natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• De foreliggende begrænsede data om anvendelsen af metoclopramid ved akut kemoterapiinduceret kvalme og opkastning tydede på, at metoclopramid var underlegent i forhold til 5-HT3-antagonister og krævede høje doser, som er forbundet med stærkt øget bivirkningsrisiko. 
• Data on the use of metoclopramide in acute chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) were limited and suggested that metoclopramide was inferior to 5-HT3 antagonists and required high doses which are associated with a greatly increased risk of adverse effects.
Lægemidler indeholdende metoclopramid er godkendt separat i hver enkelt EU-medlemsstat med forskellige godkendte indikationer såsom kvalme og opkastning af forskellige årsager (f.eks. efter kemoterapi eller strålebehandling, efter operationer eller i forbindelse med migræne) samt sygdomme med forsinkelse af den normale tarmpassage af føden (forstyrrelser i den gastrointestinale motilitet). 
Metoclopramide-containing medicines have been authorised separately in individual Member States of the EU, with differing licensed indications such as nausea and vomiting of various causes (for example after treatment with anticancer chemotherapy or radiotherapy, after surgery, or associated with migraine) and gastrointestinal motility disorders (conditions in which the normal passage of food through the gut is delayed).
Der var mere samstemmende evidens for sammenligneligheden med 5-HT3-antagonister ved forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning. 
There was more consistent evidence of comparability with 5-HT3 antagonists when used for delayed CINV.
• Hos voksne er metoclopramid fortsat indiceret til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning, stråleterapiinduceret kvalme og opkastning, forsinket (men ikke-akut) kemoterapiinduceret kvalme og opkastning samt symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, bl.a. ved akut migræne (hvor det desuden kan anvendes til at fremme absorptionen af orale analgetika). 
• In adults, metoclopramide remains indicated for prevention of post-operative nausea and vomiting (PONV), radiotherapy-induced nausea and vomiting and delayed (but not acute) chemotherapyinduced nausea and vomiting, and for symptomatic treatment of nausea and vomiting including that associated with acute migraine (where it may also be used to improve absorption of oral analgesics).
• Hos børn er metoclopramid kun godkendt som andetvalg til forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning samt behandling af manifest postoperativ kvalme og opkastning. 
• In children, metoclopramide is only licensed as a second-line option for prevention of delayed chemotherapy-induced nausea and vomiting and treatment of established PONV.
I 2011 foretog den franske lægemiddelstyrelse en national gennemgang vedrørende børn, hvor det fremhævedes, at der fortsat var blevet indberettet bivirkninger trods de forskellige risikominimeringsforanstaltninger, der var indført i årenes løb. 
French medicines regulatory agency highlighted that despite various risk minimisation measures implemented over the years, side effects had continued to be reported.
Dette fulgte efter medlemsstaternes gennemgang af lægemidler indeholdende metoclopramid til børn i henhold til artikel 45 i forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug. 
This followed a review by the EU Member States of metoclopramide-containing medicines in children, under Article 45 of the Paediatric Regulation 1901/2006, which in 2010 identified the risk of neurological side effects and recommended a number of risk minimisation measures.
Til voksne anbefalede udvalget anvendelse til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning såsom ved kemoterapi, stråleterapi og operationer samt ved behandling af migræne. 
the Committee recommended use for the prevention and treatment of nausea and vomiting such as that associated with chemotherapy, radiotherapy, surgery and in the management of migraine.
• Metoclopramid anvendes til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning forårsaget af kræftmedicin, strålebehandling, operationer og migræneanfald. 
• Metoclopramide is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling or being sick), including nausea and vomiting that may result from anticancer medicines or radiation treatment, surgery, or an attack of migraine.
• Metoclopramid giver undertiden kortvarige bivirkninger på nervesystemet med ufrivillige bevægelser såsom nervøse trækninger. 
• Metoclopramide is known to sometimes cause short-term side effects on the nervous system that result in unintentional movements such as twitches and nervous tics and these are commoner in children and young people, and at high doses.
Ekstrapyramidale forstyrrelser forekom oftere efter gentagne doser, sædvanligvis dog tidligt i behandlingen. 
Extrapyramidal disorders were more likely to occur after several doses, although usually early in treatment, and were less likely at slower infusion rates when metoclopramide was given intravenously.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4R den 31. juli 2014. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4R on 31 July 2014.
Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4R er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen. 
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4R opnåede mellem 73 og 97 % af hundene en beskyttende mængde antistoffer mod parainfluenzavirus, mellem 59 og 96 % mod Leptospira og mellem 86 og 100 % mod rabiesvirus. 
The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4R the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4R overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4R. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4R be given a marketing authorisation.
Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4R blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde. 
The effectiveness of Versican Plus Pi/L4R was investigated in a field study involving 129 dogs.
Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste, leptospirose og rabies. 
This will help protect them against kennel cough, leptospirosis and rabies.
Versican Plus Pi/L4R anvendes til at beskytte hunde mod: 
Versican Plus Pi/L4R is used to protect dogs against:
Når Versican Plus Pi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som “fremmede” og reagerer ved at danne antistoffer mod dem. 
When Versican Plus Pi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Afvejningen af fordele og risici (benefit/riskforholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR. 
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Versican Plus Pi/L4R er en veterinær vaccine, der indeholder levende (svækkede) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa) og rabiesvirus. 
Versican Plus Pi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2, inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa) as well as rabies virus.
Versican Plus Pi/L4R er en vaccine. 
Versican Plus Pi/L4R is a vaccine.
Hundeparainfluenzavirus i Versican Plus Pi/L4R er levende, men er svækkede, så de ikke kan fremkalde sygdom, og vaccinen er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus. 
The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4R is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Versican Plus Pi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning. 
Versican Plus Pi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
• rabies (hundegalskab), en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber hjerne og rygmarv med døden til følge. 
• rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4R. 
For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4R is required annually.
Versican Plus Pi/L4R indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen. 
Versican Plus Pi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret) og rabies 
Canine parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis and rabies (inactivated) vaccine
Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4R: 
Other information about Versican Plus Pi/L4R:
• leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning, 
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation);
Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4R godkendt? 
Why has Versican Plus Pi/L4R been approved?
Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4R? 
What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4R?
Hvad er Versican Plus Pi/L4R? 
What is Versican Plus Pi/L4R?
Hvordan blev Versican Plus Pi/L4R undersøgt? 
How has Versican Plus Pi/L4R been studied?
Hvad anvendes Versican Plus Pi/L4R til? 
What is Versican Plus Pi/L4R used for?
Hvordan virker Versican Plus Pi/L4R? 
How does Versican Plus Pi/L4R work?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Versican Plus Pi/L4R? 
What benefit has Versican Plus Pi/L4R shown during the studies?
Sala 301/302 - Edifício 
301/302 - Edifício
Co. Tipperary Irland 
Co. Tipperary Ireland
LEMESOS, CYPERN 
LEMESOS, CYPRUS
Pulver til oral suspension Oral anvendelse gp - genéricos portugueses, Lda. 
Powder for oral suspension Oral gp - genéricos portugueses, Lda.
635 00 Brno, Den Tjekkiske republik 
635 00 Brno, Czech Republic
Zentiva a.s. , Praha, Den Tjekkiske republik 
Zentiva a.s. , Praha, Czech Republik
140 62 Praha 4, Den Tjekkiske republik 
140 62 Praha 4, Czech Republic
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovakiet 
Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovakia
Gewerbestrasse 18-20 A2102 Bisamberg, Østrig MESULID 
Gewerbestrasse 18-20 A2102 Bisamberg, Austria MESULID
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Storbritannien 
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, United Kingdom
123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex Frankrig 
123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex France
102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Den Tjekkiske republik 
102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Czech Republic
Campo Alegre, 1306, 3º 
Alegre, 1306, 3º - Sala
PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irland 
PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ireland
CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CYPERN 
CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CYPRUS
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Østrig 
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Austria
Medicom International s.r.o., Brno, Den Tjekkiske republik 
Medicom International s.r.o., Brno, Czech Republik
PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI DIMESUL 
PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI
PHARMACEUTICALS EPE, GRÆKENLAND PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 
PHARMACEUTICALS EPE, GREECE PENTELIS AVENUE 3436, ATHENS, 15234
SANDOZ GMBH, KUNDL, ØSTRIG BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ØSTRIG 
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA
LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 
LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO
RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 
RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO
Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italien 
Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italy
60 ml 5% Orale dråber 
60 ml 5% Drops
PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CYPERN 
PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CYPRUS
FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA AREUMA 
ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPERN 
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPRUS
Ljubljana Slovenien Aulin 
Ljubljana Slovenia
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Italien 
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Italy
P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPERN 
P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS
FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 3436-38/B, 25125 
FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 3436-38/B, 25125 BRESCIA ISODOL
THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CYPERN 
THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601
CZ - Den Tjekkiske republik 
CZCzech Republic
ORAL SUSPENSION ORAL ANVENDELSE 
Oral suspension
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cypern 
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cyprus
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres3º A 2685-338 Prior Velho 
Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres3º A 2685-338 Prior Velho
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY3505 Limassol, Cypern 
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Cyprus
FARMAC.IND.FAR.BIO .Srl Via DEI 
FARMAC.IND.FAR.BIO.
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italien 
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italy
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italien 
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italy
Granulat til oral suspension Oral anvendelse 
Granules for oral suspension Oral use
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irland 
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ireland
Pulver til oral suspension Oral anvendelse 
Powder for oral suspension oral
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irland 
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ireland
GRANULAT TIL ORAL ANVENDELSE OPLØSNING 
Granules for oral use
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRÆKENLAND, DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 
DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS
Nimesulida Isartrox 100 mg 
Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos 100 mg
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irland 
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Ireland
Nimesulida Baldacci 100 mg 
Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos 100 mg
Nimesulida Farmoz 100 mg 
Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos 100 mg
Nimesulida Sandoz 100 mg 
Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos 100 mg
Nimesulida Mepha 100 mg 
Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos 100 mg
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italien 
A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italy
Rektal anvendelse 
Suppository rectal use
Granulat til oral opløsning Oral anvendelse 
Granules for oral suspension oral use
Nimesulida Gerilide 100 mg 
Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos 100 mg
Nimesulida Germed 100 mg 
Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos 100 mg
Nimesulida Neuride 100 mg 
Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos 100 mg
Nimesulida Ciclum 100 mg 
Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos 100 mg
Pulver til oral opløsning Oral anvendelse 
Powder for oral suspension Oral
GRANULAT TIL ORAL OPLØSNING 
Granules for oral solution ORAL
Nimesulida Generis 100 mg 
Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos 100 mg
Nimesulida Nilmide 100 mg 
Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos 100 mg
336 tabletter (3x112) tabletter 
336 (3x112) tablets
Du får måske ikke nogen af dem. 
You may not get any of them.
Uåbnede pakninger: 2 år 
Unopened packs: 2 years.
Det vil afhænge af din tilstand, og hvor gammel du er. 
This will depend on your condition and how old you are.
De sædvanlige doser er angivet nedenfor. 
The usual doses are given below.
Behandlingen er, hvis nødvendig, symptomatisk. 
Treatment, if needed, is symptomatic.
Ukendt mekanisme 
Unknown mechanism
• Se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer). 
• Seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
Kombinationspakning (I + II): 
Combination pack (I+II):
Dette forsøg giver ingen informationer om børn under 4 år. 
This study does not support any information for children aged less than 4 years.
Vær ikke bekymret over denne liste af bivirkninger. 
Do not be concerned by this list of possible side effects.
Den kliniske relevans af denne interaktion er uafklaret. 
The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Alopeci, fotosensibilitet 
Alopecia, photosensitivity
Dosis til børn afhænger af barnets vægt, og lægen vil finde frem til den rigtige dosis. 
The dose for children is based on the child's weight and the doctor will decide the correct dose.
Digoxintoksicitet er sjældent blevet rapporteret. 
Digoxin toxicity has been rarely reported.
Børn og unge over 4 år 
Children and adolescents over 4 years of age
BRUG IKKE mælk eller kulsyreholdige vand. 
DO NOT USE milk or carbonated water.
• Ændringer i de blodprøver, der viser, hvordan leveren fungerer. 
• Changes in blood tests that check how the liver is working.
Behandlingen bør foregå under supervision af en specialist. 
The treatment should be supervised by a specialist.
Kontakt din læge, hvis du ikke er symptomfri efter denne periode. 
Contact your doctor if you are not free from symptoms after this period.
Du må ikke tage Losec i mere end 14 dage uden at tale med en læge. 
Do not take Losec for more than 14 days without consulting a doctor.
Hepatitis med eller uden gulsot 
Hepatitis with or without jaundice
De beskrevne symptomer har været forbigående, og der er ikke rapporteret om alvorlige følgevirkninger. 
The symptoms described have been transient, and no serious outcome has been reported.
• Generel utilpashed og mangel på energi. 
• Generally feeling unwell and lacking energy.
• Forstørrede bryster hos mænd. 
• Enlarged breasts in men.
Du skal indberette alle nye og usædvanlige symptomer eller forhold, når du ser din læge. 
You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
• Forstyrret søvn (søvnløshed). 
• Disturbed sleep (insomnia).
Samtidig indtagelse af føde påvirker ikke biotilgængeligheden. 
Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability.
Drik blandingen med det samme eller inden for 30 minutter. 
Then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
• Du vil få Losec af en læge, som vil vurdere, hvor meget du har brug for. 
• Losec will be given to you by a doctor who will decide how much you need.
Hvis symptomkontrol ikke er opnået efter 2-4 uger, bør patienten undersøges yderligere. 
If symptom control has not been achieved after 2-4 weeks the patient should be investigated further.
Hyppigheden af episoder med opkastning/regurgitation faldt med 50 % efter 8 ugers behandling uanset dosis. 
The frequency of vomiting/regurgitation episodes decreased by 50% after 8 weeks of treatment irrespective of the dose.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en bedring af symptomerne. 
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Kapsler, hårde (kapsler). 
Capsule, hard (capsule).
Bivirkningsprofilen var generelt den samme som hos voksne i både korttids- og langtidsbehandling. 
The adverse event profile was generally the same as for adults in short- as well as in long-term treatment.
Alternativ til oral terapi 
Alternative to oral therapy
Der er ingen langtidsdata vedrørende effekten af omeprazolbehandling på pubertet og vækst. 
There are no long term data regarding the effects of omeprazole treatment on puberty and growth.
Når der er fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres. 
Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør produktet anvendes straks, medmindre det er opblandet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately unless it has been reconstituted under controlled and validated aseptic conditions.
Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data 
frequency cannot be estimated from the available data
• Det anbefales at tage kapslerne om morgenen. 
• It is recommended that you take your capsules in the morning.
• Hvis du kaster mad eller blod op. 
• You begin to vomit food or blood.
Som ved al langtidsbehandling, især når behandlingsvarigheden overstiger et år, bør patienterne tilses regelmæssigt. 
As in all long-term treatments, especially when exceeding a treatment period of 1 year, patients should be kept under regular surveillance.
Opslæmningen skal indtages med det samme (eller inden for 30 minutter). 
The dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes).
I enkelte tilfælde er apati, depression og konfusion også blevet beskrevet. 
Also apathy, depression and confusion have been described in single cases.
Denne øgning er dosisafhængig og resulterer i et ikke-lineært dosis-AUC-forhold efter gentagen administration. 
This increase is dose-dependent and results in a non-linear dose-AUC relationship after repeated administration.
Patienterne bør ikke tage omeprazol som et forebyggende lægemiddel. 
Patients should not take omeprazole as a preventative medication.
• Synsproblemer såsom uklart syn. 
• Eyesight problems such as blurred vision.
Højere doser kan være nødvendige, og dosis bør justeres individuelt. 
Higher daily doses may be required and the dose should be adjusted individually.
2-stof-terapier er blevet gennemprøvet og vurderes at være mindre effektive end 3-stof-terapier. 
Dual therapies have been tested and found to be less effective than triple therapies.
Der kan også være alvorlig blæredannelse og blødning fra læber, øjne, mund, næse og kønsorganer. 
There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
• Børn over 4 år kan tage Losec. 
• Children aged over 4 years may take Losec.
Eksempler på sådanne lægemidler er R-warfarin og andre vitamin K-antagonister, cilostazol, diazepam og phenytoin. 
Examples of such drugs are R-warfarin and other vitamin K antagonists, cilostazol, diazepam and phenytoin.
• De er over 55 år og får nye eller nyligt ændrede symptomer 
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Aluminium-blisterpakning. 
Aluminium blister.