natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvert brev indeholder 500 mg sapropterindihydrochlorid (svarende til 384 mg sapropterin). 
Each sachet contains 500 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 384 mg of sapropterin).
Kuvan 100 mg opløselige tabletter Sapropterindihydrichlorid 
Kuvan 100 mg soluble tablets Sapropterin dihydrochloride
Kuvan 500 mg pulver til oral opløsning Sapropterindihydrochlorid 
Kuvan 500 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Dette lægemiddel indeholder 1,6 mmol (eller 62,7 mg) kalium pr. brev. 
This medicinal product contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium per sachet.
Dette lægemiddel indeholder 0,3 mmol (eller 12,6 mg) kalium pr. brev. 
This medicinal product contains 0.3 mmol (12.6 mg) potassium per sachet.
Denne medicin indeholder 0,3 mmol (eller 12,6 mg) kalium pr. brev. 
This medicine contains 0.3 mmol (12.6 mg) potassium per sachet.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever bivirkninger. 
Immediately contact your doctor or pharmacist if you take more Kuvan than prescribed.
Dette inkluderer også klassiske NO-donorer (f.eks. glyceryltrinitrat (GTN), isosorbiddinitrat (ISDN), natriumnitroprussid (SNP), molsidomin), phosphodiesterase type-5 (PDE-5)-inhibitorer og minoxidil. 
Caution is recommended during concomitant use of Kuvan with all medicinal products that cause vasodilation, including those administered topically, by affecting nitric oxide (NO) metabolism or action including classical NO donors (e.g. glyceryl trinitrate (GTN), isosorbide dinitrate (ISDN), sodium nitroprusside (SNP), molsidomin), phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors and minoxidil.
Faryngolaryngealsmerte, nasal kongestion, hoste 
Pharyngolaryngeal pain, nasal congestion, cough Gastrointestinal disorders Common:
Initialdosis til voksne og pædiatriske PKU-patienter er 10 mg/kg dagligt som enkeltdosis. 
The starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with PKU is 10 mg/kg body weight once daily.
Kuvan 100 mg pulver til oral opløsning Sapropterindihydrochlorid 
Kuvan 100 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Indtagelse af diæt 
Dietary intake
Kuvan 100 mg pulver til oral opløsning Kuvan 500 mg pulver til oral opløsning Sapropterindihydrichlorid 
Kuvan 100 mg powder for oral solution Kuvan 500 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Denne medicin indeholder 1,6 mmol (eller 62,7 mg) kalium pr. brev. 
This medicine contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium per sachet.
Behandling med sapropterindihydrochlorid 10 mg/kg dag reducerede fenylalaninniveauet i blodet signifikant sammenlignet med placebo i 88 patienter med dårligt kontrolleret PKU og forhøjet fenylalaninniveau i blodet ved screening. 
In 88 subjects with poorly controlled PKU who had elevated blood phenylalanine levels at screening, sapropterin dihydrochloride 10 mg/kg/day significantly reduced blood phenylalanine levels as compared to placebo.
Antal 100 mg tabletter (dosis 20 mg/kg) 
Number of 100 mg tablets (dose 20 mg/kg)
Antal 100 mg tabletter (dosis 10 mg/kg) 
Number of 100 mg tablets (dose 10 mg/kg)
Kuvan 100 mg opløselige tabletter. 
Kuvan 100 mg soluble tablets
Der bør derfor udvises forsigtighed ved samtidig behandling med Kuvan og lægemidler, der kan medføre vasodilatation (inklusive topikale lægemidler) via nitrogenoxids (NO) metabolisme eller virkning. 
Caution is recommended during concomitant use of Kuvan with all medicinal products that cause vasodilation, including those administered topically, by affecting nitric oxide (NO) metabolism or action including classical NO donors (e.g. glyceryl trinitrate
Når pulveret er opløst i vandet, skal opløsningen være klar og have en farveløs til gullig nuance. 
After dissolving the powder in water, the solution must be clear, colourless to yellow.
Hypofenylalaninæmi 
Rhinorrhoea
Dette skal tages i betragtning ved administration af patienter, som har et allerede eksisterende forkortet QTinterval (f.eks. patienter med familiært kort QT-syndrom). 
This should be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
For denne patientgruppe er førstevalgsbehandlingen forud for og under graviditet diætbehandling med reduktion af fenylalaninindtagelsen under vejledning fra en læge. 
Physician-supervised restriction of dietary phenylalanine intake prior to and throughout pregnancy is the first choice of treatment in this patient group.
Hver tablet indeholder 100 mg sapropterindihydrochlorid (svarende til 77 mg sapropterin). 
Each tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Hver opløselig tablet indeholder 100 mg sapropterindihydrochlorid (svarende til 77 mg sapropterin). 
Each soluble tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Krampesygdomme 
Convulsions disorders
Antal 100 mg breve (dosis 10 mg/kg) 
Number of 100 mg sachets (dose 10 mg/kg)
Når Kuvan pulveret er opløst i vandet, skal opløsningen være klar med en farveløs til gullig nuance. 
After dissolving Kuvan powder in water, the solution must be clear, colourless to yellow.
Tabel 4: doseringstabel for 20 mg/kg dagligt til børn, der vejer op til 20 kg Vægt (kg) Samlet dosis (mg/dag) 
Table 4: 20 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Antal 100 mg breve (dosis 20 mg/kg) 
Number of 100 mg sachets (dose 20 mg/kg)
Tabel 3: Doseringstabel for 10 mg/kg dagligt til børn, der vejer op til 20 kg Vægt (kg) Samlet dosis (mg/dag) 
Table 3: 10 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Tabel 2: Doseringstabel for 5 mg/kg dagligt til børn, der vejer op til 20 kg Vægt (kg) Samlet dosis (mg/dag) 
Table 2: 5 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Tabel 1: doseringstabel for 2 mg/kg dagligt til børn, der vejer op til 20 kg Vægt (kg) Samlet dosis (mg/dag) 
Table 1: 2 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Hvert brev indeholder 100 mg sapropterindihydrochlorid (sapropterin dihydrochloride) (svarende til 77 mg sapropterin). 
Each sachet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Amning 
Headache
Nervesystemet Meget almindelig: Hovedpine 
Renal or hepatic impairment
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hvert brev indeholder 1,6 mmol (62,7 mg) kalium. 
Each sachet contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kuvan Sådan skal du tage Kuvan Bivirkninger 
What Kuvan is and what it is used for What do you need to know before you take Kuvan How to take Kuvan
Pulver til infusionsvæske, dispersion 
Powder for dispersion for infusion
Intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 100 mg 
Intravenous use vial (glass)
Sikkerheden blev ikke undersøgt i dette studie. 
Safety was not assessed in this study.
(angivet i punkt 6) 
(listed in section 6)
Det sker for at kontrollere, om den dosis, du får, er den rigtige for dig. 
This is to check the dose you are having is right for you.
• Hvis du får 2 infusioner om dagen, vil dette fortsætte i op til 21 dage. 
• If you have two infusions a day, this will continue for up to 21 days.
• hvad du får medicinen for. 
• what you are using the medicine for.
Der var ingen dødsfald sekundært til CMV. 
There were no deaths secondary to CMV.
Denne produktinformation kan efterfølgende opdateres hvis relevant af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, i samarbejde med referencemedlemsstaten i overensstemmelse med betingelserne i kapitel 4 i afsnit III i direktiv 2001/83/EF procedurer. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Der er ikke udført studier hos voksne over 65 år. 
No studies have been conducted in adults older than 65 years of age.
• hvor godt dine nyrer virker 
• how well your kidneys are working
Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner. 
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Pulver: Kræver ikke særlige opbevaringsforhold. 
Powder: Does not require any special storage conditions.
Der var 9 dødsfald i løbet af studiet, 3 i ganciclovir-gruppen og 6 i kontrolgruppen. 
There were 9 deaths during the study, 3 in the ganciclovir group and 6 in the control group.
Den samlede forekomst af CMV var 16% (15/92 patienter). 
The overall incidence of CMV was 16% (15/92 patients).
Ud af disse fik 25 ganciclovir, og 17 fik ingen behandling. 
Of these, 25 received ganciclovir and 17 received no treatment.
Der foreligger ingen specifik information. 
No specific information available
Ingen af dødsfaldene var relateret til studiemedicinen. 
No deaths were related to study medication.
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Candida-infektioner, inklusive oral candidiasis 
Candida infections including oral candidiasis.
• hallucinationer - hvor man hører eller ser ting, der ikke er der. 
• hallucinations - hearing or seeing things that are not real.
*Hyppigheden for disse bivirkninger stammer fra erfaringer efter markedsføring, mens alle andre hyppighedskatagorier er baseret på den hyppighed, der er registreret i kliniske studier. 
* The frequencies of these adverse reactions are derived from post-marketing experience, all other frequency categories are based on the frequency recorded in clinical trials.
• blodforgiftning (sepsis) 
• blood poisoning (sepsis)
Kvinder: 0,85 x værdien for mænd 
For females: 0.85 x male value
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn} <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn} 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
Se ”Alvorlige bivirkninger” øverst i afsnit 4 for mere information. 
See Serious side effects at the top of section 4 for more information.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. 
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine - because it contains important information for you.
Det kaldes en intravenøs infusion og tager som regel 1 time. 
This is called an intravenous infusionand it will usually take one hour.
• du får strålebehandling. 
• you are having radiotherapy.
De anbefalede doser, doseringsfrekvenser og infusionshastigheder må ikke overskrides. 
The recommended dosage, frequency and infusion rates should not be exceeded.
Du må ikke blive gravid, mens du får denne medicin. 
You should not become pregnant while using this medicine.
Stoffet tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antivirale lægemidler. 
This belongs to a group called anti-viral medicines.
Cymevene bør ikke blandes med andre intravenøse lægemidler. 
Cymevene should not be mixed with other intravenous products.
Cymevene kan forårsage alvorlige bivirkninger, som du straks skal fortælle lægen om. 
Cymevene can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about straight away.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
It should not be used after the expiry date which is stated on the carton.
Børn og unge Der er begrænset information om, hvor sikkert og effektivt Cymevene er til børn under 12 år. 
Children and adolescents There is limited information on how safe or effective Cymevene is in children under 12 years.
Den antivirale behandling bestod af: 
Antiviral treatment consisted of either:
Studiet inkluderede 21 spædbørn med normal hørelse ved fødslen, som udviklede sent indsættende høretab. 
The study included 21 infants with normal hearing at birth who developed late-onset hearing loss.
I alt 38,5% af patienterne fik ikke yderligere antiviral behandling ud over den initiale postoperative profylakse. 
A total of 38.5% of subjects were spared antiviral medications beyond their initial postoperative prophylaxis.
• hænder og fødder føles svage eller følelsesløse, hvilket kan påvirke balancen 
• hands or feet feeling weak or numb, which may affect your balance
Det bruges til voksne og unge over 12 år. 
It is used in adults and adolescents 12 years and older.
Du må ikke få Cymevene, hvis noget af ovenstående gælder for dig. 
Do not use Cymevene if any of the above apply to you.
Cymevene kan midlertidigt eller permanent stoppe mænds sædproduktion. 
Cymevene may temporarily or permanently stop men from producing sperm.
Infusionen skal gives i en vene med tilstrækkelig blodgennemstrømning, helst via plastikkanyle. 
The infusion should be given into a vein with adequate blood flow, preferably via a plastic cannula.
Ingen af børnene havde behov for cochlea-implantat, og høretabet forbedredes på 83% af de ører, der var påvirket ved baseline. 
None of the children required a cochlear implant and hearing loss improved in 83% of ears affected by hearing loss at baseline.
• Virusset kan ramme alle, men er særligt et problem hos dem, der har et svagt immunforsvar, hvor 
• The virus can affect anyone, but it is a particular problem in people with a weak immune system.
Tid til indtræden af CMV-infektion var sammenlignelig grupperne imellem. 
Time to onset of CMV infection was comparable in both groups.
• din alder 
• your age
Bivirkninger hos børn og unge Følgende bivirkninger er hyppigere hos børn: 
Side effects in children and adolescents The following side effects are more likely in children:
• Du vil normalt få 1 eller 2 infusioner om dagen til at starte med. 
• You will usually start by having one or two infusions every day.
Risko for neutropeni kan ikke forudsiges ud fra neutrofilocyttallet inden behandling. 
The risk of neutropenia is not predictable on the basis of the number of neutrophils before treatment.
Dosis af Cymevene er forskellig fra patient til patient. 
The dose of Cymevene varies from one patient to another.
I de første 2 uger vil der blive taget blodprøver ofte, herefter vil der gå længere tid imellem. 
For the first 2 weeks these blood tests will be done often.
Du kan føle dig søvnig, svimmel, forvirret eller usikker, og du kan miste balancen eller få kramper, mens du er i behandling med Cymevene. 
You may feel sleepy, dizzy, confused or shaky, or you may lose your balance or have fits while using Cymevene.
Ganciclovir er potentielt karcinogent. 
Ganciclovir is a potential carcinogen.
Den andel af ganciclovir, der fjernes ved en enkelt dialyse-session, varierer fra 50% til 63%. 
The fraction of ganciclovir removed during a single dialysis session varied from 50% to 63%.
Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af Cymevene. 
Caution should be exercised in the handling of Cymevene.
Muligheden for viral resistens skal overvejes hos patienter, der gentagne gange oplever dårligt klinisk respons eller vedvarende viral udskillelse under behandling. 
The possibility of viral resistance should be considered in patients who repeatedly achieve a poor clinical response or experience continuous viral excretion during treatment.
• øjeninfektion (konjunktivitis) 
• eye infection (conjunctivitis)
Fremstilling af det rekonstituerede koncentrat: 
Preparation of the reconstituted concentrate
<Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Ganciclovirs sikkerhed ved anvendelse til gravide kvinder er ikke undersøgt. 
The safety of ganciclovir for use in pregnant women has not been established.
Du vil få Cymevene af en læge eller sygeplejerske. 
Cymevene will be given to you by a doctor or nurse.
Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold inden brug brugerens ansvar. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Fordelene ved behandling bør omhyggeligt overvejes i hvert enkelt tilfælde og bør klart opveje risiciene (se pkt. 
The benefits of treatment should be carefully considered in each case and should clearly outweigh the risks (see section 4.2).
Ud af de 100 inkluderede patienter opfyldte 42 alle studiekriterier og blev evalueret audiometrisk ved såvel baseline som ved 6-måneders opfølgningen. 
Of the 100 patients enrolled, 42 met all study criteria and had both baseline and 6-month follow up audiometric evaluations.
Neutropeni var den eneste rapporterede bivirkning, og seponering var ikke nødvendig hos nogen patienter. 
Neutropenia was the only side effect reported and it was not necessary to discontinue treatment in any patient.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. 
• This medicine has been prescribed for you only.
Det skyldes, at medicinen kan skade det ufødte barn. 
This is because it may affect the unborn baby.
Prøver og undersøgelser 
Tests and checks
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Dette lægemiddel indeholder natrium. 
LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains sodium.
Der henvises til retningslinjer for behandling. 
Refer to treatment guidelines.
Neutropeni var den eneste svære bivirkning, der blev observeret under studiet, og selvom seponering ikke var nødvendig hos nogen af børnene, havde 4 behov for behandling med granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) for at opretholde et absolut neutrofiltal >400 celler/mm3. 
Neutropenia was the only severe adverse drug reaction observed during the study and although none of the children required treatment cessation, 4 required granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) treatment to maintain absolute neutrophil counts > 400 cells/mm3.
Neutropeni ses ligeledes oftere hos børn, men der er ingen korrelation mellem neutropeni og infektionsrelaterede bivirkninger i den pædiatriske population. 
Neutropenia also occurs more often in paediatric patients, but there is no correlation between neutropenia and infectious adverse reactions in the paediatric population.
Ganciclovir var effektivt med en toksicitetsprofil svarende til den, der ses hos voksne. 
Ganciclovir was effective with a toxicity profile similar to that seen in adults.
En sådan effekt forventes også ved samtidig administration af intravenøs ganciclovir og probenecid. 
Such an effect is also anticipated during concomitant administration of intravenous ganciclovir and probenecid.
Cymevene-opløsninger er basiske (pH ~11). 
Cymevene solutions are alkaline (pH ~11).
Antiviral aktivitet 
Antiviral Activity
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacokinetic interactions
Patienter med lavt trombocyttal ved baseline (<100.000/ml) har øget risiko for at udvikle trombocytopeni. 
Patients with low baseline platelet counts (< 100,000 /mL) have an increased risk of developing thrombocytopenia.
Det bruges også til at forebygge CMV-infektion efter organtransplantation eller under kemobehandling. 
It is also used to prevent CMV infection after an organ transplant or during chemotherapy.
• barnløshed hos mænd - se afsnittet ‘Frugtbarhed' 
• infertility in men - see ‘Fertility' section
Neutropeni opstår sædvanligvis inden for den første eller anden uge efter, behandlingen er påbegyndt, og efter en kumulativ dosis på ≤200 mg/kg. 
Neutropenia usually occurs during the first or second week of induction therapy and following administration of a cumulative dose of ≤ 200 mg / kg.
<MM/ÅÅÅÅ> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}> 
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Eksponeringsintervallet var sammenligneligt med det, der ses hos voksne. 
The range of exposures was comparable to those observed in adults.
Ved intravenøse doser på 5 og 10 mg/kg/dag ses 38% til 67% stigning i didanosins AUC. 
At intravenous doses of 5 and 10 mg/kg/day, an increase in the AUC of didanosine ranging from 38% to 67% has been observed.
Serumcreatinin (µmol/l) 
Serum creatinine (µmol/L)
Baseret på patientens vægt trækkes det relevante volumen op af hætteglasset med en sprøjte og fortyndes yderligere til en egnet infusionsvæske. 
Based on patient weight the appropriate volume should be removed with a syringe from the vial and further diluted into an appropriate infusion solution.
Følsomme humane vira inkluderer humant cytomegalovirus (HCMV), herpes simplex virus-1 og -2 (HSV-1 og HSV-2), humant herpesvirus-6, -7 og -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), EpsteinBarr-virus (EBV), varicella zoster-virus (VZV) samt hepatitis B-virus. 
Sensitive human viruses include human cytomegalovirus (HCMV), herpes-simplex virus-1 and -2 (HSV-1 and HSV-2), human herpes virus -6, -7 and -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr virus (EBV), varicella-zoster virus (VZV), and hepatitis B virus.
Andre bivirkninger er angivet i tabellen nedenfor. 
Other adverse drugs reactions are presented in the table below.
• Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid og saltsyre. 
• The other ingredients are sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Ganciclovir passerer over i cerebrospinalvæsken, hvor de observerede koncentrationer ligger på 24-67% af plasmakoncentrationen. 
Ganciclovir penetrates the cerebrospinal fluid, where concentrations observed reach 24%−67% of the plasma concentrations.
• lavt antal hvide blodlegemer. 
• low white blood cell counts.
I et randomiseret, kontrolleret studie fik 100 nyfødte (≤1 måned) med symptomatisk kongenital CMV 
In a randomised, controlled study, 100 neonates (≤1 month of age) with symptomatic congenital CMV
• du tidligere har haft problemer med antallet af blodlegemer i forbindelse med medicin 
• you have had problems with your blood cell counts caused by medicines in the past
Hvis du eller din partner bliver gravid, mens du er i behandling med Cymevene, skal du straks kontakte lægen. 
If you or your partner becomes pregnant while using Cymevene, talk to your doctor straight away.
Ganciclovir skal administreres ved intravenøs infusion over 1 time i en koncentration på maksimalt 10 mg/ml. 
Ganciclovir must be administered by intravenous infusion over 1 hour at a concentration not exceeding 10 mg/mL.
Hvis der opstår kontakt, skal det berørte område vaskes grundigt med sæbe og vand og øjne skylles grundigt med almindeligt vand. 
If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water, rinse eyes thoroughly with plain water.
Advarsel: 
Caution:
Fordelingsvolumen for intravenøst administreret ganciclovir er korreleret til kropsvægt. 
The volume of distribution of intravenously administered ganciclovir is correlated to body weight.
Cymevene må ikke anvendes af gravide kvinder, medmindre fordelene for moderen opvejer den mulige risiko for det ufødte barn. 
Cymevene should not be used by pregnant women unless the benefits to the mother outweigh the possible risks to the unborn baby.
43 patienter vurderedes at være i høj risiko for CMV og 79 i den almindelige risikogruppe. 
Forty-three patients were considered high-risk for CMV and 79 were routine-risk.
Hos patienter med normal nyrefunktion kan mere end 90% af den intravenøst administrerede ganciclovirdosis genfindes uomdannet i urinen inden for 24 timer. 
In patients with normal renal function, more than 90% of the intravenously administered ganciclovir dose is recovered unchanged in the urine within 24 hours.
In vitro antiviral aktivitet, målt som IC50 for ganciclovir mod CMV, er inden for området 0,08 µM (0,02 µg/ml) til 14 µM (3,57 µg/ml). 
The in vitro antiviral activity, measured as IC50 of ganciclovir against CMV, is in the range of 0.08 µM (0.02 µg/ml) to 14 µM (3.57 µg/ml).
Plasmaproteinbindingen er 1%-2% ved ganciclovirkoncentrationer på 0,5-51 µg/ml. 
Plasma protein binding was 1%−2% over ganciclovir concentrations of 0.5 and 51 µg/mL.
Patienter med nedsat nyrefunktion har øget risiko for toksicitet (særligt hæmatologisk toksicitet). 
Patients with impaired renal function are at increased risk of toxicity (especially haematological toxicity).