natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når prøven er færdig, beholdes én præ-urea-prøve af udåndingsluft (hvid hætte) og én post-urea-prøve af udåndingsluft (rød hætte). 
On completion of the test retain one pre-urea sample (white top) and one post-urea sample (red top).
Anbring Deres udåndingsprøver og den udfyldte formular til rekvisition af analyse i æsken, og indsend prøven til den adresse, Deres læge har givet Dem. 
Put your breath samples and the completed Analysis Request Form back into the carton and send to the address supplied by your doctor.
4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke relevant. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
CHECKLISTE FOR PRØVE 
TEST CHECK LIST
Prøver af udåndingsluft efter selve prøven (reagensglas med røde hætter) Brug reagensglassene med røde hætter til at tage en udåndingsprøve som før (se trin 4). 
Post-test Breath Samples (3 Red Capped Tubes) Using the red-capped, take samples of your breath as before (see step 4).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/98/064/001 
EU/1/98/064/001
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Et positivt resultat fra urea-udåndingsprøven alene bekræfter ikke klinisk, at eradikationsterapi er indiceret. 
A positive urea breath test alone does not clinically confirm that eradication therapy is indicated.
• hvis De har taget H2 antagonister eller antacider (lindrer fordøjelsesbesvær) den samme dag, som De skulle have taget prøven. 
• You have taken H2 antagonists or antacids on the same day of the test. Do not stop taking medication without the advice of your doctor.
Stregkodeetiketten og alle oplysninger, der er skrevet på formularen til rekvisition af analyse. 
Check Bar-code label and all details entered on Analysis Request Form.
1 x præ/post-prøve gemmes. 
1 x Pre/Post sample reserved in store.
SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN PÅ PATIENTJOURNALEN, HVIS RELEVANT 
AFFIX BAR-CODE LABEL HERE PLEASE PLACE BAR-CODE LABEL ON PATIENT RECORDS, IF APPLICABLE
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.If you get any side effects, talk to your doctor,
Prøv at undgå, at der kommer spyt/mundvand ned i reagensglasset. 
Try to avoid getting saliva in the tubes.
Infektion med H. pylori vil signifikant ændre 13C/12C 
H.pylori will significantly change the
Én sikkerhedsetiket og tre stk. ekstra stregkodeetiketter. 
Security Label and three additional bar code labels.
Dette 13C kan påvises i den kuldioxid, der udåndes fra lungerne. 
C can be detected in the carbon dioxide that you breathe out of your lungs.
• 30 ml blandingsflaske med hætte. 
• 30 ml glass mixing tube with cap.
Hvis der er en væsentlig stigning i mængden af 13C, vil det fortælle Deres læge, at der er aktive H. pylori til stede. 
C, this will let your doctor know that active H. pylori is present.
Fyld igen vand i flasken op til stregen, og drik en gang til. 
Fill the vial to the mark again with water and drink.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ POSE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Overskud d13C:- Forskel mellem præ- og post-urea-prøvemålinger. 
C:- Difference between pre- and post-urea sample measurements.
Pylobactell-tabletten anbringes i 30 ml blandeglasset, og der hældes vand på til mærket. 
t = 10 minutes The Pylobactell tablet is placed in the 30 ml mixing vial and water added to the marked line.
Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland. 
Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland.
Intern analytisk præcision skal være under +/- 0,3 ‰ d13C for 20 gentagne analyser af samme referencegasprøve og skal forblive inden for 3SD'er af gennemsnittet for UBT-analysen. 
C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 3SD's of the mean for breath analyses.
Deres læge har anbefalet, at De får taget en 13C-urea-udåndingsprøve af en af følgende grunde: 
C-Urea breath test, for one of the following reasons:
Udstyret må ikke opbevares over 25°C. 
Do not store the kit above 25°C.
SÅDAN SKAL DE BRUGE PYLOBACTELL 
HOW TO USE PYLOBACTELL
Prøvemåltid: Drik det anbefalede prøvemåltid. 
Drink the recommended test meal.
Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica, kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211). 
Povidone (E1201), Microcrystalline Cellulose (E460i), Colloidal Anhydrous Silica, Sodium Benzoate (E211).
Hvis det er et problem for Dem at faste (f.eks. hvis De har sukkersyge), bør De fortælle det til Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 
If fasting is a problem e.g. for diabetic patients, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Hvis De ikke kan tåle det anbefalede prøvemåltid, vil Deres læge rådgive Dem om et alternativt prøvemåltid. 
If you cannot take the recommended test meal, an alternative test meal should be taken.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland 
Marketing Authorisation Holder: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland
Alle fødevarer indeholder et stof, der hedder kulstof-13 (13C), i forskellige mængder. 
All foods contain a substance called carbon 13 (
MEDICINJOURNAL 
MEDICATION RECORD
Den anvendes til at påvise tilstedeværelsen af bakterien Helicobacter pylori (H. pylori) i tarmene (maven og den tilstødende tarm). 
Pylobactell is a breath test for determining the presence of the bacterium, Helicobacter pylori (H. pylori) in the gut (stomach and adjacent bowel) which may be the reason for your stomach (gastric) condition.
• hvis De har taget protonpumpehæmmere (mod fordøjelsesbesvær) inden for de seneste 14 dage. 
• You have taken proton pump inhibitors in the last 14 days
Alternativ diagnose med invasive endoskopimetoder kan være indiceret for at undersøge forekomsten af evt. andre komplikationer, f.eks. mavesår, autoimmun gastritis og maligniteter. 
Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, eg.
En pose med én Pylobactell 100 mg opløselig tablet. 
A sachet containing one Pylobactell 100 mg soluble tablet.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om. 
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Dato for første markedsføringstilladelse: 07 maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 07 maj 2008 
07 May 2008
Formular til rekvisition af analyse 
Analysis Request Form
Hvis der findes aktive H. pylori i Deres mave, vil disse bakterier nedbryde 13C-urea, og dette vil blive påvist i Deres udåndede kuldioxid. 
If H. pylori is present and active in your stomach, these bacteria will break down the
FORMULAR TIL REKVISITION AF ANALYSE - Skriv venligst med blokbogstaver 
ANALYSIS REQUEST FORM - Please complete in block capitals Please state clearly address for return of results:
Disse prøver vil blive analyseret for at måle den normale mængde af 13C i Deres udåndede kuldioxid. 
These samples will be analysed to measure the normal amount of
Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13C-urea 
Pylobactell 100mg soluble tablet C-Urea
Hvis De har indtaget et stort måltid, er De nødt til at faste i seks timer inden prøven. 
If you have eaten a heavy meal it will be necessary to fast for six hours before the test. You can drink water during the fasting period.
- Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Opsaml post-urea-prøverne (røde hætter, 3 gange). 
t = 40 Collect Post-Urea samples (Red Caps - 3 times).
Prøver logget ind af: 
Samples logged on by :
Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske midler, ATC-kode: V04CX I tilfælde af infektion med H. pylori omsættes det oralt indtagne 13C-urea af enzymet urease, som findes i H. pylori. 
In the case of infection with H.pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H.pylori.
Hver tablet indeholder 100 mg 13C-urea Øvrige indholdsstoffer: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211). 
C-urea - The other ingredients are povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i), colloidal anhydrous silica and sodium benzoate (E211).
YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: BLANDE- OG DRIKKEGLAS 
ADDITIONAL KIT ITEM: MIXING AND ADMINISTRATION VIAL
• 1 formular til rekvisition af analyse. 
• Analysis Request Form.
Check 
Batch
Én tablet indeholder: 100 mg 13C-urea 
One tablet contains: 100 mg
Disse prøver af udåndingsluft anvendes til at måle det naturlige niveau af 13C i udåndingsluftens kuldioxid. 
These breath samples are used to measure the natural level of
Brug ikke Pylobactell - hvis De er allergisk over for 13C-urea eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). 
C-urea or to any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Det skal De vide, før De begynder at bruge Pylobactell Sådan skal De bruge Pylobactell Bivirkninger 
What Pylobactell is and what it is used for What you need to know before you use Pylobactell How to use Pylobactell
Opsaml præ-urea-prøverne (hvide hætter, 3 gange). 
Pre-test Breath Samples (3 White Capped Tubes)
Nedskriv det tidspunkt, hvor patienten drikker prøvemåltidet. 
Sampling instructions t = 0 minutes Note the time the patient drinks the test meal.
Én indlægsseddel 
One tablet
Modtagelsesdato: 
Date of Birth:
Ét 30 ml blande- og drikkeglas med hætte. 
30 ml mixing and administration glass vial with cap. Two straws.
Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Opsaml post-urea-prøverne (rød hætte) af udåndingsluft. 
t = 40 minutes Collect post-urea (red top) breath samples.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland Tlf.: +44 (0)1953 607856 Fax: +44 (0)1953 713649 E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk Fremstiller Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien. 
Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland Tel. +44 (0)1953 607856
t = 40 
C = Negative
LÆGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg opløselig tablet 
Pylobactell, 100 mg, Soluble Tablet
Klargøring af 13C-urea-opløsningen 
13C-urea
kulstofisotopforholdet. 
C - carbon isotope ratio.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pylobactell 
Other medicines and Pylobactell
Dette vil hjælpe med at holde 13C-urea-prøvevæsken nede i Deres mave. 
C-urea solution in your stomach.
Der skal tages tre prøver af udåndingsluft, som anvendes til at måle forekomsten af for store niveauer af 13C, som findes, hvis patienten er H. pylori positiv. 
Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of
Følgende oplysninger er kun beregnet til laboratoriebrug: 
Laboratory use only Date received:
Én formular til rekvisition af analyse. 
Analysis Request Form.
Anvisninger for prøvetagning: 
Date of Test:
Pylobactell 13C (kulstof-13) - UREA UDÅNDINGSPRØVE (13C-UBT) for Helicobacter pylori 
C-UBT) for Helicobacter pylori
Oversigt over indlægssedlen: 
Patient Reference:
Kassér 30 ml blandeglasset på en forsvarlig måde. 
Safely discard the 30 ml mixing vial.
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel. 
Medicinal product subject to medical prescription
Patienten skal drikke ureaopløsningen, fylde flasken til stregen igen og så drikke igen. 
If so, please indicate when treatment ended t = 10 Patient to drink urea solution, then fill bottle to line again and drink.
Cellulose, mikrokrystallinsk (E460i) 
Povidone (E1201) Microcrystalline Cellulose (E460i) Colloidal Anhydrous Silica Sodium Benzoate (E211)
Opsaml præ-urea-prøverne af udåndingsluft. 
t = 5 minutes Collect pre-urea breath samples.
OPBEVARING 
Manufacturer
I så fald angiv venligst typen, og hvornår de sidst blev taget. 
If so, please indicate type and when last taken t = 0 Note time patient drinks test meal
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver opløselige tablet indeholder 100 mg 13C-urea 
Each tablet contains 100 mg of
D. 
iv.
kan føre til chok. 
may lead to shock.
I sådanne tilfælde er Western Blot-metoden negativ. 
In such cases, the western blot method is negative.
Derfor kan der forekomme hypersensitivitetsreaktioner. 
Therefore, hypersensitivity reactions may occur.
• smerte i arme og/eller ben (i størstedelen af tilfældene rapporteret som smerte i den vaccinerede arm) 
• pain in arms and/or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
Fortæl den læge, der ønsker testen, at du for nylig har fået VEPACEL. 
Tell the doctor requesting the test that you have recently received VEPACEL.
Før vaccinationen bør du fortælle din læge: - hvis du har en alvorlig infektion med høj temperatur (over 38 °C). 
You should tell your doctor before vaccination: - if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
4.8 Bivirkninger a) Oversigt over sikkerhedsprofilen 
4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
Se afsnit 6.6 for administration instruktioner. 
See section 6.6 for administration instructions.
Brugen af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger. 
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Læger er klar over denne risiko og har akut behandling klar til brug i sådanne tilfælde. 
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Der er dog påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 3 timer ved stuetemperatur. 
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature.
andre pædiatriske Populationer 
other paediatric Population
Når en person får indgivet vaccinen, producerer immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) sin egen beskyttelse (antistoffer) mod sygdommen. 
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du vaccineres, da den indeholder vigtige oplysninger. 
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
ANDET Ology Bioservices Ireland Ltd logo 
OTHER Ology Bioservices Ireland Ltd Logo
Der findes ingen data på sikkerhed og effekt af VEPACEL hos børn yngre end 6 måneder. 
No data is available on the safety and efficacy of VEPACEL in children younger than 6 months of age.
Det immunologiske respons kan nedsættes, hvis patienten er i behandling med immunosuppressiva. 
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing treatment with immunosuppressants.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, om du skal have VEPACEL. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice if you should receive VEPACEL.
VEPACEL er en vaccine, som anvendes til personer i alderen fra 6 måneder og derover. 
VEPACEL is a vaccine for use in individuals aged 6 months and older.
I tilfælde af partikler og/eller unormalt udseende skal vaccinen kasseres. 
In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded.
En mindre infektion som en forkølelse bør ikke være noget problem, men din læge vil vejlede dig med hensyn til, om du kan vaccineres med VEPACEL. 
A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor should advise whether you could still be vaccinated with VEPACEL.
Pandemisk influenza er en type influenza, der kommer med et par årtiers mellemrum og hurtigt spredes verden over. 
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Disse antigener kan betegnes som ”nye” antigener og simulerer en situation, hvor målpopulationen for vaccination er immunologisk naive. 
These antigens can be considered as ‘novel' antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Hurtig analyse af kumulerede sikkerhedsoplysninger set i lyset af omfanget af eksponering er afgørende for myndighedernes beslutning og beskyttelse af den population, der skal vaccineres. 
Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated.
Sådanne reaktioner opstod både hos patienter med en forhistorie af flere allergier og patienter uden kendt allergi. 
Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
BILAG II A. FREMSTILLER(E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Under en pandemi kan det være relevant for dig at få indgivet vaccinen under forudsætning af, at en passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion. 
However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine, provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction.
21 dage efter 2. dosis 
21 Days after 2nd Dose
Din læge eller sygeplejerske vil give vaccinen i overensstemmelse med officielle anbefalinger. 
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Hvis du skal have taget en blodprøve for at se efter tegn på infektion med visse vira i de første par uger efter vaccination med VEPACEL, er resultatet af denne test muligvis ikke korrekt. 
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with VEPACEL, the result of the test may not be correct.
De potentielle risici og fordele bør nøje vurderes for hver enkelt patient, inden ordination af VEPACEL. 
Healthcare providers should carefully consider the potential risks and benefits for each specific patient before prescribing VEPACEL.
- Øvrige indholdsstoffer: Trometamol 
- The other ingredients are Trometamol
Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger 
See the end of section 4 for how to report side effects.
- hvis du har et problem med blødninger eller let får blå mærker. 
- if you have a bleeding problem or bruise easily.
Den skal gives før den næste influenzapandemi for at forhindre influenza, der er forårsaget af virustypen H5N1. 
It is intended to be given before the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Symptomerne på pandemisk influenza er de samme som ved en 'almindelig' influenza, men er normalt alvorligere. 
The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but are usually more severe.
Du skal i alle disse tilfælde FORTÆLLE DET TIL DIN LÆGE ELLER SYGEPLEJERSKE, da vaccination måske ikke anbefales eller skal udsættes. 
In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
LÆGEMIDLETS NAVN VEPACEL 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL
Immunisering af patienter med alvorlig febril sygdom eller akut infektion skal udsættes. 
Immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
• alvorlig stikkende eller dunkende smerte langs en eller flere nerver 
• severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
Antistofdannelse hos patienter med endogen eller iatrogen immunosuppression kan være utilstrækkelig. 
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Meget sjælden (<1/10.000) 
Very Rare (<1/10,000)
PSUR-indsendelse, når VEPACEL bruges under en influenzapandemi: 
PSUR submission when VEPACEL is used during an influenza pandemic:
En dosis 0,5 ml på en valgt dato. 
One dose of 0.5 ml at an elected date.
Der må ikke gives immunoglobulin sammen med VEPACEL, medmindre det er nødvendigt i nødstilfælde for at give umiddelbar beskyttelse. 
Immunoglobulin is not to be given with VEPACEL unless it is necessary during a medical emergency to provide immediate protection.
Disse forbigående falsk positive resultater kan skyldes et IgM-induceret respons på vaccinen. 
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Der er rapporteret om allergiske reaktioner, der i sjældne tilfælde fører til chok. 
Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported.
Som en konsekvens heraf skal indehaveren af markedsføringstilladelsen, så snart en pandemi er erklæret og pandemivaccinen anvendt, med hyppige mellemrum indsende en simplificeret PSUR, hvis format og frekvens er anført i ”CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context” (EMEA/49993/2008 og tilhørende opdateringer. 
In consequence, as soon as the pandemic is declared and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit more frequent simplified periodic safety update reports with a format and a periodicity defined in the "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), and any subsequent update.
Som ved alle vacciner beskytter VEPACEL ikke nødvendigvis alle personer, som er vaccineret. 
As with all vaccines, VEPACEL may not fully protect all persons who are vaccinated.
Sikkerhedsprofilen hos immunokompromitterede personer og patienter med kroniske sygdomme er den samme som sikkerhedsprofilen hos raske voksne og ældre personer. 
The safety profile in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy adults and older people.
Aktiv immunisering mod subtype H5N1 af influenza-A-virus. 
Active immunisation against H5N1 subtype of influenza A virus.
12 måneders booster 
12 Month Booster
En 12 til 24 måneders heterolog booster er også blevet administreret i et fase 3-studie med immunokompromitterede personer og patienter med kroniske sygdomme. 
A 12 to 24 months heterologous booster has also been administered in a phase 3 study in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
Under en pandemi er den frekvens for indsendelse af PSUR, som er nævnt i artikel 24 i EU's forordning nr. 726/2004, ikke tilstrækkelig til monitorering af sikkerheden af en pandemisk vaccine, hvor patienterne forventes at blive udsat for høj eksponering i løbet af kort tid. 
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Den hyppigste bivirkning var smerter på injektionsstedet, og disse var som regel lette. 
The most frequently occurring side effect was injection- site pain, which was usually mild.