natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler. 
The recommended starting dose of Olazax Disperzi depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Olazax Disperzi er også effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har reageret på den indledende behandling. 
Olazax Disperzi is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Olazax Disperzi anvendes til behandling af voksne med skizofreni. 
Olazax Disperzi is used to treat adults with schizophrenia.
Det betyder, at Olazax Disperzi er identisk med »referencelægemidler«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa og Zyprexa Velotab. 
This means that Olazax Disperzi is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Det aktive stof i Olazax Disperzi, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel. 
The active substance in Olazax Disperzi, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olazax Disperzi er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax Disperzi has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Andre oplysninger om Olazax Disperzi 
Other information about Olazax Disperzi
Olazax Disperzi er et »generisk lægemiddel«. 
Olazax Disperzi is a ‘generic medicine'.
Da Olazax Disperzi er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlerne, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlerne. 
Because Olazax Disperzi is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines.
Olazax Disperzi er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin. 
Olazax Disperzi is a medicine containing the active substance olanzapine.
Hvilken fordel og risiko viser undersøgelserne, at der er ved Olazax Disperzi? 
What are the benefits and risks of Olazax Disperzi shown during the studies?
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olazax Disperzi. 
The Committee recommended that Olazax Disperzi be given marketing authorisation.
Da Olazax Disperzi er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlerne Zyprexa og Zyprexa Velotab. 
Because Olazax Disperzi is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines, Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Hvorfor blev Olazax Disperzi godkendt? 
Why has Olazax Disperzi been approved?
Hvad er Olazax Disperzi? 
What is Olazax Disperzi?
Hvordan blev Olazax Disperzi undersøgt? 
How has Olazax Disperzi been studied?
Hvad anvendes Olazax Disperzi til? 
What is Olazax Disperzi used for?
Hvordan anvendes Olazax Disperzi? 
How is Olazax Disperzi used?
Hvordan virker Olazax Disperzi? 
How does Olazax Disperzi work?
Effekten af vaccinen på reproduktionseffektivitet er ikke blevet undersøgt. 
The effect of vaccine on reproductive performance has not been investigated.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/16/197/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/197/001
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 27/06/2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/06/2017
Det aktive stof som er af biologisk oprindelse, og som har til hensigt at producere aktiv immunitet, er ikke omfattet af regulativ (EC) nr. 470/2009. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Injektionsudstyret skal kalibreres og kontrolleres regelmæssigt for at garantere korrekt dosering af fisken. 
Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Kortvarige ændringer i svømmeadfærd, pigmentering og appetitløshed er meget almindeligt og kan ses i op til henholdsvis 2, 7 og 9 dage. 
Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
ATCvet-kode: QI10AX 
ATCvet code: QI10AX.
Ryst produktet forsigtigt før brug. 
Shake product gently before use.
Kun raske fisk bør vaccineres. 
Only healthy fish should be vaccinated.
En minimum legemsvægt på 25 g anbefales ved vaccination. 
A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler før eller under administration. 
Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter andre veterinærlægemidler skal derfor foretages baseret på det enkelte tilfælde. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer som i henhold til Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 ikke behøver MRL-værdier eller betragtes som ikke omfattet af regulativ (EC) nr. 470/2009 ved brug som i dette veterinærlægemiddel. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Batch {nummer} 
BATCH NUMBER Batch {number}
Det er almindeligt at se kanyleskader på injektionsstedet efter vaccinationen, hvilket hos op til 5 % af fiskene kan ses i mindst 90 dage både makroskopisk og mikroskopisk. 
Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Må ikke bruges til gydebestand. 
Do not use in broodstock.
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Da der ikke foreligger studier til sammenligning må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Elanco Canada Ltd 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Elanco Canada Ltd
Til aktiv immunisering af atlantisk laks for at begrænse forringet daglig tilvækst og reducere dødelighed, og læsioner i hjerte, pankreas og skeletmuskulatur forårsaget af pankreassygdom efter infektion med Salmonid alfavirus subtype 3 (SAV3). 
For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Den anden ende af overføringssættet forbindes med vaccineinjektionsudstyret (pistol). 
Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Kaliumklorid 
Potassium chloride
ANVENDES INDEN EXP {måned/år} 
EXPIRY DATE EXP {month/year}
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Må ikke bruges til grupper af klinisk syge fisk. 
Do not use in clinically diseased groups of fish.
Kaliumdihydrogenfosfat Natriumhydrogenfosfatheptahydrat Natriumklorid 
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
10. TILBAGEHOLDELSESTID Nul graddage. 
WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemiddelprodukter. 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1 men færre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (flere end 1 men færre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1 men færre end 10 ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
CLYNAV stimulerer aktiv immunitet imod Salmonid alfavirus subtype 3 (SAV3). 
CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Baseret på en fisk, som vejer 25 g, anbefales rutinemæssig brug af en kanyle med en standard diameter på 0,5 mm og en dybde på 3 mm. Fiskens vægt skal overvejes inden endeligt valg. 
Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Atlantisk laks (Salmo salar) 
Atlantic salmon (Salmo salar).
CLYNAV indeholder en supercoiled DNA-plasmid, som eksprimerer proteiner af salmonid alfavirus, hvilket inducerer et beskyttende immunrespons hos vaccinerede atlantiske laks. 
CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til atlantisk laks. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Anbring nålen vinkelret (90°) på den epaxiale muskel midt i rygfinnen og over midtlinjen. 
Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning En klar, farveløs, partikelfri opløsning 
A clear, colourless, particulate-free solution.
Hver 0,05 ml dosis indeholder: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
Den beskyttende immunitet udvikles inden for 399 graddage (middel vandtemperatur i °C gange med antal dage) efter vaccination. 
Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
Den beskyttende immunitet varer cirka 3 måneder efter vaccination (påvist på laboratorie ved en vandtemperatur på 12 °C+ 2 °C). 
Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
BILAG II A. FREMSTILLER(E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Særlige advarsler for hver dyreart: Må ikke bruges til grupper af klinisk syge fisk. 
Special warnings for the target species Do not use in clinically diseased groups of fish.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C). 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Opbevaringstiden for det veterinære lægemiddelprodukt i salgspakning: 2 år. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Immobiliser fisken med bedøvelse og injicer 0,05 ml af vaccinen intramuskulært i området lige cranialt og lateralt for rygfinnen i den epaxiale muskel. 
Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Personligt værnemiddel f.eks. i form af passende beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af veterinærlægemidlet. 
Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Opbevares og transporteres nedkølet (2-8 °C). 
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
FREMSTILLER(E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven 
Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
250 ml steril, fleksibel, ethylvinylacetat (EVA)- pose med en låsbar tilsætningsport. 
250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
DYREARTER Atlantisk laks (Salmo salar) 
TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
Instruktioner til overføringssættet: Skru den tilspidsede ende af overføringssættet på ethylvinylacetat (EVA)-posens tilsætningsport med en kvart omdrejning for at sikre at slangen sidder korrekt. 
Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
4.6, er observeret efter indgivelse af en overdosis. 
No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Skal bruges inden for 10 timer efter åbning. 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
6, er observeret efter indgivelse af en overdosis. 
No effects other than those described in section 6 have been observed following the administration of an overdose.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær injektion Læs indlægssedlen inden brug. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: Nul graddage SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hver 0,05 ml dosis indeholder: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmid kodende for virusproteiner ved pankreassygdom hos laks: 5,1-9,4 μg 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN CLYNAV, injektionsvæske, opløsning, til atlantisk laks 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Aktivt stof: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmid kodende for virusproteiner ved pankreassygdom hos laks: 
Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
INDLÆGSSEDDEL TIL: CLYNAV, injektionsvæske, opløsning, til atlantisk laks 
PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personligt værnemiddel i form af beskyttelseshandsker bør bæres ved håndtering af veterinærlægemidlet. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN CLYNAV, injektionsvæske, opløsning, til atlantisk laks ANGIVELSE AF ANDRE STOFFER OG ANDRE STOFFER Hver 0,05 ml dosis indeholder: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmid kodende for virusproteiner ved pankreassygdom hos laks: 5,1-9,4 μg LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning PAKNINGSSTØRRELSE 250 ml DYREARTER Atlantisk laks (Salmo salar) INDIKATION(ER) 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
4.11 Tilbageholdelsestid(er) 
4.11 Withdrawal period(s) Zero degree days.
UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE Bortskaffelse: Læs indlægssedlen. 
Disposal: read package leaflet.
Åbn begge flasker. 
Open both bottles.
Produktet leveres i 2 flasker. 
The product comes in 2 bottles.
PK/PD-forholdet: 
PK/PD relationship:
Ukendt hyppihed (kan ikke beregnes fra de foreliggende data) 
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Den absolutte biotilgængelighed er ca. 70-80%. 
The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Hvis de tages på tom mave, absorberes det aktive stof hurtigere. 
If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
Den følgende vending i afsnit 5.1, der henviser til denne indikation, blev også anbefalet: 
A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
Fortæl det til din læge, hvis du har planer om at blive gravid. 
Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Disse forslag var dog ikke i overensstemmelse med bioækvivalensdataene. 
However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Det er vigtigt, at du oplyser lægen om din medicin. 
It is important to inform your doctor about your medicine.
Levnedsmidler og mejeriprodukter 
Food and Dairy Products
Kun efter rekonstitution. 
Only after reconstitution.
Reaktionerne forekommer hyppigere, hvis infusionstiden er 30 minutter eller mindre. 
These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgien 
B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Det afhænger af hvilken infektion, du har, og hvor svær den er. 
This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
Følgende afsnit i produktresuméet blev behandlet i denne harmoniseringsprocedure. 
The following sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
28 dage op til 3 måneder 
28 days up to 3 months
¾ Det er vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsforløbet, også selv om du begynder at føle dig bedre efter nogle dage. 
¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Det skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus. 
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Disse værdier ligger inden for det rapporterede område hos voksne ved terapeutiske doser. 
These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
I dagslys er der garanteret fuld effekt i tre dage. 
In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
EUCAST-rekommendationer 
EUCAST Recommendations
CHMP forlangte derfor, at der blev indført en passende begrænsning i indikationen. 
Therefore, the CHMP requested that an appropriate restriction of the indication be made.
Tag evt. en slurk vand bagefter. 
A drink of water may be taken afterwards.
Råd/medicinsk information 
Advice/medical education
Svardokumentet indeholdt en gennemgang af kliniske data (offentliggjorte data, medicinske forskningsrapporter) og mikrobiologiske data. 
The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
* Ikke-artsrelaterede breakpoints er primært blevet bestemt på grundlag af PK/PD-data, og er uafhængige af fordelingerne af MIC for specifikke arter. 
* Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
De skal kun bruges for arter, som ikke har fået et arts-specifikt breakpoint, og ikke for de arter, hvor testning af følsomhed ikke anbefales. 
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
CHMP foreslog først at angive denne oplysning i afsnit 4.4 under undertitlen "Børn og unge". 
The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Disse data gav ikke anledning til nye betænkeligheder ved sikkerheden. 
No new safety concerns arose from these data.
Der foreligger mere begrænsede erfaringer om behandling af børn mellem 1 og 5 år. 
More limited experience is available in treating children between 1 and 5 years of age.
¾ Tag den normale dosis så hurtigt som muligt og fortsæt derefter som anvist. 
¾ Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
Langsom infusion i en stor vene vil minimere patienternes ubehag og nedsætte risikoen for venøs irritation. 
Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation.
Hvis din læge har ordineret antibiotika, så behøver du dem præcist for denne sygdom. 
If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Derfor skal ciprofloxacin gives enten 1-2 timer før eller mindst 4 timer efter indtagelsen af disse præparater. 
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale: 
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Behandlingen bør fortsættes i hele neutropeniperioden 
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
IV-behandling skal følges op med oral behandling så hurtigt som muligt. 
IV treatment should be followed by oral route as soon as possible.
CHMP anmodede derfor om et revideret forslag med specifik dokumentation til understøttelse herfor. 
Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Ikke-artsrelaterede breakpoints* 
Non-species-related breakpoints *
I et studie med børn var Cmax og AUC ikke aldersafhængige (over 1 år). 
In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Kom ikke vand i suspensionen! 
Do not pour water into the suspension!
Dyreforsøg tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet. 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Ryst den kraftigt i ca. 15 sekunder før hver dosis. 
Shake it vigorously for about 15 seconds before each dose.
Åbn derefter posen som angivet, og tag indholdet med det samme. 
Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Du kan også udvikle resistens over for antibiotikummet. 
You might also develop resistance to the antibiotic.
Lægen vil give dig hver dosis som en langsom infusion i blodet i en vene. 
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
Dyspnø (herunder astmatisk tilstand) 
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Anvendelsen som kombinationsterapi bør dog overvejes under hensyntagen til specifikke faktorer (herunder svær neutropeni). 
The resort to combination therapy, however, should be envisaged according to specific factors (including severe neutropenia).
Til børn er varigheden af infusionen 60 minutter. 
For children, the infusion duration is 60 minutes.
Hvis det imidlertid er lige før, du skal tage næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis, men fortsætte som sædvanligt. 
However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.