natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter åbning anvendes inden… 
Once broached, use by …
Behandlingen skal starte inden for 24 til 48 timer efter fødslen. 
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Æske kun med flaske Refill 
Carton with bottle only Refill
Kvæg (nyfødte kalve). 
Cattle (newborn calves).
Tartrazin (E102) 
Tartrazine (E 102)
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: - Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
BEMÆRK: Indlægssedlen til den markedsførte pakning vil omtale enten 4 ml pumpen eller 4-12 ml pumpen eller re-fill flasken uden pumpe. 
NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Til oral anvendelse hos kalve efter fodring. 
For oral use in calves after feeding.
Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginon. 
Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102) Vand, destilleret 
Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
Hvis der er lægemiddel tilbage i flasken, bør pumpen forblive på indtil videre brug. 
If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use.
Farmakologisk aktive stof Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv 
Marker residue Animal species MRLs
- Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed. 
- People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Stoffet har en cryptosporidiostatisk virkning på Cryptosporidium parvum. 
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning. 
Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
For lettere eller tungere kalve laves en præcis beregning af dosis (2 ml/10 kg). 
For lighter or heavier animals, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg bw).
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder. 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Antiparasitære lægemidler / Midler mod protozer 
Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 490 eller 980 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 490 ml or 980 ml
Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer. 
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
8) Flasken anvendes indtil den er tom. 
8) Continue using until the bottle is empty.
Dosering er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml Kriptazen / 10 kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage. 
The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw, once a day for 7 consecutive days; i.e. 2 ml of Kriptazen / 10 kg bw, once a day for 7 consecutive days.
7) Flasken anvendes indtil den er tom. 
7) Continue using until the bottle is empty.
3) Fjern beskyttelseshætten fra spidsen af pumpens mundstykke. 
3) Remove the protector cap from the tip of the nozzle of the pump.
En forværring af diarréen hos behandlede dyr er set i meget sjældne tilfælde. 
An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
Slagtning: 13 døgn. 
Meat and offal: 13 days.
TILBAGEHOLDELSESTID(er) 
Withdrawal period(s)
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Aktivt stof: 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus for Kriptazen bør følge samme frekvens som reference præparatet, Halocur. 
PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur.
- Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion. 
- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
6) Hold kalven og placer pumpens mundstykke i dens mund. 
6) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth.
I de tilfælde, hvor doseringspumpen ikke passer med vægten af dyrene, som skal behandles, kan en sprøjte eller andet passende udstyr bruges. 
In cases where the dosing pump is unsuitable for the weight of animals to be treated, either a syringe or any other appropriate device can be used.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/02/2019
Benzoesyre (E210) 
Benzoic acid (E 210)
4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning 
Use during pregnancy, lactation or lay
Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve halufuginon 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone
Papæske indeholdende en 500 ml flaske med 490 ml eller en 1.000 ml flaske med 980 ml med eller uden doseringspumpe. 
Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump.
7) Træk pumpens aftrækker helt tilbage for at afgive hele den valgte dosis. 
7) Pull the trigger of the metering pump completely for release of the adequate dose.
Papæske indeholdende en 500 ml flaske (polyetylen af høj densitet) med 490 ml oral opløsning eller en 1.000 ml flaske med 980 ml oral opløsning, lukket med en hætte af polyetylen af høj densitet, med eller uden doseringspumpe med sugerør (22 og 24 cm) af etylenvinylacetat. 
Cardboard box containing one 500 ml bottle (high-density polyethylene) containing 490 ml of solution or one 1000 ml bottle containing 980 ml of solution, sealed with a high density polyethylene cap, with or without a metering pump, with two different lengths dip tubes (22 and 24 cm) made of ethylenevinyl acetate.
Tilbageholdelsestid(er): Slagtning: 13 døgn. 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 13 days.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu 
Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Æske med flaske med doseringspumpe 
Carton with bottle and dosing device
- Undgå at præparatet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder. 
- Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Pakninger uden doseringspumpe: 
Package without a metering pump:
1) Vælg det sugerør der passer til højden af flasken (den korte til 490 ml flasken og den lange til 980 ml) og indsæt det i det ledige hul på undersiden af pumpens hætte. 
1) Choose the dip tube designed for the height of the bottle (the shorter one for the 490 ml bottle and the longer one for the 980 ml) and insert it into the free hole located in the base of the pump cap. 2) Remove the cap of the bottle and screw the pump on.
Oral opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Hver pakning indeholder en 4 til 12 ml doseringspumpe og to sugerør (en der passer til 500 ml flaske og en der passer til 1.000 ml flasken). 
Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 to 12 ml and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
10) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen. 
10) Always replace the bottle in the box.
[Flaske med en 4 til 12 ml pumpe:] For at sikre en korrekt dosering, bør den doseringspumpe vælges som passer bedst til vægten af de dyr, som skal behandles. 
[Bottle with a 4 to 12 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne 
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
halofuginon (som laktatsalt) 
Halofuginone (as lactate salt)
6.2 Væsentlige uforligeligheder 
Major Incompatibilities
5) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids. 
5) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
9) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen. 
9) Always replace the bottle in the box.
Hver pakning indeholder en 4 ml doseringspumpe og to sugerør (en der passer til 500 ml flaske og en der passer til 1.000 ml flasken). 
Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 ml volumes and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Gentag evt. to eller tre gange for at give det nødvendige volumen (8 ml til kalve, der vejer fra 35-45 kg og 12 ml til kalve der vejer 46-60 kg). 
Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg).
4) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids. 
4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Hos kalve,hvor ædelyst er ophørt, bør præparatet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning. 
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA 
PACKAGE LEAFLET: Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Hos nyfødte kalve: - Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i 
Cattle (new born calves): - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of
[Flaske uden pumpe:] For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr. 
[Bottle without a pump:] To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use in calves after feeding.
Æsker med doseringspumpe: 
Boxes with a metering pump:
Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves.
Flaske uden pumpe: For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr. 
Bottle without a pump: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Flaske med pumpe: For at sikre en korrekt dosering skal den pumpe, der passer bedst til dyrets vægt, bruges. 
Bottle with a pump: To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
5.1 Farmakodynamiske egenskaber 
Pharmacodynamic properties
Pakninger med doseringspumpe: 
Package with a metering pump:
Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning. 
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using an appropriate device for oral administration.
For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr. 
To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
9) Sæt altid beskyttelseshætten på mundstykkets spids efter brug. 
9) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
8) Sæt altid beskyttelseshætten på mundstykkets spids efter brug. 
8) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
[Flaske med en 4 ml pumpe:] For at sikre en korrekt dosering skal den pumpe, der passer bedst til dyrets vægt, bruges. 
[Bottle with a 4 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
5.2 Farmakokinetiske oplysninger 
Pharmacokinetic particulars
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
6) Træk pumpens aftrækker helt tilbage for at afgive en dosis på 4 ml opløsning. 
5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Hos nyfødte kalve: - Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i Behandlingen skal starte inden for 24 til 48 timer efter fødslen. 
In new born calves: - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til 
Indications for use, specifying the target species
Uforligeligheder: 
Incompatibilities
INDIKATIONER 
Contraindications
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
Disposal : read package leaflet.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 
Pharmacologically active substance
Den præcise årsag er ukendt. 
The exact cause is not known.
De opdaterede data skal indsendes senest 31. december 2015 
The updated data should be submitted by 31st December
Baseline-karakteristika var generelt afbalancerede mellem de to grupper. 
Baseline characteristics were generally balanced between the two groups.
Den estimerede overlevelsesrate efter 1 år var 41%. 
The estimated 1-year survival rate was 41%.
PFS blev målt ved RECIST version 1.1. 
The PFS was measured by RECIST version 1.1.
Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen. 
You will also have blood tests during your treatment.
betegner en censureret observation. 
denotes a censored observation.
Du skal være opmærksom på, at disse tegn og symptomer nogle gange er forsinkede og kan opstå uger eller måneder efter din sidste dosis. 
Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose.
ATC-kode: L01XC17. 
ATC code: L01XC17.
Tilberedning og administration 
Preparation and administration
Sandsynlighed for overlevelse Sandsynlighed for overlevelse 
Probability of Survival
Inden behandlingen vil lægen undersøge din almene helbredstilstand. 
Before treatment, your doctor will check your general health.
Imidlertid er denne biomarkørs (PD-L1-ekpression) rolle ikke fuldt belyst. 
However, the role of this biomarker (PD-L1 expression) has not been fully elucidated.
Eftersom mange lægemidler, herunder antistoffer, kan udskilles i human mælk, kan en risiko for den nyfødte/spædbarnet ikke udelukkes. 
Because many medicinal products, including antibodies, can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Patienterne blev optaget i studiet uanset deres PD-L1-status. 
Patients were enrolled regardless of their PD-L1 status.
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) Nedsat appetit 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Decreased appetite
Appendiks V. 
Appendix V.
Behandlingsændring 
Treatment modification
Din læge vil give dig anden medicin for at forebygge komplikationer og mildne dine symptomer, 
Your doctor may give you other medicines in order to prevent complications and reduce your symptoms,
Ud fra en mikrobiologisk betragtning bør lægemidlet anvendes straks. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Disse bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed. 
These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Den observerede OS-fordel blev vist konsistent på tværs af forskellige undergrupper af patienter. 
The observed OS benefit was consistently demonstrated across subgroups of patients.
Tumorvurdering ifølge Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, blev udført 9 uger efter randomisering og fortsatte hver 6. uge herefter. 
Tumour assessments, according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, were conducted 9 weeks after randomisation and continued every 6 weeks thereafter.
På grund af den lille populationsstørrelse kan der ikke drages nogen endelige konklusioner på baggrund af disse data. 
Because of the small sample size, no definitive conclusions can be drawn from these data.
Der foreligger ingen data fra anvendelse af nivolumab til gravide kvinder. 
There are no data on the use of nivolumab in pregnant women.
Kaplan-Meier kurverne over OS er vist i figur 1. 
The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 1.
Du vil få Nivolumab BMS på et hospital eller en klinik under opsyn af en erfaren læge. 
You will receive treatment with Nivolumab BMS in a hospital or clinic, under the supervision of an experienced doctor.
Hyppighederne afspejler den andel af patienter, som i laboratoriemålinger oplevede forværring i forhold til baseline. 
Frequencies reflect the proportion of patients who experienced a worsening from baseline in laboratory measurements.
Nivolumab CL steg i takt med stigende kropsvægt. 
Nivolumab CL increased with increasing body weight.
Du må ikke tage anden medicin under behandlingen uden først at tale med lægen. 
Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first.
Der blev ikke rapporteret nogen generelle forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre (≥ 65 år) og yngre patienter (< 65 år). 
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Nivolumab BMS kan medføre ændringer i resultaterne af de prøver, som lægen tager. 
Nivolumab BMS may cause changes in the results of tests carried out by your doctor.
Disse oplysninger står også i det patient-informationskort, som du har fået af din læge. 
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i kliniske forsøg med nivolumab: 
The following side effects have been reported in clinical trials with nivolumab:
Retningslinjer for permanent seponering eller udsættelse af doser fremgår af tabel 1. 
Guidelines for permanent discontinuation or withholding of doses are described in Table 1.
Fortæl det straks til lægen, hvis du får et eller flere af disse tegn eller symptomer, eller hvis de bliver værre. 
Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or if they get worse.
Træthed eller svaghedsfølelse 
Feeling tired or weak
Det er vigtigt, at du har patient-informationskortet på dig og viser det til din partner eller omsorgsperson. 
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Beregning af dosis 
Calculating the dose
Der blev observeret en dosisafhængig stigning i fosterdødelighed og øget neonatal dødelighed startende i tredje trimester. 
There was a dose-dependent increase in foetal losses and increased neonatal mortality beginning in the third trimester.
Gennemsnitligt EQ-VAS steg over tid for begge behandlingsgrupper, hvilket indikerer bedre overordnet helbredsstatus for de patienter, der 
The average EQ-VAS increased over time for both treatment groups, indicating better overall health status for patients remaining on treatment.
Nivolumab BMS må ikke nedfryses. 
Nivolumab BMS should not be frozen.
Dosisstigning eller -reduktion frarådes. 
Dose escalation or reduction is not recommended.
Se “Beskrivelse af udvalgte bivirkninger; laboratorieafvigelser” nedenfor. 
See “Description of selected adverse reactions; laboratory abnormalities” below.
Du må ikke forsøge at behandle dine symptomer med anden medicin. 
Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own.
Kun 4 patienter (0,8%) blev anset for vedvarende positive. 
Only 4 (0.8%) patients were persistent positive.
Størstedelen af bivirkningerne var lette til moderate (grad 1 eller 2). 
The majority of adverse reactions were mild to moderate (Grade 1 or 2).
Hos 31% blev fremskreden sygdom rapporteret som det bedste respons på den seneste tidligere behandling, og 45% fik nivolumab inden for 3 måneder efter afslutning af deres seneste tidligere behandling. 
Thirty-one percent had progressive disease reported as the best response to their most recent prior regimen and 45% received nivolumab within 3 months of completing their most recent prior regimen.
Størstedelen af patienterne var kaukasiere (93%) og mænd (76%). 
The majority of patients were white (93%) and male (76%).
Patienter med en let eller moderat infusionsreaktion kan få nivolumab under tæt monitorering. 
Patients with mild or moderate infusion reaction may receive nivolumab with close monitoring.
Det indeholder det aktive stof nivolumab, som er et monoklonalt antistof, en type protein, der er designet til at genkende og binde sig til et bestemt målstof i kroppen. 
It contains the active substance nivolumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise and attach to a specific target substance in the body.
For instruktioner om håndtering af lægemidlet før administration, se pkt. 
For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Nivolumab BMS virker på dit immunsystem og kan forårsage inflammation i dele af kroppen. 
Nivolumab BMS acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body.
Betydningen af biomarkører til at forudsige virkningen af nivolumab bør undersøges nærmere, især: 1. 
The value of biomarkers to predict the efficacy of nivolumab should be further explored, specifically:
Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Hvis du stopper behandlingen, kan virkningen af medicinen ophøre. 
Stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
De vigtigste sekundære effektparametre var investigatorvurderet objektiv responsrate (ORR) og progressionsfri overlevelse (PFS, progression-free survival). 
Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS).
Den primære effektparameter var samlet overlevelse (OS, overall survival). 
The primary efficacy outcome measure was overall survival (OS).
Humant IgG4 passerer placentabarrieren, og nivolumab er et IgG4; nivolumab har derfor potentiale til at blive overført fra moderen til fosteret. 
Human IgG4 is known to cross the placental barrier and nivolumab is an IgG4; therefore nivolumab has the potential to be transmitted from the mother to the