natgillin/translations-raw huggingface dataset:
84 patienter, hvoraf 39 havde fået 2 eller flere tidligere induktionsbehandlinger, og hvoraf 31 havde fået 1 tidligere induktionsbehandling, blev behandlet med 650 mg/m2/døgn nelarabin givet intravenøst over 1 time daglig i 5 på hinanden følgende dage gentaget hver 21. dag. 
Eighty-four (84) patients, 39 of whom had received two or more prior induction regimens and 31 whom had received one prior induction regimen, were treated with 650 mg/m2/day of nelarabine administered intravenously over 1 hour daily for 5 consecutive days repeated every 21 days.
Natiumchlorid 
Sodium chloride
• Muskelsvaghed (muligvis i forbindelse med perifer neuropati - se ovenfor); ledsmerter, rygsmerter, smerter i hænder og fødder, bl.a. en stikkende og prikkende følelse, samt en fornemmelse af følelsesløshed. 
• Muscle weakness (possibly associated with peripheral neuropathy - see above), joint pain, back pain; pains in hands and feet including a sensation of pins and needles sensation and numbness.
Nelarabin er indiceret til behandling af patienter med T-celle akut lymfoblastær leukæmi (T-ALL) og T-celle lymfoblastær lymfom (T-LBL), hvor sygdommen ikke har responderet på eller er recidiveret efter behandling med mindst to kemoterapiregimer. 
Nelarabine is indicated for the treatment of patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) and T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) whose disease has not responded to or has relapsed following treatment with at least two chemotherapy regimens.
Indflydelsen af race på farmakokinetikken af nelarabin og ara-G er ikke undersøgt specifikt. 
The effect of race on nelarabine and ara-G pharmacokinetics has not been specifically studied.
Der er ikke tilstrækkelige data til at fastslå en anbefalet dosisjustering til personer med kreatininclearance på under 50 ml/min. 
There are insufficient data to support a dose adjustment recommendation for patients with a renal clearance of creatinine Clcr less than 50 ml/min.
NEUROLOGISKE BIVIRKNINGER 
NEUROLOGICAL ADVERSE REACTIONS
Pædiatrisk klinisk studie med recidiverende eller refraktær T-ALL og T-LBL I et åbent multicenterstudie udført af Childrens Oncology Group, blev nelarabin givet intravenøst over 1 time i 5 dage til 151 patienter ≤ 21 år, hvoraf 149 havde fået recidiv eller havde refraktær T-celle akut lymfoblastær leukæmi (T-ALL) eller T-celle lymfoblastær lymfom (T-LBL). 
Paediatric clinical study in relapsed or refractory T-ALL and T-LBL In an open-label, multicenter study carried out by Childrens Oncology Group, nelarabine was administered intravenously over 1 hour for 5 days to 151 patients ≤ 21 years of age, 149 of whom had relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
Data fra studierne fra National Cancer Institute/programmet for udleveringstilladelse og fase I-studier 
Data from NCI studies/compassionate use programme and phase I studies
- Ved uforvarende kontakt med hud eller øjne skal området omgående skylles med rigelige mængder vand. 
- Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
Luftveje, thorax og mediastinum Pleural effusion 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pleural effusion
Ved en dosis på 2.200 mg/m givet på dag 1, 3 og 5 hver 21. dag, udviklede 2 patienter en signifikant grad 3 ascenderende sensorisk neuropati. 
5 every 21 days, 2 patients developed a significant grade 3 ascending sensory neuropathy.
(25 %) for voksne og pædiatriske patienter. 
(25 %) in adult and paediatric patients, respectively.
Symptomer kan være mentale (fx træthed) eller fysiske (fx kramper, en sovende eller prikkende fornemmelse, svaghed og lammelse). 
Symptoms may be mental (e.g. tiredness) or physical (e.g. convulsions, feelings of numbness or tingling, weakness and paralysis).
De første symptomer omfatter kvalme og opkastning, åndenød, uregelmæssigt hjerteslag, uklar urin, sløvhed og/eller ledproblemer. 
Initial symptoms including nausea and vomiting, shortness of breath, an irregular heartbeat, clouding of urine, lethargy and/or joint discomfort.
Hjælpestoffer: Natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre, natriumhydroxid. 
Excipients: Sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
• hvis du/dit barn (hvis det er dit barn, der bliver behandlet) har nyre- eller leverproblemer. 
• if you (or your child, if he/she is being treated) have any kidney or liver problems.
1 ml infusionsvæske indeholder 1,725 mg (75 mikromol) natrium. 
Each ml of solution contains 1.725 mg (75 micromols) of sodium.
Amning skal ophøre under behandling med Atriance. 
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Atriance.
2 gange human voksendosis, manglende pollex hos kaniner efter en dosis på ca. 79 % af humane voksendosis, mens manglende galdeblære, accessoriske lungelapper, sammensmeltede eller ekstra sternebrae og forsinket knogledannelse blev set for alle doser. 
Cleft palate was seen in rabbits given a dose approximately 2-fold the adult human dose, absent pollices in rabbits given a dose approximately 79 % of the adult human dose while absent gall bladder, accessory lung lobes, fused or extra sternebrae and delayed ossification was seen at all doses.
Alder har ingen indvirkning på farmakokinetikken for nelarabin eller ara-G. 
Age has no effect on the pharmacokinetics of nelarabine or ara-G.
Samtidig administration af nelarabin og adenosindeaminasehæmmere, så som pentostatin frarådes. 
Concomitant administration of nelarabine in combination with adenosine deaminase inhibitors such as pentostatin is not recommended.
Meget almindelig: 32 (38 %) 
Very common: 32 (38%)
Brug af anden medicin sammen med Atriance 
Other medicines and Atriance
Der findes ingen data til støtte for dosisvejledning til patienter med clearance mindre end 50 ml/min. 
No data are available to provide a dose advice for patients with Clcr less than 50 ml/min.
24 timer efter nelarabin infusion på dag 1 var den gennemsnitlige urinudskillelse af nelarabin og ara G hos 28 voksne patienter hhv. 5,3 % og 23,2 % af den administrerede dosis. 
In 28 adult patients, 24 hours after nelarabine infusion on day 1, mean urinary excretion of nelarabine and ara-G was 5.3 % and 23.2 % of the administered dose, respectively.
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/ og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://laegemiddelstyrelsen.dk. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Farmakokinetikken af nelarabin og ara-G er ikke undersøgt specifikt hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos patienter i hæmodialyse. 
The pharmacokinetics of nelarabine and ara-G have not been specifically studied in renally impaired or haemodialysed patients.
Meget almindelig: 9 (11 %) 
Very common: 9 (11%)
lavt sukkerindhold, som kan forårsage kvalme, svedtendens, svaghed, besvimelse, forvirringstilstand eller hallucinationer. 
low potassium levels may cause a feeling of weakness low glucose levels, which may cause nausea, sweating, weakness, faintness, confusion or hallucinations.
Guanin N-deamineres og danner xantin, som yderligere oxideres for at give urinsyre. 
Guanine is N-deaminated to form xanthine, which is further oxidized to yield uric acid.
Antallet af patienter, som er 65 år eller ældre i de kliniske studier med nelarabin er ikke tilstrækkeligt til at kunne fastslå, om de responderer anderledes end yngre patienter. 
Clinical studies of nelarabine did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.
Disse kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter, som bliver behandlet med Atriance. 
These may affect more than 1 in 10 people treated with Atriance.
cyster og polypper) Tumor-lysis-syndrom (se også data fra programmet for udleveringstilladelse og fra de ikke pivotale-studier) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Tumour lysis syndrome (see also data from compassionate use programme and nonpivotal studies)
Den primære metabolisering af nelarabin er O-demethylering vha. adenosindeaminase til dannelse af ara-G, som undergår hydrolyse og danner guanin. 
The principal route of metabolism for nelarabine is O-demethylation by adenosine deaminase to form ara-G, which undergoes hydrolysis to form guanine.
• Åndenød, vanskelig eller besværet vejrtrækning (åndedrætsbesvær); hoste. 
• Shortness of breath, difficult or laboured breathing; cough.
Meget almindelig: 89 (86 %) Meget almindelig: 74 (88 %) 
Very common: 89 (86%) Very common: 74 (88%)
Børn og unge (21 år og yngre) Den anbefalede dosis er 650 mg/m af kroppens overfladeareal pr. dag. 
Children and adolescents (aged 21 years and younger) The recommended dose is 650 mg/m of body surface area per day.
Der er rapporter om bivirkninger associeret med demyelinisering og ascenderende perifere neuropatier, der ligner Guillain-Barré syndrom. 
There have also been reports of reactions associated with demyelination, and ascending peripheral neuropathies similar in appearance to Guillain-Barré Syndrome.
• Vægttab og manglende appetit (anoreksi); mavesmerter, ondt i munden pga. sår og betændelse. 
• Weight loss and loss of appetite (anorexia); stomach pains; sore mouth, mouth ulcers or inflammation.
Der tages en blodprøve, der viser, om antallet af hvide blodceller er faldet. 
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells.
cyster og polypper) Tumor-lysis-syndrom - 7 tilfælde (se pkt. 
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps) Tumour lysis syndrome - 7 cases (see sections 4.2 and 4.4)
Meget almindelig: 83 (81 %) Meget almindelig: 79 (94 %) 
Very common: 83 (81%) Very common: 79 (94%)
• Væskeophobning ved lungerne, der fører til brystsmerter og vejrtrækningsbesvær (pleural effusion); pibende åndedræt. 
• Build up of fluid around the lungs leading to chest pain and difficulty in breathing (pleural effusion); wheezing
Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det drejer sig om en sjælden sygdom. 
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
men ikke begænset til; sepsis, bakteriæmi, pneumoni, svampeinfektion) 
Infections and infestations Infection (including but not limited to; sepsis, bacteraemia, pneumonia, fungal infection)
Der er rapporteret om bivirkninger associeret med demyelinisering og om ascenderende perifer neuropati, der ligner Guillain-Barré syndrom (se pkt. 
There have been reports of events associated with demyelination and ascending peripheral neuropathies similar in appearance to Guillain-Barré syndrome.
Neurotoksicitet er den dosisbegrænsende toksicitet i forbindelse med nelarabin-behandling (se pkt. 
Neurotoxicity is the dose-limiting toxicity associated with nelarabine therapy (see section 4.4).
1 ml Atriance opløsning til infusion indeholder 5 mg nelarabin. 
Each ml of Atriance solution for infusion contains 5 mg of nelarabine.
Voksne og unge (16 år og ældre) Den anbefalede dosis nelarabin til voksne og unge i alderen 16 år og ældre er 1.500 mg/m indgivet intravenøst over 2 timer på dag 1, 3 og 5 og gentaget hver 21. dag. 
Adults and adolescents (aged 16 years and older) The recommended dose of nelarabine for adults and adolescents aged 16 years and older is 1,500 mg/m administered intravenously over two hours on days 1, 3 and 5 and repeated every
Atriance 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning. 
Atriance 5 mg/ml solution for infusion
Det er sandsynligt, at en overdosis af nelarabin vil resultere i svær neurotoksicitet (muligvis inkl. 
It is likely that nelarabine overdose would result in severe neurotoxicity (possibly including paralysis, coma), myelosuppression and potentially death.
Hvert hætteglas indeholder 50 ml. 
Each vial contains 50 ml.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Atriance 
What you need to know before you are given Atriance
Pædiatriske patienter Efter infusion af 400 eller 650 mg/m nelarabin over 1 time til 6 pædiatriske patienter var middelplasma for nelarabin Cmax og AUCinf, justeret til en 650 mg/m dosis, hhv. 45,0 µmol/l (40 %) og 38,0 µmol/l time (39 %). 
Paediatric patients After infusion of 400 or 650 mg/m nelarabine over one hour in 6 paediatric patients, mean (%CV) plasma nelarabine Cmax and AUCinf values, adjusted to a 650 mg/m dose, were 45.0 µM (40 %) and
Middelplasma for ara-G Cmax og AUCinf var hhv. 115 µmol/l (16 %) og 571 µmol/l time (30 %). 
Mean plasma ara-G Cmax and AUCinf values were 115 µM (16 %) and 571 µM.h (30 %), respectively.
Desuden hydrolyseres noget nelarabin og danner methylguanin, som O-demethyleres og danner guanin. 
In addition, some nelarabine is hydrolysed to form methylguanine, which is O-demethylated to form guanine.
Patienter, der tidligere er blevet eller sideløbende bliver behandlet med intratekal kemoterapi eller tidligere har modtaget kraniospinal strålebehandling, har potentielt øget risiko for neurologiske bivirkninger (se pkt. 
Patients treated previously or concurrently with intrathecal chemotherapy or previously with craniospinal irradiation are potentially at increased risk for neurological adverse events (see section 4.2 - dose modification) and therefore concomitant intrathecal therapy and/or craniospinal irradiation is not recommended.
Atriance indeholder: 
What Atriance contains
Middel intracellulær ara-GTP Cmax og AUC-var 95,6 µmol/l (139 %) og 2.214 µmol/l time (263 %) efter denne dosis. 
Mean (%CV) intracellular araGTP Cmax and AUC values were 95.6 µM (139 %) and 2214 µM.h (263 %) at this dose.
lavt magnesiumindhold, som kan forårsage muskelsvaghed, forvirringstilstand, rykvise bevægelser, højt blodtryk, uregelmæssig hjerterytme samt nedsatte reflekser ved alvorligt lavt magnesiumindhold i blodet. 
• Low blood levels of some substances: low calcium levels, which may cause muscle cramps, abdominal cramps or spasms low magnesium levels, which may cause muscle weakness, confusion, "jerky" movements, high blood pressure, irregular heart rhythms and decreased reflexes with severely low blood magnesium levels.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til årligt at levere ny information vedrørende produktets effekt og sikkerhed hos patienter med Tcelle akut lymfoblastær leukæmi (T-ALL) og T-celle lymfoblastær lymfom (T-LBL), hvor sygdommen ikke har responderet på eller er recidiveret efter behandling med mindst to kemoterapiregimer. 
The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning the efficacy and safety of the product in patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) and T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) whose disease has not responded to or has relapsed following treatment with at least two chemotherapy regimens.
Middelplasma ara-G Cmax og AUCinf var hhv. 60,1 µmol/l (17 %) og 212 µmol/l time (18 %). 
Mean plasma ara-G Cmax and AUCinf values were 60.1 µM (17 %) and 212 µM.h (18 %), respectively.
Meget almindelig: 40 (39 %) Meget almindelig: 13 (15 %) 
Very common: 40 (39%) Very common: 13 (15%)
Børn og unge (21 år og yngre) Den anbefalede dosis nelarabin til børn og unge (21 år og yngre) er 650 mg/m indgivet intravenøst over 1 time daglig i 5 på hinanden følgende dage og gentaget hver 21. dag. 
Children and adolescents (aged 21 years and younger) The recommended dose of nelarabine for children and adolescents (aged 21 years and younger) is 650 mg/m administered intravenously over one hour daily for 5 consecutive days, repeated every
Lever og galdeveje Hyperbilirubinæmi 
Hepatobiliary disorders Hyperbilirubinaemia
Meget almindelig: 10 (12 %) 
Very common: 10(12%)
Atriance er stabil i op til 8 timer ved temperaturer op til 30 °C efter anbrud af hætteglas. 
Atriance is stable for up to 8 hours at up to 30°C once the vial is opened.
Meget almindelig: 51 (50 %) Almindelig: 1 (1 %) 
Very common: 51 (50%) Common: 1 (1%)
Amning skal ophøre, mens du er i behandling med Atriance. 
Breast-feeding must be discontinued while you are taking Atriance.
• En følelse af slaphed og træthed; hovedpine; svimmelhed. 
• Feeling drowsy and sleepy; headache; dizziness.
Alvorlige bivirkninger 
Most serious side effects
Hypoæstesi 
Hypoesthesia
Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter, som bliver behandlet med Atriance: 
These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Atriance
Meget almindelig: 42 (41 %) Almindelig: 2 (2 %) 
Very common: 42 (41%) Common: 2 (2%)
Stabil i op til 8 timer ved temperaturer op til 30 °C efter anbrud af hætteglas. 
Stable for up to 8 hours at up to 30ºC once the vial is opened.
• hvis du/dit barn (hvis det er dit barn, der bliver behandlet) har nogen blodsygdomme (fx anæmi). 
• if you (or your child, if he/she is being treated) have any blood problems (for example anaemia).
Opbevaring af Atriance infusionsvæske, opløsning 
Storage of Atriance solution for infusion
Nelarabin er ikke undersøgt hos personer med nedsat leverfunktion. 
Nelarabine has not been studied in individuals with renal impairment.
1 ml indeholder 5 mg nelarabin. 
Each ml contains 5 mg of nelarabine.
Meget almindelig: 18 (17 %) Almindelig: 5 (6 %) 
Very common: 18 (17%) Common: 5 (6%)
28 ud af de 39 voksne, i alderen 16 til 65 år (i gennemsnit 34 år), var recidiverede eller refraktære i mindst to tidligere induktionsregimer. 
Twenty-eight of the 39 adults had relapsed or were refractory to at least two prior induction regimens and aged between 16 to 65 years of age (mean 34 years).
Meget almindelig: 15 (15 %) Almindelig: 3 (4 %) 
Very common: 15 (15%) Common: 3 (4%)
Sådan skal du bruge Atriance 
How to store Atriance
Meget almindelig: 15 (15 %) Meget almindelig: 14 (17 %) 
Very common: 15 (15%) Very common: 14 (17%)
Meget almindelig: 26 (25 %) Ikke tilgængelig 
Very common: 26 (25%) N/A
Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, som bliver behandlet med Atriance: 
These may affect up to 1 in 10 people treated with Atriance:
Meget almindelig: 12 (12 %) Almindelig: 1 (1 %) 
Very common: 12 (12%) Common: 1 (1%)
Mave-tarmkanalen Diarré 
Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Køn har ingen indflydelse på farmakokinetikken af nelarabin og ara-G i plasma. 
Gender has no effect on nelarabine or ara-G plasma pharmacokinetics.
6 x 50 ml hætteglas 
6 x 50 ml vials
10,8 l/time/m 
2.6 l/h/m
• Følelse af utilpashed i maven (kvalme); sygdomsfornemmelse (opkastning); diarré, forstoppelse. 
• Feeling of an upset stomach (nausea); being sick/throwing up (vomiting); diarrhoea; constipation
1 x 50 ml hætteglas 
1 x 50 ml vial
Hvert hætteglas indeholder 50 ml opløsning. 
Each vial contains 50 ml of solution.
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelsvaghed 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle weakness
Voksne og unge (16 år og ældre) Den sædvanlige dosis er 1.500 mg/m af kroppens overfladeareal pr. dag. 
• the results of blood tests carried out before treatment Adults and adolescents (aged 16 years and older) The usual dose is 1,500 mg/m of body surface area per day.
Meget almindelig: 22 (21 %) Meget almindelig: 10 (12 %) 
Very common: 22 (21%) Very common: 10 (12%)
Et hætteglas indeholder 250 mg nelarabin. 
Each vial contains 250 mg of nelarabine.
Meget almindelig: 24 (23 %) Almindelig: 6 (7 %) 
Very common: 24 (23%) Common: 6 (7%)
Meget almindelig: 22 (21 %) Almindelig: 1 (1 %) 
Very common: 22 (21%) Common: 1 (1%)
Atriance infusionsvæske, opløsning er en klar, farveløs opløsning. 
What Atriance looks like and contents of the pack Atriance solution for infusion is a clear, colourless solution.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Atriance Sådan skal du bruge Atriance Bivirkninger 
What Atriance is and what it is used for What you need to know before you are given Atriance How Atriance is given
Før du begynder at få denne medicin, skal du fortælle det til lægen: 
Your doctor also needs to know the following before you are given this medicine:
Specifikt for nelarabin var middel VSS hhv. 115 l/m 
(%CV) VSS values were 115 l/m
Disse bivirkninger inkluderer: ændret mental tilstand herunder svær døsighed, konfusion og koma, påvirkning af centralnervesystemet inkl. 
These reactions have included altered mental states including severe somnolence, confusion and coma, central nervous system effects including convulsions, ataxia and status epilepticus, and peripheral neuropathy including hypoesthesia ranging from numbness and paresthesias to motor weakness and paralysis.
Meget almindelig: 23 (22 %) Almindelig: 8 (10 %) 
Very common: 23 (22%) Common: 8 (10%)
Тел: +359 2 489 98 28 
Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Kombineret fase I farmakokinetiske data ved nelarabindoser på 104 - 2.900 mg/m tyder på, at middel clearance-værdier for nelarabin er hhv. 138 l/time/m 
Combined Phase 1 pharmacokinetic data at nelarabine doses of 104 to 2,900 mg/m indicate that mean
Der bør gives støttende behandling iht. 
Supportive care consistent with good clinical practice should be provided.
Nelarabin skal seponeres ved første tegn på neurologiske bivirkninger af NCI Common Toxicity Criteria grad 2 eller derover. 
Therefore, close monitoring for neurological reactions is strongly recommended, and nelarabine must be discontinued at the first sign of neurological reactions of NCI CTCAE Grade 2 or greater.
Meget almindelig: 13 (13 %) Ikke tilgængelig 
Very common: 13 (13%) N/A
hvordan risikoen for blødning kan mindskes. 
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
trombocytter skal monitoreres regelmæssigt (se pkt. 
Complete blood counts including platelets must be monitored regularly (see sections 4.4 and 4.8).
Efter infusion af 1.500 mg/m nelarabin over 2 timer til voksne patienter, var middelplasma for nelarabin Cmax og AUCinf hhv 13,9 µmol/l (81 %) og 13,5 µmol/l time (56 %). 
Plasma ara-G Cmax values generally occurred at the end of the nelarabine infusion and were generally higher than nelarabine Cmax values, suggesting rapid and extensive conversion of nelarabine to ara-G. After infusion of 1,500 mg/m nelarabine over two hours in adult patients, mean (%CV) plasma nelarabine Cmax and AUCinf values were 13.9 µM (81 %) and 13.5 µM.h (56 %) respectively.
Pibende åndedræt 
Hepatic impairment
Meget almindelig: 24 (23 %) Almindelig: 2 (2 %) 
Very common: 24 (23%) Common: 2 (2%)
Abnormal gangart 
Gait abnormal
Meget almindelig: 11 (11 %) Ikke tilgængelig 
Very common: 11 (11%) N/A
Meget almindelig: 23 (22 %) Almindelig: 2 (2 %) 
Very common: 23 (22%) Common: 2 (2%)
Sjælden: Ikke tilgængelig Sjælden: Ikke tilgængelig 
Rare: N/A
Leukopeni, trombocytopeni, anæmi og neutropeni (inkl. 
Leukopenia, thrombocytopenia, anaemia, and neutropenia, (including febrile neutropenia) have been associated with nelarabine therapy.
kramper, grand mal kramper, status epilepticus) 
Nervous system disorders Seizures (including convulsions, grand mal convulsions, status epilepticus)
Øjne Sløret syn 
Eye disorders Blurred vision
Meget almindelig: 15 (15 %) Ikke tilgængelig 
Very common: 15 (15%) N/A
Meget almindelig: 21 (20 %) Ikke tilgængelig 
Very common: 21 (20%) N/A
nelarabin 
Yearly
Meget almindelig: 22 (21 %) Ikke tilgængelig 
Very common: 22 (21%) N/A
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. 
This includes any herbal products or medicines you have bought without a prescription
Tal med lægen om hensigtsmæssig svangerskabsforebyggelse og prævention. 
Consideration to appropriate birth control is recommended to be discussed with your doctor.
Tumorstørrelse 2 cm >2 cm 
Tumour size ≤ 2 cm >2 cm
Menopausal status Præ-menopausal Post-menopausal 
Menopausal status Pre-Menopausal Post-Menopausal
Mulige påvirkninger af centralnervesystemet bør tages i betragtning. 
Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Denne information vil give lægen mulighed for at vurdere om en nedsættelse af dosis er nødvendig. 
Such information will allow your doctor to decide whether a dose reduction is needed.
• lavt blodtryk 
• low blood pressure.
North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien 
North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom