natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ambrisentan Mylan kan tages med eller uden mad. 
You can take Ambrisentan Mylan with or without food.
Plasmaeliminationshalveringstiden hos mennesker varierer fra 13,6 til 16,5 timer. 
Plasma elimination half-life in humans ranges from 13.6 to 16.5 hours.
5.3 vedrørende data, der er tilgængelige hos unge dyr). 
No data are available (see section 5.3 regarding data available in juvenile animals).
Hospitalsindlæggelse for forværret PAH 
Hospitalisation for worsening PAH
In vitro-plasmaproteinbindingen for ambrisentan var gennemsnitligt 98,8% og uafhængig af koncentrationen i intervallet 0,2 - 20 mikrogram/ml. 
The in-vitro plasma protein binding of ambrisentan was, on average, 98.8% and independent of concentration over the range of 0.2 - 20 microgram/ml.
Hvis du tager medicin indeholdende rifampicin (et antibiotikum, der bruges til behandling af alvorlige infektioner), vil lægen følge dig tæt, når du starter med at tage Ambrisentan Mylan. 
If you're taking rifampicin (an antibiotic used to treat serious infections) your doctor will monitor you when you first start taking Ambrisentan Mylan.
Gennemsnitsalderen af alle patienter var 54 år (standardafvigelse 15; interval 18-75 år). 
The mean age of all patients was 54 years (SD 15; range 18-75 years of age).
→ Kontakt lægen, inden du tager dette lægemiddel. 
→ Contact your doctor before taking this medicinal product.
Det anbefales, at tabletten ikke deles, knuses eller tygges. 
It is recommended that the tablet should not be split, crushed or chewed.
P-værdi, Log-ranktest 
P-value, Log-rank test
Begrænsede data tyder på, at brat ophør med ambrisentan ikke er forbundet med rebound-forværring af PAH. 
Limited data suggest that the abrupt discontinuation of ambrisentan is not associated with rebound worsening of PAH.
Ambrisentan Mylan bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og virkningen ikke er undersøgt i denne aldersgruppe. 
Ambrisentan Mylan is not recommended for children and adolescents aged under 18 years as the safety and effectiveness is not known in this age group.
Hvis du glemmer at tage en dosis af Ambrisentan Mylan, skal du tage tabletten, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter som før. 
If you forget a dose of Ambrisentan Mylan, just take the tablet as soon as you remember, then carry on as before.
Et fald i plasmakoncentrationen for inhibin-B og en øget plasmakoncentration af FSH blev observeret. 
A decrease in plasma inhibin-B concentration and an increase in plasma FSH concentration were observed.
Idiopatisk pulmonal fibrose 
Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Ambrisentan (AMBITION og ARIES-E) 
Ambrisentan (AMBITION and ARIES-E)
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with the local requirements.
90 tilfælde (27%) af IPF-progression (inklusive respiratorisk betingede hospitalsindlæggelser) eller død blev set i ambrisentan-gruppen sammenlignet med 28 tilfælde (17%) i placebo-gruppen. 
Ninety events (27%) of IPF progression (including respiratory hospitalisations) or death were observed in the ambrisentan group compared to 28 events (17%) in the placebo group.
Virkningen af kombinationsbehandling på det primære endepunkt var konsistent ved sammenligning med de individuelle monoterapi-grupper og over subgrupper med alder, etnisk oprindelse, geografisk oprindelse, ætiologi (IPAH/hPAH og PAH-CTD). 
Efficacy of combination therapy on the primary endpoint was consistent on the comparison to individual monotherapy and across the subgroups of age, ethnic origin, geographical region, aetiology (iPAH/hPAH and PAH-CTD).
Forekomsten af perifere ødemer var højest inden for den første måned efter behandlingsstart. 
The occurrence of peripheral oedema was highest within the first month of treatment initiation.
Endotelin spiller en signifikant rolle i patofysiologien for PAH. 
Endothelin plays a significant role in the pathophysiology of PAH.
Testikelændringerne var ikke helt normaliseret i de vurderede perioder uden indgift. 
The testicular changes were not fully recoverable during the off-dose periods evaluated.
Dette kan medføre svimmelhed. 
This can cause light-headedness.
Outcome endepunkter 
Outcome endpoints
Ingen patienter fik placebo som monoterapi. 
No patients received placebo alone.
Patienternes WHO-FC ved baseline var II (31%) og III (69%). 
Patients WHO FC at baseline was II (31%) and FC III (69%).
Men der sås ingen testikelændringer i hundestudier af op til 39 ugers varighed ved en eksponering, der var 35 gange eksponeringen hos mennesker, ud fra AUC. 
However no testicular changes were observed in dog studies of up to 39 weeks duration at an exposure 35-fold that seen in humans based on AUC.
Størrelsesordenen af virkningen af bilirubin er dog beskeden (sammenlignet med den typiske patient med en bilirubin på 0,6 mg/dl ville en patient med en forhøjet bilirubin på 4,5 mg/dl have ca. 30% lavere oral clearance af ambrisentan). 
However, the magnitude of effect of bilirubin is modest (compared to the typical patient with a bilirubin of 0.6 mg/dl, a patient with an elevated bilirubin of 4.5 mg/dl would have approximately 30% lower oral clearance of ambrisentan).
Den kombinerede middeleksponering var på ca. 145 ± 80 uger, og den maksimale eksponering var på ca. 295 uger. 
The combined mean exposure was approximately 145 ± 80 weeks, and the maximum exposure was approximately 295 weeks.
De fleste tilfælde optrådte i løbet af de første 4 behandlingsuger, og generelt stabiliseredes hæmoglobin herefter. 
Most of these decreases were detected during the first 4 weeks of treatment and haemoglobin generally stabilised thereafter.
Idiopatisk eller hereditær PAH var den mest almindelige ætiologi i studiepopulationen (56%), efterfulgt af PAH som følge af bindevævssygdomme (37%), PAH associeret med lægemidler og toksiner (3%), korrigeret simpel kongenital hjertesygdom (2%) og HIV (2%). 
Idiopathic or heritable PAH was the most common aetiology in the study population (56%), followed by PAH due to connective tissue disorders (37%), PAH associated with medicines and toxins (3%), corrected simple congenital heart disease (2%), and HIV (2%).
Ambrisentan bindes primært til albumin (96,5%) og i mindre grad til alfa1-syreglykoprotein. 
Ambrisentan is primarily bound to albumin (96.5%) and to a lesser extent to alpha1-acid glycoprotein.
Dyrestudier har vist, at ambrisentan er teratogent. 
Animal studies have shown that ambrisentan is teratogenic.
Stop ikke med at tage Ambrisentan Mylan, medmindre du har aftalt det med lægen 
→Don't stop taking Ambrisentan Mylan unless you have agreed this with your doctor.
Adskillige doser ambrisentan resulterede i lette stigninger i digoxins AUC0-last og lavpunktskoncentrationer, samt en 29% stigning i digoxin-Cmax. 
Multiple doses of ambrisentan resulted in slight increases in digoxin AUC0-last and trough concentrations, and a 29% increase in digoxin Cmax.
Dette fald i peak-koncentration er ikke klinisk signifikant, og ambrisentan kan derfor tages med eller uden mad. 
This decrease in peak concentration is not clinically significant, and therefore ambrisentan can be taken with or without food.
Patienter med signifikant anæmi, væskeretention eller sjældne nethindesygdomme blev ekskluderet i henhold til investigators kriterier. 
Patients with significant anaemia, fluid retention or rare retinal diseases were excluded according to the investigators' criteria.
Følgende symptomer kan tyde på, at din lever muligvis ikke fungerer, som den skal: 
Signs that your liver may not be working properly include:
Dette medfører, at man føler sig træt, svimmel og har åndenød. 
This causes people to feel tired, dizzy and short of breath.
Det er vist, at ambrisentan er teratogent hos rotter og kaniner. 
Ambrisentan has been shown to be teratogenic in rats and rabbits.
Pulmonal veno-okklusiv sygdom 
Pulmonary veno-occlusive disease
Du kan få udslæt, kløe eller hævelser (sædvanligvis af ansigtet, læberne, tungen eller halsen), som kan medføre åndedræts- eller synkebesvær. 
You may notice a rash or itching and swelling (usually of the face, lips, tongue or throat), which may cause difficulty in breathing or swallowing.
→ Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af de nævnte bivirkninger, eller hvis de opstår pludseligt, efter du har taget Ambrisentan Mylan. 
→ Tell your doctor straight away if you get these effects or if they happen suddenly after taking Ambrisentan Mylan.
Hos unge rotter, som fik administreret ambrisentan oralt en gang dagligt på dag 7 til 26, 36 eller 62 postnatalt, forekom et fald i hjernevægt (-3% til -8%) uden morfologiske eller neurobehaviorale ændringer, efter at åndedrætslyd, apnø og hypoxi blev observeret. 
In juvenile rats administered ambrisentan orally once daily during postnatal day 7 to 26, 36 or 62, a decrease in brain weight (−3% to -8%) with no morphologic or neurobehavioral changes occurred after breathing sounds, apnoea and hypoxia were observed.
De sikkerhedsmæssige fund, der blev observeret ved langvarig eksponering for ambrisentan i dette studie, var generelt i overensstemmelse med de resultater, der blev set i de 12-ugers placebokontrollerede studier. 
The safety findings observed with long-term ambrisentan exposure in this study were generally consistent with those observed in the 12 week placebo-controlled studies.
Hvis du er kvinde og kan blive gravid, vil lægen bede dig tage en graviditetstest, inden du starter behandlingen med Ambrisentan Mylan og regelmæssigt, mens du er i behandling med denne medicin. 
If you are a woman who could become pregnant, your doctor will ask you to take a pregnancy test before you start taking Ambrisentan Mylan and regularly while you are taking this medicine.
En populationsfarmakokinetisk analyse viste, at den orale clearance falder som funktion af stigende bilirubin-niveauer. 
In a population pharmacokinetic analysis, the oral clearance was shown to be decreased as a function of increasing bilirubin levels.
• en lungesygdom, hvor blodårerne i lungerne er blokeret (pulmonal veno-okklusiv sygdom). 
• lung disease where the veins in the lungs are blocked (pulmonary veno-occlusive disease).
Der er gennemført to randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede, pivotale fase 3multicenterstudier (ARIES-1 og -2). 
Two randomised, double-blind, multi-centre, placebo controlled, Phase 3 pivotal studies were conducted (ARIES-1 and 2).
Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien 
Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
• mørkfarvet urin 
• dark-coloured urine
Filmovertrukket tablet (tablet). 
Film-coated tablet (tablet)
(angivet i punkt 6). 
(see section 4.2).
Cmax og arealet under plasmakoncentations-tidskurven (AUC) stiger dosisproportionalt over hele det terapeutiske interval. 
Cmax and area under the plasma concentration-time curve (AUC) increase dose proportionally over the therapeutic dose range.
For dosisrelaterede bivirkninger afspejler hyppighedskategorien den høje dosis af ambrisentan. 
For dose-related adverse reactions the frequency category reflects the higher dose of ambrisentan.
Samtidig administration med andre lægemidler 
Concomitant use with other medicinal products
Ambrisentan påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Ambrisentan has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Efter oral administration ses maksimal plasmakoncentration (Cmax) af ambrisentan typisk ca. 1,5 time efter indgift ved både faste og sammen med mad. 
After oral administration, maximum plasma concentrations (Cmax) of ambrisentan typically occur around 1.5 hours post-dose under both fasted and fed conditions.
Hvis du tager anden medicin, der bruges til behandling af PAH (f.eks. medicin indeholdende iloprost, epoprostenol eller sildenafil) kan det være nødvendigt, at lægen følger dig tæt. 
If you're taking other medicines used to treat PAH (e.g. iloprost, epoprostenol, sildenafil) your doctor may need to monitor you.
Der er modtaget postmarketing-rapporter om væskeretention, der opstod inden for nogle uger efter påbegyndt behandling med ambrisentan, og som i nogle tilfælde har krævet intervention med diuretikum eller hospitalsindlæggelse for genopretning af væskebalancen eller behandling af dekompenseret hjerteinsufficiens. 
Post-marketing reports of fluid retention occurring within weeks after starting ambrisentan have been received and, in some cases, have required intervention with a diuretic or hospitalisation for fluid management or decompensated heart failure.
Et studie af fødens påvirkning med raske frivillige, som fik ambrisentan under henholdsvis faste og sammen med mad med højt fedtindhold, viste, at Cmax faldt 12%, mens AUC var uændret. 
A food-effect study involving administration of ambrisentan to healthy volunteers under fasting conditions and with a high-fat meal indicated that the Cmax was decreased 12% while the AUC remained unchanged.
I begge studier blev ambrisentan tilføjet til patienternes støttende/bagvedliggende behandling, som kunne omfatte en kombination af digoxin, antikoagulantia, diuretika, oxygen og vasodilatatorer (kalciumkanalblokkere, ACE-hæmmere). 
In both studies, ambrisentan was added to patients' supportive/background medication, which could have included a combination of digoxin, anticoagulants, diuretics, oxygen and vasodilators (calcium channel blockers, ACE inhibitors).
→ Det er vigtigt, at du får taget disse blodprøver regelmæssigt, så længe du er i behandling med Ambrisentan Mylan. 
→ It is important that you have these regular blood tests for as long as you are taking Ambrisentan Mylan.
Det anbefales, at der tages en graviditetstest hver måned under behandling med ambrisentan. 
Monthly pregnancy tests during treatment with ambrisentan are recommended.
Dette svarer til en hyppighed på 2,3 hændelser pr. 100 patientår på ambrisentan. 
This is an event rate of 2.3 events per 100 patient years of exposure for ambrisentan.
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Ungarn 
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Hungary
Fordelingen af ambrisentan i de røde blodlegemer er lav med et middel forhold mellem blod og plasma på henholdsvis 0,57 og 0,61 hos mænd og kvinder. 
The distribution of ambrisentan into red blood cells is low, with a mean blood: plasma ratio of 0.57 and 0.61 in males and females, respectively.
Mikrokrystallinsk cellulose (E460i) Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat (E570) 
Microcrystalline cellulose (E460i) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E570)
Atrofi af testikulære tubuli, som lejlighedsvis var forbundet med aspermi, sås i studier af toksicitet efter gentagne orale doser og fertilitetstudier med hanrotter og -mus uden sikkerhedsmargin. 
Testicular tubular atrophy, which was occasionally associated with aspermia, was observed in oral repeat dose toxicity and fertility studies with male rats and mice without safety margin.
Patienter med WHO-FC II og III havde en gennemsnitlig 6MWD på 353 meter ved baseline. 
Patients with WHO FC II and III had a mean baseline 6MWD of 353 metres.
• forværret vejrtrækningsbesvær kort efter behandlingsstart med Ambrisentan Mylan 
• worsening shortness of breath shortly after starting Ambrisentan Mylan
Ambrisentan er et substrat for P-gp-medieret effluks. 
Ambrisentan is a substrate for Pgp-mediated efflux.
Dette skyldes, at hjertet ikke pumper tilstrækkeligt meget blod rundt i kroppen, hvilket medfører åndenød, ekstrem træthed samt hævede ankler og ben. 
This is due to the heart not pumping out enough blood, causing shortness of breath, extreme tiredness and swelling in the ankles and legs.
I begge studier resulterede behandling med ambrisentan, uanset dosis, i en signifikant forbedring af 6MWD. 
In both studies, treatment with ambrisentan resulted in a significant improvement in 6MWD for each dose of ambrisentan.
Disse ændringer i eksponering af ethinylestradiol eller norethindron var små og vil sandsynligvis ikke være klinisk signifikante (se pkt. 
These changes in exposure to ethinyl estradiol or norethindrone were small and are unlikely to be clinically significant (see section 4.5).
Antallet af patienter, der fik ambrisentan og sildenafil samtidig i ARIES-E og AMB222, var henholdsvis 22 patienter (5,7%) og 17 patienter(47%). 
The number of patients who received concomitant ambrisentan and sildenafil in ARIES-E and AMB222 was 22 patients (5.7%) and 17 patients (47%), respectively.
Navn og adresse på den fremstilleren (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Sygdomsprogression 
Disease progression
De vigtigste primære endepunkter i dette studie var forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger forbundet med langvarig eksponering for ambrisentan, inklusive serum-LFT'er. 
The main primary endpoints of this study were the incidence and severity of adverse events associated with long-term exposure to ambrisentan, including serum LFTs.
Hovedparten af patienterne havde symptomer i WHO's funktionsklasse II (38,4%) eller III (55,0%). 
The majority of patients had WHO functional Class II (38.4%) or Class III (55.0%) symptoms.
Det anbefales, at hæmoglobin og/eller hæmatokrit måles undervejs i behandlingen med ambrisentan, f.eks efter 1 måned, 3 måneder og derefter periodisk iht. 
It is recommended that haemoglobin and/or haematocrit levels are measured during treatment with ambrisentan, for example at 1 month, 3 months and periodically thereafter in line with clinical practice.
Patientens kliniske tilstand og ambrisentans bivirkningsprofil (såsom hypotension, svimmelhed, asteni og træthed) skal tages i betragtning ved vurdering af patientens evne til at udføre opgaver, der kræver dømmekraft, motoriske eller kognitive færdigheder (se pkt. 
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of ambrisentan (such as hypotension, dizziness, asthenia, fatigue) should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills (see section 4.8).
Tag ikke Ambrisentan Mylan: - hvis du er allergisk over for ambrisentan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel 
Do not take Ambrisentan Mylan: - if you are allergic to ambrisentan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Der blev set en lille reduktion (<10%) i procenten af morfologisk normal sperm ved 300 mg/kg/dag, men ikke ved 100 mg/kg/dag (> 9 gange klinisk eksponering ved 10 mg/dag). 
A slight (<10%) decrease in the percentage of morphologically normal sperms was noted at 300 mg/kg/day but not at 100 mg/kg/day (>9-fold clinical exposure at 10 mg/day).
Ambrisentan Mylan kan skade fostre, der er undfanget før, under eller lige efter behandlingen. 
Ambrisentan Mylan may harm unborn babies conceived before, during or soon after treatment.
Ambrisentans sikkerhed er undersøgt som monoterapi og/eller i kombination i kliniske studier med flere end 1.200 patienter med PAH (se pkt. 
The safety of ambrisentan has been evaluated as monotherapy and/or in combination in clinical trials of more than 1,200 patients with PAH (see section 5.1).
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland 
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Den sædvanlige dosis af Ambrisentan Mylan er én 5 mg tablet én gang dagligt. 
The usual dose of Ambrisentan Mylan is one 5 mg tablet, once a day.
Der er påvist effekt ved idiopatisk PAH (IPAH) og ved PAH associeret med bindevævssygdom. 
Efficacy has been shown in idiopathic PAH (IPAH) and in PAH associated with connective tissue disease.
Ved anvendelse i kombination med tadalafil bør Ambrisentan Mylan titreres til 10 mg én gang dagligt. 
When used in combination with tadalafil, Ambrisentan Mylan should be titrated to 10 mg once daily.
Ketoconazol 
Ketoconazole
Læs informationen under "Graviditet" - hvis du ammer. 
Please read the information under ‘Pregnancy' - if you are breast feeding.
Anden klinisk information 
Other clinical information
Læs informationen under "Amning" - hvis du har en leversygdom. 
Read the information under ‘Breast-feeding' - if you have liver disease.
• om du har blodmangel 
• whether you have anaemia
Dette kan skyldes ciclosporin A's hæmning af transportører og metaboliske enzymer, som er involveret i ambrisentans farmakokinetik. 
This may be due to the inhibition by cyclosporine A of transporters and metabolic enzymes involved in the pharmacokinetics of ambrisentan.
Ambrisentan Mylan er indiceret til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos voksne patienter med WHO-funktionsklasse (FC) II til III, herunder til kombinationsbehandling (se pkt. 
Ambrisentan Mylan is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients of WHO Functional Class (FC) II to III, including use in combination treatment (see section 5.1).
Hyppigheden af hovedpine var højere med 10 mg ambrisentan. 
The frequency of headache appeared higher with 10 mg ambrisentan.
Hvis du får nogen af disse symptomer: 
If you notice any of these signs:
Eksponeringen for ambrisentan blev målt vha. AUC(0-inf) og Cmax, og der sås en stigning på henholdsvis 35% og 20%. 
Exposures of ambrisentan as measured by AUC(0-inf) and Cmax were increased by 35% and 20%, respectively.
Ambrisentan er en potent (Ki 0,016 nM) og højselektiv ETA-antagonist (ca. 4.000 gange mere selektiv over for ETA end over for ETB). 
Ambrisentan is a potent (Ki 0.016 nM) and highly selective ETA antagonist (approximately 4000-fold more selective for ETA as compared to ETB).
Ambrisentan Mylan kan give bivirkninger, såsom lavt blodtryk, svimmelhed og træthed (angivet i punkt 4), der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Ambrisentan Mylan may cause side effects, such as low blood pressure, dizziness, tiredness (see section 4), that may affect your ability to drive or use machines.
Efter peroral indgift genfindes ca. 22% af den indgivne dosis i urinen, hvoraf 3,3% er uændret ambrisentan. 
Approximately 22% of the administered dose is recovered in the urine following oral administration with 3.3% being unchanged ambrisentan.
Blod og lymfesystem Anæmi (nedsat hæmoglobin, nedsat hæmatokrit) 
Blood and lymphatic system disorders Anaemia (decreased haemoglobin, decreased haematocrit)
• blodprøver, der viser unormal leverfunktion 
• abnormal blood test results for liver function
Ambrisentans selektivitet over for ETA-receptoren forventes at medføre bevaret ETB-receptormedieret produktion af vasodilatatorerne nitrogenoxid og prostacyklin. 
The selectivity of ambrisentan for the ETA over the ETB receptor is expected to retain ETB receptor mediated production of the vasodilators nitric oxide and prostacyclin.
Ambrisentans virkning på fertiliteten hos mænd kendes ikke. 
The effect of ambrisentan on male human fertility is not known.
På baggrund af dette farmakokinetikstudie forventes ambrisentan ikke at påvirke eksponeringen for antikonceptionsmidler indeholdende østrogen eller progestogen signifikant. 
Based on this pharmacokinetic study, ambrisentan would not be expected to significantly affect exposure to oestrogen- or progestogenbased contraceptives.
Patienterne, der indgik i ARIES-1 og -2, var egnede til at indgå i et længerevarende, ublindet forlængelsesstudie, ARIES-E (n = 383). 
Patients enrolled into ARIES-1 and 2 were eligible to enter a long-term open label extension study ARIES-E (n=383).
Abnormiteter i leverfunktionen er blevet forbundet med PAH. 
Liver function abnormalities have been associated with PAH.
Hos raske frivillige blev der i forbindelse med enkeltdoser på 50 og 100 mg (5-10 gange den maksimalt anbefalede dosis) set hovedpine, rødmen, svimmelhed, kvalme og tilstopning af næsen. 
In healthy volunteers, single doses of 50 and 100 mg (5 to 10 times the maximum recommended dose) were associated with headache, flushing, dizziness, nausea and nasal congestion.
De patienter, der indgik i studiet, havde IPAH eller PAH associeret med bindevævssygdom (PAH-CTD). 
Patients enrolled had IPAH or PAH associated with connective tissue disease (PAH-CTD).