natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske forsøg med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler, såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner. 
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere Clopidogrel HCS i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning. 
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed clopidogrel in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ} 
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
- akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). 
• Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter, der samtidigt behandles med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt. 
Clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmovertrukne tabletter) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 film-coated tablets)
28 filmovertrukne tabletter 28x1 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 84x1 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter 
28 film-coated tablets 28x1 film-coated tablets 30 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 50 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 84x1 film-coated tablets 90 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets
EU/1/10/651/002 Æske med 30 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/10/651/003 Æske med 50 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/10/651/004 Æske med 56 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/10/651/005 Æske med 84 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/10/651/006 Æske med 90 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/10/651/007 Æske med 100 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/10/651/008 Æske med 28x1 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-perforerede enhedsdosisblistere 
EU/1/10/651/001 Cartons of 28 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/002 Cartons of 30 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/003 Cartons of 50 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/004 Cartons of 56 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/005 Cartons of 84 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/006 Cartons of 90 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/007 Cartons of 100 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/008 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter): Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse); hævelse i munden; blærer på huden; allergi på huden; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser. 
Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
EU/1/10/651/001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/002 30 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/003 50 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/006 90 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/007 100 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/008 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/009 28x1 filmovertrukne tabletter (kalenderpakning) EU/1/10/651/010 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/012 56x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/013 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/014 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/651/015 100x1 filmovertrukne tabletter 
EU/1/10/651/001 28 film-coated tablets EU/1/10/651/002 30 film-coated tablets EU/1/10/651/003 50 film-coated tablets EU/1/10/651/004 56 film-coated tablets EU/1/10/651/005 84 film-coated tablets EU/1/10/651/006 90 film-coated tablets EU/1/10/651/007 100 film-coated tablets EU/1/10/651/008 28x1 film-coated tablets EU/1/10/651/009 28x1 film-coated tablets (calendar pack) EU/1/10/651/010 30x1 film-coated tablets EU/1/10/651/011 50x1 film-coated tablets EU/1/10/651/012 56x1 film-coated tablets EU/1/10/651/013 84x1 film-coated tablets EU/1/10/651/014 90x1 film-coated tablets EU/1/10/651/015 100x1 film-coated tablets
Den almindeligste bivirkning der er set med Clopidogrel HCS er blødning Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen. 
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturers
• hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen 
• If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain,
Hvis du holder op med at tage Clopidogrel HCS Du må ikke ophøre med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det. 
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
myokardieinfarkt eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)). 
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Clopidogrel HCS indeholder hydrogeneret ricinusolie. 
Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
• du lider af en nyre- eller leversygdom 
• if you have kidney or liver disease.
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Den sædvanlige dosis, herunder også til patienter med ”atrieflimmer” (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel HCS-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag. 
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel HCS per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Patienterne fik clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som initialdosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt. 
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
6.6 Rgeler for bortskaffelse 
6.6 Special precautions for disposal
Tabletten indtages gennem munden med eller uden mad. 
Plavix with food and drink Plavix may be taken with or without food.
- Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial mætningsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag). 
− Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen. 
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
2 ”Clopidogrel HCS indeholder hydrogeneret ricinusolie): 
The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil'):
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HCS bvba 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Clir SNC
- Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en mætningsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika. 
− ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger): 
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain.
Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager - medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (herunder, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression - omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre - fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner - efavirenz, der anvendes til behandling af hiv- (humant immundefektvirus) infektion - carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi - moclobemid, medicin mod depression - repaglinid, medicin til behandling af diabetes - paclitaxel, medicin til behandling af kræft. 
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
non-CNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013). 
The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel + ASA and 924 (24.4%) in the placebo + ASA group (relative risk reduction of 11.1%; 95% CI of 2.4% to 19.1%; p=0.013), primarily due to a large reduction in the incidence of strokes.
traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2 hæmmere, eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt. 
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Clopidogrel HCS indeholder 
Clopidogrel HCS:
Æsker med 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter i blisterpakning eller æsker med 28x1, 28x1 (kalenderpakning), 30x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enhedsdosisblistere. 
Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer, såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler') - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden. 
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Blisterkort af OPA/Al/PVC-Al i æsker med 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter eller perforerede enhedsdosisblistere af (OPA/Al/PVC-Al) indeholdende 28x1, 28x1 (kalenderpakning), 30x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter i kartonæsker. 
OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister (OPA/Al/PVC-Al) containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Tag ikke Clopidogrel HCS • hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel HCS 
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine
Fremstillere: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel HCS: 
Other medicines and Clopidogrel HCS
Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse potente eller moderate CYP2C19-hæmmere (se pkt. 
As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Overtræk: 
Manufacturer:
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel HCS, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: België/Belgique/Belgien 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Mens du er i behandling med Clopidogrel HCS: bør du fortælle det til din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen). 
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Clopidogrel HCS 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel 
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Clopidogrel HCS 75 mg 
Clopidogrel HCS 75 mg
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Clopidogrel påvirker ikke, eller i kun ubetydelig grad, evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Sådan skal du tage Clopidogrel HCS 
How to take Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg filmovertrukne tabletter 
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 323 666 
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 3488
EU/1/10/651/009 Æske med 28x1 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-perforerede enhedsdosisblistere (kalenderpakning) 
EU/1/10/651/009 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters (calendar pack)
• Voksne og ældre (over 65 år) 
Posology • Adults and elderly
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel HCS Sådan skal du tage Clopidogrel HCS Bivirkninger 
What Clopidogrel HCS is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel HCS How to take Clopidogrel HCS Possible side effects
Oral anvendelse. 
Method of administration For oral use.
Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse stærke eller intermediate CYP2C19-hæmmere (se pkt. 
As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see section 4.5 for a list of CYP2C19 inhibitors, see also section 5.2).
kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade. 
If you cut or injure yourself, it may take slightly longer than usual for bleeding to stop.
EU/1/10/651/013 Æske med 84x1 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-perforerede enhedsdosisblistere 
EU/1/10/651/013 Cartons of 84x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/014 Æske med 90x1 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-perforerede enhedsdosisblistere 
EU/1/10/651/014 Cartons of 90x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/012 Æske med 56x1 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-perforerede enhedsdosisblistere 
EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Andre lægemidler: 
Manufacturers:
Produktets udseende og pakningsstørrelse 
What Plavix looks like and contents of the pack
EU/1/10/651/010 Æske med 30x1 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-perforerede enhedsdosisblistere 
EU/1/10/651/010 Cartons of 30x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/015 Æske med 100x1 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-perforerede enhedsdosisblistere 
EU/1/10/651/015 Cartons of 100x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
En filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid). 
Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Hold vejret. 
Hold Breath.
Disse sygdomme er karakteriseret ved symptomer såsom: 
These are diseases characterised by symptoms such as:
Dato for første markedsføringstilladelse: 20. februar 2013 Dato for seneste fornyelse: 
Date of first authorisation: 20 February 2013 Date of latest renewal:
# nødvendige doser 
# Doses Needed
Virkningerne af kombinationen på sedation syntes at være additive. 
The effects of the combination on sedation appeared to be additive.
• administration af maksimalt 2 doser 
• Administration of a maximum of 2 doses
Behandlingen af overdosering er hovedsagelig symptomatisk og støttende. 
The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
Not all pack-sized may be marketed.
NMS kan være dødeligt. 
NMS can cause death.
Bed patienten om følgende: 
Instruct the patient to:
Sådanne symptomer kan midlertidigt forværres eller endog opstå efter seponering af behandlingen. 
These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment.
Typisk vil dette indtræde inden for 25 minutter efter anvendelsen. 
Typically, this will occur within 25 minutes of use.
Anordningens yderside kan blive varm under brug. 
The device exterior may become warm during use.
Brug ikke ADASUVE efter den udløbsdato, der står på etiketten. 
Do not use ADASUVE after the expiry date which is stated on the product label.
Den terminale eliminationshalveringstid (T½) var 6-8 timer. 
The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
Højere doser af lorazepam er ikke undersøgt. 
Higher doses of lorazepam have not been studied.
Der bør ikke gives mere end to doser. 
No more than two doses should be administered.
Brug ikke ADASUVE 
Do not use ADASUVE
Hvis dit spædbørn får nogen af disse symptomer, kan det være nødvendigt at kontakte lægen. 
If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Overvågning af nyfødte bør derfor overvejes. 
Consequently, monitoring of new-borns should be considered.
Loxapin elimineres hovedsagelig i de første 24 timer. 
Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Der blev ikke observeret nogen signifikant hæmning. 
No significant inhibition was observed.
Studie Patienter 
Study Patients
Tag ikke ADASUVE igen, hvis du får NMS. 
Do not use ADASUVE again if NMS occurs.
• medicin mod Parkinsons sygdom 
• medicines to treat Parkinson's disease
• narkotiske (ulovlige) stoffer 
• recreational (illegal) drugs
Meget almindelig: dysgeusi 
Very common: dysgeusia