natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I sjældne tilfælde kan der ses hypersensitivitetsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling. 
A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Æske med 1, 2, 5 eller 10 hætteglas á 1 dosis. 
Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Hætteglas, type I glas, med en butylelastomerprop, forseglet med en aluminiumshætte. 
Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes straks. 
EXP {month/year} Use immediately after opening
Da et IgM-respons efter vaccination er ualmindeligt, er en positiv IGM-ELISA test en stærk indikator for en naturlig infektion med West Nile virus. 
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Sikkerheden af vaccinen er vist hos føl fra 5-måneders alderen. 
The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
Tilbageholdelsestid: 0 dage 
Withdrawal Period: Zero days
Anvendes straks efter anbrud. 
Use immediately after opening.
Hest. 
Horses.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
I sjældne tilfælde kan der forekomme en let temperaturforøgelse (max. 1,5 °C) i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage. 
A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation. 
Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Homogen opaliserende suspension. 
Homogeneous opalescent suspension.
Varighed af immunitet: 1 år efter komplet basisvaccinationsprogram bestående af 2 injektioner. 
Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Proteq West Nile kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til national lovgivning. 
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Må kun udleveres efter veterinærrecept. 
To be supplied only on veterinary prescription
Vaccinen har imidlertid også vist sig at være sikker i et feltstudie, der omfattede 2 måneder gamle dyr. 
However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrig 
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Indtræden af immunitet: 4 uger efter første dosis af basisvaccinationen. 
Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
I sjældne tilfælde kan der iagttages apati, der sædvanligvis forsvinder inden for 2 dage, og nedsat ædelyst dagen efter vaccination. 
Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
Vaccinestammen vCP2017 er en rekombinant canarypox virus, der afgiver preM/E gener af West Nile virus. 
The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Som følge heraf inducerer proteinerne beskyttende immunitet over for West Nile sygdom hos hest. 
As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte og lokal hyperthermi. 
Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
Hest 
Horses
BILAG II A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
West Nile (vCP2017) ............................................................................................ 6,0-7,8 log10 CCID50 
West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske præparater til medlemmer af hestefamilien (Equidae), andre immunologiske præparater, ATCvet-kode: QI05AX. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
Efter administration af mere end 10 doser er der ikke observeret andre bivirkninger end de under 4.6. beskrevet. 
No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses.
Homogen opaliserende injektionsvæske, suspension 1 dosis (á 1 ml) indeholder: 
Homogeneous opalescent suspension for injection Each dose of 1 ml contains:
KONTRAINDIKATIONER 
CONTRAINDICATION
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Forbigående hævelse (max. diameter på 5 cm) på injektionsstedet kan almindeligvis forekomme. 
A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
Proteq West Nile injektionsvæske, suspension 
Proteq West Nile suspension for injection
Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektion. 
Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
West Nile rekombinant canarypox virus (vCP2017) ......................................... 6,0- 7,8 log10 CCID*50 * Cellekultur infektiøs dosis 50 % 
West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
Efter administration af mere end 10 doser, er der ikke observeret andre bivirkninger end de beskrevet under punktet ”Bivirkninger”. 
No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Proteq West Nile injektionsvæske, suspension, til hest 
Proteq West Nile suspension for injection for horses
Opbevares og transporteres nedkølet. 
Store and transport refrigerated Do not freeze
EXP 
EXP {month/year}
Lot 
IM
Kutan anvendelse 50 mg/g 
50 mg/g
Luxembourg Galderma Benelux B.V. 
Luxembourg Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Nederlandene Galderma Benelux B.V. 
The Netherlands Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
EXP: { måneder/år } 
EXP {month/year}
Se afsnittet 'Kontraindikationer'. 
See section “Contraindications”.
Klar gul opløsning. 
A clear yellow solution.
Bortskaffelse af affald i henhold til lokale krav. 
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
SÆRLIGE ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT 
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Dato for første markedsføringstilladelse : 09.12.2008 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09.12.2013 
Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
Personer med kendt overfølsomhed over for meloxicam bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. 
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ca. 75% af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen. 
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Efter anbrud anvendes inden ... 
Once broached use by ...
Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (Se 4.3). 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Natriumchlorid Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker 
Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og flasken. 
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser. 
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Det reducerer leukocyt-infiltrationen i det betændte væv. 
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Acticam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider. 
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer fra sådanne midler, inden behandling påbegyndes. 
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres. 
In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated.
Farveløse hætteglas à 10 ml, lukket med en grå EPDM gummiprop og forseglet med en flip af aluminiumskappe. 
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinestiske egenskaber af tidligere anvendte præparater. 
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Drægtighed / laktation 
Pregnancy / Lactation
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 µg/ml hos hunde og 1,1 µg/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration. 
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion 
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Aktivt stof: Meloxicam 5 mg. 
Active substance: Meloxicam 5 mg.
Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Sygdomme i bevægeapparatet: enkelt subkutan injektion. 
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Hund: IV eller SC Kat: SC 
or s.c. Cats: s.c.
Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes. 
If side effects occur, treatment should be discontinued.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE 
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien 
Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat. 
Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Kat: Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi. 
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninge r om dette veterinærlægemiddel. 
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
INDLÆGSSEDDEL Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat 
PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse: 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ethanol, vandfri Poloxamer 188 
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam) 
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
EXP: {måneder/år} Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage. 
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
Hjælpestoffer: Ethanol, vandfri 150 mg. 
Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Hos hunde er der i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår. 
In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage. 
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Etanol 150 mg/ml. 
Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage. 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andet NSAID-præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt. 
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes. 
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter) 
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt. 
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt. 
To be supplied only on veterinary prescription.
MA (EU) procedurenr. 
MA (EU) Number
Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipakning) 
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 9. august 2005. 
A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
SAMMENFATTENDE OPLYSNINGER OM UDTALELSE EFTER HENVISNING TIL VOLDGIFT I HENHOLD TIL ARTIKEL 30 I RÅDETS DIREKTIV 2001/83/EF OM 
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
UDVALGET FOR HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
Proceduren for indbragte sager indledtes den 21. oktober 2004. 
The referral procedure started on 21 October 2004
Lægemidler indeholdende calciumlactogluconat og calciumcarbonat er blevet godkendt på nationalt plan i EU-medlemsstaterne, hvilket resulterer i forskellige produktresuméer på grundlag af de enkelte nationale afgørelser. 
Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
2005 vedtog CHMP en positiv udtalelse, som anbefalede en harmonisering af produktresuméet for 
CHMP issued a positive opinion, on 21 April 2005, recommending the harmonisation of the SPC for
Et dossier i CTD-format (fælles teknisk dokument) og et forslag til et harmoniseret produktresumé blev indgivet af indehaveren af markedsføringstilladelsen den 22. september 2004. 
A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
- Engelsk syge og osteomalaci i tillæg til vitamin D3 terapi. 
-Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
Det samlede resumé af den faglige vurdering fremgår af bilag II. 
An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
Internationalt fællesnavn ( INN): Calciumlactogluconat, calciumcarbonat 
Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Efter at CHMP havde behandlet vurderingsrapporterne fra rapportøren/medrapportøren og taget hensyn til den faglige drøftelse i udvalget, var CHMP af den opfattelse, at Calcium Sandoz brusetabletter, 500/1000 mg og tilknyttede navne udviste et gunstigt benefit/risk-forhold. 
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
Calcium Sandoz brusetabletter, 500/1000 mg og tilknyttede navne til følgende godkendte terapeutiske indikationer: 
Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names is considered to be favourable.
- Calciumtilskud som supplement til specifik terapi ved forebyggelse og behandling af steoporose 
Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis
Sandoz brusetabletter, 500/1000 mg og tilknyttede navne og endvidere også for at harmonisere den farmaceutiske dokumentation. 
Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter 
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg 
Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Dette kan om nødvendigt gentages. 
This can be repeated if necessary.
• hvis du mener, du kan være gravid. 
• if you think you might be pregnant.
• hvis du skal have en vaccine. 
• if you are to be given a vaccine.
Dato for første markedsføringstilladelse: 23 august 2018 
Date of first authorisation: 23 August 2018
Start umiddelbart derefter en 5-minutters tidtager. 
and immediately thereafter start a 5-minute timer.
Denne indlægsseddel blev senest ændret Oktober 2019 Andre informationskilder 
This leaflet was last revised in October 2019 Other sources of information
Kontakt din læge eller sygeplejersken snarest muligt. 
Contact your doctor or nurse as soon as possible.
Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser brugerens eget ansvar. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
(0,03 til 1,3 gange den godkendte anbefalede dosis). 
(0.03 to 1.3 times the approved recommended dosage).
Hver konsolidering 
Each consolidation
Dræbte eller inaktiverede vacciner kan administreres, dog kan responset på sådanne vacciner være reduceret. 
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Effektresultater for studie 301 
Efficacy results for study 301
EU/1/18/1308/001 1 hætteglas EU/1/18/1308/002 2 hætteglas EU/1/18/1308/003 5 hætteglas 
EU/1/18/1308/001 1 vial EU/1/18/1308/002 2 vials EU/1/18/1308/003 5 vials
Hvis du har glemt en konsultation 
If you miss an appointment
Alvorlig myelosuppression 
Severe myelosuppression
• Infusionen gives i et tidsrum på halvanden time (90 minutter). 
• The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
Distearoylphosphatidylcholin Distearoylphosphatidylglycerol Cholesterol 
Distearoylphosphatidylcholine Distearoylphosphatidylglycerol Cholesterol
Der er ingen specifik erfaring med behandling af overdosering hos patienterne. 
There is no specific experience in the management of overdose in patients.
Død (grad 5) bruges til nogle af kriterierne som betegnelse for en letalitet. 
Death (Grade 5) is used for some of the criteria to denote a fatality.
Disse aktive stoffer virker på forskellige måder for at dræbe kræftceller ved at forhindre dem i at vokse og dele sig. 
These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing.
• forhøjet blodtryk eller fald i blodtrykket 
• increased blood pressure or a fall in blood pressure
Hjertefunktionen skal overvåges nøje. 
Cardiac function should be closely monitored.
Studie 301 med patienter med ubehandlet højrisiko-AML 
Study 301 in patients with untreated high risk AML
Hver cyklus gives som en separat infusion og kan blive givet med ugers mellemrum. 
Each course is given as a separate infusion and can be given weeks apart.
• hvis du har haft allergiske reaktioner (overfølsomhed). 
• if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.
Den første konsolideringscyklus skal administreres 5 til 8 uger efter starten på den seneste induktion. 
The first consolidation cycle should be administered 5 to 8 weeks after the start of the last induction.
Særlige gældende procedurer for håndtering og bortskaffelse skal følges. 
Applicable special handling and disposal procedures should be followed.
Det indeholder ingen konserveringsmidler. 
It does not contain any preservatives.
Doseringen bør om nødvendigt udsættes eller afbrydes permanent som beskrevet nedenfor. 
Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
Tlf.: +44 8450305089 E-mail: medinfo-int@jazzpharma.com 
Tel: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com