natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det synes at være afhængigt af koncentrationen, hvor 500 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 1,11 g af produktet) i 4 liter vand reducerer vandindtaget med ca. 10 %, og 500 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 1,11 g af produktet) i 2 liter vand reducerer vandindtaget med 15 % hos kyllinger. 
It appears to be concentration-dependent with 500 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 1.11 g of product) in 4 litres of water reducing intake by approximately 10% and 500 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 1.11 g of product) in 2 litres of water by 15% in chickens.
Tiamulin synes at hæmme den mikrobielle proteinproduktion ved at producere biokemiske inaktive initieringskomplekser, som forhindrer forlængelse af polypeptidkæden. 
It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemically inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain.
Tiamulins MIC-værdier over for A. pleuropneumoniae er høje. 
Tiamulin MICs are high against A. pleuropneumoniae.
Koncentrationen af tiamulin skal justeres i overensstemmelse hermed for at få den korrekte dosering. 
In order to obtain the correct dosage, the concentration of tiamulin has to be adjusted accordingly.
I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og etiketten bør vises til lægen. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Der blev fastsat en tilbageholdelsestid på 4 dage ud fra restkoncentrationerne i levervævet beregnet ved brug af WT1.4-programmet og indstillingsværdier på ½ LOQ (kvantificeringsgrænse) i overensstemmelse med CVMP's vejledning "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (metode til harmonisering af tilbageholdelsestider) (EMEA/CVMP/036/95)9. 
A withdrawal period of 4 days was calculated based on residue concentrations in liver tissues using the WT1.4 calculation program and setting values below limit of quantification (LOQ) at ½ LOQ according to the CVMP note for guidance “Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95)9.
Dyr må ikke få præparater, der indeholder monensin, narasin eller salinomycin, under og i mindst 7 dage før og 7 dage efter behandling med tiamulin. 
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
Felteksponering for tiamulin ved en dosis tæt på den anførte dosis på 25 mg/kg legemsvægt gav et mikrobiologisk respons på 100 %. 
Field exposure to tiamulin at around the proposed dose rate of 25 mg/kg body weight yielded a 100% microbiological response.
Selv om VICH-retningslinje GL48 "Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) anbefaler at vente med indsamling af æg til tidligst 12 dage efter behandlingsafslutning, indikerer data fra 2 andre undersøgelser (hvor den ene målte tiamulin-lignende aktivitet ved brug af en mikrobiologisk metode, og hvor den anden målte samlede radioaktive restkoncentrationer), at tiamulin-koncentrationen i æg topper umiddelbart efter behandlingsafslutning. 
Although VICH guideline GL48 on Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) recommends sampling eggs until at least 12 days after the end of treatment, data from two other studies (one of which measured tiamulin-like activity using a microbiological method and the other of which measured total radioactive residues) indicate that tiamulin levels in eggs peak immediately after the end of treatment and consequently there is no concern that increased tiamulin levels in eggs will occur at time points beyond those measured in the pivotal residue depletion study.
For 5 franske isolater af M. meleagridis lå MIC på 0,03-0,06 µg/ml. 
For five French isolates of M. meleagridis the MIC ranged from 0.03 - 0.06 µg/ml.
Situationen er forbigående, og bedring ses for det meste inden for 3-5 dage efter, at tiamulinbehandlingen er stoppet. 
The situation is transient and recovery normally occurs within 35 days following withdrawal of tiamulin treatment.
Der forelå ingen undersøgelser med kunstig infektion. 
No specific artificial challenge studies were available.
Når blot samtidig anvendelse af disse ionoforer undgås, navnlig hos slagtekyllinger, er det påvist, at Denagard 45% er sikkert og effektivt til behandling af luftsækbetændelse, synovitis og bihulebetændelse forårsaget af M. gallisepticum, M. synoviae og/eller M. meleagridis hos kyllinger og kalkuner. 
As long as combined use with these ionophores is avoided, especially in broilers, Denagard 45% has proven to be safe and effective in the treatment of airsacculitis, synovitis and sinusitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and/or M meleagridis in chickens and turkeys.
Vandindtaget kan være nedsat under administration af tiamulin til fugle. 
Water intake may be depressed during the administration of tiamulin in birds.
Poser af aluminiumsfolie på 55,6 g og 111,2 g 
Aluminium foil sachets of 55.6 g and 111.2 g
Hvis der forekommer en interaktion, standses lægemidlet tiamulin straks, og det erstattes af frisk drikkevand. 
If an interaction does occur, stop tiamulin medication immediately and replace with fresh drinking water.
Binding til serumprotein er ca. 30 %. 
Serum protein binding is approximately 30%.
Efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: Opløsningen er stabil i 24 timer. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: The solution remains stable for 24 hours.
Da der imidlertid ikke er indberettet nogen uønskede hændelser i EU i forbindelse med ileitis-behandlingssvigt, ser det ud til, at en sådan reduceret følsomhed ikke har spredt sig så meget i EU. 
This suggests that reduced sensitivity of individual Lawsonia strains can occur but as there have been no reported adverse events in the EU regarding treatment of ileitis failures it suggests that such reduced sensitivity has not developed extensively in the EU.
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne. 
If you notice any side effects, even those not already listed in this label, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Bør ikke anvendes til svin og fugle, der kan få præparater, der indeholder monensin, narasin eller salinomycin, under og i mindst 7 dage før og 7 dage efter behandlingen med tiamulin. 
Do not use in pigs and birds that could receive products containing monensin, narasin or salinomycin during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin.
Anvendelse i drikkevand eller foder 
Use in drinking water or in feed
Det er påvist, at produktet er effektivt til behandling af svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae, porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli og porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis. 
The product has been shown to be efficacious in the treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae, Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli and Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis.
Med hensyn til kyllinger er der udført en GLP-undersøgelse af restkoncentrationerne hos læggehøns. 
In chicken a GLP-compliant residue depletion study in laying hens was conducted.
Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel. 
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
En beskrivelse af dette er indført i produktinformationen. 
Corresponding wordings is added in the product information.
Doser på helt ned til 10 mg sondeadministreret tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt gav fremragende mikrobiologiske resultater med henblik på forebyggelse/metafylakse, men langt højere doser var påkrævet til behandling. 
Doses as low as 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight by gavage gave excellent microbiological results when used for prevention/metaphylaxis but much higher doses were required for treatment.
Yderligere undersøgelser viser en læsionsreduktion på 95 % ved forebyggelse og en læsionsreduktion på 74 % ved behandling med en dosis tæt på den anførte dosis på 40 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt administreret i drikkevandet. 
Further studies showed a 95% lesion reduction for prevention and 74% during treatment at around the proposed dose of 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight given in the drinking water.
Hos kalkuner er det mere markant med en reduktion på ca. 20 %, og højere koncentrationer end 500 mg tiamulinhydrogenfumarat i 2 liter drikkevand frarådes derfor. 
In turkeys, it is more marked, with approximately 20% reduction and therefore it is recommended not to exceed a concentration of 500 mg tiamulin hydrogen fumarate in 2 litres of the drinking water.
Ved en dosis på 150 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt blev der ikke observeret nogen effekt på centralnervesystemet bortset fra sløvhed. 
At 150 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight no central nervous system effects were noted except for tranquillisation.
For den højeste dosis (20 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i op til 5 dage) blev der fremlagt en GLP-undersøgelse af restkoncentrationerne, hvor der var anvendt et bioækvivalent produkt indeholdende 125 mg tiamulinhydrogenfumarat pr. ml (tiamutin-opløsning 12,5 %). 
For the higher dosage (20 mg tiamulin hydrogen fumarate per kg body weight for up to five days) a GLP-compliant residue depletion study using a bioequivalent product containing 125 mg tiamulin hydrogen fumarate per ml (Tiamutin 12.5 % Solution) was provided.
McOrist et al. (1995)3 undersøgte 3 stammer af L. intracellularis og fandt, at den intracellulære MICværdi (iMIC) og den ekstracellulære MIC-værdi (eMIC) for tiamulin var 4 µg/ml. 
McOrist et al. (1995)3 examined three strains of L. intracellularis to find intracellular MIC (iMIC) and extracellular MIC (eMIC)
Hvis der forekommer tegn på en interaktion, standses indgiften af både det tiamulin-medicinerede drikkevand og det ionophor-kontaminerede foder straks. 
If signs of an interaction do occur, stop both the administration of tiamulin-medicated drinking water and also the administration of ionophore-contaminated feed immediately.
MIC-fordelingen for tiamulin i forhold til Brachyspira hyodysenteriae er bimodal, hvilket tyder på nedsat følsomhed over for tiamulin i visse stammer. 
The MIC distribution for tiamulin against Brachyspira hyodysenteriae is bimodal, suggesting reduced susceptibility of some strains to tiamulin.
Dyrene blev behandlet med den fastsatte dosis (40 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt administreret dagligt i 5 dage) og slagtet 0 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dage og 3 dage efter behandlingsafslutning, og der blev taget prøver fra skeletmuskulatur, skind og subkutant fedt samt lever. 
Animals were treated at the intended dose (40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight administered daily for 5 days) and sacrificed at 0 hours, 8 hours, 1 day, 2 days and 3 days post treatment and samples from skeletal muscle, skin and underlying fat as well as liver were taken.
I forbindelse med denne indbringelsesprocedure er der indsendt fyldestgørende data til understøttelse af følgende indikationer: 
During this referral, adequate data have been submitted to support the following indications: Pigs
Målarternes sikkerhed kan bringes i fare ved utilsigtet samtidig administration af ionoforer såsom monensin, salinomycin og narasin. 
Target animal safety can be compromised in case of inadvertent coadministration of ionophores such as monensin, salinomycin, and narasin.
Binding til serumprotein var ca. 45 %. 
Serum protein-binding was approximately 45%.
Til kyllinger og kalkuner: For at undgå interaktioner mellem de inkompatible ionophor-præparater monensin, narasin og salinomycin og tiamulin bør fodermøllen, der leverer foder til fuglene, have besked om, at der vil blive anvendt tiamulin, og at disse coccidiosemidler ikke må inkluderes i foderet eller kontaminere foderet. 
For chickens and turkeys, in order to avoid interactions between the incompatible ionophores monensin, narasin and salinomycin and tiamulin, the feed mill supplying the birds feed should be notified that tiamulin will be used and that these anticoccidials should not be included in the feed or contaminate the feed.
Data fra yderligere undersøgelser (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bekræfter disse fund med MIC50 og MIC90 på hhv. 8 µg/ml og 16 µg/ml og MIC-intervaller på 0,25-16 µg/ml og 0,5-64 µg/ml. 
Data reported from further studies (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirm these findings with MIC50 and MIC90 of 8 µg/ml and 16 µg/ml resp. and MIC ranges of 0.25-16 µg/ml and 0.5-64 µg/ml.
Det anføres også i produktinformationen, at bestemte ionoforer er kontraindiceret. 
A contraindication for specific ionophores is included in the product information.
I en anden stamme fandt McOrist og Gebhart (1995)4, at iMBC-værdien (den intracellulære mindste baktericide koncentration) var på < 2 µg/ml. 
McOrist and Gebhart (1995)4 found an intracellular minimum bactericidal concentration (iMBC) of <2 µg/ml in another strain.
Tiamulin har udvist stor in vitro-aktivitet over for porcine og aviære Mycoplasma-arter samt grampositive aerober (streptokokker og stafylokokker), anaerober (clostridier), gramnegative anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) og gramnegative aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida). 
Tiamulin has shown a high level of in vitro activity against porcine and avian Mycoplasma species as well as gram-positive aerobes (streptococci and staphylococci), anaerobes (clostridia), gram-negative anaerobes (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), and gram-negative aerobes (Actinobacillus pleuropneumoniae and Pasteurella multocida).
Hos avlskyllinger, der fik 0,025 % tiamulinhydrogenfumarat, var det gennemsnitlige serumniveau 0,36 µg/ml (område 0,22-0,5 µg/ml). 
In breeders on 0.025% tiamulin hydrogen fumarate the average serum level was 0.36 µg/ml (range 0.22-0.5 µg/ml).
450 mg/g, svarer til 365 mg tiamulin/g 
450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulin/g
Koncentrationen af tiamulin i tyktarmen er blevet estimeret til 3,41 µg/ml efter administration af tiamulinhydrogenfumarat med 8,8 mg/kg kropsvægt. 
Colon contents concentrations of tiamulin have been estimated at 3.41 µg/ml following administration of tiamulin hydrogen fumarate at 8.8 mg/kg body weight.
• Kød og indmad: 6 dage 
• Meat and offal: 6 days
I drikkevand gav en koncentration på 250 ppm (0,025 %) tiamulinhydrogenfumarat et gennemsnitligt serumniveau på 0,78 µg/ml (område 1,4-0,45 µg/ml) set over en medicineringsperiode på 48 timer, og en koncentration på 125 ppm (0,0125 %) gav et serumniveau på 0,38 µg/ml (område 0,65-0,2 µg/ml) hos 8 uger gamle kyllinger. 
In drinking water the 250 ppm (0.025%) tiamulin hydrogen fumarate concentration provided a rolling serum level over a 48 hour medication period of 0.78 µg/ml (range 1.40.45 µg/ml) and at 125 ppm (0.0125%), 0.38 µg/ml (range 0.65-0.2 µg/ml) in eight-week old chickens.
Den epidemiologiske cut-off-værdi (vildtypens MIC) var ca. 0,5 µg/ml, mens det fremgik, at MIC-værdierne for resistens begyndte ved > 2,0 µg/ml. 
The epidemiological cut-off value or wild-type MIC was approximately 0.5 µg/ml while resistance MICs appeared to begin at >2.0 µg/ml.
Tiamulin-følsomhedsdataene (MIC-data) for M. gallisepticum og M. synoviae hos kalkuner er de samme som in vitro-følsomhedsdataene for kyllinger, jf. ovenfor. 
The susceptibility (MIC data) of M. gallisepticum and M. synoviae from turkey to tiamulin is summarised above with the in vitro susceptibility data in chickens.
Indikationerne hos kyllinger blev underbygget af in vitro-følsomhedsdata fra 3 undersøgelser samt en række undersøgelser med kunstig infektion og feltundersøgelser. 
The indications in chickens were supported by in vitro susceptibility data from three studies, and various artificial infection and field studies.
Anvendes i drikkevandet. 
In drinking water use.
Indikationen behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af P. multocida, blev underbygget af in vitro-følsomhedsdata fra det europæiske MycoPath I-projekt, virksomhedsinterne kliniske undersøgelser og litteraturen. 
The indication for treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida was supported by in vitro susceptibility data from the European MycoPath I project, proprietary clinical studies and literature.
Æglæggende fugle: Kan anvendes til æglæggende kyllinger og avlskyllinger og kalkuner. 
Laying birds: Can be used in laying chickens and in breeding chickens and turkeys.
Binding til serumprotein var ca. 50 %. 
Serum protein-binding was approximately 50%.
eMIC50 var på 4,0 µg/ml, eMIC90 var på 8,0 µg/ml med et eMICinterval på 1,0-32 µg/ml. 
eMIC50 was 4.0 µg/ml, eMIC90 8.0 µg/ml with an eMIC range of 1.0-32 µg/ml.
Til understøttelse af indikationen "behandling og metafylakse af luftsækbetændelse og smitsom synovitis forårsaget af M. synoviae" blev der fremlagt 2 undersøgelser med kunstig infektion samt 2 gamle feltundersøgelser og 1 ny feltundersøgelse. 
Concerning the indication ‘treatment and metaphylaxis of Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae' two artificial infection studies and two old and one new field studies were presented to support the claim.
Tiamulin i inklusionsmængder på 100 ppm (svarende til 5 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt) og doser på 8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt blev administreret i 5-10 dage. 
Tiamulin at inclusion rates of 100 ppm (equivalent to 5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight) and doses of 8 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight was administered for five to ten days.
Det er også påvist, at Denagard 45% er effektivt til behandling enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af Pasteurella multocida. 
Denagard 45% has also been shown to be efficacious for the treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae including infections complicated by Pasteurella multocida.
• Kød og indmad: 2 dage 
• Meat and offal: 2 days
De faktiske doser i mg/kg legemsvægt blev estimeret til 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt. 
The actual doses in mg/kg body weight were estimated at 8.8 mg mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Det sås, at den laveste dosis på 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt havde en hæmmende/bakteriostatisk effekt ved MIC90. 
Lower doses of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight were considered to give an inhibitory/bacteriostatic effect at the MIC90 level.
Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg/g 
Tiamulin hydrogen fumarate 450 mg
Tilbageholdelsestiden blev beregnet ud fra restkoncentrationer i leveren ved brug af et 99/95-toleranceinterval for at tage hensyn til én restkoncentration over maksimalgrænseværdien (MRL) på dag 3 efter behandling. 
Withdrawal periods were calculated based on residue concentrations in liver and using the 99/95 tolerance interval to account for one residue concentration above the MRL at day 3 after treatment, resulting in a withdrawal period of 6 days calculated using the WT1.4 calculation program.
Der foreligger ingen signifikant evidens for alvorlige bivirkninger, medmindre der sker samtidig anvendelse af de kontraindicerede coccidiostatiske ionoforer monensin, salinomycin og narasin. 
There is little evidence for serious adverse reactions, except when it is used with the incompatible coccidiostatic ionophores monensin, salinomycin, and narasin.
Hos kyllinger er de kliniske tegn på akut forgiftning vokalisering, klonisk krampe og sideleje og hos kalkuner klonisk krampe, sideleje eller rygleje, spytafsondring og ptose. 
The clinical signs of acute toxicity in chickens are - vocalisation, clonic cramps and lying in a lateral position, and in turkeys - clonic cramps, lateral or dorsal position, salivation and ptosis.
Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae blev vurderet i 2 undersøgelser med kunstig infektion og 8 feltundersøgelser. 
The treatment of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae was investigated in two artificial infection studies and a series of eight field trials.
3 McOrist, S., Mackie, R.A. 
3 McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Enkelte perorale doser på 100 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt til svin forårsagede hyperventilation og abdominale gener. 
Single oral doses of 100 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight in pigs caused hyperpnoea and abdominal discomfort.
Brugerne har risiko for øjenkontaminering og lokal hudeksponering under klargøringen af produktet før administration. 
The risk for users is related to the potential for contamination of the user's eyes and topical exposure of skin when preparing the product for administration.
Ved en dosering på 60 ppm tiamulinhydrogenfumarat svarende til 8-9 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3-5 dage sås signifikant bedring hos grisene med hensyn til kliniske endepunkter, patologiske tegn og eliminering af B. hyodysenteriae. 
At 60 ppm tiamulin hydrogen fumarate equivalent to 8-9 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight administered for three to five days the infected pigs showed significant improvements in clinical endpoints, pathological signs and elimination of B. hyodysenteriae.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
3 undersøgelser med kunstig infektion som omtalt under afsnittet om kyllinger og 2 feltundersøgelser understøtter indikationen behandling og metafylakse af smitsom bihulebetændelse og luftsækbetændelse. 
Three artificial infection studies already discussed for chickens and two field trials supported the claims treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis.
Tiamulin blev administreret i 3 dage via sonde i en dosis på 20-30 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt eller i drikkevandet. 
Tiamulin was administered for three days by gavage at 20-30 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight or in the drinking water.
I europæiske isolater indsamlet mellem 2009 og 2012 som led i VetPath III-projektet sås følgende MIC-værdier for tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml og et MIC-interval på 2,0-16 µg/ml. 
In European isolates collected between 2009 and 2012 as part of the VetPath III project the following MICs of tiamulin were obtained: MIC50 of 8.0 µg/ml, MIC90 of 16 µg/ml, MIC range of 2.0-16 µg/ml.
De samlede tilgængelige data viste en epidemiologisk cut-off-værdi på 0,5 µg/ml, mens mindre følsomme stammer havde en epidemiologisk cut-off-værdi på ≥ 2,0 µg/ml. 
Considering all data available, the epidemiological cut-off value appeared to be at 0.5 µg/ml while less susceptible strains grouped at ≥2.0 µg/ml.
Den epidemiologiske cut-off-værdi (vildtypens MIC) var ca. ≤ 0,25 µg/ml, mens det fremgik, at MIC-værdierne for resistens begyndte ved 0,5 µg/ml (1.-trins mutant) og 4,0 µg/ml (2.-trins mutant) (interne data fra markedsføringsindehaverne fra 2008). 
The epidemiological cut-off value or wild-type MIC was approximately ≤0.25 µg/ml while resistance MICs appeared to begin at 0.5 µg/ml (first-step mutant) and 4.0 µg/ml (second-step mutant) (MAH proprietary data 2008).