natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ændringer i zonisamidkoncentrationen kan dog forekomme, hvis samtidig behandling med et CYP3A4-inducerende antiepileptikum eller andre lægemidler seponeres, hvor dosis justeres eller påbegyndes og justering af Zonegrandosis kan blive nødvendig. 
These effects are unlikely to be of clinical significance when Zonegran is added to existing therapy; however, changes in zonisamide concentrations may occur if concomitant CYP3A4-inducing anti-epileptic or other medicinal products are withdrawn, dose adjusted or introduced, an adjustment of the Zonegran dose may be required.
Supplerende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos unge og pædiatriske patienter (6 år og derover) 
Adjunctive therapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary generalisation, in adolescent and paediatric patients (aged 6 years and above)
• Denne dosis kan øges med 1 mg pr. kg legemsvægt med intervaller på 1-2 uger. 
• This may be increased by 1 mg per kg of body weight at intervals of one to two weeks.
Tabel 5 Bivirkninger i et randomiseret, kontrolleret studie med monoterapi, der sammenlignede zonisamid med carbamazepin-depotformulering Systemorganklasser (MedDRA-terminologi†) 
Adverse reactions in a randomised, controlled monotherapy trial comparing zonisamide with carbamazepine prolonged release System Organ Class (MedDRA terminology†)
• De har leverproblemer, fordi det kan være nødvendigt at justere Deres dosis af Zonegran. 
• suffer from liver problems, as your dose of Zonegran may need adjusting.
Lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer 
Drug-induced hypersensitivity syndrome Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Erythema multiforme Stevens-Johnsons syndrom 
Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome Toxic epidermal necrolysis
Tabel 1 Voksne - anbefalinger for dosisøgning og vedligeholdelsesbehandling Behandlingsprogram 
Adults - recommended dosage escalation and maintenance regimen
Brug af anden medicin sammen med Zonegran 
Other medicines and Zonegran
Zonegran bør anvendes med forsigtighed hos voksne patienter, der samtidig behandles med kulsyreanhydrasehæmmere såsom topiramat og acetazolamid, da der foreligger utilstrækkelige data til at udelukke en mulig farmakodynamisk interaktion (se pkt. 
Zonegran should be used with caution in adult patients treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a possible pharmacodynamic interaction (see section 4.4).
Mikrokrystallinsk cellulose Hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja) Natriumlaurilsulfat 
Microcrystalline cellulose Hydrogenated vegetable oil (from soyabean) Sodium laurilsulfate
• vægttab, kvalme, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, diaré (løs afføring), forstoppelse. 
• loss of weight, nausea, indigestion, stomach pains, diarrhoea (loose stools), constipation.
Bivirkninger forbundet med Zonegran registreret fra kliniske studier og overvågning efter markedsføring er anført i nedenstående tabel. 
Adverse reactions associated with Zonegran obtained from clinical studies and post-marketing surveillance are tabulated below.
Supplerende behandling - med CYP3A4induktorer (se pkt. 
Adjunctive therapy - with CYP3A4inducing agents (see section 4.5)
Kombinationen af Zonegran med andre lægemidler, som kan medføre urolithiasis kan øge risikoen for udvikling af nyresten. 
The combination of Zonegran with other medicinal products that may lead to urolithiasis may enhance the risk of developing kidney stones; therefore the concomitant administration of such medicinal products should be avoided.
Øges med 2-ugers intervaller i trin af 1 mg/kg 
Increase at two-weekly intervals in increments of 1 mg/kg
Supplerende behandling - med CYP3A4induktorer 
Adjunctive therapy - with CYP3A4inducing agents
Tabel 3 Pædiatrisk population (på 6 år og derover) - anbefalet nedtitreringsskema Vægt 
Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended down-titration schedule
Zonegran indeholder sunset yellow FCF (E110) og allura red AC (E129) Zonegran 100 mg kapsel, hård, indeholder en gul farve, som hedder sunset yellow FCF (E110), og en rød farve, som hedder allura red AC (E129), der kan medføre allergiske reaktioner. 
Zonegran contains sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129) Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110) and a red colour called allura red AC (E129), which may cause allergic reactions.
• åndedrætsforstyrrelser, stakåndethed, lungebetændelse. 
• breathing disorders, shortness of breath, inflammation of the lungs.
Aspirationspneumoni Respirationsproblemer 
Pneumonia aspiration Respiratory disorder
• Denne kan øges med op til 100 mg med en til to ugers mellemrum. 
• This may be increased by up to 100 mg at intervals of one to two weeks.
Se punkt 2 vedrørende vigtige oplysninger om indholdsstofferne sunset yellow FCF (E110) og allura red AC (E129) og hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja). 
See Section 2 for important information about the ingredients: sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129) and hydrogenated vegetable oil (from soyabean).
Krampeanfald Amnesi Koma 
Convulsion Amnesia Coma
Zonegran 25 mg, 50 mg og 100 mg kapsel, hård zonisamid 
Zonegran 25 mg, 50 mg, and 100 mg hard capsules zonisamide
Indeholder også hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja), sunset yellow FCF (E110) og allura red AC (E129). 
Contains also hydrogenated vegetable oil (from soyabean), sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129).
Kosttilskud eller øget fødeindtagelse skal overvejes, hvis patienten ikke tager på i vægt i henhold til vækstkurverne. 
A dietary supplement or increased food intake should be considered if the patient is failing to gain weight in accordance with growth charts, otherwise Zonegran should be discontinued.
< 4 anfald i løbet af 3måneders-baselineperioden > 4 anfald i løbet af 3måneders-baselineperioden 
Twelve months seizure freedom PP-population ITT-population < 4 seizures during 3 month baseline period > 4 seizures during 3 month baseline period
• Startdosis er 100 mg én gang dagligt. 
• The starting dose is 100 mg taken once a day.
Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Virkning af Zonegran på CYP-enzymer 
Effect of Zonegran on cytochrome P450 enzymes
Zonegran 100 mg hårde kapsel indeholder en gul farve, der kaldes sunset yellow FCF (E110), og en rød farve, der kaldes allura red AC (E129), som kan være årsag til allergiske reaktioner. 
Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110), and a red colour called allura red AC (E129), which may cause allergic reactions.
Simple partielle Komplekse partielle Alle generaliserede toniskkloniske 
Complex partial All generalized Tonic-Clonic Secondary Tonic-Clonic Generalized Tonic-Clonic
• lavt indhold af kalium i blodet og kramper/krampeanfald. 
• low blood potassium levels, convulsions/seizures.
6-8 mg/kg/dag (én gang dagligt) 
6 to 8 mg/kg/day (once a day)
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med Zonegran og i en måned efter seponeringen. 
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with Zonegran, and for one month after discontinuation.
• De har nyreproblemer, fordi det kan være nødvendigt at justere Deres dosis af Zonegran. 
• suffer from kidney problems as your dose of Zonegran may need adjusting.
• Giv barnet rigeligt med koldt vand at drikke 
• Give your child plenty of cold water to drink
Nephrolithiasis 
Rhabdomyolysis
Leukopeni Trombocytopeni 
Leukopenia Thrombocytopenia
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to sulphonamides.
• Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De ikke blive fortvivlet. 
• If you forget to take a dose, don't worry: take the next dose when it is due.
Zonegran må ikke bruges hos pædiatriske patienter samtidig med andre kulsyreanhydrasehæmmere såsom topiramat og acetazolamid (se pkt. 
Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
Endvidere indeholder 100 mg kapslen sunset yellow FCF (E110) og allura red (E129). 
Additionally the 100 mg capsule shell contains sunset yellow FCF (E110) and allura red (E129).
Undersøgelser Nedsat hydrogencarbonat 
Investigations Decreased bicarbonate
Zonegran tilhører en gruppe lægemidler (sulfonamider), der kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner, alvorligt hududslæt og blodsygdomme, som i meget sjældne tilfælde kan være fatale. 
Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) that can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal.
Nervesystemet Ataksi Svimmelhed 
Nervous system disorders
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tabel 4 Bivirkninger forbundet med Zonegran, som blev set ved supplerende behandling i kliniske studier og overvågning efter markedsføring 
Adverse reactions associated with Zonegran obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hårde kapsel indeholder 0,75 mg hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja). 
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 0.75 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Zonegran skal anvendes med forsigtighed hos voksne patienter, der samtidigt behandles med kulsyreanhydrasehæmmere som f.eks. topiramat eller acetazolamid, da der foreligger utilstrækkelige data til at udelukke en farmakodynamisk interaktion (se også pkt. 
Zonegran should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric population and section 4.5).
Det skal De vide, før De begynder at tage Zonegran Sådan skal De tage Zonegran Bivirkninger 
What you need to know before you take Zonegran 3.
Tolv måneder uden anfald 
Six months seizure freedom
Pneumonitis af overfølsomhedstypen 
Hypersensitivity-type Pneumonitis
som udvikler akut nyresvigt eller hvor der observeres en klinisk betydningsfuld vedvarende stigning i serumcreatinin. 
Since zonisamide and its metabolites are excreted renally, it should be discontinued in patients who develop acute renal failure or where a clinically significant sustained increase in serum creatinine is observed.
Alvorlige immunbaserede bivirkninger, som har forbindelse med lægemidler indeholdende en sulfonamidgruppe, omfatter udslæt, allergisk reaktion og alvorlige hæmatologiske sygdomme, inklusive aplastisk anæmi, der i meget sjældne tilfælde kan være fatalt. 
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances, including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
• Undgå at barnet får det for varmt, navnlig i varmt vejr 
• Keep your child cool especially in hot weather
In vitro studier viser, at dette ikke påvirkes af tilstedeværelsen af forskellige antiepileptika (dvs. phenytoin, phenobarbital, carbamazepin og natriumvalproat). 
Zonisamide is 40 - 50 % bound to human plasma proteins, with in vitro studies showing that this is unaffected by the presence of various antiepileptic medicinal products (i.e., phenytoin, phenobarbitone, carbamazepine, and sodium valproate).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hårde kapsel indeholder 1,5 mg hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja). 
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 1.5 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
300-500 mg/dag (én gang dagligt) 
300 - 500 mg/day (once a day)
Zonegran tilhører en gruppe lægemidler (sulfonamider), der kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner, alvorligt hududslæt og blodsygdomme, som i meget sjældne tilfælde kan være dødelige (se pkt. 
Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) which can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal (see section 4.
Blisterpakning 
Blister Pack
Sådan skal De tage Zonegran 
How to take Zonegran
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hårde kapsel indeholder 3 mg hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja). 
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 3 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Lukket-vinkel glaukom Øjensmerter Myopi 
Angle closure glaucoma Eye pain
Zonegran må ikke bruges til pædiatriske patienter sammen med andre lægemidler, som gør patienterne modtagelige for varmerelaterede sygdomme. 
Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity.
Alvorlige immunbaserede bivirkninger, som har forbindelse med lægemidler indeholdende en sulfonamidgruppe, omfatter udslæt, allergisk reaktion og alvorlige hæmatologiske sygdomme inklusive aplastisk anæmi, der i meget sjældne tilfælde kan være fatalt (se pkt. 
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal (see section 4.4).
Respirationsproblemer Pneumonitis af overfølsomhedstype 
Pneumonia aspiration Respiratory disorder Hypersensitivity-type Pneumonitis
Patienter, der vejer 20-55 kg 
Week 1 Weeks 2 to 8 Patients of weight 20 to 55 kg
- Zonegran 100 mg kapsel, hård, har en hvid uigennemsigtig underdel og en rød uigennemsigtig overdel, hvorpå der er trykt logo og “ZONEGRAN 100” i sort. 
- Zonegran 100 mg hard capsules have a white opaque body and a red opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
Agitation Depression Insomni 
Agitation Depression Insomnia Mood swings Anxiety
Pneumoni Urinvejsinfektion 
Pneumonia Urinary tract infection
- Zonegran 50 mg kapsel, hård, har en hvid uigennemsigtig underdel og en grå uigennemsigtig overdel, hvorpå der er trykt logo og “ZONEGRAN 50” i sort. 
- Zonegran 50 mg hard capsules have a white opaque body and a grey opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
Zonegran kan få Deres barn til at svede mindre og blive overophedet. 
Zonegran can cause your child to sweat less and overheat and if your child is not treated this can lead to brain damage and death.
Zonegran 100 mg kapsel, hård, indeholder 100 mg zonisamid. 
Zonegran 100 mg hard capsules contain 100 mg zonisamide.
Øjensmerter Myopi 
Eye disorders
Zonisamid metaboliseres delvist af CYP3A4 (reduktiv nedbrydning) samt også af N-acetyltransferaser og konjugering med glukuronsyre. 
Zonisamide is metabolised partly by CYP3A4 (reductive cleavage), and also by N-acetyl-transferases and conjugation with glucuronic acid; therefore, substances that can induce or inhibit these enzymes may affect the pharmacokinetics of zonisamide:
100 mg/dag (fordelt på 2 doser) 
100 mg / day (in two divided doses)
100 mg /dag (fordelt på 2 doser) 
100 mg /day (in two divided doses)
Zonegran 25 mg kapsel, hård, indeholder 25 mg zonisamid. 
Zonegran 25 mg hard capsules contain 25 mg of zonisamide.
Zonegran 100 mg kapsel, hård zonisamid 
Zonegran 100 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 50 mg kapsel, hård, indeholder 50 mg zonisamid. 
Zonegran 50 mg hard capsules contain 50 mg zonisamide.
• hallucinationer, hukommelsestab, dyb bevidstløshed (koma), neuroleptisk malignt syndrom (manglende evne til at bevæge sig, sved, feber, manglende evne til at holde på urin og afføring), status epilepticus (langvarige eller gentagne krampeanfald). 
• hallucinations, memory loss, coma, neuroleptic malignant syndrome (inability to move, sweating,
• sten i urinvejene. 
• kidney stones.
I modsat fald bør Zonegran seponeres. 
In the event kidney stones are detected, Zonegran should be discontinued.
En hvid, uigennemsigtig underdel og en hvid, uigennemsigtig overdel, hvorpå der er trykt logo og ”ZONEGRAN 25” i sort. 
A white opaque body and a white opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
200 mg/dag (én gang dagligt) 
200 mg /day (once a day)
En hvid, uigennemsigtig underdel og en rød, uigennemsigtig overdel, hvorpå der er trykt logo og ”ZONEGRAN 100” i sort. 
A white opaque body and a red opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
• De må ikke bruge denne medicin, hvis De er allergisk over for jordnødder eller soja. 
• if you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Zonegran 25 mg kapsel, hård zonisamid 
Zonegran 25 mg hard capsules zonisamide
En hvid, uigennemsigtig underdel og en grå, uigennemsigtig overdel, hvorpå der er trykt logo og ”ZONEGRAN 50” i sort. 
A white opaque body and a grey opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
EU/1/04/307/006 28 kapsler EU/1/04/307/004 56 kapsler EU/1/04/307/011 84 kapsler EU/1/04/307/007 98 kapsler EU/1/04/307/008 196 kapsler 
EU/1/04/307/006 28 capsules EU/1/04/307/004 56 capsules EU/1/04/307/011 84 capsules EU/1/04/307/007 98 capsules EU/1/04/307/008 196 capsules
Hver hårde kapsel indeholder 100 mg zonisamid. 
Each hard capsule contains 100 mg zonisamide.
Zonegran kan få børn til at svede mindre og blive overophedet. 
Zonegran can cause children to sweat less and overheat and if the child is not treated this can lead to brain damage and death.
Hver hårde kapsel indeholder 25 mg zonisamid. 
Each hard capsule contains 25 mg zonisamide.
Zonegran 50 mg kapsel, hård zonisamid 
Zonegran 50 mg hard capsules zonisamide
EU/1/04/307/010 14 kapsler EU/1/04/307/009 28 kapsler EU/1/04/307/003 56 kapsler EU/1/04/307/012 84 kapsler 
EU/1/04/307/010 14 capsules EU/1/04/307/009 28 capsules EU/1/04/307/003 56 capsules EU/1/04/307/012 84 capsules
300 mg/dag (én gang dagligt) 
300 mg / day (once a day)
Dyspepsi Kvalme 
Hepatic dysfunction
Hver hårde kapsel indeholder 50 mg zonisamid. 
Each hard capsule contains 50 mg zonisamide.
Zonegran 100 mg kapsel, hård 
Zonegran 100 mg hard capsules
EU/1/04/307/001 14 kapsler EU/1/04/307/005 28 kapsler EU/1/04/307/002 56 kapsler EU/1/04/307/013 84 kapsler 
EU/1/04/307/001 14 capsules EU/1/04/307/005 28 capsules EU/1/04/307/002 56 capsules EU/1/04/307/013 84 capsules
- Zonegran 25 mg kapsel, hård, har en hvid uigennemsigtig underdel og en hvid uigennemsigtig overdel, hvorpå der er trykt logo og “ZONEGRAN 25” i sort. 
What Zonegran looks like and contents of the pack - Zonegran 25 mg hard capsules have a white opaque body and a white opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
Sten i urinvejene Hydronephrose Nyresvigt 
Nephrolithiasis Calculus urinary Hydronephrosis Renal failure
Zonegran 25 mg kapsel, hård 
Zonegran 25 mg hard capsules
Zonegran 50 mg kapsel, hård 
Zonegran 50 mg hard capsules
Dosis øges med op til 100 mg med 2ugers intervaller 
Increase at two-weekly intervals in increments of up to 100 mg
Zonegran kapsel, hård: 
Zonegran Capules:
(se pkt. 
Eye pain,
• nedsat svedtendens og hedeslag. 
• decreased sweating, overheating.
Døsighed 
Depression
Forhøjet kreatininkinase i blodet 
Weight decreased Blood creatinine phosphokinase increased Alanine aminotransferase increased
Hvis De har taget for meget Zonegran 
If you take more Zonegran than you should
Det leveres som tabletter (25 mg). 
It is available as tablets (25 mg).
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Edurant den 28. november 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Edurant on 28 November 2011.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Edurant. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Edurant.
Den fuldstændige EPAR for Edurant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Edurant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Edurant anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Edurant is used as safely as possible.
Edurant rilpivirin 
Edurant rilpivirine
Andre oplysninger om Edurant 
Other information about Edurant
Edurant skal indtages sammen med et måltid. 
Edurant must be taken with a meal.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Edurant. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Edurant.
Behandlingen med Edurant bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion. 
Treatment with Edurant should be started by a doctor experienced in treating HIV infection.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Edurant, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Edurant, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Edurant? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Edurant?
Edurant var også effektivt hos unge, idet ca. 72 % af patienterne responderede på behandlingen efter 48 uger. 
Edurant was also effective in adolescents, with around 72% of patients responding to treatment after 48 weeks.
Edurant helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids. 
Edurant does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Den anbefalede dosis Edurant er én tablet én gang dagligt. 
The recommended dose of Edurant is one tablet once a day.
Edurant er et antiviralt lægemiddel. 
Edurant is an antiviral medicine.
Det aktive stof i Edurant, rilpivirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI). 
The active substance in Edurant, rilpivirine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
• systemisk dexamethason (et steroidt antiinflammatorisk og immunundertrykkende lægemiddel), undtagen når det indgives som én enkelt dosis 
• systemic dexamethasone (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single dose treatment;
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Edurant, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Edurant, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Det virker ved at blokere revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv-1 og gør det muligt for virusset at producere flere virus i de celler, det har inficeret. 
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to make more viruses in the cells it has infected.
Udvalget fremhævede, at Edurant medfører færre bivirkninger i de tidlige stadier af behandlingen og har den fordel, at patienten kan nøjes med én tablet én gang dagligt. 
The Committee noted that Edurant causes fewer side effects in the early stages of treatment and offers the benefit of being taken as one tablet once per day.