natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Telmisartan Actavis bruges også til at nedsætte risikoen for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hjerteanfald eller salgtilfælde) hos voksne, der har nedsat eller blokeret blodtilførsel til hjertet eller benene, eller har haft et slagtilfælde eller har høj risiko for diabetes. 
Telmisartan Actavis is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved brug af andre vasodilatatorer, bør særlig forsigthed udvises hos patienter, der lider af aortaeller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. 
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Til nedsættelse af risikoen for hjerte-kar-hændelser er den sædvanlige dosis Telmisartan Actavis 80 mg én gang daglig. 
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Telmisartan Actavis is one 80 mg tablet once a day.
Risikoen er i særdelshed høj ved samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, og med kaliumholdige saltsubstitutter. 
The risk is particularly high in combination with potassium sparing-diuretics and when combined with salt substitutes containing potassium.
Hyperkaliæmi Medicin, som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan forårsage hyperkaliæmi. 
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Blister
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis logo 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis logo
Serumelektrolytter og kreatinin skal bestemmes regelmessigt. 
Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
Spædbørn, hvis mødre har anvendt angiotensin II-receptorantagonister, bør obseveres for hypertension (se pkt. 
Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion overvejende afhænger af renin-angiotensinaldosteronsystemets aktivitet (f.eks. patienter med svær højresidig hjerteinsufficiens eller tilgrundliggende nyresygdom, herunder nyrearteriestenose), har behandling med lægemidler, som påvirker dette system, såsom telmisartan, været forbundet med akut hypotension, hyperzotæmi, oliguri eller i sjældne tilfælde akut nyresvigt (se pkt. 
Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Angiotensin II er et naturligt stof i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind. 
Angiotensin II is a substance produced in your body, which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
Kontakt lægen, hvis du har eller har haft nogen af de nedenstående sygdomme eller tilstande: 
Talk to your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Kidney disease or kidney transplant.
Kaliumhydroxid pellets 
Potassium Hydroxide Pellets
Eosinofili, trombocytopeni 
Eosinophilia , thrombocytopenia
Telmisartan Actavis kan øge den blodtryksnedsættende virkning af andre blodtryksnedsættende lægemidler og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin). 
Telmisartan Actavis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton til blister 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for blister
Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod lys.. 
Keep the container tightly closed in order to protect from light.
Angioødem (også med letalt udfald), eksem, erythema, urticaria, mediakamentelt udløst udslæt, toksisk hududslæt, 
Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Tabletbeholderen indeholder en tørrekapsel, den må ikke spises. 
The tablet container contains a desiccant, do not eat the desiccant.
Til behandling af for højt blodtryk, er den sædvanlige dosis af Telmisartan Actavis 40 mg én gang dagligt til kontrol af dit blodtryk i 24 timer. 
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Telmisartan Actavis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
*Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til den måde telmisartan virker som på nuværende tidspunkt ikke er kendt. 
*The event may have happened by chance or could be related to a way that telmisartan works that is currently not known.
Telmisartan havde samme virkning som ramipril mht. reduktion i det pimære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieninfarkt, ikke-fatal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt). 
Telmisartan showed a similar effect to ramipril in reducing the primary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure.
NSAID (f.eks. acetylsalicylsyre) i doser beregnet til antiinflammatorisk behandling, (COX-2-hæmmere og ikke-selektive NSAID) kan muligvis nedsætte den antihypertensive virkning af angiotensin II-receptorantagonister. 
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i tætlukket beholder for at beskytte mod lys. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the container tightly closed in order to protect from light.
Vær opmærksom ved samtidig brug med nedenstående 
To be taken into account with concomitant use
- Tilstødende komplikationer, især dehydrering, akut hjertekompensation, metabolsk acidose, forværring af nyrefunktionen, akut forværring af nyrernes tilstand ( f.eks. ved infektiøse sygdomme), cellenedbrydning (f.eks. ved akut ekstremitetsæmi, rabdomylyse, større traumer). 
- Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
Hvis du ved en fejl kommer til at tage for mange tabletter, så kontakt straks lægen eller skadestue. 
If you accidentally take too many tablets ask your doctor what to do or contact your nearest hospital emergency department immediately.
Dette er bekræftet ved målinger, der blev foretaget på tidspunktet for maksimal effekt og umiddelbart forud for den næste dosis (trough/peak ratio var over 80% efter dosering af 40 mg og 80 mg telmisartan i alle placebokontrollerede kliniske studier). 
This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80% seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Opbevares i originalpakning for at beskytte mod lys. 
Store in the original package in order to protect from light.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after “EXP”.
I studiet ”Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95% sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af fatale tilfælde af sepsis var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33%) vs. patienter, som fik placebo (0,16%) [RR 2,07 (95% sikkerhedsinterval 1,14-3,76)]. 
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70% vs. 0.49% [RR 1.43 (95% confidence interval 1.00- 2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33%) vs. patients taking placebo (0.16%) [RR 2.07 (95% confidence interval 1.14 3.76)].
Hvis du skal opereres eller have anden form for bedøvelse, så fortæl lægen , at du tager Telmisartan Actavis. 
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Telmisartan Actavis.
Specielt efter den første dosis af Telmisartan Actavis kan der forekomme symptomatisk hypotension hos patienter, som har for lavt volumen i blodbanen eller natriummangel på grund af kraftig diuretisk behandling, saltfattig diæt, diarré eller opkastning. 
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Telmisartan Actavis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Disse farmakologiske betingede bivirkninger, som er kendt fra prækliniske forsøg med både ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister, kunne forhindres/afhjælpes ved peroral salttilførsel. 
These pharmacologicallymediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Bivirkninger ved Telmisartan Actavis: 
Possible side effects of telmisartan:
Det frarådes at anvende Telmisartan Actavis tidligt i graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader. 
Telmisartan Actavis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Actavis Group PTC ehf. 
Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Indeholder tørrekapsel, må ikke sluges. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains desiccant, do not eat.
Den blodtrykssænkende virkning med Telmisartan Actavis kan blive mindre, hvis du samtidig tager NSAID'er (non-steroid antiinflammatorisk medicin såsom aspirin eller ibuprofen) eller kortikosteroider. 
The effect of Telmisartan Actavis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory drugs, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
I prækliniske sikkerhedsforsøg i normotensive dyr med doser, der gav en eksponering sammenlignelig med den i det kliniske terapeutiske område, fandt man en reduktion af røde blodcelleparametre (erytocyter, hæmoglobin, hæmatokrit), og ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet BUN og kreatinin) såvel som forhøjet serumkalium. 
In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
HDPE-tabletbeholder med LDPE-låg og tørrekapsel: Pakningstørrelser: 30 eller 250 tabletter. 
HDPE container with LDPE lid and desiccant Pack sizes: 30 or 250 tablets.
Der er også forekommet langsom hjerterytme (bradykardi), svimmelhed, forhøjet kreatinniveau i blodet og pludselig nyresvigt. 
Slow heart beat (bradycardia), dizziness, higher levels of creatinine in the blood and sudden kidney failure have also been reported.
Abdominalsmerter, diarré, dysepsi, flautulens, opkastning 
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
• Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, 
• Periodic Safety Update Reports
Telmisartan Actaviss er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 
Telmisartan Actavis is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Urinvejsinfektion herunder cystitis, infektion i øvre luftveje herunder fayngitis og sinutis 
Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Sepsis including fatal outcome1
I kontrollerede studier med hypertensionspatienter var den samlede forekomst af bivirkninger ved brug af telmisartan, sædvanligvis sammenlignelig med placebo (41,4% vs 43,9%). 
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4% vs 43.9%) in placebo controlled trials in patients treated for hypertension.
Hvis du har nedsat leverfunktion, bør dosis normalt ikke overskride 40 mg én gang om dagen. 
In patients with liver problems the usual dose should not exceed 40 mg once daily.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis logo 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis logo
Der blev ikke fundet statiskisk forskelle i det primære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, , ikke-fatalt myokardieninfarkt, ikke-fatal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt) [15,7% i telmisartangruppen og 17,0% i placebogruppen med en hazard ratio på 0,92 (95% CI 0,81-1,05; p=0,22)]. 
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7% in the telmisartan and 17.0% in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95% CI 0.81-1.05, p = 0.22)].
Lægemidlets diuretiske og natriuretiske virkningsmekaniske, som andel af den blodtrykssænkende effekt, er endnu ikke klarlagt. 
The contribution of the medicinal product's diuretic and natriuretic effect to its hypotensive activity has still to be defined.
Der bør udvises forsigtighed, når Telmisartan Actavis bruges til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. 
Telmisartan Actavis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Hvis angiotensin II-receptorantagonister har været anvendt efter start af anden trimester, bør nyrefunktionen og kraniet kontrolleres ved hjælp af ultralyd. 
Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
I tilfælde af konstateret graviditet skal behandling med angiotensin II-receptorantagonist straks seponeres, og alternativ behandling påbegyndes (se pkt. 
When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and
Hvis du har nedsat nyrefunktion anbefales en lavere startdosis på 20 mg. 
In patients with kidney problems a lower starting dose of 20 mg is recommended.
Telmisartan Actavis kan også bruges sammen med vanddrivende medicin, såsom hydrochlortiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af telmisartan. 
Telmisartan Actavis may also be used in combination with diuretics (‘water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Abnormal leverfunktion/leversydom3 
Hepatic function abnormal / liver disorder
Actavis hf. 
Manufacturer Actavis Hf.
Hyperkaliæmi kan være fatal for ældre, for patienter med nyreinsufficiens, for diabetespatienter, for patienter i bahndling med andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet og/eller for patienter med tilstødende komplikationer. 
In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Al/AL blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter. 
Al/Al blister packs: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 and 100 tablets.
Al/Al blister: Pakningstørrelser: 14 , 28 , 30 , 56 , 84 , 90 , 98 eller 100 tabletter. 
Al/Al blisters: Pack sizes: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 or 100 tablets.
Nedsat hæmoglobin, forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer forhøjet kreatininfosfokinase, 
Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Telmisartan Actavis udseende og pakningsstørrelser 20 mg tabletter er hvide, runde, flade med logoet T på en side 
What Telmisartan Actavis looks like and contents of the pack 20 mg tablets are white, round, flat with logo T on one side
Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan Actavis 
What you need to know before you take Telmisartan Actavis
Som ved ACE-hæmmere synes telmisartan og andre angiotensin II-receptorantagonister at virke mindre blodtrykssænkende hos neogroide end hos ikke-negroide personer. 
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, telmisartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in nonblacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Kør ikke bil eller motorcykel eller cykel, hvis du føler dig svimmel eller træt. 
If you feel dizzy or tired, do not drive or use machines.
Telmisartan Actavis sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of telmisartan in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjordur Island 
Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnafjordur ICELAND
Telmisartan Actavis udseende og pakningsstørrelser 40 mg tabletter er hvide, ovale, bikonvekse, med delekærv og logoet T på en side. 
What Telmisartan Actavis looks like and contents of the pack 40 mg tablets are white, oval, biconvex, with a break line and logo T on one side.
Alternativt kan Telmisartan Actavis også bruges sammen med vanddrivende medicin, såsom hydrochlortiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af telmisartan. 
Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazidetype diuretics such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Brug af anden medicin sammen med Telmisartan Actavis 
Other medicines and Telmisartan Actavis
Hvis du sammen med Telmisartan Actavis tager visse andre typer medicin, kan det være nødvendigt at ændre dosis eller tage andre forholdsregler. 
Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Telmisartan Actavis må ikke gives til patienter med kolestase, obstruktive galdelidelser, eller svært nedsat leverfunktion (se pkt. 
Telmisartan Actavis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Hvide, runde, flade tabletter, med logo T på den ene side. 
White, round, flat tablets with logo T on one side.
Der var evidens for en fordel ved telmisartan i forhold til placebo i det præspecificerede sekundære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, , ikke-fatalt myokardieninfarkt, ikke-fatal apopleksi) ) [0,87 (95% CI 0,761,00; p = 0,048)]. 
There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95% CI 0.76-1.00, p = 0.048)], There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95% CI 0.85-1.24).
Label til tabletbeholder 
PHARMACEUTICAL FORM Tablet
Ud fra epidemiologiske data, kan man ikke konkludere, at behandling med ACE-hæmmer i første trimester medfører en risiko for teratogenicotet. 
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Sepsis* (ofte kaldet “blodforgiftning”, en alvorlig infektion med en betændelsesreaktion i hele kroppen, som kan føre til døden), øget antal hvide blodlegemer (eosinofili), for få blodplader 
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash,
Angiotensin II-receptorantagonister, såsom telmisartan, mindsker diuretisk fremkaldt kaliumtab. 
Potassium sparing diuretics or potassium supplements Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan attenuate diuretic induced potassium loss.
Hvide, ovale, bikonvekse tabletter med delekærv og logo T på den ene side. 
White, oval, biconvex tablets with a break line and logo T on one side.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 40 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Actavis 40 mg
Du skal derfor tale med din læge om eventuelt at få ændret doseringen af din medicin. 
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Telmisartan Actavis.
Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan Actavis Sådan skal du tage Telmisartan Actavis Bivirkninger 
What Telmisartan Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Telmisartan Actavis How to take Telmisartan Actavis Possible side effects
Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn. 
Because no information is available regarding the use of Telmisartan Actavis during breast-feeding, Telmisartan Actavis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Hvis Telmisartan Actavis tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet). 
Telmisartan Actavis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 20 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Actavis 20 mg
De væsentligste risikofaktorer, hvor hyperkaliæmi kan forekomme, er: - Diabetes mellitus, nedsat nyrefunktion, alder (> 70 år) - Samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskud. 
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (> 70 years)
Sådan skal du tage Telmisartan Actavis 
How to take Telmisartan Actavis
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 80 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Actavis 80 mg