natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behandlede hunde skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første 8 uger efter den første behandling. 
Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 8 weeks after initial treatment.
Implantatet skal indgives subkutant mellem hundens eller ilderens skulderblade. 
The implant should be administered subcutaneously between the shoulder blades of the dog or ferret.
I sjældne tilfælde er der rapporteret mistanke om manglende forventet effekt (i de fleste af tilfældene er der rapporteret om manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller parring med en tæve har fundet sted). 
In rare cases, suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
I enkelte tilfælde kan en behandlet ilder miste sit implantat. 
In certain cases, the implant may be lost from a treated ferret.
Behandlede hunde skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første 6 uger efter den første behandling. 
Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 6 weeks after initial treatment.
Brugen af veterinærlægemidlet til hunde før puberteten er ikke blevet undersøgt. 
The use of the veterinary medicinal product in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Behandlede ildere skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første uger efter den første behandling. 
Treated ferrets should therefore still be kept away from jills on heat within the first weeks after initial treatment.
Behovet for re-implantationer skal baseres på testikelstørrelse og/eller stigning plasmatestosteronniveauet og genoptagelse af seksuel aktivitet. 
The need for subsequent implantations should be based on the increase in testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations and return to sexual activity.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/072/001-002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/072/001-002
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suprelorin 4,7 mg implantat til hunde 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
Derfor bør veterinærlægemidlet først anvendes efter at dyrlægen har foretaget en vurdering af risk-benefit forholdet. 
Therefore, the use of Suprelorin should be subject to a benefit/risk assessment performed by the responsible veterinarian.
En moderat hævelse på implantationsstedet blev set i 14 dage under studierne af sikkerhed/virkning. 
Moderate swelling at the implant site was observed observed for 14 days during safety/efficacy studies.
Behov for re-implantationer skal baseres på forøget testikelstørrelse og/eller plasmatestosteronniveau samt genoptaget seksuel aktivitet. 
The need for subsequent implantations should be based on the increase of testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations as well as return to sexual activity.
Med hensyn til testosteronniveauer (dvs. en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) vendte 68 % af hunde, der fik indgivet ét implantat, i kliniske undersøgelser tilbage til fertilitet indenfor 2 år efter implantation. 
With respect to testosterone levels (i.e. an established surrogate marker of fertility), during clinical trials 68 % of dogs administered one implant, returned to fertility within 2 years of implantation.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/072/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/072/001
Brugen af veterinærlægemidlet til ildere før puberteten er ikke blevet undersøgt. 
The use of the veterinary medicinal product in pre-pubertal ferrets has not been investigated.
Hos hunde: En moderat hævelse på implantationsstedet var almindeligt forekommende i 14 dage under studierne af sikkerhed/virkning. 
In dogs: Moderate swelling at the implant site was commonly observed for 14 days during safety/efficacy studies.
DYREARTER Hunde (hanner) og ildere (hanner). 
TARGET SPECIES Dogs (male) and ferrets (male).
Hunde: Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6, efter samtidig subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis. 
Dogs: No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Hunde: Der er ikke blevet observeret andre bivirkninger end dem, der er nævnt i ”Bivirkninger”, efter samtidig subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis. 
Dogs: No adverse reactions other than those described in section “Adverse effects” have been observed following subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Brugen af præparatet til hunde før puberteten er ikke blevet undersøgt. 
The use of Suprelorin in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end nævnt i afsnit 4.6 efter samtidig subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis. 
No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
INDLÆGSSEDDEL: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunde 
PACKAGE LEAFLET FOR: Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/072/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/072/003
Med hensyn til testosteronniveauer (en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) vendte 68 % af hunde, der fik indgivet ét implantat, i kliniske undersøgelser tilbage til fertilitet indenfor 2 år efter implantation. 
With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials 68 % of dogs administered one implant, returned to fertility within 2 years of implantation.
INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan indgivelse. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous route
INDIKATIONER Til fremkaldelse af midlertidig infertilitet hos raske ikke kastrerede, seksuelt modne hanhunde. 
INDICATION(S) For the induction of temporary infertility in healthy, non-castrated, sexually mature male dogs.
Enhver parring, der finder sted mere end seks måneder efter indgift af præparatet, kan resultere i drægtighed. 
Any mating that occurs more than 16 months after the administration of the product may result in pregnancy.
Manglende forventet effekt hos hund er ikke almindeligt forekommende (i de fleste af disse tilfælde er der rapporteret manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller en tæve er blevet parret). 
Uncommonly, lack of expected efficacy has been reported in dogs (in the majority of reports a lack of reduction in testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Gentag behandlingen hver 16. måned for at bevare virkningen. 
Repeat treatment every 16 months to maintain efficacy.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde og ildere 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets
INDLÆGSSEDDEL: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde og ildere 
PACKAGE LEAFLET FOR: Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets
Hvis der er mistanke om at første implantat er tabt, så kan dette verificeres ved, at der ikke observeres reduceret testikelstørrelse eller plasmatestosteronniveau, da begge burde reduceres i tilfælde af korrekt implantation. 
If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in testis size or plasma testosterone levels as both should reduce under correct implantation.
DYREARTER Hunde (hanner). 
TARGET SPECIES Dogs (male).
Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end nævnt i afsnittet ”Bivirkninger” efter samtidig subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis. 
No clinical adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Gentag behandlingen hver 12. måned for at bevare virkningen. 
Repeat treatment every 12 months to maintain efficacy.
Til fremkaldelse af midlertidig infertilitet hos raske, fuldstændig, seksuelt modne hanhunde. 
For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs.
Gentag behandlingen hver 6. måned for at bevare virkningen. 
Repeat treatment every 6 months to maintain efficacy.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Deslorelin (som deslorelinacetat) 4,7 mg 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Deslorelin (as deslorelin acetate)
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES One implant preloaded in one implanter
Opbevares utilgængeligt for børn. 
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen med henblik på at få fjernet implantatet,. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately, with a view to having the implant removed.
Ildere: 
Ferrets:
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Gravide kvinder bør ikke indgive veterinærlægemidlet. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Til fremkaldelse af midlertidig infertilitet hos raske, fuldstændig, seksuelt modne hanhunde og -ildere. 
For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs and ferrets.
Præparatet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem den nederste del af halsen og det lumbale område. 
The product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back in the intrascapular space.
Efter subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis, er der ved histologi efter 3 måneder set milde lokale reaktioner med kronisk inflammation i bindevævet og en vis kapseldannelse samt deponering af kollagen. 
Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Efter subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis, er der ved histologi efter 3 måneder set milde lokale reaktioner med kronisk inflammation i bindevævet og en vis kapseldannelse samt deponering af kollagen. 
Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Hvis der er mistanke om tabt implantat i forbindelse med første implantation, kan dette verificeres ved, at der ikke observeres reduceret omkreds af skrotum eller testosteron-niveau 8 uger efter den dato, hvor implantatet formodes at være tabt, da begge burde reduceres i tilfælde af korrekt implantation. 
If loss of the implant is suspected in connection with the first implantation, this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 8 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Hvis der er mistanke om tabt implantat i forbindelse med re-implantation, så kan der observeres en progressiv forøgelse af testikelstørrelse og/eller plasmatestosteronniveau. 
If loss of the implant is suspected following reimplantation, then a progressive increase will be seen in testis size and/or plasma testosterone levels.
Hvis der er mistanke om at det første implantat er tabt, kan dette verificeres ved, at der ikke observeres reduceret omkreds af skrotum eller testosteron-niveau 6 uger efter den dato, hvor implantatet formodes at være tabt, da begge burde reduceres i tilfælde af korrekt implantation. 
If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 6 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Følg altid dyrlægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 
Show the package leaflet or the label to the physician.
Hvis der er mistanke om tabt implantat i forbindelse med re-implantation efter 6 måneder, så kan der observeres en progressiv forøgelse af skrotums omkreds og/eller stigning i plasma testosteron-niveau. 
If loss of the implant is suspected following re-implantation after 6 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Hvis der er mistanke om at første implantat er tabt, så kan dette verificeres ved udeblivelse af formindsket scrotal-omfang, eller testosteron niveau 8 uger efter datoen for hvornår implantatet er tabt, da begge burde reduceres i tilfælde af korrekt implantation. 
If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 8 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Hvis der er mistanke om tabt implantat i forbindelse med re-implantation efter 12 måneder, kan der observeres en progressiv forøgelse af skrotums omkreds og/eller stigning i plasma testosteron-niveau. 
If loss of the implant is suspected following re-implantation after 12 months, a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Hvis implantatet mistænkes tabt efter fornyet indgivelse efter 12 måneder, så kan der observeres en progressiv forøgelse af scrotal-omfang og/eller stigning i plasma testosteron. 
If loss of the implant is suspected following re-implantation after 12 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Deslorelin (som deslorelinacetat) 9,4 mg 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Deslorelin (as deslorelin acetate)
4.9 Dosering og indgivelsesvej 
4.9 Amounts to be administered and administration route Dogs:
Dyrlægen bør derfor vurdere risici/fordele ved brugen af præparatet hos hunde med en legemsvægt på mindre end 10 kg eller mere end 40 kg. 
The use of the veterinary medicinal product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Hjælpestof (Hjælpestoffer): Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
Disposal: read package leaflet.
Indgivelsesvej Emballage 
Immediate packaging
Der er også rapporteret om tilfælde med dødeligt udfald. 
Fatal cases have also been reported.
Vedtaget på PRAC's møde den 6.-9. marts 2017 
Adopted at the 6-9 March 2017 PRAC
Brug kun dette lægemiddel til det formål, det er beregnet til (se punkt 1), og overskrid aldrig den angivne dosis (se punkt 3). 
Do not take this product for anything other than its intended use (see section 1) and never take more than the recommended amount (see section 3).
Hvis et barn tager en for høj dosis eller oplever nogen af ovennævnte symptomer, skal der straks søges læge. 
If a child takes too much or shows any of the above symptoms, call a doctor immediately.
Den anbefalede dosis og/eller anbefalede behandlingsvarighed bør ikke overskrides. 
Patients should not exceed the recommended dose and/or the recommended duration of treatment.
Børn reagerer kraftigere end voksne på store mængder af <særnavn>. 
Children react more strongly to large amounts of <brand name> than adults.
Nivolumab; pembrolizumab - afstødning af transplantat (EPITT nr. 18781) 
Nivolumab; pembrolizumab - Transplant rejection (EPITT no 18781)
Symptomerne kan omfatte: øget hjertefrekvens (puls), uregelmæssig hjerterytme, ændringer i din hjerterytme (disse symptomer kan eventuelt få alvorlige og livstruende følger), muskelstivhed, ukoordinerede bevægelser, døsighed, vandladningsbesvær og utilstrækkelig vejrtrækning. 
Symptoms may include: increased heart rate, irregular heartbeat, changes to your heartbeat (these symptoms can have potentially serious, life-threatening consequences), muscle stiffness, uncoordinated movements, drowsiness, difficulty urinating, or weak breathing.
Visse tilfælde havde dødelig udgang (se pkt. 
Some cases had a fatal outcome (see section 4.9).
2 - Det skal du vide, før du begynder at bruge OPDIVO Advarsler og forsigtighedsregler 
2 - What you need to know before you use OPDIVO Warnings and precautions
Hvis du har taget for meget <særnavn>, skal du straks kontakte en læge eller et hospital. 
3 - If you take more <brand name> than you should If you have taken too many <brand name>, immediately contact a doctor or hospital for advice.
Ved ikke-klinisk in vitro- og in vivo-vurdering er der ingen indikationer for væsentlige kardiale elektrofysiologiske virkninger inden for det terapeutisk relevante koncentrationsområde og ved signifikant overskridelse af dette område (op til 47-fold). 
Non-clinical in vitro and in vivo evaluation of loperamide indicates no significant cardiac electrophysiological effects within its therapeutically relevant concentration range and at significant multiples of this range (up to 47-fold).
Der er rapporteret om alvorlige hjerteproblemer (med symptomer såsom hurtig eller uregelmæssig hjerterytme) hos patienter, der har taget for meget loperamid, der er det aktive stof i <særnavn>. 
Serious heart problems (symptoms of which include fast or irregular heartbeat) have been reported in patients who have taken too much loperamide, the active ingredient in <brand name>.
Loperamid - alvorlige kardiale hændelser med høje doser af loperamid ved misbrug og forkert anvendelse (EPITT nr. 
Loperamide - Serious cardiac events with high doses of loperamide from abuse and misuse (EPITT no 18339)
2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {særnavn} 
2 - What you need to know before you take <brand name>
2 - Det skal du vide, før du får Keytruda Advarsler og forsigtighedsregler Fortæl det til lægen, før du får Keytruda: - hvis du har leverskader eller har fået en levertransplantation - hvis du har nyreskader eller har fået en nyretransplantation - hvis du har gennemgået en transplantation af et fast organ 
Before you get KEYTRUDA, tell your doctor if you: - have liver damage or have had a liver transplant - have kidney damage or have had a kidney transplant - have a solid organ transplant
Nivolumab som monoterapi 
Nivolumab monotherapy
Kontakt lægen, før du bruger OPDIVO, da OPDIVO kan medføre: Afstødning af et transplanteret fast organ 
Talk to your doctor before using OPDIVO as it may cause: Solid organ transplant rejection
Hyppighed "ikke kendt": Afstødning af transplanterede solide organer Nivolumab i kombination med ipilimumab 
Nivolumab in combination with ipilimumab Frequency ‘not known': Solid organ transplant rejection
Hos personer, der har taget overdoser af loperamidhydrochlorid, er der set kardiale bivirkninger såsom QT-forlængelse, torsades de pointes, andre alvorlige ventrikulære arytmier, hjertestop og synkope (se pkt. 
In individuals who have ingested overdoses of loperamide HCl, cardiac events such as QT interval prolongation, torsades de pointes, other serious ventricular arrhythmias, cardiac arrest and syncope have been observed (see section 4.4).
Behandling med pembrolizumab kan øge risikoen for afstødning hos modtagere af hele transplanterede organer. 
Treatment with pembrolizumab may increase the risk of rejection in solid organ transplant recipients.
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Der er rapporteret om kardiale bivirkninger, herunder QT-forlængelse og torsades de pointes i forbindelse med overdosering. 
Cardiac events including QT prolongation and torsades de pointes have been reported in association with overdose.
4.4) har loperamid dog en kardial elektrofysiologisk virkning i form af hæmning af kalium- (hERG-) og natriumkanaler og i form af arytmier. 
However, at extremely high concentrations associated with overdoses (see section 4.4), loperamide has cardiac electrophysiological actions consisting of inhibition of potassium (hERG) and sodium currents, and arrhythmias.
Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. januar 2012 
Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: 
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler; 
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
artralgi, myalgi 
arthralgia, myalgia
Hypotension - patienter med hypovolæmi: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension. 
Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Hvis Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt. 
If Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Foruden de ovennævnte bivirkninger er der også indberettet brystsmerter, alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock), og fald i antallet af blodplader (en blodcelle, der er afgørende for størkning af blodet). 
In addition to the side effects listed above, chest pain, severe allergic reactions (anaphylactic shock) and decrease in te number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood) have also been reported.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Zentiva k.s. 
Marketing Authorisation Holder Zentiva k.s.
Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under ”Tag ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”). 
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Anaphylactic reaction including anaphylactic shock Tabel 3: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af hydrochlorthiazid alene 
Anaphylactic reaction including anaphylactic shock Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. 
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Børn og unge Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva må ikke gives til børn og unge (under 18 år). 
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Ved oral administration af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er den absolutte orale biotilgængelighed 60-80% for irbesartan og 50-80% for hydrochlorthiazid. 
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril) især hvis du har nyreproblemer, der skyldes diabetes. 
o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.