natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Humant normalt immunglobulin bør infunderes intravenøst med en begyndelseshastighed på 0,5 ml/kg kropsvægt/time i 30 minutter. 
Human normal immunoglobulin should be infused intravenously at an initial rate of 0.5 ml/kg BW/hr for 30 minutes.
Indgivelse af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder skade effektiviteten af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og skoldkopper. 
Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Der bør udvises forsigtighed med ordination og infusion af IVIg til adipøse patienter og patienter, der i forvejen har risikofaktorer for trombotiske hændelser som aterosklerose i anamnesen, multiple kardiovaskulære risikofaktorer, fremskreden alder, nedsat kardialt output, forhøjet blodtryk, brug af østrogener, diabetes mellitus og karsygdom eller trombotiske episoder i anamnesen, patienter med erhvervede eller nedarvede trombofile forstyrrelser, tilstande med hyperkoagulation, patienter med længere perioder med immobilisation, stærkt hypovolæmiske patienter samt patienter med sygdomme, der øger blodets viskositet, patienter med anlagte vaskulære katetre og patienter, der får høj dosis og hurtig infusion. 
Caution should be exercised in prescribing and infusion of IVIg in obese patients and in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events (such as a history of atherosclerosis, multiple cardiovascular risk factors, advanced age, impaired cardiac output, hypertension, use of estrogens, diabetes mellitus and a history of vascular disease or thrombotic episodes, patients with acquired or inherited thrombophilic disorders, hypercoagulable disorders, patients with prolonged periods of immobilisation, severely hypovolaemic patients, patients with diseases which increase blood viscosity, patients with indwelling vascular catheters and patients with high dose and rapid infusion).
Diarré, opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi 
Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
I-brug holdbarheden af KIOVIG efter fortynding med en 5 % glucoseinfusionsvæske til en slutkoncentration på 50 mg/ml (5 % immunglobulin) er blevet påvist til 21 dage ved 2 °C til 8 °C ligesom ved 28 °C til 30 °C, dog omfatter disse undersøgelser ikke den mikrobielle kontaminering og sikkerheds aspekter. 
The in-use stability of KIOVIG after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin) has been demonstrated for 21 days at 2°C to 8°C as well as at 28°C to 30°C; however, these studies did not include the microbial contamination and safety aspects.
Ødelæggelse af røde blodceller, livstruende allergisk shock, forbigående slagtilfælde, slagtilfælde, lavt blodtryk, hjerteanfald, blodprop i en stor vene, blodprop i lungens hovedpulsåre, ophobning af væske i lungerne, positivt resultat af Coombs test, nedsat oxygenmætning i blodet, transfusionsrelateret akut lungeskade. 
Destruction of red blood cells, life-threatening allergic shock, transient stroke, stroke, low blood pressure, heart attack, blood clot in a major vein, blood clot in the main artery of the lung, accumulation of fluid in the lung, positive result of Coombs test, decreased oxygen saturation in blood, transfusion-related acute lung injury.
Immunmodulation: Primær immune trombocytopeni 
Immunomodulation: Primary immune thrombocytopenia
Hos patienter i risikogruppe for tromboemboliske reaktioner skal IVIg-produkter indgives med den lavest anvendelige infusionshastighed og dosis. 
In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
I tilfælde af en uønsket reaktion skal indgivelseshastigheden enten reduceres eller infusionen standses. 
In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped.
I-brug holdbarheden af KIOVIG efter fortynding med en 5 % glucoseinfusionsvæske til en slutkoncentration på 50 mg/ml (5 %) immunglobulin er blevet påvist til 21 dage ved 2 °C til 8 °C ligesom ved 28 °C til 30 °C, disse undersøgelser omfatter imidlertid ikke den mikrobielle kontaminering og sikkerheds aspekt. 
The in-use stability of KIOVIG after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%) immunoglobulin has been demonstrated for 21 days at 2°C to 8°C as well as 28°C to 30°C; however, these studies did not include the microbial contamination and safety aspect.
Angående sikkerheden med hensyn til smitsomme stoffer, se pkt. 
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Forhøjet kolesterol i blodet, forhøjet blodkreatinin, urinstof i blodet forhøjet, nedsat antal hvide blodlegemer, forhøjet alaninaminotransferase, nedsat hæmatokrit, nedsat antal røde blodlegemer, øget respirationsfrekvens 
Blood cholesterol increased, blood creatinine increased, blood urea increased, white blood cell count decreased, alanine aminotransferase increased, haematocrit decreased, red blood cell count decreased, respiratory rate increased
0,4 g/kg/døgn på dag 1, muligvis gentaget en gang i løbet af 3 dage i 2-5 dage 
0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2-5 days
• Hvis fortynding til lavere koncentrationer er nødvendig inden infusion, kan KIOVIG fortyndes med 5 % glucoseinfusionsvæske til en slutkoncentration på 50 mg/ml (5 % immunglobulin). 
• If dilution to lower concentrations is required prior to infusion, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin).
Produktet bør inden indgivelsen undersøges visuelt for småpartikler og misfarvning. 
The product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
• Almindelige bivirkninger (kan ses hos op til 1 ud af 10 patienter): 
• Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Hos patienter med risiko for akut nyresvigt bør IVIg-produkter indgives ved den mindste infusionshastighed og dosis, der kan gennemføres. 
In patients at risk for acute renal failure, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge 
0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks
Hvis fortynding før infusion er nødvendig, kan KIOVIG fortyndes med 5 % glucoseinfusionsvæske til en slutkoncentration på 50 mg/ml (5 % immunglobulin). 
If dilution prior to infusion is required, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin).
Den anbefalede dosis er 0,2-0,4 g/kg hver tredje til fjerde uge. 
The recommended dose is 0.2-0.4 g/kg every three to four weeks.
• Hvis fortynding er nødvendig, anbefales 5 % glucoseinfusionsvæske. 
• If dilution is required, 5% glucose solution is recommended.
0,4 g/kg/døgn i 5 dage 
0.4 g/kg/d for 5 days
Visse alvorlige bivirkninger (f.eks. hovedpine, hedeture, kuldegysninger, myalgi, hivende vejrtrækning, takykardi, smerter i lænden, kvalme og hypotension) kan tilskrives infusionshastigheden. 
Certain severe adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion.
• For at sikre, at du ikke får en reaktion, vil du blive omhyggeligt observeret i den periode, hvor du får infunderet KIOVIG. 
• You will be carefully observed during the infusion period with KIOVIG to make sure that you do not suffer a reaction.
0,8-1 g/kg eller 0,4 g/kg/døgn på dag 1, muligvis gentaget en gang i løbet af 3 dage i 2-5 dage 
0.8-1 g/kg or 0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2-5 days
Substitutionsterapi ved primær immundefekt startdosis: 0,4-0,8 g/kg vedligeholdelsesdosis: 0,2-0,8 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på mindst 5-6 g/l 
Replacement therapy in primary immunodeficiency starting dose: 0.4-0.8 g/kg maintenance dose: 0.2-0.8 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level of at least 5-6 g/l
Kronisk bihulebetændelse, svampeinfektion, infektion, nyreinfektion, bihulebetændelse, infektion i øvre luftveje, infektion i urinvej, bakteriel urinvejsinfektion, aseptisk meningitis 
Chronic sinusitis, fungal infection, infection, kidney infection, sinusitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, bacterial urinary tract infection, meningitis aseptic
Derfor skal du muligvis vente i op til 3 måneder efter at have fået immunglobuliner, før du får din levende-svækkede vaccine. 
Therefore, after receiving immunoglobulins you may have to wait up to 3 months before receiving your live-attenuated vaccine.
KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin Intravenøs anvendelse. 
KIOVIG 100 mg/ml solution for infusion Human Normal Immunoglobulin Intravenous use.
KIOVIG er en infusionsvæske i hætteglas på 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml Opløsningen er klar eller let uigennemsigtig og farveløs eller bleggul. 
KIOVIG is a solution for infusion in vials of 10, 25, 50, 100, 200 or 300 ml.
Følgende tabel indeholder en oversigt over de anbefalede doser: 
The dose recommendations are summarised in the following table:
Hvis fortynding er nødvendig, anbefales 5 % glucoseinfusionsvæske. 
If dilution is required, 5% glucose solution is recommended.
4.2, skal følges nøje. 
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Lungeemboli, lungeødem 
Pulmonary embolism, pulmonary edema
• Enhver infusionsrelateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at standse infusionen. 
• Any infusion-related adverse events should be treated by lowering the infusion rate or by stopping the infusion.
• Ikke almindelige bivirkninger (kan ses hos op til 1 ud af 100 patienter): 
• Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Trykken for brystet, varmefølelse, brændende fornemmelse, hævelse 
Chest tightness, feeling hot, burning sensation, swelling
Transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI) 
Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI)
Tabel 2 Bivirkninger efter markedsføring 
Table 2 Post-Marketing Adverse Reactions (ARs)
Særlige forholdsregler ved opbevaring 
Special precautions for storage
Infusionsvæske, opløsning Opløsningen er klar eller let uigennemsigtig og farveløs eller bleggul. 
Solution for infusion The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
• monitorering af diuresen 
• monitoring of urine output
Hoste, rinoré, astma, nasal kongestion, orofaryngeale smerter, dyspnø 
Cough, rhinorrhoea, asthma, nasal congestion, oropharyngeal pain, dyspnea
Bronkitis, almindelig forkølelse, lavt antal røde blodceller, hævede lymfekirtler, appetitløshed, søvnbesvær, angst, svimmelhed, migræne, følelsesløshed eller snurren i huden, i en arm eller i et ben, nedsat følesans, øjenbetændelse, hurtige hjerteslag (puls), ansigtsrødme, hoste, løbende næse, kronisk hoste eller hvæsen (astma), tilstoppet næse, ondt i halsen, stakåndethed, diarré, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, blå mærker, kløe og nældefeber, eksem, rødme i huden, smerter i ryggen, ledsmerter, smerter i arme eller ben, muskelsmerter, muskelkramper, muskelsvaghed, kuldegysninger, væskeophobning under huden, influenzalignende sygdom, smerter eller ubehag i brystet, mangel på styrke eller svaghedsfølelse, utilpashed, kulderystelser. 
Bronchitis, common cold, low red blood cell count, swollen lymph glands, decreased appetite, difficulty in sleeping, anxiety, dizziness, migraine, numbness or tingling of the skin or of a limb, reduced sense of touch, eye inflammation, rapid heartbeat, flushing, cough, runny nose, chronic cough or wheezing (asthma), stuffy nose, sore throat, shortness of breath, diarrhoea, vomiting, abdominal pain, indigestion, contusion, itchingand hives, dermatitis, reddened skin, pain in your back, pain in your joints, pain in your arms or legs, muscle pain, muscle cramps, muscular weakness, chills, accumulation of fluid under the skin, influenza-like illness, pain or discomfort in the chest, lack of strength or feeling of weakness, indisposition, shaking chills.
Kronisk infektion i næsen, svampeinfektioner, forskellige infektioner (i næsen eller halsen, nyrerne eller blæren), steril inflammation (betændelseslignende reaktion) i hjernehinden (aseptisk meningitis), alvorlige allergiske reaktioner, sygdomme i skjoldbruskkirtlen, overdrevet respons på stimuli, hukommelsesforstyrrelse, talebesvær, usædvanlig smag i munden, balanceforstyrrelse, ufrivillig rysten, smerter i øjet eller hævet øje, svimmelhed med fornemmelse af, at omgivelserne drejer rundt (vertigo), væske i mellemøret, kolde hænder og fødder, inflammation i en blodåre, hævelse i øre og hals, udspilet mave, hurtig opsvulmning af huden, akut inflammation i huden, koldsved, øget hudfølsomhed for sollys, voldsom sveddannelse også under søvn, muskeltrækninger, forhøjet indhold af serumprotein i urinen, trykken for brystet, varmefølelse, brændende fornemmelse i huden, hævelse, hurtig vejrtrækning, ændringer i blodprøveresultater. 
Chronic infection of the nose, fungal infections, various infections (of the nose and throat, kidney or bladder), sterile inflammation of the layers lining the brain, serious allergic reactions, disorder of the thyroid, excessive response to stimuli, memory impairment, difficulty in speaking, unusual taste in the mouth, impaired balance, involuntary trembling, eye pain or swelling, vertigo, fluid in middle ear, peripheral coldness, vein inflammation, ear and throat swelling, abdominal distension, rapid swelling of the skin, acute inflammation of the skin, cold sweat, increased reaction of the skin to sunlight, excessive sweating also during sleep, muscle twitching, excess of serum protein in the urine, chest tightness, feeling hot, burning sensation, swelling, increased rate of breathing, changes to blood test results.
Vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg hver 2.-4. uge eller 2 g/kg hver 4.-8. uge. 
Maintenance dose: 1 g/kg every 2 to 4 weeks or 2 g/kg every 4 to 8 weeks.
Svimmelhed, migræne, paræstesi, hypæstesi 
Dizziness, migraine, paresthesia, hypoesthesia
1,49 1,34 til 1,81 1,67 1,45 til 2,19 1,62 1,50 til 1.78 
1.49 1.34 to 1.81 1.67 1.45 to 2.19 1.62 1.50 to 1.78
2,26 1,70 til 2,60 2,09 1,78 til 2,65 2,17 1,99 til 2,44 
2.26 1.70 to 2.60 2.09 1.78 to 2.65 2.17 1.99 to 2.44
2,28 1,72 til 2,74 2,25 1,98 til 2,64 2,24 1,92 til 2,43 
2.28 1.72 to 2.74 2.25 1.98 to 2.64 2.24 1.92 to 2.43
Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller bleggul. 
The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Brug ikke KIOVIG: 
Do not use KIOVIG:
Metabolisme og ernæring Appetitsløshed 
Metabolism and nutrition disorders
KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning 
KIOVIG 100 mg/ml solution for infusion
0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på mindst 5-6 g/l 
0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level of at least 5-6 g/l
Enhver infusions relateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at afbryde infusionen. 
Any infusion-related adverse events should be treated by lowering infusion rates or by stopping the infusion.
0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på over 5g/l 
0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level above 5g/l
screening af de enkelte bloddonationer og plasma-pools for specifikke infektionsmarkører samt anvendelse af effektive foranstaltninger under produktionen for at inaktivere/fjerne vira. 
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Trods disse forholdsregler kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke udelukkes helt, når lægemidler er fremstillet af humant blod eller plasma. 
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Reversible hæmolytiske reaktioner er observeret hos patienter, særligt dem med blodtype A, B og AB. I sjældne tilfælde kan der opstå transfusionskrævende hæmolytisk anæmi efter IVIg-behandling med høje doser (se også pkt. 
Reversible haemolytic reactions have been observed in patients, especially those with blood groups A, B, and AB.
Patienter, der lider af kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP). 
Patients who suffer from chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).
• 0,8-1 g/kg givet den første dag, hvilket kan gentages en gang i løbet af 3 dage 
• 0.8-1g/kg given on day one; this dose may be repeated once within 3 days
Transfusionsrelateret akut lungeskade 
Transfusion-related acute lung injury
Startdosis: 2 g/kg fordelt over 2-5 på hinanden følgende dage 
Starting dose: 2 g/kg divided over 2 -5 consecutive days
• Lægen har ordineret KIOVIG til dig personligt. 
• This medicine has been prescribed for you only.
Startdosis: 2 g/kg givet over 2-5 på hinanden følgende dage. 
Starting dose: 2 g/kg given over 2-5 consecutive days.
Smerter i øjet, opsvulmet øje 
Eye pain, eye swelling
Kuldegysninger, ødem, influenzalignende sygdom, ubehag i brystet, smerter i brystet, asteni, ubehag, rysten 
Chills, edema, influenza-like illness, chest discomfort, chest pain, asthenia, malaise, rigors
Dosisanbefalinger 
Posology
Blod og lymfesystem Anæmi, lymfadenopati 
Anaemia, lymphadenopathy
Maksimumindholdet af immunglobulin A (IgA) er 140 mikrogram/ml. 
The maximum IgA content is 140 micrograms/ml.
Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP) 
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
• Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP). 
• Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).
-8. uge over 2-5 dage 
Every 3 weeks over 1-2 days
Din læge vil sørge for, at KIOVIG gives med en hastighed, som er passende for dig. 
Your doctor will make sure that the rate at which KIOVIG is infused is suitable for you.
Rygsmerter, rinoréi, ekstremitetssmerter, myalgi, muskelspasmer, muskelsvaghed 
Back pain, arthralgia, pain in extremity, myalgia, muscle spasms, muscular weakness
Immunsystemet 
Immunomodulation:
Nyresvigt 
Haemolysis
KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin 
KIOVIG 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin
Overfølsomhed, anafylaktisk reaktion 
Immune system disorders Hypersensitivity, anaphylactic reaction
Voksne (18 år eller derover) Median 95 % CI* Median 95 % CI Median 95 % CI 
Adults (18 years or above) Median 95% CI* Median 95% CI Median 95% CI Terminal half-life (days) 41.3 20.2 to 86.8 45.1 27.3 to 89.3 31.9 29.6 to 36.1 Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (trough level)
Alligevel kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke helt udelukkes, når lægemidler er fremstillet af humant blod eller plasma. 
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded.
ENTYDIG D-STREGKODE 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
startdosis: 2 g/kg 
starting dose 2g/kg maintenance dose: 1g/kg
startdosis: 2 g/kg vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg eller 2 g/kg givet over 2-5 dage hver 2.-4. uge eller hver 4. 
starting dose: 2 g/kg maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg given over 2-5 days every 2-4 weeks or every 4-8 weeks over 2-5 days
Det endokrine system Sygdomme i skjoldbruskkirtel 
Endocrine disorders
Vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg i opdelte doser over 2-5 dage hver 3. uge over 1-2 dage 
In divided doses over 2-5 days every 3 weeks over 1-2 days
Anafylaktisk shock 
Thyroid disorder
Bronkitis, rinoré 
Infections and infestations Bronchitis, nasopharyngitis
Hvis du har brugt for meget KIOVIG 
If you use more KIOVIG than you should
Emballage Pakningstørrelse 
Immediate packaging
48 timer. 
48 hours.
Må ikke nedkøles eller nedfryses. 
Do not refrigerate or freeze.
Grunde til én yderligere fornyelse 
Grounds for one additional renewal
Må ikke udsættes for radioaktiv bestråling (røntgen). 
Do not expose to radioactive irradiation (X-rays).
Du skal være meget forsigtig, når du bøjer og lægger vægt på dit behandlede knæ. 
You should be very cautious when bending and putting weight on your treated knee.
Patienterne skulle acceptere at deltage aktivt i en streng genoptræningsprotokol og et opfølgningsprogram. 
Patients had to agree to actively participate in a strict rehabilitation protocol and follow-up program.
Fortæl det straks til lægen, hvis du mærker nogle af disse symptomer. 
Tell your doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Patientnummer (Pt. nr.) {patientnummer} Patientinitialer (Pt. initialer) {patientinitialer} 
Patient number (Pt N°) {patient number} Patient initials (Pt initials) {patient initials}
Jf. afsnit 4. 
See section 4.
Målet er at reparere defekten med sundt og funktionsdygtigt brusk over tid. 
The purpose is to repair the defect with healthy and functional cartilage over time.
For at beskytte dit knæ skal du bære en støtteskinne. 
To protect your knee, you will have to wear a brace.
Fortæl det til din læge, hvis er gravid eller overvejer at blive gravid. 
Please inform your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant.
Kirurgen vil give dig yderligere oplysninger. 
Your surgeon will give you more information.
En defekt kan forårsages af akut traume som f.eks. et fald. 
A defect can be caused by acute trauma, such as a fall.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/563/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/563/001
Det er meget vigtigt, at du nøje følger lægens og/eller fysioterapeutens anbefalinger. 
It is very important to carefully observe the recommendations of your doctor and/or physical therapist.
Trendelenburgs symptom 
Trendelenburg's symptom
Opbevares ved temperaturer mellem 15 °C og 25 °C. 
Store between 15°C - 25°C.
Der blev ikke påvist specifikke sikkerhedssignaler hos disse patienter. 
No specific safety signal was detected in these patients.
Yderligere kliniske data fra patienter med større læsioner forventes indsamlet i fremtiden. 
Further clinical data in patients with larger lesions are foreseen to be collected in the future.
I gruppen, hvor der var gået længere tid, siden symptomernes opståen, var der ikke nogen synlige forskelle mellem de to grupper. 
For the group with a longer time since onset of symptoms there were no apparent differences between the 2 groups.
Smertestillende lægemidler bør anvendes i henhold til den ansvarlige kirurgs anbefalinger. 
Pain relief medicinal products should be used according to the recommendations of the responsible surgeon.
Den forventede fordel var større i ChondroCelect-gruppen, men resultaterne var ikke statistisk signifikante. 
The estimated benefit was larger in the ChondroCelect group but the results did not reach statistical significance.
Der skal tages stilling til, om amningen skal afbrydes under hensyntagen til behandlingens potentielle fordele for kvinden og den potentielle risiko for barnet. 
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding taking into account the potential benefits of the treatment for the woman and the potential risk to the infant.
Det vil tage mindst fire uger at udvælge og dyrke cellerne til fremstilling af ChondroCelect. 
It will take at least four weeks to select and culture the cells to make ChondroCelect.
Baseret på data, der er blevet tilgængelige siden udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelser, anser CHMP, at benefit-risk balancen for ChondroCelect stadig er positiv, men anser, at dets sikkerhedsprofil skal overvåges tæt af følgende grunde: 
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of ChondroCelect remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons: