natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I et 52-ugers aktivt kontrolleret studie versus glimepirid var der et fald i systolisk blodtryk i forhold til baseline på henholdsvis 2,2 mmHg og 3,8 mmHg for ertugliflozin 5 mg og 15 mg, hvorimod patienter, som blev behandlet med glimepirid, havde en stigning i systolisk blodtryk i forhold til baseline på 1,0 mmHg. 
In a 52-week, active-controlled study versus glimepiride, reductions from baseline in SBP were 2.2 mmHg and 3.8 mmHg for ertugliflozin 5 mg and 15 mg respectively, while subjects treated with glimepiride had an increase in SBP from baseline of 1.0 mmHg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 28 mg lactose (som monohydrat). 
Excipient(s) with known effect Each tablet contains 28 mg of lactose (as monohydrate).
p< 0,001 sammenlignet med tilsvarende dosis ertugliflozin eller sitagliptin (baseret på justerede odds ratio-sammenligninger fra en logistisk regressionsmodel under anvendelse af multipel imputation for manglende dataværdier). 
p< 0.001 compared to corresponding dose of ertugliflozin or sitagliptin (based on adjusted odds ratio comparisons from a logistic regression model using multiple imputation for missing data values).
p< 0,001 sammenlignet med placebo (baseret på justerede odds ratio-sammenligninger fra en logistisk regressionsmodel under anvendelse af multipel imputation for manglende dataværdier). 
p< 0.001 compared to placebo (based on adjusted odds ratio comparisons from a logistic regression model using multiple imputation for missing data values).
- Hyppigere hos patienter med eGFR under 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl under 60 ml/min. 
- More frequently in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or a CrCl below 60 ml/min.
Patienter med type 2diabetes, der var utilstrækkeligt kontrolleret på metformin som monoterapi (≥ 1.500 mg/dag) blev randomiseret til en af fem arme med aktiv behandling: ertugliflozin 5 mg eller 15 mg, sitagliptin 100 mg eller sitagliptin 100 mg i kombination med 5 mg eller 15 mg ertugliflozin administreret en gang dagligt i tillæg til fortsat baggrundsbehandling med metformin (se tabel 5). 
Patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy (≥ 1,500 mg/day) were randomised to one of five active-treatment arms: ertugliflozin 5 mg or 15 mg, sitagliptin 100 mg, or sitagliptin 100 mg in combination with 5 mg or 15 mg ertugliflozin administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 5).
I subgruppen af patienter med baseline-HbA1c ≥ 10% i studiet med patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret på metformin med baseline-HbA1c fra 7,5-11,0%, medførte kombinationen af ertugliflozin 5 mg eller 15 mg med sitagliptin fald i HbA1c på henholdsvis 2,35% og 2,66% sammenlignet med 2,10%; 1,30% og 1,82% for henholdsvis ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg og sitagliptin alene. 
In the study of patients inadequately controlled on metformin with baseline HbA1c from 7.5-11.0%, among the subgroup of patients with a baseline HbA1c ≥ 10%, the combination of ertugliflozin 5 mg or 15 mg with sitagliptin resulted in reductions of HbA1c of 2.35% and 2.66% compared to 2.10%, 1.30%, and 1.82% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg and sitagliptin alone, respectively.
Natriumstivelsesglycolat (Type A) Magnesiumstearat (E470b) 
Microcrystalline cellulose (E460) Lactose monohydrate Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate (E470b)
I det 2-årige karcinogenicitetsstudie med rotter blev ertugliflozin administreret som oral sondeernæring ved doser på 1,5, 5 og 15 mg/kg/dag. 
In the 2-year rat carcinogenicity study, ertugliflozin was administered by oral gavage at doses of 1.5, 5, and 15 mg/kg/day.
I studiet med ertugliflozin givet i tillæg til metformin hos patienter med baseline-HbA1c fra 7,0-10,5%, var de placebokorrigerede fald i HbA1c for subgruppen af patienter i studiet med baseline-HbA1c ≥9% henholdsvis 1,31% og 1,43% med ertugliflozin 5 og 15 mg. 
In the study of ertugliflozin added-on to metformin in patients with baseline HbA1c from 7.0-10.5%, the placebo-corrected reductions in HbA1c for the subgroup of patients in the study with baseline HbA1c ≥ 9% were 1.31% and 1.43% with ertugliflozin 5 and 15 mg, respectively.
Det skal du vide, før du begynder at tage Steglatro 
What you need to know before you take Steglatro
Der sås ingen indvirkning på fertiliteten ved 250 mg/kg/dag (ca. 386 gange den humane ubundne eksponering ved MRHD på 15 mg/dag baseret på AUC-sammenligninger). 
No effects on fertility were observed at 250 mg/kg/day (approximately 386 times human unbound exposure at the MRHD of 15 mg/day based on AUC
Andelen af forsøgspersoner, der havde en forekomst af BUN-værdier med en stigning på ≥ 50% og værdier >ULN, var numerisk højere i ertugliflozin 5 mg-gruppen og højere i 15 mg-gruppen (henholdsvis 7,9% og 9,8%) i forhold til placebogruppen (5,1%). 
The proportion of subjects having any occurrence of BUN values ≥ 50% increase and value >ULN was numerically higher in the ertugliflozin 5 mg group and higher in the 15 mg group (7.9% and 9.8%, respectively) relative to the placebo group
I monoterapistudiet, der blev udført med en baggrundsbehandling bestående af kost og motion hos patienter med baseline-HbA1c fra 7-10,5%, havde subgruppen af patienter i studiet med baselineHbA1c ≥ 8% placebokorrigerede fald i HbA1c på 1,11% og 1,52% med henholdsvis ertugliflozin 5 eller 15 mg. 
In the monotherapy study conducted on a background of diet and exercise in patients with baseline HbA1c from 7-10.5%, the subgroup of patients in the study with a baseline HbA1c ≥ 8% had placebo-corrected reductions in HbA1c of 1.11% and 1.52% with ertugliflozin 5 or 15 mg, respectively.
Hypoglykæmi ved samtidig anvendelse af insulin og insulinsekretionsfremkaldende stoffer Ertugliflozin kan øge risikoen for hypoglykæmi ved anvendelse i kombination med insulin og/eller insulinsekretionsfremkaldende stof, som vides at forårsage hypoglykæmi (se pkt. 
Hypoglycaemia with concomitant use with insulin and insulin secretagogues Ertugliflozin may increase the risk of hypoglycaemia when used in combination with insulin and/or an insulin secretagogue, which are known to cause hypoglycaemia (see section 4.8).
Moderat nedsat nyrefunktion 
Moderate renal impairment
Hos kvinderne forekom udtræden af studiet som følge af genitale svampeinfektioner hos henholdsvis 0,6% og 0% af de patienter, der blev behandlet med ertugliflozin og placebo (se pkt. 
In females, discontinuation due to genital mycotic infections occurred in 0.6% and 0% of patients treated with ertugliflozin and placebo, respectively (see section 4.4).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 85 mg lactose (som monohydrat). 
Excipient(s) with known effect Each tablet contains 85 mg of lactose (as monohydrate).
Tabel 3: Resultater i uge 26 fra et placebokontrolleret studie med Steglatro anvendt i kombination med metformin* 
Table 3: Results at Week 26 from a placebo-controlled study for Steglatro used in combination with metformin*
Tabel 2: Resultater i uge 26 fra et placebokontrolleret monoterapistudie med Steglatro* 
Table 2: Results at Week 26 from a placebo-controlled monotherapy study of Steglatro*
Tabel 6: Resultater i uge 26 fra et add-on-studie med Steglatro i kombination med metformin og sitagliptin* 
Table 6: Results at Week 26 from an add-on study of Steglatro in combination with metformin and sitagliptin*
Tag ikke Steglatro, hvis du ammer. 
Do not use Steglatro if you are breast-feeding.
Det frarådes at initiere behandling med dette lægemiddel hos patienter med en estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) under 60 ml/min/1,73 m2 eller kreatinin-clearance (CrCl) under 60 ml/min (se pkt. 
Initiation of this medicinal product is not recommended in patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl less than 60 ml/min (see section 4.4).
Steglatro skal seponeres, hvis eGFR vedvarende ligger under 45 ml/min/1,73 m 2 eller CrCl vedvarende ligger under 45 ml/min. 
Steglatro should be discontinued when eGFR is persistently less than 45 ml/min/1.73 m 2 or CrCl is persistently less than 45 ml/min.
Tabel 5: Resultater i uge 26 fra et faktorielt studie med Steglatro og sitagliptin som tillægskombinationsbehandling med metformin sammenlignet med enkeltstofferne alene* 
Table 5: Results at Week 26 from a factorial study with Steglatro and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin compared to individual components alone*
Sådan skal du bruge Steglatro 4. 
How to store Steglatro 6.
Diabetisk ketoacidose (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) Følgende er tegn på diabetisk ketoacidose (se også punktet “Advarsler og forsigtighedsregler”): 
These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section “Warnings and precautions”):
Patienter [N (%)] med HbA1c < 7% Legemsvægt (kg) 
Patients [N (%)] with HbA1c <7% Body Weight (kg)
Steglatro indeholder: 
What Steglatro contains
†(95% CI) * N omfatter alle randomiserede, behandlede patienter, som har mindst en måling af udfaldsvariablen. 
†, 95% CI) * N includes all randomised, treated patients who had at least one measurement of the outcome variable.
Disse patienter, som ikke fik nogen antihyperglykæmisk baggrundsbehandling, blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg eller ertugliflozin 15 mg i kombination med sitagliptin (100 mg) eller placebo en gang dagligt (se tabel 7). 
These patients, who were not receiving any background anti-hyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg or ertugliflozin 15 mg in combination with sitagliptin (100 mg) or to placebo once daily (see Table 7).
Tabel 7: Resultater i uge 26 fra et kombinationsbehandlingsstudie med ertugliflozin og sitagliptin* 
Table 7: Results at Week-26 from a combination therapy study of ertugliflozin and sitagliptin*
p<0,001 sammenlignet med placebo. 
p< 0.001 compared to placebo.
Der kan derfor være behov for en lavere dosis insulin eller insulinsekretionsfremkaldende stof for at minimere risikoen for hypoglykæmi ved anvendelse i kombination med ertugliflozin (se pkt. 
Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimise the risk of hypoglycaemia when used in combination with ertugliflozin (see sections 4.2 and 4.5).
Disse patienter, som ikke fik antihyperglykæmisk baggrundsbehandling, blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo administreret en gang dagligt (se tabel 2). 
These patients, who were not receiving any background antihyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily (see Table 2).
* N omfatter alle randomiserede, behandlede patienter, som havde mindst en måling af udfaldsvariablen. 
* N includes all randomised, treated patients who had at least one measurement of the outcome variable.
Hos forsøgspersoner med eGFR <60 ml/min/1,73 m2 var incidensen henholdsvis 5,1%, 2,6% og 0,5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg og komparatorgruppen, og for forsøgspersoner med eGFR 45 til <60 ml/min/1,73 m2 var incidensen henholdsvis 6,4%, 3,7% og 0%. 
0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7%, and 0% respectively.
I alt 1.326 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på metformin som monoterapi, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, 52-ugers-, aktivt komparatorkontrolleret multicenterstudie til vurdering af ertugliflozins virkning og sikkerhed i kombination med metformin. 
A total of 1,326 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 52-week, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Kombinationsbehandling med ertugliflozin og sitagliptin I alt 291 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på kost og motion, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, 26-ugers multicenterstudie til vurdering af ertugliflozins virkning og sikkerhed i kombination med sitagliptin. 
Combination therapy of ertugliflozin and sitagliptin A total of 291 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled 26-week study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with sitagliptin.
I alt 461 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på kost og motion, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, 26-ugers-, placebokontrolleret multicenterstudie for at vurdere ertugliflozins virkning og sikkerhed som monoterapi. 
A total of 461 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin monotherapy.
Patienterne blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo administreret en gang dagligt i tillæg til fortsat baggrundsbehandling med metformin og sitagliptin (se tabel 6). 
Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 6).
Nedsat nyrefunktion 
Impairment in renal function
Patienterne blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo administreret en gang dagligt i tillæg til fortsat baggrundsbehandling med metformin (se tabel 3). 
Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 3).
Forskel fra sitagliptin Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg (95% CI) 
Difference from Sitagliptin Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg (LS mean
Når ertugliflozin anvendes sammen med insulin eller et insulinsekretionsfremkaldende stof, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis eller dosis af det insulinsekretionsfremkaldende stof for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt. 
When ertugliflozin is used in combination with insulin or an insulin secretagogue, a lower dose of insulin or the insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Steglatro må ikke anvendes under amning. 
Steglatro should not be used during breast-feeding.
Ertugliflozin forventes at have nedsat virkning hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Ertugliflozin is expected to have diminished efficacy in elderly patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.8).
Mindste kvadraters gennemsnit (Least squares means) justeret for behandling, tid, tidligere antihyperglykæmisk medicin, baseline-eGFR og interaktion mellem tid og behandling. 
Least squares means adjusted for treatment, time, prior antihyperglycaemic medication, baseline eGFR and the interaction of time by treatment.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. 
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
BLISTER TIL STEGLATRO 5 mg 
BLISTER FOR STEGLATRO 5 mg
BLISTER TIL STEGLATRO 15 mg 
BLISTER FOR STEGLATRO 15 mg
Der kan derfor være behov for en lavere dosis insulin eller insulinsekretionsfremkaldende stof for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi ved anvendelse i kombination med ertugliflozin (se pkt. 
Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with ertugliflozin (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Sådan skal du tage Steglatro 
How to take Steglatro
Behandling med Steglatro må ikke initieres hos patienter med eGFR under 60 ml/min/1,73 m 2 eller 
Steglatro should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m 2 or CrCl below 60 ml/min.
KARTON TIL STEGLATRO 15 mg 
CARTON FOR STEGLATRO 15 mg
KARTON TIL STEGLATRO 5 mg 
CARTON FOR STEGLATRO 5 mg
Steglatro 15 mg tabletter ertugliflozin 
Steglatro 15 mg tablets ertugliflozin
Steglatro 5 mg tabletter ertugliflozin 
Steglatro 5 mg tablets ertugliflozin
Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre). 
Steglatro 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre). 
Each film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Hver filmovertrukken tablet indeholder 15 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre). 
Each film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter ertugliflozin 
Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin
Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 15 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre). 
Steglatro 15 mg film-coated tablets Each tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Behandlingen med ertugliflozin skal straks seponeres hos patienter med formodet eller diagnosticeret diabetisk ketoacidose. 
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with ertugliflozin should be discontinued immediately.
Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter 
Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets
Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter ertugliflozin 
Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin
Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter 
Steglatro 5 mg film-coated tablets
Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter ertugliflozin 
Steglatro 5 mg film-coated tablets ertugliflozin
CrCl under 60 ml/min. 
CrCl is persistently below 45 ml/min due to a reduction of efficacy.
• svedtendens 
• dizziness
Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter 
Steglatro 15 mg film-coated tablets
o Hver Steglatro 15 mg filmovertrukken tablet indeholder 15 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre). 
o Each Steglatro 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Andre transportrelaterede interaktioner kan ikke udelukkes. 
Other transporter-related interactions cannot be excluded.
95% KI 
95% CI
Din blære har brug for nogen tid til at tilpasse sig. 
Your bladder will need some time to adapt.
Der bør dog udvises forsigtighed. 
However, caution should be exercised.
Ældre (≥65 år) 
Elderly patients (≥ 65 years)
Post-marketing erfaringer 
Post-marketing experience
Del af en multipakning, må ikke sælges separat. 
Component of a multipack, not to be sold separately.
Tabletterne kan tages med eller uden mad. 
The tablet may be taken with or without food.
Uge 12 (median) 
Week 12 (median)
Inkontinensepisoder pr uge 
Incontinence episodes per week
Forskel fra placebo1 
Differences from placebo1
Dette gør, at du kan vente længere, før du behøver at gå på toilettet, og det øger den urinmængde, som din blære kan holde på. 
This enables you to wait longer before you go to the toilet and it increases the amount of urine that your bladder can hold.
Gennemfør behandlingsforløbet som din læge har foreskrevet. 
Finish the course of treatment prescribed by your doctor.
En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes. 
A risk to the nursing child cannot be excluded.
Tag Emselex-tabletter en gang daglig sammen med vand og på omtrent samme tid hver dag. 
Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Steady-state fordelingsvolumen (Vss) er estimeret til 163 l. 
The steady-state volume of distribution (Vss) is estimated to be 163 litres.
Tabletterne bør tages en gang daglig sammen med væske. 
The tablets should be taken once daily with liquid.
Brug af stoffer som physostigmin kan medvirke til at revertere sådanne symptomer. 
The use of agents such as physostigmine can assist in reversing such symptoms.
Multipakning bestående af 10 pakker, hver indeholdende 14 tabletter. 
Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Det er derfor vigtigt at tage Emselex, som beskrevet ovenfor. 
Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Da disse spontant rapporterede tilfælde er baseret på erfaringer fra brug efter markedsføring på verdensplan er det ikke muligt at fastsætte frekvensen ud fra de tilgængelige data. 
Because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data.
7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 
7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
Patienter, der oplever disse bivirkninger, bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Emselex er til oral anvendelse. 
Emselex is for oral use.
Dato for første tilladelse: 22 Oktober 2004 Dato for seneste fornyelse: 24 September 2009 
Date of latest renewal: 24 September 2009
Der var et betydeligt overlap mellem omfanget af eksponering set i de to populationer (se pkt. 
There was considerable overlap between the ranges of exposures seen in these two populations (see section 4.2).
Dette er specielt vigtigt, hvis du tager et af følgende lægemidler, da din læge muligvis skal justere din Emselexdosis og/eller det andet lægemiddel: 
This is particularly important if you are taking any of the following as your doctor may need to adjust your dose of Emselex and/or the other medicine:
Når du søger lægehjælp, skal du sikre dig, at du medbringer denne indlægsseddel og pakningen med de resterende tabletter for at vise dem til lægen. 
When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
• Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet. 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
• Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet. 
• Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Din læge vil fortælle dig hvor længe behandlingen med Emselex skal vare. 
Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Tilgængelige data tyder dog ikke på, at darifenacin ændrer hverken midazolam clearance eller biotilgængelighed. 
However the data available do not indicate that darifenacin changes either midazolam clearance or bioavailability.
Andre årsager til hyppig vandladning (hjertesvigt eller renal sygdom) bør undersøges før behandling med Emselex. 
Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Emselex.
Bivirkninger forårsaget af Emselex er normalt milde og forbigående. 
The side effects caused by Emselex are usually mild and temporary.
Emselex anbefales ikke under graviditet. 
Emselex is not recommended during pregnancy.
Det vides ikke, om denne selektivitet for M3 receptorer, kan overføres til nogen klinisk fordel, når symptomer på overaktiv blæresyndrom behandles. 
It is not known whether this selectivity for the M3 receptor translates into any clinical advantage when treating symptoms of overactive bladder syndrome.
Brug af Emselex sammen med mad og drikke 
Emselex with food and drink
Hvis urinvejsinfektion forekommer, skal passende antibakteriel behandling startes. 
If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started.
Frekvensen af bivirkninger er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).