natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C) (se pkt. 
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see section 4.2).
Blister: 10, 30 eller 90 kapsler. 
Blisters: 10, 30 or 90 capsules.
Flasker: 10, 30 eller 90 kapsler. 
Bottles: 10, 30 or 90 capsules.
Et studie med raske forsøgspersoner viste, at systemisk eksponering for opicapon reduceredes med 37 % (AUC0-tlast), når en enkeltdosis 50 mg opicapon blev administreret samtidig med (inden for 1 time) en enkeltdosis kinidin (600 mg). 
A study conducted in healthy volunteers showed that when a single dose of 50 mg opicapone was coadministered (within 1 hour) with a single dose of quinidine (600 mg), systemic exposure of opicapone decreased by 37% (AUC0-tlast).
Blister: 10 eller 30 kapsler. 
Blisters: 10 or 30 capsules.
Respondenter, n (%) 
Responders, n (%) 65 (47.8)
Flasker: 10 eller 30 kapsler. 
Bottles: 10 or 30 capsules.
Flasker: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt. 
Bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Studie 2 Reduktion i OFF-tid 
Study 2 OFF-time reduction
Studie 1 Reduktion i OFF-tid 
Study 1 OFF-time reduction
Dyrestudier med opicapon indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt. 
Animal studies with opicapone do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Studie 1 Ændring i OFF-tid 
Study 1 Change in OFF-time
Studie 2 Ændring i OFF-tid 
Study 2 Change in OFF-time
Efter multiple orale, en gang dagligt-doser af opicapon i dosisområdet 5 til 50 mg viste opicaponsulfat en lang terminal fase med eliminationshalveringstider i området 94-122 timer. 
Following once-daily multiple oral doses of opicapone in the dose range of 5 to 50 mg, opicapone sulphate presented a long terminal phase with elimination half-life values ranging from 94 h to 122 h and, as a consequence of this long terminal elimination half-life, opicapone sulphate presented a high accumulation ratio in plasma, with values close of up to 6.6.
Ongentys 50 mg hårde kapsler er mørkeblå, ca. 19 mm lang, med "OPC 50" og "Bial" præget på kapslerne. 
Ongentys 50 mg hard capsules are dark blue, approximately 19 mm length, with “OPC 50” and “Bial” printed on the capsules.
Sådan skal du tage Ongentys 
How to take Ongentys
Ongentys 25 mg hårde kapsler er lyseblå, ca. 19 mm lang, med "OPC 25" og "Bial" præget på kapslerne. 
Ongentys 25 mg hard capsules are light blue, approximately 19 mm length, with “OPC 25” and “Bial” printed on the capsules.
Du skal kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
OPA/Al/PVC//Al-blistre med 10, 30 eller 90 kapsler. 
OPA/Al/PVC//Al blisters containing 10, 30 or 90 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Opicapons farmakokinetik blev evalueret hos ældre forsøgspersoner (65-78 år) efter administration af en dosis på 30 mg i 7 dages. 
The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in elderly subjects (aged 65-78 years old) after 7day multiple-dose administration of 30 mg. An increase in both the rate and extent of systemic exposure was observed for the elderly population when compared to the young population.
Kromaturi, nykturi 
Chromaturia, Nocturia
Æ 
A.
Efter administration af 50 mg opicapon blev der vist en markant (> 90 %) og langvarig (> 24 timer) COMT-hæmning hos raske forsøgspersoner. 
Opicapone showed a marked (>90%) and long-lasting (>24 hours) COMT inhibition in healthy subjects after administration of 50 mg opicapone.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ongentys Sådan skal du tage Ongentys Bivirkninger 
What you need to know before you take Ongentys 3.
Ongentys kan øge virkningen af disse lægemidler; - lægemidler mod for højt kolesterol, som f.eks. rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin eller pravastatin. 
Ongentys may increase their effects; - medicines for high cholesterol such as rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin or pravastatin Ongentys may increase their effects; - medicines that affect the immune system such as methotrexate.
Tilstoppede ører 
Eye disorders
Ongentys 25 mg hårde kapsler 
Ongentys 25 mg hard capsules
Ongentys 50 mg hårde kapsler 
Ongentys 50 mg hard capsules
Muskelspasmer 
Printing ink
Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter - forstoppelse - mundtørhed - opkastninger - forhøjet niveau af enzymet kreatinkinase i blodet - ufrivillige muskelsammentrækninger - svimmelhed - hovedpine - døsighed - besvær med at falde i søvn eller sove igennem - underlige drømme - sanseoplevelser, som ikke er virkelige (hallucinationer) - blodtryksfald, når du rejser dig op, hvilket forårsager svimmelhed eller besvimelse 
- muscle spasm - dizziness - headache - sleepiness - difficulty falling or staying asleep - strange dreams - experiencing or seeing things which do not exist (hallucinations) - a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting
Opicapons farmakokinetik blev evalueret hos raske forsøgspersoner og hos patienter med moderat kronisk leverinsufficiens efter administration af en enkelt dosis på 50 mg. Opicapons biotilgængelighed var signifikant højere hos patienter med moderat kronisk leverinsufficiens, men der blev ikke observeret sikkerhedsmæssige problemer. 
The bioavailability of opicapone was significantly higher in patients with moderate chronic hepatic impairment and no safety concerns were observed.
EU/1/15/1066/001 10 hårde kapsler EU/1/15/1066/008 30 hårde kapsler 
EU/1/15/1066/001 10 hard capsules EU/1/15/1066/008 30 hard capsules
Hver hård kapsel indeholder 50 mg opicapon. 
Each hard capsule contains 50 mg of opicapone.
Hver hård kapsel indeholder 25 mg opicapon. 
Each hard capsule contains 25 mg of opicapone.
EU/1/15/1066/009 10 hårde kapsler EU/1/15/1066/010 30 hårde kapsler 
EU/1/15/1066/009 10 hard capsules EU/1/15/1066/010 30 hard capsules
EU/1/15/1066/005 10 hårde kapsler EU/1/15/1066/006 30 hårde kapsler EU/1/15/1066/007 90 hårde kapsler 
EU/1/15/1066/005 10 hard capsules EU/1/15/1066/006 30 hard capsules EU/1/15/1066/007 90 hard capsules
EU/1/15/1066/002 10 hårde kapsler EU/1/15/1066/003 30 hårde kapsler EU/1/15/1066/004 90 hårde kapsler 
EU/1/15/1066/002 10 hard capsules EU/1/15/1066/003 30 hard capsules EU/1/15/1066/004 90 hard capsules
Ongentys 25 mg kapsler opicapon 
Ongentys 25 mg capsules opicapone
Andre lægemidler 
Other levodopa medicines
Obstipation, mundtørhed, opkastning 
Constipation, Dry mouth, Vomiting
Ongentys 50 mg kapsler opicapon 
Ongentys 50 mg capsules opicapone
Hvis du har taget for mange Ongentys 
If you take more Ongentys than you should
Hver kapsel indeholder 25 mg opicapon. 
Each capsule contains 25 mg of opicapone.
Mørkeblå kapsler, størrelse 1, ca. 19 mm, med "OPC 50" præget på hætten og "Bial" præget på selve kapslen. 
Dark blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 50” on the cap and “Bial” on the body.
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØ • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) 
• Periodic safety update reports
Lyseblå kapsler, størrelse 1, ca. 19 mm, med "OPC 25" præget på hætten og "Bial" præget på selve kapslen. 
Light blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 25” on the cap and “Bial” on the body.
Hver kapsel indeholder 50 mg opicapon. 
Each capsule contains 50 mg of opicapone.
Ongentys 50 mg hårde kapsler opicapon 
Ongentys 50 mg hard capsules opicapone
Ongentys 25 mg hårde kapsler opicapon 
Ongentys 25 mg hard capsules opicapone
Dato for første markedsføringstilladelse: 24 februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 24 februar 2014 
Date of first authorisation: 24 February 2009 Date of latest renewal: 24 February 2014
Data var som følger (værdierne i parentes viser 95 % konfidensintervallerne): 
Data were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Opbevares i køleskab. 
Store in refrigerator.
I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EC foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil 
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
INTANZA er en vaccine. 
INTANZA is a vaccine.
Intrakutan 15µg A/H3N2 
Intradermal 15µg A/H3N2
* I visse tilfælde varede lokal rødme ved i op til 7 dage 
*In some cases, local redness lasted up to 7 days.
INTANZA skal anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger. 
The use of INTANZA should be based on official recommendations.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavaccine, ATC-kode: J07BB02 
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02
INTANZA 15 µg/stamme 2017 /2018 Influenzavaccine 
INTANZA 15 µg/strain 2017/2018 Influenza vaccine
Børn og unge Det frarådes at bruge INTANZA til børn og teenagere under 18 år. 
Children and adolescents INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other
Nedenstående data fra kliniske studier opsummerer hyppigheden af de bivirkninger, som blev indberettet efter vaccination i kliniske studier og erfaringer efter markedsføring globalt med anvendelse af følgende termer: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination during clinical trials and worldwide post-marketing experience, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Denne vaccine er beregnet til at give beskyttelse imod influenza. 
This vaccine is recommended to help to protect you against flu.
Ikke anvendt lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
INTANZA vil hjælpe med at give beskyttelse imod de tre virusstammer, som vaccinen indeholder, eller andre stammer, der er nært beslægtet med disse. 
INTANZA will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them.
INTANZA kan gives samtidig med andre vacciner. 
INTANZA may be given at the same time as other vaccines.
INTANZA anbefales ikke til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedr. 
INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Under de kliniske undersøgelser og efter markedsføring af vaccinen har følgende bivirkninger været indberettet i forbindelse med brugen af INTANZA: 
During clinical trials and after the vaccine came on the market, the following side effects were reported with the use of INTANZA.
Læs brugsanvisningen inden brug 
Please read the instruction before use
Det skal De vide, før De begynder at tage INTANZA 
What you need to know before you use INTANZA
De almindeligste reaktioner, som forekom efter vaccination, var lokale reaktioner på 
The most common reactions occurring after vaccine administration were local reactions at injection
De vil få INTANZA af Deres læge eller sygeplejerske. 
INTANZA is administered to you by your doctor or nurse.
Der høres et klik, og en afskærmning kommer frem, som dækker over nålen. 
You hear a click and a shield comes out to cover the needle.
INTANZA må under ingen omstændigheder gives intravaskulært. 
INTANZA should under no circumstances be administered intravascularly.
Fuld effekt af vaccinen opnås normalt 2 til 3 
Full effect of the vaccine is generally achieved 2-3 weeks after the
Brug af andre vacciner eller anden medicin sammen med INTANZA Fortæl altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Other vaccines or medicines and INTANZA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville- 27100 Val-de-Reuil- Frankrig Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - Frankrig Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - France For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
INTANZAs sikkerhed er blevet undersøgt i 3 randomiserede, åbne kliniske undersøgelser, i hvilke 3.372 personer blev vaccineret med INTANZA. 
The safety of INTANZA has been assessed in 3 open-label randomised clinical trials, 3,372 vaccinees received an injection of INTANZA.
- Andre vacciner: INTANZA kan gives samtidig med andre vacciner, hvis der bruges separate ekstremiteter. 
- Other vaccines: INTANZA can be given at the same time as other vaccines by using separate limbs.
- De skal fortælle det til Deres læge, hvis Deres immunforsvar er svækket (immunsuppression) uanset om det skyldes sygdom eller medicin, da dette kan betyde, at vaccinen i så fald ikke fungerer så godt. 
- You should tell your doctor before vaccination if you have a poor immune response (immunosuppression) due to disease or medicines, because the vaccine may not work very well in this case.
INTANZA påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
INTANZA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Når man får en vaccination med INTANZA, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) udvikle beskyttelse imod influenzasmitte. 
When an injection of INTANZA is given, the immune system (body's natural defences) will develop
Opbevares i køleskab (2 C - 8 C). 
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Der foreligger kun meget begrænsede data vedrørende INTANZA hos immunkompromitterede 
Very limited data in immunocompromised patients are available for INTANZA.
Som ved alle injicerbare vacciner, bør passende medicinsk behandling og overvågning altid være til rådighed i tilfælde af, at der skulle opstå en anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen (se 
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine (see
EU/1/08/505/004 - pakning med 1 fyldt injektionssprøjte med et mikroinjektionssystem EU/1/08/505/005 - pakning med 10 fyldte injektionssprøjter med et mikroinjektionssystem EU/1/08/505/006 - pakning med 20 fyldte injektionssprøjter med et mikroinjektionssystem 
EU/1/08/505/004 - pack of 1 pre-filled syringe with a Micro-Injection System EU/1/08/505/005 - pack of 10 pre-filled syringes with a Micro-Injection System EU/1/08/505/006 - pack of 20 pre-filled syringes with a Micro-Injection System
Reaktioner med ikke kendt hyppighed (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) - Allergiske reaktioner, herunder hudreaktioner, som kan brede sig til hele kroppen, som f.eks. nældefeber, alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner), hævelse af ansigt, tunge eller i svælget, synkebesvær, nældefeber og vejrtrækningsbesvær (angioødem), kredsløbssvigt 
Reactions of not known frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - Allergic reactions including skin reactions that may spread throughout the body such as hives, severe allergic reactions (anaphylactic reactions), swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breathe (angioedema), failure of the circulatory system
INTANZA kan indeholde reststoffer fra æg som f.eks. ovalbumin og rester af neomycin, formaldehyd og octoxinol 9, som anvendes under fremstillingen (se pkt. 
INTANZA may contain residues of eggs such as ovalbumin and residues of neomycin, formaldehyde and octoxinol 9, which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
Varigheden af immuniteten imod homologe stammer eller stammer, som er nært relateret til vaccinestammerne, varierer, men er normalt 6-12 
The duration of postvaccinal immunity to homologous strains or to strains closely related to the vaccine strains varies but is usually
Pakning med 1 eller 10 eller 20 fyldte injektionssprøjte(r) med mikroinjektionssystem 
Pack of 1 or 10 or 20 pre-filled syringe(s) with a Micro-Injection System
INTANZA gives som en injektion i det øverste hudlag (fortrinsvis i området over overarmsmusklen). 
INTANZA is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper
Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frankrig. 
Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France.
Forekomsten af lokale reaktioner efter intrakutan indgivelse var hyppigere end efter intramuskulær indgivelse af en vaccine med eller uden adjuvans, der blev anvendt til sammenligning. 
Apparent local reactions after intradermal administration were more frequent than after intramuscular administration of an adjuvanted or non-adjuvanted comparator vaccine.
Tag nålehætten af mikroinjektions 
Remove the needle cap from the Micro-Injection
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, 
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon,
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
SÅDAN FÅR DE INTANZA 
HOW TO USE INTANZA
Injektionen betragtes som vellykket uanset om der observeres tilstedeværelse af et prik i huden eller ej. 
Injection is considered successful whether or not the presence of a
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - lignende stamme A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme 
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain
Denne indlægsseddel blev senest ændret i MM/ÅÅÅÅ 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Intanza indeholder: 
What INTANZA contains
INTANZA er mindst lige så immunogent som den trivalente, inaktiverede influenzavacine givet via intramuskulær injektion for hver af de 3 influenzastammer hos forsøgspersoner i alderen fra 60 år og 
INTANZA is at least as immunogenic as the comparator trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route for each of the 3 influenza strains in subjects from 60 years of age and over.
INTANZA er lige så immunogent som den trivalente, inaktiverede influenzavacine med adjuvans (MF-59), som blev brugt til sammenligning, med hensyn til GMT for hver af de 3 influenzastammer, baseret på SRH-metoden, og for 2 stammer, baseret på HI-metoden. 
INTANZA is as immunogenic as the comparator trivalent adjuvanted (MF-59 containing) vaccine in terms of GMT for each of the 3 influenza strains with the SRH method and for 2 strains with the HI method.
INTANZAs systemiske sikkerhedsprofil svarer til den, som blev observeret ved intramuskulær indgivelse af en vaccine med eller uden adjuvans, der blev anvendt til sammenligning. 
Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or nonadjuvanted, administered intramuscularly.
I en pivotal randomiseret komparativ fase III-undersøgelse fik 2.606 forsøgspersoner på over 60 år 0,1 ml INTANZA administreret intrakutant, og 1.089 forsøgspersoner på over 60 år fik 0,5 ml trivalent inaktiveret influenzavaccine administreret intramuskulær. 
In a pivotal randomised comparative phase III trial, 2,606 subjects over 60 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 1,089 subjects over 60 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route.
I en randomiseret komparativ fase III undersøgelse fik 398 personer over 65 år 0,1 ml INTANZA administreret intrakutant, og 397 personer over 65 år fik 0,5 ml trivalent inaktiveret influenzavaccine (med samme dosis) med adjuvans (MF-59) administreret intramuskulært. 
In a randomised comparative phase III trial, 398 subjects over 65 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 397 subjects over 65 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated adjuvanted (MF-59 containing) influenza vaccine at the same dosage administered by intramuscular route.
Selv om der skulle forekomme væske på injektionsstedet efter vaccination, er genvaccination ikke påkrævet. 
In case of presence of liquid at the injection site after vaccine administration, re-vaccination is not required.
De aktive indholdsstoffer er influenzavirus (inaktiveret, split) fra følgende stammer*: 
The active substances are Influenza virus (inactivated split) of the following strains*:
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager INTANZA. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using INTANZA.
Efter gentagne årlige injektioner svarer INTANZAs sikkerhedsprofil til den, der sås ved de tidligere b. Oversigt over bivirkninger i tabelform 
After repetitive yearly injections the safety profile of INTANZA is similar to the previous injections.
Influenzavirus (inaktiveret, split) fra følgende stammer*: 
Influenza virus (inactivated, split) of the following strains*:
Brug den samme hånd som ved injektionen, og tryk meget kraftigt med tommelfingeren på stemplet for at aktivere nåleafskærmningen. 
With the same hand, push very firmly with the thumb on the plunger to activate the needle shield.
Influenzavirus (inaktiveret, split) fra følgende stammer: 
Influenza virus (inactivated, split) of the following strains:
INTANZA 15 mikrogram/stamme injektionsvæske, suspension Influenzavaccine (split virion, inaktiveret) 
INTANZA 15 microgram/strain, suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ……..…........................................................................................................... ....... ..15 mikrogram HA** B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme (B/Brisbane/60/2008, vild type) ............... 15 mikrogram HA** 
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ................................................................................................................................ 15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ................................................................................................................................ 15 micrograms HA** B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) ....................... 15 micrograms HA**
INTANZA er en injektionsvæske, suspension i en fyldt injektionssprøjte på 0,1 ml med mikroinjektionssystem i pakninger med 1, 10 eller 20. 
INTANZA is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection
Se også pkt. 
See also section 3.
Tekst på etiket på fyldt injektionssprøjte 
Pre-filled syringe label text
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ................. ................................................................................................................. 15 mikrogram HA** 
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ............................................................................................................................. 15 micrograms HA**