natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• En fugtig klud er nok til at rengøre Movymia Pen. 
• A damp cloth is sufficient to clean the Movymia Pen.
Hvis De ved en fejltagelse har taget mere Movymia, end De skulle, skal De kontakte Deres læge eller apotek. 
If, by mistake, you have used more Movymia than you should, contact your doctor or pharmacist.
Brug ikke Movymia: 
Do not use Movymia:
Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person. 
The Movymia Pen must not be used by blind or visually impaired patients without help from a trained able-bodied person.
Der medfølger ingen nåle med dette medicinske produkt. 
No needles are supplied with this medicinal product.
Følg instruktionerne i tabellen, hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen: 
Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Movymia Pen:
Graviditet Movymia er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3). 
Pregnancy Movymia is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Teriparatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Teriparatide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin). 
Do not use your Movymia Pen to inject any other medicine (e.g. insulin).
Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz 
Legal manufacturer: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf Switzerland
Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis. 
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder. 
The total duration of treatment with Movymia should not exceed 24 months.
Forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder 
Fracture incidence in postmenopausal women
Børn og unge Movymia må ikke bruges til børn og unge (under 18 år). 
Children and adolescents Movymia should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years).
Movymia Pen kan bruges af patienter over 18 år, der injicerer sig selv, af sundhedspersoner og af tredjeparter såsom voksne familiemedlemmer. 
The Movymia Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives.
Administration Movymia skal administreres en gang dagligt ved subkutan injektion i lår eller abdomen. 
Method of administration Movymia should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Movymia Pen i to år fra købsdatoen. 
The warranty covers manufacturing and material defects of your Movymia Pen for two years of use, from purchase.
Store ikke-vertebrale lavenergifrakturer c (hofte, radius, humerus, ribben og bækken) 
Major non-vertebral fragility fractures c (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Nedsænk aldrig Movymia Pen i vand, da dette kan beskadige den. 
Never immerse the Movymia Pen in water, as this could damage the pen.
De skal tage Movymia hver dag i så lang tid, som Deres læge har udskrevet det til Dem. 
Inject Movymia each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Movymia må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset. 
Do not use Movymia if it is, or has been, frozen.
• Fjern ikke cylinderampullen fra Movymia Pen, før den er tom. 
• Do not remove the cartridge from the Movymia Pen before it is empty.
Søg straks lægehjælphvis, du har bekymringer relateret til dit helbred. 
Seek immediate medical advice if you have any health concern.
Movymia indeholder det aktive stof teriparatid, som anvendes til at styrke knoglerne og mindske risikoen for knoglebrud ved at fremme knogledannelse. 
Movymia contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Fremstiller Gedeon Richter Plc. 
Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Movymia er indiceret til voksne. 
Movymia is indicated in adults.
• Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12, 10, 8 eller 6 mm længde 
• Ypsomed mylife Clickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
Indehaver af markedsføringstilladelsen STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 
Marketing Authorisation Holder STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Movymia indeholder: - Aktive stof: Teriparatid. 
What Movymia contains - The active substance is teriparatide.
De må ikke anvende Movymia, hvis De er gravid eller ammer. 
Do not use Movymia if you are pregnant or breast-feeding.
Dosering Den anbefalede dosis Movymia er 20 mikrogram administreret en gang dagligt. 
Posology The recommended dose of Movymia is 20 micrograms administered once daily.
De kan anvende Movymia i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe cylinderampullen/pennen med cylinderampullen isat opbevares i et køleskab (2 °C - 8 °C). 
You can use Movymia for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Movymia må ikke bruges med andre penne. 
Movymia must not be used with any other pen.
• Sæt Movymia Pen med indsat cylinderampul tilbage i køleskabet mellem 2 og 8 °C øjeblikkeligt efter brug. 
• Put the Movymia Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Den genanvendelige faste doseringspen er beregnet til let administration af Movymia til behandling af osteoporose. 
The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Movymia to treat osteoporosis.
Kanylen er ødelagt/bøjet/knækket. 
Needle is broken/curved/kinked.
Følg altid vejledningen nedenfor og på bagsiden, når du bruger Movymia Pen. 
Always follow instructions provided below and on the back page when using the Movymia Pen.
Spørgsmål 
Question
• BD Micro-Fine Ultra-nåle 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12,7, 8 eller 5 mm længde Penkanyler fra andre producenter kan bruges i henhold til deres angivne kompatibilitetsoplysninger. 
• BD Micro-Fine Ultra needles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Nogle patienter kan føle sig svimle efter en indsprøjtning med Movymia. 
Some patients may feel dizzy after injecting Movymia.
Pakken med cylinderampul og pen skal bruges til at påbegynde behandling. 
The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
Mængden af Movymia, der er tilbage i cylinderampullen, er mindre end 80 mikroliter. 
The amount of Movymia left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Pennen og injektionsnålene følger ikke med Movymia. 
The pen and injection needles are not included with Movymia.
Derved forbliver den resterende Movymia steril og lækage fra pennen forebygges. 
This will keep the remaining Movymia sterile and prevent leaking from the pen.
Movymia indeholder en klar og farveløs opløsning. 
Movymia contains a clear and colourless solution.
Teriparatid kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebobehandlede patienter. 
Teriparatide may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Effekten af teriparatid hos mænd og kvinder (N=428), der fik langvarig systemisk glukokortikoidbehandling (ækvivalent med 5 mg eller mere prednison i mindst 3 måneder) blev vist i den 18 måneder primære fase i et 36 måneder, randomiseret, dobbeltblindet, comparator-kontrolleret forsøg (alendronat 10 mg/dag). 
The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18-month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Injektion af Movymia - Inden injektion af Movymia, skal huden renses på det tilsigtede injektionssted (låret eller maven) som anvist af lægen. 
Injecting Movymia - Before you inject Movymia, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
• Opbevar ikke Movymia Pen med en påsat kanyle, da dette kan medføre, at der dannes luftbobler i cylinderampullen. 
• Do not store the Movymia Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Teriparatid frarådes til pædiatriske patienter (under 18 år) børn eller unge med åbne epifyser. 
Teriparatide should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
Bortskaffelse af Movymia Pen og brugt tilbehør 
Disposal of Movymia Pen and used accessories
{Vises kun for 1x og 3x cylinderampuller. 
{Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
Når De tager de første doser af Movymia, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel. 
For the first doses, inject Movymia in a place where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
EU/1/16/1161/003 [pakke med cylinderampul og pen] 
EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
1 Movymia cylinderampul 1 Movymia Pen 
1 Movymia cartridge 1 Movymia Pen
Pennen er udelukkende tilpasset til brug med Movymia. 
The pen is customised for use with Movymia only.
Ny vertebral fraktur (≥ 1) 
New vertebral fracture (≥1) Multiple vertebral fractures (≥2) Non-vertebral fragility fractures
Penkanylerne må kun bruges én gang, og Movymia cylinderampullen må kun bruges af én person. 
The pen needles must be used only once and the Movymia cartridge must be used by one person only.
• Transporter og opbevar Movymia Pen med isat cylinderampul ved temperaturerne angivet i Movymia indlægssedlen for, som leveres separat. 
• Transport and store the Movymia Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Movymia package leaflet, provided separately.
Brug kun din Movymia Pen, som anvist af din læge, og ifølge denne brugsanvisning i Movymia indlægssedlen. 
Use your Movymia Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Movymia package leaflet.
• Opbevar din Movymia Pen, cylinderampuller og penkanylerne utilgængeligt for børn. 
• Store your Movymia Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
Kun til brug med Movymia Pen. 
Use only with Movymia Pen.
Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger Movymia. 
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Movymia.
Movymia indeholder natrium 
Movymia contains sodium
EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] 
EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges]
Advarsler og forsigtighedsregler Movymia kan øge kalk (calcium) i blodet eller urinen. 
Movymia may increase calcium in your blood or urine.
Hvis De holder op med at bruge Movymia 
If you stop using Movymia
Hvis De har glemt at bruge Movymia 
If you forget to use Movymia
Movymia kan indsprøjtes i forbindelse med måltider. 
Movymia can be injected at meal times.
• Din Movymia Pen med indsat cylinderampul 
• your Movymia Pen with inserted cartridge
I tilfælde af graviditet, bør brugen af Movymia ophøre. 
If pregnancy occurs, Movymia should be discontinued.
Hvis De bliver gravid, mens De bruger Movymia, skal behandlingen med Movymia ophøre. 
If you become pregnant while using Movymia, Movymia should be discontinued.
Movymia Pen dele 
Movymia Pen parts
Det skal De vide, før de begynder at bruge Movymia 
What you need to know before you use Movymia
Læs både indlægssedlen for Movymia cylinderampul og brugsvejledningen for Movymia Pen inden brug. 
Read both the package leaflet of Movymia cartridge and the instructions for use of the Movymia Pen before use.
Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får lægemidler som kaldes binyrebarkhormoner. 
Osteoporosis is also common in patients receiving medicines called corticosteroids.
Lægemidlet skal udelukkende administreres ved brug af det genanvendelige Movymia Pen-multidosis lægemiddeladministrationssystem og injektionsnåle, der er angivet som kompatible i den medfølgende brugsanvisning til pennen. 
It should be administered exclusively with the Movymia Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Fjern ikke cylinderampullen fra pennen i løbet af brugsperioden på 28 dage. 
Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
Inden en cylinderampul sættes i Movymia Pen, skriv cylinderampullens batchnummer (lot-nummer) og den første injektionsdato ned i en kalender. 
Before inserting a cartridge in Movymia Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Indsæt en ny Movymia cylinderampul i holderen med den bølgeformede metalhætte på cylinderampullen først. 
Insert a new Movymia cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med Movymia. 
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Movymia.
Hvis De overvejer at holde op med at bruge Movymia, skal De tale med Deres læge om det først. 
If you are considering stopping Movymia treatment, please discuss this with your doctor.
For de patienter der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning, var hyppigheden af nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatid- og 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlede patienter, relativ risiko (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001. 
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.0001.
Movymia må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler. 
Movymia should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Opbevaring og vedligeholdelse af Movymia Pen 
Storage and care of Movymia Pen
1 karton med Movymia cylinderampul (med 1 cylinderampul) og 1 karton med Movymia Pen (med 1 pen). 
1 carton of Movymia cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Movymia Pen (containing 1 pen).
Men ved påbegyndelse af behandlingen skal der anvendes en pakke med cylinderampul og pen, der indeholder en karton med en Movymia cylinderampul og en karton med en Movymia Pen. 
However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Movymia cartridge and one carton of Movymia Pen.
Brug af anden medicin sammen med Movymia 
Other medicines and Movymia
YDERKARTON FOR PAKKE MED CYLINDERAMPUL OG PEN 
OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1161/003 [Pakke med cylinderampul og pen] 
EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges] EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
Nålen kan ikke sættes fast. 
Needle cannot be attached.
Movymia cylinderampuller skal anvendes udelukkende i den genanvendelige Movymia Pen til flere doser og må ikke anvendes med nogen anden pen. 
Movymia cartridges are to be used in Movymia Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Kvinder i den fertile alder/ Antikonception hos kvinder Kvinder i den fertile alder bør anvende effektiv prævention, hvis de behandles med teriparatid. 
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning: 1 eller 3 cylinderampul(ler) pakket i en plastbakke forseglet med et folielåg og pakket i en karton. 
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
• brug af andre cylinderampuller end Movymia cylinderampullerne 
• using cartridges other than Movymia cartridges
Movymia pakke med cylinderampul og pen: 1 Movymia cylinderampul pakket i en plastbakke, forseglet med lågfolie og pakket i en karton og 1 Movymia Pen pakket i en separat karton. 
Movymia cartridge and pen pack: 1 Movymia cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Movymia Pen packed into a separate carton.
Før du bortskaffer Movymia Pen, skal du altid fjerne penkanylen og cylinderampullen. 
Before disposing of the Movymia Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Movymia må ikke overføres til en injektionssprøjte. 
Movymia must not be transferred to a syringe.
FREMSTILLERAF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Klargøring af pennen til brug - Læs altid brugsanvisningen til Movymia Pen, som følger med i pennens karton, for at garantere korrekt administration af Movymia. 
Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Movymia always read the Instructions for Use of Movymia Pen, which is included in the carton of the pen.
Hver Movymia cylinderampul indeholder 28 doser á fastsat 80 mikroliter Movymia. 
Each Movymia cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Movymia.
Natriumacetat-trihydrat Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæske 
Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Hver cylinderampul indeholder 2,4 ml opløsning, svarende til 28 doser. 
Each cartridge contains 2.4 mL of solution, enough for 28 doses.
Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 teriparatid-patienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning. 
The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Administration ved hjælp af Movymia Pen 
Administration using the Movymia Pen
Giv Movymia-injektionen umiddelbart efter pennen med cylinderampullen isat tages ud af køleskabet. 
You should inject Movymia shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Eddikesyre, natriumacetat-trihydrat, mannitol, metacresol, vand til injektionsvæske, saltsyre (til pHjustering) og natriumhydroxid (til pH-justering). 
Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Yderligere oplysninger om produktet findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Datoen for den første injektion skal også registreres på Movymias yderpakning (se det dertil beregnede felt på kartonen: {Første anvendelse:}) (se afsnit 3). 
The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Der blev ikke påvist nogen signifikant effekt på hyppigheden af frakturer. 
A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Movymia sammen med calcium og D-vitamin. 
Your doctor may advise you to take Movymia with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
- Øvrige indholdsstoffer: Eddikesyre, mannitol, metacresol og natriumacetat-trihydrat, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker. 
- The other ingredients are: glacial acetic acid, mannitol, metacresol, sodium acetate trihydrate, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Fjernelse af penkanylen 
Removing the pen needle
Tjek altid cylinderampullens udløbsdato, inden den indsættes i Movymia Pen. 
The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Movymia Pen.
Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker metode præventionsmetode under behandling med teriparatid. 
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Movymia anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne. 
Movymia is used to treat osteoporosis in adults.
• stigning i et enzym ved navn basisk fosfatase 
• increase in blood uric acid level • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
• Sæt forsigtigt den ydre nålehætte fast på penkanylen. 
• Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Brugsanvisning Movymia Pen 
Instructions for use Movymia Pen
Teriparatid blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/dag i 6 uger.De bivirkninger, som kan forventes ved overdosering, er forsinket hyperkalcæmi og risiko for ortostatisk hypotension. 
Teriparatide has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Movymia må ikke bruges af patienter, der stadig vokser. 
Movymia should not be used in growing adults.
Movymia cylinderampuller er kun beregnet til brug med det genanvendelige Movymia pen-flerdosisadministrationssystem til og kanyler kompatible med pennen. 
Movymia cartridges are designed to be used only with the Movymia Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Sådan skal De bruge Movymia 
How to use Movymia
PharmaMt Tel: + 356 21337008 
Tel: + 356 21337008
Hver dosis af 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid. 
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Datoen for den første injektion skal desuden skrives på Movymias yderpakning (se det dertil beregnede felt på kartonen: {Første anvendelse:}). 
The date of first injection should also be written on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}).
YDERKARTON TIL CYLINDERAMPUL 
OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid*. 
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Kontakt lægen, før De tager Movymia: Hvis De lider af vedvarende kvalme, opkastning, forstoppelse, nedsat energi eller muskelsvaghed. 
• if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
Læs indlægssedlen til Movymia cylinderampullen, der leveres separat. 
Read the patient information leaflet for Movymia cartridge provided separately.