natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved initiering af behandling med semaglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales dog hyppig overvågning af INR. 
However, upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended.
*Human GLP-1-analog (glukagon-lignende peptid-1) fremstillet i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant dna-teknologi. 
*human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt, og kan være med til at forhindre hjertesygdom. 
It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high and can help prevent heart disease.
Hazard-ratio: 0,74 95% CI 0,58: 0,95 
HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
• Skru nålen af, og kassér den omhyggeligt i henhold til lokale retningslinjer. 
• Unscrew the needle and dispose of it carefully in accordance with local guidelines.
Figur 4 Forest-plot: analyser af tiden til første forekomst af det sammensatte endenpunkt, dets komponenter og alle dødsårsager (SUSTAIN 6) 
Figure 4 Forest plot: analyses of time to first occurrence of the composite outcome, its components and all cause death (SUSTAIN 6)
Den principielle protraktionsmekanisme er albuminbinding, som resulterer i nedsat renal clearance og beskyttelse mod metabolisk nedbrydning. 
The principal mechanism of protraction is albumin binding, which results in decreased renal clearance and protection from metabolic degradation.
Der var 2.358 patienter med normal eller let nedsat nyrefunktion, 832 med moderat og 107 med svær nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet. 
There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
Dette blev understøttet af en undertrykkelse af appetit induceret af semaglutid i fastestadiet såvel som postprandialt, forbedret kontrol over madindtag, mindre madtrang og en relativt lavere præference for mad med højt fedtindhold. 
This was supported by a semaglutide-induced suppression of appetite in the fasting state as well as postprandially, improved control of eating, less food cravings and a relative lower preference for high fat food.
Eksponeringen for ethinylestradiol blev ikke påvirket, mens der blev observeret en stigning på 20% for levonorgestreleksponering ved steady state. 
Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Resultaterne var sammenfaldende med markant tab af legemsvægt hos moderdyrene på op til 16%. 
The findings coincided with marked maternal body weight loss of up to 16%.
Fortæl det til din læge, hvis du har diabetisk øjensygdom, eller hvis du oplever øjenproblemer under behandling med dette lægemiddel. 
Tell your doctor if you have diabetic eye disease or if you experience eye problems during treatment with this medicine.
Der er større sandsynlighed for lavt blodsukker, hvis du også tager et sulfonylurinstof eller insulin. 
Low blood sugar is more likely to happen if you also take a sulfonylurea or insulin.
For yderligere information om administration, se pkt. 
For further information on administration, see section 6.6.
Hårdhændet håndtering eller forkert brug kan føre til unøjagtig dosering. 
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing.
Dosistæller stoppet: 
Dose counter stopped:
Semaglutid skal seponeres mindst 2 måneder før en planlagt graviditet på grund af den lange halveringstid (se pkt. 
Semaglutide should be discontinued at least 2 months before a planned pregnancy due to the long half-life (see section 5.2).
• tarmluft (flatulens) 
• gas (flatulence)
Sammenlignet med det native GLP-1 har semaglutid en længere halveringstid på omkring 1 uge, som gør det egnet til subkutan administration én gang ugentligt. 
Compared to native GLP-1, semaglutide has a prolonged half-life of around 1 week making it suitable for once weekly subcutaneous administration.
• Kontrollér navnet og den farvede etiket på din pen for at sikre, at den indeholder Ozempic. 
• Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic.
GLP-1-receptorer udtrykkes også i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrerne. 
GLP-1 receptors are also expressed in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
Semaglutid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose. 
Semaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Systematisk evaluering af komplikation ved diabetisk retinopati blev kun udført i det kardiovaskulære endepunktsstudie. 
Systematic evaluation of diabetic retinopathy complication was only performed in the cardiovascular outcomes trial.
Semaglutid er en GLP-1-analog med 94% sekvenshomologi til humant GLP-1. 
Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
• forhøjet niveau af bugspytkirtlenzymer (såsom lipase og amylase) 
• increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase).
Ozempic må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært. 
Ozempic should not be administered intravenously or intramuscularly.
Klargør pennen med en ny nål 
Prepare your pen with a new needle
Dog kan en direkte effekt af semaglutid på fosteret ikke udelukkes. 
However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded.
• Du må ikke injicere Ozempic, som har været udsat for direkte sollys. 
• Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
Pædiatrisk population Semaglutid er ikke undersøgt hos pædiatriske patienter. 
Paediatric population Semaglutide has not been studied in paediatric patients.
Der er ingen erfaring med behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV (New York Heart Association), og semaglutid anbefales derfor ikke til disse patienter. 
There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients.
• Warfarin eller andre lignende lægemidler i tabletform, der tages for at hæmme dannelse af blodpropper (orale antikoagulantia). 
• Warfarin or other similar medicines taken by mouth to reduce blood clotting (oral anti coagulants).
SUSTAIN 1 - Monoterapi 
SUSTAIN 1 - Monotherapy
Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentages trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' op til 6 gange. 
If no drop appears, repeat step 2 ‘Check the flow' up to 6 times.
Semaglutid medførte betydelige reduktioner i moderrotters kropsvægt og reduktioner i embryonal overlevelse og vækst. 
Semaglutide caused marked reductions in maternal body weight and reductions in embryonic survival and growth.
Efter første anvendelse af pennen skal den opbevares ved temperaturer under 30°C. 
After the first use of the pen, store below 30°C.
Virkningen af semaglutid på fertiliteten hos mennesker er ukendt. 
The effect of semaglutide on fertility in humans is unknown.
Det samlede antal primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, herunder 108 (6,6%) med semaglutid og 146 (8,9%) med placebo. 
The total number of primary component MACE endpoints was 254, including 108 (6.6%) with semaglutide and 146 (8.9%) with placebo.
Erfaring med behandling af patienter ≥75 år er begrænset (se pkt. 
Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2).
Hvis du har brugt for meget Ozempic, skal du straks opsøge din læge. 
If you use more Ozempic than you should, talk to your doctor straight away.
Virkninger på fordøjelsessystemet 
Effects on the digestive system
Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af semaglutid til gravide kvinder. 
There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen, før du bruger en ny pen første gang. 
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
De fleste hændelser var milde til moderate i sværhedsgrad og af kort varighed. 
Most events were mild to moderate in severity and of short duration.
Semaglutid skal anvendes med forsigtighed til patienter, der får orale lægemidler, som kræver hurtig gastrointestinal absorption. 
Semaglutide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption.
En længerevarende observationsperiode og behandling for disse symptomer kan være nødvendig i betragtning af semaglutids lange halveringstid på ca. 1 uge (se pkt. 
A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the long half-life of semaglutide of approximately 1 week (see section 5.2).
Med en eliminationshalveringstid på ca. 1 uge vil semaglutid være til stede i kredsløbet i omkring 5 uger efter den sidste dosis. 
With an elimination half-life of approximately 1 week, semaglutide will be present in the circulation for about 5 weeks after the last dose.
Dette blev observeret hos insulinbehandlede patienter med kendt diabetisk retinopati. 
This was observed in insulin-treated patients with known diabetic retinopathy.
Desuden reducerer semaglutid præferencen for fødevarer med højt fedtindhold. 
In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
Sådan sikrer du, at du får den fulde dosis. 
This is to make sure that you get your full dose.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat kravet om at fremlægge resultaterne af studier med semaglutid i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes (se pkt. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with semaglutide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2).
Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden først at have talt med din læge om det. 
Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Desuden stabiliseres semaglutid mod nedbrydning af DPP-4-enzymet. 
Furthermore, semaglutide is stabilised against degradation by the DPP-4 enzyme.
Semaglutid reducerer legemsvægt og legemsfedtmasse via nedsat energiindtag, der involverer generelt reduceret appetit. 
Semaglutide reduces body weight and body fat mass through lowered energy intake, involving an overall reduced appetite.
• Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren viser klargøringssymbolet ( 
• Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
Alle farmakodynamiske evalueringer blev udført efter 12 ugers behandling (herunder dosisoptrapning) ved steady state med semaglutid 1 mg én gang ugentligt. 
All pharmacodynamic evaluations were performed after 12 weeks of treatment (including dose escalation) at steady state with semaglutide 1 mg once weekly.
Påvirkningen af glucose og appetit medieres specifikt via GLP-1-receptorer i pankreas og hjernen. 
The glucose and appetite effects are specifically mediated via GLP-1 receptors in the pancreas and the brain.
Hvis den viser 1, er der mindst 1 mg tilbage i pennen. 
If it shows 1, at least 1 mg is left in your pen.
På grund af artsforskelle i blommesækkens anatomi og funktion og på grund af manglende GLP-1receptorudtryk i blommesækken hos ikke-humane primater anses det for usandsynligt, at denne mekanisme er relevant for mennesker. 
Due to species differences in yolk sac anatomy and function, and due to lack of GLP-1 receptor expression in the yolk sac of non-human primates, this mechanism is considered unlikely to be of relevance to humans.
De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier var gastrointestinale symptomer, herunder kvalme (meget almindelig), diarré (meget almindelig) og opkastning (almindelig). 
The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
Denne forsinkelse havde ingen indvirkning på fertiliteten og reproduktionsevnen, hverken hos hun- eller hanrotter, eller på hunrotternes evne til at fastholde graviditet. 
These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy.
Ozempic fyldt pen og nål (eksempel) 
Ozempic pre-filled pen and needle (example)
Der er ingen specifik antidot ved overdosering med semaglutid. 
There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
De hyppigste bivirkninger, der førte til seponering, var gastrointestinale. 
The most frequent adverse events leading to discontinuation were gastrointestinal.
Virkningen af semaglutid blev ikke påvirket af alder, køn, race, etnicitet, BMI ved baseline, legemsvægt (kg) ved baseline, varighed af diabetes og niveauet af nedsat nyrefunktion. 
The efficacy of semaglutide was not impacted by age, gender, race, ethnicity, BMI at baseline, body weight (kg) at baseline, diabetes duration and level of renal function impairment.
Semaglutid virker som en GLP-1-receptoragonist, der selektivt bindes til og aktiverer GLP-1-receptoren, målet for det native GLP-1. 
Semaglutide acts as a GLP-1 receptor agonist that selectively binds to and activates the GLP-1 receptor, the target for native GLP-1.
Hvis der stadig ikke er en dråbe, skal du udskifte nålen og gentage trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' en gang mere. 
If there is still no drop, change the needle and repeat step 2 ‘Check the flow' once more.
Hvis opløsningen virker uklar eller farvet, må du ikke bruge pennen. 
If the solution looks cloudy or coloured, do not use the pen.
Patienter med lav legemsvægt kan få flere gastrointestinale bivirkninger ved behandling med semaglutid. 
Patients with low body weight may experience more gastrointestinal side effects when treated with semaglutide.
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at opløsningen ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs. 
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless or almost colourless.
Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme. 
The most commonly reported adverse reaction was nausea.
Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate i sværhedsgrad og af kort varighed. 
In general, these reactions were mild or moderate in severity and of short duration.
• Lad nålen forblive under huden, efter dosistælleren er vendt tilbage til 0, og tæl langsomt til 6. 
• Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
Sådan håndteres en tilstoppet nål 
How to handle a blocked needle
Virkningen af semaglutid på kardiel repolarisering blev undersøgt i et grundigt QTc-studie. 
The effect of semaglutide on cardiac repolarization was tested in a thorough QTc trial.
Selv-monitorering af glucose i blodet er ikke nødvendig for at justere dosis af Ozempic. 
Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic.
Et 2-årigt klinisk studie undersøgte 3.297 patienter med type 2-diabetes, med høj kardiovaskulær risiko, langvarig diabetes og dårligt reguleret glucose i blodet. 
A 2-year clinical trial investigated 3,297 patients with type 2 diabetes, with high cardiovascular risk, long duration of diabetes and poorly controlled blood glucose.
Andelen af patienter, der blev testet positive for anti-semaglutid-antistoffer på et hvilket som helst tidspunkt efter baseline, var lav (1-2%), og ingen patienter havde anti-semaglutid-neutraliserende antistoffer eller anti-semaglutid-antistoffer med endogen GLP-1-neutraliserende virkning ved studiets afslutning. 
The proportion of patients tested positive for anti-semaglutide antibodies at any time point post-baseline was low (1−2%) and no patients had anti-semaglutide neutralising antibodies or anti-semaglutide antibodies with endogenous GLP-1 neutralising effect at end-of-trial.
Dette kan være et tegn på, at nålen er tilstoppet eller beskadiget. 
This may indicate a blocked or damaged needle.
• kvalme - dette forsvinder som regel med tiden 
• feeling sick (nausea) - this usually goes away over time
Sørg for at håndtere pennen forsigtigt. 
Treat your pen with care.
1,5 ml eller 3 ml glascylinderampul (type I-glas) lukket i den ene ende med et gummistempel (chlorobutyl) og i den anden ende med et aluminiumslåg med en lamineret gummiplade (bromobutyl/polyisopren) indsat. 
1.5 ml or 3 ml glass cartridge (type I glass) closed at the one end with a rubber plunger (chlorobutyl) and at the other end with an aluminium cap with a laminated rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) inserted.
• du udvikler diabetesrelateret syreforgiftning (diabetisk ketoacidose) - en komplikation ved diabetes der forårsager højt blodsukker, åndedrætsbesvær, forvirring, voldsom tørst, sødt lugtende ånde eller en sød eller metallisk smag i munden. 
• you develop diabetic ketoacidosis - a complication of diabetes with high blood sugar, breathing difficulty, confusion, excessive thirst, a sweet smell to the breath or a sweet or metallic taste in the mouth.
Hazard-ratio [95% CI] for tid til nefropati (nyt frembrud af vedvarende makroalbuminuri, vedvarende fordobling af kreatinin i serum, behov for kontinuerlig nyresubstitutionsterapi og død som følge af nyresygdom) var 0,64 [0,46; 0,88] drevet af nyt frembrud af vedvarende makroalbuminuri. 
The hazard ratio [95% CI] for time to nephropathy (new onset of persistent macroalbuminuria, persistent doubling of serum creatinine, need for continuous renal replacement therapy and death due to renal disease) was 0.64 [0.46; 0.88] driven by new onset of persistent macroalbuminuria.
Doser af semaglutid på 0,5 mg og 1 mg giver tilstrækkelig systemisk eksponering ved en legemsvægt på 40-198 kg. 
Semaglutide doses of 0.5 mg and 1 mg provide adequate systemic exposure over a body weight range of 40-198 kg.
Semaglutid forlængede ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosisniveauer (op til 1,5 mg ved steady state). 
Semaglutide did not prolong QTc intervals at supra-therapeutic dose levels (up to 1.5 mg at steady state).
Det er vigtigt, at du fortsætter med kost og motion, sådan som lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har fortalt dig. 
It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse.
Dette kan hjælpe din læge til at beslutte, om din dosis af sulfonylurinstof eller insulin skal ændres for at nedsætte risikoen for lavt blodsukker. 
This will help your doctor decide if the dose of the sulfonylurea or insulin needs to be changed to reduce the risk of low blood sugar.
Hvis det sker, opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af lægemidlet. 
If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende metformin- og/eller thiazolidindionbehandling, kan den aktuelle dosis metformin- og/eller thiazolidindion fortsætte uændret. 
When Ozempic is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued unchanged.
Farmakoterapeutisk klassifikation: antidiabetica, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger, ATCkode: A10BJ06 
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ06
• For at se hvor meget opløsning der er tilbage, skal du bruge dosistælleren: Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren stopper. 
• To see how much solution is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget medicin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig. 
If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
I fase 3a-studierne blev der observeret en gennemsnitlig øgning på 1 til 6 slag pr. minut (bpm) fra en baseline på 72 til 76 bpm hos forsøgspersoner behandlet med Ozempic. 
In the phase 3a trials, mean increases of 1 to 6 beats per minute (bpm) from a baseline of 72 to 76 bpm were observed in subjects treated with Ozempic.
Aldersfordelingen for forsøgspopulationen var følgende: 1.598 patienter (48,5%) ≥65 år, 321 (9,7%) ≥75 år og 20 (0,6%) ≥85 år. 
The trial population was distributed by age as: 1,598 patients (48.5%) ≥65 years, 321 (9.7%) ≥75 years, and 20 (0.6%) ≥85 years.
Hyppigheden af bivirkningerne er baseret på en samling af fase 3a-studierne med undtagelse af det kardiovaskulære endepunktsstudie (se teksten under tabellen for at få yderligere oplysninger). 
The frequencies of the adverse reactions are based on a pool of the phase 3a trials excluding the cardiovascular outcomes trial (see text below the table for additional details).
Semaglutid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Semaglutide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
• hvis du er allergisk over for semaglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel 
• if you are allergic to semaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hvis papirforseglingen er brudt, må du ikke bruge nålen, da det derved ikke er sikkert, at den er steril. 
If the paper tab is broken, do not use the needle, as sterility is not guaranteed.
Hvis du gør det, opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af lægemidlet. 
If you do that, you might not get the intended effect of this medicine.
Brug af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger. 
Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions.
Hyppighed baseret på det kardiovaskulære endepunktsstudie. 
Frequency based on cardiovascular outcomes trial.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opbevar ikke pennen med påsat nål. 
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Do not store the pen with a needle attached.
Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal semaglutid seponeres; og hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med semaglutid ikke påbegyndes igen. 
If pancreatitis is suspected, semaglutide should be discontinued; if confirmed, semaglutide should not be restarted.
• tilbageløb af mavesyre eller halsbrand - kaldes også gastroøsofagal reflukssygdom (GØRS) 
• reflux or heartburn - also called ‘gastro-esophageal reflux disease' (GERD)
C-celletumorer hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik, GLP-1-receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme overfor. 
The rodent C-cell tumours are caused by a non-genotoxic, specific GLP-1 receptor mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Tabel 1 Bivirkninger i langvarige, kontrollerede fase 3a-studier, herunder det langvarige kardiovaskulære endepunktsstudie 
Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3a trials including the cardiovascular outcomes trial
De kan omfatte: koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjerterytme (puls), kvalme eller usædvanlig stor sultfornemmelse, synsændringer, døsighed eller svaghed, nervøsitet, angst eller forvirring, koncentrationsbesvær eller rysten. 
They can include: cold sweat, cool pale skin, headache, fast heartbeat, feeling sick (nausea) or very hungry, changes in vision, feeling sleepy or weak, feeling nervous, anxious or confused, difficulty concentrating or shaking.
Det samlede antal kardiovaskulære dødsfald, ikke-fatale tilfælde af myokardieinfarkt og ikke-fatale tilfælde af apopleksi var henholdsvis 90, 111 og 71, inklusive henholdsvis 44 (2,7%), 47 (2,9%) og 27 (1,6%) med semaglutid (figur 4). 
The total numbers of cardiovascular deaths, non-fatal myocardial infarctions and non-fatal strokes were 90, 111, and 71, respectively, including 44 (2.7%), 47 (2.9%), and 27 (1.6%), respectively, with semaglutide (figure 4).
Efter mindst 4 uger med en dosis på 0,5 mg én gang ugentligt kan dosis øges til 1 mg én gang ugentligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol. 
After at least 4 weeks with a dose of 0.5 mg once weekly, the dose can be increased to 1 mg once weekly to further improve glycaemic control.
• hvis der er gået mere end 5 dage, siden du skulle have brugt Ozempic, skal den glemte dosis springes over. 
• it is more than 5 days since you should have used Ozempic, skip the missed dose.
Fastelipider og postprandiale lipider 
Fasting and postprandial lipids