natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disse bivirkninger er observeret hos mennesker, der anvendte Avonex; men vi ved ikke, hvor stor sandsynligheden er for, at de vil optræde. 
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Der forventes ingen skadelig påvirkning af nyfødte/spædbørn, der ammes. 
No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Denne binding starter en kompleks kaskade af intracellulære reaktioner, der fører til ekspression af talrige interferon-inducerede genprodukter og markører. 
This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
• patienter, som har diagnosen attakvis multipel sklerose (MS). 
• Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
Tal med din læge eller apotek om en egnet dosis. 
Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Behandling med Avonex kan hjælpe med til at forebygge, at du får det værre, men vil ikke helbrede din MS. 
Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Disse episoder er af begrænset varighed og tidsmæssigt relateret til injektionerne og kan vende tilbage efter efterfølgende injektioner. 
These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder eksponeret for interferon beta kan på nuværende tidspunkt ikke evalueres tilstrækkeligt på baggrund af de tilgængelige data, men indtil nu indikerer data ikke en øget risiko. 
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Lad den ligge ved stuetemperatur i en halv time. 
Leave it at room temperature for half an hour.
Behandlingen bør seponeres, hvis patienten udvikler kronisk progressiv MS. 
Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
- en depression eller problemer, der påvirker dit humør 
- Depression or problems affecting your moods
Avonex kan påvirke den anden medicin eller blive påvirket af den. 
Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Tal med din læge om, hvorvidt dette ville være relevant for dig. 
Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Den bør være klar og farveløs. 
It should be clear and colourless.
Dog er varigheden af eksponering i det første trimester usikker, da data blev indsamlet, mens brug af interferon beta under graviditet var kontraindiceret, og behandlingen sandsynligvis blev seponeret, når graviditeten blev konstateret og/eller bekræftet. 
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Patienter bør evalueres klinisk efter to års behandling, og beslutning om fortsat behandling bør tages på individuel basis af den behandlende læge. 
Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
• Bortskaf affaldet korrekt. 
• Dispose of rubbish properly.
MÅ IKKE NEDFRYSES. 
Do not freeze.
Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Avonex. 
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Lægen kan ordinere en 25 mm, 25 gauge kanyle til patienter, hvor en sådan kanyle vil være passende for indgivelse af en intramuskulær injektion. 
Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
Din læge kan ordinere en kortere og tyndere kanyle til dig, afhængigt af din legemstype. 
It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Avonex må ikke bruges til børn under 12 år. 
Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Imidlertid er virkningen af tidlig behandling med AVONEX uvis selv i denne høj-risiko undergruppe, da studiet hovedsageligt var designet til at bestemme tidspunktet for et nyt anfald frem for langtidsudviklingen af sygdommen. 
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Selv om listen over mulige bivirkninger kan virke foruroligende, er det muligt, at du slet ikke vil få nogen af disse bivirkninger. 
Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Du må ikke tage to injektioner som erstatning for den glemte injektion. 
Do not use two injections to make up for a missed injection.
• Efter 10 sekunder trækken pennen lige ud for at fjerne kanylen fra injektionsstedet. 
• After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Interferoner er en familie af naturligt forekommende proteiner, som produceres af eukaryote celler som reaktion på virusinfektioner og andre biologiske aktivatorer. 
Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Interferonerne alfa og beta klassificeres som type I-interferoner, og interferon gamma er et type II-interferon. 
Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
• Kontrollér, at sikkerhedslåsen udløses. 
• Check the safety lock is released.
(Bemærk) Fold ud 
(Notes information) Fold out
Tip: Hvis du drejer kanylens hætte for at tage den af, kan du utilsigtet komme til også at tage kanylen af. 
Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
• Fortsæt med at holde pennen mod huden og tæl langsomt til 
• Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Interferoner er cytokiner, der formidler antivirale, antiproliferative og immunmodulerende aktiviteter. 
Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Din læge eller sygeplejerske vil hjælpe dig med at bruge Avostartclip titreringssættet. 
Your doctor or nurse will help you use the Avostartclip titration kit.
• Tryk med tommelfingeren på den blå aktiveringsknap for at starte injektionen. 
• Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Hvorvidt virkningsmekanismen for AVONEX i MS sker via de samme kanaler som de biologiske virkninger, der er beskrevet herover, vides ikke, da patofysiologien for MS ikke er velbeskrevet. 
Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
Efter en enkelt intramuskulær dosis af AVONEX forbliver serumniveauet af disse bestanddele forhøjet i mindst fire dage og op til én uge. 
After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Nogle af disse forbindelser er blevet målt i serum og i cellulære fraktioner af blod fra patienter behandlet med AVONEX. 
Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label.
Data fra patienter, der har været i behandling med AVONEX i op til tre år, tyder på, at ca. 5% til 8% danner neutraliserende antistoffer. 
Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA. 
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
• Tryk med fast hånd, indtil du hører et "klik", for at sætte kanylen fast. 
• Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Muligvis vil du endda besvime. 
You may even actually faint.
Interferon beta produceres af forskellige celletyper, inklusive fibroblaster og makrofager. 
Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
5.3) kan der være en øget risiko for spontan abort. 
Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Den ubrugte dosis Avonex må ikke anvendes. 
The unused portion of Avonex must not be used.
Pædiatrisk population: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos unge i alderen 12 til 16 år er ikke klarlagt. 
Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Kontakt din læge, hvis du har en eller flere af disse tilstande, eller hvis de bliver værre, mens du bruger Avonex. 
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
En stor mængde data (mere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta inden undfangelse eller i graviditetens første trimester. 
A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Ingen teratogene virkninger eller virkninger på fosterudviklingen er observeret, men den tilgængelige information om virkningerne af interferon beta-1a i peri- og postnatal perioden er begrænset. 
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Fortæl din læge, at du bruger Avonex: 
Tell your doctor you are using Avonex:
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du behøver at fortsætte med at bruge Avonex. 
Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Avonex og allergiske reaktioner. 
Avonex and allergic reactions.
AVONEX bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv MS. 
AVONEX should be discontinued in patients who develop progressive MS.
Patienter med hjertesygdomme, såsom angina, kongestivt hjertesvigt eller arytmier, bør nøje observeres for forværring af deres kliniske tilstand under behandling med AVONEX. 
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Kanylen skal trænge helt ind. 
The needle must go all the way in.
Din læge kan ønske at kontrollere dit blodtryk, blod (blodpladetal) og funktionen af dine nyrer. 
Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidneys.
Løft ikke sprøjten væk fra huden. 
Do not lift the pen away from your skin.
Proteinet i Avonex består af nøjagtig samme stoffer som det interferon beta, der findes i menneskets krop. 
The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker, må du ikke bruge Avonex. 
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
AVONEX er indiceret til behandling af 
AVONEX is indicated for the treatment of
Koncentrationen er 30 mikrogram per 0,5 ml. 
The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen WHO International Standard for interferon, indeholder 30 mikrogram AVONEX 6 millioner IE antiviral aktivitet. 
Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Patienterne bør rådes til straks at rapportere ethvert tegn på depression og/eller selvmordstanker til den behandlende læge. 
Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Luftbobler er normale. 
Air bubble(s) are normal.
Du skal straks kontakte en læge, hvis noget af dette gælder for dig. 
Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Anvendelsen af skiftende metoder til at måle serum-antistoffer mod interferoner begrænser muligheden for at sammenligne anti-geniciteten mellem de forskellige præparater. 
The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
Hvis du har brugt Avostartclip, skal sprøjten (og Avostartclip) smides ud bagefter. 
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Multipel sklerose forbindes med nervebeskadigelse (i hjerne eller rygsøjle). 
Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
For yderligere information tal med din læge. 
For further details, speak with your doctor
Stop ikke behandlingen med Avonex uden at tale med din neurolog. 
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Tip: Kanylehætten fjernes automatisk i trin 3 herunder. 
Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
I nogle tilfælde forekom disse reaktioner, hvor der blev anvendt andre lægemidler, der er blevet associeret med leverbeskadigelse. 
In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Patient-tid er summen af individuelle tidsenheder, hvor patienten i studiet er blevet eksponeret for AVONEX, inden patienten oplevede bivirkningen. 
Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Din læge, sygeplejerske eller apoteket bør instruere dig i, hvordan du bortskaffer din brugte Avonex Pen, f.eks. i en beholder til skarpe genstande. 
Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
Din læge kan finde ændringer i dit blod eller i funktionen af dine nyrer. 
Your doctor may find changes in your blood and the function of your kidneys.
Tip: Pas på ikke at trykke for tidligt på den blå aktiveringsknap. 
Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark. 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
4.8 og 5.1 men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. 
Currently available data are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Hvad bruges AVONEX til Avonex bruges til behandling af multipel sklerose (MS). 
What AVONEX is used for Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Du vil få udleveret et Avostartclip titreringssæt. 
You will be provided with an Avostartclip titration kit.
Ved meget høje doser observeredes der anovulatoriske og abortfremkaldende virkninger hos forsøgsdyrene. 
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin til behandling af epilepsi eller depression. 
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Det gør injektionen mere behagelig, end hvis den kom direkte ud af køleskabet. 
This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
Avonex synes at virke ved at det forhindrer kroppens forsvarssystem i at angribe myelinet. 
This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Der skelnes mellem tre hovedgrupper af interferoner: alfa, beta og gamma. 
Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Tip: Tryk ikke på den blå aktiveringsknap på samme tid. 
Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
For at forbedre sporbarheden af dette lægemiddel skal lægen eller apotekspersonalet registrere handelsnavn og batchnummer på det produkt, du har fået, i din patientjournal. 
In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Neutraliserende antistoffer er forbundet med en reduktion af de biologiske virkninger af AVONEX in vivo, og kan medføre en reduktion af klinisk effekt. 
Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Naturlig interferon beta og AVONEX (interferon beta-1a) er glykosylerede og har en enkelt N-bundet kompleks kulhydratfraktion. 
Natural interferon beta and AVONEX (interferon beta-1a) are glycosylated and have a single N-linked complex carbohydrate moiety.
Med den ene hånd strækkes huden rundt om injektionsstedet. 
With one hand, stretch the skin around the injection site.
Avonex virker bedst, når du tager det: - på samme tidspunkt - én gang om ugen - regelmæssigt 
Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
Hvis TMA diagnosticeres, kræves der prompte behandling (idet udskiftning af plasma skal overvejes), og omgående seponering af AVONEX anbefales. 
If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of AVONEX is recommended.
Opløsningen indeholder ingen konserveringsmidler. 
The formulation does not contain a preservative.
150 AVONEX-behandlede patienter gennemførte behandlingen i ét år, og 85 patienter gennemførte behandlingen i to år. 
150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Hav spritservietter og hæfteplaster klar (medfølger ikke), hvis du har brug for det. 
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Sikkerhed og virkning af AVONEX hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
Tryk langsomt stemplet ind, indtil sprøjten er tom. 
Press the plunger slowly until the syringe is empty.
Den anslåede risiko for et nyt anfald var 50% over tre år og 39% over to år i placebo-gruppen og 35% (tre år) og 21% (to år) i AVONEX-gruppen. 
The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
Kliniske afprøvninger indikerer, at patienter med MS kan behandles med AVONEX og kortikosteroider eller ACTH under anfald. 
The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
Det aktive stof i Avonex er et protein, der kaldes interferon beta-1a. 
The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Lad sprøjten varme op 
Leave the syringe to warm up
1Der er rapporter om reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerte, inflammation og meget sjældne tilfælde af absces eller cellulitis, der kan kræve kirurgisk indgriben. 
1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
Tip: Fortsæt med at holde pennen fast mod huden. 
Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
Disse forbindelser omfatter MHC klasse I, Mx protein, 2'/ 5'- oligoadenylat syntetase, β2-mikroglobulin og neopterin. 
These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
Kronisk toksicitet: I et 26-ugers gentagen dosis toksicitetsstudie i rhesusaber med intramuskulær administration én gang ugentlig, og givet i kombination med en anden immunmodulerende substans, et anti-CD40 ligand monoklonalt antistof, blev der ikke påvist noget immunrespons over for interferon-beta-1a, og der var ingen tegn på toksicitet. 
Chronic Toxicity: In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
• Brug ikke steder på huden, der har blå mærker, er ømme eller betændte, eller hvor der er et åbent sår. 
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Karcinogenicitet: Der findes ingen karcinogenicitetsdata for interferon beta-1a, hverken for dyr eller mennesker. 
Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
Uden justeringer er den beregnede biotilgængelighed større. 
The calculated bioavailability is greater without such adjustments.
Det endokrine system ikke kendt hypothyroidisme, hyperthyroidisme 
Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Hold huden stram, eller klem på huden rundt om injektionsstedet, og træk kanylen ud. 
Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Det er kendt, at depression og selvmordstanker optræder hyppigere hos patienter med MS og i forbindelse med anvendelse af interferon. 
Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Patienter kan udvikle antistoffer over for AVONEX. 
Patients may develop antibodies to AVONEX.
Avonex og allergiske reaktioner 
Avonex and allergic reactions
Begrænset tilgængelig information om udskillelse af interferon beta-1a i modermælk, kombineret med interferon betas kemiske/fysiologiske egenskaber, tyder på, at niveauet af interferon beta-1a, som udskilles i human mælk, er ubetydeligt. 
Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
Influenza-lignende symptomer har en tendens til at være mest fremtrædende i starten af en behandling og falder i hyppighed ved fortsat behandling. 
Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Et dobbeltblindt randomiseret dosis-sammenligningsstudie med 802 patienter med recidiverende MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) har vist, at der ikke er signifikante forskelle eller trends mellem 30 mikrogram og 60 mikrogram doseringerne af AVONEX på kliniske og generelle MRI parametre. 
A double-blind randomised dose comparison study of 802 relapsing MS patients (AVONEX 30 micrograms n=402, AVONEX 60 micrograms n=400) has shown no statistically significant differences or trends between the 30 micrograms and the 60 micrograms doses of AVONEX in clinical and general MRI parameters.
Disse bivirkninger er bivirkninger, som folk har indberettet, mens Avonex blev afprøvet. 
These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
Patienter bør monitoreres for tegn på leverskade, og der bør udvises forsigtighed, når interferoner anvendes samtidig med andre lægemidler, der associeres med leverskade. 
Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury.