natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/00/146/016 50 tabletter 
EU/1/00/146/016 50 tablets
EU/1/00/146/020 10 tabletter 
EU/1/00/146/020 10 tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Keppra 100 mg/ml oral opløsning. 
Keppra 100 mg/ml oral solution
1500 mg to gange dagligt (1) Børn på 25 kg og derunder bør starte behandlingen med Keppra oral opløsning 100 mg/ml. 
Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ml oral solution.
LÆGEMIDLETS NAVN Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam 
Keppra 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Sunset yellow FCF (E 110) 
Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Iron oxide red (E172)
LÆGEMIDLETS NAVN Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam 
Keppra 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
EU/1/00/146/021 20 tabletter 
EU/1/00/146/021 20 tablets
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120 
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120
LÆGEMIDLETS NAVN Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter. 
Keppra 250 mg film-coated tablets
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med 5 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LÆGEMIDLETS NAVN Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter. 
Keppra 500 mg film-coated tablets
300 mg (3 ml) to gange dagligt 
100 mg (1 ml) twice daily 300 mg (3 ml) twice daily
(x 0,85 for kvinder) 
(95 % CI: -7.8 8.2).
Sådan får De Keppra 
How to store Keppra
EU/1/00/146/014 20 tabletter 
EU/1/00/146/014 20 tablets
Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter er blå, 13 mm aflange, med delekærv og præget med koden ”ucb” og ”250” på den ene side. 
What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 250 mg film-coated tablets are blue, 13 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side.
Det skal De vide, før De begynder at få Keppra. 
What you need to know before you are given Keppra
Hver enkelt dosis skal være på mellem 5 ml (500 mg) og 15 ml (1.500 mg). 
General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500mg) and 15 ml (1500mg).
Natriumacetat Eddikesyre 
Purified water
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 filmovertrukne tabletter og multipakning indeholdende 200 (2 pakninger med 100) filmovertrukne tabletter 
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Hver enkelt dosis skal være på mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg legemsvægt (se eksempler på dosis i tabellen nedenfor). 
General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7mg) and 0.21 ml (21mg), per kg bodyweight of the infant.
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 filmovertrukne tabletter og multipakning indeholdende 200 (2 pakninger med 100) filmovertrukne tabletter 
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang dagligt (2) (4) 
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily
Fritaget fra krav om brailleskrift 100 x 1 tabletter 
Keppra 250 mg Justification for not including Braille accepted 100 x 1 tablets
• 1.000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 filmovertrukne tabletter og multipakning indeholdende 200 (2 pakninger med 100) filmovertrukne tabletter 
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
• som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: ▪ partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge og børn, der er over 4 år gamle ▪ myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi ▪ primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget). 
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ▪ partial onset seizures with or without generalisation in in adults, adolescents and children from 4 years of age ▪ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Citronsyremonohydrat 
Sodium citrate
A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på de fremstillerne, der er ansvarlige for batchfrigivelse Filmovertrukne tabletter 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
propylparahydroxybenzoat (E 216), ammoniumglycyrrhizat, glycerol (E 422), flydende maltitol (E 
Citric acid monohydrate Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Ammonium glycyrrhizate Glycerol (E422)
Tillægsbehandling 
Oral solution
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 750 mg levetiracetam . 
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam. 
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
LÆGEMIDLETS NAVN Keppra 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
• Ringer lactat injektionsvæske, opløsning 
• Lactated Ringer's solution for injection
Polyvinylalkohol delvist hydrolyseret 
Silica colloidal anhydrous.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg levetiracetam. 
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptika, andre antiepileptika. 
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14
10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang dagligt (1) (2) 
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily
- Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat, citronsyremonohydrat, methylparahydroxybenzoat (E 218), 
The other ingredients are: sodium citrate, citric acid monohydrate, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerol (E422), maltitol liquid (E965), acesulfame potassium (E950), grape flavour, purified water.
Aluminium/PVC-blisterkort i æsker, som indeholder 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmovertrukne tabletter og multipakninger indeholdende 200 (2 pakninger a 100) filmovertrukne tabletter. 
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmcoated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x 1) 
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x 1)
10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Det skal De vide, før De begynder at få Keppra Brug ikke Keppra 
What Keppra is and what it is used for What you need to know before you take Keppra How to take Keppra
Hvis De har taget for meget Keppra 
If you take more Keppra than you should
Vægttab, vægtstigning Hyponatriæmi 
Weight decreased , weight increase
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1) 
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1)
Aluminium/PVC-blisterkort i æsker, som indeholder 20, 30, 50, 60, 80, 100 filmovertrukne tabletter og multipakninger indeholdende 200 (2 pakninger a 100) filmovertrukne tabletter. 
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Silica, kolloid vandfri 
Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate
Aluminium/PVC-blisterkort i æsker, som indeholder 10, 20, 30, 50, 60, 100 filmovertrukne tabletter og multipakninger indeholdende 200 (2 pakninger a 100) filmovertrukne tabletter. 
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Personens BSA (m2 ) 
Serum Creatinine (mg/dl)
20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 80 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Natriumcitrat 
Hyponatraemia
20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Aluminium/PVC-blisterkort i æsker, som indeholder 20, 30, 50, 60, 100 filmovertrukne tabletter, og multipakning indeholdende 200 (2 pakninger a 100) filmovertrukne tabletter. 
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1) 
Box of 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1)
2 Spraybeholdere 
2 spray containers
1,8 mg Næsespray, opløsning Nasal anvendelse Hætteglas 0,1 ml 
1.8 mg Nasal spray, solution Nasal use vial (glass)
Belgien og Norge kunne ikke tilslutte sig udstedelse af en markedsføringstilladelse. 
Belgium and Norway could not agree with granting a marketing authorisation.
De anså, at produktet udgjorde en potentiel alvorlig risiko for dyresundheden. 
They considered the product to present a potential serious risk for animal health.
London, juni 2008 EMEA/532160/2007 - Rev. 1 
London, June 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1
CVMP's udtalelse blev vedtaget den 9. november 2006, og Kommissionens efterfølgende beslutning ved vedtaget den 17. april 2007. 
The CVMP Opinion was adopted on 9 November 2006 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007.
En procedure for gensidig anerkendelse (MRP) blev indledt den 22. september 2005 med Finland som referencemedlemsstat og med tolv berørte medlemsstater. 
A Mutual Recognition Procedure (MRP) started on 22 September 2005 with Finland acting as Reference Member State and twelve Concerned Member States.
Sagen blev indbragt for koordinationsgruppen for gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer, CMD(v), og efterfølgende for Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP). 
The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
EMEA/532160/2007-Rev.1-DA 
EMEA/532160/2007-Rev.1
CVMP indledte på sit møde den 14.-16. marts 2006 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer. 
The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Belgien og Norge anså, at dette lægemiddel kunne udgøre en potentiel alvorlig risiko for dyresundheden med den begrundelse, at lægemidlets effektivitet ikke var tilstrækkeligt dokumenteret i det indsendte dossier. 
Belgium and Norway considered that this medicinal product could present a potential serious risk to animal health on the grounds that the efficacy had not been sufficiently substantiated in the dossier.
Reduktion af pyreksi eller feber og lindring af inflammation anses for at være vigtige kliniske indikationer, som bør bibeholdes, da de er tilstrækkeligt veldokumenterede. 
Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been sufficiently well demonstrated.
Skønt de to produkters ækvivalens ikke er formelt godtgjort, svarer de til hinanden i virkning sammenlignet med placebo, hvad angår en række kritiske parametre, både kliniske og af anden art (thromboxan B2-koncentrationer i plasma). 
Even though equivalence has not been formally shown, the two products perform similarly when compared to placebo in regards to a number of critical parameters, both clinical and otherwise (thromboxane B2 levels in plasma).
Men eftersom de farmakokinetiske data gav mulighed for at optimere dosis (således at den totale eksponering forblev sammenlignelig mellem de to produkter), blev det konkluderet, at der foreligger en sammenhæng, der giver grundlag for, at den velunderbyggede anvendelse kan anses for at gælde for Dolovet. 
However, given that the pharmacokinetic data allowed the optimisation of the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it was concluded that a bridge existed allowing well established use to apply to Dolovet.
Ved ansøgninger for generiske lægemidler skal disses bioækvivalens godtgøres. 
For generic applications bioequivalence must be demonstrated.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at dokumentere produktets virkning yderligere. 
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the efficacy of the product.
Dolovet Vet., 2,4 g oralt pulver, er et pulver, der leveres i poser a 15 g, hver indeholdende 2,4 g ketoprofen, og som er godkendt til behandling af feber og inflammation hos kvæg. 
Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, each containing 2.4g ketoprofen and is authorised for the treatment of fever and inflammation in cattle.
Den statistiske rapport viste, at det med det anvendte antal dyr ikke kan fastslås, om der er ækvivalens (eller noninferioritet) mellem oral indgift af Dolovet indeholdende ketoprofen ved dosen på 4 mg/kg kropsvægt og intramuskulær injektion af Ketofen indeholdende ketoprofen ved dosen på 3 mg/kg. 
The statistical report indicated that the number of animals used did not allow equivalence to be established (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg.
På grundlag af de forelagte oplysninger og den veldokumenterede anvendelse af ketoprofen fandt CVMP, at indikationen "Reduktion af inflammation og feber hos enkeltdyr" var behørigt begrundet. 
Considering the data provided and the well-established use of ketoprofen, the CVMP was of the opinion that the claim “Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals” had been substantiated.
Hvis man accepterer, at der foreligger en sådan sammenhæng, bør de kliniske indikationer for Ketofen, der er dokumenteret i litteraturen, for en stor del også kunne gøres gældende for Dolovet. 
If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidenced in the literature, should apply in large part to Dolovet.
Undersøgelsen bestod i efterligning af en akut toksisk mastitis. 
The experimental design of the study mimicked acute toxic mastitis.
UDVALGET FOR VETERINÆRLÆGEMIDLER (CVMP) UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 33, STK. 4 VEDRØRENDE DOLOVET 
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOLOVET
Sammen med sit svar indsendte ansøgeren data fra en undersøgelse til bekræftelse af dosis. 
A dose confirmation study was submitted with the response.
Når der er tale om veldokumenteret anvendelse, kan sammenhængen godtgøres på en lidt mere tentativ måde. 
For wellestablished use dossiers the bridge can be constructed more tentatively.
Kontakt Deres læge med det samme, hvis De oplever: 
Contact your doctor immediately if you experience:
Øvrige bivirkninger er: 
Other side effects are:
Dato for første tilladelse: 28. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2014 
Date of latest renewal: 22 May 2014
Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dette kan forårsage mavetilfælde eller diarré 
This may cause stomach upset or diarrhoea.
• Kan Deres læge bede om blodprøver 
Your doctor may order blood tests.
Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko. 
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
De må ikke amme, når De tager denne medicin. 
You should not breast-feed while taking this medicine.
I modsætning hertil viste posthoc analyser statistisk signifikante stigninger i blødningsrisikoen med de mere potente P2Y12-hæmmere, overvejende under vedligeholdelsesfasen efter den første måned efter ACS. 
In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month post-ACS.
• hvis De lider af alvorlig leversygdom. 
If you suffer from severe liver disease.
• Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke anvendes til børn på grund af problemstillinger vedrørende virkning (se pkt. 
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Clopidogrel er indiceret hos voksne til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos: 
Clopidogrel is indicated in adults for the secondary prevention of atherothrombotic events in:
Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning. 
It is preferable not to take this product during pregnancy.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF ikke anvendt LÆGEMIDdel samt AFFALD heraf 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Brug ikke Clopidogrel ratiopharm GmbH hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter. 
Do not use Clopidogrel ratiopharm GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
- feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni). 
fever, signs of infection or extreme tiredness.
ANVENDELSESMÅDE OG administrationSVEJ(E) 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel ratiopharm GmbH til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid. 
If you forget to take a dose of Clopidogrel ratiopharm GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Hvis De ammer eller planlægger at amme, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin. 
If you are breast-feeding or planning to breast-feed, talk to your doctor before taking this medicine.
Visse andre typer lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel ratiopharm GmbH eller omvendt. 
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel ratiopharm GmbH or vice versa.
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC04. 
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC04.
Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelenaf alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og asiater (99 %) med nedsat metabolisme. 
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 4 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 80.000 patienter i CAPRIE-studiet, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY og COMMIT-undersøgelserne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi. 
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Indeholder hydrogeneret ricinusolie. 
Contains hydrogenated castor oil.
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
- Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter): 
-Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % patienter der fik fibrinolytika. 
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and
Clopidogrel ratiopharm GmbH kan tages med eller uden mad. 
Clopidogrel ratiopharm GmbH may be taken with or without food.
Polska ratiopharm España, S.A. Tél: +34 91 567 29 70 
España ratiopharm España, S.A. Tél: +34 91 567 29 70
Den kliniske relevans af disse fund er usikker, men der har været spontane indberetninger fra hiv smittede patienter i behandling med boostet antiretroviral terapi, som har oplevet re okklusive hændelser efter de obstruktion eller oplevet trombotiske hændelser under støddosisbehandling med clopidogrel. 
Although the clinical relevance of these findings is uncertain, there have been spontaneous reports of HIV-infected patients treated with boosted ART, who have experienced reocclusive events after de-obstruction or have suffered thrombotic events under a clopidogrel loading treatment schedule.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,80 mg hydrogeneret ricinusolie. 
Each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
En signifikant lavere eksponering for clopidogrels aktive metabolit og reduceret trombocythæmning er påvist hos hiv smittede patienter i behandling med ritonavir- eller cobicistat boostet antiretroviral terapi (ART). 
A significantly lower exposure to clopidogrel active metabolite and reduced platelet inhibition have been demonstrated in HIV-infected patients treated with ritonavir- or cobicistat-boosted anti-retroviral therapies (ART).
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse. 
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.