natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Virkningen af TachoSil som tillæg til sutur i forbindelse med forsegling af dura mater blev undersøgt i et randomiseret, kontrolleret studie med 726 patienter (362 blev behandlet med TachoSil, og 364 var kontrolpersoner), som skulle opereres i basis cranii. 
The efficacy of TachoSil was tested in a randomised controlled study in 726 patients (362 treated with TachoSil and 364 controls) undergoing skull base surgery as an adjunct to suture for sealing the dura mater, in which the efficacy outcome was measured post-operatively as verified cerebrospinal fluid (CSF) leaks or pseudomeningocoele, or treatment failure during surgery.
Mens matrixen rulles ud, appliceres matrixens gule, aktive side på den sivende såroverflade ved hjælp af for eksempel et par rengjorte tænger. 
While unrolling the matrix the yellow, active side of the matrix is applied to the bleeding/leaking surface using e.g. a pair of cleansed forceps and held against it with a moist pad under gentle pressure for 3-5 minutes.
TachoSil indeholder pr. cm 
What TachoSil contains
TachoSil er udelukkende beregnet til anvendelse på læsioner. 
TachoSil is intended for epilesional use only.
Præparatet fås i forskellige størrelser og findes i pakninger med op til 5 enheder: Pakning med 1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm Sampakning med 2 matrixer på 4,8 cm x 4,8 cm Pakning med 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm Sampakning med 5 matrixer på 3,0 cm x 2,5 cm Pakning med 1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm 
The product is available in different sizes and comes in packages with up to 5 units: Package with 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
TachoSil leveres i en steril pakning og det er derfor vigtigt: 
Read this before you open the package: TachoSil comes in sterile packages and therefore it is important:
Infektioner med denne virus kan være alvorlige for gravide kvinder og for personer med svækket immunforsvar eller bestemtetyper anæmi (blodmangel), for eksempel seglcelleanæmi og hæmolytisk anæmi. 
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant woman (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia, (e.g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm 
1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm
Hvis TachoSil er for stor i forhold til såret, kan den formes og/eller klippes til en passende størrelse. 
TachoSil can be cut to the appropriate size and shaped to fit the wound.
Rengør de kirurgiske instrumenter, handskerne og det tilstødende væv, hvis det er nødvendigt, da TachoSil klæber til disse, hvis de er dækket af blod. 
Cleanse surgical instruments, gloves and adjacent tissues, if necessary.
1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrixer på 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrixer på 3,0 cm x 2,5 cm 1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm 
1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Hvis såret er fuldstændig vædet med blod og andre væsker, er der ingen grund til at fugte matrixen før anvendelse. 
Pre-moisten the flat TachoSil matrix in saline solution and place it on the wound immediately (if the wound is completely wetted by blood and other fluids, there is no need to moisten the matrix before application).
GmbH St. Peter 
Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25
Denne blister er pakket i et brev bestående af en to-lags aluminiumsfolie sammen med en tørrekapsel. 
The blister is packed in an aluminium-bonded foil sachet with a desiccant bag included and packed in a folding carton.
Forholdsreglerne er vurderet effektive for kappeklædte vira som HIV, HBV samt HCV og for den ikkekappeklædte virus HAV. Forholdsreglerne kan være af begrænset værdi for ikke-kappeklædte vira af typen parvovirus B19. 
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV and for the non-enveloped virus HAV.
Adhæsion 
Adhesions
Den aktive side af matrixen er gul og coatet med fibrinogen og thrombin. 
The active side of the matrix, which is coated with fibrinogen and thrombin, is marked by a yellow colour.
TachoSil, vævsklæbermatrix 
TachoSil sealant matrix.
Pakning med 1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm Sampakning med 2 matrixer på 4,8 cm x 4,8 cm Pakning med 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm Sampakning med 5 matrixer på 3,0 cm x 2,5 cm Pakning med 1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm 
Package with 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
De små matrixer (4,8 cm x 4,8 cm eller 3,0 cm x 2,5 cm) og den prærullede matrix (baseret på en matrix på 4,8 cm x 4,8 cm) anbefales i forbindelse med mindre sår, f.eks. ved minimal invasiv kirurgi. 
For smaller wounds, e.g. in minimally invasive surgery the smaller size matrices (4.8 cm x 4.8 cm or 3.0 cm x 2.5 cm) or the pre-rolled matrix (based on a matrix of 4.8 cm x 4.8 cm) is recommended.
På trods af dette kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke udelukkes totalt, når der anvendes et medicinsk præparat udvundet af menneskeblod eller plasma. 
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
På trods af alle disse forholdsregler kan risikoen for overførsel af en infektion ikke fuldstændig udelukkes, når man bruger lægemidler, der er fremstillet ud fra blod og plasma fra mennesker. 
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Til anvendelse på læsioner. 
For epilesional use.
1 matrix på 4,8 cm x 4,8 cm 
1 matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Dette gør, at TachoSil kan klæbe til såroverfladen (vævet). 
This means that the TachoSil sticks to the tissue surface, the blood coagulates (local haemostasis) and the tissue is sealed.
BREV AF ALUMINIUMSFOLIE 
ALUMINIUM-BONDED FOIL SACHET
I tilfælde af stærkere blødninger fra såret kan TachoSil tages i brug uden forudgående fugtning. 
Alternatively, e.g. in case of stronger bleeding, TachoSil may be applied without pre-moistening, while also pressing gently to the wound for 3-5 minutes.
1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm 
1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm 
1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm
Den behandlende kirurg afgør, hvordan TachoSil skal appliceres hos den enkelte patient. 
Application of TachoSil must be individualised by the treating surgeon.
Intravaskulær anvendelse af TachoSil kan medføre livstruende tromboemboliske komplikationer. 
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is applied intravascularly.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Takeda Austria 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Åbne pakninger kan ikke resteriliseres. 
Once the package is opened, post-sterilisation is not possible.
Hvis TachoSil ved et uheld påføres inden i et blodkar, kan der opstå blodpropper. 
Blood clots may occur if TachoSil is unintentionally applied inside a blood vessel.
Virussikkerhed se pkt. 
For viral safety see section 4.4.
Den 18. oktober 2013 
18 October 2013
Den endelige udtalelse blev den 18. oktober 2013 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 October 2013.
Internationalt fællesnavn (INN): dexamethason 
International non-proprietary name (INN): dexamethasone
Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis dr. C. Ibrahim og dr. D. Murphy. 
The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Dr D. Murphy as co-rapporteur.
Indbringelsesproceduren blev indledt den 12. september 2012. 
The referral started on 12 September 2012.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen afgav skriftlige redegørelser den 10. december 2012 og den 21. maj 2013. 
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 10 December 2012and 21 May 2013.
CVMP blev anmodet om at vurdere tilstrækkeligheden og forbrugersikkerheden af tilbageholdelsestiderne for kød fra kvæg og heste og tilbageholdelsestiderne for komælk for de pågældende produkter. 
The CVMP was requested to evaluate the adequacy and consumer safety of the withdrawal periods for meat in cattle and horses and the withdrawal periods for milk in cattle for the concerned products.
Dexamethason er et langtidsvirkende syntetisk glukokortikoid, der anvendes som antiinflammatorisk, antiallergisk og glukoneogenetisk middel til landdyr og andre husdyr. 
Dexamethasone is a long acting synthetic glucocorticoid used as anti-inflammatory, antiallergic and gluconeogenetic agent for administration to agricultural and domestic animals.
På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede forhold mellem fordele og risici for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen med henblik på harmonisering af tilbageholdelsestiderne. 
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods.
Veterinærlægemidlerne Dexadreson, 2 mg/ml, og relaterede navne samt tilsvarende generiske produkter er injektionsvæsker, opløsning, der indeholder dexamethason, 2 mg/ml. 
The veterinary medicinal products Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof are solutions for injection which contain 2 mg dexamethasone per ml.
Den 22. august 2012 foretog Tyskland en indbringelse for agenturet i henhold til artikel 35 i direktiv 2011/82/EF for Dexadreson, 2 mg/ml, og relaterede navne samt tilsvarende generiske produkter. 
On 22 August 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof.
Den 18. juli 2013 vedtog udvalget derfor en positiv udtalelse og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Dexadreson, 2 mg/ml, og relaterede navne samt tilsvarende generiske produkter. 
Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 18 July 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof.
Udtalelse efter en artikel 351-indbringelse for Dexadreson, 2 mg/ml, og relaterede navne samt tilsvarende generiske produkter 
Opinion following an Article 351 referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof
Udtalelse efter en artikel 350F-indbringelse for Dexadreson, 2 mg/ml, og relaterede navne samt tilsvarende generiske produkter EMA/539466/2013 
Opinion following an Article 350F referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof
I fase I udføres beregningen af den indledende PEC i jord, hvis mere end ”et mindre antal dyr” behandles. 
In Phase I the calculation of the initial PEC in soil is performed when more than a “small number of animals” are treated.
Hvis sådanne specifikke oplysninger ikke er tilgængelige anvendes standardværdierne i retningslinjen. 
When such specific information is not available the default values given in the guideline are applied.
I den første fase afgøres omfanget af påvirkningen af miljøet på baggrund af den tilsigtede anvendelse af veterinærlægemidlet. 
In the first phase the extent of environmental exposure is determined based on the intended use of the veterinary medicinal product.
= Omregningsfaktor [1000 μg.mg-1] 
= Conversion factor [1000 μg.mg-1]
= Bygningsfaktor, enten 1 for dyr, der huses hele året, eller 0,5 for dyr, der huses seks måneder om året (se tabel 3 i retningslinjerne.) 
= Housing factor either 1 for animals housed throughout the year or 0.5 for animals housed for only 6 months (see Table 3 of the guideline.)
Under den gensidige anerkendelsesprocedure blev der ytret betænkeligheder med hensyn til, om Shotaflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg kan udgøre en potentielt alvorlig miljørisiko. 
During the mutual recognition procedure concerns were raised that Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle may present a potential serious risk to the environment.
Shotaflor indeholder florfenicol, som er et bredspektret primært bakteriostatisk antibiotikum med en række virkeområder, herunder mange gramnegative og grampositive organismer. 
Shotaflor contains florfenicol, which is a broad-spectrum primarily bacteriostatic, antibiotic with a range of activity, including many Gram-negative and Gram-positive organisms.
Da Shotaflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg kun er indiceret til behandling (dvs., at det kun er indiceret til klinisk syge dyr og ikke til forebyggende brug), blev det vurderet, at det i dette tilfælde var passende at anvende sygdomsforekomsten i en besætning som andelen af behandlede dyr. 
Because Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle is indicated for treatment only (i.e. it is indicated only for use in clinically ill animals not for preventative use) it was considered that, in this case, it was appropriate to use the disease incidence within the herd as the proportion of animals treated.
place-1.y-1] (se tabel 3 i retningslinjerne) 
place-1.y-1] (see Table 3 of the guideline.)
Det dossier, som blev indsendt under indbringelsesproceduren, anses for at opfylde de nødvendige krav med hensyn til miljørisikovurderingen (som fastsat i artikel 12, stk. 3, litra j, i direktiv 2001/82/EF, som ændret ved direktiv 2004/28/EF), forudsat at produktet kun bruges til terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni. 
The dossier as submitted in the referral procedure is considered to fulfil the necessary requirements with regards to the environmental risk assessment (as established in Article 12(3)(j) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC), provided that the product is used only for therapeutic treatment of respiratory tract infections in cattle due to Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
= EU's grænse for spredning af kvælstof [kg N.ha-1] 
= EU nitrogen spreading limit [kg N.ha-1]
= Del af besætningen, der er behandlet [værdi mellem nul og en] (se tabel 2 i retningslinjerne.) 
= Fraction of herd treated [value between 0 and 1] (see Table 2 of the guideline.)
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde data med det formål at vise, at den procentvise andel af dyr i en besætning, der vil blive behandlet for bovin luftvejssygdom, er mindre end standardværdien på 50 %, som fremgår af den ovennævnte CVMP-retningslinje (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1). 
The Marketing Authorisation Holder provided data with the aim of demonstrating that the percentage of herd animals that will be treated for Bovine Respiratory Disease (BRD) is less than the default value of 50% given in the CVMP guideline mentioned above (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1)).
= Omsætningsrate per sted per år [place-1.y1] (se tabel 3 i retningslinjerne.) 
= Animal turnover rate per place per year [place-1.y-1] (see Table 3 of the guideline.)
Hvis sådanne specifikke oplysninger ikke er tilgængelige, bør standardværdierne i tabel 2 i CVMP's retningslinje ("Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38" - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - også kendt som det teknisk vejledende dokument - TGD) anvendes. 
When such specific information is not available then the default values given in Table 2 of the CVMP guideline in support of VICH guidelines (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1 - also known as the Technical Guidance Document - TGD) should be used.
• Kommercielle gårde (flere racer og aldersklasser): Frankrig - 15,7 %, Tyskland - 20,3 %, Italien15,2 %, Spanien - 17,1 % (Godinho et al, 20055). 
• Commercial farms (several breeds and age): France - 15.7%, Germany - 20.3%, Italy - 15.2%,
Som følge heraf blev der gjort indsigelser mod forslaget om at afvige fra standardværdien på 50 % som angivet i CVMP's "Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38" (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) som værdien for andelen af inficerede dyr til brug i beregningen af PECsoil (PEC-værdier i jord (Predicted Environmental Concentration)). 
In particular, concerns were raised over the adequacy of the data provided by the Marketing Authorisation Holder on the incidence of bovine respiratory disease (BRD) within an infected herd and as a consequence objections were raised over the proposal to deviate from the default value of 50% specified in CVMP Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) as the value for the proportion of infected animals for use in calculation of the Predicted Environmental Concentration in soil (PECsoil).
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008. 
This summary was last updated in 11-2008.
Hvis behandlingen af en eller anden årsag indstilles, skal dosis nedtrappes gradvis. 
If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Den daglige maksimumsdosis er 1,1 mg tre gange dagligt. 
The maximum daily dose is 1.1 mg three times per day.
Det fås som hvide, runde tabletter (0,088, 0,18, 0,35 og 0,7 mg). 
It is available as white, round tablets (0.088, 0.18, 0.35 and 0.7 mg).
Startdosis er 0,088 mg tre gange dagligt. 
The starting dose is 0.088 mg three times per day.
Det betyder, at Pramipexol Teva er identisk med et ”referencelægemiddel”, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Sifrol. 
This means that Pramipexole Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sifrol.
Pramipexol Teva skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer. 
Pramipexole Teva must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA EPAR - sammendrag for offentligheden 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR summary for the public
Pramipexol Teva-tabletter sluges med vand med eller uden et måltid. 
Pramipexole Teva tablets should be swallowed with water, with or without food.
Pramipexol Teva kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt. 
Pramipexole Teva can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Pramipexol Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sifrol. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen). 
Because Pramipexole Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Andre oplysninger om Pramipexol Teva: 
Other information about Pramipexole Teva:
Den fuldstændige EPAR for Pramipexol Teva findes her. 
The full EPAR for Pramipexole Teva can be found here.
Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, stive og langsomme bevægelser. 
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Sifrol. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Sifrol, the benefit outweighs the identified risk.
Pramipexol Teva anvendes til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som forårsager rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed. 
Pramipexole Teva is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Pramipexol Teva er et ”generisk lægemiddel”. 
Pramipexole Teva is a ‘generic medicine'.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pramipexol Teva til Teva Pharma B.V. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pramipexole Teva to Teva Pharma B.V. on 18 December 2008.
Pramipexol Teva er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof pramipexolbase. 
Pramipexole Teva is a medicine containing the active substance pramipexole base.
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pramipexol Teva? 
What are the benefit and risk of Pramipexole Teva?
Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Pramipexole Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Det aktive stof i Pramipexol Teva, pramipexol, er en dopaminagonist, som efterligner virkningen af dopamin. 
The active substance in Pramipexole Teva, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pramipexol Teva. 
The Committee recommended that Pramipexole Teva be given marketing authorisation.
Hvorfor blev Pramipexol Teva godkendt? 
Why has Pramipexole Teva been approved?
Hvordan blev Pramipexol Teva undersøgt? 
How has Pramipexole Teva been studied?
Hvordan anvendes Pramipexol Teva? 
How is Pramipexole Teva used?
Hvad anvendes Pramipexol Teva til? 
What is Pramipexole Teva used for?
Hvad er Pramipexol Teva? 
What is Pramipexole Teva?
Hvordan virker Pramipexol Teva? 
How does Pramipexole Teva work?
*Inhalationssæt: 
*Inhalation Kit:
1 insulininhalator 1 reservekammer 6 ekstra insulinfrigivelsesenheder 
6 spare Insulin Release Units (IRUs)
Efficib tages to gange dagligt. 
Efficib is taken twice a day.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Efficib den 16. juli 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Efficib on 16 July 2008.
Andre oplysninger om Efficib 
Other information about Efficib
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efficib. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efficib.
Det anvendes sammen diæt og motion på følgende måder: 
It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Den fuldstændige EPAR for Efficib findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Efficib can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.