natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kontakt lægen, hvis du er i tvivl. 
Ask your doctor if you are not sure.
Der er ingen kliniske data fra anvendelse af Velphoro til ammende kvinder. 
There are no available clinical data from the use of Velphoro in breast-feeding women.
Indeholder saccharose, kartoffelstivelse og pregelatineret majsstivelse. 
LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose, potato starch and pregelatinised maize starch.
- Det aktive stof er jern i form af sucroferrioxyhydroxid, der også er kendt som en blanding af polynukleært jern(III)-oxyhydroxid, saccharose og stivelse. 
- The active substance is iron as sucroferric oxyhydroxide also known as a mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose, and starches.
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANKRIG 
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex France
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frankrig 
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANCE
Velphoro er indiceret til voksne til kontrol af serumfosfatniveauet hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), som er i behandling med hæmodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD). 
Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in adult chronic kidney disease (CKD) patients on haemodialysis (HD) or peritoneal dialysis (PD).
5.2), er udskillelsen af jern fra Velphoro i human mælk usandsynlig. 
Since absorption of iron from Velphoro is minimal (see section 5.2), excretion of iron from Velphoro in breast milk is unlikely.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKETTE - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 AND 90 CHEWABLE TABLETS
Den anbefalede startdosis for Velphoro er 1.500 mg jern (3 tabletter) dagligt i forbindelse med dagens måltider. 
The recommended starting dose of Velphoro is 1,500 mg iron (3 tablets) per day, divided across the meals of the day.
Se yderligere oplysninger i pkt. 
See further information in section 4.4.
Velphoro påvirker ikke prøver for okkult blod i afføringen med guaiac (Hæmoccult) eller immunologiske præparater (iColo Rectal og Hexagon Opti). 
Velphoro does not affect guaiac based (Haemoccult) or immunological based (iColo Rectal and Hexagon Obti) faecal occult blood tests.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Velphoro: - hvis du har haft bughindebetændelse (betændelse i det tynde væv, der ligger som en hinde på den indvendige side af bugvæggen) inden for de sidste 3 måneder. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Velphoro: - if you have had peritonitis, an inflammation of the peritoneum (the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen) within the last 3 months, - if you have significant stomach and/or liver problems, - if you have had major surgery on your stomach and/or intestines.
LÆGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velphoro 500 mg chewable tablets
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 × 1 tyggetablet 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 × 1 chewable tablets
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/001 30 tyggetabletter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/001 30 chewable tablets
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERPAKNING - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BOTTLE OF 30 AND 90 CHEWABLE TABLETS
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERPAKNING - 30 TYGGETABLETTER (5 BLISTERKORT MED HVER 6 TYGGETABLETTER) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON -30 CHEWABLE TABLETS (5 BLISTERS OF 6 CHEWABLE TABLETS)
Der blev observeret slimhindehyperplasi med dannelse af divertikler/cyster i colon og caecum i mus efter 2 års behandling. 
Mucosal hyperplasia, with diverticulum/cyst formation was observed in the colon and caecum of mice after 2-years treatment, but this was considered a species-specific effect with no diverticula/cysts seen in long term studies in rats or dogs.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/003
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/004
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERPAKNING (MULTIPAKKE) - 90 TYGGETABLETTER (3 PAKKER MED HVER 30) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MULTIPACK) - 90 (3 PACKS OF 30) CHEWABLE TABLETS
Velphoro bruges til voksne patienter, der skal i hæmodialyse eller peritonealdialyse (procedurer, som fjerner giftstoffer fra blodet) på grund af en kronisk nyresygdom. 
Velphoro is for use by adult patients who undergo haemodialysis or peritoneal dialysis (procedures to eliminate toxic substances from the blood) because of chronic kidney disease; it is used in order to help control the phosphorus level in their blood when it is too high (hyperphosphataemia).
Flaske af højdensitetspolyethylen (HDPE) med børnesikret polypropylenlukning og folieforsegling, der indeholder et tørremiddel med molekularsieve og vat. Pakningsstørrelser med 30 eller 90 tyggetabletter. 
High density polyethylene (HDPE) bottle with child-resistant polypropylene closure and foil induction seal, containing a molecular sieve desiccant and cotton.
LÆGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter Jern i form af sucroferrioxyhydroxid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide
Sådan skal du tage Velphoro 
How to take Velphoro
Blisterpakker med 90 tyggetabletter fås som multipakker (3 enkeltpakker med 30 × 1 tyggetabletter). 
Multipacks are available for the blister packs with 90 chewable tablets (containing 3 individual packs of 30 × 1 chewable tablets each).
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tyggetabletter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 chewable tablets
Hver tyggetablet indeholder 500 mg jern i form af sucroferrioxyhydroxid. 
Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide.
Indlægsseddel: Information til brugeren Velphoro 500 mg tyggetabletter Jern i form af sucroferrioxyhydroxid 
Package leaflet: Information for the patient Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide
Det er meget almindeligt, at patienter, der tager Velphoro, får sort afføring. 
Black stools may occur very commonly in patients taking Velphoro.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tyggetablet indeholder 500 mg jern i form af sucroferrioxyhydroxid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide.
6.2 Uforligeligheder 
Colloidal anhydrous silica 6.2 Incompatibilities
Misfarvet afføring 
Discoloured stool
Det skal du vide, før du begynder at tage Velphoro Sådan skal du tage Velphoro Bivirkninger 
What Velphoro is and what it is used for What you need to know before you take Velphoro How to take Velphoro
- hvis du tidligere har haft unormal ophobning af jern i kroppens organer (hæmokromatose). 
(listed in section 6) - if you have a history of abnormal iron build-up in your organs (haemochromatosis) - if you have any other disorder associated with too much iron.
Børnesikret, perforeret enkeltdosisblisterpakning af aluminium/aluminium. 
Child-resistant aluminium/aluminium perforated unit-dose blister, each blister containing 6 chewable tablets.
Velphoro er indiceret til voksne til kontrol af serumfosfatniveauet hos patienter med CKD, som er i behandling med HD eller PD. Der foreligger ingen kliniske data for Velphoro hos patienter med tidligere stadier af nyreinsufficiens. 
Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in adult CKD patients on HD or PD.
Kontakt øjeblikkeligt lægen, hvis du også har symptomer som øget træthed og åndenød (se pkt. 
If you also have symptoms like increasing tiredness and breathlessness contact your doctor immediately (see section 2 “Warnings”).
Udseende og pakningsstørrelser 
What Velphoro looks like and contents of the pack
Den endelige udtalelse blev konverteret til en afgørelse truffet af Europa-Kommissionen den 27. april 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 27 April 2010.
EMA/183104/2010 Veterinærlægemidler 
EMA/183104/2010 Veterinary Medicines
Artikel 6, stk. 12, i forordning (EF) nr. 1084/2003. 
Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003.
Ansøgningen blev indgivet i henhold til artikel 6 i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, hvor referencemedlemsstaten var Tyskland, og de berørte medlemsstater var Østrig, Belgien, Danmark, Grækenland, Spanien, Finland, Irland, Italien, Luxembourg, Nederlandene, Norge, Portugal og Sverige. 
The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the reference Member State was Germany and the concerned Member States were Austria, Belgium, Denmark, Greece, Spain, Finland, Ireland, Italy, Luxemburg, the Netherlands, Norway, Portugal and Sweden.
Indbringelsesproceduren indledtes den 14. juli 2009. 
The referral procedure started on 14 July 2009.
Den udpegede rapportør og medrapportør var henholdsvis dr. R. Breathnach og dr. M. Holzhauser-Alberti. 
The rapporteur and co-rapporteur appointed were Dr. R. Breathnach and Dr. M. Holzhauser-Alberti respectively.
Procedurerne for gensidig anerkendelse (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 og DE/V/0103/004/II/007) blev indledt den 3. december 2008. 
The mutual recognition procedures (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 and DE/V/0103/004/II/007) started on 3 December
for Vasotop P tablet til hunde 
tablet for dogs
Internationalt fællesnavn (INN): ramipril 
International non-proprietary name (INN): ramipril
Den mundtlige redegørelse blev fremsat den 11. november 2009. 
Oral explanations were given on 11 November
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte en skriftlig besvarelse af spørgsmålene den 17. august 2009. 
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 17 August 2009.
Produkterne er i øjeblikket godkendt til brug til hunde til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA-klasse II, III og IV) som følge af kronisk degenerativ hjerteklapfejl eller kardiomyopati med eller uden supplerende behandling med diuretikum (furosemid) eller hjerteglykosid (digoxin/methyldigoxin). 
The products are currently authorised for use in dogs for the treatment of congestive heart failure (NYHA classification grade II, III and IV) due to chronic degenerative valvular heart disease or cardiomyopathy, with or without adjunct diuretic (furosemide) or cardiac glycoside (digoxin/methyldigoxin) therapy.
Den 2. juli 2009 indbragte Belgien sagen for agenturet i henhold til artikel 39 i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, under henvisning til artikel 6, stk. 12, i forordning EF nr. 1084/2003, på grund af betænkeligheder ved, om markedsføringstilladelsen skulle ændres ved tilføjelsen af katte som ny dyreart, som lægemidlet er beregnet til, i form af overvejelser om, hvorvidt en placebogruppe skønnes nødvendig i en klinisk feltundersøgelse for at vurdere effekten af ramipril hos katte til sænkning af det systoliske blodtryk. 
On 2 July 2009 Belgium referred the matter to the Agency under Article 39 of Directive 2001/82/EC as amended by reference to Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003 due to concerns whether the marketing authorisation should be varied by adding cats as a new target species by considering if a placebo group is deemed necessary in a clinical field trial to assess the efficacy of ramipril in cats to reduce systolic blood pressure.
Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg og Vasotop P 2,5 mg tabletter er veterinærlægemidler indeholdende det aktive stof ramipril i koncentrationer på henholdsvis 0,625 mg, 1,25 mg og 2,5 mg. Ramipril er en ACE-hæmmer (angiotensinkonverterende enzymhæmmer). 
Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets are veterinary medicinal products that contain the active ingredient ramipril at concentrations of 0.625 mg, 1.25 mg and 2.5 mg respectively.
I forlængelse af rapportørens vurdering af de forhåndenværende oplysninger vedtog CVMP den 8. december 2009 en udtalelse, hvori det fremgik, at ansøgningen om ændring indgivet for de veterinærmedicinske lægemidler Vasotop P 0,625 mg, tablet til hunde, Vasotop P 1,25 mg, tablet til hunde og Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde og tilknyttede navne ikke opfylder godkendelseskriterierne, hvad angår effekt. 
Further to rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted on 8 December 2009 an opinion recommending that the variation application for the veterinary medicinal products Vasotop P 0.625 mg tablet for dogs, Vasotop P 1.25 mg tablet for dogs and Vasotop P 2.5 mg tablet for dogs and associated names does not satisfy the criteria for approval in respect of efficacy.
indsendte ansøgninger om en type II-ændring under proceduren for gensidig anerkendelse af markedsføringstilladelserne for Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg og Vasotop P 2,5 mg tabletter til hunde med henblik på at inkludere følgende nye indikation for katte: Til reduktion af forhøjet systolisk blodtryk (mellem 160 og 230 mm Hg) og regulering af tilknyttede kliniske tegn. 
The marketing authorisation holder (Intervet International B.V.) submitted applications for a type II variation subject to mutual recognition procedures for Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets for dogs in order to include a new indication for cats as follows: For the reduction of elevated systolic blood pressure (between 160 and 230 mm Hg) and the control of associated clinical signs.
Udtalelse som følge af en sag indbragt i henhold til artikel 6, stk. 12, for Vasotop P tablet til hunde 
Opinion following an Article 6(12) referral for Vasotop P tablet for dogs EMA/183104/2010
Indehaveren af markedsføringstilladelsen (Intervet International B.V.) 
referral for Vasotop P
Ingen af hændelserne var fatale. 
None of the events were fatal.
“+” betegner en censureret observation. 
“+” denotes a censored observation.
Samlet overlevelse (OS) blev også evalueret. 
Overall survival (OS) was also evaluated.
Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen. 
You will also have blood tests during treatment.
Der foreligger meget begrænsede data. 
Very limited data are available.
I fase 2-studier var denne stigning dosisafhængig. 
In Phase 2 studies, this increase was dose-dependent.
Det primære effektendepunkt var 1-års overlevelsesrate. 
The primary efficacy endpoint was 1-year survival rate.
Respons er sammenfattet i Tabel 11. 
Responses are summarised in Table 11.
Den racemæssige effekt blev ikke undersøgt, da der ikke var tilstrækkelige data i ikke-kaukasiske etniske grupper. 
The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups.
Anden opbevaringstid og andre opbevaringsforhold er brugerens ansvar. 
Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user.
Varigheden af opfølgning var op til 55 måneder. 
Duration of follow-up ranged up to 55 months.
Antal patienter (%) 
Number of Patients (%)
YERVOY må ikke nedfryses. 
YERVOY should not be frozen.
Tabel 9: Samlet overlevelse i observationsstudier 
Table 9: Overall survival in observational studies
Inklusiv dødelig udgang. 
Including fatal outcome.
De primære endepunkter var sikkerhed og farmakokinetik (PK). 
The primary endpoints were safety and pharmacokinetics (PK).
I CA184178 blev dødsfald rapporteret mindst 90 dage efter sidste dosis. 
In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose.
Alle patienter blev fulgt i mindst 1 år. 
All patients were followed for at least 1 year.
Der blev ikke rapporteret om nogen generel forskel på sikkerhed eller virkning mellem ældre (≥ 65 år) og yngre patienter (< 65 år). 
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse: 21 april 2016 
Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Beregning af dosis: 
Calculating the dose:
Meget almindelig nedsat appetit nedsat appetit 
Very common decreased appetite decreased appetite
Nedtrapningen bør foregå over en periode på mindst 1 måned. 
Tapering should occur over a period of at least 1 month.
Tidlig diagnose og passende behandling er væsentlig for at minimere livstruende komplikationer. 
Early diagnosis and appropriate management are essential to minimise life-threatening complications.
Forbindelsen mellem disse misdannelser og behandlingen er uklar. 
The relationship of these malformations to treatment is unclear.
Ingen nye eller uventede irAR'er blev observeret i dette studie. 
No new or unexpected irARs were observed in this study.
a gp100 peptidvaccine er en forsøgskontrol. 
a gp100 peptide vaccine is an experimental control.
Den mængde YERVOY du får, bliver beregnet ud fra din kropsvægt. 
The amount of YERVOY you will be given will be calculated based on your body weight.
Der er ikke udført fertilitetsstudier. 
Fertility studies have not been performed.
Andre typer af interaktion 
Other forms of interaction
Sjælden myasthenia gravisd 
Rare myasthenia gravisd
Human IgG1 passerer placentabarrieren. 
Human IgG1 crosses the placental barrier.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere YERVOY, er forsynet med følgende: 
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe YERVOY are provided with the following:
Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk‑forholdet for lægemidlet. 
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Studiet inkluderede 13 patienter <12 år og 20 patienter ≥12 år. 
The study enrolled 13 patients < 12 of age and 20 patients ≥ 12 years of age.
Dødsfald for pædiatriske patienter er dem, der har on-study hændelser indenfor 30 dage efter sidste dosis, undtagen for "Alle dødsfald", som var >30 dage efter den sidste dosis. 
Deaths for pediatric patients are those with on-study events within 30 days of the last dose, except for “All Deaths,” which were >30 days after the last dose.
Ændringer i testresultater 
Changes in test results
Alder 12 til < 18 år 
Age 12 to < 18 years
Toksicitetsgrader er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events. 
Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Yderligere effektresultater er præsenteret i Tabel 13. 
Additional efficacy results are presented in Table 13.
Der blev ikke påvist nogen behandlingsrelaterede virkninger på reproduktionen i de to første trimestre i drægtighedsperioden. 
No treatment-related adverse effects on reproduction were detected during the first two trimesters of pregnancy.
Sjælden proteinurid 
Rare proteinuriad
Fremskredent melanom og nonmelanom solide tumorer 
Advanced Melanoma and NonMelanoma Solid Tumors
Kør ikke bil eller cykel og anvend ikke maskiner, hvis du har fået YERVOY, medmindre du er sikker på, at du har det godt. 
Do not drive, cycle or use machines after you have been given YERVOY unless you are sure you are feeling well.
udbredt/intenst pruritus uanset ætiologi 
widespread/intense pruritus regardless of etiology
Kun meget begrænsede data er tilgængelige for børn under 12 år. 
Only very limited data are available in children younger than 12 years of age.
Evaluering af tumorer blev foretaget ved uge 12. 
Tumor assessment was performed at Week 12.
Børn under 12 år 
Children younger than 12 years of age
Ingen andre endokrine abnormaliteter blev rapporteret. 
No other endocrine abnormalities were reported.
• når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit‑forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået. 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Alle dødsfald, n (%) 
All Deaths, n (%)
De data, der præsenteres i disse afsnit, gengiver hovedsageligt erfaringer fra et fase 3studie, MDX010-20. 
Data presented in those sections primarily reflect experience from a Phase 3 study, MDX010-20.
YERVOY-infusionen er kompatibel med: 
The YERVOY infusion is compatible with:
hvis du for nylig har fået ordineret Zelboraf (vemurafenib; et andet lægemiddel til behandling af hudkræft). 
if you have recently been prescribed Zelboraf (vemurafenib, another medicine for the treatment of skin cancer).
Udledt af en stratificeret proportional risikomodel. 
Based on a stratified proportional hazards model.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du bruger YERVOY, da det kan medføre: 
Warnings and precautions Talk to your doctor before using YERVOY as it may cause:
På grund af det begrænsede antal patienter i disse analyser kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til virkningen af genbehandling med ipilimumab. 
Because of the limited number of patients in these analyses, no definitive conclusion regarding the efficacy of ipilimumab re-treatment can be drawn.
Behandlingen skal initieres og superviseres af en læge med erfaring i cancerbehandling. 
Treatment must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer.
Størstedelen fik alle 4 doser under induktionsbehandlingen. 
The majority had received all 4 doses during induction.
Behandlingsrelateret død, n 
Treatment-Related Deaths, n
Vogt-Koyanagi-Harada syndromh 
Vogt-Koyanagi-Harada syndromeh
Sådan får du YERVOY Du vil få YERVOY på et hospital eller en klinik under opsyn af en erfaren læge. 
How YERVOY is given YERVOY will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor.
hvis du tager medicin, der forhindrer blodet i at størkne (antikoagulanter). 
if you are taking any medicines that stop your blood from clotting (anticoagulants).
Den færdige koncentration bør være fra 1 til 4 mg/ml. 
The final concentration should range from 1 to 4 mg/ml.
Du skal være opmærkosm på, at reaktionen DRESS kan opstå uger eller måneder efter din sidste dosis. 
Please note that the reaction called DRESS may develop weeks or months after your last dose.
Du må ikke stoppe behandlingen med YERVOY, medmindre du har aftalt det med lægen. 
Do not stop treatment with YERVOY unless you have discussed this with your doctor.
Passende hormonsubstitutionsbehandling bør også initieres. 
Appropriate hormone replacement should also be initiated.
Ikke kendt pemphigoid 
Not known pemphigoid
MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, og V.12.1 for poolede sikkerhedsdata fra voksne. 
MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, and V.12.1 for Adult Safety Pool.
DRESS kan være kendetegnet ved en lang latenstid (to til otte uger) mellem lægemiddeleksponering og sygdomsdebut. 
DRESS may be characterized by a long latency (two to eight weeks) between medicinal product exposure and disease onset.
≥ Grad 2 for immunrelaterede øjensygdomme, der IKKE responderer på topikal immunosuppressiv behandling a 
≥ Grade 2 for immune-related eye disorders NOT responding to topical immunosuppressive therapy a
Fortæl det straks til lægen, hvis du får et eller flere af disse tegn eller symptomer eller hvis de bliver værre. 
Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or they get worse.
Alder ≥ 12 til 21 år 
Age ≥ 12 to 21 years
Begrænsede, men ingen langsigtede, sikkerhedsdata er tilgængelige for brugen af ipilimumab hos unge på 12 år og derover. 
Limited, but no long-term, safety data is available on the use of ipilimumab in adolescents 12 years of age and older.
YERVOY indeholder natrium 
YERVOY contains sodium
Ikke opnået 
Not reached
Udtag den påkrævede mængde YERVOY koncentrat ved brug af en passende steril sprøjte. 
Withdraw the required volume of YERVOY concentrate using an appropriate sterile syringe.