natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet, at der sædvanligvis anbefales højere doser af valaciclovir til immunkompromitterede personer i forhold til immunkompetente personer for samme indikation. 
The MAH stated that higher doses of valaciclovir usually are recommended for dosing in immunocompromised subjects relative to immunocompetent subjects for a common indication.
Dosis til immunkompromitterede patienter er 1.000 mg 3 gange daglig i mindst 7 dage (total daglig dosis 3.000 mg) og indtil to dage efter skorpedannelse på læsioner. 
The dose in immunocompromised patients is 1000 mg three times daily for at least seven days (3000 mg total daily dose) and for 2 days following crusting of lesions.
Den anden dosis bør tages ca. 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis." 
The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.”
Nyresmerter kan være associeret med nyresvigt. 
Renal pain may be associated with renal failure.
Valaciclovir viste dog effekt ved behandling af herpes labialis (forkølelsessår), mucositis på grund af kemoterapi eller radioterapi, HSV-reaktivering fra genopblussen i ansigtet og herpes gladiatorum. 
However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Profylakse mod HSV-infektioner - immunkompetente voksne og unge 
Suppression of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
Cytomegalovirus (CMV)-infektioner CMV-profylakse hos organtransplanterede voksne og unge 
Cytomegalovirus (CMV) Infections CMV prophylaxis in solid organ transplant recipients in adults and adolescents
HSV-suppression til reduktion af udbrud (tilbagevendende episoder af genital herpes simplex) Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af to undersøgelser (123-026 og 123037) for at påvise effekt ved suppression af recidiverende genital herpes. 
HSV Suppression for Outbreak Reduction (recurrent episodes of genital herpes simples) The MAH in order to demonstrate efficacy in the suppression of genital herpes recurrences presented two Studies (123-026 and 123-037).
Valtrex er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne patienter med mild eller moderat immunsuppression (se pkt. 
Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression (see section 4.4).
lysfølsomhed, pruritus 
Rashes including photosensitivity, pruritus.
Valtrex 1.000 mg filmovertrukne tabletter findes i en pakning med 21 filmovertrukne tabletter. 
Valtrex Tablets 1000 mg are supplied in cartons containing 21 film-coated tablets.
Hos patienter i intermitterende hæmodialyse skal dosis af Valtrex gives, efter hæmodialysen er gennemført. 
In patients on intermittent haemodialysis, the Valtrex dose should be administered after the haemodialysis has been performed.
i disse tilfælde (resulterende i en estimeret eksponering på 39-63 ved <10 ml/min. 
The CHMP recommended a cut-off at 10 ml/min in this case (resulting in an estimated exposure of 39-63 at <10 ml/min and 43-77 at CLcr 10-30 ml/min).
Valtrex filmovertrukne tabletter findes i polyvinylchlorid/aluminium-blisterpakninger. 
What Valtrex tablets look like and contents of the pack Valtrex tablets are contained in polyvinyl chloride/aluminium foil blister packs.
• behandle helvedesild (hos voksne) 
• treat shingles (in adults)
• Du skal tage den anden dosis 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis. 
• The second dose should be taken 12 hours (no sooner than 6 hours) after the first dose
• taleforstyrrelser (dysartri) 
• slow, slurred speech (dysarthria)
• nedsat antal blodplader, som er de celler, der får blodet til at størkne (trombocytopeni) 
• reduction in the number of blood platelets which are cells that help blood to clot
Î Tal med lægen, før du tager Valtrex, hvis noget af dette gælder for dig. 
Î Talk to your doctor before taking Valtrex if any of the above apply.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen genberegnede efter anmodning bivirkningshyppighedskategorierne (AR) for de bivirkninger, som er identificeret ved data efter markedsføring, for at tage højde for de reviderede retningslinjer for produktresuméet. 
The MAH, as requested, re-calculated the adverse reactions (ARs) frequency categories for those reactions identified from post-marketing data to take into account the revised SPC guidelines.
Profylakse mod cytomegalovirus (CMV)-infektion og -sygdom hos voksne og unge (≥ 12 år) 
Prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adults and adolescents (≥12 years)
Hos patienter med virusspredning, der deltog i et sub-studie, reducerede valaciclovir spredning signifikant med 73 % sammenlignet med placebo (se pkt. 
Among subjects participating in a viral shedding sub-study, valaciclovir significantly reduced shedding by 73 % compared to placebo (see section 4.4 for additional information on transmission reduction).
Punkt 4.1 - Terapeutiske indikationer 
Section 4.1 Therapeutic Indications
Valaciclovir doseringa 
Valaciclovir Dosage a
Herpes simplex virus (HSV)-infektioner 
Herpes simplex virus (HSV) infections
• behandle og forebygge HSV-infektioner i øjnene. 
• treat and prevent HSV infections of the eye
Det er vist, at valaciclovir nedsætter risikoen for overførsel af genital herpes hos immunkompetente voksne, når det tages profylaktisk og ved samtidig anvendelse af "sikker sex"-procedurer. 
Valaciclovir has been proven to reduce the risk of transmission of genital herpes in immunocompetent adults when taken as suppressive therapy and combined with safer sex practices.
Til herpes labialis (forkølelsessår) er 2.000 mg valaciclovir 2 gange daglig i 1 dag effektiv behandling hos voksne og unge. 
For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
• Tag tabletten på samme tid hver dag. 
• Take Valtrex at the same time each day.
Overfølsomhed over for valaciclovir, aciclovir eller et eller flere af hjælpestofferne (se pkt. 
Hypersensitivity to valaciclovir or aciclovir or any of the excipients (see section 6.1).
Yderligere information om særlige patientpopulationer I kliniske studier er der set tilfælde af nyreinsufficiens, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi og trombocytopeni (i visse tilfælde samtidig) hos svært immunkompromitterede voksne patienter, særligt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, som får høje doser valaciclovir (8.000 mg daglig) i længere perioder. 
There have been reports of renal insufficiency, microangiopathic haemolytic anaemia and thrombocytopenia (sometimes in combination) in severely immunocompromised adult patients, particularly those with advanced HIV disease, receiving high doses (8000 mg daily) of valaciclovir for prolonged periods in clinical trials.
• kramper (anfald) 
• fits (convulsions)
Finland The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, 
The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, United Kingdom
Valtrex 250 mg tabletter findes i en pakning med 60 filmovertrukne tabletter. 
Valtrex Tablets 250 mg are supplied to you in cartons containing 60 film-coated tablets.
Følgende hyppigheder anvendes til klassificering af bivirkninger: 
The following frequency categories are used for classification of adverse effects: Very common ≥ 1/10,
- immunkompromitterede voksne 
- immunocompromised adults
Der er ingen data for anvendelse af højere doser valaciclovir (4.000 mg eller mere om dagen) til patienter med leversygdom. 
Use of higher doses of valaciclovir in hepatic impairment and liver transplantation There are no data available on the use of higher doses of valaciclovir (4000 mg or more per day) in patients with liver disease.
• behandle HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes genitalis) (hos voksne og unge over 12 år). 
• treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old).
CHMP anmodede indehaveren af markedsføringstilladelsen om at drøfte dosisjustering for nyreinsufficiens ved endagsbehandling af herpes labialis yderligere. 
The CHMP requested the MAH to further discuss the proposed dose adjustment for renal impairment at one-day treatment of herpes labialis.
Den anden dosis bør tages ca. 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis. 
The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.
Valtrex er indiceret til profylakse mod CMV-infektion og -sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge (se pkt. 
Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents (see section 4.4)
Valaciclovir er vist effektivt i behandlingen af herpes labialis (forkølelsessår), mucositis pga. kemoterapi eller stråleterapi, HSV-reaktivering efter ansigtskorrektion samt herpes gladiatorum. 
Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Intravenøs antiviral behandling bør anvendes til patienter med kompliceret herpes zoster, dvs. patienter med visceral involvering, dissemineret zoster, motoriske neuropatier, encefalitis og cerebrovaskulære komplikationer. 
Patients with complicated herpes zoster, i.e. those with visceral involvement, disseminated zoster, motor neuropathies, encephalitis and cerebrovascular complications should be treated with intravenous antiviral therapy.
4.4 for højere doser (4.000 mg eller mere om dagen). 
For higher doses (4000 mg or more per day), see section 4.4.
2.000 mg 4 gange daglig 
2000 mg four times daily
Behandling af HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes genitalis) 
Treatment of HSV infections of the skin and genital herpes
• smerter i nederste del af ryggen (nyresmerter) 
• low back pain (kidney pain)
CMV-profylakse med valaciclovir reducerer forekomsten af akut afstødning af transplantat, opportunistiske infektioner og andre herpes virusinfektioner (HSV, VZV) hos organtransplanterede patienter (nyrer, hjerte). 
CMV prophylaxis with valaciclovir in subjects receiving solid organ transplantation (kidney, heart) reduces the occurrence of acute graft rejection, opportunistic infections and other herpes virus infections (HSV, VZV).
Inkorporering af denne nukleosidanalog resulterer i obligat afslutning af kæden, hvorved DNA-syntesen stoppes, og virusreplikationen blokeres. 
Aciclovir triphosphate competitively inhibits the virus DNA polymerase and incorporation of this nucleoside analogue results in obligate chain termination, halting virus DNA synthesis and thus blocking virus replication.
Forebyggelse af infektion med CMV (cytomegalovirus) 
To stop you being infected with CMV (Cytomegalovirus)
Alter, SAEstrada Marco do Grilo Zemouto - Coina 2830 Barreiro 
Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Belgien GlaxoSmithKline s.a. 
Belgium GlaxoSmithKline s.a.
Farmakokinetiske parametre for aciclovir 
Aciclovir PK Parameter
b Immunkompetente patienter, som har haft ≥ 10 udbrud pr. år, opnår muligvis bedre resultater med 250 mg to gange daglig. 
For HSV suppression in immunocompetent subjects with a history of ≥10 recurrences/year, better results may be obtained with 250 mg twice daily.
2.000 mg 2 gange på samme dag 1.000 mg 2 gange på samme dag 500 mg 2 gange på samme dag 500 mg som enkeltdosis 
2000mg twice in one day 1000 mg twice in one day 500 mg twice in one day 500 mg single dose
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde yderligere begrundelse for dosisjustering ved behandling af herpes labialis hos personer med nyreinsufficiens. 
The MAH provided the dosage adjustment rationale for the treatment of herpes labialis in subjects with renal impairment.
• har nyreproblemer. 
• you have kidney problems.
Der er set tilfælde af intratubulær udfældning af aciclovirkrystaller i nyrerne. 
Intratubular precipitation of aciclovir crystals in the kidney has also been reported.
Derfor anbefales det, at patienter, i tillæg til behandling med valaciclovir, beskytter sig mod seksuelt overførbare sygdomme. 
Therefore, in addition to therapy with valaciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices.
Tmax timer (t) AUC t·mikrogram/ml 
Tmax hours (h)
Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne, delekærv på begge sider og mærket ”GX CF2” med blåt blæk på den ene side. 
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen evaluerede lægemidlet i et klinisk udviklingsprogram bestående af seks undersøgelser med fokus på genital herpes (HSV-2)-infektion med henblik på at bevise sikkerhed og effekt af valaciclovir til behandling af HSV. 
The MAH, in order to prove the safety and efficacy of valaciclovir for the treatment of HSV, evaluated the product in a clinical development programme of six studies focusing on genital herpes (HSV-2) infection.
- formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, 
Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Spanien Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid 
Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
AUC for aciclovir øges med ca. 65 %, når cimetidin og probenecid administreres sammen med valaciclovir. 
Cimetidine and probenecid taken together with valaciclovir increased aciclovir AUC by about 65%.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der skal udvises forsigtighed ved kombination af valaciclovir med nefrotoksiske lægemidler, særligt hos patienter med nedsat nyrefunktion, og regelmæssig monitorering af nyrefunktionen er påkrævet. 
The combination of valaciclovir with nephrotoxic medicinal products should be made with caution, especially in subjects with impaired renal function, and warrants regular monitoring of renal function.
har CHMP anbefalet ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Valtrex og tilknyttede navne (se bilag I). 
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Valtrex and associated names (see Annex I).
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, 
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Letland GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, 
GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Immunkompromitterede voksne 
Immunocompromised Adults
• Behandling og suppression af recidiverende HSV-øjeninfektioner 
• Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections.
CHMP vedtog, at valaciclovir 2000 mg 2 gange dagligt i 1 dag er en effektiv behandling af herpes labialis hos voksne og unge. 
The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug 
Read the package leaflet before use.
Anvendelse ved okulære HSV-infektioner 
Use in ocular HSV infections
Begrænsede data indikerer dog klinisk fordel ved valaciclovir til behandling af VZV-infektion (herpes zoster) hos visse immunkompromitterede patienter, herunder patienter med solide, maligne tumorer i organerne, hiv, autoimmun sygdom, lymfom og leukæmi samt stamcelletransplanterede patienter. 
Intravenous therapy generally is considered standard for zoster treatment in immunocompromised patients; however, limited data indicate a clinical benefit of valaciclovir in the treatment of VZV infection (herpes zoster) in certain immunocompromised patients, including those with solid organ cancer, HIV, autoimmune diseases, lymphoma, leukaemia and stem cell transplants.
• Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 500 mg 1 gang daglig. 
• The usual dose is one 500 mg tablet once a day.
Pakninger med 60 tabletter. 
Packs of 60 tablets
Det skal du vide, før du begynder at tage Valtrex Sådan skal du tage Valtrex Bivirkninger 
What Valtrex is and what it is used for Before you take Valtrex How to take Valtrex Possible side effects How to store Valtrex Further information
Spanien GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien 
GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Hastigheden og absorptionsgraden aftager med stigende dosis, hvilket resulterer i en mindre end proportional stigning i Cmax i det terapeutiske dosisområde og en nedsat biotilgængelighed ved doser over 500 mg. 
The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below.
Andre punkter i produktresuméet 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Storbritannien The Wellcome Foundation Ltd 
United Kingdom The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
• behandling af og profylakse mod recidiverende okulære HSV-infektioner (se pkt. 
• Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections (see section 4.4)
Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 1.000 mg filmovertrukne tabletter 
Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets
revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AB11. 
Pharmacotherapeutic group: Nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB11.
Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af Valtrex til patienter med nedsat nyrefunktion. 
Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
Intravenøs antiviral behandling bør også anvendes til immunkompromitterede patienter med zoster ophthalmicus og til patienter med høj risiko for sygdomsdisseminering og visceral organinvolvering. 
Moreover, immunocompromised patients with ophthalmic zoster or those with a high risk for disease dissemination and visceral organ involvement should be treated with intravenous antiviral therapy.
Fortæl det til lægen, hvis du bruger anden medicin, der påvirker nyrerne, herunder aminoglykosider, organiske platinforbindelser, ioderede kontrastmidler, methotrexat, pentamidin, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidin og probenecid. 
These include: aminoglycosides, organoplatinum compounds, iodinated contrast media, methotrexate, pentamidine, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidine and probenecid.
Valtrex kan give bivirkninger, der kan påvirke din evne til at køre bil. Æ Kør ikke bil og arbejd ikke med værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på at du ikke er påvirket af medicinen. 
Æ Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Valtrex Tal med lægen eller apoteket, før du bruger Valtrex, hvis du: 
Check with your doctor or pharmacist before taking Valtrex if:
Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, 
Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
- forebyggelse af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge, samt hos immunkompromitterede voksne. 
- suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults
- behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge, samt hos immunkompromitterede voksne. 
- treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents, and in immunocompromised adults
Til recidivbehandling var 1.000 mg valaciclovir 2 gange daglig sammenlignelig (i forhold til varigheden af herpesepisoder) med 200 mg oralt aciclovir 5 gange daglig. 
Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration.
≥ 1/1.000 til < 1/100 
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, Rare
The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN, Storbritannien 
The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg 
Valtrex 250 mg - Filmtabletten
1.000 mg 3 gange daglig 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig 500 mg 1 gang daglig 
1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
Ved samtidig behandling med mycophenolatmofetil (immunsupprimerende stof, der anvendes til transplanterede patienter) og aciclovir, er der set stigninger i plasma-AUC af aciclovir og den inaktive metabolit af mycophenolatmofetil. 
Increases in plasma AUCs of aciclovir and of the inactive metabolite of mycophenolate motefil, an immunosuppressant agent used in transplant patients, have been shown when the drugs are co-administered.
Pakninger med 21 tabletter. 
Packs of 21 tablets
1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig 
1000 mg twice daily 1000 mg once daily
Udslæt inkl. 
Oral use.
3- Infektioner med cytomegalovirus (CMV) 
3- Cytomegalovirus (CMV) infections
Profylakse mod recidiverende herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos voksne og unge (≥ 12 år) 
Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Middlesex , UB6 0NN, Storbritannien 
Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
• Den sædvanlige dosis er 500 mg (1 tablet på 500 mg eller 2 tabletter på 250 mg) 2 gange daglig. 
• The usual dose is 500 mg (one 500 mg tablet or two 250 mg tablets) twice a day.
500 mg 2 gange daglig 500 mg 1 gang daglig 
500 mg twice daily 500 mg once daily
Behandling af herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos voksne og unge (≥ 12 år) 
Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A, 
Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Sådan skal du tage Valtrex 
How to take Valtrex
Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 1.000 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
Valtrex and associated names (see Annex 1) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 
Rare (affects up to 1 in 1,000 people)
Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne mærket ”GX CF1” på den ene side. 
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side.
Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne mærket ”GX CE7” med blåt blæk på den ene side. 
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side.
KG, Theresienhöhe 11, 80339 
Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 
Uncommon (affects up to 1 in 100 people)
500 mg 1 gang dagligb 250 mg 1 gang daglig 
500 mg once daily b 250 mg once daily
• rødmen, kløende hududslæt 
• flushing, itchy skin rash