natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dyreforsøg har vist nedsat fosteroverlevelse ved høje doser (se afsnit 5.3). 
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3) doxazosin should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Patienter med nyreinsufficiens: Der forekommer ikke ændringer i farmakokinetikken hos patienter med nyreskader, og der er heller ikke tegn på, at doxazosin forværrer allerede eksisterende nyreskader. 
Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients (see section 4.4).
For at mindske risikoen for posturale effekter, f.eks. hypotension og synkope, bør patienten monitoreres ved initiering af behandling eller ved forhøjelse af dosis. 
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e.g. hypotension and syncope.
Dette er den maksimale dosis for Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne 
This is the maximum daily dose of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme: Ikke almindelig: tørst, hypokalæmi, gigt Sjælden: hypoglykæmi 
Metabolism and nutrition disorders: Uncommon : thirst, hypokalaemia, gout Rare : hypoglycaemia Very rare : increase in serum urea.
hvis De ved, at De er overfølsom over for quinazoliner (f.eks. prazosin, terazosin), som er den familie af medicinske kemikalier, som doxazosin tilhører hvis De har ophobning eller blokering i urinvejene, en infektion i urinvejene eller blæresten hvis De har en alvorlig nyrelidelse (anuri eller progressiv nyreinsufficiens) 
• if you know that you are sensitive to quinazolines (e.g. prazosin, terazosin) which is the chemical family of medicines to which doxazosin belongs
Amning De bør ikke amme, mens De tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne 
You must not breast-feed whilst you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
øget tåreproduktion, unormal intolerance over for lys, ringen for ørerne (tinnitus), hjerteflimmer, angina, for høj eller for lav hjertefrekvens, hjerteanfald, lavt blodtryk, specielt, når man rejser sig fra siddende eller liggende stilling, karproblemer, næseblod, strammen for brystet, hoste, halsbetændelse, spiseforstyrrelser (anoreksi), øget appetit, smagsforstyrrelser, hårtab, hævelser i ansigt og led, ledsmerter, muskelsvækkelse, inkontinens, vandladningsbesvær eller smerter ved vandladning, rødmen, feber (rystelser) og tab af farve. 
Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000): low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, vascular problems, nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, eating disorders (anorexia), increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, joint pain, muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hvad Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne indeholder Det aktive stof er doxazosin (som doxazosinmesilat). 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
medicin til sænkning af blodtrykket, herunder fosinopril og lisinopril, idet Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan øge deres virkning visse ikke-steroide lægemidler, der benyttes til behandling af reumatisme, eller det kvindelige hormon østrogen, da disse kan reducere virkningen af Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne lægemidler, der indvirker på nervesystemet, så som dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin og fenylefedrin, da disse også kan reducere virkningen af Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne 
• medicines which work on the nervous system such as dopamine, ephedrine, epinephrine, metaraminol, methoxamine and phenylephrine as these can also reduce the effect of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Hvordan man tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne samen med mad og drikkevarer 
Taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink
anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Doxazosin Retard “Arrow” 4 mg depottabletter og de tilknyttede navne. 
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De føler Dem usikker på eller er i tvivl om. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Hvis De tager mere Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne end De bør De kan få hovedpine, føle Dem svimmel, dårligt tilpas eller svag, og Deres hjerte kan slå hurtigere end normalt. 
You may get a headache, feel dizzy, sick or faint, and your heart may beat faster than normal.
Hvordan Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne ser ud, og pakningernes størrelse: 
What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack:
3 HVORDAN DE TAGER DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTER OG TILKNYTTEDE NAVNE 
3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Generelle lidelser og lidelser på indgivelsesstedet: Almindelig: asteni 
General disorders and administration site conditions: Common : asthenia
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 prolonged-release tablets
Overaktiv blære, anuri eller progressiv nyreinsufficiens Øsofageal eller gastrointestinal obstruktion eller mindsket lumendiameter i mave-/tarmkanalen i anamnesen 
- Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin), or to any of the excipients - Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract infections or bladder stones - Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency - History of esophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract - Lactation.
2 HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTER OG TILKNYTTEDE NAVNE 
2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Depottabletter 
Prolonged release tablets
Patienter med leverinsufficiens: 
Patients with hepatic impairment:
4 HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER DOXAZOSIN HAR 
4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner. 
Always take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor told you.
Hvordan De opbevarer Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne Yderligere oplysninger 
How to take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
UDLØBSDATO UDLØB: {MM/ÅÅÅÅ} 
EXPIRY DATE
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat). 
The active substance is doxazosin (as doxazosin mesilate).
De bør ikke anvende Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne hvis De er allergisk (overfølsom) over for doxazosin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Doxazosin Retard Arrow-4 depottabletter og tilknyttede navne. 
• if you are allergic (hypersensitive) to doxazosin or any of the other ingredients of Doxazosin Retard
Indehaveren af Markedsføringsindehaver og fremstiller Indehaveren af Markedsføringsindehaver 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2013. 
This summary was last updated in July 2013.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Melovem den 7. juli 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Melovem on 7 July 2009.
Andre oplysninger om Melovem: 
Other information about Melovem:
Melovem må heller ikke anvendes til heste, der er under seks uger gamle. 
Melovem must also not be used in horses less than 6 weeks of age.
Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Melovem. 
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Melovem.
Det må ikke gives til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller andre af indholdsstofferne. 
It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Melovem ligesom Metacam er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Melovem. 
Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, Melovem's benefits are greater than its risks for the approved indications and the Committee recommended that Melovem be given a marketing authorisation.
Hvis Melovem anvendes til behandling af diarré hos kvæg, må det ikke anvendes til dyr, der er under en uge gamle. 
If used for the treatment of diarrhoea in cattle, Melovem must not be used in animals of less than one week of age.
Tilbageholdelsestiden er 5 dage for kød. 
For meat the withdrawal period is five days.
Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kød og 5 dage for mælk. 
For meat the withdrawal period is 15 days and for milk it is five days.
Hvilken risiko er der forbundet med Melovem? 
What is the risk associated with Melovem?
Melovem indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). 
Melovem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Melovem er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam. 
Melovem is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme potentielt alvorlige eller dødelige anafylaktoide reaktioner (svarende til stærk overfølsomhed) efter indgivelsen, og disse skal behandles symptomatisk. 
In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following injection and should be treated symptomatically.
Hvorfor blev Melovem godkendt? 
Why has Melovem been approved?
Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum. 
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Der blev observeret en let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter injektion under huden og i musklerne hos kvæg og grise. 
A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin and in the muscle was observed in cattle and pigs.
Det betyder, at Melovem er identisk med et ”referenceveterinærlægemiddel”, der indeholder det samme aktive stof. 
This means that Melovem is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance.
CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Melovem er bioækvivalent med Metacam. 
The CVMP decided that, in accordance with European Union requirements, Melovem has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Det fås som en opløsning til injektion (5 mg/ml, 20 mg/ml og 30 mg/ml). 
It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml).
Da Melovem anses for at være bioækvivalent med referencelægemidlet, anses fordelene ved Melovem for at være de samme som for referencelægemidlet. 
As Melovem is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Melovem er et ”generisk lægemiddel”. 
Melovem is a ‘generic'.
Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyklooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandin. 
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Der gennemført undersøgelser hos både kalve og svin for at dokumentere, at Melovem er bioækvivalent med referencelægemidlet Metacam. 
Studies have been carried out, both in calves and in pigs, to show that Melovem is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Hvad er Melovem? 
What is Melovem?
Melovem må ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- og nyreproblemer, blødningsforstyrrelser eller som lider af irritation eller sår i fordøjelseskanalen. 
Melovem must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette væskebalancen i kroppen) hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende. 
It can be used in combination with oral rehydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) for diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Melovem anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling til at mindske symptomerne ved akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje). 
Melovem is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce the signs of acute respiratory infections (infection of the lung and airways).
Hvad anvendes Melovem til? 
What is Melovem used for?
Hvordan blev Melovem undersøgt? 
How has Melovem been studied?
Melovem opløsning til injektion (5 mg/ml, 20 mg/ml og 30 mg/ml) anvendes til svin til at mindske symptomerne på halten (evnen til at gå normalt) og inflammation i forbindelse med ikkesmitsomme sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen). 
Melovem solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move).
20 mg/ml- og 30 mg/ml-opløsningerne til injektion anvendes også i kombination med antibiotikabehandling til behandling af akut mastitis (yverbetændelse). 
The 20 mg/ml and 30 mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Referencelægemidlet Metacam fås som en 5 mg/ml- og 20 mg/ml-opløsning til injektion, og Melovem fås desuden som en 30 mg/mlopløsning til injektion. 
While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Melovem is also available as a 30 mg/ml solution for injection.
Melovem opløsning til injektion (20 mg/ml) anvendes til heste til at afhjælpe kolik (mavesmerter) og betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet. 
Melovem solution for injection (20 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
5 mg/ml, 20 mg/ml og 30 mg/ml-opløsningerne til injektion kan anvendes sammen med passende antibiotikabehandling til behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi (bakterier i blodet) og toksæmi (en forgiftningstilstand) (mastitismetritis-agalactia-syndrom). 
The 20 mg/ml and 30 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitismetritis-agalactia syndrome).
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Melovem? 
What benefit has Melovem shown during the studies?
5 mg/ml-opløsningen til injektion kan anvendes til lindring af smerter efter mindre bløddelskirurgi som f.eks. kastration 
The 5 mg/ml solution for injection can be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles).
Hvordan virker Melovem? 
How does Melovem work?
Antal (%) 
Number (%)
De ovennævnte punkter er nogle af årsagerne til, at dette produkt måske ikke egner sig til dig. 
The above are some reasons why this product may not be suitable for you.
hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid. 
if you are pregnant or could still become pregnant.
Dato for seneste fornyelse: 17. april 2014 
Date of latest renewal: 17 April 2014
Dato for første tilladelse: 17. april 2009 
Date of first authorisation: 17 April 2009
Raloxifen-gruppen blev stoppet i løbet af den første 2-årige forlængelse. 
The raloxifene group was discontinued during the first 2-year extension.
Det må ikke tages af kvinder, der er gravide, eller som stadig kan få børn. 
It must not be taken by women who are pregnant or who could still have a baby.
Relativt fald i risiko (95 %-CI) 
Relative risk reduction (95% CI)
Den kliniske betydning af disse ændringer er ikke blevet fastlagt. 
The clinical relevance of these changes has not been established.
Denne lipidprofil blev opretholdt under de 7 års behandling. 
This lipid profile was maintained throughout the 7 years of treatment.
Dets sikkerhed hos præmenopausale kvinder er ikke blevet fastslået, og det anbefales ikke at bruge det i denne population. 
Its safety in premenopausal women has not been established, and its use is not recommended in this population.
Absolut fald i risiko 
Absolute risk reduction
Andre informationskilde 
Other sources of information
Hvis du får nogen af problemerne nævnt under ”Tag ikke CONBRIZA” 
If you get any of the problems listed under ‘Do not take CONBRIZA'
Tal med din læge for at finde ud af, om du har en øget risiko for blodpropper. 
Speak with your doctor to see if you are at increased risk for blood clots.
Alvorlige bivirkninger - stop med at tage CONBRIZA og kontakt lægen omgående. 
Serious side effects - Stop taking CONBRIZA and see a doctor immediately
Det virker ved at hæmme eller stoppe mindskningen af knogletætheden hos disse kvinder. 
It works by slowing or stopping the thinning of bone in these women.
Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det. 
If you forget to take a tablet, take it as soon as you remember.
Derudover skal kvinder, der tager CONBRIZA, rådes til jævnligt at bevæge sig i forbindelse med langvarig rejse. 
In addition, women taking CONBRIZA should be advised to move about periodically during prolonged travel.
hvis du har aktiv livmoderkræft. 
if you have active uterine cancer.
Tag ikke CONBRIZA 
Do not take CONBRIZA
Der er ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering, og behandlingen bør være symptomatisk. 
In the case of overdose, there is no specific antidote, and treatment should be symptomatic.
Selvom disse blodpropper ikke forekommer særligt hyppigt, kan de medføre alvorlige medicinske problemer, invaliditet eller død. 
While very infrequent, these clots can cause serious medical problems, disability or death.
Sikkerhedsdata i den følgende tabel stammer fra både kliniske studier samt spontan indberetning efter markedsføringen. 
The safety data in the following table are derived from both clinical trials and spontaneous post-marketing reporting.
Hvis det imidlertid næsten er tid til din næste dosis af dette lægemiddel, skal du springe den dosis over, som du glemte at tage, og tage din næste planlagte dosis. 
However, if it is almost time to take your next dose of this medicine, skip the dose you missed and only take your next scheduled dose.
Denne stigning kunne mest sandsynligt henføres til aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen. 
This increase was most likely attributed to age-related changes in hepatic function.
Koncentrationerne af dette glukuronid er ca. 10 gange højere end koncentrationerne af det uomdannede aktive stof i plasma. 
The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged active substance in plasma.
Denne medicin kan skade dit ufødte barn, hvis det tages undergraviditeten. 
This medicine may cause harm to your unborn child if taken during pregnancy.
Virkning på uterus 
Effects on the uterus
hvis du er allergisk over for bazedoxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). 
if you are allergic to bazedoxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Cl/F (l/t/kg) 
Cl/F (l/h/kg)
Hvis du er nødt til at sidde eller ligge stille i længere tid eller venter på en planlagt operation, er det vigtigt, at du taler med lægen om, hvordan du kan mindske risikoen for blodpropper. 
If you need to remain immobile for an extended period of time or are scheduled to have surgery, it is important for you to talk to your doctor about ways you can reduce the risk of blood clots.
Bazedoxifen anbefales derfor ikke til behandling eller forebyggelse af brystcancer. 
Therefore, bazedoxifene is not recommended for treatment or prevention of breast cancer.
Visse patienter oplever følgende bivirkninger, når de tager CONBRIZA 
Some patients have experienced the following side effects while taking CONBRIZA:
Da disse ændringer ikke betragtes som klinisk relevante, kan bazedoxifen administreres uden hensyntagen til måltider. 
Because these changes are not considered clinically relevant, bazedoxifene can be administered without regard to meals.
Bivirkningerne er opstillet ud fra følgende hyppighed: meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Adverse reactions are categorized according to the following frequencies: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); rare ( 1/10,000 to  1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Doser højere end 20 mg anbefales ikke, da der ikke er nogen påviseligt øget effekt, og da højere doser kan være forbundet med øget risiko (se pkt. 
Doses higher than 20 mg are not recommended because there is no demonstrable increased efficacy and higher doses may be associated with additional risk (see section 5.1).
Filmovertræk: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400 
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Der er ikke påvist nogen endometrieproliferation. 
There is no evidence of endometrial proliferation.
Steady state-koncentrationer opnås i den anden uge ved administration én gang dagligt. 
Steady-state concentrations are achieved by the second week of once-daily administration.
Enhver uterin blødning under behandling med CONBRIZA er uventet og bør undersøges grundigt. 
Any uterine bleeding during CONBRIZA therapy is unexpected and should be fully investigated.
Race Der blev ikke observeret nogen farmakokinetiske forskelle på baggrund af etnisk gruppe. 
Race No pharmacokinetic differences based on ethnic group were observed.
Multiple doser 20 mg/dag 6,2 ± 2,2 1,7 ± 1,8 28 ± 11 82 ± 37 4,1 ± 1,7 
Multiple dose 20 mg/day 6.2 ± 2.2 1.7 ± 1.8 28 ± 11 82 ± 37 4.1 ± 1.7