natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende behandling med sulfonylurinstof eller insulin, skal det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt. 
When Ozempic is added to existing therapy of sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and
Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat. 
Always remove the injection needle after each injection and store the pen without a needle attached.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) injektionsvæske, opløsning 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.25 mg
0,5 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis. 
0.5 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Forskel fra sitagliptin [95% CI] 
Difference from dulaglutide [95% CI]
Den indeholder 4 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 1 mg. 
It contains 4 mg of semaglutide, and you can only select doses of 1 mg.
0,5 mg valgt 
0.5 mg selected
• Drej dosisvælgeren, indtil den viser 1 mg. 
• Turn the dose selector to select 1 mg.
Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys. 
Keep the pen cap on in order to protect from light.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 1 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 1 mg
Én ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 1,34 mg semaglutid. 
One ml solution for injection contains 1.34 mg semaglutide.
Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt. 
However, when initiating treatment with Ozempic in combination with a sulfonylurea or an insulin, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren er tilbage på 0. 
Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
0,25 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis. 
0.25 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,25 mg. 
It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.25 mg.
Paracetamol AUC0-60 min. og Cmax blev reduceret med henholdsvis 27% og 23% efter samtidig brug af semaglutid 1 mg. 
Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,5 mg. 
It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.5 mg.
Hver pen indeholder 3 ml opløsning, der giver 4 doser på 1 mg. 
Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Tabel 4 SUSTAIN 7: Resultater ved uge 40 Semaglutid 
Table 4 SUSTAIN 7: Results at week 40 Semaglutide 0.5 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/004 3 penne og 12 engangsnåle 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/003 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/004 3 pens and 12 disposable needles
Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 0,5 mg. 
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.5 mg has been selected.
Patienter (%), der opnåede HbA1c <7% FPG (mmol/l) 
Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/006 3 penne og 12 engangsnåle 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/005 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/006 3 pens and 12 disposable needles
1 fyldt pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle 
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles
3 penne og 12 NovoFine Plus engangsnåle 
3 pens and 12 disposable NovoFine Plus needles.
Hvornår skal du bruge Ozempic 
When to use Ozempic
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 1 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende. 
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 1 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Hvis der ikke er tilstrækkeligt med opløsning tilbage i pennen til en fuld dosis, skal du ikke bruge den. 
If there is not enough solution left in your pen for a full dose, do not use it. Use a new Ozempic pen.
Diabetisk retinopati 
Diabetic retinopathy
Tabel 2 SUSTAIN 1: Resultater ved uge 30 
Table 2 SUSTAIN 1: Results at week 30
Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 1 mg, før du injicerer medicinen. 
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 1 mg has been selected before injecting this medicine.
Tabel 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uge 30 
Table 6 SUSTAIN 4: Results at week 30
Seponering på grund af bivirkning 
Discontinuation due to an adverse event
Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 0,25 mg, før du injicerer medicinen. 
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.25 mg has been selected before injecting this medicine.
Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner og unøjagtig dosering. 
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection and inaccurate dosing.
Ved uge 30 var ændringen i HbA1c henholdsvis -1,6%, -1,5% og 0,1% for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo. 
At week 30, the change in HbA1c was -1.6%, -1.5% and 0.1% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Tabel 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uge 56 
Table 5 SUSTAIN 3: Results at week 56
Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,25 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende. 
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.25 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
HbA1c ved baseline var 8,8%, 8,9% og 8,9% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo. 
HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,74 ml) indeholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml), 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,5 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende. 
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.5 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid i 3 ml opløsning. 
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
• Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren viser 0. 
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Tabel 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uge 30 
Table 7 SUSTAIN 5: Results at week 30
Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 0,5 mg, før du injicerer medicinen. 
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.5 mg has been selected before injecting this medicine.
Det kan forhindre tilstopning af nålene, kontaminering, infektion, lækage af opløsningen og upræcis dosering. 
This may prevent blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
• For at undgå stikuheld og krydsinfektion skal omsorgspersoner være meget forsigtige ved håndtering af brugte nåle. 
• Caregivers must be very careful when handling used needles to prevent needle injury and crossinfection.
Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning 
Ozempic 1 mg solution for injection
Patienter (%), der opnåede HbA1c <7% 74 FPG (mmol/l) 
Patients (%) achieving HbA1c <7% 68 FPG (mmol/L)
Hver pen indeholder 1,5 ml opløsning, der giver 4 doser på 0,25 mg. 
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml opløsning. 
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide in 1.5 ml solution.
Tabel 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uge 56 
Table 3 SUSTAIN 2: Results at week 56
SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler (metformin og/eller thiazolidindioner) I et 56 ugers aktivt-kontrolleret dobbeltblindet studie blev 1.231 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller sitagliptin 100 mg én gang dagligt, alle i kombination med metformin (94%) og/eller thiazolidindioner (6%). 
In a 56-week active-controlled double-blind trial, 1,231 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or sitagliptin 100 mg once daily, all in combination with metformin (94%) and/or thiazolidinediones (6%).
Vægttab a) Hypoglykæmi defineret som alvorlig (kræver hjælp fra en anden person) eller symptomatisk i kombination med et glucoseniveau i blodet <3,1 mmol/l b) Komplikationer ved diabetisk retinopati omfatter: retinal fotokoagulation, behandling med intravitreale midler, blødning i glaslegemet, diabetesrelateret blindhed (ikke almindelig). 
Hypoglycaemia defined as severe (requiring the assistance of another person) or symptomatic in combination with a blood glucose <3.1 mmol/L
Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml opløsning. 
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide* in 1.5 ml solution.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,37 ml) indeholder 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml), 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Ozempic må ikke fryses, og Ozempic må ikke anvendes, hvis det har været frosset. 
Do not freeze Ozempic and do not use Ozempic if it has been frozen.
Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml opløsning. 
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
SUSTAIN 4 - Ozempic versus insulin glargin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler metformin eller metformin og sulfonylurinstof I et 30 ugers åbent komparatorstudie blev 1.089 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller insulin glargin én gang dagligt på en basis med metformin (48%) eller metformin og sulfonylurinstof (51%). 
In a 30-week open-label comparator trial 1,089 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly, or insulin glargine once-daily on a background of metformin (48%) or metformin and sulfonylurea (51%).
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic Sådan skal du bruge Ozempic Bivirkninger 
What you need to know before you use Ozempic Do not use Ozempic:
HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,2%, 8,4% og 8,4% for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo. 
HbA1c at baseline was 8.2%, 8.4% and 8.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Semaglutid sænker koncentrationen af glukagon ved faste og postprandialt. 
Semaglutide lowers the fasting and postprandial glucagon concentrations.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,19 ml) indeholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml), 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Hver pen indeholder 1,5 ml opløsning, der giver 4 doser på 0,5 mg. 
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 4 doser på 1 mg. 
Ozempic 1 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Ozempic må ikke fryses, og det må ikke anvendes, hvis det har været frosset. 
Do not freeze Ozempic and do not use it if it has been frozen.
Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelser: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle 
Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
-5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet 
-5.1 [-6.1, -4.0]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
• oppustet mave 
• bloating of the stomach
Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner, lækage af opløsning og unøjagtig dosering. 
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 1,5 ml opløsning, svarende til 4 doser på 0,25 mg. 
Ozempic 0.25 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
• galdesten 
• tiredness
Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning 
Ozempic 0.25 mg solution for injection
Semaglutid påvirkede ikke fertiliteten hos hanrotter. 
Semaglutide did not affect male fertility in rats.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Ozempic 1 mg injektionsvæske semaglutid subkutan anvendelse 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 1 mg injection semaglutide subcutaneous use
LÆGEMIDLETS NAVN Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen semaglutid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
3 penne og 12 engangsnåle (12 doser) 
1 pen and 4 disposable needles (4 doses) 3 pens and 12 disposable needles (12 doses)
Komplikationer ved diabetisk retinopatib 
Diabetic retinopathy complications
Ozempic indeholder natrium 
What Ozempic contains
-3,6c [-4,3; -2,8]a ap <0,0001 (2-sidet) for superioritet b Ozempic 0,5 mg versus dulaglutid 0,75 mg c Ozempic 1 mg versus dulaglutid 1,5 mg 
Ozempic 0.5 mg vs dulaglutide 0.75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1.5 mg
Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelse: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle 
Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ved uge 30 var ændringen i HbA1c -1,3%,1,8% og -0,4% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo. 
At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 1,5 ml opløsning, svarende til 4 doser på 0,5 mg. 
Ozempic 0.5 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning 
Ozempic 0.5 mg solution for injection
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Ozempic 0,25 mg injektionsvæske semaglutid subkutan anvendelse 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.25 mg injection semaglutide subcutaneous use
0,5 mg tilbage 
0.5 mg left
Hver dosis indeholder 1 mg semaglutid i 0,74 ml. 
Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml.
Sådan skal du bruge Ozempic 
How to use Ozempic
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Ozempic 0,5 mg injektionsvæske semaglutid subkutan anvendelse 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.5 mg injection semaglutide subcutaneous use
Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelser: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle 
Ozempic 0.5 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Af de patienter der fik semaglutid 0,5 mg og 1 mg, er der rapporteret reaktioner på injektionsstedet (f.eks. udslæt på injektionsstedet, erytem) af henholdsvis 0,6% og 0,5%. 
Injection site reactions (e.g. injection site rash, erythema) have been reported by 0.6% and 0.5% of patients receiving semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively.
• mavepine 
• stomach pain
Hver dosis indeholder 0,25 mg semaglutid i 0,19 ml. 
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
Hver dosis indeholder 0,5 mg semaglutid i 0,37 ml. 
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
-0,8 [-0,9; -0,6]a 
-0.4c [-0.6, -0.3]a
• Drej dosisvælgeren, indtil den viser 0,25 mg. Bliv ved med at dreje indtil dosistælleren stopper og viser 0,25 mg. 
Keep turning until the dose counter stops and shows 0.25 mg.
• Drej dosisvælgeren, indtil den viser 0,5 mg. Bliv ved med at dreje indtil dosistælleren stopper og viser 0,5 mg. 
Keep turning until the dose counter stops and shows 0.5 mg.
Hver dosis indeholder 1 mg semaglutid i 0,74 ml opløsning. 
Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml solution.
Tæl langsomt: 
Count slowly:
-3,6 [-4,7; -2,4]a ap <0,0001 (2-sidet) for superioritet 
-3.6 [-4.7, -2.4]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen semaglutid 
Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ventrikeltømning 
Vomiting
Klargøringssymbol 
Flow check symbol
Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen semaglutid 
Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Komplikationer ved diabetisk retinopati 
Diabetic retinopathy complicationsb
Semaglutideksponeringen steg proportionalt med dosis for doser på 0,5 mg og 1 mg. Der blev opnået samme eksponering ved subkutan administration af semaglutid i maven, låret og overarmen. 
Semaglutide exposure increased in a dose proportional manner for doses of 0.5 mg and 1 mg.
-3,8 [-4,6; -3,0]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet 
-3.6c [-4.3, -2.8]a p <0.0001 (2-sided) for superiority b
Hver dosis indeholder 0,25 mg semaglutid i 0,19 ml opløsning. 
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml solution.
Dinatriumphosphatdihydrat Propylenglycol 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Hver dosis indeholder 0,5 mg semaglutid i 0,37 ml opløsning. 
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml solution.
Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen semaglutid 
Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ændring fra baseline ved uge 40 -4,6 Forskel fra dulaglutid [95% CI] 
Difference from insulin glargine [95% CI] -4.6 [-5.3, -4.0]
Hvis du har brugt for meget Ozempic 
If you use more Ozempic than you should
Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 0,25 mg. Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 0,25 mg. Tæl ikke antal klik. 
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Dosis og antal injektioner afhænger af patientens reaktion. 
The dose and number of injections depend on the patient's response.
Yderligere information om NeuroBloc findes på agenturets websted ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Further information on NeuroBloc can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
NeuroBloc fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2001. 
NeuroBloc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2001.
De fleste patienter, der reagerede på NeuroBloc efter fjerde uge, var vendt tilbage i deres oprindelige tilstand 12-16 uger efter injektionen. 
Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
Andre oplysninger om NeuroBloc 
Other information about NeuroBloc
Virkningen af en injektion af NeuroBloc aftager gradvist med tiden. 
The effect of an injection of NeuroBloc gradually wears off over time.
Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af NeuroBloc løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of NeuroBloc are continuously monitored.
Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved NeuroBloc opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that NeuroBloc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Virkningen blev målt på ændringen i symptomer (sværhedsgrad, smerte og invaliditet) efter fire uger, målt på bedømmelsesskalaen Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS). 
Effectiveness was measured by looking at the change in symptoms (severity, pain and disability) after four weeks, measured using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
NeuroBloc (botulinum type B toxin) EMA/356522/2018 
NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Bivirkninger rapporteret for NeuroBloc vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with NeuroBloc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NeuroBloc? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NeuroBloc?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om anvendelsen af af NeuroBloc,kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For more information about using NeuroBloc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
NeuroBloc var mere effektivt end virkningsløs behandling (placebo) til at give bedring i symptomerne på cervikal dystoni i fire studier med i alt 392 voksne. 
NeuroBloc was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving symptoms of cervical dystonia in four studies involving a total of 392 adults.
En oversigt over NeuroBloc og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of NeuroBloc and why it is authorised in the EU
Behandlingen med NeuroBloc begynder med 10.000 E, der fordeles på lige store doser og injiceres direkte i de to til fire muskler i nakke og skuldre, der er stærkest angrebet. 
NeuroBloc treatment starts with 10,000 U, divided into equal doses and injected directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
Det anvendes kun på hospitaler af læger med erfaring i behandling af cervikal dystoni og i anvendelse af botulinumtoxiner. 
It is only used in hospitals, by a doctor who has experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
Dette toxin er årsag til en form for fødevareforgiftning, der betegnes botulisme, hvor patienterne får muskelsvaghed og -lammelse. 
The toxin is the cause of a type of food poisoning called botulism, where patients suffer from muscle weakness and paralysis.
Hvad er NeuroBloc, og hvad anvendes det til? 
What is NeuroBloc and what is it used for?
Tre af studierne omfattede patienter, der ikke længere reagerede på botulinum type A toxin (en anden type botulinumtoxin, der også kan anvendes til behandling af cervikal dystoni), mens det fjerde kun omfattede patienter, der reagerede på type A toxin. 
Three of the studies included patients who had stopped responding to type A botulinum toxin (another type of botulinum toxin that may also be used to treat cervical dystonia), and the fourth only included patients who did respond to type A toxin.
Hvorfor blev NeuroBloc godkendt i EU? 
Why is NeuroBloc authorised in the EU?
NeuroBloc må ikke anvendes hos patienter med andre nerve- og muskellidelser. 
NeuroBloc must not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.