natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grastofil. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Grastofil have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Det anvendes til følgende grupper: 
It is used in the following groups:
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2009 
This summary was last updated in 07-2009.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 1. juli 2004 og den 1. juli 2009. 
The marketing authorisation was renewed on 1 July 2004 and on 1 July 2009.
Der sås en lignende virkning i den anden undersøgelse. 
A similar benefit was seen in the second study.
Andre oplysninger om Integrilin: 
Other information about Integrilin:
Den anbefalede dosis er en enkelt injektion på 180 mikrogram pr. kg legemsvægt, givet hurtigst muligt efter diagnosticering. 
The recommended dose is a single injection of 180 micrograms per kilogram body weight given as soon as possible after diagnosis.
Europa-kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Integrilin den 1. juli 1999. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Integrilin on 1 July 1999.
Den fuldstændige EPAR for Integrilin findes her. 
The full EPAR for Integrilin can be found here.
I begge undersøgelser fik patienterne desuden andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper. 
In both studies, patients also received other medicines to prevent the blood clotting.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Integrilin. 
The Committee recommended that Integrilin be given marketing authorisation.
Integrilin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof eptifibatid. 
Integrilin is a medicine that contains the active substance eptifibatide.
Det primære effektmål var antallet af patienter, som fik et hjertetilfælde, eller som døde inden for 30 dages behandling. 
The main measure of effectiveness was the number of patients who had a heart attack or who died within 30 days of treatment.
Den vigtigste fordel var reduktionen i antallet af yderligere hjertetilfælde. 
The main benefit was in the reduction in further heart attacks.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Integrilin er større end risiciene, når det anvendes til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Integrilin's benefits are greater than its risks when used to prevent early myocardial infarction.
I den første undersøgelse var Integrilin mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald eller et hjertetilfælde i de første 30 dage efter, at det blev indgivet. 
In the first study, Integrilin was more effective than placebo in preventing death or a heart attack during the 30 days after it was given.
Dette betyder, at det hjælper med til at forhindre, at der dannes blodpropper. 
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Dette efterfølges af en kontinuerlig infusion med 2,0 mikrogram/kg pr. minut, som fortsættes i op til 72 timer, indtil operationen påbegyndes, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet, afhængigt af, hvad der sker først. 
This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Integrilin reducerer i stor udstrækning risikoen for, at der dannes en blodprop, og hjælper dermed til med at forhindre endnu et hjertetilfælde. 
Integrilin greatly reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack.
Patienter med moderate nyreproblemer skal have en lavere dosis under infusionen. 
Patients who have moderate problems with their kidneys should receive a lower dose during the infusion.
Integrilin anvendes til forebyggelse af myokardieinfarkt (hjertetilfælde) hos voksne. 
Integrilin is used to prevent a myocardial infarction (heart attack) in adults.
Integrilin må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer. 
Integrilin must not be used in patients with severe kidney problems.
Integrilin gives sammen med aspirin og ufraktioneret heparin (andre lægemidler, der forhindrer dannelse af blodpropper). 
Integrilin is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Den hyppigste bivirkning ved Integrilin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er blødninger, som kan være alvorlige. 
The most common side effect with Integrilin (seen in more than 1 patient in 10) is bleeding, which may be severe.
Det må ikke anvendes til patienter, som har blødningsproblemer eller har en sygdom, der kan forårsage blødning (såsom et slagtilfælde eller meget forhøjet blodtryk), eller hos patienter med svære lever- eller nyreproblemer. 
It must not be used in patients who have bleeding problems or have a disease that may cause bleeding (such as stroke or severe high blood pressure), or in patients with severe liver or kidney problems.
Integrilin må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for eptifibatid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer. 
Integrilin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptifibatide or any of the other ingredients.
Det aktive stof i Integrilin, eptifibatid, forhindrer, at blodpladerne aggregerer, ved at blokere et protein kaldet glykoprotein IIb/III på blodpladernes overflade, som bidrager til at gøre dem klæbrige. 
The active substance in Integrilin, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
De patienter, der med stor sandsynlighed vil få gavn af en behandling med Integrilin, er patienter med høj risiko for at få myokardieinfarkt inden for tre-fire dage efter starten på akut (pludselig) angina. 
The patients most likely to benefit from a treatment with Integrilin are those at high risk of myocardial infarction in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Integrilin skal indgives i en vene af en læge, der har erfaring med behandling af hjertesygdomme. 
Integrilin should be given into a vein by a doctor who has experience in the management of heart conditions.
Integrilin er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en undersøgelse med deltagelse af 11.000 patienter, som var indlagt på hospitalet og udviste tegn på, at de snart kunne udvikle et hjertetilfælde, eller som allerede havde haft et mindre hjertetilfælde. 
Integrilin has been compared with placebo (dummy treatment) in a study involving 11,000 patients who were in hospital and had signs that they may soon develop a heart attack, or who had already had a small heart attack.
Når blodet danner blodpropper, skyldes det, at specielle celler i blodet, kaldet blodplader, klæber sig fast til hinanden (de aggregerer). 
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Hvis patienten gennemgår en perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, en kirurgisk procedure til udvidelse af forsnævrede koronararterier), kan behandlingen fortsættes i op til 24 timer efter operationen, med en behandlingsperiode på maksimalt 96 timer. 
If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), the treatment can be continued for up to 24 hours after surgery, with a maximum treatment duration of 96 hours.
• patienter med ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte, der varierer i intensitet) 
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain that varies in intensity);
• patienter, som allerede har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker (en slags hjertetilfælde), med brystsmerter inden for de seneste 24 timer og med uregelmæssigheder i deres elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer i blodet. 
• patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Hvilken risiko er der forbundet med Integrilin? 
What is the risk associated with Integrilin?
Det fås som opløsning til infusion (drop i en vene) og opløsning til injektion. 
It is available as a solution for infusion (drip into a vein) and a solution for injection.
I en anden undersøgelse sammenlignedes Integrilin med placebo hos 2.000 patienter, som var ved at få foretaget PTCA for at få fjernet en blodprop fra kranspulsåren og få indført en stent (et kort rør, der indsættes i arterien for at forhindre, at den lukker). 
An additional study compared Integrilin with placebo in 2,000 patients who were having PTCA to remove a blood clot from the coronary arteries and insert a stent (a short tube that remains in the artery to stop it closing).
Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Integrilin fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Integrilin, see the Package Leaflet.
Hvorfor blev Integrilin godkendt? 
Why has Integrilin been approved?
Dette omfatter patienter, som skal have foretaget perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en speciel type operation, der renser blodårerne, som går til hjertet). 
This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
Integrilin eptifibatid 
Integrilin eptifibatide EPAR summary for the public
Hvad er Integrilin? 
What is Integrilin?
Hvordan blev Integrilin undersøgt? 
How has Integrilin been studied?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Integrilin? 
What benefit has Integrilin shown during the studies?
Hvad anvendes Integrilin til? 
What is Integrilin used for?
Integrilin hæmmer blodpladeaggregation. 
Integrilin is an inhibitor of platelet aggregation.
Hvordan anvendes Integrilin? 
How is Integrilin used?
Hvordan virker Integrilin? 
How does Integrilin work?
Kvæg: Intravenøs eller subkutan Svin: intramuskulær 
Cattle: subcutaneous or intravenous use Pigs: intramuscular use Horses: intravenous use
Peroral brug High density polyethylene flaske, polypropylendoseringssprøjte farveløse hætteglas med gummiprop og 
HDPE bottle polypropylene measuring syringe
Særnavn Styrke Lægemiddelfor m 
Strength Pharmaceutical Form
Mælk: 5 dage (Kvæg) 
Meat and offal: 15 days (Cattle), Milk: 5 days
Kød og indvolde: 5 dage (Heste) Kød og indvolde: 5 dage (Svin) 
(Horses) Meat and offal: 5 days (Pigs)
Anvendelse i foderet. 
Target species
Tidligere kendt som Anoro. 
Previously known as Anoro.
Yderligere information om Anoro Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Anoro Ellipta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Anoro Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014. 
Anoro Ellipta received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2014.
(umeclidiniumbromid/vilanterol) 
(umeclidinium bromide / vilanterol)
I alle fem studier, hvori der deltog flere end 5.600 patienter, blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, som er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund). 
In all 5 studies, involving over 5,600 patients, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Anoro Ellipta løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Anoro Ellipta are continuously monitored.
Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Anoro Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede. 
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Anoro Ellipta, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
Da lægemidler af samme klasse som Anoro Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal virksomheden, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium. 
As medicines of the same class as Anoro Ellipta may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company that markets the medicine will carry out a long-term study in patients to collect further information on its safety in comparison with tiotropium.
For information om korrekt brug af inhalatoren se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
For detailed information on how to use the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bivirkninger rapporteret for Anoro Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Anoro Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Umeclidinium er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist. 
Umeclidinium is a muscarinic receptor antagonist.
Vilanterol er en langtidsvirkende adrenerg beta-2-agonist. 
Vilanterol is a long-acting beta-2 adrenergic agonist.
Dette får musklerne i luftvejene til at slappe af. 
This causes the muscles of the airways to relax.
Anoro Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling. 
Anoro Ellipta is used for maintenance (regular) treatment.
Det virker ved at binde til adrenerge beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne. 
It works by attaching to beta-2 adrenergic receptors found in the muscle cells of many organs including the airways in the lungs.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Anoro Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that Anoro Ellipta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anoro Ellipta?
Når umeclidinium inhaleres, virker det også afslappende på musklerne i luftvejene. 
When umeclidinium is inhaled, it also relaxes the muscles of the airways.
De hyppigste bivirkninger ved Anoro Ellipta (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed. 
The most common side effects with Anoro Ellipta (which may affect up to 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (nose and throat infection), urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), pharyngitis (inflammation of the throat), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache, cough, oropharyngeal pain (pain in the mouth and throat), constipation and dry mouth.
Anoro Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol. 
Anoro Ellipta contains the active substances umeclidinium bromide and vilanterol.
En oversigt over Anoro Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Anoro Ellipta and why it is authorised in the EU
Anoro Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne. 
Anoro Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Hver inhalation indeholder 55 mikrogram umeclidinium (i form af umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol. 
Each inhalation provides 55 micrograms of umeclidinium (as umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol.
Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 og 112 ml højere end med tiotropium efter 24 ugers behandling i de tre studier, hvor Anoro Ellipta blev sammenlignet med tiotropium. 
The average increase in FEV1 with Anoro Ellipta was 60, 90 and 112 ml more than with tiotropium after 24 weeks of treatment in the three studies where Anoro Ellipta was compared with tiotropium.
Kombinationen af umeclinidium og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt større forbedringer af lungefunktionen end Anoro Ellipta til at retfærdiggøre dens anvendelse. 
The higher dose combination of umeclidinium and vilanterol did not consistently lead to better improvements in lung function than Anoro Ellipta to justify its use.
Anoro Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på op til 95 ml mere end vilanterol alene og 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene. 
Anoro Ellipta also increased FEV1 by an average of up to 95 ml more than vilanterol alone and by 52 ml more than umeclidinium bromide alone.
Hvad er Anoro Ellipta, og hvad anvendes det til? 
What is Anoro Ellipta and what is it used for?
Anoro Ellipta udleveres kun efter recept. 
Anoro Ellipta can only be obtained with a prescription.
Anoro Ellipta og en kombination af umeclinidium og vilanterol i en højere dosis (113 mikrogram/22 mikrogram) blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), vilanterol alene, umeclinidium alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i fem hovedstudier. 
Anoro Ellipta and a higher-dose combination of umeclidinium and vilanterol (113 micrograms/22 micrograms) were compared with placebo (a dummy treatment), vilanterol alone, umeclidinium alone or another COPD medicine called tiotropium in 5 main studies.
Hvorfor blev Anoro Ellipta godkendt i EU? 
Why is Anoro Ellipta authorised in the EU?
Når Anoro Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem. 
When inhaled, vilanterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Andre oplysninger om Anoro Ellipta 
Other information about Anoro Ellipta
Resultaterne viste, at behandling med Anoro Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling. 
Results showed that Anoro Ellipta improved lung function by an average FEV1 of 167 ml more than placebo after 24 weeks of treatment.
De aktive stoffer i Anoro Ellipta, umeclidiniumbromid og vilanterol, udvider på forskellig vis luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL. 
The active substances in Anoro Ellipta, umeclidinium and vilanterol, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Anoro Ellipta fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator. 
It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Det blev også påvist, at Anoro Ellipta lindrer åndenød, ved sammenligning med placebo. 
Anoro Ellipta was also shown to improve breathlessness when compared with placebo.
Kombinationen af muskarinreceptorantagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL. 
Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
Hvilke risici er der forbundet med Anoro Ellipta? 
What are the risks associated with Anoro Ellipta?
Agenturet fandt, at det er påvist, at Anoro Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL, sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium. 
The Agency concluded that Anoro Ellipta was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anoro Ellipta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan anvendes Anoro Ellipta? 
How is Anoro Ellipta used?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Anoro Ellipta? 
What benefits of Anoro Ellipta have been shown in studies?
Hvordan virker Anoro Ellipta? 
How does Anoro Ellipta work?
Styrke Lægemiddelform Administration Emballage 
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Oral anvendelse Flaske (HDPE) 
Pack size bottle (HDPE)
I Italien: Nubriveo 
In Italy: Nubriveo
Briviact fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. januar 2016. 
Briviact received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 January 2016.
Yderligere information om Briviact findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Briviact can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Briviact forventes derfor at virke på samme måde hos børn. 
Therefore Briviact is expected to work in children in the same way.
Dette er påvist i tre hovedstudier med i alt 1.558 patienter på 16 år og derover. 
This was shown in three main studies involving a total of 1,558 patients aged 16 years and above.
Dette skal sammenholdes med 20 % af dem, der fik tilføjet placebo. 
This compares with 20% in those adding placebo.
Andre oplysninger om Briviact 
Other information about Briviact
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Briviact løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Briviact are continuously monitored.
For mere information om brug af Briviact, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Briviact, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Understøttende studier har vist, at de anbefalede doser for børn gav lignende mængder af lægemidlet i kroppen som dem, der sås med de anbefalede doser hos voksne. 
Supportive studies showed that the doses recommended for children produced similar amounts of the medicine in the body to those seen with recommended doses in adults.
Enten Briviact eller placebo blev tilføjet til patientens sædvanlige epilepsibehandling. 
Either Briviact or placebo was added to patients' usual epilepsy treatment.
De fleste bivirkninger ved Briviact var milde eller moderate og blev anset for at kunne behandles. 
Most side effects of Briviact were of mild or moderate severity and were considered manageable.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Briviact opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that Briviact's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Briviact? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Briviact?
En oversigt over Briviact, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Briviact and why it is authorised in the EU
Bivirkninger rapporteret for Briviact vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Briviact are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
På denne måde stabiliserer Briviact den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald. 
This helps Briviact to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i visse områder i hjernen. 
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in certain areas of the brain.
Hvad er Briviact, og hvad anvendes det til? 
What is Briviact and what is it used for?