natgillin/translations-raw huggingface dataset:
alvorlig blodtryksforhøjelse 
severe increase in blood pressure
I forsøg US301 blev 482 forsøgspersoner med aktiv reumatoid artrit randomiseret til leflunomid 20 mg daglig (n = 182), methotrexat7,5 mg ugentlig stigende til 15 mg ugentlig (n = 182), eller placebo (n = 118). 
Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 182), or placebo (n = 118).
Leflunomide medac 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide til næsten hvide og runde med en diameter på ca. 6 mm. 
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Leflunomide medac indeholder lactose. 
Leflunomide medac contains lactose.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE TABLETGLAS 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE PACK
• svær leverskade, såsom leversvigt eller nekrose der kan være livstruende, 
• severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal,
I forsøg MN301 blev 358 forsøgspersoner med reumatoid artrit randomiseret til leflunomid 20 mg daglig (n = 133), sulfasalazin 2 g daglig (n = 133) eller placebo (n = 92). 
Study MN301 randomised 358 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 133), sulphasalazine 2 g/day (n = 133), or placebo (n = 92).
Leflunomide medac indeholder lactose 
Leflunomide medac contains lactose
Brug af anden medicin sammen med Leflunomide medac Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger, måske vil bruge anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Titandioxid (E 171) Xanthangummi 
Film-coating: lecithin (soybeans) poly(vinyl alcohol) talc titanium dioxide (E 171) xanthan gum
pancytopeni skal Leflunomide medac og anden samtidig behandling med myelosuppresive lægemidler seponeres og leflunomid udvaskningsproceduren påbegyndes. 
In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Leflunomide medac and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
• hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for leflonumid (specielt en alvorlig hudreaktion, ofte ledsaget af feber, ledsmerter, røde pletter på huden eller blærer, f.eks. 
• if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
• seneskedebetændelse (smerte forårsaget af en inflammation i den hinde der omgiver senerne, 
• tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands),
Hvid til næsten hvid, rund filmovertrukken tablet med en diameter på 8 mm og en delekærv på den ene side af tabletten. 
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Leflunomide medac 20 mg filmovertrukne tabletter er hvide til næsten hvide og runde med en diameter på ca. 8 mm og en delekærv på den ene side af tabletten. 
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Alle disse normaliseredes også, 2 efter fortsat behandling med begge stoffer og 3 efter seponering af leflunomid. 
with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Den terapeutiske effekt sætter sædvanligvis ind efter 4 - 6 uger og kan forbedres yderligere i op til 4 - 6 måneder. 
The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
hepatitis, gulsot, kolestase Meget sjælden: svær leverskade som f.eks. leversvigt og akut hepatisk nekrose, som kan være letal 
severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal
I forsøg med gentagen dosering til patienter med reumatoid artrit er de farmakokinetiske parametre for A771726 lineære i doseringsintervallet 5 - 25 mg. I disse forsøg hænger den kliniske effekt tæt sammen med plasmakoncentrationen af A771726 og den daglige dosis af leflunomid. 
In multiple dose studies in patients with rheumatoid arthritis, the pharmacokinetic parameters of A771726 were linear over the dose range of 5 to 25 mg.
Efter 16 ugers behandling var forskellen i responsraterne statistisk signifikant til methotrexats fordel til børnegigt ”definition of improvement (DOI)” ≥ 30 % (p = 0,02 %). 
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
<Leflunomide medac 10 mg> 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 
<Leflunomide medac 10 mg:> 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se. bilag I: Produktresumé; pkt. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
• hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for leflonumid (specielt en alvorlig hudreaktion, ofte ledsaget af feber, ledsmerter, røde pletter på huden eller blærer, f.eks. Stevens-Johnsons syndrom), jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Leflunomide medac (angivet i punkt 6), 
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Leflunomide medac 10 mg filmovertrukne tabletter Leflunomide medac 15 mg filmovertrukne tabletter Leflunomide medac 20 mg filmovertrukne tabletter leflunomid 
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
• let forhøjelse af blodtrykket, 
• mild increase in blood pressure,
• blodprøver kan vise en forhøjelse af nogle leverresultater som kan føre til alvorlige tilstande såsom leverbetændelse og gulsot, alvorlige infektioner (blodforgiftning), som kan være livstruende, 
• an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice,
• fald i blodets kaliumniveau, 
• a decrease in the levels of potassium in the blood,
Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg leflunomid. 
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 15 mg leflunomid. 
Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Det skal du vide, før du begynder at tage Leflunomide medac Sådan skal du tage Leflunomide medac Bivirkninger 
What Leflunomide medac is and what it is used for What you need to know before you take Leflunomide medac How to take Leflunomide medac Possible side effects
En filmovertrukken tablet med Leflunomide medac 20 mg filmovertrukne tabletter indeholder 20 mg leflunomid. 
One tablet of Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of leflunomide.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Colitis Ved behandling med leflunomid er beskrevet colitis, herunder mikroskopisk colitis. 
Colitis, including microscopic colitis has been reported in patients treated with leflunomide.
En filmovertrukken tablet med Leflunomide medac 15 mg filmovertrukne tabletter indeholder 15 mg leflunomid. 
One tablet of Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets contains 15 mg of leflunomide.
Leflunomide medac 15 mg filmovertrukne tabletter: Der findes pakningsstørrelser på 30, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter pr. tabletglas. 
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Leflunomide medac indeholder sojalecithin. 
Leflunomide medac contains soya lecithin.
Da det ikke kan udelukkes, at Leflunomide medac findes i sæden, skal der bruges pålidelig prævention under behandlingen med Leflunomide medac. 
• if you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide medac passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide medac.
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tabletter) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tabletter) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tabletter) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tabletter) 
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablets) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablets)
pulmonal hypertension 
Hepatobiliary disorders
Leflunomide medac indeholder: 
What Leflunomide medac contains
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tabletter) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tabletter) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tabletter) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
En filmovertrukken tablet med Leflunomide medac 10 mg filmovertrukne tabletter indeholder 10 mg leflunomid. 
One tablet of Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of leflunomide.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg leflunomid. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Du må ikke bruge denne medicin, hvis du er overfølsom over for jordnødder eller soja. 
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 15 mg leflunomid. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
I fase III forsøgene var ACR responsraterne for leflunomid 20 mg daglig vs. placebo 54,6 % vs. 
In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day vs. placebo were 54.6 % vs. 28.6 % (study MN301), and 49.4 % vs. 26.3 % (study US301).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg leflunomid. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Leflunomide medac 10 mg filmovertrukne tabletter: Der findes pakningsstørrelser på 30, 60 og 100 filmovertrukne tabletter pr. tabletglas. 
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tabletter) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tabletter) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tabletter) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tabletter) 
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablets) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablets)
Leflunomide medac 20 mg filmovertrukne tabletter: Der findes pakningsstørrelser på 15, 30, 60 og 100 filmovertrukne tabletter pr. tabletglas 
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Sojalecithin 
agranulocytosis
Da eventuelle leverskader forvoldt af alkohol kan forværres af behandling med Leflunomide medac, anbefales det ikke at drikke alkohol under behandling med Leflunomide medac. 
It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide medac.
Tag ikke Leflunomide medac, hvis du er gravid eller har en formodning om, at du er gravid. 
Do not take Leflunomide medac if you are, or think you may be pregnant.
Sådan skal du tage Leflunomide medac 
How to take Leflunomide medac
Leflunomide medac 20 mg filmovertrukne tabletter leflunomid 
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide medac 15 mg filmovertrukne tabletter leflunomid 
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide medac 10 mg filmovertrukne tabletter leflunomid 
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tabletter) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tabletter) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tabletter) 
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
40 ml HDPE-bredhalset tabletbeholder med skruelåg og integreret fugtbeholder (hvid silica gel) indeholdende enten 30, 60, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter pr. beholder. 
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container.
Natriumlaurylsulfat 
Soya lecithin
• 20 mg Leflunomide medac daglig til behandling af gigt i forbindelse med psoriasis. 
• For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide medac once daily.
40 ml HDPE-bredhalset tabletbeholder med skruelåg og integreret fugtbeholder (hvid silica gel) indeholdende enten 15, 30, 60 eller 100 filmovertrukne tabletter pr. beholder. 
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Hvid til næsten hvid, rund filmovertrukken tablet med en diameter på ca. 7 mm, hvor den ene side af tabletten er præget med tallet "15". 
White to almost white, round film-coated tablet, debossed with “15” on one side with a diameter of about 7 mm.
40 ml HDPE-bredhalset tabletbeholder med skruelåg og integreret fugtbeholder (hvid silica gel) indeholdende enten 30, 60 eller 100 filmovertrukne tabletter pr. beholder. 
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
LÆGEMIDLETS NAVN Leflunomide medac 20 mg filmovertrukken tablet 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Leflunomide medac 10 mg filmovertrukken tablet 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Leflunomide medac 15 mg filmovertrukken tablet 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets
Leflunomide medac 15 mg filmovertrukne tabletter er hvide til næsten hvide og runde med en diameter på ca. 7 mm. 
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 7 mm. One side of the tablet is debossed with “15”.
Maksimale plasmakoncentrationer kan indtræde mellem 1 - 24 timer efter indgift af enkeltdosis. 
The time to peak plasma concentrations of A771726 is very variable; peak plasma levels can occur between 1 hour and 24 hours after single administration.
• slaphed (asteni), 
• tiredness (asthenia),
Dosering 
pancreatitis
• mavesmerter, 
• abdominal pain,
Dato for første markedsføringstilladelse: 4. marts 2003 Dato for seneste fornyelse: 4. marts 2008 
Date of first authorisation: 4 March 2003 Date of latest renewal: 4 March 2008
Brug af Vivanza sammen med mad, drikke og alkohol 
Vivanza with food, drink and alcohol
BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITION OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Stop med at tage Vivanza og kontakt øjeblikkeligt Deres læge. 
Stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
De må ikke tageVivanza mere end én gang i løbet af døgnet. 
Do not take Vivanza more than once a day.
Mænd, som tager for meget Vivanza, kan opleve flere bivirkninger eller få alvorlige rygsmerter. 
Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
- De kan tage Vivanza uafhængigt af måltider, men helst ikke efter et massivt måltid eller et meget fedtholdigt måltid, da det kan forsinke virkningen. 
- You can take Vivanza with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
- Drik ikke grapefrugtjuice, når De bruger Vivanza. 
- Don't drink grapefruit juice when you use Vivanza.
Tal med Deres læge, hvis De mener, at Vivanza er for kraftige eller for svage. 
Tell your doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Vivanza lader en erektion vare længe nok til, at De på tilfredsstillende måde kan gennemføre en seksuel aktivitet. 
Vivanza allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Påvirkninger af QT-intervallet blev målt en time efter dosering (gennemsnitlig tmax for vardenafil). 
Effects on the QT interval were measured one hour post-dose (average tmax for vardenafil).
På grund af nitratkomponenten kan det potentielt have alvorlige interaktioner med vardenafil. 
Due to the nitrate component, it has the potential to have serious interaction with vardenafil.
En del af M1 er på glukuronid-form i den systemiske cirkulation . 
Parts of M1 are in the form of the glucuronide in systemic circulation.
For at Vivanza kan være effektiv, er seksuel stimulation nødvendig. 
In order for Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Tabletterne findes i blisterpakninger, som indeholder 2, 4, 8, 12 eller 20 tabletter. 
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 20 tablets.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede laktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP. 
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Tal med en læge uden at tage Vivanza. 
Talk to a doctor without taking Vivanza.
PP/aluminiumsfolie-blisters i pakninger med 2, 4, 8, 12 og 20 tabletter. 
PP/Aluminium foil blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 and 20 tablets.
Indtagelse af denne medicin sammen med Vivanza kan have en alvorlig påvirkning på Deres blodtryk. 
Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
Vivanza kan medføre svimmelhed eller synspåvirkning hos nogle. 
Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision.
Hvis De føler Dem svimmel eller Deres syn er påvirket efter at have taget Vivanza, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner. 
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don't drive or operate any tools or machines.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vivanza indeholder: 
Contents of the pack and other information What Vivanza contains
Ved tmax var kun ændringen i middelværdi for QTcF for 80 mg vardenafil udenfor den i studiet fastsatte grænse (middelværdi 10 msek, 90% CI: 8-11). 
At tmax, only the mean change in QTcF for vardenafil 80 mg was out of the study established limit (mean 10 msec, 90% CI: 8-11).
Vivanza fungerer kun i forbindelse med seksuel stimulation. 
Vivanza will only work when you are sexually stimulated.
I forbindelse med seksuel stimulation kan De opnå en erektion i tidsrummet fra 25 minutter op til 4-5 timer efter at have taget Vivanza. 
With sexual stimulation, you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza.
Den maksimale dosis af Vivanza smeltetablet er 10 mg/dag. 
The maximum dose for Vivanza orodispersible tablet is 10 mg/day.
Det skal De vide, før De begynder at tage Vivanza Tag ikke Vivanza 
What you need to know before you take Vivanza Do not take Vivanza
Det primære formål med dette studie var at udelukke en effekt større end 10 msek (dvs. påvise manglende effekt) på QTc-intervallet med en enkelt oral dosis på 80 mg vardenafil sammenlignet med placebo, målt som ændringen i Fridericia's korrektionsformel (QTcF=QT/RR1/3) en time efter dosering, sammenlignet med udgangsværdien. 
The primary objective of this study was to rule out a greater than 10 msec effect (i.e. to demonstrate lack of effect) of a single 80 mg oral dose of vardenafil on QTc interval compared to placebo, as measured by the change in Fridericia's correction formula (QTcF=QT/RR1/3) from baseline at the 1 hour post-dose time point.
- Hvis De er allergisk over for vardenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vivanza (angivet i punkt 6). 
If you are allergic to vardenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
De bivirkninger, der blev indberettet med Vivanza filmovertrukne tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier, var generelt forbigående og lette til moderate. 
The adverse reactions reported with Vivanza film-coated tablets or 10 mg orodispersible tablets in clinical trials were generally transient and mild to moderate in nature.
Lægen kan da foreslå, at De skifter til en anden formulering af vardenafil med en anden dosis, afhængigt af hvordan virkningen er på Dem. 
He or she may suggest a switch to an alternative vardenafil formulation with a different dose, depending on how well it works for you.
Der findes ikke data for interaktion mellem vardenafil og non-specifikke phosphodiesterase-inhibitorer som theofyllin eller dipyridamol. 
There are no data on the interaction of vardenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Der er rapporteret synsdefekter og tilfælde af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) i forbindelse med indtagelse af Vivanza og andre PDE5-hæmmere. 
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
Hos mennesker er den væsentligste cirkulerende metabolit (M1) et resultat af en deethylering af vardenafil og er underlagt yderligere metabolisme med en plasma-eliminationshalveringstid på ca. fire timer. 
In humans the one major circulating metabolite (M1) results from desethylation of vardenafil and is subject to further metabolism with a plasma elimination half-life of approximately 4 hours.
Hos det begrænsede antal patienter som forsøgte samleje op til fire til fem timer efter indtagelse af dosis var succesraten for penetration og vedligeholdelse af erektion konsistent større end for placebo. 
In the small number of patients who attempted intercourse up to four to five hours after dosing the success rate for penetration and maintenance of erection was consistently greater than placebo.
Lægemidler til behandling af erektil dysfunktion bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformitet af penis (som f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronie's sygdom), eller hos patienter med lidelser, som kan prædisponere til priapisme (som f.eks. seglcellanæmi, multipelt myelom eller leukæmi). 
Medicinal products for the treatment of erectile dysfunction should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Vivanza er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder. 
Vivanza is not indicated for use by women.
Vivanza 10 mg smeltetabletter er runde og hvide. 
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are round and white.
Vivanza indeholder vardenafil og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes fosfodiesterase type 5hæmmere. 
Vivanza contains vardenafil, a member of a class of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.