natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når patienter starter på en stabil dosis af stærke multipathway CYP og P-gp/BCRP-hæmmere, såsom azol-antimykotika (f.eks. ketoconazol, posaconazol, itraconazol) eller hiv-proteasehæmmere (f.eks. ritonavir) kan en startdosis på 0,5 mg tre gange dagligt anbefales for at mindske risikoen for hypotension. 
When initiating Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors, such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), consider a starting dose of 0.5 mg, three times a day to mitigate the risk of hypotension.
Behandlingsnaiv patientpopulation 
Treatment-naïve patient population
• kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH). 
• chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH).
- Aktivt stof: Riociguat. 
- The active substance is riociguat.
Det er vist, at ketoconazol, klassificeret som en stærk CYP3A4- og P-glykoprotein (P-gp)-hæmmer, in vitro er en multipathway CYP og P-gp/brystcancer-resistensprotein (BCRP)-hæmmer af riociguatmetabolisme og -udskillelse (se pkt. 
In vitro, ketoconazole, classified as a strong CYP3A4 and P-glycoprotein (P-gp) inhibitor, has been shown to be a multi-pathway CYP and P-gp/breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitor for riociguat metabolism and excretion (see section 5.2).
Samtidig anvendelse af andre CYP og P-gp/BCRP-hæmmere 
Concomitant use with other CYP and P-gp/BCRP inhibitors
Tabletkerne: Cellulose, mikrokrystallinsk, crospovidon (type B), hypromellose 5 cP, lactosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumlaurilsulfat (se sidst i pkt. 
Tablet core: cellulose microcrystalline, crospovidone (type B), hypromellose 5 cP, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium laurilsulfate (see end of section 2 for further information on lactose).
Adempas 2 mg og 2,5 mg tabletter indeholder også jernoxid, gul (E 172) og jernoxid, rød (E 172). 
Adempas 2 mg and 2.5 mg tablets also contains iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E 172).
Data for patienter med kreatininclearance < 30 ml/min er begrænsede, og der er ingen data for dialysepatienter. 
Data in patients with creatinine clearance <30 mL/min are limited and there are no data for patients on dialysis.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 March 2014
Forbehandlet patientpopulation 
Pre-treated patient population
• Den samtidige anvendelse af riociguat og kraftige CYP1A1-hæmmere, såsom tyrosinkinasehæmmeren erlotinib, og kraftige P-glykoprotein (P-gp)/brystcancerresistensprotein (BCRP)-hæmmere, såsom det immunosupprimerende stof ciklosporin A, kan forhøje eksponeringen for riociguat (se pkt. 
• The concomitant use of riociguat with strong CYP1A1 inhibitors, such as the tyrosine kinase inhibitor erlotinib, and strong P-glycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors, such as the immuno-suppressive agent cyclosporine A, may increase riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
Hvis du har taget for mange tabletter, og du får bivirkninger (se pkt. 
If you have taken more tablets than you should and experience any side effects (see section 4), please contact your doctor.
Samtidig anvendelse af riociguat og PDE5-hæmmere (såsom sildenafil, tadalafil, vardenafil) er kontraindiceret (se pkt. 
Concomitant use of riociguat with PDE5 inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, vardenafil) is contraindicated (see sections 4.2 and 4.3).
Adempas indeholder lactose 
Adempas contains lactose
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) 
Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)
Virkning og anvendelse 2. 
What Adempas is and what it is used for 2.
Særlig forsigtighed bør udvises under individuel dosistitrering. 
Particular care should be exercised during individual dose titration.
• 42 tabletter: to gennemsigtige kalender-blisters med 21 tabletter i hver 
• 42 tablets: two transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Samtidig anvendelse af stærke multipathway CYP og P-gp/BCRP-hæmmere 
Concomitant use with strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors
Funktionsklasse III patientpopulation 
FC III patient population
Hos kaniner blev der observeret abort og føtal toksicitet startende ved systemisk eksponering af ca. 3 gange den humane eksponering (2,5 mg tre gange dagligt). 
In rabbits, starting at systemic exposure of about 3-fold of human exposure (2.5 mg three times daily) abortion and foetal toxicity were seen.
- Patienter med pulmonal hypertension associeret med idiopatisk interstitiel pneumonitis (PH-IIP) 
- Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH
• Samtidig anvendelse af riociguat og stærke multipathway cytokrom P450 (CYP)- og P-glykoprotein (P-gp)/brystcancer-resistensprotein (BCRP)-hæmmere, såsom azol-antimykotika (f.eks. ketoconazol, posaconazol, itraconazol) eller hiv-proteasehæmmere (f.eks. ritonavir) resulterer i en udtalt forhøjelse i riociguat-eksponeringen (se pkt. 
• The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
Derfor opstilles bivirkninger identificeret fra placebokontrollerede 12- og 16-ugers kliniske studier med den samlede hyppighed i den nedenstående tabel (se tabel 1). 
The safety profile of Adempas in patients with CTEPH and PAH appeared to be similar, therefore adverse reactions identified from placebo controlled 12 and 16 weeks clinical studies are presented as pooled frequency in the table listed below (see table 1).
Funktionsklasse II patientpopulation 
FC II patient population
• 84 tabletter: fire gennemsigtige kalender-blisters med 21 tabletter i hver 
• 84 tablets: four transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Data for patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) er begrænsede, og der er ingen data for dialysepatienter. 
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis.
Placebojusteret forskel (ng/l) 95 % CI, [p-værdi] 
Placebo-adjusted difference (ng/L) 95% CI, [p-value]
Riociguat stimulerer også sGC direkte, uafhængigt af NO. Riociguat genetablerer NO-sGC-cGMP-pathway og fører til en øget dannelse af cGMP. 
Riociguat restores the NO-sGC-cGMP pathway and leads to increased generation of cGMP.
- Samtidig administration af PDE5-hæmmere (såsom sildenafil, tadalafil, vardenafil) (se pkt. 
- Co-administration with PDE5 inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, vardenafil) (see sections 4.2 and 4.5).
Følg anbefalingen om dosistitrering ved samtidig administration af bosentan (se pkt. 
For co-administration with bosentan follow the recommendation on dose titration (see section 4.2).
Følg anbefalingen om dosistitrering ved samtidig administration af disse stoffer (se pkt. 
For co-administration with these substances follow the recommendation on dose titration (see section 4.2).
Det anbefales at monitorere for tegn og symptomer på hypotension efter ethvert skift af lægemiddel (se pkt. 
It is recommended to monitor for signs and symptoms of hypotension after any transition (see sections 4.3, 4.5 and 5.1).
Tabletkerne: 
Crushed tablets:
Det anbefales, at overvåge patienter for tegn og symptomer på hypotension (se pkt. 
It is recommended to monitor these patients for signs and symptoms of hypotension (see sections 4.2 and 4.4).
Placebojusteret forskel (m) 95 % CI, [p-værdi] 
Placebo-adjusted difference (m) 95% CI, [p-value]
Placebojusteret forskel (m) 95 % CI 
Placebo-adjusted difference (m) 95% CI
Gastroøsofageal reflukssygdom Dysfagi 
Gastro-oesophageal reflux disease,
Pulmonal hypertension er en tilstand, hvor disse blodkar bliver forsnævrede, og dermed gør det sværere for hjertet at pumpe blod gennem dem. 
Adempas can be used to treat adults with certain forms of pulmonary hypertension, a condition in which these blood vessels become narrowed, making it harder for the heart to pump blood through them and leading to high blood pressure in the vessels.
For at mindske risikoen for hypotension, når Adempas initieres hos patienter på stabil dosis af stærke multipathway CYP- (især CYP1A1 og CYP3A4) og P-gp/BCRP-hæmmere, f.eks. ketoconazol, 
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose.
- Graviditet (se pkt. 
- if you are pregnant.
Sådan skal du tage Adempas 
How to take Adempas
Baseline (dyn·s·cm-5) 
Baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Adempas 2 mg filmovertrukne tabletter Adempas 2,5 mg filmovertrukne tabletter riociguat 
Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg riociguat. 
Each film-coated tablet contains 1 mg of riociguat.
Følg anbefalingen om dosistitrering ved samtidig administration af kraftige CYP3A4-induktorer (se pkt. 
For coadministration with strong CYP3A4 inducers follow the recommendation on dose titration (see section
Udseende og pakningsstørrelser 
What Adempas looks like and contents of the pack
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Adempas påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg riociguat. 
Each film-coated tablet contains 2 mg of riociguat.
hydroxypropylcellulose hypromellose 3 cP propylenglycol (E 1520) titandioxid (E 171) * jernoxid gul (E 172) (kun i 1 mg, 1,5 mg, 2 mg og 2,5 mg tabletter) * jernoxid rød (E 172) (kun i 2 mg og 2,5 mg tabletter) 
hydroxypropylcellulose hypromellose 3 cP propylene glycol (E 1520) titanium dioxide (E 171) iron oxide yellow (E 172)
Gennemsnitlig ændring fra baseline (m) [SD] 
Mean change from baseline (m) [SD]
Adempas 1,5 mg - pakning med 294 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pakning med 42 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/010 
Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Adempas 0,5 mg - pakning med 294 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pakning med 42 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/004 
Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Adempas 0,5 mg tabletter Adempas 1 mg tabletter Adempas 1,5 mg tabletter Adempas 2 mg tabletter Adempas 2,5 mg tabletter riociguatum 
Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat
• 294 tabletter: fjorten gennemsigtige kalender-blisters med 21 tabletter i hver Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
• 294 tablets: fourteen transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Adempas 1 mg filmovertrukne tabletter Adempas 1,5 mg filmovertrukne tabletter 
Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Dosisreduktion kan overvejes, og patienterne overvåges for tegn og symptomer på hypotension for at mindske risikoen for hypotension (se pkt. 
To mitigate the risk of hypotension, consider dose reduction and monitoring for signs and symptoms of hypotension (see sections 4.2 and 4.5).
Gennemsnitlig ændring fra baseline (ng/l) [SD] 
Mean change from baseline (ng/L) [SD]
Adempas 1 mg filmovertrukne tabletter 
Adempas 1 mg film-coated tablets
Disse lægemidler mod for meget mavesyre skal tages mindst to timer før eller én time efter du tager Adempas - kvalme, opkastning (såsom granisetron). 
These antacid medicines should be taken at least two hours before or one hour after taking
Adempas 2 mg filmovertrukne tabletter 
Adempas 2 mg film-coated tablets
Mave-tarm-kanalen Dyspepsi Diaré 
Gastrointestinal disorders Dyspepsia, Diarrhoea,
Adempas 1 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg riociguat. 
Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat.
20 m til 52 m [< 0,0001] 
20 to 52 [<0.0001]
Patienter i funktionsklasse III 
FC III patients
Tilfælde med dødelig udgang er observeret (ikke almindelig bivirkning, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer). 
• acute bleeding from the lungs (pulmonary haemorrhage) may result in coughing up blood, cases with fatal outcomes were observed (uncommon side effect, may affect up to 1 in 100 people).
Adempas 2 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg riociguat. 
Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat.
Adempas 1,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,5 mg riociguat. 
Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Adempas 0,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg riociguat. 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg riociguat.
Adempas 2,5 mg filmovertrukne tabletter 
Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Gennemsnitlig ændring fra baseline (dyn·s·cm-5) 
Mean change from baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Hver 1 mg filmovertrukket tablet indeholder 37,2 mg lactose (som monohydrat). 
Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 1,5 mg filmovertrukne tabletter 
Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Data for patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) er begrænsede, og der er ingen data for patienter, som er i dialyse. 
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis, therefore riociguat is not recommended in these patients.
Hver 2 mg filmovertrukket tablet indeholder 36,3 mg lactose (som monohydrat). 
Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 0,5 mg filmovertrukne tabletter 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Din læge vil overvåge dig regelmæssigt - du føler dig stakåndet under behandlingen med dette lægemiddel. 
Your doctor will regularly monitor you.
- Samtidig administration af nitrater eller nitrogenoxiddonorer (såsom amylnitrit) i enhver form, 
- Co-administration with nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form including recreational drugs called ‘poppers' (see section 4.5).
Adempas 1 mg filmovertrukket tablet EU/1/13/907/004 
Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Adempas 2 mg filmovertrukket tablet EU/1/13/907/010 
Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 35,8 mg lactose (som monohydrat). 
Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 0,5 mg filmovertrukket tablet Adempas 1 mg filmovertrukket tablet Adempas 1,5 mg filmovertrukket tablet Adempas 2 mg filmovertrukket tablet Adempas 2,5 mg filmovertrukket tablet 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Hver 1,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 36,8 mg lactose (som monohydrat). 
Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Kvalme 
Nausea,
Adempas 2,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg riociguat. 
Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat.
Hvis du har taget for meget Adempas 
If you take more Adempas than you should
Hver 0,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 37,8 mg lactose (som monohydrat). 
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 0,5 mg filmovertrukne tabletter Adempas 1 mg filmovertrukne tabletter Adempas 1,5 mg filmovertrukne tabletter Adempas 2 mg filmovertrukne tabletter Adempas 2,5 mg filmovertrukne tabletter riociguatum 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Adempas indeholder: 
What Adempas contains
Adempas 2,5 mg - pakning med 294 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/020 
Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Andre lægemidler til højt blodtryk i lungekarrene (lungearterierne/PAH), såsom bosentan og iloprost, kan anvendes sammen med Adempas, men du skal stadig fortælle det til lægen - rejsningsproblemer hos mænd (såsom sildenafil, tadalafil, vardenafil), da du ikke må tage disse lægemidler sammen med Adempas - svampeinfektioner (såsom ketoconazol, posaconazol, itraconazol) eller hiv-infektion (såsom abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabin, rilpivirin eller ritonavir), da alternative behandlingsmuligheder kan overvejes. 
- fungal infections (such as ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV infection (such as abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, rilpivirine or ritonavir) because alternative treatment options may be considered.
Adempas 1,5 mg filmovertrukket tablet EU/1/13/907/007 
Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
- dine nyrer ikke fungerer korrekt (kreatininclearance < 30 ml/min), eller hvis du er i dialyse, da anvendelsen af dette lægemiddel ikke anbefales - du har moderate leverproblemer (nedsat leverfunktion, Child Pugh B) - du starter eller stopper med at ryge under behandlingen med dette lægemiddel, da dette kan påvirke niveauet af riociguat i dit blod. 
your kidneys do not work properly (creatinine clearance < 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended.
Der er en større risiko for hypotension hos disse patienter. 
There is a higher risk of hypotension in these patients, particular care should be exercised during individual dose titration.
• 0,5 mg tablet: hvide, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm præget med Bayer-korset på den ene side og med 0,5 og et "R" på den anden side. 
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Adempas 2,5 filmovertrukket tablet EU/1/13/907/013 
Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
• akut blødning fra lungerne (pulmonal hæmoragi) kan medføre ophostning af blod. 
you take blood-thinning medicines (anticoagulants) since this may cause bleeding from the lungs.
Adempas 1 mg - pakning med 90 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/006 
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Adempas 1 mg - pakning med 294 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/017 
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Adempas 2 mg - pakning med 90 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/012 
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Dette kan skyldes væskeophobning i lungerne. 
you feel short of breath during treatment with this medicine, this can be caused by a build-up of fluid in the lungs.
• 2,5 mg tablet: Rød-orange, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm præget med Bayer-korset på den ene side og med 2,5 og et ”R” på den anden side 
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Adempas 2 mg - pakning med 84 filmovertrukne tabletter - EU//13/907/011 
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Adempas kan anvendes til at behandle voksne med visse former for pulmonal hypertension (forhøjet blodtryk i lungerne). 
These are medicines used for the treatment of high blood pressure in the arteries of the lungs (PAH) or erectile dysfunction.
Adempas 2,5 mg - pakning med 90 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/015 
Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Adempas 1 mg - pakning med 84 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/005 
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Fødeindtagelse 
Food
• 1,5 mg tablet: orangegul, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm præget med Bayer-korset på den ene side og med 1,5 og et "R" på den anden side. 
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Adempas 2,5 mg - pakning med 42 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/013 
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Adempas 1,5 mg - pakning med 42 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/007 
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Adempas 0,5 mg - pakning med 84 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/002 
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Adempas 0,5 mg - pakning med 90 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/003 
Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Adempas 1,5 mg - pakning med 84 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/008 
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Adempas 1,5 mg - pakning med 90 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/009 
Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Oversigt over indlægssedlen 1. 
Tablet core:
Adempas 2 mg - pakning med 294 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/019 
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
-781,5 til -82,1 [< 0,0001] Ændring i WHO-funktionsklasse Riociguat IDT (n=254) 
-781.5 to -82.1 [<0.0001]
• 2 mg tablet: lys orange, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm præget med Bayer-korset på den ene side og med 2 og et "R" på den anden side. 
• 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
Adempas 0,5 mg - pakning med 42 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/001 
Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Adempas 0,5 filmovertrukket tablet EU/1/13/907/001 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Lungeblødning* 
Pulmonary haemorrhage*
• 1 mg tablet: Lysegule, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm præget med Bayer-korset på den ene side og med 1 og et ”R” på den anden side 
• 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Der er en større risiko for hypotension hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
There is a higher risk of hypotension in patients with renal impairment, therefore particular care should be exercised during individual dose titration.
Adempas 2,5 mg - pakning med 84 filmovertrukne tabletter - EU1/13/907/014 
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Gennemsnitlig ændring fra PVRbaseline (dyn·s·cm-5) 
Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Blødning i luftvejene 
Respiratory tract bleeding
Patienter i funktionsklasse II 
FC II patients
Det er lægemidler, der anvendes til at behandle forhøjet blodtryk i lungearterierne (PAH) eller rejsningsproblemer hos mænd - hvis du har svære leverproblemer (svært nedsat leverfunktion, Child Pugh C) - hvis du er allergisk over for riociguat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Adempas (angivet i punkt 6) - hvis du er gravid - hvis du tager nitrater eller nitrogenoxiddonorer (som f.eks. amylnitrit) af enhver slags, lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk, brystsmerter eller hjertesygdom. 
if you are taking nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form, medicines often used to treat high blood pressure, chest pain or heart disease.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Adempas 0,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg riociguat. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Adempas 0.5 mg film-coated tablets
1 flaske Honning: Nul dage. 
1 bottle Honey: Zero days
Breve (PET/alu/LDPE) 
Sachet (PET/Alu/L DPE)