natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I fase III-forsøg var der ét tilfælde af synkope med placebo og ét med 100 mg avanafil. 
One episode of “syncope” was observed in placebo and one episode on 100 mg of avanafil in phase III clinical trials.
• vedvarende svaghed eller træthed 
• feeling weak or tired all the time
Hos patienter i stabil behandling med doxazosin var det placebokorrigerede gennemsnitlige fald i stående og liggende systolisk blodtryk efter administration af avanafil henholdsvis 2,5 og 6,0 mmHg. 
In patients receiving stable doxazosin treatment, the placebo-subtracted mean maximum decreases in standing and supine systolic blood pressure following avanafil dosing were 2.5 mmHg and 6.0 mmHg, respectively.
Ved administration sammen med moderate CYP3A4-hæmmere (herunder erythromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazol, fosamprenavir og verapamil) bør den maksimale anbefalede dosis af avanafil ikke overstige 100 mg med et interval på mindst 48 timers mellem doserne (se pkt. 
In patients receiving concomitant treatment with moderate CYP3A4 inhibitors (including erythromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir, and verapamil), the maximum recommended dose of avanafil should not exceed 100 mg, with an interval of at least 48 hours between doses (see section 4.5).
patienter avanafil efter behov i doser på henholdsvis 50 mg (et studie), 100 mg og 200 mg (fire studier). 
A total of 1774 patients received avanafil, which was taken as needed at doses of 50 mg (one study), 100 mg and 200 mg (four studies), respectively.
Der fandtes ingen virkning på parametre vedrørende fertilitet eller sæd ved doser op til 300 mg/kg/dag (baseret på AUC af ubundet stof svarer dette hos hanrotter til ni gange den humane eksponering ved en dosis på 200 mg). 
No effects on fertility or sperm parameters were noted at doses up to 300 mg/kg/day (in male rats 9 times human exposure based on unbound AUC at a dose of 200 mg).
Hos drægtige rotter iagttoges ingen tegn på teratogenicitet, embryotoksicitet eller føtotoksicitet ved doser op til 300 mg/kg/dag (ca. 15 gange MRHD i mg/m hos en person på 60 kg). 
In pregnant rats, no evidence of teratogenicity, embryotoxicity, or fetotoxicity was observed at doses up to 300 mg/kg/day (approximately 15 times the MRHD on a mg/m basis in a 60 kg subject).
hæmmere), herunder amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazol, fosamprenavir og verapamil) 
inhibitors') including amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir, and verapamil.
• hævede fødder eller ankler 
• swelling in the feet or ankles
I et trevejs enkeltdosis-overkrydsstudie af raske forsøgspersoner var det gennemsnitlige maksimale diastoliske blodtryksfald ved administration af avanafil sammen med alkohol signifikant større end med avanafil alene (3,2 mmHg) eller med alkohol alene (5,0 mmHg) (se pkt. 
In a single-dose three-way crossover design study evaluating healthy subjects, the mean maximum reduction in diastolic blood pressure was significantly greater following avanafil administered in combination with alcohol than following avanafil alone (3.2 mmHg) or alcohol alone (5.0 mmHg) (see section 4.4).
Efter dosering med avanafil fik i alt 7/24 personer værdier eller fald i forhold til baseline af potentiel klinisk betydning (se pkt. 
In total, 7/24 subjects experienced values or decreases from baseline that were of potential clinical significance following avanafil dosing (see section 4.4).
Avanafil udskilles overvejende ved metabolisering af hepatiske mikrosomale isoenzymer, hovedsagelig CYP3A4 og i mindre grad CYP2C9. 
Avanafil is cleared predominantly by the CYP3A4 (major route) and CYP2C9 (minor route) hepatic microsomal isoenzymes.
Dyspepsi Kvalme 
Dyspepsia Nausea
Avanafils potenserende effekt på den blodtrykssænkende virkning af udvalgte antihypertensiva (amlodipin og enalapril) blev vurderet i et klinisk studie. 
A clinical study was conducted to assess the effect of avanafil on the potentiation of the blood pressure-lowering effects of selected antihypertensive medicinal products (amlodipine and enalapril).
4x1 tabletter 8x1 tabletter 12x1 tabletter 2x1 tabletter 
4x1 tablets 8x1 tablets 12x1 tablets 2x1 tablets
2x1 tabletter 4x1 tabletter 8x1 tabletter 12x1 tabletter 
2x1 tablets 4x1 tablets 8x1 tablets 12x1 tablets
• lægemidler mod uregelmæssig hjerterytme (arytmi) såsom kinidin, prokainamid, amiodaron og sotalol 
• medicines for an irregular heartbeat (“arrhythmia”) such as quinidine, procainamide,
Samtidig brug af alfablokkere 
Concomitant use of alpha-blockers
• tilstoppet næse og tilstoppede bihuler eller øvre luftveje 
• congestion in the nose, sinuses or upper part of the airway bringing air into the lungs
Disse forskelle blev opretholdt ved langvarig behandling (ifølge studier af patienter med erektil dysfunktion, af diabetikere med erektil dysfunktion og af mænd med erektil dysfunktion efter bilateral nervebevarende radikal prostatektomi og i en åben forlængelsesforsøg). 
These differences were maintained with long term treatment (as per studies in the general ED population, in diabetics with EDand in men with ED following bilateral nerve-sparing radical prostatectomy and in the open-label extension trial).
Patienterne skal informeres om straks at søge lægehjælp, hvis de får erektion med en varighed af 4 timer eller derover (priapisme). 
Patients who experience erections lasting 4 hours or more (priapism) should be instructed to seek immediate medical assistance.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/841/004-007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/004-007
Fire timer efter en enkelt dosis af avanafil på 200 mg var eksponeringen lavere hos personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) end hos personer med normal leverfunktion. 
The exposure 4 hours post-dose was lower in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) compared to subject with normal hepatic function after 200 mg of avanafil.
Til raske forsøgspersoner er givet enkeltdoser af avanafil på op til 800 mg, og til patienter er givet gentagne daglige doser op til 300 mg. Bivirkningerne var de samme som ved lavere doser, men med øget hyppighed og sværhed. 
Single dose of up to 800 mg of avanafil have been given to healthy subjects and multiple daily doses up to 300 mg have been given to patients.
Ketoconazol (400 mg dagligt), der er en selektiv og højpotent hæmmer af CYP3A4, øgede Cmax og eksponering (AUC) for avanafil med henholdsvis en faktor 3 og faktor 14 efter en enkelt dosis af avanafil på 50 mg og forlængede halveringstiden af avanafil til ca. 9 timer. 
Ketoconazole (400 mg daily), a selective and highly potent inhibitor of CYP3A4, increased avanafil 50 mg single-dose Cmax and exposure (AUC) equal to 3-fold and 14-fold respectively and prolonged the half-life of avanafil to approximately 9 hours.
• forandringer på elektrokardiogrammet (EKG) 
• heartbeat changes seen on a heart tracing (ECG)
Med andre PDE5-hæmmere er efter markedsføring beskrevet hypotension, og i de kliniske forsøg med avanafil er beskrevet svimmelhed, et symptom, der ofte forårsages af nedsat blodtryk (se pkt. 
Hypotension has been reported post marketing with other PDE5 inhibitors, and dizziness, a symptom commonly caused by lowered blood pressure, has been reported in clinical trials with avanafil (see section 4.5).
Spedra 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Spedra 100 mg
Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret Calciumcarbonat 
Hydroxypropylcellulose, low substituted
Spedra er kontraindiceret ved svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) (se pkt. 
Spedra is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh class C) (see sections 4.3 and 5.2).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/841/008-011 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/008-011
Andre potente CYP3A4hæmmere (f.eks. itraconazol, voriconazol, clarithromycin, nefazodon, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir og telithromycin) må forventes at have tilsvarende virkninger. 
Other strong inhibitors of CYP3A4 (e.g. itraconazole, voriconazole, clarithromycin, nefazodone, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, and telithromycin) would be expected to have similar effects.
Spedra er kontraindiceret ved svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min.) 
Spedra is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Ritonavir (600 mg to gange dagligt), der er en højpotent hæmmer af CYP3A4 og desuden hæmmer CYP2C9, øgede Cmax og eksponering (AUC) for avanafil med henholdsvis en faktor 2 og faktor 13 efter en enkelt dosis af avanafil på 50 mg, og forlængede halveringstiden af avanafil til ca. 9 timer. 
Ritonavir (600 mg twice daily), a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9, increased avanafil 50 mg single-dose Cmax and AUC equal to approximately 2-fold and 13-fold, and prolonged the half-life of avanafil to approximately 9 hours.
Spedra 200 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Spedra 200 mg
Hos patienter i stabil behandling med tamsulosin var det placebokorrigerede gennemsnitlige maksimale fald i stående og liggende systolisk blodtryk efter dosering med avanafil henholdsvis 3,6 
In patients receiving stable tamsulosin treatment, the placebo-subtracted mean maximum decreases in standing and supine systolic blood pressure following avanafil dosing were 3.6 mmHg and 3.1 mmHg,
Spedra 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Spedra 50 mg
Erythromycin (500 mg to gange dagligt), der er en moderat hæmmer af CYP3A4, øgede Cmax og AUC med henholdsvis en faktor 2 og en faktor 3 efter en enkelt dosis på 200 mg af avanafil, og forlængede halveringstiden af avanafil til ca. 8 timer. 
Erythromycin (500 mg twice daily), a moderate CYP3A4 inhibitor, increased avanafil 200 mg singledose Cmax and AUC equal to approximately 2-fold and 3-fold, respectively, and prolonged the half-life of avanafil to approximately 8 hours.
Patienterne skal derfor være opmærksomme på, hvordan de reagerer på avanafil, før de fører motorkøretøj eller betjener maskiner. 
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with avanafil, patients should be aware of how they react to Spedra before driving or using machines.
Hver tablet indeholder 200 mg avanafil. 
Each tablet contains 200 mg of avanafil.
Hver tablet indeholder 50 mg avanafil. 
Each tablet contains 50 mg of avanafil.
Samtidig administration af avanafil og potente CYP3A4-hæmmere såsom ketoconazol og ritonavir er kontraindiceret (se pkt. 
Co-administration of avanafil with potent inhibitors of CYP3A4, such as ketoconazole or ritonavir is contraindicated (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Anstrengelsesdyspnø Øvre luftvejskongestion Epistakse 
Sinus congestion Dyspnoea exertional
Receptpligtigt lægemiddel. 
PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Samtidig anvendelse af CYP3A4-hæmmere 
Concomitant use of CYP3A4 inhibitors
• øget hjerterytme 
• increased heart beat
Hver tablet indeholder 100 mg avanafil. 
Each tablet contains 100 mg of avanafil.
En enkelt oral dosis på 200 mg avanafil havde ingen virkning på sædmotilitet eller -morfologi hos raske forsøgspersoner. 
There was no effect on sperm motility or morphology after single 200 mg oral doses of avanafil in healthy volunteers.
Der var ikke afvigende farmakokinetik hos personer med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance  50 - < 80 ml/min) eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance  30 - < 50 ml/min) efter en enkeltdosis af avanafil på 200 mg. Der findes ikke data for patienter med svært nedsat nyrefunktion eller dialysepatienter med nyresygdom i terminalstadiet. 
In subjects with mild (creatinine clearance ≥ 50 - < 80 mL/min) and moderate (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 mL/min) renal impairment, the pharmacokinetics of a single 200 mg dose of avanafil were not altered.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg avanafil. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 50 mg of avanafil.
Ved gentagen indtagelse af 100 mg avanafil over en periode på 26 uger blev der ikke fundet nogen forbindelse med uheldig indvirkning på sædkoncentrationen, -tallet, -bevægeligheden eller -udseendet, hos raske frivillige og voksne mænd med svag erektil dysfunktion. 
The repeated oral administration of avanafil 100 mg over a period of 26 weeks to healthy volunteers and adult males with mild erectile dysfunction was not associated with any untoward effects on sperm concentration, count, motility, or morphology.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide om brugen af Spedra. 
If you have any further questions on the use of Spedra, ask your doctor or pharmacist.
Andre CYP3A4-hæmmere, herunder grapefrugtjuice, må forventes at øge eksponeringen for avanafil, skønt der ikke er udført specifikke interaktionsundersøgelser. 
Although specific interactions have not been studied, other CYP3A4 inhibitors, including grapefruit juice would likely increase avanafil exposure.
Ved samtidig administration af moderate CYP3A4-hæmmere er den maksimale anbefalede dosis af avanafil derfor 100 mg, og denne dosis bør højst tages én gang for hver 48 timer (se pkt. 
Consequently, the maximum recommended dose of avanafil is 100 mg, not to exceed once every 48 hours for patients taking concomitant moderate CYP3A4 inhibitors (see section 4.2).
LÆGEMIDLETS NAVN Spedra 50 mg tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 200 mg avanafil. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg of avanafil.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 100 mg avanafil. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 100 mg of avanafil.
• for tidlig sædafgang (præmatur ejakulation) 
• premature ejaculation
Indlægsseddel: Information til patienten Spedra 200 mg tabletter avanafil 
Package leaflet: Information for the patient Spedra 200 mg tablets avanafil
LÆGEMIDLETS NAVN Spedra 200 mg tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets
Indlægsseddel: Information til patienten Spedra 50 mg tabletter avanafil 
Package leaflet: Information for the patient Spedra 50 mg tablets avanafil
LÆGEMIDLETS NAVN Spedra 100 mg tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets
og 3,1 mmHg, og efter dosering med avanafil fik 5/24 personer værdier eller fald i forhold til baseline af potentiel klinisk betydning (se pkt. 
respectively and 5/24 subjects experienced blood pressure values or decreases from baseline that were of potential clinical significance following avanafil dosing (see section 4.4).
Spedra er en gullig, oval tablet præget med “50” på den ene side. 
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “50”on one side.
Indlægsseddel: Information til patienten Spedra 100 mg tabletter avanafil 
Package leaflet: Information for the patient Spedra 100 mg tablets avanafil
Spedra er en gullig, oval tablet præget med “100” på den ene side. 
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side.
Alfablokkere 
Alpha-blockers
I forbindelse med andre PDE5-hæmmere er indberettet synsdefekter og ikke-arteritisk anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION). 
Visual defects and cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of other PDE5 inhibitors.
For andre PDE5-hæmmere er der indberettet nogle få tilfælde af priapisme i undersøgelser efter markedsføring og kliniske undersøgelser. 
Priapism has been reported in a small number of post-marketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Spedra er en gullig, oval tablet præget med “200” på den ene side. 
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
Rygsmerter Muskelstivhed 
Fumaric acid
Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose lavsubstitueret Calciumcarbonat 
Hydroxypropylcellulose
Hvis du får lægemidler, der er moderate CYP3A4-hæmmere, såsom erythromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazol, fosamprenavir eller verapamil, bør du nøjes med 100 mg Spedra, og der skal gå mindst 48 timer mellem hver dosis. 
If you are taking a medicine such as erythromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir or verapamil (‘moderate CYP3A4 inhibitors') the recommended dose of Spedra is a 100 mg tablet, with an interval of at least 2 days between doses.
Lægemidler, der sænker det systemiske blodtryk 
Medicinal products reducing systemic blood pressure As a vasodilator, avanafil may reduce systemic blood pressure.
• fordøjelsesbesvær, kvalme eller opkastning 
• indigestion, feeling or being sick to your stomach
EU/1/13/841/001-003 
EU/1/13/841/002 8 tablets
Gullige, ovale tabletter præget med “50” på den ene side. 
Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side.
6.6 Særlige regler for bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler. 
6.6 Special precautions for disposal
Samtidig administration af avanafil og potente CYP3A4-hæmmere (herunder ketoconazol, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, saquinavir og telithromycin) er kontraindiceret(se pkt. 
Co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Tabletterne leveres i perforeret enkeltdosisblister med 2x1, 4x1, 8x1 eller 12x1 tabletter. 
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Der er beskrevet tidsmæssig sammenhæng mellem indtagelse af PDE5-hæmmere og sådanne hændelser, der kan være ledsaget af tinnitus og svimmelhed. 
These events, which may be accompanied by tinnitus and dizziness, have been reported in temporal association to the intake of PDE5 inhibitors.
Pludseligt større eller mindre høretab 
Problems with your sight or hearing
• mavesmerter eller halsbrand 
• stomach ache or heartburn
Perforeret enkeltdosisblister af PVC/PCTFE/aluminium i karton med 2x1, 4x1, 8x1 og 12x1 tabletter. 
PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 2x1, 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Gullige, ovale tabletter præget med “200” på den ene side. 
Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side.
Gullige, ovale tabletter præget med “100” på den ene side. 
Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side.
Tabletterne leveres i perforeret enkeltdosisblister med 4x1, 8x1 eller 12x1 tabletter. 
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Brug af Spedra sammen med drikkevarer og alkohol Du skal lade være med at drikke grapefrugtjuice 24 timer før, du tager Spedra, da det kan øge koncentrationen af lægemidlet. 
Grapefruit juice can increase exposure to the medicine and should be avoided within 24 hours prior to taking Spedra.
Synsforstyrrelser 
Visual problems
Perforetet enkeltdosisblister af PVC/PCTFE/aluminium i karton med 4x1, 8x1 og 12x1 tabletter. 
PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
- samtidig anvendelse af potente CYP3A4-hæmmere (herunder ketoconazol, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, saquinavir og telithromycin) (se pkt. 
Patients who are using potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
• sløret syn 
• blurred vision.
4.5) og potentierer således den hypotensive virkning af nitrater (se pkt. 
Avanafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 4.5), and as such potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
• penislidelse 
• penile disorder
Øvre luftvejskongestion Epistakse 
Body temperature increased
• stakåndethed ved fysisk anstrengelse 
• feeling out of breath when you exert yourself
Det skal du vide, før du begynder at tage Spedra Sådan skal du tage Spedra Bivirkninger 
What Spedra is and what it is used for What you need to know before you take Spedra How to take Spedra
For andre PDE5-hæmmere er der er indberettet nogle få tilfælde af hæmaturi, hæmatospermi og blødning fra penis i undersøgelser efter markedsføring og kliniske forsøg. 
Haematuria, haematospermia and penile haemorrhage has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
• rødmen 
• rash
Pharmaprim AB Simi: +468355933 
Pharmaprim AB Sími: +46 8355933
• muskeltrækninger 
• dry mouth
Spedra 200 mg tabletter Avanafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil
BLISTER 
Gout
Hedeture 
Gastritis
Ved brug af potente CYP3A4-hæmmere er samtidig administration af avanafil derfor kontraindiceret (se pkt. 
Consequently, co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors is contraindicated (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
• tilstoppet eller løbende næse 
• stuffy or runny nose
Spedra 50 mg tabletter Avanafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil
- tab af syn på et øje som følge af ikke-arteritisk anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION), 
Patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
INFORMATION I BRAILLESKRIFT 
Vision blurred
Udseende og pakningsstørrelser 
What Spedra looks like and contents of the pack
Spedra 100 mg tabletter Avanafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets avanafil
Virksomheden, der ansøgte om tilladelse, er Merial. 
The company that applied for authorisation is Merial.
Hvad forventedes Longrange anvendt til? 
What was Longrange expected to be used for?
Selvom virksomheden foreslog foranstaltninger til at minimere risikoen for miljøet, fandt CVMP ikke, at de var tilstrækkelige. 
Although the company proposed measures to reduce the environmental risk, the CVMP did not consider them to be sufficient.
Hvad er Longrange? 
What is Longrange?
Efter en drøftelse af begrundelserne for denne anmodning revurderede CVMP den oprindelige udtalelse og bekræftede afslaget på ansøgningen om markedsføringstilladelse den 11. oktober 2018. 
After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 11 October 2018.
Dyrene blev fulgt i 4 måneder, og det primære mål for virkningen var procentdelen af dyr, der blev helbredt for orm i løbet af de 4 måneder. 
The animals were monitored for 4 months and the main measure of effectiveness was the percentage of animals that were cured of worms over 4 months.
Den 21. juni 2018 vedtog Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) en negativ udtalelse, der anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Longrange, der er beregnet til behandling og forebyggelse af parasitære infektioner hos kvæg. 
On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle.
EMA/15594/2019 EMEA/H/V/004291 
12 December 2018 EMA/778491/2018 EMEA/H/V/004291
"Depot" betyder, at opløsningen frigiver eprinomectin langsomt over en længere periode (fire måneder i Longranges tilfælde). 
Prolonged-release means that the solution releases eprinomectin slowly over an extended time period - four months in the case of Longrange.
Longrange er et lægemiddel til dyr, der indeholder det aktive stof eprinomectin. 
Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin.
Det medfører en stigning i mængden af chlorid-ioner, der trænger ind i cellerne, hvilket resulterer i, at parasitten paralyseres og dør. 
This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite.