natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos 60 raske voksne frivillige er lamivudin 300 mg 1 gang dagligt vist at være farmakokinetisk ækvivalent ved steady-state over for lamivudin 150 mg 2 gange daglig med hensyn til intracellulær triphosphat AUC24 og Cmax. 
In 60 healthy adult volunteers, lamivudine 300 mg once daily has been demonstrated to be pharmacokinetically equivalent at steady-state to lamivudine 150 mg twice daily with respect to intracellular triphosphate AUC24 and Cmax.
De følgende bivirkninger er rapporteret under behandling af hiv-sygdom med lamivudin. 
The following adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with lamivudine:
Opsummering af steady state lamivudin-AUC (0-24) (µg∙time/ml) i plasma og statistiske sammenligninger af dosering én gang daglig og 2 gange daglig på tværs af studier 
Summary of Stead-State Plasma Lamivudine AUC (0-24) (µg•h/mL) and Statistical Comparisons for Once and Twice-Daily Oral Administration Across Studies
Lamivudin i en dosering på 100 mg en gang dagligt har vist sig også at være effektiv i behandlingen af voksne patienter med kronisk HBV-infektion (for detaljer vedrørende kliniske studier henvises til produktinformationen for lamivudin 100 mg). 
Lamivudine at a dose of 100 mg once daily has also been shown to be effective for the treatment of adult patients with chronic HBV infection (for details of clinical studies, see the prescribing information for lamivudine 100 mg).
Abacavir + lamivudin-gruppen, som fik én daglig dosis, blev vist at være non-inferior til gruppen med 2 daglige doser ifølge den præspecificerede non-inferioritetsmargin på -12 % ved det primære endepunkt, som var < 80 kopier/ml ved uge 48, og ligeledes ved uge 96 (sekundært endepunkt) samt alle andre grænser testet (< 200 kopier/ml, < 400 kopier/ml, < 1.000 kopier/ml), som alle var indenfor denne non-inferioritetsmargin. 
The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of <80 c/mL at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested (<200 c/mL, <400 c/mL, <1000 c/mL), which all fell well within this non-inferiority margin.
Abacavir beholder den antiretrovirale aktivitet over for lamivudin-resistent hiv-1, der kun har M184V-mutationen. 
Abacavir maintains its antiretroviral activities against lamivudineresistant HIV-1 harbouring only the M184V mutation.
Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglycolat (Type A) Magnesiumstearat 
Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium Stearate
• Emtricitabin (mod hiv-infektion) 
• emtricitabine (used to treat HIV infection).
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelige: Træthed, utilpashed, feber 
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, malaise, fever.
Forholdet mellem in vitro-følsomheden af hiv over for lamivudin og det kliniske respons af behandling, hvor lamivudin er indeholdt undersøges forsat. 
The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and clinical response to lamivudine-containing therapy remains under investigation.
Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg. - Øvrige indholdsstoffer: 
Each film-coated tablet contains 300 mg. - The other ingredients are:
Anbefalet dosering - børn over 3 måneder og med en vægt på mindre end 25 kg: Kreatininclearance (ml/min) 
Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min) First dose
Samtidig administration af lamivudin og høje doser af trimethoprim/sulfamethoxazol til behandling af Pneumocystis jirovecii-pneumoni (PCP) og toxoplasmose bør undgås. 
Co-administration of lamivudine with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/596/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/596/007
30 til < 50 
30 to<50
Indgift af co-trimoxazol sammen med lamivudin til patienter med nedsat nyrefunktion bør vurderes omhyggeligt. 
Administration of co-trimoxazole with lamivudine in patients with renal impairment should be carefully assessed.
-2,3 % (95 % CI -9,3 % til +4,7 %), p=0,52 
-2.3% (95% CI -9.3% to +4.7%), p=0.52
Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion er den terminale plasmahalveringstid af lamivudin øget på grund af nedsat clearance; derfor bør dosis justeres (se pkt. 
Renal impairment: In patients with moderate to severe renal impairment, the terminal plasma half-life of lamivudine is increased due to decreased clearance; therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. 
Ask your pharmacist how to throw away the medicines you no longer use.
• Andre lægemidler, der indeholder lamivudin (mod hiv-infektion eller hepatitis B-infektion) 
• other medicines containing lamivudine, (used to treat HIV infection or hepatitis B infection).
Graviditet: Farmakokinetikken af oral lamivudin sent i graviditeten svarede til den hos ikke-gravide kvinder. 
Pregnancy: Following oral administration, lamivudine pharmacokinetics in late-pregnancy were similar to non-pregnant women.
Anbefalet dosering - voksne, unge og børn (der vejer mindst 25 kg): 
Dosing recommendations - Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
Andele af personer i én gang daglig versus to gange daglig randomisering til abacavir+lamivudin af ARROW med plasma hiv-1 RNA < 80 kopier/ml: Subgruppeanalyse efter formulering 
Proportions of Subjects in the Once Daily versus Twice Daily Abacavir+Lamivudine Randomisation of ARROW with Plasma HIV-1 RNA <80 copies/ml: Subgroup Analysis by Formulation
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/596/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/596/014
For at sikre optagelse af hele dosis bør tabletterne synkes hele og ikke knuses. 
To ensure the administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing.
Lamivudin findes også som oral opløsning til børn over 3 måneder, som vejer mindre end 14 kg, eller til patienter med synkebesvær (se pkt. 
Lamivudine is also available as an oral solution for children over three months of age and who weigh less than 14 kg or for patients who are unable to swallow tablets (see section 4.4).
Hvilket som helst regime med opløsninger til hver tid 
Any solution regimen at any time All tablet based regimen throughouts
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. 
Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Efter peroral administration blev lamivudin udskilt i brystmælk i koncentrationer svarende til serumkoncentrationerne. 
Following oral administration lamivudine was excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum.
• Cladribin (mod hårcelleleukæmi). 
• cladribine (used to treat hairy cell leukaemia).
Virologisk respons baseret på hiv-1-RNA under 80 kopier/ml plasma ved uge 48 og uge 96 ved én gang daglig versus 2 gange daglig dosering af abacavir + lamivudin; randomisering af ARROW (observationsanalyse) 
Virological Response Based on Plasma HIV-1 RNA less than 80 copies/ml at Week 48 and Week 96 in the Once Daily versus Twice Daily abacavir + lamivudine randomisation of ARROW (Observed Analysis)
Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter skal kontrolleres jf. standardpraksis. 
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice.
Administration af trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg øger ekspositionen af lamivudin med 40 % på grund af trimethoprimdelen. 
Administration of trimethoprim/sulfamethoxazole 160 mg/800 mg results in a 40% increase in lamivudine exposure, because of the trimethoprim component; the sulfamethoxazole component did not interact.
Hvide, uigennemsigtige HDPE-tabletbeholdere med hvidt, uigennemsigtigt, børnesikret polyethylenskruelåg med induktionsforsegling. 
White opaque HDPE tablet containers with white opaque polyethylene child resistant screw cap with induction seal.
Tabletbeholdere 
Tablet containers
indeholder: 
NN:
Lamivudin-tabletter er bioækvivalente med lamivudin oral opløsning med hensyn til AUC∞ og Cmax hos voksne. 
Administration of lamivudine tablets is bioequivalent to lamivudine oral solution with respect to AUC∞ and Cmax in adults.
Ved en terapeutisk dosis på 300 mg én gang daglig er den gennemsnitlige (CV) steady state Cmax, Cmin og 24 timers AUC henholdsvis 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) og 8,9 μg•h/ml (21 %). 
At a therapeutic dose of 300 mg once daily, the mean (CV) steady-state Cmax, Cmin and 24h AUC are 2.0 µg/ml (26%), 0.04 µg/ml (34%) and 8.9 µg•h/ml (21%), respectively.
Patienter der skifter mellem lamivudin oral opløsning og lamivudin tabletter bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt. 
Patients changing between lamivudine oral solution and lamivudine tablets should follow the dosing recommendations that are specific for the formulation (see section 5.2)
Kliniske studier har vist, at lamivudin i kombination med zidovudin kan reducere hiv-1-virusbyrden samt øge CD4-celletallet. 
In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
Børn, som får lamivudintabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se pkt. 
Children receiving lamivudine oral tablets according to the recommended dosage regimen achieve higher plasma lamivudine exposure than children receiving oral solution because higher mg/kg doses are administered with the tablet formulation and the tablet formulation has higher bioavailability (see section 4.2).
Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage ny medicin, mens du er i behandling med Lamivudin Teva Pharma B.V. 
Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Lamivudine Teva Pharma B.V..
fås også som en 150 mg tablet til behandling af børn fra 3 måneder, der vejer under 25 kg. 
A 150 mg strength Lamivudine Teva Pharma B.V. tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg.
• nedsat antal af blodceller, der har betydning for blodets evne til at størkne (trombocytopeni) 
• a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia)
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN TEVA B.V. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TEVA B.V.
Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat. 
Tablet core: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, magnesium stearate.
For at undgå transmissionen af hiv anbefales det, at hivinficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn. 
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
-4,8 % (95 % CI -11,5 % til +1,9 %), p=0,16 
-4.8% (95% CI -11.5% to +1.9%), p=0.16 Week 48
Engangsdosering (300 mg 1 gang dagligt): Et klinisk studie har vist, at der ikke er forskel på dosering af lamivudin 1 gang daglig og lamivudin 2 gange daglig. 
Once daily dosing (300 mg once a day): a clinical study has demonstrated the non-inferiority between lamivudine once a day and lamivudine twice a day containing regimens.
Leversygdom: Hvis lamivudin anvendes samtidig til behandling af såvel hiv som HBV, kan der findes yderligere information i produktresumeet for lamivudin 100 mg vedrørende behandlingen af hepatitis B med lamivudin. 
Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the lamivudine 100 mg SmPC.
Du bør kende til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Lamivudin Teva Pharma B.V. 
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Lamivudine Teva Pharma B.V..
Interaktion med trimethoprim øger ekspositionen af lamivudin med 40 % ved terapeutiske doser. 
An interaction with trimethoprim, a constituent of co-trimoxazole, causes a 40% increase in lamivudine exposure at therapeutic doses.
Børn fra 3 måneder: Da der ikke kan opnås præcis dosering med 300 mg tabletter uden delekærv i denne patientpopulation, anbefales det at anvende Lamivudin Teva Pharma B.V. 
Children from three months of age: As an accurate dosage cannot be achieved with the 300 mg nonscored tablet formulation in this patient population, it is recommended that the Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg scored tablet formulation is used and the corresponding recommended dosage instructions are followed.
helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændig, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
-1,6 % (95 % CI -8,4 % til +5,2 %), p=0,65 
-1.6% (95% CI -8.4% to +5.2%), p=0.65 Week 96
1.206 hiv-inficerede patienter i alderen 3 måneder til 17 år blev inkluderet i ARROW-studiet (COL105677); heraf fik 669 patienter abacavir og lamivudin enten som én daglig dosis eller som 2 daglige doser (se pkt. 
1206 HIV-infected paediatric patients aged 3 months to 17 years were enrolled in the ARROW Trial (COL105677), 669 of whom received abacavir and lamivudine either once or twice daily (see section 5.1).
tilhører en gruppe af midler rettet mod retrovirus, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er). 
It belongs to a group of medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
bør stoppes omgående, hvis kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratoriefund tyder på udvikling af pancreatitis. 
Treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Almindelige: Hovedpine, søvnløshed Meget sjælden: Perifer neuropati (eller paræstesi) 
Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesia).
Plasma hiv-1-RNA < 80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig) 
Plasma HIV-1 RNA <80 c/mL Risk difference (once daily-twice daily)
Børn, der vejer ≥ 20 kg til < 25 kg: Den anbefalede dosis er 225 mg daglig. 
Children weighing ≥20 kg to <25 kg: The recommended dose is 225 mg daily.
afbrydes hos hiv-patienter med hepatitis Bvirus infektion, bør der foretages periodisk monitorering af både leverfunktionen og markører for HBV-replikationen, idet seponeringen af lamivudin kan medføre akut forværrelse af hepatitis (se også i produktresumeet for lamivudin 100 mg). 
If Lamivudine Teva Pharma B.V. is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis (see lamivudine 100 mg SmPC).
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Lamivudin Teva Pharma B.V. 
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Lamivudine Teva Pharma B.V.. Lamivudine Teva Pharma B.V. and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Børn, der vejer 14 kg til < 20 kg: Den anbefalede dosis er 150 mg daglig. 
Children weighing 14 kg to <20 kg: The recommended dose is 150 mg daily.
Gives zidovudin samtidigt, øges ekspositionen af zidovudin med 13 %, og den maksimale plasmakoncentration øges med 28 %. 
Co-administration of zidovudine results in a 13% increase in zidovudine exposure and a 28% increase in peak plasma levels.
5.1 ARROW studie) blev der rapporteret lavere virologisk responsrater og hyppigere viral resistens hos børn, der fik oral opløsning af lamivudin sammenlignet med dem, der fik tabletformuleringen. 
Paediatric population: In a study performed in paediatric patients (see section 5.1 ARROW study), lower rates of virologic suppression and more frequent viral resistance were reported in children receiving an oral solution of lamivudine as compared to those receiving the tablet formulation.
sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccaharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, 
When possible, avoid chronic coadministration of Lamivudine Teva Pharma B.V. with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol,
er indiceret som del af en antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af Human Immundefekt Virus (hiv)-inficerede voksne og børn. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Lamivudin Teva Pharma B.V. 
Not everyone responds to treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. in the same way.
Kontakt lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig. 
Talk to your doctor if any of these apply to you.
indeholder natrium Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet, that is to say essentially “sodium-free”.
Én gang daglig Plasma hiv-1 RNA < 80 kopier/ml: n/N (%) 
Once Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
To gange daglig Plasma hiv-1 RNA < 80 kopier/ml: n/N (%) 
Twice Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
Meget sjælden: Ren erytrocyt aplasi 
Very rare: Pure red cell aplasia.
Lamivudin 8 mg/kg én gang daglig Geometrisk gennemsnit (95 % CI) 
Lamivudine 8 mg/kg OnceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Trifosfatet hæmmer selektivt replikationen af hiv-1 og hiv-2 in vitro. 
The triphosphate has selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro, it is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
Luftveje, thorax og mediastinum Almindelige: Hoste, symptomer fra næsen 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms.
Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Lamivudin Teva Pharma B.V. 
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Lamivudine Teva Pharma B.V. without your doctor's advice.
Ved en terapeutisk dosis på 150 mg 2 gange daglig er den gennemsnitlige (CV) steady state Cmax og Cmin i plasma for lamivudin henholdsvis 1,2 μg/ml (24 %) og 0,09 μg/ml (27 %). 
Based on data derived from a study in healthy volunteers, at a therapeutic dose of 150 mg twice daily, mean (CV) steady-state Cmax and Cmin of lamivudine in plasma are 1.2 µg/ml (24%) and 0.09 µg/ml (27%), respectively.
Blod og lymfesystem Ikke almindelige: Neutropeni og anæmi (begge af og til alvorlige), trombocytopeni 
Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia.
- hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lamivudin Teva 
• if you are allergic to lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hvis du har glemt at tage Lamivudin Teva Pharma B.V. 
If you forget to take Lamivudine Teva Pharma B.V.
er tilgængelig i aluminiumblistere indeholdende 20, 30, 60, 80, 90, 100 og 500 tabletter eller HDPE-beholdere indeholdende 30 tabletter. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. is available in aluminium blisters containing 20, 30, 60, 80, 90, 100 and 500 tablets or HDPE containers containing 30 tablets.
300 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/596/008 20 tabletter (blister) EU/1/09/596/009 30 tabletter (blister) EU/1/09/596/010 60 tabletter (blister) EU/1/09/596/011 90 tabletter (blister) EU/1/09/596/012 100 tabletter (blister) EU/1/09/596/013 500 tabletter (blister) EU/1/09/596/014 30 tabletter (beholder) EU/1/09/596/016 80 tabletter (blister) 
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets EU/1/09/596/008 20 tablets (blister) EU/1/09/596/009 30 tablets (blister) EU/1/09/596/010 60 tablets (blister) EU/1/09/596/011 90 tablets (blister) EU/1/09/596/012 100 tablets (blister) EU/1/09/596/013 500 tablets (blister) EU/1/09/596/014 30 tablets (bottle) EU/1/09/596/016 80 tablets(blister)
Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelige: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rhabdomyolyse 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders.
er tilgængelig i aluminiumblistere indeholdende 20, 30, 60, 80, 90, 100 og 500 tabletter eller HDPE-beholdere indeholdende 60 tabletter. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. is available in aluminium blisters containing 20, 30, 60, 80, 90, 100 and 500 tablets or HDPE containers containing 60 tablets.
Denne dosis kan gives som 150 mg 2 gange dagligt eller 300 mg 1 gang dagligt (se pkt. 
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Almindelige: Kvalme, opkastning, mavesmerter eller -kramper, diarré Sjældne: Pancreatitis, stigning i serumamylase 
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea.
I akutte dyrestudier resulterede indgift af meget høje doser lamivudin ikke i organtoksicitet. 
Administration of lamivudine at very high dose levels in acute animal studies did not result in any organ toxicity.
150 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/596/001 20 tabletter (blister) EU/1/09/596/002 30 tabletter (blister) EU/1/09/596/003 60 tabletter (blister) EU/1/09/596/004 90 tabletter (blister) EU/1/09/596/005 100 tabletter (blister) EU/1/09/596/006 500 tabletter (blister) EU/1/09/596/007 60 tabletter (beholder) EU/1/09/596/015 80 tabletter (blister) 
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets EU/1/09/596/001 20 tablets (blister) EU/1/09/596/002 30 tablets (blister) EU/1/09/596/003 60 tablets (blister) EU/1/09/596/004 90 tablets (blister) EU/1/09/596/005 100 tablets (blister) EU/1/09/596/006 500 tablets (blister) EU/1/09/596/007 60 tablets (bottle) EU/1/09/596/015 80 tablets (blister)
I PENTA 15-studiet er lamivudins geometriske gennemsnits-AUC (0-24) (95 % CI) i plasma for de fire patienter under 12 måneder, som skiftede fra 2 daglige doser til én daglig dosis (se pkt. 
In PENTA 15 study, the geometric mean plasma lamivudine AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are 10.31 (6.26, 17.0) µg•h/mL in the once-daily dosing and 9.24 (4.66, 18.3) µg•h/mL in the twice-daily dosing.