natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stayveer må ikke anvendes hos patienter, der har visse leverproblemer, som er eller kan blive gravide og ikke anvender sikker prævention, eller som tager ciclosporin A (et lægemiddel, der virker på immunsystemet). 
Stayveer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant and who are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin (a medicine that acts on the immune system).
I det første studie havde patienter, der fik Stayveer, gennemsnitligt 1,4 nye sår på fingre og tæer efter 16 uger sammenholdt med 2,7 hos de patienter, der fik placebo. 
In the first study, patients taking Stayveer had an average of 1.4 new digital ulcers after 16 weeks, compared with 2.7 in the patients taking placebo.
I det andet studie undersøgte man også virkningen af Stayveer på helingen af sår på fingre og tæer hos 190 patienter, dog uden at finde nogen effekt. 
The second study which also looked at the effect of Stayveer on digital ulcer healing in 190 patients did not find any effect.
Hos patienter med PAH var Stayveer i tillæg til patientens aktuelle behandling mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at forbedre den distance, som patienterne kan gå på seks minutter (en måde at måle den fysiske kapacitet på) efter behandling i 16 uger. 
In PAH, Stayveer added to patient's current therapy was more effective than placebo (a dummy treatment) in improving the distance patients could walk in 6 minutes (a way of measuring exercise capacity) after 16 weeks of treatment.
I et studie hos 185 patienter med klasse II-sygdom kunne patienterne i Stayveer-gruppen og placebogruppen gå lige langt på seks minutter. 
In a study in 185 patients with class II disease the distance the patients could walk over 6 minutes was similar in the Stayveer and placebo groups.
Efter seks måneders behandling medførte Stayveer imidlertid et fald i modstanden mod blodgennemstrømningen på 23 %, hvilket indikerer en udvidelse af blodkarrene, sammenholdt med placebo. 
However, Stayveer decreased the resistance to blood flow by 23%, indicating a widening of the blood vessels, compared with placebo after 6 months of treatment.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Stayveer? 
What benefits of Stayveer have been shown in studies?
Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Stayveer fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects of Stayveer, see the package leaflet.
Stayveer kan også anvendes til behandling af voksne med systemisk sklerose, hvor sygdommen har medført dårlig blodcirkulation og dermed dannelse af sår på fingre og tæer. 
Stayveer can also be used in adults with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of digital ulcers (sores on the fingers and toes).
Hvordan anvendes Stayveer? 
How is Stayveer used?
Hvordan virker Stayveer? 
How does Stayveer work?
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stayveer. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stayveer have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
På den måde forhindrer Stayveer blodkarrene i at trække sig sammen. 
Stayveer therefore prevents blood vessels from narrowing.
Stayveer anvendes til at reducere antallet af nye sår på fingre og tæer. 
Stayveer is given to reduce the number of new digital ulcers.
<Bør ikke anvendes til….> 
<Do not use in ….>
<Utilsigtet injektion er farlig.> 
<Accidental injection is dangerous.>
Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}. 
Pharmacotherapeutic group: {group}.
· BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
· CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
<Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum. 
<The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
<< Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.> 
<<Meat and offal><Eggs><Milk> <Honey>: {X} <days><hours>.>
<{DD / MM / ÅÅÅÅ}> 
<{DD/MM/YYYY}>
<Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.> 
<Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.>
<FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER 
<PHARMACOLOGICAL><IMMUNOLOGICAL> PROPERTIES
ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau (f.eks. undergruppe af kemiske stoffer) 
ATC vet code: {lowest available level (e.g. subgroup for chemical substance)}.
<Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller <husholdningsaffald>.> 
<Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.>
Personer, der passer vaccinerede {arter}, bør følge almindelige hygiejneregler (skifte tøj, bruge handsker, rengøre og desinficere støvler) og være særlig omhyggelig ved håndtering af affaldsprodukter (så som gødning og strøelse) fra {arter}, der lige er blevet vaccineret>. 
Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials from recently vaccinated {species}.>
<Der foreligger ingen data> 
<No data available.>
<Brug ikke {navn produkt}, hvis du bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på forringelse}.> 
<Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
<Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):> 
<Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):>
Da <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> er fremstillet med levende,svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.> 
Since this <vaccine> <immunological veterinary medicinal product> has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process.>
<Vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> kan være patogen for mennesker. 
<The <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be pathogenic for humans.
<Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning. 
<Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
[only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.] 
<Official control authority batch release is required for this product.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på <etiketten> <ydre emballage> <flaske> <...> <efter {forkortelse for udløbsdato}>. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
<På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch> 
<The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
<5.1 Farmakodynamiske egenskaber> 
<5.1 Pharmacodynamic properties>
<Kan anvendes under drægtighed.> 
<Can be used during pregnancy.>
<<Utilsigtet injektion> Kontakt med mukosa> er farlig -> 
<<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
· < SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER <BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER> < UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER>> 
· <SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
<{Arter} og ikke-vaccinerede {arter} i kontakt med vaccinerede {arter} kan reagere på vaccinestammen og udvise kliniske symptomer som f.eks.> 
<{Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as ….>
Farmakologisk aktive stof Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation 
Pharmaco-logically active substanceMarker residueAnimal speciesMRLsTarget tissuesOther provisionsTherapeutic classification
<0 dage> 
<Zero days.>
<Må ikke blandes med lægemidler til dyr <undtaget <solvens opløsningsmiddel eller andre komponenter> <der anbefales> <der leveres> <til brug med dette veterinærlægemiddel .> 
<Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <solvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
<Indtræden af immunitet: {x uger}> 
<Onset of immunity: {x weeks}>
<Opbevares i køleskab.> 
<Store in a refrigerator.>
<Vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> bør ikke anvendes hvis {beskrivelse af tydelige tegn på nedbrydning}.> 
<The <vaccine><immunological veterinary medicinal product><veterinary medicinal product> should not be used if {description of the visible signs of deterioration}.>
<Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer),adjuvans(er)> eller over for et eller flere af hjælpestofferne.> 
<Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
<Personligt beskyttelsesudstyr i form af {angiv} bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.> 
<Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product.>
Land} 
Country}
<Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.> 
<Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
<Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for {x} måneder forud for den forventede fødselsdato.> 
<Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.>
<Må ikke anvendes inden for {x} uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.> 
<Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
<5.2 Farmakokinetiske oplysninger> 
<5.2 Pharmacokinetic particulars>
<I tilfælde af <selvindgivelse> <selvinjektion> <indgift> <kontakt med huden> ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.> 
<In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
< Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.> 
<Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
<Varighed af immunitet: {x år}> 
<Duration of immunity: {x years}>
<Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag: 
<The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
<Kun raske dyr må vaccineres.> 
<Vaccinate healthy animals only.>
<Efter <anbrud>/<åbning> <fortynding>< rekonstitueret> <anvendes inden …> < anvendes indenfor…> ……<anvendes straks>.> 
<Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
<Det tilrådes, at personer med svækket immunforsvar undgår kontakt med <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> og vaccinerede dyr i {periode}.> 
<Immunocompromised persons are advised to avoid contact with the <vaccine><immunological veterinary medicinal product> and vaccinated animals during {period}.>
En eventuel beslutning om at anvende <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.> 
A decision to use this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.>
<Kontakt Deres dyrlæge><eller>< apotekspersonalet> vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. 
<Ask your <veterinary surgeon> <or> <pharmacist> how to dispose of medicines no longer required.
<Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof<(fer)> 
<Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance
<{DD måned ÅÅÅÅ}.> 
<{DD month YYYY}>
<Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.> 
<In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.>
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har anbefalet, at {den aktive substans(er)} inkluderes i {præparatnavn} i Tabel 1 (tilladte substanser) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 som følger: 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of {name of the active substance(s)} in {name of the product} in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
<Må ikke anvendes (under hele eller en del af drægtigheden).> 
<Do not use (during the whole or part of the pregnancy).>
<Æglæggende fugle:> 
<Laying birds:>
Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu) 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN> 
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION>
<Læs indlægssedlen inden brug.> 
<Read the package leaflet before use.>
<Anvendelse frarådes (under hele eller en del af drægtigheden).> 
<The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).>
<Må ikke anvendes til avlsdyr.> 
<Do not use in breeding animals.>
<Må ikke anvendes i æglægningsperioden til <ynglefugle> <og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>> 
<Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the start of the laying period>.>
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/"http://www.ema.europa.eu/).
A. <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG> FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.> 
<Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
<Ved overfølsomhed over for {INN}, bør <kontakt med lægemidlet undgås> <veterinærlægemidlet anvendes med forsigtighed.>> 
<People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
<Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).> 
<Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
<Laboratorieundersøgelser af {arter} har afsløret <teratogene virkninger>, <føtal toksicitet> og <maternel toksicitet.> 
<Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
<Der bør træffes passende veterinære foranstaltninger samt beskyttelsesforanstaltninger vedrørende husdyrbrug for at undgå spredning af vaccine stammen til modtagelige {arter}.> 
<Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at <producere> <aktiv> <passiv> <diagnosticere en tilstand af> immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel. 
The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
· <FORPLIGTELSE TIL AT UDFØRE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE> 
· <OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES>
<Der foreligger oplysninger om <sikkerhed<og> <virkning>, som viser, at <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> kan gives samme dag som, men ikke blandet med {beskrivelse af det /de testede produkt(er). 
<Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
<Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:….> 
<Shelf life after first opening the container: ….>
<Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:> 
<Shelf life after first opening the immediate packaging: >
<Opbevaringstid efter indarbejdelse i måltid eller i tørfoder (pelleteret foder): 
<Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)> 
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Beskrivelse Dato 
DescriptionDue date>
<Laboratorieundersøgelser af {arter} har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller <maternel> toksicitet.> 
<Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
<Må kun udleveres efter veterinærrecept.> 
<To be supplied only on veterinary prescription.>
<Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.> 
<Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.>
De(n) aktive substans(er) i {præparatnavn} er godkendt(e) substans(er) som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: 
The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
<{ X} Graddage.> 
<{X} degree days.>
<Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).>* 
<Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
[For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf] 
HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf" http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf]
<Vaccinerede{arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage> <uger>} efter vaccination. 
<Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
<Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:> 
<Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: >
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
<Drægtighed:> <og laktation:> 
<Pregnancy:> <and lactation:>
<Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier> 
<Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
<Opbevares og transporteres nedfrosset.>** 
<Store and transport frozen.>**
<Må kun anvendes af dyrlæger.> 
<For use by veterinary surgeons only.>
<Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.> 
<Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
<Miljøoplysninger> 
<Environmental properties>
<Opbevaringstid <efter fortynding><rekonstituering> ifølge anvisning:> 
<Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: >
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE><OG> 
PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGE> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGE>
< Laktation:> 
<Lactation:>
<Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval}.>** 
<Store and transport frozen {temperature range}.>**
immunologiske veterinærelægemiddel> kan gives mindst{X antal}<dage><uger><før><efter> administration af {beskrivelse af det /de testede produkt(er). 
<Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered at least {X} <days><weeks> <before><after> the administration of {description of tested product(s).
{Lægemidlets (sær)navn, styrke, <lægemiddelform>, <dyrearter, som lægemidlet er beregnet til>} 
{(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form}
<Anvendelse frarådes (under <drægtighed> > laktation diegivning>.> 
<The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
I denne periode bør kontakt undgås mellem vaccinerede {arter}, og {arter}som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede .> 
During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided.>
Adresse} 
<{adresas}
Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til {arter}.> 
<The vaccine strain can spread to {species}.Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to {species}.>
<Adjuvans (Adjuvanser):> 
<Adjuvant
:>
{Navn og adresse} 
<{Adresse/Adres/Anschrift }
<Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er <enten> <tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet> <eller> <som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel. 
<The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>