natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Benefit/risk-forholdet er fortsat positivt for ernæringspræparatet G16%E ved anvendelse hos fuldbårne nyfødte og børn op til to år. 
• The benefit-risk balance of the nutrition preparation Numeta G16%E, used in full-term newborns and children up to 2 years, remains positive.
Numeta G13%E indgives i en vene for at tilføre næringsstoffer til for tidligt fødte spædbørn, der ikke kan indtage føde gennem munden eller gennem sonde. 
Numeta G13%E is given into a vein to provide nutritional support in premature babies who cannot be fed by mouth or with a feeding tube.
Lægen bør overvåge nyfødte og børn, der får Numeta G16%E, for symptomer på svaghed, kvalme og opkastning, åndedrætsbesvær, for lavt blodtryk (hypotension) og uregelmæssig hjerterytme (arytmier). 
Doctors will monitor newborns and children who are receiving Numeta G16%E for symptoms of hypermagnesaemia such as weakness, nausea and vomiting, breathing difficulties, hypotension (low blood pressure) and arrhythmias (irregular heart beat).
• På grund af risikoen for forhøjet magnesiumindhold i blodet (hypermagnesiæmi) er ernæringspræparatet Numeta G13%E blevet trukket tilbage fra markedet, indtil et præparat med en anden sammensætning er til rådighed. 
• Because of the risk of hypermagnesaemia (high blood levels of magnesium), the nutrition preparation Numeta G13%E has been suspended until a re-formulated preparation is made available.
Hvis magnesiumindholdet er højt, skal lægen ophøre med at give Numeta G16%E eller give Numeta mindre hyppigt. 
The doctor will stop giving Numeta G16%E if magnesium levels are high, or will give Numeta at a slower rate.
På grund af risikoen for forhøjet magnesiumindhold i blodet (hypermagnesiæmi) skal markedsføringstilladelsen for Numeta G13%E suspenderes ifølge en anbefaling, der enstemmigt er vedtaget i Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh) (en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater). 
The Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, has endorsed by consensus the recommendation to suspend the marketing authorisation of Numeta G13%E because of a risk of hypermagnesaemia (high blood levels of magnesium).
Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrke, indgivelsesvej, ansøgere i medlemsstaterne 
List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Slovak Republik 
Slovak Republic
Via E. Folli 50 20134 Milano Italien 
Via E. Folli 50 20134 Milano Italy
2700 AN, Zoetermeer Holland 
2700 AN, Zoetermeer The Netherlands
Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien 
Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien 
Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italy
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Holland AstraZeneca BV Postbus 599 
Netherlands AstraZeneca BV Postbus 599
AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien 
AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 
Hungary AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel 
Germany AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien 
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
2620 Albertslund Danmark 
2620 Albertslund Denmark
DK-2620 Albertslund Danmark 
DK-2620 Albertslund Denmark
Frankrig AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrig 
1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige 
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Sweden
Rumænien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige 
Sweden AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig 
AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles 
Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 
Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien 
Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
151 25 Maroussi Athen Grækenland 
4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Greece
40 mg/ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsing 
40 mg/ml Powder and Solvens for solution for injection
Sverige 
Denmark
Losec Capsules 10mg 
Losec Capsules 10mg 10mg Hard gelatin capsules
LOSEC 20 mg 20 mg Enterokapsler, hårde 
LOSEC cápsulas 20 mg 20 mg Capsules, hard
LOSEC cápsulas 20 mg 
LOSEC 20 mg
40 mg Pulver til infusionssvæske, opløsing 
40 mg Powder for infusion
Losec Infusion 40mg 
LOSEC 40 mg
Losec Capsules 20mg 
Losec Capsules 20mg 20mg Hard gelatin capsules
Losec 10mgKapseln 
Losec MUPS 10
10 mg Kapsler med modificeret udløsning, hårde 
10 mg Gastro-resistant capsules, hard Oral use
Losec Capsules 40mg 
Losec 40 MG
Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules 
Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο 
Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB
20 mg Kapsler med modificeret udløsning, hårde 
20 mg Gastro-resistant capsules, hard Oral use
Losec 20mgKapseln 
Losec MUPS 20
40 mg Kapsler med modificeret udløsning, hårde 
40 mg Gastro-resistant capsules, hard Oral use
40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsing 
40 mg Powder and solvent for solution for injection
40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
40 mg Powder and solvent for injectable solution
Den viser sig normalt mellem 40 og 50 års alderen. 
It usually appears between 40 and 50 years of age.
Den absolutte risikoreduktion var 4,2%. 
The absolute risk reduction was 4.2%.
Hazard ratio [95% KI] 
Hazard ratio [95% CI]
Storbritannien EX31 3UD 
United Kingdom EX31 3UD
Forhøjet kreatinin i blodet 
Elevated creatinine in blood
Færre end 1% af patienterne måtte ændre deres daglige rutine eller stoppe behandlingen på grund af fosfener. 
Fewer than 1% of patients changed their daily routine or discontinued the treatment in relation with phosphenes.
Alle fosfener forsvandt under eller efter behandlingen, de fleste (77,5%) under behandlingen. 
All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
Den absolutte biotilgængelighed af de filmovertrukne tabletter er ca. 40% på grund af en førstepassage-effekt i tarm og lever. 
The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver.
Gælder kun den ydre emballage: PC: 
Applicable only for the outer packaging component: PC:
2900 Komárom Ungarn 
2900 Komárom Hungary
Bradykardi rapporteredes af 3,3% af patienterne, specielt inden for de første to til tre måneders behandling. 
Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Føde forsinkede absorptionen med ca. 1 time og øgede plasmaeksponering med 20-30%. 
Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30%.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Jenson R+ Limited 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Jenson R+ Limited
Trykte indlægsseddel for lægemidlet skal der anføres navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch. 
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Børn og unge Ivabradine JensonR er ikke beregnet til børn og unge under 18 år. 
Children and adolescents Ivabradine JensonR is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Det N-demethylerede derivat af ivabradin er identificeret som den aktive hovedmetabolit hos mennesker. 
N-desmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans.
Særlige populationer - Ældre: Der er ikke observeret farmakokinetiske forskelle (AUC og Cmax) mellem ældre (≥ 65 år) eller gamle patienter (≥ 75 år) og den samlede population (se pkt. 
Special populations - Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥65 years) or very elderly patients (≥75 years) and the overall population (see section 4.2).
Under fysiologiske betingelser frigøres ivabradin hurtigt fra tabletterne og er letopløseligt i vand (> 10 mg/ml). 
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (>10 mg/ml).
Linearitet/non-linearitet Ivabradins kinetik er lineær over en oral dosisspændvidde på 0,5 - 24 mg. 
Linearity/non-linearity The kinetics of ivabradine is linear over an oral dose range of 0.5-24 mg.
Hvis De glemmer at tage en dosis Ivabradine JensonR, skal De tage den næste dosis til normal tid. 
If you forget to take a dose of Ivabradine JensonR, take the next dose at the usual time.
I de kliniske studier er der rapporteret om følgende bivirkninger, som er opstillet efter hyppighed i henhold til denne konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Polysorbat 80 
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Polysorbate 80
I ivabradingruppen blev 67% af patienterne behandlet med 7,5 mg to gange dagligt. 
In the ivabradine group, 67% of patients were treated with 7.5 mg twice a day.
GSP Proizbosi d.o.o. 
GSP Proizvodi d.o.o.
Lysfænomen (fosfener, fotopsier) 
Luminous phenomena (phosphenes)
Ivabradins langtidsvirkninger på vækst, pubertet og den generelle udvikling såvel som landtidsvirkningen af behandling med ivabradin til reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet i barndommen er ikke blevet undersøgt. 
The long-term effects of ivabradine on growth, puberty and general development as well as the long-term efficacy of therapy with ivabradine in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality have not been studied.
EU/1/16/1145/017 
EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017
Hvis noget af ovenstående gælder for Dem, skal De straks tale med Deres læge om det, før eller mens De tager Ivabradine JensonR. 
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine JensonR.
Ivabradin er ca. 70% bundet til plasmaproteiner, og fordelingsvolumenet i steady-state er næsten 100 l hos patienter. 
Ivabradine is approximately 70% plasma protein bound and the volume of distribution at steady-state is close to 100 l in patients.
Kalenderen på blisteren, som indeholder tabletterne, skal hjælpe Dem med at huske, hvornår De sidst tog en Ivabradine JensonR-tablet. 
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine JensonR.
Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger. 
See package leaflet for further information.
Jenson R+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, Storbritannien EX31 3UD 
Jenson R+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, United Kingdom EX31 3UD
Ivabradin udskilles med en hovedhalveringstid på 2 timer (70-75% af AUC) i plasma og en effektiv eliminationshalveringstid på 11 timer. 
Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70-75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): Uregelmæssig puls. 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Irregular heart beats.
KARTON/FLASKEETIKET 
CARTON/BOTTLE LABEL
Titandioxid Macrogol 400 
Film-coating Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 400
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ivabradine JensonR til børn i alderen 0 til under 6 måneder til behandling af kronisk hjerteinsufficiens. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ivabradine in children aged 0 to less than 6 months in the treatment of chronic heart failure.
Lysfænomener (fosfener) rapporteredes af 14,5% af patienterne, som beskrev dem som et forbigående lysglimt i en begrænset del af synsfeltet. 
Luminous phenomena (phosphenes) were reported by 14.5% of patients, described as a transient enhanced brightness in a limited area of the visual field.
Ivabradine JensonR virker hovedsageligt ved at nedsætte hjertefrekvensen med nogle få slag pr. minut. 
Ivabradine JensonR mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Ukontrolleret blodtryk Hypotension, kan være forbundet med bradykardi 
Uncontrolled blood pressure Hypotension, possibly related to bradycardia
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): Nældefeber, kløe, rødme af huden, utilpashed. 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Urticaria, itching, skin reddening, feeling unwell.
Hvad angår det primære endepunkt, skyldes resultatet især komponenterne hjerteinsufficiens i form af indlæggelse på grund af tiltagende hjerteinsufficiens (absolut risikoreduktion 4,7%) og død på grund af hjerteinsufficiens (absolut risikoreduktion 1,1%). 
The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7%) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1%).
Den aktive hovedmetabolit er N-demethylderivatet (S 18982) med en eksponering på ca. 40% af moderstoffets eksponering. 
The major active metabolite is the N-desmethylated derivative (S 18982) with an exposure about 40% of that of the parent compound.
Den gennemsnitlige LVEF steg fra 31,8% til 45,3% ved M012 i ivabradin-gruppen mod 35,4% til 42,3% i placebogruppen. 
Mean LVEF increased from 31.8% to 45.3% at M012 in ivabradine group versus 35.4% to 42.3% in the placebo group.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Gælder kun den ydre emballage: 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Applicable only for the outer packaging component: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Patienterne fik standardbehandling, der omfattede betablokkere (89%), ACE-hæmmere og/eller angiotensin II-antagonister (91%), diuretika (83%) og aldosteronantagonister (60%). 
Patients received standard care including beta-blockers (89%), ACE inhibitors and/or angiotensin II antagonists (91%), diuretics (83%), and anti-aldosterone agents (60%).
På den måde hjælper Ivabradine JensonR med at kontrollere og nedsætte antallet af anfald af hjertekrampe. 
In this way Ivabradine JensonR helps to control and reduce the number of angina attacks.
14 filmovertrukne tabletter 14 x 1 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter 
14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Bradykardi blev rapporteret hos 17,9% af patienterne i ivabradingruppen (2,1% i placebogruppen). 
Bradycardia was reported by 17.9% of patients in the ivabradine group (2.1% in the placebo group).
Ivabradins sikkerhed og virkning ved behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of ivabradine in the treatment of chronic heart failure in children aged below 18 years have not been established.
56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 
56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Ivabradine JensonR skal helst tages under et måltid. 
Ivabradine JensonR should be taken during meals.
Forlænget QT-interval i ekg * Hyppighed for spontant indberettede bivirkninger beregnet på grundlag af kliniske forsøg 
ECG prolonged QT interval * Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report
Indtil videre er der ingen evidens for en toksisk virkning på retina ved langvarig behandling med ivabradin på funktionen af retina, men langvarig effekt med behandling på mere end et år er ukendt. 
To date, there is no evidence of a toxic effect of ivabradine on the retina, but the effects of long-term ivabradine treatment beyond one year on retinal function are currently not known.
0,5% af patienterne fik svær bradykardi under eller svarende til 40 slag/minut. 
0.5% of patients experienced a severe bradycardia below or equal to 40 bpm.
Ikke-kaliumbesparende diuretika (thiazid-diuretika og loop-diuretika): Hypokaliæmi kan øge risikoen for arytmi. 
Potassium-depleting diuretics (thiazide diuretics and loop diuretics): hypokalaemia can increase the risk of arrhythmia.
Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie blev udført med 116 pædiatriske patienter (17 i alderen [6-12] måneder, 36 i alderen [1-3] år og 63 i alderen [3-18] år) med kronisk hjerteinsufficiens og dilateret kardiomyopati (DCM) sammen med optimal igangværende behandling. 
A randomised, double blind, placebo controlled study was performed in 116 paediatric patients (17 aged [6-12]months, 36 aged [1-3]years and 63 aged [3-18]years) with CHF and dilated cardiomyopathy (DCM) on top of optimal background treatment.
- Nedsat nyrefunktion: Påvirkningen af nedsat nyrefunktion (kreatininclearance fra 15 til 60 ml/min) på ivabradins farmakokinetik er minimal, sammenholdt med det lille bidrag af renal clearance (ca. 20 %) til den samlede elimination af både ivabradin og dets hovedmetabolit S 18982 (se pkt. 
- Renal impairment: the impact of renal impairment (creatinine clearance from 15 to 60 ml/min) on ivabradine pharmacokinetic is minimal, in relation with the low contribution of renal clearance (about 20%) to total elimination for both ivabradine and its main metabolite S 18982 (see section 4.2).
De stærke CYP3A4-hæmmere ketoconazol (200 mg en gang daglig) og josamycin (1 g to gange daglig) øgede den gennemsnitlige plasmaeksponering for ivabradin 7-8 gange. 
The potent CYP3A4 inhibitors ketoconazole (200 mg once daily) and josamycin (1 g twice daily) increased ivabradine mean plasma exposure by 7 to 8 fold.
Effekten af 5 og 7,5 mg to gange daglig var konsistent i alle studier på arbejdstestparametre (samlet arbejdsvarighed, tid indtil limiterende angina, tid indtil start af angina og tid indtil 1 mm ST-segmentdepression) og var ledsaget af et fald på ca. 70% i antallet af anginaanfald. 
The efficacy of 5 and 7.5 mg twice daily was consistent across studies on exercise test parameters (total exercise duration, time to limiting angina, time to angina onset and time to 1 mm ST segment depression) and was associated with a decrease of about 70% in the rate of angina attacks.
AV-blok af 2. grad, AV-blok af 3. grad Syg sinus-syndrom 
AV 2nd degree block, AV 3rd degree block
Der blev opnået en reduktion i hjertefrekvens på 20% uden bradykardi hos 69,9% af patienterne i ivabradin-gruppen mod 12,2% i placebogruppen i titreringsperioden på 2 til 8 uger (Oddsratio: E = 17,24; 95% KI [5,91;50,30]). 
A 20% heart rate reduction, without bradycardia, was achieved by 69.9% of patients in the ivabradine group versus 12.2% in the placebo group during the titration period of 2 to 8 weeks (Odds Ratio: E = 17.24, 95% CI [5.91; 50.30]).
itraconazol), makrolidantibiotika (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, 
itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin),
Hvis der optræder bradykardi med dårlig hæmodynamisk tolerans, kan symptomatisk behandling, inklusive intravenøs behandling med βstimulerende lægemidler som fx isoprenalin, overvejes. 
In the event of bradycardia with poor haemodynamic tolerance, symptomatic treatment including intravenous beta-stimulating medicinal products such as isoprenaline may be considered.
Brug af anden medicin sammen med Ivabradine JensonR Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Other medicines and Ivabradine JensonR Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Initialdosis var 0,02 mg/kg to gange dagligt i aldersgruppen [6-12] måneder, 0,05 mg/kg to gange dagligt ved [1-3] år og [3-18] år < 40 kg, og 2,5 mg to gange dagligt i aldersgruppen [3-18] år og ≥ 40 kg. 
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12]months, 0.05 mg/kg bid in [1-3]years and [3-18]years <40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18]years and ≥40 kg.
Ivabradine JensonR indeholder lactose 
Ivabradine JensonR contains lactose
Atrieflimren har været hyppigere hos patienter, der samtidigt tager amiodaron eller potente klasse Iantiarytmika. 
Atrial fibrillation has been more common in patients using concomitantly amiodarone or potent class I anti-arrhythmics.
Ivabradine JensonR kan forårsage forbigående lysfænomener (forbigående lysglimt i synsfeltet, se under ”Bivirkninger”). 
Ivabradine JensonR may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Man tir ons tors fre lør søn 
Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Brug af Ivabradine JensonR sammen med mad og drikke Undgå grapefrugtjuice under behandling med Ivabradine JensonR. 
Ivabradine JensonR with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Ivabradine JensonR.
- Nedsat leverfunktion: Hos patienter med let leverinsufficiens (Child-Pugh Score op til 7) var AUC for ubundet ivabradin og dets aktive hovedmetabolit ca. 20% større end hos patienter med normal leverfunktion. 
- Hepatic impairment: in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh score up to 7) unbound AUC of ivabradine and the main active metabolite were about 20% higher than in subjects with normal hepatic function.
Ivabradin har lav affinitet til CYP3A4, viser ingen klinisk relevant induktion eller hæmning af CYP3A4- og vil derfor sandsynligvis ikke modificere metabolismen af CYP3A4 substrater eller deres plasmakoncentrationer. 
Ivabradine has low affinity for CYP3A4, shows no clinically relevant CYP3A4 induction or inhibition and is therefore unlikely to modify CYP3A4 substrate metabolism or plasma concentrations.
EXP Flaske: Skal anvendes inden for 6 måneder efter anbrud. 
EXP Bottle: After first opening, use within 6 months.
Kronisk hjertesvigt hos voksne patienter med en puls på mindst 75 slag i minuttet. 
- Chronic heart failure in adult patients whose heart rate is over or equal to 75 beats per minute.
Der sås en signifikant forbedring i NYHA-klasse ved den sidst registrerede bestemmelse, hvor 887 patienter (28%), der fik ivabradin, opnåede bedring versus 776 patienter (24%), der fik placebo (p=0,001). 
There was a significant improvement in NYHA class at last recorded value, 887 (28%) of patients on ivabradine improved versus 776 (24%) of patients on placebo (p = 0.001).
Der var en forbedring i NYHA-klasse hos 37,7% af patienterne i ivabradin gruppen mod 25,0% i placebogruppen. 
There was an improvement in NYHA class in 37.7% of ivabradine patients versus 25.0% in the placebo group.