natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Din koncentrationsevne kan blive påvirket. 
Your concentration may be affected.
Det kan beskadige den. 
This may damage it.
A. Vælg et injektionssted som vist på ovenstående billede. 
A. Choose a place to inject as shown in the picture above.
Alder, race, køn og kropsvægt 
Age, Race, Gender and Body weight
Drej pennen flere gange med den anden hånd for at fjerne nålen. 
Turn your pen several times with your other hand to remove the needle.
• Sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge. 
• Any health risks in the countries you will visit.
Du må ikke forsøge at reparere pennen. 
Do not try to repair the pen.
• Du for nyligt har haft for lavt blodsukker (f.eks. dagen før). 
• You have recently had too low blood sugar (for example the day before).
Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time før, du skal injicere. 
Take a new pen out of the refrigerator at least 1 hour before you inject.
Lixisenatid har en lav bindingsgrad (55 %) til humane proteiner. 
Lixisenatide has a low level (55%) of binding to human proteins.
Den mediane opfølgningsperiode var 6,2 år. 
The median duration of study follow-up was 6.2 years.
• Du dyrker mindre motion, end du plejer. 
• You are doing less exercise than usual.
Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel. 
You also need to be careful when you stop taking a medicine.
• hvis der er partikler i Suliqua. 
• if there are particles in the Suliqua.
Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse færdigheder er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner). 
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
• Din pen ikke virker rigtigt. 
• Your pen does not work properly.
Ting, som du har brug for: 
Extra items you will need:
Du må ikke lade pennen ligge i en bil på særligt varme eller kolde dage. 
Do not leave the pen in a car on an exceptionally warm or cold day.
Hvis pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den virker korrekt, eller hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet kontrolleres dårligere: 
If the pen is damaged, has not been stored correctly, if you are not sure that it is working properly or you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse:
Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske, især i de første ugers behandling med Suliqua. 
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially during the first weeks of treatment with Suliqua.
TRIN 1: Kontrol af din pen 
STEP 1: Check your pen
Tæt glucosemonitorering anbefales under skiftet og i de efterfølgende uger. 
Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
• Du må aldrig låne din pen ud - den er kun til dig 
• Never share your pen - it is only for you
Hvis du synes, det er svært at genkende dine advarselstegn, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af hypoglykæmi. 
If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over, hvad der sker. 
In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af lixisenatid til gravide kvinder. 
There are no adequate data from the use of lixisenatide in pregnant women.
Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca. 9 år. 
The mean duration of diabetes was approximately 9 years.
Nåle er ikke inkluderet i pakningen. 
Needles are not included in the pack.
Disse tegn går ofte forud for tegnene på lavt blodsukker i hjernen. 
These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
• Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før der kommer væske ud. 
• You may need to repeat this step up to 3 times before seeing medicine.
Af de 1.479 patienter, som indgik i indkøringsfasen, blev 1.170 randomiseret. 
Of the 1479 patients who started the run-in phase, 1170 were randomised.
Andre vigtige oplysninger om brug af fyldte penne 
Other important information about using the pre-filled pens
Tal med lægen om, hvilken pen der passer til dit behov. 
Discuss with your doctor which pen is suitable for your needs.
Suliqua kan anvendes til ældre patienter. 
Suliqua can be used in elderly patients.
• Hvad du skal gøre, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg. 
• What you should do in an emergency if you feel unwell or become ill.
Den terapeutiske erfaring med Suliqua hos patienter ≥75 år er begrænset. 
The therapeutic experience of Suliqua in patients ≥75 years of age is limited.
Allergiske reaktioner (urticaria), som muligvis er relateret til Suliqua, er blevet rapporteret hos 0,3 % af patienterne. 
Allergic reactions (urticaria) possibly related with Suliqua have been reported in 0.3% of patients.
• Hver pen indeholder mere end en dosis. 
• Each pen contains more than 1 dose.
• Somatropin, et væksthormon. 
• Somatropin, a growth hormone.
Må kun anvendes i denne pen. 
Use only in this pen.
• Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet ”diabetisk autonom neuropati”). 
• You have a certain type of nerve damage (called “diabetic autonomic neuropathy”).
• Et hvilket som helst andet lægemiddel til behandling af diabetes. 
• Any other medicine to treat diabetes.
Hvis du gør det, får du muligvis ikke den rigtige dosis. 
If you do, you may not get the correct amount of medicine.
• Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den af med en fugtig klud (kun opvredet i vand). 
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
Se også punkt 2 ”Det skal du vide, før du tager Suliqua” for oplysninger om natrium og metacresol. 
See also section 2 “What you need to know before you use Suliqua” for information on sodium and metacresol.
Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virkningsprofil, og blanding kan forårsage udfældning. 
Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Patienten skal instrueres i altid at anvende en ny nål. 
Patients should be instructed to always use a new needle.
Du skal også have disse injektioner, selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi. 
These injections should be given even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Hvis du har brug for en dosis, der er over 40 dosistrin, vil din læge ordinere en anden styrke til dig. 
If a dose greater than 40 dose steps is needed, your doctor will prescribe a different strength.
Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter. 
See table and figure below for the other endpoints in the study.
Alt efter din levevis, resultatet af dine blodsukkermålinger og din eventuelle tidligere anvendelse af insulin vil din læge fortælle dig: 
Based on your lifestyle, your blood sugar tests and your previous insulin use, your doctor will tell you:
• Du ikke har injiceret Suliqua eller ikke har injiceret nok. 
• You have not injected your Suliqua or not injected enough.
Du må ikke stoppe med at tage denne medicin uden først at tale med lægen. 
Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Prøv igen, hvis nålen ikke drejes fri den første gang. 
• Try again if the needle does not come off the first time.
2 timer PPG (mmol/l)** 
2 hour PPG (mmol/L)**
• Anvend aldrig din pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du ikke er sikker på, at den virker, som den skal. 
• Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
• hvis du er allergisk over for insulin glargin eller lixisenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). 
• if you are allergic to insulin glargine or lixisenatide or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Du skal have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret). 
You will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Det kan beskadige pennen. 
This may damage your pen.
Patienten skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære abdominalsmerter. 
Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
Den mediane opfølgningsperiode var 25,8 og 25,7 måneder i henholdsvis lixisenatid-gruppen og placebogruppen. 
The median duration of study follow-up was 25.8 and 25.7 months in the lixisenatide group and the placebo group, respectively.
• Du ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt - kunstige sødestoffer er ikke kulhydrater. 
• You do not eat enough, or eat food containing less carbohydrates than normal - artificial sweeteners are not carbohydrates.
Du skal nøje overholde lægens anvisninger vedrørende dosering, kontrol (af blod og urin), kost og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) samt injektionsteknik. 
Follow closely your doctor's instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) and injection technique.
Uddannelsesmaterialet har til formål at øge opmærksomheden på de to styrker, som lægemidlet findes i, og at minimere risikoen for medicineringsfejl, inklusive forveksling af lægemidlets to forskellige styrker. 
The educational materials are aimed at increasing awareness about the two available strengths of the product and at minimising the risk of medication errors including mix-ups between the different strengths of the product.
• Hvordan du planlægger forsyningen af medicin, nåle osv. 
• How to arrange the supply of your medicine, needles and other items.
Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND 
Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANY
• Hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at undersøge urinen. 
• When to check your blood sugar level and if you need to carry out urine tests.
Hyppigheden af antistofdannelse mod lixisenatid var ca. 43 %. 
The incidence of formation of antilixisenatide antibodies was approximately 43%.
Tryk ikke i en vinkel. 
• Do not press at an angle.
A. Kontroller navnet og udløbsdatoen på pennens etiket. 
A. Check the name and expiry date on the label of your pen.
Virkningsvarigheden af insuliner, inklusive Suliqua, kan variere både inter-individuelt og intraindividuelt. 
The time course of action of insulins, including Suliqua, may vary between individuals and within the same individual.
• Dit blodsukker ofte er for lavt. 
• Your blood sugar is often too low.
• Dit blodsukker altid næsten er normalt, eller hvis din diabeteskontrol for nyligt er forbedret betydeligt. 
• Your low blood sugar is always around “normal” or your diabetes control has greatly improved recently.
Hos begge arter var der en beskeden maternel toksicitet resulterende i lav fødeindtagelse og reduceret kropsvægt. 
In both species, there was a slight maternal toxicity consisting of low food consumption and reduced body weight.
Suliqua påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Suliqua has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Opbevaringstid efter første anvendelse af pennen: 28 dage 
Shelf-life after first use of the pen: 28 days
Nogle lægemidler kan ændre dit blodsukkerniveau. 
Some medicines can change your blood sugar level.
Ikke-undersøgte populationer 
Populations not studied
Det kan medføre for lavt blodsukker, som i nogle tilfælde efterfølges af for højt blodsukker. 
This may cause too low blood sugar which is sometimes followed by too high blood sugar.
Andre bivirkninger Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer 
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Common: may affect up to 1 in 10 people
Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2017
I tilfælde af hypoglykæmi bevares glucagonsekretionens redningsmekanisme. 
In case of hypoglycaemia, the rescue mechanism of glucagon secretion is preserved.
Kontroller dit blodsukker 10-15 minutter efter, du har indtaget sukker. 
Test your blood glucose levels after 10-15 minutes after taking sugar.
** Ved anvendelse af en anden basalinsulin: 
** If a different basal insulin was used:
Du må ikke overspænde. 
Do not over-tighten.
• Kontroller dit blodsukker, og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 
• Check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time.
Efter første anvendelse: anvendes inden for 28 dage Åbningsdato: / / / 
After first use: use within 28 days First use on: / / /
Det hjælper med at forebygge blokering af nålen, forurening og infektion. 
This helps stop blocked needles, contamination, and infection.
Tag omgående ca. 15-20 gram sukker, f.eks. glucose, sukkerknalder eller en sukkersødet drik. 
Take about 15 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary drink.
Hvis du har spørgsmål til Suliqua, pennen eller til diabetes, kan du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller ringe til det lokale sanofi-aventis telefonnummer, som er anført sidst i denne indlægsseddel (se den anden side). 
If you have any questions about Suliqua, the pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number given at the end of the Package Leaflet (see other side).
Samtidig undertrykkes glucagonsekretionen. 
In parallel, glucagon secretion is suppressed.
Hvis du ikke følger denne brugervejledning fuldstændigt, kan du enten få for meget eller for lidt medicin. 
If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little medicine.
• Du må kun bruge pennen i 28 dage efter første anvendelse. 
• Only use your pen for up to 28 days after its first use.
Nogle (1,7 %) af de patienter, der får insulinbehandling, herunder Suliqua, har oplevet erytem, lokale ødemer og pruritus ved injektionsstedet. 
Some (1.7%) patients taking insulin containing therapy, including Suliqua have experienced erythema, local edema, and pruritus at the site of injection.
• Dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt. 
• Your blood sugar levels are almost normal or are unstable.
• Du dyrker mere motion, end du plejer, eller laver en anden form for fysisk aktivitet. 
• You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
• Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose. 
• Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis.
- lixisenatid og/eller insulin i kombination med et sulfonylurinstof kan resultere i en øget risiko for hypoglykæmi. 
- lixisenatide and/or insulin in combination with a sulfonylurea may result in an increased risk of hypoglycaemia.
Før du anvender insulin glargin/lixisenatid, skal du vide, hvor mange dosistrin du har brug for. 
Before you use insulin glargine/lixisenatide, be clear on how many dose steps you require.
Brug til ældre (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis. 
Use in elderly patients (65 years and over) If you are 65 years or older, talk to your doctor as you may need a lower dose.
Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Suliqua hos den pædiatriske population. 
Paediatric population There is no relevant use of Suliqua in the paediatric population.
• Danazol, til behandling af endometriose. 
• Danazol, for endometriosis.
Tmax for ramipril og ramiprilat forsinkedes cirka 2,5 time. 
The tmax of ramipril and ramiprilat were delayed by approximately 2.5 hours.
Der er ikke udført interaktionsstudier med Suliqua. 
No interaction studies with Suliqua have been performed.
I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig. 
It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, skal patienterne rådes til om muligt ikke at tage dem til det måltid, hvor lixisenatid gives. 
If such medicinal products are to be administered with food, patients should be advised to, if possible, take them with a meal when lixisenatide is not administered.
• i en blodåre. 
• in a vein.
Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca.12 år, og den gennemsnitlige varighed af tidligere behandling med basalinsulin var ca. 3 år. 
The mean diabetes duration was approximately 12 years and the mean duration of previous basal insulin treatment was approximately 3 years.
Det kan betyde, at din Suliqua-dosis skal ændres. 
This may mean your Suliqua dose has to change.
• Du for nyligt har skiftet fra insulin udvundet fra dyr (animalsk insulin) til fremstillet insulin som i Suliqua. 
• You have recently changed from animal insulin to a manufactured insulin, like there is in
• Du er stresset - f.eks. hvis du er følelsesmæssigt ude af balance eller ophidset. 
• You are under stress - such as emotional distress or excitement.
• Du har svært ved at mærke, når dit blodsukker er for lavt. 
• You find it hard to recognise when your blood sugar is too low.
Suliqua bør ikke anvendes under graviditet. 
Suliqua should not be used during pregnancy.
Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages. 
If pancreatitis is suspected, Suliqua should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, lixisenatide should not be restarted.
Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd. 
No related effect on spermatogenesis was seen in healthy men.
Hos patienter, der blev behandlet med Suliqua, var hyppigheden af behandlingsrelateret kvalme, diarré og opkastning henholdsvis 8,4 %, 2,2 % og 2,2 %. 
In patients treated with Suliqua, the incidence of related nausea, diarrhoea and vomiting was 8.4%, 2.2% and 2.2%, respectively.
Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi. 
Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
• Du er ved at komme dig efter en sygdom eller feber. 
• You are recovering from an illness or from fever.
Pakning med 3, 5 og 10 fyldte penne. 
Packs of 3, 5 and 10 pre-filled pens.
Suliqua bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose. 
Suliqua should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Du skal spørge din læge, om du må køre bil og motorcykel, hvis: 
Ask your doctor whether you can drive if:
Det kan endog skjule eller helt undertrykke de første advarselstegn, som fortæller, at dit blodsukker er for lavt. 
It can even hide or stop the first signs that your blood sugar is too low.
Der er ikke observeret nogen stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens i nogen af fase 3-studierne med Suliqua. 
No increase in mean heart rate was seen in all Phase 3 studies with Suliqua.
Den nedsættende effekt på ventrikeltømningshastigheden blev opretholdt indtil afslutningen af studiet. 
The slowing effect of gastric emptying was maintained at the end of the study.
Ved tilstedeværelse af antistoffer mod lixisenatid er eksponering og variabilitet i eksponering for lixisenatid markant øget uanset dosisniveau. 
In the presence of anti-lixisenatide antibodies, lixisenatide exposure and variability in exposure are markedly increased regardless of the dose level.
• Apotekspersonalet skal afklare eventuelle mangelfulde recepter med den ordinerende læge. 
• The Pharmacist should clarify with the prescriber any incomplete prescription.
• Kontroller altid pennens etiket for at sikre, at du anvender den rigtige pen. 
• Always check the label of the pen before use to make sure you have the correct pen.
Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker. 
If blood glucose levels are still too low (<4 mmol/L) or hypoglycaemia comes back take another 15 to 20 gram of sugar.
• Korrekt opbevaring af medicinen under rejsen. 
• How to correctly store your medicine while travelling.
Paracetamol blev anvendt som model-lægemiddel til evaluering af effekten af lixisenatid på ventrikeltømning. 
Paracetamol was used as a model medicinal product to evaluate the effect of lixisenatide on gastric emptying.
Medicinenheder i pennen 
Units of medicine in your pen
Dosis af lixisenatid øges eller reduceres sammen med dosis af insulin glargin og afhænger også af, hvilken pen der anvendes. 
The lixisenatide dose is increased or decreased along with insulin glargine dose and also depends on which pen is used.
Må kun anvendes til samme patient. 
For single patient use only.
Gastrointestinale bivirkninger (kvalme, opkastning og diarré) var hyppigt rapporterede bivirkninger i løbet af behandlingsperioden. 
Gastrointestinal adverse reactions (nausea, vomiting and diarrhoea) were frequently reported adverse reactions during the treatment period.
Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol. 
Your blood sugar level may either rise or fall if you drink alcohol.
• Din medicin kan købes i det land, du skal besøge. 
• If your medicine is available in the country you are visiting.
Suliqua anvendes til behandling af voksne med type 2-diabetes og hjælper med at kontrollere blodsukkerniveauet, når det er for højt. 
Suliqua is used to treat adults with type 2 diabetes, to help control blood sugar levels when they are too high.
Antal forsøgspersoner (mITT) 
Number of subjects (mITT)
Dette sikrer, at du får hele din dosis. 
• This will make sure you get your full dose.
Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet indtræder, bør Suliqua seponeres. 
If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with Suliqua should be discontinued.
C. Placer tommelfingeren på injektionsknappen. 
C. Place your thumb on the injection button.
Oral antidiabetisk behandling (insulinnaive patienter) 
Oral anti-diabetic treatment (insulin naïve patients)
De første tegn på hypoglykæmi kan være mindre tydelige: 
When the signs of hypoglycaemia may be less clear:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det i det væsentlige er ‘natriumfrit'. 
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially 'sodium-free'.
Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen. 
• If you turn past your dose, you can turn back down.
A. Sørg for, at en nål er påsat, og at dosis er indstillet til ‘0'. 
A. Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
Opbevar pennen væk fra direkte varme eller direkte lys. 
Store pen away from direct heat or direct light.
• Suliqua injiceres under huden (subkutan anvendelse - s.c.). 
• Suliqua is injected under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller sanofi-aventis groupe 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL PEN 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Suliqua 10 - 40 
INFORMATION IN BRAILLE Suliqua 10 - 40
Det tages sammen med metformin, når andre lægemidler ikke er tilstrækkelige til at kontrollere blodsukkerniveauet. 
It is given, with metformin, when other medicines are not enough on their own to control your blood sugar levels.
*Insulin glargin fremstilles ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli. 
*Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
De første advarselstegn på hypoglykæmi kan være anderledes, være mindre udtalte eller helt mangle, hvis: 
The first warning signs of hypoglycaemia may change, be weaker or missing altogether if: