natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 Meget sjældne tilfælde af langvarige (op til måneder eller år), invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger, der påvirker flere, nogle gange flere systemorganklasser og sanser (herunder reaktioner som tendinitis, seneruptur, artralgi, smerter i ekstremiteter, gangforstyrrelse, neuropatier forbundet med paræstesi, depression, træthed, hukommelsessvigt, søvnforstyrrelser og nedsat hørelse, syn, lugtesans og smagssans) er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af quinoloner og fluorquinoloner, i nogle tilfælde uanset præeksisterende risikofaktorer (se pkt. 
1 Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section 4.4).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Quinsair 240 mg inhalationsvæske til nebulisator, opløsning Levofloxacin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quinsair 240 mg nebuliser solution
Risikorate [95% CI] d: P = 0,040 e 
Hazard ratio [95% CI] d: P = 0.040 e
- Undlad at blande Quinsair med anden medicin i Zirela-nebulisatorhåndsættet. 
- Do not mix Quinsair with any other medicines in the Zirela Nebuliser Handset.
Meget sjældne tilfælde af langvarige (op til måneder eller år) eller permanente bivirkninger, såsom senebetændelse, senebristning, ledsmerter, smerter i lemmerne, gangbesvær, unormale fornemmelser, såsom prikken og stikken, snurren, kildren, brændende fornemmelse, følelsesløshed eller smerter (neuropati), depression, træthed, søvnforstyrrelser, hukommelsessvigt samt høre-, syns- og smagsnedsættelse samt nedsat lugtesans er blevet forbundet med brug af quinolon- og fluorquinolonantibiotika, i nogle tilfælde uanset om der var allerede eksisterende risikofaktorer eller ej. 
Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Nedsat leverfunktion Der er ikke behov for dosisjustering (se pkt. 
Hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2).
Perifer sensorisk neuropati, 
Peripheral sensory neuropathy, Peripheral sensory motor neuropathy, Dyskinesia, Extrapyramidal disorder,
LS-middelværdi (SE) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Psykiske forstyrrelser1 Konfusionstilstand, Nervøsitet 
Confusional state, Nervousness
Almindelige: opstår hos op til 1 bruger ud af 10 - Svampeinfektion omkring skeden - Søvnløshed eller søvnproblemer - Hovedpine - Svimmelhed - Ringen eller hylen for ørerne (tinnitus) - Ændring af stemmen - Kvalme og opkastningMavesmerter - Diarré - Forstoppelse - Udslæt - Led- eller muskelsmerter - Feber - Unormale blodanalyseresultater (forhøjede niveauer af visse leverenzymer eller bilirubin i blodet og nedsat nyrefunktionstest) - Nedsat lungefunktionstest - Forøget eller nedsat mængde sukker (glukose) i blodet 
Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infection around vagina - Insomnia or difficulty sleeping - Headache - Dizziness - Ringing or noise in the ears (tinnitus) - Change to the voice - Feeling and being sick - Abdominal pain - Diarrhoea - Constipation - Rash - Joint or muscle pain - Fever - Abnormal blood test results (increased levels of certain liver enzymes or bilirubin in the blood,
Tendinitis er i kliniske forsøg rapporteret som en ikke almindelig bivirkning hos patienter med CF, der har fået Quinsair (se pkt. 
Tendinitis was reported in patients with CF receiving Quinsair as an uncommon adverse reaction during clinical trials (see section 4.8).
Hvis der forekommer akut symptomatisk bronkospasme efter inhalation af Quinsair, kan patienten muligvis have fordel af at bruge en korttidsvirkende inhaleret bronkodilator mindst 15 minutter til 4 timer forud for efterfølgende doser (se pkt. 
If acute symptomatic bronchospasm occurs after receiving Quinsair, patients may benefit from the use of a short-acting inhaled bronchodilator at least 15 minutes to 4 hours prior to subsequent doses (see sections 4.4 and 4.8).
Det skal du vide, før du begynder at bruge Quinsair Sådan skal du bruge Quinsair Bivirkninger 
What Quinsair is and what it is used for What you need to know before you use Quinsair How to use Quinsair
Høretab* 
Hearing loss*
Lyssensibilisering er blevet rapporteret med levofloxacin (se pkt. 
Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Træthed/asteni, Nedsat anstrengelsestolerance 
Fatigue/asthenia, Exercise tolerance decreased
Udskiftning af Zirela-nebulisatorhåndsættet? 
How and when do I replace the Zirela Nebuliser Handset?
Ændring fra baseline til dag 28 i cyklus 1 
Baseline to Day 28 of Cycle 1
Ligamentruptur, 
Dyspnoea,
Quinsair 240 mg inhalationsvæske til nebulisator, opløsning Levofloxacin 
Quinsair 240 mg nebuliser solution Levofloxacin
LÆGEMIDLETS NAVN Quinsair 240 mg inhalationsvæske til nebulisator, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quinsair 240 mg nebuliser solution
Indholdet skal anvendes straks efter åbning af en ampul (se pkt. 
Once an ampoule is opened, the contents should be used immediately (see section 6.6).
For den delgruppe af patienter, der fik Quinsair gennem kerne- og forlængelsesfaserne (det vil sige cyklus 1 til 6), lå ændringen af LS-middelværdien for forventet FEV1-procent i intervallet mellem 3,6% og 4,6% bortset fra i cyklus 6, hvor den var tæt på baseline (-0,15%). 
Cycles 1 to 6), the LS Mean change in FEV1 percent predicted ranged between 3.6% to 4.6% except in Cycle 6, where it was close to baseline (-0.15%).
Quinoloner kan sænke krampetærsklen og kan udløse krampeanfald (se pkt. 
Quinolones may lower the seizure threshold and may trigger seizures (see section 4.8).
håndfladerne og fodsålerne - Kraftig hiven efter vejret eller støjende eller besværet vejrtrækning - Kraftig nældefeber - Hævede læber, hævet ansigt, hals eller tunge - Bleg eller grålig hudfarve - En hurtig hjerterytme - Kraftesløshed eller besvimelse 
Symptoms include: - General itching and feeling of heat - especially affecting the scalp, mouth, throat, palms or soles of your feet - Severe wheezing, or noisy or difficult breathing - Severe hives/nettle rash - Swelling of the lips, face, throat or tongue - Pale or greyish skin colour - A fast heart beat - Faintness or passing out
Inhalerede steroider 
5th Inhaled steroids
Quinsair bør dog ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 20 ml/minut, se pkt. 
However, Quinsair is not recommended for use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance ˂ 20 ml/min, see section 4.2).
Relativ ændring i FEV1 fra baseline til dag 28 i cyklus 2 
FEV1 Relative change from Baseline to Day 28 of Cycle 2
Anvendelse af Quinsair er dog kontraindiceret under graviditet på grund af manglende data fra mennesker og resultater fra prækliniske studier, der tyder på en risiko for, at fluorquinoloner kan skade den vægtbærende brusk hos den voksende organisme (se pkt. 
However, in the absence of human data and findings in non-clinical studies suggesting a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, use of Quinsair is contraindicated during pregnancy (see sections 4.3 and 5.3).
Relativ ændring i FEV1 fra baseline til dag 28 i cyklus 3 
FEV1 Relative change from Baseline to Day 28 of Cycle 3
Data for udskillelse af levofloxacin i human mælk er utilstrækkelige. 
There is insufficient information on the excretion of levofloxacin in human milk; however, other fluoroquinolones are excreted in breast milk.
Systemisk levofloxacin 
Systemic levofloxacin
- Nyreproblemer. 
- Kidney problems.
- Kraftige hudreaktioner 
- Severe skin reactions
kvartal 2022. 
Final study report - by Q2 2022.
LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM Nebuliser solution.
Relativ ændring i FEV1 fra baseline til dag 28 i cyklus 1 
FEV1 Relative change from Baseline to Day 28 of Cycle 1
Hvis der forekommer akut, symptomatisk bronkokonstriktion efter inhalation af Quinsair, kan patienten muligvis have fordel af at bruge en korttidsvirkende, inhaleret bronkodilator forud for efterfølgende doser (se pkt. 
If acute, symptomatic bronchoconstriction occurs after receiving Quinsair, patients may benefit from the use of a short-acting inhaled bronchodilator prior to subsequent doses (see sections 4.2 and 4.4).
Klar, lysegul opløsning. 
Clear, pale yellow solution.
Læg eventuelle ubrugte, uåbnede ampuller fra strippen tilbage i brevet, så de beskyttes mod lys. 
Replace any unused, unopened ampoules from the strip back into the sachet to protect them from light.
Efter nogle få sekunder begynder en aerosoltåge at strømme ind i aerosolkammeret på Zirela-nebulisatorhåndsættet. 
The controller will ‘beep' once and the status light will turn green. After a few seconds, an aerosol mist will begin to flow into the aerosol chamber of the Zirela Nebuliser Handset.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning 4 ampuller 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nebuliser solution
Ikke almindelige: opstår hos op til 1 bruger ud af 100 - Svampeinfektion i munden - Lavt antal røde blodlegemer i blodet (anæmi) eller de celler i blodet, der hjælper med til at størkne det (blodplader) - Lavt eller højt antal hvide blodlegemer i blodet - Følelse af angst, rastløshed eller uro og/eller depression - Nedsat smagssans - Følelse af søvnighed - Ændringer af synet - Tab af hørelse - Forøget hjerterytme - Vejrtrækningsbesvær - Kløgning (maveindholdet tvinges ved sammentrækninger af mellemgulvet op i spiserøret, men ikke op i svælget) - Fordøjelsesbesvær - Luft i maven - Nældefeber og kløe - Brystvægssmerter - Nyresvigt - Ændringer i hjerterytmen 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data - Low numbers of all types of cells in the blood - Diabetic coma - Severe mental problems (which in very rare cases may lead to self-harm) - Pain, burning, tingling, numbness and/or weakness in the limbs (neuropathy) - Involuntary muscle movements, twitching or spasms - Fainting - Severe throbbing headaches with loss of eyesight - Temporary loss of vision - Rapid or abnormal heart beat - Inflammation of the lung - Severe skin reactions such as painful blistering or lesions possibly in the mouth, nose or vagina - Increased sensitivity of the skin to sunlight or UV light (sunbeds or other UV lamps) - Inflammation of the blood vessels - Inflammation of the mouth or lips - Rapid breakdown of muscles - Inflammation of a tendon or a broken tendon - Pain including pain in the back, chest, arms and legs and arms
Knogler, led, muskler og bindevæv1 
Rhabdomyolysis, Tendon rupture, Ligament rupture, Muscle rupture, Arthritis
Forbigående synstab 
Transient vision loss
Magnesiumchloridhexahydrat 
Hypoglycaemic coma
Anvendelse af Quinsair er kontraindiceret til ammende kvinder på grund af manglende data fra mennesker og resultater fra prækliniske studier, der tyder på en risiko for, at fluorquinoloner kan skade den vægtbærende brusk hos den voksende organisme (se pkt. 
In the absence of human data and findings in non-clinical studies suggesting a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, use of Quinsair is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning indeholder levofloxacinhemihydrat svarende til 100 mg levofloxacin. 
Each ml of nebuliser solution contains levofloxacin hemihydrate equivalent to 100 mg of levofloxacin.
PK-eksponeringer i serum var omtrent ens hos børn, der fik det vægtbaserede regime, og vokse, der fik Quinsair 240 mg en gang dagligt. 
Serum PK exposures were similar when comparing children receiving the weight-based regimen and adults receiving
Hvis du har brugt for meget Quinsair 
If you use more Quinsair than you should
Synsforstyrrelser 
Vision disorders
Forventet FEV1-procent Baseline-gennemsnit (SD) Primære endepunkt: 
≥ 12 to < 18 years, n (%) ≥ 18 years, n (%) FEV1 Percent predicted Baseline mean (SD) Primary endpoint:
Nyreinsufficiens* 
Renal failure*
Nyrer og urinveje 
- Seizures and convulsions
Taprille 
Sachet
- Unormal hjerterytme 
Cardiac disorders
Quinsair er en klar, lysegul inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. 
What Quinsair looks like and contents of the pack Quinsair is a clear, pale yellow nebuliser solution.
65 % af de patienter, der indgik i SCN-forsøgsprogrammet, var under 18 år. 
Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial programme were under 18 years of age.
Filgrastim bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt. 
Filgrastim should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Det er også yderst vigtigt, at De kontakter lægen, hvis De tror, at De har fået en infektion. 
It is also very important that you call your doctor if you think you may have an infection.
• på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur 
• At the request of the EMEA
Det er ikke alle pakningsstørrelser, som er markedsført. 
Not all pack sizes may be marketed.
FØLGENDE OPLYSNINGER ER TILTÆNKT LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE: 
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE
Fordelingsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg. 
The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg.
De ikke-kliniske data viser ingen særlige farer for mennesker på basis af traditionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og lokal tolerans. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and local tolerance.
Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni såsom virusinfektioner skal udelukkes. 
Other special precautions Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald herfra bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav. 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Følgende frekvenssystem er brugt ved vurderingen af bivirkningerne: 
The following frequency conventions are used in the evaluation of side effects:
Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008 10. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2008.
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof SICOR Biotech UAB 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance SICOR Biotech UAB
I kliniske forsøg responderede > 90 % af patienterne på disse doser og opnåede reversering af neutropeni på 2 dage i gennemsnit. 
In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Nærmere oplysninger om indholdsstoffet sorbitol (en sukkerart) er angivet i afsnit 2 under "Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Filgrastim ratiopharm". 
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “Important information about some of the ingredients of Filgrastim ratiopharm”.
4 bivirkninger). 
POSSIBLE SIDE EFFECTS”).
Infektioner kan vise sig på mange forskellige måder. 
There are many ways an infection may show itself.
frekvensen kan ikke bestemmes ud fra af eksisterende data 
frequency cannot be estimated from the available data.
Filgrastims sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos raske donorer < 16 år eller > 60 år. 
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors < 16 years or > 60
Det er vigtigt, at De straks kontakter lægen, hvis De får smerter øverst i venstre side af maven eller i venstre skulderparti, da det kan skyldes, at der er noget galt med milten. 
It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
De mest velegnede steder til indsprøjtningen er: - i maven, undtagen i området omkring navlen (se figur 3). 
The most suitable places to inject yourself are: - the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
I en række kliniske forsøg blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Filgrastim ratiopharm. 
During clinical studies 541 cancer patients and 188 healthy volunteers were exposed to Filgrastim ratiopharm.
Det anbefales at udføre regelmæssige morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsundersøgelser hos patienterne (ca. hver 12. måned). 
It is recommended to perform morphologic and cytogenetic bone marrow examinations in patients at regular intervals (approximately every 12 months).
Derfor bør miltstørrelsen monitoreres nøje (fx klinisk undersøgelse, ultralyd). 
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Terapeutisk klassifikation Kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02 
Pharmacotherapeutic group: Colony stimulating factors, ATC code: L03AA02
I kliniske forsøg med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men der foreligger ingen studier specielt med denne gruppe, hvorfor der ikke kan gives specifikke dosisanbefalinger. 
Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Resultaterne af flowcytometrisk analyse af antallet af CD34+-celler afhænger af den anvendte metodik, og derfor bør rekommandationer af celleantal, der baseres på undersøgelser udført i andre laboratorier, fortolkes med forsigtighed. 
The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
- en beholder til skarpe genstande (plastbeholder, der udleveres af hospitalet eller apoteket), så De 
- a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can
Filgrastim ratiopharm kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Filgrastim ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af filgrastim til gravide kvinder. 
There are no adequate data from the use of filgrastim in pregnant women.
Opbevares i køleskab (2 C - 8 C). 
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Sikkerhed og effekt af filgrastim ved administration til patienter under 55 år med de novo-AML og god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] er ikke fastlagt. 
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Regelmæssig monitorering af blodværdier anbefales (se ovenfor). 
Regular monitoring of blood counts is recommended (see
Incidensen af disse hændelser var den samme som rapporteret for cancerpatienter. 
The incidence of these events was similar to that reported in cancer patients.
Efter subkutan administration af de anbefalede doser opretholdtes en serumkoncentration på over 10 ng/ml i 8-16 timer. 
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/ml for 8 to 16 hours.
Hvis De har glemt at tage Filgrastim ratiopharm De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte indsprøjtning. 
If you forget to use Filgrastim ratiopharm Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Hvis Deres læge har oplyst Dem om, at De ikke kan tåle visse sukkerarter, bør De kontakte lægen, før De tager dette lægemiddel. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Deres læge har ordineret Filgrastim ratiopharm til Dem for at hjælpe Deres krop med at producere flere hvide blodceller. 
Your doctor has prescribed Filgrastim ratiopharm for you to help your body make more white blood cells.
Det er vigtigt, at De fortæller det til lægen, hvis De er gravid, tror at De kunne være gravid eller forsøger at blive det. I så fald vil lægen måske beslutte, at De ikke skal have medicinen. 
It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you
færre end 1 ud af 10.000 patienter) 
less than 1 user in 10,000
Vigtiginformation om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Filgrastim ratiopharm Denne medicin indeholder sorbitol (en sukkerart). 
Important information about some of the ingredients of Filgrastim ratiopharm This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Behandlingen med Filgrastim ratiopharm varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere. 
Filgrastim ratiopharm treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer.
Find et bekvemt og veloplyst sted og anbring udstyret, hvor De let kan nå det (den fyldte sprøjte med Filgrastim ratiopharm, spritservietter og beholderen til affald). 
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Filgrastim ratiopharm pre-filled syringe, alcohol wipes and the puncture-proof container).
Omfanget af forskelle mellem patienterne og mellem forskellige laboratorieundersøgelser af CD34+-celler gør det vanskeligt at udføre direkte sammenligninger af forskellige afprøvninger. 
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Desinficer huden med en spritserviet, og tag godt fat i huden mellem tommel- og pegefinger uden at klemme til (se figur 5). 
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
Efter fortynding: Kemisk og fysisk stabilitet af den fortyndede infusionsopløsning er påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C. 
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C.
En delgruppe på ca. 12 % af patienterne, som havde normal cytogenetik ved baseline, fik siden konstateret anomalier inklusive monosomi 7 ved en ny rutineundersøgelse. 
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline were subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
Der er rapporteret hovedpine og diarré kort tid efter indledning af filgrastimterapi - typisk hos færre end 10 % af patienterne. 
Headache and diarrhoea have been reported shortly after starting filgrastim therapy, typically in less than 10% of patients.
Sikkerhedsprofilen for Filgrastim ratiopharm i disse kliniske forsøg svarede til profilen for det referenceprodukt, der blev anvendt i forsøgene. 
The safety profile of Filgrastim ratiopharm observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference product used in these studies.
Efterfølgende kan dosis justeres individuelt hver eller hver anden uge for at opretholde et gennemsnitligt neutrofiltal mellem 1,5 x 109/l og 10 x 109/l. 
Subsequently the dose may be individually adjusted every 1 to 2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/l and 10 x 109/l.