natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Giv veterinærlægemidlet én gang dagligt direkte i munden eller i en lille del af foderet. 
Administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Efter to ugers behandling bør den indledende dosis fordobles. 
After two weeks of therapy, the initial dose volume should be doubled.
Dirlotapid viste hurtig oral absorption med gennemsnitlige peak-koncentrationer (Cmax-værdier omkring 8,5-115 ng/ml ½-4 timer efter behandling (gennemsnitlig tid til maksimal koncentration (Tmax: 1,0-2,1 timer). 
Dirlotapide exhibited rapid oral absorption with mean Cmax values in the range of 8.5- 115 ng/ml, at 0.5 to 4 hours post-treatment (mean Tmax: 1.0 to 2.1 hours).
Ved slutningen af hver måneds behandling skal det procentvise vægttab beregnes. 
At the end of each month of therapy, the percentage of bodyweight loss should be determined.
Dirlotapids systemiske blodniveauer i hunde er ikke korreleret med effekten. 
Systemic blood levels of dirlotapide are not well correlated with efficacy in the dog.
I tilfælde af alt for stort vægttab, større end 12 % pr. måned, skal dosisvolumen af veterinærlægemidlet reduceres (med 25 %). 
In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%).
Som en konsekvens af reduktionen af den intestinale fedtabsorption reducerer dirlotapid foderindtagelsen hos hunde på en dosisafhængig måde. 
As a consequence of reducing intestinal fat absorption, dirlotapide reduces food intake in dogs in a dose-dependent manner.
Hæmningen af intestinalt og hepatisk MTP reducerer plasmakolesterol og koncentrationen af triglycerid. 
The inhibition of intestinal and hepatic MTP reduces plasma cholesterol and triglyceride concentration.
Disse symptomer startede typisk i løbet af den første måned af behandlingen (omkring 30 % af hundene havde mindst én opkastning og op til 12 % viste et af de andre symptomer) og stilnede af i det fortsatte behandlingsforløb. 
These signs typically started during the first month of treatment (about 30% of dogs showed at least one vomiting event and up to 12% showed any of the other signs) and decreased continuously during the course of treatment.
Må ikke bruges til hunde, hos hvem overvægt eller fedme skyldes samtidig systemisk sygdom som hypothyroidisme eller hyperfunktion af binyrebarken. 
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Kliniske og farmakodynamiske data tyder på, at dirlotapids effekt kommer fra en primær lokal virkning i tarmen efter oral indgift. 
Clinical and pharmacodynamic data strongly suggest that the efficacy of dirlotapide results from a primary local action in the gut after oral administration.
EXP {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 3 måneder 
EXP {month/year} Once opened, use within 3 months
20 ml, 50 ml, 150 ml flaske 
NATURE: 20 ml, 50 ml, 150 ml bottle
3 % vægttab pr. måned = 0,7 % pr. uge = 0,1 % pr. dag Den lavest validerede dosering for afmålingsapparaturet er 0,05 ml. 
3% bodyweight loss per month = 0.7% per week = 0.1% per day The lowest validated dose for the dosing device is 0.05 ml.
Behandlingen kan genoptages med samme eller reduceret dosis (reduceret med 25 %), men hvis opkastninger begynder igen, kan det blive nødvendigt at stoppe behandlingen med veterinærlægemidlet. 
Dosing may be recommenced at the same or at a reduced dose volume (reduced by 25%), but if vomiting reoccurs, the veterinary medicinal product may
Træk veterinærlægemidlet ud af flasken ved hjælp af det vedlagte doseringsmål, og giv veterinærlægemidlet én gang daglig enten direkte i munden eller i en lille portion foder. 
Withdraw the veterinary medicinal product from the bottle using the supplied dosing device and administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Anvendelse til hunde, der skal bruges til avl, bør risikovurderes (se pkt. 
Use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis (see section 4.7).
Udløser for dosisøgning Dosisvolumen i ml 
Volume to administer in ml
For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt at fodre hundene til det der kræves til energivedligeholdelse. 
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the dogs to maintenance energy requirements.
Overdosering op til 10 gange den højeste anbefalede dosis på 1 mg/kg af den aktuelle legemsvægt kan forårsage opkastning eller diarré eller forhøjet ALT/AST (alaninaminotransferase/aspartataminotransferase)-niveau. 
Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase) levels.
Sporadiske og milde serum-alanin-amino-transferase (ALT) stigninger op til 4 gange den øverste referenceværdi er ikke grund til afbrydelse af behandlingen, hvis der ikke er nogen indikation på leverdysfunktion. 
Sporadic and mild serum alanine aminotransferase (ALT) elevations up to 4 times the upper reference range are not a reason for discontinuing therapy in the absence of any indication of liver dysfunction.
5 (betinget) 
5 (conditional)
Dirlotapid 5 mg/ml er en farveløs til svagt gul opløsning. 
Dirlotapide 5 mg/ml is a colourless to pale yellow solution.
Dirlotapids appetithæmmende virkning stammer fra en primær lokal virkning på mave-tarmkanalen efter oral administration og er ikke resultat af en systemisk påvirkning. 
This food inhibitory effect of dirlotapide results from a primary local effect on the gastrointestinal tract following oral administration and is not a result of systemic exposure.
Den selektive hæmning af intestinalt MTP reducerer også absorptionen af fedt fra tarmen. 
The selective inhibition of intestinal MTP also reduces intestinal fat absorption.
Må ikke anvendes til katte på grund af risiko for udvikling af fedtlever. 
Do not use in cats due to the risk of development of hepatic lipidosis.
Da veterinærlægemidlet er kontraindiceret i tilfælde af leverdysfunktion skal enhver indikation på udvikling af leverskade eller -dysfunktion medføre afbrydelse af behandlingen. 
Because the veterinary medicinal product is contraindicated in cases of liver dysfunction, any indication of progressive liver damage or dysfunction should result in the discontinuation of the treatment.
Slentrol 5 mg/ml oral opløsning til hunde 
Slentrol 5 mg/ml oral solution for dogs
6 (betinget) 
6 (conditional)
Må ikke bruges til hunde med svækket leverfunktion. 
Do not use in dogs with impaired liver function.
For at sikre korrekt dosering i behandlingsperioden, bør ejeren rådføre sig med den ansvarlige dyrlæge i forbindelse med den månedlige dosisjustering. 
To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly dose adjustment.
Nogle hunde kan have én eller flere opkastninger, somme tider ledsaget af sløvhed, manglende interesse for mad eller diarré. 
Some dogs may show one or more vomiting events, sometimes accompanied by signs of tiredness, disinterest in food or diarrhoea, which reoccur occasionally during the course of treatment.
Behandlingsvarigheden må ikke overskride 12 måneder og dosis må ikke overstige 0,2 ml/kg nuværende legemsvægt (1 mg/kg dirlotapid). 
The duration of treatment must not exceed 12 months and the dose must not exceed a maximum of 0.2 ml /kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide).
Under behandlingen må man, da foderindtagelsen er reduceret, når der bruges en traditionel ikkemedicinsk lavenergimetode, sikre at protein, vitaminer, essentielle fede syrer og mineraler, som indtages i den daglige foderration indeholder minimum anbefalede behov, for at sikre en komplet og ernæringsmæssigt afbalanceret ernæring. 
During treatment, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
Hvis opkastning, diarré eller signifikant reduceret appetit eller ekstremt vægttab forekommer, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen rådspørges. 
If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Vejledning til dyrlægen 
Advice for Veterinarian
Farveløs til svagt gul opløsning. 
A colourless to pale yellow solution.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder. 
Shelf life after first opening the container: 3 months
Hvis vægttabet siden foregående måned er <3 % af legemsvægten pr. måned, skal dosis øges uden at korrigere for hundens aktuelle legemsvægt. 
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been <3% bodyweight per month, the dose should be increased without adjusting for the dog's current bodyweight.
20 ml pakket med 2 sprøjter à 1 ml 50 ml pakket med 2 sprøjter à 3 ml 150 ml pakket med 2 sprøjter à 10 ml 
20 ml packed with 2 dosing devices of 1 ml 50 ml packed with 2 dosing devices of 3 ml 150 ml packed with 2 dosing devices of 10 ml
Dosis 1 = Startdosis = begyndelsesvægt x 
Dose 1 = Starting dose = Initial BW x
Ved efterfølgende øgninger, skal dosis forøges med 50 % (dosisvolumen forøges til 1,5 gang doseringen, som blev givet i den foregående måned) op til det maksimale dosisvolumen af veterinærlægemidlet på 0,2 ml/kg aktuel legemsvægt. 
In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
Efter 4 ugers behandling foretages dosisjusteringer hver måned i forhold til effekten beskrevet i afsnit 9. 
Following these initial 4 weeks of therapy, dose adjustments are made monthly according to effect as described in section 9.
Dosis 6 = Dosis 5 x 1,5 
Dose 6 = Dose 5 x 1.5
Efter to ugers behandling skal initialdosis (antal ml administreret) øges med 100 % (fordobles). 
After two weeks of therapy, the initial dose (number of ml administered) should be increased by 100% (doubled).
Hos hunde behandlet med Slentrol er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret adfærdsændringer såsom polyfagi, og i meget sjældne tilfælde aggression associeret med foder og fodring. 
On rare occasions, reports of change of behaviour such as polyphagia, or very rarely reports of aggression associated with food and feeding have been observed in Slentrol-treated dogs.
Dosis 5 = Dosis 4 x 1,5 
Dose 5 = Dose 4 x 1.5
I kliniske forsøg tog de behandlede dyr hurtigt på i vægt efter behandlingens afslutning, når foderet ikke blev reduceret. 
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Gruppen af MTP (Microsomal Triglyceride transfer Protein)-hæmmere har potentiale til at forstyrre udviklingen af blommesækken, og laboratorieundersøgelser i rotter og kaniner og har vist tegn på at de er embryoletale, teratogene og reproduktionstoksiske. 
MTP (Microsomal Trigylyceride transfer Protein) inhibitors as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity.
A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dyr med symptomer på leverdysfunktion bør ikke behandles med veterinærlægemidlet. 
Dogs with evidence of liver dysfunction should not be treated with the veterinary medicinal product.
Hunde, der får andre behandlinger sideløbende med veterinærlægemidlet, bør holdes under opsyn for interaktioner. 
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be
Leverfunktionen skal undersøges hos hunde, der er under mistanke for at have en leverlidelse eller dysfunktion, inden behandlingen med veterinærlægemidlet iværksættes. 
The liver function of dogs suspected of suffering from a liver disease or dysfunction should be evaluated, before commencing treatment with the veterinary medicinal product.
Gruppen af MTP-hæmmerne (microsomal triglyceride transfer protein inhibitors) har potentiale til at forstyrre udviklingen af blommesækken, og laboratorieundersøgelser i rotter og kaniner og har vist tegn på, at de er embryoletale, teratogene og reproduktionstoksiske. 
MTP inhibitors (microsomal trigylyceride transfer protein inhibitors) as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental
Enhver indikation på udvikling af leverskade eller af nedsat leverfunktion skal medføre afbrydelse af behandlingen. 
Any indication of progressive liver damage or of dysfunction should result in discontinuation of treatment.
Kassér straks levnet foder, hvis veterinærlægemidlet er doseret i foderet for at undgå, at andre dyr eller personer i husholdningen indtager det utilsigtet. 
Where the veterinary medicinal product has been administered on food, discard unconsumed food immediately to avoid unintentional ingestion by other animals or persons in the household.
I kliniske forsøg tog de behandlede hunde hurtigt på i vægt efter behandlingens afslutning, når foderet ikke blev reduceret. 
In clinical trials, treated dogs rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Efter disse første 4 ugers behandling skal hunden vejes månedligt gennem behandlingen med veterinærlægemidlet og der skal foretages månedlige dosisjusteringer i overensstemmelse med effekten beskrevet senere. 
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the veterinary medicinal product and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Efter disse første 4 ugers behandling skal hundene vejes månedligt gennem behandlingen og der skal månedligt foretages dosisjusteringer i overensstemmelse med effekten, som beskrevet senere. 
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Bivirkningerne ophører kort efter afslutning af behandlingen. 
Resolution of adverse reactions will occur shortly after the suspension of treatment.
Disse symptomer forsvinder spontant efter seponering af behandlingen. 
These signs will resolve spontaneously following treatment discontinuation.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years
Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og diegivning. 
Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Undersøgelser vedrørende formeringen er ikke foretaget hos hunde - brug til en avlshund skal derfor vurderes af dyrlægen. 
Fertility studies have not been conducted in the target species - use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis by your veterinarian.
Enhver klinisk indikation på leverlidelse eller nedsat leverfunktion under behandlingen skal undersøges ved leverfunktionsprøver. 
Any clinical indication of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
Før behandling skal hunden undersøges af en dyrlæge og der skal fastlægges et ønsket mål for legemsvægt eller kondition. 
Dogs should undergo a physical examination by a veterinarian before commencing treatment, and a desired bodyweight or body condition score identified.
Slentrol må ikke gives under drægtighed og diegivning. 
Slentrol must not be used during pregnancy and lactation.
Selv om det ikke er forekommet i kliniske undersøgelser, og i tilfælde hvor vægttabet siden den foregående måneds vejning har været ≥12 % pr. måned (svarende til 0,4 % legemsvægt dagligt), skal dosisvolumen reduceres med 25 %. 
Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be reduced by 25%.
Veterinærlægemidlet administreres umiddelbart efter afmåling i en sprøjte. 
When the veterinary medicinal product is drawn into syringe, administer immediately.
Søg straks lægehjælp, hvis produktet indtages ved et uheld og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Behandlingsvarigheden med veterinærlægemidlet må ikke overskride 12 måneder, og dosis af veterinærlægemidlet må ikke overskride 0,2 ml/kg aktuel legemsvægt (1 mg/kg dirlotapid). 
The duration of treatment with the veterinary medicinal product must not exceed 12 months and the dose of the veterinary medicinal product must not exceed a maximum of 0.2 ml/kg current bodyweight
For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt under eller senest efter afslutning af behandlingen at fastlægge en passende fodrings- og motionsplan for at sikre en vedvarende vedligeholdelse af legemsvægten. 
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Flasker på 20 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 1 ml. 
Bottles of 20 ml are packed with two dosing devices of 1 ml.
Hvis tabet af legemsvægt siden sidste måneds vejning er ≥3 % pr. måned (svarende til 0,1 % legemsvægt daglig) skal dosis (antal ml) fortsætte. 
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been 3% bodyweight per month (equivalent to 0.1% bodyweight per day); the dose (number of ml administered) should be kept the same.
Den anbefalede daglige initialdosis er 0,05 mg/kg af udgangslegemsvægten (0,01 ml/kg/dag). 
The recommended starting dose is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Før behandling skal hunden undersøges og der skal fastlægges et ønsket mål for legemsvægt eller kondition. 
Dogs should undergo a physical examination before commencing treatment, and a desired bodyweight or a body condition score identified.
Flasker på 150 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 10 ml. 
Bottles of 150 ml are packed with two dosing devices of 10 ml.
I kliniske undersøgelser blev der under behandlingen med veterinærlægemidlet somme tider set opkastning ledsaget af sløvhed, appetitløshed eller diarré. 
In clinical studies, vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, anorexia or diarrhoea was observed during treatment with the veterinary medicinal product.
Fjerde månedlige vejning hvor vægttabet er <3 % pr. måned siden sidste vejning. 
Fourth monthly weighing where bodyweight loss < 3% per month since previous weighing
Flasker på 50 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 3 ml. 
Bottles of 50 ml are packed with two dosing devices of 3 ml.
Den anbefalede startdosis af Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) til indgift gennem munden. 
The recommended starting dose of Slentrol is 0.05 mg/kg (0.01ml/kg) by oral administration.
Hos nogle hunde blev der under behandlingen observeret sporadisk og mild stigning i ALT (alaninaminotransferase) op til 4 gange det øverste referenceområde uden sammenhæng med histopatologiske leverskader eller mærkbare forandringer i andre leverparametre. 
Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65 
Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
Tredje månedlige vejning hvor vægttabet er <3 % pr.måned siden sidste vejning. 
Third monthly weighing where bodyweight loss < 3% per month since previous weighing
Den anbefalede daglige startdosis af veterinærlægemidlet er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg/dag) af den oprindelige legemsvægt. 
The recommended starting dose of the veterinary medicinal product is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Må ikke anvendes under drægtighed eller diegivning. 
Do not use during pregnancy or lactation.
Vask straks med sæbe og vand, hvis veterinærlægemidlet kommer i kontakt med huden. 
In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and
Derfor skal der iværksættes en passende fodrings- og motionsplan for at sikre en vedvarende vedligeholdelse af legemsvægten. 
Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Hvis hunden bliver ved med at kaste op, har diarré eller markant nedsat madlyst og et stærkt vægttab, skal dyrlægen kontaktes, og det kan måske blive nødvendigt at stoppe behandlingen. 
If your dog suffers from repeated vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite and excessive weight loss, you should consult your veterinary surgeon who may
DOSERINGSTABEL TIL VÆGTTAB Dosisniveau 
DOSE PROGRESSION TABLE DURING WEIGHT LOSS
SÆRLIG ADVARSEL 
ADVERSE REACTIONS
Må ikke anvendes til ikke udvoksede hunde. 
Do not use in dogs in the growth phase.
Skyl straks øjet med rent vand, hvis veterinærlægemidlet ved et uheld kommer i øjet. 
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean
- Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, for Actira og tilknyttede navne (se bilag I). 
- The Committee considered the Referral made under Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, for Actira and associated names (See Annex 1).
Oral användning 
Oral use
Berkshire RG14 1Ja Storbritannien 
Berkshire RG14 1JA UK
Denne procedure er en indbringelsesprocedure efter en gensidig anerkendelsesprocedure vedrørende ovennævnte ansøgning om ændring, som blev indgivet for Actira filmovertrukne tabletter den 5. december 2006 til Tyskland som referencemedlemsstat og de berørte medlemsstater AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT og SE. 
This procedure is a referral following a Mutual Recognition Procedure concerning the above variation application which was submitted for Actira film-coated tablets to Germany as Reference Member State (RMS) and the Concerned Member States (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT and SE on 5 December 2006.
Actira filmovertrukne tabletter indeholder 400 mg moxifloxacin som hydrochlorid. 
Actira film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
Filmdragerade tabletter 
Film-coated tablet
Ansøgningen om ændring under proceduren for gensidig anerkendelse DE/H/158/01/II/32 vedrørte en udvidelse af indikationen til at omfatte let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis. 
The MRP variation application DE/H/158/01/II/32 concerned an extension of the indication to include the treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis.
Viale Shakespeare, 47 00144 Rom 
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
AT - Österrike 
AT - Austria
Actira 400 mg 400 mg 
ACTIRA 400 MG