natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Må ikke anvendes til hunde i løbet af opvækstperioden, da ledbrusken kan blive påvirket. 
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund 
Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Disse bivirkninger er milde og kortvarige. 
These effects are mild and transient.
Disse bivirkninger var milde og kortvarige. 
These effects were mild and transient.
For ibafloxacin (modersubstansen) er der fundet MIC-værdier i området 0,032 - 0,5 µg/ml for isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp. 
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til 
4.4 Special warnings for each target species
Ibaflin kan anvendes under drægtighed. 
Ibaflin can be used during pregnancy.
Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje. 
Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
Ibaflin oral gel kan anvendes under drægtighed hos hunde. 
Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs.
Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer. 
Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De venligst informere dyrlægen herom. 
If you notice any other side effect, please inform your veterinary surgeon.
Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift. 
After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv. 
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active .
Den terminale plasma halveringstid er ca. 3-5 timer. 
Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours.
Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase. 
Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner. 
Antacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Det anbefales at give gelen ved fodringstid. 
It is recommended that the gel is administered at the time of feeding.
TEKSTEN ”TIL DYR” Kun til dyr 
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
IBAFLIN 3% ORAL GEL, JUSTÉRBAR MULTIDOSISSPRØJTE 
IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Behandlingen bør revurderes, hvis der efter 5 dage ikke ses en bedring af den kliniske tilstand. 
The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte. 
After repeated oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml) Hjælpestoffer: 
Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Efter oral administration til katte absorberes ibafloxacin hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 1 time, når det gives uden mad, og efter 2 timer når det gives sammen med mad. 
After oral administration in cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. 
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Batch 
Starch
MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp. 
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hunde: 
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Hver Ibaflin tablet indeholder: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde og for drægtige og diegivende katte. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse. 
Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Må ikke anvendes til hunde og katte med kendt overfølsomhed over for quinoloner. 
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
MÆNGDE AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 75 mg ibafloxacin pr. ml gel 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) i en periode på 90 dage til hunde, blev ibafloxacin tolereret godt. 
When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten). 
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 1 ml for 30 ml sprøjten). 
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt. 
The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
Name and address of the Marketing Authorisation Holder
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde 
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE IBAFLIN TABLETS
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
Hvis der ved dyb pyodermi ikke kan ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at genoverveje behandlingen. 
If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne 
For a full list of excipients, see section 6.1.
BILAG II 
B. PACKAGE INSERT
6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne 
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten). 
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Hvis der ved profund pyodermi ikke kan ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at genoverveje behandlingen. 
If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk. 
Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
30 mg ibafloxacin pr tablet 150 mg ibafloxacin pr tablet 300 mg ibafloxacin pr tablet 900 mg ibafloxacin pr tablet 
30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet
MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING. 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0,5 ml gel pr. kg legemsvægt 
0.5 ml of gel per kg body weight
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL 
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde. 
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte Ibaflin 7,5% oral gel til hunde 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
4.1 Dyrearter som lægemidlet er beregnet til 
4.1 Target species
Oral anvendelse, 15 mg ibafloxacin/kg én gang dagligt. 
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt quinolon, ATCvet kode: QJ 01 MA Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktiv substans. 
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 30 mg ibafloxacin pr. ml oral gel 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
4.9 Dosering og indgivelsesvej 
4.9 Posology and method of administration
Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Behandlingen bør revurderes, hvis der ikke ses en bedring af den kliniske tilstand på femtedagen. 
The treatment should be reconsidered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL 
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
Sikkerhedsstudier udført på 8 måneder gamle beagle hunde viste, at ved oral indgift af 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) i 90 dage, gav ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner. 
Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Ibaflin oral gel bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse. 
Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt (dvs. 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt). 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
Må ikke anvendes til hunde med kendt overfølsomhed over for quinoloner. 
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen. 
Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class.
Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt (dvs. 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt). 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed og nedsat ædelyst er observeret med lav frekvens. 
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp. 
Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
150 mg tabletter: - Karton med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort. 
- Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
Æske indeholdende 1 justerbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel. 
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
/ Æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel. 
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn 
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
Sikkerhedsstudier på hunde på 8 måneder viste, at når 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) gives oralt i en periode på 90 dage, giver ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner. 
Target animal safety studies in dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning tilhørende gruppen af quinoloner. 
Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED 3% ORAL GEL SPRØJTER 
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 3% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
- Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort. 
- Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder. 
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old.
150 mg og 300 mg tabletter: 4 år. 
300 mg tablets:
Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af katte for følgende tilstande: 
Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
Quinoloner bør ikke anvendes i kombination med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) til hunde, der tidligere har haft krampeanfald. 
Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 
PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
Fluorquinoloner bør ikke anvendes i kombination med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID's) til hunde, med en anamnese om krampeanfald. 
Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Oral indgift, 15 mg ibafloxacin/kg legemsvægt én gang dagligt. 
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af hunde for følgende tilstande: 
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED 7,5% ORAL GEL SPRØJTER 
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 7.5 % ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr.g gel (svarende til 30,9 mg/ml). 
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder. 
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med det veterinære produkt. 
Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Luftvejsinfektioner (øvre) forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, E. coli, og Klebsiella spp. 
Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
- Infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp. 
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel til hunde 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
15 mg pr. kg legemsvægt = 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt Læs indlægsseddel inden brug. 
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight Read the package insert before use.
Behandlingen bør genovervejes, hvis der ikke kan ses en bedring af tilstanden på femtedagen. 
The treatment should be re-considered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
1 justérbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 15 ml / æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 15 ml Ibaflin 3% oral gel. 
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER DOSES 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 30 ml
Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml); Hjælpestof: 
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Eventuelle ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Påvirkning af fertiliteten hos avlsdyr (hanhunde og hankatte) er ikke undersøgt. 
The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
INDIKATION(ER) Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af hunde for følgende tilstande: - Hudinfektioner (pyodermi - overfladisk og dyb, sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli og Proteus mirabilis. 
INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
15 mg pr. kg legemsvægt = 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt. 
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN 
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
ATCvet kode: QJ 01 MA 96 
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/09-12 
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
1210 Wien 
Siemensstraße 107 1210 Vienna Austria
15 mg pr. kg legemsvægt = 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt. 
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
- Hudinfektioner (bløddelsinfektioner - sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp. 
- Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Medicin mod mavesyre kan forstyrre mavetarmkanalens optagelse af quinoloner. 
Anti-acids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Må ikke anvendes til hvalpe i vækst eller i kombination med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID's) til hunde, der tidligere har haft krampe. 
Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/022/11 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger. 
Once opened use within 8 weeks.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/022/001-008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/001-008
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/022/09 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/001-008 
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008
Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
- Hudinfektioner (pyodermi - overfladisk og dyb, sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli og Proteus mirabilis. 
- Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til 
4.2 Indications for use
Ibaflin 7,5% oral gel 
IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Intervet International B.V. 
Intervet GesmbH.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr 
Special precautions to be taken by the person administering the product
Stivelse 
Yeast
Hudinfektioner (pyodermi - superficiel og profund, sår, abscesser) forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, E. coli og Proteus mirabilis. 
Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.