natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forvirring - Alvorlige hudreaktioner 
Uncommon side effects - Confusion - Severe skin reactions
Afsnit 5.1: Farmakodynamiske egenskaber 
Section 5.1: Pharmacodynamic properties
CHMP fastslog, at indikationen behandling af zoster ophthalmicus hos immunkompetente patienter, var understøttet af de tilgængelige data. 
The CHMP agreed that the indication treatment of ophthalmic zoster in immunocompetent patients was supported by the available data.
CHMP fastslog, at indikationen behandling af primær infektion og recidivudbrud af genital herpes hos immunkompetente patienter og behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompromitterede patienter var understøttet af de tilgængelige data. 
The CHMP agreed that the indication treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent patients and treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised patients was supported by the available data.
for læsioner i det primære berørte dermatomale område hos "intent to treat"-populationen (ITT). 
The primary efficacy endpoint in both studies was time to full crusting of lesions in the primary affected dermatomal region in the intent-to-treat (ITT) population.
I inficerede celler omdannes penciclovir hurtigt til penciclovirmonofosfat ved hjælp af viral thymidinkinase, som igen omdannes til penciclovirtrifosfat ved hjælp af cellulære kinaser. 
In infected cells, penciclovir is rapidly converted via viral thymidine kinase to penciclovir monophosphate which, in turn, is converted to penciclovir triphosphate by cellular kinases.
Anbefalet dosering til voksne patienter med nedsat nyrefunktion er givet i Tabel 1 
Dose recommendations for adult patients with renal impairment are provided in Table 1.
Der er påvist effekt af famciclovir hos immunkompetente patienter med primær herpes genitalis i tre aktivt kontrollerede forsøg. 
Efficacy of famciclovir in immunocompetent patients with first episode of genital herpes was shown in three active-controlled studies.
LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet [Udfyldes nationalt] 
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet [To be completed nationally]
Der blev for nylig publiceret to dokumenter (Obach 2004 og Obach, et al. 2004) om human lever-aldehydoxidasehæmning i in vitroundersøgelser. 
Recently two papers on human liver aldehyde oxidase inhibition in in vitro investigations were published (Obach 2004; Obach, et al 2004).
Efter peroral administration omdannes famciclovir via omfattende førstepassagemetabolisme til penciclovir. 
Following oral administration, famciclovir undergoes extensive first-pass metabolism to be transformed into penciclovir.
Kontakt straks din læge eller hospitalet, hvis du har taget flere tabletter, end du har fået besked på at tage, eller hvis nogen ved et uheld tager din medicin. 
If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, go to your doctor or hospital for advice immediately.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukne tabletter [Udfyldes nationalt] 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets [To be completed nationally]
Filmovertrukne tabletter [Udfyldes nationalt] 
Film-coated tablets [To be completed nationally]
Placebo- og aktivt kontrollerede studier hos både immunkompetente og immunkompromitterede patienter med ukompliceret herpes zoster, har vist, at famciclovir har effekt på forbedring af læsioner. 
In placebo-controlled and active-controlled studies both in immunocompetent and immunocompromised patients with uncomplicated herpes zoster, famciclovir was effective in the resolution of lesions.
Undersøgelse 008 var en randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse. 
Study 008 was a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Den absolutte biotilgængelighed for penciclovir efter administration af famciclovir er på 
The absolute bioavailability of penciclovir after administration of famciclovir is 77%.
revers transcriptase-hæmmere, ATC-kode: J05A B09 
Pharmacotherapeutic group: Nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: JO5AB09
• [Udfyldes nationalt]. 
• [To be completed nationally]
GENITAL HERPES, PRIMÆR INFEKTION OG RECIDIVUDBRUD HOS IMMUNKOMPETENTE VOKSNE OG RECIDIVUDBRUD HOS IMMUNKOMPROMITTEREDE VOKSNE 
GENITAL HERPES, FIRST AND RECURRENT EPISODES IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS AND RECURRENT EPISODES IN IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion. 
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Undersøgelse 007 var en randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, aktivt kontrolleret undersøgelse. 
Study 007 was a randomised, double-blind, double-dummy, active-controlled study.
Der blev ikke observeret nogen afvigelser med hensyn til episodisk behandling i de forskellige medlemsstater, og 125 mg BID i fem dage blev derfor betragtet som den acceptable dosering for denne indikation. 
EPISODIC TREATMENT OF RECURRENT HERPES AND SUPPRESSION OF RECURRENT HERPESNo inconsistencies were observed with regards to episodic treatment across MSs therefore 125mg twice bid for five days was considered as the acceptable posology for this indication.
Recidiverende herpes genitalis hos immunkompromitterede voksne Episodisk behandling af recidiverende herpes genitalis: 500 mg 2 gange daglig i 7 dage. 
Recurrent genital herpes in immunocompromised adults Episodic treatment of recurrent genital herpes: 500 mg twice daily for seven days.
Primær herpes genitalis: 250 mg 3 gange daglig i 5 dage. 
First episode of genital herpes: 250 mg three times daily for five days.
• behandling af herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne (se pkt. 
− the treatment of herpes zoster and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see section
CHMP godkendte således doseringen 500 mg BID i syv dage for denne indikation. 
The CHMP thus endorsed the 500mg bid for seven days as the approved posology in this indication.
Undersøgelse 086 var en randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, aktivt kontrolleret multicenterundersøgelse. 
Study 086 was a randomised, double-blind, double-dummy, active-controlled multicentre study.
Afsnit 4.2: Dosering og indgivelsesmåde 
Section 4.2: Posology and Method of Administration
HERPES ZOSTER HERPES ZOSTER HOS IMMUNKOMPETENTE VOKSNE 
HERPES ZOSTER HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS
INDLÆGSSEDDEL 
Filmtabletten
Undgå at smitte andre med genital herpes 
Prevent passing genital herpes to others
Kliniske data fra langtidsbehandling med en oral dosis på 250 mg 2 gange daglig tyder ikke på, at famciclovir har indflydelse på den mandlige fertilitet (se pkt. 
Clinical data do not indicate an impact of famciclovir on male fertility following long-term treatment at an oral dose of 250 mg twice daily (see section 5.3).
Omdannelsen af famciclovir til den aktive metabolit penciclovir kan være nedsat hos disse patienter, hvilket resulterer i lavere plasmakoncentrationer af penciclovir. 
Conversion of famciclovir to its active metabolite penciclovir may be impaired in these patients resulting in lower penciclovir plasma concentrations, and thus a decrease of efficacy of famciclovir may occur.
HERPES ZOSTER HOS IMMUNKOMPROMITTEREDE VOKSNE 
HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
Dosisjustering er nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment (see section 4.2).
Suppression af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne 250 mg 2 gange daglig. 
Suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults 250 mg twice daily.
Det skal du vide, før du begynder at tage Famvir Sådan skal du tage Famvir Bivirkninger 
What Famvir is and what it is used for Before you take Famvir How to take Famvir Possible side effects How to store Famvir Further information
Hæmodialysepatienter 125 mg efter hver dialyse 
Haemodialysis patients 125 mg following each dialysis
For at forebygge fremtidige udbrud, er dosis - én tablet på 500 mg to gange daglig. 
To prevent future outbreaks, the dose is - one tablet of 500 mg twice a day.
Der er kun udført kliniske forsøg hos HSV-inficerede patienter, der var immunkompromitterede på grund af HIV-infektion (se pkt. 
Clinical studies have not been conducted in HSV-infected patients immunocompromised for other causes than HIV-infection (see section 5.1).
HERPES ZOSTER HOS IMMUNKOMPETENTE OG IMMUNKOMPROMITTEREDE VOKSNE 
HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT AND IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FAMVIR 
BEFORE YOU TAKE FAMVIR
Indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
ZOSTER OPHTHALMICUS HOS IMMUNKOMPETENTE VOKSNE 
OPHTHALMIC ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS
For at behandle yderligere udbrud, er den anbefalede dosis: - én tablet på 125 mg, to gange daglig i 5 dage. 
To treat further outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 125 mg twice a day, for five days.
Der er ingen tilgængelige data for patienter med alvorlig nedsat leverfunktion (se pkt. 
No data are available for patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
For at behandle det aktuelle udbrud, er den anbefalede dosis: - én tablet på 500 mg, to gange daglig i syv dage. 
To treat the current outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 500 mg twice a day, for seven days.
Herpes genitalis hos immunkompetente voksne 
Genital herpes in immunocompetent adults
Hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, skal du straks kontakte lægen eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital. 
Contact a doctor or go to the emergency department at your nearest hospital straight away if you get any of these effects.
Tag ikke Famvir - Hvis du er overfølsom (allergisk) over for famciclovir, et af de øvrige indholdsstoffer i Famvir, 
Do not take Famvir - If you are allergic (hypersensitive) to famciclovir, to any of the other ingredients of Famvir listed in section 6, or to penciclovir (the active metabolite of famciclovir and an ingredient of some other medicines).
125 mg 2 gange daglig i 5 dage 
125 mg twice daily for 5 days
Hæmodialysepatienter 250 mg efter hver dialyse 
Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis
Hvis dit immunsystem er normalt, er den anbefalede dosis - én tablet på 500 mg, tre gange daglig i syv dage 
If you have a normal immune system, the recommended dose is - one tablet of 500 mg, three times a day, for seven days
For at forebygge yderligere udbrud, er den anbefalede dosis: - én tablet på 250 mg to gange daglig. 
To prevent future outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg twice a day.
Hvis dit immunsystem er nedsat, er den anbefalede dosis - én tablet på 500 mg, tre gange daglig i 10 dage. 
If you have a reduced immune system, the recommended dose is - one tablet of 500 mg three times a day, for ten days.
Penciclovirs plasmakoncentration/tid-kurver er de samme efter enkelt dosis og gentagne doser (2 gange daglig og 3 gange daglig). 
Plasma concentration-time curves of penciclovir are similar following single and repeat (t.i.d.
Ved første udbrud er den anbefalede dosis: - én tablet på 250 mg, tre gange daglig i 5 dage. 
For the first outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg three times a day, for five days.
250 mg 3 gange daglig i 5 dage 
250 mg three times daily for 5 days
Selvom behandling med et antiviralt middel er påbegyndt, bør det tilrådes, at patienten undgår samleje, så længe der er symptomer til stede. 
Patients should be advised to avoid intercourse when symptoms are present even if treatment with an antiviral has been initiated.
250 mg 2 gange daglig i 5 dage 250 mg 1 gang daglig i 5 dage Hæmodialysepatienter 250 mg efter hver dialyse i 5 dage 
250 mg twice daily for 5 days 250 mg once daily for 5 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 5 days
Herpes zoster hos immunkompetente voksne 500 mg 3 gange daglig i 7 dage ≥ 60 
Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for 7 days ≥ 60
Indehaveren af markedsføringstilladelsens forpligtelser blev fastlagt. 
Commitments to be undertaken by the MAH were agreed.
• behandling af primær og recidiverende herpes genitalis hos immunkompetente voksne 
− the treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults
Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten 
FamciclovirSandoz 500 mg Filmtabletten
Suppression af recidiverende herpes genitalis hos immunkompromitterede voksne 500 mg 2 gange daglig 
Suppression of recurrent genital herpes in immunocompromised adults 500 mg twice daily.
250 mg 1 gang daglig i 7 dage Hæmodialysepatienter 250 mg efter hver dialyse i 7 dage 
500 mg once daily for 7 days 250 mg once daily for 7 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 7 days
Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten 
FamciclovirSandoz 250 mg Filmtabletten
Herpes zoster hos immunkompromitterede voksne 500 mg 3 gange dagligt i 10 dage. 
Herpes zoster in immunocompromised adults 500 mg three times daily for ten days.
Anvendelse hos patienter med nedsat nyrefunktion Dosisjustering er nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Use in patients with renal impairment In patients with impaired renal function dose adjustment is necessary (see sections 4.2 and 4.9).
Herpes zoster hos immunkompetente voksne 500 mg 3 gange dagligt i 7 dage. 
Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for seven days.
Famciclovir skal administreres umiddelbart efter dialyse, da 4 timers hæmodialyse reducerede plasmakoncentrationen af penciclovir med op til 75 %. 
Since 4 h haemodialysis resulted in up to 75% reduction in plasma penciclovir concentrations, famciclovir should be administered immediately following dialysis.
SUPPRESSION AF RECIDIVERENDE GENITAL HERPES HOS IMMUNKOMPETENTE OG IMMUNKOMPROMITTEREDE VOKSNE 
SUPPRESSION OF RECURRENT GENITAL HERPES IN IMMUNOCOMPETENT AND IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
500 mg 2 gange daglig i 10 dage 
500 mg twice daily for 10 days
− behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompromitterede voksne 
− the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults
500 mg 3 gange daglig i 10 dage 
500 mg three times daily for 10 days
Ikke almindelige bivirkninger 
POSSIBLE SIDE EFFECTS
500 mg 3 gange daglig i 7 dage 
500 mg three times daily for 7 days
• Voldsom blæredannelse på hud eller slimhinder på læber, øjne, mund, næsen eller kønsdelene 
• Severe blistering of the skin or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or genitals (these could be signs of a serious allergic skin reaction, for frequency see below).
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller tror, at du er det. Famvir må ikke tages under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt. 
If you are pregnant or think you may be, tell your doctor.
Herpes genitalis hos immunkompetente voksneprimær herpes genitalis 250 mg 3 gange daglig i 5 dage ≥ 40 
Genital herpes in immunocompetent adults - first episode of genital herpes 250 mg three times daily for 5 days ≥ 40
Generelle karakteristika 
General characteristics
Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion (se pkt. 
No dose adjustment is recommended for patients with mild and moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
− suppression af recidiverende genital herpes hos immunkompetente og immunkompromitterede voksne. 
− the suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults
500 mg 2 gange daglig i 7 dage 
500 mg twice daily for 7 days
250 mg 1 gang daglig 
250 mg once daily
Der påvistes ingen effektforskelle mellem famciclovir-dosen på 250 mg og dosen på 500 mg. Alle doser af famciclovir var veltolererede, og der var ingen forskelle i hverken arten eller forekomsten af bivirkninger mellem de forskellige doser. 
No differences in efficacy outcomes were noted between the 250mg and 500mg doses of famciclovir.
Herpes zoster hos immunkompromitterede voksne 500 mg 3 gange daglig i 10 dage ≥ 60 
Herpes zoster in immunocompromised adults 500 mg three times daily for 10 days
Sammenfattende er famciclovir 500 mg BID effektivt og sikkert ved suppression af recidiverende HSV-udbrud hos hivinficerede patienter. 
is effective and safe in suppressing recurrent HSV outbreaks in HIV-infected patients.
500 mg 1 gang daglig 
500 mg once daily
Udseende og pakningsstørrelser 
What Famvir looks like and contents of the pack
250 mg 2 gange dalig 
250 mg twice daily
Fortæl det til din læge, hvis du ammer. 
please tell your doctor or pharmacist.
Famciclovir Sandoz 250 mg 
Famciclovir Sandoz
Udslæt, kløe. 
Rash, pruritus.
Patienter med nedsat nyrefunktion i hæmodialyse 
Patients with renal impairment on haemodialysis
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden 
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Hæmodialysepatienter 125 mg efter hver dialyse i 5 dage 
125 mg twice daily for 5 days 125 mg once daily for 5 days Haemodialysis patients 125 mg following each dialysis during 5 days
125 mg 1 gange daglig i 5 dage 
125 mg once daily
Suppression af recidiverende herpes genitalis hos immunkompromitterede voksne. 
Suppression of recurrent genital herpes in immunocompromised adults
125 mg 2 gange daglig 125 mg 1 gang daglig 
125 mg twice daily
Anvendelse hos patienter med nedsat leverfunktion 
Use in patients with hepatic impairment
Svimmelhed, døsighed. 
Dizziness, somnolence.
Der er ingen studier af indgift af famciclovir til patienter med alvorlig nedsat leverfunktion (se pkt. 
Famciclovir has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. 
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Nogle af dem kan være alvorlige. 
Some of them might be serious
Antallet af alvorlige infektioner var for lavt til at drage endelige konklusioner. 
The number of serious infections was too low to draw definitive conclusions.
Infusion 2 (2 uger senere) 
Infusion 2 (2 weeks later)
I sjældne tilfælde var nogle af disse infektioner dødelige. 
In rare cases, some of these infections were fatal.
*Alle patienter i denne analyse havde mindst 120 ugers opfølgning. 
* All patients in this analysis had a minimum of 120 weeks of follow-up.
Voksne over 55 år og ældre 
Adults over 55 years old and elderly population
Der er ikke gennemført studier med andre administrationsveje. 
There have been no studies performed with other routes of administration.
Den primære analyse er baseret på alle opsamlede hændelser. 
The primary analysis is based on all events accrued.
• Risikostyringsplan (RMP) 
· Risk Management Plan (RMP)
I de fleste tilfælde er reaktionerne milde, men der kan forekomme alvorlige reaktioner. 
In most cases these are mild reactions but some serious reactions can happen.
Forsinkede eller manglende doser 
Delayed or Missed Doses
Symptomerne kan komme pludseligt, inden for få timer eller langsommere over flere dage. 
The symptoms can appear suddenly within a few hours, or slowly over several days.
4.5 og 5.1 for yderligere information om vaccinationer. 
See section 4.5 and 5.1 for further information about vaccinations.
Virkning på immunsystemet: 
Effect on the immune system :
Du må ikke få Ocrevus: 
You must not be given Ocrevus:
B-cellerne i blodet vil gradvist stige til det normale niveau. 
Your blood B-cells will gradually increase to normal levels.
Demografi- og baseline-karakteristika var velbalancerede på tværs af de to behandlingsgrupper. 
Demographic and baseline characteristics were well balanced across the two treatment groups.
En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes. 
A risk to neonates and infants cannot be excluded.
• Det er vigtigt, at du fortsætter behandlingen så længe du og lægen har besluttet, at du har gavn af den. 
· It is important to continue your treatment for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
Sygdomshistorie ved screening 
Disease history at screening
Det kan tage fra 6 måneder til 2½ år, og i sjældne tilfælde op til flere år. 
This can take from six months to two and a half years, or up to several years in rare cases.
De vil følge dig tæt, mens du får denne medicin. 
They will watch you closely while you are being given this medicine.
• du har en kræftsygdom eller tidligere har haft kræft. 
· you have cancer or if you have had cancer in the past.
Patienter over 55 år blev ikke undersøgt. 
Patients over 55 years of age were not studied.
• Nogle bivirkninger kan være relateret til at have lavt antal B-celler. 
· Some side effects can be related to having low B cells.
Den terminale elimination halveringstid for ocrelizumab var 26 dage. 
The terminal elimination half-life of ocrelizumab was 26 days.
• lave antal af en bestemt type hvide blodlegemer (neutropeni) 
· low levels of a type of white blood cell (neutropenia)
Du kan få brug for at læse den igen. 
· Keep this leaflet.You may need to read it again.
Alder 18-55 år, EDSS på 3,0 til 6,5 
Age 18-55 years, EDSS of 3.0 to 6.5
Patienter skal følge standard brystkræft screening per lokale retningslinjer. 
Patients should follow standard breast cancer screening per local guidelines.
4.2 for populationer, der ikke er undersøgt. 
Please see section 4.2 for populations not studied.
Det anbefales, at produktet anvendes straks efter fortynding. 
It is recommended that the product is used immediately after dilution.
Der er begrænsede data vedrørende brug af Ocrevus hos gravide kvinder. 
There is a limited amount of data from the use of Ocrevus in pregnant women.
Derudover påvirkes den naturlige immunitet og det totale antal af T-celler ikke. 
In addition, innate immunity and total T-cell numbers are not affected.
Det er fordi Ocrevus kan sænke blodtrykket. 
This is because Ocrevus may lower blood pressure.
Studierne inkluderede patienter med aktiv sygdom. 
The studies enrolled patients with active disease.
Ocrevus behandling kan yderligere øge risikoen for alvorlig pneumoni hos disse patienter. 
Ocrevus treatment may further increase the risk of severe pneumonia in these patients.
Dette er i tilfælde af, at du får nogle bivirkninger. 
This is in case you get any side effects.
Bortskaffelse af ubrugt/udløbet lægemiddel 
Disposal of unused/expired medicines
B-cellernes evne til at gendannes og allerede eksisterende humoral immunitet bevares. 
The capacity of B-cell reconstitution and preexisting humoral immunity are preserved.
Behandling af svært immunkompromitterede patienter 
Treatment of severely immunocompromised patients
• Sygedomme, som påvirker dit immunsystem: hvis du har en anden sygdom, som påvirker immunsystemet. 
· Diseases that affect your immune system: if you have another disease which affects the immune system.
Ocrevus vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske, der har erfaring med brugen af denne behandling. 
Ocrevus will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Hvad er multipel sclerose 
What is Multiple Sclerosis
Symptomerne forsvinder eller forbedres mellem attakkerne men skaderne kan ophobe sig og medføre blivende handicap. 
The symptoms disappear or improve between relapses but damage may build up and lead to permanent disability.
Der kan også forekomme overfølsomhedsreaktioner (akut allergisk reaktion overfor lægemidlet). 
A hypersensitivity reaction could also occur (acute allergic reaction to medicinal product).
• Tal med lægen før vaccination af dit spædbarn. 
· Talk to your doctor before vaccinating your baby.
Patienter med en baseline-score <2 blev ikke inkluderet i analysen. 
Patients with baseline score < 2 were not included in analysis.
Vent ikke til næste planlagte dosis. 
Do not wait until your next planned infusion.
Der er ikke gennemført formelle farmakokinetiske studier. 
No formal pharmacokinetic study has been conducted.
• du får medicin mod forhøjet blodtryk. 
· you are taking medicines for high blood pressure.