natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solvens til opløsning bliver leveret i 2 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop. 
The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med GONAL-f fyldt pen 
How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) må ikke rekonstitueres med en anden GONAL-f beholder. 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
300 IE 
300 IU
4 injektionssprøjter til engangsbrug. 
4 disposable syringes.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 75 IE (5,5 g), pulver til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Pulveret bliver leveret i et 3 ml hætteglas (type I glas) med gummiprop (bromobutylgummi) og ”flip off”-låg af aluminium. 
The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
EU/1/95/001/025 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 
EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
0,75 ml injektionsvæske, opløsning i 3 ml cylinderampul (type I glas), med en stempelprop (halobutylgummi) og en aluminium-beskyttelseshætte med sort gummiindlæg. 
0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til brug med GONAL-f 300 IE/0,50 ml Vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9% 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) må ikke rekonstitueres med nogen anden GONAL f-beholder. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
10 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens. 
10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Før medicinen er rekonstitueret må den ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 
Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
• Når dine æg er klar, vil du få en enkelt injektion af 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, et hCG, som er fremstillet i et laboratorium ved en særlig DNA-teknik), eller 5.000 IE til 10.000 IE hCG, 24 til 48 timer efter den sidste GONAL-f-injektion. 
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
1 fyldt injektionssprøjte med 2 ml solvens. 
1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 900 IE/1.5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml), PEN, PENETIKET 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Hver fyldt flerdosispen giver 450 IE (svarende til 33 mikrogram) i 0,75 ml. 
Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Solvens lot 
Solvent Batch
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 900 IE/1,5 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Lægemidlet leveres i en pakning med 1 hætteglas med pulver og 1 fyldt injektionssprøjte med solvens til opløsning, samt 15 engangssprøjter til injektion med en måleskala for FSH enheder. 
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til brug med GONAL-f 450 IE/0,75 ml Vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9% 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
hvis ”0” er injektionen gennemført hvis ikke ”0” er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde..........med en ny pen 
if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 450 IE (svarende til 33 mikrogram) i 0,75 ml. 
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Lægemidlet leveres i en pakning med 1 hætteglas med pulver og 1 fyldt injektionssprøjte med solvens til opløsning samt 6 engangssprøjter til injektion med en måleskala for FSH enheder. 
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Kassér evt. ubrugt opløsning. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml), PEN, PENETIKET 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 300 IE (svarende til 22 mikrogram) i 0,5 ml. 
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Lægemidlet leveres i en pakning med 1 hætteglas med pulver og 1 fyldt injektionssprøjte med solvens til opløsning samt 4 engangssprøjter til injektion med en måleskala for FSH enheder. 
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/95/001/032 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
0,5 ml injektionsvæske, opløsning i 3 ml cylinderampul (type I glas), med en stempelprop (halobutylgummi) og en aluminium-beskyttelseshætte med sort gummiindlæg. 
0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Hjælpestoffer: saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid. 
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 300 IE/0,50 ml, pulver til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Aftagelig kanyle 
Pen cap
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
• Når du får den ønskede virkning, vil du få en enkelt injektion af 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, et hCG, som er fremstillet i et laboratorium ved en særlig DNA-teknik), eller 5.000 til 10.000 IE hCG, 24 til 48 timer efter de sidste injektioner af GONAL-f og lutropin alfa. 
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 450 IE/0,75 ml, pulver til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 ml/hætteglas 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 300 IE/0,50 ML (22 MIKROGRAM/0,50 ML), ETIKET TIL HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2 ml/fyldt injektionssprøjte 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
• Efter opløsning er der 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning. 
• After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Når medicinen er rekonstitueret, må den ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 
After reconstitution, do not store above 25°C.
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa 
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
1,5 ml injektionsvæske, opløsning i 3 ml cylinderampul (type I glas), med en stempelprop (halobutylgummi) og en aluminium beskyttelseshætte med gummiindlæg. 
1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) opløsning må ikke blandes med andre beholdere med GONAL-f i samme hætteglas eller injektionssprøjte. 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Gevindspids 
Contents
Hvis du har brugt for meget GONAL-f 
If you use more GONAL-f than you should
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 450 IE/0,75 ML (33 MIKROGRAM/0,75 ML), ETIKET TIL HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
Inspicer kanylespidsen nøje for bittesmå dråber væske 
Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 0,75 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%. 
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) opløsning må ikke blandes med andre beholdere med GONAL-f i samme hætteglas eller injektionssprøjte. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
7.4 Opbevaring af GONAL-f fyldt pen 
Storing the GONAL-f pre-filled pen.
• Når du opnår den ønskede virkning, vil du få en enkelt injektion på 250 mikrogram “rekombinant hCG” (r-hCG, et hCG, som er fremstillet i et laboratorium ved en særlig DNAteknik), eller 5.000 til 10.000 IE hCG, 24 til 48 timer efter den sidste GONAL-f-injektion. 
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
• Solvensen er en farveløs væske i en fyldt injektionssprøjte; hver fyldte injektionssprøjte indeholder 2 ml. 
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
hvis ”0” er injektionen gennemført hvisikke ”0” er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen 
if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Inject this amount ..........using new pen
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/95/001/021 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml), injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/95/001/034 injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/95/001/035 Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa, svarende til 1.200 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 600 IE. 
Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) opløsning må ikke blandes med andre beholdere med GONAL-f i samme hætteglas eller injektionssprøjte. 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske Follitropin alfa. 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
• Solvensen er en farveløs væske i en fyldt injektionssprøjte; hver fyldte injektionssprøjte indeholder 1 ml. 
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Skærm med dosisfeedback 
Dose Feedback Window 6.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/95/001/033 Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/95/001/033 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
1 fyldt injektionssprøjte med solvens. 
1 pre-filled syringe of solvent.
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Advarsel: Skru ikke kanylen for stramt på. 
Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/95/001/034 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen. 
Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/95/001/005 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/95/001/032 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml solvens. 
1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/95/001/031 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/95/001/035 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/95/001/021 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 
1 vial of powder for solution for injection.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert flerdosis hætteglas indeholder 44 mikrogram follitropin alfa*, svarende til 600 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 600 IE. 
Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/95/001/031 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 5,5 mikrogram follitropin alfa, svarende til 75 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 75 IE. 
Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
hvis ”0” er injektionen gennemført hvis ikke ”0” er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen 
if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using newpen
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa. 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Spritservietter 
Alcohol swabs
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert flerdosis hætteglas indeholder 33 mikrogram follitropin alfa, svarende til 450 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 600 IE. 
Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml, pulver til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Penhætte 
Batch
• Hold godt fast om den ydre kanylehætte. 
• Hold the outer needle cap firmly.
Eksempel: 
Common:
Dato for første markedsføringstilladelse: 21, februar, 2008 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2012 
Date of first authorisation: 21 February 2008 Date of first renewal: 19 November 2012
MPA Cmax var dog nedsat med 40 % i nærvær af føde. 
However, MPA Cmax was decreased by 40% in the presence of food.
Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrophil funktion. 
These changes are not associated with impaired neutrophil function.
Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre 3 år. 
Hepatic transplant patients were followed for at least 1°year, but less than 3°years.
• Du er barn eller teenager, og endnu ikke har fået menstruation. 
• You are a child or teenager who has not started having periods.
EU/07/1/439/003 (50 tabletter) EU/07/1/439/004 (150 tabletter) EU/1/07/439/005 (50x1 tabletter) 
EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
Det bør derfor undgås til patienter med sjældne arvelig mangel på hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferase (HGPRT) såsom Lesch-Nyhan og Kelley-Seegmiller syndrom. 
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
MPA er en potent, selektiv, ikke-kompetitiv og reversibel inhibitor af inosin-monophosfat-dehydrogenase og hæmmer derfor de novo-vejen for en guanosin-nucleotid- syntese uden inkorporering i DNA. 
MPA is a potent, selective, uncompetitive and reversible inhibitor of inosine monophosphate dehydrogenase, and therefore inhibits the de novo pathway of guanosine nucleotide synthesis without incorporation into DNA.
I de tilfælde af overdosering, hvor der var bivirkninger, fandtes disse at være indenfor den kendte sikkerhedsprofil for lægemidlet. 
In those overdose cases in which adverse events were reported, the events fall within the known safety profile of the medicinal product.
Andre bivirkninger, som er indberettet efter markedsføringen beskrives nedenfor, med frekvenserne angivet i parentes, hvis de er kendt. 
Additional adverse reactions reported during post-marketing are described below with the frequencies reported within brackets if known.
EU/1/07/439/001 (100 kapsler) EU/1/07/439/002 (300 kapsler) EU/1/07/439/006 (100x1 kapsler) 
EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
- Hvis du har eller nogensinde har haft problemer med dit fordøjelsessystem, feks. 
• if you have or ever have had any problems with your digestive system, e.g. stomach ulcers.
Serumnivauet af luteiniserende hormon (LH), folikelstimulenrende hormon (FSH) og progesteron blev ikke signifikant påvirket. 
Serum levels of luteinizing hormone (LH), follicle-stimulating hormone (FSH) and progesterone were not significantly affected.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og de nationale myndigheder skal være enige om indholdet og formen af uddannelsesprogrammet og et opfølgende spørgeskema ved graviditet, herunder også kommunikationsplaner, distributionsmetoder og alle andre aspekter af programmet. 
The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Uddannelsesprogrammets formål er at sikre, at sundhedspersonale og patienter er bevidste om teratogeniciteten og mutageniciteten, nødvendigheden af graviditetstests før behandlingen med 
The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with
Ændringerne i MPAGs (MPAs fenoliske glukuronid) farmakokinetik (MPAG steg med 8 %) var minimale og anses ikke for klinisk signifikante. 
The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant.