natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opkastninger, kvalme, mavesmerter Ikke almindelig: Diarré 
Vomiting, nausea, abdominal pain Uncommon: Diarrhoea Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået. 
One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer). 
This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Hvis du har brugt for meget Ovitrelle 
If you use more Ovitrelle than you should
dosisindstillingsknap dosisdisplay stempel reservoirbeholder gevindspids penhætte aftagelig forseglingsflig aftagelig kanyle indre kanylebeskytter ydre kanylebeskytter spritservietter beholder til skarpt affald 
dose setting knob dose display plunger piston reservoir holder threaded needle connector pen cap peel-off seal tab removable needle inner needle shield 10. outer needle cap 11. alcohol swabs 12. sharps disposal container
En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået. 
One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder choriongonadotropin, som er fremstillet ved hjælp af rekombinant dna-teknologi. 
Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
• Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre, natriumhydroxid, 
• The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder: 250 mikrogram (ca. 6.500 IE) choriongonadotropin alfa. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
For instruktioner om indgivelse med den fyldte pen, se pkt. 
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the “Instructions for use” provided in the carton.
Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker. 
Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa
- Lægen har ordineret Ovitrelle til dig personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder: 250 mikrogram (6.500 IE) choriongonadotropin alfa. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: 
Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa* (svarer til cirka 6.500 IE.). 
Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
• Sæt forsigtigt den ydre kanylebeskytter på kanylen igen. 
• Carefully put the outer needle cap onto the needle.
• Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker. 
• The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Nervesystemet Almindelig: 
Immune system disorders Very rare:
En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået. 
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
• Pennen skal kasseres. 
• Discard the pen.
• Tag dernæst fast i den ydre kanylebeskytter og skru kanylen af 
• Then grip the outer needle cap and unscrew the needle.
Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker. 
Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Amning 
Miscarriage
1 fyldt pen med 0,5 ml opløsning 
1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Choriongonadotropin alfa 
Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovitrelle Sådan skal du bruge Ovitrelle Bivirkninger 
What Ovitrelle is and what it is used for What do you need to know before you use Ovitrelle How to use Ovitrelle
LÆGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
LÆGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Brugsanvisning OVITRELLE 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Choriongonadotropin alfa 
Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Det reproduktive system og mammae Almindelig: 
Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common:
• Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret. 
• Gently turn the dose setting knob clockwise.
Det kan være svært at fjerne kanylen efter injektionen. 
Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
Hver fyldte injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa* (svarer til cirka 6.500 IE) i 0,5 ml opløsning. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
Udseende og pakningsstørrelser 
What Ovitrelle looks like and contents of the pack
Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Choriongonadotropin alfa 
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
• Hvis du har blødninger fra skeden, som du ikke kender årsagen til 
• if you have unexplained vaginal bleeding
Ovitrelle leveres som injektionsvæske, opløsning. 
What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection.
Vaskulære sygdomme Meget sjælden: Tromboembolisme (både i forbindelse med og uden samtidigt OHSS) 
Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Gastrointestinal disorders
• Hold godt fast om den ydre kanylebeskytter. 
• Hold the outer needle cap firmly.
Mave-tarm-kanalen Almindelig: 
Headache Vascular disorders Very rare:
3.4 Inspicer kanylespidsen nøje for bittesmå dråber væske 
Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen. 
Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the top of the needle; this shows that your pre-filled pen is ready for injection.
Mildt eller moderat OHSS Ikke almindelig: Alvorligt OHSS, brystsmerter 
Mild or moderate OHSS
To liter er en god mængde at drikke. 
Two litres is a good amount to drink.
Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse. 
None of these were serious or required hospitalisation.
Tid fra baseline i måneder 
Time from Baseline in Months
Lesinurad absorberes hurtigt efter oral administration. 
Lesinurad is rapidly absorbed after oral administration.
Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage disse andre lægemidler. 
Your doctor will tell you how long to take these other medicines for.
Standardprogrammet for monitorering af INR bør anvendes, og yderligere foranstaltninger er ikke nødvendige. 
The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
Zurampic skal tages om morgenen med mad og vand. 
Zurampic should be taken in the morning with food and water.
Du må ikke tage mere end én (1) tablet Zurampic om dagen. 
Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
Måned 4, 5, 6 
Months 4, 5, 6
Du må ikke tage Zurampic, hvis noget af ovenstående gælder for dig. 
Do not take Zurampic if any of the above apply to you.
Den terapeutiske erfaring hos patienter på 75 år og ældre er begrænset. 
Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Hvis din urinsyregigt bliver værre 
If your gout gets worse
Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %. 
The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%.
Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke fastlagt. 
There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established.
Det er ikke klart, om eksponeringen for metabolitter i plasma er minimal. 
It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal.
Indlægsseddel: Information til patienten 
Package leaflet: Information for the Patient
Graviditet Der findes ingen data fra brug af lesinurad til gravide. 
Pregnancy There are no data from the use of lesinurad in pregnant women.
Hvis du tager Zurampic alene, kan du have en større risiko for at få nyreproblemer - drik masser af vand i løbet af dagen. 
If you take Zurampic on its own you may be more likely to get kidney problems - drink plenty of water during the day.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter med Zurampic. 
Caution should be used when treating these patients with Zurampic.
Lesinurad bindes i høj grad til plasmaprotein (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin. 
Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin.
Forskel i andel (95 % KI) 
Difference in proportion (95% C.I.)
Zurampic tabletter indeholder lactose (en type sukker). 
Zurampic tablets contain lactose (a type of sugar).
Børn og unge Zurampic anbefales ikke til børn og unge under 18 år. 
Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Derudover medførte lesinurad et 6-8 % fald i International Normaliseret Ratio (INR) og protrombintid (PT). 
Additionally, lesinurad led to a 6-8% decrease in International Normalised Ratio (INR) and Prothrombin Time (PT).
Indigocarmin Brilliant Blue FCF 
Indigo Carmine Brilliant Blue FCF
Renal clearance er 25,6 ml/min (CV=56 %). 
Renal clearance is 25.6 mL/min (CV=56%).
Tabletterne er præget med “LES200” på den ene side. 
Tablets are engraved with “LES200” on one side.
Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (>60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer. 
Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours.
Fortæl det til lægen, før du tager Zurampic, hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer. 
Tell your doctor before taking Zurampic if you have or have had heart failure or other heart problems.
Dette skyldes, at Zurampic kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker. 
This is because Zurampic can affect the way some other medicines work.
Klar (PVC/PVDC/Aluminium) blister med 10 eller 14 (kalenderblister) tabletter. 
Clear (PVC/PVDC/Aluminium) blister of 10 or 14 (calendar blister) tablets.
Din læge kan give dig anden medicin, såsom colchicin og nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). 
Your doctor may give you other medicines such as ‘colchicine' and ‘nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)'.
Virkning på kardiel repolarisering 
Effect on cardiac repolarisation
Data fra de langvarige udvidelsesstudier op til 24 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der er i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier. 
Data from the long-term extension studies until 24 months revealed a renal safety profile consistent with that observed in the placebocontrolled studies.
Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000). 
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000).
Lesinurads påvirkning af fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt. 
The effect of lesinurad on fertility in humans has not been studied.
Der er ikke udført studier hos patienter med sekundær hyperurikæmi (herunder organtransplanterede patienter). 
No studies have been conducted in patients with secondary hyperuricaemia (including organ transplant recipients).
Zurampic administreres som en 50:50-blanding af lesinurad-atropisomerer. 
Zurampic is administered as a 50:50 mixture of lesinurad atropisomers.
En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Zurampic. 
An induction effect of lesinurad should be anticipated after 2 to 3 weeks of continuous co-administration of Zurampic.
Der er ingen restriktioner for salicylatdoser på 325 mg eller derunder pr. dag (dvs. til kardiovaskulær beskyttelse). 
There are no restrictions for doses of salicylates of 325 mg or less per day (i.e. for cardiovascular protection).
Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler 
Clinically relevant interactions with other medicinal products
Dette er også den maksimale dosis (se pkt. 
This is also the maximum dose (see section 4.4).
Meget ældre (≥75 år) 
Very elderly (≥75 years)
I begge studier havde 61 % af patienterne let eller moderat nedsat nyrefunktion, og 19 % havde tofi ved baseline. 
Across both studies, 61% of patients had mild or moderate renal impairment and 19% had tophi at baseline.
I tilfælde af overdosering skal patienten behandles symptomatisk og understøttende, herunder tilstrækkelig hydrering sikres. 
In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care including adequate hydration.
Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da de kan interagere med Zurampic, og lægen har brug for at vide det: 
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines as they may interact with Zurampic and your doctor will need to know:
Efter gentagen dosering af Zurampic én gang dagligt var der ingen tegn på tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret. 
Following multiple once daily dosing of Zurampic, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
Patienterne skal instrueres i at være velhydrerede (fx 2 liter væske pr. dag). 
Patients should be instructed to stay well hydrated (e.g. 2 litres of liquid per day).
Med udgangspunkt i en populationsfarmakokinetisk analyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik. 
Based on population pharmacokinetic analysis, age, gender, race and ethnicity do not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of lesinurad.
Lægen vil udskrive Zurampic, hvis din nuværende medicin ikke kan kontrollere din urinsyregigt. 
Your doctor will prescribe Zurampic if your current medicine is not controlling your gout.
Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (udbrud af urinsyregigt), når de begynder at tage Zurampic og i de første uger eller måneder af behandlingen. 
Some people may have more gout attacks (gout flares) when they start using Zurampic and during the first weeks or months of treatment.
Hvis du glemmer at tage en Zurampic-dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
If you miss a dose of Zurampic, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Uomdannet lesinurad i urin udgjorde ca. 30 % af dosis. 
Unchanged lesinurad in urine accounted for approximately 30% of the dose.
Lesinurads eliminationshalveringstid (t½) var ca. 5 timer efter en enkelt dosis. 
The elimination half-life (t½) of lesinurad was approximately 5 hours following a single dose.
Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal tage din næste dosis. 
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure about how to take your next dose.
Ovale 5,7 x 12,9 mm blå tabletter. 
Oval, 5.7 x 12.9 mm, blue tablets.
URAT1 er ansvarlig for hovedparten af reabsorptionen af filtreret urinsyre fra det renale tubulære lumen. 
URAT1 is responsible for the majority of the reabsorption of filtered uric acid from the renal tubular lumen.
Pakningsstørrelser a 10, 28, 30, 98 i ikke-perforerede blistere. 
Pack sizes of 10, 28, 30, 98 in non-perforated blisters.
Patienter, hvis serumkreatinin stiger til mere end 1,5 gange værdien før behandling, bør monitoreres nøje. 
Patients with serum creatinine elevations to greater than 1.5 times the pre-treatment value should be closely monitored.
Efter administration af en enkelt oral dosis lesinurad enten efter fødeindtagelse eller fastende blev maksimal plasmakoncentration (Cmax) nået inden for 1 til 4 timer. 
Following administration of a single oral dose of lesinurad in either the fed or fasted state, maximum plasma concentrations (Cmax) were attained within 1 to 4 hours.
Zurampic bør ikke anvendes som monoterapi eller i højere dosis end den anbefalede. 
Zurampic should not be used as monotherapy or at doses above the recommended dose.
Lesinurad i doser op til 1.600 mg viste ingen effekt på EKG-parametre (herunder QTc-interval) hos raske forsøgspersoner. 
Lesinurad at doses up to 1,600 mg did not demonstrate an effect on ECG parameters (including QTc interval) in healthy subjects.
Sikkerheden ved Zurampic 200 mg blev vurderet i kliniske fase 3-studier med kombinationsbehandling (herunder udvidede studier). 
The safety of Zurampic 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies).
Zurampic kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se punkt 4), som kan forekomme hyppigere, hvis Zurampic tages alene (se punkt 3). 
Zurampic may cause serious kidney problems (see section 4), which occur more frequently if Zurampic is taken alone (see section 3).
Som forholdsregel anbefales det at undgå at anvende Zurampic under graviditet. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zurampic during pregnancy.
Alvorlige bivirkninger - Ikke almindelige - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer Stop med at tage Zurampic og gå straks til lægen, hvis du får nogen af følgende bivirkninger, da de kan være tegn på nyreproblemer - du kan have brug for lægehjælp omgående: 
Serious side effects - Uncommon - may affect up to 1 in 100 people Stop taking Zurampic and see a doctor straight away if you notice any of the following side effects, as these may be signs of a problem with your kidneys - you may need urgent medical treatment:
Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data hos rotter har vist, at lesinurad udskilles i mælk. 
Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of lesinurad in milk.
Dyrestudier tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt. 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Zurampics sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established.
Hvis du har glemt at tage Zurampic 
If you forget to take Zurampic
Lægen kan overveje at stoppe behandlingen med Zurampic, hvis dine blodprøver viser ændringer i, hvordan dine nyrer virker (stigning i kreatinin i blodet), eller hvis du får symptomer på nyreproblemer. 
Your doctor may consider stopping Zurampic if your blood tests indicate changes in how your kidneys are working (blood creatinine levels increase) or if you experience symptoms of kidney problems.
Lægen kan bede om, at du får taget nogle prøver for at se, hvordan dine nyrer virker. 
Your doctor may ask you to have tests to check how your kidneys are working.
Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS): Med det formål at undersøge den kardiovaskulære risiko i forbindelse med eksponering for lesinurad, hovedsageligt hos patienter med kardiovaskulære sygdomme i anamnesen, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne af et prospektivt observationsstudie i overensstemmelse med 
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the cardiovascular risk in association with lesinurad exposure, mainly in patients with a history of cardiovascular disorders, the MAH shall conduct and submit the results of an observational prospective study according to an agreed protocol.
Hormonelle præventionsmidler, herunder orale, injicerbare, transdermale og implanterbare former, er muligvis ikke pålidelige, når de anvendes sammen med Zurampic. 
Hormonal contraceptives, including oral, injectable, transdermal, and implantable forms, may not be reliable when Zurampic is co-administered.
Lægen kan fortælle dig, at du skal starte behandlingen med Zurampic igen, når din nyrefunktion er blevet bedre. 
Your doctor may tell you to restart treatment with Zurampic when your kidney function improves.
Det gennemsnitlige steady state-distributionsvolumen for lesinurad var ca. 20 l efter intravenøs administration. 
The mean steady state volume of distribution of lesinurad was approximately 20 L following intravenous dosing.
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitetspotentiale samt reproduktions- og udviklingstoksicitet. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Lesinurad-Cmax og AUC steg proportionalt med enkeltdoser fra 5 til 1.200 mg. 
Cmax and AUC exposures of lesinurad increased proportionally with single doses of lesinurad from 5 to 1,200 mg.
Du får dem som hjælp til at forebygge eller behandle dine symptomer på anfald af urinsyregigt (en pludselig eller stærk smerte og hævelse i et led). 
These are to help prevent or treat the symptoms of gout attacks (a sudden or severe pain and swelling in a joint).
De individuelle værdier lå imidlertid pænt inden for det interval, der blev observeret for ekstensive omsættere. 
However, individual values were well within the range observed in the extensive metaboliser subjects.