natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arterielle og venøse tromboser og okklusioner, herunder letal myokardieinfarkt, apopleksi, stenose i de store hjernearterier, svær perifer karsygdom og behov for akut revaskulariserende indgreb, er forekommet hos patienter behandlet med Iclusig. 
Arterial and venous thrombosis and occlusions, including fatal myocardial infarction, stroke, stenosis of large arterial vessels of the brain, severe peripheral vascular disease, and the need for urgent revascularization procedures have occurred in Iclusig-treated patients.
Forsigtighed anbefales ved samtidig brug af ponatinib og antikoagulerende medicin til patienter med risiko for blødningshændelser (se “Myelosuppression” og “Hæmoragi”). 
Concomitant use of ponatinib with anti-clotting agents should be approached with caution in patients who may be at risk of bleeding events (see “Myelosuppression” and “Haemorrhage”).
Hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion var ponatinib Cmax og AUC0-∞ lavere, og ponatinibs plasmaeliminationshalveringstid var længere hos patienter med let, moderat og svært nedsat leverfunktion, men ikke klinisk signifikant forskellig fra den hos raske frivillige forsøgspersoner med normal leverfunktion. 
In patients with moderate or severe hepatic impairment, ponatinib Cmax and AUC0-∞ were lower and ponatinib plasma elimination half-life was longer in patients with mild, moderate, and severe hepatic impairment but not clinically significantly different than in healthy volunteers with normal hepatic function.
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: lægemidler, der bruges til at behandle 
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: medicines to treat HIV infection.
Før behandling med ponatinib indledes hos disse patienter, skal alternative behandlingsmuligheder overvejes. 
In these patients, alternative treatment options should also be considered before starting treatment with ponatinib.
b CHR: WBC ≤ institutionel ULN, ANC ≥ 1000/mm3, trombocytter ≥ 100.000/mm3, ingen blaster eller promyelocytter i perifert blod, knoglemarvsblaster ≤ 5 %, < 5 % myelocytter plus metamyelocytter i perifert blod, basofilocytter < 5 % i perifert blod og ingen ekstramedulær involvering (herunder ingen hepatomegali eller splenomegali). 
b CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥1000/mm3, platelets ≥100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤5%, <5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils <5% in peripheral blood, No extramedullary involvement (including no hepatomegaly or splenomegaly).
Hos 44 ud af disse 132 patienter opstod der vaskulære okklusive bivirkninger. 
Vascular occlusive events occurred in 44 of these 132 patients.
• en 15 mg filmovertrukket tablet til brug ved dosisjusteringer. 
• a 15 mg film-coated tablet to allow for dose adjustments.
• diarré, opkastning, obstipation, kvalme 
• diarrhoea, vomiting, constipation, nausea
Til en dosis på 30 mg eller 15 mg én gang dagligt findes der 15 mg filmovertrukne tabletter. 
For a dose of 30 mg or 15 mg once daily, 15 mg film-coated tablets are available.
Ponatinib-Cmax var sammenlignelig hos patienter med let nedsat leverfunktion og raske frivillige forsøgspersoner med normal leverfunktion. 
Ponatinib Cmax was comparable in patients with mild hepatic impairment and healthy volunteers with normal hepatic function.
4.2 ”Vurdering af kardiovaskulær status inden start af behandling” og pkt. 
See sections 4.2 Assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4.4 Situations where an alternative treatment may be considered.
LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets
Imidlertid antyder analysen, at der kan være en ‘carry-over-effekt' af højere doser, så det kan tage flere måneder, før en dosisreduktion viser en risikoreduktion. 
A reduction in dose is therefore expected to reduce the risk of vascular occlusive events, however, the analysis suggested that there may be a ‘carry over' effect of higher doses such that it might take up to several months before a dose reduction manifests in risk reduction.
Den mediane tid til MaHR hos patienter med AP-CML og BP-CML/Ph+ ALL var hhv. 21 dage (mellem 12 og 176 dage), 29 dage (mellem 12 og 113 dage) og 20 dage (mellem 11 og 168 dage). 
The median time to MaHR in patients with AP-CML, BP-CML, and Ph+ ALL was 21 days (range: 12 to 176 days), 29 days (range: 12 to 113 days), and 20 days (range: 11 to 168 days), respectively.
Iclusig kan medføre forhøjelser i ALAT, ASAT, bilirubin og alkalisk fosfatase. 
Iclusig may result in elevation in ALT, AST, bilirubin, and alkaline phosphatase.
Ponatinib er ikke et substrat for de humane organiske anion-transportpolypeptider OATP1B1, OATP1B3 og den organiske kation-transportør OCT-1. 
Ponatinib is not a substrate for the human organic anion transporting polypeptides OATP1B1, OATP1B3 and the organic cation transporters OCT-1.
• leverskade, gulsot (blandt symptomer er: gulfarvning af hud og øjne) 
• liver damage, jaundice (symptoms include: yellowing of the skin and eyes)
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Iclusig til pædiatriske patienter fra 1 år til under 18 år hos CML og Ph+ ALL (se pkt. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Iclusig in paediatric patients from 1 year to less than 18 years in CML and Ph+ ALL (see section 4.2 for information on paediatric use).
• sulfasalazin: et lægemiddel, der bruges til at behandle svær betændelse i tarme og reumatiske led 
• sulfasalazine: a medicine to treat severe bowel and rheumatic joint inflammation.
• colchicin: et lægemiddel, der bruges til at behandle podagra-anfald 
• colchicine: a medicine to treat gout attacks.
• hjerteproblemer, problemer med blodkarrene i hjertemusklen, smerter i venstre side af brystet, 
• heart problems, problems of the blood vessels in the heart muscle, left sided chest pain, dysfunction of the left heart chamber
Hos cynomolgus-aber blev der bemærket systolisk hjertemislyd uden makroskopiske eller mikroskopiske korrelater hos individuelle dyr, der blev behandlet med 5 og 45 mg/kg i toksicitetsstudiet med enkeltdosis og med 1, 2,5 og 5 mg/kg i 4-ugers toksicitetsstudiet med gentagen dosering. 
In cynomolgus monkeys, systolic heart murmurs with no macroscopic or microscopic correlates were noted in individual animals treated with 5 and 45 mg/kg in the single dose toxicity study and at 1, 2.5 and 5 mg/kg in the 4-week repeat-dose toxicity study.
Iclusig-behandling skal midlertidigt seponeres, hvis hypertension ikke kan kontrolleres medicinsk (se pkt. 
Iclusig treatment should be temporarily interrupted if hypertension is not medically controlled (see section 4.2).
Tabel 9 Første vaskulære okklusive bivirkning hos patienter med CP-CML, som opnåede MCyR med 45 mg eller 30 mg (dataekstraktion 7. april 2014) Seneste dosis ved opståen af første vaskulære okklusive bivirkning 
Table 9 Vascular Occlusive First Adverse Events in CP-CML Patients who Achieved MCyR at 45 mg or 30 mg (data extraction 7 April 2014) Most Recent Dose at Onset of First Vascular Occlusive Event
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/839/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/001
Bivirkninger i form af vaskulær okklusion var hyppigere med stigende alder og hos patienter med iskæmi, hypertension, diabetes eller hyperlipidæmi i anamnesen. 
Vascular occlusive adverse events were more frequent with increasing age and in patients with prior history of ischaemia, hypertension, diabetes, or hyperlipidaemia.
• lungebetændelse, blodforgiftning, betændelse i hårsække 
• lung infection, blood infection, inflammation of hair follicles
Abnorm leverfunktion 
Liver function abnormality
• kredsløbsproblemer (blandt symptomerne er: smerter i arme og ben, kulde i lemmenes ekstremiteter) 
• blood circulation problems (symptoms include: pain in the legs or arms, coldness of the extremities of the limbs)
Hos cynomolgus-aber blev der observeret follikulær atrofi i glandula thyroidea ledsaget af en reduktion i T3-niveauer og en tendens til forhøjede TSH-niveauer i 4-ugers toksicitetsstudiet med gentagen dosering hos cynomolgus-aber. 
In cynomolgus monkeys, thyroid gland follicular atrophy mostly accompanied by a reduction in T3 levels and a tendency toward increased TSH levels were observed in the 4-week repeat-dose toxicity study in cynomolgus monkeys.
Tabel 10 Opretholdelse af respons hos patienter med CP-CML, som opnåede MCyR eller MMR med en dosis på 45 mg (dataekstraktion 7. april 2014) Opnåede MCyR på 45 mg (N=87) 
Table 10 Maintenance of response in CP-CML patients who achieved MCyR or MMR at 45 mg dose (data extraction 7 April 2014) Achieved MCyR at 45 mg (N=87)
Selvom ponatinib ikke primært udskilles via nyrerne, er muligheden for, at moderat eller svært nedsat nyrefunktion vil påvirke udskillelsen via leveren ikke klarlagt (se pkt. 
Although renal excretion is not a major route of ponatinib elimination, the potential for moderate or severe renal impairment to affect hepatic elimination has not been determined (see section 4.2).
Forhøjet alkalisk fosfatase 
Alkaline phosphatase increased
• forhøjede niveauer af flere leverenzymer, der kaldes: 
• increased blood levels of several liver enzymes called:
Resistens hos CP-CML blev defineret som manglende komplet hæmatologisk respons (efter 3 måneder), ”minor” cytogenetisk respons (efter 6 måneder) eller ”major” cytogenetisk respons (efter 12 måneder) under behandling med dasatinib eller nilotinib. 
Resistance in CP-CML was defined as failure to achieve either a complete haematological response (by 3 months), a minor cytogenetic response (by 6 months), or a major cytogenetic response (by 12 months) while on dasatinib or nilotinib.
Amning skal ophøre under behandlingen med Iclusig. 
Breast-feeding should be stopped during treatment with Iclusig.
Resistens hos AP-CML og BP-CML/Ph+ ALL blev defineret som enten manglende ”major” hæmatologisk respons (AP-CML efter 3 måneder, BP-CML/Ph+ ALL efter 1 måned), tab af ”major” hæmatologisk respons (på et hvilket som helst tidspunkt) eller udvikling af kinase-domæne-mutation i fravær af hæmatologisk respons under behandling med dasatinib eller nilotinib. 
Resistance in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL was defined as failure to achieve either a major haematological response (AP-CML by 3 months, BP-CML/Ph+ ALL by 1 month), loss of major haematological response (at any time), or development of kinase domain mutation in the absence of a major haematological response while on dasatinib or nilotinib.
Det sekundære effektendepunkt hos CP-CML var komplet hæmatologisk respons (CHR) og ”major” molekulært respons (MMR). 
The secondary efficacy endpoints in CPCML were complete haematological response (CHR) and major molecular response (MMR).
Ponatinib udskilles primært via fæces. 
Ponatinib is mainly eliminated via faeces.
Se yderligere oplysninger i indlægssedlen. 
See the package leaflet for further information.
- aspartataminotransferase 
- aspartate aminotransferase
• hævelse i ansigtet på grund af for meget væske 
• tissue swelling in face caused by excess fluid
ALAT = alaninaminotransferase, ANC = absolut neutrofiltal, ASAT = aspartataminotransferase, Hgb 
ALT=alanine aminotransferase, ANC=absolute neutrophil count, AST=aspartate aminotransferase, Hgb=haemoglobin, WBC=white blood cell count.
Iclusig 45 mg filmovertrukne tabletter er cirka 9 mm i diameter med "AP4" på den ene side. 
Iclusig 45 mg film-coated tablets are approximately 9 mm in diameter with "AP4" on one side.
LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 tablets
• udslæt, tør hud 
• rash, dry skin
Recidiv ved 15 mg: 
Recurrence at 15 mg:
Der blev også observeret flere ændringer i fostres bløde væv og skelet blev også observeret misdannelser af blødt væv og skelet ved maternelle ikke-toksiske doseringer. 
Multiple foetal soft tissue and skeletal alterations were also observed at maternal nontoxic dosages.
I forsøget blev der indrulleret 449 patienter, hvoraf 444 var egnede til analyse: 267 CP-CML-patienter (R/I kohorte: n=203, T315I kohorte: n=64), 83 AP-CML-patienter (R/I kohorte: n=65, T315I kohorte: 
The trial enrolled 449 patients of which 444 were eligible for analysis: 267 CP-CML patients (R/I Cohort: n=203, T315I Cohort: n=64), 83 AP-CML patients (R/I Cohort: n=65, T315I Cohort: n=18), 62 BP-CML (R/I Cohort: n=38, T315I Cohort: n=24) and 32 Ph+ ALL patients (R/I Cohort: n=10, T315I Cohort: n=22).
Den anbefalede startdosis er: Én 45 mg filmovertrukket tablet én gang daglig 
The recommended starting dose is one 45 mg film-coated tablet once daily.
Bivirkninger, der er rapporteret hos alle CML- og Ph+ ALL-patienter, er vist i tabel 3. 
Adverse reactions reported in all CML and Ph+ ALL patients are presented in Table 3.
Iclusig 15 mg filmovertrukne tabletter er cirka 6 mm i diameter med "A5" på den ene side. 
Iclusig 15 mg film-coated tablets are approximately 6 mm in diameter with "A5" on one side.
Vaskulær okklusion 
Vascular occlusion
På tidspunktet for den opdaterede rapportering med minimumopfølgning på 27 måneder for alle igangværende patienter estimeredes den mediane varighed af MaHR for patienter med AP-CML (median behandlingsvarighed: 590 dage), BP-CML (median behandlingsvarighed: 89 dage), og Ph+ ALL (median behandlingsvarighed: 81 dage) til hhv. 13,1 måneder (1,2-35,8+ måneder), 6,1 måneder (1,8-31,8+ måneder) og 3,3 måneder (1,8-13,0 måneder). 
At the time of updated reporting with minimum follow-up for all ongoing patients of 27 months, the median duration of MaHR for AP-CML (median duration of treatment: 590 days), BP-CML (median duration of treatment: 89 days), and Ph+ ALL (median duration of treatment: 81 days) patients was estimated as 13.1 months (range: 1.2 to 35.8+ months), 6.1 months (range: 1.8 to 31.8+ months), and 3.3 months (range: 1.8 to 13.0 months), respectively.
• mini-slagtilfælde, blodprop i hjernen 
• mini stroke, cerebral infarction
Anæmi (nedsat Hgb) 
Anaemia (Hgb decreased)
• Philadelphiakromosom positiv akut lymfoblastær leukæmi (Ph+ ALL): en type leukæmi med hurtigt voksende, umodne lymfatiske blodlegemer i blodet og knoglemarven, hvor blodlegemer dannes. 
• Philadelphia-chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL): a type of leukaemia involving too many immature white blood cells in the blood and blood forming bone marrow.
Højdensitets polyethylen (HDPE) flasker med skruelåg, der indeholder enten 60 eller 180 filmovertrukne tabletter, og en plastdåse med molekylær si-tørremiddel. 
High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 60 or 180 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
• forsnævring af blodkarrene, dårligt kredsløb 
• narrowing of the blood vessels, poor blood circulation
Højdensitets polyethylen (HDPE) flasker med skruelåg, der indeholder enten 30 eller 90 filmovertrukne tabletter, og en plastdåse med molekylær si-tørremiddel. 
High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 30 or 90 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Nogle patienter oplevede mere end én type bivirkning. 
Some patients experienced more than 1 type of event.
Når ponatinib administreres sammen med disse lægemidler, anbefales nøje klinisk overvågning. 
Close clinical surveillance is recommended when ponatinib is administered with these medicinal products.
• halsbrand, som skyldes refluks af mavesaft, betændelse i munden, oppustet mave eller mavegener, mundtørhed 
• heartburn caused by reflux of stomach juices, inflammation in the mouth, abdominal swelling or discomfort or indigestion, dry mouth
Tør, skællende hud blev observeret i studier hos rotter. 
Dry flaky skin was observed in toxicity studies in rats.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/839/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/003
Defineret som et ≤0,1 % forhold af BCR-ABL til ABL-transkripter på den internationale skala (IS) (dvs. ≤0,1 % BCR-ABLIS; patienter skal have b2a2/b3a2- (p210) 
Defined as a ≤0.1% ratio of BCR-ABL to ABL transcripts on the International Scale (IS) (ie, ≤0.1% BCR-ABLIS; patients must have the b2a2/b3a2 (p210) transcript), in peripheral blood measured by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT PCR).
Brug af anden medicin sammen med Iclusig 
Other medicines and Iclusig
• hjertesvigt (blandt symptomerne er: svækkelse, træthed, hævede ben) 
• heart failure (symptoms include: weakness, fatigue, swollen legs)
Til standard dosis på 45 mg én gang dagligt findes der en 45 mg filmovertrukket tablet. 
For the standard dose of 45 mg once daily, a 45 mg film-coated tablet is available.
Det anbefales at være forsigtig med at give Iclusig til patienter med estimeret kreatinin-clearance på < 50 ml/min eller med nyresygdom i terminalstadiet. 
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with estimated creatinine clearance of < 50 mL/min, or end-stage renal disease.
Meget almindelig infektion i øvre luftveje Almindelig pneumoni, sepsis, folliculitis 
Common pneumonia, sepsis, folliculitis
c MCyR kombinerer både fuldstændigt (ingen Ph+ celler konstateret) og delvist (1 % til 35 % Ph+ celler) cytogenetisk respons. 
c MCyR combines both complete (No detectable Ph+ cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
Pancreatitis og serumlipase 
Pancreatitis and serum lipase
• Philadelphiakromosom positiv akut lymfoblastær leukæmi (Ph+ ALL), der er resistente over for dasatinib, der er intolerante over for dasatinib, og til hvem videre behandling med imatinib ikke er klinisk relevant eller som har T315I-mutationen. 
• Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the T315I mutation.
Iclusig indeholder lactose 
Iclusig contains lactose
Du må ikke synke den dåse med tørremiddel, der er i flasken. 
Do not swallow the desiccant canister contained in the bottle.
Reelle faktorer, der påvirker ponatinibs farmakokinetik Der er udført nogle specifikke studier for at vurdere virkningerne af køn, alder, race og legemsvægt på ponatinibs farmakokinetik. 
No specific studies have been performed to evaluate the effects of gender, age, race, and body weight on ponatinib pharmacokinetics.
Behandlingsvarighed 
Duration of use
Stoffer, hvis serumkoncentrationer kan ændres af ponatinib 
Substances that may have their serum concentrations altered by ponatinib
Opnåede MCyR med 30 mg (N=45) 
Achieved MCyR at 30 mg (N=45)
• smerter i knogler, led, ryg, arme eller ben, muskelkramper 
• pain in bones, joints, back, arms or legs, muscle spasms
Meget almindelig træthed, asteni, perifert ødem, pyreksi, smerter 
Very common fatigue, asthenia, oedema peripheral, pyrexia, pain
Hæmatologisk responsrate ”Major”a (MaHR) 
Haematological Response Rate Majora (MaHR)
Forekomst ved 45 mg: 
Occurrence at 45 mg:
Opnåede MCyR med 45 mg (N=87) 
Achieved MCyR at 45 mg (N=87)
Nogle patienter oplevede mere end en type bivirkning. 
Some patients experienced more than one type of event.
I fase 2-forsøget forekom der alvorlige arterielle og venøse okklusive bivirkninger hos 18 % af patienterne (behandlingsrelateret hyppighed). 
In the phase 2 trial, serious arterial and venous occlusive adverse reactions occurred in 18% of patients (treatment-emergent frequencies).
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (lactose). 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to milk sugar (lactose) contact your doctor before taking this medicine.
Iclusig indeholder 
What Iclusig contains
Baseret på Kaplan-Meier-estimater, anslås det, at 87 % (95 % CI: [78-92 %]) af de CP-CML-patienter (median behandlingsvarighed: 866 dage), som opnåede MCyR, og 66 % (95 % CI: [55-75 %]) af de CP-CML-patienter, som opnåede MMR, forventes at ville opretholde dette respons ved måned 24. 
Based on the Kaplan-Meier estimates, 87% (95% CI: [78%-92%]) of CP-CML patients (median duration of treatment: 866 days) who achieved a MCyR and 66% (95% CI: [55%- 75%]) of CP-CML patients who achieved a MMR are projected to maintain that response at 24 months.
Forsigtighed anbefales ved administration af Iclusig til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Samtidig administration af en enkelt 15 mg oral dosis af Iclusig ved tilstedeværelsen af ketoconazol (400 mg dagligt), en stærk CYP3A-hæmmer, medførte mindre stigninger i systemisk eksponering af ponatinib, med ponatinib AUC0-∞ og Cmax værdier, som var hhv. 78 % og 47 % højere end dem, som konstateredes, da ponatinib blev administreret alene. 
Co-administration of a single 15 mg oral dose of Iclusig in the presence of ketoconazole (400 mg daily), a strong CYP3A inhibitor, resulted in modest increases in ponatinib systemic exposure, with ponatinib AUC0-∞ and Cmax values that were 78% and 47% higher, respectively, than those seen when ponatinib was administered alone.
I fase 2-forsøget forekom der arterielle og venøse okklusive bivirkninger hos 23 % af patienterne (behandlingsrelateret hyppighed). 
In the phase 2 trial, arterial and venous occlusive adverse reactions have occurred in 23% of patients (treatment-emergent frequencies).
Iclusig 15 mg filmovertrukne tabletter Iclusig 45 mg filmovertrukne tabletter ponatinib 
Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets
• forsnævring af pulsårer i hjernen 
• narrowing of the arteries in the brain
Trombocytopeni (nedsat trombocyttal) 
Thrombocytopenia (platelet count decreased)
Iclusig er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
Iclusig has not been studied in patients with renal impairment.
• maveblødning (blandt symptomerne er: mavesmerter, opkastning af blod) 
• stomach bleeding (symptoms include: stomach pain, vomiting blood)
Det anbefales at være forsigtig med at give Iclusig til patienter med estimeret kreatinin-clearance på < 50 ml/min eller med nyresygdom i terminalstadiet (se pkt. 
Caution is recommended in when administering Iclusig to patients with estimated creatinine clearance of < 50 mL/min or end-stage renal disease (see section 4.2).
Almindelig hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, kongestiv hjerteinsufficiens, koronararteriesygdom, angina pectoris, perikardiel effusion, atrieflimren, nedsat ejektionsfraktion 
Common cardiac failure, myocardial infarction, cardiac failure congestive, coronary artery disease, angina pectoris, pericardial effusion, atrial fibrillation, ejection fraction decreased
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): 
Very common side effects (affects more than 1 per 10 users):
• hududslæt, kløe, afskalning af huden, rødme, blå mærker, hudsmerter, hårtab 
• skin rash, itching, peeling of the skin, redness, bruising, skin pain, hair loss
Vigtige bivirkninger 
Important adverse reactions
Hvis lipasen er steget, kan det være nødvendigt at holde en pause i behandlingen eller reducere dosen. 
A break in treatment or a decrease in dose may be required when lipase is increased.
Det er ikke nødvendigt at reducere startdosis af Iclusig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
A reduction of the starting dose of Iclusig in patients with hepatic impairment is not necessary (see sections 4.2 and 4.4).
Meget almindelig abdominalsmerter, diarré, opkastning obstipation, kvalme, forhøjet lipase 
Very common abdominal pain, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea, lipase increased
• sløret syn, tørre øjne 
• blurred vision, dry eye
• slagtilfælde (blandt symptomerne er: problemer med at tale eller bevæge sig, søvnighed, 
• stroke (symptoms include: difficulty to speak or move, sleepiness, migraine, abnormal sensations)
Opnåede MMR På 45 mg (N=63) 
Achieved MMR at 45 mg (N=63)
Almindelig muskoloskeletale smerter, nakkesmerter, muskelskeletbrystsmerter 
Common musculoskeletal pain, neck pain, musculoskeletal chest pain