natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis du bliver gravid, mens du bruger IOA bør du stoppe med at bruge IOA og kontakte din læge. 
If you get pregnant while using IOA you should stop using IOA and contact your doctor.
Der er rapporteret om allergiske reaktioner (overfølsomhed) hos brugere af IOA, men hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data. 
Allergic (hypersensitive) reactions have been reported in users of IOA, but the frequency cannot be
Den nye tablet skal om muligt tages inden for 12 timer fra det tidspunkt, hvor tabletten normalt tages. 
The new tablet should be taken within 12 hours of the usual time of tablet-taking if possible.
Hvorvidt dette også gælder for 17β-estradiol-indeholdende p-piller mangler at blive bekræftet. 
Whether this also applies to 17β-estradiol-containing COCs remains
• pludselig hoste uden åbenlys årsag, eventuelt med opspytning af blod; 
• sudden cough without an obvious cause, which may bring up blood;
I kliniske forsøg strakte manglende menstruationsblødning sig fra 18 % til 32 % over de første 1-12 cyklusser. 
During clinical trials, absence of withdrawal bleeding ranged over the cycles 1-12 from 18 % to 32 %.
Et prospektivt observationelt studie med henblik på at vurdere risikoen for især venøse tromboemboliske hændelser (VTE) og arterielle tromboemboliske hændelser (ATE) hos brugere af nomegestrol/estradiol sammenlignet med risikoen for VTE hos brugere af kombinerede orale præventionsmidler, der indeholder levonorgestrel. 
A prospective observational study to assess in particular the risk of Venous thromboembolic events (VTE) and ATE in nomegestrol/estradiol users compared with the VTE risk in users of combined oral contraceptives containing levonorgestrel.
Hvis tilstanden udvikler sig, eller bliver værre, mens du tager IOA, skal du også kontakte din læge. 
If the condition develops, or gets worse while you are using IOA, you should also tell your doctor.
• Estradiol, østrogenet i IOA, er identisk med det hormon, der produceres af dine æggestokke under en menstruationscyklus. 
• Estradiol, the oestrogen in IOA, is identical to the hormone produced by your ovaries during a
Hvis du vil stoppe med at tage IOA, fordi du ønsker at blive gravid, se punkt 3 'Hvis du ønsker at stoppe med at tage IOA'. 
If you want to stop IOA because you want to get pregnant, see in section 3 ‘If you stop taking IOA'.
I tilfælde af at du bruger en p-ring eller et p-plaster, er det bedst at du begynder at bruge IOA den dag du fjerne ringen eller plasteret. 
In case you use a vaginal ring or transdermal patch, it is best to start using IOA on the day you remove the ring or patch.
Hvis du stopper med at tage IOA, fordi du ønsker at blive gravid, anbefales det, at du venter, til du har haft din første normale menstruation, inden du forsøger at blive gravid. 
If you stop taking IOA because you want to get pregnant, you are recommended to wait until you have had a natural period before trying to conceive.
Et implantat eller et intrauterint indlæg kan fjernes en hvilken som helst dag, og IOA bør påbegyndes den dag, hvor det er blevet fjernet. 
An implant or IUS may be removed any day, and IOA should be started on the day of its removal.
• hvis du har epilepsi (se under punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med IOA"); 
• if you have epilepsy (see in section 2 ‘Other medicines and IOA');
Sæt den på blisterkortet, lige over rækken af hvide aktive tabletter, hvor der står 'Sæt dagsetiket her'. 
Stick it on the blister, just above the row of white active tablets where it reads ‘Place day label here'.
• hvis din menstruation udebliver og du har mistanke om at du kan være gravid (start ikke på den næste blisterpakke, før din læge giver dig lov, se også punkt 3 'Hvis du ikke får din menstruation'). 
• if you miss periods and suspect you may be pregnant (do not start the next blister pack until your doctor tells you, see also in section 3 ‘If you have missed one or more periods').
• Hos kvinder med arvelig angioødem, kan eksogene østrogener fremkalde eller forværre symptomer på angioødem. 
• In women with hereditary angioedema, exogenous estrogens may induce or exacerbate symptoms
I sjældne tilfælde kan en blodprop tilstoppe blodkarrene og forårsage alvorlige problemer. 
In rare cases a blood clot can block blood vessels and cause serious
Den forhøjede risiko for VTE i postpartumperioden bør tages i betragtning, når behandlingen med IOA genoptages (se pkt. 
The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting IOA (see section 4.2 and 4.4).
Den observerede øgede risiko kan skyldes en tidligere diagnosticering af brystcancer hos p-pillebrugere, de biologiske virkninger af ppiller eller en kombination af begge. 
The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a
• pludselig opstået kraftig eller vedvarende hovedpine uden kendt årsag; 
• sudden, severe or prolonged headache with no known cause;
Maksimale serumkoncentrationer af estradiol er omkring 90 pg/ml og nås 6 timer efter dosering. 
Maximum serum concentrations of estradiol are about 90 pg/ml and are reached 6 h after dosing.
Kvinden kan skifte fra minipiller på hvilken som helst dag, og IOA bør startes den følgende dag. 
The woman may switch any day from the minipill and IOA should be started on the next day.
Hvis du kaster op eller har kraftig diarré inden for 3 til 4 timer efter indtagelse af den gule tablet, er virkningen af IOA opretholdt. 
If you vomit or have severe diarrhoea within 3-4 hours of taking a yellow tablet, the reliability of IOA is maintained.
IOA blisterpakken indeholder 28 tabletter: 24 hvide tabletter med de aktive stoffer (nummer 1-24) og 4 gule tabletter uden aktivt stof (nummer 25-28). 
The IOA blister contains 28 tablets: 24 white tablets with the active substances (number 1-24) and 4 yellow tablets without active substances (number 25-28).
• hvis du har (eller har haft) angina pectoris (en tilstand, der forårsager stærke brystsmerter og kan være det første tegn på et hjerteanfald eller forbigående iltmangel i hjernen på grund af en blodprop (transitorisk iskæmisk attak); 
• if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack ) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke
Nomegestrolacetat 
Nomegestrol
Dog skal graviditet udelukkes, før brugen af IOA kan fortsættes, hvis IOA ikke er blevet taget som anvist, eller hvis to efterfølgende menstruationsblødninger udebliver. 
However, pregnancy must be ruled out before IOA use is continued, if IOA has not been taken as directed or if two consecutive
Det skal du vide, før du begynder at tage IOA 
What you need to know before you use IOA
Hvis en kvinde har mere end en risikofaktor, er det muligt, at stigningen i risiko er højere end summen af de enkelte faktorer - i så fald skal hendes samlede risiko for VTE tages i betragtning. 
If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk of VTE should be considered.
Det er vigtigt at gøre kvinden opmærksom på oplysningerne om venøs og arteriel trombose, herunder risikoen ved IOA sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler, symptomerne på VTE og ATE, de kendte risikofaktorer, og hvad kvinden skal gøre ved en mistanke om trombose. 
It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of IOA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Også hiv protease-hæmmere med inducerende potentiale (f.eks. ritonavir og nelfinavir) og non-nukleosid revers transscriptase hæmmere (f.eks. nevirapin og efavirenz) kan påvirke levermetabolisme. 
Also HIV protease inhibitors with an inducing potential (e.g. ritonavir and nelfinavir) and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. nevirapine and efavirenz), may affect hepatic metabolism.
Kvinder, som ikke tager en kombinations-p-pille og som ikke er gravide 
Women who are not using a combined hormonal pill and are not
Kliniske data fra anvendelse af IOA hos et begrænset antal gravide kvinder indikerer ingen bivirkninger på fosteret eller den nyfødte. 
Clinical data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effect of IOA on the foetus or neonate.
SÅDAN OPDAGER DU EN BLODPROP Søg straks lægehjælp, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn eller symptomer. 
Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
P-piller (inklusive IOA), der ikke længere er i brug, bør ikke destrueres via spildevand eller det kommunale kloaksystem. 
Combined pills (including IOA tablets) no longer required should not be disposed via wastewater or the municipal sewage system.
Ligesom en blodprop i en vene, kan en blodprop i en pulsåre forårsage alvorlige problemer. 
Like a blood clot in a vein, a clot in an artery can cause serious problems.
For at udskyde menstruationen bør kvinden fortsætte med det næste blisterkort af IOA uden at tage de gule tabletter fra den nuværende pakke. 
To delay a period the woman should continue with another blister pack of IOA without taking the yellow placebo tablets from her current pack.
• Det vides endnu ikke, hvor stor eller lille risikoen for en blodprop med IOA er sammenlignet med risikoen ved et kombineret hormonelt præventionsmiddel, som indeholder levonorgestrel. 
• It is not yet known how the risk of a blood clot with IOA compares to the risk with a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel.
• De 4 gule tabletter er inaktive tabletter, der ikke indeholder hormoner og som kaldes placebotabletter. 
• The 4 yellow tablets are inactive tablets that do not contain hormones and are called placebo tablets.
Med alle kombinerede p-piller, kan du få nogle uregelmæssige blødninger i de første par måneder (pletblødninger eller gennembrudsblødninger) mellem dine menstruationer. 
With all combined pills, for the first few months, you can have some irregular vaginal bleeding (spotting or breakthrough bleeding) between your periods.
Farmakokinetikken af nomegestrolacetat (primære formål) var den samme efter en enkelt dosis af IOA i raske unge kvinder efter menarchen og voksne forsøgspersoner. 
The pharmacokinetics of nomegestrol acetate (primary objective) after single oral dosing of IOA in healthy postmenarcheal female adolescents and adult subjects were similar.
Brugeren skal tage den sidst glemte tablet, så snart hun husker det, selv hvis dette betyder, at hun tager to tabletter samtidigt. 
The user should take the last missed tablet as soon as she remembers, even if this means taking two tablets at the same time.
P-pillens effektivitet er bibeholdt, men fortæl din læge, hvis du bruger anti-svampemidler, der indeholder ketoconazol. 
The effectiveness of the pill is maintained, but tell your doctor if you are using anti-fungal medicines
• hvis du vil bruge andre lægemidler (se også punkt 2 'Brug af anden medicin sammen med IOA'); 
• if you are going to use other medicines (see also in section 2 ‘Other medicines and IOA');
Du må ikke tage IOA, hvis du har en eller flere af nedenstående tilstande. 
You should not use IOA if you have any of the conditions listed below.
• Nomegestrolacetat, gestagenet i IOA, er afledt af hormonet progesteron. 
• Nomegestrol acetate, the progestogen in IOA, is derived from the hormone progesterone.
Smid den gule placebo-tablet ud som du glemte, og fortsæt med at tage de næste tabletter på det sædvanlige tidspunkt. 
Throw away the yellow placebo tablet(s) you missed and continue taking the next tablets at the usual time.
Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket 
Another method of contraception should be used to avoid unintentional pregnancy.
Derefter skal hun fortsat tage tabletterne til den sædvanlige tid. 
She then continues to take tablets at her usual time.
Dyreforsøg har vist reproduktiv toxicitet ved nomegestrol acetat/estradiol-kombinationen (se prækliniske sikkerhedsdata, pkt. 
In animal studies, reproductive toxicity has been observed with the nomegestrol acetate / estradiol combination (see preclinical safety data in section 5.3).
• pludselig opstået gangbesvær, svimmelhed, balanceproblemer eller tab af koordinationsevne; 
• sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination;
Da der endnu ikke findes epidemiologiske data for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende estradiol, anses advarslerne også for gældende ved anvendelse af IOA. 
As no epidemiological data are yet available with estradiol containing-CHCs, the warnings are considered applicable to the use of IOA.
De følgende råd henviser kun til glemte hvide aktive tabletter. 
The following advice only refers to missed white active tablets.
• hvis du ved, at du har en sygdom, som påvirker blodets evne til at størkne - f.eks. protein Cmangel, protein S-mangel, antithrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipidantistoffer; 
• if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C deficiency, protein S deficiency, antithrombin - III deficiency, Factor V Leiden or
Når der skiftes fra et rent gestagen injicerbart implantat eller en spiral Begynd at bruge IOA, når du skal have din næste injektion eller den dag, dit implantat eller Mirenaspiral bliver fjernet. 
When changing from a progestogen-only injectable, implant or a hormone-medicated intrauterine Start using IOA when your next injection is due or on the day that your implant or IUS is removed.
• hvis du har problemer med dit hjerte (fejl i en hjerteklap, forstyrrelser i hjerterytmen kaldet atrieflimren); 
• if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial
Tag tabletten så snart du husker det og tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt. 
Take the tablet as soon as you remember and take the next tablets at the usual time.
Hvis noget af dette optræder for første gang, mens du bruger IOA, stop med at tage IOA med det samme og kontakt din læge. 
If any of these conditions appear for the first time while using IOA, stop taking it at once and tell your doctor.
De følgende råd refererer kun til glemte hvide aktive tabletter: 
The following advice only refers to missed white active tablets:
Hvis graviditet forekommer, mens IOA tages, skal indtagelse af tabletterne stoppes. 
If pregnancy occurs while taking IOA, further intake should be stopped.
Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteklapsygdom og atrieflimren, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus 
Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia and systemic lupus erythematosus
Brugen af kontraceptive steroider kan vanskeliggøre tolkningen af visse laboratorieprøver, inklusive biokemiske parametre for lever-, thyreoidea-, binyre- og nyrefunktionen; plasmakoncentrationerne for (transport) proteiner, f.eks. kortikosteroid-bindende globulin, lipid/lipoprotein fraktioner, parametre for kulhydratmetabolismen og parametre for koagulation og fibrinolyse. 
The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g., corticosteroid binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
• hvis du har (eller har haft) en blodprop i et blodkar i benene (dyb venetrombose, DVT, i lungerne (lungeemboli, PE) eller andre organer. 
• if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis, DVT), your lungs (pulmonary embolus, PE) or other organs;
• hvis du har Crohns sygdom eller kronisk tarmbetændelse (colitis ulcerosa); 
• if you have Crohn's disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory bowel disease);
• Det er rapporteret, at følgende tilstande er opstået eller er blevet forværret under såvel graviditet som anvendelse af p-piller, men beviset for en sammenhæng med brugen af p-piller er usikker: Gulsot og/eller pruritus i forbindelse med kolestase; galdesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk uræmisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes gestationis; høretab forårsaget af otosklerose. 
• The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallstone formation; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic uraemic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related
Symptomer på en cerebrovaskulær hændelse kan omfatte: - pludseligt opstået følelsesløshed eller slaphed i ansigtet, armen eller benet, især i den ene side af kroppen; - pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, tab af balance eller koordinationsevne; - pludseligt opstået forvirring, talebesvær eller opfattelsesproblemer; - pludseligt opståede synsproblemer på det ene øje eller på begge øjne; - pludseligt opstået kraftig eller vedvarende hovedpine uden kendt årsag; - bevidsthedstab eller besvimelse med eller udenkramper. 
Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
• hvis du har en tilstand, der opstod for første gang eller blev forværret under graviditet eller ved tidligere brug af kønshormoner (f.eks høretab, porfyri (en sygdom i blodet), herpes gestationis (hududslæt med blærer under graviditet), Sanktvejtsdans (en sygdom i nerverne, hvor pludselige bevægelser af kroppen opstår) (se i punkt 2, "Hvornår bør du kontakte din læge”); 
• if you have a condition that occurred for the first time or worsened during pregnancy or previous use of sex hormones (e.g. hearing loss, porphyria [a disease of the blood], herpes gestationis [skin rash with vesicles during pregnancy], Sydenham's chorea [a disease of the nerves in which sudden movements of the body occur] (see in section 2 ‘When should you
Skulle nogle af disse tilstande opstå for første gang under brugen af IOA, skal af lægemidlet straks seponeres: 
Should any of the conditions appear for the first time during IOA use, the medicinal product should be stopped
• hvis du oplever symptomer på angioødem, såsom opsvulmet ansigt, tunge og/eller hals og/eller synkebesvær med åndedræts besvær; 
• if you experience symptoms of angioedema such as swollen face, tongue and/or throat and/or difficulty swallowing or hives together with difficulty breathing;
• pludselig opstået åndenød eller hurtig vejrtrækning uden årsag; 
• sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
Men brug kondom som ekstra prævention i de næste 7 dage. 
However, use a barrier method as an extra precaution for the next 7 days.
Risikoen for at udvikle en blodprop stiger, jo flere risikofaktorer, du har. 
The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have.
• Brugen af kombinerede hormonelle præventionsmidler øger risikoen for venøs tromboemboli (VTE) sammenlignet med ingen brug. 
• The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Dog bør den glemte tablet kasseres for at undgå utilsigtet forlængelse af placebo-tablet fasen. 
However, the missed tablets should be discarded to avoid unintentionally prolonging the
Der er ikke udført studier for at vurdere effekten af hepatisk sygdom på IOAs farmakokinetik. 
No studies were conducted to evaluate the effect of hepatic disease on the pharmacokinetics of IOA.
Maksimal plasmakoncentration af nomegestrolacetat på omkring 7 ng/ml nås ved 2 timer efter en enkelt administration. 
Maximum plasma concentrations of nomegestrol acetate of about 7 ng/ml are reached at 2 h after single administration.
Stop med at tage de hvide aktive tabletter med det samme og gå direkte til de gule placebo-tabletter. 
Stop taking the white active tablet immediately and go directly to the yellow placebo tablet interval.
Har hun imidlertid allerede haft samleje, bør graviditet udelukkes, før den egentlige brug af p-piller, ellers skal kvinden afvente sin første menstruation. 
However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of COC use or the woman has to wait
• pludselig opstået forvirring, talebesvær eller opfattelsesproblemer; 
• sudden confusion, trouble speaking or understanding;
I forbindelse med beslutningen om at ordinere IOA skal der tages hensyn til den enkelte kvindes nuværende risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt hvordan risikoen for VTE med IOA er sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt. 
The decision to prescribe IOA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with IOA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
• Kendte eller mistænkte maligne tilstande som er påvirkelige af kønshormoner (f.eks. i genitialia eller mammae). 
• Known or suspected sex steroid-influenced malignancies (e.g., of the genital organs or the
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 
These include medicines used to treat:
Det kan være, du ikke får din menstruation i denne forkortede periode med gule placebo-tabletter. 
You may not have any bleeding during the shortened period of yellow placebo tablet intake.
Da der endnu ikke er epidemiologiske data tilgængelige for kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder 17β-estradiol, anses kontraindikationer for kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol, at gælde ved anvendelse af IOA. 
As no epidemiological data are yet available with 17β-estradiol containing CHCs, the contraindications for ethinylestradiol containing CHCs are considered applicable to the use of IOA.
IOA indeholder lactose. 
IOA contains lactose.
Tabel: Risikofaktorer for ATE Risikofaktor 
Table: Risk factors for ATE
Ved skift fra et hormonelt antikonceptionsmiddel af kombinationstypen (p-pille, p-ring, p-plaster) Kvinden bør starte med IOA dagen efter den sidste aktive tablet (den sidste tablet indeholdende de aktive stoffer) af hendes tidligere p-pille, men senest dagen efter den sædvanlige tabletfrie periode eller perioden med placebo-tabletter med sin tidligere p-pille. 
The woman should start with IOA preferably on the day after the last active tablet (the last tablet containing the active substances) of her previous COC, but at the latest on the day following the usual tablet-free or placebo tablet interval of her previous COC.
o En høj risiko for venøs tromboemboli pga. tilstedeværelse af mange risikofaktorer (se pkt. 
o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see
Eksempler på aktive substanser, som inducerer hepatiske enzymer og dermed resulterer i forhøjet clearance af kønshormoner er phenytoin, phenobarbital, primidon, bosentan, carbamazepin, rifampicin og lægemidler eller urtepræperater indeholdende St.. Johns urt og, i mindre grad, oxcarbazepin, topiramat, felbamat og griseofulvin. 
Examples of active substances that induce hepatic enzymes and thus result in increased clearance of sex hormones are: phenytoin, phenobarbital, primidone, bosentan, carbamazepine, rifampicin, and medicinal products or herbal preparations containing St. John's wort, and, to a lesser extent, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, and griseofulvin.
Trafik- og arbejdssikkerhed IOA påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil og betjene maskiner. 
IOA is unlikely to affect your ability to drive or use machines.