natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Transfusion sreaktione a Se afsnit c (Beskrivelse af udvalgte bivirkninger) b Der er indberettet GvHD og dødsfald hos patienter efter allogen knoglemarvstransplantation (se afsnit c) c Inkluderer knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel- og knoglesmerter, muskel- og knoglesmerter i brystet, nakkesmerter d Der blev observeret tilfælde efter markedsføring hos patienter, der fik knoglemarvstransplantation eller mobilisering af PBPC e Bivirkninger med større forekomst hos filgrastim-patienter sammenlignet med placebo er forbundet med sequelae fra den underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger 
Transfusion reactione a See section c (Description of selected adverse reactions) b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c. Description of selected adverse reactions
Tevagrastim er indiceret til reduktion af varigheden af neutropeni og incidensen af febril neutropeni hos patienter, der behandles med standard cytotoksisk kemoterapi for malign sygdom (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer), og til reduktion af neutropeni hos patienter, som behandles med myeloablativ terapi efterfulgt af knoglemarvstransplantation og anses for at have en øget risiko for at få langvarig svær neutropeni. 
Tevagrastim is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Tevagrastim er en injektions/infusionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte. 
Tevagrastim is a solution for injection/infusion in a pre-filled syringe.
Tevagrastim er en klar og farveløs væske. 
Tevagrastim is a clear and colourless solution.
Til mobilisering af perifere blodstamceller(PBPC) hos patienter i myelosuppressiv eller myeloablativ terapi efterfulgt af autolog transplantation med PBPC'er Dosering 
For the mobilisation of PBPC in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation
Hos patienter, såvel børn som voksne, med svær kongenit cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l og svære eller recidiverende infektioner i anamnesen er langtidsbehandling med Tevagrastim indiceret for at øge neutrofiltallet og reducere forekomst og varighed af hændelser relateret til infektionen. 
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Tevagrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Tevagrastim indeholder: 
Contents of the pack and other information What Tevagrastim contains
Tevagrastim stimulerer knoglemarven til at producere nye, hvide blodlegemer hurtigt. 
Tevagrastim stimulates the bone marrow to produce new white cells quickly.
De vil normalt få Deres første dosis Tevagrastim mindst 24 timer efter kemoterapi og mindst 24 timer efter knogletransplantationen. 
You will normally receive your first dose of Tevagrastim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Find et bekvemt og veloplyst sted og anbring udstyret, hvor De let kan nå det (den fyldte injektionssprøjte med Tevagrastim og spritservietter). 
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Tevagrastim pre-filled syringe and alcohol wipes).
Nedsat blodglucose Pseudopoda graa (chondrocal cinose pyrophosph at) 
Blood glucose decreased Pseudogouta (Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
Nedsat appetite Forhøjet lactatdehydr ogenase i blodet 
Decreased appetitee Blood lactate dehydrogen ase increased
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. 
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tevagrastim indeholder sorbitol 
Tevagrastim contains sorbitol
Kanylebeskytteren vil dække kanylen, når stemplet slippes. 
The needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Find et bekvemt og veloplyst sted og anbring udstyret, hvor De let kan nå det (den fyldte injektionssprøjte med Tevagrastim, spritservietter og beholderen til affald). 
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Tevagrastim pre-filled syringe, alcohol wipes and the puncture-proof container).
Tal straks med lægen under behandling med Tevagrastim, hvis De: - får pludselige tegn på allergi, såsom udslæt, kløe eller nældefeber på huden, hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, da det kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed). 
Talk to your doctor immediately during treatment with Tevagrastim if you: have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips,tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Mens De hele tiden bevarer taget i huden, trykker De stemplet ned med en langsom og jævn bevægelse, indtil hele dosis er givet og stemplet ikke kan trykkes længere ned. 
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Tevagrastim indeholder natrium 
Tevagrastim contains sodium
Hvis det er nødvendigt, kan Tevagrastim fortyndes med 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske. 
If required, Tevagrastim may be diluted in glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion.
Særlige forsigtighedsregler hos patienter, som får foretaget mobilisering af PBPC Mobilisering 
Special precautions in patients undergoing PBPC mobilisation
b. Tabelinddelt resumé af bivirkninger 
b. Tabulated summary of adverse reactions
Mobilisering af PBPC'er hos raske donorer før allogen transplantation af PBPC Dosering 
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Posology
Seponer filgrastim Hvis det absolutte neutrofiltal falder til < 1,0 x 109/l i løbet af behandlingen, bør doseringen af filgrastim øges igen ved at følge ovennævnte procedure i omvendt rækkefølge. 
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/L during the treatment period the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
Filgrastim skal seponeres permanent hos patienter med klinisk signifikant overfølsomhed. 
Permanently discontinue Tevagrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Filgrastim til PBPC-mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi: 
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is
Kapillær lækagesyndroma Aortitis 
Capillary leak syndromea Aortitis
Brug af anden medicin sammen med Tevagrastim 
Other medicines and Tevagrastim
- får smerter i øverste venstre side af maven, smerter under brystkassen i venstre side eller yderst på skulderen (dette kan være symptomer på forstørret milt (spenomegali) eller muligvis bristet milt). 
get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture ofthe spleen).
I betragtning af de hurtigtdelende myeloide cellers følsomhed over for myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi bør filgrastim ikke anvendes i tidsrummet fra 
In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Tevagrastim leveres i pakker á 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter eller multipakker á 10 (2 pakker á 5) fyldte injektionssprøjter med kanyle med eller uden kanylebeskyttelse. 
Tevagrastim is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml: En fyldt injektionssprøjte indeholder 48 millioner internationale enheder [mio. IE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml. 
Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution.
Fjern kanylen, når injektionen er færdig, mens De stadig trykker ned på stemplet, og slip dernæst huden. 
After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Teva Pharma B.V. 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014 
EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Tevagrastim virker ved at stimulere knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer. 
Tevagrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre etiket til multipakning med tekst i "blå boks" 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks - With Blue Box
Kasser injektionssprøjten som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket. 
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Tevagrastim 
What you need to know before you use Tevagrastim Do not use Tevagrastim
Sådan forbereder De indsprøjtningen af Tevagrastim 
How do I prepare my Tevagrastim injection?
Tevagrastim kan bruges: - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter behandling med kemoterapi for at hjælpe med at forhindre infektion - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter knoglemarvstransplantation for at hjælpe med at forhindre infektion - inden højdosis kemoterapi for at få knoglemarven til at producere flere stamceller, der kan indsamles og gives til Dem igen efter behandlingen. 
Tevagrastim can be used - to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections.
Sådan skal De bruge Tevagrastim 
How to use Tevagrastim
Sådan gør De Dem klar til at give Dem selv en subkutan injektion af Tevagrastim 
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Tevagrastim?
En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mio. IE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injektions/infusionsvæske. 
Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/ infusion.
Den anbefalede dosis filgrastim til perifer blodstamcellemobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi er 0,5 mio. IE (5 μg)/kg/døgn fra den første dag efter afslutning af kemoterapien og indtil det forventede neutrofilnadir passeres, og neutrofiltallet atter ligger inden for normalområdet. 
0.5 MIU (5 μg)/kg/day from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Patienter med heriditær fructoseintolerans (HFI) må ikke få dette lægemiddel, undtagen på tvingende indikation. 
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicinal product unless strictly necessary.Infants and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with HFI.
Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning 
Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
EU/1/08/445/007 2 x 5 fyldte injektionssprøjter 
EU/1/08/445/007 2 x 5 pre-filled syringes
Injektions-/infusionsvæske, opløsning Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml. 
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
- hvis De får smerter i øverste venstre del af maven, smerter under brystkassen i venstre side eller yderst på skulderen, da der kan være et problem med Deres milt (forstørret milt (splenomegali) eller milten kan briste) - hvis De er i behandling for svær kronisk neutropeni og De har blod i urinen (hæmaturi). 
if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
EU/1/08/445/003 2 x 5 fyldte injektionssprøjter 
EU/1/08/445/003 2 x 5 pre-filled syringes
Injektions-/infusionsvæske, opløsning Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml. 
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim 
Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Særlige forsigtighedsregler ved seglcelletræk og seglcelleanæmi 
Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim 
Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton - fyldt injectionssprøjte 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled Syringe
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton - fyldt injectionssprøjte med kanylebeskytter 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard
Det anbefales at justere initialdosis til administration hver anden dag af 30 mio. IE 
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MIU
Injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml 5 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml ml 10 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml 
Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.5 mL 5 pre-filled syringes with 0.5 mL 10 pre-filled syringes with 0.5 mL
Sådan injicerer De Tevagrastim 
How do I inject Tevagrastim myself?
Anvendelse 
Mobilisation
Injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med 0,8 ml 5 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml 10 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml 
Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.8 mL 5 pre-filled syringes with 0.8 mL 10 pre-filled syringes with 0.8 mL
Fortæl det til lægen, inden De starter på behandlingen, hvis De har - seglcelleanæmi, da dette lægemiddel kan forårsage seglcellekrise - osteoporose (knoglesygdom). 
- sickle cell anaemia, as this medicine may cause sickle cell crisis- osteoporosis (bone disease).
Den anbefalede initialdosis er 0,5 mio. IE (5 μg)/kg/døgn, der gives som enkeltdosis eller fordelt på flere doser. 
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Acute respiratory distress syndromea Respirations svigta 
Acute respiratory distress syndromea Respiratory failurea Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhag e
Reversering af neutropeni Den anbefalede initialdosis filgrastim er 0,1 mio. IE (1 μg)/kg/døgn med optitrering til maksimalt 
For reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC
Tel: +31 (0) 800 0228 400 
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
EU/1/08/445/005 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/08/445/006 5 fyldte injektionssprøjter EU/1/08/445/008 10 fyldte injektionssprøjter 
EU/1/08/445/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/008 10 pre-filled syringes
Hvis De har brugt for meget Tevagrastim 
If you use more Tevagrastim than you should
Eventuelle rester af Tevagrastim i sprøjten må ikke anvendes. 
Do not use any Tevagrastim that is left in the syringe.
EU/1/08/445/012 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse EU/1/08/445/013 5 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse EU/1/08/445/01410 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse 
EU/1/08/445/012 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/013 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/014 10 pre-filled syringe with a needle safety guard
EU/1/08/445/009 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse EU/1/08/445/010 5 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse EU/1/08/445/01110 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse 
EU/1/08/445/009 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/010 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/01110 pre-filled syringe with a needle safety guard
Opkastninga,e Kvalmea 
Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa
Hæmoptyse 
TRM
EU/1/08/445/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/08/445/002 5 fyldte injektionssprøjter EU/1/08/445/004 10 fyldte injektionssprøjter 
EU/1/08/445/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/004 10 pre-filled syringes
Hver ml af opløsning til injektion/infusion indeholder 60 millioner internationale enheder [mio. IE] (600 mikrogram) filgrastim Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml: En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio. IE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml. 
Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Orofarynge ale smertera,e 
Paina,e
Trætheda Slimhindeinflammationa Pyreksi 
Fatiguea Mucosal inflammatio na
Det skal De vide, før De begynder at bruge Tevagrastim Sådan skal De bruge Tevagrastim Bivirkninger 
What Tevagrastim is and what it is used for What you need to know before you use Tevagrastim How to use Tevagrastim
Nu kan De give fyldte injektionssprøjte. 
You can now use the pre-filled syringe.
Nu kan De give indsprøjtningen. 
How do I give my injection?
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) 
● Periodic Safety Update Reports
Injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med 0,8 ml med kanylebeskyttelse 5 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml med kanylebeskyttelse 10 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml med kanylebeskyttelse 
1 pre-filled syringe with 0.8 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard
Lungeødem a 
Anaphylacti c reaction
Den første dosis filgrastim bør gives mindst 24 timer efter den cytotoksiske kemoterapi og mindst 24 timer efter knoglemarvsinfusionen. 
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Hold i injektionssprøjten og træk forsigtigt beskyttelseshætten af kanylen uden at vride den. Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2. 
Hold the syringe and gently take the cover from the needle without twisting.
Injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml med kanylebeskyttelse 5 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml med kanylebeskyttelse 10 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml med kanylebeskyttelse 
1 pre-filled syringe with 0.5 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard
Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelsen 
Conditions for the lifting of the marketing authorisation suspension
Vigtige farmaceutiske parametre for lægemiddelproduktet, fremstillingsprocessen og kontrol er fastlagt. 
Key pharmaceutical parameters of the drug product, manufacturing process and control are established .
Før suspenderingen af markedsføringstilladelserne kan ophæves, skal de nationale kompetente myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende betingelser: 
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Terapeutisk ækvivalens med referencelægemidlet er påvist ved hjælp af kliniske undersøgelser eller andre validerede modeller. 
Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated.
Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen. 
It may be necessary to stop treatment.
Undersøgelsen varede fire måneder. 
The study lasted four months.
Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008. 
The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008.
Tidligere kendt som Orlistat GSK. 
Previously known as Orlistat GSK.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alli.
Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Alli can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt. 
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
De er generelt af mild karakter og forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid. 
In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der allerede blev udstedt i 1998 for Xenical-kapsler. 
This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules.
Alli-kapsler blev undersøgt i tre hovedundersøgelser. 
Alli capsules have been studied in three main studies.
Kosten i diæten bør fordeles over tre hovedmåltider. 
The food in the diet should be spread over three main meals.
Andre oplysninger om Alli: 
Other information about Alli
Hvilken risiko er der forbundet med Alli? 
What is the risk associated with Alli?
Hvis patienter, der tager Alli, ikke har været i stand til at tabe sig efter 12 uger, bør de kontakte deres læge eller apotek. 
If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat. 
Alli is a medicine that contains the active substance orlistat.
Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man undlade at tage Alli. 
If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken.
Hvad er Alli? 
What is Alli?
CHMP besluttede, at fordelene ved Alli opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse. 
The CHMP decided that the benefits of Alli are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.