natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Stronghold Plus spot-on opløsning 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
Stronghold Plus må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet. 
Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Stronghold Plus skal administreres som en enkelt spot-on (topisk) applikation i henhold til nedenstående oversigt (svarende til minimum 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner). 
Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Stronghold Plus spot-on opløsning til katte Stronghold Plus spot-on opløsning til katte Stronghold Plus spot-on opløsning til katte 
Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Zoetis Belgium SA 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange hætte) 
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Pipetter med gule hætter indeholder 0,25 ml af produktet og afgiver 15 mg selamectin og 2,5 mg sarolaner Pipetter med orange hætter indeholder 0,5 ml af produktet og afgiver 30 mg selamectin og 5 mg sarolaner Pipetter med grønne hætter indeholder 1 ml af produktet og afgiver 60 mg selamectin og 10 mg sarolaner Produktet fås i kartonpakninger med 3 pipetter (alle størrelser pipetter) og 6 pipetter (alle størrelser pipetter). 
Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Belgium SA 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte) 
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosisenhed (pipette) indeholder: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
Der blev ikke observeret kliniske bivirkninger af betydning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval. 
No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte) 
Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
INDLÆGSSEDDEL Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5-10 kg 
PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5-10 kg 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5-10 kg selamectin/sarolaner 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej 
EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form
EU procedurenr. 
Route of administration
• Drik derefter et stort glas vand eller anden væske. 
• Then drink a large glass of water or any other drink.
5 Som kan være et resultat af en forbedret generel tilstand. 
5 Weight gain may be an effect of improved general conditions.
For de flestes tilfælde (61 %) var udfaldet normalt, for så vidt angår termin og fødsel. 
Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth.
I de andre tilfælde, hvor udviklingen var kendt, var graviditeten blevet afbrudt, enten frivilligt eller efter lægelig rådgivning. 
In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice.
Disse forstyrrelser er også forbundet med den bagvedliggende sygdom. 
These disorders are also associated with the underlying disease.
Det anbefales, at blodtællingerne overvåges i flere uger efter en overdosering, da genoprettelsen kan være forsinket. 
It is recommended that blood counts are monitored for several weeks after overdose since recovery may be delayed.
Dato for første markedsføringstilladelse: 29/06/2007 Dato for seneste fornyelse: 24/04/2017 
Date of first authorisation: 29/06/2007 Date of latest renewal: 24/04/2017
Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Siklos. 
Your doctor will tell you how long to take Siklos.
• Risiko for fejlmedicinering da der findes to forskellige styrker. 
• Risk of medication error due to the availability of two different strengths
Fortsæt som ellers, når det er tid at tage den næste dosis, som Deres læge har ordineret det. 
Continue as normal when it is time to take the next dose as prescribed by your doctor.
Det vides endnu ikke, hvor længe patienterne skal behandles med Siklos. 
It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos.
Patienter, som er stabile på lavere doser, skal kontrolleres hver 2. måned. 
Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months.
Dette kan medføre akutte smertefulde kriser og beskadige organerne. 
This can cause acute pain crises and organ damage.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA 
UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA
Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget Siklos De skal tage hver dag og angive doseringen i hele, halve eller kvarte tabletter. 
Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets.
Det toksiske område kan karakteriseres af følgende blodprøveresultater: Neutrofiler 
The toxic range may be characterised by the following results of blood tests: Neutrophils
Geriatrisk, køn, race 
Geriatric, gender, race
Anvendelse af effektiv antikonception anbefales på det kraftigste. 
The use of effective contraception is strongly recommended.
Der findes ingen oplysninger om farmakokinetiske forskelle, som skyldes alder (bortset fra pædiatriske patienter), køn eller race. 
No information is available regarding pharmacokinetic differences due to age (except paediatric patients), gender or race.
Thrombocytopeni og anæmi forekommer mindre hyppigt og ses sjældent uden forudgående neutropeni. 
Thrombocytopenia and anaemia occur less frequently, and are rarely seen without a preceding neutropenia.
Kontinuerlig opfølgning af behandlede børns og teenageres vækst anbefales. 
Continuous follow-up of the growth of treated children and adolescents is recommended.
EXP: Holdbarheden i brug af knækkede tabletter: 3 måneder 
EXP: In-use shelf life of broken tablets: 3 months
En opdateret RMP skal fremsendes på årsbasis . 
An updated RMP shall be submitted on a yearly basis.
Den ordinerede dosis af Siklos skal tages én gang om dagen - helst om morgenen inden morgenmaden. 
The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
Den samme reduktion blev observeret for antallet af hospitalsindlæggelser og antallet af indlæggelsesdage for de behandlede grupper. 
The same decrease was observed for the number of hospital admissions and the number of days of hospitalisation in the treated groups.
Hvis De ikke kan sluge tabletterne, kan De opløse dem i vand umiddelbart inden brug: 
If you cannot swallow the tablets, you can disintegrate them in water immediately before use:
Siklos bør ikke anvendes under graviditet. 
Siklos is not recommended during pregnancy.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE 
UNIQUE IDENTIFIER- 2D BARCODE
Udslæt, melanonychia, alopecia 
Rash, melanonychia, alopecia
Patientinformationspakken skal indeholde følgende nøgleelementer: 
The patient information pack should contain the following key elements:
En dosis, som fremkalder hæmatologisk toksicitet, bør ikke forsøges mere end to gange. 
A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times.
Siklos kan dermed nedsætte mænds evne til at få børn. 
Siklos may hence decrease the ability of men to father children.
Medicinen kan tages sammen med et glas vand eller en meget lille portion mad. 
It can be taken with a glass of water or a very small amount of food.
Vask hænder inden og efter berøring af tabletterne. 
Wash your hands before and after contact with the tablets.
Hyppighed defineres som meget almindelig (> 1/10); almindelig (> 1/100, < 1/10); usædvanlig (> 1/1.000, < 1/100); sjælden (> 1/10.000, < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Behandlingsopfølgning 
Treatment follow-up
• Håndtering af brudte tabletter 
• Handling of broken tablets
Fertiliteten hos mænd kan påvirkes af behandlingen. 
Fertility in males might be affected by treatment.
• Placér den ønskede dosis (helst brudt, hvis Siklos 1.000 mg tabletten anvendes) i en teske og tilfør lidt vand. 
• Place the required dose (preferably broken if Siklos 1000 mg tablet is used) in a teaspoon and add some water.
Kontakt lægen, hvis De har mistanke om, at De er gravid. 
Please contact your doctor if you think you may be pregnant.
Behandling med Siklos og ledsagende immunisering med levende virusvacciner bør kun gennemføres, hvis fordelene klart opvejer de potentielle risici. 
Treatment with Siklos and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks.
Væksten hos børn, der tager Siklos, skal kontrolleres jævnligt af den behandlende læge. 
The growth of children using Siklos should be regularly monitored by the treating doctor.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them.
• Behovet for antikonception 
• Need for contraception
Nogle personer kan opleve svimmelhed, når De tager Siklos. 
Some people may experience dizziness when using Siklos.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere denne plan nationalt inden markedsføringen og efter aftale med de kompetente myndigheder i medlemsstaterne. 
The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
Når De tager Siklos, vil De regelmæssigt få taget blodprøver og få kontrolleret Deres lever og nyrer. 
When taking Siklos you will have regular blood tests and check your liver and kidney.
Behandlingens varighed er den behandlende læges ansvar og bør baseres på den enkelte patients kliniske og hæmatologiske status. 
The duration of treatment is the responsibility of the treating physician and should be based on the clinical and haematological status of the individual patient.
60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 
60 tablets 90 tablets 120 tablets
Kardiovaskulære effekter og hæmatologiske ændringer blev observeret hos nogle arter. 
Cardiovascular effects and haematological changes were observed in some species.
Data om et begrænset antal eksponerede graviditeter viser derfor, at der ikke er bivirkninger for graviditet eller fostrets/det nyfødte barns sundhed. 
Thus, the data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Hvis De tager mere Siklos, end De bør, eller hvis et barn har taget noget af medicinen, skal De straks kontakte Deres læge eller det nærmeste hospital, da der kan være behov for akut behandling. 
If you take more Siklos than you should or if a child has taken any, contact your doctor or the nearest hospital immediately as you may need urgent medical treatment.
Behandlingen kan derefter genoptages med reduceret dosis. 
Treatment may then be reinstituted at a reduced dose.
Svær leverinsufficiens (Child-Pugh-klasse C). 
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Den hyppigst indberettede bivirkning er myelosuppression med neutropeni som den mest almindelige manifestation. 
The most frequently reported adverse reaction is myelosuppression with neutropenia as the most common manifestation.
Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
• Risikoen for kvindens og mandens fertilitet samt den potentielle risiko for fosteret og i forbindelse med amning 
• Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding
I tilfælde af manglende respons (hvis kriserne genopstår, eller der ikke er fald i frekvensen af kriser) kan den daglige dosis øges i trin á af 2,5 til 5 mg/kg legemsvægt/dag ved anvendelse af den mest passende styrke. 
In case of non-response (re-occurrence of crises or no decrease in crisis rate) the daily dose may be increased by steps of 2.5 to 5 mg/kg b.w./day using the most appropriate strength.
3 Hovedsagelig på grund af en infektion med parvovirus eller sekvesterdannelse i milten. 
3 Mainly due to an infection with Parvovirus or a splenic sequestration.
Ubrugte, brudte tabletter skal lægges tilbage i flasken og skal bruges inden for 3 måneder. 
Unused broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months.
Hver halve tablet er præget med ”H” på den ene side. 
Each half of tablet is embossed “H” on one side.
Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy Frankrig 
Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy France
I alle kliniske studier var der en markant stigning i HbF fra baseline efter anvendelse af hydroxycarbamid. 
In all clinical studies, there was a significant increase in HbF from baseline after hydroxycarbamide use.
De må ikke amme, mens De tager Siklos. 
You must not breast-feed while taking Siklos.
Patienterne og/eller forældrene eller den juridisk ansvarlige person skal være i stand til at følge anvisningerne vedrørende indgivelse af dette lægemiddel samt overvågningen og plejen af patienterne. 
Patients and/or parents or the legal responsible person must be able to follow directions regarding the administration of this medicine, their monitoring and care.
1 Hæmatologisk genoprettelse sker normalt inden for to uger efter seponering af hydroxycarbamid. 
1 Haematological recovery usually occurs within two weeks of withdrawal of hydroxycarbamide.
Der forventes derfor ingen interaktion i tilfælde af ledsagende indgivelse af stoffer, som er substrater af cytochrom P450 eller P-glykoprotein. 
Hence, no interaction is to be expected in case of concomitant administration with substances being substrates of cytochromes P450 or P-glycoprotein.
Toksiske områder af myelosuppression som beskrevet i pkt. 
Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2.
Hvis blodtællingerne er indenfor det toksiske område, bør Siklos seponeres midlertidigt, indtil blodtællingerne er normaliserede. 
If blood counts are within the toxic range Siklos should be temporarily discontinued until blood counts recover.
Biotransformationsvejene og metabolitterne er ikke beskrevet fuldt ud. 
The biotransformation pathways as well as the metabolites are not fully characterised.
Cytotoksisk Addmedica 
Cytotoxic Addmedica
• Så snart tabletten er opløst, synkes teskeens indhold. 
• As soon as the tablet is disintegrated, swallow the content of the teaspoon.
Hydroxycarbamid er utvetydigt genotoksisk i en bred række testsystemer. 
Hydroxycarbamide is unequivocally genotoxic in a wide range of test systems.
Mangel på spermatozoer eller nedsat mængde spermatozoer i sæden (azoospermia eller oligozoospermia). 
Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia).
Dosis af Siklos kan derefter øges igen under nøje hæmatologisk overvågning. 
The dose of Siklos may then be increased again under close haematological monitoring.
Behandling med Siklos kræver nøje klinisk overvågning. 
Treatment with Siklos requires close clinical monitoring.
Gradvis dosistitrering kan være med til at mindske disse effekter (se pkt. 
Gradual dose titration may help to diminish these effects (see section 4.2).
De maksimale plasmaniveauer og det synlige distributionsvolumen i forhold til legemsvægt var udmærket sammenlignelige mellem aldersgrupperne. 
The maximum plasma levels and the apparent volume of distribution related to body weight were well comparable between age groups.
Tabletten eller den halve eller kvarte tablet skal alt efter den individuelle dosis tages én gang om dagen - helst om morgenen inden morgenmaden sammen med et glas vand eller en meget lille portion mad. 
Conforming to the individual dose, the tablet or the half or quarter of the tablet should be taken once daily, preferably in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food.
4 Oligozoospermia og azoospermia er generelt reversibelt, men skal tages i betragtning, hvis patienten ønsker at få børn (se pkt. 
4 Oligospermia and azoospermia are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3).
Hvis De har glemt at tage Siklos 
If you forget to take Siklos
Vaccination med en levende vaccine til en patient, der får hydroxycarbamid, kan medføre alvorlige infektioner. 
Vaccination with a live vaccine in a patient taking hydroxycarbamide may result in severe infections.
Det vides ikke, om denne leukæmogene effekt er sekundær til hydroxycarbamid eller forbundet med patientens bagvedliggende sygdom. 
It is unknown whether this leukemogenic effect is secondary to hydroxycarbamide or is associated with the patient's underlying disease.
Gastrointestinale forstyrrelser, opkastning, gastrointestinal ulceration, svær hypomagnesaemia 
Gastrointestinal disturbances, vomiting, gastrointestinal ulcer, severe hypomagnesaemia
Neutropeni er normalt den første og mest almindelige manifestation af myelosuppression (knoglemarvshæmning). 
Neutropenia is generally the first and most common manifestation of haematological suppression.
Fortæl det til Deres læge så snart som muligt, hvis De bemærker en eller flere af følgende bivirkninger af Siklos: 
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Alle personer, der håndterer Siklos, skal vaske hænder inden og efter kontakt med tabletterne. 
Anyone handling Siklos should wash their hands before and after contact with the tablets.
Tabletten kan deles i fire lige store dele. 
The tablet can be divided into four equal parts.
Tabletten kan deles i to lige store dele. 
The tablet can be divided into two equal parts.
Det aktive stof i Siklos passerer ind i menneskets modermælk. 
The active substance of Siklos passes into human breast-milk.
Evalueringen af risici kontra fordele skal foretages på individuel basis, hvor risikoen ved behandling med hydroxycarbamid opvejes mod et skift til et blodtransfusionsprogram. 
The evaluation of the risk-benefit ratio should be made on an individual basis outweighing the respective risk of hydroxycarbamide therapy against the switch to a blood transfusion programme.
Patientens hæmatologiske status samt nyreog leverfunktion skal fastlægges inden behandlingen og gentagne gange under behandlingen. 
The haematological status of the patient, as well as renal and hepatic functions should be determined prior to, and repeatedly during treatment.
Tiden indtil den maksimale plasmakoncentration var nået, og den procentdel af dosis, der blev udskilt i urin, var forhøjet hos børn sammenlignet med voksne. 
The time to reach maximum plasma concentration and the percentage of the dose excreted in urine were increased in children compared to adults.
Hæmatologisk normalisering sker normalt inden for to uger. 
Haematologic recovery usually occurs within two weeks.
Sikkerheden ved hydroxycarbamid er specifikt blevet undersøgt retroaktivt i kohorter med 123 voksne over 13 år og 352 børn over 2 år samt unge op til 12 år. 
Specifically, the safety of hydroxycarbamide had been examined retroactively from cohorts of 123 adults over 13 years and 352 children older than 2 years and adolescents up to 12 years.
Hvis den maksimalt tolererede dosis ikke nås, opstår der normalt forbigående myelotoksicitet hos mindre end 10 % af patienterne, mens mere end 50 % kan opleve reversibel knoglemarvshæmning under den maksimalt tolererede dosis. 
When the maximum tolerated dose is not reached transient myelotoxicity usually occurs in less than 10% of patients, while under the maximum tolerated dose more than 50% can experience reversible bone marrow suppression.
Hydroxycarbamid kan nedsætte sædproduktionen hos mandlige patienter, mens de bliver behandlet. 
Hydroxycarbamide may decrease sperm production in male patients while they are being treated.
HbF bryder ind i polymeriseringen af HbS og hindrer dermed ”sickling” af røde blodlegemer. 
HbF interferes with the polymerisation of HbS and thus impedes the sickling of red blood cell.
Hæmoglobin < 4,5 g/dl 
Haemoglobin < 4.5 g/dl
Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 brugere) eller bivirkninger af ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) or unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Hos disse patienter tilrådes nøje overvågning af blodparametrene. 
Close monitoring of blood parameters is advised in these patients.
Behandlingen af overdosering består af maveudskylning efterfulgt af symptomatisk behandling og kontrol af knoglemarvsfunktionen. 
Treatment of overdose consists of gastric lavage, followed by symptomatic treatment and control of bone marrow function.
Profylaktisk indgivelse af folinsyre anbefales. 
Prophylactic administration of folic acid is recommended.