natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samtidig behandling med anti-blodplade stoffer udover acetylsalicylsyre, så som ticlopidin eller clopidogrel, GpIIb/IIIa receptor antagonister, så som eptifibatid, irofiban eller abciximab, Andre trombin inhibitorer, så som lav molekulær vægt hepariner er ikke blevet vurderet. 
Concomitant use with - antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as ticlopidine or clopidogrel, - GpIIb/IIIa receptor antagonists such as eptifibatide, tirofiban, or abciximab, - other thrombin inhibitors such as low molecular weight heparins has not been assessed.
- Kendt hypersensitivitet over for hirudiner eller andre indholdsstoffer i Refludan - Graviditet og amning (se pkt. 
- Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6)
(Lepirudin er et DNA-recombinantprodukt fremstillet i gærceller) 
(Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells)
Rapporteret blødningstilfælde inkluderer: Anæmi eller fald i hæmoglobin værdi uden umiddelbar blødningskilde, blå mærker, blødning fra punktur sted, næseblødning, blod i urinen, maveblødning, vaginal blødning, rektal blødning, lungeblødning, blødning i brystområdet efter en operation, blødning i hjernen. 
Reported bleeding events include: anaemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding, bruising, bleeding from puncture sites, nose bleeding, blood in urine, gastrointestinal bleeding, vaginal bleeding, rectal bleeding, pulmonary haemorrhage, bleeding into chest space and around the heart following surgery, bleeding into the brain.
- Ved nedsat nyrefunktion kan relativ overdosering indtræde selv ved standarddosering. 
In case of renal impairment relative overdose might occur even under standard dosage regimen.
Refludan må ikke gives til gravide eller ammende mødre. 
Refludan should not be administered to pregnant women or nursing mothers.
Fortæl venligst Deres læge, såfremt De lider af nedsat nyrefunktion eller skrumpelever, så vil lægen reducere dosis efter nedenstående retningslinjer. 
Please inform your doctor if you suffer from reduced kidney function or liver cirrhosis (advanced disease of the liver) for he will then reduce the dosage.
Kreatininclearance [ml/mm] 
Creatinine clearance [ml/min]
Alvorlig blødning og især hjerneblødning kan være dødelig. 
Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal.
Den rekonstituerede opløsning skal anvendes straks. 
The reconstituted solution is to be used immediately.
Legemsvægt [kg] 
[kg]
Refludans virkning og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at tage Refludan Sådan skal De tage Refludan Bivirkninger 
What Refludan is and what it is used for Before you use Refludan How to use Refludan Possible side effects 5 How to store Refludan Further information
Hvis De har blødningstendens vil Deres læge nøje overveje risikoen ved Refludanbehandling i forhold til fordelen. 
If you have a bleeding tendency, your doctor will weigh the risk of Refludan administration against its benefit.
Fremstiller CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Tyskland. 
Manufacturer CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany.
Vurderingen omfatter især følgende situationer med forøgede risiko for blødning: - Nylig punktur af større blodkar eller organbiopsier - Blodkar- og organanomalier - Nylig cerebrovaskulær episode, slagtilfælde eller intracerebralt indgreb - Svær ukontrolleret hypertension - Bakteriel endocarditis - Svært nedsat nyrefunktion - Hæmorrhagisk diatese - Nylig større kirurgiske indgreb - Nylig blødning (fx intrakraniel, gastrointestinal, intraokulær, pulmonal) - Åbenlyse tegn på blødning - Nylig aktivt mavesår - Alder > 65 år. 
This particularly includes the following situations with increased bleeding risk: - Recent puncture of large vessels or organ biopsy - Anomaly of vessels or organs - Recent cerebrovascular accident, stroke, or intracerebral surgery - Severe uncontrolled hypertension - Bacterial endocarditis - Advanced renal impairment - Haemorrhagic diathesis - Recent major surgery - Recent bleeding (e.g. intracranial, gastrointestinal, intraocular, pulmonary) - Overt signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years.
Aktivt stof: lepirudin, et rekombinant DNA-produkt afledt ud fra gærceller. 
What Refludan contains The active substance is lepirudin, a recombinant DNA product derived from yeast cells.
Hos ældre personer er den systemiske clearance ca. 25 % lavere end hos unge voksne. 
In elderly patients the systemic clearance of lepirudin is about 25 % lower as compared to younger patients.
Tag ikke Refludan - hvis De er overfølsom (allergisk) over for lepirudin, til hirudiner eller et af de øvrige indholdsstoffer hvis De er gravid eller ammer 
Do not use Refludan - if you are allergic (hypersensitive ) to lepirudin, to hirudins or any of the other ingredients of
Blodpropnedbrydende medicin til eller tabletter til forebyggelse af blodpropper (coumariner) kan øge risikoen for blødning, hvis lægemidlerne anvendes på samme tid. 
Medicines given to break up clots or tablets to prevent clot formation (coumarins) may increase the risk of bleeding when given at the same time.
- Ikke anvendt injektionsvæske bør kasseres på passende vis. - Kun polypropylensprøjter må anvendes til injektion. 
- For injection only polypropylene syringes may be used.
I en intensiv post-marketingundersøgelse i HIT type II blev der rapporteret om fatal blødning hos 1 % og intrakraniel blødning hos 0,2 % af patienterne 
In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients
Anafylaktiske reaktioner inklusive nældefeber, åndenød, med krampeagtige anfald, hoste, skarp åndelyd, vand i kroppen og i indervæggen af karrene (inklusive ansigtsødem, tungeødem, halsødem). 
- Anaphylactic/oid reactions including urticaria, difficulty in breathing (e.g. consisting of spasms), cough, sharp sound when breathing, build-up of water in the body and in the inner wall of a vessel (including: face oedema, tongue oedema, throat oedema).
Antikoagulationsbehandling af patienter med type II HIT og thromboembolisk sygdom: 
Anticoagulation in adult patients with HIT type II and thromboembolic disease:
Refludan anvendes til antikoagulation (hæmning af blodpropdannelse) hos voksne patienter med heparin-induceret trombocytopeni (blodplademangel) type II HIT samt tromboembolisk sygdom (blodpropper), som kræver injiceret antithrombotisk medicin. 
Refludan is used for anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease requiring injected antithrombotic medicines.
Antikoagulation hos voksne patienter med type II heparin-induceret thrombocytopeni (HIT) og thromboembolisk sygdom, hvor parenteral antitrombotisk behandling er indiceret. 
Anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease mandating parenteral antithrombotic therapy.
Hætteglas etiket 50 mg 
VIAL LABEL: 50 mg
Hætteglas etiket 20 mg 
VIAL LABEL: 20 mg
Perfusionsautomatens infusionshastighed [ml pr. time] skal sættes i relation til legemsvægten. 
The speed of the perfusor automate [ml per hour] is to be set in a body weight dependent fashion.
Hæmaturia 
Urticaria
Da lepirudin næsten udelukkende udskilles og metaboliseres renalt (se også pkt. 
As lepirudin is almost exclusively excreted and metabolised renally (see also section 5.2), the patient's renal function should be considered prior to administration.
- Målintervallet (det terapeutiske vindue) for APTT: - Målintervallet for APTT er en 1,5-3 gange forlængelse af den normale kontrolværdi, når der til kontrollen bruges "Actin FS" eller "Neothromtin" i automatiserede koagulometre. 
- Target range (therapeutic window) for the aPTT: - Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value.
I et intensivt postmarketing undersøgelse i HIT type II, blev dødelig blødning rapporteret i 1% og blødning i hjernen i 0,2 % af patienterne. 
In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients.
Kun såfremt APPT ligger under den øvre terapeutiske grænse (se Monitorering: målinterval), kan yderligere i.v. 
Only if aPTT values have fallen below the lower therapeutic limit (see Monitoring: target range), further intravenous bolus doses of 0.1 mg / kg body weight may be considered every other day.
Informer derfor venligst Deres læge specielt om følgende: - Nylig punktur af større blodkar eller organer - Misdannelser af blodkar og organer - Nylig slagtilfælde, ulykker eller operationer, som medinddrager hjernen - Forhøjet blodtryk - Bakterieinfektion i hjerteklapperne og hjertets indre hinde - Svær nedsat nyrefunktion. 
Thus, please tell your doctor if you have or have had: - Recent puncture of large vessels or organs - Anomaly of vessels or organs - Recent stroke, accident or surgery involving the brain - High blood pressure - Inflammation of the inner membrane of the heart - Advanced kidney disease - Advanced bleeding tendency - Recent major surgery
Derfor bør bolusdosen og infusionshastigheden reduceres ved kendt eller ved mistanke om nyreinsufficiens (kreatininclearance under 60 ml/min. 
Therefore, the bolus dose and infusion rate must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (creatinine clearance below 60 ml/min or creatinine value above 15 mg/l [133 mol/l]).
Pakninger: - Pakning 1 hætteglas - Pakning med 10 hætteglas. 
Presentations: - Pack with 1 vial - Pack with 10 vials Not all pack sizes may be marketed.
som bolusdosis - efterfulgt af 0,15 mg / kg legemsvægt / time som kontinuerlig intravenøs infusion i 2 - 10 dage eller længere afhængigt af det kliniske behov. 
- 0.4 mg / kg body weight intravenously as a bolus dose - followed by 0.15 mg / kg body weight / hour as a continuous intravenous infusion for 2 - 10
Infusionshastigheden skal reduceres ved kendt eller ved mistanke om nyreinsufficiens (se pkt. 
The rate of infusion must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (see sections 4.2, and 5.2).
Opbevar hætteglasset i den originale yderpakning. 
Keep the -vial in the outer carton.
Dosis 0,1 mg / kg legemsvægt/time 
Dosage 0.2 mg / kg body weight
Blødning fra injektionssteder Epistaksis 
Bleeding from puncture sites
Til kontinuerlig intravenøs infusion anvendes en opløsning med styrken 2 mg/ml. 
For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed.
- Den færdige opløsning doseres i henhold til legemsvægten (se 4.2). 
- The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2).
Til intravenøs bolus injektion anvendes en opløsning med styrken 5 mg/ml. 
For intravenous bolus injection, a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed.
Åbenlyse tegn på blødning - Nylig aktivt mavesår - Alder > 65 år. 
- Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years
- Ønskes hurtig rekonstituering injiceres 0,4 ml solvens i vacuumhætteglasset, som derefter omrystes forsigtigt. 
- For rapid, complete reconstitution, inject 0.4 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - pulver til infusionsvæske eller infusionsvæske, opløsning10 hætteglas 
EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - pulver til infusionsvæske eller infusionsvæske, opløsning10 hætteglas 
EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
Bortskaf ubrugt opløsning på passende måde. 
Any unused solution must be discarded appropriately.
- Refludan rekonstitueres med sterilt vand eller natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning. 
- For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution are to be used.
- Styrken 2 mg/ml fås ved at overføre begge opløsninger til en steril engangsperfusionssprøjte (50 
- The final concentration of 2 mg/ml is obtained by transfer of both solutions into one sterile,
Ved rekonstituering fås en klar, farveløs injektionsvæske inden for 3 
On reconstitution a clear, colourless solution is usually obtained within less than
Refludan må derfor ikke anvendes ved graviditet og amning. 
Refludan should therefore not be administered to pregnant women or nursing mothers.
- Ønskes hurtig rekonstituering injiceres 1 ml solvens i vacuumhætteglasset, som derefter omrystes forsigtigt. 
- For rapid, complete reconstitution, inject 1 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Injektionsvolumen [ml] Dosis 0, 4 mg / kg legemsvægt Dosis 0, 2 mg / kg legemsvægt 
Dosage 0.15 mg / kg body weight / h Dosage 0.1 mg / kg body weight / h
Ydre karton: 20 mg x 10 hætteglas 
OUTER CARTON: 20 mg x 10 vials
Oversigt over indlægssedlen: 
Injection vial:
Angioødem (inklusiv: ansigtsødem, tungeødem, larynksødem) 
Angio-oedema (including: face oedema, tongue oedema, larynx oedema)
Ydre karton: 50 mg x 10 hætteglas 
OUTER CARTON: 50 mg x 10 vials
Ydre karton: 20 mg x 1 hætteglas 
OUTER CARTON: 20 mg x 1 VIAL
Ydre karton: 50 mg x 1 hætteglas 
OUTER CARTON: 50 mg x 1 VIAL
Et hætteglas indeholder 20 mg lepirudin. 
1 vial contains 20 mg lepirudin.
Hver hætteglas indeholder 50 mg lepirudin. 
Each vial contains 50 mg lepirudin.
Refludans udseende og pakningstørrelse 
HOW TO STORE REFLUDAN
1 hætteglas (20 mg lepirudin) rekonstitueres med enten 0,4 ml vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%), opløsning. 
Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE REFLUDAN 
BEFORE YOU USE REFLUDAN
Pulver til injektionsvæske og infusionsvæske opløsning. 
Powder for solution for injection or infusion.
- Perfusionsautomatens infusionshastighed justeres i henhold til legemsvægten. 
- The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion.
Et hætteglas indeholder 50 mg lepirudin. 
1 vial contains 50 mg lepirudin.
Hos aber sås blødninger i retina. 
In monkeys retinal haemorrhages occurred.
1 hætteglas (50 mg lepirudin) rekonstitueres med enten 1 ml vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%), opløsning. 
Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
og herefter yderligere fortynde med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning eller 5 % 
- For further dilution sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable.
(0,9%) eller 5 % glucoseinfusionsvæske. 
mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet,
Fremstilling af Refludan injektionsvæske 5 mg/ml 
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous.
Refludan, 20 mg pulver til injektion eller infusion Lepirudin 
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin
- Den færdige opløsning doseres i henhold til legemsvægten. 
- The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion.
10 hætteglas med pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning. 
10 x 1 vial of powder for solution for injection or infusion.
- Uklare injektionsvæsker eller injektionsvæsker, der indeholder partikler, må ikke anvendes. 
- Do not use solutions which are cloudy or contain particles.
- Lægen har ordineret Lepirudin til Dem personligt. 
- This medicine has been prescribed for you.
Refludan 50 mg pulver til injektion eller infusion, opløsning lepirudin 
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin
Refludan 20 mg pulver til injektion eller infusion, opløsning Lepirudin 
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin
ml sprøjte) og herefter yderligere fortynde med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning eller 5 
single-use perfusor syringe (50 ml capacity) and further dilution to a total volume of 50 ml using sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
Refludan 50 mg pulver til injektionsvæske og infusionsvæske, opløsning 
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion
opløsning - Styrken 5 mg/ml fås ved at overføre opløsningen til en steril engangssprøjte (min. 10 ml sprøjte) 
- The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 10 ml capacity) and further dilution to a total volume of 10 ml using sodium chloride
opløsning - Styrken 5 mg/ml fås ved at overføre opløsningen til en steril engangssprøjte (min. 5 ml sprøjte) 
- The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 5 ml capacity) and further dilution to a total volume of 4 ml using sodium chloride
1 hætteglas med pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning. 
1 vial of powder for solution for injection or infusion.
Det grundlæggende system er på plads. 
The base system is in place.
I alt Tilbagekaldelser Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3 
Total Recalls Class 1 Class 2 Class 3
6.3 Personale 
6.3 Personnel
Virksomhedernes interesse for SMV-initiativet oversteg forventningerne. 
Companies' interest in the SME initiative exceeded expectations.
Vedtagelse af flere forslag om større åbenhed. 
Adoption of several proposals for greater transparency.
SMV-kontoret ydede forskriftsmæssig bistand til 14 virksomheder. 
The SME Office provided regulatory assistance to 14 companies.
Særlig finansiel støtte fra EU-budgettet 
Special financial support from the EU budget
Begge procedurer er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser. 
Both procedures are based upon the principle of recognition of national authorisations.
2.8 Paralleldistribution 
2.8 Parallel distribution
Vedtagelse af agenturets arbejdsprogram, stillingsfortegnelse og budget for 2007. 
Adoption of the Agency's work programme, establishment plan and budget for 2007.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu 
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Det skal især nævnes, at agenturet afsluttede sikkerhedsundersøgelser af: 
Notably, the Agency finalised safety reviews of:
Forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug. 
Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use.
De vigtigste initiativer i disse nye rammebestemmelser er: 
Main initiatives of this new framework:
Der blev foretaget en årlig ledelsesrevision, som har til formål at sikre, at ledelsesværktøjerne er effektive og hensigtsmæssige. 
An annual management review was conducted, aimed at ensuring that management tools are effective and suitable.
Den videnskabelige rådgivningsprocedure er blevet forbedret og benyttes i stigende grad af sponsorer af lægemidler. 
The scientific advice procedure has been improved and is used increasingly by sponsors of medicinal products.
Selv om disse generiske lægemidler ikke er innovative, betragtes de alligevel som et vigtigt bidrag til folkesundheden i EU. 
Although these generic medicines are not innovative, they are considered to represent an important contribution to public health in the EU.
Inden jeg afslutter, vil jeg gerne benytte mig af lejligheden til at mindes vores kære ven og bestyrelseskollega, professor Gianmartino Benzi, som døde i november 2006. 
Before I come to the end, I would like to commemorate our dear friend and Management Board colleague, Professor Gianmartino Benzi, who passed away in November 2006.
Hans ånd, hans entusiasme og hans store bidrag til arbejdet i Det Europæiske Lægemiddelagentur er dybt savnet. 
His spirit, his enthusiasm and his contributions to the work of the European Medicines Agency are greatly missed.
Jeg vil gerne indlede med at lykønske den administrerende direktør, personalet, de videnskabelige udvalg og alle arbejdsgrupper for deres fremragende indsats i 2006. 
I would like to begin by congratulating the Executive Director, his staff, the scientific committees and all working parties for their outstanding performance in 2006.
De beslutninger og handlinger, som følger af ledelsesrevisionen, er indføjet i planlægningsdirektiverne, det årlige arbejdsprogram og budgettet. 
The decisions and actions arising from the management review are incorporated in planning directives, annual work programme and budget.
Øvrige initiativer til forbedring af veterinærlægemidlers sikkerhed omfattede: 
Other initiatives for improving the safety of veterinary medicines included:
Kortere gennemsnitlig vurderingstid end i 2005 
Average assessment time quicker than in 2005
Disse monografier blev frigivet til offentlig høring, inden den endelige færdiggørelse. 
These monographs were released for public consultation prior to being finalised.
Netværket er på plads og forbinder tilsynsmyndighederne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, herunder de to nye EU-medlemsstater Bulgarien og Rumænien. 
The network is in place, connecting regulatory authorities in the European Economic Area, including the two new EU Member States, Bulgaria and Romania.
1.3 Information og kommunikation 
1.3 Information and communication
Disse lægemidler kan hjælpe omkring 1,6 millioner patienter i EU, som lider af 24 forskellige sjældne sygdomme. 
These products potentially benefit some 1.6 million European patients suffering from 24 different rare conditions.
EMEA/230189/2007/DA/ENDELIG 
EMEA/88802/2007/EN/FINAL
Overvågning af de nye retlige redskaber vedrørende risikostyring, navnlig risikostyringsplaner. 
Monitoring the new legal tools relating to risk-management, in particular risk-management plans.
Jeg er som altid taknemmelig for de videnskabelige ressourcer, som de nationale kompetente myndigheder stiller til rådighed for EMEA. 
As always, I am grateful to the national competent authorities for the scientific resources they have made available to the EMEA.
Resultaterne af afprøvningerne viste, at hovedparten af lægemidlerne var af høj kvalitet. 
Testing results showed that the majority of the products were of high quality.
De ændringer, som følger af den reviderede lægemiddellovgivning, havde en afgørende indvirkning på bestyrelsens struktur og organisation. 
The changes brought about by the revised pharmaceutical legislation had a fundamental impact on the structure and organisation of the Management Board.
Europa-Kommissionen træffer de endelige afgørelser i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne. 
The European Commission adopts its decisions with the assistance of a standing committee composed of representatives of the Member States.
Agenturet er ansvarligt for at gennemføre EU's telematikstrategi, som er aftalt mellem EuropaKommissionen, medlemsstaterne og EMEA. 
The Agency is responsible for implementing the EU telematics strategy agreed by the European Commission, Member States and the EMEA.
6.2 Agenturets integrerede kvalitetsstyring 
6.2 Integrated quality-management at the Agency
Takket være den nye strømlinede procedure kunne SAWP afslutte procedurerne for videnskabelig rådgivning hurtigere end i de foregående år. 
Thanks to the newly streamlined procedure, the SAWP was able to complete these scientific-advice procedures more quickly than in previous years.
Derudover har der også kørt et projekt vedrørende forberedelsen af sådanne sammendrag for produkter, der er godkendt inden 2006. 
In addition, a project has also been running to prepare such summaries for products approved prior to 2006.