natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nasal administration af 84 mg esketamin to gange ugentligt i 2 uger reducerede gennemsnitlig plasmaAUC∞ for oral midazolam (en enkelt dosis på 6 mg), et substrat for hepatisk CYP3A4, med cirka 
Nasal administration of 84 mg esketamine twice a week for 2 weeks reduced the mean plasma AUC∞ of oral midazolam (single 6 mg dose), a substrate of hepatic CYP3A4, by approximately 16%.
● Giv anordningen til patienten. 
● Hand device to patient.
● kraftig sveden 
● excessive sweating
Det anbefales at fortsætte behandlingen i minimum 6 måneder efter forbedring af de depressive symptomer. 
After depressive symptoms improve, treatment is recommended for at least 6 months.
Aktivt stof: esketamin. 
The active substance is esketamine.
Fortæl det til din læge, hvis du oplever ovenstående, mens du tager Spravato. 
Tell your doctor if you get any of the above while you are taking Spravato.
Tal med lægen, før du bruger Spravato, hvis du ammer. 
Talk to your doctor before using Spravato if you are breast-feeding.
EU/1/19/1410/001 (1 spraybeholder) EU/1/19/1410/002 (2 spraybeholdere) EU/1/19/1410/003 (3 spraybeholdere) EU/1/19/1410/004 (6 spraybeholdere) 
EU/1/19/1410/001 (1 spray container) EU/1/19/1410/002 (2 spray containers) EU/1/19/1410/003 (3 spray containers) EU/1/19/1410/004 (6 spray containers)
Hvis du holder op med at bruge Spravato Det er vigtigt, at du husker at møde op til dine planlagte aftaler, så medicinen kan virke for dig. 
It is important to make sure you come in for your scheduled appointments, so that this medicine is effective for you.
Den gennemsnitlige tid til tilbagefald for gruppen med et nyligt initieret oralt AD (SNRI: duloxetin, venlafaxin retard, SSRI: escitalopram, sertralin) plus placebo næsespray var 273 dage, mens dette gennemsnit ikke kunne estimeres for Spravato plus oralt AD, da denne gruppe aldrig nåede en tilbagefaldsrocent på 50. 
The median time to relapse for a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray group was 273 days, whereas the median was not estimable for Spravato plus oral AD, as this group never reached 50% relapse rate.
Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. 
Other medicines and Spravato Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
I kliniske studier er det blevet rapporteret, at Spravato kan medføre somnolens, sedation, dissociative symptomer, perceptionsforstyrrelser, svimmelhed, vertigo og angstanfald (se pkt. 
In clinical studies, Spravato has been reported to cause somnolence, sedation, dissociative symptoms, perception disturbances, dizziness, vertigo and anxiety (see section 4.8).
Forbehandling med oral rifampicin, en potent induktor for aktiviteten af flere hepatiske CYP-enzymer som f.eks. CYP3A4 og CYP2B6, (600 mg dagligt i 5 dage forud for administration af esketamin) reducerede de gennemsnitlige Cmax- og AUC∞-værdier for esketamin administreret som næsespray med henholdsvis cirka 17 % og 28 %. 
Pre-treatment with oral rifampicin, a potent inducer of the activity of multiple hepatic CYP enzymes such as CYP3A4 and CYP2B6, (600 mg daily for 5 days prior to esketamine administration) decreased the mean Cmax and AUC∞ values of esketamine administered as a nasal spray by approximately 17% and 28%, respectively.
Studie TRD3005 (N=137) 
Study TRD3005 (N=137)
• Hos patienter med klinisk signifikante eller ustabile hjerte-kar- eller respirationssygdomme skal Spravato administreres under kliniske forhold, hvor egnet genoplivningsudstyr og personale med uddannelse i hjerte-lungeredning er til rådighed. 
• In patients with clinically significant or unstable cardiovascular or respiratory conditions, SPRAVATO should be administered in a clinical setting where equipment for cardiopulmonary resuscitation and staff trained in cardiopulmonary resuscitation are available;
● Overfølsomhed over for det aktive stof ketamin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
● Hypersensitivity to the active substance, ketamine, or to any of the excipients listed in section 6.1
1 næsesprayanordning 6 næsesprayanordninger 
1 nasal spray device 6 nasal spray devices
Spravato (56 mg eller 84 mg) + oralt AD Oralt AD + placebo næsespray 
Spravato (56 mg or 84 mg) + oral AD Oral AD + placebo nasal spray
Studie TRD3001 (N=342) 
Study TRD3001 (N=342)
Brug ikke Spravato, hvis du ammer. 
Do not use Spravato if you are breast-feeding.
De gennemsnitlige Cmax- og AUC∞-værdier for esketamin, der fremkaldtes af en dosis på 28 mg var henholdsvis 21% og 18% højere hos ældre forsøgspersoner (aldersinterval 65 til 81 år) sammenlignet med yngre voksne forsøgspersoner (aldersinterval 22 til 50 år). 
The mean esketamine Cmax and AUC∞ values produced by a 28-mg dose were 21% and 18% higher, respectively, in elderly subjects (age range 65 to 81 years) compared with younger adult subjects (age range 22 to 50 years).
● Stigning i blodtryk 
● increased blood pressure
Stabilt respons 
Stable response
Forbehandling med oral clarithromycin, en hæmmer af hepatisk CYP3A4-aktivitet (500 mg to gange dagligt i 3 dage før og på dagen for administration af esketamin) øgede den gennemsnitlige Cmax og AUC∞ for nasalt administreret esketamin med henholdsvis ca. 11 % og 4 %. 
Pre-treatment with oral clarithromycin, an inhibitor of hepatic CYP3A4 activity, (500 mg twice daily for 3 days prior to and on the day of esketamine administration) increase the mean Cmax and AUC∞ of nasally administered esketamine by approximately 11% and 4%, respectively.
De gennemsnitlige Cmax- og AUC∞-værdier for esketamin, der fremkaldtes af en dosis på 84 mg var henholdsvis 67% og 38% højere hos ældre forsøgspersoner (aldersinterval 75 til 85 år) sammenlignet med yngre voksne forsøgspersoner (aldersinterval 24 til 54 år). 
The mean esketamine Cmax and AUC∞ values produced by an 84-mg dose were 67% and 38% higher in elderly subjects (age range 75 to 85 years) compared with younger adult subjects (age range 24 to 54 years).
Oralt AD + placebo næsespray (N=59) 
Oral AD + Placebo Nasal Spray (N=59)
2 næsesprayanordninger 3 næsesprayanordninger 
2 nasal spray devices 3 nasal spray devices
Første dosis var Spravato 56 mg + oralt AD 
First dose was Spravato 56 mg + oral AD
Oralt AD + placebo næsespray (N=86) 
Oral AD + Placebo Nasal Spray (N=86)
Hos disse patienter skal Spravato administreres under forhold, hvor egnet genoplivningsudstyr og sundhedspersoner med uddannelse i hjerte-lungeredning er til rådighed (se pkt. 
In these patients, Spravato should be administered in a setting where appropriate resuscitation equipment and healthcare professionals with training in cardiopulmonary resuscitation are available (see section 4.4).
Forbehandling af raske forsøgspersoner med oral ticlopidin, en hæmmer af hepatisk CYP2B6-aktivitet (250 mg to gange dagligt i 9 dage før og på dagen for administration af esketamin) havde ingen effekt på Cmax for esketamin administreret som en næsespray. 
Pre-treatment of healthy subjects with oral ticlopidine, an inhibitor of hepatic CYP2B6 activity, (250 mg twice daily for 9 days prior to and on the day of esketamine administration) had no effect on the Cmax of esketamine administered as a nasal spray.
EU/1/19/1410/001 (1 spraybeholder) EU/1/19/1410/004 (6 spraybeholdere) 
EU/1/19/1410/001 (1 spray container) EU/1/19/1410/004 (6 spray containers)
Baseret på data fra kliniske forsøg er risikoen for abstinenssymptomer lav. 
Treatment discontinuation with Spravato does not require tapering off; based on data from clinical trials the risk of withdrawal symptoms is low.
Hver næsesprayanordning afgiver 28 mg esketamin som to pust. 
Each nasal spray device delivers 28 mg esketamine as two sprays.
Hos disse patiener skal Spravato administreres under forhold, hvor egnet genoplivningsudstyr og sundhedspersoner med uddannelse i hjerte-lungeredning er til rådighed. 
In these patients, Spravato should be administered in a setting where appropriate resuscitation equipment and healthcare professionals with training in cardiopulmonary resuscitation are available.
EU/1/19/1410/002 (2 spraybeholdere) EU/1/19/1410/003 (3 spraybeholdere) 
EU/1/19/1410/002 (2 spray containers) EU/1/19/1410/003 (3 spray containers)
Anvendelse hos denne population frarådes (se pkt. 
Use in this population is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Esketamin var ikke mutagent hverken med eller uden metabolisk aktivering i Ames-testen. 
Esketamine was not mutagenic with or without metabolic activation in the Ames test. Genotoxic effects with esketamine were seen in a screening in vitro micronucleus test in the presence of metabolic activation.
Det er rapporteret, at Spravato har forårsaget somnolens, sedation, dissociative symptomer, perceptionsforstyrrelser, svimmelhed, vertigo og angstanfald i de kliniske forsøg (se pkt. 
Spravato has been reported to cause somnolence, sedation, dissociative symptoms, perception disturbances, dizziness, vertigo and anxiety during the clinical trials (see section 4.8).
Forpassede behandlingssessioner 
Missed treatment session(s)
Allergisk rhinitis. 
Allergic rhinitis
Spravato 28 mg næsespray, opløsning esketamin nasal anvendelse 
Spravato 28 mg nasal spray, solution esketamine nasal use
Spravato-doserne blev derefter fastholdt på 56 mg eller titreret til 84 mg eller matchende placebo næsespray administreret to gange om ugen i en 4 uger lang dobbeltblind induktionsfase. 
Spravato dosages were then maintained on 56 mg or titrated to 84 mg or matching placebo nasal spray administered twice-weekly during a 4-week double-blind induction phase.
Fortæl det til din læge, hvis du oplever nedenstående, mens du bruger Spravato 
Tell your doctor if you get any of the below while you are using Spravato
Den gennemsnitlige tid til recidiv for gruppen med et nyligt initieret oralt AD (SNRI: duloxetin, venlafaxin retard, SSRI: escitalopram, sertralin) plus placebo næsespray (88 dage) var kortere sammenlignet med gruppen, der fik Spravato plus oralt AD (635 dage). 
The median time to relapse for a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray group (88 days) was shorter compared to Spravato plus oral AD group (635 days).
Klargøring af anordningen 
Prepare device
Der er ingen klinisk erfaring med esketamin administreret som næsespray hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt. 
There is no clinical experience with esketamine administered as a nasal spray in patients with Child-Pugh class C (severe) hepatic impairment (see section 4.2 and 4.4).
I alle tre studier var andelen af patienter i remission ved afslutningen af den 4 uger lange induktionsfase større for de patienter, der blev behandlet med Spravato plus oralt AD end for dem, der fik oralt AD plus placebo næsespray (tabel 6). 
In all three studies, a greater proportion of patients treated with Spravato plus oral AD were in remission at the end of the 4-week double-blind induction phase than for oral AD plus placebo nasal spray (Table 6).
● på et eller andet tidspunkt har haft en sygdom, som kaldes psykose - hvor du tror, at uvirkelige ting er virkelige (vrangforestillinger) eller ser, føler eller hører ting, som ikke eksisterer (hallucinationer) 
● ever had a condition called psychosis - where you believe in things that are not true (delusions)
Hos patienter med klinisk signifikante eller ustabile hjerte-kareller respirationssygdomme skal Spravato administreres under forhold, hvor egnet genoplivningsudstyr og sundhedspersoner med uddannelse i hjerte-lungeredning er til rådighed 
In patients with clinically significant or unstable cardiovascular or respiratory conditions, SPRAVATO should be administered in a setting where appropriate resuscitation equipment and healthcare professionals with training in cardiopulmonary resuscitation are available.
Nasalt administreret esketamin eller placebo; oralt AD = et nyligt initieret AD (SNRI: duloxetin, venlafaxin retard, SSRI: escitalopram, sertralin) 
Nasally administered esketamine or placebo; oral AD = a newly initiated AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline)
Et pust afgivet 
One spray delivered
Oralt AD + placebo næsespray 
Oral AD + placebo nasal spray
Recidivprofylaksestudie 
Relapse-prevention study
Esketamin metaboliseres ekstensivt i leveren. 
Esketamine is extensively metabolised in the liver.
Nasalt administreret Spravato eller placebo; oralt AD = et nyligt initieret AD (SNRI: duloxetin, venlafaxin retard, SSRI: escitalopram, sertralin) 
Nasally administered Spravato or placebo; oral AD = a newly initiated AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline)
isoxazolpropionsyrereceptoren (AMPAR) og efterfølgende til stigninger i neurotropisk signalering,hvilket kan bidrage til genoprettelsen af den synaptiske funktion i disse områder af hjernen, der er involveret i reguleringen af humør og emotionel adfærd. 
Through NMDA receptor antagonism, esketamine produces a transient increase in glutamate release leading to increases in α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid receptor (AMPAR) stimulation and subsequently to increases in neurotrophic signalling which may contribute to the restoration of synaptic function in these brain regions involved with the regulation of mood and emotional behaviour.
Undersøgelser forhøjet blodtryk 
Investigations blood pressure increased
● hurtig puls 
● fast heartbeat
Spravato 84 mg + oralt AD 
Spravato 84 mg + oral AD
Spravato-doserne blev titreret til 56 mg eller 84 mg eller matchende placebo næsespray administreret to gange om ugen i en 4 uger lang dobbeltblind induktionsfase. 
Spravato dosages were titrated to 56 mg or 84 mg or matching placebo nasal spray administered twice-weekly during a 4-week double-blind induction phase.
I studiet TRD3002 udviste esketamin plus et nyligt initieret oralt AD klinisk relevant og statistisk superioritet sammenlignet med et nyligt initieret oralt AD (SNRI: duloxetin, venlafaxin retard, SSRI: escitalopram, sertralin) plus placebo næsespray (tabel 5), og der blev observeret symptomreduktion så tidligt som 24 timer efter doseringen. 
In study TRD3002, esketamine plus a newly initiated oral AD demonstrated clinically meaningful and statistical superiority compared to a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Table 5), and symptom reduction was observed as early as 24 hours post-dose.
● kløende næse 
● itchy nose
● har svære problemer med leveren Tal med lægen, hvis noget af ovenstående passer på dig (eller du er i tvivl), før du bruger Spravato. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before using Spravato.
Produktets design, samt det at administrationen finder sted under supervision af en sundhedsperson, minimerer muligheden for, at patienten overdoserer Spravato (se pkt. 
The potential for overdose of Spravato by the patient is minimised due to the product's design and the administration taking place under the supervision of a healthcare professional (see section 4.2).
Næsesprayanordning 
Nasal sprays
Bivirkning Hyppighed 
Dosing frequency
Forbehandling med oxymetazolin administreret som næsespray (2 pust med 0,05 % opløsning administreret 1 time forud for administrationen af esketamin) hos forsøgspersoner med allergisk rhinitis i anamnesen, som på forhånd havde været eksponeret for græspollen, havde en mindre effekt på esketamins farmakokinetik. 
Pre-treatment of subjects with a history of allergic rhinitis and pre-exposed to grass pollen with oxymetazoline administered as a nasal spray (2 sprays of 0.05% solution administered at 1 hour prior to nasal administration of esketamine) had minor effects on the pharmacokinetics of esketamine.
Urinvejssymptomer 
Urinary tract symptoms
● Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 
● If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Patienter i stabil remission, som fortsatte behandlingen med Spravato plus oralt AD, oplevede en statistisk signifikant længere tid til tilbagefald af depressive symptomer end de patienter, der var på et nyligt initieret oralt AD (SNRI: duloxetin, venlafaxin retard, SSRI: escitalopram, sertralin) plus placebo næsespray (figur 1). 
Patients in stable remission who continued treatment with Spravato plus oral AD experienced a statistically significantly longer time to relapse of depressive symptoms than did patients on a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Figure 1).
Spravato 28 mg, 56 mg eller 84 mg + oralt AD 
Spravato 28 mg, 56 mg or 84 mg + oral AD
Spravato 28 mg næsespray, opløsning esketamin 
Spravato 28 mg nasal spray, solution esketamine
Næsespray, opløsning. 
Nasal spray, solution.
Cirka 
About
Mave-tarm-kanalen kvalme opkastning mundtørhed, oral hypæstesi hypersalivation 
Gastrointestinal disorders nausea, vomiting dry mouth, hypoaesthesia oral salivary hypersecretion
● panikanfald 
● panic attacks
Patienter med aneurismal karsygdom (herunder i interkranielle kar, kar i thorax eller aorta abdominalis eller perifere arterier). 
● Patients for whom an increase in blood pressure or intracranial pressure poses a serious risk (see section 4.8): Patients with aneurysmal vascular disease (including intracranial, thoracic, or abdominal aorta, or peripheral arterial vessels).
I studie TRD3001 blev der observeret en klinisk relevant behandlingseffekt på den samlede MADRS-score fra baseline ved afslutningen af den 4 uger lange induktionsfase til fordel for Spravato plus nyligt initieret oralt AD sammenlignet med et nyligt initieret oralt AD (SNRI: duloxetin, venlafaxin retard, SSRI: escitalopram, sertralin) plus placebo næsespray (tabel 5). 
In study TRD3001, a clinically meaningful treatment effect in change in MADRS total scores from baseline at the end of the 4-week induction phase was observed favouring Spravato plus newly initiated oral AD compared with a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Table 5).
Klargøring af patienten 
Prepare patient
Spravato 56 mg + oralt AD 
Spravato 56 mg + oral AD
● Én næsesprayanordning giver to pust (ét pust i hvert næsebor) 
● One nasal spray device delivers two sprays (one spray per nostril)
56 m Efterfølgende doser: 56 mg eller 84 mg to gange om ugen 
Starting day 1 dose: 56 mg Subsequent doses: 56 mg or 84 mg twice a week
Nyrer og urinveje pollaksuri, dysuri, akut vandladningsbehov 
Renal and urinary disorders pollakiuria, dysuria, micturition urgency
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du bruger Spravato, hvis du: 
Talk to your doctor before using Spravato if you have:
Alder, år Median (interval) Køn, n (%) Mand 
Sex, n (%)
● ændret tidsopfattelse 
● change in perception of time
Blodtryksændringer 
Changes in blood pressure
Spravato 56 mg eller 84 mg + oralt AD 
Spravato 56 mg or 84 mg + oral AD
Gentoksicitet 
Genotoxicity
Patienter, der tidligere har haft hjerneblødning. 
Patients with history of intracerebral haemorrhage.
Anordningen er tom28 mg = 1 anordning 
28 mg = 1 device
Hvis du har brugt for meget Spravato 
If you use more Spravato than you should
● du føler dig oprevet 
● feeling agitated
● du føler ængstelse 
● feeling anxious
Spravato 28 mg næsespray, opløsning 
Spravato 28 mg nasal spray, solution
28 mg, 56 mg eller 84 mg hver anden uge eller én gang ugentligt, alle dosisændringer skal foretages i trin af 28 mg 
28 mg, 56 mg or 84 mg every 2 weeks or once weekly, all dose changes should be in 28 mg increments
28 mg, 56 mg eller 84 mg én gang om ugen, alle dosisændringer skal foretages i trin af 28 mg. 
28 mg, 56 mg or 84 mg once weekly, all dose changes should be in 28 mg increments
● opkastning 
● vomiting
28 mg Efterfølgende doser: 28 mg, 56 mg eller 84 mg to gange om ugen, alle dosisændringer skal foretages i trin af 28 mg 
Weeks 1-4: Starting day 1 dose: 28 mg Subsequent doses: 28 mg, 56 mg or 84 mg twice a week, all dose changes should be in 28 mg increments
Sådan skal du bruge Spravato 
How to use Spravato
MIN HVILEPERIODE 
MIN REST
§ Antal patienter 
Treatment group patients
● stærk trang til at lade vandet 
● urgent need to pass urine
Spravato (28 mg, 56 mg eller 84 mg) + oralt AD 
Spravato (28 mg, 56 mg or
Det skal du vide, før du begynder at bruge Spravato Sådan skal du bruge Spravato Bivirkninger 
What Spravato is and what it is used for What you need to know before you use Spravato How to use Spravato
I studie TRD3005 var 64% af de patienter, der var blevet randomiseret til Spravato, ved dag 28 på 84 mg, 25% på 56 mg og 10% på 28 mg. I studiet TRD3005 blev der observeret en klinisk relevant, men ikke statistisk signifikant, behandlingseffekt på den samlede MADRS-score fra baseline ved afslutningen af den 4 uger lange induktionsfase til fordel for Spravato plus nyligt initieret oralt AD sammenlignet med et nyligt initieret oralt AD (SNRI: duloxetin, venlafaxin retard, SSRI: escitalopram, sertralin) plus placebo næsespray (tabel 5). 
In study TRD3005, a clinically meaningful but not statistically significant treatment effect in change in MADRS total scores from baseline at the end of the 4-week induction phase was observed favouring Spravato plus newly initiated oral AD compared with a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Table 5).
Spravato frarådes til patienter med Child-Pugh klasse C (svær) nedsat leverfunktion på grund af den forventede stigning i eksponeringen og manglende klinisk erfaring. 
Due to expected increase in exposure and lack of clinical experience, Spravato is not recommended in patients with Child-Pugh class C (severe) hepatic impairment.
Skaf en ny anordning, hvis udløbsdatoen er overskredet. 
If expired, get a new device.
Næsesprays 
Breast-feeding
Leverenzymhæmmere 
Remission rate
Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, efter behov, i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EC. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Disse ændringer til de relevante punkter i produktinformationen er resultatet af henvisningsproceduren. 
These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
”Inhibitorer 
”Inhibitors
Ikke almindelig (PTPs)* Meget almindelig (PUPs)* 
Uncommon (PTPs)* Very common (PUPs)*
Kontakt i så fald straks din læge.” 
If this happens, you should contact your doctor immediately.”
Ændringer til produktinformationen 
Amendments to the product information
Bilag III Ændringer til produktinformationen 
Annex III Amendments to the product information
Af de 22 var 10 høj titer (≥ Bethesda-enheder), og 12 var lav titer (< Bethesda-enheder). 
Of the 22, 10 were high titre (≥ 5 Bethesda Units) and 12 were low titre (< 5 Bethesda Units).
Sikkerhed og virkning af {(særnavn) navn} hos tidligere ubehandlede patienter er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of {(Invented) name} in previously untreated patients have not yet been established.
Behandling af disse patienter bør ledes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili og faktor VIII-inhibitorer.” 
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.”