natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benlysta er indiceret som tillægsbehandling til patienter på 5 år og derover med aktiv, autoantistof-positiv systemisk lupus erythematosus (SLE) med en høj grad af sygdomsaktivitet (f.eks. positiv anti-dsDNA og lavt komplementniveau), hvor standardbehandling er utilstrækkelig (se pkt. 
Benlysta is indicated as add-on therapy in patients aged 5 years and older with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) with a high degree of disease activity (e.g., positive anti-dsDNA and low complement) despite standard therapy (see section 5.1).
Hver pakning indeholder 1 hætteglas. 
There is 1 vial in each pack.
FREMSTILLER AT DET BIOLOGISKE AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Benlysta er en farveløs til svagt gullig opløsning i en 1 ml fyldt pen til engangsbrug. 
Benlysta is supplied as a 1 ml colourless to slightly yellow solution in a single use pre-filled pen.
Forsinkede, ikke-akutte overfølsomhedsreaktioner er også set, herunder symptomer såsom udslæt, kvalme, træthed, myalgi, hovedpine og ansigtsødem. 
Delayed-type, non-acute hypersensitivity reactions have also been observed and included symptoms such as rash, nausea, fatigue, myalgia, headache, and facial oedema.
Forbedring i FACIT-fatigue-scoren ved 52 uger i forhold til baseline (gennemsnit) 
FACIT-fatigue score improvement from baseline at week-52 (mean)
Den justerede gennemsnitlige ændring i scoren ved 52 uger i forhold til baseline var signifikant større ved administration af Benlysta sammenlignet med placebo (4,4 i forhold til 2,7; p=0,0130). 
The adjusted mean change of score at Week 52 from baseline is significantly greater with Benlysta compared to placebo (4.4 vs. 2.7, p=0.0130).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON - FYLDT(E) PEN(NE) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED PEN(S)
• Du må ikke smide den brugte pen eller en beholder med brugte penne i skraldespanden. 
• Do not recycle or throw the used pen, or container of used pens, in household waste.
Fortæl det til lægen, hvis du tidligere har haft disse lidelser. 
Tell your doctor if you have a history of these conditions.
Lilla indikator 
Purple indicator
1 ml opløsning i en type 1-glas injektionssprøjte med fast kanyle (rustfrit stål) i en fyldt pen. 
1 ml solution in a type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) in a pre-filled pen.
Benlysta nedsætter mængden af B-celler i dit blod ved at hindre virkningen af et protein, der kaldes BLyS, som får B-cellerne til at leve længere. 
It reduces the number of B cells in your blood by blocking the action of BLyS, a protein that helps B cells to live longer and is found in high levels in people with lupus.
Efter du er trænet i at bruge injektionssprøjten, kan din læge eller sygeplejerske beslutte, at du selv kan injicere, eller at dit plejepersonale kan give dig det. Din læge eller sygeplejerske vil også fortælle dig om, hvilke tegn og symptomer, du skal være opmærksom på, når du tager Benlysta, da alvorlige allergiske reaktioner kan forekomme (se ”Allergiske reaktioner” i punkt 4). 
Your doctor or nurse will also tell you what signs and symptoms to look out for when using Benlysta, because serious allergic reactions can occur (see ‘Allergic reactions' in section 4).
organdomænescorer og 
organ domain scores, and
Placer pennen 
Position the pen
Mave-tarm-kanalen: Hos svært overvægtige patienter [Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2], som var i behandling med intravenøst administreret Benlysta, blev der rapporteret om en højere hyppighed af kvalme, opkastning og diarré i forhold til placebo, og sammenlignet med normalvægtige patienter (BMI ≥ 18,5 kg/m2 til ≤ 30 kg/m2). 
Benlysta reported higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea relative to placebo, and compared with normal-weight patients (BMI ≥18.5 to ≤30 kg/m2).
Det er sandsynligvis ikke nødvendigt at foretage dosisjustering hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
Patients with hepatic impairment are unlikely to require dose adjustment (see section 5.2).
3) Fortynding af opløsningen til infusionsvæske 
3) How to dilute the solution for infusion
Benlysta er indiceret som tillægsbehandling til voksne patienter med aktiv, autoantistof-positiv systemisk lupus erythematosus (SLE) med en høj grad af sygdomsaktivitet (f.eks. positiv anti-dsDNA og lavt komplementniveau), hvor standardbehandling er utilstrækkelig (se pkt. 
Benlysta is indicated as add-on therapy in adult patients with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) with a high degree of disease activity (e.g., positive anti-dsDNA and low complement) despite standard therapy (see section 5.1).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - Multipakning indeholdende 12 fyldte penne (3 pakninger á 4 fyldte penne)med blue box 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Multipack containing 12 pre-filled pens (3 packs of 4 pre-filled pens)-with blue box
Belimumab havde en terminal halveringstid på 18,3 dage efter subkutan injektion. 
Following subcutaneous administration, belimumab had a terminal half-life of 18.3 days.
• Du må du ikke smide den brugte injektionssprøjte eller en beholder med brugte injektionssprøjter i skraldespanden. 
• Do not recycle or throw the used syringe, or container of used syringes in household waste.
Tilgængelig i pakningsstørrelser a 1 fyldt injektionssprøjte og pakningstørrelser a 4 injektionssprøjter. 
Available in pack of 1 pre-filled syringe and pack of 4 pre-filled syringes.
EU/1/11/700/003 1 fyldt pen EU/1/11/700/004 4 fyldte penne 
EU/1/11/700/003 1 pre-filled pen EU/1/11/700/004 4 pre-filled pens
Du skal desuden trænes i at bruge den fyldte injektionssprøjte. 
You should also receive training on how to use the prefilled syringe.
Benlysta 400 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Type 1-hætteglas af glas (20 ml), der er lukket med en silikoniseret chlorbutylgummiprop og en aluminiumforsegling, som kan vippes af. 
Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion Type 1 glass vials (20 ml), sealed with a siliconised chlorobutyl rubber stopper and a flip-off aluminum seal containing 400 mg of powder.
Tilgængelig i pakningsstørrelser a 1 eller 4 fyldte penne og multipakning indeholdende 12 enkeltdosis fyldte penne (3 pakninger a 4 fyldte penne). 
Available in packs of 1 or 4 pre-filled pens and multipack containing 12 single-dose pre-filled pens (3 packs of 4 pre-filled pens).
Det skal du vide, før du begynder at tage Benlysta Tag ikke Benlysta 
What you need to know before you use Benlysta Do not use Benlysta:
Se desuden produktresuméet for Benlysta pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (pkt. 
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Benlysta powder for concentrate for solution for infusion (section 4.4).
Benlysta 120 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Type 1-hætteglas af glas (5 ml), der er lukket med en silikoniseret chlorbutylgummiprop og en aluminiumforsegling, som kan vippes af. 
Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion Type 1 glass vials (5 ml), sealed with a siliconised chlorobutyl rubber stopper and a flip-off aluminum seal containing 120 mg of powder.
Benlysta kan øge din risiko for at få infektioner, herunder blærebetændelse og luftvejsinfektioner. 
Benlysta can make you more likely to get infections, including infection of the urinary tract and airways.
Sammenlagte data fra BLISS-76 og BLISS-52 
BLISS-76 and BLISS-52 pooled data
• Du må ikke fjerne hætten før umiddelbart inden injektionen. 
• Do not remove the needle cap until immediately before the injection.
Administration af Benlysta kan medføre alvorlige eller letale overfølsomhedsreaktioner og infusionsrelaterede reaktioner. 
Administration of Benlysta may result in severe or life-threatening hypersensitivity reactions and infusion reactions.
• hoste, vejrtrækningsbesvær 
• cough, breathing problems
Hvert 20 ml hætteglas indeholder 400 mg belimumab. 
Each 20 ml vial contains 400 mg belimumab.
SRI-responsrate ved 76 uger (%) Observerede forskelle sammenlignet med placebo (%) 
SRI response rate at week-76 (%) Observed treatment difference vs placebo (%)
Før opstart af behandling med Benlysta skal læger vurdere risikoen for depression og selvmord under hensyntagen til patientens anamnese og aktuelle psykiske tilstand. 
Physicians should assess the risk of depression and suicide considering the patient's medical history and current psychiatric status before treatment with Benlysta and continue to monitor patients during treatment.
Standardbehandlingen omfattede kortikosteroider (76 %, hvoraf 46 % fik en dosis på > 7,5 mg/dag), immunsuppressiva (56 %) og malariamidler (63 %). 
Background medicinal products included corticosteroids (76%; >7.5 mg/day 46%), immunosuppressives (56%), and anti-malarials (63%).
2) Før fortynding af Benlysta 
Before diluting Benlysta
• Tjek udløbsdatoen på den fyldte injektionssprøjte (Figur 1). 
• Check the expiry date on the pre-filled syringe.
• Benlysta fyldt pen 
• Benlysta pre-filled pen
Det skal du vide, før du får Benlysta Tag ikke Benlysta 
What you need to know before you are given Benlysta Do not receive Benlysta:
• renseserviet (ikke inkluderet i pakningen) 
• alcohol swab (not included in the pack)
Depression Ikke almindelig Selvmordsadfærd, selvmordstanker 
Suicidal behaviour, suicidal ideation
Følgende infektioner forekom hos mindst 3 % af de patienter, der fik Benlysta; virale infektioner i de øvre luftveje, bronkitis og bakterielle urinvejsinfektioner. 
Infections occurring in at least 3% of patients receiving Benlysta and at least 1% more frequently than patients receiving placebo were viral upper respiratory tract infection, bronchitis, and urinary tract infection bacterial.
Det rekonstituerede lægemiddel fortyndes til 250 ml med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske, 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchloridinjektionsvæske eller Ringer-lactat injektionsvæske. 
The reconstituted medicinal product is diluted to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection.
Benlysta leveres i et hætteglas af glas med en silikoniseret gummiprop og en aluminiumforsegling, der kan vippes af. 
Benlysta is supplied as a white to off-white powder for solution for infusion, in a glass vial with a siliconised rubber stopper and a flip-off aluminium seal.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON - FYLDT PEN - Multipakning indeholdende 12 fyldte penne (3 pakninger á 4 fyldte penne) - uden blue box 
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING CARTON -- PRE-FILLED PEN- Multipack containing 12 pre-filled pens (3 packs of 4 pre-filled pens)with out blue box
Roter hætteglasset forsigtigt i 60 sekunder hver 5. minut, indtil pulveret er opløst. 
Allow the vial to sit at room temperature (15°C to 25°C) during reconstitution, gently swirling the vial for 60 seconds every 5 minutes until the powder is dissolved.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON - HÆTTEGLAS 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON-VIAL
Observerede forskelle sammenlignet med placebo (gennemsnitlig forskel) 
Observed treatment difference vs. placebo (median difference)
Inspicer Benlysta-opløsningen 
Inspect the Benlysta solution
Odds ratio (95 % CI) vs placebo Komponenter af SLE Responder Index Procent af patienter med reduktion i SELENA-SLEDAI ≥ 4 (%) Odds ratio (95 % CI) vs placebo Procent af patienter uden forværring efter BILAG indeks (%) Odds ratio (95 % CI) vs placebo Procent af patienter uden forværring efter PGA (%) Odds ratio (95 % CI) vs placebo 
Components of SLE Responder Index Percent of patients with reduction in SELENA-SLEDAI ≥4 (%) Odds ratio (95% CI) vs placebo
Trinvis vejledning for brug af fyldt injektionssprøjte 
Step-by-step instructions for using the pre-filled syringe
Fyldt pen 
Pre-filled pen
4 fyldte injektionssprøjter 
4 pre-filled syringes.
SRI-responsrate ved 52 uger (%) Observerede forskelle sammenlignet med placebo (%) 
SRI response rate at week 52 (%) Observed treatment difference vs placebo (%)
Virkning og anvendelse Benlysta som indsprøjtning under huden er et lægemiddel, der anvendes til behandling af lupus 
What Benlysta is and what it is used for Benlysta as a subcutaneous injection is a medicine used to treat lupus (systemic lupus erythematosus, SLE)
Når der injiceres i samme område, skal patienterne rådgives til at anvende forskellige injektionssteder hver uge. 
When injecting in the same region, patients should be advised to use a different injection site each week; injections should never be given into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Grå prop 
Grey stopper
Lægen vil afgøre, om du kan tage Benlysta. 
Your doctor will decide if you can use Benlysta.
4) Administration af den fortyndede opløsning 
How to administer the diluted solution
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Benlysta Sådan bliver du behandlet med Benlysta Bivirkninger 
What Benlysta is and what it is used for What you need to know before you are given Benlysta How Benlysta is used
Incidensen af infusionsrelaterede reaktioner og overfølsomhedsreaktioner efter intravenøs administration, der opstod inden for 3 dage efter en infusion, var 12 % i gruppen, som fik Benlysta og 10 % i gruppen, som fik placebo. 
The incidence of infusion reactions and hypersensitivity reactions after intravenous administration occurring within 3 days of an infusion was 12% in the group receiving Benlysta and 10% in the group receiving placebo, with 1.2% and 0.3%, respectively, requiring permanent treatment discontinuation.
Standardbehandlingen omfattede kortikosteroider (96 %, hvoraf 69 % fik en dosis på > 7,5 mg/dag), immunsuppressiva (42 %) og malariamidler (67 %). 
Background medicinal products included corticosteroids (96%; >7.5 mg/day 69%), immunosuppressives (42%), and anti-malarials
Benlysta 200 mg injektionsvæske belimumab s.c. 
Benlysta 200 mg injection belimumab
Benlysta-opløsningen fortyndet i 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske, 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchloridinjektionsvæske eller Ringer-lactat injektionsvæske kan opbevares ved 2 ºC til 8 ºC eller ved stuetemperatur (15 ºC til 25 ºC). 
Solution of Benlysta diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection may be stored at 2°C to 8°C or room temperature (15°C to 25°C).
Efter rekonstitution kan der udtages et volumen på 5 ml (svarende til 400 mg belimumab) fra hvert 20 ml hætteglas. 
After reconstitution, a volume of 5 ml (corresponding to 400 mg belimumab) can be withdrawn from each 20 ml vial.
• gaze eller en vattot (ikke inkluderet i pakningen) 
• gauze pad or cotton wool ball (not included in the pack)
• Fjern beskyttelsesfilmen fra bakken og tag den fyldte pen ud. 
• Peel back the film of the tray and remove the pre-filled pen.
EU/1/11/700/006 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/11/700/007 4 fyldte injektionssprøjter 
EU/1/11/700/006 1 pre-filled syringe EU/1/11/700/007 4 pre-filled syringes
Mængde Benlysta Størrelse på hætteglas Mængde fortyndingsvæske 
Amount of Benlysta Vial size
Hvert 5 ml hætteglas indeholder 120 mg belimumab. 
Each 5 ml vial contains 120 mg belimumab.
Opløsninger fortyndet med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske, 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchloridinjektionsvæske eller Ringer-lactat injektionsvæske kan opbevares ved 2 ºC til 8 ºC eller ved stuetemperatur (15 ºC til 25 ºC). 
Solutions diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection may be stored at 2°C to 8°C or room temperature (15°C to 25°C).
• Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys. 
• Keep in the carton in order to protect from light.
Kontakt lægen, før du får Benlysta: 
Talk to your doctor before you are given Benlysta
• Tryk stemplet i injektionssprøjten helt ned, til hele opløsningen er injiceret (Figur 8). 
• Push the plunger all the way down until all of the solution is injected.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON - FYLDT(E) INJEKTIONSSPRØJTE(R) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE(S)
Efter rekonstitution kan der udtages et volumen på 1,5 ml (svarende til 120 mg belimumab) fra hvert 5 ml hætteglas. 
After reconstitution, a volume of 1.5 ml (corresponding to 120 mg belimumab) can be withdrawn from each 5 ml vial.
Kassér og undersøg Kassér den brugte injektionssprøjte 
Dispose and inspect Dispose of the used syringe
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Fra en 250 ml (eller 100 ml) infusionspose eller -flaske med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske, 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchloridinjektionsvæske eller Ringer-lactat injektionsvæske udtages og kasseres et volumen, tilsvarende det volumen af rekonstitueret Benlysta-opløsning, der kræves til patientens dosis. 
From a 250 ml (or 100 ml) infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient's dose.
Indlægsseddel: Information til brugeren Benlysta 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen belimumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled pen belimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Benlysta 120 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning belimumab 
Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab
Efter rekonstitution kan der udtages et volumen på 5 ml (svarende til 400 mg belimumab) fra hvert hætteglas. 
After reconstitution, a volume of 5 ml (corresponding to 400 mg belimumab) can be withdrawn from each vial.
Det er normalt, at der kan være en enkelt dråbe væske på kanylens spids. 
You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Benlysta er en farveløs til svagt gullig opløsning i en 1 ml fyldt injektionssprøjte med fast kanyle til engangsbrug. 
Benlysta is supplied as a 1 ml colourless to slightly yellow solution in a single use pre-filled syringe with a needle cap.
Fra en 250 ml infusionspose eller -flaske med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske, 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchloridinjektionsvæske eller Ringer-lactat injektionsvæske udtages og kasseres et volumen tilsvarende det volumen af rekonstitueret Benlysta-opløsning, der kræves til patientens dosis. 
From a 250 ml infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient's dose.
Benlysta 400 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning belimumab 
Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab
Denne var 1,4 % ved let nedsat nyrefunktion (75 ml/minut), 11,7 % ved moderat nedsat nyrefunktion (45 ml/minut) og 24,0 % ved svært nedsat nyrefunktion (22,5 ml/minut). 
The reduction in systemic clearance estimated by population PK modelling for patients at the midpoints of the renal impairment categories relative to patients with median creatinine clearance in the PK population (79.9 ml/min) were 1.4% for mild (75 ml/min), 11.7% for moderate (45 ml/min) and 24.0% for severe (22.5 ml/min) renal impairment.
Lægen vil afgøre, om du skal stoppe behandlingen med Benlysta. 
Your doctor will decide if you need to stop using Benlysta.
120 mg hætteglas 
120 mg vial
ADVARSEL: Hætteglas med 5 ml og 20 ml skal rekonstitueres med forskellige mængder fortyndingsvæske. 
WARNING: The 5 ml and 20 ml vials are reconstituted with different volumes of diluent, see below: 120 mg vial
Benlysta fyldt pen 
Benlysta pre-filled pen
Efter rekonstitution kan der udtages et volumen på 1,5 ml (svarende til 120 mg belimumab) fra hvert hætteglas. 
After reconstitution, a volume of 1.5 ml (corresponding to 120 mg belimumab) can be withdrawn from each vial.
Ud fra belimumabs farmakologi forventes ingen påvirkning af evnen. 
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of belimumab.
Observerede forskelle sammenlignet med placebo 
Observed difference vs placebo
Indlægsseddel: Information til brugeren Benlysta 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte belimumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe belimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Lægen vil afgøre, om du kan få Benlysta. 
Your doctor will decide if you can be given Benlysta.
Benlysta 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 
Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled pen.
Benlysta opløsning 
Benlysta solution
Hver 1 ml fyldt pen indeholder 200 mg belimumab. 
Each 1 ml pre-filled pen contains 200 mg belimumab.
120 mg engangshætteglasset med belimumab rekonstitueres med 1,5 ml vand til injektionsvæsker for at opnå en endelig koncentration af belimumab på 80 mg/ml. 
The 120 mg single-use vial of belimumab is reconstituted with 1.5 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Benlysta 400 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 1 fyldt pen 
Solution for injection in pre-filled pen.
Lægen vil afgøre, om du må få Benlysta 
Your doctor will decide if you can be given Benlysta
Benlysta 120 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Hver 1 ml fyldt pen indeholder 200 mg belimumab 
Each 1 ml pre-filled pen contains 200 mg belimumab
• Kassér den brugte injektionssprøjte og hætte i en beholder med tætsluttende låg. 
• Dispose of the used syringe and needle cap in a container with a tight-fitting lid.
Efter du er trænet i at bruge pennen, kan din læge eller sygeplejerske beslutte, at du selv kan injicere, eller at dit plejepersonale kan give dig det. Din læge eller sygeplejerske vil også fortælle dig om, hvilke tegn og symptomer, du skal være opmærksom på, når du tager Benlysta, da alvorlige allergiske reaktioner kan forekomme (se ”Allergiske reaktioner” i punkt 4). 
After you have been trained on how to use the pen, your doctor or nurse may decide that you can give yourself the injection, or your caregiver can give it to you.
400 mg engangshætteglasset med belimumab rekonstitueres med 4,8 ml vand til injektionsvæsker for at opnå en endelig koncentration af belimumab på 80 mg/ml. 
The 400 mg single-use vial of belimumab is reconstituted with 4.8 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Hvis du har taget for meget Benlysta 
If you use more Benlysta than you should
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (injektion). 
Solution for injection in pre-filled pen (injection) Solution for injection in pre-filled syringe (injection)
400 mg engangshætteglas med Benlysta skal rekonstitueres med 4,8 ml vand til injektionsvæsker, for at opnå en endelig koncentration af belimumab på 80 mg/ml. 
The 400 mg single-use vial of Benlysta is reconstituted with 4.8 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Benlysta 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 
Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe.
120 mg engangshætteglas med Benlysta skal rekonstitueres med 1,5 ml vand til injektionsvæsker, for at opnå en endelig koncentration af belimumab på 80 mg/ml. 
The 120 mg single-use vial of Benlysta is reconstituted with 1.5 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Kun data fra BLISS-76 
BLISS-76 Study only
400 mg hætteglas 
400 mg vial