natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Der kan komme diaré, mens du behandles med antibiotika, herunder Ciprofloxacin Bayer, selv flere uger efter, at du er stoppet med at anvende dem. 
• Diarrhoea may develop while you are on antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped using them.
Måleskeen skal bruges til afmåling af den foreskrevne mængde ciprofloxacinsuspension 50 mg/ml. 
The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 50 mg/mL.
Der er set plasmidmedieret resistens kodet via qnr-gener. 
Plasmidmediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
Åbn begge flasker.Tryk det børnesikrede låg ned og drej det til venstre. 
Press down the child-proof cap and turn it to the left.
Ciprofloxacin bør seponeres hos patienter, som får symptomer på neuropati, herunder smerter, brænden, prikken og stikken, følelsesløshed og/eller slaphed for at hindre udvikling af en irreversibel tilstand (se pkt. 
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Ciprofloxacin bør anvendes i kombination med andre antimikrobielle stoffer såsom rifampicin ved infektioner forårsaget af Staphylococci og betalaktamer eller aminoglycosider ved infektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa. 
Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents, such as rifampicin in infections due to Staphylococci, and beta-lactams or aminoglycosides in infections due to Pseudomonas aeruginosa.
Hyppighedsanalysen er baseret på oplysninger fra både oral og intravenøs indgift af ciprofloxacin. 
The frequency analysis takes into account data from both oral and intravenous administration of ciprofloxacin.
($): Naturlig intermediær følsomhed i fravær af erhvervet resistensmekanisme (1): Der er foretaget studier ved eksperimentelle infektioner hos dyr efter inhalation af Bacillus anthracis sporer; disse studier viser, at tidlig antibiotikabehandling efter eksponering, kan forhindre sygdommen, hvis behandlingen tilpasses til at mindske antallet af sporer i organismen med den infektive dosis. 
($): Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance (1): Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Belgien: 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Ved tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse eller inflammation), skal behandlingen med ciprofloxacin seponeres. 
At any sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
Probenecid interfererer med den renale udskillelse af ciprofloxacin. 
Probenecid interferes with renal secretion of ciprofloxacin.
Som et fluorquinolon-antibiotikum udøver Ciprofloxacin sin baktericide virkning ved at hæmme både type II topo-isomerase (DNA-gyrase) og top-isomerase IV, som er nødvendig for bakteriel DNAreplikation, transskription, genopretning og rekombination. 
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Lægen vil tage stilling til, om behandlingen med Ciprofloxacin Bayer skal stoppes. 
Your doctor will decide whether treatment with Ciprofloxacin Bayer needs to be stopped.
Ødemer Svedtendens (hyperhidrosis) 
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
- exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom 
- exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Hos patienter for hvem indtagelse af natrium er af medicinsk betydning (patienter med kongestiv hjertesygdom, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrome etc.), skal den ekstra natriumbelastning tages i betragtning (se pkt. 
In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
De visuelle tegn på inkompatibilitet er udfældning, uklarheder og misfarvning. 
The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discolouration.
Doseringen afhænger af indikationen, infektionens sværhedsgrad og infektionsstedet, de sygdomsfremkaldende bakteriers følsomhed for ciprofloxacin, patientens nyrefunktion, og hos børn og unge, patientens vægt. 
The dosage is determined by the indication, the severity and the site of the infection, the susceptibility to ciprofloxacin of the causative organism(s), the renal function of the patient and, in children and adolescents the body weight.
- breakpoints for ciprofloxacin refererer til højdosisbehandling. 
- breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy.
Der kan forekomme psykiske reaktioner selv efter første indgift af ciprofloxacin. 
Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ciprofloxacin kan påvirke reaktionstiden på grund af dets neurologiske virkninger. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
Den berørte legemsdel skal holdes i ro. 
Care should be taken to keep the affected limb at rest.
Hvis du tager calcium som en del af et måltid, vil det ikke påvirke optagelsen væsentligt. 
Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
Ciprofloxacin-behandling må kun påbegyndes af en læge, der har erfaring i behandling af cystisk fibrose og/eller svære infektioner hos børn og unge. 
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents.
6.6 Regler for destruktion og anden håndtering For at lette brugen, skal gummiproppen på infusionshætteglasset penetreres i den centrale ring. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
I sjældne tilfælde kan en depression eller psykose udvikle sig således, at patienten bliver til fare for sig selv. 
In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge sikkerhed for, at en dosis på 100 mg 2 gange dagligt i 3 dage (hvilket på nuværende tidspunkt er godkendt i nogle EUlande) er hensigtsmæssig til behandling af ukompliceret cystitis hos unge kvinder, for så vidt angår det epidemiologiske mønster, der gælder for de bakterier, der kan indgå, og med hensyn til behandlingsrespons sammenlignet med den foreslåede højere dosis på 250 mg - 500 mg 2 gange dagligt. 
Posology for the treatment of uncomplicated cystitis The CHMP asked the applicant/MAH to provide reassurance that a 100 mg BID dose for 3 days (currently validated in some EU countries) is adequate for treating uncomplicated cystitis in young women with regards to the epidemiological figure pertaining to the bacteria potentially involved and with regards to the treatment response as compared to the proposed higher dose of 250 mg- 500 mg BID.
• Huden bliver mere følsom over for sollys eller ultraviolet lys (UV-lys) under behandling med Ciprofloxacin Bayer. 
• Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light under treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Reaktioner på injektionstedet 
Injection Site Reaction
Tabletterne skal sluges hele med væske. 
Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
I de fleste tilfælde bør ciprofloxacin administreres i kombination med et andet passende (betalaktam) antibiotikum. 
In most cases, ciprofloxacin should be administered in combination with another appropriate (beta-lactam) antibiotic.
Behandling af nogle infektioner (f.eks. underlivsbetændelse, intraabdominale infektioner, infektioner hos neutropeniske patienter og infektioner i knogler og led) kan kræve samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler, afhængigt af de involverede patogener. 
Treatment of some infections (e.g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
Ciprofloxacin Bayer kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
• en polymerisk fosfatbinder (f.eks. sevelamer) 
• a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer)
Ciprofloxacin udskilles overvejende uændret, både renalt og i mindre grad fækalt. 
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
Samtidig indtagelse af ciprofloxacin og tizanidin er kontraindiceret. 
Co-administration of ciprofloxacin and tizanidine is contra-indicated.
• Kronisk suppurativ otitis media 
• Chronic suppurative otitis media
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [MM/ÅÅÅ﻿ [Udfyldes nationalt] 
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Følgende bivirkninger forekommer hyppigere hos de patienter, som får intravenøs eller sekventiel behandling (intravenøs og oral): 
The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
Ciprofloxacin udskilles i modermælk. 
Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
• pentoxifyllin (forstyrrelser i blodomløbet) • koffein 
• pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
Den foreslåede ordlyd for de terapeutiske indikationer var som følger: "Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling)" for perorale og intravenøse farmaceutiske formuleringer. 
The proposed wording of the therapeutic indications was as follows: “Inhalation anthrax (post exposure prophylaxis and curative treatment)” for oral and IV pharmaceutical presentations.
Det fremgik af de fremlagte data, at udskrivning af ciprofloxacin ved knogle- og ledinfektioner var understøttet af adskillige kliniske undersøgelser og en omfattende anvendelse i klinisk praksis. 
From the data presented, ciprofloxacin prescriptions in “bone and joint infections” were supported by several clinical studies and an extensive use in clinical practice.
Det er en ofte umedgørlig bakterieinfektion i øret, processus mastoideus og kraniet forårsaget af Pseudomonas aeruginosa. 
It is an often intractable bacterial infection of the ear, mastoid and skull base caused by Pseudomonas aeruginosa.
De væsentligste bakterier, der fremkalder disse infektioner, er Staphylococci eller Pseudomonas aeruginosa, og det var nødvendigt at tage højde for ciprofloxacins bakterielle aktivitet, for så vidt angår disse målarter. 
Staphylococci or Pseudomonas aeruginosa are the main bacteria involved in these infections and ciprofloxacin bacterial activity had to be taken into account regarding these targeted species.
Rystes godt før brugen. 
Only after reconstitution Shake well before use.
På grundlag af de indsendte data vurderede CHMP, at 500 mg 2 gange dagligt kunne anvendes til peroral behandling af infektioner i de øvre luftveje såsom akutte eksacerbationer hos patienter med kronisk sinuitis og kronisk suppurativ otitis media. 
From the data submitted the CHMP considered that 500 mg bid could be used in the oral treatment of upper respiratory tract infections such as acute exacerbations of chronic sinusitis and chronic suppurative otitis media.
Der er gennemført undersøgelser af infektioner forårsaget af inhalerede Bacillus anthracis-sporer i dyreforsøg; det blev i disse undersøgelser påvist, at indgift af antibiotika tidligt efter udsættelse for smitte forebygger sygdommen, hvis behandlingen fortsættes, indtil antallet af sporer i organismen er faldet til under den infektiøse dosis. 
Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition, avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
2- Følge doseringen nøje 
2 - Strictly follow the prescription.
CHMP vurderede efter en grundig gennemgang, at den terapeutiske indikation for ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis hos voksne var velbegrundet i den publicerede litteratur og stemte overens med gældende praksis. 
After a careful review of the data submitted the CHMP considered that the therapeutic indication of ciprofloxacin in prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis in adults was well substantiated by publications and corresponded to the current practice.
2-4 uger (akut) til 4-6 uger (kronisk) 
2-4 weeks (acute) to 4-6 weeks (chronic)
124 til 168 250-500 mg hver 12. time 250-500 mg hver 24. time 
124 to 168 250-500 mg every 12 h 250-500 mg every 24 h
• Samtidig indgift af ciprofloxacin og tizanidin (se pkt. 
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
Dosering ved behandling af infektioner forårsaget af Vibrio cholerae CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at begrunde det foreslåede dosisregime til behandling af infektioner forårsaget af Vibrio cholerae (perorale og intravenøse formuleringer). 
Posology for the treatment of infections due to Vibrio cholerae The CHMP asked the Applicant/MAH to justify the suggested dosage regimen for the treatment of infections caused by Vibrio cholerae (oral and iv formulations).
Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona 
08970 Sant Joan Despí Barcelona
Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale: Ciprofloxacin skal anvendes til intravenøs infusion. 
The following information is intended for medical or healthcare professionals only Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacin skal anvendes til intravenøs infusion. 
Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Intra-abdominale infektioner 
Intra-abdominal infections
Abnormt protrombinniveau 
Prothrombin level abnormal
• Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt. 
• Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
Ved det første tegn på smerter eller betændelse skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Bayer og holde det smertefulde område i ro. 
At the first sign of any pain or inflammation stop taking Ciprofloxacin Bayer and rest the painful area.
• warfarin eller andre blodfortyndingsmidler (orale antikoagulantia) 
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood)
Ciprofloxacin Bayer er et antibiotikum, som hører til quinolonfamilien. 
Ciprofloxacin Bayer is an antibiotic belonging to the fluoroquinolone family.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral anvendelse 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Streptokokinfektioner (herunder Streptococcus pneumonia) Ciprofloxacin må ikke anvendes til behandling af streptokokinfektioner på grund af utilstrækkelig effekt. 
Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
Indtagelse af suspensionen 
Taking the suspension
Hæld granulatet i den store flaske med suspensionsvæske. 
Pour the granules completely into the large bottle with the suspension fluid.
7-21 dage, i nogle tilfælde kan behandlingen fortsætte i længere end 21 dage (fx ved abscesser) 
7 to 21 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Spørg lægen eller apoteket til råds, hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal tage Ciprofloxacin Bayer. 
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Ciprofloxacin Bayer.
Malign ekstern otitis 
Malignant external otitis
Farmakoterapeutisk klassifikation: Fluoroquinolon, ATC-kode: J01 MA 02. 
Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02
Behandling af infektioner, der skyldes visse bakterier (f.eks. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter eller Stafylokokker), kan kræve højere ciprofloxacindoser og samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler. 
Treatment of infections due to certain bacteria (e.g. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
Hvis du får en infektion med symptomer som f.eks. feber og alvorlig forværring af din almentilstand, eller feber med lokale symptomer på infektion som f.eks. ondt i halsen, svælget eller munden eller problemer med urinen, skal du omgående kontakte lægen. 
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
De oplysninger, der er tilgængelige vedrørende indgift af ciprofloxacin til gravide kvinder tyder ikke på misdannelser eller foetotoksicitet hhv. neonatal toksicitet efter ciprofloxacin. 
The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/neonatal toxicity of ciprofloxacin.
Psykotiske reaktioner (se pkt. 
Psychotic reactions (see section
Ciprofloxacin skal bruges med forsigtighed til patienter med myasthenia gravis (se pkt. 
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Brug altid måleskeen, når du tager suspensionen for at få den rigtige dosis. 
Always use the graduated measuring spoon to obtain the exact dose for administering the suspension.
• forebyggelse af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni) 
• to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia)
BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street Maoussi 15125 
BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Greece
• Der kan af og til forekomme smerter og hævelse i leddene samt seneskedehindebetændelse (tendinitis), især hvis du er ældre og også behandles med binyrebarkhormon. 
• Pain and swelling in the joints and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
Måleskeens mærke 1/2 svarer til 2,6 ml, som indeholder 2,5 ml suspension og 1/1 svarer til 5,2 ml, som indeholder 5,0 ml suspension. 
The graduated measuring spoon with the markings 1/2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5 mL of final suspension and 1/1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Svære infektioner og blandingsinfektioner med grampositive og anaerobe patogener Ciprofloxacin egner sig ikke til monoterapi af svære infektioner og infektioner, som kan skyldes grampositive eller anaerobe patogener. 
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
Anbefalede start- og vedligeholdelsesdoser til patienter med nedsat nyrefunktion: 
Recommended starting and maintenance doses for patients with impaired renal function:
Det rekonstituerede præparats udseende 
Appearance of the reconstituted product:
Ciprofloxacin kan også anvendes til at behandle alvorlige infektioner hos børn og unge, når det anses for nødvendigt. 
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
Medlemsland Indehaver af markedsføringstilladelsen 
Member State Marketing Authorisation Holder
Dosering ved svære infektioner i luftveje, knogler og led Ved svære infektioner i luftveje såvel som ved svære infektioner i knogler og led anvendes der aktuelt i klinisk praksis højere perorale doser end, hvad der i øjeblikket anbefales (f.eks. 750 mg 3 gange dagligt eller 1 000 mg 2 gange dagligt) på grund af den kendte nedsatte følsomhed over for de væsentligste patogener, der forårsager sygdommen (herunder Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus), og sygdommens sværhedsgrad (samt vanskelighederne med at opnå en optimal koncentration på knogleniveau). 
Posology for severe respiratory tract infections, severe bone and joint infections In severe respiratory tract infections as well as in severe bone and joint infections, higher doses than that currently recommended (such as 750 mg x 3/day or 1000 mg x 2/day) for oral route are currently used in clinical practice given the known decreased susceptibility of the main pathogens involved (including Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) and the severity of the disease (as well as the difficulties in reaching optimal concentration at the bone level).
Kvalme Diaré 
Nausea Diarrhoea
Ved behandling af de febrile neutropeniske patienter, hvor en intravenøs antibiotisk indgift er nødvendig, bør doseringen af ciprofloxacin være 400 mg 2 eller 3 gange dagligt. 
For treatment of febrile neutropenic patients, when an intravenous antibiotic administration is necessary, ciprofloxacin should be administered at a 400 mg bid or tid regimen.
CHMP vurderede, at den terapeutiske indikation "selektiv rensning af fordøjelsessystemet hos immunosupprimerede patienter" ikke kunne accepteres, eftersom der blandt de af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data ikke forefindes nogen specifik dokumentation til at understøtte en sådan terapeutisk anvendelse, og eftersom der ikke er enighed i de faglige kredse om anvendelsen af ciprofloxacin til denne indikation. 
The CHMP was of the opinion that the therapeutic indication “selective digestive decontamination in immuno-suppressed patients” could not be accepted, as there is an absence of specific data submitted by the Applicant/MAH to support such therapeutic use and there is no consensus in the scientific community on the use ciprofloxacin in such indication.
Farmakokinetikken for ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ml og 100 mg/ml ligner tabletternes farmakokinetik. 
The pharmacokinetics of ciprofloxacin oral suspension 50 mg/mL and 100 mg/mL are similar to those of tablets.
Samtidig indgift af ciprofloxacin (oral) og lægemidler, som indeholder multivalente kationer, og mineraltilskud (f.eks. calcium, magnesium, aluminium og jern), fosfatbundne polymerer (f.eks. sevelamer), sucralfat eller antacida og stærkt bufrede lægemidler (f.eks. didanosintabletter), som indeholder magnesium, aluminium eller calcium, nedsætter absorptionen af ciprofloxacin. 
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e.g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e.g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e.g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Tøm flasken med granulat til oral suspension ned i flasken med opløsningsmiddel. 
Empty the bottle containing the granules for oral suspension into the opening of the bottle of solvent.
• hvis du har haft unormal hjerterytme (arytmier) 
• have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
Lægemiddelform Administrationsvej Indhold (koncentratio n) 
Content (concentratio n)