natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det primære endepunkt var sygdomsfri overlevelse defineret som intervallet mellem randomisering og første forekomst af lokoregionalt tilbagefald, fjernmetastase eller kontralateral brystcancer. 
The primary endpoint was disease-free survival, defined as the interval between randomisation and the earliest occurrence of loco-regional recurrence, distant metastasis, or contralateral breast cancer.
Samtidig administration af tamoxifen, andre antiøstrogener eller østrogener skal undgås, da disse stoffer kan nedsætte den farmakologiske virkning af letrozol (se pkt. 
Co-administration of {Invented Name} with tamoxifen, other anti-oestrogens or oestrogen-containing therapies should be avoided as these substances may diminish the pharmacological action of letrozole (see section 4.5).
Da træthed og svimmelhed kan forekomme hos patienter i behandling med {X}, og døsighed er rapporteret som en ikke almindelig bivirkning, bør der udvises forsigtighed ved bilkørsel og betjening af maskiner. 
Since fatigue and dizziness have been observed with the use of {Invented Name} and somnolence has been reported uncommonly, caution is advised when driving or using machines.
Effekter på knoglerne {X} er et potent østrogen-supprimerende stof. 
Bone effects {Invented Name} is a potent oestrogen-lowering agent.
88,2 ± 7,6% af radioaktiviteten genfundet i urin og 3,8 ± 0,9% i fæces. 
labelled letrozole to healthy postmenopausal volunteers, 88.2 ± 7.6% of the radioactivity was recovered in urine and 3.8 ± 0.9% in faeces.
Angioødem, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig Artralgi 
Angioedema, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Letrozol er en meget specifik aromatasehæmmer. 
Letrozole is highly specific in inhibiting aromatase activity.
Letrozol N=2.582 
Letrozole N=2582
Ved adjuverende behandling blev der udover de bivirkninger, der er præsenteret i Tabel 2, rapporteret følgende bivirkninger for henholdsvis {X} og tamoxifen (ved median behandlingsvarighed på 60 måneder plus 30 dage): operationskrævende angina (1,0% vs. 1,0%); hjertesvigt (1,1% vs. 0,6%); hypertension (5,6% vs. 5,7%); cerebrovaskulær hændelse/transitorisk cerebral iskæmi (2,1% vs. 
In the adjuvant setting, in addition to the date presented in Table 2, the following adverse events were reported for {Invented Name} and tamoxifen, respectively (at median treatment duration of 60 months plus 30 days): angina requiring surgery (1.0% vs. 1.0%); cardiac failure (1.1% vs. 0.6%); hypertension (5.6% vs. 5.7%); cerebrovascular accident/transient ischaemic attack (2.1% vs. 1.9%).
Alopeci, udslæt (inklusive erytematøst, makulopapuløst og psoriasislignende udslæt samt udslæt med blærer), tør hud. 
Alopecia, rash (including erythematous, maculopapular, psoriaform, and vesicular rash), dry skin
3 Protokol-definition af hændelser ved sygdomsfri overlevelse: lokoregionalt tilbagefald, fjernmetastaser eller kontralateral brystcancer. 
Protocol definition of disease-free survival events: loco-regional recurrence, distant metastasis or contralateral breast cancer.
To velkontrollerede kliniske studier blev udført, hvor to doser letrozol (0,5 mg og 2,5 mg) blev sammenlignet med henholdsvis megestrolacetat og aminoglutethimid hos postmenopausale kvinder med fremskreden brystcancer, som tidligere havde været i behandling med antiøstrogener. 
Two well-controlled clinical trials were conducted comparing two letrozole doses (0.5 mg and 2.5 mg) to megestrol acetate and to aminoglutethimide, respectively, in postmenopausal women with advanced breast cancer previously treated with anti-oestrogens.
Ved forlænget adjuverende behandling med {X} (median behandlingstid 5 år) henholdsvis placebo (median behandlingstid 3 år) blev der rapporteret operationskrævende angina (0,8% vs. 0,6%), forekomst eller forværring af angina (1,4% vs. 1,0%), myokardieinfarkt (1,0% vs. 0,7%), tromboembolisk hændelse* (0,9% vs. 0,3%), apopleksi/transitorisk cerebral iskæmi* (1,5% vs. 0,8%). 
In the extended adjuvant setting for {Invented Name} (median duration of treatment 5 years) and placebo (median duration of treatment 3 years), respectively: angina requiring surgery (0.8% vs. 0.6%); new or worsening angina (1.4% vs. 1.0%); myocardial infarction (1.0% vs. 0.7%); thromboembolic event* (0.9% vs. 0.3%); stroke/transient ischaemic attack* (1.5% vs. 0.8%) were reported.
Et kontrolleret dobbeltblindet studie sammenlignede {X} (letrozol) 2,5 mg med tamoxifen 20 mg som første-linje-behandling til postmenopausale kvinder med fremskreden brystcancer. 
One controlled double-blind trial was conducted comparing {Invented Name} (letrozole) 2.5 mg to tamoxifen 20 mg as first-line therapy in postmenopausal women with advanced breast cancer.
RR= Relativ risiko; KI = konfidensinterval 1 Da studiet blev afblindet i 2003, skiftede 1.551 patienter fra placebo-armen (60% af dem, der var egnet til at skifte - dvs. sygdomsfri) til letrozol med en median på 31 måneder efter randomisering. 
When the study was unblinded in 2003, 1551 patients in the randomised placebo arm (60% of those eligible to switch, i.e. who were disease-free) switched to letrozole at a median 31 months after randomisation.
Tabel 3 Sekventiel behandling versus {X} monoterapi - bivirkninger med signifikante forskelle 
Table 3 Sequential treatment versus {Invented Name} monotherapy - adverse events with significant differences
Dette medfører, at væksten af kræftceller eller spredningen af kræftceller til andre dele af kroppen stoppes eller hæmmes. 
As a consequence tumour cells slow or stop growing and/or spreading to other parts of the body.
{ X} N=453 
{Invented Name} N=453
- Lægen har ordineret {X} til dig personligt. 
This medicine has been prescribed for you only.
Tag ikke {X} - hvis du er allergisk over for letrozol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). 
Do not take {Invented Name} if you are allergic to letrozole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), if you still have periods, i.e. if you have not yet gone through the menopause,
LÆGEMIDLETS NAVN {Lægemidlets (sær)navn} og relaterede navne (Se bilag I) styrke lægemiddelform [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {Invented name} and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
Hos postmenopausale kvinder med fremskreden brystcancer nedsætter daglige doser på 0,1-5 mg plasmakoncentrationen af estradiol, estron og estronsulfat med 75-95% fra baseline hos alle behandlede patienter. 
In postmenopausal patients with advanced breast cancer, daily doses of 0.1 mg to 5 mg suppressed plasma concentration of oestradiol, oestrone, and oestrone sulphate by 75-95% from baseline in all patients treated.
2 624 (40%) patienter, som selektivt blev krydset over til letrozol, efter tamoxifen-armen blev afblindet i 2005. 
Adjusted by chemotherapy use (yes/no) 624 (40%) patients selectively crossed to letrozole after tamoxifen arm unblinded in 2005
Dosisjustering af {X} er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis kreatininclearance er ≥ 10 ml/min. 
No dosage adjustment of {Invented Name} is required for patients with renal insufficiency with creatinine clearance ≥10 ml/min.
Rate for sygdomsfri overlevelse efter 5 år Fjernmetastase Hændelser 
5-year DFS rate Distant metastases Events
Censoreret analyse af total overlevelse3 
Censored analysis of OS3
Monoterapi-arm-analyse: Sygdomsfri og total overlevelse ved median opfølgning på 73 måneder (ITT-population) 
Table 5 Monotherapy Arms Analysis: Disease-free and overall survival at a median follow-up of 73 months (ITT population)
Anafylaktisk reaktion Metabolisme og ernæring Meget almindelig Hyperkolesterolæmi Almindelig 
Anaphylactic reaction Metabolism and nutrition disorders Very common:
- Øvrige indholdsstoffer [Udfyldes nationalt] Udseende og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt] 
The other ingredients are [To be completed nationally] What {Invented Name} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
{X} er kontraindiceret under graviditeten (se pkt. 
{Invented Name} is contraindicated during pregnancy (see sections 4.3 and 5.3).
BMD i lændehvirvlerne (L2-L4) viste et mediant fald på 4,1% for letrozol sammenlignet med en median øgning på 0,3% for tamoxifen. 
At 24 months there was a statistically significant difference in the primary end-point; the lumbar spine BMD (L2-L4) showed a median decrease of 4.1% for letrozole compared to a median increase of 0.3% for tamoxifen.
Den sædvanlige dosis er 1 tablet daglig. 
The usual dose is one tablet of {Invented Name} to be taken once a day.
Tæt opfølgning er nødvendig hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) (se pkt. 
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) require close supervision (see sections 4.4 and 5.2).
Sygdomsfri overlevelse Hændelser 
Disease-free survival Events
Kvalme, dyspepsi1, obstipation, abdominalsmerter, diarré, opkastning Ikke almindelig Mundtørhed, stomatitis1 
Nausea, dyspepsia1, constipation, abdominal pain, diarrhoea, vomiting
Det symptom, der generede flest patienter i begge behandlingsarme (men signifikant oftere i {X}armen end i placebo-armen), var muskelsmerter. 
The symptom that bothered most patients in both treatment arms was aching muscles, with a statistically significant difference in favour of placebo.
62 måneder median opfølgning 
Median follow-up 62 months
Der blev ikke fundet ændringer i plasmakoncentrationen af androgener (androstendion og testosteron) hos raske postmenopausale kvinder efter administration af enkeltdoser på 0,1 mg, 0,5 mg og 2,5 mg letrozol eller i plasmakoncentrationen af androstendion hos postmenopausale patienter i behandling med daglige doser på 0,1-5 mg. 
No changes were noted in plasma concentrations of androgens (androstenedione and testosterone) among healthy postmenopausal women after 0.1 mg, 0.5 mg, and 2.5 mg single doses of letrozole or in plasma concentrations of androstenedione among postmenopausal patients treated with daily doses of 0.1 mg to 5 mg, indicating that the blockade of oestrogen biosynthesis does not lead to accumulation of androgenic precursors.
Ikke almindelige eller sjældne bivirkninger (de kan forekomme hos mellem 1 og 100 ud af 10.000 patienter): - Svaghed, lammelse eller følelsesløshed i en hvilken som helst del af kroppen (specielt arm eller ben), manglende koordinationsevne, kvalme, svært ved at tale eller trække vejret (tegn på blodprop i hjernen eller hjerneblødning) - Pludselig, trykkende smerte i brystet (tegn på hjertesygdom) - Besvær med at trække vejret, brystsmerte, besvimelsesanfald, hurtig hjerterytme (puls), blålig misfarvning af huden eller pludselig smerte i arm eller ben (tegn på en blodprop) - Hævelse eller rødme langs en vene, som er ekstremt øm og kan være smertefuld ved berøring - Høj feber, kulderystelser eller sår i munden på grund af infektion (mangel på hvide blodlegemer) - Svære, vedvarende synsforstyrrelser. 
Rare or uncommon side effects (i.e. they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients): Weakness, paralysis or loss of feeling in any part of the body (particularly arm or leg), loss of coordination, nausea, or difficulty speaking or breathing (sign of a brain disorder, e.g. stroke).
Lungeemboli, arteriel blodprop og cerebrovaskulært infarkt Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig Dyspnø, hoste 
Pulmonary embolism, arterial thrombosis, cerebrovascular infarction Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
{X}->tamoxifen 
{Invented Name}>tamoxifen
Relativ risiko1 (95% KI) 
Hazard Ratio1 (95% CI)
{Lægemidlets (sær)navn} og relaterede navne (Se bilag I) styrke lægemiddelform [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
{Invented name} and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
Tag pakningen med. 
Show them the pack of tablets.
Tal med din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan {X} virker, eller er i tvivl om, hvorfor det er ordineret til dig. 
If you have any questions about how {Invented Name} works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Du skal også straks fortælle lægen, hvis du får et af følgende symptomer under behandling med {X}: - Hævelse, især af ansigt og hals (tegn på allergisk reaktion). 
You should also inform the doctor straight away if you experience any of the following symptoms during treatment with {Invented Name}:
Tamoxifen, incidensrate 
{Invented Name}, incidence rate Tamoxifen, incidence rate
CYP3A4 og 2A6 kan metabolisere letrozol til ovenstående metabolit. 
The cytochrome P450 isoenzymes 3A4 and 2A6 were found to be capable of converting letrozole to this metabolite.
Hvis nogen af disse bivirkninger påvirker dig meget, så fortæl det til lægen. 
If any of these affects you severely, tell your doctor.
{X} N=4.003 
{Invented Name} N=4003
I et multicenter, dobbelt-blindet, randomiseret, placebokontrolleret studie (MA-17) blev over 5.100 postmenopausale kvinder med receptor-positiv brystcancer eller ukendt primær brystcancer, 
In a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled study (MA-17), over 5,100 postmenopausal women with receptor-positive or unknown primary breast cancer who had completed adjuvant treatment with tamoxifen (4.5 to 6 years) were randomised to either {Invented Name} or placebo for 5 years.
Ikke almindelig Generaliseret ødem, tørre slimhinder, tørst, pyreksi Undersøgelser 
General oedema, mucosal dryness, thirst, pyrexia
Ikke almindelig Forhøjede leverenzymer Ikke kendt 
Immune system disorders Not known:
{X} er kontraindiceret under amning (se pkt. 
{Invented Name} is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Kontakt straks læge eller skadestue, hvis du har taget flere {X}-tabletter, eller hvis en anden ved et uheld tager dine tabletter. 
If you take more {Invented Name} than you should If you have taken too much {Invented Name}, or if someone else accidentally takes your tablets, contact a doctor or hospital for advice immediately.
Antal hændelser1 
N Number of events1
Ved adjuverende behandling kan et sekventielt behandlingsprogram også overvejes (letrozol i 2 år efterfulgt af tamoxifen i 3 år) afhængigt af patientens sikkerhedsprofil (se pkt. 
In the adjuvant setting a sequential treatment schedule (letrozole 2 years followed by tamoxifen 3 years) could also be considered depending on the patient`s safety profile (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Tamoxifen->{X} 
Tamoxifen>{Invented Name}
1 Log-rank-test, stratificeret i forhold til strata ved randomisering og brug af kemoterapi (ja/nej) 2 Hændelser ved sygdomsfri overlevelse: lokoregionalt tilbagefald, fjernmetastaser, invasiv kontralateral brystcancer, sekundær (ikke-bryst) primær malignitet, død uanset årsag uden cancer i anamnesen. 
1 Log rank test, stratified by randomisation option and use of chemotherapy (yes/no) 2 DFS events: loco-regional recurrence, distant metastasis, invasive contralateral breast cancer,
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Fortsæt med at tage {X} hver dag i så lang tid, som din læge siger, du skal tage det. Du kan have brug for at tage det i måneder eller i år. 
Continue taking {Invented Name} every day for as long as your doctor tells you.
Vaginalblødning 
Breast pain
Der blev observeret statistisk signifikante forskelle til fordel for letrozol 2,5 mg sammenlignet med megestrolacetat i den samlede objektive tumorresponsrate (24% versus 16%, 
Statistically significant differences were observed in favour of letrozole 2.5 mg compared to megestrol acetate in overall objective tumour response rate (24% vs 16%, P=0.04), and in time to treatment failure (P=0.04).
Hvis noget af dette passer på dig, skal du fortælle det til din læge. 
If any of these conditions apply to you, tell your doctor.
SÅDAN SKAL DU TAGE {X} 
How to take {Invented Name}
Første-linje-behandling 
First-line treatment
Ved kreatininclearance mindre end 10 ml/min er data utilstrækkelige (se pkt. 
Insufficient data are available in cases of renal insufficiency with creatinine clearance lower than 10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Relativ risiko (RR) (95% KI for RR) p 
Hazard ratio (HR) (95% CI for HR) P
Tid til fjernmetastaser (sekundær) Total overlevelse (sekundær) - antal døde 
Time to distant metastasis (secondary)
RR (95% KI)2 p-værdi 
HR (95% CI)2
{X} monoterapi 
{Invented Name} monotherapy
Ved adjuverende behandling kan det også overvejes at anvende et sekventielt behandlingsprogram (letrozol i 2 år efterfulgt af tamoxifen i 3 år) (se pkt. 
In the adjuvant setting a sequential treatment schedule (letrozole 2 years followed by tamoxifen 3 years) could also be considered (see sections 4.4 and 5.1).
6.2 Uforligeligheder [Udfyldes nationalt] 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Spørg lægen, hvis du har spørgsmål om, hvor længe du skal blive ved med at tage {X}. 
If you have any questions about how long to keep taking {Invented Name}, talk to your doctor.
Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig Urinvejsinfektion Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl. 
Urinary tract infection Neoplasms, benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon:
- Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Blod og lymfesystem Ikke almindelig Leukopeni Immunsystemet Ikke kendt 
Tumour pain1 Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt] 
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal [To be completed nationally]
ATC-kode: L02BG04. 
Hormone antagonist and related agents: aromatase inhibitor, ATC code: L02BG04.
Inden for to uger efter administration af 2,5 mg 14C-mærket letrozol til raske postmenopausale frivillige forsøgspersoner blev 
Within 2 weeks after administration of 2.5 mg 14C
Se også afsnittet ”Hvor længe skal du tage {X}”. 
Do not stop taking {Invented Name} unless your doctor tells you to. See also the section above “How long to take {Invented Name}”.
Censoreret analyse af sygdomsfri overlevelse3 
Disease-free survival
Hud og subkutane væv Meget almindelig Øget svedtendens Almindelig 
Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Oversigt over indlægssedlen: 
Psychiatric disorders Common:
BIG 1-98 var et multicenter, dobbeltblindet studie, hvor mere end 8.000 postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv tidlig brystcancer blev randomiseret til en af følgende behandlinger: A. tamoxifen i 5 år; B. {X} i 5 år; C. tamoxifen i 2 år efterfulgt af {X} i 3 år; D. {X} i 2 år efterfulgt af tamoxifen i 3 år. 
BIG 1-98 was a multicentre, double-blind study in which over 8,000 postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer were randomised to one of the following treatments:
[Letrozol ﻿ Tamoxifen 
[Letrozole ﻿ Tamoxifen 1460
Ikke almindelig Artritis Nyrer og urinveje 
Arthritis Renal and urinary disorders Uncommon:
Knoglebrud 
Hair loss
Hedeture 
Headache
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE {X} 
What you need to know befor you take {Invented Name}
KI = konfidensinterval 
HR = Hazard ratio; CI = Confidence Interval
Letrozol 
Dizziness
Lever og galdeveje 
Pruritus, urticaria
Ikke almindelig Grå stær, øjenirritation, sløret syn Hjerte 
Eye disorders such as blurred vision, eye irritation
Hjerterelaterede bivirkninger 
Cardiac adverse reactions
Vaskulære sygdomme 
Vaginal discharge or dryness
Disse bivirkninger forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter: - Nervøse lidelser såsom ængstelse, nervøsitet, irritabilitet, døsighed, problemer med at huske, 
Nervous disorders such as anxiety, nervousness, irritability, drowsiness, memory problems, somnolence, insomnia
Mave-tarmkanalen Almindelig 
Eye disorders Uncommon
Brug af anden medicin sammen med {X} 
Other medicines and {Invented Name}
Ikke almindelige bivirkninger. 
Other side effects are uncommon.
- Hævelse af arme, hænder, fødder eller ankler (vand i kroppen) - Nedtrykthed (depression) - Vægtøgning - Hårtab - Forhøjet blodtryk - Mavesmerter - Tør hud - Vaginalblødning 
Difficulty breathing, chest pain, fainting, rapid heart rate, bluish skin discoloration, or sudden arm, leg or foot pain (signs that a blood clot may have formed).
Meget almindelig Hedeture 
Vascular disorders Very common:
PRODUKTRESUME 
Letrozole
2 Hændelser ved sygdomsfri overlevelse : lokoregionalt tilbagefald, fjernmetastaser, invasiv kontralateral brystcancer, sekundær (ikke bryst) primær cancer, død uanset årsag uden cancer i anamnesen. 
DFS events: loco-regional recurrence, distant metastasis, invasive contralateral breast cancer, second
som ikke er nævnt her. 
Not known:
N 
HR1
cyster og polypper) Ikke almindelig Tumorsmerter1 
Dry mouth, stomatitis1 Hepatobiliary disorders Uncommon:
Ved svært nedsat leverfunktion er data utilstrækkelige. 
Insufficient data are available for patients with severe hepatic impairment.
Ritemvia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. juli 2017. 
Ritemvia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 July 2017.
Den fuldstændige EPAR for Ritemvia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia. 
The full EPAR for Ritemvia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Andre oplysninger om Ritemvia 
Other information about Ritemvia
Patienter med GPA, MPA eller pemfigus vulgaris må heller ikke få Ritemvia, hvis de har svære hjerteproblemer. 
Patients with GPA, MPA or pemphigus vulgaris must also not receive Ritemvia if they have severe heart problems.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ritemvia? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ritemvia?
Det betyder, at Ritemvia i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU. 
This means that Ritemvia is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
at sygdommen opstår ved, at immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) angriber kroppens egne celler. 
‘Autoimmune' means that the disease is caused by the immune system (the body's natural defences) attacking the body's own cells.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ritemvia løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Ritemvia are continuously monitored.
En oversigt over Ritemvia, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Ritemvia and why it is authorised in the EU
Ritemvia bør gives under tæt overvågning af en erfaren sundhedsperson på et sted, hvor genoplivningsudstyr er umiddelbart tilgængeligt. 
Ritemvia should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in a place where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Hvorfor er Ritemvia godkendt i EU? 
Why is Ritemvia authorised in the EU?
Patienterne vil desuden få udleveret et patientkort, som de altid skal have på sig, med instruktioner om straks at kontakte lægen, hvis de får nogen af de nævnte symptomer på infektion. 
Patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they have any of the listed symptoms of infection.
I dette studie sås der en forbedring i 96 % af tilfældene (hos 67 ud af 70 patienter) med Ritemvia og i 90 % af tilfældene (hos 63 ud af 70 patienter) med Rituxan. 
In this study improvement was seen in 96% of cases (67 of 70 patients) with Ritemvia and 90% (63 of 70 patients) with Rituxan.