natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Feber, lokal smerte og induration på injektionsstedet, erytem på injektionsstedet Ubehag i brystet, asteni/svaghed 
Uncommon fever, local pain and induration at the injection site, erythema at the injection site
Vær ekstra forsigtig med at bruge TIENAM 
Take special care with TIENAM
Hæmoragisk kolit, abdominalsmerter, halsbrand, glossit, hypertrofi af tungepapiller, øget spytsekretion 
Very rare haemorrhagic colitis, abdominal pain, heartburn, glossitis, tongue papilla hypertrophy, increased salivation
Desuden skal der udvises forsigtighed på grund af visse patogeners begrænsede følsomhed for imipenem/cilastatin i forbindelse med f.eks. bakterielle hudog bløddelsinfektioner. 
Furthermore, due to the limited susceptibility of specific pathogens associated with e.g. bacterial skin and soft-tissue infections, to imipenem/cilastatin, caution should be exercised.
Encefalopati, paræstesi, fokal tremor, smagsforstyrrelser 
Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
Mht. infusionstider se Indgivelsesmåde. 
For infusion times see Method of administration.
Natriumhydrogenkarbonat 
Sodium bicarbonate
Dyspnø, hyperventilation, smerter i svælget 
Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
Der bør højst gå to timer fra rekonstituering påbegyndes til den intravenøse infusion er afsluttet. 
The time interval between the beginning of reconstitution and the end of intravenous infusion should not exceed two hours.
• Lokal hudrødme 
• Local skin redness
TIENAM gives intravenøst (i en vene) i løbet af 20-30 min for en dosis på 500 mg/500 mg eller mindre og i løbet af 40-60 min for en dosis på over 500 mg/500 mg. 
TIENAM is given intravenously (into a vein) over 20-30 minutes for a dose of ≤500 mg/500 mg or 40-60 minutes for a does of >500 mg/500 mg.
• Uregelmæssige hjerteslag, kraftige eller hurtige hjerteslag 
• Irregular heartbeat, the heart beating forcefully or rapidly
Reduceret dosis er påkrævet, når: kreatinin-clearance er ≤70 ml/min/1,73 m2 (se tabel 1) eller legemsvægt er <70 kg. 
A reduction in dose is necessary when:  creatinine clearance is ≤ 70 ml/min/l.73 m2 (see Table 1) or
Cilastatins plasmahalveringstid var l time. 
The plasma half-life of cilastatin is approximately one hour.
TIENAM kan dog administreres i et i.v.-system, gennem hvilket en lactatopløsning infunderes. 
However, it can be administered into an I.V.
Hyperhidrose, forandringer i hudens struktur 
Very rare hyperhidrosis, skin texture changes
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Interaktion med valproinsyre Imipenem/cilastatin og valproinsyre/natriumvalproat bør ikke anvendes samtidigt (se pkt. 
The concomitant use of imipenem/cilastatin and valproic acid/sodium valproate is not recommended (see section 4.5).
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TIENAM Brug ikke TIENAM hvis De er overfølsom (allergisk) over for imipenem, cilastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer hvis De er overfølsom (allergisk) over for andre antibiotika såsom penicilliner, cefalosporiner eller carbapenemer. 
if you are allergic (hypersensitive) to imipenem, cilastatin or any of the other ingredients of TIENAM if you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems
Leversvigt, hepatitis 
Rare hepatic failure, hepatitis
Hos patienter med normal nyrefunktion er der ikke observeret akkumulation af imipenem i plasma eller urin ved behandling med TIENAM, når det blev givet hver 6. time. 
No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
• Meget sjældne: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere 
• very rare: affects less than 1 user in 10,000
Øvrige indholdsstoffer: Natriumhydrogencarbonat Udseende og pakningsstørrelser TIENAM er et hvidt til lysegult pulver til infussionsvæske i et hætteglas. 
What TIENAM looks like and contents of the pack TIENAM is a white to light yellow powder for solution for infusion in a glass vial.
4.4 og 
See section 4.4.
Uforligeligheder 
Incompatibility
• Sygdom i hjernen, prikkende, stikkende fornemmelse, lokaliseret skælven (tremor) 
• Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
De kliniske data er utilstrækkelige, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering til børn med nyreinsufficiens (serumkreatinin >2 mg/dl) (se pkt. 
Clinical data are insufficient to recommend dosing for paediatric patients with renal impairment (serum creatinine > 2 mg/dl).
• Meget almindelige: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 brugere 
• very common: affects more than 1 user in 10
Hos raske, frivillige forsøgspersoner resulterede i.v.-infusion af TIENAM over 20 minutter maksimal imipenem-plasmakoncentration på mellem 12 til 20 g/ml ved dosis på 250 mg/250 mg, på mellem 21 og 58 g/ml ved dosis på 500 mg/500 mg og mellem 41 og 83 g ved dosis på 1.000 mg/1.000 mg. 
In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Rumænien: TIENAM IV 
Romania: TIENAM IV
Patienter i hæmodialyse bør kun behandles med TIENAM , hvis fordelene opvejer den potentielle risiko for krampeanfald (se pkt. 
For patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.2).
• Infektioner under eller efter fødsel 
• Infections that you can catch during or after the delivery
Eosinofili Ikke almindelig Pancytopeni, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, trombocytose 
Uncommon pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Imipenem-cilastatinnatrium er dialyserbart. 
Imipenem-cilastatin sodium is haemodialyzable.
Den gennemsnitlige, maksimale imipenem-plasmakoncentration var efter 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg og 1.000 mg/1.000 mg doser hhv. 17, 39 og 66 g/ml. 
The mean peak plasma levels of imipenem following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg /1000 mg doses were 17, 39, and 66 μg/ml, respectively.
• Blodforstyrrelser, der påvirker blodets celler, og som normalt påvises via blodprøver (symptomerne kan være træthed, bleg hud og blå mærker, der er længe om at forsvinde) 
• Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Spanien: TIENAM IV 
Spain: TIENAM IV
Hæmolytisk anæmi, knoglemarvsdepression 
Very rare haemolytic anaemia, bone marrow depression
Storbritannien: Primaxin IV 
United Kingdom: Primaxin IV
Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.> 
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ikke almindelig Hypotension Meget sjælden 
Uncommon hypotension
• Komplicerede hud- og blødvævsinfektioner 
• complicated skin and soft-tissue infections
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale: 
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Each vial is for single use only.
Norge: Tienam 
Norway: Tienam
Fulminant hepatitis 
Very Rare fulminant hepatitis
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder: Imipenem 500 mg og cilastatin 500 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
Nedsat leverfunktion Dosisjustering anbefales ikke hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Frankrig: TIENAM 
France: TIENAM
Den gennemsnitlige, maksimale cilastatinplasmakoncentration var efter 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg og 1.000 mg/1.000 mg doser hhv. 22, 42 og 72 g/ml. 
The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
• Almindelige: Forekommer hos mellem 1og 10 ud af 100 brugere 
• common: affects 1 to 10 users in 100
Et teratologistudie med gravide cynomolgus-aber, som fik imipenem-cilastatinnatrium i doser på 40/40 mg/kg/dag (bolus i.v. 
A teratology study in pregnant cynomolgus monkeys given imipenem-cilastatin sodium at doses of 40/40 mg/kg/day (bolus intravenous injection) resulted in maternal toxicity including emesis, inappetence, body weight loss, diarrhoea, abortion, and death in some cases.
Efter 20 minutters i.v.-infusion af TIENAM varierede den maksimale plasmakoncentration af cilatstatin fra 21 til 26 g/ml ved dosis på 250 mg/250 mg, mellem 21 og 55 g/ml ved dosis på 500 mg/500 mg og mellem 56 og 88 g ved dosis på 1.000 mg/1.000 mg. 
Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Imipenems AUC efter administration af 15/15 mg/kg legemsvægt til pædiatriske patienter var ca. 30% højere end eksponeringen hos voksne, der fik en dosis på 500 mg/500 mg. Ved den højere dosis var eksponeringen efter administration af 25/25 mg/kg imipenem/cilastatin til børn 9% højere end eksponeringen hos voksne, der fik en dosis på 1.000 mg/1.000 mg. 
The AUC for imipenem following administration of 15/15 mg/kg per body weight of imipenem/cilastatin to paediatric patients was approximately 30% higher than the exposure in adults receiving a 500 mg/500 mg dose.
• infektioner under og efter fødsel 
• intra- and post-partum infections
Udslæt (f.eks. eksantematøst) Ikke almindelig Urticaria, pruritus Sjælden 
Uncommon urticaria, pruritus
Polyartralgi, smerter i columna thoracalis 
Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
• Sjældne: Forekommer hos mellem 1- og 10 ud af 10.000 brugere 
• rare: affects 1 to 10 users in 10,000
• komplicerede urinvejsinfektioner 
• Complicated urinary tract infections
• Komplicerede urinvejsinfektioner 
• complicated urinary tract infections
• Enterobacteriaceae 1: F ≤2 mg/l, R >8 mg/l 
• Enterobacteriaceae 1: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Estland: TIENAM I.V. 
Estonia: TIENAM I.V.
Sverige: Tienam 
Sweden: Tienam
Litauen: TIENAM I.V. 
Lithuania: TIENAM I.V.
Derfor anbefales dosisjustering ikke hos patienter med leverinsufficiens (se pkt. 
Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Polen: TIENAM 
Poland: TIENAM
Bulgarien: Tienam 
Bulgaria: Tienam
Belgien: Tienam 
Belgium: Tienam
• Gram-positive anaerober: F ≤2 mg/l, R >8 mg/l 
• Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Holland: TIENAM I.V. 
Netherlands: TIENAM I.V.
• Udslæt 
• Seizures
• Ikke almindelige: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 brugere 
• uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Ungarn: Tienam 
Hungary: Tienam
Ikke almindelig Krampeanfald, myokloni, svimmelhed, døsighed 
Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Hvert hætteglas indeholder imipenem monohydrat svarende til 500 mg imipenen og cilastatinnatrium svarende til 500 mg cilastatin. 
Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
• Moraxalla catarrhalis 4: F ≤2 mg/l, R >2 mg/l 
• Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
• Streptococcus pneumoniae 4: F ≤2 mg/l, R >2 mg/l 
• Streptococcus pneumoniae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
• Haemophilus influenzae 4: F ≤2 mg/l, R >2 mg/l 
• Haemophilus influenzae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Anafylaktiske reaktioner 
Rare anaphylactic reactions
Dosisjustering er nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Luftveje, thorax og mediastinum Meget sjælden 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Streptococcus viridans gruppe Gram-negative aerober: 
Streptococcus viridans group
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C
Tabel 1: Reduceret dosis til voksne med nedsat nyrefunktion og legemsvægt ≥70 kg* Kreatinin-clearance (ml/min/1,73 m2) 
Table 1: Reduced dose in adults with impaired renal function and body weight 70 kg*
TIENAM bør ikke anvendes til patienter i peritonealdialyse, da data er utilstrækkelige. 
Currently there are inadequate data to recommend use of TIENAM for patients on peritoneal dialysis.
TIENAM indeholder ca. 1,6meq (ca. 37,6 mg) natrium pr. 500 mg dosis. 
This medicinal product contains approximately 1.6 mEq (approximately 37.6 mg) of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
2: F ≤4 mg/l, R >8 mg/l 
2: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
: F ≤4 mg/l, R >8 mg/l 
: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
: F ≤2 mg/l, R >8 mg/l 
: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
• Komplicerede infektioner i maven 
• Complicated infections in the abdomen
6.2 og 6.3): 0,9% natriumchlorid. 
Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see section 6.2 and 6.3): 0.9% sodium chloride.
• Unormal leverfunktion 
• Inability of the kidney to perform normal function
Fremstiller 
Reconstitution
• Andre streptokokker 4: F ≤2 mg/l, R >2 mg/l 
• Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Tromboflebit 
Common thrombophlebitis
• Høretab 
• Hearing loss
Slovakiet: TIENAM i.v. 
Slovak Republic: TIENAM i.v.
• Hudkløe 
• Rash
Gastroenterit 
Breast-feeding
Dialysepatienter, og særligt dem med sygdomme i centralnervesystemet (CNS), bør monitoreres omhyggeligt. 
Dialysis patients, especially those with background central nervous system (CNS) disease, should be carefully monitored; for patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.4).
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. 
If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Hvis De har fået for meget TIENAM 
If you use more TIENAM than you should
Lægen har ordineret TIENAM til Dem personligt. 
This medicine has been prescribed for you.
Graviditet 
Children
• Kløe i de ydre kvindelige kønsorganer 
• Itching of the vulva in women
Nedsat nyrefunktion 
Rare hearing loss
• Krampeanfald 
• Inflammation of the liver
Begge doser bør ikke indtages samtidig. 
Both doses should not be taken at the same time.
Ring omgående til en læge. 
Call a doctor immediately.
· Hvis du planlægger at være ude i solen: 
● If you do plan to go into the sun:
Blandt disse patienter var 457 kaukasiske. 
Among these patients, 457 were Caucasians.
Den maksimale tolererede dosis kunne ikke fastsættes. 
The maximum tolerated dose could not be determined.
Der blev ikke udført studier vedrørende præ- og postnatal udvikling. 
No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Seponer permanent. 
Discontinue permanently.
Vemurafenib er til oral anvendelse. 
Vemurafenib is for oral use.
Risikostyringsplan (RMP) 
● Risk Management Plan (RMP)
Behandling anbefales ikke. 
Treatment not recommended.
Dette er meget vigtigt, da brug af flere slags medicin på samme tid kan forstærke eller mindske virkningen af medicinen. 
This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Afbryd behandling indtil grad 0-1. 
Interrupt treatment until grade 0 - 1.
· Dette vil hjælpe med at beskytte dig mod solskoldninger. 
● This will help to protect you against sunburn.
Galdeudskillelse synes at være en anden vigtig eliminationsvej. 
Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
Studiet havde to samtidigt rekrutterede kohorter: 
The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Det vides ikke, om det er en køns- eller kropstørrelseseffekt. 
It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
· Slug tabletterne hele med et glas vand. 
● Swallow the tablets whole with a glass of water.
0 (ikke relevant) 
0 (not applicable)
Følgende opdeling er blevet brugt til klassificering af hyppighed: 
The following convention has been used for the classification of frequency:
· Tag 4 tabletter om morgenen. 
● Take 4 tablets in the morning.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/751/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
Fortæl lægen, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. 
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Zelboraf 
INFORMATION IN BRAILLE zelboraf
Post hoc-overlevelsesanalyser blev foretaget derefter, som beskrevet i tabel 7. 
Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7.
Censurerede resultater på overkrydsningstidspunktet 
Censored results at time of cross-over
Stadie IIIc/M1A/M1B 
Stage IIIc/M1A/M1B
QTc > 500 ms ved baseline 
QTc>500 ms at baseline
I alt inkluderedes 146 patienter. 
A total of 146 patients were enrolled.
Den mediane alder var 52 år, hvor 19 % af patienterne var ældre end 65 år. 
The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
Lægen kan om nødvendigt beslutte, at afbryde din behandling midlertidig eller stoppe den helt. 
If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
Forskellene i eksponering er dog ikke store nok til at berettige en dosisjustering baseret på kropsstørrelse eller køn. 
However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender.
Tag ikke mere Zelboraf, før du har talt med en læge. 
Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i et klinisk studie med 6 unge patienter. 
No new safety signals were observed in a clinical study with six adolescent patients.
· Ydermere skal din læge undersøge dit hoved, din hals, din mund, dine lymfeknuder og du vil regelmæssigt få foretaget CT-scanninger. 
● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
· Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
● Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Alle inkluderede termer er baseret på højeste procent observeret blandt kliniske fase II- og fase III-studier. 
All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
Bivirkninger er anført nedenfor efter hyppighed: 
Side effects are listed below by frequency:
De er ovale og mærket med ”VEM” på den ene side. 
They are oval with “VEM” engraved on one side.
· brug tøj, som beskytter din hud, inklusive dit hoved og ansigt, arme og ben 
● wear clothing which protects your skin, including your head and face, arms and legs;
Tabletterne skal sluges hele med vand. 
The tablets are to be swallowed whole with water.
· Hvis lægen finder denne type af hudkræft, vil lægen behandle den eller sende dig til behandling hos en anden læge. 
● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
Patienter af ikke-kaukasisk herkomst 
Non-Caucasian patients
Tæt monitorering er derfor påkrævet, især efter de første uger af behandling, da akkumulation kan forekomme over en længere periode (adskillige uger). 
Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Tag derefter 4 tabletter om aftenen. 
Then take 4 tablets in the evening.
Tag derefter den næste dosis til sædvanlig tid. 
Then take the next dose at the usual time.
Antal af overkrydsende patienter (%) 
Number of crossover patients (%)
Vemurafenib udviser høj variabilitet mellem patienter. 
Vemurafenib exhibits high inter-patient variability.
Dette kan påvirke virkningen af Zelboraf. 
This may affect the activity of Zelboraf.
LDH: Laktatdehydrogenase, ECOG-PS: Eastern Oncology Group Performance Status 
LDH: Lactate Dehydrogenase, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Studiets co-primære effektendepunkter var samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS). 
The co-primary efficacy endpoints of the study were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
Endvidere anbefales ekgmonitorering hver måned under de første tre måneders behandling. 
In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended.
Per 30.december 2010 var i alt 549 patienter evaluerbare for PFS, og 439 patienter var evaluerbare for den samlede responsrate. 
(y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
· Hvis du oplever bivirkninger, kan lægen beslutte at fortsætte din behandling, men nedsætte din dosis. 
● If you experience side effects, your doctor may decide to carry on your treatment but lower your dose.
Det vides ikke på nuværende tidspunkt, om vemurafenib også er substrat for andre transportproteiner. 
It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins.
Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage Zelboraf, så længe som din læge har ordineret det til dig. 
It is important to keep taking Zelboraf for as long as your doctor prescribes it for you.
Patienter bør instrueres i, at informere lægen ved enhver forekomst af hudændringer. 
Patients should be instructed to inform their physicians upon the occurrence of any skin changes.
Studiet blev stoppet på grund af lav rekruttering. 
The study was terminated due to low enrollment.
Advarsler og forsigtighedsregler Tal med lægen, før du tager Zelboraf. 
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Zelboraf.
Det kan kun bruges til patienter, hvis kræftsygdom har en ændring (mutation) i ”BRAF”-genet. 
It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene.
CuSCC forekom sædvanligvis tidligt i behandlingsforløbet med en mediantid til første forekomst på 7 til 8 uger. 
CuSCC usually occurred early in the course of treatment with a median time to the first appearance of 7 to 8 weeks.
Tabel 8 viser behandlingseffekt for alle præspecificerede stratificeringsvariabler, som er etablerede som prognostiske faktorer. 
Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
Efter anbefaling fra Drug Safety Monitoring Board (DSMB), blev disse resultater offentliggjort i januar 2011 og studiet blev modificeret for at tillade dacarbazin-patienter at krydse over til behandling med vemurafenib. 
Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
Zelboraf anbefales ikke til børn og unge. 
Zelboraf is not recommended for children and adolescents.
Hæmmende koncentration 50 (nM) 
Inhibitory Concentration 50 (nM)
Hvis du holder op med at tage Zelboraf 
If you stop taking Zelboraf
Vemurafenib er et klasse IV-stof (lav opløselighed og permeabilitet) ved anvendelse af de kriterier, der beskrives i Biopharmaceutics Classification System. 
Vemurafenib is a Class IV substance (low solubility and permeability), using the criteria described in the Biopharmaceutics Classification System.
I størstedelen af tilfældene havde patienterne fået strålebehandlingsregimer, som var større eller lig med 2 Gy/dag (hypofraktionerede regimer). 
In the majority of cases, patients received radiotherapy regimens greater than or equal to 2 Gy/day (hypofractionated regimens).
Indtagelse af for meget Zelboraf kan øge risikoen og alvorligheden af bivirkninger. 
Taking too much Zelboraf may increase the likelihood and severity of side effects.
49 % af patienterne havde ≥ 2 mislykkede tidligere behandlinger. 
Forty-nine percent of patients failed ≥ 2 prior therapies.
Stadie MIC 
Stage MIC
· Medicin, som bruges til at forhindre blodpropper, kaldet warfarin. 
● A medicine used to prevent blood clots called warfarin