natgillin/translations-raw huggingface dataset:
“I Spanien blev in vitro følsomheden over for doxycyclin i 2001 fastslået imod porcine stammer af pasteurella multocida og bordetella bronchiseptica førende til MIC90 værdier på henholdsvis 0,795 µg/ml og 0,053 µg/ml.” 
“In Spain during 2001, the in vitro sensitivity to doxycycline has been determined against porcine strains of Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica resulting in MIC90 values of 0.795µg/ml and 0.053µg/ml respectively.”
Dets udskillelse udføres via tarmslimet og i mindre omfang via galdeudskillelse, førende til plasmaclearanceværdier på 1,7 ml/min/kg. 
Its excretion is carried out through the intestinal mucous and in a lower extent, through bile excretion, resulting in plasmatic clearance values of 1.7 ml/min/kg.
Skønt antallene af svin i undersøgelsen overfladisk betragtet er små, har ansøgeren godtgjort, at der som følge af den store forskel i resultaterne for Doxyprex-gruppen og kontrolgruppen alligevel kan opnås en styrke på 80 %. 
Although on the surface the individual numbers of pigs involved looks small, the applicant has justified that because of the large difference in results between the Doxyprex and control groups the small number of animals still allows a 80% power to be achieved.
Der kan forekomme fordøjelsesændringer ved forskydninger i tarmfloraen under meget langvarige behandlinger. 
Digestive alterations by intestinal dysbiosis may appear in very long-term treatments.
Det virker på 30S ribosomale bakterielle subunit i en reversibel forening ved at blokere bindingen af aminoacyl-tRNA (transport-RNA) til mRNA/ribosomkomplekset, hvorved tilføjelsen af nye aminoacider til den voksende peptidkæde undgås, og proteinsyntesen derfor forstyrres. 
Doxycycline is a semi-synthetic tetracycline derived from oxytetracycline that acts on the 30S ribosomal bacterial subunit in a reversible union, by blocking the binding of aminoacyl-tRNA (transference RNA) to the mRNA/ribosome complex, avoiding the addition of new amino acids to the growing peptide chain and interfering therefore on the protein synthesis.
Ansøgeren har givet et forsvarligt rationale for valget af aktive sammenligningsprodukter. 
The applicant has a justifiable rational behind the choice of products used as positive controls.
LÆGEMIDDELFORM Premix til medicineret foder Doxyprex fremtræder som små, gule korn. 
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff Doxyprex is presented as yellow granules.
Ansøgeren har fyldestgørende redegjort for de foretagne statistiske analyser af hovedundersøgelsen. 
The Applicant has given a full discussion on statistical analyses conducted for the pivotal trial.
Der indførtes et nyt primært endepunkt, tid til klinisk helbredelse, dvs. tiden til ophør af kliniske symptomer. 
A new primary end point was defined as Time to clinical cure, i.e. the time to absence of clinical signs.
Undgå at håndtere produktet, hvis der foreligger overfølsomhed over for tetracycliner. 
Avoid handling the product if hypersensitivity to tetracyclines exists.
Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spanien) 
Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spain)
CVMP konkluderede, at denne hovedundersøgelse har mange mangler i forhold til de "aktuelle" GCPkrav. 
The CVMP concluded that according to “current” GCP requirements this pivotal study design has many deficiencies.
Der blev foretaget vurdering af recidiv. 
Relapses were assessed.
Anvendes i foder 
In feed use
Derudover blev der anvendt inaktivt sammenligningsprodukt. 
In addition, a negative control was used.
Alle svin i den faktisk undersøgte gruppe viste kliniske symptomer. 
The actual groups of pigs studied were all showing clinical signs.
Det elimineres hovedsageligt gennem tyndtarmen, hvilket udgør en fordel i forhold til resten af tetracyclinerne, fordi det ikke akkumuleres i organismen, når nyrefunktionen er nedsat, eftersom det ikke er dets hovedeliminationsvej. 
After withdrawal of medication, half-life of the terminal phase is of 6 h. It is mainly eliminated through the small intestine that supposes an advantage in relation to the rest of tetracyclines provided that it is not accumulated in the organism when renal function is diminished since it is not its mainly route of elimination.
Under den gensidige anerkendelsesprocedure forklarede ansøgeren imidlertid, at doxycyclin-indholdet i foderet i den kliniske undersøgelse blev fastsat med henblik på den variation, der under feltforhold vil gøre sig gældende for svinenes vægt og den indtagne mængde foder. 
During the MRP the applicant did however explain that the incorporation rates of doxycycline in the feed used in the clinical trial were decided to take into account the variability that would be found in the field in regard to pig body weight and feed consumption.
Kød og indvolde: 7 dage. 
Meat and offal: 7 days.
På grundlag af disse oplysninger fandt CVMP ikke de forelagte referencer velegnede som hoveddokumentation for den kliniske virkning af produktet Doxyprex til den foreslåede indikation og det foreslåede dosisregime for M. Hyopneumoniae. 
Based on this information the CVMP agreed that the provided references are not suitable as pivotal evidence of clinical efficacy of the product Doxyprex for the proposed indication and dose regimen for M.Hyopneumoniae
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes i foder 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In feed use
Der kunne ikke foretages en benefit-risk analyse, da der savnes hoveddokumentation for den kliniske virkning til indikationen M. hyopneumoniae. 
A risk:benefit analysis could not be conducted due to the lack of pivotal evidence on clinical efficacy for the indication M. hyopneumoniae.
Den kliniske hovedundersøgelse med doxycylin premix, 10 % 
Pivotal clinical trial with Doxycyline 10% premix
Der er ikke sporet nogen symptomer på intolerance over for specialiteten i de gennemførte undersøgelser, hvor medicineret foder med 600 ppm (2,4 gange den anbefalede dosis) blev administreret til dyr på 20-30 kg i en periode, der var dobbelt så lang som den anbefalede periode. 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No symptoms of intolerance to the speciality have been detected in the studies conducted in which a medicated feed with 600 ppm (2.4 times the recommended dose) was administered to the 20-30 kg animals during twice the recommended period.
På grund af bakteriers varierende følsomhed over for doxycyclin bør produktets anvendelse baseres på bakteriologisk prøvetagning og sensitivitetstestning eller nylig erfaring på gården og tage hensyn til officielle og lokale antimikrobielle politikker. 
Due to variability in susceptibility of bacteria for doxycycline, use of the product should be based on bacteriological sampling and sensitivity testing or recent experience on the farm and take into account official and local antimicrobial policies.
Se afsnit 6.1. for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer 
For a full list of excipients, see section 6.1.
Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning 
Use during pregnancy, lactation or lay
100 mg doxycyclin base som hyclat Hjælpestoffer: 
100 mg of Doxycycline base as hyclate
Følgende komplette fodertyper til svin kan bruges til fremstilling af medicineret foder: Startfoder til smågrise I (komplet foder op til ca. 20 kg kropsvægt) Startfoder til smågrise II (komplet foder op til ca. 35 kg kropsvægt) Komplet foder til slagtesvin op til ca. 50 kg kropsvægt Komplet foder til slagtesvin på ca. 50 kg kropsvægt Komplet foder til slagtesvin på ca. 35 kg kropsvægt Der bør anvendes en horisontal ribbonblander til at tilsætte produktet til foderet. 
Piglet starter feed I (complete feed up to approx. 20 kg body weight) Piglet starter feed II (complete feed up to approx. 35 kg body weight) Complete feed for fattening pigs up to approx. 50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx. 50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx. 35 kg body weight A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
For svin med en daglig indtagelse på 40 g foder/kg kropsvægt/dag svarer denne dosis til 250 mg doxycyclin pr. kg foder, hvilket giver et tilsætningsforhold på 2,5 kg/ton. 
For pigs with a daily consumption of 40 g of feed/kg b.w./day this dose corresponds to 250 mg of doxycycline per kg of feed which gives a rate of incorporation of 2.5 kg/Ton.
Til den anden kliniske undersøgelse, "Virkning af doxycyclin i foder til kontrol af pneumoni forårsaget af P. multocida og Mycoplasma hyopneumoniae", 
For the second clinical study “ Efficacy of the doxycycline in feed for the control of pneumonia caused by P. multocida and Mycoplasma hyopneumoniae
Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller: 3 måneder. 
Shelf-life after incorporation into pelleted feed: 3 months.
Desuden giver feltundersøgelsen ikke dokumentation for virkningen mod M. hyopneumoniae, da dens tilstedeværelse ikke blev påvist. 
Efficacy against M. hyopneumoniae has furthermore not been established in the field study, since its presence was not demonstrated.
PAKNINGSSTØRRELSE 1 kg 
PACKAGE SIZE 1 kg
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ONTHE IMMEDIATE PACKAGE
I den kliniske hovedundersøgelse blev der klart fundet P. multocida og B. bronchiseptica hos syge svin, men der blev ikke efter behandlingen udtaget prøver til påvisning af bakteriologisk helbredelse. 
In the pivotal clinical trial, the presence of P.multocida and B.bronchiseptica was clearly demonstrated in sick pigs, however no post treatment sampling was done to show bacteriological cure.
Anvendelse frarådes til drægtige dyr og under laktation. 
It is not recommended its use in pregnant animals and during lactation periods.
Doxyprex 100 mg premix, leveret i 5 kg, 20 kg og 25 kg termoforseglede sække indeholdende 100 mg/g doxycyclin base som hyclat. 
Doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg thermosealed bags containing 100 mg/g doxycycline base as hyclate.
Blandt al denne information er der intet, der må påpeges som en væsentlig potentiel alvorlig risiko vedrørende sikkerheden eller virkningen af Doxyprex til behandling eller kontrol af luftvejssygdomme hos svin forårsaget af P. multocida og B. bronchiseptica. 
From all this information, a significant potential serious risk for safety or efficacy of Doxyprex, for the treatment or control of clinical signs of porcine respiratory disease caused by P.multocida and B.bronchiseptica cannot be identified.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {<DATO/MÅNED/ÅR>} 
DATE OF REVISION OF THE TEXT {<DD/MM/YYYY>}
Må ikke administreres til dyr med overfølsomhed over for tetracycliner. 
Do not administer in animals with hypersensitivity to tetracyclines.
I Spanien er produktet godkendt med indikationen behandling af luftvejssygdom hos svin forårsaget af Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Mycoplasma hyopneumoniae. 
In Spain the product has been authorised for the indication the treatment of swine respiratory disease caused by Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae.
Ansøger eller indehaver af markedsføringstillade lse 
Applicant or Marketing Authorisation Holder
Ansøgeren forelagde dokumentation for virkningen af de aktive indholdsstof doxycyclin mod M. hyopneumoniae hos svin, baseret på publikationer og MICbestemmelser. 
The applicant provided evidence of efficacy of the active substance, doxycycline, against M.hyopneumoniae in pigs from published literature and from MIC studies.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at underbygge indikation og dosering som drøftet under den nyligt stedfundne gensidige anerkendelsesprocedure. 
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the indication and posology as discussed during the recent MRP.
DYREARTER Svin (efter fravænning) 
TARGET SPECIES Pigs (after weaning)
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER 
Special precautions for storage
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN {<DATO/MÅNED/ÅR>} 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED {<DD/MM/YYYY>}
Må ikke administreres til dyr med leverskader. 
Do not administer to animals with hepatic damage.
ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 
LABELLING AND PACKAGE INSERT
Sagen blev indbragt for CVMP i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer. 
Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter was referred to the CVMP.
Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne 
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Til dokumentation af produktets sikkerhed forelagde ansøgeren en toleranceundersøgelse i måldyrearten og oplysninger vedrørende lægemiddelovervågning efter markedsføring. 
The applicant submitted a target species tolerance study and post marketing pharmacovigilance data to support safety of the product.
Ansøgeren udførte en kontrolleret, randomiseret hovedundersøgelse, hvor færdigproduktet blev anvendt under feltforhold i to centre, til påvisning af virkningen mod luftvejssygdom forårsaget af P. multocida og B. bronchiseptica. 
The applicant conducted a pivotal controlled, randomized two-centred field trial using their final formulation to demonstrate efficacy for respiratory disease caused by P.multocida and B.bronchiseptica.
Da bakteriers følsomhed over for doxycyclin varierer, bør produktets anvendelse baseres på bakteriologiske prøver og følsomhedsbestemmelse eller på nyere erfaringer fra det pågældende opdræt. 
Due to variability in susceptibility of bacteria for doxycycline, use of the product should be based on bacteriological sampling and susceptibility testing or recent experience on the farm.
TILBAGEHOLDELSESTID Kød og indvolde: 7 dage. 
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 7 days.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Doxyprex 100 mg/g Premix 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Doxyprex 100 mg/g Premix
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)/ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)/ MRP PROCEDURE NUMBER
Den anbefalede dosis er 10 mg doxycyclin/kg kropsvægt/dag (svarende til 1 g Doxyprex/10 kg kropsvægt) i 7 på hinanden følgende dage. 
The recommended dose is 10 mg of doxycycline/kg of body weight/day (equivalent to 1 g of Doxyprex/10 kg of b.w.)
Efter drøftelser i den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse (CMD(v)) blev den foreslåede indikation under den gensidige anerkendelsesprocedure ændret til: "Behandling af luftvejssygdomme hos svin forårsaget af doxycyclin-følsomme stammer af Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Mycoplasma hyopneumoniae". 
Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For treatment of swine respiratory disease caused by susceptible Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae to doxycycline.”
Lægemiddelform Styrke Dyreart 
Strength Animal species
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Doxyprex fremtræder som små, gule korn, der indeholder 100 mg doxycyclin base som hyclat pr. gram produkt. 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product.
Semulje anvendes som bærestof. 
Semoline is employed as carrier.
Pakninger på 1 kg, 5 kg, 20 kg og 25 kg. 
Nature and composition of immediate packaging Containers of 1 kg, 5 kg, 20 kg and 25 kg.
Absorbtionen af doxycyclin kan være formindsket ved tilstedeværelsen af store mængder Ca, Fe, Mg eller Al i kosten. 
Absorption of doxycycline may be diminished in the presence of high quantities of Ca, Fe, Mg or Al in the diet. Do not administer together with antacids, kaolin and iron preparations.
Under praktiske forhold gives premixen sædvanligvis til svin med kliniske symptomer og de svin, de er i kontakt med. 
In the practical situation, the premix is usually fed to pigs showing clinical signs and incontact pigs, therefore this active substance is for controlling the clinical signs of disease.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Doxyprex fremtræder som små, gule korn, der indeholder 100 mg doxycyclin base som hyclat pr. gram produkt. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product.
TEKSTEN “OPBEVARES´UTILGÆNGELIGT FOR BØRN” Opbevares utilgængeligt for bøn. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Det koncentreres i lever, nyre, knogler og tarm. 
It is concentrated in liver, kidney, bones and intestine; in this last case it is due to an enterohepatic cycle.
INDLÆGSSEDDEL Doxyprex 100 mg/g Premix 
PACKAGE LEAFLET Doxyprex 100 mg/g Premix
Til behandling og forebyggelse af porcin luftvejssygdom forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica, som er påvirkelig af doxycyclin, når sygdommen er blevet diagnosticeret i besætningen. 
For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.
Opbevaringstid 
Withdrawal period
Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til behandling og forebyggelse af porcin luftvejssygdom forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica, som er påvirkelig af doxycyclin, når sygdommen er blevet diagnosticeret i besætningen. 
Indications for use, specifying the target species For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.
1 mg Doxyprex/kg foder = 10 mg doxycyclin/kg kropsvægt x 10 x kropsvægt (kg)/daglig foderindtagelse (kg) 
1 mg Doxyprex/kg feed = 10 mg doxycycline/kg b.w.
Ved at foretage en gennemgang af data fra feltundersøgelser i de forelagte litteraturreferencer blev der kompenseret for manglerne i den kliniske hovedundersøgelse til påvisning af produktets virkning til behandling af P. multocida and B. bronchiseptica. 
Deficiencies in the pivotal clinical trial demonstrating efficacy of the product for the treatment of P.multocida and B. bronchiseptica were compensated for by a discussion of the field data in the literature reference provided.
Doseringshyppighed og indgivelsesvej 
Frequency and route of administration
Da benefit-risk forholdet er godtgjort at være positivt, og da der er ikke er fundet nogen potentiel alvorlig risiko, anbefaler CVMP udstedelse af markedsføringstilladelse for Doxyprex premix, 100 mg/g, til medicineret foder til svin, idet der foreslås følgende indikation: 
The CVMP recommendation is to grant the marketing authorisation to Doxyprex 100 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs the following suggested indication because a positive risk:benefit analysis has been demonstrated and no potential serious risk has been identified.
Det er derfor vigtigt, at de forelagte referencer giver forsvarlig dokumentation for produktets virkning under feltforhold. 
No dose confirmation studies appear to have been presented the above mentioned study, therefore it is important that the references provided should present robust evidence for the field efficacy of the product.
Opbevares utilgængeligt for børn. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Væsentlige uforligeligheder 
Incompatibilities
PRODUKTRESUME 
Excipients:
"Behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme hos svin forårsaget af følsomme stammer af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica, når sygdommen er påvist i besætningen". 
“For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.
Produktet må ikke administreres mere end én gang. 
The product must not be administered more than once.
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. 
Hypersensitivity reactions can occur.
Fjerkræ 100 
Poultry 100
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte. 
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Hvis det er nødvendigt med flere injektioner end dette, anbefales brug af en multidosis-sprøjte. 
If more injections than that are needed, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Jern (III) 
Iron (III)
Omrystes grundigt (i 20 sekunder) inden brug. 
Shake well (for 20 seconds) before use.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken efter ”EXP”. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Jern er et essentielt mikronæringsstof. 
Iron is an essential micronutrient.
Tolerance ved gentagne administrationer er ikke undersøgt. 
The tolerance of the product after repeated administrations has not been assessed.
Hygiejniske tiltag kan reducere risikoen for coccidiose hos svin. 
Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis.
Som for alle antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme klasse medføre resistensudvikling. 
As with any antiparasiticide, frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Mørkebrun suspension. 
Dark brown suspension.
Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld. 
It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
Eftersom jern genanvendes i kroppen, udskilles kun en lille del af det absorberede. 
Since iron is recycled in the body little of the absorbed iron is excreted.
Den anbefalede dosis bør ikke overskrides, baseret på den relativt lave sikkerhedsmargen for dette veterinærlægemiddel. 
The recommended dose should not be exceeded, given the relatively low margin of safety for the veterinary medicinal product.
Overskudsjern oplagres hovedsageligt i leveren. 
Excess iron is stored principally in the liver.
Drægtighed og laktation: Ikke relevant. 
Pregnancy and lactation: Not applicable.
Produktet er anbefalet til pattegrise, der vejer mellem 0,9 og 3 kg. 
The product is recommended in piglets weighing between 0.9 and 3 kg.
Selvinjektion ved hændeligt uheld kan give lokale reaktioner såsom irritation, granulomer eller svære anafylaktiske reaktioner hos følsomme personer. 
Accidental self-injection may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic reactions in sensitive people.
Det har en central rolle i oxygentransport via hæmoglobin og myoglobin og er desuden af stor betydning i enzymer såsom cytochromer, katalaser og peroxidaser. 
It plays a major role in the transport of oxygen via haemoglobin and myoglobin, as well as having a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Toltrazuril og toltrazurilsulfon elimineredes langsomt med en halveringstid på 3 dage hver især. 
Toltrazuril and toltrazuril sulfone were eliminated slowly with a half-life of 3 days each.
Der findes meget små mængder i fæces, sved og urin. 
Very small losses occur in the faeces, sweat and urine.
Det anbefales derfor at forbedre de hygiejniske forhold sideløbende i den gældende besætning, især med hensyn til rengøring og udtørring. 
It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness.
For alle arter af svinefamilien relaterer MRL-værdi for fedtvæv sig til 'fedt og hud i naturlige proportioner'. 
For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Derfor bør alle dyr behandles, før der forventes udbrud af kliniske symptomer, dvs. i præpatensperioden. 
Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period.
Svin (pattegrise 24 til 96 timer efter fødsel) 
Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)