natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i forbindelse med migræne, og forebyggelse af kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling: Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, givet op til 3 gange dagligt. 
For the treatment of nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine and for the prevention of nausea and vomiting caused by radiotherapy: the recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
For formuleringer med umiddelbar afgift 
For immediate release oral formulations
Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-60 ml/min) skal dosis reduceres med 50 % (se pkt. 
In patients with moderate to severe renal impairment (Creatinine clearance 15-60 ml/min), the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
4.4) Sulfhæmoglobinæmi, især ved samtidig administration af svovl-frigivende lægemidler i høje doser. 
mainly with concomitant administration of high doses of sulphur-releasing medicinal products
- Børn under 1 år på grund af øget risiko for ekstrapyramidale forstyrrelser (se pkt. 
- Use in children less than 1 year of age due to an increased risk of extrapyramidal disorders (see section 4.4)
Hvis du er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger {Handelsnavn}. 
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take Tradename.
Passende yderligere oplysninger om tilpasning af dosis skal implementeres i indlægssedlen afhængigt af formuleringernes styrke 
Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the strength of the formulations
Forebyggelse af kvalme og opkastning efter operation: en enkelt dosis på 10 mg anbefales. 
For the prevention of nausea and vomiting that may occur after surgery prevention: a single dose of 10mg is recommended.
Behandlingsvarigheden må ikke overskride 48 timer ved behandling af kvalme og opkastning efter operation. 
The treatment should not exceed 48 hours for treatment of nausea and vomiting that has occurred after surgery.
Bradykardi, specielt ved intravenøs administration. 
Uncommon Bradycardia, particularly with intravenous formulation
- hvis du for nylig har haft en betændelseslignende tilstand (inflammation) og/eller blødning fra endetarmsåbningen - hvis du er under 18 år 
For rectal formulation - you have recently experienced inflammation and/or bleeding from your back passage (anus/rectum) - you are below 18 years of age.
Behandling må ikke overskride 3 måneder på grund af risikoen for tardiv dyskinesi (se pkt. 
Treatment should not exceed 3 months because of the risk of tardive dyskinesia (see section 4.8).
Høj feber, højt blodtryk, kramper, svedeture, savlen. 
- high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
- Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning forårsaget af akut migræne. 
- Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting.
Metoclopramid skal seponeres øjeblikkeligt i tilfælde af ekstrapyramidale symptomer. 
Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of extrapyramidal symptoms.
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt. 
The recommended dose is 30mg once daily.
Ekstrapyramidale forstyrrelser, døsighed, nedsat bevidsthedsniveau, konfusion, hallucinationer og hjerte/respirationsstop kan forekomme. 
Extrapyramidal disorders, drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination, and cardio-respiratory arrest may occur.
Tal med din læge, hvis du har nedsat leverfunktion. 
Talk to your doctor if you have liver problems.
5.2 Farmakokinetiske egenskaber Alle administrationsveje 
5.2 Pharmacokinetic properties
Ekstrapyramidale forstyrrrelser (især hos børn og unge voksne og/eller når den anbefalede dosis overskrides, selv efter administration af en enkelt dosis af lægemidlet) (se pkt. 
Common Extrapyramidal disorders (particularly in children and young adults and/or when the recommended dose is exceeded, even following administration of a single dose of the drug) (see section 4.4), Parkinsonism, Akathisia
SÅDAN SKAL DU BRUGE {HANDELSNAVN} 
How to take {Tradename}
• Diarré 
Common Diarrhoea
Methæmoglobinæmi 
Methaemoglobinemia
Disse lægemidler omfatter følgende: levodopa eller anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom (se ovenfor under ”Brug ikke {Handelsnavn} hvis”) antikolinergika (medicin mod spasmer og kramper i maven) morphinlignende stoffer (medicin til at behandle svære smerter) sløvende medicin al medicin, som anvendes til behandling af mentale problemer digoxin (medicin mod hjerteproblemer) ciclosporin (medicin som anvendes ved visse problemer med immunsystemet) mivacurium og suxamethonium (muskelafslappende medicin) fluoxetin og paroxetin (medicin ved depression) 
{Tradename} if”) - anticholinergics (medicines used to relieve stomach cramps or spasms) - morphine derivatives (medicines used to treat severe pain) - sedative medicines - any medicines used to treat mental health problems - digoxin (medicine used to treat heart failure) - cyclosporine (medicine used to treat certain problems with the immune system) - mivacurium and suxamethonium (medicines used to relax muscles)
Tal med din læge, hvis du har nedsat nyrefunktion. 
Talk to your doctor if you have kidney problems.
Du må ikke <tage/få> denne medicin i mere end 5 dage til forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi. 
You should not take this medicine for more than 5 days to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Dosis skal reduceres, hvis du har moderat til svært nedsat nyrefunktion. 
The dose should be reduced if you have moderate or severe kidney problems.
Serotonerge lægemidler 
Serotonergic drugs
Malignt neuroleptikasyndrom er rapporteret med metoclopramid i kombination med neuroleptika og med metoclopramidmonoterapi (se pkt. 
Neuroleptic malignant syndrome has been reported with metoclopramide in combination with neuroleptics as well as with metoclopramide monotherapy (see section 4.8).
- Gastrointestinal blødning, mekanisk obstruktion eller gastrointestinal perforation, hvor stimulering af gastrointestinal motilitet udgør en risiko - Bekræftet eller mistænkt fæokromocytom på grund af risikoen for svære hypertensive episoder - Tidligere tilfælde af neuroleptisk eller metoclopramid-induceret tardiv dyskinesi - Epilepsi (øget krisehyppighed og intensitet) - Parkinsons sygdom - Kombination med levodopa eller dopaminerge agonister (se pkt. 
For all formulations - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or gastro-intestinal perforation for which the stimulation of gastrointestinal motility constitutes a risk - Confirmed or suspected pheochromocytoma, due to the risk of severe hypertension episodes - History of neuroleptic or metoclopramide-induced tardive dyskinesia - Epilepsy (increased crises frequency and intensity) - Parkinson's disease - Combination with levodopa or dopaminergic agonists (see section 4.5) - Known history of methaemoglobinaemia with metoclopramide or of NADH cytochrome-b5
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig 
General disorders and administra- tion site conditions Common Asthenia
Tardiv dyskinesi, som kan være persisterende, under eller efter langvarig behandling, især hos ældre patienter (se pkt. 
Not known Tardive dyskinesia which may be persistent, during or after prolonged treatment, particularly in elderly patients (see section 4.4), Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
Doseringstabel Alder 
Dosing table Age
Dosisreduktion anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion eller med svært nedsat leverfunktion (se pkt 4.2). 
In patients with renal impairment or with severe hepatic impairment, a dose reduction is recommended (see section 4.2).
Pædiatrisk population Metoclopramid er kontraindiceret til børn under 1 år (se pkt. 
Metoclopramide is contraindicated in children aged less than 1 year (see section 4.3).
Dystoni, dyskinesi, nedsat bevidsthedsniveau. 
Uncommon Dystonia, Dyskinesia, Depressed level of consciousness
Neurologiske sygdomme 
Neurological Disorders
Derfor frarådes metoclopramid under amning. 
Therefore metoclopramide is not recommended during breastfeeding.
Brug af anden medicin sammen med {Handelsnavn} For alle administrationsveje 
Other medicines and {Tradename} For all routes of administration
Amenoré, hyperprolaktinæmi. 
Uncommon Amenorrhoea, Hyperprolactinaemia, Rare
Voksne med nedsat nyrefunktion 
Adults with kidney problems
Passende yderligere oplysninger om tilpasning af dosis skal implementeres i indlægssedlen afhængigt af formuleringerne: <Andre lægemiddelformer/styrker kan være mere egnede til behandling af denne/disse population(er)> <Denne formulering er ikke egnet til behandling af denne/disse population(er)> 
<Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this/these population(s)> <This formulation is not suitable for administration to this/these population(s)>
Parenteral administration 
Parenteral route
Methæmoglobinæmi, som kan være relateret til NADHcytokrom-b5-reduktasemangel, især hos nyfødte (se pkt. 
Blood and lymphatic system disorders Not known Methaemoglobinaemia, which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency, particularly in neonates (see section 4.4)
Nedsat leverfunktion Hos patienter med svært nedsat leverfunktion skal dosis reduceres med 50 % (se pkt. 
Hepatic impairment: In patients with severe hepatic impairment, the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
Ældre personer 
Adult population
Advarsler og forsigtighedsregler For alle formuleringer Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du bruger {Handelsnavn}, hvis: - du har eller har haft unormal hjerterytme (forlænget QT-interval) eller andre hjerteproblemer - hvis du har problemer med saltbalancen i blodet, såsom kalium, natrium og magnesium - hvis du tager anden medicin, som er kendt for at påvirke hjerterytmen (pulsen) - hvis du har neurologiske (hjerne-) problemer - hvis du har lever- eller nyreproblemer. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking {Tradename} if: - you have a history of abnormal heart beats (QT interval prolongation) or any other heart problems - you have problems with the levels of salts in your blood, such as potassium, sodium and magnesium.
Dosisreduktion kan være nødvendig, afhængigt af nyre- og leverfunktion og generel svaghed. 
Older people The dose may need to be reduced depending on kidney problems, liver problems and overall health.
Behandlingsvarigheden må ikke overskride 5 dage ved forebyggende behandling af forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi. 
The treatment should not exceed 5 days for prevention of delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Voksne {Handelsnavn} er indiceret til voksne til: - Forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) - Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning forårsaget af akut migræne - Forebyggelse af kvalme og opkastning (RINV) i forbindelse med strålebehandling. 
Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of post operative nausea and vomiting (PONV) - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
For rektale formuleringer - Nylig proctitis eller rektal blødning - Børn under 18 år 
- Recent history of proctitis or rectal bleeding
Den maksimale dosis på 24 timer er 0,5 mg/kg legemsvægt. 
The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight.
- hvis du har haft ufrivillige langsomme muskelkramper (tardiv dyskinesi), når du er blevet behandlet med medicin - hvis du har epilepsi - hvis du har Parkinsons sygdom - hvis du tager levodopa (medicin for Parkinsons sygdom) eller dopaminerge agonister (se under ”Brug af anden medicin sammen med {Handelsnavn}”) - hvis du har haft methæmoglobinæmi eller NADH-cytokrom-b5-mangel eller NADHcytokrom-b5-mangel 
- you are taking levodopa (a medicine for Parkinson's disease) or dopaminergic agonists (see below “Other medicines and Tradename”) - you have ever had an abnormal blood pigment levels (methaemoglobinemia) or NADH cytochromeb5 deficiency
CHMP anbefaler derfor i overensstemmelse med artikel 116 i direktiv 2001/83/EF: 
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Pædiatrisk population {Handelsnavn} anvendes til børn (i alderen 1-18 år), hvis anden behandling ikke virker eller ikke kan anvendes til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi. 
{Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
Den anbefalede dosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, administreret op til tre gange dagligt ved oral administration. 
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by oral route.
Hypotension (specielt efter intravenøs administration). 
Common: Hypotension, particularly with intravenous formulation
Voksne {Handelsnavn} er indiceret til voksne til: - Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) - Forebyggelse af kvalme og opkastning (RINV) i forbindelse med strålebehandling. 
Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Pædiatrisk population {Handelsnavn} er indiceret til børn (i alderen 1-18 år) til: - Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) som andenvalgsbehandling - Behandling af manifest postoperativ kvalme og opkastning (PONV) som andenvalgsbehandling 
Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option - Treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV) as a second line option Oral route
4.4); AV-blok, sinusarrest, især ved intravenøs administration; QT-forlængelse; Torsades de pointes. 
Sinus arrest particularly with intravenous formulation; Electrocardiogram QT prolonged; Torsade de Pointes;
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ {HANDELSNAVN} Du må ikke få {Handelsnavn}: - hvis du er allergisk over for metoclopramid eller et af de øvrige indholdsstoffer i {handelsnavn} (angivet i punkt 6). 
- you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
4.8), og metoclopramid skal seponeres, hvis der opstår kliniske tegn på tardiv dyskinesi. 
Treatment must be discontinued if clinical signs of tardive dyskinesia appear.
For formuleringer, der ikke kan bruges til at administrere en dosis på 5 mg {Handelsnavn} er ikke egnet til brug til børn, der vejer mindre end 61 kg. Andre lægemiddelformer/styrker kan være mere egnede til behandlingen. 
For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 61 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Pædiatrisk population {Handelsnavn} er indiceret til børn (i alderen 1-18 år) til: - Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) som andenvalgsbehandling 
Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option Rectal route
Depression. 
deficiency.
Sjælden (forekommer hos 1 ud af 1.000 patienter) 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) confusional state convulsion (especially in patients with epilepsy).
For formuleringer med forlænget afgift 15mg 
For prolonged release preparations 15mg strength
Den anbefalede enkeltdosis er 15 mg, givet op til to gange dagligt. 
The recommended single dose is 15 mg, repeated up to twice daily.
For formuleringer, som kan bruges til at administrere en dosis på 5 mg {Handelsnavn} er ikke egnet til brug til børn, der vejer mindre end 30 kg. Andre lægemiddelformer/styrker kan være mere egnede til behandlingen. 
For formulations which can be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 30 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population
Et minimumsinterval på 24 timer mellem to administrationer skal overholdes, selv i tilfælde af opkastning eller afvisning af dosis (se pkt. 
A minimal interval of 24 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Den maksimale anbefalede daglige dosis er 30 mg eller 0,5mg/kg legemsvægt. 
The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight.
Den maksimale anbefalede dosis per dag er 30 mg eller 0,5 mg/kg legemsvægt. 
The maximum recommended dose per day is 30 mg or 0.5 mg/kg body weight.
Et minimumsinterval på 6 timer mellem to administrationer skal overholdes, selv i tilfælde af opkastning eller afvisning af dosis (se pkt. 
A minimal interval of 6 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
For formuleringer med umiddelbar afgift Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, givet op til tre gange dagligt. 
For immediate release preparations The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Et minimumsinterval på 12 timer mellem to administrationer skal overholdes, selv i tilfælde af opkastning eller afvisning af dosis (se pkt. 
A minimal interval of 12 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
- hvis du har eller kan have en sjælden svulst i binyrerne (fæokromocytom). 
- you have or may have a rare tumour of the adrenal gland, which sits near the kidney
For 30 mg formuleringer med forlænget afgift 
For 30mg prolonged release oral formulations
For formuleringer, der ikke kan bruges til administration af en dosis på 5 mg Tabletter/kapsler/granulater er ikke egnede til børn, der vejer mindre end 61 kg. 
For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 61 kg.
Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, givet op til tre gange dagligt. 
The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
For 15 mg formuleringer med forlænget afgift 
For 15mg prolonged release oral formulations
Hjertestop, forekommende kort tid efter injektion og potentielt forudgået af bradykardi (se pkt. 
Not known Cardiac arrest, occurring shortly after injectable use, and which can be subsequent to bradycardia (see section 4.4); Atrioventricular block,
I tilfælde af methæmoglobinæmi skal behandlingen stoppes øjeblikkeligt, og du må ikke <tage/få> {Handelsnavn} på et senere tidspunkt. 
In cases of abnormal levels (methaemoglobinemia), the treatment should be immediately and permanently stopped.
For formuleringer, som kan bruges til administration af en dosis på 5 mg Tabletter/kapsler/granulater er ikke egnede til børn, der vejer mindre end 30 kg. 
For formulations which can be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 30 kg.
• Forhøjede niveauer af hormonet prolaktin i blodet, hvilket kan medføre mælkeproduktion hos mænd og hos kvinder, der ikke ammer 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) raised levels of a hormone called prolactin in the blood which may cause: milk production in men, and women who are not breast-feeding irregular periods hallucination decreased level of consciousness slow heartbeat (particularly with intravenous route) allergy
Brug til børn og unge 
Children and adolescents For all formulations
Asteni. 
Dose
Almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 patienter) 
All indications (paediatric patients aged 1-18 years)
Alle indikationer (pædiatriske patienter i alderen 1-18 år) Den anbefalede enkeltdosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, givet op til tre gange dagligt ved langsom injektion i en vene. 
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, given by slow injection into a vein.
4.2, overholdes mellem hver administration af metoclopramid, selv i tilfælde af opkastning og afvisning af dosis. 
The time interval of at least 24 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Voksne {Handelsnavn} anvendes til voksne til at: - forebygge kvalme og opkastning efter en operation - behandle kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i forbindelse med migræne - forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling 
- to prevent nausea and vomiting that may occur after surgery - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
30 mg formuleringer med forlænget afgift 
30 mg strength prolonged release preparations
• Konfusion 
Confusional state
For at undgå overdosering skal der være mindst 24 timer mellem hver metoclopramiddosis, også hvis dukaster op eller afviser en dosis. 
You must wait at least 24 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Voksne {Handelsnavn} anvendes til voksne til at: - forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi - forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling 
- to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
• Allergisk reaktion, som kan blive alvorlig (især ved intravenøs injektion 
Uncommon Hypersensitivity Not known Anaphylactic reaction (including anaphylactic shock particularly with intravenous formulation
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen For alle administrationsveje med undtagelse af formuleringer med forlænget afgift Neurologiske sygdomme 
4.4 Special warnings and precautions for use
For at undgå overdosering skal der være mindst 6 timer mellem hver metoclopramiddosis, også hvis du kaster op eller afviser en dosis. 
You must wait at least 6 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Forebyggelse af kvalme og opkastning efter kemoterapi (børn i alderen 1-18 år) Den anbefalede enkeltdosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, givet op til tre gange dagligt gennem munden (oral administration). 
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, taken by mouth (oral route).
Blod og lymfesystem 
Renal and Hepatic Impairment
Nedsat nyrefunktion 
Vascular disorder
Voksne 
Elderly
For at undgå overdosering skal der være mindst 12 timer mellem hver metoclopramiddosis, også hvis du kaster op eller afviser en dosis 
You must wait at least 12 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
15 mg formuleringer med forlænget afgift 
15mg strength prolonged release preparations
Voksne {Handelsnavn} anvendes til voksne til at: - forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi - forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling - behandle kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i forbindelse med migræne Metoclopramid kan anvendes sammen med orale smertestillende lægemidler (indtaget gennem munden) for at forbedre virkningen af de smertestillende lægemidler. 
- to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine.