natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pakker indeholdende 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml injektions- eller infusionsvæske, opløsning eller multipakker indeholdende 10 (2 pakker á 5) fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml injektions- eller infusionsvæske. 
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 ml solution for injection or infusion or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 ml solution for injection or
En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio. IE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 mio. IE/ml, 600 mikrogram/ml). 
Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
Den anbefalede initialdosis er 0,5 mio. IE (5 μg)/kg/døgn, der gives subkutant som enkeltdosis eller 
The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day subcutaneously as a single dose or in
En fyldt injektionssprøjte indeholder 48 millioner internationale enheder [mio. IE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 mio. IE/ml, 600 mikrogram/ml). 
Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
Patienter, som tidligere har fået meget omfattende myelosuppressiv kemoterapi, vil ikke altid opnå tilstrækkelig mobilisering af perifere blodstamceller til at opnå den anbefalede mindstehøst (2,0 x 106 
Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (2.0 x 106 CD34+ cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Filgrastim ratiopharm kan fortyndes efter behov med 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske. 
If required, Filgrastim ratiopharm may be diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Filgrastim ratiopharm 48 mio. IE/0,8 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml
Forbigående, mindre stigninger i basisk fosfatase, LDH, ALAT (alaninaminotransferase) og urinsyre er rapporteret hos raske donorer, der fik filgrastim, men uden kliniske følger. 
Transient, minor increases in alkaline phosphatase, LDH, SGOT (serum glutamic oxaloacetic transaminase) and uric acid have been reported in normal donors receiving filgrastim; these were
Bivirkningerne opdeles efter hyppighed som følger: 
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
Er De i tvivl, så spørg lægen eller på 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Utilsigtet opbevaring ved temperaturer under frysepunktet skader ikke Filgrastim ratiopharms 
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim
Filgrastim ratiopharm 30 mio. IE/0,5 ml injektions- og infusionsvæske, opløsning Filgrastim ratiopharm 48 mio. IE/0,8 ml injektions- og infusionsvæske, opløsning 
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion
For at opretholde et ANC > 2,0 x 109/l kan langtidsbehandling være nødvendig. 
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/l.
Sådan injicerer De Filgrastim ratiopharm 
How do I prepare my Filgrastim ratiopharm injection?
Alvorlig allergisk reaktion 
Rheumatoid arthritis exacerbation Severe allergic reaction
En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mio. IE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injektions- og 
Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or
I kliniske forsøg var det nødvendigt at give 30 mio. IE (300 μg)/døgn i 1-7 dage om ugen for at opretholde ANC > 2,0 x 109/l, med en gennemsnitlig doseringshyppighed på 3 dage om ugen. 
In clinical studies, dosing with 30 MIU (300 μg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC
Obstipation, anoreksi, diarré, mukosit 
Constipation, anorexia, diarrhoea, mucositis Elevated GGT
Bivirkninger 
Undesirable effect
Alopeci, hududslæt Sweets syndrom, kutan vaskulit Brystsmerter, muskuloskeletale smerter 
Alopecia, cutaneous vasculitis, injection site pain, rash Musculoskeletal pain Osteoporosis
- fald i antallet af røde blodlegemer, som kan give bleghed og svaghed eller åndenød; fald i antallet af blodplader, som øger risikoen for blødning eller buler; øget antal hvide blodlegemer. 
reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising, rise in white blood
En fyldt injektionssprøjte indeholder 48 mio. IE (480 µg) filgrastim i 0,8 ml injektions- og 
Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 ml solution for injection or
Til infusioner skal filgrastim fortyndes med 20 ml af 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske (se fortyndingsvejledningen i pkt. 
For infusions, filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution).
Stop omgående indsprøjtning af Filgrastim ratiopharm og søg lægehjælp, hvis De mener, at De oplever denne type reaktion. 
If you think you are having this type of reaction, stop your Filgrastim ratiopharm injection and get medical help immediately.
Anæmi, splenomegali Trombocytopeni Lidelser i milten Fald i blodglukose, forhøjet basisk fosfatase, forhøjet LDH, hyperurikæmi 
Decreased glucose, elevated alkaline phosphatase, elevated LDH, hyperuricaemia
Filgrastim ratiopharm er en injektions- og infusionsvæske i en fyldt injektionssprøjte. 
What Filgrastim ratiopharm looks like and contents of the pack Filgrastim ratiopharm is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
- Brugte medicinsprøjter må ikke kasseres sammen med husholdningsaffaldet. 
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Der er rapporteret sjældne pulmonale bivirkninger, herunder interstitiel pneumoni, lungeødem og lungeinfiltrater, som i nogle tilfælde førte til respirationssvigt eller adult respiratory stress syndrome, 
Rare pulmonary undesirable effects including interstitial pneumonia, pulmonary oedema and pulmonary infiltrates have been reported in some cases with an outcome of respiratory failure or adult respiratory distress syndrome (ARDS) which may be fatal (see section 4.4).
Det kan skyldes en lidelse i milten (se pkt. 
It could be a consequence of a spleen disorder (see section “4.
BRM 
TRM
Hvis De holder op med at bruge Filgrastim ratiopharm 
If you stop using Filgrastim ratiopharm Before you stop using Filgrastim ratiopharm, talk to your doctor.
Sådan gives indsprøjtningen 
Water for injections
Filgrastim skal fortyndes med 20 ml 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske (se fortyndingsvejledningen i pkt. 
Filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution).
Ved mobilisering af perifere blodstamceller hos raske donorer De hyppigst rapporterede bivirkninger var lette til moderate forbigående smerter i skeletmuskulaturen. 
The most commonly reported undesirable effect was mild to moderate transient musculo-skeletal pain.
9/l og svære eller recidiverende infektioner i anamnesen er langtidsbehandling med Filgrastim ratiopharm indiceret for at øge neutrofiltallet og reducere forekomst og varighed af hændelser relateret til infektionen. 
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Filgrastim ratiopharm is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Raske donorer får en dosis på 10 μg/kg/døgn, som administreres 
Normal donors are given a dose of a 10 μg/kg/day, administered subcutaneously for 4 to 5 consecutive days.
Hver fyldt injektionssprøjte må kun bruges en enkelt gang. 
Each pre-filled syringe is for single use only.
Filgrastimbehandlingen skal seponeres permanent hos patienter, der 
Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept. 
Medicinal product subject to medical prescription.
Særlige forsigtighedsregler hos raske donorer, der får foretaget mobilisering af perifere 
Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation
Før behandlingen bør der udføres komplet blodstatus med differentialtælling og trombocyttal samt 
Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
- Anbring brugte medicinsprøjter i den særlige beholder til skarpe genstande, og opbevar 
- Put used syringes into the puncture-proof container and keep this container out of the reach and
Dette kan være tilfældet hos patienter, der behandles med kraftig radioterapi eller kemoterapi, eller hvor en tumor 
Therefore, in patients with reduced precursors, neutrophil response may be diminished (such as those treated with extensive radiotherapy or chemotherapy, or those with bone marrow infiltration
LÆGEMIDLETS NAVN Filgrastim ratiopharm 48 mio.IE/0,8 ml injektions- og infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion
LÆGEMIDLETS NAVN Filgrastim ratiopharm 30 mio. IE/0,5 ml injektions- og infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion
Nogle patienter med seglcellesygdom har fået seglcellekrise efter behandling med 
Sickle cell crisis has happened in some patients with Sickle Cell Disease who have been
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG INDGIVELSESVEJ(E) Filgrastim ratiopharm 30 mio. IE/0,5 ml injektions- og infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion
Hver ml af opløsning til injektion eller infusion indeholder 60 millioner internationale enheder [mio. IE] (600 mikrogram) filgrastim Filgrastim ratiopharm 30 mio. IE/0,5 ml: En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio. IE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml. 
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml solution.
Hvis det absolutte neutrofiltal holder sig > 1,0 x 
Then, if ANC remains > 1.0 x 109/l for 3 more
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG INDGIVELSESVEJ(E) Filgrastim ratiopharm 48 mio. IE/0,8 ml injektions- og infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion
Eventuelle rester af Filgrastim ratiopharm i sprøjten må ikke anvendes. 
Do not use any Filgrastim ratiopharm that is left in the syringe.
Hvis leukocyttallet stiger til > 70 x109/l, bør filgrastim seponeres eller doseringen reduceres. 
Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x109/l.
Filgrastim ratiopharm indeholder: - Aktivt stof: filgrastim. 
- The active substance is filgrastim.
Hvis De donerer stamceller til eget brug, er den sædvanlige dosis 0,5 til 1 million internationale enheder (mio. IE) pr. kg legemsvægt om dagen. 
Filgrastim ratiopharm and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Der sås en øget incidens af embryonal 
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits, but no malformation has been seen.
- Almen sløjhed grundet lav mængde af hvide blodlegemer (kronisk neutropeni), - Til at øge dannelsen af stamceller i blodet (mobilisering af perifere blodstamceller). 
- neutropenia in patients with HIV infection, - peripheral blood stem cell mobilisation.
Sådan gør De Dem klar til at give Dem selv en subkutan injektion af Filgrastim ratiopharm Forsøg at give indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag. 
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Filgrastim ratiopharm?
5.3 Prækliniske sikkerhedsdata 
6.3 Shelf life
- Lægen har ordineret Filgrastim ratiopharm til Dem personligt. 
How do I inject Filgrastim ratiopharm myself?
Hvide blodlegemer spiller en vigtig rolle i bekæmpelse af infektioner. 
White cells are important as they
Knogler, led, muskler og bindevæv 
Chest pain, musculoskeletal pain Rheumatoid arthritis exacerbation
Det frarådes at seponere filgrastim præmaturt, d.v.s. før tidspunktet for det 
Premature discontinuation of filgrastim therapy prior to the time of the expected neutrophil nadir is not recommended.
0,375 ml (40 µg/ml) 1 fyldt pen 
0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled pen
0,65 ml (200 µg/ml) 1 fyldt pen 
0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled pen
0,65 ml (200 µg/ml) 4 fyldte penne 
0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled pens
0,65 ml (200 µg/ml) 4 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse 
0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled syringes with needle guard
0,375 ml (40 µg/ml) 4 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse 
0.375 ml (40 µg/ml) 4 pre-filled syringes with needle guard
0,65 ml (200 µg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse 
0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard
0,375 ml (40 µg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse 
0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Aripiprazole Mylan Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aripiprazole Pharmathen den 30. juni 2015. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Pharmathen on 30 June 2015.
Aripiprazole Mylan Pharma fås som tabletter (5, 10, 15 og 30 mg) og udleveres kun på recept. 
Aripiprazole Mylan Pharma is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lægemidlets navn blev ændret til Aripiprazole Mylan Pharma den 3. juni 2016. 
The name of the medicine was changed to Aripiprazole Mylan Pharma on 3 June 2016.
Aripiprazol menes hovedsagelig at virke ved delvis stimulation (dvs. som en "partiel agonist") af receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin). 
Aripiprazole is thought to act mainly by being a ‘partial agonist' for the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5hydroxytryptamine (also called serotonin).
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aripiprazole Mylan Pharma. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aripiprazole Mylan Pharma.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aripiprazole Mylan Pharma anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Mylan Pharma is used as safely as possible.
Den virksomhed, der markedsfører Aripiprazole Mylan Pharma, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienterne eller deres omsorgsgivere og til lægerne, hvor det forklares, hvordan lægemidlet anvendes sikkert hos patienter mellem 13 og 17 år. 
In addition, the company that markets Aripiprazole Mylan Pharma will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aripiprazole Mylan Pharma, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aripiprazole Mylan Pharma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dosis bør tilpasses, hvis patienten får visse andre lægemidler, som påvirker nedbrydningen af Aripiprazole Mylan Pharma i kroppen. 
The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Mylan Pharma is broken down in the body.
Udvalget anbefalede, at Aripiprazole Mylan Pharma godkendes til anvendelse i EU. 
The Committee recommended that Aripiprazole Mylan Pharma be approved for use in the EU.
Aripiprazole Mylan Pharma anvendes hos voksne til behandling af moderate til svære maniske episoder og forebyggelse af nye maniske episoder hos voksne, der tidligere har haft virkning af lægemidlet. 
Aripiprazole Mylan Pharma is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past.
Da Aripiprazole Mylan Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Aripiprazole Zentiva i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Abilify. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify.
Aripiprazole Mylan Pharma anvendes hos patienter med følgende psykiske sygdomme: 
Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients with the following mental illnesses:
Det betyder, at Aripiprazole Zentiva svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU. 
This means that Aripiprazole Mylan Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aripiprazole Mylan Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Aripiprazole Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det aktive stof i Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel. 
The active substance in Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aripiprazole Mylan Pharma? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aripiprazole Mylan Pharma?
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Aripiprazole Mylan Pharma? 
What are the benefits and risks of Aripiprazole Mylan Pharma?
Andre oplysninger om Aripiprazole Mylan Pharma 
Other information about Aripiprazole Mylan Pharma
Hvad er Aripiprazole Mylan Pharma, og hvad anvendes det til? 
What is Aripiprazole Mylan Pharma and what is it used for?
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aripiprazole Mylan Pharma bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Aripiprazole Mylan Pharma.
Aripiprazole Mylan Pharma anvendes til patienter over 15 år, 
Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients aged 15 years or over;
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aripiprazole Mylan Pharma, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Aripiprazole Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Aripiprazole Mylan Pharma anvendes desuden hos patienter over 13 år til behandling af moderate til svære maniske episoder i op til 12 uger. 
Aripiprazole Mylan Pharma is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over.
Tidligere kaldet Aripiprazole Pharmathen. 
Previously known as Aripiprazole Pharmathen.
aripiprazol bevirker derfor, at hjerneaktiviteten bliver normal, så de psykotiske eller maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen. 
Since dopamine and 5-hydroxytryptamine are involved in schizophrenia and bipolar disorder, aripiprazole helps to normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Hvorfor blev Aripiprazole Mylan Pharma godkendt? 
Why is Aripiprazole Mylan Pharma approved?
Aripiprazole Mylan Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aripiprazol. 
Aripiprazole Mylan Pharma contains the active substance aripiprazole and is a ‘generic medicine'.
Hvordan blev Aripiprazole Mylan Pharma undersøgt? 
How has Aripiprazole Mylan Pharma been studied?
Hvordan anvendes Aripiprazole Mylan Pharma? 
How is Aripiprazole Mylan Pharma used?
Patientundersøgelserne har derfor kun skullet vise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Abilify. 
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify.
Hvordan virker Aripiprazole Mylan Pharma? 
How does Aripiprazole Mylan Pharma work?
Der blev forelagt en udtømmende gennemgang af de publicerede data. 
A comprehensive review of the published data was provided.
Udvalget blev desuden anmodet om at fremsætte en anbefaling om, hvorvidt markedsføringstilladelserne burde opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages. 
The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
aureus (hudsygdomme). 
aureus (skin disease).
Det var således muligt for dyrene at få den indicerede dosis antibiotikum. 
Thus, it was possible for the animals to receive the indicated dose of antibiotic.
17170 Amer SPANIEN 
17170 Amer SPAIN
Der blev ikke påvist specifik risiko for dyrs sundhed. 
No specific risk to animal health was identified.
Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne 
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holders in the Member States
Fluorquinoloner har været godkendt til anvendelse hos disse arter i mange år. 
Fluoroquinolones have been authorised for use in these species for many years.
Begrundelse for opretholdelse af markedsføringstilladelserne 
Grounds for maintaining the marketing authorisations
Resistensoverførsel er ikke specifikt undersøgt for kaniner. 
Resistance transmission has not been studied specifically in rabbits.
Disse arter tegner sig for 85 % af den animalske (kød)produktion, mens f.eks. kaniner kun udgør 0,7 % af den franske animalske produktion (EMA, 2011)6, idet Frankrig er en af de største kaninproducenter i EU. 
These species account for 85% of the animal (meat) production whilst e.g. rabbits only account for 0.7% of the French animal production (EMA, 2011)6, France being one of the biggest rabbit producers in the EU.
Behandlingen havde ingen indflydelse på dyrenes skønnede vandforbrug (ca. 100 ml/kg kropsvægt). 
The treatment did not affect the estimated water consumption of animals (about 100 ml/kg body weight).
Af de undersøgte stammer var 86,7 % følsomme for enrofloxacin, 10 % var intermediære, og 3,33 % var resistente. 
Of the strains examined, 86.67% were susceptible to enrofloxacin, 10% were intermediate and 3.33% were resistant.
Der blev udført endnu en farmakokinetisk undersøgelse til bekræftelse af doseringen. 
A second pharmacokinetic study was carried out in order to confirm the dose.
• Når det er muligt, bør fluorquinoloner kun anvendes efter forudgående følsomhedstestning. 
• Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.