natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 20 mg tadalafil. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg tadalafil
Hos mænd, som er over 75 år og tager CIALIS, er svimmelhed indberettet hyppigere. 
The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking CIALIS.
Hos mænd, som er over 65 år og tager CIALIS, er diarré indberettet hyppigere. 
Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking CIALIS.
CIALIS 10 mg filmovertrukne tabletter 
CIALIS 10 mg film-coated tablets
Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 4 film-overtrukne tabletter. 
CIALIS 10 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 4 film-coated tablets.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT cialis10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE cialis 10 mg
Tadalafil har vasodilaterende egenskaber, som medfører milde og forbigående blodtryksfald (se pkt. 
Tadalafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
LÆGEMIDLETS NAVN CIALIS 20 mg tabletter tadalafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg tablets tadalafil
CIALIS 20 mg filmovertrukne tabletter Tadalafil 
CIALIS 20 mg film-coated tablets Tadalafil
Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af hørelsen eller tab af hørelsen, skal du stoppe med at tage CIALIS og straks kontakte din læge, også selvom det er ukendt om hændelsen er direkte relateret til tadalafil. 
Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking CIALIS and contact your doctor immediately.
CIALIS 2,5 mg filmovertrukne tabletter Tadalafil 
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil
LÆGEMIDLETS NAVN CIALIS 2,5 mg tabletter tadalafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil
CYP450-metaboliserede lægemidler 
Cytochrome P450 inhibitors
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 10 mg tadalafil. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg tadalafil
CIALIS 10 mg filmovertrukne tabletter Tadalafil 
CIALIS 10 mg film-coated tablets Tadalafil
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 5 mg tadalafil. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg tadalafil
CIALIS 5 mg filmovertrukne tabletter Tadalafil 
CIALIS 5 mg film-coated tablets Tadalafil
LÆGEMIDLETS NAVN CIALIS 10 mg tabletter tadalafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg tablets tadalafil
LÆGEMIDLETS NAVN CIALIS 20 mg filmovertrukne tabletter tadalafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg film-coated tablets tadalafil
Mave-tarmkanalen 
Haematospermia
LÆGEMIDLETS NAVN CIALIS 5 mg tabletter tadalafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg tablets tadalafil
CIALIS 5 mg er lysegule filmovertrukne tabletter, der har mandelform og er mærket med ”C 5” på den ene side. 
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side.
LÆGEMIDLETS NAVN CIALIS 2,5 mg filmovertrukne tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets
- Alvorlige problemer med dine nyrer. 
- a severe kidney problem.
LÆGEMIDLETS NAVN CIALIS 2,5 mg filmovertrukne tabletter tadalafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 10 mg er lysegule filmovertrukne tabletter (tablet), der har mandelform og er mærket med ”C 10” på den ene side. 
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
CIALIS 20 mg filmovertrukne tabletter Gule og mandelformede tabletter, mærket ”C 20” på den ene side. 
Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
LÆGEMIDLETS NAVN CIALIS 10 mg filmovertrukne tabletter tadalafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg film-coated tablets tadalafil
LÆGEMIDLETS NAVN CIALIS 5 mg filmovertrukne tabletter tadalafil 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets tadalafil
LÆGEMIDLETS NAVN CIALIS 5 mg filmovertrukne tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets
Dyspnø Epistaxis 
Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Hæmaturi 
Haematuria
Transitorisk cerebral iskæmi1 
Cardiac disorders1
Forbigående hukommelsestab 
Hepatic impairment
CIALIS 10 mg filmovertrukne tabletter Lysegule og mandelformede tabletter, mærket ”C 10” på den ene side. 
Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
CIALIS contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
> 10 gange ULN). 
> 10 times ULN).
Der findes ingen specifik antidot. 
There is no specific antidote.
Disse hændelser er normalt forbigående. 
These events are usually transient.
Mekanismen, der fører til denne reaktion, er ukendt. 
The mechanism leading to this reaction is unknown.
Voksne og børn over 1 år 
Adults and children older than 1 year
Det må kun gives i hospitalsregi, hvor passende genoplivningsudstyr er til rådighed. 
It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Behandling er symptomatisk og støttende. 
Treatment is symptomatic and supportive.
Hvidt pulver. 
White powder.
Syndromet er generelt selvbegrænsende. 
The syndrome is generally self-limiting.
Din læge bestemmer, hvilken dosis du vil få. 
Your doctor decides on the dose you receive.
Spectrila vil ikke blive anvendt: 
Spectrila will not be used:
Det er desuden især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler: 
In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines:
Hyppighederne i denne tabel er defineret ved hjælp af den følgende konvention: 
Frequencies in this table are defined using the following convention:
Varighed af administration 
Duration of administration
Årsagerne til disse forstyrrelser i nervesystemet er ikke klar. 
The causes of these nervous system disorders are unclear.
Denne virkning var mest tydelig med et behandlingsinterval på ca. 120 timer. 
This effect was most prominent with a treatment interval of about 120 hours.
Der har været isolerede rapporter om dødelige udfald. 
There have been isolated reports of fatal outcomes.
Du kan være mere modtagelig over for infektioner. 
You may be more susceptible to infections.
Fortæl det straks til lægen, og hold op med at tage Spectrila, hvis du oplever: 
Tell your doctor immediately and stop taking Spectrila if you experience:
Voksne og andre specielle populationer 
Adults and other special populations
Ubetinget nøjagtigt konfidensinterval baseret på Chan og Zhang b 
Unconditional exact confidence interval based on Chan and Zhang b
Tid til Cmax 
Time to Cmax
Ældre Begrænsede data er tilgængelige for behandling af patienter over 65 år. 
Elderly Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Hvis det er nødvendigt, vil din læge behandle dine symptomer og give dig støttebehandling. 
If necessary, your doctor will treat your symptoms and will give you supportive care.
Anbefalede kontrolundersøgelser for patienter i alle aldersgrupper 
Recommended control examinations for patients of all age groups
Tabel 1 Systemorganklasse 
Table 1 System organ class
MRD-positiv 
MRD positive
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes umiddelbart. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
• leversvigt, som kan føre til døden 
• liver failure which may lead to death
Areal under kurven (AUC0-72t) 
Area under the curve (AUC0-72h)
Resultaterne i dette studie er opsummeret i tabel 3: 
Results of this study are summarised in table 3:
- alder 6 - 12 måneder: 
- age 6 - 12 months:
Resultaterne vises i tabel 4. 
Results are shown in table 4.
Det gives normalt sammen med andre lægemidler mod kræft. 
It is usually given with other anti-cancer medicines.
En forudgående intrakutan test eller en lille intravenøs testdosis kan anvendes. 
A previous intracutaneous test or a small intravenous test dose can be used.
Dosen afhænger af dit legemsoverfladeareal (body surface area, BSA), som beregnes ud fra din højde og vægt. 
The dose depends on your body surface area (BSA) which is calculated from your height and weight.
Hvis lægemidlet ikke bruges straks, er brugeren, der forbereder dette lægemiddel, ansvarlig for opbevaringstiderne og betingelserne for at sikre sterilitet af præparatet. 
If the medicine is not used immediately, the user preparing this medicine is responsible for storage times and conditions to ensure sterility of the product.
Der er opstået akut pankreatitis hos under 10 % af patienterne. 
Acute pancreatitis has developed in less than 10 % of patients.
Studie hos spædbørn med de novo ALL 
Study in infants with de novo ALL
Asparagintømningen i serum var fuldstændig hos 11 ud af 12 patienter (92 %). 
Asparagine depletion in serum was complete in 11 of 12 patients (92%).
Du må ikke føre motorkøretøj, mens du tager dette lægemiddel, da det kan få dig til at føle dig døsig, træt eller forvirret. 
Driving and using machines Do not drive when taking this medicine because it may make you feel drowsy, tired or confused.
• Lægemidlet indeholder også saccharose. 
• The medicine also contains sucrose.
Methotrexat (MTX) 
Methotrexate (MTX)
Risikoen for trombose synes større end risikoen for blødning. 
The risk of thrombosis seems to be higher than the risk of bleeding.
Der bør søges ekspertrådgivning i tilfælde, hvor AT III er nedsat. 
Expert advice should be sought in cases where AT III is decreased.
Maksimal serumkoncentration (Cmax) 
Maximum serum concentration (Cmax)
Hyppighed og symptom 
Frequency and symptom
Formålet med studiet var at vise non-inferioritet af Spectrila i forhold til referencen E. coli-asparaginase med hensyn til det primære endepunkt. 
The objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of Spectrila to the reference E. coli-asparaginase with regard to the primary endpoint.
Alle 12 patienter (100 %) var i komplet remission efter induktionsbehandlingen. 
All 12 patients (100 %) were in CR after induction treatment.
Ingen af disse procedurer gør det imidlertid muligt nøjagtigt at udpege de patienter, der vil få en allergisk reaktion. 
Both procedures, however, do not allow for predicting accurately which patients will experience an allergic reaction.
Ikke kendt Infektioner 
Not known Infections
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få administreret dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. 
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Derefter steg serumniveauet af asparagin igen og vendte tilbage til normale værdier i løbet af 1 - 3 uger. 
Thereafter, asparagine serum levels increased again and returned to normal values within 1 - 3 weeks.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Spectrila kan inducere antistoffer fra forskellige immunoglobulinklasser (IgG, IgM, IgE). 
Spectrila can induce antibodies of different immunoglobulin classes (IgG, IgM, IgE).
Da serumprotein er vigtigt for bindingen og transportfunktionen af nogle aktive stoffer, skal niveauet af serumprotein overvåges regelmæssigt. 
Since serum protein is important for the binding and transport function of some active substances, the serum protein level should be monitored regularly.
almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
• hvis du har svære problemer med leverfunktionen, 
• if you have severe liver function problems,
Seponering eller dosisreduktion af samtidigt administrerede immunsupprimerende lægemidler kan være nødvendig. 
Discontinuation or dose reduction of concomitantly administered immunosuppressive medicinal products may be necessary.
• let til moderat reduktion i alle celletal i blodet 
• mild to moderate reduction in all blood cell counts
0 (0 - 2) t 
0 (0 - 2) h
Som en forholdsregel anbefales det at vente i tre måneder efter behandlingen er færdig. 
As a precautionary measure it is recommended to wait for three months after completion of treatment.
Dette er vigtigt, da Spectrila kan forøge bivirkningerne af andre lægemidler via dets virkning på leveren, som spiller en vigtig rolle for fjernelse af lægemidlerne fra kroppen. 
This is important as Spectrila may increase the side effects of other medicines through its effect on the liver which plays an important role in removing medicines from the body.
Hver pakning indeholder enten 1 eller 5 hætteglas. 
Each pack contains either 1 or 5 vials.
Behandlingsvarigheden afhænger af den specifikke kemoterapiprotokol, der anvendes til at behandle din sygdom. 
The duration of treatment depends on the specific chemotherapy protocol that is used to treat your disease.
En enhed (E) defineres som den mængde enzym, der er nødvendig for at frigøre et µmol ammoniak pr. minut ved pH på 7,3 og 37 °C. 
One unit (U) is defined as the quantity of enzyme required to liberate one µmol ammonia per minute at pH 7.3 and 37°C.
Spectrila må kun anvendes af læger med erfaring i sådanne behandlingsprotokoller. 
Spectrila should only be used by physicians who are experienced in such treatment protocols.
Hvis asparaginase blev givet efter cytarabin blev der imidlertid observeret en synergistisk virkning. 
However, when asparaginase was given after cytarabine a synergistic effect was observed.
Samtidig administration af glukokortikoider kan være en bidragende faktor. 
Concomitant administration of glucocorticoids may be a contributing factor.
Spectrila gives i en vene. 
Spectrila is given into a vein.
• forhøjet blodsukker. 
• increased blood sugar values.
Hvis det ikke bruges straks, er opbevaringstiderne under brug og betingelserne før anvendelsen brugerens ansvar, og de vil normalt ikke være længere end 24 timer ved temperaturer fra 2 °C - 8 °C, medmindre rekonstitutionen/fortyndingen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Spectrila er kun til administration ved intravenøs infusion. 
Spectrila is for administration by intravenous infusion only.
Derfor kræver de asparagin, som diffunderer fra det ekstracellulære miljø. 
Therefore, they require asparagine which diffuses from the extracellular environment.
Niveauet af ammoniak i plasma bør bestemmes hos alle patienter med uforklarede neurologiske symptomer eller svær og langvarig opkastning. 
Plasma ammonia levels should be determined in all patients with unexplained neurologic symptoms or severe and prolonged vomiting.
Ca. halvdelen af de trombotiske hændelser er lokaliseret i cerebrale kar. 
Approximately half of the thrombotic events is localised in cerebral vessels.
I de fleste tilfælde kan din behandling fortsætte ved at skifte til andre lægemidler, der indeholder andre former af asparaginase. 
In the majority of cases, your treatment can be continued by switching to other medicines containing different forms of asparaginase.
En liste over alle andre bivirkninger er opstillet nedenunder efter, hvor almindelige de er: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): 
A list of all other side effects is set out below according to how common they are: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Pædiatrisk population Data om sikkerheden af Spectrila hos spædbørn < 1 år er begrænset. 
Paediatric population Data on safety of Spectrila in infants < 1 year of age is limited.
6 22880 Wedel Tyskland 
6 22880 Wedel Germany
Spectrila forberedes og gives kun af sundhedspersonale. 
Spectrila is prepared and given by healthcare personnel.
Derfor bør der udvises forsigtighed hos patienter, der får andre lægemidler, som metaboliseres af leveren. 
Therefore, caution should be exercised in patients receiving other medicines metabolised by the liver.
Disse patienter bør ikke længere blive behandlet med noget asparaginasepræparat. 
These patients should no longer be treated with any asparaginase preparation.
Baseret på begrænsede data er den anbefalede dosis til spædbørn følgende: - alder under 6 måneder: 
Based on limited data, the recommended dose in infants is as follows: - age less than 6 months:
Der er ingen data fra anvendelse af asparaginase til gravide kvinder. 
There are no data on the use of asparaginase in pregnant women.
Tabel 4: Farmakokinetiske parametre for Spectrila hos 14 børn/unge 
Table 4: Pharmacokinetic parameters of Spectrila in 14 children/adolescents
I sådanne tilfælde bør det overvejes at skifte til et andet asparaginase-præparat. 
In such cases, a switch to a different asparaginase preparation should be considered.
Det lavere mediane aktivitetsniveau på dag 33 sammenlignet med de to tidligere målinger skyldtes delvist det faktum, at denne sidste serumprøve blev taget 4 dage efter den sidste infusion af asparaginase i stedet for tre dage for de andre tilfælde. 
The lower median activity level on day 33 compared to the former two measurements was in part due to the fact that this last serum sample was taken 4 days after the last infusion of asparaginase instead of three days on the other occasions.
• diabetisk ketoacidose (komplikation som følge af ukontrolleret blodsukker) 
• diabetic ketoacidosis (complication due to uncontrolled blood sugar)
Behandling med anden kemoterapi bør også tages i betragtning. 
However, treatment with other chemotherapeutic agents should also be taken into consideration.
ANDET Opbevares i køleskab. 
OTHER Store in a refrigerator.
Dette syndrom karakteriseres ved magnetisk resonansscanning (MR-scanning) af reversible (fra et par dage til måneder) læsioner/ødemer, primært i hjernens posteriore region. 
This syndrome is characterised in magnetic resonance imaging (MRI) by reversible (from a few days to months) lesions/oedema, primarily in the posterior region of the brain.
Behandlingsgruppe 
Treatment group
• let tremor (rysten) af fingrene 
• mild tremor (shaking) of the fingers
Alle celler har behov for en aminosyre, der kaldes asparagin, for at holde sig i live. 
All cells need an amino acid called asparagine to stay alive.
hvis asparaginase gives før disse stoffer, kan deres virkning være svækket. 
- if asparaginase is given before these agents their effect may be weakened.
RPLS behandles symptomatisk, herunder foranstaltninger til at behandle krampeanfald. 
RPLS is treated symptomatically, including measures to treat any seizures.
Intravenøs anvendelse efter yderligere fortynding. 
Intravenous use after further dilution.
De følgende livstruende situationer kan opstå i løbet af behandlingen med Spectrila: 
The following life-threatening situations could arise during treatment with Spectrila:
Desuden kan behandlingen med asparaginase føre til forstyrrelser i organsystemer, der udviser et højt niveau af proteinsyntese. 
In addition, treatment with asparaginase can result in disturbances in organ systems which exhibit a high level of protein synthesis.
CI = konfidensinterval, CSF = cerebrospinalvæske, MRD = minimal residualsygdom a 
CI = confidence interval; CSF = cerebrospinal fluid; MRD = minimal residual disease a
• infektioner 
• infections
Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed, de hyppigste først. 
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first.
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Wacker Biotech GmbH 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Wacker Biotech GmbH
Asparaginase kan også være toksisk for normale celler, der hurtigt deler sig, og som i en vis udstrækning er afhængige af en eksogen forsyning af asparagin. 
Asparaginase may also be toxic to normal cells that divide rapidly and are dependent to some degree on exogenous asparagine supply.
• hvis du har eller tidligere har lidt af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), 
• if you have or previously had inflammation of the pancreas (pancreatitis),
Fordelingsvolumen 
Volume of distribution
Det er uklart, om RPLS er forårsaget af asparaginase, samtidig behandling eller de underliggende sygdomme. 
It is unclear whether the RPLS is caused by asparaginase, concomitant treatment or the underlying diseases.
Normale celler kan selv danne asparagin, men nogle kræftceller kan ikke. 
Normal cells can make asparagine for themselves, while some cancer cells cannot.
Asparaginase fordeles primært i det intravaskulære rum. 
Asparaginase is distributed mainly within the intravascular space.
Spectrila anvendes til at behandle voksne og børn med akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), som er en type af blodkræft. 
Spectrila is used to treat adults and children with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) which is a form of blood cancer.
Du vil måske få lægemidler mod allergi og lægemidler til at stabilisere kredsløbet, hvis det er nødvendigt. 
You may be given anti-allergic medicines and, if necessary, medicines to stabilise your circulation.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Glukokortikoider og/eller antikoagulantia 
Glucocorticoids and/ or anticoagulants
Samtidig administration af andre antineoplastiske lægemidler bidrager til denne virkning. 
Co-administration of other antineoplastic medicinal products contributes to this effect.
MRD-status efter induktionsbehandling MRD-negativ 
MRD status at end of induction treatment MRD negative
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller medac 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer medac
Derfor skal vincristin gives 3 til 24 timer før administration af asparaginase for at minimere toksiciteten. 
Therefore, vincristine should be given 3 to 24 hours before administration of asparaginase in order to minimise toxicity.
Det gennemsnitlige (standardafvigelse, SD) fordelingsvolumen ved steady-state (Vdss) var 2,47 l (0,45 l). 
The mean (Standard Deviation, SD) of the volume of distribution at steady state (Vdss) was 2.47 l (0.45 l).
Spectrila anvendes som en del af en kombinationsbehandling. 
Spectrila is used as part of a combination therapy.
Komplet asparagintømning i serum Ja 
Complete asparagine depletion in serum Yes
Pankreatitis med dødeligt udfald, pankreatisk pseudocyste 
Pancreatitis with fatal outcome, pancreatic pseudocyst
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, Andre antineoplastiske stoffer ATC-kode: L01XX02. 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents; Other antineoplastic agents ATC code: L01XX02
Der blev ikke udført reproduktionsstudier med asparaginase hos dyr, men studier med asparaginase-præparater hos mus, rotter, kyllinger og kaniner har vist embryotoksiske og teratogene virkninger (se pkt. 
No reproduction studies in animals with asparaginase were performed but studies with asparaginase preparations in mice, rats, chicken and rabbits have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
Det kan være nødvendigt at behandle forhøjet blodsukker med intravenøse væsker og/eller insulin. 
Increased blood sugar values may require treatment with intravenous fluids and/or insulin.
Samtidig behandling med kortikosteroider bidrager til denne virkning. 
Concomitant treatment with corticosteroids contributes to this effect.
Det ser ikke ud til, at asparaginase gennemtrænger blod-hjernebarrieren i målbare mængder. 
Asparaginase does not seem to penetrate the blood-brain barrier in measurable amounts.