natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der foreligger ingen data om indvirkningen af amitriptylin på fertiliteten hos mennesker. 
No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Lægen vil bestemme dosis og behandlingsvarighed på basis af sværhedsgraden af din sygdom og det kliniske respons. 
Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response.
Nedsat nyrefunktion Nedsat nyrefunktion påvirker ikke kinetikken. 
Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
På grund af den ofte forsinkede passage gennem mave-tarm-kanalen opnås maksimal plasmakoncentration efter 1 til 5 (- 8) timer. 
Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours.
Polymorfisme 
Polymorphism
Behandling med antidepressiva er symptomatisk og skal derfor fortsættes i et passende tidsrum normalt op til 6 månder efter bedring for at forhindre tilbagefald. 
Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
Udskillelsen er hovedsagelig med urinen. 
The excretion proceeds mainly with urine.
Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. 
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Da bedring ikke nødvendigvis opnås i løbet af de første få behandlingsuger eller mere, skal patienterne overvåges nøje, indtil der sker en sådan bedring. 
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Nogle af de nedenfor nævnte bivirkninger, f.eks. hovedpine, tremor, forstyrrelse i opmærksomhed, obstipation og nedsat libido, kan også være symptomer på depression og aftager normalt, når den depressive tilstand bedres. 
Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
Kapslerne kan dog åbnes, og pellets kan synkes sammen med kold væske eller f.eks. yoghurt. 
However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
Giv 50 g kul, hvis der er gået mindre end en time efter indtagelse. 
Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Disse virkninger kan forstærkes ved samtidig indtagelse af alkohol. 
These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger {X} indeholder 
Contents of the pack and other information What X contains
Amitriptylin er et tricyklisk antidepressivum og et analgetikum. 
Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
• diabetes, da det er muligt, at din diabetesmedicin skal justeres. 
• diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
tmax = 7,1 ± 1,9 timer (2,0-10,0 timer). 
tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
Som med andre tricykliske antidepressive midler bør amitriptylin ikke gives til patienter, der får monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere). 
As with other tricyclic antidepressants, amitriptyline should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
• seksuelle forstyrrelser (nedsat sexlyst, rejsningsproblemer) 
• sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller om at gøre skade på dig selv, skal du straks kontakte din læge eller tage på skadestuen. 
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
• opstemthed, angst, søvnbesvær, mareridt 
• excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
Du skal også fortælle din tandlæge, at du tager denne medicin, hvis du skal lokalbedøves. 
Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Der foreligger ingen langtidssikkerhedsdata hos børn og unge vedrørende vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling (se punkt 4.2). 
Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
Børn og unge {X} må ikke gives til børn og unge. 
Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
Forkert administration af injektionen (subkutan, paravenøs eller intra-arteriel) skal undgås på grund af risiko for betydelig vævsskade. 
Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blistere 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
I modsætning til serumkurverne for tabletterne, som viser en tydelig initial spidskoncentration, stiger kurverne for kapslerne langsomt til et plateau med lavere koncentration end spidsværdien for kurverne for tabletterne. 
In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Injektionsvæsken bør hovedsagligt anvendes til akut behandling. 
The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Doseringsskemaet og behandlingsvarigheden for den orale lægemiddelform skal herefter følges. 
The dosing scheme and treatment duration given for the oral formulation should be followed from henceforward.
Dosen kan øges afhængigt af den enkelte patients reaktion og tolerabilitet. 
The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Amitriptylin mod enuresis bør ikke kombineres med et antikolinergt lægemiddel. 
Amitriptyline for enuresis should not be combined with an anticholinergic drug.
Nogle lægemidler kan påvirke andre lægemidlers virkning, hvilket undertiden kan forårsage alvorlige bivirkninger. 
Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Følgende konvention er brugt i tabellen nedenfor: MedDRA-systemorganklasse/foretrukken term; Meget almindelig (> 1/10); 
In the listing below the following convention is used: MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10);
Længere halveringstid og nedsat oral clearance (Clo) på grund af langsommere metabolisering er blevet påvist hos ældre patienter. 
Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Virkningen og sikkerheden af amitriptylin (som injektionsvæske) er blevet påvist til indikationen af svær depression. 
The efficacy and safety of amitriptyline (as solution for injection) has been demonstrated for the indication Major Depressive Disorder.
Maniske episoder 
Episodes of mania
Patienter bør titreres individuelt til den dosis, der giver tilstrækkelig analgesi med acceptable bivirkninger. 
Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Medbring lægemiddelpakningen, hvis du tager til lægen eller på hospitalet. 
Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Amitriptylin reducerede drægtighedsraten hos rotter (se punkt 5.3). 
Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
• en særlig form for unormal hjerterytme (såkaldt torsades de pointes) 
• particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes)
CYP1A2 og CYP2C9. 
CYP1A2 and CYP2C9.
Doser over 100 mg bør gives med forsigtighed, og din læge kan vælge at overvåge dig nøje. 
Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Derfor kan amitriptylin øge risikoen for hjertearytmi (se punkt 4.4). 
Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
• rifampicin (til behandling af infektioner) 
• rifampicin (to treat infections)
Bedøm og behandl luftveje, respiration og cirkulation efter behov. 
Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Derudover kan denne kombination hæmme metaboliseringen af tramadol til den aktive metabolit og dermed øge koncentrationen af tramadol, hvilket potentielt kan forårsage opioid toksicitet. 
Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Dette gælder også mulige bivirknigner, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. 
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, såsom: 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
• sygdom i perifere nerver 
• disorder of the peripheral nerves
• diarré, opkastning 
• diarrhoea, vomiting
Saroten injektionsvæske bruges hos hospitalsindlagte patienter, især til den indledende behandling af depression. 
Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Ved behandling af depression er doser op til 200 mg dagligt og undertiden op til 300 mg dagligt udelukkende blevet anvendt hos svært deprimerede hospitalsindlagte patienter. 
For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
Niveauer over 300-400 nanogram/ml er forbundet med øget risiko for ledningsforstyrrelser i hjertets elektriske aktivitet i form af forlænget QRS-kompleks eller AV-blok. 
Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
Behandling med amitriptylin kan indledes 14 dage efter seponering af irreversible non-selektive MAO-hæmmere og mindst én dag efter seponering af den reversible moclobemid. 
Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Disse tanker kan forstærkes, når du begynder at tage medicin for depression (antidepressiv medicin), fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere. 
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Der er rapporteret hyperpyreksi med tricykliske antidepressiva, når disse administreres sammen med antikolinergika eller antipsykotika, specielt i varmt vejr. 
Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Slug tabletterne med vand uafhængigt af måltider.> 
The tablets are swallowed with water independent of meals.>
• Til at behandle depression hos voksne (svære depressive episoder) 
• Depression in adults (major depressive episodes)
• børn mellem 6 og 10 år: 10-20 mg. En anden, mere hensigtsmæssig lægemiddelform skal benyttes til denne aldersgruppe. 
• children aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg. A more suitable dosage form should be used for this age group.
Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 
If you forget to take X Take the next dose at the usual time.
Det tilrådes at gennemgå al antihypertensiv behandling under behandling med tricykliske antidepressiva. 
It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Din læge vil fortælle dig, om du skal tage dosis én gang dagligt, eller om du skal fordele den på to lige store doser. 
Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Det forhindrer genoptagelse og dermed inaktivering af noradrenalin og serotonin ved nerveterminalerne. 
It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Virkningerne af overdosering vil blive potenseret af samtidig indtagelse af alkohol og andre psykotrope stoffer. 
The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Efter ca. 1 til 2 uger kan en trinvis reduktion påbegyndes sammen med et skift til en oral lægemiddelform for den videre behandling. 
After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Sengevædning (enuresis) Efter 3 måneder vil din læge vurdere, om behandlingen skal fortsætte. 
Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Infusionsvæske fortyndet med 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske skal anvendes med det samme. 
The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Det kan også forekomme ved de sædvanlige doser, hvis du har en hjertesygdom. 
This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
Amitriptylin og hovedmetabolitten nortriptylin passerer placentabarrieren. 
Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Initialt 50 mg dagligt om aftenen. 
Initially 50 mg daily in the evening.
Lægemidlet skal tages 1-1½ time inden sengetid. 
Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
Ældre patienter Længere halveringstid på grund af langsommere metabolisering er blevet påvist hos ældre patienter. 
Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Pyreksi 
Pyrexia.
Ældre patienter har ofte brug for en betydeligt lavere dosis og udviser ofte tilfredsstillende behandlingseffekt med halvdelen af den daglige normaldosis. 
Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Hjertesvigt, hypotension, kardiogent shock. 
Heart failure, hypotension, cardiogenic shock.
CYP3A4- og CYP1A2-isozymer metaboliserer amitriptylin i mindre omfang. 
The CYP3A4 and CYP1A2 isozymes metabolise amitriptyline to a lesser extent.
Hospitalsindlæggelse (på intensivafdeling), hvis det er nødvendigt. 
Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Kapslerne skal sluges med vand. 
The tablets should be swallowed with water.
Dosis skal administreres 1-1½ time før sengetid. 
Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime.
Saroten og tilknyttede navne er indiceret til hospitalsbehandling af svære depressioner hos voksne. 
Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
Feber. 
Fever.
Giv ikke flumazenil for at reversere benzodiazepin-toxicitet ved blandede overdoser. 
Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Plasmakoncentrationerne af amitriptylin og nortriptylin varierer meget fra person til person, og der er ikke etableret nogen simpel sammenhæng med den terapeutiske respons. 
Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
X tilhører gruppen af medicin, der kaldes tricykliske antidepressiva. 
X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
• pylorusstenose (forsnævring af den nederste del af mavesækken) og paralytisk ileus (blokering af tarmen) 
• pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
Amitriptylin er et sedativt lægemiddel. 
Amitriptyline is a sedative drug.
Tricykliske antidepressiva har affinitet for muskarine og histamine H1-receptorer i forskellig grad. 
Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Tag et elektrokardiogram - vær opmærksom på QRS >0,16 sekunder. 
Perform electrocardiograph-look for QRS>0.16 seconds 4.
Injektionsvæske, som er blandet med 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske, skal anvendes med det samme. 
The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Kombinationer, som frarådes 
Combinations that are not recommended
{X} bruges på hospitaler til at behandle depression hos voksne (svære depressive episoder). 
X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
Din læge kan tage blodprøver for at bestemme indholdet af dette lægemiddel i blodet (se også punkt 2). 
Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
• akut stigning af trykket i øjet 
• acute increase of pressure in the eye
Forsigtighed tilrådes hos patienter med signifikant bradykardi, hos patienter med ukompenseret hjerteinsufficiens og hos patienter, der samtidig tager lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet. 
Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Skal udfyldes nationalt] 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant. 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
• tilstoppet næse. 
• congested nose.
Almindelig Træthed, tørst 
Fatigue, feeling thirst.
• phenytoin og carbamazepin (til behandling af epilepsi) 
• phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
Neuropatiske smerter, forebyggende mod kronisk spændingshovedpine og migræne Din læge vil justere medicinen ud fra dine symptomer, og hvordan du reagerer på behandlingen. 
Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Your doctor will adjust the medication according to your symptoms and your response to the treatment.
Om nødvendigt kan dosis øges med 25 mg eller 50 mg efter en uge, op til 150 mg dagligt. 
If necessary the dose can be increased by 25 mg or 50 mg after 1 week up to 150 mg daily.
Delirium (hos ældre patienter), hallucination (hos skizofrene patienter), selvmordstanker eller selvmordsrelateret adfærd* 
Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
Kramper, feber. 
Convulsions, fever.
Ældre patienter (over 65 år) og patienter med kardiovaskulær sygdom Ældre patienter har tit brug for betydeligt lavere doser, og udviser tit tilfredsstillende behandlingseffekt med halvdelen af den daglige dosis. 
Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Inden behandlingen startes, vil lægen tage et EKG (elektrokardiogram) af hjertet for at undersøge, om der tegn på en usædvanlig hjerterytme. 
Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Meget almindelig 
Very rare
Efter 1-2 uger bør orale lægemiddelformer derfor gives til videre behandling. 
After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Initialt 25 mg 2 gange dagligt (50 mg dagligt). 
Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
• hvis du har hjerteproblemer, såsom ledningsforstyrrelser, der kan ses på et elektrokardiogram (EKG), hjerteblok eller en hjerte-kar-sygdom 
• if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
• unormale resultater af prøver for leverfunktionen. 
• abnormal results of liver function tests.
Din læge kan tage blodprøver for at bestemme indholdet af amitriptylin i blodet (se også punkt 2). 
Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
• følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i arme eller ben 
• numbness or tingling in the arms or legs
Amitriptylin hæmmer ionkanaler, som er ansvarlige for kardiel repolarisering (hERG-kanaler), i det øvre mikromolære område ved terapeutiske plasmakoncentrationer. 
Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Din læge vil beslutte, hvornår og hvordan du skal stoppe behandlingen for at undgå eventuelle ubehagelige symptomer, som kan forekomme, hvis du stopper behandlingen pludseligt (f.eks. hovedpine, utilpashed, søvnløshed og irritabilitet). 
Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Der var en mulig sammenhæng med en virkning på fertiliteten hos rotter, nemlig en lavere drægtighedsrate. 
There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate.
Disse må ikke tages samtidig som {X} (se punkt 2 Tag ikke {X}) 
These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X)
Forstyrrelser i hjerterytme og hypotension kan forekomme, hvis du får en høj dosis amitriptylin. 
Heart rhythm disorders and hypotension may occur if you receive a high dosage of amitriptyline.
Depression, neuropatiske smerter, forebyggende mod kronisk spændingshovedpine og migræne Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år med henblik på sådan behandling, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt for denne aldersgruppe. 
Depression, neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments as safety and efficacy have not been established in this age group.
<[Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter] Efter oral administration absorberes amitriptylin langsomt, men fuldstændigt. 
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] After oral administration amitriptyline is absorbed slowly but completely.
• hurtig eller uregelmæssig puls 
• fast or irregular heartbeats
• Dette lægemiddel må ikke tages samtidig med et antikolinergt lægemiddel (se også punkt 2 Brug af anden medicin sammen med {X}) 
• This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
• astemizol og terfenadin (til behandling af allergier og høfeber) 
• astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Alvorlig leversygdom. 
Severe liver disease.
Amitriptylin kan fremkalde bivirkninger, der ligner bivirkninger ved andre tricykliske antidepressiva. 
Amitriptyline may induce side effects similar to other tricyclic antidepressants.
Lægen vil bestemme den generelle behandlingsvarighed for den enkelte patient. 
The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
Disse patienter kan have højere plasmakoncentrationer af amitriptylin og dets aktive metabolit nortriptylin. 
These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
En passende lægemiddelform/styrke skal vælges til startdosis og eventuelle efterfølgende doser (inkl. 
The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increments.
Samtidig administration af amitriptylin og MAO-hæmmere kan forårsage serotoninsyndrom (en kombination af symptomer, der kan inkludere agitation, konfusion, tremor, myoklonus og hypertermi). 
Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
• forskellige hjertesymptomer, som f.eks. hjerteblok, hjertesvigt, hypotension, hjerteshock, 
• various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock,