natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cirka 85% af de patienter, der fik LEMTRADA, blev testet positive for anti-alemtuzumab-antistoffer i løbet af studiet, og ≥90% af disse patienter blev også testet positive for antistoffer, der hæmmede alemtuzumab-binding in vitro. 
Patients in clinical trials in MS had serum samples collected 1, 3, and 12 months after each treatment course for determination of antialemtuzumab antibodies.Approximately 85% of patients receiving LEMTRADA tested positive for antialemtuzumab antibodies during the study, with ≥90% of these patients testing positive also for antibodies that inhibited alemtuzumab binding in vitro.
Patienten skal oplyses om tegn og symptomer på bivirkninger og om, hvornår de kan indtræde. 
Patients should be informed about the signs and symptoms and on the time to onset of the events.
Patienten bør præmedicineres med kortikosteroider umiddelbart inden behandling med LEMTRADA de første 3 dage i begge behandlingsforløb. 
Patients should be pre-treated with corticosteroids immediately prior to LEMTRADA administration on each of the first 3 days of any treatment course.
I kliniske studier fik patienterne 200 mg aciclovir to gange om dagen eller behandling ækvivalent hermed. 
In clinical trials, patients were administered aciclovir 200 mg twice a day or equivalent.
Andel, der tidligere har fået ≥ 2 MSbehandlinger 
% receiving ≥2 prior MS
Test af/vaccination mod varicel-zoster-virusantistoffer 
Varicella zoster virus antibody testing/vaccination
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i 4 måneder efter et behandlingsforløb med LEMTRADA (se pkt. 
Women of childbearing potential should use effective contraceptive measures during treatment and for 4 months following a course of LEMTRADA treatment (see section 4.6).
efter de fire år er forløbet, sådan som det er beskrevet i patientvejledningen, og du skal fortsætte med at have patientkortet på dig. 
You should also continue looking for signs and symptoms of side effects beyond four years as detailed in your patient guide, and you should continue carrying the Patient Alert Card with you.
kuldegysninger* 
Headache*
Patienterne skal informeres om symptomerne på HLH og om, hvornår de kan indtræde. 
Patients should be informed about symptoms of HLH and time to onset.
Hvis du får for meget LEMTRADA 
If you are given more LEMTRADA than you should receive
LEMTRADA indeholder kalium og natrium 
LEMTRADA contains potassium and sodium
Dyspnø*, hoste, epistaxis, hikke, orofaryngeal smerte, astma, 
Dyspnoea*, cough, epistaxis, hiccups, oropharyngeal pain, asthma
I kliniske studier blev patienter behandlet med 200 mg aciclovir to gange om dagen eller behandling ækvivalent hermed. 
In clinical trials patients were administered cyclovir 200 mg twice a day or equivalent.
Lymfadenopat i, Immun trombocytopen isk purpura, trombocytopen i, anæmi, nedsat hæmatokrit, leukocytose 
Lymphadenopath y, immune thrombocytopeni c purpura, thrombocytopeni a, anaemia haematocrit decreased, leukocytosis
LEMTRADA gives som en infusion i en vene. 
LEMTRADA will be given to you as an infusion into a vein.
Inklusive opfølgning i studie 4 havde patienter, der oprindeligt blev behandlet med LEMTRADA i henholdsvis studie 1 og 2, ARR'er 0,17 og 0,23. 
Including follow-up in Study 4, patients originally treated with LEMTRADA in Studies 1 and 2, respectively, had ARRs 0.17 and 0.23, CDW was seen in 22.3% and 29.7%, while 32.7% and 42.5% achieved CDI.
Kontrolleret, randomiseret, raterblindet 
Controlled, randomised, raterblinded
Blister, nattesved, hævet ansigt, eksem 
Blister, night sweats, swelling face, eczema
Placentapassage og potentiel farmakologisk virkning af alemtuzumab blev registreret hos mus under drægtighed og efter fødslen. 
Placental transfer and potential pharmacologic activity of alemtuzumab were observed during gestation and following delivery in mice.
Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) 
Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Efter 3 år reducerede LEMTRADA risikoen for 6-måneders-CDW med 76% (hazard ratio 0,24 [95% CI: 0,110 - 0,545], p < 0,0006) og reducerede ARR med 67% (rate ratio 0,33 [95% CI: 0,196 - 0,552], p < 0,0001) sammenlignet med subkutan IFNβ-1a. 
0.545], p<0.0006) and reduced the ARR by 67% (rate ratio 0.33 [95% CI: 0.196, 0.552], p<0.0001) as compared to subcutaneous IFNB-1a.
Det kan også hjælpe med at udsætte eller bedre nogle af tegnene og symptomerne på MS. I kliniske studier oplevede patienter, der blev behandlet med LEMTRADA, færre attakker og havde mindre sandsynlighed for at opleve yderligere funktionsnedsættelse end patienter, der blev behandlet med et beta-interferon, der blev givet flere gange om ugen som indsprøjtning. 
In clinical studies, patients treated with LEMTRADA had fewer relapses and were less likely to experience worsening of their disability compared to patients treated with a beta-interferon injected multiple times per week.
MRI-endepunkter (0 - 2 år) Median %-ændring i volumen af MRI-T2læsioner 
MRI Endpoints (0-2 years)
Muskuloskelet al stivhed, ubehag i lemmerne 
Musculoskeletal stiffness, limb discomfort
• dinatriumfosfatdihydrat (E339) 
• disodium phosphate dihydrate (E339)
Urticaria*, udslæt*, pruritus*, generaliseret udslæt * 
Urticaria*, rash*, pruritus*,
Følgende bivirkninger blev identificeret før registrering af LEMTRADA under brug af alemtuzumab til behandling af B-CLL (B-celle kronisk lymfatisk leukæmi) samt til behandling af andre sygdomme, generelt med højere og hyppigere doser (f.eks. 30 mg) end der anbefales i behandlingen af MS. 
The following adverse reactions were identified prior to registration of LEMTRADA during use of alemtuzumab for the treatment of B-cell chronic lymphocytic leukaemia (B-CLL), as well as for the treatment of other disorders, generally at higher and more frequent doses (e.g. 30 mg) than that recommended in the treatment of MS. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to alemtuzumab exposure.
Myokardieiskæmi**, myokardieinfark t** 
Myocardial ischaemia**, myocardial infarction**
Forekomsten af infusionsrelaterede reaktioner var højere i 1.behandlingsforløb end i efterfølgende behandlingsforløb. 
The incidence of IARs was higher in course 1 than in subsequent courses.
I subgruppen af RRMS-patienter med 2 eller flere attakker i det forgangne år og mindst 1 Gd-opladende T1læsion ved baseline var ARR 0,26 (95 % KI: 0,20; 0,34) i gruppen, der blev behandlet med LEMTRADA (n = 205) og 0,51 (95 % KI: 0,40; 0,64) i IFNB-1a-gruppen (n = 102) (p<0,0001). 
In the subgroup of RRMS patients with 2 or more relapses in the prior year and at least 1 Gd-enhanced T1 lesion at baseline, the annualised relapse rate was 0.26 (95% CI: 0.20, 0.34) in the Lemtrada treated group (n
Pancytopeni, hæmolytisk anæmi, erhvervet hæmofili A 
Pancytopenia, haemolytic anaemia, acquired haemophilia A
Kontrolleret, randomiseret, rater- og dosis-blindet 
Controlled, randomised, rater and dose-blinded
Brug af anden medicin sammen med LEMTRADA 
Other medicines and LEMTRADA
Undgå at ryste hætteglas før brug. 
DO NOT SHAKE VIALS PRIOR TO USE.
• blødning fra gummerne 
• bleeding of gums
Komplet blodtælling med differentialtælling skal udføres, før behandlingen sættes i gang og derefter månedligt indtil mindst 48 måneder efter den sidste infusion. 
Complete blood counts with differential should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Lungebetændelse (pneumoni) er blevet rapporteret hos patienter behandlet med LEMTRADA. 
Pneumonitis (inflammation of lung tissue) has been reported in LEMTRADA treated patients.
Tegn og symptomer på nyresygdom er beskrevet under punkt 4. 
Signs and symptoms of kidney disease are described in section 4.
- Tal med lægen, hvis du får bivirkninger. 
- If you get any side-effects talk to your doctor.
Baggrund 
Posology
• generel følelse af ubehag, svækkelse, opkastning, diarré, mavesmerter, mave-tarm-infektion, hikke 
• general discomfort, weakness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastric flu, hiccups
Obstipation, gastroøsofagea l refluks, gingivalblødni ng, mundtørhed, dysfagi, gastrointestina l lidelse, hematokesi 
Constipation, gastrooesophageal reflux disease, gingival bleeding, dry mouth, dysphagia, gastrointestinal disorder, haematochezia
Dinatriumphosphatdihydrat (E339) Dinatriumedetat 
Disodium phosphate dihydrate (E339) Disodium edetate
Kontrolleret, randomiseret, rater-blindet 
Controlled, randomised, rater-blinded
Nefropatier 
Nephropathies
Myalgi, muskelsvaghe d, artralgi, rygsmerter, ekstremitetssm erter, muskelspasme r, nakkesmerter, muskuloskelet ale smerter, 
Myalgia, muscle weakness, arthralgia, back pain, pain in extremity, muscle spasms, neck pain, musculoskeletal pain
• Infusionsreaktioner, som kan opstå på tidspunktet for infusionen eller inden for 24 timer efter infusionen: fordøjelsesbesvær, ubehag i brystet, smerter, svimmelhed, smagsforstyrrelser, søvnbesvær, vejrtrækningsbesvær eller kortåndethed, lavt blodtryk, smerter på infusionsstedet. 
indigestion, chest discomfort, pain, dizziness, altered taste, difficulty sleeping, difficulty breathing or shortness of breath, low blood pressure, infusion site pain.
2 CDW var defineret som en forøgelse på mindst 1 point på EDSS (expanded disability status scale) fra en baseline 
The study was declared successful if at least one of the two coprimary endpoint was met. 2 CDW was defined as an increase of at least 1 point on the expanded disability status scale (EDSS) from a baseline EDSS score ≥1.0 (1.5 point increase for patients with baseline EDSS of 0) that was sustained for 6 months.
Fortyndet infusionsvæske 
o Liver inflammation
Du skal straks fortælle det til lægen, hvis du får symptomer på en infektion som f.eks. feber, hævede lymfekirtler eller fatigue. 
Tell your doctor right away if you have symptoms of infection such as fever, swollen glands, or fatigue.
Nervesystemet Hovedpine* MS-attak, svimmelhed*, hypæstesi, paræstesi, tremor, dysgeusi*, migræne* 
MS relapse, dizziness*, hypoaesthesia, paraesthesia, tremor, dysgeusia*, migraine*
o Erhveret hæmofili A 
o Acquired haemophilia A
Pulmonal alveolær blødning** 
Pulmonary alveolar haemorrhage**
LEMTRADA 12 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning alemtuzumab 
LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion alemtuzumab
Da der kan opstå bivirkninger mange år efter behandlingen, er det vigtigt, at du altid har patientkortet på dig, mens du er i behandling og i 4 år efter den sidste infusion med LEMTRADA. 
It is important that you keep the Patient Alert Card with you during treatment and for 4 years after your last infusion with LEMTRADA, because side effects may occur many years after treatment.
En beskrivelse af tegn og symptomer på autoimmune risici En beskrivelse af den bedste fremgangsmåde, hvis der forekommer tegn og symptomer på disse risici (f.eks. hvordan patienten kontakter lægerne) Anbefalinger til udarbejdelse af en tidsplan for overvågningen Patientkortet skal indeholde følgende hovedpunkter: En advarsel til det sundhedspersonale, der til enhver tid behandler patienten, herunder ved akut behandling, om at patienten er blevet behandlet med LEMTRADA At behandlingen med LEMTRADA kan øge risikoen for: Immunmedierede reaktioner som f.eks. thyreoideasygdomme, immun trombocytopenisk purpura (ITP), Nefropati, herunder anti-glomerulær basalmembran-sygdom (anti-GBMsygdom), autoimmun hepatitis (AIH), erhvervet hæmofili A og HLH Alvorlige infektioner Alvorlige reaktioner tidsmæssigt associeret med LEMTRADA infusion, inklusive myokardieiskæmi, hæmoragisk apopleksi, dissektion af cerebral arterie og pulmonal alveolær blødning. 
A description of the sign and symptoms of autoimmune risks A description of the best course of action if sign and symptoms of those risks present themselves (e.g. How to reach your doctors) Recommendations for the planning of the monitoring schedule The patient alert card shall contain the following key messages: A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient has been treated with LEMTRADA That LEMTRADA treatment may increase the risk of: Immune mediated reactions such as thyroid disorders, Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP).
En beskrivelse af de risici, der er forbundet med brugen af LEMTRADA, dvs.: Immun trombocytopenisk purpura (ITP) Nefropati, herunder anti-glomerulær basalmembran-sygdom (anti-GBM-sygdom) Thyreoidea-lidelser Alvorlige infektioner Andre sekundære autoimmune sygdomme og sygdomme i immunsystemet, inklusive HLH, AIH og erhvervet hæmofili A. Alvorlige reaktioner tidsmæssigt associeret med LEMTRADA infusion, inklusive myokardieiskæmi, hæmoragisk apopleksi, dissektion af cerebral arterie og pulmonal alveolær blødning Anbefalinger til, hvordan disse risici mindskes gennem passende patientrådgivning, monitorering og organisering. 
A description of the risks associated with the use of LEMTRADA namely: Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) Nephropathies including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease Thyroid disorders Serious infections Other secondary autoimmune or immune system diseases, including HLH, AIH, and acquired haemophilia A. Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischaemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage.
Neutropeni 
Alemtuzumab
o Primær immun-trombocytopeni (ITP) 
o Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP)
Hudpapillom 
Skin papilloma
Listeriose/ Listeria meningitis, reaktivering af Epstein-BarrVirus (EBV) 
Listeriosis/listeri a meningitis, Epstein-Barr infection, herpes virus infection,1
Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppresiva, Selektive immunsuppressiva. 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA34
• akne, hudrødme, overdreven svedtendens, misfarvning af huden, hudlæsion, eksem eller irritation af huden/udslæt 
• acne, redness of the skin, excessive sweating, skin discoloration, skin lesion, dermatitis
Symptomerne på erhvervet hæmofili A er beskrevet under punkt 4. 
Symptoms of acquired hemophilia A are described in section 4.
CDW (95% CI) 
Patients with 6-month CDW (95% CI)
Disse er beskrevet i pkt. 
These are described in section 4.4.
Præmedicinering 
Pre-treatment
Gennemsnitlig varighed af tidligere 
Mean duration of prior MS
Serum-kreatinin skal måles, før behandlingen sættes i gang, og derefter månedligt indtil mindst 48 måneder efter sidste infusion. 
Serum creatinine levels should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
• ørepine 
• stroke
Genzyme Europe B.V. 
Genzyme Ltd.
Patienten skal informeres om at være opmærksom på eventuelle symptomer og straks søge læge, hvis der er noget, han/hun er bekymret for. 
The patient should be reminded to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
Erhvervet hæmofili A 
Acquired haemophilia A
Mind patienten om at være opmærksom på eventuelle symptomer og straks søge læge, hvis der er noget, han/hun er bekymret for. 
Remind the patient to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
• blæredannelse, nattesved, ansigtshævelse, eksem 
• blisters, night sweats, face swelling, eczema
• 3. eller 4. behandlingsforløb: 12 mg/dag på 3 fortløbende dage (samlet dosis 36 mg) mindst 12 måneder efter det forudgående behandlingsforløb (se pkt. 
• Third or fourth course: 12 mg/day on 3 consecutive days (36 mg total dose) administered at least
• LEMTRADA tjekliste til den ordinerende læge 
• LEMTRADA Prescriber's Check-list
HÆTTEGLASSENE MÅ IKKE OMRYSTES FØR BRUG. 
Do not shake the vials prior to use.
Nedenstående skema kan være en hjælp til bedre at forstå, hvor længe behandlingen virker, og den påkrævede opfølgning. 
To help you better understand the duration of the effects of treatment and the length of required follow-up, please refer to the diagram below.
Det er vigtigt, at du forstår disse risici, og hvordan man holder øje med dem. Du vil få udleveret et patientkort og en patientvejledning med yderligere oplysninger. 
You will be given a Patient Alert Card and a Patient Guide with further information.
• unormal levertest 
• abnormal liver test
Konjunktivitis, endokrin oftalmopati, sløret syn 
Conjunctivitis, endocrine ophthalmopathy, vision blurred
Tegn og symptomer på skjoldbruskkirtel-lidelser er beskrevet under punkt 4. 
Signs and symptoms of thyroid disorders are described in section 4.
Derfor frarådes det, at du ammer under og i 4 måneder efter hvert behandlingsforløb med LEMTRADA. 
It is recommended that you do not breast-feed during each course of treatment with LEMTRADA and for 4 months after each treatment course.
Specialister fra andre medicinske discipliner (f.eks. kardiologer) og udstyr til rettidig diagnosticering og behandling af bivirkninger kræver imidlertid et hospitalsmiljø, som PRAC ser det. PRAC overvejede at anbefale en længere opfølgningsperiode på hospitalet (op til 5 dage efter den sidste infusion) for at muliggøre øjeblikkelig identificering og behandling af de alvorlige bivirkninger, der kan opstå. 
The PRAC considered a recommendation for a longer follow-up period in hospital (for up to 5 days after the last infusion) to allow for prompt identification and management of serious adverse reactions that may occur.
• Betændelse i galdeblæren 
• Inflammation of the gallbladder
Immunsystem et 
Immune system disorders
• erhvervet hæmofili A (en bestemt blødningssygdom), (ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): kan vise sig som pludselige blå mærker, næseblod, smertefulde eller hævede led, andre typer blødning eller at det tager længere tid end normalt, før en blødning stopper, når du har skåret dig. 
people): may show as spontaneous bruising, nose bleeds, painful or swollen joints, other types of bleeding, or bleeding from a cut that may take longer than usual to stop.
Urin-analyse med mikroskopi skal foretages, før behandlingen sættes i gang, og derefter månedligt indtil mindst 48 måneder efter sidste infusion. 
Urinalysis with microscopy should be obtained prior to initiation and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Onykomykose, gingivitis, svampeinfekti on i huden, tonsillitis, akut sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberkulose, cytomegalovir us-infektion 
infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under og i 4 måneder efter hvert behandlingsforløb med LEMTRADA. 
Women who are able to conceive have to use effective contraception during each treatment course with LEMTRADA and for 4 months after each course of treatment.
Der skal udføres leverfunktionstest før den første behandling og én gang månedligt indtil mindst 48 måneder efter den sidste infusion. 
Liver function tests should beperformed before initial treatment and at monthly intervals until at least 48 months after the last infusion.
Lidelser i thyreoidea 
Thyroid disorders
- hvis du er allergisk over for alemtuzumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i LEMTRADA (angivet i punkt 6) - hvis du har HIV-infektion (humant immundefekt-virus) - hvis du lider af en alvorlig infektion - hvis du har en eller flere af følgende tilstande: o en anden autoimmun sygdom udover multipel sclerose o ukontrolleret forhøjet blodtryk o har haft rifter i de blodkar, der forsyner hjernen med blod o har haft et slagtilfælde o har haft et hjertetilfælde eller brystsmerter o har haft blødningssygdomme 
− if you have any of the following conditions: o other autoimmune disease besides multiple sclerosis o uncontrolled high blood pressure o history of tears in blood vessels supplying the brain o history of stroke o history of heart attack or chest pain o history of bleeding disorder
• unormale skrab (smear) fra skeden 
• abnormal vaginal smear
En eventuel vaccination skal gives mindst 6 uger før, du starter på et behandlingsforløb med LEMTRADA. 
In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course.
Patienterne i forlængningsstudiet (studie 4) var berettigede til at modtage yderligere LEMTRADA-behandlingsforløb efter behov ved dokumentation af fornyet sygdomsaktivitet, 
Patients in the extension study (Study 4) were eligible to receive additional as-needed LEMTRADA treatment course(s) upon documentation of resumed disease activity, defined as the occurrence of ≥1 MS relapse and/or ≥2 new or enlarging brain or spinal lesions on magnetic resonance imaging (MRI).
LEMTRADA 12 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion
Virkning og anvendelse 2. 
What LEMTRADA is and what it is used for 2.
Hæmoragisk apopleksi** dissektion af cerebral arterie 
Haemorrhagic stroke**, cervicocephalic arterial dissection**
I både kliniske studier og efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af erhvervet hæmofili A (antifaktorVIII-antistoffer). 
Cases of acquired haemophilia A (anti-factor VIII antibodies) have been reported in both clinical trial and post-marketing setting.
• næseblødning, blå mærker 
• nose bleeds, bruises
• forstoppelse, sure opstød, mundtørhed 
• constipation, acid reflex, dry mouth
• Infusionsreaktioner, som kan opstå på tidspunktet for infusionen eller inden for 24 timer efter infusionen: ændret puls, hovedpine, udslæt, udslæt på kroppen, feber, nældefeber, kulderystelser, kløe, rødme i ansigtet og på halsen, træthedsfølelse, kvalme 
changes in heart rate, headache, rash, rash over your body, fever, hives, chills, itching, reddening of the face and neck, feeling tired, nausea
Hvis du bemærker nogle af disse tegn eller symptomer, skal du straks kontakte din læge for at fortælle om dem. Du vil også regelmæssigt få taget blod- og urinprøver for at sikre, at disse tilstande bliver behandlet med det samme, hvis de skulle opstå. 
You will also have regular blood and urine tests to ensure that if you develop any of these conditions, they are treated promptly.
• Infektioner: maveinfluenza, inflammation i tandkødet, neglesvamp, betændelse i mandlerne, akut bihulebetændelse, bakteriel hudinfektion, lungebetændelse, cytomegalovirusinfektion 
• Infections: stomach flu, inflammation of the gums, nail fungus, tonsil inflammation, acute sinusitis,
Sygdomsanamnese 
Disease history
Gennemsnitlig/media n sygdomsvarighed 
Mean Age (years) Mean/Median Disease duration
Udseende og pakningsstørrelser 
What LEMTRADA looks like and contents of the pack
Hæmoragisk apopleksi 
Haemorrhagic stroke
Der opstod alvorlige infektioner hos 2,7% af LEMTRADA-patienterne i forhold til hos 1% af IFNB-1a-patienterne i kontrollerede kliniske MS-studier. 
Serious infections occurred in 2.7% of patients treated with LEMTRADA as compared to 1% of patients treated with IFNB-1a in controlled clinical trials in MS. Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection.
defineret som forekomsten af ≥1 MS-attakker og/eller ≥2 nye eller forstørrede hjerne- eller spinalskader på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).Yderligere LEMTRADA-behandlinger blev administreret som 12 mg/dag i 3 på hinanden følgende dage (samlet dosis 36 mg) mindst 12 måneder efter det foregående behandlingsforløb. 
Additional course(s) of LEMTRADA were administered at 12 mg/day for 3 consecutive days (36 mg total dose) at least 12 months after the prior treatment course.