natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vand til injektionsvæsker; 
Water for injections;
Der blev ikke fundet nogen korrelationer mellem højere antistoftitere eller neutraliserende antistof-positivitet og reduktioner i effektmål eller forekomst af anafylakse eller andre overfølsomhedsreaktioner. 
No correlations were found between higher antibody titres or neutralizing antibody positivity and reductions in efficacy measurements or occurrence of anaphylaxis or other hypersensitivity reactions.
Mangel på sulfatase-aktivitet resulterer i ophobning af GAG-substrater, KS og kondroitin-6-sulfat (C6S), i det lysosomale rum i cellerne i hele kroppen. 
The sulfatase activity deficiency results in the accumulation of the GAG substrates, KS and chondroitin 6 sulphate (C6S), in the lysosomal compartment of cells throughout the body.
Baselines gennemsnitlige, (±SD) normaliserede ståhøjdes z-score var -1,6 (±1,61). 
The baseline mean (±SD) normalised standing height z-score was - 1.6 (±1.61).
Meget almindelige bivirkninger omfatter symptomer på infusionsreaktioner som f.eks. hovedpine, kvalme, feber, kuldegysninger og mavepine. 
Very common side effects include symptoms of infusion reactions such as headache, nausea, fever, chills and stomach ache.
I et ikke-blindet studie fik 15 pædiatriske patienter med MPS IVA i alderen under 5 år (9 måneder til < 5 år) 2 mg/kg Vimizim 2 mén gang ugentlig i 52 uger. 
In an open-label study, 15 paediatric patients with MPS IVA under the age of 5 years (9 months to <5 years) received 2 mg/kg of Vimizim once a week for 52 weeks.
Klart hætteglas (type I) med butylgummiprop og flip-off krympepakning (aluminium) med en plastikhætte. 
Clear glass vial (Type I) with a butyl rubber stopper and a flip-off crimp seal (aluminium) with a plastic cap.
På grund af risikoen for overfølsomhedsreaktioner med elosulfase alfa bør patienterne medicineres med antihistaminer med eller uden antipyretika 30 til 60 minutter før, infusionen påbegyndes (se pkt. 
Because of the potential for hypersensitivity reactions with elosulfase alfa, patients should receive antihistamines with or without antipyretics 30 to 60 minutes prior to start of infusion (see section 4.4).
• beregning af infusionraten 
• the calculation of the infusion rate
Alt efter hvor alvorlig bivirkningen er, kan lægen give infusionen langsommere eller midlertidigt afbryde infusionen og/eller give dig ekstra medicin for at mindske virkningen af en svær allergisk reaktion (f.eks. antihistaminer og/eller kortikosteroider) eller for at reducere feberen (antipyretika). 
Based on the severity of the side effect, your doctor may slow or temporarily interrupt the infusion and/ or give you additional medicines to reduce the effects of a severe allergic reaction (e.g. antihistamines and/or corticosteroids) or to reduce fever (antipyretics).
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Patienterne fik elosulfase alfa 2 mg/kg hver uge (n= 58) eller 2 mg/kg hver anden uge (n= 59) eller placebo (n= 59) i i alt 24 uger. 
Patients received elosulfase alfa 2 mg/kg every week (n=58) or 2 mg/kg every other week (n=59), or placebo (n=59) for a total of 24 weeks.
Brug af anden medicin sammen med Vimizim Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Other medicines and Vimizim Please tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Den fortyndede opløsning skal blandes forsigtigt før infusion. 
The diluted solution is to be mixed gently prior to infusion.
Enzymoptag af celler i lysosomer formidles af kation-uafhængige mannose-6phosphat-receptorer, hvilket fører til genoprettet GALNS-aktivitet og clearance af KS og C6S. 
Enzyme uptake by cells into lysosomes is mediated by cation independent mannose-6-phosphate receptors leading to restored GALNS activity and clearance of KS and C6S.
Dette lægemiddel indeholder 8 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas på 5 ml. 
This medicine contains 8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 5 ml vial.
Den anbefalede dosis elosulfase alfa er 2 mg/kg legemsvægt, som administreres én gang ugentligt. 
The recommended dose of elosulfase alfa is 2 mg/kg of body weight administered once a week.
Pharmakoterapeutisk klassifikation: Andre mave-tarm-kanal og fordøjelsesprodukter, enzymer. 
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, enzymes.
Det vides ikke, om Vimizim udskilles i modermælk. 
It is not known whether Vimizim is excreted in breast milk.
AUC0-t, minut • µg/ml* Cmax, µg/ml† CL, ml/minut/kg‡ t1/2, minut§ 
CL, ml/minute/kg‡ t1/2, minute§
LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat). 
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (Sterile concentrate).
Infusionsreaktioner var de hyppigst observerede bivirkninger i kliniske studier. 
Infusion reactions (IRs) were the most commonly observed adverse reactions in clinical studies.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 1 mg elosulfase alfa*. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1 mg elosulfase alfa*.
Hvis der forekommer svære infusionsreaktioner, skal infusionen straks standses, og passende behandling indledes. 
If severe IRs occur, immediately stop the infusion and initiate appropriate treatment.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 5 ml HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 5 ml VIAL
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 5 mg/5 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 mg/5 ml
Dette lægemiddel indeholder 8 mg natrium pr. hætteglas svarende til 0,4 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag på 2 g natrium for en voksen og administreres i en 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinfusionsvæske (se pkt. 
This medicinal product contains 8 mg sodium per vial, equivalent to 0.4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult, and is administered in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion (see section 6.6).
Vurderingen af bivirkninger er baseret på eksponering af 176 patienter med MPS IVA i alderen 5 til 57 år for 2 mg/kg elosulfase alfa en gang om ugen (n= 58), 2 mg/kg elosulfase alfa en gang hver anden uge (n= 59) eller placebo (n= 59) i et randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret studie. 
The assessment of adverse reactions is based on the exposure of 176 patients with MPS IVA, ages 5 to 57 years old to 2 mg/kg elosulfase alfa once a week (n=58), 2 mg/kg elosulfase alfa once every other week (n=59), or placebo (n=59) in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Svimmelhed blev rapporteret hos nogle patienter i løbet af insusionen med Vimizim. 
Dizziness was reported in some patients during the Vimizim infusion.
Den fortyndede opløsning skal inspiceres visuelt for partikler før brug. 
The diluted solution is to be visually inspected for particulate matter prior to use.
Vimizim indeholder natrium og sorbitol (E420) 
Vimizim contains sodium and sorbitol (E 420)
Fortyndet Vimizimopløsning skal administreres til patienterne med et infusionssæt. 
Diluted Vimizim solution is to be administered to patients using an infusion set.
• risikoen for anafylakse og svære allergiske reaktioner og de nødvendige foranstaltninger for at mindske dette: o alle patienter skal gives antihistamin med eller uden antipyretika 30-60 minutter o inden infusionen startes o passende medicinsk hjælp skal være let tilgængeligt, når VIMIZIM® indgives o behovet for at stoppe infusionen øjeblikkeligt og påbegynde relevant medicinsk o behandling, hvis disse reaktioner opstår 
o all patients should receive antihistamines with or without antipyretics 30-60 minutes prior to the start of infusion o appropriate medical support should be readily available when VIMIZIM® is administered o the need to immediately stop the infusion and initiate appropriate medical treatment if these reactions occurred
Forberedelse af Vimiziminfusion 
Preparation of the Vimizim infusion
Hætteglas må ikke opvarmes eller sættes i mikrobølgeovn. 
Do not heat or microwave vials.
Vimizim tilføjes langsomt til infusionsposen med forsigtighed for at undgå omrystning. 
Vimizim is slowly added to the infusion bag using care to avoid agitation.
Elosulfase alfa er beregnet til at tilvejebringe den eksogene enzym N-acetylgalaktosamin-6-sulfatase, som vil blive optaget i lysosomerne og øge katabolismen af GAG'er, KS og C6S. 
Elosulfase alfa is intended to provide the exogenous enzyme N-acetylgalactosamine-6-sulfatase that will be taken up into the lysosomes and increase the catabolism of the GAGs KS and C6S.
* infusionshastigheden kan øges alt efter, hvordan det tåles af patienten. 
* Infusion rate may be increased as tolerated by patient.
Sådan skal du tage Vimizim 4. 
How to store Vimizim 6.
Svære infusionsreaktioner blev observeret i kliniske studier og omfattede anafylaksi, overfølsomhed og opkastning. 
Serious IRs were observed in clinical studies and included anaphylaxis, hypersensitivity and vomiting.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vimizim 
What you need to know before you are given Vimizim
Det anbefalede doseringsregime er 2 mg/kg kropsvægt, som administreres én gang ugentligt gennem et drop i en vene (ved intravenøs infusion). 
The recommended dose regimen is 2 mg/kg body weight administered once every week through a drip into a vein (by intravenous infusion).
Natriumacetattrihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Argininhydrochlorid Sorbitol (E420) 
Sodium acetate trihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Arginine hydrochloride Sorbitol (E 420)
Andre meget almindelige bivirkninger er diarré, smerter i mund og hals, svimmelhed og åndedrætsbesvær. 
Other very common adverse reactions were diarrhoea, mouth and throat pain, dizziness and trouble breathing.
Indsendelse af endelig forsøgsrapport: Marts 2025 
March 2025
Aktivt stof/aktive stoffer: elosulfase alfa. 
The active substance is elosulfase alfa.
Det anbefalede doseringsregime for voskne og børn er 2 mg/kg kropsvægt, som givet én gang ugentligt gennem et drop i en vene (intravenøs infusion). 
The recommended dose regimen for adults and children is 2 mg/kg body weight given once every week through a drip into a vein (intravenous infusion).
Et infusionssæt udstyret med et in-line filter på 0,2 µm kan anvendes. 
An infusion set equipped with an in-line 0.2 µm filter can be used.
• Patientens dosis (mg) divideret med 1 (mg/ml koncentrat Vimizim) = samlet antal ml af 
• Patient dose (mg) divided by 1 (mg/ml concentrate of Vimizim) = Total number of ml of
Den modellerede behandlingseffekt for den procentvise ændring i KS i urinen sammenlignet med placebo var -40,7 % (CI95, -49,0, -32,4; P<0,0001) for regimet med 2 mg/kg per uge. 
The modelled treatment effect for the percent change in urine KS, compared to placebo, was -40.7 % (CI95, -49.0, -32.4; p<0.0001) for the 2 mg/kg per week regimen.
‡ Model-baseret middel af Vimizim versus placebo, justeret for baseline 
* One patient in the Vimizim group dropped out after 1 infusion ‡ Model-based mean of Vimizim versus placebo, adjusted for baseline
Babyer og småbørn (under 2 år) kan have hereditær fructoseintolerans (HFI) uden at være diagnosticeret for det. Lægemidler indeholdende sorbitol/fructose givet intravenøst kan være livstruende. 
Babies and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Vimizim 1 mg/ml sterilt koncentrat elosulfase alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vimizim 1 mg/ml sterile concentrate elosulfase alfa
Hvert hætteglas indeholder 5 mg elosulfase alfa i en 5 ml opløsning (1 mg/ml). 
Each vial contains 5 mg elosulfase alfa in 5 ml of solution (1 mg/ml).
Inden Vimizim trækkes op af hætteglasset, skal hvert hætteglas inspiceres visuelt for partikler og misfarvning. 
Before withdrawing Vimizim from the vial, each vial is visually inspected for particulate matter and discoloration.
Det klare til let opaliserende og farveløse til svagt gule koncentrat skal være frit for synlige partikler. 
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles.
Dette lægemiddel indeholder 100 mg sorbitol pr. hætteglas, hvilket svarer til 40 mg/kg. 
This medicinal product contains 100 mg sorbitol in each vial which is equivalent to 40 mg/kg.
Den fortyndede opløsning administreres til patienterne med et infusionssæt. 
The diluted solution is administered to patients using an infusion set.
Vimizimopløsningen skal være klar til let opaliserende og farveløs til svagt gul. 
The Vimizim solution should be clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow.
Vimizim 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning elosulfase alfa 
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion elosulfase alfa
FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Et infusionssæt, der er udstyret med et 0,2 μm in-line-filter, kan anvendes. 
An infusion set equipped with an in-line 0.2 μm filter can be used.
Kun til engangsbrug Læs indlægssedlen inden brug Til intravenøst brug efter fortynding 
For single use only Read the package leaflet before use.
I uge 104 var den gennemsnitlige (±SD) normaliserede ståhøjdes z-score -3,1 (±1,13). 
At Week 104 mean (±SD) normalised standing height z-score was -3.1 (±
Den klare til let opaliserende og farveløse til svagt gule opløsning skal være fri for synlige partikler. 
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
En mængde natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning trækkes ud og kasseres fra en 100 ml eller 250 ml infusionspose svarende til den samlede mængde Vimizim, der skal tilføjes. 
A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 100 ml or 250 ml infusion bag equal to the total volume of Vimizim to be added.
Infusionshastigheden kan forøges alt efter, hvordan det tåles af patienten. 
Infusion rate may be increased as tolerated by patient.
Der er ikke observeret nogen forringelse af fertiliteten i ikke-kliniske studier (se pkt. 
No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3) with elosulfase alfa.
Den modellerede behandlingseffekt på trappetrin besteget pr. minut sammenlignet med placebo var 1,1 trapper/minut (CI95, -2,1 og 4,4; P= 0,4935) for regimet med 2 mg/kg per uge. 
The modelled treatment effect in stairs climbed per minute, compared to placebo, was 1.1 stairs/minute (CI95, -2.1, 4.4; p=0.4935) for the 2 mg/kg per week regimen.
Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat; Argininhydrochlorid; 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate; Arginine hydrochloride;
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Anafylaksi og svære allergiske reaktioner 
4.4 Special warnings and precautions for use
Dette lægemiddel indeholder 100 mg sorbitol pr. hætteglas på 5 ml, svarende til 40 mg/kg. 
This medicine contains 100 mg sorbitol in each 5 ml vial which is equivalent to 40 mg/kg.
4.4 og 4.8 for håndtering af utilsigtede reaktioner. 
For management of adverse reactions, see sections 4.4 and 4.8.
Den modellerede behandlingseffekt i tilbagelagt afstand på 6 minutter sammenlignet med placebo var 22,5 m (CI95, 4,0 40,9; P= 0,0174) for regimet med 2 mg/kg per uge. 
The modelled treatment effect in the distance walked in 6 minutes, compared to placebo, was 22.5 m (CI95, 4.0, 40.9; p=0.0174) for the 2 mg/kg per week regimen.
Navn og adresse på fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
LÆGEMIDLETS NAVN Vimizim 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Hvis det ikke anvendes med det samme, er ibrug-opbevaringstider og forhold brugerens ansvar og bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 C - 8 C efterfulgt af op til 24 timer ved 23 C - 27 C under administration. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and should normally not be longer than 24 hours at 2C - 8C followed by up to 24 hours at 23C - 27C during administration.
Opløsningen må ikke bruges, hvis den er misfarvet, eller hvis der er partikler i opløsningen 10. 
Do not use if the solution is discoloured or if there is particulate matter in the solution 10.
Når lægemidlet fortyndes i 250 ml, bør den indledende infusionshastighed være 6 ml/time. 
When diluted in 250 ml, the initial infusion rate should be 6 ml/hr.
Kompression af medulla spinalis cervicalis 
Spinal/Cervical cord compression
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø 
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Pakningsstørrelser: 1 hætteglas på 5 ml 
Pack sizes: 1 vial of 5 ml
Før fortynding skal hvert hætteglas efterses for partikler og misfarvning. 
Before dilution, each vial is to be inspected for particulate matter and discolouration.
Hvis svimmelhed forekommer efter infusionen, kan evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner være påvirket. 
Dizziness was reported during Vimizim infusions; if dizziness occurs after the infusion, the ability to drive and use machines may be affected.
N-acetylglaktosamin-6-sulfatase er et enzym, som nedbryder specifikke stoffer i kroppen som f.eks. keratansulfat, som findes i mange af kroppens væv inklusive brusk og knogler. 
People with MPS IVA disease either lack completely or do not have enough N-acetylgalactosamine-6sulfatase, an enzyme which breaks down specific substances in the body such as keratan sulphate, which are found in many tissues of the body, including cartilage and bone.
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork Irland 
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork Ireland
Hver ml koncentreret Vimizim indeholder 1 mg elosulfase alfa. 
Each ml of concentrate contains 1 mg elosulfase alfa.
I.v.brug efter fortynding 
IV use after dilution
Når lægemidlet fortyndes i 100 ml, bør den indledende infusionshastighed være 3 ml/time. 
When diluted in 100 ml, the initial infusion rate should be 3 ml/hr.
Mængden af Vimizim skal langsomt tilføjes til natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning. 
The volume of Vimizim is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator 18. 
2D barcode carrying the unique identifier included
Pakningsstørrelser: 1 hætteglas. 
Pack sizes: 1 vial
En mængde 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinfusionsvæske skal trækkes ud og kasseres fra infusionsposen, svarende til den mængde Vimizimkoncentrat, der skal tilføjes. 
A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from the infusion bag, equal to the volume of Vimizim concentrate to be added.
Når lægemidlet fortyndes med 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid infusionsvæske, opløsning: Den indledende hastighed vil være 6 ml/t. 
When diluted with 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion; the initial rate will be 6 ml/hr.
Sådan virker Vimizim 
How Vimizim works
Hvert hætteglas på 5 ml indeholder 5 mg elosulfase alfa. 
Each vial of 5 ml contains 5 mg elosulfase alfa.
Vimizim skal fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning ved brug af aseptisk teknik. 
Vimizim has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion using aseptic technique.
En klar til let opaliserende og farveløs til svagt gul opløsning. 
A clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution.
Vimizim leveres som et koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat). 
What Vimizim looks like and contents of the pack Vimizim is supplied as a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
• Samlet mængde (ml) Vimizim divideret med 5 ml pr. hætteglas = samlet antal hætteglas 2. 
• Total amount (ml) Vimizim divided by 5 ml per vial = Total number of vials 2.
Når lægemidlet fortyndes med 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid infusionsvæske, opløsning: Den indledende hastighed vil være 3 ml/t. 
When diluted with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion; the initial rate will be 3 ml/hr.
• Samlet mængde (ml) Vimizim divideret med 5 ml pr. hætteglas = samlet antal hætteglas 
• Total amount (ml) Vimizim divided by 5 ml per vial = Total number of vials
Patienter, der vejer mindre end 25 kg, skal modtage et samlet volumen på 100 ml. 
Patients weighing less than 25 kg should receive a total volume of 100 ml.
Opløsningen må ikke bruges, hvis den er misfarvet, eller hvis der er partikler i opløsningen. 
Do not use if the solution is discoloured or if there is particulate matter in the solution.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioMarin International Limited 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• Patienter, der vejer mindre end 25 kg, skal have et samlet volumen på 100 ml. 
• Patients weighing less than 25 kg should receive a total volume of 100 ml.
Patienter, der vejer 25 kg eller derover, skal modtage et samlet volumen på 250 ml. 
Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml.
Sådan skal du tage Vimizim 
How to store Vimizim
Tmax, minut¶ 
Cmax, µg/ml†
• Patienter, der vejer mere end 25 kg, skal have et samlet volumen på 250 ml. 
• Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml.
Kuldegysninger 
Dizziness
Trin 5 minutt er (ml/t) 
Step 5 minutes (ml/hr)
Trin 7 minutt er (ml/t) 
Step 7 minutes (ml/hr)
N 6-minutters gangtest (m) Middel ± SD 
N 58 6-Minute walk test (meters) Mean SD
En infusionspose, som er velegnet til intravenøs administration, og som indeholder natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning, fremskaffes. 
An infusion bag containing sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is obtained suitable for intravenous administration.
3-minutters trappetest (trin/minut) Middel ± SD 
3-Minute stair climb test (stairs/minute)
koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas 
concentrate for solution for infusion 1 vial
Infusionshastigheden vil blive øget hvert 15. minut, som følger: Øg først hastigheden til 12 ml/t, øg derefter hastigheden hvert 15. minut i trin på 12 ml/t, indtil der opnås en maksimal hastighed på 72 ml/t. 
The infusion rate will be increased every 15 minutes as follows: first increase the rate to 12 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 12 ml/hr increments until a maximum rate of 72 ml/hr is reached.
Trin 2 minutt er (ml/t) 
Step 2 minutes (ml/hr)
Infusionshastigheden vil blive øget hvert 15. minut på følgende måde: Øg først hastigheden til 6 ml/t, øg derefter hastigheden hvert 15. minut i trin på 6 ml/t, indtil der opnås en maksimal hastighed på 36 ml/t. 
The infusion rate will be increased every 15 minutes as follows: first increase the rate to 6 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 6 ml/hr increments until a maximum rate of 36 ml/hr is reached.
Trin 4 minutt er (ml/t) 
Step 4 minutes (ml/hr)
Trin 6 minutt er (ml/t) 
Step 6 minutes (ml/hr)
Infusionshastigheden kanalt efter hvordan det tåles - øges hver 15. minut, som følger: øg først hastigheden til 12 ml/time, øg derefter hastigheden hver 15. minut i trin på 12 ml/time, indtil der nås en maksimal hastighed på 72 ml/time. 
The infusion rate may be increased as tolerated, every 15 minutes as follows: first increase the rate to 12 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 12 ml/hr increments until a maximum rate of 72 ml/hr is reached.
Trin 3 minutt er (ml/t) 
Step 3 minutes (ml/hr)