natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amlodipin-delen af Imprida hæmmer den transmembrane indtrængning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur. 
The amlodipine component of Imprida inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Der bør udvises særlig forsigtighed, når Imprida gives til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller biliære obstruktive lidelser. 
Particular caution should be exercised when administering Imprida to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Hvis dette gælder for dig, så tal med din læge inden du tager Imprida. 
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imprida.
Bivirkninger, som er rapporteret ved behandling med valsartan og amlodipin alene, og som enten ikke er set ved behandling med Imprida, eller som er set hyppigere end ved behandling med Imprida: 
Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Imprida or observed with a higher frequency than with Imprida:
D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• Samtidig brug af Imprida og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt. 
• Concomitant use of Imprida with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
ANDET 
Others
Du må ikke indtage grapefrugt og grapefrugtjuice, mens du tager Imprida. 
Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Imprida.
Andre bivirkninger ved brug af Imprida 
Other possible side effects of Imprida:
Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere og ARBer eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt). 
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Imprida er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin eller valsartan monoterapi. 
Imprida is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
B. BETINGLESER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Imprida indeholder: - Aktive stoffer: amlodipin (som amlodipinbesylat) og valsartan. 
What Imprida contains - The active substances of Imprida are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Nedsat leverfunktion Imprida er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt. 
Hepatic impairment Imprida is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Meget sjælden Meget sjælden 
Very rare Very rare Very rare
Imprida bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne, som ikke kan få deres blodtryk passende kontrolleret med enten amlodipin eller valsartan alene. 
Imprida is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
- hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge); aliskiren. 
You should never take Imprida if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have
Amlodipin forhindrer calcium i at bevæge sig ind i blodårernes vægge. 
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from
Der skal udvises forsigtighed, når Imprida gives til patienter med nedsat leverfunktion eller biliære obstruktive lidelser (se pkt. 
Caution should be exercised when administering Imprida to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Det skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan føre til en øget mængde af det aktive stof, amlodipin, i blodet. 
This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Imprida.
- hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (brug af Imprida tidligt i graviditeten bør også undgås, se afsnittet om Graviditet). 
(It is also better to avoid Imprida in early pregnancy, see Pregnancy section).
- Alvorlige hudreaktioner som udbredt hududslæt, nældefeber, hudrødme over hele kroppen, intens kløe, blæredannelse, afskalning eller hævelse i huden, betændelseslignende tilstand i slimhinderne (Stevens-Johnsons syndrom) eller andre allergiske reaktioner. 
- Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome) or other allergic reactions.
Hypromellose Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Macrogol 4000 
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Det gælder især for den medicin, som er beskrevet herunder: - hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Imprida” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”); - diuretika (en type medicin, som også kaldes ”vanddrivende tabletter”, og som forhøjer den mængde urin, du producerer); - medicin til behandling af visse typer depression (lithium); - kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger, som indeholder kalium eller andre stoffer, der kan øge indholdet af kalium i blodet; - en bestemt type smertestillende medicin, som kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (COX-2-hæmmere). 
ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Imprida” and diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
I dette studie (baseline blodtryk 171/113 mmHg) nedsatte Imprida 5 mg/160 mg titreret op til 10 mg/160 mg blodtrykket i siddende stilling med 36/29 mmHg. 
In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), an Imprida regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Resultatet af et in vitro studie med humant levervæv indikerede, at valsartan er substrat for den hepatiske optagelsestransportør OATP1B1 og af den hepatiske effluxtransportør MRP2. 
Inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir) The results of an in vitro study with human liver tissue indicate that valsartan is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1 and of the hepatic efflux transporter MRP2.
Imprida kan tages uden hensyn til fødeindtagelse. 
Imprida can be used with or without food.
ImpridaDet er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. 
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Imprida 10 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Imprida 5 mg/160 mg. 
Imprida 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Imprida 5 mg/160 mg.
CYP3A4-inducerende stoffer (antikrampemidler [f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon], rifampicin, perikon) 
CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Imprida 5 mg/80 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene. 
Imprida 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
talithromycin); - verapamil, diltiazem (hjertemedicin); - simvastatin (medicin som bruges til at behandle højt kolesterol); - dantrolen (infusion ved alvorligt forhøjet kropstemperatur); - medicin som bruges til at beskytte mod organafstødning efter transplantation (ciclosporin). 
medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, clarithromycin, talithromycin); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
Fald i hæmoglobin, fald i hæmatokrit, neutropeni, trombocytopeni, øget serumkalium, forhøjede leverfunktionstal, inklusive øget serum-bilirubin, nyresvigt og nedsat nyrefunktion, forhøjet serum-kreatinin, angioødem, myalgi, vaskulitis, 
Not known Decrease in haemoglobin, decrease in haematocrit, neutropenia, thrombocytopenia, increase of serum potassium, elevation of liver function values including increase of serum bilirubin, renal failure and impairment, elevation of serum creatinine, angioedema, myalgia, vasculitis, hypersensitivity including serum sickness.
Hypromellose Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172) Macrogol 4000 
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) Macrogol 4000
4.1) med nedsat leverfunktion skiftes til amlodipin eller Imprida, skal den laveste tilgængelige dosis af henholdvis amlodipin-monoterapi eller amlodipinkombination anvendes. 
When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Imprida, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Ikke almindelig Ikke kendt Almindelig Almindelig Meget sjælden 
Uncommon Uncommon Not known Uncommon Very rare
Imprida 5 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene. 
Imprida 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
- Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose; crospovidon type A; kolloid vandfri silica; magnesiumstearat; hypromellose; macrogol 4000; talcum; titandioxid (E171); gul jernoxid (E172). 
- The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Forhøjet kreatinin i blodet 
Blood potassium increased
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
I stedet foretrækkes alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler ved amning, især ved amning af et nyfødt spædbarn eller et for tidligt født spædbarn. 
No information is available regarding the use of Imprida during breast-feeding, therefore Imprida is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
- Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose; crospovidon type A; kolloid vandfri silica; magnesiumstearat; hypromellose; macrogol 4000; talcum; titandioxid (E171); gul jernoxid (E172); rød jernoxid (E172). 
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
ACE-hæmmere og ARBer bør derfor ikke anvendes samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati. 
ACE inhibitors and ARBs should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy (see section 4.4).
Imprida 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter 
Imprida 5 mg/80 mg film-coated tablets
Imprida 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter 
Imprida 10 mg/160 mg film-coated tablets
Imprida 5 mg/80 mg tabletter er runde og mørkegule, præget med ”NVR” på den ene side og ”NV” på den anden side. 
What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Imprida 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter amlodipin/valsartan 
Imprida 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Imprida 10 mg/160 mg tabletter er ovale og lysegule, præget med ”NVR” på den ene side og ”UIC” på den anden side. 
What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Imprida 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule, præget med ”NVR” på den ene side og ”ECE” på den anden side. 
What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Imprida 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter amlodipin/valsartan 
Imprida 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Imprida 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter 
Imprida 5 mg/160 mg film-coated tablets
EU/1/06/373/034 280 filmovertrukne tabletter (4x70) EU/1/06/373/037 280 filmovertrukne tabletter (20x14) 
EU/1/06/373/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/373/037 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/373/035 280 filmovertrukne tabletter (4x70) EU/1/06/373/038 280 filmovertrukne tabletter (20x14) 
EU/1/06/373/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/373/038 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/373/036 280 filmovertrukne tabletter (4x70) EU/1/06/373/039 280 filmovertrukne tabletter (20x14) 
EU/1/06/373/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/373/039 280 film-coated tablets (20x14)
Imprida 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter amlodipin/valsartan 
Imprida 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin og 160 mg valsartan. 
Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Hvis du har taget for meget Imprida 
If you take more Imprida than you should
”vasodilatorer”; - medicin mod hiv/aids (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir); - medicin til behandling af svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol, itraconazol); - medicin til behandling af bakterieinfektioner (f.eks. rifampicin, erythromycin, clarithromycin, 
medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole); medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, clarithromycin, talithromycin); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
EU/1/06/373/001 7 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/002 14 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/003 28 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/004 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/005 56 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/006 90 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/007 98 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/008 280 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/025 56x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/373/026 98x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/373/027 280x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 
EU/1/06/373/001 7 film-coated tablets EU/1/06/373/002 14 film-coated tablets EU/1/06/373/003 28 film-coated tablets EU/1/06/373/004 30 film-coated tablets EU/1/06/373/005 56 film-coated tablets EU/1/06/373/006 90 film-coated tablets EU/1/06/373/007 98 film-coated tablets EU/1/06/373/008 280 film-coated tablets EU/1/06/373/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/373/017 7 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/018 14 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/019 28 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/020 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/021 56 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/022 90 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/023 98 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/024 280 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/031 56x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/373/032 98x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/373/033 280x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 
EU/1/06/373/017 7 film-coated tablets EU/1/06/373/018 14 film-coated tablets EU/1/06/373/019 28 film-coated tablets EU/1/06/373/020 30 film-coated tablets EU/1/06/373/021 56 film-coated tablets EU/1/06/373/022 90 film-coated tablets EU/1/06/373/023 98 film-coated tablets EU/1/06/373/024 280 film-coated tablets EU/1/06/373/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Vaskulitis 
Purpura
EU/1/06/373/009 7 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/010 14 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/011 28 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/012 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/013 56 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/014 90 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/015 98 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/016 280 filmovertrukne tabletter EU/1/06/373/028 56x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/373/029 98x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/373/030 280x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 
EU/1/06/373/009 7 film-coated tablets EU/1/06/373/010 14 film-coated tablets EU/1/06/373/011 28 film-coated tablets EU/1/06/373/012 30 film-coated tablets EU/1/06/373/013 56 film-coated tablets EU/1/06/373/014 90 film-coated tablets EU/1/06/373/015 98 film-coated tablets EU/1/06/373/016 280 film-coated tablets EU/1/06/373/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Dyspnø 
Dysgeusia
Erektil dysfunktion 
Vascular disorders
Meget sjælden Ikke almindelig 
Uncommon Very rare Uncommon Uncommon
Din læge vil måske også kontrollere din nyrefunktion; - krampehæmmende stoffer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, 
Your doctor may also check your kidney function; anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); St. John's wort; nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”; medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
Faryngolaryngeale smerter 
Renal impairment
Ikke almindelig Almindelig Almindelig Almindelig 
Common Common Uncommon Common
Paræstesi 
Pruritus
Ikke almindelig Ikke almindelig Meget sjælden Meget sjælden 
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Very rare Very rare
Mave-tarmkanalen 
Pitting oedema
Ikke almindelig Ikke almindelig Almindelig Ikke almindelig 
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Hypokaliæmi 
Somnolence
Den 20. december 2013 EMA/14811/2014 
20 December 2013 EMA/14811/2014
Hastigheden kan derefter øges, men bør ikke overstige 15 mg/h. 
The rate can then be increased but should not exceed 15 mg/h.
MHRA besluttede derfor at anmode om en EU-dækkende gennemgang af disse lægemidler. 
The MHRA therefore decided to request an EU-wide review of these medicines.
Disse anvendelser anbefales ikke længere, da de foreliggende data er utilstrækkelige til at støtte dem. 
These uses are no longer recommended because the available data are insufficient to support use in these conditions.
Når målværdien af blodtrykket er nået, bør dosis nedsættes gradvis. 
When the target blood pressure is reached, the dose should be reduced progressively.
Lægemidler indeholdende nicardipin til indgift i en vene er godkendt i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Frankrig, Luxembourg, Nederlandene og Spanien. 
Medicines containing nicardipine given into a vein are authorised in the following EU Member States: Belgium, France, Luxemburg, the Netherlands and Spain.
MHRA var betænkelig ved, at de indsendte kliniske data var utilstrækkelige til at fastslå fordele og risici ved det generiske lægemiddel til de ansøgte indikationer. 
The MHRA was concerned that the clinical data submitted were inadequate to determine the benefits and risks of the generic medicine in the proposed indications.
Gennemgangen af lægemidler indeholdende nicardipin til intravenøs anvendelse blev indledt i juli 2012 på anmodning af Det Forenede Kongerige i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF. 
The review of intravenous nicardipine was initiated in July 2012 at the request of the United Kingdom, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
• behandling af akut livstruende hypertension, navnlig ved: 
• treatment of acute life-threatening hypertension, particularly in the event of:
Hos voksne bør behandlingen begynde med kontinuerlig administration af nicardipin med en hastighed på 3-5 mg/h. 
In adults, treatment should start with a continuous administration of nicardipine at a rate of 3-5 mg/h.
CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig afgørelse den 20. december 2013. 
The CHMP recommendation was sent to the European Commission, which issued a final decision on 20 December 2013.
Det virker som en calciumkanalblokker, dvs. det blokerer de særlige kanaler (calciumkanaler) på cellernes overflade, hvorigennem calciumioner normalt strømmer ind i cellerne. 
It works as a ‘calcium-channel blocker': this means that it blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter the cells.
• behandling af postoperativ hypertension. 
• treatment of post-operative hypertension.
Det bør kun administreres af speciallæger under velkontrollerede forhold og med kontinuerlig blodtryksovervågning. 
It should only be administered by specialists in well controlled environments, with continuous monitoring of blood pressure.
− malign arteriel hypertension/hypertensiv encefalopati 
− malignant arterial hypertension/hypertensive encephalopathy;
CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 20. december 2013 vedtog en endelig og retligt bindende afgørelse med gyldighed i hele EU. 
The CHMP opinion was sent to the European Commission, which endorsed it and adopted a final legally binding decision valid throughout the EU on 20 December 2013.
Hvad angår doseringen bør nicardipin administreres ved kontinuerlig intravenøs infusion. 
Regarding the posology, nicardipine should be administered by continuous intravenous infusion.
De anbefalede terapeutiske indikationer for intravenøst nicardipin er nu: 
The recommended therapeutic indications of intravenous nicardipine are now:
Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse bad CHMP om at foretage en fyldestgørende vurdering af benefit/riskforholdet for nicardipin til intravenøs anvendelse og om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for disse lægemidler bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages i hele EU. 
The UK medicines agency asked the CHMP to carry out an assessment of the benefit-risk balance of intravenous nicardipine and to issue an opinion on whether the marketing authorisations of these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union.