natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/019 
Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 5 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,20 mg phenylalanin 
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/003 
Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003
Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta 
Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i efyldt injektionssprøjte 0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning. 
Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/015 
Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/015
Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 5 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 2 000 IE epoetin zeta 
1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 3 000 IE epoetin zeta 
1 pre-filled syringe contains 3 000 IU Epoetin zeta
Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta 
Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning 
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta 
Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Hvis De får hæmodialyse: 
If you are receiving haemodialysis:
Silapo 20 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c. 
Silapo 20 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,75 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 30 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,45 mg phenylalanin 
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning. 
Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,75 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 30 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Svære kutane bivirkninger 
Possible side effects
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1 000 IE epoetin zeta 
1 pre-filled syringe contains 1 000 IU Epoetin zeta
Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,4 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 4 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte epoetin zeta 
Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,25 mg phenylalanin 
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
• Hvis der er et medicinsk behov for at forkorte tiden til din operation, får du en daglig dosis på 
• If there is a medical need to reduce the time before your operation, you will be given a daily dose of 300 IU/kg for up to ten days before surgery, on the day of surgery and for four days immediately afterwards.
Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,4 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 4 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning. 
Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/001 
Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/001
Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning. 
Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Opbevare lægemidlet utilgængeligt for børn. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning. 
Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,3 ml injektionsvæske, opløsning 
1 pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.3 ml solution for injection
Silapo 6 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c. 
Silapo 6 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning. 
Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,15 mg phenylalanin 
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 40 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Silapo 40 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c. 
Silapo 40 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 40 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,40 mg phenylalanin 
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,4 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,4 ml injektionsvæske, opløsning 
1 pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.4 ml solution for injection
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. 
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,9 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 3 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 6 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Hjælpestof , som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,30 mg phenylalanin 
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.30 mg phenylalanine.
Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 4 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c. 
Silapo 4 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,9 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 3 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Det kan ikke udelukkes, at behandling med Silapo kan være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hændelser hos patienter med en hæmoglobinværdi på > 13 g/dl ved baseline. 
In patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that Silapo treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Silapo 30 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c. 
Silapo 30 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 6 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning 
1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.6 ml solution for injection
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,50 mg phenylalanin 
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine.
Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 2 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Silapo 10 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c. 
Silapo 10 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 2 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin). 
Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 3 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c. 
Silapo 3 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
En øget optagelse af 
Dose increase
Indeholder phenylalanin. 
Contains phenylalanine, see leaflet for further information.
Silapo 1 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c. 
Silapo 1 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Operationspatienter 
Surgery patients
Silapo 2 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c. 
Silapo 2 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2015. 
This summary was last updated in 05-2015.
Det bør aldrig gives i en vene. 
It should never be injected into a vein.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Increlex den 3. august 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Increlex on 3 August 2007.
Increlex er blevet godkendt under "særlige omstændigheder". 
Increlex has been authorised under ‘Exceptional Circumstances'.
Injektionen bør finde sted kort før eller efter et måltid eller mellemmåltid. 
The injection should be carried out shortly before or after a meal or snack.
Behandlingen bør afbrydes, hvis patienten ikke kan spise, uanset årsagen. 
Treatment should be interrupted if the patient cannot eat for any reason.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Increlex. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Increlex.
Da sygdommen er sjælden, deltog mange af børnene i flere end én af undersøgelserne. 
Because the disease is rare, many of the children were included in more than one of the studies.
Det betyder, at sygdommen er så sjælden, at det ikke har været muligt af indhente fyldestgørende oplysninger om Increlex. 
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Increlex.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Increlex anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Increlex is used as safely as possible.
Increlex må ikke anvendes til for tidligt fødte spædbørn eller nyfødte. 
Increlex must not be used in premature babies or newborns.
Undersøgelserne varede mellem 15 måneder og otte år, og det primære effektmål var væksthastigheden. 
The studies lasted between 15 months and eight years, and the main measure of effectiveness was the speed of growth.
Increlex fik væksthastigheden til at stige. 
Increlex caused the speed of growth to increase.
Nogle af undersøgelserne omfattede også børn, der havde fejl i væksthormongenet (GH), og som havde udviklet antistoffer mod GH. 
Some of the studies also included children who had defects in the gene for growth hormone (GH) and who had developed antibodies against GH.
Hvert år gennemgår Det Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der bliver tilgængelige, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag. 
European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
IGF-1 har meget stor betydning for, hvor stort barnet bliver af vækst. 
IGF-1 is important in determining how tall a child grows.
Når resultaterne af alle undersøgelserne lægges sammen, var den gennemsnitlige væksthastighed 2,8 cm om året inden behandlingen. 
When the results of the studies were looked at together, the average growth rate was 2.8 cm per year before treatment.
Den maksimale dosis er 0,12 mg pr. kilogram to gange dagligt. 
The maximum dose is 0.12 mg per kilogram twice a day.
I den ene undersøgelse blev Increlex sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos otte patienter, men i de øvrige blev Increlex ikke sammenlignet med nogen anden behandling. 
One study compared Increlex with placebo (a dummy treatment) in eight patients, but the others did not compare Increlex with any other treatments.
Increlex må desuden ikke anvendes hos patienter, der har eller menes at have aktiv neoplasi (abnorm cellevækst). 
Increlex must not be used in patients who have, or are thought to have active neoplasia (abnormal cell growth).
Andre oplysninger om Increlex: 
Other information about Increlex
Det aktive stof i Increlex, mecasermin, er en kopi af hormonet IGF-1. 
The active substance in Increlex, mecasermin, is a copy of the hormone IGF-1.
Increlex blev undersøgt i fem undersøgelser, som omfattede i alt 76 børn i alderen 1 til 15 år med svær primær IGF-1-mangel, hvoraf ni havde fået en anden type rekombinant IGF-1, inden de deltog i disse undersøgelser. 
Increlex has been studied in five studies involving a total of 76 children aged between one and 15 years with severe primary IGF-1 deficiency, nine of whom had received another type of recombinant IGF-1 before joining these studies.
Patienter med denne tilstand har lavt niveau af hormonet insulinlignende vækstfaktor-1 eller IGF-1, der er nødvendigt for normal vækst. 
Patients with this condition have low levels of the hormone insulin-like growth factor-1 or IGF-1, which is required for normal growth.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Increlex skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Increlex.
CHMP besluttede, at fordelene ved Increlex opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse. 
The CHMP decided that Increlex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Da antallet af patienter med primær IGF-1-mangel er lavt, anses sygdommen for at være "sjælden", og Increlex blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 22. maj 2006. 
Because the number of patients with primary IGF-1 deficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Increlex was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Dosis bør tilpasses den enkelte patient afhængigt af væksthastighed og bivirkninger. 
The dose should be tailored for each patient according to the speed of growth and side effects.
Den fuldstændige EPAR for Increlex findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Increlex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Increlex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Increlex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.