natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Du kan måske have behov for at tale om følgende: - hvorvidt det er muligt at købe dit insulin i det land, som du skal besøge, - forsyninger af insulin, sprøjter etc., - korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og insulininjektioner under rejsen, - eventuelle virkninger af at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i nødsituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg. 
You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
LUSDUNA er ikke det foretrukne insulinpræparat til behandling af diabetisk ketoacidose. 
LUSDUNA is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Lusduna må ikke injiceres i en blodåre, da dette vil ændre dets virkning og kan forårsage hypoglykæmi. 
Do not inject LUSDUNA in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
143 af de patienter, som blev behandlet med insulin glargin i dette studie, fortsatte behandling med insulin glargin i et ikkekontrolleret forlængelsesstudie med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på 2 år. 
One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years.
Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigtvirkende insulin eller med tabletter mod forhøjet blodsukker. 
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Der er rapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt. 
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Pioglitazon skal seponeres, hvis der sker en forværring i symptomer fra hjertet. 
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Hvis du tager mere end en type medicin, skal du sikre dig, at du har den rette medicin inden injektionen. 
If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before injecting.
Hold nålen lige, så du ikke beskadiger pennen eller nålen. 
Keep the needle straight so you do not damage the pen or needle.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer) 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Nexvue-pennen doserer Lusduna i trin på 1 enhed op til en maksimal enkeltdosis på 60 enheder. 
The Nexvue pen delivers LUSDUNA in increments of 1 unit up to a maximum single dose of 60 units.
Anvend kun nåle som passer til pennen (se under punktet ”Pennens komponenter” nedenfor). 
Only use needles that are compatible for use with your pen (see section “Parts of your pen” below).
Tilsvarende var incidensen af natlige hypoglykæmier 32% insulin glargin/lispro-gruppen versus 52% i NPH/regulargruppen. 
Correspondingly, the incidences of nocturnal hypoglycaemia were 32 % in the insulin glargine / lispro group versus 52 % in the NPH / regular group.
• Du må ikke vælge en dosis eller trykke på injektionsknappen, før nålen er påsat. 
• Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Insulin glargin er en human insulinanalog, der er udviklet til at have lav opløselighed ved neutralt pH. 
Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH.
Som for alle andre insuliner kan virkningsvarigheden af insulin glargin påvirkes af fysisk aktivitet og andre faktorer. 
As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
En række stoffer påvirker glucosemetabolismen og kan nødvendiggøre dosisjustering af insulin glargin. 
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glargine.
Det vil dog kun i sjældne tilfælde betyde, at din insulindosis skal ændres. 
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Fremstiller NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Holland 
Manufacturer NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss The Netherlands
Der var ingen forskel mellem insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære endepunkter, for enkeltkomponenterne af disse endepunkter, for mortalitet uanset årsag eller for det sammensatte mikrovaskulære endepunkt. 
There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Efter injektionen Pas på ikke at stikke dig på nålen. 
After the injection Be careful not to stick your finger with the needle.
Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på korrekt vis. 
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Pentamidin (anvendes til behandling af visse infektioner forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi. 
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Ved baseline havde deltagerne en median HbA1c-værdi på 6,4%, og i hele opfølgningsperioden var de mediane HbA1Cværdier i insulin glargin-gruppen mellem 5,9 og 6,4%, og i standardbehandlingsgruppen mellem 6,2% og 6,6%. 
At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4 % and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4 % in the insulin glargine group, and 6.2 % to 6.6 % in the standard care group throughout the duration of follow-up.
Den længere virkningsvarighed af subkutan insulin glargin hænger direkte sammen med den langsommere absorptionshastighed og understøtter dosering en gang dagligt. 
The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Hvis der ikke kommer insulin ud, skal du igen vælge 2 enheder og trykke på dosisknappen. 
If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again.
Brug af Lusduna sammen med alkohol Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol. 
LUSDUNA with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
På grund af et mere vedvarende tilskud af basalinsulin ved insulin glargin kan der forventes færre natlige hypoglykæmier men flere hypoglykæmier tidligt om morgenen. 
Due to more sustained basal insulin supply with insulin glargine, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Hvis du har type 1-diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus), må du ikke afbryde insulinbehandlingen, og du skal sørge for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater. 
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Kontroller en ekstra gang, at du har indstillet den korrekte dosis inden injektionen. 
Double-check that you set the right dose before injecting.
Fjern nålen efter injektionen og opbevar pennen uden nålen. 
Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Lusduna, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Selvom Lusduna indeholder det samme aktive stof som andre lægemidler, der indeholder insulin glargin 300 enheder/ml, er disse to præparater ikke umiddelbart indbyrdes ombyttelige. 
Although LUSDUNA contains the same active substance as other medicines containing insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable.
LUSDUNA og lægemidler, der indeholder insulin glargin 300 enheder/ml, er ikke bioækvivalente og er ikke direkte indbyrdes ombyttelige. 
LUSDUNA and medicinal products containing insulin glargine 300 units/mL are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Eksempler på symptomer, der fortæller dig, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls. 
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Alvorlige allergiske reaktioner (sjælden, forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer) - symptomer kan omfatte udbredte hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlige hævelser i hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedtendens. 
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include largescale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angioedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Hvis du har valgt den forkerte dosis. 
Check the dose If you select the wrong dose.
Sådanne situationer kan føre til alvorlige tilfælde af hypoglykæmi (og eventuelt bevidsthedstab), uden at patienten forudgående har erkendt hypoglykæmien. 
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
ORIGIN-studiet (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var et randomiseret multicenterstudie med et 2x2 faktorielt design omfattende 12.537 patienter med høj kardiovaskulær (CV) risiko og enten forhøjet fasteblodsukker (IFG) eller nedsat glucosetolerance (IGT) (12 % af deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 oralt antidiabetikum (88% af deltagerne). 
The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicentre, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12 % of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤ 1 antidiabetic oral agent (88 % of participants).
Merck Sharp & Dohme BV Tlf.: 0800 9999000 
Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
YDRE KARTON (med blå boks) del af en multipakning - 10 (2 x 5) 
OUTER CARTON (with blue box) multipack - 10 (2 x 5)
Disse enheder gælder udelukkende for insulin glargin og er ikke det samme som IE eller de enheder, der bruges til at angive styrken på andre insulinanaloger (se pkt. 
These units are exclusive to insulin glargine and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel tilpasning af insulindosis, blod- og urinprøver): - Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau blive for højt 
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care (for example, adjustment to insulin dose, blood and urine tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
LÆS DENNE BRUGSANVISNING INDEN BRUG. 
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE.
Insulinbehandlingen kan i sjældne tilfælde også føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede lægge og ankler. 
In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles.
Inden injektionen skal du sikre, at dosisvinduet vender ind mod dig. 
Before you inject, make sure that the dose window is facing you.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Lusduna Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige ”natriumfrit”. 
Important information about some of the ingredients of LUSDUNA This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
PENETIKET - NEXVUE 
PEN LABEL -NEXVUE
Se på cylinderampullen, inden du bruger pennen. 
Look at the cartridge before you use the pen.
Effekten af insulin glargin (en gang dagligt) på diabetisk retinopati blev undersøgt i et åbent, 5-årigt NPH-kontrolleret studie (NPH givet 2 gange dagligt) med 1.024 patienter med type 2-diabetes, i hvilket progression af retinopati med 3 eller flere trin på ETDRS-skalaen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study), blev undersøgt ved hjælp af fundus-fotografering. 
Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Lusduna injiceres under huden. 
LUSDUNA is injected under the skin.
Tryk dosisknappen helt i bund, mens nålen peger op i luften. 
Press the injection button all the way in while pointing the needle up into the air.
Der er ingen tilgængelige sikkerhedsdata fra kliniske studier med børn under 2 år. 
Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
I et randomiseret kontrolleret klinisk studie blev pædiatriske patienter (i alderen 6-15 år) med type 1diabetes (n=349) behandlet i 28 uger med et regime med basal-bolusinsulin, hvor hurtigtvirkende human insulin blev anvendt før hvert måltid. 
In a randomised, controlled clinical study, paediatric patients (age range 6 to 15 years) with type 1 diabetes (n=349) were treated for 28 weeks with a basal-bolus insulin regimen where regular human insulin was used before each meal.
Efter subkutan injektion af insulin glargin til diabetespatienter bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21AGly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin). 
After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Den totale terapeutiske insulinkoncentration (insulin glargin og dets metabolitter) hos type 1diabetespatienter var betydeligt lavere, end hvad der ville kræves for halv maksimal mætning af IGF1-receptoren og den efterfølgende aktivering af den mitogen-proliferative mekanisme, som igangsættes af IGF-1-receptoren. 
The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Faktorer, der øger risikoen for hypoglykæmi, kræver ekstra nøje overvågning, og dosisjustering kan blive nødvendig. 
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Milde tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles ved oral indtagelse af kulhydrater. 
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Kontroller cylinderampullen for at sikre, at insulinet er klart, farveløst og uden synlige partikler. 
Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles.
Den anbrudte pen eller pennen, der medtages som reserve, må ikke opbevares i køleskab. 
The pen in use or carried as a spare must not be stored in the refrigerator.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Ved forbedret metabolisk kontrol, og deraf følgende øget insulinfølsomhed, kan yderligere dosisjustering blive nødvendig. 
With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
Det er meget vigtigt at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten hos patienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskabsdiabetes for at forebygge skadelige følgevirkninger i forbindelse med hyperglykæmi. 
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Kasser nålen på sikker vis i henhold til lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisninger. 
Throw away the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Ved det sidste besøg i behandlingsperioden var der en gennemsnitlig vægtstigning fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin-gruppen og et gennemsnitligt vægttab på 0,8 kg i standardbehandlingsgruppen. 
At the last on-treatment visit, there was a mean increase in body weight from baseline of 1.4 kg in the insulin glargine group and a mean decrease of 0.8 kg in the standard care group.
Der blev også udført et overkrydsningsstudie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus hurtigtvirkende human insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) hos 26 unge patienter med type 1-diabetes i alderen 12-18 år. 
A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed.
Insulinreceptorbinding: In vitro-studier indikerer, at affiniteten af insulin glargin og dets metabolitter M1 og M2 til den humane insulinreceptor ligner human insulins affinitet. 
Insulin receptor binding: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
Tag ikke Lusduna - hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lusduna 
Do not use LUSDUNA - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Vælg injektionssted 
Choose your injection site
For at reducere risikoen for hypoglykæmi skal patienter, som skifter deres basalinsulinregime fra et insulinregime med insulin glargin 300 enheder/ml en gang dagligt til et regime med LUSDUNA en gang dagligt, reducere deres dosis med cirka 20%. 
To reduce the risk of hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/mL to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their dose by approximately 20%.
Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, der var i behandling med pioglitazon (diabetesmedicin, der tages gennem munden, til behandling af type 2-diabetes mellitus) og insulin, udviklede hjertesvigt. 
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure.
Penhætten skal sættes tilbage på pennen efter hver injektion for at beskytte den mod lys. 
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at få insulin glargin titreret til at nå FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) (n=6.264), eller standardbehandling (n=6.273). 
Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine (n=6,264), titrated to reach FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6,273).
Hvis det ikke virker med en ny nål, skal du tale med lægen eller sygeplejersken. 
If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse.
Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi var også lavere i insulin glargin-gruppen. 
There was less severe hypoglycaemia in the insulin glargine group as well.
Kasser pennen 28 dage efter udtagning fra køleskabet. 
Discard pen 28 days after removal from refrigerator.
Sæt penhætten tilbage på pennen og gem den uden nålen på indtil næste injektion. 
Simply re-cap the pen, and store it without the needle for your next injection.
Skift fra insulin glargin 300 enheder/ml til LUSDUNA 
Switch from insulin glargine 300 units/mL to LUSDUNA
Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte til administrationen, bør et hætteglas med et andet tilgængeligt insulin glarginprodukt anvendes. 
If administration by syringe is necessary, another insulin glargine product available in a vial should be used.
LUSDUNA må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes. 
LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted.
Hypoglykæmi (meget almindelig), der normalt er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling, kan opstå, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt. 
Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
• Udfør altid sikkerhedstesten før hver injektion. 
• Always perform the safety test before each injection.
Hvis du ikke er blevet undervist i brug af pennen før, skal du bede lægen eller sygeplejersken om at vise dig, hvordan 
If you haven't been trained before, ask your doctor or nurse to show you how to use your pen.
Hold pennen lodret og bank let på cylinderampullen, så eventuelle luftbobler kan komme op til toppen. 
Tap the pen Hold the pen upright and tap the cartridge gently to allow any air bubbles to rise to the top.
Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal berørte patienter pr. 100 patientår) var 1,05 i insulin glargin-gruppen og 0,30 i standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftet ikkealvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin-gruppen og 2,44 for standardbehandlingsgruppen. 
The rates of severe hypoglycaemia (affected participants per 100 participant years of exposure) were 1.05 for insulin glargine and 0.30 for standard care group and the rates of confirmed non-severe hypoglycaemia were 7.71 for insulin glargine and 2.44 for standard care group.
Dosisjustering kan også blive nødvendig ved f.eks. ændring i patientens vægt eller livsstil, ændring af tidspunkt for insulindosis, eller hvis andre omstændigheder gør, at følsomheden for hypo- eller hyperglykæmi øges (se pkt. 
Dose adjustment may also be required, for example, if the patient's weight or life-style changes, change of timing of insulin dose or other circumstances arise that increase susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Insulin glargin blev givet en gang dagligt ved sengetid, og NPH-human insulin blev givet en eller to gange dagligt. 
Insulin glargine was administered once daily at bedtime and NPH human insulin was administered once or twice daily.
Hvis du lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom, der kan ses i forbindelse med diabetes), kan svære hypoglykæmiske anfald forårsage forbigående synstab. 
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
• Du skal altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker. 
• Carry some information with you to show you are diabetic.