natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabletterne er hvide til off-white, runde, flade, med facetslebne kanter og inskriptionen ‘I1' på den ene side, jævne på den anden side. 
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
• Unormale, ufrivillige bevægelser (dyskinesi) 
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter 
Pramipexole Accord 0.7 mg tablet
Tegn på overdosering kan blandt andet være opkastning, rastløshed eller nogle af de andre bivirkninger, der er anført under pkt. 
• You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
Dosis bør nedsættes, når du starter behandling med Pramipexole Accord. 
You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Accord.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter 
Pramipexole Accord 0.18 mg tablet
Ukontrollabel, overdreven trang til at købe ting eller bruge penge Overdreven spisning (indtagelse af store mængder mad inden for et kort tidsrum) eller tvangsspisning (at man spiser mere mad end normalt og mere end den mængde, der skal til for at stille sulten)* 
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 1.1 mg tablets Pramipexole
Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexole Accord Tag ikke Pramipexole Accord 
What you need to know before you take Pramipexole Accord
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pramipexole Accord 0,088 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg
Karton til blisterkort 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for blisters
Tabel 2: Anden indikation Kropssystem Meget almindelig 
Table 2: Other indication
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/728/001-002 (30/100 tabletter i alu/alu-blister) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter EU/1/11/728/009-010 (30/100 tabletter i alu/alu-blister) 
Pramipexole Accord 1.1 mg tablet EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter er hvide til off-white, runde, flade, med facetslebne kanter og inskriptionen 'I' og '5' på hver side af delekærven på den ene side og med delekærv på den anden side. 
Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Hver tablet indeholder 1,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 1.1 mg pramipexole. 
Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/728/007-008 (30/100 tabletter i alu/alu-blister) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med Pramipexole Accord. 
You should avoid taking Pramipexole Accord together with antipsychotic medicines.
somnolens (søvnlignende bevidsthedssvækkelse), pludseligt opstået søvn, synkope, dyskinesi, amnesi1, hyperkinesi 
Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pramipexole Accord 0,35 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pramipexole Accord 0,7 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter er hvide til offwhite, runde, flade, med facetslebne kanter og inskriptionen 'I' og '3' på hver side af delekærven på den ene side og med delekærv på den anden side. 
Pramipexole Accord 0.35 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter er hvide til offwhite, runde, flade, med facetslebne kanter og inskriptionen 'I' og '2' på hver side af delekærven på den ene side og med delekærv på den anden side. 
Pramipexole Accord 0.18 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter EU/1/11/728/005-006 (30/100 tabletter i alu/alu-blister) 
Pramipexole Accord 0.35 mg tablet EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pramipexole Accord 0,18 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg
Hvis du har glemt at tage Pramipexole Accord Her er ingen grund til bekymring. 
If you forget to take Pramipexole Accord
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter EU/1/11/728/007-008 (30/100 tabletter i alu/alu-blister) 
Pramipexole Accord 0.7 mg tablet EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En tablet indeholder 1,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 1,1 mg pramipexol 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
• muskelstivhed 
• rigid muscles
LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole
LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole
LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter EU/1/11/728/001-002 (30/100 tabletter i alu/alu-blister) 
Pramipexole Accord 0.088 mg tablet EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En tablet indeholder 0,125 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,088 mg pramipexol 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter EU/1/11/728/003-004 (30/100 tabletter i alu/alu-blister) 
Pramipexole Accord 0.18 mg tablet EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
2 tabletter Pramipexole Accord 0,18 mg 
2 Pramipexole Accord tablets 0.18 mg three times a day
Amningen bør ophøre, hvis der gives Pramipexole Accord. 
If you stop taking Pramipexole Accord
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter er hvide til off-white, runde, flade, med facetslebne kanter og inskriptionen 'I' og '4' på hver side af delekærven på den ene side og med delekærv på den anden side. 
Pramipexole Accord 0.7 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side..
Hvis du har Parkinsons sygdom, bør du ikke stoppe behandlingen med Pramipexole Accord pludseligt, da det kan medføre en sygelig tilstand, der udgør en alvorlig helbredsrisiko (malignt neuroleptika syndrom). 
A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexole Accord Sådan skal du tage Pramipexole Accord Bivirkninger 
What you need to know before you take Pramipexole Accord 3.
Hvis du tager beroligende medicin og drikker alkohol, kan Pramipexole Accord påvirke din evne til at køre bil og håndtere maskiner. 
In these cases Pramipexole Accord may affect your ability to drive and operate machinery.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En tablet indeholder 1,0 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,7 mg pramipexol 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
2 tabletter Pramipexole Accord 0,088 mg 
2 Pramipexole Accord tablets 0.088 mg three times a day
LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole
Hver tablet indeholder 1,0 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0.7 mg pramipexole. 
Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
• Ufrivillige bevægelser af arme og ben (dyskinesi) Hvis du har Parkinsons sygdom i fremskreden grad og samtidig behandles med levodopa, kan der være risiko for udvikling af ufrivillige bevægelser (dyskinesi), når Pramipexole Accorddosis øges. 
Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of Pramipexole Accord.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En tablet indeholder 0,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,35 mg pramipexol 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En tablet indeholder 0,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,18 mg pramipexol 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Tabletterne er hvide til offwhite, runde, flade, med facetslebne kanter og inskriptionen ‘I' og ‘5' på hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den anden side. 
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Tabletterne er hvide til offwhite, runde, flade, med facetslebne kanter og inskriptionen ‘I' og ‘4' på hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den anden side. 
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Tabletterne er hvide til offwhite, runde, flade, med facetslebne kanter og inskriptionen ‘I' og ‘3' på hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den anden side. 
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Tabletterne er hvide til offwhite, runde, flade, med facetslebne kanter og inskriptionen ‘I' og ‘2' på hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den anden side. 
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Administration 
Accord
Hvis du får Pramipexole Accord til behandling af andre lidelser end Parkinsons sygdom, kan du få følgende bivirkninger: 
When prescribing Pramipexole Accord in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
1 tablet Pramipexole Accord 0,35 mg 
1 Pramipexole Accord tablet 0.35 mg three times a day OR
3 Adsorberet på amorf aluminium hydroxyfosfat-sulfat-adjuvans (225 mikrogram Al) 
cadsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 micrograms Al).
2 L1 protein i form af viruslignende partikler produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjælp af rekombinant DNAteknologi. 
1 dose (0.5 ml) contains approximately: Human Papillomavirusa Type 6 L1 proteinb,c aHuman Papillomavirus = HPV bL1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology.
Pakningsstørrelse kanyle 
Package size
1 Human papillomavirus = HPV 
1 pre-filled syringe + 1 needle
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2008. 
This summary was last updated in 09-2008.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 18. september 2003 og den 18. september 2008. 
The marketing authorisation was renewed on 18 September 2003 and on 18 September 2008.
Der var ingen forskelle mellem de to dosishyppigheder. 
There were no differences between the two dose frequencies.
Andre oplysninger om Aldara: 
Other information about Aldara:
Det fås som breve på 250 mg, som hver indeholder 12,5 mg imiquimod (5 %). 
It is available as 250 mg sachets, each containing 12.5 mg imiquimod (5%).
Det betyder, at det bruger immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) til at fremkalde virkningen. 
This means that it uses the immune system, the body's natural defences, to bring about its effect.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Meda AB. 
The marketing authorisation holder is Meda AB.
Det bruges, når andre behandlinger som f.eks. kryoterapi (frysning) ikke kan anvendes. 
It is used when other treatments such as cryotherapy (freezing) cannot be used.
I alle undersøgelserne var Aldara mere effektivt end placebo. 
In all studies, Aldara was more effective than placebo.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aldara den 18. september 1998. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldara on 18 September 1998.
Aldara anvendes til behandling af voksne med følgende hudsygdomme: 
Aldara is used in adults to treat the following skin diseases:
Den fuldstændige EPAR for Aldara findes her. 
The full EPAR for Aldara is available here.
• små basalcellekarcinomer (en langsomt voksende type hudkræft) 
• small basal cell carcinomas (slow-growing types of skin cancer);
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ALDARA EPAR - sammendrag for offentligheden 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALDARA EPAR summary for the public
Når imiquimod påføres på huden, virker det lokalt på immunsystemet for at udløse frigivelse af cytokiner, herunder interferon. 
When imiquimod is applied to the skin, it acts locally on the immune system to trigger the release of cytokines, including interferon.
I alle undersøgelser blev Aldara sammenlignet med placebo (den samme creme, men uden det aktive stof). 
In all studies, Aldara was compared with placebo (the same cream but without the active substance).
• genitale vorter og vorter omkring anus 
• warts on the genitals and around the anus;
Disse stoffer hjælper med at slå de vira ihjel, som forårsager vorter, eller de unormale celler i huden, der udvikler sig til hudkræft eller keratoser. 
These substances help to kill the viruses that cause warts or the abnormal cells in the skin that develop into skin cancer or keratoses.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Aldara. 
The Committee recommended that Aldara be given marketing authorisation.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede, at fordelene ved Aldara er større end risiciene til behandling af udvendige genitale og perianale vorter (condylomata acuminata), små basalcellekarcinomer og ikke-hyperkeratotiske, ikke-hypertrofiske aktiniske keratoser hos immunkompetente voksne patienter, når andre topiske behandlingsmuligheder er kontraindiceret eller mindre egnede. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aldara's benefits are greater than its risks for the treatment of external genital and perianal warts (condylomata acuminata), small basal cell carcinomas and nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses in immunocompetent adult patients when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Aldara må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for imiquimod eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer. 
Aldara should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to imiquimod or any of the other ingredients.
Aldara er en creme, der indeholder det aktive stof imiquimod. 
Aldara is a cream containing the active substance imiquimod.
Der påføres et tyndt lag creme på de angrebne hudområder inden sengetid, så den bliver på huden i et passende tidsrum (ca. otte timer), inden den vaskes af. 
The cream is applied in a thin layer to the affected areas of skin before sleeping, so that it remains on the skin for a suitable length of time (about eight hours) before being washed off. For further information, see the Package Leaflet.
Den mest almindelige bivirkning ved Aldara (som optræder hos flere end 1 patient ud af 10) er en reaktion på påføringsstedet (smerte eller kløe). 
The most common side effect with Aldara (seen in more that 1 patient in 10) is a reaction at the site of application of the cream (pain or itching).
Påføringshyppigheden og behandlingens varighed afhænger af den tilstand, der behandles: 
The number of times Aldara is applied and the duration of treatment depend on the condition being treated:
• Aldara er også blevet undersøgt hos 724 patienter med små basalcellekarcinomer i to undersøgelser, hvor patienterne blev behandlet i seks uger og anvendte Aldara eller placebo enten fem gange om ugen eller hver dag. 
• Aldara has also been studied in 724 patients with small basal cell carcinomas in two studies where patients were treated for six weeks, and used Aldara or placebo either five times a week or every day.
• Aldara er blevet undersøgt hos 923 patienter med genitale vorter i fire hovedundersøgelser, der varede 16 uger. 
• Aldara has been studied in 923 patients with genital warts in four main studies lasting 16 weeks.
• aktiniske keratoser i ansigtet og hovedbunden (præcancerøse, unormale hudvækster, der udvikles efter for stor eksponering for sollys) hos patienter, hvis immunsystem fungerer normalt. 
• actinic keratoses of the face and scalp (precancerous, abnormal skin growths that develop after too much exposure to sunlight), in patients whose immune system is working normally.
Hvilken risiko er der forbundet med Aldara? 
What is the risk associated with Aldara?
• Til små basalcellekarcinomer påføres cremen fem gange om ugen i seks uger. 
• For small basal cell carcinomas, the cream is applied five times a week for six weeks.
Det aktive stof i Aldara-cremen, imiquimod, er en immunreaktions-modifikator. 
The active substance in Aldara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
• Til genitale vorter påføres Aldara tre gange om ugen i op til 16 uger. 
• For genital warts, Aldara is applied three times a week for up to 16 weeks.
• Aldara er også blevet undersøgt hos patienter med aktiniske keratoser i to undersøgelser, der i alt omfattede 505 patienter. 
• Aldara has also been studied in patients with actinic keratoses in two studies involving a total of 505 patients.
Hvorfor blev Aldara godkendt? 
Why has Aldara been approved?
Det primære mål for virkningen var antallet af patienter, hvor tumorerne var fuldstændig fjernet efter 12 uger. 
The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of the tumours after 12 weeks.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Aldara fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Aldara, see the Package Leaflet.
Hvad er Aldara? 
What is Aldara?
• Ved behandlingen af genitale vorter var den samlede fjernelsesprocent i de fire hovedundersøgelser 15 til 52 % hos Aldara-behandlede patienter sammenlignet med 3 til 18 % hos placebobehandlede patienter. 
• In the treatment of genital warts, the total clearance rate across the four main studies was 15 to 52% in the Aldara-treated patients, compared with 3 to 18% in the placebo-treated patients.
Det primære mål for virkningen var antallet af patienter, hvis keratoser var fjernet efter et eller to fireugers behandlingsforløb. 
The main measure of effectiveness was the number of patients whose keratoses had cleared after one or two four-week courses of treatment.
• Når resultaterne af de to undersøgelser af basalcellekarcinomer blev sammenholdt, opnåedes der en fuldstændig fjernelse hos 66 til 80 % af de Aldara-behandlede patienter sammenlignet med 0 til 3 % i placebogruppen. 
• When the results of the two studies in basal cell carcinoma were looked at together, total clearance was seen in 66 to 80% of Aldara-treated patients compared with 0 to 3% in the placebo group.
• Til aktiniske keratoser påføres cremen tre gange om ugen i et eller to fireugers behandlingsforløb, hvor der er fire uger mellem forløbene. 
• For actinic keratoses, it is applied three times a week, for one or two four-week courses, with four weeks between courses.
• Ved aktiniske keratoser opnåedes en fuldstændig fjernelse efter et eller to behandlingsforløb hos 54 og 55 % af Aldara-behandlede patienter i de to undersøgelser sammenlignet med 15 og 2 % hos placebobehandlede patienter. 
• In actinic keratoses, complete clearance after one or two courses of treatment was seen in 54 and 55% of Aldara-treated patients in the two studies, compared with 15 and 2% in the placebo-treated patients.
Det primære mål for virkningen var antallet af patienter, hvor de behandlede vorter var fuldstændig fjernet. 
The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of treated warts.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aldara? 
What benefit has Aldara shown during the studies?
Hvordan blev Aldara undersøgt? 
How has Aldara been studied?
Hvad anvendes Aldara til? 
What is Aldara used for?
Hvordan anvendes Aldara? 
How is Aldara used?
Hvordan virker Aldara? 
How does Aldara work?
Den anbefalede dosis er 0,5 mg/kg legemsvægt, som patienten bør tage én gang. 
The recommended dose is 0.5 mg per kg body weight which the patient should take once.
Denne risiko betragtes dog som lille, da patienterne kun tager en enkelt dosis af lægemidlet og overvåges af deres læge. 
However this risk is considered small as patients take only one dose of the medicine and are supervised by their doctor.
Generelt var bivirkningerne for det meste milde og kortvarige og medførte ikke behov for en bestemt behandling. 
Overall, the side effects were mostly mild and short-lasting, with no need for a specific treatment.
Med hensyn til sikkerhed var den største bekymring, at lægemidlet kan ændre hjerterytmen. 
In terms of safety, the main concern was that the medicine may change heart rhythm.
Lægen tager så blodprøver 45, 60 og 90 minutter derefter for at se, hvor meget væksthormon kroppen har produceret. 
The doctor then takes blood samples 45, 60 and 90 minutes later to see how much growth hormone the body has produced.
Det anvendes ikke til behandling af patienter, der har lidelsen. 
It is not used to treat patients with the condition.
Studiet omfattede 166 voksne, som havde enten en høj, mellemliggende eller lav sandsynlighed for at have væksthormonmangel, eller som blev påvist ikke at have væksthormonmangel. 
The study involved 166 adults who had either a high, intermediate or low likelihood of having growth hormone deficiency, or who were confirmed not to have growth hormone deficiency.
Det anvendes af læger til at diagnosticere væksthormonmangel, en tilstand, hvor patienten ikke har nok væksthormon. 
It is used by doctors to diagnose growth hormone deficiency, a condition where the patient does not have enough growth hormone.
Det betyder, at selv om Macimorelin Aeterna Zentaris ikke kan diagnosticere alle sygdomstilfælde, kan det bidrage til at bekræfte forekomst af sygdommen. 
This means that, although Macimorelin Aeterna Zentaris might not diagnose all cases of disease, it can help to confirm presence of the disease.
Yderligere information om Macimorelin Aeterna Zentaris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris. 
Further information on Macimorelin Aeterna Zentaris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.