natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neurologiske lidelser som stikkende eller pulserende smerte langs en eller flere nerver, prikken, krampe og neuritis (nervebetændelse). 
Neurological disorders such as severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves, tingling, fits, and neuritis (inflammation of nerves).
Hvis du får en af disse bivirkninger, skal du straks fortælle det til din læge eller på apoteket 
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Hud og subkutane væv Almindelig: svedtendens Ikke almindelig: urticaria Sjælden: hævelse af øjne 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating Uncommon: urticaria Rare: eye swelling
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the marketing authorisation, is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Hyppigheden af bivirkninger blandt personer over 60 år var lavere end blandt de 18 til 60 årige. 
The incidence of symptoms observed in subjects over 60 years of age was lower as compared to the 18-60 years old population.
• Information om indberetning af bivirkninger, såfremt der er oprettet et særligt indberetningssystem. 
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse reactions.
Data indikerede derfor, at Focetria kan administreres samtidig med ikke-adjuverede sæsoninfluenza-vacciner (med injektion i modsatte lemmer). 
Therefore the data indicate that Focetria may be co-administered with non adjuvanted seasonal influenza vaccines (with injections made into opposite limbs).
Ikke-kliniske data indhentet for mock-up-vaccinen (MF59C.1-adjuveret H5N1-vaccine) og sæsonbestemt vaccine, der indeholder MF59C.1-adjuvans, viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af virkning, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet og udviklingstoksicitet. 
Non-clinical data obtained with the mock-up vaccine (MF59C.1-adjuvanted H5N1 vaccine) and with seasonal vaccine containing MF59C.1 adjuvant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of efficacy, repeated dose toxicity, and reproductive and developmental toxicity.
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Focetria Sådan får du Focetria 
What Focetria is and what it is used for What you need to know before you receive Focetria How Focetria is given
Blandt unge var de meget almindelige bivirkninger: Tendens til at svede, kvalme og kulderystelser. 
Among the adolescents the very common events were: sweating, nausea and chills.
Almindelig (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 100): Blå mærker ved injektionsstedet, feber og kvalme 
Common (affects 1 to 10 users in 100): Bruising of the skin at the injection site, fever and nausea
Børn og unge (9-17 år) 
Children and Adolescents (9-17 years)
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Flerdosis-hætteglas (5 ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Multidose vial (5 ml)
Ældre (>60 år): 
Elderly (>60 years):
0,05 milligram 
0.05 milligrams
Der foreligger ingen data vedrørende børn under 6 måneder (se pkt. 
No data are available in children aged less than 6 months (see sections 4.8 and 5.1).
Meget almindelig: Smerte, induration og erytem, myalgi, hovedpine, svedsekretion, ubehag og træthed. 
Very common: pain, induration and erythema, myalgia, headache, sweating, malaise and fatigue
og hos voksne, inklusive ældre. 
including the elderly.
Det skal du vide, før du begynder at bruge FOCETRIA 
What you need to know before you receive FOCETRIA
Adjuvans: MF59C.1 olie i vand-emulsion indeholdende squalen som oliefase stabiliseret med polysorbat 80 og sorbitantrioleat i en citratbuffer. 
Adjuvant: MF59C.1 oil in water emulsion containing squalene, as the oil phase, stabilised with polysorbate 80 and sorbitan trioleate in a citrate buffer.
Neurologiske lidelser som encefalomyelitis (betændelse i centralnervesystemet), neuritis (nervebetændelse) og en type af lammelse, som kaldes Guillain-Barré syndrom. 
Neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system), and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome.
Der ses en yderligere immunrespons ved endnu en dosis på 0,5 ml, som administreres efter et interval på 3 uger. 
There is a further immune response to a second dose of 0.5 ml administered after an interval of three weeks.
I kliniske studier med forskellige formuleringer (H5N3, H9N2 og H5N1) fik ca. 3400 personer mock-up-vaccinen. 
In clinical trials with different formulations (H5N3, H9N2 and H5N1) approximately 3400 subjects were exposed to the mock-up vaccines.
Vaccinen kan anvendes under amning. 
The vaccine may be used during breast-feeding.
Der foreligger ingen oplysninger om indgivelse af Focetria-vaccinen samtidig med andre vacciner. 
There is no information on administration of the vaccine Focetria with any other vaccines.
Brug af anden medicin sammen med Focetria 
Other medicines and Focetria
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, SKAL DU FORTÆLLE DET TIL LÆGEN ELLER SYGEPLEJERSKEN, da det kan være, at du ikke skal vaccineres eller skal vaccineres på et senere tidspunkt. 
In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Fertilitet Et dyrestudie med H5N1 mock-up-vaccine indikerede ikke reproduktionstoksicitet (se pkt. 
Fertility An animal study with H5N1 mock-up vaccine did not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Ikke almindelig (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 1.000): Influenzalignende symptomer 
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): Flu like symptoms
Immunogenicitetsresultater fra det aktuelt igangværende kliniske studier med administration af to doser på 7,5 µg Focetria H1N1v vaccine til voksne og ældre er vist herunder. 
Immunogencity results with two doses of 7.5 µg Focetria H1N1v vaccine from the ongoing clinical trial in adults and elderly are shown below.
Vaccinen må ikke indgives intravaskulært. 
The vaccine should not be administered intravascularly.
Ældre (>60 år) 
Elderly (>60 years)
Herudover har bivirkningsovervågning efter markedsføring af sæsonbestemte trivalente vacciner i alle aldersgrupper og med MF59 adjuverede, sæsonbestemte trivalente vacciner med lignende sammensætning som Focetria (overfladeantigen, inaktiveret, adjuveret med MF59C.1) godkendt til ældre forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover, rapporteret følgende bivirkninger: 
In addition, from Post-marketing surveillance with seasonal trivalent vaccines in all age groups and with the MF59 adjuvanted seasonal trivalent vaccine with the similar composition of Focetria (surface antigen, inactivated, adjuvanted with MF59C.1), licensed for use in elderly subjects above 65 years of age, the following adverse events have been reported:
• Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sammen med medlemslandene lave en aftale om informationsmateriale målrettet sundhedspersoner, som skal inkludere: 
• The MAH shall agree with Member States on the provision of a targeted communication to healthcare professionals which should address the following:
2 vedrørende adjuvanset. 
For the adjuvant, see section 2.
H1N1v til raske børn og unge i alderen 6 måneder til 17 år og til raske voksne, inklusive ældre. 
H1N1v to healthy children and adolescents aged 6 months-17 years and to healthy adults,
Lymfadenopati. 
Lymphadenopathy.
Mængderne er angivet pr. 0,5 ml dosis. 
Quantities are expressed per 0.5 ml vaccine dose.
En dosis på 0,5 ml indeholder: Aktive stoffer: Influenzavirus overfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase), dyrket i æg og adjuveret med MF59C.1 af følgende stamme: 
One dose of 0.5 ml contains: Active Ingredients: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), propagated in eggs, and adjuvanted with MF59C.1, of strain:
Hovedpine, svimmelhed, sløvhed, besvimelse. 
Headache, dizziness, drowsiness, fainting.
En sådan aftale kan eventuelt omfatte, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forsyner hver enkelt pakke vaccine med en mærkat med produktnavn og batchnummer. 
This may include the provision by the MAH of stickers with invented name and batch number with each pack of the vaccine.
1 x enkeltdosis på 0,5 ml fyldt injektionssprøjte 10 x enkeltdosis på 0,5 ml fyldte injektionssprøjter 
1 x single dose of 0.5 ml pre-filled syringe 10 x single dose of 0.5 ml pre-filled syringes
A/California/07/2009 (H1N1)-deriveret stamme fra NYMC X-181 7,5 mikrogram hæmagglutinin 
A/California/07/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181 7.5 micrograms haemagglutinin
Børn (3-8 år) 
Children (3-8 years)
Profylakse mod influenza forårsaget af A(H1N1v) 2009-virus (se pkt. 
Prophylaxis of influenza caused by A (H1N1v) 2009 virus (see section 4.4).
Palpitationer, takykardi. 
Palpitation, tachycardia.
• Sikkerheds- og immunogenicitetsdata hos raske børn og unge i alderen fra 6 måneder til 17 år, 
• Safety and immunogenicity data in healthy children and adolescents aged from 6 months to 17 years and in adults, including the elderly
(Fremstiller ansvarlig for endelig filtrering af monovalent poolet høst): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
(Manufacturer responsible for final filtration of monovalent pooled harvest): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Hætteglas, der indeholder ti doser (hver på 0,5 ml) til injektion: 
Vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection:
Allergiske reaktioner, der resulterer i et farligt fald i blodtrykket, og som kan føre til shock, hvis det ikke behandles. 
Allergic reactions possibly with shortness of breath, wheezing, swelling of the throat, or leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to shock.
Focetria kan gives samtidig med en type vaccine mod sæsonbetinget influenza, som kaldes en ikke-adjuveret subunit-vaccine, med indsprøjtning i separate lemmer. 
Focetria can be given at the same time as non-adjuvanted seasonal influenza vaccines, with injections made into separate limbs.
(Fremstiller ansvarlig for monovalente, poolede høster, inden endelig filtrering): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
(Manufacturer responsible for monovalent pooled harvests, before final filtration): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Neurologiske lidelser som neuralgi, paraestesi, kramper og neuritis. 
Neurological disorders, such as neuralgia, paraesthesia, convulsions and neuritis.
Hovedparten af de febrile kramper forekom hos børn. 
The majority of febrile convulsions occurred in paediatric subjects.
Hvis der administreres endnu en dosis bør der være et interval på mindst tre uger mellem første og anden dosis. 
If a second dose is administered there should be an interval of at least three weeks between the first and second dose.
Bivirkninger i ugen efter vaccineringen hos 87 børn i alderen 3 til 8 år og 95 børn og unge i alderen 9-17 år, der modtog 7,5 µg-formuleringen blev rapporteret som følger: 
Adverse reactions in the week following vaccination from 87 children 3-8 years old and 95 children and adolescents 9-17 years old receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Sjælden (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 10.000): Kramper, hævede øjne, allergisk reaktion 
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000): Convulsion, eye swelling and anaphylaxis
• Instruktion i korrekt klargøring af vaccinen til indgivelse 
• The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
(se pkt. 
(see section 6.
Blod og lymfesystem Lymfadenopati. 
Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy.
Vaskulitis (betændelse i blodkarrene, hvilket kan forårsage hududslæt, ledsmerter og nyreproblemer), Væskende hudreaktioner. 
Vasculitis (inflammation of the blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney problems), exudative erythema multiforme.
0,5 ml i fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med stempelprop (bromobutylgummi). 
0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with plunger-stopper (bromo-butyl rubber).
Flerdosishætteglas: 
Multidose vial:
Meget almindeligt rapporterede reaktioner hos både børn og unge var smerter, fortykkelse af huden ved injektionsområdet, rødmen ved injektionsområdet, generel følelse af ubehag, muskelsmerter, hovedpine og træthed. 
Very commonly reported reactions in both children and adolescents were pain, hardening of the skin at the injection site, injection site redness, generally feeling unwell, muscle ache, headache and fatigue.
Data for børn og unge i alderen 3 til 17 år indikerer et let fald i reaktogenicitet efter den anden dosis, uden øgning af tilfælde af feber. 
Data in children and adolescents 3-17 years suggest a slight decrease in reactogenicity after the second dose, with no increase in rates of fever.
Via Fiorentina 1, - Siena, 
Via Fiorentina, 1 - Siena, Italy.
Følgende bivirkninger blev rapporteret i ugen efter vaccinationen hos 80 spædbørn i alderen 6-11 måneder og 82 børn i alderen 12-35 måneder, som modtog formuleringen med 7,5 µg: 
Adverse reactions in the week following vaccination from 80 infants 6-11 months old and 82 toddlers 12-35 months old, receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Feber 39° C til 39,9° C 
Fever 39°C to 39.9°C
Immunsystemslidelser 
Immune system disorders
Hyppigt rapporterede bivirkninger per dosis for aldersgruppen 6 til 35 måneder var irritabilitet, usædvanlig gråd, døsighed, diarré og ændret appetit. 
General side effects reported very commonly in the 6 months-35 months of age group per dose were irritability, unusual crying, sleepiness, diarrhoea and change in eating habits.
Serumkonvertering eller markant øgning (95 % CI) * Målt med HI-assay ** Geometriske middelratios for HI 
Seroconversion or Significant Increase (95% CI) * measured by HI assay ** geometric mean ratios of HI
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR SYRINGE
Der skal tages hensyn til de officielle anbefalinger, som er baseret på rapporterede bivirkninger efter markedsføringen blandt gravide kvinder, der blev vaccineret i andet eller tredje semester af graviditeten. 
You should discuss with your doctor whether you should receive Focetria taking into consideration official recommendation based on post-marketing reported adverse events during second and third trimesters of pregnancy.
Serumkonvertering eller markant øgning (95 % CI) 
GMR (95% CI) Seroconversion or Significant Increase (95% CI)
Enhver bivirkning Lokal 
Any adverse reaction Local
Børn og teenagere i alderen 3-17 år: 
Children and adolescents aged 3-17 years:
Feber ≥ 38° C til 38,9° C 
Fever ≥38°C to 38.9°C
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE TIL 10-DOSIS HÆTTEGLAS 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR 10-DOSE VIAL
Focetria er en mælkehvid væske. 
What Focetria looks like and contents of the pack Focetria is a milky-white liquid.
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelsvaghed, smerte i ekstremiteter. 
Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Muscular weakness, pain in extremities.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni. 
General disorders and administration site conditions Asthenia.
5,0 ml i 10-dosis hætteglas (type I-glas) med prop (halobutylgummi). 
5.0 ml in 10-dose vial (type I glass) with stopper (halo-butyl rubber).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Influenzavirus overfladeantigen (hæmagglutinin og neuraminidase)* af følgende stamme: A/California/07/2009 (H1N1)-deriveret stamme fra NYMC X-181 7,5 mikrogram** pr. 0,5 ml dosis * dyrket i æg ** udtrykt i mikrogram hæmagglutinin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/California/07/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin.
Data for børn og unge antyder et svagt fald i vaccinations bivirkninger efter den anden dosis af vaccinen, uden øgning i forekomsten af feber. 
Data in children and adolescents suggest a slight decrease in reactogenicity after the second dose of the vaccine, with no increase in rates of fever.
Focetria findes: - i en injektionssprøjte klar til brug med en enkelt dosis på 0,5 ml til injektion - i et hætteglas med ti doser på 0,5 ml til injektion. 
It is provided in: - a ready-to-use syringe, containing a single dose of 0.5 ml for injection; - vial containing ten doses of 0.5 ml each for injection.
Hud og subkutane væv Generaliserede hudreaktioner, herunder pruritus, nældefeber eller uspecifikt udslæt, angioødem. 
Skin and subcutaneous tissue disorders Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash; angioedema.
Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig: myalgi Almindelig: atralgi 
Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common: myalgia
Hvis det overvejes at administrere en anden vaccine på samme tid, skal denne vaccine gives i andre lemmer. 
If co-administration with another vaccine is considered, immunisation should be carried out on separate limbs.
Nervesystemslidelser 
Nervous system disorders
Hjerte Palpitationer, takykardi. 
Cardiac disorders Palpitation, tachycardia.
Resultaterne af disse blodprøver vil muligvis ikke være korrekte i de første uger, efter at du er blevet vaccineret med Focetria. 
In the first few weeks after vaccination with Focetria the results of these tests may not be correct.
Børn (i alderen 3 til 8 år) 
Children (3 to 8 years of age)
Ikke almindelig: influenzalignende symptomer 
Uncommon: influenza like illness
Ofte rapporterede reaktioner i børn og unge i alderen 3 til 17 år: Smerte, induration og rødme ved injektionsstedet, utilpashed, myalgi, hovedpine og træthed. 
Very common reactions reported in children and adolescents 3 to 17 years of age: Pain, induration and erythema, malaise, myalgia, headache and fatigue.
Pandemisk influenzavaccine (H5N1) (overfladeantigen, inaktiveret, adjuveret). 
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted).
Der er ingen tilgængelige data for samtidig indgivelse af Focetria og andre vacciner. 
There are no data on co-administration of Focetria with other vaccines.
Gastrointestinale lidelser Gastrointestinale lidelser som kvalme, opkast, mavesmerter og diarré. 
Gastrointestinal disorders Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
En dosis på 0,5 ml af vaccinen anbefales. 
A dose (0.5 ml) of the vaccine will be given.
Hævede lymfekirtler, hjertebanken, svaghed, smerte i ekstremiteter og hoste. 
Swollen lymph nodes, palpitations, weakness, pain in the extremities and cough.
ANVENDELSESMÅDE Omrystes før brug. 
METHOD OF ADMINISTRATION Shake before use.
Graviditet og amning og frugtbarhed 
Pregnancy and breast-feeding
Kliniske studier med Focetria H1N1v 
Clinical trials with Focetria H1N1v
Hjælpestoffer: thiomersal 
Excipients: thiomersal
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, suspension. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection.
Fyldt sprøjte: 
Pre-filled syringe:
4 ”Bivirkninger”, kan muligvis påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or use machines.
Almindelig: ekkymose ved injektionsstedet 
Common: injection site ecchymosis and fever
Se produktinformationen for Pandemisk influenzavaccine (H5N1) (overfladeantigen, inaktiveret, adjuveret). 
Please consult the Product Information of: Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted).
Immunresponse på Focetria H1N1v 
Immune response to Focetria H1N1v
Injektionssprøjte, der er klar til brug og indeholder en enkelt dosis (0,5 ml) til injektion. 
Ready-to-use syringe, containing a single dose of 0.5 ml for injection:
De øvrige indholdsstoffer er: thiomersal (kun flerdosis-hætteglas), natriumchlorid, kaliumchlorid, kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumfosfatdihydrat, magnesiumchloridhexahydrat, calciumchloriddihydrat, natriumcitrat, citronsyre og vand til injektioner. 
The other ingredients are: thiomersal (multidose vial only), sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid and water for injections.
Ikke almindelig (1/1000 til <1/100), Sjælden (1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000). 
Rare (1/10,000 to <1/1,000),
Fortæl det altid til lægen eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 
Tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescriptionor have recently been given any other vaccine.
Spædbørn (6-11 måneder) 
Infants (6 to 11 months of age)
FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE
ANVENDELSESMÅDE Omrystes forsigtigt før brug. 
METHOD OF ADMINISTRATION Gently shake before use.
Generaliserede hudreaktioner, herunder pruritus, nældefeber eller uspecifikt udslæt, angioødem. 
Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash; angioedema.
Dette lægemiddel indeholder thiomersal (en organisk kviksølvforbindelse) som konserveringsmiddel. 
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4).
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Voksne i alderen 18-60 år: 
Adults (18-60 years):
Data for spædbørn og børn i alderen 6-35 måneder antyder et svagt fald i vaccinations bivirkninger efter den anden dosis af vaccinen, uden øgning i forekomsten af feber Meget almindelige reaktioner hos 233 spædbørn og børn mellem 6 og 35 måneder: Ømhed, erytem, irritabilitet, usædvanlig gråd, søvnighed, diarre og ændringer i spisevaner. 
Very common reactions reported in 233 infants and toddlers 6 to 35 months of age: Tenderness, erythema, irritability, unusual crying, sleepiness, diarrhoea and change in eating habits.
Data for spædbørn og børn i alderen 6-35 måneder antyder et svagt fald i vaccinations bivirkninger efter den anden dosis af vaccinen, uden øgning i forekomsten af feber. 
Data in infants and toddlers 6-35 months of age suggest a slight decrease in reactogenicity after the second dose, with no increase in rates of fever.
Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 bruger ud af 10): Smerte, hårdhed på injektionsstedet, rødmen på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet eller smerte på injektionsstedet, muskelsmerter, hovedpine, svedtendens, træthed, generelt ubehag og rystelser. 
Pain, hardening of the skin at the injection site, injection site redness, injection site swelling, pain at the site of injection, aching muscles, headache, sweating, fatigue, generally feeling unwell and shivering
Gastrointestinale lidelser som kvalme, opkast, mavesmerter og diarré. 
Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE TIL INJEKTIONSSPRØJTE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR SYRINGE
Hvis en anden vaccine er nødvendig på samme tid, skal de to vacciner indsprøjtes i forskellige lemmer. 
However, if this cannot be avoided, the vaccines should be injected into separate limbs.
Amning Focetria kan anvendes under amning. 
Breast-feeding Focetria may be administered to lactating women.