natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Rapport fra BNP Paribas Real Estate. 
• Report from BNP Paribas Real Estate.
Den fungerende administrerende direktør mødtes med kommissær Dalli den 11. marts 2011. 
The Acting Executive Director met with Commissioner Dalli on 11 March 2011.
Der tilføjes også oplysninger om agenturets samarbejde med Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE). 
Information on the Agency's cooperation with the World Organisation for Animal Health (OIE) will also be added.
To nye agenturer deltog i mødet. 
Two new agencies joined the meeting.
Det antal medarbejdere, som er nødvendigt for at kunne gennemføre lovgivningen fuldt ud (indfaset over fem år), kan være højere. 
The total staffing needed for the full implementation of the legislation (phased over five years) may be higher.
Det foreløbige budgetudkast (PDB) for 2012 er på 238,4 mio. euro, og det er en stigning på 29,5 mio. euro i forhold til 2011-budgettet. 
The provisional draft budget (PDB) 2012 amounts to EUR 238.4 million, representing an increase of EUR 29.5 million over the 2011 budget.
Vi kan derfor ikke give vores godkendelse af Thomas Lönngrens nuværende aktiviteter." 
Therefore we cannot give our approval for current activities of Thomas Lönngren."
I den sammenhæng henvistes der til den fælles HMA/EMA-uddannelsesstrategi. 
In this context, reference was made to the joint HMA/EMA training strategy.
Agenturet vil få en liste med spørgsmål, som agenturet vil besvare for at modtage decharge i juni. 
The Agency will receive a list of questions to which the Agency will reply in order to receive the discharge in June.
Agenturet forventer imidlertid, at budgetmyndigheden vil bevilge nogle stillinger senere i år. 
However, the Agency expects that the Budgetary Authority will grant some posts later this year.
I perioden 25. november 2010 til 15 marts 2011 færdiggjorde bestyrelsen otte skriftlige procedurer. 
During the period from 25 November 2010 to 15 March 2011, the Board finalised eight written procedures.
Bestyrelsen har en repræsentant i AAC. 
The Management Board has its representative at the AAC.
Det kan skyldes faldet i antallet af ansøgninger og udsving i indsendelsen af ansøgninger i løbet af året. 
This may be due to the decrease in the number of applications and to fluctuations in submission of applications during the year.
Dokumentet følger de reviderede regler, som er vedtaget af Europa-Kommissionen. 
The document follows the revised rules laid down by the European Commission.
Den fungerende administrerende direktør informerede også kommissæren om "projekt 2014". 
The Acting Executive Director has also informed the Commissioner about 'project 2014'.
Bestyrelsen tog til efterretning, at antallet af nye kemiske enheder og antallet af udtalelser var lavere end det antal, der blev modtaget i de foregående tre år. 
The Board noted that the number of new chemical entities and the number of opinions were lower than those received in the previous three years.
Decharge 
Discharge
• Et møde med myndighederne for medicinsk udstyr. 
• A meeting with the medical device authorities.
Den fulde årsberetning indsendes til bestyrelsen i maj 2011, således at den kan vedtages på mødet i juni 2011. 
The full annual report will be submitted to the Board in May 2011 for adoption at the June 2011 meeting.
Der har været en betydelig stigning i antallet af pædiatriske procedurer (omkring 20 % højere end i 2009) og inspektioner (en stigning på 30 %) samt en meget stor stigning i anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler (der er modtaget 21 anmodninger, hvilket er en stigning på 90 %). 
There has been a significant increase in the numbers of paediatric procedures (around 20% higher than in 2009) and inspections (a 30% increase), and a very high increase in veterinary scientific advice applications (21 applications received, which is a 90% increase).
De drøftede en række emner, der berører agenturet. 
They discussed a number of topics pertinent to the Agency.
• Arbejdsgruppen om tilgængelighed af lægemidler, hvis mandat er udløbet. 
• The task force on the availability of medicines, which has completed its mandate.
Der kan sendes en formel skrivelse til IMI's bestyrelse som led i processen for at forbedre mulighederne for at opnå finansiering. 
A formal letter can be issued to the IMI board as part of the process to improve prospects of obtaining funding.
Den reviderede procedure siger nu, at medmindre fem eller flere medlemmer har udtrykt deres forbehold over for udnævnelsen, anses kandidaten for accepteret, og proceduren afsluttes. 
The revised procedure now foresees that unless five or more members expressed their reservations with regards to the nomination, the candidate is considered accepted and the procedure is closed.
Bestyrelsen er også blevet informeret om, at agenturet gennemgår effektiviteten af sine procedurer og indfører ændringer på andre områder, hvor der kan gennemføres besparelser. 
The Board was also informed that the Agency is reviewing the efficiency of its procedures and is introducing changes in other areas where savings can be made.
• Lovgivningsforslaget vedrørende information til patienter (drøftelserne starter igen på rådsniveau). 
• The legislative proposal on information to patients (the discussions will restart at the Council level).
Bestyrelsen tog den mundtlige rapport om agenturets aktiviteter i 2010 til efterretning. 
The Board noted the oral report on the activities of the Agency in 2010.
Med hensyn til personale for 2011 sagde kommissæren, at agenturet måske vil få bevilget nogle af de stillinger, man har anmodet om for 2011. 
With regard to the staffing for 2011, the Commissioner indicated that the Agency may receive some of the posts requested for 2011.
Agenturet har ikke fået nye stillinger for 2011 og har vanskeligt ved at rekruttere videnskabeligt personale som kontraktansatte, da kontrakterne er korte, og vederlaget lavere. 
The Agency has not received new posts for 2011 and has difficulty recruiting scientific staff as contract agents, due to the short term of the contracts and lower remuneration level.
Gruppen arbejder i øjeblikket på et sæt dokumenter, herunder et om bestyrelsesformændenes rolle, for at opstille bedste praksis på området. 
The group is currently working on a set of documents, including one on the role of the chairs of management boards, to set out best practice in the area.
Agenturet vil forsyne de kompetente nationale myndigheder med individuelle "line listings" for at sætte dem i stand til at overvåge egne resultater. 
The Agency will provide national competent authorities with individual line listings to enable them to review their own performance.
[EMA/MB/19969/2011] Dagsordenen blev vedtaget. 
[EMA/MB/19969/2011] The agenda was adopted.
I øjeblikket fremsender agenturet årsrapporter, som er udarbejdet af den interne revisionsfunktion og af det rådgivende revisionsudvalg (AAC), samt endelige rapporter fra Revisionsretten med agenturets svar. 
Currently, the Agency provides annual reports drawn up by the internal audit capability and by the Audit Advisory Committee (AAC), as well as final reports from the European Court of Auditors, with the Agency's replies.
1 Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) eller Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP). 
1 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) or Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Et mindre antal generiske lægemidler i den centraliserede procedure er et resultat af Europa-Kommissionens politik om flere ansøgninger om centralte godkendt lægemidler. 
A smaller number of generic medicines in the centralised procedure comes as a result of the European Commission's policy on multiple applications for centrally authorised products.
De omfattede seks høringer om nyt medlemskab i CHMP og CVMP, vedtagelse af ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011 og vedtagelse af referatet af det 69. bestyrelsesmøde den 16. december som anført nedenfor: 
These comprised six consultations on new membership in the CHMP and CVMP, the adoption of the non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011, and the adoption of the minutes of the 69th meeting of the Management Board from 16 December, as indicated below:
Europa-Kommissionen gjorde bestyrelsen opmærksom på, at EU-tilskuddet stadig drøftes i Kommissionen, og at enhver stigning i budget eller personale skal begrundes behørigt, især i krisetider. 
The European Commission drew the attention of the Board to the fact that the EU contribution is still under discussion in the Commission, and that any increase in budget or staff needs to be duly substantiated, particularly in crisis periods.
• Den offentlige høring om gennemsigtighedsdirektivet (et forslag til revision af direktivet kan blive stillet ved udgangen af 2011). 
• The public consultation on the Transparency Directive (a proposal for the review of the Directive may be made by the end of 2011).
Anmodning fra tidligere administrerende direktør om godkendelse af eksterne aktiviteter efter dennes fratræden 
Request of the former Executive Director for authorisation of external activities after leaving the service
Med hensyn til de strukturelle problemer i budgettet var det kommissær Dallis opfattelse, at agenturet bør have lov til at beholde overskuddet fra gebyrer. 
With regard to the structural problems of the budget, Commissioner Dalli was of the opinion that the Agency should be allowed to retain the surplus revenue from fees.
Erklæringer om interessekonflikter 
Declarations of conflicts of interests
Bestyrelsen konkluderede, at ingen af aktiviteterne, som de er oplyst, udgjorde en interessekonflikt. 
The Board concluded that none of the activities as communicated presented a conflict of interests.
Bestyrelsen understregede sin rolle i at beskytte offentlige interesser og bestyrelsens omdømme. 
The Board stressed its role in protecting the public interest and the reputation of the Agency.
Medlemmerne beklagede Thomas Lönngrens sene oplysning om hans aktiviteter. 
Members regretted the late notification by Mr Lönngren of details of his activities.
Europa-Kommissionen har iværksat en revision af gebyrforordningen. 
The European Commission has initiated a review of the Fee Regulation.
Mary G. Baker (formiddag) Mike O'Donovan 
Mary G. Baker (morning session) Mike O'Donovan
Formanden bad bestyrelsesmedlemmerne om at melde sig frivilligt som emnekoordinatorer til analyse og evaluering af den fungerende administrerende direktørs årlige aktivitetsrapport 2010. 
The Chair invited the Board members to volunteer as topic coordinators for the analysis and assessment of the Acting Executive Director's Annual Activity Report 2010.
Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til CHMP og CVMP: opfølgning fra drøftelsen i december 2010 
Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations: follow-up from December 2010 discussion
Agenturet forventer også, at vedtagelsen af lovgivningen om forfalskede lægemidler og afslutningen af diskussionen om stoffer af menneskelig oprindelse vil have indflydelse på aktiviteterne i den nærmeste fremtid. 
The Agency also anticipates that the adoption of the legislation on falsified medicines and the conclusion of the discussions on substances of human origin will also impact on activities in the near future.
• Proceduren for udnævnelse af den administrerende direktør (bestyrelsesmødet den 5. maj 2011 finder sted som planlagt). 
• The procedure for the appointment of the Executive Director (the 5 May 2011 meeting of the Board will be maintained as planned).
Bestyrelsen vedtog stillingsfortegnelsen med 612 stillinger, hvilket er en stigning på 45 stillinger, som er nødvendige for forbedringen og gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning. 
The Board adopted the establishment plan of 612 posts, which represents an increase of 45 posts required for the preparation and implementation of the pharmacovigilance legislation.
Den tillægger gennemsigtighed stor betydning, og anmodede i offentlighedens interesse den fungerende administrerende direktør om at offentliggøre dens afgørelse sammen med understøttende dokumentation på EMA's websted. 
It attaches great importance to transparency, and, acting in the public interest, requested the Acting Executive Director to publish its decision, together with supporting documents on the EMA website.
Det to dage lange møde i Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) bestyrelse indledtes den 16. marts 2011 med oplæg og udveksling af synspunkter om følgende emner: 
The two-day meeting of the Management Board of the European Medicines Agency (EMA) started on 16 March 2011 with presentations and an exchange of views on the following topics:
Der er også observeret et gradvist skift fra kemiske til biologiske lægemidler og fra generelle til mere specialiserede lægemiddeltyper, og samtidig har der været en stigning i antallet af ansøgninger fra små og mellemstore virksomheder. 
A gradual shift from chemical to biological products, and from general to more specialised types of medicines, has also been observed, as has an increase in the number of applications from small and medium-sized enterprises.
Bestyrelsen bifaldt de foreslåede overgangsbestemmelser, så lægemiddelindustrien kan overholde fristen for elektronisk indsendelse af oplysninger om lægemidler til mennesker den 2. juli 2011. 
The Board supported the proposed transitional measures for the pharmaceutical industry to comply with the 2 July 2011 deadline for the electronic submission of information on medicinal products for human use.
Bestyrelsen gav udtryk for, at den forventer, at den næste administrerende direktør informerer om sine hensigter, før dennes mandat ophører. 
The Board indicated that it expects the next Executive Director to inform it of their intentions before the end of their mandate.
Bestyrelsen understregede, at stigningen i lægemiddelovervågning og andre aktiviteter på agenturets niveau vil betyde mere arbejde for de nationale myndigheder. 
The Board stressed that the increase in pharmacovigilance and other activities at the Agency's level will mean a higher workload for the national authorities.
Bestyrelsen var enig om følgende strategiske kurs, hvor der er mulighed for at forberede gennemførelsen uden forsinkelse og samtidig bede agenturet om at overvåge situationen løbende, efterhånden som gennemførelsen af lovgivningen skrider frem. 
The Board agreed on the following strategic steer, allowing for the preparation of the implementation to proceed without delay, while asking the Agency to monitor the situation on an ongoing basis as the implementation of the legislation progresses.
• Processen med at gennemføre strategipapiret (HMA-møderne reorganiseres for at lette gennemførelse af strategipapiret). 
• The process for the implementation of the strategy paper (the HMA meetings will be reorganised to facilitate the implementation of the strategy paper).
Ved det sidste møde overdrog EMA's formand formandskabet for gruppen til EFSA's formand. 
At the last meeting, the EMA Chair handed over the chairmanship for the group to the Chair of EFSA.
• Planer for begrænset og målrettet ændring af forordningen om økonomiske sanktioner (med fokus på forordningens omfang; der indledes en offentlig høring i foråret 2011). 
• Plans for limited and targeted amendement to the Penalties Regulation (focusing on the scope of the Regulation; a public consultation will be launched in spring 2011).
Revision af "charter for agenturets regnskabsførers opgaver og ansvarsområder" 
Revision of 'Charter of tasks and responsibilities of the Agency's accounting officer'
møde i London den 16.-17. marts 2011 
Held in London on 16-17 March 2011
Denne stigning skyldes hovedsageligt stigningen i det ønskede EUbidrag til at finansiere gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning i 2012 samt en stigning i gebyrindtægter på grund af de forventede stigninger i arbejdsmængden. 
This increase is mainly due to the increase in requested EU contribution to finance the implementation of the pharmacovigilance legislation in 2012, as well as an increase in fee income due to the expected increases in workload.
De vigtigste nye aktiviteter for agenturet er afledt af gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning, som træder i kraft i juli 2012. 
The main set of new activities for the Agency derives from the implementation of the pharmacovigilance legislation, which comes into effect in July 2012.
KPI'erne gør det muligt at overvåge resultaterne af nye samarbejdsaftaler med kompetente nationale myndigheder. 
The KPIs enable the performance of the newly established cooperation agreements with national competent authorities to be monitored.
• Ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011, afsluttet 13. februar 2011. 
• Non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011, finalised on 13 January 2011.
De betingelser, bestyrelsen har opstillet, kræver også, at Thomas Lönngren hverken må have kontakt med agenturets personale eller udvalgsmedlemmer i forbindelse med sine erhvervsmæssige aktiviteter og ikke må repræsentere eller ledsage tredjeparter ved møder i agenturet. 
The conditions set by the Board also require that Mr Lönngren should neither have contact with Agency staff or committee members in the context of his professional activities, nor represent or accompany third parties at meetings with the Agency.
Det blev også vedtaget, at bestyrelsesformændene kan bede om mulighed for at sidde med som observatører ved bestyrelsesmøderne i andre agenturer. 
It was also agreed that chairs may ask for the possibility to sit as observers in the meetings of the boards of other agencies.
Hvis revisionen afsluttes, efter at gennemførelsesarbejdet skal være afsluttet, bad agenturet Europa-Kommissionen om at sørge for yderligere økonomiske ressourcer i den mellemliggende periode. 
In case the review will be completed later than the implementation work is due, the Agency requested the European Commission to provide for additional financial resources in the interim period.
Efter at have udpeget Marcus Müllner som repræsentant for de lokale lægemiddelstyrelser (HMA) i bestyrelsens telematikudvalg (MBTC) bad formanden medlemmerne om at udtrykke deres interesse for at repræsentere bestyrelsen i MBTC. 
Following the appointment of Marcus Müllner as Heads of Medicines Agencies (HMA) representative to the Management Board Telematics Committee (MBTC), the Chair invited members to express their interest to represent the Management Board at the MBTC.
22. marts 2011 
22 March 2011
• Præsentation: Projekt 2010, opdatering til bestyrelsen. 
• Presentation: Project 2014; Update to the Management Board.
• Den næste benchmarkingcyklus for de europæiske lægemiddelagenturer (BEMA) (BEMA-cyklussen følger HMA-strategiens fem-års-periode og EMA's køreplan). 
• The next cycle of the Benchmarking of the European Medicines Agencies (BEMA) exercise (the BEMA cycle will follow the five-year period of the HMA strategy and the EMA road map).
Bestyrelsen foreslog også at overveje, hvordan myndighedernes uddannelsesbehov kan afspejles i de projekter, der iværksættes i henhold til initiativet vedrørende innovative lægemidler (IMI). 
The Management Board also suggested considering how the training needs of regulators can be reflected in the projects undertaken under the Innovative Medicines Initiative (IMI).
• Mæglersagen (der blev gennemført en stresstest i forbindelse med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning). 
• The Mediator case (a stress test was conducted in the context of the new pharmacovigilance legislation).
Alle budgetønsker vedrørende gennemførelse af lovgivningen om lægemiddelovervågning blev kun foreløbigt vedtaget, og de skal begrundes fuldt ud i de kommende måneder. 
Any budgetary requirements concerning the implementation of the pharmacovigilance legislation were only provisionally adopted, and need to be made fully plausible in the following months.
• Status vedrørende de fem punkter i processen om socialt ansvar på lægemiddelområdet: koordineret adgang til lægemidler til sjældne sygdomme, kapacitetsopbygning vedrørende kontaktaftaler om innovative lægemidler, markedsadgang til bioækvivalente lægemidler, fremme af forsyningen på små markeder og fremme af god forvaltning for håndkøbsmedicin. 
• The progress on the five calls within the process on corporate responsibility in the field of pharmaceuticals: coordinated access to orphan medicinal products, capacity building on contractual agreements for innovative medicines, market access for biosimilars, facilitating supply in small markets and promoting a good governance for non-prescription medicines.
Bestyrelsen bifaldt, at EudraVigilance-revisionen skulle finde sted senest i fjerde kvartal i 2014. 
The Board supported that the EudraVigilance audit should take place by Q4 2014 at the latest.
Arbejdsprogram og foreløbigt budgetforslag for 2012 
Work programme and preliminary draft budget 2012
Drøftelsen fandt sted bag lukkede døre og fokuserede på to områder med potentielle interessekonflikter: For det første, om en aktivitet risikerede misbrug af fortrolig viden eller insiderviden, som han har fået under sin ledelse af agenturet, og for det andet, om en aktivitet risikerede utilbørlig påvirkning af beslutninger taget af agenturet. 
The discussion was held behind closed doors and focused on two areas of potential conflict of interests: firstly, whether any activity risked the misuse of confidential or privileged information gained during his leadership of the Agency; and secondly, whether any activity risked improper influence on decisions taken by the Agency.
Budget for 2011 
Budget 2011
• Revisionen af lovgivningen om kliniske forsøg (målet for forslaget er andet kvartal 2012). 
• The revision of the clinical trials legislation (target for the proposal is the second quarter of 2012).
Bestyrelsen bifaldt også forslagene til at opretholde EudraVigilance-systemet, indtil de nye funktionaliteter er indført (i forhold til datakvalitetsstyring, støtte af EVDAS og revideret gennemførelse af politik for adgang til EudraVigilance). 
The Board also supported the proposals for maintaining the EudraVigilance system until the new functionalities are implemented (in relation to data-quality management, support of EVDAS and the revised implementation of the EudraVigilance Access Policy).
Bestyrelsen er blevet informeret om, at generaldirektøren for GD SANCO har skrevet for at minde agenturet om, at revisionsrapporterne skal indsendes til bestyrelsen. 
The Board was informed that the Director-General for DG SANCO has written to remind the Agency that audit reports need to be provided to the Board.
Med hensyn til finansiering af gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning har agenturet behov for betydelige økonomiske og menneskelige ressourcer for at kunne udføre arbejdet. 
With regard to financing the implementation of the new pharmacovigilance legislation, the Agency requires significant financial and human resources to accomplish the work.
Bestyrelsen bad om, at der medtages oplysninger om styring af indkøbs- og rekrutteringsprocedurerne og om dens arbejde inden for styring af interessekonflikter i det endelige arbejdsprogram. 
The Board asked for information on the management of procurement and recruitment procedures, and on its work in the area of the management of conflicts of interests, to be included in the final work programme.
Rapport om resultaterne af agenturets videnskabelige procedurer: vigtige resultatindikatorer (KPI'er) for lægemidler til mennesker og dyr 
Report on the performance of the Agency's scientific procedures: key performance indicators (KPIs) for medicinal products for human and veterinary use
Bestyrelsen tog også det høje aktivitetsniveau inden for ændringer til efterretning. 
The Board also noted the high level of activity in the area of variations.
Den fungerende administrerende direktør opdaterede bestyrelsen om lægemidler, der indeholder benfluorex, og sagde, at agenturet har leveret en platform til diskussion, men ikke har mandat til at tage sig af nationale lægemidler. 
The Acting Executive Director updated the Board on the issue of products containing benfluorex, saying that the Agency had provided a platform for discussion but had not had a mandate to deal with national products.