natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er modsatrettet dokumentation vedrørende potentielt øget nefrotoksisk effekt af aminoglykosider, hvis de anvendes sammen med cefalosporiner. 
There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
Rocephin skal administreres sammen med andre antibiotika, hvis de formodede kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt. 
Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
Det skal du vide, før du får Rocephin 
What you need to know before you are given Rocephin
Sådan udfældning forsvinder efter ophør af ceftriaxonbehandling. 
Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
Kontraindikationer for lidocain, advarsler og anden relevant information findes i produktresuméet for lidocain, som skal læses inden brug (se pkt. 
Contraindications to lidocaine, warnings and other relevant information as detailed in the Summary of Product Characteristics of lidocaine must be considered before use (see section 4.3).
Der er ikke set påvirkning af nyrefunktionen efter samtidig administration af store doser ceftriaxon og potente diuretika (f. eks. furosemid). 
No impairment of renal function has been observed after concurrent administration of large doses of ceftriaxone and potent diuretics (e.g. furosemide).
• lider af andre sygdomme, fx hæmolytisk anæmi (nedsat antal røde blodlegemer, som kan gøre din hud bleggul og forårsage svækkelse eller åndenød) 
• You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness).
Hvis du holder op med at få Rocephin 
If you stop using Rocephin
Falsk-positiv Coombs testb 
Coombs test false positiveb
Ceftriaxonholdige opløsninger må ikke blandes med eller tilsættes til andre stoffer undtaget dem, som står i pkt. 
Solutions containing ceftriaxone should not be mixed with or added to other agents except those mentioned in section 6.6.
Efter intravenøs infusion af ceftriaxon 500 mg, 1 g og 2 g er plasmaniveauet af ceftriaxon henholdsvis ca. 80, 150 og 250 mg/l. 
After intravenous infusion of ceftriaxone 500 mg, 1 g and 2 g, the plasma ceftriaxone levels are approximately 80, 150 and 250 mg/l respectively.
Viridans-gruppe Streptococci Haemophilus influenza 
Viridans group Streptococci Haemophilus influenzae
De fleste patienter havde risikofaktorer for galdestase og galdeslam, f.eks. patienter som tidligere havde fået større behandling, haft svær sygdom og fået total parenteral ernæring. 
Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
Begrænsede data tyder på, at hvis barnet er svært sygt eller initial behandling har svigtet, kan Rocephin være effektivt, hvis det gives intramuskulært i doser på 50 mg/kg dagligt i 3 dage. 
Limited data suggest that in cases where the child is severely ill or initial therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 50 mg/kg daily for 3 days.
Nyfødte 0-14 dage 
Neonates 0-14 days
Gram-positive aerobe Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+ 
Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og sent stadie (III)) 50-80 mg/kg én gang dagligt i 14-21 dage. 
Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 50-80 mg/kg once daily for 14-21 days.
Ikke-enzymatiske metoder til bestemmelse af glucose i urinen kan give falsk-positive resultater. 
Non-enzymatic methods for the glucose determination in urine may give false-positive results.
Toksisk epidermal nekrolyseb 
Toxic epidermal necrolysisb
Pseudomembranøs colitisb 
Pseudomembranous colitisb
Tyskland, Ungarn, Holland, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin 
Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
• behandle akut forværring af kronisk bronkitis hos voksne. 
• to treat infections of the chest in adults with chronic bronchitis.
Ceftriaxons farmakokinetik ændres kun minimalt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, idet halveringstiden kun øges let (mindre end 2 fold), selv hos patienter med svært nedsat nyrefunktion. 
In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Udfældning i nyrerne (reversibel) 
Oliguria Renal precipitation (reversible)
Til nyfødte skal intravenøse doser gives over 60 minutter for at formindske en mulig risiko for bilirubinencefalopati (se pkt. 
In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
Der er i foreliggende videnskabelige data ingen rapporter om bekræftede intravaskulære udfældninger hos patienter, bortset fra nyfødte, behandlet med ceftriaxon og calciumholdige infusionsvæsker eller andre calciumholdige præparater. 
In the available scientific data, there are no reports of confirmed intravascular precipitations in patients, other than neonates, treated with ceftriaxone and calcium-containing solutions or any other calcium-containing products.
Dosisanbefalingerne for syfilis og neurosyfilis er baseret på meget begrænsede data. 
The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on very limited data.
Genital svampeinfektion 
Genital fungal infection
Immunmedieret hæmolytisk anæmi 
Immune mediated haemolytic anaemia
Den relativt beskedne stigning i halveringstiden ved nedsat nyrefunktion forklares ved en kompensatorisk stigning i den ikke-renale clearance af total-ceftriaxon pga. et fald i proteinbindingen. 
The relatively modest increase in half-life in renal impairment is explained by a compensatory increase in non-renal clearance, resulting from a decrease in protein binding and corresponding increase in non-renal clearance of total ceftriaxone.
• Nyreproblemer, der skyldes aflejringer af ceftriaxoncalcium. 
• Kidney problems caused by deposits of calcium ceftriaxone.
Rocephin er kontraindiceret til præmature børn og fuldbårne nyfødte, som har risiko for at udvikle bilirubin-encefalopati (se pkt. 
Rocephin is contraindicated in premature and full-term neonates at risk of developing bilirubin encephalopathy (see section 4.3).
Dosisanbefalinger til voksne gælder også for ældre patienter, forudsat at nyre- og leverfunktionen er tilfredsstillede. 
The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory.
Doseringsanbefalingerne ved syfilis og neurosyfilis er baseret på begrænsede data. 
The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
Den generelt anbefalede dosis er 50 mg/kg én gang dagligt i 10-14 dage. 
The generally recommended dose is 50 mg/kg once daily for 10-14 days.
Ceftriaxon passerer placentabarrieren og udskilles i mælk i lave koncentrationer (se pkt. 
Ceftriaxone crosses the placental barrier and is excreted in the breast milk at low concentrations (see section 4.6).
• behandle Lymes-sygdom (som skyldes skovflåtbid) hos voksne og børn, herunder nyfødte fra de er 15 dage gamle. 
• to treat Lyme disease (caused by tick bites) in adults and children including newborn babies from
£ Alle methicillinresistente stafylokokker er resistente over for ceftriaxon + Resistensrate >50% i mindst en region % ESBL-producerende stammer er altid resistente 
+ Resistance rates >50% in at least one region % ESBL producing strains are always resistant
• Blodprøver, der viser, ændringer i leverfunktionen. 
• Changes in the results of blood tests for liver functions.
Den høje risiko for udfældning hos nyfødte skyldes det lille blodvolumen og den længere halveringstid for ceftriaxon sammenlignet med voksne (se pkt. 
The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Efter intramuskulær injektion er det gennemsnitlige peak-plasmaniveau af ceftriaxon ca. det halve af det, der ses efter intravenøs administration af en ækvivalent dosis. 
Following intramuscular injection, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately half those observed after intravenous administration of an equivalent dose.
• Betændelseslignende tilstand i tungen (glossitis). 
• Inflammation of the tongue (glossitis).
Hvis brug af ceftriaxon vurderes at være nødvendig for patienter med vedvarende behov for TPN, kan disse og ceftriaxon administreres samtidig, dog via forskellige infusionslanger og -steder. 
If the use of ceftriaxone is considered necessary in patients requiring continuous nutrition, TPN solutions and ceftriaxone can be administered simultaneously, albeit via different infusion lines at different sites.
Der er ingen rapporter vedrørende interaktion mellem ceftriaxon og orale præparater, som indeholder calcium, eller mellem ceftriaxon, som er givet intramuskulært, og andre præparater (intravenøse eller orale), som indeholder calcium. 
There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
Administrationsvej: [Udfyldes nationalt] 
Route of administration: [To be completed nationally]
Kompliceret hud- og bløddelsinfektion Gonorré 
Complicated skin and soft tissue infections Gonorrhoea
• Alvorligt nedsat antal hvide blodlegemer (agranulocytose). 
• Severe decrease in white blood cells (agranulocytosis).
• 50-80 mg Rocephin for hvert kilo, barnet vejer, én gang dagligt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type. 
• 50-80 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
De hyppigst indberettede bivirkninger for ceftriaxon er eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, diarré, udslæt og forhøjede leverenzymer. 
The most frequently reported adverse reactions for ceftriaxone are eosinophilia, leucopenia, thrombocytopenia, diarrhoea, rash, and hepatic enzymes increased.
Til initial behandling af akut otitis media kan der gives en intramuskulær enkeltdosis af Rocephin på 50 mg/kg. 
For initial treatment of acute otitis media, a single intramuscular dose of Rocephin 50 mg/kg can be given.
Inden behandling påbegyndes, bør det fastslås, om patienten tidligere har oplevet svære overfølsomhedsreaktioner i forhold til ceftriaxon, andre cefalosporiner eller andre betalactamantibiotika. 
Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Tilsvarende kan ikke-enzymatiske metoder til glucosebestemmelse i urin give falsk-positive resultater. 
Likewise, non-enzymatic methods for glucose determination in urine may yield false-positive results.
Som med andet beta-laktam antibiotika er den procentdel af doseringsintervallet, hvor den ubundne koncentration forbliver over MIC for individuelle mål-stammer (dvs. %T >MIC), det farmakokinetiske/farmakodynamiske indeks, der bedst viser korrelationen med in vivo-effekten af ceftriaxon,. 
As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
Rocephin kan også give falsk-positive resultater ved test for galaktosæmi (se pkt. 
Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Data til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger ved ceftriaxon stammer fra kliniske forsøg. 
Data to determine the frequency of ceftriaxone ADRs was derived from clinical trials.
Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter) 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Efter intravenøs bolus af ceftriaxon 500 mg og 1 g er ceftriaxons gennemsnitlige peak-plasmaniveau henholdsvis ca. 120 og 200 mg/l. 
After intravenous bolus administration of ceftriaxone 500 mg and 1 g, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately 120 and 200 mg/l respectively.
• 20-50 mg Rocephin for hvert kilo, barnet vejer, én gang dagligt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type. 
• 20 - 50 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
• penicillinbindende proteiner med mindsket affinitet for ceftriaxon 
• reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Udfældning af ceftriaxoncalcium kan også ske, når ceftriaxon blandes med calciumholdige infusionsvæsker i samme infusionsslange. 
Precipitation of ceftriaxone-calcium can also occur when ceftriaxone is mixed with calcium-containing solutions in the same intravenous administration line.
Det bør overvejes at seponere ceftriaxon og initiere specifik behandling mod Clostridium difficile. 
Discontinuation of therapy with ceftriaxone and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Foreliggende data indikerer ikke, at dosisjustering er nødvendig ved let til moderat nedsat leverfunktion, forudsat at nyrefunktionen er normal. 
Available data do not indicate the need for dose adjustment in mild or moderate liver function impairment provided renal function is not impaired.
Interaktion med calciumholdige præparater 
Interaction with calcium containing products
Kontakt lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Rocephin, hvis du: 
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Rocephin if:
Kontakt lægen, hvis du føler dig svimmel. 
Talk to your doctor if you experience these symptoms.
• En slags anæmi (blodmangel), hvor de røde blodlegemer ødelægges (hæmolytisk anæmi). 
• Form of anaemia where red blood cells are destroyed (haemolytic anaemia).
Ceftriaxon må ikke administreres samtidigt med calciumholdige infusionsvæsker, inklusive kontinuerlige calciumholdige infusionsvæsker som parenteral ernæring via Y-stykke. 
Ceftriaxone must not be administered simultaneously with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition via a Y-site.
Den generelt anbefalede dosis er 500 mg-1 g én gang dagligt, ved neurosyfilis øget til 2 g én gang dagligt, i 10-14 dage. 
The generally recommended doses are 500 mg-1 g once daily increased to 2 g once daily for neurosyphilis for 10-14 days.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag 1 - udfyldes nationalt] 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
• Vejrtrækningsbesvær (bronkospasme). 
• Difficulty in breathing (bronchospasm).
Til patienter, der er mere end 28 dage gamle, kan ceftriaxon og calciumholdige infusionsvæsker dog gives efter hinanden, hvis der anvendes forskellige infusionsslanger og forskellige infusionssteder, eller hvis infusionsslangen udskiftes eller skylles meget grundigt med fysiologisk natriunchloridinfusionsvæske mellem infusionerne for at undgå udfældning. 
However, in patients older than 28 days of age ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially one after another if infusion lines at different sites are used or if the infusion lines are replaced or thoroughly flushed between infusions with physiological salt-solution to avoid precipitation.
ADMINISTRATIONSMETODE Må ikke blandes med calciumholdige infusionsvæsker 
METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
Hvis der anvendes lidocain i opløsningsmidlet, må ceftriaxonopløsningen kun administreres ved intramuskulær injektion. 
In case a lidocaine solution is used as a solvent, ceftriaxone solutions must only be used for intramuscular injection.
Udfældning er sædvanligvis reversibel ved seponering af ceftriaxon (se pkt. 
Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Lægen skal overveje anvendelse til patienter med nyresten eller hyperkalciuri i anamnesen ud fra en specifik vurdering af benefit/risk-forholdet. 
Use in patients with history of renal lithiasis or with hypercalciuria should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment.
2 g pulver for infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse 
2 g powder for solution for infusion Intravenous use
Hæmaturi Glykosuri 
Haematuria Glycosuria
Ceftriaxon må ikke, til nogen aldersgrupper, blandes eller administreres samtidig med nogen former for calciumholdige infusionsvæsker, heller ikke selvom det gives i forskellige infusionsslanger eller på forskellige infusionssteder. 
In patients of any age ceftriaxone must not be mixed or administered simultaneously with any calciumcontaining intravenous solutions, even via different infusion lines or at different infusion sites.
Hvis du har en svær infektion, vil lægen give dig en højere dosis (op til 4 g én gang dagligt). 
your doctor will give you a higher dose (up to 4 g once a day).
Brug af anden medicin sammen med Rocephin 
Other medicines and Rocephin
• at ansigt, svælg, læber eller mund pludseligt hæver op. 
• Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
Eosinofili Leukopeni Trombocytopeni 
Eosinophilia Leucopenia Thrombocytopenia
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt] 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Ceftriaxonkoncentrationen kan ikke reduceres ved hæmodialyse eller peritonealdialyse. 
Ceftriaxone concentrations cannot be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion) over for ethvert andet beta-laktam-antibiotikum (penicillin, monobactam eller carbapenem) i anamnesen. 
History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
≤1d a. Følsomhed udledt af cefoxitinfølsomhed. 
a. Susceptibility inferred from cefoxitin susceptibility.
Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Rocephin Sådan får du Rocephin Bivirkninger 
What Rocephin is and what it is used for What you need to know before you are given Rocephin How Rocephin is given
• Nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni). 
• A decrease in the number of white blood cells (granulocytopenia).
Der er rapporteret antibiotika-associeret colitis og pseudomembranøs colitis, der kan variere i sværhedsgrad fra let til livstruende, med næsten alle antibiotika, også ceftriaxon. 
Colitis/Overgrowth of non-susceptible microorganisms Antibacterial agent-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ceftriaxone, and may range in severity from mild to life-threatening.
Der er observeret immunmedieret hæmolytisk anæmi hos patienter behandlet med cefalosporiner, inklusive Rocephin (se pkt. 
An immune mediated haemolytic anaemia has been observed in patients receiving cephalosporin class antibacterials including Rocephin (see section 4.8).
Nyfødte, spædbørn og børn i aldersgruppen 15 dage til 12 år med en kropsvægt under 50 kilo: 
Newborn babies, infants and children aged 15 days to 12 years with a body weight of less than 50 kg:
Ceftriaxon passerer placentabarrieren. 
Ceftriaxone crosses the placental barrier.
Smerter ved injektionssstedet Pyreksi 
Injection site pain Pyrexia
• Nedsat antal røde blodlegemer (”blodmangel” - anæmi). 
• Reduction in number of red blood cells (anaemia).
• Kernikterus (en neurologisk tilstand, der kan opstå hos nyfødte med svær gulsot). 
• A neurological condition that may occur in neonates with severe jaundice (kernicterus).
Ceftriaxon fjernes ikke ved peritoneal- eller hæmodialyse. 
Ceftriaxone is not removed by peritoneal- or haemodialysis.
Den generelt anbefalede dosis er 75-100 mg/kg (maks 4 g) én gang dagligt i 10-14 dage. 
The generally recommended doses are 75-100 mg/kg (max 4 g) once daily for 10-14 days.
*Ved dokumenteret bakteriæmi skal de anbefalede doser i den høje ende af skalaen overvejes ** Administration to gange dagligt (hver 12. time) kan overvejes, når der administreres doser over 2 g dagligt. 
** Twice daily (12 hourly) administration may be considered where doses greater than 2 g daily are administered.
Hos patienter med undtagelse af nyfødte kan ceftriaxon og calciumholdige infusionsvæsker dog administreres efter hinanden, såfremt infusionsslangerne skylles grundigt med kompatibel infusionsvæske mellem infusionerne. 
However, in patients other than neonates, ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially of one another if the infusion lines are thoroughly flushed between infusions with a compatible fluid.
• har lever- eller nyreproblemer 
• You have liver or kidney problems.
Rocephin 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Ungarn, Portugal: Rocephin 
Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin
250 mg, 500 mg, 1 g pulver og solvens for injektionsvæske, opløsning 250 mg pulver for injektionsvæske, opløsning 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Intravenøs eller intramuskulær anvendelse 
250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection 250 mg powder for solution for injection 1 g powder for solution for injection or infusion 2 g powder for solution for injection or infusion Intravenous or intramuscular use
Konservativ, ikke-kirurgisk behandling anbefales i symptomatiske tilfælde, og lægen skal ud fra en specifik vurdering af benefit/risk-forholdet overveje, om ceftriaxon bør seponeres (se pkt. 
In symptomatic cases, conservative nonsurgical management is recommended and discontinuation of ceftriaxone treatment should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment (see section 4.8).
Ved svært nedsat nyre- og leverfunktion tilrådes omhyggelig klinisk monitorering for sikkerhed og effekt (se pkt. 
In severe renal and hepatic insufficiency, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised (see section 4.2).
Der skal udvises forsigtighed, hvis ceftriaxon administreres til patienter, der tidligere har haft ikke-alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for andre betalactamantibiotika. 
Caution should be used if ceftriaxone is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis) Infektion i knogler og led 
Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Infections of bones and joints
En intramuskulær enkeltdosis af Rocephin på 1-2 g. Begrænsede data tyder på, at hvis patienten er svært syg, eller tidligere behandling har svigtet, kan Rocephin være effektivt, hvis det gives intramuskulært i doser på 1-2 g dagligt i 3 dage. 
Limited data suggest that in cases where the patient is severely ill or previous therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 1-2 g daily for 3 days.
Rocephins sikkerhed og effekt hos nyfødte, spædbørn og børn er fastlagt ved de doser, der omtales under pkt. 
Safety and effectiveness of Rocephin in neonates, infants and children have been established for the dosages described under Posology and Method of Administration (see section 4.2).
Overfølsomhed over for ceftriaxon, ethvert andet cefalosporin eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to ceftriaxone, to any other cephalosporin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Til spædbørn og børn op til 12 år skal intravenøse doser på 50 mg/kg og derover gives som infusion. 
Intravenous doses of 50 mg/kg or more in infants and children up to 12 years of age should be given by infusion.