natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Huderosion ved pumpeimplantationssted (se pkt. 
Skin erosion at pump implantation site (see section 4.4)
Proliferativ retinopati, diabetisk retinopati, synsforstyrrelser 
Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
Skub aldrig til genopfyldningsstemplet under en genopfyldningsprocedure for at fylde pumpen. 
During a refill procedure, never push in the refill syringe plunger to fill the pump.
Før du trækker insulin op første gang, skal du fjerne sikkerhedslåget, som sidder på hætteglasset. 
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Holdbarhed i pumpen For holdbarhed i brug, se pkt. 
Shelf life in the pump For in-use stability, see section 6.3.
I tilfælde af at pumpen ikke virker ordentligt skal du altid have adgang til injektionsudstyr (f.eks. sprøjte eller pen) og insulin egnet til subkutan injektion. 
In case the pump does not work properly you must always have access to injection devices (e.g. syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
Ved anvendelse i infusionspumpe fyldes Insuman Infusat i pumpens sterile reservoir. 
For use in an infusion pump, Insuman Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
Det basale metaboliske behov udgør 40-60 % af det totale døgnbehov. 
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
• Den vigtige indlægsseddel for det implementerbare Medtronic MiniMed insulinpumpesystem. 
• The important patient information leaflets for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system.
- øger cellernes kaliumoptagelse. 
- enhances the uptake of potassium into cells.
Medicinsk billeddiagnostik 
Medical imaging technique
Du skal da øjeblikkeligt kontakte din læge. 
You must contact your doctor immediately.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 
Side effects reporting with a frequency not known
Insuman Infusat er udviklet til brug i Hoechst Infusor og H-Tron. 
Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Din læge vil programmere maksimale dosisgrænser ind i din PPC. 
If you use more Insuman Implantable than you should Your doctor will program maximum dose limits into your PPC.
Insuman Implantable må kun anvendes med Medtronic MiniMed Pump, som er implanteret under huden i i din mave og infunderer din insulin kontinuerligt. 
Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously.
Hos patienter med svært nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes pga. nedsat evne til gluconeogenese og nedsat insulinmetabolisme. 
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
- med andre insuliner end Insuman Implantable. 
with other insulin medicine other than Insuman Implantable.
Injektion bør finde sted umiddelbart efter blandingen. 
It is advisable to inject immediately after mixing.
Insuman Implantable 400 IE/ml: 
Insuman Implantable 400 IU/ml presentation:
Insulinophobninger kan forårsage pumpeblokade. 
Insulin deposits can cause blockage of the pump.
Der er rapporteret tilstedeværelse af antistoffer hos patienter, der har været behandlet med Medtronic MiniMed Implantable Pump. 
The presence of antibodies has been reported in patients after treatment using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Bank på insulinbeholderen, således at eventuelle luftbobler stiger op mod nålen. 
D Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Brug af Insuman Infusat sammen med alkohol 
Insuman Infusat with alcohol
Insulinbehandling ved kontinuerlig infusion i kroppen vil sandsynligvis medføre, at din krop vil producere antistoffer over for insulin (stoffer der reagerer imod insulin). 
Insulin treatment by continuous infusion in the body is likely to cause your body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insuman Implantable er designet alene til brug i intraperitonealbehandling sammen med Medtronic MiniMed Implantable Pump, der leveres af Medtronic MiniMed, som udløser insulin direkte ind i bughulen. 
Insuman Implantable has been designed only for intraperitoneal use with the Medtronic MiniMed Implantable Pump supplied by Medtronic MiniMed which delivers insulin directly into the peritoneal cavity.
Skift til Insuman Implantable 
Change to Insuman Implantable
Information om bivirkningerne ved lavt blodsukker eller højt blodsukker findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen. 
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
1 ml indeholder 40 IE (1,4 mg) human insulin. 
1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
Insuman Infusat kan infunderes subkutant. 
Insuman Infusat may be infused by the subcutaneous route.
- Aktivt stof: human insulin. 
The active substance is insulin human.
Brug af Insuman Rapid sammen med alkohol 
Insuman Rapid with alcohol
I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed: - Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau blive for højt 
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Natriumretention 
Sodium retention
EXP Lægemidlet er holdbart i 45 dage i pumpen ved 37 °C. 
EXP In the pump, the medicine is stable for 45 days at 37°C.
SoloStar er en fyldt engangspen indeholdende human insulin. 
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin human.
Hvis du holder op med at tage Insuman Basal 
If you stop using Insuman Basal
1 ml indeholder 100 IE (3,5 mg) human insulin. 
1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
Patienten ville være i stand til at detektere ændringer i blodglucose i tilfælde af ændringer i pumpens ydeevne. 
Should pump performance change, the patient would be able to detect a change in blood glucose levels.
Fokal leversteatose 
Focal hepatic steatosis
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16. 
Instructions for Use.
Omstilling til Insuman Infusat 
Transfer to Insuman Infusat
I eksternt bærbare insulinpumper infunderes en del af døgndosis kontinuerligt (”basalrate”), mens den resterende del administreres som bolusinjektioner før måltider. 
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Følgende betingelser for markedsføringstilladelsen omhandler Insuman Implantable 400 IE/ml infusionsvæske, opløsning. 
The following conditions of the MA refer to the Insuman Implantable 400 IU/ml strength solution for infusion.
Et 10 ml hætteglas med opløsning indeholder 4000 IE insulin. 
One 10 ml vial of solution contains 4,000 IU insulin.
En del af den daglige insulindosis (”basalrate”) bliver infunderet kontinuert af den implanterede pumpe og resten af den daglige dosis administreres af patienten ved brug af samme pumpe til bolus før måltiderne. 
A part of the daily insulin dose ("basal rate") is infused continuously by the implantable pump and the remaining part of the daily dose is administered by the patient, using the same pump, as a bolus before meals.
Insuman Implantable”). 
Implantable").
Stoffer, som kan forstærke den blodglucosesænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, angiotensin converting enzyme (ACE)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika. 
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Hvis du holder op med at bruge Insuman Implantable 
If you stop using Insuman Implantable
- Natriumretention 
• Sodium retention
Infektion på implantationsstedet (se pkt. 
Implant site infection (see section 4.4)
Insuman Infusat må kun anvendes i insulinpumper, der er beregnet til dette insulin. 
Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Grundet den implantable pumpes store størrelse er brugen af Insuman Implantable kontraindiceret hos pædiatriske patienter, der ikke er fuldt udvoksede (se pkt. 
Due to the large size of the implantable pump, use of Insuman Implantable in paediatric patients who have not reached adult size is contraindicated (see section 4.2 and 4.3).
6.6 og instruktionerne i lægens manual. 
For further details on handling see section 6.6 and instructions provided in the Physician's manual.
Beta-blokkere og andre sympatolytiske lægemidler (som f.eks. clonidin, guanethidin og reserpin) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi). 
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Udskiftning af udstyret grundet funktionsfejl; Blokering af udstyret 
Medical device change due to device malfunction Device blockage
- Refraktær hyperglykæmi opstår - En genopfyldningsnøjagtighed mindre end 85 % er beregnet i løbet af en genopfyldningsprocedure. 
• A refill accuracy of less than 85% is calculated during a refill procedure.
Du bør være bekendt med disse faktorer for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt. 
You should know what these are so that you can react correctly to changes in your blood sugar level and prevent it from becoming too high or too low.
I tilfælde af svær hypoglykæmi skal pumpen undersøges af den tilknyttede læge for eventuel kateterokklusion, som kan føre til ophobning af insulin og efterfølgende udløsning af den ophobede insulin (se pkt. 
In case of severe hypoglycaemia, the pump should be investigated by the treating physician for possible catheter occlusion leading to accumulation of insulin with subsequent release of this accumulated insulin (see sections 4.4 and 6.6).
5 cylinderampuller af 3,15 ml 
5 cartridges of 3.15 ml
Ved en genopfyldningsprocedure kan en meget lille mængde Insuman Implantable blive deponeret under din hud, som kan resultere i lave blodsukkerniveauer. 
During this procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited under your skin, which may result in low blood sugar levels.
En IE (International Enhed) svarer til 0,035 mg vandfri human insulin*. 
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin*.
Okklusion af udstyret; Smerter ved kateteret 
Device occlusion; Catheter site pain
Brug af andre insulinholdige lægemidler sammen med Medtronic MiniMed Implantable Pump. 
Use of other insulin medicinal products with the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Hvis du glemmer at tage Insuman Implantable 
If you forget to use Insuman Implantable
Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insuman Basal til gravide. 
However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Insuman Basal må aldrig injiceres intravenøst. 
Insuman Basal must never be injected intravenously.
Når underlevering af insulin skyldes kateterokklusion, kan sideportens kateter skylles med 5-10 
• When under-delivery of insulin is due to catheter occlusion, the side port catheter may be flushed with 5-10 ml of sterile rinse buffer solution.
Omstilling til Insuman Basal 
Transfer to Insuman Basal
Insuman Infusat i cylinderampul kan også anvendes i andre insulinpumper, hvis disse er blevet testet og godkendt til anvendelse af dette insulin og denne type cylinderampuller (se brugsanvisning til pumpe). 
Insuman Infusat in a cartridge may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Denne indlægsseddel er tilgængelig på dit sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/. 
The package leaflet is available in your national language on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Opbevaringstid efter første anbrud af cylinderampullen Cylinderampuller i brug (i pumpen) kan anvendes i op til 2 uger. 
Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks.
Tomme penne må ikke genfyldes, og skal kasseres på betryggende vis. 
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Insuman Basal kan anvendes under amning. 
Insuman Basal can be used during breast-feeding.
Du må dog kun anvende injektionssprøjter, som er beregnet til insulin med en koncentration på 100 IE (Internationale Enheder) pr. ml. 
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
uforligelighed med andre insuliner, se pkt. 
Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Det er sandsynligt, at intraperitonealt administreret insulin kan forårsage dannelsen af anti-insulinantistoffer. 
Insulin administration via the intraperitoneal route is likely to cause formation of anti-insulin antibodies.
Hvis administration med sprøjte eller intravenøs injektion er nødvendig, skal et hætteglas anvendes. 
If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used.
Insuman (alle formuleringer undtagen Insuman Implantable): 
Insuman (all presentations except Insuman Implantable): Medicinal product subject to medical prescription.
Insuman Infusat i hætteglas kan også anvendes i andre insulinpumper, hvis disse er blevet testet og godkendt til anvendelse af dette insulin (se brugsanvisning til pumpe). 
Insuman Infusat in a vial may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Lægemidlet er holdbart i den implanterede insulinpumpe i 45 dage ved 37 °C. 
In the pump The medicine is stable in the pump for 45 days at 37°C.
I tilfælde, hvor kateterspidsen er placeret i leverkapslen, er der øget risiko for fokal leversteatose ved intraperitoneal administration af insulin (se pkt. 
When the catheter tip is fixed in the liver capsule, administration of insulin via the intra-peritoneal route is associated with an increased risk of focal hepatic steatosis (see section 4.4).
Brug af Insuman Basal sammen med alkohol 
Insuman Basal with alcohol
Anvend ikke Insuman Rapid, hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun Insuman Rapid, når opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og med en vandlignende konsistens. 
Do not use Insuman Rapid if you notice particles in it. Only use Insuman Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
Mangel på disse foranstaltninger kan føre til infektion pumpens lomme og resultere i pumpeeksplantation (se pkt. 
Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.4).
Pennen skal vippes forsigtigt for at undgå skumdannelse i cylinderampullen. 
Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
For yderligere information om bivirkningerne af højt blodsukker findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen. 
For further information on side effects of high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insuman Infusat til gravide. 
However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST, SOM SKAL ANFØRES PÅ ALUMINIUMSFOLIEN, DER FORSEGLER DEN GENNEMSIGTIGE PLASTIKBEHOLDER MED CYLINDERAMPULLEN LÆGEMIDLETS NAVN 
TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Du kan have brug for at justere insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker. 
You may need to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
For at mindske risikoen for hypoglykæmi er det vigtigt, at patienten overholder dosering og diæt, administrerer insulinen korrekt, og er opmærksom på symptomer på hypoglykæmi. 
Adherence of the patient to the dose regimen and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Hvis du holder op med at tage Insuman Infusat 
If you stop using Insuman Infusat
Brug af anden medicin sammen med Insuman Rapid 
Other medicines and Insuman Rapid
Insuman Rapid indgives subkutant. 
Insuman Rapid is administered subcutaneously.
Disse omfatter: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - som er ældre patienter, - efter skift fra animalsk insulin til human insulin, - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter, med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt. 
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
1 hætteglas af 5 ml 5 hætteglas af 5 ml 1 hætteglas af 10 ml 5 hætteglas af 10 ml 
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Herefter skal insulinet resuspenderes igen før hver injektion. 
Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Brug ikke Insuman Rapid i insulinpumper - særlige insulin-præparater er tilgængelige til brug i sådanne apparater. 
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Anormal heling 
Abnormal healing
Insuman Implantable er en neutral insulinopløsning (regular insulin). 
Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin).
Insuman Infusat må IKKE blandes med andre insulinpræparater. 
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
hvordan man håndterer beskeder, alarmer og rutinemæssige advarsler udstedt af PPC'en; 
Medtronic MiniMed Implantable Pump and the PPC, including rinsing procedures and instructions as to how to handle messages, alarms and routine warnings issued by the PPC;
Opmærksomheden henledes på, - at protamininsulinkrystaller opløses i sur pH, - det opløselige insulin udfældes ved pH 4,5-6,5. 
It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, - the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Insuman Infusat må ikke bruges i peristaltiske pumper med silikoneslanger. 
Insuman Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
I tilfælde af funktionsfejl ved pumpen skal patienter altid have tilgang til injektionsanordninger (kanyle eller pen) og insulin egnet til subkutan injektion. 
In case of malfunction of the pump, patients should always have available injection devices (syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
Hvis du holder op med at tage Insuman Rapid 
If you stop using Insuman Rapid
Skylning af pumpen 
Rinsing of the pump
Ved en genopfyldningsprocedure kan en meget lille mængde Insuman Implantable blive deponeret subkutant, hvilket kan resultere i lave blodsukkerniveauer. 
During a refill procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited subcutaneously, which might result in low blood sugar levels.
o Du skal altid opbevare det udfyldte nødsituationskort til patienter på dig o Du skal altid medbringe alternativ insulin samt midler til at administrere det o Du skal altid medbringe en form for hurtigtvirkende sukker 
o You need to carry alternative insulin and the means to administer it with you always.
Ikke alle penne er nødvendigvis markedsført i alle lande (see pkt. 
Not all of these pens may be marketed in your country (see section 4.2 and 6.6).
Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i en fyldt pen Penne i brug eller taget med som reserve kan anvendes i op til 4 uger ikke over 25°C og væk fra direkte varme eller direkte lys. 
Insuman rapid SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Infusionsvæske, opløsning 4000 IE/10 ml 1 hætteglas 
Solution for infusion 4,000 IU/10 ml 1 vial
Insuman Rapid injiceres under huden 15 til 20 min. før et måltid. 
Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Hver ml indeholder 40 IE human insulin (svarende til 1,4 mg). 
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Insuman Rapid må ikke bruges i eksterne eller implanterede insulinpumper eller i peristaltiske pumper med silikoneslanger. 
Insuman Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Mest alvorlige bivirkninger Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 ud af 100 patienter) 
Most serious side effects Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people)
Brug af anden medicin sammen med Insuman Infusat 
Other medicines and Insuman Infusat
Insulinunderlevering mistænkes når: - Patienten rapporterer om en stigning i insulinforbrug til at vedligeholde euglykæmi. 
• The patient reports an increase in insulin use to maintain euglycaemia.
Farveløse hætteglas (type 1) med ombøjet hætte af aluminium med aftageligt låg og indsat tætningsskive af chlorbutylgummi. 
Colourless glass vial (type I) closed with flanged cap made of aluminium with tear-off lid and inserted sealing disk made of chlorobutyl rubber.
Cylinderampullen skal opbevares ved stuetemperatur i 1-2 timer, inden denne indsættes i pennen. 
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Det fyldte reservoir skal før anvendelse opbevares ved stuetemperatur i 1-2 timer. 
Before use, the filled cartridge must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Insuman Basal 40 IE/ml i hætteglas, Insuman Basal 100 IE/ml i hætteglas Insuman Basal må ikke blandes med human insulin formuleringer designet specifikt til brug i insulinpumper. 
Insuman Basal 40 IU/ml in a vial, Insuman Basal 100 IU/ml in a vial Insuman Basal must not be mixed with insulin human formulations designed specifically for use in insulin pumps.
*Human insulin fremstilles med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli. 
* Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Insuman Rapid er en neutral insulinopløsning (regular insulin). 
Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Se på cylinderampullen, før du bruger den. Anvend den kun, når opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og har en vandlignende konsistens. 
Look at the cartridge before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Når cylinderampullen er placeret i pennen, skal insulinet resuspenderes inden hver injektion. 
Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Sikkerhedsprofilen er endnu ikke etableret for insulin administreret med den intraperitoneale pumpe under graviditet. 
For Insuman Implantable administered via the intraperitoneal pump, the safety profile has not been established in pregnancy.
Insuman Rapid er en opløsning til injektion under huden. 
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin.