natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet
Aktivt stof: brivaracetam. 
The active substance is brivaracetam.
Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - influenza - voldsom træthedsfølelse - kramper, en følelse af at snurre rundt (vertigo) - kvalme eller opkastning, forstoppelse - depression, angst, søvnløshed (insomni), irritabilitet - infektioner i næsen eller halsen (såsom en ”almindelig forkølelse”), hoste - nedsat appetit 
Common: may affect up to 1 in 10 people - flu - feeling very tired (fatigue) - convulsion, a feeling of ‘spinning' (vertigo) - feeling and being sick, constipation - depression, anxiety, not being able to sleep (insomnia), irritability - infections of the nose and throat (such as the ‘common cold'), cough - decreased appetite
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De er usikker på, hvad De skal gøre. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 100 mg/dag. 
The recommended maintenance dose is 100 mg/day.
Hos aber forekom der CNS-tegn (afkræftelse, tab af balance, klodsede bevægelser) ved 64 gange det kliniske Cmax. 
In monkeys, CNS signs (prostrate, loss of balance, clumsy movements) occurred at 64 fold the clinical Cmax, these effects being less apparent over time.
Hydroxyleringen af brivaracetam medieres primært af CYP2C19 in vitro. 
In vitro, the hydroxylation of brivaracetam is mediated primarily by CYP2C19.
Hos patienter med type IC-anfald (sekundære generaliserede tonisk-kloniske anfald) ved baseline blev der observeret forbedring af median procentvis reduktion i frekvensen af anfald pr. 28 dage (66,6 % (n=62), 61,2 % (n=100) og 82,1 % (n=75) af patienterne, som fik brivaracetam henholdsvis 50 mg/dag, 100 mg/dag og 200 mg/dag sammenlignet med 33,3 % (n=115) af patienterne, som fik placebo). 
Improvement in the median percent reduction in seizure frequency per 28 days has been observed in patients with type IC seizure (secondary generalized tonic-clonic seizures) at baseline treated with brivaracetam (66.6 % (n=62), 61.2 % (n=100) and 82.1 % (n=75) of the patients on brivaracetam 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day respectively as compared to placebo 33.3 % (n=115)).
5 ml oral doseringssprøjte 
5 ml oral dosing syringe
Dosis skal administreres i to lige store opdelte doser, om morgenen og om aftenen. 
The dose should be administered in two equally divided doses, once in the morning and once in the evening.
Oral doseringssprøjte (5 ml med mærke for hver 0,1 ml) medadapter, anbefalet til brug hos patienter, der vejer under 20 kg, eller som skal have en maksimal dosis på 50 mg (5 ml) brivaracetam per administration. 
Oral dosing syringe (5 ml graduated every 0.1 ml) with an adaptor, recommended for use by patients weighing less than 20 kg or needing a maximum of 50 mg (5 ml) brivaracetam per administration.
Hvis De har leverproblemer: - Som voksen, ung eller barn, der vejer 50 kg eller derover, er den maksimale dosis 75 mg to gange dagligt. 
People with liver problems If you have problems with your liver: - As an adult, adolescent or child weighing 50 kg or more, the maximum dose you will take is 75 mg twice a day.
Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Betadex 
Croscarmellose Sodium, Lactose monohydrate Betadex
Brivaracetam oral opløsning indeholder natrium. 
Brivaracetam oral solution contains sodium.
Briviact 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning 5 ml hætteglas er pakket i en karton med 10 hætteglas. 
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion 5 ml vial is packed in a carton box of 10 vials.
Børn (fra 4 år eller derover) og unge, som vejer 50 kg eller derover 
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more
Ikke almindelig Type I overfølsomhed Almindelig 
Type I hypersensitivity
Der findes i øjeblikket ingen data hos nyfødte. 
Currently, no clinical data are available in neonates.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger Briviact, hvis: - De har tanker om at skade Dem selv eller har selvmordstanker. 
Talk to your doctor or pharmacist before using Briviact if: - You have thoughts of harming or killing yourself.
Briviact indeholder methylparahydroxybenzoat, natrium og sorbitol Briviact oral opløsning indeholder: - methylparahydroxybenzoate (E 218) - kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen). 
Briviact oral solution contains methyl parahydroxybenzoate, sodium and sorbitol Briviact oral solution contains: - methyl parahydroxybenzoate (E218) - this may cause allergic reactions (possibly delayed).
Tabel 1: Farmakokinetiske interaktioner mellem brivaracetam og andre antiepileptika Antiepileptikum administreret samtidig 
Table 1: Pharmacokinetic interactions between brivaracetam and other AEDs AED coadministered Influence of AED on brivaracetam plasma concentration
Briviact injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 0,83 mmol (eller 19,14 mg) natrium pr. hætteglas. 
Briviact solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial.
Den minimale mængde, som kan udtrækkes, er 0,25 ml, svarende til 2,5 mg brivaracetam. 
The minimum extractible volume is 0.25 ml which is 2.5 mg of brivaracetam.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Briviact, hvis: - De har tanker om at skade Dem selv eller har selvmordstanker. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Briviact if: - You have thoughts of harming or killing yourself.
Hvis De får for meget Briviact Kontakt omgående lægen, hvis De tror, at De har fået for meget Briviact. 
If you have more Briviact than you should If you think you have been given too much Briviact, tell your doctor straight away.
Øvrige indholdsstoffer: natriumacetat (trihydrat); krystalliseret citronsyre; natriumchlorid; vand til injektionsvæsker. 
The other ingredients are: sodium acetate (trihydrate), acetic acid, glacial, sodium chloride, water for injection.
10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsningen er pakket i hætteglas af glas (type I) med en nominel kapacitet på 6 ml med silikoniserede bromobutyl gummipropper og forseglet med et aftageligt aluminium/polypropylen låg. 
10 mg/ml solution for injection/infusion is packed in 6 ml nominal capacity glass vials (type I) with siliconized bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium/polypropylene tear off cap. Each single use vial contains an extractable volume of not less than 5.0 ml of solution for injection/infusion.
5,3 % af forsøgspersonerne, som fik brivaracetam i 6 måneder (n=1.500) var anfaldsfrie sammenlignet med 4,6 % og 3,7 % af forsøgspersonerne, som fik brivaracetam i henholdsvis 12 måneder (n=1.188) og 24 måneder (n=847). 
From entry into the randomized studies,5.3 % of the subjects exposed to brivaracetam for 6 months (n=1,500) were seizure free compared to 4.6 % and 3.7 % for subjects exposed for 12 months (n=1,188) and 24 months (n=847), respectively.
Infektioner i de øvre luftveje, hoste 
Upper respiratory tract infections, cough
n=101 
n= 96 n= 101
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for andre pyrrolidonderivater eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Den estimerede plasmaclearance var 1,61 l/t, 2,18 l/t og 3,19 l/t for børn, der vejede hhv. 20 kg, 30 kg og 50 kg. Til sammenligning blev plasmaclearance estimeret til at være 3,58 l/t hos voksne patienter (kropsvægt på 70 kg). 
The estimated plasma clearance was 1.61 L/h, 2.18 L/h and 3.19 L/h for children weighing 20 kg, 30 kg and 50 kg, respectively.
Der findes ingen kliniske data hos nyfødte. 
No clinical data are available in neonates.
Brivaracetam er ikke blevet undersøgt hos patienter, der får hæmodialyse (se pkt. 
Brivaracetam has not been studied in patients undergoing hemodialysis (see section 4.2).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON I MULTIPAKNING (3 PAKNINGER A 56 FILMOVERTRUKNE TABLETTER) (UDEN BLÅ BOKS) 
INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (3 PACKS OF 56 FILM-COATED TABLETS) (WITHOUT BLUE BOX)
Injektions/infusionsvæsken, opløsning indeholder 0,83 mmol (eller 19,14 mg) natrium pr. hætteglas. 
The solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial.
Virkningen af brivaracetam som tillægsbehandling ved partielle anfald (partial-onset seizures - POS) blev bestemt hos forsøgspersoner fra 16 år og derover i 3 randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenterstudier med fast dosis. 
The efficacy of brivaracetam for the adjunctive therapy of partial onset seizures (POS) was established in 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, multi-center studies in subjects 16 years of age and older.
Hvis De har glemt at tage Briviact - Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage den, så snart De kommer i tanker om det. - Tag derefter den næste dosis til sædvanlig tid. 
If you forget to take Briviact - If you miss a dose take it as soon as you remember.
Indeholder croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat og lactose, vandfri. 
Contains croscarmellose sodium, lactose monohydrate and lactose anhydrous.
Den minimale mængde, som kan udtrækkes, er 1 ml, hvilket svarer til 10 mg brivaracetam. 
The minimum extractible volume is 1 ml which is 10 mg of brivaracetam.
En fuld 10 ml oral doseringssprøjte svarer til 100 mg brivaracetam. 
One full 10 ml oral dosing syringe corresponds to 100 mg of brivaracetam.
Briviact 10 mg/ml oral opløsning er en let tyktflydende, klar, farveløs til gullig væske. 
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml oral solution is slightly viscous, clear, colourless to yellowish liquid.
Erfaring med epilepsilægemidler indikerer, at resultaterne af effekt studier udført hos voksne kan ekstrapoleres til børn ned til en alder på 4 år, forudsat den pædiatriske dosistilpasning er fastslået, og sikkerheden er påvist (se pkt. 
Experience with epilepsy medicines suggests that the results of efficacy studies performed in adults can be extrapolated to children down to the age of 4 years provided the paediatric dose adaptations are established and safety has been demonstrated (see sections 5.2 and 4.8).
Studie N01252(1) 
Study N01252
- Tag ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og flasken efter EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box and bottle after EXP.
Fra 0,1 ml målestregen svarer hver streg til 0,1 ml, hvilket svarer til 1 mg brivaracetam. 
As from the 0.1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.1 ml which is 1 mg of brivaracetam.
Croscarmellosenatrium; lactosemonohydrat; betadex; lactose, vandfri; magnesiumstearat. 
Croscarmellose sodium, lactose monohydrate, betadex, lactose anhydrous, magnesium stearate
Behandling med levetiracetam 
Treatment with levetiracetam
Citronsyre, vandfri (til justering af pH) Methylparahydroxybenzoat (E 218) Carmellosenatrium 
Citric acid anhydrous (for pH-adjustment) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Carmellose sodium
Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat; citronsyre, vandfri; methylparahydroxybenzoat (E 218); carmellosenatrium; sucralose; sorbitol, flydende; glycerol (E 422); hindbæraroma; vand, renset. 
The other ingredients are: sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), carmellose sodium, sucralose, sorbitol liquid, glycerol (E422), raspberry flavour, water, purified.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT briviact 10 mg/ml (Kun for ydre karton) 
briviact 10 mg/ml (Only for outer carton)
n=252 
n = 252 n = 249
Hvis De holder op med at tage Briviact - Stop ikke med at tage dette lægemiddel medmindre lægen siger, at De skal. 
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
- Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Hos rotter havde brivaracetam ingen virkning på fertilitet (se pkt. 
In rats, there was no effect on fertility with brivaracetam (see section 5.3).
Hver ml indeholder 10 mg brivaracetam. 
Each ml contains 10 mg brivaracetam.
Det skal De vide, før De begynder at tage Briviact 
What you need to know before you take Briviact
Sådan skal De bruge Briviact 
How to use Briviact
Voksne, unge og børn, som vejer 50 kg eller derover - Den anbefalede dosis er mellem 25 mg og 100 mg, som tages to gange dagligt. 
Adults, adolescents and children weighing 50 kg or more - The recommended dose is from 25 mg to 100 mg taken twice a day .
Brivaracetam inducerede ikke CYP1A2 in vitro. 
In vitro, brivaracetam did ot induce CYP1A2.
- Briviact injektions-/infusionsvæske, opløsning anvendes i kortere perioder, når De ikke kan tage 
- Briviact solution for injection/infusion is used for a short amount of time when you cannot take Briviact orally.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON AF MULTIPAKNING (MED BLÅ BOKS) 
OUTER CARTON of MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
- Vend flasken på hovedet (figur 5). 
- Turn the bottle upside down (figure 5).
50 mg/dag (eller 100 mg/dag)* 
Recommended starting dose 50 mg/day (or 100 mg/day)*
Hos juvenile rotter fremkaldte brivaracetam udviklingsmæssige uønskede virkninger (dvs. dødelighed, kliniske tegn, nedsat kropsvægt og lavere hjernevægt) ved eksponeringsniveauer på 6 til 15 gange den kliniske AUC-eksponering ved den maksimalt anbefalede dosis. 
In juvenile rats, brivaracetam exposure levels 6- to 15-fold the clinical AUC exposure at the maximum recommended dose induced developmental adverse effects (i.e. mortality, clinical signs, decreased body weight and lower brain weight).
Børn og unge, som vejer under 50 kg - Den anbefalede dosis er mellem 0,5 mg og 2 mg per hvert kg kropsvægt, som tages to gange dagligt. 
Children and adolescents weighing less than 50 kg - The recommended dose is from 0.5 mg to 2 mg for each kg of bodyweight, taken twice a day.
Levetiracetam blev administreret som antiepileptisk tillægsbehandling hos ca. 20 % af patienterne i to randomiserede, placebokontrollerede fase 3 studier. 
In two phase 3 randomised placebo-controlled studies, levetiracetam was administered as concomitant AED in about 20 % of the patients.
Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
10 ml oral doseringssprøjte 
10 ml oral dosing syringe
Briviact 10 mg filmovertrukne tabletter Briviact 25 mg filmovertrukne tabletter Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Briviact 100 mg filmovertrukne tabletter 
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets
I alle kontrollerede og ukontrollerede studier hos patienter med epilepsi fik sammenlagt 2.388 forsøgspersoner brivaracetam, af disse blev 1.740 patienter behandlet i ≥6 måneder, 1.363 patienter blev behandlet i ≥12 måneder, 923 patienter blev behandlet i 24 måneder og 569 patienter blev behandlet i ≥60 måneder (5 år). 
In all controlled and uncontrolled trials in patients with epilepsy, 2,388 subjects have received brivaracetam, of whom 1,740 have been treated for ≥ 6 months,1,363 for ≥ 12 months, 923 for ≥24 months and 569 for ≥ 60 months (5 years).
Indeholder natriumcitrat, carmellosenatrium, methylparahydroxybenzoat (E 218), flydende sorbitol og glycerol (E 422). 
Contains sodium citrate, carmellose sodium, methyl parahydroxybenzoate (E218), sorbitol liquid and glycerol (E422).
I alle kontrollerede og ukontrollerede studier hos patienter med epilepsi fik sammenlagt 2.388 forsøgspersoner brivaracetam; af disse blev 1.740 patienter behandlet i ≥6 måneder, 1.363 patienter blev behandlet i ≥12 måneder, 923 patienter blev behandlet i 24 måneder og 569 patienter blev behandlet i ≥60 måneder (5 år). 
In all controlled and uncontrolled trials in patients with epilepsy, 2,388 subjects have received brivaracetam, of whom 1,740 have been treated for ≥ 6 months,1,363 for ≥ 12 months, 923 for ≥ 24 months and 569 for ≥ 60 months (5 years).
- De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
- Then take your next dose at the time you would normally take it. - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Sorbitol, flydende 
Sorbitol liquid
En fuld 5 ml oral doseringssprøjte svarer til 50 mg brivaracetam. 
One full 5 ml oral dosing syringe corresponds to 50 mg of brivaracetam.
Seponeringsraten på grund af bivirkninger var 3,5 %, 3,4 % og 4,0 % for doser på henholdsvis 50 mg/dag, 100 mg/dag og 200 mg/dag for patienter, som var randomiseret til brivaracetam, og 1,7 % for patienter, som var randomiseret til placebo. 
The discontinuation rate due to adverse reactions was 3.5 %, 3.4 % and 4.0 % for patients randomized to brivaracetam at respectively the dose of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day and 1.7% for patients randomized to placebo.
Briviact 10 mg filmovertrukne tabletter Briviact 25 mg filmovertrukne tabletter Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Briviact 100 mg filmovertrukne tabletter brivaracetam 
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Lægemidlet er kun til enkeltdosisbrug, ubrugt opløsning skal kasseres. 
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
- unormal tankegang og/eller manglende realitetssans (psykiske forstyrrelser), aggressivitet, nervøs ophidselse (agitation) - tanker om eller forsøg på selvmord eller selvskade: fortæl det straks til lægen - nedsat antal hvide blodlegemer i blodet (kaldet ”neutropi”) - ses i blodprøver 
nervous excitement (agitation) - thoughts or attempts of harming or killing yourself: tell your doctor straight away - a decrease in white blood cells (called ‘neutropenia') - shown in blood tests
Fra 1 ml målestregen svarer hver streg til 0,25 ml, hvilket svarer til 2,5 mg brivaracetam. 
As from the 1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.25 ml which is 2.5 mg of brivaracetam.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT <Fritaget fra krav om brailleskrift> 
<Justification for not including Braille accepted>
Let tyktflydende, klar, farveløs til gullig væske. 
Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid.
Efter fortynding blev brivaracetam injektions-/infusionsvæskevæske, opløsning fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i 24 timer, når det blev blandet med de fortyndere, der står anført i pkt. 
Following dilution, brivaracetam solution for injection/infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the diluents listed in the section 6.6 for 24 hours and stored in PVC or polyolefin bags at temperature up to 25°C.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder natriumacetat (trihydrat), natriumchlorid. 
Contains sodium acetate (trihydrate), sodium chloride.
Briviact indeholder: 
What Briviact contains
Ingen a baseret på et studie, der omfattede administration af en supraterapeutisk brivaracetamdosis på 
None a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam.
Natriumacetat (trihydrat) Krystalliseret citronsyre (til justering af pH) Natriumchlorid 
Sodium acetate (trihydrate) Acetic acid, glacial (for pH-adjustment) Sodium chloride
Lactose, vandfri Magnesiumstearat. 
Lactose anhydrous Magnesium stearate
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
No dose adjustment is needed in patients with impaired renal function (see section 5.2).
Briviact 10 mg/ml oral opløsning brivaracetam 
Briviact 10 mg/ml oral solution brivaracetam
Brivaracetam blev vurderet hos 16 forsøgspersoner i alderen 1 måned til < 4 år i et åbent korterevarende farmakokinetisk studie og et igangværende åbent forlængelsesstudie (se pkt. 
Brivaracetam was evaluated in these patients in a short term openlabel pharmacokinetic study and an ongoing open-label extension study, in 16 subjects from 1 month to <4 years of age (see section 5.2).
For børn, som vejede 50 kg eller derover, var startdosen af brivaracetam 50 mg/dag, som, afhængigt af respons og tolerabilitet, blev øget op til højst 200 mg/dag med ugentlig forhøjelse på 50 mg/dag. 
For children weighing 50 kg or greater the brivaracetam starting dose was 50 mg/day and depending on response and tolerability, the dose was increased up to a maximum of 200 mg/day by weekly increments of 50 mg/day.
Hos børn og unge, som vejer under 50 kg, anbefales en startdosis på 1 mg/kg/dag. 
In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended.
Briviact 100 mg filmovertrukne tabletter Hver 100 mg filmovertrukken tablet indeholder 377 mg lactose. 
Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose.
Børn, som indgik direkte, fik en startdosis af brivaracetam på 1 mg/kg/dag, som blev øget op til 5 mg/kg/dag, afhængig af respons og tolerabilite,t ved at fordoble dosen med ugentlige intervaller. 
Children who directly enrolled received a brivaracetam starting dose of 1 mg/kg/day and depending on response and tolerability, the dose was increased up to 5 mg/kg/day by doubling the dose at weekly intervals.
Hos børn og unge, som vejer 50 kg eller derover, anbefales en startdosis på 50 mg/dag. 
In children and adolescents weighing 50 kg or greater, a 50 mg/day starting dose is recommended.
Studie N01253(1) 
Study N01253
Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Hver 50 mg filmovertrukken tablet indeholder 189 mg lactose. 
Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose.
Briviact anvendes sammen med andre lægemidler mod epilepsi. 
Briviact is used together with other medicines for epilepsy.
Brug af anden medicin sammen med Briviact Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hvis De har taget for meget Briviact Kontakt lægen, hvis De har taget mere Briviact, end De skulle. 
If you have taken more Briviact than you should, talk to your doctor.
Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Hver 75 mg filmovertrukken tablet indeholder 283 mg lactose. 
Briviact 75 mg film-coated tablets Each 75 mg film-coated tablet contains 283 mg lactose.
Der blev rapporteret neutropeni hos 0,5 % (6/1.099) af patienterne, som fik brivaracetam, og hos 0 % (0/459) af patienterne, som fik placebo. 
Neutropenia has been reported in 0.5 % (6/1,099) brivaracetam patients and 0 % (0/459) placebo patients.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 168 (3 pakninger a 56) filmovertrukne tabletter 
Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Afhængigt af patientens individuelle respons og tolerabilitet kan den daglige dosis justeres inden for dosisområdet 50 mg/dag til 200 mg/dag. 
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day.
I alt har 149 børn med POS fået brivaracetam i de åbne sikkerheds- og farmakokinetik-studier som tillægsbehandling, hvoraf 116 er blevet behandlet i ≥ 6 måneder, 107 i ≥ 12 måneder, 58 i ≥ 24 måneder og 28 i ≥ 36 måneder. 
From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children with POS have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months.
Baseret på patientens individuelle respons, kan dosen justeres inden for det effektive dosisområde på mellem 1 mg/kg/dag og 4 mg/kg/dag. 
Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 1 mg/kg/day and 4 mg/kg/day.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Briviact 
What you need to know before you use Briviact 3.