natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aktivt kul skal gives i doser a 25 g for voksne hver 4. time, 10 g for børn, hvis nifedipin er blevet fordøjet ved et uheld. 
Activated charcoal should be given in 4-hourly doses of 25g for adults, 10g for children if nifedipine has been digested accidentally.
Deres læge afgør behandlingens varighed. 
Your doctor will determine the duration of treatment.
De prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet og karcinogenicitetspotentiale. 
Preclinical data revela no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
De bør ikke anvende Nifedipine Pharmamatch retard til at behandle et angina-anfald, når det forekommer, men hellere til at reducere hyppigheden af den angina De oplever over tid. 
You should not use Nifedipine Pharmamatch retard to treat an angina attack when it occurs, but rather to reduce the frequency of the angina you experience over time.
Hvis der opnås en utilstrækkelig forøgelse i blodtrykket med calcium og isoprenalin, bør der administreres karforsnævrende sympatomimetika så som dopamin eller noradrenalin. 
If an insufficient increase in blood pressure is achieved with calcium and isoprenalin, vasoconstricting sympathomimetics such as dopamine or noradrenalin should be administered.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch: 
BATCH NUMBER Batch:
Bradycardia kan behandles symptomatisk med atropin eller med β-sympatomimeti, ligesom isoprenalin. 
Bradycardia can be treated symptomatically with atropine or with β-sympathomimetics, like isoprenalin.
Som alle andre lægemidler kan Nifedipine Pharmamatch retard have bivirkninger, selvom ikke alle får dem. 
Like all medicines, Nifedipine Pharmamatch retard can cause side effects, although not everybody gets them.
I nogle tilfælde kan det desuden være nødvendigt at anvende nifedipine til behandling af hypertensive gravide kvinder. 
In addition, in some cases, the use of nifedipine in order to treat pregnant hypertensive women is necessary.
Resultaterne viser, at Nifedipine Retard demonstrerer både en sammenlignelig antihypertensiv effekt og en sammenlignelig effekt på ovennævnte sammensatte gennembrud. 
The results show that Nifedipine Retard demonstrates both a comparable antihypertensive effect and a comparable effect on the above-mentioned composite end-point.
Kartonæsker med blisterpakning af PVC/PVDC og aluminiumsfolie. 
Carton box with blister strips made of PVC/PVDC and aluminium foil.
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Nifedipin er kontraindikeret under graviditet og anbefales ikke til kvinder, der planlægger at blive gravide i den nærmeste fremtid. 
Nifedipine is contraindicated during pregnancy and not recommended in women who intend to get pregnant in the near future.
Til voksne anbefales følgende dosering: 
The following posology is recommended for adults:
Hvis quinidin tilføjes en eksisterende nifedipin-behandling, bør blodtrykket monitoreres nøje. 
If quinidine is added to an existing nifedipine therapy, blood pressure should be carefully monitored.
Det tager noget tid (tidsforsinkelse på 2-4 timer) før det aktive stof udskilles fra Nifedipine Pharmamatch retard tabletterne. 
It takes some time (lagtime of 2-4 hours) before the active substance escapes from Nifedipine Pharmamatch retard tablets.
Ved at gøre det forbedres blodomløbet i hjertet og lemmer og blodtrykket falder og brystsmerter forebygges (angina pectoris). 
By doing so, the blood flow in the heart and limbs is improved, lowering blood pressure and preventing chest pain (angina pectoris).
Hos patienter med mulig hyperglycaemi, bør nifedipin gives med forsigtighed. 
In patients with possible hyperglycaemia, nifedipine should be given with caution.
Symptomer på obstruktion er også observeret hos patienter, hvor der ikke blev diagnosticeret en tarmforsnævring. 
Symptoms of obstruction have also been seen in patients in which no gastrointestinal narrowing was diagnosed.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pharmamatch BV 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmamatch BV
Nifedipine Pharmamatch retard kan bruges alene eller i kombination med medicin fra en anden medicingruppe, der kaldes β-blokkere. 
Nifedipine Pharmamatch retard may be used alone, or in combination with a medicine from another group of medicines called β-blockers.
Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Der skal udvises forsigtighed hos patienter med hypotension, da der er risiko for yderligere fald af blodtrykket. 
Caution should be exercised in patients with hypotension, as there is a risk of further reduction in blood pressure.
paræstesi af ekstremiteter (arme og ben), trækninger i fingre. 
paresthesia of the extremities (arms and legs), finger twitching.
Bør ikke anvendes til sekundær prævention af myocardial infarkt. 
It should not be used for secondary prevention of myocardial infarction.
Runde, bikonvekse tabletter med en blegrød farve. 
Round, biconvex tablets with a pale red colour.
- Hvis De oplever alvorlige brystsmerter eller hvis brystsmerterne forværres. 
- if you experience severe chest pains, or if the chest pains worsen.
Patienter med sjældne heriditære problemer med galaktoseintolerans, Lapp laktasemangel eller glucose-galaktose malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Oplys Deres læge eller apotek, hvis De tager eller for nyligt har taget andre lægemidler, især rifampicin, inkl. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, notably rifampicin, including medicines obtained without a prescription.
Hos patienter med leversygdomme kræves der nøje overvågning, og i alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt, at nedsætte dosis. 
In patients with hepatic impairment careful monitoring is required and, in severe cases, a lowering of the dose may be necessary.
6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i den originale emballage. 
6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
Separate analyser af de individuelle gennembrud viser små forskelle mellem grupper behandlet med nifedipin eller diuretika i tilfælde af slagtilfælde (2,0% versus 2,3%), MI (2,9% versus 2,7%) og død som følge af andre kardiovaskulære lidelser (0,4% versus 0,4%). 
Separate analysis of the individual end-points show little differences in incidence between the groups treated with nifedipine or diuretics of stroke (2.0% versus 2.3%), MI (2.9% versus 2.7%) and death caused by any other cardiovascular disease (0.4% versus 0.4%).
Som forholdsregel anbefales det at stoppe amningen. 
As a precaution, it is recommended to stop breast-feeding.
Samtidig administration af nifedipin med rifampicin er derfor kontraindiceret. 
Co-administration of nifedipine with rifampicin is therefore contra-indicated.
Steady-state koncentrationer er allerede nået efter administration af den anden Nifedipine Pharmamatch retard tablet. 
Steady-state concentrations are already reached after administration of the second Nifedipine Pharmamatch retard tablet.
Efterfølgende titrering til en højere dosis kan indledes med klinisk garanti. 
Subsequent titration to a higher dose may be initiated as warranted clinically
Når det er tilfældet, skal den behandlende læge orienteres med det samme og behandlingen med nifedipin skal stoppes. 
Whenever this is the case, the treating physician should be notified immediately, and treatment with nifedipine should be ceased.
De to hovedmetabolitter er pyridin-3-carbonisk syremetabolit og en 2-hydroxymethyl-pyridin3-carbonisk syremetabolit eller, afhængigt af pH-værdien, dens lactonform. 
The two main metabolites are the pyridine-3-carbonic acid metabolite and a 2-hydroxymethylpyridine-3-carbonic acid metabolite or, depending on the pH, its lacton form.
Nifedipin bør ikke anvendes af kvinder, der overvejer at blive gravide i den nærmeste fremtid (se afsnit 4.4). 
Nifedipine should not be used by women who intend to get pregnant in the near future (see section 4.4).
Hæmodialyser er ikke nyttigt, da nifedipin ikke kan dialyseres. 
Haemodialysis is not useful, since nifedipine cannot be dialysed.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch nr.: 
BATCH NUMBER Batch no.:
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTER STRIPS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS STRIPS
Nifedipin gennemgår en first-pass-metabolisme i leveren af 30-40%. 
Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
Desuden gennemgår det aktive stof en first-pass-effekt, som det er tilfældet med alle orale administrationer. 
Moreover, as is the case for all oral administrations, the active substance undergoes a first pass effect.
Symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris som eneste behandling eller sammen med en beta-blokker. 
Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen I sjældne tilfælde kan brug af nifedipin medføre alvorlige problemer med angina pectoris, sandsynligvis pga. hurtig resorption og et ekstremt pludseligt fald i blodtrykket. 
4.4 Special warnings and special precautions for use In exceptional cases, the use of nifedipine can lead to severe complaints of angina pectoris, probably due to fast resorption and an overly abrupt decrease in blood pressure.
Det er et faktum, at der på EU-markedet findes nifedipine-produkter, som hverken er kontraindicerede under graviditet eller for kvinder i den fødedygtige alder. 
It is a fact that there are nifedipine products on the EU market which are not contraindicated neither in pregnancy nor in women capable of child bearing.
Nogle undersøgelser viser øgede plasmakoncentrationer af nifedipin i tilfælde af samtidig administration med quinidin, selvom andre ikke viste nogle effekter på nifedipins farmakokinetiske egenskaber. 
Some studies reveal increased plasma concentrations of nifedipine in case of co-administration with quinidine, though others revealed no effects on the pharmacokinetic properties of nifedipine.
kardiale effekter kan inkludere hjerteblok, AV-dissociation og asystoli (hjertestop) og kardiogent chok med pulmonært ødem. 
Cardiac effects may include heart block, AV dissociation and asystole, and cardiogenic shock with pulmonary oedema.
Nifedipin er en calciumantagonist og har en spasmolytisk effekt på den vaskulære væg af hovedsagligt coronararterierne. 
Nifedipine is a calcium antagonist and has a spasmolytic effect on the vascular wall of mainly coronary arteries.
Nifedipin kan medføre svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, især i begyndelsen af behandlingen, efter ændring af Deres medicinering eller når det indtages sammen med alkohol. 
Nifedipine can cause dizziness, headache, fatigue or nausea, especially at the beginning of therapy, after a change in your medication or when consumed with alcohol.
BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA 
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Det konkluderes, at benefit/risk-forholdet begunstiger den opfattelse, at nifedipine til kvinder i den fødedygtige alder eller til ammende kvinder ikke bør kontraindiceres. 
In conclusion, the benefit/risk ratio favours the opinion that the use of nifedipine should not be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women.
Brug hos børn Nifedipin anbefales ikke til børn 
Use in children Nifedipine is not recommended for use in children
- formålet med henvisningen var at opnå enighed om, hvorvidt nifedipine bør kontraindiceres til kvinder i den fødedygtige alder og til ammende kvinder, og at ændre produktresuméet på grundlag af de foreliggende oplysninger om sikkerhed, 
- The scope of the referral was to agree whether nifedipine should be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women and to amend the Summary of Products Characteristics in view of the available safety data
Som et resultat af afslapning af arteriemusklen, reducerer nifedipin den perifere resistens og medfører en forbedring af det perifere blodomløb, mens afterload reduceres. 
As a result of the relaxation of arterial muscle, nifedipine reduces peripheral resistance, leading to an improvement of peripheral blood flow whilst decreasing after-load.
Nifedipin kan give en falsk forøgelse af de spektrofotometriske værdier i den vanillylmandeliske syre i urinen. 
Nifedipine may increase the spectrophotometric values of urinary vanillylmandelic acid falsely.
Nifedipin kan forværre en eksisterende decompensatio cordis hos: patienter med en obstruktion i outflow tract, hvori der sommetider opstår en forøgelse af stigningen af dekompensationen (f.eks. aorta stenose) (Se afsnit 4.3); patienter med en decompensatio cordis i højre side, hvor der i nogle tilfælde sker et fald i hjertets minutvolumen sammen med en øget væskeretention. 
Nifedipine can aggravate an existing decompensatio cordis in: patients with an obstruction of the out-flow tract, in which an increase of the gradient of the decompensation sometimes occurs (e.g. aorta stenosis) (See section 4.3); patients with a right-sided decompensatio cordis, in which in some cases a decrease of cardiac output, accompanied with increased fluid retention, occurs.
gynaekomasti hos mænd over 50 år; reversibel ved seponering af behandlingen. 
gynaecomastia in men over 50 years; reversible at discontinuation of treatment.
atrofisk endometrium 
atrophic endometrium.
Nifedipine Pharmamatch retard må heller ikke forskrives patienter med Kock pouch (ileostomi efter proctocolectomi). 
Nifedipine Pharmamatch retard should neither be prescribed to patients with Kock pouch (ileostomy after proctocolectomy).
Hos patienter med leverlidelser er udskillelseshalveringstiden klart forlænget og den totale clearance er reduceret. 
In patients with hepatic impairment, the elimination half-life is distinctly prolonged and the total clearance is reduced.
Det anbefales ikke at drikke grapefrugtjuice, når De behandles med Nifedipine Pharmamatch retard. 
It is not recommended to drink grapefruit juice when treated with Nifedipine Pharmamatch retard.
Nifedipin er kontraindikeret under graviditeten (Se afsnit 4.3). 
Nifedipine is contraindicated during pregnancy (See section 4.3).
Nifedipin kan forværre en eksisterende decompensatio cordis. 
Nifedipine can worsen an existing decompensatio cordis.
I tvivlstilfælde skal De altid spørge Deres læge eller apotek. 
In case of doubt, always contact your doctor or pharmacist.
Nifedipine Pharmamatch retard er formuleret således, at det aktive stof frigives i tarmen med praktisk konstant frekvens over en periode på 16 til 18 timer. 
Nifedipine Pharmamatch retard is formulated in such way that it releases the active substance in the intestine with a practically constant rate over a 16 to 18 hour time period.
I tilfælde af samtidig administration af nifedipin med β-blokker-medikamenter, bør patienten nøje monitoreres da der kan forekomme alvorlig hypotension. 
In case of co-administration of nifedipine with β-blocking medicines, the patient should be carefully monitored, since severe hypotension can occur.
Indtagelsen af grapefrugtjuice i løbet af behandlingen med nifedipin frarådes (se også afsnit 5.2). 
The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Sikkerheden ved nifedipin under graviditet er ikke påvist. 
The safety of nifedipine during pregnancy has not been established.
Nogle af disse stoffer, som fluoxetin, indinavir og ritonavir, har vist sig at hæmme CYP3A4-formidlet metabolisme af nifedipin in vitro. 
Some of these substances, like fluoxetine, indinavir and ritonavir, have been demonstrated to inhibit the CYP3A4 mediated metabolism of nifedipine in vitro.
oesophageal reflux hos patienter med systemisk sclerose, allergisk hepatitis, øget portalt tryk hos patienter med alkoholinduceret cirrhose, forbigående forøgelse af leverenzymer. 
oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
Andre interaktioner med nifedipin: 
Other interactions with nifedipine
Det kan forekomme, at andre behandlingsalternativer ikke er egnede, eller at calciumantagonister godt kan administreres sammen med andre lægemidler efter nøje evaluering af benefit/risk-forholdet. 
There are situations when other treatment alternatives are not suitable or where calcium antagonists are appropriate to include in a combination of different drugs after careful benefit/risk evaluation.
Antallet af alvorlige bivirkninger samt antallet af rapporterede metabolismerelaterede bivirkninger, så som hypokalæmi, hyponatræmi og hyperuremi, var lavere i den gruppe, der blev behandlet med nifedipin. 
The number of severe adverse events, as well as the number of reported metabolism-related adverse events such as hypokalaemia, hyponatraemia and hyperuremia, was lower in the group treated with nifedipine.
I et sådan tilfælde skal De stoppe med at tage Nifedipine Pharmamatch retard og kontakte Deres læge. 
In such an event, you should stop taking Nifedipine Pharmamatch retard and contact your doctor.
Der bør udvises forsigtighed, når nifedipin administreres samtidigt med intravenøst magnesiumsulfat. 
Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Indeholder lactose. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains lactose.
Den behandlende læge afgør behandlingens varighed. 
The treating physician decides on the duration of treatment.
Tabletterne bør helst tages om morgenen med et glas vand (ingen grapefrugtjuice; se også afsnit 4.5). 
Preferably the tablets are administered in the morning with a glass of water (no grapefruit juice; see also section 4.5).
Cardiogenisk chok, klinisk signifikant aortisk stenose, ustabil angina pectoris eller ved eller en måned efter en myocardinal infarkt. 
Cardiogenic shock, clinically significant aortic stenosis, unstable angina pectoris, or during or within one month of a myocardial infarction.
I enkelte tilfælde af in-vitro fertilisering har calciumantagonister som nifedipin været associeret med reversible biokemiske forandringer i spermatozoens hoveddel, som kan have resulteret i uregelmæssigheder i spermfunktionen. 
In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa's head section that may result in impaired sperm function.
Nifedipin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med (truende) iskæmi i fingre og/eller tæer, da denne tilstand kan forværres pga. den reducerede vævsperfusion, som resultat af et lavt perfusionstryk. 
Nifedipine should be used with caution in patients with (threatening) ischemia of fingers and/or toes, because this can be worsened due to decreased tissue perfusion as a result of a lower perfusion pressure.
Hvis De holder op med at tage Nifedipine Pharmamatch retard Hvis De pludselig holder op med at tage denne medicin, vil de symptomer De havde før De startede med at tage denne medicin vende tilbage. 
If you stop taking Nifedipine Pharmamatch retard If you suddenly stop using this medicine, the symptoms that you had before you started taking this medicine can come back.
De bør ikke anvende Nifedipine Pharmamatch retard til sekundær prævention af et hjerteanfald. 
You should not use Nifedipine Pharmamatch retard for secondary prevention of a heart attack.
Derfor er Nifedipine Pharmamatch retard effektivt ved angina pectoris og hypertension. 
Therefore, Nifedipine Pharmamatch retard is effective in angina pectoris and hypertension.
Man skal være opmærksom på muligheden for en additiv effekt, som resulterer i postural hypotension, når Nifedipine Pharmamatch retard bruges i kombination med andre beta-blokkere og antihypertensive stoffer. 
The possibility of an additive effect resulting in postural hypotension should be borne in mind when Nifedipine Pharmamatch retard is used in combination with other beta-blocking medicinal products and antihypertensive agents.
Nifedipine Pharmamatch retard tabletter må ikke foreskrives til disse patienter. 
Nifedipine Pharmamatch retard tablets must not be prescribed for these patients.
nocturn enuresis, akut, reversibel nedbrydning af nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyreinsufficiens. 
nocturnal enuresis, acute, reversible deterioration in renal function in patients with chronic renal insufficiency.
Forstoppelse, kvalme. 
constipation, nausea.
Når nifedipin tilføjes en behandling med diuretika kan der opstå en midlertidig induceret saluretisk effekt og en præeksisterende hypokalaemi kan blive induceret. 
When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Blodtryk, EKG, centralt arterietryk, pulmonært indkilingstryk, urinstoffer og elektrolytter skal monitoreres. 
Blood pressure, ECG, central arterial pressure, pulmonary wedge pressure, urea and electrolytes should be monitored.
SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg og tilknyttede navne (se bilag I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg and associated names (See Annex I)
aplastisk anæmi, stigning af kaliumserum, når nifedipin kombineres med propranolol. 
aplastic anaemia, increase in serum potassium when nifedipine is combined with propranolol.
Hos dialysepatienter med malign hypertension og hypovolaemi, kan der forekomme et markant fald i blodtrykket. 
In dialysis patients with malignant hypertension and hypovolaemia, a marked decrease in blood pressure can occur.
På grund af hæmningen af CYP3A4-systemetet øger cimetidin plasmakoncentrationen af nifedipin, og derfor kan nifedipins anti-hypertensive effekt blive potentieret. 
Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Og dosis af nifedipin bør om nødvendigt nedsættes (se også underafsnittet 'Effekter af Nifedipine Pharmamatch retard på andre stoffer'). 
If necessary, the nifedipine dosage should be reduced (see also subsection ‘Effects of Nifedipine Pharmamatch retard on other active substances').
Erythromycin, fluoxetin, protease-inhibitorer og azolderivater Der er ikke foretaget nogle kliniske interaktionsundersøgelser mellem nifedipin og aktive stoffer, der hæmmer CYP3A4-systemet, som erythromycin, fluoxetin, protease-inhibitorer (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) og azolderivater (ketoconazol, itraconazol og fluconazol). 
Erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors and azole-derivatives No clinical interaction studies have been performed between nifedipine and active substances that inhibit the CYP3A4 system, like erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) and azole-derivatives (ketoconazole, itraconazole and fluconazole).
- Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige eller De bemærker nogen form for bivirkninger, 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,