natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[Meget almindelig (>1/10), Almindelig (> 1/100, < 1/10), Ikke-almindelig (> 1/1000, < 1/100), Sjælden (> 1/10.000, < 1/1000), Meget sjælden (< 1/10.000) inklusiv enkeltstående rapporter] 
[Very Common (>1/10) Common (>1/100, <1/10) Uncommon (>1/1000, <1/100) Rare (>1/10,000, <1/1,000) Very rare (<1/10,000) including isolated cases]
Den orale biotilgængelighed er ca. 100%. 
The absolute bioavailability is approximately 100%.
Patienterne blev i gennemsnit behandlet i 11 måneder. 
Patients were treated for a median duration of 11 months.
11415 Tallinn Estland 
11415 Tallinn Estonia
Der er idenficeret 5 metabolitter hos mennesker. 
Five metabolites have been identified in man.
Dosis for hver indikation er derfor den maksimalt anbefalede dosis. 
Therefore, the dose for each indication is the maximum recommended dose:
Hvis blodtrykket stiger signifikant, bør alternativ behandling overvejes. 
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Måned dag, år 
DATE OF REVISION OF THE TEXT Month Day, Year
Doser der er højere end de anbefalede for hver indikation har enten ikke vist yderligere effekt eller er ikke undersøgt. 
Doses greater than those recommended for each indication have either not demonstrated additional efficacy or have not been studied.
De nuværende skøn er imidlertid baseret på et begrænset antal oplysninger, og det er umuligt at sætte tal på omfanget af underrapportering. 
However, current estimates are based on limited data and the extent of under-reporting is unquantifiable.
Virkningen af lægemidlet kan indtræde hurtigere når <SÆRNAVN> administreres uden mad. 
The onset of drug effect may be faster when <INVENTED NAME> is administered without food.
4.2 Dosering og indgivelsesmåde <SÆRNAVN> administreres oralt og kan tages med eller uden mad. 
4.2 Posology and method of administration <INVENTED NAME> is administered orally and may be taken with or without food.
Sammenhængen med behandlingen er ikke påvist. 
The relationship to treatment is not established.
Almindelig: Hypertension. 
Common: hypertension.
Patienter med hypertension, hvor blodtrykket ikke er tilfredsstillende kontrolleret 
Patients with hypertension whose blood pressure has not been adequately controlled.
Det spiller muligvis også en rolle i ulcusheling. 
It may also play a role in ulcer healing.
Kombinationsbehandling med disse lægemidler bør derfor administreres med forsigtighed, især hos ældre. 
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE OG NORGE OG ISLAND 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Brug af gastrobeskyttende midler og lavdosis aspirin var tilladt i undersøgelsen. 
Use of gastroprotective agents and low dose aspirin were permitted in the study.
Monitorering af nyrefunktionen hos disse patienter bør overvejes. 
Monitoring of renal function in such patients should be considered.
Smertelindring blev observeret så tidligt som 4 timer efter påbegyndelse af behandling. 
Pain relief was observed as early as four hours after initiation of treatment.
Gastrointestinale og kardiovaskulære sikkerhedsdata er opsummeret nedenfor. 
The gastrointestinal and cardiovascular safety data are summarized below.
Der er identificeret to isoformer, COX1 og COX-2. 
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Meget sjælden: Konfusion, hallucinationer. 
Very rare: confusion, hallucinations.
Da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal 
Av. Da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Aluminum/aluminiumblister i pakninger indeholdende 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 eller 100 tabletter. 
Aluminum/aluminium blisters in packs containing 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets.
Ældre Justering af dosis er ikke nødvendig til ældre patienter. 
Elderly: No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien 
Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Den gavnlige effekt blev opretholdt over behandlingsperioden på 12 uger. 
These beneficial effects were maintained over the 12week treatment periods.
Dette bør overvejes når hurtig smertelindring er nødvendig. 
This should be considered when rapid symptomatic relief is needed.
Venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV) 
Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Meget sjælden: Bronchospasmus. 
Very rare: bronchospasm.
Ingen af disse metabolitter hæmmer COX-1. 
None of these metabolites inhibit COX-1.
Mellem november 2004 og juni 2005 afgav indehaveren af markedsføringstilladelsen mundtlige redegørelser til CHMP vedrørende de kardiovaskulære og hudrelaterede sikkerhedsaspekter for etoricoxib den 18. januar og 15. februar 2005. 
Between November 2004 and June 2005, the MAH made oral explanations to the CHMP on cardiovascular and skin safety aspects for etoricoxib on 18 January and 15 February 2005.
Blisterpakning: Opbevares i den originale emballage. 
Blisters: Store in the original package.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Farmakodynamiske interaktioner 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dyreundersøgelser har vist reproduktionstoksicitet (se afsnit 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Urgent Safety Restriction-proceduren blev påbegyndt den 16. februar 2005 og afsluttet den 17. februar 2005. 
This USR was initiated on 16 February 2005 and finalised on 17 February 2005.
CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type II variation, som blev godkendt i maj 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restrictionproceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer. 
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in May 2005 further to the February USR and requested further changes.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemfører sin risikostyringsplan som meddelt CHMP på CHMP's møde i maj 2005 og angivet i svaret på vurderingsrapporten den 10. maj 2005. 
To undertaking its risk management plan as communicated to the CHMP during May 2005 CHMP meeting and outlined in the assessment report response on 10 May 2005.
Hos kaniner sås ingen behandlingsrelaterede eksterne eller skeletale føtale misdannelser. 
In rabbits, no treatment-related external or skeletal foetal malformations were seen.
Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem etoricoxib og placebo. 
There were no statistically significant differences between etoricoxib and placebo.
Patienterne bør hydreres tilfredsstillende og det bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter initiering af kombinationsbehandling samt regelmæssigt herefter. 
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Italien 
Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Italy
Puławska 303 02-785 Warszawa Polen 
Puławska 303 02-785 Warszawa Poland
Den 20. april 2005 fremlagde Pfizer under en høring oplysninger om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med valdecoxib. 
On 20 April 2005, Pfizer presented data on serious skin reactions for valdecoxib during a hearing.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 60, 90 eller 120 mg etoricoxib. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet/tablet contains 60, 90 or 120 mg of etoricoxib.
Hvid, rund, HDPE-beholder med hvid polypropylenlukning, indeholdende 30 eller 90 tabletter. 
White, round, HDPE bottles with a white, polypropylene closure containing 30 or 90 tablets.
Aluminum/aluminiumblister (enkeltdoser) i pakninger med 50 eller 100 tabletter. 
Aluminum/aluminium blisters (unit doses) in packs of 50 or 100 tablets.
Der er ikke udført undersøgelser af effekten af etoricoxib på evnen til at køre eller betjene maskiner. 
No studies on the effect of etoricoxib on the ability to drive or use machines have been performed.
Etoricoxib 120 mg bør kun anvendes i den akutte symptomatiske fase. 
Etoricoxib 120 mg should be used only for the acute symptomatic period.
Etoricoxib passerer placentabarrieren hos rotter og kaniner, og blod-hjernebarrieren hos rotter. 
Etoricoxib crosses the placenta in rats and rabbits, and the blood-brain barrier in rats.
Oralt administreret etoricoxib absorberes godt. 
Orally administered etoricoxib is well absorbed.
ATC-kode: M01 AH05 
ATC Code: MO1 AH05
Da den kardiovaskulære risiko ved brug af etoricoxib kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis anvendes. 
As the cardiovascular risks of etoricoxib may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Meget sjælden: Peptisk ulcera inklusiv gastrointestinal perforation og blødning (hovedsagelig hos ældre). 
Very rare: peptic ulcers including gastrointestinal perforation and bleeding (mainly in the elderly).
Elimination af etoricoxib foregår næsten udelukkende gennem metabolisme efterfulgt af renal udskillelse. 
Elimination of etoricoxib occurs almost exclusively through metabolism followed by renal excretion.
Etorixocib er kontraindiceret til gravide (se afsnit 4.3). 
Etoricoxib is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Den 7. april 2005 anmodede FDA (Food and Drug Administration) og EMEA Pfizer om frivilligt at trække Bextra (valdecoxib) tilbage fra markedet, og Pfizer indvilligede i at indstille salget og markedsføringen af Bextra på verdensplan, mens man afventede de videre drøftelser af det ugunstige risk/benefit-forhold på grundlag af oplysningerne om alvorlige hudreaktioner. 
On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested that Pfizer voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market and Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
Der sås en højere forekomst af behandlingsophør på grund af hypertension (2,3% versus 0,7%), og dette var statistisk signifikant. 
A higher rate of discontinuation due to hypertension was seen (2.3% versus 0.7%) and this was statistically significant.
Distributionsvolumen ved steady-state (Vdss) hos mennesker er ca. 120 liter. 
The volume of distribution at steady state (Vdss) was approximately 120 l in humans.
Ældre patienter Farmakokinetikken hos ældre patienter (65 år og derover) svarer til den hos yngre patienter. 
Elderly: Pharmacokinetics in the elderly (65 years of age and older) are similar to those in the young.
CYP3A4 synes at bidrage til etorixocib metabolisering in vivo. 
CYP3A4 appears to contribute to the metabolism of etoricoxib in vivo.
Efter Europa-Kommissionens beslutning vil denne text blive opdateret om nødvendigt af myndighederne i medlemsstaterne. 
After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
BILAG IV BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Disse hovedmetabolitter viste enten ingen målelig aktivitet eller kun svag aktivitet som COX-2 hæmmere. 
These principal metabolites either demonstrate no measurable activity or are only weakly active as COX-2 inhibitors.
COX-2 er identificeret i væv omkring gastriske ulcera hos mennesker, men dets relevans ved heling af ulcera er ikke fastslået. 
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2 hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se afsnit 4.3 og 4.4). 
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3, 4.4).
Selvom denne information kan indikere en dosisøgning, er etoricoxibdoser højere end de, der er anført for de respektive indikationer, ikke undersøgt i kombination med rifampicin, og kan derfor ikke anbefales (se afsnit 4.2). 
While this information may suggest an increase in dose, doses of etoricoxib greater than those listed for each indication have not been studied in combination with rifampicin and are therefore not recommended (see section 4.2).
Meget sjælden: Nyreinsufficiens, inklusiv nyresvigt, som almindeligvis er reversibel ved seponering af behandling (se afsnit 4.4). 
Very rare: renal insufficiency, including renal failure, usually reversible upon discontinuation of treatment (see section 4.4).
Patienter med sjældne, arvelige problemer med galaktoseintolerans, lappisk laktasemangel eller glucose-galaktose malabsorption bør ikke tage denne medicin. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Det geometriske middelareal under kurven (AUC0-24 timer) er 37,8 µg t/ml. 
The geometric mean area under the curve (AUC0-24hr) was 37.8 µg•hr/ml.
Ca. 3100 patienter blev behandlet med etoricoxib ≥ 60 mg daglig i 12 uger eller længere. 
Approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥60 mg daily for 12 weeks or longer.
Derfor bør der udvises særlig opmærksomhed på monitorering af blodtrykket under behandling med etoricoxib. 
Therefore, special attention should be paid to blood pressure monitoring during treatment with etoricoxib.
Etoricoxib bindes med ca. 92% til humant plasmaprotein ved koncentrationer på 0,05-5 µg/ml. 
Etoricoxib is approximately 92% bound to human plasma protein over the range of concentrations of 0.05 to 5 µg/ml.
Svær leverdysfunktion (serumalbumin <25 g/l eller Child Pugh score ≥ 10) 
Severe hepatic dysfunction (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score ≥10).
Størstedelen af stigningerne i leverfunktionstestene for diclofenac, som resulterede i tilbagetrækning, var mere end tre gange den øvre grænse i normalområdet. 
The majority of elevations in liver function tests on diclofenac that resulted in discontinuation were greater than 3 times the upper limit of normal.
Etoricoxib metaboliseres i udstrakt grad, < 1% af dosis genfindes i urinen som moderstoffet. 
Etoricoxib is extensively metabolised with <1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
Meget sjælden: Urticaria, Steven-Johnsons syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse.. 
Very rare: urticaria, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Etoricoxib er muligvis forbundet med en hyppigere forekomst af og mere alvorlig hypertension end visse andre NSAID og selektive COX-2 hæmmere, især ved høje doser. 
Etoricoxib may be associated with more frequent and severe hypertension than some other NSAIDs and selective COX-2 inhibitors, particularly at high doses.
Efter anmodning fra Europa-Kommissionen blev den igangværende undersøgelse af denne lægemiddelklasse udvidet til ud over de kardiovaskulære sikkerhedsaspekter også at omfatte alvorlige hudreaktioner. 
Further to a request from the European Commission, the scope of the ongoing class was broadened review to include the assessment of serious skin reactions in addition to the cardiovascular safety aspects.
Efter vurdering af oplysningerne om alvorlige hudreaktioner forbindes etoricoxib med en relativ lav forekomst af alvorlige hudreaktioner. 
Further to the assessment of the data on serious skin reactions, etoricoxib is associated with a relatively low rate of serious skin reactions.
LÆGEMIDLETS NAVN <SÆRNAVN> (se Bilag I) 60 mg filmovertrukne tabletter/tabletter <SÆRNAVN> (se Bilag I) 90 mg filmovertrukne tabletter/tabletter <SÆRNAVN> (se Bilag I) 120 mg filmovertrukne tabletter/tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <INVENTED NAME (see Annex 1)> 60 mg Film-coated Tablets/Tablets <INVENTED NAME (see Annex 1)> 90 mg Film-coated Tablets/Tablets <INVENTED NAME (see Annex 1)> 120 mg Film-coated Tablets/Tablets
Der foreligger begrænset klinisk erfaring specielt hos patienter med moderat leverdysfunktion, og forsigtighed tilrådes derfor. 
Clinical experience is limited particularly in patients with moderate hepatic dysfunction and caution is advised.
Der er en yderligere øget risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinal ulceration eller andre gastrointestinale komplikationer), når etoricoxib tages samtidig med acetylsalicylsyre (selv ved lave doser). 
There is a further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications) when etoricoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Ciclosporin og tacrolimus: Selvom denne interaktion ikke er undersøgt med etoricoxib kan samtidig administration af ciclosporin eller tacrolimus og et hvilket som helst NSAID øge den nefrotoksiske effekt af ciclosporin eller tacrolimus. 
Cyclosporin and tacrolimus: Although this interaction has not been studied with etoricoxib, coadministration of cyclosporin or tacrolimus with any NSAID may increase the nephrotoxic effect of cyclosporin or tacrolimus.
COX-2 er isoformen af det enzym, som induceres af proinflammatoriske stimuli, og som man mener hovedsagelig har ansvaret for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber. 
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by proinflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Effekten af de anbefalede doser ved kronisk behandling med etoricoxib (60 mg og 90 mg), er ikke undersøgt. 
The effect of the recommended chronic doses of etoricoxib (60 and 90 mg) has not been studied.
Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt. 
The clinical relevance of these observations has not been established.
Etoricoxib var ikke carcinogent hos mus. 
Etoricoxib was not carcinogenic in mice.
Om nødvendigt bør lithium koncentrationerne monitoreres tæt og lithium dosis justeres når kombinationen tages og når NSAID seponeres. 
If necessary, monitor blood lithium closely and adjust the lithium dosage while the combination is being taken and when the NSAID is withdrawn.
COX-2 er også involveret i ovulation, implantation og lukning af ductus arteriosus, regulering af nyrefunktionen og funktioner i centralnervesystemet (induktion af feber, smerteopfattelse og cognitive funktioner). 
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Denne øgning i EØ-koncentrationer bør overvejes, når der vælges oral antikonception til anvendelse sammen med etoricoxib. 
This increase in EE concentration should be considered when selecting an oral contraceptive for use with etoricoxib.
MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 50 H-1123 Budapest Ungarn 
MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 48-50 H-1123 Budapest Hungary
), i 28 dage, øgede den gennemsnitlige steady-state AUC0-24t af ukonjugeret estron (41 %), equilin (76 %) og 17-ß-østradiol (22 %). 
increased the mean steady state AUC0-24hr of unconjugated estrone (41%), equilin (76%), and 17-βestradiol (22%).
Størrelsesordenen for bekræftede øvre gastrointestinale perforationer, ulcerationer og blødninger var den samme for etoricoxib og diclofenac (1,11 hændelse pr. 100 patientår). 
The rates for confirmed upper gastrointestinal perforations, ulcerations and bleeds were the same for etoricoxib and diclofenac (1.11 events per 100 patient years.)
Der var ingen mærkbar forskel i incidensen af alvorlige thrombotiske kardiovaskulære hændelser hos patienter der fik etoricoxib ≥ 60 mg, placebo eller non-naproxen NSAID. 
There was no discernible difference in the rate of serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥60 mg, placebo, or non-naproxen NSAIDs.
Patienter, der får orale antikoagulantia, bør derfor monitoreres tæt for protrombin-tid INR, især i de første par dage, hvor behandling med etoricoxib initieres eller etoricoxibdosis ændres (se afsnit 4.4). 
Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR, particularly in the first few days when therapy with etoricoxib is initiated or the dose of etoricoxib is changed (see section 4.4).
En øgning i EØ eksponering kan øge bivirkningsfrekvensen i forbindelse med oral antikonception (f.eks. venøse thromboemboliske tilfælde hos kvinder i risikogruppen). 
An increase in EE exposure can increase the incidence of adverse events associated with oral contraceptives (e.g., venous thromboembolic events in women at risk).
Nyrefunktionen bør monitoreres når etoricoxib og et af disse stoffer bruges i kombination. 
Renal function should be monitored when etoricoxib and either of these drugs is used in combination.
CHMP - er af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende etoricoxib til de godkendte indikationer fortsat er gunstigt, og at markedsføringstilladelserne bør opretholdes i overensstemmelse med de reviderede produktresuméer (vedlagt i bilag III til CHMP's udtalelse), - konkluderede, at den kardiovaskulære sikkerhed og de alvorlige hudreaktioner løbende skal overvåges nøje og vurderes, - anbefaler opfølgningsforanstaltninger til videre undersøgelse af sikkerheden af etoricoxib. 
Whereas, the CHMP - is of the Opinion that the benefit/risk balance of medicinal products containing etoricoxib in the agreed indications remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics (attached in Annex III of the CHMP Opinion), - concluded that the cardiovascular safety and serious skin reactions should be continuously and carefully monitored and assessed, recommended follow up measures to further investigate the safety of etoricoxib.
Samtidig administration af lav-dosis acetylsalicylsyre og etoricoxib kan dog medføre øget risiko for GI ulceration eller andre komplikationer sammenlignet med anvendelse af etoricoxib alene. 
However, concomitant administration of low-dose acetylsalicylic acid with etoricoxib may result in an increased rate of GI ulceration or other complications compared to use of etoricoxib alone.
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler, non-steriod, coxiber. 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs
Etoricoxib kan maskere feber og andre tegn på inflammation. 
Etoricoxib may mask fever and other signs of inflammation.
Etoricoxib 60 og 90 mg havde ingen effekt på plasmakoncentrationen af methotrexat eller den renale clearance. 
Etoricoxib at 60 and 90 mg had no effect on methotrexate plasma concentrations or renal clearance.
Der bør udvises forsigtighed når etoricoxib administreres samtidig med warfarin eller andre orale antikoagulantia (se afsnit 4.5). 
Caution should be exercised when co-administering etoricoxib with warfarin or other oral anticoagulants (see section 4.5).
Aktivt peptisk ulcus eller gastrointestinal (GI) blødning 
Active peptic ulceration or active gastro-intestinal (GI) bleeding.
Der var i CHMP enighed om, at det var nødvendigt at iværksætte en Urgent Safety Restriction vedrørende den kardiovaskulære sikkerhed, med indførelse af nye kontraindikationer og skærpede advarsler og oplysninger om bivirkninger i produktresuméet. 
The CHMP agreed that an Urgent Safety Restriction (USR) on cardiovascular safety was needed to introduce new contraindications and strengthen warnings and information on side effects in the SPC.
Ved tegn på leverinsufficiens, eller hvis der er vedvarende unormal leverfunktionstest (3 gange over normalgrænsen), bør etoricoxib seponeres. 
If signs of hepatic insufficiency occur, or if persistently abnormal liver function tests (three times the upper limit of normal) are detected, etoricoxib should be discontinued.