natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas (3,0 ml) indeholder 30.000 IE (300 mg) enoxaparinnatrium Et hætteglas (5,0 ml) indeholder 50.000 IE (500 mg) enoxaparinnatrium Et hætteglas (10,0 ml) indeholder 100.000 IE (1.000 mg) enoxaparinnatrium 
One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium One vial (5.0 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1,000 mg) enoxaparin sodium
• Straks efter indsprøjtningen i venen vil du også få lægemidlet som en indsprøjtning under huden (subkutan injektion). 
• At the same time you will also be given LOVENOX (and associated names) as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
Disse lægemidler omfatter: - Systemiske salicylater, acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser og NSAID'er, herunder ketorolac, - Andre trombolytika (f.eks. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) og antikoagulantia (se pkt. 
- Other thrombolytics (e.g. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) and anticoagulants (see section 4.2).
Ingen initial i.v.-bolus, 100 IE/kg (1 mg/kg) s.c. efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) s.c. en gang dagligt 
No IV initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERPAKNING TIL PEN 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON PEN
Anvendelse af enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse er ikke undersøgt fyldestgørende hos gravide kvinder med hjerteklapprotese. 
• Pregnant women with mechanical prosthetic heart valves The use of enoxaparin sodium for thromboprophylaxis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves has not been adequately studied.
Hvis du holder op med at bruge LOVENOX (og relaterede navne) Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
If you stop using LOVENOX (and associated names) If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERPAKNING TIL AMPUL 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX AMPOULE
Det hjælper kroppen med at nedbryde blodpropperne, så de ikke gør skade. 
This helps your body to break them down and stops them from causing you harm2) Stopping blood clots from forming in your blood.
Trombocytopeni Meget sjælden: 
Haemorrhage α Rare:
Studierne inkluderede 1.776 patienter med risiko for tromboemboliske komplikationer, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose (DVT) efter ortopædisk eller abdominal operation, 1.169 akut syge medicinske patienter med svært nedsat mobilitet, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose, 559 patienter, der fik enoxaparin til behandling af DVT med eller uden lungeemboli (PE), 1.578 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden Q-taksudvikling og 10.176 patienter, der fik enoxaparin til behandling af akut STEMI. 
These included 1,776 for prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT) following orthopaedic or abdominal surgery in patients at risk for thromboembolic complications, 1,169 for prophylaxis of deep vein thrombosis in acutely ill medical patients with severely restricted mobility, 559 for treatment of DVT with or without pulmonary embolism (PE), 1,578 for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and 10,176 for treatment of acute STEMI.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERPAKNING TIL MULTIDOSISHÆTTEGLAS 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX MULTIDOSE VIAL
Samtidig anvendelse frarådes 
INSTRUCTIONS ON USE
LOVENOX (og relaterede navne) indeholder: 
What LOVENOX (and associated names) contains
Enoxaparinnatrium bør administreres som subkutan injektion til profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom efter et kirurgisk indgreb og til behandling af DVT og PE, ustabil angina pectoris og NSTEMI. 
For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by SC injection.
6.1) må multidosis-hætteglasset med enoxaparinnatrium ikke gives til nyfødte og for tidligt fødte børn (se pkt. 
• Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium multiple dose vial formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
Afhængigt af, hvornår du sidst har fået LOVENOX (og relaterede navne), vil lægen beslutte, om du skal have yderligere en dosis af dette lægemiddel inden ballonudvidelsen. 
For patients have an operation called percutaneous coronary intervention (PCI): Depending on when you were last given LOVENOX (and associated names), your doctor may decide to give an additional dose of LOVENOX (and associated names) before a PCI operation.
• hvis du har fået indsat en hjerteklap 
• you have had a heart valve fitted
Et hætteglas indeholder 50.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 500 mg) + 75 mg benzylalkohol i 5,0 ml vand til injektionsvæsker. 
One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) + 75 mg benzyl alcohol in 5.0 mL water for injections.
• hvis du bruger medicin, der påvirker blodets evne til at størkne (se nedenstående afsnit ”Brug af anden medicin sammen med LOVENOX (og relaterede navne)”). 
• are currently using medicines which affect bleeding (see section below - “Other medicines”).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MULTIDOSISHÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIPLE DOSE VIALS
10.000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvæske, opløsning Fyldt injektionssprøjte 
10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection
Kanyler eller katetre skal anlægges mindst 24 timer efter injektion af kurative doser enoxaparinnatrium (se også pkt. 
A puncture-free interval of at least 24 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at curative doses and the needle or catheter placement (see also section
Kanyler eller katetre skal anlægges mindst 12 timer efter injektion af profylaktiske doser enoxaparinnatrium. 
A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
• Hjerteklapprotese 
• Hepatic impairment
Et hætteglas indeholder 100.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 1.000 mg) + 150 mg benzylalkohol i 10,0 ml vand til injektionsvæsker. 
One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) + 150 mg benzyl alcohol in 10.0 mL water for injections.
En fyldt injektionssprøjte (0,2 ml) indeholder 2.000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium En fyldt injektionssprøjte (0,4 ml) indeholder 4.000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium En fyldt injektionssprøjte (0,6 ml) indeholder 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium En fyldt injektionssprøjte (0,8 ml) indeholder 8.000 IE (80 mg) enoxaparinnatrium En fyldt injektionssprøjte (0,8 ml) indeholder 12.000 IE (120 mg) enoxaparinnatrium En fyldt injektionssprøjte (1 ml) indeholder 10.000 IE (100 mg) enoxaparinnatrium En fyldt injektionssprøjte (1 ml) indeholder 15.000 IE (150 mg) enoxaparinnatrium 
One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
Blødning α 
Common: Haemorrhage α
LOVENOX (og relaterede navne) 30.000 IE (300 mg)/3,0 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 50.000 IE (500 mg)/5,0 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 100.000 IE (1.000 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg) /3.0 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5.0 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt. 
The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight.
LOVENOX (og relaterede navne) 10 x 4.000 IE (10 x 40 mg) injektionsvæske, opløsning [Se appendiks I - Udfyldes nationalt] 
LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Et hætteglas indeholder 30.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 300 mg) + 45 mg benzylalkohol i 3,0 ml vand til injektionsvæsker. 
One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections.
LOVENOX (og relaterede navne) 30.000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 100.000 IE (1.000 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning 
LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) LOVENOX (og relaterede navne) 10.000 IE (100 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) LOVENOX (og relaterede navne) 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] enoxaparin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin
Ikke almindelig: Intrakraniel blødning Retroperitoneal blødning α: såsom hæmatom, ekkymoser andre steder end på injektionsstedet, sårhæmatom, hæmaturi, epistaxis og gastrointestinal blødning. 
Retroperitoneal haemorrhage : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
LOVENOX (og relaterede navne) 10.000 IE (100 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
6.1) må pennen med enoxaparinnatrium ikke anvendes til nyfødte og for tidligt fødte børn (se pkt. 
• Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium pen formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
En fyldt injektionssprøjte indeholder 12.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 120 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæsker. 
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Multidosis-hætteglas konserveret med benzylalkohol 
Multiple dose vials containing benzyl alcohol
- Skift fra LOVENOX (og relaterede navne) til blodfortyndende medicin kaldet direkte orale antikoagulantia 
- Changing from LOVENOX (and associated names) to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking LOVENOX (and associated names).
bolusdosis på 3.000 IE (30 mg) plus en 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan dosis efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time (maks. 
STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) IV bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours.
LOVENOX (og relaterede navne) 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning 
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
En fyldt injektionssprøjte indeholder 15.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 150 mg) i 1,0 ml vand til injektionsvæsker. 
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 15,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 150 mg) in 1.0 mL water for injections.
Det er vigtigt, at du bliver ved med at få dette lægemiddel, indtil lægen siger, at du kan stoppe. 
It is important for you to keep having LOVENOX (and associated names) injections until your doctor decides to stop them.
En ampul indeholder 10.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 100 mg) i 1,0 ml vand til injektionsvæsker. 
Each ampoule contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
Multidosishætteglas konserveret med benzylalkohol: 
Multiple dose vial containing benzyl alcohol:
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En pen indeholder 3,0 ml svarende til 10 enkeltdoser på 4.000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen Enoxaparin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pen contains 3.0 mL corresponding to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium.
nyrefunktion. 
injection.
LOVENOX (og relaterede navne) 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 30.000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 100.000 IE (1.000 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning 
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Blødning 
Ampoules
Et hætteglas indeholder 10.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 100 mg) i 10 ml vand til injektionsvæsker. 
One vial contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 10 mL water for injections.
Multidosishætteglas, der er konserveret med benzylalkohol: 
Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
LOVENOX (og relaterede navne) 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
• Enoxaparinnatrium administreres som subkutan injektion til profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom efter et kirurgisk indgreb og til behandling af DVT og PE, ustabil angina pectoris og NSTEMI. 
• For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and
Ampul: 
Common:
LOVENOX (og relaterede navne) 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] enoxaparin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] Enoxaparin
LOVENOX (og relaterede navne) 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning LOVENOX (og relaterede navne) 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning enoxaparin 
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg /0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: benzylalkohol. 
Excipient(s) with known effect: benzyl alcohol.
• LOVENOX (og relaterede navne) kan sprøjtes ind i den slange, der udgår fra kroppen 
• LOVENOX (and associated names) is usually given by injection underneath the skin
Indlægsseddel til fyldt injektionssprøjte: Brugeranvisning [Udfyldes nationalt] 
For prefilled syringe PL: Instruction for use of the syringe [To be completed locally]
Blødning α Meget almindelig: 
Very common: Haemorrhage α Rare:
De fleste tilfælde var milde, og ingen af dem var alvorlige. 
Most cases were mild and none were severe.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trajenta den 24. august 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trajenta on 24 August 2011.
Den anbefalede dosis Trajenta er én tablet én gang dagligt. 
The recommended dose of Trajenta is one tablet once a day.
Andre oplysninger om Trajenta 
Other information about Trajenta
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Trajenta. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trajenta.
Den fuldstændige EPAR for Trajenta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Trajenta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
• insulin, enten alene eller sammen med metformin. 
• insulin, either on its own or together with metformin.
EPAR - sammendrag for offentligheden linagliptin 
EPAR summary for the public linagliptin
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Trajenta. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trajenta.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trajenta, kan du læse indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Trajenta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Den hyppigst indberettede bivirkning, som er set hos omkring 6 ud af 100 patienter, der fik Trajenta, var hypoglykæmi. 
The most frequently reported side effect, seen in around 6 out of 100 patients taking Trajenta, was hypoglycaemia.
Fordelen ved at give Trajenta sammen med pioglitazonbehandling blev dog ikke anset for at være blevet fastslået i tilstrækkeligt omfang. 
However the benefit of adding Trajenta to pioglitazone treatment was not considered to have been sufficiently established.
Trajenta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof linagliptin. 
Trajenta is a medicine that contains the active substance linagliptin.
Trajenta blev også sammenlignet med placebo, når det anvendes alene, på 503 patienter. 
Trajenta was also compared with placebo when used on its own in 503 patients.
Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Trajenta opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Trajenta. 
The Committee therefore concluded that the benefits of Trajenta outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Sammenlagt sænker disse processer blodsukkerniveauet og er derved med til at kontrollere type 2-diabetes. 
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Dette giver en indikation af, hvordan blodsukkeret kontrolleres. 
This gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Trajenta må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for linagliptin eller andre af indholdsstofferne. 
Trajenta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to linagliptin or to any of the other ingredients.
Det blev påvist, at Trajenta var mere effektivt end placebo med hensyn til at reducere HbA1ckoncentrationerne i alle de undersøgte kombinationer: 
Trajenta was shown to be more effective than placebo at reducing HbA1c levels in all combinations studied:
I alle undersøgelserne var det primære effektmål ændringen af koncentration i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling. 
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Linagliptin virker ikke, når blodsukkeret er lavt. 
Linagliptin does not work when the blood glucose is low.
Resultater fra undersøgelser viser, at den overordnede risiko for bivirkninger var den samme for Trajenta som for placebo (63 % mod 60 %). 
Results from studies show that the overall risk of side effects were similar between Trajenta and placebo: (63% versus 60%).
Hvilken risiko er der forbundet med Trajenta? 
What is the risk associated with Trajenta?
• metformin og et sulfonylurinstof 
• metformin and a sulphonylurea;