natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Da der ikke foreligger data vedrørende patienter med mild til moderat leverinsufficiens, bør Siklos anvendes med forsigtighed (se pkt. 
Since there is no available data in patients with mild to moderate liver impairment, Siklos should be used with caution (see section 4.2).
Patienter med normal (kreatininclearance CrCl > 80 ml/min), mild (CrCl 60 - 80 ml/min), moderat (CrCl 30 - < 60 ml/min) eller svær (<30 ml/min) nyresvækkelse fik hydroxycarbamid som en enkeltdosis på 15 mg/kg legemsvægt med anvendelse af kapslerne på 200 mg, 300 mg eller 400 mg. 
Patients with normal (creatinine clearance CrCl>80 ml/min), mild (CrCl 60-80 ml/min), moderate (CrCl 30 - 60 ml/min), or severe (<30 ml/min) renal impairment received hydroxycarbamide as a single dose of 15 mg/kg b.w.
Svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30ml/min). 
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
- En alvorlig infektion, - Træthed og/eller bleghed, - Uforklarlige blå mærker (samling af blod under huden) eller blødning, - Usædvanlig hovedpine, - Problemer med at trække vejret. 
- A severe infection, - Tiredness and/or looking pale, - Unexplained bruising (accumulation of blood under the skin) or bleeding, - Unusual headache, - Difficulties in breathing.
Knoglemarvshæmning er den dosisbegrænsende toksiske effekt af hydroxycarbamid. 
Bone marrow depression is the dose-limiting toxic effect of hydroxycarbamide.
Ved seglcellesygdom er hydroxycarbamid med til at forhindre, at de røde blodlegemer får en unormal form. 
In Sickle Cell disease, hydroxycarbamide helps also to prevent red blood cells from taking abnormal shape.
Lave blodlegemetællinger, forstørrelse af røde blodlegemer, nedsat modstand over for infektioner. 
Low blood cell counts (myelosuppression), enlargement of red blood cells, decreased resistance to infections.
Der er ikke udført specifikke interaktionsundersøgelser med hydroxycarbamid. 
Specific interaction studies have not been performed with hydroxycarbamide.
En af virkningsmekanismerne bag hydroxycarbamid er forhøjelsen af koncentrationen af føtal hæmoglobin (HbF) hos seglcellepatienter. 
One of the mechanisms by which hydroxycarbamide acts is the elevation of foetal haemoglobin (HbF) concentrations in sickle cell patients.
De kliniske data, der er indsamlet fra patienter med seglcellesygdom, har ikke vist tegn på bivirkninger af hydroxycarbamid på lever- og nyrefunktionen. 
The clinical data obtained in patients with Sickle Cell Syndrome have not shown evidence of adverse reactions of hydroxycarbamide on hepatic and renal function.
Disse virkninger fører til en reduktion af cirkulerende røde og hvide blodlegemer samt blodplader (en hæmning af knoglemarven). 
These effects lead to a reduction of circulating red, white and coagulation blood cells (myelosuppressive effect).
Vægtøging5 
Weight gain5
Enkelte tilfælde af ondartet sygdom i blodlegemerne (leukæmi), hudkræft hos ældre patienter, virusinfektion med parvovirus B19, blødning, forstyrrelser i mave-tarm-kanalen, opkastning, hudtørhed, feber, udeblevne menstruationscyklusser (amenorré) samt vægtøgning. 
Isolated cases of malignant disease of blood cells (leukaemia), skin cancer in elderly patients, viral infection with Parvovirus B19, bleeding, gastrointestinal disturbances, vomiting, skin dryness, fever, absence of menstrual cycles (amenorrhoea), and weight gain.
Distributionsvolumen ved steady state justeret for biotilgængelighed er 0,57 L/kg for patienter med seglcellesygdom (i alt cirka 72 L og 90 L for henholdsvis børn og voksne). 
The volume of distribution at steady state adjusted for bioavailability is 0.57 L/kg in patients with Sickle Cell Syndrome (amounting to approximately 72 and 90 L in children and adults, respectively).
Siklos skal anvendes med forsigtighed til patienter med mild til moderat nyreinsufficiens (se pkt. 
Siklos should be used with caution in patients with mild to moderate renal impairment (see section
Der er ikke gennemført konventionelle langsigtede undersøgelser til evaluering af hydroxycarbamids karcinogenicitet. 
Conventional long-term studies to evaluate the carcinogenic potential of hydroxycarbamide have not been performed.
Patientens antistofreaktion kan generelt være nedsat. 
Generally, the patient's antibody response to vaccines may be decreased.
Kutane vaskulære toksiciteter, herunder vaskulær ulceration og gangræn, er opstået hos patienter med myeloproliferative sygdomme under behandling med hydroxycarbamid. 
Cutaneous vasculitic toxicities, including vasculitic ulcerations and gangrene, have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
Disse bivirkninger er forventede på baggrund af farmakologien for hydroxycarbamid. 
These adverse reactions are expected based on the pharmacology of hydroxycarbamide.
Dosis af Siklos bør opretholdes, så længe patienten reagerer på behandlingen - enten klinisk eller hæmatologisk (fx stigning i hæmoglobin F (HbF), Mean Corpuscular Volume (MCV), neutrofiltælling). 
As long as the patient responds to therapy either clinically or haematologically (e.g. increase of haemoglobin F (HbF), Mean Corpuscular Volume (MCV), neutrophil count) the dose of Siklos should be maintained.
Akut mucokutan toksicitet er blevet indberettet for patienter, der fik hydroxycarbamid i doseringer, som var flere gange højere end den terapeutiske dosis. 
Acute mucocutaneous toxicity has been reported in patients receiving hydroxycarbamide at doses several times above the therapeutic dose.
- Øvrige indholdsstoffer: Natriumstearylfumarat, silicificeret mikrokrystallinsk cellulose og grundbutyleret methacrylatcopolymer. 
- The other ingredients are sodium stearyl fumarate, silicified microcrystalline cellulose and basic butylated methacrylate copolymer.
De mest almindelige symptomer på overdosering med Siklos er: - Rødmen af huden, - Ømhed (berøring gør ondt) og hævelse i håndfladerne og på fodsålerne, hvorefter der kommer skæl på hænder og fødder, - Huden bliver kraftigt farvet (lokale pigmenteret), - Ømhed eller hævelse i munden. 
The most common symptoms of overdose with Siklos are: - Redness of the skin, - Soreness (touch is painful) and swelling of the palms of hands and soles of feet followed by the hands and feet becoming scaly, - Skin becoming strongly pigmented (locally changes of colour), - Soreness or swelling in the mouth.
Hydroxycarbamid forårsager makrocytose, som kan skjule den medfølgende udvikling af folinsyre- og vitamin B12-mangel. 
Hydroxycarbamide causes macrocytosis, which may mask the incidental development of folic acid and vitamin B12 deficiency.
Behandlingen med Siklos skal forestås af en læge med erfaring inden for behandling af seglcellesygdom. 
Treatment with Siklos should be initiated by a physician experienced in the management of Sickle Cell Syndrome.
Ømhed, blåviolet erythem, ødem på håndflader og fodsåler efterfulgt af skældannelse på hænder og fødder, svær generaliseret hyperpigmentering af huden samt stomatitis er blevet observeret. 
Soreness, violet erythema, oedema on palms and soles followed by scaling of hand and feet, severe generalised hyperpigmentation of the skin and stomatitis have been observed.
Urea er en af hydroxycarbamids metabolitter. 
Urea is one metabolite of hydroxycarbamide.
Da udskillelse via nyren er en elimineringsvej, skal det overvejes at reducere doseringen af Siklos for patienter med nedsat nyrefunktion. 
As renal excretion is a pathway of elimination, consideration should be given to decreasing the dose of Siklos in patients with renal impairment.
Cytotoksisk: tabletterne skal håndteres med forsigtighed. 
Cytotoxic: handle tablets with care.
Siklos 1000 mg filmovertrukne tabletter EU/1/07/397/001 
Siklos 1000 mg film-coated tablets EU/1/07/397/001
Hæmodialyse reducerede eksponeringen for hydroxycarbamid med 33 % (se pkt. 
Haemodialysis reduced the exposure to hydroxycarbamide by 33% (see sections 4.2 and 4.4).
Siklos 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/07/397/002 
Siklos 100 mg film-coated tablets EU/1/07/397/002
Hudbetændelse, der giver røde afskallende pletter, evt. sammen med ledsmerter. 
Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints.
Bensår er en almindelig komplikation ved seglcellesygdom, men er også blevet indberettet for patienter, der blev behandlet med hydroxycarbamid. 
Leg ulcers are a common complication of Sickle Cell Syndrome, but have also been reported in patients treated with hydroxycarbamide.
Reduceret antal røde blodlegemer (anæmi), lave blodpladetællinger, hovedpine, hudreaktioner, betændelse eller sårdannelse i munden (oral mucositis). 
Reduced number of red blood cells (anaemia), low platelet count, headache, skin reactions, inflammation or ulceration of the mouth (oral mucositis).
Den samlede clearance justeret for biotilgængelighed var hos voksne 9,89 L/t (0,16 L/t/kg), heraf 5,64 og 4,25 L/t ved henholdsvis renal og ikke-renal clearance. 
In adults, the total clearance adjusted for bioavailability was 9.89 L/h (0.16 L/h/kg) thereof 5.64 and 4.25 L/h by renal and non-renal clearance, respectively.
Opbevares under 30 °C 
Store below 30 °C
Siklos er indiceret til forebyggelse af recidiverende smertefulde vasookklusive kriser og akut lungesvigt (acute chest syndrome) hos voksne og unge patienter samt børn over to år, der lider af symptomatisk seglcellesygdom (se pkt. 
Siklos is indicated for the prevention of recurrent painful vaso-occlusive crises including acute chest syndrome in adults, adolescents and children older than 2 years suffering from symptomatic Sickle Cell Syndrome (see section 5.1).
Seglcellesygdom er en arvelig blodlidelse, der påvirker de runde, røde blodlegemer i blodet. 
Sickle Cell disease is an inherited blood disorder that affects the disc shaped red cells of the blood.
Siklos 1000 mg leveres i flasker med 30 tabletter. 
Siklos 1000 mg is supplied in plastic bottles containing 30 tablets.
Udstrækningen af hydroxycarbamids proteinbinding kendes ikke. 
The extent of protein binding of hydroxycarbamide is unknown.
Hudcancer er også blevet indberettet for patienter, der var i langtidsbehandling med hydroxycarbamid. 
Skin cancer has also been reported in patients receiving long-term hydroxycarbamide.
Thrombocytopeni (< 80 x 109/L), anæmi (hæmoglobin < 4,5 g/dl)3 Sygdomme i nervesystemet: 
Thrombocytopenia (< 80 x 109/L), anaemia (haemoglobin < 4.5 g/dl)3
Den tilsvarende værdi for den samlede clearance for børn var 7,25 L/t (0,20 L/t/kg) med 2,91 og 4,34 L/t ved renal og ikke-renal clearance. 
The respective value for total clearance in children was 7.25 L/h (0.20 L/h/kg) with 2.91 and 4.34 L/h by renal and non-renal pathways.
- hvis De har en leversygdom, - hvis De har en nyresygdom, - hvis De har bensår, - hvis De tager anden medicin, som nedsætter produktionen af røde, hvide eller koagulerende blodlegemer, eller hvis De får strålebehandling, - hvis De ved, at De lider af vitamin B12-mangel eller folinsyremangel. 
- if you have a liver disease, - if you have a kidney disease, - if you have leg ulcers, - if you are taking other myelosuppressive medicines (decrease production of red, white, or coagulating blood cells) or receiving radiation therapy, - if you have a known lack of vitamin B12 or folate.
Den specifikke virkningsmekanisme ved hydroxycarbamid kendes ikke helt. 
The specific mechanism of action of hydroxycarbamide is not fully understood.
Pulver, der spildes fra den brudte tablet, skal tørres op med en fugtig engangsklud, som efterfølgende kasseres. 
Powder spilled from the broken tablet should be wiped up with a damp disposable towel which must be thrown out.
- Aktivt stof: hydroxycarbamid. 
- The active substance is hydroxycarbamide.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Siklos indeholder 
Contents of the pack and other information What Siklos contains
Samtidig anvendelse af hydroxycarbamid og andre myelosuppressive præparater eller strålebehandling kan forværre en allerede eksisterende myelosuppression (knoglemarvshæmning), gastrointestinale forstyrrelser eller mucositis. 
Concurrent use of hydroxycarbamide and other myelosuppressive medicinal products or radiation therapy may increase bone marrow depression, gastro-intestinal disturbances or mucositis.
Pulver, der eventuelt spildes fra den brudte tablet, skal tørres op med en fugtig engangsklud, som efterfølgende kasseres. 
Powder eventually spilled from the broken tablet should be wiped up with a damp disposable towel, which must be discarded.
Svimmelhed, kvalme, kløende røde udbrud i huden (udslæt), sortfarvning af neglene (melanonychia), og hårtab. 
Dizziness, nausea, itching red eruption of the skin (rash), black nails (melanonychia), and hair loss.
Infektioner og parasitære sygdomme: Ikke kendt: 
Infections and infestations: Not known:
De bivirkninger, der anses for som et minimum at kunne være forbundet med behandlingen, er angivet på nedenstående liste, inddelt efter systemorganklasse og absolut hyppighed. 
The adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Siklos 100 mg filmovertrukne tabletter Pakningsstørrelser på 60,90 eller 120 tabletter. 
Siklos 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60, 90 or 120 tablets.
Natriumstearylfumarat Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Grundbutyleret methacrylatcopolymer 
Sodium stearyl fumarate Silicified microcrystalline cellulose Basic butylated methacrylate copolymer
Permanent seponering af Siklos bør overvejes, hvis en patient stadig ikke reagerer efter behandling med maksimumdosis af hydroxycarbamid (35 mg/kg legemsvægt/dag) i et tidsrum på tre til seks måneder. 
In the event a patient does still not respond when treated with the maximum dose of hydroxycarbamide (35 mg/kg b.w./day) over three to six months, permanent discontinuation of Siklos should be considered.
Fødedygtige kvinder tilrådes på det kraftigste at anvende en effektiv antikonceptionsmetode. 
An effective method of contraception is strongly recommended in women of childbearing potential.
Råhvid, kapselformet, filmovertrukken tablet med tredobbelt delekærv på begge sider. 
Off-white, capsule-shaped, film-coated tablet with triple scoring on both sides.
Siklos må ikke indgives til patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt. 
Siklos must not be administered to patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Hydroxycarbamid formodes dog at være et tværartsligt karcinogen. 
However, hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Vaskulære sygdomme: Ikke kendt: 
Vascular disorders: Not known:
ANGIVELSE AF BIVIRKNINGER Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 brugere): 
DETAILS OF SIDE EFFECTS Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
- Feber eller kulderystelser, - De har kvalme eller en generel følelse af utilpashed, - Kløende røde udbrud i huden (udslæt), - Sår på benene, - Ømhed i huden (åben hudinfektion), - Desorientering (forvirring) og svimmelhed. 
- Fever or chills, - Feeling sick, or a general feeling of being unwell, - Rash (itching red eruption of the skin), - Ulcers or wounds on your legs, - Sore (open skin infection) on your skin, - Disorientation (confusion) and dizziness.
Siklos 1000 mg filmovertrukne tabletter er råhvide, kapselformede tabletter med tre delekærve på begge sider. 
Siklos 1000 mg film-coated tablets are off-white, capsule-shaped tablets marked with three score lines on both sides.
Hydroxycarbamid formodes at være et tværartsligt karcinogen. 
Hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Hudreaktioner (for eksempel oral, negle- og kutan pigmentering) samt oral mucositis. 
Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis.
Siklos 1000 mg filmovertrukne tabletter Pakningsstørrelse på 30 tabletter. 
Siklos 1000 mg film-coated tablets Pack size of 30 tablets.
Siklos 100 mg filmovertrukne tabletter er råhvide, aflange tabletter med en delekærv på begge sider. 
Siklos 100 mg film-coated tablets are off-white, oblong-shaped tablets with a break line on both sides.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER TABLETBEHOLDER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE
I prækliniske undersøgelser af toksiciteten var knoglemarvshæmning, lymfoid atrofi og degenerative ændringer i tyndtarmens og tyktarmens epitel de mest almindelige virkninger, der blev observeret. 
In preclinical toxicity studies the most common effects noted included bone marrow depression, lymphoid atrophy and degenerative changes in the epithelium of the small and large intestines.
Siklos 100 mg tabletter hydroxycarbamid Oral anvendelse 
Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Som følge af den begrænsede mængde information, der er til rådighed, skal en nøje opfølgning med fyldestgørende kliniske og biologiske undersøgelser og ultralydsundersøgelser overvejes i tilfælde af, at gravide kvindelige patienter eller gravide partnere i behandling medbydroxycarbamid eksponeres for hydroxycarbamid under graviditet. 
Based on the limited amount of available information, in case of an exposure to hydroxycarbamide of pregnant female patients or pregnant partners of male patients, treated by hydroxycarbamide, a careful follow-up with adequate clinical, biological and ultrasonographic examinations should be considered.
Indlægsseddel: Information til brugeren Siklos 100 mg filmovertrukne tabletter Siklos 1000 mg filmovertrukne tabletter 
Package leaflet: information for the user Siklos 100 mg film-coated tablets Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 brugere): 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Nyreinsufficiens Da eliminering hovedsageligt sker via nyrerne, bør en reduktion af dosis af Siklos overvejes for patienter med nedsat nyrefunktion. 
Renal impairment As renal excretion is a main pathway of elimination, dose reduction of Siklos should be considered in patients with renal impairment.
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Siklos, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant : 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Dette blev evalueret i yderligere en undersøgelse og indikerer, at en reduktion af dosis af hydroxycarbamid på 50 % kan være hensigtsmæssig for patienter med en CrCl på < 60 ml/min. 
As evaluated in a further study, in patients with a CrCl<60 ml/min the area under the curve was approximately 51% higher than in patients with a CrCl ≥60 ml/min, which suggests that a dose reduction of hydroxycarbamide by 50% may be appropriate in patients with a CrCl < 60 ml/min.
Siklos påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.Patienterne skal frarådes at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis de oplever svimmelhed, mens de er i behandling med Siklos. 
Patients should be advised not to drive or operate machines, if dizziness is experienced while taking Siklos.
Nedsat fertilitet er set hos hanrotter (se pkt. 
Impaired fertility has been observed in male rats (see section 5.3).
Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 
If you have any question, please ask your doctor or pharmacist or nurse.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Ikke kendt: 
Amenorrhea General disorders and administration site conditions: Not known:
Siklos nedsætter antallet af smertefulde kriser og behovet for indlæggelse i forbindelse med sygdommen. 
For severe painful crises, most patients require hospitalisation.Siklos will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation linked with the disease.
Thrombocytter < 80.000/mm3 
< 80,000/mm3
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler. 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX05.
Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme: Meget almindelig : 
Nervous system disorders: Common:
Knoglemarvshæmning1 herunder neutropeni (< 2,0 x 109/L), retikulocytopeni (< 80 x 109/L), makrocytose2 
Leukaemia and in elderly patients, skin cancers Blood and lymphatic system disorders: Very common: Bone marrow depression1 including neutropenia (< 2.0 x 109/L), reticulocytopenia (< 80 x 109/L), macrocytosis2
Den systemiske eksponering for hydroxycarbamid ved steady state var ens for pædiatriske og voksne patienter med seglcellesygdom målt efter AUC (Area Under the Curve). 
In paediatric and adult patients with Sickle Cell Syndrome the systemic exposure to hydroxycarbamide at steady state was similar by means of the area under the curve.
Addmedica, 37 rue de Caumartin - 75009 Paris, Frankrig 
Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France
Siklos er af sikkerhedsmæssige årsager kontraindiceret til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt. 
Due to safety considerations, Siklos is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Af hensy til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Udveksling af oplysninger er specielt nødvendig for - antiretroviral medicin (midler, som hæmmer eller ødelægger en retrovirus såsom HIV), fx didanosin, stavudin og indinavir (der kan opstå et fald i de hvide blodlegemer), - medicin, der hæmmer knoglemarvens blodcelle-dannende effekt (nedsætter produktionen af røde, 
Information sharing is especially required for - antiretroviral medicines (those that inhibit or destroy a retrovirus such as HIV), e.g. didanosine,
Hver tablet indeholder 100 mg hydroxycarbamid. 
Each tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Hver tablet indeholder 1.000 mg hydroxycarbamid. 
Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris Frankrig 
Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris France
Initialdosis af hydroxycarbamid er 15 mg/kg legemsvægt, og den normale dosis er mellem 15 mg og 30 mg/kg legemsvægt/dag. 
The starting dose of hydroxycarbamide is 15 mg/kg b.w.
Siklos 100 mg filmovertrukne tabletter. 
Siklos 100 mg film-coated tablets.
Siklos 1000 mg filmovertrukne tabletter hydroxycarbamid 
Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Sådan skal De tage Siklos 
How to take Siklos
Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl. 
Parvovirus B19 infection Neoplasms, benign, malignant and unspecified Not known:
Resumé af bivirkninger 
Possible side effects
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 brugere): 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Siklos 1000 mg filmovertrukne tabletter. 
Siklos 1000 mg film-coated tablets.
Råhvid, aflang filmovertrukken tablet med en halv delekærv på begge sider. 
Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Siklos 100 mg filmovertrukne tabletter 
Siklos 100 mg film-coated tablets
Siklos 100 mg filmovertrukne tabletter hydroxycarbamid 
Siklos 100 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Behandlingen med Siklos skal seponeres, hvis der foreligger markant myelosuppression (knoglemarvshæmning). 
Treatment with Siklos should be discontinued if bone marrow function is markedly depressed.
Siklos 1000 mg filmovertrukne tabletter 
Siklos 1000 mg film-coated tablets
Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 brugere): 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
De må ikke standse Deres behandling, medmindre Deres læge har rådet Dem til det. Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Siklos 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 100 mg hydroxycarbamid. 
Siklos 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Siklos skal anvendes med forsigtighed til patienter med bensår. 
In patients with leg ulcers, Siklos should be used with caution.
Siklos 1000 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 1000 mg hydroxycarbamid. 
Siklos 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.