natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der bør ikke være adgang til anden drikkevandsforsyning i medicineringsperioden. 
No other source of drinking water should be available during the medication period.
For at sikre langsigtet kontrol med midepopulationerne på en behandlet ejendom er det vigtigt at behandle alle infesterede fjerkræbesætninger i nærheden af den, som er behandlet. 
To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one.
Fastsæt et tidsrum (4 - 24 timer), inden for hvilket det medicinerede vand gives på behandlingsdagen. 
Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day.
Hvis et andet behandlingsforløb er indiceret, skal der gå mindst 3 måneder mellem de to behandlingsforløb. 
If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Fluralaner fordeles i hele kroppen, hvor de højeste koncentrationer er målt i lever og hud/fedt. 
Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
• Kontroller, at doseringspumpen er korrekt indstillet til at levere det medicinerede vand i den fastsatte behandlingsperiode (antal timer). 
• Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours).
Farveløs flaske af højdensitetspolyethylen (HDPE) lukket med en aluminium/polyesterfolieforsegling og et blåt børnesikret skruelåg af polypropylen (1-liters og 4-liters pakningsstørrelser) eller brun flaske af type III-glas med et hvidt børnesikret skruelåg af polypropylen/polyethylen (PP/PE) foret med ekspanderet PE med lav densitet/aluminiumsfolie/PE (50-ml pakningsstørrelser). 
Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation).
EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter) 
EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder. 
Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig 
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Fluralaner Fjerkræ 65 µg/kg 650 µg/kg 
Fluralaner Poultry 65 µg/kg 650 µg/kg
For at sikre administration af korrekt dosis bør kropsvægten fastsættes så præcist som muligt, og der skal anvendes tilstrækkeligt præcist udstyr til afmåling af den anbefalede mængde af produktet, der skal indgives. 
To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered.
Hele behandlingsforløbet skal gennemføres for at opnå fuld terapeutisk effekt. 
The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
Restmarkør Dyrearter MRL 
Animal species MRLs
Opbevaringstid for det medicinerede drikkevand: 24 timer. 
Shelf life of the medicated drinking water: 24 hours.
Vask hænder og hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe efter anvendelse. 
Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product.
Det er vigtigt at skylle det udstyr, der anvendes til afmåling af den anbefalede mængde lægemiddel i påfyldningsfasen, for at sikre at hele dosen tømmes i medicineringstanken eller stamopløsningen, og at der ikke sidder rester tilbage i måleudstyret. 
It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device.
Antiparasitære lægemidler/midler mod ektoparasitter 
Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
• Kontroller drikkevandsystemet for at sikre, at det fungerer korrekt og er fri for lækager; sørg også for at vandet er tilgængeligt både for fugle der benytter drikkenipler og vandklokker (rundvandere). 
• Check the water system to ensure it works properly and is free of leaks; also ensure that water is available to all nipple or bell drinkers.
In vitro-bioassays viser, at fluralaner er effektivt mod parasitter med påvist resistens, herunder organophosphater, pyrethroider og carbamater. 
In vitro bio-assays show that fluralaner is effective against parasites having proven field resistance, including organophosphates, pyrethroids and carbamates.
Efter hver behandling skal beholderen med stamopløsning fyldes med rent vand (ikke medicineret) for at rense vandledningerne. 
After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines.
Der er ikke observeret signifikante metabolitter hos kyllinger, og fluralaner udskilles hovedsageligt gennem leveren. 
No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route.
Fluralaner er et acaricid og insekticid med en kraftig effekt over for kyllingemider, primært ved eksponering via fødeindtag, dvs. det er systemisk aktivt i selve parasitten. 
Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites.
Behandlingen har dræbende effekt på mider, der har startet fødeindtag på behandlede høns, og forhindrer ægproduktion hos hunmider i 15 dage efter den første administration af produktet. 
The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product.
Omrør stamopløsningen eller indholdet i medicineringstanken forsigtigt, indtil det medicinerede vand fremtræder homogent. 
Stir the stock solution or the content of the medication tank gently until the medicated water is homogeneous.
Efter fortynding: anvendes inden for 24 timer. 
Once diluted, use within 24 hours.
Fertilitet og æglægning: 
Fertility and lay:
I molekylære on target-studier på insekters GABA- receptorer (gamma-aminobutansyre) hos lopper og fluer blev fluralaner ikke påvirket af resistens over for dieldrin. 
In molecular on-target studies on insect gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors of flea and fly, dieldrin resistance does not affect fluralaner.
Den nødvendige mængde lægemiddel til hver behandlingsdag beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af kyllinger, der skal behandles: 
The required volume of product for each treatment day is calculated from the total body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated:
Beregn den anbefalede mængde af produktet baseret på den samlede vægt af alle fugle i besætningen, der skal behandles. 
Calculate the volume of product needed based on the total weight of all birds in the house to be treated.
I tilfælde af eksponering af øjne skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand. 
In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
Fluralaner har vist sig at være meget svært nedbrydeligt i jord under både aerobe og anaerobe forhold. 
Fluralaner has been shown to be very persistent in soil under both, aerobic and anaerobic conditions.
Exzolt må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet. 
Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates.
Fluralaner er en potent hæmmer af dele af leddyrs nervesystem, idet stoffet har en antagonistisk virkning på ligand-styrede kloridkanaler (GABA-receptor og glutamat-receptor). 
Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Udløbsdato: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden for 1 år. 
EXP {month/year} Once opened, use within 1 year.
Pakningsstørrelser: flasker med 50 ml, 1 liter eller 4 liter. 
Pack sizes: bottles of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Flaske med 50 ml, 1 liter eller 4 liter. 
Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Flaske (1- og 4-liters pakningsstørrelser) 
Bottle (1 and 4-litre presentations)
Særlige advarsler for hver dyreart: Følgende praksis vedrørende brugen bør undgås, da det øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: - for hyppig og gentagen brug af acaricider fra samme klasse over en længere periode - underdosering, som kan ske på grund af undervurderet kropsvægt, forkert administration af produktet eller manglende kalibrering af doseringsudstyret. 
Special warnings for each target species: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Virkningen på Dermanyssus gallinae indtræder inden for 4 timer efter, miderne har påbegyndt fødeindtag på de behandlede kyllinger. 
The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens.
Følgende praksis vedrørende brugen bør undgås, da det øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: - for hyppig og gentagen brug af acaricider fra samme klasse over en længere periode - underdosering, som kan ske på grund af undervurderet kropsvægt, forkert administration af produktet eller manglende kalibrering af doseringsudstyret. 
The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Fluralaner nedbrydes i vand under anaerobe forhold, mens det har vist sig at være meget svært nedbrydeligt under aerobe forhold. 
Fluralaner degrades in aquatic sediment under anaerobic conditions while it has been shown to be very persistent under aerobic conditions.
Mængde lægemiddel (ml) pr. behandlingsdag = samlet kropsvægt (kg) af kyllinger, der skal behandles, x 0,05 ml/kg 
Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg
• Klargør drikkevandsanlæggene med medicineret vand og kontroller, at det medicinerede vand har nået slutningen af strengen. 
• Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line.
Slut medicineringstanken eller blandingsaggregatet eller doseringspumpen til drikkevandssystemet. 
Connect the medication tank or the proportioner or dosing pump to the drinking water system.
Til behandling af infestationer med rød kyllingemide (Dermanyssus gallinae) hos hønniker, avlsfugle og æglæggende høns. 
Treatment of poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets, breeders and layer hens.
• Der skal tilberedes frisk medicineret vand hver dag i behandlingsperioden. 
• For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
Stamopløsningen skal yderligere fortyndes med drikkevand og administreres over en tidsafgrænset periode ved hjælp af et blandingsaggregat eller en doseringspumpe. 
The stock solution must be further diluted with drinking water and administered over time, using a proportioner or dosing pump.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 år. 
Shelf life after first opening the container: 1 year.
Opløsning til anvendelse i drikkevand Læs indlægssedlen inden brug. 
Solution for use in drinking water Read the package leaflet before use.
Slagtning: 14 dage. 
Meat and offal: 14 days.
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne. 
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
o Bland den anbefalede mængde lægemiddel med vand i en stor medicineringstank eller tilbered en stamopløsning i en lille beholder. 
o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container.
Opløsning til anvendelse i drikkevand 
Solution for use in drinking water
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year.
Lysegul til mørkegul opløsning. 
Light yellow to dark yellow solution.
Miljøoplysninger: 
Environmental properties:
Målvæv Andre bestemmelser 
Target tissues Other provisions
Kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns). 
Chickens (pullets, breeders and layer hens).
Batch: {nummer} 
Lot {number}
Dosis er 0,5 mg fluralaner pr. kg kropsvægt (svarende til 0,05 ml af produktet), som gives 2 gange med 7 dages mellemrum. 
The dose is 0.5 mg fluralaner per kg body weight (equivalent to 0.05 ml of product) administered twice, 7 days apart.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Veterinærlægemidlet kan virke let irriterende på hud og/eller øjne. 
The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Etiket til flaske (kun 50-ml pakningsstørrelse) 
BOTTLE LABEL (50-ml presentation only)
Til kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns). 
For use in chickens (pullets, breeders and layer hens).
Opløsning til anvendelse i drikkevand. 
Solution for use in drinking water.
Æg 
Kidney Eggs
INDLÆGSSEDDEL (50-ml pakningsstørrelse): Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger 
PACKAGE LEAFLET (50-ml presentation): Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
Således rækker 500 ml af produktet til behandling af 10.000 kg kropsvægt (fx 5.000 kyllinger med en kropsvægt a 2 kg) pr. behandlingsdag. 
Therefore 500 ml of product treats 10,000 kg body weight (e.g., 5,000 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Således rækker 50 ml af produktet til behandling af 1.000 kg kropsvægt (fx 500 kyllinger med en kropsvægt a 2 kg) pr. behandlingsdag. 
Therefore 50 ml of product treats 1,000 kg body weight (e.g., 500 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Æske (kun 50-ml pakningsstørrelse) 
CARTON BOX (50-ml presentation only)
Tilbageholdelsestider: Slagtning: 14 dage. 
Withdrawal periods: Meat and offal: 14 days Eggs: 0 days
10 mg fluralaner Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
10 mg fluralaner For the full list of excipients, see section 6.1.
Sikkerhed er påvist hos 3 uger gamle kyllinger og fuldvoksne kyllinger, som fik en overdosis på op til 5 gange den anbefalede dosis i 3 gange den anbefalede behandlingsvarighed. 
Safety was demonstrated in 3-week-old and adult chickens treated with overdoses of up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger fluralaner 
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens fluralaner
Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger 
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
10. TILBAGEHOLDELSESTIDER 
Withdrawal periods:
Der blev ikke observeret bivirkninger efter behandlingen af 3 uger gamle kyllinger og fuldvoksne kyllinger, som fik en dosis på op til 5 gange den anbefalede dosis i 3 gange den anbefalede behandlingsvarighed. 
No adverse reactions were observed following the treatment of 3-week old and adult chickens dosed with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Der blev ikke observeret uønskede påvirkninger af ægproduktionen ved behandling af æglæggende høns med op til 5 gange den anbefalede dosis i 3 gange den anbefalede behandlingsvarighed. 
No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Der blev ikke observeret uønskede påvirkninger af ægproduktionen hos æglæggende høns, der blev behandlet med en overdosis på op til 5 gange den anbefalede dosis i 3 gange den anbefalede behandlingsvarighed. 
No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with overdoses of up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Der var ingen uønskede påvirkninger af reproduktionsevnen ved behandling af avlskyllinger med 3 gange den anbefalede dosis i 2 gange den anbefalede behandlingsvarighed. 
There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment.
Der var ingen uønskede påvirkninger af reproduktionsevnen hos avlskyllinger, der blev behandlet med en overdosis på 3 gange den anbefalede dosis i 2 gange den anbefalede behandlingsvarighed. 
There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with overdoses of 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment.
Nyre 
Lot:
b Baseret på kun 6 patienter. 
b Based on 6 patients only.
Dato for første markedsføringstilladelse: 13. november 2013 Dato for seneste fornyelse: 30. juli 2018 
Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 30 July 2018
Du kan gøre dette ved at holde dem i dine hænder, indtil de føles lige så varme som dine hænder. 
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i: 
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for:
Brug i stedet en ny pakning. 
Use a new package instead.
Der er ingen erfaring hos ældre patienter > 65 år. 
Elderly There is no experience in patients >65 years.
Kontrollér navnet, styrken og farven på pakningen for at sikre, at den indeholder det rigtige produkt. 
Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
Kontakt straks lægen, hvis du har et af følgende tidlige symptomer: 
You must contact your doctor immediately if you have one of the following early symptoms:
Anvend altid aseptisk teknik. 
Always use an aseptic technique.
De følgende bivirkninger kan forekomme ved dette lægemiddel. 
The following side effects may occur with this medicine.
t½ (t) 
t½ (h)
Injektionen gives hver 2. til 3. dag. 
The injection is given every 2 to 3 days.
Forkert dosis administreret 
Incorrect dose administered
Hyppighed af doser (timer)/Behandlingsvarighed (dage) 
Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days)
Din læge vil beregne din dosis. 
Your doctor will calculate your dose for you.
Brug ikke pulveret hvis farven er forandret. 
Do not use the powder if the colour has changed.
Brug ikke NovoEight hvis et eller flere af ovenstående gælder for dig. 
Do not use NovoEight if either of the above applies to you.
• lavt blodtryk (har bleg og kold hud, hurtig hjertebanken). 
• low blood pressure (having pale and cold skin, fast heartbeat).
Ingen andre faktorer var signifikant forbundet med inhibitorudvikling. 
No other factors were significantly associated with inhibitor development.
Behandling med NovoEight viste sig at være sikkert og havde den forventede hæmostatiske og forebyggende virkning. 
Treatment with NovoEight was shown to be safe and had the intended haemostatic and preventive effect.
I tilfælde af chok skal standard medicinsk behandling for chok følges. 
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Studiet viste at sammenlignelige og konsistente resultater blev opnået for begge produkter, og at NovoEight kan måles stabilt i plasma uden behov for en separat NovoEight standard. 
The study showed that comparable and consistent results were obtained for both products and that NovoEight can be reliably measured in plasma without the need of a separate NovoEight standard.
Trombin omdanner herefter fibrinogen til fibrin og en prop kan dannes. 
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
188 ud af 238 tidligere behandlede patienter fortsatte ind i det udvidede sikkerhedsstudie. 
188 out of 238 previously treated patients continued into the safety extension trial.
Hvis produktet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser brugerens ansvar og er normalt ikke mere end angivet ovenfor, medmindre rekonstitutionen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than as stated above, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres. 
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Kontrollér udløbsdatoen. 
Check the expiry date.
Tal med din læge, hvis du er på en kontrolleret natriumdiæt. 
Talk to your doctor if you are on a controlled sodium diet.
Dette er især vigtigt ved skift af laboratorie og/eller ændring af de reagenser, der anvendes i analysen. 
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Du skal fortælle det til din læge, hvis du tidligere er blevet behandlet med et faktor VIII produkt, især hvis du har udviklet inhibitorer, da der kan være en højere risiko for at dette sker igen. 
You should tell your doctor if you have been previously treated with factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
BW: Legemsvægt, SD: Standardafvigelse a Succes er defineret som enten 'Meget god' eller 'God'. 
BW: Body weight, SD: Standard deviation a Success is defined as either 'Excellent' or 'Good'.
Ved sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialiseret hæmofilicenter. 
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted.
Disse inhibitorer stopper behandlingen i at virke korrekt, især ved høje niveauer, og du eller dit barn vil blive overvåget nøje for udvikling af disse inhibitorer. 
These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breastfeeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Bivirkningerne observeret hos børn og unge er de samme som dem, der er observeret hos voksne. 
The side effects observed in children and adolescents are the same as observed in adults.
Indenfor opbevaringstiden må produktet opbevares ved: 
During storage, the product may be kept at:
Notér venligst påbegyndelsen af opbevaringen og opbevaringstemperaturen på produktets karton. 
Please record the beginning of storage and the storage temperature on the product carton.
Hvis dette sker, har du måske brug for en højere dosis af NovoEight eller en anden type medicin til at kontrollere din blødning. 
If this happens you may need a higher dose of NovoEight or a different medicine to control your bleed.
Placer hætteglasset på en flad og fast overflade. 
Place the vial on a flat and solid surface.