natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/195/030 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/030
• svedtendens Hvis du tror, at du har denne form for insulinallergi med Liprolog, skal du straks informere din læge. 
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog, tell your doctor at once.
Liprolog Mix25 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, suspension er en steril hvid suspension og indeholder 100 enheder insulin lispro per milliliter (100 enheder/ml) injektionsvæske. 
Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Liprolog Mix50 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, suspension er en steril hvid suspension og indeholder 100 enheder insulin lispro per milliliter (100 enheder/ml) injektionsvæske. 
Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Liprolog 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen insulin lispro 
Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Det skal du vide, før du begynder at bruge Liprolog Sådan skal du bruge Liprolog Bivirkninger 
What Liprolog is and what it is used for What you need to know before you use Liprolog How to use Liprolog
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/195/031 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/031
Liprolog Mix25 100 enheder/ml, KwikPen injektionsvæske, suspension 25% insulin lispro og 75% insulin lispro protaminsuspension Subkutan anvendelse 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
• Du skal rulle KwikPennen mellem håndfladerne ti gange og vende pennen op og ned ti gange lige før brug for at opblande insulinet. 
• The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Liprolog Mix50 Sådan skal du bruge Liprolog Mix50 
What Liprolog Mix50 is and what it is used for What you need to know before you use Liprolog Mix50 How to use Liprolog Mix50
Indehaver af markedsføringstilladelsen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland. 
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/195/017 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/017
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/195/018 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/018
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Liprolog Mix50 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension, i cylinderampul fremstilles af: 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Liprolog Mix25 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension, i cylinderampul fremstilles af: 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (med blå boks) multipakning - Hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with blue box) multipack - Vial
Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering For at undgå overførsel af sygdomme må hver pen kun bruges af den samme patient, også selvom kanylen skiftes. 
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only, even if the needle is changed.
Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml opløsning. 
Each cartridge contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Nedsat nyrefunktion Ved nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være nedsat. 
Renal impairment Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En ml opløsning indeholder 100 enheder insulin lispro (svarende til 3,5 mg). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5 mg).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/195/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/003
Vælg indstikssted. 
Choose your injection site.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/195/021 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/021
Liprolog Mix50 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, suspension 50% insulin lispro og 50% insulin lispro protaminsuspension Subkutan anvendelse 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/195/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/001
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - Cylinderampuller. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Cartridges.
Liprolog 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i cylinderampul insulin lispro 
Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial insulin lispro
Liprolog 100 enheder/ml Junior KwikPen, injektionsvæske, opløsning er en steril klar farveløs vandig opløsning og indeholder 100 enheder insulin lispro per milliliter (100 enheder/ml) injektionsvæske. 
What Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen looks like and contents of the pack Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection.
Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Liprolog Mix25 KwikPen Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/195/019 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/019
Indlægsseddel: Information til brugeren Liprolog 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen insulin lispro Hver KwikPen leverer 1 - 60 enheder i trin af 1 enhed. 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Liprolog Mix50 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension, i cylinderampul 50% insulin lispro og 50% insulin lispro protaminsuspension 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
Gummimembran 
• wheezing
Liprolog Mix50 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension er en steril hvid suspension og indeholder 100 enheder insulin lispro per milliliter (100 enheder/ml) injektionsvæske. 
Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Liprolog Mix25 opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC), indtil det tages i brug for første gang. 
Before the first use store your Liprolog Mix25 in a refrigerator (2°C - 8°C).
Liprolog Mix25 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension er en steril hvid suspension og indeholder 100 enheder insulin lispro per milliliter (100 enheder/ml) injektionsvæske. 
Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Informer din læge, hvis du bemærker, at din hud fortykkes eller får fordybninger ved indstiksstedet. 
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Liprolog Mix25 100 enheder/ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul indeholder: - Aktivt stof: insulin lispro. 
What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Doseringsknap med 
White with
Liprolog Mix50 100 enheder/ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul indeholder: - Aktivt stof: insulin lispro. 
What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Liprolog Mix25 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension, i cylinderampul 25% insulin lispro og 75% insulin lispro protaminsuspension 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Vend pennen op og ned 10 gange. 
Turn the vial and syringe upside down.
Pennens hætte 
Pen Cap
Liprolog Mix50 opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC), indtil det tages i brug for første gang. 
Before the first use store your Liprolog Mix50 in a refrigerator (2°C - 8°C).
Liprolog KwikPen opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC), indtil den tages i brug. 
Before the first use store your Liprolog KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr. 
Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 
Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
00-113 Warszawa Poland 
00-113 Warszawa
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France 
France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Pharmaceutical Works Polpharma SA, 
Romania Pharmaceutical Works Polpharma SA,
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex 
France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079 
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, 
Norway Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, 
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark 
Denmark Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia 
SI-1000 Ljubljana Slovenia
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland 
Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland 
Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Urorec den 29. januar 2010. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Urorec. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
Den fuldstændige EPAR for Urorec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Urorec anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Andre oplysninger om Urorec 
Other information about Urorec
Virkningerne af Urorec blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker. 
The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Urorec, sikre, at øjenkirurger informeres om IFIS i alle de medlemsstater, hvor lægemidlet bliver markedsført. 
In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Urorec? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Urorec skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
I de to undersøgelser, hvor Urorec udelukkende blev sammenlignet med placebo, lå IPSS på ca. 21 point ved undersøgelsens start. 
In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Urorec, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Urorec er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof silodosin. 
Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Urorec var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som tamsulosin til at mindske symptomerne på BPH. 
Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Urorec anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion. 
Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Den hyppigste bivirkning ved Urorec (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er en reduktion i mængden af sæd, som frigøres ved ejakulation. 
The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Urorec, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Urorec blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede over 1 800 mænd med BPH. 
Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
I den tredje undersøgelse lå IPSS på ca. 19 point inden behandlingen, hvorefter den efter 12 uger faldt med 7,0 point hos de mænd, der tog Urorec, med 6,7 point hos de mænd, der tog tamsulosin, og med 4,7 point hos de mænd, der tog placebo. 
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Hvilken risiko er der forbundet med Urorec? 
What is the risk associated with Urorec?
Det aktive stof i Urorec, silodosin, er en α-adrenoreceptorantagonist. 
The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
I en af disse undersøgelser sammenlignede man også Urorec med tamsulosin (et andet lægemiddel mod BPH). 
One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
CHMP besluttede, at fordelene ved Urorec opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Urorec. 
The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Urorec fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet.
Efter 12 uger var IPPS faldet med ca. 6,4 point hos mænd, der tog Urorec, og med ca. 3,5 point hos mænd, der tog placebo. 
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Hvorfor blev Urorec godkendt? 
Why has Urorec been approved?
Hvad er Urorec? 
What is Urorec?
Urorec anvendes til behandling af symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH, forstørrelse af blærehalskirtlen) hos voksne. 
Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Hvordan blev Urorec undersøgt? 
How has Urorec been studied?
Hvad anvendes Urorec til? 
What is Urorec used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Urorec? 
What benefit has Urorec shown during the studies?
Hvordan virker Urorec? 
How does Urorec work?
Hvordan anvendes Urorec? 
How is Urorec used?
11527, Athens 
11527, Athens Greece
Grækenland John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 
John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str.
Lokal eller regional injektion intraoral 
Local or regional injection intra-oral Submucosal use
Dental brug Infiltration og perineural brug i mundhulen 
Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity
Dental brug Submukosal brug 
Dental use Submucosal use
Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859 NiederkasselMondorf 
Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859
Adrenalin 5 microg/ml 
Adrenaline 5 microg/ml
Adrenalin 10 microg/ml 
Adrenaline 10 microg/ml
Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel 
Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Infiltration Parodontal brug 
Infiltration Periodontal use
Infiltration Articainhydrochlorid 40 mg/ml 
Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml
Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgien 
Belgium Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex Frankrig 
94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
Articainhydrochlorid 40 mg/ml adrenalin tartrat 0,0182mg/ml 
Adrenalina, tartarato 0.0182mg/ml
Adrenalin 0,005 mg/ml adrenalin tartrat: uspecificeret 
Adrenaline 0.005 mg/ml adrénaline (tartrate d'): non précisé
Adrenalin 0,01 mg/ml adrenalin tartrat: uspecificeret 
Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Articainhydrochlorid 40 mg/ml adrenalin tartrat 0,0091 mg/ml 
Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml
Oromukosal brug 
Dental use
Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D-53859 Niederkassel Tyskland 
Germany Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex Frankrig 
94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France
Rumænien Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés 
Lithuania Septodont 58 rue du Pont de Créteil
Bulgarien Laboratories Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex 
Laboratories Septodont 58, rue du Pont de Créteil
OPAL BEYOND havde en varighed på 6 måneder. 
c OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenv ærende data 
Not Known (cannot be estimated from the available data)
b. Malariamidler var tilladt. 
b.Antimalarials were allowed.
Alvorlige bivirkninger I sjældne tilfælde kan infektioner være livstruende. 
Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening
Behandlingsgrupper (Randomiseringsratio) 
Treatment groups (Randomisation ratio)
ANDET man., tir., ons., tor., fre., lør., søn. 
OTHER Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
PK Ratio og 90 % CI 
P Ratio and 90% CI
Yderligere risikofaktorer, som bør tages i betragtning, når patientens risiko for PE skal afgøres er alder, overvægt, rygerstatus og immobilisering. 
Additional risk factors that should be considered in determining the patient's risk for PE are older age, obesity, smoking status, and immobilisation.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer} 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
• antibiotika, såsom clarithromycin og rifampicin, der bruges til at behandle bakterieinfektioner 
• antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pfizer Europe MA EEIG (som MA logo) 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo)
Tofacitinib bindes hovedsageligt til albumin og synes ikke at binde til surt α1-glykoprotein. 
Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to α1-acid glycoprotein.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppresiva, selektive immunsuppressiva, ACT-kode: L04AA29 
Pharmacotherapeutic groups: Immunosuppressants, Selective Immunosuppressants; ATC code: L04AA29
Patienter i fase 3-studierne havde en gennemsnitlig Disease Activity Score (DAS28-4[ESR]) på 6,1-6,7 ved baseline. 
Patients in the Phase 3 studies had a mean Disease Activity Score (DAS28-4[ESR]) of 6.1-6.7 at baseline.
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): tuberkulose som involvere hjerne og rygrad, meningitis. 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): tuberculosis involving the brain and spinal cord, meningitis.
Tid til behandlingssvigt i vedligeholdelsesstudiet OCTAVE Sustain (Kaplan-Meierkurver) 
Time to Treatment Failure in Maintenance Study OCTAVE Sustain (Kaplan-Meier Curves)
Tabel 8: Andel (%) af patienter med et ACR-respons ORAL Solo: Patienter med utilstrækkeligt respons på DMARD 
Table 8: Proportion (%) of Patients with an ACR Response ORAL Solo: DMARD Inadequate Responders
• fluconazol, ketoconazol, clotrimazol, itraconazol og voriconazol, der bruges til at behandle svampeinfektioner 
• fluconazole, ketoconazole, clotrimazole, itraconazole, and voriconazole, used to treat fungal infections
macrogol 3350 og triacetin (E1518). 
(E171), macrogol 3350, and triacetin (E1518).
I et humant studie med radioaktivt mærket tofacitinib tegnede uomdannet aktivt stof sig for mere end 65 % af den samlede cirkulerende radioaktivitet, og de resterende 35 % blev tilskrevet 8 metabolitter, som hver især tegnede sig for mindre end 8 % af den samlede radioaktivitet. 
In a human radiolabeled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity.
Remission hos patienter i remission ved baselinea,f 
Remission among patients in remission at baselinea,f
Tabel 13: Ændring fra baseline i HAQ-DI i PsA-studierne OPAL BROADEN og OPAL BEYOND 
Table 13: Change From Baseline in HAQ-DI in PsA Studies OPAL BROADEN and OPAL BEYOND
• Din læge kan beslutte at stoppebehandlingen med XELJANZ, hvis XELJANZ ikke virker for dig inden for 16 uger. 
• Your doctor may decide to stop XELJANZ if XELJANZ does not work for you within
• Tidligere venøs tromboemboli enten dyb venetrombose eller pulmonal emboli 
• Previous venous thromboembolism, either deep venous thromboembolism or pulmonary embolism
Reducér tofacitinib-dosisa Reducér tofacitinib-dosisa Kan nedsætte effekten 
Reduce Tofacitinib Dosea Reduce Tofacitinib Dosea May Decrease Efficacy
For patienter med en baseline score > 0. g For patienter med en baseline BSA på ≥ 3 % og PASI > 0. 
For patients with Baseline BSA ≥ 3% and PASI > 0.
Hepatisk steatose 
Hepatic steatosis