natgillin/translations-raw huggingface dataset:
↑ i plasmakoncentrationen af tolvaptan er observeret. 
↑in plasma concentrations of tolvaptan have been observed
AUC: ↑ 2,6 gange Cmax: ↑ 2,5 gange 
AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑2.5-fold
AUC: ↑ 2,6 gange Cmax: ↑ 1,7 gange 
AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑1.7-fold
• Gynækomasti (forstørrelse af brystvævet hos mænd) 
• Gynaecomastia (enlargement in breast tissues in male)
- I tilfælde af binyrebarkinsufficiens og afhængigt af sværhedsgraden skal man enten nedsætte ketoconazol-dosis med mindst 200 mg/dag, midlertidigt seponere behandlingen og/eller tilføje et kortikosteroid, indtil tilstanden er ophørt. 
In most of the publications the maintenance dose varied between 600 mg/day and 800 mg/day; - When the effective dose of ketoconazole is established, monitoring of urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels may be performed every 3 to 6 months (see section 4.4); - In the case of adrenal insufficiency and depending on the severity of the event, the dose of ketoconazole should be decreased by at least 200 mg/day or the treatment should be temporarily discontinued and/or a corticosteroid therapy should be added until the resolution of the event.
↑ i plasmakoncentrationen af ebastin er observeret. 
↑in plasma concentrations of ebastine have been observed
Justering af aprepitantdosis kan være nødvendig. 
Dose adjustment of aprepitant may be required
AUC: ↑ 10 gange Cmax: ↑ 4 gange 
AUC: ↑ 10-fold Cmax: ↑ 4-fold
AUC: ↑ 15,3 gange Cmax: ↑ 4,1 gange 
AUC: ↑ 15.3-fold Cmax: ↑ 4.1-fold
Nedsat ventrikelaciditet 
Decreased gastric acidity
AUC: ↑ 15 gange Cmax: ↑ 1,4 gange 
AUC: ↑ 15-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
AUC: ↑2,2 gange Cmax: ↑1,7 gange 
AUC: ↑2.2-fold Cmax: ↑1.7-fold
EKG-monitorering tilrådes, når der samtidig gives et lægemiddel, der er kendt for at forlænge QTcintervallet (se pkt. 
In case of co-administration of an medicinal product known to increase QTc interval (see section 4.5), ECG monitoring is recommended.
AUC: ↑ 1,4 gange 
AUC: ↑ 1.4-fold
Sådan skal du tage Ketoconazole HRA 
How to take Ketoconazole HRA
AUC: ↑ 2,5 gange Cmax: ↑ 1,6 gange 
AUC: ↑ 2.5-fold Cmax: ↑ 1.6-fold
Abnorme leverfunktionsprøver 
Liver function tests abnormal
AUC: ↑ 1,7 gange Cmax: ↑ 1,3 gange 
AUC: ↑ 1.7-fold Cmax: ↑ 1.3-fold
Cmax: ↑ 1,5 gange 
Cmax: ↑1.5-fold
Cmax: ↑ 1,1 gang 
Cmax: ↑ 2-fold
Data fra 24 pædiatriske patienter med endogent Cushings syndrom, som blev behandlet med ketoconazol, er tilgængelige i litteraturen. 
Data on 24 paediatric patients with endogenous Cushing's syndrome treated with ketoconazole are available in the literature, among which 16 were aged over 12 years old and 8 were aged less than 12 years old.
AUC: ↑ 1,4 gange Cmax: ↑ 1,3 gange 
AUC: ↑ 1.4-fold Cmax: ↑ 1.3-fold
Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af vinkaalkaloid. 
Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids.
AUC: ↑ 1,6 gange Cmax: ↑ 1,4 gange 
AUC: ↑ 1.6-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
Dexamethason Fluticason Methylprednisolon 
Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
AUC: ↑ 1,5 gange Cmax: ↑ 1,7 gange 
AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑1.7-fold
Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af en disulfiram-lignende reaktion, når ketoconazol blev administreret sammen med alkohol. 
Exceptional cases of a disulfiram-like reaction have been reported when ketoconazole was co-administered with alcohol, characterised by flushing, rash, peripheral oedema, nausea and headache, have been reported.
AUC: ↑ 2,7 gange Cmax: ↑ 1,5 gange 
AUC: ↑ 2.7-fold Cmax:↑ 1.5-fold
• Rødme, udtørring, kløe i huden 
• Skin redness, drying, itching
• Træthed 
• Malaise
AUC: ↑ 2 gange Cmax: ↑ 1,6 gange 
AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑1.6-fold
AUC: ↑ 3,4 gange Cmax: ↑ 1,6 gange 
AUC: ↑3.4-fold Cmax: ↑1.6-fold
AUC: ↑ 2,1 gange 
AUC: ↑ 2.1-fold
AUC: ↑ 5 gange Cmax: ↑ 3,4 gange 
AUC: ↑ 5-fold Cmax: ↑ 3.4-fold
Hvis der påvises forhøjede leverenzymer, der er mindre end 3 gange den øvre normalgrænse, bør leverfunktionen monitoreres tættere, og den daglige dosis bør nedsættes med mindst 200 mg. Ved stigning i leverenzymer til mere end 3 gange den øvre normalgrænse, skal ketoconazol straks seponeres, og behandling må ikke genoptages på grund af risiko for svær hepatotoksicitet. 
In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity.
AUC: ↑ 3,6 gange 
AUC: ↑ 3.6-fold
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): • Feber 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • An elevated levels of liver enzymes in your blood
Ebastin 
Ebastine
AUC: ↑ 1,2 gange Cmax: ↑ 1,2 gange 
AUC: ↑ 1.2-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
AUC: ↑ 1,5 gange Cmax: ↑ 1,5 gange 
AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑ 1.5-fold
Antikoagulantia og trombocytfunktionshæmmere 
Anticoagulants and antiplatelet drugs Dabigatran
• Søvnløshed 
• Insomnia
AUC: ↑ 3,0 gange 
AUC: ↑ 3.0-fold
AUC: ↑ 4 gange Cmax: ↑ 1,2 gange 
AUC: ↑ 4-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
clarithromycin, isavuconazol - visse antidiabetika (midler mod sukkersyge): repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - visse lægemidler, der anvendes til psykiske lidelser: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetin, 
isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual),
Hvis du har taget for meget Ketoconazole HRA 
If you take more Ketoconazole HRA than you should
• Ledsmerter 
• Hot flush
Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af sekalealkaloider. 
Potential ↑in plasma concentrations of ergot alkaloids
AUC: ↑ 9 gange Cmax: ↑ 6 gange 
Cmax: ↑ 6 fold
• Smagsforstyrrelser 
• Distortion of the sense of taste
• Mavesmerter 
• Fatigue
Cmax: ↑ 1,8 gange 
AUC: ↑ 1.8-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Tryk ned ved 1 samtidig med at du trækker ved 2. 
Press down at 1 and at the same time pull at 2.
MN = Multipler af normal 
MN = Multiples of Normal
Tag den næste kapsel på det sædvanlige tidspunkt. 
Take the next capsule at the usual time.
Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2015 Dato for seneste fornyelse: 
Date of first authorisation: 19 January 2015 Date of latest renewal:
Tag en kapsel om morgenen og en kapsel om aftenen. 
Take one capsule in the morning and one capsule at night.
Karakteristika i specifikke grupper 
Characteristics in specific groups
Denne ophobning forhindrer disse organer i at fungere korrekt. 
The build-up prevents these organs from working properly.
Som følge her af hjælper det dine berørte organer med at fungere bedre. 
In turn this helps your affected organs to work better.
Alle patienter (N) = Per Protokol Population 
All patient number (N)= Per Protocol Population
amiodaron eller sotalol. 
amiodarone or sotalol.
Information til patienten: 
Information for the patient:
Rapporter fra underregistret skal fremlægges med hver (PSUR). 
Reports from the subregistry are to be submitted with each PSUR.
Den kan tages med eller uden et måltid. 
It may be taken with or without food.
Tag en kapsel på samme tid hver dag. 
Take one capsule at the same time every day.
Brug af Cerdelga sammen med mad og drikke 
Taking Cerdelga with food and drink
Oplysninger til sundhedsprofessionelle: 
Information for healthcare professionals:
Der blev ikke fundet signifikante forskelle i lægmidlets virkning og sikkerhed hos ældre patienter og yngre patienter. 
No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients.
• Smerter i arme, ben eller ryg 
• Pain in arms, legs or back
Din læge vil afgøre, hvilken medicin du kan bruge, baseret på hvor hurtigt din krop nedbryder eliglustat. 
Your doctor will determine which medicines you can use based on how fast your body breaks down eliglustat.
Monitorering af klinisk respons 
Monitoring of clinical response
I tilfælde af akut overdosering skal patienten overvåges nøje og gives symptomatisk behandling og understøttende pleje. 
In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given symptomatic treatment and supportive care.
• har andre hjerteproblemer. 
• have any other heart problems.
For disse patienter bør man overveje monitorering for yderligere forbedring eller en alternativ behandlingsmodalitet. 
For these patients, monitoring for further improvement or an alternative treatment modality should be considered.
Størstedelen af seponeringerne i forlængelsesfasen skyldtes overgangen til kommercielt præparat fra år 3 og fremefter. 
The majority of extension phase discontinuations were due to transition to commercial product from year 3 onwards.
Mængden af medicin i blodet kan derfor variere patienterne imellem, hvilket kan påvirke, hvordan en patient vil reagere. 
As a result the amount of this medicine in the blood can differ between patients which could affect how a patient would respond.
Der foreligger der ingen data. 
No data are available.
Kapslerne skal sluges hele, helst med vand, og må ikke knuses, opløses eller åbnes. 
The capsules should be swallowed whole, preferably with water, and should not be crushed, dissolved, or opened.
Hold ikke op med at tage Cerdelga uden at tale med din læge. 
Do not stop taking Cerdelga without talking to your doctor.
Et begrænset antal patienter på 65 år (n = 10) og over var inkluderet i kliniske forsøg. 
A limited number of patients aged 65 years (n=10) and over were enrolled in clinical trials.
Patienter, som er URM'er, vil muligvis ikke opnå tilstrækkelige koncentrationer til at opnå en terapeutisk virkning. 
Patients who are URMs may not achieve adequate concentrations to achieve a therapeutic effect.
Det er ikke sikkert, at alle pakninger markedsføres i dit land. 
Not all packs may be marketed in your country.
Fortsæt med at tage Cerdelga hver dag, så længe lægen beder dig om det. 
Continue taking Cerdelga every day for as long as your doctor tells you.
Gauchers sygdom type 1 er en livslang sygdom, og du skal fortsætte med at tage dette lægemiddel som ordineret af din læge for at få det maksimale udbytte af din medicin. 
Gaucher disease type 1 is a lifelong condition and you must continue to take this medicine as prescribed by your doctor to gain the maximum benefit from your medicine.
Eliglustat er moderat bundet til humane plasmaproteiner (76 til 83 %) og fordeles hovedsageligt i plasma. 
Eliglustat is moderately bound to human plasma proteins (76 to 83%) and is mainly distributed in plasma.
Køn, kropsvægt, alder og race 
Gender, body weight, age, and race
Cerdelga er ikke blevet testet hos børn og unge under 18 år. 
Cerdelga has not been tested in children and adolescents under 18 years of age.
Cerdelga må ikke tages sammen med visse typer medicin. 
Cerdelga must not be used with certain type of medicines.
Lægemidler, der ikke må tages i kombination med hinanden og Cerdelga 
Medicines that must not be taken in combination with each other and Cerdelga
Fem Cerdelgabehandlede patienter (26%) opnåede en reduktion på mindst 2 point i BMB-scoren. 
Five Cerdelga-treated patients (26%) achieved a reduction of at least 2 points in the BMB score.
• har haft et hjerteanfald eller hjertesvigt. 
• have had a heart attack or heart failure.
Kapslens størrelse er ”størrelse 2” (dimensioner 18,0 x 6,4 mm). 
The size of the capsule is ‘size 2' (dimensions 18.0 x 6.4 mm).
Før start af Cerdelga i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) aftale indholdet af og formatet for uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og andre aspekter ved programmet med den nationale kompetente myndighed. 
Prior to launch of Cerdelga in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Dette kan forårsage mindre stigninger i PR, QRS- og QTc-intervallerne. 
This may cause mild increases in the PR, QRS, and QTc intervals.
Mens du trykker tommelfingeren og en finger sammen i den ene ende af hylsteret (1), trækker du forsigtigt blisterpakken/kortet ud for at åbne hylsteret (2). 
While pressing your thumb and finger together at one end of the sleeve (1) gently pull the blister/wallet out to open the sleeve (2).
* Forekomsten af bivirkningen var den samme eller højere med placebo end med Cerdelga i det placebokontrollerede nøglestudie. 
* The incidence of the adverse reaction was the same or higher with placebo than with Cerdelga in the placebo-controlled pivotal study.
b Estimater og p-værdier er baseret på en ANCOVA-model * Alle patienter overgik til Cerdelga-behandling efter måned 9. 
b Estimates and p-values are based on an ANCOVA model * All patients transitioned to Cerdelga treatment after Month 9.
Eliglustat havde ingen indvirkning på CNS eller åndedrætsfunktioner. 
Eliglustat did not have effects on CNS or respiratory functions.
EU/1/14/974/001 56 kapsler EU/1/14/974/002 196 kapsler EU/1/14/974/003 14 kapsler 
EU/1/14/974/001 56 capsules EU/1/14/974/002 196 capsules EU/1/14/974/003 14 capsules
Der var ingen klinisk relevante forskelle mellem grupper for nogen af de fire individuelle sygdomsparametre (se tabel 4). 
There were no clinically meaningful differences between groups for any of the four individual disease parameters (see Table 4).
• Tal altid med den læge, der ordinerede eliglustat, før du starter med andre lægemidler. 
o Always consult the doctor who prescribed eliglustat before you start using other medicines.
Genindførsel af enzymsubstitutionsterapi eller en alternativ behandlingsmodalitet bør overvejes hos individuelle patienter, som har et sub-optimal respons. 
Reinstitution of enzyme replacement therapy or an alternative treatment modality should be considered in individual patients who have a sub-optimal response.
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af eliglustat til gravide kvinder. 
There are no or limited amount of data from the use of eliglustat in pregnant women.
Hvis du ikke kan sluge kapslen hel, skal du fortælle det til din læge. 
If you cannot swallow the capsule whole, tell your doctor.
Brug af eliglustat hos patienter med eksisterende hjertesygdomme er ikke blevet undersøgt i kliniske studier. 
Use of eliglustat in patients with pre-existing cardiac conditions has not been studied during clinical trials.
Der er mange slags medicin i disse kategorier, og afhængigt af hvordan din krop nedbryder Cerdelga, kan virkningen være forskellig fra den ene person til den anden. 
There are many medicines in these categories and depending on how your body breaks down Cerdelga the effects may differ from person to person.
Virkning på skeletpatologi 
Effects on skeletal pathology
a Cerezyme/Cerdelga - Oprindeligt randomiseret til Cerezyme b Cerdelga - Oprindeligt randomiseret til Cerdelga 
a Cerezyme/Cerdelga - Originally Randomized to Cerezyme b Cerdelga - Originally Randomized to Cerdelga
Elektrokardiografisk evaluering 
Electrocardiographic evaluation
Virkninger af eliglustat i toksikologiske studier var reversible og udviste ingen tegn på forsinket eller tilbagevendende toksicitet. 
Effects of eliglustat in toxicology studies were reversible and exhibited no evidence of delayed or recurring toxicity.
Patientadvarselskortet skal indeholde følgende hovedelementer: 
The patient alert card shall contain the following key elements:
• Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter godkendelse Beskrivelse 
• Obligation to conduct post-authorisation measure
Resultater fra studie 304 indikerer, at skeletforbedringer vedligeholdes eller forbedres fortsat i mindst 8 år efter behandling med Cerdelga. 
Results of study 304 indicate that skeletal improvements are maintained or continue to improve during at least 8 years of treatment with Cerdelga.
Fosterudviklingen hos rotter og kaniner blev ikke påvirket op til klinisk relevant eksponering (baseret på AUC). 
Embryofoetal development in rats and rabbits was not affected up to clinically relevant exposure (based on AUC).
For at undersøge sikkerheden på langt sigt af eliglustat hos patienter, der er ordineret eliglustat, skal MAH oprette et underregister i International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher-registret for at indsamle sikkerhedsdata i henhold til en aftalt protokol 
In order to investigate the long-term safety of eliglustat in patients prescribed eliglustat, the MAH is to create a sub-registry to the International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry to collect safety data according to an agreed protocol.
almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); 
(≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
I den åbne periode med langtidsbehandling med Cerdelga (forlængelsesfasen) udviste alle patienter med komplette data, som fortsatte med at få Cerdelga, yderligere forbedringer i hele forlængelsesfasen. 
During the open-label long term treatment period with Cerdelga (extension phase), all patients with complete data who continued to receive Cerdelga showed further improvements throughout the extension phase.
Der er ingen kendte virkninger på frugtbarhed ved normale doser. 
There are no known effects on fertility at normal doses.
Hvis du tager flere kapsler, end du blev anvist, skal du straks kontakte din læge. 
If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately.
Kapslerne kan tages med eller uden et måltid. 
The capsules may be taken with or without food.
Langsigtede kliniske resultater hos behandlingsnaive GD1-patienter - studie 304 
Long-term clinical outcomes in treatment-naïve GD1 patients - study 304
Tabel 3: Ændring fra baseline til år 8 i studie 304 
Table 3: Change from baseline to year 8 in study 304
Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse havde køn, kropsvægt, alder og race kun begrænset eller ingen indvirkning på farmakokinetikken af eliglustat. 
Based on the population pharmacokinetic analysis, gender, body weight, age, and race had limited or no impact on the pharmacokinetics of eliglustat.
Indlægsseddel: Information til patienten Cerdelga 84 mg hårde kapsler eliglustat Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the patient Cerdelga 84 mg hard capsules eliglustat This medicine is subject to additional monitoring.
Atten patienter fuldførte 8 års behandling. 
Eighteen patients completed 8 years of treatment.
For patienter, hvis sygdom er stabil, og som skifter fra enzym-substitutionsterapi til eliglustat, skal monitorering for sygdomsprogression (f.eks. efter 6 måneder og med regelmæssig monitorering derefter) udføres for alle sygdommens karakteristika for at evaluere sygdommens stabilitet. 
For patients with stable disease who switch from enzyme replacement therapy to eliglustat, monitoring for disease progression (e.g. after 6 months with regular monitoring thereafter) should be performed for all disease domains to evaluate disease stability.
I disse fire undersøgelser fik i alt 393 patienter i alderen 16-75 år eliglustat i en medianvarighed på 3,5 år (op til 9,3 år). 
In these four studies a total of 393 patients between the ages of 16-75 years received eliglustat for a median duration of 3.5 years (up to 9.3 years).
Ordinationsvejledningen skal indeholde følgende hovedelementer: 
The prescriber guide shall contain the following key elements:
Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikant QTc-forlængende virkning af eliglustat for enkeltdoser på op til 675 mg. 
No clinically significant QTc prolonging effect of eliglustat was observed for single doses up to 675 mg.
Nitten patienter fuldførte 4 års behandling. 
Nineteen patients completed 4 years of treatment.
Absolut ændring i hæmoglobinniveau (g/dl) 
Absolute Change in Haemoglobin Level (g/dL)
I de tre kliniske studiers primære analyseperiode blev i alt 5 PM'er og 5 URM'er behandlet med Cerdelga. 
In the primary analysis periods of the three clinical studies, a total of 5 PMs and 5 URMs were treated with Cerdelga.
Populationsfarmakokinetisk analyse viser, at den CYP2D6-forventede fænotype baseret på genotype er den vigtigste faktor, der påvirker farmakokinetisk variation. 
Population pharmacokinetic analysis shows that the CYP2D6 predicted phenotype based on genotype is the most important factor affecting pharmacokinetic variability.
Fødevarer har ikke nogen klinisk relevant indvirkning på eliglustats farmakokinetik. 
Food does not have a clinically relevant effect on eliglustat pharmacokinetics.
• har en langsom hjertefrekvens. 
• have a slow heart rate.
Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge. 
Do not give this medicine to children or adolescents.
Det er ukendt, om eliglustat/metabolitter udskilles i human mælk. 
It is unknown whether eliglustat or its metabolites are excreted in human milk.
Det aktive stof i dette lægemiddel er påvist at udskilles i meget små mængder i modermælken hos dyr. 
The active substance in this medicine has been shown to pass in trace amounts into breast milk in animals.
Hver pakke indeholder 14, 56 eller 196 hårde kapsler. 
Each pack contains 14, 56 or 196 hard capsules.
Efter intravenøs administration var fordelingsvolumenet 816 liter, hvilket antyder en udtalt fordeling til vævene hos mennesker. 
After intravenous administration, the volume of distribution was 816 L, suggesting wide distribution to tissues in humans.
Den hyppigst rapporterede bivirkning med Cerdelga er dyspepsi, som forekommer hos ca. 6 % af kliniske forsøgspatienter. 
The most frequently reported adverse reaction with Cerdelga is dyspepsia, in approximately 6% of the clinical trial patients.
Omend der ikke var nogen synlig indvirkning på hjertefrekvensen, blev der observeret koncentrationsrelaterede stigninger for den placebo-korrigerede ændring fra baseline i PR, QRS og QTc-intervallerne. 
While there was no apparent effect on heart rate, concentration-related increases were observed for the placebo corrected change from baseline in the PR, QRS, and QTc intervals.
Efter intravenøs administration var eliglustats totale kropsclearance 86 l/time. 
After intravenous administration, eliglustat total body clearance was 86 L/h.
Der kan være behov for lavere doser af lægemidler, der er CYP2D6-substrater. 
Lower doses of medicinal products that are CYP2D6 substrates may be required.
Der kan ikke gives nogen dosisanbefaling for URM'er. 
No dosing recommendation for URMs can be given.
Undgå indtagelse af grapefrugt eller grapefrugtjuice, da det kan øge indholdet af Cerdelga i blodet. 
Avoid consumption of grapefruit or grapefruit juice since it may increase the level of Cerdelga in your blood.
Cerdelga udviste vedvarende forbedringer i organvolumen og hæmatologiske parametre over den 8-årige behandlingsperiode (se tabel 3). 
Cerdelga showed sustained improvements in organ volume and haematological parameters over the 8 year treatment period (see Table 3).
Tal med din læge om disse lægemidler, før du begynder at tage Cerdelga. 
Please speak to your doctor regarding these medicines before you start taking Cerdelga.
Efter peroral administration udskilles størstedelen af den administrerede dosis i urinen (41,8 %) og fæces (51,4 %), hovedsagelig som metabolitter. 
After oral administration, the majority of the administered dose is excreted in urine (41.8%) and faeces (51.4%), mainly as metabolites.
• Aktivt stof: eliglustat (som tartrat). 
• The active substance is eliglustat (as tartrate).
Eliglustat var ikke mutagen i en standard række genotoksicitetstest og udviste ikke noget karcinogent potentiale ved standard levetids-bioassay hos mus og rotter. 
Eliglustat was not mutagenic in a standard battery of genotoxicity tests and did not show any carcinogenic potential in standard lifetime bioassays in mice and rats.