natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hver hård kapsel indeholder 140 mg temozolomid 
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomid Teva 180 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 180 mg temozolomid. 
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
søvnløshed labilitet, søvnløshed 
Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Temozolomid Teva 180 mg to striber i rød tryksværte på hætten og “T 180 mg” i rød tryksværte på bunden 
Temozolomide Teva 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Temozolomid Teva 180 mg hårde kapsler Temozolomid 
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide
Temozolomid Teva 140 mg hårde kapsler Temozolomid 
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide
Hver hård kapsel indeholder 100 mg temozolomid 
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide
Propylenglycol Indigotin I (E132) 
Indigo carmine (E132) aluminium lake
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte med to striber i grøn tryksværte på hætten og med “T 5 mg” i grøn tryksværte på bunden. 
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
kapselskal (inklusive tryksværte): gelatin, titandioxid (E171), shellac, propylenglycol, indigotin (E132), gul jernoxid (E132) 
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172), Ammonium hydroxide (E527).
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte med to striber i pink tryksværte på hætten og med “T 100 mg” i pink tryksværte på bunden. 
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Temozolomid Teva 180 mg hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte med to striber i rød tryksværte på hætten og med “T 180 mg” i rød tryksværte på bunden. 
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Temozolomid Teva 100 mg hårde kapsler Temozolomid 
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide
Temozolomid Teva 100 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 100 mg temozolomid. 
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
EU/1/09/606/011 5 kapsler EU/1/09/606/012 20 kapsler 
EU/1/09/606/011 5 capsules EU/1/09/606/012 20 capsules
Temozolomid Teva 100 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 100 mg temozolomid. 
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte med to striber i rød tryksværte på hætten og med “T 180 mg” i rød tryksværte på bunden. 
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Dette er gældende for patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom multiforme, der behandles i kombination med strålebehandling, eller som behandles med monoterapi efterfulgt af strålebehandling, samt for patienter med recidiv eller progressivt gliom, der behandles med monoterapi. 
In patients treated with TMZ, whether used in combination with RT or as monotherapy following RT for newly-diagnosed glioblastoma multiforme, or as monotherapy in patients with recurrent or progressive glioma, the reported very common adverse reactions were similar: nausea, vomiting, constipation, anorexia, headache and fatigue.
L-Irlanda 
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Sådan skal du tage Temozolomid Teva 
How to store Temozolomide Teva
Temozolomid Teva 100 mg hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte med to striber i lyserød tryksværte på hætten og med “T 100 mg” i lyserød tryksværte på bunden. 
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Propylenglycol Rød jernoxid (E172) 
Red iron oxide (E172)
Der er rapporteret tilfælde af sukkersyge med hyppigheden ”ikke almindelig”. 
Cases of diabetes insipidus have been uncommonly reported.
EU/1/09/606/003 5 kapsler EU/1/09/606/004 20 kapsler 
EU/1/09/606/003 5 capsules EU/1/09/606/004 20 capsules
EU/1/09/606/007 5 kapsler EU/1/09/606/008 20 kapsler 
EU/1/09/606/007 5 capsules EU/1/09/606/008 20 capsules
EU/1/09/606/009 5 kapsler EU/1/09/606/010 20 kapsler 
EU/1/09/606/009 5 capsules EU/1/09/606/010 20 capsules
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte med to striber i blå tryksværte på hætten og med “T 140 mg” i blå tryksværte på bunden. 
The hard capsules have a white body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
EU/1/09/606/005 5 kapsler EU/1/09/606/006 20 kapsler 
EU/1/09/606/005 5 capsules EU/1/09/606/006 20 capsules
EU/1/09/606/001 5 kapsler EU/1/09/606/002 20 kapsler 
EU/1/09/606/001 5 capsules EU/1/09/606/002 20 capsules
Længerevarende pancytopeni, aplastisk anæmi† 
prolonged pancytopenia, aplastic anaemia† Neoplasm benign, malignant and unspecified Very rare:
EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform 
EU Number Name Strength Pharmaceutical form
Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse 
Package size Withdrawal period
Oral anvendelse Blisterpakning 30 tabletter Kartonæske med 1 blisterkort 
Box containing 1 blister
Ikke relevant 
Content
10 E 10 ml (1 E /ml) 
10 U 10 ml (1 U/ml)
Indhold (Koncentration) Pakningsstørrelse 
Content (concentration)
Pulver: hætteglas (glas) Solvens: forfyldt sprøjte (glas) 
Powder: vial (glass) Solvent: prefilled syringe (glass)
EU/1/96/018/001 Rapilysin 10 E Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
EU/1/96/018/001 Rapilysin
Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage 
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
2 hætteglas 2 forfyldt sprøjter 2 overføringskanyler med 2 kanyler 19 G1 
2 prefilled syringes 2 reconstitution devices and 2 needles 19 G l
Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt. 
Hungary Teva Gyógyszergyár Zrt.
Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelform, lægemiddelstyrke, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemslandene. 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Belgien Laboratoria Qualiphar N.V/S.A 
Belgium Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Grækenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof. 
Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Ungarn Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. 
Hungary Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Grækenland Genepharm Ae, 18 Km. 
Genepharm Ae, 18 Km.
Litauen AS GRINDEKS Krustpils 53 
Lithuania AS GRINDEKS Krustpils 53
Grækenland Exelixi Emporia Iatr. 
Exelixi Emporia Iatr.
Ungarn Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1 
Hungary Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Slovenien KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 
Slovenia KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Bulgarien Tchaikapharma Highquality Medicines 
Bulgaria Tchaikapharma Highquality Medicines
Rumænien ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, 
Romania ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Tyskland Pädia Arzneimittel Gruhlstr. 
Germany Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Danmark Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 
Denmark Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10
Belgien D.J. 
Belgium D.J.
Rumænien BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures, 
Romania BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Tyskland 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 
Germany 1 A Pharma Keltenring 1 + 3
Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 
Hungary PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Rumænien MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055 
Romania MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Litauen EGIS PHARMACEUTICALS PLC 
Lithuania EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Marathonos 95, 19009 
Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Rumænien TIS FARMACEUTIC SA, Sos. 
Romania TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Litauen Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte 
Lithuania Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Rumænien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA 
Romania GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Grækenland Adelco A.E. Chrom. 
Adelco A.E. Chrom.
Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Spanien FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 
FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25 
Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Rumænien VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA 
Romania VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Cypern The Star Medicines Importers & Co Ltd 
The Star Medicines Importers & Co Ltd
Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia 
Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Grækenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus, 
Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 
Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Spanien GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2 
GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Rumænien SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti 
Romania SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Slovenien Medis, d.o.o. 
Slovenia Medis, d.o.o.
Frankrig CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH 
CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Rumænien LAROPHARM SRL, Sos. 
Romania LAROPHARM SRL, Sos.
Spanien RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid 
RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Estland PRO. MED. CS. 
PRO. MED. CS.
Kroatien Pliva Hrvatska d.o.o. 
Pliva Hrvatska d.o.o.
Bulgarien Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd. 
Bulgaria Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Bulgarien Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd 
Bulgaria Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Spanien APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20 
APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Frankrig Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126 
Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Spanien LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 
LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Bulgarien KRKA, d.d. 
Bulgaria KRKA, d.d.
Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexin 
Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Ungarn EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38. 
Hungary EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Grækenland Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece 
Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Grækenland Koper Farmakoviomihania A.E., 
Koper Farmakoviomihania A.E.,
São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexin 
São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Grækenland Iasis Pharmac.Hellas Biom. 
Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Grækenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, 
Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Spanien LABORATORIOS NORMON S.A. 
LABORATORIOS NORMON S.A.
Cypern CDL Pharmaceutical Products Ltd 
CDL Pharmaceutical Products Ltd
Spanien FERRER INTERNACIONAL S.A. 
FERRER INTERNACIONAL S.A.
Grækenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece 
Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Grækenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece 
Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
granulat til oral suspension 
granules for oral suspension
Tyskland Sandoz Phamaceuticals GmbH 
Germany Sandoz Phamaceuticals GmbH
Bisolvon Linctus Criança 
Bisolvon Linctus Adulto
8 mg + 500 mg kapsel, hård 
8 mg + 500 mg capsule, hard
Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia 
Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 
15, boulevard Charles de Gaulle
Grækenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, 
Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Spanien ARISTO PHARMA IBERICA, S.L. 
ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 
Germany acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Marathonos, 15351 Pallini, 
Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str. 
Germany axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Grækenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece 
Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Grækenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece 
Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Bisolvon dispergibel tablet 
Bisolvon dispersible tablet
Grækenland Novendia Farmakeytiki Epe, Leof. 
Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Bulgarien Zentiva, a.s. Einsteinova 24 
Bulgaria Zentiva, a.s. Einsteinova 24
SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulat til oral opløsning 
SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granules for oral solution
Tyskland Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40 
Germany Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
4 mg + 3,86 mg injektionsvæske, opløsning injektionsvæske 
4 mg + 3,86 mg solution for injection injection use
Tyskland esparma GmbH Seepark 7 
Germany esparma GmbH Seepark 7
7,5mg/5ml, 0,0001g oral væske 
7,5mg/5ml, 0,0001g oral liquid
1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol 
1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Tyskland RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4 
Germany RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Tyskland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50 
Germany Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Rumænien Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 
Romania Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Rumænien SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3, 
Romania SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol 
Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Cypern Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone 
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Tyskland Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 
Germany Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Rumænien LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti 
Romania LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. 
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Grækenland Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece 
Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Rumænien Zentiva, k.s. 
Romania Zentiva, k.s.
Spanien DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. 
DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Spanien LABORATORIOS VICKS S.L. 
LABORATORIOS VICKS S.L.
Neo-Bronchol pastil 
Neo-Bronchol pastille
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal bromhexin 
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Tyskland Pharma Stulln GmbH Werkstr. 
Germany Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Grækenland Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece 
12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (chlorhydrat d') 
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (chlorhydrate d')
Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexinhydrochlorid menthol fennikelolie (oleum foeniculi) anisolie (oleum anisi) oreganoolie (oleum origani) pebermynteolie (oleum menthae piperitae) eukalyptusolie (oleum eucalypti) 
Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexine hydrochloride, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroxol 
Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Rumænien Zentiva, a.s. Einsteinova 24 
Romania Zentiva, a.s. Einsteinova 24
8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml dråber til oral anvendelse 
8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml oral drops
Cypern Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal ambroxol 
Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Letland AS GRINDEKS. 
AS GRINDEKS.
50 mg /1g oral opløsning 
50 mg /1g oral solution
Rumænien BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) 
Romania BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Letland SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 
SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Tyskland Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2 
Germany Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
mg/pulveriz are mundhulespray 
mg/pulveriz are oromucosal spray oral use
Tyskland Stadapharm GmbH Saalstr. 
Germany Stadapharm GmbH Saalstr.
Spanien SANDOZ FARMACEUTICA S.A. 
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 
Romania BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
60 mg / 3 g pulver til oral opløsning 
60 mg / 3 g powder for oral solution
Peireos 37, 
Afoi Kolokotroni, Peireos 37,
Bulgarien Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str. 
Bulgaria Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str.
Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 
Romania BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
3450-336 Sobral - Mortágua Portugal bromhexin 
3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Danmark Boehringer Ingelheim Int. GmbH 
Denmark Boehringer Ingelheim Int. GmbH
Kroatien Medis Adria d.o.o. 
Medis Adria d.o.o.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal ambroxol 
Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Hungary bromhexin, oxymetazolin 
Hungary bromhexine, oxymetazoline
7,5 mg oral opløsning 
7,5 mg oral solution
NEO-BRONCHOL szopogató tabletta sugetablet orofaryngeal anvendelse 
NEO-BRONCHOL szopogató tabletta lozenge oromucosal use
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal bromhexin 
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 
Romania BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania bromhexine hydrochloride
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia ambroxolhydrochlorid Solvolan 
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Letland G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 
G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
30 mg + 0.02 mg granulat 
30 mg + 0.02 mg granules
Belgien Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. 
Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
30-38 1106 Budapest Hungary bromhexinhydrochlorid Bromhexin-Egis 
30-38 1106 Budapest Hungary bromhexine hydrochloride
Letland SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, 
SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
Spanien RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 
RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland ambroxolhydrochlorid Ambroxolo Actavis 
Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Rumænien FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN FARMACOM 8 mg 
Romania FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania bromhexine hydrochloride
4 mg + 250 mg/5 ml pulver til oral suspension 
4 mg + 250 mg/5 ml powder for oral suspension
Spanien TEVA PHARMA S.L.U. 
TEVA PHARMA S.L.U.
2790-221 Carnaxide Portugal ambroxol 
2790-221 Carnaxide Portugal
Frankrig BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Tyskland Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 
Germany Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Tyskland AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 
Germany AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
00101 HELSINKI Finland bromhexinhydrochlorid MUCOVIN 
00101 HELSINKI Finland bromhexine hydrochloride
Frankrig BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (chlorhydrat d') 
BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (chlorhydrate d')
Nedac Sorbo B.V. 
Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1
Cypern Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street 
Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street
Litauen ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 
Lithuania ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3
Kroatien Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. 
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Rumænien ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN ARENA 12 mg 
Romania ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexine hydrochloride
16777, Ellinikon, 
16777, Ellinikon, Greece
Tyskland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 
Germany Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Mucoangin Citron sugetablet 
Mucoangin Citron lozenge
HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN HELCOR 8 mg 
Romania A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromhexine hydrochloride
02101 ESPOO Finland bromhexinhydrochlorid MEDIPEKT 
02101 ESPOO Finland bromhexine hydrochloride
Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland bromhexinhydrochlorid Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus 
Bromhexine hydrochloride Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Germany ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile pastil 
Germany ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastille
Iraklio, Greece 
Athens Greece
18545 Peireas, Atiiki, Greece 
Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Ellesfield Avenue, Bracknell, 
Ellesfield Avenue,
Mucosolvan pastil 
Mucosolvan pastille
Spanien BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. 
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden bromhexinhydrochlorid Bromhexin Apofri 
Sweden Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Letland AS “Olainfarm”, Rūpnīcu iela 5, 
AS “Olainfarm”, Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
France ambroxol (chlorhydrat d') 
France ambroxol (chlorhydrate d')
Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen 
Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Bulgarien Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220 
Bulgaria Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml oral suspension oral anvendelse 
4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml oral suspension oral use
1549-005 Lisboa Portugal ambroxol 
1549-005 Lisboa Portugal
Bulgarien Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220 
Bulgaria Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Spanien WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 
WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromhexinhydrochlorid Bronchotussine 
37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece
Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland ambroxolhydrochlorid Ambroksol Takeda 
Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
2740-245 Porto Salvo Portugal ambroxol 
2740-245 Porto Salvo Portugal
Romania ambroxolhydrochlorid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie 
AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
2740-255 Porto Salvo Portugal ambroxol 
2740-255 Porto Salvo Portugal