natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vejledningen til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende nøgleelementer: o At der efter vaccination er en øget risiko for svær denguefeber og/eller indlæggelse pga. denguefeber hos vaccinerede personer uden tidligere denguevirusinfektion; 
o That there is an increased risk of severe and/or hospitalized dengue following vaccination in individuals not previously infected by dengue virus;
Tabel 5: VE mod symptomatiske VCD tilfælde i perioden på 12 måneder startende 28 dage efter den tredje injektion forårsaget af hvilken som helst af de 4 serotyper hos personer i alderen fra 9 til 16 år (seropositive for denguefeber ved baseline) 
Table 5: VE against symptomatic VCD cases over the 12-month period starting from 28 days after the third injection due to any of the 4 serotypes in subjects 9 to 16 years (dengue seropositive at baseline).
Dengvaxia rekonstitueres ved at overføre al solvens (0,9 natriumchloridopløsning) i det medfølgende hætteglas til 5 doser med mørkegrå aftagelig hætte til hætteglasset med frysetørret pulver med en brun aftagelig hætte til 5 doser ved at bruge en steril injektionssprøjte og en kanyle. 
Dengvaxia is reconstituted by transferring all of the solvent (0.9% sodium chloride solution) provided in the 5-dose vial with a dark grey flip-off cap into the 5-dose vial of freeze-dried powder with a medium brown flip-off cap, using a sterile syringe and needle.
Solvens til rekonstitution af Dengvaxia NaCl (0,9 %) 
NaCl (0.9%)
En ny steril kanyle skal påsættes injektionssprøjten til injektion. 
For injection, the syringe should be fitted with a new sterile needle.
KI) 
c.
Tabel 3: VE mod symptomatiske VCD tilfælde i perioden på 12 måneder startende 28 dage efter den tredje injektion forårsaget af hvilken som helst af de 4 serotyper hos personer i alderen fra 9 til 16 år (enhver serostatus ved baseline) 
Table 3: VE against symptomatic VCD cases over the 12-month period starting from 28 days after the third injection due to any of the 4 serotypes in subjects 9 to 16 years (any serostatus at baseline).
Vaccineeffekt (VE) mod symptomatisk VCD, alvorlig VCD og VCD medførende indlæggelse, i perioden på 25 måneder efter den første injektion, hvilket var sekundære formål for personer i alderen fra 9 til 16 år, vises i Tabel 4 for enhver serostatus ved baseline for studie CYD14, CYD15 og CYD23. 
The Vaccine Efficacy (VE) against symptomatic VCD, severe and hospitalised VCD during the 25month period after the first injection, which were secondary objectives, in subjects 9 to 16 years of age are shown in Table 4 for any serostatus at baseline for studies CYD14, CYD15 and CYD23.
Pulver (1 dosis) i hætteglas + 0,5 ml solvens i fyldt injektionssprøjte med 2 separate kanyler Pulver (1 dosis) i hætteglas + 0,5 ml solvens i fyldt injektionssprøjte 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder (1 dose) in vial + 0.5 mL of solvent in pre-filled syringe with 2 separate needles Powder (1 dose) in vial + 0.5 mL of solvent in pre-filled syringe Pack size of 1 or 10
• Pulver (1 dosis) i hætteglas (Type-I glas), med en prop (halobutyl) og en aftagelig hætte (aluminium, polypropylen) + 0,5 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte (Type-I glas), med en stempelprop (halobutyl) og en vippehætte (elastomer). 
• Powder (1 dose) in vial (Type-I glass), with a stopper (halobutyl) and a flip-off cap (aluminium, polypropylene) + 0.5 mL of solvent in pre-filled syringe (Type-I glass), with a plunger stopper (halobutyl) and a tip cap (elastomer).
serotyper. 
Dengvaxia.
Tel: +46 8-634 50 00 
Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00
Smerter ved injektionsstedet Utilpashed 
Injection site pain Malaise
• Pulver (1 dosis) i hætteglas (Type-I glas), med en prop (halobutyl) og aftagelig hætte (aluminium, polypropylen) + 0,5 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte (Type-I glas), med en stempelprop (halobutyl) og en vippehætte (elastomer) med 2 separate kanyler. 
• Powder (1 dose) in vial (Type-I glass), with a stopper (halobutyl) and a flip-off cap (aluminium, polypropylene) + 0.5 mL of solvent in a pre-filled syringe (Type-I glass), with a plunger stopper (halobutyl) and a tip cap (elastomer) with 2 separate needles.
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at bruge Dengvaxia Sådan skal du bruge Dengvaxia 
What Dengvaxia is and what it is used for What you need to know before you or your child use Dengvaxia How to use Dengvaxia
Dengvaxia, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i flerdosis beholdere tetravalent denguevaccine (levende, svækket) 
Dengvaxia, powder and solvent for suspension for injection in multidose containers dengue tetravalent vaccine (live, attenuated)
Dengvaxia er et pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. 
What Dengvaxia looks like and contents of the pack Dengvaxia is a powder and solvent for suspension for injection.
Resultater for Vaccineeffekt (VE) i henhold til det primære effektmål (tilfælde af symptomatisk VCD, som forekommer i perioden på 12 måneder, startende 28 dage efter den tredje injektion) hos personer i alderen fra 9 til 16 år (enhver serostatus ved baseline) vises i Tabel 3 for studie CYD14, CYD15 og CYD23. 
The Vaccine Efficacy (VE) results according to the primary endpoint (symptomatic VCD cases occurring during the 12-month period starting from 28 days after the third injection) in subjects 9 to 16 years of age (any serostatus at baseline) are shown in Table 3 for studies CYD14, CYD15 and CYD23.
Ikke almindelig Kvalme Mundtørhed Hud og subkutane væv Ikke almindelig Udslæt Udbredt udslæt 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Resultater for Vaccineeffekt (VE) i henhold til eksplorative analyser af tilfælde af symptomatisk VCD, som forekommer i perioden på 12 måneder startende 28 dage efter den tredje injektion hos personer i alderen fra 9 til 16 år, som er seropositive ved baseline, vises i Tabel 35 for immunogenicitetsundergrupperne i studie CYD14, CYD15 og CYD23. 
The Vaccine Efficacy (VE) results according to exploratory analysis of symptomatic VCD cases occurring during the 12-month period starting from 28 days after the third injection in subjects 9 to 16 years of age, seropositives at baseline are shown in Table 5 for the immunogenicity subset of studies CYD14, CYD15 and CYD23.
• varme på injektionsstedet 
• injection site warmth
Pulver (5 doser) i hætteglas + 2,5 ml solvens i hætteglas Pakningsstørrelse: 5 stk. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder (5 doses) in vial + 2.5 mL of solvent in vial Pack size of 5.
Dengvaxia - pulver (5 doser) i hætteglas + 2,5 ml solvens i hætteglas. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Dengvaxia - Powder (5 doses) in vial + 2.5 mL of solvent in vial.
Dengvaxia, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte tetravalent denguevaccine (levende, svækket) 
Dengvaxia, powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe dengue tetravalent vaccine (live, attenuated)
• et udslæt 
• dry mouth
• hvis du eller dit barn er gravid eller ammer. 
• are pregnant or breast-feeding.
VE % (95 % KI) N=20.854 
N=4972 N=20854
Sjælden eller meget sjælden: (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) • snue (løbende næse). 
Rare: (may affect up to 1 in 1000 people) • runny nose (rhinorrhea).
Dengvaxia fås i pakker med 1 stk. eller 10 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
Dengvaxia is available in packs of 1 or 10.
Opbevar Dengvaxia utilgængeligt for børn. 
Keep Dengvaxia out of the sight and reach of children.
Dengvaxia - Pulver (1 dosis) i hætteglas 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Dengvaxia - Powder (1 dose) in vial
Reaktioner ved injektionsstedet (erytem, hævelse) Ikke almindelig Reaktioner ved injektionsstedet (hæmatom, pruritus) Forhærdning ved injektionsstedet 
Injection site reactions (hematoma, pruritus) Injection site induration
Dengvaxia - solvens i en fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Dengvaxia - Solvent in a pre-filled syringe (0.5 mL)
Dengvaxia - solvens i hætteglas (2,5 ml) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Dengvaxia - Solvent in vial (2.5 mL)
VCD der medfører indlæggelse† 
Hospitalised VCD†
b. Tabel over bivirkninger 
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Pulver (1 dosis) i hætteglas + 0,5 ml solvens i fyldt injektionssprøjte med 2 separate kanyler. 
Powder (1 dose) in vial + 0.5 mL of solvent in pre-filled syringe.
Dengvaxia - Pulver (5 doser) i hætteglas 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Dengvaxia - Powder (5 doses) in vial
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du eller dit barn får bivirkninger, 
• If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Vaccineeffekt mod symptomatisk VCD, alvorlig VCD eller VCD, der medførte indlæggelse i perioden på 12 måneder startende 28 dage efter den tredje injektion forårsaget af hvilken som helst serotype (samlede CYD14+CYD23), var henholdsvis 42,2 % (95 % KI: 30,6; 51,8), 45,1 % (95 % KI: 29,3; 76,7) og 47,6 % (95 % KI: 23,7; 
Vaccine efficacy against symptomatic VCD cases over the 12-month period starting from 28 days after the third injection due to any of the 4 serotypes was 40.5% (95% CI: 22.7; 54.2) (pooled CYD14+CYD23).
Meget almindelig Hovedpine Sjælden 
Immune system disorders Very rare
Dengvaxia, pulver til injektionsvæske, suspension tetravalent denguevaccine (levende, svækket) SC 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dengvaxia, powder for injection dengue tetravalent vaccine (live, attenuated)
Ikke almindelig Infektioner i øvre luftveje Nasofaryngitis Blod og lymfesystem Ikke almindelig Lymfadenopati Immunsystemet 
Upper respiratory tract infection Nasopharyngitis
Mave-tarm-kanalen 
Oropharyngeal pain Cough
• udslæt (nældefeber) 
• sore throat (oropharyngeal pain)
Bivirkninger er angivet i henhold til følgende hyppighed: Meget almindelig: ≥1/10 
Very common: ≥ 1/10
De bredspektrede indikationer blev derfor anset for at være uacceptable. 
Thus the proposed broad indications were considered unacceptable.
Der nævnes også krydshenvisning til punkt 4.4. 
Cross-reference with section 4.4 is also mentioned.
Ifølge 
Whereas
Cain og kolleger.5 
Cain and colleagues.5
Vedligeholdelsesbehandling af astma 
Maintenance treatment of asthma
Undersøgelsen henviste imidlertid til fem raske voksne, hvilket ikke er et repræsentativt udsnit. 
However, the study referred to enrolled 5 healthy adults, which is not a representative sample.
Denne indikation er på nuværende tidspunkt ikke godkendt i de andre fire EU-medlemsstater (Grækenland, Tyskland, Frankrig og Irland). 
This indication is not currently authorised in the other four EU member states (Greece, Germany, France and Ireland).
1 GINA: Fra Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2015. 
1 GINA: From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2015.
Denne indikation er på nuværende tidspunkt kun godkendt i Italien, en ud af de fem EUmedlemsstater, hvor produktet er licenseret. 
This indication is currently only authorised in Italy, one out of the five EU member states where the product is licensed.
Punkt 4.2 - Dosering og administration Maksimal daglig dosis 
Section 4.2 - Posology and method of administration Maximum daily dose
Beclomethason dipropionat er i dag indikeret til børn i alle EU-medlemsstater, hvor produktet er godkendt. 
Beclomethasone dipropionate is currently indicated in children in all EU member states where the product is authorised.
Kan rekvireres på: http://www.ginasthma.org/ . 
Available from: http://www.ginasthma.org/ .
Den pædiatriske gruppe, som produktet er godkendt til, er den generelle pædiatriske gruppe uden at udelukke spædbørn og småbørn. 
The paediatric population for which the product is approved is intended to be the overall paediatric population without excluding infants and toddlers.
Under hensyntagen til de foreliggende data og retningslinjer var CHMP enig i, at der ikke skulle være en lavere aldersgrænse, i erkendelse af, at der er et muligt behov for beclometason hos børn under seks måneder. 
Taking into account the available data and guidelines the CHMP agreed that there should not be a lower age limit recognising that there is a possible need of beclometasone below 6 months of age.
Ved gennemgangen af alle tilgængelige data, herunder sikkerhedsdata efter markedsføringen, konkluderede CHMP, at en daglig dosis på højst 3200 ug BDP for voksne og unge, hvilket er i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger i Tyskland, Irland og Grækenland, og højst 1600 ug for børn, hvilket er i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger i Frankrig, er acceptabel. 
On review of all available data including post marketing safety data the CHMP concluded that a maximum of 3200 ug daily dose of BDP in adults and adolescents, which is in line with the current recommendation in Germany, Ireland and Greece and of a maximum of 1600 ug daily dose in children, which is in line with the current recommendation in France, is acceptable.
Baseret på en gennemgang af de tilgængelige data mente CHMP, at doser både en og to gange dagligt er acceptabelt. 
Based on a review of the available data, the CHMP considered that both once daily and twice daily dose regimens are acceptable.
Clenil (og relaterede navne) i enkeltdosis blev først godkendt gennem en national procedure i Italien i 1991 og blev derefter godkendt gennem nationale procedurer i Frankrig, mens det i Irland, Tyskland og Grækenland foregik gennem en gensidig anerkendelsesprocedure med Irland som referenceland. 
Clenil (and associated names) monodose was first approved through national procedure in Italy in 1991, then was approved through national procedures in France, while in Ireland, Germany and Greece through Mutual Recognition procedure with Ireland as Reference Member State.
• Udvalget var enige om en harmoniseret produktinformation for Clenil og relaterede navne. 
• The committee agreed on a harmonised product information for Clenil and associated names.
• Den produktinformation, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de videnskabelige drøftelser i udvalget. 
• the product information proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
På grund af de forskellige nationale beslutninger i medlemsstaterne vedrørende godkendelse af produkter indeholdende nBDP indgav Italien meddelelse til CHMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur den 19. juni 2015 om en officiel indbringelse af Clenil og relaterede navne i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer og dermed harmonisere de divergerende produktresuméer i EU. 
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of nBDPcontaining products, Italy notified the CHMP/European Medicines Agency on 19 June 2015 of a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC for Clenil and associated names, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised product information and thus harmonise its divergent product information across the EU.
Suspensionsprodukter med BDP-nebulisering (nBDP) er tilladt i de fem EU-medlemsstater Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland og Italien under forskellige navne: Sanasthmax, Becloneb, Beclospin, Clenil. 
BDP nebuliser (nBDP) suspension products are authorised in five EU member states including France, Germany, Greece, Ireland and Italy under different invented names: Sanasthmax, Becloneb, Beclospin, Clenil.
Den kumulative forekomst af hvæsende vejrtrækning er næsten 50 % i seksårsalderen. 
The cumulative prevalence of wheeze is almost 50% at the age of 6 years.
Der henvises ikke til et bestemt mærke, men til "jetnebulisator" i produktinformationen. 
As such reference is not made to a brand rather to a “jet nebuliser” in the product information.
Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline 2015: Kan rekvireres på http://www.whiar.org/Documents&Resources.php. 
4 Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline 2015: Available from http://www.whiar.org/Documents&Resources.php
Dokumentation fra indehaveren af markedsføringstilladelsen til støtte for denne indikation bestod af fire undersøgelser, hvoraf kun den ene er et randomiseret klinisk forsøg (Profita et al., 2013)3. 
The evidence provided by the MAH in support of this indication consisted of 4 studies, only one of which is a randomised clinical trial (Profita et al., 2013)3.
Undersøgelserne af allergisk rhinitis blev faktisk udført med intranasal spray. 
The studies in allergic rhinitis were actually carried out using intranasal spray.
Den mest støttende dokumentation for behandling af tilbagevendende hvæsende vejrtrækning hos børn (Papi et al., 2009)2 omfattede børn i alderen 1-4 år. 
The most supportive evidence for the treatment of recurrent wheezing children (Papi et al., 2009)2 enrolled children aged 1-4 years.
Endelig viser de seneste dokumentationsrapporter, at distribution af topisk opløsning til uopererede bihuler er begrænset, idet nebulisering også er ineffektiv med en sinuspenetration på < 3 %. 
Finally, recent evidence reports that distribution of topical solution to the unoperated sinuses is limited, with nebulization being also ineffective with <3% sinus penetration.
Desuden bør behandlingen af tilbagevendende hvæsende vejrtrækning ikke overstige tre måneder, medmindre der stilles en diagnose af astma, for at undgå unødig eksponering på langt sigt. 
In addition, the duration of treatment of recurrent wheezing should not exceed 3 months, unless diagnosis of asthma is confirmed to avoid an unnecessary long-term exposure.
Med hensyn til indikationen for tilbagevendende hvæsende vejrtrækning hos små børn konkluderede CHMP, at hvis der ikke observeres nogen fordele ved behandlingen inden for 2-3 måneder, bør behandlingen med Clenil afsluttes. 
For the recurrent wheezing indication in young children, the CHMP concluded that if no treatment benefit of is observed within 2-3 months, Clenil should be discontinued.
Da det er vanskeligt at fastsætte en lavere aldersgrænse for behandling af astma/hvæsende vejrtrækning hos den pædiatriske gruppe, mente CHMP, at det var mere hensigtsmæssig at lade den stå åben. 
Due to the difficulty to set a lower age limit for the treatment of asthma/wheezing condition in the paediatric population, the CHMP considered more appropriate to leave it open.
Generelt var CHMP enig i den endelige indikation med ordlyden "behandling af hvæsende vejrtrækning hos børn op til fem år". 
Overall, the CHMP agreed on the final indication wording "treatment of wheezing in children up to 5 years of age".
• Udvalget behandlede de divergenser, der er konstateret i anmeldelsen vedrørende Clenil og relaterede navne, samt de øvrige punkter i produktinformationen. 
• The committee considered the divergences identified in the notification for Clenil and associated names, as well as the remaining sections of the product information.
Denne indikation til vedligeholdelsesbehandling af astma, når brug af trykinhalator eller inhalator med tørpulver er utilfredsstillende eller uhensigtsmæssig, er i dag godkendt i alle fem medlemsstater, hvor produktet er godkendt. 
This indication of the maintenance treatment of asthma when the use of pressurised or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate is currently approved in all five member states where the product is authorised.
Beclometason dipropionat (BDP) er et glukokortikoid og et pro-drug for det aktive metabolit beclometason-17-monopropionat. 
Beclometasone dipropionate (BDP) is a glucocorticoid and a prodrug of the active metabolite, beclometasone-17-monopropionate.
de nyeste retningslinjer4 anbefales det at bruge kortikosteroider til mild til moderat rhinitis via intranasal indgivelse. 
According to the most recent guidelines4, the use of corticosteroids is recommended for mild-moderate rhinitis via intranasal route.
I den kliniske håndtering af astma er det ekstremt vigtigt, at patienten følger en inhalationsbehandling på langt sigt, og muligheden for én daglig administration bør ikke udelukkes. 
In the clinical managing of asthma, patient adherence to long-term inhaled therapy is of extreme importance and the possibility of a once daily administration should not be precluded.
Hvad der er endnu vigtigere, er, at ICS-behandling altid skræddersyes til patienterne og nøje overvåges af lægen med hensyn til at kontrollere symptomer og dermed udelukke, at der forekommer langvarig, uønsket symptomkontrol på grund af administration én gang dagligt. 
More importantly, ICS therapy is always patient-tailored and closely monitored by the physician in terms of symptom controls, thus precluding the occurring of prolonged unsatisfactory symptom control because of once-daily administration.
Beclometason dipropionat udøver lokal anti-inflammatorisk aktion ved kontrol af bronkial astma. 
Beclometasone dipropionate exerts local anti-inflammatory action in the control of bronchial asthma.
Det er vanskeligt at stille en sikker astmadiagnose hos børn i alderen < fem år, fordi episoder med luftvejssymptomer som hvæsende vejrtrækning og hoste også er almindeligt forekommende hos børn uden astma, navnlig hos 0-2-årige. 
A confident diagnosis of asthma in children < 5 years of age is difficult, because episodic respiratory symptoms such as wheezing and cough are also common in children without asthma, particularly in those 0-2 years old.
Punkt 4.3 (kontraindikationer) til 5.3 (prækliniske sikkerhedsdata) er blevet harmoniseret, så de omfatter de relevante tilgængelige oplysninger eller ændrer ordlyden i overensstemmelse med QRDmodellen. 
Sections 4.3 Contraindications to 5.3 Preclinical safety data have been harmonised to include the relevant available information, or amend wording according to the attest QRD template.
I GINA's vejledning anbefales en lav dosis ICS (kontrolbehandling) som den foretrukne indledende behandling til kontrol af astma hos børn i alderen fem år og derunder. 
In GINA guideline, low dose ICS (controller treatment) is recommended as the preferred initial treatment to control asthma in children 5 years and younger.
De fleste tilfælde af hvæsende vejrtrækning hos børn i førskolealderen (< fem år) forbindes med infektioner i de øvre luftveje, som ofte forekommer i denne aldersgruppe. 
Most wheezing in preschool children (<5 years of age) is associated with viral upper respiratory tract infections, which recur frequently in this age group.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog harmoniserede dosisanbefalinger baseret på de undersøgte doser i kliniske forsøg og i overensstemmelse med GINA's retningslinjer. 
The MAH proposed harmonised dosing recommendations based on the doses studied in clinical trials and in line with GINA guidelines.
Punkt 6.3 (opbevaringstid), 6.4 (særlige opbevaringsforhold) 6.5 (emballagetype og pakningsstørrelser) og 6.6 (regler for bortskaffelse og anden håndtering) er blevet ajourført i overensstemmelse med anbefalingen til multibrug af 800 ug-ampullen. 
Sections 6.3 (shelf life), 6.4 (special precautions for storage) 6.5 (nature and contents of container) and 6.6 (Special precautions for disposal and other handling) have been updated in line with the recommendation for multi-use of the 800 ug ampoule.
CHMP bemærkede, at en begrænsning af indikationen udelukkende til "astma" kan medføre underbehandling af børn < fem år med tilbagevendende hvæsende vejrtrækning uden andre åbenlyse risikofaktorer for astma. 
Indeed, the CHMP noted that restricting the indication to only "asthma" might lead to an under-treatment of children < 5 years of age with recurrent wheezing without any other apparent risk factors for asthma.