natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er observeret øget hyppighed af alvorlige bivirkninger hos mindre børn i alderen 0-5 år (92 %) sammenlignet med større børn på henholdsvis 6-11 og 12-21 år (80 % og 67 %) og voksne. 
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92 %) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80 % and 67 %) and adults.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt sprøjte indeholder 30 mg sorbitol (E420). 
Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol (E420).
Der opstår dog bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske lægemidler. 
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse (0,6 ml). 
Solution for injection 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Reversible, lette til moderate forhøjelser i lactatdehydrogenase uden tilknyttede kliniske effekter var ikke almindelige hos patienter, som fik pegfilgrastim efter cytotoksisk kemoterapi. 
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
En 6 mg dosis (en fyldt injektionssprøjte) af Pegfilgrastim Mundipharma anbefales ved hver kemoterapi-cyklus og gives mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi. 
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Pegfilgrastim Mundipharma is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Det kan være symptomer på en ikke almindelig tilstand (kan ramme op til 1 ud af 100 personer), der kaldes for ”kapillærlækage-syndrom”, som medfører, at der siver blod fra de små blodkar ud i kroppen. 
These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Sorbitol (E420) 
Sodium acetate* Sorbitol (E 420)
den øverste del af lårene maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen forsiden af overarmen (kun, hvis en anden person giver Dem injektionen) 
Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Der er indberettet ikke almindelige tilfælde af kutan vaskulitis hos patienter, der blev behandlet med pegfilgrastim. 
Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
B Træk forsigtigt kanylehætten af i en lige bevægelse væk fra kroppen. 
Carefully pull the needle cap straight out and away from your body.
Pegfilgrastim Mundipharma bør ikke anvendes under graviditeten og til fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception. 
Pegfilgrastim Mundipharma is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Samtidig anvendelse af Pegfilgrastim Mundipharma og et kemoterapeutisk middel er ikke blevet vurderet hos patienter. 
Concomitant use of Pegfilgrastim Mundipharma with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Fyldt injektionssprøjte (type I glas) med en brombutyl gummiprop og en kanyle af rustfrit stål med automatisk kanylebeskyttelse. 
Pre-filled syringe (Type I glass), with a bromobutyl rubber stopper and a stainless steel needle with an automatic needle guard.
Muskuloskeletale s merter (myalgi, artralgi, ekstremitetssmerter, rygsmerter, muskuloskeletale smerter, nakkesmerter) 
Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain)
Sådan skal De bruge Pegfilgrastim Mundipharma Pegfilgrastim Mundipharma er beregnet til voksne fra 18 år og opefter. 
Pegfilgrastim Mundipharma is for use in adults aged 18 and over.
Sweets syndrom (akut febril dermatose)1,2, Kutan vaskulitis1,2 
Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2;
Rør ikke ved injektionsstedet inden injektionen. 
Do not touch the injection site before injecting.
- ophostning af blod (hæmoptyse) 
- coughing up blood (haemoptysis).
I visse tilfælde (frekvens “ikke almindelig”) har det medført respirationsinsufficiens eller Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), der kan være dødelig (se pkt. 
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4).
For at give hele dosen er det vigtigt, at De trykker ned gennem ”klikket”. 
It is important to push down through the “snap” to deliver your full dose.
(≥ 1/10.000 til 
[≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Bortset fra den yngste aldersgruppe (0-5 år) var middeleksponeringen for pegfilgrastim (AUC) hos pædiatriske patienter den samme som for voksne patienter med højrisiko-brystcancer stadie II-IV, der fik 100 μg pegfilgrastim/kg efter kemoterapi med doxorubicin/docetaxel (se pkt. 
With the exception of the youngest age group (0-5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 5.1).
Det skal De vide, før De begynder at bruge Pegfilgrastim Mundipharma 
What you need to know before you use Pegfilgrastim Mundipharma
Pegfilgrastim Mundipharma må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for pegfilgrastim eller filgrastim i anamnesen. 
Do not administer Pegfilgrastim Mundipharma to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim.
Pegfilgrastim Mundipharma sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter i behandling med højdosis kemoterapi. 
The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Pegfilgrastim Mundipharma er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (6 mg/0,6 ml). 
What Pegfilgrastim Mundipharma looks like and contents of the pack Pegfilgrastim Mundipharma is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Data for udskillelse af pegfilgrastim/metabolitter i human mælk er utilstrækkelige. 
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lægerne bør monitorere de passende kliniske parametre og laboratoriestatus samt være opmærksomme på den mulige sammenhæng mellem dette lægemiddel og miltforstørrelse eller vaso-okklusive kriser. 
Therefore, physicians should use caution when prescribing Pegfilgrastim Mundipharma in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Fremstiller: 
Tel:
Overfølsomhedslignende reaktioner, herunder hududslæt, urticaria, angioødem, åndenød, erytem, rødme og hypotension, optrådte initialt og under vedligeholdelsesbehandling med pegfilgrastim (ikke almindelig [≥ 1/1.000 til < 1/100]). 
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
Vand til injektionsvæsker Saltsyre (til justering af pH) Natriumhydroxid (til justering af pH) 
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) *Sodium acetate is prepared by mixing sodium acetate trihydrate and acetic acid.
Pegfilgrastim Mundipharma indeholder: - Aktivt stof: pegfilgrastim. 
What Pegfilgrastim Mundipharma contains - The active substance is pegfilgrastim.
Fortæl det straks til Deres læge, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:  hævelse eller opsvulmethed, der kan være forbundet med mindre hyppig vandladning, 
Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer): - allergi-lignende reaktioner, herunder rødmen, hududslæt og kløende hævelser af huden - alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi (svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær, 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem,lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse 
Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
- rødme på injektionsstedet. 
- redness at the site of injection.
Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere - hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller kløende udslæt på huden (nældefeber), hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion. 
- if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
Trombocytopeni1 Leukocytose1 
Thrombocytope nia1
Den yngste aldersgruppe (0-5 år) havde en højere middeleksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standarddeviation) (47,9 ± 22,5 μg·t/ml) end ældre børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 μg·t/ml og 29,3 ± 23,2 μg·t/ml) (se pkt. 
(47.9 ± 22.5 μg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 μg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Der er indberettet pulmonale bivirkninger (frekvens “ikke almindelig“) herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose. 
Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Pegfilgrastim Mundipharma injiceres subkutant. 
Pegfilgrastim Mundipharma is injected subcutaneously.
Tag ikke kanylehætten af den fyldte injektionssprøjte, før De er klar til at foretage injektionen. 
Do not remove the needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Brugervejledning: Vejledning til delene 
Guide to parts
Brug af anden medicin sammen med Pegfilgrastim Mundipharma 
Other medicines and Pegfilgrastim Mundipharma
I et studie (n = 157) hvor der blev brugt en 6 mg fast dosis pegfilgrastim, var genemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni 1,8 dage for pegfilgrastim-gruppen sammenlignet med 1,6 dage for filgrastim-gruppen (forskel på 0,23 dage, 95 % CI -0,15; 0,63). 
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group
Kapillærlækage-syndrom 
Capillary leak síndrome
info@mundipharma.com.cy 
info@mundipharma.com.cy info@mundipharma.se
Det kan være et tegn på shocklunge (ARDS) - hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger eller en kombination af disse bivirkninger: - hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed Dette kan være symptomer på en tilstand, der kaldes for “kapillærlækage-syndrom“, som får blodet til at lække fra de små blodkar ud i kroppen. 
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) - if you have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Ikke almindelige tilfælde af forhøjet ALAT (alaninaminotransferase) eller ASAT (aspartataminotransferase) i leverfunktionsprøver er observeret hos patienter, der var i behandling med pegfilgrastim efter cytotoksisk kemoterapi. 
(aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Afskærmningsanordning 
Vascular disorders
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mundipharma 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Gennem hele studiet var forekomsten af febril neutropeni 13% af patienterne behandlet med pegfilgrastim sammenlignet med 20% af patienterne behandlet med filgrastim (forskel på 7 %, 95 % CI af -19 %; 5 %). 
13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7
ANDET Mundipharma 
Mundipharma
Der er indberettet kapillærlækage-syndrom hos cancerpatienter, der fik kemoterapi efter indgift af granulocytkolonistimulerende faktor, med frekvensen “ikke almindelig“ (≥ 1/1.000 til < 1/100). 
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte colony-stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Se afsnit 4 - hvis De får smerter øverst i maveregionen eller smerter ved det nederste af skulderen. 
- if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Splenomegali og miltruptur 
Splenomegaly and splenic ruptura
Vigtigt Læs disse vigtige informationer, inden De bruger den fyldte Pegfilgrastim Mundipharmainjektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse: 
Before you use a Pegfilgrastim Mundipharma pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Tag fat i den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning og tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken. 
Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
åndedrætsbesvær, opsvulmet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed. 
- swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Lungeblødning 
Anaphylaxis
I et andet studie (n = 310) hvor der benyttedes en vægtjusteret dosis (100 μg/kg) var gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni 1,7 dage for pegfilgrastim-gruppen, sammenlignet med 1,8 dage for filgrastim-gruppen (forskel på 0,03 dage, 95% CI -0,36; 0,30). 
/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI
Den fyldte injektionssprøjte må ikke genbruges Brugte fyldte injektionssprøjter må ikke smides til genbrug eller kasseres sammen med husholdningsaffaldet 
Do not recycle pre-filled syringes or throw them into household waste.
Forsøg ikke at fjerne den aftagelige etiket på den fyldte sprøjtebeholder, inden injektionen gives. 
Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland 
Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og AML. 
The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning. 
Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Hvis De har brugt for meget Pegfilgrastim Mundipharma Kontakt Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De har brugt for meget Pegfilgrastim Mundipharma. 
If you use more Pegfilgrastim Mundipharma than you should If you use more Pegfilgrastim Mundipharma than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Udløst fjeder i kanylebeskyttelsen 
Syringe safety guard
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning pegfilgrastim 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml opløsning. 
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in - 0.6 mL of solution.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pegfilgrastim Mundipharma 
Pegfilgrastim Mundipharma
I et randomiseret, åbent, fase II multicenterstudie (n = 37) med pædiatriske patienter med sarkom, som fik 100 μg pegfilgrastim/kg efter cyklus 1 kemoterapi med vincristin, doxorubicin og cyclophosphamid (VAdriaC/IE), blev der observeret længere varighed af svær neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 109) hos mindre børn i alderen 0-5 år (8,9 dage) sammenlignet med større børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dage og 3,7 dage) og voksne. 
(VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Polysorbat 20 
Polysorbate 20 Water for injections
Hvis De selv skal foretage indsprøjtning med Pegfilgrastim Mundipharma Deres læge kan beslutte, at det vil være praktisk for Dem, hvis De selv indsprøjter Pegfilgrastim Mundipharma. 
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pegfilgrastim Mundipharma yourself.
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte pegfilgrastim 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Undgå voldsom omrystning. 
Avoid vigorous shaking.
Opbevar sprøjter og kanylebøtte utilgængeligt for børn. 
Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt sprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim* i 0,6 ml injektionsvæske, opløsning. 
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Tyskland 
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8
Sæt ikke kanylehætten på en brugt fyldt injektionssprøjte igen. 
Do not put the needle cap back on used pre-filled syringes
Er De i tvivl, bør De spørge lægen eller apotekspersonalet. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning vil dække kanylen, når stemplet slippes. 
After releasing the plunger, the pre-filled syringe safety guard will safely cover the injection needle.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Anbring den fyldte injektionssprøjte og de øvrige materialer på en ren, veloplyst overflade. 
On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Brugt stempel 
INSTRUCTIONS ON USE
Klar, farveløs injektionsvæske, opløsning. 
Solution for injection Clear, colourless solution for injection.
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Fingergreb 
Posology
Læs sidste afsnit i denne indlægsseddel for at få yderligere vejledning i, hvordan De selv indsprøjter Pegfilgrastim Mundipharma. 
For further instructions on how to inject yourself with Pegfilgrastim Mundipharma, please read the section at the end of this leaflet.
Hvis noget af ovenstående forventes, skal De kontakte Deres læge eller sundhedspersonalet. 
In all cases, call your doctor or healthcare provider.
De skal informere Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De er i behandling med Pegfilgrastim Mundipharma. 
If you become pregnant during Pegfilgrastim Mundipharma treatment, please inform your doctor.
Amning 
Acute
Injektionsvæske, opløsning. 
Injection site pain,
Knogler, led, muskler og bindevæv 
Finger grips Syringe label Syringe barrel
Smerter på injektionsstedet; Ikkehjerterelaterede brystsmerter1 
Non-cardiac chest pain 1
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim s.c. 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
(Se afsnit 6.6) 
(See section 6.6)
(kun én størrelse i samme æske) 
(Only one size per box).
1 applikator af 
1 applicator of
Af den grund kan overførslen af smitsomme sygdomme ikke fuldstændigt udelukkes, hvis betingelserne er gunstige. 
For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are favourable.
Trin 4: Anvendelse ifølge 4a- eller 4b-anfalinger: 
Step 4 Use according to 4a or 4b recommendation:
Det anbefales derfor at behandle hunde om aftenen eller forud for gåtur. 
It is therefore recommended to treat dogs in the evening, or before taking them for a walk.
Behandling kan gentages månedligt. 
The treatment can be repeated once a month.
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrig 
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Lav en skilning i håret, indtil huden er synlig. 
Part the hair until the skin is visible.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/13/156/001-035 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035
Alle husstandens hunde bør behandles. 
All dogs within the household should be treated.
ATCvet-kode: QP53AC54 
ATCvet code: QP53AC54.
• Vask hænder grundigt, straks efter brug. 
• Wash hands thoroughly and immediately after use.
Dette veterinærlægemiddel er irriterende for øjne og hud. 
This veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
Dette resulterer i hypereksitabilitet og parasittens død. 
This results in hyperexcitability and death of the parasite.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 04/12/2013 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/12/2013
• På behandlingsdagen bør hunde ikke have adgang til at sove sammen med deres ejere - især ikke sammen med børn. 
• On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
BATCHNUMMER Lot{nummer} 
BATCH NUMBER Lot {number}
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27/08/2018 
Date of latest renewal: 27/08/2018
Må ikke anvendes til kat. 
Do not use on cats.
Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum. 
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
• Børn må ikke håndtere behandlede hunde i mindst fire timer efter administration af veterinærlægemidlet. 
• Children must not handle treated dogs for at least four hours after administration of the veterinary medicinal product.
Må ikke anvendes til kat (se ”Særlige forsigtighedsregler”). 
Do not use on cats (see ‘Special warnings').
Antallet af applikationssteder afhænger af hundens kropsvægt. 
The number of application spots will depend on the body weight of the dog.
Permethrin er et syntetisk pyrethroid. 
Permethrin is a synthetic pyrethroid.
Parasitten kommer i kontakt med den behandlede hund og bliver afskrækket og/eller dræbt. 
The parasite come in contact with the treated dog to be repelled and/or killed.
Børn bør undgå kontakt med hunden i 4 timer efter behandling. 
Children should avoid contact with the dog during 4 hours after treatment.