natgillin/translations-raw huggingface dataset:
dyspnø, parenkym lungelidelse , pleural ekssudation, pharyngitis, hoste, tilstopning og inflammation i næsen 
dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations uncommon:
Doseringsvejledning - behandling af afstødning, andre allotransplantater Dosisrekommandationerne for lunge-, pankreas- og intestinal transplantationer er baseret på begrænsede prospektive kliniske data. 
The dose recommendations for lung, pancreas and intestinal transplantation are based on limited prospective clinical trial data.
Fødeindtagelse nedsætter både hastighed og absorberet mængde tacrolimus. 
The presence of food decreases both the rate and extent of absorption of tacrolimus, the effect being most pronounced after a high-fat meal.
På basis af måling af plasmakoncentrationer hos raske forsøgspersoner, fandt man et gennemsnitligt steady-state distributionsvolumen på ca. 1300 l. Det tilsvarende tal baseret på fuldblod var 47,6 l. 
The steady-state volume of distribution based on plasma concentrations is approximately 1300 l (healthy subjects).
Kendt overfølsomhed overfor andre indholdsstoffer. 
Hypersensitivity to any of the excipients.
Effekten er størst efter et meget fedtholdigt måltid, hvorimod effekten er mindre udtalt efter et kulhydrat rigt måltid. 
The effect of a high-carbohydrate meal is less pronounced.
multiorgan svigt, influenza lignende symptomer, temperaturintolerans, trykken for brystet, nevøsitet, fremmedfølelse, øget blod lactatdehydrogenase, vægtfald 
multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare:
Lungetransplantation 
Lung transplantation
Sygdomme i nyre og urinveje Meget almindelige: 
Renal and urinary disorders very common:
Tacrolimus blev startet som kontinuerlig intravenøs infusion i doser på 0,01 mg - 0,03 mg/kg/dag derpå blev peroral tacrolimus administreret i doser på 0,05 - 0,3 mg/kg/dag. 
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day.
Tacrolimus farmakokinetik efter intravenøs infusion kan bedst beskrives med en to-compartment model. 
In man, the disposition of tacrolimus after intravenous infusion may be described as biphasic.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
sløret syn, øget lysfølsomhed, problemer med øjnene 
blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders uncommon:
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 1 mg KAPSLER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES
Lægen vil derefter give dig <[(Sær)navn]> kapsler. 
Your doctor will then prescribe <Invented name> capsules for you instead.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 0,5 mg KAPSLER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 mg CAPSULES
<Særnavn> <Navn> 
Take special care with <Invented name>
Lægen skal også vide om De får kaliumtilskud eller kalimbesparende vanddrivende medicin (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), særlige smertestillende midler (NSAID f.eks. ibuprofen), antikoagulationsmedicin eller tabletter mod sukkersyge. 
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e.g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you receive <Invented name>.
Hos raske forsøgspersoner er kapsler hårde à <[(Sær)navn]> 0,5 mg, <[(Sær)navn]> 1 mg og <[(Sær)navn]> 5 mg bio-ækvivalente når de administreres i ækvivalente doser. 
In healthy subjects, <Invented name> 0.5 mg, <Invented name> 1 mg and <Invented name> 5 mg Capsules, hard have been shown to be bioequivalent, when administered as equivalent dose.
general svaghed, feber, væskeansamling i kroppen, smerter og ubehag, øget indhold af enzymet basisk fosfatase i blodet, vægtstigning, ændret opfattelse af kropstemperatur 
general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
- De øvrige indholdsstoffer er [Udfyldes nationalt]. 
- The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally].
Det anbefales at den daglige orale dosis fordeles på 2 doser.(f.eks. 
It is recommended that the oral daily dose be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Som det er tilfældet ved behandling med andre potente immunosuppressive midler, øger behandlingen med tacrolimus patienternes modtagelighed for infektioner med vira, bakterier, fungi og/eller protozoer; også forløbet af eksisterende infektionssygdomme kan forværres. 
As is well known for other potent immunosuppressive agents, patients receiving tacrolimus are frequently at increased risk for infections (viral, bacterial, fungal, protozoal).
diarré, kvalme 
diarrhoea, nausea common:
hypomagnesæmi, hypofosfatæmi, hypokaliæmi, hypocalcæmi, hyponatriæmi, hypervolæmi, hyperurikæmi, nedsat appetit, anoreksi, metabolisk acidose, hyperlipidæmi,hypercholesterolæmi, hypertriglyceridæmi, andre elektrolytforstyrrelser 
hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt] 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Sygdomme i nervesystemet Meget almindelige: 
Nervous system disorders very common:
ventrikulære arytmier og hjertestop, hjertesvigt, kardiomyopati, ventrikulær hypertrofi, supraventrikulær arytmi, palpitationer, EKG forandringer, forandringer i hjerterytme og puls 
ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal rare:
målinger af serumkreatinin koncentrationer, beregning af kreatinin clearance og kontrol af diurese). 
However, owing to the nephrotoxic potential of tacrolimus careful monitoring of renal function is recommended (including serial serum creatinine concentrations, calculation of creatinine clearance and monitoring of urine output).
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE 1 mg KAPSLER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
Hjertesygdomme Almindelige: 
Heart disorders common:
Psykiske lidelser Meget almindelige: 
Psychiatric disorders very common:
Tacrolimus startede som kontinuerlig intravenøs infusion med doser på 0,05 mg/kg/dag hvorefter oral tacrolimus blev administreret i doser på 0,1 - 0,3 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at nå dalkoncentrationer på 12 - 15 ng/ml. 
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE 0,5 mg KAPSLER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES
Tacrolimus blev startet som kontinuerlig intravenøs infusion med doser på 0,025 mg/kg/dag , peroral tacrolimus blev administreret i doser på 0,15 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at nå dalkoncentrationer på10-20 ng/ml. 
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Tyskland 
Fujisawa GmbH* Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
analysering af blod- og urinprøver, undersøgelse af hjertefunktionen, visuelle og neurologiske tests). 
Whilst you are taking <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Hvis <[(Sær)navn]> behandling er initieret peroralt efter antistofinduktion er den anbefalede dosis 0,10 - 0,30 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (f.eks. morgen og aften). 
Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Efter antistofinduktion bør peroral <[(Sær)navn]> behandling begynde med en dosis på 0,075 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (f.eks. morgen og aften). 
Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
blodprop i vene i lemmerne, chok Sygdomme i åndedrætsorganerne Almindelige: 
blood clot in a vein of a limb, shock Respiratory tract disorders common:
hypoacusis 
hypokalaemia,
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 5 mg KAPSLER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg CAPSULES
Udløbsdato: {MM/YYYY} Efter rekonstitution: [Udfyldes nationalt] 
After reconstitution: [To be completed nationally]
ændret blodstørkning, nedsat antal blodceller 
changes in blood clotting, reduction in all blood cell counts rare:
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE 5 mg KAPSLER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
stakåndethed, forandring i lungevæv, væskeansamling omkring lungen, betændelse i svælget, hoste, influenzalignende symptomer 
shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
nyresvigt, akut nyresvigt, oliguri, renal tubulær nekrose, toksisk neuropati, vandladningsproblemer , symptomer fra blære og urinveje 
renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
myastenia 
myasthenia
Prograf og tilknyttede navne (se bilag I) 0,5 mg kapsler, hårde Prograf og tilknyttede navne (se bilag I) 1 mg kapsler, hårde Prograf og tilknyttede navne (se bilag I) 5 mg kapsler, hårde [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Hvad <[(Sær)navn]> indeholder [Udfyldes nationalt] 
What <Invented name> looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
uklarhed af linsen 
opacity of the lens rare:
Der skal gives en initial peroral dosis på 0,30 mg/kg/dag, fordelt på 2 doser (f.eks morgen og aften). 
An initial oral dose of 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Peroral behandling synes at give anledning til de færreste bivirkninger i sammenligning med parenteral anvendelse. 
Oral administration appears to be associated with a lower incidence of adverse drug reactions compared with intravenous use.
øget muskelstivhed 
muscular weakness
inflammatoriske og ulcerative lidelser i mave-tarmkanalen, blødning i mavetarmkanalen, ulcerøs stomatitis, ascites, opkastning, smerter i abdomen, dyspepsi, obstipation, flatulens, oppustethed, tynd afføring, symptomer fra mave-tarmkanalen 
gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms uncommon:
dysmennoré og uterin blødning Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Almindelige: 
dysmenorrhoea and uterine bleeding General disorders and administration site conditions common:
sløret syn, fotofobi, øjenlidelser 
vision blurred, photophobia, eye disorders uncommon:
ængstelse, forvirring og disorientering, depression, humørsvingninger, mareridt, hallucination, forstyrret sindstilstand Sygdomme i nervesystemet Meget almindelige: 
anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, depressed mood, mood disorders and disturbances, nightmare, hallucination, mental disorders uncommon:
Metaboliske inducere 
Inducers of metabolism
tinnitus 
deafness
Spørg din læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin. 
If in doubt please consult your doctor prior to taking any herbal products or remedies.
Hudsygdomme Almindelige: 
Skin disorders common:
Sygdom i det transplanterede organ Almindelige: 
increase of fat tissue Disorders of your transplanted organ common:
smerter i led, lemmer eller ryg, muskelkramper 
pain in joints, limbs or back, muscle cramps uncommon:
organsvigt, influenzalignende sygdom, øget temperaturfølsomhed, trykken for brystet, nervøsitet eller fremmedfølelse, stigning i blodets indhold af enzymet lactatdehydrogenase, vægttab 
failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss rare:
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 0,5 mg kapsler, hårde Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 1 mg kapsler, hårde Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 5 mg kapsler, hårde [Se bilag I- udfyldes nationalt] Tacrolimus 
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Voksne patienter, der overgår til <[(Sær)navn]> behandling, bør initialt få perorale doser på 0,15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (f.eks. morgen og aften). 
In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
cystedannelse på bugspytkirtlen Sygdomme i lever og galdeveje Almindelige: 
cyst formation in your pancreas Liver and gall bladder disorders common:
krampeanfald, bevidsthedsforstyrrelser, ændringer i følesansen (f.eks.paræstesier), perifere neuropati, svimmelhed, nedsat skriveevne, forstyrrelser i nervesystemet 
seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders uncommon:
De skal i særdeleshed oplyse lægen, hvis De tager medicin, der indeholder aktivt stof som: - svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolider til behandling af infektioner f.eks. 
In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines with active substances like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole,
Patienter med nedsat leverfunktion 
Paediatric patients
Infusionsvæsken kan give irritation på injektionsstedet, hvis det rekonstituerede <[(Sær)navn]> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning fejlagtigt gives intraarterielt eller perivasalt. 
If administered accidentally either arterially or perivasally, the reconstituted <Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion may cause irritation at the injection site.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE <[(SÆR)NAVN]> 
BEFORE YOU TAKE <INVENTED NAME>
asteni, feber, ødem, smerter og ubehag, stigning i basisk phosphatase, vægtøgning, ændret opfattelse af kropstemperatur 
asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
smertefuld vandladning med blod i urinen 
painful urination with blood in the urine Disorders affecting the body as a whole common:
koma, blødning i centralnervesystemet og hjerneblødning, encephalopati, taleforstyrrelser ,amnesi 
coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia rare:
anuri, hæmolytisk uræmisk syndrom 
anuria, haemolytic uraemic syndrome very rare:
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Øresygdomme Almindelige: 
Eye disorders common:
Grækenland Vianex S.A. Tatoiou Street 
Vianex S.A.
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 1 mg kapsler, hårde [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Tacrolimus 
Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Blod- og lymfelidelser Almindelige: 
Blood and lymph disorders common:
leversvigt, forsnævring af galdevejene 
liver failure, narrowing of the bile vessel
trombose i leverarterie, venooccusive liver disease 
hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
leversvigt, galdevejsstenose Sygdomme i hud og subkutane væv Almindelige: 
hepatic failure, bile duct stenosis Skin and subcutaneous disorders common:
Prograf og tilknyttede navne (se bilag I) 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning [Se bilag I- bdfyldes nationalt] Tacrolimus 
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER <[(SÆR)NAVN]> HAR 
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Hvis De glemmer at tage <[(Sær)navn]> 
If you forget to take <Invented name>
HVORDAN DE TAGER <[(SÆR)NAVN]> 
HOW TO TAKE <INVENTED NAME>
Peroral <[(Sær)navn]> behandling bør starte med 0,20 - 0,30 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (f.eks. morgen og aften). 
Oral <Invented name> therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Hvis den kliniske tilstand ikke tillader peroral behandling, gives en intravenøs dosis på 0,075 - 0,100 mg/kg/dag som kontinuerlig infusion over 24 timer. 
If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
åndedrætsbesvær, lidelse i luftvejene, astma 
difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma rare:
insomnia 
insomnia common:
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 5 mg kapsler, hårde [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Tacrolimus 
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Hvis De holder op med at tage <[(Sær)navn]> 
If you stop taking <Invented name>
problemer med blodcirkulation i leveren 
problems with blood flow in the liver very rare:
Udskillelse 
Lactation
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt] 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Ciclosporin blodkoncentrationerne og patientens tilstand skal tages i betragtning før behandling med <[(Sær)navn]> indledes. 
<Invented name> therapy should be initiated after considering ciclosporin blood concentrations and the clinical condition of the patient.
nedsat åndedrætsfunktion, lidelse i luftvejene, astma 
respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma rare:
ringen for ørene 
ringing sound in your ears uncommon:
Karsygdomme Meget almindelige: 
Vascular disorders very common:
Der er set EBV-associerede lymfoproliferative lidelser relaterede til behandling med <[(Sær)navn]>. 
Patients treated with <Invented name> have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
Sjældne bivirkninger forekommer hos mellem 1 og 1.000 ud af 10.000 patienter. 
Rare side effects are experienced in less than one per one thousand patients but more than one per ten thousand patients.
Børn, der overgår til <[(Sær)navn]>behandling, bør initialt få perorale doser på 0,20 - 0,30 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (f.eks. morgen og aften). 
In paediatric patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
pruritus, udslæt, alopecia, akne, svedudbrud 
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased uncommon:
Hvis den kliniske tilstand ikke tillader peroral behandling gives en intravenøs dosis på 0,05 mg/kg/dag som kontinuerlig infusion over 24 timer. 
If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Almindelige bivirkninger forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 
Common side effects are experienced in less than one in ten patients but in more than one per one hundred patients.
perikardial ekssudation 
hyperlipidaemia,
tørst, øget tendens til at falde, trykken for brystet, nedsat bevægelighed, sår 
thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer very rare:
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 0,5 mg kapsler, hårde [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Usædvanlige bivirkninger forekommer hos mellem 1 og 100 ud af 1.000 patienter. 
Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients.
Blod dalkoncentrationer af <[(Sær)navn]> bør måles under den postoperative fase. 
Blood trough levels of tacrolimus should be monitored during the post-transplantation period.
Metabolismehæmmere 
Inhibitors of metabolism
Almene lidelser Almindelige: 
renal impairment common:
Initialt benyttes en peroral dosering på 0,10 - 0,20 mg/kg/dag, fordelt på to doser (f.eks. morgen og aften). 
Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
ændringer i levertal og funktion, gulsot, ødelæggelse af levervæv og leverbetændelse 
changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver rare:
iskæmiske tilstande, takykardi 
subileus, pancreatic pseudocyst
Hvis den kliniske tilstand ikke tillader peroral behandling gives en intravenøs dosis på 0,01 - 0,05 mg/kg/dag som kontinuerlig infusion over 24 timer. 
If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse [Udfyldes nationalt] 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal
<[(Sær)navn]> udskilles i modermælken og De bør derfor ikke amme mens De behandles med <[(Sær)navn]>. 
Therefore you should not breast-feed whilst receiving <Invented name>.
Hvis den kliniske tilstand ikke tillader peroral behandling gives en intravenøs dosis på 0,01-0,02 mg/kg/dag som kontinuerlig infusion over 24 timer. 
If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER [Udfyldes nationalt] 
EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY} BATCH NUMBER Batch: {number} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]