natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arginin og lysin er naturligt forekommende aminosyrer, der udskilles i modermælk, men virkninger på ammede nyfødte/spædbørn er imidlertid usandsynlig. 
Arginine and lysine, being naturally occurring amino acids, are excreted in human milk, but effects on the breastfed newborns/infants are unlikely.
LysaKare skal opbevares ved temperaturer under 25 ºC. 
LysaKare should be stored below 25°C.
Sådan vil du få LysaKare 4. 
How to store LysaKare 6.
Der bør udvises forsigtighed med anvendelse af LysaKare hos patienter med kreatininclearance mellem 30 og 50 ml/min. 
Care should be taken with LysaKare use in patients with creatinine clearance between 30 and 50 mL/min.
Arginin og lysin udskilles i væsentlig grad og reabsorberes af nyrerne, og deres virkning på reduktion af nyrebestrålingseksponering er afhængig af dette. 
Arginine and lysine are substantially excreted and reabsorbed by the kidney, and their efficacy in the reduction of renal radiation exposure is dependent on this.
Anvend ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
• høje niveauer af kalium set ved blodprøver, mavesmerter (abdominalsmerter), hovedpine, 
• high potassium levels seen in blood tests, abdominal (belly) pain, headache, dizziness and flushing.
- Hvis infusionsposen er beskadiget eller utæt. 
- if the infusion bag is damaged or leaking
Der er observeret midlertidige stigninger af arginin og lysin i plasma efter intravenøs administration, hvorefter de stærkt vandopløselige aminosyrer hurtigt fordeles i væv og kropsvæske. 
Transient elevations in plasma arginine and lysine are observed after intravenous administration, whereupon the highly water soluble amino acids are quickly distributed throughout tissues and body fluid.
Behandling med lutetium (177Lu)-oxodotreotid anbefales ikke under disse omstændigheder. 
Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended in these circumstances.
De aktive stoffer i LysaKare er arginin og lysin, som er to forskellige aminosyrer. 
LysaKare contains the active substances arginine and lysine, two different amino acids.
På grund af muligheden for kliniske komplikationer relateret til volumenoverbelastning og en forøgelse af kalium i blodet i forbindelse med brugen af LysaKare, bør dette produkt ikke gives til patienter med kreatininclearance < 30 ml/min. 
Due to the potential for clinical complications related to volume overload and an increase of potassium in blood associated with the use of LysaKare, this product should not be administered in patients with creatinine clearance <30 mL/min.
Eftersom der en større sandsynlighed for, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal egnetheden vurderes ud fra kreatininclearance. 
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in determining eligibility based on creatinine clearance.
I tilfælde af at der udvikles symptomer på hyperkaliæmi under infusionen med LysaKare, skal der foretages passende korrektioner. 
In case hyperkalaemia symptoms develop during LysaKare infusion, appropriate corrective measures must be taken.
På grund af muligheden for kliniske komplikationer relateret til volumenoverbelastning bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af arginin og lysin hos patienter med alvorligt hjertesvigt, der er defineret som klasse III eller klasse IV i henhold til NYHA-klassificeringen. 
Due to potential for clinical complications related to volume overload care should be taken with use of arginine and lysine in patients with severe heart failure defined as class III or class IV in the NYHA classification.
Det anses for usandsynligt, at LysaKare vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller anvende maskiner. 
Driving and using machines It is considered unlikely that LysaKare will affect your ability to drive or to use machines.
Et dosimetristudie med 6 patienter viste, at en 2,5 % aminosyreopløsning med lysin og arginin reducerede bestråling af nyrerne med ca. 47 % sammenlignet med patienter, der ikke modtog behandling, uden at tumoroptagelsen af lutetium (177Lu)-oxodotreotid blev påvirket. 
A dosimetry study including 6 patients showed that a 2.5% Lysine-Arginine amino acid solution reduced renal radiation exposure by about 47% as compared to no treatment, without having an effect on tumour uptake of lutetium (177Lu) oxodotreotide.
I tilfælde af alvorlig symptomatisk hyperkaliæmi, skal det overvejes at afbryde infusionen med LysaKare, og det skal overvejes, om fordelene ved nyrebeskyttelse opvejer risiciene ved akut hyperkalæmi. 
In case of severe symptomatic hyperkalaemia, discontinuation of LysaKare infusion should be considered, taking into consideration the risk-benefit of renal protection versus acute hyperkalaemia.
01630, Saint Genis Pouilly Frankrig 
01630, Saint Genis Pouilly France
Nyrefunktionen (kreatinin og kreatininclearance) bør måles inden hver behandling. 
Kidney function (creatinine and creatinine clearance) should be tested before each administration.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Polyethylenpolyamin/aluminiumfolie 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Polyethylene polyamine/aluminium foil
01630 Saint Genis Pouilly Frankrig 
01630 Saint Genis Pouilly France
I tilfælde af hyperkaliæmi bør patientens anamnese med hensyn til hyperkaliæmi og samtidig medicinering undersøges. 
In case of hyperkalaemia, patient's history of hyperkalaemia and concomitant medication should be checked.
Der foreligger ingen data vedrørende anvendelse af arginin og lysin hos gravide kvinder. 
There are no data on the use of arginine and lysine in pregnant women.
Opløsninger, som er uklare eller indeholder urenheder, må ikke anvendes. 
Do not use solutions which are cloudy or have deposits.
LysaKare og lutetium (177Lu)-oxodotreotid skal infunderes via adskilte infusionslinjer. 
LysaKare and lutetium (177Lu) oxodotreotide must be given through a separate infusion line.
LysaKare er en klar og farveløs infusionsvæske, opløsning, som leveres i en fleksibel plastpose til engangsbrug. 
What LysaKare looks like and contents of the pack LysaKare is a clear and colourless solution for infusion, supplied in a single use flexible plastic bag.
Arginin og lysin undergår glomerulær filtration og interfererer, gennem konkurrence, med renal resorption af lutetium (177Lu)-oxodotreotid, hvorved strålingsdosen, der leveres til nyrerne, reduceres. 
Arginine and lysine undergo glomerular filtration and, via competition, interfere with renal resorption of lutetium (177Lu) oxodotreotide, reducing the radiation dose delivered to the kidney.
Sådan skal du tage LysaKare 
How to take LysaKare
Det anbefalede behandlingsregime hos voksne består af infusion af en hel pose LysaKare samtidig med infusion af lutetium (177Lu)-oxodotreotid, selv når patienten har behov for PRRT-dosisreduktion. 
The recommended treatment regimen in adults consists of infusion of full bag of LysaKare concomitantly with lutetium (177Lu) oxodotreotide infusion, even when patients require PRRT dose reduction.
I tilfælde af præeksisterende signifikant hyperkaliæmi, skal en yderligere monitorering før LysaKare infusion kunne bekræfte, at hyperkaliæmi er blevet passende korrigeret. 
In case of pre-existing clinically significant hyperkalaemia, a second monitoring prior to LysaKare infusion must confirm that hyperkalaemia has been successfully corrected.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Infusionspose af polyvinylchlorid (PVC) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Polyvinyl chloride (PVC) infusion bag
Fjern ikke yderposen, før produktet skal anvendes. 
Do not remove from overwrap until ready for use.
LysaKare anvendes hos voksne patienter til at beskytte nyrerne mod unødig stråling under behandling med Lutathera (lutetium (177Lu)-oxodotreotid), som er et radioaktivt lægemiddel, der anvendes til at behandle visse tumorer. 
LysaKare is used in adult patients to protect kidneys from unnecessary radiation during treatment with Lutathera (lutetium (177Lu) oxodotreotide), a radioactive medicine used to treat certain tumours.
Anvendelse af arginin og lysin er ikke blevet undersøgt specifikt hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
The use of arginine and lysine has not been specifically studied in patients with renal impairment.
Kvalme og opkastning er almindelig under infusion med aminosyrer, og derfor vil du få medicin som forebygger kvalme og opkastning 30 minutter før infusionen med LysaKare. 
Because feeling sick (nausea) and vomiting are commonly seen with amino acid infusions, you will be given medicines to prevent nausea and vomitting 30 minutes before the LysaKare infusion.
LysaKare vil blive givet under kontrollerede kliniske forhold og leveres i en pose med en enkelt dosis. 
If you receive more LysaKare than you should LysaKare will be given in a controlled clinical setting and is provided as a single dose bag.
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Other medicines and LysaKare Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
For at opnå optimal beskyttelse af nyrerne, skal LysaKare administreres som en infusion over 4 timer (250 ml/time), som påbegyndes 30 minutter inden administration af lutetium (177Lu)-oxodotreotid. 
LysaKare should be administered as a 4-hour infusion (250 mL/hour) starting 30 minutes prior to administration of lutetium (177Lu) oxodotreotide to achieve optimal renal protection.
Eftersom du vil få en anden behandling, Lutathera, sammen med 
As you will receive another treatment, Lutathera, with LysaKare, read the Lutathera leaflet carefully as well as this leaflet.
Anvendelse af arginin og lysin er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion. 
The use of arginine and lysine has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Da lutetium (177Lu)-oxodotreotid, grundet risikoen forbundet med den ioniserende stråling, er kontraindiceret under graviditet, ved mistanke om graviditet samt når graviditet ikke er blevet udelukket, er anvendelse af dette lægemiddel til fertile kvinder ikke relevant (se pkt. 
There is no relevant use of this medicinal product in women of childbearing potential since lutetium (177Lu) oxodotreotide is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded due to the risk associated with the ionizing radiation (see section 4.1).
LysaKare er indiceret til reduktion af bestrålingaf nyrerne under peptidreceptor-radionuklid-terapi (PRRT) med lutetium (177Lu)-oxodotreotid hos voksne. 
LysaKare is indicated for reduction of renal radiation exposure during peptide-receptor radionuclide therapy (PRRT) with lutetium (177Lu) oxodotreotide in adults.
- hvis du er allergisk over for arginin og lysin eller et af de øvrige indholdsstoffer i LysaKare 
You should not be given LysaKare - if you are allergic to arginine and lysine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
LysaKares biotilgængelighed er 100 %, hvilket skydes den intravenøse administrationsvej. 
Due to the intravenous route of administration, LysaKare is 100% bioavailable.
- Aktive stoffer: arginin og lysin. 
What LysaKare contains - The active substances are arginine and lysine.
Eliminationen fra plasma er som minimum bifasisk eller trifasisk, og niveauerne vender tilbage til baseline inden for 6 timer efter indgivet dosis. 
Based on a study with 30 g arginine infused over 30 minutes, plasma elimination of amino acids follows at least a biphasic or triphasic decline, with levels returning to baseline within 6 hours post-dose.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
Amning bør undgås under behandling med lutetium (177Lu)-oxodotreotid. 
Breast-feeding should be avoided during treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide.
• Præeksisterende klinisk signifikant hyperkaliæmi som ikke er tilstrækkeligt afhjulpet, inden påbegyndelse af infusion med LysaKare (se pkt. 
• Pre-existing clinically significant hyperkalaemia if not adequately corrected before starting the
Behandling med lutetium (177Lu)-oxodotreotid anbefales ikke til patienter med alvorligt hjertesvigt, der er defineret som klasse III eller klasse IV i henhold til NYHA-klassificeringen. 
Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended for patients with severe heart failure defined as class III or class IV in the NYHA classification therefore, the benefit risk for these patients will always need to be weighed carefully.
Behandling med lutetium (177Lu) oxodotreotid anbefales ikke hos patienter med en nyrefunktion på mellem 30 og 50 ml/ml, og derfor skal fordelene ved behandlingen for disse patienter altid bedømmes i forhold til risikoen. 
Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended for patients with renal function between 30 and 50 mL/min therefore, the benefit risk for these patients will always need to be weighed carefully, which should include consideration of an increased risk for transient hyperkalemia in these patients.
Metabolisme og ernæring 
Metabolism and nutrition disorders Hyperkalaemia
Studierne involverede over 900 patienter, der modtog mere end 2.500 doser arginin og lysin under PRRT med forskellige radioaktivt mærkede somatostatinanaloger. 
The adverse reactions listed below have been identified in publications of studies with amino acid solutions with the same composition with regards to the amino acid content, involving over 900 patients receiving more than 2,500 doses of arginine and lysine during PRRT with various radiolabelled somatostatin analogues.
Hver infusionspose indeholder 25 g L-argininhydrochlorid og 25 g L-lysinhydrochlorid. 
Each infusion bag contains 25 g of L-arginine hydrochloride and 25 g of L-lysine hydrochloride.
Indlægsseddel: Information til patienten LysaKare 25 g/25 g infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LysaKare 25 g/25 g solution for infusion
4.4 i produktresumeet for lutetium (177Lu)-oxodotreotid for yderligere oplysninger vedrørende advarsler, som er specifikke for behandling med lutetium (177Lu)-oxodotreotid. 
As LysaKare is administered with lutetium (177Lu) oxodotreotide, please also refer to section 4.4 of the lutetium (177Lu) oxodotreotide SmPC for further warnings specific to treatment with lutetium (177Lu)
LysaKare 25 g/25 g infusionsvæske, opløsning L-argininhydrochlorid/ L-lysinhydrochlorid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LysaKare 25 g/25 g solution for infusion L-arginine hydrochloride/L-lysine hydrochloride
Tabel 1 
ANNEX II
Hvis din nyre-, hjerte- eller leverfunktion er svært nedsat, eller hvis du har en sygehistorie med høje niveauer af kalium i blodet (hyperkaliæmi) skal du fortælle det til lægen, før du får LysaKare. 
Talk to your doctor before taking LysaKare if your kidneys, heart or liver are severely impaired or if you have a history of high blood levels of potassium (hyperkalaemia).
Nyrerne er det mest udsatte organ for toksicitet i forbindelse med lutetium (177Lu)oxodotreotid, og toksiciteten er dosisbegrænsende, hvis der ikke administreres aminosyrer med henblik på at reducere optagelsen og tilbageholdelsen i nyrerne. 
oxodotreotide and dose limiting if amino acids are not administered to reduce renal uptake and retention.
Hjælpestof: Vand til injektionsvæsker 
LIST OF EXCIPIENTS Excipient: water for injections
En pose med 1.000 ml indeholder 25 g L-argininhydrochlorid og 25 g L-lysinhydrochlorid. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 1,000 mL bag contains 25 g of L-arginine hydrochloride and 25 g of L-lysine hydrochloride.
Hvis de er for høje, vil de blive korrigeret, inden infusionen af LysaKare påbegyndes. 
The doctor will check your blood potassium levels, and will correct them if they are too high before starting the infusion.
Infusionsvæske, opløsning 1.000 ml 
1,000 mL
Hver pose med 1.000 ml indeholder 25 g L-argininhydrochlorid og 25 g L-lysinhydrochlorid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each bag of 1,000 mL contains 25 g of L-arginine hydrochloride and 25 g of L-lysine hydrochloride.
Hvis du har fået for meget LysaKare 
How to store LysaKare
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer 
Table 1 Adverse drug reactions
Læs indlægssedlen for Lutathera for information om andre tests, der skal udføres inden behandlingen. 
For other tests which need to be performed before your treatment, please read the Lutathera leaflet.
Eftersom LysaKare administreres med lutetium (177Lu)-oxodotreotid, henvises der også til pkt. 
LysaKare is indicated for administration with PRRT with lutetium (177Lu) oxodotreotide therefore, it should only be administered by a health care provider experienced in the use of PRRT.
- Kontakt lægen hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
- If you get any side effects, talk to your doctor.
Det må ikke gives til kvinder, der er gravide. 
It must not be used in women who are pregnant.
• Demens (tab af intellektuel funktion). 
• dementia (loss of intellectual function).
Risikoen som følge af radioaktiviteten anses for at være meget lille. 
The risk caused by radioactivity is thought to be very low.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2010. 
This summary was last updated in 04-2011.
Scanningen foretages tre til seks timer efter injektionen. 
A scan is taken three to six hours after the injection.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DaTSCAN til GE Healthcare Limited den 27. juli 2000. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DaTSCAN to GE Healthcare Limited on 27 July 2000.
Lægemidlet bruges ved diagnosticering af de følgende tilstande hos voksne (18 år eller derover): 
The medicine is used to help in the diagnosis of the following conditions in adults (aged 18 years or over):
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DaTSCAN. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DaTSCAN.
I den største af de to undersøgelser var følsomheden af DaTSCAN 97 %. 
In the larger of the two studies, the sensitivity of DaTSCAN was 97%.
ioflupan (123I) 
ioflupane (123I)
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DaTSCAN. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DaTSCAN.
DaTSCAN må kun håndteres og indgives af personer med erfaring i sikker håndtering af radioaktivt materiale. 
DaTSCAN is only handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive materials.
Andre oplysninger om DaTSCAN: 
Other information about DaTSCAN:
CHMP besluttede, at fordelene ved DaTSCAN er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DaTSCAN. 
The CHMP decided that DaTSCAN's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hvis dette er tilfældet, vil mængden af DaTSCAN, der binder sig til disse nerveceller, være stærkt nedsat, hvilket vil fremgå af scanningen. 
If this happens, the amount of DaTSCAN attaching to these nerve cells is greatly reduced, which can be seen on the scan.
I forhold til bevægelsesforstyrrelser blev DaTSCAN undersøgt i to hovedundersøgelser af 254 voksne. 
In movement disorders, DaTSCAN has been studied in 254 adults in two main studies.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DaTSCAN, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with DaTSCAN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
DaTSCAN er udelukkende til diagnostisk brug. 
DaTSCAN is for diagnostic use only.
I forhold til bevægelsesforstyrrelser var DaTSCAN effektiv til at spore ændringer i hjernen forårsaget af Parkinsons sygdom eller beslægtede sygdomme. 
In movement disorders, DaTSCAN was effective at detecting changes in the brain due to Parkinson's disease or related diseases.
I forhold til demens lå følsomheden af DaTSCAN til at skelne Lewy body-demens fra andre typer demens på mellem 75 og 80 %. 
In dementia, the sensitivity of DaTSCAN in distinguishing dementia caused by Lewy bodies from other types of dementia ranged from 75 to 80%.
DaTSCAN gives ved langsom injektion (mindst 15 til 20 sekunder) i en armvene. 
DaTSCAN is given by slow injection lasting no less than 15 to 20 seconds into an arm vein.
• Bevægelsesforstyrrelser som dem, der ses ved Parkinsons sygdom og andre beslægtede sygdomme, hvor tab af nerveceller medfører tremor (rysten), gangforstyrrelser (problemer med at gå) og muskelstivhed. 
• movement disorders such as those seen in Parkinson's disease and other related diseases, where a loss of nerve cells leads to tremor (shaking), gait disturbance (problems with the way the patient walks) and stiffness of the muscles.
I undersøgelserne blev billeder fra 45 raske forsøgspersoner sammenholdt med billeder fra 180 patienter med Parkinsons sygdom eller beslægtede sygdomme og 29 patienter med essentiel tremor. 
In the studies, images obtained in 45 healthy volunteers were compared with those obtained in 180 patients with Parkinson's disease or related diseases, and in 29 patients with essential tremor.
Da rysten også kan opstå som følge af ”essentiel tremor” (rysten af ukendt årsag), benyttes DaTSCAN til at skelne mellem essentiel tremor og sygdomme forbundet med Parkinsons sygdom. 
Because tremor can also occur in ‘essential tremor' (tremor whose cause is unknown), DaTSCAN is used to help distinguish between essential tremor and diseases related to Parkinson's disease;
DaTSCAN bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for ioflupan eller andre af indholdsstofferne. 
DaTSCAN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ioflupane or any of the other ingredients.
DaTSCAN må kun anvendes til patienter, der er henvist af en læge med erfaring i behandling af bevægelsesforstyrrelser eller demens. 
DaTSCAN should only be used in patients who have been referred by a doctor with experience in the management of movement disorders or dementia.
Hos patienter med Parkinsons sygdom og beslægtede sygdomme samt patienter med Lewy bodydemens forekommer der typisk tab af nerveceller indeholdende dopamin i striatum. 
In patients with Parkinson's disease and related diseases, and in patients with dementia with Lewy bodies, there is typically a loss of nerve cells in the striatum containing dopamine.
DaTSCAN må kun gives, når der er genoplivningsudstyr tilgængeligt, hvis patienten skulle få en allergisk reaktion. 
Resuscitation equipment should be available before DaTSCAN is given, in case the patient has an allergic reaction.
I forhold til demens blev DaTSCAN undersøgt i én hovedundersøgelse af 288 voksne diagnosticeret med Lewy body-demens eller Alzheimers sygdom eller en anden form for demens. 
In dementia, DaTSCAN has been studied in one main study involving 288 adults who had been diagnosed with dementia with Lewy bodies or Alzheimer's disease, or another form of dementia.
Ioflupan bindes specifikt til strukturer på overfladen af de terminaler af nervecellerne i striatum, der er ansvarlige for transport af dopamin. 
Ioflupane attaches specifically to structures on the surface of nerve cell endings in the striatum that are responsible for the transport of dopamine.
Når DaTSCAN indsprøjtes, fordeler ioflupan (123I) sig i kroppen via blodet og samler sig i striatum, hvor det bindes til de strukturer, der transporterer dopamin. 
When DaTSCAN is injected, ioflupane (123I) is distributed through the body in the blood and accumulates in the striatum, where it attaches to the structures that transport dopamine.