natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irreversible (ikke-selektive) MAO-hæmmere (selegilin) Sertralin må ikke anvendes sammen med irreversible (ikke-selektive) MAO-hæmmere, som f.eks. selegilin. 
Sertraline must not be used in combination with irreversible (non-selective) MAOIs such as selegiline.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligtede sig derfor til at foretage en undersøgelse af langsigtet sikkerhed, der skulle se på aspekter af vækst, seksuel modning samt kognitiv og følelsesmæssig udvikling og indsendte en synopsis for undersøgelsen til vurdering hos CHMP. 
The MAH therefore committed to providing a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development and submitted a study synopsis for evaluation by the CHMP.
Meget almindelige bivirkninger (det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): Søvnløshed, svimmelhed, søvnighed, hovedpine, diarré, kvalme, mundtørhed, manglende udløsning, træthed. 
Very common side effects (occurs in more than 1 out of 10 patients): Insomnia, dizziness, sleepiness, headache, diarrhoea, feeling sick, dry mouth, ejaculation failure, fatigue.
Laryngospasme, hyperventilation, hypoventilation, stridor, dysfoni, hikke 
Laryngospasm, Hyperventilation, Hypoventilation, Stridor, Dysphonia, Hiccups
Tal med lægen inden De tager Zoloft, hvis en af følgende tilstande gælder for Dem: 
Tell your doctor before you take Zoloft, if you suffer from or have suffered in the past from any of the following conditions:
De må kun tage denne medicin efter aftale med lægen, hvis De er gravid eller ammende, barn og i højrisikogruppe som patienter med leversygsdomme eller epilepsi. 
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Symptomer på overdosering er bl.a. serotonin-medierede bivirkninger såsom døsighed, gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. kvalme og opkastning), takykardi, tremor, agitation og svimmelhed. 
Symptoms of overdose include serotonin-mediated side effects such as somnolence, gastrointestinal disturbances (such as nausea and vomiting), tachycardia, tremor, agitation and dizziness.
Der er rapporteret tegn og symptomer forbundet med serotonergt syndrom: Ved samtidig anvendelse af serotonerge lægemidler, er der i nogle tilfælde set agitation, konfusion, diaforese, diarré, feber, hypertension, stivhed, takykardi. 
Also reported were signs and symptoms associated with serotonin syndrome: In some cases associated with concomitant use of serotonergic drugs that included agitation, confusion, diaphoresis, diarrhoea, fever, hypertension, rigidity and tachycardia.
• Naturmedicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum). 
• Herbal medicine containing St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Glycerol: Kan ved høje doser give hovedpine, mavebesvær og diarré. 
Glycerol: at high doses, can cause headache, abdominal pain and diarrhoea.
• Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i alderen 6-17 år). 
• Obsessive compulsive disorder (OCD) (in adults and children and adolescents aged 6-17 years old).
• Panikangst (hos voksne). 
• Panic disorder (in adults).
Paræstesier*, tremor, hypertoni, dysgeusi, forstyrrelser i opmærksomhed 
Paraesthesia*, Tremor, Hypertonia, Dysgeusia, Disturbance in Attention,
Der er imidlertid foretaget kliniske undersøgelser på op til 64 uger, hvor sikkerhedsprofilen svarer til profilen for voksne. 
“Long-term efficacy data are lacking for this paediatric population, however, clinical trials for up to 64 weeks have been conducted and the safety profile is consistent with that of adults.
Metabolisme og ernæring Appetitløshed, øget appetit* 
Anorexia, Increased Appetite*
Den samlede bivirkningsprofil, der er set hos mere end 600 børn behandlet med sertralin, svarede til den, der er set i kliniske forsøg hos voksne. 
In over 600 paediatric patients treated with sertraline, the overall profile of adverse reactions was generally similar to that seen in adult studies.
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) 
Post traumatic stress disorder (PTSD)
Menoragi, atrofisk vulvovaginitis, balanopostit, genital udflåd, priapisme*, galaktorré* 
Vulvuvaginitis, Balanoposthitis, Genital Discharge, Priapism*, Galactorrhoea*
Nyreinsufficiens Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt. 
Use in renal insufficiency No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency (see section 4.4).
Der blev indsendt én undersøgelse som dokumentation for indikationen til børn, en 12-ugers randomiseret dobbeltblindet undersøgelse med en sertralin- og en placebogruppe. 
One single study was submitted in support of the paediatric indication, a 12 week randomised double blind study with a sertraline and a placebo arm.
Ikke almindelig (≥1/1000 til 
Uncommon (≥1/1000 to
"Sertralin er indiceret til behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) hos voksne samt hos børn på 6-17 år." 
“Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients aged 6-17 years.”
Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grækenland 
Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Greece
Tal med lægen, hvis De oplever disse eller andre bivirkninger, når De holder op med at tage Zoloft. 
If you experience any of these side effects, or any other side effects whilst stopping taking Zoloft, please speak to your doctor.
Hvis De afbryder behandlingen med sertralin, skal der gå mindst 1 uge, før De må starte i behandling med en MAO-hæmmer. 
If you stop treatment with sertraline, you must wait until at least one week before you start treatment with a MAOI.
Leukopeni, trombocytopeni 
Leucopaenia, Thrombocytopa enia
Brugen af sertralin har været knyttet til udvikling af akatisi, som er kendetegnet ved en fornemmelse af subjektiv ubehagelig eller forstyrrende rastløshed og et behov for psykomotorisk agitation såsom manglende evne til at sidde eller stå stille, normalt i forbindelse med indre uro. 
The use of sertraline has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Undersøgelsen inkluderer en kontrolgruppe bestående af pædiatriske patienter, der udelukkende får psykoterapi" og desuden "til at levere relevante, offentligt tilgængelige, ikke-kliniske toksicitetsdata om dyreunger for at begrunde, hvorfor der ikke behøver at blive udarbejdet yderligere data på dette område" blev indhentet fra indehaveren af markedsføringstilladelsen har CHMP anbefalet ændringen af markedsføringstilladelserne, for hvilke(n) produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Zoloft og tilknyttede navne (se bilag I). 
This study includes a comparison group consisting of paediatric patients receiving psychotherapy alone” and also “to provide the relevant non-clinical data on juvenile animal toxicity available in the public domain, in order to justify why no further data needs to be generated in this field” were obtained from the Marketing Authorisation Holder,
Samtidig indtagelse af sertralin 200 mg dagligt forstærker ikke effekten af alkohol, carbamazepin, haloperidol eller phenytoin i forhold til kognitiv og psykomotorisk adfærd hos raske forsøgspersoner. 
The co-administration of sertraline 200 mg daily did not potentiate the effects of alcohol, carbamazepine, haloperidol, or phenytoin on cognitive and psychomotor performance in healthy subjects; however, the concomitant use of sertraline and alcohol is not recommended.
Sertralin må kun anvendes under graviditet, hvis kvindens kliniske tilstand er sådan, at fordelen af behandlingen forventes at veje tungere end den potentielle risiko. 
Sertraline is not recommended in pregnancy, unless the clinical condition of the woman is such that the benefit of the treatment is expected to outweigh the potential risk.
For sertralingruppen var den gennemsnitlige baseline- og ændring fra baseline-score henholdsvis 23,36 ± 4,56 og -6,8 ± 0,87. 
For CY-BOCs the mean baseline and change from baseline scores for the placebo group was 22.25 ± 6.15 and -3.4 ± 0.82, respectively, while for the sertraline group, the mean baseline and change from baseline scores were 23.36 ± 4.56 and -6.8 ± 0.87, respectively.
"Sertralin er indiceret til behandling af socialangst". 
“Sertraline is indicated for the treatment of social anxiety disorder”.
Frekvensen af birkninger observeret fra placebo-kontrollerede kliniske forsøg med OCD, panikangst, PTSD og socialangst. 
Frequency of adverse reactions observed from placebo-controlled clinical trials in depression, OCD, panic disorder, PTSD and social anxiety disorder.
Brug af anden medicin 
Taking other medicines:
Samtidig behandling med sertralin 200 mg dagligt og warfarin har vist en mindre, men statistisk signifikant øgning af prothrombintid. 
Co-administration of sertraline 200 mg daily with warfarin resulted in a small but statistically significant increase in prothrombin time, which may in some rare cases unbalance the INR value.
Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde 
Section 4.2 - Posology and Method of Administration
Sjælden (≥1/10.000 til ≤1/1000) 
Rare (≥1/10000 to
Lægemidler, der påvirker trombocytfunktionen 
Drugs affecting platelet function
Den maksimale dosis er 200 mg dagligt. 
The maximum dosage is 200 mg daily.
Perifer iskæmi 
Peripheral Ischaemia
• Medicin mod smerter/gigt (NSAID, f.eks. ibubrofen, acetylsalicylsyre). 
• Medicines to treat pain/arthritis (Non steroidal antiinflammatory drug (NSAID) such as ibuprofen, acetylsalicylic acid (aspirin).
Skru låget af flasken ved at presse låget hårdt ned og drej samtidigt til venstre (mod uret). 
Unscrew the cap on the bottle by pushing down hard on the cap while turning the cap to the left (counter clockwise).
Alvorlige leverpåvirkninger (herunder hepatitis, icterus og leverinsufficiens) 
Serious liver events (including hepatitis, jaundice and liver failure)
Storbritannien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich 
United Kingdom Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Luftveje, thorax og mediastinum Gaben* Bronkospasmer*, dyspnø, epistaxis 
Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Yawning* Bronchospasm* , Dyspnoea, Epistaxis
6-12 år: Initialt gives 25 mg 1 gang dagligt. 
Age 6-12 years: Initially 25 mg once daily.
Risikoen for at få disse abstinenssymptomer afhænger af, hvor længe De er blevet behandlet, og hvor hurtigt dosis bliver nedsat. 
The risk of withdrawal symptoms depends on the length of treatment, dosage, and the rate at which the dose is reduced.
• Medicin mod depression (MAO-hæmmere, f.eks. moclobemid) og medicin mod Parkinsons sygdom (selegilin) og linozid (et antibiotikum). 
• Medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), like moclobemid (to treat depression) and selegiline (to treat Parkinson's disease) and the antibiotic linezolid.
• De får eller har fået elektrochok (ECT). 
• If you are having electro-convulsive therapy (ECT).
Palpitationer* Takykardi* Myokardieinfarkt, bradykardi, hjerteforstyrrelser 
Palpitations* Tachycardia Myocardial Infarction,
Panikangst, socialangst og posttraumatisk belastningsreaktion: Startdosis er (1,25 ml)25 mg 1 gang dagligt. 
Panic disorder, Social anxiety disorder and Post Traumatic Stress Disorder: For panic disorder, social anxiety disorder and post traumatic stress disorder, treatment should be started at (1.25 ml) 25 mg/day, and increased to (2.5 ml) 50 mg/day after one week.
Anvendelse af sertralin til patienter med leversygdom bør foregå med forsigtighed. 
The use of sertraline in patients with hepatic disease should be approached with caution.
Symptomer på overdosering kan være døsighed, kvalme og opkastning, hurtig puls, rysten, uro, svimmelhed og i sjældne tilfælde bevidstløshed. 
Symptoms of overdose may include drowsiness, nausea and vomiting, rapid heartrate, shaking, agitation, dizziness and in rare cases unconsciousness.
Abnorm blødning (f.eks. epistaxis, gastrointestinal blødning eller hæmaturi) 
Abnormal Bleeding (such as epistaxis, gastrointestinal bleeding or haematuria)
Unge i alderen 13-17 år: Den anbefalede startdosis er (2,5 ml)50 mg 1 gang dagligt. 
Adolescents aged 13 to 17: the recommended starting dose is (2.5 ml) 50 mg daily.
Der er ingen tilgængelige data for behandling af børn under 6 år (se pkt. 
No data is available for children under 6 years of age (see also section 4.4)
Efter Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0,005), the NIMH Global Obessive Compulsive Scale (p=0,0019) og the CGI Improvement (p=0,002) viste de patienter, der blev randomiseret til sertralin en større forbedring end dem, der blev randomiseret til placebo. 
Patients randomized to sertraline showed significantly greater improvement than those randomised to placebo on the Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p =0.005) the NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0.019), and the CGI Improvement (p =0.002) scales.
Hvis De holder op med at tage Zoloft 
If you stop taking Zoloft:
Sertralin bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 
Sertraline should not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Arthralgi, muskelkramper 
Arthralgia, Muscle Cramps
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BOX
De fik enten en startdosis på 25 mg og derpå trinvis stigning i dosis, eller en startdosis på 50 mg og trinvis stigning i dosis. 
Patients were gradual uptitrated to a 200 mg daily dose within 32 days, either with 25 mg starting dose and increment steps, or with 50 mg starting dose or increments.
Det anbefales, at sertralin kapsler indtages sammen med føde, da biotilgængeligheden af sertralin kapsler stiger, når der er føde tilstede. 
Since the bioavailability of sertraline capsules is increased in the presence of food, it is recommended that sertraline capsules be administered with meals.
Intensitet og frekvens kan falde ved fortsat behandling for nogle af de bivirkninger, der er anført i tabel 1, og det vil som regel ikke føre til seponering af behandlingen. 
Some adverse drug reactions listed in Table 1 may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy.
Afsnit 4.1 - Indikationer: socialangst 
Section 4.1 - Indications: Social Anxiety Disorder
Hvis De afbryder behandlingen med MAO-hæmmer, skal der gå mindst 2 uger, før De må starte i behandling med sertralin. 
After stopping treatment with a MAOI, you must wait at least 2 weeks before you can start treatment with sertraline.
Følgende symptomer kan opstå hos nyfødte efter maternel brug af sertralin i et senere trin af graviditeten: respirationsbesvær, cyanose, apnø, krampeanfald, ustabil temperatur, vanskelighed ved fødeindtagelse, opkastning, hypoglykæmi, hypertoni, hypotoni, hyperrefleksi, rysten, sitren, irritabilitet, sløvhed, konstant grædende, døsighed og svært ved at sove. 
The following symptoms may occur in the neonate after maternal sertraline use in later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty in sleeping.
Koncentrat til oral opløsning 
Concentrate for Oral solution
Dermatitis, bulløs dermatitis, follikulært udslæt, abnorm hårstruktur, abnorm hudlugt 
Dermatitis, Dermatitis Bullous, Rash Follicular, Hair Texture Abnormal, Skin Odour Abnormal
Det anbefales derfor, når sertralinbehandling ikke længere er påkrævet, at seponere medicinen gradvist ved nedtrapning af dosis (se pkt. 
It is therefore advised that when sertraline treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Zoloft og tilhørende navne (se bilag I) 20 mg/ml koncentrat til oral opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zoloft and associated names (see Annex I) 20 mg/ml concentrate for oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Børn i alderen 6-12 år: Den anbefalede startdosis er (1,25 ml)25 mg 1 gang dagligt. 
Children aged 6 to 12: the recommended starting dose is (1.25 ml) 25 mg daily.
Nokturi, urinretention*, polyuri, pollakisura, vandladningsproblemer 
Nocturia, Urinary Retention*, Polyuria, Pollakiura, Micturition disorder
Sertralin koncentrat til oral opløsning bør derfor ikke anvendes samtidigt med disulfiram eller inden for 14 dage efter behandling med disulfiram er seponeret (se pkt. 
Therefore, sertraline concentrate for oral solution should not be used in combination with disulfiram or within 14 days of discontinuing treatment with disulfiram (see sections 4.3 and 4.4).
Sertralinbehandling må ikke initieres inden for 14 dage efter seponering af en irreversibel (ikke-selektiv) MAO-hæmmer. 
Sertraline must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible (non-selective) MAOI.
Det anbefales derfor at seponere behandlingen gradvist ved nedtrapning af dosis over en periode på flere uger eller måneder alt efter patientens behov (se "Symptomer ved seponering af sertralin" i pkt. 
It is therefore advised that sertraline should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of several weeks or months, according to the patient's needs (see section 4.2).
50 mg bør der dog tages højde for, at børns kropsvægt generelt er lavere end voksnes. 
However, the generally lower body weights of children compared to those of adults should be taken into consideration when increasing the dose from 50 mg.
Hvis De har glemt at tage Zoloft 
If you forget to take Zoloft:
Sertralin koncentrat til oral opløsning skal altid fortyndes inden brug (se pkt. 
Sertraline concentrate for oral solution must be diluted before use (see section 6.6).
Dosis kan øges til 50 mg 1 gang dagligt efter 1 uge. 
The dosage may be increased to 50 mg once daily after one week.
• hvis De er i behandling med medicin mod sindslidelser (anden medicin kaldet Pimozid). 
• If you are taking another medicine called Pimozide (an antipsychotic medicine).
Hvis bivirkningerne optrådte i forsøgene med depression, OCD, panikangst, PTSD og socialangst er terminologien genklassificeret til den terminologi, der blev anvendt for depressionsforsøgene. 
If adverse experience occurred in depression, OCD, panic disorder, PTSD and social anxiety disorder, body term reclassified by depression studies body term.
Oversigt over indlægssedlen: 
Measuring the dose:
• hvis De er i behandling med eller har fået en anden medicin mod depression (MAO-hæmmere f.eks. selegilin, moclobemid) eller MAO-hæmmer-lignende medicin (f.eks. linezolid). 
• If you are taking or have taken medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAOIs such as selegiline, moclobemide) or MAOI like drugs (such as linezolid).
Hvis De stopper behandlingen pludseligt, kan De få en række særdeles ubehagelige symptomer som f.eks. svimmelhed, følelsesløshed, søvnforstyrrelser, blive urolig eller angst, få hovedpine, kvalme, kaste op og ryste. 
If you suddenly stop taking this medicine you may experience side effects such as dizziness, numbness, sleep disturbances, agitation or anxiety, headaches, feeling sick, being sick and shaking.
Samtidig brug hos patienter, der tager pimozid er kontraindiceret (se pkt. 
Concomitant intake of pimozide is contraindicated (see section 4.5).
De bør underrette Deres læge, hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, når patienter under 18 år indtager Zoloft. 
Furthermore, if any of the symptoms listed above appear or worsen when a patient under 18 is taking Zoloft, you should inform your doctor.
Sertralin koncentrat til oral opløsning er kontraindiceret ved samtidig behandling med disulfiram på grund af alkoholindholdet i koncentratet (se pkt. 
Sertraline concentrate for oral solution is contraindicated with the use of disulfiram due to the alcohol content of the oral concentrate (see sections 4.4 and 4.5).
I kontrollerede forsøg med raske forsøgspersoner, havde sertralin ingen sederende virkning og påvirkede ikke den psykomotoriske adfærd. 
In controlled studies in normal volunteers, sertraline did not cause sedation and did not interfere with psychomotor performance.
Resultaterne for kvinderne er derfor mere pålidelige, mens resultaterne for mændene var forbundet med andre baseline-variabler (hyppigere stofmisbrug, længere varighed, kilde til traume etc.), som er korreleret med en mindsket effekt." 
The number of male and female patients in the pooled general population trials was 184 and 430, respectively and hence the results in females are more robust and males were associated with other baseline variables (more substance abuse, longer duration, source of trauma etc) which are correlated with decreased effect.”
Induceret vasodilation 
Vasodilation Procedure
Den daglige dosis må øges med (2,5 ml)50 mg ad gangen i intervaller på mindst 1 uge og over en periode på et par uger. 
The daily dose may be increased in (2.5 ml) 50 mg increments and at intervals of at least one week over a period of weeks.
Sertralin bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år, undtagen børn og unge i alderen 6-17 år med obsessiv-kompulsiv sygdom. 
Use in children and adolescents under 18 years of age Sertraline should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years, except for patients with obsessive compulsive disorder aged 6-17 years old.
- formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen 
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Perifert ødem 
Oedema Peripheral
Zoloft koncentrat til oral opløsning kan tages med eller uden mad. 
Zoloft concentrate for oral solution may be taken with or without food.
Sertralin bør seponeres hos patienter, der udvikler kramper. 
Sertraline should be discontinued in any patient who develops seizures.
I et klinisk forsøg har samtidig indtagelse af sertralin og en lav enkeltdosis pimozid (2 mg) vist stigning i pimozidkoncentrationen på ca. 35 %. 
Increased pimozide levels of approximately 35% have been demonstrated in a study of a single low dose pimozide (2 mg).
Svimmelhed (11%), døsighed hovedpine 
Nausea (24%), Dry Mouth
• Visse proteindrikke mod nedsat appetit eller kosttilskud, som indeholder aminosyren tryptophan. 
• Products containing the amino acid tryptophan.
• Medicin mod migræne (f.eks. sumatriptan). 
• Medicines to treat migraines (e.g. sumatriptan).
• Medicin mod stærke smerter (f.eks. tramadol). 
• Medicines to treat severe pain (e.g. tramadol).
Zoloft må kun bruges til behandling af børn og unge med tvangstanker og tvangshandlinger i alderen 6-17 år. 
Zoloft must only be used to treat children and adolescents suffering from OCD aged 6-17 years old.
Så længe serumniveauet af disulfiram vedvarer, eller aktiviteten af acetaldehyddehydrogenase er formindsket, vil ethanolindtagelse resultere i en bivirkning. 
Ethanol ingestion will result in an adverse reaction with disulfiram as long as serum levels of disulfiram persist, or the activity of acetaldehyde dehydrogenase is diminished.
Deres læge vil måske beslutte, at De skal have en lavere dosis. 
• Liver disease; your doctor may decide that you should have a lower dose of Zoloft.
Det kliniske program for indikationen socialangst bestod af to kortvarige, dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede kliniske undersøgelser samt to langvarige effekt- og sikkerhedsundersøgelser. 
The clinical programme for the indication social anxiety disorder consisted of two short term double blind, randomized, placebo controlled clinical trials and two long term efficacy and safety studies.
Kramper*, ufrivillige muskelsammentrækninger*, abnorm koordination, abnorm hyperkinesi, amnesi, hypæstesi*, taleforstyrrelser, ortostatisk svimmelhed, migræne* 
Contractions Involuntary*, Coordination Abnormal, Hyperkinesia, Amnesia, Hypoaesthesia* , Speech Disorder, Dizziness Postural, Migraine*