natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ORDENE “KUN TIL DYR” OG RESTRIKTIONER OMKRING LEVERING OG ANVENDELSE 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Selvom den præcise virkningsmekanisme endnu ikke er veldefineret, fremmer aldosteron fibrose af myokardiet, myokardiel og vaskulær remodellering og endothelial dysfunktion. 
Although the precise mechanism of action is not yet clearly defined, aldosterone promotes myocardial fibrosis, myocardial and vascular remodelling and endothelial dysfunction.
I eksperimentelle modeller hos hunde er det vist, at langtidsbehandling med en aldosteron-antagonist forebygger progressiv dysfunktion af venstre ventrikel og mindsker remodelleringen af venstre ventrikel hos hunde med kronisk hjerteinsufficiens. 
In experimental models in dogs, it was shown that long term therapy with an aldosterone antagonist prevents progressive left ventricle dysfunction and attenuates left ventricle remodelling in dogs with chronic heart failure.
Administrer 2 mg spironolakton pr. kg legemsvægt én gang dagligt. 
Administer 2 mg/kg of body weight of spironolactone once daily.
Polyamid/aluminium/polyvinylklorid/aluminium-blistre indholdende 10 tabletter Pakningsstørrelser: 
Polyamide/aluminium/polyvinyl chloride//aluminium blisters containing 10 tablets.
Spironolakton kan forårsage både induktion og inhibition af cytokrom P450-enzymer og kan derfor afficere metabolismen af andre lægemidler, der metaboliseres på samme måde. 
Spironolactone may cause both induction and inhibition of cytochrome P450 enzymes and could therefore affect the metabolism of other drugs utilizing these metabolic pathways.
Sensibilisering af hud kan forekomme: personer der er overfølsomme over for spironolaktoner, bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. 
May cause skin sensitisation: people with known hypersensitivity to spironolactone should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Hunde, der behandles med spironolakton og NSAID sideløbende, bør sikres korrekt væskeoptagelse. 
Dogs treated concomitantly with spironolactone and NSAIDs should be correctly hydrated.
Natriumlaurylsulfat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon 
Sodium laurilsulfate Microcrystalline cellulose Povidone
Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og blisterpakningen efter ”EXP”. 
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and blister label after EXP.
Kartonæske indeholdende 3 eller 18 bilstre à 10 tabletter. 
Cardboard box containing 3 or 18 blisters of 10 tablets.
I tilfælde af en hunds utilsigtede massive indtagelse er der ingen specifik antidot eller behandling. 
In case of an accidental massive ingestion by the dog, there is no specific antidote or treatment.
I en klinisk undersøgelse af overlevelsestiden hos hunde med kongestiv hjerteinsufficiens, fandtes en 65 % reduktion i relativ risiko for dødsfald efter 15 måneder hos hunde behandlet med spironolakton i kombination med standardbehandling i forhold til hunde, som kun blev behandlet med standardbehandling (dødsfald blev defineret som naturlig død eller aflivning pga. hjertesvigt). 
In a clinical study investigating the survival time in dogs with congestive heart failure, there was a 65% reduction in the relative risk of mortality at 15 months in dogs treated with spironolactone in combination with standard therapy compared to dogs treated with standard therapy alone.
ORDENE “KUN TIL DYR” 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Furosomid og pimobendan er hos hunde med hjerteinsufficiens blevet anvendt sammen med Spironolactone Ceva uden nogen kliniske tegn på bivirkninger. 
Furosemide and pimobendan have been used together with Spironolactone Ceva in dogs with heart failure without any clinical evidence of adverse reactions.
Plasmaclearance for canrenon er 1,45±0,39 l/time/kg og for 7α-thiomethyl-spironolakton 0,89±0,44 l/time/kg. 
Plasma clearance of canrenone is 1.45±0.39 l/h/kg and 7α-thiomethyl-spironolactone is 0.89±0.44 l/h/kg.
Det anbefales i så tilfælde at inducere vomitus samt at foretage lavage af ventriklen (afhængig af risikovurdering). 
It is therefore recommended to induce vomiting, gastric lavage (depending on risk assessment) and monitor electrolytes.
Kun til behandling af dyr - udleveres kun efter dyrlægens ordination 
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
EXP: {måned/år} Rester af delvist brugte tabletter skal anvendes inden for 7 dage. 
EXP: {month/year} Partially used tablets to be used within 7 days.
Spironolakton metaboliseres hurtigt og fuldstændigt i leveren til dets aktive metabolitter, 7αthiomethyl-spironolakton og canrenon, der er de primære metabolitter hos hunden. 
Spironolactone is rapidly and completely metabolised by the liver into its active metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, which are the primary metabolites in the dog.
Hos hunde med renal svækkelse anbefales regelmæssig monitorering af renalfunktion og serumkalium, da der kan være en øget risiko for hyperkaliæmi. 
However, in dogs with renal impairment regular monitoring of renal function and serum potassium levels is recommended as there may be an increased risk of hyperkalaemia.
Veterinærlægemidlet bør indgives sammen med foder. 
The veterinary medicinal product should be administered with food.
Symptomatisk behandling som f.eks. væsketerapi bør indledes. 
Symptomatic treatment, e.g., fluid therapy, should be provided.
Rester af delte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning og anvendes inden for 7 dage. 
Partially used tablets should be stored in the original blister and used within 7 days.
ANNEX III MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL. 
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bør ikke anvendes sammen med nonsteroide antiflammatoriske stoffer (NSAID) til hunde med renal insufficiens eller renal dysfunktion 
Do not use in conjunction with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) in dogs with renal insufficiency (kidney impairment/dysfunction).
Efter administration af op til 10 gange den anbefalede dosis (20 mg/kg) til raske hunde, observeredes dosis-afhængige bivirkninger. 
After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/kg) to healthy dogs, dosedependent adverse effects were noted (see section 4.6).
Det gennemsnitlige distributionsvolumen for 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon er henholdsvis ca.153 liter og 177 liter. 
The mean volumes of distribution (Vss) of 7α-thiomethyl-spironolactone and canrenone are approximately 153 litres and 177 litres, respectively.
A. FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spironolakton. 
Spironolactone.
Ved høje doseringer kan der forekomme en dosisrelateret hypertrofi af den adrenale zona glomerulosa. 
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
Søg læge i tilfælde at utilsigtet indtagelse og vis indlægsseddel og mærkning til lægen. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
MINIMUMS OPLYSNINGER TIL BLISTRE ELLER MÆRKATER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
C. ANGIVELSE AF MRL-værdier. 
C. STATEMENT OF THE MRLs
KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Fremstiller for batch release: Ceva Santé Animale Z.I. 
Ceva Santé Animale Z.I.
Administration af enten deoxycorticosteron eller NSAID sammen med spironolaktone kan føre til en moderat reduktion af den spironolaktons natriuretiske effekt (reduktion af natriumudskillelse i urinen). 
The administration of either deoxycorticosterone or NSAIDs with spironolactone may lead to a moderate reduction of the natriuretic effects (reduction of urinary sodium excretion) of spironolactone.
Glas indeholdende 30 tabletter pakket i en kartonæske. 
Bottle containing 30 tablets packed in a cardboard box.
Nyrefunktion og serumkaliumniveau bør evalueres før indledning af kombineret behandling med spironolakton og hæmmere af angiotensin-konverterende-enzym (ACE-inhibitorer). 
Kidney function and serum potassium levels should be evaluated before initiating combined treatment with spironolactone and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN. 
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSE OG INDEHAVER AF FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Receptpligtigt veterinærlægemiddel. 
Veterinary medicinal product subject to prescription.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bør ikke anvendes i forbindelse med drægtighed og laktation. 
Do not use during pregnancy or lactation.
Spironolakton kan, ved anvendelse i kombination med ACE-hæmmere, modvirke effekten af “ aldosteron escape”. 
When used in combination with ACE-inhibitors, spironolactone may counteract the effects of “aldosterone escape”.
Blistre - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletter 
Blister - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
Den renale effekt af spironolakton og dets metabolitter fører til et fald i ekstracellulærvolumen og deraf følgende nedsættelse af preload og tryk i venstre forkammer. 
The renal effects of spironolactone and its metabolites lead to a decrease in extracellular volume and consequently in a decrease of cardiac preload and left atrial pressure.
Hos dyr i behandling kan en let forøgelse af aldosteronniveauet i blodet observeres. 
A slight increase in aldosterone blood levels may be observed in animals on treatment.
Spørg dyrlægen hvordan rester af medicinen bortskaffes efter ophør med behandling. 
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
I nyrerne inhiberer spironolakton den aldosteron-inducerede natriumretention, hvilket fører til en øget udskillelse af natrium og dermed følgelig vand, samt retention af kalium. 
In the kidney, spironolactone inhibits the aldosterone-induced sodium retention leading to increase in sodium and subsequently water excretion, and potassium retention.
Samtidig administration af spironolakton og ACE-hæmmere eller andre kaliumbesparende lægemidler (som angiotensionreceptorblokkere, ß-blokkere, calciumkanalblokkere, etc.) kan potentielt føre til hyperkaliæmi. 
Concomitant administration of spironolactone with ACE-inhibitors and other potassium-sparing drugs (as angiotensin receptor blockers, ß-blockers, calcium channels blockers…etc) may potentially lead to hyperkalaemia (see section 4.5).
ORDENE “OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN” 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Til anvendelse i kombination med standard-behandling (omfattende vanddrivende behandling om nødvendigt) til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af valvulært tilbageløb hos hunde. 
For use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Da spironolakton har en antiandrogen effekt (virker mod hanlige kønshormoner) anbefales det ikke at anvende veterinærlægemidlet til hunde i vækst. 
As spironolactone has an antiandrogenic effect (acts against male hormones), it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
I det cardio-vaskulære system, forebygger spironolakton de nedbrydende effekter af aldosteron. 
In the cardiovascular system, spironolactone prevents the detrimental effects of aldosterone.
Spironolakton og dets aktive metabolitter (inklusiv 7α-thiomethyl-spironolaktone og canrenon) fungerer som en specifik antagonist i forhold til aldosteron, og udøver deres effekt ved kompetitiv binding til mineralokortikoid-receptor, lokaliseret i nyrer, hjerte og blodkar. 
Spironolactone and its active metabolites (including 7α-thiomethyl-spironolactone and canrenone) act as specific antagonists of aldosterone, and exert their effects by binding competitively to the mineralocorticoid receptor located in the kidneys, heart and blood vessels.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer veterinærlægemidlet 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Der kan observeres reversibel atrofi (reduktion af størrelse) af prostata hos intakte handyr. 
A reversible prostatic atrophy (reduction in size) is often observed in entire male dogs.
Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnit 4.3). 
Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see section 4.3).
Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon 
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Crospovidone Povidone K30
2 måneder efter anbrud af glasset. 
Use within 2 months after first opening the bottle.
Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnittet KONTRAINDIKATIONER). 
Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see section "Contraindications").
Spironolactone Ceva 10 mg indeholder 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg indeholder 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg indeholder 80 mg spironolakton 
Spironolactone Ceva 10 mg contains 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg contains 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg contains 80 mg spironolactone
Glas med 30 tabletter 
Bottle of 30 tablets
EXP: {måned/år} Tabletter skal anvendes inden for 2 måneder efter glassets anbrud. 
EXP: {month/year} Use within 2 months after first opening the bottle.
Der observeredes ingen akkumulering efter indgivelse af adskillige orale doser på 2 mg spironolakton pr. kg i 10 på hinanden følgende dage. 
After multiple oral doses of 2 mg spironolactone/ kg for 10 consecutive days, no accumulation is observed.
I modsætning til i human medicin, er der i kliniske undersøgelser med denne kombination hos hunde ikke observeret øget forekomst af hyperkalæmi (højere indhold af kalium i blodet). 
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia (raised blood potassium levels) was not observed in studies in dogs with this combination.
6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af veterinærlægemidlet eller affald 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
I modsætning til i human medicin, er der i kliniske undersøgelser med denne kombinationsbehandling hos hunde ikke observeret øget forekomst af hyperkalæmi. 
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia was not observed in clinical trials performed in dogs with this combination.
Da spironolakton har en antiandrogen effekt, bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til hunde i vækst. 
As spironolactone has an antiandrogenic effect, it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
(Se afsnit BIVIRKNINGER) I tilfælde af en hunds utilsigtede massive indtagelse er der ingen specifik antidot eller behandling. 
In case of an accidental massive ingestion by a dog, there is no specific antidote or treatment.
Da spironolakton gennemgår en ekstensiv hepatisk biotransformation, bør man være særlig opmærksom ved anvendelse af veterinærlægemidlet til hunde med leverdysfunktion. 
As spironolactone undergoes extensive hepatic biotransformation, care should be taken when using the veterinary medicinal product to treat dogs with hepatic dysfunction.
Kartonæske - 10 mg, 40 mg, 80 mg tabletter 
Cardboard box - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
Hvidt HDPE-glas med et børnesikret, manipulationsafslørende skruelåg af polypropylen med et tørrende indlæg. 
White HDPE bottle containing 30 tablets with a white polypropylene child-resistant tamper-evident screw cap fitted with a desiccant insert, packaged in a cardboard box.
For de primære metabolitter, 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon opnås gennemsnitlige Cmax-værdier på 382 μg/l og 94 μg/l efter henholdsvis 2 og 4 timer. 
Mean Cmax of 382 μg/l and 94 μg/l are achieved for the primary metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, after 2 and 4 hours, respectively.
Spironolactone Ceva 10 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter til hund 
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDDEL. 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
LEGEMSVÆGT Spironolactone Ceva 10 mg 
BODYWEIGHT Spironolactone Ceva 10 mg
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER Særlige forsigtighedsregler for dyret 
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals
Da spironolakton gennemgår en ekstensiv biotransformation i leveren, bør man være særlig opmærksom ved anvendelse af veterinærlægemidlet til patienter med leverdysfunktion. 
As spironolactone undergoes extensive hepatic (liver) biotransformation, care should be taken when using the veterinary medicinal product in dogs with liver dysfunction.
Rester af delvist brugte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning. 
Partially used tablets should be stored in the original blister.
OPLYSNINGER TIL YDRE PAKNING 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
1 til 2,5 kg 
1 to 2.5 kg
Der kan observeres reversibel atrofi af prostata hos intakte handyr. 
A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs.
EU/2/07/074/005 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blistre à 10 tabletter) 
EU/2/07/074/005 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/006 (18 blisters of 10 tablets)
DOSERING OG ADMINISTRATIONSMÅDE 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
EU/2/07/074/001 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blistre à 10 tabletter) 
EU/2/07/074/001 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/002 (18 blisters of 10 tablets)
EU/2/07/074/003 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blistre à 10 tabletter) 
EU/2/07/074/003 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/004 (18 blisters of 10 tablets)
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
2,5 til 5 kg 
2.5 to 5 kg
Todelt, oval tablet af 17 mm´s længde Spironolactone Ceva 80 mg: Brun. 
Spironolactone Ceva 40 mg : Brown bisected oval tablet of 17 mm length Spironolactone Ceva 80 mg : Brown quadrisected oval tablet of 20 mm length
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE 
Manufacturers for batch release:
Rester af delvist brugte tabletter bør opbevares i det originale glas 
Partially used tablets should be stored in the original bottle.
Navn og adresse på fremstilleren for batch release: Ceva Santé Animale 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Spironolakton 10 mg Spironolakton 40 mg Spironolakton 80 mg 
Spironolactone 10 mg Spironolactone 40 mg Spironolactone 80 mg
5 til 10 kg 
5 to 10 kg
50 til 60 kg 
50 to 60 kg
Optagelse 
AUTHORISATION
15 til 20 kg 
15 to 20 kg
Spironolactone Ceva 10 mg: Hvid med en let brunmelering. 
Spironolactone Ceva 10 mg: White, with a slight brownish mottling, bisected oval tablet of 10 mm length.
20 til 30 kg 
20 to 30 kg
Lot:{xxxxx} 
Lot:
40 til 50 kg 
40 to 50 kg
30 til 40 kg 
30 to 40 kg
Holdbarhed i salgspakning er 3 år. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 2 months after first opening the bottle.
Spironolactone Ceva 80 mg: Hvid med en let brunmelering. 
Spironolactone Ceva 80 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 20 mm length with three parallel break-lines.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BORTSKAFFELSE AF RESTER AF VETERINÆRLÆGEMIDLET ELLER AFFALD. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Oval tablet af 17 mm´s længde med tre parallelle brudlinjer 
Spironolactone Ceva 40 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 17 mm length with three parallel break-lines.
Spironolactone Ceva 10 mg: Brun. 
Spironolactone Ceva 10 mg : Brown bisected oval tablet of 10 mm length.
Glas med 30 tabletter i en kartonæske 
Cardboard box of 1 bottle of 30 tablets
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Søg lægehjælp straks. 
Get medical help immediately.
Har du været syg for nylig? 
Have you recently become ill?
Tiden indtil den maksimale koncentration var også tilsvarende mellem de to formuleringer. 
Time to maximum concentration was also similar between formulations.
Tid, timer 
Time, hours
Før anvendelse 3 år. 
Before use 3 years.
Detaljeret information findes i nedenstående tabel. 
Detailed information can be found in the following table.
Dyrker du mere motion end normalt? 
Are you exercising more than usual?
Afstanden mellem hvert mærke på skalaen er ca. 20 enheder. 
The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
Når du er begyndt at bruge pennen, 
After you start using the Pen,
Hvis dette ikke er tilfældet, gentages ovennævnte procedure, indtil indholdet er blandet. 
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
MedDRA system organ-klasse 
MedDRA system organ classes
Det er en ændret form for human insulin og er derfor forskellig fra andre humane og animalske insuliner. 
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
- Der kan være støv, mad eller væske inde i pennen. 
- You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
Derfor kan der være behov for at ændre den nødvendige mængde insulin. 
Therefore the amount of insulin needed may change.
Du kan give dig selv flere doser ved hjælp af én pen. 
You can give yourself multiple doses using one Pen.
Junior KwikPennen er blå. 
The Junior KwikPen is blue.
Intravenøs administration af insulin 
Intravenous administration of insulin
Målgrupen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland. 
The target audience and the modalities for distribution all of these materials are to be agreed at Member State level.
Tal med din læge, hvis dette gælder for dig. 
Speak to your doctor if this applies to you.
Denne pen er konstrueret således, at den kan afgive flere doser end andre penne, som du måske har brugt tidligere. 
This pen is designed to allow you to give more doses than other pens you may have used in the past.
Pædiatrisk population Liprolog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1). 
Paediatric population Liprolog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Efter første anvendelse 28 dage. 
After first use 28 days.
Ikke Insulin-Naive Patienter n = 97 
Not Insulin-Naive Patients n = 97
Dit blodsukker kan enten stige eller falde, når du drikker alkohol. 
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
- Nålen kan være tilstoppet. 
- Your Needle may be blocked.
Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof 
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Må ikke udsættes for stærk varme eller direkte sollys. 
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
LÆS VENLIGST DENNE BRUGSANVISNING INDEN BRUG 
PLEASE READ THIS USER MANUAL BEFORE USE
Se punkt 6.2. 
See section 6.2.
Insulin-Naive Patienter n = 78 
Insulin-Naive Patients n = 78
Svære symptomer er tung vejrtrækning og hurtig puls. 
Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
(Nåle medfølger ikke). 
(Needles are not included).
Insulinbehov og dosisjustering 
Insulin requirements and dosage adjustment
Da der ikke findes kompatibilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.