natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Understøttende undersøgelse CTC-1 var en ikke-randomiseret, ikke-kontrolleret, åben enkeltcenterpilotundersøgelse, hvor man evaluerede Genotropin hos præpubertale børn med ringe højde efter langvarig glukokortikoidbehandling af JIA. 
Supportive study CTC-1 was a non-randomised, non-controlled, open-label, single center pilot study that evaluated Genotropin in prepubertal children with short stature secondary to long-term glucocorticoid therapy for treatment of JIA.
Særnavn 
Product name Strength
Genotropin 1,3 mg 1.3 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Genotropin 1,3 mg 1.3 mg powder and solvent for solution for injection
Genotropin 5,3 mg 5.3 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Genotropin 5,3 mg 5.3 mg powder and solvent for solution for injection
Genotropin 12 mg 12 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Genotropin 12 mg 12 mg powder and solvent for solution for injection
Genotropin Mixer 5.3 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Genotropin Mixer 5.3 mg powder and solvent for solution for injection
Genotropin Mixer 1.3 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Genotropin Mixer 1.3 mg powder and solvent for solution for injection
Genotonorm 1,3 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Genotonorm 1,3 mg powder and solvent for solution for injection
Genotonorm 1.3 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Genotonorm 1.3 mg powder and solvent for solution for injection
Genotonorm 5,0 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Genotonorm 5,0 mg powder and solvent for solution for injection
Genotonorm 5,3 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Genotonorm 5,3 mg powder and solvent for solution for injection
Det anvendes til behandling af følgende sygdomme: 
It is used for the treatment of the following diseases:
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Enbrel den 3. februar 2000. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enbrel on 3 February 2000.
Den fuldstændige EPAR for Enbrel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Enbrel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Enbrel. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Enbrel.
Til patienter under 18 år afhænger dosis af legemsvægten. 
For patients below 18 years of age, the dose depends on body weight.
Andre oplysninger om Enbrel 
Other information about Enbrel
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Enbrel anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Enbrel is used as safely as possible.
Enbrel gives ved injektion under huden. 
Enbrel is given by injection under the skin.
Behandlingen med 50 mg to gange om ugen kan også anvendes i løbet af de første 12 ugers behandling af plaque-psoriasis. 
Treatment with 50 mg twice a week can also be used during the first 12 weeks of treatment for plaque psoriasis.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Enbrel? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Enbrel?
Ved alle de andre undersøgte sygdomme gav Enbrel større bedring i symptomerne end placebo efter tre til fire måneder. 
For all other diseases studied, Enbrel produced a greater improvement in symptoms than placebo after three to four months.
Den anbefalede dosis til voksne er 25 mg to gange om ugen eller 50 mg én gang om ugen. 
For adults, the usual recommended dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Ved at blokere TNF mindsker etanercept inflammationen og de andre symptomer på sygdommen. 
By blocking TNF, etanercept reduces the inflammation and other symptoms of the diseases.
Enbrel må ikke anvendes til patienter, som har eller er med risiko for sepsis (når bakterier og toksiner cirkulerer i blodet og begynder at beskadige organerne), eller til patienter med infektioner. 
Enbrel must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (when bacteria and toxins circulate in the blood and start to damage the organs), or in patients with infections.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Enbrel skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Enbrel.
Enbrel er et antiinflammatorisk lægemiddel. 
Enbrel is an anti inflammatory medicine.
CHMP besluttede, at fordelene ved Enbrel opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Enbrel. 
The CHMP decided that Enbrel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Patienter, der får en alvorlig infektion, bør stoppe behandling med Enbrel. 
Patients developing a serious infection should stop Enbrel treatment.
Patienter, der får Enbrel, skal have udleveret et særligt informationskort, der sammenfatter de vigtigste sikkerhedsoplysninger om lægemidlet. 
Patients who take Enbrel must be given the special alert card that summarises important safety information about the medicine.
Enbrel blev også sammenlignet med placebo hos 51 børn med polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, 205 voksne med arthritis psoriatica, 357 voksne med ankyloserende spondylitis, 1 263 voksne og 211 børn med plaque psoriasis samt hos 225 patienter med ikke-radiografisk axial spondyloarthritis. 
Enbrel was also compared with placebo in 51 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, 205 adults with psoriatic arthritis, 357 adults with ankylosing spondylitis, 1,263 adults and 211 children with plaque psoriasis, as well as in 225 patients with non-radiographic axial spondyloarthritis.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Enbrel, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Enbrel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
I den femte undersøgelse var Enbrel, både alene og i kombination med methotrexat, mere effektivt end methotrexat alene. 
In the fifth study, Enbrel on its own or in combination with methotrexate was more effective than methotrexate alone.
Behandling med Enbrel bør påbegyndes og overvåges af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Enbrel anvendes til. 
Enbrel treatment should be started and supervised by a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Enbrel is used to treat.
I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsageligt bedømt på ændringen af symptomerne. 
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms.
Hvilken risiko er der forbundet med Enbrel? 
What is the risk associated with Enbrel?
Enbrel er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof etanercept. 
Enbrel is a medicine that contains the active substance etanercept.
Enbrel anvendes til patienter, som ikke har reageret tilstrækkeligt på eller ikke kan få andre behandlinger for denne sygdom 
Enbrel is used in patients who have not responded to or cannot receive other treatments for this disease.
En af undersøgelserne så på virkningerne af Enbrel som tillægsbehandling til methotrexat hos 89 patienter. 
One of these studies examined Enbrel's effects as an add-on to methotrexate in 89 patients.
De hyppigste bivirkninger ved Enbrel (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (herunder blødning, blå mærker, rødme, kløe, smerte, hævelse) og infektioner (bl.a. forkølelser, lungeinfektion, blærebetændelse og hudinfektioner). 
The most common side effects with Enbrel (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain and swelling) and infections (including colds, and lung, bladder and skin infections).
Undersøgelserne hos børn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritis og plaque-psoriasis blev fulgt op med langtidsundersøgelser til vurdering af sikkerheden ved langtidsbehandling hos børn. 
The studies in children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis and plaque psoriasis were followed up with long term studies to assess the safety of long term treatment in children.
Hvorfor blev Enbrel godkendt? 
Why has Enbrel been approved?
Enbrel blev undersøgt i fem hovedundersøgelser af rheumatoid arthritis, der omfattede omkring 2 200 patienter, og som varede fra 3 måneder til to år. 
Enbrel has been studied in five main studies in rheumatoid arthritis, involving about 2,200 patients and lasting from three months to two years.
I tre af undersøgelserne blev Enbrel sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos patienter, der tidligere havde fået lægemidler mod arthritis. 
Three studies compared Enbrel with placebo (a dummy treatment) in patients who had taken arthritis medicines in the past.
• visse former for juvenil idiopatisk arthritis (en sjælden børnesygdom, der forårsager betændelse i mange led) hos følgende grupper: 
• certain forms of juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints) in the following groups:
Virksomheden, der fremstiller Enbrel, skal udarbejde en informationspakke til de læger, som forventes at ordinere lægemidlet (for at vise patienterne, hvordan den fyldte pen anvendes korrekt), samt til patienter (for at de skal være opmærksomme på alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp). 
The company that makes Enbrel will provide educational material for doctors expected to prescribe the product (to teach patients how to use the pre-filled pen correctly) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Enbrel, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Enbrel, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
• arthritis psoriatica hos voksne, der ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger 
• psoriatic arthritis in adults who have not responded adequately to other treatments;
• svær ikke-radiografisk axial spondyloarthritis (en kronisk betændelse i rygsøjlen), når der er objektive tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen abnormiteter. 
• Severe non-radiographic axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) when there are objective signs of inflammation but no abnormalities seen on x-ray.
I den femte undersøgelse blev virkningen af Enbrel, methotrexat og en kombination af begge stoffer sammenlignet hos 686 patienter. 
The fifth study compared the effectiveness of Enbrel, methotrexate and a combination of both in 686 patients.
I undersøgelsen af patienter, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var omfanget af ledskaderne mindre hos de patienter, der fik 25 mg Enbrel to gange om ugen i 12 og 24 måneder, end hos dem, der kun fik methotrexat. 
In the study of patients who had not taken methotrexate before, those receiving 25 mg Enbrel twice a week had less joint damage than those taking methotrexate alone after 12 and 24 months.
Enbrel anvendes i kombination med methotrexat (et lægemiddel, der virker på immunsystemet) hos voksne med moderat eller svær sygdom, som ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger, eller alene, hvis methotrexat ikke er velegnet til patienten. 
Enbrel is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in adults with moderate or severe disease who have not responded adequately to other treatments, or on its own if methotrexate is not suitable for the patient.
Enbrel kan også anvendes ved svær rheumatoid arthritis hos patienter, der ikke tidligere har fået methotrexat 
Enbrel can also be used in patients with severe rheumatoid arthritis who have not taken methotrexate before;
Det aktive stof i Enbrel, etanercept, er et protein, der er opbygget, så det blokerer den biologiske virkning af et af kroppens kemiske signalstoffer, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF). 
The active substance in Enbrel, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Langtidsundersøgelserne af sikkerheden viste, at Enbrel kan anvendes til polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn i alderen to år og derover samt til plaque-psoriasis hos børn i alderen seks år og derover. 
The long term safety studies found that Enbrel could be used in polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children from the age of two years and plaque psoriasis from the age of six years.
• moderat til svær rheumatoid arthritis (en sygdom i immunsystemet, der medfører betændelse i leddene) hos voksne (i alderen 18 år eller derover). 
• moderate to severe rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) in adults (aged 18 years or over).
• plaque-psoriasis (en sygdom, der giver røde skællende pletter på huden) hos voksne med moderat til svær sygdom og hos patienter fra seks år og derover med kronisk, svær sygdom. 
• plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults with moderate to severe disease and in patients from the age of six years with long-term severe disease;.
Hvad er Enbrel? 
What is Enbrel?
Dette signalstof findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Enbrel. 
This messenger is found at high levels in patients with the diseases that Enbrel is used to treat.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Enbrel? 
What benefit has Enbrel shown during the studies?
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Enbrel fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Enbrel, see the package leaflet.
Hvad anvendes Enbrel til? 
What is Enbrel used for?
Det fremstilles af celler, som har modtaget et gen (DNA), der sætter dem i stand til at producere etanercept. 
Etanercept is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA) that makes them able to produce etanercept.
patienter i alderen 2-17 år, der har polyarthritis (positiv eller negativ rheumatoidfaktor) og udvidet oligoarthritis, og som ikke har reageret tilstrækkeligt på eller ikke kan få methotrexat unge i alderen 12-17 år, der har arthritis psoriatica (en sygdom, der giver røde skællende pletter på huden og betændelse i leddene), og som ikke har reageret tilstrækkeligt på eller ikke kan få methotrexat unge i alderen 12-17 år, der har enthesitis-relateret arthritis, og som ikke har reageret tilstrækkeligt på eller ikke kan få standardbehandling 
adolescents aged 12 to 17 years who have psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) and have not responded adequately to or cannot take methotrexate; adolescents aged 12 to 17 years who have enthesitis-related arthritis and have not responded adequately to or cannot take standard treatment.
• svær ankyloserende spondylitis (en sygdom, der medfører inflammation af leddene i rygsøjlen) hos voksne, der ikke har reageret tilstrækkeligt på anden behandling 
• severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults who have not responded adequately to other treatments;
Som samlet resultat af alle undersøgelserne ved rheumatoid arthritis bevirkede Enbrel en symptomlettelse på 20 % eller mere hos omkring to tredjedele af patienterne efter tre måneder. 
Overall, in the studies of rheumatoid arthritis, about two-thirds of the patients receiving Enbrel had a reduction in symptoms of 20% or more after three months.
Hvordan blev Enbrel undersøgt? 
How has Enbrel been studied?
Det leveres i hætteglas, der indeholder et pulver, som skal opløses inden injektion, og som fyldte sprøjter, der indeholder en injektionsvæske (opløsning). 
It is available as vials containing a powder that is made up into a solution for injection, and as prefilled syringes and pens containing a solution for injection.
Hvordan anvendes Enbrel? 
How is Enbrel used?
I den fjerde undersøgelse blev Enbrel sammenlignet med methotrexat hos 632 patienter, 
In the fourth study, Enbrel was compared with methotrexate in 632 patients who had not taken methotrexate before.
Hvordan virker Enbrel? 
How does Enbrel work?
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Chiesi España, S.A. Plaça d'Europa, 41-43, Planta 10, 08908 L'Hospitalet de Llobregat, 
Chiesi España, S.A. Plaça d'Europa, 41-43, Planta 10, 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
Grækenland UCB A.E. 63, Ag. Dimitriou Str., GR 174 56 Alimos, Greece 
63, Ag. Dimitriou Str., GR 174 56 Alimos, Greece
Romænien Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna 
Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna A-1010 Austria
Stobritannien Chiesi Limited, Cheadle Royal Business Park, Highfield, 
Chiesi Limited, Cheadle Royal Business Park, Highfield, Cheadle, Cheshire SK8 3GY, UK
via Palermo 26/A , 
Belgium Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A , Parma 43122
Luxembourg Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
Luxembourg Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A , Parma 43122
Disse forholdsregler tages for at beskytte miljøet. 
These measures should help to protect the environment.
Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2007 Dato for seneste ændring: 22. maj 2012 
Date of first authorisation: 20 June 2007 Date of last renewal: 22 May 2012
Foder øger biotilgængeligheden til 80-90 %. 
Food increases the bioavailability from 80 % to 90 %.
Steady-state forhold indtræder på dag 2. 
Steady-state conditions are reached by day 2.
For udførlig liste over hjælpestoffer, se afsnit 6.1. 
For a full list of excipients, see section 6.1.
VEJLEDNING VEDRØRENDE KORREKT ADMINISTRATION 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt indhold: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
SÆRLIGE ADVARSELER, HVIS NØDVENDIGT 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
D-73614 Schorndorf Tyskland 
D-73614 Schorndorf Germany
Farmakoterapeutisk gruppe: Aldosteron-antagonist. 
Pharmacotherapeutic group: Aldosterone antagonist.
Ceva Santé Animal skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i part I i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af veterinærlægemidlet. 
Ceva Santé Animale ensures that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Très le Bois 22600 Loudéac Frankrig 
Très le Bois 22600 Loudéac France
5 til 10 kg 10 til 15 kg 15 til 20 kg 20 til 30 kg 30 til 40 kg 40 til 50 kg 50 til 60 kg 
5 to 10 kg 10 to 15 kg 15 to 20 kg 20 to 30 kg 30 to 40 kg 40 to 50 kg 50 to 60 kg
Dette menes at være forårsaget af en aktivering af feedbackmekanismer uden deraf følgende kliniske bivirkninger. 
This is thought to be due to activation of feedback mechanisms without adverse clinical consequence.
Detaljeret information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på hjemmesiden for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bør ikke anvendes til dyr, der anvendes eller påtænkes anvendt til avl. 
Do not use in animals used for, or intended for use in breeding.
Tabletten kan enten iblandes en lille mængde foder, der gives før resten af hundens foder, eller indgives direkte i munden efter fodring. 
The tablet can either be mixed with a small amount of food offered prior to the main meal, or administered directly into the mouth after feeding.
Detaljeret information vedrørende dette produkt er tilgængelig på European Medicines Agency (EMEA)´s hjemmeside http://www.emea.europa.eu 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
ØVRIG INFORMATION Pakningsstørrelser: 
OTHER INFORMATION Pack size:
Fax: + 33 (0) 5 57 55 41 98 
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 Fax : + 33 (0) 5 57 55 41 98
Observerer du andre alvorlige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte dyrlægen. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Kun til behandling af dyr. 
For animal treatment only.
Efter oral administration af spironolakton til hunde, er det vist, at de tre metabolitter når et niveau på 32 til 49 % af den administrerede dosis. 
After oral administration of spironolactone to dogs, it was demonstrated that the three metabolites achieved levels from 32 % to 49 % of the administered dose.
Spironolakton er et natriuretisk lægemiddel (historisk beskrevet som et svagt diuretikum). 
Spironolactone is a natriuretic drug (historically described as a soft diuretic).
Tabletterne indeholder oksekødsmag for at forbedre palatibiliteten, og afprøvning på raske hunde har vist, at tabletterne blev indtaget frivilligt og fuldstændigt i 75 % af tilfældene. 
The tablets contain beef flavouring to improve palatability, and a study conducted in healthy dogs showed that they were voluntarily and fully consumed 75% of the time.
Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken efter ”EXP”. 
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
EXP: {Måned/år} 
EXP: {month/year}
Bør ikke anvendes til drægtige og lakterende dyr, da der hos laboratoriedyr (rotte, mus, kanin og abe) er observeret tegn på udviklingsrelateret toksicitet. 
Do not use during pregnancy and lactation, laboratory studies in species (rat, mouse, rabbit and monkey) have shown evidence of developmental toxicity.
Spironolakton nedsætter eliminationen af digoxin og hæver derved plasmakoncentrationen af digoxin. 
Spironolactone decreases digoxin elimination and hence raises digoxin plasma concentration.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af hypoadrenokorticisme, hyperkalæmi eller hyponatriæmi. 
Do not use in dogs suffering from hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia.
Da det terapeutiske indeks for digoxin er meget snævert, er det tilrådeligt at monitorere hunde, der både modtager digoxin og spironolaktone, meget nøje. 
As the therapeutic index for digoxin is very narrow, it is advisable to monitor closely dogs receiving both digoxin and spironolactone.
30 tabletter 180 tabletter 
30 tablets 180 tablets
Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig 
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Efter oral adminstrering af 2 til 4 mg/kg øges absorptionen lineært indenfor måleområdet. 
Following oral administration of 2 to 4 mg/kg, absorption increases linearly over the range.
Oksekødssmag Mannitol 
Beef flavouring Mannitol
Lot : {nummer} 
Lot: {number}
Efter oral administration af radioaktivt mærket spironolakton til hunde blev 70 % af dosis genfundet i fæces og 20 % i urinen. 
After oral administration of radiolabelled spironolactone to the dog, 70 % of the dose is recovered in faeces and 20 % in the urine.