natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den 24-ugers, dobbeltblinde, placebokontrollerede behandlingsperiode i studiet blev efterfulgt af en 24-ugers behandlingsperiode med blindede doser, og en 156-ugers åben (open label) behandlingsperiode. 
The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period.
Én ml kasette til dosisdispenser indeholdende en fyldt sprøjte (type I glas) med en stempelprop (brombutylgummi). 
One ml dose-dispenser cartridge containing a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber).
Læs venligst vejledningen grundigt og følg den trin for trin. Din læge eller sundhedspersonale vil instruere dig i selv-injektionsteknik. 
You will be instructed by your doctor or healthcare giver on the technique of self-injection.
Der er ikke udført specifikke kliniske studier til at vurdere virkningen på certolizumab pegols farmakokinetik ved nedsat leverfunktion. 
Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol.
Patienterne fik en støddosis på 400 mg Cimzia ved uge 0, 2 og 4 efterfulgt af 200 mg Cimzia hver 2. uge i den første åbne fase. 
Patients received loading doses of Cimzia 400 mg at weeks 0, 2, and 4 followed by Cimzia 200 mg every 2 weeks during the initial open label period.
Cimzia injektionsvæske, opløsning i kassette til dosisdispenser er til engangsanvendelse sammen med den elektromekaniske injektionsanordning, kaldet ava. 
Cimzia solution for injection in a dose-dispenser cartridge is intended for single-use in conjunction with the electromechanical injection device named ava.
Efter startdosen er vedligeholdelsesdosen af Cimzia til voksne patienter med plaque psoriasis 200 mg hver 2. uge. 
After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
- Injicer ikke i et område, hvor huden er rød, har blå mærker eller er hård. 
- Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Sådan gives Cimzia 
How Cimzia is given
Cimzia 200 mg + MTXPlacebo + MTX Gennemsnitlig forskel mTSS 
Cimzia 200 mg + MTXPlacebo + MTX Mean Difference mTSS
Hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion, bør behandlingen med Cimzia afbrydes, indtil infektionen er under kontrol. 
Administration of Cimzia should be discontinued if a patient develops a new serious infection until the infection is controlled.
BRUGERVEJLEDNING TIL CIMZIA INJEKTION MED FYLDT SPRØJTE MED KANYLEBESKYTTELSE 
INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE
Sådan skal du bruge Cimzia 
How to use Cimzia
• Pres stemplet ned for at injicere opløsningen. 
• Push the plunger to inject solution.
Den fyldte sprøjte indeholder 200 mg certolizumab pegol. 
The pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol.
• Lad den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur. 
• Allow the pre-filled syringe to reach room temperature.
• sanseforstyrrelser, såsom følelsesløshed, snurren, brændende fornemmelse 
• sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
Non-radiografisk aksial spondyloartritis 
Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits
• forhøjet indhold af røde blodlegemer i blodet 
• increase of red cell mass
Sjælden forhøjet indhold af urinsyre i blodet 
Rare blood uric acid increased
879 400 mg (uge 0,2,4) med MTX 200 mg hver 2. uge med MTX 
879 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg every 2 weeks with MTX
• forlænget koagulationstid (størkning af blodet) 
• prolonged coagulation (clotting) test times
Følgende ikke almindelige bivirkninger er forekommet, når Cimzia er blevet brugt til behandling af andre sygdomme: 
When Cimzia has been used to treat other diseases the following uncommon side effects have occurred:
Almindelig Kvalme Ikke almindelig ascites, gastrointestinal ulceration og perforering, inflammation i mave-tarm-kanalen (hvilket som helst sted), stomatitis, dyspepsi, abdominal distension, orofaryngeal tørhed Sjælden odynofagi, hypermotilitet 
Rare interstitial lung disease, pneumonitis Common nausea Uncommo ascites, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal tract inflammation (any site), stomatitis, dyspepsia, abdominal distension, oropharyngeal dryness
Cimzias virkning og sikkerhed blev vurderet i et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt klinisk studie (C-EARLY) hos voksne patienter med aktiv RA, der ikke havde fået DMARD tidligere. 
The efficacy and safety of Cimzia was assessed in DMARD-naïve adult patients with active RA in a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial (C-EARLY).
• To fyldte sprøjter med kanylebeskyttelse med opløsning og 
• two pre-filled syringes with needle guard of solution, and
I kliniske studier med Cimzia ved reumatoid artritis forekom tilfælde af lymfomer med en incidensrate på 0,05 pr. 100 patientår og melanomer med en incidensrate på 0,08 pr. 100 patientår (se pkt. 
Cases of lymphoma occurred at an incidence rate of 0.05 per 100 patient-years and melanoma at an incidence rate of 0.08 per 100 patient-years with Cimzia in rheumatoid arthritis clinical trials (see section 4.4).
Blod og lymfesystem Almindelig eosinofile sygdomme, leukopeni (inklusive neutropeni, lymfopeni) 
Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
• Produktresumé 
• seizure
En omhyggelig vurdering af fordele/ulemper ved behandling med TNF-antagonister bør overvejes nøje, før behandling med Cimzia initieres hos patienter med forudeksisterende eller nyligt indtrufne demyelinisationssygdomme. 
In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of TNF-antagonist treatment should be carefully considered before initiation of Cimzia therapy.
Blandt PASI 75 respondenterne i uge 16, som fik Cimzia 200 mg hver 2. uge og blev gen-randomiseret til enten Cimzia 400 mg hver 4. uge, Cimzia 200 mg hver 2. uge eller placebo, var der også en højere procentdel af PASI 75 respondenter i uge 48 i Cimzia-grupperne, sammenlignet med placebo (henholdsvis 88,6 %, 79,5 % og 45,5 %). 
Among PASI75 responders at Week 16 who received Cimzia 200 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 4 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was also a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (88.6%, 79.5%, and 45.5%, respectively).
982 400 mg (uge 0,2,4) med MTX 200 mg eller 400 mg hver 2. uge med MTX 
982 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Ved hvert besøg efter baseline blev der vist klinisk meningsfulde og statistisk signifikante forskelle hos patienter, som fik Cimzia, sammenlignet med patienter, som fik placebo. 
Clinically meaningful and statistically significant differences in Cimzia-treated patients compared with placebo-treated patients were demonstrated at each post-baseline visit.
Almindelig hypertension Ikke almindelig blødning (hvilket som helst sted), hyperkoagulation (inklusive tromboflebit, lungeemboli), synkope, ødem (inklusive perifert, facialt), ekkymoser (inklusive hæmatomer, petekkier) 
Frequency Adverse reactions Common hypertension Uncommo haemorrhage or bleeding (any site), hypercoagulation (including thrombophlebitis, pulmonary embolism), syncope, oedema (including peripheral, facial), ecchymoses (including haematoma, petechiae)
619 400 mg (uge 0,2,4) med MTX 200 mg eller 400 mg hver 2. uge med MTX 
619 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Buk ikke nålen. 
Do not bend the needle.
• Hvis du føler dig usikker på injektionsproceduren, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet. 
• If you feel unsure about the injection process, contact your doctor or pharmacist.
I 2 åbne langtidsstudier (op til 5 års eksponering) var den samlede procentdel af patienter, som havde detekterbare antistoffer mod Cimzia ved mindst en lejlighed, 13 % (8,4 % af det samlede antal patienter havde forbigående antistofdannelse mod Cimzia, og yderligere 4,7 % havde vedvarende antistofdannelse mod Cimzia). 
In 2 long-term (up to 5 years of exposure) open-label studies, the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 13% (8.4% of the overall patients had transient formation of antibodies and an additional 4.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
• galdeproblemer 
• bile problems
- Opvarm ikke medicinen - lad den selv opnå stuetemperatur. 
- Do not heat the medication - let it warm up on its own.
I den integrerede analyse af CIMPASI-1 og CIMPASI-2 blandt patienter, som var PASI 75 respondenter i uge 16 og fik Cimzia 400 mg hver 2. uge eller Cimzia 200 mg hver anden uge, var opretholdelses-responsraterne i uge 48 henholdsvis 98,0 % og 87,5 %. 
In an integrated analysis of CIMPASI-1 and CIMPASI-2, among patients who were PASI 75 responders at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every other week, the maintenance response rates at Week 48 were 98.0% and 87.5%, respectively.
Patienter på Cimzia 200 mg hver 2. uge blev gen-randomiseret til Cimzia 200 mg hver 2. uge, Cimzia 400 mg hver 4. uge eller placebo. 
Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo.
Uge 12 Uge 24 BASDAI-50 
Week 12 Week 24 BASDAI 50(c,d)
Almindelig bakterielle infektioner (inklusive absces), virale infektioner (inklusive herpes zoster, papillomavirus, influenza) 
Common bacterial infections (including abscess), viral infections
• To kassetter til dosisdispenser med opløsning og 
• two dose-dispenser cartridges of solution, and
Brug af passende kontraception bør overvejes til kvinder i den fertile alder. På grund af eliminationshastigheden (se pkt. 
The use of adequate contraception should be considered for women of childbearing potential.
ACR70 Uge 12 Uge 24 
ACR70 Week 12 Week 24
Der er til dato ikke blevet fundet antigent latexprotein i den aftagelige kanylehætte til kasetten til dosisdispenser med Cimzia. 
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia dose-dispenser cartridge.
• sygdomme i skjoldbruskkirtlen (struma, træthed, vægttab) 
• thyroid disorders (goitre, tiredness, weight loss)
Hvis du føler dig usikker på injektionsprocessen, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. 
If you feel unsure about the injection process, please contact your doctor or pharmacist.
Cimzia alle doseringsregimer = data fra Cimzia 200 mg administeret hver 2. uge forudgået af en støddosis på 400 mg ved uge 0, 2 og 4 og fra Cimzia 400 mg administreret hver 4. uge forudgået af en støddosis på 400 mg ved uge 0, 2 og 4 (b) Resultater fra det randomiserede sæt 
(a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
De hyppigste bivirkninger tilhørte systemorganklasserne ”Infektioner og parasitære sygdomme”, rapporteret hos 14,4% af patienterne, som fik Cimzia, og hos 8,0% af patienterne, som fik placebo, ”Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet”, rapporteret hos 8,8% af patienterne, som fik Cimzia, og 7,4% af patienterne, som fik placebo, samt ”Hud og subkutane væv”, rapporteret hos 7,0% af patienterne, som fik Cimzia, og 2,4% af patienterne, som fik placebo. 
The most common adverse reactions belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 14.4% of patients on Cimzia and 8.0% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 8.8% of patients on Cimzia and 7.4% of patients on placebo, and Skin and subcutaneous tissue disorders, reported in 7.0% of patients on Cimzia and 2.4% of patients on placebo.
Drej ikke hætten, når den fjernes, det kan stoppe den interne mekanisme. 
• Grasp the clear cap with the other hand and pull it straight off. Do not twist the cap while removing it, this could jam the internal mechanism.
Tabel 11: Klinisk respons i CIMPASI-1 og CIMPASI-2 studierne i uge 16 og uge 48 Uge 16 
Table 11: Clinical response in studies CIMPASI-1 and CIMPASI-2 at Week 16 and Week 48 Week 16
Effekten blev opretholdt i 52 uger (RA-I) og 24 (RA-II) Af de 783 patienter, som i begyndelsen blev randominiseret til aktiv behandling i RA-I, gennemførte 508 de 52 ugers placebokontrolleret behandling og gik ind i det åbne (open label) forlængelsesstudie. 
Of the 783 patients initially randomised to active treatment in RA-I, 508 completed 52 weeks of placebo-controlled treatment and entered the open-label extension study.
Patienter på Cimzia 400 mg hver 2. uge blev gen-randomiseret til Cimzia 400 mg hver 2. uge, Cimzia 200 mg hver 2. uge eller placebo. 
Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo.
Blandt patienter, som var PGA klar eller næsten klar i uge 16, og som fik Cimzia 400 mg hver 2. uge eller Cimzia 200 mg hver 2. uge, var opretholdelsesresponsraten i uge 48 på henholdsvis 85,9 % og 84,3 %. 
Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3% respectively.
Der er til dato ikke blevet fundet antigent latexprotein i den aftagelige kanylehætte til den fyldte pen med Cimzia. 
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled pen.
Den 24-ugers, dobbeltblinde, placebokontrollerede behandlingsperiode i studiet blev efterfulgt af en 24-ugers behandlingsperiode med blindede doser, og en 168-ugers åben (open label) behandlingsperiode. 
The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
• psoriasisartritis, 
• psoriatic arthritis,
I begge studier blev patienterne randomiseret til at få placebo eller Cimzia 200 mg hver 2. uge (efter en støddosis af Cimzia 400 mg i uge 0, 2 og 4) eller Cimzia 400 mg hver 2. uge. 
In both studies patients were randomized to receive placebo or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4) or Cimzia 400 mg every 2 weeks.
Aksial spondyloartritis Cimzia er indiceret til behandling af svær aksial spondyloartritis (axSpA) hos voksne omfattende: 
Cimzia is indicated for the treatment of adult patients with severe active axial spondyloarthritis, comprising:
- En eller to fyldt(e) sprøjte(r), afhængigt af hvilken dosis du har fået ordineret - En eller to alkoholserviet(ter) 
- One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH
Overordnet klinisk respons a. Cimzia vs. placebo: *p≤ 0,01, ** p< 0,0012 
Cimzia vs. placebo: *p≤0.01, ** p<0.001
§Cimzia 200 mg hver 2. uge versus etanercept 50 mg to gange om ugen påviste non-inferioritet (forskel mellem etanercept og Cimzia 200 mg hver 2. uge var 8,0 %, 95 % KI -2,9; 18,9, baseret på en forud specificeret non-inferioritetsmargen på 10 %). 
(difference between etanercept and Cimzia 200 mg every 2 weeks was 8.0%, 95% CI -2.9, 18.9, based on a pre-specified non-inferiority margin of 10%).
Ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden tegn på ankyloserende spondylitis ved røntgen 
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Tabel 12: Klinisk respons i CIMPACT-studie i uge 12 og uge 16 Uge 12 
Table 12: Clinical response in CIMPACT study at Week 12 and Week 16 Week 12
Ikke almindelig skader på huden, nedsat sårheling 
Uncommo skin injuries, impaired healing
- Opvarm ikke den fyldte sprøjte - lad den selv opnå stuetemperatur. 
Do not heat the pre-filled syringe - let it warm on its own.
Hav altid dette patient-påmindelseskort på dig. 
Keep this Patient Reminder Card with you.
Hvis lægen vurderer, det er hensigtsmæssigt, kan patienten selv injicere den fyldte pen efter passende oplæring i injektionsteknik og med lægelig opfølgning efter behov. 
After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled pen if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Ikke almindelig kardiomyopatier (inklusive hjertesvigt), iskæmisk koronararteriesygdom, arytmier (inklusive atrieflimmer), palpitationer Sjælden pericarditis, atrioventrikulært blok 
Uncommo cardiomyopathies (including heart failure), ischaemic coronary artery disorders, arrhythmias (including atrial fibrillation), palpitations
I CIMPACT-studiet var der, blandt PASI 75 respondenterne i uge 16, som fik Cimzia 400 mg hver 2. uge og blev gen-randomiseret til enten Cimzia 400 mg hver 2. uge, Cimzia 200 mg hver 2. uge eller placebo, en højere procentdel af PASI 75 respondenter i uge 48 i Cimzia-grupperne, sammenlignet med placebo (henholdsvis 98,0 %, 80,0 % og 36,0 %). 
In the CIMPACT study, among PASI 75 responders at Week 16 who received Cimzia 400 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (98.0%, 80.0%, and 36.0%, respectively).
Cimzia 200 mg + MTX N=393 Gennemsnitlig (SD) 
Cimzia 200 mg + MTX N=393 Mean (SD)
Cimzia 200 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Cimzia 200 mg
Cimzia 400 mg + MTX hver 4. uge N=69 
Cimzia 400 mg + MTX every 4 weeks N=69
Det kliniske studie DoseFlex 
DoseFlex clinical trial
Pakning a 2 kassetter til dosisdispenser og 2 alkoholservietter. 
Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes.
Cimzia administeret hver 2.uge forudgået af en støddosis på 400 mg ved uge 0, 2 og 4 
a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
Cimzia indeholder - Aktivt stof: certolizumab pegol. 
The active substance is certolizumab pegol.
Du må imidlertid ikke injicere på steder, hvor huden er rød, bekadigeteller er hård. 
However, do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Efter startdosis er den anbefalede vedligeholdelsesdosis til voksne med aksial spondyloartritis 200 mg Cimzia hver 2. uge eller 400 mg Cimzia hver 4. uge. 
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with axial spondyloarthritis is 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks.
Kanylebeskyttelsen er af styrenbutadiengummi, der indeholder et derivat af naturlig gummilatex (se pkt. 
The needle shield is styrene butadiene rubber which contains a derivative of natural rubber latex (see section 4.4).
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cimzia Sådan skal du bruge Cimzia Bivirkninger 
What Cimzia is and what it is used for What you need to know before you use Cimzia How Cimzia will be given Possible side effects
• kramper 
• coughing
• brystlidelser 
• breast disorders
Tabel 7 ACR-respons i det kliniske studie DoseFlex ved uge 34 Behandlingsregime uge 0 til 16 Cimzia 400 mg + MTX ved uge 0, 2 and 4, efterfulgt af Cimzia 200 mg + MTX hver 2. uge 
Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by
Der er til dato ikke blevet fundet antigent latexprotein i den aftagelige kanylehætte til den fyldte sprøjte med Cimzia. 
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled syringe.
• stendannelse i galdeblæren 
• formation of stones in the gall bladder
Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Gennemsnit (SD) 
Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Mean (SD)
1: Kanylehætte 2: Stempelhoved 3: Aktiveringsclips til kanylebeskyttelse 
3: Needle guard activation clips
Multipakning indeholdende 6 (3 pakninger a 2) fyldte sprøjter og 6 (3 pakninger a 2) alkoholservietter. 
Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
• Startdosistil voksne med plaque psoriasis er 400 mg hver 2. uge givet i uge 0, 2 og 4. 
• The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
Multipakning indeholdende 10 (5 pakninger a 2) fyldte sprøjter og 10 (5 pakninger a 2) alkoholservietter. 
Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Patienterne blev behandlet med en støddosis på 400 mg Cimzia ved uge 0, 2 og 4 (i begge behandlingsarme) eller placebo efterfulgt af enten 200 mg Cimzia hver 2. uge eller 400 mg Cimzia hver 4. uge eller placebo. 
Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo.
Cimzia kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i mindre grad. Svimmelhed (herunder følelsen af, at rummet drejer rundt, sløret syn eller træthed) kan forekomme, efter du har taget Cimzia. 
Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Cimzia.
Hjerte 
Syringe
• psoriasisartritis 
• psoriatic arthritis
Dyrestudier viste ikke evidens for nedsat fertilitet eller fosterskade ved brug af anti-rotte-TNF-α fra gnavere. 
Animal studies using a rodent anti-rat TNFα did not reveal evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
Medicininformationschip 
Medication body
Tænd/sluk-knap 
On/Off Button
Patienterne fik en støddosis på 400 mg Cimzia ved uge 0, 2 og 4 (i begge behandlingsarme) eller placebo efterfulgt af enten 200 mg Cimzia hver 2. uge eller 400 mg Cimzia hver 4. uge eller placebo hver 2. uge. 
Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
ACR50 Uge 24 Uge 52 
ACR 50 Week 24 Week 52
Hos personer med psoriasis på mindst 3% af legemesoverfladen (BSA) ved baseline *p< 0,01, Cimzia vs. placebo **p< 0,001, Cimzia vs. placebo ***p< 0,001(nominel), Cimzia vs. placebo 
*p<0.01, Cimzia vs placebo **p<0.001, Cimzia vs placebo ***p<0.001(nominal), Cimzia vs placebo
• Startdosis til voksne med reumatoid artritis er 400 mg ved uge 0, 2 og 4. 
• The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Før behandling med Cimzia påbegyndes, skal patienten testes for HBV-infektion. 
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Cimzia.
Cimzia 200 mg + MTX hver 2. uge N=70 
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
• Ryst ikke sprøjten. 
• Do not shake the syringe.
Sjælden interstitiel lungesygdom, pneumonitis 
Rare odynophagia, hypermotility
- Tag ikke kanylehætten af, før du er klar til at injicere. 
• Do not remove the cap until you are ready to inject.
- Meddelelsen ”Du har 1 injektion tilbage.” vises på skærmen - Gentag injektionsproceduren startende fra trin 2. 
- Repeat the injection process starting at Step 2.
Kirurgi 
Clinical
• Hvis den dosis din læge har ordineret kræver, at du indgiver endnu en injektion: 
• If you need to have a second injection as prescribed by your doctor:
Nyrer og urinveje 
dizziness, tremor
• hævede lymfekirtler 
• cardiac arrhythmia
ACR20 Uge 24 Uge 52 
ACR 20 Week 24 Week 52