natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anbefalede dosisjusteringer for encorafenib (ved brug i kombination med binimetinib) 
Recommended dose modifications for encorafenib (when used in combination with binimetinib)
Andre bivirkninger ved samtidig brug af Braftovi og binimetinib 
Side effects when Braftovi and binimetinib are taken together
Overlevelse efter 24 måneder (95 % CI) 
Survival at 24 months (95% CI)
Din læge vil tage nogle blodprøver før og under behandlingen for at kontrollere dine nyrer. 
Your doctor will run blood tests to monitor your kidneys before and during treatment.
• Forhøjet GGT: 14,0 % (36/257) samlet - grad 3-4: 4,7 % (12/257) 
• Increased GGT: 14.0% (36/257) overall - Grade 3-4: 4.7% (12/257)
Diarré forekom hos 28,4 % (73/257) af patienterne med grad 3 rapporteret hos 1,6 % (4/257) af patienterne. 
Diarrhoea occurred in 28.4% (73/257) of patients with Grade 3 reported in 1.6% (4/257) of patients.
• Ved manglende bedring i løbet af 4 uger skal encorafenib pauseres indtil bedring til grad 0 eller 1 eller til niveauet inden behandling/ved baseline, hvorefter samme dosis genoptages. 
If no improvement within 4 weeks, encorafenib should be withheld until improved to Grade 0 or 1 or to pretreatment/baseline levels and then resumed at the same dose.
overfølsomhedsvaskulitis og nældefeber c Omfatter facialisnerveforstyrrelser, facialisparalyse, facialisparese d omfatter ekstrasystoler, sinustakykardi, supraventrikulære ekstrasystoler, takyarytmi, takykardi e omfatter erytem, generaliseret erytem, plantart erytem f omfatter eksfoliativ dermatitis, hudafstødning, eksfoliativt udslæt g omfatter myalgi, muskeltræthed, muskelskade, muskelsammentrækninger, muskelsvaghed h Omfatter dysfunktion af venstre ventrikel, nedsat ejektionsfraktion, hjertesvigt og abnorm ejektionsfraktion i Omfatter blødning på forskellige steder, herunder cerebral blødning j Omfatter lungeemboli, dyb venetrombose, emboli, tromboflebitis, overfladisk tromboflebitis og trombose k Omfatter colitis, ulcerøs colitis, enterocolitis og proctitis l Omfatter myalgi, muskelsvaghed, muskelsammentrækninger, muskelskade, myopati, myositis m Omfatter væskeretention, perifert ødem, lokalt ødem 
Amylase increased *composite terms which included more than one preferred term a includes keratoacanthoma, squamous cell carcinoma, lip squamous cell carcinoma and squamous cell carcinoma of skin b includes angioedema, drug hypersensitivity, hypersensitivity, hypersensitivity vasculitis and urticaria c includes facial nerve disorder, facial paralysis, facial paresis d includes extrasystoles, sinus tachycardia, supraventricular extrasystoles, tachyarrhythmia, tachycardia e includes erythema, generalised erythema, plantar erythema f includes dermatitis exfoliative, skin exfoliation, exfoliative rash g includes myalgia, muscle fatigue, muscle injury, muscle spasm, muscle weakness h includes left ventricular dysfunction, ejection fraction decreased, cardiac failure and ejection fraction abnormal i includes haemorrhage at various sites including cerebral haemorrhage j includes pulmonary embolism, deep vein thrombosis, embolism, thrombophlebitis, thrombophlebitis superficial and thrombosis k includes colitis, colitis ulcerative, enterocolitis and proctitis l includes myalgia, muscular weakness, muscle spasm, muscle injury, myopathy, myositis m includes fluid retention, peripheral oedema, localised oedema
Studie CMEK162B2301, Del 1: Kaplan-Meier plot af foreløbig samlet overlevelse (skæringsdato: 7. november 2017) 
Study CMEK162B2301, Part 1: Kaplan-Meier plot of interim overall survival (cut-off date: 7 November 2017)
Eftersom encorafenib primært metaboliseres og elimineres via leveren, kan eksponeringen for encorafenib være forøget til et niveau, der ligger over intervallet for interindividuel eksponeringsvariabilitet, hos patienter med let til svært nedsat leverfunktion (se pkt. 
As encorafenib is primarily metabolised and eliminated via the liver, patients with mild to severe hepatic impairment may have increased encorafenib exposure over the range of inter-subject variability exposure (see section 5.2).
HRa (95 % CI) (vs. Vem) Nominel p-værdi 
HRa (95% CI) (vs Vem) Nominal p-value
Overlevelse efter 12 måneder (95 % CI) 
Survival at 12 months (95% CI)
4.2, hvis der opstår uveitis, herunder iridocyclitis og iritis, under behandlingen. 
If, uveitis including iridocyclitis and iritis occurs during treatment, see section 4.2.
Kontakt omgående lægen, hvis du får disse symptomer på øjenproblemer: - sløret syn, synstab eller andre synsforstyrrelser (såsom farvede prikker i synsfeltet) - haloer (du ser uskarpe konturer omkring ting) - smerter, hævelse eller rødme i øjet 
Call your doctor right away if you get these symptoms of eye problems: - blurred vision, loss of vision, or other vision changes (such as coloured dots in your vision) - halo (seeing blurred outline around objects) - eye pain, swellling or redness
• Hvis uveitis er af grad 2 eller 3 og bedres til grad 0 eller 1, så skal behandlingen genoptages med reduceret dosis. 
If uveitis is Grade 2 or 3 and it improves to Grade 0 or 1, then treatment should be resumed at a reduced dose.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - en type hudkræft såsom basalcellekarcinom - betændelse i øjet (uveitis) - betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), som giver svære mavesmerter - uregelmæssige blodprøveresultater af bugspytkirtelfunktion (amylase) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - type of skin cancer such as basal cell carcinoma - inflammation of the eye (uveitis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) causing severe abdominal pain - abnormal blood test result for pancreas function (amylase)
Sikkerhedsprofilen af monoterapi med encorafenib (300 mg én gang dagligt) er baseret på data fra 217 patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom med BRAF V600-mutation (herefter benævnt 'samlet encorafenib 300-population'). 
The encorafenib single agent (300 mg orally once daily) safety profile is based on data from 217 patients with unresectable or metastatic BRAF V600-mutant melanoma (hereafter referred to as the pooled encorafenib 300 population).
I den samlede encorafenib 300-population, blev lysfølsomhed rapporteret hos 4,1 % (9/217) af patienterne. 
In the pooled encorafenib 300 population, photosensitivity was reported in 4.1% (9/217) of patients.
Der er set abnorme levertal, herunder ASAT- og ALAT-stigninger, med encorafenib (se pkt. 
Liver laboratory abnormalities including AST and ALT elevations have been observed with encorafenib (see section 4.8).
Der er set nye primære melanomer hos patienter i behandling med BRAF-hæmmere, herunder encorafenib (se pkt. 
New primary melanoma has been observed in patients treated with BRAF inhibitors including encorafenib (see section 4.8).
Der er også rapporteret om RPED hos patienter, der blev behandlet med encorafenib i kombination med binimetinib (se pkt. 
RPED has also been reported in patients treated with encorafenib in combination with binimetinib (see section 4.8).
De hyppigste blødningshændelser var hæmaturi hos 3,3 % (9/274) af patienterne, rektal blødning hos 2,9 % (8/274) og hæmatokesi hos 2,9 % (8/274) af patienterne. 
The most frequent haemorrhagic events were haematuria in 3.3% (9/274) of patients, rectal haemorrhage in 2.9% (8/274) and haematochezia in 2.9% (8/274) of patients.
Den koncentration af encorafenib, der giver 50 % hæmning (IC50) af enzymerne BRAF V600E, BRAF og CRAF, er fastlagt til hhv. 0,35; 0,47 og 0,30 nM. Encorafenibs dissocieringshalveringstid var > 30 timer og resulterede i langvarig pERK-hæmning. 
The half maximal inhibitory concentration (IC50) of encorafenib against BRAFV600E, BRAF and CRAF enzymes was determined to be 0.35, 0.47 and 0.30 nM, respectively.
Kontakt omgående lægen, hvis du får tegn på blødningsproblemer som f.eks. at du hoster blod op, får blodpropper, har opkast, der er blodig eller ligner ”kaffegrums”, har røde eller sorte afføringer, der ligner tjære, har blod i urinen, mavesmerter, usædvanlig blødning fra skeden. 
Talk to your doctor immediately if you have any symptoms of bleeding problems such as coughing up of blood, blood clots, vomit containing blood or that looks like “coffee grounds”, red or black stools that look like tar, passing blood in the urine, stomach (abdominal) pain, unusual vaginal bleeding.
Figur 1 Studie CMEK162B2301, Del 1: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse i henhold til uafhængig central gennemgang (skæringsdato: 19. maj 
Figure 1 Study CMEK162B2301, Part 1: Kaplan-Meier plot of progression-free survival by independent central review (cut-off date: 19 May 2016)
Encorafenib i kombination med binimetinib er indiceret til behandling af voksne patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom med en BRAF V600-mutation (se pkt. 
Encorafenib in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation (see sections 4.4 and 5.1).
• Ved manglende bedring i løbet af 2 uger til trods for understøttende behandling skal encorafenib pauseres indtil bedring til grad 0 eller 1, hvorefter behandlingen skal genoptages på samme dosisniveau eller i en reduceret dosis. 
If not improved despite supportive therapy within 2 weeks, encorafenib should be withheld until improved to Grade 0 or 1 and treatment should be resumed at same dose level or at a reduced dose.
Uveitis inklusive iritis og iridocyclitis • Grad 1-3 
Uveitis including iritis and iridocyclitis
• Forhøjede transaminaser: 13,2 % (34/257) samlet - grad 3-4: 5,4 % (14/257) 
• Increased transaminases: 13.2% (34/257) overall - Grade 3-4: 5.4% (14/257)
Encorafenib hæmmer specifikt cellevæksten ved melanomer med BRAF V600E, D og K-mutation in vitro og in vivo. 
Specifically, encorafenib inhibits in vitro and in vivo BRAFV600E, D and K mutant melanoma cell growth.
Mavesmerter blev indberettet hos 27,4 % (75/274) af patienterne og var af grad 3 hos 2,6 % (7/274) af patienterne. 
Abdominal pain was reported in 27.4% (75/274) of patients and was Grade 3 in 2.6% (7/274) patients.
I den samlede Combo 450-population blev der rapporteret om uveitis hos 4,4 % (12/274) af patienterne, som var af grad 1 hos 0,4 % (1/274), grad 2 hos 3,6 % (10/274) og grad 3 hos 0,4 % (1/274). 
In the pooled Combo 450 population, uveitis was reported in 4.4% (12/274) of patients, and was Grade 1 in 0.4% (1/274), Grade 2 in 3.6% (10/274) and Grade 3 in 0.4% (1/274).
I den samlede Combo 450-population blev der rapporteret om anæmi hos 19,7 % (54/274) af patienterne; 4,7 % (13/274) af patienterne havde hændelser af grad 3 eller 4. 
In the pooled Combo 450 population, anaemia was reported in 19.7% (54/274) of patients; 4.7% (13/274) patients had a Grade 3 or 4.
I Combo 300-armen i del 2 af det pivotale studie blev PPES observeret hos 3,9 % (10/257) af patienterne med grad 3 rapporteret hos 0,4 % (1/257) af patienterne. 
In the Combo 300 arm in Part 2 of the pivotal study, PPES was observed in 3.9% (10/257) of patients with Grade 3 reported in 0.4% (1/257) of patients.
Hyperkeratose* Udslæt* Tør hud* Pruritus* Alopeci* 
Dry skin* Pruritus* Alopecia*
Sikkerheden af encorafenib (300 mg oralt én gang dagligt) i kombination med binimetinib (45 mg oralt to gange dagligt) er blevet evalueret hos 257 patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom med BRAF V600-mutation (herefter benævnt Combo 300-populationen), på baggrund af fase IIIstudiet (CMEK162B2301, del 2). 
The safety of encorafenib (300 mg orally once daily) in combination with binimetinib (45 mg orally twice daily) was evaluated in 257 patients with BRAF V600 mutant unresectable or metastatic melanoma (hereafter referred to as the Combo 300 population), based on the Phase III study (CMEK162B2301, Part 2).
• Ved manglende bedring skal encorafenib seponeres permanent. 
• If not improved, encorafenib should be permanently discontinued.
Shellak (E904) Jernoxid, sort (E172) Propylenglycol (E1520) 
Shellac (E904) Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520)
Abnorme levertal skal håndteres med pausering, dosisreduktion eller seponering af behandlingen (se pkt. 
Liver laboratory abnormalities should be managed with dose interruption, reduction or treatment discontinuation (see section 4.2).
• Trykblæk - shellak (E904), sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520) 
• Printing ink: shellac (E904), iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520)
Hvis encorafenib bliver seponeret permanent, skal binimetinib seponeres. 
If encorafenib is permanently discontinued, then binimetinib should be discontinued.
Udslæt førte til seponering hos 0,5 % (1/217) af patienterne og til pausering eller dosisjustering hos 7,4 % (16/217) af patienterne. 
Rash led to discontinuation in 0.5% (1/217) of patients and to dose interruption or dose modification in 7.4% (16/217) of patients.
Artritis* 
Arthritis *
Hver hård kapsel indeholder 50 mg encorafenib. 
Each hard capsule contains 50 mg encorafenib.
Efterfølgende justering 
Dose modification
Det kan forårsage fosterskader eller misdannelser. 
It may cause harm or birth defects to an unborn baby.
Encorafenib skal pauseres (kontrol i pkt. 
Encorafenib should be withheld (see monitoring in section
Der blev set blødningshændelser hos 17,9 % (49/274) af patienterne i den samlede Combo 450population. 
Haemorrhagic events were observed in 17.9% (49/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Encorafenib-dosis ved anvendelse i kombination med binimetinib 
Encorafenib dose when used in combination with binimetinib
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af en moderat CYP3A-hæmmer og encorafenib. 
Caution should be exercised if a moderate CYP3A inhibitor is co-administered with encorafenib.
Tabel 5: Studie CMEK162B2301, Del 1: Resultater vedrørende progressionsfri overlevelse og bekræftet samlet respons (uafhængig central gennemgang) Encorafenib + binimetinib N = 192 (Combo 450) 
Table 5: Study CMEK162B2301, Part 1: Progression-free survival and confirmed overall response results (independent central review)
Der blev rapporteret om PPES hos 6,2 % (17/274) af patienterne i den samlede Combo 450population. 
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) PPES was reported in 6.2% (17/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Hver hård kapsel indeholder 75 mg encorafenib. 
Each hard capsule contains 75 mg encorafenib.
Responsvarighed 
Adverse reactions
Pancreatitis førte til pausering eller dosisjustering hos 0,4 % (1/274) af patienterne. 
Pancreatitis led to dose interruption or adjustment in (0.4 %) 1/274 of patients.
Hvis udslættet bliver værre eller ikke bliver bedre i løbet af 2 uger med behandling, skal encorafenib pauseres indtil bedring til grad 0 eller 1. 
If rash worsens or does not improve within 2 weeks with treatment, encorafenib should be withheld until Grade 0 or 1 and then resumed at the same dose.
• Kapselskal - gelatine (E441), titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172) 
• Capsule shell: gelatin (E441), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172)
I den samlede encorafenib 300-population blev ansigtsparese observeret hos 7,4 % (16/217) af patienterme. 
In the pooled encorafenib 300 population, facial paresis was observed in 7.4% (16/217) of patients.
Basalcellekarcinom Hudpapillom 
Basal cell carcinoma* Skin papilloma*
• Ved bedring til grad 0 eller 1 eller til baselineniveau skal det genoptages med reduceret dosis. 
• If improved to Grade 0 or 1 or to baseline levels, it should be resumed at a reduced dose.
Eller encorafenib skal seponeres permanent. 
Or, encorafenib should be permanently discontinued.
Encorafenib bør administreres med forsigtighed i reduceret dosis hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt. 
Administration of encorafenib should be undertaken with caution at a reduced dose in patients with mild hepatic impairment (see section 4.2).
atorvastatin) - et naturlægemiddel for depression: prikbladet perikon - visse lægemidler til behandling af HIV såsom ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir - lægemidler til svangerskabsforebyggelse med hormoner - lægemidler, der normalt bruges til behandling af højt blodtryk (såsom diltiazem, bosentan, 
erythromycin, penicillin) - medicines typically used to treat epilepsy (seizures) (such as phenytoin, carbamazepine) - medicines typically used to treat cancer (such as methotrexate, imatinib) - medicines typically used to treat high cholesterol (such as rosuvastatin, atorvastatin) - an herbal treatment for depression: St. John's wort - some medicines for HIV treatment such as ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir - birth control medicines containing hormones - medicines typically used to treat high blood pressure (such as diltiazem, bosentan, furosemide) - a medicine used to treat an uneven heartbeat: amiodarone.
Samtidig administration af moderate CYP3A4-hæmmere bør ske med forsigtighed. 
Moderate CYP3A4 inhibitors should be co-administered with caution.
I den samlede encorafenib 300-population blev der rapporteret om udslæt hos 43,3 % (94/217) af patienterne. 
In the pooled encorafenib 300 population, rash was reported in 43.3% (94/217) of patients.
Udslæt førte til seponering hos 0,4 % (1/274) af patienterne og til pausering eller dosisjustering hos 1,1 % (3/274) af patienterne. 
Rash led to discontinuation in 0.4% (1/274) patients and to dose interruption or dose modification in 1.1% (3/274) of patients.
Det frarådes at administrere encorafenib i en dosis på 450 mg én gang dagligt som monoterapi. 
Administration of encorafenib at a dose of 450 mg once daily as a single agent is not recommended.
I den samlede Combo 450-population forekom der hovedpine hos 21,5 % (59/274) af patienterne, herunder grad 3 hos 1,5 % (4/274) af patienterne. 
In the pooled Combo 450 population, headache occurred in 21.5% (59/274) of patients, including Grade 3 in 1.5% (4/274) of patients.
I den samlede Combo 450-population forekom der træthed hos 43,8 % (120/274) af patienterne, herunder grad 3 hos 2,9 % (8/274) af patienterne. 
In the pooled Combo 450 population, fatigue occurred in 43.8% (120/274) of patients including Grade 3 in 2.9% (8/274) of patients.
Andre lægemidlers indvirkning på encorafenib 
Effects of other medicinal products on encorafenib.
Encorafenib skal seponeres permanent. 
Encorafenib should be permanently discontinued.
• Første forekomst af bivirkning af grad 4 
• First occurrence of any Grade 4 adverse reaction
Anbefalede dosisjusteringer af encorafenib (anvendt i kombination med binimetinib) ved andre bivirkninger Bivirkningens sværhedsgrad Encorafenib 
Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for other adverse reactions Severity of adverse reaction Encorafenib
Braftovi kan forårsage nedsat sædtal hos mænd. 
Braftovi may reduce sperm count in males.
Det anvendes i kombination med et andet lægemiddel, der indeholder binimetinib, til at behandle en form for hudkræft hos voksne, der kaldes melanom, når det har 
It is used in adults in combination with another medicine containing binimetinib to treat a type of skin cancer called melanoma when it has - a particular change (mutation) in a gene responsible for producing a protein called BRAF, and - spread to other parts of the body, or cannot be removed by surgery
Hvis binimetinib pauseres, skal encorafenib reduceres til 300 mg én gang dagligt i perioden med pausering af binimetinib (se pkt. 
If binimetinib is temporarily interrupted, encorafenib should be reduced at 300 mg once daily during the time of binimetinib dose interruption (see section 4.2 of binimetinib Summary of Product Characteristics [SmPC]) as encorafenib is not well-tolerated at the dose of 450 mg as a single agent.
Kvalme Opkastning* Obstipation 
Nausea Vomiting* Constipation
• Første forekomst af bivirkninger af grad 3 
• First occurrence of Grade 3 adverse reactions
Lægen vil derfor teste dig for BRAF-mutationen, inden du starter på behandlingen. 
Before starting treatment your doctor will check for the BRAF mutation.
Perifer neuropati* Svimmelhed* Hovedpine 
Neuropathy peripheral* Dizziness*
I den samlede Combo 450-population forekom udslæt hos 19,7 % (54/274) af patienterne. 
In the pooled Combo 450 population, rash occurred in 19.7% (54/274) of patients.
Sådan skal du tage Braftovi 
How to take Braftovi
Braftovi 50 mg kapsler, hårde Hver hård kapsel indeholder 50 mg encorafenib. 
Braftovi 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of encorafenib.
Den investigatorvurderede PFS 
PFS (primary analysis)
Diarré blev observeret hos 38 % (104/274) af patienterne i den samlede Combo 450-population og var af grad 3-4 hos 3,3 % (9/274) af patienterne. 
In the pooled Combo 450 population, diarrhoea was observed in 38% (104/274) of patients and was Grade 3-4 in 3.3% (9/274) patients.
Opkastning forekom hos 28,1 % (77/274) af patienterne og blev indberettet som grad 3 eller 4 hos 2,2 % (6/274) af patienterne. 
Vomiting occurred in 28.1% (77/274) of patients with Grade 3 or 4 reported in 2.2% (6/274) of patients.
Okulær toksicitet 
Ocular toxicities
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - allergisk reaktion, som kan omfatte hævelse af ansigtet og vejrtrækningsbesvær - svaghed og lammelse af ansigtsmuskler - hurtigt hjerteslag - hududslæt med et fladt misfarvet område eller hævede knuder ligesom akne (akneiform dermatitis) - hudafskalning eller skællet hud - ledbetændelse (artritis) - nyresvigt - uregelmæssige resultater af nyrefunktionstest (stigning i kreatinin) - øget følsomhed i huden over for sollys - uregelmæssige blodprøveresultater af bugspytkirtelfunktion (lipase) 
Common (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reaction that may include swelling of the face and difficulty in breathing - weakness and paralysis of face muscles - fast heart beat - skin rash with a flat discoloured area or raised bumps like acne (dermatitis acneiform) - peeling or scaly skin - inflammation of joints (arthritis) - kidney failure - abnormal kidney test results (creatinine elevations) - increased skin sensitivity to sunlight - abnormal blood test result for pancreas function (lipase)
Braftovi 75 mg kapsler, hårde Hver hård kapsel indeholder 75 mg encorafenib. 
Braftovi 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of encorafenib.
Kliniske forsøg med brug af Braftovi alene 
When Braftovi was used on its own in clinical trials
5.1 i produktresuméet for binimetinib) hæmmer begge MAPK-signalvejen, hvilket resulterer i højere antitumoraktivitet. 
Encorafenib and binimetinib (a MEK inhibitor, see section 5.1 of binimetinib SmPC) both inhibit the MAPK pathway, resulting in higher anti-tumour activity.
Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosering til patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt. 
No dosing recommendation can be made in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Anbefalede dosisjusteringer af encorafenib (anvendt i kombination med binimetinib) ved udvalgte bivirkninger Bivirkningens sværhedsgrada Encorafenib 
Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for selected adverse reactions Severity of adverse reactiona Encorafenib
• Tilbagevendende bivirkninger af grad 4 
• Recurrent Grade 4 adverse reactions
Kreatininstigninger er indberettet med hyppigheden 'almindelig' ved brug af encorafenib som monoterapi eller i kombination med binimetinib. 
Creatinine elevation has been commonly reported with encorafenib as single agent or in combination with binimetinib.
Braftovi 75 mg hårde kapsler 
Braftovi 75 mg hard capsules
De hårde kapsler (kapsel) har en kødfarvet, uigennemsigtig overdel og en hvid, uigennemsigtig underdel, og er påtrykt et stiliseret ”A” på overdelen og ”LGX 75mg” på underdelen. 
The hard capsule (capsule) has a flesh coloured opaque cap and white opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 75mg” printed on the body.
Pausering eller dosisændring blev rapporteret hos 0,4 % (1/274) af patienterne. 
Dose interruption or modification was reported in 0.4% (1/274) of patients.
• Tilbagevendende bivirkninger af grad 3 
• Recurrent Grade 3 adverse reactions