natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg kapsler, hårde Valsartan 
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan
Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg filmovertrukne tabletter Valsartan 
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg filmovertrukne tabletter Valsartan 
Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg kapsler, hårde Valsartan 
Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan
6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler. 
[To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Udseende og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt] 
What Diovan looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Diovan bør anvendes med forsigtighed til patienter med mildt til moderat leverinsufficiens uden cholestasis (se pkt. 
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Når angiotensin II-antagonister administreres samtidigt med NSAID'er, kan der forekomme en svækkelse af den antihypertensive effekt. 
Diovan may also be administered with other antihypertensive agents.
• træthed 
Lactation
Nedsat nyrefunktion Der kræves ingen dosisjustering for patienter med en kreatinin-clearance >10 ml/min (se pkt. 
No dosage adjustment is required for patients with a creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2)
--1 Hver dosis (1 ml) indeholder: levende felin calicivirus (stamme F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; levende felin viral rhinotracheitis virus (stamme F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; levende felin panleucopeni virus (stamme LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; minimum mængde renset p45 FeLV-envelope antigen 102 µg 
--1 Per 1 ml dose: live feline calicivirus (strain F9) 104.6-106.1 CCID50; live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2) 105.0-106.6 CCID50 ; live feline panleucopenia virus (strain LR 72) 103.7-104.5 CCID50; and purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 μg
150 (3x50) kapsler 
150 (3x50) capsules
150 mg Filmovertrukket tablet 
150 mg Film-coated tablet Oral use
Den fuldstændige EPAR for Hirobriz Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Hirobriz Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hirobriz Breezhaler den 30. november 2009. 
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hirobriz Breezhaler on 30 November 2009.
Forbedringen i FEV1 var 130 ml med tiotropium og 80 ml med formoterol. 
The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
Det virker ved at binde sig til beta 2-receptorer, som findes i muskelcellerne i mange organer, og som får musklerne til at slappe af. 
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Hovedeffektmålet var ændringer i patienternes forcerede eksspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund) efter 12 uger. 
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
Lægen kan øge dosis til en kapsel på 300 mikrogram én gang dagligt i tilfælde af svær KOL. 
The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hirobriz Breezhaler. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hirobriz Breezhaler.
KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og luftsækkene i lungerne bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres. 
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Andre hyppige bivirkninger er brystsmerter, hoste og muskelkramper. 
Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
Gennemsnitligt var forbedringen i FEV1 hos patienter, som fik Hirobriz Breezhaler, mellem 150 og 190 ml, mens ændringen i FEV1 hos patienter, som fik placebo, varierede fra et fald på 10 ml til en forøgelse på 20 ml. 
On average, the increase in FEV1 in patients who received Hirobriz Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Dette får musklerne i luftvejene til at slappe af, så luftvejene bedre holdes fri, og patienten får lettere ved at trække vejret. 
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Som helhed var virkningerne af 150- og 300-mikrogramsdoserne af Hirobriz Breezhaler ens, men resultaterne viste, at 300-mikrogramsdosen gav bedre lindring hos patienter med en sværere grad af sygdommen. 
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Hirobriz Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
I tre hovedundersøgelser, som omfattede over 4 000 patienter med KOL, blev Hirobriz Breezhaler sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), tiotropium eller formoterol (andre inhalationslægemidler, som anvendes til behandling af KOL). 
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Hirobriz Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
De hyppigste bivirkninger ved Hirobriz Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og hals) og infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næse og hals). 
The most common side effects with Hirobriz Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Hirobriz Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling. 
Hirobriz Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Det aktive stof i Hirobriz Breezhaler, indacaterol, er en beta 2-adrenerg receptoragonist. 
The active substance in Hirobriz Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Hirobriz Breezhaler er et lægemiddel, der anvendes til at holde luftvejene fri hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 
Hirobriz Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Når Hirobriz Breezhaler inhaleres, når indacaterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem. 
When Hirobriz Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Agenturet besluttede derfor, at fordelene ved Hirobriz Breezhaler opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Hirobriz Breezhaler. 
Therefore, the Agency decided that Hirobriz Breezhaler's benefits are greater that its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hirobriz Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Hirobriz Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var nogen væsentlige sikkerhedsproblemer forbundet med Hirobriz Breezhaler, idet bivirkningerne kunne behandles og svarede til bivirkningerne ved andre beta 2-adrenerge receptoragonister. 
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Hirobriz Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hirobriz Breezhaler? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler?
Hirobriz Breezhaler var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL. 
Hirobriz Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Andre oplysninger om Hirobriz Breezhaler 
Other information about Hirobriz Breezhaler
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Hirobriz Breezhaler havde vist sig at være effektivt til at forbedre lungefunktionen ved KOL. 
The European Medicines Agency concluded that Hirobriz Breezhaler was shown to be effective at improving lung function in COPD.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hirobriz Breezhaler fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects and restrictions with Hirobriz Breezhaler, see the package leaflet.
Hirobriz Breezhaler udleveres kun efter recept. 
Hirobriz Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Hirobriz Breezhaler bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Hirobriz Breezhaler.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Hirobriz Breezhaler, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Hirobriz Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvad er Hirobriz Breezhaler, og hvad anvendes det til? 
What is Hirobriz Breezhaler and what is it used for?
Hvorfor blev Hirobriz Breezhaler godkendt? 
Why is Hirobriz Breezhaler approved?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hirobriz Breezhaler. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvilke risici er der forbundet med Hirobriz Breezhaler? 
What are the risks associated with Hirobriz Breezhaler?
De anvendes udelukkende med en Hirobriz Breezhaler-inhalator og må ikke sluges. 
Hirobriz Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Hirobriz Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Hvordan anvendes Hirobriz Breezhaler? 
How is Hirobriz Breezhaler used?
Hvordan virker Hirobriz Breezhaler? 
How does Hirobriz Breezhaler work?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Hirobriz Breezhaler? 
What benefits of Hirobriz Breezhaler have been shown in studies?
OPTIMIST-1 og OPTIMIST-2 
OPTIMIST-1 and OPTIMIST-2
4 Patienter med disse kombinationer er også inkluderet i andre rækker med beskrivelse af de individuelle substitutioner. 
4 Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Fase 3-studie med asiatiske patienter 
Phase 3 study in Asian patients
2 Alene eller i kombination med andre substitutioner (herunder blandinger). 
2 Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Propulsiva Cisaprid 
Propulsive Cisapride
Virkningen af føde på absorptionen 
Effect of food on absorption
Tryk ikke på kapslen på midten af lommen. 
Do not press the capsule from the center of the pocket.
Laboratorieparameter 
Laboratory parameter
BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
ULN = Øvre normalgrænse. 
ULN = Upper Limit of Normal.
Pakningsstørrelser med 7 eller 28 kapsler. 
Pack sizes of 7 or 28 capsules.
Opståede aminosyresubstitutioner i NS3 
Emerging amino-acid substitutions in NS3
Dato for første markedsføringstilladelse: 14. maj 2014 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2014
5 To patienter havde en opstået enkelt substitution I170T. 
5 Two patients had emerging single substitution I170T.
Resistens i cellekultur 
Resistance in cell culture
Følsomhed for sollys 
Sensitivity to sunlight
Antiviral aktivitet in vivo 
Antiviral activity in vivo
Triazolam (oralt) 
Triazolam (oral)
Oralt: 0,075 mg/kg Intravenøst: 
Oral: 0.075 mg/kg Intravenous:
De maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) opnås typisk mellem 4 og 6 timer efter dosering. 
Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved between 4 to 6 hours post dose.
Disse blodprøver tages, så din læge bedre kan - kontrollere, om behandlingen virker på dig - kontrollere din leverfunktion. 
These blood tests help your doctor to - check if the treatment is working for you - check your liver function.
Den kliniske relevans af denne forskel i viralt gennembrud er ukendt. 
The clinical relevance of this difference in viral breakthrough rates is unknown.
Du vil muligvis blive mere følsom for sollys (fotosensibilitet), når du tager OLYSIO (se afsnit 4 for mere information om bivirkninger). 
You may be more sensitive to sunlight (photosensitivity) when taking OLYSIO (see section 4 for information about side effects).
Fluconazol Voriconazol 
Fluconazole Voriconazole
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med simeprevir. 
Carcinogenicity studies with simeprevir have not been conducted.
Patienter, der konstateres at have stor risiko for bradyarytmi, bør monitoreres kontinuerligt i 48 timer under passende kliniske forhold. 
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Varighed af resistensrelaterede substitutioner 
Persistence of resistance-associated substitutions
Der var ingen negative virkninger af simeprevir på vitale funktioner (hjerte, luftveje og centralnervesystem) i dyrestudier. 
There were no adverse effects of simeprevir on vital functions (cardiac, respiratory and central nervous system) in animal studies.
Simeprevir er i omfattende grad bundet til plasmaproteiner (> 99,9%), fortrinsvis til albumin og i mindre udstrækning til surt alfa-1-glykoprotein. 
Simeprevir is extensively bound to plasma proteins (> 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Klinisk studie med undersøgelse af QT-intervallet 
Clinical study examining QT interval
1 Dette interaktionsstudie er blevet gennemført med en højere dosis end den anbefalede dosis af simeprevir for at vurdere den maksimale virkning på det samtidigt administrerede lægemiddel. 
1 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for simeprevir assessing the maximal effect on the co-administered drug.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk anvendelse, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AE14. 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AE14.
Du skal især undgå kraftig eller længerevarende eksponering i sollyset (gælder også solarium). 
Especially avoid intense or prolonged exposure to sunlight (including tanning devices).
Stigningerne i amylase og lipase var ikke forbundet med pancreatitis. 
Amylase and lipase elevations were not associated with pancreatitis.
C212 (fase 3) 
C212 (Phase 3)
NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon7 
NARCOTIC ANALGESICS Methadone7
Organtransplanterede patienter 
Organ transplant patients
Der blev ikke indberettet nogen alvorlige bivirkninger. 
No serious adverse reactions were reported.
Pilens retning (↑ = stigning, ↓ = fald, ↔ = ingen ændring) for hver farmakokinetisk parameter er baseret på, at 90% 
The direction of the arrow (↑ = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change) for each pharmacokinetic parameter is based on the
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 hårde kapsler 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 hard capsules
- Hvis du er kvinde, må du ikke blive gravid under behandlingen og i flere måneder efter, 
- If you are a woman, you must not become pregnant during treatment and for several months afterwards.
Ketoconazol* 
Ketoconazole*
ANTITUSSIVA Dextromethorphan (DXM) 
ANTITUSSIVE Dextromethorphan (DXM)
C208 - C216 (QUEST-1 og QUEST-2; fase 
C208 - C216 (QUEST-1 and QUEST-2;
Koncentrationerne af ledipasvir og simeprevir forhøjes, når simeprevir administreres samtidig med ledipasvir. 
Concentrations of ledipasvir and simeprevir are increased when simeprevir is co-administered with ledipasvir.
1 Kan omfatte nogle få patienter med HCV-non-genotype 1a/1b. 
1 May include few patients with HCV non-genotype 1a/1b.
4 Individuelt tilpasset dosis efter lægens skøn i henhold til lokal praksis. 
4 Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
Med tidligere recidiv 
It may harm them,
3 Anbefalet behandlingsvarighed, hvis patienten ikke er omfattet af regler for behandlingsophør (se tabel 3). 
3 Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3).
Da simeprevir er kraftigt bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at det vil blive fjernet i betydelig grad ved dialyse. 
As simeprevir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by dialysis.
Forhøjet koncentration af cisaprid er mulig. 
Increased concentrations of cisapride may be possible.
Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med OLYSIO, anbefales tæt monitorering af INR (international normalised ratio). 
As liver function may change during treatment with OLYSIO, close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Fortæl det også til din læge, hvis du tager lægemidler til behandling af en uregelmæssig hjerterytme eller forhøjet blodtryk. 
In addition, tell your doctor if you take any medicines used to treat irregular heart beat or high blood pressure.
Baseret på elimineringsvejen for azithromycin forventes ingen lægemiddelinteraktioner mellem azithromycin og simeprevir. 
Based on the elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and simeprevir.
Den langsigtede kliniske betydning af fremkomst eller varighed af substitutioner, der er forbundet med simeprevir-resistens, kendes ikke. 
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of simeprevir-resistance-associated substitutions is unknown.
30-150 mg én gang dagligt; individuelt tilpasset dosis 
30-150 mg once daily, individualised dose
Buprenorphin Naloxon 
Buprenorphine Naloxone
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 78,4 mg lactose (som monohydrat). 
Excipient with known effect: each capsule contains 78.4 mg of lactose (as monohydrate).
2 SVR: SVR12 for studie HPC3007 og SVR24 for studie C206. 
2 SVR: SVR12 for study HPC3007 and SVR24 for study C206.
3 Substitutioner, der kun blev observeret i kombinationer med andre opståede substitutioner ved en eller flere af NS3 
3 Substitutions only observed in combinations with other emerging substitutions at one or more of the NS3 positions 80,
Ugedagene er trykt på blisterkortet. 
The days of the week are printed on the blister strip.
Budesonid Fluticason Methylprednisolon Prednison 
Budesonide Fluticasone Methylprednisolone Prednisone
SVR12-rater for udvalgte undergrupper METAVIR-fibrose-score F0-2 
SVR12 rates for selected subgroups METAVIR fibrosis score F0-2
H2-receptor-antagonister Cimetidin 
H2-receptor antagonists Cimetidine
Efter en enkelt oral administration af 200 mg 14C-simeprevir til raske personer kunne størstedelen af radioaktiviteten i plasma (op til 98%) tilskrives uomdannet lægemiddel, og en lille del af radioaktiviteten i plasma var bundet til metabolitter (hvoraf ingen er vigtige metabolitter). 
Following a single oral administration of 200 mg 14C-simeprevir to healthy subjects, the majority of the radioactivity in plasma (up to 98%) was accounted for by unchanged drug and a small part of the radioactivity in plasma was related to metabolites (none being major metabolites).
Tilfælde er potentielt livstruende, og amiodaron bør derfor kun anvendes til patienter, der er i kombinationsbehandling med OLYSIO og sofosbuvir, når andre alternative behandlinger med antiarytmika ikke tolereres eller er kontraindicerede. 
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on OLYSIO combination treatment with sofosbuvir when other alternative antiarrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
PRÆPARATER MOD HIV Antiretrovirale midler - CCR5-antagonist Maraviroc 
HIV PRODUCTS Antiretroviral - CCR5 antagonist Maraviroc
Dette er især vigtigt, hvis disse symptomer opstår samtidig med nogen af de følgende symptomer: - hvis du får kvalme, kaster op eller mister appetitten - hvis du lettere bliver forvirret 
This is particularly significant if these are accompanied by either of the following symptoms: - feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite - confusion.
Tabel 4: Interaktioner med andre lægemidler og anbefalinger til dosering Lægemiddel inddelt efter terapeutisk område 
Table 4: Interactions and dose recommendation with other medicinal products Medicinal products by therapeutic areas
Uomdannet simeprevir i fæces udgjorde gennemsnitligt 31% af den administrerede dosis. 
Unchanged simeprevir in faeces accounted for on average 31% of the administered dose.
WHO's toksicitetsinterval1 
WHO toxicity range1
Der er ikke observeret nogen effekter på fertiliteten i dyrestudier (se pkt. 
No effects on fertility were observed in animal studies (see section 5.3).
GLUKOKORTIKOIDER Dexamethason (systemisk) 
GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (systemic)
EU/1/14/924/002 (28 kapsler) 
EU/1/14/924/002 (28 capsules)
HORMONEL ANTIKONCEPTION Ethinylestradiol og norethindron 
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol and norethindrone
Administration OLYSIO skal tages oralt én gang dagligt sammen med mad (se pkt. 
OLYSIO must be taken orally once a day with food (see section 5.2).
ANTIKONVULSIVA Carbamazepin Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin 
ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Behandling med OLYSIO skal iværksættes og superviseres af en læge med erfaring i behandling af CHC. 
Treatment with OLYSIO should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of CHC.
Fotosensibilitet 
Photosensitivity
INFORMATION I BRAILLESKRIFT olysio 150 mg 
INFORMATION IN BRAILLE olysio 150 mg
Justering af dosis eller seponering af lægemidler, der bruges i kombination med OLYSIO til behandling af CHC 
Dosage adjustment or interruption of medicinal products used in combination with OLYSIO for the treatment of CHC
Patienter i behandling med vitamin K-antagonister: 
Patients treated with vitamin K antagonists
Sådan tages en kapsel ud Tryk på den ene kant af lommen, så kapslen skubbes gennem folien som vist. 
How to remove capsule Press either edge of the pocket to push the capsule through the foil, as shown.
METAVIR-fibrose-score 
METAVIR fibrosis score
Seponering af simeprevir på grund af forhøjet blodbilirubin forekom sjældent (0,1%; n = 1). 
Discontinuation of simeprevir due to ‘blood bilirubin increased' was rare (0.1%; n = 1).
Hyperbilirubinæmi Grad 1 
Hyperbilirubinemia Grade 1
Alle grader Grad 3 
All grades Grade 3
Alkalisk fosfatase 
Alkaline phosphatase