natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indeholder også: Sukrose, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80. 
Also contains: Sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
ACR70-respons n (%) 
ACR70 response n (%)
• efter den udløbsdato, der står på pakningen eller etiketten på sprøjten efter EXP. 
• after the expiry date which is stated on the outer box or the label on the syringe after “EXP”.
ACR50-respons n (%) 
ACR50 response n (%)
• Den anbefalede dosis er 150 mg som indsprøjtning under huden (subkutan injektion). 
• The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection.
Sådan skal du bruge Cosentyx 
How to use Cosentyx
KARTON FOR ENKELTPAKNING - fyldt pen 
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
YDERKARTON FOR MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLUE BOX) - fyldt pen 
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen
Dosis kan øges til 300 mg, baseret på klinisk respons. 
Based on clinical response, the dose can be increased to 300 mg.
Fordelen ved at bruge Cosentyx til gigt i rygsøjlen er, at det mindsker tegn og symptomer på din sygdom og forbedrer din fysiske funktion. 
Using Cosentyx in ankylosing spondylitis will benefit you by reducing the signs and symptoms of your disease and improving your physical function.
Pakning indeholder 2 fyldte injektionssprøjter 
Pack containing 2 pre-filled syringes
Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik 10 mg/kg intravenøst ved uge 0, 2 og 4 efterfulgt af enten 75 mg eller 150 mg subkutant hver måned begyndende ved uge 8. 
Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at week 8.
Mukosal eller kutan candidiasis (inklusive candidiasis i øsofagus) 
Lower respiratory tract infections Not known Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis)
BRUG IKKE sprøjten, hvis injektionssprøjten er beskadiget. 
DO NOT USE if the syringe is broken.
DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX) - fyldt pen 
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
ASDAS-CRP væsentlig forbedring * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; versus placebo 
ASDAS-CRP major improvement * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus placebo All p-values adjusted for multiplicity of testing based on pre-defined hierarchy, except BASDAI 50 and ASDAS-CRP
Mave-tarm-kanalen Almindelig Diarré Ikke almindelig 
Diarrhoea Uncommon Inflammatory bowel disease
PASI 75-respons n (%) 
PASI 75 response n (%)
Cosentyx fås i enkeltpakninger med 1 eller 2 fyldte penne og i multipakninger med 6 (3 pakninger med 2) fyldte penne. 
Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled pens and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
• rødme og afskalning af huden på store dele af kroppen, evt. med kløe og smerter 
• redness and shedding of skin over a larger area of the body, which may be itchy or painful (exfoliative dermatitis)
Din læge kan øge dosis til 300 mg, alt afhængig af din reaktion. 
Based on your response, your doctor may increase your dose to 300 mg.
Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning, leveres i en fyldt pen til individuel engangsbrug. 
Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled pen for individual use.
Ved uge 16 blev patienter, der var randomiseret til placebo ved baseline, re-randomiseret til at få secukinumab (enten 150 mg eller 300 mg subkutant) hver måned. 
At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
Må ikke anvendes, hvis det lyofiliserede pulver ikke er helt opløst, eller hvis væsken indeholder umiddelbart synlige partikler, er uklar eller tydeligt brun. 
Do not use if the lyophilised powder has not fully dissolved or if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Ved uge 16 blev patienter, der var randomiseret til placebo ved baseline, re-randomiseret til at få secukinumab (enten 75 mg eller 150 mg subkutant) hver måned. 
At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) every month.
Den anbefalede dosis er 300 mg secukinumab med subkutan injektion, med indledende dosering i ugerne 0, 1, 2, 3 og 4, fulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering. 
The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik 10 mg/kg intravenøst ved uge 0, 2 og 4 efterfulgt af enten 150 mg eller 300 mg subkutant hver måned. 
Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 150 mg or 300 mg subcutaneously every month.
- Øvrige indholdsstoffer: sukrose, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat og polysorbat 80. 
- The other ingredients are sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 80.
I PsA-studie 2 ved uge 24 havde patienter behandlet med secukinumab med samtidig brug af MTX et højere ACR20-respons (47,7 % og 54,4 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (20,0 %) og ACR50-respons (31,8 % og 38,6 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (8,0 %). 
In PsA study 2, at week 24, secukinumabtreated patients with concomitant MTX use had a higher ACR 20 response (47.7% and 54.4% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 20.0%) and ACR 50 response (31.8% and 38.6% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 8.0%).
• udflåd fra øjnene med kløe, rødme og hævelse (konjunktivitis) 
• discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis)
Vindue Indvendig kanyledæksel 
Inspection window Internal needle cover
Brugsanvisning til patienter 
Patient Instructions for Use
Efter rekonstitution, 1 ml opløsning indeholder 150 mg secukinumab. 
After reconstitution, 1 ml of solution contains 150 mg secukinumab.
Sådan bortskaffer du din Cosentyx SensoReady-pen: 
Disposing of your Cosentyx SensoReady pen:
Cosentyx fås i enkeltpakninger med 1 eller 2 fyldte injektionssprøjter og i multipakninger med 6 (3 pakninger med 2) fyldte injektionssprøjter. 
Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Multipakning indeholder 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter 
Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled syringes
Hætteglasset må ikke rystes eller vendes på hovedet. 
Do not shake or invert the vial.
Multipakning: 6 (3 pakninger med 2) fyldte penne 
Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens
Multipakning indeholder 6 (3 x 2) fyldte penne 
Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled pens
Opbevares i køleskab mellem 2°C - 8°C. 
Store in the refrigerator between 2°C and 8°C.
Cosentyx fås i pakninger med ét hætteglas. 
Cosentyx is available in packs containing one vial.
PASI 90-respons n (%) 
PASI 90 response n (%)
Subkutan anvendelse Engangsbrug. 
Single use.
• Hver dosis på 300 mg gives som to indsprøjtninger på hver 150 mg. 
• Each 300 mg dose is given as two injections of 150 mg.
Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning, leveres i en fyldt injektionssprøjte til individuel engangsbrug. 
Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen secukinumab 
Solution for injection in a pre-filled pen
PASI 100-respons n (%) 0 (0,0 %) 5 
PASI 100 response n (%) 0 (0.0%) 5
Hver 300 mg dosis gives som to subkutane injektioner på 150 mg. 
Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg.
Efter markedsføring er der blevet observeret alvorlige infektioner hos patienter som modtog secukinumab. 
Serious infections have been observed in patients receiving secukinumab in the post-marketing setting.
Cosentyx 150 mg injektionsvæske secukinumab s.c. 
Cosentyx 150 mg injection secukinumab
(levende vacciner), mens du bruger Cosentyx. 
You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Cosentyx.
ETIKET PÅ SPRØJTE 
SYRINGE LABEL
Multipakning: 6 (3 pakninger med 2) fyldte injektionssprøjter 
Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Opbevar pennen forseglet i pakningen for at beskytte mod lys. 
Store the pen sealed in its box to protect from light.
I både studie 3 og studie 4 blev patienter randomiseret til secukinumab doser på 150 mg eller 300 mg i ugerne 0, 1, 2, 3 og 4, fulgt af samme dosis hver måned. 
In both study 3 and study 4, patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
YDERKARTON FOR MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLUE BOX) - fyldt injektionssprøjte 
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled syringe
Almindelig Oral herpes Ikke almindelig 
Oral herpes
PASI 100-respons n (%) 0 (0,0 %) 10 
PASI 100 response n(%) 0 (0.0%) 10
VEND IKKE hætteglasset på hovedet. 
DO NOT invert the vial.
Til andre patienter er den anbefalede dosis 150 mg s.c. med initial dosering uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering. 
For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Cosentyx 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 
Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
PASI 100-respons n (%) 
PASI 100 response n (%)
• Vatkugle eller gaze 
• Cotton ball or gauze.
1Secukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. ved uge 0, 1, 2, 3, og 4, efterfulgt af den samme dosis hver måned 10 mg/kg ved uge 0, 2 og 4 efterfulgt af subkutane doser på 75 mg eller 150 mg 
Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value 1secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Hver enkelt fyldt pen indeholder 150 mg secukinumab. 
Each pre-filled pen contains 150 mg secukinumab.
Hver gang får du en dosis på 300 mg, der gives som to indsprøjtninger på hver 150 mg. 
At each timepoint you will receive a 300 mg dose given as two injections of 150 mg.
Bemærk: Til en dosis på 300 mg skal der klargøres 2 fyldte sprøjter, og indholdet af dem begge skal indsprøjtes. 
Preparing the Cosentyx pre-filled syringe ready for use Note: For a 300 mg dose, prepare 2 pre-filled syringes and inject the contents of both.
DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX) - fyldt injektionssprøjte 
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled syringe
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cosentyx Sådan skal du bruge Cosentyx Bivirkninger 
What Cosentyx is and what it is used for What you need to know before you use Cosentyx How to use Cosentyx
Enthesitis-ophør n (%) ‡ 
Enthesitis resolution n (%) ‡ Week 16
Hver fyldt pen indeholder 150 mg secukinumab i 1 ml. 
Each pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
Gigt i rygsøjlen 
What is in this leaflet
Den anbefalede dosis er 150 mg s.c. med initial dosering uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering. 
The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Hvert enkelt hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning, 
Each vial of powder for solution for injection contains
Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik doser på 150 mg eller 300 mg i ugerne 0, 1, 2, 3 og 4, fulgt af samme dosis hver måned. 
Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Cosentyx injektionsvæske, opløsning, er en klar væske. 
What Cosentyx looks like and contents of the pack Cosentyx solution for injection is a clear liquid.
Opbevar pennen i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. 
Store the pens in the original package in order to protect from light.
Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik 75 mg, 150 mg eller 300 mg subkutant ved uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af samme dosis hver måned. 
Patients randomised to secukinumab received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik 75 mg eller 150 mg subkutant ved uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af samme dosis hver måned. 
Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Gennemsnitlig ændring ved uge 24 *p<0,05 baseret på nominel, men ikke justeret p-værdi Secukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. ved uge 0, 1, 2, 3, og 4, efterfulgt af den samme dosis hver måned 
Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Anvisninger til brug af Cosentyx fyldt injektionssprøjte 
Instructions for use of Cosentyx pre-filled syringe
BLISTER MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Opbevar injektionssprøjten forseglet i pakningen for at beskytte mod lys. 
Store the syringe sealed in its box to protect from light.
Patienter, der var randomiseret til placebo, og som havde responderet ved uge 16, skiftede behandling til at få secukinumab (enten 150 mg eller 300 mg subkutant) ved uge 24 efterfulgt af samme dosis hver måned. 
Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Opbevar sprøjten i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. 
Store the syringes in the original package in order to protect from light.
Smid den brugte kanyle i en kanyleboks til skarpe genstande (en beholder, der kan aflukkes og ikke kan gennembrydes). 
Dispose of the used syringe in a sharps container (closable, puncture resistant container).
Pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte 
Pack containing 1 pre-filled syringe
Må ikke bruges, hvis væsken indeholder umiddelbart synlige partikler, er uklar eller er tydeligt brun. 
Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
1 hætteglas indeholder 150 mg secukinumab. 
One vial contains 150 mg secukinumab.
Cosentyx bruges til at behandle en sygdom, der hedder psoriasisgigt, og er en betændelsestilstand i leddene, ofte i følgeskab med psoriasis. 
The condition is an inflammatory disease of the joints, often accompanied by psoriasis.
Cosentyx 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning secukinumab 
Cosentyx 150 mg powder for solution for injection secukinumab
1 fyldt pen indeholder 150 mg secukinumab i 1 ml opløsning. 
One pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Patienter, der var randomiseret til placebo, og som ikke havde responderet ved uge 16 (tidlig erstatningsbehandling), skiftede behandling til at få secukinumab (enten 150 mg eller 300 mg subkutant) ved uge 16 efterfulgt af samme dosis hver måned. 
Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg secukinumab i 1 ml. 
Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
KARTON FOR ENKELTPAKNING - fyldt injektionssprøjte 
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
Almindelig Rinoré 
Rhinorrhoea
Psoriasisgigt 
Plunger
Placebo 
Sucrose
Hvis du har brugt for meget Cosentyx 
If you use more Cosentyx than you should
Hvert hætteglas med pulver indeholder 150 mg secukinumab. 
Each vial of powder contains 150 mg secukinumab.
Hver enkelt fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg secukinumab. 
Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab.
• Psoriasisgigt 
• Psoriatic arthritis
Overhold venligst nedenstående anvisninger ved klargøring af Cosentyx 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning: 
To prepare Cosentyx 150 mg powder for solution for injection, please adhere to the following instructions:
Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte secukinumab 
Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
I TRANSFIGURE-studiet var secukinumab superior i forhold til placebo ved uge 16 (46,1% for 300 mg, 38,4% for 150 mg og 11% for placebo). 
In the TRANSFIGURE study, secukinumab was superior to placebo at week 16 (46.1% for 300 mg, 38.4% for 150 mg and 11.7% for placebo) as assessed by significant improvement from baseline in the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI %) for patients with moderate to severe plaque psoriasis with nail involvement.
Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen 
Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen secukinumab s.c. 
Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen secukinumab
Din Cosentyx fyldte injektionssprøjte 
Your Cosentyx pre-filled syringe
Patienter, der var randomiseret til placebo, og som ikke havde responderet ved uge 16 (tidlig erstatningsbehandling), skiftede behandling til at få secukinumab (enten 75 mg eller 150 mg subkutant) ved uge 16 efterfulgt af samme dosis hver måned. 
Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Fingerkant 
Finger grips
Behandlingsuger n = antal evaluerbare patienter 
Number of patients randomised
Meget almindelig 
Uncommon Urticaria Rare
Sådan bruger du Cosentyx fyldt injektionssprøjte 
How to use the Cosentyx pre-filled syringe
Klargøring af Cosentyx fyldt injektionssprøjte 
Storage of the Cosentyx pre-filled syringe
Kanyle Kanyleskjold Hætte 
Syringe guard wings
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg secukinumab i 1 ml opløsning. 
One pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Placér ikke fingrene over vinduet. 
Do not place fingers on the windows.
- Hovedpine og muskelsmerter. 
- Headache and muscular pain.
Vaccinen var immunogen i mus og kaniner. 
The vaccine was immunogenic in mice and rabbits.
Pakningsstørrelser med 1, 10 eller 20. 
Pack size of 1 or 10 or 20.
Denne vaccine opfylder WHO's anbefalinger (nordlige halvkugle) samt EU's bestemmelser for 
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for
Vaccinen er en farveløs og opaliserende suspension. 
The vaccine is a colourless and opalescent suspension.
* I visse tilfælde varede lokal rødme ved i op til 7 dage 
* In some cases, local redness lasted up to 7 days.
IDflu skal anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger. 
The use of IDflu should be based on official recommendations.
Test for HIV-1, hepatitis C-virus og HTLV-1 kan blive påvirket. 
Tests for HIV-1, hepatitis C virus and HTLV-1 may be affected.
Det er usandsynligt, at overdosering vil medføre en uønsket effekt. 
Overdose is unlikely to have any untoward effect.
De skal straks kontakte en læge, hvis De oplever symptomer på angioødem, som f.eks.: 
You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as:
De forbigående falsk positive resultater kan skyldes IgM-respons på vaccinen. 
The transient false positive reactions could be due to the IgM response by the vaccine.
I toksicitetsundersøgelser med gentagne doser i kaniner var der ingen signifikante tegn på systemisk toksicitet. 
In repeated-dose toxicity studies in rabbits there was no significant evidence of systemic toxicity.
Genotoksicitet og carcinogent potentiale blev ikke undersøgt, eftersom sådanne undersøgelser ikke er relevante for vacciner. 
Genotoxicity and carcinogenic potential were not assessed because these studies are not appropriate for a vaccine.
Mikroinjektionssystem 
Micro-Injection System
B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004 
B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004 N = 2,586
Nedenstående bivirkninger har været indberettet med andre vacciner, som blev givet for at forebygge influenza. 
The following side effects have been reported with other vaccines given to prevent flu.
Læs denne indlægsseddel grundigt inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. 
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
• når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået. 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information is received that may lead to a significant change to benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Dato for første markedsføringstilladelse: 24 februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 24 februar 2014 
Date of latest renewal: 24 February 2014
De fleste af ovennævnte bivirkninger forsvandt uden behandling i løbet af 1 til 3 dage efter begyndelsen. 
Most of side effects listed above disappeared without treatment within 1 to 3 days after onset.
Interferens med serologiske test: Se pkt. 
Interference with serological testing: See section 4.5.
* opformeret i befrugtede hønseæg fra raske kyllingebesætninger 
* propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks
I nogle tilfælde varede rødmen ved injektionsstedet op til 7 dage. 
In some cases, redness at the injection site lasted up to 7 days.
• Årebetændelse, som kan føre til meget sjældne tilfælde af midlertidige nyreproblemer 
• Vessel inflammation which may result in very rare cases in temporary kidney problems.
Det anbefalede injektionssted er området over m. deltoideus. 
The recommended site of administration is the region of the deltoid.
Det immunologiske respons kan reduceres, hvis patienten er i behandling med immunsuppressiva. 
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant
Serobeskyttelse opnås generelt inden for 2 til 3 uger. 
Seroprotection is generally obtained within 2 to 3 weeks.
Ikke desto mindre medførte enkelt og gentagne injektioner forbigående lokalt erytem og ødem. 
Nevertheless, single and repeated administrations led to transient local erythema and oedema.
Nedenstående data fra kliniske studier opsummerer hyppigheden af de bivirkninger, som blev indberettet efter vaccination i kliniske studier og erfaringer efter markedsføring globalt med anvendelse af følgende termer: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination during clinical trials and worldwide post-marketing experience, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
- Fortæl til Deres læge, hvis De er blevet behandlet med lægemidler, som kan svække Deres immunforsvar såsom kortikosteroider (f.eks. kortison), lægemidler imod kræft (kemoterapi), strålebehandling eller andre lægemidler, der påvirker immunsystemet. 
- Tell your doctor if you have been treated with medicines that may reduce your immune response such as corticosteroids (for example cortisone), medicines against cancer (chemotherapy), radiotherapy or other medicines affecting the immune system.
Hold systemet ved at placere kun tommel- og langfinger på fingerpuderne; pegefingeren forbliver fri. 
Hold the system by placing the thumb and middle finger only on the finger pads; the index finger remains free.