natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch). 
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
inhibitor 4 Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose <3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre. 
4 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Tabel 3 Resultater fra åbne kliniske studier med type 1-diabetes mellitus 
Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen insulin degludec 
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
a Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose <3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre. 
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Insulin glargin (100 enheder/ml)1 
Insulin glargine (100 units/mL)1
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) 
Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
• skjoldbruskkirtelhormoner, mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen 
• thyroid hormones, for thyroid problems
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Injektionsvæske, opløsning (Penfill). 
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
• Kontrollér navnet og styrken på etiketten for at sikre dig, at det er Tresiba 100 enheder/ml. 
• Check the name and strength on the label to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet 
Uncommon Lipodystrophy General disorders and administration site conditions Common
Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte den mod lys. 
Keep the cap on the pen in order to protect it from light.
Insulin glargin (100 enheder/ml)3 
Insulin glargine (100 units/mL)3
Sådan skal du tage Tresiba 
How to use Tresiba
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen insulin degludec 
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
• Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at det er Tresiba 200 enheder/ml. 
• Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 200 units/mL.
• Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at den indeholder Tresiba 200 enheder/ml. 
• Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
Insulin glargin (100 enheder/ml)2 
Insulin glargine (100 units/mL)2
Hvis du har taget for meget Tresiba 
If you use more Tresiba than you should
Natlig alvorlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 6. 
In addition to standard of care for diabetes and cardiovascular disease Nocturnal severe hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAK ETIKET (200 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch)) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
• Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at den indeholder Tresiba 100 enheder/ml. 
• Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Før ibrugtagning: 
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNINGS ETIKET (100 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch)) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Den fyldte pen må ikke genopfyldes. 
It must not be refilled.
• Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at det er Tresiba 100 enheder/ml. 
• Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (200 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch)) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (100 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch)) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL MULTIPAKNING (100 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch)) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL MULTIPAKNING(200 enheder/ml i fyldt pen (FlexTouch)) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
• For at undgå doseringsfejl og potentiel overdosering, må du aldrig anvende en sprøjte til at udtage lægemidlet fra pennen. 
• Do not use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Dosisvælger Dosisknappen 
Dose selector Dose button
Denne indlægsseddel blev senest ændret 
This leaflet was last revised in 07/2018
Forbrug af alkohol og lægemidler indeholdende alkohol bør undgås. 
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Dit blodsukker kan stige uden denne medicin. 
Your blood sugar may rise without this medicine.
< 8,0 % ≥ 8 % til < 9,0 % ≥ 9,0 % 
< 8.0% ≥ 8% to < 9.0% ≥ 9.0%
Randomiserede og behandlede patienter. 
Randomised and treated patients.
Dette er normalt, og det er det, som er tilbage af tabletten efter al medicinen er blevet frigivet. 
This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
(ved anvendelse sammen med SU) 
(when used with SU)
Fourniers gangræn skal behandles straks. 
Fournier's gangrene has to be treated immediately.
De røde blodlegemer repræsenterer sandsynligvis et sekundært fordelingsrum. 
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Qtrilmet bør ikke anvendes under graviditeten. 
Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Tal med lægen om den bedste måde at kontrollere dit blodsukker på, mens du er gravid. 
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Tag ikke Qtrilmet, hvis noget af ovenstående gælder for dig. 
Do not take Qtrilmet if any of the above apply to you.
Mulige tegn på dehydering er anført i punkt 4. 
Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Din nyrefunktion vil blive kontrolleret mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere. 
Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function.
Blodpeak er lavere end plasmapeak og vises omtrent på samme tid. 
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
- Tag tabletterne på omtrent samme tid hver dag. 
Take the tablets at around the same time each day.
- Tag tabletterne sammen med mad. 
Take your tablets with food.
Den anbefalede dosis er to tabletter én gang dagligt. 
The recommended dose is two tablets once a day.
Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du får nogen af ovenstående symptomer. 
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Du må ikke stoppe med at tage Qtrilmet uden først at tale med lægen. 
Do not stop taking Qtrilmet without talking to your doctor first.
Den gennemsnitlige Vd lå mellem 63-276 l. 
The mean Vd ranged between 63-276 L.
Dette skal du gøre for at nedsætte risikoen for bivirkninger i maven. 
This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
I begge tilfælde kan behandling med Qtrilmet genoptages, når patientens tilstand er stabiliseret. 
In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Qtrilmet frarådes under graviditet, og lægen vil bede dig om at stoppe med at tage denne medicin, hvis du bliver gravid eller planlægger at blive gravid. 
Qtrilmet is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant or plan to have a baby.
Der anbefales ikke nogen dosisjustering. 
No dose adjustment is recommended.
Qtrilmet gives kun til voksne på 18 år og derover. 
Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
Kirurgi og operationer 
Surgery and operations
Det anbefales at anvende alternative metoder til overvågning af glykæmisk kontrol. 
Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised.
Dette lægemiddel er til en type diabetes, der kaldes "type 2-diabetes". 
This medicine is for a type of diabetes called “type 2 diabetes”.
Der er udført interaktionsstudier med de enkelte aktive stoffer i Qtrilmet. 
Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
Behandling af sådan ætiologi anbefales, hvis en patient præsenterer megaloblastær anæmi. 
Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Stigningerne i kreatinin var generelt forbigående ved kontinuerlig behandling eller reversible efter seponering af behandlingen. 
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Lægen kan bede dig om at stoppe med at tage Qtrilmet. 
Your doctor may ask you to stop taking Qtrilmet.
Ved kørsel eller ved brug af maskiner skal det tages i betragtning, at svimmelhed er blevet rapporteret i studier med saxagliptin. 
When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
En begrænset mængde data fra brugen af metformin hos gravide indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser. 
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Lægen kan udskrive medicin til behandling af din allergiske reaktion og ændre din diabetesmedicin. 
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and change your diabetes medicine.
Størstedelen af patienterne i dette studie havde baseline HbA1c > 8 % (se tabel 4). 
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Det prospektive randomiserede studie (UKPDS) har etableret den langsigtede fordel ved intensiv blodglucosekontrol i type 2-diabetes. 
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
De tre lægemidler i Qtrilmet nedsætter mængden af blodsukker ved at få det til at blive optaget i cellerne eller ført ud af kroppen med urinen. 
The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine.
Saxagliptin: Ældre patienter (65-80 år) har omkring 60 % højere saxagliptin-AUC end yngre patienter (18-40 år). 
Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
For at kontrollere din diabetes skal du følge lægens råd om kost og motion, også selvom du tager denne medicin. 
To control your diabetes, you need to follow your doctor's advice on diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Lejlighedsvis elimineres de inaktive ingredienser i dette lægemiddel i fæces som en blød, hydreret masse, der kan ligne den oprindelige tablet. 
Occasionally, the inactive ingredients of this medicine will be eliminated in the faeces as a soft, hydrated mass that may resemble the original tablet.
- Du må ikke tage en dobbeltdosis af Qtrilmet som erstatning for den glemte dosis. 
Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose.
Sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke klarlagt, og Qtrilmet bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes. 
The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Disse farmakokinetiske virkninger er ikke klinisk betydningsfulde og kræver ikke dosisjustering. 
These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
† N er antallet af randomiserede og behandlede patienter med baseline og mindst 1 post-baseline effektmåling. 
N is the number of randomised and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement.
Derfor bør nyrefunktionen og risikoen for volumendepletering tages i betragtning inden start af behandling med Qtrilmet. 
Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtrilmet.
Yderligere sikkerhedsdata omfatter kliniske studier, sikkerhedsstudier efter godkendelse og post-marketing erfaring med monokomponenterne. 
Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
Derfor forventes dapagliflozin ikke at ændre den metaboliske clearance af co-administrerede lægemidler, der metaboliseres af disse enzymer. 
Therefore, dapagliflozin is not expected to alter the metabolic clearance of co-administered medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Fordelingsvolumen af saxagliptin var 205 l. 
The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
På grund af den begrænsede terapeutiske erfaring med dette lægemiddel til patienter på 75 år og derover, anbefales det ikke at initiere behandling i denne population. 
Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
De tilhører alle en gruppe lægemidler, der kaldes "orale antidiabetika". 
Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Gastrointestin ale symptomer 
Gastrointestinal symptoms
Interferens med 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay 
Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay
Hvis en passende styrke af Qtrilmet ikke er tilgængelig, skal de enkelte monokomponenter anvendes i stedet for depottabletkombinationen. 
If no adequate strength of Qtrilmet is available, individual mono-components should be used instead of the modified-release combination.
Lægen vil udskrive en passende dosis Qtrilmet, der afhænger af dit blodsukkerniveau og den diabetesmedicin, du tog tidligere. 
Your doctor will prescribe an appropriate dose of Qtrilmet depending on your blood sugar level and the diabetes medicines you were taking before.
Patienter med tegn og symptomer på urinvejsinfektioner bør vurderes og straks behandles, hvis det er indiceret. 
Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated.
Dette lægemiddel tages gennem munden til behandling af diabetes (sukkersyge), og alle de aktive stoffer virker på hver sin måde i behandlingen af sygdommen. 
This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
Ingen metabolitter er blevet identificeret hos mennesker. 
No metabolites have been identified in humans.
Da ældre patienter (≥ 65 år) har større sandsynlighed for at få nedsat nyrefunktion, bør dette lægemiddel anvendes med forsigtighed efterhånden som alderen stiger. 
Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
Hvis graviditet opdages, skal behandlingen med dette lægemiddel seponeres. 
If pregnancy is detected, treatment with this medicinal product should be discontinued.
I et antal tilfælde fremstod tilstanden atypisk, idet der kun var moderat forhøjet blodglucose, under 14 mmol/liter. 
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/litres.
Der var ingen effekt af mad på Cmax og Tmax af metformin. 
There was no effect of food on Cmax and Tmax of metformin.
Langsigtet behandling med metformin har været forbundet med et fald i absorption af vitamin B12, hvilket meget sjældent kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel. 
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
Du kan måske se rester af tablettens skal i din afføring. 
You may see some remains of the tablet shell in your stools.
Du skal have taget en blodprøve for at undersøge, hvor godt dine nyrer fungerer, før du starter med at tage denne medicin, og mens du er i behandling. 
You should have a blood test to check how well your kidneys are working before you start taking and while you are on this medicine.
Det tages alene, eller det kan kombineres med en anden type lægemiddel mod diabetes, som kaldes sulfonylurinstof. 
It is taken on its own, or it can be combined with a different type of diabetes medicine called a sulphonylurea.
De resterende 219 patienter begyndte at tage 5 mg saxagliptin 16 uger før studiestart. 
The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
Men hvis du føler dig svimmel, mens du tager Qtrilmet, må du ikke køre eller bruge værktøj eller maskiner. 
However, if you feel dizzy while taking Qtrilmet, do not drive or use tools or machines.
Sådan tager du medicinen - Synk tabletten hel med et halvt glas vand. 
Swallow the tablets whole with half a glass of water.
Især hvis du følger en diabetesdiæt med vægtkontrol, skal du fortsat følge denne, mens du tager Qtrilmet. 
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtrilmet.
Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat af både transportøren OCT1 og OCT2. 
Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Børn og unge Qtrilmet frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter. 
Qtrilmet is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Det stimulerer ikke insulinsekretionen og fremmer derfor ikke hypoglykæmi. 
It does not stimulate insulin secretion and therefore, does not produce hypoglycaemia.
Den numeriske ubalance for bryst-, blære- og prostatatumorer skal tolkes med varsomhed; den vil blive undersøgt nærmere i postmarketingstudier. 
The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Andel af patienter, der opnåede HbA1c < 7 % 
Proportion of patients achieving HbA1c < 7%
Når behandlingen initieres eller ved fortsat brug af disse lægemidler i kombination med metformin, er nøje overvågning af nyrefunktionen nødvendig. 
When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Hyppighedskategorierne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til ˂ 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til ˂ 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (≥ 1/100.000 til ˂ 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Anvendelse sammen med potente CYP3A4-induktorer 
Use with potent CYP3A4 inducers
Behandlingsgrupperne var forholdsmæssigt velafbalancerede med hensyn til demografi, patientkarakteristika, sygdomsbeskrivelse og anamnese. 
The treatment groups were proportionally well balanced with regard to demographics, subject characteristics, disease characteristics, and medical history.
Om nødvendigt skal dosis af glucosesænkende lægemiddel justeres under behandling med det andet lægemiddel og ved seponering. 
If necessary, the dose of the glucose-lowering medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Qtrilmet dosis tages oralt én gang dagligt på samme tidspunkt af dagen sammen med måltider for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, der er forbundet med metformin. 
Qtrilmet dose is taken orally once daily at the same time of the day with food to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Metformin øger transportkapaciteten af specifikke typer af membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4). 
Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Husk at tage din anden medicin, som lægen har anvist. 
Remember to take other medicines as your doctor has told you.
Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som hospitalsindlægges på grund af større operationer eller alvorlige akutte sygdomme. 
Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
For at undgå en overdosis, må du ikke fortsætte med at tage disse lægemidler som særskilte tabletter samtidig med, at du tager Qtrilmet. 
To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
Anvendelse til patienter med risiko for volumendepletering, hypotension og/eller forstyrrelser i elektrolytbalancen 
Use in patients at risk for volume depletion, hypotension, and/or electrolyte imbalances
Tabletten skal sluges hel. 
Each tablet is to be swallowed whole.
n = antal forsøgspersoner med alle baseline-værdier og en uge 24-værdi. 
n = number of subjects with non-missing baseline and a week 24 value.
Den justerede procentvise forskel i uge 52 mellem behandlingsgrupperne var 
The adjusted percent difference at week 52 between the treatment groups was
Derefter blev glimepirid/placebo-dosis holdt konstant, bortset fra nedtitrering for at forhindre hypoglykæmi. 
Thereafter, glimepiride/placebo dose were kept constant, except for down-titration to prevent hypoglycaemia.
Metformin Ingen klinisk relevant interaktion er identificeret. 
Metformin No clinically relevant interaction has been identified.
Når patienten planlægger at blive gravid og under graviditet anbefales det, at diabetes ikke behandles med dette lægemiddel, men at insulin anvendes til at opretholde blodglucoseniveauer så tæt på det normale som muligt for at reducere faren for misdannelser hos fosteret forbundet med unormale blodglucoseniveauer. 
When the patient plans to become pregnant, and during pregnancy, it is recommended that diabetes is not treated with this medicinal product, but insulin be used to maintain blood glucose levels as close to normal as possible, to reduce the risk of malformations of the foetus associated with abnormal blood glucose levels.
Erfaring med NYHA-klasse III-IV er begrænset for saxagliptin. 
Experience in NYHA class III-IV is limited with saxagliptin.
Den kliniske relevans af hudlæsionerne kendes ikke, og der er ikke observeret hudlæsioner hos mennesker. 
The clinical relevance of the skin lesions is not known, and skin lesions have not been observed in humans.
Inden behandlingen med Qtrilmet påbegyndes, skal faktorer i patientens anamnese, der kan prædisponere for ketoacidose, vurderes. 
Before initiating Qtrilmet, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.