natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den primære vej for etinylestradiols metabolisme er cytochrome P-450-formidlet hydroxylering, hvor de primære metabolitter er 2-OH-Etinylestradiol og 2-metoxy-Etinylestradiol. 
The primary route of metabolism of ethinylestradiol is cytochrome P-450-mediated hydroxylation, where the primary metabolites are 2-OH-Ethinylestradiol and 2-methoxy-Ethinylestradiol.
Hvis dette er af længere varighed, bør der undersøges for hypofyselidelser, før der ordineres yderligere. 
If it is of longer duration, it should be examined for pituitary disorders , before further prescription.
En levertumor skal tages i betragtning som en differentialdiagnosen, hvis der forekommer alvorlige smerter i det øvre abdomen, hvis der forekommer hepatomegali eller hvis der er tegn på intra-abdominal blødning hos kvinder, der anvender oral prævention. 
A liver tumour must be taken into consideration as a differential diagnosis when severe pain occurs in the upper abdomen, if there is hepatomegaly, or if there are signs of intra-abdominal haemorrhage in women taking oral contraceptives.
Helsekostpræparatet prikbladet perikum (Hypericum perforatum) bør ikke indtages samtidigt med dette lægemiddel, da det muligvis kan medføre tab af den præventive effekt. 
The herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum) should not be taken concomitantly with this medicine as this could potentially lead to a loss of contraceptive effect.
Maksimal enzympåvirkning ses generelt ikke før 2-3 uger efter påbegyndt behandling, men varer ved i mindst 4 uger efter ophør med behandlingen. 
Maximal enzyme induction is generally not observed until 2-3 weeks after start of treatment, but may then persist for at least 4
Der har været kliniske rapporter om retinal-thrombose ved anvendelse af orale præventionsmidler. 
There have been case reports of retinal thrombosis with the use of oral contraceptives.
Rigevidon er ikke indiceret under graviditet. 
4.6 Pregnancy and lactation Rigevidon is not indicated during pregnancy.
I alle disse tilfælde bør kvinden rådes til at benytte en barrieremetode i de første 7 dage af tabletindtagelsen. 
In all these cases the woman should be advised to use a concomitant barrier method for the first 7 days of the tablet intake.
Det er usandsynligt, at der vil forekomme en pauseblødning før efter afslutningen af den anden blisterpakning, men hun kan opleve pletblødning eller gennembrudsblødning de dage, hun tager tabletterne. 
A withdrawal bleed is unlikely until the end of the second blister pack, but she may experience spotting or break through bleeding on the days she is taking tablets.
Dersom en sådan betingelse skulle opstå for første gang, mens der tages orale præventionsmidler, skal den orale prævention omgående seponeres. 
If such a condition should occur for the first time during use of oral contraceptives, the use of oral contraceptives must be discontinued immediately:
Kvinder, der bliver alvorligt deprimerede under anvendelse af p-piller, bør ophøre med pillerne og tilrådes at anvende en anden præventionsmetode, mens de søger at finde frem til, om symptomerne skyldes p-pillepræparatet. 
Women who get severely depressed during the use of contraceptive pills should stop taking the pills and be advised to use an alternative contraceptive method while trying to determine if the symptoms are due to the oral contraceptive preparation.
Overtrukne tabletter Hvide, bikonvekse, runde tabletter 
White, biconvex, circular tablets
En øget frekvens eller grad af migræne under anvendelse af oral prævention (som kan være prodrom for en cerebrovaskulær blødning) kan føre til overvejelse af umiddelbar seponering af oral prævention. 
An increase in the frequency or severity of migraine (which may be prodromal for a cerebrovascular condition) during use of oral contraceptives must lead to consideration of immediate discontinuation of oral contraceptives.
Under forlængelsen kan kvinden opleve gennembrudsblødninger eller pletblødninger. 
During the extension the woman may experience break through bleeding or spotting.
Samtidig anvendelse af ritonavir kan også påføre leverenzymerne med en tilsvarende negativ effekt på præventionens effekt. 
Concomitant use of ritonavir may also induce the liver enzymes with a similar negative effect on contraceptive efficacy.
Hydrolyse af de direkte konjugater af etinylestradiol ved hjælp af tarmfloraen giver etinylestradiol, 
Hydrolysis of the direct conjugates of ethinylestradiol by the intestinal flora gives ethinylestradiol,
Trombose i andre blodkar er yderst sjældent rapporteret, dvs. hepatiske, mesenteriske, renale eller retinale vener og arterier hos brugere af oral prævention. 
Thrombosis in other blood vessels has very rarely been reported, i.e. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries, in users of oral contraceptives.
Kvinder med hypertriglyceridæmi eller som har det i familiens sygehistorie, kan være udsat for øget risiko for pankreatitis ved anvendelse af orale præventionsmidler. 
Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at increased risk of pancreatitis when taking oral contraceptives.
Pearl Index (antallet af graviditeter/100 kvindeår) for lavdosis monofasiske orale præventionsmidler af kombinationstypen indeholdende 0,15 mg levonorgestrel og 0,03 mg etinylestradiol, er 0,1 (metodesvigt). 
The Pearl Index (number of pregnancies/100 woman years) for combined low-dose monophasic oral contraceptives containing 0.15 mg levonorgestrel and 0.03 mg ethinylestradiol is 0.1 (method failure).
Udskillelse af konjugaterne af etinylestradiol og dets metabolitter sker via urin og fæces. 
The excretion of conjugates of ethinylestradiol and its metabolites takes place via urine and faeces.
Hvis hun starter senere end dette, bør hun tilrådes samtidig anvendelse af en barrieremetode i de første 7 dage af tabletindtagelsen. 
If she starts later than this, she should be advised to use a concomitant barrier method during the first 7 days of tablet intake.
4.7 Virkninger på evnen til at føre bil eller betjene maskiner Rigevidon har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner: 
Rigevidon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Levonorgestrel viste en viriliserende effekt på hunfostre. 
Levonorgestrel displayed a virilising effect in female fetuses.
Rigevidon, bør behandlingen omgående seponeres. 
treatment should be withdrawn immediately.
Venøs tromboemboli (VTE), der viser sig som dyb venetrombose og/eller lungeemboli, kan forekommer i forbindelse med ethvert oralt præventionsmiddel. 
Venous thromboembolism (VTE), manifesting itself as deep venous thrombosis and/or pulmonary embolic disorder, may occur with any oral contraceptive.
Vandfrit kolloid silica Povidon K30 
silica, colloidal anhydrous povidone K30
Der er ingen konsensus vedrørende varikøse veners og overfladisk tromboflebitis' eventuelle rolle i forbindelse med varikøse vener og overfladisk venøs tromboemboli. 
There is no consensus concerning the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in venous thromboembolism.
Luxembourg 
Luxemburg
Udiagnosticeret vaginal blødning 
− Undiagnosed vaginal bleeding
Anvendelse af præventionssteroider kan påvirke resultaterne af visse laboratorieprøver, herunder biokemiske parametre for lever-, skjoldbrusk-, binyre- og nyre-funktion; plasmaniveauer for (transport)-proteiner, f.eks. corticosteroid-bindende globulin og lipid/lipoproteinfraktioner; parametre for kulhydratstofskifte og parametre for koagulation og fibrinolyse. 
The use of contraceptive steroids may have an influence on the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters for liver, thyroid, adrenal and renal function; on the plasma levels for (transport)proteins, e.g. corticosteroid-binding globulin and lipid/lipoprotein fractions; on parameters for carbohydrate metabolism and parameters for coagulation and fibrinolysis.
Overtrukne Rigevidon-tabletter. 
Rigevidon coated tablets.
Kombinations-præventionsmidler bør ikke anvendes, hvor en af nedennævnte lidelser er til stede. 
Combined contraceptives must not be used in the presence of the conditions mentioned below.
Øget immobilisering, større kirurgisk indgreb, ethvert indgreb på benene eller større traume. 
- Prolonged immobilisation, major surgery, surgery on the legs or major trauma.
Amenorré med anovulation (hyppigere hos kvinder med uregelmæssige cykles i anamnesen) kan observeres ved behandlingsophør. 
Amenorrhoea with anovulation (more frequent in women with irregular cycles in medical history) may be observed at termination of treatment It usually disappears spontaneously.
For at forsinke en blødning bør kvinden fortsætte med den næste blisterpakning med Regevidon efter indtagelse af den sidste tablet i den aktuelle pakning, uden en tabletfri periode. 
In order to delay a period, the woman should continue the next blister pack of Rigevidon, after taking the last tablet in the current pack, without.
Hypericum perforatum (Prikbladet perikum) 
Hypericum perforatum (St. John's wort)
Hvis kvinden har sprunget tabletter over og derefter ikke får en pauseblødning under den første tabletfri periode herefter, skal muligheden for graviditet tages i betragtning. 
If the woman has missed tablets and does not get a withdrawal bleed during the first, normal tablet-free interval, the possibility of pregnancy must be considered.
Kvinder, der tidligere har lidt af depression, bør nøje monitoreres og skal ophøre med anvendelsen af p-pillepræparater, hvis depressionssymptomerne vender tilbage. 
Women who have previously suffered from depression should be closely monitored and stop the use of the oral contraceptive preparation if the symptoms of depression relapse.
Farmakokinetiske egenskaber Levonorgestrel 
Pharmacokinetic properties Levonorgestrel
Forekomsten af VTE under anvendelse af oral prævention er dog meget lavere end forekomsten i forbindelse med graviditet (dvs. 
The occurrence of VTE during oral contraceptive use is, however, much lower than the occurrence related to pregnancy (i.e. 6/10,000 woman years).
Amning kan påvirkes af kombinationshormonale præventionsmidler, da de kan reducere mængden og ændre sammensætningen af modermælken. 
Lactation may be influenced by COCs as they may reduce the amount and change the composition of human milk.
Anvendt hormonale præventionsmidler af kombinationstypen i 5 år 
Used COCs for 5 years
LÆGEMIDDELFORM 
Pharmaceutical form
Desuden er der i markedsførte produkter godtgjort høj antikonceptionsvirkning ved lavere doser end dem, der findes i Rigevidon, ligesom der er påvist høj antikonceptionsvirkning af produkter, der udelukkende indeholder gestagen i betydeligt lavere doser end dem, der findes i COC-produkter. 
Furthermore, high contraceptive efficacy has been demonstrated with lower doses in marketed products than those found in Rigevidon and high contraceptive efficacy has also been shown for progestogenonly methods with considerably lower doses than those found in COCs.
Orale præventionsmidler bør seponeres, dersom der forekommer uforklarligt delvist eller helt tab af synet, eksoftalmus eller diplopia, papilødem eller retinale vaskulære læsioner. 
Oral contraceptives should be discontinued if there is unexplained partial or complete loss of vision; onset of proptosis or diplopia; papilledema; or retinal vascular lesions.
Sådan påbegyndes indtagelse af Rigevidon 
How to start Rigevidon
Andre medicinske tilstande, der har været forbundet med kredsløbsproblemer, herunder diabetes mellitus, systemisk lupus erytematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelleanæmi. 
Other medical conditions which have been related to circulatory disorders, include diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or colitis ulcerosa) and sickle cell anaemia.
Behandlingen skal seponeres, dersom der opstår symptomer, der tyder på overhængende komplikationer: alvorlig, unormal hovedpine, synsforstyrrelser, forhøjet blodtryk, kliniske tegn på dyb venetrombose eller lungeemboli. 
The treatment must cease if symptoms indicating imminent complications occur: serious abnormal headache, visual disturbances, increased blood pressure, clinical signs of deep venous thrombosis or pulmonary embolic disorders.
Sommetider vil der slet ikke forekomme nogen pauseblødning under den tabletfrie periode. 
Occasionally withdrawal bleeding during the tablet-free interval may not occur at all.
Migræne i anamnesen med fokale neurologiske symptomer Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller et eller flere af hjælpestofferne. 
− Migraine with focal neurological symptoms − Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
Epidemiologiske forsøg tyder på en forbindelse mellem anvendelsen af oral prævention og en øget risiko for arteriel og venøs trombose og tromboemboliske lidelser som myokardieinfarkt, apopleksi, dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli. 
Epidemiological studies indicate a relationship between the use of oral contraceptives and an increased risk of arterial and venous thrombosis and thromboembolic disorders, such as myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolic disorders.
Skønnet kumulativt antal brystcancertilfælde pr.10.000 kvinder diagnosticeret efter 5 års anvendelse og op til 10 år efter seponering af hormonale præventionsmidler af kombinationstypen sammenlignet med antal brystcancertilfælde diagnosticeret pr.10.000 kvinder, der aldrig har anvendt hormonale præventionsmidler af kombinationstypen. 
Estimated cumulative numbers of breast cancers per 10,000 women diagnosed in 5 years of use and up to 10 years after stopping COCs, compared with numbers of breast cancers diagnosed in 10,000 women who had never used COCs
Kvinden kan når som helst skifte fra rene progestogen-piller (fra implantat på dagen for udtagelsen af implantatet; eller fra injektion, når den næste injektion skulle være indgivet). 
Changing from a progestogen-only method (progestogen-only or mini-pills, injection, implant) The woman may switch from progestogen-only pills on any day (from an implant on the day the implant is removed or from injection, when the next injection should have been given).
Diabetes kompliceret ved mikro- eller makro-angiopati Okulær lidelse af vaskulær oprindelse 
− Diabetes, complicated with micro or macro angiopathy
Men hvis p-pillerne ikke er blevet taget i overensstemmelse med vejledningen forud for den første udeblevne ophørsblødning, eller hvis to ophørsblødninger er udeblevet, skal graviditet udelukkes, før der fortsættes med p-pillerne. 
However, if the oral contraceptive has not been taken according to the instructions, before the first absent withdrawal bleed, or if two withdrawal bleeds are overdue, pregnancy should be excluded before the oral contraceptive is continued.
Cardiovaskulære lidelser, dvs. hjertelidelser, valvulopati, arrytmiske forstyrrelser Alvorlig hypertension 
− Cardiovascular disorders, i.e. cardiac diseases, valvulopathy, arrhythmic disturbances
at der ikke er sikkerhedsproblemer, der bevirker, at COC-produkter indeholdende 0,030 mg ethinyloestradiol og 0,150 mg levonorgestrel skal kategoriseres som lægemidler med snævert terapeutisk indeks, 
⇒ There are no safety issues placing COCs with 0.030 mg ethinyloestradiol and 0.150 mg levonorgestrel in the category of narrow therapeutic index drugs.
Kvinden skal tage den sidste oversprungne tablet, så snart hun kommer i tanke om det, selv om det betyder, at hun skal tage 2 tabletter på en gang. 
The woman should take the last missed tablet as soon as she remembers this, even if this means that she has to take 2 tablets at the same time.
Anvendt p-piller i alderen: 
Took the Pill at these ages:
Kvinden bør starte med Rigevidon dagen efter, at hun tog den sidste aktive tablet i den foregående blisterpakning med præventionstabletter (eller fjernede p-ringen eller p-plasteret), men senest dagen efter den normale pille-fri (eller placebo, plasterfri eller ring-fri) pause sammen med hendes tidligere præventionsmiddel." 
Changing from another combined hormonal contraceptive (combined oral pills, vaginal ring or transdermal patch): The woman should start with Rigevidon on the day after she took the last active tablet in her previous blister pack of contraceptive pills (or removed the vaginal ring or transdermal patch) but, no later than on the day after the usual tablet-free (or placebo, patch-free or ring-free) interval with her previous contraceptive.
Under behandling med orale præventionsmidler, bør disse seponeres, og hypertensionen behandles. 
If persistent clinical hypertension develops during treatment with oral contraceptives they should be discontinued and the hypertension treated.
Den påførte effekt kan vedvare i mindst 2 uger efter ophør med behandlingen med perikum. 
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
og at forekomsten af gennembrudsblødning øges, hvilket kan påvirke compliance og føre til seponering af COC. 
Inadequate exposure could also lead to disruption of cycle control and increase the occurrence of breakthrough bleeding, which may affect compliance and cause discontinuation of COC use.
barbiturater, primidon, carbamazepin og rifampicin). 
This has been demonstrated with hydantoins (e.g. phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine and rifampicin.
På forsøgsdyr viste østrogener en embryoletal effekt allerede ved relativt lave doser; misdannelser af urinvejen og feminisering af hanfostre. 
In experimental animals estrogens displayed an embryolethal effect already at relatively low doses;
Der er indberettet godartede og ondartede levertumorer hos brugere af orale præventionsmidler af kombinationstypen. 
Benign and malignant liver tumours have been reported in users of combined oral contraceptives.
Titaniumdioxid (E171) Copovidon K90 
sucrose talc calcium carbonate titanium dioxide (E171)
Hvis der forekommer graviditet under behandling med 
If pregnancy occurs during medication with Rigevidon,
Biokemiske faktorer, som kan være tegn på arvelig disposition eller erhvervet disposition for veneeller arterietrombose, så som aktiveret C-protein (APC-) resistens, hyperhomocysteinæmia, antitrombin-III mangel, C-protein mangel, S-protein mangel, antifosfolipid-antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus-antikoagulant). 
Biochemical factors indicating hereditary or acquired predisposition for venous or arterial thrombosis, include activated protein C (APC) resistance, hyperhomocysteinaemia, antithrombin III deficiency, protein C
Alder. 
- Age.
Kvinder, der korttidsbehandles med disse antibiotika, skal midlertidigt anvende en barrieremetode samtidigt med p-pillen, dvs. i den periode, 
Women on short term treatment with these antibiotics must temporarily use a barrier method concomitantly with the contraceptive pills, i.e. during the period of other concomitant active substance intake and for 7 days after cessation of this active substance.
Calciumkarbonat 
carmellose sodium
Tumorer: 
Metabolism:
Alvorlige eller nylige leverlidelser, hvor leverfunktionstests ikke er normaliseret Aktuelle eller tidligere benigne eller maligne levertumorer 
− Serious or recent hepatic disorders, in which liver function tests are not normalised
Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg etinylestradiol 
Medimpex France S.A. Rigevidon
acne, seborré, hypertrikose depressioner, opkastninger, allergiske reaktioner. 
− acne, seborrhoea, hypertricosis
at der trods stor inter- og intraindividuel variation i plasmasteroidkoncentration vedholdende påvises høj kontraceptiv virkning af COC-produkter indeholdende 0,030 mg ethinylestradiol og 0,150 mg levonorgestrel, at der er ringe korrelation mellem plasmasteroidkoncentration og kontraceptiv virkning, 
⇒ Despite wide inter- and intra-individual variations of steroid plasma concentrations, high contraceptive efficacy is consistently demonstrated in COC's with 0.030 mg ethinylestradiol and 0150 mg levonorgestrel, ⇒ There is a poor correlation between plasma steroid levels and contraceptive efficacy, ⇒ The pharmacokinetics of progestogens and EE do not adequately reflect safety parameters, such as endometrial bleeding or common adverse events nor rare effects such as risk of thromboembolic disease,
Indehaver af markedsføringstill adelse 
Marketing authorisation Holder
En gennemgang af litteraturen synes imidlertid at vise, at virkningen på ovariefunktionen og endometriet optræder ved doser, der er betydeligt under dem, der findes i aktuelt godkendte COC 
However, a review of the literature suggests that effects on ovarian function and the endometrium occur at doses that are considerably lower than those in currently approved COCs and does not support the view that COCs in general have a narrow therapeutic margin in terms of efficacy/safety parameters.
Gulsot og/eller pruritus i forbindelse med cholestasis; udvikling af galdesten; porfyri; systemisk erytematosus; hæmolytisk uræmisk syndrom; Sydenham's chorea; herpes gestationis; nedsat hørelse som følge af otosklerose. 
It has been reported that the following conditions may occur, or worsen both during pregnancy and during use of oral contraceptives, but the evidence of a relationship with use of oral contraceptives is inconclusive: Jaundice and/or pruritus in connection with cholestasis; development of gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic uraemic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; loss of hearing due to otosclerosis.
Overtrukne tabletter 
Missed tablets
Anvendelse af orale præventionsmidler kan derfor generelt ikke anbefales, før den ammende moder har vænnet barnet helt fra. 
Hence, the use of oral contraceptives cannot generally be recommended until the lactating mother has completely weaned off the child. Small amounts of contraceptive steroids and/or their metabolites may be excreted with the milk.
at der er godtgjort tilstrækkelig kontraceptiv virkning af COC-produkter med lavere doser end Rigevidon og af produkter, der udelukkende indeholder gestagen i lavere dosering, at Rigevidon i nogle medlemsstater har været på markedet, uden at der har været tegn på utilstrækkelig virkning eller sikkerhed, 
⇒ Adequate contraceptive efficacy has been demonstrated with COCs even containing lower doses than Rigevidon and with lower dosed progestogen-only products,
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Lægemiddelinteraktioner, der medfører en øget udskillelse af kønshormoner, kan medføre gennembrudsblødning og svigt af præventionsmidlet. 
Drug interactions resulting in an increased clearance of sexual hormones may lead to break through bleeding and contraceptive failure.
Ikke relevant. 
Incompatibilities Not applicable.
Maligne brysttumorer 
− Malignant tumours in the breast
Hypertension.x 
- Hypertension.
Øjenlæsioner 
Ocular Lesions
kvalme, lettere hovedpine, vægtforøgelse, irritabilitet, tung fornemmelse i benene brystømhed, pletblødning, oligomenorré, amenorré, ændringer i libido øjenirritation ved anvendelse af kontaktlinser. 
− breast tenderness, spotting, oligomenorrhoea, amenorrhoea, changes in libido
Venøs tromboemboli eller venøs tromboemboli i anamnesen (dyb venetrombose, lungeemboli) med eller uden risikofaktorer (se afsnit 4.4) Arteriel tromboemboli eller arteriel tromboemboli i anamnesen, specielt myokardieinfarkt, cerebrovaskulære lidelser (se afsnit 4.4) Betydelige eller adskillige risikofaktorer for venøs eller arteriel trombose (se afsnit 4.4) Tidligere prodromale symptomer på trombose (f.eks. forbigående cerebral iskæmi, angina pectoris) 
− Venous thromboembolism or medical history of venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism) with or without risk factors (see section 4.4)
Dette skyldes, at perikum påfører lægemiddelnedbrydende enzymer. 
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John's wort.
alvorlig, abnorm hovedpine, migræne, svimmelhed, synsforstyrrelser forværring af epilepsi leveradenom, kolestatisk gulsot chloasma 
− serious, abnormal headache, migraine, dizziness, visual disturbances
Talkum 
Rigevidon
Majsstivelse Laktosemonohydrat 
− Severe hypertension
implantat) 
− vomiting;