natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Risikoen kan variere afhængig af den underliggende infektion samt patientens alder og generelle tilstand, hvorfor antibiotikummets bidrag til stigningen i INR (international normaliseret ratio) er svær at vurdere. 
There have been many reports of increases in the anti-coagulant effects of orally administered anti coagulant agents, including warfarin in patients who are concomitantly receiving antibacterial agents.The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Det skal du vide, før du begynder at tage Meronem Sådan skal du tage Meronem Bivirkninger 
What Meronem is and what it is used for Before you use Meronem How to use Meronem Possible side effects
Meropenem fjernes ved hæmodialyse og hæmofiltration. 
Meropenem is cleared by haemodialysis and haemofiltration.
Meropenem gives sædvanligvis som intravenøs infusion over cirka 15-30 minutter (se pkt. 
Meropenem is usually given by intravenous infusion over approximately 15 to 30 minutes (see section 6.2, 6.3 and 6.6).
Ikke almindelig forhøjet serumkreatinin, forhøjet urinstof i blodet 
Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased, blood urea increased
Slovenien: Meronem Spanien: Meronem I.V. 
Spain: Meronem I.V.
Dosisjustering anbefales til patienter med en moderat til svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Dose adjustment is recommended for patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Almindelig trombocytose 
Uncommon thrombophlebitis
Det omfatterr et bredt spektrum af in vitro antibakteriel aktivitet mod grampositive og gramnegative, aerobe og anaerobe patogener, herunder bredspektret betalactamase (ESBL) og AMpCkromosombetalactamase, som producerer Enterobacteriaceae. 
Meropenem is a member of the beta-lactam family of antibacterials and belongs to the class of carbapenems and is a broad-spectrum of in vitro antibacterial activity against Gram positive and Gram negative, aerobic and anaerobic pathogens, including extended-spectrum beta-lactamase (ESBL) and AMpC chromosomal beta-lactamase producing Enterobacteriaceae.
Samtidig administration af probenecid og meropenem kræver forsigtighed. 
Caution is required if probenecid is co-administered with meropenem.
Begrænsede post-marketing erfaringer indikerer, at hvis der opstår bivirkninger som følge af overdosering, vil bivirkningsprofilen være tilsvarende den beskrevet under pkt. 
Limited post-marketing experience indicates that if adverse reactions occur following overdose, they are consistent with the adverse reaction profile described in section 4.8, are generally mild in severity and resolve on withdrawal or dose reduction.
Fjern hætten på adgangen og rens enden af kateteret med en spritserviet og lad det tørre. 
Remove the cap on the port or line, clean the end of the line with an alcohol wipe and allow it to dry.
• Brug medicinen lige efter den er blandet. 
• Use the medicine straight after preparing it. Do not freeze it. How to prepare this medicine 1.
• Meronem er et hvidt til lysegult pulvertil injektions-og infusionsvæske, opløsning i hætteglas. 
• Meronem is a white to light yellow powder for solution for injection or infusion in vial.
Meronem indeholder: 
What Meronem contains
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ INDEREMBALLAGE ETIKET (HÆTTEGLAS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (VIAL)
• Den normale dosis til voksne er mellem 500 mg og 2 g. Du vil normalt få en dosis hver 8. time. 
• The dose for adults is usually between 500 mg (milligrams) and 2 g (gram).
De sammenfattede MIC-data for de almindelige meningitispatogener, der er isoleret fra de kliniske undersøgelser, blev fremlagt i den oprindelige ansøgning om markedsføringstilladelse. 
MIC summary data for the common meningitis pathogens isolated from the clinical studies presented in the original MAA.
Svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for enhver anden type beta-lactam antibakterielt middel (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner). 
Severe hypersensitivity (eg anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
Ved behandling af visse infektionstyper, såsom nosokomielle infektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa eller Acinetobacter spp., kan en dosis på op til 2 g tre gange dagligt til voksne og unge, og en dosis på op til 40 mg/kg tre gange dagligt til børn være særlig hensigtsmæssig. 
A dose of up to 2 g three times daily in adults and adolescents and a dose of up to 40 mg/kg three times daily in children may be particularly appropriate when treating some types of infections, such as nosocomial infections due to Pseudomonas aeruginosa or Acinetobacter spp.
Afsnit 6.5 - Emballagetyper og pakningsstørrelser 
Section 6.5 - Nature and contents of container
Efter infusion i løbet af 5 minutter er Cmax-værdierne 52 og 112 μg/ml ved doser på henholdsvis 500 og 1.000 mg. Der forekommer ikke akkumulering af meropenem ved administration af flere doser hver 8. time til personer med normal nyrefunktion. 
After infusion over 5 minutes Cmax values are 52 and 112 μg/ml after 500 and 1000 mg doses respectively.
• Akut bakteriel meningit 
• Acute bacterial meningitis
674 mg pulver i et 20 ml Type I hætteglas med prop (grå halobutilisk gummi med en aluminiumshætte). 
Meronem 500 mg 674 mg powder in a 20 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap Meronem 1 g 1348 mg powder in a 30 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap)
Det kliniske program, som blev indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 5 kliniske undersøgelser med ca. 1150 patienter med IAI, hvoraf ca. 580 blev behandlet med meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 5 clinical studies in approximately 1150 patients with IAI, of which approximately 580 were treated with meropenem.
Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 1 klinisk undersøgelse med ca. 500 patienter med obstetriske og gynækologiske infektioner, hvoraf ca. 250 blev behandlet med meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in approximately 500 patients with obstetric and gynaecological infections, of which approximately 250 were treated with meropenem.
Til indikationen akut bakteriel meningitis vedtog CHMP forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende dosisregimet inklusive udelukkende højere doser på 2 g til indgivelse hver 8. time til både voksne og unge samt børn med en kropsvægt på over 50 kg. Til børn fra 3 måneder (og derunder) og op til 11 år og børn med en kropsvægt på op til 50 kg blev en dosis på 40 mg/kg indgivet hver 8. time vedtaget. 
For the indication acute bacterial meningitis the CHMP agreed with the MAH proposal concerning the dosage regimen including exclusively higher doses of 2 g to be administered every 8 hours for both adults and adolescents, and children over 50 kg body weight.
AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Holland 
2719 EE, Zoetermeer, Netherlands
Spainen 
Spain
Det kliniske program, der er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 1 klinisk undersøgelse med 40 patienter, hvoraf 27 blev behandlet med meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in 40 patients, of which 27 were treated with meropenem.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion.
• Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose 
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose 
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Det kliniske program, der blev indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskriver 4 kliniske undersøgelser med ca. 220 patienter med meningitisinfektioner, hvoraf ca. 120 blev behandlet med meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application describes 4 clinical studies in approximately 220 patients with meningitis infections, of which approximately 120 were treated with meropenem.
Det er vigtigt, at du - inden du får meropenem - fortæller din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme. 
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving meropenem.
Øvrigt indholdsstof: vandfrit natriumcarbonat 
The other ingredient is anhydrous sodium carbonate
Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem. 
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem.
Det kliniske program, som blev indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 6 kliniske undersøgelser med ca. 950 patienter med SSSI, hvoraf ca. 470 blev behandlet med meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 950 patients with SSSIs, of which approximately 470 were treated with meropenem.
Træk nål og sprøjte ud af hætteglasset og kasser det tomme hætteglas på behørig vis. 
Remove the needle and syringe from the vial and throw the empty vial away in a safe place.
Hvis der er tvivl om anvendeligheden af præparatet på grund af den lokale resistensprævalens for nogle infektioner, bør der søges professionel rådgivning. 
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Injektion 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumcarbonat, vandfri. 
LIST OF EXCIPIENTS Anhydrous sodium carbonate.
Meronem IV 
Ireland: Meronem IV
Luk hætten på din kanyle og smid på sikker måde kanylen i din kanylespand. 
Close the cap of your cannula and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenemdosis og behandlingsvarighed fastsættes. 
The dose of meropenem administered and the duration of treatment should take into account the type of infection to be treated, including its severity, and the clinical response.
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem. 
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
CHMP vedtog den formulering, der var foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen. 
The CHMP agreed with the statement proposed by the MAH.
Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 6 kliniske undersøgelser med ca. 1200 patienter, hvoraf ca. 650 blev behandlet med meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 1200 patients, of which approximately 650 were treated with meropenem.
Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 2 kliniske undersøgelser med ca. 470 patienter, hvoraf ca. 230 blev behandlet med meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 2 clinical studies in approximately 470 patients, of which approximately 230 were treated with meropenem.
I et præliminært forsøg med aber var der stigende tegn på aborter ved doser på 500 mg/kg. 
There was increased evidence of abortions at 500 mg/kg in a preliminary study in monkeys.
Ikke kendt angioødem, anafylaksi (se pkt. 
Not known angioedema, anaphylaxis (see sections 4.3 and 4.4)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
Komplicerede infektioner i hud og blødt væv 
Complicated skin and soft tissue infections
Meronem og tilsvarende navne (se bilag I) 500 mg pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning. 
Meronem and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion Meronem and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion
Meronem I.V., 500 500 mg Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
Meronem I.V., 500 500 mg Powder for solution for injection or infusion
• Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner 
• Complicated skin and soft tissue infections
Pneumoni, inklusive samfundserhvervet pneumoni og nosokomiel pneumoni 
Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia
SÅDAN SKAL DU TAGE MERONEM 
HOW TO USE MERONEM
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
I betragtning af de bakterier, der er involveret i situationen, den nuværende mikrobiologiske kontekst, den kliniske praksis, det medicinske behov for penemer i nogle tilfælde og det faktum, at meropenem kun er beregnet til svære bakterieinfektioner, der mistænkes for eller skyldes patogener, som er resistente over for andre beta-lactamer og modtagelige over for meropenem, vurderede CHMP som følge deraf, at indikationen til behandling af febril neutropeni kunne accepteres. 
Consequently taking into account the bacteria involved in this situation, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some cases, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the indication for the treatment of febrile neutropenia could be accepted.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem Meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem
Hvis du har taget for meget Meronem 
If you use more Meronem than you should
Afsnit 6.1 - Hjælpestoffer 
Section 6.1 - List of excipients
Tabel 1 
Table 1 System Organ Class
• Pneumoni, inklusive pneumoni erhvervet uden for sygehus og nosokomiel pneumoni. 
• Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia.
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Udseende og pakningsstørrelser 
What Meronem looks like and contents of the pack
500 mg 500 mg Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
500 mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MERONEM 
BEFORE YOU USE MERONEM
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, inden du tager Meronem, hvis du er i tvivl, om nogle af ovenstående punkter gælder for dig. 
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or nurse before using Meronem.
† Resistensrate ≥ 50% i et eller flere EU-lande. 
$Species that show natural intermediate susceptibility £All methicillin-resistant staphylococci are resistant to meropenem †Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries.
Indgivelse af Meronem gennem en kort kanyle eller venflon Fjern nålen fra sprøjten og smid på en sikker måde nålen i din kanylespand. 
Remove the needle from the syringe and throw the needle away carefully in your sharps bin.
Indgivelse af injektionen 
Injection
Ikke almindelige 
Uncommon
I betragtning af meropenems mikrobiologiske aktivitet, den nuværende mikrobiologiske kontekst, den kliniske praksis, det medicinske behov for penemer i visse situationer og det faktum, at meropenem kun bør bruges til svære bakterieinfektioner, der mistænkes for eller skyldes patogener, som er resistente over for andre beta-lactamer og modtagelige over for meropenem, vurderede CHMP som følge heraf, at indikationen ”akut bakteriel meningitis” var acceptabel: 
Consequently taking into account the microbiological activity of meropenem, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the indication “acute bacterial meningitis” to be acceptable.
Meronem IV 500mg 500 mg Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
Meronem IV 500mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Dosis Meronem 
Estonia: Meronem
Meronem IV 500mg 500mg Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
Meronem IV 500mg 500mg Powder for solution for injection or infusion
Patienter med neutropeni og feber 
Management of febrile neutropenic patients
LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection or infusion.
I betragtning af den mikrobiologiske aktivitet af penemer, den nuværende mikrobiologiske kontekst, den kliniske praksis, det medicinske behov for penemer i visse situationer og det faktum, at meropenem kun bør bruges til svære bakterieinfektioner, der mistænkes for eller skyldes patogener, der er resistente over for andre beta-lactamer og modtagelige over for meropenem, vurderede CHMP som følge heraf, at følgende indikation var acceptabel: 
Consequently, taking into account the microbiological activity of -penems, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the following indication to be acceptable:
I betragtning af den viden, der er til rådighed om den farmakologiske gruppe af penemer, den nuværende mikrobiologiske kontekst, den kliniske praksis og de kliniske anbefalinger, det medicinske behov for penemer i visse situationer og i betragtning af, at meropenem kun bør bruges til svære bakterieinfektioner, der mistænkes for eller skyldes patogener, der er resistente over for andre betalactamer og er modtagelige over for meropenem, vurderede CHMP som følge heraf, at følgende ordlyd vedrørende meropenem i produktresuméet var acceptabel: 
Consequently, taking into account the knowledge of the pharmacological class of -penems, the current microbiological context, the clinical practice and the clinical recommendations, the medical need of penems in some situations, and considering that meropenem should be used only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the following meropenem wording of the SPC therapeutic indication was acceptable:
250 mg Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
250 mg Powder for solution for injection or infusion
• Hududslæt, kløende hud. 
• Skin rash, itchy skin.
Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
Powder for solution for injection or infusion
Meronem 500 mg 500 mg Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
Meronem 500 mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Meronem 500mg 500 mg Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
Meronem 500mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Meronem 500mg 500mg Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
Meronem 500mg 500mg Powder for solution for injection or infusion
500mg Pulver til infusionsvæske, opløsning 
500mg Powder for solution infusion
500 mg Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
500 mg Powder for solution for injection or infusion
Meropenem og dens metabolit udskilles ved hæmodialyse. 
Haemodialysis will remove meropenem and its metabolite.
500mg Pulver til injektionsvæske, opløsning 
500mg Powder for solution for injection
500mg Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning 
500mg Powder for solution for injection or infusion
Den gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger. 
It is given according to official recommendations.
Personer, som ikke reagerer på den første dosis, kan gives endnu en dosis efter mindst fire uger. 
People who did not respond to the first dose can be given a second dose after at least four weeks.
Dette er med til at beskytte mod sygdomme, som kan forårsages af disse virusser. 
This will help to protect against diseases caused by these viruses.
De bør vaccineres igen i 12-15månedersalderen. 
They should be re-vaccinated at between 12 and 15 months.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for M-M-RVaxPro den 5. maj 2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVaxPro on 5 May 2006.
Vaccinen må heller ikke gives til patienter med visse blod- eller immunsygdomme. 
It must also not be given to patients with certain blood or immune diseases.
Det gives som én dosis ved injektion i en muskel eller under huden, helst i låret hos små børn og i skulderen hos større børn og voksne. 
It is given as one dose injected into a muscle or under the skin, preferably in the thighs of younger children and the shoulder in older children and adults.
Den fuldstændige EPAR for M-M-RVaxPro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for M-M-RVaxPro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for nogle af disse virusser. 
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these viruses.
De kan eventuelt også gives en yderligere vaccination mod mæslinger. 
They may also be given an additional vaccination against measles.
Under visse særlige omstændigheder kan det også anvendes til spædbørn på helt ned til ni måneder. 
Under some special circumstances, it can also be used in babies as young as nine months.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for M-MRVaxPro. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for M-M-RVaxPro.
Spædbørn i alderen 9 til 12 måneder kan modtage vaccinen, hvis det vurderes, at de er udsat for en særlig risiko, f.eks. i forbindelse med sygdomsudbrud i en vuggestue, eller hvis spædbarnet medbringes til et område, hvor mæslinger er udbredt. 
Babies between nine and 12 months can be given the vaccine if they are considered to be at special risk, for example, if there is an outbreak in a day-care centre or the baby is travelling to an area where measles is common.
M-M-RVaxPro er en vaccine. 
M-M-RVaxPro is a vaccine.
Reaktioner på injektionsstedet er mindre hyppige, når vaccinen gives ved injektion i en muskel. 
Injection site reactions were less common when the vaccine was injected into a muscle.
Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem. 
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.