natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Posaconazole AHCL anvendes også til at forhindre invasive svampeinfektioner hos patienter, hvis immunsystem er svækket på grund af igangværende behandling for blodkræft eller knoglemarvskræft eller behandling med lægemidler, der anvendes i hæmatopoietisk stamcelletransplantation (en procedure, hvor patientens knoglemarv erstattes af stamceller fra en donor for at danne ny knoglemarv). 
Posaconazole AHCL is also used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened because of treatments they are receiving for blood or bone marrow cancers or medicines used in haematopoietic stem cell transplantation (a procedure where the patient's bone marrow is replaced by stem cells from a donor to form new bone marrow).
Posaconazole AHCL fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i håndtering af svampeinfektioner eller behandling af patienter med høj risiko for invasive svampeinfektioner. 
Posaconazole AHCL can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in managing fungal infections or in treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Posaconazole AHCL, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Posaconazole AHCL, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
• fusariose (svampeinfektion forårsaget af Fusarium) 
• fusariosis (fungal infection caused by Fusarium),
Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Posaconazole AHCL. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Posaconazole AHCL.
Posaconazole AHCL indeholder det aktive stof posaconazol og er et "generisk lægemiddel". 
Posaconazole AHCL contains the active substance posaconazole and is a ‘generic medicine'.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Posaconazole AHCL løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Posaconazole AHCL are continuously monitored.
Det aktive stof i Posaconazole AHCL, posaconazol, er et svampemiddel, der tilhører triazolgruppen. 
The active substance in Posaconazole AHCL, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazole group.
Posaconazole AHCL anvendes som førstevalgsbehandling til "trøske", en svampeinfektion i mund og svælg forårsaget af Candida. 
Posaconazole AHCL is also used as a first-line treatment for ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
• invasiv aspergillose (svampeinfektion forårsaget af Aspergillus) 
• invasive aspergillosis (fungal infection caused by Aspergillus),
Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Posaconazole AHCL opvejer de identificerede risici som for Noxafil, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
Therefore, the Agency's view was that, as for Noxafil, the benefit of Posaconazole AHCL outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
En oversigt over Posaconazole AHCL, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Posaconazole AHCL and why it is authorised in the EU
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Posaconazole AHCL? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Posaconazole AHCL?
Til forebyggelse af invasive svampeinfektioner tages Posaconazole AHCL i en dosis på 200 mg (5 ml) tre gange dagligt. 
For the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 200 mg (5 ml) three times a day.
Posaconazole AHCL (posaconazol) 
Posaconazole AHCL (posaconazole)
• coccidioidomykose (infektion i lungerne på grund af indånding af sporer). 
• coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Til behandling af svampeinfektioner, med undtagelse af trøske, tages Posaconazole AHCL i en dosis på 400 mg (10 ml) to gange dagligt eller 200 mg (5 ml) fire gange dagligt hos patienter, der ikke spiser. 
For the treatment of fungal infections, with the exception of thrush, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who are not eating.
Til trøske tages Posaconazole AHCL i en dosis på 200 mg (5 ml) den første dag efterfulgt af 100 mg (2,5 ml) én gang dagligt i de efterfølgende 13 dage. 
For thrush, Posaconazole AHCL is taken as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Andre oplysninger om Posaconazole AHCL 
Other information about Posaconazole AHCL
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Posaconazole AHCL? 
What are the benefits and risks of Posaconazole AHCL?
Hvorfor er Posaconazole AHCL godkendt i EU? 
Why is Posaconazole AHCL authorised in the EU?
Hvad er Posaconazole AHCL, og hvad anvendes det til? 
What is Posaconazole AHCL and what is it used for?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Posaconazole AHCL. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Posaconazole AHCL have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan er Posaconazole AHCL blevet undersøgt? 
How has Posaconazole AHCL been studied?
Listen over svampe, som posaconazol virker mod, findes i produktresuméet. 
The list of fungi posaconazole is active against can be found in the summary of product characteristics.
Hvordan virker Posaconazole AHCL? 
How does Posaconazole AHCL work?
Hvordan anvendes Posaconazole AHCL? 
How is Posaconazole AHCL used?
I tvivlstilfælde tilrådes det at teste urinen. 
In case of doubt, it is advisable to test the urine.
Overdosering kan medføre døden for behandlede dyr. 
Overdosing may lead to death of treated animals.
Behandlingen kan fortsættes i maksimalt 14 sammenhængende dage. 
Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
Hest. 
Horse.
Den mest almindelige metabolit er et monohydroxyleret derivat. 
The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative.
Den terminale halveringstid efter oral indgift er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke efter vedvarende dosering. 
The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Symptomerne er reversible. 
Symptoms are reversible.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4 December 1997 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 4 December 1997
Produktet leveres som en enkelt sprøjte i karton eller som en flerstykspakning med 3 sprøjter i karton. 
The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
Biotilgængeligheden efter oral administration er 8090%, men reduceres signifikant, hvis medicinen gives samtidigt med foderet. 
Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
Ved profylaktisk behandling er en maksimal behandlingsperiode på 7 sammenhængende dage tilstrækkelig. 
In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
Nyre Lever Muskel Fedt 
Kidney Liver Muscle Fat
6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Forordning (EU) nr. 37/2010 tilkendegiver, at ingen MRL-værdier er påkrævet eller betragtes som værende ikke omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinære lægemiddel. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Vedaprofen absorberes hurtigt efter oral indgift. 
Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Det anbefales at administrere præparatet før fodring. 
It is advisable to administer the product before feeding.
Begge enantiomerer bidrager til stoffets terapeutiske virkning. 
Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13 November 2007 
Date of last renewal: 13 November 2007
Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer med høj proteinbinding kan konkurrere om binding og medføre toksiske effekter. 
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
3542 AX Utrecht NEDERLANDENE 
Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Gives to gange dagligt. 
Twice daily administration.
Bør ikke anvendes til føl under 6 måneder. 
Do not use in foals under the age of 6 months.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Quadrisol oral gel indeholder: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains:
C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Den aktive substans i Quadrisol er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: 
The active substance in Quadrisol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Enantiomerer er equipotente PGF2α - antagonister. 
Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
Fornøden forsigtighed skal udvises for at sikre, at konkurrenceregulativer overholdes. 
Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Vedaprofen indeholder et asymmetrisk kulstofatom og er derfor en racemisk blanding af (+)-enantiomerer og (-)-enantiomerer. 
Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Steady state nås kort efter behandlingens start. 
Steady state is reached quickly following onset of treatment.
Vedaprofen er stærkt bundet til plasma-proteiner og bliver metaboliseret i udstrakt grad. 
Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikosteroider. 
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Bivirkningerne er reversible. 
Side effects are reversible.
Studier på heste har demonstreret potent inhibering af prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i ekssudat og af tromboxan B2 syntesen i serum og ekssudat. 
Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
INDIKATION(ER) Til reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling. 
INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain.
En 30 ml justerbar flerdosis-sprøjte af højmolekylær polyethylen (hvid) og lavmolekylær polyethylen (hvid og natur). 
A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Legemsvægt og dosering skal nøje fastlægges for at undgå overdosering. 
Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Slagtning: 12 dage. 
Meat and offal: 12 days.
ANDRE OPLYSNINGER Kun til dyr. 
OTHER INFORMATION For animal treatment only.
10. UDLØBSDATO EXP {måned/år} 
EXPIRY DATE EXP: {Month/year}
Quadrisol 100 mg/ml kan anvendes under drægtighed. 
Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/) 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Heste med læsioner i mundhulen bør undersøges klinisk, og den tilsynsførende dyrlæge må beslutte, hvorvidt behandlingen bør fortsættes. 
Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Vedaprofen hæmmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclo-oxygenase) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgesisk virkning. 
Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Undgå brug af præparatet i dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er risiko for forøget renal toksicitet. 
Avoid the use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
For fuld information om kontraindikationer, se indlægssedlen. 
For full contra-indications, see package leaflet.
PAKNINGSSTØRRELSE Justerbar dosissprøjte, indeholdende 30 ml gel 3 justerbare dosissprøjter, hver indeholdende 30 ml gel 
Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel
Vedaprofen er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID), tilhørende propionsyregruppen. 
Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
(+)-enantiomeren er en mere potent inhibitor af prostaglandinsyntesen. 
The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes. 
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special precautions for storage.
En initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time. 
An initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Den anbefalede dosis er en initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time. 
The advised dosage is an initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Inden administrering indstilles sprøjten til beregnet dosis ved at justere ringens plads på stemplet. 
Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Sprøjten kan justeres, således at dosis kan indstilles i trin af 0,5 ml og med graduering pr. ml. 
The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Løbs- og konkurrenceheste bør behandles ifølge de lokale dopingregler. 
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 2 måneder. 
Shelf-life after first opening of the product: 2 months.
Bør ikke anvendes til dyr med lidelser i fordøjelseskanalen, nedsat hjerte-, lever-og nyrefunktion. 
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 2 måneder. 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 2 months.
Heste bør under behandlingen kontrolleres for læsioner i mundhulen. 
Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Quadrisol er beregnet til administration 2 gange dagligt. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Quadrisol is intended for twice daily administration.
INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling af lidelser i muskler, led og knogler samt bløddelsskader (traumatiske læsioner og kirurgiske trauma). 
Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Ved kirurgiske indgreb, der kan forventes at medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet. 
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Hvis orale læsioner vedvarer, bør behandlingen afbrydes. 
If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive end udgangsstoffet bestemt ved en tromboxan B2 inhibitions test. Omkring 70% af en oral dosis udskilles i urinen. 
All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Vedaprofen 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
De for non-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID) typiske bivirkninger såsom læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst. 
Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Bør ikke anvendes til lakterende hopper. 
Do not use in lactating mares.
Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen. 
The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
Læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst. 
Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Farmakoterapeutisk gruppe: Non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID). 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug ATCvet code: QM01AE90
Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes. 
If side effects occur, treatment should be discontinued.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
INDLÆGSSEDDEL: Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste 
PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Vedaprofen 100 mg/ml 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid(er): 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Typiske bivirkninger ved brug af NSAID inkluderer læsioner i fordøjelseskanalen, blød afføring, nældefeber og apati. 
Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 100 mg/ml oral gel til heste 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 mg/ml oral gel for horses
Kaliumhydroxid (E525). 
Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid, Chocolate flavour.
Propylenglycol 
Propylene glycol:
Opstår der symptomer, stoppes behandlingen. 
If symptoms occur, treatment should be discontinued.
130 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
130 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Hjælpestoffer: Propylenglycol 
Excipients: Propylene glycol:
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Vedaprofen 100 mg/ml 
Target tissues Other provisions vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Vedaprofen Heste 
TARGET SPECIES Horse.
1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg 
20 µg/kg
Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde. 
Meat and offal: 12 days Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
De(t) farmakologisk aktive stof(fer) 
Pharmacologically active substance
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rapilysin den 9. november 1996. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapilysin on 9 November 1996.
Den fuldstændige EPAR for Rapilysin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Rapilysin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det indeholder det aktive stof reteplase. 
It contains the active substance reteplase.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rapilysin. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rapilysin.
Undersøgelserne fokuserede på det antal patienter, som døde 30-35 dage efter behandlingen samt det antal patienter, som fik hjertestop (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen) eller et slagtilfælde. 
The studies looked at the number of patients who had died 30 to 35 days after treatment, and at the number of patients who had heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body) or a stroke.
Hver injektion gives intravenøst (i en vene), langsomt, men inden for to minutter. 
Each injection is given into a vein slowly, but in less than two minutes.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rapilysin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Rapilysin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Virkningen af Rapilysin blev undersøgt hos over 21 000 patienter i 4 undersøgelser. 
Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in four studies.
Behandlingen med Rapilysin skal indledes hurtigst muligt, efter at symptomerne på hjerteanfaldet er indtrådt. 
Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Rapilysin skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rapilysin.
Det aktive stof i Rapilysin, reteplase, er en kopi af et naturligt enzym ved navn t-PA, der er blevet ændret på en måde, så det begynder at virke hurtigere og i længere tid. 
The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme called t-PA that has been modified so that it starts working faster and for longer.
Rapilysin og heparin og aspirin må dog ikke gives med den samme sprøjte. 
However, Rapilysin and heparin or aspirin must not be given in the same syringe.
Rapilysin indgives som to injektioner med 30 minutters mellemrum. 
Rapilysin is given as two injections, 30 minutes apart.
Andre oplysninger om Rapilysin 
Other information about Rapilysin
Rapilysin var også lige så effektivt som alteplase til at forhindre dødsfald og slagtilfælde. 
Rapilysin was also as effective as alteplase in preventing death and stroke.
Rapilysin må heller ikke anvendes til patienter, som har risiko for blødninger som følge af andre sygdomme, behandling med andre lægemidler, højt blodtryk, tidligere blødninger eller nylige kirurgiske indgreb. 
Rapilysin must also not be used in patients who are at risk of bleeding because of other diseases, treatment with other medicines, high blood pressure, previous bleeding or recent surgery.