natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forholdet 4:1 blev yderligere diskuteret af CHMP, der bemærkede, at den maksimale daglige dosis af amoxicillin til indgivelse er 1500 mg. Ud fra de oplysninger, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er denne daglige dosis kun egnet til patogener med en MIC90 på < 2 µg/ml, dvs. patogener, hvor den påkrævede tid er over MIC > 40 %. 
According to the data presented by the MAH, this daily dose is only suitable for pathogens with a MIC90 of < 2 µg/mL, i.e. only in these pathogens the required time over MIC is > 40%.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR AUGMENTIN-FORHOLD 14:1 (ORAL - ES) 
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 14:1 RATIO (ORAL - ES)
TERAPEUTISK INDIKATION FOR AUGMENTIN-FORHOLD 8:1 (ORAL) 
THERAPEUTIC INDICATION FOR AUGMENTIN 8:1 RATIO (ORAL)
Doseringsteksten er revideret og indeholder doseringsvejledning for brugen af Augmentin-suspension til børn, der er over 6 år og vejer mindre end 40 kg. CHMP har også differentieret mellem 2:1-tabletterne (og smeltetabletter) og pulver til oral suspension. 
The CHMP also differentiated between the 2:1 tablets (and dispersible tablets) and the powder for oral suspension.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR AUGMENTIN-FORHOLD 2:1 (ORAL) 
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 2:1 RATIO (ORAL)
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR AUGMENTIN-FORHOLD 7:1 (ORAL) 
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 7:1 RATIO (ORAL)
CHMP bemærkede de kliniske undersøgelser, der sammenligner virkningen af de forskellige dosisregimer af amoxicillin/clavulansyre i recidiverende tonsillitis, og at en række nationale vejledninger anbefaler Augmentin eller penicillin + betalactamase-hæmmer som førstevalgsbehandling for akut mellemørebetændelse (AOM), som regel en bakteriel superinfektion, med purulent eller mikropurulent mellemørevæske. 
Augmentin or penicillin + betalactams inhibitor as first line therapy for acute otitis media (AOM), usually a bacterial super-infection, with purulent or micropurulent middle ear fluid.
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE FOR AUGMENTIN-FORHOLD 14:1 (ORAL - ES) 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 14:1 RATIO (ORAL - ES)
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR AUGMENTIN-FORHOLD 4:1 (ORAL) 
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 4:1 RATIO (ORAL)
Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III. 
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Augmentin and associated names (see Annex I).
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE FOR AUGMENTIN-FORHOLD 7:1 (ORAL) 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 7:1 RATIO (ORAL)
Hvad angår børn, anbefales den højere dosering ved infektioner som f.eks. mellemørebetændelse, bihulebetændelse, nedre luftvejsinfektioner (LRTI) og urinvejsinfektioner (UTI). 
In children, the higher dosage is recommended for infections such as otitis media, sinusitis, LRTIs and UTIs.
CHMP godkendte og vedtog således følgende harmoniserede ordlyd til inkludering i de harmoniserede produktresumeer: 
In summary, the following harmonised wording for inclusion in the harmonised SPCs was agreed and adopted by the CHMP:
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE FOR AUGMENTIN-FORHOLD 8:1 (ORAL) 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 8:1 RATIO (ORAL)
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE FOR AUGMENTIN-FORHOLD 2:1 (ORAL) 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 2:1 RATIO (ORAL)
Særnavn Navn Styrke 
Invented Name
Antiadiposo er blevet brugt til behandling af fedme. 
Antiadiposo has been used for the treatment of obesity.
BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR TILBAGEKALDELSEN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REVOCATION OF THE MARKETING AUTHORISATION
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE JODKASEIN/THIAMIN (se bilag I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCT(S) CONTAINING IODOCASEIN/THIAMINE (see Annex I)
CHMP drøftede spørgsmålet på sit plenarmøde i september 2009, og proceduren efter artikel 107, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, blev indledt. 
The CHMP discussed the matter at its September 2009 plenary meeting and the procedure in accordance with Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended was started.
Denne overstimulering af stofskiftet ledsages også hyppigt af takykardi, palpitationer og angst. 
This over stimulation of the metabolism is also frequently accompanied by tachycardia, palpitations and anxiety.
Den mængde jod, der frigøres for hver tablet (dvs. 9,4 mg), er kendt for at være 60 gange højere end den anbefalede daglige dosis jod på 150 µg. 
The amount of iodine released per each tablet (i.e. 9.4 mg) is noted to be 60 times higher than the daily recommended iodine dose of 150 mcg.
Alle rapporterede tilfælde var associeret med jodkasein/thiamin, og 6 tilfælde blev betragtet som alvorlige. 
All reported cases were related with iodocasein/thiamine and 6 cases considered serious.
I betragtning af alle ovenstående elementer og i betragtning af at der er andre terapeutiske alternativer til behandlingen af fedme, konkluderede CHMP, at benefit/risk-forholdet for jodkasein/thiamin ikke er positivt, og CHMP anbefalede en tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen for det lægemiddel, der henvises til i bilag I. 
Taking all the above elements in consideration and the fact that there are other therapeutic alternatives available for the treatment of obesity, the CHMP concluded that the benefit/risk balance for iodocasein/thiamine is not considered favourable and recommended the revocation of the Marketing Authorisation for the medicinal product referred to in Annex I.
Jodkasein 125 mg (7,6 % jod) og thiamin som nitrat 12,33 mg er de aktive stoffer i Antiadiposo, som siden 1955 har været godkendt i Italien til behandling af fedme, der skyldes stofskiftesygdomme. 
Iodocasein 125mg (7.6% of iodine) and thiamine as nitrate 12.33 mg are the active substances for Antiadiposo, approved since 1955 in Italy for the treatment of obesity resulting from metabolic disorders.
• Udvalget bemærkede, at jodkasein/thiamin er godkendt til en tilstand, der findes alternative behandlingsmuligheder for. 
• The Committee noted that iodocasein/thiamine is approved for a condition for which alternative treatments are available.
Den 16. september 2009 udsendte Italiens kompetente myndighed (AIFA) en hurtig varsling, hvor medlemsstaterne, EMEA og Europa-Kommissionen i henhold til artikel 107 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, blev informeret om suspenderingen af markedsføringstilladelsen for det jodkasein/thiamin-indeholdende lægemiddel (Antiadiposo) i medlemsstaten som følge af alvorlige tilfælde af hyperthyreoidisme og tyrotoksikose. 
On 16 September 2009, the Italian Competent Authority (AIFA) issued a Rapid Alert informing the Members States, the EMEA and the European Commission (EC) in accordance with Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, of the suspension of the Marketing Authorisation of iodocasein/thiamine containing medicinal product (Antiadiposo) in its Member State, due to serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis.
• Efter at have gennemgået de tilgængelige data konkluderede udvalget, at jodkasein/thiamin er associeret med alvorlige tilfælde af hyperthyreoidisme og tyrotoksikose. 
• The Committee concluded, after having reviewed the available data, that iodocasein/thiamine is associated with serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis.
Denne daglige dosis giver dog et jodindtag, som er 120 gange højere end den anbefalede daglige dosis. 
However, this daily dose represents an iodine dose intake which is 120 times higher than the recommended daily dose.
Denne foranstaltning er dog ikke tilstrækkelig til at imødegå risikoen for hyperthyreoidisme og tyrotoksikose i forbindelse med den jodkasein/thiamin-behandling, der er beskrevet ovenfor. 
However, this measure is not sufficient to address the risks for hyperthyroidism and thyrotoxicosis associated with the iodocasein/thiamine treatment as above described.
Den terapeutiske effekt af Antiadiposo skyldes hovedsagelig jodkasein, som øger mængden af tilgængeligt jod, hvilket stimulerer skjoldbruskkirtlen og som følge heraf sætter gang i de metaboliske processer. 
The therapeutic effect of Antiadiposo is mainly due to iodocasein, which increases the amount of available iodine, stimulating the thyroid gland and consequently activating the metabolic processes.
• Udvalget fulgte proceduren i artikel 107 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende jodkasein/thiamin. 
• The Committee considered the procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing iodocasein/thiamine.
Størstedelen af tilfældene optrådte ved en dosis på to tabletter om dagen, hvilket er den anbefalede daglige dosis. 
The majority of the cases occurred at a dose of two tablets per day which is the recommended daily dose.
Antiadiposo (jodkasein 125 mg/thiamin 12,33 mg), som siden 1955 har været godkendt i Italien til behandling af fedme, virker ved at øge mængden af tilgængeligt jod, hvilket stimulerer skjoldbruskkirtlen og dermed også de metaboliske processer. 
Antiadiposo (iodocasein 125 mg/thiamine 12.33 mg), approved since 1955 in Italy for the treatment of obesity acts by increasing the amount of available iodine thus stimulating the thyroid gland and consequent metabolic processes.
Disse kliniske tilstande er et tegn på overproduktionen og det heraf følgende overskud af tyreoideahormoner i blodet, som påvirker alle vævstyper. 
These clinical conditions translate the overproduction and consequent excess of circulating free thyroid hormones with effects in every type of tissue.
Størstedelen af tilfældene optrådte ved behandling med en dosis på to tabletter om dagen, hvilket er den anbefalede daglige dosis. 
The majority of the cases occurred at a dose of two tablets per day treatment which is the recommended daily dose.
• Udvalget var af den opfattelse, at der mangler klar dokumentation for fordelene ved jodkasein/thiamin til behandling af fedme. 
• The Committee considered that clear evidence on the benefits of iodocasein/thiamine in the treatment of obesity is lacking.
• I lyset af ovenstående betragtninger konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende jodkasein/thiamin ikke er positivt ─ 
• The Committee, in light of the above findings, concluded that the benefit/risk balance of iodocasein/thiamine containing medicinal products is not favourable.
vedtog Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) i henhold til bestemmelserne i artikel 107, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, en udtalelse den 22. oktober 2009, hvori udvalget anbefalede en tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen for de lægemidler indeholdende jodkasein/thiamin, der henvises til i bilag I. 
Following the provisions under Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) prepared an opinion on 22 October 2009 recommending the revocation of the Marketing Authorisation for iodocasein/thiamine containing medicinal product referred to in Annex I.
Der er udarbejdet publikationer om den jodinducerede hyperthyreoidisme, der kan optræde hos patienter med jodmangel og dysfunktion af skjoldbruskkirtlen, men også hos patienter uden nogen evidens for underliggende skjoldbruskkirtelsygdom. 
There have been publications on the iodine-induced hyperthyroidism which may occur in patients with iodine-deficiency and thyroid dysfunction but also in patients with no evidence of underlying thyroid disease.
Der blev rapporteret tilfælde af hyperthyreoidisme og tyrotoksikose (henholdsvis 12 og 3 tilfælde) hos personer, der blev behandlet med jodkasein/thiamin. 
Cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis, 12 and 3, respectively were reported in subjects being treated with iodocasein/thiamine.
Der er rapporteret alvorlige tilfælde af hyperthyreoidisme og tyrotoksikose associeret med jodkasein/thiamin-behandling. 
Serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis, related with iodocasein/thiamine treatment have been reported.
Der gøres opmærksom på, at det er nødvendigt med en regelmæssig kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen under behandlingen, og det anbefales at afbryde behandlingen i tilfælde af skjoldbruskkirtelfunktionstest, som viser unormale resultater og symptomer på hyperthyreoidisme, takykardi og arytmi. 
The product information lists hyperthyroidism as a contra-indication and advises on the need for a regular control of the thyroid function during treatment with recommendation for discontinuation of the treatment in case of abnormal tests results of thyroid function, with symptoms of hyperthyroidism, tachycardia and arrhythmia.
Der foreligger dog data til støtte for, at tyreoideahormonbehandling, selv i fysiologiske doser, kan føre til subklinisk hyperthyreoidisme hos overvægtige i forbindelse med kaloriereduktion og hos patienter med andre sygdomme end i skjoldbruskkirtlen, hvilket har skadelige virkninger. 
Whereas, there are data supporting that thyroid hormone therapy, even at physiological doses, may induce subclinical hyperthyroidism in obese subjects during caloric deprivation and in patients with non-thyroidal illnesses resulting in detrimental effects.
De tilgængelige data er utilstrækkelige til at påvise fordelene ved tyreoideahormonbehandling, når det gælder opnåelse af vægttab hos overvægtige i forbindelse med kaloriereduktion eller morbiditet og mortalitet hos patienter med andre sygdomme end i skjoldbruskkirtlen. 
Available data are insufficient to enable the demonstration of the benefits of thyroid hormone therapy in inducing weight loss in obese subjects during caloric deprivation or on morbidity and mortality in patients with non thyroidal illnesses.
Det fremgår dog ikke klart af de offentliggjorte data, hvilke fordele der er ved tyreoideahormonbehandling, når det gælder opnåelse af vægttab hos overvægtige i forbindelse med kaloriereduktion eller morbiditet og mortalitet hos patienter med andre sygdomme end i skjoldbruskkirtlen. 
However, the benefits of thyroid hormone therapy in inducing weight loss in obese subjects during caloric deprivation or on morbidity and mortality in patients with non thyroidal illnesses are not clear from published data.
• du er blevet vaccineret for nylig. 
• you have been vaccinated recently
4.5, 4.6, 4.7, 4.8 og 4.9 blev også harmoniseret. 
Sections 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 and 4.9 were also harmonised.
Clearance hos kvinder er ca. 25% lavere end værdierne hos mænd. 
Clearance for women is approximately 25% lower than the values for men.
Derefter gentages denne 4 ugers cyklus. 
This 4-week cycle is then repeated.
Fortæl det til din læge, hvis: 
Please tell your doctor if:
De foreslåede ændringer i produktinformationen er indført fuldstændigt. 
The proposed revisions to the Product Information were fully implemented.
Ældre (> 65 år) 
Elderly population(> 65 years)
169 27 Solna Sverige 
169 27 Solna Sweden
Infusionen tager omkring 30 minutter. 
The infusion will last approximately 30 minutes.
De 121 kvinder og 232 mænd var i alderen 29 til 79 år. 
The 121 women and 232 men ranged in age from 29 to 79 years.
Øjnene skal straks skylles grundigt med vand. 
The eyes should be rinsed immediately and thoroughly with water.
Fra et mikrobiologisk synspunkt, skal produktet anvendes med det samme. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, end dem som er anført i pkt.6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Urinudskillelse: Mindre end 10% udskilles som uændret lægemiddel. 
Urinary excretion: Less than 10% is excreted as unchanged drug.
Levende vacciner 
Live vaccinations
Gemcitabins farmakokinetik er blevet undersøgt i 353 patienter i syv undersøgelser. 
The pharmacokinetics of gemcitabine have been examined in 353 patients in seven studies.
Ligeledes kan en lille mængde gemcitabin også blive optaget i RNA. 
Likewise, a small amount of gemcitabine may also be incorporated into RNA.
Ætiologien af disse virkninger er ukendt. 
The aetiology of these effects is unknown.
Brug ikke Gemzar efter den udløbsdato (EXP), der står på pakningen. 
Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton.
For begge undersøgelser gælder, at tolerabiliteten i de to behandlingsarme var ens. 
In both studies it was found that tolerability was similar in the two treatment arms.
Selvom clearance er hurtig, synes den at falde hos både mænd og kvinder med alderen. 
Although rapid, clearance for both men and women appears to decrease with age.
Gemzar kan få dig til at føle dig søvnig, specielt hvis du har indtaget alkohol. 
Gemzar may make you feel sleepy, particularly if you have consumed any alcohol.
Plasmaproteinbinding blev betragtet som værende ubetydelig. 
The plasma protein binding was considered to be negligible.
• du for nylig har fået, eller skal have strålebehandling. 
• you have recently had, or are going to have radiotherapy,
Hvis der forekommer ekstravasation, skal infusionen normalt stoppes med det samme og startes igen i et andet blodkar. 
If extravasation occurs, generally the infusion must be stopped immediately and started again in another blood vessel.
Kommer præparatet i kontakt med øjnene, kan dette forårsage alvorlig irritation. 
If the preparation comes into contact with the eyes, this may cause serious irritation.
Ud af disse patienter havde ca. 45% ikke-småcellet lungecancer og 35% havde fået diagnosen pancreascancer. 
Of these patients, approximately 45% had non-small cell lung cancer and 35% were diagnosed with pancreatic cancer.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af gemcitabin til gravide kvinder. 
There are no adequate data from the use of gemcitabine in pregnant women.
Via Gramsci 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino, Florence Italien 
Via Gramsci 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino, Florence Italy
Gemcitabin anbefales ikke til brug til børn under 18 år på grund af utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning. 
Gemcitabine is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Tidlig brug af understøttende behandling kan afhjælpe tilstanden. 
Early use of supportive care measure may help ameliorate the condition.
Hyppigheden af de bivirkninger, der er set, angives som: 
Frequencies of the observed side effects are defined as:
I starten af en cyklus 
Initiation of a cycle
CHMP vedtog den foreslåede reviderede ordlyd: 
The CHMP adopted the proposed revised wording:
Din læge vil bruge din krops overfladeareal til at udregne den rigtige dosis til dig. 
Your doctor will use this body surface area to work out the right dose for you.
Brug af Gemzar skal undgås under graviditet. 
The use of Gemzar should be avoided during pregnancy.
Baseret på resultater fra dyrestudier og gemcitabins virkningsmekanisme, bør dette stof ikke anvendes under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt. 
Based on results from animal studies and the mechanism of action of gemcitabine, this substance should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
35396 Gießen Tyskland 
35396 Gießen
Din højde og vægt måles til brug til beregning af din krops overfladeareal. 
Your height and weight are measured to work out the surface area of your body.
Hvis du er gravid, eller påtænker at blive gravid, bør du fortælle det til din læge. 
If you are pregnant, or thinking about becoming pregnant, tell your doctor.
Gemzar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Gemzar can cause side effects, although not everybody gets them.
Denne metabolit findes i de perifere mononukleære celler i blodet og nedenstående oplysninger refererer til disse celler. 
This metabolite can be found in peripheral blood mononuclear cells and the information below refers to these cells.
Gemcitabin er veltolereret af patienter over 65 år. 
Gemcitabine has been well tolerated in patients over the age of 65.
Hvis opløsningen spildes på huden, skylles grundigt med vand. 
If the solution is spilled on the skin, rinse thoroughly with water.
Halveringstid: Fra 42 til 94 minutter afhængig af alder og køn. 
Half-life: This ranged from 42 to 94 minutes depending on age and gender.
Myelosuppression er dog kortvarig og fører normalt ikke til dosisreduktion og sjældent til seponering. 
However, myelosuppression is short lived and usually does not result in dose reduction and rarely in discontinuation.
Terminal halveringstid: 0,7-12 timer. 
Half-life of terminal elimination: 0.7-12 hours.
Hvis irritationen varer ved, bør en læge kontaktes. 
If there is lasting irritation, a doctor should be consulted.
Det er primært aktivt over for celler i S-fasen og gives ved behandling af solide tumorer. 
It is primarily active against cells in the S phase and is given in the management of solid tumours.
Rekonstitution til koncentrationer større end 40 mg/ml kan resultere i ufuldstændig opløsning og bør undgås. 
Reconstitution at concentrations greater than 40 mg/ml may result in incomplete dissolution and should be avoided.
Dannelse af dFdU fra modersubstansen: 91-98%. 
Formation of dFdU from parent compound: 91%-98%.
Disse intracellulære metabolitter er ikke fundet i plasma eller urin. 
These intracellular metabolites have not been detected in plasma or urine.
Gemcitabin akkumuleres ikke, når det gives en gang ugentligt. 
Gemcitabine does not accumulate when administered once weekly.
Hvor ofte du skal have infusion med Gemzar afhænger af hvilken type kræft, som du er i behandling for. 
How frequently you receive your Gemzar infusion depends on the type of cancer that you are being treated for.
SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF GEMZAR 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GEMZAR
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. 
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine.
Træthed, som ikke er forbundet med anæmi, ophører normalt efter den første cyklus. 
Fatigue, which is not associated with anaemia, usually resolves after the first cycle.
Stigningen i antallet af disse bivirkninger er dog ikke forbundet med en øget forekomst af infektioner eller hæmorrhagiske tilfælde. 
However, the increase in these adverse reactions is not associated with an increased incidence of infections or haemorrhagic events.
Laboratoriemåling af nyre- og leverfunktion (inklusive virologiske tests) bør foretages regelmæssigt. 
Laboratory evaluation of renal and hepatic function (including virological tests) should be performed periodically.
Anvendelsen af gemcitabin som enkeltstof ved NSCLC er ligeledes begrundet i specifikke situationer. 
Also, the use of Gemcitabine as a single agent in NSCLC was justified in specific situations.
Data indikerer, at gemcitabin kan startes, når akutte effekter af strålingen har fortaget sig, eller mindst en uge efter strålebehandlingen. 
Data suggest that gemcitabine can be started after the acute effects of radiation have resolved or at least one week after radiation.
Bivirkninger ved Gemzar kan være: 
Side effects with Gemzar may include:
En hospitalsfarmaceut eller læge opløser på forhånd Gemzar pulveret, før det gives til dig. 
A hospital pharmacist or doctor will have dissolved the Gemzar powder before it is given to you.
Der er ingen evidens for at dosisjusteringer, udover dem, der allerede anbefales til alle patienter, er nødvendige til ældre (se pkt. 
There is no evidence to suggest that dose adjustments, other than those already recommended for all patients, are necessary in the elderly (see section 5.2).
Cytotoksisk aktivitet i cellekulturer 
Cytotoxic activity in cell cultures