natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En fjerde undersøgelse omfattede ca. 85.000 voksne over 65 år, der ikke havde tidligere var vaccineret med den 23-valente polysaccharidvaccine. 
A fourth study involved approximately 85,000 adults over 65 year of age who had not previously been vaccinated with the 23-valent polysaccharide vaccine, and compared Prevenar 13 with placebo (a dummy treatment).
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prevenar 13? 
What benefit has Prevenar 13 shown during the studies?
Hvordan anvendes Prevenar 13? 
How is Prevenar 13 used?
Hvordan virker Prevenar 13? 
What is Prevenar 13?
Hvad anvendes Prevenar 13 til? 
What is Prevenar 13 used for?
Hos voksne i alderen 50 år og derover var immunresponsen for Prevenar 13 i de første to hovedundersøgelser mindst lige så god som for 23-valent polysaccharidvaccinen for alle de 12 
In adults aged 50 and older, in the first two main studies Prevenar 13 produced an immune response that was at least as good as the 23-valent polysaccharide vaccine for all 12 of the S. pneumoniae polysaccharides they share in common, and for several of these serotypes the immune response was better with Prevenar 13.
Den fuldstændige EPAR for Docetaxel Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Docetaxel Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Docetaxel Mylan den 31 januar 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Mylan on 31 January 2012.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Docetaxel Mylan. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Mylan.
Det fås som et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion (drop i en vene). 
It is available as a concentrate to make up into a solution for infusion (drip into a vein).
• kræft i hoved- og halsregionen hos patienter, hvis kræft er fremskreden (er begyndt at sprede sig). 
• head and neck cancer in patients whose cancer is advanced (has started to spread).
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Docetaxel Mylan. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Mylan.
Docetaxel Mylan må kun bruges, når neutrofiltallet (koncentrationen af en form for hvide blodlegemer) er normalt (mindst 1 500 celler/mm3). 
Docetaxel Mylan is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Docetaxel Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Docetaxel Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Docetaxel Mylan er sammenligneligt med Taxotere. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Mylan has been shown to be comparable to Taxotere.
Docetaxel Mylan gives hver tredje uge ved en infusion, der varer en time. 
Docetaxel Mylan is given as a one-hour infusion every three weeks.
Det betyder, at Docetaxel Mylan er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Taxotere. 
This means that Docetaxel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Docetaxel Mylan kan bruges alene, når andre behandlinger ikke har haft effekt. 
Docetaxel Mylan can be used on its own after other treatments have failed.
EPAR sammendrag for offentligheden docetaxel 
EPAR summary for the public docetaxel
Docetaxel Mylan anvendes til behandling af følgende kræftformer: 
Docetaxel Mylan is used to treat the following types of cancer:
Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, da Docetaxel Mylan er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Taxotere. 
No additional studies were needed as Docetaxel Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Docetaxel Mylan? 
What are the benefits and risks of Docetaxel Mylan?
Andre oplysninger om Docetaxel Mylan 
Other information about Docetaxel Mylan
Docetaxel Mylan er et ‘generisk lægemiddel'. 
Docetaxel Mylan is a ‘generic medicine'.
Docetaxel Mylan bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi, under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi. 
Docetaxel Mylan should be used in wards specialising in chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Det aktive stof i Docetaxel Mylan, docetaxel, tilhører en gruppe lægemidler mod kræft, der kaldes taxaner. 
The active substance in Docetaxel Mylan, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Virksomheden påviste også, at Docetaxel Mylan-opløsningen til infusion var af en kvalitet, som er sammenlignelig med kvaliteten af Taxotere. 
The company also showed that the Docetaxel Mylan solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Docetaxel Mylan anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler), 
Docetaxel Mylan is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Da Docetaxel Mylan er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Docetaxel Mylan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Docetaxel Mylan anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil. 
Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Virksomheden fremlagde data om docetaxel fra den offentliggjorte faglitteratur. 
The company provided data from the published literature on docetaxel.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Docetaxel Mylan. 
The Committee recommended that Docetaxel Mylan be given marketing authorisation.
Docetaxel Mylan anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil (andre lægemidler mod kræft), 
Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Afhængigt af brystkræftens art og stadium kan det også anvendes sammen med andre midler mod kræft (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom, eller hos hvem andre behandlinger har været uden effekt. 
It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Hvorfor blev Docetaxel Mylan godkendt? 
Why has Docetaxel Mylan been approved?
Hvordan blev Docetaxel Mylan undersøgt? 
How has Docetaxel Mylan been studied?
Hvad anvendes Docetaxel Mylan til? 
What is Docetaxel Mylan used for?
Dagen før infusionen med Docetaxel Mylan gives patienten endvidere dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel). 
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Mylan infusion.
Hvordan anvendes Docetaxel Mylan? 
How is Docetaxel Mylan used?
Hvordan virker Docetaxel Mylan? 
How does Docetaxel Mylan work?
Særnavn Styrke Lægemiddelform 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Det anvendes til voksne og unge i alderen 12 år og derover, som vejer mindst 35 kg. 
It is used in adults and adolescents aged over 12 years and who weigh at least 35 kg.
Andre almindelige bivirkninger omfatter diarré og hovedpine. 
Other common side effects include diarrhoea and headache.
Den fuldstændige EPAR for Descovy findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Descovy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Andre oplysninger om Descovy 
Other information about Descovy
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Descovy. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Descovy.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Descovy anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Descovy is used as safely as possible.
Det helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids. 
It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Ved at blokere reverse transcriptase mindsker Descovy hiv-mængden i blodet og holder den på et lavt niveau. 
By blocking reverse transcriptase, Descovy reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Derfor har virksomheden fremlagt data fra de studier, der dannede grundlag for godkendelsen af Genvoya, herunder 2 studier af 1 733 tidligere ubehandlede voksne, hvoraf ca. 90 % reagerede på behandlingen, samt et andet studie, der viste, at den gavnlige effekt blev opretholdt, når patienter i behandling med andre effektive kombinationer skiftede til Genvoya. 
The company therefore presented data from the studies previously used to approve Genvoya, including 2 studies in 1,733 previously untreated adults, where around 90% of patients responded to treatment, and another study showing benefit was maintained when patients treated with other effective combinations were switched to Genvoya.
Virksomheden har også fremlagt data fra understøttende studier, hvor man bl.a. har undersøgt, hvordan Descovy absorberes i kroppen. 
The company also provided data from supporting studies including studies looking at the way Descovy was absorbed in the body.
Hvorfor blev Descovy godkendt? 
Why is Descovy approved?
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Descovy opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Descovy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Descovy? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Descovy?
De blokerer aktiviteten af reverse transcriptase, et enzym, som virusset producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret. 
They block the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Den hyppigste bivirkning ved Descovy (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme. 
The most common side effect with Descovy (which may affect 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Hvilke risici er der forbundet med Descovy? 
What are the risks associated with Descovy?
Descovy udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner. 
Descovy can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in managing HIV infection.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Descovy, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Descovy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Descovy fås som tabletter, der hver især indeholder 200 mg emtricitabin og enten 10 eller 25 mg tenofoviralafenamid. 
Descovy is available as tablets, each containing 200 mg of emtricitabine and either 10 or 25 mg of tenofovir alafenamide.
Hvad er Descovy, og hvad anvendes det til? 
What is Descovy and what is it used for?
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Descovy bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Descovy.
De aktive stoffer i Descovy (emtricitabin og tenofoviralafenamid) er allerede godkendt til behandling af hiv-infektion sammen med to andre aktive stoffer (elvitegravir og cobicistat) som komponenter i kombinationspræparatet Genvoya. 
The active substances in Descovy (emtricitabine and tenofovir alafenamide) are already approved to treat HIV infection together with two other active substances (elvitegravir and cobicistat) as part of the combination medicine Genvoya.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Descovy fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects and restrictions with Descovy, see the package leaflet.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Descovy, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Descovy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Descovy indeholder tenofoviralafenamid, der er effektivt ved en lavere dosis end det almindeligt anerkendte lægemiddel tenofovirdisoproxil og giver mulighed for færre bivirkninger. 
Descovy contains tenofovir alafenamide which is effective at a lower dose than the established medicine tenofovir disoproxil and offers the possibility of reduced side effects.
Descovy emtricitabin/tenofoviralafenamid 
Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
Descovy er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af personer smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1). 
Descovy is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat individuals infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Descovy, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Descovy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Disse studier har vist, at Descovy giver de samme niveauer af emtricitabin og tenofoviralafenamid i kroppen som Genvoya. 
These studies showed that Descovy produces comparable levels of emtricitabine and tenofovir alafenamide in the body to Genvoya.
Descovy indeholder de aktive stoffer emtricitabin og tenofoviralafenamid. 
Descovy contains the active substances emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Descovy? 
What benefits of Descovy have been shown in studies?
Tenofovir og emtricitabin er beslægtede virusmidler af typen reverse transcriptasehæmmere. 
Tenofovir and emtricitabine are related antiviral agents called reverse transcriptase inhibitors.
De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR'en. 
For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lægen vælger styrken af Descovytabletten ud fra, hvilke andre lægemidler den gives sammen med. 
The recommended dose is one tablet per day, and the strength of Descovy tablet chosen by the doctor depends on which other medicines it is given with.
Ligesom Genvoya giver Descovy mulighed for, at emtricitabin kan gives sammen med tenofovirdisoproxil. 
Similarly to Genvoya, Descovy offers an alternative option to giving emtricitabine with tenofovir disoproxil
Hvordan virker Descovy? 
How does Descovy work?
Hvordan anvendes Descovy? 
How is Descovy used?
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2010. 
This summary was last updated in 02-2010.
Dette omfatter voksne (i alderen 18 år og derover), som også er smittet med humant immundefekt virus (hiv). 
This includes adults (aged 18 years and older) who are also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand og reaktion på behandlingen og er mellem seks måneder og ét år. 
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ribavirin BioPartners. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ribavirin BioPartners.
Ribavirin BioPartners må aldrig anvendes alene, men kun sammen med peginterferon alfa 2b eller interferon alfa 2b (andre lægemidler mod 
Ribavirin BioPartners must never be used on its own but only together with peginterferon alfa 2b or interferon alfa 2b (other medicines used in
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ribavirin BioPartners til BioPartners GmbH den 6. april 2010. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ribavirin BioPartners to BioPartners GmbH on 6 April 2010.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ribavirin BioPartners. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ribavirin BioPartners.
Ribavirin BioPartners kan også anvendes hos voksne, hvor sygdommen er kommet tilbage efter tidligere behandling, eller hvor den 
Ribavirin BioPartners can also be used in adults whose disease has come back after previous treatment or whose previous treatment
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Ribavirin BioPartners er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Rebetol. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin BioPartners has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Det betyder, at Ribavirin BioPartners er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Rebetol. 
This means that Ribavirin BioPartners is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Ribavirin BioPartners menes at gribe ind i produktionen eller virkningen af viralt DNA og RNA, som er nødvendige for virussets overlevelse og formering. 
Ribavirin BioPartners is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Ribavirin BioPartners anvendes til patienter, som aldrig har været behandlet før, så længe leveren stadig fungerer, og der forekommer hepatitis C virus i blodet. 
Ribavirin BioPartners is used in patients who have not been treated before, as long as the liver is still working and hepatitis C virus can be found in the blood.
Ribavirin BioPartners er et ‘generisk lægemiddel'. 
Ribavirin BioPartners is a ‘generic medicine'.
De nærmere oplysninger om behandling med Ribavirin BioPartners fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR). 
For more information about treatment with Ribavirin BioPartners, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Andre oplysninger om Ribavirin BioPartners: 
Other information about Ribavirin BioPartners:
Behandlingen med Ribavirin BioPartners bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med langvarig hepatitis C. Dosis af Ribavirin BioPartners beregnes efter patientens legemsvægt og er mellem tre og syv kapsler dagligt. 
Treatment with Ribavirin BioPartners should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C. The dose of Ribavirin BioPartners is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven tablets a day.
Den fuldstændige EPAR for Ribavirin BioPartners findes her. 
The full EPAR for Ribavirin BioPartners can be found here.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ribavirin BioPartners. 
The Committee recommended that Ribavirin BioPartners be given marketing authorisation.
Anvendt alene er Ribavirin BioPartners uden virkning med hensyn til at udrydde hepatitis C-virus i kroppen. 
Ribavirin BioPartners on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Ribavirin BioPartners er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ribavirin. 
Ribavirin BioPartners is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Da Ribavirin BioPartners er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Rebetol. 
Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Rebetol.
Da Ribavirin Biopartners er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Det aktive stof i Ribavirin BioPartners, ribavirin, er et antiviralt middel, der tilhører gruppen af nukleosidanaloger. 
The active substance in Ribavirin BioPartners, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ribavirin BioPartners? 
What are the benefit and risk of Ribavirin BioPartners?
Det fås som hvide, 
It is available as round,
Ribavirin BioPartners anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år eller ældre med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus). 
Ribavirin BioPartners is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Lægemidlet kan kun tages af patienter, der vejer mindst 47 kg. Ribavirin BioPartners tages sammen med måltiderne hver dag, fordelt på to doser (morgen og aften). 
Ribavirin BioPartners is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Hvorfor blev Ribavirin BioPartners godkendt? 
Why has Ribavirin BioPartners been approved?
Hvordan blev Ribavirin BioPartners undersøgt? 
How has Ribavirin BioPartners been studied?
Hvordan anvendes Ribavirin BioPartners? 
How is Ribavirin BioPartners used?
Hvad anvendes Ribavirin BioPartners til? 
What is Ribavirin BioPartners used for?
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ipreziv den 7. december 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ipreziv on 07 December 2011.
Det må ikke anvendes hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten. 
It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ipreziv. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ipreziv.
Den fuldstændige EPAR for Ipreziv findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Ipreziv can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.