natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvorfor blev Pantoprazole Olinka vurderet igen? 
Why was Pantoprazole Olinka reviewed?
Det aktive stof i Pantoprazole Olinka, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer. 
The active substance in Pantoprazole Olinka, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Begrundelsen for indbringelsen var, at den tyske lægemiddelkontrolmyndighed havde givet udtryk for betænkeligheder vedrørende den bioækvivalensundersøgelse, hvor Pantoprazole Olinka og Pantecta var blevet sammenlignet. 
The grounds for the referral were concerns expressed by the German medicines regulatory agency regarding the bioequivalence study comparing Pantoprazole Olinka and Pantecta.
27. august 2009, 26. oktober 2009 
Company responses provided on: 27 August 2009, 26 October 2009 Opinion date:
Pantoprazole Olinka fås som enterotabletter. 
Pantoprazole Olinka is presented as gastro-resistant tablets.
Dato for seneste fornyelse: 18. juli 2014. 
Date of latest renewal: 18 July 2014
• hvilke dage, der er dine doseringsdage. 
- which days are your dosing days.
• hvis du nogensinde har haft eller ved at du kan have hepatitis B infektion. 
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Det skyldes, at De ikke må tage Temomedac under graviditet, medmindre det er klart angivet af din læge. 
This is because you must not be treated with Temomedac during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Dosis under serie 2 - 6 ved fravær af toksicitet 
Dose during Cycles 2 - 6 in absence of toxicity
TMZ-dosis (mg/m²/dag) 
TMZ dose (mg/m²/day)
Temomedac bør ikke anvendes til gravide kvinder. 
Temomedac should not be administered to pregnant women.
†Inklusive tilfælde med dødelig udgang * Hyppigheden er estimeret på basis af relevante kliniske undersøgelser 
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen med Temomedac 
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temomedac.
Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temomedac indgives uden føde. 
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temomedac should be administered without food.
Den 6 måneders hændelses-frie overlevelse for ITT populationen var 44 % med en median event-fri overlevelse på 4,6 måneder, hvilket var i lighed med resultaterne for den progressionsfri overlevelse. 
The 6 month event-free survival for the ITT population was 44 % with a median event-free survival of 4.6 months, which was similar to the results for the progression-free survival.
Når du tager Temomedac, kan du føle dig træt eller søvnig. 
Temomedac may make you feel tired or sleepy.
LÆGEMIDDELFORM Hård kapsel (kapsel). 
PHARMACEUTICAL FORM Hard capsule (capsule).
Behandling med Temomedac kan give et fald i antallet af visse typer blodceller. 
Temomedac treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
kapselskal (inklusive tryksværte): 
capsule shell (including printing ink):
Under monoterapi-fasen vil dosis og måden, du tager Temomedac på være anderledes. 
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temomedac will be different.
• du kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, inklusive leukæmi. 
- as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
En behandlingscyklus med Temomedac varer 28 dage. 
A treatment cycle with Temomedac lasts 28 days.
Hvis Temomedac kommer i kontakt med hud eller slimhinder bør området straks vaskes grundigt med sæbe og vand. 
If Temomedac comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Dette skyldes, at Temomedac kan forårsage at hepatitis B bliver aktiv igen, hvilket kan være dødeligt i nogle tilfælde. 
This is because Temomedac could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Myelosuppression var forudsigelig (sædvanligvis inden for de første få serier med nadir mellem dag 21 og dag 28), og bedring indtraf hurtigt, sædvanligvis inden for 1-2 uger. 
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1 - 2 weeks.
• hvis du har haft en allergisk reaktion over for dacarbazin (en medicin mod kræft, som også kaldes DTIC). 
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Underret apoteket, hvis du bemærker et ændret udseende af kapslerne. 
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Resultaterne fra undersøgelsen var ikke konsistente i undergruppen af patienter med dårlig præstationsstatus (WHO PS = 2, n = 70), hvor total overlevelse og tid til progression var ens for de to grupper. 
The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS = 2, n = 70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Tag Deres ordinerede dosis af Temomedac hver dag, helst på samme tidspunkt hver dag. 
Take your prescribed dose of Temomedac once a day, preferably at the same time each day.
Dette medførte hospitalsindlæggelse og/eller seponering af TMZ hos henholdsvis 8 % and 4 %. 
This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4 %, respectively.
Hos patienter, der behandles med en 42-dages cyklus, bør leverfunktionsprøverne gentages midtvejs i denne cyklus. 
For patients on a 42-day treatment cycle liver function tests should be repeated midway during this cycle.
• da du skal observeres tæt for udviklingen af en alvorlig form for lungebetændelse kaldet Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP). 
- as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
I så fald må du ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem (se pkt. 
In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Responsrate, baseret på den centrale reviewers vurdering, var 35 % (13 CR og 43 PR) for intent-to-treat populationen (ITT) n = 162. 
Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n = 162.
• hvis du udvikler feber eller infektionssymptomer, skal du straks kontakte din læge. 
- if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) 
drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Dato for første markedsføringstilladelse: 25. januar 2010. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 January 2010
TMZ-monoterapi n = 224 
TMZ monotherapy n = 224
I visse tilfælde vil din Temomedac-dosis nedsættes, eller din behandling vil blive stoppet. 
In some cases, your Temomedac dose will be reduced or treatment stopped.
Hvis der forekommer lymfopeni, skal de fortsætte den forebyggende behandling, indtil bedring af lymfopeni til grad ≤ 1. 
If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to Grade ≤ 1.
Temomedac bruges til behandling af disse svulster, hvis der er tegn på, at de vender tilbage eller bliver værre efter standardbehandling. 
Temomedac is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Der foreligger begrænset information om børn over 3 år, der har fået Temomedac. 
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temomedac.
De fleste hæmatologiske bivirkninger blev rapporteret som værende almindelige eller meget almindelige for begge indikationer (Tabel 4 og 5); hyppighed af grad 3 - 4 laboratoriefund er angivet efter hver tabel. 
Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of Grade 3 - 4 laboratory findings is presented after each table.
Antiemetisk forebyggelse anbefales før den initiale dosis af den konkomitante fase, og det anbefales kraftigt under monoterapifasen. 
Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
CSF-penetration blev bekræftet hos en patient; CSFeksponering baseret på AUC for TMZ var cirka 30 % i forhold til plasma, hvilket er konsistent med data fra dyr. 
CSF penetration was confirmed in one patient; CSF exposure based on AUC of TMZ was approximately 30 % of that in plasma, which is consistent with animal data.
• hvis du er ældre end 70 år, kan du være mere modtagelig over for infektioner eller have øget tendens til at få blå mærker og bløde. 
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Før hver ny behandlingscyklus vil dit blod blive undersøgt for, om Temomedac-dosen skal justeres. 
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temomedac dose needs to be adjusted.
• hvis du har et lavt antal røde blodlegemer (anæmi), hvide blodlegemer og blodplader eller problemer med blodets størkning før behandling eller udvikler dem under behandling. 
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FLASKE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
I den ikke-randomiserede undersøgelse var PFS efter 6 måneder 19 %, median progressionsfri overlevelse var 2,1 måneder, og median samlet overlevelse 5,4 måneder. 
In the noncomparative trial, the PFS at 6 months was 19 %, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
Hvis du ofte kaster op før eller under behandlingen, så spørg din læge om, hvornår du helst skal tage Temomedac, indtil opkastningerne er under kontrol. 
- if you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temomedac until the vomiting is under control.
Både mandlige og kvindelige patienter skal anvende sikre præventionsmidler, mens de tager Temomedac (se også ”Frugtbarhed hos mænd” nedenfor). 
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temomedac (see also “Male fertility” below).
(≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Patienter, der modtager Temomedac i kombination med strålebehandling kan opleve andre bivirkninger end patienter der kun får Temomedac. 
Patients receiving Temomedac in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temomedac alone.
Meget sjældent kan patienter, som tager Temomedac eller lignende medicin, have en lille risiko for at udvikle en sekundær kræftform, inklusive leukæmi. 
In very rare cases, patients taking Temomedac and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
Tag altid Temomedac nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Always take Temomedac exactly as your doctor has told you.
Temomedac indeholder lactose (en form for sukker). 
Temomedac contains lactose (a kind of sugar).
De primære målorganer for toksicitet omfattede knoglemarven, det lymforetikulære system, testes, mave-tarm-kanalen og ved højere doser, der var dødelige hos 60 % til 100 % af de undersøgte rotter og hunde, forekom degeneration af retina. 
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
• hvis du har problemer med leveren eller nyrerne, skal din Temomedac-dosis muligvis justeres. 
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temomedac may need to be adjusted.
Temomedac bør kun ordineres af læger, der har erfaring med onkologisk behandling af hjernetumorer. 
Temomedac should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Er du nydiagnosticeret patient (glioblastoma multiforme) får du muligvis Temomedac i 42 dage i kombination med strålebehandling. 
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temomedac for 42 days in combination with radiotherapy.
Du skal stoppe med at amme, mens du behandles med Temomedac. 
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temomedac.
Du vil eventuelt få ordineret anden medicin (kvalmestillende), der skal tages før og/eller efter, du har taget Temomedac, for at undgå eller regulere kvalme og opkastning. 
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temomedac to prevent or control nausea and vomiting.
Herpes simplex, herpes zoster,influenzalignende symptomer 
Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms
Temomedac indeholder en medicin, som kaldes temozolomid. 
Temomedac contains a medicine called temozolomide.
Den ene var en ikke-sammenlignende undersøgelse hos 138 patienter (29 % fik tidligere kemoterapi), og den anden var en randomiseret aktiv-kontrolleret undersøgelse med TMZ versus procarbazin hos i alt 225 patienter (67 % fik tidligere behandling med nitrosurea-baseret kemoterapi). 
One was a non-comparative trial in 138 patients (29 % received prior chemotherapy), and the other was a randomised active-controlled trial of TMZ vs procarbazine in a total of 225 patients (67 % received prior treatment with nitrosourea based chemotherapy).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler - Andre alkylerende midler, ATC-kode: L01A X 03 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01A X03 Mechanism of action
Temomedac-dosen kan blive justeret, udskudt eller afbrudt afhængig af dit blodtal, og hvordan du tåler din medicin under hver behandlingscyklus. 
The Temomedac dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Et samlet antal patienter på 573 blev randomiseret til at få enten TMZ + strålebehandling (n = 287) eller strålebehandling alene (n = 286). 
A total of 573 patients were randomised to receive either TMZ + RT (n = 287) or RT alone (n = 286).
Pancytopeni, anæmi (grad 3 - 4), leukopeni 
Pancytopenia, anaemia (Grade 3 - 4), leukopenia
Der er set meget sjældne tilfælde af lungebivirkninger med Temomedac. 
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temomedac.
TMZ blev givet som salvage-behandling i opfølgningsfasen hos 161 patienter af 282 (57 %) i gruppen med strålebehandling alene, og 62 patienter af 277 (22 %) i gruppen med TMZ + strålebehandling. 
TMZ was administered as salvage therapy in the follow-up phase in 161 patients of the 282 (57 %) in the RT alone arm, and 62 patients of the 277 (22 %) in the TMZ + RT arm.
Derefter vil du have 23 dage uden Temomedac. 
Then you will have 23 days without Temomedac.
Ravfarvet glasflaske med hvidt børnesikret polypropylenlåg med en induktionsforsegling af polyethylen, indeholdende 5 eller 20 kapsler. 
Amber glass bottle with white polypropylene child-resistant closure equipped with an induction seal of polyethylene containing 5 or 20 capsules.
De hårde kapsler til peroral brug udleveres i ravfarvede glasflasker indeholdende 5 eller 20 kapsler. 
The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Patienter, som fik konkomitant TMZ og strålebehandling i en pilotundersøgelse af det længerevarende 42 dages-program, viste sig at have særlig risiko for at udvikle Pneumocystis jiroveciilungebetændelse (PCP). 
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Under konkomitant-fasen vil din læge starte behandlingen med en dosis Temomedac på 75 mg/m2 (sædvanlig dosis). 
During the concomitant phase, your doctor will start Temomedac at a dose of 75 mg/m² (usual dose).
• hvis antallet af visse former for blodceller er svært nedsat (myelosuppression), såsom antallet af de hvide blodlegemer og antallet af blodplader. 
- if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count.
Neutropeni eller lymfopeni (grad 3 - 4), trombocytopeni (grad 3 - 4) 
Neutropenia or lymphopenia (Grade 3 - 4), thrombocytopenia (Grade 3 - 4)
MTIC hydrolyseres spontant til 5-amino-imidazol-4-carboxamid (AIC), et kendt mellemprodukt i purin- og nucleinsyrebiosyntesen, og til methylhydrazin, som menes at være det aktive alkylerende stof. 
MTIC is spontaneously hydrolysed to 5-amino-imidazole-4carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
Temomedac giver muligvis permanent ufrugtbarhed. 
Temomedac may cause permanent infertility.
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Yderligere oplysninger for Temomedac 20 mg hårde kapsler Hjælpestoffet Sunset Yellow FCF (E 110), der findes i kapselskallen, kan fremkalde allergiske reaktioner. 
Additional information for Temomedac 20 mg hard capsules The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
Du vil tage din nye dosis Temomedac alene én gang dagligt i de første 5 dage (”doseringsdage”) i hver cyklus. 
You will take your new dose of Temomedac alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Temomedac hårde kapsler bør indtages fastende. 
Temomedac hard capsules should be administered in the fasting state.
I prækliniske undersøgelser udført på rotter og kaniner med doser på 150 mg/m2 TMZ blev teratogenicitet og/eller føtal toksicitet påvist (se pkt. 
In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m² TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
En fuldstændig blodtælling skal foretages på dag 22 (21 dage efter den første dosis) eller inden for 48 timer herefter, og ugentligt indtil ANC > 1,5 x 109/l og trombocyttallet > 100 x 109/l. 
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 109/l and platelet count > 100 x 109 /l.
Risikoforholdene (HR) for den totale overlevelse var 1,59 (95 % CI for HR = 1,33 - 1,91) med en logrank p < 0,0001 til fordel for TMZ-gruppen. 
The hazard ratio (HR) for overall survival was 1.59 (95 % CI for HR = 1.33 - 1.91) with a log-rank p < 0.0001 in favour of the TMZ arm.
• da du vil regelmæssigt få undersøgt dit blod under behandlingen for at følge Temomedacs bivirkninger på dine blodceller. 
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temomedac on your blood cells.
TMZ + samtidig strålebehandling n = 288* 
TMZ + concomitant RT n = 288*
Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000): Hoste, infektioner inklusive lungebetændelse. 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): cough, infections including pneumonia.
Hvis du har glemt at tage Temomedac 
If you forget to take Temomedac
Du vil tage Temomedac alene én gang dagligt i de første 5 dage. 
You will take Temomedac alone once daily for the first 5 days.
Din læge vil tjekke du for tegn på denne infektion, før behandlingen startes. 
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
I den randomiserede aktive kontrollerede undersøgelse var 6 måneders PFS signifikant større for TMZ end for procarbazin (henholdsvis 21 % versus 8 % - chi-square p = 0,008) med median PFS på henholdsvis 2,89 og 1,88 måneder (log rank p = 0,0063). 
In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
Der var større hyppighed af Grad 4-neutropeni (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs. 5 %, og trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % vs. 3 %, hos kvinder vs. mænd i det første terapiforløb. 
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Temomedac-dosen kan udskydes eller afbrydes afhængig af dit blodtal og hvordan du tåler din medicin under den konkomitante fase. 
The Temomedac dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Supplement med konkomitant TMZ til strålebehandling, efterfulgt af TMZ-monoterapi i behandlingen af patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme viste en statistisk signifikant forbedret total overlevelse sammenlignet med strålebehandling alene (Figur 1). 
The addition of concomitant TMZ to RT, followed by TMZ monotherapy in the treatment of patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme demonstrated a statistically significant improvement in overall survival (OS) compared with RT alone (Figure 1).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Temomedac, 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temomedac,
Temomedac indeholder lactose 
Temomedac contains lactose
TMZ hydrolyseres spontant ved fysiologisk pH primært til det aktive stof, 3-methyl-(triazen1-yl)imidazol-4-carboxamid (MTIC). 
TMZ is spontaneously hydrolysed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Oral TMZ er undersøgt hos pædiatriske patienter (i alderen 3 - 18 år) med recidiverende hjernestamme-gliom eller recidiverende astrocytom af høj grad i et regime, der administreres dagligt i 5 dage hver 28. dag. 
Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3 - 18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
nogle tilfælde vanskeliggøres vurderingen af samtidig eksponering for lægemidler, der er associeret med aplastisk anæmi, herunder carbamazepin, phenytoin, og sulfamethoxazole/trimethoprim. 
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anaemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100): Reduceret antal blodceller (pancytopeni, anæmi, leukopeni). 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Temomedac i kombination med strålebehandling i nydiagnosticeret glioblastoma 
Temomedac in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Yderligere oplysninger om Temomedac findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
CTC ikke-hæmatologisk toksicitet (undtaget alopeci, kvalme, opkastning) 
CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)