natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved at kontrollere blodsukkerniveauet kan man reducere symptomerne på diabetes og forhindre komplikationer. 
By controlling the level of blood glucose, the symptoms of diabetes are reduced and complications are avoided.
Det betyder, at Lusduna svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). 
This means that Lusduna is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Diabetes er en sygdom, hvor niveauet af blodsukker er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes). 
Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lusduna?
Andre oplysninger om Lusduna 
Other information about Lusduna
Referencelægemidlet for Lusduna er Lantus. 
The reference medicine for Lusduna is Lantus.
Det indeholder det aktive stof insulin glargin. 
It contains the active substance insulin glargine.
Lusduna er et "biosimilært" lægemiddel. 
Lusduna is a ‘biosimilar medicine'.
Den hyppigste bivirkning ved Lusduna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er lavt blodsukker (hypoglykæmi). 
The most common side effect with Lusduna (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Hvad er Lusduna, og hvad anvendes det til? 
What is Lusduna and what is it used for?
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lusduna. 
The Committee recommended that Lusduna be given marketing authorisation.
Lusduna gives som en injektion under huden i maven, låret eller overarmen. 
It is given by injection under the skin in the belly, the thigh, or the upper arm.
Insulin glargin, det aktive stof i Lusduna, træder ind i blodbanen efter injektionen, men langsommere end humant insulin, så det virker i længere tid. 
Insulin glargine, the active substance in Lusduna, enters the bloodstream more slowly than human insulin after injection and so it works for longer.
I den første understøttende undersøgelse, der omfattede 506 patienter med type 1-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,0 til 7,4 % for både Lusduna og Lantus. 
In the first supportive study, involving 506 patients with type 1 diabetes, the average HbA1c score was reduced from 8.0 to 7.4% with both Lusduna and Lantus.
Hvordan anvendes Lusduna? 
How is Lusduna used?
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Lusdunas og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Lusduna has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
I den anden supplerende undersøgelse, der omfattede 531 patienter med type 2-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,3 til 7,2 % for Lusduna og fra 8,4 til 7,2 % for Lantus. 
In the second study, involving 531 patients with type 2 diabetes, the average reduction in HbA1c was from 8.3 to 7.2% with Lusduna and from 8.4 to 7.2% with Lantus.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lusduna, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Lusduna, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lusduna er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet. 
Lusduna is a replacement insulin that acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lusduna bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Lusduna.
Hvilke risici er der forbundet med Lusduna? 
What are the risks associated with Lusduna?
Omfattende laboratorieundersøgelser, der sammenlignede Lusduna med Lantus, har vist, at det aktive stof (insulin glargin) i Lusduna minder meget om det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk struktur, renhed og biologisk aktivitet. 
Extensive laboratory studies comparing Lusduna with Lantus have shown that insulin glargine in Lusduna is highly similar to that in Lantus in terms of chemical structure, purity and biological activity.
To yderligere undersøgelser har vist, at Lusduna optages i kroppen og indvirker på blodsukkeret på samme måde som referencelægemidlet, Lantus. 
Two additional studies showed that Lusduna is absorbed into the body and works on blood glucose in the same way as the reference medicine, Lantus.
Lusduna er et lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes hos patienter i alderen 2 år og derover. 
Lusduna is a medicine used in patients aged at least 2 years for the treatment of diabetes.
Hvorfor blev Lusduna godkendt? 
Why is Lusduna approved?
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lusduna, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Lusduna, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
I disse to undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling. 
In both studies, the main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled.
Lusduna insulin glargin 
Lusduna insulin glargine
Lusduna er et biosimilært lægemiddel, og derfor har det ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af Lusdunas virkning og sikkerhed, da det aktive stof, insulin glargins virkning og sikkerhed er veldokumenteret. 
Because Lusduna is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine.
Lusduna fås i fyldte engangspenne og udleveres kun efter recept. 
Lusduna is available in pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lusduna? 
What benefits of Lusduna have been shown in studies?
To understøttende undersøgelser har vist, at Lusduna taget én gang dagligt har samme virkning som Lantus. 
Two supportive studies found that the effectiveness of once-daily Lusduna was comparable to Lantus.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved og begrænsninger for Lusduna fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects and restrictions with Lusduna, see the package leaflet.
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lusduna have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lusduna-dosen fastsættes individuelt for den enkelte patient ud fra dennes niveau af glukose (sukker) i blodet og alt efter, hvilke andre insulinpræparater vedkommende eventuelt behandles med. Lusduna kan også anvendes sammen med diabetesmedicin i tabletform hos patienter med type 2-diabetes. 
The dose of Lusduna is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose (sugar) level and treatment with other insulin medicines.
Yderligere information om Talzenna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna 
Further information on Talzenna can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Andre oplysninger om Talzenna 
Other information about Talzenna
Talzenna fås som kapsler (1 mg og 0,25 mg), og den anbefalede dosis er 1 mg en gang dagligt. 
Talzenna is available as capsules (1 mg and 0.25 mg) and the recommended dose is 1 mg once a day.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Talzenna løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Talzenna are continuously monitored.
Dosis kan reduceres eller behandlingen kan afbrydes, hvis der opstår visse bivirkninger. 
The dose may be reduced or treatment interrupted if certain side effects develop.
Kvinder må ikke amme under behandlingen med Talzenna og i en måned efter behandlingens afslutning. 
Women must not breastfeed during treatment with Talzenna and for a month after stopping treatment.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talzenna? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Talzenna?
Hvad er Talzenna, og hvad anvendes det til? 
What is Talzenna and what is it used for?
En oversigt over Talzenna, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Talzenna and why it is authorised in the EU
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Talzenna opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Talzenna's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hvorfor er Talzenna godkendt i EU? 
Why is Talzenna authorised in the EU?
Når PARP-proteinerne blokeres, kan de ikke reparere det beskadigede dna i kræftcellerne, og kræftcellerne dør følgelig. 
Therefore, when PARP proteins are blocked, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and as a result the cancer cells die.
Talzenna indeholder det aktive stof talazoparib. 
Talzenna contains the active substance talazoparib.
Behandlingen bør fortsætte så længe, patienten har gavn af den og kan tolerere bivirkningerne. 
Treatment should continue for as long as the patient continues to benefit from it and side effects are tolerable.
Talzenna fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin. 
Talzenna can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Talzenna, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Talzenna, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
De indberettede bivirkninger ved Talzenna vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Talzenna are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hvilke risici er der forbundet med Talzenna? 
What are the risks associated with Talzenna?
Det aktive stof i Talzenna, talazoparib, blokerer virkningen af enzymer kaldet humane poly-ADPribosepolymeraser (PARP), som er proteiner, der hjælper med at reparere beskadiget dna i cellerne (både normale celler og kræftceller) under celledelingen. 
The active substance in Talzenna, talazoparib, blocks the action of enzymes called human poly-ADP ribose polymerase (PARP), which are proteins that help to repair damaged DNA in cells (both in normal and in cancer cells) during cell division.
Talzenna kan forlænge den tid, som patienterne lever uden sygdomsforværring. 
Talzenna can increase the time these patients live without their disease getting worse.
De patienter, der blev behandlet med Talzenna, levede gennemsnitligt i 8,6 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 5,6 måneder for de patienter, der fik et andet kræftlægemiddel efter lægens valg. 
Patients treated with Talzenna lived on average for 8.6 months without their disease getting worse compared with 5.6 months for patients treated with the doctor's choice of another cancer medicine.
Bivirkningerne ved Talzenna var generelt veltolererede og kunne efter behov håndteres med dosisændringer og/eller medicinsk standardstøtteterapi. 
The side effects with Talzenna were generally well-tolerated and when needed, manageable with dose modifications, and/or standard supportive medical therapy.
De hyppigste alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer), der førte til ændring af dosen af Talzenna, er anæmi, neutropeni og trombocytopeni. 
The most common severe side effects (which may affect more than 1 in 10 people) which led to changes in the dose of Talzenna are anaemia, neutropenia and thrombocytopenia.
Generelt er resultatet ringe for patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA-mutationer, hvis kræft har spredt sig. 
Generally the outcome is poor for patients with HER2-negative breast cancer with BRCA mutations whose cancer has spread.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Talzenna fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects and restrictions with Talzenna, see the package leaflet.
De hyppigste bivirkninger ved Talzenna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 4 personer) er træthed, anæmi (lavt antal røde blodlegemer, der kan forårsage træthed og bleg hud), kvalme, neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektion) , trombocytopeni (for lavt antal blodplader) og hovedpine. 
The most common side effects with Talzenna (which may affect more than 1 in 4 people) are tiredness, anaemia (low red blood cell counts which can cause tiredness and pale skin), nausea (feeling sick), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), thrombocytopenia (low blood levels of platelets), and headache.
Talzenna er et kræftlægemiddel, der anvendes til enebehandling af en type brystkræft (HER2-negativ med BRCA-mutationer), der har spredt sig uden for det oprindelige område, hos patienter, der er blevet behandlet med visse lægemidler, som ikke længere virker eller ikke er egnede. 
Talzenna is a cancer medicine used on its own to treat a type of breast cancer (HER2-negative with BRCA mutations) that has spread beyond the original site, in patients who have been treated with certain medicines which have stopped working or when these medicines are not suitable.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Talzenna? 
What benefits of Talzenna have been shown in studies?
Det blev påvist, at Talzenna var effektiv til at øge den tid, patienterne levede uden sygdomsforværring, i et hovedstudie med 431 patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA-mutationer, hvis kræft havde spredt sig. 
Talzenna was shown to be effective at increasing the time patients live without their disease getting worse in one main study involving 431 patients with HER2-negative breast cancer with BRCA mutations whose cancer had spread.
Hvordan virker Talzenna? 
How does Talzenna work?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talzenna. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Talzenna have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan anvendes Talzenna? 
How is Talzenna used?
Fasenra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. januar 2018. 
Fasenra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2018.
Yderligere information om Fasenra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra. 
Further information on Fasenra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Fasenra bør gives, så længe patienten har gavn af det, og lægen bør mindst én gang årligt vurdere, om behandlingen skal fortsætte. 
Fasenra should be given for as long as the patient benefits from it, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Lægemidlet er veltolereret og giver kun få bivirkninger. 
The medicine is well tolerated with few side effects.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Fasenra løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Fasenra are continuously monitored.
Hvis injektionen gives af en læge eller plejer, kan det også gives under huden på overarmen. 
If the injection is given by a doctor or carer, it can also be given under the skin of the upper arm.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fasenra opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Fasenra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fasenra?
Den anbefalede dosis er 30 mg injiceret under huden på låret eller maven hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge. 
The recommended dose is 30 mg injected under the skin of the thighs or belly every 4 weeks for the first 3 doses, and every 8 weeks afterwards.
Andre oplysninger om Fasenra 
Other information about Fasenra
De indberettede bivirkninger ved Fasenra vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Fasenra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
En oversigt over Fasenra, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Fasenra and why it is authorised in the EU
Hvad er Fasenra, og hvad anvendes det til? 
What is Fasenra and what is it used for?
Hvis det aftales med den behandlende læge, kan patienter, der allerede anvender Fasenra, og som ikke har haft alvorlige allergiske reaktioner, eller deres plejere selv injicere Fasenra efter passende oplæring, herunder i, hvordan man holder øje med tegn og symptomer på allergiske reaktioner. 
If agreed with the treating doctor, patients already using Fasenra and with no history of severe allergic reactions, or their carers, can inject Fasenra themselves after proper training, including on how to watch out for signs and symptoms of allergic reactions.
Hvorfor er Fasenra godkendt i EU? 
Why is Fasenra authorised in the EU?
Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fasenra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Fasenra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Fasenra indeholder det aktive stof benralizumab. 
Fasenra contains the active substance benralizumab.
I et tredje studie med 220 patienter blev det påvist, at flere af de patienter, der fik Fasenra, oplevede en så stor bedring af deres sygdom, at de kunne reducere dosen af kortikosteroider med gennemsnitligt 75 %, sammenholdt med 25 % blandt dem, der fik placebo. 
A third study involving 220 patients showed that more patients given Fasenra had their condition improved to the extent that they could reduce their dose of corticosteroids by an average of 75% compared with 25% of those given placebo.
Blandt patienterne med det højeste antal eosinofiler i blodet før behandling var antallet af svære forværringer pr. år 0,66 hos patienter behandlet med Fasenra (givet hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge) sammenholdt med 1,14 hos de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling). 
Among patients with the highest number of blood eosinophils before treatment, the number of severe flareups per year was 0.66 in patients treated with Fasenra (given every 4 weeks for the first 3 doses and every 8 weeks afterwards), compared with 1.14 in patients given placebo (a dummy treatment).
Derved mindskes inflammationen, så der kommer færre astmaanfald og symptomerne bedres. 
This helps to reduce inflammation, resulting in a reduction in asthma attacks and improvement of symptoms.
Hvilke risici er der forbundet med Fasenra? 
What are the risks associated with Fasenra?
Det er påvist, at Fasenra er mere effektivt end placebo til at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for kortikosteroidbehandling. 
Fasenra has been shown to be more effective than placebo at reducing the number of asthma flare-ups and the need for corticosteroid treatment.
Det aktive stof i Fasenra, benralizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde til receptorer (mål), der hedder interleukin-5, på overfladen af eosinofiler. 
The active substance in Fasenra, benralizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to receptors (targets) called interleukin-5 receptors on the surface of eosinophils.
Det fås kun på recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle svær astma. 
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started by doctors with experience in the diagnosis and treatment of severe asthma.
De hyppigste bivirkninger ved Fasenra (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine og ondt i halsen. 
The most common side effects with Fasenra (which may affect up to 1 in 10 people) include headache and pharyngitis (sore throat).
Ved at binde til interleukin-5-receptorerne aktiverer Fasenra immunsystemet, 
By attaching to interleukin-5 receptors,
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fasenra fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects and restrictions of Fasenra, see the package leaflet.
Fasenra er et lægemiddel til behandling af voksne med en særlig type astma, der kaldes eosinofil astma. 
Fasenra is an asthma medicine used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
Det er påvist, at Fasenra reducerer antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen, i to hovedstudier med i alt 2 511 patienter med eosinofil astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister. 
Fasenra was shown to reduce the number of exacerbations (flare-ups) of asthma during treatment in 2 main studies involving a total of 2,511 patients with eosinophilic asthma that was not adequately controlled by a combination of high-dose inhaled corticosteroids and long-acting beta-agonists.
Det anvendes som supplerende behandling hos voksne med svær astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider (binyrebarkhormon) og såkaldte langtidsvirkende beta-agonister. 
It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not adequately controlled by a combination of high-dose inhaled corticosteroids plus medicines called long-acting beta-agonists.
Symptomerne ved eosinofil astma skyldes, at der er for mange såkaldte eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og i slimen i lungerne. 
In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
Fasenra fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne. 
Fasenra is available as a solution for injection in pre-filled syringes and pre-filled pens.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fasenra? 
What benefits of Fasenra have been shown in studies?
Hvordan anvendes Fasenra? 
How is Fasenra used?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fasenra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
der er kroppens naturlige forsvar, så det dræber eosinofilerne i blodet og lungerne. 
Fasenra activates the immune system (the body's natural defences) to kill the eosinophils in the blood and lungs.