natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Svineparvovirus medfører ufrugtbarhed, dødfødsler og små kuld hos søer (hungrise, der har fået grise). 
Porcine parvovirus causes infertility, still births and small litters in sows (female pigs that have had piglets).
Den anden laboratorieundersøgelse viste, at 93 % (14 ud af 15) svin var beskyttet mod udsættelse for Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 og 2. 
The second laboratory study showed 93% (14 out of 15) pigs were protected against challenge with Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2.
Virkningen blev bedømt på fravær af svineparvovirus og antistoffer mod svineparvovirus hos fostrene. 
The measure of effectiveness was absence of porcine parvovirus and anti-porcine parvovirus antibodies in the foetuses.
Svineparvovirose- og svineerysipelasvaccine (inaktiveret) 
Porcine parvovirosis and swine erysipelas vaccine (inactivated)
Hvilken risiko er der forbundet med Eryseng Parvo? 
What is the risk associated with Eryseng Parvo?
Hvorfor blev Eryseng Parvo godkendt? 
Why has Eryseng Parvo been approved?
Alle svinene blev 22 dage efter den anden vaccination udsat for bakterierne Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 og 2 ved indsprøjtning. 
All pigs were challenged 22 days after the second vaccination dose with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2.
Derved opnås bedre beskyttelse mod svineparvovirus og svinerosen. 
This will help protect them against porcine parvovirus and swine erysipelas.
Eryseng Parvo anvendes til at beskytte ufødte grise mod at blive smittet med svineparvovirus gennem moderkagen. 
Eryseng Parvo is used to protect embryonic and foetal (unborn) piglets against porcine parvovirus infection via the placenta.
Hvad er Eryseng Parvo? 
What is Eryseng Parvo?
Eryseng Parvo anvendes desuden til at beskytte han- og hungrise mod svinerosen (erysipelas) forårsaget af Erysipelothrix rhusiopathiae-bakterier af serotype 1 og 2. 
Eryseng Parvo is also used to protect male and female pigs against swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2.
Svineparvovirus i vaccinen er af stammen NADL-2, og Erysipelothrix rhusiopathiae-bakterierne er af stammen R32E11. 
It contains a strain of porcine parvovirus called NADL-2 and a strain of Erysipelothrix rhusiopathiae called R32E11.
Hvordan blev Eryseng Parvo undersøgt? 
How has Eryseng Parvo been studied?
Hvad anvendes Eryseng Parvo til? 
What is Eryseng Parvo used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eryseng Parvo? 
What benefit has Eryseng Parvo shown during the studies?
Hvordan virker Eryseng Parvo? 
How does Eryseng Parvo work?
Velmetia tages to gange dagligt. 
Velmetia is taken twice a day.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Velmetia den 16. juli 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velmetia on 16 July 2008.
Den fuldstændige EPAR for Velmetia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Velmetia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Velmetia. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velmetia.
Velmetia var mere effektivt end metformin alene. 
Velmetia was more effective than metformin alone.
Andre oplysninger om Velmetia 
Other information about Velmetia
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Velmetia. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Velmetia.
Virksomheden gennemførte yderligere undersøgelser for at vise, at det aktive stof i Velmetia optages i kroppen på samme måde som de to lægemidler givet hver for sig. 
The company carried out additional studies to show that the active substances in Velmetia are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for anvendelsen af Velmetia. 
The results of three further studies were used to support the use of Velmetia.
Den hyppigste bivirkning ved Velmetia (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme. 
The most common side effect with Velmetia (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Velmetia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Velmetia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Virksomheden fremlagde resultaterne af tre undersøgelser af Januvia/Xelevia til støtte for brugen af Velmetia til patienter, som ikke kunne kontrolleres tilfredsstillende med den nuværende metforminbehandling. 
The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Velmetia in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Velmetia sitagliptin/metforminhydrochlorid 
Velmetia sitagliptin / metformin hydrochloride
CHMP besluttede, at fordelene ved Velmetia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse. 
The CHMP decided that Velmetia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Velmetia skal indtages sammen med mad for at undgå maveproblemer forårsaget af metformin. 
Velmetia should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Hvis Velmetia tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen af sulfonylurinstof eller insulin muligvis sænkes for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau). 
If Velmetia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Det må heller ikke gives til patienter med overdrevet alkoholforbrug, alkoholikere eller ammende kvinder. 
It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or who are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
I den første af tre yderligere undersøgelser var Velmetia mere effektivt end metformin eller sitagliptin alene. 
In the first of the three further studies, Velmetia was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Velmetia er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sitagliptin og metforminhydrochlorid. 
Velmetia is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Velmetia anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauet (blodsukkerniveauet). 
Velmetia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
De aktive stoffer i Velmetia, sitagliptin og metforminhydrochlorid, virker hver især forskelligt. 
The active substances in Velmetia, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
Velmetia må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for sitagliptin, metformin eller andre af indholdsstofferne. 
Velmetia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Den første undersøgelse omfattede 1 091 patienter, som ikke kunne kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion alene, og sammenlignede virkningen af Velmetia med virkningen af metformin eller sitagliptin alene. 
The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Velmetia with that of metformin or sitagliptin alone.
Hvilken risiko er der forbundet med Velmetia? 
What is the risk associated with Velmetia?
Hvorfor er Velmetia blevet godkendt? 
Why has Velmetia been approved?
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Velmetia fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Velmetia, see the package leaflet.
Hvad er Velmetia? 
What is Velmetia?
Hvordan er Velmetia blevet undersøgt? 
How has Velmetia been studied?
Hvad anvendes Velmetia til? 
What is Velmetia used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Velmetia? 
What benefit has Velmetia shown during the studies?
Hvordan anvendes Velmetia? 
How is Velmetia used?
Hvordan virker Velmetia? 
How does Velmetia work?
For at få det største udbytte af lægemidlet skal man bruge den regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag. 
To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avamys til GLAXO Group Ltd den 11. januar 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Avamys to Glaxo Group Ltd on 11 January 2008.
Den vil generelt være mild eller moderat og har en tendens til at påvirke voksne, der bruger Avamys i mere end seks uger. 
This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used Avamys for more than six weeks.
Den effektive minimumsdosis, som holder symptomerne under kontrol, skal anvendes. 
The lowest effective dose that keeps symptoms controlled should be used.
Den begynder normalt at virke otte timer efter første pust, dog kan det vare adskillige dage, før man oplever det fulde udbytte. 
It usually starts to work from eight hours after the first spray, but it may take several days to get the maximum benefit.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Avamys. 
The Committee recommended that Avamys be given marketing authorisation.
Hvert symptom blev målt på en skala fra 0 til 3 med en samlet maksimal score på 12. 
Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of
Virkningerne af Avamys blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker. 
The effects of Avamys were first tested in experimental models before being studied in humans.
Det var dog ikke muligt at afgøre, om Avamys virkede hos børn under seks år, fordi der deltog for få børn i den aldersgruppe i undersøgelsen. 
However, it was not possible to determine if Avamys worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Andre oplysninger om Avamys: 
Other information about Avamys:
Lignende resultater blev observeret hos børn fra seks år. 
Similar results were seen in children aged six years and above.
Det fungerer på samme måde som naturligt forekommende kortikosteroide hormoner ved at reducere immunsystemets aktivitet, idet det binder til receptorer i forskellige immunceller. 
It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cell.
Dette kan reduceres til et pust i hvert næsebor, når symptomerne er under kontrol. 
This can be reduced to one spray in each nostril once symptoms are controlled.
Dette medfører en reduktion af frigivelsen af stoffer, der er involveret i betændelsesprocessen, f.eks. histamin, hvilket reducerer de allergiske symptomer. 
This leads to a reduction the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
Avamys må kun bruges så længe, patienten er udsat for allergener såsom pollen, husstøvmider eller andre dyr. 
Avamys should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
Det aktive stof i Avamys, fluticasonfuroat, er et kortikosteroid. 
The active substance in Avamys, fluticasone furoate, is a corticosteroid.
Avamys blev sammenlignet med placebo (et virkningsløst præparat) i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2500 patienter. 
Avamys was compared with placebo (a dummy treatment) in six main studies involving almost 2,500 patients.
Den fuldstændige EPAR om Avamys findes her. 
The full EPAR for Avamys can be found here.
Avamys må ikke anvendes af personer, der er allergiske over for fluticasonfuroat eller nogen af de øvrige indholdsstoffer. 
Avamys should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
I alle undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt ved at se på ændringen i fire allergisymptomer med indflydelse på næsen. 
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
Dette er ofte ledsaget af symptomer, der påvirker øjnene, som f.eks. irriterede, løbende og røde øjne. 
It is often accompanied by symptoms affecting the eyes, such as irritation, watering or redness.
Den hyppigste bivirkning ved Avamys (som ses hos flere end 1 patient ud af 10) er næseblod. 
The most common side effect with Avamys (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
I undersøgelsen med tilbagevendende allergisk rhinitis reducerede Avamys scoren med 3,6 point efter fire uger sammenlignet med en reduktion på 2,8 point med placebo. 
In the study of perennial allergic rhinitis, Avamys had reduced scores by 3.6 points after four weeks, compared with a reduction of 2.8 points with placebo.
Den anbefalede dosis for børn mellem seks og 12 år er et pust i hvert næsebor en gang om dagen, dog kan dette øges til to pust, hvis symptomerne ikke er under kontrol. 
For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
I undersøgelserne med sæsonbestemt allergisk rhinitis hos patienter fra 12 år reducerede Avamys symptomscoren på omkring 9 point ved behandlingens begyndelse med mellem 3,6 og 5,4 point i løbet af to uger sammenlignet med en reduktion på 2,3 til 3,7 ved brug af placebo. 
In the studies of seasonal allergic rhinitis in patients aged 12 years or over, Avamys reduced symptom scores from around 9 points at the start of the study by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
Avamys anvendes til at behandle symptomerne på allergisk rhinitis. 
Avamys is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
Det er en betændelse i den nasale passage, der er forårsaget af allergi, hvilket giver løbende næse, stoppet næse, kløe og nysen. 
This is inflammation of the nasal passages caused by an allergy, resulting in runny nose, blocked nose, itching and sneezing.
Avamys er en næsespray, der indeholder det aktive stof fluticasonfuroat. 
Avamys is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
Den anbefalede dosis Avamys for patienter fra 12 år er to pust i hvert næsebor en gang om dagen. 
The recommended dose of Avamys for patients aged 12 years and over is two sprays in each nostril once a day.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Avamys er større end risiciene ved behandling af symptomer på allergisk rhinitis hos patienter fra seks år. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avamys's benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Avamys kan anvendes af patienter fra seks år. 
Avamys is for use in patients aged six years and over.
Hvilken risiko er der forbundet med Avamys? 
What is the risk associated with Avamys?
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Avamys fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Avamys, see the Package Leaflet.
Avamys var mere effektivt end placebo med hensyn til at reducere symptomer ved allergisk rhinitis hos patienter fra seks år. 
Avamys was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
Den første omfattede 558 børn med tilbagevendende allergisk rhinitis, og den andet omfattede 554 børn med sæsonbestemt allergisk rhinitis. 
The other two studies were carried out in children aged between two and 11 years: the first involved 558 children with perennial allergic rhinitis and the second involved 554 children with seasonal allergic rhinitis.
Hvorfor blev Avamys godkendt? 
Why has Avamys been approved?
Hvad er Avamys? 
What is Avamys?
EPAR - sammendrag for offentligheden 
Avamys fluticasone furoate EPAR summary for the public
Tre af disse var kortvarige undersøgelser, der varede to uger og omfattede i alt 886 patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis (høfeber), mens det fjerde varede fire uger og omfattede 302 patienter med tilbagevendende (ikke-sæsonbestemte) allergier, f.eks. allergier over for dyr. 
(hay fever), while the fourth lasted four weeks and involved 302 patients with perennial (non-seasonal) allergies, such as allergies to animals.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Avamys? 
What benefit has Avamys shown during the studies?
Hvordan blev Avamys undersøgt? 
How has Avamys been studied?
Hvad anvendes Avamys til? 
What is Avamys used for?
Hvordan anvendes Avamys? 
How is Avamys used?
Hvordan virker Avamys? 
How does Avamys work?
Som følge af den seneste lovgivning om lægemidler til avancerede terapier er en række yderligere lovgivningsmæssige ændringer allerede trådt i kraft eller vil snart gøre det. 
Following the recent legislation on advanced therapy medicinal products, a number of additional legislative changes have already come into effect, or will soon.
Det nye betalingssystem vil muligvis blive gennemført i 2010, eftersom pilotprojektet blev afsluttet i 2009. 
Implementation of the new remuneration system may take place in 2010, following the pilot project completed in 2009.
Overgangen vil blive håndteret med stor omhu, således at eventuelle ændringer sikrer, at de nationale kompetente myndigheder i EU-medlemsstaterne inddrages aktivt i EMA's arbejde. 
This transition will be managed with care, in order to ensure that any changes ensure strong participation of Member State national competent authorities in the work of the Agency.
På området for veterinærlægemidler bidrager EMA med input til den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed og handlingsplanen for EU's dyresundhedsstrategi. 
For veterinary medicines, the Agency provides input to the European Technology Platform for Global Animal Health and the Action Plan for the Community Animal Health Strategy.
Som i de foregående år vil EMA lægge stor vægt på arbejdet med sikkerhedsovervågning af lægemidler. 
As in previous years, significant attention will be given to further work in the field of safety-monitoring of medicines.
EMA står over for de samme udfordringer som netværket, og samtidig stiger presset på de videnskabelige ressourcer fra de nationale kompetente myndigheder. 
The same challenges that affect the Agency also affect the network, amid growing pressure on scientific resources of the national competent authorities.
EMA vil også lancere sit omarbejdede offentlige websted, som skal lette adgangen til oplysninger for patienter, fagfolk i sundhedssektoren og virksomheder. 
The Agency will launch its redesigned public website, which will provide easier access to information for patients, healthcare professionals and enterprises.
EMA vil også påbegynde forberedelserne til eventuelle fremtidige lovændringer vedrørende lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler. 
The Agency will also commence preparations for possible future legislative changes in the areas of pharmacovigilance and counterfeit medicines.
Arbejdsprogrammet for 2010 er blevet til på baggrund af dynamiske ændringer inden for Det Europæiske Lægemiddelagenturs lovgivnings- og arbejdsmæssige rammer. 
The work programme for 2010 is set against a dynamic background of changes in the Agency's legislative and business environment.
Lægemiddeludvikling og forskning er af global karakter og vil sammen med EMA's høje internationale anseelse betyde, at de internationale forpligtelser ikke blot vil komme til at rangere højt på agenturets dagsorden, men også vil stige i betydning og omfang. 
The global nature of drug development and research, coupled with the high regard of the Agency in the international arena, mean that the Agency's international commitments will not only remain high on its agenda, but will also grow in importance and volume.
Samtidig vil EMA's eksperter bidrage til initiativet vedrørende innovative lægemidlerdet paneuropæiske arbejde, som har til formål at fremme innovation (IMI). 
At the same time, the Agency's experts contribute to the Innovative Medicines Initiative (IMI) - the panEuropean work aimed at supporting innovation.
Tendensen forstærkes af, at antallet af ansøgninger vokser og stadig bliver mere komplekse inden for de fleste af agenturets aktivitetsområder, ikke mindst dem, der er berørt af den nye lovgivning om lægemidler til avancerede terapier og pædiatriske lægemidler. 
This trend is strengthened by the increasing number and complexity of applications across most of the Agency's activities, not least those relating to the recent legislation on advanced therapy medicinal products and paediatric medicines.
Som et led i dette samarbejde leder EMA et 4-årigt europæisk samarbejdsprojekt, der sigter mod at udvikle innovative metoder inden for farmakoepidemiologi og lægemiddelovervågning. 
As part of this contribution, the Agency leads a fiveyear collaborative European project with the goal of developing innovative methods in pharmacoepidemiology and pharmacovigilance.
Nogle af de områder, der vil påvirke agenturets ressourcefordeling i 2010, er blandt andet det komplekse samarbejde mellem agenturets seks videnskabelige udvalg, øgede aktiviteter efter udstedelse af markedsføringstilladelser, indbringelser, aktiviteter vedrørende lægemiddelsikkerhed samt informationsformidling. 
Some of these areas that will influence the Agency's resource distribution in 2010 include complex interactions between the six scientific committees of the Agency, increases in post-authorisation, referral, safety-of-medicines-related activities, and provision of information.
EMA vil fortsat bidrage til et miljø, der fremmer innovation og tilgængelighed af lægemidler gennem kerneaktiviteter, såsom formidling af videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler nye lægemidler, og gennemførelse af de forskellige strategier, som støtter udvikling af lægemidler. 
The Agency will continue its contribution to an environment that stimulates innovation and availability of medicines through its core activities, such as provision of scientific advice to companies developing new medicines and implementation of the various policies supporting development of medicines.
Og ikke blot vokser aktiviteterne i omfang og kompleksitet år for år, de skal også indpasses i de rammer, som agenturet og netværkspartnerne arbejder inden for. 
Therefore, the volume of activities, as well as their complexity, is growing from year to year, and has to be accommodated by the Agency and its network of partners.
Dette arbejde vil resultere i, at de berørte parter, herunder organer, som vurderer sundhedsteknologier, får bedre og mere nyttig information. 
This work will result in the provision of better and more useful information to interested parties, including the health-technologyassessment bodies.
I 2010 vil agenturet fokusere på arbejdet med videreførelsen af den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS), forbedringen af datakvaliteten i EudraVigilance og støtten til det europæiske netværk af centre for lægemiddelovervågning og lægemiddelepidemiologi. 
The focus in 2010 will include further implementation of the European risk-management strategy (ERMS), data-quality improvement in EudraVigilance, and support to the European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology.
Det Europæiske Lægemiddelagenturs arbejdsprogram 
Work programme 2010 of the European Medicines Agency