natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detaljerede og opdaterede oplysninger om dette lægemiddel kan ses ved at scanne QR-koden på den ydre emballage med en smarttelefon.De samme oplysninger kan også ses ved at klikke på følgende URL: www.otezla-eu-pil.com. 
Detailed and updated information on this medicine is available by scanning the QR code on the outer packaging with a smartphone.
Efter 40 ugers behandling med apremilast var der en reduktion i plasmaproteinniveauerne af IL-17 og IL-23, samt en forhøjelse i IL-10. I kliniske studier hos patienter med psoriasis reducerede apremilast epidermis-fortykkelse af hudlæsionerne, inflammatorisk celleinfiltration og ekspressionen af proinflammatoriske gener, herunder generne for inducerbart nitrogenoxidsyntase (iNOS), IL-12/IL23p40, IL-17A, IL-22 og IL-8. 
In clinical trials in patients with psoriasis, apremilast decreased lesional skin epidermal thickness, inflammatory cell infiltration, and expression of pro-inflammatory genes, including those for inducible nitric oxide synthase (iNOS), IL-12/IL-23p40, IL-17A, IL-22 and IL-8.
N = 496 
DMARDs N=496
Almindelig Insomni 
Insomnia Depression
Hvad er psoriasis artritis? 
What psoriatic arthritis is
Sikkerheden af apremilast blev ikke evalueret hos patienter med PsA eller PSOR med nedsat leverfunktion. 
Patients with hepatic impairment The safety of apremilast was not evaluated in PsA or PSOR patients with hepatic impairment.
Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig for denne patientpopulation (se pkt. 
Elderly patients No dose adjustment is required for this patient population (see sections 4.8 and 5.2).
Otezla 30 mg tabletter apremilast 
Otezla 30 mg tablets apremilast
Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning mediastinum 
System Organ Class Frequency
20a 
ACR 20a
Opkastning* 
Vomiting*
PASI 50, n (%) 
n/m (%)
Otezla 20 mg tabletter 
Otezla 20 mg tablets
• Pakningen med den indledende behandling er en yderkarton, der indeholder 27 filmovertrukne tabletter: 4 x 10 mg tabletter, 4 x 20 mg tabletter og 19 x 30 mg tabletter. 
• The treatment initiation pack is a folding wallet containing 27 film-coated tablets: 4 x 10 mg tablets, 4
I studie ESTEEM 1 og ESTEEM 2 blev der observeret signifikante forbedringer i psoriasis i hårbunden af en mindst moderat sværhedsgrad (≥3), målt ved andelen af patienter, der opnåede psoriasis i hårbunden lægens samlede vurdering (scalp psoriasis physician's global assessment, ScPGA) på klaret op (0) eller minimal (1) efter uge 16, hos patienter, der fik apremilast, sammenlignet med placebobehandlede patienter (p < 0,0001 for begge studier). 
In Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2, significant improvements in scalp psoriasis of at least moderate severity (≥3), measured by the proportion of patients achieving Scalp Psoriasis Physician's Global Assessment (ScPGA) of clear (0) or minimal (1) at week 16, were observed in patients receiving apremilast compared to placebo-treated patients (p< 0.0001 for both studies).
Tidspunkt 
Day
• fordøjelsesbesvær eller halsbrand 
• indigestion or heartburn
NOEL for moderdyr og udvikling hos mus var 10 mg/kg/dag (1,3 gange klinisk eksponering). 
The maternal and developmental NOEL in the mouse was 10 mg/kg/day (1.3-fold clinical exposure).
Dosis af Otezla bør reduceres til 30 mg én gang dagligt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Otezla should be dose reduced to 30 mg once daily in patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Hvis du har taget for meget Otezla 
If you take more Otezla than you should
I studie ESTEEM 1og ESTEEM 2 blev der observeret signifikante forbedringer (reduktioner) i neglepsoriasis, målt ved den gennemsnitlige procentvise ændring i indeks over sværhedsgrad af neglepsoriasis (nail psoriasis severity index, NAPSI) fra baseline hos patienter, der fik apremilast, sammenlignet med placebobehandlede patienter efter uge 16 (p < 0,0001 hhv. p=0,052). 
In Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2, significant improvements (reductions) in nail psoriasis, as measured by the mean percent change in Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) from baseline, were observed in patients receiving apremilast compared to placebo-treated patients at week 16 (p< 0.0001 and p=0.0052, respectively).
• Otezla 20 mg filmovertrukne tabletter: hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg apremilast. 
• Otezla 20 mg film-coated tablets: each film-coated tablet contains 20 mg of apremilast.
• Den filmovertrukne tablet med 20 mg indeholder også jernoxid, gul (E172). 
• The 20 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172).
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. 
No dose adjustment is needed in patients with mild and moderate renal impairment.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg apremilast. 
Each film-coated tablet contains 20 mg of apremilast.
• Otezla 30 mg filmovertrukne tabletter: hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg apremilast. 
• Otezla 30 mg film-coated tablets: each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
PASI 90, n (%) Procent ændring BSAe (%) 
PASIc 75, n (%) sPGAd of Clear or Almost Clear, n (%) PASI 50, n (%) PASI 90, n (%) Percent Change BSAe (%) mean± SD
I et embryoføtalt udviklingsstudie af toksicitet hos aber førte orale doser på 20, 50, 200 og 1000 mg/kg/dag til en dosisrelateret forøgelse af prænatalt tab (aborter) ved doseringer på 50 mg/kg/dag og derover. 
In a monkey embryo-foetal developmental toxicity study, oral dosages of 20, 50, 200, and 1000 mg/kg/day resulted in a dose-related increase in prenatal loss (abortions) at dosages of 50 mg/kg/day and above; no test article-related effect in prenatal loss was observed at 20 mg/kg/day (1.4-fold clinical exposure).
• Otezla 10 mg filmovertrukne tabletter: hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg apremilast. 
• Otezla 10 mg film-coated tablets: each film-coated tablet contains 10 mg of apremilast.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg apremilast. 
Each film-coated tablet contains 10 mg of apremilast.
Luftveje, thorax og Almindelig Hoste 
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg apremilast. 
Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
Ikke almindelig Overfølsomhed 
Hypersensitivity
Otezla indeholder lactose 
Otezla contains lactose
Tabletterne med 20 mg indeholder også jernoxid, gul (E172). 
The 20 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 57 mg lactose (som lactosemonohydrat). 
Each film-coated tablet contains 57 mg of lactose (as lactose monohydrate).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg apremilast. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
Svær nedsat nyrefunktion 
Severe renal impairment
• Den filmovertrukne tablet med 30 mg indeholder også jernoxid, gul (E172) og jernoxid, sort (E172). 
• The 30 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172).
I et kombineret studie af hunmusenes fertilitet og embryoføtal udviklingstoksicitet med orale doseringer på 10, 20, 40 og 80 mg/kg/dag, blev der observeret en forlængelse af østruscyklusser og en forlænget tid til parring ved 20 mg/kg/dag og derover. 
In a combined female mouse fertility and embryo-foetal developmental toxicity study with oral dosages of 10, 20, 40, and 80 mg/kg/day, a prolongation of oestrous cycles and increased time to mating were observed at 20 mg/kg/day and above; despite this, all mice mated and pregnancy rates were unaffected.
Skema over dosistitrering 
Table 1: Dose titration schedule
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 171 mg lactose (som lactosemonohydrat). 
Each film-coated tablet contains 171 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Beige, diamantformet 30 mg filmovertrukket tablet med en længde på 12 mm, graveret med ”APR” på den ene side og med ”30” på den modsatte side. 
Beige, diamond shaped 30 mg film-coated tablet of 12 mm length with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion. 
No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment.
NOEL for hunmusenes fertilitet var 10 mg/kg/dag (1,0 gange kliniske eksponering). 
The no observed effect level (NOEL) for female fertility was 10 mg/kg/day (1.0-fold clinical exposure).
Tabletterne med 30 mg indeholder også: jernoxid, gul (E172) og jernoxid, sort (E172). 
The 30 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 114 mg lactose (som lactosemonohydrat). 
Each film-coated tablet contains 114 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Cyklisk AMP modulerer også niveauet af antiinflammatoriske cytokiner som IL-10. 
Cyclic AMP also modulates levels of anti-inflammatory cytokines such as IL-10.These pro- and anti-inflammatory mediators have been implicated in psoriatic arthritis and psoriasis.
N = 162 
DMARDs N=162
N = 168 
DMARDs N=168
N = 169 
DMARDs N=169
Otezla 10 mg filmovertrukne tabletter 
Otezla 10 mg film-coated tablets
Otezla 30 mg filmovertrukket tablet er en beige, diamantformet, filmovertrukket tablet med ”APR” graveret på den ene side, og ”30” på den modsatte side. 
The Otezla 30 mg film-coated tablet is a beige, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Otezla 20 mg filmovertrukket tablet er en brun, diamantformet, filmovertrukket tablet med ”APR” graveret på den ene side, og ”20” på den modsatte side. 
The Otezla 20 mg film-coated tablet is a brown, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side.
Brun, diamantformet 20 mg filmovertrukket tablet med en længde på 10 mm med ”APR” graveret på den ene side og med ”20” på den modsatte side. 
Brown, diamond shaped 20 mg film-coated tablet of 10 mm length with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side.
Otezla 20 mg filmovertrukne tabletter 
Otezla 20 mg film-coated tablets
N = 167 
DMARDs N=167
Otezla 10 mg filmovertrukket tablet er en lyserød, diamantformet, filmovertrukket tablet med ”APR” graveret på den ene side, og ”10” på den modsatte side. 
The Otezla 10 mg film-coated tablet is a pink, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
Otezla indeholder: 
What Otezla contains
Lyserød, diamantformet 10 mg filmovertrukket tablet med en længde på 8 mm, graveret med ”APR” på den ene side og med ”10” på den modsatte side. 
Pink, diamond shaped 10 mg film-coated tablet of 8 mm length with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
I et studie af fertiliteten hos hanmus dannede apremilast ved orale doser på 1, 10, 25 og 50 mg/kg/dag ingen virkning på fertiliteten hos hanhus. 
In a male mouse fertility study, apremilast at oral dosages of 1, 10, 25, and 50 mg/kg/day produced no effects on male fertility; the no observed adverse effect level (NOAEL) for male fertility was greater than 50 mg/kg/day 3-fold clinical exposure).
Spændingshovedpine* 
Migraine* Tension headache* Headache*
Desuden var det efter uge 32 tilladt at anvende topikale psoriasisbehandlinger og/eller lysbehandling ud over behandling med apremilast 30 mg to gange dagligt for personer, der ikke opnåede et PASI-75-respons i ESTEEM 1, eller et PASI-50-respons i ESTEEM 2. 
In addition, at week 32, subjects who did not achieve a PASI-75 response in ESTEEM 1, or a PASI-50 response in ESTEEM 2, were permitted to use topical psoriasis therapies and/or phototherapy in addition to apremilast 30 mg twice daily treatment.
Otezla 30 mg filmovertrukne tabletter 
Otezla 30 mg film-coated tablets
N PASIc 75, n (%) 
Endpoint n/m (%)
Det skal du vide, før du begynder at tage Otezla Sådan skal du tage Otezla Bivirkninger 
What Otezla is and what it is used for What you need to know before you take Otezla How to take Otezla
Hovedpine* 
Back pain*
gennemsnit± SD Ændring af pruritus VASf 
Change in Pruritus VASf (mm), mean± SD Change in DLQIg, mean± SD
• træthedsfølelse 
• feeling tired
sPGAd på klaret op eller næsten klaret op, n (%) 
Response Rate +/- SE (%)
Udseende og pakningsstørrelser 
What Otezla looks like and contents of the pack
• mavesmerter 
• stomach pain
• hvis de drikker alkohol 
• if they drink alcohol
Beskyt andre mennesker 
Protect other people
Sådanne ændringer kan delvis være forbundet med sygdomskontrol og livsstil. 
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
N = Antal personer i hver behandlingsgruppe 
N = Number of subjects in each treatment group
Tabellen skal ikke anses for udtømmende, men repræsentativ for de undersøgte klasser. 
The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Vurderet med en non-inferioritetsmargen på 10 %. 
Assessed using a non-inferiority margin of 10%.
Del af en multipakning - må ikke sælges separat. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
En lignende effekt blev ikke set hos rotter, selv ved meget høj systemisk eksponering. 
A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12 til 17 år). 
Individual components have been investigated in adolescents (12 to 17 years).
Disse bivirkninger har ofte været forbigående. 
These reactions have often been transitory.
Om sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er på nuværende tidspunkt ikke kendt. 
Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
• hvis de er overvægtige. 
• if they are overweight.
pure red cell-aplasi 
pure red cell aplasia
• hvis de har fået kombinationsbehandling i lang tid 
• if they have been taking combination therapy for a long time
Dette blev understøttet af den sammenlagte analyse, se tabel 3. 
This was supported by the pooled analysis, see Table 3.
Du skal være klar over den øgede risiko: 
You need to be aware of the extra risks:
Symptomerne involverer som regel feber, samt nogle af følgende: 
Symptoms usually include fever, plus some of the following:
Der henvises til retningslinjer for behandling. 
Reference should be made to treatment guidelines.
Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt identificeres. 
This will allow quick identification of new safety information.
(Kompleksbinding til polyvalente ioner) 
(Complex binding to polyvalent ions)
Virkning af humant serum 
Effect of human serum
→ Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket. 
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Sikkerhed og virkning af et dobbelt regimen er ikke undersøgt hos gravide. 
The safety and efficacy of a dual regimen has not been studied in pregnancy.
Dette antivirale respons blev opretholdt i 3-4 dage efter den sidste dosis hos 50 mg-gruppen. 
This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter. 
This medicine is not for use in children under 12 years of age, because it has not been studied in these patients.
Dette hjælper din krop til at bevare antallet af CD4-celler i dit blod. 
This helps maintain the number of CD4 cells in your blood.
ATC-kode: J05AR25 
ATC code: J05AR25
• svaghed, der starter i hænder og fødder og bevæger sig op ad kroppen. 
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
Sådanne infektioner kan have været "skjult" og ikke være blevet opdaget af det svækkede immunsystem før behandlingens start. 
Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Hyppighedskategorien Sjælden blev estimeret på baggrund af rapporter efter markedsføring. 
The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports.
Den absolutte biotilgængelighed af oral lamivudin hos voksne er ca. 80-85 %. 
The absolute bioavailability of oral lamivudine in adults is approximately 80-85%.
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du husker det. 
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Antiviral aktivitet i cellekultur 
Antiviral activity in cell culture
→ Spørg din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. 
→ Ask your doctor for advice before taking this medicine.
De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der rapporteres hos voksne. 
Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Reduktion i metformindosis bør kraftigt overvejes. 
Reduction of the metformin dose should be highly considered.
Hvis du får nogen af følgende symptomer: 
If you get any of the following symptoms:
Du kan have brug for ekstra kontrol, herunder blodprøver, mens du tager din medicin. 
You may need extra checkups, including blood tests, while you're taking your medicine.
Co-infektion med hepatitis B eller C 
Co-infection with Hepatitis B or C
Se punkt 4 for yderligere oplysninger. 
See section 4 for more information.
• unormale drømme 
• abnormal dreams
Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid. 
Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
→ Gå straks til lægen. 
→ Tell your doctor immediately.
Stop ikke med at tage Dovato uden først at tale med lægen, da det kan skade dig og dit ufødte barn. 
Do not stop taking Dovato without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
• Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit". 
• This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Klinisk signifikant interaktion usandsynlig. 
Clinically significant interaction unlikely.
• hvis du har moderat eller svær leversygdom 
• if you have moderate or severe liver disease
Der er begrænsede data om anvendelse af Dovato hos patienter på 65 år og derover. 
There are limited data available on the use of Dovato in patients aged 65 years and over.
Sammenlagt analyse blev også stratificeret efter studie. 
Pooled analysis also stratified by study.
Fortæl lægen, hvis du tager nogle af lægemidlerne, der står på følgende liste: 
Tell your doctor if you are taking any of the medicines in the following list:
Den kliniske relevans af disse fund er ukendt. 
The clinical relevance of these findings is unknown.
• hvis deres immunforsvar er meget svækket 
• if their immune systems are very weak
Lægen vil vurdere din behandling. 
Your doctor will review your treatment.
Der blev ikke udført et lignende studie med lamivudin. 
A similar study was not conducted with lamivudine.
→ Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
→Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• problemer med at sove (insomni) 
• difficulty sleeping (insomnia)
Dovato helbreder ikke hiv-infektion, men det holder mængden af virus i kroppen på et lavt niveau. 
Dovato does not cure HIV infection; it keeps the amount of virus in your body at a low level.
Hvis du har taget Dovato under din graviditet, kan lægen bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske tests for at overvåge, hvordan dit barn udvikler sig. 
If you have taken Dovato during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Fortsæt derefter med behandlingen som normalt. 
Then continue your treatment as before.
Hyppigheden er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Personer, der kan have større risiko for at få denne tilstand: 
People may be more likely to get this condition:
Der kan udvikles symptomer på autoimmune sygdomme flere måneder efter, du begynder at tage medicin til behandling af din hiv-infektion. 
The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
• Den anbefalede dosis Dovato er 1 tablet én gang dagligt. 
• The recommended dose of Dovato is one tablet once a day.
Påviste og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale lægemidler og ikke-antiretrovirale lægemidler er anført i tabel 1. 
Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1.
Dolutegravir og lamivudin absorberes hurtigt efter oral administration. 
Dolutegravir and lamivudine are rapidly absorbed following oral administration.
I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C henvises også til den relevante produktinformation for de pågældende lægemidler. 
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Hvis der er evidens for forværret leversygdom hos sådanne patienter, skal det overvejes at afbryde eller seponere behandlingen. 
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Med denne sygdom er dele af knoglevævet permanent beskadiget på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne. 
With this condition, parts of the bone tissue are permanently damaged because of reduced blood supply to the bone.
Lægen vil holde øje med, hvor effektiv din behandling er. 
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Der foreligger ingen data om sikkerheden af lamivudin ved administration til spædbørn under 3 måneder. 
There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Disse tilstande omfatter: 
These include:
Ændringerne anses ikke for at være klinisk relevante og afspejler ikke en ændring i den glomerulære filtreringshastighed. 
The changes are not considered to be clinically relevant and do not reflect a change in glomerular filtration rate.
CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner. 
CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
På grund af den potentielle risiko for neuralrørsdefekt med dolutegravir må Dovato ikke anvendes i første trimester, medmindre der ikke er noget alternativ. 
Due to the potential risk of neural tube defects with dolutegravir, Dovato should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Du må ikke stoppe, medmindre lægen har sagt det. 
Don't stop unless your doctor tells you to.
Hvis du bemærker nogen af disse symptomer: → Fortæl det til lægen. 
If you notice any of these symptoms: → Tell your doctor.
Overvej hyppigere monitorering af hiv-1-viral belastning, når kronisk samtidig administration ikke kan undgås. 
Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Dovato i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hivinfektion. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dovato in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
En lille mængde af indholdsstofferne i Dovato kan også udskilles i din modermælk. 
A small amount of the ingredients in Dovato can also pass into your breast milk.
Dobbeltblindet behandling vil fortsætte op til uge 96 og efterfølges af åben behandling op til uge 148. 
Double blind therapy will continue up to week 96, followed by open label therapy up to week 148.