natgillin/translations-raw huggingface dataset:
r ekstra forsigtig med at bruge TAZOCIN hvis du har allergier. 
Take special care with TAZOCIN if you have allergies.
Piperacillin og tazobactam kan overføres til en baby i livmoderen eller gennem modermælken. 
Piperacillin and tazobactam can pass to a baby in the womb or through breast milk.
Bio-Rad Laboratories' Platelia Aspergillus-EIA-test kan føre til falsk-positive resultater for patienter, der er i behandling med Tazocin. 
Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tests may lead to false-positive results for patients receiving Tazocin.
Indvirkning på laboratorieprøver 
Effects on laboratory tests
Gruppe B-streptococci 
Group B streptococci
Derudover kan ændringer i bakteriel membranpermeabilitet samt ekspression af flerstofseffluxpumper medføre eller bidrage til bakteriel resistens over for piperacillin / tazobactam, især ved gramnegative bakterier. 
Additionally, alterations in bacterial membrane permeability, as well as expression of multi-drug efflux pumps, may cause or contribute to bacterial resistance to piperacillin / tazobactam, especially in Gram-negative bacteria.
Bemærk: Dette produktresumé, mærkningen og indlægssedlen er den gyldige ve for kommissionens afgørelse. 
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Den gennemsnitlige koncentration i væv er generelt 50-100 % af plasmakoncentrationen. 
Mean tissue concentrations are generally 50 to 100% of those in plasma.
Bru medicin mod diarré uden først at have talt med din læge. 
Do not take any medicine for the diarrhoea without first checking with your doctor.
Disse omfatter: lægemidler mod urinsyregigt (probenecid). 
These include: medicine for gout (probenecid).
Kvinder, der ammer, bør kun behandles, hvis den forventede opvejer de mulige risici for barnet. 
Women who are breast-feeding should be treated only if the expected benefit outweighs the possible risks to the woman and child.
Både piperacillin og tazobactam bindes for ca. 30 procents vedkommende til plasmaproteiner. 
Both piperacillin and tazobactam are approximately 30% bound to plasma proteins.
• Ændring af penicillinbindende proteiner, hvilket medfører reduktion af piperacillins affinitet over for det molekylære mål i bakterier. 
• Alteration of penicillin-binding proteins (PBPs), which results in the reduction of the affinity of piperacillin for the molecular target in bacteria.
Der blev ikke observeret nogen forskel i piperacillins og tazobactams farmakokinetik mellem asiatiske (n = 9) og kaukasiske (n = 9) raske frivillige forsøgspersoner, der fik en enkelt 4 g/0,5 g-dosis. 
No difference in piperacillin or tazobactam pharmacokinetics was observed between Asian (n=9) and Caucasian (n=9) healthy volunteers who received single 4 g / 0.5 g doses.
Behandling bør være understøttende og symptomatisk i overensstemmelse me præsentation. 
Treatment should be supportive and symptomatic according to the patient's clinical presentation.
Pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 12 eller 25 hætteglas pr. æske. 
Pack sizes: 1, 5, 10, 12 or 25 vials per carton.
Brug ikke TAZOCIN hvis du er overfølsom (allergisk) over for piperacillin eller tazobactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i TAZOCIN. 
Do not use TAZOCIN if you are allergic (hypersensitive) to piperacillin or tazobactam or any of the other ingredients of TAZOCIN.
Hvis du alligevel oplever bivirkninger såsom kramper, eller hvis du tror, at du har fået for meget, skal du straks informere din læge. 
However, if you experience side effects, such as convulsions, or think you have been given too much, tell your doctor immediately.
Hvis du tror, at du ikke har fået en dosis TAZOCIN, skal du straks sige det til din læge eller en anden sundhedsfaglig person. 
If you think you have not been given a dose of TAZOCIN, tell your doctor or other healthcare professional immediately.
De to vigtigste mekanismer, der giver resistens over for piperacillin / tazobactam, er: 
The two main mechanisms of resistance to piperacillin / tazobactam are:
Piperacillin har ved samtidig brug af vecuronium været medvirkende til forlængelse af vecuroniums neuromuskulære blokade. 
Piperacillin when used concomitantly with vecuronium has been implicated in the prolongation of the neuromuscular blockade of vecuronium.
Mængde af solvens*, der skal tilsættes 
Volume of solvent* to be added to vial
Se oplysningerne vedrø og 6.6. 
For reconstitution instructions, see section 6.6.
Patienterne kan opleve neuromuskulær irritabilitet eller kramper, hvis der gives højere intravenøse doser end anbefalet (især ved tilstedeværelse af nyresvigt). 
Patients may experience neuromuscular excitability or convulsions if higher than recommended doses are given intravenously (particularly in the presence of renal failure).
Din læge vil beslutte, om TAZOCIN er godt for dig. 
Your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Det betyder, at når piperacillin og flere typer af bakterier slået ihjel. 
This means that when piperacillin and tazobactam are given together, more types of bacteria are killed.
Piperacillin metaboliseres til en mindre mikrobiologisk aktiv desetylmetabolit. 
Piperacillin is metabolised to a minor microbiologically active desethyl metabolite.
Omrystes, indtil pulveret er opløst. 
Swirl until dissolved.
Voksne og unge patienter 
Adult and adolescent patients
Dinatriumedetat (EDTA) 
Edetate disodium (EDTA)
Børn i alderen 2-12 
Children aged 2 to 12 years
Porphyromonas-arter 
Porphyromonas species
Ikke-depolariserende muskelrelaksantia 
Non-depolarising muscle relaxants
Denne dosering kan også anvendes til at behandle ed andre indicerede infektioner, når disse er særligt svære. 
This regimen may also be applicable to treat patients with other indicated infections when particularly severe.
tabel opstilles de nde ser efter systemorganklasse og foretrukken term i henhold RA. 
In the following table, adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA-preferred term.
Fordelingen i cerebrospinalvæsken er lav hos forsøgspersoner med ikke-betændte meninges, som ved andre penicilliner. 
Distribution into cerebrospinal fluid is low in subjects with non-inflamed meninges, as with other penicillins.
Hvis du er gravid, hvis du tror, at du måske er gravid, eller hvis du planlægger at blive det, skal du fortælle det til din læge eller en anden sundhedsfaglig person, inden du får dette lægemiddel. 
If you are pregnant, think you may be pregnant or are trying to become pregnant, tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Hvis du ammer, vil din læge beslutte, om TAZOCIN er godt for dig. 
If you are breastfeeding, your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Intravenøs anvend 
Intravenous use
Brugen af TAZOCIN forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Driving and using machines The use of TAZOCIN is not expected to affect the ability to drive or use machines.
Der er rapporteret om krydsreaktioner mellem ikke-Aspergilluspolysaccharider og polyfuranoser og Bio-Rad Laboratories' Platelia Aspergillus-EIA-test. 
Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
kerhed og virkning hos børn i alderen 0-2 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Tazocin in children 0- 2 years of age has not been established.
I sådanne tilfælde bør Tazocin seponeres. 
In these cases Tazocin, should be discontinued.
ladningen, eller ndeholder de andre antibiotika tobramycin eller gentamicin. 
medicines containing the other antibiotics tobramycin or gentamycin.
Pakningsstørrelser er 1, 5, 10, 12 eller 25 hætteglas. 
Packs containing 1, 5, 10, 12 or 25 vials.
Tazobactam metaboliseres til en enkelt metabolit, der har vist sig at være mikrobiologisk inaktiv. 
Tazobactam is metabolised to a single metabolite that has been found to be microbiologically inactive.
Tiden over den minimumshæmmende koncentration (T>MIC) anses for at være farm akodynamiske determinant for piperacillins virkning. 
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major pharmacodynamic determinant of efficacy for piperacillin.
Peptostreptococcus-arter 
Peptostreptococcus species
Piperacillin / m kan øge den tid, det tager for methotrexat at forlade din krop. 
Piperacillin and tazobactam can increase the time it takes for methotrexate to leave your body.
Din læge beregner dosis ud fra dit barns vægt, men den daglige dosis vil ikke overstig TAZOCIN. 
Your doctor will calculate the dose depending on your child's weight but the daily dose will not exceed 4 g / 0.5 g of TAZOCIN.
Når rekonstitueringen er gennemført som beskrevet, vil det udtrukne indhold i sprøjten indeholde den mærkede mængde piperacillin og tazobactam. 
When reconstituted as directed, the vial contents withdrawn by syringe will provide the labelled amount of piperacillin and tazobactam.
Eubacterium-arter 
Eubacterium species
Immunsystemet overfølsomhed anafylaktisk/ anafylaktoid reaktion (herunder shock) 
Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic/ anaphylactoid reaction (including shock)
dfyldes nationalt] Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}. 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Alle methicillinresistente staphylococci er resistente for piperacillin / tazobactam 
£ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to piperacillin / tazobactam.
[Udfyldes nationalt] Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på: 
Detailed information on this medicine is available on the website:
Der er større risiko for forekommer hos personer, der tidligere har vist overfølsomhed over for flere allergener. 
These reactions are more likely to occur in persons with a history of sensitivity to multiple allergens.
Citronsyre, monohydrat 
Citric acid monohydrate
Sjælden 1/10.000 til 
Rare ≥ 1/10,000 to
Følsomheden for streptococci udledes ud fra penicillinfølsomheden. 
The susceptibility of streptococci is inferred from the penicillin susceptibility.
Kassér eventuelt ubrugt opløsning. 
Discard any unused solution.
Fusobacterium-arter 
Fusobacterium species
Der er efter markedsføring rapporteret om overdosering med piperacillin / tazobactam. 
There have been post-marketing reports of overdose with piperacillin / tazobactam.
Dosisjustering er ikke nødvendig Foreslået maksimumsdosis: 4 g/0,5 g hver 8. time Foreslået maksimumsdosis: 4 g/0,5 g hver 12. time 
No dose adjustment necessary Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 8 hours Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 12 hours
Infektioner og parasitære sygdomme candidi asissuperinfektion 
Infections and infestations candidal superinfection
Piperacillinbehandling er blevet forbundet med en øget forekomst af feber og udslæt hos patienter med cystisk fibrose. 
Piperacillin therapy has been associated with an increased incidence of fever and rash in cystic fibrosis patients.
2 g 
10 ml
C. Opbevaringsforhold for det rekonstituerede og fortyndede lægemiddel, se pkt. 
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
• Inaktivering af piperacillinkomponenten gennem de betalaktamaser, der ikke hæmmes af tazobactam: betalaktamaser i molekylærklasse B, C og D. Derudover yder tazobactam ikke beskyttelse mod betalaktamaser med udvidet spektrum i molekylærklasse A- og D-enzymgrupperne. 
• Inactivation of the piperacillin component by those beta-lactamases that are not inhibited by tazobactam: beta-lactamases in the Molecular class B, C and D. In addition, tazobactam does not provide protection against extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) in the Molecular class A and D enzyme groups.
Uåbnede hætteglas: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 
Unopened vials: Do not store above 25°C.
Farmakokinetikken for piperacillin, tazobactam og M1-metabolitten blev heller ikke ndret ved administration af tobramycin. 
The pharmacokinetics of piperacillin, tazobactam, and the M1 metabolite were also not significantly altered by tobramycin administration.
rende midler og andre stoffer, der kan have ing på blodets koagulationssystem, herunder trombocytfunktion, skal de relevante koagulationstest foretages hyppigere og kontrolleres regelmæssigt. 
During simultaneous administration of heparin, oral anticoagulants and other substances that may affect the blood coagulation system including thrombocyte function, appropriate coagulation tests should be performed more frequently and monitored regularly.
Brug ikke TAZOCIN efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
Do not use TAZOCIN after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
TAZOCIN bør ikke tilsættes til blodprodukter eller albumin-hydrolysater. 
Tazocin should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
Bestemmelse af protein med dipstick er ikke berørt. 
Protein measurement with dip sticks is not affected.
Aerobe gramnegative mikroorganismer Citrobacter koseri 
Aerobic Gram-negative micro-organisms Citrobacter koseri
der til bestemmelse af urinprotein kan give falsk-positive resultater. 
A number of chemical urine protein measurement methods may lead to false-positive results.
TAZOCIN indeholder: 
What TAZOCIN contains
Grænseværdier STs kliniske llin / tazobactam (2009-12-02, 
EUCAST Clinical MIC Breakpoints for Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Det er antibiotika, der kan slå mange forskellige bakterier ihjel. 
It can kill many kinds of bacteria.
lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer. 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
specifik antidot. 
No specific antidote is known.
Metabolisme og ernæring hypokaliæmi, sænket blodglucose, sænket blodalbumin, sænket totalprotein i blodet 
Metabolism and nutrition disorders hypokalaemia, blood glucose decreased, blood albumin decreased, blood protein total decreased
hvis du er overfølsom (allergisk) over for antibiotika kendt som penicilliner, cefalosporiner eller andre betalaktamase-hæmmere, da du kan være overfølsom over for TAZOCIN. 
if you are allergic (hypersensitive) to antibiotics known as penicillins, cephalosporins or other beta-lactamase inhibitors, as you may be allergic to TAZOCIN.
Ikke-enzymatiske metoder til måling af glucose i urinen kan medføre falsk-positive r andre penicilliner. 
Non-enzymatic methods of measuring urinary glucose may lead to false-positive results, as with other penicillins.
Patienter i hæmodialyse bør få én yderligere dosis piperacillin / tazobactam 2 g/0,25 g efter hver dialyseperiode, da hæmodialysen fjerner 30-50 % piperacillin i løbet af 4 timer. 
For patients on haemodialysis, one additional dose of piperacillin / tazobactam 2 g / 0.25 g should be administered following each dialysis period, because haemodialysis removes 30%-50% of piperacillin in 4 hours.
Råd fra eksperter år den lokale prævalens af resistens er af en sådan karakter, at nytten af ektionstyperne er tvivlsom. 
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Der er ikke udført undersøgelser af karcinogeniciteten for piperacillin / tazobactam. 
Carcinogenicity studies have not been conducted with piperacillin / tazobactam.
Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans-gruppen Aerobe gramnegative mikroorganismer Acinetobacter baumannii$ 
Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$
Efter indgift af en eller fle plasmahalveringstiden for piperacillin og tazobactam fra 0,7 til 1,2 timer, og den var i hverken dosis eller infusionsvarighed 
Following single or multiple doses of piperacillin / tazobactam to healthy subjects, the plasma half-life of piperacillin and tazobactam ranged from 0.7 to 1.2 hours and was unaffected by dose or duration of infusion.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, Kombin penicilliner, inkl. 
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Combinations of penicillins incl.
Øvrige indholdsstoffer: citronsyremonohydrat og dinatriumedetat (EDTA). 
The other ingredients are citric acid monohydrate and edetate disodium (EDTA).
Piperacill Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. 
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Behandling med Tazocin kan medføre fremkomst af resistente organismer, der kan sk 
Therapy with Tazocin may result in the emergence of resistant organisms, which might cause superinfections.
Andre mikroorganismer Chlamydophilia pneumonia Mycoplasma pneumonia $ Arter, der fremviser naturlig intermediær følsomhed. 
Mycoplasma pneumonia $ Species showing natural intermediate susceptibility.
VIRKNING OG ANVENDELSE Piperacillin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes ”bredspektrede penicilliner”. 
Piperacillin belongs to the group of medicines known as “broad-spectrum penicillin antibiotics”.
Almin ≥ 1/100 til e a 
Common ≥ 1/100 to
Følsomheden for staphylococci udledes ud fra oxacillinfølsomheden. 
The susceptibility of staphylococci is inferred from the oxacillin susceptibility.
Ved valget af piperacillin / tazobactam til behandling af den enkelte patient bø en bredspektret, semisyntetisk penicillin overvejes ud fra infektionens sværhedsgrad o resistens over for andre relevante antibakterielle stoffer. 
The selection of piperacillin / tazobactam to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a broad-spectrum semi-synthetic penicillin based on factors such as the severity of the infection and the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents.
På grund af kemisk ustabilitet bør Tazocin ikke anvendes i opløsninger, der kun indeholder 
Due to chemical instability, Tazocin should not be used in solutions containing only sodium bicarbonate.
Behandling I tilfælde af en overdosis bør behandling med piperacillin / tazobactam seponeres. 
In the event of an overdose, piperacillin / tazobactam treatment should be discontinued.
Pseudomembranøs colitis fremkaldt af antibiotika kan manifestere sig som alvor som kan være livstruende. 
Antibiotic-induced pseudomembranous colitis may be manifested by severe, persistent diarrhoea which may be life-threatening.
Nogle læ interagere med piperacillin og tazobactam. 
Some medicines may interact with piperacillin and tazobactam.
Tazocin 4 g/0,5 g Svær lungebetændelse 
Tazocin 4 g / 0.5 g Severe pneumonia
Kun til engangsbr 
For single use only.
Produktresumé, mærkning og indlægsseddel 
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Anaerobe gramnegative mikroorganismer Bacteroides fragilis-gruppen 
Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Hvis blødningsmanifestationer opstår, bør antibiotikummet seponeres og passende behan funktion vurderes regelmæssigt. 
If bleeding manifestations occur, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Hvis du har flere allergier, skal du huske at sige det til l sundhedsfaglig person, inden du får dette lægemiddel. 
If you have several allergies, make sure you tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Børn i hæmodialyse bør få én yderligere dosis på 40 mg piperacillin / 5 mg tazobactam/kg efter hver dialyseperiode. 
For children on haemodialysis, one additional dose of 40 mg piperacillin / 5 mg tazobactam / kg should be administered following each dialysis period.
Den rekonstituerede opløsning kan yderligere fortyndes til den ønskede mængde (f.eks. 50 ml til 150 ml) 
The reconstituted solutions may be further diluted to the desired volume (e.g. 50 ml to 150 ml) with one of the following compatible solvents:
Dyreforsøg har påvist udviklingstoksicitet, men ingen tegn på teratogenicitet ved dos moderdyrene (se pkt. 
Studies in animals have shown developmental toxicity, but no evidence of teratogenicity, at doses that are maternally toxic (see section 5.3).
F1-generationens fertilitet og F2-generationens embryonale udvikling var ikke ion af tazobactam eller svægt hos rotter ved 
Fertility of the F1 generation and embryonic development of F2 generation were not impaired.
Halveringstiden for piperacillin og tazobactam stiger med henholdsvis ca. 25 % og 18 % hos med levercirrose sammenlignet med raske forsøgspersoner. 
The half-life of piperacillin and of tazobactam increases by approximately 25% and 18%, respectively, in patients with hepatic cirrhosis compared to healthy subjects.
Staphylococcus-arter, koagulasenegativ, methicillinfølsom Streptococcus pyogenes 
Staphylococcus species, coagulase negative, methicillin-susceptible Streptococcus pyogenes
Efter rekonstituering er kemisk stabilitet og fysisk brugsstabilitet for fortyndede opløsninger til infusionsvæske påvist i op til 24 timer ved 25 °C og i op til 48 timer ved opbevaring i et køleskab ved 28 °C efter rekonstituering med en af de forligelige opløsninger til yderligere fortynding af den rekonstituerede opløsning ved de foreslåede fortyndingsvolumener (se pkt. 
After reconstitution, chemical and physical in-use stability of diluted infusion solutions has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted using one of the compatible solvents for further dilution of the reconstituted solution at the suggested dilution volumes (see section 6.6).
cillin udskilles i lav koncentration i human mælk; tazobactam-koncentrationer i human mælk er fordel for kvinden 
Piperacillin is excreted in low concentrations in human milk; tazobactam concentrations in human milk have not been studied.
Amikacin og gentamicin har dog vist sig at være forligelige med TAZOCIN in vitro i visse fortyndingsmidler ved specifikke koncentrationer (se Samtidig indgift af TAZ 
However, amikacin and gentamicin were determined to be compatible with TAZOCIN in vitro in certain diluents at specific concentrations (see Coadministration of TAZOCIN with aminoglycosides below).
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale: Brugervejledni 
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
De højeste piperacillin- og tazobactam-koncentrationer, der er set efter 4 g/0,5 g in ved intravenøs infusion, er hhv. 298 µg/ml og 34 µg/ml. 
The peak piperacillin and tazobactam concentrations after 4 g / 0.5 g administered over 30 minutes by intravenous infusion are 298 µg/ml and 34 µg/ml respectively.
Din læge vil måske tjekke din nyrefunktion, inden du tager dette lægemiddel, og kan tage regelmæssige blod behandlingen. 
Your doctor may want to check your kidneys before you take this medicine and may perform regular blood tests during treatment.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Dinatriumedetat (EDTA) og citronsyremonohydrat. 
LIST OF EXCIPIENTS Edetate disodium (EDTA) and citric acid monohydrate.
r på 9 måneder-12 år ig med clearance hos voksne, og den gennemsnitlige værdi for populationen (SE) var 5,64 34) ml/min/kg. 
In a population PK analysis, estimated clearance for 9 month-old to 12 year-old patients was comparable to adults, with a population mean (SE) value of 5.64 (0.34) ml/min/kg.
2 g/0,25 g 4 g/0,5 g natriumchlorid eller 5 % glucose * Aminoglykosiddosen bør baseres på patientens vægt, infektionsstatus (alvorlig eller livstruende) og nyrefunktion (kreatininclearance). 
0.9% sodium chloride or 5% glucose * The dose of aminoglycoside should be based on patient weight, status of infection (serious or life-threatening) and renal function (creatinine clearance).
Tazobactam-metabolittens proteinbinding er ubetydelig. 
Protein binding of the tazobactam metabolite is negligible.
Forligeligheden af Tazocin med andre aminoglykosider er ikke blevet fastlagt. 
Compatibility of TAZOCIN with other aminoglycosides has not been established.
Hæmodialyse fjerner 30-50 % af piperacillin / tazobactam, og yderligere 5 % af tazo som tazobactam-metabolit. 
Haemodialysis removes 30% to 50% of piperacillin / tazobactam, with an additional 5% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
100 mg piperacillin / 12,5 mg tazobactam pr. kg legemsvægt/hver 8. time 
100 mg Piperacillin / 12.5 mg Tazobactam per kg body weight / every 8 hours