natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overfølsomhed eller allergiske reaktioner (som kan omfatte angioødem, brændende og stikkende fornemmelse ved infusionsstedet, kulderystelser, rødme, hovedpine, nældefeber, hypotension, lethargi, kvalme, udslæt, rastløshed, tachycardi, trykken for brystet, prikkende fornemmelse, urticaria, herunder generaliseret urticaria, opkastning, pibende/hvæsende vejrtrækning) er observeret i sjældne tilfælde i forbindelse med FVIII-præparater og kan i visse tilfælde udvikle sig til alvorlig anafylaksi (inklusive shock). 
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angiooedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, rash, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, urticaria, including generalised urticaria, vomiting, wheezing) have rarely been observed with FVIII preparations and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel) mangler faktor VIII eller faktor VIII fungerer ikke korrekt. 
In patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency), factor VIII is missing or not working properly.
I visse tilfælde, især hos yngre patienter, kan det være nødvendigt med kortere doseringsintervaller eller højere doser. 
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Nødvendige enheder = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg pr. (IE/dl) 
Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dl) x 0.5 (IU/kg per IU/dl)
Patienter, der er på en kontrolleret natriumdiæt skal tage hensyn hertil. 
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Patienterne bør informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner, herunder udslæt, generaliseret urticaria (nældefeber), trykken for brystet, pibende/hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi. 
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Brug af anden medicin sammen med Vihuma Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Other medicines and Vihuma Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Indgivelseshastigheden bør ikke være mere end 4 ml pr. minut. 
It is recommended that not more than 4 ml per minute be administered.
Bivirkninger relateret til centralt venekateter (CVK): Kateterrelateret infektion, generaliseret (systemisk) infektion og blodprop lokalt ved kateterstedet. 
Side effects related to central venous access devices (CVAD): Catheter-related infection, general (systemic) infection and local blood clot at the catheter site.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Vihuma 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Vihuma
I tilfælde af følgende forekomster af hæmorrhagi, bør faktor VIII-aktiviteten ikke falde under det givne aktivitetsniveau i plasma (i % af normalværdien eller IE/dl) i den tilsvarende periode. 
In the case of the following haemorrhagic events, factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dl) in the corresponding period.
Der kan også være signifikante uoverensstemmelser mellem de analyseresultater, der opnås ved aPTT-baseret éttrins koagulationsanalyse, og den kromogene analyse iht. 
Also there can be significant discrepancies between assay results obtained by aPTT-based one stage clotting assay and the chromogenic assay according to Ph. Eur.
AUC (t*IE/ml) 
AUC (hr*IU/ml)
Målniveauerne for faktor VIII afhænger af, hvor alvorlig blødningen er, og hvor den befinder sig. 
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Det gennemsnitlige forbrug af Vihuma til profylakse var 521,9 IE/kg pr. måned. 
The median consumption of Vihuma for prophylaxis per month was 521.9 IU/kg.
Overvågning under behandlingen 
Treatment monitoring
Desinficér toppen af hætteglasset med en alkoholserviet. 
Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
Sørg for, at hele indholdet af hætteglasset trækkes op i injektionssprøjten. 
Make sure that the entire content of the vial is transferred to the syringe.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Vihuma. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Vihuma.
I kliniske studier med Vihuma på tidligere behandlede pædiatriske patienter (2 - 11 år, n = 58), unge patienter (12 - 17 år, n = 3) og voksne patienter (n = 129) med svær hæmofili A blev der indberettet i alt 12 bivirkninger (8 hos voksne, 4 hos børn) for 8 patienter (4 voksne, 4 børn). 
During clinical studies with Vihuma in previously treated paediatric (2 to 11 years, n = 58), adolescent (12 to 17 years, n = 3) and adult patients (n = 129) with severe haemophilia A, a total of 12 adverse drug reactions (ADRs) (8 in adults, 4 in children) were reported in 8 patients (4 adults, 4 children).
Dosis vil sædvanligvis være mellem 20 og 40 IE Vihuma pr. kg legemsvægt indgivet hver 2. eller 3. dag. 
The usual dose of Vihuma is 20 to 40 IU per kg body weight, given every 2 to 3 days.
Afhængig af legemsvægt og dosering kan patienten have modtaget mere end ét hætteglas. 
However depending on the body weight and posology, the patient could receive more than one vial.
Ikke-almindelige bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer Snurren eller følelsesløshed (paræstesi), hovedpine, betændelse på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, rygsmerter, ørhed(vertigo), mundtørhed, svimmelhed, en vag fornemmelse af kropsligt ubehag, åndenød. 
Uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people Tingling or numbness (paraesthesia), headache, injection site inflammation, injection site pain, back pain, vertigo, dry mouth, dizziness, a vague feeling of bodily discomfort, shortness of breath.
Gentag infusionen hver 8. til 24. time, indtil der er opnået tilstrækkelig sårheling; herefter behandles der yderligere i mindst 7 dage for at opretholde en faktor VIII-aktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl). 
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
Efter rekonstitution, skal opløsningen igen trækkes op i injektionssprøjten. 
After reconstitution, the solution should be drawn back into the syringe.
Før nålen på infusionssættet ind i den valgte blodåre. 
Insert the needle of the infusion set into the chosen vein.
Kan opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på højst 1 måned. 
Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 1 month.
Der er ikke udført reproduktionsforsøg på dyr med Vihuma. 
Animal reproduction studies have not been conducted with Vihuma.
CL (ml/t/kg) 
CL (ml/hr/kg)
Solvens er vand til injektionsvæsker i en fyldt injektionssprøjte af glas. 
The solvent is water for injections in a pre-filled glass syringe.
Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på 7,35 mg natrium pr. ml rekonstitueret opløsning (18,4 mg natrium pr. hætteglas). 
Excipient(s) with known effect 7.35 mg sodium per ml reconstituted solution (18.4 mg sodium per vial).
Pulveret er et hvidt til råhvidt, letsmuldrende pulver i et hætteglas af glas. 
The powder is a white to offwhite friable powder in a glass vial.
Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med Vihuma. 
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Vihuma.
• hvis du er allergisk over for det aktive stof simoctocog alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i 
• if you are allergic to the active substance simoctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Afhængig af din legemsvægt og dosering kan du have modtaget mere end ét hætteglas. 
However depending on your body weight and your dose of Vihuma, you could receive more than one vial.
Adapteren klikker sig på hætteglasset, når den er på plads. 
The adapter snaps to the vial when done.
Uden at fjerne injektionssprøjten opløses pulveret ved forsigtigt at bevæge hætteglasset i cirkler nogle få gange. 
Without removing the syringe, gently move or swirl the vial in circles a few times to dissolve the powder.
Adapteren til hætteglasset og injektionssprøjten er kun til engangsbrug. 
The vial adapter and the syringe are for single use only.
Vihuma påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Vihuma has no influence on the ability to drive and use machines.
Fjern flip-flop-låget af plastic fra hætteglasset med pulver, så de midterste dele af gummiproppen blotlægges. 
Remove the plastic flip-top cap from the powder vial to expose the central portions of the rubber stopper.
Natriumchlorid Calciumchloriddihydrat Argininhydrochlorid Natriumcitratdihydrat Poloxamer 188 
Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Arginine hydrochloride Sodium citrate dihydrate Poloxamer 188
For at behandle blødninger hos børn var en højere gennemsnitsdosis (43,9 IE/kg) af Vihuma nødvendig end hos voksne (33,0 IE/kg), og det var nødvendigt med en højere gennemsnitsdosis til behandling af moderate til større blødninger end til mindre blødninger 
A higher median dose of Vihuma was required to treat bleedings in children (43.9 IU/kg) than in adults (33.0 IU/kg), and a higher median dose was required to treat moderate to major than minor bleedings (78.2 IU/kg vs. 41.7 IU/kg).
INSTRUKTIONER FOR KLARGØRING OG ADMINISTRATION 
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
Hæmoragisk anæmi Inhibering af faktor VIII 
Haemorrhagic anaemia Factor VIII inhibition
Tryk pakningen med adapter ned med et hårdt tryk, indtil adapterens spids trænger igennem gummiproppen. 
Press down firmly the adapter package until the adapter spike penetrates the rubber stopper.
Hvert hætteglas med pulver indeholder 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa. 
Each powder vial contains 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU of simoctocog alfa.
Hvis dit faktor VIII-niveau i plasma ikke opnås med Vihuma, eller blødningen ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt, kan det skyldes, at du har udviklet faktor VIII-hæmmere. 
If your plasma factor VIII fails to reach expected levels with Vihuma, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of factor VIII inhibitors.
Ikke-neutraliserende antistofpositiv (hos tidligere behandlede patienter) 
Non-neutralising antibody positive (in PTPs)
Paræstesi Hovedpine Svimmelhed 
Paraesthesia Headache Dizziness
Drej stempelstangen med uret, indtil du føler lidt modstand. 
Turn the plunger rod clockwise until a slight resistance is felt.
Ved infusion til en patient med hæmofili, binder faktor VIII sig til von Willebrand-faktoren i patientens kredsløb. 
factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation.
Ikke almindelig* * Beregnet som antal patienter med bivirkninger ud af det samlede antal på 280 studiedeltagende patienter, herunder 190 tidligere behandlede patienter og 90 tidligere ubehandlede patienter. 
* Calculated as patients with ADR per total number of 280 trial patients, of which 190 previously treated patients (PTPs) and 90 previously untreated patients (PUPs).
Notér datoen for, hvornår opbevaring af Vihuma ved stuetemperatur påbegyndes, på kartonen. 
Please record the date from when you start to store Vihuma at room temperature on the product carton.
10. Sprøjt langsomt al solvensen ind i hætteglasset med pulver ved at trykke stempelstangen ned. 
Slowly inject all solvent into the powder vial by pressing down the plunger rod.
Behandlingen skal påbegyndes under opsyn af en læge med erfaring i behandlingen af patienter med hæmofili. 
Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Hvis du har brug for at anlægge et centralt venekateter (CVK), skal risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder lokale infektioner, tilstedeværelsen af bakterier i blodet og blodprop lokalt ved kateterstedet, overvejes. 
If you require a central venous access device (CVAD), risk of CVAD-related complications including local infections, presence of bacteria in the blood and catheter site thrombosis should be considered.
- Øvrige indholdsstoffer: saccharose, natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, argininhydrochlorid, natriumcitratdihydrat og poloxamer 188. 
- The other ingredients are sucrose, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, arginine hydrochloride, sodium citrate dihydrate and poloxamer 188.
Hætteglasset bør vendes på hovedet og drejes forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst. 
The vial should be gently rotated until all powder is dissolved.
Indenfor opbevaringstiden kan præparatet opbevares ved stuetemperatur (ved højst 25 °C) i en enkelt periode, der ikke må overstige 1 måned. 
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Pakningen til adapteren fjernes og kasseres. 
Remove the adapter packaging and discard.
Hæmorrhagi (blødning) Tidligt hæmartron, muskelblødning eller oral blødning 
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Sådan skal du bruge Vihuma 4. 
How to store Vihuma 6.
- udslæt, nældefeber, hævelse, udbredt kløe, - hævede læber og tunge, - åndedrætsbesvær, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, - almen utilpashed, - svimmelhed og tab af bevidsthed. 
rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, dizziness and loss of consciousness.
Vihuma 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII) 
Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 1000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 2500 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Vend hætteglasset på hovedet, medens det sidder på injektionssprøjten, og træk langsomt den færdige opløsning op i injektionssprøjten. 
Turn the vial attached to the syringe upside down, and slowly draw the final solution into the syringe.
Hvis der kræves adgang via et centralt venekateter (CVK), skal risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder lokale infektioner, bakteriæmi (blodforgiftning) og trombose ved kateterstedet, overvejes. 
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Sådan skal du bruge Vihuma 
How to use Vihuma
Kromogen analyse Gennemsnit (område) AUC (t*IE/ml) 22,3 (8,4 - 38,1) 21,2 (8,4 - 32,6) 23,3 (17,4 - 35,5) 33,5 (28,9 - 38,1) T1/2 (t) IVR (%/IE/kg) CL (ml/t/kg) Normalvægt: BMI 18,5 -25 kg/m2, Let adipøs: BMI 25 -30 kg/m2, adipøs: BMI > 30 kg/m2, SD = Standardafvigelse 
AUC (hr*IU/ml) 22.3 (8.4 - 38.1) 21.2 (8.4 - 32.6) 23.3 (17.4 - 35.5) 33.5 (28.9 - 38.1) T1/2 (hr)
Hver pakning Vihuma indeholder: - 1 hætteglas med pulver indeholder 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa - 1 fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml vand til injektionsvæsker - 1 hætteglasadapter - 1 butterfly-kanyle - 2 alkoholservietter 
Each pack of Vihuma contains: - 1 powder vial with 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU simoctocog alfa - 1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections - 1 vial adapter - 1 butterfly needle - 2 alcohol swabs
Sæt solvenssprøjten med hætteglasadapteren fast ved at dreje med uret, indtil du føler modstand. 
Firmly connect the solvent syringe to the vial adapter by turning clockwise until resistance is felt.
Hjælpestoffer: Saccharose, natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, argininhydrochlorid, natriumcitratdihydrat, poloxamer 188 
Excipients: Sucrose, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, arginine hydrochloride, sodium citrate dihydrate, poloxamer 188
Efterse den færdige opløsning for partikler, før den indgives. 
Visually inspect the final solution for particles before administration.
Fjern den fyldte injektionssprøjte fra hætteglasadapteren ved at dreje mod uret, og kassér det tomme hætteglas. 
Detach the filled syringe from the vial adapter by turning counter clockwise and discard the empty vial.
I Tabel 1 nedenfor er bivirkningerne anført efter systemorganklasser i henhold til MedDRAkonventionen. 
Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Tag pakningen med hætteglasadapteren og anbring den over midten af gummiproppen på hætteglasset med pulver. 
Place the powder vial on an even surface and hold it. Take the adapter package and place the vial adapter over the centre of the rubber stopper of the powder vial.
Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med Vihuma. 
If you or your child´s bleeding is not being controlled with Vihuma, tell your doctor immediately.
Noter på kartonen, hvornår opbevaring ved stuetemperatur påbegyndes. 
Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Opbevar den rekonstituerede opløsning ved stuetemperatur. 
Keep the reconstituted solution at room temperature.
FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Trafik- og arbejdssikkerhed Vihuma påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Driving and using machines Vihuma has no influence on your ability to drive and use machines.
Pulver: hvidt til råhvidt og letsmuldrende pulver. 
Powder: white to off-white friable powder.
Inden rekonstitution kan Vihuma pulveret opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på højst 1 måned. 
Before the Vihuma powder is reconstituted it may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Vihuma sprøjtes normalt ind i en blodåre (intravenøst) af lægen eller sygeplejersken, der har erfaring med behandlingen af hæmofili A-patienter. 
Vihuma is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or a nurse who are experienced in the care of patients with haemophilia A. You or someone else might also give your Vihuma injection, but only after receiving adequate training.
Vihuma indeholder det aktive stof human rekombinant koagulationsfaktor VIII (simoctocog alfa). 
Vihuma contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Vihuma indeholder Pulver: - Aktivt stof: rekombinant human koagulationsfaktor VIII (simoctocog alfa). 
What Vihuma contains Powder: - The active substance is recombinant human coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Check with your doctor or nurse if you are not sure.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med pulver, 1 fyldt injektionssprøjte, 1 hætteglasadapter, 1 butterfly-kanyle, 2 alkoholservietter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 1 Powder vial, 1 pre-filled syringe, 1 vial adapter, 1 butterfly needle, 2 alcohol swabs 1 Pre-filled syringe contains 2.5 ml water for injections.
Ikke almindelig* Ikke almindelig* Ikke almindelig* 
Common* Uncommon* Uncommon* Uncommon*
For at bevare en forbindelse mellem patienten og den pågældende batch af lægemidlet anbefales det stærkt, at præparatets navn og batchnummer registreres, hver gang Vihuma administreres til en patient. 
It is strongly recommended that every time that Vihuma is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 2000 
INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 2000
Livstruende hæmorrhagier 
Life threatening haemorrhages
Brug den tilberedte opløsning med det samme. 
Use the reconstituted solution immediately after reconstitution.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller sygeplejersken. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Blødningsgrad/ Kirurgisk indgreb 
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Gentag infusionen hver 8. til 24. time, indtil der er opnået tilstrækkelig sårheling; herefter behandles der yderligere i mindst 7 dage for at opretholde en faktor VIII-aktivitet på 
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a Factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 2500 
INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 2500
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 250 
INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 250
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 1000 
INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 1000
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 4000 
INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 4000
Kromogen analyse Middelværdi ± SD Gennemsnit (område) 
Chromogenic assay Median (range)
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2000 IE/hætteglas 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU/vial
Vihuma leveres som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
What Vihuma looks like and contents of the pack Vihuma is provided as powder and solvent for solution for injection.
Hvis du har taget for meget Vihuma 
If you use more Vihuma than you should
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 250 IE/hætteglas 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU/vial
Svimmelhed 
Haemorrhage
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 500 
INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 500
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 3000 
INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 3000
Ikke almindelig* Ikke almindelig* 
Uncommon* Uncommon* Uncommon*
Det skal du vide, før du begynder at bruge Vihuma Brug ikke Vihuma: 
What you need to know before you use Vihuma
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2500 IE/hætteglas 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2500 IU/vial
4.9 Overdosering Der er ingen indberetninger om overdosering. 
4.9 Overdose
Vihuma 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. 
Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Vægtjusterede PK-parametre for Vihuma (Dosis: 50 IE/kg) hos voksne tidligere behandlede patienter (i alderen 18-65 år) med svær hæmofili A (n = 20) 
Weight-adjusted PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18-65 years) with severe haemophilia A (n = 20)
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 3000 IE/hætteglas 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU/vial
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 4000 IE/hætteglas 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4000 IU/vial