natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10.000 personer, som tager Accofil) - betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se pkt. 
Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Der har været rapporter om GvHD og dødsfald hos patienter, som fik G-CSF efter allogen knoglemarvstransplantation (se pkt. 
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Det skal du vide, før du begynder at bruge Accofil Sådan skal du bruge Accofil Bivirkninger 
What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Opbevares i køleskab Må ikke nedfryses. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Hud og subkutane væv 
Skin and subcutaneo us tissue disorders
Et forhøjet antal hvide blodlegemer og et nedsat antal blodplader, hvilket sænker blodets størkningsevne (trombocytopeni) er meget almindeligt hos normale stamcelledonorer. 
Very commonly seen in normal stem cells donors is increase in white blood cells (leukocytosis) and decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
EU/1/14/946/003 - 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/14/946/004 - 5 fyldte injektionssprøjter EU/1/14/946/012 - 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/14/946/015- 10 fyldte injektionssprøjter 
EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
Akut lungesvigt er ikke almindeligt hos patienter med kræft - hvis du får smerter i den øvre venstre side af maven, smerter under ribbenene i venstre side eller smerter i skulderen, da det kan skyldes problemer med milten (forstørrelse af milten (splenomegali) eller bristning af milten). 
• if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen)..
Intas Pharmaceuticals Ltd Plot no: 423 /P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat Indien 
Ahmedabad - 382213 Gujarat
Hvis ANC falder til < 1,0 x 10 
Then, if ANC remains > 1.0 x 109/L for 3 more consecutive days
Maculopap ulært udslæt 
Rash maculopapular
Fortæl det straks til lægen, hvis du under behandling med Accofil: - Får smerter øverst til venstre i maven, smerter under ribbenene i venstre side eller yderst på venstre skulder (det kan være symptomer på en forstørret milt (splenomegali) eller muligvis en sprængt milt). 
• Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder( these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen).
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml injektionsvæske. 
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Der er indberettet tilfælde af splenomegali med frekvensen ”almindelig”efter administration af filgrastim. 
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
EU/1/14/946/005 - 1 fyldt injektionssprøjte med sikkerhedsanordning EU/1/14/946/008 - 5 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning EU/1/14/946/007 -3 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning EU/1/14/946/010 - 10 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning EU/1/14/946/017 - 7 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning 
EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Anafyla ktisk reaktion 
Anaphylactic reaction
Anæm ie 
Malaise e
Forhøjet aspartataminotransf erase 
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Accofil 48 ME/0,5 ml (0,96 mg/ml) injektions- og infusionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte filgrastim 
Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
I nogle tilfælde har det udviklet sig til respirationssvigt eller acute respiratory distress syndrome (ARDS), som kan være fatal (se pkt.4.4). 
In clinical studies and the post-marketing setting pulmonary adverse effects including interstitial lung disease, pulmonary oedema, and lung infiltration have been reported in some cases with an outcome of respiratory failure or acute respiratory distress syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
For at opretholde et neutrofiltal > 2,0 x 109/l kan det blive nødvendigt med flere dosisjusteringer, afhængig af patienternes ANC. 
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 109/L.
EU/1/14/946/001 - 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/14/946/002 - 5 fyldte injektionssprøjter EU/1/14/946/006 - 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/14/946/009 - 10 fyldte injektionssprøjter 
EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
Transfusions reaktione aSe pkt 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger bDer har været rapporter om GvHD og dødsfald hos patienter efter allogen knoglemarvstransplantation (se pkt. 
Transfusion reactione a See section 4.8, Description of selected adverse reactions b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8, Description of selected adverse reactions) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain,
Hepatomegal i 
Hyperuricaemi a
Tegn og symptomer omfatter udslæt i håndflader og fodsåler samt sår i munden, maven, leveren, på huden eller i dine øjne, lunger, skede og led. 
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands and soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Traumer, 
• nausea
Trombocytopeni Anæmie 
Thrombocytopenia Anaemiae
Din læge vil regelmæssigt undersøge din urin, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der findes protein i din urin (proteinuri) - hvis du har en eller flere af følgende bivirkninger: Hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med mindre hyppig vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og følelse af opfyldning samt en generel følelse af træthed. 
• If you have any of the following or a combination of the following side effects: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Accofil 30 ME/0,5 ml (0,6 mg/ml) injektions- og infusionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte filgrastim 
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Sådan injicerer du Accofil 
How to store Accofil
Forhøjet basisk fosfatase i blodet 
Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly
Sprøjten har 1/40 trykte markeringer fra 0,1 ml til 1 ml på cylinderen. 
Accofil is a clear colourless solution for injection or infusion in a pre-filled syringe marked with 1/40 printed markings from 0.1 mL to 1 mL on the syringe barrel, with an injection needle.
Der er indberettet tilfælde af trombocytopeni med frekvensen ”almindelig” hos patienter, der fik filgrastim. 
Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
celler betyder, at en direkte sammenligning af forskellige studier er vanskelig. 
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Overfølsom hed 
Hypersensitivi ty
Injektions- eller infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
Miltruptur 
Anaemiae
Væskev olumen forstyrre lser 
Fluid volume disturbance s
Der er indberettet tilfælde af splenomegali og miltruptur med frekvensen ”ikke almindelig” efter administration af filgrastim. 
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Osteoporos e 
Urine abnormalit y
Transformation til leukæmi eller myelodysplastisk syndrom 
Capillary leak syndrome
Spørg lægen eller sygeplejersken til råds, hvis du er i tvivl om, hvordan du injicerer dig selv, eller hvis du har spørgsmål. 
If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Der er indberettet tilfælde af splenomegali med frekvensen ”meget almindelig” og tilfælde af miltruptur med frekvensen ”almindelig” efter administration af filgrastim. 
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Langtidsbehandling med Accofil er indiceret til at øge neutrofiltallet og til at nedsætte hyppigheden og varigheden af infektionsrelaterede hændelser hos børn og voksne, med svær medfødt, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l, som tidligere har haft svære eller tilbagevendende infektioner. 
In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Accofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
(Pyrofos fatartrop ati) 
(Chondrocalcino sis
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 50 mg sorbitol (E420). 
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Hypoxi 
Sepsis
Splenomegalia Nedsat hæmoglobine 
Splenomegaly and splenic rupture
Anvendelsen af filgrastim til mobilisering af PBPC'er hos raske donorer før en allogen transplantation med PBPC. 
Filgrastim for PBPCs for mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Smertera Pyreksi 
• fever (pyrexia)
Hepatomegali 
Headachea
Til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC) hos patienter i myelosuppressiv eller myeloablativ behandling efterfulgt af autolog PBPC-transplantation 
For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Der er indberettet tilfælde af splenomegail med frekvensen ”almindelig” efter administration af filgrastim. 
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (fructose), contact your doctor before taking this medicine.
Trætheda Slimhindebetændel 
Fatiguea Mucosal inflammationa
Iseddikesyre 
Leukocytosisa
Risici forbundet med øgede doser kemoterapi 
• changes in blood chemistry
4.8 og 5.1). 
See also section 4.8.
Medfødt neutropeni 
Adverse reactions
Lungeødema 
Pulmonary oedemaa
- hovedpine 
• headache
Fortæl det til lægen, før du påbegynder behandlingen, hvis du har: - Seglcelleanæmi, da Accofil kan medføre seglcellekrise. 
Please tell your doctor immediately during treatment with Accofil, if you:
Hvis leukocyttallet stiger til > 70 x 109/l, skal administrationen af filgrastim seponeres eller dosis nedsættes. 
Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
Pædiatriske patienter med svær kronisk neutropeni og/eller cancer 
In patients with severe chronic neutropenia (SCN) Congenital neutropenia
Hvis du har brugt for meget Accofil 
If you use more Accofil than you should
Almene symptomer og reaktioner på administrationss tedet 
General disorders and administrat ion site conditions
ATCvet-kode: QI06AH. 
ATCvet code: QI06AH10.
EU/2/04/048/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml) 
EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Revaccination: - den første revaccination skal foretages for alle komponenterne et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages: hvert år for felin leukæmi komponenten og med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne. 
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGERVEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiumskapsel. 
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn, - mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen. 
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Purevax RCP FeLV solvens 
Purevax RCP FeLV solvent
Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne og 1 år for felin leukæmi komponenten. 
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus, felin panleukopeni virus og felin leukæmivirus. 
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis, calicivirus eller panleukopeni komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes, til killingerne er 12 uger gamle. 
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) ......................................... >104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... >2,0 ELISA U. Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ..................................................................... >103,5 CCID501 
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni samt 2 uger efter basisvaccination for felin leukæmi. 
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. >107,2 CCID501 1 cellekultur infektiøs dosis 50%. 
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%.
Gentamycin max................................................................................................................................ 23 µg 
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg
Gentamycin max................................................................................................................................. 23 µg Solvens: 
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg Solvent:
Purevax RCP FeLV Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. 
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. 
Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
21 januar 2011 
21 January 2011
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 21 januar 2011. 
The European Commission issued a decision on 21 January 2011.
Vascace Plus er godkendt i EU efter nationale procedurer. 
Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures.
Hvad er Vascace Plus? 
What is Vascace Plus?
Det anvendes til at behandle hypertension (for højt blodtryk). 
It is used to treat hypertension (high blood pressure).
Den anbefalede dosis af Vascace Plus er én tablet, som tages en gang dagligt. 
The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily.
Det blokerer virkningen af ACE-enzymet, som er ansvarligt for dannelsen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II. 
It blocks the action of the enzyme ACE, which is responsible for the production of a hormone in the body called angiotensin II.
Hvorfor blev Vascace Plus vurderet igen? 
Why was Vascace Plus reviewed?
Den 20. november 2009 henviste Europa-Kommissionen sagen til CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Vascace Plus i EU. 
On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU.
CHMP anbefalede, at Vascace Plus bliver anvendt til behandling af hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt med cilazapril alene. 
The CHMP recommended that Vascace Plus should be used for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone.
Andre punkter i ordinationsoplysningerne blev også harmoniseret, såsom særlige advarsler, interaktion med andre lægemidler og graviditet og amning. 
Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised.
Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket. 
It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Det må ikke anvendes hos patienter, der tidligere har haft angioødem (hævelser under huden) i forbindelse med tidligere behandling med en ACE-hæmmer, hos patienter med hereditært eller idiopatisk angioødem eller hos patienter med nedsat nyrefunktion eller anuri (en tilstand, hvor patienten ikke kan lade vandet). 
It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor, in patients with hereditary or idiopathic angioedema or in patients with kidney impairment or anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine).
Vascace Plus markedsføres ligeledes i EU under andre særnavne: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus og Inibace Plus. 
Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus.
Vascace Plus er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer cilazapril og hydrochlorthiazid. 
Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide.
Ved at blokere dannelsen af dette hormon gør cilazapril det muligt for blodkarrene at udvide sig, hvorved blodtrykket falder. 
By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en vurdering af Vascace Plus. 
The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus.
Spørgsmål og svar vedrørende Vascace Plus og relaterede navne (cilazapril/hydrochlorthiazid tabletter, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010 
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg) EMA/652293/2010
EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for at harmonisere ordinationsoplysningerne for Vascace Plus i Den Europæiske Union (EU). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace Plus in the European Union (EU).
Spørgsmål og svar vedrørende Vascace Plus og relaterede navne (cilazapril/hydrochlorthiazid tabletter, 5/12,5 mg) 
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg)
Vascace Plus må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for cilazapril eller andre ACE-hæmmere, hydrochlorthiazid eller andre thiazid-diuretika eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet. 
Vascace Plus should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to cilazapril or other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide or other thiazides diuretics, or to any other ingredients of the medicine.
Cilazapril er en ACE-hæmmer (angiotensinkonverterende enzymhæmmer). 
Cilazapril is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Det blev bestemt af den humanmedicinske koordineringsgruppe for gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (CMD(h)), at Vascace Plus skulle harmoniseres. 
Vascace Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Hvor ofte vil du få HALAVEN? 
How often will you be given HALAVEN?
Median måneder 
Median months
Din læge vil bestemme, hvor mange behandlingscyklusser du skal have. 
Your doctor will determine how many cycles of treatment you should receive.
Denne patientgruppe er ikke blevet undersøgt. 
This patient group has not been studied.
Enhver grad 3 eller 4 i forudgående cyklus 
Any Grade 3 or 4 in the previous cycle