natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blisterpakninger med aluminiumsfolie i pakninger à 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 eller 500 tabletter. 
Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Flaskeetiket til Cozaar 50 mg HDPE-flaske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Hver Cozaar 50 mg tablet indeholder 50 mg losartankalium. 
Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton for Cozaar 100 mg HDPE-flaske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Hypotension og elektrolyt-/væskeforstyrrelser: 
Muscoskeletal and connective tissue disorders:
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blisterpakninger med aluminiumsfolie i pakninger à 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter. 
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton for Cozaar 12,5 mg HDPE-flaske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) 25 mg filmovertrukne tabletter. 
Cozaar and associated names (see Annex I) 12.5 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Ydre karton for Cozaar 100 mg blister 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister
De må ikke tage Cozaar, hvis De ammer. 
You must not take losartan if you are breast-feeding.
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blisterpakninger med aluminiumsfolie i pakninger à 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 eller 280 tabletter. 
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Ikke almindelige: 
Uncommon:
• Træthed 
Lactation
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister til Cozaar 50 mg filmovertrukne tabletter 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Hvis De har taget for meget Cozaar 
BEFORE YOU TAKE Cozaar
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgien 
Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Cozaar 100 mg tabletter kan også indeholde carnaubavoks (E903), titandioxid (E171). 
The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Ydre karton for Cozaar 50 mg blister 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg blister
Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Rygsmerter. 
Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton for Cozaar 50 mg HDPE-flaske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Derfor er losartan kontraindiceret til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt. 
Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Cozaar Startpakke 12,5 mg + 50 mg 
LORTAAN IC- Titulação 12.5 mg + 50 mg
Cozaar 25 mg tabletter kan også indeholde carnaubavoks (E903), titandioxid (E171). 
The Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Derfor bør kaliums plasmakoncentration såvel som kreatininclearance monitoreres tæt, især patienter med hjertesvigt og kreatinin-clearance på 30-50 ml/min bør monitoreres tæt. 
In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, the incidence of hyperkalemia was higher in the group treated with Cozaar as compared to the placebo group (see section 4.8, 'Hypertension and type 2 diabetes with renal disease - Investigations' and ‘Post-marketing experience - Investigations' Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored, especially patients with heart failure and a Creatinine Clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored.
Cozaar 50 mg tabletter kan også indeholde carnaubavoks (E903), titandioxid (E171). 
The Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Ydre karton for Cozaar 12,5 mg blister 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
Hvide, ovale filmovertrukne tabletter uden delekærv mærket 951 på den ene side og glatte på den anden side. 
White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other.. Cozaar 50 mg tablet
1 tablet = 50 mg dagligt 
WEEK 3 (day 15-21) 1 tablet = 50 mg daily
I en kontrolleret klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med proteinuri (RENAAL-undersøgelse, se pkt. 
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease In a controlled clinical trial in type 2 diabetic patients with proteinuria (RENAAL study, see section 5.1) the most common drug-related adverse events which were reported for losartan are as follows: Nervous system disorders: common: dizziness
COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Filmovertrukken tablet 
Cozaar 12,5 mg tablet
Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: Hypotension, herunder orthostatisk hypotension. 
Cardiac disorders: rare: syncope, artrial fibrillation, cerebrovascular accident Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Cozaar 12,5 mg filmovertrukne tabletter Cozaar 50 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
Hvor meget og hvor ofte skal man tage medicinen? 
How much and how often to take?
Ikke kendte (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) 
Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Se vaccinationer ovenfor. 
See Vaccinations above.
Du vil høre et højt klik, som betyder, at injektionen er startet. 
You will hear a loud click, which means the injection has started.
Hvis du ikke har en affaldsbeholder til skarpe genstande, kan du bruge en beholder: 
Warning: Do not use the syringe if liquid contains particles, or is cloudy or if it is colored or has flakes in it.
Absorption og distribution 
Absorption and distribution
Åbnes her. 
Open here
Bemærk: Med erfaringen finder du den vinkel (mellem 45° og 90°), der er mest komfortabel for dig og barnet. 
Note: With experience, you will find the angle (between 45° an 90°) that is most comfortable for you and the child.
Vedligeholdelsesdosis startende ved uge 4 
Maintenance dose starting at week 4
De primære nonresponders blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt. 
The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Tjek delene for at sikre dig, at emballage og indhold ikke er beskadiget. 
Check components to make sure that the packaging and the content are not damaged.
Det er for at fjerne eventuelle lufthuller eller bobler. 
This is to remove any air gaps or bubbles.
• der står opret og stabilt under brug, 
• Upright and stable during use,
Minimums-, median- og maksimumsdosis 
Minimum, median and maximum dose
1.2 Du skal også bruge (figur A): 
1.2 You will also need (Figure A):
• hvis du ikke har injiceret hele dosen, eller 
• You did not inject the full dose or
Bemærk: Billeder kun til illustration. 
Note : images for illustration purposes only.
Kromeya kan også tages alene. 
Kromeya can also be given alone.
Etiketområde (Kromeya, dosis, udløbsdato) 
Label area (Kromeya, dose, expiration date)
Vigtig information 
Important Information
Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 26. 
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 26.
Saml alle dele og check for skader 
Gather supplies and check for damages
Uge 8 og 52 
Week 8 and 52
BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4% af øjnene i uge 78. 
BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4% of the eyes at week 78.
Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter. 
Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%) 
Percent change in total fingernail NAPSI (%)
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design. 
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomized design.
Trin 2 Vask dine hænder 
Step 2 Wash your hands
61352 Bad Homburg v.d.Höhe Tyskland 
61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany
Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til: 
Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:
I RA-studie III holdt disse forbedringer sig i 52 uger. 
In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz 
Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland
Kromeya er tilgængelig i andre præsentationer. 
Kromeya is available in other presentations.
Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du oplever noget af følgende: 
Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Giv langsomt slip med tommelfingeren. 
Slowly release your thumb up.
I sjældne tilfælde kan disse infektioner være livstruende. 
In rare cases, these infections may be lifethreatening.
Patient vægt 
Patient weight
Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab, har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver. 
Some side effects observed with adalimumab may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Bemærk dog, at Kromeya ikke er beregnet eller godkendt til behandling af hidrosadenitis suppurativa. 
However, please note that Kromeya is neither intended nor authorized for treatment of hidradenitis suppurativa.
Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjertesvigt: 
Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%) 
PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
1.4 Du skal også bruge følgende, som ikke indgår i sættet: 
1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit:
Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Kromeya injektion. 
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Kromeya injection.
• Når sprøjtestemplet er kommet helt i bund og ikke længere bevæger sig, skal det holdes nede i 5 sekunder. 
• When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds.
Dobbelt-blind respons ved uge 68 
Double-blind response at week 68
Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13). 
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table
Dit barn kan få anden medicin først. 
Your child may first be given other medicines.
Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler. 
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications.
Detaljeret vejledning om, hvordan Kromeya injiceres, gives i punkt 7 ”Brugsvejledning”. 
Detailed instructions on how to inject Kromeya are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Dobbelt-blind respons ved uge 12 
Double-blind response at week 12
• Hold injektionssprøjten som en blyant. 
• Hold the syringe like a pencil.
Det primære endpepunkt var ”tid til behandlingssvigt”. 
The primary endpoint was ‘time to treatment failure'.
Kromeya er tilgængelig i andre præsentationer afhængigt af individuelt behandlingsbehov. 
Kromeya may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Du skal fortsætte med at injicere Kromeya i så lang tid, som din læge har fortalt dig. 
You should continue to inject Kromeya for as long as your doctor has told you.
Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab. 
According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive adalimumab.
• tag fat om pennen med to fingre ved etiketområdet 
• place two fingers on the label area
2-sidet p-værdi fra log rank test. 
2-sided p value from log rank test.
Pædiatrisk ACR 30respons (n/N) 
Ped ACR 30 response (n/N)
• I sjældne tilfælde kan behandling med Kromeya resultere i lupus-lignende syndrom. 
• On rare occasions, treatment with Kromeya could result in lupus-like syndrome.
Uden MTX 
Without MTX
Din læge kan ordinere en anden styrke af Kromeya, hvis dit barn behøver en anderledes dosis. 
Your doctor may prescribe another strength of Kromeya if your child needs a different dose.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
Not all presentations may be marketed.
Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af adalimumab, estimeret ud fra tre studier efter en enkelt 40 mg subkutan dosis, var 64%. 
The average absolute bioavailability of adalimumab estimated from three studies following a single 40 mg subcutaneous dose was 64%.
117/276 patienter fra CD-studie I og 272/777 patienter fra CD-studie II og III blev fulgt gennem mindst 3 års åben-label adalimumab-behandling. 
117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
Frafald, som skyldtes andet end behandlingssvigt, blev censoreret på tidspunktet for frafald. 
Drop outs due to reasons other than treatment failure were censored at the time of dropping out.
Væsken skal være klar og farveløs. 
The liquid should be clear and colorless.
Gennemsigtigt sprøjtehus Figur H 
Transparent syringe housing Figure H
TNF-antagonister, så som adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer. 
TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Kliniske studier i dette afsnit vedrørende patienter, som lider af hidrosadenitis suppurativa, er kun inkluderet af sundhedsmæssige årsager. 
Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons.
Klinisk respons (CR-100) 
Clinical response (CR- 100)
Hvis du stadig kan se luftbobler ved sprøjtespidsen, skal du gentage disse trin, indtil boblerne er forsvundet. 
If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone.
De anbefalede doser af Kromeya, til hver af de godkendte anvendelser, er vist i følgende tabel: 
The recommended doses for Kromeya in each of the approved uses are shown in the following table.
Kromeya er et biosimilært lægemiddel. 
Kromeya is a biosimilar medicinal product.
Kromeya bør kun anvendes under graviditet, hvis det nødvendigt. 
Kromeya should only be used during a pregnancy if needed.
Uge 52 Remission af fistler3 
Week 52 Fistula remission3
Anti-adalimumab antistoffer kan udvikles i løbet af adalimumab-behandlingen. 
Anti-adalimumab antibodies may develop during adalimumab treatment.
Der forventes ingen effekt hos den/det brysternærede nyfødte/spædbarn. 
No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1 % til 1 % af det maternale serumniveau. 
Limited information from the published literature indicates that adalimumab is excreted in breast milk at very low concentrations with the presence of adalimumab in human milk at concentrations of 0.1% to 1% of the maternal serum level.
Døvhed, tinnitus 
Deafness, tinnitus
CI 95% for HRa 
CI 95% for HR
Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score  10. 
The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10.
Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7%. 
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin med adalimumab bør nøje overvejes. 
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and adalimumab should be carefully considered.
Giv derefter slip på huden. 
Then release the pinched skin.
Pennen er et engangs, håndholdt, mekanisk injektionsudstyr. 
The pen is a single use, disposable, handheld, mechanical injection device.
TID (UGER) 
TIME (WEEKS)
Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion, mens du er i behandling med Kromeya. 
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Kromeya.
Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase. 
After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase.
1.1 Klargør en ren, plan flade, f.eks. på et spisebord eller køkkenbord, i et godt oplyst lokale. 
1.1 Prepare a clean flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Omkring 40 % af patienterne i UC-studie II havde tidligere haft mislykket anti-TNF-behandling med infliximab. 
Approximately 40% of patients in study UC-II had failed prior anti-TNF treatment with infliximab.
Kromeya i kombination med methotrexat er indiceret til: 
Kromeya in combination with methotrexate, is indicated for:
• en affaldsbeholder til skarpe genstande (se afsnit 7.2). 
• A sharps container (see section 7.2).
Samtidig administration af adalimumab og anakinra anbefales derfor ikke. 
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended.
Patienter i adalimumab-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner. 
Patients on adalimumab may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Analyse Behandling 
Analysis treatment
Advarsel: Må ikke bruges, hvis udløbsdatoen er overskredet. 
Warning: Do not use if expiration date has passed.
• når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået. 
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Det højeste dosisniveau, som er evalueret, har været adskillige intravenøse doser på 10 mg/kg, hvilket er næsten 15 gange den anbefalede dosis. 
The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg/kg, which is approximately 15 times the recommended dose.
Induktion af klinisk remission (defineret som CDAI < 150) blev undersøgt i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN). 
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD study I (CLASSIC I) and CD study II (GAIN).
Raterne for klinisk remission forblev forholdvis konstante uanset tidligere TNF-antagonisteksposition. 
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure.
Denne sjældne type af T-celle lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis letal. 
This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
1.3 Åbn sættet, tag alle delene ud og anbring dem på en ren, tør og plan flade. 
1.3 Open the kit and take out all components and put them on a clean, dry, flat surface.
ACR-respons i PsA-studie I var det samme med og uden methotrexat. 
ACR responses in PsA study I were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Hvis genbehandling med Kromeya er indiceret, bør ovenstående vejledning for dosering og behandligsvarighed følges. 
If retreatment with Kromeya is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Rejse/gentagne infektioner 
Travel/recurrent infection
NA NA 9,5% 41,5% 
NA 9.5% 41.5%
Advarsel: Du må ikke bruge den fyldte pen, hvis der ikke står Kromeya på etiketten, og/eller hvis udløbsdatoen på etiketten er overskredet. 
Warning: Do not use the pre-filled pen if the name on the label is not Kromeya and/or the expiration date on the label has passed.
Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige for alvorlige infektioner. 
Patients taking TNF-antagonists are more susceptible to serious infections.
Advarsel: Du må ikke gemme eventuel ikke-anvendt medicin. 
Warning: Do not keep any unused medicine.
Det primære effektmål i begge studier var tid til behandlingssvigt. 
The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Farmakokinetiske populationsanalyser med data fra flere end 1300 RA patienter viste en tendens til en tilsyneladende højere clearance af adalimumab med stigende legemsvægt. 
Population pharmacokinetic analyses with data from over 1300 RA patients revealed a trend toward higher apparent clearance of adalimumab with increasing body weight.
Vertigo og svækket syn kan forekomme efter administration af Kromeya (se pkt 4.8). 
Vertigo and visual impairment may occur following administration of Kromeya (see section 4.8).
• Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Kromeya. 
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Kromeya.
1.5 Tag en fyldt pen ud af den originale æske: 
1.5 Take a pre-filled pen out of the original box:
Hvis der kommer nye områder med beskadiget hud under eller efter behandlingen, eller hvis de nuværende beskadigede områder forandre sig, skal du fortælle det til din læge. 
If new areas of damaged skin appear during or after treatment or if existing marks or areas of damage change appearance, tell your doctor.
Der blev ikke observeret nogen dosisbegrænsende toksicitet i kliniske undersøgelser. 
No dose-limiting toxicity was observed during clinical trials.
Spørg dit barns læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker på nogen af instruktionerne eller hvis du har spørgsmål. 
Check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure about any of the instructions or if you have any questions.
Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8. 
Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at week 8.
Kromeya bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II). 
Kromeya should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).