natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sikkerhedsmæssige farmakologiske undersøgelser har vist, at cargluminsyre administreret oralt i doser på 250, 500, 1000 mg/kg ikke havde nogen statistisk signifikant virkning på respiration, centralnervesystem og kardiovaskulære system. 
Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
Tabletterne fås i blistre af aluminium/aluminium, der er pakket i æsker. 
The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons.
Hvis De holder op med at tage Ucedane 
If you stop taking Ucedane
Ikke almindelig forhøjede transaminaser 
Uncommon increased transaminases
Plasmaniveauer af cargluminsyre blev målt hos patienter i alle aldersgrupper, fra nyfødte spædbørn til halvvoksne, behandlet med forskellige daglige doser (7 - 122 mg/kg/dag). 
Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Plasmaeliminationskurven for cargluminsyre er bifasisk med en hurtig fase over de første 12 timer efter administrering efterfulgt af en langsom fase (terminal halveringstid op til 28 timer). 
The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours).
til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Det skal De vide, før De begynder at tage Ucedane Tag ikke Ucedane: 
What you need to know before you take Ucedane Do not take Ucedane:
Cargluminsyre viste ingen signifikant mutagen aktivitet i et batteri af genotoksiske tests udført in vitro (Ames test, human lymfocyt metafase analyse) og in vivo (mikronucleustest på rotter). 
Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
Hvis De har glemt at tage Ucedane 
If you forget to take Ucedane
Efter en enkelt oral dosis på 100 mg/kg kropsvægt estimeres det, at omtrent 30% af cargluminsyren absorberes. 
Absorption After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed.
natriumstearylfumarat, mannitol, copovidon K 28, crospovidon type B. 
sodium stearyl fumarate, mannitol, copovidone K28, crospovidone type B.
Ucedane må KUN indtages gnnem munden eller via en ernæringssonde ned i maven (ved brug af en sprøjte, hvis det er nødvendigt). 
Ucedane should ONLY be administered by mouth or via a feeding tube into the stomach (using a syringe, if necessary).
Brug ikke Ucedane efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Pakningsstørrelse på 12 eller 60 tabletter. 
Pack size of 12 or 60 tablets.
Ikke kendt udslæt 
Not known rash
Den indledende daglige dosis er sædvanligvis 100 mg pr. kilo legemsvægt, op til maksimalt 250 mg pr. kilo legemsvægt (f.eks. hvis De vejer 10 kg, skal De tage 1 g om dagen svarende til 5 tabletter a 200 mg). 
The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg).
Som for eksempel: - Hos et komatøst barn startes med en dosis på 100 til 250 mg/kg/dag og ammoniak plasmakoncentration måles i det mindste før hver indgivelse; den skulle normaliseres indenfor et par timer efter start med Ucedane. 
As examples: - In a comatose child, start with a dose of 100 to 250 mg/kg/day and measure ammonia plasma concentration at least before each administration; it should normalise within a few hours after starting Ucedane.
Dette lægemiddel er KUN til oral anvendelse (indtagelse eller via nasogastrisk sonde vha. en sprøjte, hvis det er nødvendigt). 
This medicine is for oral use ONLY (ingestion or via nasogastric tube using a syringe, if necessary).
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Ved dette dosisniveau, givet som cargluminsyretabletter til 12 frivillige, blev der opnået maksimale plasmakoncentrationer på 2,6 µg/ml (median; værdier mellem 1,8 og 4,8) efter 3 timer (median; værdier mellem 2 og 4). 
At that dose-level, in 12 volunteers given carglumic acid tablets, plasma concentration peaked at 2.6 μg/mL (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4).
Tabletterne er aflange, hvide og bikonvekse med tre delekærve på begge sider og præget med “L/L/L/L” på den ene side. 
The tablets are rod-shaped, white and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Cargluminsyre-responstest Det anbefales at teste individuelt respons på cargluminsyre, inden der indledes længevarende behandling. 
Carglumic acid responsiveness test It is recommended to test individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Ucedane kan medvirke til eliminere usædvanligt høje niveauer af ammoniak i blodet (hyperammonæmi). 
Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Ucedane brusetabletter er aflange, hvide og bikonvekse med tre delekærve på begge sider og præget med “L/L/L/L” på den ene side. 
Ucedane dispersible tablets are rod-shaped, white, and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Hyperammonæmi kan skyldes mangel på et specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntase. 
Hyperammonaemia may be due to the lack of a specific liver enzyme N- acetylglutamate synthase.
Virkninger på evnen til at køre bil og betjene maskiner er ukendt. 
Effects on the ability to drive and use machines are not known.
På trods af en lavere affinitet for carbamoylfosfatasesyntetase overfor cargluminsyre end overfor N-acetylglutamat, har cargluminsyre in vivo vist sig at stimulere carbamoylfosfatasesyntetase og at være langt mere effektiv end N-acetylglutamat til at beskytte mod ammoniakforgiftning hos rotter. 
Despite a lower affinity of carbamoyl phosphate synthetase for carglumic acid than for Nacetylglutamate, carglumic acid has been shown in vivo to stimulate carbamoyl phosphate synthetase and to be much more effective than N-acetylglutamate in protecting against ammonia intoxication in rats.
Når patienten er i hyperammonæmisk coma, gives Ucedane ved et hurtigt tryk gennem en sprøjte via den sonde, der er lagt for at ernære Dem. 
When the patient is in hyperammonaemic coma, Ucedane is administered by fast push through a syringe via the tube set up and used to feed you.
- Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, 
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,
Brug af anden medicin sammen med Ucedane 
Other medicines and Ucedane
Ikke almindelig bradykardi 
Uncommon bradycardia
Ikke almindelig pyreksi 
Uncommon pyrexia
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. 
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist.
Cargluminsyre udskilles i mælken hos ammende rotter, og selvom udviklingsparametre var upåvirkede, var der somme tider en effekt på kropsvægt/forøgelse af kropsvægt hos unger, der diede ved mødre behandlet med 500 mg/kg/dag og en højere mortalitet hos unger af mødre behandlet med 2000 mg/kg/dag, en modertoksisk dosis. 
Carglumic acid is secreted in the milk of lactating rats and although developmental parameters were unaffected, there were some effects on body weight / body weight gain of pups breast-fed by dams treated with 500 mg/kg/day and a higher mortality of pups from dams treated with
- hvis De er allergisk over for cargluminsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ucedane (angivet i pkt. 
- if you are allergic to carglumic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - during breast-feeding.
Den daglige dosis ved langvarig behandling ligger sædvanligvis i intervallet fra 10 mg til 100 mg pr. kilo legemsvægt. 
In the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
- øget svedtendens 
• increased sweating
Ikke almindelig diarré, opkastning 
Uncommon diarrhea, vomiting
12 dispergible tabletter 
12 dispersible tablets
Selvom det ikke vides, om cargluminsyre udskilles i human brystmælk, er stoffet blevet påvist i mælken fra ammende rotter (se pkt. 
Breast-feeding Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Pakningstørrelse på 12 eller 60 dispergible tabletter. 
Pack size of 12 or 60 dispersible tablets.
60 dispergible tabletter 
60 dispersible tablets
- Aktivt stof: cargluminsyre. 
- The active substance is carglumic acid.
Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}. 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
- Lægen har ordineret Ucedane til Dem personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
Ucedane 200 mg dispergible tabletter cargluminsyre 
Ucedane 200 mg dispersible tablets carglumic acid
Ucedane 200 mg dispergible tabletter 
Ucedane 200 mg dispersible tablets
Det er ikke undersøgt, om cargluminsyre udskilles i brystmælk hos kvinder. 
The excretion of carglumic acid into breast milk has not been studied in women.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ucedane indeholder: 
Contents of the pack and other information What Ucedane contains
Almindelig øget svedtendens 
Common increased sweating
Ucedane er indiceret til behandling af hyperammonæmi på grund af primær Nacetylglutamatsyntasemangel. 
Ucedane is indicated in treatment of hyperammonaemia due to N-acetylglutamate synthase primary deficiency.
Mikrokrystallinsk cellulose mannitol kolloid vandfri silica natriumstearylfumarat crospovidon type B copovidon K 28. 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose, mannitol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, crospovidone type B, copovidone K 28.
Sådan skal De tage Ucedane 
How to take Ucedane
Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 
- If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
Indlægsseddel: Information til brugeren Ucedane 200 mg dispergible tabletter Cargluminsyre Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Det skal De vide, før De begynder at tage Ucedane Sådan skal De tage Ucedane Bivirkninger 
What you need to know before you take Ucedane 3.
YDRE ÆSKE X 60 TABLETTER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON X 60 TABLETS
Ikke desto mindre må De ikke amme Deres barn, hvis De tager Ucedane, da tilstedeværelse af cargluminsyre er blevet påvist i mælken hos ammende rotter med potentielt toksiske virkninger for ungerne. 
Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
YDRE ÆSKE X 12 TABLETTER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON X 12 TABLETS
Hvis De har taget for meget Ucedane 
If you take more Ucedane than you should
Udseende og pakningsstørrelser 
What Ucedane looks like and contents of the pack
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER 
Nutritional management
Marts 2015 CMDh 
March 2015 CMDh
19. juni 2015 
19 June 2015
Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (type IB-ændringsansøgning indsendes af indehaveren af markedsføringstilladelsen): 
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the Type IB variation by the Marketing Authorisation Holder):
Bilag IV Tidsplan for gennemførelse af aftalen 
Annex IV
Dette sammendrag blev sidst ajourført i maj 2013. 
This summary was last updated in May 2013.
Vaccinen tåltes generelt godt, som synliggjort ved fraværet af større systemiske reaktioner. 
The vaccine was generally well tolerated as demonstrated by the absence of major systemic reactions.
Beskyttelsen virker tre uger efter den sidste injektion og holder ét år. 
Protection starts three weeks after the last injection and lasts for one year.
Den første injektion gives, fra de er halvanden måned gamle, og den anden injektion gives tre uger senere. 
The first injection is given from one and a half months age and the second injection is given three weeks later.
Der kan forekomme lokale reaktioner på injektionsstedet som f.eks. hævelser (i højst én uge) eller "knuder" (hårdhed under huden), som kan vare i mere end seks eller syv uger. 
There may be a local reaction at the injection site, such as swelling (lasting no more than one week) or ‘nodules' (hardening under the skin) possibly lasting more than six or seven weeks.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ZULVAC 1+8 Ovis den 14. marts 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ZULVAC 1+8 Ovis on 14 March 2011.
Der kan forekomme en forbigående stigning i fårenes rektale temperatur på højst 1,2 °C inden for 24 timer efter vaccinationen. 
Sheep may show a temporary increase in rectal temperature, not more than 1.2 °C in the 24 hours following vaccination.
Vaccinens sikkerhed blev undersøgt i to primære laboratoriesikkerhedsundersøgelser hos får (overdosis samt enkelt og gentagen indgivelse) og to undersøgelser hos drægtige moderfår. 
The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep (overdose and single and repeated administration) and two studies carried out in pregnant ewes.
ZULVAC 1+8 Ovis blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder". 
ZULVAC 1+8 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Virusset findes i forskellige former (serotyper) rundt omkring i verden, og de typer, der anvendes i ZULVAC 1+8 Ovis, er serotype 1 og 8. 
The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in ZULVAC 1+8 Ovis are serotypes 1 and 8.
Tilbageholdelsestiden for ZULVAC 1+8 Ovis for kød og mælk er nul dage. 
The withdrawal period for ZULVAC 1+8 Ovis for meat and milk is zero days.
Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR. 
The benefitrisk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Vaccinens virkning blev undersøgt i forbindelse med fire primære laboratorieundersøgelser hos unge får, hvor dyrene fik både BTV-1- og BTV-8-serotyper under anvendelse af ZULVAC 1-8 Ovis-vacciner indeholdende lave antigenmængder. 
The efficacy of the vaccine was studied in four main laboratory trials in sheep of young age where animals were challenged with both BTV-1 and BTV-8 serotypes using ZULVAC 1-8 Ovis vaccines containing low antigen quantities.
Inaktiveret, adjuveret vaccine mod bluetongue-virus, serotype 1 og 8 
Inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue disease virus, serotypes 1 and 8
I 2013 konkluderede CVMP, at de forelagte oplysninger var tilstrækkelige for at kunne ændre godkendelsen af ZULVAC 1+8 Ovis til en normal godkendelse. 
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 1+8 Ovis to convert to a normal status.
Undersøgelserne viste, at vaccinen er sikker for får, og at den forebygger viræmi forårsaget af bluetongue-virus, serotype 1 og 8, hos dyr fra de er halvanden måned gamle. 
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and it prevents viraemia caused by bluetongue Virus, serotypes 1 and 8 in animals from one and a half months of age.
ZULVAC 1+8 Ovis er en vaccine. 
ZULVAC 1+8 Ovis is a vaccine.
ZULVAC 1+8 Ovis indeholder bluetongue-vira, som er blevet inaktiveret, så de ikke kan fremkalde sygdommen. 
ZULVAC 1+8 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
ZULVAC 1+8 Ovis er en vaccine, der indeholder inaktiveret (dræbt) bluetongue-virus, serotype 1 og 8, som aktivt stof. 
ZULVAC 1+8 Ovis is a vaccine that contains inactivated (killed) bluetongue serotypes 1 and 8 viruses as the active substance.
CVMP konkluderede, at fordelene ved ZULVAC 1+8 Ovis opvejer risiciene ved forebyggelse af viræmi forårsaget af bluetongue-virus, serotype 1 og 8, hos får i alderen halvanden måned og derover. 
The CVMP concluded that the benefits of ZULVAC 1+8 Ovis outweigh the risks for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotypes 1 and 8 in sheep from 1.5 months of age.
ZULVAC 1+8 Ovis anvendes til får som beskyttelse mod sygdommen bluetongue, en infektion forårsaget af bluetongue-virus, der overføres gennem mitter. 
ZULVAC 1+8 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
opfatter immunsystemet viraene som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem. 
When it is given to sheep and cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Andre oplysninger om ZULVAC 1+8 Ovis: 
Other information about ZULVAC 1+8 Ovis:
Det betyder, at det på tidspunktet for den oprindelige godkendelse ikke var muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om ZULVAC 1+8 Ovis. 
This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 1+8 Ovis at the time of the initial authorisation.
Hvilken risiko er der forbundet med ZULVAC 1+8 Ovis? 
What is the risk associated with ZULVAC 1+8 Ovis?
Hvorfor blev ZULVAC 1+8 Ovis godkendt? 
Why has ZULVAC 1+8 Ovis been approved?
Hvad er ZULVAC 1+8 Ovis? 
What is ZULVAC 1+8 Ovis?
Hvordan blev ZULVAC 1+8 Ovis undersøgt? 
How has ZULVAC 1+8 Ovis been studied?
Hvad anvendes ZULVAC 1+8 Ovis til? 
What is ZULVAC 1+8 Ovis used for?
Hvordan virker ZULVAC 1+8 Ovis? 
How does ZULVAC 1+8 Ovis work?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ZULVAC 1+8 Ovis? 
What benefit has ZULVAC 1+8 Ovis shown during the studies?
Det anvendes til hunde og katte. 
It is used for dogs and cats.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2006. 
This summary was last updated in December 2006.
• forbigående opkastning 
• transitory vomiting
Disse symptomer svinder i ugen efter den sidste injektion. 
These symptoms return to normal in the week after the last injection.
Der gives yderligere to kure af 5 dages varighed henholdsvis 14 og 60 dage efter den første 5-dages kur. 
Two further 5-day treatments must be carried out at 14 days, and 60 days after the first 5-day course.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Virbagen Omega til Virbac SA den 6. november 2001. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Virbagen Omega to Virbac SA on 6 November 2001.
• temperaturforhøjelse 3-6 timer efter injektionen 
• hyperthermia (increased temperature, 3-6 hours after injection)
Dødeligheden hos hunde behandlet med Virbagen Omega var 4,4-6,4 gange lavere end hos ubehandlede hunde. 
The mortality rate for dogs treated with Virbagen Omega was 4.4-6.4 times lower than that of the untreated animals.
Der kan komme et let fald i hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer og en stigning i koncentrationen af alanin aminotransferase (et leverenzym). 
There may be a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and a rise in the concentration of alanine aminotransferase (a liver enzyme).
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR - sammendrag for offentligheden 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR summary for the public
Injektion af Virbagen Omega kan være årsag til følgende forbigående symptomer hos hunde og katte: 
The injection of Virbagen Omega may cause the following temporary symptoms in dogs and cats:
Interferoner er en gruppe proteiner, der produceres naturligt som reaktion på virusinfektioner. 
Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced in response to viral infections.
Virbagen Omega virker ved at stimulere immunsystemet til at angribe viruset. 
Virbagen Omega works by stimulating the immune system to attack the virus.
Andre oplysninger om Virbagen Omega: 
Other information about Virbagen Omega:
• træthed i behandlingsperioden (kun hos katte) 
• fatigue during the treatment, in cats only
Hos katte, der var inficeret med FIV, var dødeligheden lav (5 %) og ændredes ikke ved behandlingen. 
In cats infected by FIV, the mortality rate was low (5%) and was not changed by the treatment.
Der blev givet Virbagen Omega 2,5 mio IE/kg intravenøst i 3 dage. 
Virbagen Omega 2.5 MU/kg was given intravenously for 3 days.
• blød afføring til let diarré (kun hos katte) 
• soft faeces to mild diarrhoea, in cats only
Hos alle kattene (hvad enten de var FeLV-positive, FIV-positive eller var inficeret med begge virus) indtrådte der en gradvis bedring i de kliniske symptomer, så at kattenes livskvalitet blev forbedret. 
In the population of cats (whether they were FeLV positive, FIV positive or co-infected by both viruses, there was a reduction of clinical signs over time, improving the quality of life of cats.
Katte: Suspensionen gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden) én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage. 
Cats: The suspension should be injected subcutaneously (under the skin) once daily for 5 consecutive days.
Dosis er 1 mio IE/kg kropsvægt. 
The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Virbagen Omega er et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske, der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning. 
Virbagen Omega is a lyophilisate (freeze dried pellet) and solvent that is made into a suspension for injection.
Dosis er 2,5 mio. IE/kg kropsvægt. 
The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Hunde: Suspensionen gives ved intravenøs injektion (indsprøjtning i en vene) én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage. 
Dogs: The suspension should be injected intravenously (into a vein) once daily for 3 consecutive days.
Omega interferon produceres af en celle, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere stoffet. 
The omega interferon is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce omega interferon.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Virbagen Omega. 
They recommended that Virbagen Omega should be given a marketing authorisation.
Virbagen Omega indeholder det aktive stof rekombinant omega interferon. 
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon.
Hvorfor blev Virbagen Omega godkendt? 
Why has Virbagen Omega been approved?
Virbagen Omega anvendes til at forebygge dødelighed og mindske de kliniske tegn på parvovirose (en meget smitsom virussygdom) hos hunde, der er over én måned gamle. 
Virbagen Omega is used to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis (a highly contagious viral infection of dogs) in dogs from one month of age.
Hvilken risiko er der forbundet med Virbagen Omega? 
What is the risk associated with Virbagen Omega?
Hos katte med FeLV fik behandlingen de kliniske symptomer til at aftage i løbet af fire måneder, og dødeligheden var mindre. 
In the treatment of cats with FeLV, there was a reduction of clinical signs over 4 months and a reduction in the mortality rate.