natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er fundet en sammenhæng mellem plasmakoncentration og PedACR 50 respons på basis af data fra kliniske studier i patienter med JIA (pJIA og ERA). 
Exposure-response relationship in paediatric population On the basis of clinical trial data in patients with JIA (pJIA and ERA), an exposure-response relationship was established between plasma concentrations and PedACR 50 response.
Imraldi-dosis til patienter med entesopati relateret artrit Patient vægt 
Imraldi Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis Patient Weight
Tabel 7 ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procentdel af patienter) 
Table 7 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
Imraldi findes i pakninger, der indeholder 1, 2, 4 eller 6 fyldt(e) pen(ne) indeholdende en fyldt injektionssprøjte (type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål, en stiv kanylebeskytter og et gummistempel til patientbrug. 
Imraldi is available in packs containing 1, 2, 4 or 6 pre-filled pen(s) containing a pre-filled syringe (type I glass) with a stainless steel needle, a rigid needle shield, a rubber plunger for patient use and 2, 2, 4 or 6 alcohol pads are enclosed in packs respectively.
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Tabel 13 Effektresultater ved uge 16 for pædiatrisk plaque-psoriasis 
Table 13 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Leukæmi1) 
Anaphylaxis1)
Sådan skal du bruge Imraldi 
How to use Imraldi
Hvis du taber sprøjten med hætte AF, må den ikke anvendes. 
If you dropped your syringe with the cap OFF, do not use it.
Tabel 11 Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III 
Table 11 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
• Sæt forsigtigt hætteglasset med hætteglasadapteren på dit rene arbejdssted. 
• Gently set the vial with vial adapter down on your clean work surface.
I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit i alderen fra 4 til 17 år og hos patienter med entesopatirelateret artrit i alderen fra 6 til 17 år forekom ALAT-stigninger ≥ 3 × ULN hos 6,1 % af de adalimumab-behandlede patienter og hos 1,3 % af de kontrol-behandlede patienter. 
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥3 × ULN occurred in 6.1 % of adalimumab-treated patients and 1.3 % of control-treated patients.
Den gennemsnitlige dal-koncentration ved steady state var ca. 8 til 10 μg/ml under behandling med adalimumab 40 mg hver uge fra uge 12 frem til og med uge 36. 
The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg/ml during adalimumab 40 mg every week treatment.
• inflammation i galdeblæren, galdesten; 
• gallbladder inflammation, gallbladder stones;
Hvis disse lægemidler ikke har tilstrækkelig effekt, vil du få Imraldi til at mindske symptomerne på din Crohns sygdom. 
If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
I den åbne forlængelse af RA-studie V hos patienter oprindeligt randomiseret til henholdsvis methotrexat-monoterapi, adalimumab-monoterapi eller kombinationsbehandling med adalimumab og methotrexat, var den gennemsnitlige ændring fra baseline ved år 10 i modificeret Total Sharp Score 10,8, 9,2 og 3,9. 
In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy, adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy, respectively.
Den anbefalede Imraldi-dosis til pædiatriske patienter med uveitis fra 2 år er baseret på legemsvægt (tabel 5). 
The recommended dose of Imraldi for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Advarsler 
Cautions
I de kontrollerede kliniske fase 3-studier af adalimumab hos patienter med reumatoid artrit og psoriasisartrit med en kontrolperiode på 4 til 104 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 × ULN hos 3,7 % af de adalimumab-behandlede patienter og 1,6 % af de kontrol-behandlede patienter. 
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥3 ×ULN occurred in 3.7 % of adalimumab-treated patients and 1.6 % of control-treated patients.
Tabel 9 ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procentdel af patienter) 
Table 9 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
• nedsat antal af røde blodlegemer; 
• low blood measurements for red blood cells;
- Lægen har ordineret Imraldi til dit barn personligt. 
- This medicine has been prescribed for your child only.
• Opbevar pennen i køleskabet. 
• Store your pen in the refrigerator, but do not freeze it.
Indlægsseddel: Information til patienten Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Hvis du glemmer at give dit barn en injektion, bør du injicere dosen af Imraldi, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis. 
If you forget to give your child an injection, you should inject the Imraldi dose as soon as you remember.
Brug ikke Imraldi efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
The expiry date refers to the last day of that month.
Imraldi 40 mg/0,8 ml injektion adalimumab s.c. 
Imraldi 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
Hvis disse lægemidler ikke har tilstrækkelig effekt, vil du få Imraldi for at mindske symptomerne på din sygdom. 
If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
HS-studie I 
HS Study I
• Tag fat i sprøjten med kanylen pegende opad. 
• Pick up the syringe with the needle pointing up.
Den anbefalede Imraldi-dosis til patienter fra 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk er baseret på legemsvægt (tabel 1). 
The recommended dose of Imraldi for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Adalimumab Bemærk: P = Placebo (Antal med risiko); H = Adalimumab (Antal med risiko). 
Adalimumab Δ Censored Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Efter administration af 24 mg/m2 (op til et maksimum på 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (JIA), som var 4 til 17 år, var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration af adalimumab ved steady state (værdier målt fra uge 20 til 48) 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) uden samtidig methotrexat og 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV) med samtidig methotrexat. 
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/ml (102 % CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/ml (47.7 % CV) with concomitant methotrexate.
Dit barns læge kan også ordinere en induktionsdosis på 40 mg, som kan administreres en uge før start af den sædvanlige dosis. 
Your child's doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Adalimumab 40 mg hver anden uge N = 814 n (%) 
Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%)
Børn og unge fra 4 til 17 år, der vejer fra 15 kg til mindre end 30 kg Den anbefalede startdosis af Imraldi er 20 mg, efterfulgt af 20 mg en uge senere. 
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Den sædvanlige dosis af Imraldi er 20 mg hver anden uge med methotrexat. 
The usual dose of Imraldi is 20 mg every other week with methotrexate.
Imraldi er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos voksne og unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HSbehandling har været utilstrækkelig (se pkt. 
Imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
• Imraldi er en klar og farveløs væske og må IKKE bruges, hvis væsken er grumset eller misfarvet, eller hvis den indeholder partikler. 
• Imraldi is a liquid that is clear and colourless.
Nogle patienter, som oplever, at deres respons på Imraldi 40 mg hver anden uge bliver dårligere, kan have fordel af at øge dosis til 40 mg Imraldi hver uge eller 80 mg hver anden uge. 
Some patients who experience decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Imraldi every week or 80 mg every other week.
I løbet af 52 uger i studierne UC-I og UC-II blev der observeret lavere forekomst af indlæggelser forårsaget af enhver årsag samt UC-relaterede indlæggelser i adalimumab-behandlingsarmen sammenlignet med placebo-armen.Antallet af indlæggelser forårsaget af enhver årsag var 0,18 pr. patientår versus 0,26 pr. patientår i placebogruppen, og de tilsvarende tal for UC-relaterede indlæggelser var 0,12 pr. patientår versus 0,22 pr. patientår. 
The number of all cause hospitalisations in the adalimumab treatment group was 0.18 per patient year vs. 0.26 per patient year in the placebo group and the corresponding figures for UC-related hospitalisations were 0.12 per patient year vs. 0.22 per patient year.
2 fyldte penne 2 spritservietter 
2 pre-filled pens 2 alcohol pads
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Uge 52 62,6 % 54,4 % Uge 104 56,0 % 49,3 % 
104 Week 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 <0.001 0.140
Imraldi er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HS-behandling har været utilstrækkeligt (se pkt. 
Imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Hvis dit barn har utilstrækkeligt respons på denne dosis, kan lægen øge dosishyppigheden til 20 mg hver uge. 
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Hos patienter med Crohns sygdom, blev der i induktionsperioden med induktionsregime på 80 mg adalimumab i uge 0 fulgt af 40 mg adalimumab i uge 2, opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 5,5 µg/ml. 
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Den anbefalede Imraldi-dosis til patienter fra 6 år med entesopatirelateret artrit er baseret på legemsvægt (tabel 2). 
The recommended dose of Imraldi for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldte 0,8 ml enkeltdosis injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab. 
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Adalimumab 40 mg hver anden uge N = 108 n (%) 
Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med Imraldi. 
Discontinuation of Imraldi therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Den sædvanlige startdosis er 80 mg (som to 40 mg-injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere. 
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
• nyreproblemer; 
• kidney problems;
Det anbefalede Imraldi dosis-induktionsregime til voksne patienter med moderat til svær colitis ulcerosa er 160 mg i uge 0 (givet som fire 40 mg-injektioner på en dag eller som to 40 mg-injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage) og 80 mg i uge 2 (givet som to 40 mg-injektioner på en dag). 
The recommended Imraldi induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
• Hold hætteglasset med proppen opad. 
• Hold the vial with the vial stopper facing up.
Imraldi 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning 
Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection
• unormale muskelssvigt; 
• abnormal muscle breakdown;
Den sædvanlige dosis af Imraldi er 40 mg hver anden uge med methotrexat. 
The usual dose of Imraldi is 40 mg every other week with methotrexate.
Børn og unge fra 2 år med kronisk ikke-infektiøs uveitis Børn og unge fra 2 år, der vejer mindre end 30 kg 
Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age
Brugsanvisning 
Instructions for use
På grund af øget risiko for alvorlig infektion bør dit barn ikke tage Imraldi sammen med medicin, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept. 
Your child should not take Imraldi with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection .
Sådan injiceres med hætteglasset 1) Forberedelse til injektion 
How to inject with your vial 1) Setting up
Adalimumab 40 mg hver anden uge N = 70 
Adalimumab 40 mg every other week N = 70
Efter administration af 24 mg/m2 (op til maksimalt 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med entesopatirelateret artrit i alderen 6 til 17 år var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration af adalimumab ved steady state (målt i uge 24) 8,8 ± 6,6 µg/ml for adalimumab uden samtidig methotrexat og 11,8 ± 4,3 µg/ml med samtidig methotrexat. 
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Børn og unge med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Børn og unge fra 2 år, der vejer fra 10 kg til mindre end 30 kg Den anbefalede dosis Imraldi er 20 mg hver anden uge. 
Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Hos patienter med colitis ulcerosa gav en startdosis på 160 mg adalimumab i uge 0 efterfulgt af 80 mg adalimumab i uge 2 dal-serumkoncentrationer af adalimumab på omkring 12 µg/ml i induktionsperioden. 
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Imraldi bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne. 
Imraldi is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Tabel 22 viser rater for induktion af remission og respons i CD-studie I og CD-studie II. 
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 22.
Tabel 24 Vedligeholdelse af klinisk remission og respons (Procentdel af patienter) 
Table 24 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Børn og unge fra 6 til 17 år, som vejer mindre end 40 kg Den sædvanlige startdosis er 40 mg efterfulgt af 20 mg to uger senere. 
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg The usual dose regimen is 40 mg initially followed by 20 mg two weeks later.
• betændelseslignende hududslæt (erythema multiforme); 
• erythema multiforme (inflammatory skin rash);
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Dette lægemiddel indeholder 20 mg sorbitol pr. fyldt pen. 
This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled pen.
• Opbevar pennen i dens karton og beskyttet mod lys. 
• Keep your pen in its carton, and away from light.
Fortæl din læge hvis du får symptomer såsom vedvarende uforklarligt udslæt, feber, ledsmerter eller træthed 
Contact your doctor if symptoms such as persistent unexplained rash, fever, joint pain or tiredness occur
Den anbefalede Imraldi-dosis til voksne patienter med uveitis er en startdosis på 80 mg efterfulgt af 40 mg hveranden uge med start en uge efter den første dosis. 
The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
6 fyldte injektionssprøjter 6 spiritservietter 
6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
• kløe; 
• scar;
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen leveres som en 0,8 ml klar og farveløs opløsning. 
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Patienter fik testet serumprøver for autoantistoffer på forskellige tidspunkter i reumatoid artritstudierne I-V. I disse havde 11,9 % af de adalimumab-behandlede patienter og 8,1 % af de placeboog aktiv kontrol-behandlede patienter med negative antinukleære antistoftitere ved baseline positive titere efter 24 uger. 
I − V. In these trials, 11.9 % of patients treated with adalimumab and 8.1% of placebo and active control treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i hætteglas leveres som en 0,8 ml klar og farveløs opløsning. 
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
- behandling af moderat til alvorlig aktiv reumatoid artrit hos voksne patienter, hvor responsen på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder methotrexat, har været utilstrækkelig. 
Imraldi in combination with methotrexate, is indicated for: - the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Ved behandling med Imraldi alene kan det være en fordel for visse patienter, der oplever faldende respons på Imraldi 40 mg hver anden uge, at øge dosis til 40 mg adalimumab hver uge eller 80 mg hver anden uge. 
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week dosing may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Tabel 23 viser rater for induktion af remission og respons i CD-studie I og CD-studie II. 
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 23.
Uge 52 45,9 % 41,2 % Uge 104 42,8 % 36,9 % 
104 Week 42.8% 36.9% 59.0% <0.001 <0.001 0.162
• urinvejsinfektion; 
• urinary tract infection;
Medicinen MÅ IKKE anvendes efter den angivne dato. 
DO NOT use any item after the date shown on the box.
Startdosis for Crohns sygdom er sædvanligvis 80 mg (som to 40 mg-injektioner på en dag), efterfulgt af 40 mg hver anden uge startende 2 uger senere. 
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Det er ikke relevant at anvende Imraldi til børn under 4 år til denne indikation Psoriasisartrit og aksial spondyloartritis inklusive ankyloserende spondylitis Det er ikke relevant at anvende adalimumab hos den pædiatriske population til indikationerne ankyloserende spondylitis og psoriatrisartrit. 
Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatric arthritis.
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Opbevar den fyldte injektionssprøjte eller fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys. 
Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in outer carton in order to protect from light.
Sådan injiceres med den fyldte injektionssprøjte Saml materialerne sammen 
How to inject with your pre-filled syringe Gather supplies
Fortæl din læge hvis du får symptomer såsom vedvarende uforklareligt udslæt, feber, ledsmerter eller træthed. 
Contact your doctor if symptoms such as persistent unexplained rash, fever, joint pain or tiredness occur.
Tabel 22 Induktion af klinisk remission og respons (Procentdel af patienter) 
Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
• nedsat antal af hvide blodlegemer; 
• low blood measurements for white blood cells;
Smid den brugte pen væk i en specialbeholder som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket. 
Throw away the used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Kontakt lægen, før dit barn bruger dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at dit barn ikke tåler visse sukkerarter. 
If your child has been told by doctor that he/she has an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Gastrointestinal blødning, dyspepsi, gastroøsofageal refluks sygdom, Sjøgrens syndrom Ikke almindelig Pankreatit, dysfagi ansigtsødem 
GI haemorrhage, dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, sicca syndrome
Patienter, der opretholdt ≥ PASI 75-respons ved uge 33, og som oprindeligt var randomiseret til aktiv behandling i periode A, blev randomiseret igen i periode C til at få enten 40 mg adalimumab hver anden uge eller placebo i yderligere 19 uger. 
and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
• perforering af tarmen; 
• intestinal perforation;
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt engangspen til patientbrug, der indeholder en fyldt injektionssprøjte. 
0.8 ml solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
Det anbefalede Imraldi dosisregime til voksne patienter med hidrosadenitis suppurativa (HS) er 160 mg på dag 1 (givet som fire injektioner af 40 mg på en dag eller som to injektioner af 40 mg pr. dag i to på hinanden følgende dage), efterfulgt af 80 mg to uger senere på dag 15 (givet som to injektioner af 40 mg på en dag). 
The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Den anbefalede Imraldi-dosis er 80 mg subkutant i uge 0, efterfulgt af 40 mg subkutant hver anden uge med start i 1 uge efter den første dosis. 
The recommended Imraldi dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.