natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den største behandlingsrelaterede ændring var en reversibel, mild til moderat anæmi, hvis sværhedsgrad var større end den, der sås ved hvert aktivt stof alene. 
The major treatment-related change was a reversible, mild to moderate anaemia, the severity of which was greater than that produced by either active substance alone.
Interferoner udøver deres cellulære virkninger ved at binde sig til specifikke membranreceptorer på celleoverfladen. 
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
I alt 107 patienter fik behandling, hvoraf 52 % var kvinder, 89 % kaukasiske, 67 % med hcv Genotype 1 og 63 % < 12 år. 
A total of 107 patients received treatment of whom 52 % were female, 89 % Caucasian, 67 % with HCV Genotype 1 and 63 % < 12 years of age.
Patienter, der er prædisponerede for udviklingen af autoimmune sygdomme, kan have øget risiko. 
Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Farmakologisk øger ribavirin fosforylerede metabolitter af purinnukleosider in vitro. 
Pharmacologically, ribavirin increases phosphorylated metabolites of purine nucleosides in vitro.
Det anbefales, at patienter, der har forud eksisterende hjerteanomalier, får taget elektrokardiogram før og under behandlingsforløbet. 
It is recommended that patients who have pre-existing cardiac abnormalities have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
 2 g/dl fald i hæmoglobin under en hvilken som helst 4 ugers periode under behandling (permanent dosisreduktion) 
 2 g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction)
Søg akut hjælp, hvis du bemærker, at du bliver deprimeret eller har selvmordstanker eller ændringer i din opførsel. 
Seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Kontrollér udløbsdatoen, der står på pakningen for at sikre dig, at udløbsdatoen ikke er overskredet. 
Look at the date printed on the carton after EXP to make sure that the expiration date has not passed.
Du hører et ”klik”. 
You may hear a "click" sound.
Indvirkningen af dette lægemiddel på graviditet hos mennesker er ukendt. 
The effect of this medicine on human pregnancy is not known.
Den maksimale daglige dosis, der er set, er 1.200 mikrogram i én dag. 
The maximum daily dose reported is 1,200 µg for one day.
2 x baseline og > 10 x ULN 
2 x baseline and > 10 x ULN
Med op til et års behandling med dette lægemiddel i kombination med ribavirin, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke på i vægt som forventet. 
With up to one year of treatment with this medicine in combination with ribavirin, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
Alopeci, pruritus 
Alopecia, pruritus
Bivirkninger hos børn og unge Følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos børn og unge: 
Side effects in children and adolescents The following effects have occurred in children and adolescents:
Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage lidt mere end den dosis, som er foreskrevet af din læge, i sprøjten. 
Pull back on the plunger slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Under behandlingen med ViraferonPeg vil lægen måske råde dig til at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk. 
While being treated with ViraferonPeg, your doctor may advise to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Indgives en gang om ugen (ml) 
Administer once weekly (ml)
Neuropati, perifer neuropati 
Neuropathy, neuropathy peripheral
Hvis du har en sygdom, som kan føre til fremtidige øjenproblemer (f.eks. sukkersyge eller forhøjet blodtryk), bør du få foretaget regelmæssige øjenundersøgelser under behandlingen. 
If you have a medical condition that may lead to future eye problems (e.g. diabetes or high blood pressure), you should receive regular eye exams during therapy.
Hvis du selv indsprøjter dette lægemiddel, skal du se efter, at den dosis, som er blevet ordineret, er tydeligt angivet på pakningen af lægemidlet, du får. 
If you are injecting this medicine yourself, please be sure that the dose that has been prescribed is clearly provided on the package of medicine you receive.
Disse tidspunkter (4- og 12 behandlingsuge) har vist sig at være prædiktive med hensyn til vedvarende respons (Tabel 12). 
These time points (treatment week 4 and treatment week 12) have been shown to be predictive for sustained response (Table 12).
Forsigtighed anbefales derfor i behandlingen af patienter med lave CD4-tal. 
Caution is therefore warranted in the treatment of patients with low CD4 counts.
Hvis din øjensygdom bliver forværret, eller hvis du får nye øjensygdomme, vil din behandling blive afbrudt. 
If your eye disorder becomes more severe or if you develop new eye disorders, your treatment will be discontinued.
Desuden må børn og unge ikke tage dette lægemiddel, hvis de har haft alvorlige nervøse eller psykiske problemer, såsom svær depression eller selvmordstanker. 
In addition, children and adolescents must not use this medicine if they have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
Da efterlevelse kan være vigtig for udfaldet af behandlingen, skal dosis for ViraferonPeg og ribavirin være så tæt på den anbefalede standard dosis som muligt. 
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose of ViraferonPeg and ribavirin should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Steatose var signifikant forbedret hos de patienter, der var inficeret med hcv-genotype 3. 
Steatosis was significantly improved in patients infected with HCV Genotype 3.
- pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne. 
- pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Der er rapporteret om stigning i koncentrationen af disse lægemidler i blodet, når de blev administreret i kombination med andre interferonpræparater, og forsigtighed skal derfor udvises. 
Elevation of blood concentrations of these medicines has been reported when administered in combination with other interferon preparations and therefore care should be taken.
Det bør overvejes, hvorvidt zidovudin kan erstattes i en kombinationsbehandling med anti-retrovirale (ART) lægemidler, hvis en sådan allerede er etableret. 
Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral treatment (ART) regimen if this is already established.
Prøv ikke selv at indsprøjte, medmindre du er sikker på, at du forstår proceduren og forudsætningen for selv-injektion. 
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirements of selfinjection.
Disse er lår, ydersiden af overarmen (du skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted) og underlivet (undtagen navlen og taljen). 
These are thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site) and abdomen (except the navel or waistline).
Dog er visse abearter, som for eksempel Rhesusaber, følsomme overfor farmakodynamisk stimulering ved udsættelse for humane type 1 interferoner. 
However, certain monkey species, e.g., Rhesus monkeys are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Beslutningen om at forlænge behandlingen til et års behandling bør træffes på grundlag af andre prognostiske faktorer (såsom alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose). 
The decision to extend therapy to one year of treatment should be based on prognostic factors (e.g., genotype, age > 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Patienter bør følges nøje for eventuelle tegn eller symptomer på psykiske lidelser. 
Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Begrænsede historiske data indikerer, at behandling i 48 uger kan være forbundet med en højere vedvarende responsrate (11/11) og en lavere risiko for recidiv (0/11 i sammenligning med 7/96 efter 24 ugers behandling). 
Limited historical data indicate that treatment for 48 weeks might be associated with a higher sustained response rate (11/11) and with a lower risk of relapse (0/11 as compared to 7/96 following 24 weeks of treatment).
Du kan få mundtørhed eller opkastninger, begge dele kan skade tænderne. 
You may develop a dry mouth or vomiting, both of which can damage your teeth.
- har en eller flere alvorlige sygdomme, der gør dig meget svag. 
- have severe medical conditions that leave you very weak.
- har haft et hjerteanfald eller en hjertelidelse. 
- have ever had a heart attack or a heart problem.
• Klem en fold af løs hud sammen i det område, du har renset til indsprøjtningen. 
• Pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Om nødvendigt bør en interdisciplinær tilgang, der involverer en psykiatrisk behandler eller misbrugsspecialist, overvejes, for at evaluere, behandle og følge patienten. 
If necessary, an inter-disciplinary approach including a mental health care provider or addiction specialist should be considered to evaluate, treat and follow the patient.
Histologisk respons: Leverbiopsier blev taget før og efter behandling i Undersøgelse 1 og var tilgængelige for 210 af de 412 forsøgspersoner (51%). 
Histological response: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Søg øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret eller udslæt). 
Seek medical help immediately in case of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives).
Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin, blev associeret med et fald i absolut CD4+- celletælling inden for de 4 første uger uden en reduktion i CD4+-celleprocenten. 
Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
# Beregnet på baggrund af urindata samlet over et 48 timers interval ## Beregnet på baggrund af urindata samlet over et 24 timers interval 
# Calculated from urine data collected over an interval of 48-hours ## Calculated from urine data collected over an interval of 24-hours
Der findes ingen specifik antidot til ViraferonPeg; i tilfælde af overdosering anbefales derfor symptomatisk behandling og tæt observation af patienten. 
No specific antidote for ViraferonPeg is available; therefore, symptomatic treatment and close observation of the patient are recommended in cases of overdose.
Udvikling af auto-antistoffer og autoimmune sygdomme er blevet rapporteret under behandling med alfa interferoner. 
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Massere ikke indsprøjtningsstedet. 
Do not massage the injection site.
Efter subkutan indgift forekommer maksimale serumkoncentrationer mellem 15-44 timer efter dosis, og vedvarer i op til 48-72 timer efter dosis. 
Following subcutaneous administration, maximal serum concentrations occur between 15-44 hours post-dose, and are sustained for up to 48-72 hours post-dose.
Behandlingsvarigheden er op til 1 år baseret på lægens vurdering for dig/barnet. 
The duration of treatment is up to 1 year based on the doctor's judgement for you, or the child you are caring for.
Dette lægemiddel anvendes til behandling af kronisk hepatitis C, en virusinfektion i leveren. 
This medicine is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver.
- har en fremskreden, ikke-kontrolleret leversygdom (ud over hepatitis C). 
- have advanced, uncontrolled liver disease (other than hepatitis C).
De fleste tilfælde af neutropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2). 
Most cases of neutropenia and thrombocytopenia were mild (WHO grades 1 or 2).
Studiepopulation 
Study Population
Tabel 15 Vedvarende virologisk responsrate (n a,b 
Table 15 Sustained virological response rates (n a,b
Bed sundhedspersonalet eller apotekspersonalet om en egnet beholder. 
Ask your healthcare provider or pharmacist for an appropriate container.
Virusinfektion *, faryngitis 
Viral infection *, pharyngitis
ViraferonPeg skal kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for fosteret. 
ViraferonPeg is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
- hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere. 
- have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
- har fået en organtransplantation, enten af nyre eller lever, da interferonbehandling kan give øget risiko for afstødning. 
- have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk of rejection.
Hos patienter, som udviser virologisk respons ved uge 12, bør behandlingen fortsættes i en periode på mindst tre måneder mere (svarende til totalt seks måneder). 
For patients who exhibit virological response at week 12, treatment should be continued for at least another three-month period (i.e., a total of six months).
I tilfælde af tegn på synsforstyrrelser skal du fortælle det til lægen og få en hurtig og fuldkommen øjenundersøgelse. 
In case of any changes in vision, you must tell your doctor and have a prompt and complete eye examination.
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): - ønske om at skade andre 
Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Wanting to harm others.
Vedvarende respons blev vurderet ved responsraten seks måneder efter behandlingsophør. 
Sustained response was assessed by the response rate six months after the cessation of treatment.
Derfor skal du og din partner bruge særlige forholdsregler i jeres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for, at en graviditet kan opstå: - hvis du er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder og bruger ribavirin: skal du have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter, at behandlingen er stoppet. 
Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur: - if you are a girl or a woman of childbearing age who is taking ribavirin: you must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Lægen bør foretage en øjenundersøgelse før behandlingsstart. 
Your doctor should carry out an eye examination before starting your treatment.
Patienter med lave CD4-tal 
Patients with low CD4 counts
Der forligger ikke tilstrækkelige data om brugen af interferon alfa-2b hos gravide kvinder. 
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
En stor undersøgelse med langtidsopfølgning inkluderede 567 patienter efter behandling i en tidligere undersøgelse med ViraferonPeg (med eller uden ribavirin). 
A large long-term follow-up study enrolled 567 patients after treatment in a prior study with ViraferonPeg (with or without ribavirin).
Interferonneutraliserende faktorer 
Interferon neutralising factors
Der er ikke udført studier hos unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med ViraferonPeg på vækst, udvikling, seksuel modning og adfærd. 
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with ViraferonPeg on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
d: ribavirin dosis var 800 mg for patienter < 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg, og 1.200 mg for patienter > 75 kg. 
d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
- har sukkersyge eller har højt blodtryk, kan lægen bede dig eller barnet du har ansvar for, om at få foretaget en øjenundersøgelse. 
- are diabetic or have high blood pressure, your doctor may ask you, or the child you are caring for to have an eye examination.
Patienterne kan selv injicere ViraferonPeg, hvis lægen beslutter, at det er hensigtsmæssigt og med opfølgning hos lægen efter behov. 
Patients may self-inject ViraferonPeg if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Ingen af de pædiatriske forsøgspersoner med SVR fik tilbagefald i den 5-årige opfølgningsperiode. 
No paediatric subjects with SVR had relapsed during the 5 years of follow-up.
Det kan bruges hos voksne, der ikke tidligere er behandlet for hcv-infektion, eller som tidligere har brugt lægemidler kaldet interferoner og pegylerede interferoner. 
It may be used in adults who have not been previously treated for HCV infection or who have previously used medicines called interferons and pegylated interferons.
a: p værdi baseret på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p værdi baseret på chi-square test. c: forsøgspersoner < 75 kg fik 100 µg/uge ViraferonPeg og forsøgspersoner ≥ 75 kg fik 150 µg/uge ViraferonPeg. 
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week ViraferonPeg and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week ViraferonPeg.
Efter injektion af dosis skal pennen kasseres i en passende beholder. 
After injection of the dose, discard the pen in an appropriate container.
En positiv forudsigelig værdi på 50 % (52/104; Undersøgelse 1) blev observeret for hcv/hiv co-inficerede patienter, der fik 2stofsbehandling. 
A positive predictive value of 50 % (52/104; Study 1) was observed for HCV/HIV co-infected patients receiving bitherapy.
Gennemsnitlig (SD) ViraferonPeg eliminationshalveringstid er cirka 40 timer (13,3 timer) med tilsyneladende clearance på 22,0 ml/time∙kg. 
Mean (SD) ViraferonPeg elimination half-life is approximately 40 hours (13.3 hours), with apparent clearance of 22.0 ml/hr/kg.
Organtransplantatmodtagere 
Organ transplant recipients
Mindste indgift med pen er 0,2 ml. 
Minimum delivery for pen is 0.2 ml.
Herudover fik 303 patienter interferon alfa-2b (3 millioner internationale enheder [MIE] tre gange om ugen [tre gange om ugen]) til sammenligning. 
In addition, 303 patients received interferon alfa-2b (3 million International Units [MIU] three times a week) as a comparator.
Patienter, der udvikler træthed, søvnighed eller forvirring under behandling med ViraferonPeg, advares mod at køre bil og betjene maskiner. 
Patients who develop fatigue, somnolence or confusion during treatment with ViraferonPeg are cautioned to avoid driving or operating machines.
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): - pure red cell aplasia (en tilstand, hvor kroppen er ophørt med eller har nedsat produktionen af røde blodlegemer). 
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data): - pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells).
Indsprøjt ikke ViraferonPeg på et område, hvor huden er irriteret, rød, har blå mærker, er betændt, eller har ar, strækmærker eller knuder. 
Do not inject ViraferonPeg into an area where the skin is irritated, red, bruised, infected, or has scars, stretch marks, or lumps.
Ribavirin forårsager alvorlige medfødte misdannelser ved indgivelse under graviditet, derfor er behandling med ribavirin kontraindiceret hos kvinder, der er gravide. 
Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy, therefore ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
På grund af meddelelser om at interferon alfa kan forværre tilstedeværende psoriasissygdom og sarkoidose, kan brug af ViraferonPeg til patienter med psoriasis eller sarkoidose kun anbefales, hvis den potentielt gavnlige effekt retfærdiggør den mulige risiko. 
Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of ViraferonPeg in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Bemærk: Når den fyldte pen fjernes fra huden, vil nålebeskytteren falde på plads. 
Note: Once the pre-filled pen is removed from the skin, the needle shield will lock in place.
Ikke anvendt lægemiddel skal bortskaffes. 
Any unused material is to be discarded.
Der foreligger ingen data for børn og unge med tidligere hjertesygdom. 
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Sikkerhed og effekt ved ViraferonPeg-behandling er ikke blevet vurderet hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion, derfor må ViraferonPeg ikke anvendes til disse patienter. 
The safety and efficacy of ViraferonPeg therapy has not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction, therefore ViraferonPeg must not be used for these patients.
Formålet med undersøgelsen var at vurdere varigheden af det vedvarende virologiske respons (SVR) og bestemme betydningen af den fortsatte virale negativitet på det kliniske resultat. 
The purpose of the study was to evaluate the durability of sustained virologic response (SVR) and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
** Ved vægt > 120 kg bør ViraferonPeg dosis beregnes på grundlag af den enkelte patients vægt. 
** For patients > 120 kg, the ViraferonPeg dose should be calculated based on the individual patient weight.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende lægemidler, Interferoner, ATC-kode: L03A B10. 
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Interferons, ATC code: L03AB10.
Tilbered dosis umiddelbart før du planlægger at indsprøjte den og brug den straks. 
Prepare the dose just before you intend to inject it and use it immediately.
Hvis dette lægemiddel bruges i kombination med ribavirin, bør lægen følge dig eller barnet, du har ansvar for, mere omhyggeligt for et fald i antallet af røde blodlegemer. 
If this medicine is used in combination with ribavirin, your doctor should monitor you, or the child you are caring for more carefully for a decrease in red blood cell count.
Hvis du ser nogle bobler, træk da stemplet lidt tilbage; bank let på sprøjten, med kanylen pegende opad, indtil boblerne forsvinder. 
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Der blev ikke observeret statistisk signifikant effekt på tiden til udvikling af den første kliniske hændelse (leverdekompensation, hepatocellulært karcinom, død og/eller levertransplantation) sammenlignet med manglende behandling. 
No statistically significant effect on the time to development of the first clinical event (liver decompensation, hepatocellular carcinoma, death and/or liver transplantation) was observed as compared to the absence of treatment.
Selv om der blev observeret ændringer i laboratorieværdier hos nogle patienter behandlet med ViraferonPeg i kombination med ribavirin i kliniske forsøg, vendte værdierne tilbage til baselineniveau inden for et par uger efter afslutningen af behandlingen. 
While changes in laboratory values were observed in some patients treated with ViraferonPeg used in combination with ribavirin in the clinical trial, values returned to baseline levels within a few weeks after the end of therapy.
Lægemiddel 
Medicines
Bivirkninger, der ikke sås i kliniske undersøgelser, blev ikke set i toksicitetsundersøgelser hos aber. 
Adverse events not observed in clinical trials were not seen in toxicity studies in monkeys.