natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nplate skal injiceres en gang om ugen for at holde Deres blodpladetal oppe. 
Nplate should be injected once per week in order to keep your platelet counts up.
Den maksimale tilførte mængde for hætteglasset med 250 mikrogram er 0,5 ml, og for hætteglasset med 500 mikrogram er det 1 ml. 
The maximum deliverable volume for the 250 microgram vial is 0.5 mL and for the 500 microgram vial is 1 mL.
Der bør kun anvendes sterilt vand til injektioner ved rekonstitution af medicinen. 
Sterile water for injections only should be used when reconstituting the medicinal product.
Hvis De har fået mere Nplate, end De skulle, vil De muligvis ikke føle nogen fysiske symptomer, men Deres blodpladetal kan stige til et meget højt niveau, hvilket kan forøge risikoen for blodpropper. 
If you have been given more Nplate than you should, you may not experience any physical symptoms but your blood platelet counts may rise to very high levels and this may increase the risk of blood clotting.
75 mikrog x 
75 mcg x
For instruktioner om rekonstitution af dette lægemiddel før administration, se pkt. 
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
En oversigt over de vigtigste effektresultater fra placebokontrollerede undersøgelser 
Summary of key efficacy results from placebo-controlled studies
Bortskaffelse af materialer 
Disposing of supplies
• Aftør stedet, hvor Nplate skal injiceres, med en sprittampon og med en cirkulær bevægelse. 
• Wipe the site where Nplate is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
Medianen (Q1, Q3) for den mest hyppige dosis, der blev givet til forsøgspersonerne i behandlingsperioden, var 5,0 mikrog/kg (1,0 mikrog/kg, 10,0 mikrog/kg). 
The median (Q1, Q3) of most frequent dose received by subjects during the treatment period was 5.0 mcg/kg (1.0 mcg/kg, 10.0 mcg/kg).
Endvidere har man vurderet, at de bivirkninger, der angives nedenfor, er associeret til romiplostim-behandling. 
In addition the reactions listed below have been deemed to be related to romiplostim treatment.
Træk luft ind i sprøjte til 1 ml-mærket 
Draw air into syringe to the 1 mL mark
I tilfælde af overdosering kan trombocyttallet stige voldsomt og medføre trombotiske/tromboemboliske komplikationer. 
In the event of overdose, platelet counts may increase excessively and result in thrombotic/thromboembolic complications.
Den gennemsnitlige (Q1, Q3) behandlingsvarighed var 135,0 uger (95,0 uger, 184,0 uger). 
The median (Q1, Q3) duration of treatment was 135.0 weeks (95.0 weeks, 184.0 weeks).
I begge placebokontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser fik patienter, som allerede fik medicinsk behandling for ITP i henhold til en konstant doseringsplan, lov til at fortsætte med disse medicinske behandlinger under hele undersøgelsen (kortikosteroider, danazol og/eller azathioprin). 
In both placebo-controlled, double-blind studies, patients already receiving ITP medical therapies at a constant dosing schedule were allowed to continue receiving these medical treatments throughout the study (corticosteroids, danazol and/or azathioprine).
9/l, genoptages indgivelsen med dosis én gang ugentligt, der er reduceret med 1 mikrog/kg 
9/L, resume dosing with once weekly dose reduced by 1 mcg/kg
Middelværdi for antal uger med trombocyt-respons c 
Mean no. weeks with platelet response c
Derfor er risikoen for mulig karcinogenicitet forbundet med brug af romiplostim hos mennesker uvis. 
Therefore, the risk of potential carcinogenicity of romiplostim in humans remains unknown.
I alt 31 forsøgspersoner (47,7 %) fik samtidig ITP-behandling i løbet af undersøgelsen, herunder 23 forsøgspersoner (35,4 %), der brugte "rescue"-lægemiddel, og 5 forsøgspersoner (7,7 %), der fik samtidig ITP-behandling ved baseline. 
A total of 31 subjects (47.7%) used concurrent ITP therapy during the study including 23 subjects (35.4%) who used rescue medication and 5 subjects (7.7%) who used concurrent ITP medication at baseline.
Handling Dosis én gang ugentligt forøges med 1 mikrog/kg 
Action Increase once weekly dose by 1 mcg/kg
• kløende, løbende eller blokeret næse (rhinitis), 
• itchy, runny or blocked nose (rhinitis);
• en sjælden form for anæmi, hvor antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader er nedsat (aplastisk anæmi), 
• a rare type of anaemia in which the red blood cells, white blood cells and platelets are all reduced in number (aplastic anaemia);
I begge placebokontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser fik voksne patienter, som allerede fik medicinsk behandling for ITP i henhold til en konstant doseringsplan, lov til at fortsætte med disse medicinske behandlinger under hele undersøgelsen (kortikosteroider, danazol og/eller azathioprin). 
In both adult placebo-controlled, double-blind studies, patients already receiving ITP medical therapies at a constant dosing schedule were allowed to continue receiving these medical treatments throughout the study (corticosteroids, danazol and/or azathioprine).
Tidligere behandlinger inkluderede kortikosteroider (90 % af alle patienter), immunglobuliner (76 %), rituximab (29 %), cytotoksiske behandlinger (21 %), danazol (11 %) og azathioprin (5 %). 
Prior treatments included corticosteroids (90% of all patients), immunoglobulins (76%), rituximab (29%), cytotoxic therapies (21%), danazol (11%), and azathioprine (5%).
Vandet skal flyde langsomt ind i pulveret. 
Water must flow slowly onto powder.
Mængde sterilt vand til injektion 
Volume of sterile water for injection
Indholdet af hætteglasset kan hvirvles forsigtigt rundt og vendes op og ned under opløsning. 
The vial contents may be swirled gently and inverted during dissolution.
• Gnid ikke på injektionsstedet. 
• Do not rub the injection site.
• blødning under huden (ekkymose), 
• bleeding under the skin (ecchymosis);
I undersøgelse S4, blev 62 forsøgspersoner randomiseret i forholdet 2:1 til at få romiplostim (n = 42) eller placebo (n = 20) og stratificeret til 1 ud af 3 kohorter. 
In study S4, 62 subjects were randomised in a 2:1 ratio to receive romiplostim (n = 42) or placebo (n = 20) and stratified into 1 of 3 age cohorts.
Drej FORSIGTIGT hætteglasset rundt, indtil alt pulveret er opløst, og væsken i glasset er klar og farveløs. 
GENTLY swirl the vial until all of the powder has dissolved and the liquid in the vial is clear and colourless.
Hold den fyldte injektionssprøjte med vand til injektionsvæsker i den ene hånd og bøj spidsen af den hvide plastbeskyttelse nedad med den anden hånd. 
Holding the pre-filled syringe of water for injections with one hand, bend the tip of the white plastic cover downward with your other hand.
Træk den lyserøde sikkerhedsbeskyttelse tilbage mod sprøjten og væk fra kanylen. 
Pull back on the pink safety cover toward the syringe and away from the needle.
• Vælg injektionssted. 
• Select your injection site.
• knoglemarvslidelse, herunder et forøget antal knoglemarvsfibre (retikulin), 
• bone marrow disorder, including increased bone marrow fibres (reticulin);
Den resulterende koncentration er 125 mikrog/ml. 
The resulting concentration is 125 mcg/mL.
Overdosering kan medføre en kraftig stigning i trombocyttal forbundet med trombotiske/tromboemboliske komplikationer. 
Overdose may result in an excessive increase in platelet counts associated with thrombotic/thromboembolic complications.
Den rekonstituerede opløsning skal være klar og farveløs og bør ikke indgives, hvis der konstateres partikler og/eller misfarvning. 
The reconstituted solution should be clear and colourless and should not be administered if particulate matter and/or discolouration are observed.
• Sæt ikke den fyldte sprøjte ned, efter fjernelse fra hætteglasset. 
• Do not set filled syringe down after removing from vial.
Recidiv af trombocytopeni og blødning efter behandlingsophør 
Reoccurrence of thrombocytopenia and bleeding after cessation of treatment
4 sprittamponer. 
4 vials.
Der skal udvises særlig forsigtighed for at sikre, at den rigtige volumen Nplate trækkes ud af hætteglasset til subkutan injektion; en sprøjte med inddelinger på 0,01 ml bør anvendes. 
Special care should be taken to ensure that the appropriate volume of Nplate is withdrawn from the vial for subcutaneous administration - a syringe with graduations of 0.01 mL should be used.
Kliniske forsøg med voksne ITP-patienter undersøgte antistoffer mod romiplostim. 
Clinical trials in adult ITP patients examined antibodies to romiplostim.
• Brug tommelfingeren (eller en fingerspids) efter injektionen til at aktivere den lyserøde sikkerhedshætte ved at skubbe hætten fremad med samme hånd, indtil De hører og/eller mærker et klik, og lås hætten på plads på kanylen. 
• After injecting, use your thumb (or tip of your finger) to activate the pink safety cover by pushing the cover forward using the same hand until you hear and/or feel it click and lock into place over the needle.
Serumkoncentrationer af romiplostim hos pædiatriske patienter med ITP lå inden for det samme interval, der blev observeret hos voksne ITP-patienter, som fik romiplostim inden for det samme dosisinterval. 
Serum concentrations of romiplostim in paediatrics with ITP were within the range observed in adult ITP subjects receiving the same dose range of romiplostim.
Blandt de 75 patienter, der fik mindst én dosis af standardbehandlingen, var den samlede mediane eksponering for standardbehandling 51 uger, interval 0,4 til 52 uger. 
Among the 75 subjects who received at least one dose of SOC, the total median exposure to SOC was 51 weeks and ranged from 0.4 to 52 weeks.
• søvnløshed (insomni), 
• trouble sleeping (insomnia);
• Udsæt ikke injektionen af Nplate. 
• Do not delay injecting Nplate.
I undersøgelse S5 blev 22 forsøgspersoner randomiseret i forholdet 3:1 til at få romiplostim (n = 17) eller placebo (n = 5). 
In study S5, 22 subjects were randomised in a 3:1 ratio to receive romiplostim (n = 17) or placebo (n = 5).
I toksikologiske undersøgelser af én måneds varighed hos rotter og aber blev der observeret et lille fald i røde blodlegemer, hæmatokrit og hæmoglobin. 
In 1-month rat and monkey toxicology studies, a mild decrease in red blood cell count, haematocrit and haemoglobin was observed.
Saltsyre (til justering af pH) Polysorbat 20 
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Polysorbate 20
Pres meget langsomt og forsigtigt alt vandet ned i pulverhætteglasset. 
Very slowly and gently expel all water into powder vial.
Opløsning af Nplate ved injektion af vand i hætteglasset Trin 5. 
Dissolving Nplate by injecting water into vial Step 5.
• Kontrollér, at alle luftbobler er fjernet inden injektionen. 
• Do make sure that all air bubbles are removed before injection.
13 mm hætteglasadapter x1 
13 mm vial adapter x1
• Trin 3b: Bøj spidsen af den hvide plastbeskyttelse nedad med den ene hånd, mens sprøjten holdes med den anden hånd. 
• Step 3b: Holding the syringe with one hand, bend the tip of the white plastic cover downward with your other hand.
Dette lægemiddel kan opbevares uden for køleskab i 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C) i den originale karton. 
This medicine may be removed from the refrigerator for a period of 30 days at room temperature (up to 25ºC) when stored in the original carton.
Foretag en visuel kontrol af den rekonstituerede opløsning for partikler og/eller misfarvning. 
Do visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and/or discolouration.
Portal venetrombose Forhøjet aminotransferase 
Portal vein thrombosis Increase in transaminase
Af de 62 forsøgspersoner havde 48 forsøgspersoner haft ITP i > 12 måneder (32 forsøgspersoner fik romiplostim, og 16 forsøgspersoner fik placebo). 
Of those 62 subjects, 48 subjects had ITP > 12 months of duration (32 subjects received romiplostim and 16 subjects received placebo).
1 steril 1 ml Luer lock-sprøjte. 
1 sterile 1 mL Luer lock syringe.
Drej med uret for at låse kanylen fast i Luer lock-spidsen. 
Turn clockwise to lock into Luer lock tip.
Forhøjet blodtryk Forhøjet laktatdehydrogenase i blodet Forhøjet legemstemperatur Nedsat vægt 
Blood pressure increased Blood lactate dehydrogenase increased Body temperature increased Weight decreased Weight increased
Klargøring af sprøjte med sterilt vand Trin 4. 
Prepare sterile water syringe Step 4.
Selvinjektionssættet til Nplate skal opbevares i køleskab ved 2 °C til 8 °C. 
Keep the Nplate self injection kit refrigerated at 2ºC to 8ºC.
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektionsvæske). 
Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Resterende Nplate i hætteglasset må ALDRIG genbruges til en anden injektion. 
Left over Nplate in vial must NEVER be re-used for another injection.
Knoglemarvslidelse* Trombocytopeni* Anæmi 
Thrombocytopenia* Anaemia
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0. 
A clinically significant bleeding event was defined as a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 grade ≥ 2 bleeding event.
Hvis De selv skal injicere Nplate 
Injecting Nplate yourself
Valg og klargøring af et injektionssted 
Choose and prepare an injection site
• diarré, 
• diarrhoea;
• Injicer ikke på steder, hvor der er ar eller mærker. 
• Do not inject into areas with scars or stretch marks.
Der bør ikke anvendes natriumchloridopløsninger eller bakteriostatisk vand til rekonstitution af lægemidlet. 
Sodium chloride solutions or bacteriostatic water should not be used when reconstituting the medicinal product.
Trombocyttallet skal overvåges, når romiplostim kombineres med andre lægemidler til behandling af ITP, for at undgå trombocyttal uden for det anbefalede værdiområde (se pkt. 
Platelet counts should be monitored when combining romiplostim with other medicinal products for the treatment of ITP in order to avoid platelet counts outside of the recommended range (see section 4.2).
• Træk kanylen ud af huden, når sprøjten er tom, og sørg for at holde kanylen i samme vinkel som ved indføringen. 
• When the syringe is empty, pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
Antal (%) patienter med generel trombocyt-respons b 
No. (%) patients with overall platelet response b
• spændte muskler; muskelsvaghed; skuldersmerter; muskeltrækninger, 
• muscle tightness; muscular weakness; shoulder pain; muscle twitching;
Sørg for, at injektionssprøjten indeholder den korrekte mængde opløsning i forhold til patientdosis ved at injicere eventuel overskydende opløsning tilbage i hætteglasset. 
Ensure the correct amount of solution for the patient dose is in the administration syringe by injecting any excess solution back into the vial.
Den gennemsnitlige eksponeringsvarighed hos de patienter, der blev behandlet med romiplostim, var 50 uger. 
The mean duration of exposure to romiplostim in this study population was 50 weeks.
b Generel trombocytrespons defineres som opnåelse af varige eller forbigående trombocytresponser. 
b Overall platelet response is defined as achieving durable or transient platelet responses.
En analyse af alle de voksne ITP-patienter, som fik romiplostim i fire kontrollerede og fem ikke-kontrollerede kliniske forsøg, viste, at den samlede bivirkningsforekomst hos patienter, der blev behandlet med romiplostim, var 91,5 % (248/271). 
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, the overall subject incidence of all adverse reactions for romiplostim-treated subjects was 91.5% (248/271).
Indgivelsesvolumen (ml) = 10 mikrog/125 mikrog/ml = 0,08 ml. 
Volume to administer (mL) = 10 mcg / 125 mcg/mL = 0.08 mL
• hævelse i lemmer/hænder/fødder, 
• swelling in the limbs/hands/feet;
Selvindgivelse af Nplate er ikke tilladt for pædiatriske patienter. 
Self-administration of Nplate is not allowed for paediatric patients.
YDREKARTON MED BLÅ BOKS TIL REKONSTITUTIONSPAKNING 
RECONSTITUTION PACK OUTER CARTON WITH BLUE BOX
• øjenbetændelse (konjunktivitis), 
• inflammation of the eye (conjunctivitis);
De mest almindelige bivirkninger hos pædiatriske ITP-patienter på 1 år og ældre var infektion i øvre luftveje, rhinitis, hoste, orofaryngeal smerte, øvre abdominalsmerter, diarré, udslæt, pyreksi, kontusion (meget almindeligt rapporteret (≥ 1/10)) og faryngitis, konjunktivitis, øreinfektion, gastroenteritis, sinusitis, purpura, urticaria og perifer hævelse (almindeligt rapporteret (≥ 1/100 til < 1/10)). 
The most common adverse reactions in paediatric ITP patients 1 year and older were upper respiratory tract infection, rhinitis, cough, oropharyngeal pain, upper abdominal pain, diarrhoea, rash, pyrexia, contusion (reported very commonly (≥ 1/10)), and pharyngitis, conjunctivitis, ear infection, gastroenteritis, sinusitis, purpura, urticaria and peripheral swelling (reported commonly (≥ 1/100 to
I delmængden af patienter med ITP i > 12 måneder var forekomsten af varigt respons også signifikant større i romiplostim-armen sammenlignet med placebo-armen (p = 0,0022). 
In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the incidence of durable response was also significantly greater in the romiplostim arm compared with the placebo arm (p = 0.0022).
Det tilsvarende volumen Nplate-opløsning, som skal injiceres = 
The corresponding amount of Nplate solution to inject =
• Injicer ikke på steder, hvor huden er øm, har blå mærker eller er hård. 
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised and hard.
På tværs af undersøgelsen var den generelle forekomst af trombocytrespons (1 eller flere trombocyttal på ≥ 50 x 10 
Across the study, the overall subject incidence of platelet response (1 or more platelet count ≥ 50 x 10
I delmængden af forsøgspersoner med ITP i > 12 måneder brugte 29 forsøgspersoner (46,0 %) samtidig ITP-behandling i løbet af undersøgelsen, herunder 21 forsøgspersoner (33,3 %), som brugte "rescue"-lægemiddel, og 5 forsøgspersoner (7,9 %), som brugte samtidig ITP-behandling ved baseline. 
In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, 29 subjects (46.0%) used concurrent ITP therapy during the study including 21 subjects (33.3%) who used rescue medication and 5 subjects (7.9%) who used concurrent ITP medication at baseline.
Nplate er et sterilt, men ukonserveret præparat og er kun beregnet til engangsbrug. 
Nplate is a sterile but unpreserved product and is intended for single use only.
Sådan skal De bruge Nplate 
How to use Nplate
Blandt de observerede tilfælde af progression fra MDS til AML havde patienter med RAEB-1-klassifikation af MDS ved baseline større sandsynlighed for at progrediere til AML sammenlignet med MDS med lavere risiko. 
Of the cases of MDS disease progression to AML that were observed, patients with RAEB-1 classification of MDS at baseline were more likely to have disease progression to AML compared to lower risk MDS.
Der bør ikke bruges natriumchloridopløsninger eller bakteriostatisk vand til rekonstitution af medicinen. 
Sodium chloride solutions or bacteriostatic water should not be used when reconstituting the medicine.
Et hætteglas med pulver, enten 250 mikrogram ELLER 500 mikrogram x1 
A vial of powder, either 250 micrograms OR 500 micrograms x1
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label after EXP.
Kontroller, at opløsningen er helt opløst, før sprøjten fjernes. 
Do make sure solution is fully dissolved before removing syringe.
I delmængden af forsøgspersoner med ITP i > 12 måneder var den samlede forekomst af trombocytrespons 93,7 % (n = 59), og den var ens på tværs af aldersgrupperne. 
In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the overall subject incidence of platelet response was 93.7% (n = 59) and was similar across age groups.
• Se efter og fjern alle luftbobler i sprøjten. 
• Check and remove all air bubbles in the syringe.
Dyb venetrombose Hypotension Perifer emboli Perifer iskæmi Flebit 
Deep vein thrombosis Hypotension Peripheral embolism Peripheral ischaemia Phlebitis
Øjenpruritus 
Eye pruritus
Antal (%) patienter, som krævede ”rescue”behandling d 
(SD) p-value No. (%) patients requiring rescue therapies d
Kontrollér opløsningen for partikler og misfarvning inden indgivelse. 
Visually inspect the solution for particulate matter and discolouration before administration.
Romiplostim blev administreret til 157 patienter som en subkutan (s.c.) injektion én gang om ugen med en startdosis på 3 mikrog/kg, og dosis blev justeret under hele studiet inden for et interval på 1-10 mikrog/kg med henblik på at opretholde trombocyttal mellem 50 og 200 x 10 
Romiplostim was administered to 157 subjects by subcutaneous (SC) injection once weekly starting at a dose of 3 mcg/kg, and adjusted throughout the study within a range of 1-10 mcg/kg in order to maintain platelet counts between 50 and 200 x 10
• hævelse af hænder og fødder (perifert ødem), 
• swelling in the hands and feet (oedema peripheral);
• smertefulde, hævede led på grund af urinsyre (urinsyre dannes ved nedbrydning af maden) (podagra), 
• painful swollen joints caused by uric acid (food breakdown product) (gout);
Dosis én gang ugentligt reduceres med 1 mikrog/kg Ingen dosering; trombocyttal kontrolleres fortsat hver uge 
Decrease once weekly dose by 1 mcg/kg Do not administer, continue to assess the platelet count weekly
• Rengør det flade arbejdsområde med en ny sprittampon. 
• Clean the flat work surface with a new alcohol swab.
• Tag 1 ml-sprøjten ud af pakningen. 
• Remove 1 mL syringe from package.
Morfologiske forandringer i de perifere blodceller kan være et tegn på øget retikulin, hvilket kan påvises med en knoglemarvsbiopsi. 
Increased reticulin may be suggested by morphological changes in the peripheral blood cells and can be detected through bone marrow biopsy.
Hvis trombocyttallet stiger kraftigt, seponeres Nplate, og trombocyttallet monitoreres. 
If the platelet counts are excessively increased, discontinue Nplate and monitor platelet counts.
• Klem forsigtigt det afrensede område af huden sammen med den ene hånd og hold godt fast. 
• With one hand, gently pinch the cleaned area of skin and hold it firmly.
Efter fortynding: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er blevet påvist i 4 timer ved 25 °C, hvis det fortyndede produkt opbevares i en engangssprøjte, eller 4 timer i køleskab (2 °C - 8 °C), hvis det fortyndede produkt opbevares i det originale hætteglas. 
After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25ºC when the diluted product was held in a disposable syringe, or 4 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC) when the diluted product was held in the original vial.
Overfladisk tromboflebit Trombose 
Thrombophlebitis superficial
Romiplostims serum-niveauer synes at stå i omvendt forhold til trombocyttal. 
Romiplostim serum levels appear inversely related to platelet counts.
Nplate anvendes til at behandle patienter på 1 år og derover, der eventuelt har fået fjernet milten på grund af kronisk ITP, og som tidligere er behandlet med kortikosteroider eller immunglobuliner, hvor disse former for behandling ikke virker. 
Nplate is used to treat patients aged 1 year and over who may or may not have had their spleen removed for chronic ITP and who have been previously treated with corticosteroids or immunoglobulins, where these treatments don't work.
Trombocyttallene for patienter med ITP, som modtog 6 ugentlige doser på 1 eller 3 mikrog/kg romiplostim, lå for de fleste patienters vedkommende inden for området 50 til 450 x 10 
The platelet counts of ITP patients who received 6 weekly doses of 1 or 3 mcg/kg of romiplostim were within the range of 50 to 450 x 10
4.4 ** Overfølsomhedsreaktioner, herunder tilfælde af udslæt, urticaria og angioødem 
* see section 4.4 ** Hypersensitivity reactions including cases of rash, urticaria, and angioedema
Af de 22 forsøgspersoner havde 17 forsøgspersoner haft ITP i > 12 måneder (14 forsøgspersoner fik romiplostim, og 3 forsøgspersoner fik placebo). 
Of those 22 subjects, 17 subjects had ITP > 12 months of duration (14 subjects received romiplostim and 3 subjects received placebo).
9/l) trombocyttal. 
9/L) platelet counts.