natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moderate til svære depressioner og generaliseret angst: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, at forvolde skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede handlinger), Risikoen forbliver, indtil der er signifikant remission. 
Major Depressive Disorder and Generalised Anxiety Disorder: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Føler sig kold Tørst 
Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Nattesved Urticaria 
Night sweats Urticaria
Steady-state koncentrationerne i human mælk er ca. en fjerdedel af plasmakoncentrationerne. 
Duloxetine is detected in breast milk, and steady-state concentrations in breast milk are about one-fourth those in plasma.
I følgende situationer kan du muligvis ikke anvende Xeristar. 
The following are reasons why Xeristar may not be suitable for you.
I kliniske studier er der observeret utilsigtede hændelser ved pludselig afbrydelse af behandlingen hos ca. 45 % og 23 % af patienterne behandlet med hhv. Xeristar og placebo. 
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with Xeristar and 23% of patients taking placebo.
Det anbefales at udvise forsigtighed ved administration af Xeristar sammen med præparater, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricycliske antidepressiva [TCA'er] såsom nortriptylin, amitriptylin og imipramin), specielt hvis disse præparater har et snævert terapeutisk indeks (som f.eks. flecainid, propafenon og metoprolol). 
Caution is advised if Xeristar is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Brug af Xeristar sammen med mad, drikke og alkohol Xeristar kan tages med og uden mad. 
Xeristar with food, drink and alcohol
Virkningen og sikkerheden af Xeristar 30-120 mg en gang dagligt hos ældre patienter med generaliseret angst svarede til virkningen og sikkerheden observeret i studier med yngre voksne patienter. 
The efficacy and safety of Xeristar 30-120 mg once daily in elderly patients with generalised anxiety disorder was similar to that seen in studies of younger adult patients.
I denne periode var der stigninger i HbA1C både i duloxetin- og standardbehandlingsgrupperne, men den gennemsnitlige stigning var 0,3 % større i gruppen behandlet med duloxetin. 
In the extension phase of these studies, which lasted up to 52 weeks, there was an increase in HbA1c in both the duloxetine and routine care groups, but the mean increase was 0.3% greater in the duloxetinetreated group.
Xeristar 30 mg findes i blisterpakninger med 7 og 28 kapsler. 
Xeristar 30 mg is available in packs of 7 and 28 capsules.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel kan indeholde op til 111 mg saccharose. 
Each capsule may contain up to 111 mg sucrose.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 500 (25 pakninger a 20) hårde enterokapsler Multipakning: 100 (5 pakninger a 20) hårde enterokapsler 
Multipack: 500 (25 packs of 20) hard gastro-resistant capsules Multipack: 100 (5 packs of 20) hard gastro-resistant capsules
Hvis du får usædvanlige symptomer, når du tager et af disse lægemidler sammen med Xeristar, skal du kontakte din læge. 
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Xeristar, you should see your doctor.
Xeristar indeholder saccharose 
Xeristar contains sucrose
Xeristar må ikke anvendes sammen med potente CYP1A2 hæmmere, som fluvoxamin, ciprofloxacin og enoxacin, idet kombinationen resulterer i forhøjet plasmakoncentration af duloxetin (se pkt. 
Xeristar should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacin (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Xeristar 30 mg Xeristar 30 mg findes i pakninger med 7 og 28 hårde enterokapsler. 
Xeristar 30 mg Xeristar 30 mg is available in packs of 7 and 28 hard gastro-resistant capsules.
For patienter med ukontrolleret hypertension, er der kontraindikation for opstart af behandling med Xeristar, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt. 
The initiation of treatment with Xeristar is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
2 for yderligere information om saccharose) Kapsellåg og -bund: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul jernoxid (E172) (kun i 60 mg) og Edible Green Ink (30 mg) eller Edible White Ink (60 mg). 
Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide (E172) (60 mg only) and edible green ink (30 mg) or edible white ink (60 mg).
Hyponatriæmi, herunder tilfælde med serum-natriumværdier under 110 mmol/l, er blevet rapporteret efter indgivelse af Xeristar. 
Hyponatraemia has been reported when administering Xeristar, including cases with serum sodium lower than 110 mmol/l.
Xeristar må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt. 
Xeristar must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
• ”Serotoninsyndrom” (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, tendens til at svede eller muskelstivhed), krampeanfald 
• “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
Forhøjede leverenzymer (ALAT, ASAT, basisk fosfatase) Akut leverskade 
Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase)
Xeristar 30 mg Gelatine 
Xeristar 30 mg Gelatin
Xeristar er en hård enterokapsel. 
Xeristar is a hard gastro-resistant capsule.
Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis Xeristar anvendes sammen med serotonerge lægemidler som SSRI-præparater, SNRI-præparater, tricykliske antidepressiva (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), MAOI'er som moclobemid eller linezolid, perikon (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan (se afsnit 4.4). 
Caution is advisable if Xeristar is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Efter en oral dosis ligger den tilsyneladende plasma-clearance for duloxetin på 33-261 l/t. 
After an oral dose the apparent plasma clearance of duloxetine ranges from 33 to 261 l/hr (mean 101 l/hr).
Det anbefales ikke at bruge Xeristar, mens du ammer. 
The use of Xeristar while breastfeeding is not recommended.
Du må kun stoppe behandlingen eller ændre dosis efter aftale med lægen. 
Do not stop taking Xeristar, or change your dose, without talking to your doctor.
Fortæl din læge, hvis du ammer. 
• Tell your doctor if you are breast-feeding.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Du bedes henvende dig til din læge, hvis din læge har udskrevet Xeristar til en patient under 18 år, og du gerne vil diskutere dette. 
If your doctor has prescribed Xeristar for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Du må ikke tage mere Xeristar pr. dag, end lægen har ordineret. 
Do not take more than the daily amount of Xeristar that has been prescribed for you in one day.
Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Xeristar og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum). 
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Xeristar and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Som helhed er der vist effekt af Xeristar ved en daglig fast dosering mellem 60 og 120 mg i ialt fem ud af syv randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner. 
Overall, Xeristar's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Sådan skal du tage Xeristar 
How to take Xeristar
Xeristar indeholder saccharose. 
Xeristar contains sucrose.
Effekten af Xeristar er vist med den anbefalede faste dosis på 60 mg én gang dagligt i tre ud af tre randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner. 
The efficacy of Xeristar at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING - INDRE KARTON TIL 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER (uden blå boks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
Doseringer over 60 mg en gang dagligt op til maksimaldosis på 120 mg om dagen er evalueret ud fra et sikkerhedsmæssigt perspektiv i kliniske studier. 
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Xeristar”) - tager et naturlægemiddel, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) - har en nyresygdom - tidligere har haft krampeanfald - tidligere har haft mani - lider af bipolar sygdom - har øjenproblemer såsom visse typer af grøn stær (glaukom - forøget tryk i øjet) - tidligere har lidt af blødningsforstyrrelser (tendens til blå mærker), især hvis du er gravid (se 
Talk to your doctor before you take Xeristar if you: - are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Xeristar') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant (see ‘Pregnancy and breast-feeding‘) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Xeristar')
De almindeligste bivirkninger er svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (inklusive paræstesier og følelsen af elektriske stød, især i hovedet), søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed og intense drømme), træthed, søvnighed, opstemthed eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten, hovedpine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrosis og vertigo. 
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Efter en intravenøs dosis ligger duloxetins plasma-clearance på 22-46 l/t. 
After an intravenous dose the plasma clearance of duloxetine ranges from 22 l/hr to 46 l/hr (mean of 36 l/hr).
Administration Til oral brug. 
Method of administration For oral use.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING - YDRE KARTON TIL 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER (med blå boks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
Xeristar hårde enterokapsler indeholder saccharose og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller invertase/isomaltasemangel. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
EU/1/04/297/002 (28 hårde enterokapsler) EU/1/04/297/003 (84 hårde enterokapsler) EU/1/04/297004 (98 hårde enterokapsler) EU/1/04/297/005 (56 hårde enterokapsler) 
EU/1/04/297/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/003 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/005 (56 hard gastro-resistant capsules)
Det skal du vide, før du begynder at tage Xeristar Sådan skal du tage Xeristar Bivirkninger 
What you need to know before you take Xeristar DO NOT take Xeristar if you:
Xeristar må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (se pkt. 
Concomitant use of Xeristar with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/04/296/007 (500 hårde enterokapsler) (25 pakninger a 20) EU/1/04/296/008 (100 hårde enterokapsler) (5 pakninger a 20) 
EU/1/04/297/007 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20) EU/1/04/297/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel kan indeholde op til 56 mg saccharose Xeristar 60 mg 
Each capsule may contain up to 56 mg sucrose.
Selvmords-tanker 
Suicidal
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Hos patienter, som havde oplevet somnolens, blev der målt klinisk respons hos 60 % af de duloxetinbehandlede patienterne og 30 % af de placebobehandlede patienter. 
Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and 30% on placebo.
Mikroskopisk kolitis9 
Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis9
Mat grøn kapselbund med påskriften "60 mg" og mat blå kapseltop med påskriften "9542". 
Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Kuldegysninger Føler sig syg Varmefølelse Gangforstyrrelse 
Feeling hot Gait disturbance
Xeristar 30 mg hårde enterokapsler. 
Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Mat hvid kapselbund med påskriften "30 mg" og mat blå kapseltop med påskriften "9543". 
Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Kontaktdermatitis Koldsved Lysfølsomhedsreaktioner Øget tendens til at få blå mærker 
Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
Xeristar 60 mg hårde enterokapsler. 
Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/297/001 (28 hårde enterokapsler) EU/1/04/297/006 (7 hårde enterokapsler) 
EU/1/04/297/001 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/006 (7 hard gastro-resistant capsules)
Megetalmindelig 
Rare
Xeristar 30 mg hårde enterokapsler Xeristar 60 mg hårde enterokapsler duloxetin (som hydrochlorid) 
Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules
Obstipation Diarré Abdominal 
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
I et studie med ældre depressive patienter (≥ 65 år), som viste en statistisk signifikant forskel i reduktionen i HAMD17-scoren for duloxetinbehandlede patienter sammenlignet med placebo, blev effekten af Xeristar 60 mg en gang dagligt særligt undersøgt. 
The effect of Xeristar 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Søvnforstyrrelser Tænderskæren Desorientering Apati 
Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy behaviour5,7 Mania
(monoaminoxidasehæmmer) (se ”Brug af anden medicin sammen med Xeristar”) 
− are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Xeristar')
Hver kapsel indeholder 30 eller 60 mg duloxetin som hydrochlorid. 
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
I et studie med forebyggelse af tilbagefald, hvor patienterne blev randomiserede til enten Xeristar 60 mg eller placebo, efter 12-ugers akut behandling med open-label Xeristar 60 mg én gang dagligt viste Xeristar 60 mg én gang dagligt sig statistisk signifikant bedre end placebo (p=0,004) på den primære parameter, som var forebyggelsen af depressive tilbagefald målt som tid til tilbagefald. 
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Xeristar 60 mg once daily were randomised to either Xeristar 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
LÆGEMIDLETS NAVN Xeristar 60 mg hårde enterokapsler Duloxetin 
Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Nedsat leverfunktion Xeristar må ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion på grund af leversygdom (se pkt. 
Xeristar must not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
LÆGEMIDLETS NAVN Xeristar 30 mg hårde enterokapsler Duloxetin 
Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Hvis du har taget for meget Xeristar 
If you take more Xeristar than you should
Postpartum blødning6 
Postpartum haemorrhage6
Gastrointestinal blødning7 
Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Hos de patienter, som responderede på 8-ugers akut behandling med 60 mg Xeristar en gang dagligt i et open-label, langtids, ukontrolleret studie, holdt smertereduktionen i yderligere 6 måneder. 
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Xeristar 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
Efter 6 måneders behandling var vægten steget så den svarede til deres jævnaldrendes af samme køn. 
Weight increased to match other children and adolescents of their age and sex after 6 months of treatment.
Symptomerne omfatter slappe muskler, skælven, spjætteri, spisebesvær, vejrtrækningsproblemer og krampeanfald. 
These symptoms may include floppy muscles, trembling, jitteriness, not feeding properly,
Xeristar blev givet i to forskellige dagsdoser: 60 mg én gang dagligt og 60 mg to gange dagligt. 
In both studies, Xeristar 60 mg once daily and 60 mg twice daily significantly reduced pain compared with placebo.
Kontakt lægen før du tager Xeristar, hvis du: - tager anden medicin til behandling af depression (se ”Brug af anden medicin sammen med 
− are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Xeristar') Talk to your doctor if you have high blood pressure or heart disease.
Stomatitis Hæmatokeksi Dårlig ånde 
Acute liver injury
Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse 
Content (concentration) Package size
Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej 
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Ampul (glas) 3 ml 
Ampoule (glass) 3 ml
3 ampuller 
3 ampoules
r l 
3 vials l t o r
Den findes i tre former: 
It is available in three forms:
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2016. 
This summary was last updated in 01-2016.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rotarix den 21. februar 2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rotarix on 21 February 2006.
Den fuldstændige EPAR for Rotarix findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Rotarix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rotarix. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Rotarix.
Rotarix må aldrig under nogen omstændigheder injiceres. 
Rotarix should never be injected under any circumstances.
Dette virus er levende, men er blevet svækket, så det ikke forårsager sygdommen, hvilket gør det egnet til brug i en vaccine. 
The virus is alive, but it has been weakened so that it does not cause the disease, which makes it suitable for use in a vaccine.
Rotarix gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger. 
Rotarix is given according to official recommendations.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rotarix anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Rotarix is used as safely as possible.
Andre oplysninger om Rotarix: 
Other information about Rotarix:
Ideelt bør begge doser gives, inden barnet bliver 16 uger, og skal være givet, når barnet bliver 24 uger. 
Ideally, both doses should be given before the baby is aged 16 weeks and they must be given by the time the baby is 24 weeks old.
Rotarix kan gives samtidigt med andre vacciner. 
Rotarix can be given at the same time as other vaccines.
Så vidt vides er PCV-1 ikke sygdomsfremkaldende. 
PCV-1 is not known to cause any disease.
Desuden er den virksomhed, der markedsfører Rotarix, i færd med at udvikle en vaccine uden porcint circovirus type 1 (PCV-1), efter at der blev fundet meget små mængder af virale partikler i vaccinen i 2010. 
In addition, the company that markets Rotarix is developing a vaccine free of porcine circovirus type 1 (PCV-1) after a very small amount of viral particles was found in the vaccine in 2010.
Hvis den brugsklare orale suspension anvendes, skal indholdet af den fyldte orale applikator eller tube gives i munden på spædbarnet. 
If the ready-made oral suspension is used, the contents of the prefilled oral applicator or tube should be given into the mouth of the baby.
• oral suspension i en fyldt, blød tube. 
• an oral suspension in a squeezable tube.
Den første dosis gives, når spædbarnet er mindst seks uger gammelt. 
The first dose is given when the baby is older than six weeks.
Det samme vaccinationsforløb kan anvendes til spædbørn, som er født op til 13 uger for tidligt (fra 27 ugers gestationsalder). 
The same vaccination course can be used in babies born up to 13 weeks prematurely (from 27 weeks gestational age).
Rotarix gives som to doser med mindst fire ugers mellemrum. 
Rotarix is given as two doses, at least four weeks apart.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rotarix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Rotarix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Rotarix skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rotarix.
Rotarix indeholder en levende fortyndet (svækket) form for human rotavirus (RIX4414-stamme). 
Rotarix contains a live attenuated (weakened) form of the human rotavirus (RIX4414 strain).