natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Sevohale opvejer de identificerede risici, som for SevoFlo, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
Therefore, the Agency's view was that, as for SevoFlo, the benefits outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Sevohale anvendes til fuld bedøvelse af hunde og katte. 
Sevohale is a general anaesthetic for dogs and cats.
Da Sevohale er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Sevohale is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hvordan blev Sevohale undersøgt? 
How has Sevohale been studied?
Sevohale anvendes både til at fremkalde og vedligeholde fuld bedøvelse (bevidstløshed). 
Sevohale is used to bring about and maintain general anaesthesia (loss of consciousness).
Hvordan anvendes Sevohale? 
How is Sevohale used?
Hvordan virker Sevohale? 
How does Sevohale work?
Revaccination: hver 6. måned. 
Revaccination: every six months.
I studier er følgende blevet vist: 
In trials the following has been demonstrated:
ATCvet-kode: QI02AA04 
ATCvet code: QI02AA04.
Dato for første markedsføringstilladelse: 15/07/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 14/06/2018 
Date of first authorisation: 15/07/2013 Date of last renewal: 14/06/2018
Efter gentagne administrationer med korte intervaller kan intensiteten og frekvensen af disse reaktioner blive forøget. 
Following repeated administration at short intervals, the intensity and frequency of these reactions may be increased.
Anvendelse af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af mund- og klovsyge. 
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of foot-and-mouth disease.
Mannide monooleat Polysorbat 80 
Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Sårdannelse kan i nogle tilfælde forekomme på injektionsstedet. 
In some cases ulceration may occur at the injection site.
Maternelle antistoffer kan have indvirkning på vaccinationen. 
Maternal antibodies may interfere with vaccination.
Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit 4.9). 
Schedule should be adjusted accordingly (see section 4.9).
Vaccinen må ikke blandes ved at ryste den voldsomt, fordi dette fører til indeslutning af luftbobler. 
Do not mix the vaccine by vigorous shaking because it leads to entrapment of air bubbles.
Undgå utilsigtet forurening af vaccinen efter første anbrud og ved brug. 
Avoid accidental contamination of the vaccine after first broaching and during use.
En dosis på 2 ml emulsion indeholder: 
Each dose of 2 ml of emulsion contains:
Hos kvæg var de målte niveauer af antistoffer over det nødvendige for at yde beskyttelse. 
In cattle, the antibody levels measured were above those shown to be protective.
I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres: 
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Svin: 4 uger efter vaccination. 
Pigs: 4 weeks after vaccination.
10 doser 25 doser 
10 doses 25 doses
Disse lokalreaktioner vil sædvanligvis forsvinde inden for en periode på fire uger efter vaccination, men kan vare i længere tid hos et lille antal dyr. 
These local reactions normally resolve over a period of four weeks post vaccination, but may persist for longer in a small number of animals.
Antal og type af stammer, der er indeholdt i det færdige produkt, vil blive tilpasset den øjeblikkelige epidemiologiske situation på det tidspunkt det færdige lægemiddel bliver produceret og vil angives på etiketten. 
The number and type of strains included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit om ”dosering”). 
Schedule should be adjusted accordingly (see section “dosage”).
Lægemidlet må ikke varmes før brug. 
Do not warm the product before use.
Indtræden af immunitet: 
Onset of immunity:
Flydende paraffinolie 537 mg. Hvid emulsion efter omrystning. 
Liquid paraffin 537 mg. White emulsion after shaking.
Veterinærlægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
EXP{måneder/år} Efter anbrud anvendes straks. 
EXP {month/year} Once broached use immediately.
*PD50: 50% beskyttende dosis hos kvæg som beskrevet i Ph.Eur monograph 0063. 
* PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Farmakoterapeutisk gruppe: inaktiveret viral vaccine, mund- og klovsyge virus. 
Pharmaceutical group: inactivated viral vaccine, foot-and-mouth disease virus.
Kvæg og får: 7 dage efter vaccination. 
Cattle and sheep: 7 days after vaccination.
Hævelser (op til 12 cm i diameter hos drøvtyggere og 4 cm hos svin) var meget almindelige hos de fleste dyr efter administration af en vaccinedosis. 
Swellings (diameter of up to 12 cm in ruminants and 4 cm in pigs) occurred very commonly in most animals after administration of a dose of vaccine.
Polypropylenflaske med en nitrylelastomer prop der er forseglet med en aluminiumshætte. 
Polypropylene bottle with a nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
En let rectal temperaturforhøjelse på op til 1,2 °C i op til 4 dage efter vaccination uden andre kliniske symptomer er almindelig. 
A slight increase of rectal temperature of up to 1.2 °C for 4 days post-vaccination with no other generalised clinical signs is commonly observed.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x100 doser 10 x 150 doser 
10 doses 25 doses 50 doses 100 doses 150 doses 10 x 10 doses 10 x 25 doses 10 x 50 doses 10 x 100 doses 10 x 150 doses
Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid Dinatriumphosphat, vandfrit Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker 
Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections.
Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Væsentlige uforligeligheder: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler. 
Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Basisvaccination: Kvæg fra 2-ugersalderen: 
Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age:
A. FREMSTILLERAF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Der blev ikke fundet antistoffer til NSP ved anvendelse af PrioCHECK 
No antibodies to NSP were detected using the PrioCHECK FMDV NS test kit:
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT
Inaktiveret mund- og klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml. 
Inactivated foot-and-mouth disease antigens are purified and do not contain sufficient amounts of non-structural proteins (NSP) to induce an antibody response following administration of a trivalent vaccine containing an amount of antigen corresponding with at least 15 PD50 per strain per dose of 2 ml.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske á 10 og 25 doser 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 or 25 doses
Opbevares og transporteres koldt Må ikke nedfryses. 
Store and transport refrigerated.
50 doser 100 doser 150 doser 
50 doses 100 doses 150 doses
Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt i pkt 4.6, efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise. 
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
Hvid emulsion efter omrystning. 
White emulsion after shaking.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der ikke indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 6 måneder. 
Shelf life of the veterinary medicinal product not containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 6 months.
Maksimalt tre af følgende rensede, inaktiverede antigener af mund- ogklovsygevirusstammer: 
Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains:
Varighed af immunitet: Vaccination af kvæg, får og svin inducerede produktion af neutraliserende antistoffer, der varede ved i mindst 6 måneder. 
Duration of immunity: vaccination of cattle, sheep and pigs induced the production of neutralising antibodies that persisted for at least 6 months.
Svin fra 2-ugersalderen: 
Pigs from 2 weeks of age:
Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele dens område. 
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion. 
Vaccination of cattle with strains O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 2 måneder. 
Shelf life of the veterinary medicinal product containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 2 months.
Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt under ”Bivirkninger”, efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise. 
No adverse reactions except those mentioned in section “adverse reactions” were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Kvæg og får: SC Svin: IM 
Cattle, sheep: SC. Pigs: IM.
Vaccination af svin med stammerne O Taiwan 3/97 og A22 Iraq resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion. 
Vaccination of pigs with strains O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Vaccination af får med stammen O1 Manisa resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion. 
Vaccination of sheep with strain O1 Manisa resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
en dosis på 2 ml, subkutan administration. 
one dose of 2 ml, by subcutaneous route.
Kvæg og får: subkutan administration. 
Cattle and sheep: for subcutaneous use.
Stimulering af aktiv immunitet hos kvæg, får og svin mod rensede, inaktiverede antigener af mund- og klovsygevirusstammer svarende til dem, der er i vaccinen. 
To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine.
Når dyr vaccineres i nærvær af maternelle antistoffer, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen. 
When animals have to be vaccinated in presence of maternal antibodies, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
FMD antigen ≥ 6 PD50 pr stamme. 
FMD antigen ≥ 6 PD50 per strain
Vaccination af svin med stammen Asia1 Shamir resulterede i en reduktion af kliniske symptomer og viral shedding hos dyr der var udsat for infektion. 
Vaccination of pigs with strain Asia1 Shamir resulted in a reduction of clinical signs and virus shedding in animals exposed to infection.
Aktiv immunisering af kvæg,får og svin fra 2ugers alderen for at reducere kliniske symptomer fra mund- og klovsyge. 
Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs.
- Hos svin efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 3 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 7 uger efter den anden dosis. 
- in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose.
Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen. 
When very young pigs (at 2 weeks old) have to be vaccinated, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
Kvæg, får: s.c. 
Cattle and sheep: SC.
Renset inaktiveret FMD antigen, ≥6 kvæg PD50 pr. stamme. 
Inactivated FMD antigen, ≥ 6 cattle PD50 per strain.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske á 50/100 og 150 doser 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 50, 100 and 150 doses
Får fra 2-ugersalderen: 
Sheep from 2 weeks of age:
BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG. 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
en dosis på 2 ml, intramuskulær administration Det anbefales at anvende multidoseringssprøjte. 
The use of a multiple injection device is recommended.
AFTOVAXPUR DOE injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin 
AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
Indholdet af hætteglasset homogeniseres ved forsigtigt at blande det, før nålen sættes i. Dette opnås bedst ved at vende hætteglassets bund over dets top flere gange. 
Homogenize the content of the vial by gentle mixing before the insertion of needle.
Pakningsstørrelser: - Papæske med 1 flaske á 10, 25, 50, 100 eller 150 doser. 
Pack sizes: - Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses; - Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses.
- Hos kvæg efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 7 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 13 uger efter den anden dosis. 
- in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose,
Pakning med 1 flaske med 10, 25, 50, 100 eller 150 doser. 
Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses
- Hos får efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 5 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 7 uger efter den anden dosis. 
- in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose, - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) 
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
intramuskulær administration Læs indlægssedlen inden brug. 
Pigs: for intramuscular use.
Rensede inaktiverede mund- og klovsygevirusantigener, min 6 PD50 pr stamme. 
Purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens, at least 6 PD50* per strain.
Injektionsvæske, emulsion 
Paraffin, liquid
(*) svarende til titer før inaktivering (log 10) 
(*) equivalent to titre prior to inactivation (log 10)
Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France 
6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France
Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal 
Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
1 cours du Triangle 9296 Paris la Défense Cedex France 
1 cours du Triangle 9296 Paris la Défense Cedex
Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece 
SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece
Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo 
Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740298 Porto Salvo Portugal
CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France 
CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais
Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning Oral anvendelse 
Controlled release tablet Oral use
Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079 
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Bulgarien ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Bulgaria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ungarn ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Slovakiet ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Slovak Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Den 20. oktober 2015 EMA/828131/2015 
1 February 2016 EMA/492394/2015 Corr. 1
I meget sjældne tilfælde er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige. 
Very rarely, allergic reactions, sometimes severe, have been reported.
Hørfrø 
Linseed
Hørfrø bør kun anvendes hos voksne og unge over 12 år. 
Linseed should only be used in adults and adolescent aged over 12 years.
Hvad er hørfrø? 
What is linseed?
Denne virkning kan mindske mave-tarm-ubehag. 
This effect may reduce gastrointestinal discomfort.
Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder hørfrø 
Other information about linseed medicines
Det er sandsynligt, at hørfrøenes slimlag dækker fordøjelseskanalens overflade og derfor beskytter den mod irritation. 
It is likely that linseed mucilage coats the lining of the digestive tract and thus protects it from irritation.
Det betyder, at der foreligger bibliografiske data, der danner videnskabelig dokumentation for hørfrøs sikkerhed og virkning, når de anvendes på denne måde, og som dækker en periode på mindst 10 år i EU. 
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of linseed's effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Hørfrø er fællesnavnet for frø af planten Linum usitatissimum L. De tørrede modne frø til medicinsk anvendelse fås fra dyrkede planter. 
Linseed is the common name for the seeds of the plant Linum usitatissimum L. The dried, ripe seeds for medicinal use are obtained from plants that have been cultivated.
Hørfrø findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler. 
Linseed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder hørfrø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner. 
Any applications for the licensing of medicines containing linseed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder hørfrø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater. 
Information on the use and licensing of linseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Plantelægemidler med hørfrø, der også kaldes Lini semen, skal indtages gennem munden. 
Herbal medicines containing linseed, also known as Lini semen, are to be taken by mouth.
Hertil hører opsvulmet mave. 
These include bulging of the belly.
Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder hørfrø, i EU? 
How are linseed medicines approved in the EU?
HMPC har konkluderet, at hørfrø kan anvendes til behandling af vedvarende forstoppelse eller tilstande, der kræver, at afføringen gøres blødere, så den passerer lettere. 
The HMPC concluded that linseed can be used to treat habitual constipation or in conditions requiring the stool to be softer so it can pass more easily.
Ved brug af lægemidler med hørfrø er beskrevet almindelige bivirkninger (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100). 
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with linseed.
EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder hørfrø. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing linseed.