natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blister: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt. 
Blisters: Store in the original package in order to protect from moisture.
I forbindelse med brugen af NSAID og nogle selektive COX-2 hæmmere er der efter markedsføringen meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle af dem fatale, inklusive exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermisk nekrolyse (se pkt. 
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs and some selective COX-2 inhibitors during post-marketing surveillance (see section 4.8).
42,3 måneder, median 16,3 måneder), hvor ca. 12.800 patienter fik behandling i mere end 24 måneder. 
In the pooled MEDAL Program, 34,701 patients with OA or RA were treated for a mean duration of 17.9 months (maximum 42.3 months, median 16.3 months) with approximately 12,800 patients receiving treatment for more than 24 months.
• De har tidligere haft lever- eller nyresygdom. 
• You have any history of liver or kidney disease.
Risikoen for mavesår er større, hvis De tager acetylsalicylsyre sammen med 
• aspirin, the risk of stomach ulcers is greater if you take <ARCOXIA> with aspirin.
- Fagfolk inden for sundhedssektoren, som ordinerer etoricoxib i henhold til den nationale lovgivning, skal underrettes direkte via et ”Direct Healthcare Professional Communication”-brev. 
- A direct healthcare professional communication (DHPC) must be sent to all healthcare professionals who prescribe etoricoxib according to national practice.
ARCOXIA kan få blodtrykket til at stige hos nogle personer, især ved høje doser, og lægen vil kontrollere Deres blodtryk regelmæssigt. 
especially in high doses, and your doctor will want to check your blood pressure from time to time.
Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés Malta 
Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés Malta
Der var imidlertid et fald i embryo/føtal overlevelse ved doser højere eller svarende til 1,5 gange den daglige humandosis (se pkt. 
In rats and rabbits, there was a dose dependent increase in post implantation loss at exposures greater than or equal to 1.5 times the human exposure (see sections 4.3 and 4.6).
Etoricoxib kan, ligesom andre lægemidler, som hæmmer cyclooxygenase/prostaglandinsyntesen, ikke anbefales til kvinder, der forsøger at blive gravide (se pkt. 
The use of etoricoxib, as with any medicinal product known to inhibit cyclooxygenase / prostaglandin synthesis, is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.6, 5.1, and 5.3).
Indtagelse af et måltid (højt fedtindhold) har ikke klinisk betydning for absorptionsgraden af en etoricoxibdosis på 120 mg. Absorptionen påvirkedes, resulterende i et 36% fald i Cmax og en øgning i Tmax med 2 timer. 
The rate of absorption was affected, resulting in a 36% decrease in Cmax and an increase in Tmax by 2 hours.
4.6 og 5.3). 
Pregnancy and lactation (see sections 4.6 and 5.3).
Ikke almindelig: Brystsmerter. 
Uncommon: chest pain.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE BOTTLE
Anvendelse af etorixocib til patienter med creatininclearance <30 ml/min. 
The use of etoricoxib in patients with creatinine clearance <30 ml/min is contra-indicated (see sections 4.3 and
Rheumatoid arthritis Anbefalet dosis er 90 mg én gang dagligt. 
Rheumatoid arthritis The recommended dose is 90 mg once a day.
• Vanddrivende midler (diuretika). 
• diuretics (water tablets)
• De har tidligere haft slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald. 
• You have a history of stroke or mini stroke.
• Hormonbehandling. 
• hormone replacement therapy
SÅDAN OPBEVARER DE ARCOXIA 
HOW TO STORE <ARCOXIA>
SÅDAN SKAL DE TAGE ARCOXIA 
HOW TO TAKE <ARCOXIA>
dage, øgede den gennemsnitlige steady-state AUC0-24t af ukonjugeret estron (41 %), equilin (76 %) og 17-ß-østradiol (22 %). 
Hormone Replacement Therapy (HRT): Administration of etoricoxib 120 mg with hormone replacement therapy consisting of conjugated estrogens (0.625 mg PREMARINTM ) for 28 days, increased the mean steady state AUC0-24hr of unconjugated estrone (41%), equilin (76%), and 17-β-estradiol (22%).
Antithrombotisk behandling bør derfor ikke seponeres (se pkt. 
Therefore antiplatelet therapies should not be discontinued (see sections above, 4.5 and 5.1.
ARCOXIAs udseende og pakningsstørrelser 
What <ARCOXIA> looks like and contents of the pack
Sammenlignet med diclofenac 150 mg var de relative risici, separat betragtet, for bekræftede thrombotiske kardiovaskulære alvorlige bivirkninger de samme for etoricoxib 60 mg eller 90 mg. 
When considered separately, the relative risks for confirmed thrombotic cardiovascular serious adverse events with etoricoxib 60 mg or 90 mg compared with diclofenac 150 mg were similar.
60 mg mørkegrønne, æbleformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket "ARCOXIA 60" på den ene side og "200" på den anden side. 
60 mg dark green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 60' on one side and ‘200' on the other.
Skanstes 13 
Smedeland 8
Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III. 
The CHMP recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III and under the conditions set out in Annex IV.
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, 
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes 13
60 mg tablet: Mørkegrøn, æbleformet, bikonveks tablet med ”200” præget på den ene side og ”ARCOXIA 60” på den anden side. 
60 mg Tablets: Dark green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘200' on one side and ‘ARCOXIA 60' on the other side>.
90 mg hvide, æbleformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket "ARCOXIA 90" på den ene side og "202" på den anden side. 
90 mg white, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 90' on one side and ‘202' on the other.
30 mg tablet: Blågrøn, æbleformet, bikonveks tablet med "101" præget på den ene side og "ACX 30" på den anden side. 
30 mg Tablets: Blue-green, apple-shaped biconvex tablets <debossed ‘101' on one side and ‘ACX 30' on the other side>.
120 mg lysegrønne, æbleformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket "ARCOXIA 120" på den ene side og "204" på den anden side. 
120 mg pale-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 120' on one side and ‘204' on the other.
90 mg tablet: Hvid, æbleformet, bikonveks tablet med ”202” præget på den ene side og ”ARCOXIA 90” på den anden side. 
90 mg Tablets: White, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘202' on one side and ‘ARCOXIA 90' on the other side>.
Ikke almindelig: Ansigtsødem, pruritus, udslæt. 
Uncommon: facial oedema, pruritus, rash.
120 mg tablet: Lysegrøn, æbleformet, bikonveks tablet med ”204” præget på den ene side og ”ARCOXIA 120” på den anden side. 
120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘204' on one side and ‘ARCOXIA 120' on the other side>.
• Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 120 mg etoricoxib. 
Each film coated tablet contains 120 mg etoricoxib.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 30 mg etoricoxib. 
Each film coated tablet contains 30 mg etoricoxib.
{Navn og adresse} 
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
30 mg blågrønne, æbleformede bikonvekse tabletter mærket "ACX 30" på den ene side og "101" på den anden side. 
30 mg blue-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ACX 30' on one side and ‘101' on the other.
Hos rotter og kaniner sås ingen embryo/føtal påvirkning ved systemisk optagelse der svarer til, eller er lavere, end den daglige humandosis [90 mg]. 
In rabbits, a treatment related increase in cardiovascular malformations was observed at exposure levels below the clinical exposure at the daily human dose (90 mg).
Ankylosis spondylitis Anbefalet dosis er 90 mg én gang dagligt. 
Ankylosing spondylitis The recommended dose is 90 mg once a day.
Ikke almindelig: Rødmen, cerebrovaskulære tilfælde*, forbigående iskæmisk anfald. 
Uncommon: flushing, cerebrovascular accident
Hver filmovertrukken tablet indeholder 90 mg etoricoxib. 
Each film coated tablet contains 90 mg etoricoxib.
Patienter med allerede eksisterende signifikant nedsat nyrefunktion, inkompenseret hjertesvigt eller cirrhose, har størst risiko for dette. 
Patients at greatest risk of this response are those with pre-existing significantly impaired renal function,
4.3, 4.4, og 5.2). 
(See sections 4.2 and 4.3.)
ARCOXIA (se Bilag I) 30 mg filmovertrukne tabletter ARCOXIA (se Bilag I) 60 mg filmovertrukne tabletter ARCOXIA (se Bilag I) 90 mg filmovertrukne tabletter ARCOXIA (se Bilag I) 120 mg filmovertrukne tabletter 
<ARCOXIA (see Annex 1)> 30 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex 1- To be completed nationally]
Lot 
Rate
Hver filmovertrukken tablet indeholder 60 mg etoricoxib. 
Each film coated tablet contains 60 mg etoricoxib.
Slidgigt 
Elderly
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ARCOXIA 
BEFORE YOU TAKE <ARCOXIA>
Slidgigt er en ledsygdom, der er resultat af en gradvis nedbrydning af den brusk, der fungerer som beskyttelse af knogleenderne, og som resulterer i hævelse (betændelse), smerter, ømhed, stivhed og fysisk invaliditet. 
This causes swelling (inflammation), pain, tenderness, stiffness and disability.
Tabel 1: Hyppighed for bekræftede thrombotiske kardiovaskulære hændelser (Poolet MEDALprogram) 
Table 1: Rates of Confirmed Thrombotic CV Events (Pooled MEDAL Program) Etoricoxib (N=16819) 25836 PatientYears
• P-piller. 
• birth control pills
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ARCOXIA (se Bilag I) 60 mg filmovertrukne tabletter ARCOXIA (se Bilag I) 90 mg filmovertrukne tabletter ARCOXIA (se Bilag I) 120 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
<ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ikke almindelig: Ændring af appetit, vægtøgning. 
Common: oedema/fluid retention Uncommon: appetite increase or decrease, weight gain.
Merck Sharp and Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Brussels Belgium 
Belgium Merck Sharp and Dohme Chasussée de Waterloo 1135
Se pkt. 
Czech Rep.
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter 
ARCOXIA 30mg, 60mg, 90mg,120mg film-coated tablets
Der bør forelægges yderligere sikkerhedsdata fra igangværende undersøgelser. 
Further safety data should be provided by ongoing studies.
Andre oplysninger om Afstyla 
Other information about Afstyla
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Afstyla. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Afstyla.
Den fuldstændige EPAR for Afstyla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Afstyla can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Afstyla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Afstyla's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Den anden undersøgelse omfattede 83 patienter på under 12 år. 
The second study involved 83 patients below 12 years of age.
Hvad er Afstyla, og hvad anvendes det til? 
What is Afstyla and what is it used for?
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Afstyla? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Afstyla?
Afstyla ionoctocog alfa 
Afstyla lonoctocog alfa
Allergiske reaktioner (hypersensitivitetsreaktioner) er almindelige ved Afstyla og forekommer hos op til 1 ud af 10 personer. 
Hypersensitivity (allergic) reactions are common with Afstyla, affecting up to 1 in 10 people.
Hvorfor blev Afstyla godkendt? 
Why is Afstyla approved?
Det aktive stof i Afstyla, ionoctocog alfa, er en kortere variant af den menneskelige faktor VIII og virker på samme måde i kroppen som den menneskelige faktor VIII. 
The active substance in Afstyla, lonoctocog alfa, is a shorter version of human factor VIII that works in the body in the same way as human factor VIII.
Hvad angår sikkerheden, svarer de indberettede bivirkninger til dem, der forventes for et faktor VIII-lægemiddel, skønt overfølsomhedsreaktioner forekom oftere med Afstyla. 
Regarding safety, the reported side effects are in line with those expected for a factor VIII product, although hypersensitivity reactions occurred more frequently with Afstyla.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Afstyla bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Afstyla.
De kan bestå i: hævelse af vævet under huden (angioødem), brænden og stikken på indsprøjtningsstedet, kulderystelser, rødmen, kløende udslæt over hele kroppen, hovedpine, helvedesild, for lavt blodtryk (hypotension), sløvhed (letargi), kvalme, rastløshed, for hurtig hjerterytme (takykardi), sammensnørende fornemmelse i brystet, prikkende fornemmelse, opkastning og hvæsende vejrtrækning. 
They may include: angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash over the whole body, headache, hives, hypotension (low blood pressure), lethargy, nausea (feeling sick), restlessness, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing.
Afstyla er påvist at være effektivt til både at forebygge og behandle blødningsepisoder. 
Afstyla has been shown to be effective in both preventing and treating bleeding episodes.
Hvilke risici er der forbundet med Afstyla? 
What are the risks associated with Afstyla?
I den første undersøgelse deltog 173 patienter på over 12 år. 
The first study involved 173 patients aged 12 years and above.
Der blev i løben af undersøgelsen registreret i alt 848 blødningsepisoder, hvoraf 94 % blev afhjulpet med en eller to indsprøjtninger af Afstyla. 
A total of 848 bleeding episodes were recorded during the study, 94% of which resolved with one or two injections of Afstyla.
Det indeholder det aktive stof ionoctocog alfa. 
It contains the active substance lonoctocog alfa.
Afstyla må ikke anvendes hos patienter, der vides at være allergiske over for hamsterproteiner. 
Afstyla must not be used in patients with known allergy to hamster proteins.
Hos de patienter, der fik Afstyla til at forebygge blødning, blev der i gennemsnit registreret 1,14 blødningsepisoder årligt for hver patient, hvilket var lavere end de 19,64 episoder per år, der forekom hos patienter, som ikke fik Afstyla som forebyggelse. 
Among those patients who received Afstyla to prevent bleeding, an average of 1.14 bleeding episodes per year was recorded for each patient which was lower than the 19.64 episodes per year in patients not receiving Afstyla for prevention.
Dosis og hyppighed af indsprøjtningerne afhænger af, om Afstyla skal anvendes til at behandle eller forebygge blødning, og desuden af, hvor alvorlig patientens mangel på faktor VIII er, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og legemsvægt. 
The dose and frequency of the injections depend on whether Afstyla is used to treat or prevent bleeding, the severity of the patient's factor VIII deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Blandt de patienter, der fik Afstyla til at forebygge blødning, var det gennemsnitlige antal blødningsepisoder pr. år 2,30 for dem, der fik Afstyla tre gange om ugen, og 4,37 for dem, der fik Afstyla to gange om ugen. 
Among those patients who received Afstyla to prevent bleeding, the average number of bleeding episodes per year was 2.30 for patients receiving Afstyla three times a week, and 4.37 for those receiving Afstyla twice a week.
Afstyla udleveres kun efter recept, og behandlingen bør finde sted under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili. 
Afstyla can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Afstyla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Afstyla, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ved de 16 operative indgreb, der blev foretaget i løbet af undersøgelsen, blev Afstyla bedømt som "udmærket" eller "godt" til at forebygge blødningsepisoder, når det blev anvendt to-tre gange om ugen. 
In the 16 surgical procedures that occurred during the study, Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' in preventing bleeding episodes when used two to three times a week.
Afstyla er påvist at være effektivt til at behandle og forebygge blødningsepisoder i to hovedundersøgelser med deltagelse af patienter, der havde svær hæmofili A og tidligere var behandlet med andre faktor VIII-produkter. 
Afstyla has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in two main studies in patients with severe haemophilia A who were previously treated with other factor VIII products.
Der er desuden den risiko ved faktor VIII-lægemidler, at nogle patienter danner antistoffer (inhibitorer) mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, så kontrollen med blødning svigter. 
There is also a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Afstyla blev bedømt som "udmærket" eller "godt" ved behandling af 92 % af blødningsepisoderne. 
Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' at treating 92% of the bleeding episodes.
Afstyla blev bedømt som "udmærket" eller "godt" til behandling af 96 % af de 347 blødningsepisoder, der blev registreret i løbet af undersøgelsen; 96 % af blødningsepisoderne blev afhjulpet med en eller to indsprøjtninger af Afstyla. 
Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' at treating 96% of the 347 bleeding episodes recorded during the study; 96% of bleeding episodes resolved with one or two injections of Afstyla.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Afstyla fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Afstyla fås som pulver og solvens, som bruges til at fremstille en injektionsvæske, opløsning. 
Afstyla is available as a powder and solvent used to make a solution for injection.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Afstyla? 
What benefits of Afstyla have been shown in studies?
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Afstyla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Afstyla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Afstyla er et lægemiddel til behandling og forebyggelse af blødning ved hæmofili A (en arvelig blødningsforstyrrelse, der skyldes mangel på proteinet faktor VIII, som medvirker ved blodets størkning). 
Afstyla is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor VIII).
Hvordan virker Afstyla? 
How does Afstyla work?
Hvordan anvendes Afstyla? 
How is Afstyla used?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Afstyla. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Afstyla have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, der er et protein, som behøves til blodets normale størkning. 
Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily.
10. marts 2011 
10 March 2011
Hvad er Tienam? 
What is Tienam?
Europa-Kommissionen traf en afgørelse på grundlag af denne udtalelse den 10. marts 2011. 
The European Commission issued a decision on this opinion on 10 March 2011.
CHMP vedtog følgende indikationer: 
The CHMP agreed on the following indications:
Som et resultat heraf bliver antibiotikummet i kroppen og kan virke i længere tid. 
As a result, the antibiotic stays in the body and can work for longer.
Det kan ligeledes anvendes hos patienter, hvis immunsystem er svækket, når de har feber. 
It can also be used in patients whose immune system is weakened when they have a fever.
Hvorfor blev Tienam vurderet igen? 
Why was Tienam reviewed?
Den berørte medlemsstat var ikke enig i indikationerne og i anbefalingen for børn under tre år. 
concerned Member States could not agree on the indications and on the recommendation for children under three years of age.
Under en decentral procedure bliver den ansøgning, som virksomheden har indsendt, bedømt af en medlemsstat ("referencemedlemsstaten", i dette tilfælde Nederlandene) med henblik på at udstede en markedsføringstilladelse, som gælder i dette land og i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater"). 
During a decentralised procedure, the application submitted by the company is assessed by one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands), with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States').
Udvalget anbefalede også en harmoniseret ordlyd på andre punkter såsom kontraindikationer, advarsler og bivirkninger. 
The Committee also recommended harmonised wordings in other areas such as contra-indications, warnings and side effects.
CHMP fjernede også anvendelsen af Tienam til forebyggelse af infektioner. 
The CHMP also removed the use of Tienam in the prevention of infections.
En virksomhed havde i Nederlandene ansøgt om en generisk version af Tienam i en decentral procedure, der omfattede 16 medlemsstater. 
A company applied in the Netherlands for a generic version of Tienam in a decentralised procedure involving 16 Member States.
• behandling af bakteriæmi (bakterier i blodet), som er forbundet med eller formodes at være forbundet med de infektioner, der er nævnt ovenfor. 
• treatment of bacteraemia (bacteria in the blood) that is associated with or suspected to be associated with the infections listed above.
For børns vedkommende anbefalede CHMP en harmoniseret dosis til børn over et år, og CHMP gav ingen doseringsanbefalinger for børn under et år, eftersom der mangler data for denne aldersgruppe. 
For children, the CHMP recommended a harmonised dosage in children over one year of age, and made no dosage recommendations for children under one year of age because of a lack of data for this age group.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en revurdering af Tienam. 
The European Medicines Agency has completed a review of Tienam.
Lægemidlet fås i alle EU-medlemsstater under særnavnet Tienam og under andre særnavne: Conet, Imipem, Primaxin, Tenacid og Zienam. 
The medicine is available in all EU Member States under the trade name Tienam, as well under other trade names: Conet, Imipem, Primaxin, Tenacid and Zienam.