natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meget almindeligt forekommende bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 brugere) i forbindelse med behandling med INOmax: 
Side effects that are very commonly seen (affects more than 1 user in 10) in association with INOmax therapy include:
Det anbefales, at patienter, som skal transporteres til andre afdelinger for supplerende behandling, og som behøver fortsat behandling med nitrogenoxid, sikres kontinuerlig behandling med inhaleret nitrogenoxid under transporten. 
For patients transported to other facilities for additional treatment, who need to continue with inhaled nitric oxide, arrangements should be made to ensure the continuous supply of inhaled nitric oxide during transportation.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö 
Marketing Authorisation Holder Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Sweden
Opbevaring på apotekets lager 
Storage in the pharmacy department
Indgivelsesmåde Til endotrakeopulmonal anvendelse. 
Method of administration For endotracheopulmonary use.
Ved indåndning kan denne gasblanding forbedre blodgennemstrømningen i lungerne, hvilket øger den mængde ilt, der kommer ud i blodet hos barnet. 
When inhaled, this gas mixture can improve the flow of blood through the lungs, which may help to increase the amount of oxygen that reaches your baby's blood.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 100 brugere) i forbindelse med behandling med INOmax: 
Side effects that are commonly seen (affects more than 1 user in 100) in association with INOmax therapy include:
Informationsmaterialet skal indeholde oplysninger om følgende centrale punkter: Risikoen for reboundfænomener og forsigtighedsforanstaltninger, der skal tages ved seponering af behandlingen 
The educational material should include information on the following key elements: The risk of rebound effect and the precautions to take when discontinuing the treatment The risk of abrupt discontinuation of INOmax therapy in the event of critical failure of the delivery system and how to prevent it
Pludselig seponering af inhaleret nitrogenoxid kan forårsage rebound-fænomener, såsom fald i iltningen og øgning af det centrale tryk og efterfølgende fald i det systemiske blodtryk. 
Abrupt discontinuation of the administration of inhaled nitric oxide may cause rebound reaction; decrease in oxygenation and increase in central pressure and subsequent decrease in systemic blood pressure.
Under transport, mellem afdelinger eller hospitaler, af patienter, der behandles med INOmax, skal gasflaskerne være fast forankret, så gasflaskerne holdes lodrette og således, at man undgår, at gasflasken falder eller tilførslen utilsigtet ændres. 
During inter- or within-hospital transfers of patients treated with INOmax, the gas cylinders should be fixedly stowed away in order to hold the gas cylinders vertically and to avoid the risk of fall or untimely modifying output.
Dannelse af methæmoglobin 
Formation of methaemoglobin
INOmax bør kun indgives på ordination af en anæstesiolog eller speciallæge i intensivbehandling. 
INOmax should only be delivered according to an anaesthetist's or intensive care physician's prescription.
INOmax skal indgives under nøje monitorering af hæmodynamik og iltning. 
INOmax should be administered under close monitoring of haemodynamics and oxygenation.
Nitrogenoxid reagerer kemisk med ilt og danner nitrogendioxid. 
Nitric oxide chemically reacts with oxygen to form nitrogen dioxide.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne er anført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
I det pulmonale system kan nitrogenoxid binde sig til ilt og vand for at danne henholdsvis nitrogendioxid og nitrit, som interagerer med oxyhæmoglobin for at danne methæmoglobin og nitrat. 
Within the pulmonary system, nitric oxide can combine with oxygen and water to produce nitrogen dioxide and nitrite, respectively, which interact with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
Der kan være en additiv effekt af INOmax på risikoen for udvikling af methæmoglobinæmi ved nitrogenoxiddonorstoffer omfattende natriumnitroprussid og glyceryltrinitrat. 
There may be an additive effect with INOmax on the risk of developing methaemoglobinemia with nitric oxide donor substances, including sodium nitroprusside and nitroglycerin.
Dosis bør nedsættes trinvis til 1 ppm i 30 minutter samtidig med nøje observation af det systemiske og centrale tryk, hvorefter patienten frakobles. 
The dose should be incrementally reduced to 1 ppm for 30 minutes with close observation of systemic and central pressure, and then turned off. Weaning should be attempted at least every 12 hours when the patient is stable on a low dose of INOmax.
Forhøjelser i methæmoglobinæmi reducerer kredsløbets iltforsyningskapacitet. 
Elevations in methaemoglobinaemia reduce the oxygen delivery capacity of the circulation.
Ved lav iltmætning kan nitrogenoxid binde sig til deoxyhæmoglobin for forbigående at danne nitrosylhæmoglobin, som omdannes til nitrogenoxider og methæmoglobin ved eksponering til ilt. 
At low oxygen saturation, nitric oxide can combine with deoxyhaemoglobin to transiently form nitrosylhaemoglobin, which is converted to nitrogen oxides and methaemoglobin upon exposure to oxygen.
Organ-klasse Meget almindelig 
System organ class
For meget inhaleret nitrogenoxid kan påvirke blodets evne til at transportere ilt. 
Too much of inhaled nitric oxide may influence the oxygen carrying capacity of the blood.
Emballagestørrelser: 
Pack sizes:
Nitrogenoxid kan reagere med ilt og danne nitrogendioxid, som kan forårsage luftvejsirritation. 
Nitric oxide may react with oxygen forming nitrogen dioxide that may cause airway irritation.
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (jf. bilag I: Produktresumé; pkt. 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af inhaleret nitrogenoxid i kombination med andre vasodilaterende midler, der virker via cGMP- eller cAMP-systemerne. 
Inhaled nitric oxide combination with other vasodilators acting by the cGMP or cAMP systems should be done with caution.
Virkning på trombocytter 
Effects on platelets
5 ppm, indtil der ses en forbedring i oxygenmætningen, således at FiO2 (fraktion af inspireret oxygen) er < 0,60. 
Inhaled nitric oxide therapy should be maintained at 5 ppm until there is improvement in the neonate's oxygenation such that the FiO2 (fraction of inspired oxygen) < 0.60.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Endotrakeopulmonal anvendelse. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Endotracheopulmonary use.
Slutprodukterne af nitrogenoxid, som indgår i det systemiske kredsløb, er således fortrinsvis methæmoglobin og nitrat. 
Thus, the end products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 10 L GASFLASKE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 10 litres gas cylinder
Instruktioner vedrørende anvendelse/håndtering af INOmax Ved tilslutning af en INOmax-gasflaske til tilførselssystemet skal det altid sikres, at flaskekoncentrationen er den samme som den, systemet er konfigureret til. 
When connecting an INOmax cylinder to the delivery system, always secure that the cylinder concentration is of the same concentration for which the system is configured.
Ordinering af nitrogenoxid skal superviseres af en læge, der har erfaring i kardiotorakal anæstesi og intensivbehandling. 
Pulmonary hypertension associated with heart surgery Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in cardiothoracic anaesthesia & intensive care.
I CINRGI-forsøget blev 186 fuldbårne eller næsten fuldbårne neonatale med hypoxisk respirationssvigt og uden lunge hypoplasi randomiseret til at modtage enten INOmax (n=97) eller nitrogengas (placebo: n=89) med en initiel koncentration på 20 ppm med fravænning til 5 ppm på 424 timer med gennemsnitlig udsættelsesvarighed på 44 timer. 
In the CINRGI trial, 186 term- and near-term neonates with hypoxic respiratory failure and without lung hypoplasia were randomised to receive either INOmax (n=97) or nitrogen gas (placebo; n=89) with an initial dose of 20 ppm weaning to 5 ppm in 4 to 24 hours with median duration of exposure of 44 hours.
De slutprodukter af nitrogenoxid, som indgår i det systemiske kredsløb, er fortrinsvis methæmoglobin og nitrat. 
The end medicinal products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate.
Niveauet af methæmoglobin skal måles inden for 1 time efter iværksættelse af INOmax-behandling hos voksne, der gennemgår hjerteoperation. 
In adults undergoing heart surgery, methaemoglobin level should be measured within one hour of the initiation of INOmax therapy.
Inhaleret nitrogenoxid kan påvirke blodets evne til at transportere ilt. 
Inhaled nitric oxide may influence the oxygen carrying capacity of the blood.
På dette iltmætningsniveau binder nitrogenoxid sig fortrinsvis til oxyhæmoglobin for at danne methæmoglobin og nitrat. 
At this level of oxygen saturation, nitric oxide combines predominantly with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
Betjening - checkliste før brug (en række trin, der skal gennemføres umiddelbart før den enkelte patient initieres for at sikre, at systemet fungerer korrekt, og at systemet er renset for NO2) - Indstilling af enheden til den korrekte koncentration af nitrogenoxid, der skal indgives - Indstilling af NO, NO2 og O2-monitorer for max.- og min.-alarmgrænser - Anvendelse af det manuelle backup-system - Procedurer for korrekt skift af glasflasker og rensning af systemet - Fejlfindingsalarmer - NO, NO2 og O2-monitorkalibrering 
- Setting the NO, NO2 and O2 monitors for high and low alarm limits - Using the manual backup delivery system - Procedures for correctly switching gas cylinders and purging system - Troubleshooting alarms - NO, NO2 and O2 monitor calibration - Monthly system performance check-up procedures
For patienter, der skal overføres til andet sygehus, skal der sørges for adgang til nitrogenoxid (NO) under transporten for at forebygge en forværring af deres tilstand ved akut seponering af INOmax. 
For patients who are to be referred to another hospital, to prevent worsening of their condition on acute discontinuation of INOmax, the availability of nitric oxide during transport should be assured.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ INDRE EMBALLAGE 2 L GASFLASKE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 2 litres gas cylinder
Til behandling af nyfødte spædbørn ≥ 34 gestationsuger med hypoxisk respirationssvigt i forbindelse med kliniske eller ekkokardiografiske holdepunkter for pulmonal hypertension, til forbedring af iltningen og reduktion af behovet for iltning via ekstrakorporal membran. 
INOmax, in conjunction with ventilatory support and other appropriate active substances, is indicated: for the treatment of newborn infants ≥ 34 weeks gestation with hypoxic respiratory failure associated with clinical or echocardiographic evidence of pulmonary hypertension, in order to improve oxygenation and to reduce the need for extracorporeal membrane oxygenation.
Lavt blodtryk, luftmangel i en lunge eller sammenklapning af en lunge. 
low blood pressure, airless or collapsed lung.
Gasflasken skal placeres et specialudstyret sted med egnet udstyr til fastholdelse af gasflasken i lodret stilling. 
The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the gas cylinder vertically.
Det skal De vide, før De begynder behandling med INOmax Sådan gives INOmax 
What INOmax is and what it is used for What you need to know before you begin a treatment with INOmax How INOmax is given
Sådan gives INOmax 
How to store INOmax
I INOT27-forsøget blev 795 for tidligt fødte børn (GA<29 uger) med hypoxisk respirationssvigt randomiseret til at få enten INOmax (n=395) i en dosis på 5 ppm eller nitrogen (placebo n=400) med start inden for de første 24 timer efter fødslen og behandlet i mindst 7 dage og op til 21 dage. 
In the INOT27 trial, 795 preterm infants (GA<29 weeks) with hypoxic respiratory failure were randomised to receive either INOmax (n=395) in a dose of 5 ppm or nitrogen (placebo n=400),
LÆGEMIDLETS NAVN 
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Der var ingen tydelig evidens for en karcinogen virkning efter eksponeringer ved inhalation op til den anbefalede dosis (20 ppm) hos rotter i 20 t/dag i op til to år. 
Nitric oxide is genotoxic in some test systems.. No evidence of a carcinogenic effect was apparent, at inhalation exposures up to the recommended dose (20 ppm), in rats for 20 h/day for up to two years.
Kontakt straks lægen, hvis De observerer tegn eller symptomer, som kan tyde på blødning. 
If you see any signs or symptoms that may be associated to bleeding you should directly inform the doctor.
Dette gælder også, hvis bivirkningerne først optræder efter, at De eller Deres barn har forladt hospitalet. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, even after you or your child leave the hospital, please tell your doctor.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children
Fravænning 
AUTHORISATION
Lægen kan endvidere overveje at give lægemidler såsom ascorbinsyre eller methylenblåt eller eventuel blodtransfusion for at forbedre blodets evne til at transportere ilt. 
This will be monitored by blood samples and if required the INOmax dose will be decreased and the administration of medicines such as vitamin C, methylene blue, or eventually blood transfusion, in order to improve the oxygen carrying capacity, may be considered.
Seponering af inhaleret nitrogenoxid bør ske trinvis. 
The withdrawal of inhaled nitric oxide therapy should be performed in a stepwise manner.
Ordinering af nitrogenoxid skal kontrolleres af en læge, der har erfaring i intensivbehandling af neonatale. 
Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn (PPHN) Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in neonatal intensive care.
Methæmoglo binæmia 
Methaemoglobi naemiaa
En 10 liters gascylinder fyldt under et tryk på 155 bar absolut indeholder 1.535 liter gas under et tryk på 1 bar ved 15 oC. 
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
INOmax 800 ppm mol/mol inhalationsgas Nitrogenoxid 
INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
Trombocytopenia 
Thrombocytopeniaa
En 2 liters gascylinder fyldt under et tryk på 155 bar absolut indeholder 307 liter gas under et tryk på 1 bar ved 15 oC. 
A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
INOmax 400 ppm mol/mol inhalationsgas Nitrogenoxid 
INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
Kontrol af dannelse af methæmoglobin (MetHb) 
The monitoring of Methaemoglobin level
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Nitrogenoxid (NO) 800 ppm mol/mol. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Nitrogenoxid (NO) 400 ppm mol/mol. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
d: Data fra sikkerhedsovervågning efter markedsføring (PMSS), symptomer associeret med akut seponering af lægemidlet og/eller fejl i tilførselssystemet. 
Dizziness c a: Identified from the clinical trial b: Identified from Post-Marketing experience c: Identified from Post-Marketing experience, experienced by healthcare personnel following accidental exposure d: Post Marketing Safety Surveillance (PMSS) data, effects associated with acute withdrawal of the medicinal product, and /or delivery system failures.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
- Tal med lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
- If you have any further questions, ask your doctor - If you get any side effects, talk to your doctor.
Aktivt stof: nitrogenoxid 800 ppm mol/mol. 
The active substance in INOmax is nitric oxide 800 ppm mol/mol.
Aktivt stof: nitrogenoxid 400 ppm mol/mol. 
The active substance in INOmax is nitric oxide 400 ppm mol/mol.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/194/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/004
Lavt antal blodplader. 
Low platelet count.
Hypoxiab,d Dyspnøc Ubehag i brystetc Tør halsc 
Dyspnoeac Chest Discomfortc Dry throat c
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/194/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/001
LÆGEMIDLETS NAVN INOmax, 800 ppm mol/mol inhalationsgas. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas
En 10 l gasflaske fyldt ved 155 bar absolut tryk giver 1535 liter gas under tryk på 1 bar ved 15 °C. 
155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15 at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
En 10 liters aluminiumsgascylinder (mærket med akvamarinfarvet skulder og hvid flaske) fyldt under et tryk på 155 bar, udstyret med en trykreduktionsventil af rustfrit stål med en specifik tilslutning og et håndhjul til en ventil udstyret med INOmeter. 
A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
En 2 liters aluminiumsgascylinder (mærket med akvamarinfarvet skulder og hvid flaske) fyldt under et tryk på 155 bar, udstyret med en trykreduktionsventil af rustfrit stål med en specifik tilslutning og et håndhjul til en ventil udstyret med INOmeter. 
A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
LÆGEMIDLETS NAVN INOmax, 400 ppm mol/mol inhalationsgas. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas
En 10 liters aluminiumsgascylinder (mærket med akvamarinfarvet skulder og hvid flaske) fyldt under et tryk på 155 bar, udstyret med en trykreduktionsventil af rustfrit stål med en specifik tilslutning og et håndhjul til standardventil. 
A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
En 2 liters aluminiumsgascylinder (mærket med akvamarinfarvet skulder og hvid flaske) fyldt under et tryk på 155 bar, udstyret med en trykreduktionsventil af rustfrit stål med en specifik tilslutning og et håndhjul til standardventil. 
A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 ud af 100 brugere og 1 ud af 1.000 brugere): 
Side effects that may be seen, but uncommonly (affects between 1 user in 100 and 1 user in 1000) are: increase in methaemoglobin, thus reduced oxygen carrying capacity.
Hjerte 
d
Dosering 
Weaning
To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme effekt. 
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske studier? 
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials?
I sit brev til agenturet om tilbagetrækningen af ansøgningen anførte virksomheden, at den ikke ville være i stand til at fremskaffe de krævede supplerende data inden for den fastsatte tidsramme. 
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide the required additional data in the time available.
Udvalget var også betænkelig ved, at plastrets klæbning til huden kun var undersøgt hos unge voksne. 
The Committee was also concerned that the studies on how the patch sticks to the skin had only been done in young adults.
Da Parkinsons sygdom typisk forekommer hos personer over 60 år, er det nødvendigt at gennemføre studier hos ældre, idet hudens struktur ændres som følge af aldring. 
Since Parkinson's disease usually occurs in people over 60 years, studies in older people would be required because the skin structure changes due to aging.
Det skulle markedsføres som transdermalt plaster (et plaster, der leverer lægemidlet gennem huden). 
It was to be available as transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin).
CHMP var betænkelig ved, at de fremlagte data om lægemidlets kvalitet og fremstillingsprocessen var utilstrækkelige. 
The CHMP was concerned that insufficient data had been provided on the quality of the medicine and its manufacturing process.
Hos patienter med Parkinsons sygdom dør de celler, der danner dopamin, og mængden af dopamin i hjernen falder. 
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Det betyder, at Rotigotine Mylan indeholder det samme aktive stof og skulle virke på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Neupro. 
This means that Rotigotine Mylan contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Neupro.
Dopamin virker som signalstof i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordinering. 
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and coordination.
Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Neupro, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Rotigotine Mylan. 
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Neupro, and did not need to be repeated for Rotigotine Mylan.
Rotigotine Mylan blev udviklet som et "generisk lægemiddel". 
Rotigotine Mylan was developed as a ‘generic medicine'.
Rotigotin stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. stivhed og langsomme bevægelser. 
Rotigotine stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Den 22. december 2017 meddelte Mylan SAS officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at tilbagetrække sin ansøgning om markedsføringstilladelse for Rotigotine Mylan til behandling af Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom (uro i benene). 
On 22 December 2017, Mylan SAS officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Rotigotine Mylan, for the treatment of Parkinson's disease and restless-leg syndrome.