natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Voxilaprevirs farmakokinetik efter en enkelt dosis på 100 mg voxilaprevir blev undersøgt hos HCV-negative patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion (CPT klasse B og C). 
The pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Studier med DAA-behandlingserfarne patienter 
Studies with DAA-experienced Patients
Voriconazol (200 mg to gange dagligt) + voxilaprevir (100 mg enkeltdosis)f 
Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Virkning på velpatasvir- eller voxilaprevireksponering ikke undersøgt. 
Effect on velpatasvir or voxilaprevir exposure not studied.
(Hæmning af OATP1B, P-gp og CYP3A) 
(Inhibition of OATP1B, P-gp and CYP3A)
Emtricitabin/rilpivirin/ tenofoviralafenamid (200/25/25 mg én gang dagligt)i+sofosbuvir/ velpatasvir (400/100/ 100 mg én gang dagligt) +voxilaprevir (100 mg én gang dagligt)f 
Emtricitabine/rilpivirine/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg once daily)i + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
SOF/VEL i 12 uger (n = 151) 
SOF/VEL 12 weeks (n = 151)
(600/200/300 mg én gang dagligt) g + sofosbuvir/ 
tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300 mg once daily)g + sofosbuvir/
Patienter med GT2-6-infektion blev kun tilmeldt til gruppen SOF/VEL/VOX i 12 uger. 
Patients with GT2-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Ciclosporin (600 mg enkeltdosis)e +voxilaprevir (100 mg enkeltdosis)f 
Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
• SOF/VEL i 12 uger (N=151) 
• SOF/VEL 12 weeks (N=151)
Atorvastatin (40 mg enkelt dosis) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg én gang dagligt)f 
Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Patienter med GT4-6infektion blev kun tilmeldt til gruppen SOF/VEL/VOX i 12 uger. 
Patients with GT4-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
H2-receptorantagonister Famotidin (40 mg enkeltdosis) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg enkeltdosis)c 
H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)c
Muskelspasme Laboratorieundersøgelser: Almindelig 
Uncommon muscle spasm Laboratory investigations: Common total bilirubin increased
SOF/VEL i 12 uger (n = 440) 
SOF/VEL 12 weeks (n = 440)
SOF/VEL i 12 uger (n = 109) 
SOF/VEL 12 weeks (n = 109)
Velpatasvirs farmakokinetik efter en enkelt dosis på 100 mg velpatasvir blev undersøgt hos HCV-negative patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion (CPT klasse B og C). 
The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Lopinavir (Hæmning af OATP1B) 
Lopinavir (Inhibition of OATP1B)
• SOF/VEL i 12 uger (N=440) 
• SOF/VEL 12 weeks (N=440)
• mavesmerter 
• palpitations;
For en sikkerheds skyld frarådes Vosevi under graviditet. 
As a precautionary measure, Vosevi use is not recommended during pregnancy.
Samtidig administration af Vosevi og rifapentin frarådes (se pkt. 
Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
• SOF/VEL i 12 uger (N=109) 
• SOF/VEL 12 weeks (N=109)
POLARIS-4 (ublindet) 
POLARIS-4 (open label)
ANTIVIRALE MIDLER MOD HIV: PROTEASEHÆMMERE Atazanavir boostet med ritonavir (300 mg +100 mg én gang dagligt) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg én gang dagligt)f 
HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 + 100 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)f
Ciclosporin (600 mg enkeltdosis)e+velpatasvir (100 mg enkeltdosis)f 
Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Rifampicin (600 mg én gang dagligt) + voxilaprevir (100 mg enkeltdosis)f 
Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir er substrater for lægemiddeltransportørerne P-gp og BCRP, hvorimod GS-331007 ikke er det. Velpatasvir og i mindre grad velpatasvir er også substrater for OATP1B og OATP1B3. 
Sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir are substrates of drug transporters P-gp and BCRP while GS-331007 is not.
Pravastatin (40 mg enkeltdosis) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg én gang dagligt) + voxilaprevir (100 mg én gang dagligt)f 
Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Rosuvastatin (10 mg enkeltdosis) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg én gang dagligt) + voxilaprevir (100 mg én gang dagligt)d 
Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Efter en enkelt 100 mg-dosis af [14C]voxilaprevir hos raske personer var forholdet af [14C]-radioaktivitet mellem blod og plasma fra 0,5 til 
After a single 100 mg dose of [14C]-voxilaprevir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.8.
Patienter, der har gennemgået en levertransplantation 
Liver transplant patients
Baseret på den populationsfarmakokinetiske analyse hos HCV-inficerede patienter var middel-AUC0-24 i Steady-state og Cmax for sofosbuvir (n = 1038) hhv. 1665 ng•time/ml og 678 ng/ml. 
Based on the population pharmacokinetic analysis in HCV-infected patients, mean steady-state AUC0-24 and Cmax for sofosbuvir (n = 1038) were 1665 ng•hr/mL and 678 ng/mL, respectively; mean steady-state AUC0-24 and Cmax for GS-331007 (n = 1593) were 12834 ng•hr/mL and 744 ng/mL, respectively.
• SOF/VEL/VOX i 12 uger (N=263) 
• SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=263)
Studier med DAA-behandlingsnaive patienter 
Studies with DAA-naïve Patients
Dosisjustering af Vosevi, raltegravir eller emtricitabin/tenofovirdisoproxilf umarat er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vosevi, raltegravir or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is required.
Famotidin (40 mg enkeltdosis)/ sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg enkeltdosis)c 
Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
SOF/VEL/VOX i 12 uger (n = 263) 
SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 263)
Resultat for patienter uden SVR Virologisk svigt under behandling 0/110 Recidiva 
Outcome for patients without SVR Ontreatment virologic failurec
• SOF/VEL/VOX i 8 uger (N=110) 
• SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=110)
SOF/VEL/VOX i 8 uger (n = 501) 
SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 501)
• SOF/VEL/VOX i 8 uger (N=501) 
• SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=501)
• SOF/VEL/VOX i 12 uger (N=182) 
• SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=182)
SOF/VEL/VOX i 8 uger (n = 110) 
SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 110)
SOF/VEL/VOX i 12 uger (n = 182) 
SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 182)
Omeprazol (20 mg en gang dagligt)/ sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg enkeltdosis)c 
Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
POLARIS-3 (ublindet) 
POLARIS-3 (open label)
Rifampicin (600 mg én gang dagligt) +velpatasvir (100 mg enkeltdosis) f 
Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Rifampicin (600 mg enkeltdosis) + velpatasvir (100 mg enkeltdosis)f 
Rifampicin (600 mg single dose) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Samtidig administration af sådanne lægemidler og Vosevi frarådes (se pkt. 
Co-administration of such medicinal products with Vosevi is not recommended (see section 4.5).
Ingen NS3, 
NS3 and NS5A
Indeholder laktose: Læs indlægssedlen for yderligere information. 
See leaflet for further information.
POLARIS-2 (ublindet) 
POLARIS-2 (open label)
0,1 % af patienterne, der fik sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 8 uger, seponerede behandlingen permanent pga. bivirkninger. 
The proportion of patients who permanently discontinued treatment due to adverse reactions was 0.1% for patients receiving sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 8 weeks.
Ingen NS3 og NS5B-NIRAVøer udviklede sig hos nogle af disse 3 patienter. 
No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 3 patients.
Resultat for patienter, der ikke opnåede SVR Virologisk svigt under behandling 0/411 Recidivd 
Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Ingen NS3 eller NS5B-NI-RAV'er udviklede sig hos nogen af disse patienter. 
No NS3 or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
↔ ↔ ↔ Dosisjustering af Vosevi eller emtricitabin/rilpivirin/tenofoviral afenamid er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vosevi or emtricitabine/rilpivirine/tenofovi r alafenamide is required.
Studier med DAAbehandlingserfarne patienter 
Studies in DAA-experienced patients
(kan påvirke op til 1 i 100 personer) muskelspasmer udslæt 
(may affect up to 1 in 100 people)
• perikon (et naturlægemiddel, der anvendes mod depression) 
• St. John's wort (a herbal medicine used to treat depression);
Protonpumpehæmmere Omeprazol (20 mg én gang dagligt) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg enkeltdosis)c 
Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Knogler, led, muskler og bindevæv: Almindelig 
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common myalgia
Andetd 
Otherd
Effekt på sofusbuvir-, velpatasvir- og voxilaprevir-koncentrationerne er ikke undersøgt. 
Effect on sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir concentrations not studied Expected:
• besvimelsesanfald 
IMMUNOSUPPRESSANTS
Tabel 6: SVR12 hos DAA-behandlingserfarne patienter med eller uden NS3 eller NS5A-RAV'er ved baseline efter studie. 
Table 6: SVR12 in DAA-experienced patients with or without baseline NS3 or NS5A RAVs by study sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 12 weeks POLARIS-1 (n = 260)
Vosevi er kontraindiceret med dabigatranetexilat (se pkt. 
Vosevi is contraindicated with dabigatran etexilate (see section 4.3).
• ciclosporin, der anvendes til suppression af immunssystemet Hvis du tager Vosevi sammen med nogle af disse lægemidler, kan det forhindre, at lægemidlerne virker korrekt, eller det kan gøre bivirkninger mere udtalte. 
Taking Vosevi with any of these may stop your medicines from working properly, or make any side effects worse.
c. Andet omfatter patienter med manglende data og patienter, som stoppede behandling inden virologisk suppression. 
c. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
e. Andet omfatter patienter med manglende data, og patienter som stoppede behandling inden virologisk suppression. 
e. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
a. Nævneren for recidiv er antallet af patienter med HCV RNA < LLOQ ved deres seneste vurdering under behandling. 
a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Virkning på velpatasvir-eksponering er ikke undersøgt 
Effect on velpatasvir exposure not studied Expected:
c. Nævneren for recidiv er antallet af patienter med HCV RNA < LLOQ ved deres seneste vurdering under behandling. 
c. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
b. Nævneren for recidiv er antallet af patienter med HCV RNA < LLOQ ved deres seneste vurdering under behandling. 
b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Vosevi 
Othere
d. Nævneren for recidiv er antallet af patienter med HCV RNA < LLOQ ved deres seneste vurdering under behandling. 
d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
d. Andet omfatter patienter med manglende data, og patienter som stoppede behandling inden virologisk suppression. 
d. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vosevi Sådan skal du tage Vosevi Bivirkninger 
What Vosevi is and what it is used for What you need to know before you take Vosevi How to take Vosevi
j. Administreret som emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumarat fastdosis kombination. 
j. Administered as emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
b Andet omfatter patienter med manglende data, og patienter som stoppede behandling inden virologisk suppression. 
b. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Hvis symptomer varer længere end to uger under behandling, bør en læge eller kvalificeret sundhedsperson kontaktes. 
If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Planten dyrkes eller indsamles ved blomstring for høste de overjordiske dele til medicinsk anvendelse. 
The plant is cultivated or gathered when flowering to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Californisk guldvalmue bør kun anvendes til voksne. 
California poppy preparations should only be used in adults.
Californisk guldvalmue EMA/HMPC/334023/2015 
California poppy EMA/HMPC/334023/2015
I HMPC's vurdering indgår også nogle få tilgængelige kliniske studier, som tydede på en positiv virkning på søvn - herunder et studie med patienter, der led af søvnforstyrrelser.,. 
In its assessment, the HMPC also considered a few available clinical studies, including a study in patients suffering from sleep disorders, which suggested a positive effect on sleep.
Californisk guldvalmue er det danske navn for de overjordiske dele af planten Eschscholzia californica Cham. 
California poppy is the common name for the above-ground parts of the plant Eschscholzia californica Cham.
Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner. 
Any applications for the licensing of medicines containing California poppy have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Nærmere oplysninger om de undersøgelse/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport. 
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with California poppy medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of California poppy medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing California poppy.
Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.. 
Information on the use and licensing of California poppy medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af californisk guldvalmue. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of California poppy.
Plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, fås normalt i fast form til indtagelse gennem munden. 
Herbal medicines containing California poppy are usually available in solid forms to be taken by mouth.
HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue til at lindre milde stresssymptomer og gøre det lettere at falde i søvn, bygger på den "traditionelle anvendelse". 
The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines to relieve mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Hvad er californisk guldvalmue? 
What is California poppy?
Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med californisk guldvalmue skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen. 
Detailed instruction on how to take California poppy medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Californisk guldvalmue forarbejdes ved pulverisering af de tørrede, overjordiske dele af planten. 
California poppy preparations are obtained by powdering the dried above-ground parts of the plant.
HMPC's konklusioner for anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue bygger derfor på den mangeårige anvendelse. 
The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines are based on their long-standing use.
Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue 
Other information about California poppy medicines
På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at californisk guldvalmue kan anvendes til at lindre milde stresssymptomer og gøre det lettere at falde i søvn. 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, California poppy can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, anvendes. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing California poppy.
Hvilken dokumentation underbygger anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue? 
What evidence supports the use of California poppy medicines?
Californisk guldvalmue 
California poppy
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with California poppy medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue? 
What are the risks associated with California poppy medicines?
Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, i EU? 
How are California poppy medicines approved in the EU?
Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using California poppy medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Det tages enten med eller uden mad, dog altid på samme måde. 
It should be taken consistently either with or without food.
Yderligere information om Epidyolex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex. 
Further information on Epidyolex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Denne risiko kan håndteres med begrænsninger og regelmæssig kontrol af leveren og anses for at være acceptabel i betragtning af sygdommenes alvorlige karakter og manglen på behandlinger. 
This risk can be managed with restrictions and regular liver monitoring and is considered acceptable given the seriousness of the conditions and the lack of treatments.
Doserne afmåles og gives gennem munden med en egnet sprøjte, der leveres med lægemidlet. 
Doses are measured and given by mouth with a suitable syringe supplied with the medicine.
Afhængigt af den individuelle respons og af, hvor godt lægemidlet tolereres, kan lægen gradvist forhøje dosen op til højst 10 mg/kg to gange dagligt. 
Depending on the individual response and how well the medicine is tolerated, the doctor may increase the dose gradually up to a maximum of 10 mg/kg twice a day.
Yderligere oplysninger om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted under: (Dravet-syndrom: 15. oktober 2014, Lennox-Gastauts syndrom: 20. marts 2017). 
Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website: (Dravet syndrome: 15 October 2014; Lennox-Gastaut syndrome: 20 March 2017).
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Epidyolex løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Epidyolex are continuously monitored.
Den anbefalede startdosis er 2,5 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt. 
The recommended starting dose is 2.5 mg per kilogram body weight given twice a day.
Med hensyn til sikkerheden er behandling med Epidyolex forbundet med en øget risiko for leverproblemer. 
Regarding safety, treatment with Epidyolex is associated with an increased risk of liver problems.
Den hyppigste årsag til at stoppe behandlingen var forhøjet indhold af leverenzymer i blodet (et tegn på leverproblemer). 
The most common reason for stopping treatment was increased blood levels of liver enzymes (a sign of liver problems).
Symptomerne omfatter forskellige typer anfald, unormal elektrisk aktivitet i hjernen, indlæringsvanskeligheder og adfærdsproblemer. 
Symptoms include multiple types of seizure (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Efter en uge bør dosis øges til en vedligeholdelsesdosis på 5 mg/kg to gange dagligt. 
After one week, the dose should be increased to a maintenance dose of 5 mg/kg twice a day.
Epidyolex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af epilepsi. 
Epidyolex can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of epilepsy.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Epidyolex opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Epidyolex's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
De hyppigste bivirkninger ved Epidyolex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er søvnighed (somnolens), nedsat appetit, diarré, træthed og opkast. 
The most common side effects with Epidyolex (which may affect more than 1 in 10 people) are somnolence (sleepiness), decreased appetite, diarrhoea, fever, tiredness and vomiting.