natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved en fordobling af dosis fra 75 mg til 150 mg hver 2. uge blev der observeret en lidt større end dosisproportional stigning i koncentrationen af total alirocumab (2,1- til 2,7 gange). 
A slightly greater than dose proportional increase was observed, with a 2.1- to 2.7-fold increase in total alirocumab concentrations for a 2-fold increase in dose from 75 mg to 150 mg Q2W.
I uge 24 var den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline med 300 mg alirocumab Q4W/150 mg Q2W i LDL-C (ITT undersøgelse) -58,8% sammenlignet med -0,1% for placebo. 
At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo.
ATC-kode: C10AX14. 
Pharmacotherapeutic group: Other lipid modifying agents, ATC code: C10AX14.
Opbevar Praluent-pennen utilgængeligt for børn. 
Keep the Praluent pen out of the sight and reach of children.
Placebo-kontrollerede fase 3 studier (med statin som baggrundsbehandling) hos patienter med primær hyperkolesterolæmi eller kombineret dyslipidæmi 
Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Grå knap 
Grey button
Enten kan du selv injicere eller du kan få en anden (omsorgsperson) til at gøre det for dig. 
• The medicine is injected under your skin and can be given by yourself or someone else (caregiver).
Hvordan virker Praluent 
How to use Praluent
150 mg: Injektionssprøjten er udstyret med en mørkegrå stempelstang af polypropylen. 
Pre-filled syringe 75 mg: The syringe is equipped with a light green polypropylene plunger rod.
Ved måned 2, blev alirocumab justeret til 150 mg Q2W, forudsat at yderligere LDL-C-reduktion var nødvendig baseret på præspecificerede LDL-C-kriterier (LDL-C ≥50 mg/dl eller 1,29 mmol/dl). 
At month 2, if additional LDL-C lowering was required based on pre-specified LDL-C criteria (LDL-C ≥50 mg/dL or 1.29 mmol/dL), alirocumab was adjusted to 150 mg Q2W.
Praluent indeholder: 
What Praluent contains
Se indlægssedlen for Praluent for nærmere oplysninger om opbevaringsforhold. 
For detailed storage conditions see separate package leaflet for Praluent.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - Fyldt pen 75 mg 
OUTER CARTON - Pre-filled pen 75 mg
Ustabil angina, der kræver hospitalsindlæggelse c CHD-hændelse defineret som: alvorlig CHD-hændelsed, ustabil angina der kræver hospitalsindlæggelse, iskæmisk hjertesygdom med behov for revaskulariserende indgreb d Alvorlig CHD-hændelse defineret som: CHD-død, ikke-fatal MI 
CHD event defined as: major CHD event d, unstable angina requiring hospitalization, ischemia-driven coronary revascularization procedure d
I kliniske studier er der rapporteret om generelle allergiske reaktioner, inklusive pruritus, samt sjældne og i nogle tilfælde alvorlige allergiske reaktioner som f.eks. overfølsomhed, nummulat eksem, urticaria og allergisk vaskulitis (se pkt. 
General allergic reactions, including pruritus, as well as rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in clinical studies (see section 4.8).
Ved uge 12 (før optitrering) nåede 76,0 % af patienterne i alirocumab-gruppen et LDL-C på ˂70 mg/dl (<1,81 mmol/l) sammenlignet med 11,3 % i placebo-gruppen. 
At week 12 (before up-titration), 76.0% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂ 1.81 mmol/L) as compared to 11.3% in the placebo group.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrig 
Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Kanyleboksen må ikke genbruges. 
Do not recycle the container.
Patienterne fik enten alirocumab i en dosis på 150 mg hver 2. uge eller placebo, i tillæg til deres eksisterende lipidmodificerende behandling. 
Patients received either alirocumab at a dose of 150 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
• Praluent-injektionssprøjten 
• the Praluent syringe
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - Fyldt pen 150 mg 
OUTER CARTON - Pre-filled pen 150 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1031/004 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/15/1031/005 2 fyldte injektionssprøjter EU/1/15/1031/006 6 fyldte injektionssprøjter 
EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes
Hver fyldt pen med grøn knap indeholder 1 ml væske, der giver en enkelt dosis på 75 mg. 
Each pre-filled pen with green button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Hver fyldt pen med grå knap indeholder 1 ml væske, der giver en enkelt dosis på 150 mg. 
Each pre-filled pen with grey button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Ved uge 12 (før optitrering) nåede 34,9 % af patienterne et LDL-C på ˂70 mg/dl (˂1.81 mmol/l) sammenlignet med 0 % i ezetimibe-gruppen. 
At week 12 (before up-titration), 34.9% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Væsken skal være klar, farveløs til svag gul. 
The solution should be clear, colourless to pale yellow.
I undergruppen med patienter, der blev optitreret ved uge 12, blev der ved uge 24 opnået en yderligere gennemsnitlig ændring i LDL-C på 22,8 %. 
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 22.8% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Ved uge 12 (før optitrering), nåede 50,2 % af patienterne et LDL-C på ˂70 mg/dl (≥≥≥<1,81 mmol/l) sammenlignet med 0,6 % i placebo-gruppen. 
At week 12 (before up-titration), 50.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0.6% in the placebo group.
I undergruppen af patienter, der blev optitreret ved uge 12, blev der opnået en yderligere gennemsnitlig reduktion på 3,6 % i LDL-C ved uge 24. 
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Praluent 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Praluent 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen alirocumab 
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
• Klem om huden på injektionsstedet med tommelfinger og pegefinger. 
• Use your thumb and first finger to pinch a fold of skin at the injection site.
Ved uge 12 (før optitrering) nåede 77,2 % af patienterne et LDL-C på ˂70 mg/dl (<1,81 mmol/l) sammenlignet med 46,2 % i ezetimibe-gruppen. 
At week 12 (before up-titration), 77.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 46.2% in the ezetimibe group.
Praluent 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Praluent 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte alirocumab 
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Hver fyldt injektionssprøjte med gråt stempel indeholder 1 ml væske, der giver en enkelt dosis på 150 mg. 
Each pre-filled syringe with grey plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Hver fyldt engangspen indeholder 75 mg alirocumab i 1 ml opløsning. 
Each single-use pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Hver fyldt engangspen indeholder 150 mg alirocumab i 1 ml opløsning. 
Each single-use pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Ved uge 24 var gennemsnitlig behandlingsforskel i procentvis ændring i LDL-C fra baseline i forhold til placebo -55,8 % (95 % CI: -60,0 %, -51,6 %; p-værdi: ˂ 0,0001). 
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -55.8% (95% CI: -60.0%, -51.6%; p-value: ˂ 0.0001).
Hver fyldt injektionssprøjte med grønt stempel indeholder 1 ml væske, der giver en enkelt dosis på 75 mg. 
Each pre-filled syringe with green plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Praluent 150 mg 
BLISTER - Pre-filled syringe 150 mg
0.0261f a 
Apo A-1 1.2
Ved uge 24 var den gennemsnitlige behandlingsforskel i procentvis ændring i LDL-C fra baseline i forhold til ezetimibe -29,8 % (95 % CI: -34,4 %, -25,3 %; p-værdi: ˂0.0001). 
At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -29.8% (95% CI: -34.4%, -25.3%; p-value: ˂0.0001).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - Fyldt injektionssprøjte 150 mg 
OUTER CARTON - Pre-filled syringe 150 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1031/010 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/15/1031/011 2 fyldte injektionssprøjter EU/1/15/1031/012 6 fyldte injektionssprøjter 13. 
EU/1/15/1031/010 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/011 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/012 6 pre-filled syringes
Ved uge 12 (før optitrering) nåede 57,7 % af patienterne et LDL-C på ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l) sammenlignet med 0 % i ezetimibe-gruppen. 
At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Ved uge 24 var den gennemsnitlige behandlingsforskel i procentvis ændring i LDL-C fra baseline i forhold til placebo -39,1 % (95 % CI: -51,1 %, -27,1 %; p-værdi: ˂0,0001). 
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -39.1% (95% CI: -51.1%, -27.1%; p-value: ˂0.0001).
I undergruppen af patienter, der blev optitreret ved uge 12, blev der opnået en yderligere gennemsnitlig reduktion i LDL-C på 1,4 % ved uge 24. 
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Ved uge 24 var den gennemsnitlige behandlingsforskel i procentvis ændring i LDL-C fra baseline i forhold til ezetimibe -30,4 % (95 % CI: -36,6 %, -24,2 %; p-værdi: ˂0,0001). 
At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001).
I undergruppen med patienter, der blev optitreret ved uge 12, blev der opnået en yderligere gennemsnitlig reduktion på 10,5 % i LDL-C ved uge 24. 
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Praluent 75 mg 
BLISTER - Pre-filled syringe 75 mg
Patienterne fik enten 75 mg alirocumab hver 2. uge eller placebo i tillæg til deres eksisterende lipidmodificerende behandling. 
Patients received either 75 mg alirocumab Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Ved uge 24 var gennemsnitlig behandlingsforskel i procentvis ændring i LDL-C fra baseline i forhold til placebo -61,9 % (95 % CI: -64,3 %, -59,4 %; p-værdi: ˂0,0001). 
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -61.9% (95% CI: -64.3%, -59.4%; p-value: ˂0.0001).
Patienterne fik enten alirocumab 75 mg hver 2. uge eller placebo, i tillæg til deres eksisterende lipidmodificerende behandling. 
Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - Fyldt injektionssprøjte 75 mg 
OUTER CARTON - Pre-filled syringe 75 mg
Ved uge 24 var den gennemsnitlige behandlingsforskel i procentvis ændring i LDL-C fra baseline i forhold til placebo45,9 % (95 % CI: -52,5 %, -39,3 %; p-værdi: ˂0,0001). 
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001).
Hoveddel 
Posology
I prædefinerede analyser på tværs af fase 3 studierne blev der rapporteret om behandlingsrelaterede kardiovaskulære hændelser hos 110 (3,5 %) patienter i alirocumab-gruppen og 53 (3,0 %) patienter i kontrolgruppen (placebo eller aktiv kontrol), HR=1,08 (95 % CI, 0,78 til 1,50). 
In pre-specified analyses of pooled phase 3 studies, treatment-emergent CV events confirmed by adjudication, consisting of coronary heart disease (CHD) death, myocardial infarction, ischemic stroke, unstable angina requiring hospitalisation, congestive heart failure hospitalisation, and revascularisation, were reported in 110 (3.5%) patients in the alirocumab group and 53 (3.0%) patients in the control group (placebo or active control) with HR=1.08 (95% CI, 0.78 to 1.50).
• Dette er en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug. 
• The device is a single use pre-filled syringe.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 75 mg alirocumab i 1 ml opløsning. 
Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Hver engangssprøjte indeholder enten 75 mg (75 mg pr. ml) eller 
Each single-use syringe contains either 75 milligrams
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket - 75 mg 
SYRINGE LABEL - 75 mg
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder 150 mg alirocumab i 1 ml opløsning (150 mg/ml). 
Each pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Praluent 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte alirocumab 
Praluent 150 mg injection alirocumab
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder 75 mg alirocumab i 1 ml opløsning (75 mg/ml). 
Each pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg alirocumab i 1 ml opløsning. 
Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du foretager injektionen med Praluent, inden du skal bruge pennen første gang. 
Before you use the pen for the first time, your doctor, pharmacist or nurse will show you how to inject Praluent.
6 fyldte injektionssprøjter 
Solution for injection in pre-filled syringe
• Du må ikke holde på stemplet. 
• Keep your hand away from the plunger.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN sanofi-aventis groupe 
sanofi-aventis groupe
Praluent 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte alirocumab 
Praluent 75 mg injection alirocumab
Praluent 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen alirocumab 
Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
2 fyldte penne 
1 pre-filled pen 2 pre-filled pens 6 pre-filled pens
Praluent 75 mg injektionssvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte alirocumab 
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe alirocumab
0.006f 
Total-C
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket til pen - 150 mg 
PEN LABEL - 150 mg
Praluent 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen alirocumab 
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 75 mg/ml injektionsvæske, opløsning: 
75 mg/ml solution for injection
12 hos patienterne med LDL-C ≥ 70 mg/dL eller ≥100mg/dL afhængigt af deres CV-risiko niveau, 
Dose adjustment in the alirocumab groups to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL or ≥100 mg/dL, depending on their level of CV risk, or in patients who did not have at least a 30% reduction of LDL-C from baseline.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg alirocumab i 1 ml opløsning (150 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
 Kasser sprøjten og hætten 
 Throw away syringe and cap
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 75 mg alirocumab i 1 ml opløsning (75 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Væsken må ikke anvendes, hvis den er misfarvet eller indeholder synlige partikler. 
If the solution is discoloured or contains visible particulate matter, the solution should not be used.
25 g/25 g Infusionsvæske, opløsning 
25 g / 25 g Solution for infusion
Pose (PVC) 
Intravenous use bag (PVC)
Hvad er REZOLSTA? 
What is REZOLSTA?
Du skal tage REZOLSTA hver dag og altid sammen med mad. 
You must take REZOLSTA every day and always with food.
Der foreligger kun begrænsede oplysninger fra denne population. 
Limited information is available in this population.
Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2019 
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage REZOLSTA. 
Even when you feel better, do not stop taking REZOLSTA.
Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre. 
Anti-HIV medicines may make you feel better.
Dette er ikke en udførlig liste over lægemidler. 
This is not a complete list of medicines.
REZOLSTA virker ikke korrekt uden mad. 
REZOLSTA cannot work properly without food.
Du skal spise et måltid eller en snack indenfor 30 minutter før, du tager REZOLSTA. 
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your REZOLSTA.
Der henvises til ovenstående tabel for oplysninger om ARTEMIS og ODIN. 
Refer to the table above for information on ARTEMIS and ODIN.
Hvis du har glemt at tage REZOLSTA 
If you forget to take REZOLSTA
Anbefalinger vedrørende coadministration 
Recommendations concerning co-administration
Personer, der tager REZOLSTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion. 
People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som REZOLSTA. 
Some side effects are typical for HIV medicines in the same family as REZOLSTA.
Gravide eller ammende mødre bør ikke tage REZOLSTA. 
Pregnant or breast-feeding mothers should not take REZOLSTA.
2 år 6 uger efter åbning af beholderen. 
2 years 6 weeks after opening the bottle.
REZOLSTA skal tages i kombination med anden hiv-medicin. 
REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Hvis samtidig administration er nødvendig, må den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg. 
When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Darunavir blev absorberet hurtigt efter oral administration af REZOLSTA hos raske frivillige. 
Darunavir was rapidly absorbed following oral administration of REZOLSTA in healthy volunteers.
MedDra systemorganklasse Hyppighedskategori 
MedDRA system organ class Frequency category
Du må ikke stoppe med at tage REZOLSTA uden først at tale med din læge Når behandlingen er startet, må du ikke stoppe den uden vejledning fra din læge. 
Do not stop taking REZOLSTA without talking to your doctor first After therapy has started, it must not be stopped without instruction of the doctor.
Behandling af overdosering med REZOLSTA består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand. 
Treatment of overdose with REZOLSTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Voriconazol bør ikke kombineres med REZOLSTA, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brugen af voriconazol. 
Voriconazole should not be combined with REZOLSTA unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Typen af mad påvirker ikke eksponeringen for REZOLSTA. 
The type of food does not affect exposure to REZOLSTA.
Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Macrogol 3350 
Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Andre alvorlige bivirkninger, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter, var diabetes. 
Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med REZOLSTA hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hiv-1 infektion. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
- ethinylestradiol/drospirenon. 
- Ethinylestradiol/drospirenone.
De er nævnt ovenfor under overskriften ”Du må ikke tage REZOLSTA sammen med følgende lægemidler:” 
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til, hvilke lægemidler der kan tages sammen. 
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Det anbefales initialt at give den lavest mulige dosis digoxin til patienter i behandling med REZOLSTA. 
It is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be given to patients on REZOLSTA.
Børn og unge REZOLSTA er ikke beregnet til børn eller unge, da det ikke er undersøgt hos patienter under 18 år. 
REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Din læge vil nøje overveje, om du skal behandles med REZOLSTA. 
Your doctor will carefully consider whether to treat you with REZOLSTA.
Cobicistat Efter oral administration af 
Cobicistat Following oral administration of
Når didanosin co-administreres med REZOLSTA, skal didanosin administreres på tom mave 1 time før eller 2 timer efter REZOLSTA (som tages i forbindelse med et måltid). 
When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende REZOLSTA. 
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før behandling med REZOLSTA, og patienterne bør monitoreres under behandlingen. 
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with REZOLSTA and patients should be monitored during treatment.
Post partum (6-12 uger) (n = 6) 
Postpartum (6-12 weeks) N=6
Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist at nedsætte risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes. 
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge. 
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Beskrivelse af kliniske studier med REZOLSTA hos voksne 
Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
I sjældne tilfælde kan udslættet blive alvorligt eller potentielt livstruende. 
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Det anbefales at monitorere International Normalised Ratio (INR), når warfarin coadministreres med REZOLSTA. 
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is co-administered with REZOLSTA.
Virkningen af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager REZOLSTA. 
The effects of other medicines might be influenced if you take REZOLSTA.
Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af REZOLSTA. 
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking REZOLSTA.
Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination der er bedst for dig. 
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.