natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer. 
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg. 
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Bortskaffelse: Læs indlægssedlen. 
Disposal: read the package leaflet
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 g/ml hos svin. 
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: SC, IV Svin: IM 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid(er): 
Withdrawal period(s):
Heste: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper. 
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske: 10 ml, 50 ml eller 100 ml hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Box: 10 ml, 50 ml or 100 ml vials
Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. 
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med meloxicam som oral suspensioni en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen. 
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Kvæg, svin, heste 
Cattle, pigs and horses
Meloxicam findes overvejende i plasma.Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.Hos svin indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter. 
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas etiket til 50 ml og 100 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml
Antiinflamma toriske og antireumatisk e lægemidler, non-steroider 
Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
• Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende udlevering og brug. 
• Conditions or restrictions regarding supply and use imposed on the marketing authorisation holder
• Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende sikker og effektiv brug. 
• Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Kvæg: Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage 
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Pakningstypemed 1 klart hætteglas (type 1)med en teflonbelagt brombutylgummiprop og aluminiumsforsegling til afrivning. 
Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Kreaturer,geder 15 μg/kg 
15 μg/kg Milk
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage Efter åbning anvendes inden... 
Shelf-life after first opening the container: 28 days Once broached, use by ….
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Disse bør behandles symptomatisk. 
In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde 
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, svin, kaniner,dyr tilhørende hestefamilien μg/kg μg/kg μg/kg 
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Enkelt intravenøs injektion i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt). 
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Det virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.Det reducer leukocytinfiltrationen i det betændte væv.I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af administration af Ecoli endotoxin til kalve, lakterende køer og svin. 
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper. 
Do not use in pregnant or lactating mares.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia. 
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Heste: Kød og slagteaffald: 5 dage. 
Horses: meat and offal: 5 days.
Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam-gruppen. 
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Enkelt subkutan eller intravenøs injektion i en dosis på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand. 
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Farmakologis kaktive stof 
Pharmacologically active substance
Kød og slagteaffald: 5 dage. 
Meat and offal: 5 days.
Pakningstype med 1 klart hætteglas (type 1)med en teflonbelagt brombutylgummiprop og aluminiumsforsegling til afrivning. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste meloxicam 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia. 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
INDLÆGSSEDDELTIL: Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste 
PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Kød og slagteaffald: 5 dage 
Pigs: meat and offal: 5 days
MRL Målvæv Andre bestemmelser 
MRLs Target tissues
Enkelt intramuskulær injektion i en dosis på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,0 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotika-behandling.Om nødvendigt kan en yderligere dosis meloxicam gives efter 24 timer. 
Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 10 ml 
1 x 10 ml
10. UDLØBSDATO 
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Kvæg Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage 
Meat and offal: 15 days Milk: 5 days
Ikke udfyldt 
No entry
Andre oplysninger om Bondenza 
Other information about Bondenza
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bondenza. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bondenza.
Den fuldstændige EPAR for Bondenza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Bondenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lægemidlets navn blev ændret til Bondenza den 18. august 2004. 
The name of the medicine was changed to Bondenza on 18 August 2004.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibandronic Acid Roche den 23. februar 2004. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibandronic Acid Roche on 23 February 2004.
Bondenza blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, der omfattede kvinder med osteoporose. 
Bondenza has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Bondenza. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bondenza.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bondenza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Bondenza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP besluttede, at fordelene ved Bondenza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse. 
The CHMP decided that Bondenza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bruger man tabletterne er doseringen én tablet en gang om måneden, helst samme dato om måneden. 
If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Bondenza kan enten indgives som tabletter eller ved injektion i en vene. 
Bondenza can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
Det må ikke gives til patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet). 
It must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Tidligere kendt som Ibandronic Acid Roche. 
Previously known as Ibandronic Acid Roche.
Patienter, der får Bondenza, bør desuden tage et tilskud af vitamin D og calcium, hvis kosten ikke indeholder tilstrækkeligt heraf. 
Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Hvilken risiko er der forbundet med Bondenza? 
What is the risk associated with Bondenza?
De hyppigste bivirkninger ved Bondenza (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er arthralgi (ledsmerter) og influenzalignende symptomer. 
The most common side effects with Bondenza (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
Bondenza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre. 
Bondenza is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Bondenza må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ibandronsyre eller andre af indholdsstofferne. 
Bondenza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
Det aktive stof i Bondenza, ibandronsyre, er et bisphosphonat. 
The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Bondenza anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen, og som har forhøjet risiko for knoglebrud. 
Bondenza is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Efter at patienten har taget tabletten, må vedkommende ikke ligge ned i en time. 
The patient must not lie down for one hour after taking the tablet.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Bondenza fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Bondenza, see the package leaflet.
Hvad er Bondenza? 
What is Bondenza?
I den første undersøgelse resulterede daglig behandling med Bondenza-tabletter, 2,5 mg, i 62 % lavere risiko for nye brud på rygsøjlen end placebo. 
In the first study, daily treatment with Bondenza 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
I den første undersøgelse sammenlignede man Bondenza-tabletter, 2,5 mg, der blev taget én gang dagligt, med placebo (en virkningsløs behandling) hos ca. 3 000 kvinder, og man så nærmere på, hvor mange nye brud på rygsøjlen, der optrådte hos patienterne i løbet af tre år. 
The first study compared Bondenza 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Bondenza ibandronsyre 
ibandronic acid
Hvorfor blev Bondenza godkendt? 
Why has Bondenza been approved?
Tabletten skal altid tages efter at have fastet hele natten, en time før indtagelse af nogen form for mad og drikke (undtagen vand) og med et helt glas almindeligt vand (i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes). 
The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water, and with a full glass of plain water.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bondenza? 
What benefit has Bondenza shown during the studies?
Hvordan blev Bondenza undersøgt? 
How has Bondenza been studied?
Hvad anvendes Bondenza til? 
What is Bondenza used for?
Hvordan anvendes Bondenza? 
How is Bondenza used?
Hvordan virker Bondenza? 
How does Bondenza work?
Intravitreal anvendelse Hætteglas (glas) 
vial (glass)
Intravitreal anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 
Immediate Packaging Pack size pre-filled syringe (glass)
90 breve (med en måleske) 
90 sachets (with a dosing spoon)
3 hætteglas 3 ampuller 
3 vials + 3 ampoules
1 hætteglas 1 ampul 
1 vial + 1 ampoule
• er over 75 år 
• are over 75 years old
Protein i urinen bør monitoreres regelmæssigt. 
Urine protein should be monitored regularly.
Suspensionen skal sluges. 
The suspension is to be swallowed.
Lægen vil hjælpe dig med at beslutte, om behandlingen skal fortsætte. 
Your doctor will help you decide whether the treatment should be continued.
Nedenstående bivirkninger kan forekomme med denne medicin. 
The following side effects may happen with this medicine.
Efron-metoden blev anvendt til korrigering for bundne hændelser. 
The Efron method was used for correction for tied events.
Der foreligger ingen data med kombinationen for de fleste særlige populationer. 
No data with the combination are available for most of the special populations.
Kapslerne kan synkes hele sammen med vand. 
The capsules can be swallowed whole with water.
• Tag ikke Kisplyx, hvis du planlægger at blive gravid under behandlingen. 
• Do not take Kisplyx if you are planning to become pregnant during your treatment.
≥2 g/24 timer 
≥ 2 gm / 24 hours
Virkningen af Kisplyx hos personer under 18 år er ukendt. 
The effects of Kisplyx in people younger than 18 years old are not known.
Når det er nødvendigt, kan hypertension behandles som anbefalet i tabel 3. 
When necessary, manage hypertension as recommended in Table 3.
Tid til fremkomst var 69,6 uger. 
The time to onset was 69.6 weeks.
På samme måde blev der heller ikke observeret induktion af P-gp mRNA-ekspression. 
Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed.
Din læge vil diskutere resultaterne af disse prøver med dig og beslutte, om du kan få Kisplyx. 
Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given Kisplyx.
Stabil sygdom 
Stable disease
Dato for første markedsføringstilladelse: 25. august 2016 
Date of first authorisation: 25 August 2016
Symptomerne vil afhænge af, hvor fistlen er dannet. 
Symptoms would depend on where the fistula is located.
Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af de følgende bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp: 
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Patienter med høj ECOG-præstationsstatus 
Patients with high ECOG performance status
Virkningen af behandling med kombinationen på PFS og ORR blev også understøttet af en post-hoc retrospektiv, uafhængig, blindet gennemgang af scanninger. 
The treatment effect of the combination on PFS and ORR was also supported by a post-hoc retrospective independent blinded review of scans.
Den primære identificerede risikofaktor var dehydrering og/eller hypovolæmi på grund af gastrointestinal toksicitet. 
The primary risk factor identified was dehydration and/or hypovolemia due to gastrointestinal toxicity.
Behandlingen bør fortsætte, så længe klinisk fordel observeres, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet. 
Treatment should continue as long as there is clinical benefit or until unacceptable toxicity occurs.
Hvis en patient glemmer en dosis, og den ikke kan tages inden for 12 timer, skal denne dosis springes over, og den næste dosis skal tages på det normale tidspunkt. 
If a patient misses a dose, and it cannot be taken within 12 hours, then that dose should be skipped and the next dose should be taken at the usual time of administration.
Hvis du har glemt at tage Kisplyx Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis. 
If you forget to take Kisplyx Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Reversibilitet af de toksikologiske ændringer blev observeret ved slutningen af en 4ugers rekonvalescensperiode hos alle de undersøgte dyrearter. 
Reversibility of the toxicologic changes was observed at the end of a 4-week recovery period in all animal species investigated.
Se afsnittet om fordeling. 
Please see distribution section.
Kapslerne skal tages på nogenlunde samme tidspunkt hver dag, med eller uden mad (se pkt. 
The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2).
Benefit/risk for disse patienter er ikke blevet evalueret. 
Benefit-risk in these patients has not been evaluated.
Samtidig administration af lenvatinib, carboplatin og paclitaxel har ingen signifikant indvirkning på farmakokinetikken for nogen af disse 3 stoffer. 
Concomitant administration of lenvatinib, carboplatin, and paclitaxel has no significant impact on the pharmacokinetics of any of these 3 substances.
Delvist respons 
Partial responses
Utilsigtede medicineringsfejl med enkeltdoser på 40 til 48 mg er også forekommet i kliniske studier. 
Accidental medication errors resulting in single doses of 40 to 48 mg have also occurred in clinical trials.
• Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Kisplyx, skal du straks fortælle det til din læge. 
• If you become pregnant while being treated with Kisplyx, tell your doctor immediately.
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Ltd. 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Lenvatinib er ikke substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP. 
Lenvatinib is not a substrate for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or the BSEP.
De foretrukne termer er blevet reorganiseret til de systemorganklasser, der er mest relevant for målorganet. 
Preferred terms have been reassigned to the SOC most relevant to the target organ.
Der foreligger ingen data for anvendelse af lenvatinib umiddelbart efter sorafenib eller andre anticancer-behandlinger, og der kan være en mulig risiko for additiv toksicitet, medmindre der er en tilstrækkelig udvaskningsperiode mellem behandlingerne. 
There are no data on the use of lenvatinib immediately following sorafenib or other anticancer treatments and there may be a potential risk for additive toxicities unless there is an adequate washout period between treatments.
Studiet bestod af 2 dele, en fase 1b til fastlæggelse af dosis og en fase 2. 
The study consisted of a Phase 1b dose finding and a Phase 2 portion.
Derfor kan mortalitet muligvis tilskrives komplikationer relateret til primære duodenale læsioner med et muligt bidrag fra ekstra toksiciteter i umodne målorganer. 
Therefore mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs.
Lenvatinib udviser minimal akkumulering ved steady state. 
Lenvatinib displays minimimal accumulation at steady state.
Diarré var den hyppigste årsag til doseringsafbrydelse/dosisreduktion og vendte tilbage trods dosisreduktion. 
Diarrhoea was the most frequent cause of dose interruption/reduction and recurred despite dose reduction.
• Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) 
(cannot be estimated from the available data)
Lenvatinib bør ikke anvendes til børn under 2 år på grund af sikkerhedsproblemer identificeret i dyrestudier (se pkt. 
Lenvatinib should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns identified in animal studies (see section 5.3).
Disse metaboliseringsveje in vivo er i overensstemmelse med de data, der foreligger fra in vitro-studier med humant biomateriale. 
These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials.
Toksicitetsstudier hos juvenile dyr 
Juvenile animal toxicity studies
I tilfælde af en formodet overdosering bør lenvatinib tilbageholdes og passende understøttende behandling gives efter behov. 
In case of suspected overdose, lenvatinib should be withheld and appropriate supportive care given as required.
Otte raske, demografisk matchede personer var kontroller og fik en dosis på 10 mg. 
Eight healthy, demographically matched subjects served as controls and received a 10-mg dose.
Den korteste udvaskningsperiode i kliniske studier var 4 uger. 
The minimal washout period in clinical trials was of 4 weeks.