natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Elmiron. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elmiron have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan virker Elmiron? 
How does Elmiron work?
Vask hænder, inden du fortsætter. 
Wash your hands before continuing.
Det kan tage op til 5 forsøg. 
It may take up to five tries.
Fortæl familie, venner og nære kollegaer følgende: 
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Kontroller altid begge datoer! 
Always check both dates!
Din dosis kan være forskellig fra den, der er anført i dette eksempel. 
Your dose number may be different than the one in this example.
Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette studie. 
No new safety signals were observed in this study.
ATC-kode: A10AE04. 
ATC Code: A10AE04.
• Opbevar den væk fra direkte varme og lys. 
• Keep it away from direct heat and light.
Kontroller altid, at du har den rigtige pen. 
Always check you have the right pen.
• Du skal altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig. 
• Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Følgende diagram viser resultater fra et studie med patienter: 
The following graph shows the results from a study in patients:
Fortæl lægen, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du allerede er gravid. 
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Dette dræber bakterier, som kan gøre dig syg. 
This kills germs that might make you sick.
Tæl langsomt til 10, når du har set 0 og den grønne stribe. 
Count to 10 slowly after you see 0 and the green stripe.
Det skal overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådeligt under disse omstændigheder. 
It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Du kan tage fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion. 
You can give from 1 to 60 units in a single injection.
• Lægen eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal bruge pennen. 
• Your doctor or nurse will show you how to use your pen.
Kontakt din læge for yderligere information. 
Please, consult your doctor for further information.
Pennen indeholder i alt 300 enheder. 
The pen contains a total of 300 units.
Omhyggelig metabolisk overvågning anbefales ved præparatskift og i de første uger herefter. 
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage yderligere 10-20 g sukker. 
If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Hastighed af glucoseforbruget* (mg/kg/min) 
Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Gentag, indtil du kan se insulinet 
Repeat until you see insulin
Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige virkninger hvad angår fertilitet. 
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Hvis du endnu ikke har rengjort injektionsstedet, skal du gøre det nu inden injektionen. 
If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject.
Udfør en sikkerhedstest 
Do a safety check
For at undgå overførsel af sygdomme må du aldrig dele din pen med andre. 
To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Figur 1: Virkningsprofil for type 1-diabetikere 
Figure 1: Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Du skal anvende pennen som beskrevet i denne brugsanvisning. 
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Dette kan brede sig til området omkring injektionsstedet. 
This can spread around the injection site.
Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye sikkerhedsoplysninger. 
This will allow quick identification of new safety information.
Sørg for at kontakte lægen så tidligt som muligt. 
Make sure that you contact a doctor early.
• Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den med en fugtig klud. 
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
• Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er usikker på, om den virker 
• Never use the pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
- samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt. 
- concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Denne pen passer til de fleste typer og størrelser af pennåle såsom nåle fremstillet af Becton, Dickinson & Company og Ypsomed. 
This pen works with most kinds and sizes of pen needles such as those manufactured by Becton, Dickinson & Company and Ypsomed.
• Denne pen er kun til personlig brug. 
• This pen is only for your use.
I kroppen 
In your body
Læg en ny steril nål, to spritservietter og en pen på en ren, tør overflade. 
Place a new sterile needle, two alcohol swabs and a pen on a clean, dry surface.
Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Lusduna. 
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject LUSDUNA.
Sygdom eller tilskadekomst 
Illnesses and injuries
• Hvis du tager mere end en type medicin, skal du sikre dig, at du har den rette medicin inden 
• If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before
Vedligeholdelse af pennen Nye penne, som ikke er taget i brug: 
Caring for your pen New pens you haven't used before:
Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på alvorlige allergiske reaktioner. 
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Hvis det ikke virker, skal du prøve med en ny nål. 
If it does not work, you will need to try with a new needle.
Fjern den ydre nålehætte og gem den. Du får brug for den senere. 
Remove the outer needle cap and keep it. You'll need it again later.
• Opbevar altid en ekstra pen i tilfælde af, at din pen bliver væk eller går i stykker. 
• Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged.
Brug ikke pennen, hvis den har været taget ud af køleskabet i mere end 28 dage. 
Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
LUSDUNA er et biosimilært lægemiddel. 
LUSDUNA is a biosimilar medicinal product.
Alt efter din levevis og resultatet af dine blodsukkermålinger (glucosemålinger) og din tidligere anvendelse af insulin vil din læge 
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
Da LUSDUNA er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug. 
Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use.
Stop ikke med at tage Lusduna uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres. 
Do not stop LUSDUNA without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
I hjernen 
In your brain
Det er vigtigt, at du ved, hvordan insulinen virker, og hvordan du kan undgå den mest almindelige bivirkning, lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan være alvorlig. 
It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious.
Brug en ny nål hver gang. 
Use a new needle each time.
Dette er et modificeret insulin, der ligner humant insulin meget. 
This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) den samme som for voksne. 
In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Læs om dette i Indlægssedlen, som medfølger i hver pakning. 
Read about this in the Package leaflet supplied in every carton.
Der er ingen erfaring hos børn under 2 år. 
There is no experience in children under 2 years.
Herved sikres det, at du får den fulde dosis senere. 
This step helps to ensure that you will get your full dose later on.
Brug ikke pennen efter udløbsdatoen. 
Don't use your pen after the expiration date.
Hvis du har behov for at injicere flere enheder end det antal enheder, som er tilbage i pennen, kan du enten: - injicere den mængde, som er tilbage i pennen, og herefter injicere resten af din dosis med en ny pen, eller - injicere den fulde dosis med en ny pen. 
If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Genbrug ikke nålen; kasser den på sikker vis i henhold til anvisningerne. 
Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Det er meget vigtigt, at du vælger den dosis, som din læge anbefaler. 
It is very important that you dial the dose your healthcare provider recommended.
Mål dit blodsukker og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart et eller flere af ovenstående symptomer opstår. 
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Nogle lægemidler kan påvirke blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængigt af situationen). 
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Brugsanvisning online kan ses på www.lusdunanexvue.com 
Instructions for use online at www.lusdunanexvue.com
Såfremt normale eller nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske episoder overvejes. 
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Data fra dyrestudier indikerer ikke reproduktionstoksicitet. 
Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og LUSDUNA overvejes. 
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
Du skal have en injektion af Lusduna hver dag på samme tid af dagen. 
You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day.
QR-kode med link til brugsanvisning inkluderes. 
QR code linking to the instructions for use to be included.
Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationen og dens symptomer (se pkt. 
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4).
Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan LUSDUNA også indgives sammen med orale antidiabetika. 
In patients with type 2 diabetes mellitus, LUSDUNA can also be given together with oral antidiabetic medicinal products.
Hvis dette ikke er tilfældet, skal du bruge en ny pen. 
If not, get a new pen.
Det er fuldstændig opløseligt ved den sure pH i LUSDUNA-injektionsvæsken (pH 4). 
It is completely soluble at the acidic pH of the LUSDUNA injection solution (pH 4).
Du skal skifte injektionssted ved hver injektion efter lægens råd. 
You should change injection site with each injection following the advice of your doctor.
Skriv den dato, hvor du tog pennen ud af køleskabet på etiketten. 
Write the date you removed your pen from the refrigerator on the label.
Hvis du ikke er fortrolig med dine advarselssymptomer, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi. 
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer). 
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Inden hver injektion skal du udføre en lille test for at sikre, at pennen virker. 
Every time you inject you need to do a small test dose to make sure your pen is working.
En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditeter) indikerer ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet. 
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor foeto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Graviditet og amning Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin. 
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 28 dage ved temperaturer, der ikke overstiger 30 °C og væk fra direkte varme eller direkte lys. 
The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Læs denne indlægsseddel grundigt, herunder brugsanvisningen til Lusduna Nexvue fyldt pen, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. 
Read all of this leaflet carefully including the LUSDUNA Nexvue pre-filled pen Instructions for Use, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Sekundære endepunkter omfattede mortalitet uanset årsag og et sammensat mikrovaskulært endepunkt. 
Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Insulin glargin injiceret en gang dagligt vil opnå steady state-niveauer 2-4 dage efter første dosis. 
Insulin glargine injected once daily will reach steady state levels in 2-4 days after the first dose.
Følgende relaterede bivirkninger, der er forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet som foretrukne termer i henhold til MedDRA-systemorganklasse og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til ≥ 1/100; sjælden: > 1/10.000 til ≥ 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000). 
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare:
Følg nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrol (blod- og urinprøver), kost og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) samt injektionsteknik, som du har fået af lægen. 
Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Du skal kunne se dosisvinduet tydeligt under injektionen. 
You need to see the window clearly during the injection.
Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker). 
This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere lette tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset. 
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Maven, låret eller bag på overarmen er de bedste injektionssteder. 
Your abdomen, thigh, or back of your upper arm, are the best sites for injection.
Anvend ikke Nexvue, hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun Nexvue, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand. 
Do not use Nexvue if you notice particles in it. Only use Nexvue if the solution is clear, colourless and waterlike.
Med denne pen kan du indstille en dosis på mellem 1-60 enheder. 
This pen allows you to dial a dose between 1-60 units.
Konstant skift af injektionssted indenfor et givet injektionsfelt kan mindske eller forhindre udviklingen af disse reaktioner. 
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Hvis du for ofte injicerer dit insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi, forekommer hos op til 1 ud af 100 personer) eller blive tykkere (lipohypertrofi). 
If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
* Den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time) 
*determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Følg lægens eller sundhedspersonalets råd. 
Follow the advice of your healthcare provider.
Du bør være bekendt med disse for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt. 
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
LUSDUNA må ikke administreres intravenøst. 
LUSDUNA should not be administered intravenously.
Hvis pennen ikke giver dig mulighed for at vælge den fulde dosis, er der måske ikke nok insulin tilbage i pennen. 
If the pen won't let you dial your full dose, there may not be enough insulin left in the pen.
Blanding eller fortynding kan ændre dets tids- og virkningsprofil, og ved blanding kan der forekomme udfældning. 
Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Når du tæller til 10, får insulinen tid til at komme ud af pennen, så du får den fulde dosis. 
Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar, farveløs, uden synlige partikler, og har en vandlignende konsistens. 
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Dette er med til at sikre, at du får den rette insulindosis og nedsætter risikoen for smerter eller sygdom forårsaget af bakterier. 
This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
Nåle og spritservietter medfølger ikke. 
Needles and alcohol swabs are not included.
Tryk for at injicere ud i luften 
Press to inject into the air
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, hvilket vil sige, at det i det væsentlige er ”natriumfrit”. 
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis. 
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Det er ukendt om insulin glargin udskilles i human mælk. 
It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Intravenøs administration af den normale subkutane dosis kan føre til alvorlig hypoglykæmi. 
Intravenous administration of the usual subcutaneous dose could result in severe hypoglycaemia.
I løbet af det 6 år lange studie oplevede 42% af patienterne i insulin glargin-gruppen ingen hypoglykæmi. 
Over the course of this 6-year study, 42 % of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) I meget sjældne tilfælde kan der forekomme dysgeusi (smagsforstyrrelser) og myalgi (muskelsmerter). 
Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Der er rapporteret tilfælde af medicineringsfejl, hvor andre insuliner, primært hurtigtvirkende, utilsigtet er blevet administreret i stedet for insulin glargin. 
Medication errors have been reported in which other insulins, particularly short-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glargine.
Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget (insulinføling), så du kan tage de rette forholdsregler. 
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Pas på ikke at gøre nålen snavset. 
Be careful you do not dirty the needle.
INDRE KARTON (uden blå boks) del af en multipakning - 5 penne 
INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - 5 pens
Skift af patienten til en anden insulintype eller et andet insulinmærke må kun ske under tæt lægekontrol. 
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Anvend kun nåle som passer til anvendelse med Nexvue (se ”Brugsanvisning til Nexvue”). 
Only use needles that are compatible for use with Nexvue (see “Nexvue Instructions for Use”).
Vælg dosis 
Select the dose
YDRE KARTON - Pakninger med 1 eller 5 
OUTER CARTON - Packs of 1 and 5
Urintest for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis. 
In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyper- eller hypoglykæmi skal det vurderes, hvorvidt patienten har overholdt det ordinerede behandlingsregime, injektionssteder og korrekt injektionsteknik og alle øvrige relevante faktorer, inden en dosisjustering overvejes. 
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Skift fra den ene insulinbehandling til den anden kræver en recept, lægelig overvågning og regelmæssige blodsukkermålinger. 
The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Fyldte penne, som er taget i brug eller medtages som reserve, kan opbevares i højst 28 dage ved temperaturer op til 30° C væk fra direkte varme og direkte lys. 
Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light.
I kliniske studier viste subgruppeanalyser på alder og køn ingen tegn på forskelle i sikkerhed og virkning hos insulin glargin-behandlede patienter sammenlignet med hele studiepopulationen. 
In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt fald i insulinbehovet. 
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.