natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den samlede analyse af disse to studier viste, at Duaklir Genuair er forbundet med statistisk signifikant større forbedringer af TDI-fokalscore sammenlignet med aclidinium (0,4 enheder, p=0,016) eller formoterol (0,5 enheder, p=0,009). 
The pooled analysis of these two studies showed Duaklir Genuair to be associated with statistically significantly greater improvements in TDI focal score compared to aclidinium (0.4 units, p=0.016) or formoterol (0.5 units, p=0.009).
I studiet ACLIFORM-COPD viste Duaklir Genuair forbedringer i FEV1 1 time efter dosis i forhold til placebo and aclidinium med henholdsvis 299 ml og 125 ml (begge p<0,0001) og forbedrede trough FEV1 i forhold til placebo og formoterol med henholdsvis 143 ml og 85 ml (begge p<0,0001). 
In study ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 299 ml and 125 ml, respectively (both p<0.0001) and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 143 ml and 85 ml, respectively (both p<0.0001).
Duaklir Genuair er et hvidt eller næsten hvidt inhalationspulver. 
What Duaklir Genuair looks like and contents of the pack Duaklir Genuair is a white or almost white inhalation powder.
En større procentdel af patienter, som fik Duaklir Genuair, responderede desuden med en klinisk relevant forbedring i TDI-fokalscore i forhold til enten aclidinium eller formoterol (61,9 % sammenlignet med henholdsvis 55,7 % og 57,0 %, henholdsvis p=0,056 og p=0,100). 
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively).
En større procentdel af patienter, som fik Duaklir Genuair, responderede desuden med en klinisk relevant forbedring i SGRQ-totalscore i forhold til aclidinium og formoterol (56,6 % sammenlignet med henholdsvis 53,9 % og 52,2 %, henholdsvis p=0,603 og p=0,270). 
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score compared to aclidinium and formoterol (56.6% compared to 53.9% and 52.2%, respectively; p=0.603 and p=0.270, respectively).
A. FREMSTILLER ANDSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
I studiet AUGMENT udviste Duaklir Genuair forbedringer i FEV1 1 time efter dosis i forhold til placebo og aclidinium med henholdsvis 284 ml and 108 ml, (begge p<0,0001) og forbedrede trough FEV1 i forhold til placebo og formoterol med henholdsvis 130 ml (p<0,0001) og 45 ml (p=0,01). 
In study AUGMENT, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively.
Den systemiske eksponering for aclidinium og formoterol, målt via AUC, er ens hos japanske og kaukasiske patienter efter gentagne inhalationer med Duaklir Genuair 340/12 mikrogram. 
Following repeated inhalations of Duaklir Genuair 340/12 micrograms, the systemic exposure of aclidinium and formoterol, as measured by AUC, is similar in Japanese and Caucasian patients.
Det garanterer, at der altid er tilstrækkelig medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret lettere hele dagen og natten. 
- The effects of Duaklir Genuair last for 12 hours; therefore, you should try to use Duaklir Genuair at the same time each morning and evening as this will ensure that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night.
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. 
Manufacturer: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Den terminale eliminationshalveringstid observeret for aclidiniumbromid spændte mellem 11-33 timer og for formoterol mellem 12-18 timer efter inhalation af Duaklir Genuair 340/12 mikrogram, med plasmaprøver op til 24 timer efter administration. 
Following inhalation of Duaklir Genuair 340/12 micrograms, with plasma sampling up to 24 hours post-dose, the terminal elimination half-life observed for aclidinium bromide ranged from 11-33 hours and for formoterol from 12-18 hours.
Ikke almindelig - Hurtig puls (takykardi) - Brystsmerter eller trykken for brystet (angina pectoris) - Sløret syn - Ændringer i stemmelyden (dysfoni) - Vandladningsbesvær eller en følelse af, at din blære ikke er helt tømt (urinretention) 
Uncommon - Fast heart beat (tachycardia) - Chest pain or tightness in the chest (angina pectoris) - Blurred vision - Changes in the sound of the voice (dysphonia) - Difficulty passing urine or a feeling that your bladder has not completely emptied (urinary retention) - An abnormal heart trace (QT interval prolongation) potentially leading to an abnormal heart rhythm - Distorted sense of taste (dysgeusia) - Throat irritation - Inflammation of the mouth (stomatitis) - Increased blood pressure - Agitation - Rash - Itching of the skin
Nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
Hepatic impairment No dose adjustments are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Der er ikke foretaget kliniske studier med Duaklir Genuair ved astma. 
Duaklir Genuair should not be used in asthma; clinical studies of Duaklir Genuair in asthma have not been conducted.
Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver aclidinium/formoterolfumaratdihydrat 
Duaklir Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Hvis du har brugt for meget Duaklir Genuair 
If you stop using Duaklir Genuair
Sådan skal du bruge Duaklir Genuair 
How to use Duaklir Genuair
Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Renal impairment No dose adjustments are required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Duaklir Genuair er derfor til langtidsbrug. 
COPD is a long-term disease; therefore, Duaklir Genuair is for long-term use.
Duaklir Genuair 340 mikrog/12 mikrog inhalationspulver aclidinium/formoterolfumaratdihydrat 
Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Brug af anden medicin sammen med Duaklir Genuair Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Stop med at tage Duaklir Genuair og søg lægehjælp omgående, hvis du oplever noget af følgende: - Hvis du oplever pludselig trykken for brystet, hoste, hvæsende vejrtrækning eller kortåndethed umiddelbart efter brug af lægemidlet. 
- If you get sudden tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Følgende instruktioner bør derfor følges omhyggeligt. 
The following instructions should therefore be followed carefully.
Mælk: 5 dage. 
Milk: 5 days.
Vask yveret, hvis det er snavset. 
Wash the udder if it is dirty.
Hold øjenlågene åbne for at sikre fuldstændig kontakt med vand. 
Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Pirlimycin har basisk pKa (8,5). 
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Ingen data på overdosering er tilgængelige. 
No data on overdosing are available.
Det betyder, at det er mere aktivt i surt miljø og har tendens til at koncentreres i forhold til plasma i områder med lavere pH, som i abscesser. 
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Resistens overfor pirlimycin. 
Resistance against pirlimycin.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29/01/2001 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
De aktive substans i Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er godkendte substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: 
The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot{number}
Tilsvarende koncentrationer blev opnået ved 12 og 24 timer efter anden infusion med 24 timers interval. 
Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Undgå kontakt med opløsningen. 
Avoid contact with the solution.
Behandling af infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier som E. coli. 
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Administration: Kun til intramammær infusion. 
Administration: by intramammary infusion only.
Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10.3 µg/ml efter 12 timer og 0,77 µg/ml efter 24 timer. 
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours.
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/02/2006 
Date of last renewal: 08/02/2006
Gram positive bakterier med MIC > 2µg/ml betragtes som resistente. 
Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
Præparatet er indiceret til behandling af lakterende malkekøer og kan bruges under drægtighed. 
The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Der må tages forholdsregler mod at indføre patogener i patten for at nedsætte risikoen for E. coli infektioner. 
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Øjne skylles med vand i 15 minutter umiddelbart efter uheld. 
Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Tryk stemplet med konstant tryk forsigtigt og langsomt og tøm hele sprøjtens indhold op i kirtlen og massér kirtlen for at fordele produktet i mælkecisternen. 
Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
De virker ved at binde sig til 50S ribosom fragmentet, hvilket derved forhindrer aminoacyl-tRNA bindingen, som igen hæmmer peptidyltransferasereaktionen, der interfererer med bakteriernes proteinsyntese. 
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Krydsresistens kan forekomme mellem pirlimycin og andre lincosamider eller makrolider. 
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Bør ikke anvendes til køer med følelige yverforandringer forårsaget af kronisk subklinisk mastitis. 
Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Intramammær brug. 
Intramammary use.
Følsomhedstest overfor relevante bakterier bør udføres inden behandling. 
Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Pirlimycinhydroklorid er et semisyntetisk lincosamid antibiotikum. 
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Vask hænderne før håndtering af yveret. 
Clean hands before handling the cow's udder.
Enterobakterier som E. coli er naturligt resistente mod pirlimycin. 
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Af den infunderede dosis blev 10 - 13 % udskilt med urinen og 24 - 30 % med fæces. 
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Lincosamiderne (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) hæmmer proteinsyntesen i Grampositive og i anaerobe bakterier såvel som i Mycoplasma spp. 
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Pirlimycin kvæg 100 µg/kg 100 µg/kg 
Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Pakkes også som 120 x 10 ml sprøjter i plastik spand. 
Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
Vask hænder og tilsmudset hud med sæbe og vand og fjern tilsmudset tøj umiddelbart efter brug. 
Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
LÆGEMIDDELFORM Intramammær opløsning 
PHARMACEUTICAL FORM Intramammary solution
Pattespidsen skal renses til der ikke kommer mere snavs på servietten. 
The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Efter infusionen anbefales det at dyppe alle patter med desinficerende pattedypningsmiddel. 
Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Brug en ren desinficerende serviet til hver patte. 
Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Afrens patten (og yveret, hvis nødvendigt) før indsprøjtningen. 
Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket på dosissprøjte 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Antimikrobiell e lægemidler/ant ibiotika 
Antiinfectious agents/ Antibiotics
Opbevar sprøjterne i originalemballagen. 
Keep the syringes in the original container.
Behandlingen består af otte infusioner af een sprøjte med 24 timers interval. 
The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer. 
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
DYREARTER Kvæg (lakterende malkekøer) 
TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
Kvæg (lakterende malkekøer). 
Cattle (lactating dairy cows)
Slagtning: 23 dage. 
Meat and offal: 23 days.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/027/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
Om nødvendigt vaskes patterne omhyggeligt med varmt vand med et godkendt yverafvaskningsmiddel og aftørres omhyggeligt. 
Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 24 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 120 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 
PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
INDGIVELSESVEJ(E) Intramammær anvendelse 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 50 mg pirlimycin 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/027/001-003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
Indsprøjt indholdet af een sprøjte (50 mg pirlimycin) i hver inficeret kirtel. 
Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pirsue 5 mg/ml 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Til behandling af subklinisk mastitis hos malkekøer forårsaget af grampositive coccer følsomme over for pirlimycin inklusive stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive og penicillinase negative og coagulase-negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis. 
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Pirlimycin har vist sig at akkumuleres i polymorfkærnede celler. 
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Berør ikke de desinficerede pattespidser før præparatet indsprøjtes. 
Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Desinficér pattespidsen med et passende rensende middel. 
Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
10. TILBAGEHOLDELSESTIDER Slagtning: 23 dage. 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
TILBAGEHOLDELSESTIDER Tilbageholdelsestider: 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Steril vandig opløsning i 10 ml polyethylen intramammær sprøjter pakket som 8 x 10 ml, 24 x 10 ml i yderkarton. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Pirlimycin hydroklorid svarende til 50 mg pirlimycin pr. 10 ml sprøjte 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
8 x 10 ml sprøjter i yderkarton 24 x 10 ml sprøjter i yderkarton med 3 indlægssedler 120 x 10 ml sprøjter i plasticbeholder med 15 indlægssedler 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Indsprøjtning: Fjern sprøjtens hvide beskyttelseshætte ved at trække lige op. Indfør forsigtigt kanylen i pattekanalen; indsprøjt præparatet. 
Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Pirlimycin hydroklorid svarende til 50 mg pirlimycin pr 10 ml sprøjte 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum til intramammær anvendelse ATCvet-kode: QJ51FF90 
ATC vet code: QJ51FF90
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
Pirlimycin hydroklorid svarende til 50 mg pirlimycin pr. 10 ml sprøjte Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Sprøjterne opbevares i den originale yderpakning. 
Keep the syringes in the outer carton.
Disse omfatter stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive og penicillinase negative og coagulase-negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis. 
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, and Streptococcus uberis.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pirsue 5 mg/ml, intramammær opløsning til kvæg 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Pirsue 5 mg/ml intramammær opløsning til kvæg 
PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Citronsyre, vandfri 
Anhydrous citric acid
Restmarkør Dyrea rter 
Marker residue
Ingen angivelse 
None known
EU-nummer 
EU (MA)Number
Emballage 
Tablet
--1 Porcint circovirus type 2 ORF2 -protein RP 1,0-3,75 * Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine 
--1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Grise 
Target species
Injektionsvæske, suspension 
Suspension for
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 22. august 2007. 
The marketing authorisation was renewed on 22 August
Filgrastim har i en årrække kunnet fås i andre lægemidler i Den Europæiske Union (EU). 
Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Det kunstigt fremstillede middel virker på samme måde som det naturligt fremstillede G-CSF. 
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Patienterne kan godt selv give injektionerne, hvis de er behørigt instrueret heri. 
Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
Neupopeg anbefales ikke til børn, da der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning i denne gruppe. 
Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Andre oplysninger om Neupopeg: 
Other information about Neupopeg:
Behandlingen med Neupopeg bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af cancer eller blodsygdomme. 
Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Fordi det er pegyleret i pegfilgrastim, er den hastighed, hvormed lægemidlet udskilles fra kroppen, nedsat, hvilket bevirker, at lægemidlet ikke skal gives så ofte. 
Because it is pegylated in pegfilgrastim, the rate at which the medicine is removed from the body is decreased, allowing the medicine to be given less often.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR - sammendrag for offentligheden 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
Den fuldstændige EPAR for Neupopeg findes her. 
The full EPAR for Neupopeg can be found here.
I begge undersøgelser havde patienterne svær neutropeni i ca. 1,7 dage under deres første kemoterapicyklus. 
In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Neupopeg. 
The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
Neupopeg gives som en enkelt 6 mg injektion under huden ca. 24 timer efter afslutningen af hver cyklus kemoterapi. 
Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
Neupopeg blev undersøgt i to hovedundersøgelser med deltagelse af 467 patienter med brystkræft, der blev behandlet med cytotoksisk kemoterapi. 
Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
Det filgrastim, der findes i Neupopeg, produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant DNA-teknologi': Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere filgrastim. 
The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
De hyppigste bivirkninger med Neupopeg (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter og øget laktatdehydrogenase (en markør for nedbrydning af de røde blodlegemer). 
The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
Neupopeg var lige så effektivt som filgrastim til at nedsætte varigheden af svær neutropeni. 
Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.