natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Esmya fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Esmya, see the package leaflet.
Der er indberettet sjældne, men alvorlige tilfælde af leverskade med lægemidlet, og der er truffet foranstaltninger til at minimere denne risiko. 
Rare but serious cases of liver injury have been reported with the medicine and measures have been put in place to minimise this risk.1 Although endometrial thickening was seen in some patients, it normally disappeared after stopping treatment.
• som periodisk behandling af kvinder, hos hvem operation ikke er egnet Lægemidlet indeholder det aktive stof ulipristalacetat. 
• as intermittent treatment for women in whom surgery is not suitable.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Esmya? 
What benefits of Esmya have been shown in studies?
Muskelknuder er godartede svulster i livmoderen (uterus). 
Uterine fibroids are non-cancerous (benign) tumours of the womb (uterus).
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Esmya. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Esmya have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan anvendes Esmya? 
How is Esmya used?
Hvordan virker Esmya? 
How does Esmya work?
Hvis operation ikke er egnet til den pågældende, kan det tre måneders behandlingsforløb gentages. 
The three-month treatment course can be repeated in women in whom surgery is not suitable.
Læ gemidlet er ikke længere autoriseret 
Medicinal product no longer authorised
Blisterpakning (PVC/alu) 13 kapsler 
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Pack size blister (PVC/alu)
Gennemgangen af fusafunginholdige lægemidler blev iværksat den 11. september 2015 på Italiens foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF. 
The review of fusafungine-containing medicines was initiated on 11 September 2015 at the request of Italy, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Fusafunginholdige lægemidler har været tilgængelige i mange EU-lande i over 50 år. 
Fusafungine-containing medicines have been available in several EU countries for over 50 years.
I nogle medlemsstater har disse lægemidler kunnet fås uden recept. 
In some Member States, these medicines were available without prescription.
De blev godkendt ved nationale godkendelsesprocedurer under forskellige handelsnavne (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal og Locabiosol) i følgende lande: Østrig, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjekkiet, Estland, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Portugal, Rumænien, Slovakiet og Spanien. 
They were authorised through national approval procedures under various trade names (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal and Locabiosol) in the following countries: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Portugal, Romania, Slovakia and Spain.
• Sundhedspersoner skal om nødvendigt rådgive patienterne om andre behandlingsmuligheder. 
• Healthcare professionals should advise patients on alternative treatments, if needed.
CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater samt Island, Liechtenstein og Norge. 
The CMDh is a regulatory body representing EU Member States as well as Iceland, Liechtenstein and Norway.
Lægemidler, der skal tilbagetrækkes på grund af alvorlige overfølsomhedsreaktioner og begrænset dokumentation for gavnlig virkning 
Medicines to be withdrawn due to serious allergic reactions and limited evidence of benefit
Selv om gennemgangen viste, at alvorlige allergiske reaktioner er sjældne, kan de være livstruende, og der er ikke identificeret nogen forholdsregler, der i tilstrækkelig grad kan reducere eller tage højde for denne risiko. 
Although the review found that serious allergic reactions are rare, they can be life-threatening and no measures have been identified to sufficiently reduce or manage this risk.
Benefit/risk-forholdet for fusafunginholdige lægemidler er derfor negativt for alle aktuelt godkendte indikationer. 
The benefit-risk balance for fusafungine-containing medicines is therefore negative for all currently authorised uses.
Da alle de fusafunginholdige lægemidler er godkendt nationalt, har PRAC sendt sine anbefalinger til CMDh (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker), der vedtog et endeligt standpunkt den 31. marts 2016. 
As fusafungine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position on 31 March 2016.
Desuden er man bekymret for fusafungins eventuelle potentiale til at fremme antibiotikaresistens (dvs. risikoen for, at bakterierne kan vokse, selv om der anvendes et antibiotikum, som normalt burde slå dem ihjel eller begrænse deres vækst). 
In addition, there were concerns about the potential for fusafungine to promote antibiotic resistance (the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth).
• Patienter, der har spørgsmål, bør tale med lægen eller apotekspersonalet. 
• Patients with any questions should speak to their healthcare professional.
I forbindelse med gennemgangen har PRAC rådført sig med EMA's pædiatriske udvalg og eksperter inden for lægemidler til behandling af infektioner. 
During its review the PRAC consulted EMA's paediatric scientific committee as well as experts in the field of anti-infective medicines.
Selv om der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation til at fastslå, om fusafungin kan øge risikoen for resistens, kan det ikke udelukkes. 
Although there is insufficient evidence to establish that fusafungine can increase the risk of resistance, this risk could not be ruled out.
• Fusafungin-sprays til næse og mund er blevet anvendt til behandling af øvre luftvejsinfektioner. 
• Fusafungine nose and mouth sprays have been used to treat upper airway infections.
Dette sker efter en gennemgang, som er foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), og som har vist, at fordelene ved fusafungin ikke opvejer risiciene, navnlig risikoen for alvorlige allergiske reaktioner. 
This follows a review by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) which concluded that the benefits of fusafungine do not outweigh its risks, particularly the risk of serious allergic reactions.
CMDh1 har enstemmigt vedtaget at støtte tilbagekaldelsen af markedsføringstilladelserne for fusafungin-sprays i EU. 
The CMDh1 has endorsed by consensus the revocation of marketing authorisations for fusafungine sprays in the EU.
• Øvre luftvejsinfektioner er typisk milde og selvbegrænsende. 
• Upper airway infections are usually mild and self-limiting.
• Disse sprays fjernes nu fra markedet i EU på grund af sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner og manglende dokumentation for gavnlig virkning. 
• These sprays are being taken off the market in the EU because of rare cases of serious allergic reactions and the lack of strong evidence that these medicines work.
Alvorlige allergiske reaktioner er set kort tid efter anvendelse af disse sprays og har omfattet bronkospasmer (voldsomme og langvarige sammentrækninger af musklerne i luftvejene, der giver vejrtrækningsbesvær). 
Serious allergic reactions have occurred soon after the use of these sprays and involved bronchospasm (excessive and prolonged contractions of the airway muscles leading to difficulty breathing).
Undersøgelsen er gennemført af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker, og som har fremsat en række anbefalinger. 
The review has been carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Da CMDh har vedtaget sit standpunkt enstemmigt, vil de foranstaltninger, som PRAC har anbefalet, blive gennemført direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt, efter en aftalt tidsplan. 
As the CMDh adopted its position by consensus, the measures recommended by the PRAC will be implemented directly by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Hvad virkningen angår, foreligger der ikke tilstrækkelig dokumentation for fusafungins gavnlige virkning. 
With regard to the benefits, the evidence for beneficial effects of fusafungine is weak.
Fusafungin er et antibiotisk og antiinflammatorisk lægemiddel, der indgives som spray i næsen og mundhulen til behandling af følgende øvre luftvejsinfektioner: sinuitis (bihulebetændelse), rhinitis (tilstoppet og løbende næse) rhinofaryngitis (almindelig forkølelse), tonsillitis (betændelse i mandlerne, der skyldes infektion) og laryngitis (betændelse i strubehovedet). 
Fusafungine is an antibiotic and anti-inflammatory medicine used in the form of a nasal and oromucosal (to be applied to the mouth) spray for the treatment of the following infections of the upper airways: sinusitis (sinus infection), rhinitis (stuffy and runny nose), rhinopharyngitis (common cold), tonsillitis (inflammation of the tonsils caused by an infection) and laryngitis (inflammation of the voice box).
Efter enstemmig vedtagelse af CMDh's standpunkt vil den enkelte medlemsstat begynde at tilbagekalde markedsføringstilladelserne for disse lægemidler på sit område efter en aftalt tidsplan. 
Following the CMDh consensus position, EU Member States will start revoking the marketing authorisations of these medicines in their territories, according to an agreed timetable.
I betragtning af, at øvre luftvejsinfektioner som f.eks. almindelige forkølelser typisk er milde og selvbegrænsende, vurderes fordelene ved fusafungin ikke at opveje risiciene. 
Taking into account the mild and self-limiting nature of upper airway infections such as rhinopharyngitis, the benefits of fusafungine were not considered to outweigh the risks.
Fusafungin er en antibiotisk og antiinflammatorisk spray til næse og mund, der anvendes til at behandle infektioner i de øvre luftveje, f.eks. almindelig forkølelse. 
Fusafungine is an antibiotic and anti-inflammatory nose and mouth spray used to treat upper airway infections such as rhinopharyngitis (common cold).
Alle henvisninger til ovennævnte indikationer skal slettes i de relevante afsnit af indlægssedlerne. 
All references to the above mentioned indications should be deleted from the relevant sections of the package leaflets.
• Forebyggelse af migræne-hovedpine 
• Prophylaxis of migraine headache
B. INDLÆGSSEDLEN 
B. Package Leaflet
A. PRODUKTRESUMÉ 
A. Summary of Product Characteristics
Alle henvisninger til ovennævnte indikationer skal slettes i de øvrige afsnit i produktresuméerne. 
• Symptomatic treatment of veno-lymphatic insufficiency All references to the above mentioned indications should be deleted from the remaining relevant sections of the summaries of product characteristics.
21. februar 2006 EMEA/CHMP/373083/2005 
21 February 2006 EMEA/CHMP/373083/2005
På sit møde i september 2005 var CHMP på grundlag af de samlede forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet er gunstigt for Lansoprazol AbZPharma. 
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazol AbZ-Pharma.
Lansoprazol AbZ-Pharma (lansoprazol) er en protonpumpehæmmer, som hæmmer sekretion af mavesyre og anvendes til behandling af duodenalt og gastrisk ulcus, reflux øsofagitis, gastro-øsofageal reflukssygdom, behandling og profylakse af NSAID-relaterede gastriske og duodenale ulcera, Zollinger-Ellisons syndrom og i kombination med passende antibakterielle behandlingsregimener til udryddelse af Helicobacter pylori og forebyggelse af recidiv af peptiske ulcera hos patienter med H. pylori-relaterede ulcera. 
Lansoprazol AbZ-Pharma (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Der er tidligere udstedt en markedsføringstilladelse for Lansoprazol AbZ-Pharma (15 mg og 30 mg) til ratiopharm GmbH i Finland. 
A Marketing Authorisation for Lansoprazol AbZ-Pharma (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
UDVALGET FOR HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER (CHMP) UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 29, STK. 21, OM Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg og 30 mg Internationalt fællesnavn ( INN): Lansoprazol 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
1 flaske + 2 sprøtjer med 1 ml + 2 sprøtjer med 5 ml + 2 flaskeadaptere 
1 bottle + 2 syringes of 1 ml + 2 syringes of 5 ml + 2 bottle adaptors
Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (glas) 100 ml 
Oral use bottle (glass)
Fortsæt derefter som før. 
Then go on as before.
Tal med lægen først. 
Speak to your doctor first.
(kroppen producerer ikke urin) 
(your body is not producing any urine)
Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på kartonen. 
Do not use after the expiry date which is stated on the carton.
Lad være med tygge eller knuse dem. 
Do not chew or crush them.
Frekvenser defineres som meget almindelig (≥1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); usædvanlig (>1/1000 til <1/100); sjælden (>1/10 000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10 000). 
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10 000).
• medicin der indeholder Estrogen 
• medicine containing Estrogen
Hvis De tager for mange tabletter på en gang, kan De få det dårligt. 
Taking too many tablets at once can make you feel unwell.
Tabletterne med forlænget afgivelse må ikke tygges, deles eller knuses. 
The prolonged-release tablets should not be chewed, divided or crushed.
Hvis det sker, så tag det roligt og sørg for, at De ikke kører bil, betjener en maskine eller udfører anden aktivitet, som kan være farlig, hvis De skulle besvime. 
If this happens do not worry but make sure that you do not drive, operate machinery or carry out any activity which might be dangerous should you feel faint.
• Hvis De lider af diabetisk autonomneuropati, som er en sygdom, der er forbundet med diabetes og som påvirker nervesystemet. 
• if you suffer from diabetic autonomic neuropathy, a disease associated with diabetes which affects your nervous system.
Pakningsstørrelser: 28, 30 & 100 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
Pack sizes: 28, 30 & 100 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Hvis De glemmer at tage en tablet, så spring doseringen helt over. 
If you forget to take your tablet, leave the dose out completely.
PVC/PVDC/aluminiumblisterpakke. 
PVC/PVDC/aluminium blister pack.
De må ikke ændre doseringen eller holde op med at tage tabletterne uden at have talt med Deres læge først. 
Do not change the dose or stop taking your tablets unless you have spoken to your doctor.
Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Tyskland 
Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Germany
Tabletterne skal sluges hele. 
Your tablets should be swallowed whole.
Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Storbritannien 
Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF United Kingdom
De skal orienteres om den potentielle risiko for læsioner og om foranstaltninger med henblik på at minimere ortostatiske symptomer. 
They should be informed about the potential risk for injuries and measures of precaution to minimise orthostatic symptoms.
Hvis symptomerne fortsætter eller bliver problematiske, så kontakt lægen. 
If these symptoms persist or become a problem please contact your doctor.
Deres læge kan vælge at øge doseringen til 8 mg. 
Your doctor may wish to increase your dose to 8mg.
De kan føle Dem svag eller svimmel, når De rejser Dem op efter at have siddet eller ligget, navnlig i begyndelsen af behandlingen, eller hvis De begynder på behandlingen igen efter en pause. 
You may feel faint or dizzy when standing up from a sitting or lying position especially at the beginning of your treatment or if you restart your treatment after a break.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af doxazosin depottabletter hos gravide kvinder. 
There are no adequate data from the use of doxazosin prolonged release tablets in pregnant women.
Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller den nærmeste skadestue.. 
If you take too many tablets, tell your doctor immediately or go to the nearest hospital casualty department.
Der er ingen studier vedrørende interaktionen med lægemidler, der påvirker levermetabolismen. 
There are no studies concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism.
Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARN Tlf.: 0036 1 505 0000 
Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGARY Tel: 0036 1 505 0000
Mikrokrystallinsk cellulose Povidon α-tocopherol 
Microcrystalline cellulose Povidone α-tocopherol
De prækliniske sikkerhedsdata viser ingen særlig fare for mennesker på grundlag af konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosering, genotoksicitet og karcinogenicitet. 
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
hoste og kold afhjælpning, idet de kan indeholde efedrin, phenylephrin. 
cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
OPLYSNINGER, SOM SKAL FREMGÅ AF EMBALLAGENS YDERSIDE ÆSKE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
• medicin der indeholder Dopamin, Metaraminol, Methoxamin, Adrenalin (Epinephrin) 
• medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine)
De skal fortælle det til lægen, hvis De tager et eller flere af følgende lægemidler:: 
Tell your doctor if you are already taking any of the following:
Ikke-steroidalt antireumatikum eller estrogener kan reducere doxazosins antihypertensive effekt. 
Non-steroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
Med en daglig dosering opnås der en klinisk signifikant reduktion af blodtrykket hele dagen og 24 timer efter administration af dosis. 
With once daily dosing, clinically significant reductions in blood pressure are present throughout the day and at 24-hours post dose.
Nærværende lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i EØS med følgende navne [Udfyldes ved afslutning af proceduren] 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris, Frankrig Tlf.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30 
Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Det Forenede Kongerige 
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
• Hvis De lider af nyreproblemer, ischuria paradoxa (De føler ikke behov for at urinere) eller anuri 
• if you suffer from kidney problems, overflow incontinence (you do not feel the urge to urinate) or anuria
Meget sjældne bivirkninger, som ses hos færre end 1 ud af 10.000 patienter, omfatter: reduktion af erytrocytter, leukycytter og trombocytter i blodet og forhøjet urea- og creatininniveau i blodet. 
Very rare effects seen in less than 1 in 10,000 patients include a reduction in red and white cells and platelets in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Vælg et tidspunkt på dagen, hvor det passer Dem bedst at tage tabletten. 
Choose a time that is convenient and take your tablet at this time each day.
Sygdomme i blod- og lymfesystem: Meget sjælden: Reduktion af erytrocytter, leukocytter og trombocytter 
Blood and the lymphatic system disorders: Very rare: Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Deres medicin har form af en rund biconvex-depottablet. 
Your medicine is in the form of a round biconvex white prolonged release tablet.
• Hvis De har en hjertesygdom 
• if you are suffering from heart disease
Doxazosin tilhører gruppen af alfa-blokkere og kan bruges til at behandle højt blodtryk eller symptomer på forstørret prostata hos mænd. 
Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers and can be used to treat high blood pressure, or the symptoms caused by the enlargement of the prostate in men.
Der findes kun begrænsede data for patienter med leverforringelse og for effekten af lægemidler, som vides at påvirke levermetabolismen (fx cimetidin). 
There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
- hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxazosin “Winthrop” 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne, 
- The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “Winthrop” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
- Hvis en bivirkning bliver alvorlig ,eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Polyetylenoxid 
Polyethylene oxide
Psykiatriske sygdomme: 
Psychiatric disorders:
• anden blodtryksregulerende medicin 
• other medicine to lower blood pressure
Doxazosin potenserer blodtrykket og reducerer antihypertensivas effekt. 
Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives.
Natrium stearylfumarat Methacrylsyrecopolymer (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600 
Methacrylic acid copolymer (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600