natgillin/translations-raw huggingface dataset:
50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir mod replikoner af fuld længde eller kimære replikoner, der koder for NS5B-, NS5A- og NS3proteasesekvenser, fra laboratoriestammer er vist i tabel 4. 
The 50% effective concentration (EC50) values of sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir against full-length or chimeric replicons encoding NS5B, NS5A and NS3 protease sequences from the laboratory strains are presented in Table 4.
Observeret: Norelgestromin 
Observed: Norelgestro min
DAA-behandlingserfarne patienter* uden cirrose eller patienter med kompenseret cirrose. 
DAA experienced patients* without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Samtidig anvendelse med ethinylestradiol-indholdende lægemidler såsom såsom p-piller eller svangerskabsforebyggende vaginalring (se pkt. 
Concomitant use with ethinylestradiol-containing medicinal products such as combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings (see section 4.5).
• oxcarbazepin (lægemiddel der anvendes til at behandle epilepsi og forebygge krampeanfald) 
• oxcarbazepine (medicine used to treat epilepsy and prevent seizures);
Replikoner, der indeholder NS3-protease fra kliniske isolater 
Replicons containing NS3 protease from clinical isolates
Replikongenotype Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa Voxilaprevir EC50, nMa 1a 
Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa Voxilaprevir EC50, nMa
Vosevis potentiale til at påvirke andre lægemidler 
Potential for Vosevi to affect other medicinal products
Vosevi er kontraindiceret sammen med phenobarbital og phenytoin (se pkt. 
Vosevi is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Patientdisposition 
Patient disposition
Patienten med genotype 1a og virologisk gennembrud udviklede NS5A-RAV'er L31M og Y93H. 
The patient with genotype 1a and virologic breakthrough developed the NS5A RAVs L31M and Y93H.
Tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin Kantagonister ved samtidig behandling med Vosevi. 
Close monitoring of INR is recommended when Vosevi is co-administered with all vitamin K antagonists.
Tabel 13: SVR12 efter HCV-genotype og virologisk resultat hos patienter, som fik Vosevi i 8 uger uden cirrose eller med cirrose i POLARIS-2 forsøget 
Table 13: SVR12 by HCV genotype and virologic outcome in patients who received Vosevi 8 weeks without cirrhosis or with cirrhosis in study POLARIS-2
POLARIS-1 (randomiseret, dobbeltblindet) 
POLARIS-1 (randomised double blind)
Tabel 3: Bivirkninger identificeret med Vosevi 
Table 3: Adverse drug reactions identified with Vosevi Frequency
c. SVR12 er 89 % hos patienter med genotype 1a, som er tilmeldt forsøget på centre i USA, og 97 % hos patienter med genotype 1a, som er tilmeldt på centre uden for USA. 
c. SVR12 is 89% in genotype 1a patients enrolled at sites in the US and 97% in genotype 1a patients enrolled at sites outside the US d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Tabel 14: SVR12 og virologisk resultat i POLARIS-3 forsøget (HCV-genotype 3 med kompenseret cirrose)* 
Table 14: SVR12 and virologic outcome in study POLARIS-3 (HCV genotype 3 with compensated cirrhosis)*
NS5A-hæmmerbehandlingserfarne patienter, GT1-6, med eller uden cirrose 
NS5A inhibitorexperienced patients, GT1-6, with or without cirrhosis
Ud af disse 3 patienter, havde 1 patient (33 %) virus med begyndende NS5A-RAV Y93N for svigt. 
Of these 3 patients, 1 patient (33%) had virus with emergent NS5A RAV Y93N at failure.
1,7 gange↑ 
1.7-fold↑
SVR12 blev opnået hos alle 39 patienter, der havde NS5B-NI-RAV'er ved baseline i POLARIS-2, og hos 2 ud af 3 (67 %) i POLARIS-3. 
SVR12 was achieved in all 39 patients who had baseline NS5B NI RAVs in POLARIS-2 and 2 of 3 (67%) patients in POLARIS-3.
Vosevi kan anvendes hos disse patienter uden dosisjustering, når ingen andre relevante behandlingsmuligheder er tilgængelige (se pkt. 
Vosevi can be used in these patients with no dose adjustment when no other relevant treatment options are available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
S-methadon ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir 
S-methadone ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir
Lægemidler, der hæmmer OATP1B, CYP2B6, CYP2C8 eller CYP3A4, kan øge plasmakoncentrationen af velpatasvir eller voxilaprevir. 
Medicinal products that inhibit OATP1B, CYP2B6, CYP2C8, or CYP3A4 may increase plasma concentrations of velpatasvir or voxilaprevir.
Samtidig administration af Vosevi og edoxaban frarådes. 
Co-administration of Vosevi with edoxaban is not recommended.
Sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir er substrater for lægemiddeltransportørerne P-gp og BCRP. 
Sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir are substrates of drug transporters P-gp and BCRP.
Populationsfarmakokinetisk analyse hos HCV-inficerede patienter indikerede, at patienter med cirrose (CPT klasse A) havde 73 % højere eksponering for voxilaprevir end patienter uden cirrose (se pkt. 
Population pharmacokinetic analysis in HCV-infected patients indicated that patients with cirrhosis (CPT Class A) had 73% higher exposure of voxilaprevir than those without cirrhosis (see section 4.2).
DAAbehandlingsnaive patienter med GT 3 og cirrose 
DAA-naïve patients with GT 3 and cirrhosis
Uomdannet voxilaprevir var den form, der primært var til stede i fæces, hvor den i gennemsnit udgjorde 40 % af den administrerede dosis. 
Unchanged voxilaprevir was the major species in faeces accounting for a mean of 40% of the administered dose.
Sofosbuvirs farmakokinetik efter en enkelt dosis på 400 mg blev undersøgt hos HCV-negative patienter med let (eGFR ≥ 50 og < 80 ml/min/1,73 m2), moderat (eGFR ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2) eller svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) og hos patienter med ESRD, der krævede hæmodialyse i forhold til patienter med normal nyrefunktion (eGFR > 80 ml/min/1,73 m2). 
The pharmacokinetics of sofosbuvir was studied in HCV negative patients with mild (eGFR ≥ 50 and < 80 mL/min/1.73 m2), moderate (eGFR ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) and patients with ESRD requiring haemodialysis following a single 400 mg dose of sofosbuvir,relative to patients with normal renal function (eGFR > 80 mL/min/1.73 m2).
Placebokontrolleret studie hvori patienter med GT1infektion var randomiseret i et forhold på 1:1 til SOF/VEL/VOX eller placebo i 12 uger. 
Placebo-controlled study in which patients with GT1 infection were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX or placebo for 12 weeks.
Virkning på amiodaron-, voxilaprevir-, velpatasvir- og sofosbuvirkoncentrationer ukendt. 
Effect on amiodarone, voxilaprevir, velpatasvir, and sofosbuvir concentrations unknown.
Den læge, der er ansvarlig for patientens diabetesbehandling, bør informeres, når behandling med direkte virkende antivirale lægemidler påbegyndes. 
The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when DAA therapy is initiated.
Almindelig mavesmerter, tab af appetit, opkastning Hud- og subkutane lidelser: 
Very common diarrhoea, nausea Common abdominal pain, decreased appetite, vomiting Skin and subcutaneous disorders: Uncommon rash
En patient med genotype 4d, som recidiverede, udviklede NS5A RAV Y93H. 
One patient with genotype 4d who relapsed developed the NS5A RAV Y93H.
• tenofovirdisoproxilfumarat eller et hvilket som helst lægemiddel, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, (lægemiddel der anvendes til at behandle hiv-infektion) 
• tenofovir disoproxil fumarate, or any medicine containing tenofovir disoproxil fumarate, used to treat HIV infection;
Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg filmovertrukne tabletter sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 
Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Pakningsstørrelse: Kartonæske indeholdende 1 beholder med 28 filmovertrukne tabletter. 
Pack size: outer carton containing 1 bottle of 28 film-coated tablets.
Selvom eksponeringerne for den faste dosiskombination af sofosbuvir, GS-331007, velpatasvir og voxilaprevir ikke blev direkte evalueret hos HCV-inficerede patienter med ESRD, der kræver dialyse, efter administration af Vosevi, forventes eksponeringerne for sofosbuvir, GS-331007 og velpatasvir at svare til dem, som blev set efter administration af 400/100 mg sofosbuvir/velpatasvir hos HCVinficerede patienter med ESRD, som krævede dialyse. 
Although exposures of the fixed-dose combination sofosbuvir, GS-331007, velpatasvir, and voxilaprevir were not directly evaluated in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis after administration of Vosevi, the exposures of sofosbuvir, GS-331007, and velpatasvir are expected to be similar to those observed after administration of sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis.
• Hvis du kaster op mindre end 4 timer efter, du har taget Vosevi skal du tage en ny tablet. 
• If you are sick (vomit) less than 4 hours after taking Vosevi, take another tablet.
Tabel 2 viser en liste over påviste eller potentielt klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner (hvor 90 % konfidensintervallet [KI] for middelratio beregnet ved mindste kvadraters metode var inden for 
Table 2 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions (where 90% confidence interval [CI] of the geometric least-squares mean [GLSM] ratio were within “↔”, extended above “↑”, or extended below “↓” the predetermined interaction boundaries).
4.2) skal ledsages af en vurdering af de mulige fordele og risici for den enkelte patient. 
Treatment with Vosevi, in accordance with the recommended posology (see section 4.2), should be guided by an assessment of the potential benefits and risks for the individual patient.
Hvis du kaster op, efter du har taget Vosevi, kan det påvirke mængden af Vosevi i blodet. 
If you are sick (vomit) after taking Vosevi it may affect the amount of Vosevi in your blood.
Croscarmellosenatrium Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose 
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Vosevi indeholder laktosemonohydrat. 
Vosevi contains lactose monohydrate.
Rifampicin (flere doser) (Induktion af P-gp og CYP'er) 
Rifampicin (multiple dose) (Induction of P-gp and CYPs)
Velpatasvir er en pan-genotypisk HCV-hæmmer, der er målrettet mod HCV-NS5A-protein, som er påkrævet for virusreplikation. 
Velpatasvir is a pan-genotypic HCV inhibitor targeting the HCV NS5A protein, which is required for viral replication.
Ingen af de patienter, som fik sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 12 uger, stoppede permanent behandling på grund af bivirkninger. 
There were no patients receiving sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 12 weeks who permanently discontinued treatment due to adverse reactions.
Dabigatranetexilat (P-gp-substrat) og rosuvastatin (OATP1B og BCRP-substrat) er kontraindiceret (se pkt. 
Dabigatran etexilate (P-gp substrate) and rosuvastatin (OATP1B and BCRP substrate) are contraindicated (see section 4.3 and Table 2).
• kartonæske indeholdende 1 tabletbeholder med 28 filmovertrukne tabletter 
• outer cartons containing 1 bottle of 28 film-coated tablets
Voxilaprevir er en pan-genotypisk hæmmer af HCV-NS3/4A-protease. 
Voxilaprevir is a pan-genotypic inhibitor of the HCV NS3/4A protease.
Tabel 4: Aktivitet af sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir mod laboratoriereplikoner af fuld længde eller kimære laboratoriereplikoner 
Table 4: Activity of sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir against full-length or chimeric laboratory replicons
Omeprazol doseret 2 timer inden Vosevi 
Omeprazole dosed 2 hours prior to Vosevi
Hos HCV-inficerede patienter med svært nedsat nyrefunktion, som blev behandlet med en dosis på 200 mg sofosbuvir med ribavirin (n=10) eller 400 mg sofosbuvir med ribavirin (n=10) i 24 uger, eller med 90/400 mg ledipasvir/sofosbuvir (n=18) i 12 uger, var farmakokinetikken af sofosbuvir og GS-331007 i overensstemmelse med farmakokinetikken, som blev set hos HCV-negative patienter med svært nedsat nyrefunktion. 
In HCV-infected patients with severe renal impairment treated with sofosbuvir 200 mg with ribavirin (n=10) or sofosbuvir 400 mg with ribavirin (n=10) for 24 weeks or ledipasvir/sofosbuvir 90/400 mg (n=18) for 12 weeks, the pharmacokinetics of sofosbuvir and GS-331007 were consistent with that observed in HCV negative patients with severe renal impairment.
I altb (n = 150) 
Totalb (n = 150)
Patienter, der får Vosevi sammen med elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat eller med tenofovirdisoproxilfumarat plus en boostet hiv-proteasehæmmer, bør overvåges for bivirkninger forbundet med tenofovir. 
Patients receiving Vosevi concomitantly with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate or with tenofovir disoproxil fumarate and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for tenofovir-associated adverse reactions.
Sofosbuvir og GS-331007 hæmmer ikke lægemiddeltransportørerne P-gp, BCRP, MRP2 (multidrug resistance-associated protein 2), BSEP (galdesalt-eksportpumpe), OATP1B1, OATP1B3 og OCT (organisk kationtransportør) 1 og GS-331007 hæmmer ikke OAT1, OCT3, OCT2 og MATE1 (multidrug and toxin extrusion protein) -enzymer. 
Sofosbuvir and GS-331007 are not inhibitors of drug transporters P-gp, BCRP, multidrug resistanceassociated protein 2 (MRP2), bile salt export pump (BSEP), OATP1B1, OATP1B3 and organic cation transporter (OCT) 1 and GS-331007 is not an inhibitor of OAT1, OAT3, OCT2, and multidrug and toxin extrusion protein (MATE) 1.
SOF/VEL/VOX i 8 uger 
SOF/VEL/VOX 8 weeks
Samtidig anvendelse med lægemidler, der er stærke induktorer af P-glykoprotein (P-gp) og/eller af cytochrom 450 (CYP) (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin og perikon) (se pkt. 
Concomitant use with medicinal products that are strong P-glycoprotein (P-gp) and/or strong cytochrome P450 (CYP) inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort) (see section 4.5).
Omeprazol doseret 4 timer efter Vosevi 
Omeprazole dosed 4 hours after Vosevi
DAA-behandlingsnaive voksne med genotype 3 HCV-infektion og kompenseret cirrose (POLARIS-3) Tabel 14 viser SVR12 og det virologiske resultat for POLARIS-3-studiet. 
DAA-naïve adults with genotype 3 HCV infection and compensated cirrhosis (POLARIS-3) Table 14 presents the SVR12 and virologic outcome for the POLARIS-3 study.
DAA-behandlingsnaive patienter med kompenseret cirrose 
DAA naïve patients with compensated cirrhosis
Af de 263 patienter, som havde behandlingserfaring med en NS5A-hæmmer, der blev behandlet med sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 12 uger i POLARIS-1 (se Tabel 10) opnåede 7 ud af de 263 patienter (3 %) (2 med genotype 1, 4 med genotype 3 og 1 med genotype 4) ikke vedvarende virologisk respons (SVR12) og kvalificerede sig til resistensanalyse; 6 recidiverede og 1 opnåede virologisk gennembrud med farmakokinetiske data, der var forenelige med manglende overholdelse af behandling. 
Of the 263 NS5A inhibitor-experienced patients treated with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 12 weeks in POLARIS-1 (see Table 10), 7 of 263 (3%) patients (2 with genotype 1, 4 with genotype 3, and 1 with genotype 4) did not achieve sustained virologic response (SVR12) and qualified for resistance analysis; 6 relapsed and 1 experienced virologic breakthrough with pharmacokinetic data consistent with nonadherence.
Ud af disse 21 patienter, havde 1 patient virus med begyndende NS5A RAV'er Q30R og L31M på tidspunktet for svigt. 
Of these 21 patients, 1 patient had virus with emergent NS5A RAVs Q30R and L31M at failure.
Vosevi frarådes under graviditet. 
Vosevi is not recommended during pregnancy.
a. To patienter med ubestemt genotype i SOF/VEL/VOX gruppen opnåede SVR12. 
a. Two patients with undetermined genotype in the SOF/VEL/VOX group achieved SVR12.
Farmakokinetiske data fra denne patient var forenelige med manglende overholdelse af behandlingen. 
c. Pharmacokinetic data for the 1 patient with on-treatment virologic failure was consistent with non-adherence.
Ingen dosisjustering af Vosevi eller voriconazol er nødvendig. 
No dose adjustment of Vosevi or voriconazole is required.
Populationsfarmakokinetisk analyse hos HCV-inficerede patienter indikerer, at cirrose (CPT klasse A) ikke havde nogen klinisk relevant indvirkning på eksponeringen for velpatasvir. 
Population pharmacokinetic analysis in HCV-infected patients indicated that cirrhosis (CPT Class A) had no clinically relevant effect on the exposure of velpatasvir.
Uden cirrose 
Without Cirrhosis
Virkning på sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir ikke undersøgt. 
Effect on sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir not studied.
Lægemidler, der er stærke OATP1B-hæmmere (f.eks. ciclosporin), kan øge plasmakoncentrationerne betydeligt af voxilaprevir. 
Medicinal products that are strong OATP1B inhibitors (e.g. ciclosporin) may substantially increase voxilaprevir plasma concentrations, the safety of which has not been established.
Velpatasvir hæmmer lægemiddeltransportørerne P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 og OATP2B1, og dets involvering i lægemiddelinteraktioner med disse transportører er primært begrænset til absorptionsprocessen. 
Velpatasvir is an inhibitor of drug transporter P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 and OATP2B1, and its involvement in drug interactions with these transporters is primarily limited to the process of absorption.
Lægemidler der kan øge eksponeringen for Vosevi i plasma Samtidig administration af lægemidler, der hæmmer P-gp eller BCRP, kan øge plasmakoncentrationen af sofosbuvir, velpatasvir eller voxilaprevir. 
Medicinal products that may increase plasma exposure of Vosevi Co-administration with medicinal products that inhibit P-gp or BCRP may increase sofosbuvir, velpatasvir or voxilaprevir plasma concentrations.
Dosisjustering af Vosevi er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte [CPT] klasse A). 
No dose adjustment of Vosevi is required for patients with mild hepatic impairment (Child-PughTurcotte [CPT] Class A).
Tabel 7: SVR12 hos DAA-behandlingsnaive patienter med og uden NS3 eller NS5A RAV'er ved baseline efter studie sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 8 uger POLARIS-2 (n = 498) 
Table 7: SVR12 in DAA-naïve patients with or without baseline NS3 or NS5A RAVs by study sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8 weeks POLARIS-2 (n = 498)
c. Nedre grænse på 70 %, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion. 
c. Lack of pharmacokinetics interaction lower bound 70%.
Voxilaprevir virker som en ikke-kovalent, reversibel hæmmer af -NS3/4A-proteasen. 
Voxilaprevir acts as a noncovalent, reversible inhibitor of the NS3/4A protease.
Velpatasvirs mediane maksimale koncentration blev observeret 4 timer efter dosering. 
Velpatasvir median peak concentrations were observed at 4 hours post-dose.
Populationsfarmakokinetisk analyse hos HCV-inficerede patienter indikerer, at cirrose (CPT klasse A) ikke havde nogen klinisk relevant indvirkning på eksponeringen for sofosbuvir og GS-331007. 
Population pharmacokinetics analysis in HCV-infected patients indicated that cirrhosis (CPT Class A) had no clinically relevant effect on the exposure to sofosbuvir and GS-331007.
Af de 182 DAA-behandlingserfarne patienter, der blev behandlet med sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 12 uger i POLARIS-4 (se Tabel 11), recidiverede 1 ud af 182 (1 %) patienter og kvalificerede sig til resistensanalyse. 
Of the 182 DAA-experienced patients treated with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 12 weeks in POLARIS-4 (see Table 11), 1 of 182 (1%) patients relapsed and qualified for resistance analysis.
Ved klinisk relevante koncentrationer hæmmer voxilaprevir ikke levertransportørerne OCT1, de renale transportører OCT2, OAT1, OAT3, eller MATE1 eller CYP-enzymer eller UGT1A1-enzymer. 
At clinically relevant concentrations, voxilaprevir is not an inhibitor of hepatic transporters OCT1, renal transporters OCT2, OAT1, OAT3 or MATE1, or CYP or UGT1A1 enzymes.
Samtidig administration af Vosevi og regimer, der indeholder atazanavir, frarådes. 
Co-administration of Vosevi with atazanavircontaining regimens is not recommended.
Edoxaban (Hæmning af OATP1B1) 
Edoxaban (Inhibition of OATP1B1)
Volxilaprevir hæmmer lægemiddeltransportørerne P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3, og dets involvering i lægemiddelinteraktioner med disse transportører er primært begrænset til absorptionsprocessen. 
Voxilaprevir is an inhibitor of drug transporters P-gp, BCRP, OATP1B1 and OATP1B3, and its involvement in drug interactions with these transporters is primarily limited to the process of absorption.
Anvendelse sammen med stærke OATP1B-hæmmere 
Use with strong OATP1B inhibitors
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vosevi indeholder: 
Contents of the pack and other information What Vosevi contains
Velpatasvir og voxilaprevir er substrater for lægemiddeltransportørerne OATP1B1 og OATP1B3. 
Velpatasvir and voxilaprevir are substrates of drug transporters OATP1B1 and OATP1B3.
Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Macrogol 
Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Samlet SVR12a 
Overall SVR12a
Hvis der er gået mere end 18 timer, skal de vente og tage den næste dosis Vosevi til sædvanlig tid. 
If it is after 18 hours then patients should be instructed to wait and take the next dose of Vosevi at the usual time.
Median maksimal koncentration af voxilaprevir blev observeret 4 timer efter dosering. 
Voxilaprevir median peak concentrations were observed 4 hours post-dose.
Svært RI (eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m2) 
Severe RI (eGFR <30 mL/min/1.73 m2)
Uomdannet voxilaprevir er den primære form, der er til stede i fæces. 
Unchanged voxilaprevir is the major species present in faeces.
b. En patient uden cirrose havde genotype 1-undertype anden end genotype 1a eller genotype 1b; patienten opnåede SVR12. 
b. One patient without cirrhosis had genotype 1 subtype other than genotype 1a or genotype 1b; the patient achieved SVR12.
Carbamazepin (Induktion af P-gp og CYP'er) 
Carbamazepine (Induction of P-gp and CYPs)
Vosevi kan administreres samtidig med P-gp-, BCRP- og CYP-hæmmere. 
Vosevi may be co-administered with P-gp, BCRP and CYP inhibitors.
Der blev udført analyser for at undersøge forbindelsen mellem præeksisterende NS3 og NS5ARAV'er ved baseline og behandlingsresultatet for patienter, som tidligere var blevet behandlet med DAA-regimer, og som fik sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 12 uger i POLARIS-1 og POLARIS-4. 
Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS3 and NS5A RAVs and treatment outcome for patients that had previously been treated with DAA regimens and received sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 12 weeks in POLARIS-1 and POLARIS-4.
Interaktion kun undersøgt med sofosbuvir/velpatasvir. 
Interaction only studied with sofosbuvir/ velpatasvir.
Dosisjustering af Vosevi er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion (CPT klasse A). 
No dose adjustment of Vosevi is required for patients with mild hepatic impairment (CPT Class A).
k. Interval på 50-200%, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion. 
k. Lack of pharmacokinetics interaction bounds 50-200%.
Interaktion kun undersøgt med velpatasvir og voxilaprevir. 
Interaction only studied with velpatasvir and voxilaprevir.
I den 12-ugers behandlingsgruppe, som fik sofosbuvir/velpapasvir, kvalificerede i alt 2 ud af 109 (2 %) patienter sig til resistensanalyse pga. virologisk svigt. 
In the sofosbuvir/velpatasvir 12-week treatment group, 2 of 109 (2%) patients qualified for resistance analysis due to virologic failure.
Sådan skal du tage Vosevi 
How to take Vosevi
f. Interval på 70-143 %, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion. 
f. Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
DAA-behandlingserfarne voksne, som ikke havde fået en NS5A-hæmmer (POLARIS-4) Tabel 11 viser SVR12 efter HCV-genotype og virologisk resultat for POLARIS-4 forsøget. 
DAA-experienced adults who had not received an NS5A inhibitor (POLARIS-4) Table 11 presents the SVR12 by HCV genotype and virologic outcome for the POLARIS-4 trial.
b. Fire patienter havde genotype 1-undertyper andet end genotype 1a eller genotype 1b; alle 4 patienter opnåede SVR12. 
b. Four patients had genotype 1 subtypes other than genotype 1a or genotype 1b; all 4 patients achieved SVR12.