natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data).
- Hvis du har sukkersyge (diabetes). 
- if you have diabetes.
Sjælden: Cutis laxa (dermatokalasi), allergisk dermatitis 
Rare: cutis laxa (dermatochalasis), allergic dermatitis
Interaktioner, der medieres ved proteinbinding, er også usandsynlig. 
Interactions mediated by protein binding are also unlikely.
Derefter skal du bruge det så længe, som din læge har ordineret. 
Then use it for as long as your doctor tells you to.
Disse kan øge risikoen for blødning. 
They may increase the risk of bleeding.
Fortsæt på operationsdagen. 
Continue on the day of surgery.
Nepafenac er ikke blevet evalueret i long-term karcinogenicitetsstudier. 
Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies.
Patienterne bør derfor instrueres om ikke at bære kontaktlinser, medmindre det er klart angivet af deres læge. 
Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses unless clearly indicated by their doctor.
Disse resultater tyder på hurtig penetrering af cornea. 
These findings indicate rapid corneal penetration.
Flasken kan være anbragt i en pose. 
The bottle may be presented in a pouch.
Virkningen ud over 14 dage efter operationen blev ikke målt. 
However, efficacy beyond day 14 post operation was not measured.
Hvis du bruger dråber i begge øjne, skal du gentage trinnene for det andet øje. 
If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
• Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe NEVANAC ad gangen. 
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of NEVANAC at a time.
Det er ikke nødvendigt at lukke og ryste flasken mellem drypning af det ene og det andet øje. 
It is not necessary to close and shake the bottle between administrations for both eyes.
In vitro var procentdelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum, henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %. 
In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively.
Desuden modtog næsten samtlige patienter profylaktisk behandling med antibiotika i overensstemmelse med klinisk praksis på de kliniske centre. 
Additionally, nearly all patients received prophylactic treatment with antibiotics, according to clinical practice at each of the clinical trial sites.
Helbredelse af inflammation og smertefrihed var sammenlignelige for begge produkter ved alle postoperative evalueringer. 
Inflammation clearing and pain free rates were similar for both products at all postoperative evaluations.
Interaktioner, der involverer CYP-medieret metabolisme af lægemidler, som administreres samtidig, er derfor usandsynlig. 
Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely.
Hver pakning indeholder en flaske med 3 ml 
Each pack contains one bottle of 3 ml.
Nepafenac og amfenac kunne ikke kvantificeres i urinen. 
Nepafenac and amfenac were not quantifiable in the urine.
2870 Puurs 
B-2870 Puurs
Karton som indeholder 1 flaske. 
Carton containing 1 bottle.
Topikale NSAID-præparater skal bruges med forsigtighed hos disse patienter. 
Topical NSAIDs should be used with caution in these patients.
1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt - morgen, middag og aften. 
One drop in the affected eye or eyes, three times a day - morning, midday, and evening.
Studier i rotter har vist, at radioaktivt mærkede, aktive, substansrelaterede stoffer distribueres vidt i kroppen efter én eller flere orale doser af 
Studies in rats have shown that radioactive labelled active substance-related materials distribute widely in the body following single and multiple oral doses of
Efter oral indtagelse af 
After oral administration of
NEVANACs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of NEVANAC in children and adolescents have not been established.
Nepafenac elimineres primært gennem biotransformation, og den systemiske eksponering er meget lav efter topikal okulær administration. 
Nepafenac is eliminated primarily through biotransformation and the systemic exposure is very low following topical ocular administration.
Brug kun NEVANAC i øjet. 
Only use NEVANAC for your eyes.
Da den systemiske eksponering hos ikke-gravide kvinder er ubetydelig efter behandling med NEVANAC, kan risikoen under graviditet anses for lav. 
Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with NEVANAC, the risk during pregnancy could be considered low.
Du må ikke bruge NEVANAC, medmindre det er klart angivet af din læge. 
Do not use NEVANAC unless clearly indicated by your doctor.
Disse bivirkninger er set hos op til 1 ud af 100 patienter. 
These side effects have been observed in up to 1 in 100 people.
Da NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, er tæt overvågning påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse. 
Since NEVANAC contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
In vitro-studier har vist, at potentialet for interaktion med andre lægemidler og proteinbindende interaktioner er meget lavt (se pkt. 
In vitro studies have demonstrated a very low potential for interaction with other medicinal products and protein binding interactions (see section 5.2).
Fortæl det også til lægen, hvis du tager lægemidler, som nedsætter blodets størkningsevne (warfarin) eller NSAID-præparater. 
Also tell your doctor if you are taking medicines that reduce blood clotting (warfarin) or other NSAIDs.
Din læge vil fortælle dig, når du må bruge kontaktlinser igen (se også ”NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid”). 
Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”).
Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter efter markedsføringen. 
The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing reports.
Dyrestudier har vist, at nepafenac udskilles i mælken hos rotter. 
Animal studies have shown excretion of nepafenac in the milk of rats.
• Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger, indtil der dannes en ”lomme” mellem det nedre øjenlåg og dit øje. 
• Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Hvis du er eller kan blive gravid, skal du kontakte din læge, inden du bruger NEVANAC. 
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use NEVANAC.
Studier med kaniner viste, at topikalt administreret nepafenac distribueres lokalt fra forsiden af øjet til øjets posteriore segment (retina og choroidea). 
Studies in rabbits demonstrated that the topically administered nepafenac is distributed locally from the front of the eye to the posterior segments of the eye (retina and choroid).
Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af nepafenac til gravide kvinder. 
There are no adequate data regarding the use of nepafenac in pregnant women.
NEVANAC bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt blødningstendens eller som får andre lægemidler, der kan forlænge blødningstiden. 
NEVANAC should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
Ikke kendt: Forhøjet blodtryk 
Not known: blood pressure increased
Kassér flasken 4 uger efter åbning, for at forhindre infektioner. 
Throw away the bottle 4 weeks after first opening, to prevent infections.
Hvis du bruger andre øjenlægemidler, så vent mindst 5 minutter mellem NEVANAC og de andre lægemidler. 
If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Sværhedsgraden af disse tilfælde varierer fra ikke-alvorlige virkninger på den epiteliale integritet af cornea-epitelet til mere alvorlige bivirkninger, hvor der kræves kirurgisk indgreb og/eller medicinsk behandling for at genvinde et klart syn. 
Severity of these cases vary from non serious effects on the epithelial integrity of the corneal epithelium to more serious events where surgical interventions and/or medical therapy are required to regain clear vision.
Hovedparten af den hydrolytiske omdannelse foregår i retina/choroidea efterfulgt af iris/corpus ciliare og cornea svarende til graden af vaskulariseret væv. 
The majority of hydrolytic conversion is in the retina/choroid followed by the iris/ciliary body and cornea, consistent with the degree of vascularised tissue.
Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter) 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Radiokromatografiske analyser før og efter β-glucuronidasehydrolyse viste, at alle metabolitter var i form af glukuronidkonjugater, dog med undtagelse af amfenac. 
Radiochromatographic analyses before and after β-glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac.
KARTON TIL ENKELTFLASKE 
CARTON FOR SINGLE BOTTLE
Interaktion med andre lægemidler: Hverken nepafenac eller amfenac hæmmer nogen af de vigtigste metaboliske aktiviteter af det humane cytokrom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved koncentrationer op til 3000 ng/ml. 
Interactions with other medicinal products: Neither nepafenac nor amfenac inhibit any of the major human cytochrome P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metabolic activities in vitro at concentrations up to 3000 ng/ml.
Smertefrihed i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % af patienterne på vehikel. 
Pain free rates in the NEVANAC group were 89% and 91% compared to 40% and 50% of patients on vehicle.
Du må ikke holde op med at bruge NEVANAC uden først at informere din læge. 
Do not stop using NEVANAC without speaking to your doctor first.
Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt NEVANAC. 
You may find that your vision is blurred temporarily just after using NEVANAC.
På grund af virkningsmekanismen frarådes samtidig brug af disse lægemidler. 
Considering their mechanism of action, the concomitant use of these medicinal products is not recommended.
Det vides ikke, om nepafenac udskilles i human mælk. 
It is unknown whether nepafenac is excreted in human milk.
Der kan være en øget risiko for bivirkninger i hornhinden (øjeæblets overflade), hvis du: 
There may be a higher risk of corneal side effects (eye surface problems) if you have:
Der kan opstå forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner. 
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Amfenac var den hyppigste metabolit i plasma, og udgjorde cirka 13 % af den totale plasmaradioaktivitet. 
Amfenac was the major metabolite in plasma, representing approximately 13% of total plasma radioactivity.
Indehaver af markedføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building 
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Vista Building
NEVANAC anbefales ikke under graviditet. 
NEVANAC is not recommended during pregnancy.
Hos kaniner er det vist, at nepafenac hæmmer nedbrydning af blod-retina-barrieren samtidig med, at PGE2-syntesen supprimeres. 
In rabbits, nepafenac has been shown to inhibit blood-retinal-barrier breakdown, concomitant with suppression of PGE2 synthesis.
Det er ikke påkrævet at justere dosis hos disse patienter. 
No dose adjustment is warranted in these patients.
Der foreligger meget begrænsede data vedrørende samtidig brug af prostaglandinanaloger og NEVANAC. 
There are very limited data on the concomitant use of prostaglandin analogues and NEVANAC.
Nepafenac gennemgår en relativ hurtig bioaktivering til amfenac via intraokulære hydrolaser. 
Nepafenac undergoes relatively rapid bioactivation to amfenac via intraocular hydrolases.
NEVANAC kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, som du tager, herunder andre øjendråber til behandling af grøn stær (glaukom). 
NEVANAC can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
• Tryk let på siden af flasken, indtil en dråbe frigives og drypper ned i øjet (billede 2). 
• Gently squeeze the sides of the bottle until one drop is released into your eye (picture 2).
Krydssensibilitet 
Cross-sensitivity
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data) 
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Derefter gennemgår amfenac en omfattende metabolisme til mere polære metabolitter, der involverer hydroxylering af den aromatiske ring, som fører til dannelse af glukuronidkonjugat. 
Subsequently, amfenac undergoes extensive metabolism to more polar metabolites involving hydroxylation of the aromatic ring leading to glucuronide conjugate formation.
NEVANAC påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
NEVANAC has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Natriumhydroxid og/eller saltsyre (til justering af pH) Renset vand 
Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Amfenac har en høj affinitet over for serumalbumin proteiner. 
Amfenac has a high affinity toward serum albumin proteins.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data) 
Side effects with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Systemorganklasse 
System organ classification
Okulære bivirkninger kan forekomme med højere frekvens hos diabetikere end observeret i den generelle befolkning (se pkt. 
Ocular adverse reactions in diabetic patients may occur at a higher frequency than observed in the general population (see section 4.4).
Ikke almindelig: Hypertension Ikke kendt: Forhøjet blodtryk 
Uncommon: hypertension Not known: blood pressure increased
Hos drægtige kaniner viste en maternel dosis på 30 mg/kg, som fremkaldte let toksicitet hos mødrene, en statistisk signifikant stigning i forekomsten af misdannelser hos fostre. 
In pregnant rabbits, a maternal dose of 30 mg/kg that produced slight toxicity in the mothers showed a statistically significant increase in the incidence of litter malformations.
De tilsvarende procenter i en integreret analyse af de 2 studier var 15,9 % i vehikel-gruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p<0,001). 
The corresponding percentages in integrated analysis of the 2 studies were 15.9% in vehicle group and 4.1% in NEVANAC group, p<0.001).
Den næsthyppigste plasmametabolit blev identificeret som 5-hydroxy-nepafenac, og udgjorde cirka 9 % af den totale radioaktivitet ved Cmax. 
The second most abundant plasma metabolite was identified as 5-hydroxy nepafenac, representing approximately 9% of total radioactivity at Cmax.
Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan. 
If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose and continue with the next dose of your regular routine.
For at undgå kontaminering af øjendråbeflaskens spids og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. 
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Hvis det er nødvendigt at bruge kontaktlinser under behandling, bør patienterne instrueres om at fjerne kontaktlinserne før applikation, og vente mindst 15 minutter efter drypning, før linserne sættes i igen. 
If contact lenses need to be used during treatment, patients should be advised to remove contact lenses prior to application and wait at least 15 minutes before reinsertion.
Prostaglandinanaloger 
Prostaglandin analogues
Øjensalver skal påføres til sidst. 
Eye ointments should be administered last.
Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne én gang dagligt. 
The recommended dose is One drop in the affected eye or eyes, once a day.
Sjælden: Svimmelhed, hovedpine 
Rare: dizziness, headache
Sjælden: Overfølsomhed 
Rare: hypersensitivity
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger NEVANAC: - Hvis du let får blå mærker, eller du har blødningsproblemer eller har haft det tidligere. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using NEVANAC: - if you bruise easily or have bleeding problems or have had them in the past.
I de to forsøg fjernede NEVANAC inflammation på dag 14 efter operationen hos 65 % og 68 % af patienterne sammenlignet med 25 % og 35 % af patienterne på vehikel. 
In the two studies, NEVANAC cleared inflammation at day 14 post operation in 65% and 68% of patients compared to 25% and 35% of patients on vehicle.
Disse tilstande kan være synstruende. 
These events may be sight threatening.
I reproduktionsstudier med nepafenac hos rotter var maternelle toksiske doser ≥10 mg/kg forbundet med dystoci, øget post-implantation tab, reduceret fostervægt og -vækst og nedsat fosteroverlevelse. 
In reproduction studies performed with nepafenac in rats, maternally toxic doses ≥10 mg/kg were associated with dystocia, increased postimplantation loss, reduced foetal weights and growth, and reduced foetal survival.
NSAID-præparater har ingen antimikrobielle egenskaber. 
NSAIDs do not have any antimicrobial properties.
Topikale kortikosteroider er også kendt for at medføre langsom eller forsinket helingsproces. 
Topical corticosteroids are also known to slow or delay healing.
Eksempler på NSAID-præparater er: acetylsalicylsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac. 
Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
Sjælden: Kvalme Ikke kendt: Opkastning 
Rare: nausea Not known: vomiting
En signifikant højere procentdel af patienterne i NEVANAC-gruppen rapporterede ingen okulær smerte efter kataraktoperation, sammenlignet med patienterne i vehikel-gruppen. 
A significantly higher percentage of patients in the NEVANAC group reported no ocular pain following cataract surgery compared to those in the vehicle group.
Når nepafenac ordineres til en patient med diabetes til forebyggelse af makulært ødem efter kataraktoperation, skal tilstedeværelse af eventuelle yderligere risikofaktorer føre til en revurdering af mulige fordele/risici samt intensiveret overvågning af patienten. 
When nepafenac is prescribed to a diabetic patient post cataract surgery to prevent macular oedema, the existence of any additional risk factor should lead to reassessment of the foreseen benefit/risk and to intensified patient monitoring.
En akut okulær infektion kan maskeres ved topikal anvendelse af antiinflammatoriske præparater. 
An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicines.
Hvis en dosis glemmes, appliceres en enkelt dråbe så hurtigt som muligt, og derefter følges den sædvanlige doseringsplan. 
If a dose is missed, a single drop should be applied as soon as possible before reverting to regular routine.
Efter en enkelt dosis NEVANAC i 25 patienter, som alle havde fået foretaget en kataraktoperation, blev koncentrationen i kammervæske målt 15, 30, 45 og 60 minutter efter dosering. 
Following a single dose of NEVANAC in 25 cataract surgery patients, aqueous humour concentrations were measured at 15, 30, 45 and 60 minutes post-dose.
Dette lægemiddel må ikke injiceres. 
The medicinal product should not be injected.
I tilfælde af en okulær infektion skal brugen af disse sammen med anti-infektiva overvåges nøje. 
In case of ocular infection, their use with anti-infectives should be undertaken with care.
NEVANAC anbefales ikke til disse patienter, før der foreligger yderligere data. 
Its use is not recommended in these patients until further data become available.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, antiinflammatoriske stoffer, non-steroide, ATC-kode: S01BC10 
Pharmacotherapeutic group: Opthalmologicals, Anti-inflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC10
Det kan skyldes en betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjets overflade med eller uden tab eller beskadigelse af celler, eller en betændelseslignende tilstand (inflammation) i den farvede del af øjet (iritis). 
This may be a result of inflammation on the eye surface with or without loss or damage of cells or an inflammation of the coloured part of the eye (iritis).
NEVANAC 1 mg/ml er indiceret til voksne til: 
NEVANAC 1 mg/ml is indicated in adults for:
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende NEVANACs virkning på human fertilitet. 
There are no data on the effect of NEVANAC on human fertility.
NEVANAC er ikke undersøgt hos patienter med leversygdom eller nedsat nyrefunktion. 
NEVANAC has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Nepafenac er et non-steroid antiinflammatorisk og smertestillende pro-drug. 
Nepafenac is a non-steroidal anti-inflammatory and analgesic prodrug.
I disse studier blev studiemedicinen administreret dagen før operation, på operationsdagen og i op til 90 dage efter operation. 
In these studies, study medication was initiated the day prior to surgery, continued on the day of surgery and for up to 90 days of the postoperative period.
Resultater fra kliniske studier viser, at NEVANAC øjendråber ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk. 
Results from clinical studies indicate that NEVANAC eye drops have no significant effect on intraocular pressure.
Luk flasken omhyggeligt umiddelbart efter brug. 
Close the bottle cap firmly immediately after use.
Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Det er rapporteret, at NSAID-præparater til okulær anvendelse kan forårsage øget blødning i det okulære væv (herunder hyphaema) i forbindelse med okulære operationer. 
There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaemas) in conjunction with ocular surgery.
Der forventes ingen påvirkning af det ammede barn, da den systemiske eksponering for nepafenac hos den ammende kvinde er ubetydelig. 
However, no effects on the suckling child are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to nepafenac is negligible.
Den maksimale, gennemsnitlige koncentration i kammervæsken blev observeret efter 1 time (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44,8 ng/ml). 
The maximum mean aqueous humour concentrations were observed at the 1 hour time-point (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44.8 ng/ml).
Patienterne skal instrueres i at undgå sollys under behandling med NEVANAC. 
Patients should be instructed to avoid sunlight during treatment with NEVANAC.
Lys gul til mørk orange homogen suspension, pH ca. 6,8. 
Light yellow to dark orange uniform suspension, pH 6.8 (approximately).
C-nepafenac til raske frivillige blev det påvist, at størstedelen af radioaktiv udskillelse foregik gennem urinen, og det udgjorde cirka 85 %, mens fækal udskillelse udgjorde cirka 6 % af dosen. 
C-nepafenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 85% while faecal excretion represented approximately 6% of the dose.