natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis de tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide HEXAL være på 150 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage. 
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Du vil igen tage Temozolomide HEXAL én gang dagligt i 5 dage, efterfulgt af 23 dage uden Temozolomide HEXAL. 
You will again receive Temozolomide Hexal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Hexal.
Administration Temozolomide HEXAL hårde kapsler bør indtages fastende. 
Method of administration Temozolomide Hexal hard capsules should be administered in the fasting state.
Hvis du ikke tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide HEXAL være på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage. 
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Temozolomide HEXAL indeholder 
Contents of the pack and other information What Temozolomide Hexal contains
Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR - UK Tel: +44 1276 69 8020 
Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR - UK Tel: +44 1276 69 8020 uk.regaffairs@sandoz.com
Særlige populationer Pædiatrisk population Hos patienter fra 3 år bør TMZ kun bruges ved tilbagevendende eller progressivt malignt gliom. 
Special populations Paediatric population In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
Forebyggende behandling mod pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) var påkrævet under strålebehandling og konkomitant TMZ behandling. 
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Grad- 3 eller Grad 4-trombocytabnormaliteter, herunder trombocytopeni-bivirkninger, blev set hos 14 % af de patienter, der fik TMZ. 
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
Der er set meget sjældne tilfælde af lungebivirkninger med TMZ. 
Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL DELPAKNING AF MULTIPAKNING MED 20 (4 PAKNINGER MED 5) HÅRDE KAPSLER - UDEN BLUE BOX 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITHOUT THE BLUE BOX
Din læge vil fastsætte den præcise dosis Temozolomide HEXAL til dig. 
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Hexal.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TIL MULTIPAKNING MED 20 (4 PAKNINGER MED 5) HÅRDE KAPSLER - MED BLUE BOX 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITH THE BLUE BOX
Opsummering af bivirkninger, der er indberettet med temozolomid efter markedsføring Ikke almindelig: 
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting Very rare:
Multipakning indeholdende 20 hårde kapsler (4 pakninger med 5 hårde kapsler i en type III-flaske af brunt glas med børnesikret polypropylen-låg. 
Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in a type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure.
Ikke almindelig Forhøjede leverenzymtal, forhøjet gamma GT, forhøjet AST * En patient, der kun var randomiseret til strålebehandlingsgruppen, fik TMZ + strålebehandling. 
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Brug af anden medicin sammen med Temozolomide HEXAL 
Other medicines and Temozolomide Hexal
Multipakning indeholdende 20 hårde kapsler (4 pakninger med 5 hårde kapsler i en brun glasflaske (type III-glas) med børnesikret polypropylen-låg. 
Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in an amber glass bottle [Type 3 glass] with polypropylene child-resistant closure.
− almindelige toksicitetskriterier (CTC, common toxicity criteria) for ikke-hæmatologisk toksicitet ≤ Grad 1 (undtagen alopeci, kvalme og opkastning) 
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion TMZ's farmakokinetik var sammenlignelig for patienter med normal leverfunktion og patienter med let til moderat leverinsufficiens. 
Patients with hepatic or renal impairment The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Temozolomide HEXAL hårde kapsler bør indtages fastende. 
Temozolomide Hexal hard capsules should be administered in the fasting state.
Flaskerne indeholder et tørremiddel i pose). 
The bottles contain a desiccant pouch.)
9/l og trombocyttallet er ≥ 100 x 10 
9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Fjern ikke tørremidlet fra flasken, og slug det ikke). 
Do not swallow it.)
Opbevar lægemidletl utilgængeligt for børn, helst i et aflåst skab. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Flaskerne indeholder også en pose med tørremiddel. 
The bottles also contain a desiccant pouch.
Infektioner og parasitære sygdomme Almindelig 
Infections and infestations Common:
Afbrydelse eller seponering af TMZ-dosis under konkomitant strålebehandling og TMZ 
Table 1.TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
• hvis du har kvalme og/eller kaster op, hvilket er meget almindelige bivirkninger ved Temozolomide HEXAL (se pkt. 
• if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are common side effects of Temozolomide Hexal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
− absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/l 
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Ved begyndelsen af serie 2 øges dosis til 200 mg/m2, hvis CTC ikke-hæmatologisk toksicitet for serie 1 er Grad ≤ 2 (undtagen alopeci, kvalme og opkastning), det absolutte neutrofiltal (ANC) er ≥ 1,5 x 
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
< 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til< 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Ikke almindelig Febril neutropeni, anæmi 
Febrile neutropenia, anaemia
− kapselindhold: vandfri lactose, kolloid vandfri silica, natriumstivelsesglycolat (type A), vinsyre, stearinsyre. 
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide HEXAL 250 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 250 mg temozolomid. 
Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Temozolomide HEXAL 5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 5 mg temozolomid. 
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Temozolomide HEXAL 20 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 20 mg temozolomid. 
Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Sådan skal du tage Temozolomide HEXAL 
How to take Temozolomide Hexal
Temozolomide HEXAL 180 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 180 mg temozolomid. 
Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Ældre patienter På baggrund af en analyse af populationsfarmakokinetikken for patienter mellem 19-78 år er TMZclearance ikke afhængig af alder. Ældre patienter (> 70 år) ser dog ud til at have øget risiko for udviklingen af neutropeni og trombocytopeni (se pkt. 
Elderly patients Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomide HEXAL Sådan skal du tage Temozolomide HEXAL Bivirkninger 
What Temozolomide Hexal is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Hexal How to take Temozolomide Hexal Possible side effects
Temozolomide HEXAL 100 mg hårde kapsler pink 
Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules pink
Temozolomide HEXAL er indiceret til behandling af: 
What Temozolomide Hexal is and what it is used for
Hyppigheden er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til 
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
Temozolomide HEXAL 140 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 140 mg temozolomid. 
Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme 
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Ikke almindelig Status epilepticus, ekstrapyramidal lidelse, hemiparese, ataksi, nedsat kognition, dysfasi, unormal gang, 
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia,
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 131,4 mg vandfri lactose. 
Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Temozolomide HEXAL 140 mg hårde kapsler blå 
Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules blue
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 102,2 mg vandfri lactose. 
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 14,6 mg vandfri lactose. 
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Hemiparese, ataksi, nedsat koordinationsevne, unormal gang, hyperæstesi, føleforstyrrelse 
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
Temozolomide HEXAL 5 mg hårde kapsler 
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules
Temozolomide HEXAL 250 mg hårde kapsler hvid 
Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules white
Temozolomide HEXAL 5 mg hårde kapsler grøn 
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules green
Temozolomide HEXAL 250 mg hårde kapsler 
Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 73 mg vandfri lactose. 
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Temozolomide HEXAL 100 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 100 mg temozolomid. 
Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide HEXAL 140 mg hårde kapsler 
Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules
Temozolomide HEXAL 20 mg hårde kapsler gul 
Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules yellow
De hårde kapsler har en hvid krop og en gennemsigtig blå hætte og er præget med sort blæk. 
The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink.
Temozolomide HEXAL 20 mg hårde kapsler 
Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules
Temozolomide HEXAL 100 mg hårde kapsler 
Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules
− børn fra 3 år, unge og voksne med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom, der får recidiv eller progression efter standardbehandling. 
Temozolomide Hexal is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
• Hvis du har problemer med leveren eller nyrerne, skal din dosis af Temozolomide HEXAL muligvis justeres. 
Your dose of Temozolomide Hexal may need to be adjusted.
Temozolomide HEXAL 180 mg hårde kapsler 
Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules
Temozolomide HEXAL indeholder lactose (en form for sukker).Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Sådan tages Temozolomide HEXAL 
How to store Temozolomide Hexal
Temozolomide HEXAL 20 mg kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 20 mg capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 140 mg kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 140 mg capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 5 mg kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 5 mg capsules temozolomide
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 182,5 mg vandfri lactose. 
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 168 mg vandfri lactose. 
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Temozolomide HEXAL 250 mg hårde kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 250 mg kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 250 mg capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 180 mg kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 180 mg capsules temozolomide
Hemiparese, ataksi, nedsat koordinationsevne, unormal gang, hyperæstesi, føleforstyrrelse hyperesthesia, hypoesthesia, neurologisk lidelse (NOS), perifer neuropati 
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance peripheral neuropathy
Temozolomide HEXAL 20 mg hårde kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 5 mg hårde kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules temozolomide
Kolloid vandfri silica Natriumstivelsesglycolat (type A) Vinsyre 
Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid Stearic acid
Temozolomide HEXAL 140 mg hårde kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 100 mg kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 100 mg capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 180 mg hårde kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 100 mg hårde kapsler temozolomid 
Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules temozolomide
EU/1/10/616/038 20 (4 pakninger med 5) hårde kapsler 
EU/1/10/616/038 20 (4 packs of 5) hard capsules
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 
Sachet Do not store above 25 °C.
Hvis du har taget for meget Temozolomide HEXAL 
If you take more Temozolomide Hexal than you should
EU/1/10/616/041 20 (4 pakninger med 5) hårde kapsler 
EU/1/10/616/041 20 (4 packs of 5) hard capsules
Efter peroral administration af 
METHOD OF ADMINISTRATION
EU/1/10/616/037 20 (4 pakninger med 5) hårde kapsler 
EU/1/10/616/037 20 (4 packs of 5) hard capsules
EU/1/10/616/042 20 (4 pakninger med 5) hårde kapsler 
EU/1/10/616/042 20 (4 packs of 5) hard capsules
Fjern ikke tørremidlet fra flasken, og slug det ikke. 
Keep the desiccant pouch in the bottle.
EU/1/10/616/039 20 (4 pakninger med 5) hårde kapsler 
EU/1/10/616/039 20 (4 packs of 5) hard capsules
EU/1/10/616/040 20 (4 pakninger med 5) hårde kapsler 
EU/1/10/616/040 20 (4 packs of 5) hard capsules
Titandioxid (E 171) Gul jernoxid (E 172) 
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water
Hætten bærer et tryk med ”TMZ”. 
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “100”.
− trombocyttal ≥ 100 x 109/l 
≥ 100 x 109/l.
Temozolomide HEXAL 180 mg hårde kapsler rødbrun 
Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules maroon
Dette sammendrag blev senest ajourført i 03-2015. 
This summary was last updated in 03-2015.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vantobra den 18. marts 2015. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vantobra on 18 March 2015.
Lægemidlet må ikke inhaleres med nogen anden anordning. 
The medicine is not to be inhaled with any other device.
Efter 28 dages behandling holder patienten pause i behandlingen i 28 dage og begynder derefter på et nyt 28-dages behandlingsforløb. 
After 28 days of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day treatment.
Behandlingsforløbet kan gentages, så længe lægen anser det for at være til fordel for patienten. 
Treatment cycles may be repeated for as long as the doctor considers the patient to be benefiting from it.
Vedrørende sikkerheden bemærkede udvalget, at sikkerhedsprofilen for inhalation af tobramycin er velkendt. 
As regards safety, the Committee noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vantobra. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vantobra.
Den anbefalede dosis er én ampul to gange dagligt (helst med 12 timers mellemrum). 
The recommended dose is one ampoule twice a day, ideally 12 hours apart.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Vantobra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Vantobra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vantobra er et “hybridt lægemiddel”. 
Vantobra is a ‘hybrid medicine'.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Vantobra opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vantobra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vantobra anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Vantobra is used as safely as possible.
Der var ingen usædvanlige sikkerhedsmæssige resultater med Vantobra. 
There were no unusual safety findings with Vantobra.
Vantobra har derfor den fordel at være mere bekvemt og øger sandsynligheden for, at patienterne overholder behandlingen. 
Vantobra therefore offers the advantage of better convenience and a higher likelihood of patients keeping to their treatment.
Hvis patienten også får andre inhalationslægemidler eller lungefysioterapi, anbefales det, at Vantobra anvendes sidst. 
If the patient is also receiving other inhaled treatments or chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last.
Bivirkninger med Vantobra er ikke almindelige. 
Side effects with Vantobra are not common.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vantobra, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vantobra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Følgende bivirkninger optræder dog hos mellem 1 og 10 ud af hver 1 000 patienter: Vejrtrækningsbesvær (dyspnø), hæshed (dysfoni), ondt i halsen 
However, the following side effects are seen between 1 and 10 patients in 1,000: dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), pharyngitis (sore throat) and cough.
Desuden udførte ansøgeren en bioækvivalensundersøgelse hos 58 patienter over 6 år med cystisk fibrose for at fastslå, om Vantobra frembringer samme mængde af det aktive stof i kroppen som referencelægemidlet Tobi. 
In addition, the applicant conducted a ‘bioequivalence' study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above to determine whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
Vantobra er dog forskelligt fra Tobi ved at indeholde en større koncentration af det aktive stof, og der anvendes en anden type nebulisator til at inhalere det. 
However, Vantobra differs from Tobi by having a higher concentration of the active substance and is inhaled using a different type of nebuliser.
P. aeruginosa er en almindelig årsag til infektioner hos patienter 
P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vantobra bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Vantobra.
Det indeholder det aktive stof tobramycin, der er det samme som i referencelægemidlet Tobi. 
It contains the active substance tobramycin, which is the same active substance as that of the reference medicine, Tobi.
Den tid, det tager inhalere tobramycin, er kortere end med andre tobramycin-nebulisatorer og svarer til den tid, det tager at inhalere det tørre pulver. 
In addition, the time it takes to inhale Vantobra is shorter than for other tobramycin nebulisers and comparable to the time taken to inhale the dry powder.
Det virker ved at blokere produktionen af de proteiner, som P. aeruginosa behøver til opbygning af cellevæggen. 
It works by disrupting the production of proteins that P. aeruginosa needs to build its cell walls, resulting in damage to the bacteria, which eventually kills them.
Vantobra er et antibiotikum, der anvendes til behandling af langvarig lungebetændelse forårsaget af bakterien Pseudomonas aeruginosa hos patienter over seks år med cystisk fibrose. 
Vantobra is an antibiotic used for treating long-term lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged six years and older who have cystic fibrosis.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vantobra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Vantobra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact
Ved ordination af Vantobra bør lægen tage hensyn til officielle retningslinjer for forsvarlig brug af 
Before using Vantobra, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Begge lægemidler fås som inhalationsvæske til nebulisator. 
Both medicines are available as a nebuliser solution.
Det aktive stof i Vantobra, tobramycin, tilhører lægemiddelgruppen aminoglykosider. 
The active substance in Vantobra, tobramycin, belongs to the group of antibiotics known as ‘aminoglycosides'.
Vantobra inhaleres med Tolero-nebulisatoren, der omdanner opløsningen i ampullerne til en fin tåge. 
Vantobra is inhaled using a device called Tolero nebuliser, which converts the solution in the ampoule into a fine mist.
Tobramycin har i en del år været anvendt til behandling af infektioner med P. aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose, og ansøgeren forelagde litteraturdata som dokumentation for anvendelsen af 
Tobramycin has been used for several years to treat P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and the applicant submitted data from the literature to support the use of Vantobra.
Undersøgelsen viste, at Vantobra kan anses for at svare til Tobi. 
The results of the study showed that Vantobra can be considered
CHMP bemærkede, at tobramycin i form af inhalationsvæske var “guldstandard” for behandling af infektioner med P. aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose, og at nogle patienter ikke tåler det tørre pulver. 
The CHMP noted that inhaled tobramycin was the ‘gold standard' for treating P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and that some patients cannot use the dry powder form because they cannot tolerate it. For these patients Vantobra, which is inhaled as a solution from a nebuliser, would be a
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vantobra? 
What benefits of Vantobra have been shown in studies?
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vantobra, kan du læse indlægssedlen eller 
For practical information about using Vantobra, patients should read the package leaflet or contact