natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Azacitidine Celgene? 
What benefits of Azacitidine Celgene have been shown in studies?
De opnåede resultater blev sammenlignet for at se, om de stemte overens. 
The results obtained were compared to see if they agreed.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. maj 2003 og den 7. maj 2008. 
The marketing authorisation was renewed on 7 May 2003 and on 7 May 2008.
Disse prøver sendes herefter til analyse på et specialiseret laboratorium. 
These samples are then sent for analysis at a specialised laboratory.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Torbet Laboratories Limited. 
The marketing authorisation holder is Torbet Laboratories Limited.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pylobactell den 7. maj 1998. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pylobactell on 7 May 1998.
Kuldioxiden fjernes herefter fra kroppen via udåndingsluften. 
The carbon dioxide is then removed from the body in the breath.
Denne 13C-mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri. 
This 13C-labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Hvis patienten har spist et stort måltid, skal der fastes i seks timer inden prøverne. 
If the patient has eaten a heavy meal then they should fast for six hours before the test.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR - sammendrag for offentligheden 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR summary for the public
Pylobactell er en diagnostisk test. 
Pylobactell is a diagnostic test.
Først skal patienten indtage et ”prøvemåltid” (såsom200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice). 
First, the patient takes a ‘test meal' (such as 200 ml of pure undiluted orange juice).
Patienten skal faste i fire timer inden prøverne tages, så de tages på tom mave. 
The patient should fast for four hours before the test so that it is done on an empty stomach.
Efter yderligere fem minutter skal patienten tage én Pylobactell-tablet, som er opløst i vand. 
After a further five minutes, the patient takes the Pylobactell tablet dissolved in water.
Pylobactell havde en følsomhed på over 95 % i forbindelse med at spore infektion med H. pylori. 
Pylobactell was more than 95% sensitive in detecting infection with H. pylori.
Det aktive stof i Pylobactell, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C). 
The active substance in Pylobactell, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Pylobactell anbefales ikke til børn under 18 år på grund af manglende data om effekt hos denne aldersgruppe 
Pylobactell is not recommended for use in patients below 18 years of age because there is insufficient information on its effectiveness in this group.
Dataene til understøttelse af anvendelsen af Pylobactell kommer fra to hovedundersøgelser vedrørende brugen af antibiotika til behandling af infektion med H. pylori, hvor det blev benyttet som en test. I alt 366 patienter fik foretaget både testen med Pylobactell og en standardbiopsi (hvor en prøve fra maven analyseres for at se, om den er inficeret). 
The data to support the use of Pylobactell comes from two main studies of the use of antibiotics to treat H. pylori infection, where it was used as a test. A total of 366 patients underwent both a Pylobactell test and a standard biopsy test (where a sample from the stomach is analysed to see if it is infected).
Patienten skal i forbindelse med prøven indsamle seks udåndingsprøver, tre før indtagelse af Pylobactell-tabeletten og tre efter at have taget den. 
To carry out the test, the patient must collect six breath samples, three before taking the Pylobactell tablet and three after taking it.
Endelig skal patienten 30 minutter senere (40 minutter efter testmåltidet) indsamle endnu tre prøver af udåndingsluften. 
Finally, 30 minutes later (40 minutes after the test meal), the patient collects a further three breath samples.
Den fuldstændige EPAR om Pylobactell findes her. 
The full EPAR for Pylobactell is available here.
Den fås i en pakke med en hvid, opløselig tablet, som indeholder 100 mg af det aktive stof 13C-urea. 
It is available as a kit that includes a white soluble tablet containing 100 mg of the active substance 13C-urea.
Pylobactell må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 13C-urea eller over for nogen af indholdsstofferne i tabletterne. 
Pylobactell should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to 13C-urea or any of the other ingredients in the tablet.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pylobactell. 
The Committee recommended that Pylobactell be given marketing authorisation.
H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen). 
H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach) and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pylobactell er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pyloriinfektion. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pylobactell's benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection.
Fem minutter senere skal patienten indsamle tre prøver af udåndingsluften. 
Five minutes later, the patient collects three breath samples.
Pylobactell må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion), da infektionen kan påvirke testen af udåndingsluften. 
Pylobactell should not be used in patients who have, or may have gastric (stomach) infection, which might interfere with the breath test.
Pylobactell er en test af udåndingsluften: der tages prøver af udåndingsluften, som indsamles i de rør, der følger med pakken. 
Pylobactell is a breath test: breath samples are collected in the tubes provided in the kit.
Hvis der ikke er mærket øget kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at patienten muligvis ikke har H. pylori i maven eller tolvfingertarmen. 
If there is no increased level of labelled carbon dioxide in the breath, the patient might not have H. pylori in the stomach or duodenum.
Hvis der er mærket et forhøjet kuldioxidniveau i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten kan have en infektion med H. pylori i maven eller tolvfingertarmen. 
If there is an increased level of labelled carbon dioxide in the breath sample after 30 minutes (a positive test), the patient may have H. pylori in the stomach or duodenum.
Andre oplysninger om Pylobactell 
Other information about Pylobactell:
Pylobactell anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori (H. pylori) i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken). 
Pylobactell is used to diagnose Helicobacter pylori (H. pylori) infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach).
Hvilken risiko er der forbundet med Pylobactell? 
What is the risk associated with Pylobactell?
Hvis patienten har en infektion med H. pylori i i maven eller tolvfingertarmen, nedbrydes den 13C-urea, som er i tabletten med Pylobactell, og kuldioxiden i udåndingsluften indeholder også 13C. 
If the patient has , the 13C-urea contained in the Pylobactell tablet is broken down and the carbon dioxide in the breath also contains 13C.
Hvorfor blev Pylobactell godkendt? 
Why has Pylobactell been approved?
H. pylori producerer enzymer, der kaldes ureaser. 
H. pylori produces enzymes called ureases that break down urea into ammonia and carbon dioxide.
Hvad er Pylobactell? 
What is Pylobactell?
Hvad anvendes Pylobactell til? 
What is Pylobactell used for?
Hvordan blev Pylobactell undersøgt? 
How has Pylobactell been studied?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pylobactell? 
What benefit has Pylobactell shown during the studies?
Hvordan anvendes Pylobactell? 
How is Pylobactell used?
Hvordan virker Pylobactell? 
How does Pylobactell work?
Den fuldstændige EPAR for Kogenate Bayer findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Kogenate Bayer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kogenate Bayer den 4. august 2000. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Kogenate Bayer on 4 August 2000.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kogenate Bayer. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kogenate Bayer.
Hudrelaterede overfølsomhedsreaktioner (kløe, nældefeber og udslæt) er almindelige (optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100), men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne (ses hos mellem 1 og 10 ud af 10 000 patienter). 
Skin- associated hypersensitivity reactions (itching, hives and rash) may occur commonly (in between 1 and 10 patients in 100) but a severe allergic reaction is rare (between 1 and 10 in 10,000 patients).
Octocog alfa fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi": Det fremstilles af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere det. 
Octocog alfa is made by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it.
Virkningen blev i undersøgelserne hovedsagelig målt på antallet af behandlinger, som var nødvendige for at standse hver ny blødning. 
The main measure of effectiveness in the studies was the number of treatments required to stop each new bleed.
Virkningen blev hovedsagelig målt på lægens vurdering af, hvor godt blødningen blev standset. 
The main measure of effectiveness was the doctor's assessment of how well bleeding was stopped.
Dosis og varighed af behandlingen afhænger af, om den skal anvendes til behandling eller til forebyggelse af blødning eller i forbindelse med operation, såvel som på patientens faktor VIII-niveauer, hæmofiliens sværhedsgrad, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og legemsvægt. 
The dose and duration of treatment depend on whether it is used to treat or prevent bleeding or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Patienten eller dennes omsorgsgiver har mulighed for selv at give Kogenate Bayer i hjemmet efter at have fået passende instruktion. 
Patients or their carers may be able to administer Kogenate Bayer themselves at home once they have been trained appropriately.
Derfor er Kogenate Bayer blevet sammenlignet med Kogenate for at vise, at de to lægemidler svarer til hinanden. 
Because of this, Kogenate Bayer has been compared with Kogenate to show that the two medicines are equivalent.
Evnen til at standse blødning blev bedømt som værende virkelig god hos alle 15 patienter. 
Stopping bleeding was assessed as ‘excellent' in all 15 patients.
Andre oplysninger om Kogenate Bayer 
Other information about Kogenate Bayer
Agenturet konkluderede, at Kogenate Bayer er påvist at være effektivt til at behandle og forebygge blødning hos patienter med hæmofili A og har en acceptabel sikkerhedsprofil. 
The Agency concluded that Kogenate Bayer has been shown to be effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and has an acceptable safety profile.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kogenate Bayer? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kogenate Bayer?
Agenturet konkluderede, at fordelene ved Kogenate Bayer opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kogenate Bayer. 
The Agency decided that Kogenate Bayer's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kogenate Bayer er beregnet enten til kortvarig eller til langvarig behandling. 
Kogenate Bayer is intended for either short-term or long-term use.
Kogenate Bayer anvendes til at korrigere manglen på faktor VIII ved at erstatte den manglende faktor VIII, hvorved der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelser. 
Kogenate Bayer is used to correct the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Hvad er Kogenate Bayer, og hvad anvendes det til? 
What is Kogenate Bayer and what is it used for?
Det aktive stof i Kogenate Bayer, octocog alfa (human koagulationsfaktor VIII), er et stof, der hjælper blodet med at størkne. 
The active substance in Kogenate Bayer, octocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kogenate Bayer, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Kogenate Bayer, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dosen tilpasses, hvis Kogenate Bayer gives kontinuerligt som infusion i en vene. 
The dose may need to be adjusted if Kogenate Bayer is to be given continuously as an infusion into a vein.
Kogenate Bayer givet som en injektion i en vene er blevet undersøgt hos 66 patienter, som tidligere var blevet behandlet med rekombinant human koagulationsfaktor VIII, og hos 61 børn, som ikke havde modtaget denne behandling. 
Kogenate Bayer given as an injection into a vein has been studied in 66 patients who had previously been treated with recombinant human coagulation factor VIII and 61 children who had not.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kogenate Bayer bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Kogenate Bayer.
Kogenate Bayer ligner et andet lægemiddel, som tidligere er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Kogenate, men fremstilles på en anden måde, så lægemidlet ikke indeholder humant afledte proteiner. 
Kogenate Bayer is similar to another medicine that was previously authorised in the EU called Kogenate, but it is prepared differently so that there are no human-derived proteins in the medicine.
Lægemidlet Kogenate Bayer udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili. 
Kogenate Bayer can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, hvilket medfører blodstørkningsproblemer såsom blødning i led, muskler eller indre organer. 
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles and internal organs.
Hvorfor blev Kogenate Bayer godkendt? 
Why is Kogenate Bayer approved?
Kogenate Bayer er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter i alle aldre med hæmofili A (en arvelig blødningsforstyrrelse, der skyldes mangel på faktor VIII). 
Kogenate Bayer is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Kogenate Bayer fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Kogenate Bayer, see the package leaflet.
Kogenate Bayer givet ved høj dosis er blevet undersøgt for at se, om det virker til nedbrydning af antistoffer mod faktor VIII fra blodet (en proces, der kaldes immuntoleransinduktion), så behandlingen med faktor VIII forbliver effektiv. 
Kogenate Bayer given at high dose has been studied to see whether it is effective in clearing antibodies against factor VIII from the blood (a process known as immune tolerance induction) so that treatment with factor VIII remains effective.
Som helhed reagerede 95 % af blødningerne hos de tidligere behandlede patienter på en eller to injektioner af Kogenate Bayer i en vene. 
In the previously treated patients, overall, 95% of bleeds responded to one or two injections of Kogenate Bayer into a vein.
Enkelte patienter kan udvikle faktor VIII-inhibitorer, dvs. antistoffer (proteiner), som kroppens immunsystem producerer mod faktor VIII, og som kan være årsag til, at lægemidlet holder op med at virke, hvilket medfører manglende kontrol med blødninger. 
Some patients may develop factor VIII inhibitors, which are antibodies (proteins) that the body's immune system produces against factor VIII and which can cause the medicine to stop working resulting in a loss of bleeding control.
Kogenate Bayer givet som en kontinuerlig infusion er også blevet undersøgt hos 15 patienter med hæmofili A, der gennemgik større kirurgiske indgreb. 
Kogenate Bayer as a continuous infusion has also been studied in 15 patients with haemophilia A undergoing major surgery.
De data, der blev fremlagt om immuntoleransinduktion hos patienter med inhibitorer, viste, at den høje dosering gavner nogle patienter, og at inhibitoren ville kunne elimineres. 
The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors showed that some patients benefit from the high dosage and the inhibitor could be eliminated, nevertheless the data were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use.
Hvilke risici er der forbundet med Kogenate Bayer? 
What are the risks associated with Kogenate Bayer?
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kogenate Bayer, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Kogenate Bayer, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kogenate Bayer leveres som et pulver med en solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion eller infusion (drop) i en vene. 
Kogenate Bayer is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Der er desuden den risiko ved faktor VIII-lægemidler, at visse patienter danner antistoffer (inhibitorer) mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, så kontrollen med blødning svigter. 
There is a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kogenate Bayer. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kogenate Bayer have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan anvendes Kogenate Bayer? 
How is Kogenate Bayer used?
(allergiske) over for human koagulationsfaktor VIII, muse- eller hamsterproteiner eller nogen af de øvrige indholdsstoffer. 
Kogenate Bayer must not be used in people who are known to be hypersensitive (allergic) to human coagulation factor VIII, to mouse or hamster protein, or to any of the other ingredients.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kogenate Bayer? 
What benefits of Kogenate Bayer have been shown in studies?
Hvordan virker Kogenate Bayer? 
How does Kogenate Bayer work?
2 plastre + 1 rensegel 
2 patches + 1 cleansing gel
1 plaster + 1 rensegel 
1 patch + 1 cleansing gel
Emballage 
Packaging Package size
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Competact den 28. juli 2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Competact on 28 July 2006.
Undersøgelserne varede fra fire måneder til to år og omfattede 1 305 patienter, som tog denne kombination. 
The studies lasted from 4 months to 2 years and involved 1,305 patients who took the combination.
Den fuldstændige EPAR for Competact findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Competact can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Competact. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Competact.
Andre oplysninger om Competact 
Other information about Competact
Competact indeholder to aktive stoffer, som hver især virker forskelligt. 
Competact contains two active substances which each have a different mode of action.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Competact anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Competact is used as safely as possible.
Den normale dosis af Competact er en tablet to gange dagligt. 
The usual dose of Competact is one tablet taken twice a day.
Det er muligt at skifte til Competact direkte fra metformin, når det er hensigtsmæssigt. 
It is possible to change to Competact directly from metformin if appropriate.
Behandling med Competact skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen. 
Treatment with Competact should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Competact er et lægemiddel, der fås som tabletter, der indeholder to aktive stoffer, pioglitazon (15 mg) og metforminhydrochlorid (850 mg). 
Competact is a medicine that is available as tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Competact, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Competact, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Competact? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Competact?
Hvis Competact tages sammen med mad eller lige efter et måltid, kan dette reducere eventuelle maveproblemer forårsaget af metformin. 
Taking Competact with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om hvordan Competact skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Competact.
Competact anvendes til voksne (navnlig overvægtige patienter) med type 2-diabetes. 
Competact is used in adults (particularly those who are overweight) who have type 2 diabetes.
Patienter, der skifter fra udelukkende at have taget metformin til Competact, kan blive nødt til gradvist at øge dosis af pioglitazon, indtil der opnås en dosis på 30 mg pr. dag. 
Patients changing from metformin only to Competact may need to slowly introduce pioglitazone until a dose of 30 mg per day is reached.