natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klinikerne bør være klare over, at de fleste toksiciteter i forbindelse med fotodynamisk behandling er lokale virkninger, der ses som en følgevirkning af fotoaktivering. 
Clinicians should be aware that most of the toxicities associated with photodynamic therapy are local effects seen as consequence of photoactivation.
• Dette præparat indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis. 
• This product contains 48 vol % ethanol (alcohol), i.e up to 4.2 g per dose, equivalent to 84 ml of beer, 35 ml wine per dose.
Ethanol, vandfri (E1510) Propylenglycol (E1520) 
Ethanol, anhydrous (E1510) Propylene glycol (E1520)
Blærer, erytem, hudhyperpigmentering, fotosensibiliserende reaktion, hudnekrose 
Blister, erythema, skin hyperpigmentations, photosensitivity reaction, skin necrosis
Hvor forsinkelse er uundgåelig, skal væsken beskyttes mod lys. 
Where delay is unavoidable, the solution must be protected from light.
Brug af anden medicin sammen med Foscan Fortæl det altid til lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Other medicines and Foscan Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med en bestråling på 100 mW/cm på tumorens overflade, 
The incident light dose is 20 J/cm 2, delivered at an irradiance of 100 mW/cm to the tumour surface,
Bivirkninger, herunder kolangitis, kolecystitis, byld på leveren og øsofageal perforation er blevet rapporteret efter ikke godkendt anvendelse til behandling af maligne miltstrikturer og mesoteliom. 
Adverse reactions, including cholangitis, cholecystitis, liver abscess and oesophageal perforation have been reported after unapproved use in the treatment of malignant biliary strictures and mesothelioma.
Ethanol, vandfri og propylenglycol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger) 
Ethanol anhydrous and propylene glycol (see package leaflet for further information)
• Enhver, der tager Foscan, bliver følsom for lys i ca. 15 dage efter indsprøjtningen. 
• Everyone who takes Foscan will become sensitive to light for about 15 days after injection.
Undgå udsættelse for direkte sollys. 
Avoid exposure to direct sunlight.
Alvorlige bivirkninger, såsom betændelse af galdevejene eller i galdeblæren, byld på leveren eller perforation af det behandlede område er blevet rapporteret ved brug til andre kræfttyper end i hoved og hals. 
Serious side effects such as inflammation of bile duct or gallbladder, liver abscess or perforation in the treated area have been reported when used in other cancer than head and neck.
Hvis huden ikke er blevet rød, kan De efterhånden øge udsættelsen for sollys dag for dag. 
If there is no redness, you can gradually increase your exposure to sunlight day by day.
• Foscan vil gøre Dem følsom over for lys i ca. 15 dage efter injektionen. 
• Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection.
Tid efter injektion med 
Time after Foscan Injection
Undersøgelser har vist, at Foscan ikke er lokalirriterende. 
Studies have shown that Foscan is non-irritant.
Den indlagte kanyles åbenhed bør afprøves inden injektionen. 
The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection.
Sådan skal De bruge Foscan 
How to use Foscan
• Der kan forekomme en vis irritation, en brændende fornemmelse eller beskadigelse af huden på det sted, hvor Foscan er sprøjtet ind, men dette vil ikke vare længe. 
• There may be some irritation, a burning sensation or skin damage where Foscan is injected,
Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med mikrolinse-fiberoptik i et rundt felt på en tumoroverflade med en irradians på 100 mW/cm 2, hvilket betyder en belysningstid på 200 sekunder. 
The incident light dose is 20 J/cm 2, delivered by the microlens fibre-optic in a circular field to the tumour surface at an irradiance of 100 mW/cm 2, implying an illumination time of 200 seconds.
Se venligst brugsanvisningen til laseren eller mikrolinse-fiberoptikken. 
Please refer to the laser user manual, and to the microlens fibre-optic user leaflet.
Hele tumorens overflade skal belyses ved brug af godkendt mikrolinse-fiberoptik. 
Light must be delivered to the entire surface of the tumour using an approved microlens fibre-optic.
De fleste toksiciteter, der er forbundet med denne fotodynamiske terapi, er lokale virkninger, der ses i det belyste område og undertiden i omkringliggende væv. 
Most of the toxicities associated with photodynamic therapy are local effects seen in the region of illumination and occasionally in surrounding tissues.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 376 mg vandfrit ethanol og 560 mg propylenglycol. 
Excipients with known effect Each ml contains 376 mg of ethanol anhydrous and 560 mg of propylene glycol.
Træk hele indholdet af hætteglasset med Foscan op i en sprøjte, og fjern luften (Figur 1). 
Draw up the entire contents of the vial containing Foscan into a syringe and expel air (Figure 1).
• Handsker: for hænder, håndled og fingre 
• Gloves: for hands, wrist and fingers.
Data fra dyreforsøg viser, at temoporfin udelukkende elimineres af leveren i galden og udskilles i fæces. 
Animal data show temoporfin is exclusively eliminated by the liver into the bile and excreted in the faeces.
De lokale bivirkninger er karakteristiske for en akut vævsbetændelsesreaktion, der er fremkaldt af fotoaktivering og omfatter almindeligvis ødem og smerter, efterfulgt af nekrose (se pkt. 
The local adverse reactions are characteristic of an acute tissue inflammatory response induced by photoactivation and commonly include oedema and pain followed by necrosis (see section 4.4).
Væskens mørkviolette farve sammen med det gule hætteglas gør en visuel kontrol for partikler umulig. 
The dark purple colour of the solution together with the amber vial makes a visual check for particulates impossible.
De kan gå udendørs efter mørkets frembrud. 
You can go outdoors after dusk.
Indgiv den ønskede dosis Foscan ved langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter (Figur 4). 
Administer the required dose of Foscan by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes (Figure 4).
Den indlagte kanyles åbenhed bør afprøves inden injektionen, og der bør tages forholdsregler mod ekstravasation (se pkt. 
The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection and every precaution taken against extravasation (see section 4.4).
I 30 dage efter behandlingen med Foscan skal De undgå øjenprøver, hvor der bruges stærkt lys. 
For 30 days following Foscan treatment, avoid eye tests that use bright lights.
Foscan skal indgives intravenøst via en indlagt kanyle i en stor vene i et proksimalt lem, helst i fossa cubiti. 
Foscan must be administered intravenously via an in-dwelling cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa.
• Tumorer, der vides at erodere ind i et større blodkar på eller i umiddelbar nærhed af bestrålingsstedet 
• Tumours known to be eroding into a major blood vessel in or adjacent to the illumination site.
Deres følsomhed over for lys bliver efterhånden normal igen. 
Day 15 onward Your sensitivity to light is gradually getting back to normal.
4.8, kan kræve brug af NSAID'er eller opioidanalgetika i kort tid efter behandlingen. 
Pain, other than injection site pain, listed in section 4.8 may require the use of NSAIDs or opiate analgesics for a short time following treatment.
Lokalirritation af Foscan injektionsvæsken efter intravenøs indgivelse opstod i forbindelse med alle doser. 
Local irritancy of Foscan solution for injection after intravenous administration occurred with all doses.
• Lange bukser: for nederste del af kroppen/benene 
• Long trousers: for lower body/legs.
Ved toksicitetsundersøgelser med gentagne doser hos rotter og hunde var temoporfins vigtigste bivirkninger lysfølsomhed og ugunstige reaktioner på injektionsstedet. 
In repeated dose toxicity studies in rats and dogs, the main undesirable effects of temoporfin were phototoxicity and adverse injection site reactions.
Foscan må ikke fortyndes eller gennemskylles med saltvandsopløsning eller nogen som helst anden vandig opløsning. 
Foscan shall not be diluted nor flushed with sodium chloride or any other aqueous solution.
Montér sprøjten og filteret på kanylen. 
Attach the syringe and filter to the cannula.
Præparatet er skadeligt for alkoholikere. 
This product is also harmful for those suffering from alcoholism.
Foscan indgives via en indlagt, intravenøs kanyle proksimalt i en stor ekstremitetsvene, helst i fossa cubiti som en enkelt langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter. 
Foscan is administered via an in-dwelling intravenous cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa, as a single slow intravenous injection over not less than 6 minutes.
• Sokker: for fødder og ankler 
• Socks: for feet and ankles.
• Der kan også være blødende sår, hævelse i det behandlede område, såsom hævelse i ansigtet eller af tungen og ardannelse. 
• There may also be bleeding, ulcers, swelling in the treated area like swelling of your face or tongue, and scarring.
Lokal infektion i fotoaktiveringsområdet, f.eks. faryngitis, stomatitis 
Localised infection in the area of photoactivation, e.g. pharyngitis, stomatitis Unknown:
biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland 
biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Amning skal afbrydes i mindst en måned efter injektion af Foscan. 
Breast-feeding should be discontinued for at least one month following injection of Foscan.
• Brug ikke UV-solarier, og tag ikke solbad i 3 måneder efter indsprøjtningen med Foscan. 
• Do not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection.
Hver ml indeholder 1 mg temoporfin. 
Each ml contains 1 mg of temoporfin.
Der er ingen kendt fordel ved at injicere et andet stof på ekstravasionsstedet. 
There is no known benefit from injecting the extravasation site with another substance.
Det aktive stof i Foscan er temoporfin. 
The active ingredient in Foscan is temoporfin.
• Der kan komme hævelse, eller De kan få stivhed i kæben. 
• There may be swelling or you may have a stiff jaw.
Der medfølger et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle. 
A filter with Luer lock connections for syringe and cannula is provided.
Hvert hætteglas er en enkeltdosis, og evt. ubrugt medicin skal kasseres. 
Each vial is a single dose and any unused medicine must be discarded.
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
• Deres læge eller sygeplejerske vil give Dem Foscan ved langsom indsprøjtning i en vene. 
• Your doctor or nurse will give you Foscan by a slow injection into a vein, which will take approximately 6 minutes.
Den påkrævede dosis Foscan indgives som en langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter. 
The required dose of Foscan is administered by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes.
I forbindelse med den skematiske oversigt over bivirkninger er bivirkninger i mave-tarm-kanalen, huden samt almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet de hyppigste observerede bivirkninger. 
Regarding the tabulated adverse reactions gastrointestinal disorders, adverse skin reactions and general disorders and administration site conditions are the most frequently observed adverse reactions.
• Alkoholmængden i dette produkt lægemiddel kan i nogle få timer efter injektionen forringe Deres evne til at køre eller betjene maskiner. 
• The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or use machines for a few hours after injection.
Mængden af alkohol i denne medicin kan forringe evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines.
• De kan få forstoppelse. 
• You may get constipation.
Foscan indeholder: 
What Foscan contains
En pakke indeholder 1 hætteglas og et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle. 
Each pack contains 1 vial and a filter with Luer lock connections for syringe and cannula.
De må ikke amme i mindst 1 måned efter injektionen med Foscan. 
Do not breast-feed for at least 1 month after Foscan injection.
Hver ml opløsning indeholder 1 mg temoporfin. 
Each ml of solution contains 1 mg of temoporfin.
I 3 måneder efter behandlingen med Foscan skal De undgå UV-solarier. 
For 3 months following Foscan treatment, avoid UV tanning beds.
Hjælpestofferne er ethanol (vandfri) og propylenglycol. 
The excipients are ethanol anhydrous and propylene glycol.
Imidlertid overskred den systemiske eksponering hos hunde, der blev behandlet med den anbefalede terapeutiske dosis, den, der var hos mennesker. 
No other signs of toxicity were found, however, in dogs treated with the recommended therapeutic dose, systemic exposure exceeded that of humans.
Hvis den behandlende læge skønner, at det vil være gavnligt, kan der gives endnu et behandlingsforløb med et anbefalet tidsinterval på mindst 4 uger mellem behandlinger til patienter, hvor yderligere tumornekrose og -fjernelse skønnes passende. 
A second course of treatment may be given at the discretion of the treating physician in patients where additional tumour necrosis and removal is deemed appropriate, with a recommended minimum interval of 4 weeks between treatments.
YDRE KARTON, 1 MG/ML 
OUTER CARTON OF 1 MG/ML
5 år Efter åbning skal injektionsvæsken anvendes omgående. 
5 years Once opened, the solution must be used immediately.
I hver pakke findes 1 hætteglas, der indeholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning. 
Each pack provides 1 vial containing 1 ml, 3 ml or 6 ml solution for injection.
• Samtidig øjenlidelse, hvor der sandsynligvis kræves spaltelampeundersøgelse inden for de næste 
• Co-existing ophthalmic disease likely to require slit-lamp examination within the next 30 days.
• Tørklæde: for hoved og hals 
• Scarf: for head and neck.
Foscan injektionsvæske, opløsning er en mørkviolet opløsning i et gult hætteglas, der indeholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml opløsning. 
Foscan solution for injection is a dark purple solution in an amber glass vial, containing 1 ml, 3 ml or 6 ml of solution.
Det tager ca. 6 minutter. 
but this will not last long.
Når den er taget ud af emballagen, skal den indgives omgående. 
Once removed from its packaging it must be administered immediately.
Injektionsvæske, opløsning 1 mg/1 ml Injektionsvæske, opløsning 3 mg/3 ml Injektionsvæske, opløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter 
Solution for injection 1 mg/1 ml Solution for injection 3 mg/3 ml Solution for injection 6 mg/6 ml Sterile filter
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Det aktive stof er temoporfin. 
- The active substance is temoporfin.
Temoporfin er et lysfølsomhedsfremkaldende stof, der anvendes til fotodynamisk behandling af tumorer. 
Temoporfin is a photosensitising agent used in the photodynamic therapy of tumours.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om. 
Please ask your doctor or nurse if you are not sure about anything.
De skal i 6 måneder sørge for at undgå direkte langvarig udsættelse for sollys af den arm, der er blevet brugt til injektion af Foscan. 
For 6 months following Foscan treatment, care should be taken to avoid direct prolonged sunlight exposure of the arm used for Foscan injection.
Hvert hætteglas indeholder en enkeltdosis, og evt. ubrugt opløsning skal kasseres. 
Each vial represents a single dose and any unused solution must be discarded.
Smerter i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtssmerter, hovedpine, smerte på injektionsstedet, ødem i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtsødem, tungeødem Almindelig: 
Pain in the photoactivated area, e.g. facial pain, headache, injection site pain, oedema in the photoactivated area, e.g. face oedema, tongue oedema
Vaskulær ruptur: se pkt. 
Vascular rupture: see section 4.3
Type I gule hætteglas med en brombutylelastomer-prop og aluminiumslåg, der indeholder enten 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning. 
Type I amber glass vials with a bromobutyl elastomer stopper and aluminium seal containing either 1 ml or 3 ml or 6 ml of solution for injection.
• De kan også få sår, vabler, huden kan blive rød eller mørk. 
• You may also get ulcers, blisters, skin redness, or skin darkening.
De fleste bivirkninger med relation til fotodynamisk behandling er lokale virkninger, der ses som følge af, at Foscan aktiveres af laseren. 
Most of the side effects related with photodynamic therapy are local effects seen as consequence of triggering the Foscan with the laser. You may feel pain after the laser treatment.
Opkastning, kvalme, sår i munden 
Vomiting, nausea, mouth ulceration
Når medicinen er taget ud af emballagen, skal den bruges omgående. 
Once removed from its package, this medicine must be used immediately.
Hvis der planlægges langvarig udendørs aktivitet, bør injektionsarmen som forebyggende forholdsregel beskyttes ved at bære en langærmet, farvet skjorte. 
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing a long sleeved, coloured shirt.
De må nu godt begynde at gå udendørs, når det er lyst. 
You can now begin to go outside during daylight hours.
Hvis der planlægges langvarig udendørs aktivitet, bør injektionsarmen som forebyggende forholdsregel beskyttes ved at bære langærmet, farvet tøj. 
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing long sleeved, coloured clothing.
4.4), og der undgås unødvendigt indendørs lys under belysningen, nedsættes denne risiko. 
Photosensitivity reactions may occur, however, complying with the light protection guidelines (see above section 4.4) and avoiding unnecessary indoor light during illumination reduces this risk.
• Langærmet trøje: for overkrop/arme 
• Long sleeved top: for upper body/arms.
Før patienten vender tilbage til normale lysforhold, skal der udføres en lysfølsomhedsprøve. 
A skin photosensitivity test must be carried out before the patient returns to normal light conditions.
Hvis De har fået for meget Foscan 
If you are given more Foscan than you should
ETIKET PÅ HÆTTEGLAS, 1 MG/ML 
VIAL LABEL OF 1 MG/ML
• På grund af de begrænsninger mod udsættelse for lys, der anbefales i de første 15 dage efter injektionen med Foscan, frarådes det at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
• It is not recommended to drive or operate machines for the first 15 days after Foscan injection, because of the recommended light exposure restrictions
Når lysfølsomheden har fortaget sig, kan man begynde at føre motorkøretøj og betjene maskiner i normal belysning eller i dagslys igen. 
Driving and use of machines may resume under normal lighting or daylight conditions once photosensitivity has been shown to have subsided.
Hver ml indeholder 1 mg temoporfin - Øvrige indholdsstoffer: vandfri ethanol (E1510) og propylenglycol (E1520). 
- The other ingredients are ethanol anhydrous (E1510) and propylene glycol (E1520).
• Karruptur 
• Vascular rupture
Foscan 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning 
Foscan 1 mg/ml solution for injection
Foscan 1 mg/ml injektionsvæske Temoporfin 
Foscan 1 mg/ml solution for injection Temoporfin
Det skal De vide, før De begynder at bruge Foscan Sådan skal De bruge Foscan Bivirkninger 
What Foscan is and what it is used for What you need to know before you use Foscan How to use Foscan
Langvarig direkte udsættelse for sollys af armen med injektionsstedet skal undgås i 6 måneder efter behandling med Foscan. 
For 6 months following Foscan treatment prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm shall be avoided.
Injektionsvæske Mørkviolet opløsning 
Solution for injection Dark purple solution
PAKNINGENS INDHOLD 
B. PACKAGE LEAFLET
Luftveje, thorax og mediastinum 
Thermal burn, sunburn
Anvendes temoporfin med andre lysfølsomhedsfremkaldende aktive stoffer, er der risiko for forværring af hudens følsomhed over for lys. 
There is potential for exacerbation of skin photosensitivity if temoporfin is used with other photosensitising active substances.
Ikke kendt: Luftvejsobstruktion 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Unknown: Airway obstruction
Der skal tages hensyn hertil hos børn, gravide og ammende kvinder og hos patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme. 
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines.
Amning 
Haemorrhage
Pyreksi, reaktion på injektionsstedet, ødem 
Pyrexia, injection site reaction, oedema Injury, poisoning and procedural complications Very common: Scar
Udseende og pakningstørrelser 
What Foscan looks like and contents of the pack
Foscan 
• Sunburn
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Rumænien Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România 
Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti
Cintorínska 3/A Bratislava 811 08 
Bratislava 811 08
G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305 
G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Storbritannien Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, 
United Kingdom Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
Grækenland Roche Hellas A.E. 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi 
4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Roche S.A. Rue Dante 75 
Belgium N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
500 mg Lyofilisat for parenteral anvendelse (infusion) 
500 mg Lyophilisate for parenteral use (infusion)
Bulgarien Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 
Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria
Nederlandene Roche Nederland B.V. 
The Netherlands Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a
Cymevene "Roche" 500 mgTrockensubstanz zur 
Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Beneluxlaan 2a 
Cintorínska 3/A
500 mg Powder for solution for infusion 
500mg Powder for concentrate for infusion for solution
500mg 
Intravenous use 50 mg
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere tager. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Hovedmetabolitten NAP226-90 udviste heller ikke et genotoksisk potentiale. 
The major metabolite NAP226-90 also did not show a genotoxic potential.
Dato for første tilladelse: 11/12/2009 Dato for første fornyelse: 19/08/2014 
Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 19/08/2014
Hvis der opstår sammenfald mellem datoerne for indsendelse af PSUR og opdatering af risikohåndteringsplanen, kan disse indsendes samtidig. 
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time
Tal med din læge, før du tager Rivastigmine 1 A Pharma - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls). 
Talk to your doctor before taking Rivastigmine 1 A Pharma - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Kast ikke noget som helst medicin ud i afløbet eller med husholdningsaffald. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT