natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prækliniske data fra mock-up-vaccinen indholdende H5N1-vaccinestamme viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter akutte og gentagne doser, lokal tolerance, fertilitet hos kvinder, toksicitet for foster/nyfødt barn (til og med afslutningen af ammeperioden). 
Non-clinical data obtained with the mock-up vaccine using a H5N1 vaccine strain reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-fetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
10-17 år 
10-17 years
Pandemrix er en vaccine til forebyggelse af influenza forårsaget af A(H1N1)v-2009-virus. 
Pandemrix is a vaccine to prevent influenza (flu) caused by A(H1N1)v 2009 virus.
Anti-HA-anstistofresponset 21 dage efter første og anden dosis var følgende: 
The anti-HA antibody responses 21 days after the first and the second dose were as follows:
Vaccinens evne til at yde beskyttelse mod homologe og heterologe virusstammer er vurderet præklinisk ud fra et belastningsforsøg med fritter. 
The ability to induce protection against homologous and heterologous vaccine strains was assessed nonclinically using ferret challenge models.
Børn under 6 måneder 
Children aged less than 6 months
Specielt steg hyppigheden af feber betydeligt (aksillær temperatur > 38 ºC) efter den anden dosis. 
In particular rates of fever (axillary temperature ≥38°C) increased considerably after the second dose.
Rødme og kløe ved injektionsstedet, feber Ikke almindelig Induration og varme ved injektionsstedet, influenzalignende sygdom, utilpashed Erfaringer med Pandemrix (H1N1)v efter markedsføring Immunsystemet 
Redness and pruritus at the injection site, fever Uncommon induration and warmth at the injection site, influenza like illness, malaise Post-marketing experience with Pandemrix (H1N1)v Immune system disorders
Suspensionen er en farveløs, let opaliserende væske. 
The suspension is a colourless light opalescent liquid.
I studiet D-Pan-H1N1-008 var det neutraliserende antistofrespons følgende: Serumneutraliserende antistof 
In study D-Pan-H1N1-008, the neutralising antibody responses were as follows:
Udføre non-kliniske (herunder mekanistiske) studier for at belyse rollen af vaccinen og dens adjuvans i sammenhængen mellem Pandemrix og narkolepsi: - Identificere T-celle-signaturen hos patienter med narkolepsi ved dyb sekventering af total CD4-T-celler fra narkolepsi-patienter og DQ0602-matchede ikkevaccinerede raske personer og (hvis identificeret) verificere, om signaturen er fundet i CD4-T-celler fra raske vaccinerede personer efter vaccination med Pandemrix eller med en ikke-adjuveret H1N1v- vaccine. 
Conduct non-clinical (including mechanistic) studies in order to elucidate the role of the vaccine and its adjuvant on the association between Pandemrix and narcolepsy: - Identify T cell signature from narcoleptic patients by deep sequencing of total CD4 T cells obtained from narcolepsy patients and DQ0602-matched non-vaccinated healthy subjects and, if identified, verify if signature is found in CD4 T cells from healthy subjects after vaccination with Pandemrix or non-adjuvanted H1N1v vaccine.
Der opnås et højere immunrespons efter den anden dosis a 0,25 ml givet efter et interval på tre uger. 
There is a further immune response to a second dose of 0.25 ml administered after an interval of three weeks.
Vaccinen skal administreres i overensstemmelse med den anbefalede dosis (se punkt 3 ”Sådan bliver du behandlet med Pandemrix”). 
The vaccine should be administered in accordance with the recommended posology (see section 3 “How Pandemrix is given”).
Tolv måneder efter første dosis var seroprotektionsraten 85 % i begge aldersgrupper. 
Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was 85% in both age groups.
Pandemrix indeholder natrium og kalium 
Pandemrix contains sodium and potassium
Efter en influenza-vaccination kan der forekomme falsk positive resultater m.h.t. antistoffer mod hiv1, hepatitis C-virus og specielt HTLV-1 i serum undersøgt med ELISA-metoden. 
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
Forekomst af bivirkninger er evalueret i kliniske studier med flere end 1.000 personer i alderen 18 år og derover, som fik Pandemrix (H1N1). 
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions in more than 1,000 subjects 18 years old and above who received Pandemrix (H1N1).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sammen med medlemslandene aftale en måde, hvorpå sundhedspersonalet får målrettet information, som indeholder følgende: 
The MAH shall agree with Member States on the provision of a targeted communication to healthcare professionals which should address the following:
Tolv måneder efter første dosis var seroprotektionsraten 100 % i alle aldersgrupper og dosisgrupper. 
Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was 100% in all age groups and dosage groups.
Data indikerer således, at Pandemrix kan administreres samtidig med ikke-adjuverede sæsoninfluenzavacciner (injiceret i modsatte ekstremiteter). 
Therefore the data indicate that Pandemrix may be co-administered with non-adjuvanted seasonal influenza vaccines (with injections made into opposite limbs).
ADMINISTRATIONSMETODE Blandes med antigen, suspension, før brug 
METHOD OF ADMINISTRATION Mix into Antigen suspension before use
• hævede kirtler i hals, armhule eller lyske 
• Swollen glands in the neck, armpit or groin
Det neutraliserende antistofrespons hos personer over 60 år var følgende: Serumneutraliserende antistof 
The neutralising antibody responses in subjects >60 years were as follows: Serum neutralising antibody
Alle personer fik to doser a 0,5 ml med 21 dages mellemrum, med undtagelse af halvdelen af personerne i studiet D-Pan H1N1-008, som kun fik en dosis a 0,5 ml. 
All subjects received two doses of 0.5 ml 21 days apart, except in study D-Pan H1N1-008, in which half of the subjects received only one dose of 0.5 ml.
Inden emulsionen (adjuvans) og suspensionen (antigen) sammenblandes, skal de to komponenter have antaget stuetemperatur (efter minimum 15 minutter); hvert hætteglas skal omrystes og inspiceres visuelt for fremmede partikler og/eller ændringer i det fysiske udseende. 
Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be brought to room temperature (allow a minimum of 15 minutes); each vial should be shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Profylakse mod influenza forårsaget af A(H1N1)v-2009-virus. 
Prophylaxis of influenza caused by A (H1N1)v 2009 virus.
Gastrointestinale symptomer (såsom diarré, opkastning, mavesmerter, kvalme) 
Gastrointestinal symptoms (such as diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea)
Hovedpine Ikke almindelig Paræstesi, svimmelhed 
Very common Headache Uncommon Paraesthesia, dizziness
• lavt blodpladetal, som kan medføre blødninger eller blå mærker. 
• Low blood platelet count which can result in bleeding or bruising
Meget sjælden Neurologiske forstyrrelser såsom encefalomyelitis, neuritis og GuillainBarrés syndrom 
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Seroprotektions rate1 
Seroprotection rate1
• Forpligtigelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse 
Obligation to conduct post-authorisation measures
Halv voksendosis 
Half adult dose
• øget svedtendens 
• Increased sweating
I et klinisk studie, hvor en ikke-adjuveret sæsoninfluenza-vaccine (Fluarix, som beskrevet ovenfor) blev administreret 3 uger efter anden dosis Pandemrix (de to doser blev givet med 21 dages mellemrum), sås et lavere immunrespons over for Fluarix i forhold til, hvad der blev set hos personer, som ikke havde fået Pandemrix forinden. 
In a clinical study where a non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, as above) was administered 3 weeks after the second dose of Pandemrix (two doses were given 21 days apart), a lower immune response to Fluarix was observed as compared to subjects who had not previously received Pandemrix.
Brug af anden medicin sammen med Pandemrix Fortæl det altid til lægen eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller hvis du for nylig har fået en anden vaccine. 
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
Hver enkel vaccinedosis a 0,5 ml (hel dosis) eller 0,25 ml (halv dosis) udtages vha. en 1 ml injektionssprøjte og administreres intramuskulært. 
Each vaccine dose of 0.5 ml (full dose) or 0.25 ml (half dose) is withdrawn into a 1 ml syringe for injection and administered intramuscularly.
To kliniske studier evaluerede administrationen af en halv (0,25 ml) og en fuld (0,5 ml) voksendosis Pandemrix hos raske børn i alderen 10-17 år. 
Two clinical studies evaluated the administration of a half (0.25 ml) dose and a full (0.5 ml) adult dose of Pandemrix in healthy children 10 to 17 years of age.
• kvalme, diarré, opkastning, mavesmerter. 
• Feeling sick, diarrhoea, vomiting, stomach pain
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SUSPENSION HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SUSPENSION VIAL
Hos personer over 60 år, var de hyppigst rapporterede bivirkninger efter vaccination smerte ved injektionsstedet (59,0 %), myalgi (20,6 %), træthed (17,9 %), hovedpine (17,6 %) og artralgi (14,3 %). 
In subjects > 60 years of age, the most frequently reported adverse reactions after vaccination were injection site pain (59.0%), myalgia (20.6%), fatigue (17.9%), headache (17.6%) and arthralgia (14.3%).
Reaktioner ved injektionsstedet (såsom inflammation, knude, ekkymose) 
Injection site reactions (such as inflammation, mass, ecchymosis)
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Adjuvans, emulsion til injektionsvæske 25 hætteglas: emulsion 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Adjuvant emulsion for injection 25 vials: emulsion
Pandemrix indeholder konserveringsmidlet tiomersal, der kan give allergiske reaktioner. 
Pandemrix contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Pandemrix kan gives til ammende kvinder. 
Pandemrix may be administered in lactating women.
Hos voksne i alderen 18-60 år var de hyppigst rapporterede bivirkninger efter vaccination smerte ved injektionsstedet (87,8 %), træthed (32,9 %), hovedpine (28,1 %), artralgi (17,9 %), myalgi (30,0 %), kulderystelser (19,4 %), hævelse ved injektionsstedet (11,5 %) og svedtendens (11,3 %). 
In adults 18 to 60 years of age, the most frequently reported adverse reactions after vaccination were injection site pain (87.8%), fatigue (32.9%), headache (28.1%), arthralgia (17.9%), myalgia (30.0%), shivering (19.4%), injection site swelling (11.5%) and sweating (11.3%).
Efter sammenblanding af suspension og emulsion fremkommer en vaccine i et flerdosishætteglas. 
The suspension and emulsion, once mixed, form a multidose vaccine in a vial.
Overfølsomhedsreaktioner, som i sjældne tilfælde kan medføre shock, kan forekomme efter vaccination. 
Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock.
Hvis yderligere en dosis på 0,25 ml gives, skal denne gives mindst tre uger efter den første dosis. 
If a second dose of 0.25 ml is given this will be administered at least three weeks after the first dose.
Vaccinen blandes ved at trække hele indholdet af hætteglasset med adjuvans op vha. en 5 ml injektionssprøjte og tilsætte dette til hætteglasset med antigen. 
The vaccine is mixed by withdrawing the entire contents of the vial containing the adjuvant by means of a 5 ml syringe and by adding it to the vial containing the antigen.
Seroprotektionsraten tolv måneder efter første dosis var følgende: Anti-HA antistof 
Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was as follows: anti-HA antibody
Én dosis på 0,25 ml gives på en udvalgt dag. 
One dose of 0.25 ml at an elected date.
Data opnået i forbindelse med administration af en ikke-adjuveret sæsoninfluenza-vaccine (Fluarix, som beskrevet ovenfor) tre uger før administration af en dosis Pandemrix (H1N1)v til raske voksne over 60 år, indikerede ikke nogen signifikant interferens i immunresponset over for Pandemrix (H1N1)v. Data indikerer derfor, at Pandemrix kan gives tre uger efter administration af ikkeadjuverede sæsoninfluenza-vacciner. 
Data obtained on the administration of a non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, as above) three weeks before a dose of Pandemrix (H1N1)v in healthy adults over 60 years of age, did not suggest any significant interference in the immune response to Pandemrix (H1N1)v. Therefore the data indicate that Pandemrix may be administered three weeks after the administration of non-adjuvanted seasonal influenza vaccines.
I et prospektivt klinisk studie, som fulgte over 100 graviditeter, var der ingen evidens for en øget risiko for bivirkninger. 
There was no evidence of an increased risk of adverse outcomes in over 100 pregnancies that were followed in a prospective clinical study.
Hyppigheden pr. dosis af nedennævnte bivirkninger er vist i tabellen: 
The per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
I kliniske forsøg sås samme hyppighed af bivirkninger hos børn fra 10-17 år som hos voksne med undtagelse af rødme, hvor indsprøjtningen blev givet, som var meget almindelig, og svedtendens, som var almindelig. 
The side effects listed above have also been observed with similar frequencies in clinical studies in children 10 to 17 years of age, except for redness at the injection site which was very common and sweating which was common.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING INDEHOLDENDE 1 PAKNING MED 50 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE SUSPENSION OG 2 PAKNINGER MED HVER 25 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE EMULSION 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK CONTAINING 1 PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION AND 2 PACKS OF 25 VIALS OF EMULSION
Overfølsomhedsreaktioner: 
Allergic reactions:
Artralgi, myalgi 
Very common Arthralgia, myalgia
Data fra co-administration af Pandemrix (H1N1)v og ikke-adjuveret sæsoninfluenza-vaccine (Fluarix, split virion vaccine) til raske voksne over 60 år indikerede, at der ikke var nogen signifikant interferens i immunresponset over for Pandemrix (H1N1)v. Immunresponset over for Fluarix var tilfredsstillende. 
Data obtained on co-administration of Pandemrix (H1N1)v with non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, a split virion vaccine) in healthy adults aged over 60 years did not suggest any significant interference in the immune response to Pandemrix (H1N1)v. The immune response to Fluarix was satisfactory.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Adjuvans, emulsion til Pandemrix i.m. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Adjuvant emulsion for Pandemrix
svarende til protokollen. 
4according to protocol
En dosis (0,25 ml) vaccine gives. 
A dose (0.25 ml) of the vaccine will be given.
Neuralgi 
Neuralgia
Du må ikke få Pandemrix: 
Pandemrix should not be given:
En dosis (0,5 ml) vaccine gives. 
A dose (0.5 ml) of the vaccine will be given.
Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Pandemrix Sådan får du Pandemrix Bivirkninger 
What Pandemrix is and what it is used for What you need to know before you receive Pandemrix How Pandemrix is given
Efter to voksendoser (a 0,5 ml) var seroprotektionsraten 100 % tolv måneder efter første dosis hos børn i aldersgruppen 3-5 år og 98,0 % hos børn i aldersgruppen 6-9 år. 
In the children who had received two adult (0.5 ml) doses, the seroprotection rates twelve months after the first dose were 100% for children aged 3-5 years and 98.0% for those aged 6-9 years.
Øget svedtendens Ikke almindelig Pruritus, udslæt 
Very common Sweating increased Uncommon Pruritus, rash
serokonverteringsfaktor: forholdet mellem geometrisk middeltiter (GMT) efter vaccinationen og GMT før vaccinationen. 
3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre-vaccination GMT.
Immunrespons efter en og to doser Pandemrix (H1N1)v, inklusive antistofniveau efter 6 og 12 måneder, er anført i pkt. 
See section 5.1 regarding immune responses to one and two doses of Pandemrix (H1N1)v, including antibody levels after 6 and 12 months.
• to pakninger med 25 hætteglas a 2,5 ml emulsion (adjuvans) 
• two packs containing 25 vials of 2.5 ml emulsion (adjuvant)
Polysorbat 80, octoxinol 10, thiomersal, natriumchlorid, dinatriumhydrogenphosphat, kaliumdihydrogenphosphat, kaliumchlorid, magnesiumchlorid, vand til injektionsvæsker. 
The other ingredients are: polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride, water for injections
Pandemrix består af to hætteglas: 
Pandemrix consists of two containers:
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER EMULSION HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EMULSION VIAL
Der foreligger ingen data om co-administration med andre vacciner. 
There are no data on co-administration of Pandemrix with other vaccines.
Pandemrix bør kun anvendes, hvis de anbefalede årlige trivalente/tetravalente sæsoninfluenzavacciner ikke er tilgængelige, og hvis immunisering mod (H1N1)v vurderes at være nødvendig (se pkt. 
Pandemrix should only be used if the recommended annual seasonal trivalent/quadrivalent influenza vaccines are not available and if immunisation against (H1N1)v is considered necessary (see section 4.8).
Hævelse og smerte ved injektionsstedet, træthed, kulderystelser 
Very common Swelling and pain at the injection site, fatigue, shivering
• hvis du har forstyrrelser i blodets evne til at størkne eller nemt får blå mærker. 
• if you have a bleeding problem or bruise easily.
• overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner), som kan medføre et alvorligt blodtryksfald, 
• Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to shock.
På dag 180 var seroprotektionsraten hos de børn, som havde fået to halve doser (0,25 ml), 100 % i begge aldersgrupper. 
The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100% in both age groups.
Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) Meget sjælden (< 1/10.000) 
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
2 alle seronegative før vaccination. 
4all subjects seronegative prior to vaccination
Tolv måneder efter første dosis var seroprotektionsraten 90,2 % hos de børn, som havde fået to halve doser (0,25 ml), og 100 % hos de børn, som havde fået to fulde voksendoser (0,5 ml). 
Twelve months after the first dose, the seroprotection rates in the children who had received two half (0.25 ml) doses were 90.2% and 100% in those who had received two full (0.5 ml) adult doses.
Hos børn fra 3-9 år, som fik 2 doser Pandemrix (H1N1)v på 0,25 ml, sås de samme bivirkninger som hos voksne med undtagelse af, at rødme, hvor indsprøjtningen blev givet, og symptomer fra mave og tarm var meget almindelige, og at kulderystelser og svedtendens var almindelige. 
In children 3 to 9 years of age who received two 0.25 ml doses of Pandemrix (H1N1) the side effects reported were similar to those reported in adults, except for redness at the injection site and gastrointestinal symptoms which were very common and shivering and sweating which were common.
Hvis du tidligere har fået en sæsoninfluenza-vaccine, som ikke indeholdt adjuvans, må Pandemrix først gives tidligst tre uger efter denne vaccination.. 
Persons who have received a seasonal influenza vaccine that does not contain an adjuvant may receive Pandemrix after an interval of at least three weeks.
Der findes ingen data for subkutan administration af Pandemrix. 
There are no data with Pandemrix using the subcutaneous route.
LÆGEMIDLETS NAVN Emulsion til Pandemrix injektionsvæske, emulsion 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emulsion for emulsion for injection for Pandemrix
Split influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen svarende til: A/California/07/2009 (H1N1) afledt fra NYMC X-179A-stamme 3,75 mikrogram* AS03-adjuvans bestående af squalen, DL-α-tocopherol og polysorbat 80 * hæmagglutinin 
Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms* AS03 adjuvant composed of squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80 * haemagglutinin
På dag 180 var seroprotektionsraten for de børn, som havde fået to halve doser (0,25 ml), 100 %. 
The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100%.
Børn i alderen fra 6 måneder til 9 år 
Children from 6 months to 9 years of age
Hævelse Kulderystelser Svedtendens Feber > 38 °C Feber > 39 °C Artralgi 
Redness Swelling Shivering Sweating Fever >38°C Fever >39°C Diarrhoea
• At visse bivirkninger i forbindelse med indberetning skal opprioriteres, dvs. dødelige og livstruende bivirkninger, uventede alvorlige bivirkninger, bivirkninger af speciel interesse 
• Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions,
Anti-HA-antistofrespons hos raske personer i alderen over 60 år, som fik enten en eller to doser a 0,5 ml med 21 dages mellemrum, er anført nedenfor: 
The anti-HA antibody responses in healthy subjects aged >60 years who received either one or two doses of 0.5 ml 21 days apart were as follows:
Hos børn fra 6-35 måneder, som fik 2 doser Pandemrix (H1N1)v på 0,25 ml, sås en øget hyppighed af smerter, rødme og hævelse, hvor indsprøjtningen blev givet, samt feber (> 38 °C), døsighed, pirrelighed og appetitmangel efter den anden dosis i forhold til efter første dosis. 
In children aged 6-35 months who received two doses of 0.25 ml of Pandemrix (H1N1), there was an increase in reports of pain, redness and swelling at the injection site as well as fever (>38°C), drowsiness, irritability and loss of appetite after the second dose compared to the first dose.
4.8, kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Split influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen* svarende til: 3,75 mikrogram hæmagglutinin/dosis *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) afledt fra NYMC X-179A-stamme 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to 3.75 micrograms haemagglutinin/dose *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMCX-179A
I kliniske studier, hvor reaktogeniciteten blev evalueret hos raske voksne i alderen 18 år og ældre, som fik to 0,5 ml doser Pandemrix (H1N1)v, blev der observeret en øget hyppighed af de undersøgte generelle symptomer (såsom træthed, hovedpine, artralgi, myalgi, kulderystelser, svedtendens og feber) efter den anden dosis i forhold til efter den første dosis. 
In clinical studies that evaluated reactogenicity in adults aged 18 years and above who received two 0.5 ml doses of Pandemrix (H1N1)v, higher rates of general solicited symptoms (such as fatigue, headache, arthralgia, myalgia, shivering, sweating and fever) were observed after the second dose compared to the first dose.
Hovedpine - = ikke tilgængelig. 
NA= not available
Der er ingen oplysninger om samtidig vaccination med Pandemrix med andre vacciner. 
There is no information on administration of Pandemrix with other vaccines.
Angiødem, generaliserede hudreaktioner, urticaria 
Angioedema, generalised skin reactions, urticaria
Responsrate2 
Rate2