natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ivabradine Accord 7,5 mg filmovertrukne tabletter Laksefarvet, trekantet, filmovertrukken tablet, cirka 7,30 mm lang og 6,769 mm bred, præget med ”FK” på den ene side og ”1” på den anden side. 
Salmon-coloured, triangular shaped, approximately 7.30 mm in length, 6.769 mm in width, film-coated tablets debossed with “FK” on one side and “1” on other side.
Uregelmæssig puls. 
Irregular heart beats.
98x1 filmovertrukne tabletter 
98x1 film-coated tablets
Ivabradin er indiceret: - til voksne, som ikke tåler betablokkere, eller for hvem betablokkere er kontraindiceret. 
Ivabradine is indicated : - in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockers - or in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta blocker dose.
Ivabradine Accord 5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradine Accord 7,5 mg filmovertrukne tabletter ivabradin 
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
28x1 filmovertrukne tabletter 
28x1 film-coated tablets
84x1 filmovertrukne tabletter 
84x1 film-coated tablets
Ivabradine Accord 5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradine Accord 7,5 mg filmovertrukne tabletter 
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
14x1 filmovertrukne tabletter 
14x1 film-coated tablets
Det skal De vide, før De begynder at tage Ivabradine Accord Tag ikke Ivabradine 
What you need to know before you take Ivabradine Accord
Sådan virker Ivabradine Accord 
How does Ivabradine Accord work?
En filmovertrukken tablet indeholder 5 mg ivabradine (som hydrochlorid) En filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid). 
One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride) One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride)
Ivabradine Accord 5 mg filmovertrukne tabletter En filmovertrukken tablet indeholder 5 mg ivabradin (som hydrochlorid). 
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En 7,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 108 mg lactose (vandfri). 
Excipient with known effect: Each 7.5 mg film-coated tablet contains 108 mg lactose (as anhydrous).
Ivabradine Accord 7,5 mg: En filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid). 
Ivabradine Accord 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Det skal De vide, før De begynder at tage Ivabradine Accord Sådan skal De tage Ivabradine Accord Bivirkninger 
What you need to know before you take Ivabradine Accord 3.
Ikke almindelig* Hypotension, kan være forbundet med bradykardi 
Hypotension, possibly related to bradycardia
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En 5 mg filmovertrukken tablet indeholder 72 mg lactose (vandfri). 
Excipient with known effect: Each 5 mg film-coated tablet contains 72 mg lactose (as anhydrous).
Ivabradine Accord 7,5 mg filmovertrukne tabletter En filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid). 
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Accord - hvis De er allergisk over for ivabradin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ivabradine Accord (angivet i punkt 6) - hvis Deres hjertefrekvens i hvile før behandlingen er for langsom (under 70 slag i minuttet) - hvis De lider af kardiogent shock (en hjertesygdom, som skal behandles på hospital) - hvis De lider af forstyrrelser i hjertets rytme - hvis De får et hjerteanfald - hvis De lider af meget lavt blodtryk - hvis De lider af ustabil hjertekrampe (en alvorlig form med hyppige brystsmerter, der opstår både under hvile og anstrengelse) - hvis De lider af hjertesvigt, og Deres tilstand for nylig er forværret - hvis Deres hjerterytme udelukkende styres af en pacemaker - hvis De lider af svære leverproblemer - hvis De allerede tager medicin til behandling af svampeinfektioner (fx ketoconazol, itraconazol), makrolidantibiotika (fx josamycin, clarithromycin, telithromycin eller erythromycin givet oralt) eller medicin til behandling af hiv-infektioner (som fx nelfinavir, ritonavir) eller nefazodon (medicin til behandling af depressioner) eller diltiazem, verapamil (bruges til for højt blodtryk eller angina pectoris) - hvis De er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker prævention - hvis De er gravid eller forsøger at blive gravid - hvis De ammer. 
- if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
hæmmere (fx fluconazol) kan overvejes med en startdosis på 2,5 mg to gange daglig og kontrol af hjertefrekvensen, hvis hjertefrekvensen i hvile er over 70 slag/min.). 
- Moderate CYP3A4 inhibitors: the concomitant use of ivabradine with other moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. fluconazole) may be considered at the starting dose of 2.5 mg twice daily and if resting heart rate is above 70 bpm, with monitoring of heart rate.
Det er vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager nogle af følgende lægemidler, da det kan blive nødvendigt at justere dosis af Ivabradine Accord eller kontrollere Dem nøjere: - fluconazol (mod svampeinfektioner) - rifampicin (antibiotikum) - barbiturater (for søvnforstyrrelser eller epilepsi) - phenytoin (for epilepsi) - Hypericum perforatum eller perikon (naturmedicin for depression) - medicin, der forlænger QT-intervallet i ekg til behandling af enten hjerterytmeforstyrrelser eller andre sygdomme, som f.eks.: - quinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (til behandling af forstyrrelser af hjertets rytme) - bepridil (til behandling af angina pectoris) - visse lægemidler til behandling af angst, skizofreni eller andre alvorlige sindslidelser (fx pimozid, ziprasidon og sertindol) - malariamidler (fx mefloquin eller halofantrin) - intravenøs erythromycin (et antibiotikum) - pentamidin (et lægemiddel mod parasitter) - cisaprid (mod mavesyre-reflux fra mavesæk til spiserør) - nogle typer vanddrivende medicin (diuretika), der kan medføre nedsat kaliumniveau i blodet, såsom furosemid, hydrochlorthiazid, indapamid (anvendt til at behandle ødemer og højt blodtryk). 
ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
Hvis De har taget for mange Ivabradine Accord 
If you stop taking Ivabradine Accord:
Brug af anden medicin sammen med Ivabradine Accord Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 Resting heart rate below 70 beats per minute prior to treatment Cardiogenic shock
- Hjertefrekvens i hvile under 70 slag/min før behandlingen - Kardiogent shock - Akut myokardieinfarkt - Svær hypotension (< 90/50 mmHg) - Svær leverinsufficiens - Syg sinus-syndrom - Sinuatrialt blok - Ustabil eller akut hjerteinsufficiens - Afhængighed af pacemaker (hjertefrekvensen styres udelukkende af pacemaker) - Ustabil angina pectoris - 3. grads AV-blok - Samtidig behandling med stærke CYP3A4-hæmmere som fx azol-antimykotika (ketoconazol, itraconazol), makrolidantibiotika (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), hiv- proteasehæmmere (nelfinavir, ritonavir) og nefazodon (se pkt. 
Combination with strong cytochrome P450 3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2)
Mavesmerter* 
interval)
Følg altid lægens instruktioner nøje. 
Follow all of your doctor's instructions carefully.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data): 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Når beholderen er blevet åbnet, skal indholdet anvendes med det samme. 
Once the container has been opened, the contents should be used immediately.
Du vil ikke skulle opbevare dette lægemiddel. 
You will not have to store this medicine.
Korrekt opbevaring, brug og bortskaffelse af dette lægemiddel er under specialistens ansvar i egnede lokaler. 
The correct storage, use and disposal of this medicine are under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Det er derfor usandsynligt, at du vil få mere infusion, end du skal have, eftersom din læge vil overvåge dig under behandlingen. 
It is therefore unlikely that you will receive more of the infusion than you should as your doctor will monitor you during the treatment.
Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1 /10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data). 
The frequencies are categorised as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Dette kan betyde, at produktet er ustabilt, eller at opløsningen er blevet kontamineret. 
This may indicate that the product is unstable or that the solution has become contaminated.
De tilhører en gruppe af lægemidler, som anvendes til at mindske bivirkninger i forbindelse med lægemidler mod kræft. 
It belongs to a group of medicines which are used to reduce the side effects of anti-cancer medicine.
Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler pH: 5,1-6,1 
Clear, colourless solution, free from visible particles pH: 5.1 - 6.1
Der skal udføres et EKG, inden patienten udskrives. 
An ECG should be performed prior to discharging the patient.
Den følgende information er beregnet til specialisten, som varetager din behandling. 
The following information is intended for the healthcare specialist charged with your care.
Osmolaritet: 420-480 mOsm/l 
Osmolarity: 420 - 480 mOsm/L
Sikkerheden og virkningen af LysaKare hos børn under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of LysaKare in children less than 18 years have not been established.
Bivirkningerne er angivet i henhold til hyppigheden. 
The adverse reactions are listed according to the frequency.
Den anbefalede dosis af LysaKare opløsning er 1 l (1.000 ml). 
The recommended dose of LysaKare solution is 1 L (1,000 mL).
Dette lægemiddel er udelukkende til engangsbrug. 
This medicinal product is for single use only.
Ifølge de begrænsede tilgængelige data, nås de maksimale niveauer efter ca. 4 til 5 timer efter start af infusionen, hvorefter niveauerne bør blive normale efter 24 timer. 
According to limited available data maximum levels should be reached approximatively by 4 to 5 hours after start of the infusion and should return to normal levels by 24 hours.
Disse bivirkninger er for det meste lette til moderate. 
These adverse reactions are mostly mild to moderate.
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • kvalme og opkastning 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • nausea (feeling sick) and vomiting
Interaktion med andre lægemidler forventes ikke, eftersom der ikke findes information om, at andre lægemidler resorberes via den samme reabsorptionsmekanisme i nyrerne. 
No interaction with other medicinal product is expected since there is no information that other drugs are re-absorbed by the same kidney re-absorption mechanism.
Dyreforsøg er utilstrækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt. 
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Den initiale hurtige clearance foregår via glomerulær filtration i nyrerne i de første 90 minutter efter infusion. 
Initial rapid clearance is through glomerular filtration in the kidney in the first 90 minutes post-infusion.
Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, eftersom sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel endnu ikke er blevet fastslået hos denne aldersgruppe. 
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years old because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
LysaKare må ikke fortyndes. 
LysaKare must not be diluted.
Der er ikke blevet udført non-kliniske studier med LysaKare. 
There were no non-clinical studies conducted with LysaKare.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, afgiftningsmidler ved cytostatica-behandling, ATC-kode: V03AF11 
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF11
Patienter bør instrueres i at drikke rigelige mængder vand (mindst 1 glas hver time) på infusionsdagen for at opretholde tilstrækkelig hydrering og for at fremme udskillelsen af overskydende kalium i serum. 
Patients should be instructed to drink substantial quantities of water (at least 1 glass every hour) on the day of infusion to remain hydrated and facilitate excretion of excess serum potassium.
LysaKare gives som en infusion (drop) i en vene. 
LysaKare is given as an infusion (drip) into a vein.
Lægen vil også kontrollere din nyrefunktion og din leverfunktion, inden infusionen startes. 
The doctor will also check your kidney and liver function before starting the infusion.
Resterende aminosyrer fjernes ved ikke-renal clearance. 
Remaining amino acid is removed by nonrenal clearance.
En stigning i kaliumniveauerne i serum kan muligvis forekomme hos patienter, som får arginin og lysin. 
An increase of serum potassium levels may occur in patients receiving arginine and lysine.
Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrig 
Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Leverfunktionen (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) bør måles inden hver behandling. 
Liver function (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) should be tested before each administration.
Det skal du vide, før du begynder at få LysaKare 3. 
What you need to know before you take LysaKare 3.
I tilfælde af overhydrering eller overload af opløsningen bør eliminationen fremmes ved hyppig vandladning eller ved forceret diurese og hyppig blæretømning. 
In the event of over-hydration or solute overload, the elimination should be promoted by frequent micturition or by forced diuresis and frequent bladder voiding.
De toksiciteter, der observeres efter administration af PRRT, skyldes absorberede strålingsdoser i organer. 
The toxicities that are observed following administration of PRRT are directly due to radiationabsorbed dose to organs.
- hvis du har høje niveauer af kalium i blodet (hyperkaliæmi). 
- If you have high blood levels of potassium (hyperkalaemia).
Du bør få den fulde dosis LysaKare, uanset om der foretages justeringer af dosis af Lutathera. 
You should receive the full LysaKare dose, regardless of any Lutathera dose adjustments.
Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af LysaKare hos patienter med svær nedsat leverfunktion samt i tilfælde, hvor enten total bilirubinæmi er >3 gange den øvre normale grænse, eller hvor albuminæmi er <30 g/l og protrombin-forholdet er <70 % under behandlingen. 
Care should be taken with LysaKare use in patients with severe hepatic impairment and in case of either total bilirubinemia >3 times the upper limit of normal or albuminemia <30 g/L and prothrombin ratio <70% during treatment.
Infusionen med LysaKare vil starte 30 minutter før du får Lutathera, og vil foregå over en periode på 4 timer. 
The infusion of LysaKare will start 30 minutes before you are given Lutathera, and will last over a 4 hour period.
Arginin og lysin distribueres hurtigt. 
Arginine and lysine are rapidly distributed.
Du vil få LysaKare i kontrollerede kliniske omgivelser. 
You will receive LysaKare in a controlled clinical setting.
Lægemidlet må ikke anvendes: - Hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller indeholder udfældninger. 
Do not use this medicine: - if you notice the solution is cloudy or has deposits.
Patienten skal overvåges nøje for tegn og symptomer på hyperkaliæmi, f.eks. dyspnø, svaghed, følelsesløshed, brystsmerter og kardielle manifestationer (impulsledningsforstyrrelser og hjertearytmier). 
The patient should be monitored closely for signs and symptoms of hyperkalaemia, e.g. dyspnoea, weakness, numbness, chest pain and cardiac manifestations (conduction abnormalities and cardiac arrhythmias).
Du vil imidlertid modtage passende behandling i tilfælde af, at du får en overdosis. 
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Du skal følge lægens råd om, hvor meget væske du skal drikke på dagen for behandlingen, så du hele tiden får nok væske. 
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink on the day of your treatment so you stay well hydrated.
Vitalparametre skal overvåges under infusionen, uanset status af kaliumniveauerne i serum ved baseline. 
Vital signs should be monitored during the infusion regardless of baseline serum potassium levels.
Stigninger i kaliumniveauerne i serum er generelt lette og forbigående. 
Serum potassium level increases are generally mild and transient.
Kaliumniveauerne i serum skal måles inden hver behandling med LysaKare. 
Serum potassium levels must be tested before each treatment with LysaKare.
Må ikke anvendes, hvis yderposen tidligere har været åbnet eller er beskadiget. 
Do not use if overwrap has been previously opened or damaged.
Delvist brugte poser må ikke tilsluttes igen. 
Do not reconnect partially used bags.
De mest almindelige bivirkninger, der hovedsageligt er relateret til aminosyreopløsningen, er kvalme (ca. 25 %), opkastning (ca. 10 %) og hyperkaliæmi. 
The main adverse reactions which are related mainly to the amino acid solution are nausea (approximately 25%), vomiting (approximately 10%) and hyperkalaemia.
Der er observeret metabolisk acidose ved administration af komplekse aminosyreopløsninger som en del af total parenteral ernæring (TPN). 
Metabolic acidosis has been observed with complex amino-acid solutions administered as part of total parenteral nutrition (TPN) protocols.
Der foreligger ingen farmakokinetiske data om brugen af arginin og lysin i samme dosis som LysaKare og til samme indikation hos pædiatriske patienter. 
No pharmacokinetic data are available on the use of arginine and lysine at the same dose as LysaKare and for the same indication in paediatric patients.
Ligesom andre naturligt forekommende aminosyrer fungerer arginin og lysin som byggesten under proteinanabolismen og som forstadier for flere andre produkter, herunder nitrogenoxid, urinstof, kreatinin og acetyl-coA. 
Like other naturally occurring amino acids, arginine and lysine serve as building blocks in protein anabolism and serve as precursors for several other products, including nitric oxide, urea, creatinine, and Acetyl-Coenzyme A.
Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, bedes du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Præmedicinering med et antiemetikum 30 minutter før start af infusion med LysaKare anbefales med henblik på at reducere forekomsten af kvalme og opkastning. 
Pre-treatment with an anti-emetic 30 minutes prior to start of LysaKare infusion is recommended to reduce the incidence of nausea and vomiting.
Hyperkaliæmi skal korrigeres i overensstemmelse hermed, før infusionen påbegyndes (se pkt. 
Hyperkalaemia must be corrected accordingly before starting the infusion (see section 4.3).
Der foreligger meget begrænsede data om sikkerhedsprofilen af arginin og lysin infusionsvæske, opløsning, uden samtidig administration af PRRT, som også omfatter anvendelsen af antiemetika som præmedicinering og ofte samtidig brug af korttidsvirkende somatostatinanaloger. 
There are very limited data on the safety profile of arginine and lysine solution for infusion without concomitant administration of PRRT, which also includes the use of anti-emetics as pre-medication and often the concomitant use of short acting somatostatin analogues.
Klinisk virkning og sikkerhed af arginin og lysin er baseret på publiceret litteratur af studier, som anvender opløsninger med det samme arginin- og lysinindhold som LysaKare. 
Clinical efficacy and safety for arginine and lysine are based on published literature of studies using solutions with the same arginine and lysine content as LysaKare.
Baseret på en publikation af det største studie, der anvendte arginin og lysin i samme mængder som LysaKare, var den gennemsnitlige absorberede dosis af nyrerne, som blev bestemt ved hjælp af 2dimensionel billeddannende dosimetri, 20,1 ±4,9 Gy, hvilket er under den fastsatte grænseværdi for forekomsten af nyretoksicitet på 23 Gy. 
Based on a publication of the largest study using arginine and lysine in the same quantities as LysaKare, the average kidney absorbed dose, as determined by planar imaging dosimetry, was 20.1±4.9 Gy, which is below the established threshold for the occurrence of renal toxicities of 23 Gy.
Skift i syre/base-balancen ændrer balancen af ekstracellulær og intracellulær kalium, og udviklingen af acidose kan være forbundet med en hurtig øgning af kalium i plasma. 
Shifts in acid-base balance alter the balance of extracellularintracellular potassium and the development of acidosis may be associated with rapid increases in plasma potassium.
LysaKare påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
LysaKare has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Yderposen fungerer som fugtighedsbarriere. 
The overwrap is a moisture barrier.
Arginin og lysin er naturligt forekommende aminosyrer, der gennemgår fysiologiske farmakokinetiske trin og biokemiske processer efter infusion. 
Arginine and lysine are naturally occurring amino acids that follow physiological pharmacokinetic steps and biochemical processes after infusion.
Hver infusionspose indeholder 1 l LysaKare opløsning. 
Each infusion bag contains 1 L LysaKare of solution.
Der foreligger ingen data vedrørende arginins og lysins virkninger på fertiliteten. 
There are no data on the effects of arginine and lysine on fertility.
Denne reduktion i bestråling af nyrerne nedsætter risikoen for strålingsinduceret nyreskade. 
This reduction in renal radiation exposure mitigates the risk for radiation-induced renal injury.
- Hvis yderposen tidligere har været åbnet eller er beskadiget. 
- if overwrap has been previously opened or damaged.
Det skal du vide, før du begynder at få LysaKare 
What you need to know before you take LysaKare
Infusionspose fremstillet af polyvinylchlorid (PVC) som indeholder 1.000 ml opløsning og er indpakket i polyethylenpolyamin/aluminiumfolie. 
Infusion bag made of polyvinyl chloride (PVC) containing 1,000 mL of solution, wrapped in a polyethylene polyamine/aluminium foil.
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne angivet i pkt. 
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.