natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyrefunktion, hvis den renale kreatininclearance er ≥ 30 ml/min (se pkt. 
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Om nødvendigt kan Ifirmacombi kombineres med andre antihypertensiva (se pkt. 
When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Dosis af Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: 
Dosage of Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg
Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletter Irbesartan/hydrochlorthiazid 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Bivirkninger indberettet efter markedsføring af kombinationen af irbesartan og hydrochlorthiazid 
Side effects reported since the launch of the combination of Irbesartan and Hydrochlorothiazide Some undesirable effects have been reported since marketing of Ifirmacombi.
Tabel 2: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af irbesartan alene 
Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone Blood and lymphatic system disorders
- Lægen har ordineret Ifirmacombi til dig personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 25 mg hydrochlorthiazid. 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg Svagt lyserøde, hvælvede, kapselformede, filmovertrukne tabletter (tabletter). 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg Pale pink, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets (tablets).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletter Irbesartan/hydrochlorthiazid 
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Hver Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
Each Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hver Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 25 mg hydrochlorthiazid. 
Each Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dosis af Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: 
Dosage of Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg
Hver Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
Each Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Begrænsede kliniske data (7 patienter ud af 22) tyder på, at patienter, som ikke er tilstrækkelig regulerede med 300 mg/12,5 mg-kombinationen, kan respondere ved dosisøgning til 300 mg/25 mg. Der er hos disse patienter observeret en øget blodtryksreduktionen for såvel systolisk blodtryk (SBP) som diastolisk blodtryk (DBP) (henholdsvis 13,3 mmHg og 8,3 mmHg). 
Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/25 mg.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletter Irbesartan/hydrochlorthiazid 
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/hydrochlorthiazid 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Valsartan 
Posology
Irbesartan forebygger at angiotensin II binder sig til disse receptorer. 
Irbesartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter 
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Film coating:
Psykiske forstyrrelser 
Psychiatric disorders:
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/hydrochlorthiazid 
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/hydrochlorthiazid 
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid 
What Ifirmacombi contains - The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Ikke kendt: hjertearytmier 
Not known: cardiac arrhythmias
Oversigt over indlægssedlen: 
Anti-doping test:
Ifirmacombi skal tages gennem munden. 
Ifirmacombi is for oral use.
Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand samt respons på behandlingen. 
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hepsera den 6. marts 2003. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hepsera on 6 March 2003.
Hepsera adefovirdipivoxil 
Hepsera adefovir dipivoxil
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hepsera. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hepsera.
Den fuldstændige EPAR for Hepsera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Hepsera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• dekompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget og ikke fungerer normalt). 
• decompensated liver disease (when the liver is damaged and does not function normally.
Patienter med nyreproblemer bør tage Hepsera mindre hyppigt. 
Patients who have problems with their kidneys should take Hepsera less frequently.
Adefovir bremser virusset i at lave DNA og forhindrer, at den formerer sig og spredes. 
Adefovir stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Hepsera. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hepsera.
Hepsera er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvor det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling). 
Hepsera has been studied in two main studies, in which it was compared with placebo (a dummy treatment).
Andre oplysninger om Hepsera: 
Other information about Hepsera
Blandt de patienter, der fik Hepsera, oplevede 53 % af de HBeAg-positive og 64 % af de HBeAg-negative patienter en bedring af leverbeskadigelsen, vurderet ved hjælp af en biopsi, sammenlignet med henholdsvis 25 % og 33 % af de patienter, der fik placebo. 
Among those who took Hepsera, 53% of the HBeAg-positive and 64% of the HBeAg-negative patients had an improvement in liver damage as assessed in a biopsy, compared with 25% and 33%, respectively, in the patients who took placebo.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hepsera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Hepsera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Den første undersøgelse omfattede 511 patienter, som var ‘HBeAg positive' (smittede med den almindelige type hepatitis B-virus), og den anden undersøgelse omfattede 184 patienter, der var ‘HBeAg negative' (smittede med et virus, der var muteret [ændret], hvilket medfører en form for kronisk hepatitis B, som er vanskeligere at behandle). 
The first study included 511 patients who were ‘HBeAg positive' (infected with the common type of the hepatitis B virus) and the second included 184 patients who were ‘HBeAg negative' (infected with a virus that has mutated [changed], leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Behandling med Hepsera bør startes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis er 10 mg én gang daglig. 
Treatment with Hepsera should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose is 10 mg once a day.
Hepsera var mere effektivt end placebo til at hæmme udviklingen af leversygdom. 
Hepsera was more effective than placebo in slowing down the progression of liver disease.
• kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget men fungerer normalt), og hvor der endvidere er tegn på, at virusset stadig formerer sig, og hvor der er tegn på leverbeskadigelse (forhøjede niveauer af leverenzymet ‘alanin-amino-transferase' [ALT] samt tegn på beskadigelse, når levervævet undersøges under mikroskop). 
• compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised levels of the liver enzyme ‘alanine aminotransferase' [ALT] and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Det anbefales ikke at anvende Hepsera til patienter med svær nyresygdom, eller som er i dialyse (en blodrensningsteknik) - det bør kun overvejes at anvende det til disse patienter, hvis de potentielle fordele er større end de potentielle risici herved. 
Hepsera is not recommended for use in patients with severe kidney disease or who are on dialysis (a blood clearing technique) - its use should only be considered in these patients if its potential benefits are greater than its potential risks.
Hvilken risiko er der forbundet med Hepsera? 
What is the risk associated with Hepsera?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Hepsera er større end risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Hepsera. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hepsera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Det aktive stof i Hepsera, adefovirdipivoxil, er et ‘prodrug', der omdannes til adefovir i kroppen. 
The active substance in Hepsera, adefovir dipivoxil, is a ‘prodrug' that is converted into adefovir in the body.
Hepsera anvendes til behandling af voksne med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus). 
Hepsera is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus).
For at mindske risikoen for resistens skal Hepsera anvendes i kombination med et andet anti-hepatitis Bmiddel, som ikke medfører resistens på same måde som Hepsera. 
To reduce the risk of resistance, Hepsera must be used in combination with another anti-hepatitis B medicine that does not cause resistance in the same way as Hepsera.
Adefovir påvirker virkningsmekanismen for et viralt enzym kaldet DNA polymerase, som medvirker ved dannelsen af viral DNA. 
Adefovir interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Da hepatitis B-virusset kan blive resistent over for Hepsera, bør lægen kun ordinere Hepsera, hvis der ikke kan anvendes andre behandlinger, som giver mindre risiko for udvikling af resistens, 
Because the hepatitis B virus can become resistant to Hepsera, the doctor should only consider prescribing Hepsera if other treatments that are less likely to lead to resistance cannot be used;
De hyppigste bivirkninger ved Hepsera (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjede kreatininniveauer (et tegn på nyreproblemer) samt asteni (svaghed). 
The most common side effects with Hepsera (seen in more than 1 patient in 10) are raised creatinine (a marker of kidney problems) and asthenia (weakness).
Hvad er Hepsera? 
What is Hepsera?
Hepsera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof adefovirdipivoxil. 
Hepsera is a medicine that contains the active substance adefovir dipivoxil.
Hvorfor blev Hepsera godkendt? 
Why has Hepsera been approved?
I begge undersøgelser blev virkningen målt ved, at man efter 48 ugers behandling ved hjælp af en leverbiopsi (hvor en prøve af levervævet udtages og undersøges under mikroskop) undersøgte, hvordan leverbeskadigelsen havde udviklet sig. 
In both studies, the effectiveness was measured by looking at how the liver damage had evolved after 48 weeks of treatment using a liver biopsy (when a sample of liver tissue is taken and examined under a microscope).
Hepsera må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for adefovirdipivoxil eller andre af indholdsstofferne. 
Hepsera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to adefovir dipivoxil or any of the other ingredients.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Hepsera fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Hepsera, see the package leaflet.
Patientens tilstand samt respons på behandlingen bør undersøges hver sjette måned. 
These should be monitored every six months.
Hvad anvendes Hepsera til? 
What is Hepsera used for?
Hvordan blev Hepsera undersøgt? 
How has Hepsera been studied?
Adefovir tilhører en gruppe af antivirale stoffer, der kaldes nukleotidanaloger. 
Adefovir is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Hvordan anvendes Hepsera? 
How is Hepsera used?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Hepsera? 
What benefit has Hepsera shown during the studies?
Hvordan virker Hepsera? 
How does Hepsera work?
Som konklusion er det CVMP's opfattelse, at: 
In conclusion, CVMP is of the opinion that:
Proceduren blev indledt den 13. marts 
The procedure started on 13 March
Denne procedure blev indledt den 21. august 2006 og afsluttet den 20. oktober 2006. 
This procedure started on 21 August 2006 and ended on 20 October 2006.
Den oprindelige gensidige anerkendelsesprocedure blev afsluttet den 24. juni 1999, og 11 andre medlemsstater godkendte på dette tidspunkt produktet. 
The initial mutual recognition procedure was finalised on 24 June 1999, and 11 other Member States authorised the product at this time.
Den første fornyelse for vaccinen blev afsluttet i juni 2004. 
The first renewal procedure for the vaccine was finalised in June 2004.
Medlemsstat Ansøger eller indehaver af markedsføringstilladelse 
Member State Applicant or Marketing Authorisation Holder
7.e.13 Ungarn 
7.e.13 Hungary
Det danske krav om testning anses derfor for ubegrundet. 
Therefore the Danish testing requirement is considered to be unjustified.
Én dosis = 2 ml 
One dose = 2 ml
CY-1665 Nicosia Cypern 
CY-1665 Nicosia Cyprus
I marts 2006 indgav Intervet herefter en ansøgning om markedsføringstilladelse for vaccinen ved gentagelse af den gensidige anerkendelsesprocedure med Tyskland som referencemedlemsstat for Danmark, Polen, Slovakiet og Slovenien. 
In March 2006 Intervet then submitted an application for a marketing authorisation for this vaccine following a repeat use mutual recognition procedure, with Germany acting as Reference Member State, for Denmark, Poland, Slovakia and Slovenia.
Baseret på de aktuelle krav og de relevante sikkerhedsforanstaltninger (f.eks. GMP) konkluderer CVMP, at ansøgeren har truffet tilstrækkelige foranstaltninger til at garantere kvaliteten og sikkerheden af Bovilis BVD. 
Based on the current requirements and the relevant safeguards (e.g., GMP) the CVMP concludes that the Applicant has taken adequate measures to guarantee the quality and safety of Bovilis BVD.
De afgørende faktorer for et produkts sikkerhed er de foranstaltninger, der træffes i produktionen, samt kontrolprocedurerne. 
The factors which determine the safety of a product are the measures applied in the production and control procedures.
Der vil altid være en lille risiko for kontaminering med fremmede agenser fra en række forskellige kilder. 
There is always a small risk of extraneous agent contamination from a variety of sources.
DK-2740 Skovlunde Danmark 
DK-2740 Skovlunde Denmark
Det er værd at bemærke, at den første EU-markedsføringstilladelse for Bovilis BVD blev udstedt i 1998, og at vaccinen aktuelt er godkendt i 14 EU-medlemsstater. 
It is worthy of note that the first EU marketing authorisation for Bovilis BVD was granted in 1998, and the vaccine is currently authorised in 14 EU Member States.
50 ELISAenheder, der inducerer ≥ 4,6 log2 VN-enheder 
50 ELISA units, inducing ≥ 4.6 log2 VN units
monografier for inaktiverede bovine vacciner og har skriftligt anmodet EDQM om at tage dette punkt op. 
monographs for inactivated bovine vaccines and have written to the EDQM and asked them to address this.
CVMP har konstateret uoverensstemmelser (hvad angår testning for fremmede agenser) i Ph.Eur's. 
CVMP have noted the inconsistencies (with regard to extraneous agents testing) in the Ph.Eur.
CZ-155 21 Prague 5 Tjekkiet 
CZ-155 21 Prague 5
Bovilis BVD blev første gang godkendt i Tyskland den 6 .maj 1998 (som Bovilis BVD-MD). 
Bovilis BVD was first authorised in Germany on 6 May 1998 (as Bovilis BVD-MD).
Derimod vides det, at der må testes et ekstremt stort antal prøver for at detektere fejl, der forekommer i lavt omfang. 
On the contrary it is known that extremely high numbers of samples must be tested in order to detect a low level of defects.
SI-1000 Ljubljana Slovenien 
SI-1000 Ljubljana Slovenija
Den pågældende ekstra testning (som kræver brug af dyr) vil derfor være en uforholdsmæssig foranstaltning i forhold til de positive virkninger, der kan opnås med vaccinen. 
The extra testing (which requires the use of animals) would therefore be a disproportionate measure when balanced against the positive effects which can be obtained for this vaccine.
BLV og IBRV er mere almindeligt forekommende, men de nedenfor opførte foranstaltninger er i størstedelen af medlemsstaterne generelt blevet godtaget som tilstrækkelige til at sikre, at risikoen er ubetydelig. 
BLV and IBRV are more ubiquitous but the measures summarised below have generally been accepted in the majority of member states to be adequate to ensure negligible risk.
På dag 90 af den gensidige anerkendelsesprocedure, den 2. august 2006, kunne Danmark ikke tilslutte sig udstedelse af en markedsføringstilladelse, da produktet blev anset for at udgøre en alvorlig risiko for dyrs sundhed. 
At day 90 of the MRP, 2 August 2006, Denmark could not agree to the granting of a marketing authorization as they considered the product to present a potential serious risk for animal health.
Tyskland underrettede følgelig den 31. oktober 2006 EMEA om, at CMD(v) ikke var nået til enighed om Bovilis BVD. 
Consequently Germany notified the EMEA, on 31 October 2006, that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding Bovilis BVD.
• råmaterialerne testes for fremmede agenser i overensstemmelse med de pågældende krav 
• extraneous agents testing of raw materials are carried out according to the relevant requirements
B-2800 Mechelen Belgien 
B-2800 Mechelen Belgium
CMD(v) havde på dag 60 af proceduren ikke kunnet nå til enighed vedrørende de af Danmark fastholdte betænkeligheder. 
The CMD(v) could not reach an agreement by day 60 of this procedure, as to where Denmark maintained their concerns.
Bovilis BVD-vaccine produceres og testes i overensstemmelse med de pågældende krav i direktiv 2001/82/EF, de pågældende EU-retningslinjer og de pågældende monografier i Ph.Eur. 
The production and testing of Bovilis BVD vaccine are in accordance with the relevant requirements of Directive 2001/82/EC, the relevant EU guidelines and the relevant monographs of the Ph.Eur.
ES-37080 Salamanca Spanien 
ES-37080 Salamanca Spain
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skulle forelægge alle oplysninger, der begrunder, at risk-benefit forholdet for den behandlede dyreart er positivt. 
The Marketing Authorisation Holder should provide all supporting data to justify a positive benefit-risk ratio for the treated animal.
Der foreligger ingen videnskabelige beviser for, i hvilket omfang supplerende testning vil minimere risikoen for eventuel serokonvertering fremkaldt af vaccinen. 
No scientific arguments are available concerning how the additional testing would minimise the risk of possible seroconversion induced by the vaccine.
Mund- og klovsygevirus er praktisk talt eksotisk i Vesteuropa, og skønt blå tunge for nylig har ændret status, er denne sygdom ikke almindeligt forekommende eller endemisk i størstedelen af EU, således risikoen i praksis skulle være mindre for disse to agenser. 
Foot and Mouth virus is virtually exotic to Western Europe and Bluetongue, although of a recent change in status, is not ubiquitous or endemic in the majority of the EU, so for these 2 agents the practical risks should be lower.
DE-85716 Unterschleissheim Tyskland 
DE-85716 Unterschleissheim Germany
Der er mange års erfaring med brug af vaccinen, og der er ingen kendte bivirkninger forbundet med den. 
There are many years of experience with the use of this vaccine, and there are no known adverse reactions associated with the vaccine.
CVMP konkluderede, at benefit/risk forholdet for Bovilis BVD er gunstigt. 
The CVMP has concluded that the risk/benefit for Bovilis BVD is favourable.
• produktionen af Bovilis BVD-vaccine er i overensstemmelse med GMP-krav 
• the production of Bovilis BVD vaccine is in compliance with GMP requirements
Wybrzeze Gdynskie 6c PL-01-531 Warszawa Polen 
Wybrzeze Gdynskie 6c PL-01-531 Warszawa Poland
FR-49071 Beaucouzé Cedex Frankrig 
FR-49071 Beaucouzé Cedex France
Den ekstra fordel ved at udføre kontroltest for denne egenskab i vacciner med inaktiveret virus er yderst lille. 
The added value of retesting for this feature in inactivated viral vaccines is extremely small.
Intervet Bulgaria EOOD 7, Iskarsko shoes blvd BG-1528 Sofia Bulgarien 
Intervet Bulgaria EOOD 7, Iskarsko shoes blvd BG-1528 Sofia Bulgaria
Én dosis a 2 ml indeholder: 
Per 2 ml dose:
(Vaccinationsplanen fremgår af produktresuméet.) 
(Immunisation schedules are given in the product information.)
I betragtning af alle de trufne foranstaltninger er der meget ringe sandsynlighed for det første for, at kontaminering af Bovilis BVD vil forekomme, og for det andet for, at en sådan kontaminering i sidste instans vil føre til serokonvertering af blot et lille antal vaccinerede dyr. 
Considering all the measures taken, it is very unlikely that any contamination of Bovilis BVD could firstly occur, and secondly that such contamination would eventually lead to seroconversion, even in a small number of vaccinated animals.
Fordelene ved Bovilis BVD vaccine godtages. 
The benefits of Bovilis BVD vaccine are accepted.