natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anvendelsen af filgrastim til børn eller voksne med SCN (alvorlig medfødt, cyklisk og idiopatisk neutropeni) fremkalder en vedvarende øgning af det absolutte neutrofiltal i perifert blod og en reduktion i antallet af infektion og relaterede hændelser. 
Use of filgrastim in adults with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in ANCs in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Pseudogout (pyrofosfatartropati ) 
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate)
Almindelig: ≥ 1/100 til <1/10 
Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Der er indberettet tilfælde af seglcellekriser, som i visse tilfælde var dødbringende, ved behandling af forsøgspersoner med seglcelletræk eller seglcelleanæmi med filgrastim. 
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease.
Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Polysorbat 80 
Acetic acid glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Dosisanbefalingerne for pædiatriske patienter er de samme som for voksne, der får myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi. 
The dosage recommendations in paediatric patients are the same as those in adults receiving myelosuppressive cytotoxic chemotherapy.
Sweets syndrom (akut febril ne utrofil dermato se) 
Sweets syndrome (acute febrile neutrophili c dermatosis) Cutaneous
Brug ikke Accofil, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller der er misfarvning eller den indeholder partikler. 
Do not use Accofil if you notice it is cloudy, or there is discoloration or there are particles in it. Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
Type-I-glas fyldte injektionssprøjter med en permanent isat kanyle af rustfrit stål i spidsen med 1/40 trykte markeringer for graduering fra 0,1 ml til 1 ml på cylinderen. 
Type I glass pre-filled syringe with a permanently attached stainless steel needle in the tip and 1/40 printed markings for graduations from 0.1 mL to 1 mL on the barrel.
De hyppigst rapporterede bivirkninger er pyreksi, muskuloskeletale smerter (som omfatter knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerte i ekstremitet, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletale smerter i brystet, nakkesmerter), anæmi, opkastning og kvalme. 
The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea.
Vasculitismekanismen hos patienter, der får Filgrastim, er ukendt. 
The mechanism of vasculitis in patients receiving Filgrastim is unknown.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Intas Pharmaceuticals Ltd.
- Bliver hævet i ansigtet eller på anklerne, får blod i urinen, eller urinen er brunlig, eller du bemærker, at du tisser mindre end du plejer (glumerulonefritis). 
• Experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual (glomerulonephritis).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton - fyldt sprøjte med sikkerhedsanordning 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard in blister pack
Den anbefalede filgrastimstartdosis er 0,1 ME (1 µg)/kg/dag med titrering op til højst 0,4 ME (4 µg)/kg/dag indtil en normal neutrofiltal er opnået og kan opretholdes (ANC > 2,0 x 109/l). 
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg)/kg/day, with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/L).
Der skal udvises særlig forsigtighed, når der gives kemoterapeutiske stoffer, som er kendt for at forårsage svær trombocytopeni både som enkeltstof eller i kombination. 
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic agents which are known to cause severe thrombocytopenia.
Accofils sikkerhed og virkning er den samme hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. 
The safety and efficacy of Accofil are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Nogle tilfælde af miltruptur var dødelige (se pkt. 
Some cases of splenic rupture were fatal (see section 4.4).
Brug af den fyldte injektionssprøjte med kanylebeskytter Kanylebeskytteren dækker kanylen efter injektion for at forhindre stikskader. 
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Respiration ssvigta 
Respiratory failurea
Derefter kan dosis justeres individuelt for hver 1-2 ugers behandling for at opretholde et gennemsnitligt neutrofiltal mellem 1,5 x 109/l og 10 x 109/l. 
Subsequently, the dose may be individually adjusted every 1-2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/L and 10 x 109/L.A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
På grund af den mulige risiko for mikrobiologisk kontaminering er Accofil injektionssprøjter kun til engangsbrug. 
In view of the possible risk of microbial contamination, Accofil syringes are for single use only.
Med tanke på den mulige risiko for mikrobiel kontaminering er Accofil fyldte injektionssprøjter kun beregnet til engangsbrug. 
In view of the possible risk of microbial contamination, Accofil pre-filled syringes are for single use only.
Fyldt sprøjte med kanylebeskytter h. 
Pre-filled syringe with needle safety guard h.
Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) Må ikke fryses. 
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Filgrastim gives som en intravenøs, kortvarig infusion over 30 minutter eller som en subkutan eller intravenøs, kontinuerlig infusion over 24 timer i hvert tilfælde efter fortynding i 20 ml 50 mg/ml (5 %) isoton glukose til infusion. 
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation Filgrastim is administered as an intravenous short-term infusion over 30 minutes or as a subcutaneous or intravenous continuous infusion over 24 hours, in each case after dilution in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Vær ekstra forsigtig med andre produkter, der stimulerer hvide blodlegemer 
Take special care with other products that stimulate white blood cells Accofil is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells.
Forstoppelsee Orale smerter 
Constipatione Oral pain
I kliniske studier var det nødvendigt at give 30 ME (300 µg)/dag i 1 til 7 dage pr. uge for at opretholde et ANC > 2,0 x 109/l med en median doseringshyppighed på 3 dage pr. uge. 
In clinical studies, dosing with 30 MU (300 µg )/day on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Hvis det er nødvendigt med mere end én leukaferese, skal man være særlig opmærksom på donorer, som har et trombocyttal <100 x109/l før leukaferesen. 
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets are < 75 x 109/L.
- hvis du har en kombination af følgende symptomer: - feber eller kulderystelser eller følelse af at være meget kold, høj puls, forvirring eller desorientering, åndenød, ekstrem smerte eller ubehag og klam eller svedig hud. 
- fever, or shivering, or feeling very cold, high heart rate, confusion or disorientation, shortness of breath, extreme pain or discomfort and clammy or sweaty skin.
Før kanylen helt ind under huden, sådan som sygeplejersken eller lægen har vist dig (se figur 7). 
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 7).
Hvis filgrastim fortyndes på anden måde end den nedenfor beskrevne, kan det blive adsorberet til glas og plast. 
Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials.
Den første dosis Accofil må tidligst gives 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi. 
The first dose of Accofil should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Accofil 48 ME/0,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Accofil 48 MU/0.5 ml
Til PBPC-mobilisering hos raske donorer før allogen PBPC-transplantation, skal der gives 1,0 ME (10 µg)/kg/dag i 4-5 på hinanden følgende dage. 
For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 - 5 consecutive days.
Den anbefalede startdosis er 1,2 ME (12 µg)/kg/dag som en enkeltdosis eller i opdelte doser. 
The recommended starting dose is 1.2 MU (12 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Intermitterende pauser i behandlingen eller nedsættelse af filgrastimdosis bør overvejes hos patienter, der udvikler trombocytopeni, dvs. patienter, der får et vedvarende trombocyttal på < 100 x 109/l. 
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
Hvis du lider af alvorlig, kronisk neutropeni, kan der være risiko for, at du udvikler kræft i blodet (leukæmi, myelodysplastisk syndrom [MDS]). 
If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome (MDS)) You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Seponér filgrastrim 
Discontinue filgrastim
- Øvrige indholdsstoffer: Eddikesyre, natriumhydroxid, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker. 
- The other ingredients are acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections.
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på den følgende hjemmeside: Det Europæiske Lægemiddelagentur: http://www.emea.europa.eu/ 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Graden af variation mellem individuelle patienter og laboratorieanalyser af CD34+ 
The results of flow cytometric analysis of CD34
Patienter i behandling med filgrastim, der fortæller om øvre venstre abdominale smerter og/eller smerter yderst på skulderen, skal undersøges for forstørret milt eller miltruptur. 
Individuals receiving filgrastim who report left upper abdominal and/ or shoulder tip pain should be evaluated for an enlarged spleen or splenic rupture.
Der blev ikke påvist nogen virkning på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet i en metaanalyse af allogene transplantationsstudier, som omfattede resultaterne fra 9 prospektive randomiserede studier, 8 retrospektive studier og 1 case-kontrolleret studie. 
A meta-analysis of allogeneic transplant studies, including the results of nine prospective randomized trials, 8 retrospective studies and 1 case-controlled study, did not detect an effect on the risks of acute GvHD, chronic GvHD or early treatment-related mortality.
Det anbefales indledningsvist at justere dosis til 30 ME(300 µg)/dag hver anden dag. 
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU (300 µg)/day is recommended.
Lægen vil muligvis ønske at overvåge dig nøjere. 
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Luftveje, thorax og mediastinum 
Respiratory , thoracic and mediastinal disorders
Transfusionsre 
• transfusion reaction
Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000 
Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Tidligere eksponering over for cytotoksiske stoffer Patienter, der tidligere har fået omfattende myelosuppressiv kemoterapi, vil ikke altid opnå tilstrækkelig mobilisering af PBPC til at nå det anbefalede minimumsresultat (2,0 x 106 CD34+ 
Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (2.0 x 106 CD34+ cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Ved infusion skal filgrastim fortyndes i 20 ml 5 % glucoseinjektionsvæske (se pkt. 
For infusions filgrastim should be diluted in 20ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Brug skalaen på sprøjtecylinderen til at afmåle den dosis Accofil, som lægen har ordineret, på følgende måde: Pres overskydende væske ud af sprøjten ved at trykke stemplet i til det antal milliliter (ml), der svarer til den ordinerede dosis. 
Eject unnecessary liquid by pushing the plunger up to the number (mL) on the syringe that matches the prescribed dose.
- Bemærker blå mærker eller unormale blødninger (det kan være symptomer på en sygdom i blodpladerne (trombocytopeni)), hvor blodet kan have sværere ved at størkne. 
• Notice unusual bleeding or bruising that may be (these may be symptoms of a decrease in blood platelets (thrombocytopenia), with a reduced ability of your blood to clot.
Eddikesyre, natriumhydroxid, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vand til injektionsvæske. 
Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injection.
Sådan gør du dig klar til at give dig selv en subkutan injektion af Accofil 
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Accofil?
Hvis patienter med svær kronisk neutropeni udvikler abnorm cytogenetik, bør risici og fordele af fortsat behandling med filgrastim afvejes nøje. 
If patients with SCN develop abnormal cytogenetics, the risks and benefits of continuing filgrastim should be carefully weighed; filgrastim should be discontinued if MDS or leukaemia occurs.
Urinano mali Glomer ulonefrit is 
Proteinuria Urine abnormality Glomerulonephr
Forværri ng af reumato id artritis 
• worsening of rheumatoid arthritis
Interstitiel lungesygdo ma 
Interstitial lung diseasea
Efter markedsføring er kutan vaskulitis blevet indberettet hos patienter i behandling med filgrastim. 
In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Accofil og neutropeni (lavt antal af en type hvide blodlegemer) i forbindelse med kemoterapi 
Accofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) associated with chemotherapy
For at forbedre sporbarheden af granulocyt-kolonistimulerende faktorer, bør produktnavnet (Accofil) og batchnummer på det indgivne produkt optages tydeligt i patientens journal. 
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the product name (Accofil) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file Accofil should not be diluted with sodium chloride solution.
- Osteoporose (knogleskørhed) 
• Osteoporosis (bone disease)
Der blev typisk set en forbigående stigning i neutrofiltallet 1-2 dage efter, at behandlingen med filgrastrim var påbegyndt hos de patienter, som fik cytotoksisk kemoterapi. 
In patients receiving cytotoxic chemotherapy, a transient increase in neutrophil counts is typically seen 1-2 days after initiation of filgrastim therapy.
I nogle studier blev der anvendt GM-CSF Analyse omfatter patienter, der fik knoglemarvstransplantationer i denne periode. 
Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF Analysis includes patients receiving BM transplant during this period Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Medfødt neutropeni Den anbefalede startdosis er 1,2 ME (12 µg)/kg/dag som en enkeltdosis eller i opdelte doser. 
Congenital neutropenia The recommended starting dose is 1.2 MU (12 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Overfølsomhed er almindelig hos patienter med kræft - hvis du får hoste, feber og stakåndethed (dyspnø), da dette kan være tegn på lungesvigt (Acute Respiratory Distress Syndrome - ARDS). 
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing (dyspnoea) as this can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Efter administration af filgrastim og leukaferese blev der set forbigående trombocytopeni (trombocyttal < 100 x 109/l) hos 35 % af forsøgspersonerne, der blev undersøgt. 
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Hver ml opløsning indeholder 60 millioner enheder (ME) (svarende til 600 mikrogram [μg]) filgrastim. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Resultaterne af en flowcytometrisk analyse af antallet af CD34+ celler varierer afhængig af den anvendte metodologi. 
The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Ikke kendt administrationss tedet sea 
Not know n itis
Når injektionsvæsken er injiceret, trækkes kanylen ud af huden, mens sprøjten holdes i samme vinkel, og trykket på stemplet bevares. 
l. After injecting the liquid, remove the needle while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, then let go of your skin.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mill (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml, svarende til 0,6 mg/ml. 
Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.6 mg/ml.
Mens huden fastholdes mellem fingrene, trykkes stemplet langsomt og jævnt ned, mens du holder om fingerstøtten på sprøjtecylinderen, indtil hele dosen er injiceret, og stemplet ikke kan trykkes yderligere ned. 
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly while grasping the finger flange until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Interstitiel lungesygdom a 
Lung infiltration a
Til mobilisering af PBPC 
In patients with mobilisation of PBPC
De mest velegnede steder til indsprøjtningen er: - øverst på lårene - i maven, undtagen i området omkring navlen (se figur 3). 
• the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
I disse kliniske forsøg blev der med lige stor frekvens indberettet kvalme og opkastning, alopeci, diarré, træthed, anoreksi, mucositis, hovedpine, hoste, udslæt, brystsmerter, generel svækkelse, ondt i halsen, forstoppelse og smerte blandt cancerpatienter behandlet med filgrastim/kemoterapi og placebo/kemoterapi. 
In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in cancer patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia, mucositis, headache, cough, skin rash, chest pain, generalised weakness, sore throat, constipation and pain.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 48 mill (480 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml, svarende til 0,96 mg/ml. 
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 30 ME (svarende til 300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injektions- eller infusionsvæske, opløsning. 
Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Når væsken er injiceret, fjernes kanylen fra huden, mens du stadig trykker på stemplet. 
f. After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
Lungeinfiltra tiona 
Lung infiltrationa
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 48 ME (svarende til 480 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injektions- eller infusionsvæske, opløsning. 
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Blisterpakninger indeholder injektionssprøjter med fortil monteret kanylebeskytter. 
The blister packs are for individual syringes with prefixed needle safety guard.
Der blev ikke observeret nogen indvirkning af filgrastim på han- eller hunrotters fertilitet. 
Filgrastim had no observed effect on the fertility of male or female rats.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml opløsning. 
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution.
4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger) cOmfatter knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel- og ledsmerter, muskel- og ledsmerter i brystet, nakkesmerter dDer blev observeret tilfælde efter markedsføring med filgrastim hos patienter, der gennemgik knoglemarvstransplantation eller PBPC-mobilisering Bivirkninger med højere forekomst hos Filgrastim-patienter sammenlignet med placebo og associeret med følgerne af den underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi 
musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in Filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
Der er indberettet kutan vaskulitis hos patienter, der blev behandlet med Filgrastim. 
Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with Filgrastim.
Sepsis Bronchitis Infektion i øvre luftvej Urinvejsinfe ktion 
Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Mens huden fastholdes mellem fingrene, trykkes stemplet langsomt og jævnt ned, indtil hele dosen er blevet injiceret, og stemplet ikke kan trykkes yderligere ned. 
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Sådan skal du bruge Accofil 
How to use Accofil
Hvis du ikke reagerer på behandlingen med filgrastim, eller hvis en reaktion på behandlingen ikke kan opretholdes, vil lægen undersøge årsagen. 
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity
Forhøjet gammagluta myltransferas e 
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransferas e increased
Hæmoptysee Dyspnø Hostea 
Haemoptysis Dyspnoea Cougha
Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Osteoporose Fald i knoglet æthed 
Osteoporosis Bone density decreased
Hver sprøjte i 0,5 ml indeholder 30 ME filgrastim (0,6 mg/ml). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
Sådan forbereder du indsprøjtningen af Accofil 
How do I prepare my Accofil injection?
Følg de instruktioner, du har fået af lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, når du bortskaffer sprøjten. 
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Hver sprøjte i 0,5 ml indeholder 48 ME filgrastim (0,96 mg/ml). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Særlige forsigtighedsregler hos patienter med seglcelletræk og seglcelleanæmi 
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
EU/1/14/946/011 - 1 fyldt injektionssprøjte med sikkerhedsanordning EU/1/14/946/014 - 5 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning EU/1/14/946/013 - 3 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning EU/1/14/946/016 - 10 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning EU/1/14/946/018 - 7 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning 
EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Svimmelhed Hypoæstesi Paræstesi 
Dizziness, Hypoaesthesia