natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• patienter med middelsvært eller svært nedsat nyrefunktion eller med svære tilstande, der kan ændre nyrefunktionen, såsom væskemangel (dehydrering) eller svær infektion 
• patients with moderately or severely reduced kidney function or with severe conditions that could affect the kidneys such as dehydration or severe infection.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vokanamet, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Vokanamet, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
SGLT2 transporterer sukker tilbage fra urinen til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne. 
SGLT2 absorbs glucose back into the bloodstream as the blood is filtered in the kidneys.
Fordelene ved metformin er velkendt, og undersøgelserne viser, at der er ekstra fordel ved at tilføje canagliflozin til metformin for at regulere blodsukkeret. 
The benefits of metformin are well established and the added advantage of adding canagliflozin to metformin to control blood sugar has been shown in the studies.
Canagliflozin blev undersøgt som tillægsbehandling hos patienter, der kun fik insulin, eller som fik insulin kombineret med andre diabeteslægemidler, herunder metformin, og hos patienter, der fik et sulfonylurinstof. 
Canagliflozin was also studied as an add-on treatment in patients who were taking insulin alone, or insulin in combination with other diabetes medicines including metformin and in patients who were taking a sulphonylurea.
• patienter med en tilstand, der kan give iltmangel i vævene (f.eks. hjertesvigt eller vejrtrækningssvigt) 
• patients with a condition that could lead to body tissues being deprived of oxygen (e.g. heart or respiratory failure)
I tre andre undersøgelser blev canagliflozin vurderet som tillægsbehandling til metformin kombineret enten med et sulfonylurinstof eller pioglitazon. 
Three further studies evaluated canagliflozin as an add-on to combined treatment with metformin and either a sulphonylurea or pioglitazone.
Fordelene ved at bruge canagliflozin sammen med metformin er blevet påvist i flere hovedundersøgelser. 
The benefits of canagliflozin used in combination with metformin have been shown in several main studies that were evaluated at the time of the authorisation of Invokana.
Hvordan anvendes Vokanamet? 
How is Vokanamet used?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vokanamet? 
What benefits of Vokanamet have been shown in studies?
• Canagliflozin virker ved at blokere proteinet natrium-glukose-kotransportør 2 (SGLT2) i nyrerne. 
• canagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium glucose co-transporter 2
Hvordan virker Vokanamet? 
How does Vokanamet work?
Det bruges sammen med diæt og motion til at regulere blodsukkeret (glukose) hos voksne med type 2diabetes, når sygdommen ikke kan reguleres tilfredsstillende med metformin alene. 
It is used, together with diet and exercise, to control the blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes whose disease is not satisfactorily controlled with metformin alone, or in combination with other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with metformin are not providing adequate control of the diabetes.
18 ugers tillægsbehandling med canagliflozin gav en 0,65-0,73 procentpoint større nedsættelse af HbA1c end placebo hos patienter, der fik insulin, og 0,74-0,83 procentpoint større end placebo hos dem, der fik et sulfonylurinstof. 
Adding canagliflozin to treatment was shown to be effective at reducing HbA1c compared with placebo by 0.65 to 0.73 points after 18 weeks in patients receiving insulin and by 0.74 to 0.83 points in patients receiving a sulphonylurea.
Også som tillægsbehandling til metformin og pioglitazon var canagliflozin bedre end placebo: Det gav en 0,62 og 0,76 procentpoint større nedsættelse af HbA1c end tillægsbehandling med placebo. 
Added to metformin and pioglitazone, canagliflozin was also superior to placebo, leading to HbA1c reductions that were 0.62 and 0.76 points more than was seen by adding placebo.
Ved at blokere SGLT2 øger canagliflozin sukkerudskillelsen i urinen, så sukkerindholdet i blodet mindskes. 
By blocking the action of SGLT2, canagliflozin causes more glucose to be removed via the urine,
Over 5 000 voksne med type 2-diabetes deltog i undersøgelserne, hvor canagliflozin blev brugt i en dosis på 100 og 300 mg dagligt. 
The studies, involving over 5,000 adults with type 2 diabetes, studied canagliflozin at daily doses of 100 and 300 mg and looked mainly at how they reduced the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Derfor bliver blodsukkeret for højt. 
This leads to high levels of glucose in the blood.
I to undersøgelser, hvor canagliflozin blev brugt som tillægsbehandling til metformin, var HbA1c efter 26 uger nedsat 0,91-1,16 procentpoint mere med canagliflozin end med placebo (en virkningsløs behandling). 
In two studies evaluating canagliflozin as an add-on to metformin, the reductions in HbA1c levels after 26 weeks was 0.91 to 1.16 percentage points higher with canagliflozin than with placebo (a dummy treatment) when added to metformin and canagliflozin achieved similar reductions to two other diabetes medicines, glimepiride and sitagliptin, after 52 weeks of treatment.
MF (EU)-nummer (Særnav n) Navn 
MA (EU) number (Invented) name
Der er også blevet indberettet tilfælde af blødning som f.eks. blødning i øjne, næse, hjerne eller mave-tarm system. 
Bleeding such as bleeding in the eye, nose, brain or gut has also been reported.
Det betyder, at der foreligger bibliografiske data der danner videnskabelig dokumentation for lægemidlernes sikkerhed og virkning, når de anvendes på denne måde, omfattende en periode på mindst 10 år i EU. 
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Ved behandling af lette kredsløbsproblemer bør du kontakte en læge eller kvalificeret sundhedsmedarbejder, hvis symptomerne varer ved i mere end 2 uger. 
For the treatment of minor circulation problems, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for longer than 2 weeks.
Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Den præcise virkningsmekanisme bag demens kendes ikke, men menes at beskytte hjernecellerne mod skader enten ved direkte eller indirekte at regulere blodtilstrømningen, eller ved at neutralisere skadelige iltforbindelser (de såkaldte frie radikaler). 
The exact way ginkgo leaf works in dementia is not fully understood but it is thought to protect brain cells from damage either directly or indirectly by regulating blood flow or by neutralising toxic forms of oxygen molecules (called oxygen free radicals).
Lægemidler med ginkgoblad bør kun anvendes til voksne. 
Ginkgo leaf medicines should only be used in adults.
Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder ginkgoblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner. 
Any applications for the licensing of medicines containing ginkgo leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
I sin vurdering tog HMPC højde for en række kliniske undersøgelser med ginkgoblad, hvor der blev set nærmere på forbedring af hukommelsen. 
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginkgo leaf looking at its effectiveness in improving memory.
EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder ginkgoblad. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginkgo leaf.
Dette er et sammendrag af Komiteen Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af ginkgoblad. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginkgo leaf.
Ginkgoblad 
Ginkgo leaf
Det tørre ekstrakt fremstilles ved at lave et udtræk med acetone, som derefter fordampes for at få det tørre ekstrakt. 
The dry extract is prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in acetone which is then evaporated to obtain the dry extract.
Ginkgoblad findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler. 
These ginkgo leaf preparations can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder ginkgoblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of ginkgo leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med ginkgoblad skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen. 
Detailed instructions on how to take ginkgo leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflets that come with the medicines.
Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater. 
Information on the use and licensing of ginkgo leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder ginkgoblad, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with ginkgo leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
De mest relevante kliniske forsøgblev udført med voksne personer på 50 år og derover.Forsøgene pegede på, at lægemidler med ekstrakt af ginkgoblad,muligvis kan have en gunstig indvirkning på den kognitive funktion ved mild demens. 
The most relevant clinical trials performed in adults aged 50 years and above indicated that ginkgo leaf medicines containing the dry extract could have beneficial effects on cognitive function in mild dementia.
Lægemidler, der indeholder det pulveriserede blad, bør kun anvendes, hvis læge har udelukket anden alvorligere sygdom. 
Medicines containing the powdered leaf should only be used after serious conditions have been excluded by a doctor.
Hvordan virker ginkgoblad som lægemiddel? 
How does ginkgo leaf work as a medicine?
Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder ginkgoblad 
Other information about ginkgo leaf medicines
Hvad er ginkgoblad? 
What is ginkgo leaf?
Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder ginkgoblad, anvendes. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginkgo leaf.
Spørg lægen til råds, hvis symptomerne på demens ikke bedres efter 3 måneder, eller hvis symptomerne bliver værre under behandlingen. 
If symptoms of dementia do not improve after 3 months or if symptoms worsen during the treatment, a doctor should be consulted.
På baggrund af traditionel anvendelse har HMPC endvidere konkluderet, at lægemidler med pulveriseret ginkgoblad kan anvendes til lindring af tyngdefølelse i benene samt følelse af kolde hænder og fødder som følge af lette kredsløbsproblemer. 
The HMPC also concluded that, on the basis of their long-standing use, ginkgo leaf medicines containing the powdered leaf can be used for the relief of heaviness in the legs and the sensation of cold hands and feet that may occur with minor circulation problems.
HMPC har konkluderet, at det tørre ekstrakt af ginkgoblad kan anvendes til bedring af aldersrelateret kognitiv svækkelse (svigtende mentale evner) og bedre livskvaliteten for voksne med mild demens. 
The HMPC concluded that ginkgo leaf medicines containing the dry extract can be used to improve the age-related cognitive impairment (worsening of mental abilities) and quality of life of adults with mild dementia.
HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med pulveriseret ginkgoblad til lettere kredsløbsproblemer er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse". 
The HMPC conclusions on the use of ginkgo leaf medicines for minor circulation problems are based on their ‘traditional use'.
Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder ginkgoblad, i EU? 
How are ginkgo leaf medicines approved in the EU?
Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af ginkgoblad? 
What evidence supports the use of ginkgo leaf medicines?
Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder ginkgoblad? 
What are the risks associated with ginkgo leaf medicines?
Plantelægemidler med ginkgoblad fås normalt i flydende eller fast form til indtagelse gennem munden. 
Ginkgo leaf medicines containing these preparations are usually available in liquid and solid forms to be taken by mouth.
Patienter med blødningstendens eller i blodfortyndende behandling bør kun anvende lægemidler med ekstrakt af ginkgoblad efter aftale med læge 
In patients who have a tendency to bleed or who use blood thinning medicines, ginkgo leaf medicines containing the dry extract should only be used after consulting a doctor.
HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ekstrakt af ginkgoblad til bedring af aldersrelateret kognitiv svækkelse og livskvalitet hos voksne med mild demens er baseret den "almindeligt anerkendte anvendelse" til disse formål. 
The HMPC conclusions on the use of ginkgo leaf medicines to improve the age-related cognitive impairment and quality of life of adults with mild dementia are based on their ‘well-established use' in this indication.
Ved behandling af mild demens med ekstrakt af ginkgoblad, er den mest almindelige bivirkning hovedpine (set hos mere end 1 ud af 10). 
At the time of the HMPC assessment, the most common side effect with ginkgo leaf medicines used for the treatment of mild dementia was headache (seen in more than 1 patient in 10).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder ginkgoblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with ginkgo leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport. 
For further information, see the HMPC assessment report.
Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med ginkgoblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using ginkgo leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ved behandling af lette kredsløbsproblemer med pulveriseret ginkgoblad, er der blevet rapporteret omgener i mave-tarm-kanalen , hovedpine og allergiske reaktioner. 
When used for minor circulation problems, gastrointestinal disorders (side effects affecting the gut), headaches and allergic reactions have been reported.
Selv om der findes kliniske undersøgelser af lægemidler med ginkgoblad til behandling af lette kredsløbsproblemer, er disse for begrænsede til at kunne bruges som dokumentation. 
Although clinical studies with ginkgo leaf medicines for minor circulation problems are available, they were too limited to be used as evidence and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Ginkgoblad er det danske navn for bladet fra planten Ginkgo biloba L. 
Ginkgo leaf is the common name for the leaf of the plant Ginkgo biloba L. This summary covers ginkgo leaf medicines containing a specific herbal preparation made by powdering the dried leaf or as dry extract.
Behandlingsresponsen bør tages op til vurdering to måneder efter behandlingsstart. 
The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Dette lægemiddel er identisk med Ariclaim, som allerede har markedsføringstilladelse i EU. 
This medicine is the same as Ariclaim, which is already authorised in the European Union (EU).
Det leveres som gastroresistente kapsler (blå: 20 mg, hvide og blå: 30 mg, orange: 40 mg, grønne og blå: 60 mg). 
It is available as gastroresistant capsules (blue: 20 mg; white and blue: 30 mg; orange: 40 mg; green and blue: 60 mg).
Der må ikke indledes behandling af patienter med ukontrolleret højt blodtryk på grund af risikoen for hypertensive kriser (pludselig farlig blodtryksforhøjelse). 
Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
De fleste af disse bivirkninger var milde til moderate og startede tidligt i behandlingen, men blev mildere, efterhånden som behandlingen fortsatte. 
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
• moderat til svær stressinkontinens (SUI) hos kvinder. 
• moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Fordelen ved behandlingen bør tages op til vurdering med regelmæssige mellemrum. 
The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
• smerter som følge af diabetisk perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne, som kan forekomme hos patienter med diabetes). 
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Da disse neurotransmittere også medvirker til at nedsætte smertefornemmelsen, kan blokeringen af genoptagelsen af disse i nervecellerne også forbedre de neuropatiske smertesymptomer. 
Since these neurotransmitters are also involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may also improve the symptoms of neuropathic pain.
Det bør ikke anvendes til patienter, der lider af visse leversygdomme eller har svære nyreproblemer. 
It should not be used in patients who have certain problems with their liver or severe kidney problems.
For nogle patienter kan det være en fordel at begynde behandlingen med 20 mg to gange dagligt i to uger, før dosis sættes op til 40 mg to gange dagligt, da de derved får mindre kvalme og svimmelhed. 
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
SUI er utilsigtet tab af urin ved fysisk belastning eller i forbindelse med hoste, latter, nysen, løft eller gymnastik 
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising;
De vigtigste mål for virkningen var dels hyppigheden af inkontinensepisoder (IEF, dvs. det ugentlige antal inkontinensepisoder) angivet i dagskemaer, dels patientens opnåede scoreværdi i et spørgeskema om inkontinensrelateret livskvalitet (I-QOL). 
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life (I-QOL) questionnaire.
Den anbefalede dosis til behandling af diabetiske neuropatiske smerter er 60 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt. 
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetine Boehringer Ingelheim til Boehringer Ingelheim International GmbH den 8. oktober 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Duloxetine Boehringer Ingelheim to Boehringer Ingelheim International GmbH on 8 October 2008.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duloxetine Boehringer Ingelheim er større end risiciene ved behandling af moderat til svær SUI og diabetiske perifere neuropatiske smerter hos voksne. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Boehringer Ingelheim's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Ved at styrke lukningen af urinrøret forhindrer Duloxetine Boehringer Ingelheim uønsket tab af urin under fysisk belastning såsom hoste eller latter. 
By closing the urethra more powerfully, Duloxetine Boehringer Ingelheim prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
I begge undersøgelserne kunne der iagttages en smertelindring fra den første uge af behandlingen i op til 12 uger hos patienter, som fik Duloxetine Boehringer Ingelheim, og som havde smertescorer på mellem 1,17 og 1,45 point lavere end dem, der fik placebo. 
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
De hyppigste bivirkninger, når det blev anvendt til behandling af diabetiske neuropatiske smerter, (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, søvntrang, svimmelhed, kvalme og mundtørhed. 
The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Duloxetine Boehringer Ingelheim var kun mere effektivt end placebo hos patienter, som havde over 14 inkontinensepisoder om ugen (moderat til svær SUI) ved undersøgelsens start. 
Duloxetine Boehringer Ingelheim was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Duloxetine Boehringer Ingelheim må ikke anvendes sammen med monoaminoxidasehæmmere (en gruppe af antidepressiva), fluvoxamin (et andet antidepressivum) eller ciprofloxacin eller enoxacin (former for antibiotika). 
Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR - sammendrag for offentligheden 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR summary for the public
Den virksomhed, som fremstiller Ariclaim, har givet tilladelse til, at dens videnskabelige data må anvendes til Duloxetine Boehringer Ingelheim. 
The company that makes Ariclaim has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Boehringer Ingelheim.