natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis du vil have yderligere oplysninger om navn, skal du henvende dig til den lokale repræsentant: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
UDVIDET MÆRKNING PÅ ÆSKE OG POSE 
CARTON AND POUCH EXTENDED LABEL
Middel af gennemsnitlig ændring i retinal tykkelse på det centrale delfelt (OCT) over 3 år, AUC metode (µm) 
OCT retinal thickness at center subfield mean average change over 3 years, AUC approach (µm)
Det frarådes derfor at behandle begge øjne samtidigt. 
Therefore administration to both eyes concurrently is not recommended.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Ophthalmologica, antiinflammatoriske stoffer. 
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiinflammatory agents, ATC code: S01BA01
Ikke almindelig Migration af implantat* med eller uden corneaødem (se også pkt. 
Device dislocation* (migration of implant) with or without corneal oedema (see also section 4.4), complication of device insertion resulting in ocular tissue injury* (implant misplacement)
Et implantat indeholder 700 mikrogram dexamethason 
One implant contains 700 micrograms of dexamethasone
Sådan får du OZURDEX 
How to store OZURDEX
Middel af gennemsnitlig ændring i BCVA (Best Corrected Visual Acuity) i løbet af 3 år, AUC (Area Under the Curve)-metode (bogstaver) 
Mean BCVA average change over 3 years, AUC approach (letters)
Middelændring i BCVA fra baseline ved år 3/afsluttende besøg (bogstaver) 
Mean BCVA change from baseline at year 3/Final visit
Sham N = 261 
Sham N = 261 P-value
Sham N = 101 
Sham N = 101 P-value
Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 behandlede): Forhøjet tryk i øjet, uklarheder i øjets linse (grå stær), blødning på øjets overflade* 
Increased pressure in the eye, clouding of the lens (cataract), bleeding on the surface of the eye*
Diabetisk maculaødem 
Hepatic impairment
Andel af patienter med en forbedring på ≥ 15 bogstaver fra baseline i BCVA (Best 
Proportion of patients with ≥ 15 letters improvement from baseline best corrected visual acuity in the study eye (pooled, ITT population)
- Øvrige indholdsstoffer: estertermineret 50:50 poly D,L-lactid-co-glycolid og syretermineret 50:50 poly D,L-lactid-co-glycolid. 
- The other ingredients are: Ester terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glycolide and
Applikatoren må ikke bruges, hvis forseglingen på folieposen er beskadiget. 
If the seal of the foil pouch containing the applicator is damaged, the applicator must not be used.
Ved RVO blev 2 % af de patienter, som fik OZURDEX, behandlet med antikoagulantia. 
In RVO, anti-coagulant therapy was used in 2% of patients receiving OZURDEX; there were no reports of haemorrhagic adverse events in these patients.
Stigningen i intraokulært tryk kan normalt håndteres med medicin, der sænker det intraokulære tryk (se pkt. 
The rise in IOP is normally manageable with IOP lowering medication (see section 4.8).
OZURDEX' sikkerhed og virkning hos børn og unge med uveitis er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of OZURDEX in uveitis in the paediatric population have not been established.
Administration Intravitrealt implantat i applikator til engangsbrug, kun til intravitreal anvendelse. 
Method of administration OZURDEX is a single-use intravitreal implant in applicator for intravitreal use only.
ETIKET PÅ APPLIKATOR 
LIST OF EXCIPIENTS
De hyppigst rapporterede uønskede blødningshændelser var konjunktivalblødning (op til 
The most common haemorrhagic adverse event reported was conjunctival haemorrhage (up to 24%).
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
ATC-kode: A10A C01. 
ATC code: A10A C01.
Imidlertid skal Monotard-dosis måske justeres. 
However, the Monotard dosage may need to be adjusted.
ANDRE BETINGELSER Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning. 
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Som alle andre lægemidler kan Monotard have bivirkninger. 
Like all medicines, Monotard can have side effects.
Forsøg har indikeret en t½ på ca. 9 - 15 timer. 
Trials have indicated a t½ of about 9-15 hours.
Gentag denne procedure om nødvendigt indtil væsken er ensartet hvid og uklar 
Repeat this procedure if necessary until the liquid is uniformly white and cloudy
Nedenstående liste er baseret på post-marketing erfaring og repræsenterer en underrapportering og bør tolkes under hensyntagen hertil. 
The listings below are all based on post-marketing experience and is subject to underreporting and should be interpreted in that light.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/000 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/0/00/000/000
Kliniske undersøgelser viser, at svær hypoglykæmi, defineret som behov for hjælp under behandlingen, optræder hos ca. 20% velkontrollerede patienter. 
From clinical investigations it is known that major hypoglycaemia, defined as need for assistance in treatment, occurs in approximately 20% of well-controlled patients.
Monotard må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og kartonen. 
Do not use Monotard after the expiry date stated on the label and the carton.
De sædvanlige advarselssymptomer kan forsvinde hos patienter med langvarig diabetes. 
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
De kan have fået en meget sjælden, alvorlig allergisk reaktion på Monotard eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion). 
You may have a very rare serious allergic reaction to Monotard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Monotard indeholder methylparahydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (evt. forsinkede). 
Monotard contains methyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Baseret på post-marketing erfaring er en bivirkning, herunder hypoglykæmi, sjældent rapporteret (>1/10.000 <1/1.000). 
Based on post-marketing experience adverse drug reactions including hypoglycaemia have been reported rarely (>1/10,000 <1/1,000).
Må ikke opbevares ved over 25°C. 
Do not store above 25°C.
Se også advarslen i 2 Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Monotard. 
See also the warning in 2 Before you use Monotard.
Det betyder, at det begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 2½ timer efter injektion, og at virkningen holder i ca. 24 timer. 
This means that it will start to lower your blood sugar about 2 ½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Virkningen indtræder inden for 2½ time, maksimal virkning opnås 4 - 15 timer senere, og virkningsvarigheden er ca. 24 timer. 
Onset of action is within 2½ hours, reaches a maximum effect within 4-15 hours and the entire time of duration is approximately 24 hours.
Anden sygdom, især infektioner og tilstande med feber, vil normalt øge patientens insulinbehov. 
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Monotard er beregnet til injektion under huden (subkutant). 
Monotard is for injection under the skin (subcutaneously).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika. 
Pharmacotherapeutic group: antidiabetic agent.
Ved intensiv insulinbehandling kan suspensionen anvendes som basal insulin (injektion aften og/eller morgen) med hurtigtvirkende insulin til måltiderne. 
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
De bør ikke anvende Monotard ► Hvis beskyttelseskapslen er løs eller mangler. 
Do not use Monotard ► If the protective cap is loose or missing.
Injicér blandingen straks. 
• Inject the mixture straight away.
Hos præpubertale børn vil det ofte variere mellem 0,7 og 1,0 IE/kg. 
In pre-pubertal children it usually varies from 0.7 to 1.0 IU/kg.
Dette kan ske: Hvis De tager for meget insulin 
• If you take too much insulin
Injicér insulinet under huden. 
• Inject the insulin under the skin.
Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker baseret på koventionelle studier af farmakologisk sikkerhed, gentagen dosis-toxicitet, genotoxicitet, karcinogen potentiale og reproduktionstoxicitet. 
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Monotard er humant insulin til diabetesbehandling. 
Monotard is human insulin to treat diabetes.
Monotard hætteglas, som er taget i brug, eller som snart skal tages i brug, skal ikke opbevares i køleskab. 
Monotard vials that are being used or about to be used are not to be kept in the fridge.
Monotard kan bruges alene eller blandes med hurtigtvirkende insulin. 
Monotard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Octreotid/lanreotid kan både reducere og forøge insulinbehovet. 
Octreotide/ laneotide may both decrease and increase insulin requirement.
Svær hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glukagon (0,5 - 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glukose indgivet intravenøst af en medicinsk uddannet person. 
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Følgende lægemidler kan forøge behovet for insulin: 
The following substances may reduce insulin requirement:
Hvis den er løs eller mangler, når De køber hætteglasset, skal De returnere hætteglasset til apoteket ► Hvis det ikke har været opbevaret korrekt eller har været nedfrosset (se 6 Hvordan De opbevarer Monotard) ► Hvis væsken ikke fremstår ensartet hvid og uklar efter opblanding. 
If it isn't in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn't been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Monotard) ► If it's not uniformly white and cloudy when it's mixed.
Se en beskrivelse af symptomer på allergi i 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har. 
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects.
Monotard bør ikke udsættes for varme og direkte sollys. 
Monotard should be protected from excessive heat and sunlight.
Suspensionen indeholder en blanding af amorfe og krystallinske partikler (forhold 3:7). 
The suspension consists of a mixture of amorphous and crystalline particles (ratio 3:7).
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Monotard er en zinksuspension, der indeholder en blanding af amorfe og krystallinske partikler (forhold 3:7). 
Monotard is a zinc suspension consisting of a mixture of amorphous and crystalline particles (ratio 3:7).
Monotard gives ofte i kombination med hurtigtvirkende insulintyper. 
Monotard is often given in combination with fast-acting insulins.
Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glukose eller sukkerholdige produkter. 
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Hætteglas (type 1) lukket med en gummiskive af brombutyl/polyisopren og en beskyttelsesplastikhætte som sikrer mod utilsigtet åbning. 
Glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamperproof plastic cap.
Monotard er en zinkinsulinsuspension. 
Monotard is an insulin zinc suspension.
Monotard er en uklar, hvid, vandig suspension. 
Monotard is a cloudy, white, aqueous suspension.
Efter ibrugtagning: Må ikke opbevares i køleskab. 
During use: do not refrigerate.
Injektionsvæske, suspension, leveres som en ensartet hvid og uklar suspension i pakninger med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført). 
The suspension for injection comes as a white, cloudy aqueous suspension in packs of 1 or 5 vials of 10 ml (not all packs may be marketed).
Se 4 Forholdsregler i nødsituationer - for yderligere oplysninger om hypoglykæmi (lavt blodsukker) ► Hvis De er allergisk over for dette insulinpræparat eller et af de øvrige indholdsstoffer (se boks nederst til venstre). 
See 4 What to do in an emergency for more about hypos ► If you have ever had an allergic reaction to this insulin product or any of the ingredients (see box, below left).
6 Hvordan De opbevarer Monotard 
6 How to store Monotard
Kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (ikke over 25° C) i op til 6 uger. 
You can carry them with you and keep them at room temperature (below 25°C) for up to 6 weeks.
Monotard administreres normalt subkutant i låret. 
Monotard is usually administered subcutaneously in the thigh.
Monotard er et langtidsvirkende insulin. 
Monotard is a long-acting insulin.
Når Actrapid blandes med Monotard, skal injektionen udføres straks for at undgå nedsættelse af Actrapids hurtige virkning. 
When mixing Actrapid with Monotard immediate injection is necessary to avoid blunting of the fast acting effect of Actrapid.
Injicér luften i hætteglasset med Monotard, og træk nålen ud 
Inject the air into the Monotard vial, then pull out the needle
Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten, og kontrollér dosis. 
Make sure there's no air left in the syringe, and check the dose
For at undgå dette bør De vælge nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion. 
Prevent this by choosing different injection sites each time within the same area.
Før De anvender Monotard ► Kontrollér, at det er den rigtige insulin type ► Afsprit gummimembranen. 
Before using Monotard ► Make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with surgical spirit.
Monotard og andre lægemidler 
Other medicines and Monotard
2 Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Monotard 
2 Before you use Monotard
Hvis en justering er nødvendig ved skift til Monotard, kan det vise sig ved første dosis eller inden for Nogle få patienter, som har oplevet hypoglykæmiske reaktioner efter skift fra animalsk insulin, har rapporteret, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi var mindre udtalte eller forskellige fra dem, som de havde oplevet med deres tidligere insulin. 
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Lægen bør derfor altid overveje mulige interaktioner samt spørge sine patienterne, om de anvender andre lægemidler Følgende lægemidler kan reducere behovet for insulin: 
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask their patients about any medicinal products they take.
De bør ikke anvende Monotard ► Hvis De føler en begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker). 
Do not use Monotard ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Overfølsomhed over for human insulin eller et eller flere af hjælpestofferne (se afsnit 6.1, Fortegnelse over hjælpestoffer). 
Hypoglycaemia Hypersensitivity to human insulin or to any of the excipients (see section 6.1 List of excipients).
4 Forholdsregler i nødsituationer 
4 What to do in an emergency
3 Hvordan De anvender Monotard 
3 Using Monotard
De mest almindelige bivirkninger er lavt eller højt blodsukker (hypoglykæmi eller hyperglykæmi). 
Low or high blood sugar (hypo or hyperglycaemia).
Før ibrugtagning og før injektion af denne insulin rystes hætteglasset op og ned mindst 10 gange, og det rulles mellem hænderne. 
• Before first use and just before injecting Monotard, shake the vial up and down at least 10 times and roll the vial between your hands.
4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen.. 
For precautions see section 4.4 Special warnings and special precautions for use.
Det anbefales ikke at blande Monotard med insulinpræparater med fosfatbuffer, da zincphosphat kan udfældes og ændre insulinblandingens aktionsprofil på en uforudsigelig måde. 
Mixing of Monotard with phosphate buffered insulin preparations is not recommended due to the risk of precipitation of zinc-phosphate, leading to an unpredictable timing of such insulin mixtures.
Træk den korrekte mængde Monotard ind i sprøjten. 
• Draw the right dose of Monotard into the syringe.
Injicér straks. 
• Inject straight away.
Når De påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede ankler eller andre led. 
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
LÆGEMIDLETS NAVN Monotard 40 IE/ml 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Monotard 40 IU/ml
Monotard hætteglas, som ikke er i brug, skal opbevares ved 2˚C - 8˚C i køleskab, ikke for tæt på fryseelementerne. 
Monotard vials that are not being used are to be stored in the fridge at 2°C - 8°C, away from the freezer compartment.
Over- eller underdosering af Monotard kan forårsage henholdsvis hypoglykæmi eller hyperglykæmi. 
Taking too much or too little Monotard may cause respectively hypo or hyperglycaemia.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Et antal lægemidler er kendt for at påvirke glukosemetabolismen. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Hætteglas med Monotard skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende enhedsskala. 
Monotard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Stik nu nålen ind i hætteglasset med Monotard. 
• Now push the needle into the vial of Monotard.
1 Hvad Monotard er, og hvad det anvendes til 
1 What Monotard is
A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE OG FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
De bør være specielt opmærksom, når De anvender Monotard ► Hvis De har problemer med nyrer, lever, binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel ► Hvis De drikker alkohol: Vær opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker) ► Hvis De dyrker mere motion end normalt eller ønsker at ændre Deres kost ► Hvis De bliver syg, skal De fortsætte insulinbehandlingen ► Hvis De har planer om at rejse til udlandet: Tidsforskellen mellem landene kan påvirke insulinbehovet 
Take special care with Monotard ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs ► If you are pregnant, or planning a pregnancy: you must be especially careful to control your blood sugar; too much or too little could harm your health and the baby's ► If you are breastfeeding: there's no risk to the baby, but you may need to adjust your insulin and your diet ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten: Vend nålen opad og skub luften ud. 
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Træk den korrekte mængde hurtigtvirkende insulin ind i sprøjten. 
• Draw the right dose of fast acting insulin into the syringe.
Sådan injiceres insulinet 
Inject the insulin
5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har 
5 Possible side effects
Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab) Må ikke nedfryses 
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) Do not freeze
Hvis De spiser for lidt eller springer et måltid over Hvis De dyrker mere motion end De plejer. 
• If you eat too little or miss a meal
Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Monotard. 
• Draw as much air into the syringe as the dose of Monotard you need.
Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab) og ikke nær fryseelementerne. 
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) not near a freezing compartment.
Hvis Monotard anvendes alene 
To inject Monotard on its own
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER zinkchlorid, zinkacetat, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker 
LIST OF EXCIPIENTS zinc chloride, zinc acetate, sodium chloride, methyl parahydroxybenzoate, sodium acetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections
Reaktioner (rødme, hævelse, kløe) på injektionsstedet kan forekomme (lokale allergiske reaktioner). 
Very rarely, people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection (local allergic reactions).
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 ml
Monotard 40 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas 
Monotard 40 IU/ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af hurtigtvirkende insulin. 
• Draw as much air into the syringe as the dose of fast acting insulin you need.
For at undgå hudfortykkelse bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion (se 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har). 
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Monotard 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas 
Monotard 100 IU/ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Monotard 100 IE/ml 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Monotard 100 IU/ml
Thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner og betasympatomimetika, væksthormon og danazol. 
The following substances may increase insulin requirement: Thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Følg instruktioner for brug og håndtering i den medfølgende indlægsseddel til Monotard. 
Monotard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Monotard 40 IE/ml 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Monotard 40 IU/ml
Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, De vil injicere Injicér luften i hætteglasset: Stik nålen igennem gummiskiven, og tryk stemplet i bund 
• Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger
1 ml Monotard indeholder 40 IE humant insulin. 
1 ml contains 40 IU of insulin human.
1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE. Monotard indeholder også zinkchlorid, zinkacetat, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker. 
Monotard also contains zinc chloride, zinc acetate, sodium chloride, methyl parahydroxy benzoate, sodium actetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Meget sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 til 10.000) Synsproblemer. 
Rare side effects (up to 0.1%)
Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret 
• Turn the vial and syringe upside down
Hyperglykæmi (højt blodsukker) 
Causes of a hyperglycaemia
Udløbsdato 
OUTER CARTON
Den 28. februar 2011 
28 February 2011
En række af dem satte imidlertid spørgsmålstegn ved begrænsningen. 
However, a number of them questioned the restriction.
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 28. februar 2011. 
The European Commission issued a decision on 28 February 2011.
Der er ingen nye sikkerhedsproblemer med lægemidlerne. 
There are no new safety concerns with the medicines.
På nuværende tidspunkt markedsføres fire fibrater i EU: 
Currently, four fibrates are available in the European Union:
Fibrater har været anvendt siden 1960'erne. 
Fibrates have been in use since the 1960s.