natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den gennemsnitlige ændring i parenteralt ernæringsvolumen fra baseline til uge 12 hos ITTpopulationen, baseret på data fra lægeordinationer, var -2,57 (±3,56) l/uge svarende til et gennemsnitligt fald på -39,11 % (±40,79) sammenlignet med 0,43 (±0,75) l/uge svarende til en stigning på 7,38 % (±12,76) i kohorten med standardbehandling. 
The mean change in parenteral nutrition volume from baseline at Week 12 in the ITT population, based on physician-prescribed data, was -2.57 (±3.56) l/week, correlating to a -39.11% (±40.79) mean decrease, compared to 0.43 (±0.75) l/week, correlating to a 7.38% (±12.76) increase in the standard of care cohort.
Der skal udvises forsigtighed, når personer med kendt overfølsomhed over for tetracyclin behandles med Revestive (se pkt. 
Caution is needed when administering Revestive to persons with a known hypersensitivity to tetracycline (see section 4.3).
Patienten skal være stabil, og tarmen skal have adapteret sig post-operativt. 
Patients should be stable following a period of intestinal adaptation after surgery.
Baseret på forsøgspersonernes dagbogsdata opnåede 18 (69,2 %) personer i gruppen med 0,05 mg/kg/dag det primære endepunkt på ≥20 % reduktion i PN/i.v.-volumen ved behandlingens afslutning i forhold til baseline. 
Based on subject diary data, 18 (69.2%) subjects in the 0.05 mg/kg/day group achieved the primary endpoint of ≥20% reduction in PN/IV volume at end of treatment, compared to baseline; in the SOC arm, 1 (11.1%) subject achieved this endpoint.
Den anbefalede dosis af Revestive til børn og unge (1 til 17 år) er 0,05 mg/kg kropsvægt 1 gang daglig. 
The recommended dose of Revestive in children and adolescents (aged 1 to 17 years) is 0.05 mg/kg body weight once daily.
- Solvensen er vand til injektionsvæsker. 
- The solvent contains water for injections.
Forøgelse af enteralt ernæringsvolumen og enterale kalorier Baseret på data fra ordinationer var den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til uge 12 i enteralt volumen hos ITT-populationen 25,82 % (±41,59) sammenlignet med 53,65 % (±57,01) hos kohorten med standardbehandling. 
Increases in enteral nutrition volume and enteral calories Based on prescribed data, the mean percentage change from baseline at Week 12 in enteral volume, in the ITT population, was 25.82% (±41.59) compared to 53.65% (±57.01) in the standard of care cohort.
Det anbefales kraftigt, at registrere navn og lotnummer på præparatet, hver gang dit barn får en dosis Revestive, for at opretholde en registrering over anvendte lots. 
It is strongly recommended that every time your child receives a dose of Revestive, the name and lot number of the product are recorded in order to maintain a record of the lots used.
Der er ingen erfaring med behandling af børn under 1 år. 
There is no experience in children under 1 year of age.
Den anbefalede dosis til dit barn er 0,05 mg pr. kg kropsvægt. 
The recommended daily dose for your child is 0.05 mg per kg body weight.
En forsøgsperson kunne undvære parenteral støtte, mens vedkommende fik teduglutid. 
One subject was weaned off their parenteral support while on teduglutide.
3.1 Fjern rekonstitutionssprøjten fra rekonstitutionskanylen, som stadig sidder i hætteglasset, og bortskaf sprøjten. 
3.1 Remove the reconstitution syringe from the reconstitution needle which is still in the vial and discard the reconstitution syringe.
Natriumphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatheptahydrat 
Sodium phosphate monohydrate Disodium phosphate heptahydrate
I et fase I studie blev teduglutids farmakokinetik undersøgt ved nedsat leverfunktion ved administration af 20 mg teduglutid. 
In a phase 1 study the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of teduglutide following subcutaneous administration of 20 mg teduglutide was investigated.
Hvis du ved en fejl injicerer mere Revestive, end dit barns læge har sagt, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 
If you inject more Revestive than you are told to by your child's doctor, you should contact the doctor, pharmacist or nurse.
Pulver 3 ml hætteglas (glas) med gummiprop (brombutyl), der indeholder 1,25 mg teduglutid. 
Powder 3 ml vial (glass) with rubber stopper (bromobutyl) containing 1.25 mg teduglutide.
I et pivotalt, dobbeltblindet og placebokontrolleret fase III-studie hos patienter med korttarmssyndrom og med behov for parenteral ernæring, blev 43 patienter randomiseret til en teduglutid-dosis på 0,05 mg/kg/dag og 43 patienter blev randomiseret til placebo i op til 24 uger. 
In the pivotal phase 3 double-blind, placebo-controlled study in patients with SBS, who required parenteral nutrition, 43 patients were randomised to a 0.05 mg/kg/day dose of teduglutide and 43 patients to placebo for up to 24 weeks.
Alle kanyler og sprøjter skal bortskaffes i en affaldsbeholder til skarpe genstande. 
All needles and syringes should be disposed of in a sharps disposal container.
Behandlingen skal varetages af sundhedspersonale med erfaring i behandling af korttarmssyndrom (SBS). 
Treatment should be initiated under the supervision of a medical professional with experience in the treatment of SBS.
Den anbefalede dosis er 0,05 mg pr. kg kropsvægt. 
The recommended daily dose is 0.05 mg per kg body weight.
Ud fra et mikrobiologisk perspektiv skal præparatet anvendes straks, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker risikoen for mikrobiel kontaminering. 
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Pulver 3 ml hætteglas (glas) med gummiprop (brombutyl), der indeholder 5 mg teduglutid. 
Powder 3 ml vial (glass) with rubber stopper (bromobutyl) containing 5 mg teduglutide.
Hvis du ved en fejl injicerer mere Revestive, end din læge har sagt, skal du kontakte din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 
If you inject more Revestive than you are told to by your doctor, you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Revestive bruges til behandling af voksne, børn og unge (i alderen 1 år og derover) med korttarmssyndrom. 
Revestive is used to treat adults, children and adolescents (aged 1 year and above) with Short Bowel Syndrome.
Den gennemsnitlige reduktion fra baseline ved uge 24 i antallet af dage/uger med parenteral ernæring baseret på forsøgspersonernes dagbogsdata var -1,34 (±2,24) dage/uge svarende til en procentvis reduktion på -21,33 % (±34,09). 
The mean decrease from baseline at Week 24 in the number of days/week on parenteral nutrition, based on subject diary data, was -1.34 (±2.24) days/week corresponding to a percentage decrease of -21.33% (±34.09).
I tilfælde af gentagne intestinale obstruktioner, skal behovet for fortsat behandling med Revestive revurderes. 
In case of recurrent intestinal obstructions, the need for continued Revestive treatment should be reassessed.
Det gennemsnitlige fald fra baseline til uge 12 i antallet af dage/uge med parenteral ernæring hos ITT-populationen, baseret på data fra lægeordinationer, var -1,36 (±2,37) dage/uge svarende til et procentvist fald på -24,49 % (±42,46). 
The mean decrease from baseline at Week 12 in the number of days/week on parenteral nutrition, in the ITT population based on physician-prescribed data, was -1.36 (±2.37) days/week corresponding to a percentage decrease of -24.49% (±42.46).
Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer): - Influenza eller influenzalignende symptomer - Appetitløshed - Hævede hænder og/eller fødder - Søvnproblemer, angst - Hoste, åndenød - Polypper (små, unormale vækster) i dit barns tyktarm - Luftafgang fra tarmen (flatulens) - Forsnævring eller blokering af passager i dit barns bugspytkirtel, hvilken kan føre til betændelse i bugspytkirtlen - Betændelse i galdeblæren 
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Flu (influenza) or flu-like symptoms - Decreased appetite - Swelling of hands and/or feet - Problems sleeping, anxiety - Cough, shortness of breath - Polyps (small abnormal growths) in your child's large bowel - Passing gas (flatulence) - Narrowing or blockage of your child's pancreatic duct, which may cause inflammation of the pancreas - Inflammation of the gallbladder
Dette skal baseres på patientkarakteristika (f.eks. alder og underliggende sygdom). 
An individual assessment whether increased frequency of surveillance is necessary should be performed based on the patient characteristics (e.g., age, underlying disease).
1.1 Tag den fyldte injektionssprøjte med solvens og bræk toppen af det hvide plastiklåg på den fyldte injektionssprøjte, så den er klar til, at kanylen til rekonstitution sættes på. 
1.1 Take the pre-filled syringe with the solvent and flip off the top part of the white plastic cap on the pre-filled syringe so that it is ready for the reconstitution needle to be attached.
Kontakt lægen eller skadestuen, hvis dit barn får gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, kløe, mørkfarvet urin og lys afføring eller smerter i den øvre side eller på midten af maven 
Contact the doctor or the emergency unit if your child experiences yellowing of the skin and the whites in the eyes, itching, dark urine and light-coloured stools or pain in the upper right side or middle of the stomach area
Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer): - Luftvejsinfektioner (infektion af bihuler, hals, luftveje eller lunger) - Hovedpine - Mavesmerter, oppustethed, utilpashed (kvalme), hævelse ved stomi (kunstig åbning til afføring), 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Respiratory tract infection (any infection of the sinuses, throat, airways or lungs) - Headache - Stomach pain, bloated stomach, feeling sick (nausea), swelling of stoma (an artificial opening for waste removal), vomiting - Reddening, pain or swelling at the site of the injection
2.2 Fjern hætten fra rekonstitutionskanylen på den fyldte injektionssprøjte med solvens uden at røre ved spidsen af kanylen. 
2.2 Uncap the reconstitution needle on the assembled pre-filled syringe with solvent without touching the tip of the needle.
4.2 Rens huden på det valgte injektionssted med en afspritningsserviet, idet du arbejder dig udad i cirkelbevægelser. 
4.2 Clean the intended site of injection on your skin with an alcohol swab, using a circular motion, working outwards.
Kontakt lægen eller skadestuen, hvis du får gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, kløe, mørkfarvet urin og lys afføring eller smerter i den øvre side eller på midten af maven 
Contact your doctor or the emergency unit if you experience yellowing of the skin and the whites in the eyes, itching, dark urine and light-coloured stools or pain in the upper right side or middle of the stomach area
hvis dit barn lider af andre alvorlige sygdomme, som ikke er velkontrollerede, vil lægen tage hensyn hertil før ordination af denne medicin. 
- if your child has other severe diseases that are not well controlled.
Der er dog påvist kemisk og fysisk stabilitet i 24 timer ved 25 °C. 
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper 
Pharmacokinetics in subpopulations
Reduktion i kalorieindtagelsen ved parenteral ernæring Ved uge 12 var der en gennemsnitlig ændring på -35,11 % (±53,04) fra baseline i kalorieindtagelsen fra parenteral ernæring hos ITT-populationen, baseret på data fra lægeordinationer. 
At Week 12, there was a -35.11% (±53.04) mean change from baseline in parenteral nutrition calorie consumption in the ITT population based on physician-prescribed data.
Din læge vil tage hensyn til dette før ordination af Revestive. 
Your doctor will consider this when prescribing this medicine.
Natriumphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatheptahydrat Natriumhydroxid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering) 
Sodium phosphate monohydrate Disodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (pH adjustment) Hydrochloric acid (pH adjustment)
Den anbefalede dosis er 0,05 mg Revestive/kg kropsvægt 1 gang daglig. 
The recommended dose of Revestive is 0.05 mg/kg body weight once daily.
I et karcinogenicitetsstudie med rotter blev der fundet benigne tumorer i tyndtarmen og i de ekstrahepatiske galdegange. 
Gastrointestinal neoplasia including hepatobiliary tract In the rat carcinogenicity study, benign tumours were found in the small bowel and the extrahepatic bile ducts.
Reaktionerne inkluderede hæmatom, erytem, smerte, hævelse og blødning på injektionsstedet (se også pkt. 
The reactions included injection site haematoma, injection site erythema, injection site pain, injection site swelling and injection site haemorrhage (see also section 5.3).
Injektionsvæsken må ikke bruges, hvis den er uklar eller indeholder partikler. 
The solution must not be used if it is cloudy or contains particulate matter.
Teduglutid øger højden af tarmtrævler (villus) og kryptdybde i tarmvæggen. 
Teduglutide increases villus height and crypt depth of the intestinal epithelium.
Omfatter følgende foretrukne termer: Hæmatom, erytem, smerte, hævelse og blødning ved injektionsstedet. 
Includes the following preferred terms: Injection site haematoma, Injection site erythema, Injection site pain, Injection site swelling and Injection site haemorrhage.
Dit barn må ikke få Revestive, hvis der påvises kræft ved koloskopien. 
Revestive should not be used if a cancer is detected during your colonoscopy.
Der er dog påvist kemisk og fysisk stabilitet i 3 timer ved 25 °C. 
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25°C.
Patienter, der inden for de seneste fem år har haft malign sygdom i mave-tarm-kanalen inklusive lever og galdeveje og pancreas. 
Patients with a history of malignancies in the gastrointestinal tract, including the hepatobiliary system and pancreas within the last five years.
Revestive er pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (5 mg teduglutid i hætteglas, 0,5 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte). 
Revestive is a powder and solvent for solution for injection (5 mg teduglutide in vial, 0.5 ml solvent in pre-filled syringe).
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 28 hætteglas med pulver, der indeholder 1,25 teduglutid 28 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml solvens 
Powder and solvent for solution for injection 28 vials of powder containing 1,25 mg teduglutide 28 pre-filled syringes containing 0.5 ml of solvent
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Always use this medicine exactly as the doctor has told you.
Den fyldte injektionssprøjte skal monteres med en kanyle til rekonstitution. 
The pre-filled syringe must be assembled with a reconstitution needle.
Bivirkninger blev opsamlet fra 2 placebo-kontrollerede kliniske studier med teduglutid hos 109 voksne patienter med korttarmssyndrom, der blev behandlet med 0,05 mg/kg/dag og 0,10 mg/kg/dag i op til 24 uger. 
Adverse reactions were retrieved from 2 placebo-controlled clinical studies with teduglutide in 109 adult patients with SBS treated with doses of 0.05 mg/kg/day and 0.10 mg/kg/day for up to 24 weeks.
Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer): - Polypper (små, unormale vækster) i tyndtarmen 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Polyps (small abnormal growths) in your small bowel
Revestive er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 
Revestive has not been studied in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Bivirkninger blev opsamlet fra 2 placebo-kontrollerede kliniske studier med teduglutid hos 109 patienter med korttarmssyndrom, der blev behandlet med 0,05 mg/kg/dag og 0,10 mg/kg/dag i op til 24 uger. 
Adverse reactions were retrieved from 2 placebo-controlled clinical studies with teduglutide in 109 patients with SBS treated with doses of 0.05 mg/kg/day and 0.10 mg/kg/day for up to 24 weeks.
Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer): - Influenza eller influenzalignende symptomer - Appetitløshed - Hævede hænder og/eller fødder - Søvnproblemer, angst - Hoste, åndenød - Polypper (små, unormale vækster) i tyktarmen - Luftafgang fra tarmen (flatulens) - Forsnævring eller blokering af passager i bugspytkirtlen, hvilken kan føre til betændelse i bugspytkirtlen - Betændelse i galdeblæren 
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Flu (influenza) or flu-like symptoms - Decreased appetite - Swelling of hands and/or feet - Problems sleeping, anxiety - Cough, shortness of breath - Polyps (small abnormal growths) in your large bowel - Passing gas (flatulence) - Narrowing or blockage of your pancreatic duct, which may cause inflammation of the pancreas - Inflammation of the gallbladder
Revestive er pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (1,25 mg teduglutid i hætteglas, 0,5 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte). 
Revestive is a powder and solvent for solution for injection (1.25 mg teduglutide in vial, 0.5 ml solvent in pre-filled syringe).
Hvis du oplever en af følgende bivirkninger, skal du straks søge lægehjælp: 
Seek immediate medical attention if any of the following side effects occur:
Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 
If you are not sure, ask the doctor, pharmacist or nurse.
Appetitløshed Væskeophobning 
Decreased appetite Fluid overload
EU/1/12/787/003 28 hætteglas 
EU/1/12/787/003 28 vials
Spørg dit barns læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Check with your child's doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
EU/1/12/787/002 1 hætteglas EU/1/12/787/001 28 hætteglas 
EU/1/12/787/002 1 vial EU/1/12/787/001 28 vials
Kontakt lægen, hvis dit barn oplever træthed, åndenød eller hævede ankler eller ben - Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis). 
Contact the doctor if your child experiences tiredness, shortness of breath or swelling of ankles or legs - Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Solvens Fyldt injektionssprøjte (glas) med stempel (brombutyl), der indeholder 0,5 ml solvens. 
Solvent Pre-filled syringe (glass) with plungers (bromobutyl) containing 0.5 ml of solvent.
Ved behandlingsstart med Revestive bør der foretages koloskopi med fjernelse af polypper. 
A colonoscopy with removal of polyps should be performed at the time of starting treatment with Revestive.
Dosislinearitet 
Dose linearity
Komplikationer med gastrointestinal stomi *Omfatter følgende foretrukne termer: Nasofaryngitis, influenza, infektion i øvre luftveje og infektion i nedre luftveje Omfatter følgende foretrukne termer: Pancreatitis, akut pancreatitis og kronisk pancreatitis. 
*Includes the following preferred terms: Nasopharyngitis, Influenza, Upper respiratory tract infection, and Lower respiratory tract infection.
Lægen vil tage hensyn til dette før ordination af Revestive. 
The doctor will consider this when prescribing this medicine.
Fuldstændig afvænning 
Complete weaning
Kontakt lægen, hvis du oplever træthed, åndenød eller hævede ankler eller ben - Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis). 
Contact your doctor if you experience tiredness, shortness of breath or swelling of ankles or legs - Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Kontakt din læge eller skadestuen, hvis du får stærke mavesmerter, opkastning og forstoppelse - Nedsat mængde galde fra galdeblæren og/eller betændelse i galdeblæren. 
Contact your doctor or the emergency unit if you experience severe stomach ache, vomiting and constipation - Reduced flow of bile from the gallbladder and/or inflammation of the gallbladder.
- hvis dit barn er allergisk over for teduglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Revestive 
- if your child is allergic to teduglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or trace residues of tetracycline.
Revestive bruges til behandling af børn og unge (i alderen 1 år og derover) med korttarmssyndrom. 
Revestive is used to treat children and adolescents (aged 1 year and above) with Short Bowel Syndrome.
Sådan skal du bruge Revestive 
How to use Revestive
Lægen vil udføre en koloskopi hvert år, så længe du er i behandling med Revestive. 
Your doctor will perform further colonoscopies if you continue treatment with Revestive.
Der er blevet observeret væskeophobning i kliniske studier. 
Fluid overload has been observed in clinical trials.
Ved uge 24 kunne 2 patienter, som fik den anbefalede teduglutid-dosis, undvære parenteral ernæring. 
Two (2) patients on the recommended teduglutide dose were weaned off parenteral nutrition by Week 24.
Luftvejs-infektion* Influenzalignende sygdom 
Respiratory tract infection*
3.4 Fjern injektionssprøjten fra rekonstitutionskanylen og lad kanylen blive siddende i hætteglasset. 
3.4 Remove the injection syringe from reconstitution needle leaving the needle in the vial.
Revestive fås i pakningsstørrelser med 1 hætteglas med pulver med 1 fyldt sprøjte eller 28 hætteglas med pulver med 28 fyldte sprøjter. 
Revestive comes in pack sizes of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe or 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes.
Revestive 1,25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Teduglutid Til børn og unge 
Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection Teduglutide For children and adolescents
Kontakt lægen eller skadestuen, hvis dit barn får stærke mavesmerter og får feber - Tarmobstruktion (tarmblokade). 
Contact the doctor or the emergency unit if your child experiences severe stomach ache and fever - Intestinal obstruction (blockage of the bowel).
Pulver: L-histidin, mannitol, natriumphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatheptahydrat, natriumhydroxid (pH-justering), saltsyre (pH-justering). 
Powder: L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide (pH adjustment), hydrochloric acid (pH adjustment).
Ved behandlingsstart bør der, ud over en gennemført koloskopi med fjernelse af polypper (se pkt. 
In addition to the need for a colonoscopy with removal of polyps by the time of the initiation of the treatment (see section 4.4.
To doser af teduglutid blev undersøgt: 0,025 mg/kg/dag (n=24) og 0,05 mg/kg/dag (n=26). 
Two doses of teduglutide were studied: 0.025 mg/kg/day (n=24) and 0.05 mg/kg/day (n=26); 9 subjects were enrolled in a standard of care (SOC) arm. Randomisation was stratified by age across dose groups.
Brug ikke Revestive, hvis injektionsvæsken er uklar eller indeholder partikler. 
- Do not use Revestive if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
Rekonstitueret præparat Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i 3 timer ved 25 °C. 
Reconstituted product Chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25°C.
Revestive fås i pakningsstørrelser på 28 hætteglas med pulver med 28 fyldte sprøjter. 
Revestive comes in pack sizes of 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes.
Et hætteglas med pulver indeholder 1,25 mg teduglutid*. 
One vial of powder contains 1.25 mg of teduglutide*.
- Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, mannitol, natriumphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatheptahydrat, natriumhydroxid (til pH-justering), saltsyre (til pH-justering). 
- The other ingredients are L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide (pH adjustment), hydrochloric acid (pH adjustment).
Et hætteglas med pulver indeholder 1,25 mg teduglutid. 
One vial of powder contains 1.25 mg of teduglutide.
I tilfælde af galdeblære- eller galdevejssymptomer skal den fortsatte behandling med Revestive revurderes. 
In case of gallbladder or bile duct-related symptoms, the need for continued Revestive treatment should be reassessed.
Pulver: L-histidin, mannitol, natriumphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatheptahydrat. 
Powder: L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate.
Pakningerne indeholder 1 hætteglas med pulver med 1 fyldt injektionssprøjte eller 28 hætteglas med pulver med 28 fyldte injektionssprøjter. 
Pack sizes of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe or 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes.
Rekonstitueret præparat Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet under brug i 24 timer ved temperaturer på op til 25 °C. 
Reconstituted product Chemical and physical in-use stablility has been demonstrated for 24 hours up to 25°C.
Kolorektale polypper 
Colo-rectal polyps