natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) er: 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are:
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton 3 ml hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 3 ml vial
Ethanol, vandfrit 
Ethanol anhydrous
Median (måneder) Hazard ratio (95 % CI)a b 
Median (months) Hazard Ratio (95% CI)
Overvej seponering 
Consider discontinuation
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton 2 ml hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 2ml vial
Denne medicin indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg i et hætteglas. 
HALAVEN contains ethanol (alcohol) This medicine contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg in a vial.
- Nedsat antal blodplader (hvilket kan føre til blå mærker eller det kan tage længere at stoppe en blødning) - Infektion med feber, lungebetændelse kulderystelser - Hurtig puls, rødmen - Svimmelhed - Forøget tåreproduktion, konjunktivitis (rødmen og ømhed på øjets overflade), næseblod - Dehydrering, mundtørhed, forkølelsessår, svampeinfektion i munden, fordøjelsesbesvær, 
- Decrease in the number of platelets (which may result in bruising or taking longer to stop bleeding) - Infection with fever, pneumonia, chills - Fast heart rate, flushing - Vertigo, dizziness - Increased production of tears, conjunctivitis (redness and soreness of the surface of the eye),
Absolut neutrofiltal < 1 x 109/l neutropeni kompliceret af feber eller infektion 
ANC < 0.5 x 109/l lasting more than 7 days ANC < 1 x 109/l neutropenia complicated by fever or infection
Mundtørhed Dyspepsi (6,5 %) (G3/4: 0,3 %)d 
Dry mouth Dyspepsia (6.5%) (G3/4: 0.3%)d
7,4 % af brystcancerpatienterne og 3,5 % af sarkompatienterne udviklede grad 3 eller 4 perifer neuropati. 
Development of Grade 3 or 4 peripheral neuropathy occurred in 7.4% of breast cancer patients and 3.5% of sarcoma patients.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) er: 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Behandling efter lægens skøn (TPC) 
Treatment of Physician's Choice
Henholdsvis 20,0 %, 52,0 % og 27,2 % havde fået 0, 1 eller 2 tidligere kemoterapi-kure for metastatisk brystcancer. 
Patients had previously received up to three prior chemotherapy regimens, including both an anthracycline and a taxane and a maximum of two for advanced disease, with the percentage who had received 0, 1 or 2 prior chemotherapy treatments for metastatic breast cancer being 20.0%, 52.0% or 27.2% respectively.
Hvert 3 ml hætteglas indeholder eribulinmesilat svarende til 1,32 mg eribulin. 
Each 3 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 1.32 mg eribulin.
(35,9 %) (G3/4: 7,3 %) Hovedpine (17,5 %) (G3/4: 0,7 %) 
Peripheral neuropathyc (35.9%) (G3/4: 7.3%) Headache (17.5%) (G3/4: 0.7%)
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas 2 ml hætteglas 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 2 ml vial
4.2 for doseringsvejledning. 
See section 4.2 for dosage recommendation.
Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Indeholder 1,32 mg eribulin i 3 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Contains 1.32 mg eribulin in 3 ml
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas 3 ml hætteglas 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 3 ml vial
Lungeemboli (1,3 %) (G3/4: 1,1 %) 
Pulmonary embolism (1.3%) (G3/4: 1.1%)a
Knoglesmerter ( 6,7 %) (G3/4: 1,2 %) Muskelspasmer (5,3 %) (G3/4: 0,1 %) 
Bone pain (6.7%) (G3/4: 1.2%) Muscle spasms (5.3%) (G3/4: 0.1%)
Indeholder 0,88 mg eribulin i 2 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Contains 0.88 mg eribulin in 2 ml
Hepatotoksicitet (0,8 %) (G3/4: 
Hepatotoxicity (0.8%) (G3/4: 0.6%)
Forhøjet gammaglutamyltransferase (1,7 %) (G3/4: 0,9 %)d 
Gamma glutamyl transferase increased (1.7%) (G3/4: 0.9%)d
Det tilhører halichondrinklassen af antineoplastiske stoffer. 
Eribulin mesilate is a microtubule dynamics inhibitor belonging to the halichondrin class of antineoplastic agents.
Hvert 2 ml hætteglas indeholder eribulinmesilat svarende til 0,88 mg eribulin. 
Each 2 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 0.88 mg eribulin.
Nedsat appetit (22,5 %) (G3/4: 0,7 %)d 
Constipation (22.3%) (G3/4: 0.7%)d
Forhøjet ALAT (7,6 %) (G3/4: 1,9 %)d 
Alanine aminotransferase increased (7.6%) (G3/4: 1.9%)d
Slimhindeinflammation (6,4 %) (G3/4: 0,9 %) 
Inflammation (6.4%) (G3/4: 0.9%)d
Dacarbazin 72 59 42 33 22 17 12 11 6 
Time (months) NUMBER OF PATIENTS AT RISK: HALAVEN 71 63 51 43 39 34 30 20 15 12 Dacarbazine 72 59 42 33 22 17 12 11 6
HALAVEN 0,44 mg/ml injektionsvæske eribulin i.v. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection Eribulin
EU/1/11/678/001 1 hætteglas EU/1/11/678/002 6 hætteglas 
EU/1/11/678/002 6 vials
Eisai AB Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 
Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Det skal du vide, før du begynder at bruge HALAVEN Sådan skal du bruge HALAVEN Bivirkninger 
What HALAVEN is and what it is used for What you need to know before you use HALAVEN How to use HALAVEN
EU/1/11/678/003 1 hætteglas EU/1/11/678/004 6 hætteglas 
EU/1/11/678/004 6 vials
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) er: 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are:
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er: 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are:
Forhøjet ASAT (7,7 %) (G3/4: 1,4 %)d 
Aspartate aminotransferase increased (7.7%) (G3/4: 1.4%)
Liposarkom 
Mucosal
(angivet i punkt 6) - hvis du ammer 
(See section 5.2) Elderly patients
Eisai Ltd. Tel: + 44 (0)208 600 1400 
Tel: + 44 (0)208 600 1400
Opkastning (18,1 %) (G3/4: 1,0 %) 
Diarrhoea (18.7%) (G3/4: 0.8%) Vomiting (18.1%) (G3/4: 1.0%)
Neglesygdom Nattesved 
Nail disorder Night sweats Dry skin
Svimmelhed (9,0 %) (G3/4: 0,4 %) 
Dysgeusia Dizziness (9.0%) (G3/4: 0.4%)d
Vægttab (11,4 %) (G3/4: 0,4 %) 
Weight decreased (11.4%) (G3/4: 0.4%)d a
Udslæt (4,9 %) (G3/4: Pruritus (3,9 %) (G3/4: 
Rash (4.9%) (G3/4:
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
HALAVEN 0,44 mg/ml injektionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection
Antal hændelser Antal måneder (median) Hazard ratio (95 % CI) Nominel p-værdi 
Overall survival Number of Events Median months Hazard Ratio (95% CI) Nominal pvalue Progression-free survival Number of Events Median months Hazard Ratio (95% CI) Nominal pvalue
Hypokaliæmi (6,8 %) (G3/4: 2,0 %) Hypomagnesiæmi (2,8 %) (G3/4: 0,3 %) Dehydrering (2,8 %) (G3/4: 0,5 %) 
(22.5%) (G3/4: 0.7%)d Hypokalaemia (6.8%) Decreased appetite (G3/4: 2.0%)
Knogler led, muskler og bindevæv 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
(Svíþjóð) 
(TPC)
Eisai AB Sími: + 46 (0)8 501 01 600 
Sími: + 46 (0)8 501 01 600 (Svíþjóð)
Antal hændelser Median (måneder) Hazard ratio (95% CI) 
Hazard Ratio (95% CI)
Oversigt over indlægssedlen 
Water for injections
- Hvis du glemmer dosen før et måltid: 
• If you forget the dose before a meal:
PPC prompter dig med beskeder på skærmen. 
The PPC prompts you with messages on the screen.
Pumpesystemet vil også blive programmeret og testet før du forlader hospitalet. 
The pump system will also be programmed and tested prior to your leaving the hospital.
Du kan føle symptomer på højt blodsukker efter du spiser. 
You may feel symptoms of high blood sugar after you eat.
Alle procedurer skal foregå under sterile forhold. 
All procedures must be performed under sterile conditions.
• Kontaminering og/eller infektion. 
• Contamination and/or infection
Alternativt kan behovet udvikle sig gradvist over en periode på adskillige uger. 
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Du skal også sørge for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater. 
You must also make sure you get enough carbohydrates.
Dette kan blive bekræftet ved at tjekke den daglige insulinhistorik på PPC'en ved hvert besøg. 
This can be verified by checking the insulin daily history on the PPC at each visit.
• Muligheden for kirurgiske og kliniske komplikationer samt hvordan man skal reagere i tilfælde af, at sådanne komplikationer opstår. 
• The potential for surgical and clinical complications and how to respond in the event any such complications arise.
Disse materialer skal indeholde inhold nøje svarende til mock-ups fastsat i de nuværende godkendte bilag for risikostyringsplan. 
These materials shall contain content closely similar to the mock-ups provided in the currently approved risk management plan annexes.
Hvis du har brug for at indgive en ekstra bolus, tryk da ”SEL” og derefter ”ACT”. 
If you need to deliver one additional bolus, press “SEL” and then “ACT”.
• Patientudvælgelseskriterier 
• Patient selection criteria
Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 1997 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2007 
Date of first authorisation: 21 February 1997 Date of latest renewal: 21 February 2007
Der er ikke erfaring med Insuman Implantable til børn og unge under 18 år. 
There is no experience with Insuman Implantable in children and adolescents below 18 years.
• Sikre at pen og nål virker korrekt. 
• ensuring that pen and needle work properly
Fortæl din læge hvis du planlægger at blive gravid eller hvis allerede er gravid. 
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Du kan overskride denne grænse ved at programmere en enkelt dosis indenfor 10 minutter. 
You may exceed this limit by programming only one bolus within 10 minutes.
SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert. 
Your SoloStar is designed to work accurately and safely.
Hvis dette sker, kontakt da øjeblikkeligt din læge som er trænet i at udføre pumpeundersøgelser. 
If this happens, immediately contact your doctor who is trained to perform pump investigations.
• Information om risikostyringsplan, sikkerhedsmæssige forholdsregler og risikominimeringsforanstaltninger 
• Information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures
Den gennemsnitlige farmakokinetiske profil er vist i figur 1. 
The mean pharmacokinetic profile is shown in figure 1.
Genopfyldningsproceduren skal udføres efter 40 til 45 dage. 
The refill procedure should be performed every 40 to 45 days.
HØJ STYRKE 
HIGH STRENGTH
- Alvorlig allergisk reaktion med lavt blodtryk (shock) 
• Severe allergic reaction with low blood pressure (shock)
Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Insuman overvejes. 
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insuman is considered.
Alarmer på din PPC vil advare dig ved lave reservoirniveauer. 
Alarms in your PPC will let you know if your reservoir level is getting low.
Omhyggelig metabolisk monitorering anbefales i overgangsperioden og i de initiale uger der følger. 
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige ”natriumfrit”. 
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Det gennemsnitlige insulinbehov udgør dog ofte 0,5-1,0 IE pr. kg legemsvægt pr. døgn. 
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Denne procedure skal altid planlægges på forhånd med patienten før PPC-beskederne ”low reservoir” eller ”empty reservoir” vises. 
This procedure should always be scheduled in advance of PPC “low reservoir” or “empty reservoir” messages with the patient.
Injektionsstedet inden for det enkelte injektionsfelt skal skiftes regelmæssigt (normalt med 1-3 dages mellemrum). 
The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
Lad være med at overskride tidsperioden. 
Do not extend this period of time.
Pumpen er ikke forbundet til et glucometer. 
The pump is not connected to a glucose meter.
Det anbefales at udføre skylleproceduren hver 6. måned eller efter behov baseret på kriteriet for genopfyldningsnøjagtighed. 
It is recommended to perform the rinse procedure every 6 months or as necessary based on the refill accuracy criterion.
Det anbefales at foretage skylleprocedure hver 6. måned. 
It is recommended to perform the rinse procedure every 6 months.
Kirurgiske og medicinske procedurer 
Surgical and medicinal procedures
• Advarsler og forsigtighedsregler ved brug af en implanterbar pumpe 
• Warnings and precautions when using an implantable pump
Et slagvolumen mellem 0,42 µl til 0,58 µl uden tilbageløb er indikation af en kateterokklusion. 
A stroke volume of between 0.42 μl to 0.58 μl without backflow is indicative of a catheter occlusion.
Daglig dosis og tidspunkt for administration 
Daily doses and timing of administration
Tiden imellem to genopfyldningsprocedurer må ikke overskride 45 dage grundet stabiliteten af insulin i anvendelse. 
The time between two refill procedures cannot exceed 45 days for insulin in-use stability reasons.
Hun/han er trænet i at udføre pumpeundersøgelser. 
She/he is trained to perform pump investigations.
Desuden er det påkrævet, at der tages antibiotiske profylaktiske forholdsregler, både før og efter implantation af pumpen, for at mindske risikoen for infektion af pumpens lomme. 
In addition, antibiotic prophylactic measures are required before and after pump implantation to reduce the risk of pump pocket infection.
Diagnostiske procedurer skal foretages for at klarlægge om problemet skyldes pumpen eller kateteret. 
Diagnostic procedures must be performed to check if the problem is due to the pump or catheter.
Baseret på dine behov kan det være nødvendigt at udskifte din insulin tidligere. 
Based on your needs, you may need to replace your insulin earlier.
Ingen madeffekt er forventet på Cmax, Tmax og AUC-værdier som følge af CIPII-administration. 
No food effect is expected on Cmax, Tmax and AUC values following CIPII administration.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at træningsprogrammet for centrene indeholder følgende nøgleelementer: 
The MAH shall ensure that the training programme for centres includes the following key elements:
Hyppige justeringer af insulindosis under nøje overvågning af en læge er ofte nødvendige i flere uger efter implantation af en pumpe. 
Frequent adjustments of insulin doses under strict medical supervision are often required for several weeks following pump implantation.
Hyperglykæmi kan være alvorligt og medføre en alvorlig tilstand (ketoacidose). 
Hyperglycaemia can become serious and lead to a serious condition (ketoacidosis).
Behovet for at justere (for eksempel reducere) dosen kan blive tydeligt omgående efter skiftet. 
The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Al ubrugt insulin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav og må ikke genanvendes. 
Any unused insulin should be disposed of in accordance with local requirements and should not be reused.
Middelværdien af HbA1c var ved udgangspunktet 8,1 %. 
Mean HbA1c value at baseline was 8.1%.
Intraperitoneal anvendelse 
Intraperitoneal use
Insulinopløsningen skal derefter afgasses i henhold til afgasningsproceduren beskrevet i lægens manual. 
The insulin solution must be then degassed according to the degassing procedure described in the Physician's manual.
Hvis det ikke lykkes skylleproceduren at genoprette slagvolumen og nøjagtig levering er det nødvendigt at udføre en udvidet skylleprocedure. 
If the rinse procedure fails to restore the stroke volume and accurate delivery, an extended rinse procedure needs to be performed.
Genopfyldning af pumpen er en steril procedure, som skal foregå på et hospital eller på en klinik. 
Refilling the pump is a sterile procedure which must be carried out in the hospital or clinic.
Undladelse kan medføre permanent skade på pumpen. 
Failure to do this may cause permanent damage to the pump.
Før den initiale implantation af pumpen, var 72,4 % af disse patienter blevet behandlet med kontinuert, subkutan infusion af insulin (CSII) og 17,8 % med subkutan multiinjektion. 
Before initial pump implantation, 72.4% of these patients had been treated by continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) and 17.8% by subcutaneous multi-injection.
Alternativt kan du kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, som står anført til sidst i denne indlægsseddel. 
Alternatively you can contact the Marketing Authorisation Holder listed at the end of this leaflet.
Afhængigt af blodglucoseværdier skal en passende bolusmængde programmeres for at fjerne den sterile skyllebufferopløsning fra katetret. 
Depending on blood glucose values, an appropriate bolus amount must be programmed to remove the sterile rinse buffer solution from the catheter.
Pumpens reservoir skal genopfyldes af trænet og kvalificeret personale i henhold til instruktioner fremsat af pumpens fremstiller. 
Reservoir refilling must be performed by trained and qualified personnel in accordance with the instructions provided by the pump manufacturer.
En beregnet genopfyldningsnøjagtighed på mindre end 85 % er en indikation af insulinunderlevering. 
A calculated refill accuracy of less than 85% is indicative of insulin under-delivery.
Dette lader til at være opretteligt, når dit kateter bliver omplaceret eller når din insulinfusion bliver stoppet og uden konsekvenser for dit helbred (se punkt 4). 
This seems to be reversible when your catheter is repositioned or your insulin infusion stopped and without consequences on your health (see section 4).
Dette kan reduceres ved konstant at gå med et abdominalbælte indtil bindevævskapslen er dannet (cirka en måned) og ved at begrænse patientens aktiviteter umiddelbart efter implantation af enheden. 
This can be reduced by continuously wearing an abdominal binder until the capsule has formed (about 1 month) and limiting patient activities immediately following device implant.
• Nødsituationsinformationskort til patienter 
• Patient emergency information cards
Kun klare og farveløse opløsninger må anvendes. 
Use only clear and colourless solutions.
Patientens blodglucoseniveau skal monitoreres mindst hvert 15. minut efter gennemskylning. 
The patient blood glucose levels must be monitored at least every 15 minutes following the flush.
Hvis gennemskylningen mislykkes bliver der normalt udført kateterudskiftningskirurgi. 
If the flush procedure is unsuccessful, catheter replacement surgery is usually performed.
Derudover, hvis patienterne forsøger at dosere mere end 2,5 gange den programmerede maksimale bolusdosis inden for en time, vil PPC vise beskeden ”HOURLY MAX EXCEEDED” for at advare patienterne. 
In addition, if patients are attempting to deliver more than 2.5 times the programmed maximum bolus amount within a one hour period, the PPC will display the “HOURLY MAX EXCEEDED” message to warn the patients.
Studietomfattede 168 patienter med type 1-diabetes mellitus som tidligere blev behandlet med det semisyntetiske human insulin. 
The study included 168 patients with type 1 diabetes mellitus, previously treated with the semi-synthetic human insulin.
Grundet pumpens størrelse må unge, der ikke er fuldt udviklede, ikke implanteres. 
Due to the size of the pump, adolescents who have not reached the adult size must not be implanted.
Dette kan kræve en ændring i din insulindosis (se punkt 4). 
This may require a change to your insulin dose (see section 4).
Intravenøs insulinbehandling bør som hovedregel foregå på en intensivafdeling eller under lignende monitorerings- og behandlingsforhold (se ”Døgndosis og tidspunkt for administration”). 
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Ingen kliniske symptomer, makroskopisk visuelle ændringer eller irritationer i bughulen blev observeret. 
No clinical symptoms, macroscopically visible changes or irritations in the abdominal cavity were observed.
Insuman Implantable skal ikke bruges under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med Insuman Implantable. 
Insuman Implantable should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Insuman Implantable.
Hun/han er trænet i at udføre pumpeprocedurer, der er nødvendige for at sikre, at pumpen fungerer korrekt. 
She/he is trained to perform pump procedures which are needed tomake sure your pump works properly.
Mængden af insulin monitoreres konstant ved hjælp af PPC'en, som kommunikerer med pumpen vha. radiobølger. 
The amount of insulin is constantly monitored through the PPC which communicates with the pump via radio waves.
I et andet studium modtog rotter den samme semi-syntetiske insulin gennem en intraperitonealt implanteret osmotisk mini-pumpe infusion i op til 6 uger. 
In another study, rats also received the same semi-synthetic insulin via an intraperitoneally implanted osmotic mini-pump infusion for up to 6 weeks.
Læs venligst den modsatte (insulin) side af denne indlægsseddel vedrørende hvordan SoloStar opbevares. 
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Ved kateter skylleproceduren bliver 13 insulinenheder manuelt skubbet gennem katetret og leveret til patienten. 
During the catheter flush procedure 13 units of insulin are manually pushed through the catheter and delivered to the patient.
Hyppigheden varierer med patientpopulation og dosisregimer. 
The frequency of this reaction varies with patient population and dose regimens.
Underlevering grundet et problem med pumpen 
Under-delivery due to a problem with the pump
Hvis du oplever alvorligt lave blodsukkerniveauer kan dette tyde på et problem med din pumpe. 
If you experience severe low blood sugar levels, this may indicate a problem with your pump.
Disse patienter er ikke er tilstrækkeligt kontrollerede på trods af intensive injektioner af insulin under huden (flere daglige injektioner eller insulinpumpebehandling). 
These patients are not adequately controlled despite intensive injection of insulin under their skin (multiple daily injections or insulin pump therapy).
Der blev ikke observeret klinisk relevant overlevering af insulin under en 4-årig evalueringsperiode af Medtronic MiniMed Implantable Pump; dette udelukker dog ikke den potentielle risiko for sådan en sådan hændelse. 
Clinically relevant over-delivery of insulin was not observed during a 4 year period of evaluation of the Medtronic MiniMed Implantable Pump; however, this does not exclude the potential for such an occurrence.
Infektion af pumpens lomme 
Infection of the pump pocket
Insulin passerer ikke placentabarrieren. 
Insulin does not cross the placental barrier.
• Patienternes ansvar i forhold til insulinbehandling samt frekens for genopfyldning og vedligeholdelse af pumpen som beskrevet i nøglebeskederne i indlægssedlen; 
• Patients' responsibilities regarding insulin treatment as well as refill frequency and maintenance of the pump as outlined in the key messages in the patient information leaflet;
Hos raske personer er insulins serum-halveringstid omkring 4-6 minutter. 
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Værdier for slagvolumen udenfor dette interval eller detektion af tilbageløb er en indikation af et problem med pumpen. 
Otherwise stroke volume values outside this range or the detection of backflow is indicative of a pump problem.
Det co-primære endepunkt var ændringer i HbA1c fra udgangspunktet samt genopfyldningens nøjagtighed efter 4 genopfyldninger (162 ± 21 dage). 
The co-primary endpoint was change in HbA1c from baseline and the pump refill accuracy after 4 refill cycles (162 ± 21 days).
Slagvolumenmålemetoden tester pumpefunktionen, mens en kateter skylleprocedure tester katetres åbenhed. 
The stroke volume measurement procedure tests pump function, while a catheter flush procedure tests catheter patency.