natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Præmature spædbørn og børn med kronisk lungesygdom præmaturt (CLDP): i dette studie, som blev gennemført på 347 centre i Nordamerika, den Europæiske Union og 10 andre lande, blev der rekruteret patienter på 24 måneder eller yngre med CLDP og patienter født præmaturt (yngre eller svarende til 35. gestationsuge), og som var yngre end eller svarende til 6 måneders alderen ved studie start. 
Pre-term infants and children with Chronic Lung Disease of Prematurity (CLDP): this trial, conducted at 347 centers in the North America, European Union and 10 other countries, studied patients less than or equal to 24 months of age with CLDP and patients with premature birth (less than or equal to 35 weeks gestation) who were less than or equal to 6 months of age at study entry.
Hvordan vil mit barn få Synagis ? 
How will my child receive Synagis?
Der var ingen forskel i forekomsten af bivirkninger mellem palivizumab- og placebo-grupperne i studierne, og bivirkningerne var ikke lægemiddelrelateret. 
The incidences of these reactions in these studies showed no difference between the palivizumab and placebo groups and the reactions were not drug related.
I dette studie, blev patienterne randomiseret til at modtage 5 månedlige injektioner af 15mg/kg flydende palivizumab (N=3306) anvendt som aktiv kontrol overfor forsøgsproduktet et monoklonalt antistof (N=3329). 
In this trial, patients were randomized to receive 5 monthly injections of 15mg/kg of liquid palivizumab (N=3306) used as active control for an investigational monoclonal antibody (N=3329).
* Palivizumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof fremstillet ved DNA-teknologi i muse myelin-værtsceller. 
*Palivizumab is a recombinant humanised monoclonal antibody produced by DNA technology in mouse myeloma host cells.
Dette lægemddeil kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
A. FREMSTILLER(E)AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTUR ER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• hos børn født i 35. gestationsuge eller yngre, og yngreend 6 måneder ved begyndelsen af RSV 
• Children born at 35 weeks of gestation or less and less than 6 months of age at the onset of the RSV season
4.8 og 5.1), og fordelene ved beskyttelse udover 5 doser er derfor ikke fastlagt. 
Data, although limited, are available on greater than 5 doses (see sections 4.8 and 5.1), therefore the benefit in terms of protection beyond 5 doses has not been established.
Engangshætteglas. 
Single-use vial.
Forekomsten af de primære utilsigtede hændelser arytmi og død var sammenlignelig hos børn, der fik og ikke fik profylakse. 
The incidence of arrhythmia and death PSAEs was similar in children who did and did not receive prophylaxis.
Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30 20 28 
AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28
Engangshætteglas: 3 ml klar farveløs type I glas hætteglas med en butylgummi-prop og en forsegling til afrivning, som indeholder enten 0,5 ml eller 1 ml injektionsvæske, opløsning. 
Single-use vials: 3 ml capacity, clear, colourless type I glass vial with a chlorobutyl stopper and flipoff seal containing either 0.5 ml or 1 ml of solution for injection.
Indeholder også histidin, glycin og mannitol. 
Also contains histidine, glycine and mannitol.
I profylaktiske studier af undersøgelser med præmature og børn med bronkopulmonal dysplasi var den gennemsnitlige halveringstid af palivizumab 20 dage, og månedlige intramuskulære doser på 15 mg/kg gav efter gennemsnitligt 30 dages brug laveste serumkoncentrationer af aktivt stof på cirka 40 g/ml efter den første injektion, cirka 60 g/ml efter den anden injektion, cirka 70 g/ml efter den tredje injektion og efter den fjerde injektion. 
In prophylactic studies in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric populations, the mean half-life of palivizumab was 20 days and monthly intramuscular doses of 15 mg/kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 40 g/ml after the first injection, approximately 60 g/ml after the second injection, approximately 70 g/ml after the third injection and fourth injection.
Der er udført direkte sammenligning af flydende og frysetørrede formuleringer af palivizumab i to kliniske studier. 
Two clinical studies were conducted to directly compare liquid and lyophilised formulations of palivizumab.
Hos 139 børn i studiet med patienter med medfødt hjertesygdom, som havde kardio-pulmonal bypass og fik palivizumab, og hvis serumprøver var tilgængelige, lå den gennemsnitlige serumkoncentration af palivizumab på 100 µg/ml før bypass-operationen og faldt til 40 µg/ml efter bypass-operationen. 
Among 139 children in the congenital heart disease study receiving palivizumab who had cardio-pulmonary bypass and for whom paired serum samples were available, the mean serum palivizumab concentration was approximately 100 g/ml pre-cardiac bypass and declined to approximately 40 g/ml after bypass.
- De øvrige indholdsstoffer er histidin, glycin og vand til injektionsvæsker. 
- The other ingredients are histidine, glycine and water for injections.
Synagis indeholder det aktive stof palivizumab, som er et antistof, der virker specielt mod en virus kaldet respiratorisk syncytialvirus (RSV). 
Synagis contains an active ingredient called palivizumab which is an antibody that works specifically against a virus called respiratory syncytial virus, RSV.
Forekomsten af den primære utilsigtede hændelse infektion var lavere hos børn, som fik profylakse sammenlignet med de børn, som ikke fik profylakse. 
The incidence of infection PSAEs was lower in children who received prophylaxis as compared to those children who did not receive prophylaxis.
Yderligere bivirkninger Meget almindelige (kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter): udslæt feber 
Additional side effects Very common (affects at least 1 user in 10): rash fever
Synagis injektionsvæske, opløsning er klar til anvendelse. 
Synagis solution for injection is a ready to use formulation.
Palivizumab er et humaniseret IgG1K monoklonalt antistof rettet mod en epitop på det A antigene site på fusionsproteinet af respiratorisk syncytialvirus (RSV). 
Palivizumab is a humanised IgG1 monoclonal antibody directed to an epitope in the A antigenic site of the fusion protein of respiratory syncytial virus (RSV).
100 mg Ydre karton 
100 mg Outer Carton
Virkningen af palivizumab administreret for anden gang til patienter i løbet af den efterfølgende RSVsæson er ikke blevet undersøgt formelt i et studie gennemført med dette formål. 
The efficacy of palivizumab when administered to patients as a second course of treatment during an ensuing RSV season has not been formally investigated in a study performed with this objective.
Rekonstitueres langsomt med 0,6 ml vand til injektionsvæsker. 
Reconstitute slowly with 0.6 ml water for injections.
I et åben-label prospektivt studie designet til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed og immunogenitet efter administratioin af 7 doser palivizumab i en enkelt RSV-sæson, blev der ikke rapporteret nogen alvorlige bivirkninger. 
In an open label prospective trial designed to evaluate pharmacokinetics, safety and immunogenicity after administration of 7 doses of palivizumab within a single RSV season, pharmacokinetic data indicated that adequate mean palivizumab levels were achieved in all 18 children enrolled.
Rekonstitueres langsomt med 1,0 ml vand til injektionsvæsker. 
Reconstitute slowly with 1.0 ml water for injections.
alvorlig udslæt, nældefeber eller hudkløe hævelse af læber, tunge eller ansigt lukningaf svælget, synkebesvær besværet, hurtig og uregelmæssig vejrtrækning blåfarvning af hud, læber eller under fingerneglene muskelsvaghed eller slaphed fald i blodtrykket, som er svært at behandle reagerer ikke på stimuli 
Signs and symptoms of a severe allergic reaction include: severe rash, hives, or itching skin swelling of the lips, tongue, or face closing of the throat, difficulty swallowing difficult, rapid, or irregular breathing bluish colour of skin, lips, or under fingernails muscle weakness or floppiness a drop in blood pressure unresponsiveness
100 mg pulver i et 10 ml hætteglas (type I glas) med prop (butylgummi) og en forsegling til afrivning (aluminium). 
100 mg of powder in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and a flip-off seal (aluminium).
50 mg pulver i et 4 ml hætteglas (type I glas) med prop (butylgummi) og en forsegling til afrivning (aluminium). 
50 mg of powder in a 4 ml vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and a flip-off seal (aluminium).
Forsøg, som blev udført på gnavere, viste ikke under de givne forsøgsbetingelser at der var nogen forstærkning af RSV-replikationen, RSV-induceret patologi eller dannelse af virus escape mutanter i nærværelse af palivizumab. 
Studies carried out in rodents gave no indication of enhancement of RSV replication, or RSV-induced pathology or generation of virus escape mutants in the presence of palivizumab under the chosen experimental conditions.
Synagis findes som et pulver og solvens til opløsning til injektion (100 mg pulver i et hætteglas) + 1 ml solvens i en ampul - Pakningsstørrelser på 1 sæt. 
Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (100 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1.
Indeholder: histidin, glycin og vand til injektionsvæsker. 
Also contains: histidine, glycine and water for injections.
50 mg Ydre karton 
50 mg Outer Carton
Palivizumab påvirker ikke analyser baseret på revers transkriptase-polymerasekæde-reaktion. 
Palivizumab does not interfere with reverse transcriptase polymerase chain reaction-based assays.
Synagis findes som et pulver og solvens til opløsning til injektion (50 mg pulver i et hætteglas) + 1 ml solvens i en ampul - Pakningsstørrelse på 1 sæt. 
Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (50 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1.
I studiet af medfødt hjertesygdom gav intramuskulære doser 1 gang om måneden på 15mg/kg en midelværdi over 30 dage med serumkoncentrationer af aktivt stof på 55 g/ml efter den første injektion og på 90 µg/ml efter den fjerde injektion 
In the congenital heart disease study, monthly intramuscular doses of 15 mg/kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 55 µg/ml after the first injection and approximately 90 µg/ml after the fourth injection.
Forsøgspatienterne blev fulgt i 150 dage og bivirkninger og virkning blev registreret. 
Subjects were followed for safety and efficacy for 150 days.
Synagis er en hvid til råhvid masse. 
Synagis is a white to off-white cake.
KG D-88397 Biberach an der Riss Tyskland 
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG D-88397 Biberach an der Riss Germany
Hvis dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. 
If your child gets any side effects, talk to your doctor.
Det anbefales, at børn, der skal hjerte by-pass-opereres, får en injektion på 15 mg palivizumab kg legemsvægt, så snart patienten er stabil efter operationen, så der opnås tilstrækkelig plasmaniveau af palivizumab. 
For children undergoing cardiac bypass, it is recommended that a 15 mg/kg of body weight injection of palivizumab be administered as soon as stable after surgery to ensure adequate palivizumab serum levels.
Histidin Glycin Mannitol 
Histidine Glycine
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler eller opløsninger end vand til injektionsvæsker. 
This medicinal product should not be mixed with other medicinal products or diluents other than water for injections.
Palivizumab indgives en gang om måneden intramuskulært, helst anterolateralt i låret. 
Palivizumab is administered once a month intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
5,1 Kliniske studier Bivirkninger identificeret ved overvågning efter markedsføring 
*For full study description, see Section 5.1 Clinical studies # ADRs identified from post-marketing surveillance
Synagis 100 mg hætteglas etiket 
Synagis 100 mg vial label
1 ml Synagis opløsning indeholder 100 mg palivizumab* 
1 ml of Synagis solution contains 100 mg of palivizumab*.
Synagis 50 mg hætteglas etiket 
Synagis 50 mg vial label
MINDSTE KRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Injektionsvæske, opløsning 100 mg/ 1ml 
Solution for injection 100 mg/1 ml
Bivirkninger både klinisk og laboratoriemæssigt, er opført efter organklassesystem og hyppighed (meget almindelig ≥ 1/10;almindelig ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100; sjælden  1/10.000 til <1/1.000) fra studier med præmature børn og pædiatriske patienter med bronkopulmonal dysplasi samt pædiatriske patienter med medfødte hjertesygdomme. 
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Bivirkninger både klinisk og laboratoriemæssigt, er opført efter organklassesystem og hyppighed (meget almindelig ≥ 1/10; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig ≥ 1/1000 til < 1/100; sjælden  1/10.000 til <1/1.000) fra studier med præmature børn og pædiatriske patienter med bronkopulmonal dysplasi samt pædiatriske patienter med medfødte hjertesygdomme. 
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to <1/1,000 ) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Koncentration på 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning. 
Concentration of 100 mg/ml solution for injection.
Ydre karton til 1,0 ml hætteglas 
Outer Carton of 1.0 ml vial
Injektionsvæske, opløsning 50 mg/0,5 ml 
Solution for injection 50 mg/0.5 ml
Palivizumab må ikke blandes med andre lægemidler eller fortyndingsmidler. 
Palivizumab should not be mixed with any medicinal products or diluents.
Synagis udseende og pakningsstørrelse 
What Synagis looks like and contents of the pack
Resultatet af forsøget indikerer, at der, sammenlignet med børn, som ikke fik profylakse, ikke er en øget risiko for alvorlig infektion, alvorlig arytmi eller død i forbindelse med Synagis-profylakse hos børn med HSCHD. 
The results of the study indicate no increased risk of serious infection, serious arrhythmia, or death in children with HSCHD associated with Synagis prophylaxis compared with children who did not receive prophylaxis.
Almindelige bivirkninger som ses ved behandling med palivizumab er feber, udslæt og reaktion på injektionsstedet. 
Common adverse reactions occurring with palivizumab are fever, rash, and injection site reaction.
Virkning og anvendelse Detskal du vide, før dit barn fårSynagis Sådan får dit barn Synagis Bivirkninger 
What Synagis is and what it is used for What you need to know before Synagis is given to your child How will my child receive Synagis Possible side effects
Palivizumab administreres intramuskulært, helst anterolateralt i låret. 
Palivizumab is administered intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
Skal anvendes indenfor 3 timer efter rekonstitution. 
After reconstitution use within 3 hours.
Pulver og solvens til opløsning til injektion Indhold: 
Powder and solvent for solution for injection Contents:
En ml Synagis injektionsvæske, opløsning indeholder 100 mg palivizumab. 
One ml of Synagis solution for injection contains 100 mg of palivizumab.
Hvordan vil mit barn få Synagis? 
How will my child receive Synagis
Dette lægemiddelkan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, this medicinecan causeside effects, although not everybody gets them.
I et placebokontrolleret studie af RSV-profylakse på (Impact-RSV-studier)af 1502 højrisikobørn (1002 Synagis; 500 placebo), nedsatte 5 månedlige doser på 15 mg/kg hyppigheden af RSV-relaterede indlæggelser med 55% (p= <0,001). 
In a placebo-controlled trial of RSV disease prophylaxis in (IMpact-RSV trial) 1502 high-risk children (1002 Synagis; 500 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg reduced the incidence of RSV related hospitalisation by 55% (p = < 0.001).
Hætteglasset på 50 mg indeholder et overskud for at sikre at 50 mg kan udtages efter rekonstitution, såfremt instruktionerne nedenfor følges. 
The 50 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 50 mg when reconstituted if following the directions described below.
I fase III IMpact-RSVstudiet med præmature børn og børn med bronkopulmonal dysplasi var andelen af børn, som fik de sædvanlige børnevaccinationer, influenzavaccination, bronkodilatatorer eller kortikosteroider, ens i placebo- og palivizumabgrupperne, og der blev ikke observeret en merstigning i bivirkninger hos børn, der fik disse lægemidler. 
In the phase III IMpact-RSV study in the premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric populations, the proportions of patients in the placebo and palivizumab groups who received routine childhood vaccines, influenza vaccine, bronchodilators or corticosteroids were similar and no incremental increase in adverse reactions was observed among patients receiving these agents.
Pulver og solvens til opløsning til injektion 
Powder and solvent for solution for injection
Ved administration, fjern hættedelen fra hætteglassets låg og rens proppen med 70% etanol eller lignende. 
To administer, remove the tab portion of the vial cap and clean the stopper with 70 % ethanol or equivalent.
Det skal du vide, før dit barn får Synagis 
What do you need to know before Synagis is given to your child
Etiket 1,0 ml hætteglas 
Label of 1.0 ml vial
Synagis har ingen kendte interaktionermed andre lægemidler, men du bør dog informere din læge før start af Synagis om al medicin, som dit barn får i øjeblikket. 
However, you should inform your doctor of all medicines your child is currently taking before starting Synagis.
I et placebokontrolleret studie med 1.287 patienter  24 måneder gamle med hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom (639 Synagis, 648 placebo), 5 månedlige doser med 15mg/kg Synagis mindskedes forekomsten af sygehusindlæggelser på grund af RSV med 45% (p = 0,003) (medfødt hjertesygdomsstudie). 
In a placebo-controlled trial in 1,287 patients  24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg Synagis reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study).
Palivizumabopløsning bør ikke blandes med andre lægemidler eller opløsningsmidler end vand til injektionsvæske. 
Palivizumab should not be mixed with any medicinal products or diluents other than water for injections.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier. 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hætteglasset på 100 mg indeholder et overskud for at sikre at 100 mg kan udtages efter rekonstitution, såfremt instruktionerne nedenfor følges. 
The 100 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 100 mg when reconstituted if following the directions described below.
Tilsæt langsomt 0,6 ml vand til injektionsvæsker langs med indersiden af hætteglasset for at mindske skumdannelse. 
Slowly add 0.6 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Tilsæt langsomt 1,0 ml vand til injektion langs med indersiden af hætteglasset for at mindske skumdannelse. 
Slowly add 1.0 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Synagis 50 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Synagis 100 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning 
Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection
Dit barn har høj risiko for at få en sygdom forårsaget af den såkaldte respiratoriske syncytialvirus virus (RSV).For tidligt fødte børn (35 uger eller yngre) eller børn født med visse hjerte-eller lungeproblmer er mere tilbøjelige til at få alvorlig RSV-sygdom. 
Children who are more likely to get severe RSV disease (high risk children) include babies born prematurely (35 weeks or less) or babies born with certain heart or lung problems.
Etiket 0,5 ml hætteglas 
Label of 0.5 ml vial
Ydre karton til 0,5 ml hætteglas 
Outer Carton of 0.5 ml vial
Indlægsseddel: Information til brugeren Synagis 50 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Synagis 100 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning Aktivt stof: palivizumab 
Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection Active substance: palivizumab
- Hvert 0,5 ml hætteglas indeholder 50 mg palivizumab. 
- Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Dit barn må ikke få Synagis hvis hun/han er allergisk over for det aktive stof palivizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel angivet i pkt. 
If he/she is allergic to palivizumab or any of the other ingredients of this medicine(listed in section 6).
Brug af anden medicinsammen med Synagis 
Other medicines and Synagis
Hvert 0,5 ml hætteglas indeholder 50 mg palivizumab. 
Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferneanført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, or other humanised monoclonal antibodies.
Når palivizumab 100 mg/1 ml bruges, er palivizumab-volumet (angivet i ml) der skal administreres med intervaller på 1 måned =[patientens vægt i kg] multipliceret med 0,15 
When using Palivizumab 100 mg/1 ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
Opløsningen er klar til let opaliserende. 
The solution is clear or slightly opalescent.
Der er data, om end begrænsede, på mere end 5 doser (se pkt. 
Data, although limited, are available on greater than 5 doses (see sections 4.8 and5.1), therefore the benefit in terms of protection beyond 5 doses has not been established.
(56% mindskning, p = 0,003) og total antal RSV-dage med øget mængde sygdom hos børn (73% formindskelse, p = 0,014) pr 100 børn. 
Secondary efficacy endpoints showed significant reductions in the Synagis group compared to placebo in total days of RSV hospitalisation (56% reduction, p = 0.003) and total RSV days with increased supplemental oxygen (73% reduction, p = 0.014) per 100 children.
Synagis 50 mg pulver og solvens til opløsning til injektion Aktivt stof: palivizumab 
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
Synagis 100 mg pulver og solvens til opløsning til injektion Aktivt stof: palivizumab 
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
• smerte, rødme og opsvulming på injektionsstedet • en pause i vejrtrækningen eller andet vejrtrækningsbesvær 
Common (affects 1 to 10 users in 100): pain, redness or swelling at the injection site a pause in breathing or other breathing difficulties
6.1 eller over for andre humaniserede monoklonale antistoffer. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other humanised monoclonal antibodies.
Kliniske studier med flydende palivizumab 
Studies using lyophilised palivizumab
Synagis 100 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning palivizumab 
Synagis 100 mg/1 ml solution for injection palivizumab
Reaktion på injektionsstedet 
Solution for injection.
Ikke almindelige (påvirker mindre end 1 ud af 100 patienter): 
Uncommon (affects less than 1 users in 100): fits hives
Synagis 50 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning palivizumab 
Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection palivizumab
- Hvert 1 ml hætteglas indeholder 100 mg palivizumab. 
- Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.