natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvordan virker Fasenra? 
How does Fasenra work?
Hvornår skal jeg søge råd eller hjælp? 
When should I seek advice or help?
Hvorfor får du disse symptomer? 
Why do you get these symptoms?
• Spis langsomt og spis mindre portioner 
• Eat slowly and eat smaller portions.
Hvad kan jeg gøre for at lindre mine symptomer? 
What can I do to help relieve my symptoms?
• Du taber dig meget uden grund 
• You lose a lot of weight for no reason.
Der er til dato meget begrænset erfaring med bevidst overdosering. 
There is very limited experience to date with deliberate overdose.
Crospovidon (Type A) 
Crospovidone (Type A)
Povidon K-17 
Povidone K-17
Der er kun udført interaktionsundersøgelser på voksne. 
Interaction studies have only been performed in adults.
Overskrid ikke denne dosis. 
Do not exceed this dose.
Rør altid i blandingen, lige inden du drikker den 
Always stir the mixture just before drinking it.
Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2018 
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 25 June 2018
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det den samme dag. 
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it, on the same day.
Denne medicin må ikke anvendes af børn og unge under 18 år. 
Children and adolescents This medicine should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
• Behandlingslængden er op til 14 dage 
• The treatment length is up to 14 days.
Behandlingsvarigheden er op til 2 uger. 
The duration of treatment is up to 2 weeks.
• Undgå kulsyreholdige drikke, kaffe, chokolade og alkohol. 
• Avoid fizzy drinks, coffee, chocolate and alcohol.
Den kliniske betydning og mekanismerne bag disse rapporterede interaktioner kendes ikke altid. 
The clinical importance and the mechanisms behind these reported interactions are not always known.
Behandlingen bør være symptomatisk, og almindelige understøttende foranstaltninger bør følges. 
Treatment should be symptomatic and general supportive measures should be utilised.
Terapeutisk monitorering af digoxin skal derfor øges. 
Therapeutic monitoring of digoxin should then be reinforced.
Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis noget af det ovenstående gælder for dig. 
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
• Se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer) 
• Seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations)
Hvad er symptomerne på halsbrand? 
What are the symptoms of heartburn?
Denne øgning er dosisafhængig og resulterer i mere end en dosisproportional øgning i AUC efter gentagen administration. 
This increase is dose-dependent and results in a more than dose proportional increase in AUC after repeated administration.
Størstedelen af dem klassificerede vigtigheden af denne ændring til at være vigtig til særdeles vigtig i forbindelse med udførelse af deres daglige aktiviteter (79-86 % i uge 2). 
The majority of these rated the importance of this change to be Important to Extremely Important in performing their activities of daily living (79 - 86% at week 2).
Derudover er sikkerhedsprofilen ens for forskellige formuleringer, behandlingsindikationer, aldersgrupper og patientgrupper. 
In addition, the safety profile is similar for different formulations, treatment indications, age groups and patient populations.
Glycerolmonostearat 40-55 
Glycerol monostearate 40-55
Patienter bør ikke samtidig tage en anden PPI eller H2-antagonist. 
Patients should not take another PPI or H2 antagonist concomitantly.
Du må ikke bruge andre væsker 
Do not use any other liquids.
Generelt Patienterne skal instrueres i at kontakte lægen, hvis: 
General Patients should be instructed to consult a doctor if:
Kombination med andre lægemidler 
Combination with other medicinal products
Væsken med pellets skal drikkes straks eller inden for 30 minutter. 
The liquid with the pellets should be drunk immediately or within 30 minutes.
Mindre end 1 % af modersubstansen findes i urin. 
Less than 1% of the parent compound is found in urine.
Dette kan være “Stevens-Johnson syndrom” eller ”toksisk epidermal nekrolyse”, der ses meget sjældent 
This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis', seen very rarely.
• Du har problemer eller smerter, når du synker 
• You have problems or pain when swallowing.
+K+-ATPase (syrepumpen), 
+K+-ATPase
Syntetisk paraffin 
Synthetic Paraffin
• Generel utilpashed og manglende energi 
• Generally feeling unwell and lacking energy.
Den kliniske relevans af denne interaktion er ukendt. 
The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Der skal dog udvises forsigtighed, når esomeprazol gives i høje doser til ældre patienter. 
However, caution should be exercised when esomeprazole is given at high doses in elderly patients.
In vivo-omdannelse til R-isomeren er ubetydelig. 
In vivo conversion to the R-isomer is negligible.
Hvis der ikke opnås symptomlindring inden for 2 ugers kontinuerlig behandling, skal patienten instrueres i at søge læge. 
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
En dosistilpasning af esomeprazol er normalt ikke nødvendig i nogen af disse situationer. 
A dose adjustment of esomeprazole is not regularly required in either of these situations.
Lægemidler med pH-afhængig absorption 
Medicinal products with pH dependent absorption
Det er vigtigt ikke at ødelægge disse pellets 
It is important not to damage the pellets.
• Du har alvorlig eller vedvarende diarré; esomeprazol er blevet forbundet med en let øget risiko for infektiøs diarré 
• You have severe or persistent diarrhoea; esomeprazole has been associated with a small increased risk of infectious diarrhoea.
Vandet skal omrøres indtil tabletten går i opløsning. 
The water should be stirred until the tablet disintegrates.
Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen afbrydes. 
Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
• Problemer med blodet, såsom nedsat antal hvide blodlegemer eller blodplader. 
• Blood problems such as a reduced number of white blood cells or platelets.
• Hårtab (alopeci) 
• Hair loss (alopecia).
Uoverensstemmende data vedrørende kliniske implikationer af denne PK-/PD-interaktion, hvad angår større kardiovaskulære hændelser, er rapporteret fra både observationsundersøgelser og kliniske undersøgelser. 
Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
På grund af begrænset erfaring med patienter med svær nyreinsufficiens, skal disse patienter behandles med forsigtighed (se pkt. 
Due to limited experience in patients with severe renal insufficiency, such patients should be treated with caution (see section 5.2).
De maksimale niveauer for hæmning af (ADP-induceret) blodpladeaggregering hos disse forsøgspersoner var imidlertid ens i begge grupper. 
However, the maximum levels of inhibition of (ADP induced) platelet aggregation in these subjects were the same in both groups.
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet. 
Non-clinical data reveal no particular hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Hvis du har meget lave magnesiumkoncentrationer, kan du også have lave koncentrationer af calcium og/eller kalium i blodet 
If you have very low levels of magnesium, you may also have low levels of calcium and/or potassium in your blood.
Bivirkningerne er opstillet ifølge MedDRA-konventionen om hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
The reactions are classified according to MedDRA frequency convention: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
• Forsøg at tabe dig 
• Try to lose weight.
Det let forlængede QTc-interval, som blev observeret efter administration af cisaprid alene, var ikke yderligere forlænget, når cisaprid blev givet i kombination med esomeprazol. 
The slightly prolonged QTc interval observed after administration of cisapride alone, was not further prolonged when cisapride was given in combination with esomeprazole.
Naproxen eller rofecoxib 
Naproxen or rofecoxib
• Spis sundere mad, forsøg at undgå krydret eller fed mad og store måltider sent om aftenen, 
• Eat healthier food and try to avoid spicy and fatty foods and large meals late before bedtime.
For 20 mg esomeprazol er de tilsvarende værdier henholdsvis 50 % og 68 %. 
For 20 mg esomeprazole the corresponding values are 50% and 68% respectively.
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italien. 
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
Hvis du er overvægtig eller ryger, øger det sandsynligheden for halsbrand. 
If you are overweight or smoke you increase the probability of suffering from heartburn.
Halsbrand kan skyldes, at du har spist for meget, har spist mad med et højt fedtindhold, har spist for hurtigt, eller at du har drukket meget alkohol. 
Heartburn can be a result of eating too much, eating high fat food, eating too quickly and drinking lots of alcohol.
Det er særligt vigtigt, at du fortæller din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager clopidogrel (anvendes til forebyggelse af blodpropper). 
You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots).
Dyreforsøg med den racemiske blanding af omeprazol, givet ved oral administration, indikerer ingen virkninger med hensyn til fertilitet. 
Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
Ældre (≥ 65 år) Esomeprazols metabolisme ændres ikke væsentligt hos ældre personer (71-80 år). 
Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage Nexium Control og straks kontakte lægen: 
If you notice any of the following serious side effects, stop taking Nexium Control and contact a doctor immediately:
Hovedpine, mavesmerter, diarré og kvalme er blandt de mest almindeligt indberettede bivirkninger i kliniske studier (og også ved brug efter markedsføring). 
Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
Hvis du har vedvarende eller længerevarende hyppigt tilbagevendende symptomer, selv efter behandling med dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. 
If you have persistent or longstanding, frequently recurring symptoms even after treatment with this medicine, you should contact your doctor.
Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state i raske forsøgspersoner er ca. 0,22 l/kg legemsvægt. 
The apparent volume of distribution at steady state in healthy subjects is approximately 0.22 l/kg body weight.
Næsten 80 % af en oral dosis af esomeprazol udskilles som metabolitter i urinen, den resterende del i fæces. 
Almost 80% of an oral dose of esomeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces.
• Du kan tage din tablet når som helst på dagen, enten sammen med mad eller på tom mave 
• You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Tag 1 tablet én gang dagligt. 
Take one tablet once a day.
• Hold op med at ryge 
• Stop smoking.
• Synsproblemer, såsom sløret syn 
• Eyesight problems such as blurred vision.
ANDRE NYTTIGE OPLYSNINGER 
FURTHER HELPFUL INFORMATION
Esomeprazol er en svag base, der koncentreres og omdannes til den aktive form i det stærkt sure miljø i de sekretoriske canaliculi i parietalcellen, hvor det hæmmer enzymet H 
Esomeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the secretory canaliculi of the parietal cell, where it inhibits the enzyme H
Det er ukendt, om esomeprazol/metabolitter udskilles i modermælk. 
It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk.
Indigocarmin (E132) Erythrosin (E127) Allura red AC (E129) 
Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
1 tablet dagligt Effekt i 24 timer 
One tablet daily Lasts 24 hours
Måske oplever du også, at din halsbrand forværres, når du ligger ned. 
You may also notice that when you lie down, that your heartburn gets worse.
Esomeprazol bliver metaboliseret fuldstændigt af cytochrom P450-systemet (CYP). 
Esomeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
• Du kan tage din kapsel når som helst på dagen, enten sammen med mad eller på tom mave 
• You can take your capsule at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Forsøg, der evaluerede samtidig administration af esomeprazol og enten naproxen eller rofecoxib viste ikke nogen klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner under kortvarige forsøg. 
Studies evaluating concomitant administration of esomeprazole and either naproxen or rofecoxib did not identify any clinically relevant pharmacokinetic interactions during short-term studies.
Din læge kan tilpasse din dosis af Nexium Control, hvis du også har alvorlige leverproblemer og bliver behandlet i en længere periode. 
Your doctor may adjust your dose of Nexium Control if you also have severe liver problems and are treated for a long period of time.
Det kan tage 2-3 dage at opnå fuld virkning. 
May take 2-3 days for full effect.
• For at sikre, at du har drukket al medicinen, skal du skylle glasset godt med et halvt glas vand og drikke det. 
• To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Der skal udføres øget monitorering af tacrolimuskoncentrationer samt nyrefunktionen (kreatininclearance), og om nødvendigt skal tacrolimusdosen justeres. 
A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and the dose of tacrolimus adjusted if needed.
Absorptionen af esomeprazol sker hurtigt med peak plasmakoncentration omtrent 1-2 timer efter dosering. 
Absorption of esomeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
• Højere niveauer af enzymer i de blodprøver, der viser, hvordan leveren fungerer 
• Increased liver enzymes shown in blood tests that check how the liver is working.
Aluminiumblister. 
Aluminium blister.
Middel peak plasmakoncentrationer var øget med ca. 60 %. 
Mean peak plasma concentrations were 60% higher.
Karcinogenicitetsstudier med rotter med den racemiske blanding har vist gastrisk ECL-cellehyperplasi og carcinoider. 
Carcinogenicity studies in the rat with the racemic mixture have shown gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids.
Ved anvendelse af AUC som surrogatparameter for plasmakoncentrationen blev der vist en sammenhæng mellem syresekretionshæmning og eksponering. 
Using AUC as a surrogate parameter for plasma concentration, a relationship between inhibition of acid secretion and exposure has been shown.
Hvis de forekommer, må patienterne ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
If affected, patients should not drive or use machines.
Symptomerne, der var forbundet med syrerefluks (såsom halsbrand og sure opstød), blev evalueret retrospektivt i en 24-timers periode. 
Symptoms associated with acid reflux (such as heartburn and acid regurgitation) were evaluated retrospectively over a 24 hour period.
Når behandlingen med esomeprazol indledes eller afsluttes, skal muligheden for interaktion med lægemidler, der metaboliseres via CYP2C19, overvejes. 
When starting or ending treatment with esomeprazole, the potential for interactions with medicinal products metabolised through CYP2C19 should be considered.
Efter oral dosering med esomeprazol 20 mg og 40 mg opnås virkning inden for én time. 
After oral dosing with esomeprazole 20 mg and 40 mg the onset of effect occurs within one hour.
Det anbefales at monitorere plasmakoncentrationerne af phenytoin, når behandling med esomeprazol påbegyndes eller afsluttes. 
It is recommended to monitor the plasma concentrations of phenytoin when treatment with esomeprazole is introduced or withdrawn.
Den absolutte biotilgængelighed er 64 % efter enkelt dosering med 40 mg og stiger til 89 % efter gentagen dosering en gang dagligt. 
The absolute bioavailability is 64% after a single dose of 40 mg and increases to 89% after repeated once-daily administration.
Der bør ikke anvendes nogen anden væske til opløsning, da entero-overtrækket derved kan blive opløst. 
No other liquids should be used as the enteric coating may be dissolved.
• Du tager medicin, der er nævnt i indlægssedlen 
• You are taking any medicines listed in the package leaflet.
Tag 1 kapsel en gang dagligt. 
Take one capsule once a day.
Alternativt kan tabletten opløses i et halvt glas vand uden kuldioxid. 
Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water.
Metabolisme og ernæring perifere ødemer hyponatriæmi hypomagnesiæmi, alvorlig hypomagnesiæmi kan korrelere med hypocalcæmi; hypomagnesiæmi kan også føre til hypokaliæmi 
Metabolism and nutrition disorders peripheral oedema hyponatraemia hypomagnesaemia; severe hypomagnesaemia can correlate with hypocalcaemia; hypomagnesaemia may also result in hypokalaemia
For at undgå denne interferens bør Nexium Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt. 
To avoid this interference, Nexium Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Esomeprazols hovedmetabolitter har ingen effekt på den gastriske syresekretion. 
The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion.
Den resterende del er afhængig af en anden specifik isoform, CYP3A4, som er ansvarlig for dannelsen af esomeprazolsulfon, der er den primære metabolit i plasma. 
The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
Patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær eller halsbrand, bør informere apotekspersonalet eller deres læge. 
Patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Nexium Control ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring. 
Nexium Control is not meant to bring immediate relief.
Monitorering anbefales ved initiering og afslutning af samtidig esomeprazolbehandling under behandling med warfarin eller andre coumarinderivater. 
Monitoring is recommended when initiating and ending concomitant esomeprazole treatment during treatment with warfarin or other coumarine derivatives.
Symptomer beskrevet i forbindelse med 280 mg var gastrointestinale symptomer samt svaghed. 
The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness.
Patienter med sjældne arvelige tilstande som fruktoseintolerans, glukose-galaktosemalabsorption eller sukrase-isomaltaseinsufficiens bør ikke tage dette lægemiddel. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
I tilfældet clopidogrel, som er et prodrug, der transformeres til den aktive metabolit via CYP2C19, kan plasmakoncentrationen af den aktive metabolit være nedsat. 
In case of clopidogrel, a prodrug which is transformed into its active metabolite via CYP2C19, the plasma concentrations of the active metabolite may be decreased.
Arealet under plasmakoncentrationstidskurven øges ved gentagen administration af esomeprazol. 
The area under the plasma concentration-time curve increases with repeated administration of esomeprazole.
Dette kan være tegn på alvorlige hjerteproblemer. 
This could be a sign of a serious condition with your heart.
Der er ikke identificeret nogen dosisrelaterede bivirkninger. 
No dose-related adverse reactions have been identified.
Esomeprazol elimineres fuldstændigt fra plasma mellem doserne uden tendens til akkumulering ved administration én gang dagligt. 
Esomeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Data fra anvendelse af esomeprazol hos et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300 og 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af esomeprazol. 
A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of esomeprazole.
• Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage Nexium Control. 
• You get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with Nexium Control.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til syrerelaterede sygdomme, protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC05. 
Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05.
Ældre(≥ 65 år) Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter. 
Elderly patients (≥65 years old) Dose adjustment is not required in elderly patients.
Data for virkningen af esomeprazol hos nyfødte/spædbørn er utilstrækkelige. 
There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants.
Den gennemsnitlige tid til første ophør af natlig halsbrand var 1 dag, statistisk signifikant sammenlignet med placebo i det ene forsøg (p=0,048) og tilnærmelsesvis signifikant i det andet (p=0,069). 
The median time to first resolution of night-time heartburn was 1 day, statistically significant compared to placebo in one study (p=0.048) and approaching significance in the other (p=0.069).
• Den anbefalede dosis er 1 tablet om dagen 
• The recommended dose is one tablet a day.
Overfølsomhed over for det aktive stof, substituerede benzimidazoler eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1. 
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles or to any of the excipients listed in section 6.1.
Omeprazols Rog S-isomer har begge samme farmakodynamiske aktivitet. 
Both the Rand S-isomer of omeprazole have similar pharmacodynamic activity.
Hold beholderen tæt lukket for at beskytte mod fugt. 
Keep the container tightly closed to protect from moisture.
Flasken indeholder også en forseglet beholder med silicagel som tørremiddel. 
The bottle also contains a sealed container with silica gel desiccant.
Følgende bivirkninger er ikke set i kliniske forsøg, men i dyreforsøg efter eksponering for koncentrationer, der svarer til eksponering i kliniske forsøg, og anses for at være relevante for den kliniske anvendelse: 
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Esomeprazols virkninger på andre lægemidlers farmakokinetik Da esomeprazol er en enantiomer af omeprazol, er det hensigtsmæssigt at oplyse om interaktioner, som er rapporteret med omeprazol. 
Effects of esomeprazole on the pharmacokinetics of other medicinal products As esomeprazole is one enantiomer of omeprazole it is reasonable to advise about interactions reported with omeprazole.
Propylenglycol Shellac 
Propylene glycol Shellac