natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/00/144/001 - Helixate NexGen 250 IE EU/1/00/144/002 - Helixate NexGen 500 IE EU/1/00/144/003 - Helixate NexGen 1000 IE EU/1/00/144/004 - Helixate NexGen 2000 IE EU/1/00/144/005 - Helixate NexGen 3000 IE 
EU/1/00/144/001 - Helixate NexGen 250 IU EU/1/00/144/002 - Helixate NexGen 500 IU EU/1/00/144/003 - Helixate NexGen 1000 IU EU/1/00/144/004 - Helixate NexGen 2000 IU EU/1/00/144/005 - Helixate NexGen 3000 IU
Lad blod flyde tilbage til den åbne ende af venepunkturslangen, og fastgør dernæst sprøjten med opløsningen. 
Let blood flow back to the open end of the venipuncture set and then attach the syringe with the solution.
Inspicer for partikler og misfarvning før administration. 
Carefully check for particles and discoloration before administration.
Vær ekstra forsigtig med at tage Helixate NexGen, og kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis: 
Take special care with Helixate NexGen and talk to your doctor or pharmacist if:
Din læge vil udregne dosis af dette lægemiddel, og hvor ofte du skal have det for at få det nødvendige niveau af faktor VIII-aktivitet i blodet. 
Treatment of bleeding Your doctor will calculate the dose of this medicine and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Anvend ikke opløsninger, der indeholder synlige partikler eller som er uklare. 
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Hvis du holder op med at bruge Helixate NexGen Du må ikke holde op med at bruge Helixate NexGen uden at rådføre dig med din læge. 
If you want to stop using Helixate NexGen Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
• det er nødvendigt at anlægge centralt venekateter (CVK) til administration af Helixate NexGen. 
• you require a central venous access device (CVAD) for the administration of Helixate NexGen.
Det er ikke sandsynligt, at Helixate NexGen vil påvirke frugtbarheden hos patienter af hverken haneller hunkøn, da det aktive stof forekommer naturligt i kroppen. 
Helixate NexGen is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Dysgeusi * Hyppigheden er baseret på studier med alle FVIII-produkter, som omfattede patienter med svær hæmofili A. PTPs = tidligere behandlede patienter, PUPs = tidligere ubehandlede patienter 
* Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients
Hvert hætteglas med Helixate NexGen indeholder nominelt 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE octocog alfa. 
Each vial of Helixate NexGen contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU octocog alfa.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS MED 2,5 ML ELLER 5 ML VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 2.5 mL or 5 mL WATER FOR INJECTIONS
Det afhænger af mange faktorer, hvor meget Helixate NexGen, du skal anvende, og hvor ofte: 
How much Helixate NexGen you should use and how often you should use it depends on many factors such as:
Infusionshastigheden bør afstemmes efter patientens velbefindende, men må ikke være hurtigere end maksimalt 2 ml/min. 
The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2.0 mL per minute.
Solvens: Vand til injektionsvæske 
Solvent Water for injections
Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med Helixate NexGen. 
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Helixate NexGen.
Helixate NexGen kan anvendes til børn i alle aldre. 
Use in children and adolescents Helixate NexGen can be used in children of all ages.
Helixate NexGen indeholder det aktive stof rekombinant human faktor VIII (octocog alfa). 
Helixate NexGencontains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Helixate NexGen indeholder natrium 
Helixate NexGen contains sodium
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • dysgeusia (strange taste)
usikkerheder omkring SIPPET-undersøgelsens resultater, som udelukker en konklusion om, at risikoen for inhibitordannelse hos tidligere ubehandlede patienter er højere ved behandling med rFVIII-produkter end med de pdFVIII-produkter, der er anvendt i denne kliniske undersøgelse; dette uddybes nærmere i det følgende: 
However the PRAC is of the view that there are uncertainties with regards to the findings of the SIPPET study which preclude the conclusion that there is a higher risk of inhibitor development in PUPs treated with rFVIII products than pdFVIII products studied in this clinical trial, as detailed below:
• Et hætteglas med solvens (6 ml hætteglas i klart glas type 1 med latex-fri grå klorbutylgummiprop og aluminiumsforsegling) 
• one vial with solvent (6 mL clear glass type 1 vial with latex-free grey chlorobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
overvejelse af PRAC's henstilling, og synspunkterne på to ekspertmøder afholdt den 22. februar og 3. august 2017, 
PRAC also considered grounds submitted by LFB Biomedicaments as basis for their request for reexamination of the PRAC recommendation and the views of two experts meetings held on 22 February and 3 August 2017.
Helixate NexGen-pulver må kun opløses i den medfølgende solvens (2,5 ml (til 250 IE, 500 IE and 1000 IE) eller 5 ml (til 2000 IE og 3000 IE) vand til injektionsvæske) ved brug af det medfølgende sterile Mix2Vial-filtersystem til overførsel af lægemidlet. 
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL (for 250 IU, 500 IU and 1000 IU) or 5 mL (for 2000 IU and 3000 IU) water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Du filtrerer det ved at anvende Mix2vial- sættet. 
You are filtering by using the Mix2Vial adapter.
Brug ikke Helixate NexGen 
Do not use Helixate NexGen
Hold en swab fast imod indstiksstedet i ca. 2 minutter, med patientens arm strakt ud. 
Hold a pad firmly over the injection site on your outstretched arm for about 2 minutes.
Når al opløsning er overført til sprøjten, hold da godt fast i sprøjtecylinderen (mens stemplet vender nedad) og afmonter den transparente Mix2Vialadapter fra sprøjten ved at skrue den mod uret. 
Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe by unscrewing counter clockwise.
• Et hætteglas med pulver (10 ml hætteglas i klart glas (type 1) med latex-fri grå halogenbutylgummiprop og aluminiumsforsegling) 
• one vial with powder (10 mL clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Hvis du har brugt for meget Helixate NexGen, informer da din læge. 
If you have used more Helixate NexGen than you should, please inform your doctor.
• En yderligere pakke med: - 1 filtersystem til overførsel af lægemidlet 20/20 [Mix2Vial] - 1 venepunktursæt - 1 engangssprøjte med 2,5 ml (til 250 IE, 500 IE og 1000 IE) eller 5 ml (til 2000 IE og 3000 IE) - 2 spritservietter til engangsbrug 
• an additional package with: - 1 filter transfer device 20/20 [Mix2Vial] - 1 venipuncture set - 1 disposable 5 mL syringe - 2 alcohol swabs for single use
Hvis du har glemt at bruge Helixate NexGen 
If you forget to use Helixate NexGen
Hvis inhibitoren er til stede med niveauer på mindre end 10 Bethesda Enheder (BE) pr. ml, kan indgift af yderligere rekombinant koagulationsfaktor VIII muligvis neutralisere inhibitoren og tillade fortsat klinisk effektiv behandling med Helixate NexGen.Hvis der er en inhibitor til stede, varierer den nødvendige dosis imidlertid, og dosis må justeres i forhold til den kliniske respons og overvågningen af aktiviteten i faktor VIII i plasma. 
If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per mL, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with Helixate NexGen.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Helixate NexGen 
What you need to know before you use Helixate NexGen
• hvis du er allergisk over for octocog alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i Helixate NexGen 
• if you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2).
Helixate NexGen indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, og anses derfor for i det væsentlige at være natriumfri. 
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per vial and is therefore considered essentially “sodium-free”.
Tør propperne af med en antiseptisk opløsning, og lad dem tørre, før Mix2Vial-pakningen åbnes. 
Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an antiseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Helixate NexGen indeholder 
What Helixate NexGen contains
Dokumentation Det anbefales at dokumentere navn og batchnummer for produktet, hver gang du Helixate NexGen. 
It is recommended that every time that you use Helixate NexGen, the name and batch number of the product are documented.
Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N Engl J Med 2013; 368: 231-9.http://www.bloodjournal.org/content/121/20/4046.full.pdf højtiter-) for 2. generations rFVIII octocog alfa (Kogenate FS/Helixate NexGen) end for 3. generations rFVIII octocog alfa (dette skyldtes udelukkende data for Advate). 
Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N Engl J Med 2013; 368: 231-9.http://www.bloodjournal.org/content/121/20/4046.full.pdf study, the FranceCoag study also found no statistically significant increased risk for any rFVIII products vs Advate when French patients (also in the RODIN/Pednet study) were excluded.
Specielle populationer Pædiatrisk population 
Special populations
Yderligere farmakokinetiske parametre for Helixate NexGen til bolusindgift er: en mean residence time [MRT (0 - 48)] på omkring 22 timer og en clerance på omkring 160 ml/time. 
Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 mL/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 mL/h corresponding to 3.0 mL/h/kg (range 1.6-4.6 mL/h/kg).
Bestem indstikssted og rengør dette med en antiseptisk swab. 
Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab.
Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med Helixate NexGen. 
If your or your child's bleeding is not being controlled with Helixate NexGen, tell your doctor immediately.
Tag med den ene hånd fat i den del af Mix2Vial-sættet, hvor pulverhætteglasset sidder, og tag med den anden hånd fat i den del, hvor vandhætteglasset sidder, og skru forsigtigt sættet fra hinanden. 
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew counter clockwise the set carefully into two pieces.
Helixate NexGen 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rekombinant koagulationsfaktor VIII (octocog alfa) 
Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Det skal du vide, før du begynder at bruge Helixate NexGen Sådan skal du bruge Helixate NexGen Bivirkninger 
What Helixate NexGen is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen How to use Helixate NexGen Possible side effects
Helixate NexGen 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Detaljerede instruktioner om opløsning og indgift af Helixate: 
Detailed instructions for reconstitution and administration of Helixate NexGen using the Mix2Vial adapter:
Til slut lægges en lille kompressionsforbinding på såret. 
Finally, apply a small pressure dressing to the injection site and consider if a plaster is necessary.
Helixate NexGen 250 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 1000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 2000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Helixate NexGen 3000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning 
Helixate NexGen 250 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 500 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 1000 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 2000 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 3000 IU powder for solution for injection
250 IE octocog alfa (100 IE/ml efter opløsning). 
250 IU (octocog alfa) (100 IU/mL after reconstitution).
Hold pulverhætteglasset lodret og skru sprøjten på Mix2Vial-sættet Luer-lås. 
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting by screwing clockwise.
3000 IE octocog alfa (600 IE/ml efter opløsning). 
3000 IU (octocog alfa) (600 IU/mL after reconstitution).
500 IE octocog alfa (200 IE/ml efter opløsning). 
500 IU (octocog alfa) (200 IU/mL after reconstitution).
2000 IE octocog alfa (400 IE/ml efter opløsning). 
2000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution).
Sådan skal du bruge Helixate NexGen 
How to use Helixate NexGen
1000 IE octocog alfa (400 IE/ml efter opløsning). 
1000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution).
• 1 ml Helixate NexGen 250 IE indeholder ca. 100 IE (250 IE / 2,5 ml) human koagulationsfaktorVIII (INN: octocog alfa) efter rekonstitution. 
• One mL Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
• 1 ml Helixate NexGen 3000 IE indeholder ca. 600 IE (3000 IE / 5 ml) human koagulationsfaktorVIII (INN: octocog alfa) efter rekonstitution. 
• One mL Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
• 1 ml Helixate NexGen 1000 IE indeholder ca. 400 IE (1000 IE / 2,5 ml) human koagulationsfaktorVIII (INN: octocog alfa) efter rekonstitution. 
• One mL Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
• 1 ml Helixate NexGen 2000 IE indeholder ca. 400 IE (2000 IE / 5 ml) human koagulationsfaktorVIII (INN: octocog alfa) efter rekonstitution. 
• One mL Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
• 1 ml Helixate NexGen 500 IE indeholder ca. 200 IE (500 IE / 2,5 ml) human koagulationsfaktorVIII (INN: octocog alfa) efter rekonstitution. 
• One mL Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Sådan forberedes Helixate NexGen til anvendelse 
How Helixate NexGen is given
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Enyglid tages inden et måltid, normalt op til 15 minutter inden hvert hovedmåltid. 
Enyglid is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Enyglid repaglinid 
Enyglid repaglinide
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Enyglid den 14. oktober 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enyglid on 14 October 2009.
Den fuldstændige EPAR for Enyglid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Enyglid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Enyglid. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Enyglid.
Andre oplysninger om Enyglid 
Other information about Enyglid
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Enyglid? 
What are the benefits and risks of Enyglid?
Enyglid er et »generisk lægemiddel«. 
Enyglid is a ‘generic medicine'.
Det fås som tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg). 
It is available as tablets (0.5, 1 and 2 mg).
Det betyder, at Enyglid er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm. 
This means that Enyglid is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Enyglid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Enyglid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Enyglid skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Enyglid.
Hvis patienten er skiftet fra et andet diabeteslægemiddel, er den anbefalede startdosis 1 mg. 
If patients are transferred from another diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Enyglid. 
The Committee recommended that Enyglid be given marketing authorisation.
Enyglid er et diabeteslægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid. 
Enyglid is a diabetes medicine that contains the active substance repaglinide.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Enyglid er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Enyglid has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Hvad er Enyglid? 
What is Enyglid?
Hvorfor blev Enyglid godkendt? 
Why has Enyglid been approved?
Da Enyglid er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Enyglid is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke niveauet af blodglukose (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med diæt, vægttab og motion. 
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) is not adequately controlled by diet, weight reduction and exercise.
Enyglid anvendes hos voksne, som lider af type 2-diabetes. 
Enyglid is used in adults who have type 2 diabetes.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Enyglid får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til behandling af type 2- diabetes. 
Enyglid helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Enyglid kan også anvendes i kombination med metformin (et andet diabeteslægemiddel) til patienter med type 2diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene. 
Enyglid may also be used with metformin (another diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Da Enyglid er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm. 
Because Enyglid is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, NovoNorm.
Hvad anvendes Enyglid til? 
What is Enyglid used for?
Hvordan blev Enyglid undersøgt? 
How has Enyglid been studied?
Hvordan anvendes Enyglid? 
How is Enyglid used?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Disse bivirkninger er lette og forbigående. 
These effects are mild and temporary.
Denne tilladelse blev fornyet den 13 juni 2005. 
The marketing authorisation was renewed on 13 June 2005.
Ibaflin gives gennem munden. 
Ibaflin is given by mouth.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR). 
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ibaflin leveres som tabletter (30, 150, 300 og 900 mg) og som oral gel (3 og 7,5 %). 
Ibaflin is available as tablets (30, 150, 300 and 900 mg) and as oral gels (3 and 7.5%).
Andre oplysninger om Ibaflin: 
Other information about Ibaflin:
Katte behandles med oral gel, 3 %. 
Cats are treated using the 3% oral gel.
Standarddosis er 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt. 
The standard dose is 15 mg per kilogram body weight once a day for the length of time determined by your veterinarian.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR - sammendrag for offentligheden 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR summary for the public
Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Ibaflin. 
People who are hypersensitive (allergic) to quinolones should avoid any contact with Ibaflin.
Enzymet findes kun i bakterieceller og har ikke en tilsvarende funktion i dyreceller. 
This enzyme is only found in bacterial cells, and does not have a similar function in animal cells.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibaflin til Intervet International B.V. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibaflin to Intervet International B.V. on 13 June 2000.