natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner. 
Distribution Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Sådanne patienter kan derfor være afhængige af andre lægemiddelklasser med henblik på clearance af HCV-infektion. 
Such patients may therefore be dependent on other drug classes for clearance of HCV infection.
Hvis du har glemt at tage Harvoni Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel. 
If you forget to take Harvoni It is important not to miss a dose of this medicine.
De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og derved gøre det muligt at eliminere infektionen permanent fra kroppen. 
The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
h. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %. 
h. Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
g. Studiet blev udført, mens der var to andre direkte virkende antivirale midler til stede. 
g. This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Patienter med en CPT-score >12 blev ekskluderet. 
Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Der udføres aktuelt et karcinogenicitetsstudie med rotter. 
A carcinogenicity study in rats is ongoing.
Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler sig træt efter du tager lægemidlet. 
Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Harvoni og du skal straks fortælle det til lægen. 
If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Lægemidler, der har et snævert terapeutisk interval, og som metaboliseres af disse isoenzymer, skal anvendes med forsigtighed og nøje overvåges. 
Medicinal products that have a narrow therapeutic range and which are metabolised by these isoenzymes should be used with caution and carefully monitored.
Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din infektion med hepatitis C. 
It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicine the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 November 2014
I kliniske studier - genotype 1 
In clinical studies - Genotype 1
Cimetidin e 
Cimetidine e
• nyreproblemer, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med alvorlige nyreproblemer; 
• kidney problems, since Harvoni has not been fully tested in patients with severe kidney problems;
10 % af de levertransplantaterede patienter fik modificeret deres immunsupprimerende lægemidler. 
10% of liver transplant recipients had a modification of their immunosuppressive agents.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Harvoni [Kun på den ydre emballage] 
INFORMATION IN BRAILLE Harvoni [Outer packaging only]
Gennemsnitligt forhold (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax, Cmin a,b 
Mean ratio (90% confidence interval) for AUC, Cmax, Cmin a, b
Tabel 3: Interaktioner mellem Harvoni og andre lægemidler Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder 
Table 3: Interactions between Harvoni and other medicinal products Medicinal product by therapeutic areas
• Tag ikke nogen andre lægemidler, der indeholder sofosbuvir, et af de aktive stoffer i Harvoni. 
• Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in Harvoni.
Disse studier inkluderede ikke nogen kontrolgrupper, der ikke fik ledipasvir/sofosbuvir. 
These studies did not include any control group not receiving ledipasvir/sofosbuvir.
De bør tages mindst 4 timer før eller 4 timer efter Harvoni. 
These should be taken at least 4 hours before or 4 hours after Harvoni;
Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX65 
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AX65
Virkning af baseline HCV-resistensassocierede varianter på behandlingsresultatet Genotype 1 
Effect of baseline HCV resistance-associated variants on treatment outcome Genotype 1
Hvis startdosis ikke er veltolereret, bør dosis reduceres efter klinisk indikation, baseret på hæmoglobinniveauer. 
If the starting dose is not well-tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated based on haemoglobin levels.
Det gives til behandling af kronisk (langvarig) infektion med hepatitis C-virus hos voksne i alderen 18 år og derover. 
It is given to treat chronic (long-term) hepatitis C virus infection in adults of 18 years and older.
Hvis du er lactoseintolerant, eller hvis du har fået at vide, at du er intolerant over for nogle andre sukkerformer, skal du tale med din læge, før du tager denne medicin. 
If you are lactose intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
(Hæmning af lægemiddeltransporterne OATP og BCRP) 
(Inhibition of drug transporters OATP and BCRP)
• dabigatran, anvendes til at fortynde blodet 
• dabigatran used to thin the blood;
• Tag ikke nogen af disse lægemidler med Harvoni: 
• Do not take any of these medicines with Harvoni:
c. Administreret som Harvoni. 
c. Administered as Harvoni.
Harvoni bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt for denne population. 
Harvoni is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age because the safety and efficacy have not been established in this population.
Efter transplantation Metavir-score F0-F3 96 % (53/55) CPT A 
Metavir score F0-F3 96% (53/55) CPT A
• hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere; 
• if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely;
• statiner, anvendes til at behandle højt kolesterol. 
• statins used to treat high cholesterol.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/958/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/958/001
HCV-rna <6 millioner IE/ml HCV-rna ≥6 millioner IE/ml 
HCV RNA < 6 million IU/mL HCV RNA ≥ 6 million IU/mL
• Fortæl det til lægen, hvis du lider af lactoseintolerans eller er intolerant over for andre sukkerformer. 
• Tell your doctor if you are lactose intolerant or intolerant to other sugars.
d. 3/3 af disse patienter havde cirrose. 
d. 3/3 of these patients had cirrhosis.
Kun patienter, der udviste SVR12 eller recidiv, blev inkluderet i recidivanalyserne. 
Only patients who demonstrated SVR12 or relapse were included in relapse analyses.
<1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000). 
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/958/001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/14/958/002 84 (3 tabletbeholdere med 28) filmovertrukne tabletter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/958/001 28 film-coated tablets EU/1/14/958/002 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets
e. 0/4 af disse patienter havde cirrose. 
e. 0/4 of these patients had cirrhosis.
Rabeprazole Pantoprazol e 
Rabeprazolee Pantoprazole e
Race: Sort/ amerikaner af afrikansk herkomst 
Race: Black/ African American
SVR-rater for udvalgte undergrupper Genotype Genotype 1a Genotype 1b Cirrose Nej c c 
SVR rates for selected subgroups Genotype Genotype 1a Genotype 1b Cirrhosis No c c
Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder Når Harvoni anvendes i kombination med ribavirin, skal der udvises ekstrem forsigtighed, så graviditet undgås hos kvindelige patienter og hos mandlige patienters kvindelige partnere. 
Women of childbearing potential / contraception in males and females When Harvoni is used in combination with ribavirin, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients.
Patienter med genotype 3-CHC Patienter med kompenseret cirrose og/eller tidligere behandlingssvigt 
Patients with genotype 3 CHC Patients with compensated cirrhosis and/or prior treatment failure
Genotype 2, 3, 4, 5 og 6 
Genotype 2, 3, 4, 5 and 6
Hver filmovertrukken tablet indeholder 156,8 mg lactose (som monohydrat) og 261 mikrogram sunset yellow FCF aluminiumpigment. 
Each film-coated tablet contains 156.8 mg of lactose (as monohydrate) and 261 micrograms of sunset yellow FCF aluminium lake.
a. Det gennemsnitlige forhold (90 % CI) af farmakokinetiske parametre for lægemidler, der administreres sammen med et studielægemiddel alene eller i kombination med begge studielægemidler. 
a. Mean ratio (90% CI) of co-administered drug pharmacokinetics of study medicinal products alone or in combination.
Din læge vil vide, om nogle af de følgende sygdomme gælder for dig. 
Warnings and precautions Your doctor will know if any of the following conditions apply to you.
Patienter med dekompenseret cirrose, uanset transplantationsstatus 
Patients with decompensated cirrhosis, irrespective of transplant status
Tabel 4: Bivirkninger identificeret med Harvoni Hyppighed 
Table 4: Adverse drug reactions identified with Harvoni Frequency
Køn Mand Kvinde IL28 genotype CC Non-CC Baseline HCV-rna a 
Gender Male Female IL28 genotype CC Non-CC Baseline HCV RNAa
Hvis startdosis er veltolereret, kan dosis titreres op til et maksimum på 1.000-1.200 mg dagligt (1.000 mg for patienter, der vejer <75 kg og 1.200 mg for patienter, der vejer ≥75 kg). 
If the starting dose is well-tolerated, the dose can be titrated up to a maximum of 1,000-1,200 mg daily (1,000 mg for patients weighing < 75 kg and 1,200 mg for patients weighing ≥ 75 kg).
De bør tages på samme tidspunkt som Harvoni. 
These should be taken at the same time as Harvoni.
f. En patient, der opnåede en viral belastning < LLOQ ved behandlingens afslutning, havde manglende NS5A-data ved baseline, og var ekskluderet fra analysen. 
f. One patient who achieved a viral load < LLOQ at end of treatment had missing baseline NS5A data and was excluded from the analysis.
Dyreforsøg indikerer ingen direkte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet. 
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Brug sammen med potente P-gp-inducere 
Use with potent P-gp inducers
Dosismodifikation af ribavirin hos patienter, der tager 1.000-1.200 mg dagligt Hvis Harvoni anvendes i kombination med ribavirin og en patient har en alvorlig bivirkning, som muligvis er relateret til ribavirin, skal dosis af ribavirin modificeres eller seponeres, hvis det er hensigtsmæssigt, indtil bivirkningen svinder eller reduceres i sværhedsgrad. 
Dose modification of ribavirin in patients taking 1,000-1,200 mg daily If Harvoni is used in combination with ribavirin and a patient has a serious adverse reaction potentially related to ribavirin, the ribavirin dose should be modified or discontinued, if appropriate, until the adverse reaction abates or decreases in severity.
Tabel 5: Aktiviteten af ledipasvir og sofosbuvir mod kimere replikoner Replikonergenotype 
Table 5: Activity of ledipasvir and sofosbuvir against chimeric replicons Genotype replicons
d. Metavir-score = 4 eller Ishak-score ≥5 ved leverbiopsi, eller FibroTest-score på >0,75 og (APRI) på >2. 
d. Metavir score = 4 or Ishak score ≥ 5 by liver biopsy, or FibroTest score of > 0.75 and (APRI) of > 2.
Famotidin doseret 12 timer før Harvoni d 
Famotidine dosed 12 hours prior to Harvonid
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af lægemidlerne nedenfor: 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the medicines below:
a. HCV-rna-værdier blev bestemt ved hjælp af Roche TaqMan-analysen, en patients HCV-rna kan variere fra besøg til besøg. 
a. HCV RNA values were determined using the Roche TaqMan Assay; a patient's HCV RNA may vary from visit to visit.
Lansoprazol e 
Lansoprazole e
Syv patientpopulationer evalueres (patienter med dekompenseret cirrose [CPT B og C] før transplantation, efter transplantation ingen cirrose, efter transplantation CPT A, efter transplantation CPT B, efter transplantation CPT C, efter transplantation fibroserende kolestatisk hepatitis [FCH]). 
Seven patient populations are being evaluated (patients with decompensated cirrhosis [CPT B and C] pre-transplant; post-transplant, no cirrhosis; post-transplant CPT A; post-transplant CPT B; post-transplant CPT C; post-transplant fibrosing cholestatic hepatitis [FCH]).
Ledipasvir var ikke karcinogent i et 6-måneders studie med rasH2 transgene muse ved eksponeringer op til 26 gange den humane eksponering. 
Ledipasvir was not carcinogenic in the 6-month rasH2 transgenic mouse study at exposures up to 26-fold higher than human exposure.
Yderligere data omfatter en dobbeltblindet sammenligning af sikkerheden af ledipasvir/sofosbuvir (12 uger) og placebo hos 155 patienter med cirrose (se pkt. 
Further data include a double-blind comparison of the safety of ledipasvir/sofosbuvir (12 weeks) and placebo in 155 cirrhotic patients (see section 5.1).
Koncentrationerne af ledipasvir, sofosbuvir og simeprevir er øget, når simeprevir administreres samtidigt med Harvoni. 
Concentrations of ledipasvir, sofosbuvir and simeprevir are increased when simeprevir is co-administered with Harvoni.
Sofosbuvir og GS-331007 AUC0-24 og Cmax var sammenlignelige hos raske voksnepersoner, samt hos patienter med HCV-infektion. 
Sofosbuvir and GS-331007 AUC0-24 and Cmax were similar in healthy adult subjects and patients with HCV infection.
b. Ikke manglende FibroTest-resultater blev kortlagt til Metavir-scores i henhold til: 0-0,31 = F0-F1, 0,32-0,58 = F2, 0,59-1,00 = F3-F4. 
b. Non-missing FibroTest results are mapped to Metavir scores according to: 0-0.31 = F0-F1; 0.32-0.58 = F2; 0.59-1.00 = F3-F4.
Stoffer, der er substrater for disse enzymer, kan have nedsatte plasmakoncentrationer ved samtidig administration af ledipasvir/sofosbuvir. 
Compounds that are substrates of these enzymes may have decreased plasma concentrations when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir.
Harvonis sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Harvoni in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
• digoxin, anvendes til at behandle hjertesygdomme 
• digoxin used to treat heart conditions;
Anvendelsen af Harvoni hos børn og unge er endnu ikke undersøgt. 
The use of Harvoni in children and adolescents has not yet been studied.
I kliniske studier - genotype 2, 3, 4, 5 og 6 
In clinical studies - Genotype 2, 3, 4, 5 and 6
Harvoni + ribavirin i 12 uger eller 
Harvoni + ribavirin for 12 weeks or
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med ledipasvir/sofosbuvir i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af kronisk hepatitis C (se pkt. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ledipasvir/sofosbuvir in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af ledipasvir eller sofosbuvir på fertiliteten. 
Animal studies do not indicate harmful effects of ledipasvir or sofosbuvir on fertility.
b. Kimere replikoner, der bærer NS5A-gener fra genotype 2b, 5a, 6a og 6e blev anvendt til at teste ledipasvir,mens de kimere replikoner, der bærer NS5B-gener fra genotype 2b, 5a eller 6a blev anvendt til at teste sofosbuvir. 
b. The chimeric replicons carrying NS5A genes from genotype 2b, 5a, 6a and 6e were used for testing ledipasvir while the chimeric replicons carrying NS5B genes from genotype 2b, 5a or 6a were used for testing sofosbuvir.
Hos patienter med dekompenseret cirrose bør ribavirin administreres med en startdosis på 600 mg, der gives fordelt på to daglige doser. 
In patients with decompensated cirrhosis, ribavirin should be administered at a starting dose of 600 mg given in a divided daily dose.
Ingen dosisjustering af Harvoni er påkrævet for patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion. 
No dose adjustment of Harvoni is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Det er ukendt, om ledipasvir eller sofosbuvir, de to aktive stoffer i Harvoni, udskilles i human mælk. 
It is not known whether ledipasvir or sofosbuvir, the two active substances of Harvoni, pass into human breast milk.
Amning Det er ukendt, om ledipasvir eller sofosbuvir og dets metabolitter udskilles i human mælk. 
Breast-feeding It is unknown whether ledipasvir or sofosbuvir and its metabolites are excreted in human milk.
Samtidig anvendelse af amiodaron var begrænset gennem den kliniske udvikling af sofosbuvir plus direkte virkende antivirale midler (DAA, direct-acting antivirals). 
The concomitant use of amiodarone was limited through the clinical development of sofosbuvir plus direct-acting antivirals (DAAs).
Alle patienter var behandlingsnaive med hensyn til HCV-behandling uden cirrose, 26 % (13/50) af patienterne var naive med hensyn til hiv-antiretrovirale midler, og 74 % (37/50) af patienterne fik samtidig antiretroviral behandling mod hiv. 
All patients were treatment-naïve to HCV therapy without cirrhosis, 26% (13/50) of patients were HIV antiretroviral naïve and 74% (37/50) of patients were receiving concomitant HIV antiretroviral therapy.
Kan ikke fortolkes a. En patient i behandlingsarmen med 8 ugers LDV/SOF havde ikke en bekræftet genotype 1-undertype. 
Not interpretable a. One patient in the LDV/SOF 8-week treatment arm did not have a confirmed genotype 1 subtype.
De følgende bivirkninger er identificeret med Harvoni (tabel 4). 
The following adverse drug reactions have been identified with Harvoni (Table 4).
• Hvis du er syg (kaster op) mere end 5 timer efter du har taget Harvoni, skal du ikke tage en anden tablet før din næste skemalagte tablet. 
• If you are sick (vomit) more than 5 hours after taking Harvoni, you do not need to take another tablet until your next scheduled tablet.
a. Seks patienter (1 i 12 ugers-behandlingsgruppen, 5 i 24 ugers-behandlingsgruppen) med HCV-rna <LLOQ ved den sidste måling før transplantation, blev transplanteret før SVR12 og blev ekskluderet fra SVR12- og recidivanalyser. 
a. Six patients (1 in the 12-week, 5 in the 24-week treatment group) with HCV RNA < LLOQ at last measurement prior to transplant, were transplanted prior to SVR12 and were excluded from SVR12 and relapse analyses.
f. Adskildt administration (med 12 timers mellemrum) af atazanavir/ritonavir + emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat eller darunavir/ritonavir + emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat og Harvoni gav lignende resultater. 
f. Staggered administration (12 hours apart) of atazanavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate or darunavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate and Harvoni provided similar results.
ANTIKONVULSIVA Carbamazepin Phenytoin 
ANTICONVULSANTS Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Selvom bivirkninger, herunder alvorlige bivirkninger, opstod hyppigere i dette studie sammenlignet med studier, der ekskluderede dekompenserede patienter og/eller patienter efter levertransplantation, var de observerede bivirkninger de forventede kliniske følgevirkninger fra fremskreden leversygdom og/eller transplantation eller i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for ribavirin (se pkt. 
Although adverse events, including serious adverse events, occurred more frequently in this study compared to studies that excluded decompensated patients and/or patients who were post-liver transplantation, the adverse events observed were those expected as clinical sequelae of advanced liver disease and/or transplantation or were consistent with the known safety profile of ribavirin (see section 5.1 for details of this study).
Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for ledipasvir mellem raske personer og patienter med svært nedsat nyrefunktion. 
No clinically relevant differences in ledipasvir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment.
• Hvis du er syg (kaster op) mindre end 5 timer efter du har taget Harvoni, skal du tage en anden tablet. 
• If you are sick (vomit) less than 5 hours after taking Harvoni, take another tablet.
• simeprevir (medicin, der anvendes til at behandle hepatitis C-infektion); 
• simeprevir (a medicine used to treat hepatitis C infection);
Tabel 2: Retningslinjer for dosismodifikation af ribavirin ved samtidig administration af Harvoni Laboratorieværdier 
Table 2: Ribavirin dose modification guideline for co-administration with Harvoni Laboratory values
Hos patienter med ESRD, i forhold til patienter med normal nyrefunktion, var sofosbuvir AUC0-inf 28 % højere, når sofosbuvir blev doseret 1 time før hæmodialyse, sammenlignet med 60 % højere, når sofosbuvir blev doseret 1 time efter hæmodialyse. 
In patients with ESRD, relative to patients with normal renal function, sofosbuvir AUC0-inf was 28% higher when sofosbuvir was dosed 1 hour before haemodialysis compared with 60% higher when sofosbuvir was dosed 1 hour after haemodialysis.
Af de 169 patienter med dekompenseret cirrose (før og efter transplantation CPT B eller C), blev de patienter, der opnåede SVR12, og hvor laboratoriedata ved uge 12 efter behandling var tilgængelige (f.eks. eksklusion af patienter, der døde, blev transplanteret, eller hvor data manglede på dette tidspunkt), vurderet for ændringer i MELD- og CPT-score. 
Of 169 patients with decompensated cirrhosis (pre- or post-transplant CPT B or C), those patients who achieved SVR12 and had post-treatment week 12 laboratory data available (e.g. excluding patients who died, were transplanted, or had missing data at this time-point) were assessed for changes in their MELD and CPT scores.
Sikkerheden og virkningen af sofosbuvir er ikke klarlagt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller ESRD. 
The safety and efficacy of sofosbuvir have not been established in patients with severe renal impairment or ESRD.
(≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til 
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare
Ja d 
Yes d
Hos patienter uden dekompenseret cirrose, hvor det kræves, at ribavirin tilføjes til deres behandlingsregimen (se tabel 1), er den daglige dosis af ribavirin vægtbaseret (<75 kg = 1.000 mg og ≥75 kg = 1.200 mg) og administreres oralt fordelt på 2 doser sammen med mad. 
In patients without decompensated cirrhosis requiring the addition of ribavirin to their treatment regimen (see Table 1), the daily dose of ribavirin is weight based (< 75 kg = 1,000 mg and ≥ 75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food.
Lægemiddelinteraktioner mellem Harvoni og andre lægemidler Tabel 3 opstiller en liste over etablerede lægemiddelaktioner og lægemiddelinteraktioner, der kan have klinisk signifikans (hvor 90 % konfidensintervallet [CI] af forholdet af det geometriske mindste kvadraters gennemsnit [GLSM] var inden for ”↔”, strakte sig over ”↑” eller strakte sig under ”↓” de ækvivalensgrænser, der var bestemt på forhånd). 
Interactions between Harvoni and other medicinal products Table 3 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions (where 90% confidence interval [CI] of the geometric least-squares mean [GLSM] ratio were within “↔”, extended above “↑”, or extended below “↓” the predetermined equivalence boundaries).
Når det anvendes i kombination med ribavirin, henvises også til produktresuméet for ribavirin. 
When used in combination with ribavirin, refer also to the Summary of Product Characteristics of ribavirin.
IL28CC-genotype FibroTest-bestemt Metavir-score b 
IL28CC genotype FibroTest-Determined Metavir score b