natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toujeo har en jævn blodsukkersænkende effekt og er langtidsvirkende. 
Toujeo lowers your blood sugar steadily over a long period of time.
Dosisvinduet viser antal enheder af Toujeo, der skal injiceres. 
The dose window shows the number of units of Toujeo to be injected.
Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Toujeo Sådan skal du tage Toujeo 10. 
What Toujeo is and what it is used for What you need to know before you use Toujeo How to use Toujeo
Ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed. 
For the health of your baby, it is particularly important to carefully control your diabetes and to prevent hypoglycaemia.
Medicinsk overvågning med tæt metabolisk kontrol anbefales ved præparatskift og i de første uger derefter. 
Medical supervision with close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
• Brug aldrig en sprøjte til at fjerne Toujeo fra din SoloStar pen. 
• Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pre-filled pen.
- Efter behov kan du tage Toujeo op til 3 timer før eller efter det sædvanlige administrationstidspunkt. 
When needed, Toujeo can be injected up to 3 hours before or after the time you usually inject it.
Antihyperglykæmika uden insulin 
Non-insulin antihyperglycaemic medicinal products
• Sikre at du får den korrekte insulindosis. 
• make sure that you get the correct insulin dose.
Detaljer om national rapportering tilføjes på lande niveau - At insulin glargin 300 enheder/ml er tilgængelig i to forskellige præsentationer: Toujeo SoloStar (1,5 mL fyldt pen/450 enheder) og Toujeo DoubleStar (3 mL fyldt pen/900 enheder). 
- That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units).
Antal behandlede patientera HbA1c 
Number of patients treateda
Den fyldte Toujeo SoloStar-pen kan give en dosis på 1 til 80 enheder i en injektion i trin på 1 enhed. 
The Toujeo SoloStar pre-filled pen can provide a dose of 1 to 80 units in one injection, in steps of 1 unit.
• Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden. 
• If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
I kliniske studier med Toujeo hos voksne patienter var forekomsten af allergiske reaktioner ens hos patienter behandlet med Toujeo (5,3 %) og patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml 
In Toujeo clinical studies in adult patients, the incidence of allergic reactions was similar in Toujeo-treated patients (5.3%) and insulin glargine 100 units/ml-treated patients (4.5%).
Den fyldte Toujeo DoubleStar-pen kan give en dosis på 2 til 160 enheder per injektion i trin på 2 enheder. 
The Toujeo DoubleStar pre-filled pen can provide a dose of 2 to 160 units per injection, in steps of 2 units.
A Fjern beskyttelsesseglet fra en ny nål. 
A Take a new needle and peel off the protective seal.
10 penne 
10 pens
Injektionssteder 
Injection button
Brug aldrig en sprøjte til at trække Toujeo op fra din SoloStar-pen, da det kan resultere i kraftig overdosering. 
Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pen or severe overdose can result.
Tabel 1: Resultater fra kliniske studier med type 1-diabetes mellitus 26 ugers behandling 
Table 1: Results from clinical trials in type 1 diabetes mellitus
• Hvis du bruger en ny pen for første gang kan det være nødvendigt at gentage dette trin op til 6 gange, før insulinet kommer ud. 
C Repeat this step if no insulin appears: • If you are using a new pen for the first time, you may have to repeat this step up to 6 times before seeing insulin.
Det skal du vide, før du begynder at tage Toujeo Sådan skal du tage Toujeo Bivirkninger 
What you need to know before you use Toujeo Do not use Toujeo
Brug pennen med omhu 
How to care for your pen Handle your pen with care
clonidin, guanethidin og reserpin - til behandling af højt blodtryk) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi). 
Beta-blockers like other “Sympatholytic medicines” (such as clonidine, guanethidine, reserpine - for high blood pressure) may make it harder to recognise warning signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia).
Toujeo skal anvendes én gang-daglig sammen med insulin ved måltid og kræver individuelle dosisjusteringer. 
Patients with type 1 diabetes mellitus Toujeo is to be used once-daily with meal-time insulin and requires individual dose adjustments.
Sæt pennens hætte tilbage på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys. 
Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
Middelværdi ved baseline Justeret ændret middelværdi fra baseline 
Baseline mean Adjusted mean change from baseline
• Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerneskade og være livstruende. 
• Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening.
Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du blive bevidstløs. 
If your blood sugar level falls too much you may pass out (become unconscious).
Toujeo må ikke udtrækkes i en sprøjte fra cylinderampullen i den fyldte Toujeo SoloStar-pen eller den fyldte Toujeo DoubleStar-pen, da det kan resultere i svær overdosering (se pkt. 
Toujeo must not be drawn from the cartridge of the Toujeo SoloStar pre-filled pen or Toujeo DoubleStar pre-filled pen into a syringe or severe overdose can result (see section 4.4, 4.9 and 6.6).
Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (meget forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker). 
If you do, it could lead to very high blood sugar and a build-up of acid in the blood (ketoacidosis).
Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner (se pkt. 
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Toujeo and other insulins (see section 6.6).
Påsæt altid en ny, steril nål før hver injektion. 
Always attach a new sterile needle before each injection.
Insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende. 
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Forekomst (%) af alvorlig hypoglykæmi (n/Total N) Hele studieperiodend 
Incidence (%) of severea hypoglycaemia (n/Total N)
Type 2 diabetes mellitus Patienter tidligere behandlet med basalinsulin 
26 weeks of treatment Patients previously treated with basal insulin
6 penne 
6 pens
Hvorfor opstår hyperglykæmi? 
Reasons why hyperglycaemia may happen:
Dosis skal øges eller reduceres med 1 enhed (f.eks. 24 eller 22 enheder) ved skift fra Toujeo SoloStar til Toujeo DoubleStar, hvis patientens tidligere dose var et ulige tal (f.eks. 23 enheder). 
When changing from Toujeo SoloStar to Toujeo DoubleStar, if the patient's previous dose was an odd number (e.g. 23 units) then the dose must be increased or decreased by 1 unit (e.g. 24 or 22 units).
Hvad skal du gøre hvis du får hyperglykæmi - Kontrollér dit blodsukker og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovenstående symptomer opstår. 
• Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as you notice any of the above signs.
Forekomst (%) af bekræftet natligb hypoglykæmi (n/Total N) Fra uge 9 til studieperiodens udgang 
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Insulin glargin og dets metabolit M2 kunne ikke detekteres hos størstedelen af personerne, og hvis de kunne detekteres, var koncentrationerne uafhængige af den administrerede dosis og formulering af insulin glargin. 
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose and formulation of insulin glargine.
9 penne 
9 pens
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Toujeo 300 DoubleStar 
Toujeo 300 SoloStar Toujeo 300 DoubleStar
Hvis du har injiceret for meget Toujeo, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi). 
If you have injected too much of this medicine, your blood sugar level may become too low.
5 penne 
5 pens
Toujeo 300 enhed/ml DoubleStar injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen insulin glargin 
Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
E Slip dosisknappen efter du har holdt den inde og langsomt talt til 5. 
E After holding and slowly counting to 5, release the injection button.
Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt nedsat insulinbehov. 
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements (see section 4.8 and 5.1).
Dosisvinduet i DoubleSoloStar-pennen viser antallet af Toujeo-enheder, der skal injiceres. 
The dose window of the DoubleStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Dosisvinduet i SoloStar-pennen viser antallet af Toujeo-enheder, der skal injiceres. 
The dose window of the SoloStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Toujeo 300 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen (SoloStar) BRUGSANVISNING 
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Insulin-analog ved måltid 
Meal-time insulin analogue
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,5 ml (SoloStar) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 300 enheder insulin glargin* (svarende til 10,91 mg). 
Each ml contains 300 units insulin glargine* (equivalent to 10.91 mg).
Injektionsteknik - Toujeo injiceres under huden (subkutan brug eller ”s.c.”) - Det skal injiceres på forsiden af dine lår, overarme eller i maven omkring navlen (abdomen). 
• Toujeo is injected under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Hver pen indeholder 1,5 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 450 enheder). 
Each pen contains 1.5 ml of solution for injection (equivalent to 450 units).
Insulin glargin (100 enheder/ml) 0,4 enheder/kg 
Switch between insulin glargine 100 units/ml and Toujeo
Hver pen indeholder 1,5 ml injektionsvæske svarende til 450 enheder. 
Each pen contains 1.5 ml of solution for injection, equivalent to 450 units.
Hver DoubleStar pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 900 enheder). 
Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 900 units).
Tæt metabolisk kontrol anbefales ved præparatskift og i de første uger derefter. 
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
OBS: Husk, at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi. 
Do not drink or eat foods that contain artificial sweeteners (such as diet drinks).
Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden. 
If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
Middelværdi ved baseline 
Mean change from baseline
Toujeo SoloStar indeholder 300 enheder/ml insulin glargin i en fyldt 1,5 ml pen til engangsbrug - Genbrug aldrig nåle. 
Read this first Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen
3 penne 
3 pens
Sådan skal du tage Toujeo 
How to use Toujeo
Toujeo 300 enheder/ml SoloStar injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Toujeo 300 enheder/ml DoubleStar, injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen 
Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen
• Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antallet af enheder, der er tilbage i pennen. 
• If there are not enough units left in your pen for your dose, the dose selector will stop at the number of units left.
Tag den indre nålekapsel af, og bortskaf den forsvarligt. 
D Pull off the inner needle cap and throw away.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland 
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Følgende bivirkninger blev observeret under kliniske studier med Toujeo (se pkt. 
The following adverse reactions were observed during clinical studies conducted with Toujeo (see section 5.1) and during clinical experience with insulin glargine 100 units/ml.
Brug af anden medicin sammen med Toujeo Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Det blev påvist, at insulin glargin 100 enheder/ml ikke forværrede udviklingen af diabetisk retinopati sammenlignet med NPH-insulin. 
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine100 units/ml was compared to NPH insulin.
Hver DoubleStar pen indeholder 3 ml injektionsvæske svarende til 900 enheder. 
Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Toujeo 300 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen (DoubleStar) BRUGSANVISNING 
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (DoubleStar) INSTRUCTIONS FOR USE
En sprøjte må aldrig bruges til at udtage Toujeo fra cylinderampullen i den fyldte pen, da det kan medføre svær overdosering (se pkt. 
A syringe must never be used to withdraw Toujeo from the cartridge of the pre-filled pen or severe overdose can result (see section 4.2, 4.4 and 4.9).
Hvis du har taget for meget Toujeo 
If you forget to use Toujeo
Type 2 diabetes mellitus Patienter, der tidligere var insulinnaive eller på basalinsulin kombination med Insulin-analog til måltid Insulin-analog til måltid +/- metformin 
Type2 diabetes mellitus Patients previously Insulin naive or on basal insulin
Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerneskade og være livstruende. 
Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening.
sammenlignet med patienterne i insulin glargin 100 enheder/ml gruppen, henholdsvis 6 % og 8,8 %. 
The percentage of patients reporting severe hypoglycaemia was lower in patients in the Toujeo group as compared to patients in the insulin glargine 100 units/mL group, 6% and 8.8% respectively.
Toujeo 300 enheder/ml SoloStar injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Toujeo 300 enheder/ml DoubleStar injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen insulin glargin 
Toujeo 300 units/ml SoloStar solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
En fyldt Toujeo SoloStar-pen kan anvendes til at indgive en dosis på 1-80 enheder per enkelt injektion i trin på 1 enhed. 
With Toujeo SoloStar pre-filled pen, a dose of 1-80 units per single injection, in steps of 1 unit, can be injected.
Hvorfor opstår hypoglykæmi? 
Reasons why hypoglycaemia may happen:
Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 900 enheder. 
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Sådan læses dosisdisplayet Dosisvælgeren justeres i trin på 2 enheder. 
The dose selector adjusts in steps of 2 units.
Kutan amyloidose 
Cutaneous amyloidosis
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland 
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
- I kroppen 
• In a vein.
Toujeo DoubleStar indeholder 300 enheder/ml insulin glargin i en fyldt 3 ml pen til engangsbrug - Genbrug aldrig nåle. 
Read this first Toujeo DoubleStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 3 ml disposable prefilled pen
- Ved hver injektion skal du skifte til et nyt injektionssted hver dag. 
• Change the place within the area you inject each day.
En fyldt Toujeo DoubleStar-pen kan anvendes til at indgive en dosis på 2-160 enheder per enkelt injektion i trin på 2 enheder. 
With Toujeo DoubleStar pre-filled pen a dose of 2-160 units per single injection, in steps of 2 units, can be injected.
Alt efter din levevis og resultatet af dine blodsukkermålinger (glucosemålinger) og din tidligere anvendelse af insulin vil din læge: - afgøre hvor meget Toujeo du skal have pr. dag og på hvilket tidspunkt af dagen, - fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre urinprøver, - fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis. 
Based on your lifestyle, your blood sugar tests and your previous insulin use, your doctor will tell you:
Omhyggelig metabolisk kontrol er nødvendig under skiftet og i de første uger herefter; 
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter;
De alvorligste er anført først. 
The first signs may be in your body generally.
Brug ikke Toujeo - I en blodåre. 
Do not use Toujeo
• Opbevar altid pennen med påsat penhætte. 
• Store your pen with the pen cap on.
-0,03 [-0,144 til 
[-0.144 to 0.083]
1 trin = 2 enheder Læs indlægssedlen inden brug. 
Each DoubleStar pen delivers 2-160 units in steps of 2 units Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Brugsanvisningen i indlægssedlen skal læses omhyggeligt før en fyldt Toujeo SoloStar-pen eller en fyldt Toujeo DoubleStar-pen anvendes (se pkt. 
Before using Toujeo SoloStar pre-filled pen or Toujeo DoubleStar pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Det skal du vide, før du begynder at tage Toujeo Tag ikke Toujeo - Hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Toujeo 
- If you are allergic to insulin glargine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
C 
PC:
-0,03 [-0,168 til 
[-0.168 to 0.099]
Lipohypertr ofi 
Renal impairment
Hver linjen svarer til 2 
Each line equals 2 units • The dial clicks as you turn it
Dato for første markedsføringstilladelse: 21 juni 2016 
Date of first authorisation: 21 June 2016
Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kan forventes. 
These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Deres læge vil give Dem et andet lægemiddel. 
Your doctor will give you a different medicine.
H2-RECEPTORANTAGONISTER 
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS
Test kan også vise: 
Tests may also show:
Andre bivirkninger, der kan ses under hiv-behandling 
Other effects that may be seen during HIV treatment
Patienternes mediane varighed af eksponering var 63,5 uger. 
The median duration of exposure for patients was 63.5 weeks.
Alder, køn og etnicitet 
Age, gender and ethnicity
Disse ændringer i adrenale sikkerhedsparametre var ikke klinisk relevante. 
These changes in adrenal safety parameters were not clinically relevant.
De fleste bivirkninger var grad 1 eller 2. 
Most adverse reactions were Grade 1 or 2.
Tilstedeværelsen af V90I og V189I ved baseline påvirkede ikke responset. 
The presence of V90I and V189I at baseline did not affect the response.
Størstedelen af stigningen i kreatinin og faldet i eGFR forekom inden for de første fire ugers behandling. 
Most of this increase in creatinine and decrease in eGFR occurred within the first four weeks of treatment.
Vent, og tag den næste dosis sammen med mad, til sædvanlig tid. 
Wait and take the next dose, with food, at your usual time.
forhøjet bilirubin1 
increased bilirubin1
Bivirkningerne i tabel 2 er anført efter systemorganklasse og højeste observerede hyppighed. 
The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and highest frequency observed.
Odefsey nedsætter mængden af hiv i Deres krop. 
Odefsey reduces the amount of HIV in your body.
Der skal tages højde for dette ved vurdering af patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
35 % af patienterne havde et behandlingsregime, som ikke indeholdt tenofovirdisoproxilfumarat. 
Thirty-five percent of patients were on a treatment regimen that did not contain tenofovir disoproxil fumarate.
Der blev ikke identificeret nogen nye bivirkninger i forhold til dem, der ses hos voksne. 
No new adverse reactions were identified compared to those seen in adults.
Tabel 1: Interaktion mellem Odefsey eller dets individuelle indholdsstoff(er) og andre lægemidler 
Table 1: Interactions between Odefsey or its individual component(s) and other medicinal products
Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede studier af Odefsey eller dettes indholdsstoffer hos gravide kvinder. 
There are no adequate and well-controlled studies of Odefsey or its components in pregnant women.
Hyppighed er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) eller ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100). 
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Hvis De tager et af disse lægemidler, vil Deres læge enten give Dem et andet lægemiddel eller forklare, hvordan og hvornår De skal tage det pågældende lægemiddel: 
If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine, or recommend how and when you take that medicine:
Det skyldes, at nogle af de aktive stoffer i denne medicin udskilles i modermælken. 
This is because some of the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles. 
The film-coated tablet should not be chewed, crushed or split.
Den anbefales, at Odefsey indtages sammen med mad. 
It is recommended that Odefsey be taken with food.
ANNEX II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra hårde kapsler med 200 mg blev estimeret til at være 93 %. 
The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Dette kan gøre det sværere at behandle sygdommen. 
The disease may then become harder to treat.
EFV = efavirenz; RPV = rilpivirin a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response. 
EFV = efavirenz; RPV = rilpivirine a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response.
Derfor gives der ikke oplysninger om lægemiddelinteraktion med andre antiretrovirale lægemidler. 
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv -inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn. 
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Hos behandlingsnaive voksne patienter 
In treatment-naïve adult patients
• problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider 
• problems with digestion resulting in discomfort after meals
Undlad at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis De bliver træt, søvnig eller svimmel, når De har taget Deres medicin. 
Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Andelen af virologiske svigt var 22,2 % (8/36). 
The proportion of virologic failures was 22.2% (8/36).
Den kliniske betydning af dette er p.t. ikke kendt. 
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Samtidig administration skal anvendes med forsigtighed. 
Co-administration should be used with caution.