natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir og regimer indeholdende efavirenz frarådes. 
Co-administration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz-containing regimens is not recommended.
Metabolisme og ernæring Meget almindelig: 
Metabolism and nutrition disorders Very common hypophosphataemia1
• Hvis du tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for behandling af HIV-infektion, kan det nedsætte effektiviteten af den behandling mod HIV, som din læge anbefaler, hvis du stopper med at tage tabletterne. 
• If you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for treatment of HIV infection, stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Hos patienter, der fik tenofovirdisoproxil eller placebo, var den gennemsnitlige BMD Z-score i lænderygsøjlen -1,004 og -0,809, og den gennemsnitlige BMD Z-score i hele kroppen var henholdsvis -0,866 og -0,584 ved baseline. 
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Zscore was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
angioødem3 
Uncommon angioedema3
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes til unge med eksisterende nyreproblemer. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Voksne med nedsat nyrefunktion: 
Adults with renal impairment
Patienter, der får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sammen med tenofovirdisoproxil og en boostet HIV-proteasehæmmer, bør overvåges for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil. 
Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantly with tenofovir disoproxil and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Tabel 7: Virkning og adhærens i studie CO-US-104-0288 (iPrEx, matchet case kontrolanalyse) 
Table 7: Efficacy and adherence in study CO-US-104-0288 (iPrEx, matched case-control analysis)
Sikkerheden og virkningen af emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 12 år -er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 12 years have not been established.
• cidofovir (mod virusinfektion) 
• cidofovir (for viral infection).
• Hvis du tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for at nedsætte risikoen for at få HIV, skal du tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hver dag og ikke kun, når du mener, at du har været udsat for at blive smittet med HIV. 
• If you are taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV, take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva every day, not just when you think you have been at risk of HIV infection.
Tenofovirs gennemsnitlige (% variationskoefficient) Cmax- og AUC0 - ∞-værdier var henholdsvis 223 (34,8%) ng/ml og 2.050 (50,8%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med normal leverfunktion sammenlignet med 289 (46,0%) ng/ml og 2.310 (43,5%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion og 305 (24,8%) ng/ml og 2.740 (44,0%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med svært nedsat leverfunktion. 
The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0 - ∞ values were 223 (34.8%) ng/ml and 2,050 (50.8%) ng·h/ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ml and 2,310 (43.5%) ng·h/ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ml and 2,740 (44.0%) ng·h/ml in subjects with severe hepatic impairment.
• Unge i alderen 12 år til under 18 år, som vejer mindst 35 kg: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad. 
• Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day,
• Kend din status for hepatitis B virus (HBV)-infektion, inden du begynder at tage 
• Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
De potentielle virkninger på nyrer og knogler ved langtidsbrug af emtricitabin/tenofovirdisoproxil til profylakse før eksponering hos voksne er ukendt (se pkt. 
The potential renal and bone effects with long-term use of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in adolescents are unknown (see section 4.4).
øget kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati, herunder Fanconis syndrom 
Renal and urinary disorders Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal afbrydes. 
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva use.
• smerter, mavesmerter 
• pain, stomach pain,
Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) emtricitabineksponering steg fra 12 (25%) μg·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 20 (6%) μg·t/ml, 25 (23%) μg·t/ml og 34 (6%) μg·t/ml hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion. 
The mean (%CV) emtricitabine drug exposure increased from 12 (25%) μg·h/ml in subjects with normal renal function, to 20 (6%) μg·h/ml, 25 (23%) μg·h/ml and 34 (6%) μg·h/ml, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Let nedsat nyrefunktion (CrCl 50-80 ml/min) 
Mild renal impairment (CrCl 50-80 ml/min)
Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (n = 1.579) 
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1,579)
I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk virkning af flere testede kombinationer til behandling af HIV 1-infektion. 
A decreased dosage of 250 mg didanosine coadministered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virological failure within several tested combinations for the treatment of HIV-1 infection.
Adhærensdelstudie 
Adherence Substudy
• Det bruges også til at behandle HIV hos unge i alderen fra 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, og som allerede er blevet behandlet med andre HIV-lægemidler, som ikke længere er effektive, eller som har forårsaget bivirkninger. 
35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
vesikulobulløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (øget pigmentering)2 
Common vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan forårsage svimmelhed. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can cause dizziness.
• diarré, opkastning, kvalme 
• vomiting or diarrhoea
• Aktive stoffer: emtricitabin og tenofovirdisoproxilphosphat. 
• The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil phosphate.
Generel strategi til forebyggelse af HIV 1-infektion Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er ikke altid effektivt med hensyn til at forebygge smitte med HIV 1. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not always effective in preventing the acquisition of HIV-1.
• ganciclovir (mod virusinfektion) 
• ganciclovir (for viral infection).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er ikke blevet undersøgt hos personer over 65 år. 
Emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in individuals over the age of 65 years.
Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt. 
Atazanavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Brug af anden medicin sammen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Tag ikke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, hvis du allerede tager anden medicin som indeholder indholdsstofferne i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin og tenofovirdisoproxil) eller antiviral medicin, som indeholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil. 
Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva if you are already taking other medicines that contain the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Filmovertrukne-tabletter 
Film-coated tablet
Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal der tages en ny tablet. 
If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, another tablet should be taken.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva administreres samtidig med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres med passende intervaller. 
If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is coadministered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
• Hvis du kommer i tanke om en glemt dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, er det bedst, at du tager tabletten med mad så hurtigt som muligt. 
• If you notice within 12 hours of the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, take the tablet preferably with food as soon as possible.
I et lille klinisk studie havde en undergruppe af patienter med kreatininclearance mellem 50 og 60 ml/min, som fik tenofovirdisoproxil i kombination med emtricitabin en gang i døgnet, 2−4 gange højere eksponering for tenofovir og forværring af nyrefunktionen (se pkt. 
Furthermore, in a small clinical study, a subgroup of patients with creatinine clearance between 50 and 60 ml/min who received tenofovir disoproxil in combination with emtricitabine every 24 hours had a 2-4-fold higher exposure to tenofovir and worsening of renal function (see section 5.2).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoxil. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal så vidt muligt tages sammen med mad. 
Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken with food.
Hvis du har glemt at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
If you forget to take Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva
Hvis du stopper med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva eller springer en dosis over, kan det øge din risiko for at blive smittet med HIV. 
Stopping use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or missing doses, may increase your risk of getting HIV infection.
Håndtering af nedsat nyrefunktion ved profylakse før eksponering Emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos personer uden HIV 1-infektion med kreatininclearance f60 ml/min og anbefales derfor ikke til denne population. 
Emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in HIV-1 uninfected individuals with creatinine clearance < 60 ml/min and is therefore not recommended for use in this population.
Da emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan forårsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt. 
As emtricitabine / tenofovir disoproxil may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Pakningsstørrelser: Pakning med 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og pakning med 3 tabletbeholdere med hver 30 filmovertrukne tabletter. 
Outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 3 bottles of 30 film-coated tablets.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal helst tages sammen med mad. 
It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is taken with food.
Indtagelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med medicin som indeholder didanosin (til behandling af HIV-infektion): Hvis du tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4-celletallet. 
(for treatment of HIV infection): Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Hepatitis B-virus (HBV) antivirale midler Adefovirdipivoxil/Tenofovirdisop roxil 
ANTI-INFECTIVES Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents Adefovir dipivoxil /tenofovir disoproxil
I det kliniske iPrExstudie blev der ikke registreret HIV 1-varianter, som eksprimerede K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonvertering, blandt forsøgspersoner, som blev inficeret med HIV 1 efter optagelse i studiet. 
In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrollment in the study.
• fedtlever 
• fever
• foscarnet (mod virusinfektion) 
• foscarnet (for viral infection).
• Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tages 
• Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Emtricitabin og tenofovir udskilles via nyrerne, og eksponeringen for emtricitabin og tenofovir øges hos personer med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Emtricitabine and tenofovir are eliminated by renal excretion and the exposure to emtricitabine and tenofovir increases in individuals with renal dysfunction (see sections 4.4 and 5.2).
Pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion: Frarådes hos -personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Paediatrics with renal impairment Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section
Den anbefalede dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til behandling af HIV er: 
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV is:
Antimykobakterielle midler Rifampicin/Tenofovirdisoproxil 
Antimycobacterials Rifampicin/tenofovir disoproxil
Ritonavir: AUC: ↔ 
Sofosbuvir: AUC: ↔
• svimmelhed, hovedpine 
• dizziness, headache,
Hos spædbørn og børn over 4 måneder opnåede eller bevarede størstedelen af de patienter, der fik emtricitabin, fuldstændig suppression af HIV-1 RNA i plasma igennem 48 uger (89% 
In infants and children older than 4 months, the majority of patients taking emtricitabine achieved or maintained complete suppression of plasma HIV-1 RNA through 48 weeks (89% achieved ≤ 400 copies/ml and 77% achieved ≤ 50 copies/mL).
Pakning med 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og pakning med 90 (3 tabletbeholdere med hver 30) filmovertrukne tabletter. 
Outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Sådan skal du tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva • Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. 
How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
• At Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva frarådes til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion 
• That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment
• gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter på grund af leverbetændelse 
• yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver,
• At det bør undgås at anvende Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva samtidig med eller efter nylig brug af nefrotoksiske lægemidler. 
• That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder natrium 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium
Der er en stærk korrelation mellem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-behandlingens effektivitet med hensyn til at reducere risikoen for at få HIV 1 og adhærens påvist ved målbare lægemiddelniveauer i blodet (se pkt. 
The effectiveness of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in reducing the risk of acquiring HIV-1 is strongly correlated with adherence as demonstrated by measurable drug levels in blood (see section 5.1).
Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (n = 1.251) 
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1251)
Hvis det er indiceret, kan anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva derfor overvejes under graviditet. 
Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may be considered during pregnancy, if necessary.
Meget almindelige bivirkninger (kan opstå hos flere end 1 ud af 10 personer): 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
HIV-1-rna < 400 kopier/ml (TLOVR) p-værdi % forskel (95% CI) 
HIV-1 RNA < 400 copies/ml (TLOVR)
I det kliniske Partners PrEP-studie blev der ikke registreret HIV 1-varianter, som eksprimerede K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonvertering, blandt forsøgspersoner, der blev inficeret med HIV 1 i løbet af studiet. 
In the Partners PrEP clinical study, no HIV 1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt. 
Lopinavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Tabel 8: Studiepopulation fra studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP) 
Table 8: Study population from study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 3.064 (30%) ng·t/ml, 6.009 (42%) ng·t/ml og 15.985 (45%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion. 
The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with normal renal function, to 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Håndtering af nedsat nyrefunktion hos HIV 1-inficerede patienter: 
Renal management in HIV-1 infected patients
Brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel. 
Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Lægemiddel detekteret 
Drug Detected
Virkning og anvendelse Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproxil. 
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Lamivudin+ zidovudin+ efavirenz 
Lamivudine/ zidovudine/ efavirenz
Tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviralbehandlede patienter med HIV 1 med stammer, som har K65R-mutationer. 
Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation.
Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan. 
If a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is missed within 12 hours of the time it is usually taken, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, må patienten ikke tage en ny dosis. 
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a second dose should not be taken.
Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt. 
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nefrotoksicitet hos alle voksne med nedsat nyrefunktion, som behandles med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt. 
Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adults with renal impairment receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg filmovertrukne tabletter 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg film-coated tablets
• Påmindelse om de vigtigste sikkerhedsoplysninger omkring brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til PrEP hos voksne og unge 
• Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, som indeholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.4).
• At pædiatriske patienters nyrefunktion skal vurderes, før Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva behandling påbegyndes (nyrefunktion ved baseline) 
• That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør derfor ikke anvendes under amning. 
Therefore Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be used during breast-feeding.
NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon/Tenofovirdisoproxil 
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/tenofovir disoproxil
• Du må ikke amme, mens du er i behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 
• Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Sjældne bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer): 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Cmax: ↓ 24% (↓ 35 til ↓ 11) 
Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bruges også til at nedsætte risikoen for at få HIV 1-infektion hos voksne og unge i alderen 12 år til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, når det bruges dagligt og sammen med udøvelse af sikker sex: Se punkt 2 for en liste over de forholdsregler, der skal tages, for ikke at få HIV-infektion. 
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is also used to reduce the risk of getting HIV-1 infection in adults, and adolescents aged 12 years to less than 18 years who weigh at least 35 kg,
Almindelig: 
Norgestimate:
• At nyrefunktionen revurderes inden for en uge, hvis serumphosphat bekræftes at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos enhver pædiatrisk patient, der får tenofovirdisoproxil. 
• That if serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week.
Advarsler og forsigtighedsregler Hvis du tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for at nedsætte risikoen for at få HIV: 
Warnings and precautions While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Adefovirdipivoxil og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidigt (se pkt. 
Adefovir dipivoxil and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).