natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos patienter med reumatoid artrit, GPA eller MPA i sygdomsremission eller PV, bør præmedicinering i form af 100 mg methylprednisolon i.v. 
In patients with rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis in disease remission or pemphigus vulgaris, premedication with 100 mg intravenous methylprednisolone should be completed 30 minutes prior to Truxima infusions to decrease the incidence and severity of infusion related reactions (IRRs).
Truxima 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion
Erfaring fra granulomatose med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis 
Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Induction of remission
Et hætteglas indeholder 500 mg rituximab. 
1 vial contains 500 mg of rituximab.
Da Truxima udskilles i mælken, må du ikke amme, mens du er i behandling med Truxima samt i 12 måneder efter din sidste dosis af Truxima. 
Also do not breast-feed for 12 months after your last treatment with Truxima.
Vedligeholdelses- og 
Maintenance and relapse
• hudreaktioner herunder nældefeber, kløe og udslæt 
• skin reactions including hives, itching and rash
Hoste 
Truxima
Hvis du behandles for non-Hodgkin-lymfom eller kronisk lymfatisk leukæmi 
Other side effects include: a) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia
Tomas Salmonson (Sverige) 
Tomas Salmonson (Sweden)
Pierre Demolis (Frankrig) 
Pierre Demolis (France)
Behandlingen evalueres efter 6-12 måneder. 
Treatment should be evaluated after six to 12 months.
Hvad er Valtrex? 
What is Valtrex?
Ved primær infektion, som kan være mere alvorlig, kan behandlingen forlænges til 10 dage. 
For first episodes, which can be more severe, treatment may be extended to ten days.
Valtrex er godkendt i EU efter nationale procedurer. 
Valtrex was authorised in the EU via national procedures.
2. marts 2009, 22. september 2009, 19. januar 2010, 24. marts 
20 November 2008 Company responses provided on: 2 March 2009, 22 September 2009, 19 January 2010, 24 March
13. juli 2010 
13 July 2010
Hvorfor blev Valtrex vurderet igen? 
Why was Valtrex reviewed?
Valtrex markedsføres ligeledes i EU under andre særnavne: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval og Zelitrex. 
Valtrex is also available in the EU under other trade names: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval and Zelitrex.
De harmoniserede områder omfatter: 4.1 Terapeutiske indikationer CHMP anbefalede, at Valtrex bør anvendes til: 
The areas harmonised include: 4.1 Therapeutic indications The CHMP recommended that Valtrex should be used for:
Valtrex anvendes også til at forebygge infektion med cytomegalovirus. 
Valtrex is also used to prevent infection with cytomegalovirus.
Immunkompromitterede patienter bør behandles i yderligere to dage efter skorpedannelse på deres læsioner. 
Immunocompromised patients should be treated for a further two days after the crusting of their lesions.
Udvalget harmoniserede ligeledes andre punkter i produktresuméet, herunder punkterne om særlige advarsler og bivirkninger. 
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings and side effects.
Disse lægemidler markedsføres af virksomheden GlaxoSmithKline. 
The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Behandling af recidivudbrud bør vare 3-5 dage. 
For recurrent episodes treatment should be for three to five days.
Cytomegalovirus kan have skadevirkninger hos højrisikogrupper som spædbørn og patienter, der har fået transplanteret et organ. 
Cytomegalovirus can cause harmful effects in high-risk populations such as infants and patients who have had a solid organ transplant.
CHMP anbefalede, at Valtrex kun bør anvendes under graviditet, hvis den gavnlige virkning ved behandling opvejer risikoen. 
The CHMP recommended that Valtrex should only be used in pregnancy if the potential benefits of treatment outweigh the risks.
Den 22. oktober 2008 henviste Europa-Kommissionen sagen til CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Valtrex og relaterede navne i EU. 
On 22 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Valtrex and associated names in the EU.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en revurdering af Valtrex og relaterede navne. 
The European Medicines Agency has completed a review of Valtrex and associated names.
Aciclovir er et antiviralt lægemiddel, der virker ved at blokere et enzym, som virus har brug for for at producere dna. 
Aciclovir is an antiviral that works by blocking an enzyme that the viruses need to produce DNA.
• forebyggelse af cytomegalovirusinfektion og sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge. 
• the prevention of cytomegalovirus infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents.
Udvalget anbefalede, at Valtex-dosis nedsættes hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
The Committee recommended that the doses of Valtrex should be reduced in patients with impaired kidney function.
Det aktive stof i Valtrex, valaciclovir, nedbrydes i kroppen til to stoffer, aciclovir og valin (en aminosyre). 
The active substance in Valtrex, valaciclovir, is broken down in the body into two substances, aciclovir and valine (an amino-acid).
EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for at harmonisere ordinationsoplysningerne for Valtrex i Den Europæiske Union (EU). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Valtrex in the European Union (EU).
2 000 mg to gange dagligt i én dag til behandling af patienter med herpes labialis. 
2,000 mg twice a day for one day for treating patients with herpes labialis.
Når dna-produktionen blokeres, kan virus ikke formere sig. 
The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
Det anvendes til behandling af infektioner med herpesvirus, herunder varicella zoster, som forårsager helvedesild, og herpes simplex (HSV), som kan forårsage forkølelsessår eller genital herpes. 
It is used to treat infections with herpes, including varicella zoster which causes shingles and herpes simplex viruses (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
4.2 Dosering og indgivelsesmåde Udvalget harmoniserede de doser af Valtrex, som anvendes til forskellige tilstande. 
4.2 Posology and method of administration The Committee harmonised the doses of Valtrex to be used for the different conditions.
Det bør også anvendes med forsigtighed af ammende kvinder. 
It should also be used with caution during breast-feeding.
CHMP anbefalede, at Valtrex ikke bør anvendes hos personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for valaciclovir, aciclovir eller andre af hjælpestofferne. 
The CHMP recommended that Valtrex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to valaciclovir, aciclovir or to any of the excipients.
Valtrex er et antiviralt lægemiddel, der indeholder det aktive stof valaciclovir. 
Valtrex is an antiviral medicine that contains the active substance valaciclovir.
1 000 mg to gange dagligt i mindst fem dage til behandling af immunkompromitterede patienter. 
1,000 mg twice a day for at least five days for treating immunocompromised patients.
500 mg én gang dagligt til suppression af recidiverende HSV-infektioner hos immunkompetente voksne og 500 mg to gange dagligt hos immunkompromitterede voksne. 
500 mg once a day for suppressing the recurrence of HSV infections in immunocompetent adults and 500 mg twice daily in immunocompromised adults.
• Til forebyggelse af cytomegalovirusinfektion efter organtransplantation hos voksne og unge er den anbefalede dosis 2 000 mg fire gange dagligt og påbegyndes så tidligt som muligt efter transplantationen. 
• For the prevention of cytomegalovirus infection following organ transplantation in adults and adolescents, the recommended dosage is 2000 mg four times a day, to be started as early as possible after the transplant.
• behandling og suppression af HSV-infektioner i hud og slimhinder, herunder: behandling af primær infektion af genital herpes hos immunkompetente patienter behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompetente og immunkompromitterede patienter (patienter med svækket immunsystem) suppression af recidiverende genital herpes hos immunkompetente og immunkompromitterede patienter behandling af herpes labialis (forkølelsessår) behandling og suppression af recidiverende HSV-øjeninfektion 
• HSV infections of the skin and mucous membranes including: the treatment of the first episode of genital herpes in immunocompetent patients; the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients (patients with a weakened immune system); the suppression of the recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients; treatment of herpes labialis (cold sores); the treatment and suppression of recurrent ocular (eye) HSV infection;
• Til behandling af herpes zoster er den anbefalede dosis 1 000 mg tre gange dagligt i syv dage hos immunkompetente voksne. 
• For the treatment of herpes zoster, the recommended dose is 1000 mg three times a day for seven days in immunocompetent adults.
• behandling af herpes zoster hos voksne med mild til moderat immunsuppression (patienter med reduceret aktivitet i immunsystemet) 
• the treatment of herpes zoster in adults with mild or moderate immunosuppression (reduced activity of the immune system);
• behandling af herpes zoster (helvedesild) og zoster ophthalmicus (helvedesild omkring øjnene) hos immunkompetente voksne (patienter med et normalt fungerende immunsystem) 
• the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally);
• Til anvendelse ved HSV-infektioner i hud og slimhinder anbefales følgende doser: 500 mg to gange dagligt til behandling af immunkompetente patienter. 
• For use in HSV infections of the skin and mucous membranes, the following doses are recommended: 500 mg twice a day for treating immunocompetent patients.
Det blev bestemt af koordinationsgruppen for gensidig anerkendelse og decentrale procedurerhumanmedicinske lægemidler (CMD(h)), at Valtrex skulle harmoniseres. 
Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zactran den 24. juli 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
Den fuldstændige EPAR for Zactran findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Andre oplysninger om Zactran 
Other information about Zactran
Kvæg kan desuden vise tegn på let smerte på injektionsstedet i en dag. 
The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zactran. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zactran bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
Hvorfor blev Zactran godkendt? 
Why is Zactran approved?
Hvad er Zactran, og hvad anvendes det til? 
What is Zactran and what is it used for?
Disse lokale reaktioner er kortvarige og fortager sig sædvanligvis inden for to dage for svin og fire dage for får. 
These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Zactran opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
De vigtigste mål for virkningen var scoreværdierne for vejrtrækning og depression samt kropstemperaturen. 
The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Tilbageholdelsestiden er 64 dage for kød fra kvæg, 16 dage for kød fra svin og 29 dage for kød fra får, der er behandlet med Zactran. 
The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Da Zactran er et antibiotikum, er det vigtigt at følge anvisningerne i indlægssedlen nøje for at minimere risikoen for antibiotikaresistens. 
As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
For kvæg på over 250 kg og svin og får på over 125 kg må dosis opdeles, så den injiceres på flere steder. 
Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Hvilke risici er der forbundet med Zactran? 
What are the risks associated with Zactran?
Det bør heller ikke anvendes de sidste to måneder før kælvning hos drægtige køer og kvier, som skal producere mælk til menneskeligt konsum, eller den sidste måned før læmning hos drægtige får, som skal producere mælk til menneskeligt konsum. 
It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
Zactran gives som en enkeltdosis ved injektion under huden hos kvæg og får, og i en muskel hos svin. 
Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, som er dele af cellerne, der producerer proteiner. 
It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Lægemidlet må ikke anvendes til dyr, som producerer mælk til menneskeligt konsum. 
The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Da virkningen af antimikrobiel behandling af klovspalteforrådnelse kan svækkes af andre faktorer som f.eks. våde omgivelser eller uhensigtsmæssig forvaltning af landbrugsbedriften, bør behandlingen af klovspalteforrådnelse gennemføres sammen med andre flokstyringsredskaber. 
As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
Zactran må ikke gives til dyr, som er overfølsomme (allergiske) overfor noget makrolid, og må ikke anvendes samtidig med andre makrolider eller en anden type antibiotika kaldet linkosamider. 
Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen. 
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
• klovspalteforrådnelse hos får, der er forårsaget af Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum, og som kræver systemisk behandling (hvor behandlingen når bakterierne via blodbanen, f.eks. ved injektion). 
• foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
Zactran indeholder det aktive stof gamithromycin. 
Zactran contains the active substance gamithromycin.
Personer, som er hypersensitive (allergiske) over for lignende antibiotika (makrolidgruppen), bør undgå kontakt med Zactran. 
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Behandlingens succesrate var 97 % hos de svin, der blev behandlet med Zactran, sammenholdt med 93 % hos gruppen på tildipirosin. 
Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Hævelsen fortager sig sædvanligvis efter 3-14 dage, men kan hos nogle kreaturer vare ved i op til 35 dage efter behandlingen. 
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
I en undersøgelse hos 364 får med typiske tegn på klovspalteforrådnelse blev 98 % af de får, der blev behandlet med Zactran, helbredt efter 3 uger sammenlignet med 93 % af de får, der fik tilmicosin, baseret på scoreværdierne for lammelse. 
In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
Zactran var ligeså effektivt som tilmicosin til behandling af svær klovspalteforrådnelse hos får. 
Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Ved behandling af klovspalteforrådnelse hos får skal der træffes passende foranstaltninger til at sikre, at flokken holdes i tørre omgivelser. 
When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zactran, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret. 
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Det aktive stof i Zactran, gamithromycin, er et antibiotikum i makrolidgruppen. 
The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Zactran kan forårsage øjen- og hudirritation. 
Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Virkningen af Zactran til metafylaktisk behandling af luftvejssygdom hos kvæg blev sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo) hos kvæg, som havde været i kontakt med syge dyr på samme landbrugsbedrift, og som derfor også måtte forventes at udvikle sygdommen. 
For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Det betyder, at man på samme tid behandler både syge kreaturer og raske kreaturer, som er i tæt kontakt med de syge, for at forhindre de raske dyr i at udvikle symptomer og således forhindre, at sygdommen spredes yderligere. 
Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
• luftvejsinfektion hos svin (SRD), der er en lungeinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica 
• swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
Hos svin og får er den hyppigste bivirkning ved Zactran (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) let til moderat hævelse på injektionsstedet. 
The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
I tilfælde af direkte hudkontakt skal det berørte område ligeledes omgående skylles med rent vand. 
Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
Hos kvæg er den hyppigste bivirkning ved Zactran (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 kreaturer) hævelse på injektionsstedet. 
The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
Undgå derfor, at Zactran kommer i kontakt med hud eller øjne. 
Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zactran fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
I endnu en feltundersøgelse hos svin med luftvejssygdom blev Zactran sammenlignet med tulathromycin, men i denne undersøgelse var Zactran ikke så effektivt som tulathromycin. 
A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
I tilfælde af direkte øjenkontakt skal øjnene omgående skylles med rent vand. 
If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Zactran viste sig effektivt til behandling og metafylaktisk behandling af luftvejssygdom hos kvæg, som var forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni. 
Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zactran? 
What benefits of Zactran have been shown in studies?
I undersøgelserne blev Zactran til behandling af luftvejssygdom hos kvæg sammenlignet med et andet makrolidantibiotikum (tulathromycin) hos kvæg, der allerede havde sygdommen. 
For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Hvordan virker Zactran? 
How does Zactran work?
Før Zactran anvendes til metafylaktisk behandling af luftvejssygdom hos kvæg, skal det være fastslået, at sygdommen er til stede i besætningen 
When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
Til behandling af luftvejssygdom hos kvæg viste Zactran sig at være lige så effektivt som tulathromycin. 
In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Hvordan anvendes Zactran? 
How is Zactran used?
• luftvejsinfektion hos kvæg (BRD), der er en lungeinfektion forårsaget af bakterierne Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni. 
• bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Der blev udført en feltundersøgelse hos svin med luftvejssygdom, hvor Zactran blev sammenlignet med et andet makrolidantibiotikum, tildipirosin. 
For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zactran, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zactran, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.