natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skulle det imidlertid blive nødvendigt at afslutte behandlingen, kan en dyrlæge fjerne implantaterne kirurgisk. 
However, should it be necessary to end treatment, implants may be surgically removed by a veterinarian.
Denne suppression resulterer i en manglende evne hos de behandlede dyr til at syntetisere og/eller frigive follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH); hormonerne, der er ansvarlige for vedligeholdelsen af drægtighed. 
This suppression results in the failure of treated animals to synthesise and/or release follicle stimulating hormone (FSH) and luteinising hormone (LH), the hormones responsible for the maintenance of fertility.
Vævslim anbefales til at lukke administrationsstedet om nødvendigt. 
Tissue glue is recommended to close the site of administration if required.
Hvidt til bleggult cylindrisk implantat. 
White to pale yellow cylindrical implant.
Ved mistanke om manglende behandlingseffekt, skal hundens implantat kontrolleres (f.eks. tilstedeværelse). 
If lack of treatment efficacy is suspected, then the dog's implant (e.g. presence) should be checked.
Implantater kan lokaliseres ved hjælp af ultralyd. 
Implants may be located using ultrasound.
En kort forbigående forøgelse af plasmatestosteron kan ses umiddelbart efter implantationen. 
A short transient increase in plasma testosterone may be seen immediately after implantation.
Gravide kvinder bør ikke indgive veterinærlægemidlet. 
Pregnant women should not administer the veterinary medicinal product.
Hvis håret er langt, kan et lille område om nødvendigt klippes. 
If the hair is long, a small area may be clipped, if required.
Hvis håret er langt, skal et lille område om nødvendigt klippes. 
If the hair is long, a small area should be clipped, if required.
Der er ikke gennemført specifikke forsøg med henblik på at vurdere virkningen af deslorelin, når det indgives under graviditet. 
Specific studies to evaluate the effect of deslorelin when administered during pregnancy have not been conducted.
Hver fyldt implantator er pakket i en forseglet foliepose, som derefter bliver steriliseret. 
Each pre-loaded implanter is packaged in a sealed foil pouch, which is subsequently sterilised.
Man kan muligvis føle implantatet in situ. 
It may be possible to palpate the implant in situ.
GnRH-agonisten, deslorelin, virker ved at supprimere funktionen af hypofyse-gonade-aksen, når den anvendes i en lav kontinuerlig dosering. 
The GnRH agonist, deslorelin, acts by suppressing the function of the pituitary-gonadal axis when applied in a low, continuous dose.
Der er data, der viser, at behandling med veterinærlægemidlet reducerer hundens libido. 
Data demonstrate that treatment with the veterinary medicinal product will reduce the libido of the dog.
Undersøg sprøjten og kanylen for at sikre, at implantatet ikke er blevet tilbage i sprøjten eller kanylen, og at afstandsstykket er synligt. 
Examine the syringe and needle to ascertain that the implant has not remained within the syringe or needle, and that the spacer is visible.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Hydreret palmeolie 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Hydrogenated palm oil Lecithin
I meget sjældne tilfælde (< 0.01 %) kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder. 
In very rare cases (< 0.01 %) the temporary infertility may last more than 18 months.
Behandling af ildere bør indledes i starten af avlssæsonen. 
Treatment in ferrets should be initiated at the beginning of the breeding season.
Tryk på huden på indføringsstedet, medens kanylen trækkes tilbage og oprethold trykket i 30 sekunder. 
Press the skin at the insertion site as the needle is withdrawn, and maintain pressure for 30 seconds.
I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se afsnit 4.4). 
In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see section 4.4).
I begge tilfælde bør et erstatningsimplantat indgives. 
In both of these circumstances a replacement implant should be administered.
Deslorelin (som deslorelinacetat) 
Deslorelin (as deslorelin acetate)
Fjern luer-lock-hætten fra implantatoren. 
Remove Luer Lock cap from the implanter.
Infertilitet opnås fra 8 uger op til mindst 12 måneder efter første behandling. 
Infertility is achieved from 8 weeks up to at least 12 months after initial treatment.
Infertilitet opnås fra 6 uger op til mindst 6 måneder efter første behandling. 
Infertility is achieved from 6 weeks up to at least 6 months after initial treatment.
I meget sjældne tilfælde kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder. 
In very rare cases the temporary infertility may last more than 18 months.
Kun testosteronniveauer (dvs. en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) kan med sikkerhed verificere manglende forventet effekt. 
Only testosterone levels (i.e. an established surrogate marker of fertility) could definitely confirm a lack of efficacy of the treatment.
LÆGEMIDDELFORM Implantat 
PHARMACEUTICAL FORM Implant
Det er ikke nødvendigt at fjerne det biokompatible implantat. 
The biocompatible implant does not require removal.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu) 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Hos 2 ud af 30 hunde i den kliniske undersøgelse, blev infertilitet først opnået 12 uger efter første behandling, men i de fleste tilfælde var disse hunde ikke i stand til at avle afkom. 
In 2 out of 30 dogs in the clinical trial infertility was not achieved until approximately 12 weeks after initial treatment, but in most cases these animals were not capable of successfully siring offspring.
I meget sjældne tilfælde kan en testikel vandre op i annulus inguinalis. 
In very rare cases, a testicle may be able to ascend the inguinal ring.
Veterinærlægemidlet bør derfor anvendes med forsigtighed til hanner, som senere skal bruges til avl. 
The veterinary medicinal product should therefore be used prudently in hobs intended for future reproduction.
Kirurgisk eller kemisk kastration kan have uforudsigelig indflydelse (dvs. forbedring eller forværring) på aggressiv adfærd. 
Surgical or medical castration might have unexpected consequences (i.e. improvement or worsening) on aggressive behaviour.
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Ildere: Der er ikke tilgængelig information for ildere. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Ferrets: There is no information available in ferrets.
Inden implantationen skal implantationsstedet desinficeres for at undgå infektion. 
Disinfection of the implantation site should be undertaken prior to implantation to avoid introduction of infection.
Reversibilitet af effekten og behandlede hanners evne til efterfølgende at producere afkom er ikke undersøgt. 
The reversibility of effects and ability of treated hobs to produce offspring subsequently has not been investigated.
I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se ”Særlige advarsler”). 
In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with development of aggression (see “Special warnings”).
Hundes evne til at avle afkom efter at være vendt tilbage til normale plasmatestosteronniveauer efter indgift af veterinærlægemidlet er ikke blevet undersøgt. 
The ability of dogs to sire offspring following their return to normal plasma testosterone levels, after the administration of the veterinary medicinal product, has not been investigated.
En ud af 75 hunde, der blev behandlet med præparatet i kliniske forsøg parrede sig og bandt sig til en tæve i løbetid inden for 6 måneder efter implantation, men dette resulterede ikke i drægtighed. 
One out of 75 dogs treated with the veterinary medicinal product during clinical trials mated and tied with a bitch on heat within six months of implantation, but this did not result in pregnancy.
Det anbefales derfor, at man skal lade ildere nå puberteten, før de behandles med veterinærlægemidlet. 
It is therefore recommended that ferrets should be allowed to reach puberty before treatment with the veterinary medicinal product is initiated.
Det anbefales at veterinærlægemidlet administreres til ildere under generel anæstesi. 
It is recommended that the product should be administered under general anaesthesia in ferrets.
Hos ildere: Forbigående moderat hævelse, pruritus og erythem på implantationsstedet var almindeligt forekommende under de kliniske undersøgelser. 
In ferrets: Transient moderate swelling, pruritus and erythema at the implant site were commonly observed during clinical studies.
Infertilitet (suppression af spermatogenese, reduceret testikelstørrelse, testosteronniveau under 0,1 ng/ml og suppression af moskusagtig lugt) opnås mellem 5 uger og 14 uger efter første behandling i laboratorieomgivelser. 
Infertility (suppression of spermatogenesis, reduced testis size, levels of testosterone below 0.1 ng/ml, and suppression of musky odor) is achieved between 5 weeks and 14 weeks after initial treatment under laboratory conditions.
Hunde og ildere: 
Dogs and ferrets:
Hvis en behandlet hund parrer sig med en tæve mellem 6 uger og 6 måneder efter behandling, bør der tages passende forholdsregler for at udelukke risikoen for drægtighed. 
Should a treated dog mate with a bitch between 6 weeks and 6 months after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Vælg implantationsstedet ved at lokalisere området på ryggen midt mellem skulderbladene. 
Select the implant site by locating the area of the back midway between the shoulder blades.
Målinger af plasmatestosteronkoncentrationer har påvist den vedvarende farmakologiske virkning af den kontinuerlige tilstedeværelse af deslorelin i kredsløbet i mindst seks måneder efter indgift af præparatet. 
Measurement of plasma concentrations of testosterone has demonstrated the persistent pharmacological effect of the continuing presence of deslorelin in the circulation for at least six months following administration of the veterinary medicinal product.
Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse og hypothalamus hormoner og analoger, Gonadotrophinfrigørende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93. 
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Gonadotropinreleasing hormones (GnRH), ATCvet code: QH01CA93.
Indgiv kun ét implantat, uanset ilderens størrelse. 
Administer one implant only, irrespective of the size of the ferret.
Implantatet leveres i en på forhånd fyldt implantator. 
The implant is supplied in a pre-loaded implanter.
Hvis en behandlet hund parrer sig med en tæve mellem 8 og 12 uger efter behandling, bør der tages passende forholdsregler for at udelukke risikoen for drægtighed.. 
Should a treated dog mate with a bitch between 8 and 12 weeks after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Anvend ikke veterinærlægemidlet, hvis folieposen er i stykker. 
Do not use the veterinary medicinal product if the foil pouch is broken.
I meget sjældne tilfælde har der været forbigående øget seksuel interesse, øget testikelstørrelse og testikelsmerter umiddelbart efter implantation. 
In very rare cases, there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
Når man indgiver veterinærlægemidlet, skal man være forsigtig for at undgå selvinjektion, ved at sikre sig, at dyrene er passende fastholdt, og at applikationskanylen er skærmet indtil implantationsøjeblikket. 
When administering the veterinary medicinal product, take care to avoid accidental self-injection by ensuring that animals are suitably restrained and the application needle is shielded until the moment of implantation.
Indgiv kun ét implantat, uanset hundens størrelse (se også ”Særlige advarsler”). 
Administer one implant only, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også afsnit 4.4). 
The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also point 4.4).
Den kontinuerlige lave dosis deslorelin vil reducere funktionen af de hanlige kønsorganer, libido og spermatogenese og sænke plasmatestosteronniveauet fra 4-6 uger efter implantationen. 
The continuous low dose of deslorelin will reduce the functionality of the male reproductive organs, libido and spermatogenesis and lower the plasma testosterone levels, from 4-6 weeks after implantation.
Hvis der skulle forekomme hudkontakt med dette veterinærlægemiddel, selv om dette er usandsynligt, vaskes det eksponerede område straks, da GnRH-analoger kan absorberes gennem huden. 
Although skin contact with the veterinary medicinal product is unlikely, should this occur, wash the exposed area immediately, as GnRH analogues may be absorbed through the skin.
INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
I sjældne tilfælde (>0,01 % til < 0,1%) er der rapporteret mistanke om manglende forventet effekt (i de fleste af tilfældene er der rapporteret om manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller parring med en tæve har fundet sted). 
In rare cases (>0.01 % to < 0.1%), suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Det er blevet vist hos hunde, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin. 
It has been shown in dogs that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
Data for meget store hundes vedkommende (>40 kg legemsvægt) er begrænsede, men varigheden af testosteronsuppressionen var sammenlignelig med den, der blev set hos middelstore og store hunde. 
For very large dogs (>40 kg), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
På grund af begrænset mængde data, bør anvendelsen af veterinærlægemidlet hos hunde under 10 kg eller over 40 kg, baseres på en risk- benefit vurdering, foretaget af en dyrlæge. 
Due to limited data, the use of Suprelorin in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Papæske indeholdende enten to eller fem implantatorer pakket enkeltvist i folie, som er blevet steriliseret, sammen med et implantationsudstyr (aktivator), som ikke er blevet steriliseret. 
Cardboard carton containing either two or five individually foil wrapped implanters that have been sterilised, together with an implanting device (actuator) that is not sterilised.
Det er blevet vist, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin. 
It has been shown that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
Under kliniske forsøg med Suprelorin 4,7 mg var den gennemsnitlige varighed af suppression af testosteron 1,5 gange længere hos små hunde (< 10 kg) sammenlignet med større hunde. 
During clinical trials with Suprelorin 4.7 mg, the mean duration of testosterone suppression was 1.5 times longer among smaller size dogs (<10 kg) compared with all larger dogs.
Det er dog ikke nødvendigt at holde tæver væk fra behandlede hunde efter senere implantationer, forudsat at veterinærlægemidlet indgives hver 12. måned. 
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the veterinary medicinal product is administered every 6 months.
Veterinærlægemidlet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem den nederste del af halsen og det lumbale område. 
The veterinary medicinal product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back between the lower neck and the lumbar area.
Sikkerheden efter gentagne implantationer med veterinærlægemidlet hos ildere er ikke blevet undersøgt. 
The safety after repeated implantations with Suprelorin in ferrets has not been investigated.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIEPOSE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL POUCH
I kliniske forsøg opretholdt de fleste hunde af mindre størrelse (<10 kg legemsvægt) supprimerede testosteronniveauer i mere end 12 måneder efter implantation. 
During clinical trials, most of the smaller size dogs (<10 kg bodyweight) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
95 % af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 2,5 år efter implantation. 
95% of dogs had returned to normal plasma testosterone levels within 2.5 years of implantation.
Otteoghalvfems procent af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 18 måneder efter implantation. 
Ninety-eight percent of dogs returned to normal plasma testosterone levels within 18 months of implantation.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: VIRBAC S.A. 
Marketing authorisation holder: Virbac S.A.
Aktivatoren er sat på implantatoren ved hjælp af en forbindelse med luer-lock. 
The actuator is attached to the implanter using the Luer Lock connection.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC S.A. 
Manufacturers responsible for the batch release: Virbac S.A.
Derfor bør hunde med adfærdsmæssige forstyrrelser og med tilfælde af uhensigsmæssig adfærd over for andre hunde eller andre dyrearter ikke kastreres hverken kirurgisk eller med implantat. 
Thus dogs with sociopathic disorders and showing episodes of intra-specific (dog to dog) and/or inter-specific (dog to another species) aggressions should not be castrated either surgically or with the implant.
Det anbefales derfor, at man skal lade hunde nå puberteten, før de behandles med præparatet. 
It is therefore recommended that dogs should be allowed to reach puberty before treatment with the veterinary medicinal product is initiated.
I enkelte tilfælde kan en behandlet hund miste sit implantat. 
In certain cases, the implant may be lost from a treated dog.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON
Den anbefalede dosis er ét implantat pr. ilder, uden hensyn til frittens størrelse. 
The recommended dose is one implant per ferret, irrespective of the size of the ferret.
Det er dog ikke nødvendigt at holde tæver væk fra behandlede hunde efter reimplantationer i den indledende 8 ugers periode, forudsat at veterinærlægemidlet indgives hver 12. måned. 
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations for the initial 8 week period, provided that the veterinary medicinal product is administered every 12 months.
Et implantat skal indgives subkutant mellem hundens skulderblade. 
One implant should be administered subcutaneously between the shoulder blades of the dog.
Imidlertid er de data begrænsede, der viser den fuldstændige reversibilitet af de kliniske virkninger (reduceret testikelstørrelse, reduceret ejakulationsvolumen, reduceret antal spermatozoer og reduceret libido), herunder fertilitet efter 12 måneder eller gentaget implantation. 
However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after 12 months, or repeated implantation, are limited.
Indfør kanylen subkutant i hele dens længde. 
Insert the entire length of the needle subcutaneously.
06516 Carros Frankrig 
06516 Carros France
Hunde (hanner). 
Dogs (male).
De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel. 
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder:
Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også ”Særlige advarsler”). 
The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Sæt aktivatoren på implantatoren ved hjælp af luer-lock-forbindelsen. 
Attach the actuator to the implanter using the Luer Lock connection.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen med henblik på at få fjernet implantatet,. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician, with a view to having the implant removed.
Imidlertid er de data begrænsede, der viser den fuldstændige reversibilitet af de kliniske virkninger (reduceret testikelstørrelse, reduceret ejakulationsvolumen, reduceret antal spermatozoer og reduceret libido), herunder fertilitet efter seks måneder eller gentaget. 
However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after 6 months, or repeated implantation, are limited.
Tryk aktivatorstemplet helt ned og træk samtidigt kanylen tilbage. 
Fully depress the actuator plunger and, at the same time, slowly withdraw the needle.
Enhver parring, der finder sted mere end 12 måneder efter indgift af veterinærlægemidlet, kan resultere i drægtighed. 
Any mating that occurs more than 12 months after the administration of the veterinary medicinal product may result in pregnancy.
Må ikke anvendes, hvis folieposen er i stykker. 
Do not use if the foil pouch is broken.
I behandlingsperioden har der været rapporteret om sjældne kliniske effekter; påvirkning af pels (f.eks. hårtab, alopeci, forandringer af hårstruktur), inkontinens, nedreguleringsrelaterede tegn (f.eks. reduceret testikelstørrelse, reduceret aktivitet). 
During the treatment period, rare clinical effects have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat). 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 9.4 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Hunde (hanner) og ildere (hanner). 
Dogs (male) and ferrets (male).
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Hvert implantat indeholder deslorelin (som deslorelinacetat) 4,7 mg 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each implant contains Deslorelin (as deslorelin acetate) 4.7 mg
Anvend ikke præparatet, hvis folieposen er i stykker. 
Do not use the product if the foil pouch is broken.
Med hensyn til testosteronniveauer (en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) vendte mere end 80 % af hunde, der havde fået en eller flere implantationer, tilbage til normale plasmatestosteronniveauer (≥0,4 ng/ml) inden for 12 måneder efter implantation i kliniske forsøg. 
With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials more than 80 % of dogs administered one or more implants, returned to normal plasma testosterone levels (≥0.4 ng/ml) within 12 months of implantation.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat). 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate).