natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stocrin skal undgås, hvis patienterne tager visse lægemidler, da det kan øge bivirkningerne ved dem eller mindske deres virkning, eller fordi kombinationen kan øge indvirkningen på hjertet. 
Stocrin must be avoided if patients are taking certain medicines because it can increase their side effects or reduce their effectiveness, or because the combination may increase effects on the heart.
Det kan være nødvendigt at tilpasse dosen af Stocrin hos patienter, der samtidig får visse andre lægemidler. 
The dose of Stocrin may need to be adjusted in patients taking certain other medicines at the same time.
Hvad er Stocrin, og hvad anvendes det til? 
What is Stocrin and what is it used for?
Stocrin helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke skader på immunsystemet og forhindre udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids. 
Stocrin does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Stocrin kan påvirke hjertets elektriske aktivitet og må derfor ikke anvendes hos patienter med hjerteproblemer som f.eks. forandringer i hjerterytmen og -aktiviteten, langsom hjertefrekvens eller hjertesvigt eller andre sygdomme, der kan påvirke hjertets elektriske aktivitet, eller hos patienter, der har pårørende, som pludseligt er døde af en hjertesygdom, eller som blev født med en hjertesygdom. 
Stocrin can affect the electrical activity of the heart and so must also not be used in patients with heart problems such as changes in heart rhythm and activity, slow heart rate or heart failure or other conditions that can affect the heart's electrical activity, or who have close relatives that have died suddenly from a heart condition or were born with heart problems.
Det anbefales, at Stocrin tages på tom mave og uden samtidig fødeindtagelse, fortrinsvis ved sengetid. 
It is recommended that Stocrin be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
Stocrin må ikke gives til patienter med svær leversygdom. 
Stocrin must not be used in patients with severe liver disease.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Stocrin bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Stocrin.
Hvilke risici er der forbundet med Stocrin? 
What are the risks associated with Stocrin?
Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Stocrin overstiger risiciene ved antiviral kombinationsbehandling af hiv-inficerede voksne, unge og børn i alderen tre år og derover, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that Stocrin's benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents, and children three years of age and older and recommended that it be approved for use in the EU.
De samme resultater blev observeret i en undersøgelse af 57 børn i alderen 3-16 år, som fik Stocrin i kombination med nelfinavir og andre antivirale lægemidler. 
Similar results were seen in a study in 57 children aged between 3 and 16 years, given Stocrin in combination with nelfinavir and other antiviral medicines.
Den hyppigste bivirkning ved Stocrin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er udslæt. 
The most common side effect with Stocrin (seen in more than 1 patient in 10) is rash.
Stocrin udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion. 
Stocrin can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
I alle undersøgelserne var det primære mål for virkning antallet af patienter, hos hvem der ikke kunne påvises hiv-1 i blodet (virusbelastning) efter 24 eller 48 ugers behandling: 
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with undetectable levels of HIV-1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment:
Patienter, der ikke kan synke kapsler eller tabletter, kan få Stocrin som oral opløsning. 
For patients who are unable to swallow the capsules or tablets, Stocrin can be given using the oral solution.
Stocrin forbindes ofte med svimmelhed, hovedpine, kvalme og træthed. 
Stocrin is also commonly associated with dizziness, headache, nausea (feeling sick) and tiredness.
Stocrin er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter i alderen tre år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)). 
Stocrin is an antiviral medicine that is used together with other antiviral medicines to treat patients aged three years or older infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
67 % af de voksne, der blev behandlet med Stocrin i kombination med zidovudin og lamivudin, havde en virusbelastning på mindre end 400 kopier/ml efter 48 uger sammenholdt med 54 % blandt de patienter, der blev behandlet med Stocrin og indinavir, og 45 % blandt de patienter, der blev behandlet med indinavir, lamivudin og zidovudin. 
67% of the adults treated with Stocrin in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks, compared with 54% of the patients treated with Stocrin and indinavir, and 45% of the patients treated with indinavir, lamivudine and zidovudine;
Hvis Stocrin indtages sammen med et måltid, kan det øge forekomsten af bivirkninger. 
Taking Stocrin with food may lead to an increase in the frequency of side effects.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Stocrin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Stocrin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det fås som kapsler, tabletter og en opløsning til indtagelse gennem munden og skal gives i kombination med andre antivirale lægemidler. 
It is available as capsules, tablets and oral solution and must be given in combination with other antiviral medicines.
Agenturet konstaterede, at Stocrin ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden sygdom (CD4-celletal under 50 celler/mm3) eller patienter, hos hvem protease-hæmmere (en anden type antiviral medicin) ikke har virket. 
The Agency noted that Stocrin has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Ved at blokere dette enzym reducerer Stocrin koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når lægemidlet tages i kombination med andre antivirale lægemidler. 
By blocking this enzyme, Stocrin, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Stocrin fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects reported with Stocrin, see the package leaflet.
Blandt de patienter, der fik Stocrin, var der flere med en virusbelastning under 400 kopier/ml efter 24 uger end blandt dem, der fik placebo. 
More patients receiving Stocrin had viral loads below 400 copies/ml than those taking placebo after 24 weeks
• I den første undersøgelse blev Stocrin i kombination med lamivudin og zidovudin eller med indinavir (andre antivirale lægemidler) sammenlignet med kombinationen af indinavir, lamivudin og zidovudin. 
• in the first study, Stocrin in combination with lamivudine and zidovudine or with indinavir (other antiviral medicines) was compared with the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Stocrin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Stocrin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvordan anvendes Stocrin? 
How is Stocrin used?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stocrin. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stocrin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Stocrin? 
What benefits of Stocrin have been shown in studies?
• I den anden undersøgelse blev Stocrin i kombination med nelfinavir og to andre antivirale lægemidler sammenlignet med samme kombination uden Stocrin. 
• the second study compared Stocrin in combination with nelfinavir and two other antiviral medicines with the same combination without Stocrin.
• I den tredje undersøgelse blev Stocrin sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof) som tillægsbehandling til en kombination af antivirale lægemidler, herunder indinavir og to andre antivirale lægemidler, hos patienter, der i forvejen var blevet behandlet for hiv-infektion. 
• the third study compared adding Stocrin or placebo (a dummy treatment) to a combination of antiviral medicines that included indinavir and two other antiviral medicines, in patients who had already been receiving treatment for HIV infection.
Hvordan virker Stocrin? 
How does Stocrin work?
Hos henholdsvis 70 % og 30 % af patienterne var virusbelastningen under 500 kopier/ml efter 48 ugers behandling. 
The Stocrin combination was more effective than the combination without Stocrin: 70% and 30% of the patients, respectively, had viral loads below 500 copies/ml after 48 weeks;
Agenturet konstaterede desuden, at der kun findes få oplysninger om fordelene ved at anvende en protease-hæmmer som tillægsbehandling hos patienter, hos hvem Stocrin er holdt op med at virke. 
It also noted that there is little information on the benefits of treatment that includes a protease inhibitor in patients who have been treated with Stocrin in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
Det er i tre hovedundersøgelser med over 1.100 voksne påvist, at Stocrin har en gavnlig virkning på hiv-infektion. 
Stocrin has shown benefit in controlling HIV infection in three main studies involving over 1,100 adults.
Agenturet anbefalede, at der gennemføres et studie for at undersøge dette yderligere. 
To investigate this further the Agency recommended that a study be carried out.
Tidligere kendt som Laventair. 
Previously known as Laventair.
Yderligere information om Laventair Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Laventair Ellipta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Laventair Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014. 
Laventair Ellipta received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2014.
Den kombinerede virkning af de to aktive stoffer hjælper med at holde luftvejene åbne og gør det lettere for patienten at trække vejret. 
The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Det primære mål for virkningen i alle 4 studier, hvor flere end 4.700 patienter deltog, var ændringer i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund). 
In all 4 studies, involving over 4,700 patients, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Da lægemidler af samme klasse som Laventair Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium. 
As medicines of the same class as Laventair Ellipta may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company that markets the medicine will carry out a long-term study in patients to collect further information on its safety in comparison with tiotropium.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Laventair Ellipta løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Laventair Ellipta are continuously monitored.
Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Laventair Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede. 
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Laventair Ellipta, with side effects being manageable, although the longterm safety data so far are limited.
Det fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator. 
It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
For mere information om korrekt brug af inhalatoren, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet or contact your doctor and pharmacist.
Laventair Ellipta1 (umeclidiniumbromid/vilanterol) 
Laventair Ellipta1 (umeclidinium bromide / vilanterol)
Det virker ved at binde til beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne. 
It works by attaching to beta-2 receptors found in the muscle cells of many organs including the airways in the lungs.
Laventair Ellipta indeholder to aktive stoffer. 
Laventair Ellipta contains two active substances.
Bivirkninger rapporteret for Laventair Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Laventair Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Laventair Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling. 
Laventair Ellipta is used for maintenance (regular) treatment.
Hver inhalation indeholder 65 mikrogram umeclidiniumbromid (svarende til 55 mikrogram umeclidinium) og 22 mikrogram vilanterol. 
Each inhalation provides 65 micrograms of umeclidinium bromide (equivalent to 55 micrograms of umeclidinium) and 22 micrograms of vilanterol.
De hyppigste bivirkninger ved Laventair Ellipta (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed. 
The most common side effects with Laventair Ellipta (which may affect up to 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (nose and throat infection), urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), pharyngitis (inflammation of the throat), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache, cough, oropharyngeal pain (pain in the mouth and throat), constipation and dry mouth.
Umeclidiniumbromid er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist. 
Umeclidinium bromide is a muscarinic receptor antagonist.
Når Laventair Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem. 
When inhaled, vilanterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Laventair Ellipta? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Laventair Ellipta?
Det virker ved at blokere virkningen af de såkaldte muskarinreceptorer, der styrer musklernes sammentrækning. 
It works by blocking other receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Laventair Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that Laventair Ellipta's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Andre oplysninger om Laventair Ellipta 
Other information about Laventair Ellipta
Kombinationen af umeclidiniumbromid og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt væsentlige forbedringer af lungefunktionen til at retfærdiggøre dens anvendelse. 
The results for the higher dose combination of umeclidinium bromide and vilanterol did not consistently show relevant improvements in lung function to justify its use.
Laventair Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol. 
Laventair Ellipta contains the active substances umeclidinium bromide and vilanterol.
Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Laventair Ellipta var 90 ml mere end med tiotropium efter 24 ugers behandling. 
The average increase in FEV1 with Laventair Ellipta was 90 ml more than with tiotropium after 24 weeks of treatment.
Laventair Ellipta og en kombination af umeclidiniumbromid og vilanterol i en højere dosis blev sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), vilanterol alene, umeclidiniumbromid alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i 4 hovedstudier. 
Laventair Ellipta and a higher-dose combination of umeclidinium bromide and vilanterol were compared with placebo (a dummy treatment), vilanterol alone, umeclidinium bromide alone and another COPD medicine called tiotropium in 4 main studies.
Laventair Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne. 
Laventair Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Laventair Ellipta udleveres kun efter recept. 
Laventair Ellipta can only be obtained with a prescription.
En oversigt over Laventair Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Laventair Ellipta and why it is authorised for use in the EU
Kombinationen af muskarinreceptor-antagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL. 
Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
Laventair Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 95 ml mere end vilanterol alene og på 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene. 
Laventair Ellipta also increased FEV1 by an average of 95 ml more than vilanterol alone and by 52 ml more than umeclidinium bromide alone.
Hvorfor blev Laventair Ellipta godkendt i EU? 
Why is Laventair Ellipta authorised in the EU?
Dette får musklerne i luftvejene til at slappe af. 
This relaxes the muscles of the airways.
Hvad er Laventair Ellipta, og hvad anvendes det til? 
What is Laventair Ellipta and what is it used for?
Agenturet fandt, at det er påvist, at Laventair Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium. 
The Agency concluded that Laventair Ellipta was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
Resultaterne viste, at behandling med Laventair Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling. 
Results showed that Laventair Ellipta improved lung function by an average FEV1 of 167 ml more than placebo after 24 weeks of treatment.
Det blev også påvist, at Laventair Ellipta lindrer symptomer som f.eks. åndenød og hvæsende vejrtrækning. 
Laventair Ellipta was also shown to improve symptoms such as breathlessness and wheezing.
Hvilke risici er der forbundet med Laventair Ellipta? 
What are the risks associated with Laventair Ellipta?
Hvordan anvendes Laventair Ellipta? 
How is Laventair Ellipta used?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Laventair Ellipta? 
What benefits of Laventair Ellipta have been shown in studies?
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Laventair Ellipta. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan virker Laventair Ellipta? 
How does Laventair Ellipta work?
Styrke Lægemiddel-form Indgivelsesvej 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
<PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}> 
< PC: {number} SN: {number} NN: {number} >
Dato for første markedsføringstilladelse: 20 april 2012 Dato for seneste fornyelse: 9 december 2016 
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09 Desember 2016
Reduktion i risiko for gentagne hændelser** 
Risk reduction of suffering from multiple events**
Hvis du har fået højere doser end dem, der er anbefalet, skal du nøje overvåges af din læge. 
If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Baseline kreatinin clearance (ml/min) 
Baseline Creatinine Clearance (ml/min)
Mediantid til normo calcæmi var 4 dage. 
Median time to normocalcaemia was 4 days.
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du får denne medicin da den indeholder vigtige oplysninger. 
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
20014 Nerviano (MI) Italien 
20014 Nerviano (MI) Italy
<Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> <Ikke relevant.> 
<2D barcode carrying the unique identifier included.> <Not applicable.>
− hvis du har eller har haft en nyrelidelse. 
- if you have or have had a kidney problem.
Kvinder i den fertile alder skal tilrådes at undgå at blive gravide. 
Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug for behandling af knoglesygdomme, bisfosfonater, ATC-kode: M05BA08 
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2°C - 8°C. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Pakningsstørrelser: 1, 4 eller 10 hætteglas. 
Pack sizes: 1, 4 or 10 vials.
- Den normale enkeltdosis er 4 mg. - Hvis du har problemer med nyrerne, vil lægen give dig en lavere dosis afhængig af sværhedsgraden af dine nyreproblemer. 
- The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Ved opbevaring i køleskab skal opløsningen have lov at nå stuetemperatur før administration. 
If refrigerated, the solution must be allowed to reach room temperature before administration.
Hvis hypocalcæmi, hypofosfatæmi eller hypomagnesiæmi forekommer kan supplement behandling være nødvendigt i kort tid. 
If hypocalcaemia, hypophosphataemia, or hypomagnesaemia occurs, short-term supplemental therapy may be necessary.
Fortyndes før brug 
Dilute before use
Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjöður Island 
Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Hvis du har fået mere Zoledronsyre Actavis, end du skulle have haft 
If you are given more Zoledronic acid Actavis than you should be
Ubehandlede hypercalcæmiske patienter har generelt nogen grad af nedsat nyrefunktion, hvorfor omhyggelig monitorering af nyrefunktionen bør overvejes. 
Untreated hypercalcaemia patients generally have some degree of renal function impairment, therefore careful renal function monitoring should be considered.
NR NR 424 
NR 714
Zoledronsyre Actavis kan ordineres til patienter i alderen 65 år og derover. 
Zoledronic acid Actavis can be given to people aged 65 years and over.