natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PAKNINGSSTØRRELSE 15 ml flaske og en 3 ml oral doseringssprøjte 
PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
Gentagen dosering påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber (akkumulationsindex = 1,2). 
Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile, (accumulation index = 1.2).
Den anbefalede dosis er 5 mg/kg legemsvægt pradofloxacin én gang dagligt. 
The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Kattens legemsvægt (kg) 
Bodyweight of Cat (kg)
LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 
PHARMACEUTICAL FORM Tablets
Pradofloxacin fjernes fra kroppen med 0,24 l/time/kg. 
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg.
Veraflox bør ikke indgives sammen med antacida eller sukralfater (bruges mod mavesyre), multivitaminer eller mælkeprodukter, da absorptionen af Veraflox kan blive nedsat. 
Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased.
EU/2/10/107/005 7 tabletter EU/2/10/107/006 21 tabletter EU/2/10/107/007 70 tabletter EU/2/10/107/008 140 tabletter 
EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
Sårinfektioner og abscesser Akutte infektioner i de øvre luftveje 
Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract
Derfor bør Veraflox ikke indgives sammen med antacida, sukralfater, multivitaminer eller mælkeprodukter, da absorptionen kan blive nedsat. 
Therefore, Veraflox should not be administered concurrently with antacids, sucralfate, multivitamins or dairy products, as absorption of Veraflox may be decreased.
INDLÆGSSEDDEL Veraflox 15 mg tabletter til hund og kat 
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation (se afsnit 4.7). 
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7).
EU/2/10/107/009 7 tabletter EU/2/10/107/010 21 tabletter EU/2/10/107/011 70 tabletter EU/2/10/107/012 140 tabletter 
EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
Milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning, er i sjældne tilfælde set hos hunde og katte. 
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats.
Efter oral administration af den terapeutiske dosis af veterinærlægemidlet til kat absorberes pradofloxacin hurtigt idet maksimal plasmakoncentration på 2,1 mg/l nås inden 1 time. 
After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland 
Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
INDLÆGSSEDDEL Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund 
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
Når muligt, bør brugen af Veraflox baseres på følsomhedstest. 
Whenever possible, Veraflox should only be used based on susceptibility testing.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Må ikke anvendes til katte under drægtighed og laktation (se afsnit 4.7). 
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton indeholdende en HDPE-flaske (15 ml oral suspension) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton indeholdende en HDPE-flaske (30 ml oral suspension) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Animal Health Siemensova 2717/4 
Siemensova 2717/4
EU/2/10/107/001 7 tabletter EU/2/10/107/002 21 tabletter EU/2/10/107/003 70 tabletter EU/2/10/107/004 140 tabletter 
EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
Pradofloxacin fjernes fra kroppen med 0,28 l/time/kg. 
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
15 mg Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket ”P15” på den ene side Tabletten kan deles i to lige store doser. 
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation (se afsnit ”Særlige advarsler”). 
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 
CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
På grund af potentiel skadelig virkning, skal flaskerne og fyldte sprøjter opbevares utilgængeligt for børn. 
Due to potential harmful effects, the bottles and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket ”P60” på den ene side Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket ”P120” på den ene side Tabletten kan deles i to lige store doser. 
Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Der kendes ingen specifik antidot for pradofloxacin (eller andre fluoroquinoloner). 
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
På grund af potentiel skadelig virkning, skal tabletterne opbevares utilgængeligt for børn. 
Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children.
Dette veterinærlægemiddels sikkerhed er ikke fastlagt under drægtighed og laktation for katte. 
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
På grund af manglende data, bør pradofloxacin ikke anvendes til killinger under 6 uger. 
Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
• overfladiske og dybe pyodermier forårsaget af følsomme stammer af Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius), 
• superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
På grund af eventuel skadelig virkning, skal flasken og fyldte sprøjter opbevares utilgængeligt for børn. 
Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Aluminium blister á 7 tabletter (120 mg) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Spørg dyrlægen tid råds, hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start. 
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Behandlingen bør revurderes hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start. 
The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser inklusiv opkastning er i sjældne tilfælde set. 
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikette (30 ml oral suspension) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (30 ml oral suspension)
Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket ”P15” på den ene side Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket ”P60” på den ene side Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket ”P120” på den ene side Tabletten kan deles i to lige store doser. 
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 120 mg) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Må ikke anvendes til katte under drægtighed og laktation (se afsnit ”Særlige advarsler”). 
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Aluminium blister á 7 tabletter (15 mg) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Hos katte absorberes pradofloxacin hurtigt efter oral administration af terapeutiske doser, maksimal plasmakoncentration på 1,2 mg/l nås inden ½ time. 
In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikette (15 ml oral suspension) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (15 ml oral suspension)
Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 60 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 60 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 60 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 60 mg) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Aluminium blister á 7 tabletter (60 mg) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 15 mg) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
INDLÆGSSEDDEL Veraflox 25 mg/ml oral suspension til kat 
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius) Escherichia coli 
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli
Akutte infektioner i de øvre luftveje 
Acute infections of the upper respiratory tract
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og kat Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
Produktet bør dog ikke bruges til katte med vedvarende skader i ledbrusken, da skaderne kan forværres under behandling med fluoroquinoloner. 
However the product should not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Afvigende brug af veterinærlægemidlet fra det som er beskrevet i produktresumeet (SPC'et) kan øge forekomsten af resistente bakterier over for flouroquinoloner og kan muligvis nedsætte effekten af behandling med andre fluoroquinoloner grundet mulig kryds-resistens. 
Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 25 mg/ml oral suspension til kat. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 25 mg/ml oral suspension til kat pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
Afvigende brug af veterinærlægemidlet fra det som er beskrevet i SPCet kan øge forekomsten af resistente bakterier overfor flouroquinoloner og kan muligvis nedsætte effekten af behandling med andre fluoroquinoloner grundet mulig kryds-resistens. 
Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Slovenija Bayer d.o.o. 
Hrvatska Bayer d.o.o.
Behandling af akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme stammer af Pasteurella multocida, Escherichia coli og Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius). 
Treatment of: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg pradofloxacin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
Må ikke bruges til hunde med vedvarende skader i ledbrusken, da skaderne kan forværres under behandling med fluoroquinoloner. 
Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Afvigende brug af produktet fra det som er beskrevet i SPCet kan øge forekomsten af resistente bakterier overfor flouroquinoloner og kan muligvis nedsætte effekten af behandling med andre fluoroquinoloner grundet mulig kryds-resistens. 
Use of the product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes senest 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by ________
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 60 mg pradofloxacin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 120 mg Pradofloxacin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
Hund og kat 
TARGET SPECIES Dogs and cats
Hudinfektioner: 
Infections of the skin:
Produktet må ikke bruges til katte med vedvarende skader i ledbrusken, da skaderne kan forværres under behandling med fluoroquinoloner. 
However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Bakteriearter 
Bacterial species
B. BETINGELSER ELLERBEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
EXP {måneder/år} 
Lot {number}
Behandlingsvarigheden afhænger af sværhedsgraden af infektionen samt af hvor godt lægemidlet virker i kæledyret. 
The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius) og 
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) and
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/107/001-012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E200) 2 mg/ml 
Excipients: Preservative: Sorbic acid (E200)
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius). 
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
• sårinfektioner og abscesser (bylder) forårsaget af følsomme stammer af Pasteurella multocida og Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius). 
• acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/107/013-014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
Escherichia coli og Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius). 
Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius) 
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius)
Akutte infektioner i urinvejene 
Wound infections Acute infections of the urinary tract
Česká republika Bayer s.r.o., 
Česká republika Bayer s.r.o., Animal Health
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 120 mg tabletter pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder. 
Shelf life after first opening the container: 3 months.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 60 mg tabletter pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
Veraflox 15 mg tabletter til hund og kat pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/107/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
Behandling af: • akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme stammer af Pasteurella multocida, 
Treatment of acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of
4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund, kat 
TARGET SPECIES Dogs, cats
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/107/013 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013
Efter anbrud anvendes inden 3 måneder. 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
Laktation 
Dosages
Til dyr - kræver recept. 
For animal treatment only - To be supplied only on veterinary prescription.
Ireland Bayer Limited, 
United Kingdom Bayer plc, ,
Veraflox ikke bruges i kombination med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID, anvendes mod smerter, feber eller betændelse) hos dyr med en forhistorie med krampeanfald, fordi de kan have en højere følsomhed for at udvikle krampeanfald. 
used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Ændringsproceduren blev indledt den 16. maj 2012. 
The variation procedure started on 16 May 2012.
Resultaterne viste en virkning på over 95 % undtagen på dag 7 (94,5 %) og dag 28 (87,5 %). 
The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Ansøgningen blev indgivet til Frankrig som referencemedlemsstat og til Østrig, Belgien, Danmark, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Luxembourg, Portugal, Slovenien, Spanien og Det Forenede Kongerige som berørte medlemsstater. 
The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States.
6-8 ugers umodne 
6-8 weeks immatures
I mangel af et stærkt signal kan disse data betragtes som understøttende data for de nedenfor analyserede kliniske data. 
In absence of a strong signal, these data can be considered supportive data of the clinical data analysed below.
Dataene viste ikke noget stærk signal på, at en interaktion mellem de eventuelt tilstedeværende aktive stoffer ville kunne føre til en betydeligt lavere virkning. 
The data did not show any strong signal that any interaction between the active substances that might be present would lead to significantly lower efficacy.
På tidspunktet forud for dag 28 og den umiddelbart derefter var virkningen fuldstændig for dette dyr, hvilket ikke tydede på nogen tilsyneladende manglende virkning. 
For the time point prior to day 28 and the only immediately after that, efficacy was complete for this animal, indicating no apparent lack of efficacy.
de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien 
de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Eftersom referencemedlemsstaterne og de berørte medlemsstater ikke kunne nå til enighed med hensyn til ændringen, indledte Belgien den 3. april 2013 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 13, stk. 2, i Europa-Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2008. 
As the reference and concerned Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation, on 3 April 2013, Belgium initiated a referral procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Virkningen var også observeret i forbindelse med Bovicola bovis, men på grund af den manglende sammenhæng med lavere angreb på nogle dage kan dataene kun anvendes som understøttende information. 
Efficacy was also observed in respect to Bovicola bovis, however due to the lower infestation inconsistency of findings on some days, the data can only be used as supportive information.
F - 75668 Paris Cedex 14 Frankrig 
F - 75668 Paris Cedex 14 France
Dette spørgsmål forblev uafklaret, hvorfor der den 14. januar 2013 blev iværksat en CMD(v)procedure i henhold til artikel 13 i Europa-Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2008. 
This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 started on 14 January 2013.
Via Isonzo 71 04100 Latina Italien 
Via Isonzo 71 04100 Latina Italy
Sidstnævnte lavere virkning var sammenfaldende med en faktisk udklækning af æg på ét behandlet dyr, hvor 50 lus blev fundet. 
The latter lower efficacy coincided with an apparent egg hatch on one treated animal where 50 lice were detected.
Produktet administreres topikalt på dyrets ryg og er beregnet til behandling af blandet nematode- og ikteinfektioner hos kvæg. 
The product is administered topically on the back of the animal and is indicated for the treatment of mixed nematode and fluke infections in cattle.