natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Busulfan 
Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Efter fortynding er Busulfan Fresenius Kabi en klar, farveløs opløsning. 
Diluted Busulfan Fresenius Kabi is a clear colourless solution.
Arytmi Atrieflimren 
Hepatomegaly Jaundice
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Æske indeholdende 1 hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
efter fortynding. 
IV after dilution
Busulfan Fresenius 
How to store Busulfan Fresenius Kabi
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen. 
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Den anbefalede dosis af Busulfan Fresenius Kabi er 0,8 mg/kg . 
Busulfan Fresenius Kabi in combination with cyclophosphamide: - The recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi is 0.8 mg/kg
Y (kg) x D (mg/kg) = A ml Busulfan Fresenius Kabi, som skal fortyndes. 
• Quantity of diluent: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busulfan Fresenius Kabi to (B) ml of diluent
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER> Batch 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
TILLADELSEN 
PRESENTATION
Kabi må kun overføres til en infusionspose, som indeholder 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid injektionsvæske eller 5 % glucose injektionsvæske. 
Busulfan Fresenius Kabi must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Anale gener 
Cataract Corneal thinning
Busulfan Fresenius Kabi er et koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
What Busulfan Fresenius Kabi looks like and contents of the pack Busulfan Fresenius Kabi consists of a concentrate for solution for infusion.
Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Der skal ikke træffes nogen foranstaltninger af den pågældende person, men det anbefales at vaske og desinficere sine hænder og udstyret efter vaccinationen for at undgå spredning af virusset. 
There are no precautions for the person, but it is recommended to wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus.
Derved opnås bedre beskyttelse mod infektiøs bronkitis. 
This will help protect them against infectious bronchitis.
Vaccinen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede kyllinger, så det er vigtig at holde vaccinerede kyllinger adskilt fra ikke-vaccinerede kyllinger. 
The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens, so care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
Hvis dyrene efterfølgende udsættes for virussen, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem. 
In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis IB 4-91 den 9. juni 1998. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis IB 4-91 on 9 June 1998.
Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum. 
It is also the time allowed after administration of the medicine before eggs may be used for human consumption.
Aviær infektiøs bronkitisvaccine (levende, svækket) 
Avian infectious bronchitis vaccine (live attenuated)
Vaccinen blev givet via grov spray til kyllinger i forskellig alder. 
The vaccine was given by coarse spray to chicken of various ages.
Tilbageholdelsestiden for Nobilis IB 4-91 til kyllinger er nul dage. 
The withdrawal period for Nobilis IB 4-91 for chickens is zero days.
I den ene undersøgelse havde 100 % af kyllingerne efter tre uger dannet antistoffer mod IB 4-91-virus sammenlignet med 17 % af kontrolkyllingerne. 
In one trial, after three weeks 100% of chickens had developed antibodies to the IB 4-91 virus compared with 17% for the controls.
Nobilis IB 4-91-vaccine er også blevet sammenlignet med kontrolkyllinger, dvs. kyllinger, som ikke var blevet vaccineret. 
Nobilis IB 4-91 vaccine has also been compared with controls, i.e. chickens that were not vaccinated.
Nobilis IB 4-91 kan forårsage milde respiratoriske symptomer på sygdom, som kan vare i nogle få dage, afhængigt af den enkelte kyllings helbred og tilstand. 
Nobilis IB 4-91 can cause mild respiratory signs of disease which may last for a few days depending on the health and condition of the chickens.
Vaccinen kan anvendes til kommende æglæggere og avlsfugle fra daggamle og frem via intranasal/okulær administration eller grov spray. 
The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
Nobilis IB 4-91-vaccinen blev undersøgt i forskellige vaccinationsprogrammer i en række undersøgelser. 
The Nobilis IB 4-91 vaccine has been studied in various vaccination schedules in a number of trials.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Nobilis IB 4-91opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobilis IB 4-91. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Nobilis IB 4-91 exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB 4-91 should be given a marketing authorisation.
De primære effektmål omfattede dannelse af antistoffer mod IB 4-91-virus, den samlede dødelighed hos kyllingerne og den procentvise andel af kyllinger, som blev kasseret på grund af sygdom. 
The main measures of effectiveness included the development of antibodies to the IB 4-91 virus, the overall death rate of the chickens and the percentage of chicken rejected because of disease.
Når Nobilis IB 4-91 gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virus som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem. 
When Nobilis IB 4-91 is given to chickens the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Nobilis IB 4-91 er en vaccine. 
Nobilis IB 4-91 is a vaccine.
Nobilis IB 4-91 kan gives til daggamle eller ældre kyllinger via grov spray, intranasal (indåndet gennem næseborene) eller okulær (absorberet via øjnene) administration. 
Nobilis IB 4-91 can be given to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal (breathed in through the nose) or ocular (absorbed by the eyes) administration.
Nobilis IB 4-91 anvendes til immunisering af kyllinger for at reducere de respiratoriske symptomer på infektiøs bronkitis, som forårsages af stammevarianten IB 4-91, som forårsager infektiøs bronkitis hos kyllinger. 
Nobilis IB 4-91 is used to immunise chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91, which causes infectious bronchitis in chickens.
Vaccinen kan gives til kyllinger, der er 7 dage gamle eller ældre, via deres drikkevand. 
The vaccine can be given to 7-day and older chickens in their drinking water.
Der sås et tydeligt immunrespons mod Nobilis IB 4-91. 
There was a clear immune response to Nobilis IB 4-91.
Nobilis IB 4-91 er en dyrevaccine, der indeholder levende, svækket aviær infektiøs bronkitisvaccine. 
Nobilis IB 4-91 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) avian infectious bronchitis virus.
Aviær infektiøs bronkitisvaccine i Nobilis IB 4-91 er svækket, så den ikke kan fremkalde sygdom. 
The avian infectious bronchitis virus in Nobilis IB 4-91 has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease.
Nobilis IB 4-91 fås som et lyofilisat (en frysetørret pellet), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning. 
Nobilis IB 4-91 is available as a lyophilisate (freeze-dried powder) which is to be made up into a suspension.
Øvrige oplysninger om Nobilis IB 4-91: 
Other information about Nobilis IB 4-91:
Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB 4-91? 
What is the risk associated with Nobilis IB 4-91?
Hvorfor blev Nobilis IB 4-91 godkendt? 
Why has Nobilis IB 4-91 been approved?
Hvad er Nobilis IB 4-91? 
What is Nobilis IB 4-91?
Hvordan blev Nobilis IB 4-91 undersøgt? 
How has Nobilis IB 4-91 been studied?
Hvad anvendes Nobilis IB 4-91 til? 
What is Nobilis IB 4-91 used for?
Hvordan virker Nobilis IB 4-91? 
How does Nobilis IB 4-91 work?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nobilis IB 4-91? 
What benefit has Nobilis IB 4-91 shown during the studies?
1 flaske + 30 doseringssprøjter + 1 sprøjteadapter + 1 transporthylster 
1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
Oral opløsning flaske (glas) 
Oral solution bottle (glass)
EU/1/01/171/001 Rapamune 1 mg/ml 
1 mg/ml
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Qualimed til Qualimed den 23. september 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Qualimed to Qualimed on 23 September 2009.
Standarddosis af Clopidogrel Qualimed er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid. 
The standard dose of Clopidogrel Qualimed is one 75 mg tablet once a day, taken with or without
Det betyder, at Clopidogrel Qualimed er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix. 
This means that Clopidogrel Qualimed is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Clopidogrel Qualimed anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning). 
Clopidogrel Qualimed is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Qualimed? 
What are the benefit and risk of Clopidogrel Qualimed?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige 
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also
Clopidogrel Qualimed kan gives til følgende 
Clopidogrel Qualimed can be given to the following groups of
Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Qualimed findes her. 
The full EPAR for Clopidogrel Qualimed can be found here.
Behandling med Clopidogrel Qualimed kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter 
Clopidogrel Qualimed can be started between a few days and 35 days after the attack;
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Qualimed i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Qualimed has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Qualimed. 
The Committee recommended that Clopidogrel Qualimed be given marketing
Det fås som Clopidogrel Qualimed er et ‘generisk lægemiddel'. 
Clopidogrel Qualimed is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel Qualimed er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel. 
Clopidogrel Qualimed is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Da Clopidogrel Qualimed er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Hvordan blev Clopidogrel Qualimed undersøgt? 
How has Clopidogrel Qualimed been studied?
Da Clopidogrel Qualimed er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix. 
Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Det aktive stof i Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer. 
The active substance in Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Behandling med Clopidogrel Qualimed kan påbegyndes 7 dage 
Clopidogrel Qualimed can be started between seven days and six months after
Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstør -relse 
Content Package size
Tilbageholdelsesti d 
Packaging
Din læge skal afgøre, hvad der er egnet til dig. 
Your doctor will be able to decide what is suitable for you.
• hvis du er gravid 
• if you are pregnant
Dato for første markedsføringstilladelse: 3. august 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014 
Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
• Tag tabletterne én gang dagligt, helst om morgenen, med eller uden mad. 
• Take the tablets once a day preferably in the morning with or without food.
• lavt blodtryk, når du rejser dig 
• low blood pressure when standing up
• makrolide antibiotika, 
• macrolide antibiotics,
Den absolutte biotilgængelighed af tolvaptan er ca. 56 %. 
The absolute bioavailability of tolvaptan is about 56 %.
• Behandling med Samsca indledes på et hospital. 
• Treatment with Samsca will be initiated in hospital.
Flere sikkerhedsgrænser er derfor gældende i den tidlige behandlingsfase. 
Therefore, more precautionary limits apply during the early treatment phase.
Det kan føre til koncentrations- og hukommelsesbesvær eller besvær med at holde balancen. 
That can lead to difficulties in concentration and memory, or in keeping your balance.
• andre produkter, der øger saltindholdet i dit blod, eller som indeholder store mængder salt. 
• other products which increase the salt in your blood or which contain large amounts of salt.
Patienterne skal overvåges omhyggeligt under behandlingen. 
Patients have to be carefully monitored during treatment.
• hvis du har en sygdom, der er forbundet med et meget lavt blodvolumen 
• if you have a condition which is associated with a very low blood volume
• Patienter, som ikke føler tørst 
• Patients who cannot perceive thirst
Administreres fortrinsvis om morgenen uafhængigt af måltider. 
Administration preferably in the morning, without regard to meals.
Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer. 
Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Effekten og sikkerheden hos denne population er ikke kendt. 
The efficacy and safety in this population is not well established.
Samsca er ikke egnet til børn og unge (under 18 år). 
Samsca is not suitable for children and adolescents (under age 18).
• rifampicin (mod tuberkulose). 
• rifampicin (against tuberculosis).
Hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger, kan du have brug for akut lægehjælp. 
If you notice any of the following side effects, you may need urgent medical attention.
• hvis du ikke kan drikke nok vand, eller dit væskeindtag skal begrænses 
• if you cannot drink enough water or if you are fluid restricted
Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt". 
Consequently, the frequency of these adverse reactions is qualified as "not known".
Tolvaptan var bedre i forhold til placebo (p< 0,0001) i begge perioder i begge studier. 
Tolvaptan was superior to placebo (p < 0.0001) for both periods in both studies.
Disse patienter kan have højere risiko for at udvikle hurtig korrektion af serum-natrium i løbet af de første 1-2 dage af behandlingen på grund af potential additiv virkning. 
These patients may be at higher risk for developing rapid correction of serum sodium during the first 1-2 days of treatment due to potential additive effects.
Disse responser sås hos patienterne uanset underliggende sygdom. 
These responses were seen in patients independent of the underlying disease.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, som står på pakningen og blisterpakken efter ”EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Lactose- og galactoseintolerans 
Lactose and galactose intolerance
Hvis du glemmer at tage din tablet den ene dag, skal du tage den normale dosis den følgende dag. 
If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Brug af Samsca sammen med mad og drikke 
Samsca with food and drink
Det primære endpoint for disse studier var den gennemsnitlige daglige AUC for ændring i serumnatrium fra baseline til dag 4 og fra baseline til dag 30. 
The primary endpoint for these trials was the average daily AUC for change in serum sodium from baseline to Day 4 and baseline to Day 30.
Tolvaptans sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents under the age of 18 years have not yet been established.
Hold straks op med at tage Samsca og kontakt en læge eller nærmeste hospital, hvis du: 
Stop taking Samsca and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you:
Samsca medfører vandtab, fordi det øger din urinproduktion. 
Samsca causes water loss because it increases your urine production.
Hvis du har glemt at tage din medicin, skal du tage dosis den samme dag, så snart du husker det. 
If you forget to take your medicine you have to take the dose as soon as you remember on the same day.
Denne tilstand skal udelukkes inden og under behandling med tolvaptan. 
This condition should be excluded prior and during treatment with tolvaptan.
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af tolvaptan til gravide kvinder. 
There are no or limited amount of data from the use of tolvaptan in pregnant women.
forhøjede transaminaser2 
Elevated transaminases2
Hvis du har taget flere tabletter end den ordinerede dosis, skal du straks drikke masser af vand og kontakte din læge eller nærmeste hospital. 
If you have taken more tablets than your prescribed dose, drink plenty of water and contact your doctor or your local hospital immediately.
Alder Tolvaptans clearance påvirkes ikke signifikant af alder. 
Clearance of tolvaptan is not significantly affected by age.
I alt 111 patienter påbegyndte behandling med tolvaptan i et open label forlængelsesstudie, uanset deres tidligere randomisering. 
A total of 111 patients started tolvaptan treatment in an open-label, extension trial, regardless of their previous randomisation.
Disse fund kan antyde, at tolvaptan muligvis kan forårsage irreversibel og potentielt dødelig leverskade. 
These findings may suggest that tolvaptan has the potential to cause irreversible and potentially fatal liver injury.
Virkningen og sikkerheden af tolvaptan hos patienter med kreatininclearance < 10 ml/min er ikke vurderet og er derfor ikke kendt. 
The efficacy and safety of tolvaptan in those with a creatinine clearance < 10 mL/min has not been evaluated and is therefore unknown.
Resultaterne var stærkt varierende med store overlap mellem dosisgrupperne; ændringerne var ikke signifikant korreleret med tolvaptan-eksponering. 
Results were highly variable with large overlap between dose groups; changes were not significantly correlated with tolvaptan exposure.
Følgende lægemidler kan øge virkningen af dette lægemiddel: 
The following medicines may increase the effect of this medicine:
De fleste leverenzymforstyrrelser blev observeret i løbet af de første 18 måneder af behandlingen. 
Most of the liver enzyme abnormalities were observed during the first 18 months of treatment.
Studier med radioaktivt mærket tolvaptan viste, at 40 % af radioaktiviteten blev genfundet i urinen, og 59 % blev genfundet i fæces, hvor uomdannet tolvaptan udgjorde 32 % af radioaktiviteten. 
Radio labelled tolvaptan experiments showed that 40 % of the radioactivity was recovered in the urine and 59 % was recovered in the faeces where unchanged tolvaptan accounted for 32 % of radioactivity.
Selvom denne øgning ikke har klinisk relevans, indikerer det, at tolvaptan potentielt kan øge eksponering for CYP3A4-substrater. 
Even though this increase has no clinical relevance, it indicates tolvaptan can potentially increase exposure to CYP3A4 substrates.
Du må ikke drikke grapefrugtjuice, når du tager Samsca. 
Avoid drinking grapefruit juice when taking Samsca.
Samsca, der indeholder det aktive stof tolvaptan, tilhører en gruppe lægemidler, der hedder vasopressin-antagonister. 
Samsca, which contains the active substance tolvaptan, belongs to a group of medicines called vasopressin antagonists.
Du kan sandsynligvis godt tage disse lægemidler sammen med Samsca. 
It may still be alright for you to take these medicines and Samsca together.
De første 1-2 dage og indtil tolvaptan-dosis er stabiliseret, skal serum-natrium og volumenstatus kontrolleres mindst hver 6. time. 
During the first 1-2 days and until the tolvaptan dose is stabilised serum sodium and volume status must be monitored at least every 6 hours.
Ved hyponatriæmi bestemmes behandlingsvarigheden af den underliggende sygdom og behandlingen af denne. 
In the setting of hyponatremia, the treatment duration is determined by the underlying disease and its treatment.
• større behov for at lade vandet eller for at lade vandet oftere 
• increased need to urinate, or to urinate more frequently
• hvis du har en sygdom, der øger saltindholdet i dit blod (”hypernatriæmi”) 
• if you have a condition which increases the salt in your blood (“hypernatremia”)
De farmakodynamisk forudsigelige og mest almindeligt rapporterede bivirkninger er tørst, mundtørhed og pollakisuri, som forekommer hos ca. 18 %, 9 % og 6 % af patienterne. 
The pharmaco-dynamically predictable and most commonly reported adverse reactions are thirst, dry mouth and pollakiuria occurring in approximately 18 %, 9 % and 6 % of patients.
Mærkbart højere doser tolvaptan giver mere vedvarende respons uden at påvirke omfanget af udskillelsen, eftersom aktive koncentrationer af tolvaptan er til stede gennem længere perioder. 
Markedly higher doses of tolvaptan produce more sustained responses without affecting the magnitude of excretion, as active concentrations of tolvaptan are present for longer periods of time.
Følgende lægemidler kan reducere virkningen af dette lægemiddel: 
The following medicines may lower the effect of this medicine:
Patienter, der får digoxin, skal derfor evalueres for overdreven digoxineffekt, når de behandles med tolvaptan. 
Patients receiving digoxin should therefore be evaluated for excessive digoxin effects when treated with tolvaptan.
Behandling med tolvaptan forventes at vare, indtil den underliggende sygdom er tilstrækkeligt behandlet, eller indtil hyponatriæmien ikke længere er et klinisk problem. 
Tolvaptan treatment is expected to last until the underlying disease is adequately treated or until such time that hyponatremia is no longer a clinical issue.
Antagonist betyder, at det forhindrer vasopressin i at tilbageholde vand. 
Antagonist means that it prevents vasopressin having its effect on water retention.
4.8) Derfor skal patienter have adgang til vand og være i stand til at drikke tilstrækkeligt med vand. 
Therefore, patients must have access to water and be able to drink sufficient amounts of water.
Den terminale eliminationshalveringstid er ca. 8 timer, og steady state-koncentrationer af tolvaptan opnås efter første dosis. 
The terminal elimination half-life is about 8 hours and steady-state concentrations of tolvaptan are obtained after the first dose.
Ved alle doser vendte urinudskillelseshastigheden tilbage til baseline-niveauet efter 24 timer. 
For all doses, urine excretion rates returned to baseline levels after 24 hours.
• hurtig stigning i natriumniveauet. 
• rapid rise in level of sodium.
Stigningerne svandt gradvist efter seponering af tolvaptan. 
The elevations gradually improved after discontinuation of tolvaptan.