natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den uafhængige evaluering af patienternes skanninger bekræftede investigatorernes vurdering af PFS. Investigatorernes mediane PFS-vurdering for de randomiserede patienter var 6,9 måneder for pemetrexed-armen og 5,6 måneder for placebo-armen (hazard ratio = 0,59; 95% 
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59, 95% CI = 0.47-0.74).
De klinisk relevante CTC-toksiciteter, som blev rapporteret hos ≥ 1 % og < 5 % af de patienter, der var randomiseret til pemetrexed, omfattede: infektion uden neutropeni, febril neutropeni, allergisk reaktion/overfølsomhed, forhøjet kreatinin, motorisk neuropati, sensorisk neuropati, erythema multiforme og mavesmerter. 
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Under kliniske studier med pemetrexed er der ikke almindeligt rapporteret om svære kardiovaskulære hændelser herunder myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser sædvanligvis når pemetrexed gives i kombination med et andet cytotoksisk lægemiddelstof. 
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction and cerebrovascular events, have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Tabel 1 - Dosisjustering for Pemetrexed Sandoz (som enkeltstof eller i kombination) og cisplatin - hæmatologisk toksicitet 
Dose modification table for Pemetrexed Sandoz (as single agent or in combination) and cisplatin - Haematologic toxicities
Nedsat hæmoglobin Nedsat leukocytter 
Haemoglobin decreased Leucocytes decreased
Meget almindelige (kan forekomme hos flere end l ud af 10 behandlede) Lavt antal hvide blodlegemer 
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com 
Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Træthed Smerte 
Fatigue Pain
Respons (n: kvalificeret til respons) Responsrate (%) (95 %-CI) Stabilsygdom(%) 
• Response rate (%) (95% CI)
Progressionsfri overlevelse (PFS) og størrelsen af det totale respons var ens mellem de to behandlingsarme: Middel PFS var 4,8 måneder for pemetrexed plus cisplatin mod 5,1 måneder for gemcitabin plus cisplatin (justeret hazard ratio 1.04; 95 % CI = 0,94-1,15) og det totale respons var 
Progression-free survival (PFS) and overall response rate were similar between treatment arms: median PFS was 4.8 months for pemetrexed plus cisplatin versus 5.1 months for gemcitabine plus cisplatin (adjusted hazard ratio (HR) 1.04; 95% CI= 0.94-1.15), and overall response rate was 30.6% (95% CI= 27.3- 33.9) for pemetrexed plus cisplatin versus 28.2% (95% CI= 25.0-31.4) for gemcitabine plus cisplatin.
Sådan skal du bruge Pemetrexed Sandoz 
How to use Pemetrexed Sandoz
Pemetrexed Sandoz er indiceret til behandling af kemoterapinaive patienter med inoperabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med cisplatin. 
Pemetrexed Sandoz in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naive patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
For patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (n = 430), uafhængig overvåget population) var middel PFS 4,4 måneder for pemetrexed-delen og 1,8 måneder for placebodelen, hazard ratio = 0,47, 95% CI = 0,37-0,60; p=0,00001. 
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95% CI = 0.37-0.60, p =
Meget almindelig Alopeci Forhøjet kreatininniveau 
Very common Alopecia
De klinisk relevante CTC-toksiciteter af enhver grad, der blev rapporteret hos ≥1% og ≤5% af de patienter, som var randomiseret til pemetrexed, omfatter: febril neutropeni, infektion, nedsat antal blodplader, diarré, forstoppelse, alopeci, kløe, feber (uden neutropeni), sygdom i øjets overflade (inklusive konjunktivitis), øget tåreflåd, svimmelhed og motorisk neuropati. 
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Lægemiddelet indeholder 54 mg natirum pr. hætteglas. 
Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains 54 mg sodium per vial.
Øget koncentration af natrium i blodet (hypernatriæmi) 
• Hypernatraemia - increased sodium in blood
Patienten skal have modtaget passende antiemetisk behandling og relevant hydrering inden og/eller efter indgift af cisplatin. 
Patients must receive adequate antiemetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving cisplatin (see also cisplatin Summary of Product Characteristics for specific dosing advice).
● Hvis du har smerter, rødmen, hævelse eller sår i munden (meget almindelig). 
• If you have pain, redness, swelling or sores in your mouth (very common).
Nedsat hæmoglobin 
Granulocytes decreased
Tid til behandlingssvigt (måneder) (95 %-CI) 
Time to treatment failure (months)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder ca. 108 mg natrium. 
Excipient with known effect Each vial contains approximately 108 mg sodium.
Almindelig Nyresygdomme**** 
Renal Disorders Common Renal disorders****
Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder ca. 11 mg natrium. 
Excipient with known effect Each vial contains approximately 11 mg sodium.
Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Lægemiddelet indeholder 108 mg natirum pr. hætteglas. 
Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains 108 mg sodium per vial.
Pemetrexed anbefales derfor ikke til patienter med en kreatinin-clearance på < 45 ml/min 
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of < 45ml/min is not recommended (see section 4.2).
Overlevelsestid (måneder) Median (m) 
Survival time (months)
Effekt af pemetrexed sammen med cisplatin versus cisplatin alene til patienter med malignt pleuramesoteliom 
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma
Ved at inkludere induktionsfasen blev middel OS for patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller 18,6 måneder for Pemetrexed Sandozdelen og 13,6 måneder for placebodelen (hazard ratio=0,71, 95% CI = 0,56 - 0,88, p=0,002). 
Including the induction phase, the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Klart, farveløst 50 ml hætteglas af type I med chlorobutyl-gummiprop og aluminiumshætte med afrivningskapsel, indeholdende 500 mg pemetrexed. 
Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Clear, colorless 50 ml type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimp cap with a flip-off cap, containing 500 mg of pemetrexed.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder ca. 54 mg natrium. 
Excipient with known effect Each vial contains approximately 54 mg sodium.
De klinisk relevante CTC-toksiciteter, som blev rapporteret hos ≥ 1 % og < 5 % af de patienter, der var randomiseret til cisplatin og pemetrexed, omfattede: nyresvigt, infektion, pyreksi, febril neutropeni, forhøjet ASAT, ALAT og GGT, nældefeber og brystsmerter. 
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Klart, farveløst 10 ml hætteglas af type I med chlorobutyl-gummiprop og aluminiumshætte med afrivningskapsel, indeholdende 100 mg pemetrexed. 
Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Clear, colorless 10 ml type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimp cap with a flip-off cap, containing 100 mg of pemetrexed.
legemsoverflade infunderet over 2 timer cirka 30 minutter efter afsluttet infusion af pemetrexed på den første dag i hver 21-dages-serie. 
The recommended dose of cisplatin is 75 mg/m2 BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Pemetrexed Sandoz er indiceret til behandling sammen med cisplatin, som 1. linje-behandling til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (se pkt. 
Pemetrexed Sandoz in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 1000 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatrium). 
Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Klart, farveløst 100 ml hætteglas af type I med chlorobutyl-gummiprop og aluminiumshætte med afrivningskapsel, indeholdende 1000 mg pemetrexed. 
Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion Clear, colorless 100 ml type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimp cap with a flip-off cap, containing 1000 mg of pemetrexed.
Pladeepitelceller (n=473) 
Squamous cell (N = 473)
Pemetrexed Sandoz 500 mg: Hvert hætteglas indeholder 500 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatrium) 
Pemetrexed Sandoz 500 mg: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Pemetrexed Sandoz er indiceret som 2. linjes monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (se pkt. 
Pemetrexed Sandoz is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pemetrexed Sandoz 100 mg: Hvert hætteglas indeholder 100 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatrium) 
Pemetrexed Sandoz 100 mg: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 500 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatrium). 
Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Pemetrexed Sandoz 1000 mg: Hvert hætteglas indeholder 1000 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatrium) 
Pemetrexed Sandoz 1000 mg: Each vial contains 1000 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Almindelig Smagsforstyrrelser 
Taste disturbance Nausea
Den gennemsnitlige OS for patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (n = 481) var 15,5 måneder for pemetrexed-delen og 10,3 måneder for placeboarmen (hazard ratio = 0,70, 95% CI = 0,56 - 0,88, 
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 1000 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatrium). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Almindelig Feber 
• Fever
Interstitiel lungebetændelse (lungebetændelse med talrige små udbredte infektionsområder mellem alveolerne). 
• Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung)
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1037/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1037/002
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1037/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1037/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1037/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1037/003
aDisse kriterier opfylder National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition på ≥CTC grad 2 blødning. 
a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER cytostaticum 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Ødemer (væskeophobning i væv, som medfører hævelse) Nogle patienter har oplevet et hjertetilfælde, et slagtilfælde eller et ”mini-slagtilfælde”, mens de har fået Pemetrexed Sandoz, sædvanligvis i kombination med anden kræftbehandling. 
• Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving
Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Informér din læge, hvis du har en hjertesygdom eller tidligere har haft en hjertesygdom. 
If you have heart disease or a history of heart disease, please tell your doctor.
Hætteglas med 500 mg rekonstitueres med 20 ml natriumchlorid-injektionsvæske 9 mg/ml (0,9%), (uden konserveringsmiddel), til en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed. 
Reconstitute 500-mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative), resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Hudirritation og -kløe 
• Kidney failure
Hætteglas med 1000 mg rekonstitueres med 40 ml natriumchlorid-injektionsvæske 9 mg/ml (0,9%), (uden konserveringsmiddel), til en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed. 
Reconstitute 1000-mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative), resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Hætteglas med 100 mg rekonstitueres med 4,2 ml natriumchlorid-injektionsvæske 9 mg/ml (0,9%), (uden konserveringsmiddel), til en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed. 
Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative), resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Bivirkningerne blev rapporteret hos > 5 % af de 800 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med pemetrexed, og de 402 patienter, som var randomiseret til placebo i studiet med pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (JMEN: 
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Mucositis/ stomatitis ALAT-forhøjelse 
Stomatitis ALT (SGPT) elevation
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatrium). 
Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Bindehindebetændelse (øjenbetændelse) Mavegener 
• Conjunctivitis (inflamed eye)
Dehydrering (væskemangel) 
• Dehydration
Instruktioner vedrørende anvendelse, håndtering samt bortskaffelse. 
Special precautions for disposal and other handling
Pemetrexed Sandoz givet alene 
Pemetrexed Sandoz.
Pemetrexed versus placebo hos patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsagelig bestående af pladeepitelceller: 
JMEN: Kaplan-Meier plots of progression-free survival (PFS) and overall survival pemetrexed versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology:
Almindelig Dyspepsi/ halsbrand 
Common Dyspepsia/ heartburn 5.2 Very common
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Novem den 2. marts 2004. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Novem on 2 March 2004.
Den fuldstændige EPAR for Novem findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Novem can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Hvad er Novem, og hvad anvendes det til? 
What is Novem and what is it used for?
Hvilke risici er der forbundet med Novem? 
What are the risks associated with Novem?
Hvorfor er Novem blevet godkendt? 
Why is Novem approved?
Andre oplysninger om Novem 
Other information about Novem:
Personer, som er hypersensitive (allergiske) over for NSAID'er, bør undgå kontakt med Novem. 
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Novem.
Der er udført hensigtsmæssige undersøgelser hos forskellige målgrupper af dyr med henblik på at påvise, at Novem er effektivt og sikkert til de godkendte anvendelser. 
Appropriate studies have been carried out in various target animals to show that Novem is effective and safe in its approved uses.
Tilbageholdelsestiden for kød er fem dage. 
The withdrawal period for meat is five days.
Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum. 
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Novem er et antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes til kvæg og svin. 
Novem is an anti-inflammatory medicine used in cattle and pigs.
Injektionerne gives under huden til kvæg og i musklerne til svin. 
Injections are given under the skin for cattle and into the muscles for pigs.
Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kød og fem dage for mælk. 
The withdrawal period is 15 days for meat and five days for milk.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Novem opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Novem's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Da prostaglandiner er stoffer, der udløser betændelse, smerter, væskeudskillelse (væske, der siver ud af blodkarrene under en betændelse) og feber, mindsker meloxicam disse sygdomstegn. 
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Dosis afhænger af dyret og dyrets kropsvægt. 
The dose to use depends on the animal and its bodyweight.
Novem indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). 
Novem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme anafylaktiske (allergiske) reaktioner, som kan være alvorlige (herunder dødelige). 
In very rare cases anaphylactoid (allergic) reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp. 
If the product is accidentally self-injected, the advice of a doctor should be sought immediately.
Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner. 
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Undersøgelserne viste, at antibiotika kombineret med Novem forbedrede de kliniske parametre væsentligt og havde en bedre febernedsættende virkning end antibiotika alene. 
The studies showed that the addition of Novem to antibiotic therapy significantly improved clinical parameters and reduced fever compared to antibiotics alone.
• smerter efter mindre bløddelskirurgi, såsom kastration 
• pain following minor soft tissue surgery such as castration
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Novem? 
What benefits of Novem have been shown in studies?
På samme måde viste behandlingen med rehydreringsopløsning og Novem sig at være mere effektiv end rehydreringsopløsningen alene. 
Similarly, treatment combining rehydration solution and Novem was shown to be superior to rehydration solution alone.
• akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) sammen med antibiotika 
• acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) together with antibiotics
• diarré hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende sammen med oral rehydrering (lægemidler indgivet via munden for at genoprette væskebalancen i kroppen) 
• diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle together with oral re hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body)
• smerter ved afhorning af kalve 
• pain following dehorning in calves
Hos svin anvendes Novem til behandling af: 
In pigs, Novem is used to treat: