natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Efter topikal applicering på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte tid af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt. 
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning. 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser. 
Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage.
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne. 
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige en overflade der svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, der inkluderer skuldre og hofter. 
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Opbevaringstid for dette veterinære lægemiddel i original lukket forpakning: 2 år. 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 6 måneder. 
Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etikette skal vises til lægen. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr - kræver recept. 
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Undlad tobaksrygning, mens lægemidlet håndteres. 
Do not smoke while handling the veterinary medicinal product.
På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper. 
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing's syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution.
Sikkerheden af dette lægemiddel er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
TILBAGEHOLDELSESTID(er) Ikke relevant. 
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering. 
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Opbevaringstid efter åbning af den indre emballage:: 6 måneder. 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
INDIKATIONER Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde. 
INDICATIONS For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med 31 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus. 
Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
1ère avenue 2065 m LID 
Avenue 2065 m LID
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release VIRBAC
Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde. 
For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Bør ikke anvendes på ulcerationer i huden. 
Do not use on cutaneous ulcers.
OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 31 ml flaske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml
Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG. 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
10. UDLØBSDATO EXP {Måned/år} 
EXPIRY DATE EXP {MM/AA/AA} Once opened, use by 6 months.
OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 76 ml flaske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 76 ml
D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ikke relevant. 
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
EU/2/06/069/002 
EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen. 
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the product to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Bør kun anvendes efter dyrlægens vurdering af fordele og ulemper. 
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
06516 Carros 
06516 Carros, France
Kutan rute. 
Cutaneous use.
I tilfælde, som kræver forlænget behandling, bør dette kun ske efter dyrlægens vurdering af ulemper og fordele. 
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 76 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 76 ml
10. UDLØBSDATO EXP {måned/år} 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by 6 months.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hunde 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/003 
Carton with a HDPE bottle of 31ml: EU/2/06/069/003
76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004 
HDPE bottle of 76ml: EU/2/06/069/004
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2007 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Kartonæske med en 76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004 
Carton box with a HDPE bottle of 76ml: EU/2/06/069/004
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) 76 ml flaske af PET: EU/2/06/069/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001
Kartonæske med en 76 ml flaske af HDPE. 
Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml
CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund 
PACKAGE LEAFLET CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Kartonæske med en 31 ml flaske af PET: EU/2/06/069/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Carton with a PET bottle of 31ml: EU/2/06/069/002
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Kartonæske med en 76 ml flaske af PET: EU/2/06/069/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Carton box with a PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001
INDLÆGSSEDDEL 
AUTHORISATION
Propylenglycolmethylæter 
Propylene glycol methyl ether.
CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund Hydrocortisonaceponat 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate
VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrig 
VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCE
Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas 
Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
EL - Grækenland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1 
SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
BG - Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M. 
BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Ungarn zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) 
1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
DE - Tyskland C.H.R. 
DE - Germany C.H.R.
KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 
DE - Germany KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
DE - Tyskland HEXAL AG Industriestr. 
DE - Germany HEXAL AG Industriestr.
Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
RO - Rumænien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România 
GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
BE - Belgien Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart 
BE - Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
HU - Ungarn Medac GmbH Fehlandstrasse 3. 
HU - Hungary Medac GmbH Fehlandstrasse 3.
HU - Ungarn Novartis Hungária Kft. Pharma részlege 
HU - Hungary Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
EL - Grækenland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS 
DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
RO - Rumænien BAYER SCHERING PHARMA OY, 
RO - Romania BAYER SCHERING PHARMA OY,
RO - Rumænien STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania 
STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
LV - Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia 
LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
DK - Danmark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna 
DK - Denmark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
DE - Tyskland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 
DE - Germany Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
FR - Frankrig NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain 
NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect. 
LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Via Morolense, 87 - 03010 Ferentino 
Via Morolense, 87 - 03010
RO - Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos. 
MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
70 mg + 91,37 mg Tablet 
70 mg + 91,37 mg tablets
EL - Grækenland EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM 
EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
FR - Frankrig NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE 
NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
DK - Danmark Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany 
DK - Denmark Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
DE - Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 
DE - Germany Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
NL - Holland ratiopharm Nederland bv Florapark 4 
NL - Netherlands ratiopharm Nederland bv Florapark 4
DK - Danmark Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England 
DK - Denmark Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Tablet + Granulat kombinationen pakke 
Tablet + granulate combination package
FR - Frankrig ROCHE 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex 
52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
HU - Ungarn Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft 
Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
70 mg Oral opløsning 
70 mg Oral Solution
RO - Rumænien DR. REDDY'S LABORATORIES 
RO - Romania DR. REDDY'S LABORATORIES
GALAXY 401 
COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401
DK - Danmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 
DK - Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800
NL - Holland Sandoz B.V., Veluwezoom 22 
NL - Netherlands Sandoz B.V., Veluwezoom 22
DK - Danmark Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark 
DK - Denmark Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
92360 Meudon La Forêt FRANCE 
Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCE
DK - Danmark Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark 
DK - Denmark Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
EL - Grækenland BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25 
BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona 
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
DK - Danmark Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany 
DK - Denmark Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany
RO - Rumænien LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania 
LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
DE - Tyskland esparma GmbH Seepark 7 
DE - Germany esparma GmbH Seepark 7
ES - Spanien TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. 
TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
DK - Danmark ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 
DK - Denmark ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33
Teva Sweden AB Box 1070 
SE - Sweden Teva Sweden AB Box 1070
NL - Holland Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 
NL - Netherlands Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
DE - Tyskland Warner Chilcott Deutschland GmbH 
DE - Germany Warner Chilcott Deutschland GmbH
BG - Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD 
Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
NL - Holland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 
NL - Netherlands mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
FR - Frankrig AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon 
1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av. 
QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av.
EL - Grækenland BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE 
BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE
EL - Grækenland ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 
ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
NL - Holland Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium 
NL - Netherlands Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
NL - Holland All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. 
NL - Netherlands All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
SI - Slovenien Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI1000 Ljubljana 
Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI1000 Ljubljana
DE - Tyskland HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A. 
DE - Germany HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
FR - Frankrig Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 
Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
DE - Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 
DE - Germany 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
RO - Rumænien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania 
Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
CY - Cypern PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18 
PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18
Meda AB 170 09 Solna Sweden 
SE - Sweden Meda AB 170 09 Solna
CHALANDRI 12461 
AIDINIOU 26, CHALANDRI 12461
EL - Grækenland RAFARM AEBE KORINTHOU 12 
RAFARM AEBE KORINTHOU 12
UK - Storbritannien Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, 
SE - Sweden PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road,
DE - Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH 
DE - Germany Sandoz Pharmaceuticals GmbH
BE - Belgien Hospira Benelux BVBA Stallestraat 63 
BE - Belgium Hospira Benelux BVBA Stallestraat 63
EL - Grækenland FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344 
FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344
ES - Spanien SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona 
SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY, S.L. 
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
FR - Frankrig HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne 
HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne Braconnier
METAMORFOSI 14452 
Metamorphosis 144 52
ES - Spanien LABORATORIO STADA, S.L. 
LABORATORIO STADA, S.L.
DE - Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH 
DE - Germany betapharm Arzneimittel GmbH
SI - Slovenien Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, 
Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenia
P.O. Box 581, Haarlem, 2031 BN 
Box 581, Haarlem, 2031 BN
WILL-PHARMA Wilgenlaan 5 
NL - Netherlands WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
DE - Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG 
DE - Germany Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
A-431, Km 19 14720 Almodovar del Río 
14720 Almodovar del Río
DE - Tyskland Hospira Deutschland GmbH Rablstr. 
DE - Germany Hospira Deutschland GmbH Rablstr.
ES - Spanien LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025 
LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025 Barcelona
EL - Grækenland ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 
ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU
Intramuscular, Intravenøs anvendelse 
Intramuscular, Intravenous
ES - Spanien GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006 
GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006 BARCELONA
BE - Belgien Novartis Pharma N.V. 
BE - Belgium Novartis Pharma N.V. Medialaan 40
Langsom intravenøs anvendelse 
Slow intravenous infusion
ES - Spanien 1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A1235 Viena 
1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A1235 Viena
Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V. 
NL - Netherlands Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
SE - Sverige sanofi-aventis AB Box 14142 
SE - Sweden Sanofi-aventis AB Box 14142
DE - Tyskland cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 
DE - Germany cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52
MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 
DE - Germany MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1
EL - Grækenland GENERICS PHARMA HELLAS 
GENERICS PHARMA HELLAS
UK - Storbritannien Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, United Kingdom alendronic acid 
Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, United Kingdom alendronic acid
Mylan dura GmbH Wittichstr. 
DE - Germany Mylan dura GmbH Wittichstr.
AT - Østrig sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10 
AT - Austria sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
Ostac® 520, filmcoated tablets 520 mg 
Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg filmcoated tablets
DE - Tyskland Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel Lil-Dagover-Ring 7 
DE - Germany Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel Lil-Dagover-Ring 7
NL - Holland Warner Chilcott Nederland BV 
NL - Netherlands Warner Chilcott Nederland BV
RO - Rumænien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. 
SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
EL - Grækenland TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54 
TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54
2012 HK Haarlem Netherlands 
2012 HK Haarlem
FI-02101 Espoo Finland 
FI-02101 Espoo
RO - Rumænien Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14 
Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14
AT - Østrig sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10 
AT - Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
EL - Grækenland MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA 
MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA ACHARNES 13675
DE - Tyskland TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 
DE - Germany TEVA Deutschland GmbH Wasastr.
UK - Storbritannien Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, NL 2333 CR, Netherlands alendronic acid 
Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, NL 2333 CR, Netherlands alendronic acid
NL - Holland Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 
NL - Netherlands Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
DE - Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 
DE - Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
UK - Storbritannien Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4. 
Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4.
Tablet og Kapsel, blød Oral anvendelse 
Tablet and Capsule soft Oral Use
CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE13407 Berlin, Germany 
SE - Sweden CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE13407 Berlin, Germany
ES - Spanien HEXAL PHARMA GMBH Carlberger Gasse, 44 A1235 Viena 
HEXAL PHARMA GMBH Carlberger Gasse, 44 A1235 Viena
DK - Danmark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 
DK - Denmark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118
RO - Rumænien TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse 
RO - Romania TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
Bentley Pharmaceuticals Limited, 
NL - Netherlands Bentley Pharmaceuticals Limited,
DK - Danmark Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 
DK - Denmark Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260
DE - Tyskland mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15 
DE - Germany mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15
28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 
Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain alendronic acid
DE - Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr. 
DE - Germany Stadapharm GmbH Stadastr.
markedsføringstilladelse DE - Tyskland Onkovis GmbH Grube 45 
DE - Germany Onkovis GmbH Grube 45
DE - Tyskland Novartis Pharma GmbH Roonstr. 
DE - Germany Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy 
Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano
EL - Grækenland GENERICS (U.K.) LTDENGLAND 
GENERICS (U.K.) LTDENGLAND
Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Romania 
B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Romania
PL - Polen medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH 
PL - Poland medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH
EL - Grækenland PNG GEROLYMATOS MEDICAL S.A. 
PNG GEROLYMATOS MEDICAL S.A.
DK-7260ODENSE S Denmark 
DK-7260ODENSE S
SI - Slovenien Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 
Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
GLYFADA 16674 
GOUNARI 150, GLYFADA 16674
AWD.pharma GmbH & Co.KG 
DE - Germany AWD.pharma GmbH & Co.KG
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
DK - Danmark medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, 
DK - Denmark medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg,
HU - Ungarn Sanofi-aventis zrt. 
Sanofi-aventis zrt.
DK - Danmark BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE11148 Stockholm, Sweden 
DK - Denmark BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE11148 Stockholm, Sweden
DK - Danmark Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 
DK - Denmark Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104
DE - Tyskland medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 
DE - Germany medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Pamidronaat dinatrium 15 mg 15 mg 
Pamidronaat dinatrium 15 mg
EL - Grækenland VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, 
VIVAX PHARMACEUTICALS LTD,
EL - Grækenland ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND 
ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
NL - Holland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 
NL - Netherlands acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
DE - Tyskland axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf 
DE - Germany axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
EL - Grækenland AURORA PHARMACEUTICALS A.E. EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS 15344 
PHARMACEUTICALS A.E. EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
EL - Grækenland VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea 14671 
TATIOIOU STREET Nea Erythrea 14671
EL - Grækenland VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND 
VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
STATION CLOSE POTTERS BAR HERTS EN6 1TL 
STATION CLOSE POTTERS BAR HERTS EN6 1TL ENGLAND
1495-139 MirafloresAlgés, Portugal 
1495-139 Miraflores - Algés, Portugal