natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eksponering af ukonjugeret MMAE, den cytotoksiske bestanddel af polatuzumab vedotin, øges dosisproportionelt over dosisspændet 0,1 til 2,4 mg/kg polatuzumab vedotin. 
Exposures of unconjugated MMAE, the cytotoxic component of polatuzumab vedotin, increased dose proportionally over the 0.1 to 2.4 mg/kg polatuzumab vedotin dose range.
Det skal administreres som intravenøs infusion gennem separat infusionsslange med sterilt, pyrogenfrit, integreret eller indsat filter med lav proteinbinding (0,2 eller 0,22 mikrometer porestørrelse) og kateter. 
It should be administered as an intravenous infusion through a dedicated infusion line equipped with a sterile, non-pyrogenic, low-protein binding in-line or add-on filter (0.2 or 0.22 micrometer pore size) and catheter.
Tabel 5 Oversigt over virkning hos patienter med tidligere behandlet DLBCL fra studie GO29365 
Table 5 Summary of efficacy in patients with previously treated DLBCL from study GO29365 Polivy + bendamustine + rituximab N = 40
På baggrund af virkningsmekanismen og ikke-kliniske studier vurderes det, at polatuzumab vedotin kan skade fostret, hvis det administreres til en gravid kvinde. 
Based on the mechanism of action and nonclinical studies, polatuzumab vedotin can be harmful to the foetus when administered to a pregnant woman.
Det vurderes på baggrund af den farmakokinetiske populationsanalyse, at patienter med let (CrCL 60-89 ml/min, n = 161) og moderat (CrCL 30-59 ml/min, n = 109) nedsat nyrefunktion har en optagelse af acMMAE og ukonjugeret MMAE, der svarer til det, der ses hos patienter med normal nyrefunktion (CrCL ≥90 ml/min, n = 185). 
In patients with mild (CrCL 60-89 mL/min, n = 161) or moderate (CrCL 30- 59 mL/min, n = 109) renal impairment, acMMAE and unconjugated MMAE exposures are similar to patients with normal renal function (CrCL ≥ 90 mL/min, n = 185), based on a population PK analysis.
Der blev rapporteret grad 3-4 hændelser hos 22,2% af patienterne i Polivy plus BR-armen sammenlignet med 12,8% af patienterne i BR-armen. 
Most events were Grade 1-2, and Grade 3-4 events were reported in 22.2% of patients in the Polivy plus BR arm compared to 12.8% of patients in the BR arm.
Polatuzumab vedotin-molekylet består af MMAE kovalent bundet til et humaniseret immunglobulin G1 monoklonalt antistof via en spaltbar forbindelse. 
The polatuzumab vedotin molecule consists of MMAE covalently attached to a humanized immunoglobulin G1 monoclonal antibody via a cleavable linker.
Kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet, hvis du udvikler symptomer på en infektion, som for eksempel: 
Signs and symptoms of infections vary between individuals, tell your doctor or nurse straight away if you develop symptoms of an infection such as:
8,9% af patienterne i Polivy plus BR-armen fik seponeret behandling med Polivy på grund af neutropeni sammenlignet med 2,6% af patienterne i BR-armen. 
8.9% of patients in the Polivy plus BR arm discontinued Polivy due to neutropenia compared to 2.6% of patients in the BR arm who discontinued treatment due to neutropenia.
Til intravenøs anvendelse efter rekonstitution og fortynding Læs indlægssedlen inden brug. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution Read the package leaflet before use
Polatuzumab vedotin har i non-kliniske studier medført testikeltoksicitet og kan skade den mandlige reproduktionsfunktion og fertilitet (se pkt. 
In non-clinical studies, polatuzumab vedotin has resulted in testicular toxicity, and may impair male reproductive function and fertility (see section 5.3).
Dog indikerer et 4ugers toksicitetstudie med rotter, at polatuzumab vedotin potentielt kan nedsætte reproduktionsfunktionen og fertiliteten hos hanner. 
However, results of the 4-week rat toxicity study indicate the potential for polatuzumab vedotin to impair male reproductive function and fertility.
Polivy blev givet intravenøst i en dosis på 1,8 mg/kg på dag 2 i behandlingsserie 1 og på dag 1 i behandlingsserie 2-6. 
Polivy was given intravenously at 1.8 mg/kg administered on Day 2 of Cycle 1 and on Day 1 of Cycles 2-6.
Bendamustin blev givet intravenøst i en dosis på 90 mg/m2 dagligt på dag 2 og 3 i behandlingsserie 1 og på dag 1 og 2 i behandlingsserie 2-6. 
Bendamustine was administered at 90 mg/m2 intravenously daily on Days 2 and 3 of Cycle 1 and on Days 1 and 2 of Cycles 2-6.
• herpesinfektion 
• herpes infection
Op til 24 timer i køleskab (2°C - 8°C) eller op til 4 timer ved stuetemperatur (9°C - 25°C) Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45%) Op til 72 timer i køleskab (2°C - 8°C) eller op til 8 timer ved stuetemperatur (9°C - 25°C) 
Up to 24 hours refrigerated (2 °C − 8 °C) or up to 4 hours at room temperature (9 °C − 25 °C) Sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) Up to 72 hours refrigerated (2 °C − 8 °C) or up to 8 hours at room temperature (9 °C − 25 °C)
B-lymfocytter er en type af blodlegemer. 
These are a type of blood cells.
***Stratificeret efter varighed af respons inden behandling (≤12 måneder vs >12 måneder). 
**6-8 weeks after Day 1 of Cycle 6 or last study treatment *** Stratification by duration of response to prior therapy (≤ 12 months vs > 12 months)
• manglende appetit 
• not feeling hungry
Polivy 140 mg pulver til koncentrat. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Polivy 140 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Polivy skal administreres gennem separat infusionsslange med sterilt, pyrogenfrit filter med lav proteinbinding, indbygget eller indsat (0,2 eller 0,22 mikrometer porestørrelse) og kateter. 
Polivy must be administered using a dedicated infusion line equipped with sterile, non-pyrogenic, low-protein binding in-line or add-on filter (0.2 or 0.22 micrometer pore size) and catheter.
Rituximab blev givet i en dosis på 375 mg/m2 på d ag 1 i behandlingsserie 1-6. 
Rituximab was administered at 375 mg/m2 on Day 1 of Cycles 1-6.
Kvinder bør ikke amme, mens de er i behandling med Polivy. 
Women should discontinue breast-feeding during treatment with Polivy.
Der er påvist kemisk og fysisk holdbarhed af den rekonstituerede opløsning i op til 72 timer i køleskab (2°C - 8°C) og op til 24 timer ved stuetemperatur (9°C - 25°C). 
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for up to 72 hours refrigerated (2 °C − 8 °C) and up to 24 hours at room temperature (9 °C − 25 °C).
Hvis patienten udvikler en infusionsrelateret reaktion, bør infusionshastigheden af Polivy sættes ned eller infusionen afbrydes. 
The infusion rate of Polivy should be slowed or interrupted if the patient develops an infusion-related reaction.
• virusinfektioner 
• viral infections
Det er vist i en farmakokinetisk populationsundersøgelse, at samtidig behandling med rituximab øger det antistofkonjugerede MMAE (acMMAE)-plasma-AUC med 24% og mindsker det ukonjugerede MMAE-plasma-AUC med 37%. 
Concomitant rituximab is associated with increased antibody conjugated MMAE (acMMAE) plasma AUC by 24% and decreased unconjugated MMAE plasma AUC by 37%, based on population PK analysis.
Justering af startdosis Polivy er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion (bilirubin værdier >øvre normalgrænse til bilirubin værdier ≤1,5 × øvre normalgrænse eller aspartat transaminase [ASAT] >øvre normalgrænse). 
No adjustment in the starting dose is required when administering Polivy to patients with mild hepatic impairment (bilirubin greater than ULN to less than or equal to 1.5 × ULN or aspartate transaminase [AST] greater than ULN).
Efter rekonstitution indeholder hver ml 20 mg polatuzumab vedotin. 
After reconstitution each mL contains 20 mg of polatuzumab vedotin.
Op til 72 timer i køleskab (2°C - 8°C) eller op til 8 timer ved stuetemperatur (9°C - 25°C) 
Up to 72 hours refrigerated (2 °C − 8 °C) or up to 8 hours at room temperature (9 °C − 25 °C)
polatuzumab vedotin Intravenøs anvendelse 
Intravenous use
Det skal du vide, før du begynder at bruge Polivy Sådan skal du bruge Polivy Bivirkninger 
What you need to know before you are given Polivy You must not be given Polivy
Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere betydningen af svær nedsat nyrefunktion (CrCL 15-29 ml/min, n = 3) i forhold til farmakokinetik. 
There are insufficient data to assess the impact of severe renal impairment (CrCL 15-29 mL/min, n = 3) on PK. No data are available in patients with end-stage renal disease and/or who are on dialysis.
Tabel 6 Påvist varighed af kemisk og fysisk stabilitet af den tilberedte infusionsopløsning Fortynder anvendt til tilberedning af infusionsopløsningen 
Table 6 Durations for which chemical and physical stability of the prepared solution for infusion have been demonstrated
Efter rekonstitution indeholder hver milliliter (ml) 20 mg polatuzumab vedotin. 
After reconstitution each millilitre (mL) contains 20 mg polatuzumab vedotin.
Virkning og anvendelse Hvad er Polivy? 
What Polivy is and what it is used for
• brændende fornemmelse når du tisser 
• burning pain when passing urine
Det vurderes, på baggrund af den farmakokinetiske populationsanalyse, at patienter med let nedsat leverfunktion (ASAT eller ALAT >1,0 til 2,5 × øvre normalgrænse eller total bilirubin >1,0 til 1,5 × øvre normalgrænse, n = 54) har en optagelse af acMMAE svarende til patienter med normal leverfunktion, mens AUC for ukonjugeret MMAE er 40% højere end hos patienter med normal leverfunktion (n = 399). 
In patients with mild hepatic impairment [AST or ALT >1.0 to 2.5 × ULN or total bilirubin >1.0 to 1.5 × ULN], n = 54], acMMAE exposures are similar whereas unconjugated MMAE AUC are 40% higher compared to patients with normal hepatic function (n = 399), based on a population PK analysis.
Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse øges acMMAE AUC i behandlingsserie 3 med ca. 30% i forhold til AUC i behandlingsserie 1 og med mere end 90% i behandlingsserie 6. 
Based on the population PK analysis, Cycle 3 acMMAE AUC increased by approximately 30% over Cycle 1
Kemisk og fysisk holdbarhed af den tilberedte infusionsopløsning præsenteres i tabel 6. 
Chemical and physical stability of the prepared solution for infusion has been demonstrated for the durations listed in Table 6.
Varighed af respons (INV-vurderet) Antal patienter inkluderet i analyse Antal patienter (%) med hændelse Median responsvarighed (95% KI), måneder HR (95% KI) 
Primary endpoint Complete Response Rate* (IRC-assessed) at End of treatment** Responders (%) Difference in response rate (%) [95% CI] p-value (CMH chi-squared test***) Key secondary and exploratory endpoints Duration of response (INV-assessed) Number of patients included in analysis Number (%) of patients with event Median DOR (95% CI), months HR [95% CI]
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 140 mg
• ser bleg ud 
• look pale
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er en meget sjælden og livsfarlig infektion i hjernen, der er set hos én patient, behandlet med Polivy sammen med bendamustin og et tredje lægemiddel, obinutuzumab. 
PML is a very rare and life threatening infection in the brain, that has occured in one patient treated with Polivy together with bendamustine and another medicine called obinutuzumab.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT 
Common pancytopenia
Der er ikke udført dedikerede kliniske, undersøgelser af interaktionen mellem lægemidler med polatuzumab vedotin til mennesker. 
No dedicated clinical drug-drug interaction studies with polatuzumab vedotin in humans have been conducted.
Polivy indeholder en cytotoksisk komponent og skal administreres under opsyn af en læge med erfaring inden for brug af cytotoksiske lægemidler. 
To be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents.
Meget almindelig hoste Almindelig pneumonitis 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common cough Common pneumonitis
Mandlige patienter med kvindelige partnere, der kan blive gravide, skal tilrådes at anvende sikker prævention under behandling med Polivy og i mindst 6 måneder efter sidste dosis (se pkt. 
Male patients with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with Polivy and for at least 6 months after the last dose (see section 4.6).
Hvis den ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar og bør sædvanligvis ikke overstige 24 timer i køleskab (2°C - 8°C), med mindre fortyndingen har fundet sted under kontrollerede og aseptiske forhold. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours refrigerated (2 °C − 8 °C), unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere betydningen af moderat nedsat leverfunktion (total bilirubin >1,5-3×øvre normalgrænse, n = 2) i forhold til farmakokinetik. 
There are insufficient data to assess the impact of moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5-3×ULN, n = 2) on PK. No data are available in patients with severe hepatic impairment or liver transplantation.
Forsigtighed i forbindelse med håndtering eller administration af produktet Polivy indeholder en cytotoksisk komponent som er kovalent forbundet med det monoklonale antistof. 
Polivy contains a cytotoxic component which is covalently attached to the monoclonal antibody.
Fortyndingsvejledning 
Instructions for reconstitution
Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse af patienter i aldersgruppen 20-89 år, påvirkede alder ikke farmakokinetikken for acMMAE og ukonjugeret MMAE. 
Age did not have an effect on the pharmacokinetics of acMMAE and unconjugated MMAE based on a population PK analysis with patients aged 20-89 years.
Hvis den ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar og bør sædvanligvis ikke overstige 24 timer i køleskab (2°C - 8°C), med mindre rekonstituering har fundet sted under kontrollerede og aseptiske forhold. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours refrigerated (2 °C − 8 °C), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kvinder, der kan blive gravide skal bruge sikker prævention under hele behandlingen og i 9 måneder efter sidste dosis af Polivy. 
If you are a woman of childbearing age, you must use effective contraception during treatment and for 9 months after the last dose of Polivy.
Hvordan virker Polivy? 
How Polivy works
Kontrollér, at den rekonstituerede opløsning ikke er misfarvet eller indeholder partikler. 
Do not use if the reconstituted solution is discoloured, is cloudy, or contains visible particulates.
• betændelsestilstand i lungerne 
• inflammation of the lungs
Dokumenteret kemisk og fysisk holdbarhed af fortyndet opløsning til infusion vises i tabel 1. 
Chemical and physical stability of the prepared solution for infusion has been demonstrated for the durations listed in Table 1.
2,2% af patienterne fik seponeret behandling med Polivy på grund af PN, og 4,4% af patienterne fik reduceret dosis af Polivy på grund af PN. Ingen patienter i BR-armen fik seponeret behandlingen eller reduceret dosis på grund af PN. I Polivy plus BR-armen var median for debut af første PN-hændelse 1,8 måneder, og hos 61,1% af patienterne med PN-hændelser rapporteredes det, at hændelsen svandt. 
No Grade 3-5 PN events were reported in either the Polivy plus BR arm or BR arm. 2.2% of patients discontinued Polivy treatment due to PN and 4.4% of patients had Polivy dose reduction due to PN. No patients in the BR arm discontinued treatment or had dose reductions due to PN.
Trombocytopeni-hændelser medførte seponering af behandling hos 11,1% af patienterne i Polivy plus BR-armen og 5,1% af patienterne i BR-armen. 
Thrombocytopenia events led to discontinuation of treatment in 11.1% of patients in the Polivy plus BR arm and 5.1% of patients in the BR arm. No patients discontinued treatment due to anaemia in either the Polivy plus BR arm or BR arm.
Der er ikke udført dedikerede mutagenicitetsstudier med polatuzumab vedotin. 
No dedicated mutagenicity studies have been performed with polatuzumab vedotin.
Kvinder, der kan blive gravide, bør tilrådes at anvende sikker prævention under behandling med polatuzumab vedotin og i mindst 9 måneder efter sidste dosis. 
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 9 months after the last dose.
Brug ikke Polivy 
Discontinue Polivy.
Succinsyre 
Succinic acid
Kvindelige patienter, der kan blive gravide, skal tilrådes at bruge sikker prævention under behandling med Polivy og i mindst 9 måneder efter sidste dosis (se pkt. 
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with Polivy and for at least 9 months after the last dose (see section 4.6).
Mænd med kvindelige partnere, der kan blive gravide, bør tilrådes at anvende sikker prævention under behandling med polatuzumab vedotin og i mindst 6 måneder efter sidste dosis. 
Male patients with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 6 months after the last dose.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
• vægttab 
• numbness
Der er rapporteret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i forbindelse med Polivy-behandling (se pkt. 
PML has been reported with Polivy treatment (see section 4.8).
Almindelig sløret syn 
Eye disorders Common vision blurred
• smertefuldt udslæt 
• painful rash
Hvordan anvendes Polivy? 
What Polivy is used for
4.4), se tabel 1 nedenfor. 
For dose modifications for peripheral neuropathy (section 4.4) see Table 1 below.
Tabel 1 Dokumenteret kemisk og fysisk holdbarhed af fortyndet opløsning til infusion Solvens til fortynding af opløsning til infusion 
Table 1 Durations for which chemical and physical stability of the prepared solution for infusion have been demonstrated
Hvis ét eller flere af følgende udsagn er relevant for dig eller du er usikker, skal du kontakte lægen eller sygeplejersken inden du får Polivy: 
Talk to your doctor or nurse before you are given Polivy if any of the following apply to you (or you are not sure):
• føler dig svimmel 
• feel dizzy
Der er ikke udført dedikerede teratogenicitetsstudier med dyr og polatuzumab vedotin. 
No dedicated teratogenicity studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin.
Meget almindelig vægttab Almindelig stigning i transaminaser, stigning i lipase, hypofosfatæmi 
Very common weight decreased Common transaminase elevation, lipase increase, hypophosphataemia Injury, poisoning and procedural complications Very Common infusion-related reactionsb a
Infusionsrelaterede reaktioner, perifer neuropati, træthed og svimmelhed kan forekomme under behandling med Polivy (se pkt. 
IRRs, PN, fatigue, and dizziness may occur during treatment with Polivy (see sections 4.4 and 4.8).
• får kulderystelser eller kuldegysninger 
• develop chills or shivering
Mænd der bruger dette lægemiddel bør få gemt sæd i sæddepot inden behandlingen påbegyndes. 
Men being treated with this medicine are advised to have sperm samples preserved and stored before treatment.
Hvis opbevaringen overstiger de i tabel 1 angivne holdbarhedsfrister, skal den fortyndede Polivy-opløsning smides ud. 
Discard diluted Polivy solution if storage time exceeds the limits specified in Table 1.
Hvis patienten oplever en livstruende reaktion, skal behandling med Polivy straks stoppes og seponeres permanent. 
Polivy should be discontinued immediately and permanently if the patient experiences a life-threatening reaction.
Meget almindelig træthed, pyreksi, asteni, kulderystelser 
General disorders and administration site conditions Very common fatigue, pyrexia, asthenia, chills Investigations
De fleste har ingen symptomer, men kontakt straks lægen eller sygeplejersken, hvis: 
In most cases you will not have any symptoms but tell your doctor or nurse straight away if you get: • yellowing of your skin and of the whites of your eyes (jaundice).
Hvert hætteglas med pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 140 mg polatuzumab vedotin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 140 mg of polatuzumab vedotin.
Der er ét hætteglas i pakken. 
Pack size of one vial.
• følelsesløshed 
• unusual sensations
Meget almindelig febril neutropeni, neutropeni, trombocytopeni, anæmi, leukopeni, lymfopeni Almindelig pancytopeni 
Table 4 Summary of ADRs occurring in relapsed or refractory DLBCL patients treated with Polivy in combination with BR Infections and infestations Very common pneumoniaa, herpes virus infectiona, upper respiratory tract infection Common sepsis, cytomegalovirus infection Blood and lymphatic system disorders Very common febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, lymphopenia
• lungebetændelse 
• pneumonia (lung infection)
N.V. 
E.
Der er ikke gennemført dedikerede dyrefertilitetsstudier med polatuzumab vedotin. 
No dedicated fertility studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin.
Om muligt bør den første dosis gives, inden denne sæson begynder. 
If possible, the first dose should be given before this season starts.
Det svarer til en reduktion på 55 %. 
This was a reduction of 55%.
Det anvendes hos følgende grupper af børn, der har høj risiko for at få sygdommen: 
It is used in the following groups of children, who are at high risk for this disease:
Dette medvirker til at forebygge infektion med RSV. 
This helps to prevent RSV infection.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Synagis den 13. august 1999. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synagis on 13 August 1999.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Synagis. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synagis.
Hos børn med medfødte hjertelidelser var reduktionen 45 %. 
In children born with heart disease, there was a reduction of 45%.
Den fuldstændige EPAR for Synagis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Synagis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det indeholder det aktive stof palivizumab. 
It contains the active substance palivizumab.
• børn, der er under seks måneder og er født fem uger for tidligt eller mere (i 35. svangerskabsuge eller før) 
• children who are less than six months old and were born five or more weeks prematurely (at 35
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Synagis. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Synagis.
De hyppigste bivirkninger ved Synagis (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er feber og udslæt. 
The most common side effects with Synagis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are fever and rash.
Synagis gives en gang om måneden, når der er risiko for RSV-infektion i området: På den nordlige halvkugle er dette fra november til april. 
Synagis is given once a month when there is a risk of RSV infection in the community: in the northern hemisphere, this is from November to April.
• børn under to år med medfødt alvorlig hjertesygdom. 
• children who are less than two years of age and were born with a serious heart disease.