natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyperbilirubinæmi, kolestase, hepatitis, leverskade, leversvigt† 
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt. 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni 
Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
< 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
(≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
• reduceret antal blodceller (pancytopeni, anæmi, leukopeni). 
reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Kroppen bærer et tryk med ”180”. 
The body is imprinted with “180”.
Ikke almindelig Uro, apati, ændret opførsel, depression, hallucination 
Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Kroppen bærer et tryk med ”20”. 
The body is imprinted with “20”.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn, helst i et aflåst skab. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
I et gentaget glioma datasæt med 400 forsøgspersoner forekom Grad 4-neutropeni hos 8 % af de kvindelige vs. 4 % af de mandlige forsøgspersoner og Grad 4-thrombocytopeni hos 8 % af de kvindelige vs. 3 % af de mandlige forsøgspersoner i det første terapiforløb. 
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Titandioxid (E 171) Vand 
Titanium dioxide (E 171) Water
Tilbagevendende eller progressivt malignt gliom 
Recurrent or progressive malignant glioma
Hyperglykæmi, vægtøgning 
Hyperglycaemia, weight increased
Dyspnø 
Dyspnoea
Hudeksfoliering, øget lysoverfølsomhedsreaktion, unormal pigmentering 
Skin exfoliation, photosensitivity reaction, pigmentation abnormal
På grund af træthed og søvnighed påvirker TMZ i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt. 
TMZ has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8).
• fald i antallet af blodceller (neutropeni, thrombocytopeni, lymfopeni, leukopeni) 
• reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
a: Samtidig behandling med TMZ kan fortsættes, når alle de følgende betingelser er opfyldt: Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/l; trombocyttal ≥ 100 x 109/l; CTC ikke-hæmatologisk toksicitet ≤ Grad 1 (undtagen alopeci, kvalme, opkastning). 
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
• dobbeltsyn 
• double vision
Angst, depression, emotionel labilitet, søvnløshed 
Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
• besvær med at kontrollere afføringen 
• difficulty controlling your bowel movements
• unormale leverfunktionstests 
• abnormal liver function tests.
• influenzalignende symptomer 
• flu-like symptoms
Kroppen bærer et tryk med ”140”. 
The body is imprinted with “140”.
• glemsomhed 
• forgetfulness
− trombocyttal ≥ 100 x 109/l 
- thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Afbrydelse eller seponering af TMZ-dosis under konkomitant strålebehandling og TMZ 
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Nydiagnosticeret glioblastoma multiforme 
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Malignitet 
Malignancies
Kvinder i den fertile alder 
Women of childbearing potential
Søvnighed, svimmelhed, parestesier 
Somnolence, dizziness, paresthesia
TMZ-afbrydelsea 
TMZ interruptiona
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
I meget sjældne tilfælde har der også været observeret myelodysplastisk syndrom og sekundær malignitet, herunder myeloid leukæmi (se pkt. 
Cases of myelodysplastic syndrome and secondary malignancies, including myeloid leukaemia, have also been reported very rarely (see section 4.8).
Denne medicin er et middel mod kræftsvulster. 
This medicine is an antitumour agent.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL BREV 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
3 %, hos kvinder vs. mænd i det første terapiforløb. 
9/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
• unormalt eller sløret syn 
• abnormal or blurry vision
Stomatitis, diarré, abdominal smerte, dyspepsi, dysfagi 
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
• den samme Grad 3 ikke-hæmatologisk toksicitet (undtagen alopeci, kvalme, opkastning) 
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
• Hvis du har kvalme og/eller kaster op, hvilket er meget almindelige bivirkninger ved Temozolomide Sandoz (se pkt. 
• if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
I Tabel 4 vises de bivirkninger, der er fremkommet hos patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme under behandlingsfaserne med konkomitant behandling og monoterapi. 
Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Angst, emotionel labilitet, søvnløshed 
Anxiety, emotional lability, insomnia
a: Samtidig behandling med TMZ kan fortsættes, når alle de følgende betingelser er opfyldt: Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/l; trombocyttal ≥ 100 x 109/l; CTC ikke-hæmatologisk toksicitet ≤ Grad 1 
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Ikke almindelig Hypokalæmi, forhøjet alkalisk fosfatase, vægtøgning 
Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased
Vaginal blødning, menorrhagia, amenorré, vaginitis, brystsmerte 
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Patienter med tilbagevendende eller progressivt malignt gliom 
Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Sort jernoxid (E 172) Kaliumhydroxid 
Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang. 
Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
• blodansamlinger i benene 
• blood clot in the legs
Asteni, ansigtsødem, smerte, forværret tilstand, rigor, tandlidelse 
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Kramper, bevidsthedssvækkelse, døsighed, afasi, nedsat balanceevne, svimmelhed, forvirring, nedsat hukommelse, nedsat koncentrationsevne, neuropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor 
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Der er rapporteret om leverskade, herunder letalt leversvigt, hos patienter, der er blevet behandlet med TMZ (se pkt. 
Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
• hos voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme (hjernesvulster). 
• in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
• appetitløshed 
• loss of appetite
• halsbrand 
• heartburn
• ændring af lugtesansen 
• change in your sense of smell
Det er ukendt, om TMZ udskilles i human mælk. 
It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ.
Kapslens farve 
Colour of the cap
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): 
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Dermatitis, tør hud, erythem, kløe Tør hud, kløe 
Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus Dry skin, pruritus
TMZ indgives oralt i en dosis på 75 mg/m2 dagligt i 42 dage konkomitant med fokal strålebehandling 
TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON INDEHOLDENDE BREVE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
Sjælden 
Rare:
• oppustet mave 
• swollen stomach
Febril neutropeni, trombocytopeni, anæmi, leukopeni 
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
CTC ikke-hæmatologisk toksicitet (undtagen alopeci, kvalme, opkastning) 
CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Tabel 6. 
Table 6.
• skællende hud 
• peeling skin
Flaskerne indeholder et tørremiddel i pose. 
The bottles contain a desiccant pouch.
• øget svedtendens 
• increased sweating
Ikke almindelig Hemianopsi, nedsat synsskarphed, synslidelse, synsfeltdefekt, øjensmerte 
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Dysuri 
Dysuria
Ved at indberette bivirkninger kan du være medvirkende til yderligere at dokumentere sikkerheden ved anvendelsen af dette lægemiddel. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Muskelsvaghed, artralgi 
Muscle weakness, arthralgia
Kroppen bærer et tryk med ”100”. 
The body is imprinted with “100”.
• tør hud 
• dry skin
Muskelsvaghed, artralgi, muskuloskeletal smerte, myalgi 
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Hemiparese, afasi, nedsat balanceevne, døsighed, forvirring, svimmelhed, nedsat hukommelse, nedsat koncentrationsevne, dysfasi, neurologisk lidelse (NOS), neuropati, perifer neuropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor 
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Blod og lymfesystem Meget almindelig 
Blood and lymphatic system disorders Very common:
• brystsmerte 
• breast pain
• forringet hørelse 
• hearing impairment
Hyppigheden er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til 
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede): 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Hver kapsel er ca. 11,4 mm lang. 
Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede): 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Hver flaske indeholder 5 eller 20 kapsler.Flaskerne indeholder også en pose med tørremiddel. 
Each bottle contains either 5 or 20 capsules.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C 
Do not store above 25°C
Allergisk reaktion, feber, stråleskade, ansigtsødem, smerte, smagsforstyrrelse 
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Allergisk reaktion, feber, stråleskade, smerte, smagsforstyrrelse 
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Dataene vedrørende den kliniske effekt hos patienter med glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), der progredierer eller recidiverer efter kirurgi og strålebehandling, 
Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral
• rysten 
• rash
− almindelige toksicitetskriterier (CTC, common toxicity criteria) for ikke-hæmatologisk toksicitet ≤ Grad 1 (undtagen for alopeci, kvalme og opkastning) 
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Trombocyt-abnormiteter af Grad 3 eller Grad 4, inklusiveherunder trombocytopeni-bivirkninge, blev set hos 14 % af de patienter, der fik TMZ. 
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
TMZ-seponering 
TMZ discontinuation
Brug af anden medicin sammen med Temozolomide Sandoz 
Other medicines and Temozolomide Sandoz
− kapselindhold: vandfri lactose, kolloid vandfri silica, natriumstivelsesglycolat (type A), 
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Flaske 
Bottle
Det endokrine system Ikke almindelig Cushingoide symptomer 
Endocrine disorders Uncommon:
Hver kapsel er ca. 21,4 mm lang. 
Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Voksne patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme 
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Opbevaring af Temozolomide Sandoz Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 
How to store Temozolomide Sandoz Contents of the pack and other information
• hudirritation eller rødme 
• skin irritation or redness
• muskelskade 
• muscle damage
Hver kapsel er ca. 19.3 mm lang. 
Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
• væsketilbageholdelse 
• fluid retention
Erythem, unormal pigmentering, svedtendens 
Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 
Do not store above 25 °C.
Der er set almindelige tilfælde af forhøjede leverenzymer. 
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Cytotoksiciteten af MTIC menes primært at skyldes alkyleringen af DNA hovedsageligt ved O6- og N7-positionen i guanin. 
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and
Ikke almindelig Status epilepticus, ekstrapyramidal lidelse, hemiparese, ataksi, nedsat kognition, dysfasi, unormal gang, hyperesthesia, hypoesthesia, neurologisk lidelse (NOS), perifer neuropati 
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Receptpligtigt lægemiddel 
Medicinal product subject to medical prescription.
Udslæt, kløe, alopeci 
Rash, pruritus, alopecia
Hyppigheden er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til< 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
• Hvis du er ældre end 70 år, kan du være mere modtagelig over for infektioner eller have øget tendens til at få blå mærker og bløde. 
You might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomide Sandoz 
What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz
Dosis i serie 1 (monoterapi) er 150 mg/m2 én gang dagligt i 5 dage efterfulgt af 23 dage uden behandling. 
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
− blæk: shellac, sort jernoxid (E 172), kaliumhydroxid. 
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Graviditet, amning og frugbarhed 
Pregnancy, breast-feeding and fertility
Dyspnø, hoste 
Dyspnoea, coughing
− kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171), vand. 
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 131,4 mg Lactose, vandfri. 
Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Infektioner og infestationer 
Infections and infestations Common:
Øget vandladningsfrekvens, urininkontinens 
Micturition frequency, urinary incontinence
Urininkontinens 
Urinary incontinence
Temozolomide Sandoz 5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 5 mg temozolomid. 
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 14,6 mg Lactose, vandfri. 
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
• kulderystelser 
• haemorrhoids
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 73 mg Lactose, vandfri. 
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Temozolomide Sandoz er indiceret til behandling af: 
What Temozolomide Sandoz is and what it is used for
Hver hård kapsel indeholder 20 mg temozolomid. 
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
• hårtab 
• hair loss
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Titandioxid (E 171) Indigotin (E 132)* Vand 
Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Feber, asteni, rigor, alment ubehag, smerte, smagsforstyrrelser 
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Temozolomide Sandoz 20 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 20 mg temozolomid. 
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Hver hård kapsel indeholder 5 mg temozolomid. 
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Ikke almindelig Lungebetændelse, øvre luftvejsinfektion, næsetæthed 
Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
På baggrund af en analyse af populationsfarmakokinetikken for patienter mellem 19-78 år er TMZclearance ikke afhængig af alder. Ældre patienter (> 70 år) ser dog ud til at have øget risiko for udviklingen af neutropeni og trombocytopeni (se pkt. 
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Hver hård kapsel indeholder 250 mg temozolomid. 
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Dosis og varighed af behandlingen Din læge vil fastsætte den præcise dosis Temozolomide Sandoz til dig. 
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz.
Kapselskal: 
Capsule shell
Hud og subkutane væv Almindelig 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Temozolomide Sandoz 250 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 250 mg temozolomid. 
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Bivirkninger fremkommet hos patienter med ny diagnosticeret glioblastoma multiforme under behandlingsfaserne med konkomitant behandling og monoterapi Systemorganklasse 
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Hemiparese, ataksi, nedsat koordinationsevne, unormal gang, hyperestesi, føleforstyrrelse 
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
Sådan tages Temozolomide Sandoz 
How to take Temozolomide Sandoz
Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Ikke almindelig Asteni, rødmen, hedestigninger, forværret tilstand, rigor, misfarvet tunge, parosmi, tørst 
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Temozolomide Sandoz 140 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 140 mg temozolomid. 
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Nyrer og urinveje Almindelig 
Renal and urinary disorders Common:
Hos patienter med nyligt diagnosticeret glioblastoma multiforme, der fik TMZ samtidig med strålebehandling eller som monoterapi, blev udslæt rapporteret som værende meget almindeligt. 
Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
• sårinfektion 
• wound infection
Ikke almindelig Hjerneblødning, hypertension Lungeemboli, ødem, perifert ødem 
Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Temozolomide Sandoz 100 mg hårde kapsler pink 
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
Opkastning, kvalme, forstoppelse 
Vomiting, nausea, constipation
Hemiparese, ataksi, nedsat koordinationsevne, unormal gang, hyperæstesi, føleforstyrrelse hypoesthesia, neurologisk lidelse (NOS), perifer neuropati 
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance disorder (NOS), peripheral neuropathy
Temozolomide Sandoz 180 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 180 mg temozolomid. 
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 140 mg hårde kapsler blå 
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue
Ikke almindelig Myopati, rygsmerte, muskuloskeletal smerte, myalgi 
Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Meget almindelig 
Very common:
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 102,2mg Lactose, vandfri. 
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Hver hård kapsel indeholder 180 mg temozolomid. 
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
• vaginal blødning 
• vaginal bleeding
− kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171), indigotin (E 132), vand. 
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
• lungebetændelse 
• pneumonia
Hyperglykæmi, vægttab 
Hyperglycaemia, weight decreased
Ved begyndelsen af serie 2 øges dosis til 200 mg/m2, hvis CTC ikke-hæmatologisk toksicitet for serie 1 er Grad ≤ 2 (undtagen alopeci, kvalme og opkastning), det absolutte neutrofiltal (ANC) er ≥ 1,5 x 109/l og trombocyttallet er ≥ 100 x 109/l. 
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
• mellemørebetændelse 
• infection of the middle ear
Vaskulære sygdomme Almindelig 
Vascular disorders Common:
Titandioxid (E 171) Rød jernoxid (E 172) Vand 
Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
Temozolomide Sandoz 5 mg hårde kapsler 
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 250 mg hårde kapsler hvid 
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white
Mænd, der behandles med TMZ, bør derfor frarådes at gøre nogen gravid i op til 6 måneder efter at have modtaget den sidste dosis. 
Men being treated with TMZ should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment (see section 4.6).
Blod og lymfesystem Almindelig 
Blood and lymphatic system disorders Common:
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 168 mg Lactose, vandfri. 
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Hver hård kapsel indeholder 140 mg temozolomid. 
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 5 mg hårde kapsler grøn 
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green
Ikke almindelig Status epilepticus, ekstrapyramidal lidelse, hemiparese, ataksi, nedsat kognition, dysfasi, unormal gang, hyperesthesia, 
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological
Myopati, rygsmerte 
• bruising, shaking
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 182,5 mg Lactose, vandfri. 
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
• anfald (kramper) 
• seizures (convulsions),
• udslæt 
• dizziness
Temozolomide Sandoz 250 mg hårde kapsler 
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
Brev Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 
Bottle Do not store above 25 °C.