natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Colistin er således vendt tilbage som sidste behandlingsmulighed for infektioner forårsaget af MDR, XDR og PDR laktosefermenterende og ikke-fermenterende gramnegative stave, herunder Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter baumannii. 
Thus, colistin has re-emerged as a last-resort therapeutic option to treat infections due to MDR, XDR and PDR, lactose-fermenting and non-fermenting Gram-negative bacilli, including Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii.
Scopolamin 
Scopolamine
MICROAMOX COLI 
STABOX COLI
CVMP anbefalede inddragelse af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration som anført i bilag I. 
the CVMP has recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally as referred in Annex I.
F.eks. er den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og koncentrationerne af colistin i colon er meget høje (f.eks. 20 gange større end MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt kan være tilstrækkeligt til disse indikationer. 
For example, the current status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs to colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times more than the MIC) such that a monotherapy product could suffice for these indications.
Pulver til oral suspension til brug i drikkevand 
Powder for oral suspension for administration in drinking water
På baggrund af ovennævnte betænkeligheder og i overensstemmelse med de nævnte anbefalinger i EMA/CVMP/CHMP's videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen blev udvalget som næste skridt anmodet om at gennemgå markedsføringstilladelserne for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration til fødevareproducerende dyr. 
In view of the concerns above and in line with the aforementioned recommendations from the EMA/CVMP/CHMP scientific advice to the European Commission, as a second step, the Committee was requested to review the marketing authorisations of all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances for oral administration to food-producing species in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health.
Oral, i drikkevandet 
Oral, via drinking water
GALIPROTECT C Oxytetracyclinhydrochlori 
GALIPROTECT C Oxytetracycline hydrochloride
Oral opløsning Kyllinger og svin 
Oral solution Chickens and pigs
Den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU er, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og at koncentrationen af colistin i colon er meget høj (f.eks. 20 gange MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt vil være tilstrækkeligt til disse indikationer. 
Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications.
CVMP anbefalede derfor at inddrage markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration. 
Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Colistinsulfat mg/ml 
Colistin sulphate mg/ml
Pulver til opløsning i drikkevand eller mælk 
Powder for administration in drinking water or milk
MIU/100 
MIU/100 g
Rumænien Lavet Pharmecuticals LTD. Otto u.14. 
Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Til anvendelse i drikkevandet 
In drinking water use
COLIDIARYL Colistinsulfat Erythromycinestolat 
Colistin sulphate Erythromycin estolate
Opblandet i foder 
Mixed in feeding stuffs
Frankrig MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France 
29 avenue Tony Garnier
COLIDIARYL Erythromycinestolat 
Erythromycin estolate
MIU/tabl et g/tablet 
MIU/tablet 1 g/tablet
Indehaver af markedsføringstilladels en 
Marketing authorisation holder
Letland Ceva Santé Animale 10 Avenue de la 
Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Premix til foderlægemiddel 
Premix for medicated feedingstuff
Oralt gennem drikkevandet 
Oral administration via drinking water
Oxytetracyclinhydrochlori 
Oxytetracycline hydrochloride
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands 
Raamsdonksveer The Netherlands
Colistinsulfat 
Colistin sulphate
Oral indgivelse i drikkevand eller flydende foder 
Oral administration in drinking water or liquid feed
Hos produktionsdyr medfører belastninger af nyfødte dyr og belastninger ved fravænning dysbakteriose og E. coli-diarré, som fremtræder klinisk ens. Mere virulente stammer, der medfører alvorligere sygdom, kan desuden forårsage septikæmi og/eller immunsuppression med resulterende multiorgan-sygdom eller polymikrobielle infektioner. 
More virulent strains resulting in more severe disease can further lead to septicaemia and/or immunosuppression with the result of either multi-organ disease or polymicrobial infections.
Ungarn Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9. 
Rhone Vet Kft.
Lam, kalve Oral 
Lamb, calves Oral use
Trimethoprim Colistinsulfat 
Trimethoprim Colistin sulphate
Til støtte for nogle af indikationerne for nogle af produkterne omfattet af denne artikel 35indbringelsesprocedure blev der forelagt interne data, videnskabelige henvisninger og ekspertrapporter. 
Proprietary data, scientific references and expert reports were provided in this Article 35 referral procedure in support of some indications of some of the products included in the scope of the procedure.
Colistin anses derfor i dag i humanmedicinen for at være en sidste medikamentel behandlingsmulighed ved infektioner forårsaget af multiresistente (MDR) Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii og Enterobacteriaceae (Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae), som kan have ekstremt høj dødelighed.” 
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Det samme gælder Salmonella spp.-indikationerne for kombinationsprodukter, 
The same applies for Salmonella spp.
Kyllinger, svin Oral 
Chicken, pigs Oral use
Sulfadimidinnatrium Trimethoprim 
Sulfadimidine sodium Trimethoprim
Amoxy-col WSP Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat 
AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
gruppebehandling og forebyggelse af diarré forårsaget af E. coli og Salmonella spp., som førstevalgsbehandling til neonatal diarré forårsaget af E. coli hos smågrise 
treatment for neonatal diarrhoea caused by E. coli in piglets 9 and veal calves as well as for the therapy of mild colibacillosis in poultry
Lam, geder, kalve 
Lamb, goat, calve
Pulver til oral opløsning 
Powder for oral use
Oral opløsning Kyllinger, kalkuner 
Oral solution Chicken, turkey
Lam, geder, kalve, fjerkræ 
Lamb, goat, calves, poultry
Colistinsulfat Spiramycinadipat 
Colistin sulphate Spiramycin adipate
Colistinsulfat mg/table mg/table 
Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet
Svin, kyllinger (undtagen æglæggere) 
Pigs and chickens (except laying)
Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder 
Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Doxycyclinhyclat Colistinsulfat 
Doxycycline hyclate Colistin sulphate
Lam, hunde, føl, kalve 
Lamb, dogs, foals, calves
Svin, kalve, fjerkræ (kyllinger) 
Pig, calves, poultry (chicken)
Kyllinger, kaniner, svin, kalve og lam 
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Svin, kalve Oral 
Pigs, calves Oral use
Kalve, får, geder, svin, ponyer, kyllinger, kalkuner (bortset fra høner) 
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Kalve, svin, kyllinger (bortset fra æglæggere), kalkuner 
Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys
Svin, kalve, fjerkræ (kyllinger, kalkuner), duer 
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Litauen Lavet Pharmaceuticals Ltd. 
Romania Lavet Pharmecuticals LTD.
Svin, kyllinger Oralt gennem drikkevandet 
Pigs, chickens Oral administration in drinking water
Oralt efter iblanding i foderet 
Oral administration, after incorporation into the feed
Spiramycinadipat 
Spiramycin adipate
Der kunne ikke fastlægges gyldige behandlingsprincipper for ikke-gastrointestinale indikationer; kombinationsprodukter frembyder derfor ingen fordel fremfor de aktive stoffer i form af enkeltstofprodukter som beskrevet i CVMP's retningslinjer for faste kombinationsprodukter af lægemidler (EMEA/CVMP/83804/2005). 
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
STABOX COLI Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat 
MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Pulver til opløsning i drikkevand 
Powder for use in drinking water
Lam, geder, kaniner, svin, kalve, fjerkræ 
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 Rue de Lorraine 
3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Fjerkræ (ryper og fugle med svømmefødde r) 
Poultry (grouse and web-footed)
Oral indgivelse 
Oral use
Kalve, kyllinger, svin 
Cattle, chickens, pigs
Lam 
UI
Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat mg/g 4 mg/g 
Colistin sulphate mg/g mg/g
Ottó u. 14 
Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat 
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Kvæg (kalve), får (lam), svin, kyllinger, kaniner, geder 
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Amoxicillintrihydrat 
Amoxicillin trihydrate
Ampicillintrihydrat Colistinsulfat 
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
Spiracol AD Spiramycinadipat 
Spiracol AD
Kalve, lam Oral 
Foals, calves Oral use
Oral opløsning Svin, kyllinger Oral 
Pig, chicken Oral
Kalve, får, geder, svin, føl, kyllinger, kalkuner (bortset fra æglæggere) 
Calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Kalve, lam, gedekid, smågrise, fjerkræ og kaniner 
Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
Lam, geder smågrise, føl, kalve 
Lamb, goat, piglets, foals, calves
Kalve, smågrise, føl, kyllinger 
Calves, piglets, foals, chicken
Shumen 
QALIAN
Administrationsv ej 
Route of administration
Kalve, lam, gedekid, føl, smågrise, fjerkræ, kaniner. 
Calves, lamb, kid, foals, piglets, poultry and rabbits.
Vetoquinol Italia S.R.L Via Piana, 265 
Vetoquinol Italia S.R.L
Kalve, lam, gedekid, svin, kaniner, fjerkræ 
Calves, lambs, kids, pigs, rabbits and poultry
Ballastière 
VIRBAC
Svin, kyllinger (slagtekyllinge r) 
Pigs, chicken (broilers)
Konklusioner fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende: • Markedsføringstilladelse under betingede omstændigheder 
Conclusions presented by the European Medicines Agency on: • Conditional marketing authorisation
BILAG IV Konklusioner vedrørende udstedelse af markedsføringstilladelse under betingede omstændigheder fremlagt af det europæiske lægemiddelagentur 
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
og Proteus mirabilis. 
and Proteus mirabilis.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten. 
Do not use after the expiry date stated on the label.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN 
Date of revision of the text
Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning. 
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
Date of first authorisation/renewal of the authorisation
Dosering (antal tabletter) 
Dosage (number of tablets)
For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering. 
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema: 
The following dosage scheme is advised:
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig. 
In most cases, a 10-day treatment course will be sufficient.
Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses. 
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen.
B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER 
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
Der kan observeres antagonisme med nitrofurantoin. 
Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse. 
Do not use in dogs with a weight of less than 3 kg. Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Natriumlaurylsulfat Silica 
Sodium laurylsulphate Silica
Den samlede absorption er højere, når det gives sammen med mad. 
The overall absorption was higher when administered with food.
Må ikke anvendes i opvækstperioden. 
Do not use during the period of growth.
Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom. 
Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk. 
No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation. 
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Hos hunde er denne periode raceafhængig. 
In dogs, this period depends on the breed.
Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad. 
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
LÆGEMIDDELFORM Oral gel 
PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig 
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder. 
Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
6.5 Den indre emballages art og indhold 
6.5 Nature and contents of container
TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT 
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika. 
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG 
IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
Læs indlægssedlen inden brug. 
Read the package insert before use.
mg indgivet 
mg administered
og Salmonella spp. 
and Salmonella spp.
Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske 
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg. 
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Det anbefales dog at give tabletten ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed. 
However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Gelen bør derfor gives ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed. 
The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne. 
It is advisable to determine the underlying cause and also treat the animal accordingly.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger 
Shelf-life after first opening: 8 weeks
Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn. 
Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V. 
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr. 
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr. 
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
EXP (måned/år) 
EXPIRY DATE (Month/year)
Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase. 
Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte. 
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Hvis nødvendigt, og afhængigt af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået. 
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
UDLØBSDATO EXP {måned/år) 
EXPIRY DATE EXP {month/year}>
Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen. 
Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket. 
No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner. 
A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling). 
White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter 
20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
Kan anvendes under drægtighed hos hunde. 
Can be used during pregnancy in dogs.
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ibaflin kan indgives på hvilket som helst tidspunkt på dagen, uden at det påvirker virkningen. 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
Methylparahydroxybenzoat (0,125%) 
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant 
C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og afføring. 
The main excretory route is via urine and faeces.
Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad. 
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
DYREARTER Hunde og katte 
TARGET SPECIES Dogs and cats
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant 
Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
Denne periode er raceafhængig. 
This period depends on the breed.
og Klebsiella spp. 
and Klebsiella spp.
Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktivt stof. 
Ibaflin contains ibafloxacin as active ingredient.
- æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel) 
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet. 
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver (præfyldt sprøjte med) Ibaflin oral gel indeholder: Aktivt stof (Aktive stoffer): 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
og Pasteurella spp. 
and Pasteurella spp.
Alle sprøjter der indeholder rester af produktet, skal destrueres straks behandlingen er færdiggjort 
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym. 
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept. 
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Må ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder, da der ikke foreligger information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af opvækstperioden. 
Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter 
20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets