natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ledaga 160 mikrogram/g gel 
Ledaga 160 micrograms/g gel
Ledaga er indiceret til topikal behandling af kutant T-celle-lymfom af typen mycosis fungoides (MF-type CTCL) hos voksne patienter (se pkt. 
Ledaga is indicated for the topical treatment of mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL) in adult patients (see section 5.1).
Ledaga indeholder propylenglycol og butylhydroxytoluen 
Ledaga contains propylene glycol and butylhydroxytoluene
MAH skal sammen med den relevante myndighed godkende indholdet og formen af teksten, inden Ledaga markedsføres i det enkelte medlemsland. 
The MAH must agree about the content and format of the text prior to the launch of Ledaga in each MS with the National Competent Authority (NCA).
Din læge kan stoppe behandlingen, hvis du udvikler svær inflammation i huden (f.eks. rødme og hævelse), blister og sår. 
Your doctor may stop your treatment if you develop severe inflammation of the skin (i.e., redness and swelling), blisters and ulcers.
• Øvrige indholdsstoffer: diethylenglycolmonoethylether, propylenglycol, isopropylalkohol, glycerol, mælkesyre, hydroxypropylcellulose, natriumchlorid, racemisk menthol, dinatriumedetat og butylhydroxytoluen. 
• The other ingredients are: diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, and butylhydroxytoluene.
Hver aluminiumstube indeholder 60 gram gel og har en hvid skruehætte. 
Each aluminium tube contains 60 grams of gel and has a white screw cap.
Efter opbevaring i køleskab i 60 dage skal ikke anvendt Ledaga bortskaffes sammen med plasticposen. 
Unused refrigerated Ledaga should be discarded after 60 days, together with the plastic bag.
- Brug Ledaga nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. 
- Use Ledaga exactly as your doctor or pharmacist tells you.
Ledaga bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception. 
Ledaga is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Følgende anvisninger for applicering af Ledaga skal følges af patienter og omsorgspersoner: 
The following instructions should be followed by patients or caregivers when applying Ledaga:
Diethylenglycolmonoethylether, propylenglycol, isopropylalkohol, glycerol, mælkesyre, hydroxypropylcellulose, natriumchlorid, racemisk menthol, dinatriumedetat, butylhydroxytoluen. 
Diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, butylhydroxytoluene.
Hvis forseglingen mangler, er punkteret eller løftet op, bør tuben ikke anvendes, og apotekspersonalet skal kontaktes. 
The tube should not be used and the pharmacist should be contacted if the seal is missing, punctured, or lifted.
- Denne medicin kan forårsage hudreaktioner, såsom inflammation (en betændelseslignende reaktion) i huden (rødme og hævelse), kløe, blister, sår og hudinfektioner (se punkt 4). 
- This medicine can cause skin reactions, such as inflammation of your skin (redness and swelling), itching, blisters, ulcers and skin infections (see section 4).
Hætten bruges til at punktere forseglingen. 
The cap should be used to puncture the seal.
Desuden er butylhydroxytoluen rapporteret at forårsage øjen- og slimhindeirritation. 
In addition, butylhydroxytoluene has been reported to cause irritation to the eyes and mucous membranes.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tube indeholder 10,5 gram propylenglycol og 6 mikrogram butylhydroxytoluen. 
Each tube contains 10.5 grams of propylene glycol and 6 micrograms of butylhydroxytoluene.
Ledaga leveres i en hvid aluminiumstube, der er lakeret indvendigt og forsynet med en aluminiumsforsegling og en hvid skruehætte af polypropylen. 
Ledaga is provided in a white aluminium tube with an inner lacquer and an aluminium seal and a white polypropylene screw cap. Each tube contains 60 g of gel.
Hvert gram gel indeholder chlormethinhydrochlorid svarende til 160 mikrogram chlormethin. 
Each gram of gel contains chlormethine hydrochloride equivalent to 160 micrograms of chlormethine.
Ledaga 160 mikrogram/g gel chlormethin 
Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
- Opbevar Ledaga utilgængeligt for børn og uden kontakt med mad ved at lægge det i æsken og derefter i plasticposen. 
- Keep away from children and contact with food by storing Ledaga in its box and inside the plastic bag.
- Sammen med Ledaga leveres en børnesikret, gennemsigtig plasticpose med forsegling. 
- Ledaga is supplied within a child-resistant transparent, sealable, plastic bag.
Du skal tale med din læge, inden du ammer, for at beslutte, om det er bedst at amme eller at anvende Ledaga. 
Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga.
- Når patienter påfører gelen, skal de vaske hænderne med sæbe og vand umiddelbart efter påføring af gelen. 
- For patients applying the gel, wash your hands with soap and water immediately after applying.
Cytotoksisk Brandfarlig 
Cytotoxic Flammable
Hydroxypropylcellulose Natriumchlorid Menthol, racemisk Dinatriumedetat Butylhydroxytoluen 
Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene
Der er påvist ugunstige virkninger på hanlig fertilitet hos dyr efter systemisk administration af chlormethin (se pkt. 
In animals, adverse effects of chlormethine on male fertility after systemic administration have been documented (see section 5.3).
Intravenøs administration af chlormethin i en daglig dosis på ≥ 0,25 mg/kg i 2 uger forårsagede nedsat fertilitet hos hanrotter. 
Intravenously administered chlormethine impaired male fertility in rats at a daily dose of ≥ 0.25 mg/kg for 2 weeks.
Hvert gram gel indeholder 160 mikrogram chlormethin. 
Each gram of gel contains 160 micrograms of chlormethine.
Ledaga er til applicering på huden. 
Ledaga is for topical application to the skin.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ledaga Brug ikke Ledaga: 
What you need to know before you use Ledaga Do not use Ledaga
Patienter skal applicere Ledaga på de afficerede hudområder. 
Patients should apply Ledaga to affected areas of the skin.
- Undgå kontakt med åben ild eller en tændt cigaret, indtil Ledaga er tørret på huden. 
- Until Ledaga has dried on the skin, avoid contact with an open flame or a lit cigarette.
Eksponering af slimhinder og øjne 
Mucosal or eye exposure
Ledaga appliceres i en tynd film på de afficerede hudområder én gang dagligt. 
A thin film of Ledaga should be applied once daily to affected areas of the skin.
- Omsorgspersoner skal bruge nitril-engangshandsker, når de påfører medicinen på patienters hud (Det er en speciel handsketype. 
- Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying this medicine to patients (this is a special type of glove; ask your doctor or pharmacist if you have questions).
- Læg Ledaga tilbage i æsken, det blev leveret i, med rene hænder, og læg æsken i plasticposen. 
- With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag.
Diethylenglycolmonoethylether Propylenglycol 
Diethylene glycol monoethyl ether Propylene glycol
I tilfælde af utilsigtet eksponering af Ledaga på ikke-afficerede hudområder skal de eksponerede områder vaskes med sæbe og vand. 
In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, wash the exposed area with soap and water.
Brug hætten til at perforere forseglingen. 
Use the cap to pierce the seal.
Overfølsomhed over for chlormethin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to chlormethine or to any of the excipients listed in section 6.1.
Eksponering af slimhinder, f.eks. i mund og næse forårsager smerter, rødme og ulceration, som kan være alvorlig. 
Exposure of mucous membranes such as the oral mucosa or nasal mucosa causes pain, redness, and ulceration, and these may be severe.
Sådan skal du bruge Ledaga 
How to use Ledaga
Andre bivirkninger 
Other side effects may include
Spørg på apoteket, hvis dette ikke er tilfældet. 
If it is not, ask your pharmacist.
- Du skal undgå, at Ledaga kommer i kontakt med øjnene. 
- Contact with your eyes must be avoided.
Kontakt lægen, hvis du har påført mere end den anbefalede dosis. 
If you apply more than recommended, talk to your doctor.
- Andre personer end patienter, f.eks. omsorgspersoner, skal undgå direkte hudkontakt med Ledaga. 
- Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient, such as caregivers.
Umiddelbart efter brug skal Ledaga lægges tilbage i æsken, der lægges i den børnesikrede, gennemsigtige plasticpose med forsegling og placeres i køleskab igen. 
Ledaga should be removed from the refrigerator just prior to application and returned to the refrigerator immediately after each use in its box inside the child-resistant, transparent, sealable, plastic bag.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ledaga Sådan skal du bruge Ledaga Bivirkninger 
What Ledaga is and what it is used for What you need to know before you use Ledaga How to use Ledaga
Hvis du har brugt for meget Ledaga 
If you use Ledaga more than you should
Mælkesyre 
Posology
Udseende og pakningsstørrelser 
What Ledaga looks like and contents of the pack
Tag ikke to doser på én dag. 
Do not take two doses in one day.
Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2018 
Date of first authorisation: 16 May 2018
Patienterne kan tælles i mere end én række. 
Patients may be counted in more than one row.
• ≥ 75 år (se nedenunder). 
• ≥75 years of age (see below).
Det kan administreres med eller uden føde. 
It may be administered with or without food.
Du kan tage Prasugrel Mylan med eller uden mad. 
You may take Prasugrel Mylan with or without food.
Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Patientpopulationen bestod af 92 % kaukasiere, 26 % kvinder og 39 % ≥ 65 år. 
The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age.
• Pludseligt besvær med at gå eller problemer med balance og koordination 
• Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig 
117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Tabletterne bør ikke knuses eller knækkes. 
The tablets should not be crushed or broken.
• Ukontrolleret blødning fra for eksempel et snitsår 
• Uncontrollable bleeding, for example from a cut
Study Group-kriterierne. 
Group criteria.
• Pludselig forvirring, talebesvær eller svært ved at forstå andre 
• Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others
Patienter ≥ 75 år 
Patients ≥75 years old
• Pludselig følelsesløshed eller svaghed i arme, ben eller ansigt, særlig hvis det kun er i den ene side af kroppen 
• Sudden numbness or weakness of the arm, leg or face, especially if only on one side of the body
7 dage. 
18 months.
Fordelen ved prasugrel viste sig inden for de første 3 dage og varede ved til slutningen af forsøget. 
The benefit of prasugrel was apparent within the first 3 days and it persisted to the end of study.
Fordeling Den aktive metabolits binding til humant serumalbumin (4 % bufferopløsning) var 98 %. 
Distribution Active metabolite binding to human serum albumin (4% buffered solution) was 98%.
Ja (N = 518) 
Yes (N=518)
For alle patienterne kunne støddosis administreres til enhver tid mellem randomisering og 1 time efter, at patienten forlod katerisationslaboratoriet. 
For all patients, the loading dose could be administered anytime between randomisation and 1 hour after the patient left the catheterisation lab.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystemanført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale indberetningssystem anført i Appendiks V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Total AKS-population 
All ACS population
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Irland 
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ireland
• Pludselig svimmelhed eller pludselig, voldsom hovedpine af ukendt årsag 
• Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause
Tabel 3: Patienter med endepunktshændelser i TRITON-primæranalysen 
Table 3: Patients with outcome events in TRITON primary analysis
Polyvinylalkohol Talkum 
Polyvinyl alcohol
Eftersom reproduktionsforsøg hos dyr ikke altid kan forudsige det humane respons, bør Prasugrel Mylan kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret. 
Because animal reproduction studies are not always predictive of a human response, Prasugrel Mylan should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Nej (N = 13.090) 
No (N=13090)
Du må kun tage Prasugrel Mylan, hvis du har talt med din læge om de mulige fordele og enhver eventuel risiko for dit ufødte barn. 
You should use Prasugrel Mylan only after discussing with your doctor the potential benefits and any potential risks to your unborn child.
Tag ikke Prasugrel Mylan, hvis du - er allergisk over for prasugrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 
Do not take Prasugrel Mylan if you - are allergic to prasugrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Prasugrel blev administreret uden hensyn til føde i TRITON. 
Prasugrel was administered without regard to food in TRITON.
LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (tablet). 
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet).
Der er indberettet TTP ved brug af prasugrel. 
TTP has been reported with the use of prasugrel.
Den observerede fordel ved prasugrel hos patienter ≥ 75 år var mindre end den, som blev observeret hos patienter < 75 år. 
The observed benefit of prasugrel in patients ≥75 years was less than that observed in patients <75 years.
• Hvis du har haft allergiske reaktioner (overfølsomhed) over for clopidogrel eller andre blodfortyndende midler, skal du fortælle det til din læge, inden du påbegynder behandling med Prasugrel Mylan. 
• If you have had allergic reactions (hypersensitivity) to clopidogrel or any other anti-platelet agent please tell your doctor before starting treatment with Prasugrel Mylan.
Hvis en patient skal have foretaget elektiv kirurgi, og antitrombotisk virkning ikke er ønskelig, bør Prasugrel Mylan seponeres mindst 7 dage forud for indgrebet. 
If a patient is to undergo elective surgery, and an antiplatelet effect is not desired, Prasugrel Mylan should be discontinued at least 7 days prior to surgery.
Protokollen for det kliniske studie foreskrev, at alle patienter fik acetylsalicylsyre og en daglig vedligeholdelsesdosis af prasugrel. 
The clinical study protocol provided for all patients to receive aspirin and a daily maintenance dose of prasugrel.
Ved en meget høj dosis (> 240 gange den anbefalede daglige humane vedligeholdelsesdosis på basis af mg/m²), som påvirkede moderens kropsvægt og/eller fødeindtagelse, var der et let fald i afkommets legemsvægt (i forhold til kontroller). 
At a very high dose (>240 times the recommended daily human maintenance dose on a mg/m² basis) that caused effects on maternal body weight and/or food consumption, there was a slight decrease in offspring body weight (relative to controls).
Alt det ovennævnte kan være tegn på blødning, som er den mest almindelige bivirkning ved Prasugrel Mylan. 
All of the above may be signs of bleeding, the most common side effect with Prasugrel Mylan.
Børn og unge Prasugrel Mylan må ikke anvendes af børn og unge under 18 år. 
Children and adolescents Prasugrel Mylan should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
• ved samtidig administration af lægemidler, som kan øge blødningsrisikoen, herunder orale antikoagulantia, clopidogrel, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDs) og fibrinolytika. 
• with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding, including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid eller forsøger at blive gravid, medens du tager Prasugrel Mylan. 
Tell your doctor if you become pregnant or are trying to become pregnant while you are taking Prasugrel Mylan.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. 
If you are pregant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
I den totale AKS-population viste en analyse af hvert af de sekundære endepunkter en signifikant fordel (p < 0.001) ved prasugrel sammenlignet med clopidogrel. 
In the All ACS population, analysis of each of the secondary endpoints showed a significant benefit (p<0.001) for prasugrel versus clopidogrel.
Tabel 1: Incidens af ikke-CABG-relateret blødninga (% patienter) 
Table 1: Incidence of Non-CABG related bleedinga (% Patients)
Reduktionen af stenttrombose med prasugral blev observeret både tidligt og efter 30 dage for både rene metalstents og medicingivende stents. 
The reduction in stent thrombosis with prasugrel was observed both early and beyond 30 days for both bare metal and drug eluting stents.
Prasugrel Mylan er til oral brug. 
Prasugrel Mylan is for oral use.
Din læge vil bede dig stoppe med at tage Prasugrel Mylan midlertidigt på grund af øget risiko for blødning. 
Your doctor may wish you to stop taking Prasugrel Mylan temporarily due to the increased risk of bleeding
Analyse af alle dødsårsager viste ingen signifikant forskel mellem prasugrel og clopidogrel i den totale AKS-population (2,76 % mod 2,90 %), i UA/NSTEMIpopulationen (2.58 % mod 2.41 %) og i STEMI-populationen (3.28 % vs 4.31 %). 
Analysis of all cause death did not show any significant difference between prasugrel and clopidogrel in the All ACS population (2.76% vs 2.90%), in the UA/NSTEMI population (2.58% vs 2.41%), and in the STEMI population (3.28% vs 4.31%).
Din læge vil ligeledes sige, at du skal tage acetylsalicylsyre samt fortælle dig den nøjagtige dosis, du skal tage (sædvanligvis mellem 75 mg og 325 mg daglig). 
Your doctor will also tell you to take acetylsalicylic acid, and (s)he will tell you the exact dose to take (usually between 75 mg and 325 mg daily).
Omkring 40 % af patienterne (i hver behandlingsgruppe) fik GP IIb/IIIa-inhibitorer til støtte for PCI (der er ingen tilgængelig information om den anvendte type af GP IIb/IIIa-inhibitor). 
Approximately 40% of patients (in each of the treatment groups) received GP IIb/IIIa inhibitors in support of PCI (no information available regarding the type of GP IIb/IIIa inhibitor used).
Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn 
Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Den sædvanlige dosis af prasugrel er 10 mg daglig. 
The usual dose of prasugrel is 10 mg per day.
Denne virkning er sandsynligvis kun af klinisk interesse, når prasugrel administreres samtidig med lægemidler, hvor CYP2B6 er den eneste metaboliske vej, og hvor det terapeutiske vindue er smalt (f.eks. cyclophosphamid, efavirenz). 
This effect is likely to be of clinical concern only when prasugrel is co administered with medicinal products for which CYP2B6 is the only metabolic pathway and have a narrow therapeutic window (e.g. cyclophosphamide, efavirenz).
Overdosering af Prasugrel Mylan kan medføre forlænget blødningstid og efterfølgende blødningskomplikationer. 
Overdose of Prasugrel Mylan may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Det er vigtigt, at du fortæller din læge, tandlæge og på apotekspersonalet, at du tager Prasugrel Mylan. 
It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Prasugrel Mylan.
De patienter ≥ 75 år, hos hvem fordelen ved prasugrel var mest tydelig, omfattede dem med diabetes, STEMI, højere risiko for stenttromboser eller tilbagevendende hændelser. 
Patients ≥75 years in whom the benefit with prasugrel was more evident included those with diabetes, STEMI, higher risk of stent thrombosis, or recurrent events.
Fase 3 TRITON-undersøgelsen sammenlignede prasugrel med clopidogrel, både administreret i kombination med ASA og anden standardterapi. 
The phase 3 TRITON study compared prasugrel with clopidogrel, both co-administered with ASA and other standard therapy.
Administration af Prasugrel Mylan samtidig med andre kumarinderivater end warfarin er ikke blevet undersøgt. 
Concomitant administration of Prasugrel Mylan with coumarin derivatives other than warfarin has not been studied.
Patienter < 60 kg 
Patients <60 kg
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antithrombosemidler, blodplade-aggregationshæmmer eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC22 
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC22.
Der var en øget incidens af tumorer (hepatocellulære adenomer) hos mus eksponeret gennem 2 år med høje doser (< 75 gange human eksponering), men dette blev betragtet sekundært til prasugrelinduceret enzyminduktion. 
There was an increased incidence of tumours (hepatocellular adenomas) in mice exposed for 2 years to high doses (>75 times human exposure), but this was considered secondary to prasugrel-induced enzyme-induction.
Prasugrel Mylan er beregnet til at blive administreret samtidig med acetylsalicylsyre (ASA). 
Prasugrel Mylan is to be administered concomitantly with acetylsalicylic acid (ASA).
Hos raske forsøgspersoner og patienter er prasugrels farmakokinetik ens hos mænd og kvinder. 
In healthy subjects and patients, the pharmacokinetics of prasugrel are similar in men and women.
Lægemidler, som øger mavens pH 
Medicinal products that elevate gastric pH
Hver beholder indeholder et tørremiddel mærket ”MÅ IKKE SPISES” og 28 eller 30 filmovertrukne tabletter. 
Each bottle contains a desiccant labelled “DO NOT EAT” and 28 or 30 film-coated tablets.
Tag kun anden medicin, mens du får Prasugrel Mylan, hvis din læge siger, at du kan. 
Only take other medicines while you are on Prasugrel Mylan if your doctor tells you that you can.
Til oral anvendelse 
Oral use
Hvis du vejer mindre end 60 kg eller er over 75 år, er daglig dosis 5 mg Prasugrel Mylan. 
If you weigh less than 60 kg or are more than 75 years of age, the dose is 5 mg Prasugrel Mylan per day.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Brugen af prasugrel til patienter med øget risiko for blødning bør derfor kun overvejes, når fordelene i form af forebyggelse af iskæmiske tilfælde vurderes at opveje risikoen for alvorlige blødninger. 
Therefore, the use of prasugrel in patients at increased risk of bleeding should only be considered when the benefits in terms of prevention of ischaemic events are deemed to outweigh the risk of serious bleedings.