natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Signifor skal indsprøjtes ved brug af sterile engangssprøjter og kanyler. 
Signifor should be administered using sterile disposable syringes and injection needles.
Monitorering af hypofysefunktionen (fx TSH/frit T4) før og periodisk under behandling med Signifor skal derfor overvejes, hvis det er klinisk hensigtsmæssigt. 
Monitoring of pituitary function (e.g. TSH/free T4) before and periodically during Signifor therapy should therefore be considered, as clinically appropriate.
Udvikling af hyperglykæmi synes at være relateret til fald i sekretionen af insulin og inkretinhormoner (dvs. glukagonlignende peptid-1 [GLP-1] og glucoseafhængigt, insulinotropisk polypeptid [GIP]). 
The development of hyperglycaemia appears to be related to decreases in secretion of insulin and of incretin hormones (i.e. glucagon-like peptide-1 [GLP-1] and glucose-dependent insulinotropic polypeptide [GIP]).
Farveløs, type I glasampul med knækkepunkt (one-point-cut) indeholdende 1 ml opløsning. 
One-point-cut colourless, type I glass ampoule containing 1 ml of solution.
Stik kanylen ned i ampullen og træk stemplet ud, så hele ampullens indhold trækkes op i sprøjten. 
Put the needle into the ampoule and pull the plunger to draw up the entire contents of the ampoule into the syringe.
Responsraten ved 12 måneder var sammenlignelig med raten ved 6 måneder med henholdsvis 13,4% og 25,0% i den gruppe, der fik 0,6 mg to gange dagligt, og den gruppe, der fik 0,9 mg to gange dagligt. 
The responder rate at month 12 was comparable to month 6, with 13.4% and 25.0% in the 0.6 mg and 0.9 mg twice-daily groups, respectively.
Hos patienter med Cushings sygdom med dårlig glykæmisk kontrol (defineret som HbA1c-værdier >8% under antidiabetisk behandling) kan der være en større risiko for, at der udvikles svær hyperglykæmi med tilstødende komplikationer (fx ketoacidose). 
Cushing's disease patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values >8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Signifor må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler. 
Do not use Signifor if the solution is not clear or contains particles.
Kolecystitis*, kolestase 
Cholecystitis*, cholestasis
To tredjedele af patienterne var tidligere blevet opereret. 
Two-thirds of all patients had undergone prior surgery.
Fjern pakningen fra hætteglasadapteren ved at løfte den lodret opad som vist. 
Remove the packaging from the vial adapter by lifting it straight up as shown.
Trin 8 
Step 8
Hver enkeltpakning indeholder hætteglasset og den fyldte injektionssprøjte i en forseglet blisterbakke med en hætteglasadapter og en sikkerhedskanyle til indsprøjtning. 
Each unit pack contains the vial and pre-filled syringe in a sealed blister tray with one vial adapter and one safety-engineered needle for injection.
Poly(D,L-lactid-co-glycolid) (50-60:40-50) Poly(D,L-lactid-co-glycolid) (50:50) 
Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50) Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50)
Solvens: carmellosenatrium, mannitol, poloxamer 188, vand til injektionsvæsker. 
Solvent: carmellose sodium, mannitol, poloxamer 188, water for injections.
Injektionsstedet 
The injection site
Akromegali Den anbefalede startdosis til behandling af akromegali er 40 mg pasireotid hver 4. uge. 
Acromegaly The recommended initial dose for the treatment of acromegaly is 40 mg of pasireotide every 4 weeks.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Signifor i alle undergrupper af den pædiatriske population med den hypofyseafhængige Cushings sygdom, overproduktion af hypofyse-ACTH og hypofyseafhængig hyperadrenokorticisme (se pkt. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Signifor in all subsets of the paediatric population in pituitary-dependant Cushing's disease, overproduction of pituitary ACTH and pituitary dependant hyperadrenocorticism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Reaktioner på injektionsstedet* 
Injection site reaction*
Hos patienter med dårlig glykæmisk kontrol (defineret som HbA1c-værdier >8% under antidiabetisk behandling) kan der være en større risiko for, at der udvikles svær hyperglykæmi med tilstødende komplikationer (fx ketoacidose). 
Patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values >8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension (injektionsvæske). 
Powder and solvent for suspension for injection (powder for injection).
Der er hyppigt rapporteret mave-tarm-sygdomme ved behandling med Signifor. 
Gastrointestinal disorders were frequently reported with Signifor.
Den sædvanlige dosis er en ampul med Signifor 0,6 mg to gange daglig. 
The recommended dose is one ampoule of Signifor 0.6 mg twice a day.
- Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på ampuletiketten og æsken efter 
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule label and carton after “EXP”.
Akromegali skyldes en tumor, der kaldes hypofyseadenom, som udvikles i hypofysen (en kirtel på hjernens underside). 
Acromegaly is caused by a type of tumour called a pituitary adenoma which develops in the pituitary gland at the base of the brain.
Hos akromegalipatienter var mave-tarm-sygdomme mindre hyppige i studiet med patienter, der var utilstrækkeligt kontrollerede, sammenlignet med studiet med behandlingsnaive patienter. 
In acromegaly patients, gastrointestinal disorders were less frequent in inadequately controlled patients compared to medically naïve patients.
Enkeltpakninger (alle styrker): Hver enkeltpakning indeholder en blisterbakke med et injektionskit (et hætteglas og i et separat forseglet rum: en fyldt injektionssprøjte, en hætteglasadapter og en sikkerhedskanyle til injektion). 
Unit packs (all strengths): each unit pack contains a blister tray with one injection kit (one vial and, in a separate sealed section, one pre-filled syringe, one vial adapter and one safety-engineered needle for injection).
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child Pugh A). 
Dose adjustment is not required in patients with mildly impaired hepatic function (Child Pugh A).
I et klinisk studie med en enkelt subkutan dosis pasireotid hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion, konstateredes statistisk signifikante forskelle mellem forsøgspersoner med moderat og forsøgspersoner med svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh B og C). 
In a clinical study of a single subcutaneous dose of pasireotide in subjects with impaired hepatic function, statistically significant differences were found in subjects with moderate and severe hepatic impairment (Child-Pugh B and C).
Signifor injektionsvæsken leveres i en ampul, der kan knækkes. 
Signifor solution for injection is filled in a break-off ampoule.
Fjern hætten fra den fyldte sprøjte med solvens og skru sprøjten på hætteglasadapteren. 
Remove the cap from the syringe pre-filled with solvent and screw the syringe onto the vial adapter.
Multipakning: 60 (10 pakninger med 6) ampuller. 
Multipack: 60 (10 packs of 6) ampoules.
Du kan opleve stærk tørst, rigelig vandladning, øget appetit med vægttab, 
You may experience excessive thirst, high urine output,
Klinisk monitorering af hjertefrekvens, især i begyndelsen af behandlingen, anbefales hos patienter, der får pasireotid samtidig med bradykardika som for eksempel betablokkere (fx metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol), acetylcholinesterasehæmmere (fx rivastigmin, physostigmin), visse calciumantagonister (fx verapamil, diltiazem, bepridil), visse antiarytmika (se også pkt. 
Clinical monitoring of heart rate, notably at the beginning of treatment, is recommended in patients receiving pasireotide concomitantly with bradycardic medicinal products, such as beta blockers (e.g. metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol), acetylcholinesterase inhibitors (e.g. rivastigmine, physostigmine), certain calcium channel blockers (e.g. verapamil, diltiazem, bepridil), certain antiarrhythmics (see also section 4.4).
Pulver: poly(D,L-lactid-co-glycolid) (50-60:40-50), poly(D,L-lactid-co-glycolid) (50:50). 
Powder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50), poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50).
Læs alligevel nedenstående information omhyggeligt, før du bruger ampullen. 
However, before using the ampoule, please read the following information carefully.
Pasireotid er et cyklohexapeptid, en injicerbar somatostatinanalog. 
Pasireotide is a cyclohexapeptide, injectable somatostatin analogue.
Injektionskittet indeholder: a Et hætteglas med pulver b En fyldt injektionssprøjte med solvens c En hætteglasadapter til brug ved rekonstitution af lægemidlet d En sikkerhedskanyle (20G x 1,5″) 
Included in the injection kit: a One vial containing the powder b One pre-filled syringe containing the solvent c One vial adapter for medicinal product reconstitution d One safety injection needle (20G x 1.5″)
a Et hætteglas med pulver b En fyldt injektionssprøjte med solvens c En hætteglasadapter til brug ved rekonstitution af lægemidlet d En sikkerhedskanyle (20G x 1,5″) 
a One vial containing the powder b One pre-filled syringe containing the solvent c One vial adapter for medicinal product reconstitution d One safety injection needle (20G x 1.5″)
Kvindlige patienter i den fødedygtige alder bør rådes til at anvende sikker kontraception under behandling med Signifor (se pkt. 
Female patients of childbearing potential should be advised to use adequate contraception during treatment with Signifor (see section 4.6).
Signifor 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Signifor 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Signifor 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Signifor 40 mg pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Signifor 60 mg pulver og solvens til injektionsvæske, suspension 
Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection
Pulver: let gulligt til gulligt pulver. 
Powder: slightly yellowish to yellowish powder.
Studier med rotter har vist påvirkning af de reproduktive parametre hos hunrotter (se pkt. 
Studies in rats have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
I solvensen: carmellosenatrium, mannitol, poloxamer 188, vand til injektionsvæsker 
- In the solvent: carmellose sodium, mannitol, poloxamer 188, water for injections.
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - Træthed, energiløshed, bleg hud (tegn på lavt antal røde blodceller) - Appetitløshed - Hovedpine - Oppustethed - Opkastning - Svimmelhed - Smerte, ubehag, kløe og hævelse på indsprøjtningsstedet - Ændringer i resultaterne af leverfunktionsundersøgelse - Unormale blodprøveresultater (tegn på forhøjet kreatinkinase, glykosyleret hæmoglobin, lipase i blodet) - Hårtab 
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Tiredness, fatigue, pale skin (signs of low level of red blood cells) - Loss of appetite - Headache - Bloating - Vomiting - Dizziness - Pain, discomfort, pruritis and swelling at the injection site - Change in liver function test results
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Signifor i alle undergrupper af den pædiatriske population med akromegali og hypofysær gigantisme og med hypofyseafhængig Cushings sygdom, overproduktion af hypofyse-ACTH og hypofyseafhængig hyperadrenokorticisme (se pkt. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Signifor in all subsets of the paediatric population in acromegaly and pituitary gigantism, and in pituitary dependant Cushing's disease, overproduction of pituitary ACTH and pituitary dependant hyperadrenocorticism (see section 4.2 for information on paediatric use).
GH<2,5 μg/l og normaliseret IGF-1* 
GH<2.5 μg/l and normalised IGF-1*
1 hætteglas med pulver + 1 fyldt injektionssprøjte med 2 ml solvens + 1 sikkerhedskanyle + 1 hætteglasadapter. 
1 vial of powder + 1 pre-filled syringe with 2 ml solvent+ 1 safety-engineered needle + 1 vial adapter.
Multipakning: 18 (3 pakninger med 6) ampuller. 
Multipack: 18 (3 packs of 6) ampoules.
Din læge eller sygeplejerske har instrueret dig i, hvordan du skal tage Signifor. 
Your doctor or nurse will have instructed you on how to use Signifor ampoules.
Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child Pugh A). 
Hepatic impairment Dose adjustment is not required in patients with mildly impaired hepatic function (Child Pugh A).
Fjern plasthætten fra hætteglasset og rens gummiproppen på hætteglasset med en spritserviet. 
Remove the plastic cap from the vial and clean the rubber stopper of the vial with an alcohol wipe.
Behandling af voksne patienter med Cushings sygdom, hvor operation ikke er en mulighed, eller hvor operationen mislykkedes. 
Treatment of adult patients with Cushing's disease for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Signifor 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Signifor 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Signifor 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Signifor 40 mg pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Signifor 60 mg pulver og solvens til injektionsvæske, suspension pasireotid 
Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Den sædvanlige startdosis af Signifor for Cushings sygdom er 10 mg hver 4. uge. 
The usual starting dose of Signifor in Cushing's disease is 10 mg every 4 weeks.
Den anbefalede startdosis, til behandling af Cushings sygdom, er 10 mg pasireotid ved dyb intramuskulær injektion hver 4. uge. 
The recommended initial dose for the treatment of Cushing's disease is 10 mg of pasireotide by deep intramuscular injection every 4 weeks.
Kvindelige akromegalipatienter havde en højere eksponering på 32 % og 51 % sammenlignet med mandlige patienter i studierne med henholdsvis behandlingsnaive patienter og patienter, der var utilstrækkeligt kontrollerede. 
Female acromegaly patients had a higher exposure of 32% and 51% compared to male patients in studies with medical treatment naïve patients and inadequately controlled patients, respectively; these differences in exposure were not clinically relevant based on efficacy and safety data.
Smid den brugte sprøjte og kanyle i en kanyleboks eller en anden tæt og lukket boks straks efter brug. 
Dispose of the used syringe and needle immediately in a sharps container or other rigid closed disposal container.
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) - Diarré - Kvalme - Mavesmerter - Træthed 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Diarrhoea - Nausea - Abdominal pain - Fatigue
Kolelitiasis er en kendt bivirkning ved langvarig brug af somatostatinanaloger og er hyppigt rapporteret i kliniske studier med pasireotid (se pkt 4.8). 
Cholelithiasis is a recognised adverse reaction associated with long-term use of somatostatin analogues and has frequently been reported in clinical studies with pasireotide (see section 4.8).
Skub langsomt stemplet helt i bund så al solvensen overføres til hætteglasset. 
Slowly push the plunger all the way down to transfer all the solvent in the vial.
Signifor må ikke anvendes hos patienter med svær nedsat leverfunktion (Child Pugh C) (se pkt. 
Signifor should not be used in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C) (see sections 4.3 and 4.4).
Multipakning: 30 (5 pakninger med 6) ampuller. 
Multipack: 30 (5 packs of 6) ampoules.
Et fase III-multicenterstudie vurderede over en behandlingsperiode på 12 måneder virkning og sikkerhed af pasireotid til intramuskulær anvendelse, hos patienter med Cushings sygdom med persisterende eller tilbagevende sygdom eller de novo-patienter, for hvem operation ikke var indiceret eller som afslog operation. 
The efficacy and safety of pasireotide intramuscular use was evaluated in a phase III, multicentre study over a 12-month treatment period in Cushing's disease patients with persistent or recurrent disease or de novo patients for whom surgery was not indicated or who refused surgery.
En steril sprøjte 
One sterile syringe
- ved ukontrolleret eller signifikant hjertesygdom, herunder nylig myokardieinfarkt, kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris eller klinisk signifikant bradykardi. 
congestive heart failure, unstable angina or clinically significant bradycardia.
Procentdel af patienter med: mUFC ≤ULN ved måned 7 (95 % CI) * mUFC ≤ULN og ingen tidligere dosisøgning ved måned 7 (95 % CI) mUFC ≤ULN eller ≥50 % fald i forhold til baseline ved måned 7 (95 % CI) Median (min., maks.) 
Percentage of patients with: mUFC ≤ULN at Month 7 (95% CI) * mUFC ≤ULN and no prior dose increase at Month 7 (95% CI) mUFC ≤ULN or ≥50% decrease from baseline at month 7 (95% CI) Median (min, max) % mUFC change from baseline at month 7 Median (min, max) % mUFC change from baseline at month 12 * Primary endpoint using LOCF (last observation carried forward) mUFC: mean urinary free cortisol; ULN: upper limit of normal; CI: confidence interval
Den farmakokinetiske populationsanalyse har vist, at kropsvægt er en kovariat hos patienter med Cushings sygdom. 
Body weight has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing's disease patients.
- Øvrige indholdsstoffer: mannitol, vinsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker. 
- The other ingredients are mannitol, tartaric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Der er ikke observeret episoder med torsades de pointes i kliniske studier med pasireotid. 
Episodes of torsade de pointes were not observed in any clinical study with pasireotide.
Sæt beskyttelseshætten på kanylen igen. 
Put the cover back on the needle.
Pasireotid er et nyt cyklohexapeptid, en injicerbar somatostatinanalog. 
Pasireotide is a novel cyclohexapeptide, injectable somatostatin analogue.
Det ene tilfælde var hos en patient med ubehandlet hyperglykæmi og HbA1c >8 %, før behandling med pasireotid blev initieret, og det andet tilfælde var hos en patient med ubehandlet hyperglykæmi og fasteplasmaglucose på 359 mg/dl. I 
Two cases of hyperglycaemia-related emergencies (diabetic ketoacidosis and diabetic hyperglycaemic coma) were reported following a dose increase of pasireotide to 60 mg in medical treatment naïve patients; one in a patient with untreated hyperglycaemia and HbA1c >8% prior to initiation of pasireotide and the other in a patient with untreated hyperglycaemia and a fasting plasma glucose of 359 mg/dl, respectively.
Hvis du bruger medicin for et hjerteproblem, er din læge måske også nødt til at justere doseringen af den. - Din læge vil muligvis også med jævne mellemrum kontrollere din galdeblære, dine leverenzymer og dine hypofysehormoner, da alle disse kan påvirkes af denne medicin. 
- your doctor may also wish to check your gallbladder, liver enzymes and pituitary hormones periodically, since these might all be affected by this medicine.
Fjern pakningen fra hætteglasadapteren ved at løfte den lodret opad. 
Remove the packaging from the vial adapter by lifting it straight up.
Indeholder også: Mannitol, vinsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker. 
Also contains: Mannitol, tartaric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Skru sikkerhedskanylen på sprøjten. 
Screw the safety injection needle onto the syringe.
Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) 
Solution for injection (injection).
I 
IM
clarithromycin, moxifloxacin; via injektion: erythromycin, pentamidin); - medicin, der bruges til at behandle svampeinfektioner (ketoconazol, undtagen i shampoo); - medicin, der bruges til at behandle visse psykiatriske sygdomme (chlorpromazin, thioridazin, 
erythromycin, pentamidine); - medicines to treat fungal infections (ketoconazole, except in shampoo); - medicines to treat certain psychiatric disorders (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine,
bleg afføring og kløe. 
pale stools and itching.
Forbigående forhøjelse af leverenzymtallet er rapporteret ved brug af somatostatinanaloger og er også observeret hos patienter, der har fået pasireotid i kliniske studier. 
Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
Koagulationsforstyrrelser 
Vascular disorders
Tilgængelige data fra studier med rotter har vist, at pasireotid udskilles i mælk (se pkt. 
Available data in rats have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
I Cushings sygdomsstudiet G2304, blev der for 2 patienter indberettet en QTcF-værdi >480 ms. Der blev ikke observeret QTcF-værdier >500 ms i nogen af pivotalstudierne. 
In the Cushing's disease study G2304, a QTcF value >480 ms was reported for 2 patients.
Du kan opleve svimmelhed eller føle dig svimmel eller besvime, når du rejser dig op. - Problemer med galdestrømmen (kolestase). 
You may experience dizziness, light headedness and dizziness or fainting on standing up.
Det bruges til at behandle Cushings sygdom hos voksne patienter, hvor operation ikke er mulig, eller hvor operationen mislykkedes. 
It is used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Mave-tarm-kanalen Diarré, kvalme, abdominalsmerte* 
Diarrhoea, nausea, abdominal pain*
Tilgængelige data fra studier med rotter, hvor pasireotid blev administreret subkutant, har vist, at pasireotid udskilles i mælk (se pkt. 
Available data in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
En farmakokinetisk populationsanalyse har vist, at alder er en kovariat hos patienter med Cushings sygdom. 
Age has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing's disease patients.
Sådan skal du bruge Signifor 
How to use Signifor
Forbigående forhøjelse af leverenzymtallet er rapporteret ved brug af somatostatinanaloger og er også observeret hos raske forsøgspersoner og patienter, der har fået pasireotid i kliniske studier. 
Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in healthy subjects and patients receiving pasireotide in clinical studies.
Studier med rotter, hvor pasireotid blev administreret subkutant, har vist påvirkning af de reproduktive parametre hos hunrotter (se pkt. 
Studies in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
Den sædvanlige startdosis Signifor for akromegali er 40 mg hver 4. uge. 
The recommended starting dose of Signifor in acromegaly is 40 mg every 4 weeks.
4.6), hvis det er nødvendigt. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Sinusbradykardi, QTforlængelse 
Sinus bradycardia, QT prolongation
Kolelitiasis er en kendt bivirkning ved brug af somatostatinanaloger og er hyppigt rapporteret i kliniske studier med pasireotid (se pkt 4.8). 
Cholelithiasis is a recognised adverse reaction associated with somatostatin analogues and has frequently been reported in clinical studies with pasireotide (see section 4.8).
Der er ikke udført kliniske studier med pasireotid til intramuskulær anvendelse hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion. 
No clinical studies in subjects with liver impairment have been performed with pasireotide intramuscular use.
Slip langsomt grebet om huden omkring injektionsstedet og træk kanylen forsigtigt ud. 
Slowly release the skin fold and gently pull the needle out.