natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De hyppigste bivirkninger ved Emadine (som optræder hos mellem 1 og 2 patienter ud af 100) er øjensmerter, øjenkløe (pruritus) og konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde). 
The most common side effects with Emadine (which may affect between 1 and 2 patients in 100) are eye pain, eye pruritus (itchy eye) and conjunctival hyperaemia (increased blood flow to the eye, leading to redness).
Emadine er blevet sammenlignet med levocabastin (et andet antihistamin) i en hovedundersøgelse med 222 patienter i alderen fire år eller derover med sæsonbetinget konjunktivitis. 
Emadine has been compared with levocabastine (another antihistamine) in one main study involving 222 patients with seasonal conjunctivitis aged four years and over.
Når receptorerne blokeres, virker histaminet ikke, og dette fører til en reduktion af allergisymptomerne. 
When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, which leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Emadine er en klar øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof emedastin (0,5 mg/ml). 
It contains the active substance emedastine (0.5 mg/ml).
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Emadine fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects and restrictions with Emadine, see the package leaflet.
I det lange løb faldt scoreangivelserne for kløe fra et gennemsnit på omkring 3,9 på den første dag til 0,8 for Emadine og 2,0 for levocabastin efter seks uger. 
In the long term, the itching scores fell from an average of around 3.9 on the first day, falling to 0.8 for Emadine and 2.0 for levocabastine after six weeks.
Emadine anvendes til at behandle symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis (betændelse i øjnene forårsaget af pollen hos patienter med høfeber). 
Emadine is used to treat the symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever).
I begge patientgrupper faldt scoreangivelserne for kløe fra omkring 5,1 ved undersøgelsens start til omkring 3,8 efter fem minutter og omkring 2,7 efter to timer. 
In both groups of patients, itching scores fell from around 5.1 at the start of the study, to around 3.8 after five minutes and around 2.7 after two hours.
Lignende fald i scoreangivelserne for rødme blev observeret, idet de faldt fra 4,5 til 3,7 efter fem minutter og 2,7 efter to timer. 
Similar reductions in redness scores were seen, falling from 4.5 to 3.7 after five minutes and 2.7 after two hours.
Hvilken risiko er der forbundet med Emadine? 
What is the risk associated with Emadine?
Scoreangivelserne for rødme faldt fra omkring 2,7 til 0,5 for Emadine og til 1,1 for levocabastin. 
For redness, the scores fell from around 2.7 to 0.5 for Emadine and to 1.1 for levocabastine.
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Emadine opvejer risiciene ved symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emadine's benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Emadine var lige så effektivt som levocabastin til at reducere symptomerne på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis. 
Emadine was as effective as levocabastine in reducing symptoms of seasonal conjunctivitis.
Emadine gives som én dråbe i det eller de betændte øjne to gange dagligt. 
Emadine is given as one drop in the affected eye(s) twice a day.
Hvorfor blev Emadine godkendt? 
Why has Emadine been approved?
Hvad er Emadine? 
What is Emadine?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emadine? 
What benefit has Emadine shown during the studies?
Hvad anvendes Emadine til? 
What is Emadine used for?
Hvordan blev Emadine undersøgt? 
How has Emadine been studied?
Det virker ved at blokere de receptorer, som histaminet normalt binder sig til. 
It works by blocking the receptors that histamine normally attaches to. Histamine is a substance in the body that causes allergic symptoms.
Hvordan anvendes Emadine? 
How is Emadine used?
Hvordan virker Emadine? 
How does Emadine work?
Flaskerne er pakket individuelt i æsker af karton. 
The bottles are packed individually in a carton box.
Undgå kontaminering. 
Avoid the introduction of contamination.
4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion 
4.8 Interaction with other medicinal product and other forms of interaction
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Beskyttelsen varer i 6 måneder. 
The duration of protection is 6 months.
Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis. 
Re-vaccination: Every 6 months, using a single dose.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.eu.int/ 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
I henhold til artikel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde import, salg, udlevering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti på hele sit område, hvis det godtgøres at: 
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti on the whole or part of their territory if it is established that:
Flaskerne er lukket med en nitryl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumkappe. 
The bottles are closed with a nitryle rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge. 
If you notice any serious side effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen i området bag øret. 
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck area behind the ear.
Det anbefales at bruge et lukket ”multiject” vaccinationssystem. 
It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel. 
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Fremstilleren af det biologisk aktive stof 
Manufacturer of the biological active substance:
I følge EU-lovgivning vedrørende Klassisk Svinepest (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer), i den europæiske union: 
According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/217/EEC, as amended), in the European Union:
Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest; 
However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever;
Polysorbat 80 Sorbitanoleat 
Polysorbate 80
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Beskyttelsen indtræder efter 2 uger. 
The onset of protection is 2 weeks.
Da sikkerheden ved at give begge vaccinationer samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination på et andet sted end 1. vaccination. 
Since safety after giving both inoculations at the same site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V., 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.,
a) behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr, levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret b) den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område. 
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland. 
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06 
Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code: QI09AA06
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse 
Manufacturer responsible for batch release
Ved overdosering kan lokale reaktioner på injektionsstedet være mere udtalte. 
After administration of an overdose, local reactions at the injection site may be more pronounced.
b) Opbevaring, udlevering, distribuering og salg af vacciner mod Klassisk Svinepest skal ske under kontrol af - og i overensstemmelse med eventuelle instruktioner udformet af den kompetente myndighed i medlemslandet; 
b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State;
Den aktive komponent stimulerer til aktiv immunitet mod Klassisk Svinepest (CSF). 
The active substance stimulates active immunity against Classical Swine Fever (CSF).
BATCHNUMMER <Batch>, <Lot>,<BN>{nummer} 
BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
c) Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin. 
c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the marking of pig meat from vaccinated pigs.
Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger efter første vaccination. 
Basic vaccination: Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Brug sterile sprøjter og kanyler. 
Use sterile syringes and needles.
Abscesser kan forekomme på injektionsstedet. 
Abscesses may be observed at the injection site.
a) Brug af vacciner mod Klassisk Svinepest er forbudt. 
a) The use of classical swine fever vaccines is prohibited.
INDIKATION(ER) Vaccine mod Klassisk Svinepest 
INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Selv-injektion ved uheld er farligt 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous
En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter indgift af hver vaccinedosis. 
A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after administration of each dose of the vaccine.
120 Elisa enheder CSF-E2 antigen. 
120 Elisa Units CSF-E2 antigen.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Batch>, >Lot>, <BN> {nummer} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
Paraffinolie: 941,4 mg 
Liquid paraffin : 941.4 mg
Svin 
Pigs.
Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer). 
The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Klassisk Svinepest virus E2 subunit antigenet er inkorporeret i en emulsion for at forlænge stimulationen af dyrets immunsystem. 
The product contains Classical Swine Fever virus E2 immunogen incorporated in an emulsion in order to prolong stimulation of the immune system of the target species.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 timer. 
Shelf-life after first broaching the bottle: 3 hours.
Import, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer). 
The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
UDLØBSDATO <EXP> {måned/år} Anvendes inden 3 timer efter åbning. 
EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 3 hours.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2ºC til 8C). 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 2 ml: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml:
120 Elisa enheder Klassisk Svinepest virus - E2 subunit antigen Paraffinolie som adjuvans: 941,4 mg 
120 Elisa Units Classical Swine Fever Virus-E2 subunit antigen Liquid paraffin as adjuvant: 941.4 mg
Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus. 
Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus. 
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis af 2 ml indeholder: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains:
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 120 Elisa enheder CSF E2 antigen/2 ml. 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 120 Elisa Units CSF E2 antigen/2ml.
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1
Klassisk Svinepest virus (CSFV)-E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU) Adjuvans: 
Active substance: Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU)
Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug. 
Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injektionsvæske, emulsion til grise 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Pesti emulsion for injection for pigs
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren: 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 12 måneder. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 12 months Shelf life after first broaching the bottle: 3 hours.
Som følge af at vaccinen er en subunitvaccine, vil vaccination ikke føre til dannelse af antistoffer mod andre CSF virusantigener end E2. 
As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigen, other than E2.
Kan anvendes under drægtighed, men det forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene. 
Can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Lægemidlet kan anvendes under drægtighed, men forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene. 
The product can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
941,4 mg paraffinolie 
Adjuvant: 941.4 mg liquid paraffin
C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG 
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Flasker af hydrolytisk glas type I eller polyethylen terephthalate (PET) indeholdende 50 ml svarende til 25 doser, 100 ml svarende til 50 doser eller 250 ml svarende til 125 doser. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ flakseetiket {50 ml / 100 ml / 250 ml} 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON Bottle Label {50ml/100ml/250ml }
PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser) 
PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
50 ml/100 ml/250 ml multidosis glasflaske 
50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
50 ml/100 ml/250 ml multidosis PET-flaske 
50 ml/100 ml/250 ml multidose PET bottle
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml indeholder: 
Each dose of 2 ml contains:
Forbigående feber kan forekomme efter 2. vaccination. 
Transient hyperthermia may occur post the second dose.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 50 ml flaske / 100 ml flaske / 250 ml flaske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
INDGIVELSESVEJ(E) i.m. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) i.m. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection of 2 ml
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN dd/mm/åååå 
{DD/MM/YYYY}
4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vacciner kun raske dyr. 
Special precautions for use in animals
Patienter skal være gjort klar over dette. 
Patients should be made aware of this.
Det er vigtigt, at dine hænder og de redskaber, du anvender, er så rene som muligt. 
It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
Hvor meget du skal bruge 
How much to use
Saml alt, hvad du har brug for. 
Assemble everything you need.
• Find et rent område og en flad overflade. 
• Find a clean area and a flat surface.
Følgende dosisregimen bør anvendes: 
The following dose regimen should be used:
• Saml alt du har brug for og læg det frem: 
• Gather everything you need and lay it out:
Det er bedst at lægge den tilbage i originalpakningen. 
It is best to put it back into its original package.
Det vil sige, at dine follikler udvikler sig for meget, og bliver til store cyster. 
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle OHSS. 
This medicine may increase your risk of developing OHSS.
Brug ikke Ovitrelle, hvis en eller flere af ovennævnte tilstande gælder for dig. 
Do not use Ovitrelle if any of the above applies to you.
Forsøg ikke at injicere en gang til. 
Do not attempt to inject a second time.
OHSS blev observeret hos ca. 4 % af de patienter, som blev behandlet med Ovitrelle. 
OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle.
• Deprimeret, irritabel eller rastløs. 
• Feeling depressed, irritable or restless.
Brug så meget tid, som du behøver, til at injicere hele opløsningen. 
Take as much time as you need to inject all the solution.
Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes op mod risiciene. 
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
De følgende definitioner gælder hyppighedsterminologien, der anvendes herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dosisdisplayet vil vise en lige linje, og du skal fortsætte med at dreje, indtil du kan aflæse tallet ‘250'. 
The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
Flerfoldsgraviditet og/eller fødselsdefekter 
Multiple pregnancy and/or birth defects
Et sammenligningsstudie mellem den frysetørrede formulering og den opløste formulering viste bioækvivalens mellem de to formuleringer. 
A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
• Ekstrauterin graviditet inden for de seneste tre måneder 
• Extrauterine pregnancy in the previous 3 months
Stop med at tage Ovitrelle og besøg straks lægen, hvis du bemærker en af de følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for akut medicinsk behandling: 
Stop using Ovitrelle and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Flerfoldsgraviditet kan resultere i medicinske komplikationer for dig og din nyfødte. 
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Interferens med serum- eller urintestning 
Interference with serum or urinary testing
Injicer under huden, som du har lært. 
Inject under the skin, as you were taught.
Dette viser, at hele dosis blev leveret. 
This shows that the complete dose was delivered.
Virkningen af en overdosis Ovitrelle er ukendt. 
The effects of an overdose of Ovitrelle are unknown.
• Kontrollér udløbsdatoen på pennens etiket. 
• Verify the expiration date on the pen label.
Kun en klar opløsning uden partikler må anvendes. 
Only clear solution without particles should be used.
• Dette bekræfter, at dosis var helt fuldført. 
• This confirms that the dose has been fully delivered.
Kliniske undersøgelser hos kvinder for indikationen ART og anovulation er begrænset til en behandlingscyklus. 
Clinical investigation in women for the indication of ART and anovulation was limited to one treatment cycle.
Børn og unge Ovitrelle må ikke anvendes til børn og unge. 
Children and adolescents Ovitrelle is not for use in children and adolescents.
Alvorlig OHSS blev rapporteret hos færre end 0,5 % af patienterne (se pkt 4.4). 
Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4).
Hvis du drejer forbi denne position, skal du blot dreje dosisindstillingsknappen tilbage til prikken (●). 
If you pass this position, simply turn the dose setting knob back to the dot (●).
Indstilling af dosis til 250”). 
Setting the dose to 250”).
• Anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske kvinder: 
• Anovulatory or oligo-ovulatory women: