natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cimzias virkning og sikkerhed blev undersøgt i et 52-ugers multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (AS0006) hos 317 patienter ≥ 18 år med spondyloartritis med debut i voksenalderen og rygsmerter af mindst 12 måneders varighed. 
Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months.
- Brug ikke den fyldte pen, hvis opløsningen er misfarvet, uklar eller hvis du kan se partikler i den. - Der kan være luftbobler. 
Do not use the pre-filled pen if the solution is discoloured, cloudy or if you can see particles in it.
• maveproblemer, herunder væskeansamling i maven, sår (herunder sår i munden), perforering, 
• stomach problems including abdominal fluid collection, ulcers (including oral ulcers),
• To fyldte sprøjter med opløsning og 
• two pre-filled syringes of solution, and
- Der er blevet indberettet tilfælde af TUBERKULOSE (TB) hos patienter, som blev behandlet med Cimzia. 
- TUBERCULOSIS (TB) cases have been reported in patients treated with Cimzia, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Cimzia.
Cimzia kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre grad. Svimmelhed (inklusive vertigo, synsforstyrrelser og træthed) kan forekomme efter administrering af Cimzia (se pkt. 
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of Cimzia (see section 4.8).
Multipakning indeholdende 6 (3 pakninger a 2) kassetter til dosisdispenser og 6 (3 pakninger a 2) alkoholservietter. 
Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Efter startdosis er den anbefalede vedligeholdelsesdosis til voksne med reumatoid artritis 200 mg Cimzia hver 2. uge. 
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Multipakning indeholdende 10 (5 pakninger a 2) kassetter til dosisdispenser og 10 (5 pakninger a 2) alkoholservietter. 
Multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
I Cimzia RA kliniske studier, hvor i alt 4.049 patienter blev behandlet, svarende til 9.277 patientår, blev der, med undtagelse af non-melanomer i huden, observeret 121 maligniteter, inklusive 5 tilfælde af lymfomer. 
Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years.
Fysisk funktionsrespons og helbredsrelaterede resultater I det kliniske studie AS001 rapporterede patienter behandlet med Cimzia signifikante forbedringer i fysisk funktion, hvilket blev vurderet ved BASFI, og i smerter, hvilket blev vurderet ved Total og Nocturel Back Pain NRS skala, sammenlignet med placebo.Patienter behandlet med Cimzia rapporterede signifikante forbedringer i træthed (fatigue), hvilket blev rapporteret ved BASDAI-fatigue-indeks, og i helbredsorienteret livskvalitet, hvilket blev vurderet ved ankyloserende spondylitis QoL (ASQol) og SF-36 Physical and Mental Component Summaries samt scorer for alle områder, sammenlignet med placebo. 
Cimzia-treated patients reported significant improvements in tiredness (fatigue) as reported by the BASDAI-fatigue item and in health-related quality of life as measured by the ankylosing spondylitis QoL (ASQoL) and the SF-36 Physical and Mental Component Summaries and all domain scores as compared to placebo.
• Se på udløbsdatoen på sprøjten og pakningen. 
• Look at the expiry date on the syringe and pack.
• Dette efterfølges af en vedligeholdelsesdosis på 200 mg hver 2. uge (fra uge 6) eller 400 mg hver 
• This is followed by a maintenance dose of 200 mg every 2 weeks (from week 6) or 400 mg every 4 weeks (from week 8) as instructed by your physician.
ETIKET TIL SPRØJTE/PEN/KASSETTE TIL DOSISDISPENSER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE/PEN/DOSE-DISPENSER CARTRIDGE LABEL
Cimzia 200 mg injektionsvæske, opløsning i kassette til dosisdispenser certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte 2 fyldte engangssprøjter 2 alkoholservietter 
Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
• Efter injektion, skal den/de brugte pen(ne) straks bortskaffes i en særlig beholder, som angivet af din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. 
There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Hvis lægen vurderer, det er hensigtsmæssigt, kan patienten selv injicere den fyldte sprøjte med Cimzia efter passende oplæring i injektionsteknik og med lægelig opfølgning efter behov. 
After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled syringe if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
BRUGERVEJLEDNING TIL CIMZIA INJEKTION MED KASSETTE TIL DOSISDISPENSER 
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF PRE-FILLED PEN
Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (AutoClicks) Multipakning: 6 (3 x 2) AutoClicks fyldte engangspenne og 6 (3 x 2) alkoholservietter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (AutoClicks) Multipakning: 10 (5 x 2) AutoClicks fyldte engangspenne og 10 (5 x 2) alkoholservietter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Cimzia leveres som en injektionsvæske, opløsning i en fyldt sprøjte, der er klar til brug. 
What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled syringe.
ACR70 Uge 24 Uge 52 
ACR 70 Week 24 Week 52
Cimzia 200 mg Q2W 
Cimzia(a)200 mg Q2W
Injektionsvæske, opløsning i kassette til dosisdispenser 2 engangskassetter til dosisdispenser 2 alkoholservietter 
Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Kanylebeskyttelsen inden i den aftagelige kanylehætte på den fyldte pen med Cimzia indeholder et naturlig gummilatex derivat (se pkt. 
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Brug ikke Cimzia efter den udløbsdato, der står på pakningen og medicinen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP.
• Tag følgende ting fra Cimzia-pakningen og læg dem på et rent, jævnt underlag: - En eller to fyldt(e) AutoClicks pen(ne), afhængigt af hvilken dosis du har fået ordineret - En eller to alkoholserviet(ter) 
◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s)
Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (AutoClicks) 2 AutoClicks fyldte engangspenne 2 alkoholservietter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
• Startdosistil voksne med aksial spondyloartritis er 400 mg givet ved uge 0, 2 og 4. 
• The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Ydre karton (for pakninger med 2 kassetter til dosisdispenser og 2 alkoholservietter) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Injektionsvæske, opløsning i kassette til dosisdispenser Multipakning: 6 (3 x 2) engangskassetter til dosisdispenser og 6 (3 x 2) alkoholservietter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (AutoClicks) 2 AutoClicks fyldte penne 
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
(d) 
NN:
Kanylebeskyttelsen inden i den aftagelige kanylehætte på kasetten til dosisdispenser med Cimzia indeholder et naturlig gummilatex derivat (se pkt. 
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
• Lad den fyldte pen opnå stuetemperatur. 
• Allow the AutoClicks pre filled pen(s) to reach room temperature.
Kanylebeskyttelsen inden i den aftagelige kanylehætte på den fyldte sprøjte med Cimzia indeholder et naturlig gummilatex derivat (se pkt. 
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Multipakning: 10 (5 x 2) fyldte engangssprøjter og 10 (5 x 2) alkoholservietter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 10 (5 x 2) single-use pre-filled syringes and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og pennen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og kassetten til dosisdispenser efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Multipakning: 6 (3 x 2) fyldte engangssprøjter og 6 (3 x 2) alkoholservietter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes
En fyldt pen indeholder 200 mg certolizumab pegol i én ml. 
Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Injektionsvæske, opløsning i kassette til dosisdispenser Multipakning: 10 (5 x 2) engangskassetter til dosisdispenser og 10 (5 x 2) alkoholservietter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Indre karton i multipakning med 6 (til 2 kassetter til dosisdispenser og 2 alkoholservietter) (uden blå boks) 
Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
• Se på udløbsdatoen på pakningen og dosispakningen. 
• Look at the expiry date on the pack and dose tray.
ACR20 Uge 12 Uge 24 
ACR20 Week 12 Week 24 ACR50 Week 12 Week 24
- Brug ikke opløsningen, hvis den er misfarvet, uklar eller hvis du kan se partikler i den. - Der kan være luftbobler. 
Do not use if the solution is discoloured, cloudy or if you can see particles in it. You may see air bubbles - this is normal.
Brug ikke Cimzia efter den udløbsdato, der står på pakningen og den fyldte pen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 
- If you have any further questions, please ask your doctor, pharmacist or nurse.
Cimzia 200 mg injektionsvæske, opløsning i kassette til dosisdispenser 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cimzia Sådan indgives Cimzia 
What Cimzia is and what it is used for What you need to know before you use Cimzia How to use Cimzia
En kassette til dosisdispenser indeholder 200 mg certolizumab pegol i én ml. 
Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Fortæl det til lægen før behandlingen med Cimzia, hvis noget af nedenstående gælder for dig: Allergiske reaktioner - Hvis du oplever ALLERGISKE REAKTIONER, såsom trykken i brystet, hiven efter vejret, 
Tell your doctor IMMEDIATELY if you notice any of the following side effects: • severe rash, hives or other signs of allergic reaction (urticaria)
Karton Multipakning med 6 (3 pakninger a 2 kassetter til dosisdispenser og 2 alkoholservietter) (med Blå Boks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
- Hold ava tæt ned mod huden under injektionen. 
- As the injection is being given, keep holding ava firmly against your skin.
Hver fyldt sprøjte indeholder 200 mg certolizumab pegol i én ml. 
Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og sprøjten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Cimzia 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Karton Multipakning med 6 (3 pakninger a 2 fyldte penne og 2 alkoholservietter) (med Blå Boks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Uge 1 og Uge 2 i begge kliniske studier sammenlignet med placebo. 
Statistically significantly greater ACR 20 and ACR 50 responses were achieved from Week 1 and Week 2, respectively, in both clinical trials compared to placebo.
Karton Multipakning med 10 (5 pakninger a 2 fyldte penne og 2 alkoholservietter) (med Blå Boks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Ydre karton (for pakninger med 2 fyldte penne og 2 alkoholservietter) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes)
Brug ikke Cimzia efter den udløbsdato, der står på pakningen og sprøjten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Cimzia 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Cimzia 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Indre karton i multipakning med 6 (til 2 fyldte penne og 2 alkoholservietter) (uden Blå Boks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
Uge 12 Uge 24 
ASAS 40 Week 12
Ydre karton (for pakninger med 2 fyldte sprøjter og 2 alkoholservietter) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
200 mg hver 2. uge N=90 
Cimziaa 200 mg every 2 weeks N=159
Cimzia 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Fyldt sprøjte med kanylebeskyttelse certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol
Efter startdosis er den anbefalede vedligeholdelsesdosis til voksne med psoriasisartritis 200 mg Cimzia hver 2. uge. 
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Cimzia 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Pakning a 2 fyldte penne og 2 alkoholservietter, multipakning indeholdende 6 (3 pakninger a 2) fyldte penne og 6 (3 pakninger a 2) alkoholservietter, multipakning indeholdende 10 (5 pakninger a 2) fyldte penne og 10 (5 pakninger a 2) alkoholservietter. 
Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Cimzia administreret hver 2. uge efter en forudgående støddosis på 400 mg ved uge 0, 2 og 4 * p<0,001 
a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Fås i pakninger a 2 kassetter til dosisdispenser og 2 alkoholservietter, en multipakning indeholdende 6 (3 pakninger a 2) kassetter til dosisdispenser og 6 (3 pakninger a 2) alkoholservietter, og en multipakning indeholdende 10 (5 pakninger a 2) kassetter til dosisdispenser og 10 (5 pakninger a 2) alkoholservietter. 
Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte 2 fyldte engangssprøjter med kanylebeskyttelse 2 alkoholservietter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
• øget aktivitet i mave-tarm-kanalen 
• increased gastrointestinal motility
Forberedelse 
Setting up
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af denne medicin. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ikke almindelig vaskulitis, lupus erythematosus, lægemiddeloverfølsomhed (inklusive anafylaktisk shock), allergiske lidelser, autoantistof positiv Sjælden angioødem, sarkoidose, serumsyge, panniculitis (inklusive erythema nodosum), forværrede symptomer på dermatomyositis** Det endokrine system Sjælden thyreoideasygdomme Metabolisme og ernæring Ikke almindelig elektrolytforstyrrelser, dyslipidæmi, appetitforstyrrelser, vægtændring Sjælden hæmosiderose 
Rare angioneurotic oedema, sarcoidosis, serum sickness, panniculitis (including erythema nodosum), worsening of symptoms of dermatomyositis**
• Startdosistil voksne med psoriasisartritis er 400 mg ved uge 0, 2 og 4. 
• The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Ydre karton (for pakninger med 2 fyldte sprøjter med kanylebeskyttelse og 2 alkoholservietter) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Sandoz GmbH 
• swollen lymph nodes
Indre karton i multipakning med 10 (til 2 kassetter til dosisdispenser og 2 alkoholservietter) (uden blå boks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Ikke almindelig kuldegysninger, influenzalignende sygdom, ændret temperaturopfattelse, nattesved, rødmen Sjælden fistel (et hvilket som helst sted) 
Uncommo chills, influenza-like illness, altered temperature perception, night sweats, flushing
Cimzia 400 mg hver 2. uge versus etanercept 50 mg to gange om ugen påviste overlegenhed (p < 0,05) ** Cimzia vs. placebo p < 0,001. 
§§ Cimzia 400 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated superiority
Cimzia leveres som en injektionsvæske, opløsning i en kassette til dosisdispenser, der er klar til brug. 
What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use dose-dispenser cartridge.
Fås i pakninger a 2 fyldte sprøjter og 2 alkoholservietter, en multipakning indeholdende 6 (3 pakninger a 2) fyldte sprøjter og 6 (3 pakninger a 2) alkoholservietter, og en multipakning indeholdende 10 (5 pakninger a 2) fyldte sprøjter og 10 (5 pakninger a 2) alkoholservietter. 
Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Medicin hoveddel 
Major Clinical
Karton Multipakning med 10 (5 pakninger a 2 fyldte sprøjter og 2 alkoholservietter) (med Blå Boks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Indre karton i multipakning med 10 (til 2 fyldte penne og 2 alkoholservietter) (uden blå boks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
• følelse/fornemmelse af at snurre rundt (vertigo) 
• vertigo (dizziness)
Indre karton i multipakning med 10 (til 2 fyldte sprøjter og 2 alkoholservietter) (uden blå boks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
• hoste 
• numbness
Ankyloserende spondylitis 
Hepatic impairment
Du skal ikke gøre begge dele. 
You should not do both.
Alle studier omfattede længerevarende forlængelsesfaser i op til 5 år. 
All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Tabel 4: Respons og remission 
Table 4: Response and remission
• med underliggende tilstande, der kan prædisponere dem for infektion. 
• with underlying conditions that may predispose them to infection.
Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du tale med lægen med det samme. 
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Der var ingen ændring i LDL/HDL-ratioen. 
There was no change in the LDL/HDL ratio.
De kliniske data er p.t. begrænsede, og langtidsstudier er i gang. 
The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
• Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. 
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Andel af patienter uden radiografisk progressiond 
Proportion of patients with no radiographic progressiond
RINVOQ er til oral anvendelse og skal tages én gang dagligt med eller uden mad og kan tages når som helst på dagen. 
RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Tabel 5: Radiografiske forandringer 
Table 5: Radiographic changes
Opportunistiske infektioner (bortset fra tuberkulose) 
Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Ca. 97 % af det lægemiddelrelaterede materiale i mælk var moderstof. 
Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Hver kalenderblister indeholder 7 tabletter. 
Each calendar blister contains 7 tablets.
• hvis du har haft tuberkulose eller har været i tæt kontakt med nogen, der har tuberkulose. 
• you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology.
Klinisk respons: 
Clinical Response:
Lægemidlet kan derfor gøre det lettere for dig at udføre hverdagens aktiviteter og dermed forbedre din helbredsrelaterede livskvalitet. 
These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
De fleste tilfælde af herpes zoster omfattede et enkelt dermatom og var ikke alvorlige. 
Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Graviditet RINVOQ må ikke anvendes under graviditet. 
Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
• Tabletten skal synkes hel sammen med vand. 
• Swallow the tablet whole with water.
Det er ukendt, om upadacitinib/metabolitter udskilles i human mælk. 
It is unknown whether upadacitinib/metabolites are excreted in human milk.