natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Betablokkere, clonidin, lithiumsalte og alkohol kan enten øge eller hæmme insulins blodsukkersænkende effekt. 
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
• Lusduna indeholder et lægemiddel kaldet insulin glargin. 
• LUSDUNA contains a medicine called insulin glargine.
Særlig forsigtighed bør udvises og intensiveret blodglucosekontrol tilrådes hos patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med væsentlige stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardielle eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer) og også hos patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er behandlet med fotokoagulation (risiko for forbigående amaurose efter hypoglykæmi). 
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Anvendelsen af LUSDUNA til gravide kan overvejes, hvis der er et behandlingsbehov. 
The use of LUSDUNA may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du tager et af disse lægemidler, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet. 
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Du kan ikke dreje dosisvælgeren forbi det antal enheder af insulin, som er tilbage i pennen. 
The pen won't let you dial past the number of insulin units left in the pen.
Nexvue må ikke rystes eller blandes før brug. 
Do not shake or mix it before use.
Virkningsvarigheden af insulin og insulinanaloger, som f.eks. insulin glargin, kan variere betydeligt fra person til person og hos personen selv. 
The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Lusduna. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using LUSDUNA.
Patienter, som på grund af antistoffer mod humant insulin får høje insulindoser, kan få et bedre insulinrespons med LUSDUNA. 
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA.
Skift fra andre insuliner til LUSDUNA 
Switch from other insulins to LUSDUNA
Tryk for at injicere Injicer dosis ved at trykke på dosisknappen, indtil du kan se et 0 og en grøn stribe i dosisvinduet. 
Deliver the dose by pressing the injection button until you see 0 and a green stripe appears in the window.
I klinisk farmakologiske studier har intravenøst insulin glargin og humant insulin vist sig at være ækvipotente, når de blev givet i samme doser. 
In clinical pharmacology studies, intravenous insulin glargine and human insulin have been shown to be equipotent when given at the same doses.
Betablokkere og andre sympatolytiske lægemidler (som f.eks. clonidin, guanethidin og reserpin) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer, der hjælper dig med at opdage lavt blodsukker. 
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure injektionsvæske, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe. 
After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
Injektionsstedet inden for det enkelte injektionsfelt skal skiftes fra injektion til injektion for at undgå reaktion på injektionsstedet (se pkt. 
Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next to prevent injection site reactions (see section 4.8).
Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden. 
If your blood sugar level falls too low, you may become unconscious.
Der forventes ingen metabolisk effekt af insulin glargin indtaget af det ammede nyfødte barn/spædbarn, da insulin glargin, som et peptid, fordøjes som aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal. 
No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breastfed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract.
Tlf.: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com 
Tel: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager: - betablokkere (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk), - clonidin (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk), - lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme). 
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Variabiliteten for glycocyleret hæmoglobin og glucose var sammenlignelige i de 2 behandlingsgrupper. 
Glycohaemoglobin and glucose variabilities were comparable in both treatment groups.
Lusduna er et langtidsvirkende insulin. 
LUSDUNA is a long-acting insulin.
Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing-evaluering viser relativt flere reaktioner på injektionsstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urticaria) hos børn og unge (≤ 18 år) end hos voksne. 
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤ 18 years of age) than in adults.
Kontroller din dosis en ekstra gang! 
Double-check your dose!
Læs omhyggeligt ”Brugsanvisning til Nexvue”, som er vedlagt denne pakning. 
Read carefully the "Nexvue Instructions for Use" included in this pack.
Ved skift fra behandling med middellangt virkende eller langtidsvirkende insulin til behandling med LUSDUNA kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regular insulin eller hurtigtvirkende insulinanaloger eller dosis af orale antidiabetika). 
When changing from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with LUSDUNA, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products).
Fjern også nålen, inden pennen kasseres. 
Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
Åbn nålen Fjern forseglingen fra nålen. 
Open the needle Remove the seal from the needle.
• Opbevar pennene i pakningen i køleskabet (2 °C-8 °C). 
Store pens in the box in the refrigerator (2°C- 8°C).
Der blev observeret ens effekt på glycohæmoglobin og incidensen af symptomatisk hypoglykæmi i begge behandlingsgrupper, men fasteplasmaglucose faldt mere fra baseline i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen. 
Similar effects on glycohaemoglobin and the incidence of symptomatic hypoglycaemia were observed in both treatment groups, however fasting plasma glucose decreased more from baseline in the insulin glargine group than in the NPH group.
Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du: - har hypoglykæmi (for lavt blodsukker), - har hyperglykæmi (for højt blodsukker), - har problemer med synet. 
Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Inden første brug skal pennen opbevares ved stuetemperatur i 1-2 timer for at lade den varme op. Undersøg cylinderampullen før brug. 
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours to allow it to warm up.
- Øvrige indholdsstoffer: Zinkchlorid, metacresol, glycerol, natriumhydroxid (til pH-justering) (se punkt 2 ”Vigtig information om nogen af de øvrige indholdsstoffer i Lusduna”), saltsyre (til pHjustering) og vand til injektionsvæsker. 
- The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (for pH adjustment) (see section 2 “Important information about some of the ingredients of LUSDUNA”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Vælg en testdosis på 2 enheder Vælg en testdosis på 2 enheder ved at dreje på dosisvælgeren, indtil den sorte markør står ud for tallet 
Dial a 2-unit test dose Dial a test dose of two units by turning the dial until the black line points to “2”.
Håndtering af Nexvue Nexvue er en fyldt engangspen med insulin glargin. 
How to handle Nexvue Nexvue is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
Se punktet ”Vedligeholdelse af pennen” for oplysninger om, hvordan du skal behandle din pen. 
For information on how to care for your pen, see section “Caring for your pen”.
Hvad du skal gøre, hvis du får hypoglykæmi 
What should you do if you experience hypoglycaemia?
Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor var faldet i fasteplasmaglucose fra baseline større i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen. 
As in the paediatric study described above, fasting plasma glucose reduction from baseline was greater in the insulin glargine group than in the NPH group.
Klager over reaktioner på injektionsstedet (reaktioner på injektionsstedet og smerter på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt og nældefeber) er rapporteret relativt oftere hos børn og unge under 18 år end hos voksne. 
Complaints of injection site reactions (injection site reaction, injection site pain) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults.
Eksempler på symptomer på lavt blodsukker i hjernen er: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring (konfusion), taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidsthedstab. 
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Lusduna anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter. 
LUSDUNA is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Opbevaringsforhold efter lægemidlet er taget ud af køleskabet, se pkt. 
For storage conditions after removing this medicinal product from the refrigerator, see section 6.3.
Der blev ikke observeret signifikant forskel i progressionen af diabetisk retinopati ved sammenligning af insulin glargin og NPH-insulin. 
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin.
• Hudreaktioner og allergiske reaktioner ved injektionsstedet Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanlig stærk smerte når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse. 
• Skin and allergic reactions at the injection site These signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
LUSDUNA er kun egnet til subkutan injektion ved hjælp af en engangspen. 
LUSDUNA is only suitable for subcutaneous injections via a disposable pen.
Se hvordan, du fjerner nålen i trin 9. 
See Step 9 for how to remove a needle.
MSD SHARP & DOHME GMBH Tlf.: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de 
MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 300 enheder. 
Each pen contains 3 mL of solution for injection, equivalent to 300 units.
Lusduna er kun egnet til indsprøjtning lige under huden. 
LUSDUNA is only suitable for injection just under the skin.
Hvis du har valgt den forkerte dosis, skal du blot dreje tilbage, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet. 
If you dial the wrong dose, just dial backwards until the correct number lines up with the black line on the window.
Penne, der er taget i brug, må ikke opbevares i køleskabet. 
Pens in use must not be stored in the refrigerator.
Når pennen er anbrudt og er i brug: 
Once you've opened and are using a pen:
• Hvis pennen opbevares i køleskab, skal du tage den ud 1 til 2 timer, før du skal injicere, så den kan varme op. Kold insulin er mere smertefuld at injicere. 
If your pen is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Hvis du har eventuelle spørgsmål vedrørende dette lægemiddel eller diabetes, så spørg din læge eller sygeplejerske. 
If you have any questions about this medicine or diabetes, please ask your doctor or nurse for assistance.
Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}. 
This leaflet was last revised in.
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tlf.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com 
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi (”advarselssymptomer”), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid, eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker, - du for nylig har skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom Lusduna, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen 
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as LUSDUNA, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
I euglykæmiske clamp-studier med raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere var tidspunktet for virkningens indtræden af subkutant insulin glargin langsommere end ved humant NPH-insulin, virkningsprofilen var jævn og uden koncentrationstoppe, og virkningens varighed var forlænget. 
In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged.
Skift fra NPH-insulin to gange dagligt til LUSDUNA 
Switch from twice daily NPH insulin to LUSDUNA
Tlf.: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com 
Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Tlf.: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com 
Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com
For at mindske risikoen for natlig hypoglykæmi og hypoglykæmi tidligt om morgenen skal patienter, der skiftes fra basalinsulin 2 gange dagligt som NPH-insulin til LUSDUNA 1 gang dagligt, nedsætte den daglige dosis af basalinsulin med 20-30% i de første behandlingsuger. 
To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30 % during the first weeks of treatment.
Dette mål blev ikke nået, og der var en tendens til stigning i hypoglykæmiske episoder med insulin glargin [insulin glargin: NPH rate ratio (95% CI) = 1,18 (0,971,44)]. 
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95 % CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Hvis du holder op med at tage Lusduna 
If you stop using LUSDUNA
Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (f.eks. brød eller pasta). 
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Anvendelse til børn og unge Generelt svarer bivirkningerne set hos børn og unge under 18 år til bivirkningerne set hos voksne. 
In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse eller inflammation. 
General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Udfør en sikkerhedstest inden hver injektion. 
A safety test must be performed before each injection.
Tlf.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com 
Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Den indre nålehætte skal fjernes inden injektion af dosis. 
Inner needle cap must be removed before injecting the dose.
Hvad du skal gøre, hvis du får hyperglykæmi 
What should you do if you experience hyperglycaemia?
Under behandling med sympatolytiske lægemidler som f.eks. betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulation ligeledes være reduceret eller helt mangle. 
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Det kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag. 
LUSDUNA should be administered once daily at any time but at the same time each day.
- afgøre, hvor meget Lusduna du skal have pr. dag og på hvilket tidspunkt af dagen, - fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre 
- determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA.
- skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypotyroidisme, hypofyseforlaps- eller 
- change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
Ved intravenøs administration var eliminationshalveringstiden for insulin glargin og human insulin sammenlignelig. 
When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable.
Herved sikres det, at du får den fulde insulindosis. 
This helps make sure you get your full dose of insulin.
Dato for udtagning fra køleskab: Felt til angivelse af dato for pennens udtagning fra køleskab 
Date out of the refrigerator: Write-in space for placing date the pen was out of refrigerator.
Tal med din læge, hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og kost. 
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
5 fyldte penne a 3 ml. 
5 pre-filled pens of 3 mL.
Multipakning: 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml. 
Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL.
Hjælpestoffer: zinkchlorid, metacresol, glycerol, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker. 
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Børn Der er ingen erfaring med anvendelse af Lusduna til børn under 2 år. 
Children There is no experience with the use of LUSDUNA in children below the age of 2 years.
I et klinisk studie var symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons sammenlignelige efter administration af intravenøs insulin glargin og humant insulin til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere. 
In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Hvis du har glemt at tage Lusduna - Hvis du har sprunget en dosis Lusduna over, eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi). 
If you forget to use LUSDUNA - If you have missed a dose of LUSDUNA or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Hver ml indeholder 100 enheder (3,64 mg) insulin glargin. 
Each mL contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
Den må ikke indføres i en vinkel eller fra siden. 
Keep the pen straight, not at an angle or sideways.
Insulin glargins sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er ikke klarlagt. 
Safety and efficacy of insulin glargine have not been established in children below the age of 2 years.
Insulin glargins sikkerhed og virkning hos unge og børn i alderen 2 år og derover er klarlagt. 
Safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older.
Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Lusduna, vil hypoglykæmi, hvis det opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde til et andet (f.eks. fra låret til overarmen), - du lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom eller af anden sygdom som f.eks. hypotyroidisme 
Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to LUSDUNA, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.