natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du bruger Avonex, hvis du har eller tidligere har haft: 
Warnings and precautions Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Hos nogle af disse patienter kan antistofferne reducere aktiviteten af interferon beta-1a in vitro (neutraliserende antistoffer). 
The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Hold sprøjten, så den hvide hætte vender opad. 
Hold the syringe so that the white cap is facing up.
Lignende dosisafhængige virkninger på reproduktionen er også observeret med andre former af alfa og beta interferoner. 
Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg 
Side effects seen in clinical trials
Du kan ikke smitte andre. 
You can't pass it on to anyone else.
Den må ikke drejes. 
Do not twist it.
Det gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve, da Avonex kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet. 
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Hurtig behandling af nefrotisk syndrom er påkrævet, og seponering af AVONEX bør overvejes. 
Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
Tabellen nedenfor viser bivirkninger observeret i studier (kliniske forsøg og observationsstudier med en opfølgningsperiode, varende fra to til seks år) og andre bivirkninger observeret ved spontan indberetning fra markedet, med ukendt hyppighed. 
Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
Efter intramuskulær injektion af AVONEX når det antivirale aktivitetsniveau i serum maksimum mellem fem og femten timer efter injektionen, og det aftager med en halveringstid på ca. ti timer. 
Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
• Med den anden hånd trækkes injektorafskærmningen (det rillede område) med en hurtig bevægelse op over kanylen, indtil kanylen er helt dækket. 
• Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
Hvis du har glemt at tage en injektion 
If you miss an injection
Dette kan ske flere uger til flere år efter start af behandling med Avonex. 
This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
4 fyldte penne. 
4 pre-filled pens.
• Se gennem det ovale medicinvisningsvindue. 
• Look through the oval display window.
Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) for lægemidler indeholdende interferon beta. 
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Kontrollér, at plastbakken indeholder én fyldt sprøjte og én injektionskanyle (se diagrammet “Plastbakkens indhold”). 
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Meget almindelig (≥1/10 patient-år); 
Very common (≥1/10 patient-years);
Subkutan indgift kan ikke substituere intramuskulær indgift. 
Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration.
• Hold pennen med den ene hånd i en ret vinkel på injektionsstedet. 
• Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
Denne analyse begrænses af, at den er følsom for interferon, men mangler specificitet for interferon beta. 
This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
(Bemærk) 
(Notes information)
*Klasseetiket til interferon-beta-præparater (se pkt. 
*Class label for interferon beta products (see section 4.4).
Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg. 
Side effects seen in clinical trials.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere) - åndedrætsbesvær. 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
- selvmordstanker. 
- Thoughts about committing suicide.
Avonex Pen - efter injektion (klar til bortskaffelse) 
Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
( kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere) - åndedrætsbesvær. 
(may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
Et lille firkantet vindue er synligt ved siden af det ovale medicinvisningsvindue. 
A small rectangular area will be visible next to the oval display window.
Søg omgående læge, da disse symptomer kan være tegn på et muligt leverproblem. 
Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Vaskulære sygdomme almindelig ikke kendt hedeture vasodilatation 
Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Begrænsede publicerede data antyder, at sikkerhedsprofilen hos unge fra 12 til 16 år, der får AVONEX 30 mikrogram i.m. 
Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Det har været rapporteret, at interferoner kan reducere aktiviteten af de leverenzymer, der er afhængige af cytokrom - P450 hos mennesker og dyr. 
Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Der bør udvises forsigtighed, når AVONEX gives i kombination med lægemidler, der har et snævert terapeutisk index og hvis clearance overvejende er afhængig af cytokrom P-450 systemet, f. eks. visse klasser af antiepileptika og antidepressiva. 
Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
Tip: Brug ikke eksterne varmekilder såsom varmt vand til at opvarme sprøjten. 
Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
I undersøgelsen var den kumulative del af patienter, som udviklede progression af invaliditeten (målt med “Kaplan-Meier life table” analyse) ved slutningen af de to år 35% for patienter i placebo-gruppen og 22% for patienter i AVONEX-gruppen. 
In the study, the cumulative percentage of patients who developed disability progression (by Kaplan-Meier life table analysis) by the end of two years was 35% for placebo-treated patients and 22% for AVONEX-treated patients.
Hver gang du får en ny pakke medicin, bør du undersøge, om indlægssedlen er blevet opdateret. 
Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Kontrollér udløbsdatoen på Avonex Pen-etiketten. 
Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Forbigående neurologiske symptomer, der kan ligne attakker, kan optræde efter injektioner. 
Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
Infektioner og parasitære sygdomme ikke kendt absces ved injektionssted1 
Infections and infestations not known injection site abscess1
Find en ren, hård bordplade, hvor de enkelte dele, du skal bruge til injektionen, kan lægges frem. 
Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Virkninger fra injektionen 
Effects of the injection
Kontakt lægen, før du bruger Avonex, hvis du har eller tidligere har haft: 
Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Man observerede en reduktion af risikoen for at få et nyt attak i den gruppe, der blev behandlet med AVONEX. 
A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
Avonex Pen leveres i pakker på fire eller tolv til injektioner i én eller tre måneder. 
Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
AVONEX'farmakokinetiske profil er blevet undersøgt indirekte med en analyse, der måler interferons antivirale aktivitet . 
The pharmacokinetic profile of AVONEX has been investigated indirectly with an assay that measures interferon antiviral activity.
- alvorlige nyre- eller leverproblemer - et lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader, der kan medføre en øget risiko for infektion, blødning eller anæmi - hjerteproblemer, der kan medføre symptomer såsom brystsmerte (angina), især efter enhver form for fysisk aktivitet; hævede ankler, kortåndethed (kongestivt hjertesvigt); eller uregelmæssige hjerteslag (arytmi). 
- Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Hvis du har besluttet at begynde behandlingen med Avonex, vil din læge måske give dig et Avostartclip titreringssæt. 
If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen: 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
• Tryk pennen med fast hånd mod huden for at udløse sikkerhedslåsen. 
• Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
1 Rengør injektionsstedet 
1 Clean the injection site
Skriv ned, hvor du har foretaget injektionen hver uge. 
Keep a note of where you have injected each week.
Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Avonex-injektion, og fortsæt i op til én dag. 
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
12 fyldte penne. 
12 pre-filled pens.
Hvis du får symptomer på depression: - hvis du føler dig ualmindelig trist, angst eller har ringe selvagtelse. 
If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Ved meget høje doser observeredes der anovulatoriske og abortfremkaldende virkninger hos forsøgsdyrene (se pkt. 
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
Titrering ved behandlingsstart af AVONEX har vist at reducere sværhedsgraden og forekomsten af influenzalignende symptomer. 
Titrating AVONEX at the initiation of therapy has demonstrated a reduction in the severity and incidence of flu-like symptoms.
• patienter, som har haft ét attak med en aktiv inflammatorisk proces, som behøver intravenøs steroid behandling, hvis anden differentialdiagnose er udelukket, og patienten vurderes at være i høj risiko for at udvikle klinisk sikker multipel sklerose (se pkt. 
• Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Der findes endnu ikke nogen veletableret definition af høj-risiko patienter, men en konservativ holdning vil være at anvende mindst ni T2 hyperintense læsioner på den første MRI efterfulgt af mindst én ny T2 eller én ny Gd-forstærket læsion på den efterfølgende MRI foretaget minimum tre måneder efter den første. 
Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
Sprøjten tømmes ikke. 
The syringe will not empty.
• Sæt kanylen på ved at trykke den på glasspidsen. 
• Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
Influenza-lignende symptomer, der kan forekomme under en behandling med AVONEX, kan være belastende for patienter med underliggende hjerteproblemer. 
Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Din pakke med Avonex indeholder allerede en kanyle til injektion. 
Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år); 
Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Avonex Pen-injektion, og fortsæt med at tage det i op til ét døgn. 
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex Pen injection and continue taking it for up to a day.
Hver enkelt sprøjte er emballeret i en forseglet plastbakke. 
Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
Prøv så vidt muligt at tage Avonex på samme tidspunkt på samme ugedag hver uge. 
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Du bør have fået undervisning i, hvordan du bruger Avonex Pen. 
You should have had training in how to use your Avonex Pen.
Sådan injicerer du AVONEX Du bør have fået undervisning i, hvordan du injicerer Avonex. 
How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
Opbevares i køleskab (mellem 2°C og 8°C). 
Store in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
- Blodpropper i de små blodårer kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom). 
- Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Injektionsstedet bør skifte ugentligt. 
The injection site should be varied each week.
Når du er færdig med injektionen, anbringes kanyle, og sprøjte i en særlig beholder (beregnet til skarpe genstande); ikke sammen med almindeligt affald. 
After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
På indersiden af det bageste omslag finder du et folde-ud skema med alt, du behøver for at injicere med Avonex Pen. 
Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
AVONEX PEN fås i pakningsstørrelser på fire eller tolv. 
AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
Brug ikke Avonex pen, hvis du bemærker, at: 
Do not use Avonex pen if you notice:
Disse anvisninger er en hjælp til at huske hvordan. 
These notes are a reminder.
Hvis du bruger spritservietter, hold da en spritserviet på injektionsstedet. 
If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Patienter, der viser symptomer på depression, bør overvåges nøje under behandlingen og behandles efter vanlig praksis. 
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
Bivirkninger relateret til centralnervesystemet kan hos modtagelige patienter i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt. 
Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Hvis du har taget mere end én Avonex Pen inden for en periode på tre dage, skal du omgående søge kontakte din læge eller apotek. 
If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Stedet for intramuskulær injektion bør skifte ugentligt (se pkt. 
The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Symptomer kan omfatte flere blå mærker, blødning, feber, ekstrem svaghed, hovedpine, svimmelhed eller uklarhed. 
Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
Siderne til højre indeholder de oplysninger, der er nødvendige for at kunne bruge Avonex Pen korrekt. 
The right hand pages have the information you will need to use Avonex Pen properly.
• Bøj forseglingen i en ret vinkel, til den går af. 
Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Patienter med knoglemarvssuppression kræver muligvis en mere intensiv kontrol af hvide blodlegemer, inklusiv differentialtælling samt analyse af blodplader. 
Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Avonex virker bedst, hvis du tager det på samme tidspunkt, én gang om ugen, regelmæssigt. 
Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
• Genbrug ikke Avonex Pen. 
• Do not re-use the Avonex Pen.
Nefrotisk syndrom: Der er indberettet tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder kollaberende fokal segmental glomerulosklerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) i forbindelse med behandling med interferon beta-præparater. 
Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100 patient-år); Sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000 patient-år); 
Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000 patient-years); Very rare (<1/10,000 patient-years);
I en post-hoc analyse havde patienter med en baseline MRI med mindst én Gd-forstærket læsion og ni T2 læsioner en to-årig risiko på 56% for at få et nyt attak i placebo-gruppen og 21% i gruppen, der blev behandlet med AVONEX. 
In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
• Avonex Pen er udformet til kun at fungere med den medfølgende kanyle 
• Avonex Pen has been designed to function only with the supplied needle.
Luftveje, thorax og mediastinum almindelig sjælden ikke kendt rhinorrhoea dyspnø pulmonal arteriel hypertension┼ 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
muskelstivhed og muskelkramper, træthed, følelsesløshed i ansigtet, armene eller benene - Akut eller kronisk smerte, blære- og tarmproblemer, seksuelle problemer og problemer med at se ting - Vanskelighed ved at tænke og koncentrere sig, depression. 
numbness in the face, arms or legs - Acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things - Difficulty in thinking and concentrating, depression.
Forberedelse Tag én forseglet plastbakke ud af køleskabet 
A. Getting Ready Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
muskelspasticitet, hypoæstesi neurologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhed, paræstesi, krampeanfald, migræne 
muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
Hvis det ser ud som om, den tidligere er blevet åbnet, må sprøjten ikke anvendes. 
If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Det reproduktive system og mammae ikke almindelig metroragi, menoragi 
Reproductive system and breast disorders uncommon metrorrhagia, menorrhagia
AVOSTARTCLIP titreringssættet er kun beregnet til brug sammen med den fyldte sprøjte. 
The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Start med Avonex 
Starting Avonex
Leverskade, inklusive forhøjede serum leverenzymniveauer, hepatitis, autoimmun hepatitis og leversvigt, er efter markedsføringen blevet rapporteret i forbindelse med interferon beta (se pkt. 
Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Den er kun til éngangsbrug. 
It is for a single use only.
Du kan selv injicere Avonex uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan man gør. 
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Tip: Brug ikke eksterne varmekilder, såsom varmt vand, til at opvarme Avonex Pen. 
Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
- Patienter med nuværende alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt. 
- Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Drej den i retning med uret, indtil den låses på plads. 
Turn it clockwise until it locks into place.
Alternativt kan titrering udføres ved at starte med ca. ½ dosis AVONEX én gang ugentligt, før der øges til fuld dosis. 
An alternative titration schedule can be achieved by initiating therapy on approximately a ½ dose of AVONEX once a week before increasing to the full dose.
Hvis du bruger sprøjten med Avostartclip, får du en mindre dosis Avonex. 
If you are using a syringe that has an Avostartclip attached, you will receive a lower dose of Avonex.
Hvis du har fået anbefalet gradvis at øge din Avonex dosis, kan det være nødvendigt at bruge Avostartclip titreringssættet, din læge har udleveret til dig. 
If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
• Tag ikke kanylehætten af. 
• Do not remove the needle cover.
Eventuelle patienter, der har fået en overdosis, bør dog indlægges til observation på sygehuset og gives passende behandling. 
However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
3 Foretag injektionen 
3 Give the injection
• Hold selve pennen fast med én hånd. 
• Hold the body of the pen firmly with one hand.
Det anvendes til øge med ¼ eller ½ dosis. 
It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
- nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion Hvis du får nogle af eller alle disse symptomer: skummende urin træthed hævelse, især af ankler og øjenlåg, samt vægtstigning. 
- Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function If you get some or all of these symptoms: - Foamy urine - Fatigue - Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Injektion af Avonex i ballen anbefales ikke. 
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Den største hyppighed af bivirkninger forbundet med AVONEX-behandlingen er relateret til influenza-lignende symptomer. 
The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
• Plastikkanylehætten går af med et "svup". 
• The plastic needle cover will “pop” off.
Laboratoriefund, der tyder på TMA, omfatter nedsat trombocyttal, øget serumlaktatdehydrogenase (LDH) på grund af hæmolyse og schistocytter (erytrocytfragmentering) i et blodudstrygningspræparat. 
Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. 
This includes any medicines obtained without a prescription.
2 Anbring Avonex Pen på huden 
2 Place Avonex Pen on the skin
Påvirkningen af den del af lever-metaboliseringen, der er afhængig af cytokrom P-450, er undersøgt hos aber efter indgift af høje doser AVONEX, og der blev ikke observeret ændringer i leverens evne til metabolisering. 
The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Træk kanylen ud 
Pull the needle out
Pakkens indhold - Avonex Pen, kanyle og Avonex Penhætte 
Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Hvor længe du skal bruge AVONEX 
How long to use AVONEX