natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Filmovertrukket tablet 
film-coated tablet
Thiazider skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, da mindre ændringer i væske- og elektrolytbalancen kan fremskynde hepatisk koma. 
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Som med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemer, har sorte, hypertensive patienter betydeligt mindre respons på enkeltstofbehandling med irbesartan. 
As is the case with other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Angiotensin II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen. 
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede og kontrol af nyrefunktionen bør overvejes efter samtidig behandling er initieret og periodisk derefter. 
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Ifirmacombi frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt. 
Ifirmacombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Behandling med angiotensin-II-receptor-antagonister (AIIRA'ere) bør ikke påbegyndes under graviditet. 
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Foruden de ovennævnte bivirkninger er der også indberettet brystsmerter,alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock),og fald i antallet af blodplader (en blodcelle, der er afgørende for størkning af blodet). 
In addition to the side effects listed above, chest pain, severe allergic reactions (anaphylactic shock), and decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood) have also been reported.
Stoffet antages at blokere alle virkninger af angiotensin-II, som bliver medieret af AT1-receptoren, uafhængigt af angiotensin II-syntesens kilde eller vej. 
It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
Tag ikke Ifirmacombi hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ifirmacombi (angivet i punkt 6) hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller over for sulphonamidholdig medicin hvis du er længere end 3. måned henne i din graviditet. 
Do not take Ifirmacombi - if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines - if you are more than 3 months pregnant.
Hvis du har taget for mange Ifirmacombi filmovertrukne tabletter Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen. 
If you take more Ifirmacombi than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Det er også vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, medicin mod kræft, smertestillende medicin, gigtmedicin, eller colestyramin og colestipolresiner til at sænke blodets indhold af kolesterol. 
It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, and medicines to treat cancer, pain killers, arthritis medicines or colestyramine and colestipol resins for lowering blood cholesterol.
Andre antihypertensive stoffer: 
Other antihypertensive agents:
Yderligere information om hydrochlorthiazids interaktioner: Ved samtidig administration kan følgende stoffer give anledning til interaktioner med thiaziddiuretika: 
Additional information on hydrochlorothiazide interactions: When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
Den blodtryksnedsættende effekt af irbesartan i kombination med hydrochlorthiazid viser sig efter første dosis og varer ved i 1-2 uger med maksimal effekt efter 6-8 uger. 
The blood pressure lowering effect of irbesartan in combination with hydrochlorothiazide is apparent after the first dose and substantially present within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 68 weeks.
Ifirmacombi kan administreres 1 gang dagligt med eller uden samtidig fødeindtagelse. 
Ifirmacombi can be taken once daily, with or without food.
Irbesartan udviser lineær og dosisproportional farmakokinetik i et dosisinterval på 10-600 mg. Der blev observeret en mindre end proportional øgning i oral absorption ved doser over 600 mg. 
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
Andre interaktioner: den hyperglykæmiske effekt af betablokkere og diazoxid kan forstærkes af thiazider. 
Other interactions: the hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Ikke kendt: Non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom) 
Not known Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
Disse læsioner blev ikke observeret hos makakaber; fald i serum-kalium på grund af hydrochlorthiazid, som blev delvis forebygget, når hydrochlorthiazid blev givet i kombination med irbesartan. 
These lesions were not observed in macaques; - decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, lav-substituteret Natriumstivelsesglycolat Talcum 
Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, low-substituted Sodium starch glycolate Talc
Ifirmacombi bør ikke tages under graviditet, og må ikke tages, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges efter tredje måned af graviditeten. 
Ifirmacombi is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Antidiabetika (orale stoffer og insuliner): det kan være nødvendigt at dosisjustere den antidiabetiske behandling (se pkt. 
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
Der er ingen tegn på, at irbesartan begrænser eller forebygger diuretika-induceret hyponatriæmi. 
There is no evidence that irbesartan would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Når angiotensin-II-antagonister administreres samtidig med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (fx selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og non-selektive NSAID) kan den antihypertensive virkning svækkes. 
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially "sodiumfree".
Ifirmacombi bruges til at behandle forhøjet blodtryk, når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig blodtrykskontrol. 
Ifirmacombi is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
hævede ekstremiteter artralgi, myalgi 
swelling extremity arthralgia, myalgia
Lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser: 
Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Total-clearance og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min. 
The total body and renal clearance are 157-176 and 3.0-3.5 ml/min, respectively.
Irbesartan hæmmer ikke ACE (kininase-II), et enzym, som producerer angiotensin II og også nedbryder bradykinin til inaktive metabolitter. 
Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Almindelig: Ikke almindelig: Ikke kendt: 
Common: Uncommon: Not known:
Syvogfyrre procent (47,2%) af patienterne i kombinationsbehandling nåede et dal-SeDBT < 90 mmHg sammenlignet med 33,2% af patienterne behandlet med irbesartan (p = 0,0005). 
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Henholdsvis 0,6% og 0% af patienterne oplevede hypotension og henholdsvis 2,8% og 3,1% oplevede svimmelhed i kombinationsbehandling og enkeltstofbehandling. 
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
Der er ingen erfaring med administration af Ifirmacombi til nyligt nyretransplanterede patienter. 
There is no experience regarding the administration of Ifirmacombi in patients with recent kidney transplantation.
Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrose, patienter med hyppig vandladning, patienter, der indtager utilstrækkelig mængde elektrolytter oralt, og hos patienter i samtidig behandling med kortikosteroider eller ACTH. 
The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH.
Derfor frarådes brug af Ifirmacombi. 
Therefore, the use of Ifirmacombi is not recommended.
Brug ikke Ifirmacombi efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Alkohol: der kan forekomme forstærket ortostatisk hypotension. 
Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Thiazider kan nedsætte urin-calciumudskillelsen og forårsage en intermitterende og let forhøjelse af serumcalcium uden kendte forstyrrelser i calciummetabolismen. 
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Såfremt samtidig administration skønnes nødvendig, anbefales det at monitorere serum-lithium omhyggeligt. 
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Effekten af kombinationsbehandling med irbesartan og hydrochlorthiazid på morbiditet og mortalitet er ikke undersøgt. 
The effect of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide on morbidity and mortality has not been studied.
Børn under 18 år må ikke få Ifirmacombi. 
Ifirmacombi should not be given to children under 18 years of age.
Ifirmacombis antihypertensive virkning kan øges ved samtidig administration af andre antihypertensive stoffer. 
The antihypertensive effect of Ifirmacombi may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Pressoraminer (fx noradrenalin): virkningen af pressoraminer, kan nedsættes, men ikke i en grad, der udelukker deres anvendelse. 
Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Hvis der gives calciumsupplement eller calciumbesparende lægemiddel (fx D-vitamin), skal serum-calcium måles og calcium-dosis justeres herefter. 
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly;
Der er rapporteret tilfælde af fotosensitivitetsreaktioner med thiaziddiuretika (se pkt. 
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazides diuretics (see section 4.8).
Tabel 2 og 3 viser rapporterede bivirkningerne for enkeltkomponenterne i Ifirmacombi. 
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Ifirmacombi.
Tabel 3: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af hydrochlorthiazid alene 
Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone Investigations
Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,04,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt. 
A cumulative doseresponse relationship was demonstrated with an adjusted OR 2.1 (95% CI: 1.7-2.6) increasing to OR 3.9 (3.0-4.9) for high use (~25,000 mg) and OR 7.7 (5.7-10.5) for the highest cumulative dose (~100,000 mg) (see also section 4.4).
Ifirmacombi frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Ifirmacombi, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages i denne periode (se afsnittet om graviditet). 
Ifirmacombi is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
En sådan virkning af hydrochlorthiazid på serum-kalium kan dog forventes at blive forstærket af andre stoffer associeret med kaliumtab og hypokaliæmi (fx andre kaliuretiske diuretika, laksantia, amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin-natrium). 
However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium).
Hypotension - patienter med hypovolæmi: 
Hypotension - Volume-depleted patients:
Thiazider kan reducere nyreudskillelsen af cytotoksiske stoffer (fx cyclophosphamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppressiveeffekt. 
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Adækvat monitorering af serumkalium anbefales hos patienter i risikogruppe. 
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
Calciumsalte: thiaziddiuretika kan øge serum-calcium på grund af nedsat udskillelse. 
Calcium salts: thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Der var ingen tegn på mutagenicitet eller klastogenicitet med irbesartan/hydrochlorthiazidkombinationen. 
There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/hydrochlorothiazide combination.
Colestyramin og colestipolresiner: absorption af hydrochlorthiazid nedsættes ved tilstedeværelse af anione substitutionsresiner. 
Colestyramine and Colestipol resins: absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Hydrochlorthiazid tilhører en medicingruppe (kaldet thiaziddiuretika), som øger urinudskillelse og sænker derved blodtrykket. 
Hydrochlorothiazide is one of a group of medicines (called thiazide diuretics) that causes increased urine output and so causes a lowering of blood pressure.
Som for alle patienter i diuretisk behandling skal der foretages periodisk kontrol af serum-elektrolytter med passende intervaller. 
As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Den diuretiske virkning af hydrochlorthiazid reducerer plasmavolumen, øger plasma-reninaktiviteten, øger aldosteronsekretionen med deraf følgende øget kalium og hydrogencarbonat via urinen og nedsat serum-kalium. 
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Blandt 898 hypertensive patienter, der fik forskellige doser af irbesartan/hydrochlorthiazid (interval: 37,5 mg/6,25 mg til 300 mg/25 mg) i placebokontrollerede forsøg, oplevede 29,5% af patienternebivirkninger. 
Among 898 hypertensive patients who received various doses of irbesartan/hydrochlorothiazide (range: 37.5 mg/6.25 mg to 300 mg/25 mg) in placebo-controlled trials, 29.5% of the patients experienced adverse reactions.
Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til den eneste fungerende nyre, behandles med angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II-receptor-antagonister. 
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists.
Irbesartan tilhører en medicingruppe der kaldes angiotensin II-receptorantagonister. 
Irbesartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Vanddrivende medicin som hydrochlorthiazider, der findes i Ifirmacombi, kan påvirke anden medicin. 
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi may have an effect on other medicines.
Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Ifirmacombi uden grundig vejledning fra lægen. 
Preparations containing lithium should not be taken with Ifirmacombi without close supervision by your doctor.
Som ved behandling med andre vasodilatatorer skal der udvises ekstra forsigtighed hos patienter, der lider af aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. 
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Æsker med 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 og 98 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger. 
Boxes of 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters are available.
Når Ifirmacombi anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serum-kreatinin og serum-urinsyre. 
When Ifirmacombi is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS): 
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS):
Blisterkort (OPA/aluminium/PVC//aluminium): æske med 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 og 98 filmovertrukne tabletter. 
Blister (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets, in a box.
Der er i en studie med hypertensive kvinder observeret noget højere plasmakoncentrationer af irbesartan. 
In a study, somewhat higher plasma concentrations of irbesartan were observed in female hypertensive patients.
Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, hostil ældre. 
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati: 
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Der er indberettet sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt, læber og/eller tunge hos patienter, der er blevet behandlet med irbesartan. 
Rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Nondepolariserende skelet/muskel relaksanter (fx tubocurarin): virkningen af nondepolariserende skelet/muskel-relaksantia kan forstærkes af hydrochlorthiazid. 
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
øget serum carbamid(BUN), kreatinin og kreatinkinase fald i serum kalium og natrium 
increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase decreases in serum potassium and sodium
Ikke kendt: gulsot (intrahepatisk kolestatisk gulsot) 
Not known: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Ikke kendt: anafylaktiske reaktioner, toksisk epidermal nekrolyse, nekrotiserende angitis (vaskulitis, kutan vaskulitis), kutane lupus erythematosus-lignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus, fotosensitivitetsreaktioner, udslæt, urticaria 
Not known: anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Det skal du vide, før du begynder at tage Ifirmacombi 
What you need to know before you take Ifirmacombi
De fleste af ovennævnte virkninger synes at være forårsaget af irbesartans farmakologiske aktivitet (blokering af angiotensin II-induceret hæmning af reninudskillelse, med stimulation af de reninproducerende celler). 
Most of the above mentioned effects appear to be due to the pharmacological activity of irbesartan (blockade of angiotensin-II-induced inhibition of renin release, with stimulation of the renin-producing cells) and occur also with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation: 
Renal impairment and kidney transplantation:
Fortæl lægen, hvis du ammer eller skal begynde at amme. 
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Den kaliumdepleterende virkning af hydrochlorthiazid svækkes af irbesartans kalium-besparende effekt. 
The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of irbesartan.
Derudover reducerer thiazider den renale clearance af lithium, og dermed øges risikoen for lithiumtoksicitet ved behandling med 
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Ifirmacombi.
Der er ikke foretaget studier af patienter med alvorligt nedsat leverfunktion. 
Studies have not been performed in patients with severe hepatic impairment.
Der sås ingen teratogene virkninger hos rotter, der fik kombination af irbesartan og hydrochlorthiazid i doser, som forårsager maternel toksicitet. 
No teratogenic effects were seen in rats given irbesartan and hydrochlorothiazide in combination at doses that produced maternal toxicity.
Symptomatisk hypotension kan forventes at optræde hos patienter med hypovolæmi og/eller hyponatriæmi forårsaget af kraftig diuretisk behandling, nedsat saltindtagelse gennem kosten, diarré eller opkastning. 
Symptomatic hypotension may be expected to occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Selvom thiaziddiuretika kan udvikle hypokaliæmi, kan samtidig behandling med irbesartan begrænse diuretika-induceret hypokaliæmi. 
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with irbesartan may reduce diuretic-induced hypokalaemia.