natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• hvis du tager andre lægemidler, der sænker blodsukkeret, som for eksempel insulin eller et “sulfonylurinstof”. 
• if you are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
• hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller hals, der kan føre til åndedrætsbesvær eller besvær ved synkning. 
• swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing)
• blodprøver kan vise en nedsat nyrefunktion (kreatinin eller urinstof) 
• blood tests may show a decrease in kidney function (creatinine or urea)
Jardiance tilhører en gruppe lægemidler, der hedder natrium-glucose-co-transporter 2 (SGLT2)-hæmmere. 
Jardiance is a member of a group of medicines called sodium glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitors.
Disse symptomer kan være tegn på diabetisk ketoacidose - en sjælden, men alvorlig og somme tider livstruende komplikation, du kan få ved diabetes som følge af forhøjet niveau af ketonstoffer i urinen eller blodet, målt ved laboratorieanalyser. 
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a rare, but serious, sometimes life-threatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium free'.
Empagliflozins indvirkning på andre lægemidler Empagliflozin hverken hæmmer, inaktiverer eller inducerer CYP-isoformer. 
Effects of empagliflozin on other medicinal products Based on in vitro studies, empagliflozin does not inhibit, inactivate, or induce CYP450 isoforms.
Et pædiatrisk fase 1-studie undersøgte farmakokinetikken og farmakodynamikken for empagliflozin (5 mg, 10 mg og 25 mg) hos børn og unge i alderen ≥10 til <18 år med type 2 diabetes mellitus. 
A paediatric Phase 1 study examined the pharmacokinetics and pharmacodynamics of empagliflozin (5 mg, 10 mg and 25 mg) in children and adolescents ≥10 to <18 years of age with type 2 diabetes mellitus.
I kombination med metformin hos lægemiddelnaive patienter Der er gennemført et 24-ugers studie med faktorielt design til vurdering af empagliflozins virkning og sikkerhed hos lægemiddelnaive patienter. 
In combination with metformin in drug-naïve patients A factorial design study of 24 weeks duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of empagliflozin in drug-naïve patients.
• blodprøver kan vise en forhøjelse i blodets indhold af fedt (kolesterol) 
• blood tests may show an increase in blood fat (cholesterol) levels in your blood
- Øvrige indholdsstoffer: - tabletkerne: lactosemonohydrat (se sidst i afsnit 2 under ‘Jardiance indeholder lactose'), mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellosenatrium (se sidst i afsnit 2 under 'Jardiance indeholder natrium'), kolloid vandfri silica, magnesiumstearat - filmovertræk: hypromellose, titandioxid (E171), talcum, macrogol (400), jernoxid gul (E172) 
- The other ingredients are: tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2 under ‘Jardiance contains lactose'), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium (see end of section 2 under ‘Jardiance contains sodium'), colloidal anhydrous silica, magnesium stearate film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, macrogol (400), iron oxide yellow (E172)
Tabel 1: Tabel over bivirkninger (MedDRA) indberettet fra placebokontrollerede studier og rapporter efter markedsføring Systemorganklasse Meget almindelig Almindelig 
Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from reported placebo-controlled studies and from post-marketing experience System organ class
Samtidig administration af digoxin, et P-gp-substrat, og empagliflozin medførte en 6 % stigning i AUC og en 14 % stigning i Cmax for digoxin. 
Co administration of digoxin, a P-gp substrate, with empagliflozin resulted in a 6% increase in AUC and14% increase in Cmax of digoxin.
Hver tablet indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. 
Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium free'.
Jardiance indeholder natrium 
Jardiance contains sodium
Virkning Jardiance indeholder det aktive stof empagliflozin. 
What Jardiance is Jardiance contains the active substance empagliflozin.
• udslæt eller rød hud, som muligvis klør og omfatter knopper, sivende væske eller blærer 
• rash or red skin - this may be itchy and include raised bumps, oozing fluid or blisters
Brug af anden medicin sammen med Jardiance 
Other medicines and Jardiance
Tid til første hændelse af CV død, ikkedødeligt MI eller ikke-dødelig apopleksi, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95,02 % CI) p-værdi for superioritet CV død, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI) p-værdi Ikke-dødeligt MI, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI) p-værdi Ikke-dødelig apopleksi, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI) p-værdi Mortalitet uanset årsag, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI) p-værdi Ikke-CV mortalitet, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI) CV = kardiovaskulær, MI = myokardieinfarkt Behandlet sæt, dvs. patienter, der har fået mindst én dosis forsøgslægemiddel Puljede doser af empagliflozin 10 mg og 25 mg Da data fra studiet indgår i en interim-analyse, er der anvendt et to-sidet 95,02 %-konfidensinterval, hvilket svarer til p < 0,0498 for signifikans. 
Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority CV Death N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-fatal MI N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value Non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-CV mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance.
Tilfælde af komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis og urosepsis, er blevet rapporteret hos patienter behandlet med empagliflozin efter markedsføring. 
Post-marketing cases of complicated urinary tract infections including pyelonephritis and urosepsis have been reported in patients treated with empagliflozin.
Patienter med terminal nyresygdom (ESRD) eller patienter, der er i dialyse, bør ikke anvende empagliflozin, da det ikke forventes at virke hos disse patienter (se pkt. 
Empagliflozin should not be used in patients with ESRD or in patients on dialysis as it is not expected to be effective in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 154,3 mg lactose, vandfri. 
Each tablet contains lactose monohydrate equivalent to 154.3 mg lactose anhydrous.
baseline for henholdsvis empagliflozin 10 mg og 25 mg versus placebo var for total kolesterol 4,9 % og 5,7 % versus 3,5 %; for HDL-kolesterol 3,3 % og 3,6 % versus 0,4 %; for LDL-kolesterol 9,5 % og 10,0 % versus 7,5 %; for triglycerider 9,2 % og 9,9 % versus 10,5 %. 
Blood creatinine increased/ Glomerular filtration rate decreased Haematocrit increased a see subsections below for additional information Mean percent increases from baseline for empagliflozin 10 mg and 25 mg versus placebo, respectively, were total cholesterol 4.9% and 5.7% versus 3.5%; HDL-cholesterol 3.3% and 3.6% versus 0.4 %; LDL-cholesterol 9.5% and 10.0% versus 7.5%; triglycerides 9.2% and 9.9% versus 10.5%.
Middel-AUC for plasma i steady state og Cmax var 1870 nmol x time/l og 259 nmol/l for empagliflozin 10 mg én gang dagligt og 4740 nmol x time/l og 687 nmol/l for empagliflozin 25 mg og én gang dagligt. 
The steady state mean plasma AUC and Cmax were 1870 nmol.h/l and 259 nmol/l with empagliflozin 10 mg and 4740 nmol.h/l and 687 nmol/l with empagliflozin 25 mg once daily.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 107,4 mg lactose, vandfri. 
Each tablet contains lactose monohydrate equivalent to 107.4 mg lactose anhydrous.
Sådan virker Jandiance 
How Jardiance works
Ikke almindelige 
Uncommon Rare
Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 10 mg empagliflozin. 
Jardiance 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg empagliflozin.
Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 25 mg empagliflozin. 
Jardiance 25 mg film-coated tablets Each tablet contains 25 mg empagliflozin.
I kliniske langtidsstudier med en anden SGLT2-hæmmer er der observeret et øget antal amputationer af en underekstremitet (især af en tå). 
An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has been observed in long-term clinical studies with another SGLT2 inhibitor.
Tabel 2: Effektresultater af et 24 ugers placebokontrolleret studie med empagliflozin som monoterapi 
Table 2: Efficacy results of a 24 week placebo-controlled study of empagliflozin as monotherapy Placebo
En øget hyppighed blev bemærket ved administration som supplement til metformin og et sulfonylurinstof (empagliflozin 10 mg: 16,1 %, empagliflozin 25 mg: 11,5 %, placebo: 8,4 %), som supplement til basal-insulin med eller uden metformin og med eller uden et sulfonylurinstof (under de indledende 18 ugers behandling, hvor insulin ikke kunne justeres: empagliflozin 10 mg: 19,5 %, empagliflozin 25 mg: 28,4 %, placebo: 20,6 %; henover det 78 uger lange studie: empagliflozin 10 mg og 25 mg: 36,1 %, placebo 35,3 %), og som supplement til insulin flere gange daglig (MDI) med eller uden metformin (under de indledende 18 ugers behandling, hvor insulin ikke kunne justeres: empagliflozin 10 mg: 39,8 %, empagliflozin 25 mg: 41,3 %, placebo: 37,2 %; henover det 52 uger lange studie: empagliflozin 10 mg: 51,1 %, empagliflozin 25 mg: 57,7 %, placebo: 58 %). 
16.1%, empagliflozin 25 mg: 11.5%, placebo: 8.4%), add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 19.5%, empagliflozin 25 mg: 28.4%, placebo: 20.6% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg and 25 mg: 36.1%, placebo 35.3% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 39.8%, empagliflozin 25 mg: 41.3%, placebo: 37.2% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 51.1%, empagliflozin 25 mg: 57.7%, placebo: 58% over the 52-week trial).
Som supplement til basal-insulin med eller uden metformin samt insulin med eller uden et sulfonylurinstof, sås en øget hyppighed af svær hypoglykæmi (under de indledende 18 ugers behandling, hvor insulin ikke kunne justeres: empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 %; henover det 78 uger lange studie: empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo 0 %), og som supplement til insulin flere gange daglig (MDI) med eller uden metformin (under de indledende 18 ugers behandling, hvor insulin ikke kunne justeres: empagliflozin 10 mg: 0,5 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 0,5 %; henover det 52 uger lange studie: empagliflozin 10 mg: 1,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 %). 
An increased frequency was noted when given as add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo: 0% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo 0% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 0.5%, empagliflozin 25 mg: 0.5%, placebo: 0.5% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 1.6%, empagliflozin 25 mg: 0.5%, placebo: 1.6% over the 52-week trial).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, andre blodglucosesænkende midler, ekskl. 
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BK03
Hvis du tager Jardiance sammen med andre lægemidler, der kan give for lavt blodsukker, som for eksempel et sulfonylurinstof eller insulin, har du højere risiko for at få for lavt blodsukker. 
Low blood sugar (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) If you take Jardiance with another medicine that can cause low blood sugar, such as a sulfonylurea or insulin, your risk of getting low blood sugar is higher.
LÆGEMIDLETS NAVN Jardiance 10 mg tabletter empagliflozin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg tablets empagliflozin
LÆGEMIDLETS NAVN Jardiance 25 mg tabletter empagliflozin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg tablets empagliflozin
LÆGEMIDLETS NAVN Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter empagliflozin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin
LÆGEMIDLETS NAVN Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter empagliflozin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets empagliflozin
Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer. 
Maximum suppression is achieved in 48-78 hours.
Du vil muligvis ikke få nogen af dem. 
You may not experience any of them.
Tid til progression Median 
Time to progression Median
Voksne og ældre patienter 
Adult and elderly patients
Analysen, som præsenteres her, ignorerer det selektive crossover. 
The analyses presented here ignore the selective crossover.
Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt. 
Your doctor will regularly monitor your condition to check whether the treatment is having the right effect.
Bliv ikke forskrækket over denne liste af bivirkninger. 
Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel. 
Children and adolescents (below 18 years) Children and adolescents should not use this medicine.
Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel. 
They may differ from the general information in this leaflet.
Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav. 
Systemic exposure to metabolites is therefore low.
Din læge vil tage det i betragtning under din behandling med {X}. 
Your doctor will take this into account during your treatment with {Invented Name}.
9,4 måneder 
9.4 months
Forlænget adjuverende behandling (MA-17) 
Extended adjuvant treatment (MA-17)
Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne. 
Older people (age 65 years and over) People aged 65 years and over can use this medicine at the same dose as for other adults.
6,0 måneder 
6.0 months
Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. 
It is used to prevent cancer from happening again.
- Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt. 
Do not take a double dose to make up for the one that you missed.
(5,4-6,3 måneder) 
(5.4, 6.3 months)
De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger. 
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
Hvis du føler dig svimmel, træt eller generelt utilpas, må du ikke køre bil eller betjene værktøj og maskiner, før du føler dig frisk igen. 
If you feel dizzy, tired, drowsy or generally unwell, do not drive or operate any tools or machines until you feel normal again.
Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske. 
The tablet can be taken with or without food and should be swallowed whole with a glass of water or another liquid.
Eftersom steady state-koncentrationen opretholdes over tid, kan man konkludere, at der ikke sker vedvarende akkumulering af letrozol. 
Since steady-state levels are maintained over time, it can be concluded that no continuous accumulation of letrozole occurs.
(95% KI for median) (8,9-11,6 måneder) 
(95% CI for median) (8.9, 11.6 months)
Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig. 
No dose adjustment is required for elderly patients.
Opsummerede resultater findes i Tabel 9. 
The results are summarised in Table 9:
Østrogensuppressionen blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet hos alle disse patienter. 
Oestrogen suppression was maintained throughout treatment in all these patients.
Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage. 
The apparent terminal elimination half-life in plasma is about 2 days.
Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er ca. 1,87 ± 0,47 l/kg. 
Its apparent volume of distribution at steady state is about 1.87  0.47 l/kg.
Den manglende fordel for {X} på den totale overlevelse kan skyldes studiets crossover design. 
The absence of an advantage for {Invented Name} on overall survival could be explained by the crossover design of the study.
{X} indeholder lactose {X} indeholder lactose (mælkesukker). 
{Invented Name} contains lactose {Invented Name} contains lactose (milk sugar).
Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. 
Limited data are available and no recommendation on a posology can be made.
Analyse af sekvensbehandling (STA) 
Sequential Treatments Analysis (STA)
Supplement af glukokortikoid eller mineralkortikoid er derfor ikke nødvendig. 
Thus, glucocorticoid and mineralocorticoid supplementation is not necessary.
Studiedesignet tillod patienterne at overgå til den anden behandlingsarm ved progression eller at udgå af studiet. 
Study design allowed patients to cross over upon progression to the other therapy or discontinue from the study.
- Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn. 
You must not take {Invented Name} if you are pregnant or breast feeding as it may harm your baby.
- Tag ellers den næste dosis, så snart du kommer i tanker om det, og tag derefter næste tablet, som du normalt ville have gjort. 
Otherwise, take the dose as soon as your remember, and then take the next tablet as you would normally.
Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%). 
Plasma protein binding of letrozole is approximately 60%, mainly to albumin (55%).
Behandling eller forebyggelse af osteoporose bør initieres på passende vis og monitoreres omhyggeligt. 
Treatment or prophylaxis for osteoporosis should be initiated as appropriate and carefully monitored.
En øget incidens af føtale misdannelser blev ikke set hos kaniner. 
An increased incidence of foetal malformations was not seen in the rabbit.
Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1. 
The frequency category for these adverse reactions is described in Table 1.
Det er ukendt, om letrozol/metabolitter udskilles i human mælk. 
It is unknown whether letrozole and its metabolites are excreted in human milk.
Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner. 
Growth of breast cancer is frequently stimulated by oestrogens which are female sex hormones.
{Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of {Invented Name} in children and adolescents aged up to 17 years have not been established.
Tag {X} på samme tidspunkt hver dag, da det kan hjælpe dig med at huske at tage tabletten. 
Taking {Invented Name} at the same time each day will help you remember when to take your tablet.
Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere. 
It belongs to a group of medicines called aromatase inhibitors.
Følg altid lægens anvisning. 
Follow all the doctor's instructions carefully.
Letrozol fordeles hurtigt og ekstensivt i væv. 
Letrozole is rapidly and extensively distributed to tissues.
Den mediane total-kolesterolværdi i tamoxifen-armen blev nedsat med 16% efter 6 måneder sammenlignet med baseline, og dette fald blev opretholdt ved de efterfølgende besøg indtil 24 måneder. 
Median total cholesterol levels in the tamoxifen arm were decreased by 16% after 6 months compared to baseline and this decrease was maintained at subsequent visits up to 24 months.
Din læge bør dog diskutere brug af effektiv prævention med dig, da der kan være en risiko for, at du kan blive gravid under behandling med {X}. 
However, your doctor should discuss with you about using effective contraceptive, as you may still have the potential to become pregnant during treatment with {Invented Name}.
I forskellige prækliniske sikkerhedsstudier udført på standard-dyrearter fandtes ikke evidens for toksicitet, hverken systemisk eller på målorganer. 
In a variety of preclinical safety studies conducted in standard animal species, there was no evidence of systemic or target organ toxicity.
Den lille effekt på absorptionshastigheden anses ikke at have klinisk relevans, og letrozol kan derfor tages uden hensyn til måltider. 
The minor effect on the absorption rate is not considered to be of clinical relevance, and therefore letrozole may be taken without regard to mealtimes.
Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt. 
Such patients should therefore be kept under close supervision (see section 5.2).
Dosisniveauet uden bivirkninger var 0,3 mg/kg hos begge arter. 
The no-adverse-effect level was 0.3 mg/kg in both species.
Letrozols metabolisme er delvist medieret via CYP2A6 og CYP3A4. 
Metabolism of letrozole is partly mediated via CYP2A6 and CYP3A4.
Administration {X} skal tages oralt og kan tages sammen med eller uden mad. 
Method of administration {Invented Name} should be taken orally and can be taken with or without food.
Hvis du holder op med at tage {X} 
If you stop taking {Invented Name}
Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%). 
Letrozole is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract (mean absolute bioavailability: 99.9%).
I letrozol-armen var total-kolesterolværdien relativt stabil over tid, hvilket giver en statistisk signifikant forskel til fordel for tamoxifen på ethvert tidspunkt. 
In the letrozole arm, total cholesterol levels were relatively stable over time, giving a statistically significant difference in favor of tamoxifen at each time point.
Median opfølgningstid var 73 måneder. 
Median follow-up was 73 months.
NB: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på det tidspunkt, hvor Kommissionen traf beslutningen. 
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Hvis responset ikke er tilstrækkeligt, bør {X} seponeres og operation planlægges og/eller andre behandlingsmuligheder diskuteres med patienten. 
If the response is not adequate, treatment with {Invented Name} should be discontinued and surgery scheduled and/or further treatment options discussed with the patient.
Hver tablet indeholder 2,5 mg letrozol. 
Each film-coated tablet contains 2.5 mg letrozole.
Total overlevelse Dødsfald 
Overall survival Deaths
Hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) var systemisk eksponering og terminal halveringstid næsten fordoblet sammenlignet med raske frivillige. 
In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C), systemic exposure and terminal half-life were approximately doubled compared to healthy volunteers.
- Du må kun tage {X}, når du har passeret menopausen. 
You should only take {Invented Name} when you have gone through the menopause.
Der var ingen signifikant forskel på frakturraten mellem behandlingerne - 15% i letrozol-armen og 17% i tamoxifen-armen. 
There was no significant difference between treatments in the rate of fractures - 15% in the letrozole arm, 17% in the tamoxifen arm.
Efter administration af 2,5 mg dagligt opnås steady state i løbet af 2-6 uger. 
After daily administration of 2.5 mg steady-state levels are reached within 2 to 6 weeks.