natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter bør ikke modtage levende og svækkede levende vacciner mens de er i behandling med Raptiva. 
Patients should not receive live and live-attenuated vaccines during Raptiva treatment.
Patienter bør ikke modtage levende og svækkede levende vacciner, mens de er i Raptiva terapi. 
Patients should not receive live and live-attenuated vaccines while on Raptiva therapy.
Doser op til 4 mg/kg/uge subkutant i 10 uger er 
Doses up to 4 mg/kg/week subcutaneously for 10 weeks have been administered without any toxic effect.
LÆGEMIDLETS NAVN Raptiva 100 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Raptiva 100 mg/ml powder and solvent for solution for injection
I store placebokontrollerede kliniske undersøgelser udviklede ca. 4,5 % af patienterne vedvarende forhøjet alkalisk fosfatase under Raptiva-behandlingen sammenlignet med 1 % hos placebopatienterne. 
In large placebo-controlled clinical studies approximately 4.5% of patients developed sustained elevation of alkaline phosphatase throughout Raptiva therapy compared to 1% in placebo patients.
I store placebokontrollerede kliniske undersøgelser rapporteres ca. 20 % flere influenza-lignende symptomer i Raptiva-gruppen end i placebogruppen, herunder hovedpine, kulderystelser, feber, kvalme og muskelsmerter. 
In large placebo-controlled clinical studies, approximately 20% of patients in excess of placebo reported flu-like symptoms including headaches, chills, fever, nausea and myalgia.
Hvis De anvender eller for nylig har anvendt andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Et tilfælde af JC virusinfektion, som resulterede i PML er rapporteret fra et post-marketing forsøg i en psoriasispatient, som var i behandling med Raptiva (se afsnit 4.8). 
One case of JC virus infection resulting in PML has been reported in post-marketing surveillance in a patient with psoriasis receiving Raptiva (see section 4.8).
I større placebokontrollerede kliniske undersøgelser blev sådanne reaktioner observeret hos ca. 41 % af de patienter, der var i behandling med Raptiva, og hos 24 % af de patienter, der fik placebo i en behandlingsperiode på 12 uger. 
In large placebo-controlled clinical studies, these reactions were observed in approximately 41% of Raptiva-treated patients and 24% in placebo-treated patients over 12 weeks of treatment.
Raptiva har været anvendt til psoriasispatienter samtidig med corticosteroider uden, at der er påvist nogen uønskede indvirkning, der er heller ikke observeret nogen gavnlig effekt i kombinationsbehandlingen udover monoterapi med efalizumab. 
Raptiva has been used in combination with topical corticosteroids in psoriasis patients without any untoward effects nor with any observable significant beneficial effect of the combination therapy
Hvis De ammer, vil Deres læge fortælle Dem, om De skal holde op med at amme eller holde op med at anvende Raptiva, mens De ammer. 
If you are breastfeeding, your doctor will advise you either to discontinue breastfeeding or to discontinue Raptiva while breastfeeding.
Under de første 12 uger i placebokontrollerede undersøgelser var andelen af psoriatiske bivirkninger 3,2 % hos patienter, som blev behandlet med Raptiva, og 1,4 % hos patienter, som fik placebo. 
In the first 12 weeks of placebo-controlled studies, the rate of psoriasis adverse events was 3.2% in the Raptiva-treated patients and 1.4% in the placebo-treated patients.
• Det aktive stof er efalizumab, hvert hætteglas indeholder en optrækningsmængde på 125 mg 
• The active substance is efalizumab, each vial contains a deliverable dose of 125 mg efalizumab.
Alle værdier var mellem 1,5 gange og 3 gange den øvre normalgrænse (ULN) og lå efter afbrudt behandling igen på udgangsværdien. 
All values were between 1.5 fold and 3 fold the ULN, and returned to baseline levels after therapy discontinuation.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE ÆSKE MED 4 HÆTTEGLAS OG 4 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER ÆSKE MED 12 HÆTTEGLAS OG 12 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE BOX OF 4 VIALS AND 4 PRE-FILLED SYRINGES BOX OF 12 VIALS AND 12 PRE-FILLED SYRINGES
Tabel 1 Primær slutmål: Andel af forsøgspersoner med ≥75 % forbedring af PASI efter 12 ugers behandling (PASI 75) 
Primary Endpoint: Proportion of Subjects with ≥75% improvement in PASI after 12 weeks of Treatment (PASI 75)
Det sekundære slutmål var andelen af forsøgspersoner, som opnåede bedømmelsen "Minimal" eller "Clear" ved lægens overordnede vurdering, den såkaldte Overall Lesion Severity (OLS), andelen af patienter med ≥ 50 % forbedring i PASI-scoren (PASI 50-respons) i forhold til udgangsværdien efter 12 ugers behandling, tidsforløbet for forbedring af den gennemsnitlige PASI-procentdel fra udgangsværdien, forbedring af Dermatology Life Quality Index (DLQI) af Psoriasis Symptom Assessment (PSA), lægens overordnede vurdering (PGA) af ændringerne, ændringerne i PASItykkelsen og ændringer af det afficerede overfladeareal af kroppen. 
PASI score (a PASI 50 response) relative to baseline after 12 weeks of treatment, the time-course of mean PASI percentage improvement from baseline, improvement in the Dermatology Life Quality Index (DLQI), Psoriasis Symptom Assessment (PSA), the Physician's Global Assessment (PGA) of change, change in the PASI thickness component, and change in the body surface area affected.
Influenzalignende 
Infections
Når pulveret er opløst, skal De kontrollere, at opløsningen ikke indeholder partikler eller har misfarvninger. 
After the powder has dissolved, check the resulting solution for particles and discoloration.
INDLÆGSSEDDEL Raptiva 100 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Efalizumab 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Raptiva 100 mg/ml powder and solvent for solution for injection Efalizumab
- Hvis De udvikler nogle af de symptomer, som er forbundet med et faldende antal blodplader, f.eks. hvis De har let til blødning fra tandkødet, får blå mærker eller små røde pletter på huden, kontakt da øjeblikkeligt Deres læge. 
- If you develop any of the signs and symptoms associated with a decrease in blood platelets, such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin, please tell your doctor immediately.
I langtidsbehandling på op til 3 år (forsøg ACD2243g) blev en mindre og gradvis aftagen i middeltrombocyttallet inden for det normale område observeret. 
Over long term treatment up to 3 years, a small and gradual decrease in mean platelet counts within the normal range was observed.
Hvis De skulle komme til at trykke for meget Raptiva tilbage i hætteglasset, skal De blot trække opløsningen op igen i sprøjten og 
If you eject too much Raptiva back into the vial, simply repeat the drawing up process and continue.
De hyppigste symptomgivende bivirkninger observeret under behandling med Raptiva er milde til moderate dosis-relaterede akutte influenzalignende symptomer, herunder hovedpine, feber, kulderystelser, kvalme og muskelsmerter. 
The most frequent symptomatic adverse drug reactions (ADRs) observed during Raptiva therapy were mild to moderate dose-related acute flu-like symptoms including headache, fever, chills, nausea and myalgia.
Overfølsomhed over for efalizumab eller et eller flere af hjælpestofferne. 
Hypersensitivity to efalizumab or to any of the excipients.
Herved vil eventuelle bobler også forsvinde fra sprøjten til hætteglasset. 
This will also push the bubbles out of the syringe and into the vial.
Produktet fås i pakninger med 1 hætteglas pulver, 1 fyldt injektionssprøjte med solvens, 1 EasyMIX adapter til brug ved opløsning og blanding og 1 kanyle til brug ved injektion, i pakninger med 4 hætteglas pulver, 4 fyldte injektionssprøjter med solvens, 4 EasyMIX adaptere til brug ved opløsning og blanding og 4 kanyler til brug ved injektion samt i pakninger med 12 hætteglas pulver, 12 fyldte injektionssprøjter med solvens, 12 EasyMIX adaptere til brug ved opløsning og blanding og 12 kanyler til brug ved injektion. 
The product is supplied in packs of 1 vial of powder, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 EasyMIX adapter for reconstitution, 1 needle for injection; in packs of 4 vials of powder, 4 pre-filled syringes of solvent, 4 EasyMIX adapters for reconstitution, 4 needles for injection and in packs of 12 vials of powder, 12 pre-filled syringes of solvent, 12 EasyMIX adapters for reconstitution and 12 needles for injection.
Neovaccinationer administreret under Raptiva behandlingen kan give lavere antistofniveauer end hos patienter der ikke er i behandling, men den kliniske signifikans er ukendt. 
Neo-vaccinations given during treatment with Raptiva may induce antibody levels lower than non-treated subjects, but the clinical significance of this is unknown.
• Tryk langsomt sprøjtens stempel ned så al væsken injiceres ind i Raptiva hætteglasset. 
• Very slowly push down on the syringe plunger to inject all the solvent into the Raptiva vial.
Endvidere var forekomsten af specifikke tumorer blandt Raptiva-patienter på linje med den, der blev observeret i kontrolleret psoriasispopulationer.. Der var ikke tegn på øget risiko for særlig malignitet over tid bort set fra non-melanom hudcancer (0,3 vs. 0,9 pr. 100 patientår, henholdsvis korttids- og langtidsbehandling) (Se afsnit 4.4). 
There was no evidence of an increased risk of any particular malignancy over time with the exception of non-melanoma skin cancer (0.3 vs. 0.9 per 100 patient-years, short term and long term treatment,
Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstilles efter hvor alvorlige bivirkningerne er. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
• Vær sikker på, at EasyMIX adapterens indre del sidder fast på hætteglasset, før De fjerner 
• Ensure the EasyMIX adapter is firmly attached to the vial, before removing the outer cover.
Gentaget behandlingen med Raptiva kan give mindre eller utilstrækkelig effekt i forhold til tidligere behandlingsperioder. 
Re-treatment may be associated with lower or inadequate response to Raptiva than in the earlier treatment periods.
I store placebo-kontrollerede og i langtids kliniske forsøg, udviklede mellem 40 og 50 % af patienterne vedvarende asymptomatisk lymfocytose, mens de var i behandling med Raptiva. 
Leucocytosis and lymphocytosis: in large placebo-controlled and in long-term clinical studies, between 40 and 50% of patients developed sustained asymptomatic lymphocytosis during Raptiva therapy.
Behandlingen skal kun fortsætte hos patienter, der reagerer på behandlingen på en tilfredsstillende måde. 
Therapy may be continued only in those patients who respond adequately to treatment.
Den færdige opløsning skal være klar til svag gul og ikke indeholde partikler. 
The reconstituted solution should be clear to pale yellow and free of particles.
- Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt, og De bør ikke give det videre til andre. 
- This medicine has been prescribed for you.
• Tryk forsigtigt på stemplet i sprøjten til De har den rette dosis tilbage i sprøjten. 
• Gently push the plunger up until the dose to be given remains in the syringe.
4 fyldte injektionssprøjter med 1,3 ml solvens. 
4 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
Efalizumab udskilles muligvis i modermælk. 
It is possible that efalizumab is excreted in human milk.
Blanding med solvens giver en opløsning, der indeholder en koncentration af efalizumab på 100 
Reconstitution with the solvent yields a solution containing efalizumab at 100 mg/ml.
Efter subkutan administration af efalizumab toppede koncentrationerne i plasma efter 1-2 dage. 
After subcutaneous administration of efalizumab peak plasma concentrations are reached after 12 days.
Et hætteglas pulver indeholder en optrækningsmængde på 125 mg efalizumab. 
One vial of powder contains a retrievable amount of 125 mg of efalizumab.
12 fyldte injektionssprøjter med 1,3 ml solvens. 
12 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
• Bank forsigtigt på flasken, så eventuelle bobler i sprøjten stiger op i toppen af sprøjten nær 
• Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe.
• Rotér hætteglasset med en blød bevægelse uden at fjerne sprøjten for at opløse medicinen. 
• Without removing the syringe, gently rotate the vial to dissolve the medicine in the solvent.
De kan nu sætte en injektionsnål på sprøjten. 
You are now ready to attach the injection needle.
Raptiva kan 48 timer efter indsprøjtningen give milde til moderate influenzalignende symptomer, herunder hovedpine, kulderystelser, kvalme, muskelsmerter og lejlighedsvis feber. 
Raptiva may cause mild to moderate flu-like symptoms including headache, chills, nausea, muscle aches and occasionally fever within 48 hours of an injection of Raptiva.
Bivirkningersklasser 
System Organ Class
• Tag injektionsnålen i dens plastbeholder og skru den forsigtigt på sprøjtens spids. 
• Take the injection needle and, with its shield still in place, carefully screw it on to the syringe tip.
De seneste resultater af Raptiva mod placebo over 12 ugers behandling, viser e PASI 75 response på Raptiva på 22% til 39% af patienterne(se tabel2 På grundlag af de data, der er fremkommet gennem klinisk udvikling (se tabel 1) og langtidserfaring anbefales Raptiva til patienter, 
The present results of Raptiva versus placebo over 12 weeks of treatment with different populations indicate a PASI 75 response to Raptiva in 22% to 39% of patients (see Table 2).
Der er visse typer af vaccinationer, som De ikke må få, mens De anvender Raptiva. 
You must not receive certain types of vaccines during Raptiva treatment.
• Vend hætteglasset med bunden op mens sprøjten stadig sidder på. 
• Turn the vial upside down, with the syringe still attached.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 
Additional Information
• Placer EasyMIX adapteren ovenpå hætteglaset og pres den ned, således at plastikspidsen 
• Holding the EasyMIX outer cover, place it on top of the vial, then press down so that the plastic spiked end pierces the rubber stopper on the vial.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE LABEL
De skal derfor øjeblikkeligt kontakte Deres læge, hvis De er gravid. 
Therefore, if you are pregnant, consult with your doctor
Eventuel ubrugt opløsning smides 
Any unused solution must be
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det biologisk aktive stof 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance Genentech, Inc.
De kan selv indsprøjte opløsningen i bl.a. balderne, låret, maven eller overarmen. 
Sites for self-injection include the buttocks, thigh, abdomen or upper arm.
Spørg Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål. 
- If you have any further questions,ask your doctor or pharmacist.
Deres læge vil muligvis vælge at holde Dem under opsyn og give Dem en effektiv behandling. 
Your doctor may wish to monitor you and
12 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning. 
12 vials of powder for solution for injection.
I placebokontrollerede kliniske forsøg var hyppigheden den samme for patienter, der blev behandlet med Raptiva ca. 27,3 % mod 24,0 % for patienter, der fik placebo. 
In placebo controlled clinical trials, infection rates in Raptiva-treated patients was approximately 27.3% versus 24.0% in placebo-treated patients.
* Bedømt udfra patientens tidligere psoriasisbehandlingsforløb I alle fem studier opnåede patienter, der blev randomiseret til Raptiva-dosisgruppen, statistisk signifikant bedre respons end placebogruppen (PASI 75 respons) (se tabel 3 nedenfor) samt for alle 
In all five studies, patients randomized to the Raptiva dose group achieved statistically significantly better responses than placebo on the primary endpoint (PASI 75 response) (see Table 2 below) and on
• Meget almindelig: Bivirkninger, der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter; 
• Very common: Side effects that may occur in more than 1 out of 10 patients;
JC virusinfektion, som resulterer i Progressiv Multifocal Leukoencephalopati (PML) er rapporteret fra et post-marketing forsøg i en psoriasispatient, som var i behandling med Raptiva (se afsnit 4.4). 
JC virus infection resulting in PML has been reported in post-marketing surveillance in a patient with psoriasis receiving Raptiva (see section 4.4).
Placebo 1.0 mg/kg/uge 
Placebo 1.0 mg/kg/wk Treatment Effect [95% CI]
Symptomer, der kunne tyde på en infektion, er feber, sår, træthed, tandproblemer, alvorlig hoste, som varer længere end 2 uger, smerter i brystet eller hvis De hoster blod eller opspyt op. - Hvis De har andre for psoriasis end plaque psoriasis (f.eks. andre mere alvorlige former for psoriasis, der er diagnosticeret af Deres læge). 
Symptoms that might indicate that you have an infection are fever, wounds, feeling tired, dental problems, a bad cough that lasts longer than 2 weeks, pain in the chest or coughing up blood or sputum.
I kliniske forsøg skete der ca. en fordobling af lymfocyttallenes middelværdier i forhold til udgangsværdierne hos forsøgspersoner, der fik Raptiva 1,0 mg/kg/uge. 
In clinical trials, mean lymphocyte counts approximately doubled relative to baseline in subjects receiving 1.0 mg/kg/wk of Raptiva.
Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Behandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk plaque psoriasis, hvor patienten ikke respondere, har kontraindikationer overfor eller er intolerant overfor andre systemiske behandlinger, herunder ciclosporin, methotrexat og PUVA-terapi. 
Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including
- Hvis De afbryder Raptiva behandlingen kan Deres psoriasis kan forværres betydeligt (dette gælder navnlig for patienter, som ikke har gavn af behandlingen). 
- If you discontinue Raptiva treatment (and this applies especially to patients not responding to treatment) your psoriasis may significantly worsen.
Kombinationsbehandlinger med disse produkter anbefales ikke. 
Therefore, combination therapies with these products are not recommended (see section 4.5).
Spørg Deres læge, hvis De bruger andre former for medicin til behandling af Deres psoriasis. 
Please check with your doctor if you receive other medicines to treat
Den blandede opløsning er en klar, lettere opaliserende, farveløs til svag gul opløsning. 
The reconstituted solution is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution, and should not be administered if it contains
Almene lidelser og reaktioner på 
Hypersensitivity and allergic reactions
Isolerede tilfælde er blevet observeret i post-marketing undersøgelser (se afsnit 4.4) 
Isolated cases have been observed during post-marketing surveillance.
• Meget sjælden: Bivirkninger, der kan forekomme hos mindre en 1 ud af 10.000 patienter. 
• Very rare: Side effects that may occur in less than 1 out of 10,000 patients;
brysthule og mediastinum 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning. 
4 vials of powder for solution for injection.
• Almindelig: Bivirkninger, der kan forekomme hos 1 til 10 ud af 100 patienter; 
• Common: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 100 patients;
Ved et dosisniveau på 1 mg/kg/uge (ved initialdosis på 0,7 mg/kg den første uge), var middelværdien af efalizumabplasma i hele perioden 1,1±7,9 µg/ml.Målinger af fordelingen i det centrale fordelingsrum efter en enkelt intravenøs dosis var 110 ml/kg ved dosis på 0,03 mg/kg og 58 ml/kg ved dosis på 10 mg/kg. 
At the 1 mg/kg/wk dose level (with an initial dose of 0.7 mg/kg the first week), mean efalizumab plasma trough values were 11.1±7.9 µg/ml.
Der er ikke foretaget undersøgelser af effekten af nedsat nyre- og leverfunktion i forbindelse med efalizumabs 
The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of efalizumab has not been studied.
Reaktioner på injektions 
Infections and infestations
Primær slutmål: Andel af forsøgspersoner med ≥75 % forbedring 
Primary Endpoint: Proportion of Subjects with ≥75% improvement in PASI after 12 weeks of
I forbindelse med behandling med Raptiva, og efter ophør af Raptiva-behandling er der observeret tilfælde af arthritis. 
Cases of arthritis have been observed during treatment or after discontinuation of Raptiva.
De må ikke røre ved dette område. 
Do not pass it on to others.
A. FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Atstovybė 
RELEASE
• Sjælden: Bivirkninger, der kan forekomme hos 1 til 10 ud af 10.000 patienter; 
• Rare: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 10,000 patients;
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder en optrækningsmængde på 125 mg efalizumab. 
Each vial contains a retrievable amount of 125 mg of efalizumab.
I tilfælde af alvorlig hypersensitivitet eller allergisk reaktion bør anvendelsen af Raptiva derfor straks afbrydes og den rette 
Consequently, if any serious hypersensitivity or allergic reaction occurs, Raptiva should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated (see sections 4.3 and 4.8).
• Usædvanlig: Bivirkninger, der kan forekomme hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter; 
• Uncommon: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 1,000 patients;
Kontrollé at der ikke findes nogen luftbobler 
With the syringe still attached to the vial, check the syringe for air bubbles.
Der er observeret tilfælde af inflammatorisk polyradikuloneuropati hos patienter i behandling med Raptiva. 
Cases of inflammatory polyradiculoneuropathy have been observed in post-marketing surveillance in patients receiving Raptiva (see section 4.8).
• Sæt den forfyldte sprøjte med væsken på EasyMIX adapteren med et let tryk, og drej den med uret til den sidder fast. 
• Attach the pre-filled syringe containing the solvent to the EasyMIX adapter with a ‘push and twist' action.
• Træk forsigtigt ved hjælp af fligen på beskyttelsespapiret tilbage og fjern det, mens De holder på EasyMIX adapteren. 
• Holding the EasyMIX outer cover, carefully peel back and remove the protective film using the tab.
Raptiva består af pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
What Raptiva looks like and contents of the pack Raptiva is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Pakninger med 12 hætteglas med pulver, 12 fyldte injektionssprøjter med solvens, 12 EasyMIX adaptere til blanding og 12 kanyler til injektion 
Packs of 1 vial of powder, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 EasyMIX adapter for reconstitution and Packs of 4 vials of powder, 4 pre-filled syringes of solvent, 4 EasyMIX adapters for reconstitution and Packs of 12 vials of powder, 12 pre-filled syringes of solvent, 12 EasyMIX adapters for reconstitution
• Tag beskyttelseshætten af den forfyldte sprøjte. 
• Pull off the cap covering the pre-filled syringe tip.
Clearance var moderat påvirket af variabler såsom PASI-udgangsværdi, basisværdi for lymfocyttal og alder. 
Covariates as baseline PASI, baseline lymphocyte count and age had modest effects on clearance;
LÆGEMIDLETS NAVN OG INDGIVELSESVEJ(E) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with Raptiva
Efter behandlingsstop med Raptiva bør patienten holdes under observation. 
Management of patients discontinuing Raptiva includes close observation.
0,07 ml 
b p<0.001.
Se afsnit 4.8 vedrørende 
See section 4.8 regarding the effects on the hepatic function.
Injektionsstedet bør varieres.Aftør det valgte område med en spritserviet. 
• Wipe the chosen area with an alcohol swab.