natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket. 
 If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Prægelatineret majsstivelse Poloxamer 188. 
Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
Doser på 150300 mg, 1 gang i døgnet, giver en sænkning af det liggende eller siddende blodtryk i minimumpunktet (dvs. 24 timer efter dosering) som i gennemsnit er 8-13/5-8 mm Hg (systolisk/diastolisk) større end ved placebo-behandling. 
The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo.
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1 gang dagligt, kan dosis af Karvea øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes (se pkt. 
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Karvea can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 75 mg tabletter irbesartan ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder: irbesartan 75 mg LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indholdsstoffer: indeholder også lactosemonohydrat. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Karvea 75 mg filmovertrukne tabletter irbesartan 
Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, kolloid silica, prægelatineret majsstivelse, poloaxamer 188. 
 The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Kolloid silica 
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 300 mg tabletter irbesartan ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder: irbesartan 300 mg LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indholdsstoffer: indeholder også lactosemonohydrat. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 75 mg tabletter irbesartan NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN sanofi-aventis groupe UDLØBSDATO 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 300 mg tabletter irbesartan NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN sanofi-aventis groupe UDLØBSDATO 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 150 mg tabletter irbesartan ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder: irbesartan 150 mg LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indholdsstoffer: indeholder også lactosemonohydrat. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Metabolisme og ernæring Ikke kendt: 
Metabolism and nutrition disorders
Tag ikke Karvea: hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Karvea (angivet i punkt 6). 
Do not take Karvea  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 150 mg tabletter irbesartan NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN sanofi-aventis groupe UDLØBSDATO 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 75 mg tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets.
Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af Karvea hos hypertensive type 2diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugt efter behov med tillæg af andre antihypertensive lægemidler, for at nå det ønskede blodtryk (se pkt. 
The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Karvea skal tages gennem munden. 
Karvea is for oral use.
Karvea 150 mg filmovertrukne tabletter irbesartan 
Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Karvea 300 mg filmovertrukne tabletter irbesartan 
Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 300 mg tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets.
På trods af dette er Karvea uden risiko blevet administreret sammen med andre antihypertensive lægemidler som beta-blokkere, langtidsvirkende calcium-antagonister samt diuretika af thiazidtypen. 
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 75 mg filmovertrukne tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg film-coated tablets.
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 150 mg tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets.
Klinisk effekt: 
Hepatic impairment:
Hver filmovertrukken Karvea-tablet 300 mg indeholder 300 mg irbesartan Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silicondioxid, magnesiumstearat, titandioxid (E171), macrogol 3000, carnaubavoks. 
 The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Det skal du vide, før du begynder at tage Karvea Sådan skal du tage Karvea Bivirkninger 
What Karvea is and what it is used for What you need to know before you take Karvea How to take Karvea
Indlægsseddel: Information til brugeren Karvea 75 mg tabletter irbesartan 
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg tablets irbesartan
Karvea 75 mg tabletter leveres i blisterpakninger af 14, 28, 56 eller 98 tabletter. 
Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 300 mg filmovertrukne tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg film-coated tablets.
LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 150 mg filmovertrukne tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets.
Karvea 300 mg tabletter leveres i blisterpakninger af 14, 28, 56 eller 98 tabletter. 
Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Patienter med højt blodtryk og type 2 diabetes med nyresygom Hos patienter med højt blodtryk og type 2 diabetes er 300 mg 1 gang dagligt (fire tabletter dagligt) den foretrukne vedligeholdelsesdosis til behandling af ledsagende nyresygdom. 
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Karvea 150 mg tabletter leveres i blisterpakninger af 14, 28, 56 eller 98 tabletter. 
Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Karvea 300 mg tabletter irbesartan 
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg tablets irbesartan
Indlægsseddel: Information til brugeren Karvea 150 mg tabletter irbesartan 
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg tablets irbesartan
Patienter med højt blodtryk og type 2 diabetes med nyresygom Hos patienter med højt blodtryk og type 2 diabetes er 300 mg 1 gang dagligt (to tabletter dagligt) den foretrukne vedligeholdelsesdosis til behandling af ledsagende nyresygdom. 
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Indlægsseddel: Information til brugeren Karvea 75 mg filmovertrukne tabletter irbesartan 
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
Patienter med højt blodtryk og type 2 diabetes med nyresygom Hos patienter med højt blodtryk og type 2 diabetes er 300 mg 1 gang dagligt den foretrukne vedligeholdelsesdosis til behandling af ledsagende nyresygdom. 
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Karvea 300 mg filmovertrukne tabletter leveres i blisterpakninger af 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmovertrukne tabletter. 
Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 75 mg filmovertrukne tabletter leveres i blisterpakninger af 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmovertrukne tabletter. 
Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 150 mg filmovertrukne tabletter leveres i blisterpakninger af 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmovertrukne tabletter. 
Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 75 mg tabletter er hvide til mathvide, bikonvekse og ovale med et hjerte præget på den ene side og nummeret 2771 på den anden side. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Almindelig (påvirker op til 1 ud af 10 patienter): svimmelhed, kvalme/opkastning, træthed og blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinin-kinase-enzym).Der er hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 diabetes med nyresygdom også indberettet svimmelhed, når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, lavt blodtryk når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, led- og muskelsmerter og en nedsat mængde protein i de røde blodlegemer (hæmoglobin). 
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
Karvea 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til mathvide, bikonvekse og ovale med et hjerte præget på den ene side og nummeret 2871 på den anden side. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Indlægsseddel: Information til brugeren Karvea 150 mg filmovertrukne tabletter irbesartan 
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Dosis kan senere øges til 300 mg 1 gang dagligt (fire tabletter dagligt) afhængig af blodtryksmålingerne. 
300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
EU/1/97/049/011 - 14 tabletter EU/1/97/049/004 - 28 tabletter EU/1/97/049/005 - 56 tabletter EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/006 - 98 tabletter 
EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
Indlægsseddel: Information til brugeren Karvea 300 mg filmovertrukne tabletter irbesartan 
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Karvea 300 mg filmovertrukne tabletter er hvide til mathvide, bikonvekse og ovale med et hjerte præget på den ene side og nummeret 2873 på den anden side. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Karvea 150 mg filmovertrukne tabletter er hvide til mathvide, bikonvekse og ovale med et hjerte præget på den ene side og nummeret 2872 på den anden side. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
EU/1/97/049/021 - 14 tabletter EU/1/97/049/022 - 28 tabletter EU/1/97/049/035 - 30 tabletter EU/1/97/049/023 - 56 tabletter EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/032 - 84 tabletter EU/1/97/049/038 - 90 tabletter EU/1/97/049/025 - 98 tabletter 
EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
Karvea 150 mg tabletter er hvide til mathvide, bikonvekse og ovale med et hjerte præget på den ene side og nummeret 2772 på den anden side. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
EU/1/97/049/016 - 14 tabletter EU/1/97/049/017 - 28 tabletter EU/1/97/049/034 - 30 tabletter EU/1/97/049/018 - 56 tabletter EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/031 - 84 tabletter EU/1/97/049/037 - 90 tabletter EU/1/97/049/020 - 98 tabletter 
EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): svimmelhed, kvalme/opkastning, træthed og blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinin-kinase-enzym).Der er hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 diabetes med nyresygdom også indberettet svimmelhed, når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, lavt blodtryk når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, led- og muskelsmerter og en nedsat mængde protein i de røde blodlegemer (hæmoglobin). 
Common (may affect up to 1 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
EU/1/97/049/012 - 14 tabletter EU/1/97/049/007 - 28 tabletter EU/1/97/049/008 - 56 tabletter EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/009 - 98 tabletter 
EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
Karvea 300 mg tabletter er hvide til mathvide, bikonvekse og ovale med et hjerte præget på den ene side og nummeret 2773 på den anden side. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
EU/1/97/049/010 - 14 tabletter EU/1/97/049/001 - 28 tabletter EU/1/97/049/002 - 56 tabletter EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/003 - 98 tabletter 
EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets
EU/1/97/049/026 - 14 tabletter EU/1/97/049/027 - 28 tabletter EU/1/97/049/036 - 30 tabletter EU/1/97/049/028 - 56 tabletter EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/033 - 84 tabletter EU/1/97/049/039 - 90 tabletter EU/1/97/049/030 - 98 tabletter 
EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets
Karvea forebygger at angiotensin-II binder sig til disse receptorer. 
Karvea prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Dette bør tages i betragtning, når følgende information anvendes: 
This should be taken into consideration when using the following information:
Energi (keV)* 
Energy (keV)*
Den bør være klar uden partikler. 
It should be clear without particles.
Tilfælde af blødninger er rapporteret, hvoraf nogle har været alvorlige. 
Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious.
Lægen vil beslutte, på hvilket tidspunkt De vil få tilladelse til at forlade den nuklearmedicinske afdeling. 
He will decide at which time you will be authorised to leave the nuclear medicine department.
Smertelindringen kan vare fra 4 uger op til 4 måneder. 
Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
Sådanne reaktioner reagerer normalt på analgetika. 
Such reactions are usually responsive to analgesics.
Bivirkningen er moderat og kortvarig og vil forsvinde efter nogle timer. 
This effect is moderate and brief and will disappear after some hours.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/057/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001
De skal ikke være urolig over dette; i sådant tilfælde vil Deres medicin blive let øget. 
You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased.
Det er i alle tilfælde nødvendigt at sikre, at risiciene ved bestråling er mindre end ved selve sygdommen. 
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Muligheden for graviditet skal udelukkes helt. 
The possibility of pregnancy must strictly be ruled out.
Patienter, som oplever nedsat smerte kan opmuntres til at nedsætte deres forbrug af opioid analgetikum. 
Patients who experience a reduction in pain may be encouraged to decrease their use of opioid analgesics.
ATC kode: V10BX02 
ATC Code: V10BX02
(Se afsnit 12, detaljerede instruktioner for fremstilling af radioaktive lægemidler) 
(See section 12, for detailed instructions of product preparation)
Til intravenøst brug 
For intravenous use
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og hele opfølgningsperioden. 
Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up.
• til gravide kvinder (se pkt.4.6) 
• in pregnant women (See section 4.6).
Børn og teenagere Quadramet er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år. 
Children and adolescents Quadramet is not recommended for use in children below 18 years of age.
Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af lægemidlet er underlagt regulativer og relevante tilladelser fra de lokale, kompetente, officielle myndigheder. 
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Urinudskillelse skete fortrinsvis i løbet af de 4 første timer (30,3 ± 13,5 %). 
Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5 %).
Ved 4 og 24 timer var plasma radioaktiviteten gået ned fra 1,3 ± 0,7 % til 0,05 ± 0,03 %. 
At 4 and 24 hours, plasma radioactivity had decreased from 1.3 ± 0.7 % to 0.05 ± 0.03 %.
Forekomsten af disse hændelser kan kædes sammen med udviklingen af patientens sygdom. 
The occurrence of these events may be linked to the patients' disease evolution.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De bruger dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dette er normalt mildt og selvbegrænsende og forekommer inden for 72 timer efter injektionen. 
This is usually mild and self-limiting and occurs within 72 hours of injection.
De vil få lov til at forlade den nuklearmedicinske afdeling efter en dosimetrisk opfølgning (normalt inden for 6 timer efter injektionen med Quadramet). 
You will be authorised to leave the nuclear medicine department after a dosimetric follow-up (generally within 6 hours following Quadramet injection).
Producent: CIS bio international. 
Manufacturer: CIS bio international.
Quadramet må ikke indgives til gravide kvinder. 
Quadramet must not be administered to pregnant women.
Må ikke nedfryses igen efter optøning. 
After thawing, do not freeze again.
Quadramet bør ikke fortyndes før brug. 
Quadramet should not be diluted before use.
Risikoen for farmakologisk overdosering er derfor lille. 
The possibility of pharmacological overdose is therefore remote.
Hospitalets personale vil sikre, at produktet er opbevaret korrekt og ikke indgives til Dem efter den angivne udløbsdato. 
Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date.
For dette produkt er den effektive dosis, der er resultatet af en injiceret aktivitet på 2590 MBq , 796 mSv. 
For this product the effective dose resulting from an injected activity of 2 590 MBq is 796 mSv.
De samme resultater blev observeret for Sm-EDTMP beriget med radiolysenedbrydende stoffer. 
The same results were observed for Sm-EDTMP enriched with radiolysis degradants.
Indgivelsen kan imidlertid gentages 8 uger efter injektionen, afhængigt af hvordan Deres sygdom har udviklet sig. 
The administration can however be repeated after 8 weeks following injection, subject to the evolution of your disease.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
I mangel på kliniske data bør den injicerede aktivitet tilpasses nyrefunktionen. 
In absence of clinical data, the injected activity should be adapted to the renal function.
Operatøren bør være forsigtig og beskytte øjnene, mens opløsningen undersøges for urenheder. 
The operator should be careful to protect the eyes while inspecting the solution for clarity.
Områder med metastatisk beskadigelse kan derfor akkumulere signifikant større mængder Quadramet end omkringliggende normale knogler. 
Thus, areas of metastatic involvement can accumulate significantly greater amounts of Quadramet than surrounding normal bone.
De forventede risici er associeret med utilsigtet indgivelse af for megen radioaktivitet. 
The risks to be expected are associated with the inadvertent administration of excess radioactivity.
Quadramet er kontraindiceret (se pkt.4.3) under graviditet. 
Quadramet is contra-indicated (see 4.3) in pregnancy.
Data vedrørende sikkerheden i forbindelse med gentagen dosering er begrænset og baseret på specielle udleveringer (compassionate use) af produktet. 
The data on the safety of repeated dosing are limited and based on compassionate use of the product.
Dette produkts etikette angiver korrekte opbevaringsforhold samt udløbsdato for produktets batch. 
The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the batch of product.
Brug ikke Quadramet efter den udløbsdato, der står på etiketten. 
Do not use Quadramet after the expiry date which is stated on the label.