natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptomerne er dosisafhængige og har progressiv sværhedsgrad inden for neurologiske manifestationer (præsynkcope, synkope, hovedpine, rastløshed, agitation, forvirringstilstand, desorientering, svimmelhed (omtågethed), rysten, stupor, dyb CNS-depression, bevidstløshed, koma, konvulsioner (herunder tonisk-klonisk anfald), taleforstyrrelse (fx. dysartri, logorré), vertigo, balanceforstyrrelse (uligevægt)), øjenmanifestationer (mydriase, sløret syn, akkomodationslidelse) efterfulgt af vaskulære manifestationer (bleghed (lokal, regional, generel)), respiratoriske manifestationer (apnø (respirationsstop), bradypnø, takypnø, gaben, respirationsdepression) og afslutningsvis hjertemanifestationer (hjertestop, myokardiedepression) toksicitet. 
The symptoms are dose-dependent and have progressive severity in the realm of neurological manifestations (presyncope, syncope, headache, restlessness, agitation, confusional state, disorientation, dizziness (lightheadedness), tremor, stupor, deep CNS depression, loss of consciousness, coma, convulsion (including tonic-clonic seizure), speech disorder (e.g., dysarthria, logorrhea), vertigo, balance disorder (disequilibrium)), eyes manifestations (mydriasis, vision blurred, accommodation disorder) followed by vascular (pallor (local, regional, general)), respiratory (apnoea (respiratory arrest), bradypnoea, tachypnoea, yawning, respiratory depression) and finally cardiac (cardiac arrest, myocardial depression) toxicity.
• hvis du har ureguleret diabetes 
• have uncontrolled diabetes;
(TCAer) Tricykliske antidepressiva (fx amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin): 
(TCAs) Tricyclic antidepressants (e.g., amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline and protriptyline):
• tilbagetrækning af øjet ind i øjenhulen (enoftalmus) 
• recession displacement of the eyeball into the orbit (Enophthalmos)
Somnolens (døsighed) 
Somnolence (Drowsiness) Nystagmus
Farmakoterapeutisk klassifikation: nervesystem/lokalanæstetika/ amider/articain, kombinationer ATC-kode: N01BB58 
Pharmacotherapeutic group: Nervous System / Local Anaesthetics / Anaesthetics, local / Amides / Articaine, combinations
• hvis du er allergisk over for articain eller adrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i X/Y 
• allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
Ikke almindelig Smerte på injektionsstedet Sjælden 
Uncommon Injection site pain Rare
Angioødem (ansigt/tunge/læbe/hals/strubehoved/periorbit alt ødem) 
Angioedema (face / tongue / lip / throat / larynx / periorbital oedema) Urticaria
• MAO-hæmmere til behandling af depression eller angstlidelser (såsom moclobemid, phenelzin, 
• MAO inhibitors used to treat depressive or anxiety disorders (such as moclobemide, phenelzine,
Overdosering af lokalanæstetika bruges i videste forstand ofte til at beskrive: - Absolut overdosering - Relativ overdosering som fx.: - Utilsigtet injektion i et blodkar - Abnorm hurtig absorption i det systemiske kredsløb - Forsinket metabolisme og elimination af lægemidlet. 
• relative overdose such as: - inadvertent injection into a blood vessel, or - abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or - delayed metabolism and elimination of drug.
Halogenerede flygtige anæstetika (fx halothan): 
Halogenated volatile anaesthetics (e.g., halothane):
De hyppigste bivirkninger er forstyrrelser i nervesystemet, lokal reaktion på injektionsstedet, overfølsomhed, hjerteforstyrrelser og vaskulære lidelser. 
Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions.
Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller misfarvet. 
This medicine should not be used if the solution is cloudy or discoloured.
{Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml må kun anvendes under graviditet, når der er foretaget en omhyggelig analyse af benefit-risk-forholdet. 
During pregnancy, {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml should only be used after a careful analysis of the benefit-to-risk ratio has been made.
Patienter med hjerte-kar-sygdomme: 
Patients with cardiovascular disorders:
Almindelige bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer: 
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people:
X/Y bruges til at bedøve mundhulen under tandlægebehandlinger. 
X / Y is used to numb (anaesthetise) your oral cavity during dental procedures.
Adrenalin er en vasokonstriktor, der er føjet til articain for at sinke absorptionen i det systemiske kredsløb og forlænger dermed opretholdelsen af koncentrationen af aktivt articain i vævet. 
Adrenaline is a vasoconstrictor added to articaine to slow down absorption into the systemic circulation and thus prolong maintenance of active articaine tissue concentration.The volume of distribution in plasma was about 4 l/kg.
- Patienter med nylig (3 måneder) bypassoperation i kranspulsårene - Patienter, der tager non-kardioselektive beta-blokkere (fx. propranolol) (risiko for hypertensionskriser eller alvorlig bradykardi), (se pkt. 
• Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
Sådan skal du bruge X/Y 
How to use X / Y
Patienter, der modtager samtidig behandling med halogenerede inhalationsanæstetika Der bør anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi (se pkt. 
Patients with concomitant treatment with halogenated inhalation anaesthetics The lowest dose of the medicinal product leading to effective anaesthesia should be used (see section 4.5).
Lokal hævelse Varmefornemmelse Kuldefornemmelse c) Beskrivelse af udvalgte bivirkninger 1 Allergiske reaktioner må bør ikke forveksles med synkopale episoder (hjertebanken som følge af adrenalin). 
1 Allergic reactions should not be mistaken with syncopal episodes (cardiac palpitations due to adrenaline).
Det anbefales at konsultere narkoselægen før administration af lokalanæstetika under universel anæstesi. 
Discussion with the anaesthetist before local anaesthetic administration during general anaesthesia is recommended.
• hvis du har epilepsi, der ikke er tilstrækkeligt medicinsk kontrolleret. 
• epilepsy, not adequately controlled by drug treatment.
• hjertekoordinationsforstyrrelser (ledningsforstyrrelser, atrioventrikulært blok) 
• heartbeat coordination problems (conduction disorders, atrioventricular block)
Patienter med svær leversygdom: 
Patients with severe hepatic disease:
• hvis du har en svulst kaldet fæokromocytom 
• tumour called pheochromocytoma;
Sedativer (CNS-depressiva, fx benzodiazepin, opioider): 
Sedatives (central nervous system depressants e.g. benzodiazepine, opioids):
• tricykliske antidepressiva til behandling af depression (såsom amitriptylin, desipramin, 
• tricyclic antidepressants used to treat depression (such as amitriptyline, desipramine, imipramine,
Ved behov for gentagen injektion skal patienten nøje overvåges for at identificere tegn på relativ overdosering (se pkt. 
In case of required reinjection, patient should be strictly monitored, to identity any sign of relative overdose (see section 4.9).
• hvis du har gennemgået en bypassoperation inden for de seneste 3 måneder 
• coronary artery bypass surgery in the last 3 months;
• hævelse af tunge, læber, tandkød 
• swelling of tongue, lips and gums
På grund af manglende kliniske data skal der udvises særlig omhu for at indgive den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi hos ældre patienter samt hos patienter med nyresygdomme (pkt. 
Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to effective anaesthesia in elderly patients and in patients with renal disorders (section 4.4 and
• nakkesmerter eller smerter på injektionsstedet 
• pain in the neck or at the site of the injection
Ikke almindelige bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer: 
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people:
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
(metabolisk acidose). 
(bronchospasm).
• hvis du lider af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. anden- og tredjegrads AV-blok) 
• severe heart rhythm disorders (e.g. second and third-degree AV block);
• unormal øget svedtendens 
• abnormally increased sweating,
Anvendes straks efter åbning af cylinderampullen. 
Use immediately after the opening of the cartridge.
Ved de fleste rutinemæssige dentale procedurer er det bedst at anvende {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml. 
For most routine dental procedures, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml.
Patienter med nyresygdom: Der bør anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi. 
Patients with renal disease: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Kontakt tandlægen, før du bruger X/Y: 
Talk to your dentist before using X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Ved mere komplekse procedurer, såsom behov for udtalt hæmostase, er anvendelse af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml at foretrække. 
For more complex procedures, such as requiring pronounced hemostasis, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml.
Den laveste dosis, der giver effektiv dentalbedøvelse, bør anvendes. 
The lowest dose providing effective dental anaesthesia should be used.
• Hvis du lider af en af følgende tilstande: nedsat iltmængde i kroppens væv (hypoksi), højt blodkalium (hyperkaliæmi) eller af stofskiftesygdomme som følge af for meget syre i blodet 
• decreased amounts of oxygen in the body's tissues (hypoxia), high blood potassium (hyperkalaemia)
Natriumchlorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfit (E223), natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker. 
Sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide, water for injections.
Samlet volumen (ml) og tilsvarende antal cylinderampuller (1,7 ml) 3,5 (2.1 cylinderampuller) 5,3 (3,1 cylinderampuller) 7,0 (4,1 cylinderampuller) 9,6 (5,6 cylinderampuller) 
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (2.1 cartridges) (3.1 cartridges) (4.1 cartridges) (5.6 cartridges)
• hvis du har meget højt blodtryk 
• very high blood pressure;
Ikke almindelig Nakkesmerter Sjælden 
Uncommon Neck pain Rare
Andre lokalanæstetika 
Other local anaesthetics
- Patienter med thyreotoksicose: Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed på grund af adrenalinindholdet. 
• Patients with thyreotoxicosis: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
• ansigtslammelse (facialisparese) 
• facial nerve disorder (facial palsy)
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 
3 PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
4.4 og 5.2. 
20-40 min.
b) Tabel over bivirkninger 
b) Tabulated list of adverse reactions
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: natriummetabisulfit (E223), natriumchlorid, dinatriumedetat, natriumhydroxid. 
Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
- Patienter med ukontrolleret diabetes: 
• Patients with uncontrolled hypertension
Elimination: Efter dental injektion var articains eliminationshalveringstid ca. 20-40 min. I et klinisk studie viste plasmakoncentrationen af articain og articainsyre sig at falde hurtigt efter submukosal injektion. 
Elimination: Following dental injection, the elimination half-life of articaine was c.a.
• døsighed 
• somnolence
- Patienter med disponering for akut snævervinklet glaukom: Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed på grund af adrenalinindholdet. 
• Patients with susceptibility of acute angle-closure glaucoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
• brændende smerte i munden 
• Burning mouth syndrome
Oxytociske præparater af ergot-typen (fx methysergid, ergotamin, ergonovin): Dette lægemiddel skal anvendes under nøje medicinsk overvågning på grund af additive eller synergistiske blodtryksstigninger og/eller iskæmisk respons. 
Use this medicinal product under strict medical supervision due to additive or synergistic increases in blood pressure and/or ischemic response.
Derfor bør den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi, anvendes. 
Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Anvendelse af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning i stedet for {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning bør overvejes på grund af dets lavere adrenalinindhold på 5 mikrogram/ml til: 
The use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be considered on account of its lower adrenaline content of 5 micrograms/ml in:
{Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
- Patienter med fæokromocytom: Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed på grund af adrenalinindholdet. 
• Patients with pheochromocytoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. 
Your dentist knows how to throw away medicines no longer used.
På grund af det lavere adrenalinindhold skal brugen af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning, foretrækkes frem for {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning. 
On account of its lower adrenaline content, the use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be preferred.
• unormalt langsom puls 
• abnormal slow heartbeat
Pakning med 4 æsker med glascylinderampuller 50 x 1,7 ml. 
Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Pakning med 8 æsker med glascylinderampuller 50 x 1,7 ml. 
Pack of 8 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Gingival/oral slimhindeeksfoliation (afstødning)/ulceration 
Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Not known Dysphagia Swelling of cheeks Glossodynia
- Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfit (E223), 
- The other ingredients are sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide and water for injections.
− Spørg tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 
− If you have any further questions, ask your dentist, doctor or pharmacist.
o 1 ml X indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 
o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Æske med glascylinderampuller 50 x 1,7 ml. 
Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
o 1 ml Y indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 10 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 
o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Urticaria 
Allodynia
MedDRA systemorganklasse Hyppighed 
Frequency Adverse Reactions
Der er risiko for bidtraume (læber, kinder, slimhinder og tunge), særligt hos børn. 
Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Æske med glascylinderampuller, selvaspirerende 50 x 1,7 ml. 
Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml.
Eksfoliation/nekrose på injektionsstedet Træthed, asteni (svaghed)/kuldegysninger 
Injection site exfoliation / necrosis Fatigue, asthenia (weakness)/ Chills Not known Local swelling Feeling hot, Feeling cold c) Description of selected adverse reactions
Nystagmus 
Enophthalmos
Oversigt over indlægssedlen 
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hver cylinderampul med 1,7 ml indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 8,5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Hver cylinderampul med 1,7 ml indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 17 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
• vejrtrækningsbesvær 
• difficulty breathing
• afskalning og sårdannelse på tandkødet 
• exfoliation and ulceration of the gums
myokardieinfarkt. 
Cardiac disorders
Miosis Enoftalmus 
Miosis
• hæshed 
• Hypotension
LÆGEMIDLETS NAVN {(Sær)navn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning 
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
{Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning 
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
LÆGEMIDLETS NAVN {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning articainhydrochlorid/adrenalin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
{Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning 
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
LÆGEMIDLETS NAVN {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning articainhydrochlorid/adrenalin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Der bør anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi. 
The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning articainhydrochlorid/adrenalin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning articainhydrochlorid/adrenalin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
o Hver cylinderampul med X 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 8,5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 
o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of X contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
• hvis du har epilepsi 
• epilepsy;
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o Hver cylinderampul med Y 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 17 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 
o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of Y contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi, bør anvendes til alle populationer. 
For all populations, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Hver cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 8.5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 10 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Ikke almindelig Udslæt Pruritus 
Uncommon Rash (eruption) Pruritus
0,123 12,3 (7,0 cylinderampuller) 
(7.0 cartridges)
Hver cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 17 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
• hvis din skjoldbruskkirtel er meget overaktiv (for højt stofskifte/tyreotoksikose) 
• severely overfunctioning thyroid (thyrotoxicosis);
Eufori 
Ageusia
Vaskulære sygdomme 
Vascular disorders Common
Nervøsitet/angst4 
Muscle twitching4
• hævelse af kinder og lokal hævelse 
• swelling of cheeks and local swelling
• hvis du bruger andre lokalbedøvende midler, der forårsager midlertidigt (reversibelt) følelsestab 
• use other local anaesthetics, medicines that cause reversible loss of sensation (including volatile anaesthetics such as halothane);
• hvis du har nyreproblemer 
• problems with your kidneys;
Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed på grund af adrenalinets hyperglykæmiske virkning. 
• Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline.
Det skulle leveres som tabletter (0,5, 1 og 2 mg). 
It was to be available as tablets (0.5, 1 and 2 mg).
Virksomheden havde ikke besvaret den sidste række af spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen. 
The company had not yet responded to the last round of questions at the time of the withdrawal.
Det betyder, at CHMP havde evalueret den dokumentation, som virksomheden havde fremlagt, og udarbejdet lister med spørgsmål. 
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP's liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Repaglinid Sun ikke kunne være blevet godkendt. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Repaglinide Sun could not have been approved.
På tidspunktet for tilbagetrækningen var CHMP af den opfattelse, at fordelene ved Repaglinid Sun ikke opvejede risiciene. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Repaglinide Sun did not outweigh its risks.