natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Karton med 60 x 1 à 1 mg PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister (2 poser) og 2 ekstra 
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Hvis De indtager mere mad og kontrollerer blodsukkeret, kan det almindeligvis forebygge udvikling af hypoglykæmi. 
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Yderligere information med råd findes i slutningen af punkt 4 ”Hvilke mulige bivirkninger EXUBERA har” i denne indlægsseddel. 
• If you feel hypoglycaemia (low blood sugar) coming on. See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice.
Hoste 
Cough
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. 
please tell your doctor or pharmacist.
--1 Levende, ikke-patogene Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 til 9.0x108 CFU** Levende, ikke-patogene Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 til 3.0x109 CFU** 
--1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU**
* ikke svækket ** CFU = kolonidannende enheder 
* not attenuated ** CFU - colony forming units
EU-nummer (markedsføringst illadelsesnumme r) 
EU (MA) Number Invented name
Tilbageholdelsesti d 
Withdrawal period
Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration) 
Packaging Content (concentration)
1 hætteglas 
Route of Administration
Pulver: 100 mg Solvens: 3 ml 
Powder: 100 mg Solvent: 3 ml
Pulver: hætteglas (glas) Solvens: ampul (glas) 
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass)
3 år. 
- 3 years.
Se vejledningen nedenfor. 
See instructions below.
Servier Slovensko spol. 
Slovenská republika Servier Slovensko spol.
De må ikke lade opslæmningen stå længere end 24 timer, før De drikker den. 
You should not leave more than 24 hours before you drink it.
Disse potentielt livstruende hududslæt er ofte ledsaget af influenzalignende symptomer. 
These potentially life-threatening skin rashes are often accompanied by flu-like symptoms.
Bevidsthedsforstyrrelser Hukommelsestab 
Disturbances in consciousness Memory loss
På baggrund af de tilgængelige data vedrørende den endelige PASS-studierapport vurderede PRAC derfor, at ændringerne af betingelserne for markedsføringstilladelsen var berettigede. 
Therefore, in view of available data regarding the PASS final study report, the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorization were warranted.
CHMP mener, at betingelserne for markedsføringstilladelsen for det lægemiddel, der er nævnt ovenfor, bør ændres. 
The CHMP is of the opinion that the terms of the marketing authorisation of the medicinal product mentioned above should be varied.
Hvis resultaterne er positive for en eller begge alleler, bør OSSEOR ikke initieres. 
If tests are positive for one or both alleles, OSSEOR should not be started.
- hvis De lider af en alvorlig nyresygdom. 
- if you have severe kidney disease.
Bivirkninger er angivet nedenfor i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Adverse reactions are listed below using the following convention : very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hvis der efter genotypebestemmelse ikke findes alleler, kan det dog ikke udelukkes, at der kan forekomme SJS/TEN. 
However, absence of these alleles upon genotyping does not exclude that SJS/TEN can still occur.
Det anbefales dog at drikke suspensionen umiddelbart efter tilberedning (se punkt 3). 
However, it is recommended to drink the suspension immediately after preparation (see section 3).
Med indsendelse af den endelige PASS-studierapport har indehaveren af markedsføringstilladelsen opfyldt sin forpligtelse til at gennemføre et PASS-studie for at undersøge risikoen for alvorlige hjertesygdomme, som pålagt i henhold til artikel 20 under proceduren EMA/112925/2014. 
The PASS final study report submitted by the MAH complies with their obligation to perform a PASS to evaluate risk of serious cardiac disorders as imposed during the Article 20 procedure EMA/112925/2014.
Tabel 1: Incidens af patienter med vertebralfrakturer og relativ risikoreduktion 
Table 1: Incidence of patients with vertebral fracture and relative risk reduction Study
Risikoen for disse hudreaktioner kan muligvis forudsiges hos patienter af asiatisk og særlig hankinesisk oprindelse. 
The risk of these skin reactions in patients of Asian origin, particularly Han Chinese, may be predicted.
§ Hyppigheden i kliniske studier var sammenlignelig med lægemiddel- og placebogrupperne. 
Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om den ikke-interventionelle, pålagte endelige PASS-studierapport vedrørende det lægemiddel, der er nævnt ovenfor, er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner: 
Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final study report for the medicinal product mentioned above, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Hvis De oplever følgende skal De stoppe med at tage OSSEOR og øjeblikkelig tale med Deres læge: 
If the following happens to you, stop using OSSEOR and talk to your doctor immediately:
Deres læge vil kunne rådgive Dem, om det er nødvendigt at tage en blodprøve før en behandling med OSSEOR. 
Your doctor should be able to advise if a blood test is necessary before taking OSSEOR.
Hvis De skal have taget blod- eller urinprøver for at kontrollere Deres koncentration af calcium, skal De fortælle på laboratoriet, at De tager OSSEOR, da det kan påvirke nogle undersøgelsesmetoder. 
If you need to have blood or urine tests to check your level of calcium, you should tell the laboratory that you are taking OSSEOR as it may interfere with some testing methods.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler til behandling af knoglesygdomme - Andre lægemidler med virkning på knoglestruktur og -mineralisering, ATC-kode: M05BX03. 
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX03.
På baggrund af de videnskabelige konklusioner vedrørende resultaterne af studiet af det lægemiddel, der er nævnt ovenfor, er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for dette lægemiddel forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen. 
On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product mentioned above, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of this medicinal product is unchanged, subject to the proposed changes to the product information.
Hjertetilfælde kan forekomme med hyppigheden almindelig hos patienter med høj risiko for hjertesygdom. 
Heart attack may occur commonly in patients at high risk for heart disease.
OSSEOR indeholder aspartam, en kilde til phenylalanin, som kan være skadeligt for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom). 
OSSEOR contains aspartame, a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the sachet after EXP.
Hvis De tager flere breve OSSEOR end Deres læge har anbefalet, skal De oplyse det til Deres læge eller apotek. 
If you take more sachets of OSSEOR than recommended by your doctor, tell your doctor or pharmacist.
Udslættene kan udvikle sig til udbredt blæredannelse eller afskalning af huden. 
The rash may progress to widespread blistering or peeling of the skin.
Seponering forekom især på grund af kvalme. 
Discontinuation of therapy was mainly due to nausea.
Tabel 2: Incidens af patienter med hoftefraktur og relativ risikoreduktion hos patienter med BMD ≤-2,4 SD (NHANES III) og ≥ 74 år 
Table 2: Incidence of patients with hip fracture and relative risk reduction in patients with BMD ≤ -2.4 SD (NHANES III) and age ≥ 74 years
Strontiumranelats sikkerhed og virkning er fastlagt i et bredt aldersudsnit (op til 100 år ved inklusion) af voksne mænd og postmenopausale kvinder med osteoporose. 
The efficacy and safety of strontium ranelate have been established in a broad age range (up to 100 years at inclusion) of adult men and postmenopausal women with osteoporosis.
Farmakokinetiske data viste ingen relation mellem alder og tilsyneladende clearance af strontium hos målgruppen. 
ElderlyPopulation pharmacokinetic data showed no relationship between age and apparent clearance of strontium in the target population.
• OSSEOR skal anvendes med forsigtighed til: o Patienter med signifikante risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser såsom hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning. 
• OSSEOR should only be used with caution in: o Patients with significant risk factors for cardiovascular events such as hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus or smoking.
De må gerne lægge Dem ned umiddelbart efter indtagelse af OSSEOR. 
You may lie down immediately after taking OSSEOR if you wish.
Bronkial hyperreaktivitet 
Bronchial hyperreactivity
Nedsat produktion af røde blodlegemer i knoglemarven. 
Reduction in production of blood cells in the bone marrow.
Tag ikke OSSEOR - hvis De er allergisk over for strontiumranelat eller et af de øvrige indholdsstoffer i OSSEOR 
Do not take OSSEOR: - if you are allergic to strontium ranelate or any of the other ingredients of OSSEOR (listed in section 6).
Aspartam (E951) Maltodextrin Mannitol (E421) 
Aspartame (E951) Maltodextrin Mannitol (E421)
Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer): 
Very Common (may affect more than 1 in 10 people):
De nedenfor omtalte bivirkninger er rapporteret i løbet af kliniske studier og/eller efter markedsføring af strontiumranelat. 
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post marketing use with strontium ranelate.
Risikoen for SJS eller TEN er størst de første uger af behandlingen og for DRESS efter ca. 3-6 uger. 
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 3-6 weeks for DRESS
Hvis tilberedningen ikke anvendes umiddelbart efter rekonstitution skal den drikkes inden for 24 timer. 
If not used immediately after reconstitution, the preparation should be consumed within 24 hours.
Farmakokinetikken for strontium og ranelinsyre er vurderet hos raske unge mænd og raske postmenopausale kvinder samt under langvarig eksponering af mænd med osteoporose og postmenopausale kvinder med osteoporose, herunder også ældre. 
The pharmacokinetics of strontium and ranelic acid have been assessed in healthy young men and healthy postmenopausal women, as well as during longterm exposure in men with osteoporosis and postmenopausal osteoporotic women including elderly women.
Det skal De vide, før De begynder at tage OSSEOR 
What you need to know before you take OSSEOR
Behandlingen bør kun indledes af en læge, der har erfaring med behandling af osteoporose. 
The treatment should only be started by a doctor with experience in treating osteoporosis.
I en poolet analyse af randomiserede, placebokontrollerede studier af postmenopausale, osteoporotiske patienter, var de mest almindelige bivirkninger kvalme og diarré, som især opstod ved behandlingens start og uden nogen bemærkelsesværdig forskel mellem de to grupper bagefter. 
In a pooled analysis of randomised placebo-controlled studies in post-menopausal osteoporotic patients, the most common adverse reactions consisted of nausea and diarrhoea, which were generally reported at the beginning of treatment with no noticeable difference between groups afterwards.
Når det er muligt, kan en screening for HLA-A*33:03 og HLAB*58:01 alleler overvejes før initiering af en behandling med OSSEOR hos patienter af hankinesisk oprindelse. 
Where possible, screening for HLA-A*33:03 and HLA-B*58:01 alleles could be considered before starting treatment with OSSEOR in patients of Han Chinese origin.
Dato for første markedsføringstilladelse: 21/09/2004 Dato for seneste fornyelse: 22/05/2014 
Date of latest renewal: 22/05/2014
Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (se pkt. 
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) (see section
Hvis De tager medicin, der indeholder kalk, skal der gå mindst 2 timer, før De tager OSSEOR. 
If you are taking medicines containing calcium, you should leave at least 2 hours before you take OSSEOR.
OSSEOR er et lægemiddel til behandling af alvorlig knogleskørhed (osteoporose): - hos kvinder, når de er holdt op med at menstruere, - hos voksne mænd, med øget risiko for brud, hvor alternative behandlinger ikke er mulige. 
OSSEOR is a medicine used to treat severe osteoporosis: - in postmenopausal women, - in adult men, at high risk of fracture, for whom other alternative treatments are not possible.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysningerom dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Les Laboratoires Servier Industrie 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
De kan finde yderligere oplysninger om OSSEOR på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Hvis De får en allergisk reaktion under behandlingen (såsom hævelser i ansigt, tunge eller hals, besvær med at trække vejret eller synke, hududslæt), skal De omgående stoppe med at tage OSSEOR og søge lægehjælp (se punkt 4). 
During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), you must immediately stop taking OSSEOR and seek medical advice (see section 4).
Det er mere sandsynligt, at patienter, som har HLA-A*33:03 eller HLAB'58:01-gener, udvikler en alvorlig hudreaktion end dem, som ikke har disse gener. 
Patients who have the HLA-A*33:03 and/or the HLA-B*58:01 genes are more likely to develop a serious skin reaction than those who do not have the genes.
Ikke almindelig Dermatitis Alopeci 
Dermatitis Alopecia
Yderligere tegn kan være sår i munden, svælget, næsen, på kønsorganer samt bindehindebetændelse (røde og hævede øjne). 
Additional signs may include ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes).
Hvis De holder op med at tage OSSEOR 
If you stop taking OSSEOR:
Der bør derfor gå mindst to timer mellem administration af OSSEOR og denne type produkter (se pkt. 
Therefore, administration of OSSEOR and such products should be separated by at least two hours (see sections 4.2 and 5.2).
- Blodpropper i blodårer: smerter, rødme, hævelse i benet, pludselige brystsmerter eller vejrtrækningsbesvær. 
− Blood clots in veins: pain, redness, swelling in your leg, sudden chest pain or difficulty breathing.
Servier Hungaria Kft. Tel: +36 1 238 7799 
Magyarország Servier Hungaria Kft. Tel: +36 1 238 7799
Venøse tromboemboliske komplikationer (VTE) 
Venous thromboembolism (VTE)
OSSEOR indeholder aspartam (E951) 
OSSEOR contains aspartame (E951):
Opkast, mavesmerter, sure opstød, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, luftafgang fra tarmen, søvnbesvær, leverbetændelse (hepatitis), hævelser i arme og ben, bronkial hyperreaktivitet (symptomer omfatter hvæsende vejrtrækning og åndenød og hoste), forhøjet niveau af et muskelenzym (kreatinfosfokinase), forhøjede niveauer af kolesterol. 
Vomiting, abdominal pain, reflux, indigestion, constipation, flatulence, difficulty in sleeping, inflammation of the liver (hepatitis), swelling in limbs, bronchial hyperreactivity (symptoms include wheezing and shortness of breath and cough), increased level of a muscle enzyme (Creatine phosphokinase), increased levels of cholesterol.
Andre symptomer kan være kvalme/opkast, svedtendens, åndenød, hjertebanken, (udtalt) træthed og/eller svimmelhed. 
Other symptoms may be nausea/vomiting, sweating, shortness of breath, palpitations, (extreme) tiredness and/or dizziness.
Diarré og løs afføring 
Diarrhoea and Loose stools Vomiting
Ikke almindelig Irritation af mundslimhinder (stomatitis og/eller mundsår) 
Oral mucosal irritation (stomatitis and/or mouth ulceration)
Hvis De udvikler hududslæt eller alvorlige hudsymptomer (se punkt 4) skal De stoppe med at tage OSSEOR og straks søge læge. 
If you develop a rash or serious skin symptoms (see section 4), stop taking OSSEOR, seek urgent advice from a doctor and tell him that you are taking this medicine.
BILAG IV VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
Sådan skal De tage OSSEOR 
How to take OSSEOR
Indlægsseddel: Information til patienten OSSEOR 2 g granulat til oral suspension Strontiumranelat 
Package leaflet: Information for the patient OSSEOR 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
Hos postmenopausale kvinder reducerer strontiumranelat risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer (se pkt. 
In postmenopausal women, strontium ranelate reduces the risk of vertebral and hip fractures (see section 5.1).
Meget almindelig Kutane overfølsomhedsreaktioner (udslæt, pruritus, urticaria, angioødem)§ 
Hypersensitivity skin reactions (rash, pruritus, urticaria, angioedema)
Knoglemarvssvigt # Eosinofili (i forbindelse med dermale overfølsomhedsreaktioner) 
Bone marrow failure# Eosinophilia (in association with hypersensitivity skin reactions)
EU/1/04/287/005 84 breve (3 pakker med 28 i hver) EU/1/04/287/006 100 breve 
EU/1/04/287/005 84 sachets (3 packs of 28) EU/1/04/287/006 100 sachets
Begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen 
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
Divalente kationer kan danne komplekser med peroralt tetracyclin (f.eks. doxycyclin) og quinolon (f.eks. ciprofloxacin) i det gastrointestinale system, hvorved absorptionen af disse antibiotika reduceres. 
As divalent cations can form complexes with oral tetracycline (e.g. doxycycline) and quinolone antibiotics (e.g. ciprofloxacin) at the gastro-intestinal level and thereby reduce their absorption, simultaneous administration of strontium ranelate with these medicinal products is not recommended.
Meget almindelig Muskuloskeletale smerter (muskelspasmer, myalgi, knoglesmerter, artralgi og smerter i ekstremiteterne)§ 
Musculoskeletal pain (muscle spasm, myalgia, bone pain, arthralgia and pain in extremity)
# For bivirkninger ikke observeret i kliniske studier er øvre grænse af 95%-konfidensintervallet ikke højere end 3/X , hvor X er den samlede studiepopulation i alle relevante kliniske studier a Skeletmuskulatur -fraktionen > 3 gange øvre grænse for normalområdet. 
* In Asian countries reported as rare # For adverse reaction not observed in clinical trials, the upper limit of the 95% confidence interval is not higher than 3/X with X representing the total sample size summed up across all relevant clinical trials and studies.
I løbet af 12 måneder blev der observeret en statistisk signifikant stigning i gennemsnitlig lumbal BMD, det vigtigste effektkriterium (E (SE) = 5,32 % (0,75); 95 % CI = [3,86; 6,79]; p<0,001), 
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p<0,001), similar to that observed in the pivotal anti-fracture phase III studies carried-out in postmenopausal women, was observed.
Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1000 personer): - Tegn på svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS): i starten som influenzalignende symptomer og udslæt i ansigtet, efterfølgende udbredt udslæt med høj temperatur (ikke almindelig),forhøjet koncentration af leverenzymer set i blodprøver (ikke almindelig), stigning i en type af hvide blodlegemer (eosinofili) (sjælden) og forstørrede lymfeknuder (ikke almindelig). 
− Signs of severe hypersensitivity reactions (DRESS): initially as flu-like symptoms and a rash on the face then an extended rash with a high temperature (uncommon), increased levels of liver enzymes seen in blood tests (uncommon) an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) (rare) and enlarged lymph nodes (uncommon).
En højere incidens af overfølsomhedsreaktioner omfattende hududslæt, SJS, eller TEN er blevet rapporteret hos patienter af asiatisk oprindelse, men det er stadigt sjældent (se pkt. 
A higher incidence, although still rare, of hypersensitivity reactions including skin rash, SJS or TEN in patients of Asian origin has been reported (see section 4.8).
Hvis De får syreneutraliserende medicin (mod halsbrand), skal De helst tage dem mindst 2 timer efter, at De tager OSSEOR. 
If you take antacids (medicines to relieve heartburn) you should take them at least 2 hours after OSSEOR.
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - Hjertetilfælde: pludselige knugende smerter i brystkassen som kan trække ud i Deres venstre arm, kæbe, mave, ryg og/eller skuldre. 
− Heart attack: sudden crushing pains in your chest which may reach your left arm, jaw, stomach, back and/or shoulders.
• Ordinationsvejledning og tjekliste 
• Prescriber guide and checklist • Patient alert card
I biopsier fra crista iliaca hos patienter, der havde fået 2 g strontiumranelat daglig i op til 60 måneder, indicerer målinger af strontiumkoncentration, at knoglekoncentrationerne stabiliseres efter ca. 3 års behandling. 
Measurement of strontium concentration in iliac crest bone biopsies from patients treated for up to 60 months with strontium ranelate 2 g/day indicate that bone strontium concentrations may reach a plateau after about 3 years
Brug af anden medicin sammen med OSSEOR 
Other medicines and OSSEOR:
I poolede, randomiserede, placebokontrollerede studier af postmenopausale, osteoporotiske patienter, er der observeret en betydelig stigning i myokardieinfarkt hos strontiumranelat-behandlede patienter sammenlignet med placebo (1,7 % versus 1,1 %), med en relativ risiko på 1,6 (95 % CI = [1,07 
In pooled randomised placebo-controlled studies of post-menopausal osteoporotic patients, a significant increase of myocardial infarction has been observed in strontium ranelate treated patients as compared to placebo (1.7% versus 1.1 %), with a relative risk of 1.6 (95% CI = [1.07 ; 2.38]).
Meget sjælden Alvorlige kutane bivirkninger: StevensJohnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse* (se pkt. 
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs): Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis* (see section
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager OSSEOR: - hvis De har risiko for hjertesygdom. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking OSSEOR: - if you are at risk of heart disease, this includes high blood pressure, high cholesterol,
- Anamnese med nuværende eller tidligere venøse tromboemboliske komplikationer (VTE) inklusive dyb venøs trombose og lungeemboli. 
- Current or previous venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis and pulmonary embolism.
Kvalme, diarré, hovedpine, eksem, hukommelsesproblemer, besvimelsesanfald, stikkende og prikkende fornemmelse, svimmelhed, vertigo (følelse af at dreje rundt). 
Nausea, diarrhoea, headache, eczema, memory trouble, fainting fit, pins and needles, dizziness, vertigo.
Forhøjet niveau af kreatinkinase (CK) i blodeta 
Blood Creatine phosphokinase (CPK) increased a