natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ændringen af værdierne forbliver dog sædvanligvis indenfor normalvariationerne. 
Changes generally remain
Der er ikke foretaget studier på IOA vedrørende påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with IOA.
• Naturlægemidlet perikon kan også nedsætte IOAs virkning. 
• The herbal product St. John's wort may also stop IOA from working properly.
LÆGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg filmovertrukne tabletter Nomegestrolacetat/estradiol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IOA 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets
- Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Heraf er den vigtigste, der ses, hæmningen af ægløsningen og ændringer i den cervikale sekretion. 
The contraceptive effect of IOA is based on the interaction of various factors, the most important of which are seen as the inhibition of ovulation and the changes in the cervical secretion.
Andre medicinske tilstande, som er forbundet med uønskede vaskulære hændelser 
Other medical conditions associated with
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Når du stopper med at tage IOA, går der et par uger, hvorefter din risiko for at udvikle blodpropperikke længere er forhøjet. 
When you stop IOA your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
• svedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed; 
• sweating, nausea, vomiting or dizziness; • extreme weakness, anxiety, or shortness of breath;
Hvide aktive filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (hemihydrat). 
What IOA contains - The active substances are: in the white active film-coated tablets: Each tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
• ubehag i overkroppen strålende ud i ryggen, kæben, halsen, armen og maven; 
• fullness, indigestion or choking feeling; • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm and
Hud og subkutane væv akne hyperhydrose, alopeci, pruritus, tør hud, seborre chloasma, hypertrikose 
Hepatobiliary disorders cholelithiasis, cholecystitis hyperhydrosis, alopecia, pruritus, dry skin, seborrhea chloasma, hypertrichosis sensation of heaviness hypomenorrhoea, breast swelling, galactorrhoea, uterine spasm, premenstrual syndrome, breast mass, dyspareunia, vulvovaginal dryness vaginal odour, vulvovaginal discomfort irritability, oedema hunger weight increased hepatic enzyme increased
• med alderen (hvis du er over 35 år); 
• as you get older (particularly above about 35 years); • if you gave birth less than a few weeks ago
Merck Sharp & Dohme, s.r.o. 
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o.
• svær hypertension 
Hepatic impairment
Det kan f.eks. være, hvis en nær slægtning oplever en blodprop uden kendt årsag, eller hvis din vægt stiger meget. 
If any of the above conditions change while you are using IOA, for example a close family member experiences a thrombosis for no known reason or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Hvis du ønsker at bruge naturlægemidler, der indeholder perikon, mens du tager IOA, skal du kontakte din læge først. 
If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using IOA you should
Dermed får du bedre mulighed for at beregne barnets forventede fødselsdato. 
This will help you to determine when the baby will be
• vaginal lugt, ubehag i skeden eller vulva 
premenstrual syndrome; pain during intercourse; dryness in the vagina or vulva; spasm of the uterus
Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage IOA Hvornår skal du ikke tage IOA Hvornår skal du være særlig opmærksom, mens du tager IOA Hvornår skal du kontakte din læge 
What IOA is and what it is used for What you need to know before you use IOA
Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com 
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Brug af anden medicin sammen med IOA Graviditet og amning 
Other medicines and IOA
Nervesystemet hovedpine, migræne cerebrovaskulær hændelse, transitorisk cerebral iskæmi, opmærksomhedsforstyrrelser 
Rare increased appetite, fluid retention decreased appetite increased libido cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, disturbance in attention
Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com 
Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
• nedsat sexlyst, depression/nedtrykthed, humørsvingninger 
Common (may affect up to 1 in 10 people): • decreased interest in sex; depression/depressed mood; mood changes
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com 
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465808 clic@merck.com
Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse 
Strength Pharmaceutical form
Dette forsvinder hurtigt. 
This soon disappears.
Der kan derfor ikke angives en specifik frekvens. 
Therefore, no specific frequency can be presented.
Spørg Deres læge til råds om dette. 
Ask your doctor about this.
• Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen, eller 
• if signs of allergy spread to other parts of the body, or
EXP/ Efter ibrugtagning: Bruges inden 6 måneder 
EXP/ During use: use within 6 weeks
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2002 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first suthorisation: 07 October 2002
Intravenøs administration bør kun foretages af sundhedspersonale. 
Intravenous administration should only be carried out by health care professionals.
Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller 
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Hvis beskyttelseshætten er løs eller mangler. 
If the protective cap is loose or missing.
Glucose skal også gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glucagon inden for 10-15 minutter. 
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Generaliserede hypersensitivitets reaktioner er potentielt livstruende. 
Generalised hypersensitivity reactions are potentially lifethreatening.
Der var imidlertid forskelle imellem aldersgrupper på Cmax, hvilket understreger betydningen af individuel dosistitrering. 
However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Isolerede spontant rapporterede tilfælde er angivet som meget sjælden, defineret som <1/10.000, herunder enkeltstående indberetninger. 
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as <1/10,000 including isolated reports.
Data er begrænsede, men antyder, at den farmakokinetiske profil for børn og unge ligner profilen for voksne. 
The data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
Hvis De ikke reagerer på glucagonbehandlingen, skal De behandles på hospitalet. 
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som De har. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger siden i løbet af andet og tredje trimester. 
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
Søg derefter straks lægehjælp. 
Seek medical advice immediately:
I kliniske forsøg og ved markedsføringen varierer frekvensen i forhold til patientpopulation og dosisregime. 
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Velosulin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Velosulin can cause side effects, although not everybody gets them.
Velosulin indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner. 
Velosulin contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Forandringer på injektionsstedet (lipodystrofi). 
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Fortæl familie, venner og nærmeste kollegaer, at hvis De besvimer (bliver bevidstløs), skal De vendes om på siden, og der skal straks tilkaldes lægehjælp. 
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Insulinopløsninger bør ikke anvendes, hvis de ikke fremstår vandklare og farveløse. 
Insulin solutions should not be used if they do not appear water clear and colourless.
De første symptomer på hyperglykæmi kommer normalt gradvist over en periode på timer eller dage. 
Usually, the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
Insulinpræparater, som har været frosne, må ikke anvendes. 
Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Lægen bør derfor overveje mulige interaktioner samt altid spørge sine patienter, om de anvender andre lægemidler. 
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask his patients about any medicinal products they take.
Maksimal plasmakoncentration opnås 1,5-2,5 time efter subkutan indgivelsesmåde. 
The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 IE/kg/dag. 
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 IU/kg/day.
Smertefuld neuropati (nerverelateret smerte). 
Painful neuropathy (nerve related pain).
Ikke almindelig - Perifer neuropati 
Uncommon - Peripheral neuropathy
De kan have fået en meget sjælden, alvorlig allergisk reaktion på Velosulin eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion). 
You may have a very rare serious allergic reaction to Velosulin or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Hvis De er overfølsom (allergisk) over for dette insulinpræparat, metacresol eller et af de øvrige indholdsstoffer (se 7 Yderligere oplysninger). 
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Det betyder, at det begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 30 minutter efter indgivelsen. 
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it.
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Danmark Danmark 
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Denmark Denmark
Følg lægens eller diabetessygeplejerskens instruktioner vedrørende korrekt blandingsprocedure. 
Follow the instructions of your doctor or diabetes nurse concerning the correct mixing procedure.
Når Velosulin administreres som bolusinjektion, indtræder virkningen inden for 30 minutter, maksimal virkning opnås indenfor 1,5-3,5 time, og virkningsvarigheden er ca. 7-8 timer. 
When Velosulin is administered as a bolus injection onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
Det anbefales derfor at overvåge patientens blodglucose under infusion. 
Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended.
Det anbefales, at De måler Deres blodsukker jævnligt. 
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Årsager til hyperglykæmi 
Causes of hyperglycaemia
Insulinprodukters farmakokinetiske egenskaber påvirkes derfor af betydelige intra- og interpatient variationer. 
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Hurtig forbedring i blodglucosekontrollen kan være forbundet med en tilstand kaldet ”akut smertefuld neuropati”, som sædvanligvis er reversibel. 
Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Hvis gentagne eller alvorligt lave blodglucoseniveauer forekommer, bør patienten informere sundhedspersonalet samtidig med, at behovet for at reducere eller standse insulinbehandlingen bør overvejes. 
If repeated or severe low blood glucose levels occur, the patient should notify the health care professional and the need to reduce or stop the insulin administration should be considered.
Dosering er individuel og bestemmes i overensstemmelse med patientens behov. 
Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge Deres insulin. 
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin.
Frekvenserne er defineret således: ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100). 
The frequencies are defined as: uncommon (≥ <1/100).
Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj. 
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Også låret, bagsiden af hoften eller deltoidregionen kan anvendes. 
The thigh, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Dette kaldes akut smertefuld neuropati og er normalt forbigående. 
This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
30 måneder hvis det opbevares mellem 2°C - 8°C. 
30 months when stored between 2°C - 8°C.
Hvis De bemærker, at huden sprækker eller bliver tyk på injektionsstedet, skal De oplyse det til Deres læge eller diabetessygeplejerske, da sådanne reaktioner kan blive mere alvorlige, eller måske ændre optagelsen af Deres insulin, hvis De injicerer på det sted. 
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Hvis der opstår hypoglykæmi, bør infusionen stoppes, indtil episoden er udredt. 
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Normalt indgives 40 - 60 % af total daglig dosis ved kontinuerlig basal hastighed og de resterende 40 - 60 % som bolusdoser fordelt på tre hovedmåltider. 
Usually, 40-60% of the total daily dose is given as a continuous basal rate and the remaining 40-60% as boluses divided between the three main meals.
Injicér straks insulinet under huden. 
Inject the insulin straight away under the skin.
Opbevar dem ikke for tæt på fryseboksen eller køleelementerne. 
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Brug ikke Velosulin efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
Do not use Velosulin after the expiry date which is stated on the label and the carton.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Insulin, human, rDNA (fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
Et klinisk forsøg på en intensivafdeling, der behandler hyperglykæmi (blodglucose over 10 mmol/l), med 204 diabetiske og 1344 ikke-diabetiske patienter, der gennemgik større kirurgiske indgreb, viste, at normoglykæmi (blodglucose 4,4-6,1 mmol/l) induceret med intravenøs behandling med et andet hurtigtvirkende insulin (Actrapid) reducerede mortaliteten med 42% (8% mod 4,6%). 
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous treatment with another fast acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
VIRKNING AF VELOSULIN, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Velosulin er human insulin til diabetesbehandling. 
WHAT VELOSULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Velosulin is human insulin to treat diabetes.
Hvis Deres blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt, kan De få en brændende, stikkende eller elektrisk smerte. 
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Velosulin er et hurtigtvirkende insulin. 
Velosulin is a fast-acting insulin.
Antallet af infektioner kan begrænses ved omhyggelig personlig hygiejne især på hænder og infusionssted og ved hyppigt skift af kateter (højst to dages brug). 
Infections can be minimised by careful attention to personal hygiene of the hands and infusion site and by frequent changes of catheter (maximum usage 2 days).
De hætteglas, som er taget i brug, eller som snart skal tages i brug, må ikke opbevares i køleskab. 
The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
De kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis De får en injektion af hormonet glucagon af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes. 
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Det daglige insulinbehov kan blive højere hos patienter med insulinresistens (f.eks. i puberteten eller på grund af overvægt) og lavere hos patienter med reduceret insulinproduktion. 
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e.g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
Administration af Velosulin er også mulig ved subkutan eller intravenøs injektion. 
Administration of Velosulin is also possible by subcutaneous or intravenous injection.
Hvis man ændrer stedet i forbindelse med hver indsprøjtning, vil det eventuelt forebygge den slags ændringer i huden. 
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
• Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter. 
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Ved at blande Velosulin med infusionsvæsker vil en uforudsigelig mængde insulin blive absorberet til infusionsmaterialet. 
Upon mixing Velosulin with infusion fluids an unpredictable amount of insulin will be absorbed to the infusion material.
Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, bifasisk, langtidsvirkende insulin osv.), oprindelse (animalsk insulin, human insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for ændring af dosis. 
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Når patienter overføres fra injektions- til infusionsbehandling, er det generelt tilrådeligt at reducere dosis til en initialdosis på 90 % af den tidligere totale daglige dosis med 40 % ved basal hastighed og 50 % som bolusdoser fordelt på tre hovedmåltider. 
In general, when patients are transferred from injection to infusion therapy, it may be advisable to reduce the dosage by initiating the patient at 90% of the previous total daily dosage, with 40% as basal rate and 50% as boluses divided between the three main meals.
6 uger hvis det bruges eller opbevares ved stuetemperatur (under 25°C). 
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
Hvis De injicerer på samme sted for ofte kan fedtvævet under huden på dette sted skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi). 
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Børn og unge 
Chrildren and adolescents
En insulininjektion eller -infusion bør inden for 30 minutter efterfølges af et måltid eller mellemmåltid indeholdende kulhydrater. 
An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Patienter, som anvender CSII, kan være mere tilbøjelige til at få en infektion på infusionsstedet. 
Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Nedenstående liste omfatter en række almindelige lægemidler, som kan påvirke Deres insulinbehandling. 
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Velosulin kan føre til hypoglykæmi (lavt blodsukker). 
Velosulin may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Tal om Deres insulinbehov med lægen og diabetessygeplejersken. 
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig - Reaktioner på injektionsstedet 
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions
Der bør kun bruges sprøjter af polyethylen, polypropylen eller glas. 
Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass.
Dette er del af en multipakning og er ikke beregnet til salg enkeltvis 
This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Det anbefales derfor, at diabetespatienterne bærer nogle sukkerknalder, slik, småkager eller 
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Der er ingen begrænsninger for behandling af diabetes med insulin under graviditet, da insulin ikke 
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
• Hvis De dyrker mere motion, end De plejer. 
• If you exercise more than usual.
Læs og følg omhyggeligt instruktionerne, som følger med insulinpumpesystemet. 
Read and follow carefully the instructions that accompany your insulin pump.
Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys Efter ibrugtagning: Må ikke opbevares i køleskab eller opbevares over 25°C Kan opbevares i en infusionspumpe ved højst 37°C i 6 dage 
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C May be kept in an infusion pump at up to 37°C for 6 days
Reaktioner (rødme, hævelse, kløe) på injektionsstedet kan forekomme (lokale allergiske reaktioner). 
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Patienten bør omhyggeligt læse og følge den instruktion, som følger med infusionspumpen, og anvende korrekt beholder og kateter til pumpen (se pkt. 
The patient should read and follow the instructions that accompany the infusion pump and use the correct reservoir and catheter for the pump (see section 6.6).
• Svær hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glucagon (0,51 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glucose indgivet intravenøst af en medicinsk uddannet person. 
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Hvis Deres blodsukker bliver for højt Deres blodsukker kan blive for højt (dette kaldes hyperglykæmi) 
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført. 
Not all packs may be marketed.
Subkutan injektion i maveregionen sikrer en hurtigere optagelse end fra andre injektionsområder. 
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than from other injection sites.
Meget sjældne bivirkninger (hos mindre end 1 patient pr. 10.000) 
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)