natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I et 2-årsstudie med mus steg forekomsten af hepatocellulære adenomer hos hanner og hepatocellulære karcinomer hos hunner efter anvendelse af maksimal dosis. 
In a 2-year study in mice, incidences of hepatocellular adenoma in males and hepatocellular carcinomas in females were increased at the maximum dose used, and the maximum dose used was 250-fold higher than the highest human dose on a mg/kg body-weight basis.
Hyperkolesterolæmi {(Sær)navn} er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi inklusiv familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige. 
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Derfor bør fordele og risici omhyggeligt vurderes ved samtidig medicinering med ovennævnte stoffer (se pkt. 
Therefore, the benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully weighed (see section 4.4).
Der er ikke set klinisk signifikante interaktioner i kliniske studier, hvor {(Sær)navn} blev givet sammen med antihypertensiva eller hypoglykæmiske midler. 
In clinical studies in which {PRODUCT NAME} was administered with antihypertensives or hypoglycaemic agents no clinically significant interactions were seen.
Efter indgift af digoxin og 80 mg atorvastatin dagligt øges plasmakoncentrationerne af digoxin imidlertid med ca. 20%. 
However, digoxin concentrations increased approximately 20% following administration of digoxin with 80 mg atorvastatin daily.
Atorvastatin metaboliseres via cytokrom P450 3A4. 
Atorvastatin is metabolized by cytochrome P450 3A4.
Hud og adneks 
Skin/Appendages
"Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter med flere risikofaktorer (f.eks. type 2diabetikere med én risikofaktor og hypertensive patienter med tre risikofaktorer) med normalt eller forhøjet kolesteroltal, men uden klinisk evident koronar hjertesygdom". 
In the initial type II variation dossier submitted by MRP, the Applicant claimed the following indication: “Prevention of cardiovascular events in patients with multiple risk factors (e.g. type 2 diabetics with one risk factor and hypertensive patients with 3 risk factors) with normal or elevated cholesterol levels but without clinically evident coronary heart disease (CHD)”.
Medicin, der hæmmer immunsystemet, f.eks. ciclosporin Visse antibiotika eller svampemidler f.eks. erythromycin, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol; rifampicin 
− Certain antibiotics or antifungal medicines, e.g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole,
Totale koronare hændelser 29% 178 vs. 247 1,4% 0,0006 1På baggrund af forskelle i de samlede hændelseshyppigheder opstået over en middelopfølgningsperiode på 3,3 år 
83 vs. 127 38 vs 64 21 vs. 39 Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
20% 389 vs. 483 1,9% 0,0008 
100 vs. 154 389 vs. 483
hvis De er gravid, ønsker at være gravid eller ammer hvis De har en muskelsygdom, som hedder myopati (vedvarende eller uforklarlige muskelsmerter) 
− if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
Atorvastatin mindskede signifikant frekvensen af alvorlige kardiovaskulære hændelser, frekvensen af dødeligt og ikke-dødeligt akut myokardieinfarkt, asymptomatisk myokardieinfarkt og slagtilfælde. 
Atorvastatin significantly reduced the frequency of major CV events, the frequency of fatal, non-fatal AMI and silent MI and the frequency of strokes.
Primær hyperkolesterolæmi og kombineret hyperlipidæmi. 
Primary hypercholesterolaemia and combined (mixed) hyperlipidaemia
I forsøgene vedrørende primær forebyggelse er anvendt en dosering på 10 mg/dag. 
In the primary prevention trials the dose was 10 mg/day.
senest: Se den enkelte pakning (kun etiket til hospitalspakning) 
Batch / EXP: see individual pack (label for sticker for hospital packs only)
Patienterne modtog antihypertensionsbehandling (enten amlodipin eller et atenolol-baseret regime) og enten atorvastatin 10 mg dagligt (n=5168) eller placebo (n=5137). 
Patients were treated with anti-hypertensive therapy (either amlodipine or atenolol-based regimen) and either atorvastatin 10 mg daily (n=5168) or placebo (n=5137).
4.6 Graviditet og amning {(Sær)navn} er kontraindiceret under graviditet og amning. 
{PRODUCT NAME} is contraindicated in pregnancy and while breast feeding.
Totalt antal kardiovaskulære hændelser og revaskulariseringsprocedurer Totalt antal koronare hændelser 
Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
Andre lægemidler kan påvirke virkningen af {(Sær)navn} eller {(Sær)navn} kan påvirke virkningen af andre lægemidler: 
There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}:
Effekt på skeletmuskulaturen 
Skeletal muscle effects
Patienten bør sættes på en standard kolesterolsænkende diæt, inden der gives {(Sær)navn}. 
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
De nu godkendte terapeutiske indikationer for atorvastatin er: - supplement til diæt ved forhøjet total kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) og kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige, - reduktion af total kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke kan anvendes. 
The currently approved indications for atorvastatin are: as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and tryglicerides in patients with primary hypercholesterolemia including familial hypercholesterolemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN August 8, 2001 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <[To be completed nationally]>
1 {(Sær)navn} 20 mg filmovertrukken tablet indeholder 65,61 mg lactosemonohydrat. 
Each {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet contains 65.61 mg lactose monohydrate.
I atorvastatingruppen reduceres LDL-kolesterol til et gennemsnit på 2,04 mmol/l ±0,8 (78,9 mg/dl ±30) fra baseline 3,98 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±28) og i pravastatingruppen til et gennemsnit på 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±26) fra baseline 3,89 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±26) (p<0,0001). 
In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/l ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
I atorvastatingruppen reduceres LDL-kolesterol til et gennemsnit på 2,04 mmol/l ±0,8 (78,9 mg/dl ±30) fra baseline 3,98 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±28) og i pravastatingruppen til et gennemsnit på 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±26) fra baseline 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ±26) (p<0,0001). 
In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Patienterne fik antihypertensiv behandling (enten behandling med amlodipin eller atenolol) og enten atorvastatin 10 mg dagligt (n=5.168) eller placebo (n=5.137). 
Patients were treated with anti-hypertensive therapy (either amlodipine or atenolol-based regimen) and either atorvastatin 10 mg daily (n=5,168) or placebo (n=5,137).
Den normale startdosis af {(Sær)navn} er 10 mg 1 gang dagligt. 
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Blisterpakning med 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter. 
Blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets.
Det primære endepunkt (fatal iskæmisk hjertesygdom samt ikke-fatal myokardieinfarkt blev signifikant nedsat af atorvastatin hos patienter behandlet med amlodipin (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008), men ikke hos dem behandlet med atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287). 
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipin (HR 0.47 (0.32-0.69)p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17 ), p= 0.287).
1 {(Sær)navn} 80 mg filmovertrukken tablet indeholder 262,44 mg lactosemonohydrat. 
Each {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet contains 262.44 mg lactose monohydrate.
1 {(Sær)navn} 40 mg filmovertrukken tablet indeholder 131,22 mg lactosemonohydrat. 
Each {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet contains 131.22 mg lactose monohydrate.
{(Sær)navn} er også indiceret til reduktion af total-kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke er tilstrækkelig. 
{PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Hvad {(Sær)navn} 10 mg indeholder 
What {PRODUCT NAME} 10 mg contains
Anden medicin, som kan påvirke virkningen af {(Sær)navn}, omfatter warfarin (der nedsætter blodets evne til at størkne), p-piller, fenytoin (medicin mod epilepsi) og syreneutraliserende midler med magnesium og aluminiumhydroxid. 
− Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids
Hvordan De opbevarer {(Sær)navn} 80 mg 6. 
How to store {PRODUCT NAME} 80 mg 6.
Det primære endepunkt (dødelig koronar hjertesygdom plus ikke-dødeligt myokardieinfarkt) blev signifikant reduceret af atorvastatin hos patienter, der var i behandling med Amlodipin (hazard ratio 0,47 (0,32-0,69)p=0,00008), men ikke hos patienter, der var i behandling med Atenolol (hazard ratio 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287). 
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287).
Hvad {(Sær)navn} 20 mg indeholder 
What {PRODUCT NAME} 20 mg contains
Hvad {(Sær)navn} 40 mg er, og hvad det anvendes til 2. 
What {PRODUCT NAME} 40 mg is and what it is used for 2.
Hvordan De opbevarer {(Sær)navn} 40 mg 6. 
How to store {PRODUCT NAME} 40 mg 6.
HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 20 mg 
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
Hvordan De tager {(Sær)navn} 40 mg 4. 
How to take {PRODUCT NAME}40 mg 4.
1 {(Sær)navn} 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 32,80 mg lactosemonohydrat. 
Each {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet contains 32.80 mg lactose monohydrate.
Kreatininfosfokinase (CK) måling 
Creatine phosphokinase measurement
Hvordan De tager {(Sær)navn} 80 mg 4. 
How to take {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
I et randomiseret, dobbelt-blindt, multicenter, placebokontrolleret studie, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) blev effekten af atorvastatin på fatal og ikke-fatal kardiovaskulær sygdom også vurderet hos patienter med type 2 diabetes i alderen 40-75 år, uden kardiovaskulær sygdom i anamnesen og med LDL-kolesterol ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) og triglycerid ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl). 
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Baseret på forskel i samlet frekvens af hændelser i løbet af en median opfølgningsperiode på 3,3 år. 
Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
Patienterne blev behandlet enten med atorvastatin 10 mg dagligt (n=1428) eller placebo (n=1410) i en median opfølgningsperiode på 3,9 år. 
Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1428) or placebo (n=1410) for a median follow-up of 3.9 years.
På baggrund af forskelle i de samlede hændelseshyppigheder opstået over en middelopfølgningsperiode på 3,9 år. 
Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 10 mg 
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
Cytokrom P450 3A4-induktorer 
Inducers of cytochrome P450 3A4
Hvad {(Sær)navn} 40 mg indeholder 
What {PRODUCT NAME} 40 mg contains
Cholestipol 
Colestipol
HVORDAN DE OPBEVARER {(SÆR)NAVN} 80 mg Opbevares utilgængeligt for børn. 
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 80 mg Keep out of the reach and sight of children.
Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek. 
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Disse omfatter: Nedsat følesans eller smerter, muskelømhed, blærelignende udslæt, perifert ødem (dvs. hævede ankler), leverbetændelse, gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene), rhabdomyolyse (alvorlig muskelsmerter og muskelsvaghed, ofte ledsaget af feber). 
peripheral oedema (e.g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
For blister på 7 tabletter - de enkelte ugedage kan trykkes på folien for hver tablet dvs. 
OTHER {for blisters of 7 tablets - the abbreviated days of the week may be printed on the foil for each tablet i.e. MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
Hvad {(Sær)navn} 80 mg er, og hvad det anvendes til 2. 
What {PRODUCT NAME} 80 mg is and what it is used for 2.
Filmovertrækket i {(Sær)navn} består af: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171), talcum, simethicon, macrogolstearat og sorbinsyre. 
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate and sorbic acid.
Lægen vil bestemme, hvor længe De skal behandles med {(Sær)navn} 80 mg. 
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 80 mg is determined by your doctor.
Hvad {(Sær)navn} 80 mg indeholder 
What {PRODUCT NAME} 80 mg contains
Hvide elipseformet filmovertrukne tabletter præget med "80” på den ene side og "PD158” på den anden side 
White elliptical, film-coated tablets debossed "80" on one side and "PD 158" on the other.
HVORDAN DE OPBEVARER {(SÆR)NAVN} 20 mg Opbevares utilgængeligt for børn. 
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 20 mg Keep out of the reach and sight of children.
Croscarmellosenatrium 
Atherosclerosis
Den højeste dosis af {(Sær)navn} er 80 mg 1 gang dagligt. 
The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
HVAD {(SÆR)NAVN } 10 mg ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL 
WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lægen vil bestemme, hvor længe De skal behandles med {(Sær)navn} 20 mg. 
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 20 mg is determined by your doctor.
83 mod 127 38 mod 64 
38 vs 64
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage {(Sær)navn} 40 mg 3. 
Before you take {PRODUCT NAME} 40 mg 3.
{(Sær)navn} 80 mg bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner. 
Always take {PRODUCT NAME} 80 mg exactly as your doctor has told you.
HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 80 mg 
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
Hvide elipseformet filmovertrukne tabletter præget med "40” på den ene side og "PD157” på den anden side 
White elliptical, film-coated tablets debossed "40" on one side and "PD 157" on the other.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage {(Sær)navn} 80 mg 3. 
Before you take {PRODUCT NAME} 80 mg 3.
{(Sær)navn} 20 mg bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner. 
Always take {PRODUCT NAME} 20 mg exactly as your doctor has told you.
{(Sær)navn} 40 mg bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner. 
Always take {PRODUCT NAME} 40 mg exactly as your doctor has told you.
Filmovertrækket i {(Sær)navn} består af: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171), talcum, simethicon, macrogolstearat, sorbinsyre og candelilla voks. 
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
HVAD {(SÆR)NAVN} 40 mg ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL 
WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
De bør ikke tage {(Sær)navn} 20 mg hvis De er allergisk (overfølsom) over for {(Sær)navn} eller tilsvarende medicin, der anvendes til at sænke fedtstoffer i blodet, eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen - se pkt. 
Do not take {PRODUCT NAME} 20 mg if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
De bør ikke tage {(Sær)navn} 40 mg hvis De er allergisk (overfølsom) over for {(Sær)navn} eller tilsvarende medicin, der anvendes til at sænke fedtstoffer i blodet, eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen - se pkt. 
Do not take {PRODUCT NAME} 40 mg if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
Filmovertrækket i {(Sær)navn} består af: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171), talcum, simethicon, macrogolstearat, sorbinsyre, candelilla voks. 
The coating of {PRODUCT NAME}contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
Baseret på forskel i samlet frekvens af hændelser i løbet af en median opfølgningsperiode på 3,9 år. 
1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
Dette kan muligvis føre til forhøjede plasmakoncentrationer af atorvastatin. 
This may possibly lead to increased plasma levels of atorvastatin (see section 4.4).
HVAD {(SÆR)NAVN} 20 mg ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL 
WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lægen vil bestemme, hvor længe De skal behandles med {(Sær)navn} 10 mg. 
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 10 mg is determined by your doctor.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN November 21, 1996/October 31, 2001 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> <[To be completed nationally]>
Ikke almindelig: Utilpashed, vægtøgning. 
Uncommon: malaise, weight gain.
Lægen vil fastsætte, hvor længe De skal behandles med {(Sær)navn} 40 mg. 
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 40 mg is determined by your doctor.
Totale kardiovaskulære hændelser og revaskulariseringsindgreb 
Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures
HVAD {(SÆR)NAVN} 80 mg ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL 
WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Cytokrom P450 3A4-hæmmere 
Inhibitors of cytochrome P450 3A4
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT {(Sær)navn} 10 mg filmovertrukne tabletter 
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets
Leverpåvirkninger 
Liver effects
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT {(Sær)navn} 20 mg filmovertrukne tabletter 
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
Fortæl lægen, hvis De får bivirkninger. 
If you experience side effects, please inform your doctor.
Meget sjældne tilfælde sker hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter som tager {(Sær)navn} (dette betyder, at for hver 10.000 patienter, som tager {(Sær)navn} oplever 9.999 ikke disse bivirkninger). 
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT {(Sær)navn} 80 mg filmovertrukne tabletter 
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets
Anvend ikke {(Sær)navn} 20 mg efter den udløbsdato (anv. 
Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg after the expiry date {Exp.
Hvide elipseformet filmovertrukne tabletter præget med "20” på den ene side og "PD156” på den anden side 
White elliptical, film-coated tablets debossed "20" on one side and "PD 156" on the other.
Brug ikke {(Sær)navn} 80 mg, hvis pakningen viser synlige tegn på forringelse. 
Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg if you notice visible signs of deterioration.
5. hvis De har en leversygdom hvis De har uforklarlige forhøjede levertal hvis De er i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker prævention. 
− if you are a woman able to have children and not using reliable contraception
{(Sær)navn} kan som al anden medicin give bivirkninger. 
As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT {(Sær)navn} 40 mg filmovertrukne tabletter 
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets
Brug ikke {(Sær)navn} 40 mg, hvis pakningen viser synlige tegn på forringelse. 
Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg if you notice visible signs of deterioration.
Ikke almindelig: Urticaria. 
Uncommon: urticaria.
Absolut risikoReduktion p-værdi 
Absolute Risk Reduction1
Hvide elipseformet filmovertrukne tabletter præget med "10” på den ene side og "PD155” på den anden side 
White elliptical, film-coated tablets debossed "10" on one side and "PD 155" on the other.
hvis De har nyreproblemer hvis De nedsat stofskifte som følge af nedsat hormonproduktion fra skjoldbruskkirtlen hvis De har haft vedvarende eller uforklarlige muskelsmerter, eller hvis De eller andre i Deres nærmeste biologiske familie har haft muskelproblemer hvis De tidligere har haft muskelproblemer i forbindelse med andre lipidsænkende midler (f.eks. andre ”statiner” eller ”fibrater”) hvis De indtager store mængder alkohol hvis De tidligere har haft en leversygdom hvis De er over 70 år kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dem, at De ikke tåler visse sukkerarter. 
if you have or have ever had a disease which affects the liver if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function if you are a woman able to have children and not using reliable contraception if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
Anvend ikke {(Sær)navn} 40 mg efter den udløbsdato (anv. 
Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg after the expiry date {Exp.
Anvend ikke {(Sær)navn} 80 mg efter den udløbsdato (anv. 
Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg after the expiry date {Exp.
Brug ikke {(Sær)navn} 10 mg, hvis pakningen viser synlige tegn på forringelse. 
Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg if you notice visible signs of deterioration.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Blisterpakning karton (for blisterpakning med 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 100 tabletter. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
Hvis De glemmer at tage {(Sær)navn} 40 mg 
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg