natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* Justering af dosis til 200 mg og 160 mg kan kun udføres med Abilify Maintena-pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 
* 200 mg and 160 mg can be achieved via adjustment of the injection volume only by using Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Enkeltpakning, der indeholder: 
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Single package containing:
Hvis den rekonstituerede suspension indeholder partikler eller er misfarvet, må den ikke anvendes. 
Do not use if reconstituted suspension contains particulate matter or any discolouration.
• Ledsmerter, rygsmerter, nedsat bevægelighed i leddene, nakkestivhed, begrænset åbning af munden 
• ,joint pain ( arthralgia), back pain, decreased range of motion of joints, stiff neck, limited opening of mouth
Tabel 1 Samlet PANSS-score - ændring fra baseline til uge 38 (LOCFc): Analyse baseret på effektpopulationena, b 
Table 1 PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte, der indeholder pulver i forkammeret og solvens i bagkammeret. 
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection One pre-filled syringe containing powder in the front chamber and solvent in the rear chamber.
Virkning og anvendelse Det skal du vide om Abilify Maintena Sådan får du Abilify Maintena Bivirkninger 
What Abilify Maintena is and what it is used for What you need to know before you are given Abilify Maintena How Abilify Maintena is given
Hætteglassene med pulver og solvens og den fyldte injektionssprøjte er kun til engangsbrug. 
The powder and solvent vials and the pre-filled syringe are for single-use only.
Der er observeret både forhøjet og nedsat serumprolaktin sammenholdt med baseline i kliniske studier af aripiprazol til godkendte indikationer og efter markedsføring (pkt. 
In clinical trials for the approved indications and post-marketing, both increase and decrease in serum prolactin as compared to baseline was observed with aripiprazole (section 5.1).
Vægtøgning Diabetes mellitus Vægttab 
Weight increased Diabetes mellitus Weight decreased
Bradykardi 
Bradykinesia
Ketoconazol og andre potente CYP3A4-hæmmere 
Ketoconazole and other strong CYP3A4 inhibitors
• Aggressiv adfærd 
• aggression
Abilify Maintena er et pulver og en solvens til depotinjektionsvæske, suspension. 
Abilify Maintena is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Selvmordstanker Psykotiske forstyrrelser Hallucinationer Vrangforestillinger Hyperseksualitet Panikreaktioner Depression 
Suicidal ideation Psychotic disorder Hallucination Delusion
Aripiprazol skal dog anvendes med forsigtighed til patienter, der tidligere har haft krampeanfald, eller som lider af tilstande forbundet med krampeanfald (se pkt. 
Therefore, aripiprazole should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures (see section 4.8).
Ekstrapyramidal e forstyrrelser Akatisi 
Extrapyramidal disorder Akathisia Tremor
• Muskelstivhed, muskelspasmer, muskeltrækninger, muskelspændinger, muskelsmerter (myalgi), 
• muscle rigidity, muscle spasms, muscle twitching, muscle tightness, mucle pain (myalgia), pain in extremity
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med solvens 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial solvent
Trin 3: Forberedelser inden injektionen a) Overhætten drejes og tages af, og spidshætten drejes og tages af. 
Step 3: Injection procedure a) Twist and pull off Over-cap and Tip-cap.
Kun til intramuskulær anvendelse. 
Intramuscular use only
Andelen af patienter uden imminent recidiv 
Proportion of subjects free of impending relapse
• antidepressiva eller naturmedicin mod depression og angst (fx fluoxetin, paroxetin eller perikon) 
• antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine,
Samlet PANSS-score - ændring fra baseline til uge 38 (LOCF): Analyse baseret på effektpopulationena, b 
PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton - enkeltpakning 300 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte 
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton - enkeltpakning 400 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg
svedtendens, hurtig vejrtrækning, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (kan være tegn på malignt neuroleptikasyndrom) 
• experience a combination of fever, sweating, faster breathing, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (may be signs of neuroleptic malignant syndrome)
• Hyppig afføring 
• frequent bowel movement
Injektionen indgives ikke i en blodåre. 
The injections will not be given intravenously.
Unormal leverfunktionstest Forhøjede leverenzymer Øget alaninaminotransferase Øget gammaglutamyltransferase Forhøjet bilirubin i blodet Øget aspartataminotransferase 
Liver function test abnormal Hepatic enzyme increased Alanine aminotransferase increased
Pulver Carmellosenatrium 
Carmellose sodium
højere niveau af basisk fosfatase svingende resultater under måling af dit blodsukker 
• during tests your doctor may find higher amounts alkaline phosphatase fluctuating results during tests to measure glucose in your blood
Tjek, at nålen er ført helt ind i sikkerhedshylsteret, og kassér kanylen. 
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath, and discard.
Man skal omhyggeligt sikre sig, at injektionen ikke gives i et blodkar. 
Care should be taken to avoid inadvertent injection into a blood vessel.
I kliniske studier af op til et års varighed blev der under behandling med aripiprazol rapporteret behandlingsrelateret dyskinesi med en hyppighed svarende til ikke almindelig. 
In clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Hver pakning indeholder et hætteglas med pulver, et hætteglas med 2 ml solvens, en 3 ml sprøjte med luer lock og påsat hypodermisk sikkerhedskanyle på 38 mm og 21 gauge med nålebeskyttelse, en 3 ml engangssprøjte med luer lock-spids, en hætteglasadapter samt tre hypodermiske sikkerhedskanyler: én på 25 mm og 23 gauge, én på 38 mm og 22 gauge og én på 51 mm og 21 gauge. 
Each single pack containing one vial of powder, 2 ml vial of solvent, one 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge, hypodermic safety needle with needle protection device, one 3 ml disposable syringe with luer lock tip, one vial adapter and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Potente CYP2D6-hæmmere eller potente CYP3A4-hæmmere 
Strong CYP2D6 or strong CYP3A4 inhibitors
Langsomme CYP2D6-omsættere 
CYP2D6 poor metabolisers
Maintena-gruppen, 4,15 % for den gruppe, der fik oralt aripiprazol 10-30 mg, og 3,0 % for placebogruppen. 
Parkinsonism events followed in frequency of 6.9 % for Abilify Maintena, 4.15 % for oral aripiprazole 10-30 mg tablets and 3.0 % for placebo, respectively.
For store mængder mavesaft flyder tilbage (refluks) i spiserøret 
Excess amount of gastric juice flowing back (refluxes) into the esophagus (gullet or the tube that goes from mouth to stomach through which food passes),
Hver pakning indeholder én fyldt injektionssprøjte og tre hypodermiske sikkerhedskanyler: én på 25 mm og 23 gauge, én på 38 mm og 22 gauge og én på 51 mm og 21 gauge. 
Each single pack containing one pre-filled syringe and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
h) Hvis der ikke foretages injektion straks efter rekonstitutionen, kan hætteglasset opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 4 timer. 
d) If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
Hvis injektionen ikke gives straks efter rekonstitutionen, kan sprøjten opbevares < 25 °C i op til 2 timer. 
If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
Potente CYP2D6-hæmmere og potente CYP3A4-hæmmere 
Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors
Akatisi startede typisk omkring dag 10 efter den første injektion og havde en median varighed på 56 dage. 
Akathisia was the most frequently observed symptom (8.2 %) and typically started around day 10 after first injection, and lasted a median of 56 days.
Sådan får du Abilify Maintena 
How to store Abilify Maintena
c) Tag hætteglasadapteren ud af dens emballage ved hjælp af luer lock-sprøjten, og kassér emballagen. 
c) Use the luer lock syringe to remove the vial adapter from the package and discard the vial adapter package.
Diabetisk hyperosmolær koma 
Diabetic hyperosmolar coma Diabetic ketoacidosis
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Multipakning: Tre enkeltpakninger, der hver indeholder Én fyldt injektionssprøjte, der indeholder pulver i forkammeret og solvens i bagkammeret. 
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Multipack: Three single packages, each containing:
Abilify Maintena leveres i en fyldt sprøjte. 
Abilify Maintena comes as a pre-filled syringe.
Abilify Maintena 300 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Hvert hætteglas indeholder 300 mg aripiprazol. 
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 300 mg aripiprazole.
Disse typer medicin kan øge risikoen for bivirkninger eller reducere virkningen af Abilify Maintena. 
These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Abilify Maintena; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Abilify Maintena, you should see your doctor.
Abilify Maintena 400 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Hvert hætteglas indeholder 400 mg aripiprazol. 
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 400 mg aripiprazole.
Abilify Maintena 300 mg-hætteglas 
Abilify Maintena 300 mg Vial
Hyppig afføring Øget spytsekretion 
Frequent bowel movement Salivary hypersecretion
Skru derefter stemplet så langt ned, det kan, så solvens frigives. 
And then, rotate plunger rod until the rod stops rotating to release diluent.
Søvnforstyrrelser Bruksisme 
Dysphoria Sleep disorder Bruxism
Samtidig med den næste injektion skal der administreres oralt aripiprazol i 14 dage. 
Concomitant oral aripiprazole should be restarted for 14 days with next administered injection.
Abilify Maintena 300 mg injektionsvæske aripiprazol i.m. 
Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Injektionssted Nålestørrelse 
Injection site pain
• Usædvanlig tørst, hyppigere vandladning, stor sultfølelse, svagheds- eller træthedsfølelse, kvalme, forvirring eller frugtagtig ånde. 
• thirstiness more than usual, need to urinate more than usual, feel very hungry, feel weak or tired, feel sick, feel confused or your breath smells fruity, since this may be a sign of diabetes.
Trombocytopeni Nedsat neutrofiltal Nedsat leukocyttal 
Thrombocytopenia Neutrophil count decreased White blood cell count decreased
Abilify Maintena 400 mg injektionsvæske aripiprazol i.m. 
Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt injektionssprøjte - 300 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe - 300 mg
Abilify Maintena 400 mg-hætteglas 
Abilify Maintena 400 mg Vial
4.8, og i indlægssedlen nævnes fiksering af øjenæblerne i en fast position som en ikke-almindelig bivirkning. 
The SmPC for Abilify Maintena prolonged-release suspension for injection lists oculogyric crisis in section 4.8 and the PIL lists fixation of eye balls in one position as an uncommon side effect.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med pulver 300 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial powder 300 mg
Hvis der opstår bivirkninger, selv om Abilify Maintena-dosis justeres, bør nødvendigheden af samtidig brug af 
In case of adverse reactions despite dose adjustments of Abilify Maintena, the necessity of concomitant use of CYP2D6 or CYP3A4 inhibitor should be reassessed.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt injektionssprøjte - 400 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe - 400 mg
Det er vigtigt, at du får alle de planlagte injektioner. 
It is important not to miss your scheduled dose.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med pulver 400 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Powder 400 mg
Hvis du har fået for meget Abilify Maintena 
If you are given more Abilify Maintena than you should
Neutropeni er rapporteret i kliniske programmer med Abilify Maintena. 
No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena.
300 mg-hætteglas: 
300 mg vial:
Hos langsomme CYP2D6-omsættere skal start- og vedligeholdelsesdosis være 300 mg. Ved samtidig administration af potente CYP3A4-hæmmere skal dosis reduceres til 200 mg (se pkt. 
When used concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors the dose should be reduced to 200 mg (see section 4.5).
Tryk sikkerhedshylsteret forsigtigt mod en plan flade, indtil nålen er ført helt ind i det. 
Gently press the sheath against a flat surface until the needle is firmly engaged in the needle protection sheath.
Hudinduration 
Drooling
• forhøjet blodsukker (kendetegnet ved symptomer som fx ekstrem tørst, stor urinproduktion, 
• high blood sugar (characterised by symptoms such as excessive thirst, passing of large amounts of urine, increase in appetite and feeling weak) or family history of diabetes
Efter injektionen skal nålen og injektionssprøjten bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. 
Dispose of the needle and pre-filled syringe appropriately after injection.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre mærkning (med blå boks) - multipakning 300 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg
Ugidelighed 
Neutropenia
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre mærkning (med blå boks) - multipakning 400 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg
• Besvimelse 
• delusion
• Reaktioner på injektionsstedet, fx rødme, hævelse og kløe 
• injection site reactions such as redness, swelling discomfort and injection site itching
Unormalt ekg Ekg: inversion af T-takken 
abnormal reading (ECG) of the heart
Hvert hætteglas indeholder 400 mg aripiprazol. 
Each vial contains 400 mg aripiprazole.
Smerter i øvre del af maven Ubehag i maven Forstoppelse 
Abdominal pain upper Abdominal discomfort Constipation
Hvert hætteglas indeholder 300 mg aripiprazol. 
Each vial contains 300 mg aripiprazole.
• Muskelstivhed 
• muscle stiffness
Gastroøsofageal reflukssygdom Dyspepsi 
Dry mouth Gastrooesophageal reflux disease
I den dobbeltblinde placebokontrollerede fase i det langvarige studie på 52 uger var incidensen af en vægtøgning ≥ 7 % fra baseline til sidste besøg på 6,4 % for Abilify Maintena-gruppen og 5,2 % for placebo-gruppen. 
The incidence of weight loss of ≥ 7 % from baseline to last visit was 10.2 % for Abilify Maintena and 4.5 % for oral aripiprazole tablets 10-30 mg. During the Doubleblind, Placebo-controlled Phase of the 52-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 5.2 % for placebo.
400 mg-hætteglas: 
400 mg vial:
- højere niveau af gammaglutamyltransferase 
- higher amounts of gamma-glutamyl transferase
Nålehætte d) Træk derefter nålehætten opad i en lige bevægelse. 
Needle cap d) Then pull needle-cap straight up.
• Betændelse i leveren 
• inflammation of the liver
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 400 mg aripiprazol. 
Each pre-filled syringe contains 400 mg aripiprazole.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (uden blå boks) - indgår i multipakning 300 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 300 mg
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mg aripiprazol. 
Each pre-filled syringe contains 300 mg aripiprazole.
• Angstfølelse 
• feeling anxious
Lever og galdeveje 
- Vial of powder.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (uden blå boks) - indgår i multipakning 400 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 400 mg
Glutealmusklen 
Haemodialysis
b) Tag fat om hætteglasadapterens emballage, og fastgør den medfølgende luer lock-sprøjte til hætteglasadapteren. 
b) Using the vial adapter package to handle the vial adapter, attach the pre-packaged luer lock syringe to the vial adapter.
Tildæk 
Cover
Når luften er presset ud af sprøjten, kan suspensionen ikke længere omrystes. 
It is not possible to re-suspend after the air in the syringe is expelled.
Injektion i deltoidmusklen skal ske på skift mellem højre og venstre side. 
Deltoid injections should be alternated between the two deltoid muscles.
• Gangforstyrrelser 
• gait disturbance
Abilify Maintena 300 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Abilify Maintena 400 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Abilify Maintena 300 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte 
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
• Vægtøgning 
• weight loss
Abilify Maintena 400 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension aripiprazol 
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Der har i kliniske studier været rapporteret om krampeanfald under behandling med aripiprazol med en hyppighed svarende til ikke almindelig. 
In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
• Humørsvingninger 
• altered mood
Abilify Maintena 300 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension aripiprazol 
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Øget kreatinkinase i blodet 
Investigations Blood creatine phosphokinase increased
Nålehætte 
Sluggishness
Abilify Maintena 400 mg pulver til depotinjektionsvæske aripiprazol i.m. 
Abilify Maintena 400 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg pulver til depotinjektionsvæske aripiprazol i.m. 
Abilify Maintena 300 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
• Tænderskæren eller sammenbidte kæber 
• grinding of teeth or clenching of the jaw
Rosacea Eksem 
Rosacea Eczema Skin induration
Øget taljemål Nedsat kolesterolniveau i blodet 
Blood cholesterol decreased Blood triglycerides decreased
Ikke-overvægtig Deltoidmusklen 25 mm og 23 gauge Glutealmusklen 38 mm og 22 gauge 
25 mm (1 inch) 23 gauge
• Selvmordstanker 
• thoughts about suicide
Abilify Maintena 300 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Abilify Maintena 400 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Abilify Maintena 300 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Abilify Maintena 400 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension aripiprazol 
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
• Ubehag i maven 
• stomach discomfort
Abilify Maintena 400 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte aripiprazol 
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte aripiprazol 
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
• Betændelse i bugspytkirtlen 
• inflammation of the pancreas
Abilify Maintena 300 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Abilify Maintena 400 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte aripiprazol 
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte 
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Abilify Maintena 300 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte 
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Injektionssted Nålestørrelse Ikke-overvægtig Deltoidmusklen 25 mm og 23 gauge Glutealmusklen 38 mm og 22 gauge Overvægtig Deltoidmusklen 38 mm og 22 gauge Glutealmusklen 51 mm og 21 gauge c) Tag fat om nålehætten og giv den et tryk, så det sikres, at nålen sidder rigtigt i sikkerhedsmekanismen. 
The recommended needle for gluteal administration is a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle; for obese patients (Body mass index > 28 kg/m2), a 51 mm (2 inch), 21 gauge hypodermic safety needle should be used.
• Søvnighed 
• sleepiness
• hjerte-kar-sygdom, hjerte-kar-sygdom i familien, slagtilfælde eller mini-slagtilfælde, unormalt blodtrykhar uregelmæssig hjerterytme, eller hvis nogen i din familie tidligere har haft uregelmæssig hjerterytme (herunder såkaldt QT-forlængelse, der kan ses på et hjertediagram (ekg) 
• cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation), family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Nedsat bevægelighed i leddene 
Joint range of motion decreased
Til administration i deltoidmusklen anbefales en hypodermisk sikkerhedskanyle på 25 mm og 23 gauge. 
- One 25 mm (1 inch) 23 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Hoste Hikke 
Body type
Dysfori 
Deltoid
- Én 3 ml-sprøjte med luer lock og påsat hypodermisk sikkerhedskanyle på 38 mm og 21 gauge med nålebeskyttelse - Én 3 ml-engangssprøjte med luer lock-spids - Én hætteglasadapter - Én hypodermisk sikkerhedskanyle på 25 mm og 23 gauge med nålebeskyttelse - Én hypodermisk sikkerhedskanyle på 38 mm og 22 gauge med nålebeskyttelse - Én hypodermisk sikkerhedskanyle på 51 mm og 21 gauge med nålebeskyttelse - Sprøjte/kanyle-anvisninger 
- One 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Mekinist fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. juni 2014. 
Mekinist received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 June 2014.
Yderligere information om Mekinist findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Mekinist can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Andre oplysninger om Mekinist 
Other information about Mekinist