natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/17/1244/001 30 kapsler EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/003 50 kapsler EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/005 100 kapsler EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/007 30 kapsler EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/009 50 kapsler EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/011 60 kapsler EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsler EU/1/17/1244/013 100 kapsler EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/015 30 kapsler EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/017 50 kapsler EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/019 100 kapsler EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/021 30 kapsler EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/023 50 kapsler EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/025 100 kapsler EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsler 
EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30x1 capsules EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50x1 capsules EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100x1 capsules EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30x1 capsules EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50x1 capsules EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60x1 capsules EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100x1 capsules EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30x1 capsules EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50x1 capsules EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100x1 capsules EU/1/17/1244/021 30 capsules EU/1/17/1244/022 30x1 capsules EU/1/17/1244/023 50 capsules EU/1/17/1244/024 50x1 capsules
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien 
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatia
Tag Tacforius på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid. 
Take Tacforius on an empty stomach or 2 to 3 hours after a meal.
Der foreligger begrænsede data, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. 
Limited data are available but no recommendation on a posology can be made.
Dosis afhænger af din generelle tilstand, og af hvilken anden immundæmpende medicin du tager. 
Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medication you are taking.
Efter åbning af aluminiumsposen: 1 år 
After opening the aluminium wrapper: 1 year
Ældre På nuværende tidspunkt er der intet, der tyder på, at doseringen skal justeres hos ældre. 
Elderly There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in the elderly.
Kør ikke bil, og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Tacforius. 
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Tacforius.
Denne medicin bør kun udskrives til dig af en læge med erfaring i behandling af transplanterede patienter. 
This medicine should only be prescribed to you by a doctor with experience in the treatment of transplant patients.
Du bør begrænse din udsættelse for sollys og UV (ultraviolet) lys, mens du tager Tacforius. 
You should limit your exposure to the sun and UV (ultraviolet) light whilst taking Tacforius.
Andre interaktioner som har klinisk skadelig effekt 
Other interactions leading to clinically detrimental effects
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Administrationen bør indledes cirka 12 - 18 timer efter afslutningen af operationen. 
Administration should commence approximately 12 - 18 hours after the completion of surgery.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanien 
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spain
Effekt af tacrolimus på andre lægemidlers metabolisme 
Effect of tacrolimus on the metabolism of other medicinal products
Tacforius bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt 5.2). 
Tacforius should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2).
Hvis medicinen ikke ser ud, som den plejer, eller hvis doseringsanvisningerne er ændret, så kontakt lægen eller apotekspersonalet hurtigst muligt for at sikre, at du har fået den rigtige medicin. 
If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if dosage instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
0,10 - 0,30 mg/kg legemsvægt pr. døgn afhængigt af, hvilket organ der er transplanteret. 
0.10 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Hvis du har brug for at blive vaccineret, så fortæl din læge det på forhånd. 
If you need to have any vaccinations, please tell your doctor before.
Tacforius administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive stoffer i den initiale, postoperative periode. 
Tacforius is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial postoperative period.
Du må ikke tage en dobbeltdosis den næste morgen. 
Do not take a double dose the next morning.
Efter en organtransplantation (lever, nyre), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ. 
Following your organ transplant (liver, kidney), your body's immune system will try to reject the new organ.
Tag kapslerne umiddelbart efter, at de er fjernet fra blisteren. 
Take the capsules immediately following removal from the blister.
Fortæl din læge, hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig: hvis du tager noget af den medicin, som er nævnt under ”Brug af anden medicin sammen med Tacforius”. 
Tell your doctor if any of the following apply to you: - if you are taking any medicines mentioned below under “Other medicines and Tacforius”.
EXP: Brug alle kapslerne inden for 1 år efter åbning af aluminiumsposen og før udløbsdatoen. 
EXP Use all the capsules within 1 year of opening the aluminium wrapping and before the expiry date.
Sørg for, at du får den samme tacrolimusmedicin hver gang, du henter din medicin, medmindre din transplantationslæge har godkendt at skifte til en anden tacrolimusmedicin. 
Make sure that you receive the same tacrolimus medicine every time you collect your prescription, unless your transplant specialist has agreed to change to a different tacrolimus medicine.
Fortæl straks din læge, hvis du under behandlingen lider af: problemer med dit syn, såsom sløret syn, ændringer i farvesynet, problemer med at se detaljer eller hvis dit synsfelt bliver begrænset. 
Tell your doctor immediately if during treatment you suffer from: - problems with your vision such as blurred vision, changes in colour vision, difficulty in seeing detail or if your field of vision becomes restricted.
Doseringen af Tacforius reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen. 
Tacforius doses are usually reduced in the post-transplant period.
Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
No studies on the effects of tacrolimus on the ability to drive and use machines have been performed.
Lægen vil sædvanligvis reducere dosis af Tacforius, når din tilstand er stabiliseret. 
Your doctor will usually reduce your Tacforius dose once your condition has stabilised.
Administrationen bør indledes inden for 24 timer efter afslutningen af oprerationen. 
Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Forandring i synsnerven (optisk neuropati) 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Abnormality of the optic nerve (optic neuropathy)
Tacforius anbefales ikke til børn under 18 år på grund af begrænsede sikkerheds- og virkningsdata. 
Tacforius is not recommended for use in children below 18 years due to limited data on safety and/or efficacy.
Hvis du ved en fejl har taget for mange kapsler, skal du straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue. 
If you have accidentally taken too many capsules, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Disse kan forværre problemer med nyrerne eller centralnervesystemet, hvis de tages sammen med Tacforius. 
These may worsen kidney or nervous system problems when taken together with Tacforius.
Undgå grapefrugt (også som juice) under behandling med Tacforius, da det kan påvirke indholdet af Tacforius i blodet. 
Avoid grapefruit (also as juice) while on treatment with Tacforius, since it can affect its levels in the blood.
Slanger, sprøjter og andet udstyr, som anvendes til at fremstille en suspension af Tacforius kapsler, må ikke indeholde PVC. 
Tubing, syringes and other equipment used to prepare a suspension of Tacforius capsule contents must not contain PVC.
Din læge skal måske justere din Tacforius dosis. 
Your doctor may need to adjust your dose of Tacforius.
Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekom ved 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; dog viste data, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationsalder) såvel som hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte, dvs. 7,2 %), hvilket dog normaliseres spontant. 
There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2%) which, however normalises spontaneously.
Du skal tage Tacforius hver dag så længe, du har behov for immundæmpende medicin, for at forebygge afstødning af dit transplanterede organ. 
You will need to take Tacforius every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Behandling med Tacforius kræver, at patienter omhyggeligt monitoresaf velkvalificeret og specielt uddannet personale. 
Tacforius therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Data fra dyreundersøgelser har vist, at tacrolimus kunne nedsætte clearance og forøge halveringstiden af pentobarbital og antipyrin. 
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the halflife of pentobarbital and antipyrine.
Det anbefales, at den daglige orale dosis af Tacforius administreres én gang daglig om morgenen. 
It is recommended that the oral daily dose of Tacforius be administered once daily in the morning.
Det er rapporteret, at patienter, der får behandling med tacrolimus, udvikler posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES). 
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
Penceau 4R (E 124) 
Ponceau 4R (E124)
Det er et immundæmpende lægemiddel. 
It is an immunosuppressant.
Tacforius nedsætter kroppens egen forsvarsmekanisme (immunsystemet), som så ikke vil kunne bekæmpe infektioner så godt som normalt. 
Tacforius reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections.
Tacforius er en formulering med forlænget frigivelse af tacrolimus, hvilket medfører en forlænget oral absorptionsprofil med en gennemsnitstid til maksimal blodkoncentration (Cmax) på ca. 2 timer. 
Tacforius is a prolonged-release formulation of tacrolimus resulting in an extended oral absorption profile with an average time to maximum blood concentration (Cmax) of approximately 2 hours (tmax).
Afbrydelse af behandlingen med Tacforius kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ. 
Stopping your treatment with Tacforius may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Galdeflow påvirker ikke absorptionen af tacrolimus, og derfor kan behandling med Tacforius påbegyndes oralt. 
Bile flow does not influence the absorption of tacrolimus and therefore treatment with Tacforius may commence orally.
Fra tid til anden kan det være nødvendigt for lægen at tage blod- eller urinprøver eller undersøge dit hjerte eller dine øjne for at bestemme den rette Tacforius dosis. 
From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, eye tests, to set the right dose of Tacforius.
I tilfælde af eksponering in utero anbefales det at overvåge den nyfødte for tacrolimusbivirkninger (især effekt på nyrerne). 
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse reactions of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys).
Tacforius' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Tacforius in children under 18 years of age have not yet been established.
Derfor bør EBV-VCA-serologien for denne patientgruppe være klarlagt inden behandling med Tacforius. 
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Tacforius.
Tacforius må ikke tages sammen med ciclosporin (anden medicin der anvendes til at undgå afstødning af transplanteret organ). 
It is not recommended that Tacforius is taken with ciclosporin (another medicine used for the prevention of transplant organ rejection).
Du kan også få ordineret Tacforius ved en igangværende afstødning af den transplanterede lever, nyre, hjerte eller andet organ, hvis din tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter transplantationen. 
You may also be given Tacforius for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ when any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Tacforius bør gives om morgenen. 
Tacforius should be administered in the morning.
Tacforius benyttes til at kontrollere din krops immunreaktion, således at kroppen kan acceptere det nye transplanterede organ. 
Tacforius is used to control your body's immune response, enabling your body to accept the transplanted organ.
Brug alle de hårde depotkapsler inden for 1 år efter, at aluminiumsposen er åbnet. 
Use all the prolonged-release hard capsules within 1 year of opening the aluminium wrapping.
Hvis patienter, der tager tacrolimus, får symptomer, der indikerer PRES, som for eksempel hovedpine, forandret mentaltilstand, krampeanfald og synsforstyrrelser, bør der udføres en radiologisk undersøgelse (f.eks. MRI). 
If patients taking tacrolimus present with symptoms indicating PRES such as headache, altered mental status, seizures, and visual disturbances, a radiological procedure (e.g. MRI) should be performed.
Dette skyldes, at Tacforius depotkapsler har en langvarig frigivelse af tacrolimus (langsommere frigivelse over en længere periode). 
This is because Tacforius capsules allow for a prolonged-release (more slow release over a longer period) of tacrolimus.
Tacforius tages oralt én gang daglig om morgenen. 
Tacforius is taken orally once daily in the morning.
Der var signifikant flere patienter i ciclosporingruppen (n=13), som måtte overføres til tacrolimus end tacrolimusbehandlede patienter, der måtte overføres til ciclosporin (n=2) (p=0,02) (Keenan et al.; Ann Thoracic Surg 1995; 60:580). 
Significantly more ciclosporin-treated patients (n = 13) required a switch to tacrolimus than tacrolimus-treated patients to ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Hvis PRES diagnosticeres, tilrådes det, at der udføres passende blodtryks- og anfaldskontrol, samt at systemisk tacrolimus omgående afbrydes. 
If PRES is diagnosed, adequate blood pressure and seizure control and immediate discontinuation of systemic tacrolimus is advised.
hvis du er allergisk over for sirolimus eller over for makrolidantibiotika (f.eks. erythomycin, clarithromycin, josamycin). 
- if you are allergic to sirolimus or to any macrolide-antibiotic (e.g. erythromycin, clarithromycin, josamycin).
Efter behandlingen med Tacforius er påbegyndt, vil lægen ofte tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis. 
Following the initiation of your treatment with Tacforius, frequent blood tests will be taken by your doctor to define the correct dose.
Peak-blodkoncentrationer opnået med disse doser var over 150 ng/ml, hvilket er mere end 6 gange højere end gennemsnitlige peakkoncentrationer observeret med tacrolimus depotkapsler i forbindelse med transplantation. 
Peak blood concentrations achieved with these doses were above 150 ng/ml which is more than 6 - fold higher than mean peak concentrations observed with tacrolimus prolonged-release capsules in clinical transplantation.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der star på kartonen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Tacforius indeholder det aktive stof tacrolimus. 
Tacforius contains the active substance tacrolimus.
Tilfælde af pure red cell aplasia (udtalt mangel på røde blodlegemer), agranulocytose (alvorligt nedsat antal hvide blodlegemer) og hæmolytisk anæmi (nedsat antal røde blodlegemer på grund af unormal nedbrydning) er blevet indberettet. 
Cases of pure red cell aplasia (a very severe reduction in red blood cell counts), agranulocytosis (a severely lowered number of white blood cells) and haemolytic anaemia (decreased number of red blood cells due to abnormal breakdown) have been reported.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, calcineurinhæmmere, ATC-kode: L04AD02 Virkningsmekanisme 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD02
Det er i visse tilfælde muligt at seponere anden samtidig immunsuppressiv behandling, hvilket resulterer i Tacforius-monoterapi. 
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to Tacforius monotherapy.
Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesiumstearat. 
Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesium stearate.
Tacrolimus hæmmer T-celleaktivering og T-hjælpercelleafhængig B-celleproliferation, samt dannelsen af lymfokiner (såsom interleukin-2 og -3 og γ-interferon) og nedreguleringen af interleukin 2-receptorer. 
Tacrolimus suppresses T-cell activation and T-helper-cell dependent B-cell proliferation, as well as the formation of lymphokines (such as interleukins-2, -3, and γ-interferon) and the expression of the interleukin-2 receptor.
Det anbefales at overvåge koncentrationsniveauerne hyppigt de to første uger efter transplantation og at følge op med periodisk overvågning under vedligeholdelsesbehandlingen. 
Frequent trough level monitoring in the initial two weeks post transplantation is recommended, followed by periodic monitoring during maintenance therapy.
Tacforius depotkapsler tages dog kun en gang daglig, mens kapslerne, der virker umiddelbart, tages to gange daglig. 
However, Tacforius prolonged-release capsules are taken once daily, whereas the immediate release capsules are taken twice daily.
Derfor skal patienter i risikogruppen, og patienter i intensiv immunsuppression kontrolleres med f.eks. ekkokardiografi eller EKG før og efter transplantation (f.eks. efter 3 måneder i begyndelsen af behandlingen og igen efter 9 - 12 måneder). 
Accordingly, highrisk patients receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e.g. initially at 3 months and then at 9 - 12 months).
1-års patientoverlevelsesraten var 83 % i tacrolimusgruppen og 71 % i ciclosporingruppen, 2-års patientoverlevelsen var henholdsvis 76 % og 66 %. 
The 1 - year patient survival was 83% in the tacrolimus and 71% in the ciclosporin group, the 2 - year survival rates were 76% and 66%, respectively.
Det er rapporteret, at grapefrugtjuice øger koncentrationen af tacrolimus, hvorfor det bør undgås. 
Grapefruit juice has been reported to increase the blood level of tacrolimus and should therefore be avoided.
Publicerede kliniske resultater fra et enkelt center om brug af orale tacrolimuskapsler med umiddelbar udløsning som primær behandling efter intestinale transplantationer viste, at overlevelsesraten hos 155 patienter (65 intestinal alene, 75 lever og tarm og 25 multiviscerale), der fik tacrolimus og prednison, var på 75 % efter 1 år, på 54 % efter 5 år og på 42 % efter 10 år. 
Published clinical experience from a single centre on the use of oral tacrolimus immediate release capsules for primary treatment following intestinal transplantation showed that the actuarial survival rate of 155 patients (65 intestine alone, 75 liver and intestine, and 25 multivisceral) receiving tacrolimus and prednisone was 75% at 1 year, 54% at 5 years, and 42% at 10 years.
Aktive stoffer, der interfererer med mycophenolsyres enterohepatiske cyklus kan potentielt reducere plasmaniveauet og virkningen af mycophenolsyre. 
Active substances which interfere with mycophenolic acid's enterohepatic cycle have potential to reduce the plasma level and efficacy of mycophenolic acid.
Ved omstilling fra tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning til depotkapsler med Tacforius bør tacrolimus-dalværdierne måles før omstillingen og inden for to uger efter omstillingen. 
When converting from tacrolimus immediate release capsules to Tacforius prolonged-release capsules, trough levels should be measured prior to conversion and within two weeks after conversion.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tacforius 3. 
What you need to know before you take Tacforius 3.
Ventrikulær hypertrofi eller hypertrofi af septum, rapporteret som kardiomyopati, er blevet observeret hos patienter, som er blevet behandlet med tacrolimus med umiddelbar udløsning i enkelte tilfælde, og kan også forekomme i forbindelse med tacrolimus som depot. 
Ventricular hypertrophy or hypertrophy of the septum, reported as cardiomyopathies, have been observed in patients treated with immediate release tacrolimus on rare occasions and may also occur with prolonged-release tacrolimus.
Absorptionen er variabel og den orale gennemsnitlige biotilgængelighed af tacrolimus (formuleringen med umiddelbar udløsning) ligger mellem 20 % - 25 % (individuelt hos voksne 6 % - 43 %). 
Absorption is variable and the mean oral bioavailability of tacrolimus (immediate release capsules formulation) is in the range of 20% - 25% (individual range in adult patients 6% - 43%).
Dalværdierne for tacrolimuskoncentrationer i blod bør tages ca. 24 timer efter Tacforiusdosering, umiddelbart før næste dosering. 
Tacrolimus blood trough levels should be determined approximately 24 hours post-dosing of Tacforius, just prior to the next dose.
Derfor kan du få flere infektioner, når du tager Tacforius. 
Therefore, you may be more prone to infections while you are taking Tacforius.
Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås (se pkt. 
The use of live attenuated vaccines should be avoided (see section
I plasma er tacrolimus stærkt bundet (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsagelig til serumalbumin og surt alfa-1-glykoprotein. 
98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α - 1-acid glycoprotein.
Da tacrolimus kan reducere clearance af steroidbaseret kontraception med øget hormoneksponering til følge, skal valg af prævention ske med omtanke. 
As tacrolimus may reduce the clearance of steroid-based contraceptives leading to increased hormone exposure, particular care should be exercised when deciding upon contraceptive measures.
FKBP12-tacrolimuskomplekset bindes specifikt, kompetitivt hæmmende til calcineurin, hvilket medfører en calciumafhængig hæmning af T-cellernes signaltransduktion, således at transskriptionen af visse cytokingener forhindres. 
The FKBP12-tacrolimus complex specifically and competitively binds to and inhibits calcineurin, leading to a calcium-dependent inhibition of T-cell signal transduction pathways, thereby preventing transcription of a discrete set of cytokine genes.
Herefter vil lægen regelmæssigt tage blodprøver for at fastlægge den korrekte dosis og for løbende at justere dosis. 
Afterwards regular blood tests by your doctor will be required to define the correct dose and to adjust the dose from time to time.