natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Etoricoxib 120 mg, som blev givet, enten samtidig med eller 12 timer forskudt, med det samme orale antikonceptionsmiddel, øgede steady-state AUC0-24t af EØ med 5060%. 
Etoricoxib 120 mg given with the same oral contraceptive concomitantly or separated by 12 hours, increased the steady state AUC0-24hr of EE by 50 to 60%.
I alle kliniske, farmakologiske undersøgelser forårsagede <SÆRNAVN>, i doser op til 150 mg daglig, dosisafhængig hæmning af COX-2 uden hæmning af COX-1. 
Across clinical pharmacology studies, <INVENTED NAME> produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Farmacox - Companhia Farmacêutica, Lda Quinta da Fonte, Ed. Vasco da Gama, 19Porto Salvo 2780-730 Paço D'Arcos Portugal 
Edificio Vasco da Gama, nº19, Porto Salvo 2770-192 Paço d´Arcos Portugal
Forekomsten af myokardieinfarkt var 0,68 versus 0,42 hændelser pr. 100 patientår for henholdsvis etoricoxib og diclofenac. 
The rates of myocardial infarction were 0.68 versus 0.42 events per 100 patient years on etoricoxib and diclofenac respectively.
Meget sjælden: Overfølsomhedsreaktioner omfattende angioødem, anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner. 
Immune system disorder: Very rare: hypersensitivity reactions, including angioedema, anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er i kliniske undersøgelser eller efter markedsføring rapporteret med højere incidens end for placebo hos patienter med OA, RA eller kroniske lændesmerter i behandling med etoricoxib 60 mg eller 90 mg i op til 12 uger. 
The following undesirable effects were reported at an incidence greater than placebo in clinical trials in patients with OA, RA or chronic low back pain treated with etoricoxib 60 mg or 90 mg for up to 12 weeks or in post-marketing experience:
Beholder: Opbevares i original emballage tæt tillukket. 
Bottles: Keep the container tightly closed.
Almindelig: Øget ALAT/ASAT. 
Common: ALT increased, AST increased.
Forekomsten af venstresidig hjerteinsufficiens var 0,4% for etoricoxib versus 0,2% for diclofenac. 
The incidence of congestive heart failure was 0.4% for etoricoxib versus 0.2% for diclofenac.
Muskuloskeletale-, bindevævs- og knoglelidelser: Ikke-almindelig: Muskelkramper/spasmer, smerter/stivhed i bevægeapparatet. 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular cramp/spasm, musculoskeletal pain/stiffness.
Der findes ingen kliniske eller farmakokinetiske data fra patienter med svær leverdysfunktion (Child-Pugh score ≥10) (se afsnit 4.2 og 4.3). 
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic dysfunction (Child-Pugh score ≥10).
Lidelser i det centrale og perifere nervesystemet: 
Nervous system disorder:
er kontraindiceret (se afsnit 4.3 og 4.4). 
(See sections 4.3 and 4.4.)
Effekten af etoricoxib på andre stoffers farmakokinetik 
The effect of etoricoxib on the pharmacokinetics of other drugs
Inflammatorisk tarmsygdom 
Inflammatory bowel disease.
Ikke-almindelig: Øget serum carbamid, øget creatininkinase, fald i hæmatokrit, fald i hæmoglobin, hyperkalæmi, fald i leukocyttal, fald i thrombocyttal, øget serum creatinin, øget urinsyre. 
Uncommon: blood urea nitrogen increased, creatine phosphokinase increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, hyperkalaemia, leukocytes decreased, platelets decreased, serum creatinine increased, uric acid increased.
Patienter med mild leverdysfunktion (Child-Pugh score 5-6), der fik etoricoxib 60 mg én gang daglig, havde ca. 16% højere middel-AUC end raske frivillige i samme regime. 
Hepatic insufficiency: Patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) administered etoricoxib 60 mg once daily had an approximately 16% higher mean AUC as compared to healthy subjects given the same regimen.
Ændringerne i produktinformationen vedrørende SCAR kan sammenfattes således: - tilføjelse af en advarsel med oplysning om, at de fleste tilfælde af hudreaktioner forekommer inden for den første måned af behandlingen, - tilføjelse af en advarsel til patienter med tidligere lægemiddelallergi af enhver art - skærpelse af en advarsel for at fremhæve, at der nu med Cox-2-hæmmere er forekommet alvorlige hudreaktioner med dødelig udgang, - tilføjelse af en mere detaljeret beskrivelse af de første tegn på hudreaktioner, som fører til behandlingsophør. 
The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows: - Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases within the first month of treatment.
Patienter med moderat leverdysfunktion (Child-Pugh score 7-9), der fik etoricoxib 60 mg hver anden dag havde samme middel-AUC som raske frivillige, der fik etoricoxib 60 mg én gang daglig. 
Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily.
Sœrnavn 
Invented name
Hos patienter med mild leverdysfunktion (Child-Pugh score 5-6) bør dosis på 60 mg én gang daglig ikke overskrides. 
Hepatic insufficiency: In patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) a dose of 60 mg once daily should not be exceeded.
Anbefalet dosis er 120 mg, én gang daglig. 
The recommended dose is 120 mg once daily.
60 mg tablet: Grøn, æbleformet, bikonveks tablet med ”447” præget på den ene side og ”MSD” på den anden side. 
60 mg Tablets: Green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘447' on one side and ‘MSD' on the other side>.
Der var imidlertid et fald i embryo/føtal overlevelse ved doser højere eller svarende til 1,5 gange den daglige humandosis (se afsnit 4.3 og 4.6). 
However, there was a decrease in embryo/foetal survival at exposures greater than or equal to 1.5 times the human exposure.
Børn <SÆRNAVN> er kontraindiceret til børn og unge under 16 år. 
Paediatric use: Etoricoxib is contra-indicated in children and adolescents under 16 years of age.
Anbefalet dosis er 90 mg, én gang daglig. 
The recommended dose is 90 mg once daily.
Anbefalet dosis er 60 mg, én gang daglig. 
The recommended dose is 60 mg once daily.
På grund af deres manglende antithrombotiske virkning kan selektive COX-2 hæmmere ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse for kardiovaskulær thromboembolisk sygdom. 
COX-2 selective inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular thrombo-embolic diseases because of their lack of antiplatelet effect.
Ikke-almindelig: Brystsmerter. 
Uncommon: chest pain.
I forbindelse med brugen af NSAID og nogle selektive COX-2 hæmmere er der efter markedsføringen meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle af dem fatale, inklusiv exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermisk nekrolyse, (se afsnit 4.8). 
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs and some selective COX-2 inhibitors during post-marketing surveillance (see section 4.8).
90 mg tablet: Hvid, æbleformet, bikonveks tablet med ”454” præget på den ene side og ”MSD” på den anden side. 
90 mg Tablets: White, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘454' on one side and ‘MSD' on the other side>.
Etoricoxib er i prækliniske undersøgelser vist ikke at være genotoksisk. 
In preclinical studies, etoricoxib has been demonstrated not to be genotoxic.
Lidelser i myo-, endo- eller perikardium og klapper: Ikke-almindelig: Venstresidig hjerteinsufficiens, uspecifikke EKG-forandringer, myokardieinfarkt 
Cardiac disorders: Uncommon: congestive heart failure, non-specific ECG changes, myocardial infarction
Osteoarthrose 
Osteoarthritis
Klinisk aspekt 1 
Clinical 1
Hepatiske hændelser: Etoricoxib var forbundet med en statistisk signifikant lavere forekomst af behandlingsophør på grund af store stigninger i leverfunktionstests end diclofenac (0,3% versus 5,2%). 
Hepatic adverse events: Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of withdrawals than diclofenac (0.3% versus 5.2%), due largely to elevations in liver function tests.
120 mg tablet: Lysegrøn, æbleformet, bikonveks tablet med ”541” præget på den ene side og ”MSD” på den anden side. 
120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘541' on one side and ‘MSD' on the other side>.
Forekomsten af behandlingsophør på grund af ødemer var 0,9% for etoricoxib versus 0,7% for diclofenac. 
The incidence of patient discontinuations due to oedema was 0.9% for etoricoxib versus 0.7% for diclofenac.
Ved osteoarthrose bør dosis ikke overstige 60 mg dagligt. 
The dose for OA should not exceed 60mg daily
Det er vigtigt at udvise forsigtighed når etoricoxib administreres samtidig med andre lægemidler, der metaboliseres primært af humane sulfotransferaser (f.eks. oral salbutamol og minoxidil). 
While knowledge about effects of multiple sulfotransferases is presently limited and the clinical consequences for many drugs are still being examined, it may be prudent to exercise care when administering etoricoxib concurrently with other drugs primarily metabolised by human sulfotransferases (e.g., oral salbutamol and minoxidil).
Hæmodialysen bidrog i negligiabel grad til eliminiation (dialyseclearance ca. 50 ml/min) (se afsnit 4.3 og 4.4). 
Hemodialysis contributed negligibly to elimination (dialysis clearance approximately 50 ml/min).
Andre lægemidlers effekt på etoricoxibs farmakokinetik: Etoricoxibs primære metaboliseringsvej er afhængig af CYP-enzymer. 
The main pathway of etoricoxib metabolism is dependent on CYP enzymes.
Klinisk aspekt 4 
Clinical 4
Indtagelse af et måltid (højt fedtindhold) har ikke klinisk betydning for absorptionsgraden af en etoricoxibdosis på 120 mg. Absorptionen påvirkedes, resulterende i et 36% fald i Cmax og en øgning i 
Dosing with food (a high-fat meal) had no effect on the extent of absorption of etoricoxib after administration of a 120-mg dose.
Klinisk aspekt 2 
Clinical 2
Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted: Almindelig: Asteni/træthed, influenzalignende symptomer. 
General disorders and administration site conditions: Common: asthenia/fatigue, flu-like disease.
Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 
Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Ved rheumatoid arthritis bør dosis ikke overstige 90 mg dagligt. 
The dose for RA should not exceed 90mg daily
Kvinder der tager etoricoxib bør ikke amme (se afsnit 4.3 og 5.3). 
Therefore antiplatelet therapies should not be discontinued (see sections 4.5 and 5.1).
Klinisk aspekt 3 
Clinical 3
Hvis blodtrykket stiger betydeligt, bør en alternativ behandling overvejes, - tilføjelse af en advarsel til ordinerende læger om at udvise forsigtighed ved ordinering af NSAID i kombination med ACE-hæmmere eller angiotensin II receptor-antagonister. 
- Addition of a warning for prescribers to exercise caution when prescribing NSAIDs, in combination with ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists.
National Road 14671Nea Erythrea, Athens Grækenland 
Tatoiou Street 18 Km Athens-Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Athens
Forekomsten af iskæmisk apopleksi var 0,14 versus 0,23 pr. 100 patientår henholdsvis for etoricoxib og diclofenac. 
The rates of ischemic stroke were 0.14 versus 0.23 per 100 patient years on etoricoxib versus diclofenac respectively.
Lidelser i nyrer og urinveje: 
Renal and urinary disorders:
Ikke-almindelig: Ekkymoser, ansigtsødem, pruritus, udslæt. 
Uncommon: ecchymosis, facial oedema, pruritus, rash.
Lœgemiddel-form Indgivelses-vej 
Pharmaceutical Form Route of administration
Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles BELGIEN 
Luxembourg Merck Sharp&Dohme s.a. 1180, Chaussée de Waterloo B-1135 Bruxelles
Merck Sharp & Dohme, (Portugal) Lda. 
Merck Sharp & Dohme, Lda Quinta Da Fonte
- oplysningerne om lumiracoxib i Target-undersøgelsen, som tyder på en lidt større forekomst af thrombotiske hændelser (navnlig myokardieinfarkt) end for naproxen, at alle foreliggende oplysninger viser øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger ved Cox-2hæmmere som lægemiddelklasse, og der var i udvalget enighed om, at der er sammenhæng mellem doseringens varighed og størrelse og sandsynligheden for en kardiovaskulær reaktion. 
all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
Den gavnlige effekt blev observeret så tidligt som på anden behandlingsdag og blev opretholdt i op til 52 uger.Hos patienter med rheumatoid arthritis (RA), gav etoricoxib 90 mg én gang daglig signifikant forbedring af smerte, inflammation og mobilitet. 
In patients with rheumatoid arthritis (RA), etoricoxib 90 mg once daily provided significant improvements in pain, inflammation, and mobility.
Antithrombotisk behandling bør derfor ikke seponeres (se afsnit 4.5 og 5.1).Renal effekt Renale prostaglandiner kan spille en kompensatorisk rolle i opretholdelse af renal perfusion. 
Renal prostaglandins may play a compensatory role in the maintenance of renal perfusion.
Samtidig administration af etoricoxib og doser af acetylsalicylsyre, der er højere end de, der anvendes til kardiovaskulær profylakse eller andre NSAID bør undgås (se afsnit 5.1 og 4.4). 
Concomitant administration of etoricoxib with doses of acetylsalicylic acid above those for cardiovascular prophylaxis or with other NSAIDs is not recommended.
Ikke-almindelig: Ændring af appetit, vægtøgning. 
Common: oedema/fluid retention Uncommon: appetite increase or decrease, weight gain.
Merck, Sharp & Dohme Ltd 
United Kingdom Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Viale Shakespeare, 47 00100 Roma Italien 
Via dei Santi Pietro e Paolo, 30 00144 Roma
Anvendelse af etorixocib til patienter med creatininclearance <30 ml/min. 
The use of etoricoxib in patients with creatinine clearance <30 ml/min is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Vaskulære (ekstrakardielle) lidelser: 
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Laboratórios BIAL-Portela S.A. Av. 
Bial-Portela & Ca., S.A.
Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A. 
Merck Sharp E Dohme Italia S.p.A Via G. Fabbroni, 6
SI-1000 Ljubljana Slovenien 
B-1180 Brussels
Dermatologiske lidelser: 
Vascular disorders:
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER To be filled in locally.
Merck Sharp & Dohme GmbH. 
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
Brug det så snart, som du husker på det. 
Use it as soon as you remember.
Det er mere sandsynligt, at disse hændelser forekommer hos børn. 
These events are more likely to occur in children.
Derfor er det vigtigt, at patienten evalueres regelmæssigt. 
Therefore, it is important that the patient is reviewed regularly.
Disse forbedringer var statistisk signifikante (p < 0,001). 
These improvements were statistically significant (p < 0.001).
Du bør rengøre din inhalator én gang om ugen. 
You should clean your inhaler once a week.
Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2018 
Date of first authorisation: 23 April 2018
Der blev observeret tilsvarende forbedringer, selvom de ikke var statistisk signifikante, ved uge 26 og 52. 
Similar improvements, although not statistically significant, were observed at weeks 26 and 52.
Fortæl det straks til lægen 
Tell your doctor immediately
VIGTIGT: Udfør ikke trin 2 til 5 for hurtigt. 
IMPORTANT: Do not perform steps 2 to 5 too quickly.
ATC-kode: R03AL09. 
ATC code: R03AL09.
Andre opbevaringstider og betingelser under brug er brugerens ansvar. 
Other in-use storage times and conditions are under the responsibility of the user.
De nedenstående trin skal følges. 
The steps below should be followed.
• søvnforstyrrelser (for lidt eller for meget søvn) 
• sleep disorders (sleeping too little or too long)
• bekymret, nervøs, overspændt eller irritabel. 
• feeling worried, nervous, over-excited or irritable.
Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år. 
Do not give this medicine to children and adolescents below the age of 18 years.
Det anbefales, at kaliumniveauerne i serum overvåges i sådanne situationer. 
It is recommended that serum potassium levels are monitored in such situations.
Hvis din vejrtrækning bliver værre: 
If your breathing gets worse:
Komponent af en multipakning, kan ikke sælges separat. 
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Hvis det næsten er tid til din næste dosis, må du ikke tage den glemte dosis, men tag kun den næste dosis på det korrekte tidspunkt. 
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, but just take the next dose at the correct time.
• væksthæmning hos børn og unge. 
• growth retardation in children and adolescents.
De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plus-spacer. 
The two studies included approximately 20% of patients who used the AeroChamber Plus spacer.
Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (65 år og ældre). 
Elderly No dosage adjustment is required in elderly patients (65 years of age and older).
infusion (6.420 l versus 323 l), hvilket afspejler den langsommere elimination efter inhalation. 
infusion (6420 L versus 323 L), reflecting the slower elimination after inhalation.
Advarsler og forsigtighedsregler: 
Warnings and precautions:
Blandt de observerede bivirkninger er følgende typisk forbundet med: 
Among the observed adverse reactions the following are typically associated with:
Inspirationskapacitet (IC) 
Inspiratory Capacity (IC)
Mulige bivirkninger er opstillet nedenfor efter hyppighed. 
Possible side effects are listed below according to their frequency.
Halveringstiden for elimination bestemt efter oral administration er 2-3 timer. 
The elimination half-life determined after oral administration is 2-3 hours.
ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrig 
ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
Se også punkt 4, ”Bivirkninger”. 
See also section 4, “Possible side effects”.
Det kliniske fase III-udviklingsprogram for KOL omfattede to 52-ugers aktivt kontrollerede studier. 
The Phase III clinical development programme in COPD included two 52-week active-controlled studies.
Det kan være, at lægen gerne vil tage nogle blodprøver. 
Your doctor may wish to carry out some blood tests.
Graden af plasmaproteinbinding er moderat høj. 
Plasma protein binding is moderately high.
Yderligere anvisninger for specifikke patientgrupper For patienter med svage hænder kan det være nemmere at holde inhalatoren med begge hænder. 
Additional instructions for specific groups of patients For patients with weak hands it may be easier to hold the inhaler with both hands.
Du må ikke overskride din ordinerede dosis uden at kontakte lægen. 
Do not exceed your prescribed dose without talking to your doctor.
• hvis du bliver, eller nogensinde er blevet, behandlet for tuberkulose (TB), eller hvis du har en infektion i brystet. 
• if you are being, or have ever been, treated for tuberculosis (TB) or if you have a chest infection.
{DD måned ÅÅÅÅ} 
{DD month YYYY}
Fortæl det til lægen, hvis du har nogle af disse symptomer. 
Tell your doctor if you have any of these symptoms.
Virkning af en spacer 
Effect of a spacer
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Før udlevering: 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Prior to dispensing:
Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Riarify. 
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Riarify.
• problemer med, hvordan dine binyrer virker (adrenal suppression) 
• problems with how your adrenal glands work (adrenal suppression)
Leveren forekommer at være det primære sted for metabolismen. 
Liver appears to be the primary site of metabolism.
Hvis de administreres af tvingende årsager, vil formoterols virkning være reduceret eller helt fjernet. 
If they are administered for compelling reasons, the effect of formoterol will be reduced or abolished.
Hvis der opstår en overdosering, skal patientens symptomer behandles støttende med passende overvågning, efter behov. 
If overdose occurs, the patient's symptoms should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Graden af plasmaproteinbinding for formoterol er 61-64 %, hvoraf 34 % er bundet til albumin. 
Plasma protein binding of formoterol is 61-64% with 34% bound to albumin.
Du må ikke holde op med at bruge Riarify eller bruge en lavere dosis, selvom du har det bedre, eller du ikke har nogen symptomer. 
Do not stop using Riarify or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms.
Disse patienter skal overvåges for mulige bivirkninger. 
These patients should be monitored for potential adverse reactions.
Hvis patienterne mener, at behandlingen ikke virker, skal de fortsætte med behandlingen, men der skal søges lægehjælp. 
If patients find the treatment ineffective, they should continue treatment but medical attention must be sought.
Absorption, fordeling og biotransformation 
Absorption, distribution and biotransformation
Studier af virkningen af HFA134a på reproduktionsfunktionen og embryoføtal udvikling hos dyr afdækkede imidlertid ingen klinisk relevante bivirkninger. 
However, studies on the effect of HFA134a on the reproductive function and embryofoetal development in animals revealed no clinically relevant adverse effects.
Anvendelse med en spacer 
Use with a spacer
Derfor skal glukose i blodet overvåges under behandlingen i henhold til fastlagte retningslinjer hos patienter med diabetes. 
Therefore, blood glucose should be monitored during treatment following established guidelines in patients with diabetes.
Tilgængelige sikkerhedsdata fra langvarige kliniske studier har imidlertid ikke vist nogen signifikant sikkerhedsproblematik (se pkt. 
However, available safety data from long-term clinical studies have not raised any significant safety concerns (see section 5.1).
Du må ikke tage en dobbeltdosis. 
Do not double the dose.
Riarify er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer: 
Riarify is a medicine to help breathing that contains the three active substances:
Hvis din KOL bliver værre: 
If your COPD gets worse:
Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Riarifys kliniske virkning og sikkerhed. 
In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Riarify.
Maksimale plasmakoncentrationer af det uændrede aktive stof opstår i løbet af 0,5 til 1 time efter oral administration. 
Peak plasma concentrations of the unchanged active substance occur within 0.5 to 1 hours after oral administration.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • sløret syn 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • blurred vision.
Nyreclearance af formoterol er 150 ml/min. 
The renal clearance of formoterol is 150 mL/min.
Riarifys aerosolpartikler er gennemsnitligt meget mindre end de partikler, der leveres i formuleringer, som ikke er ekstrafine. 
The aerosol particles of Riarify are on average much smaller than the particles delivered in non-extrafine formulations.
• smertefuld og hyppig vandladning 
• painful and frequent urination
Der er ingen erfaring med, eller evidens for sikkerhedsproblematik ved anvendelsen af drivmidlet norfluran (HFA134a) under graviditet eller amning hos mennesker. 
There is no experience with or evidence of safety issues on the use of the propellant norflurane (HFA134a) during human pregnancy or lactation.
• tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsbesvær. 
• increased cough or increased breathing difficulties.
I gennemsnit blev hhv. 8 % og 25 % af dosis udskilt som uændret og totalt formoterol. 
On average, 8% and 25% of the dose was excreted as unchanged and total formoterol, respectively.
• brændende fornemmelse på læberne 
• burning sensation of the lips