natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Triumeq, udlevere oplysningsmateriale til de sundhedspersoner, der ventes at ordinere Triumeq. 
In addition, the company that markets Triumeq will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Triumeq that addresses the risk of abacavir-associated hypersensitivity.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Triumeq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Triumeq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ved at blokere dette enzym mindsker Triumeq hiv-indholdet i blodet og holder det nede. 
Triumeq reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Den fuldstændige liste over begrænsninger med Triumeq fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of restrictions with Triumeq, see the package leaflet.
Hvordan anvendes Triumeq? 
How is Triumeq used?
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Triumeq fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Triumeq, see the package leaflet.
Hvordan virker Triumeq? 
How does Triumeq work?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Triumeq? 
What benefits of Triumeq have been shown in studies?
Det er vigtigt, at disse typer tilstande behandles hurtigst muligt. 
It is important to treat these types of conditions as soon as possible.
Proceduren skal foregå under sterile forhold. 
The procedure should be carried out under sterile conditions.
Dette medfører gradvist tab af den centrale del af en persons syn. 
This causes the gradual loss of the central part of a person's vision.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Macugen den 31. januar 2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Macugen on 31 January 2006.
Den fuldstændige EPAR for Macugen findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Macugen can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Macugen. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Macugen.
Symptomerne på disse tilstande og vejledning i, hvad man skal gøre, hvis en patient udviser disse symptomer, er beskrevet i indlægssedlen. 
The symptoms of these conditions and instructions about what to do if a patient has these symptoms are explained in the package leaflet.
Forbedringen varede i to år hos patienter, som blev behandlet med Macugen. 
This improvement lasted for two years in patients who were given Macugen.
Virkningen blev hovedsagelig målt på andelen af patienter, som mistede under 15 bogstaver i en standardsynstest. 
The main measure of effectiveness was the proportion of patients losing less than 15 letters in a standard eye test.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Macugen. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Macugen.
Macugen indgives som én injektion på 0,3 mg i det berørte øje hver sjette uge. 
Macugen is given as one injection of 0.3 mg into the affected eye every six weeks.
Det må ikke anvendes til patienter, som har eller formodes at have okulære eller periokulære infektioner (infektioner i eller omkring øjnene). 
It must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes).
EPAR - sammendrag for offentligheden pegaptanib 
EPAR summary for the public pegaptanib
Macugen er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af i alt 1 190 patienter med en varighed af op til to år. 
Macugen has been studied in two main clinical studies involving a total of 1,190 patients and lasting up to two years.
En aptamer er en enkelt streng af molekyler kaldet nukleotider, som er udformet til at binde sig til et specifikt molekyle i kroppen. 
An aptamer is a single strand of molecules called nucleotides that has been designed to attach to a specific molecule in the body.
Dosen på 3 mg forbedrede ikke virkningen. 
The 3 mg dose did not bring any additional benefit.
Macula giver det centrale syn, som man bruger til hverdag, når man f.eks. fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter. 
The macula provides central vision that is needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Det aktive stof i Macugen, pegaptanib, er en ”aptamer”. 
The active substance in Macugen, pegaptanib, is an ‘aptamer'.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Macugen? 
What measures are being taken to ensure the safe use of Macugen?
Øvrige oplysninger om Macugen: 
Other information about Macugen
Den virksomhed, som fremstiller Macugen, udleverer oplysningsmateriale til læger (for at minimere de risici, der er forbundet med injektionen i øjet) og til patienter (så de kan genkende eventuelle alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut behandling hos deres læge). 
The company that makes Macugen will provide educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Macugen, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Macugen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Efter ét års behandling mistede cirka 70 % af de patienter, der blev behandlet med Macugen 0,3 mg og 1 mg, under 15 bogstaver i synstesten, sammenlignet med cirka 55 % af de patienter, som modtog skininjektionen. 
After one year of treatment, about 70% of the patients treated with Macugen 0.3 and 1 mg lost less than 15 letters in the eye test compared with about 55% of those who received the sham injection.
Der kan også indgives antibiotiske øjendråber før og efter Macugen-injektionen for at forebygge infektion i øjet. 
Antibiotic eye drops may also be given before and after the Macugen injection, to prevent eye infection.
Før hver injektion indgives lokalbedøvelse for at reducere eller forebygge eventuelle smerter i forbindelse med injektionen. 
Before each injection, a local anaesthetic will be given to reduce or prevent any pain from the injection.
Macugen anvendes til behandling af voksne med den ”våde” form af aldersrelateret maculadegeneration (AMD). 
Macugen is used to treat adults with the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD).
Patienterne fik enten Macugen (0,3 mg, 1 mg eller 3 mg) eller en skininjektion. 
The patients were given either Macugen (0.3 mg, 1 mg or 3 mg) or a ‘sham' injection.
Idet Macugen, når det indgives som intravitreal injektion, kan øge trykket og forårsage blødning i øjet, skal patienter overvåges nøje efter hver injektion. 
As Macugen when given by intravitreal injection can raise the pressure and cause bleeding within the eye, patients should be appropriately monitored after each injection.
Hvis patientens syn ikke forbedres efter to injektioner, bør behandlingen afbrydes helt eller midlertidigt. 
If, after two injections, no benefit is seen on the patient's eyesight, the treatment should be stopped or withheld.
CHMP besluttede, at fordelene ved Macugen opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Macugen. 
The CHMP decided that Macugen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Våd AMD skyldes abnorm vækst i blodkarrene under macula, som kan afgive væske og blod og forårsage hævelse. 
The wet form of AMD is caused by the abnormal growth of blood vessels under the macula, which may leak fluid and blood and cause swelling.
Hvilken risiko er der forbundet med Macugen? 
What is the risk associated with Macugen?
CHMP bemærkede, at hos patienter med våd AMD havde Macugen 0,3 mg same virkning på synstab som Macugen 1 mg, og derfor blev den laveste dosis valgt til godkendelsen. 
The CHMP noted that in patients with wet AMD Macugen 0.3 mg had similar effects on vision loss as Macugen 1 mg, therefore the lower dose was selected for approval.
Dette er en procedure, som ligner en Macugen-injektion - men uden Macugen og uden kanyle - hvor en injektionssprøjte presses mod øjet, men intet stof rent faktisk indgives. 
This is a procedure that is similar to a Macugen injection, but with no Macugen and no needle, in which a syringe is pressed against the eye but nothing is actually injected.
De hyppigste bivirkninger ved Macugen (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er betændelse i øjets forkammer (den forreste del af øjet), øjensmerter, forhøjet intraokulært tryk (forhøjet tryk i øjet), punktformig keratitis (små mærker på øjets overflade) og pletter i synsfeltet (”flyvende fluer”) eller uklarheder (små partikler eller pletter i synsfeltet). 
The most common side effects with Macugen (seen in more than 1 patient in 10) are anterior chamber inflammation (inflammation of the front part of the eye), pain in the eye, raised intraocular pressure (increased pressure inside the eye), punctate keratitis (small marks on the eye surface) and vitreous floaters or opacities (small particles or spots in the vision).
Pegaptanib er udformet, så det binder sig til og blokerer et protein, der kaldes vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF). 
Pegaptanib has been designed to attach to and block a protein called vascular endothelial growth factor (VEGF).
Sygdommen angriber den centrale del af nethinden, som kaldes macula, bagest i øjet. 
This disease affects the central part of the retina called the macula at the back of the eye.
Macugen må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for pegaptanib eller andre af indholdsstofferne. 
Macugen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pegaptanib or any of the other ingredients.
I kroppen er VEGF med til at få blodkarrene til at vokse og gøre dem mere gennemtrængelige. 
In the body, VEGF is involved in the growth of blood vessels and in making them more permeable.
Hvorfor blev Macugen godkendt? 
Why has Macugen been approved?
Dette hæmmer væksten i blodkarrene i øjet og regulerer væskeudsivningen og hævningen. 
This reduces the growth of blood vessels in the eye and controls the leakage and swelling.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Macugen fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Macugen, see the package leaflet.
Macugen er en væske, opløsning, til injektion i øjet, som indeholder det aktive stof pegaptanib. 
Macugen is a solution for injection into the eye that contains the active substance pegaptanib.
Macugen må kun indgives af en oftalmolog (speciallæge i øjensygdomme) med erfaring i at give intravitreale injektioner (injektioner i glaslegemet, den geléagtige væske i øjet). 
Macugen should only be given by an ophthalmologist (eye specialist) who is experienced in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Hvad er Macugen? 
What is Macugen?
Hvad anvendes Macugen til? 
What is Macugen used for?
Hvordan blev Macugen undersøgt? 
How has Macugen been studied?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Macugen? 
What benefit has Macugen shown during the studies?
Derfor skal lægen, når injektionen klargøres, fjerne en vis volumen og sikre, at der indgives den korrekte dosis. 
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel a certain volume and ensure the injection of the correct dose.
Pegaptanib, givet som injektion i øjet, blokerer VEGF. 
Pegaptanib injected into the eye blocks VEGF.
I nogle tilfælde kan der efter behandling med Macugen opstå endoftalmitis (en infektion inden i øjet), blødning i glaslegemet og beskadigelse af nethinden. 
Sometimes, endophthalmitis (an infection inside the eye), vitreous haemorrhage (bleeding into the eye) and retinal damage can occur after Macugen treatment.
Hvordan anvendes Macugen? 
How is Macugen used?
Det leveres som en fyldt injektionssprøjte. 
It is available as a prefilled syringe.
Hvordan virker Macugen? 
How does Macugen work?
Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet. 
The Marketing Authorisation was subsequently renewed.
Produktets sikkerhed blev tilfredsstillende påvist. 
Safety of the product was satisfactorily demonstrated.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2008. 
This summary was last updated in August 2008.
Vaccinen gives ved intramuskulær injektion. 
The vaccine is given by intramuscular injection.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002. 
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union, for Neocolipor to Mérial on 9 August 2002.
Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer). 
Vaccination may cause a slight rise in the animal's body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Genvaccination viste sig at være effektiv ved de anbefalede intervaller. 
Re-vaccination was shown to be effective at the intervals recommended.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR summary for the public
Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning. 
The results presented showed statistical significance between vaccinates and non-vaccinates and thus demonstrated the efficacy of the vaccine.
Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41. 
Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
Der blev også fremlagt sikkerhedsdata for den anbefalede anvendelse af produktet, både i laboratorier og i felten. 
Safety data were also presented for the recommended use of the product both under laboratory conditions and in the field.
En booster-vaccination gives 2 uger før hver efterfølgende faring. 
A booster vaccination is given 2 weeks prior to each subsequent farrowing.
Gylte er dyr, som har fået mindre end to kuld unger. 
Gilts are animals which have produced fewer than two litters.
Andre oplysninger om Neocolipor: 
Other information about Neocolipor:
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. 
In the case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Neocolipor er effektiv til reduktion af neonatal enterotoxicose hos pattegrise. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Neocolipor had been shown to be effective in the reduction of neonatal enterotoxicosis in piglets.
Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser for at vurdere lægemidlets virkning. 
A number of trials were carried out in both the laboratory and in the field in order to assess the efficacy of the product.
Vaccinen gives til moderen (både søer og gylte), så afkommet i løbet af de første levedage opnår passiv immunitet over for neonatal enterotoxicose forårsaget af stammer af E. coli med adhesinerne F4, F5, F6 og F41. 
Vaccination of the mother animal (sows and gilts) enables the offspring to receive a passive immunity during their first days of life against neonatal enterotoxicosis caused by E. coli strains carrying the adhesins F4, F5, F6 and F41.
Neocolipor er en inaktiveret vaccine beregnet til at reducere neonatal enterotoxicose (en bakterieinfektion forårsaget af stammer af E. coli) hos pattegrise. 
Neocolipor is an inactivated vaccine intended to be used to reduce neonatal enterotoxicosis (a bacterial infection caused by strains of E.coli) in very young piglets.
Vaccinen skal efter hensigten anvendes 5-7 uger før faring og endnu en gang 2 uger før faring. 
The vaccine is intended for use 5-7 weeks before the birth of the litter (farrowing) with a second vaccination at 2 weeks prior to farrowing.
Vaccinen indeholder ikke stoffer, der kan udgøre en risiko for forbrugere, som spiser kød fra dyr, der er vaccineret med den anbefalede dosis. 
Zero days (the vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated animals at the recommended dose).
Hvorfor blev Neocolipor godkendt? 
Why has Neocolipor been approved?
Neocolipor gives til søer (både søer og gylte) for at immunisere deres afkom over for neonatal enterotoxicose. 
Neocolipor is administered to female pigs - both sows and gilts - in order to immunise their offspring against neonatal enterotoxicosis.
Hvad er Neocolipor? 
What is Neocolipor?
Hvad anvendes Neocolipor til? 
What is Neocolipor used for?
Hvilke bivirkninger er der ved Neocolipor? 
What are the side-effects of Neocolipor?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Neocolipor? 
What benefit has Neocolipor shown during the studies?
Hvordan blev Neocolipor undersøgt? 
How has Neocolipor been studied?
Hvordan virker Neocolipor? 
How does Neocolipor work?
Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration) 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
<EMA's procedurenr.> <MF (EU)-nummer> (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)> Paknings-størrelse 
<EMA procedure number> <MA (EU) number> (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging <Content (concentration)> Pack size
3 - Sådan skal De tage Keppra 
3 - How to take Keppra
Vedtaget af PRAC 26.-29. september 2016 
Adopted at the 26-29 September 2016 PRAC
Keppra skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag. 
Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Levetiracetam (oral opløsning) - Medicineringsfejl forbundet med utilsigtet overdosering (EPITT nr. 10519) 
Levetiracetam(oral solution) - Medication errors associated with accidental overdose (EPITT no 10519)
Hos denne population bør metronidazol derfor kun anvendes efter nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og kun hvis der ikke foreligger en alternativ behandlingsmulighed. 
In this population, metronidazole should therefore be used after careful benefit-risk assessment and only if no alternative treatment is available.
Dosis til voksne og unge fra (16 år): 
Dose in adults and adolescents from (16 years of age):
Når De begynder at tage Keppra, vil Deres læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før De får den laveste vedligeholdelsesdosis. 
When you will first start taking Keppra, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Fortæl det straks til lægen og stop med at tage metronidazol, hvis De får: 
Tell your doctor immediately and stop taking metronidazole if you develop:
Der skal udføres leverfunktionstests umiddelbart før behandlingsstart, under hele behandlingen og efter afslutning af behandling, indtil leverfunktionstestene ligger inden for normalområderne, eller indtil baseline-værdierne er nået. 
Liver function tests must be performed just prior to the start of therapy, throughout and after end of treatment until liver function is within normal ranges, or until the baseline values are reached.
Hvis leverfunktionstestene bliver markant forhøjede under behandlingen, bør lægemidlet seponeres. 
If the liver function tests become markedly elevated during treatment, the drug should be discontinued.
Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Keppra oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske. 
After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
• mavepine, appetitløshed, kvalme, opkastning, feber, utilpashed, træthed, gulsot, mørk urin, 
• Stomach pain, anorexia, nausea, vomiting, fever, malaise, fatigue, jaundice, dark urine, putty or mastic coloured stools or itching.
Indlægsseddel (bortset fra lægemidler til udvortes brug på huden) 2 - Det skal De vide, før De begynder at tage metronidazol Advarsler og forsigtighedsregler 
Package leaflet (except for products for external use on the skin) 2 - What you need to know before you use metronidazole Warnings and precautions
Metronidazol - Svær hepatisk og neurologisk toksicitet hos patienter med Cockaynes syndrom (EPITT nr. 18663) 
Metronidazole - Severe hepatic and neurologic toxicity in patients with Cockayne syndrome (EPITT no 18663)
Produktresumé (med undtagelse af lægemidler til udvortes brug på huden) 
Summary of product characteristics (except for products for external use on the skin)
Hvis De har Cockaynes syndrom, bør Deres læge også overvåge Deres leverfunktion hyppigt under og efter behandlingen med metronidazol. 
If you are affected by Cockayne syndrome, your doctor should also monitor your liver function frequently while you are being treated with metronidazole and afterwards.
Patienter med Cockaynes syndrom skal informeres om øjeblikkeligt at kontakte lægen ved ethvert symptom på en mulig leverskade og ophøre med at tage metronidazol. 
Patients with Cockayne syndrome should be advised to immediately report any symptoms of potential liver injury to their physician and stop taking metronidazole.
Dosis til børn på 6 måneder og derover med vægt under 50 kg Dosis til spædbørn (6 måneder til 23 måneder), børn (2 år til 11 år) og unge (12 år til 17 år), som vejer under 50 kg: 
Dose in children 6 months and older weighing less than 50 Kg Dose in infants (6 to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder): Vægt 
Dose in infants (1 month to less than 6 months): Weight
Den nøjagtige mængde oral opløsning bør indgives ved brug af sprøjten, som findes i pakningen. 
The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box.
Dosis til børn på 6 måneder og derover, som vejer under 50 kg: Vægt 
Dose in children 6 months and older weighing less than 50 kg: Weight
Dosis til voksne og unge (12-17 år), som vejer 50 kg eller mere: Til patienter på 4 år og derover afmåles den korrekte dosis med 10 ml-sprøjten, der er vedlagt pakningen. 
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients of 4 years and above.
Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Der er rapporteret tilfælde af svær hepatotoksicitet/akut leversvigt, herunder tilfælde med dødeligt udfald og meget hurtig symptomdebut, hos patienter med Cockaynes syndrom, der har fået systemisk behandling med metronidazol. 
Cases of severe hepatotoxicity/acute hepatic failure, including cases with a fatal outcome with very rapid onset after treatment initiation in patients with Cockayne syndrome have been reported with products containing metronidazole for systemic use.