natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stelara bruges til børn og unge på 6 år og derover med moderat til svær plaque-psoriasis, som ikke tåler lysbehandling eller andre systemiske behandlinger, eller hvis disse behandlinger ikke virker. 
Stelara is used in children and adolescents aged 6 years and older with moderate to severe plaque psoriasis who are unable to tolerate phototherapy or other systemic therapies or where these treatments did not work.
Ved behandling af Crohns sygdom eller colitis ulcerosa vil du få den første dosis Stelara af lægen som et drop i en blodåre i armen (intravenøs infusion). 
• The first dose of Stelara for treatment of Crohn's disease or ulcerative colitis is given by a doctor as a drip in the vein of an arm (intravenous infusion).
Det omfatter desinficerende servietter, en vattot eller et stykke gaze og en affaldsbeholder til skarpe genstande. 
This includes antiseptic wipes, a cotton ball or gauze, and a sharps container.
Tabel 2 giver en oversigt over bivirkninger fra kliniske studier af psoriasis, psoriasisartrit, Crohns sygdom og colitis ulcerosa hos voksne og over bivirkninger indrapporteret efter markedsføringen. 
Table 2 provides a list of adverse reactions from adult psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies as well as adverse reactions reported from post-marketing experience.
PASI 50 respons N (%) 
PASI 50 response N (%)
Tabel 10: Vedligeholdelse af klinisk respons og remission i IM-UNITI (uge 44, 52 uger fra initiering af induktionsdosen) 
Table 10: Maintenance of Clinical Response and Remission in IM-UNITI (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Beregn dosis og det nødvendige antal Stelara-hætteglas på basis af patientens vægt (se pkt. 
Calculate the dose and the number of STELARA vials needed based on patient weight (see section 3, Table 1).
(levende vacciner) må ikke gives, mens du er i behandling med Stelara. 
Some types of vaccines (live vaccines) should not be given while using Stelara.
Hvis du har brugt for meget Stelara 
If you use more Stelara than you should
STELARA 45 mg injektionsvæske, opløsning 0,5 ml opløsning i type 1-hætteglas med 2 ml lukket med en overtrukken butylgummiprop. 
STELARA 45 mg solution for injection 0.5 mL solution in a type I glass 2 mL vial closed with a coated butyl rubber stopper.
Tabel 3 giver en oversigt over bivirkninger fra kliniske studier af psoriasis, psoriasisartrit, Crohns sygdom og colitis ulcerosa hos voksne og over bivirkninger indrapporteret efter markedsføringen. 
Table 3 provides a list of adverse reactions from adult psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies as well as adverse reactions reported from post-marketing experience.
Tabel 4: Vedligeholdelse af klinisk respons og remission i IM-UNITI (uge 44, 52 uger fra initiering af induktionsdosen) 
Table 4: Maintenance of Clinical Response and Remission in IM-UNITI (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Kontrollér antallet af fyldte injektionssprøjter og forbered udstyret: Forberedelse til anvendelse af den fyldte injektionssprøjte 
Check the number of pre-filled syringes and prepare the materials:
Stelara er beregnet til brug under vejledning og tilsyn af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle Crohns sygdom eller colitis ulcerosa. 
Stelara is intended for use under the guidance and supervision of a doctor experienced in the diagnosis and treatment of Crohn's disease or ulcerative colitis.
1 ud af 100 brugere) 
100 people)
Ikke almindelig: Reaktioner på injektionsstedet (herunder blødning, hæmatom, induration, hævelse og pruritus), asteni 
Common: Fatigue, injection site erythema, injection site pain Uncommon: Injection site reactions (including haemorrhage, haematoma, induration, swelling and pruritus), asthenia
• Helvedesild (et smertefuldt udslæt med blærer) er ikke almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere). 
• Shingles (a type of painful rash with blisters) are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
STELARA er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, som ikke har responderet tilstrækkeligt på, ikke længere responderer på eller er intolerante over for enten konventionel behandling eller et biologisk middel eller har medicinske kontraindikationer over for sådanne behandlinger (se pkt. 
STELARA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic or have medical contraindications to such therapies (see section 5.1).
Dog var antallet af patienter i denne undergruppe for lille til at drage endelige konklusioner vedrørende den gunstige effekt i denne gruppe under vedligeholdelse. 
A beneficial effect was also observed in induction in patients who failed at least one prior TNFα antagonist therapy and vedolizumab, however the number of patients in this subgroup was too small to draw definitive conclusions about the beneficial effect in this group during maintenance.
PASI 90 respons, N (%) 
PASI 90 response N (%)
Infusionen skal være gennemført senest otte timer efter fortynding i infusionsposen. 
Once diluted, the infusion should be completed within eight hours of the dilution in the infusion bag.
HÆTTEGLASSETS ETIKET (45 mg) 
VIAL LABEL TEXT (45 mg)
Symptomatisk remission defineres som en Mayo-subscore for afføringshyppighed på 0 eller 1 og en subscore for rektal blødning på 0. 
Symptomatic remission is defined as a Mayo stool frequency subscore of 0 or 1 and a rectal bleeding subscore of 0.
Inspicér den fortyndede infusionsvæske visuelt inden administration. 
Visually inspect the diluted solution before administration.
STELARA 90 mg injektionsvæske, opløsning 1 ml opløsning i type 1-hætteglas med 2 ml lukket med en overtrukken butylgummiprop. 
STELARA 90 mg solution for injection 1 mL solution in a type I glass 2 mL vial closed with a coated butyl rubber stopper.
Brug af anden medicin eller vacciner sammen med Stelara Fortæl altid lægen eller på apoteket: 
If you have used or been given too much Stelara, talk to a doctor or pharmacist straight away.
b clear eller minimal 
PGA b of cleared or minimal N
Kombineret symptomatisk remission og slimhindeheling defineres som en subscore for afføringshyppighed på 0 eller 1, en subscore for rektal blødning på 0 og en subscore for endoskopi på 0 eller 1. p < 0,001 p < 0,05 
Combined symptomatic remission and mucosal healing is defined as a stool frequency subscore of 0 or 1, a rectal bleeding subscore of 0, and an endoscopy subscore of 0 or 1. p<0.001 p<0.05
Linearitet 
Dose linearity
Det kliniske udviklingsprogram bestod af ét studie med intravenøs induktion (kaldet UNIFI-I) med behandling i op til 16 uger efterfulgt af et 44-ugers randomiseret tilbagetrækningsstudie med subkutan vedligeholdelse (kaldet UNIFI-M), hvilket sammenlagt udgjorde mindst 52 ugers behandling. 
The clinical development program consisted of one intravenous induction study (referred to as UNIFI-I) with treatment of up to 16 weeks followed by a
• Hudafskalning (hudeksfoliation) 
• Peeling of the skin (skin exfoliation)
hos patienter, som ikke responderede på biologisk behandling hos patienter, som ikke responderede hverken på en TNF eller vedolizumab Slimhindeheling 
In patients who failed biological therapy In patients who failed both a TNF and vedolizumab Clinical Response
Patienterne blev randomiseret til behandling med ustekinumab 45 mg, 90 mg eller placebo indgivet subkutant i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge. 
Patients were randomised to receive treatment with ustekinumab 45 mg, 90 mg, or placebo subcutaneously at Weeks 0 and 4 followed by every 12 weeks (q12w) dosing.
Stelara er en klar til let opaliserende (med perlemorsskær), farveløs til lys gul injektionsvæske. 
What Stelara looks like and contents of the pack Stelara is a clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine), colourless to light yellow solution for injection.
De patienter, der var randomiseret til at få placebo i uge 0 og 4, skiftede til at få ustekinumab (enten 45 mg eller 90 mg) i uge 12 og 16 efterfulgt af administration hver 12. uge. 
Patients randomised to receive placebo at Weeks 0 and 4 crossed over to receive ustekinumab (either 45 mg or 90 mg) at Weeks 12 and 16 followed by dosing every 12 weeks.
Hvis du har glemt at få Stelara Kontakt lægen, hvis du glemmer eller ikke når aftalen hos lægen, hvor du skal have din dosis. 
If you forget or miss the appointment for receiving the dose, contact your doctor to reschedule your appointment.
Stelara er beregnet til brug under vejledning og tilsyn af en læge med erfaring i at behandle de sygdomme, som Stelara er beregnet til. 
Stelara is intended for use under the guidance and supervision of a doctor experienced in treating conditions for which STELARA is intended.
I de kontrollerede og ikke-kontrollerede perioder i kliniske studier af psoriasis, psoriasisartrit, Crohns sygdom og colitis ulcerosa, der udgjorde 11.561 patientårs eksponering hos 6.709 patienter, var den mediane opfølgningsperiode 1,0 år - 1,1 år i psoriasissygdomsstudier, 0,6 år i studier med Crohns sygdom og 1,0 år i studier med colitis ulcerosa. 
In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies, representing 11,561 patient-years of exposure in 6,709 patients, the median follow-up was 1.0 years; 1.1 years for psoriatic disease studies, 0.6 year for Crohn's disease studies and 1.0 years for ulcerative colitis studies.
• at opløsningen i den fyldte injektionssprøjte ikke er misfarvet eller uklar, og at den ikke indeholder fremmede partikler 
• the solution in the pre-filled syringe is not discoloured or cloudy and does not contain any foreign particles
STELARA 45 mg injektionsvæske, opløsning STELARA 90 mg injektionsvæske, opløsning STELARA 45 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 
STELARA 45 mg solution for injection STELARA 90 mg solution for injection STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe
Antal hætteglas med 130 mg STELARA 
Number of 130 mg STELARA Vials
ustekinumab. 
Stelara.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Ask your doctor if you are not sure.
• Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, L-histidin-monohydrochlorid-monohydrat, polysorbat 80, 
• The other ingredients are L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate
Det udleveres i en karton, der indeholder 1 dosis i et 30 ml-hætteglas af glas. 
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 30 mL vial.
STELARA 45 mg injektionsvæske, opløsning 2 år 
STELARA 45 mg solution for injection 2 years
Hvert hætteglas indeholder 130 mg ustekinumab i 26 ml. 
Each vial contains 130 mg of ustekinumab in 26 mL.
Injektionsvæske, opløsning 45 mg/0,5 ml 
Solution for injection in pre-filled syringe 45 mg/0.5 mL
STELARA er beregnet til brug under vejledning og supervision af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af sygdomme, som STELARA er indiceret til. 
STELARA is intended for use under the guidance and supervision of physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which STELARA is indicated.
I de kontrollerede og ikke-kontrollerede perioder i de kliniske studier af psoriasis, psoriasisartrit, Crohns sygdom og colitis ulcerosa, der repræsenterede eksponering i 11.581 patientår hos 6.709 patienter, var den mediane opfølgningsperiode 1,0 år - 1,1 år i psoriasissygdomsstudier, 0,6 år i studier med Crohns sygdom og 1,0 år i studier med colitis ulcerosa. 
In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies, representing 11,581 patient-years of exposure in 6,709 patients, the median follow up was 1.0 years; 1.1 years for psoriatic disease studies, 0.6 year for Crohn's disease studies and 1.0 years for ulcerative colitis studies.
Ustekinumabs sikkerhed og virkning blev vurderet i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede, multicenterstudier hos voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (Crohns Disease Activity Index [CDAI] score ≥ 220 og ≤ 450). 
The safety and efficacy of ustekinumab was assessed in three randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter studies in adult patients with moderately to severely active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index [CDAI] score of ≥ 220 and ≤ 450).
Injektionsvæske, opløsning 90 mg/1 ml 
Solution for injection in pre-filled syringe 90 mg/1 mL
HÆTTEGLASSETS ETIKET (90 mg) 
VIAL LABEL TEXT (90 mg)
Kontakt straks lægen eller skadestue, hvis du bemærker nogle af følgende tegn. 
Tell your doctor or get emergency medical help straight away if you notice any of the following signs.
Fritaget fra krav om brailleskrift. 
Justification for not including in Braille accepted.
Psoriasisstudie 1 Antal randomiserede patienter 
Psoriasis Study 1
STELARA 90 mg injektionsvæske, opløsning ustekinumab 
STELARA 90 mg injection ustekinumab
Tabel 12: Oversigt over de væsentligste effektresultater i UNIFI-M (uge 44, 52 uger fra initiering af induktionsdosen) 
Table 12: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
• Ryst ikke hætteglasset med Stelara. 
• Do not shake the Stelara vials.
Hjælpestoffer: Saccharose, L-histidin, L-histidin-monohydrochlorid-monohydrat, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker. 
Excipients: Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
STELARA 90 mg injektionsvæske, opløsning 2 år 
STELARA 90 mg solution for injection 2 years
I både UNITI-1 og UNITI-2 opnåede en signifikant større andel af de patienter, som blev behandlet med ustekinumab, et klinisk respons og var i remission sammenlignet med dem, som fik placebo 
In both UNITI-1 and UNITI-2, a significantly greater proportion of patients were in clinical response and remission in the ustekinumab treated group compared to placebo (Table 3).
Forekomsten af infektioner var 0,91 pr. patientår i opfølgningsperioden for patienter, der blev behandlet med ustekinumab, og forekomsten af alvorlige infektioner var 0,02 pr. patientår i opfølgningsperioden for patienter, der blev behandlet med ustekinumab (199 alvorlige infektioner i 11.581 patientår i opfølgningsperioden). 
The rate of infection was 0.91 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients, and the rate of serious infections was 0.02 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients (199 serious infections in 11,581 patient-years of follow-up) and serious infections reported included pneumonia, anal abscess, cellulitis, diverticulitis, gastroenteritis and viral infections.
Symptomatisk remission 
Clinical Remission*
Det skal du vide, før du begynder at bruge Stelara Sådan skal du bruge Stelara Bivirkninger 
What Stelara is and what it is used for What you need to know before you use Stelara How Stelara will be given Possible side effects
Dinatriumethylendiamintetraacetat-dihydrat L-histidin 
EDTA disodium salt dihydrate L-histidine
STELARA fås i et sterilt hætteglas til engangsbrug eller i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug. 
STELARA is supplied as a sterile, single-use vial or singleuse pre-filled syringe.
I UNIFI-I opnåede en signifikant større andel af de patienter, som blev behandlet med ustekinumab, klinisk remission i uge 8 sammenlignet med dem, som fik placebo (tabel 5). 
In UNIFI-I a significantly greater proportion of patients were in clinical remission in the ustekinumab treated group compared to placebo at week 8 (Table 5).
Voksne på 18 år og derover • Lægen vil fastlægge den anbefalede intravenøse dosis til dig ud fra din kropsvægt. 
• The doctor will work out the recommended intravenous infusion dose for you based on your body weight.
Kontrollér antallet af hætteglas, og forbered injektionen: 
Check the number of vials and prepare the materials:
STELARA 45 mg injektionsvæske, opløsning ustekinumab 
STELARA 45 mg injection ustekinumab
Eventuelt ikke anvendt medicin, der er tilbage i hætteglasset og sprøjten, skal bortskaffes. 
Any unused product remaining in the vial and the syringe should be thrown away.
Den udleveres i en karton, der indeholder 1 dosis i et 2 ml-hætteglas af glas. 
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 mL vial.
Patienter, som ikke havde klinisk respons på induktionsbehandling med ustekinumab i uge 8 i UNIFII-studiet, men som havde respons i uge 16 (157 patienter), indgik i den ikke-randomiserede del af UNIFI-M og fortsatte med at få vedligeholdelsesdosering hver 8. uge. 
Patients who were not in clinical response to ustekinumab induction at week 8 of the UNFI-I study but were in response at week 16 (157 patients) entered into the non-randomized portion of UNIFI-M and continued to receive maintenance dosing every 8 weeks; among these patients, a majority (62%) maintained response and 30% achieved remission at week 44.
Antal patienter > 100 kg 120 112 PASI 75 respons N (%) 3 (3%) 55 (49%) 86 (71%) 
Number of patients ≤ 100 kg PASI 75 response N (%) 12 (4%) 218 (73%) 225 (78%) 217 (76%) 226 (81%) Number of patients > 100 kg 120 PASI 75 response N (%) 3 (3%) 55 (49%) 86 (71%) 59 (54%) 88 (74%)
I UNIFI-I opnåede en signifikant større andel af de patienter, som blev behandlet med ustekinumab, klinisk remission i uge 8 sammenlignet med dem, som fik placebo (tabel 11. 
In UNIFI-I a significantly greater proportion of patients were in clinical remission in the ustekinumab treated group compared to placebo at week 8 (Table 11).
I begge studier blev patienterne randomiseret til at få en enkelt intravenøs administration af enten den anbefalede individuelle dosis på ca. 6 mg/kg (se tabel 1, pkt. 
In both studies, patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see Table 1, section 4.2), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0.
Kombineret symptomatisk remission og slimhindeheling defineres som en subscore for afføringshyppighed på 0 eller 1, en subscore for rektal blødning på 0 og en subscore for endoskopi på 0 eller 1. p < 0,001 
Combined symptomatic remission and mucosal healing is defined as a stool frequency subscore of 0 or 1, a rectal bleeding subscore of 0, and an endoscopy subscore of 0 or 1. p<0.001
DEN FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTES ETIKET (45 mg) 
PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (45 mg)
4.2 i produktresuméet for STELARA 130 mg koncentrat til infusionsvæske for oplysninger om dosering af det intravenøse regime. 
For the posology of the intravenous dosing regimen, see section 4.2 of the STELARA 130 mg Concentrate for solution for infusion SmPC.
Psoriasisstudie 2 Antal randomiserede patienter 
Psoriasis Study 2
Det samme gjaldt for de opsummerende scorer for komponenterne for mental og fysisk livskvalitet i SF-36 og Itch VAS (visuel analog skala for kløe) for hver behandlingsgruppe med ustekinumab sammenlignet med placebo. 
In Psoriasis Study 1, improvements in nail psoriasis (Nail Psoriasis Severity Index), in the physical and mental component summary scores of the SF-36 and in the Itch Visual Analogue Scale (VAS) were also significant in each ustekinumab treatment group compared with placebo.
• Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumethylendiamintetraacetat-dihydrat, L-histidin, L-histidin monohydrochlorid-monohydrat, L-methionin, polysorbat 80, saccharose og vand til injektionsvæske. 
• The other ingredients are EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose and water for injection.
STELARA 90 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hvert hætteglas indeholder 90 mg ustekinumab i 1 ml. 
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
• Ryst ikke hætteglassene med Stelara. 
• Do not shake Stelara vials.
Hjælpestoffer: Dinatriumethylendiamintetraacetat-dihydrat, L-histidin, L-histidin-monohydrochloridmonohydrat, L-methionin, polysorbat 80, saccharose, vand til injektionsvæske. 
Excipients: EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose, water for injection.
DEN FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTES ETIKET (90 mg) 
PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (90 mg)
Injektionsvæsken i hætteglasset eller den fyldte injektionssprøjte med STELARA må ikke rystes. 
The solution in the STELARA vial or pre-filled syringe should not be shaken.
STELARA 45 mg injektionsvæske, opløsning EU/1/08/494/001 
STELARA 45 mg solution for injection EU/1/08/494/001
STELARA 90 mg injektionsvæske, opløsning EU/1/08/494/002 
STELARA 90 mg solution for injection EU/1/08/494/002
STELARA 45 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hvert hætteglas indeholder 45 mg ustekinumab i 0,5 ml. 
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL.
Kontakt lægen, før du bruger Stelara: 
Before you use Stelara tell your doctor:
• Hold om kappen på den fyldte injektionssprøjte med den beskyttede nål opad. 
• Hold the pre-filled syringe by the body of the syringe with the covered needle pointing upward
STELARA 90 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 3 år 
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
De patienter i induktionsstudierne UNITI-1 og UNITI-2 (476 patienter), som ikke havde klinisk respons på induktionsbehandling med ustekinumab i uge 8, overgik til den ikke-randomiserede del af vedligeholdelsesstudiet (IM-UNITI) og fik på det tidspunkt en subkutan injektion med ustekinumab på 90 mg. Otte uger senere havde 50,5% af patienterne opnået kliniske respons og fortsatte med at få vedligeholdelsesdosering hver 8. uge. 
Patients who were not in clinical response to ustekinumab induction at week 8 of the UNITI-1 and UNITI-2 induction studies (476 patients) entered into the non-randomized portion of the maintenance study (IM-UNITI) and received a 90 mg subcutaneous injection of ustekinumab at that time.
STELARA 45 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 3 år 
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
• Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte det mod lys. 
• Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
• at opløsningen i hætteglasset er klar til svagt opaliserende (har et perlemorsagtigt skær), og at den er farveløs til svagt gul 
• the solution in the vial is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine) and colourless to light yellow
Den udleveres i en karton, der indeholder 1 dosis i en 1 ml fyldt injektionssprøjte af glas. 
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 1 mL pre-filled syringe.
Antal patienter > 100 kg 89 PASI 75 respons N (%) 2 (2%) 47 (54%) 63 (68%) 
Number of patients ≤ 100 kg PASI 75 response N (%) 6 (4%) 124 (74%) 107 (65%) 130 (79%) 124 (81%) Number of patients > 100 kg PASI 75 response N (%) 2 (2%) 47 (54%) 63 (68%) 48 (56%) 67 (74%)
4.2; n = 44) som subkutan injektion i uge 0 og 4 efterfulgt af dosering hver 12. uge. 
Patients were treated with the recommended dose of ustekinumab (see section 4.2; n = 44) by subcutaneous injection at weeks 0 and 4 followed by every 12 week (q12w) dosing.
PASI 75 respons N (%) 6 (4%) 
PASI 75 response N (%)
Er du i tvivl, så spørg din læge. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Slimhindeheling hos patienter uden respons på konventionel behandling, men kan have responderet på et biologisk middel hos patienter, som ikke responderede på biologisk behandling 
In patients who failed conventional therapy, but not a biologic
• Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte det mod lys. 
• Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
• at opløsningen i den fyldte injektionssprøjte er klar til svagt opaliserende (har et perlemorsagtigt skær), og at den er farveløs til svagt gul. 
• the solution in the pre-filled syringe is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine) and colourless to light yellow