natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Medicin, der kan forhøje indholdet af kalium i blodet, såsom vanddrivende medicin, kaliumtilskud, saltsubstitutter som indeholder kalium og ACE-hæmmere (blodtrykssænkende medicin), ciclosporin (undertrykker kroppens immunforsvar) og andre lægemidler såsom heparinnatrium (blodfortyndende medicin) . 
Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
En tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid. 
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
På grund af hydrochlorthiazid, kan markant lavt blodtryk og lavt indhold af kalium i blodet også forekomme, hvilket kan resultere i kvalme, søvnighed og muskelkramper . 
Due to the hydrochlorothiazide component, markedly low blood pressure and low blood levels of potassium can also happen, which may result in nausea, sleepiness and muscle cramps and/or irregular heartbeat associated with the concomitant use of drugs such as digitalis or certain anti-arrhythmic treatments.
Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl. 
Sialadenitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known:
De var 55 år eller ældre og havde en anamnese med koronararteriesygdom, apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi (TCI), perifer arteriel sygdom eller diabetes mellitus type 2 med organpåvirkning (f.eks. retinopati, venstre ventrikel hypertrofi, makroeller mikroalbuminuri). 
ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) compared the effects of telmisartan, ramipril and the combination of telmisartan and ramipril on cardiovascular outcomes in 25620 patients aged 55 years or older with a history of coronary artery disease, stroke, TIA, peripheral arterial disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage (e.g. retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), which is a population at risk for cardiovascular events.
Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn. 
Because no information is available regarding the use of Kinzalkomb during breast-feeding, Kinzalkomb is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
En tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Den totale incidens og mønster af bivirkninger rapporteret ved brug af Kinzalkomb 80 mg/25 mg var sammenlignelig med Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg. 
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with Kinzalkomb 80 mg/25 mg was comparable with Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Brug af anden medicin sammen med Kinzalkomb Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Indehaver af markedsføringstilladelse Bayer AG 
Marketing Authorisation Holder Bayer AG
Hud og subkutant væv Ikke kendt: 
Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
Mht. det prædefinerede sekundære endepunkt (reduktion af kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt og ikke-letal apopleksi) - som var identisk med det primære endepunkt i HOPEstudiet (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) - blev telmisartan fundet ligeværdigt med ramipril [0,99 (97,5 % CI 0,90-1,08; p (non-inferioritet) = 0,0004)]. 
Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5 % CI 0.901.08), p (non-inferiority) = 0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo.
Det frarådes at anvende Kinzalkomb i ammeperioden. 
The use of Kinzalkomb during breast feeding is not recommended.
Skaderne kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed. 
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Thiazider kan øge den hyperglykæmiske virkning af betablokkere og diazoxid. 
The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Hud og subkutane væv Sjælden: 
Stomach discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
- Lægen har ordineret Kinzalkomb til dig personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid 
Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Knogler, led, muskler og bindevæv Sjælden: 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare:
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten er rød og hvid, oval og er i 2 lag hvorpå koden ”H8” er præget. 
Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'.
Desuden kan alkohol, barbiturater, morfinlignende smertestillende medicin og medicin mod depression yderligere forværre et lavt blodtryk. 
Furthermore, low blood pressure may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
- Hyperkaliæmi 
- Hyperkalaemia
En tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer AG 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid 
Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Thiazider får urinmængden til at stige og det fører til, at blodtrykket falder. 
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause your urine output to increase, leading to a lowering of your blood pressure.
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten er rød og hvid, oval og er i 2 lag hvorpå koden ”H4” er præget. 
Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'.
Lægemidler, som kan øge kaliumniveauet eller udløse hyperkaliæmi (fx ACE-hæmmere, kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, saltsubstituter, der indeholder kalium, ciclosporin eller andre lægemidler, fx heparin-natrium). 
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder: 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder: 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Kvalme Pankreatit, gastrointestinalt ubehag 
Pancreatitis, stomach discomfort
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere): Lavt blodpladetal (trombocytopeni), øget mængde hvide blodlegemer (eosinofili), alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion, lægemiddelfremkaldt udslæt), lavt blodsukker (hos diabetes patienter), maveproblemer, eksem, slidgigt, senebetændelse, nedsat hæmoglobin (et blodprotein), søvnighed. 
Low platelet count (thrombocytopenia), increase in certain white blood cells (eosinophilia), serious allergic reaction (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash), low blood sugar levels (in diabetic patients), upset stomach, eczema (a skin disorder), arthrosis, inflammation of the tendons, decreased haemoglobin (a blood protein), somnolence.
• Nyresygdom eller nyretransplantation 
- Kidney disease or kidney transplant.
Når Kinzalkomb anvendes sammen med lægemidler, hvis effekt påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (såsom digitalisglykosider, antiarytmika), bør serumkalium og ekg monitoreres. 
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Kinzalkomb is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: 
Psychiatric disorders Uncommon:
- Hypomagnesiæmi 
- Hypomagnesaemia
LÆGEMIDLETS NAVN Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid 
Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter Ovale 5,2 mm aflange tabletter i to lag, et rødt og et hvidt, hvori koden ”H4” er præget. 
Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'.
LÆGEMIDLETS NAVN Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
- Hyperkalciæmi 
- Hypercalcaemia
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder: 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Trombocytopeni (nogle gange med purpura) Aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, knoglemarvssvigt, leukopeni, neutropeni, agranulocytose 
Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis,
Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus 
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
Det skal du vide, før du begynder at tage Kinzalkomb Sådan skal du tage Kinzalkomb Bivirkninger 
What Kinzalkomb is and what it is used for What you need to know before you take Kinzalkomb How to take Kinzalkomb
Takykardi, arytmi 
Arthrosis, tendon pain
LÆGEMIDLETS NAVN Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: 
Hypersensitivity, anaphylactic reactions Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan thiazid medføre azotæmi. 
Thiazide diuretic-associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
Artrose, senesmerter 
Tachycardia, arrhythmias
Efter markedsføring er der set tilfælde af interstitiel lungesygdom hos patienter i behandling med telmisartan uden at der dog er fastslået nogen årsagssammenhæng. 
Cases of interstitial lung disease have been reported from post-marketing experience in temporal association with the intake of telmisartan.
• Galdeophobning i galdegange og galdeobstruktion 
• Cholestasis and biliary obstructive disorders.
Rygsmerter, muskelspasmer, myalgi Artralgi, muskelkramper, smerter i ekstremiteter 
Back pain, muscle spasms, myalgia Arthralgia, muscle cramps, pain in limb Reproductive system and breast disorders Uncommon:
• Leversygdom 
Infections and infestations
Rastløshed 
Restlessness
Samtidig behandling med angiotensin II-receptorantagonister og stoffer der hæmmer cyklooxygenasen, kan medføre en yderligere svækkelse hos nogle patienter, der allerede har nedsat nyrefunktion (dehydrering, alder). 
In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Knogler, led, musker og bindevæv Ikke almindelig: 
Muscoloskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon:
Ovale 6,2 mm aflange tabletter i to lag, et gult og et hvidt, hvori koden ”H9” præget på. 
Yellow and white oval shaped tablet of 6.2 mm engraved with the code 'H9'.
Fertilitet: 
Telmisartan:
(se pkt. 
- Gout.
Digitalisglykosider 
Digitalis glycosides
Tag aldrig to doser på den samme dag. 
Never take two doses on the same day.
Udskillelse Efter administration af en oral dosis [ 
Excretion Following administration of an oral [
Forhøjet lipase** 
Lipase increased**
Børn og unge Trajenta anbefales ikke til børn og unge under 18 år. 
Children and adolescents Trajenta is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Det vides ikke, om Trajenta er skadeligt for det ufødte barn. 
It is unknown if Trajenta is harmful to the unborn child.
Du må ikke holde op med at tage Trajenta uden først at have rådført dig med din læge. 
Do not stop taking Trajenta without first consulting your doctor.
Der var ingen signifikant forskel i kropsvægt mellem grupperne. 
Body weight did not differ significantly between the groups.
De kliniske studier før markedsføringstilladelsen er gennemført hos personer med et BMI op til 40 kg/m 
The clinical trials before marketing authorisation have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m
Blodsukkerniveauet kan stige, hvis du holder op med at tage Trajenta. 
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Trajenta.
Derfor bør du undgå at bruge Trajenta, hvis du er gravid. 
Therefore, it is preferable to avoid using Trajenta if you are pregnant.
• har eller tidligere har haft sygdom i bugspytkirtlen. 
• have or have had a disease of the pancreas.
STOP med at tage Trajenta og kontakt din læge med det samme, hvis du bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger: 
STOP taking Trajenta and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Af disse blev 4,0 % klassificeret som lette, 0,9 % som moderate og 0,1 % som svære i intensitet. 
Of these, 4.0% were mild and 0.9% were moderate and 0.1% were classified as severe in intensity.
Trajenta kan tages med eller uden mad. 
You can take Trajenta with or without food.
Linagliptin og dets vigtigste metabolit viste ikke noget genotoksisk potentiale. 
Linagliptin and its main metabolite did not show a genotoxic potential.
• Hvis du har glemt at tage en dosis Trajenta, så tag den straks, du kommer i tanke om det. 
• If you forget to take a dose of Trajenta, take it as soon as you remember it.
Hudlæsioner er en almindelig komplikation ved diabetes. 
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Der var ingen forskel mellem grupperne i svære hypoglykæmiske tilfælde. 
There was no difference between groups in severe hypoglycaemic events.
Dette blev opnået med en stabil insulindosis (40,1 IE). 
This was achieved with a stable insulin dose (40.1 IU).
Der blev ikke observeret nogen teratogene virkninger i kaniner ved > 1.000 gange den humane eksponering. 
No teratogenic effects were observed in rabbits at >1,000 times human exposure.
Tabletterne kan tages med eller uden mad på et vilkårligt tidspunkt af dagen. 
The tablets can be taken with or without a meal at any time of the day.
• Almindelige: Forhøjet indhold af lipase i blodet. 
• Common: level of lipase in the blood increased.
Brug ikke Trajenta, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på at være forsøgt åbnet. 
Do not use Trajenta if the package is damaged or shows signs of tampering.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Trajenta. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Hvis du oplever nogen af ovenstående tegn på sygdom, skal du holde op med at tage Trajenta og straks kontakte din læge. 
If you experience any of the signs of illness mentioned above, stop taking Trajenta and call your doctor right away.
Trajenta må ikke bruges til behandling af disse sygdomme 
Trajenta should not be used to treat these conditions.
- Øvrige indholdsstoffer: 
- The other ingredients are
Trajenta indeholder det aktive stof linagliptin, som tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes ”orale antidiabetika”. 
Trajenta contains the active substance linagliptin which belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, når de har taget Trajenta alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af sukkersyge: 
Some patients have had the following side effects while taking Trajenta alone or in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes:
Brugen af DPP-4-hæmmere er forbundet med risiko for udvikling af akut pankreatitis. 
Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Dosis af den antidiabetiske baggrundsbehandling blev holdt stabil gennem de første 12 uger, hvorefter dosisjustering var tilladt. 
Doses of background antidiabetic medicinal products were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
Højere baseline-HbA1c var forbundet med en større reduktion i HbA1c. 
Higher baseline HbA1c was associated with a greater reduction in HbA1c.
Linagliptin bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose. 
Linagliptin should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Talcum 
Film coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24. august 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. marts 2016 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 August 2011
I disse studier var 929 patienter i alderen 65 år og derover i behandling med linagliptin. 
These studies had 929 patients of 65 years and over who were on linagliptin.
Derfor opnås muligvis ikke en fuld virkning af linagliptin i kombination med potente P-gp-induktorer, især ikke ved langvarig behandling. 
Thus, full efficacy of linagliptin in combination with strong P-gp inducers might not be achieved, particularly if these are administered long-term.
Der var en signifikant forskel i reduktionen i HbA1c mellem asiatiske patienter (0,8 %) og hvide patienter (0,5 %) i de poolede studier. 
There was a significant difference in reduction in HbA1c between Asian patients (0.8%) and White patients (0.5%) in the pooled studies.
En signifikant højere incidens af maligne lymfomer udelukkende hos hunmus ved den højeste dosis (> 200 gange human eksponering) betragtes ikke som relevant for mennesker (forklaring: ikke-behandlingsrelateret, men skyldes baggrundsincidens med stor variabilitet). 
A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (> 200 times human exposure) is not considered relevant for humans (explanation: nontreatment related but due to highly variable background incidence).
Der var ingen øget risiko for indlæggelse for hjertesvigt, hvilket var et ekstra adjudikeret endepunkt, som blev observeret, sammenlignet med sædvanlig behandling uden linagliptin hos patienter med type 2diabetes (se tabel 2). 
There was no increased risk in hospitalization for heart failure which was an additional adjudicated endpoint observed compared to usual care without linagliptin in patients with type 2 diabetes (see table 2).
Bivirkningerne er opdelt efter hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal Trajenta seponeres: hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med Trajenta ikke påbegyndes igen. 
If pancreatitis is suspected, Trajenta should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Trajenta should not be restarted.
Reduktionen i glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) var ensartet på tværs af forskellige undergrupper, herunder køn, alder, nedsat nyrefunktion og body mass index (BMI). 
The reductions in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) were similar across different subgroups including gender, age, renal impairment and body mass index (BMI).
Din læge kan beslutte, at du skal stoppe med at tage Trajenta. 
Your doctor may ask you to stop Trajenta.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTRE (PERFOREREDE) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PERFORATED)
I tilfælde af en overdosis er det hensigtsmæssigt at benytte de sædvanlige understøttende foranstaltninger såsom at fjerne ikke absorberet lægemiddel fra mave-tarmkanalen, klinisk monitorering og om nødvendigt, at igangsætte kliniske foranstaltninger. 
In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring and institute clinical measures if required.
Sulfonylurinstoffer og insulin er kendt for at forårsage hypoglykæmi. 
Sulphonylureas and insulin are known to cause hypoglycaemia.
Inkretiner secerneres i dagtimerne resulterende i et lavt basisniveau, der øges umiddelbart efter et måltid. 
Incretins are secreted at a low basal level throughout the day and levels rise immediately after meal intake.
Når linagliptin anvendes i tillæg til metformin, bør dosis af metformin opretholdes, og linagliptin administreres samtidigt. 
When linagliptin is added to metformin, the dose of metformin should be maintained, and linagliptin administered concomitantly.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP. 
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Brug ikke Trajenta efter den udløbsdato, der står på blisterkort og pakning. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
På baggrund af disse resultater og in vivo-studier af lægemiddelinteraktioner anses det for usandsynligt, at linagliptin interagerer med andre P-gp-substrater. 
Based on these results and in vivo interaction studies, linagliptin is considered unlikely to cause interactions with other P-gp substrates.
I kontrollerede kliniske studier hos raske frivillige var enkeltdoser på op til 600 mg linagliptin (svarende til 120 gange den anbefalede dosis) generelt veltolererede. 
During controlled clinical trials in healthy subjects, single doses of up to 600 mg linagliptin (equivalent to 120 times the recommended dose) were generally well tolerated.
• har type 1-diabetes (din krop danner ikke insulin) eller diabetisk ketoacidose (en følgesygdom til diabetes som medfører højt blodsukkerniveau, hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning). 
• have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin) or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea or vomiting).
• Sjælden: Blæredannelse på huden (bulløs pemfigoid). 
• Rare: blistering of skin (bullous pemphigoid).