natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med vejpileurt til behandling af forkølelse, mindre mund- og halsbetændelse og mindre urinvejsproblemer er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse". 
The HMPC conclusions on the use of these knotgrass herb medicines for common colds, minor mouth or throat inflammation and minor problems affecting the urinary tract are based on their ‘traditional use'.
Vejpileurt er fællesnavnet for de blomstrende overjordiske dele af planten Polygonum aviculare L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af vejpileurt, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne på de overjordiske dele. 
Knotgrass herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Polygonum aviculare L. The HMPC conclusions only cover knotgrass herb preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowering aerial parts.
Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder vejpileurt, i EU? 
How are knotgrass herb medicines approved in the EU?
Tilberedninger af vejpileurt findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler. 
Knotgrass herb preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Plantelægemidler med vejpileurt i disse tilberedninger fås normalt som en droge, der anvendes til at lave urtete beregnet til at drikke eller som tilsætning til vand, så der opnås et afkog, til anvendelse på mundslimhinden. 
Herbal medicines containing these knotgrass herb preparations are usually available as herbal material that is used to make herbal teas to be drunk or added to water to produce a liquid (decoction) to be applied to the lining of the mouth.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder vejpileurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with knotgrass herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at vejpileurt i disse tilberedninger kan anvendes til behandling af forkølelsessymptomer, lettere symptomer på mund- og halsbetændelse samt for at øge urinproduktionen og opnå en bedre gennemskylning af urinvejene ved lettere uringvejsproblemer. 
The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, these knotgrass herb preparations can be used for the relief of symptoms of common cold, for treating symptoms of minor mouth or throat inflammation and for minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine in order to achieve flushing of the urinary tract.
HMPC har i sin vurdering lagt vægt på en klinisk undersøgelse af mænd med tandkødsbetændelse. 
In its assessment, the HMPC considered a clinical study in men with gingivitis (inflammation of the gum).
Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med vejpileurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using knotgrass herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af vejpileurt? 
What evidence supports the use of knotgrass herb medicines?
Hvis symptomerne varer længere end én uge eller forværres under brug af lægemidlet til behandling af forkølelsessymptomer 
If symptoms last longer than one week or worsen during the use of the medicine for common cold symptoms or for minor mouth or throat inflammation, a doctor or qualified healthcare practitioner
Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder vejpileurt? 
What are the risks associated with knotgrass herb medicines?
Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder vejpileurt 
Other information about knotgrass herb medicines
Hvad er vejpileurt? 
What is knotgrass herb?
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neupro den 15. februar 2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neupro on 15 February 2006.
Neupro påsættes én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag. 
Neupro is applied once a day at about the same time every day.
Neupro rotigotin 
Neupro rotigotine
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neupro. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neupro.
Den fuldstændige EPAR for Neupro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Neupro can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Andre oplysninger om Neupro 
Other information about Neupro
Neupro anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme hos voksne: 
Neupro is used to treat the symptoms of the following diseases in adults:
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neupro. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neupro.
Neupro anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen. 
Neupro is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Neupro var mere effektivt end placebo til behandling af Parkinsons sygdom. 
Neupro was more effective than placebo in treating Parkinson's disease.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neupro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Neupro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det yderste lag af Neupro indeholder aluminium. 
The backing layer of Neupro contains aluminium.
For at undgå forbrænding af huden skal Neupro fjernes, hvis patienten skal have foretaget en magnetisk resonans billeddannelse (MRI-scanning) eller kardioversion (en proces, der genetablerer normal hjerterytme). 
To avoid skin burns, Neupro must be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart's normal rhythm).
CHMP besluttede, at fordelene ved Neupro opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse. 
The CHMP decided that Neupro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Neupro giver en konstant tilførsel af rotigotin gennem huden til blodbanen. 
Neupro delivers a constant supply of rotigotine through the skin into the bloodstream.
Det aktive stof i Neupro, rotigotin, er en dopaminagonist, hvilket vil sige, at den efterligner virkningen af dopamin. 
The active substance in Neupro, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Neupro var mindre effektivt end ropinirol: 70 % af de patienter, som fik ropinirol, oplevede en forbedring. 
Neupro was less effective than ropinirole: an improvement was seen in 70% of the patients receiving ropinirole.
I de mindre undersøgelser, der senere blev gennemført, blev virkningen af Neupro påvist at være sammenlignelig med ropinirol. 
In the smaller studies completed later, the effectiveness of Neupro was found to be comparable with ropinirole.
Neupro er en serie af forskellige depotplastre (plastre, der afgiver et lægemiddel gennem huden). 
Neupro is a range of transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin).
Neupro må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for rotigotin eller andre af indholdsstofferne. 
Neupro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rotigotine or any of the other ingredients.
Neupro anvendes alene i et tidligt stadium af sygdommen eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes ved Parkinsons sygdom) på ethvert sygdomsstadium, herunder de senere stadier, når levodopa begynder af have mindre effekt. 
Neupro is used on its own in early-stage disease, or in combination with levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) at any stage of the disease, including the later stages when levodopa starts becoming less effective;
I to af disse undersøgelser blev Neupro også sammenlignet med andre dopaminagonister (ropinirol i det tidlige sygdomsstadium og pramipexol i det fremskredne sygdomsstadium). 
Two of these studies also compared Neupro with other dopamine agonists (ropinirole in early-stage disease and pramipexole in advanced disease).
Faldet, som kunne iagttages med Neupro, svarede til det, der sås med pramipexol (2,8 t). 
The decrease seen with Neupro was similar to that seen with pramipexole (2.8 h).
Hvilken risiko er der forbundet med Neupro? 
What is the risk associated with Neupro?
De hyppigste bivirkninger ved Neupro hos patienter med Parkinsons sygdom (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvntrang, svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastninger og reaktioner på påføringsstedet såsom rødme, kløe og irritation af huden. 
The most common side effects with Neupro in patients with Parkinson's disease (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), dizziness, headache, nausea (feeling sick), vomiting, and application site reactions such as redness, itching and irritation of the skin.
Ved fremskreden Parkinsons sygdom havde patienter, som fik Neupro, et større fald i deres "slået fra"tid end dem, der fik placebo (et fald på 2,1 til 2,7 t med Neupro sammenlignet med 0,9 t med placebo). 
In advanced Parkinson's disease, patients using Neupro had a greater decrease in their ‘off' time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Neupro compared with 0.9 h with placebo).
I det tidlige stadium oplevede 48 til 52 % af de patienter, der fik Neupro, en forbedring af symptomerne sammenlignet med 19 til 30 % af dem, som fik placebo. 
In early-stage disease, 48 to 52% of the patients using Neupro had an improvement in symptoms, compared with 19 to 30% of those using placebo.
Til Parkinsons sygdom blev Neupro sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire undersøgelser, som omfattede 830 patienter med sygdommen i et tidligt stadium og 842 patienter med sygdommen i et fremskredent stadium. 
In Parkinson's disease, Neupro has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies involving 830 patients with early-stage disease and 842 patients with advanced disease.
Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Neupro fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Neupro, see the package leaflet.
Hvorfor blev Neupro godkendt? 
Why has Neupro been approved?
Til moderat til svær RLS blev Neupro sammenlignet med placebo i to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 963 patienter. 
In moderate to severe restless legs syndrome, Neupro has been compared with placebo in two main studies involving a total of 963 patients.
Til RLS havde patienter, som fik doser af Neupro på mellem 1 og 3 mg/24 t, en større forbedring end dem, der fik placebo, i de to undersøgelser målt på begge symptomskalaer. 
In restless legs syndrome, patients using doses of Neupro between 1 and 3 mg/24 h had a greater improvement than those using placebo in the two studies, as measured on both symptom scales.
Hvad er Neupro? 
What is Neupro?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neupro? 
What benefit has Neupro shown during the studies?
Hvordan blev Neupro undersøgt? 
How has Neupro been studied?
Hvad anvendes Neupro til? 
What is Neupro used for?
Neupro blev sammenlignet med ropinirol i to mindre undersøgelser, der blev gennemført efter lægemidlets godkendelse. 
Two smaller studies comparing Neupro with ropinirole were completed after the medicine's authorisation.
Hvordan anvendes Neupro? 
How is Neupro used?
Hvordan virker Neupro? 
How does Neupro work?
Den fuldstændige EPAR for Zoledronic acid Teva Pharma findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Zoledronic acid Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det anvendes til patienter, som har risiko for knoglebrud eller som for nyligt har brækket hoften ved et mindre traume som f.eks. et fald, og til patienter, hvis osteoporose hænger sammen med en langsigtet behandling med glucocorticoider (en form for steroid). 
It is used in patients who are at risk of fractures (broken bones), including those who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall, and in patients whose osteoporosis is linked to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zoledronic acid Teva Pharma. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Teva Pharma.
Anvendelse af paracetamol eller ibuprofen (antiinflammatoriske lægemidler) kort tid efter Zoledronic acid Teva Pharma kan lindre symptomer såsom feber, muskelsmerter, influenzalignende symptomer, ledsmerter og hovedpine i de tre dage efter infusionen. 
Using paracetamol or ibuprofen (anti-inflammatory medicines) shortly after Zoledronic acid Teva Pharma can reduce symptoms such as fever, muscle pain, influenza (flu)-like symptoms, joint pain and headache in the three days following the infusion.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zoledronic acid Teva Pharma den 16. august 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva Pharma on 16 August 2012.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aclasta. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
Det betyder, at Zoledronic acid Teva Pharma er identisk med et ”referencelægemiddel”, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aclasta. 
This means that Zoledronic acid Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aclasta.
Ved Pagets sygdom gives der almindeligvis kun en infusion af Zoledronic acid Teva Pharma, men yderligere infusioner kan overvejes, hvis patientens sygdom kommer tilbage. 
For Paget's disease, only one infusion of Zoledronic acid Teva Pharma is usually given, but additional infusions can be considered if the patient's disease comes back.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zoledronic acid Teva Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Zoledronic acid Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, da Zoledronic acid Teva Pharma er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Aclasta. 
No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Aclasta.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zoledronic acid Teva Pharma anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva Pharma is used as safely as possible.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Zoledronic acid Teva Pharma er sammenlignelig med Aclasta. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva Pharma has been shown to be comparable to Aclasta.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zoledronic acid Teva Pharma. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva Pharma.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zoledronic acid Teva Pharma, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva Pharma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Patienter, som har brækket hoften, bør først få Zoledronic acid Teva Pharma to uger efter operationen, hvor bruddet blev repareret. 
Patients who have broken their hip should not receive Zoledronic acid Teva Pharma any earlier than two weeks after the operation to repair the fracture.
Zoledronic acid Teva Pharma gives som en infusion, der varer mindst 15 minutter. 
Zoledronic acid Teva Pharma is given as an infusion lasting at least 15 minutes.
Zoledronic acid Teva Pharma er en opløsning til infusion (drop) i en vene, der indeholder det aktive stof zoledronsyre (5 mg). 
Zoledronic acid Teva Pharma is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance zoledronic acid (5 mg).
Ved behandling af Pagets sygdom må Zoledronic acid Teva Pharma kun gives af en læge med erfaring i behandling af sygdommen. 
In the treatment of Paget's disease of the bone, Zoledronic acid Teva Pharma must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease.
Da Zoledronic acid Teva Pharma er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Zoledronic acid Teva Pharma is a generic, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Zoledronic acid Teva Pharma bør ikke anvendes til patienter, som har svære nyreproblemer. 
Zoledronic acid Teva Pharma should not be used in patients with severe kidney problems.
Det aktive stof i Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronsyre, er et bisphosphonat. 
The active substance in Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zoledronic acid Teva Pharma anvendes også til at behandle Pagets knoglesygdom hos voksne. 
Zoledronic acid Teva Pharma is also used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Zoledronic acid Teva Pharma anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen, og hos mænd. 
Zoledronic acid Teva Pharma is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zoledronic acid Teva Pharma? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva Pharma?
Zoledronic acid Teva Pharma zoledronsyre 
Zoledronic acid Teva Pharma zoledronic acid
Andre oplysninger om Zoledronic acid Teva Pharma 
Other information about Zoledronic acid Teva Pharma
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Zoledronic acid Teva Pharma? 
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Pharma?
Zoledronic acid Teva Pharma er et ”generisk lægemiddel”. 
Zoledronic acid Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zoledronic acid Teva Pharma. 
The Committee recommended that Zoledronic acid Teva Pharma be given marketing authorisation.
Hvorfor blev Zoledronic acid Teva Pharma godkendt? 
Why has Zoledronic acid Teva Pharma been approved?
Hvad er Zoledronic acid Teva Pharma? 
What is Zoledronic acid Teva Pharma?
Hvordan blev Zoledronic acid Teva Pharma undersøgt? 
How has Zoledronic acid Teva Pharma been studied?
Hvordan anvendes Zoledronic acid Teva Pharma? 
How is Zoledronic acid Teva Pharma used?
Hvordan virker Zoledronic acid Teva Pharma? 
How does Zoledronic acid Teva Pharma work?
Hvad anvendes Zoledronic acid Teva Pharma til? 
What is Zoledronic acid Teva Pharma used for?
Det er forventeligt, og du skal ikke været bekymret over det. 
This is to be expected and you should not be concerned
Din læge vil fortælle dig, hvis dette gælder for dig. 
Your doctor will tell you if this applies to you.
3 parallelle arme: 
3 Parallel arms:
Denne forskel anses dog ikke for at være klinisk relevant. 
However, this difference is not considered to be clinically relevant.
De maksimale effekter blev generelt observeret inden for 6 uger. 
Maximum effects were generally observed within 6 weeks.
• japanske eller koreanske patienter. 
• Japanese or Korean patients.
Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017 
Date of first authorisation: 22 March 2017
Aktiv kontrol (ADA) 
Active control (ADA)
Denne behandlingsforskel var konsistent mellem de to undergrupper (Tabel 16). 
This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16).
OPAL BEYOND havde en varighed på 6 måneder. 
OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Behandlingen skal være symptomatisk og støttende. 
Treatment should be symptomatic and supportive.
Tal med din læge, hvis du ryger. 
Talk to your doctor if you smoke.
Der blev observeret stigninger på dette tidspunkt, og de forblev herefter stabile. 
Increases were observed at this time point and remained stable thereafter.
Malariamidler var tilladt. 
Antimalarials were allowed.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværen de data 
Not known (cannot be estimated from the available data)
Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt og fortsæt som før. 
Take your next tablet at the usual time and continue as before.
Der var ingen klar relation mellem neutropeni og forekomst af alvorlige infektioner. 
There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections.
PK Ratio og 90 % CI 
PK Ratio and 90% CI
Ratio i forhold til reference 
Ratio relative to reference
Der er ikke udført formelle studier af den mulige effekt på human fertilitet. 
Formal studies of the potential effect on human fertility have not been conducted.
Seponeringsperioden i kliniske studier strakte sig op til 1 år. 
The treatment interruption period in clinical studies extended up to 1 year.
• Hvis din behandling afbrydes, kan din læge beslutte at starte din behandling på ny. 
• If your treatment is interrupted, your doctor may decide to restart your treatment.
Genbehandling ved UC 
Retreatment in UC
Disse responser var lig det, der blev observeret hos raske frivillige på 50 år og derover. 
These responses were similar to those observed in healthy volunteers aged 50 years and older.
Visse patienter viste dissemineret snarere end lokaliseret sygdom. 
Some patients have presented with disseminated rather than localised disease.
Child Pugh A Ingen dosisjustering påkrævet. 
Child Pugh A No dose adjustment required.
Han/hun vil også tage stilling til om din vægt, alder eller mobilitetsproblemer kan påvirke risikoen for, at du udvikler blodpropper. 
He / she will also evaluate whether your body weight, age, or problems being mobile will affect your risk to develop blood clots.
*Spontant rapporterede data. 
*Spontaneous reporting data
Du kan tage XELJANZ med eller uden mad. 
You can take XELJANZ with or without food.
• som har underliggende tilstande, der kan prædisponere for infektion 
• who have underlying conditions that may predispose them to infection.
De tilgængelige data viser også, at der ikke er nogen større forskel i AUC for tofacitinib mellem hvide, sorte og asiatiske patienter. 
The available data have also shown that there are no major differences in tofacitinib AUC between White, Black and Asian patients.