natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tilbagevendende vejrtrækningshindring er en langvarig (kronisk) allergisk sygdom, hvor hesten har hvæsende vejrtrækning, hoste og vejrtrækningsbesvær. 
RAO is a chronic (long-term) allergic condition in which horses wheeze, cough and have difficulty in breathing.
Hvorfor blev Equisolon godkendt? 
Why has Equisolon been approved?
Virkningen blev hovedsagelig bedømt på kliniske tegn på tilbagevendende vejrtrækningshindring og på mængderne af væske og immunceller i luftvejene og lufttrykket i lungerne. 
The main measures of effectiveness were clinical signs of RAO disease as well as the amount of fluid and immune cells in the airways and the air pressure in the lungs.
For at undgå støvdannelse bør lægemidlet ikke omrystes. 
The product should not be shaken to prevent dust formation.
Hvad anvendes Equisolon til? 
What is Equisolon used for?
Hvordan blev Equisolon undersøgt? 
How has Equisolon been studied?
Hvad er Equisolon? 
What is Equisolon?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equisolon? 
What benefit has Equisolon shown during the studies?
Hvordan virker Equisolon? 
How does Equisolon work?
Equisolon anvendes i kombination med kontrol af omgivelserne til behandling af tilbagevendende vejrtrækningshindring hos heste. 
Equisolon is used to treat recurrent airway obstruction (RAO or heaves) in horses in combination with environmental measures.
Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet. 
These measures should help to protect the environment.
Hvis sådanne reaktioner opstår anbefales passende behandling. 
If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
Imidlertid kan reaktionerne være værre og/eller vare længere. 
However, these reactions may be more severe and/or last longer.
Aktive stoffer: 
Active substances:
Varighed af immunitet: 1 år. 
Duration of immunity: 1 year.
Sådanne hævelser vil enten være forsvundet eller være tydelig formindskede 14 dage efter vaccination. 
Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant. 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
ATCvet-kode:QI07AB01 
ATCvet code: QI07AB01.
I meget sjældne tilfælde kan en forbigående akut overfølsomhedsreaktion forekomme. 
In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). 
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Indtræden af immunitet: 3 uger. 
Onset of immunity: 3 weeks.
Hunde. 
Dogs.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16/07/2012. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012.
CVMP har på deres møde den 17-19. januar 2017 besluttet at en yderligere 5-årig genregistrering er nødvendig, set i lyset af udestående betænkeligheder vedrørende alvorlige bivirkninger som på tidspunktet for genregistreringsproceduren stadig var under validering. 
The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure.
Sådanne overfølsomhedsreaktioner kan udvikles til en mere alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende. 
Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Farveløs suspension. 
Colourless suspension.
0,1 mg Farveløs suspension. 
0.1 mg. Colourless suspension.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/143/001-005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant. 
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 21 måneder. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months.
Særlige advarsler for hver dyreart: Vacciner kun raske dyr. 
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt i afsnit 4.8. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
En lille forbigående hævelse på injektionsstedet (≤ 4 cm), som sommetider kan være fast og øm ved palpation, er observeret som meget almindeligt i kliniske studier. 
A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/03/2017. 
Date of last renewal: 13/03/2017.
6.2 Væsentlige uforligeligheder 
6.2 Major incompatibilities
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant. 
Special precautions for use in animals Not applicable.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/) 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
TEKSTEN “KUN TIL DYR” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end de ovenfor nævnte vacciner. 
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
I meget sjældne tilfælde er rapporteret kliniske tegn på immun-medieret hæmolytisk anæmi, immunmedieret thrombocytopeni eller immun-medieret polyarthritis. 
In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser) 
5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. 
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
BATCHNUMMER Batch, {nummer} 
BATCH NUMBER Lot {number}
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk inaktiverede bakterielle vacciner til canidae. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
I tilfælde af øjenirritation skal der straks søges lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket bør vises lægen. 
In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
Let forbigående øget kropstemperatur (≤ 1°C) er observeret som meget almindeligt i kliniske studier i få dage efter vaccination, hvorfor nogle hvalpe kan vise nedsat aktivitet og ædelyst. 
A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
Eksempelvis kan lokal hævelse på injektionsstedet blive op til 5 cm i diameter og være mere end 5 uger om at forsvinde helt. 
For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
6.5 Den indre emballagens art og indhold 
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Til subkutan anvendelse. 
Subcutaneous use.
Type I hætteglas af 1 ml (1 dosis) eller 10 ml (10 doser) lukket med halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte. 
Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
BILAG IV ÅRSAG TIL EN YDERLIGERE FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Opbevaringstid efter rekonstituering af Nobivac vacciner: 45 min. 
Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor. 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 6 efter administration af dobbelt dosis vaccine. 
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 4.6 efter administration af dobbelt dosis vaccine. 
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed. 
Pregnancy: Can be used during pregnancy.
4.11 Tilbageholdelsestid 
4.11 Withdrawal period
Kan anvendes under drægtighed. 
Can be used during pregnancy.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4
Revaccination: Hunde bør revaccineres årligt med en dosis (1 ml). 
Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
(*) I tilfælde af højt niveau af maternelt deriverede antistoffer, anbefales første vaccination ved 9 ugers alderen. 
(*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
Basisvaccination: Den første vaccination kan gives fra 6-9(*) ugers alderen og den anden fra 10-13 ugers alderen. 
Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
(kun for 10 ml hætteglas) 
(just for 10 ml vials)
De opblandede vacciner skal opnå rumtemperatur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion. 
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Hjælpestof: Thiomersal 
Thiomersal
Når Nobivac L4 blandes med disse Nobivac vacciner er oplysningerne om sikkerhed og effekt ikke forskellig fra dem beskrevet ved at anvende Nobivac L4 alene. 
When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
Pakningsstørrelser: 
Pack sizes:
{måneder/år} 
EXP {month/year}
Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer. 
Once broached, use within 10 hours.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer. 
Shelf life after first opening the immediate container: 10 hours.
Kun raske dyr må vaccineres. 
Vaccinate healthy animals only.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne. 
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Læs indlægssedlen inden brug. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Read the package leaflet before use.
Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Læs produktresumeet til de relevante Nobivac vacciner inden anvendelse af blandet produkt. 
The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. 
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobivac-vacciner indeholdende Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluenzavirus komponenter til intranasal administration. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
TILBAGEHOLDELSESTID(er) Ikke relevant 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Når Nobivac L4 blandes med Nobivac vacciner som indeholder hundeparainfluenzavirus ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten. 
When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Karton med 1 hætteglas af 10 ml (10 doser). 
Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses).
(stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder. 
1 Antigenic mass ELISA units.
290-1000 E1 
290-1000 U1
Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml (1 dosis). 
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker 
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
TEKSTEN ”TIL DYR” Kun til dyr. 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med1 hætteglas af 10 ml 
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
Til stimulering af aktiv immunitet hos hunde mod L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang. 
To stimulate active immunity in dogs against L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til subkutan anvendelse. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
650-1300 E1 
650-1300 U1
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
500-1700 E1 
500-1700 U1
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug. 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til 
4.2 Indications for use, specifying the target species
FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Til hunde på 6 uger eller ældre gives to vaccinationer af en dosis (1 ml ) med et interval af 4 uger. 
Administer two vaccinations of 1 dose (1 ml) of vaccine with an interval of 4 weeks to dogs from 6 weeks of age onwards.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4 suspension for injection for dogs
Ved samtidig anvendelse af 1 dosis Nobivac vaccine indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter, skal den rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Nobivac L4. 
For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4.
Ved samtidig anvendelse af 1 dosis Nobivac vaccine indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus, og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter, skal den rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Nobivac L4. 
For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus, and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4.
In vitro og in vivo data fra andre dyrearter end hund antyder at vaccinen kan give nogen grad af krydsbeskyttelse mod L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. 
In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og anvendes med Nobivac-vacciner indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter til subkutan anvendelse. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration.
INDLÆGSSEDDEL Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde 
PACKAGE LEAFLET: Nobivac L4 suspension for injection for dogs
TEKSTEN “OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN” Opbevares utilgængeligt for børn. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING 
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug. 
Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug. 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) See package leaflet.
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V. 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V. 
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
(stamme As-05-073) - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas 
- L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1 
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000)
0,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Undgå uheld med selvinjektion eller kontakt med øjnene. 
Avoid accidental self-injection or contact with the eyes.
(stamme Ca-12-000) - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar 
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
INDGIVELSESVEJ(E) 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Holland 
Dogs
SÆRLIGE ADVARSLER 
ADVERSE REACTIONS
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Undgå uheld med selvinjektion eller kontakt med øjnene. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Copenhageni (stamme Ic-02-001) - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava 
- L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
Til aktiv immunisering af hunde mod: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola for at begrænse infektion og udskillelse i urin. 
For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion.
DYREARTER Hunde 
TARGET SPECIES
London, 26. juni 2008 Dok. 
London, 26 June 2008 Doc.
Hvad er Spanidin? 
What is Spanidin?
SPØRGSMÅL OG SVAR VEDRØRENDE TILBAGETRÆKNINGEN AF ANSØGNINGEN OM MARKEDSFØRINGSTILLADELSE for SPANIDIN 
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for SPANIDIN
Internationalt fællesnavn (INN): gusperimus 
International non-proprietary name (INN): gusperimus