natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når der anvendes en in vitro tromboplastintid (aPTT)-baseret et-trins koagulationstest til at bestemme faktor IX-aktiviteten i patienternes blodprøver, kan resultaterne for plasma faktor IX-aktivitet være betydeligt påvirket af både typen af aPTT-reagens og af referencestandarden, der anvendes til analysen. 
When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining factor IX activity in patients' blood samples, plasma factor IX activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay.
Øvrige indholdsstoffer: Saccharose, glycin, L-histidin, polysorbat 80. 
- The other ingredients are sucrose, glycine, L-histidine, polysorbate 80.
Der er ikke rapporteret symptomer på overdosering med rekombinant koagulationsfaktor IXpræparater. 
No symptoms of overdose have been reported with recombinant coagulation factor IX products.
• Cellulitis på infusionsstedet (smerter og hudrødme) 
• Infusion site cellulitis (pain and redness of the skin)
BeneFIX vil blive indgivet ved intravenøs infusion (IV) efter opløsning i steril solvens til injektion. 
BeneFIX will be administered by intravenous infusion (IV) after reconstitution with sterile solvent for injection.
Det skal du vide, før du begynder at bruge BeneFIX 
What you need to know before you take BeneFIX
Opløsningsmiddel (0,234% natriumchlorid) medfølger også til brug ved opløsning. 
A solvent (0.234% sodium chloride solution) is also supplied for reconstitution.
Hvert hætteglas indeholder nominelt 250, 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE nonacog alfa. 
Each vial of BeneFIX contains nominally 250, 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU of nonacog alfa.
På grund af risikoen for allergiske reaktioner med faktor IX-koncentrater, bør den første indgivelse af faktor IX, i henhold til den behandlende læges bedømmelse, udføres under medicinsk overvågning, hvor der kan gives forsvarlig medicinsk behandling af allergiske reaktioner. 
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Der er indberetninger om alvorlige tilfælde af blodpropper, herunder livstruende blodpropper hos kritisk syge nyfødte børn, som fik kontinuerlig infusion af BeneFIX gennem et centralt venekateter. 
There have been reports of severe blood clotting events, including life-threatening blood clots in critically ill babies, while receiving continuous-infusion BeneFIX through a central venous catheter.
Derfor skal faktor IX-plasmaaktiviteten (som måler dit blods evne til at størkne) undersøges omhyggeligt for at justere doserne passende. 
Therefore, close monitoring of factor IX plasma activity (which measures the ability of your blood to form clots) has to be performed to adjust doses as appropriate.
Børn 
Infants
Anvend kun den fyldte sprøjte, som ligger i æsken til opløsning. 
Use only the pre-filled syringe provided in the box for reconstitution.
Opbevares ved temperaturer under 30 ºC. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
• Anafylaktisk reaktion 
• Anaphylactic reaction
Solvens Natriumchloridopløsning 
Solvent Sodium chloride solution
På grund af risikoen for allergiske reaktioner med faktor IX, skal dine første indsprøjtninger af faktor IX udføres under medicinsk overvågning, hvor der kan ydes medicinsk behandling af allergiske reaktioner på forsvarlig vis. 
- Because of the risk of allergic reactions with factor IX, your initial administrations of BeneFIX should be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions can be provided.
Patienter med hæmofili B kan måske udvikle neutraliserende antistoffer (inhibitorer) til faktor IX. 
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Brug af anden medicin sammen med BeneFIX 
Other medicines and BeneFIX
Der har været rapporter i litteraturen, som viser en korrelation mellem forekomsten af faktor IXinhibitor og allergiske reaktioner. 
There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Det bør bemærkes, at patienter med faktor IX-inhibitor kan have øget risiko for anafylaksi ved efterfølgende behandling med BeneFIX. 
It should be noted that patients with a factor IX inhibitor may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with BeneFIX.
CL (ml/time/kg) Genfinding (IE/dl pr. IE/kg) 
CL (mL/hr/kg) Recovery (IU/dL per IU/kg)
Hvis allergiske/anafylaktiske reaktioner indtræffer, skal indgivelsen straks stoppes og du skal straks søge læge eller skadestue. 
If allergic/anaphylactic reactions occur, stop the infusion immediately and contact your doctor or seek emergency medical care immediately.
Patienterne skal informeres om, at hvis der opstår symptomer på overfølsomhed, skal indgivelsen af lægemidlet straks stoppes og lægen kontaktes. 
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Det skal bemærkes, at patienter med faktor IX-inhibitor kan have en forøget risiko for anafylaksi med efterfølgende indvirkning fra faktor IX. 
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Da anvendelsen af BeneFIX ved vedvarende infusioner (drop) ikke har været undersøgt, bør BeneFIX ikke blandes i infusionsvæsker eller gives i drop. 
Because the use of BeneFIX by continuous infusion (drip) has not been evaluated, BeneFIX should not be mixed with infusion solutions or be given in a drip.
BeneFIX skal indgives ved anvendelse af den medfølgende fyldte sprøjte eller en steril luer-lockengangssprøjte af plastik. 
BeneFIX should be administered using the pre-filled solvent syringe provided or a single sterile disposable plastic luer lock syringe.
Tryk hårdt ned på æsken, indtil adapteren klikker på plads oven på hætteglasset, idet adapterspidsen trænger igennem hætteglassets prop. 
Press down firmly on the package until the adapter snaps into place on top of the vial, with the adapter spike penetrating the vial stopper.
BeneFIX 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 3000 IE pulver i et 10 ml hætteglas (type 1-glas) med prop (chlorobutyl) og forsegling til afrivning (aluminium) og 5 ml klar farveløs solvens i fyldt sprøjte (type 1-glas) med stempelprop (bromobutyl), kappespids (bromobutyl) og en steril hætteglasadapter til rekonstitution, et sterilt infusionssæt, to alkoholkompresser, et plaster og en gazetampon. 
BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU of powder in a 10 mL vial (type 1 glass) with a stopper (chlorobutyl) and a flip-off seal (aluminium) and 5 mL of clear, colourless solvent in a prefilled syringe (type 1 glass) with a plunger stopper (bromobutyl), a tip-cap (bromobutyl) and a sterile vial adapter reconstitution device, a sterile infusion set, two alcohol swabs, a plaster, and a gauze pad.
Et randomiseret farmakokinetisk overkrydsningsstudie hos 24 tidligere behandlede patienter (≥12 år) viste, at i en dosis på 75 IE/kg er BeneFIX rekonstitueret i 0,234 % natriumchloridopløsning farmakokinetisk ækvivalent med det tidligere markedsførte BeneFIX (rekonstitueret med sterilt vand). 
In a randomized, cross-over pharmacokinetic study, BeneFIX reconstituted in 0.234% sodium chloride diluent was shown to be pharmacokinetically equivalent to the previously marketed BeneFIX (reconstituted with sterile water) in 24 previously treated patients (≥12 years) at a dose of 75 IU/kg.
Brug ikke BeneFIX efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
The expiry date refers to the last day of that month.
• et hætteglas med BeneFIX 250, 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE pulver 
• one vial of BeneFIX 250, 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU powder
Tryk langsomt stempelstangen ned for at sprøjte al opløsningsmidlet ned i BeneFIXhætteglasset. 
Slowly depress the plunger rod to inject all the solvent into the BeneFIX vial
reaktion på infusionsstedet n; 
infusion-site reaction n; infusion-site pain m
Fjern plastikkappen fra hætteglasset for at afdække midten af gummiproppen. 
Remove the plastic flip-top cap from the BeneFIX vial to expose the central portion of the rubber stopper.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU
Inklusive smerter på injektionsstedet, ubehag på infusionsstedet Inklusive pruritus på infusionsstedet, erytem på infusionsstedet Inklusive brystsmerter og trykken for brystet 
m including injection site pain, infusion-site discomfort n including infusion-site pruritus, infusion-site erythema o including chest pain and chest tightness p
• Unormal sammenklumpning af blod (trombotiske hændelser) 
• Thrombotic events (abnormal blood clots)
1 fyldt sprøjte med 5 ml solvens 1 steril hætteglasadapter til rekonstitution 1 sterilt infusionssæt 2 alkoholkompresser 1 plaster 
1 pre-filled syringe with 5 ml solvent 1 sterile vial adapter reconstitution device 1 sterile infusion set
Der har efter markedsføring været indberetninger om trombotiske hændelser, herunder livstruende vena cava superior syndrom hos kritisk syge nyfødte børn, som fik kontinuerlig infusion af BeneFIX gennem et centralt venekateter (se også pkt. 
There have been post-marketing reports of thrombotic events, including life-threatening superior vena cava (SVC) syndrome in critically ill neonates, while receiving continuous-infusion BeneFIX through a central venous catheter (see also section 4.8).
Mulige livstruende anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner er forekommet med faktorIX produkter, inklusive BeneFIX. 
Potentially life-threatening anaphylactic/anaphylactoid reactions have occurred with factor IX products, including BeneFIX.
Saccharose, glycin, L-histidin, natriumchlorid, polysorbat 80 
LIST OF EXCIPIENTS Sucrose, glycine, L-histidine, sodium chloride, polysorbate 80.
Aktivt stof: Nonacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor IX). 
- The active substance is nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Behovsbehandling 
On demand treatment
Mindre: Inklusiv tandudtrækning 
Including tooth extraction Major
• Smerter og rødme af blodårer (flebitis), hudrødme 
• Phlebitis (pain and redness of veins), flushing
BeneFIX 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Styrken (IE) er bestemt ved anvendelse af et-trins koagulationstesten i den europæiske farmakopé. 
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia one-stage clotting assay.
Opkastning; kvalme 
Vomiting; nausea
Hvis der observeres sammenklumpning af røde blodceller i slangen ellersprøjten, kasseres alt dette materiale (slange, sprøjte og BeneFIXinjektionsvæske), og der fortsættes med indgivelse af en ny pakning. 
If clumping of red blood cells in the tubing/syringe is observed, discard all this material (tubing, syringe and BeneFIX solution) and resume administration with a new package.
Hvis allergiske eller anafylaktiske reaktioner indtræffer, skal indgivelsen straks stoppes og du skal straks kontakte en læge eller skadestuen. 
- If allergic or anaphylactic-type reactions occur, stop the infusion immediately and contact a doctor or seek emergency medical care immediately.
Sæt sprøjten med opløsningsmiddel sammen med adapteren ved at sætte spidsen af sprøjten ind i adapteråbningen, mens du med fast hånd skubber og drejer sprøjten med uret, indtil den sidder fast. 
Connect the solvent syringe to the vial adapter by inserting the tip of the syringe into the adapter opening while firmly pushing and turning the syringe clockwise until the connection is secured.
Lad hætteglasset med frysetørret BeneFIX og den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur. 
Allow the vial of lyophilised (freeze-dried) BeneFIX and the pre-filled syringe to reach room temperature.
BeneFIX leveres som pulver til injektionsvæske i et hætteglas og opløsningsmiddel i en fyldt sprøjte. 
BeneFIX is provided as a powder for injection in a glass vial and a solvent provided in pre-filled syringe.
BeneFIX administreres som intravenøs infusion efter rekonstitution af det frysetørrede pulver med den medfølgende solvens (0,234% natriumchloridopløsning) i den fyldte sprøjte (se også afsnit 3 i indlægssedlen for vejledning om rekonstitution). 
BeneFIX is administered by intravenous infusion after reconstitution of the lyophilised powder for injection with the supplied solvent (0.234% w/v sodium chloride solution) in the pre-filled syringe (see also section 3 of the package leaflet for reconstitution instructions).
Hvis der opstår en formodet overfølsomhedsreaktion, som menes at være relateret til indgivelsen af BeneFIX, se pkt. 
If any suspected hypersensitivity reaction takes place that is thought to be related to the administration of BeneFIX see sections 4.2 and 4.4.
Behandling af og profylaktisk mod blødninger hos patienter med hæmofili B (medfødt faktor IXmangel). 
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Mængde BeneFIX per hætteglas Mængde BeneFIX per ml færdig opløsning til indsprøjtning 
Amount of BeneFIX per 1 ml of prepared solution for injection
Der har været rapporter om sammenklumpning af røde blodceller i slangen/sprøjten ved indgivelse af BeneFIX. 
There have been reports of clumping (agglutination) of red blood cells in the tube/syringe with the administration of BeneFIX.
Hvis der observeres agglutination af røde blodceller i slangen/sprøjten, kasseres alt dette materiale (slange, sprøjte og BeneFIX-injektionsvæske), og der fortsættes med indgivelse af en ny pakning. 
If agglutination of red blood cells in the tubing/syringe is observed, discard all this material (tubing, syringe and BeneFIX solution) and resume administration with a new package.
Mens du holder adapteræsken, sættes adapteren over hætteglasset. 
While holding the adapter in the package, place the vial adapter over the vial.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 patienter): 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 10 patienter): 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Den færdige opløsning kan opbevares ved stuetemperatur indtil indgivelse. 
The reconstituted solution may be stored at room temperature prior to administration.
Opblanding: 
Reconstitution:
Lad sprøjten sidde sammen med adapteren mens hætteglasset forsigtigt roteres, indtil pulveret er opløst. 
With the syringe still connected to the adapter, gently rotate the vial until the powder is dissolved.
Opbevares ved temperaturer under 30C. 
Store below 30 ºC.
En nyrelidelse er blevet rapporteret efter indgivelse af høje doser af plasmafremstillet faktor IX efter forsøgt immuntolerans hos hæmofili B patienter med faktor IX-inhibitorer og en fortid med allergiske reaktioner (se også ”Advarsler og forsigtighedsregler”). 
A kidney disorder has been reported following high doses of plasma-derived factor IX to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions (see also “Warnings and precautions”).
Tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner omfatter besværet vejrtrækning, kortåndethed, hævelse, nældefeber, kløe, nældefeber over hele kroppen, trykken for brystet, hiven efter vejret, for lavt blodtryk, sløret syn og anafylaksi (alvorlig allergisk reaktion, som kan medføre besvær med at synke og/eller trække vejret, rødt eller opsvulmet ansigt og/eller hænder). 
Early signs of allergic reactions include difficulty breathing, shortness of breath, swelling, hives, itching, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, low blood pressure, blurred vision and anaphylaxis (severe allergic reaction that can cause difficulty in swallowing and/or breathing, red or swollen face and/or hands).
Kontakt din læge, hvis blødning ikke er under kontrol med den anbefalede dosis. 
If bleeding is not controlled with the recommended dose, contact your doctor.
AUC∞ (IE∙time/dl) t1/2 (timer) 
Cmax (IU/dL) AUC∞ (IU∙hr/dL) t1/2 (hr)
BeneFIX skal indgives straks efter opløsning eller i løbet af 3 timer. 
BeneFIX should be administered immediately or within 3 hours after reconstitution.
Kraftigere hæmartroser, muskulær blødning eller hæmatom 
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Sikkerhed og effekt af BeneFIX ved kontinuerlig infusion er ikke fastslået (se også pkt. 
The safety and efficacy of BeneFIX administration by continuous infusion have not been established (see also sections 4.2 and 4.8).
BeneFIX indeholder rekombinant koagulationsfaktor IX (INN = nonacog alfa). 
BeneFIX contains recombinant coagulation factor IX, (INN = nonacog alfa).
Patienterne bør informeres om tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner inklusive besværet vejrtrækning, kortåndethed, hævelse, nældefeber, generaliseret urticaria, kløe, tæthed i brystet, bronkospasme, laryngospasme, hiven efter vejret, for lavt blodtryk, sløret syn og anafylaksi. 
Patients should be informed of early signs of hypersensitivity reactions including difficult breathing, shortness of breath, swelling, hives, generalised urticaria, itching, tightness of the chest, bronchospasm, laryngospasm, wheezing, hypotension, blurred vision, and anaphylaxis.
BeneFIX indeholder 
What BeneFIX contains
For at undgå beskadigelse af den fyldte sprøjte, må den ikke nedfryses. 
Do not freeze in order to prevent damage to the pre-filled syringe.
Cellulitis på infusionsstedet 
Infusion-site cellulitis a
BeneFIX indeholder rekombinant koagulationsfaktor IX, (nonacog alfa). 
BeneFIX contains recombinant coagulation factor IX, (nonacog alfa).
Der er observeret overfølsomhedsreaktioner eller allergiske reaktioner (som kan inkludere angioødem, brænden og svien på infusionsstedet, kuldegysninger, ansigtsrødme, generaliseret urticaria, hovedpine, udslæt, hypotension, sløvhed, kvalme, rastløshed, takykardi, trykken for brystet, prikkende fornemmelse, opkastning og hvæsende vejrtrækning), og i nogle tilfælde kan de udvikle sig til svær anafylaksi (inklusive anafylaktisk shock). 
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
L-Histidin Polysorbat 80 
Powder Sucrose Glycine L-Histidine Polysorbate 80
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for BeneFIX
For at dokumentere batchnummeret kan patienterne fastgøre en af de aftagelige etiketter fra hætteglasset i deres dagbog eller i en bivirkningsindberetning. 
Patients can affix one of the peel-off labels found on the vial to document the batch number in their diary or for reporting any side effects.
Sæt stempelstangen på sprøjten med opløsningsmiddel ved at skubbe og dreje med fast hånd. 
Attach the plunger rod to the solvent syringe by pushing and turning firmly.
Kontinuerlig infusion Indgivelse ved kontinuerlig infusion er ikke godkendt og bør ikke anvendes (se også pkt. 
Administration by continuous infusion has not been approved and is not recommended (see also sections 4.4 and 6.6).
Hypotension 
Hypotension h
Reaktionerne kan omfatte hævelse i ansigtet eller halsen, brænden og svien på infusionsstedet, kuldegysninger, ansigtsrødme, kløe, hovedpine, nældefeber, lavt blodtryk, sløvhed, kvalme, rastløshed, hurtig puls, trykken for brystet, prikkende fornemmelse, opkastning og hvæsende vejrtrækning. 
Such reactions may include swelling of the face or throat, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, itching, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, fast heart rate, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing).
• Søvnighed, rysten 
• Sleepiness, shaking
Nefrotisk syndrom har været rapporteret efter forsøg på at fremkalde immuntolerance hos hæmofili B patienter med faktor IX-inhibitorer og en anamnese med allergisk reaktion. 
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.
Solvens til BeneFIX 
How to store BeneFIX
• en steril hætteglasadapter til opblanding 
• one sterile vial adapter reconstitution device
Er du i tvivl så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
En sygdom i nyrerne (nefrotisk syndrom) har været rapporteret efter høje doser af plasmafremstillet faktor IX hos hæmofili B patienter med faktor IX-inhibitorer og som tidligere har oplevet allergiske reaktioner. 
- A kidney disorder (nephrotic syndrome) has been reported following high doses of plasma-derived factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
BeneFIX indgives ved intravenøs infusion efter opløsning af det frysetørrede pulver i 0,234% natriumchloridinjektionsvæske (se pkt. 
BeneFIX is administered by intravenous infusion after reconstitution of the lyophilised powder for solution for injection with sterile 0.234% sodium chloride solution (see section 6.6).
600 IE 
600 IU
BeneFIX gives som en intravenøs infusion efter opløsning af pulver til injektionsvæske, opløsning med det medfølgende opløsningsmiddel (en natriumchloridopløsning) i den fyldte sprøjte. 
BeneFIX is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the powder for injection with the supplied solvent (a sodium chloride (salt) solution) in the pre-filled syringe.
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā 
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Eliminationshalveringstid (timer) Genfinding (IE/dl pr. IE/kg) 
Elimination half-life (h) Recovery (IU/dL per IU/kg)
Sådan skal du bruge BeneFIX 
How to take BeneFIX
Indeholder 5 ml 0,234% natriumchloridinjektionsvæske. 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Contains 5 ml of 0.234% sodium chloride solution for injection
• en fyldt sprøjte med stempelstang og opløsningsmiddel, 5 ml steril 0,234% 
• one pre-filled syringe of solvent, 5 ml sterile 0.234% sodium chloride solution for injection for reconstitution, with one plunger rod
BeneFIX 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
BeneFIX 250 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 500 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 1500 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Der har været rapporter i litteraturen, som viser en sammenhæng mellem forekomsten af faktor IX-inhibitor og allergiske reaktioner. 
- Research has shown a link between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Tag sprøjten af adapteren ved forsigtigt at trække og dreje sprøjten mod uret. 
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the syringe counter-clockwise.
Det anbefales, at du noterer navn og batchnummer på lægemidlet, hver gang du bruger BeneFIX. 
- It is recommended that evey time you use BeneFIX, you record the name and batch number of the product.