natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MirtazapineRemeron SolTab 15 mg Smeltetabletter Oral anvendelse MirtazapineRemeron SolTab 30 mg Smeltetabletter Oral anvendelse 
Mirtazapine Mirtazapin STADA 15 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Mirtazapin STADA 30 mg Orodispersible tablets Oral use
Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispr.sible tablet 
Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
-Nyresygdomme. 
-seizures (epilepsy).
MirtazapineRemergil SolTab 15 mg Smeltetabletter Oral anvendelse MirtazapineRemergil SolTab 30 mg Smeltetabletter Oral anvendelse 
Mirtazapine Remeron SolTab 15 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Remeron SolTab 30 mg Orodispersible tablets Oral use
MirtazapineRemergil SolTab 45 mg Smeltetabletter Oral anvendelse 
Mirtazapine Mirtazapin STADA 45 mg Orodispersible tablets Oral use
MirtazapineMirtazapin IP 30 mg Filmovertrukne tabletter 
Mirtazapine REMERON 30 MG 30 mg Film-coated tablets
Gruppe 4 Svær nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på <10 ml/min./1,73 m2 I hver undergruppe var der 10 forsøgspersoner. 
Group 4 Severe renal insufficiency with a GFR <10 ml/min/1.73 m2
• Sørg for at have et spejl tilgængeligt. 
• Make sure you have a mirror available.
Anvendelse til voksne inklusive ældre 
Use in adults, including the elderly
Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 07. oktober 2010 
Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010
Raynauds fænomen, kolde hænder og fødder 
Raynaud's phenomenon, cold hands and feet
Ændringen i irisfarve sker langsomt og vil måske ikke blive bemærket før efter flere måneder eller år. 
The change in iris colour occurs slowly and may not be noticeable for months to years.
Utilstrækkelig respons på monoterapi var ikke et inklusionskriterium. 
Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criterion.
Travoprost kan optages gennem huden og må derfor ikke bruges af gravide kvinder eller af kvinder, som forsøger at blive gravide. 
Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
De er sorteret efter systemorganklasser og er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Hvis noget af medicinen kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med det samme. 
If any of the medicine comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
Dråben skal placeres der (billede 2). 
The drop will go in here (picture 2).
mellem det nedre øjenlåg og dit øje. 
between the eyelid and your eye.
Det var ikke nødvendigt at justere dosis for disse patienter. 
No dose adjustment was necessary in these patients.
Hvis du holder op med at bruge DuoTrav uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet. 
If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og kartonen efter ”EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
De to stoffer arbejder sammen om at sænke trykket i øjet. 
The two substances work together to reduce pressure within the eye.
Denne virkning blev dog ikke observeret under de kliniske forsøg og anses for at være artsspecifik. 
However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific.
Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt DuoTrav. 
You may find that your vision is blurred for a time just after you use DuoTrav.
Eksisterende data tyder på, at aftendosering kan have sine fordele hvad gennemsnitlig IOP reduktion angår. 
Existing data suggest that evening dosing might have some advantages as regards mean IOP reduction.
Inklusionskriterierne var ens for studierne, undtagen inklusionskriterierne for IOP og responsen på tidligere IOP behandling. 
Inclusion criteria were common across the studies, with the exception of the IOP entry criteria and response to previous IOP therapy.
Patienter med sygdomme i cornea skal behandles med forsigtighed. 
Patients with corneal diseases should be treated with caution.
Gravide kvinder og kvinder, som forsøger at blive gravide, skal tage de nødvendige forholdsregler for at undgå direkte eksponering for flaskens indhold. 
Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Flasken skal smides ud 4 uger efter åbning for at forhindre en risiko for øjeninfektion. 
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it to prevent the risk of infections.
Forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase 
Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Travoprost har skadelige farmakologiske virkninger på graviditeten og/eller et foster/nyfødt barn. 
Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/newborn child.
Langtidseffekten på melanocyterne og konsekvenserne heraf er endnu ukendt. 
The long-term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Sæsonbetinget allergi 
Seasonal allergy
Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk ud mod periferien i de påvirkede øjne, men hele iris eller dele af den kan blive mere brunlig. 
Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may become more brownish.
Hudkontakt 
Skin contact
Brug øjendråberne på samme tidspunkt hver dag. 
Use at the same time each day.
Det forhindrer, at DuoTrav kommer ud i resten af kroppen. 
This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body.
• hvis overfladen i øjet er uklar. 
• if the surface of your eye is cloudy.
Forhøjet prostata-specifikt antigen 
Prostatic specific antigen increased
Travoprost kan gradvist ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocyterne. 
Travoprost may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
Topikal okulær indgivelse af travoprost til aber ved koncentrationer på op til 0,012% i højre øje, 2 gange dagligt i et år resulterede ikke i nogen systemisk toksicitet. 
Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Kontakt lægen, før du bruger DuoTrav, hvis du har eller tidligere har haft 
Talk to your doctor before using DuoTrav if you have now or have had in the past
Spørg din læge, hvis noget af dette er aktuelt for dig. 
Ask your doctor for advice if any of these applies to you.
Det kan ikke anbefales at anvende to lokale prostaglandiner samtidig. 
The use of two local prostaglandins is not recommended.
Hvis overdosering med DuoTrav optræder, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende. 
If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
• Tryk let på flasken for at frigøre en dråbe DuoTrav ad gangen (billede 3). 
• Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
DuoTrav kan ændre din irisfarve (den farvede del af dine øjne). 
DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
• hvis du er allergisk over for travoprost, prostaglandiner, timolol, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). 
• if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tørst, træthed 
Thirst, fatigue
Hvis du får alvorlige allergiske reaktioner (hududslæt, røde og kløende øjne), mens du bruger DuoTrav, uanset årsagen, vil adrenalinbehandling måske ikke være helt så effektiv. 
If you get any severe allergic reaction (skin rash, redness and itching of the eye) while using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Du kan oftest fortsætte med at bruge dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige. 
You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
Cirka 20% af en dosis timolol udskilles uændret via urinen, og resten udskilles i urinen som metabolitter. 
Approximately 20% of a timolol dose is excreted in the urine unchanged and the remainder excreted in urine as metabolites.
Det kan resultere i færre systemiske bivirkninger og øget virkning lokalt (se pkt. 
This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Travoprost kan gradvist ændre øjenvipperne på de(t) behandlede øje/ne; disse forandringer er observeret hos cirka halvdelen af patienterne i de kliniske forsøg og omfatter: Øget længde, tykkelse, pigmentering, og/eller antal af øjenvipper. 
Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Ved nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. 
When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Mindre end 2% af en okulær dosis travoprost blev genfundet i urin som fri syre. 
Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
Nedsættelse af det intraokulære tryk hos mennesker begynder cirka 2 timer efter administration, og den maksimale effekt opnås efter 12 timer. 
Reduction of IOP in man starts within approximately 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Disse to komponenter sænker det intraokulære tryk ved komplementære virkemekanismer, og den kombinerede virkning medfører yderligere IOP-reduktion sammenlignet med et af indholdsstofferne alene. 
These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Prostaglandiner og prostaglandin-analoger er biologisk aktive stoffer, som kan absorberes gennem huden. 
Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active substances that may be absorbed through the skin.
Den ene vej giver en ethanolamin-sidekæde på thiadiazolringen, og den anden giver en ethanol-sidekæde på morfolin-nitrogen og en anden tilsvarende sidekæde med en karbonyl-gruppe tæt op ad nitrogenet. 
One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other gives an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Anæstesi lægen skal informeres, hvis patienten får timolol. 
The anaesthetist should be informed when the patient is receiving timolol.
DuoTrav påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
DuoTrav has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
• Umiddelbart før du bruger flasken første gang, skal du fjerne beskyttelsesfolien og tage flasken ud (billede 1), samt skrive åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiketten. 
• Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap (picture 1), remove the bottle and write the date of opening on the label in the space provided.
Cerebral iskæmi, øget forekomst af tegn og symptomer på myasthenia gravis 
Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis
Hvis du har brugt for meget DuoTrav, så skyl det hele ud med varmt vand. 
If you use more DuoTrav than you should, rinse it all out with warm water.
Brug ikke DuoTrav, hvis du er gravid, medmindre din læge vurderer, at det er nødvendigt. 
Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
DuoTrav øjendråber bruges til at sænke forhøjet tryk i øjet hos voksne, inklusive ældre. 
DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Timolol dialyseres ikke umiddelbart. 
Timolol does not dialyse readily.
Timolol kan interagere med andre lægemidler (se pkt. 
Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
Børn og unge DuoTrav må ikke bruges af børn og unge under 18 år. 
Children DuoTrav is not to be used by children and adolescents under 18 years of age.
EXP Kasseres 4 uger efter åbning. 
EXP Discard 4 weeks after first opening.
Travoprost og timolol absorberes via cornea. 
Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
DuoTravs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of DuoTrav in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Timolol er en ikke-selektiv blokker, som ikke har nogen intrinsic sympatomimetisk, direkte myokardielt undertrykkende eller membranstabiliserende aktivitet. 
Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger DuoTrav, idet timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der bruges ved anæstesi (bedøvelse). 
If you need to have any type of surgery, tell your doctor that you are using DuoTrav as timolol may change the effects of some medicines used during anaesthesia.
Der skal tages hensyn til, hvad der er praktisk for patienten og dennes sandsynlige compliance ved anbefaling af morgen-hhv. aftendosering. 
Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
Ændringen i øjenfarve er overvejende set hos patienter med iris af blandet farve, dvs. blå-brun, grå-brun, gul-brun og grøn-brun; men den er også set hos patienter med brune øjne. 
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e. blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende DuoTravs virkning på human fertilitet. 
There are no data on the effects of DuoTrav on human fertility.
Træk forsigtigt ned i det nederste øjenlåg, indtil der dannes en “lomme” 
Pull your lower eyelid down with a clean finger until there is a “pocket”
Hvis de kunne måles ( 0,01 ng/ml, analysegrænsen for kvantificering), lå koncentrationerne på mellem 0,01 og 0,03 ng/ml. 
When measurable (0.01 ng/mL, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.01 to 0.03 ng/mL.
Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med travoprost eller timolol. 
No specific drug interaction studies have been performed with travoprost or timolol.
DuoTrav kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, som du tager, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær). 
DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Hver gang du starter med at bruge en ny flaske, skal du skrive datoen for åbning, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen. 
Each time you start a new bottle write down the date you open it in the spaces on the bottle label and carton.
Forekomsten af systemiske bivirkninger efter topikal oftalmologisk administration er lavere end efter systemisk administration. 
The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Du må ikke holde op med at bruge DuoTrav, uden at du har talt med din læge. 
Do not stop using DuoTrav without speaking to your doctor.
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af DuoTrav eller de enkelte aktive stoffer til gravide kvinder. 
There are no or limited amount of data from the use of DuoTrav or the individual components in pregnant women.
Bivirkningerne i den nedenstående tabel, blev observeret i kliniske studier eller efter markedsføring. 
The adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Nedsat diastolisk blodtryk, forhøjet systolisk blodtryk 
Blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased
Reproduktions-toksicitetsstudier er blevet udført med travoprost på rotter, mus og kaniner, med systemisk indgivelse. 
Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
Tonografi-og fluorofotometri-undersøgelser på mennesker tyder på, at dets dominerende virkning er relateret til reduceret dannelse af kammervæske og en let forøgelse af outflowet. 
Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility.
Patienter med alvorlige forstyrrelser/lidelser i det perifere kredsløb (f.eks. alvorlige former for Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom) skal behandles med forsigtighed. 
Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
Hvis du har glemt at bruge DuoTrav, skal du tage næste dosis som planlagt. 
If you forget to use DuoTrav, continue with the next dose as planned.
Forhøjet tryk kan føre til en sygdom kaldet glaukom (grøn stær). 
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
En statistisk overlegen reduktion i gennemsnits-IOP om morgenen (08.00, 24 timer efter sidste dosis DuoTrav ) sås sammenlignet med travoprost ved alle besøg gennem hele studiet. 
A statistically superior reduction in morning mean IOP (08:00, 24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Stofskifte: Lavt blodsukkerniveau, forhøjet prostatacancer-markør. 
Metabolism: low blood sugar levels, increase in prostate cancer marker.
Pakning indeholder 1, 3 eller 6 flasker. 
Pack sizes of 1, 3 or 6 bottles.
En topikal overdosis af DuoTrav er usandsynlig og vil i givet fald sandsynligvis ikke være associeret med toksicitet. 
A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Øvrige bivirkninger, der er set ved indtagelse af et af de aktive stoffer, og som potentielt kan forekomme ved anvendelse af DuoTrav: 
Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
Dyspnø, postnasal drip 
Uncommon Dyspnoea, postnasal drip Rare
På grund af den negative effekt på overledningstiden bør betablokkere gives med forsigtighed til patienter med 1. grads hjerteblok. 
Due to their negative effect on conduction time, beta blockers should only be given with caution to patients with first-degree heart block.
Betablokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetika. 
Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Travoprost er et prodrug, der gennemgår en hurtig esterhydrolyse i cornea til den aktive frie syre. 
Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
Virkningen på det intraokulære tryk eller de kendte virkninger af systemisk betablokade kan potenseres, når timolol gives til patienter, der allerede får en systemisk betablokker. 
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
• Efter at have dryppet med DuoTrav, skal du trykke din finger mod øjenkrogen ind mod næsen i 
• After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
Timolol bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt. 
Timolol should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Ved terapeutiske doser af timolol i øjendråber er det dog ikke sandsynligt, at mængden i mælken er tilstrækkelig til at give kliniske symptomer på betablokade hos spædbørn. 
However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta blockade in the infant.
DuoTrav bør indgives på samme tidspunkt hver dag. 
It should be administered at the same time each day.
Fortæl din læge, hvis du bruger eller overvejer at bruge lægemidler til sænkning af blodtrykket, hjertemedicin, herunder quinidin (der bruges til behandling af hjertelidelser og visse typer malaria), lægemidler til behandling af sukkersyge (diabetes) eller midler mod depression, der indeholder fluoxetin og paroxetin. 
Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Prækliniske data for timolol viste ingen speciel risiko for mennesker ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet. 
Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Det gælder for alle øjendråber, at der kan forekomme sløret syn eller andre synsforstyrrelser. 
As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur.
DuoTrav kan gå over i mælken. 
DuoTrav may get into your milk.
• Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, de omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. 
• Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
DuoTrav må kun bruges som øjendråber. 
Only use DuoTrav as eye drops.
Dyrestudier har vist, at travoprost ikke har nogen effekt på fertiliteten ved doser på op til 75 gange den anbefalede maksimale, humane, okulære dosis, mens ingen relevant virkning af timolol bemærkedes ved denne dosiseksponering. 
Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses up to 75 times the maximum recommended human ocular dose, whereas no relevant effect of timolol was noted at this dose level.
Brug kun DuoTrav i begge øjne, hvis din læge har ordineret det. 
Only use DuoTrav in both eyes if your doctor told you to do so.
I kliniske studier, der omfattede 2.170 patienter, som blev behandlet med DuoTrav, var den hyppigst rapporterede behandlingsrelaterede bivirkning okulær hyperæmi (12,0%). 
In clinical studies involving 2,170 patients treated with DuoTrav the most frequently reported treatment-related adverse reaction was ocular hyperaemia (12.0%).
Brug DuoTrav så længe, som din læge har ordineret det. 
Use DuoTrav for as long as your doctor has told you to.
Reproduktionstoksicitetsstudier med timolol viste forsinket føtal ossifikation hos rotter uden nogen bivirkninger på den postnatale udvikling (7.000 gange den kliniske dosis) og øgede føtale resorptioner hos kaniner (14.000 gange den kliniske dosis). 
Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Non-inferiority for DuoTrav sammenlignet med latanoprost 50 mikrogram/ml + timolol 5 mg/ml i den gennemsnitlige IOP-reduktion blev påvist på tværs af alle tidspunkter ved alle besøg. 
The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/mL + timolol 5 mg/mL in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.