natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 1-10 mg intramuskulært. 
• 1 to 10 mg intramuscularly.
Dette kan forstærkes af alkohol. 
These measures will help protect the environment.
Amenoré Galaktoré Dysmenoré Brystsmerter Brystgener 
Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Breast pain Breast discomfort
Dosisanbefalingerne for HALDOL-tabletter er anført i tabel 4. 
The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 4.
HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning 
HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection
• Lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos børn og unge i alderen 10 til 17 år med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden farmakologisk behandling har slået fejl. 
• Tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed.
Patienter med betydeligt nedsat CYP2D6-aktivitet - poor CYP2D6-metabolisers HALDOL skal anvendes med forsigtighed hos patienter, som vides at være poor CYP2D6-metabolisers og som samtidig får en CYP3A4-hæmmer. 
HALDOL should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
4 dråber 
4 drops
Behandling af akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse 
Treatment of acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder
Det forekommer sjældent hos personer, der får Haldol (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer). 
It is rare in people taking Haldol (may affect up to 1 in 1,000 people).
Den maksimale døgndosis er 5 mg. 
The maximum dose is 5 mg/day.
Derfor tilrådes dosisjustering og forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
10 dråber 
10 drops
• Hurtig kontrol af svær akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse, når behandling med orale midler ikke er egnet. 
• Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate.
• Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos patienter med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden farmakologisk behandling har slået fejl. 
• Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed.
Haldol indeholder: Aktivt stof: haloperidol. 
What Haldol contains The active substance is haloperidol.
Dosisanbefalingerne for HALDOL-tabletter er anført i tabel 1. 
The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 1.
6 dråber 
6 drops
Behandling af lette til moderate grader af Huntingtons chorea, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres, og behandling med orale midler ikke er egnet 
Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate
Sådan skal du bruge Haldol 
How to use Haldol
• 1-10 mg/dag oralt som en enkelt dosis eller fordelt på 2 til 3 doser. 
• 1 to 10 mg/day orally, as a single dose or in 2 to 3 divided doses.
• Behandling af akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse. 
• Treatment of acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder.
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du får Haldol, hvis du tager et eller flere af ovennævnte lægemidler. 
Talk to your doctor or nurse before being given Haldol if you are taking any of these medicines.
Et fald i CYP2D6enzymaktivitet kan resultere i øget haloperidol-koncentration. 
A decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
• Behandling af lette til moderate grader af Huntingtons chorea, når andre lægemidler ikke er effektive eller ikke tolereres. 
• Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos patienter med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden farmakologisk behandling har slået fejl 
Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
HALDOL 2 mg/ml oral opløsning i en flaske med en oral sprøjte er beregnet til brug ved enkeltdoser på 0,5 mg haloperidol og derover (svarende til 0,25 ml og derover). 
The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for single doses of 0.5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.25 ml and above).
• Dosis justeres så, indtil lægen finder den bedst egnede dosis. 
• The dose will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, vil lægen eventuelt ændre din dosis af Haldol. 
Your doctor may have to change your dose of Haldol if you are taking any of these medicines.
• Profylakse (monoterapi eller kombinationsbehandling) hos patienter med moderat til høj risiko for postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres. 
• Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
• 2-10 mg/dag oralt, som en enkelt dosis eller fordelt på 2 doser. 
• 2 to 10 mg/day orally, as a single dose or in 2 divided doses.
5 dråber 
5 drops
• Behandling af lette til moderate grader af Huntingtons chorea, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres, og behandling med orale midler ikke er egnet. 
• Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate.
• Tag låget af flasken ved at trykke skruelåget ned, mens du drejer det mod uret (figur 1). 
• Remove the cap from the bottle by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise (figure 1).
Vægtstigning Vægtreduktion 
Weight increased Weight decreased
• 1-2 mg intramuskulært. 
• 1 to 2 mg intramuscularly.
Behandling af lette til moderate grader af Huntingtons chorea, når andre lægemidler ikke er effektive eller ikke tolereres 
Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Sådan skal du tage Haldol 
How to take Haldol
Hurtig kontrol af svær akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse, når behandling med orale midler ikke er egnet. 
Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate
Haloperidol absorberes fuldstændigt efter intramuskulær administration. 
Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
HALDOL 10 mg/ml oral opløsning i en flaske med en oral sprøjte er beregnet til brug ved enkeltdoser på 5 mg haloperidol og derover (svarende til 0,5 ml og derover). 
The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for single doses of 5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.5 ml and above).
Profylakse (monoterapi eller kombinationsbehandling) hos patienter med moderat til høj risiko for postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres 
Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
• Alvorlige mentale problemer, såsom vrangforestillinger (at tro på ting, der ikke findes) eller hallucinationer (at se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der) 
• Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing,
Disse bivirkninger er meget almindelige hos personer i behandling med Haldol (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer). 
These are very common in people using Haldol (may affect more than 1 in 10 people).
Ventrikulær takykardi Ekstrasystoler 
Ventricular fibrillation Torsade de pointes Ventricular tachycardia Extrasystoles
Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, skal du tale med lægen og undlade at tage Haldol (se ”Tag ikke Haldol, hvis”). 
These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not take Haldol (see ‘Do not take Haldol if').
Eftersom haloperidol metaboliseres i leveren, tilrådes det at justere dosis og at udvise forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
As haloperidol is metabolised by the liver, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
HALDOL 10 mg/ml opløsning i dråbebeholder er beregnet til brug ved enkeltdoser på op til 10 mg haloperidol (20 dråber). 
The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 10 mg haloperidol (20 drops).
• Visse midler mod malaria (f.eks. halofantrin). 
• Certain antimalarials (e.g. halofantrine).
Hvis du bruger et eller flere af disse lægemidler skal du tale med lægen, og undlade at bruge Haldol (se ”Brug ikke Haldol”). 
These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol (see ‘Do not use Haldol if').
• Den anbefalede dosis til børn og unge i alderen 10 til 17 år er 0,5-3 mg/dag oralt i delte doser 
• The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years,
Indlægsseddel til 10 mg/ml oral opløsning - kun flaske med oral sprøjte: 
Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only:
• Visse antimykotika (f.eks. pentamidin). 
• Certain antifungals (e.g. pentamidine).
Dosisanbefalingerne for HALDOL injektionsvæske er anført i tabel 1. 
The dose recommendations for HALDOL solution for injection are presented in Table 1.
HALDOL 2 mg/ml opløsning i dråbebeholder er beregnet til brug ved enkeltdoser på op til 2 mg haloperidol (svarende til 20 dråber). 
The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 2 mg haloperidol (equivalent to 20 drops).
Indlægsseddel til 2 mg/ml oral opløsning - kun flaske med oral sprøjte: 
Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only:
≥1/100 til <1/10 Ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100 
≥1/1,000 to <1/100
Dosisanbefalingerne for HALDOL oral opløsning er anført i tabel 4. 
The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 4.
Antallet af dråber eller mængden (i ml), der skal bruges for at opnå en given enkeltdosis ved brug af HALDOL 10 mg/ml oral opløsning, er angivet i tabel 3. 
The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented in Table 3.
Dosisanbefalingerne for HALDOL oral opløsning er anført i tabel 1. 
The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 1.
Antallet af dråber eller mængden (i ml), der skal bruges for at opnå en given enkeltdosis ved brug af HALDOL 2 mg/ml oral opløsning, er angivet i tabel 2. 
The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented in Table 2.
Konverteringstabel for HALDOL 10 mg/ml oral opløsning mg haloperidol ml HALDOL (flaske med oral sprøjte) 
Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol ml HALDOL (bottle with oral syringe)
Der er også forekommet hjertestop hos personer i behandling med antipsykotiske lægemidler. 
Cardiac arrest (the heart stops beating) has also occurred in people taking antipsychotic medicines.
Konverteringstabel for HALDOL 2 mg/ml oral opløsning mg haloperidol ml HALDOL (flaske med oral sprøjte) 
Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol ml HALDOL (bottle with oral syringe)
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Haldol indeholder: 
Contents of the pack and other information What Haldol contains The active substance is haloperidol.
Eftersom haloperidol metaboliseres i leveren, bør startdosis halveres, og der bør udvises forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
As haloperidol is metabolised by the liver, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
• Tag låget af flasken ved at trykke ned på låget, mens du drejer det mod uret (figur 1). 
• Remove the cap from the bottle by pushing down on the cap while turning it anti-clockwise (figure 1).
• Føle sig søvnig 
• Difficulty sleeping
Derfor tilrådes det at halvere startdosis og at udvise forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
Therefore, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
2 dråber 
2 drops
• kløende udslæt (nældefeber) 
• Fits (seizures)
3 dråber 
3 drops
Konverteringstabel for HALDOL 10 mg/ml oral opløsning mg haloperidol 
Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol
(fordelt på 2-3 doser). 
administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Udslæt 
Excipient
Allergiske reaktioner er ikke almindelige hos personer, der tager Haldol (kan berøre op til 1 ud af 100 personer). 
An allergic reaction is uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Konverteringstabel for HALDOL 2 mg/ml oral opløsning mg haloperidol 
Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol
• Tag låget af flasken ved at trykke ned på låget, mens du drejer det mod uret. 
• Remove the cap from the bottle by pushing down on the cap while turning it anti-clockwise.
Akut leversvigt Kolestase 
Acute hepatic failure
Hjerteproblemer er ikke almindelige hos personer, der tager Haldol (kan berøre op til 1 ud af 100 personer). 
Heart problems are uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Indlægsseddel til 10 mg/ml oral opløsning - kun dråbebeholder: 
Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - dropper container only:
Sådan får du Haldol 
How to store Haldol
Forstoppelse Tør mund Hypersalivation 
Constipation Dry mouth Salivary hypersecretion
Unormale leverfunktionst est 
Liver function test abnormal
Såfremt der er behov for yderligere behandling, bør oral haloperidol iværksættes med en dosis- konverteringsratio på 
Treatment with HALDOL solution for injection must be discontinued as soon as clinically indicated and, if further treatment is needed, oral haloperidol should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Allergiske reaktioner er ikke almindelige hos personer, der får Haldol (kan berøre op til 1 ud af 100 personer). 
An allergic reaction is uncommon in people using Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Den mængde (ml), der skal bruges for at opnå en given enkeltdosis ved brug af HALDOL 10 mg/ml oral opløsning, er angivet nedenfor. 
The quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented below.
Antallet af dråber, der skal bruges for at opnå en given enkeltdosis ved brug af HALDOL 10 mg/ml oral opløsning, er angivet nedenfor. 
The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented below.
Den mængde (ml), der skal bruges for at opnå en given enkeltdosis ved brug af HALDOL 2 mg/ml oral opløsning, er angivet nedenfor. 
The quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below.
Antallet af dråber, der skal bruges for at opnå en given enkeltdosis ved brug af HALDOL 2 mg/ml oral opløsning, er angivet nedenfor. 
The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below.
Brudniveau 
Cholestasis
Indlægsseddel til 2 mg/ml oral opløsning - kun dråbebeholder: 
Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - dropper container only:
HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 10 mg/ml oral opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Hvis du har taget for meget Haldol 
If you miss a dose or have too much Haldol
Hjælpestof [Udfyldes nationalt] 
Tablet [To be completed nationally]
HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 2 mg/ml oral opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
(gulsot) 
(ml).
HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 20 mg tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Tabel 4: Dosisanbefalinger for haloperidol til den pædiatriske population Behandling af skizofreni hos unge i alderen 13 til 17 år, når andre farmakologiske behandlinger har slået fejl eller ikke tolereres 
Treatment of schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated
Tabel 3: Konverteringstabel for HALDOL 10 mg/ml oral opløsning mg haloperidol 
Table 3: Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container)
LÆGEMIDLETS NAVN og relaterede navne (se bilag I) 2 mg tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Tabel 2: Konverteringstabel for HALDOL 2 mg/ml oral opløsning mg haloperidol 
Table 2: Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container)
Behandling med 
Treatment withdrawal
Hypertermi Ødem 
Renal impairment
HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 10 mg tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
• Tøm indholdet ned i en ske. 
• Empty the contents onto a spoon.
HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 5 mg tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 1 mg tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Kramper 
Breastfeeding
HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 4 mg tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
• Hudafskalning 
PACKAGE LEAFLET
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelssen.dk. 
<Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}>
4 dråber mg haloperidol 
4 drops mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container)
Endvidere var det ikke begrundet, hvorfor lægemidlet skulle virke hos én gruppe af patienter og ikke hos andre. 
In addition, there was no reason why the medicine would work in one group of patients and not in others.
Den virksomhed, der har indgivet ansøgningen, er AB Science. 
The company that applied for authorisation is AB Science.
AB Science havde anmodet om en revurdering af udtalelsen, men har senere trukket denne anmodning tilbage. 
It had requested a re-examination of the opinion but later withdrew its request.
En inspektion på to af forsøgscentrene viste desuden mangler i den måde, hvorpå studiet blev gennemført, hvorfor dataenes integritet kunne betvivles. 
Furthermore, an inspection at two of the study sites showed deficiencies in the way the study was conducted, which cast doubt on the integrity of the data.
Alsitek er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof masitinib. 
Alsitek is a medicine that contains the active substance masitinib.
Hvis du deltager i et klinisk studie eller i et program for anvendelse med særlig udleveringstilladelse og har behov for yderligere oplysninger om din behandling, kan du kontakte den læge, der behandler dig. 
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Selvom der sås en positiv effekt på symptomerne i den gruppe patienter, hvis sygdom forværredes i normalt tempo, sammenholdt med de patienter, hvis sygdom forværredes hurtigt, vurderede CHMP, at denne måde at klassificere patienterne på var vilkårlig og ikke afspejlede klinisk praksis. 
Although a positive effect on symptoms was seen in the group of patients whose disease worsened at a normal rate compared with those whose disease worsened rapidly, the CHMP considered that this way of classifying patients was arbitrary and did not reflect clinical practice.
Hvad er Alsitek? 
What is Alsitek?
Hvad forventedes Alsitek anvendt til? 
What was Alsitek expected to be used for?
Afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Alsitek (masitinib) EMA/207380/2018 
Refusal of the marketing authorisation for Alsitek (masitinib) EMA/207380/2018
Den 18. april 2018 vedtog Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) en negativ udtalelse om anbefaling af afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Alsitek, der er beregnet til behandling af amyotrofisk lateralsklerose (ALS). 
On 18 April 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Alsitek, intended for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Ansøgeren fremlagde resultaterne af et hovedstudie omfattende 394 patienter med ALS, hvor Alsitek blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), begge taget sammen med riluzol. 
The applicant presented the results of one main study involving 394 patients with ALS, where Alsitek was compared with placebo (a dummy treatment), both taken together with riluzole.
Afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Alsitek (masitinib) 
Refusal of the marketing authorisation for Alsitek (masitinib)
Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i patienternes symptomer efter 48 ugers behandling vurderet på en standardskala for ALS. 
The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms after 48 weeks of treatment, assessed using a standard scale for ALS.
Alsitek menes at virke ved at reducere aktiviteten af mikrogliaceller, de vigtigste immunceller i hjernen, og mastceller, en type hvide blodlegemer. 
Alsitek is thought to work by reducing the activity of microglia, the main immune (defence) cells of the brain, and mast cells, a type of white blood cell.