natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette lægemiddel anvendes til at forebygge forværring af astma ved at kontrollere symptomer på svær allergisk astma hos voksne, unge og børn (6 år og derover), som allerede er i behandling med astmamedicin, men hvis astmasymptomer ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin, såsom højdosis-inhalationssteroid eller inhaleret beta-agonist. 
This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Det skal du vide, før du begynder at få Xolair 
What you need to know before you are given Xolair
Xolair 150 mg injektionsvæske omalizumab s.c. 
Xolair 150 mg injection omalizumab SC
Xolair injektionsvæske, opløsning er en klar til svagt opaliserende, farveløs til lys brunlig-gul opløsning i en fyldt injektionssprøjte. 
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
ANVISNINGER TIL BRUG AF XOLAIR FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 
INSTRUCTIONS FOR USE OF XOLAIR PRE-FILLED SYRINGE
- Øvrige indholdsstoffer: L-argininhydrochlorid, L-histidinhydrochlorid, L-histidin, Polysorbat 
- The other ingredients are L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine,
Sådan klargøres Xolair 75 mg hætteglas til subkutan administration: 
To prepare Xolair 75 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions:
Xolair kan gives til børn og unge i alderen 6 år og ældre, som allerede får astmamedicin, men hvor astmasymptomerne ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med lægemidler såsom inhaleret højdosis-steroid eller inhaleret beta-agonist. 
Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolair kan gives til unge i alderen 12 år og derover, som allerede får antihistaminer, men hvor CSUsymptomerne ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med disse lægemidler. 
Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Hos allergiske patienter med kronisk høj risiko for helminth-infektion viste et placebo-kontrolleret studie med omalizumab en lille numerisk stigning i infektionshyppigheden, som ikke var statistisk signifikant. 
In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Xolair 150 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fås i pakninger, der indeholder 1 hætteglas med pulver og 1 ampul med vand til injektionsvæske, og i multipakninger, der indeholder 4 (4 x 1) hætteglas med pulver og 4 (4 x 1) ampuller med vand til injektionsvæsker eller 10 (10 x 1) hætteglas med pulver og 10 (10 x 1) ampuller med vand til injektionsvæsker. 
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and in multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Xolair fås også i hætteglas med 75 mg omalizumab. 
Xolair is also available in vials with 75 mg omalizumab.
Aflevér hele pakningen på apoteket, hvis den er udløbet. 
If it has expired, return the entire pack to the pharmacy.
- smerter i den øvre del af maven (hos børn) - hovedpine (meget almindeligt hos børn) - infektion i de øvre luftveje, såsom halsbetændelse og almindelig forkølelse - følelse af tryk eller smerte i kinderne og panden (bihulebetændelse, sinushovedpine) - ledsmerter 
Common (may affect up to 1 in 10 people) - reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness - pain in the upper part of the tummy (in children) - headache (very common in children) - upper respiratory tract infection, such as inflammation of the pharynx and common cold - feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead (sinusitis, sinus headache) - pain in joints (arthralgia)
Xolair 150 mg injektionsvæske, opløsning er tilgængelig i pakninger, der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte og i multipakninger, der indeholder 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) eller 10 (10 x 1) fyldte injektionssprøjter. 
Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Tal med din læge inden du stopper med at tage nogen form for astmamedicin. 
Do not stop taking any asthma medicines without talking to your doctor.
Xolair 75 mg injektionsvæske omalizumab s.c. 
Xolair 75 mg injection omalizumab SC
En omsorgsperson kan dog give dem Xolairindsprøjtningen efter grundig undervisning, hvis lægen vurderer det hensigtsmæssigt. 
However, if considered appropriate by their doctor, a caregiver may give them their Xolair injection after proper training.
Multipakning: 4 (4 x 1) fyldte injektionssprøjter Multipakning: 6 (6 x 1) fyldte injektionssprøjter Multipakning: 10 (10 x 1) fyldte injektionssprøjter 
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Det anvendes til at forebygge forværring af astma ved at kontrollere symptomer på svær allergisk astma hos voksne, unge og børn (6 år og derover), som allerede er i behandling med astmamedicin, men hvis astmasymptomer ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin, såsom højdosis-inhalationssteroid eller inhaleret beta-agonist. 
It is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolair 75 mg injektionsvæske, opløsning leveres i en fyldt injektionssprøjte til individuel engangsbrug. 
Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
B. INDLÆGSSEDEL 
B. PACKAGE LEAFLET
Xolair kan bruges til børn og unge i alderen 6 år og ældre, som allerede får astmamedicin, men hvor astmasymptomerne ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med lægemidler såsom inhaleret højdosis-steroid eller inhaleret beta-agonist. 
Xolair can be used in children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
UGE SE TABEL 3 
ADMINISTRATION EVERY 2 WEEKS SEE TABLE 3
OMSLAGSETIKET TIL MULTIPAKNINGER PAKKET I PLASTFOLIE (MED BLÅ BOKS) 
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Hos patienter med kronisk høj risiko for helminth-infektion viste et placebo-kontrolleret studie med omalizumab en lille numerisk stigning i infektionshyppigheden, som ikke var statistisk signifikant. 
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Xolair kan bruges til unge i alderen 12 år og derover, som allerede får antihistaminer, men hvor CSUsymptomerne ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med disse lægemidler. 
Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Xolair 150 mg injektionsvæske, opløsning leveres i en fyldt injektionssprøjte til individuel engangsbrug. 
Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Pædiatrisk population Xolairs sikkerhed og virkning hos børn under 6 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Xolair in children below age 6 have not been established.
Xolair er indiceret som tillægsterapi for at forbedre astmakontrollen hos patienter med svær, vedvarende, allergisk astma, som har en positiv hudtest eller in vitro-reaktivitet for et helårs luftbårent allergen og hyppige symptomer i dagtimerne eller natlige opvågninger, og som har haft mange alvorlige, dokumenterede astmaeksacerbationer på trods af daglig behandling med højdosisinhalations-kortikosteroider samt en langtidsvirkende inhaleret beta2-agonist. 
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2agonist.
Multipakning: 4 (4 x 1) fyldte injektionssprøjter Multipakning: 10 (10 x 1) fyldte injektionssprøjter 
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
375 mg 1 blå (75 mg) 
375 mg 1 blue (75 mg)
Xolair bør ikke gives til børn under 6 år. 
Children (under 6 years of age) Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Det er ikke blevet rapporteret noget mønster for vedvarende fald i blodpladetællinger hos mennesker (patienter over 6 år), hvilket der blev observeret hos ikke-menneskelige primater (se pkt. 
No pattern of persistent decrease in platelet counts, as observed in non-human primates (see section 5.3), has been reported in humans (patients above 6 years of age), even though isolated cases of idiopathic thrombocytopenia, including severe cases, have been reported in the post-marketing setting.
225 mg 1 blå (75 mg) 
225 mg 1 blue (75 mg)
Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
525 mg 1 blå (75 mg) 
525 mg 1 blue (75 mg)
Xolair er indiceret som tillægsterapi for at forbedre astmakontrollen hos patienter med svær, vedvarende, allergisk astma, som har en positiv hudtest eller in vitro-reaktivitet for et helårs luftbårent allergen, og som har nedsat lungefunktion (FEV1 <80 %) samt hyppige symptomer i dagtimerne eller natlige opvågninger, og som har haft mange alvorlige, dokumenterede astmaeksacerbationer på trods af daglig behandling med højdosis-inhalationskortikosteroider samt en langtidsvirkende inhaleret beta2-agonist. 
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily highdose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Advarsel: Opbevar injektionssprøjten utilgængeligt for børn. 
Caution: Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Pakning der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte og multipakninger der indeholder 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) eller 10 (10 x 1) fyldte injektionssprøjter. 
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
Tabel 3 ADMINISTRATION HVER 2. 
Table 3 ADMINSTRATION EVERY 2 WEEKS.
Dosis (mg) 
Dose (mg) Number of vials
Der blev ikke observeret forringelse af fertiliteten hos hanner eller hunner efter gentagne omalizumabdoser ved dosisniveauer på op til 75 mg/kg i specifikt designede prækliniske fertilitetsstudier i ikke-humane primater, der inkluderede parringsstudier. 
In specifically-designed non-clinical fertility studies, in non-human primates including mating studies, no impairment of male or female fertility was observed following repeated dosing with omalizumab at dose levels up to 75 mg/kg.
1 x 150 mg hætteglas 
1 x 150 mg vial
Løft injektionssprøjten ud af bakken ved at tage fat om midten af det blå beskyttelsesnet. 
Gripping the middle of the blue syringe guard, lift the syringe out of the tray.
Sådan får du Xolair 
How to store Xolair
Xolair er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år. 
Xolair should not be used in children under 12 years of age.
Pakning der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte og multipakninger der indeholder 4 (4 x 1) eller 10 (10 x 1) fyldte injektionssprøjter. 
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Der kan være en dråbe væske i enden af kanylen. 
Discard the needle cap. You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Efter brug skal du straks smide den brugte injektionssprøjte i en kanyleboks. 
Dispose of the used syringe immediately in a sharps container.
Omalizumab-studie 1, 2 og 3 poolet 
Omalizumab studies 1, 2 and 3 Pooled Frequency category Placebo N=242
- Det er vigtigt, at du bliver grundigt undervist i at indsprøjte lægemidlet, før du selv gør det. - En omsorgsperson (for eksempel en forælder) kan også give dig indsprøjtningen efter han eller hun har fået grundig undervisning. 
- A caregiver (for example a parent) may also give you your Xolair injection after he or she has received proper training.
Forskel i LS-gennemsnit versus placebo 95% CI for forskel 
95% CI for difference
75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (10 x 1) 
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (6 x 1) 
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (4 x 1) 
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
4 lilla (150 mg) 
4 purple (150 mg)
Når du bruger Xolair, skal du være opmærksom på tegn på disse tilstande. 
You must look out for signs of these conditions while you use Xolair.
1 hætteglas indeholder 75 mg omalizumab. 
One vial contains 75 mg omalizumab.
Opbevaring af Xolair fyldt injektionssprøjte 
Storage of the Xolair pre-filled syringe
1 lilla (150 mg) 
1 purple (150 mg)
Hver fyldt injektionssprøjte på 1 ml opløsning indeholder 150 mg omalizumab. 
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Hver fyldt injektionssprøjte på 1 ml opløsning indeholder 150 mg omalizumab* 
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Hver fyldt injektionssprøjte på 0,5 ml opløsning indeholder 75 mg omalizumab. 
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Xolair 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning omalizumab 
Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Hver fyldt injektionssprøjte på 0,5 ml opløsning indeholder 75 mg omalizumab*. 
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*.
2 lilla (150 mg) 
2 purple (150 mg)
Xolair 150 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
En fyldt injektionssprøjte på 0,5 ml opløsning indeholder 75 mg omalizumab. 
One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab.
Xolair 75 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Xolair 75 mg pulver til injektionsvæske, opløsning omalizumab 
Xolair 75 mg powder for solution for injection omalizumab
1 hætteglas indeholder 150 mg omalizumab. 
One vial contains 150 mg omalizumab.
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - reaktioner ved injektionsstedet, såsom smerte, hævelse, kløe og rødme. 
Common (may affect up to 1 in 10 people) - reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness - pain in the upper part of the tummy (in children) - headache (very common in children)
150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (10 x 1) 
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Xolair 150 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning omalizumab 
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Xolair 75 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning omalizumab 
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (4 x 1) 
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
3 lilla (150 mg) 
3 purple (150 mg)
En fyldt injektionssprøjte på 1 ml opløsning indeholder 150 mg omalizumab. 
One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Din Xolair 75 mg fyldte injektionssprøjte 
Your Xolair 75 mg pre-filled syringe
Xolair 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, leveres som et engangshætteglas. 
Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 
150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Xolair 75 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, leveres som et engangshætteglas. 
Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Et hætteglas indeholder 75 mg omalizumab*. 
One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Knogler, led, muskler og bindevæv Sjælden 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare
Et hætteglas indeholder 150 mg omalizumab*. 
One vial contains 150 mg of omalizumab*.
75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 
75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Din Xolair 150 mg fyldte injektionssprøjte 
Your Xolair 150 mg pre-filled syringe
BLISTER TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Xolair 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte omalizumab 
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Et hætteglas indeholder 150 mg omalizumab. 
One vial contains 150 mg of omalizumab.
Serumsyge 
Anaphylaxis
Et hætteglas indeholder 75 mg omalizumab. 
One vial contains 75 mg of omalizumab.
Xolair 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte omalizumab 
Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Aflevér hele pakningen til apoteket, hvis udløbsdatoen er overskredet. 
If expired, return the entire pack to the pharmacy.
Xolair 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lad hætteglasset forblive vendt, og lad spidsen på kanylen nå bunden af opløsningen i hætteglasset, og træk opløsningen op i sprøjten. 
Keeping the vial inverted position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Alder, race/etnisk oprindelse, køn, body mass index Populationsfarmakokinetiske data for Xolair blev analyseret for at evaluere effekten af demografiske karakteristika. 
The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Xolair 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 
Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
- hvis du rejser i et område, hvor parasitinfektioner er hyppige. 
- if you are travelling to a region where infections caused by parasites are common - Xolair may weaken your resistance to such infections.
Sådan bruger du Xolair fyldt injektionssprøjte 
How to use the Xolair pre-filled syringe
ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 
PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Det er vigtigt, at du gør dette. 
It's important that you do this.
{navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Årsagen er uklar. 
The reason is unclear.
Tag aldrig kun en del af en tablet. 
Never take only part of a tablet.
Ældre (over 65 år) 
Elderly (above 65 years)
• hvis du er under 25 år. 
• if you are under 25 years old.
Resultaterne fremgår af tabel 7. 
The results are shown in Table 7.
Mindre end 10 % udskilles uændret i urinen. 
Less than 10% is excreted unchanged in the urine.
Målstabiliseringsdosis (uge 6)* 
Target Stabilisation Dose (Week 6)*
konkluderede CHMP, at dataene understøtter følgende indikationer: 
- The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications:
• når du starter behandlingen 
• when you first start treatment
Der findes ingen data om børn under 1 måned. 
There are no data in children below 1 month of age.
Patienterne skal monitoreres med henblik på dette. 
Patients should be monitored with respect to this.
Dosisreduktioner på op til 90 % var nødvendige hos nogle patienter i slutningen af uge 2. 
Dose reductions of up to 90% were required in some patients at the end of week 2.
En effekt af denne størrelsesorden forventes generelt ikke at være klinisk relevant. 
An effect of this magnitude is not generally expected to be clinically relevant.
Symptomer på disse reaktioner omfatter: 
Symptoms of these reactions include:
Hold øje med vigtige symptomer 
Watch out for important symptoms
Andre datasæt har ikke bekræftet dette fund. 
Other data sets have not confirmed this finding.
Udvikling hos børn 
Development in children
Î Tal med lægen, der vil drøfte egnede svangerskabsforebyggende metoder med dig. 
Î Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you.
Î Kontakt lægen eller apoteket omgående. 
Î Contact a doctor or pharmacist immediately.
37135 Verona Italien 
37135 Verona Italy
82104 Bratislava Slovakiet 
82104 Bratislava Slovakia
Disse effekter blev observeret ved den forventede kliniske eksponering. 
These effects were observed at the expected clinical exposure.
Î skal du søge læge så hurtigt som muligt eller tage på det nærmeste hospital for at få hjælp. 
Î See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help.
28760 Tres Cantos Madrid Spanien 
28760 Tres Cantos Madrid Spain
Desuden er Lamictal godkendt til behandling af patienter med bipolar lidelse i en række EU-medlemsstater bortset fra Det Forenede Kongerige, Nederlandene, Frankrig og Cypern. 
In addition Lamictal has been approved for use in bipolar patients in several EU member states except in the UK, Netherlands, France and Cyprus.
• Hallucinationer (du ser eller hører ting, som ikke er der) 
• hallucinations (‘seeing' or ‘hearing' things that aren't really there)
Inklusionskriterium 
Inclusion criterion
- Drik al væsken. 
• Drink all the liquid.
De lugter af solbær. 
They smell of blackcurrant.
Det kan være nødvendigt at drikke lidt vand på samme tid for at opløse tabletten i munden. 
You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth.
Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenien 
Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Forskellen var ikke statistisk signifikant: 26,3 %, CI 95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07. 
The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Stevens-Johnsons syndrom. 
Stevens-Johnson Syndrome.
• Hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus) 
• rapid, uncontrollable eye movements (nystagmus)
Der er dog en øget risiko for fødselsdefekter hos spædbørn, hvis mødre har taget Lamictal under graviditeten. 
However, there is an increased risk of birth defects in babies whose mothers took Lamictal during pregnancy.
• Tag altid hele den dosis, som lægen har ordineret. 
• Always take the full dose that your doctor has prescribed.
Spædbørn i alderen 2 til 26 måneder 
Infants aged 2 to 26 months
• Din alder 
• your age
Ca. halvdelen af disse tilfælde er rapporteret som Stevens-Johnsons syndrom (1 ud af 1.000). 
Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000).
Opnåelsen af den maksimal koncentration er let forsinket efter fødeindtagelse, men omfanget af absorptionen påvirkes ikke. 
Time to maximum concentration is slightly delayed after food but the extent of absorption is unaffected.
Jo længere tid der er gået siden den foregående dosis, jo stærkere skal det overvejes at optrappe dosis til vedligeholdelsesdosis. 
The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose.