natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sikkerheden af binimetinib (45 mg oralt to gange dagligt) i kombination med encorafenib (450 mg oralt én gang dagligt) (herefter benævnt Combo 450) er blevet evalueret hos 274 patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom med BRAF V600-mutation på baggrund af to fase II-studier (CMEK162X2110 og CLGX818X2109) og ét fase III-studie (CMEK162B2301, del 1) (herefter benævnt 'samlet Combo 450-population'). 
The safety of binimetinib (45 mg orally twice daily) in combination with encorafenib (450 mg orally once daily) (hereafter referred to as Combo 450) was evaluated in 274 patients with BRAF V600 mutant unresectable or metastatic melanoma, based on two Phase II studies (CMEK162X2110 and CLGX818X2109) and one Phase III study (CMEK162B2301, Part 1) (hereafter referred to as the pooled Combo 450 population).
Blødningsproblemer: Mektovi kan forårsage alvorlige blødningsproblemer. 
Bleeding problems: Mektovi can cause serious bleeding problems.
- blødning forskellige steder i kroppen - problemer med synet (nedsat syn) - mavesmerter - diarré - opkastning - kvalme - forstoppelse - kløe - tør hud - hårtab eller tyndere hår (alopeci) - forskellige typer af hududslæt - fortykkelse af hudens yderste lag - ledsmerter (artralgi) - muskelsmerter, -svaghed eller -sammentrækninger - rygsmerter - smerter i arme og ben - feber - hævelse af hænder eller fødder (perifert ødem), lokal hævelse - træthed - uregelmæssige blodprøveresultater for leverfunktionen - uregelmæssige blodprøveresultater for kreatinkinase, hvilket tyder på skader i hjertet og skeletmuskulaturen 
- itching - dry skin - hair loss or thinning (alopecia) - skin rash of various types - thickening of the outer layers of the skin - joint pain (arthralgia) - muscle pain, weakness or spasm - back pain - pain in the extremities - fever - swelling of the hands or feet (peripheral oedema), localised swelling - fatigue - abnormal blood test results for liver function - abnormal blood test result related to blood creatine kinase, indicating damage to heart and muscle
Binimetinib i kombination med encorafenib er indiceret til behandling af voksne patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom med en BRAF V600-mutation (se pkt. 
Binimetinib in combination with encorafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation (see sections 4.4 and 5.1).
De hyppigste blødningshændelser var hæmaturi hos 3,3 % (9/274) af patienterne, rektal blødning hos 2,9 % (8/274) og hæmatokesi hos 2,9 % (8/274) af patienterne. 
The most frequent haemorrhagic events were haematuria in 3.3 % (9/274) of patients, rectal haemorrhage in 2.9 % (8/274) and haematochezia in 2.9 % (8/274) of patients.
Sådan skal du tage Mektovi 
How to take Mektovi
Der er begrænsede virkningsdata fra kombinationsbehandling med binimetinib og encorafenib hos patienter med melanomer med BRAF V600-mutation, der er metastaseret til hjernen (se pkt. 
There are limited efficacy data with the combination of binimetinib and encorafenib in patients with a BRAF V600 mutant melanoma which have metastasised to the brain (see section 5.1).
Basalcellekarcinom* 
Basal cell carcinoma*
Abnorme levertal, herunder ASAT- og ALAT-stigninger, kan forekomme med binimetinib (se pkt. 
Liver laboratory abnormalities including AST and ALT elevations can occur with binimetinib (see section 4.8).
Figur 2 Studie CMEK162B2301, Del 1: Kaplan-Meier plot af foreløbig samlet overlevelse (skæringsdato: 7. november 2017) 
Study CMEK162B2301, Part 1: Kaplan-Meier plot of interim overall survival (cut-off date: 7 November 2017)
Hos de patienter, der blev behandlet med Combo 450, forekom VTE hos 4,7 % (13/274) af patienterne, inklusive lungeemboli hos 2,2 % (6/274) af patienterne. 
In patients treated with Combo 450, VTE occurred in 4.7 % (13/274) of patients, including 2.2 % (6/274) of patients who developed pulmonary embolism.
Der blev set blødningshændelser hos 17,9 % (49/274) af patienterne i den samlede Combo 450 mgpopulation. 
Haemorrhagic events were observed in 17.9 % (49/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Behandlingen bør seponeres, hvis patienten ikke kan tåle 30 mg oralt to gange dagligt Hvis den bivirkning, der var årsag til dosisreduktionen, kommer under effektiv kontrol, kan det overvejes at øge dosis til 45 mg to gange dagligt. 
If the adverse reaction that resulted in a dose reduction is under effective management, dose re-escalation to 45 mg twice daily may be considered.
Binimetinib-dosen skal fastholdes. 
Binimetinib dose should be maintained.
• blodpropper 
• blood clots
I den samlede Combo 450population blev VTE rapporteret som grad 1 eller 2 hos 3,6 % (10/274) af patienterne og grad 3 eller 4 hos 1,1 % (3/274) af patienterne. 
In the pooled Combo 450 population, VTE was reported as Grade 1 or 2 in 3.6 % (10/274) of patients and Grade 3 or 4 in 1.1 % (3/274) of patients.
• Binimetinib skal genoptages i reduceret dosis ved bedring i løbet af 4 uger, eller 
• If resolved within 4 weeks, binimetinib should be resumed at a reduced dose, or
Tabel 5: Studie CMEK162B2301, Del 1: Interimresultater for samlet overlevelse (skæringsdato: 7. november 2017) 
Study CMEK162B2301, Part 1: Overall survival interim results (cut-off date: 7 November 2017)
VTE kan forekomme i forbindelse med administration af binimetinib (se pkt. 
VTE can occur when binimetinib is administered (see section 4.8).
Mavesmerter blev indberettet hos 27,4 % (75/274) af patienterne og var af grad 3 hos 2,6 % (7/274) af patienterne. 
Abdominal pain was reported in 27.4 % (75/274) of patients and was Grade 3 in 2.6 % (7/274) patients.
Hvis patienten får VTE eller lungeemboli under behandlingen, bør dette håndteres ved at pausere eller reducere doseringen eller seponere behandlingen (se tabel 1 i pkt. 
If during treatment patient develops VTE or pulmonary embolism, it should be managed with dose interruption, reduction or treatment discontinuation (see Table 1 in section 4.2).
Kutant planocellulært karcinoma 
Cutaneous squamous cell carcinomaa
Lægen vil undersøge dig for BRAF-mutationen, inden du starter på behandlingen. 
Before starting treatment your doctor will check for BRAF mutation.
I den samlede Combo 450-population blev der rapporteret om anæmi hos 19,7 % (54/274) af patienterne; 4,7 % (13/274) af patienterne havde hændelser af grad 3 eller 4. 
In the pooled Combo 450 population, anaemia was reported in 19.7 % (54/274) of patients; 4.7 % (13/274) of patients had Grade 3 or 4.
• Hvis der ikke ses bedring i løbet af 2 uger, skal binimetinib pauseres indtil bedring til grad 0 eller 1, hvorefter samme dosis genoptages. 
If no improvement within 2 weeks, binimetinib should be withheld until improved to Grade 0 or 1 or to baseline levels, and then resumed at the same dose.
Hos sådanne patienter bør binimetinib derfor anvendes med forsigtighed, og i tilfælde af symptomatisk dysfunktion af venstre ventrikel, LVEF af grad 3-4 eller absolut fald i LVEF ≥ 10 % i forhold til baseline bør binimetinib seponeres og LVEF vurderes hver 2. uge indtil normalisering. 
Grade 3-4 LVEF, or absolute decrease of LVEF from baseline of ≥ 10 %, binimetinib should be discontinued and LVEF should be evaluated every 2 weeks until recovery.
• Ved bedring til grad 2 skal binimetinib genoptages i en lavere dosis. 
• If improved to Grade 2, binimetinib should be resumed at a lower dose.
Et interaktionsstudie hos raske forsøgsdeltagere viste, at tilstedeværelse af et pH-ændrende stof (rabeprazol) ikke påvirkede eksponeringsgraden. 
A drug interaction study in healthy subjects indicated that the extent of binimetinib exposure is not altered in the presence of a gastric pH-altering agent (rabeprazole).
Mektovi indeholder lactose. 
Mektovi contains lactose.
• hævelse af arme og ben 
• swelling in your arms and legs
Det bør overvejes at seponere binimetinib permanent. 
It should be considered to permanently discontinue binimetinib.
I den samlede Combo 450-population forekom der hovedpine hos 21,5 % (59/274) af patienterne, herunder grad 3 hos 1,5 % (4/274) af patienterne. 
In the pooled Combo 450 population, headache occurred in 21.5% (59/274) of patients including Grade 3 in 1.5% (4/274) of patients.
Tabel 1: Anbefalede dosisjusteringer af binimetinib (anvendt i kombination med encorafenib) ved udvalgte bivirkninger Bivirkningens sværhedsgrada 
Table 1: Recommended dose modifications for binimetinib (used in combination with encorafenib) for selected adverse reaction Severity of adverse reactiona
Hudpapillom* 
Skin papilloma*
Den renale elimination af binimetinib er minimal. 
Binimetinib undergoes minimal renal elimination.
Håndteringen af bivirkninger kan kræve dosisreduktion, pausering eller seponering af behandlingen (se tabel 1 og tabel 2 nedenfor). 
The management of adverse reactions may require dose reduction, temporary interruption or treatment discontinuation (see below, Table 1 and Table 2).
• Blødningsproblemer: Mektovi kan forårsage alvorlige blødningsproblemer. 
• Bleeding problems: Mektovi may cause serious bleeding problems.
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) - nedsat antal røde blodlegemer (anæmi) - nerveproblemer, der resulterer i smerter, nedsat følesans eller snurren i hænder og fødder - hovedpine - svimmelhed 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - reduced red blood cell count (anaemia) - problem with the nerves resulting in pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - headache - dizziness - bleeding at various sites in the body - problems with your vision (visual impairment) - stomach pain - diarrhoea - being sick (vomiting) - feeling sick (nausea) - constipation
Der er ikke foretaget kliniske undersøgelser af indvirkningen af nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken af binimetinib i kombination med encorafenib. 
The effects of renal impairment on the pharmacokinetics of binimetinib in combination with encorafenib have not been evaluated clinically.
Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Renal impairment No dose adjustment is recommended for patients with renal impairment (see section 5.2).
• Første forekomst af bivirkninger af grad 4 
• First occurrence of Grade 4 adverse reactions
• Hvis der ikke ses bedring til grad 2, skal binimetinib seponeres permanent. 
• If not improved to Grade 2, binimetinib should be permanently discontinued.
4.2 i produktresumeet for encorafenib). 
(see section 4.2 of encorafenib SmPC).
HRa (95 % CI) (vs. Vem) Nominel p-værdi HRa (95 % CI) (vs. Enco 300) p-værdi (stratificeret log-rank)b 
HRa (95 % CI) (vs Vem) p-value (stratified log-rank) HRa (95 % CI) (vs. Enco 300) p-value (stratified log-rank)
Venøs tromboembolif 
Venous thromboembolism
• Hvis LVEF ikke normaliseres i løbet af 4 uger, skal binimetinib seponeres permanent. 
• If the LVEF does not recover within 4 weeks, binimetinib should be permanently discontinued.
Opkastning forekom hos 28,1 % (77/274) af patienterne og blev indberettet som grad 3 eller 4 hos 2,2 % (6/274) af patienterne. 
Vomiting occurred in 28.1 % (77/274) of patients with Grade 3 or 4 reported in 2.2 % (6/274) of patients.
Mektovi kan forårsage permanente fosterskader eller misdannelser. 
It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby.
Udslæt førte til seponering hos 0,4 % (1/274) af patienterne og til pausering eller dosisjustering hos 1,1 % (3/274) af patienterne. 
Rash led to treatment discontinuation in 0.4 % (1/274) of patients and to dose interruption or dose modification in 1.1 % (3/274) of patients.
Mektovi 15 mg filmovertrukne tabletter binimetinib 
Mektovi 15 mg film-coated tablets binimetinib
Binimetinib metaboliseres primært via UGT1A1-medieret glukuronidering. 
Effects of other medicinal products on binimetinib Binimetinib is primarily metabolised through UGT1A1 mediated glucuronidation.
I den samlede Combo 450-population forekom udslæt hos 19,7 % (54/274) af patienterne. 
In the pooled Combo 450 population, rash occurred in 19.7 % (54/274) of patients.
• Ved forbedring til grad 0 eller 1 skal binimetinib genoptages i samme dosis. 
• If improved to Grade 0 or 1, binimetinib should be resumed at same dose.
Se oplysninger om dosering og anbefalede dosisjusteringer af encorafenib i pkt. 
For information on the posology and recommended dose modifications of encorafenib, see section 4.2 of encorafenib SmPC.
• svimmelhed, træthed eller omtumlethed 
• feeling dizzy, tired or lightheaded
Antal hændelser (%) 
Number of events (progressive disease) (%)
Tal med lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Det frarådes at anvende binimetinib hos patienter med RVO i anamnesen. 
Binimetinib is not recommended in patients with a history of RVO.
5.1 i produktresuméet for encorafenib) hæmmer begge MAPK-signalvejen, hvilket resulterer i højere antitumoraktivitet. 
Binimetinib and encorafenib (a BRAF inhibitor, see section 5.1 of encorafenib SmPC) both inhibit the MAPK pathway resulting in higher anti-tumour activity.
Symptomatisk RPED kan håndteres med pausering eller reduktion af doseringen eller seponering af behandlingen (se tabel 1 i pkt. 
The occurrence of symptomatic RPED can be managed with treatment interruption, dose reduction or with treatment discontinuation (see Table 1 in section 4.2).
• Hvis der ikke ses bedring, skal binimetinib seponeres permanent. 
• If not improved, binimetinib should be permanently discontinued.
Diarré blev observeret hos 38 % (104/274) af patienterne i den samlede Combo 450-population og var af grad 3-4 hos 3,3 % (9/274) af patienterne. 
In the pooled Combo 450 population, diarrhoea was observed in 38 % (104/274) of patients and was Grade 3 or 4 in 3.3 % (9/274) of patients.
• Hvis der ikke ses bedring i løbet af 4 uger, skal binimetinib seponeres permanent. 
• If not resolved within 4 weeks, binimetinib should be permanently discontinued.
• PE af grad 4 
• Grade 4 PE
• et naturlægemiddel for depression: prikbladet perikon 
• an herbal treatment for depression: St. John's wort
Binimetinib elimineres hovedsageligt via metabolisering i leveren, primært via glukuronidering (se pkt. 
Liver metabolism mainly via glucuronidation is the primary route of elimination of binimetinib (see section 5.2).
Der blev rapporteret om ansigtsparese, når binimetinib blev brugt i kombination med encorafenib (se pkt, 4.8 i produktresumeet for encorafenib). 
Facial paresis was reported when binimetinib was used in combination with encorafenib (see section 4.8 of encorafenib SmPC).
Hvis udslættet bliver værre eller ikke bliver bedre i løbet af 2 uger med behandling, skal binimetinib pauseres indtil bedring til grad 0 eller 1. 
If rash worsens or does not improve within 2 weeks with treatment, binimetinib should be withheld until improved to Grade 0 or 1 and then resumed at the same dose if first occurrence or resumed at a reduced dose if recurrent Grade2.
Antal hændelser (progressiv sygdom) (%) 113 (58,9) Median, måneder (95 % CI) 
Number of Events (%) Median, months (95 % CI)
HR (95% CI) (vs. Enco 300) p-værdi (stratificeret log-rank) 
HRa (95 % CI) (vs Enco 300) p value (stratified log-rank)b
Abnorme levertal bør håndteres med pausering, dosisreduktion eller seponering af behandlingen (se tabel 1 i pkt. 
Liver laboratory abnormalities should be managed with dose interruption, reduction or treatment discontinuation (see Table 1 in section 4.2).
4.4 i produktresuméet for encorafenib vedrørende yderligere oplysninger om advarsler og forsigtighedsregler relateret til behandling med encorafenib. 
For additional information on warnings and precautions associated with encorafenib treatment, see section 4.4 of encorafenib SmPC.
Blødningshændelserne førte til seponering af behandlingen hos 1,1 % (3/274) af patienterne. 
Haemorrhagic events led to discontinuation of treatment in 1.1 % (3/274) of patients.
HRa (95 % CI) (vs Enco 300) Nominel p-værdi 
HRa (95% CI) (vs Enco 300)
4.2 i produktresuméet for encorafenib), skal binimetinib seponeres. 
If encorafenib is temporarily interrupted (see section 4.2 of encorafenib SmPC), binimetinib should be interrupted.
• Binimetinib skal seponeres permanent. 
• Binimetinib should be permanently discontinued.
• smerter, hævelse eller rødme i øjet 
• eye pain, swelling or redness
Nyresvigt* 
Dizziness*
Binimetinib skal seponeres permanent. 
Binimetinib should be permanently discontinued.
Blødninger, herunder alvorlige blødningshændelser, kan forekomme i forbindelse med administration af binimetinib (se pkt. 
Haemorrhages, including major haemorrhagic events, can occur when binimetinib is administered (see section 4.8).
• Ved bedring til grad 0 eller 1 eller til baselineniveau skal binimetinib genoptages i reduceret dosis 
• If improved to Grade 0 or 1 or baseline level, binimetinib should be resumed at reduced dose, or
• usædvanlig blødning fra skeden 
• unusual vaginal bleeding
Binimetinib skal pauseres. 
Binimetinib should be withheld.
Fald i LVEF kan håndteres ved at pausere eller reducere doseringen eller seponere behandlingen (se pkt. 
The occurrence of LVEF decrease can be managed with treatment interruption, dose reduction or with treatment discontinuation (see section 4.2).
Inden der gives behandling med binimetinib i kombination med encorafenib, skal det bekræftes, at patienten har BRAF V600-mutation ved hjælp af en valideret test. Der er kun påvist virkning og sikkerhed af binimetinib i kombination med encorafenib hos patienter med tumorer, der udtrykker BRAF V600E- og V600K-mutationer. 
The efficacy and safety of binimetinib in combination with encorafenib have been established only in patients with tumours expressing BRAF V600E and V600K mutations.
Mektovi bør ikke anvendes under amning. 
Mektovi is not recommended while breast-feeding.
4.2 i produktresuméet) for encorafenib, hvis en af disse toksiske virkninger opstår. 
If one of these toxicities occurs, see section 4.2. of encorafenib Summary of Product Characteristics (SmPC) for dose modification instructions for encorafenib.
4.2 i produktresuméet for encorafenib, hvis patienten udvikler uveitis i løbet af behandlingen 
If during treatment patient develops uveitis, see section 4.2 of encorafenib SmPC for guidance.
CuSCC blev indberettet ved brug af binimetinib i kombination med encorafenib (se pkt. 
CuSCC was reported when binimetinib was used in combination with encorafenib (see section 4.8 of encorafenib SmPC).
I studiet CMEK162B2301-del 2, i Combo 300-armen blev der observeret kvalme hos 27,2 % (70/257) af patienterne med grad 3 hos 1,6 % (4/257) af patienterne. 
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, nausea was observed in 27.2% (70/257) of patients and was Grade 3 in 1.6% (4/257) of patients.
Binimetinib skal fortsættes. 
Binimetinib should be maintained.
Nedsat leverfunktion 
Renal dysfunction
Eller binimetinib skal seponeres permanent. 
Or, binimetinib should be permanently discontinued.
4.2 og 
Figure 2
• Ved bedring til grad 0 eller 1 skal binimetinib genoptages i reduceret dosis. 
• If improved to Grade 0 or 1, binimetinib should be resumed at reduced dose, or
Binimetinib skal genoptages i reduceret dosis, hvis samtlige af følgende kriterier bliver nået i løbet af 4 uger: 
Binimetinib should be resumed at a reduced dose if all of the following are present within 4 weeks: o LVEF is at or above the LLN o Absolute decrease from baseline is 10 % or less.
Ikke-kutane maligniteter 
Non-cutaneous malignancies
Der er set asymptomatiske CK-stigninger hos patienter i behandling med binimetinib (se pkt. 
Asymptomatic CK elevations are seen in patients treated with binimetinib (see section 4.8), and, rhabdomyolysis was uncommonly reported.
Skæringsdato 19. maj 2016 PFS (primær analyse) 
Cut-off date: 19 May 2016
Hvis du har taget for meget Mektovi 
If you take more Mektovi than you should
Forhøjet basisk fosfatase i blodet 
Blood alkaline phosphatase increased Common Amylase increased
Mavesmerter* 
Vomiting*
Dermatologiske reaktioner 
Tabulated list of adverse reactions
Nyrer og urinveje 
Haemorrhagee
Der blev også indberettet uveitis, når binimetinib blev anvendt i kombination med encorafenib. 
Uveitis was also reported when binimetinib was used in combination with encorafenib (see section 4.8 of encorafenib SmPC).
bør håndteres med pausering eller reduktion af doseringen eller seponering af behandlingen (se tabel 2 i pkt. 
The occurrence of Grade ≥ 3 haemorrhagic events should be managed with dose interruption, reduction or treatment discontinuation (see Table 2 in section 4.2) and as clinically indicated.
Øget blodkreatinin og nyresvigt forekom ved brug af binimetinib i kombination med encorafenib. 
Blood creatinine elevation and renal failure occurred when binimetinib was used in combination with encorafenib (see section 4.8 of encorafenib SmPC).
Den første dosis tages om morgenen, og den anden dosis om aftenen ca. 12 timer senere. 
The first dose is taken in the morning and the second dose in the evening around 12 hours later.
Zelboraf fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17. februar 2012. 
Zelboraf received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 February 2012.
Doserne kan tages med eller uden mad, men Zelboraf bør tages på samme måde hver dag. 
Each dose can be taken with or without food, but Zelboraf should be taken in the same way day-to-day.
Yderligere oplysninger om Zelboraf findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Further information on Zelboraf can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Den anbefalede dosis er 960 mg (fire tabletter) to gange dagligt. 
The recommended dose is 960 mg (four tablets) twice daily.
Andre oplysninger om Zelboraf 
Other information about Zelboraf
Hvad er Zelboraf, og hvad anvendes det til? 
What is Zelboraf and what is it used for?
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zelboraf løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Zelboraf are continuously monitored.
Hvorfor blev Zelboraf godkendt i EU? 
Why is Zelboraf authorised in the EU?
Zelboraf fås som tabletter (240 mg). 
Zelboraf is available as tablets (240 mg).
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zelboraf? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zelboraf?
For mere information om brug af Zelboraf, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Zelboraf, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Studiet viste, at patienter, som fik Zelboraf, levede gennemsnitligt 13,2 måneder, sammenholdt med 9,9 måneder for patienter på dacarbazin, og at der gik gennemsnitligt 5,3 måneder, før sygdommen forværredes i Zelboraf-gruppen, sammenholdt med 1,6 måneder i dacarbazin-gruppen. 
The study showed that patients taking Zelboraf lived on average for 13.2 months compared with 9.9 months for patients on dacarbazine, and it took on average 5.3 months for the disease to worsen in the Zelboraf group compared with 1.6 months in the dacarbazine group.
Virkning blev hovedsagelig bedømt på den tid, som patienterne levede (samlet overlevelse), og hvor længe de levede, uden at deres sygdom forværredes (progressionsfri overlevelse). 
The main measures of effectiveness were how long the patients lived (overall survival) and how long they lived without their disease getting worse (progression-free survival).
Bivirkninger rapporteret for Zelboraf vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Zelboraf are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Zelboraf udleveres kun efter recept, og behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft. 
Zelboraf can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist doctor experienced in treating cancer.