natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biopoin 4.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin theta 
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin theta 
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 1 ml injektionsvæske i en fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med sprøjtehætte (brombutylgummi), stempelprop (teflonbehandlet chlorbutylgummi) og kanyle (rustfrit stål) eller kanyle (rustfrit stål) med sikkerhedskappe (sikkerhedskanyle) eller kanyle (rustfrit stål) med sikkerhedsanordning. 
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin theta 
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 0,5 ml injektionsvæske i en fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med sprøjtehætte (brombutylgummi), stempelprop (teflonbehandlet chlorbutylgummi) og kanyle (rustfrit stål) eller kanyle (rustfrit stål) med sikkerhedskappe (sikkerhedskanyle) eller kanyle (rustfrit stål) med sikkerhedsanordning. 
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin theta 
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 0,5 ml injektionsvæske i en fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med sprøjtehætte (brombutylgummi), stempelprop (teflonbehandlet chlorbutylgummi) og kanyle (rustfrit stål) eller kanyle (rustfrit stål) med sikkerhedskappe (sikkerhedskanyle) eller kanyle (rustfrit stål) med sikkerhedsanordning. 
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 0,5 ml injektionsvæske i en fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med sprøjtehætte (brombutylgummi), stempelprop (teflonbehandlet chlorbutylgummi) og kanyle (rustfrit stål) eller kanyle (rustfrit stål) med sikkerhedskappe (sikkerhedskanyle) eller kanyle (rustfrit stål) med sikkerhedsanordning. 
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
6 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedskanyle, der rummer 1 ml. 
6 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
Dette er forventeligt og kan vare i et par måneder. 
This is expected and may last for a few months.
Tal med din læge om, hvad dine testresultater betyder. 
Talk to your doctor about what your test results mean.
• Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid. 
• Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Gentagne CT-scanninger kræves for at bekræfte respons. 
Repeat CT scans required to confirm response.
48 måneders opfølgning 
48-month follow-up
• Hvis du har haft eller muligvis nu har en hepatitis B-infektion. 
• if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Din læge kan justere din dosis. 
Your doctor may adjust your dose.
Langtidssikkerhed 
Long-term safety
Efter en enkelt oral administration af radioaktivt mærket [ 
After a single oral administration of radiolabeled [
Median DOR blev ikke nået. 
The median DOR was not reached.
Anbefalede modifikationer af dosis er beskrevet nedenfor: 
Recommended dose modifications are described below:
Det betyder ikke nødvendigvis, at din blodkræft bliver værre. 
This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Endelig analyse efter 65 måneders opfølgning 
Final Analysis at 65-month follow-up
Det skyldes, at medicinen ikke er undersøgt hos disse aldersgrupper. 
This is because it has not been studied in these age groups.
Nogle af disse infektioner er blevet forbundet med hospitalsindlæggelse og dødsfald. 
Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Patienterne skal monitoreres nøje. 
Patients should be closely monitored.
Omfatter hændelser med dødelig udgang. 
Includes events with fatal outcome.
LLT-term (Lower Level Term) brugt til valget. 
Lower level term (LLT) used for selection.
Hydrering skal opretholdes, og serumkreatinin monitoreres regelmæssigt. 
Hydration should be maintained and serum creatinine levels monitored periodically.
Halveringstiden for ibrutinib er 4 til 13 timer. 
The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Det skyldes, at dette kan øge mængden af IMBRUVICA i dit blod. 
This is because it can increase the amount of IMBRUVICA in your blood.
CLL og WM 
CLL and WM
Følgende bivirkninger blev set i 13-ugers studier med rotter og hunde. 
The following adverse effects were seen in studies of 13-weeks duration in rats and dogs.
Din læge vil kontrollere dine blodtal før eller under behandlingen, og i sjældne tilfælde kan det blive nødvendigt at give dig anden medicin. 
Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine.
Behandling med dette lægemiddel bør indledes og monitoreres af en læge, der har erfaring med brug af lægemidler mod cancer. 
Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data) 
Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Rai-stadie 0/I/II 
Rai stage 0/I/II
Hyppighed (Alle grader) 
Frequency (All grades)
DOR lå fra 3,9 til 24,2+ måneder. 
The DOR ranged from 3.9 to 24.2+ months.
Hazard ratio baseret på ikke-stratificeret analyse 
Hazard ratio based on non-stratified analysis
Fortæl det til en læge med det samme, hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger: 
Tell a doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Det betyder, at du skal fortælle det til lægen, hvis du tager anden medicin, der kan øge din risiko for blødning. 
This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
De fleste patienter med dødelige infektioner havde også neutropeni. 
Most patients with fatal infections also had neutropenia.
Der foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaktion. 
No clinical data are available on this interaction.
• medicin mod depression - nefazodon 
• medicines for depression - nefazodon
Hver pakning indeholder én beholder. 
Each pack contains one bottle.
Mekanismen bag blødningsrelaterede hændelser er ikke fuldt afklaret. 
The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Administration sammen med CYP-substrater 
Co-administration with CYP substrates
En risiko for børn der ammer kan ikke udelukkes. 
A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Tilsyneladende clearance (CL/F) er ca. 1.000 l/t. 
Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
Ved at blokere dette protein er IMBRUVICA med til at dræbe og reducere antallet af kræftceller. 
By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells.
• diarré, det kan være nødvendigt, at din læge giver dig ekstra væske og salt eller et andet lægemiddel 
• diarrhoea, your doctor may need to give you a fluid and salt replacement or another medicine
Ikke nået (1,9+; 36,4+) 
Not reached (1.9+, 36.4+)
Alle patienter vil blive undersøgt grundigt af deres læge for tegn på en sådan infektion, før behandlingen påbegyndes. 
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Monitorer for tegn og symptomer på blødning. 
Monitor for signs and symptoms of bleeding.
Dette skyldes, at IMBRUVICA kan få hepatitis B til at blive aktiv igen. 
This is because IMBRUVICA could cause hepatitis B to become active again.
Spontane indberetninger efter markedsføring. 
Spontaneous reports from post-marketing experience.
Ibrutinib absorberes hurtigt efter oral administration, med en median Tmax på 1 til 2 timer. 
Ibrutinib is rapidly absorbed after oral administration with a median Tmax of 1 to 2 hours.
Pankreatiske fund blev delvis afhjulpet under sammenlignelige perioder med revertering. 
Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
Når du tager en tablet, skal du udfylde ugedagen eller datoen i det angivne felt. 
When you take a tablet, fill in the day of the week or the date in the space provided.
Mediantid til respons var 1,9 måneder. 
Median time to response was 1.9 months.
p-værdien forbundet med responsraten var < 0,0001. 
p-value associated with response rate was <0.0001.
IMBRUVICA bør ikke anvendes til børn og unge. 
IMBRUVICA should not be used in children and adolescents.
IRC fandt en estimeret median DOR på 19,6 måneder. 
The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
Patienter, der tager mere end den anbefalede dosis, skal monitoreres nøje og gives relevant understøttende behandling. 
Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment.
Tabel 10: ORR og DOR hos patienter med WM 
Table 10: ORR and DOR in patients with WM
IMBRUVICAs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Ingen specifik dosisjustering er påkrævet for ældre patienter (i alderen ≥ 65 år). 
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥65 years).
IMBRUVICA kan medføre, at du bløder lettere. 
IMBRUVICA may make you bleed more easily.
Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state (Vd, ss/F) var cirka 10.000 l. 
The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L.
• hvis du har forhøjet blodtryk 
• if you have high blood pressure
Det vides ikke på nuværende tidspunkt, om ibrutinib kan reducere effekten af hormonale kontraceptiva, og kvinder, som anvender hormonale kontraceptiva, bør derfor tillige benytte en barrieremetode. 
It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Derfor er det ikke nødvendig med forholdsregler for patienter med forskellige CYP2D6-genotyper. 
Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
• hvis du har gennemgået en operation for nylig, især hvis dette kan have betydning for, hvordan din mave eller dine tarme absorberer mad eller medicin 
• if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
Alle gastrointestinale, lymfoide og knoglerelaterede fund blev afhjulpet efter restitutionsperioder på 6-13 uger. 
All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) • kraftigt forhøjet antal hvide blodlegemer, som kan få disse til at klumpe sig sammen. 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together.
Af de 1.200 patienter, som blev behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller ældre. 
Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Rate for varig forbedring i hæmoglobin b, c 
Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c
Antal tidligere linjer 
Number of prior lines
Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes proteinkinasehæmmere. 
It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors.
Bivirkninger, som medførte dosisreduktion, forekom hos ca. 7 % af patienterne. 
Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients.
Dette skyldes, at IMBRUVICA kan påvirke den måde, visse andre lægemidler virker på. 
This is because IMBRUVICA may affect the way some other medicines work.
Ibrutinib har minimal renal clearance; udskillelse af metabolitter i urinen er < 10 % af dosis. 
Ibrutinib has minimal renal clearance; urinary excretion of metabolites is <10% of the dose.
Hyppigheder er afrundet til nærmeste heltal. 
Frequencies are rounded to the nearest integer.
Alle PR'er blev opnået; p < 0,0001 for ORR. 
All PRs achieved; p<0.0001 for ORR.
Kosttilskud såsom fiskeolie og præparater med E-vitamin bør undgås. 
Supplements such as fish oil and vitamin E preparations should be avoided.
Denne observerede lymfocytose er en farmakodynamisk effekt og bør ikke anses for progressiv sygdom i fravær af andre kliniske fund. 
This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings.
Dette studies primære endepunkt var investigatorvurderet samlet responsrate (ORR). 
The primary endpoint in this study was investigator-assessed overall response rate (ORR).
Dihydrodiol-metabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater. 
The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
• Undlad at amme, mens du tager dette lægemiddel. 
• Do not breast-feed while you are taking this medicine.
• hvis du planlægger at gennemgå en operation - din læge vil muligvis bede dig om at holde op med at tage IMBRUVICA i en kortere periode (3 til 7 dage) før og efter operationen 
• if you are planning to have any surgery- your doctor may ask you to stop taking IMBRUVICA for a short time (3 to 7 days) before and after your surgery.
Det er ukendt, om ibrutinib eller dets metabolitter udskilles i human mælk. 
It is not known whether ibrutinib or its metabolites are excreted in human milk.
Komplette blodtal skal monitoreres månedligt. 
Monitor complete blood counts monthly.
45 % af patienterne var behandlingsnaive, og 55 % af patienterne var tidligere behandlet. 
Forty-five percent of patients were treatment-naïve, and 55% of patients were previously treated.
IMBRUVICA påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Der blev rekrutteret 269 patienter med CLL til studiet. 
The study enrolled 269 patients with CLL.
Den samlede kendte sikkerhedsprofil for IMBRUVICA-eksponerede patienter forblev konsekvent, bortset fra en øgning i prævalensen af hypertension, og der blev ikke identificeret nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder. 
The overall known safety profile of IMBRUVICA-exposed patients remained consistent, other than an increasing prevalence of hypertension, with no new safety concerns identified.
Karcinogenicitet/genotoksicitet 
Carcinogenicity/genotoxicity
Du kan føle dig træt eller svimmel, efter at du har taget IMBRUVICA, og det kan påvirke din evne til at køre eller anvende værktøj eller maskiner. 
You may feel tired or dizzy after taking IMBRUVICA, which may affect your ability to drive or use any tools or machines.
Det medvirker også til, at kræften forværres langsommere. 
It also slows down the worsening of the cancer.
Rapporterede tilfælde af invasive svampeinfektioner har været forbundet med dødelig udgang. 
Reported cases of invasive fungal infections have been associated with fatal outcomes.
ORR og DOR blev vurderet i henhold til kriterierne fra Third International Workshop of WM. 
The ORR and DOR were assessed using criteria adopted from the Third International Workshop of WM.
Median-OS ikke nået for begge grupper. 
Median OS not reached for both arms.
IMBRUVICA skal tilbageholdes mindst 3 til 7 dage før og efter operation, afhængigt af typen af operation og risikoen for blødning. 
IMBRUVICA should be held at least 3 to 7 days pre- and post-surgery depending upon the type of surgery and the risk of bleeding.
Involvering af CYP2D6 i metaboliseringen af ibrutinib er tilsyneladende minimal. 
Involvement of CYP2D6 in the metabolism of ibrutinib appears to be minimal.
Eksponering for ibrutinib øges med doser op til 840 mg. 
Ibrutinib exposure increases with doses up to 840 mg.
Median DOR (CR+PR) (måneder) 
Median DOR (CR+PR) (months)
Med en median opfølgningstid i studiet på 34 måneder (interval: 8,6+ til 37,7 måneder), blev medianvarigheden for respons ikke nået. 
With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached.
Kapselskal Gelatine 
Capsule shell Gelatin
Patienter med ECOG-performancestatus (Eastern Cooperative Oncology Group) på 3 eller derover blev ekskluderet fra studiet. 
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
Pædiatrisk population Der er ikke udført farmakokinetiske studier med IMBRUVICA hos patienter under 18 år. 
Paediatric population No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age.
ORR (%) p-værdi p < 0,0001 
ORR (%) p-value p<0.0001
• en fornemmelse af at være syg (kvalme eller opkastning) 
• feeling or being sick (nausea or vomiting)
Behandlingen bør fortsættes indtil sygdomsprogression, eller indtil den ikke længere tåles af patienten. 
Treatment should continue until disease progression or no longer tolerated by the patient.
Fortæl det også til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler - virkningen af IMBRUVICA eller andre lægemidler kan blive påvirket, hvis du tager IMBRUVICA sammen med et eller flere af følgende lægemidler: 
Also tell your doctor if you take any of the following medicines - The effects of IMBRUVICA or other medicines may be influenced if you take IMBRUVICA together with any of the following medicines:
Alle patienter fik BR i maksimalt seks 28-dages serier. 
All patients received BR for a maximum of six 28-day cycles.
Hepatitis B-virusstatus (HBV-status) skal bestemmes før iværksættelse af behandling med IMBRUVICA. 
Hepatitis B virus (HBV) status should be established before initiating treatment with IMBRUVICA.
Tag ikke IMBRUVICA sammen med grapefrugt eller pomeranser (bitre appelsiner) - dette betyder, at du ikke må spise dem, drikke juicen fra dem eller tage et kosttilskud, der kan indeholde dem. 
Do not take IMBRUVICA with grapefruit or Seville oranges (bitter oranges) - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them.
Defineret som en stigning på ≥ 2 g/dl over baseline uanset baseline-værdien, eller en stigning til > 11 g/dl med en ≥ 0,5 g/dl forbedring, hvis baseline var ≤ 11 g/dl. 
Defined as increase of ≥2 g/dL over baseline regardless of baseline value, or an increase to >11 g/dL with a ≥0.5 g/dL improvement if baseline was ≤11 g/dL.
a (CR +PR) P-værdi 
a (CR+PR) P-value
Patienterne skal monitoreres for forekomst af non-melanom hudcancer. 
Monitor patients for the appearance of non-melanoma skin cancer.
Bedste samlede respons (%) CR 
Best Overall Response (%) CR
Lægen eller sundhedspersonalet kan tage blodprøver for at analysere for TLS. 
Your doctor or another healthcare provider may do blood tests to check for TLS.
Der findes begrænsede data om effekterne af en overdosis af IMBRUVICA. 
There are limited data on the effects of IMBRUVICA overdose.
Der blev ikke nået en maksimal tålt dosis i fase 1-studiet, hvor patienterne fik op til 12,5 mg/kg/dag (1.400 mg/dag). 
No maximum tolerated dose was reached in the phase 1 study in which patients received up to 12.5 mg/kg/day (1,400 mg/day).
Warfarin eller andre K-vitamin-antagonister bør ikke administreres samtidig med IMBRUVICA. 
Warfarin or other vitamin K antagonists should not be administered concomitantly with IMBRUVICA.
Milde induktorer kan anvendes samtidigt med IMBRUVICA, men patienterne skal monitoreres for potentielt manglende effekt. 
Mild inducers may be used concomitantly with IMBRUVICA, however, patients should be monitored for potential lack of efficacy.
Lymfocytose: Laboratorietest kan vise en forøgelse af hvide blodlegemer (kaldet “lymfocytter”) i dit blod i de første par uger af behandlingen. 
Lymphocytosis: Laboratory tests may show an increase in white blood cells (called “lymphocytes”) in your blood in the first few weeks of treatment.
• opsvulmede hænder, ankler eller fødder 
• swollen hands, ankles or feet
Du skal undgå at blive gravid, mens du tager dette lægemiddel. 
Do not get pregnant while you are taking this medicine.
Eftersom der ikke foreligger kliniske data vedrørende denne interaktion, kan det ikke udelukkes, at ibrutinib kan hæmme intestinal P-gp og BCRP efter en terapeutisk dosis. 
As no clinical data are available on this interaction, it cannot be excluded that ibrutinib could inhibit intestinal P-gp and BCRP after a therapeutic dose.
• en stigning i antallet eller andelen af hvide blodlegemer påvist i blodprøver 
• an increase in the number or proportion of white blood cells shown in blood tests
• lavt antal hvide blodlegemer sammen med feber (febril neutropeni) 
• low white blood cell counts with fever (febrile neutropenia)
Hvis der er mistanke om PML, skal passende diagnostiske undersøgelser iværksættes og behandlingen afbrydes, indtil PML er udelukket. 
If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded.
Dato for første markedsføringstilladelse: 21. oktober 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2019 
Date of latest renewal: 25 June 2019
Overvej profylakse ifølge standardbehandlingen hos patienter, der er i forhøjet risiko for opportunistiske infektioner. 
Consider prophylaxis according to standard of care in patients who are at increased risk for opportunistic infections.
ORR inklusive PR med lymfocytose var 70,6 %. 
The ORR including PR with lymphocytosis was 70.6%.
Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Tag IMBRUVICA tabletten gennem munden, på omtrent samme tidspunkt hver dag, sammen med et glas vand. 
Take IMBRUVICA tablet by mouth, at about the same time each day, with a glass of water.
• kosttilskud, der kan øge din risiko for blødning såsom fiskeolie, E-vitamin eller hørfrø. 
• supplements that may increase your risk of bleeding such as fish oil, vitamin E or flaxseed.
Effekten var ens på tværs af alle undersøgte undergrupper, inklusive patienter med og uden deletion 17p, en på forhånd angivet stratifikationsfaktor (tabel 8). 
The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 8).