natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sådan skal du bruge SOMAVERT 
How to use SOMAVERT
En sådan beslutning bør tages på baggrund af en afvejning af fordele ved fortsat behandling med pegvisomant af kvinden samt fordele for barnet ved amning. 
However, breast-feeding may be continued if this medicine is discontinued: this decision should take into account the benefit of pegvisomant therapy to the mother and the benefit of breast-feeding to the child.
Det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af insulin eller orale antidiabetika hos patienter med akromegali og diabetes mellitus (se pkt. 
in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt. 
Hepatobiliary disorders abnormal liver function tests (e.g. transaminase elevation) (see section 4.4)
Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C). 
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C).
• Klem forsigtigt huden sammen på injektionsstedet. 
• Gently pinch the skin at the site of injection.
• Støt injektionssprøjten, mens kanylen sidder i proppen på hætteglasset, så kanylen ikke bøjes. 
• Support the syringe while the needle is in the vial stopper to prevent bending the needle.
Ikke almindelig:  1/1.000 til < 
Uncommon (≥1/1,000 to <
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Træk kanylen ned således, at kanylens spids er på det laveste niveau i væsken. 
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
• Tryk langsomt stemplet i bund, indtil al væsken er blevet tømt ned i hætteglasset. 
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial.
Kan forekomme øjeblikkeligt eller adskillige dage efter indsprøjtning. 
or several days after administration.
Pas på: Kanylen må ikke komme i berøring med noget. 
Caution: Do not let the needle touch anything.
- Solvens: vand til injektionsvæsker 
- The solvent is water for injections.
Ménières sygdom 
Meniere's disease
• Støt injektionssprøjten og hætteglasset med den ene hånd som vist. 
• Support both the syringe and vial in one hand, as shown.
Pegvisomant binder sig til væksthormonreceptorer på celleoverflader, hvor det blokerer væksthormonbinding og på denne måde interfererer med intracellulær væksthormonsignaltransduktion. 
where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
Solvensen skal tilsættes hætteglasset langsomt for at undgå skumdannelse, da dette gør lægemidlet uanvendeligt. 
The solvent should be emptied into the vial slowly to avoid the possibility of a foam forming.
• Vend hætteglasset på hovedet, så du kan se mellemrummet i proppen som vist. 
• Turn the vial so that you can see the stopper gap, as shown.
Trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, hæmoragisk diatese 
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektionsvæske). 
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
• Influenzalignende symptomer, udmattethed. 
• Flu-like illness, fatigue.
Hyperkolesterolæm i, hyperglykæmi, øget vægt 
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia
• Træk kanylen ud af hætteglasset. 
• Pull the needle out of the vial.
Meget almindelig: 
Very Common
Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphat monohydrat Vand til injektionsvæsker 
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections
• Fold kanylebeskytteren væk fra kanylehætten. 
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler 
30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
SOMAVERT er pulver og solvens til injektionsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hætteglas og 1 ml solvens i fyldt injektionssprøjte). 
What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
Lever og galdeveje 
Swirl vial
Du skal derefter bruge en ny injektionssprøjte. 
You will need a replacement syringe.
Ansigtsødemer, tør hud, øget tendens til blå mærker, nattesved, erythem b, urticaria 
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab
• 1 fyldt injektionssprøjte med solvens. 
• A pre-filled syringe with solvent.
• Unormal fornemmelse, nedsat sårheling 
• Feeling abnormal, impaired healing.
• Pas på: Injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget, når hætten er fjernet. 
Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off.
Sørg for, at kanylespidsen er placeret så lavt som muligt i hætteglasset, når du udtrækker dosen. 
To ensure that only a trace of medicine remains, make sure the needle tip is as low as it can be in the vial when drawing off your dose.
Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel. 
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A.
• Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen. 
• Throw the syringe cap away; it is not needed again.
Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat 
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Mave-tarmkanalen Diarré 
Cardiac disorders oedema peripheral
Hvis du ryster hætteglasset, kan lægemidlet blive ødelagt, og der kan dannes skum. 
Shaking can destroy the medicine and create foam.
• Tryk langsomt stemplet ned, indtil cylinderen er tom. 
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
• 1 spritserviet. 
• An alcohol swab.
Væksthormon receptorantagonister reducerer virkningen af væksthormon og nedsætter indholdet af IGF-I i blodet. 
These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood.
SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hætteglas, fyldt(e) injektionssprøjte(r) og sikkerhedskanyle(r). 
SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed.
5.1 Farmakodynamiske egenskaber 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1.
SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Pakningerne indeholder enten 1 eller 30 hætteglas. 
Pack sizes of 1 and/or 30.
Hvis dette er tilfældet, skal lægemidlet kasseres. 
In the event of either being observed, discard the medicinal product..
Dato for seneste fornyelse: 
After reconstitution:
Opkastning, forstoppelse, kvalme, abdominal distension, dyspepsi, flatulens 
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
4.6 Fertilitet, graviditet og amning 
Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential
Mave: 
Solvent:
Hovedpine Søvnighed, tremor, svimmelhed, hypæstesi 
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Myalgi, artrit 
• Muscle pain, arthritis.
Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi 
General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy)
Da der kan ses øget fertilitet, bør kvindelige patienter bruge passende prævention, se også afsnit om graviditet. 
- Female patients should use adequate contraception as fertility may be increased.
• Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken. 
Foam looks like a mass of small bubbles that float as a layer to the top of the liquid.
Det skal du vide, før du begynder at bruge SOMAVERT Sådan skal du bruge SOMAVERT Bivirkninger 
What SOMAVERT is and what it is used for What you need to know before you use SOMAVERT How to use SOMAVERT
Fjern hætten på kanylen 
Remove syringe cap
Din læge vil give dig en subkutan (lige under huden) startdosis på 80 mg pegvisomant. 
A starting dose of 80 mg of pegvisomant will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor.
Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C). 
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
• Seponer straks SOMAVERT. 
• May treat with SOMAVERT.
• Beslutning om, hvorvidt behandling med SOMAVERT skal indledes, træffes på basis af udredningen. 
• Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
Du skal tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du er af den opfattelse, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller svag. 
If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 
Pharmacokinetic properties
Opbevar hætteglasene i den ydre karton for at beskytte mod lys. 
Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light.
• Forstoppelse, kvalme, opkastning, oppustethed, mavebesvær, luft i maven. 
• Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas.
- SOMAVERT 20 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 20 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
Anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion 
Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb
Metode og indgivelsesmåde 
Method and route of administration
Indfør kanylen 
Add liquid
Hvad gør jeg, hvis proppen på hætteglasset utilsigtet kommer i berøring med noget? 
QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper?
- SOMAVERT 25 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 25 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant.
Pegvisomant til injektion Kun til subkutan anvendelse Hætteglas med en enkeltdosis 
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial
Fold kanylebeskytteren over kanylen og sørg for, at den klikker på plads, inden injektionssprøjten og kanylen bortskaffes. 
Before disposing of the syringe and needle fold the needle guard over the needle and ensure it clicks into place.
- SOMAVERT 30 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 30 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant.
• Smid hætten til injektionssprøjten væk, da den ikke skal bruges igen. 
• Throw the needle cover away; it is not needed again.
• Se nøje på lægemidlet, mens kanylen sidder i hætteglasset. 
• Keeping the needle in the vial, look carefully at the medicine.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er i kendt 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle 
1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle
SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 20 mg pegvisomant. 
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant.
1 hætteglas indeholder 20 mg pegvisomant Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 20 mg pegvisomant 
One vial contains 20 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg pegvisomant
• Vrede 
• Anger
Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte. 
Before attaching the supplied safety needle the syringe cap will need to be removed from the pre-filled syringe.
- SOMAVERT 15 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 15 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant.
• Svedtendens, kløe, udslæt, tendens til blå mærker. 
• Sweating, itching, rash, tendency to bruise.
1 hætteglas indeholder 25 mg pegvisomant Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 25 mg pegvisomant 
One vial contains 25 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg pegvisomant
SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 25 mg pegvisomant. 
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant.
udslæt 
Dispose
• 1 sikkerhedskanyle. 
• A safety needle.
- SOMAVERT 10 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 10 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant.
1 hætteglas indeholder 30 mg pegvisomant Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 30 mg pegvisomant 
One vial contains 30 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg pegvisomant
Hvert hætteglas med pulver af styrken 30 mg indeholder 0,6 mg natrium. 
Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder.
SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 30 mg pegvisomant. 
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 15 mg pegvisomant. 
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant.
Hvert hætteglas med pulver af styrken 25 mg indeholder 0,5 mg natrium. 
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
1 hætteglas indeholder 15 mg pegvisomant Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 15 mg pegvisomant 
One vial contains 15 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg pegvisomant
1 hætteglas indeholder 10 mg pegvisomant Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 10 mg pegvisomant 
One vial contains 10 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg pegvisomant
SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 10 mg pegvisomant. 
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant.
Opbevar hætteglassene i køleskab. 
Store the powder vial(s) in a refrigerator.
SOMAVERT 25 mg pulver til injektionsvæske pegvisomant s.c. 
SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC
Hvert hætteglas med pulver af styrken 15 mg indeholder 0,4 mg natrium. 
The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 20 mg pulver til injektionsvæske pegvisomant s.c. 
SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC
Efter opblanding med 1 ml solvens indeholder 1 ml 20 mg pegvisomant. 
After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 30 mg pulver til injektionsvæske pegvisomant s.c. 
SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Hvert hætteglas med pulver af styrken 10 mg indeholder 0,4 mg natrium. 
Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Efter opblanding med 1 ml solvens indeholder 1 ml 30 mg pegvisomant. 
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant.
Efter opblanding med 1 ml solvens indeholder 1 ml 25 mg pegvisomant. 
After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant.
Hvert hætteglas med pulver af styrken 20 mg indeholder 0,4 mg natrium. 
Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 15 mg pulver til injektionsvæske pegvisomant s.c. 
SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 10 mg pulver til injektionsvæske pegvisomant s.c. 
SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
• Skru sikkerhedskanylen fast på injektionssprøjten, indtil den er skruet helt i bund. 
• Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go.
Efter opblanding med 1 ml solvens indeholder 1 ml 15 mg pegvisomant. 
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 15 mg pegvisomant.
SOMAVERT 20 mg pulver til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant
Bivirkninger relateret til hypersensibilitet 
Vascular disorders hypertension
SOMAVERT 25 mg pulver til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 30 mg pulver til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder
SOMAVERT 15 mg pulver til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant
Efter opblanding med 1 ml solvens indeholder 1 ml 10 mg pegvisomant. 
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 10 mg pegvisomant.
Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske30 mg pegvisomant. 
After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant.
Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske15 mg pegvisomant. 
After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant
Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 10 mg pegvisomant. 
After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant.
Sikring af kanylen 
Make needle safe
Fjern hætten på hætteglasset 
Remove vial cap
Laryngospasm 
Breast-feeding
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks. 
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
- har problemer med hjertet. 
- have heart problems.
2132 NP Hoofddorp Holland 
2132NP Hoofddorp Netherlands
TLS blev hyppigst observeret i løbet af den første måned af behandlingen. 
TLS was observed most frequently during the first month of treatment.
Responset i hud og blod blev undersøgt hver 4. uge. 
Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks.
Sygdomsstadie IB/II 
Disease stage IB/II
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. 
This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Størstedelen af patienterne restituerede efter infektion. 
The majority of patients recovered from infection.
infektion eller andre igangværende infektioner. 
C infection, or other on-going infections.
- har fået eller planlægger at få en stamcelletransplantation, enten med anvendelse af dine egne celler eller en donors celler. 
- have had or plan to have a stem cell transplant, either using your own cells or a donor's.
Dette lægemiddel kan dog medføre træthed hos nogle mennesker, så vær særligt forsigtig i forbindelse med bilkørsel og betjening af maskiner, indtil du er sikker på, at lægemidlet ikke påvirker dig. 
However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you.
Bemærk: Overordnet responsrate er baseret på global kombineret respons-score. 
Note: Overall response rate is based on Global Composite Response score.
Selvom det er usandsynligt, at det skyldes dette lægemiddel, kan disse symptomer være tegn på en hjertesygdom. 
Although unlikely to be caused by this medicine, these may be signs of a heart disorder.
Patienterne skal monitoreres nøje under og efter infusionen. 
Patients should be carefully monitored during and after infusion.
POTELIGEO skal administreres inden for 2 dage efter den planlagte dag. 
POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day.
Den mængde POTELIGEO, du vil få, beregnes af lægen på baggrund af din legemsvægt. 
The amount of POTELIGEO you will receive is calculated by your doctor based on your body weight.
I starten vil infusionerne blive givet én gang om ugen for de første 5 doser og derefter én gang hver anden uge. 
To start with, the infusions will be given once a week for the first 5 doses, then once every 2 weeks.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen. 
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Risikoforskel (M vs. V) 
Risk Diff (M vs. V)
Hvis et respons på områdeniveau eller et overordnet respons ikke observeres efter 3 måneders behandling, bør det overvejes at seponere behandlingen. 
If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered.
Hvis det sker, skal infusionen muligvis afbrydes, og du kan have behov for yderligere behandling. 
If this happens, the infusion may need to be stopped and you may require additional treatment.
Linearitet og akkumulering 
Linearity and accumulation
Hvis en dosis springes over med mere end 2 dage, skal næste dosis administreres snarest muligt, hvorefter doseringsplanen genoptages med dosering baseret på de nye planlagte dage. 
If a dose is missed by more than 2 days, the next dose should be administered as soon as possible, after which the dosing schedule should be resumed with doses given based on the new scheduled days.
CI=konfidensinterval; CR=komplet respons; PR=partielt respons 
CI=confidence interval; CR=complete response; PR=partial response