natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Udfyld følgende felter eller bed Deres læge om at gøre det: 
Complete the following sections or ask your doctor to do it:
Den renale udskillelse af apixaban er på ca. 27 % af total clearance. 
Renal excretion of apixaban accounts for approximately 27% of total clearance.
Eliquis kan anvendes til behandling af tre forskellige sygdomstilstande. 
Eliquis can be given for three different medical conditions.
Ifølge gældende kliniske retningslinjer bør kort behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) baseres på forbigående risikofaktorer (f.eks. nyligt operativt indgreb, traume, immobilisering). 
As per available medical guidelines, short duration of treatment (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g., recent surgery, trauma, immobilisation).
- Blødning: 
- Bleeding:
Dette patientinformationskort indeholder oplysninger, som er nyttige for Dem og som gør andre læger opmærksomme på, at De tager Eliquis. 
This Patient Alert Card includes information that will be helpful to you and alert other doctors that you are taking Eliquis.
For alle patienter, der gennemgår kardiovertering, skal det bekræftes før kardiovertering, at patienten har taget apixaban som foreskrevet. 
For all patients undergoing cardioversion, confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken apixaban as prescribed.
Undersøgelser Okkult positiv blodprøve 
Investigations Occult blood positive
I toksicitetsstudier blev der påvist ringe eller ingen øget blødningstendens. 
In the toxicity studies little to no increase of bleeding tendency was found.
Efter en operation i hoften eller knæet kan De have en større risiko for at udvikle blodpropper i blodårerne i benene. 
After an operation to the hip or knee you may be at a higher risk of developing blood clots in your leg veins.
Husk at tage Eliquis regelmæssigt som anvist. 
Take Eliquis regularly as instructed.
Hvis kirurgi eller invasive indgreb ikke kan udsættes, skal der udvises passende forsigtighed, idet den øgede blødningsrisiko tages i betragtning. 
If surgery or invasive procedures cannot be delayed, appropriate caution should be exercised, taking into consideration an increased risk of bleeding.
De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
• Drik blandingen. 
• Swallow the mixture.
Nedsat nyrefunktion Hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion gælder følgende anbefalinger: 
Renal impairment In patients with mild or moderate renal impairment, the following recommendations apply:
Apixaban er et substrat for transportproteinerne P‑gp og brystcancer‑resistensprotein (BCRP). 
Apixaban is a substrate of transport proteins, P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
Dato for første markedsføringstilladelse: 18. maj 2011 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 May 2011
Intrakraniel, n 
Intracranial, n
Vis kortet til apotekspersonalet, tandlægen eller til andre sundhedspersoner, der behandler dig. 
Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
• Anbefalede doser og anbefalinger til dosering ved de forskellige indikationer 
• Recommended dosages and guidance on the posology for different indications
Dette inkluderer alle indgreb hvor sandsynligheden for klinisk signifikant blødning ikke kan udelukkes, eller hvor risiko for blødning er uacceptabel. 
This includes interventions for which the probability of clinically significant bleeding cannot be excluded or for which the risk of bleeding would be unacceptable.
Køn Eksponering til apixaban var ca. 18 % højere hos kvinder end hos mænd. 
Gender Exposure to apixaban was approximately 18% higher in females than in males.
• Vejledning om skift fra eller til behandling med Eliquis 
• Guidance regarding switching from or to Eliquis treatment
Patienter fik studiemedicinen i gennemsnitlig 14 måneder. 
Patients were exposed to study drug for a mean of 14 months.
Det primære sikkerhedsendepunkt var major blødning i behandlingsperioden. 
The primary safety endpoint was major bleeding during the treatment period.
Indgivelse af protrombin‑kompleks‑koncentrat (PCC) eller rekombinant faktor VIIa kan også overvejes. 
Administration of prothrombin complex concentrates (PCCs) or recombinant factor VIIa may also be considered.
• Oplysninger om populationer med potentiel højere blødningsrisisko 
• Details of populations potentially at higher risk of bleeding
MI eller vaskulær død*† 
MI, or vascular death*†
VTE-relateret død 
VTE-related death
• Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet. 
• Signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider.
Ændringer i behandlingen bør undgås, og hvis antikoagulering med Eliquis skal seponeres midlertidigt uanset årsag, bør behandlingen genstartes så hurtigt som muligt. 
Lapses in therapy should be avoided and if anticoagulation with Eliquis must be temporarily discontinued for any reason, therapy should be restarted as soon as possible.
De anbefales ikke til vurdering af apixabans farmakodynamiske effekt. 
They are not recommended to assess the pharmacodynamic effects of apixaban.
Jeg er i blodfortyndende behandling med Eliquis (apixaban) for at forebygge blodpropper 
I am under anticoagulation treatment with Eliquis (apixaban) to prevent blood clots
I studiet var incidensen af major blødning for begge apixabandoser ikke statistisk forskellig fra placebo. 
In the study, the incidence in major bleeding for both apixaban doses was not statistically different from placebo.
Hvis De ikke er sikker på, om en undersøgelse kan medføre blødning, skal De spørge lægen. 
If you are not sure whether a procedure may cause bleeding ask your doctor.
• symptomatisk hjertesvigt (NYHA_klasse ≥ II) 
• symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II)
ASA blev givet som én daglig dosis på 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%) eller 324 mg (6,6%) efter investigatorernes skøn. 
ASA was given at a once daily dose of 81 mg (64%), 162 (26.9%), 243 (2.1%), or 324 mg (6.6%) at the discretion of the investigator.
Hvis der observeres neurologiske udfald, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og behandling skal iværksættes. 
If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Til forebyggelse af nye blodpropper efter afslutning af 6 måneders behandling 
For preventing blood clots from re-occurring following completion of 6 months of treatment
Alle behandlede n = 2.673 
All treated n = 2,673
• Aktivt stof: apixaban. 
• The active substance is apixaban.
Patienterne blev randomiseret 1:1 til apixaban eller til heparin og/eller VKA til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser. 
Patients were randomized 1:1 to apixaban or to heparin and/or VKA for the prevention of cardiovascular events.
- medicin mod for højt blodtryk eller hjerteproblemer (f.eks. diltiazem) 
- medicines for high blood pressure or heart problems (e.g., diltiazem)
Fold kortet og hav det altid på Dem 
Fold the card and keep it with you at all times
Eliquis kan tages med eller uden mad. 
Eliquis can be taken with or without food.
ARISTOTLE-STUDIET 
ARISTOTLE STUDY
Når der træffes beslutning om påbegyndelse og varighed af behandlingen, skal der tages højde for de fastsatte anbefalede retningslinjer for behandling med antikoagulantia hos patienter, der gennemgår kardiovertering. 
Decisions on initiation and duration of treatment should take established guideline recommendations for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion into account.
Overdosering af apixaban kan resultere i højere risiko for blødning. 
Overdose of apixaban may result in a higher risk of bleeding.
Som for andre antikoagulantia skal patienter, der tager Eliquis, kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødning. 
As with other anticoagulants, patients taking Eliquis are to be carefully observed for signs of bleeding.
Se afsnit 2 "Eliquis indeholder lactose (en type sukker) og natrium". 
See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium".
Dette kan imidlertid øge risikoen for blødninger. 
However, this may increase your risk of bleeding.
De skal stoppe med at tage medicin, der indeholder vitamin K-antagonist. 
Stop taking the medicine containing a vitamin K antagonist.
Kirurgi og invasive indgreb 
Surgery and invasive procedures
Apixaban har en total clearance på ca. 3,3 liter/time og en halveringstid på ca. 12 timer. 
Apixaban has a total clearance of about 3.3 L/h and a half-life of approximately 12 hours.
• Anbefalinger til dosisjustering hos risikogrupper, herunder patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion 
• Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
I Eliquis-pakken finder De et patientinformationskort sammen med indlægssedlen eller De får et lignende kort af lægen. 
Inside the Eliquis pack together with the package leaflet you will find a Patient Alert Card or your doctor might give you a similar card.
Alu‑PVC/PVDC blister. 
Alu-PVC/PVdC blisters.
Major* Dødelig, n 
Major* Fatal, n
Virkningen af Eliquis under graviditet og på det ufødte barn kendes ikke. 
The effects of Eliquis on pregnancy and the unborn child are not known.
* Vurderet ved sekventiel teststrategi udviklet for at kontrollere for den generelle type I-fejl i studiet. 
* Assessed by sequential testing strategy designed to control the overall type I error in the trial.
Stop ikke med at tage Eliquis uden først at tale med lægen, da du har risiko for at få et slagtilfælde eller få andre komplikationer. 
Do not stop taking Eliquis without talking to your doctor, as you are at risk of suffering from a stroke or other complications.
• tidligere apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak (TIA) 
• prior stroke or transient ischaemic attack (TIA)
Tag den første tablet 12‑24 timer efter operationen. 
You should take the first tablet 12 to 24 hours after your operation.
Apixaban er en potent, oral, reversibel, direkte og yderst selektiv faktor Xa‑hæmmer. 
Apixaban is a potent, oral, reversible, direct and highly selective active site inhibitor of factor Xa.
Tag Eliquis som anvist til behandling af følgende: 
Take Eliquis as recommended for the following:
Lægen kan overveje de potentielle fordele ved tidligere antikoagulering for VTE‑profylakse såvel som risikoen for post-operativ blødning, når administrationstidspunktet skal fastsættes inden for denne tidsramme. 
Physicians may consider the potential benefits of earlier anticoagulation for VTE prophylaxis as well as the risks of post-surgical bleeding in deciding on the time of administration within this time window.
Den samlede behandlingsvarighed skal tilpasses individuelt efter omhyggelig afvejning af fordele ved behandling mod risikoen for blødning (se pkt. 
The duration of overall therapy should be individualised after careful assessment of the treatment benefit against the risk for bleeding (see section 4.4).
Et epiduralt eller intratekalt kateter skal fjernes mindst 5 timer inden den første dosis Eliquis gives. 
Indwelling epidural or intrathecal catheters must be removed at least 5 hours prior to the first dose of Eliquis.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
EMANATE, et åbent multicenterstudie, inkluderede 1.500 patienter, som enten var oral antikoagulantnaive eller forudbehandlet mindre end 48 timer og med planlagt kardiovertering for NVAF. 
EMANATE, an open-label, multi-center study, enrolled 1500 patients who were either oral anticoagulant naïve or pre-treated less than 48 hours, and scheduled for cardioversion for NVAF.
Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid under behandlingen med Eliquis. 
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis.
Forebyggelse af recidiverende DVT og/eller LE efter afsluttet 6 måneders behandling af DVT eller LE 
Prevention of recurrent DVT and/or PE following completion of 6 months of treatment for DVT or PE
Blødningsrisikoen bør afvejes imod vigtigheden af indgrebet. 
This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Det vides ikke, om Eliquis passerer over i modermælken. 
It is not known if Eliquis passes into human breast milk.
Hvor det er muligt, bør det overvejes at konsultere en koagulationsekspert i tilfælde af major blødninger. 
Depending on local availability, a consultation of a coagulation expert should be considered in case of major bleedings.
VTE, VTE-relateret død eller major blødninger 
VTE, VTE-related death, or major bleeding
Vær ekstra forsigtig med at tage Eliquis - hvis De ved, at De har en sygdom, der hedder antifosfolipidsyndrom (en forstyrrelse i immunsystemet, der giver øget risiko for blodpropper), skal De sige det til lægen, som vil vurdere, om behandlingen skal ændres. 
Take special care with Eliquis - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
De bør ikke holde op med at tage Eliquis uden først at have talt med Deres læge, da risikoen for udvikling af en blodprop kan være større, hvis De stopper behandlingen for tidligt. 
Do not stop taking Eliquis without talking to your doctor first, because the risk of developing a blood clot could be higher if you stop treatment too early.
Både apixaban og enoxaparin blev givet i 32‑38 dage i ADVANCE‑3‑forsøget og i 10‑14 dage i ADVANCE‑2‑forsøget. 
Both apixaban and enoxaparin were given for 32-38 days in the ADVANCE-3 study and for 10-14 days in the ADVANCE-2 study.
Du skal udfylde disse felter eller bede din læge om at gøre det Navn: 
Please complete this section or ask your doctor to do it Name:
- tag dosen så snart De kommer i tanke om det og: - tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt - fortsæt som normalt 
- Take the dose as soon as you remember and: - take the next dose of Eliquis at the usual time - then continue as normal.
Hvis en blodprop bevæger sig fra benet til lungerne, kan det medføre åndenød med eller uden brystsmerter. 
If a blood clot travels from your leg to your lungs, it can block blood flow causing breathlessness, with or without chest pain.
† Sekundært endepunkt. 
† Secondary endpoint.
* Alle blødningskriterierne inkluderer blødning i operationssåret 1 Omfatter hændelser efter første dosis af enoxaparin (før operation) 2 Omfatter hændelser efter første dosis af apixaban (efter operation) 
* All the bleeding criteria included surgical site bleeding 1 Includes events occurring after first dose of enoxaparin (pre-surgery) 2 Includes events occurring after first dose of apixaban (post-surgery)
I tilfælde af hæmoragiske komplikationer skal behandlingen stoppes og kilden til blødningen findes. 
In the event of haemorrhagic complications, treatment must be discontinued and the source of bleeding investigated.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hæmmere, ATC‑kode: B01AF02 
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF02
Det primære sikkerhedsendepunkt var major blødning. 
The primary safety endpoint was major bleeding.
Eliquis indeholder lactose (en type sukker) og natrium 
Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium
Filmovertrukne tabletter (tabletter) 
Film-coated tablet (tablet)
Hvis De skal gennemgå en operation eller en undersøgelse, som kan medføre blødning, vil Deres læge muligvis bede Dem om midlertidigt at stoppe med at tage denne medicin i en kort periode. 
If you need to have surgery or a procedure which may cause bleeding, your doctor might ask you to temporarily stop taking this medicine for a short while.
• Hæld omhyggeligt al pulveret over i en passende beholder og bland det med lidt vand, f.eks. 30 ml (2 spiseskefuld), eller en af de andre ovennævnte væsker for at lave blandingen. 
• Transfer all the powder carefully into a suitable container then mix the powder with a little e.g., 30 mL (2 tablespoons), water or one of the other liquids mentioned above to make a mixture.
Sekundære nøgleendepunkter for major blødning og død uanset årsag blev testet i en præspecificeret hierarkisk teststrategi for at kontrollere for den generelle type 1-fejl i forsøget. 
Key secondary endpoints of major bleeding and all cause death were tested in a pre-specified hierarchical testing strategy to control the overall type 1 error in the trial.
Start behandlingen med Eliquis på det tidspunkt, hvor De ville have taget den næste dosis blodfortyndende medicin og fortsæt derefter som normalt. 
Start treatment with Eliquis at the time you would have had the next dose of anticoagulant medicine, then continue as normal.
Apixabans effekt ved forebyggelse af recidiv af VTE blev opretholdt på tværs af undergrupperne, herunder alder, køn, BMI og nyrefunktion. 
Apixaban efficacy for prevention of a recurrence of a VTE was maintained across subgroups, including age, gender, BMI, and renal function.
Hvis De tager mere Eliquis end anbefalet, øges risikoen for blødning. 
If you take more Eliquis than recommended, you may have an increased risk of bleeding.
Dette eksplorative studie viste sammenlignelig effekt og sikkerhed mellem apixaban- og heparinog/eller VKA-behandlingsgrupperne i forbindelse med kardiovertering. 
This exploratory study showed comparable efficacy and safety between apixaban and heparin and/or VKA treatment groups in the setting of cardioversion.
I tilfælde af major blødning, skal det straks seponeres. 
In case of major bleeding events, it should be stopped immediately.
De farmakodynamiske virkninger af apixaban afspejler virkningsmekanismen (FXa‑hæmning). 
The pharmacodynamic effects of apixaban are reflective of the mechanism of action (FXa inhibition).
Apixaban er ikke en signifikant hæmmer af P-gp. 
Apixaban is not a significant inhibitor of P-gp.
Apixaban bør ikke anvendes under graviditet. 
Apixaban is not recommended during pregnancy.
I apixaban-gruppen fik 342 patienter en støddosis (331 patienter fik en dosis på 10 mg, og 11 patienter fik en dosis på 5 mg). 
In the apixaban group, 342 patients received a loading dose (331 patients received the 10 mg dose and 11 patients received the 5 mg dose).
Første dosis apixaban blev givet 12‑24 timer efter operationen, hvorimod enoxaparin blev givet 9‑15 timer før operationen. 
The first dose of apixaban was given 12 to 24 hours post-surgery, whereas enoxaparin was started 9 to 15 hours prior to surgery.
AMPLIFY-EXT-STUDIET 
AMPLIFY-EXT STUDY
AVERROES blev afbrudt tidligt i forløbet efter anbefaling af den uafhængige datamonitoreringskomite (the Independent Data Monitoring Committee) på grund af klart bevis for reduktion af apopleksi og systemisk emboli med en acceptabel sikkerhedsprofil. 
AVERROES was stopped early based on a recommendation by the independent Data Monitoring Committee due to clear evidence of reduction of stroke and systemic embolism with an acceptable safety profile.
Ophævelse af Eliquis' farmakodynamiske effekt, påvist ved ændringer i analysen for trombindannelse, var evident i slutningen af infusionen og nåede baseline‑værdier inden for 4 timer efter påbegyndelse af 4 faktor PCC‑infusion over 30 minutter hos raske forsøgspersoner. 
Reversal of Eliquis pharmacodynamic effects, as demonstrated by changes in the thrombin generation assay, was evident at the end of infusion and reached baseline values within 4 hours after the start of a 4-factor PCC 30 minute infusion in healthy subjects.
En blodprop kan rive sig løs, vandre op til hjernen og forårsage et slagtilfælde eller vandre til andre organer, hvor den forhindrer blodtilstrømningen til det pågældende organ (kaldes også systemisk emboli). 
Blood clots may break off and travel to the brain and lead to a stroke or to other organs and prevent normal blood flow to that organ (also known as a systemic embolism).
Hvis Deres unormale hjerterytme skal bringes tilbage til normal rytme ved hjælp af en procedure, der kaldes kardiovertering, skal De tage Eliquis på de tidspunkter, lægen fortæller Dem, for at forebygge blodpropper i blodårerne i hjernen og andre blodårer i kroppen. 
If your abnormal heartbeat needs to be restored to normal by a procedure called cardioversion, take Eliquis at the times your doctor tells you, to prevent blood clots in blood vessels in your brain and other blood vessels in your body.
• Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonalet om, at man tager Eliquis, hvis man skal have foretaget kirurgiske eller invasive indgreb. 
• The need to inform Health Care Professionals that they are taking Eliquis if they need to have any surgery or invasive procedure.
Dette inkluderer indgreb hvor blødninger, hvis de skulle forekomme, vil være minimale, have en ikke‑kritisk placering eller være lette at behandle. 
This includes interventions for which any bleeding that occurs is expected to be minimal, non-critical in its location or easily controlled.
*Major blødning defineret ifølge International Society on Thrombosis ad Haemostasis (ISTH) kriterier. 
*Major bleeding defined per International Society on Thrombosis ad Haemostasis (ISTH) criteria.
Knuste Eliquis‑tabletter er stabile i vand, D5W, æblejuice og æblemos i op til 4 timer. 
Crushed Eliquis tablets are stable in water, D5W, apple juice, and apple puree for up to 4 hours.
Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du tager Eliquis. 
If you need surgery, inform your doctor that you are taking Eliquis.
NVAF - Dosisjustering er ikke nødvendig, medmindre kriterierne for dosisreduktion er opfyldt (se Dosisreduktion i starten af pkt. 
NVAF - No dose adjustment required, unless criteria for dose reduction are met (see Dose reduction at the beginning of section 4.2).
¥ p < 0,0001 * For patienter med mere end én hændelse, som bidrog til det sammensatte endepunkt, blev kun den første hændelse rapporteret (f.eks. hvis en forsøgsperson oplevede både DVT og herefter LE, blev kun DVT rapporteret) † De enkelte forsøgspersoner kunne opleve mere end én hændelse og være repræsenteret i begge klassifikationer 
¥ p-value < 0.0001 * For patients with more than one event contributing to the composite endpoint, only the first event was reported (e.g., if a subject experienced both a DVT and then a PE, only the DVT was reported) † Individual subjects could experience more than one event and be represented in both classifications
Spørg Deres læge, sundhedspersonalet eller apoteket til råds, før De tager denne medicin, mens De ammer. 
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine while breast-feeding.
Risikoen for disse hændelser kan stige ved postoperativ brug af epiduralkateter eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen. 
The risk of these events may be increased by the post-operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of medicinal products affecting haemostasis.
Ved seponering af antikoagulantia, herunder Eliquis, i forbindelse med aktiv blødning, elektiv kirurgi eller invasive indgreb har patienten øget risiko for trombose. 
Discontinuing anticoagulants, including Eliquis, for active bleeding, elective surgery, or invasive procedures places patients at an increased risk of thrombosis.
Behandling med apixaban kan påbegyndes eller fortsættes hos patienter med NVAF, som kan få brug for kardiovertering. 
Patients undergoing cardioversion Apixaban can be initiated or continued in NVAF patients who may require cardioversion.
Eliquis indeholder det aktive stof apixaban og tilhører en gruppe medicin, som kaldes blodfortyndende medicin. 
Eliquis contains the active substance apixaban and belongs to a group of medicines called anticoagulants.