natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Soliris anvendes også til behandling af voksne og pædiatriske patienter med en særlig sygdom kaldet atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom (aHUS), som påvirker blodet og nyrerne. 
Soliris is also used to treat adults and children patients with a certain type of disease affecting the blood system and kidney called atypical Haemolytic Uremic Syndrome (aHUS).
Eculizumab er et humaniseret monoklonalt IgG2/4κ-antistof, der er produceret i en murin NS0-cellelinje ved rekombinant dna-teknologi. 
One vial of 30 ml contains 300 mg of eculizumab (10mg/ml) Eculizumab is a humanised monoclonal IgG2/4 k antibody produced in NS0 cell line by recombinant DNA technology.
• Startfase: 600 mg Soliris givet som intravenøs infusion over 25-45 minutter hver uge de første 
• Initial phase: 600 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks.
Det medfører lavt antal blodlegemer (anæmi) foruden træthed, nedsat funktionsevne, smerter, mørkfarvet urin, stakåndethed og blodstørkning. 
In patients with PNH, their red blood cells can be destroyed which can lead to low blood counts (anaemia), tiredness, difficulty in functioning, pain, dark urine, shortness of breath, and blood clots.
Soliris må ikke gives som en intravenøs bolusinjektion. 
Do not administer as an intravenous push or bolus injection.
Det gennemsnitlige (±SD) trombocyttal steg fra 88 ± 42 x 109/l ved baseline til 281 ± 123 x 109/l efter 1 uge. 
The mean (±SD) platelet count increased from 88 ± 42 x109/L at baseline to 281 ± 123 x109/L by one week; this effect was maintained through 26 weeks (mean platelet count (±SD) at week 26: 293 ± 106 x109/L).
Det skal du vide, før du begynder at bruge Soliris Sådan skal du bruge Soliris Bivirkninger 
What Soliris is and what it is used for What you need to know before you use Soliris How to use Soliris
Efter 2 år1 
< 2 months
Hvis du har fået for meget Soliris 
If you forget an appointment to receive Soliris
3 Studie C08-003: 8 patienter fik erytropoiese-stimulerende stoffer (ESA), som blev afbrudt hos 3 under behandlingen med eculizumab 
2 Study C08-002: 3 patients received ESA which was discontinued after eculizumab initiation Study C08-003: 8 patients received ESA which was discontinued in 3 of them during eculizumab therapy aHUS Study C10-004 enrolled 41 patients who displayed signs of thrombotic microangiopathy (TMA).
Sådan skal du bruge Soliris 
How to use Soliris
• Startfase: 900 mg Soliris givet som intravenøs infusion over 25-45 minutter hver uge de første 
• Initial phase: 900 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks.
I aHUS-studiet C08-003A/B var den mediane varighed af Soliris-behandlingen ca. 114 uger (interval: 26 til 129 uger). 
In aHUS Study C08-003A/B, the median duration of Soliris therapy was approximately 114 weeks
Patienter, som deltog i aHUS-studiet C08-002A/B, fik Soliris i mindst 26 uger. 
Patients in aHUS Study C08-002 A/B received Soliris for a minimum of 26 weeks.
Fuldstændig hæmatologisk normalisering, n (%) Medianvarigheden af fuldstændig hæmatologisk normalisering, uger (interval) Fuldstændigt TMA-respons, n (%) Medianvarigheden af fuldstændigt TMA-respons, uger (interval)1 
Complete TMA response, n (%) Median duration of complete TMA response, weeks (range) 1
Patienterne fik en meningokok-vaccination, før de påbegyndte behandlingen med Soliris, eller de fik profylaktisk behandling med passende antibiotika indtil 2 uger efter vaccinationen. 
Patients received meningococcal vaccination prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination.
• feber, kuldegysen, træthed, influenzalignende sygdom 
• fever (pyrexia), feeling tired (fatigue), influenza like illness
Patienter med normalisering af trombocyttal, n (%) 
Complete Hematologic Normalization, n (%)
Natriumphosphat, monobasisk Natriumphosphat, dibasisk Natriumchlorid Polysorbat 80 
6.1 List of excipients Sodium phosphate, monobasic Sodium phosphate, dibasic Sodium chloride
Hvis du holder op med at bruge Soliris mod PNH Hvis du afbryder eller helt stopper behandlingen med Soliris, kan symptomerne på PNH komme igen og være mere alvorlige. 
Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your PNH symptoms to come back more severely soon.
Før behandling med eculizumab, median Under behandling med eculizumab, median 
Daily TMA Intervention rate, median (range) Before eculizumab treatment, median On eculizumab treatment, median
Hvis patienten får natriumfattig diæt, bør der tages hensyn hertil. 
It should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
1 måned til <12 år (N = 18) Efter 26 uger 
1 month to <12 years
Soliris N = 97 P-værdi 
N = 43 P - Value Soliris N = 97 P - Value
Aspergillusinfektionc, bakteriel artritisc, urogenital gonokokinfektion, Haemophilus influenzaeinfektion, impetigo, gingivitis 
Genitourinary tract gonococcal infection, Haemophilus influenzae infection,
> 2 måneder N=5 (%) 
N=5 (%)
Sikkerhedsprofilen hos børn og unge patienter med PNH (i alderen 11 år til under 18 år), som blev inkluderet i det pædiatriske PNH-studie M07-005, var sammenlignelig med den sikkerhedsprofil, som var observeret hos voksne PNH-patienter. 
PNH Study M07-005, the safety profile appeared similar to that observed in adult PNH patients.
Tabel 17: Baseline-karakteristika for pædiatriske og voksne patienter, der indgik i aHUS-studie C10-003 
Table 17: Baseline Characteristics of Paediatric and Adolescents Patients Enrolled in aHUS Study
Det kan medføre følgende symptomer: et væsentligt fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) forvirring eller ændret opmærksomhed og reaktionsevne brystsmerter problemer med nyrefunktionen (stigning i serumkreatinin) eller blodpropdannelse (trombose). 
The risks of stopping Soliris include an increase in the destruction of your red blood cells, which may cause: - A significant fall in your red blood cell counts (anaemia), - Confusion or change in how alert you are, - Chest pain, or angina, - An increase in your serum creatinine level (problems with your kidneys), or - Thrombosis (blood clotting).
Ved den sidste evaluering havde 19 ud af 22 patienter (86 %) opnået eGFR-forbedring på ≥ 15 ml/min/1,73 m2 i forhold til baseline. 
At the last evaluation, 19 of 22 patients (86%) achieved eGFR
Den primære analyse af MG-ADL var en Worst Rank ANCOVA med en gennemsnitlig rangering på 56,6 for Soliris og 68,3 for placebo, baseret på et studie med 125 patienter (p=0,0698). 
for Soliris and 68.3 for placebo, based on 125 study patients (p=0.0698).
Enoghalvtreds procent af patienterne havde en identificeret mutation de gener, der koder for en af de faktorer (proteiner), der er regulatorer af komplementsystemet eller autoantistof. 
Fifty-one percent of patients had an identified complement regulatory factor mutation or auto-antibody.
Herved forhindres kroppen i at angribe og ødelægge sårbare blodlegemer, nyrerne, musklerne eller øjets nerver og rygmarven. 
Eculizumab binds to and inhibits a specific protein in the body that causes inflammation and so prevents your body's systems from attacking and destroying vulnerable blood cells, kidneys, muscles or eye nerves and spinal cord.
• prikkende og snurrende fornemmelse i dele af kroppen (paræstesi), rysten 
• tingling in part of the body (paresthesia), shaking
Hos pædiatriske aHUS-patienter (fra 2 måneder til under 18 år) inkluderet i aHUS-studierne C08-002, C08-003, C09-001r og C10-003 forekom sikkerhedsprofilen at være sammenlignelig med den, som observeredes hos voksne aHUS-patienter. 
C08-003, C09-001r and C10-003, the safety profile appeared similar to that observed in adult aHUS patients.
Under behandling med eculizumab 
Open Label Eculizumab
Hele den pågældende Soliris-dosis trækkes op af hætteglasset eller -glassene med en steril sprøjte. 
Withdraw the total amount of Soliris from the vial(s) using a sterile syringe.
Komplet TMA-respons, n (%) (95% CI) 
Complete TMA response, n (%) (95%
Median ≥3 tidligere immunsupprimerende behandlinger* siden diagnose, n (%) Antal patienter med tidligere forværringer siden diagnose, n (%) 
Number of patients with prior exacerbations since diagnosis, n (%)
I alt 22 pædiatriske og unge patienter (i alderen 5 måneder til 17 år) fik Soliris i aHUS-studie C10 
*One patient achieved eGFR improvement after renal transplant A total of 22 paediatric and adolescents patients (aged 5 months to 17 years) received Soliris in aHUS Study C10-003.
Baseline trombocyttal (× 10 
- polysorbate 80 (vegetable origin)
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Soliris 300 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Eculizumab 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion Eculizumab
Refraktær generaliseret myasthenia gravis (gMG) hos patienter, som er positive for antiacetylcholinreceptor (AChR)-antistoffer (se pkt. 
Soliris is indicated in adults for the treatment of: - Refractory generalized myasthenia gravis (gMG) in patients who are anti-acetylcholine receptor
Hvis du holder op med at bruge Soliris mod aHUS Hvis du afbryder eller helt stopper behandlingen med Soliris, kan symptomerne på aHUS komme igen. 
Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your aHUS symptoms to come back.
Forbedring af kronisk nyreinsufficiens ≥ 1 stadie n (%) (95% CI) eGFR-ændring ml/min/1,73m2, median (interval) eGFR-forbedring ≥ 15 ml/min/1,73m2, n (%) (95% CI) 
n (%) (95% CI) eGFR change mL/min/1.73 m2: median (range) eGFR improvement
Hoste, orofaryngeale smerter 
Cough, Oropharyngeal pain
kulderystelser 
Excipients
Eculizumab (N = 96) 
(N = 96)
Ændring fra baseline efter 12 uger i PedsQLTM4.0 Generic Core-skala (forældre) 
Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM4.0 Generic Core scale (parents) Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM Multidimensional Fatigue (patients)
Disse patienter havde en høj sygdomsaktivitet, defineret som forhøjet hæmolyse (LDH ≥ 1,5 x ULN) og tilstedeværelse af et eller flere tilknyttede kliniske symptomer som træthed, hæmoglobinuri, abdominalsmerter, dyspnø, anæmi (hæmoglobin < 100 g/l), alvorlig vaskulær bivirkning (inklusive trombose), dysfagi eller erektil dysfunktion. 
shortness of breath (dyspnoea), anaemia (haemoglobin <100 g/L), major adverse vascular event (including thrombosis), dysphagia, or erectile dysfunction.
1 Til og med data-afslutning (4. september 2012), med en median Soliris-behandlingsvarighed på 50 uger (interval: 13 uger til 86 uger). 
Daily TMA Intervention Rate, median (range) Before eculizumab On eculizumab treatment 1 Through data cut-off (September 4, 2012), with median duration of Soliris therapy of 50 weeks (range: 13
Median 
Posology
Variabel 
Eculizumab
Ændring i hæmoglobinniveau (Hgb) > 20 g/l, n (%) (95% CI) 
20g/L, n (%) (95% CI)
Der er påvist klinisk fordel for patienter med hæmolyse med et eller flere kliniske symptomer, der tyder på høj sygdomsaktivitet, uanset transfusionsanamnese (se pkt. 
Evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s)
Alder ved MG-diagnose (år), Gennemsnit (min, max) 
Mean (min, max) Female, n (%) Duration of MG (years), Mean (min, max)
Hjerte 
Total
Baseline-karakteristika EDSS-score ved baseline 
Baseline characteristics Baseline EDSS score Mean (SD) Median Min, Max
Hvis du får natriumattig diæt, skal du tage hensyn hertil. 
You should take into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Patienterne fik meningokokvaccination inden behandling med Soliris eller passende antibiotisk profylakse i 2 uger efter, de var blevet vaccineret. 
Patients received meningococcal vaccination prior to receipt of Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination.
• udslæt, hårtab (alopeci), hudkløe 
• diarrhea, vomiting, nausea, abdominal pain, rash, hair loss (alopecia), itchy skin (pruritus)
Appetitløshed 
Haematoma
• lungebetændelse, forkølelse, urinvejsinfektion 
• infection of the lung (pneumonia), common cold (nasopharyngitis), infection of the urinary system
Andelen af personer med klinisk respons ved uge 26 uden nogen nødbehandling var 45,2 % med Soliris sammenlignet med 19 % med placebo (p=0,0018). 
The proportion of clinical responders at Week 26 with no rescue therapy was 45.2%
Paroksystisk nokturn hæmoglobinuri 
Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria
Eculizumab kan derfor tænkes at medføre terminal komplementhæmning i det føtale kredsløb. 
Human IgG are known to cross the human placental barrier, and thus eculizumab may potentially cause terminal complement inhibition in the foetal circulation.
• sure opstød, smerter i tandkødet 
• unusual backflow of food from stomach, gum pain
• bughindebetændelse, forstoppelse, mavegener efter måltider (dyspepsi), udspilet mave 
stomach discomfort after meals (dyspepsia), abdominal distension
Patienter uden identificeret mutation, n (%) 
Patients with platelet count normalization, n (%) Complete TMA response, n (%)
Onbrez Breezhaler må kun anvendes under graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici. 
Onbrez Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Børn og unge Onbrez Breezhaler må ikke gives til børn eller unge under 18 år. 
Children and adolescents Onbrez Breezhaler should not be given to children or adolescents below the age of 18 years.
Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Onbrez Breezhaler hos den pædiatriske population (under 18 år). 
Paediatric population There is no relevant use of Onbrez Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Onbrez Breezhaler bør tages på samme tidspunkt hver dag. 
Onbrez Breezhaler should be administered at the same time of the day each day.
En forøgelse af den daglige dosis af Onbrez Breezhaler over den maksimale dosis på 300 mikrogram er ikke hensigtsmæssig. 
An increase in the daily dose of Onbrez Breezhaler beyond the maximum dose of 300 microgram is not appropriate.
Det er påvist, at Onbrez Breezhaler reducerer hyperinflation af lungerne, hvilket resulterede i øget inspiratorisk kapacitet under motion og hvile sammenlignet med placebo. 
Onbrez Breezhaler was shown to reduce lung hyperinflation, resulting in increased inspiratory capacity during exercise and at rest, compared to placebo.
Middeltallet for maksimale ændringer i blodglukose var tilsvarende mellem Onbrez Breezhaler og placebo. 
The mean of the maximum changes in blood glucose were similar between Onbrez Breezhaler and placebo.
Denne pakning indeholder en inhalator og kapsler (i blister), som indeholder medicinen i form af et inhalationspulver. 
In this pack, you will find an inhaler and capsules (in blisters) that contain the medicine as inhalation powder.
Hvis du har spørgsmål om, hvor lang tid du skal fortsætte din behandling med Onbrez Breezhaler, skal du tale med din læge eller apoteket. 
If you have questions about how long to continue your treatment with Onbrez Breezhaler, talk to your doctor or pharmacist.
Samtidig anvendelse af andre sympatomimetiske lægemidler (alene eller som del af kombinationsbehandling) kan potensere bivirkninger ved Onbrez Breezhaler. 
Concomitant administration of other sympathomimetic medicinal products (alone or as part of combination therapy) may potentiate adverse reactions to Onbrez Breezhaler.
Ved 600 mikrogram en gang daglig var sikkerhedsprofilen for Onbrez Breezhaler samlet set svarende til den for den anbefalede dosis. 
At 600 microgram once-daily, the safety profile of Onbrez Breezhaler was overall similar to that of recommended doses.
Fortæl det især til lægen, hvis du tager: medicin mod åndedrætsbesvær, som svarer til Onbrez Breezhaler (fx medicin, såsom salmeterol og formoterol). 
In particular, please tell your doctor if you are using: medicines for breathing problems that are similar to Onbrez Breezhaler (i.e. medicines such as salmeterol and formoterol).
Hvis der opstår symptomer, som antyder allergiske reaktioner (specielt vejrtrækning- eller synkebesvær, hævet tunge, læber og ansigt, urticaria, hududslæt), skal Onbrez Breezhaler seponeres med det samme og alternativ terapi startes. 
If signs suggesting allergic reactions (in particular, difficulties in breathing or swallowing, swelling of tongue, lips and face, urticaria, skin rash) occur, Onbrez Breezhaler should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
Onbrez Breezhalers bronkodilaterende virkning i 24 timer blev opretholdt fra første dosis og gennem en behandlingsperiode på ét år uden tegn på tab af effekt (takyfylaksis). 
The 24-hour bronchodilator effect of Onbrez Breezhaler was maintained from the first dose throughout a one-year treatment period with no evidence of loss in efficacy (tachyphylaxis).
Selvom indacaterol ikke påvirkede den generelle reproduktionsevne i fertilitetsforsøg på rotter, blev der observeret et nedsat antal af gravide F1 afkom i peri- og postnatal udviklingsforsøg med rotter ved eksponeringer 14 gange højere end hos mennesker behandlet med Onbrez Breezhaler. 
Although indacaterol did not affect general reproductive performance in a rat fertility study, a decrease in the number of pregnant F1 offspring was observed in the peri- and post-developmental rat study at an exposure 14-fold higher than in humans treated with Onbrez Breezhaler.
Som ved anden inhalationsbehandling kan anvendelse af Onbrez Breezhaler medføre paradoks bronkospasme, hvilket kan være livstruende. 
As with other inhalation therapy, administration of Onbrez Breezhaler may result in paradoxical bronchospasm that may be life-threatening.
Størrelsesordenen på eksponeringsforhøjelserne, som skyldes interaktioner, giver ikke grund til bekymringer vedrørende sikkerheden, taget i betragtning, at der er erfaringer med sikkerhed fra kliniske forsøg på op til ét år med Onbrez Breezhaler i doser på op til det dobbelte af den maksimale anbefalede terapeutiske dosis. 
The magnitude of exposure increases due to interactions does not raise any safety concerns given the safety experience of treatment with Onbrez Breezhaler in clinical studies of up to one year at doses up to twice the maximum recommended therapeutic dose.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Onbrez Breezhaler hvis du har astma (hvis dette er tilfældet, må du ikke tage Onbrez Breezhaler). 
Talk to your doctor or pharmacist before using Onbrez Breezhaler if you have asthma (in this case you should not use Onbrez Breezhaler).
Onbrez Breezhaler indeholder det aktive stof indacaterol, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes bronkodilatorer. 
Onbrez Breezhaler contains the active substance indacaterol which belongs to a group of medicines called bronchodilators.
Langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister som Onbrez Breezhaler skal derfor bruges med forsigtighed hos patienter med kendt, eller hvor der er mistanke om forlænget QT-interval, eller som er i behandling med lægemidler, der påvirker QT-intervallet. 
Therefore, long-acting beta2-adrenergic agonists such as Onbrez Breezhaler should be used with caution in patients with known or suspected prolongation of the QT interval or treated with medicinal products affecting the QT interval.
Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Onbrez Breezhaler. 
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Onbrez Breezhaler.
Systemisk eksponering (AUC) hos rotter og mus i disse forsøg ved dosisniveauer, hvor ingen skadelig virkning kunne observeres, var henholdsvis mindst 7 og 49 gange større end hos mennesker, som behandles med 300 mikrogram Onbrez Breezhaler én gang dagligt. 
Systemic exposures (AUC) in rats and mice at the no-observed adverse effect levels in these studies were at least 7- and 49-fold higher, respectively, than in humans treated with Onbrez Breezhaler once a day at a dose of 300 microgram.
Kliniske studier har vist, at klinisk betydningsfulde ændringer i blodglukose generelt var 1-2 % hyppigere med Onbrez Breezhaler end med placebo ved de anbefalede doser. 
During clinical studies, clinically notable changes in blood glucose were generally more frequent by 1-2% on Onbrez Breezhaler at the recommended doses than on placebo.
Læs følgende brugsanvisning omhyggeligt for at lære, hvordan du bruger og rengør din Onbrez Breezhaler-inhalator. 
Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Onbrez Breezhaler inhaler.
Onbrez Breezhaler-kapsler skal altid opbevares i blisteren og må først trykkes ud lige før brug. 
Onbrez Breezhaler capsules must always be stored in the blister, and only removed immediately before use.
Selvom der sædvanligvis ikke observeres klinisk relevante virkninger på det kardiovaskulære system efter anvendelse af Onbrez Breezhaler ved de anbefalede doser, skal indacaterol, som ved andre beta2adrenerge agonister, anvendes med forsigtighed hos patienter med kardiovaskulære sygdomme (koronar hjertesygdom, akut myokardieinfarkt, hjertearytmier, hypertension), hos patienter med konvulsive sygdomme eller tyrotoksikose og hos patienter, som er usædvanlig responsive over for beta2-adrenerge agonister. 
Although no clinically relevant effect on the cardiovascular system is usually seen after the administration of Onbrez Breezhaler at the recommended doses, as with other beta2-adrenergic agonists, indacaterol should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension), in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2adrenergic agonists.
Det kliniske fase III-udviklingsprogram for Onbrez Breezhaler omfattede patienter med klinisk diagnose af moderat til svær KOL. 
The Onbrez Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD.
Ved de anbefalede doser viser bivirkningsprofilen for Onbrez Breezhaler hos patienter med KOL klinisk ubetydelige systemiske virkninger af beta2-adrenerg stimulation. 
At the recommended doses, the adverse reaction profile of Onbrez Breezhaler in patients with COPD shows clinically insignificant systemic effects of beta2-adrenergic stimulation.
Onbrez Breezhaler er ikke undersøgt hos patienter med ukontrolleret diabetes mellitus. 
Onbrez Breezhaler has not been investigated in patients with not well controlled diabetes mellitus.
Onbrez Breezhaler påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Onbrez Breezhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Den anbefalede dosis er inhalation af indholdet i én kapsel på 150 mikrogram en gang dagligt ved hjælp af Onbrez Breezhaler-inhalatoren. 
The recommended dose is the inhalation of the content of one 150 microgram capsule once a day, using the Onbrez Breezhaler inhaler.
Et dobbeltblindet, placebokontrolleret fase III-forsøg over 26 uger med 605 KOL-patienter viste, at der ikke var en klinisk relevant forskel på udviklingen af arytmiske hændelser ved monitorering over 24 timer ved baseline og op til 3 gange i løbet af behandlingsperioden på 26 uger blandt patienter, der fik de anbefalede doser af Onbrez Breezhaler og de patienter, der fik placebo eller behandling med tiotropium. 
As demonstrated in 605 patients with COPD in a 26-week, double-blind, placebo-controlled Phase III study, there was no clinically relevant difference in the development of arrhythmic events monitored over 24 hours, at baseline and up to 3 times during the 26-week treatment period, between patients receiving recommended doses of Onbrez Breezhaler treatment and those patients who received placebo or treatment with tiotropium.
Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Onbrez Breezhaler vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. 
Driving and using machines It is unlikely that Onbrez Breezhaler will affect your ability to drive and use machines.