natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laktatacidose, i nogle tilfælde letal, er imidlertid blevet rapporteret hos gravide kvinder, der er behandlet med kombination af didanosin og stavudin samtidig med eller uden anden antiretroviral behandling (se pkt. 
However, lactic acidosis, sometimes fatal, has been reported in pregnant women who received the combination of didanosine and stavudine with or without other anti-retroviral treatment (see sections 4.3 and 4.4).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST TIL BLISTERKORT 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TEXT
- Indholdsstoffer i selve kapslen: gelatine, jernoxid farve (E172), silica, natriumlaurilsulfat og titandioxid (E171). 
The ingredients of the capsule shell are gelatine, iron oxide colorant (E172), silicon dioxide, sodium laurilsulphate and titanium dioxide colorant (E171).
Zerit 200 mg pulver til oral opløsning 
Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
(61 til 1215 celler/mm3) og et gennemsnitligt plasma HIV-1 RNA på 4,80 log10 kopier/ml (2,6 til 5,9 log 10 kopier/ml) ved baseline. 
(range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
Zerit 30 mg hårde kapsler er lys og mørk orange og markeret med “BMS 1966” på den ene side og “30” på den anden side. 
Zerit 30 mg hard capsules are light and dark orange and marked with “BMS 1966” on one side and “30” on the other side.
Aktiviteten af stavudin påvirkes også af multiresistensassocierede mutationer såsom Q151 M.Ydermere er der blevet rapporteret om K65R hos patienter, der fik stavudin/didanosin eller stavudin/lamivudin, men ikke hos patienter, der fik stavudinmonoterapi. 
In addition, K65R has been reported in patients receiving stavudine/didanosine or stavudine/lamivudine, but not in patients receiving stavudine monotherapy.
Kaliumhydroxid Jernoxid (E172) 
Iron oxide colorant (E172)
Methylhydroxybenzoat (E218) 
Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Silicon dioxide
4.8) viste en øget spædbørnsdødelighed i stavudin + didanosin (10%) behandlingsgruppen sammenlignet med stavudin (2%), didanosin (3%) eller zidovusin (6%) grupperne, med en højere incidens af dødfødte i stavudin + didanosin-gruppen. 
Preliminary safety data from this study (see also section 4.8), showed an increased infant mortality in the stavudine + didanosine (10%) treatment group compared to the stavudine (2%), didanosine (3%) or zidovudine (6%) groups, with a higher incidence of stillbirths in the stavudine + didanosine group.
Simeticon 
Simethicone
Studie AI455-099 var et 48-ugers, randomiseret, dobbeltblindt studie med Zerit (40 mg, 2 gange daglig) i kombination med lamivudin (150 mg, 2 gange daglig) plus efavirenz (600 mg, 1 gang daglig) til 391 ikke tidligere behandlede patienter med et gennemsnitligt CD4-tal på 272 celler/mm (61 til 1215 celler/mm3) og et gennemsnitligt plasma HIV-1 RNA på 4,80 log10 kopier/ml (2,6 til 5,9 log 10 kopier/ml) ved baseline. 
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study withZerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm (range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
Der er utilstrækkelig information til at anbefale Zerit til forebyggelse af mor-til-barn-overførsel af HIV. 
Until additional data become available, Zerit should be given during pregnancy only after special consideration; there is insufficient information to recommend Zerit for prevention of mother-to-child transmission of HIV.
Stearat-emulgatorer 
Stearate emulsifiers Sucrose
Grålighvidt til lyserødt grynet pulver 
Off-white to pale-pink, gritty powder.
TEKST TIL YDRE KARTON (BLISTER) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT (BLISTER)
962 celler/mm3) og et gennemsnitligt plasma HIV-1 RNA på 4,63 log10 kopier/ml (3,0 til 5,9 log10 kopier/ml) ved baseline. 
(range 63 to 962 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.63 log10 copies/ml (range 3.0 to 5.9 log10 copies/ml) at baseline.
Studie AI455-096 var et 48-ugers, randomiseret, dobbeltblindt studie med Zerit (40 mg, 2 gange daglig) i kombination med lamivudin (150 mg, 2 gange daglig) plus efavirenz (600 mg, 1 gang daglig) 
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily),
Zerit indeholder saccharose og konserveringsmidler Efter opløsning med vand indeholder den færdige opløsning 50 mg saccharose pr. ml opløsning. 
After reconstitution with water, the solution contains 50 mg of sucrose per ml of solution.
Hver hård kapsel indeholder 80,84 mg vandfri lactose og 40,42 mg lactosemonohydrat. 
Each hard capsule contains 80.84 mg of lactose anhydrous.
Unge, børn og spædbørn over 3 måneder: anbefalet oral dosis 
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is Patient weight Zerit dosage < 30 kg ≥ 30 kg
Den hårde kapsel er brun, uigennemsigtig og påtrykt “BMS” hen over en BMS-kode “1965” på den ene side og “20” på den anden side. 
The hard capsule is brown, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1965” on one side and “20” on the other side.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Zerit 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 15 mg
Zerit 15 mg hårde kapsler 
Zerit 15 mg hard capsules
Den hårde kapsel er rød og gul, uigennemsigtig og påtrykt “BMS” hen over en BMS-kode “1964” på den ene side og “15” på den anden side. 
The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1964” on one side and “15” on the other side.
Den hårde kapsel er lys og mørk orange, uigennemsigtig og påtrykt “BMS” hen over en BMS-kode “1966” på den ene side og “30” på den anden side. 
The hard capsule is light and dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1966” on one side and “30” on the other side.
- Øvrige indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel: lactose (120 mg), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og natriumstivelsesglycolat. 
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Udseende og pakningsstørrelser 
What Zerit looks like and content of the pack
Den hårde kapsel er mørk orange, uigennemsigtig og påtrykt “BMS” hen over en BMS-kode kode “1967” på den ene side og “40” på den anden side. 
The hard capsule is dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1967” on one side and “40” on the other side.
- Øvrige indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel: lactose (180 mg), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og natriumstivelsesglycolat. 
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
- Øvrige indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel: lactose (240 mg), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og natriumstivelsesglycolat. 
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Zerit 20 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 20 mg
Saccharose 
Shellac
Zerit indeholder: - Aktiv indholdsstof: stavudin (200 mg). 
The active substance is stavudine (200 mg).
0,5 mg/kg 2 gange dagligt (hver 12. time) 1 mg/kg 2 gange dagligt (hver 12. time) Voksendosis *Den nedsatte dosering til nyfødte fra 0 til 13 dage er baseret på gennemsnitlige studiedata og svarer måske ikke til individuel variation i modning af nyrerne. 
adult dosing *The reduced posology in neonates from 0 to 13 days is based on average study data and may not correspond to invidual variation in kidney maturation.
Det anbefales derfor, at Zeritdosis justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2). 
Renal impairment: the clearance of stavudine decreases as creatinine clearance decreases; therefore, it is recommended that the dosage of Zerit be adjusted in patients with reduced renal function (see section 4.2).
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Zerit 40 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 40 mg
Hver hård kapsel indeholder 159,06 mg vandfri lactose og 79,53 mg lactosemonohydrat. 
Each hard capsule contains 159.06 mg of lactose anhydrous.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Zerit 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 30 mg
Hver hård kapsel indeholder 20 mg stavudin. 
Zerit 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg of stavudine.
Zerit indeholder: - Aktivt stof: stavudin (20 mg). 
The active substance is stavudine (20 mg).
Sjælden: hyperglykæmi* 
uncommon: gynaecomastia
Zerit 30 mg hårde kapsler 
Zerit 30 mg hard capsules
Zerit indeholder: - Aktivt stof: stavudin (15 mg). 
The active substance is stavudine (15 mg).
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelse BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Hver hård kapsel indeholder 15 mg stavudin. 
Zerit 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of stavudine.
Zerit 40 mg hårde kapsler 
Zerit 40 mg hard capsules
Hver hård kapsel indeholder 121,09 mg vandfri lactose og 60,54 mg lactosemonohydrat. 
Each hard capsule contains 121.09 mg of lactose anhydrous.
Zerit 20 mg hårde kapsler 
Zerit 20 mg hard capsules
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ydre karton: Zerit 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg
Indehaver af markedsføringstilladelse BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Studie AI455-096 var et 48-ugers, randomiseret, dobbeltblindt studie med Zerit (40 mg, 2 gange daglig) i kombination med lamivudin (150 mg, 2 gange daglig) plus efavirenz (600 mg, 1 gang daglig) til 76 ikke tidligere behandlede patienter med et gennemsnitligt CD4-tal på 261 celler/mm3 (63 
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 76 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 261 cells/mm3
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ydre karton: Zerit 200 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg
Hver hård kapsel indeholder 121,30 mg vandfri lactose og 60,66 mg lactosemonohydrat. 
Each hard capsule contains 121.30 mg of lactose anhydrous.
Hvis du har taget for meget Zerit 
If you take more Zerit than you should
Hver hård kapsel indeholder 40 mg stavudin. 
Zerit 40 mg hard capsules Each hard capsule contains 40 mg of stavudine.
For at undgå overførsel af hiv til spædbarnet anbefales det, at hivsmittede kvinder under ingen omstændigheder ammer. 
It is recommended that HIV-infected women should not breast-feed under any circumstances in order to avoid transmission of HIV to the baby.
Zerit 15 mg hårde kapsler Stavudin 
Zerit 15 mg hard capsules Stavudine
Lipoatrofi: Det er vist, at stavudin medfører tab af subkutant fedt pga. en toksisk virkning på mitokondrier. 
Lipoatrophy: on the basis of mitochondrial toxicity stavudine has been shown to cause loss of subcutaneous fat, which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Hver hård kapsel indeholder 30 mg stavudin. 
Zerit 30 mg hard capsules Each hard capsule contains 30 mg of stavudine.
Zerit indeholder: - Aktivt stof: stavudin (40 mg). 
The active substance is stavudine (40 mg).
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ydre karton: Zerit 40 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ydre karton: Zerit 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg
Zerit 20 mg hårde kapsler Stavudin 
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ydre karton: Zerit 20 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
Du skal diskutere beslutningen om at stoppe behandlingen med din læge Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Zerit indeholder: - Aktivt stof: stavudin (30 mg). 
The active substance is stavudine (30 mg).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 15 mg stavudin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine.
LÆGEMIDLETS NAVN Zerit 20 mg hårde kapsler Stavudin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 20 mg hard capsules
30 mg 2 gange dagligt. 
15 mg twice daily
Zerit 40 mg hårde kapsler Stavudin 
Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
Zerit 30 mg hårde kapsler Stavudin 
Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 20 mg stavudin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine.
Almindelig: træthed Ikke almindelig: asteni 
common: fatigue uncommon: asthenia
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 40 mg stavudin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 40 mg stavudine.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/009/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 30 mg stavudin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 30 mg stavudine.
Zerit 20 mg hårde kapsler leveres i blisterpakninger med 56 hårde kapsler eller glas med 60 hårde kapsler. 
Zerit 20 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Sort prægeblæk, der indeholder Shellac 
Zerit contains sucrose and preservatives
LÆGEMIDLETS NAVN Zerit 15 mg hårde kapsler Stavudin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 15 mg hard capsules
LÆGEMIDLETS NAVN Zerit 30 mg hårde kapsler Stavudin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 30 mg hard capsules
Zerit 15 mg hårde kapsler leveres i blisterpakninger med 56 hårde kapsler eller glas med 60 hårde kapsler. 
Zerit 15 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Lipoatrofi: Det er vist, at stavudin medfører tab af subkutant fedt. 
Lipoatrophy: stavudine has been shown to cause loss of subcutaneous fat, which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Jernoxid farvestof (E172) Kolloid silica Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) 
Titanium dioxide (E171)
Zerit 40 mg hårde kapsler leveres i blisterpakninger med 56 hårde kapsler eller glas med 60 hårde kapsler. 
Zerit 40 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/009/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/007
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/009/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/005
Zerit 30 mg hårde kapsler leveres i blisterpakninger med 56 hårde kapsler eller glas med 60 hårde kapsler. 
Zerit 30 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/009/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/004
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/009/006 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/006
LÆGEMIDLETS NAVN Zerit 40 mg hårde kapsler Stavudin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 40 mg hard capsules
Fortæl det til lægen, hvis du tager en eller flere af følgende typer medicin, da der kan forekomme uønskede interaktioner: zidovudin til behandling af hiv-infektion doxorubicin til behandling af kræft ribavirin til behandling af leverbetændelse type C 
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as undesirable interactions may occur:
Aktiviteten af stavudin påvirkes også af multiresistensassocierede mutationer såsom Q151 M. Ydermere er der blevet rapporteret om K65R hos patienter, der fik stavudin/didanosin eller stavudin/lamivudin, men ikke hos patienter, der fik stavudinmonoterapi. 
The activity of stavudine is also affected by multi-drug resistance associated mutations such as Q151M.
Kapselindhold Lactose 
Potassium Hydroxide
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/009/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/003
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/009/009 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/009
Sorbinsyre 
Stavudine
Dette sammendrag blev senest ajourført i 05-2014. 
This summary was last updated in 05-2014.
Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt. 
The recommended dose is one tablet taken twice a day.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vokanamet den 23. april 2014. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vokanamet on 23 April 2014.
Vokanamet må ikke anvendes til: 
Vokanamet must not be used in:
Andre oplysninger om Vokanamet 
Other information about Vokanamet
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vokanamet. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vokanamet.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Vokanamet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Vokanamet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Derefter kan dosen af canagliflozin sættes op, hvis det er nødvendigt. 
The dose of canagliflozin can then be increased if needed.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vokanamet anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Vokanamet is used as safely as possible.
Vokanamet indeholder to forskellige aktive stoffer, der virker på hver sin måde: 
Vokanamet contains two different active substances, which work in different ways:
Det giver desuden vægttab, der anses for gavnligt hos diabetespatienter. 
It also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Hvad er Vokanamet, og hvad anvendes det til? 
What is Vokanamet and what is it used for?
Canagliflozin har været godkendt i EU som separate tabletter under handelsnavnet Invokana siden den 15. november 2013. 
Canagliflozin as separate tablets has been authorised in the EU under the brand name Invokana since 15 November 2013.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vokanamet? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vokanamet?
Tabletstyrken afhænger af, hvilken behandling patienten har modtaget før behandlingen med Vokanamet. 
The tablet strength depends on the patient's treatment before starting Vokanamet.
Hvorfor blev Vokanamet godkendt? 
Why is Vokanamet approved?
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vokanamet bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Vokanamet.
Vedrørende sikkerheden fandt CHMP, at bivirkningerne med Vokanamet, er acceptable og kan behandles i klinisk praksis. 
Concerning its safety, the CHMP considered that the side effects seen with Vokanamet are acceptable and can be managed in clinical practice.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vokanamet, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vokanamet, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Vokanamet opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vokanamet's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hvilke risici er der forbundet med Vokanamet? 
What are the risks associated with Vokanamet?
Vokanamet leveres som tabletter, der indeholder canagliflozin og metformin i forskellige styrker (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg og 150/1000 mg). 
Vokanamet is available as tablets containing canagliflozin and metformin in various strengths (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg and 150/1000 mg) and can only be obtained with a prescription.
• patienter med diabetisk ketoacidose eller prækoma (farlige komplikationer af diabetes) 
• patients with diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous complications of diabetes),
Vokanamet kan derudover bruges som erstatning for canagliflozin og metformin givet hver for sig. 
Vokanamet can also be used to replace canagliflozin and metformin given separately.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vokanamet, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Vokanamet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Patienten skal begynde med Vokanamet i en styrke, der giver 50 mg canagliflozin og den dosis metformin, patienten fik i forvejen (eller den, der er tættest på). 
Patients should start Vokanamet at a strength that provides 50 mg canagliflozin and the dose of metformin they were previously taking (or a close approximation of it).
• patienter med nedsat leverfunktion, eller som lider af alkoholisme eller er berusede. 
• patients who have liver impairment or are suffering from alcoholism or are intoxicated.
Vokanamet er et lægemiddel mod diabetes, der indeholder de aktive stoffer canagliflozin og metformin. 
Vokanamet is a diabetes medicine that contains the active substances canagliflozin and metformin.
• Metformin virker hovedsagelig ved at hæmme sukkerproduktionen og mindske sukkeroptagelsen fra tarmen. 
• Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
CHMP bemærkede derudover, at kombinationen af canagliflozin og metformin i én enkelt tablet kan betyde en ekstra behandlingsmulighed for patienter med type 2-diabetes og kan gøre det lettere for dem at følge behandlingen. 
The CHMP also noted that giving the combination of canagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Når Vokanamet bruges som tillægsbehandling til insulin eller lægemidler, der stimulerer insulinudskillelsen (f.eks. sulfonylurinstoffer), kan det være nødvendigt at bruge mindre af disse andre lægemidler, for at blodsukkeret ikke skal blive for lavt. 
When Vokanamet is used as an add-on to insulin or medicines that stimulate the secretion of insulin (e.g. sulphonylureas) the dose of these other medicines may need to be reduced to lower the risk of the patient's blood glucose becoming too low.
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet tilstrækkeligt. 
Type-2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og forbedrer derved reguleringen af type 2-diabetes. 
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
De hyppigste bivirkninger ved Vokanamet (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter), er for lavt blodsukker (hypoglykæmi), når det bruges sammen med insulin eller et sulfonylurinstof, og trøske i skeden og på venusbjerget (vulvovaginal candidiasis, en svampeinfektion med Candida). 
The most common side effects with Vokanamet (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (low blood glucose levels) when used in combination with insulin or a sulphonylurea and vulvovaginal candidiasis (thrush, a fungal infection of the female genital area caused by Candida).