natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Parametrene for enkelt dosis farmakokinetik af NovoEight er angivet i Tabel 4 for et-trins koagulationsanalysen og i Tabel 5 for chromogen assay. 
The single dose pharmacokinetic parameters of NovoEight are listed in Table 4 for the one-stage clotting assay and in Table 5 for the chromogenic assay.
Calciumchlorid dihydrat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) 
Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
NovoEight administreres intravenøst efter rekonstitution af pulveret med den medfølgende solvens i sprøjten. 
NovoEight is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe.
Ældre 
Older children
Middel opholdstid (time) 
Mean residence time (h)
Stop med at holde stempelstangen i bund og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den opblandede opløsning fyldes i sprøjten. 
Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 personer) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Analysen af plasmaprøverne blev udført med både et-trins koagulationstest og chromogen assay. 
The analysis of plasma samples was conducted using both the one-stage clotting assay and the chromogenic assay.
Hos patienter med hæmofili A mangler eller virker faktor VIII ikke korrekt. 
In patients with haemophilia A, factor VIII is missing or not working properly.
Hvis du ikke bruger NovoEight straks efter det er opblandet, skal det bruges indenfor: 
If you cannot use the reconstituted NovoEight solution immediately, it should be used within:
For yderligere information, se ‘NovoEight Brugervejledning'. 
See ‘Instructions on how to use NovoEight' for more information.
Hver pakning af NovoEight 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE og 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning indeholder: 
Each pack of NovoEight 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU and 3000 IU powder and solvent for solution for injection contains:
Sådanne patienter skal behandles hos læger med ekspertise i hæmofilibehandling og faktor VIII inhibitorer. 
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Tryk let på beskyttelseshætten med tommel- og pegefinger som vist. 
Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown.
Gentag infusionen hver 12. til 24. time i mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden, kendetegnet ved smerter, er gået i ro eller opheling er begyndt 
Repeat every 12 to 24 hours, at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing achieved
Tidlig hæmarthrose, muskelblødning eller oral blødning 
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Tør gummiproppen på hætteglasset af med en steril alkoholserviet og lad den lufttørre i nogle sekunder før brug, for at sikre at den er så bakteriefri som muligt. 
Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible.
- Indholdsstofferne i solvensen: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker. 
- The ingredients in the solvent are sodium chloride and water for injections.
Undervægtig N=5 
Underweight N=5
Injektion af NovoEight via forbindelser uden nål til intravenøse (i.v.) 
Injecting NovoEight via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium per rekonstitueret hætteglas. 
Excipient with known effect The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial.
administration af NovoEight 50 IE/kg hos tidligere behandlede patienter med svær hæmofili A (FVIII ≤ 1%). 
NovoEight in previously treated patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%).
For opbevaring af det rekonstituerede lægemiddel, se pkt. 
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Rødme, overfladisk tromboflebit 
Flushing, Thrombophlebitis superficial
Nøjagtig overvågning af substitutionsbehandlingen med koagulationsanalyse (plasma faktor VIII-aktivitet), særligt i tilfælde af større kirurgiske indgreb, er ufravigelig. 
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Udløbsdatoen står efter 'EXP' på kartonen, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte. 
The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
- Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, saccharose, polysorbat 80, natriumchlorid, L-methionin, 
- The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine,
Pres stempelstangen for at injicere al solvensen ind i hætteglasset. 
Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
1 hætteglas med NovoEight pulver 1 hætteglasadapter 
1 vial with NovoEight powder 1 vial adapter
Øget puls 
Heart rate increased
Normalvægtig N=7 
Normal weight N=7
Opblandet NovoEight opløsning må ikke opbevares i direkte lys. 
Keep reconstituted NovoEight solution out of direct light.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). 
Store in refrigerator (2°C - 8°C).
calciumchloriddihydrat, natriumhydroxid og saltsyre. 
calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
- 1 hætteglas (type I) med pulver og chlorbutylgummiprop - 1 steril hætteglasadapter til rekonstitution - 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens med en bagstopper (polypropylen), et gummistempel (brombutyl) og en sprøjtehætte med en stopper (brombutyl) - 1 stempelstang (polypropylen) 
- 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Det anbefales at bruge NovoEight straks efter rekonstitution. 
It is recommended to use NovoEight immediately after reconstitution.
Hold stempelstangen presset helt ind. 
Keep the plunger rod pushed completely in.
• ledsygdomme 
• joint disease
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) 
• Periodic Safety Update Reports (PSUR)
Efter injektion kasséres alt ikke anvendt NovoEight opløsning, sprøjten med infusionssættet, hætteglasset med hætteglasadapteren samt andet affald, som instrueret af apotekspersonalet. 
After injection, safely dispose of all unused NovoEight solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist.
Afsprit gummipropperne med alkoholservietter, og lad dem lufttørre et par sekunder inden brug. 
Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use.
Din læge kan ændre din medicin, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion. 
If you have a severe allergic reaction, your doctor may change your medicine.
Tryk forsigtigt på stempelstangen, indtil alle luftbobler er væk. 
Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
Hæmartrose, muskelblødning 
Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Hvis plastikhætten er løs eller mangler, må hætteglasset ikke anvendes. 
If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Fyldt sprøjte med solvens 
Pre-filled syringe with solvent
Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med NovoEight. 
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with NovoEight.
• åndedrætsbesvær, åndenød eller hiven efter vejret 
• difficulty in breathing, shortness of breath or wheezing
CL (ml/time/kg) t½ (time) 
CL (ml/h/kg) t½ (h)
Tag fat i den brede top af stempelstangen og forbind straks stempelstangen med sprøjten ved at dreje med uret ind i gummistemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand. 
Grasp the plunger rod by the wide top and immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Fjern beskyttelsespapiret fra hætteglasadapteren. 
Remove the protective paper from the vial adapter.
NovoEight indeholder det aktive stof turoctocog alfa, human koagulationsfaktor VIII. 
NovoEight contains the active substance turoctocog alfa, human coagulation factor VIII.
≥12 år n=14 
0 − <6 years 6 − <12 years ≥12 years n=14
Hvis du er i tvivl, kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet før du bruger dette lægemiddel. 
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Sprøjtespids (under sprøjtehætte) 
Syringe tip (under syringe cap)
NovoEight 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Brug af anden medicin sammen med NovoEight 
Other medicines and NovoEight
Hyppigheda i PTPs Hyppigheda i PUPs 
Frequencya in PUPs
Mens hætteglasset vender på hovedet, bankes der let på sprøjten for at lade eventuelle luftbobler stige til tops. 
While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
- Aktivt stof: Turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)). 
- The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
NovoEight er nu klar til at blive injiceret i en vene. 
NovoEight is now ready to be injected into your vein.
Pulver: Natriumchlorid, L-histidin, saccharose, polysorbat 80, L-methionin, calciumchlorid dihydrat, natriumhydroxid, saltsyre 
Powder: Sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid Solvent: Sodium chloride, water for injections
Opblandet NovoEight opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter. 
Do not freeze reconstituted NovoEight solution or store it in syringes.
Hvert hætteglas med 
Each vial of
Hætteglas med NovoEight pulver 
Overview Vial with NovoEight powder
terapi muligvis ikke være effektiv og andre behandlingsmuligheder bør overvejes. 
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
NovoEight indeholder turoctocog alfa, en human koagulationsfaktor VIII (rDNA), med et trunkeret Bdomæne. 
NovoEight contains turoctocog alfa, a human coagulation factor VIII (rDNA), with a truncated Bdomain.
Træthed, hedeture, perifere ødemer, feber 
Fatigue, feeling hot, oedema peripheral, pyrexia
Sådan gives NovoEight 
How to store NovoEight
Hold stempelstangen nede, mens hætteglasset hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt pulveret er opløst. 
Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Tjek den opblandede opløsning. 
Check the reconstituted solution.
Hvidt eller lettere gult pulver eller løs masse. 
White or slightly yellow powder or friable mass. Clear and colourless solution for injection.
Opbevar ikke opløsningen uden samråd med din læge. 
Do not store the solution without your doctor's advice.
Behandling ved behov 
On-demand treatment
NovoEight 250 IE 
NovoEight 250 IU
Overvægtig N=8 
Overweight N=8
CL (ml/t/kg) 
CL (ml/h/kg)
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Pakningen indeholder: 1 hætteglas med pulver, 4 ml solvens i en fyldt sprøjte, stempelstang og hætteglasadapter 
Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter
Fjern sprøjtehætten fra den fyldte sprøjte ved at bøje den ned, indtil perforeringen knækker. 
Remove the syringe cap from the pre filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
NovoEight 1500 IE 
NovoEight 1500 IU
• blødning i muskelvæv 
• bleeding in muscle tissue
Udslæt, likenoid keratose, brændende fornemmelse på huden 
Rash, lichenoid keratosis, skin burning sensation
Men hos patienter, der tidligere har modtaget behandling med faktor VIII (mere end 150 dages behandling), er risikoen ikke almindelig i hyppighed (under 1 ud af 100 patienter). 
For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med NovoEight. 
If you or your child´s bleeding is not being controlled with NovoEight, tell your doctor immediately.
Overfølsomhedsreaktioner 
Hypersensitivity
Tag hætteglas, hætteglasadapter og den fyldte sprøjte ud af kartonen. 
Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Lad hætteglas og den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur. 
Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Små børn (0 - <6 år) PUP 
<6 years) PUP
NovoEight 2000 IE 
NovoEight 2000 IU
NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)) 
NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Unge (12 - <18 år) PTP 
Adolescents <18 years) PTP
Trinvis genfinding (IE/dl)/(IE/kg) 
Incremental recovery (IU/dl)/(IU/kg)
Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad. 
Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Hvis du ikke kan bruge den opblandede NovoEight opløsning straks, skal det bruges indenfor 4 timer når det opbevares ved stuetemperatur eller ved op til 40°C, og indenfor 24 timer når det opbevares ved 2°C til 8°C. 
4 hours when stored at room temperature or up to 40°C and within 24 hours when stored at 2°C8°C.
Den skal være farveløs eller let opaliserende (lidt uklar). 
It must be clear to slightly opalescent
Overvægtig N=9 
Overweight N=9
Den opblandede opløsning er klar eller let opaliserende. 
The reconstituted solution will be clear to slightly opalescent.
• muskelstivhed 
• stiffness of muscles
Det anbefales, at NovoEight bruges straks efter opblanding. 
NovoEight is recommended to be used immediately after it has been reconstituted.
Drej beskyttelseshætten og klik hætteglasadapteren fast på hætteglasset. 
Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
Tidlige symptomer på en overfølsomhedsreaktion er udslæt, nældefeber, hævelse, generel kløe, hævelse af læber og tunge, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, trykken over brystet, generel følelse af ubehag og svimmelhed. 
swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness of the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
30 måneder ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C). 
Unopened vial 30 months when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Mere udbredt hæmarthrose, muskelblødning eller hæmatom 
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Træk stempelstangen let nedad for at trække den rekonstituerede opløsning ind i sprøjten. 
Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
NovoEight 1000 IE 
NovoEight 1000 IU
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihæmorargi, blodkoagulationsfaktor VIII. 
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
NovoEight 500 IE 
NovoEight 500 IU
• stuetemperatur (≤30°C) i en sammenhængende periode på højst 9 måneder eller 
• room temperature (≤ 30°C) for a single period no longer than 9 months or
NovoEight 3000 IE 
NovoEight 3000 IU
Den nødvendige mængde af NovoEight afhænger af, hvor alvorlig blødningen er og hvor den er. 
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Tabel 5 Enkeltdosis farmakokinetiske parametre for NovoEight (50 IE/kg) efter alder, chromogen assay - Middel (SD) 
Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasadapteren. 
Remove the protective cap from the vial adapter.
Intravenøs brug. 
Method of administration Intravenous use.
• Hvis du er overfølsom over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) • Hvis du er overfølsom over for hamsterproteiner. 
• if you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine
Brug ikke hætteglasadapteren, hvis beskyttelsespapiret ikke er helt forseglet, eller hvis det er i stykker. 
If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
• temperaturer over stuetemperatur (30°C til 40°C) i en sammenhængende periode på højst 3 måneder 
• above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months
• udslæt, nældefeber, hævelse eller generel kløe 
• rash, hives, weals or generalised itching
Større kirurgi 
Major surgery
• temperaturer over stuetemperatur (30°C til 40°C) i en sammenhængende periode på højst 3 måneder. 
• above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months.
Reaktion ved injektionstedetc 
Injection site reactionsc
NovoEight er et pulver og en solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NovoEight is a powder and solvent for solution for injection.
• muskelsmerte 
• bruising
Svær overvægtig klasse I N=7 
Obese class I N=7
Når hætteglasadapteren er påsat må den ikke fjernes fra hætteglasset. 
Once attached do not remove the vial adapter from the vial.
Med hætteglasset vendt på hovedet bankes der let på sprøjten, for at lade eventuelle luftbobler stige til tops. 
tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
• 4 timer opbevaret ved temperaturer op til 40°C, for produkter som er blevet opbevaret over stuetemperatur (30°C til 40°C) i en sammenhængende periode på højst 3 måneder. 
• 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than 3 months at above room temperature (30°C up to 40°C).
NovoEight 2000 IE EU/1/13/888/005 
NovoEight 2000 IU EU/1/13/888/005
Det skal du vide, før du begynder at bruge NovoEight Sådan skal du bruge NovoEight Bivirkninger 
What NovoEight is and what it is used for What you need to know before you use NovoEight How to use NovoEight
• 4 timer opbevaret ved 30°C, for produkter som er blevet opbevaret ved stuetemperatur (≤30°C) i en sammenhængende periode på højst 9 måneder 
• 4 hours stored at ≤ 30°C, for product which has been kept for a single period no longer than 9 months at room temperature (≤30°C)
L) Skru hætteglasadapteren af hætteglasset. 
L) Unscrew the vial adapter with the vial.
NovoEight 3000 IE EU/1/13/888/006 
NovoEight 3000 IU EU/1/13/888/006
Sådan skal du bruge NovoEight 
How to use NovoEight
NovoEight 1500 IE EU/1/13/888/004 
NovoEight 1500 IU EU/1/13/888/004
Oversigt 
Posology
NovoEight 250 IE EU/1/13/888/001 
NovoEight 250 IU EU/1/13/888/001
NovoEight 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
• blødning ud i ledhulrum 
• bleeding into joint spaces
Dosis anvendt til forebyggelse per patient (IE/kg 
Number of patients Dose used for prevention per patient (IU/kg BW) Mean (SD) Min ; Max Dose used for treatment of bleed (IU/kg BW)
Blødning 
Vomiting
NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
NovoEight 1000 IE EU/1/13/888/003 
NovoEight 1000 IU EU/1/13/888/003
Tabel 7 Enkeltdosis farmakokinetiske parametre for NovoEight (50 IE/kg) efter BMI klasseachromogenanalyse- Middel (SD) 
Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD)
Skru den fyldte sprøjte fast på hætteglasadapteren, indtil der mærkes modstand. 
into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
NovoEight 500 IE EU/1/13/888/002 
NovoEight 500 IU EU/1/13/888/002
Små børn (0 - <6 år) PTP 
Adults (≥18 years) PTP
NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Udseende og pakningsstørrelser 
What NovoEight looks like and contents of the pack
NovoEight Brugervejledning 
Gastrointestinal disorders
Vend sprøjten med hætteglasset på hovedet. 
Turn the syringe with the vial upside down.
• udslæt 
Haemorrhage
• søvnløshed 
• difficulty sleeping (insomnia)
NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa 
NovoEight 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Én ml af NovoEight indeholder cirka 62,5 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoctocog alfa efter opblanding 
One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Tabel 6 Enkeltdosis farmakokinetiske parametre for NovoEight (50 IE/kg) efter BMI-klassea - et-trins koagulationsanalyse - Middel (SD) 
Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD)
NovoEight 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa 
NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
• betændelse i blodårer 
• pain in muscles
Én ml af NovoEight indeholder cirka 375 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoctocog alfa efter opblanding 
One ml of NovoEight contains approximately 375 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection.
NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa 
NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Tabel 4 Enkeltdosis farmakokinetiske parametre for NovoEight (50 IE/kg) efter alder, et-trins koagulationsanalyse - Middel (SD) 
Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 2000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
Each powder vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Efter rekonstitution indeholder NovoEight cirka 375 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.