natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 hætteglas med Cinryze 500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning 2 hætteglas med vand til injektionsvæsker (5 ml i hver) 2 overførselsanordninger med filter 2 injektionssprøjter til engangsbrug på 10 ml 2 venepunktursæt 
2 vials of Cinryze 500 IU powder for solution for injection 2 vials of water for injections (5 ml each) 2 filter transfer devices
Du skal derfor kun rekonstituere ét hætteglas med Cinryze til en dosis på 500 IE. 
Therefore only reconstitute one vial of Cinryze for one dose of 500 IU.
, 1000 enheder eller 
(), 1000 Units
Meget almindelig 
Very common headache Common
En IE svarer til mængden af C1-inhibitor til stede i 1 ml normalt humant plasma. 
One IU is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Studie 0624-203: 9 forsøgspersoner (alder 6-11 år) blev inkluderet og fik en enkelt dosis Cinryze: 3 forsøgspersoner (10-25 kg) fik 500 enheder 
Study 0624-203: Nine subjects (age range: 6 - 11) were enrolled and received a single dose of Cinryze: 3 subjects (10 - 25 kg) received 500 Units(); 3 subjects (>25 kg) 1000 Units(), and 3
Venøs trombose, flebitis, brændende venøs fornemmelse, hedetur 
Venous thrombosis, phlebitis, venous burning, hot flush
Til behandling, rutinemæssig forebyggelse og forebyggelse før en procedure hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er dosis den samme som for voksne. 
For treatment, routine prevention and pre-procedure prevention in patients with renal or hepatic impairment, the dose is the same as for adults.
L-alanin L-treonin 
Sodium citrate L-valine L-alanine L-threonine
Fjern injektionssprøjten fra hætteglasset ved at dreje den mod uret og frigøre den fra den gennemsigtige ende af overførselsanordningen. 
Detach the syringe from the vial by turning it anti-clockwise and releasing it from the clear end of the transfer device.
Din læge kan justere doseringsintervallet afhængigt af, hvordan du reagerer på Cinryze. 
The dosing interval may be adjusted by your doctor depending upon your response to Cinryze.
Cinryze 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection
• 1000 IE Cinryze ved det første tegn på fremkomst af et angioødem-anfald. 
• 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an angioedema attack.
Fjern hætteglasset med solvens ved at dreje det mod uret. 
Disconnect the solvent vial by turning it anti-clockwise.
Afriv etiketten fra hætteglasset med pulver ved at trække ned i den perforerede strimmel, hvor det er indikeret med den omvendte trekant. 
Release the powder vial label by tearing down the perforated strip indicated by the inverted triangle.
Cinryze 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning C1-inhibitor (human) 
Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection C1 inhibitor (human)
I alle studier og hos både børn og voksne resulterede indgivelse af Cinryze i et forhøjet niveau af antigen og funktionel C1-inhibitor efter infusion sammenlignet med før infusion. 
In all studies, administration of Cinryze resulted in increases in antigenic and functional C1 inhibitor levels post-infusion compared to pre-infusion values in both children and adults.
Cinryze 500 IE, pulver til injektionsvæske, opløsning C1-inhibitor (human) 
Cinryze 500 IU powder for solution for injection C1 inhibitor (human)
Børn i alderen 6-11 år: 
Age-Group 6-11 years:
En dosis på 500 IE (ét hætteglas) Cinryze skal injiceres hver 3. eller 4. dag for rutinemæssig forebyggelse af anfald med hævelse. 
A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
En international enhed (IE) svarer til mængden af C1-inhibitor, der er til stede i 1 ml normalt humant plasma. 
One International Unit (IU) is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Rutinemæssig forebyggelse af anfald med hævelse 
Routine prevention of swelling attacks
Brug af anden medicin sammen med Cinryze 
Other medicines and Cinryze
Se punkt 2. 
See section 2).
Inspicer den rekonstituerede Cinryze-opløsning for partikler før administration. 
Inspect the reconstituted Cinryze solution for particulate matter prior to administration; do not use if particles are observed.
Brug en steril engangssprøjte på 10 ml, træk stemplet tilbage og lad ca. 5 ml luft trænge ind i injektionssprøjten. 
Using a sterile, disposable 10 ml syringe, draw back the plunger to allow approximately 5 ml of air into the syringe.
Alle bivirkninger 
Possible side effects
Indgiv 500 IE (rekonstitueret i 5 ml vand til injektionsvæsker) Cinryze ved intravenøs injektion med en hastighed på 1 ml pr. minut i løbet af 5 minutter. 
Administer 500 IU (reconstituted in 5 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 5 minutes.
2 overførselsanordninger med filter, 2 injektionssprøjter til engangsbrug på 10 ml, 2 venepunktursæt og 2 beskyttelsesunderlag. 
2 filter transfer devices, 2 disposable 10 ml syringes, 2 venipuncture sets, and 2 protective mats.
En dosis på 500 IE (ét hætteglas) Cinryze skal injiceres op til 24 timer før en medicinsk, dental eller kirurgisk procedure. 
A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
3 år, der fik 500 enheder hver 3. til 7. dag), oplevede de en median månedlig HAEanfaldshyppighed på 0,4 (0-3,4), og 87 % af børnene rapporterede gennemsnitligt ≤1 anfald pr. måned. 
During the study while receiving Cinryze prophylaxis (1000 Units every 3 to 7 days; with the exception of a 3 year old child, receiving 500 Units() every 3 to 7 days), children in the various age subgroups experienced median monthly HAE attack rates of 0.4 (range: 0-3.4), and 87% of children reported an average of ≤1 attack per month; these results were comparable to those observed in adults.
• 1000 IE Cinryze inden for 24 timer før en medicinsk, dental eller kirurgisk procedure. 
• 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
To hætteglas med rekonstitueret Cinryze indeholder en dosis på 1000 IE Cinryze. 
Two vials of reconstituted Cinryze correspond to a dose of 1000 IU.
1000 IE Cinryze inden for 24 timer før en medicinsk, dental eller kirurgisk procedure. 
1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Overførselsanordningen skal være lodret før proppen gennembores. 
The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure.
500 IE Cinryze ved første tegn på fremkomst af akut anfald. 
500 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Ved 87 % af anfaldene så utvetydig lindring af de definerede symptomer inden for 4 timer efter Cinryzedoseringen. 
Within 4 hours after Cinryze dosing, 87% of attacks achieved unequivocal relief of the defining symptom.
Smitteoverførsel 
Transmissible agents
1000 IE Cinryze ved første tegn på fremkomst af akut anfald. 
1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Indgiv 1000 IE (rekonstitueret i 10 ml vand til injektionsvæsker) Cinryze ved intravenøs injektion (i venen) med en hastighed på 1 ml pr. minut i løbet af 10 minutter. 
Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection (into the vein) at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Et hætteglas med rekonstitueret Cinryze indeholder en dosis på 500 IE Cinryze. 
One vial of reconstituted Cinryze corresponds to a dose of 500 IU.
Natriumchlorid Saccharose Natriumcitrat L-valin 
Sodium chloride Sucrose
Sæt venepunktursættet på injektionssprøjten med Cinryze-opløsningen, og injicer intravenøst (i venen) i patienten. 
Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously (into the vein) into the patient.
Hætteglasset med pulver må ikke omrystes. 
Do not shake the powder vial.
Sæt venepunktursættet på injektionssprøjten med Cinryze-injektionsvæske og injicer intravenøst i patienten. 
Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously into the patient.
Yderligere en dosis på 500 IE kan gives, hvis patienten ikke har responderet tilstrækkeligt efter 60 minutter. 
A second dose of 500 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas med Cinryze indeholder ca. 11,5 mg natrium. 
Excipient with known effect: Each vial of Cinryze contains approximately 11.5 mg of sodium.
Alle 9 (100 %) forsøgspersoner opnåede klar begyndende lindring af det definerende symptom inden for 4 timer efter påbegyndt Cinryzebehandling; mediantiden var 0,5 timer (interval: 0,25-2,5 timer): hhv. 1,25, 0,25 og 0,5 timer for grupperne, der fik med 500 enheder 
Median interval was 0.5 hours (range: 0.25-2.5 hours): 1.25, 0.25, and 0.5 hours in the 500 Units(), 1000 Units(), and 1500 Units() Cinryze groups, respectively.
• En anden dosis på 1000 IE kan indgives, hvis patienten ikke har udvist tilstrækkeligt respons efter 60 minutter. 
• A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
• En dosis på 1000 IE (to hætteglas) Cinryze skal injiceres ved det første tegn på et anfald med hævelse. 
• A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Cinryze kan øge indholdet af C1-inhibitor i blodet hos voksne, unge og børn (fra 6 år og opefter) og rutinemæssigt forhindre, at anfald af hævelser opstår. 
In adults, adolescents and children (aged 6 years and above), Cinryze can raise the amount of C1 inhibitor in the blood and routinely prevent swelling attacks from occurring.
Indgiv 1000 IE (rekonstitueret i 10 ml vand til injektionsvæsker) Cinryze ved intravenøs injektion med en hastighed på 1 ml pr. minut i løbet af 10 minutter. 
Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Yderligere en dosis på 500 IE kan indgives, hvis dine symptomer ikke lindres efter 60 minutter. 
A second injection of 500 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Den indsamlede information bør omfatte: Dato og tidspunkt for behandling 
Date and time of treatment
Inverter hætteglasset forsigtigt, injicer luft i opløsningen, og træk den rekonstituerede Cinryzeopløsningen ind i injektionssprøjten. 
Invert the vial gently and inject air into the solution and then slowly withdraw the reconstituted Cinryze solution into the syringe.
To hætteglas med rekonstitueret Cinryze indeholder 1000 IE C1-inhibitor (human) pr. 10 ml svarende til en koncentration på 100 IE/ml. 
Two vials of reconstituted Cinryze contain 1000 IU of C1 inhibitor (human) per 10 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Kontaktdermatitis 
Gastrointestinal disorders
• En anden dosis på 1000 IE kan indgives, hvis dine symptomer ikke lindres efter 60 minutter. 
• A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
2 hætteglas med pulver, 2 hætteglas med solvens 2 overførselsanordninger med filter 2 10 ml-injektionssprøjter til engangsbrug 2 venepunktursæt 
2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
En dosis på 500 IE (ét hætteglas) Cinryze skal injiceres ved det første tegn på et anfald med hævelse. 
A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
En dosis på 1000 IE (to hætteglas) Cinryze skal injiceres ved det første tegn på et anfald med hævelse. 
A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Et hætteglas med rekonstitueret Cinryze indeholder 500 IE med C1-inhibitor i 5 ml, hvilket resulterer i en koncentration på 100 IE/ml. 
One vial of reconstituted Cinryze contains 500 IU of C1 inhibitor in 5 ml, resulting in a concentration of 100 IU/ml.
Yderligere en dosis på 1.000 IE kan gives, hvis patienten ikke har responderet tilstrækkeligt efter 60 minutter. 
A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cinryze Sådan skal du tage Cinryze Bivirkninger 
What Cinryze is and what it is used for What you need to know before you take Cinryze How to take Cinryze
Yderligere en dosis på 1000 IE kan indgives, hvis dine symptomer ikke lindres efter 60 minutter. 
A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
På trods heraf kan det ikke fuldstændigt udelukkes, at der kan overføres smitstoffer, når lægemidler fremstillet ud fra humant blod eller plasma administreres. 
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Til klargøring af en dosis på 1000 IE: Du skal bruge 2 hætteglas med pulver, 2 hætteglas med solvens, 2 overførselsanordninger med filter, 1 10 ml-injektionssprøjte til engangsbrug, 1 venepunktursæt og 1 beskyttelsesunderlag. 
For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Diarré, abdominalsmerter 
Very common Nausea Common vomiting Uncommon Diarrhoea, abdominal pain
Til klargøring af en dosis på 500 IE: Du skal bruge 1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med solvens, 1 overførselsanordning med filter, 1 10 ml-injektionssprøjte til engangsbrug, 1 venepunktursæt og 1 beskyttelsesunderlag. 
For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Der skal bruges 1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med solvens, 1 overførselsanordning med filter, 1 10 ml-injektionssprøjte til engangsbrug, 1 venepunktursæt og 1 beskyttelsesunderlag til klargøring af en dosis på 500 IE. 
One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 500 IU.
Overførselsanordningen skal være lodret før proppen på hætteglasset med pulver gennembores. 
The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure of the powder vial.
Behandling af anfald med hævelse 
Treatment of swelling attacks
Der skal bruges 2 hætteglas med pulver, 2 hætteglas med solvens, 2 overførselsanordninger med filter, 1 10 ml-injektionssprøjte til engangsbrug, 1 venepunktursæt og 1 beskyttelsesunderlag til klargøring af en dosis på 1000 IE. 
Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 1000 IU.
Hætteglas med solvens: Vand til injektionsvæsker 
Solvent vial: water for injections.
Forebyggelse af angioødem-anfald før en procedure 
Pre-procedure prevention of angioedema attacks
22 forsøgspersoner kunne evalueres for virkning (randomiseret og behandlet i begge overkrydsningsperioder). 
Study LEVP 2005-1/B used a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover design; 22 subjects were evaluable for efficacy (randomised and treated in both crossover periods).
Administrationsprocedure for en dosis på 500 IE Anvend aseptisk teknik under administrationsproceduren. 
Aseptic technique should be used during the administration procedure.
Børn Behandling af angioødem-anfald Forebyggelse af angioødemanfald før en procedure 
Children Treatment of angioedema attacks
Ubehag i brystet 
Uncommon Chest discomfort,
En dosis på 1000 IE (to hætteglas) Cinryze skal injiceres op til 24 timer før en medicinsk procedure eller en undersøgelse, en kirurgisk procedure eller en procedure hos en tandlæge. 
A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Efter rekonstitution indeholder et hætteglas 500 IE C1-inhibitor (human) pr. 5 ml svarende til en koncentration på 100 IE/ml. 
After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Efter rekonstitution indeholder et hætteglas 500 IE af C1-inhibitor (human) pr. 5 ml, svarende til en koncentration på 100 IE/ml. 
After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Du skal derfor bruge to hætteglas til at tilberede en dosis på 1000 IE. 
Therefore two vials are combined for one dose of 1000 IU.
Træningen skal omhandle følgende elementer: 
The training to be provided should address the following elements Precaution for storage
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
• If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Intravenøs anvendelse 
IV Use
• Den anbefalede startdosis til rutinemæssig forebyggelse af angioødem-anfald er 1000 IE Cinryze hver 3. eller 4. dag. 
• 1000 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks; the dosing interval may need to be adjusted according to individual response.
ETIKET PÅ HÆTTEGLAS MED SOLVENS 
SOLVENT VIAL LABEL
Administrationsprocedure for en dosis på 1000 IE Anvend en aseptisk teknik under administrationsproceduren. 
Administration process for a dose of 1000 IU
Dato for første markedsføringstilladelse: 11. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2013 
Date of first authorisation: 11 July 2008 Date of latest renewal: 13 March 2013
Alle patienterne opretholdt virkningen. 
All patients maintained efficacy.
Et anfald varer normalt mellem 2 og 5 dage. 
An attack usually lasts between 2 to 5 days.
(Ikke kendt) 
(Unknown)
Vejledningen omfatter følgende hovedtrin: 
The instructions include the following main steps:
Der findes begrænsede oplysninger vedrørende patienter, der er ældre end 65 år. 
Limited information is available on patients older than 65 years of age.
Hvornår og hvor ofte skal du bruge Firazyr? 
When and how often should you use Firazyr?
Vigtige oplysninger til sundhedspersoner og omsorgspersoner: 
Important information for healthcare professionals and caregivers:
• Du skal presse stemplet langsomt, således at det tager ca. 30 sekunder. 
• Press slowly so that this takes approximately 30 seconds.
Forskel mellem behandlinger (95 % CI, p-værdi 
Difference between treatments (95% CI, p-value)
Tiden til den maksimale koncentration er ca. 30 minutter. 
The time to maximum concentration is approximately 30 minutes.
Disse symptomer kan forekomme som et resultat af et HAE-anfald. 
These symptoms may occur as a result of an attack of HAE.
Hvis der er luft i den graduerede sprøjte: 
If there is air in the graduated syringe:
Din læge har bestemt den præcise dosis af Firazyr og vil fortælle dig, hvor ofte den skal bruges. 
Your doctor has determined the exact dose of Firazyr and will tell you how often it should be used.
Tabel 3 viser effektresultaterne for disse studier. 
Table 3 shows the efficacy results for these studies.
Responsrate (%, CI) 4 timer efter behandlingens begyndelse 
Response rate (%, CI) at 4 hours after start of treatment
92,4 % af disse HAE-anfald blev behandlet med én dosis Firazyr. 
92.4% of these attacks of HAE were treated with a single dose of Firazyr.
Den terminale halveringstid i plasma er ca. 1-2 timer. 
The terminal plasma half-life is about 1-2 hours.
D02 Y754, Irland 
D02 Y754, Ireland
Systemorganklasse (hændelseskategori) 
System Organ Class (incidence category)
Tilgængelige data for eksponering tyder ikke på nogen forskel i clearance mellem ikke-hvide (n = 40) og hvide (n = 132) forsøgspersoner. 
Available exposure data suggest no difference in the clearance between non-White (n=40) and White (n=132) subjects.
I de fleste tilfælde er en enkelt injektion af Firazyr nok til at behandle et anfald. 
In the majority of cases a single injection of Firazyr is sufficient to treat an attack.
Data tyder på, at der ikke er nogen forskel i clearance mellem kvinder og mænd efter korrektion for legemsvægt. 
Data suggest that there is no difference in the clearance between females and males after correcting for body weight.
• Sprøjten er nu klar til injektionen. 
• The syringe is now ready for injection.
• Rengør det arbejdsområde (den arbejdsflade), der skal anvendes, inden du starter. 
• Clean the work area (surface) to be used before beginning the process.
Clearance er på ca. 15-20 l/t og er uafhængig af dosis. 
Clearance is about 15-20 l/h and independent of dose.
Der foreligger ingen data om administration af flere doser til behandling af det samme anfald hos børn og unge. 
There are no data on administering subsequent doses for the same attack in adolescents or children.
Det er et syntetisk decapeptid med en struktur, der ligner bradykinin, men med 5 ikke-proteinogene aminosyrer. 
It is a synthetic decapeptide with a structure similar to bradykinin, but with 5 non-proteinogenic amino acids.
Disse vævsreaktioner var i overensstemmelse med de rapporterede virkninger på gonadotropiner og synes at være reversible i den efterfølgende behandlingsfri periode. 
These tissue findings were consistent with reported effects on gonadotrophins and during the subsequent treatment-free period appear to be reversible.
HAE (en autosomal, dominant sygdom) skyldes fravær eller dysfunktion af C1-esterasehæmmer. 
HAE (an autosomal dominant disease) is caused by an absence or dysfunction of C1-esteraseinhibitor.
- hvis du er allergisk over for icatibant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). 
- If you are allergic to icatibant, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dataene tyder på en aldersrelateret reduktion i clearance, som medfører en ca. 50-60 % højere eksponering hos ældre (75-80 år) i forhold til patienter på 40 år. 
Data suggest an age-related decline in clearance resulting in about 50-60% higher exposure in older people (75-80 years) compared to patients aged 40 years.
To pædiatriske patienter oplevede reaktioner på injektionsstedet, som blev bedømt som svære, og som forsvandt fuldstændigt inden for 6 timer. 
Two paediatric patients experienced injection site reactions which were assessed as severe and which were completely resolved within 6 hours.
11 patienter var præpubertære, og 21 patienter var enten pubertære eller postpubertære. 
Eleven patients were of prepubertal status and 21 patients were either pubertal or postpubertal.
Der blev ikke observeret klinisk signifikante forandringer i reproduktionshormoner i de kliniske studier. 
No clinically significant changes in reproductive hormones were observed during clinical studies.
Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000). 
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Laryngeale anfald 
Laryngeal attacks
Efter subkutan indgift var den absolutte biologiske tilgængelighed for icatibant 97 %. 
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability of icatibant is 97%.
Det forventes ikke, at der er farmakokinetiske lægemiddelinteraktioner, der involverer CYP450 (se afsnit 5.2). 
Pharmacokinetic drug interactions involving CYP450 are not expected (see section 5.2).
Der er ikke observeret nogen forskelle i eksponeringen for icatibant mellem HAE-patienter med og uden et anfald. 
There are no observed differences in the exposure to icatibant between HAE patients with and without an attack.
Du må ikke få mere end 3 indsprøjtninger i løbet af et døgn, og hvis du har brug for mere end 8 indsprøjtninger på en måned, skal du søge lægehjælp. 
- You should not have more than 3 injections in a 24 hour period and if you require more than 8 injections in a month, you should seek medical advice.
Effektresultater for FAST-1 og FAST-2 
Efficacy results for FAST-1 and FAST-2
Børn og unge i alderen 2-17 år 
Children and adolescents aged 2 to 17 years