natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ansøgeren gjorde omhyggeligt rede for fordelene ved moxifloxacin til behandling af samfundserhvervet pneumoni, som kræver indledende intravenøs behandling, og fremlagde data fra kliniske undersøgelser af virkningen af intravenøs/oral moxifloxacin, leversikkerhed ved sekventiel intravenøs/oral anvendelse samt data fra undersøgelser af hjertesikkerheden ved intravenøs/oral anvendelse. 
The Applicant discussed in depth the advantages of moxifloxacin for the treatment of CAP requiring initial IV therapy, providing data from clinical studies on the efficacy of moxifloxacin IV/oral, hepatic safety in sequential IV/oral and from studies on the cardiac safety in IV/oral.
- Moxifloxacin-behandling kan påvirke dyrkningsprøver med Mycobacterium spp, ved suppression af mykobakteriel vækst, hvilket kan medføre falsk negative resultater. 
culture test by suppression of mycobacterial growth causing false negative results.
Spørg på apoteket hvordan De skal aflevere medicinrester. 
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
ringen/støj for ørene. 
Ringing/noise in the ears Cardiovascular System Common:
CHMP var af den opfattelse, at der for brugen af intravenøs moxifloxacin til behandlingen af samfundserhvervet pneumoni burde gælde samme ordlyd som for cSSSI-indikationen. 
The CHMP was of the opinion that the use of IV moxifloxacin for treatment of CAP should be qualified by the same wording as the cSSSI indication.
Fluorquinoloner, herunder moxifloxacin kan dog resultere i en forringelse af patientens evne til at køre eller betjene maskiner pga. CNS-reaktioner (f.eks. svimmelhed, se pkt. 
However, fluoroquinolones including moxifloxacin may result in an impairment of the patient's ability to drive or operate machinery due to CNS reactions (e.g. dizziness, see section 4.8) or acute and short lasting loss of consciousness (syncope, see section 4.8).
appetitløshed, luft i maven og forstoppelse, maveforstyrrelser (dårlig fordøjelse/halsbrand), mavekatar, forhøjet indhold af et specielt fordøjelsesenzym i blodet (amylase). 
Nausea, vomiting, stomach and abdominal ache, diarrhoea Uncommon: Loss of appetite, wind and constipation, stomach upset (indigestion/heartburn), inflammation of the stomach, increase of a special digestive enzyme in the blood (amylase)
Hypæstesi Lugteforstyrrelser (inkl. 
Hypoaesthesia Smell disorders (incl.
Intravenøs moxifloxacin til cSSSI blev godkendt i 2005 i alle de lande, der allerede havde godkendt den intravenøse formulering til brug ved samfundserhvervet pneumoni. 
Moxifloxacin IV for cSSSI was approved in 2005 in all countries that had already approved the intravenous formulation for use in CAP. No consensus was reached on Day 60 of the CMD(h) referral and the procedure was therefore referred to the CHMP.
CHMP mener, at risk/benefit-forholdet for intravenøs/oral moxifloxacin til behandling af cSSSI udelukkende er positivt, hvis indikationerne for anvendelse begrænses. 
The CHMP considers that the benefit-risk relationship for IV/PO moxifloxacin in the management of cSSSI is only favourable with qualification of the indication for use.
Hyperglykæmi Hyperurikæmi 
Hyperlipidemia Hyperglycemia Hyperuricemia
Vær ekstra forsigtig med at tage Octegra 
Take special care with Octegra
Ansøgeren gjorde rede for sikkerheden for sekventiel intravenøs/oral moxifloxacin, både samlet set og specifikt for cSSSI'er, og analyserede data for incidensen af leverbivirkninger fra kliniske undersøgelser af sekventiel intravenøs/oral anvendelse (samlet set og for cSSSI'er), og ansøgeren anførte, at der ikke var nogen forskel på den samlede incidens af hepatiske utilsigtede hændelser og lægemiddelbivirkninger, når man sammenlignede moxifloxacin og sammenligningslægemidlerne. 
The Applicant discussed the safety overview of sequential IV/oral moxifloxacin, overall and specifically in cSSSIs and analysed data on the incidence of liver events from sequential IV/oral clinical studies (overall and cSSSIs), stating that there was no difference in overall incidences of hepatic adverse events and adverse drug reactions between moxifloxacin and comparators.
Disse må også formodes at kunne forekomme under behandlingen med Octegra: Forbigående synstab, forhøjet natriumindhold i blodet, forhøjet calciumindhold i blodet, øger nedbrydning af røde blodlegemer, muskelreaktioner med beskadigelse af muskelceller, øget følsomhed af huden over for sollys og UV-lys. 
Furthermore, there have been very rare cases of the following side effects reported following treatment with other quinolone antibiotics, which might possibly also occur during treatment with Octegra: transient loss of vision, increased blood sodium levels, increased blood calcium levels, increased breakdown of red blood cells, muscle reactions with muscle cell damage, increased sensitivity of the skin to sunlight or UV light.
tydelig ændring i den elektriske hjerteaktivitet (EKG), hjertebanken, uregelmæssig og hurtig hjerteslag (puls), alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hjertekramper, rødmen. 
Uncommon: Distinct alteration of the electrical activity of the heart (ECG), palpitations, irregular and fast heart beat, severe cardiac rhythm abnormalities, angina pectoris, flushing
Analysen af perifere QTcværdier viste en konsekvent øget risiko ved moxifloxacin, hvad angår dataene fra CAPundersøgelserne med EKG-data. 
The analysis of outlying QTc values demonstrated a consistent excess risk for moxifloxacin for the data from the CAP studies with ECG data.
unormal hurtig hjerterytme, lavt blodtryk, hævelser (af hænder, fødder, ankler, læber, mund og hals), alvorlig diaré med blod og/eller slim (antibiotikaassocieret tyktarms betændelse), hvor der i meget sjældne tilfælde kan opstå livstruende komplikationer, krampetrækninger, hallucination, nedsat nyrefunktion (inkl. 
Increase of a special liver enzyme in the blood (gamma-glutamyl-transferase) Uncommon: Abnormal fast heart rate, low blood pressure, swelling (of the hands, feet, ankles, lips, mouth, throat), severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis) which in very rare circumstances, may develop into complications that are lifethreatening, convulsions, hallucination, kidney impairment (incl.
- Hvis De tager andre lægemidler, der nedsætter blodets kaliumniveau, skal De kontakte lægen, inden De begynder at tage Octegra, da dette kan øge risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen. 
- If you are currently taking any medicine that decreases your blood potassium levels, consult your doctor before taking Octegra because this can increase the risk of heart rhythm disturbances.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget for krav om blindeskrift. 
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Hyppigheden af de mulige bivirkninger nedenfor er opgjort i henhold til følgende hyppighedstabel: Meget almindelige: forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede Almindelige: 
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
- Hvis Deres syn bliver forringet, eller hvis De oplever andre øjenforstyrrelser under behandlingen med Octegra, skal De straks kontakte en øjenlægen. 
- If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Octegra, consult an eye specialist immediately.
Sikkerhed ved behandling af samfundserhvervet pneumoni Ansøgeren gentog, at de observerede QTc-ændringer ikke medførte en højere risiko for at udvikle en klinisk kardial hændelse. 
The Applicant reiterated that the QTc changes observed did not translate into a higher risk to develop a clinical cardiac event.
Lægemidler, som hæmmer peristaltikken, er kontraindiceret hos patienter, - Ældre patienter med nyresygdom bør anvende moxifloxacin med forsigtighed, hvis de ikke kan opretholde et tilstrækkeligt væskeindtag, da dehydrering kan øge risikoen for nyresvigt. 
- Elderly patients with renal disorders should use moxifloxacin with caution if they are unable to maintain adequate fluid intake, because dehydration may increase the risk of renal failure.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt.] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally.]
Brug ikke Octegra, hvis De opdager synlige partikler i opløsningen eller hvis opløsningen er uklar. 
Do not use if you notice any visible particulate matter or if the solution is cloudy.
Almindelige følsomme arter Aerobe grampositive mikroorganismer Staphylococcus aureus*+ 
Staphylococcus aureus*+
infektioner forårsaget af resistente bakterier eller svampe, f.eks. svamp i mund eller skede forårsaget af Candida 
Infections caused by resistant bacteria or fungi e.g. oral and vaginal infections caused by Candida
Af hensyn til miljøet må De må ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
- Du skal være særlig opmærksom, hvis du samtidig med Avelox tager anden medicin, der kan sænke indholdet af kalium i blodet eller medføre langsom hjerterytme, da dette også kan øge risikoen for alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen. 
- Special care is need if you are taking other medicines that can lower your blood potassium levels or cause a slow heart rate because these can also increase the risk of serious heart rhythm disturbances while taking Octegra.
4.3 og 4.5. 
See also sections 4.3 and 4.5.
Der er set en moxifloxacin-resistensfrekvens på >50 % for methicillinresistent S. aureus #ESBL-producerende stammer er normalt også resistente over for fluorquinoloner. 
Moxifloxacin resistance rate of > 50% have been reported for methicillin resistant S. aureus.
Efter en enkelt 400 mg intravenøs infusion over 1 time blev der i slutningen af infusionen observeret en maksimal plasmakoncentration på ca. 4,1 mg/l. 
After a single 400 mg intravenous 1 hour infusion peak plasma concentrations of approximately 4.1 mg/l were observed at the end of the infusion corresponding to a mean increase of approximately 26% relative to those seen after oral administration (3.1 mg/l).
- Der er set tilfælde med bulløse hudreaktioner som f.eks. Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ved anvendelsen af moxifloxacin (se pkt. 
- Cases of bullous skin reactions like Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with moxifloxacin (see section 4.8).
Aerobe gramnegative mikroorganismer Enterobacter cloacae* Escherichia coli* # 
Enterobacter cloacae*
Octegra-infusionsvæske, opløsning, er en klar, gullig opløsning til infusion. 
Octegra is a clear, yellow solution for infusion.
Øget gammaglutamyl-transferase 
Increased gamma-glutamyl-transferase
Herefter redegjorde ansøgeren for den samlede gennemgang af spontane bivirkningsindberetninger af QT/QTcforlængelse og torsade de pointes ved intravenøs anvendelse alene og ved sekventiel intravenøs/oral anvendelse. 
The Applicant then discussed the cumulative review of spontaneous ADR reports on “QT/QTc prolongation” and “Torsade de Pointes” for IV only or IV/PO sequential treatment.
4.4), hallucinationer, nedsat nyrefunktion (inkl. 
grand mal convulsions (see section 4.4), hallucination, renal impairment (incl.
Patienten skal informeres om at seponere behandlingen og straks kontakte læge, hvis der kommer hud- eller slimhindereaktioner. 
Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
Anafylaksi inkl. 
Anaphylaxis incl.
4.3): - klasse 1a-antiarytmika (f.eks. quiinidin, hydroquinidin, disopyramid) - klasse 3-antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - neuroleptika (f.eks. phenthiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) - tricykliske antidepressiva - visse antibiotika (sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidin) 
Therefore co-administration of moxifloxacin with any of the following medicinal products is contraindicated (see also section 4.3): - antiarrhythmics class IA (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - antiarrhythmics class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride) - tricyclic antidepressive agents - certain antimicrobial agents (sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine) - certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine) - others (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
- Moxifloxacin-infusionsvæske er kun beregnet til intravenøs indgift. 
- Moxifloxacin solution for infusion is for intravenous administration only.
Hver flaske pose indeholder 400 mg moxifloxacin (som hydrochlorid). 
Each bottle bag contains 400mg moxifloxacin (as hydrochloride).
Octegra og tilhørende navne (se bilag I) 400 mg/250 ml infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Octegra and associated names (see Annex I) 400 mg/250 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Man var af den opfattelse, at de samme begrænsninger burde gælde for indikationerne for både samfundserhvervet pneumoni og cSSSI, sådan som CHMP allerede havde vedtaget, når det gælder oral moxifloxacin til behandling af samfundserhvervet pneumoni. 
It was considered that the same restrictions should apply to the indications for both CAP and cSSTI as already adopted by CHMP for oral moxifloxacin to treat CAP. Intravenous moxifloxacin is almost always followed by oral treatment and as such the restriction for use of oral moxifloxacin should be reflected in the SPC of the intravenous product.
Muskler og led Ikke almindelige: 
Muscular and Joint System Uncommon: Joint pain, muscle pain Rare:
Ansøgeren anførte også, at der er voksende evidens for, at ud af de fluoroquinoloner til luftvejsinfektioner, der i øjeblikket er tilgængelige i Europa, er moxifloxacin den, som har den bedste farmakokinetiske/farmakodynamiske profil til at forhindre resistens. 
The Applicant also claimed growing evidence that moxifloxacin has the best PK/PD profile to avoid the selection of resistance amongst the respiratory fluoroquinolones currently available in Europe.
Natrium 34 mmol/250 ml. 
Sodium content: 34 mmol/250 ml
- Effekten af Octegra kendes ikke ved alvorlige forbrændinger, infektioner dybt nede i vævet, meget materiefyldte sår (bylder) og ved fodinfektioner med knoglemarvsbetændelse hos sukkersygepatienter. 
- The efficacy of Octegra in the treatment of severe burns, infections of deep tissue, major purulent ulcers (abscesses) and diabetic foot infections with osteomyelitis (infections of the bone marrow) has not been established.
smerter i ryg, bryst, bækken og ekstremiteter) Sved (trombo)phlebitis på infusionssted 
pain in back, chest, pelvic and extremities) Sweating
Til engangsbrug. 
Single use only.
Octegra kan administreres via et T-rør sammen med følgende opløsninger: Vand til injektioner, natriumchlorid 0,9 %, natriumchlorid 1 molær, glucose 5 % / 10 % / 40 %, xylitol 20 %, Ringers opløsning, kombinerede natrium-lactatopløsninger (Hartmanns opløsning, Ringerlactatopløsning). 
The following co-infusions were found to be compatible with moxifloxacin 400 mg solution for infusion: Water for injections, Sodium chloride 0.9%, Sodium chloride 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, Ringer's solution, Compound Sodium Lactate Solution (Hartmann's Solution, Ringer-Lactate Solution).
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.Vær opmærksom på følgende med Octegra: - Hvis De anvender Octegra samtidig med andre lægemidler, som påvirker hjertet, er der en øget risiko for ændringer i hjerterytmen (pulsen). 
For Octegra be aware of the following: - If you are taking other medicines that affect your heart during treatment with Octegra there is an increased risk for altering your heart rhythm.
ALUMINIUMSFOLIEDÆKKE OG POSE 
OVERWRAP AND BAG
Efter intra-arteriel injektion sås inflammatoriske ændringer som involverede de periarterielle bløddele. 
After intra-arterial injection inflammatory changes involving the peri-arterial soft tissue were observed suggesting that intra-arterial administration of moxifloxacin should be avoided.
- Der er en sjælden risiko for, at De vil få en alvorlig, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/shock) selv ved den første dosis. 
- There is a rare chance that you may experience a severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock) even with the first dose, with symptoms that may include tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing.
Moxifloxacin skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager lægemidler, der kan nedsætte kaliumkoncentrationen i blodet, eller lægemidler, der kan medføre klinisk signifikant bradykardi. 
Moxifloxacin should be used with caution in patients who are taking medication that can reduce potassium levels or medication that is associated with clinically significant bradycardia.
Uanset dataene skal man dog huske, at sikkerheden og risk/benefit-forholdet var de største betænkeligheder, der gav anledning til sagens indbringelse, og derfor skal den konklusion, at moxifloxacin har en acceptabel virkning, placeres i den rette sammenhæng. 
In conclusion, the CHMP accepts that moxifloxacin may be indicated for the treatment of CAP, however the data it must be remembered that safety and benefit-risk were the main concerns triggering the referral and therefore, the conclusion that moxifloxacin has acceptable efficacy must be placed into context.
hvis De har ubalance i blodets salte, specielt lavt kaliumindhold (hypokaliæmi), der ikke korrigeres for med behandling på nuværende tidspunkt. 
- If you have salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
hovedpine, svimmelhed. 
Headache, dizziness
Octegra skal derfor anvendes med forsigtighed til patienter med CNS-lidelser, der kan disponere til kramper eller nedsætte krampetærsklen. 
Use should be with caution in patients with CNS disorders which may predispose to seizures or lower the seizure threshold.
Par- og dysæstesi Smagsforstyrrelser (inkl. 
Par- and Dysaesthesia Taste disorders (incl.
forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede 
affects 1 to 10 users in 100
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines besides Octegra, including medicines obtained without a prescription.
- Moxifloxacin skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager medicin, der kan medføre klinisk signifikant bradykardi. 
Moxifloxacin should be used with caution in patients who are taking medications associated with clinically significant bradycardia.
Ikke almindelig ≥1/1.000til <1/100 
Uncommon ≥ 1/1,000 to
Luxembourg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen 
Luxembourg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Søvnforstyrrelser (hovedsageligt insomni) Tremor 
ageusia in very rare cases) Confusion and disorientation Sleep disorders (predominantly insomnia) Tremor
Følgende bivirkninger forekommer med en højere frekvenskategori i undergruppen med i.v. 
The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroup of IV treated patients with or without subsequent oral therapy:
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 flaske med 250 ml infusionsvæske, opløsning Del af en flerstykspakning. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bottle with 250 ml solution for infusion Component of a multipack
Lever og galdeveje Øgning af transaminaser 
Increase in transaminases
følelse af ubehag (overvejende svaghed og træthed), ømhed og smerte i ryg, bryst, bækken, arme og ben, svedtendens. 
Uncommon: Feeling unwell (predominantly weakness or tiredness), aches and pains such as back, chest,
Glasflaskerne kan fås i pakker med 1 eller 5 flasker. 
Packs of 1 and 5 bottles.
400 mg Infusionsvæske, opløsning 
400 mg Solution for infusion
Octegra og tilhørende navne (se bilag I) 400 mg/250 ml infusionsvæske, opløsning 
Octegra and associated names (see Annex I) 400mg/250ml solution for infusion
Det skal De vide, før De begynder at tage Octegra Sådan skal De tage Octegra Bivirkninger 
What Octegra is and what it is used for Before you use Octegra How to use Octegra Possible side effects How to store Octegra Further information
Prevotella spp “Andre” mikroorganismer 
“Other” micro-organisms
besvær med at synke, betændelse i munden, alvorlig diaré med blod og/eller slim (antibiotikaassocieret tyktarmsbetændelse inklusive pseudomembranøs colitis), hvor der i meget sjældne tilfælde kan opstå livstruende komplikationer. 
Difficulty in swallowing, inflammation of the mouth, severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis incl.
Octegra 400 mg/250 ml oplossing ovor infusie 
Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie
stigning i blod-ureanitrogen og creatinin), nyresvigt (se pkt. 
increase in BUN and creatinine), renal failure (see section 4.4)
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 5 flasker med 250 ml infusionsvæske, opløsning Flerstykspakning 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 bottles with 250 ml solution for infusion Multipack
angst, rastløshed/uro. 
Uncommon: Anxiety, restlessness/agitation Rare:
SÅDAN SKAL DE TAGE OCTEGRA 
HOW TO USE OCTEGRA
1 ml indeholder 1,6 mg moxifloxacin som hydrochlorid. 
1 ml contains 1.6 mg moxifloxacin as hydrochloride.
Stomatitis Antibiotikarelateret colitis (inklusive pseudomembranøs colitis, i meget sjældne tilfælde forbundet med livstruende komplikationer, se pkt. 
pseudomembranou s colitis, in very rare cases associated with life-threatening complications, see section 4.4)
kløe, udslæt, kløende hududslæt, tør hud. 
Uncommon: Itching, rash, skin hives, dry skin Very rare:
1 ml indeholder 1,6 mg moxifloxacin (som hydrochlorid). 
1 ml contains 1.6 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
larynxødem; kan være livstruende, se pkt. 
laryngeal oedema, potentially lifethreatening, see section 4.4)
Farmakoterapeutisk klassifikation: Quinolonantibiotika, fluorquinoloner. 
Pharmacotherapeutic group: Quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA14
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 pose på 250 ml indeholder 400 mg moxifloxacin (som hydrochlorid). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 bag of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 pose med 250 ml infusionsvæske, opløsning 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bag with 250 ml solution for infusion
Lægen vil afgøre behandlingensvarigheden med Octegra-infusionsvæske. 
Your doctor will decide on the duration of your treatment with Octegra.
- Octegra kan lejlighedsvis give smerter eller betændelse i Deres sener, især hvis De er ældre eller hvis De for tiden er i behandling med kortikosteroider. 
- If you are elderly with existing kidney problems take care that your fluid intake is sufficient because dehydration may increase the risk of kidney failure - Octegra may occasionally cause pain and inflammation of your tendons, particularly if you are elderly or if you are currently being treated with corticosteroids.
Leveren Almindelige: 
Liver Common:
DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL ALUMINIUMSFOLIEDÆKKE - POSE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR OVERWRAP - BAG
- Moxifloxacin skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager medicin, der kan nedsætte kaliumkoncentrationen i blodet. 
Moxifloxacin should be used with caution in patients who are taking medication that can reduce potassium levels.
4.6) - Børn og unge i voksealderen - Patienter med tidligere tendosygdom / -lidelse relateret til quinolonbehandling 
- Patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 flaske på 250 ml indeholder 400 mg moxifloxacin (som hydrochlorid). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 bottle of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
Allergisk ødem/angioødem (inkl. 
Dysphagia Stomatitis Antibiotic associated colitis (incl.
Intravenøs anvendelse 
Applicant
Fulminant hepatitis som potentielt kan føre til livstruende leversvigt (herunder fatale tilfælde, se pkt. 
Fulminant hepatitis potentially leading to life-threatening liver failure (incl.