natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I en undersøgelse med 98 hunde med demodicose-skab blev 63 hunde behandlet med MiPet Easecto månedligt i op til seks måneder, og 35 hunde fik moxidectin/imidacloprid. 
In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with MiPet Easecto monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
189 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 96 hunde fik et andet lægemiddel, spinosad. 
189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
53 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i to måneder, mens 26 hunde fik et lægemiddel indeholdende moxidectin og imidacloprid. 
53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Efter indgivelse virker MiPet Easecto mod flåter og lopper i mindst fem uger. 
After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
MiPet Easecto var lige så effektivt som spinosad til at nedsætte antallet af lopper i op til 90 dage efter behandlingen. 
MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
MiPet Easecto var lige så effektivt som fipronil til at nedsætte antallet af flåter i op til 90 dage efter behandlingen. 
MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
122 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 59 hunde blev behandlet med et andet lægemiddel, fipronil, mod flåter. 
122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
MiPet Easecto kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse ved overfølsomhed for loppebid (loppebetinget allergisk dermatitis). 
MiPet Easecto can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Hvordan anvendes MiPet Easecto? 
How is MiPet Easecto used?
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MiPet Easecto? 
What benefits of MiPet Easecto have been shown in studies?
Hvordan virker MiPet Easecto? 
How does MiPet Easecto work?
Han/hun kan afgøre, om Deres dosis skal justeres. 
He/she may decide if your dose should be adjusted.
Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant. 
• Risk management plan (RMP) Not applicable.
Hos ældre øges halveringstiden med ca. 40 % (10 til 11 timer). 
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
De bør ikke standse med behandlingen uden aftale med Deres læge.. 
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De eller Deres barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. 
Read all of this leaflet carefully before you or your child start using this medicine because it contains important information for you.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/741/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001
Der var ingen effekt på embryo-mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer. 
There was no effect on embryomortality and no increased incidence of malformations.
Dato for første markedsføringstilladelse: 14. december 2011 Dato for seneste fornyelse: 14. november 2016 
Date of latest renewal: 14 November 2016
Levetiracetam SUN skal indgives to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag. 
Levetiracetam SUN must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Farmakokinetik og sikkerhedsprofiler identificerede ingen sikkerhedsproblemer. 
The pharmacokinetic and safety profiles did not identify any safety concerns.
Den vigtigste metaboliseringsvej (24 % af dosis) er enzymatisk hydrolyse af acetamid-gruppen. 
The major metabolic pathway (24 % of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
De kan blive skiftet fra den ene til den anden uden dosisjustering. 
You can be switched from one to the other without changing dose.
Hydrolyse af acetamidgruppen var målelig i en lang række væv, inklusive blodceller. 
Hydrolysis of the acetamide group was measurable in a large number of tissues including blood cells.
Tilfælde af encefalopati forekom generel i begyndelsen af behandlingen (fra få dage til flere måneder) og var reversibel efter seponering af behandlingen. 
Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few months) and were reversible after treatment discontinuation.
Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul. 
Polska Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser før anvendelse brugerens eget ansvar og vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortyndingen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og carcinogent potentiale. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Niveauet af methotrexat og levetiracetam i blodet bør omhyggeligt monitoreres hos patienter, som behandles samtidigt med de to lægemidler. 
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs
4.8, 5.1, og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA- og glycin-medierede strømme, induceret af zink og βcarboliner. 
In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ} Andre informationskilder 
This leaflet was last revised in {month/YYYY} Other sources of information
Hverken levetiracetam eller den primære metabolit bindes i signifikant grad til plasmaproteiner (<10 %). 
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
Deres totale daglige dosis og antal indgivelser forbliver den samme. 
Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres hyppighed er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥ 1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000). 
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Alkohol Der foreligger ingen data vedrørende interaktion mellem levetiracetam og alkohol. 
Alcohol No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Overgang til eller fra oral til intravenøs anvendelse kan foretages direkte uden titrering. 
Conversion to or from oral to intravenous administration can be done directly without titration.
Derfor anbefales en reduktion på 50 % af den daglige vedligeholdelsesdosis, når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m2. 
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Patienter rådes til ikke at føre motorkøretøj og betjene maskiner, før det er fastslået, at deres evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket. 
Patients are advised not to drive or use machines until it is established that their ability to perform such activities is not affected.
Levetiracetam SUN-koncentrat er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er mulig. 
Levetiracetam SUN concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
6 måneders anfaldsfrihed blev opnået hos 73,0 % af de patienter, som blev behandlet med levetiracetam og hos 72,8 % af de patienter, som blev behandlet med carbamazepin CR; den tilpassede absolutte forskel mellem behandlingerne var 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2). 
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95% CI: -7.8 8.2).
Effektiviteten ved dialyseekstraktion er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolit. 
The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
Behandling med Levetiracetam kan indledes med enten intravenøs eller oral administration. 
Levetiracetam therapy can be initiated with either intravenous or oral administration.
Hovedparten blev udskilt via urinen, gennemsnitligt 95 % af dosis (ca. 93 % af dosis blev udskilt inden for 48 timer). 
The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95 % of the dose (approximately 93 % of the dose was excreted within 48 hours).
Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier (voksne, unge, børn og spædbørn >1 måned)) og efter markedsføring er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og hyppighed. 
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
UB3 4AZ HAYES United Kingdom Phone: +44 (0) 208 848 8688 
UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
En læge eller en sygeplejerske vil give Dem Levetiracetam SUN som intravenøs infusion. 
A doctor or a nurse will administer you Levetiracetam SUN as an intravenous infusion.
Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.. 
• Periodic safety update reports (PSURs) The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring af aggressiv adfærd hos patienter behandlet med levetiracetam, vurderet på en standardiseret og systematisk måde ved brug af et valideret værktøj (CBLC - Achenbach Child Behavior Checklist). 
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardized and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
I et studie, som afspejlede klinisk praksis, kunne samtidig antiepileptisk medicin seponeres hos et begrænset antal patienter, som responderede på levetiracetam som tillægsbehandling (36 voksne patienter ud af 69). 
In a study reflecting clinical practice, the concomitant antiepileptic medication could be withdrawn in a limited number of patients who responded to levetiracetam adjunctive therapy (36 adult patients out of 69).
Da den individuelle følsomhed er forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed eller andre CNS- relaterede symptomer især i begyndelsen af behandlingen eller ved dosisøgning. 
Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
Det blev konkluderet, at levetiracetam ikke adskilte sig (non-inferiort) fra placebo, hvad angår ændring i forhold til baseline i score opnået i ”Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite"- testen i per protokol-populationen. 
It was concluded that levetiracetam was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
I begyndelsen af behandlingen eller i forbindelse med dosisøgning kan bivirkninger såsom søvnighed, træthed og svimmelhed være mere almindelige. 
At the beginning of the treatment or at dose increase of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
- En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Levetiracetam SUN, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. 
- A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam SUN have had thoughts of harming or killing themselves.
Den akkumulerede urinudskillelse af levetiracetam og dets primære metabolit var inden for de første 48 timer henholdsvis 66 % og 24 % af dosis. 
The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66 % and 24 % of the dose, respectively during the first 48 hours.
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
Deltagere, som fik levetiracetam i det langvarige, åbne opfølgningsstudie, oplevede imidlertid generelt ikke nogen forværring af deres adfærds- og følelsesmæssige funktion; navnlig var graden af aggressiv adfærd ikke forværret i forhold til baseline. 
However subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study, did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in particular measures of aggressive behavior were not worse than baseline.
Brug ikke Levetiracetam SUN - Hvis De er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levetiracetam SUN (angivet i punkt 6). 
Do not use Levetiracetam SUN - if you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Navn og adresse på de fremstillerne, der er ansvarlige for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bør præparatet anvendes umiddelbart efter fortynding. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
For læger og sygeplejersker er der angivet mere detaljerede retningslinjer for korrekt anvendelse af Levetiracetam SUN i punkt 6. 
For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Levetiracetam SUN is provided in section 6.
Den intravenøse formulering er et alternativ til indtagelse gennem munden. 
The intravenous formulation is an alternative to the oral formulation.
Levetiracetam er et lægemiddel mod epilepsi (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald). 
Levetiracetam is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
NL-2132 JH Hoofddorp Holland 
NL-2132 JH Hoofddorp The Netherlands
Nedenstående anbefaling er baseret på et studie med voksne patienter med nedsat nyrefunktion. 
This recommendation is based on a study in adult renally impaired patients.
Pancytopeni, neutropeni, agranulocytose 
Pancytopenia neutropenia, agranulocytosis
1500 mg to gange dagligt (1) Børn på 25 kg og derunder bør starte behandlingen med en oral opløsning. 
1500 mg twice daily (1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with an oral solution.
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Retningslinjer for korrekt anvendelse af Levetiracetam SUN er beskrevet i punkt 3. 
The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Levetiracetam SUN is provided in section 3.
Desuden påvirker levetiracetam ikke in vitro-glukuronidering af valproatsyre. 
In addition, levetiracetam does not affect the in vitro glucuronidation of valproic acid.
Det aktive stof, levetiracetam er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer af α-ethyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kemisk set ikke beslægtet med kendte antiepileptisk aktive stoffer. 
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Holdbarhed ved brug: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bør præparatet anvendes umiddelbart efter fortynding. 
In use shelf life: from a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
En retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede, at tillægsbehandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady state-serumkoncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat. 
A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and valproate.
Hvis lægen beslutter at stoppe Deres behandling med Levetiracetam SUN, vil han/hun instruere Dem i, hvordan De gradvist skal ophøre med at bruge Levetiracetam SUN. 
Should your doctor decide to stop your Levetiracetam SUN treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam SUN.
I en sammenfattende analyse var den procentdel af patienterne, som opnåede 50 % eller større reduktion fra baseline i frekvensen af partielle anfald pr. uge ved stabil dosis (12/14 uger), 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % for patienter, som fik hhv. 1.000, 2.000 eller 3.000 mg levetiracetam, og 12,6 % for patienter, som fik placebo. 
In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7%, 31.6% and 41.3% for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6% for patients on placebo.
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 10 hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 10 vials
Dette bindingssted er det synaptiske vesikelprotein 2A, som formodes at være involveret i vesikelfusion og eksocytose af neurotransmittere. 
This binding site is the synaptic vesicle protein 2A, believed to be involved in vesicle fusion and neurotransmitter exocytosis.
Døsighed, agitation, aggression, nedsat bevidsthedsniveau, repirationshæmning og koma blev set ved overdosering med levetiracetam. 
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with levetiracetam overdoses.
Baseret på levetiracetams farmakokinetiske egenskaber er farmakokinetikken hos voksne efter intravenøs administration og farmakokinetikken hos børn efter oral administration tyder imidlertid på, at eksponeringen for levetiracetam (AUC) er den samme hos pædiatriske patienter fra 4 til 12 år efter intravenøs og oral administration. 
However, based on the pharmacokinetic characteristics of levetiracetam, the pharmacokinetics in adults after intravenous administration and the pharmacokinetics in children after oral administration, the exposure (AUC) of levetiracetam is expected to be similar in paediatric patients aged 4 to 12 years after intravenous and oral administration.
Levetiracetams tidsuafhængige farmakokinetiske profil blev også bekræftet efter 1.500 mg intravenøs infusion i 4 dage med dosering 2 gange dagligt. 
The time independent pharmacokinetic profile of levetiracetam was also confirmed following 1500 mg intravenous infusion for 4 days with twice daily dosing.
In vitro-studier viste, at levetiracetam og dets primære metabolit ikke hæmmer aktiviteten af de vigtigste humane lever cytochrom P450 isoformer (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoxid hydroxylase. 
In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 and UGT1A6) and epoxide hydroxylase activities.
Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange dagligt). 
If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks).
Lægemidlet er kun til enkeltdosisbrug, ubrugt opløsning skal destrueres. 
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Levetiracetam SUN er emballeret i farveløse, cylindriske hætteglas (type I) med en 20 mm grå brombutylgummiprop, som er forseglet med en hvid flip-top hætte af aluminium. 
Levetiracetam SUN is packed in colorless tubular glass vial (type I) with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with white flip-top aluminum seal.
Orale kontraceptiva og andre farmakokinetiske interaktioner Levetiracetam 1.000 mg dagligt påvirker ikke farmakokinetikken af orale kontraceptiva (ethinylestradiol og levonorgestrel); endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) blev ikke ændret. 
Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions Levetiracetam 1,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinylestradiol and levonorgestrel); endocrine parameters (luteinizing hormone and progesterone) were not modified.
Hos børn med nedsat nyrefunktion skal levetiracetam-dosis justeres i forhold til nyrefunktionen, da levetiracetamclearance afhænger af nyrefunktionen. 
For children with renal impairment, levetiracetam dose needs to be adjusted based on the renal function as levetiracetam clearance is related to renal function.
- Kontakt Deres læge, hvis De bemærker en stagnation i væksten, eller hvis der opstår uventet pubertetsudvikling hos Deres barn. 
- If you notice any slow down in growth, or if there is unexpected puberty development in your child, please contact your doctor.
Dosisjustering anbefales hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se “Nedsat nyrefunktion” nedenfor). 
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see "Renal impairment" below).