natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fipronil og dets metabolit fipronilsulfon virker ved at påvirke de ligand-styrede kloridkanaler, især de, der styres af neurotransmitteren GABA (gamma-aminosmørsyre), såvel de desensibiliserende (D) som de ikke-desensibiliserende (N) kanaler styret af glutamat (Glu, unikke invertebrat ligand-styrede kloridkanaler), hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af klorioner over cellemembraner. 
Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Kun spot-on anvendelse. 
For spot-on application only.
Imidlertid kan badning med vand eller shampoo umiddelbart efter behandling eller hyppig badning med shampoo reducere effektens varighed. 
However, shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment or frequent shampooing may reduce the duration of activity.
Kendte bivirkninger af amitraz og dets metabolitter skyldes virkning af alpha-2-adreno-receptor agonist. 
Known side-effects of amitraz and its metabolites are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Dette veterinærlægemiddel indeholder amitraz, der kan føre til neurologiske bivirkninger hos enkelte mennesker. 
This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Fripronilsulfon faldt til koncentrationer på < 0,6 ug/g 58 dage efter behandlingen. 
Fipronil sulfone decreased to concentrations of < 0.6 μg/g by 58 days after topical application.
For at minimere risikoen for indånding anbefales det, at præparatet påføres i fri luft eller i et velventileret rum. 
To minimise the potential for inhalation, apply in the open air or in a well ventilated area.
Gentag behandlingen nederst i nakkeregionen lige foran skulderbladene for at tømme pipetten. 
Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Symptomerne er forbigående og vil sædvanligvis forsvinde uden behandling inden for 24 timer. 
Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
Hver enhed (dobbelkamret pipette) indeholder: 
Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
Behandling af angreb af bidende lus (Trichodectes canis). 
Treatment of infestations by chewing lice (Trichodectes canis).
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, opløsning til hund 2-10 kg 
CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on solution for dogs 2-10 kg
Hund. 
Dogs
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, opløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, opløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, opløsning til hund 40-60 kg 
CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Må ikke anvendes til afkræftede eller syge dyr (f.eks. systemiske lidelser, diabetes, feber). 
Do not use on sick (e.g. systemic diseases, diabetes, fever) or convalescent animals.
Amitraz er et formamidin acaricid, der virker agonistisk på octopamin receptorer, hvorved det forårsager en overstimulering af octopaminerge synapser i mider. 
Amitraz is a formamidine acaricide that acts as an agonist on octopamine receptors causing an overstimulation of octopaminergic synapses in acari, resulting in tremors and convulsions.
Behandlingen nedsætter indirekte risikoen for overførsel af flåtbårne sygdomme (babesiose, monocytær ehrlichiose, granulocytær anaplasmose og borreliose) fra inficerede flåter i 4 uger. 
The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
Efter behandling med CERTIFECT vil flåter sædvanligvis dræbes og falde af hunden inden for 24 timer efter infestationen uden at have haft et blodmåltid. 
After treatment with CERTIFECT ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Lave værdier af N-methyl-N'-(2,4-xylyl)formamidin kunne måles i op til 30 dage efter behandling. 
Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Hvis symptomerne er alvorlige eller vedvarer, kan antidoten alpha-2-adreno-receptor antagonist 
If symptoms are severe or persist, alternatively the antidote alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used.
Veterinærlægemidlet er en insekticid og acaricid opløsning til udvortes brug, der indeholder adulticide aktive stoffer, fipronil og amitraz, sammen med et ovicidt og larvicidt aktiv stof, (S)-methopren. 
The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
Et blister adskilles fra de andre ved at rive langs perforeringen. 
Separate one blister from the others by tearing along perforation.
10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant. 
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Disse kan være hypersalivation, opkast, letargi, hyperglykæmi, bradykardi eller bradypnø. 
They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD). 
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Den anbefalede minimumsdosering er 6,7 mg/kg legemsvægt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methopren og 8 mg/kg for amitraz. 
The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
3 pipetter 3 pipetter 3 pipetter 3 pipetter 
carton box 3 pipettes
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav og må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
(S)-methopren (mg) 
(S)-Methoprene (mg)
Behandlede dyr skal ikke vaskes/bades før 48 timer efter behandlingen. 
Treated animals should not be bathed until 48 hours after treatment.
Forbigående hudreaktioner på applikationsstedet (hudmisfarvning, lokalt hårtab, kløe, rødmen) samt generel kløe og hårtab kan forekomme i sjældne tilfælde. 
Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, voldsom savlen, hyperglykæmi, forstærket berøringssans, bradykardi eller bradypnø kan iagttages. 
Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
Veterinærlægemidlet forbliver effektivt selv om dyret bliver udsat for sollys eller bliver vådt af regn eller badning med vand. 
The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Hvis det ved et uheld kommer i øjnene, skal der skylles omhyggeligt med vand. 
If it accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Anvend en saks til at klippe blisteret langs den stiplede linje (eller fold ned til hjørnet som angivet, og træk 
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull
Klip pipettens top af med en saks. 
Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
Behandling og forebyggelse af flåtangreb (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og loppeangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hos hund. 
Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Forebyggelse af smittespredning til omgivelserne ved at forhindre udvikling af alle umodne 
Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature
hunde 2-10 kg hunde 10-20 kg hunde 20-40 kg hunde 40-60 kg 
dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
Hunde bør ikke have adgang til vandløb i 48 timer efter behandlingen. 
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
Forebyggelse af smittespredning til omgivelserne ved at forhindre udvikling af alle umodne loppestadier. 
Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Spot-on brug. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Forbliver effektivt selv om dyret bliver udsat for sollys eller bliver vådt af regn, badning eller anden kontakt med vand. 
Remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Anvend en saks til at klippe blisteret langs den stiplede linje (eller fold ned til hjørnet som 
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold the blister on the corner as
Hund 10-20 kg Hund 20-40 kg Hund 40-60 kg 
Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN MERIAL 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
Gentag behandlingen nederst i nakkeregionen lige foran skulderbladene 
Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to
Risikoen for at udvikle babesiose, monocytær ehrlichiose, granulocytær anaplasmose og borreliose 
The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Dette resulterer i en ukontrolleret CNS-aktivitet med deraf følgende drab af insekter 
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acari.
UDLØBSDATO måned/år 
EXPIRY DATE {month/year}
Dette beskrives som en expellerende virkning, der får flåten til hurtigt at trække sine munddele til sig og falde af værtsdyret. 
Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
I tilfælde af forkert brug søg omgående lægehjælp og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen. 
In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Sikkerheden er demonstreret med op til 5 gange den anbefalede dosis hos raske voksne hunde (behandlet op til 6 gange med 2 ugers interval) og hos hvalpe (8 uger gamle behandlet en gang). 
Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk eksem. 
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis
Amitraz er en monoaminoxidaseinhibitor (MAO-hæmmere); derfor skal mennesker, der indtager medicin indeholdende MAO-hæmmere, være særlig forsigtige og undgå direkte kontakt med produktet. 
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOI-containing medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Spot-on brug. 
Spot-on application only.
Sikkerheden er også demonstreret med op til 5 gange den anbefalede dosis til raske voksne hunde (behandlet op til 6 gange med 2-ugers intervaller) og til hvalpe (8 uger gamle behandlet en gang). 
Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Det stopper flåtens tilhæftning og dræber den hurtigt inden for 24 timer; således forhindres blodoptagelsen og den samtidige risiko for overførsel af flåtbårne patogener. 
CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
Den indre pakning er fremstillet af to varmeforseglede polyolefin hylstre adskilt i midten med en polyolefinbelagt aluminium skillevæg. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
(S)-methopren er også virksomt ved at forhindre loppelarver og -pupper i at udvikle sig. 
(S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Den anbefalede minimumsdosering er 6,7 mg/kg legemsvægt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methopren 
The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight (b.w.)
Klar ravgul til gullig opløsning. 
Clear amber to yellowish solution.
Hvis der observeres tegn på bivirkninger, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og pakningen vises til lægen. 
If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to the physician.
Da der ikke foreligger sikkerhedsstudier, skal behandlingen ikke gentages med hyppigere intervaller end 2 uger. 
In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Hvis der observeres tegn på bivirkninger, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og pakningen eller 
If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to
Sikkerheden blev også demonstreret i avlsdyr, drægtige og diegivende dyr, der blev behandlet fortløbende med 28 dages intervaller med flere doser på op til 3 gange den maksimale anbefalede 
Safety was also demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Sikkerheden er demonstreret i avlsdyr, drægtige og diegivende dyr, der blev behandlet fortløbende med flere doser med 28 dages intervaller op til 3 gange den maksimale anbefalede dosis. 
Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Vask øjeblikkelig med sæbe og vand hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden. 
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Anvend eventuelt modgiften atipamezolhydrochlorid, hvis symptomerne er alvorlige eller vedvarer. 
If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
Indhold pr. pipette (ml) 
Volume of unit dose (ml)
Special forholdsregler til brug hos dyr: Undgå kontakt med hundens øjne. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
67,0 mg, (S)-methopren. 
Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
Dette veterinærlægemiddel indeholder amitraz, som er en monoaminoxidaseinhibitor (MAOhæmmere). 
This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Hvalpe yngre end 8 uger og hunde mindre end 2 kg legemsvægt må ikke behandles. 
In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight (b.w.
KLINISKE OPLYSNINGER 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Disse personer ser måske ikke ud til at være deprimerede. 
These people may not appear to be depressed.
• Usædvanlig adfærd. 
• Unusual behaviour.
Punkt 2. 
Section 2.
Dette er reglerne: 
These are the rules:
• Eksisterende depression bliver værre. 
• Existing depression getting worse
Denne formular bekræfter, at du er blevet fortalt om risiciene, og at du vil følge ovenstående regler. 
This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
- Hun forstår den teratogene risiko. 
• She understands the teratogenic risk.
- Patienten har bekræftet ovennævnte betingelser. 
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Din læge kan give dig flere oplysninger. 
Your doctor can give you more information.
• Tegn på psykose: tab af kontakt med virkeligheden, såsom at høre stemmer eller se ting, der ikke er der. 
• Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
Kontakt straks din læge, hvis du får tegn på nogen af disse psykiske problemer. 
Contact your doctor straight away if you get signs of any of these mental problems.
Lægemidlet vil sandsynligvis passere over i din brystmælk og kan skade din baby. 
The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
Det omfatter også tanker om at skade dig selv eller tage dit eget liv. 
It also includes thoughts about hurting yourself or ending your life.
Tal med din læge om hvilke metoder, der passer til dig. 
Discuss with your doctor which methods would be suitable for you.
- Din læge vil tale om alle disse punkter med dig ved hjælp af en tjekliste og vil bede dig (eller en forælder/værge) om at underskrive den. 
Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
Disse ændringer til de relevanter punkter i produktinformationen er resultatet af referralproceduren. 
These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Seponering af <INN> kan dog være utilstrækkelig til at lindre symptomer, og derfor kan yderligere psykiatrisk eller psykologisk vurdering være nødvendig. 
However, discontinuation of <INN> may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
Der kan dog være individuelle faktorer (f.eks. beskadiget hudbarriere, overdreven brug), som bidrager til en øget systemisk eksponering. 
However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Produktresuméet kan efterfølgende opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er relevant, i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 4, afsnit III i direktiv 2001/83/EC. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Dette er muligvis ikke nok til at stoppe virkningerne: Du kan få brug for mere hjælp, og din læge kan sørge for dette. 
That may not be enough to stop the effects: you may need more help, and your doctor can arrange this.
Dato og resultater af graviditetstest skal dokumenteres. 
The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Da disse produkter nu vil være omfattet af supplerende overvågning, bør det sorte symbol og relevante udsagn indgå forud for punkt 1. 
As these products will now be subject to additional monitoring the black symbol and relevant statement should be included preceding section 1.
Mandlige patienter skal mindes om, at de ikke må dele deres medicin med nogen, slet ikke kvinder. 
Male patients should be reminded that they must not share their medication with anyone, particularly not females.
Opmærksomhed udvist af familie eller venner kan være nyttig i opdagelsen af forringelse af den psykiske tilstand. 
Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
- Muligheden for graviditet skal vurderes for alle kvindelige patienter. 
• The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
• Depression eller relaterede lidelser. 
• Depression or related disorders.
− Hvis du er gravid. 
− If you are pregnant
- Hun har bekræftet, at hun har forstået de risici og de nødvendige forholdsregler, der er i forbindelse med brugen af [INN]. 
• She has acknowledged that she has understood the hazards and necessary precautions associated with the use of [INN].
- Selv om hun har amenoré, skal hun følge alle råd om effektiv prævention. 
• Even if she has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception.
• Nogle personer har haft tanker eller følelser om at skade sig selv eller tage deres eget liv (selvmordstanker), har forsøgt at tage deres eget liv (selvmordsforsøg) eller har taget deres eget liv (selvmord). 
• Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
Opfølgende besøg 
Follow-up visits
Du må dog aldrig dele din medicin med nogen. 
However, you must never share your medication with anyone.
Dette skyldes risikoen for alvorlig skade på det ufødte barn. 
This is because of the risk of serious harm to the unborn baby
Disse betingelser vedrører også kvinder, der ikke aktuelt er seksuelt aktive, medmindre ordinerende læge mener, at der er overbevisende grunde til at indikere, at der ikke er nogen risiko for graviditet. 
These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Niveauet af oral retinoid i sæden hos mænd, der tager <HANDELSNAVN> er for lavt til at skade partnerens ufødte baby. 
The levels of oral retinoid in the semen of men taking <TRADENAME> are too low to harm their partners' unborn baby.
Du må aldrig give dette lægemiddel til en anden person. 
You should never give this medicinal product to another person.
Samme oplysninger er også tilgængelige på følgende hjemmeside: [URL medtages] <og Lægemiddelstyrelsens hjemmeside>>. 
The same information is also available on the following URL: [URL to be included] <and the <NCA> website >>.
Lægen vil give dig oplysninger om, hvordan du undgår at blive gravid. 
The doctor will give you information on how not to get pregnant.