natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tamiflu fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg) og som et pulver, der blandes til en væske, der drikkes (6 mg/ml og 12 mg/ml). 
Tamiflu is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg) and as a powder that is made up into a liquid to be drunk (6 mg/ml and 12 mg/ml).
Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination, og dets anvendelse bør baseres på officielle anbefalinger. 
Tamiflu cannot replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
For mere information om brug af Tamiflu, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Tamiflu, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bivirkninger rapporteret for Tamiflu vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Tamiflu are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Andre oplysninger om Tamiflu 
Other information about Tamiflu
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tamiflu?
Hos voksne blev sygdommens varighed reduceret fra et gennemsnit på 5,2 dage for patienter, der tog placebo, til 4,2 dage for patienter, der tog Tamiflu. 
In adults, the duration of the illness was reduced from an average of 5.2 days for patients taking placebo, to 4.2 days for patients taking Tamiflu.
Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus. 
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Bivirkningerne er generelt lette til moderate. 
Side effects are generally mild or moderate in severity.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Tamiflu opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that Tamiflu's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Det aktive stof i Tamiflu, oseltamivir, virker på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på dets overflade kaldet neuraminidaser. 
The active substance in Tamiflu, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuramidases.
Når Tamiflu anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger. 
When Tamiflu is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks.
Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i mindst 10 dage efter kontakt med en inficeret person. 
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for at least 10 days after contact with an infected person.
I et studie kiggede man også på Tamiflu i en familiesituation (277 familier), hvor det blev brugt både til behandling af influenza og til behandling eller forebyggelse af influenza hos personer i berøring med den pågældende. 
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with the person.
Tamiflu kan undtagelsesvis anvendes som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig og ved et pandemiudbrud (en global influenzaepidemi). 
Tamiflu can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Tamiflu reducerede forekomsten af influenza hos personer, der havde været i berøring med sygdommen, da et af deres familiemedlemmer fik influenza (962 tilfælde), eller under en epidemi (1 562 personer mellem 16 og 65 år og 548 ældre på plejehjem). 
Tamiflu reduced the incidence of flu in people who had come into contact with the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 people aged between 16 and 65 years, and 548 elderly people in nursing homes).
En oversigt over Tamiflu, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Tamiflu and why it is authorised in the EU
I familier med én patient, der havde influenza, udviklede 7 % af familiemedlemmerne i husstanden influenza, når de fik Tamiflu, sammenholdt med 20 % af dem, der ikke modtog nogen forebyggende behandling. 
In families with one patient who had flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving Tamiflu, compared with 20% of those receiving no preventative treatment.
Tamiflu reducerede varigheden af sygdommen sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i flere studier (der omfattede 2 413 patienter på 13 år eller derover, 741 ældre patienter på 65 år eller derover og 1 033 børn mellem 1 og 12 år). 
Tamiflu reduced the duration of the illness compared with placebo (a dummy treatment) in several studies (involving 2,413 patients aged 13 years or over, 741 elderly patients aged 65 years or over and 1,033 children aged between 1 and 12 years).
Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza. 
Tamiflu is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu).
• Til behandling af influenza kan det anvendes hos voksne og børn (inklusive fuldbårne nyfødte) med symptomer på influenza, når der er influenzavirus i omløb i befolkningen. 
• to treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community;
Hvorfor blev Tamiflu godkendt i EU? 
Why is Tamiflu authorised in the EU?
I det studie, der blev gennemført under en epidemi, udviklede 1 % af de personer, der tog Tamiflu, influenza, sammenlignet med 5 % af dem, der tog placebo. 
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
Hvilke risici er der forbundet med Tamiflu? 
What are the risks associated with Tamiflu?
Hvad er Tamiflu, og hvad anvendes det til? 
What is Tamiflu and what it is used for?
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tamiflu fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects and restrictions with Tamiflu, see the package leaflet.
• Til forebyggelse af influenza kan det anvendes hos voksne og hos børn over ét år, der har været i berøring med en influenzaramt person, og når der er influenzavirus i omløb i befolkningen. 
• to prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community.
Hos børn er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) opkastning, hoste og tilstoppet næse. 
In children the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, cough and nasal congestion (a blocked nose).
Når Tamiflu anvendes til behandling for influenza, reducerer det sygdomsvarigheden hos voksne og børn. 
When used for treatment of flu, Tamiflu reduces the duration of illness in adults and children.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tamiflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Behandlingen af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter, at symptomerne er indtruffet. 
In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
Under en influenzapandemi kan Tamiflu også anvendes til behandling eller forebyggelse hos spædbørn og småbørn under ét år. 
During a flu pandemic, Tamiflu can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age.
Den forebyggende behandling af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter kontakt med en influenzaramt person. 
In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger ved Tamiflu (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) hovedpine og kvalme. 
The most common side effects with Tamiflu (seen in more than 1 patient in 10) in adults and adolescents are headache and nausea (feeling sick).
Hvordan anvendes Tamiflu? 
How is Tamiflu used?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tamiflu? 
What benefits of Tamiflu have been shown in studies?
Hvordan virker Tamiflu? 
How does Tamiflu work?
Aimovig fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. juli 2018. 
Aimovig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2018.
Yderligere information om Aimovig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig. 
Further information on Aimovig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aimovig løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Aimovig are continuously monitored.
Hvad er Aimovig, og hvad anvendes det til? 
What is Aimovig and what is it used for?
Den anbefalede dosis er 70 mg som en enkelt indsprøjtning hver fjerde uge. 
The recommended dose is 70 mg every 4 weeks as a single injection.
En oversigt over Aimovig og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Aimovig and why it is authorised in the EU
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Aimovig opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Aimovig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hvorfor blev Aimovig godkendt i EU? 
Why is Aimovig authorised in the EU?
Visse patienter kan have gavn af en dosis på 140 mg hver fjerde uge indgivet som enten én enkelt indsprøjtning på 140 mg eller to indsprøjtninger på 70 mg. 
Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks, given as either a single injection of 140 mg or two injections of 70 mg.
Andre oplysninger om Aimovig 
Other information about Aimovig
For mere information om brug af Aimovig, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Aimovig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Det aktive stof i Aimovig, erenumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde sig til en receptor for CGRP på kroppens celler. 
The active substance in Aimovig, erenumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to a receptor (target) for CGRP on body's cells.
Bivirkninger rapporteret for Aimovig vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Aimovig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Kun patienter med migræne mindst fire dage om måneden indgik i studierne, da patienter med færre migræneanfald normalt ikke er egnede til forebyggende behandling. 
Only patients with migraines at least 4 days a month were included in the studies as patients with less frequent migraines are not usually eligible for preventative treatment.
Aimovig udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af migræne. 
Aimovig can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aimovig? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aimovig?
De hyppigste bivirkninger ved Aimovig (der optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, forstoppelse, muskelspasmer og kløe. 
The most common side effects with Aimovig (which may affect up to 1 in 10 people) are reactions at the site of injection, constipation, muscle spasms and itching.
Ved at binde sig til denne receptor forhindrer lægemidlet CGRP i at binde sig til receptoren og forårsage migræne. 
By attaching to this receptor, the medicine stops CGRP from attaching to it and causing migraine.
De fleste bivirkninger er lette til moderate. 
Most of the side effects are mild or moderate in severity.
Aimovig er et lægemiddel til forebyggelse af migræne hos voksne, der har migræne mindst fire dage om måneden. 
Aimovig is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month.
Hvilke risici er der forbundet med Aimovig? 
What are the risks associated with Aimovig?
Aimovig indsprøjtes under huden med en fyldt sprøjte eller pen. 
Aimovig is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen.
I et studie med 667 patienter, der led af migræne i gennemsnitligt 18 dage om måneden, havde de patienter, der fik Aimovig, syv færre dage med migræne om måneden sammenholdt med fire færre dage hos de patienter, der fik placebo. 
In a study of 667 patients who had migraines 18 days a month on average, those treated with Aimovig had 7 fewer days with migraines per month, compared with 4 fewer days for patients on placebo.
I et andet studie med 955 patienter, der led af migræne i gennemsnitligt otte dage om måneden, havde de patienter, der fik Aimovig, i gennemsnit tre-fire færre dage med migræne om måneden sammenholdt med ca. to færre dage hos de patienter, der fik placebo. 
In a second study of 955 patients who had migraines 8 days a month on average, those treated with Aimovig had on average 3 to 4 fewer days with migraines per month compared with around 2 fewer days for patients on placebo.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Aimovig fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects and restrictions of Aimovig, see the package leaflet.
Hvordan anvendes Aimovig? 
How is Aimovig used?
Aimovig er effektivt til at reducere antallet af dage med migræne hos patienterne. 
Aimovig is effective at reducing the number of days patients suffer migraines.
Det er påvist, at Aimovig er effektivt til at reducere antallet af dage med migræne hos patienterne. 
Aimovig was shown to be effective at reducing the number of days patients have migraines.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aimovig. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aimovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Det er påvist, at udvikling af migræne er forbundet med det kemiske signalstof CGRP. 
A chemical messenger called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aimovig? 
What benefits of Aimovig have been shown in studies?
Hvordan virker Aimovig? 
How does Aimovig work?
Hver serie varer 21 dage. 
Each cycle lasts 21 days.
• du skal have en vaccination, eller du ved, at du muligvis skal have en i den nærmeste fremtid 
• you are due to have a vaccine or you know you may need to have one in the near future
Det kan være nye symptomer eller en ændring i dine nuværende symptomer. 
These may be new symptoms or a change in your current symptoms.
Der er rapporteret reaktivering af latente infektioner. 
Reactivation of latent infections has been reported.
Polivy kan forårsage IRR, inklusiv svære tilfælde. 
Polivy can cause IRRs , including severe cases.
Giv understøttende behandling. 
Give supportive treatment.
80% af patienterne havde refraktær sygdom. 
80% of patients had refractory disease.
PET-CT PR krævede at såvel PET-CT-kriterier og CT-kriterier var opfyldt. 
PET-CT PR required meeting both PET-CT criteria and CT criteria.
Prævention (kvinder og mænd) 
Contraception (women and men)
• føler dig træt 
• feel tired
Sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy in children and adolescents less than 18 years have not been established.
Polivy er ikke blevet evalueret hos patienter med HIV. 
Polivy has not been evaluated in patients with HIV.
Der er ikke gennemført studier hos patienter, der nyligt har fået levende vacciner. 
Studies have not been conducted in patients who recently received live vaccines.
For at behandlingen kan være effektiv, er det vigtigt ikke at springe en dosis over. 
For the treatment to be fully effective, it is very important not to miss a dose.
Meget almindelig (set hos mere end 1 ud af 10 patienter) 
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør handelsnavn og batchnummer for det administrerede produkt registreres tydeligt. 
In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Polivy opbevares af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken. 
Polivy will be stored by the healthcare professionals at the hospital or clinic.
Følgende bivirkninger er indberettet for dette lægemiddel: 
The following side effects have been reported with this medicine:
• du tror, at du har en infektion eller, at du tidligere har haft langvarige eller gentagne infektioner såsom herpes (se under “Infektioner” i afsnit 4). 
• you think you have an infection or have had long-lasting or repeated infections such as herpes (see “Infections” in section 4).
5% glukose 
5% Glucose
Human Immundefekt Virus (HIV) 
Human Immunodeficiency Virus (HIV)
Stop ikke behandling med Polivy uden at have diskuteret det med lægen. 
Do not stop treatment with Polivy unless you have discussed this with your doctor.
Stop Polivy infusion øjeblikkeligt. 
Stop Polivy infusion immediately.
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) 
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)
Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger: 
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Der er ingen erfaring med overdosering i kliniske humanstudier. 
There is no experience with overdose in human clinical trials.
Meget almindelig pruritis 
Very common pruritis
Dosis af Polivy afhænger af din kropsvægt. 
The dose of this medicine depends on your body weight.
Polivy bør ikke administreres ved tilstedeværelsen af en aktiv alvorlig infektion. 
Polivy should not be administered in the presence of an active severe infection.
Hvis du får en alvorlig reaktion, så vil din læge muligvis stoppe behandling med Polivy. 
If you get any serious reaction, your doctor may stop treatment with Polivy.
Vær opmærksom på følgende bivirkninger 
Pay attention to the following side effects
De hyppigste gastrointestinale hændelser var diarré og kvalme. 
The most common gastrointestinal toxicity events were diarrhoea and nausea.
Grad 2-3 
Grade 2-3
Medianalder var 69 år (30-86 år). 
The median age was 69 years (range: 30-86 years).
Det rekonstituerede produkt indeholder ikke konserveringsmidler og er udelukkende beregnet til brug som enkeltdosis. 
The reconstituted product contains no preservative and is intended for single-dose only.
Se afsnit 4 for mere information om bivirkninger. 
See section 4 for more information about side effects.
Det kan for eksempel være: 
These include:
Infusionsrelaterede reaktioner, allergiske eller anafylaktiske (mere alvorlig allergi) reaktioner, kan ske. 
Infusion-related reactions, allergic or anaphylactic (more severe allergic) reactions can happen.
Din læge eller sygeplejerske vil se efter bivirkninger under din infusion og i 30-90 minutter efter. 
Your doctor or nurse will check for side effects during your infusion and for 30 to 90 minutes afterwards.
Profylaktisk administration af human granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) var nødvendig i den kliniske udviklingsfase og bør overvejes. 
Prophylactic granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) administration was required in the clinical development and should be considered.
Forsinkede IRR er forekommet så sent som 24 timer efter administration af Polivy. 
Delayed IRRs as late as 24 hours after receiving Polivy have occurred.
Størstedelen af patienterne (98%) havde ikke yderligere specificeret DLBCL. 
The majority of patients (98%) had DLBCL not otherwise specified (NOS).
Denne patient havde 3 tidligere behandlingsregimer, der inkluderede anti-CD20antistoffer. 
This patient had three prior lines of therapy that included anti-CD20 antibodies.
Korrekt aseptisk teknik bør anvendes under hele håndteringen af dette lægemiddel. 
Proper aseptic technique throughout the handling of this medicinal product should be followed.
Opbevaringsbetingelserne er som følger: 
The storage details are as follows
Afbryd Polivy infusion og giv understøttende behandling. 
Interrupt POLIVY infusion and give supportive treatment.
Bendamustin + rituximab N = 40 Median for observationstid 22 måneder 
Bendamustine + rituximab N = 40 Median observation time 22 months
Afbryd Polivy-behandling indtil bedring til ≤grad 1. 
Withhold Polivy dosing until improvement to ≤ Grade 1.
Lonzastrasse CH-3930 Visp Schweiz 
Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Der foreligger ingen data for gravide kvinder behandlet med Polivy. 
There are no data in pregnant women using Polivy.
• hukommelsestab, problemer med at tale, besvær med at gå eller synsforstyrrelser 
• memory loss, trouble speaking, difficulty walking or problems with your eyesight
Af de 173 patienter, behandlet med Polivy i studiet GO29365, var 95 (55%) ≥ 65 år. 
Among 173 patients treated with Polivy in Study GO29365, 95 (55%) were ≥65 years of age.
Bestem volumen af den 20 mg/ml rekonstituerede opløsning baseret på den ønskede dosis (se nedenfor): 
Determine the volume of 20 mg/mL reconstituted solution needed based on the required dose (see below):
Hvis ingen infusionsrelaterede reaktioner opstår kan efterfølgende infusioner administreres over 30 minutter. 
If no infusionrelated reaction occurs, subsequent infusions may be administered over 30 minutes.
Kliniske studier med Polivy havde ikke inkluderet et stort nok antal af patienter ≥ 65 år til at bestemme om disse reagerer anderledes fra yngre patienter. 
Clinical studies of Polivy did not include sufficient numbers of patients aged ≥65 to determine whether they respond differently from younger patients.
MMAE hæmmer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6. 
MMAE does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6.
Gravide kvinder bør rådgives i forhold til risikoen for fostret. 
Pregnant women should be advised regarding risk to the foetus.
Patienter med allerede eksisterende PN kan opleve forværring af tilstanden. 
Patients with pre-existing PN may experience worsening of this condition.
Hvis en planlagt dosis glemmes, bør denne administreres så hurtigt som muligt, og doseringsskemaet justeres således, at der opretholdes et 21-dages interval mellem doserne. 
If a planned dose of Polivy is missed, it should be administered as soon as possible and the schedule of administration should be adjusted to maintain a 21-day interval between doses.
• Den sædvanlige startdosis er 1,8 mg pr. kg. kropsvægt. 
• The usual starting dose is 1.8 mg for each kilogram of your body weight.
• ubehag eller svaghed 
• discomfort or weakness.
1Hvis den primære årsag er lymfom, behøver bendamustindosis muligvis ikke reduceres. 
If primary cause is due to lymphoma, the dose of bendamustine may not need to be reduced.
Samlet overlevelse (OS) var et eksplorativt endepunkt, som ikke var type 1-fejl kontrolleret. 
Overall survival (OS) was an exploratory endpoint which was not type 1 error controlled.
Leverenzymer og bilirubin værdier bør monitoreres. 
Liver enzymes and bilirubin level should be monitored.