natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fig. I. Blodglucosekoncentrationer efter en enkelt præprandial dosis af NovoRapid injiceret umiddelbart før et måltid (ubrudt linje) eller opløseligt humaninsulin indgivet 30 minutter før et måltid (stiplet linje) hos patienter med type 1-diabetes mellitus. 
Fig. I. Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Infusionsstedet skal varieres. 
Infusion sites should be rotated.
Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data). 
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Hvis en dråbe ikke kommer til syne efter disse forsøg, skiftes nålen og trin F til H gentages. 
If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more.
De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber af NovoRapid blev undersøgt hos børn (612 år) og unge (13-17 år) med type 1-diabetes. 
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Hurtigt forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med akut, smertefuld neuropati, som sædvanligvis er reversibel. 
Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
• Sulfonamider (til behandling af infektioner). 
• Sulphonamides (used to treat infections).
• Sympatomimetika (såsom adrenalin eller salbutamol og terbutalin til behandling af astma) 
• Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
Bland altid NovoRapid og NPH-insulinet i samme rækkefølge. 
Always mix NovoRapid and the NPH insulin in the same sequence.
NovoRapid indgives subkutant ved injektion i abdominalvæggen, låret, overarmen, deltoid- eller glutealregionen. 
NovoRapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Brug dosisvælgeren på din NovoRapid FlexTouch pen til at indstille din dosis. 
Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Patienter, som anvender CSII, skal instrueres grundigt i brugen af pumpesystemet samt korrekt anvendelse af beholdere og slanger, som hører til pumpen (se pkt. 
Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Opblandinger af insulin bør ikke administreres intravenøst eller anvendes med en subkutan insulininfusionspumpe. 
Insulin mixtures should not be administered intravenously or used with a subcutaneous insulin infusion pump.
Et antal lægemidler har kendt indflydelse på glucosemetabolismen. 
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
NovoRapid kan om nødvendigt administreres intravenøst, hvilket skal udføres af læger eller andet sundhedspersonale. 
If necessary, NovoRapid can be administered intravenously which should be carried out by physicians or other healthcare staff.
J Stik nålen ind i huden som din læge eller sygeplejerske har vist dig. 
J Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Undgå at dreje eller korrigere dosis, når nålen er indsat i huden. 
Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan blive kvalt. 
They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
• Hvis du har svært ved at vurdere, om du har hypoglykæmi. 
• If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Dette lægemiddel må ikke fortyndes eller blandes med andre lægemidler, med undtagelse af opblanding med NPH (Neutral Protamine Hagedorn) -insulin i en sprøjte til subkutan brug, eller infusionsvæsker, som beskrevet under pkt. 
This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre seponering af NovoRapid. 
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
Til brug i et infusionspumpesystem 
For use in an infusion pump system
Absorptionshastigheden var noget langsommere for patienter med type 2-diabetes, hvilket resulterede i en lavere Cmax (352 ± 240 pmol/l) og senere tmax (60 (interkvartilt interval: 50-90) minutter). 
The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
• Følg trinene beskrevet i punkt 1 og 2, for at klargøre og indsætte en ny NovoRapid PumpCart i din pumpe. 
• Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
• Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne på nålens spids før injektion (figur 1B). 
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
Spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, mens du er gravid eller ammer. 
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Data er begrænset hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion. 
Data were limited in patients with moderate and severe renal impairment.
Yderligere data fra et klinisk studie, som inkluderede 27 kvinder med gestational diabetes randomiseret til behandling med insulin aspart vs. humaninsulin (insulin aspart: 14; humaninsulin: 13) viste lignende sikkerhedsprofiler mellem behandlingerne. 
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
Din bolus (måltids) insulin skal justeres ud fra dit blodsukkerniveau og madindtag. 
Your bolus (meal-time) insulin needs to be adjusted based on your blood sugar measurement and food intake.
Udskiftning af aminosyren prolin med aspartinsyre på position B28 i NovoRapid nedsætter tendensen til at danne hexamerer, som observeret for opløseligt humaninsulin. 
In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
NovoRapid kan anvendes til unge og børn i alderen 1 år og derover. 
NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Virkningen og sikkerheden af NovoRapid givet som bolusinsulin i kombination med enten insulin detemir eller insulin degludec som basalinsulin er blevet undersøgt i op til 12 måneder i to randomiserede kontrollerede kliniske studier hos unge og børn i alderen 1 til under 18 år (n=712). 
The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
NovoRapid hætteglas, InnoLet, FlexTouch og PumpCart: 
NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch and PumpCart:
Insulin aspart er ækvipotent med opløseligt humaninsulin på molær basis. 
Insulin aspart is equipotent to soluble human insulin on a molar basis.
NovoRapid er et moderne insulin (insulinanalog) med en hurtigvirkende effekt. 
NovoRapid is a modern insulin (insulin analogue) with a rapid-acting effect.
Patienter med markant forbedret blodglucosekontrol, opnået f.eks. ved intensiv insulinbehandling, kan opleve ændring af de normale advarselssymptomer på hypoglykæmi og bør advares herom. 
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 492 ± 256 pmol/l blev opnået 40 (interkvartilt interval: 30-40) minutter efter subkutan injektion af 0,15 enheder/kg legemsvægt hos patienter med type 1-diabetes. 
A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
b) Oversigt over andre bivirkninger 
b) List of other side effects
Stoffer, der tilsættes NovoRapid, kan nedbryde insulin aspart. 
Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
Hvis du kun tager én type insulin 
If you use only one type of insulin
NovoRapid er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og opefter. 
NovoRapid is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
NovoRapid skal trækkes ind i sprøjten før du trækker NPH-insulin ind. 
NovoRapid should be drawn into the syringe before you draw your NPH insulin.
D Skru nålen lige på pennen. 
D Screw the needle straight onto the pen.
4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger. 
* see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Det må ikke anvendes sammen med andet udstyr, der ikke er designet til NovoRapid PumpCart, da dette kan medføre en forkert insulindosering og efterfølgende hyper- eller hypoglykæmi. 
It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
Højt blodsukker (hyperglykæmi) 
High blood sugar (hyperglycaemia)
Bank let på toppen af pennen et par gange, således eventuelle luftbobler kan komme op til toppen. 
Tap the top of the pen a few times to let any air bubbles rise to the top.
► Hvis den beskyttende hætte er løs eller mangler. 
► If the protective cap is loose or missing.
Slanger, hvis indre overflade er af polyethylen eller polyolefin, er blevet analyseret og fundet velegnet til pumpeanvendelse. 
Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
PumpCart - uden blue box) 
PumpCart - without blue box)
NovoRapid PumpCart anvendes i en pumpe og dækker hele dit daglige insulinbehov, både dit daglige(basal) og dit måltidsinsulinbehov (bolus). 
NovoRapid PumpCart is for use in a pump and covers your total daily insulin needs: both your all day (basal) and meal-time (bolus) insulin needs.
I in vitro-studier af bl.a. binding til insulin- og IGF-1-receptorsteder samt virkning på cellevækst opførte insulin aspart sig meget lig humaninsulin. 
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Hvis den viser færre end 80, angiver det viste tal antallet af enheder, der er tilbage i din pen. 
If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Du kan vælge en dosis på mellem 1 og 60 enheder i trin af én enhed. 
You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
NovoRapid kan også anvendes til kontinuert infusion i et pumpesystem. 
Moreover NovoRapid can be used for continuous infusion in a pump system.
Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten tilbage på. 
Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Ikke almindelig - Refraktionsanomalier Ikke almindelig - Diabetisk retinopati 
Uncommon - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Hvis du taber pennen eller har mistanke om et problem, skal du altid skrue en ny engangsnål på og kontrollere insulingennemløbet, før du injicerer. 
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
NovoRapid indeholder 
What NovoRapid contains
Opbevar NovoRapid PumpCart i blisterpakningen, indtil det skal bruges, for at beskytte den mod skader. 
Keep NovoRapid PumpCart in the blister until use to protect it from damage.
Maksimal virkning ses mellem 1 og 3 timer efter bolusinjektionen, og varer 3 til 5 timer. 
The maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the bolus delivery and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Hos type 1-diabetikere fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan være dødelig. 
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Anvend ikke pennen før du har modtaget grundig træning af din læge eller sygeplejerske. 
Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Kassér nålen forsigtigt og sæt penhætten tilbage på pennen efter hver brug. 
Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use.
Injektion af din dosis 
Injecting your dose
• Angiotensin konverteringsenzym (ACE)-hæmmere (til behandling af visse hjertelidelser eller forhøjet blodtryk) 
• Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Studier viser også, at insulin asparts dissociation af bindingen til insulinreceptoren er den samme som for humaninsulin. 
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
I tilfælde af hypoglykæmi eller ved mistanke herom må NovoRapid ikke injiceres. 
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected NovoRapid must not be injected.
Hos patienter, som tager NovoRapid, er de observerede bivirkninger fortrinsvis forårsaget af insulins farmakologiske effekt. 
Adverse reactions observed in patients using NovoRapid are mainly due to the pharmacologic effect of insulin.
Hos patienter med nedsat leverfunktion var absorptionsraten nedsat og varierede mere, hvilket resulterede i en tmax, der var forsinket fra omkring 50 minutter hos personer med normal leverfunktion til omkring 85 minutter hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion. 
In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Forekomsten af generel hypersensibilitet (inklusive generel hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, palpitationer og blodtryksfald) er meget sjælden, men kan være potentielt livstruende. 
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
Til intravenøs brug er infusionssystemer med NovoRapid 100 enheder/ml stabilt ved stuetemperatur i 24 timer ved koncentrationer fra 0,05 enheder/ml til 1,0 enheder/ml insulin aspart i infusionsvæskerne 0,9% natriumchlorid, 5% dextrose eller 10% dextrose inklusive 40 mmol/l kaliumchlorid ved brug af polypropylen-infusionsposer. 
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Patienten skal rådføre sig med sin læge før rejse mellem forskellige tidszoner, da dette kan have indflydelse på, hvornår patienten skal tage sit insulin og mad. 
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
• Danazol (lægemiddel, der virker på ægløsning). 
• Danazol (medicine acting on ovulation).
• Hvis andet og tredje skrifttegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF, så er fremstilleren Novo 
• If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Hvis dette ikke sker, skift nålen og gentag proceduren, dog højst 
If not, change the needle and repeat the procedure no more than
Hvis den ikke er i hel stand, når du får hætteglasset, skal du returnere hætteglasset til apoteket. 
If it is not in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier.
Du skal gøre følgende, hvis du får højt blodsukker: ► Hvis du oplever nogle af ovennævnte signaler: Mål dit blodsukkerniveau, kontrollér om muligt din urin for ketonstoffer og søg straks lægehjælp. 
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
NovoRapid PumpCart medbragt som reserve kan opbevares i op til 2 uger under 30°C. 
NovoRapid PumpCart carried as a spare can be kept for up to 2 weeks below 30°C.
For at få størst muligt udbytte af insulininfusionen og for at opdage eventuelle pumpesvigt, anbefales det, at du måler dit blodsukker regelmæssigt. 
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Ved skift fra andre insulinpræparater kan justering af NovoRapid dosis samt dosis af basalinsulinet være nødvendigt. 
When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the NovoRapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Under brug: Bruges inden 4 uger. 
During use: Use within 4 weeks
FlexTouch - uden blue box) 
FlexTouch - without blue box)
45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig. 
SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Fortæl det til din læge hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt, såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer). 
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
► Hvis du får så lavt blodsukker, at du besvimer, hvis du har haft brug for en glucagoninjektion eller hvis du har haft gentagne tilfælde af lavt blodsukker, skal du tale med din læge. 
► If you have such a low blood sugar that it makes you pass out, if you have had need for injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk with a doctor.
► NovoRapid må aldrig blandes med andre lægemidler, heller ikke andre insulinprodukter, når det bruges i en pumpe. 
► NovoRapid should never be mixed with any other medicinal product including other insulin products when used in a pump.
Et klinisk studie, som sammenligner præprandial opløseligt humaninsulin med postprandial insulin aspart, blev udført med små børn (20 patienter fra 2 år og til under 6 år, undersøgt i 12 uger, blandt disse var fire under 4 år gamle) og et enkelt-dosis PK/PD forsøg blev udført med børn (6-12 år) og unge (13-17 år). 
A clinical trial comparing preprandial soluble human insulin with postprandial insulin aspart was performed in small children (20 patients aged 2 to less than 6 years, studied for 12 weeks, among those four were younger than 4 years old) and a single dose PK/PD trial was performed in children (612 years) and adolescents (13-17 years).
Hvert hætteglas har en beskyttende, brudsikker plastikhætte. 
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
• Sørg for, at du ikke blokerer for dosisvælgeren under injektion, da det er vigtigt, at den kan returnere frit til 0, når der trykkes på dosisknappen. 
• Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
På grund af den hurtigere virkning skal NovoRapid normalt gives lige før et måltid. 
Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
Hos ældre blev der observeret en nedsat absorptionsrate, hvilket resulterede i en senere tmax (82 (interkvartilt interval: 60120) minutter), hvorimod Cmax var i overensstemmelse med den værdi, som blev observeret hos yngre patienter med type 2-diabetes, og en smule lavere end hos patienter med type 1-diabetes. 
A decreased absorption rate was observed in elderly patients, resulting in a later tmax (82 (interquartile range: 60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger patients with type 2 diabetes and slightly lower than in patients with type 1 diabetes.
Kontrollér altid, at dosisvælgeren vender tilbage til 0 efter injektionen. 
Always make sure that the dose selector returns to 0 after the injection.
Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt. 
Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Den maksimale effekt finder sted mellem 1 og 3 timer efter injektionen. 
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after the injection.
• Hold din InnoLet med nålen opad, og bank let på cylinderampullen med fingeren et par gange (figur 1B), så eventuelle luftbobler samles i toppen af cylinderampullen. 
• Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Maksimal virkning opnås mellem 1 og 3 timer efter injektion. 
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after injection.
Et randomiseret, dobbeltblindet cross-over PK/PD studie, som sammenlignede insulin aspart med opløseligt humaninsulin, blev udført med ældre patienter med type 2-diabetes (19 patienter mellem 65-83 år, gennemsnitsalder 70 år). 
A randomised, double-blind cross-over PK/PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).
Fjernelse af nålen 
Removing the needle
Tag altid dit insulin og justér din basal- (daglige) og bolus- (måltids) dosis nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Always use your insulin and adjust your basal (all-day) and bolus (meal time) doses exactly as your doctor has told you.
Hold dosisknappen helt nede, indtil nålen er trukket ud fra huden. 
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Hold dosisknappen helt i bund og lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder. 
Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Der er ingen restriktioner på behandling med NovoRapid under amning. 
There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Opbevares under 37°C Må ikke fryses 
Store below 37°C Do not freeze
Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede. 
Rare side effects May affect less than 1 in 1,000 people.
• Hvis andet og tredje skrifttegn er H7 eller T6, så er fremstilleren Novo Nordisk Production SAS, 
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Kliniske studier hos patienter med type 1-diabetes har vist lavere postprandial blodglucose med NovoRapid i forhold til opløseligt humaninsulin (Fig. I). 
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a lower postprandial blood glucose with NovoRapid compared to soluble human insulin (Fig.
C Tag en ny engangsnål og fjern papirforseglingen. 
C Take a new disposable needle, and tear off the paper tab.