natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methylthioniniumchlorid kan forårsage en kutan fotosensitivitetsreaktion ved eksponering for stærke lyskilder, såsom lysbehandling, lys på operationsstuer eller lokalt fra lysenheder såsom pulsoximetre. 
Methylthioninium chloride may cause a cutaneous photosensitivity reaction when exposed to strong light sources, such as phototherapy, those found in operating theatres or locally from illuminating devices such as pulse oximeters.
22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig 
22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Serotoninsyndrom ved samtidig brug af serotonerge lægemidler (se pkt. 
Serotonin Syndrome with concomitant use of serotonergic drugs (see section 4.4 and section 4.5).
Der blev ikke observeret tegn på karcinogenicitet i hunrotter. 
No evidence of carcinogenic activity was observed in female rats.
Efter intravenøs indgivelse optages Methylthioniniumchlorid Proveblue hurtigt i vævene. 
After intravenous administration Methylthioninium chloride Proveblue is rapidly taken up by the tissues.
Det skal du vide, før du begynder at få Methylthioniniumchlorid Proveblue 
What you need to know before you are given Methylthioninium chloride Proveblue
2 spædbørn døde efter indgivelse af 20 mg/kg methylthioniniumchlorid. 
Death occurred in 2 infants after administration of 20 mg/kg methylthioninium chloride.
Kun til intravenøs anvendelse 
Intravenous use only
Sådan gives Methylthioniniumchlorid Proveblue 
How to store Methylthioninium chloride Proveblue
Hvis methylthioniniumchlorid anvendes sammen med disse lægemidler, kan det forårsage serotoninsyndrom, som kan være livstruende.Sådanne lægemidler omfatter: 
When used in combination with these medicines methylthioninium chloride may cause serotonin syndrome, which can be potentially life-threatening.
Misfarvning af afføring (blågrøn) 
Faeces discoloration (blue-green)
Nedsat leverfunktion Der er ingen erfaring med behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion. 
There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
AMPUL 
AMPOULE
Anvendes umiddelbart efter anbrud. 
Use immediately on opening.
Der kan gives endnu en dosis (0,3-0,5 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) efter en time, hvis symptomerne varer ved eller dukker op igen. 
A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06-0.1 ml/kg) may be given after one hour in case of persistence or recurrence of symptoms.
- Hvis din krop ikke producerer nok af enzymet G6PD (glukose-6-phosphatdehydrogenase) - Hvis din krop ikke producerer nok af enzymet NADPH (nicotinamidadenindinucleotidphosphat) 
You must not be given Methylthioninium chloride Proveblue: - if you are allergic to methylthioninium chloride or other thiazine dyes - if your body does not produce enough of the enzyme G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) - if your body does not produce enough of the enzyme NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase - if your blood disorder has been caused by nitrite during treatment of cyanide poisoning - if your blood disorder has been caused by chlorate poisoning.
Dette lægemiddel kan fortyndes i 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning for at undgå lokale smerter, navnlig hos børn. 
This medicine may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in children.
PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig 
Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig 
PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Hver 10 ml-ampul indeholder 50 mg methylthioniniumchlorid Hver 2 ml-ampul indeholder 10 mg methylthioniniumchlorid. 
Each 10 ml ampoule contains 50 mg methylthioninium chloride Each 2 ml ampoule contains 10 mg methylthioninium chloride
Der foreligger en vis evidens for methylthioniniulchlorids karcinogene aktivitet i hanmus og hanrotter. 
Some evidence of carcinogenic activity of methylthioniniul chloride has been shown in male mice and male rats.
Der blev observeret usikre tegn på karcinogenicitet i hunmus. 
An equivocal evidence of carcinogenic activity was observed in female mice.
Methylthioniniumchlorid Proveblue hæmmer P-gp in vitro. 
Methylthioninium chloride Proveblue is an in vitro inhibitor of P-gp.
Oversigt over indlægssedlen: 
Such medicines include:
In vitro inducerer methylthioniniumchlorid CYP1A2. 
Methylthioninium chloride is an in vitro inducer of CYP1A2.
Det er blevet observeret, at Methylthioniniumchlorid Proveblue farver vævene selektivt. 
Methylthioninium chloride Proveblue has been observed to stain tissues selectively.
Hver æske indeholder en bakke med 20 ampuller à 2 ml. 
Each box contains a tray with 20 ampoules of 2 ml.
Den anbefalede dosis er 0,3 til 0,5 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg over et tidsrum på 5 minutter. 
The recommended dose is 0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06 to 0.1 ml/kg, over a period of 5 minutes.
Methylthioniniumchlorid Proveblue er hypotonisk og kan fortyndes i 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning for at undgå lokale smerter, navnlig i den pædiatriske population. 
Methylthioninium chloride Proveblue is hypotonic and may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in paediatric population.
Methylthioniniumchlorid Proveblue kan fortyndes i en 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning for at undgå lokale smerter, navnlig i den pædiatriske population. 
Methylthioninium chloride Proveblue may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in paediatric population.
Spædbørn på 3 måneder eller derunder 
Infants 3 months old or younger
Den normale dosis er 1 til 2 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml pr. kg legemsvægt administreret over et tidsrum på 5 minutter. 
The usual dose is 1 to 2 mg per kg body weight, i.e. 0.2-0.4 ml per kg body weight, given over a period of 5 minutes.
Det skal du vide, før du begynder at få Methylthioniniumchlorid Proveblue Sådan gives Methylthioniniumchlorid Proveblue Bivirkninger 
What Methylthioninium chloride Proveblue is and what it is used for What you need to know before you are given Methylthioninium chloride Proveblue How Methylthioninium chloride Proveblue is given Possible side effects
Hver æske indeholder en bakke med 5 eller 20 ampuller à 2 ml. 
Each carton contains a tray with 5 or 20 ampoules of 2 ml in blister.
Hver ml opløsning indeholder 5 mg methylthioniniumchlorid. 
Each ml of solution contains 5 mg methylthioninium chloride.
Hver æske indeholder en bakke med 5 ampuller à 10 ml. 
Each box contains a tray with 5 ampoules of 10 ml.
Den anbefalede dosis er 0,3 til 0,5 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml pr. kg legemsvægt administreret over et tidsrum på 5 minutter. 
The recommended dose is 0.3-0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06 to 0.1 ml/kg body weight, given over a period of 5 minutes.
Hver æske indeholder en bakke med 5 ampuller à 2 ml. 
Each box contains a tray with 5 ampoules of 2 ml.
Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning methylthioniniumchlorid 
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml solution for injection methylthioninium chloride
Hver 2 ml ampul indeholder 10 mg methylthioniniumchlorid. 
Each 2 ml ampoule contains 10 mg methylthioninium chloride.
Hver 10 ml-ampul indeholder 50 mg methylthioniniumchlorid. 
Each 10 ml ampoule contains 50 mg methylthioninium chloride.
Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning. 
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml solution for injection
Den normale dosis er 1 til 2 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml pr. kg administreret over et tidsrum på 5 minutter. 
The usual dose is 1 to 2 mg per kilogram of your body weight, i.e. 0.2 to 0.4 ml per kilogram given over a period of 5 minutes.
• monoaminooxidasehæmmere. 
• Monoamine oxidase inhibitors
Brystsmerter 
Cardiac arrhythmia
For yderligere vigtige sikkerhedsoplysninger, se pkt. 
Please refer to section 4.4 for important safety information.
Paræstesi 
Aphasia
Afasi 
Dizziness
Besvarelserne blev forelagt den 25. november 2003. 
The responses were submitted on 25 November 2003.
B-1070 Bruxelles Belgien 
B-1070 Bruxelles Belgium
E-08014 Barcelona Spanien 
E-08014 Barcelona Spain
I-20090 Assago (MI) Italien 
I-20090 Assago (MI) Italy
Restkoncentrationerne i denne undersøgelse viste store udsving. 
Residue concentrations in this study showed a large variation.
AMSTELVEEN Nederlandene 
AMSTELVEEN The Netherlands
De anførte spørgsmål vedrørte tilbageholdelsestiden og blev forelagt indehaverne af markedsføringstilladelsen den 28. juli 2003. 
The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 28 July 2003.
For tre undersøgelser gjorde de anførte data det muligt at anvende den statistiske metode. 
For 3 studies the data allowed the use of the statistical approach.
Produktet er blevet tilladt i Den Europæiske Union (alle medlemsstater undtagen Grækenland) og i Norge som en pouron-opløsning til lokal påføring. 
The product has been authorised in the European Union (all Member States except Greece) and in Norway as a pour on solution for topical use.
2.2 Beregning af tilbageholdelsestiden 
2.2 Calculation of withdrawal periods
29 av Tony Garnier F-69007 Lyon Frankrig 
29 av Tony Garnier F-69007 Lyon France
Muskel: 50 µg/kg Fedt: 250 µg/kg Lever: 1500 µg/kg Nyre: 300 µg/kg Mælk: 20 µg/kg 
Muscle: 50 µg/kg Fat: 250 µg/kg Liver: 1500 µg/kg Kidney: 300 µg/kg Milk: 20 µg/kg
Alle undersøgelser var udført i overensstemmelse med GLP-retningslinjerne og under anvendelse af den lægemiddelform, der var markedsført i alle berørte medlemsstater og Norge, med en korrekt dosering. 
All studies were conducted according to GLP-guidelines and using the formulation as marketed in all relevant Member States and Norway in the correct dosage.
2.1 Undersøgelse af depletering af restkoncentrationer 
2.1 Residue depletion studies
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJE, DYREARTER OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE OG NORGE 
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY
CVMP havde tidligere evalueret eprinomectin med henblik på fastsættelsen af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer (MRL) i overensstemmelse med Rådets forordning 2377/90. 
The CVMP had previously assessed eprinomectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90.
Eprinomectin blev indføjet i bilag I til Rådets forordning 2377/90, og maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer i kvæg blev fastsat til følgende: 
Eprinomectin was included in Annex I of Council Regulation 2377/90 and the following maximum residue limits were established for bovine species:
Alle fire undersøgelser blev anset for at være relevante for fastsættelsen af tilbageholdelsestiden. 
All four studies were considered relevant to be used in the establishment for the determination of the withdrawal period.
UK-Essex CM19 5TG Det Forenede Kongerige 
UK-Essex CM19 5TG United Kingdom
Det var ikke muligt at anvende den statistiske metode på den fjerde undersøgelse som følge af de store udsving i de anvendte data. 
For the 4th study, the statistical method could not be used due to large variation in the data set.
Eprinex pour-on-produkterne indeholder eprinomectin, som er et halvsyntetisk avermectin til behandling af interne og eksterne parasitter hos kvæg, herunder lakterende køer. 
Eprinex pour-on products contain eprinomectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle including lactating cows.
Derfor anbefalede CVMP, at der for markedsføringstilladelser for pour-on-opløsninger, der indeholder eprinomectin til lokal behandling af kvæg under betegnelsen Eprinex eller varianter af dette navn som angivet i bilag I, fastsættes en tilbageholdelsestid for kød og indvolde på 15 døgn. 
Therefore, the CVMP recommended that all marketing authorisations pour-on solutions containing eprinomectin for topical use in bovine species known as Eprinex or variations of that name as referred to in Annex I a withdrawal period for meat and offal of 15 days is set.
Den 18. juni 2003 anmodede Tyskland CVMP om at afgive en udtalelse, jf. artikel 34 i Rådets direktiv 2001/82/EF, om de kompetente nationale myndigheders afvigende afgørelser vedrørende tilbageholdelsestiden for kød og indmad i forbindelse med udstedelsen af markedsføringstilladelserne for Eprinex pour-on-produkterne. 
On 18 June 2003 Germany requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Eprinex pour on products.
Den alternative metode gav en tilbageholdelsestid på 14 døgn plus en sikkerhedsmargin baseret på depleteringen i lever, fedt og muskel for den fjerde undersøgelse. 
The alternative approach yields a withdrawal period of 14 days plus a safety margin, based on depletion from liver, fat and muscle for the 4th study.
Den blev beregnet ved hjælp af en statistisk metode eller en alternativ metode afhængigt af omstændighederne i overensstemmelse med CVMP's notat med retningslinjer for harmonisering af tilbageholdelsestiden (EMEA/CVMP/036/95). 
The withdrawal period was calculated using either the statistical approach or the alternative approach, as appropriate according to the CVMP note for guidance approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95).
Tilbageholdelsestiden for mælk på nul døgn i alle berørte medlemsstater og Norge forbliver uændret. 
The withdrawal period for milk of zero days as established in all the relevant Member States and Norway is unaffected.
Resultaterne af de fire forskellige undersøgelser af depleteringen af restkoncentrationer i voksent kvæg og i kalve viser, at den længste beregnede tilbageholdelsestid for kød og indmad er 15 døgn (med den statistiske metode) eller 14 døgn plus en sikkerhedsmargin (med den alternative metode). 
Based on the results of the four different residue depletion studies conducted in adult cattle as well in calves, the longest calculated withdrawal period in meat and offal is 15 days (by statistical approach) or 14 days plus a safety margin (by alternative approach).
Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Tyskland 
Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Germany
Denne metode gav syv døgn plus en sikkerhedsmargin for den første undersøgelse, 10 døgn plus en sikkerhedsmargin for den anden undersøgelse og het halvt døgn plus en sikkerhedsmargin for den tredje. 
This approach yields 7 days plus a safety margin for the 1st study, 10 days plus a safety margin for the 2nd study, and 0.5 days plus a safety margin for the 3rd.
Tilbageholdelsestiden blev beregnet til 15 dage for to undersøgelser og til tre dage for den tredje baseret på depleteringen i lever. 
The withdrawal period calculated was 15 days for 2 of the studies and 3 days for the 3rd one, based on depletion from liver.
Generelt mentes en tilbageholdelsestid på 15 døgn at give en passende sikkerhed for at nedbringe restkoncentrationen under MRL. 
Overall, a withdrawal period of 15 days is considered appropriate to ensure depletion of residues below the MRLs.
På mødet den 23. juli 2003 vedtog CVMP at indlede en henvisningsprocedure i overensstemmelse med artikel 34 i Rådets direktiv 2001/82/EF for Eprinex pour-on-produkter indeholdende eprinomectin. 
The CVMP during its meeting of 23 July 2003 decided to start a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for the Eprinex pour-on products containing eprinomectin.
Tilbageholdelsestiden for mælk er overalt fastsat til nul døgn. 
The withdrawal period for milk was consistently set as 0 days.
Restkoncentrationerne i væv oversteg MRL efter et døgn (i fedt og muskel) og efter syv døgn (i lever, fedt og muskel), men lå under MRL 14 døgn efter behandlingen. 
Tissue residue concentrations exceeded the MRL after 1 day (in fat and muscle) and after 7 days (in liver, fat and muscle) but were below the MRL at 14 days post treatment.
CVMP fastsatte et toksikologisk ADI på 5 µg/kg legemsvægt (300 µg/person) for eprinomectin baseret på et NOEL på 1,0 mg/kg legemsvægt/dag for mydriasis og fokal neuronal degeneration af nervesystemet observeret under den 53 uger lange toksikologiske undersøgelse af beaglehunde med en sikkerhedsfaktor på 200. 
The CVMP established a toxicological ADI of 5 µg/kg bw (300 µg/person) for eprinomectin, based on the NOEL of 1.0 mg/kg bw/day for mydriasis and focal neuronal degeneration of the nervous system observed in the 53-week toxicity study in beagle dogs and applying a safety factor of 200.
Tilbageholdelsestiden for væv til konsum varierer meget i de forskellige medlemsstater, idet den er fastsat til mellem nul og 21 døgn. 
The withdrawal periods set for edible tissues by the different Member States diverge significantly, from 0 to 21 days.
Lakterende og ikke-lakterende kvæg 
Lactating and non-lactating cattle
Restkoncentrationerne lå under MRL-værdierne for alle kontrollerede punkter. 
Residues were below the MRL values at all points measured.
Plasma- og restkoncentrationsniveauet var højere hos ikke-drøvtyggende kalve end hos voksent kvæg, og det tog længere tid at nå et maksimumniveau. 
Plasma and residue levels were higher in non-ruminant calves than in adult cattle and it took longer to reach a maximum level; tissue residue concentrations were highest after 7 days.
Restkoncentrationerne i vævet var højest efter tre dage, hvorefter de var faldende og ikke på noget tidspunkt oversteg MRL. 
Tissue residue concentrations were highest after 3 days and declined afterwards and did not exceeded the MRL at any time point.
Der blev med henblik på udvalgets undersøgelse forelagt en undersøgelse med radiomærkning og tre uden til fastlæggelse af depleteringen af restkoncentrationer hos kvæg. 
For the referral procedure one radiolabelled and three non-radiolabelled residue depletion studies in cattle were submitted.
To ubehandlede dyr blev slagtet to døgn inden behandlingen. 
Two untreated control animals were slaughtered two days before treatment.
Restkoncentrationerne i muskelvæv fra påføringsstedet var meget varierende, idet den største koncentration fandtes i en 28-døgns prøve, som var den senest udtagne prøve, og som præsenterede en større restkoncentration end muskelvævet (i forholdet ca. 3-4). 
Residue concentrations in dose-site muscle showed a large variation, the highest concentration was found in a 28-day sample, the latest time point in the study and residue concentrations were higher than in muscle (by a factor of about 3-4).
Dyrene blev imidlertid først slagtet efter en tilbageholdelsestid på syv døgn eller mere, hvorfor det ikke kan udelukkes, at MRL blev overskredet på et tidligere tidspunkt. 
However, animals were only slaughtered at withdrawal times of 7 days or more, therefore, it could not be excluded that the MRL was not exceeded at earlier time points.
Et ubehandlet kontroldyr blev slagtet lige inden behandlingen, og et andet 14 døgn senere. 
One untreated control animal was slaughtered just before treatment and another one after 14 days.
Dyrene blev imidlertid først slagtet efter en tilbageholdelsestid på 10 døgn eller mere, hvorfor det ikke kan udelukkes, at MRL blev overskredet på et tidligere tidspunkt. 
However animals were only slaughtered at withdrawal times of 10 days or more, therefore, it could not be excluded that the MRL was not exceeded at earlier time points.
I alle undersøgelser indgik udelukkende prøver af perirenalt fedt, og restkoncentrationerne i fedtet på påføringsstedet blev ikke undersøgt, hvilket dog ikke anses for at vanskeliggøre fastsættelsen af en passende tilbageholdelsestid. 
In all studies, only perirenal fat was sampled and the residue concentration in dose site fat was not investigated.
Der blev udtaget vævsprøver fra muskel, perirenalt fedt, lever, nyre og muskel fra påføringsstedet. 
Tissue samples were taken from the muscle, perirenal fat, liver, kidney and dose-site muscle.
To ubehandlede dyr blev slagtet et døgn inden behandlingen, og to andre 23 døgn efter behandlingen. 
Two untreated control animals were slaughtered the day before treatment and 2 others 23 days after treatment.
Der blev udtaget vævsprøver fra muskler, perirenalt fedt, nyrer og muskler fra påføringsstedet. 
Tissue samples were taken from muscle, perirenal fat, liver, kidney and dose-site muscle.
Slagte- og malkekvæg (inklusive lakterende køer) 
Beef and dairy cattle (including lactating cows)
Dyrene blev slagtet fem ad gangen på dag 10, 17, 24, 34, 44 og 55 efter behandlingen. 
Animals were slaughtered on day 10, 17, 24, 34, 44 and 55 after treatment, 5 animals per time point.
Undersøgelsen med radiomærkning omfattede 14 stude og kvier på otte til 10 måneder, som fik påført [5-3]H-radiomærket eprinomectin lokalt i en enkelt dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt. 
In the radiolabelled study 14 steers and heifers, aged 8-10 months were administered topically [5-3]Hradiolabelled eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw.
Kvæg inklusive lakterende køer 
Cattle including lactating cows
I den tredje undersøgelse uden radiomærkning blev 12 ikke-drøvtyggende kalve på 11-13 uger behandlet lokalt med eprinomectin i en enkelt dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt. 
In the third non-radiolabelled study 12 male non-ruminating calves, aged 11 to 13 weeks, were administered topically eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw.
Kvæg og malkekøer 
Cattle and dairy cows
I en undersøgelse uden radiomærkning blev 17 stude og 17 køer på 17-20 måneder behandlet lokalt med eprinomectin i en enkelt dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt. 
In a non-radiolabelled study 17 male castrate and 17 female beef cattle, aged 17 to 20 months, were administered topically eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw.
Slagte- og malkekvæg inklusive lakterende malkekvæg 
Beef and dairy cattle including lactating dairy cattle
Kvæg (inklusive lakterende malkekøer) 
Cattle (including lactating dairy cows)
Dyrene blev slagtet tre ad gangen 7, 14, 21 og 28 døgn efter behandlingen. 
Animals were slaughtered at 7, 14, 21 and 28 days after treatment, 3 animals per time point.
Dyrene blev slagtet tre ad gangen på dag et, tre, syv og 14 efter behandlingen. 
Animals were slaughtered on day 1, 3, 7 and 14 after treatment, 3 animals per time point.
I en anden undersøgelse uden radiomærkning blev 14 stude og 13 køer på 12-19 måneder behandlet lokalt med eprinomectin i en enkelt dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt. 
In a second non-radiolabelled study 14 male castrate and 13 female cattle, aged 12-19 months, were administered topically eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw.
Dyrene blev slagtet fem ad gangen et halvt, et, tre, fem og syv døgn efter behandlingen. 
Animals were slaughtered at 0.5, 1, 3, 5 and 7 days after treatment, 5 animals per time point.
Kutan opløsning 
Cutaneous solution
Restkoncentrationen af markører blev fastlagt ved hjælp af en anerkendt HPLC-fluorescensmetode med en detetektionsgrænse på 1 μg/kg og en kvantificeringsgrænse på 2 μg/kg. 
Marker residue concentrations were determined using a validated HPLC-fluorescence method with a limit of detection of 1 μg/kg and a limit of quantification of 2 μg/kg.
Restkoncentrationen af markører blev fastlagt ved hjælp af en godkendt HPLCfluorescensmetode med en detektionsgrænse på 1 µg/kg og en kvantificeringsgrænse på 2 µg/kg. 
Marker residue concentrations were determined using validated HPLCfluorescence method with a limit of detection of 1 µg/kg and a limit of quantification of 2 µg/kg.
Restkoncentrationen af markører blev fastlagt ved hjælp af en godkendt HPLC-fluorescensmetode med en detektionsgrænse på 1 µg/kg og en kvantificeringsgrænse på 2 µg/kg. 
Marker residue concentrations were determined using validated HPLC-fluorescence method with a limit of detection of 1 µg/kg and a limit of quantification of 2 µg/kg.
Lægemiddelform Indgivelsesvej 
Solution for external use Topical