natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter De filmovertrukne tabletter er ferskenfarvede, aflange, bikonvekse tabletter, 15,9 mm lange og 8,4 mm brede, præget med ”500” på den ene side og jævne på den anden side. 
The film-coated tablets are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with ‘500' on one side and plain on other side.
Når capecitabin anvendes i en tre ugers-serie i kombination med andre lægemidler, skal dosisændring foretages i henhold til tabel 3 ovenfor for capecitabin og efter det pågældende produktresumé for det andet lægemiddel/de andre lægemidler. 
Dose modifications for toxicity when capecitabine is used as a 3-weekly cycle in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Encephalopati 
Excipients
• muskelspasmer 
Musculoskeletal
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Capecitabine medac 150 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 150 mg
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Capecitabine medac 500 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 500 mg
Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter De filmovertrukne tabletter er lys ferskenfarvede, aflange, bikonvekse tabletter, 11,4 mm lange og 5,3 mm brede, præget med ”150” på den ene side og jævne på den anden side. 
The film-coated tablets are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with ‘150' on one side and plain on other side.
Sådan skal du tage Capecitabine medac 
How to take Capecitabine medac
• Nylig eller samtidig behandling med brivudin (se pkt. 
• Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug drug interaction),
Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (E464) 
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (E464) 
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (E464) 
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Den mediane progressionsfri overlevelse og samlede overlevelse var kortere for XELIRI versus FOLFIRI (progressionsfri overlevelse 5,9 måneder versus 9,6 måneder og samlet overlevelse 14,8 versus 19,9 måneder). 
Median PFS and overall survival (OS) times were shorter for XELIRI versus FOLFIRI (PFS 5.9 versus 9.6 months and OS 14.8 versus 19.9 months), in addition to which excessive rates of diarrhoea were reported in patients receiving the XELIRI regimen (41 % XELIRI, 5.1 % FOLFIRI).
Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 300 mg capecitabin. 
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
FOLFIRI blev associeret med en signifikant reduktion i risikoen for progression (hazard ratio = 0,76; 95 % konfidensinterval 0,62 - 0,95; p < 0,01). 
A significant reduction in the risk of progression was associated with FOLFIRI (HR, 0.76; 95 % CI, 0.62-0.95; P < 0.01), a result partly due to poor tolerance to the XELIRI regimens used.
Meget almindelig 
Body system Very common
irinotecan) 
cisplatin, irinotecan)
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (E464), titandioxid (E 171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E 172), talkum. 
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 500 mg capecitabin. 
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Tør hud, 
Skin and
Hazard ratio for samlet overlevelse var 0,94 (95 % konfidensinterval: 0,89, 1,00; p = 0,0489). 
The hazard ratio for overall survival was 0.94 (95 % CI: 0.89; 1.00, p = 0.0489) indicating that capecitabine-containing regimens are non-inferior to 5-FU-containing regimens.
DPD-aktiviteten er det hastighedsbestemmende trin. DPD-deficit kan medføre øget toksicitet af capecitabin (se pkt. 
Deficiency of DPD may lead to increased toxicity of capecitabine (see section 4.3 and 4.4).
Data fra analyser efter yderligere 6 måneders followup fremgår også af tabel 9. 
The median follow up at the time of the primary analyses in the intentto-treat population was 2.1 years; data from analyses following an additional 6 months of follow up are also included in table 9.
I dette studie blev 944 patienter randomiseret til 3-ugers-cykler i 24 uger med capecitabin (1.000 mg/m² to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af én uges pause) i kombination med oxaliplatin (130 mg/m² intravenøs infusion over 2 timer på dag 1 hver 3. uge). 
In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m² intravenous infusion over 2 hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
- EOF: epirubicin (50 mg/m² som bolus på dag 1 hver 3. uge), oxaliplatin (130 mg/m² som en totimers infusion på dag 1 hver 3. uge) og 5-FU (200 mg/m² dagligt givet som kontinuerlig infusion via en central linje). 
- EOF: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m² given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m² daily given by continuous infusion via a central line).
- ECX: epirubicin (50 mg/m² som bolus på dag 1 hver 3. uge), cisplatin (60 mg/m² som en totimers infusion på dag 1 hver 3. uge) og capecitabin (625 mg/m² to gange dagligt givet kontinuerligt). 
- ECX: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m² as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m² twice daily continuously).
Monoterapi med capecitabin efter svigt af taxoider og kemoterapi, som indeholder antracykliner, og af patienter, til hvem behandling med antracykliner ikke er indiceret Data fra to kliniske multicenterstudier i fase II støtter anvendelsen af capecitabin-monoterapi hos patienter, hos hvem taxoider og et antracyklinindeholdende kemoterapiregime har svigtet, eller hos hvem yderligere antracyklinbehandling ikke er indiceret. 
Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
• hvis du har lever- eller nyrelidelser 
• if you have liver or kidney diseases,
- EOX: epirubicin (50 mg/m² som bolus på dag 1 hver 3. uge), oxaliplatin (130 mg/m² som en totimers infusion på dag 1 hver 3. uge) og capecitabin (625 mg/m² to gange dagligt givet kontinuerligt). 
- EOX: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m² given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m² twice daily continuously).
Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 15 mg vandfri lactose. 
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
- ECF: epirubicin (50 mg/m² som bolus på dag 1 hver 3. uge), cisplatin (60 mg/m² som en totimers infusion på dag 1 hver 3. uge) og 5-FU (200 mg/m² dagligt givet som kontinuerlig infusion via et centralt venekateter). 
- ECF: epirubicin (50 mg/ m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m² as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m² daily given by continuous infusion via a central line).
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 25 mg vandfri lactose. 
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Tabel 9 Nøgleresultater fra non-inferioritetsanalyserne af studie NO16967 PRIMÆRE ANALYSE XELOX (PPP*: N = 251; ITT**: N = 313) 
Table 9 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of study NO16967 PRIMARY ANALYSIS
Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter Hvid til off-white, aflang, bikonveks tablet, præget med ”300” på den ene side og jævn på den anden side. 
White to off-white, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘300' on the one side and plain on the other side.
Grad 1 HFS defineres som følelsesløshed, dysæstesi/paræstesi, prikken, hævelse eller erytem uden smerter af hænderne og/eller fødderne og/eller ubehag, der ikke påvirker patienternes daglige aktiviteter. 
painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient's normal activities.
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter Ferskenfarvet, aflang, bikonveks tablet, præget med ”500” på den ene side og jævn på den anden side. 
Peach coloured, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘500' on the one side and plain on the other side.
Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter Lys ferskenfarvet, aflang, bikonveks tablet, præget med ”150” på den ene side og jævn på den anden side. 
Light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘150' on the one side and plain on the other side.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 150 mg capecitabin. 
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
LÆGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter capecitabin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets capecitabine
Herpes viral infektion, 
+Infection, Oral herpes
smerter i den nedre del af maven, utilpashed i maven, halsbrand (maveindhold, der vender tilbage til spiserøret), blod i afføringen 
heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool
Det kan overvejes at reducere startdosis hos disse patienter, for at undgå alvorlig toksicitet. 
A reduction of the starting dose in these patients may be considered to avoid serious toxicity.There is insufficient data to recommend a specific dose in patients with partial DPD activity as measured by specific test.
HFS (se pkt. 
HFS (see section 4.4)
LÆGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter capecitabin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets capecitabine
LÆGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter capecitabin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets capecitabine
Capecitabine medac 150 mg tabletter capecitabin 
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets
Hvis du holder op med at tage Capecitabine medac Der er ingen bivirkninger forbundet med at stoppe behandlingen med capecitabin. 
There are no side effects caused by stopping treatment with capecitabine.
Capecitabine medac 300 mg tabletter capecitabin 
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets
Brug af anden medicin sammen med Capecitabine medac Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig. 
Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Capecitabine medac 500 mg tabletter capecitabin 
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets
Balanceforstyrrelser, Føleforstyrrelser, Perifer neuropati 
Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral
Vandfri lactose 
• muscle spasm
Hævelse af led, Knoglesmerter, Ansigtssmerter, Muskuloskeletal stivhed, 
Back pain, Arthralgia pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
• tarmobstruktion, ophobning af væske i maven, betændelse i tarmene, maven eller spiserøret, 
• bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
• forsnævring eller tilstopning af tårekanalerne 
• narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis)
• følelse af at snurre rundt (vertigo), øresmerter 
• vertigo, ear pain
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 7 mg vandfri lactose. 
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Esophagitis, Abdominalt ubehag, Gastroøsofageal reflux, 
Gastroesophageal reflux disease, Oral pain,
Capecitabine medac indeholder lactose, vandfri Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dysfagi, 
Hypocalcaemia,
Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypomagnesiæmi, Hypokalcæmi, Hyperglycæmi 
Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia,
600 mg/m² i.v. 
600 mg/ m² intravenous 22 hr
Halveringstiden er ca. 30 minutter. 
Half-life is approximately 30 minutes.
Det anbefales, at dette gøres hver sjette måned. 
This is recommended to be performed every 6 months.
Endelig rapport: 6 år efter godkendelse. 
Final report: 6 years after approval.
Protokoludkast forelægges 2 måneder efter underretning om Europa-Kommissionens beslutning 
Draft protocol to be submitted 2 months after notification of the European Commission decision
• vigtigheden af opretholdelse af aseptiske betingelser, 
• The importance of maintaining aseptic conditions.
Tlf: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com 
Tel: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Følgende bivirkninger anses for at være: 
The following side effects are considered to be:
Kontakt lægen, før du får SCENESSE, hvis du er over 70 år. 
Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you are over 70 years of age.
• vigtigheden af at rekruttere og indføre patienterne i EU-registeret, 
• The importance of recruiting and entering patients in the EU Registry,
• hvordan man får adgang til EU-registeret og anvender det. 
• How to access and use the EU Registry.
Registeret skal omfatte data fra både patienter og læger. 
The registry should collect data from both patients and physicians.
Denne virkning iagttoges kun ved et eksponeringsniveau på ca. 8 gange den humane eksponering. 
This effect was observed only at exposure levels approximately 8 times higher than human exposure.
Henvisning til en hudspecialist kan være nødvendig. 
A referral to a dermatology specialist might be necessary.
Brug ikke SCENESSE 
Do not use SCENESSE
Afamelanotids sikkerhed og virkning hos børn og unge fra 0 til 17 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of afamelanotide in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established.
• uddannelsesvideo, 
• Educational video,
Sikkerhedsprofilen er baseret på poolede data fra kliniske undersøgelser hos 425 patienter. 
The safety profile is based on pooled data from clinical studies in 425 patients.
SCENESSE administreres subkutant under aseptiske betingelser som beskrevet nedenfor. 
SCENESSE is administered subcutaneously under aseptic conditions as described below.
Dette lægemiddel må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år, da det ikke er afprøvet hos denne aldersgruppe 
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been tested in this age group.
Der gives et implantat hver anden måned i forårs- og sommermånederne. 
One implant is injected every 2 months during the spring and summer months.
Dato for første markedsføringstilladelse: 22 december 2014 Dato for seneste fornyelse: 19 november 2019 
Date of latest renewal: 19 November 2019
Hyppighed inddeles på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)
Interimsrapporter: forelægges årligt. 
Intermediate reports: annual submission.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/969/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/969/001
Efter subkutan administration af implantatet frigives størstedelen af det aktive stof i løbet af de første 48 timer, således at over 90 % er frigivet på dag 5. 
Following subcutaneous administration of the implant, most of the active substance is released within the first 48 hours with over 90% released by day 5.
Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med dette lægemiddel. 
No specific interaction studies have been performed with this medicinal product.
Det må nøje overvejes, om patienter med nogen af disse sygdomme bør behandles med dette lægemiddel. 
A careful decision must be made whether to treat patients with any of these conditions with this medicinal product.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, må du ikke få SCENESSE, da det er ukendt, hvordan det vil påvirke det ufødte barn eller det ammede barn. 
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should not receive SCENESSE, since it is not known how it will affect your unborn baby or the breastfed infant.
Hvis du nogensinde har haft en af de nævnte sygdomme, kan det være nødvendigt, at lægen overvåger dig tættere under behandlingen 
If you have ever had any of these conditions your doctor may have to monitor you more closely during your treatment.
Uddannelses- og kursusprogram for læger 
Education and training programme for physicians
Beskyttelse mod sol 
Sun protection
Der foreligger ingen farmakokinetiske oplysninger om nogen af dets metabolitter (aktive eller inaktive). 
No pharmacokinetic information is available on any of its metabolites (active or inactive).
Lægemidlets sikkerhed er ikke vurderet i kliniske undersøgelser af længere varighed end to år (se pkt. 
The safety of this medicinal product has not been evaluated in clinical trials of duration longer than 2 years (see section 4.2).
Dyreforsøg har ikke vist skadelig virkning på fertilitet eller reproduktion. 
Animal studies have not shown any harmful effect on fertility and reproduction.
• når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Det betyder, at det grundet sygdommens sjældenhed, af videnskabelige årsager og af etiske grunde ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet. 
This means that because of the rarity of this disease, for scientific reasons, and for ethical reasons it has been impossible to get complete information on this medicine.
Overvågning af huden 
Skin monitoring
Materialet til direkte personlige instruktion, herunder uddannelsesvideo, skal indeholde følgende nøgleelementer: 
The face to face training material, including the educational video, shall contain the following key messages:
Der ikke udført dosisfastsættelsesundersøgelser. 
Dose-finding studies have not been conducted.
Det andet primære mål for undersøgelsen er bedømmelse af overholdelsen af de anbefalede risikominimeringsforanstaltninger og adgangskontrolprogrammet for patienter, der får SCENESSE. 
The second primary objective of the study should be the assessment of the compliance with risk minimization recommendations and the controlled access program for patients receiving SCENESSE.
Lægen kontrollerer udløbsdatoen, før implantatet anvendes. 
Your doctor will check the expiry date before an implant is used.
Du og dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Plasmaniveauet af afamelanotid opretholdes i nogle dage. 
Plasma levels of afamelanotide are maintained over a number of days.
Husk, at øget udsættelse for UV-lys medvirker til hudkræft. 
Keep in mind that increased exposure to UV light will contribute to skin cancer development.
Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, toxicity to reproduction and development.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Blødgørende og hudbeskyttende midler, midler beskyttende mod UV-stråling, systemisk brug, ATC-kode: D02BB02 
Pharmacotherapeutic group: Emollients and protectives, protectives against UV-radiation for systemic use, ATC code: D02BB02
Det er ukendt, om afamelanotid eller nogen af dets metabolitter udskilles i modermælk. 
It is unknown whether afamelanotide or any of its metabolites are excreted in breast milk.
Der administreres et implantat hver anden måned før forventet eksponering for sollys og når sådan eksponering er øget, f.eks. fra foråret til det tidlige efterår. 
One implant is administered every 2 months prior to expected and during increased sunlight exposure, e.g. from spring to early autumn.
Hvis det er tilfældet for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner. 
If you are affected, do not drive or use any tools or machines.
- Observer patienten i 30 minutter med henblik på allergisk reaktion eller hypersensitivitetsreaktion (af straks-typen). 
- Observe the patient for 30 minutes to ensure that you will notice if the patient develops an allergic or hypersensitivity reaction (immediate type).
I endnu en undersøgelse af den embryoføtale udvikling hos ListerHooded rotter opnåedes ikke tilstrækkelig eksponering. 
A second study on embryo-fetal development in Lister-Hooded rats did not achieve sufficient exposure.
Bindingen varer ikke længere end bindingen af α-MSH. 
Its binding lasts longer than that of α-MSH.
EPP-patienter, der fik afamelanotid, er påvist at blive eksponeret mere for direkte sollys (kl. 10:00 til 18:00) i en 180-dages forsøgsperiode end de, der fik placebo (p=0,044; for afamelanotid aritmetisk gennemsnit: 115,6 h, median 69,4 h; for placebo: gennemsnit 60,6 h, median 40,8 h). 
It has been demonstrated that EPP patients receiving afamelanotide had more exposure to direct sunlight (10:00 to 18:00 hours) during a 180 day trial period compared to placebo recipients (p=0.044; afamelanotide arithmetic mean: 115.6 h, median 69.4h; placebo mean 60.6h, median 40.8h).
Indsæt ikke et nyt implantat, medmindre det med sikkerhed er fastslået, at det første ikke er blevet indført. 
Do not administer a new implant unless it has been unequivocally confirmed that the first one had not been inserted.
• demonstration af korrekt implantationsteknik med særlig vægt på foranstaltninger til sikring mod beskadigelse af implantatet under brug, 
• Demonstration of the correct application technique, highlighting the measures needed to ensure the implant is not damaged during use.
I de fleste tilfælde beskrives disse bivirkninger som milde. 
In most cases these adverse reactions are reported to be mild in severity.