natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Tandsygdom i anamnesen, dårlig mundhygiejne, parodontal sygdom, invasiv tandbehandling 
• History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures (e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures.
• Samtidige behandlinger, kemoterapi, angiogenesehæmmere (se pkt. 
• Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
Multipakning 10 x 1 hætteglas med 5 ml. 
Multipack: 4 x 1 vial of 5 ml Multipack: 10 x 1 vial of 5 ml
Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion anbefales nedsatte doser af zoledronsyre (se pkt. 
In patients with mild to moderate renal impairment, reduced zoledronic acid doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
ETIKET PÅ MULTIPAKNINGER MED 10 FLASKER PAKKET I TRANSPARENT FOLIE (INKLUSIVE ”BLÅ BOKS”) 
LABEL ON MULTIPACKS WITH 10 BOTTLES WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Resultaterne for virkning kan ses i Tabel 3. 
Efficacy results are provided in Table 3.
KARTON TIL 1 FLASKE SOM DEL AF EN MULTIPAKNING, DER INDEHOLDER 4 FLASKER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (WITHOUT BLUE BOX) CARTON FOR 1 BOTTLE AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 4 BOTTLES CARTON FOR 1 BOTTLE AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 10 BOTTLES
For at undgå eventuelle uforligeligheder skal der enten bruges natriumchlorid- 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, eller 5 % w/v glucoseopløsning som infusionsvæske til fortynding. 
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Det skal du vide, før du får Zoledronsyre medac Sådan skal du bruge Zoledronsyre medac Bivirkninger 
What Zoledronic acid medac is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid medac How Zoledronic acid medac is used Possible side effects
Forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med fremskredne maligniteter, som omfatter knoglerne. 
Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Hypokalcæmi 
Episcleritis
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En flaske indeholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One bottle contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Zoledronsyre medac leveres som pakninger, der indeholder 1 flaske, eller som multipakninger med 4 eller 10 kartoner, der hver indeholder 1 flaske. 
Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 bottle.
LÆGEMIDLETS NAVN Zoledronsyre medac 4 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion
Ikke almindelig: Meget sjælden: 
Uncommon: Very rare:
LÆGEMIDLETS NAVN Zoledronsyre medac 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Sådan skal du bruge Zoledronsyre medac 
How to store Zoledronic acid medac
Zoledronsyre medac indeholder 
How Zoledronic acid medac is used
Zoledronsyre medac 4 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Zoledronsyre medac leveres i pakninger, der indeholder 1 flaske, eller multipakninger bestående af 4 eller 10 pakninger, der hver indeholder 1 flaske. 
Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 packs each containing 1 bottle.
Anbefalet dosis af zoledronsyre* 4,0 mg 3,5 mg* 3,3 mg* 3,0 mg* *Dosis er beregnet ud fra forudsætning om et mål-AUC på 0,66 (mg•t/l) (CLcr=75 ml/min). 
3.0 mg* *Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr=75 ml/min).
Zoledronsyre medac 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, fortyndet yderligere i 100 ml (se pkt. 
Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion, further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
ETIKET PÅ MULTIPAKNINGER MED 10 HÆTTEGLAS PAKKET I TRANSPARENT FOLIE (INKLUSIVE ”BLÅ BOKS”) 
LABEL ON MULTIPACKS WITH 10 VIALS WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/779/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/005
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/779/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/002
(>1,4 mg/dl eller >124 μmol/l). 
0.5 mg/dl or 44 µmol/l;
Angioneurotisk ødem 
Hypersensitivity reaction Angioneurotic oedema
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/779/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/004
Derudover har der været sporadiske rapporter om osteonekrose af andre steder, inklusive hoften og femur. 
Additionally, there have been sporadic reports of osteonecrosis of other sites, including the hip and femur, reported predominantly in adult cancer patients treated with Zoledronic acid medac.
LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion Clear, colourless solution.
Zoledronsyre medac 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
- Nældefeber. 
- Chest pain.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas indeholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Tabel 2: Resultater for virkning (patienter med prostatacancer i hormonbehandling) 
Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Konfusion 
Uveitis
KARTON TIL 1 HÆTTEGLAS SOM DEL AF EN MULTIPAKNING, DER INDEHOLDER 10 HÆTTEGLAS 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (WITHOUT BLUE BOX) CARTON FOR 1 VIAL AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 4 VIALS CARTON FOR 1 VIAL AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 10 VIALS
Tabel 3: Resultater for virkning (patienter med prostatacancer i hormonbehandling) 
Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Zoledronsyre medac leveres som enkeltpakninger, der indeholder 1 hætteglas eller 4 hætteglas, og som multipakninger med 4 eller 10 kartoner, der hver indeholder 1 hætteglas. 
Zoledronic acid medac is supplied as unit packs containing 1 vial or 4 vials and as multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 vial.
(<1,4 mg/dl eller <124 μmol/l). 
− For patients with abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 µmol/l), an increase of
- Øgning på 1,0 mg/dl eller 88 μmol/l hos patienter med unormal kreatinin ved baseline 
1.0 mg/dl or 88 µmol/l.
Ikke almindelig: 
Common: Uncommon:
Opkastning, kvalme 
Vomiting, nausea Abdominal pain
MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cardalis den 23. juli 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cardalis on 23 July 2012.
Andre oplysninger om Cardalis: 
Other information about Cardalis:
Det fås som tyggetabletter (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg og 10 mg/80 mg). 
It is available as chewable tablets (2.5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg and 10 mg/80 mg).
Der blev desuden gennemført en seks måneders sikkerhedsundersøgelse hos Beagle-hunde med op til fem gange den anbefalede dosis. 
A six month safety study was also conducted in Beagle dogs at up to five times the recommended dose.
Det er en form for hjertesygdom, hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen. 
This is a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
Sikkerhedsundersøgelsen viste, at Cardalis har en god sikkerhedsprofil. 
The safety study showed Cardalis to have a good safety profile.
Det må ikke anvendes hos hunde, som er beregnet til eller anvendes til opdræt. 
It must not be used in dogs intended or used for breeding.
Tabletterne kan enten blandes med en lille mængde mad, som hunden får lige før hovedmåltidet eller sammen med hovedmåltidet. 
The tablets may either be mixed with a small amount of food offered to the dog just before the main meal, or with the meal itself.
Feltundersøgelsen viste, at Cardalis blev frivilligt og fuldt ud indtaget 92% af tiden, når det blev givet med eller uden mad, og omkring 86% af hundene udviste en god tilpasning til behandlingen. 
The field study showed Cardalis to be voluntarily and fully consumed 92% of the time when offered with or without food and around 86% of dogs showed good compliance with treatment.
Dette gjorde det muligt at anvende de eksisterende feltdata for de aktive enkeltstoffer på Cardalis. 
This allowed the existing field data on the single active substances to be applied to Cardalis.
Benazepril hydrochlorid/spironolacton 
Benazepril hydrochloride / spironolactone
Det .vigtigste mål for effektivitet var en god tilpasning til behandlingen, hvilket blev defineret som hunde, der indtog mindst 90% af deres tabletter. 
The main measure of effectiveness was good treatment compliance, which was defined as dogs consuming at least 90% of their tablets.
Spironolacton virker også på hjertet og blodkarrene i andre henseender, omend disse mekanismer endnu ikke er fuldt ud påvist hos hunde. 
Spironolactone also works on the heart and blood vessels in other ways, although these mechanisms have not yet been fully demonstrated in dogs.
Dette reducerer den samlede blodmængde, hvilket mindsker det arbejde, som hjertet skal udføre for at pumpe blod, og forbedrer derved dets funktionsevne. 
This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cardalis opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cardalis. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cardalis exceed the risks and recommended that be given a marketing authorisation.
Der blev gennemført en feltundersøgelse for at påvise, hvor let Cardalis tabletter kunne tages, og hvor let de var at give. 
A field study was conducted in dogs to demonstrate how well Cardalis tablets were taken and how easy they were to give.
Tabletterne gives til hunden en gang dagligt med mad ved en dosis på 0,25 mg benazepril hydrochlorid og 2 mg spironolacton pr. kilogram kropsvægt. 
The tablets are given to the dog once a day with food at a dose of 0.25 mg benazepril hydrochloride and 2 mg spironolactone per kilogram bodyweight.
Firmaet fremviste også resultaterne af feltundersøgelser, hvor de enkelte aktive stoffer blev givet som separate tabletter, og hvor det vigtigste mål for effektivitet var det antal hunde, der døde som følge af hjertesygdom. 
The company also presented the results of field studies with the individual active substances given as separate tablets, where the main measure of effectiveness was the number of dogs that died due to heart disease.
Nyrefunktion og kaliumniveauer i blodet skal monitoreres, inden behandlingen påbegyndes hos alle hunde. 
Kidney function and potassium levels in the blood should be monitored before start of treatment in all dogs.
Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for spironolacton eller benazepril bør undgå kontakt med Cardalis. 
People with known hypersensitivity (allergy) to spironolactone or benazepril should avoid contact with Cardalis.
Ved at blokere for aldosteron øger spironolacton eliminationen af salt og vand i urinen. 
By blocking aldosterone, spironolactone increases the elimination of salt and water in the urine.
Enhver, der håndterer tabletterne, bør efterfølgende vaske hænder. 
People should wash their hands after handling the tablets.
Cardalis er et veterinærlægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, benazepril hydrochlorid og spironolacton. 
Cardalis is a veterinary medicine that contains two active substances, benazepril hydrochloride and spironolactone.
Benazepril er et prodrug, dvs. et stof der konverteres til benazeprilat i kroppen. 
Benazepril is a prodrug, a substance that is converted to benazeprilat in the body.
Hvilken risiko er der forbundet med Cardalis? 
What is the risk associated with Cardalis?
Gravide kvinder skal være særligt opmærksomme på at undgå utilsigtet indtagelse, da ACE-hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn. 
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child.
I laboratorieundersøgelsen påvistes Cardalis at være bioækvivalent med kombineret behandling med produkter, som indeholdt de aktive enkeltstoffer (lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder aktivt stof i kroppen). 
In the laboratory study, Cardalis was shown to be bioequivalent to combined treatment with products containing the single active substances (medicines are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body).
Hvorfor blev Cardalis godkendt? 
Why has Cardalis been approved?
Når angiotensin IIproduktionen falder, afslappes og udvides blodkarrene. 
When the production of angiotensin II is lowered, the blood vessels relax and widen.
Cardalis anvendes til kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af langvarig beskadigelse af hjerteklapperne. 
Cardalis is used for congestive heart failure caused by long-term damage to the heart valves.
Spironolacton blokerer for virkningen af aldosteron, et hormon der får nyrerne til at holde på salt og vand i kroppen med skadelig indvirkning på det kardiovaskulære system. 
Spironolactone blocks the actions of aldosterone, a hormone that causes the kidneys to retain salt and water within the body with harmful effects on the cardiovascular system.
Disse undersøgelser påviste en øget overlevelse hos hunde, som samtidig fik behandling med spironolacton og benazepril, sammenlignet med benazepril alene. 
These studies demonstrated an increased survival in dogs treated concurrently with spironolactone and benazepril compared to benazepril alone.
Firmaet fremviste en laboratorieundersøgelse hos Beagle-hunde, hvor man sammenlignede behandling med spironolacton og benazepril som aktive enkeltstoffer (i produkterne Prilactone og Fortekor, der allerede er godkendt i EU) til behandling med Cardalis. 
The company presented a laboratory study in Beagle dogs comparing treatment with spironolactone and benazepril as single active substances (in the products Prilactone and Fortekor which are already authorised in the EU) to treatment with Cardalis.
Cardalis anvendes til behandling af hunde med kongestiv hjerteinsufficiens. 
Cardalis is used to treat dogs with congestive heart failure.
ACE-hæmmere sænker produktionen af angiotensin II, en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene). 
ACE inhibitors lower the production of angiotensin II, a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Hvad er Cardalis? 
What is Cardalis?
Benazeprilat er en "angiotensinkonverterende enzym-hæmmer (ACE-hæmmer)". 
Benazeprilat is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Ikke-kastrerede hanhunde behandlet med spironolacton kan udvise atrofi (svind) af prostata (en kirtel i det mandlige reproduktive system), der er reversibel. 
Non-castrated male dogs treated with spironolactone may show atrophy (wasting) of the prostrate (a gland of the male reproductive system) that is reversible.
Cardalis bør anvendes med forsigtighed hos hunde med leverskade, da dette kan ændre den måde, hvorpå spironolacton metaboliseres (bearbejdes) i leveren. 
Cardalis should be used with caution in dogs with liver damage as this may alter the way spironolactone is metabolised (processed) in the liver.
Regelmæssig monitorering skal fortsætte hos hunde med reduceret nyrefunktion, da de kan have øget risiko for hyperkaliæmi (øgede kaliumniveauer i blodet) under behandlingen. 
Regular monitoring should continue in dogs with reduced kidney function as they may have an increased risk of hyperkalaemia (raised potassium levels in the blood) during treatment.
Cardalis bør ikke gives til hunde i vækst, da stoffet påvirker de mandlige kønshormoner. 
Cardalis should not be given to growing dogs due to its effect on male sex hormones.
Cardalis bør ikke anvendes i tilfælde af aortastenose eller pulmonal stenose (forsnævring af aorta eller pulmonale blodkar), som påvirker hjertets output af blod. 
Cardalis must not be used in cases of aortic or pulmonary stenosis (narrowing of the aorta or pulmonary blood vessels) affecting the heart's blood output.
Cardalis må ikke anvendes hos drægtige eller ammende (mælkeproducerende) tæver, da der konstateredes toksiske virkninger på fosteret ved undersøgelse af benazepril hos rotter. 
Cardalis must not be used in pregnant or lactating (milk producing) bitches as toxic effects for the foetus were seen in studies of benazepril in rats.
Det må ikke gives til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for ACE-hæmmere eller andre af indholdsstofferne. 
It must not be used in dogs which are hypersensitive (allergic) to ACE inhibitors or to any of the ingredients.
Cardalis må ikke anvendes hos hunde med Addisons sygdom eller hypoadrenokorticisme (en sygdom, hvor binyren fremstiller for få hormoner), hyperkaliæmi (øget kaliumindhold i blodet) eller hyponatriæmi (mindsket natriumindhold i blodet). 
Cardalis must not be used in dogs with Addison's disease or hypoadrenocorticism (a condition where the adrenal gland does not produce sufficient amounts of hormones), hyperkalaemia (increased blood potassium levels) or hyponatraemia (reduced blood sodium levels).
Hvordan er Cardalis blevet undersøgt? 
How has Cardalis been studied?
Hvad anvendes Cardalis til? 
What is Cardalis used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cardalis? 
What benefit has Cardalis shown during the studies?
Hvordan virker Cardalis? 
How does Cardalis work?
Lemtrada fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 12. september 2013. 
Lemtrada received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 September 2013.
1 Se resultatet af sikkerhedsgennemgangen i 2019. 
1 See outcome of safety review carried out in 2019.
Andre oplysninger om Lemtrada 
Other information about Lemtrada
Yderligere information om Lemtrada findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada. 
Further information on Lemtrada can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Hvad er Lemtrada, og hvad anvendes det til? 
What is Lemtrada and what is it used for?
• meget aktiv sygdom, selv om de har fået en sygdomsmodificerende behandling 
• disease that is highly active, even though they have been treated with a disease-modifying therapy;
Lemtrada anvendes til patienter med: 
Lemtrada is used for patients with:
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Lemtrada løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Lemtrada are continuously monitored.
En oversigt over Lemtrada, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Lemtrada and why it is authorised in the EU
Lemtrada gives som en infusion (drop) i en blodåre over ca. 4 timer. 
Lemtrada is given as an infusion (drip) into a vein over about 4 hours.
Agenturet fandt, at studierne har vist en gavnlig virkning hos patienter med meget aktiv sygdom og hurtigt forværrende alvorlig sygdom. 
The Agency considered that studies have shown the benefit for patients with highly active disease and rapidly worsening severe disease.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lemtrada? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lemtrada?
Patienterne skal have visse lægemidler før eller under behandlingen for at mindske bivirkningerne. 
Patients should receive certain medicines before or during treatment to reduce the side effects.
Virksomheden, der markedsfører Lemtrada, skal gennemføre studier af lægemidlets sikkerhed og vurdere, om lægemidlet anvendes i overensstemmelse med de seneste anbefalinger. 
The company that markets Lemtrada will carry out studies on the safety of the medicine and to assess whether the medicine is used according to the latest recommendations.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Lemtrada opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that Lemtrada's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hvorfor er Lemtrada godkendt i EU? 
Why is Lemtrada authorised in the EU?
Det aktive stof i Lemtrada, alemtuzumab, er en type protein, der kaldes et monoklonalt antistof, der er konstrueret til at binde sig til et andet protein, der kaldes CD52. 
The active substance in Lemtrada, alemtuzumab, is a type of protein called a monoclonal antibody that has been designed to attach to another protein called CD52.
• svær sygdom, der udvikler sig hurtigt, og som har haft 2 eller flere tilbagefald på ét år, og hvor hjernescanninger viser visse læsioner i hjernen. 
• rapidly worsening, severe disease, who have had 2 or more relapses in one year and whose brain scans show certain brain lesions.
De indberettede bivirkninger ved Lemtrada vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Lemtrada are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
CD52 findes på lymfocytter, der er en type hvide blodlegemer, der indgår i immunsystemet. 
CD52 is found on lymphocytes, white blood cells that are part of the immune system.
Det vides ikke nøjagtigt, hvordan alemtuzumab virker ved multipel sklerose, men det menes, at virkningen på lymfocytterne reducerer immunsystemets skadelige aktivitet. 
The way alemtuzumab acts in multiple sclerosis is not fully understood, but it is believed that its effect on lymphocytes reduces the immune system's damaging activity.
Behandlingen bør kun påbegyndes og overvåges af en neurolog med erfaring i behandling af multipel sklerose. 
Treatment should only be started and supervised by a neurologist experienced in treating MS.
Hvilke risici er der forbundet med Lemtrada? 
What are the risks associated with Lemtrada?
Over halvdelen af patienterne i forlængelsesstudiet oplevede ikke sygdomsforværring og havde ikke behov for yderligere Lemtrada-infusioner. 
Over half of patients included in the extension study did not have disease progression and did not need additional Lemtrada infusions.
Lemtrada fås kun på recept. 
Lemtrada can only be obtained with a prescription.
Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lemtrada, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Lemtrada, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
I begge undersøgelser blev Lemtrada sammenlignet med et andet lægemiddel mod multipel sklerose, interferon beta-1a. 
In both studies, Lemtrada was compared with another medicine for multiple sclerosis, interferon beta-1a.
Virksomheden skal sikre, at læger, der forventes at ordinere lægemidlet, modtager undervisningsmateriale, der indeholder vigtige sikkerhedsoplysninger, og en tjekliste, der omfatter den nødvendige screening, lægemidler, der skal reducere bivirkninger, overvågning før, under og efter infusion og langtidsovervågning af patienter. 
The company will ensure that doctors expected to prescribe the medicine receive educational materials containing important safety information, and a checklist covering the necessary screening, medicines to reduce side effects, monitoring before, during and after infusion, and long-term monitoring of patients.