natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter, der samtidig med Instanyl behandles med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere, bør monitoreres omhyggeligt over længere tid. 
Patients receiving Instanyl concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time.
Disse tiltag kan følges op ved administration af en specifik opioidantagonist som naloxon. 
These actions can be followed by administration of a specific opioid antagonist such as naloxone.
• Apoteket skal gøre brug af tjeklisten for farmaceuter. 
• The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist.
Tryk ikke på stemplet endnu. 
Do not press the plunger yet.
Displayet tæller ned efter hvert tryk på pumpen (P5, P4, P3, P2 og P1). 
The display counts downward after each pump (P5, P4, P3, P2 and P1).
Antallet af doser i displayet skifter til 5. 
The number of doses in the display changes to 5.
Den initiale distributionshalveringstid er cirka 6 minutter efter intravenøs administration af fentanyl og en tilsvarende halveringstid ses efter nasal administration af Instanyl. 
After intravenous administration of fentanyl the initial distribution half-life is approximately 6 minutes and a similar half-life is seen after the nasal administration of Instanyl.
Tilbagevendende episoder af epistaxis (se pkt. 
Recurrent episodes of epistaxis (see section 4.4).
BATTERI-symbol 
BATTERY symbol
Opioider virker ved at blokere for smertesignaler til hjernen. 
Opioids act by blocking the pain signals to the brain.
- hvis du nogensinde tidligere har udviklet binyreinsufficiens eller mangel på kønshormoner (androgenmangel) ved anvendelse af et opioid. 
- if you have ever developed adrenal insufficiency or lack of sex hormones (androgen deficiency) with opioid use.
Kakektiske patienter kan have nedsat clearance af fentanyl. 
Cachectic patients may have reduced clearance of fentanyl.
Nedtællingsuret tæller ned. 
The countdown-clock is counting downwards.
Hvis du holder op med at bruge Instanyl 
If you stop using Instanyl
Det anbefales, at patienten sidder eller står i opret position, når Instanyl administreres. 
It is recommended that the patient sit or stand in upright position when administrating Instanyl.
- Mens du venter på hjælp, skal du forsøge at holde personen vågen ved at tale til personen eller indimellem forsigtigt ruske personen. 
- while waiting for the emergency help, you must try to keep the person awake by talking to or gently shaking the person every now and then.
Enkeltdosisbeholderen skal ikke testes før brug. 
The single-dose container should not be tested before use.
hydromorphon, morfin, oxycodon, pethidin), hver dag i henhold til et regelmæssigt skema, i mindst en uge, for at kontrollere din vedvarende smerte. 
hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine), every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain.
Hvis du oplever nogle af ovenfor nævnte symptomer, skal du straks søge lægehjælp. 
If you feel any of the above symptoms you should seek immediate medical assistance.
Der er også rapporter om patienter, som har udviklet hul i næseseptum, som er den væg, der adskiller næseborene. 
There have also been reports of patients developing a hole in the septum of the nose - the structure, which separates the nostrils.
Typiske bivirkninger ved opioidbehandling kan forventes med Instanyl. 
Typical opioid adverse reactions are to be expected with Instanyl.
Hvis bivirkningerne er uacceptable eller vedvarende, bør styrken reduceres, eller behandlingen med Instanyl erstattes af andre analgetika. 
If adverse reactions are intolerable or persistent, the strength should be reduced or treatment with Instanyl be replaced by other analgesics.
• diltiazem og verapamil (medicin til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesygdomme). 
• diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases).
Hvis du oplever, at næsesprayen ikke virker som beskrevet i ”Instruktioner vedrørende anvendelse”, skal du kontakte din læge eller apoteket. 
If you experience that the nasal spray does not work as described in the “Instructions for use” please contact your doctor or pharmacist.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, al apotekspersonale og alle patienter, der forventes at ordinere/udlevere/bruge Instanyl er forsynet med en uddannelsesmaterialet vedrørende korrekt og sikker brug af produktet. 
The MAH shall ensure that, all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/dispense/use Instanyl are provided with educational material regarding the correct and safe use of the product.
Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder. 
Generally, the maintenance strength of Instanyl should be increased when a patient requires more than one dose per breakthrough pain episode for several consecutive episodes.
Opbevar blisterpakningen i den ydre karton. 
Keep the blister in the outer carton.
Hvis du ikke har brugt denne slags medicin, må du ikke anvende Instanyl, fordi det kan øge risikoen for, at dit åndedræt kunne blive faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophøre. 
If you have not been using these medicines you must not use Instanyl, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
I dyrestudier er observeret nedsat mandlig og kvindelig fertilitet ved sedative doser (se afsnit 5.3). 
In animal studies, male and female fertility was impaired at sedative doses (see section 5.3).
Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv. 
The major metabolite, norfentanyl is inactive.
Dette er vist med et ‘P' på displayet. 
This is indicated by a ‘P' in the display.
Langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte barn, som kan være livstruende (se punkt 2). 
Prolonged treatment with fentanyl during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the newborn which can be life-threatening (see section 2)
Kontakt lægen hvis du er i tvivl om den korrekte dosis af din sædvanlige medicin. 
Contact your doctor to confirm the correct dose of your usual medicine if you are not sure.
Patienter bør titreres individuelt for at finde frem til en dosis, der giver tilstrækkelig analgesi med acceptable lægemiddelbivirkninger. 
Patients should be individually titrated to a dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Et farmakokinetisk studie har påvist, at Instanyl enkeltdosis næsespray og flerdosis næsespray er bioækvivalente. 
A pharmacokinetic study has shown that Instanyl single-dose and multi-dose nasal spray are bioequivalent.
Cirka 75 % af fentanyldosen udskilles i urinen, primært som inaktive metabolitter, og med mindre end 10 % som uomdannet aktivt stof. 
About 75 of fentanyl is excreted into the urine, mostly as inactive metabolites, with less than 10 as unchanged active substance.
Ældre patienter kan have nedsat clearance, en forlænget halveringstid og højere følsomhed over for fentanyl end yngre patienter. 
Elderly patients may have a reduced clearance, a prolonged half-life and higher sensitivity to fentanyl than younger patients.
- hvis du har problemer med dit hjerte, især langsom puls, lavt blodtryk eller lille blodvolumen. 
- if you have problems with your heart especially slow heart rate, low blood pressure or low blood volume.
Hvis Instanyl-næsesprayen er frossen, kan spraypumpen knække. 
If Instanyl nasal spray is frozen the spray pump may crack.
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Instanyl og/eller andre fentanyl-holdige stoffer i kliniske studier og efter markedsføring. 
The following adverse reactions have been reported with Instanyl and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience:
• Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de har modtaget nødvendig information om brugen af næsesprayenheden og sikkerhedsforanstaltningerne fra den ordinerende læge og/eller apoteket. 
• Only to use Instanyl nasal spray if they have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist.
- hvis du lider af tilbagevendende næseblod. 
- if you suffer from recurrent episodes of nose bleeding.
Sikkerheden og effekten af Instanyl er blevet evalueret hos patienter, som tager lægemidlet ved begyndelsen af en episode med gennembrudssmerter. 
The safety and efficacy of Instanyl have been evaluated in patients taking the medicinal product at the onset of a breakthrough pain episode.
Tilstrækkelig smertelindring med en dosis Instanyl 
Adequate pain relief with one dose of Instanyl
Data fra dyreforsøg viser følgende absorption; fentanyl distribueres hurtigt til hjernen, hjertet, lungerne, nyrerne og milten efterfulgt af en langsommere omfordeling til muskler og fedt. 
Animal data shows that following absorption, fentanyl is rapidly distributed to the brain, heart, lungs, kidneys and spleen followed by a slower redistribution to muscles and fat.
I kliniske forsøg har dosistitrering hos ældre patienter tendens til en lavere effektiv styrke end patienter under 65 år. 
In clinical trials elderly patients tend to titrate to a lower effective strength than patients less than 65 years of age.
Data for anvendelse af fentanyl til gravide er utilstrækkelige. 
There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women.
- hvis du har problemer med din hjernefunktion, f.eks. på grund af en hjernesvulst, beskadigelse af hovedet eller forøget tryk i hjernen. 
- if you have problems with your brain function, e.g. due to a brain tumour, a head injury or increased intracranial pressure.
Hver gang du bruger Instanyl næsespray, skal du eller din omsorgsperson udfylde oplysningerne på kortet. 
Every time you use Instanyl nasal spray, make sure you or your carer fills in the information on the card.
Respirationsdepression efter en overdosis kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten. 
Respiratory depression following an overdose may outlast the duration of action of the opioid antagonist.
Instanyl er kun beregnet til nasal anvendelse. 
Instanyl is intended for nasal use only.
Samtidig brug af Instanyl og andre lægemidler (andre end oxymetazolin), som administreres via næsen, er ikke evalueret i de kliniske studier. 
Concomitant use of Instanyl with other medicinal products (other than oxymetazoline) administered via the nose has not been evaluated in the clinical trials.
Klinisk signifikant respirationsdepression kan forekomme med fentanyl, og patienter skal observeres for disse symptomer. 
Clinically significant respiratory depression may occur with fentanyl, and patients must be observed for these effects.
Hvis du har glemt at bruge Instanyl 
If you forget to use Instanyl
Hængelåssymbolet begynder at blinke, når låsningsperioden er udløbet. 
The lock symbol starts flashing, when the locking period is over.
Instanyldosis er uafhængig af din normale cancersmertebehandling. 
The dose of Instanyl is independent of your usual cancer pain treatment.
• Styrken af en Instanyl næsespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter. 
• The Instanyl nasal spray dose strengths cannot be compared with other Fentanyl products.
Opsummeringen af resultaterne for PID ved 60 minutter (SPID0-60) viste, at alle styrker af Instanyl havde signifikant højere gennemsnitlig SPID0-60-scorer sammenlignet med placebo (p< 0,001), hvilket demonstrerer en bedre smertelindring ved Instanyl sammenlignet med placebo over 60 minutter. 
The results of summary of PID at 60 minutes (SPID0-60) showed that all strengths of Instanyl had significantly higher mean SPID0-60 scores compared with placebo (p < 0.001) demonstrating better pain relief of Instanyl compared to placebo during 60 minutes.
Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af ældre, kakektiske eller svækkede patienter. 
Caution should therefore be taken in treatment of elderly, cachectic or debilitated patients.
• Den ordinerende læge skal sikre, at patienten forstår at bruge Instanyl korrekt i henhold til produktresuméet (SPC) og indlægssedlen (PIL), og sikre, at patienter og plejere er opmærksomme på de risici, der er forbundet med brugen af Instanyl, herunder risici for overdosis, forkert brug, stofafhængighed og misbrug. 
• The prescribing physician must ensure that the patient understands how to use Instanyl correctly, according to the Summary of Product Characteristics (SmPC) and Patient Information Leaflet (PIL) and ensure that patients and carers are aware of the risks associated with Instanyl, including risks of overdose, misuse, drug dependence and abuse.
Lægen bør være opmærksom på risikoen for misbrug, forkert brug, afhængighed og overdosering af fentanyl. 
Physicians should keep in mind the potential of abuse, misuse, addiction and overdose of fentanyl.
Fentanyl metaboliseres hovedsagelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når Instanyl gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten. 
Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when Instanyl is given concurrently with medicinal products that affect CYP3A4 activity.
Ofte vil de ophøre eller aftage i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet. 
Frequently, most of these will cease or decrease in intensity with continued use of the medicinal product.
Næsespraybeholderen indeholder batterier. 
The nasal spray container contains batteries.
Du må først begynde at amme tidligst 5 dage efter den sidste dosis Instanyl. 
You should not start breast-feeding until at least 5 days after the last dose of Instanyl.
• Ikke at bruge Instanyl næsespray til at behandle andre former for smerte, såsom hovedpine, rygsmerter eller tandpine. 
• Not to use Instanyl nasal spray to treat any other kind of pain, such as headaches, back pain or toothache.
Maksimal daglig dosis: Behandling af op til fire episoder af gennembrudssmerte, hver med højst to doser med mindst 10 minutters mellemrum. 
Maximum daily dose: Treatment of up to four breakthrough pain episodes, each with no more than two doses separated by at least 10 minutes.
Gentag denne procedure for ‘P2' og ‘P1' (tryk på den hvide knap og på pumpen) indtil displayet begynder at vise antallet af doser i næsesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende hængelåssymbol. 
Repeat this procedure for ‘P2' and ‘P1' (press the white button and pump) until the display changes to show the number of doses in the nasal spray (i.e. 10, 20, 30 or 40 doses) and flashing lock symbol.
Vær ekstra forsigtig, hvis du er i behandling med nogle af følgende lægemidler: - Lægemidler, som normalt kan gøre dig søvnig (har en sederende effekt) som sovemedicin, medicin til behandling af angst, antihistaminer eller beroligende medicin. 
Special care should be taken if you are treated with any of the following medicines: - any medicines which might normally make you sleepy (have a sedative effect) such as sleeping pills, medicines to treat anxiety, antihistamines, or tranquillisers.
Hvis du får problemer med at trække vejret, mens du er i behandling med Instanyl, er det meget vigtigt, at du straks kontakter lægen eller hospitalet. 
If you experience difficulties breathing while being treated with Instanyl, it is very important that you contact your doctor or hospital immediately.
Data for farmakokinetik, sikkerhed og virkning er begrænsede for brug af Instanyl hos patienter over 65 år. 
Limited data on pharmacokinetics, efficacy and safety are available for the use of Instanyl in patients above 65 years of age.
Patienter der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression. 
Patients without maintenance opioid therapy as there is an increased risk of respiratory depression.
Alle tre styrker af Instanyl viste statistisk signifikant (p< 0,001) højere ændring i smerteintensiteten efter 10 minutter (PID10) sammenlignet med placebo. 
All three strengths of Instanyl demonstrated statistically significant (p < 0.001) higher pain intensity difference at 10 minutes (PID10) compared with placebo.
Der er udført et lægemiddelinteraktionsstudie med en nasal vasokonstriktor (oxymetazolin). 
A drug-drug-interaction study was performed with a nasal vasoconstrictor (oxymetazoline).
Cirka 9 % af dosis kan genfindes i fæces, primært som metabolitter. 
About 9 of the dose is recovered in the faeces primarily as metabolites.
De bivirkninger fra de kliniske studier, der som minimum er betragtet som mulige bivirkninger relateret til behandlingen med Instanyl, er inkluderet i tabellen nedenfor. 
The adverse reactions considered to be at least possibly related to treatment in the clinical trials of Instanyl are included in the table below.
Andre indberettede bivirkninger ved brug af Instanyl: 
Other side effects reported after use of Instanyl:
I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan du bruge Instanyl til at behandle den, men du skal vente mindst 2 timer, før du gør det. 
On exceptional occasions where a new episode occurs earlier, you can use Instanyl to treat it but you must wait at least 2 hours before doing so.
• Instanyl næsespray bør ikke anvendes til at behandle andre former for kortvarige smerter og smertetilstande. 
• Instanyl nasal spray should not be used to treat any other short-term pain or pain status.
Afhængigt af pakningsvarianten kan det første tal være 10, 20, 30 eller 40. 
Depending on the nasal spray, the starting number can be 10, 20, 30 or 40.
Antallet af doser i displayet skifter til ‘5'. 
The number of doses in the display changes to ‘5'.
Ved optitrering til en højere dosis er kontakt med sundhedspersonale nødvendig. 
Titration to a higher dose necessitates contact with the health care professional.
Hvis det er påkrævet at seponere hele opioidbehandlingen, bør patienten følges tæt af lægen, da gradvis nedadgående opioidtitrering er nødvendig for at undgå risikoen for pludselige abstinenssymptomer. 
If discontinuation of all opioid therapy is required, the patient must be closely followed by the physician as gradual downward opioid titration is necessary in order to avoid the possibility of abrupt withdrawal effects.
NEDTÆLLINGSUR-symbolet vises sammen med HÆNGELÅS-symbolet. 
The COUNTDOWN-CLOCK symbol is displayed together with the LOCK-symbol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hvis patienten oplever tilbagevendende episoder af epistaxis eller nasal ubehag ved brug af Instanyl, bør en alternativ administrationsform til behandling af gennembrudssmerter overvejes. 
If the patient experiences recurrent episodes of epistaxis or nasal discomfort while taking Instanyl, an alternative administration form for treatment of breakthrough pain should be considered.
Samtidig administration af lægemidler, der inducerer CYP3A4-aktivitet, kan reducere effekten af Instanyl. 
Coadministration with medicinal products that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of Instanyl.
Hos disse patienter kan opioider nedsætte respirationsdriften. 
In these patients, opioids may decrease respiratory drive.
Hvis der har været givet Instanyl, skal der være en antidot parat til barnet. 
If Instanyl has been administered, an antidote for the child should be readily available.
Virkningen og sikkerheden af Instanyl (50, 100 og 200 mikrogram) er blevet vurderet i to randomiserede, dobbeltblinde, crossover, placebokontrollerede pivotale studier med 279 opioidtolerante voksne cancerpatienter (alder 32-86 år) med gennembrudssmerter. 
The efficacy and safety of Instanyl (50, 100 and 200 micrograms) have been assessed in two randomised, double-blind, cross-over, placebo-controlled pivotal studies in 279 opioid-tolerant adult cancer patients (age 32-86 years) with breakthrough pain (BTP).
• Din enkeltdosisbeholder er nu tom. 
Your single-dose container is now empty
Der foreligger kun begrænsede data vedrørende farmakokinetikken ved brug af fentanyl hos kakektiske (svækkede) patienter. 
Limited data on pharmacokinetics are available for the use of fentanyl in cachectic (debilitated) patients.
- hvis du ikke regelmæssigt bruger ordineret medicin (opioider) (f.eks. codein, fentanyl, 
- if you are not regularly using a prescribed opioid medicine (e.g codeine, fentanyl,
Et farmakokinetisk interaktionsstudie har påvist, at den maksimale plasmakoncentration ved nasalt indgivet fentanyl var reduceret med omtrent 50 % ved samtidig brug af oxymetazolin, mens tiden til at nå Cmax (Tmax) var fordoblet. 
In a pharmacokinetic interaction study it was found that the maximum plasma concentration of nasally applied fentanyl was reduced about 50% by the concomitant use of oxymetazoline, while the time to reach Cmax (Tmax) was doubled.
I alvorlige tilfælde, hvor du har taget for meget Instanyl, kan resultere i koma, sløvhed, kramper eller alvorlige vejrtrækningsproblemer (meget langsom eller overfladisk vejrtrækning). 
In serious cases taking too much Instanyl may cause coma, sedation, convulsions or severe breathing difficulties (very slow or shallow breathing).
I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan patienter bruge Instanyl til behandling af denne, men de skal vente mindst 2 timer, før de gør det. 
On exceptional occasions where a new episode occurs earlier, patients can use Instanyl to treat it but they must wait at least 2 hours before doing so.
Afbryd behandlingen og kontakt din læge, hospitalet eller skadestuen omgående, hvis du: - oplever alvorlige vejrtrækningsproblemer. 
Discontinue the treatment and contact your doctor, hospital or emergency room immediately, if you: - experience severe breathing difficulties.
Hvis du stadig har en igangværende gennembrudssmerte, kan du bruge Instanyl som foreskrevet af din læge. 
If the breakthrough pain is still ongoing, you may take Instanyl as prescribed by your doctor.
Der er opnået sammenlignelige biotilgængeligheder (AUC) for fentanyl med og uden oxymetazolin, mens fentanyls Cmax faldt og Tmax steg med en faktor to, når der var givet oxymetazolin. 
Comparable bioavailability (AUC) of fentanyl was achieved with and without oxymetazoline, while fentanyl Cmax decreased and Tmax increased by a factor two when oxymetazoline was administered.
- Lægemidler, som kaldes monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (bruges ved svær depression), selv ved behandling med en MAO-hæmmer indenfor de seneste 2 uger. 
- medicines called Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI) used for severe depression, even if you have been treated with one in the past 2 weeks.
Du kan opleve abstinenssymptomer svarende til de mulige bivirkninger for Instanyl, når du stopper med at bruge Instanyl. 
You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of Instanyl when discontinuing Instanyl.
Den initiale styrke bør være én dosis på 50 mikrogram i et næsebor, og hvis det er nødvendigt, titreres dosis opad gennem rækken af tilgængelige styrker (50, 100 og 200 mikrogram). 
The initial strength should be one dose of 50 micrograms in one nostril, titrating upwards as necessary through the range of available strengths (50, 100, and 200 micrograms).
Efter klargøring viser displayet det antal doser, der er tilbage, og næsesprayen er igen klar til brug. 
Once primed, the display shows the number of doses left and the nasal spray is ready for use again.
Du skal fortælle det til din læge, hvis du oplever gentagne episoder med næseblod eller ubehag i næsen. 
You should tell your doctor if you experience recurrent episodes of nose bleeding or nasal discomfort.
Pædiatrisk population Instanyls sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Instanyl in children aged below 18 years have not yet been established.
- hvis du lider af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter. 
- if you suffer from short-term pain other than breakthrough pain.