natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[Følgende tekst skal reflekteres i dette punkt] 
[This following wording should be reflected in this section]
Indlægsseddel [Nedenstående tekst skal indsættes øverst i indlægssedlen] 
Package Leaflet [The wording below should be inserted at the top of the package leaflet]
Kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder gestoden (9-12 hændelser) 
Desogestrel-containing CHC (9-12 events)
[Følgende tekst skal beholdes/tilføjes (hvor relevant)] Trombose i andre blodkar er set ekstremt sjældent hos brugere af et kombineret hormonelt præventionsmiddel, f.eks. i hepatiske, mesenteriske, renale eller retinale vener og arterier. 
[The following wording to be kept/added (as appropriate)] Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Hos kvinder, der ikke tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel og som ikke er gravide, vil ca. 2 ud af 10.000 udvikle en VTE i løbet af en periode på ét år. 
In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Du rådes til at holde op med at ryge, når du bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel som [særnavn]. 
When using a combined hormonal contraceptive like [invented name] you are advised to stop smoking.
[Følgende tekst skal beholdes/tilføjes hvor det er relevant] Trombose i andre blodkar er set ekstremt sjældent hos brugere af et kombineret hormonelt præventionsmiddel, f.eks. i hepatiske, mesenteriske, renale eller retinal vener og arterier. 
[The following wording to be kept/added, as appropriate] Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Beslutningen om at anvende et andet præparat end et præparat med den laveste risiko for VTE, bør kun træffes efter en samtale med kvinden, så det sikres, at hun forstår risikoen for VTE med [særnavn], hvordan hendes aktuelle risikofaktorer påvirker denne risiko, og at hendes risiko for VTE er størst i det første år, hvor produktet anvendes. 
The decision to use any product other than one with the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with [invented name], how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
- Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder etonogestrel eller norelgestromin som f.eks. [særnavn], vil mellem ca. 6-12 kvinder udvikle en blodprop i løbet af ét år. 
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonogestrel or norelgestromin such as [invented name] between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year.
• hvis du har en betændelseslignende reaktion (inflammation) i venerne under huden (superficiel tromboflebitis). 
• If you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis).
Beslutningen om at anvende et andet præparat end et præparat, der vides at have den laveste risiko for VTE, bør kun træffes efter en samtale med kvinden, så det sikres, at hun forstår risikoen for VTE med hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, hvordan hendes aktuelle risikofaktorer påvirker denne risiko, og at hendes risiko for VTE er størst i det første år, hvor produktet anvendes. 
The decision to use any product other than one known to have the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with CHCs, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Bilag III.E - Hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder etonogestrel 
ANNEX III.E - etonogestrel containing combined hormonal contraceptives
- Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat som f.eks. [særnavn], vil ca. 5-7 kvinder udvikle en blodprop i løbet af ét år. 
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel or norethisterone, or norgestimate such as [Invented name], about 5-7 will develop a blood clot in a year.
2 Middelværdi 5-7 pr. 10.000 kvindeår baseret på en relativ risiko for hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder levonorgestrel, versus ingen anvendelse på ca. 2,3-3,6 
2 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Bilag III.D - Hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder drospirenon 
ANNEX III.D - drospirenone containing combined hormonal contraceptives
Det vurderes, at ud af 10.000 kvinder, der tager et kombineret lavdosis hormonelt præventionsmiddel, der indeholder levonogestrel, vil ca. 61 kvinder udvikle en VTE i løbet af ét år. 
It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 61 will develop a VTE in one year.
Bilag III.G - Hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder norgestimat 
ANNEX III.G - norgestimate containing combined hormonal contraceptives
1 Middelværdi 5-7 pr. 10.000 kvindeår baseret på en relativ risiko for hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder levonorgestrel, versus ingen anvendelse på ca. 2,3-3,6 
1 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Antallet af VTE'er pr. år med lavdosis hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen er lavere end det forventede antal hos kvinder under graviditet eller i post partum-perioden. 
The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
[Dette punkt skal ændres, så det inkluderer følgende kontraindikationer] Hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen bør ikke anvendes under følgende forhold: 
Section 4.3 - Contraindications [This section should be amended to include the following contraindications] Combined hormonal contraceptives (CHCs) should not be used in the following conditions:
Middelværdi 5-7 pr. 10.000 kvindeår baseret på en relativ risiko for hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder levonorgestrel, versus ingen anvendelse på ca. 2,3-3,6 
Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet [Følgende tekst skal tilføjes i dette punkt] 
Section 4.6 - Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy [The following wording should be added to this section] The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting [invented name] (see section 4.2 and 4.4).
Bilag III.B - Hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder desogestrel 
ANNEX III.B - desogestrel containing combined hormonal contraceptives
[For alle hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder chlormadinon, anført i Bilag I, skal de eksisterende produktoplysninger ændres (henholdsvis indsætning, erstatning eller sletning af tekst), så de svarer til nedenstående vedtagne tekst] 
[For all chlormadinone containing combined hormonal contraceptives listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Bilag III.C - Hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder dienogest 
ANNEX III.C - dienogest containing combined hormonal contraceptives
- Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder desogestrel som f.eks. [særnavn], vil mellem ca. 9-12 kvinder udvikle en blodprop i løbet af ét år. 
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains desogestrel, such as [invented name], between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Bilag III.F - Hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder gestoden 
ANNEX III.F - gestodene containing combined hormonal contraceptives
[Dette punkt skal ændres, så det inkluderer nedenstående tekst] Du må ikke bruge [særnavn], hvis du har nogle af nedenstående tilstande. 
[The following should be deleted (where applicable)] There is no consensus as to whether the occurrence of these events is associated with the use of CHCs.
Det vurderes, at ud af 10.000 kvinder, der tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder levonorgestrel, vil ca. 61 kvinder udvikle en VTE løbet af ét år. 
It is estimated that out of 10,000 women who use a CHC that contains levonorgestrel, about 61 will develop a VTE in a year.
rådgivning, inden der træffes beslutning om anvendelse af et kombineret hormonelt præventionsmiddel. 
they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
[Nedenstående tekst skal indsættes i dette punkt] 
[This following wording should be inserted in this section]
Vær særlig forsigtig med [særnavn] i disse tilfælde 
When to take special care with [Invented name]
Ud af 10.000 kvinder, der tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder levonorgestrel, vil ca. 61 kvinder udvikle en VTE i løbet af ét år. 
Out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will develop a VTE in one year.
• uklart syn uden smerter. 
• painless blurring of vision which can progress to loss of
• hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt ‘Blodpropper'); 
• if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots');
• knugende fornemmelse eller oppustethed i brystet, 
• sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the breastbone;
• hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt 2 ‘Blodpropper)'. 
• if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots').
• hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt 2 ‘Blodpropper'; 
• if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
[For alle hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholder etonogestrel, anført i Bilag I, skal de eksisterende produktoplysninger ændres (henholdsvis indsætning, erstatning eller sletning af tekst efter behov), så de svarer til nedenstående vedtagne tekst] 
[For all etonogestrel containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
4.3) og advarslerne (se pkt. 
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
[For alle hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indeholdende norgestimat, anført i Bilag I, skal de eksisterende produktoplysninger ændres (indsætning, erstatning eller sletning af tekst efter behov), så de svarer til nedenstående vedtagne tekst] 
[For all norgestimate containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
BLODPROPPER 
BLOOD CLOTS
Det vurderes,1 at ud af 10.000 kvinder, der tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder desogestrel, vil mellem 9 og 12 kvinder udvikle en VTE i løbet af ét år. 
It is estimated1 that out of 10,000 women who use a CHC containing drospirenone, between 9 and 12 women will develop a VTE in one year; this compares with about 62 in women who use a levonorgestrel-containing CHC.
• Er du gravid, eller tror du, du kan være gravid? 
• Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
Læs den venligst omhyggeligt. 
Please read it carefully.
Der forventes dog ingen effekt. 
However, any effects are not to be expected.
Det er yderst vigtigt, at patienten undersøges grundigt. 
It is of high importance that the patient is carefully checked.
Børn fra 5 til 12 år Ovenfor nævnte indikationer hvis de er relevante for denne gruppe af børn 
Children from 5 to 12 years of age Above-mentioned indications, if relevant for this group of children
Til patienter i denne aldersgruppe, anbefales det at anvende en oral suspension. 
For patients in this age group it is advised to use an oral suspension.
Alle disse reaktioner kræver hurtig lægebehandling. 
All of these reactions need urgent medical attention.
Derfor er det kun egnet til at behandle visse typer af infektioner. 
So, it is only suitable for treating some types of infection.
Du må ikke holde op med at tage lægemidlet bare fordi, du føler dig bedre. 
You should not stop the medicine just because you feel better.
Hvis du holder op for tidligt, kan infektionen blusse op igen. 
If you stop too soon, the infection may start up again.
Under disse forhold opnås maximal serumkoncentration efter 2-3 timer. 
Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours.
I nogle tilfælde kan lægemidler påvirke andre lægemidlers virkning. 
In some cases, medicines can affect the way other medicines work.
08013 Barcelona Spanien 
08013 Barcelona Spain
Indtil nu har dyretests ikke vist tegn på skadelighed. 
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Arter, hvor resistens kan være et problem Acinetobacter arter 
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species
Selvom dette lægemiddel ikke er kendt for at skade et ufødt barn, vil det kun blive givet til gravide, hvis det virkeligt er nødvendigt. 
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary.
Aerober, Gram positive: 
Aerobes, Gram positive:
Tidlig Lyme sygdom 
Early Lyme disease
Det er vigtigt at du tager dette lægemiddel indtil du har afsluttet den ordinerede kur. 
It is important that you take this medicine until you finish the prescribed course.
Hyppigheden af diarré er relateret til den administrerede dosis og kan nå op på 10 % med tabletter. 
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Disse typer af antibiotika ligner penicillin. 
These types of antibiotics are similar to penicillin.
udover S. pneumoniae: 
other than S. pneumoniae:
De anbefalede doser er angivet nedenfor. 
The recommended doses are given below.
Bakterielyse er slutresultatet. 
Bacterial lysis is the end result.
Børn under 5 år: 
Children under 5 years of age:
Medbring lægemidlet i pakningen, så personalet kan se, nøjagtigt hvad du har taget. 
Take the medicine with you in the carton, so that staff will know exactly what has been taken.
For de sygdomme, der er beskrevet ovenfor: 
For the conditions listed above:
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CEFUROXIMAXETIL (se bilag I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEFUROXIMAXETIL (see Annex I)
Omkring 50% udskilles ved glomerulær filtration og omkring 50% gennem renal tubulær sekretion inden for 24 timer, med hovedparten elimineret inden for 6 timer; høje koncentrationer opnås i urinen. 
About 50% is excreted by glomerular filtration and about 50% through renal tubular secretion within 24 hours, with the majority being eliminated within 6 hours; high concentrations are achieved in the urine.
Dette hjælper lægemidlet til at optages i kroppen. 
This is because it helps this medicine to be absorbed into the body.
Prævalensen af resistens kan variere geografisk og over tid for særlige arter, og lokal information er ønskelig, særlig ved behandling af svære infektioner. 
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Den almindelige behandlingsvarighed er 7 dage (varierende fra 5 til 10 dage). 
The usual duration of therapy is 7 days (ranging from 5 to 10 days).
Patienter bør gøres opmærksomme på, at denne almindelige og sædvanligvis selvbegrænsende reaktion er en konsekvens af antibiotisk behandling af Lyme sygdom. 
Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Resistensmekanismer Bakteriel resistens over for cefuroxim kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer: 
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Plasmahalveringstiden er mellem 60 og 90 minutter, og den er forlænget hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos nyfødte. 
The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 
FARMACÉUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Anaerober, 
Anaerobes,
Infektioner og infestationer: 
Infections and infestations:
Voksne og børn over 12 år 
Adults and children above the age of 12
Du kan måske også være overfølsom over for dette lægemiddel. 
This is because you might also be allergic to this medicine.
Behandlingsvarigheden for behandling af tidlig Lyme sygdom bør være 20 dage. 
The duration of treatment of early Lyme disease should be 20 days.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. 
If you forget to take a dose of this medicine at the right time, take it as soon as you remember.
De foreliggende markedsføringstilladelser bør ændres, og de ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er under behandling (se bilag I), bør godkendes med medtagning af disse ændringer. 
Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications (see Annex I) should be granted to include these amendments.
I tilfælde af pharyngotonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes, er en behandlingsvarighed på mindst 10 dage indiceret. 
In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
Dette kan forårsage at man nemmere får blødninger eller blå mærker. 
This may result in easy bleeding or bruising.
Hvad angår behandling af tidlig Lyme sygdom, findes der kun klinisk erfaring med børn over 12 år og voksne. 
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Dette lægemiddel bør ikke gives til ammende kvinder. 
This medicine should not be given to women who are breastfeeding.
Forekomsten er endnu højere (ca. 13 %) ved forlænget behandlingsvarighed på 20 dage ved tidlig Lyme sygdom. 
The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
En 20-dages behandling af Lyme sygdom kan forårsage øget hyppighed af diarré. 
A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
Produktresuméet og indlægssedlen bør derfor ændres som angivet i bilag III. 
Consequently, the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended as set out in Annex III.
Børn mellem 5 og 12 år 
Children between the ages of 5 and 12
Hvis en superinfektion opstår under behandlingen, bør fornøden foranstaltning iværksættes (se afsnit 4.8. 
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8 ).
Rastløshed, nervøsitet, konfusion 
Restlessness, nervousness, confusion
Anvendelsen bør baseres på officielle retningslinjer og resistensdata på linje med de øvrige antibiotika, der anbefales til denne indikation. 
Official guidance should be sought for its use and data on resistance just like for the other recommended antibiotics for this indication.
Det diffunderer over placenta og kan påvises i brystmælk. 
It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
Der opnås optimal absorption, hvis Cefuroximaxetil tages kort efter et måltid (50-60 %). 
Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
• Hydrolyse af β-laktamaser. 
• hydrolysis by beta-lactamases.
Det tilhører en gruppe af antibiotika, der kaldes cefalosporiner. 
It belongs to a group of antibiotics that are called cephalosporins.
Information om hvor mange tabletter, du skal tage, og hvor ofte, vil stå nøjagtigt på recepten. 
Information on how many tablets and how often they should be taken will exactly be written on the dispensing label.
Doseringsskema for tabletter: 
Dosage schedule for tablets:
Almindelig Forhøjede værdier af creatinin og urinstof i serum, særligt hos patienter med nedsat nyrefunktion 
Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Råd fra eksperter bør indhentes, når den lokale prævalens af resistens er således, at brug af stoffet til nogle typer af infektioner er tvivlsom. 
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Alu/alu strip: 36 måneder Alu/alu blister: 36 måneder 
Al/Al strip: 36 months
Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger 
See the package leaflet for further information
Visse prøver, der fastslår visse stoffer i dit blod kan give anderledes resultater, mens du tager cerufoximaxetil (Coombs prøve). 
Certain tests for determining some substances in your blood might show different results while you take cefuroxime axetil (Coombs test).
Cefuroxim krydser placenta. 
Cefuroxime crosses the placenta.
Ifølge NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) i 2001, er der defineret følgende resistensbestemmelser for cefuroximaxetil: 
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
Hvis du mener, du har en af disse typer reaktioner, skal du holde op med at tage lægemidlet og kontakte din læge eller nærmeste skadestue. 
If you think you are having any of these types of reaction, stop taking this medicine and contact your doctor or your nearest hospital accident and emergency department.
4.8 Bivirkninger Almindelig (> 1/100, < 1/10) Ikke almindelig (> 1/1000, < 1/100) Sjælden (> 1/10 000, < 1/1000) Meget sjælden (< 1/10 000) 
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)) Very rare (<1/10,000))
Du bør dog ikke tage dette lægemiddel, hvis du før har haft en alvor overfølsomhedsreaktion over for nogen form for penicillin. 
However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic reaction to any penicillin.
Metabolisme: Cefuroxim metaboliseres ikke. 
Metabolism: Cefuroxime is not metabolised.
Officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler bør tages i betragtning. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Tabletterne bør tages efter et måltid, da det forbedrer Cefuroximaxetils optagelse i kroppen. 
The tablets should be taken after meals because this improves the absorption of Cefuroxime axetil into the body.
Patienter i hæmodialyse behøver en ekstra dosis af cefuroxim ved slutningen af hver dialysebehandling. 
Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
Streptococcal-isolater, der er følsomme over for penicilin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) kan betragtes som følsomme over for cefuroxim. 
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Cefuroximaxetil bør ikke anvendes under graviditet med mindre det af lægen skønnes absolut nødvendigt. 
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Doseringen afhænger af infektionens sværhedsgrad. 
The dosage depends on the severity of the infection.
Nyrer og urinveje: blod i urinen, feber og smerter i siden (akut interstitiel nefritis). 
Kidneys and urinary tract: blood in the urine, fever and pain in the side (acute interstitial nephritis)