natgillin/translations-raw huggingface dataset:
følelse af ubehag (overvejende svaghed og træthed), ømhed og smerte i ryg, bryst, bækken, arme og ben, svedtendens 
Uncommon: Feeling unwell (predominantly weakness or tiredness), aches and pains such as back,
stigning i blod-ureanitrogen og creatinin, nyresvigt (se pkt. 
increase in BUN and creatinine), renal failure (see section 4.4)
Lægen vil afgøre behandlingensvarigheden med Avelox-infusionsvæske. 
Your doctor will decide on the duration of your treatment with Avalox.
Hud og subkutane 
Skin and subcutaneous tissue disorders
kløe, udslæt, kløende hududslæt, tør hud 
Uncommon: Itching, rash, skin hives, dry skin Very rare:
Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Tyskland 
Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germany
SÅDAN SKAL DE TAGE AVELOX 
HOW TO USE AVALOX
angst, rastløshed/uro 
Uncommon: Anxiety, restlessness/agitation Rare:
Danmark Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen 
Denmark Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germany
Hjertestop (se pkt. 
stopping of heart beat (see section 2.
Farveløse glasflasker (type 2) med chlorbutylgummiprop.250 ml flasken fås i pakker med 1 og 5 flasker. 
Colourless glass bottles (type 2) with a chlorobutyl rubber stopper as closure.
Ventrikulære takyarytmier, hypotension, ødemer, antibiotikarelateret colitis (inklusive pseudomembranøs colitis, i meget sjældne tilfælde forbundet med livstruende komplikationer, se pkt. 
Ventricular tachyarrhythmias, hypotension, oedema, antibiotic associated colitis (incl.
led- og muskelsmerter 
Cardiac and vascular disorders
smerter og infektion på injektionsstedet 
Pain or inflammation at injection site Uncommon: Inflammation of a vein
Forhøjet protrombinniv eau/ 
Prothrombin level increased / INR decreased
Lægemidler, som hæmmer peristaltikken, er kontraindiceret hos patienter, Ældre patienter med nyresygdom bør anvende moxifloxacin med forsigtighed, hvis de ikke der udvikler svær diaré. 
Drugs inhibiting peristalsis are contraindicated in patients who develop serious diarrhoea.
- Risk/benefit-forholdet for brugen af moxifloxacin til behandling af disse infektioner blev udelukkende betragtet som gunstigt, når det anses for uhensigtsmæssigt at anvende de antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til indledende behandling af disse infektioner anbefaler CHMP ændring af produktresuméet og udstedelse af markedsføringstilladelser for Avalox og tilhørende navne (se bilag I). 
the CHMP has recommended the amendment of the Summary of Product Characteristics and the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Avalox and associated names (see Annex I).
Hvis De har taget for meget Avelox Kontakt straks lægen, hvis De de tror, De har fået for meget Avelox. 
If you receive more Avalox than you should If you are concerned that you may have been received too much Avalox, contact your doctor immediately.
400mg/250ml oplossing voor infusie 
Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE AVELOX 
BEFORE YOU USE AVALOX
Generelle bivirkninger Ikke almindelige: 
Uncommon: Dehydration Rare:
Hurtigt udviklende leverbetændelse, som måske kan føre til livstruende leversvigt (herunder tilfælde af dødsfald) 
Fulminant inflammation of the liver potentially leading to life-threatening liver failure (incl.
EMA/39462/2012 EMEA/H/C/002473 
EMA/39462/2012 EMEA/V/C/002473
Dette vil hjælpe med at beskytte dem mod sygdommen. 
This will help to protect them against the disease.
Lokale reaktioner på injektionsstedet er almindelige og forsvinder normalt i løbet af 4 uger. 
Local reactions at the injection site are common and normally resolve within 4 weeks.
Lokale reaktioner kan forstærkes en smule efter den anden dosis, og disse kan vare op til 15 dage. 
Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days.
Der kan forekomme en forbigående stigning i kvægets kropstemperatur på højst 2,7 0C inden for 48 timer efter vaccinationen. 
Cattle may show a temporary increase in body temperature (no more than 2.7 °C) in the 48 hours following vaccination.
I en anden laboratorieundersøgelse hos kvæg blev der fokuseret på, hvor længe vaccinen var i stand til at beskytte mod bluetongue-infektionen. 
Another laboratory study in cattle looked at how long the vaccine was able to protect against bluetongue infection.
Zulvac 1+8 Bovis blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder". 
Zulvac 1+8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zulvac 1+8 Bovis den 8. marts 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zulvac 1+8 Bovis on 08/03/2012.
Tilbageholdelsestiden for Zulvac 1 + 8 Bovis for kød og mælk er nul dage. 
The withdrawal period for Zulvac 1 + 8 Bovis for meat and milk is zero days.
Det betyder, at det på tidspunktet for den oprindelige godkendelse ikke var muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Zulvac 1+8 Bovis. 
This means that it was not possible at the time of the initial authorisation to obtain complete information about Zulvac 1+8 Bovis.
Vaccinen anvendes til at forebygge viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet) hos kalve, når de er tre måneder gamle. 
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) in cattle from three months of age.
Zulvac 1+8 Bovis blev undersøgt hos kalve i fire hovedundersøgelser udført i et laboratorium. 
Zulvac 1+8 Bovis was studied in calves in four main studies carried out in a laboratory.
Undersøgelserne fokuserede på den nødvendige vaccinestyrke til at beskytte mod bluetongue-infektion samt på vaccinens sikkerhed. 
The studies looked at the strength of vaccine required to protect against bluetongue infection, and at the safety of the vaccine.
I 2013 konkluderede CVMP, at de forelagte oplysninger var tilstrækkelige for at kunne ændre godkendelsen af Zulvac 1+8 Bovis til en normal godkendelse. 
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1+8 Bovis to convert to a normal status.
Der blev også gennemført en feltundersøgelse, hvor der blev set på vaccinens sikkerhed hos malkekøer, herunder drægtige og lakterende køer. 
A field study was also conducted investigating the safety of the vaccine in dairy cows, including pregnant and lactating cows.
Undersøgelserne viste, at vaccinen er sikker, og at den forebygger viræmi forårsaget af bluetonguevirus, serotype 1 og 8, hos kvæg fra tremåneders alderen. 
The studies showed that the vaccine is safe and that it prevents viraemia caused by bluetongue virus serotypes 1 and 8 in cattle from three months of age.
CVMP konkluderede, at fordelene ved Zulvac 1+8 Bovis er større end risiciene ved forebyggelse af viræmi forårsaget af bluetongue-virus, serotype 1 og 8 hos kalve, når de er tre måneder gamle, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zulvac 1+8 Bovis. 
The CVMP concluded that the benefits of Zulvac 1+8 Bovis exceed the risks for prevention of viraemia caused by bluetongue virus serotypes 1 and 8 in cattle from three months of age and recommended that Zulvac 1+8 Bovis be given a marketing authorisation.
Når kvæget vaccineres, opfatter immunsystemet viraene som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem. 
immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Zulvac 1+8 Bovis er en vaccine. 
Zulvac 1+8 Bovis is a vaccine.
Zulvac 1+8 Bovis indeholder bluetongue-vira, som er blevet inaktiveret, så de ikke kan fremkalde sygdommen. 
Zulvac 1+8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Zulvac 1 + 8 Bovis anvendes til kvæg som beskyttelse mod sygdommen bluetongue, en infektion forårsaget af bluetongue-virus, der overføres gennem mitter. 
Zulvac 1+8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Zulvac 1+8 Bovis er en vaccine, der indeholder inaktiveret (dræbt) bluetongue-virus, serotype 1 og 8, som aktivt stof. 
Zulvac 1+8 Bovis is a vaccine that contains inactivated (killed) bluetongue serotypes 1 and 8 viruses as the active substance.
Feltundersøgelsen viste, at vaccinen er sikker, og at den kan anvendes hos drægtige og lakterende køer. 
The field study showed that the vaccine can be used safely in pregnant and lactating cows.
Andre oplysninger om Zulvac 1+8 Bovis: 
Other information about Zulvac 1+8 Bovis:
Hvilken risiko er der forbundet med Zulvac 1+8 Bovis? 
What is the risk associated with Zulvac 1+8 Bovis?
Hvorfor blev Zulvac 1+8 Bovis godkendt? 
Why has Zulvac 1+8 Bovis been approved?
De typer, der anvendes i Zulvac 1 + 8 Bovis er serotype 1 og 8. 
The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in Zulvac 1+8 Bovis are serotypes 1 and 8.
Hvad er Zulvac 1+8 Bovis? 
What is Zulvac 1+8 Bovis?
Hvordan blev Zulvac 1+8 Bovis undersøgt? 
How has Zulvac 1+8 Bovis been studied?
Hvad anvendes Zulvac 1+8 Bovis til? 
What is Zulvac 1+8 Bovis used for?
Hvordan virker Zulvac 1+8 Bovis? 
How does Zulvac 1+8 Bovis work?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zulvac 1+8 Bovis? 
What benefit has Zulvac 1+8 Bovis shown during the studies?
Der gives yderligere doser i slutningen af uge 8 og 12. 
Further doses are given at the end of weeks 8 and 12.
Doserne beregnes ved hjælp af patientens vægt. 
Doses are calculated using the patient's weight.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nulojix den 17. juni 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nulojix on 17 June 2011.
Belatacept er udviklet til at binde sig til to af disse molekyler, der kaldes CD80 og CD86. 
Belatacept has been designed to attach to two of these molecules called CD80 and CD86.
I undersøgelserne så man også på antallet af organafstødninger, der fandt sted inden for et år efter transplantationen. 
The studies also looked at the number of organ rejections that occurred within one year of the transplant.
T-celler skal "aktiveres", før de virker. 
T cells must be ‘activated' before they work.
Den fuldstændige EPAR for Nulojix findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Nulojix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det indeholder det aktive stof belatacept. 
It contains the active substance belatacept.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nulojix. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nulojix.
I den indledende fase gives det som en dosis på 10 mg pr. kg. legemsvægt på dag 1 (den dag, hvor transplantationen finder sted, eller dagen før) og igen på dag 5, 14 og 28. 
In the initial phase it is given at a dose of 10 mg per kilogram body weight on day 1 (day of transplantation or the day before) and then again on days 5, 14 and 28.
De primære effektmål var andelen af patienter, der overlevede med en intakt transplanteret nyre, og hvor godt deres nyrer fungerede. 
The main measures of effectiveness were the proportion of patients who survived with their transplanted kidneys intact and how well their kidneys functioned.
Dette sker, når visse molekyler binder sig til receptorer på Tcellernes overflade. 
This happens when certain molecules attach to receptors on the surface of the T cells.
Efter den indledende fase, som varer tre måneder, gives der en vedligeholdelsesdosis af Nulojix på 5 mg/kg hver fjerde uge fra slutningen af uge 16. 
After the initial phase, which lasts three months, Nulojix is given at a maintenance dose of 5 mg/kg every four weeks starting from the end of the week 16.
De mest almindelige bivirkninger med Nulojix, som optræder hos flere end 2 % af patienterne, er urinvejsinfektioner (infektion i de strukturer, der leder urinen), cytomegalovirusinfektion, pyreksi (feber), forhøjet blodkreatinin (markør for nyreproblemer), pyelonefritis (nyreinfektion), diarré, gastroenteritis (diarré og opkastning), dårlig funktion af den transplanterede nyre, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), pneumoni (infektion i lungerne), basalcellekarcinom (en kræfttype), anæmi (lavt antal røde blodlegemer) og dehydrering. 
The most common serious side effects of Nulojix seen in more than 2% of patients are: urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), cytomegalovirus infection, pyrexia (fever), increased blood creatinine (a marker of kidney problems), pyelonephritis (kidney infection), diarrhoea, gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), poor functioning of the transplanted kidney, leucopenia (low white blood cell counts), pneumonia (infection of the lungs), basal cell carcinoma (a cancer), anaemia (low red blood cell counts), dehydration.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nulojix anvendes så risikofrit som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Nulojix is used as safely as possible.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nulojix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Nulojix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det aktive stof i Nulojix, belatacept, er immunsuppressivt lægemiddel. 
The active substance in Nulojix, belatacept, is an immunosuppressive medicine.
Nogle patienter fik en intensiv Nulojix-behandling, som omfattede en længere indledende fase på seks måneder. 
Some patients were given intensive Nulojix treatment which involved a longer initial phase of six months.
Andre oplysninger om Nulojix 
Other information about Nulojix
Dette forhindrer dem i at aktivere T-cellerne, hvilket er med til at hindre organafstødning. 
This stops them activating the T cells, helping to prevent organ rejection.
Nulojix gives som en infusion i en vene i løbet af 30 minutter. 
Nulojix is given as an infusion into a vein over 30 minutes.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Nulojix skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nulojix.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nulojix? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nulojix?
Selv om undersøgelserne viste flere akutte afstødninger efter ét års behandling med Nulojix end med cyclosporin A, førte dette ikke til reduceret patient- og organoverlevelse efter tre år. 
Although the studies showed more acute rejections after one year of treatment with Nulojix compared with cyclosporine A, this did not lead to reduced patient and organ survival after three years.
Intensiv Nulojix-behandling med en længere indledende fase på seks måneder gav samme resultater som behandling med en indledende fase på tre måneder. 
Intensive Nulojix treatment with a longer initial phase of six months produced similar results to treatment with a three-month initial phase.
CHMP bemærkede, at Nulojix ikke har den toksiske virkning på nyrerne, der ses med andre immunsuppressive lægemidler, som almindeligvis anvendes ved transplantation. 
The CHMP noted that Nulojix does not have the toxic effects on the kidneys seen with other immunosuppressive medicines commonly used in transplantation.
Alle patienter blev også behandlet med kortikosteroider, mycophenolsyre og basiliximab (en interleukin-2-receptorantagonist) i løbet af den første uge efter transplantationen. 
All patients were also treated with corticosteroids, mycophenolic acid, and basiliximab (an interleukin-2 receptor antagonist) during the first week after transplantation.
Dette skyldes, at patienter, som behandles med Nulojix, og som ikke tidligere har været eksponeret for virussen, har en forhøjet risiko for at få en type kræft, der hedder post-transplantation lymfoproliferativ sygdom. 
This is because patients treated with Nulojix who have had no previous exposure to the virus are at higher risk of getting a type of cancer known as post-transplant lymphoproliferative disorder.
Nulojix må ikke anvendes til patienter, der ikke har været eksponeret for Epstein-Barr-virus, eller hvis tidligere eksponering for denne virus er usikker. 
Nulojix must not be used in patients who have not been exposed to the Epstein-Barr virus or in whom previous exposure is uncertain.
Overordnet set svarede fordelene ved Nulojix godt til sammenligningslægemidlets fordele. 
Overall, the benefits of Nulojix compared well with the comparator medicine.
Nulojix bør kun ordineres og overvåges af en læge, der har erfaring med behandling af nyretransplanterede patienter. 
Nulojix should only be prescribed and supervised by a doctor who has experience in the management of kidney transplant patients.
Det anvendes sammen med kortikosteroider og en mycophenolsyre (andre lægemidler, der bruges til at forhindre organafstødning). 
It is used with corticosteroids and a mycophenolic acid (other medicines used to prevent organ rejection).
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Nulojix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nulojix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Desuden vil den virksomhed, der fremstiller Nulojix, vedlægge hver lægemiddelpakning et advarselskort med oplysninger om fordelene og risiciene ved Nulojix. 
In addition, the company that makes Nulojix will include an alert card in each medicine's pack to increase awareness of the benefits and risks with Nulojix.
CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Nulojix er større end risiciene, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nulojix. 
The CHMP therefore concluded that Nulojix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Der bør ligeledes anvendes en interleukin-2-receptorantagonist i kombination med Nulojix den første uge efter nyretransplantationen. 
An interleukin-2 receptor antagonist medicine should also be used with Nulojix during the first week after the kidney transplant.
Andelen af patienter, der oplevede en organafstødning inden for et år, var 17 % for Nulojix og 7 % for cyclosporin A. 
The proportion of patients who had an episode of organ rejection within one year was 17% for Nulojix and 7% for cyclosporine A.
Nulojix anvendes hos voksne for at forhindre kroppen i at afstøde en transplanteret nyre. 
Nulojix is used in adults to prevent the body from rejecting a transplanted kidney.
Det hæmmer aktiviteten af Tceller, som er immunsystemceller, der kan være involveret i organafstødning. 
It suppresses the activity of ‘T cells', immune system cells that can become involved in organ rejection.
I to hovedundersøgelser, der omfatter 1 209 patienter, som har gennemgået en nyreoperation, blev Nulojix sammenlignet med cyclosporin A (et andet lægemiddel, der bruges til at forhindre organafstødning). 
In two main studies involving 1,209 patients who underwent a kidney transplant, Nulojix was compared with cyclosporine A (another medicine used to prevent organ rejection).
I den første undersøgelse overlevede 97 % af de patienter, der blev behandlet med Nulojix, med deres nyrer intakte (218 ud af 226) sammenlignet med 93 % af de patienter, der fik cyclosporin A (206 ud af 221). 
In the first study, 97% of patients receiving Nulojix treatment survived with their kidneys intact (218 out of 226) compared with 93% of patients receiving cyclosporine A (206 out 221).
Det blev påvist, at Nulojix forbedrer patient- og organoverlevelsen efter en nyretransplantation. 
Nulojix was shown to improve patient and organ survival following kidney transplantation.
Ca. 54 % af de patienter, der fik Nulojix, og 78 % af dem, der fik cyclosporin A, havde nedsat nyrefunktion. 
Around 54% of patients receiving Nulojix and 78% of those receiving cyclosporine A had impaired kidney function.
Nulojix er et pulver, der anvendes til at fremstille en infusionsvæske, opløsning (drop i en vene). 
Nulojix is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Hvilken risiko er der forbundet med Nulojix? 
What is the risk associated with Nulojix?
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Nulojix fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Nulojix, see the package leaflet.
Hvorfor blev Nulojix godkendt? 
Why has Nulojix been approved?
Hvad er Nulojix? 
What is Nulojix?
I den anden undersøgelse overlevede 89 % (155 ud af 175) af de patienter, der fik Nulojix, og 85 % (157 ud af 184) af dem, der fik cyclosporin A. Andelen af patienter, der havde nedsat nyrefunktion, var 77 % for de patienter, der fik Nulojix, og 85 % for de patienter, der fik cyclosporin A. Andelen af patienter, der oplevede en organafstødning inden for et år, var ca. 18 % for de patienter, der fik Nulojix, og 14 % for de patienter, der fik cyclosporin A. 
In the second study, 89% (155 out of 175) of patients on Nulojix and 85% (157 out 184) of those on cyclosporine A survived with their kidneys intact.
Hvad anvendes Nulojix til? 
What is Nulojix used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nulojix? 
What benefit has Nulojix shown during the studies?
Hvordan blev Nulojix undersøgt? 
How has Nulojix been studied?
Hvordan anvendes Nulojix? 
How is Nulojix used?
Hvordan virker Nulojix? 
How does Nulojix work?
ANNEX I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
152 32 Halandri, Athens Augmentin 
152 32 Halandri, Athens
Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 
Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Rua Dr. António Loureiro 
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Storbritannien Beecham Group PLC SB House 
United Kingdom Beecham Group PLC SB House
Indehaver af markedsføringstilladelsen 
Member State Marketing Authorisation (Invented) name
THE NETHERLANDS 
Netherlands
Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver til oral suspension 
Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Powder for oral suspension
Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulver til oral suspension 
Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Powder for oral suspension
Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Pulver til oral suspension 
Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Powder for oral suspension
amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Pulver til oral suspension 
amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Powder for oral suspension
Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 
Stonemasons Way, Rathfarnham
Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.) 
2700-327 Amadora (Sob licença
Pulver til injektionsvæsker 
Powder for injection
1000/125 mg Pulver til oral suspension 
1000/125 mg Powder for oral suspension
125/31.25mg/ 5mlOral suspension Oral 
125/31.25mg/ 5mlOral suspension Oral use
GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria 
GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Opløselige tabletter Oral 
Dispersible tablets Oral use
250/31.25mg Pulver til oral suspension 
250/31.25mg Powder for oral suspension
Overtrukne tabletter Oral 
Dispersible Tablet Oral use