natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/001
- Nefrit1 - Proteinuri1 
Renal and urinary disorders insufficiency1 -Nephritis1 -Proteinuria1
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/311/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/002
Hver filmovertrukken tablet indeholder 25 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid). 
Each film-coated tablet contains 25 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Hvide til gullige, runde, bikonvekse tabletter præget med ‘T 150' på den ene side. 
White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 150' engraved on one side.
Afhængig af den diagnostiske evaluering skal behandling med Tarceva stoppes hos patienter, som udvikler akutte nye og/eller progredierende, uforklarlige lungesymptomer, som f.eks. dyspnø, hoste og feber. 
In patients who develop acute onset of new and/or progressive unexplained pulmonary symptoms such as dyspnoea, cough and fever, Tarceva therapy should be interrupted pending diagnostic evaluation.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid). 
Each film-coated tablet contains 100 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/311/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/003
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid). 
Each film-coated tablet contains 150 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
• Irritation i munden 
Mouth irritation
6 % af de Tarceva-behandlede patienter, og hver af dem medførte afbrydelse af behandlingen hos 1 % af patienterne. 
Grade 3/4 rash and diarrhoea occurred in 9% and 6%, respectively in Tarceva-treated patients and each resulted in study discontinuation in 1% of patients.
• hvis du oplever akut eller forværret rødme og smerte i øjet, øget tåreflåd, slørret syn og/eller lysfølsomhed. 
• if you develop acute or worsening redness and pain in the eye, increased eye watering, blurred vision and/or sensitivity to light, please tell your doctor or nurse immediately as you may need urgent treatment (see Possible Side Effects below).
Erlotinib og proteasomhæmmere 
Erlotinib and proteasome inhibitors
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed; however erlotinib is not associated with impairment of mental ability.
Hazard ratio konfidensinterval) 
Hazard Ratio (95% CI)
Flatulens 
Pruritus
Det skal du vide, før du begynder at tage Tarceva Sådan skal du tage Tarceva Bivirkninger 
What Tarceva is and what it is used for What you need to know before you take Tarceva How to take Tarceva
Opkastning Stomatitis Mavesmerter Dyspepsi 
Abdominal pain Dyspepsia
Graden af reduktion er sandsynligvis klinisk signifikant (se pkt. 
The degree of reduction is likely to be clinically significant (see sections 4.2, 4.5, 5.1 and 5.2).
Andre bivirkninger, inklusiv dem fra andre studier, er listet i tabel 2. 
The efficacy results are summarized in Table 3.
- Ændringer i øjenvipperne 
Eye disorders
Rygere skal derfor rådes til at stoppe med at ryge (se pkt. 
Current smokers should be advised to stop smoking (see sections 4.4, 4.5, 5.1 and 5.2).
Hvad er alfacalcidol? 
What is alfacalcidol?
[Dette punkt skal ændres, så det afspejler følgende ordlyd] 
[This section should be amended to reflect the following wording]
[Følgende ordlyd skal slettes] ”mens alfacalcidol reducerer faldhyppigheden hos ældre i signifikant grad” [Følgende ordlyd skal tilføjes] 
[The following wording should be deleted] “whilst alfacalcidol significantly reduces the frequency of falls in the elderly” [The following wording should be added]
Kombination af alendronsyre og alfacalcidol (Valebo): 
Combination of alendronic acid and alfacalcidol (Valebo):
Ændringer, der skal inkluderes i de relevante punkter i produktresuméet og indlægssedlen 
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic and package leaflet
5.1: Farmakodynamiske egenskaber [Dette punkt skal ændres, så det afspejler følgende ordlyd] 
Section 5.1: Pharmacodynamic properties [This section should be amended to reflect the following wording]
I nogle kliniske studier er det påvist, at alfacalcidol reducerer faldrisikoen hos ældre. 
In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly.
Den gældende indlægsseddel er den endelige version, der blev nået til enighed om under koordinationsgruppens procedure med de følgende ændringer: 
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Alendronsyre reducerer risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer. 
Alendronic acid reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Det gældende produktresumé er den endelige version, der blev nået til enighed om under koordinationsgruppens procedure med følgende ændringer: 
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
4.1: Terapeutiske indikationer [Ordlyden i dette punkt skal være som nedenfor] 
Section 4.1: Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of postmenopausal osteoporosis.
Produktresumé 
Summary of product characteristic
- hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne i din graviditet. 
- if you are more than 3 months pregnant.
Det er bedst at indtage tabletten på samme tid hver dag. 
Try to take a tablet at the same time each day.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkort efter ”EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
I nogle tilfælde må du stoppe med at tage noget af medicinen. 
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Dette kan føre til permanent nedsat syn, hvis det ikke behandles. 
This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Sepsis inklusive sepsis med fatalt udfald 
Sepsis including fatal outcome
Den terminale eliminationshalveringstid var >20 timer. 
Terminal elimination half-life was >20 hours.
- Medicin til at øge blodtrykket, såsom noradrenalin. 
- Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline.
Derfor forventes det ikke, at bradykininmedierede bivirkninger potenseres. 
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (Hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data): 
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Den anbefalede dosis af Tolucombi er én tablet dagligt. 
The recommended dose of Tolucombi is one tablet a day.
- Kalktilskud og/eller D-vitamintilskud. 
- Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
- Hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen. 
- If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Se også information under overskriften ”Tag ikke Tolucombi”. 
See also information under the heading “Do not take Tolucombi”.
Det er vigtigt, at du tager Tolucombi hver dag, så længe din læge ikke siger andet. 
It is important that you take Tolucombi every day until your doctor tells you otherwise.
- Amantadin (medicin til behandling af Parkinsons sygdom, som også bruges til at behandle eller forebygge visse sygdomme forårsaget af virus). 
- Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
Dato for første markedsføringstilladelse: 13/03/2013 Dato for seneste fornyelse: 08/01/2018 
Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
En opdateret RMP skal fremsendes senest tidsfrist fastsat af CHMP. 
An updated RMP shall be submitted by CHMP agreed deadline.
Telmisartans totale plasmaclearance efter oral administration er >1500 ml/min. 
Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is >1500 ml/min.
Alkohol kan få dit blodtryk til falde yderligere og/eller øge risikoen for at du bliver svimmel eller føler dig mat. 
Alcohol may make your blood pressure fall more and/or increase the risk of you becoming dizzy or feeling faint.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. 
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Cytokrom P450-isoenzymer er ikke involveret i metaboliseringen af telmisartan. 
The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Tolucombi kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Tolucombi can have influence on the ability to drive and use machines.
Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5%), hovedsagelig albumin og alfa-I-syre glycoprotein. 
Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5 %) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
Kun i blisterkort med 7 tabletter MAN 
Only on blisters containing 7 tablets MON
C-mærket telmisartan blev størstedelen af den administrerede dosis (> 97%) udskilt i fæces via biliær ekskretion. 
C-labelled telmisartan most of the administered dose (>97 %) was eliminated in faeces via biliary excretion.
Hvis Tolucombi anvendes ved amning, skal dosis holdes så lav som muligt. 
If Tolucombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Ca. 60% af den perorale dosis udskilles uforandret i løbet af 48 timer. 
About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Disse kan være symptomer på et øget tryk i dit øje og kan forekomme indenfor timer til uger efter indtagelse af Tolucombi. 
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Tolucombi.
Den renale clearance er ca. 250-300 ml/min. 
Renal clearance is about 250 - 300 ml/min.
Det kan måske være nødvendigt at ændre doseringen af medicinen eller tage andre forholdsregler. 
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
- Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren - se også information under overskriften ”Tag ikke Tolucombi” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”. 
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolucombi” and “Warnings and precautions”).
Patienter, der vejer 58,8 kg eller derunder med hereditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel. 
Patients weighing 58.8 kg or less with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take this medicinal product.
Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken. 
If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
- hvis du har alvorlig nyresygdom. 
- if you have severe kidney disease.
Åndedrætsbesvær (inklusive pneumonit og lungeødem) 
Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af Tolucombi til gravide kvinder. 
There are no adequate data from the use of Tolucombi in pregnant women.
Den terminale eliminationshalveringstid for hydrochlorthiazid er 10-15 timer. 
The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours.
- Medicin til behandling af diabetes (insulin eller orale lægemidler såsom metformin). 
- Medicines for the treatment of diabetes (insulins or oral agents such as metformin).
Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes. 
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
- Muskelafslappende medicin, såsom tubocurarin. 
- Muscle relaxing medicines, such as tubocurarine.
Effekten af en fastdosiskombination af telmisartan/HCT på dødelighed og kardiovaskulær morbiditet er indtil videre ukendt. 
The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
De fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom fra post-marketing erfaring for telmisartan, forekom hos japanske patienter. 
Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus er rapporteret ved anvendelsen af thiaziddiuretika herunder hydrochlorthiazid. 
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vincamin i.v.) 
pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
- Colestyramin og colestipol, medicin til at sænke blodets fedtindhold. 
- Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
En øget forekomst af sepsis er kun set med telmisartan, men kan ikke udelukkes for Tolucombi. 
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Tolucombi.
Patienter med primær aldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, som virker ved at hæmme renin-angiotensin-systemet. 
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Der er ikke udført yderligere kliniske studier med den faste kombination 80 mg/25 mg. 
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg.
1: Baseret på erfaringer efter markedsføringen 2: For yderligere beskrivelse, se underafsnittet ”Beskrivelse af udvalgte bivirkninger” 
1: Based on post-marketing experience 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Se punkt 2 "Tolucombi indeholder lactose, sorbitol og natrium". 
See section 2 "Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium".
Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke hos mennesker. 
Hydrochlorothiazide is not metabolised in man.
3: For yderligere beskrivelse, se underafsnittet ”Beskrivelse af udvalgte bivirkninger” 
3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Andre antihypertensiva Telmisartan kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensiva. 
Other antihypertensive agents Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Tolucombi. 
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Tolucombi.
Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien 
Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Croatia
Tolucombi's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Tolucombi in children and adolescents aged below 18 have not been established.
- hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller andet sulphonamidholdigt lægemiddel. 
- if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
Pressor-aminer (f.eks. noradrenalin) Virkningen af pressor-aminer kan være forringet. 
Pressor amines (e.g. noradrenaline) The effect of pressor amines may be decreased.
Kontakt lægen, før du tager Tolucombi, hvis du tager: - digoxin. 
Talk to your doctor before taking Tolucombi, if you are taking: - digoxin.
Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive det). 
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Tolucombi bør tages af patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. 
Tolucombi should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o.,V. 
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA - FARMA d.o.o.,V.
Symptomerne omfatter akut synsnedsættelse eller øjensmerter og opstår typisk inden for timer til uger efter behandlingsstart. 
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of medicinal product initiation.
I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en stigning i AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat på op til 2,5 gange. 
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Tolucombi administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval. 
Tolucombi once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Da der ikke er tilgængelig information vedrørende anvendelse af Tolucombi under amning, frarådes det at anvende Tolucombi, og alternative behandlinger med en mere kendt sikkerhedsprofil vedrørende brug under amning foretrækkes, især hvis barnet er nyfødt eller præmaturt. 
Because no information is available regarding the use of Tolucombi during breast-feeding, Tolucombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Tydelig hypercalciæmi kan være et tegn på skjult hyperparatyroidisme. 
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen ved angiotensin IIreceptorhæmmere (AIIRA'er), kan de samme risici være forbundet med denne lægemiddelklasse. 
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Thiazider i store doser medfører voldsomme diureser og kan hæmme mælkeproduktionen. 
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
68% af hydrochlorthiazidet er bundet i plasma, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,831,14 l/kg. 
Hydrochlorothiazide is 68 % protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 - 1.14 l/kg.
Desuden skal Tolucombi anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progredierende leversygdom, idet små forskydninger i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk coma. 
In addition, Tolucombi should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
I et opfølgningsstudie med 80 mg/25 mg kombination sås en yderligere reduktion af blodtrykket (resulterende i en samlet reduktion på 11,5/9,9 mmHg (SBP/DBP). 
In a follow-up trial with the 80 mg/25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/9.9 mmHg (SBP/DBP).
Baseret på hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan brugen af denne i andet og tredje trimester kompromittere føto-placental perfusion og kan forårsage føtale og neonatale bivirkninger som ikterus, forstyrrelser af elektrolytbalancen og thrombocytopeni. 
Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Erfaringer med Tolucombi er begrænsede hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion, og derfor anbefales periodisk kontrol af serumværdierne for kalium, kreatinin og urinsyre. 
Experience with Tolucombi is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Gastriske læsioner kunne forhindres/afhjælpes ved peroral tilførsel af natriumklorid og gruppevis opstaldning af dyrene. 
Gastric lesions could be prevented/ameliorated by oral sodium chloride solution supplementation and group housing of animals.
Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Tolucombi og tage en anden medicin i stedet for, før du bliver gravid, eller så snart du finder ud af, at du er gravid. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Tolucombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolucombi.
Bivirkninger ved Tolucombi: 
Possible side effects of Tolucombi:
Hvis et af ovennævnte punkter gælder for dig, skal du tale med din læge eller apoteket om det, inden du tager Tolucombi. 
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Tolucombi.
Samtidig administration af lithium og Tolucombi kan ikke anbefales (se pkt. 
Coadministration of lithium and Tolucombi is not recommended (see section 4.4).
Søvnløshed, søvnforstyrrelser 
Insomnia, sleep disorders
Blisterkort (OPA/Al/PVC//Al folie): 3 år Blisterkort (OPA/Al/PE folie med tørremiddel//Al folie): 2 år 
Blisters (OPA/Al/PVC foil//Al foil): 3 years Blisters (OPA/Al/PE foil with desiccant//Al foil): 2 years
Administration Tolucombi tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad. 
Tolucombi tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Primær behandling er seponering af lægemidlet så hurtigt som muligt. 
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Tolucombi kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter. 
Tolucombi may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
- Refraktær hypokaliæmi, hypercalcæmi. 
- Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
Telmisartan: Ved peroral administration opnås peak-koncentrationerne af telmisartan i løbet af 0,5-1,5 time efter indgift. 
Telmisartan: Following oral administration peak concentrations of telmisartan are reached in 0.5 - 1.5 h after dosing.
- et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren. 
- any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med Tolucombi initieres. 
Such conditions should be corrected before the administration of Tolucombi.
Hydrochlorthiazid: Ved peroral administration af Tolucombi nås peak-koncentrationerne af hydrochlorthiazid i løbet af 1,0-3,0 time efter indgift. 
Hydrochlorothiazide: Following oral administration of Tolucombi peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
- Overfølsomhed over for andre derivater af sulphonamid (hydrochlorthiazid er et sulphonamidderivat). 
- Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product).
Begge lægemiddelstoffer anvendes til at sænke forhøjet blodtryk. 
Both of these substances help to control high blood pressure.
Man kan føle sig svimmel eller blive træt, når man tager Tolucombi. 
Some people feel dizzy or tired when taking Tolucombi.
Tolucombi indeholder lactose, sorbitol og natrium Kontakt lægen, før De/du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem/dig, at De/du ikke tåler visse sukkerarter. 
Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler virkning på renin-angiotensin-systemet; angiotensin IIreceptorantagonister og diuretika, ATC-kode: C09DA07 
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code:C09DA07.