natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. de kemiske stoffer, som nervecellerne indbyrdes kommunikerer med. 
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Det betyder, at Olanzapin Mylan er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa. 
This means that Olanzapine Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Olanzapin Mylan i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) OLANZAPIN MYLAN EPAR - sammendrag for offentligheden 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR summary for the public
Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen). 
Because Olanzapine Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Olanzapin Mylan anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne. 
Olanzapine Mylan is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Det kan endvidere anvendes til at forhindre tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har responderet på den indledende behandling. 
It can also be used to prevent the recurrence (when symptoms come back) of these episodes in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Olanzapin Mylan er også effektivt til at fastholde den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har responderet på den indledende behandling. 
Olanzapine Mylan is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Andre oplysninger om Olanzapin Mylan: 
Other information about Olanzapine Mylan:
Det aktive stof i Olanzapin Mylan, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel. 
The active substance in Olanzapine Mylan, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Olanzapin Mylan anvendes til behandling af voksne med skizofreni. 
Olanzapine Mylan is used to treat adults with schizophrenia.
Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Mylan findes her. 
The full EPAR for Olanzapine Mylan can be found here.
Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Olanzapine Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Olanzapin Mylan er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin. 
Olanzapine Mylan is a medicine containing the active substance olanzapine.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapin Mylan. 
The Committee recommended that Olanzapine Mylan be given marketing authorisation.
Olanzapin Mylan er et ‘generisk lægemiddel'. 
Olanzapine Mylan is a ‘generic medicine'.
Hvilken risiko er der forbundet med Olanzapin Mylan? 
What is the risk associated with Olanzapine Mylan?
Hvorfor blev Olanzapin Mylan godkendt? 
Why has Olanzapine Mylan been approved?
Hvad er Olanzapin Mylan? 
What is Olanzapine Mylan?
Hvordan blev Olanzapin Mylan undersøgt? 
How has Olanzapine Mylan been studied?
Hvad anvendes Olanzapin Mylan til? 
What is Olanzapine Mylan used for?
Hvordan anvendes Olanzapin Mylan? 
How is Olanzapine Mylan used?
Hvordan virker Olanzapin Mylan? 
How does Olanzapine Mylan work?
Den anbefalede startdosis af Paglitaz er 15 eller 30 mg én gang dagligt. 
The recommended starting dose of Paglitaz is 15 or 30 mg once a day.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Paglitaz den 21. marts 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Paglitaz on 21 March 2012.
Den fuldstændige EPAR for Paglitaz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Paglitaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Paglitaz. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Paglitaz.
Andre oplysninger om Paglitaz 
Other information about Paglitaz
Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Paglitaz. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Paglitaz.
Det betyder, at Paglitaz er identisk med et ”referencelægemiddel”, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos. 
This means that Paglitaz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Det aktive stof i Paglitaz, pioglitazon, virker ved at gøre cellerne (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen gør bedre brug af det insulin, den danner. 
The active substance in Paglitaz, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Behandlingen med Paglitaz skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen. 
Treatment with Paglitaz should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Paglitaz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Paglitaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hvilke fordele og risici er der ved Paglitaz? 
What are the benefits and risks of Paglitaz?
Paglitaz er et ”generisk lægemiddel”. 
Paglitaz is a ‘generic medicine'.
Paglitaz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon. 
Paglitaz is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Paglitaz anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (18 år og derover), specielt overvægtige personer. 
Paglitaz is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
EPAR sammendrag for offentligheden pioglitazon 
EPAR summary for the public pioglitazone
Eftersom Paglitaz er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets. 
Because Paglitaz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Paglitaz. 
The Committee recommended that Paglitaz be given marketing authorisation.
Da Paglitaz er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos. 
Because Paglitaz is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Paglitaz' kvalitet svarer til Actos', og at Paglitaz er bioækvivalent med Actos. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Paglitaz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Paglitaz bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes på personer med nyrelidelse). 
Paglitaz should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Hvorfor blev Paglitaz godkendt? 
Why has Paglitaz been approved?
Paglitaz kan også anvendes i kombination med insulin til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin. 
Paglitaz can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Hvad er Paglitaz? 
What is Paglitaz?
Paglitaz kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene, eller med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), når metformin ikke er hensigtsmæssigt (”tostofbehandling”). 
Paglitaz can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Paglitaz anvendes alene til patienter, når metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er hensigtsmæssigt. 
Paglitaz is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Paglitaz kan også anvendes i kombination med både metformin og et sulfonylurinstof til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret til trods for den orale tostofbehandling (”trestofbehandling”). 
Paglitaz can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Hvordan blev Paglitaz undersøgt? 
How has Paglitaz been studied?
Hvad anvendes Paglitaz til? 
What is Paglitaz used for?
Hvordan anvendes Paglitaz? 
How is Paglitaz used?
Hvordan virker Paglitaz? 
How does Paglitaz work?
• ANDRE BETINGELSER 
● OTHER CONDITIONS
Dette er overordentligt vigtigt, da anvendelse af mere end et lægemiddel på samme tid eventuelt kan styrke eller svække effekten af de lægemidler, De tager. 
This is extremely important because using more than one medicine at the same time may strengthen or weaken the effect of the medicines you are taking.
Hele behandlingen varer almindeligvis 8 uger. 
A course of treatment usually lasts for 8 weeks.
De første tre måneder er den mest kritiske periode efter transplantationen. 
This first three months, is the most critical period post-transplantation.
Dette tilskrives humaniseringen af proteinet. 
This is attributable to the humanisation of the protein.
Hvis De skulle udvikle en allergisk reaktion, vil Deres læge behandle Dem med passende medicin. 
In the event that you do develop an allergic reaction, your doctor will treat you with appropriate medication.
Der er begrænsede data på brugen af daclizumab til gravide kvinder. 
There are limited data from the use of daclizumab in pregnant women.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.eu.int/ 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.eu.int/
Disse bivirkninger kan være alvorlige og De kan få brug for øjeblikke lægehjælp. 
These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
INFORMATIONER I BRAILLE-SKRIFT 
INFORMATION IN BRAILLE
Medicin til behandling af svære overfølsomhedsreaktioner skal derfor være til rådighed for øjeblikkelig brug. 
Medications for the treatment of severe hypersensitivity reactions should therefore be available for immediate use.
De efterfølgende infusioner får De måske en dag før eller senere end planlagt. 
You may receive subsequent infusions within a day before or after the scheduled administration.
De fleste af disse høje værdier forekom enten førstedagen efter transplantation, når patienterne fik høje doser af kortikosteroider, eller hos patienter med diabetes. 
Most of these high values occurred either on the first day post-transplant when patients received high doses of corticosteroids or in patients with diabetes.
Infusionen kan indgives gennem en perifer eller en central vene. 
It may be given via a peripheral or central vein.
Andre lægemidler eller stoffer må ikke tilsættes eller infunderes samtidigt gennem den samme infusionsslange. 
Other drug/substances should not be added or infused simultaneously through the same intravenous line.
De bør ikke anvende denne medicin, hvis De er gravid, med mindre Deres læge beslutter, at det er nødvendigt for Dem. 
You should not use this medicine if you are pregnant unless your doctor decides that it is necessary for you.
Som alle andre lægemidler kan Zenapax have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Zenapax can cause side effects, although not everybody gets them.
Læs venligst afsnittet nedenfor om amning. 
Please read the section below on breast-feeding.
Zenapax bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det klart er nødvendigt. 
Zenapax should not be used in pregnant women unless it is clearly necessary.
HVAD ZENAPAX ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL 
WHAT ZENAPAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den { MM/ÅÅÅÅ } 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
For hver organklasse, er bivirkningerne rapporteret under den relevante hyppighed, ved brug af følgende frekvenskategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥1/100 to <1/10); usædvanlig (≥1/1.000 til 1<1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000, ukendt frekvens (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data). 
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Monoklonale antistoffer er proteiner som specifikt genkender og bindes til andre unikke proteiner i organismen som kaldes antigener. 
Monoclonal antibodies are proteins which recognise and bind to other unique proteins in the body called antigens.
Bivirkninger, som optræder med en frekvens på ≥ 2 % hos patienter i hver gruppe gennem de første 3 måneder efter transplantationen er opsummeret nedenfor. 
Adverse events occurring with a frequency of ≥2% in patients in either group during the first 3 months post-transplant are listed below.
Præparatet er ikke beregnet til at opbevares efter fortyndingen, med mindre denne har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
The product is not intended to be stored after dilution unless the dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Daclizumab tilhører en gruppe lægemidler som kaldes immunosuppressive stoffer. 
Daclizumab belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Det totale antal af prænatale dødsfald for hele drægtighedsperioden varierede fra 20 % til 45 %. 
The overall prenatal losses for the entire gestational period ranged from 20% to 45%.
Det vides ikke om Zenapax udskilles i human mælk. 
It is not known if Zenapax is excreted in human milk.
Erfaringerne med Zenapax til ældre patienter (over 65 år) er begrænsede på grund af det ringe antal ældre patienter som nyretransplanteres, men der er ikke holdepunkter for at ældre patienter kræver en anden dosering end yngre. 
Experience with Zenapax in elderly patients (older than 65 years) is limited because of the small number of older patients who undergo renal transplantation, but there is no evidence that elderly patients require a different dosage from younger patients.
Fortæl lægen med det samme, hvis De er gravid, ammer, bliver gravid eller ønsker at stifte familie i den nærmeste fremtid. 
Tell your doctor straightaway if you are pregnant, breast-feeding, become pregnant or plan to start a family in the near future.
Farmakoterapeutisk klassifikation: selektive immunsupprimerende midler, ATC code: L04A A08 
Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents ATC code: L04A A08
Nyrefunktionen evalueret ved serum creatinin og GFR var ens i begge grupper tre år efter transplantationen. 
Renal function evaluated by serum creatinine and GFR was similar in both groups at three years posttransplant.
Derfor bør Zenapax ikke anvendes sammen med andre lægemidler uden lægens samtykke. 
Therefore, Zenapax should not be used with other drugs without your doctor's consent.
Der er ingen erfaringer med anvendelse af Zenapax til patienter som er højt immuniserede. 
There is no experience of the use of Zenapax in patients who are highly immunised.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i overenstemmelse med lokale krav. 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Disse bivirkninger kan forekomme, når der anvendes Zenapax. 
These side effects may occur when using Zenapax.
Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for urenheder og misfarvning før administrationen. 
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration.
Dato for første tilladelse: 26 februar 1999 Dato for genregistrering: 14. april 2004 
Date of renewal: 14 April 2004
Ingen dosisjusteringer, baseret på andre kendte co-varianter (køn, proteinuri, race og alder), er nødvendige for patienter efter allogen nyretransplantation. 
No dosage adjustments based on other identified covariates (gender, proteinuria, race and age) are required for renal allograft patients.
Af disse 14 Zenapax patienter var der 4, der døde mere end 90 dage efter at have modtaget den sidste dosis Zenapax, hvilket gør det usandsynligt, at Zenapax havde indflydelse på de infektionsrelaterede dødsfald. 
Of these 14 Zenapax patients, 4 died more than 90 days after receiving their last dose of Zenapax, making it unlikely that Zenapax had a role in the infection related death.
Den første dosis gives 24 timer før transplantationen. 
The first dose is given within 24 hours before your transplant.
Zenapax er tilgængelig i pakningsstørrelser á 1 eller 3 hætteglas. 
Zenapax is available in pack sizes of 1 or 3 vials.
Der var ingen krydsreaktioner in-vitro mellem daclizumab og humane cryosektioner (28 organer) ved koncentrationer op til 56 mg/ml, demonstrerende fravær af non-specifik binding. 
There was no cross reactivity in-vitro between daclizumab and human cryosections (28 organs) at concentrations up to 56 mg/ml, demonstrating the absence of non-specific binding.
Mætningen af Tac-delen af IL-2 receptoren var den samme som observeredes hos voksne patienter som fik samme dosis. 
Saturation of the Tac subunit of the IL-2 receptor was similar to that observed in adult patients receiving the same dose regimen.
Data fra de fire undersøgelser (O14392, O14393, O14874 og O15301) viste, at incidensen og arten af bivirkninger var sammenlignelige hos både placebo-behandlede og Zenapax-behandlede patienter. 
The data from the four studies (O14392, O14393, O14874 and O15301) showed that the incidence and types of adverse events were similar in both placebo-treated and Zenapax-treated patients.
Vær særlig forsigtig med at anvende Zenapax: - hvis De nogensinde har haft en overfølsomhedsreaktion over for et andet immunosuppressivt lægemiddel som hjælper med at undertrykke kroppens naturlige forsvarsmekanismer. 
Take special care with Zenapax - if you have ever had an allergic reaction to other immunosuppressive medicines, which help to suppress the body's natural defence mechanisms.
Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet under anvendelsen i 24 timer ved 2 °C-8 °C eller i 4 timer ved 25 °C. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 °C - 8 °C or for 4 hours at 25 °C.
Meget almindelige bivirkninger (som forekommer hos 1 eller flere patienter ud af 10) er: - søvnbesvær - rysten (tremor) - hovedpine - forhøjet blodtryk (hypertension) 
Very common side effects (occurring in 1 or more patients out of 10) are: - difficulty sleeping - shaking (tremor) - headache - high blood pressure (hypertension)
Populationsfarmakokinetisk analyse viste at systemisk clearance af daclizumab påvirkedes af legemsvægt, alder, køn, proteinuri og race. 
Population pharmacokinetic analysis showed that the systemic clearance of daclizumab was influenced by total body weight, age, gender, proteinuria, and race.
5 ml i et hætteglas (Type I glas). 
5 ml in a vial (Type I glass).
Zenapax kan skade Deres ufødte eller ammende barn. 
Zenapax may cause damage to your unborn or breast-feeding baby.
Zenapax er IKKE beregnet til direkte injektion. 
Zenapax is NOT for direct injection.
Zenapax bør initialt indgives 24 timer før transplantationen. 
Zenapax should initially be given within 24 hours before transplantation.
Den næste og hver af de følgende doser indgives med intervaller på 14 dage indtil der er givet i alt 5 doser. 
The next and each subsequent dose should be given at intervals of fourteen days, for a total of five doses.
D-79639 Grenzach-Wyhlen TYSKLAND 
D-79639 Grenzach-Wyhlen GERMANY
Denne aktivitet hæmmer kroppens naturlige immunrespons som ellers kunne forårsage afstødning af transplantatet. 
This activity suppresses the body's natural immune response which otherwise might cause transplant rejection.
Pædiatriske patienter: Sikkerhedsprofilen for anvendelse af Zenapax til pædiatriske patienter er vist at være sammenlignelig med sikkerhedsprofilen for voksne patienter. 
Paediatric patients: The safety profile for the use of Zenapax in paediatric patients was shown to be comparable to that in adult patients.
Behandling med lægemidler som hjælper med at undertrykke kroppens naturlige forsvarsmekanismer kan øge risikoen for alvorlige sygdomme eller infektioner. 
Therapy with medicines which help to suppress the body's natural defence mechanisms can increase the risk for developing malignancies or infections.
Malta (SeeUnited Kingdom) 
Malta (See United Kingdom)
Pakningsstørrelser på 1 eller 3 hætteglas. 
Pack sizes of 1 or 3.
Disse lægemidler hjælper med at undertrykke din krops naturlige reaktion til at afstøde dit transplanterede organ. 
These medicines help to suppress your body's natural response to reject your transplanted organ.
Alvorlige allergiske reaktioner kan forekomme efter indgift af proteiner. 
Serious allergic reactions may occur following the administration of proteins.
Allergiske reaktioner efter infusion af Zenapax er sjældent blevet rapporteret. 
Allergic reactions following the infusion of Zenapax have been reported rarely.