natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blisterkortet for 140 mg daglig dosis indeholder syv 80 mg kapsler og énogtyve 20 mg kapsler som 7 doser totalt. 
The 140 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and twenty one 20 mg capsules as 7 doses in total.
COMETRIQ 20 mg kapslerne indeholder cabozantinib (S)-malat svarende til 20 mg cabozantinib. 
The COMETRIQ 20 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
56 kapsler (4 blisterkort med 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dosis som forsyning til 28 dage) 112 kapsler (4 blisterkort med 21 x 20 mg og 7 x 80 mg) (140 mg/dag dosis som forsyning til 28 dage) 
56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for a 28 day supply) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 mg dosis 28-dages pakning: 56 kapsler (4 blisterkort med 7 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler) (100 mg/dag dosis til forsyning i 28 dage). 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 mg Dose 28 day pack: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 100 mg daily dose for a 28 day supply.
Derfor bør kronisk administration af midler, der er stærke CYP3A4-inducere, med cabozantinib undgås. 
Therefore chronic administration of agents that are strong CYP3A4 inducers with cabozantinib should be avoided (see sections 4.2 and 4.5).
21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dosis til forsyning i 7 dage). 
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply).
COMETRIQ 20 mg hårde kapsler COMETRIQ 80 mg hårde kapsler 
COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder cabozantinib (S)-malat svarende til 20 mg cabozantinib. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
7 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler (100 mg/dag dosis til forsyning i 7 dage). 
7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply).
Proteinuri er blevet observeret med cabozantinib. 
Proteinuria has been observed with cabozantinib.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/890/005 56 kapsler (4 blisterkort med 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dosis til forsyning i 28 dage) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
21 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag dosis til forsyning i 7 dage). 
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply).
EU/1/13/890/006 112 kapsler (4 blisterkort med 21 x 20 mg og 7 x 80 mg) (140 mg/dag dosis som forsyning til 28 dage) 
EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 mg dosis 28-dages pakning: 84 kapsler (4 blisterkort med 21 x 20 mg kapsler) (60 mg/dag dosis til forsyning i 28 dage). 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 mg Dose 28 day pack: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules) for the 60 mg daily dose for a 28 day supply.
Lever og galdeveje cholelithiasis 
Hepatobiliary disorders cholelithiasis
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg 
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg 100 mg/day dose
Én hård kapsel indeholder cabozantinib (S)-malat svarende til 20 mg eller 80 mg cabozantinib. 
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg cabozantinib.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/890/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/002
Ikke kendt opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi, dysfagi, glossodyni hæmoragi, pancreatitis, hæmorrider, analfissurer, analinflammation, cheilitis 
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, stomatitis, constipation, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia, glossodynia gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, pancreatitis, haemorrhoids, anal fissure, anal inflammation, cheilitis gastrointestinal fistula, oesophagitis
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER(-NUMRE) EU/1/13/890/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/001
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 140 mg dosis 28-dages pakning: 112 kapsler (4 blisterkort med 21 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag dosis til forsyning i 28 dage). 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 mg Dose 28 day pack: 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 140 mg daily dose for a 28 day supply.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/890/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/003
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER(-NUMRE) EU/1/13/890/004 84 kapsler(4 blisterkort med 21 x 20 mg) (60 mg dosis til forsyning i 28 dage) 13. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for 28 day supply) 13.
Resumé af bivirkninger i tabelformat 
Tabulated summary of adverse reactions
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON AF 28 DAGES PAKNING, 140 mg dosis (INKLUSIVE BLÅ RAMME) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Én hård kapsel indeholder cabozantinib (S)-malat svarende til 20 mg cabozantinib. 
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON AF 28 DAGES PAKNING, 60 mg dosis (INKLUSIVE BLÅ RAMME) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON AF 28 DAGES PAKNING, 100 mg dosis (INKLUSIVE BLÅ RAMME) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/890/006 112 kapsler (4 blisterkort med 21 x 20 mg og 7 x 80 mg) (140 mg/dag dosis til forsyning i 28 dage) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28 day supply)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BLISTERKORT I EN MULTIPAKNING, 140 mg dosis, (UDEN BLÅ RAMME) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
Muskuloskeletale brystsmerter, osteonekrose af kæben rabdomyolyse 
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis
28-dages pakning indeholdende: 84 kapsler (4 blisterkort med 21 x 20 mg) (60 mg/dag dosis som forsyning til 28 dage) 
84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply)
én orange 80 mg + tre grå 20 mg COMETRIQ kapsler findes også i 28-dages pakninger: 84 kapsler (4 blisterkort med 21 x 20 mg) (60 mg/dag dosis) 56 kapsler (4 blisterkort med 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dosis) 
84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose) 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose)
Øjne sløret syn grå stær, konjunctivitis 
Eye disorders vision blurred cataract, conjunctivitis
Almene symptomer og reaktioner på administrationss tedet træthed, slimhindeinflamma tion, asteni forringet sårheling, kulderystelser, ansigtsødem, 
General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia impaired wound healing, chills, face oedema cyst, facial pain, localised oedema
Hæmoragi er blevet observeret med cabozantinib. 
Hemorrhage has been observed with cabozantinib.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BLISTERKORT I EN MULTIPAKNING, 100 mg dosis, (UDEN BLÅ RAMME) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
• Leverskade, nyresvigt 
• Liver damage, kidney failure
Træk bagpapiret af 
Peel paper backing
Hvis du har taget for mange COMETRIQ 
If you take more COMETRIQ than you should
Det er imidlertid ikke muligt definitivt at afgøre, hvorvidt hændelserne er direkte relateret til disse risikofaktorer, til Tadalafil Lilly, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer. 
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to Tadalafil Lilly, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Tag Tadalafil Lilly med et glas vand hver dag på omtrent samme tidspunkt, enten med eller uden mad. 
Take Tadalafil Lilly with water every day at approximately the same time, either with or without food.
de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spanien 
de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain
Start med den tablet fra blisterkortet, der svarer til den dag, du starter med at tage Tadalafil Lilly. 
Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly kan stadig være virksomt op til 36 timer efter, at du har taget tabletten. 
Tadalafil Lilly may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ (E) Læs indlægssedlen før brug. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Hverken hastigheden eller omfanget af absorptionen af tadalafil påvirkes af fødeindtagelse, så Tadalafil Lilly kan tages med eller uden mad. 
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus Tadalafil Lilly may be taken with or without food.
Tag Tadalafil Lilly-tabletten mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. 
You may take a Tadalafil Lilly tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Det er vist, at Tadalafil Lilly forbedrer disse urinvejssymptomer allerede 1-2 uger efter behandlingens start. 
Tadalafil Lilly has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment.
Visse lægemidler kan blive påvirket af Tadalafil Lilly, eller de kan påvirke, hvor godt Tadalafil Lilly virker. 
Some medicines may be affected by Tadalafil Lilly or they may affect how well Tadalafil Lilly will work.
Dosering af Tadalafil Lilly én gang daglig kan være velegnet til mænd, der forventer at have seksuel aktivitet to eller flere gange om ugen. 
Once a day dosing of Tadalafil Lilly may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Børn og unge Tadalafil Lilly er ikke beregnet til børn og unge under 18 år. 
Children and adolescents Tadalafil Lilly is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
• Indtagelse af alkohol kan påvirke din evne til at få erektion, så undgå overdrevent alkoholindtag, når du tager Tadalafil Lilly. 
• Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with Tadalafil Lilly.
• Tag altid Tadalafil Lilly nøjagtigt efter lægens anvisning. 
• Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Tadalafil Lilly. 
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly-tabletterne er til oral brug og kun til mænd. 
Tadalafil Lilly tablets are for oral use in men only.
Patienterne skal informeres om ikke at tage Tadalafil Lilly i den slags kombinationer. 
The patients should be informed not to take Tadalafil Lilly in such combinations.
- Priapisme, en forlænget og muligvis smertefuld rejsning efter indtagelse af Tadalafil Lilly 
- priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking Tadalafil Lilly (frequency rare).
Ved seksuel stimulation virker Tadalafil Lilly ved at hjælpe blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan strømme ind i penis. 
Following sexual stimulation Tadalafil Lilly works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis.
På grund af forhøjet tadalafil eksponering (AUC), begrænset klinisk erfaring og manglende mulighed for at påvirke clearance via dialyse, anbefales én gang dagligt dosering af Tadalafil Lilly ikke til patienter med svær nyreinsufficiens. 
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of Tadalafil Lilly is not recommended in patients with severe renal impairment.
Din læge kan justere dosis til 2,5 mg, så den passer til din reaktion på Tadalafil Lilly. 
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly må ikke anvendes hos mænd med hjertesygdom, for hvem seksuel aktivitet ikke kan tilrådes. 
Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Tadalafil Lilly indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5-hæmmere. 
Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Tadalafil Lilly 5 mg bruges til at behandle voksne mænd for: - Erektil dysfunktion. 
Tadalafil Lilly 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
Tadalafil Lilly bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformation af penis (såsom vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sygdom) eller hos patienter, som på grund af deres tilstand kan være disponerede for priapisme (såsom seglcelleanæmi, myelomatose eller leukæmi). 
Tadalafil Lilly, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Tadalafil Lilly blev undersøgt i 4 kliniske studier, som varede i 12 uger og inkluderede over 1.500 patienter med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi. 
Tadalafil Lilly was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Pludselig hjertedød1,2 (1) De fleste af patienterne havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt. 
Sudden cardiac death1,2 (1) Most of the patients had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
Nogle mænd, der fik Tadalafil Lilly i kliniske studier, rapporterede om svimmelhed. 
Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness.
Størsteparten af de tilfælde af hovedpine, som blev indberettet for Tadalafil Lilly én gang daglig-doseringen, opstod indenfor de første 10 til 30 dage efter behandlingsstart. 
The majority of headaches reported with Tadalafil Lilly once-a-day dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment.
Selvom andre risikofaktorer i nogle tilfælde er tilstede (såsom alder, diabetes, hypertension og høretab i anamnesen) skal patienten, 
Although other risk factors were present in some cases (such as age, diabetes, hypertension and previous hearing loss history)
Tadalafil er også > 10.000 gange mere potent overfor PDE5 end for PDE7PDE10. 
Tadalafil is also > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10.
Grapefrugtjuice kan påvirke virkningen af Tadalafil Lilly og bør indtages med forsigtighed. 
Grapefruit juice may affect how well Tadalafil Lilly will work and should be taken with caution.
Tadalafil Lilly har vist sig at øge virkningen af disse typer medicin. 
Tadalafil Lilly has been shown to increase the effects of these medicines.
Det vides ikke, hvorvidt Tadalafil Lilly er effektiv hos patienter, som har gennemgået kirurgi i bækkenet eller radikal ikke-nervebevarende prostatektomi. 
It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical nonnerve-sparing prostatectomy.
Da dette kan være relevant for alle patienter som anvender tadalafil, skal patienten informeres om, at han skal stoppe med tage Tadalafil Lilly og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt. 
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3).
Tag ikke Tadalafil Lilly hvis du også bruger nitrater. 
Do not take Tadalafil Lilly if you are already taking nitrates.
Før behandling med Tadalafil Lilly 
Before treatment with Tadalafil Lilly
Desuden rapporterede patienter med erektil dysfunktion i alle sværhedsgrader forbedrede erektioner, når de tog Tadalafil Lilly (86%, 83% og 72% for henholdsvis mild, moderat og svær i forhold til 45%, 42% og 19% for placebo). 
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking Tadalafil Lilly (86 %, 83 %, and 72 % for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45 %, 42 %, and 19 % with placebo).
Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Tadalafil Lilly og straks kontakte din læge. 
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Tadalafil Lilly påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Tadalafil Lilly has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Hvis du har glemt at tage Tadalafil Lilly 
If you forget to take Tadalafil Lilly
Tadalafil Lilly og andre behandlinger for erektil dysfunktion Sikkerheden og virkningen af kombinationer af Tadalafil Lilly og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger for erektil dysfunktion er ikke undersøgt. 
Tadalafil Lilly and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Tadalafil Lilly i alle undergrupper af den pædiatriske population med erektil dysfunktion (se pkt. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of the erectile dysfunction.
Tadalafil Lilly indeholder lactose. 
Tadalafil Lilly contains lactose.
Tadalafil Lilly hjælper ikke, hvis du ikke har erektil dysfunktion. 
Tadalafil Lilly will not help you if you do not have erectile dysfunction.
Selvom hyppigheden af rapporter omhandlende svimmelhed var ens i placebo- og tadalafil-armene i de kliniske studier, bør patienterne være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Tadalafil Lilly, før de fører bil eller betjener maskiner. 
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to Tadalafil Lilly, before driving or using machines.
Da godartet forstørrelse af blærehalskirtlen og kræft i blærehalskirtlen (prostatakræft) kan have de samme symptomer, vil din læge undersøge dig for kræft i blærehalskirtlen, før du begynder behandlingen med Tadalafil Lilly for godartet forstørrelse af blærehalskirtlen. 
Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Tadalafil Lilly for benign prostatic hyperplasia.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil Lilly (mindst 2 gange ugentligt), kan en én gang dagligt dosering med de laveste Tadalafil Lilly -doser anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering. 
In patients who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of Tadalafil Lilly might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement.
I et af studierne, som også omfattede tamsulosin 0,4 mg som aktiv komparator, var forbedringen i den totale international prostate symptom score med Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin og placebo henholdsvis -6,3, -5,7 og -4,2. 
In one of the studies, which also included tamsulosin 0.4 mg as an active comparator, the improvement in total international prostate symptom score with Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin and placebo were -6.3, -5.7 and -4.2 respectively.
Der er rapporteret synsdefekter og tilfælde af NAION i forbindelse med indtagelse af Tadalafil Lilly og andre PDE5-hæmmere. 
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors.
Hos patienter, som er i behandling med alfa1-blokkere, kan samtidig indgift af Tadalafil Lilly give anledning til symptomatisk hypotension hos visse patienter (se pkt. 
In patients who are taking alpha1 blockers, concomitant administration of Tadalafil Lilly may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Hjertetilfælde og slagtilfælde er også set sjældent hos mænd, som tager Tadalafil Lilly. 
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking Tadalafil Lilly.
Forbedringen i den totale international prostate symptom score med Tadalafil Lilly 5 mg i de fire studier var -4,8, -5,6, -6,1 og6,3 sammenlignet med -2,2, -3,6, -3,8 og -4,2 for placebo. 
The improvement in the total international prostate symptom score with Tadalafil Lilly 5 mg in the four studies were -4.8, -5.6, -6.1 and -6.3 compared to -2.2, -3.6, -3.8 and -4.2 with placebo.
Der bør udvises forsigtighed ved ordination af Tadalafil Lilly til patienter, som er i behandling med potente CYP3A4 inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol og erythromycin), idet øget tadalafil eksponering (AUC) er blevet observeret, hvis lægemidlerne kombineres (se pkt. 
Caution should be exercised when prescribing Tadalafil Lilly to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicinal products are combined (see section 4.5).
Hyppighedskonvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Tadalafil Lilly er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion. 
Tadalafil Lilly is a treatment for adult men with erectile dysfunction.
I de primære undersøgelser af effekt hos den generelle population rapporterede 81% af patienterne, at Tadalafil Lilly forbedrede deres erektion, i forhold til 35% for placebo. 
In the primary efficacy studies of general populations, 81 % of patients reported that Tadalafil Lilly improved their erections as compared to 35 % with placebo.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Lilly Tag ikke Tadalafil Lilly, hvis du: - Er allergisk overfor tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel(angivet i punkt 6). 
What you need to know before you take Tadalafil Lilly Do not take Tadalafil Lilly if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tadalafil Lilly er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder. 
Tadalafil Lilly is not indicated for use by women.
Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017 
Date of first authorisation: 22.
Hvis du har taget for meget Tadalafil Lilly Kontakt din læge. 
If you take more Tadalafil Lilly than you should Contact your doctor.
Derfor er administration af Tadalafil Lilly kontraindiceret til patienter, som bruger enhver form for organisk nitrat (se pkt. 
Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).