natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sikkerheden af dexmedetomidin er ikke fastlagt under drægtighed og diegivning hos måldyrearterne. 
The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Forventelige åndedrætsproblemer er bradypnø og uregelmæssige åndedrætsrytmer, hypoventilation og apnø. 
Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas a med 5, 10 eller 20 ml (0,5 mg/ml) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
Der kan også i sjældne tilfælde observeres supraventrikulære og ventrikulære præmature komplekser, sinuspause og tredjegrads AV-blok. 
Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Opbevaringstid efter første åbning af emballagen: 56 dage. 
Shelf-life after first opening the container: 56 days.
Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2* 
Dexmedetomidine 500 micrograms/m2*
FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2 
Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2 
Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas a 5 eller 10 ml (0,1 mg/ml) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5 or 10 ml (0.1 mg/ml)
: {måned/år} Efter anbrud anvendes inden: 
EXP {month/year} Once broached use by
Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen. 
Corneal opacities may occur during sedation.
Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært 
Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, kan der optræde opkastning, kløgning, blege slimhinder og hypotermi. 
When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
Sedering kan ophæves med atipamezol (se pkt. 
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose).
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (0,1 mg/ml) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml)
Personer med kendt overfølsomhed over for produktets aktive stof eller hjælpestoffer bør udvise forsigtighed i forbindelse med indgivelse af stoffet. 
People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
Til større katte anvendes Cepedex 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller. 
For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
I tilfælde af uagtsom oral indtagelse eller selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen bør vises til lægen. 
In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Farveløse hætteglas (type I) a 5 ml, 10 ml og 20 ml med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel, i papæske. 
Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
1 eller 5 hætteglas a 10 ml 
1 or 5 vials of 10 ml
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (0,5 mg/ml) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml)
Symptomerne efter absorption kan omfatte kliniske virkninger såsom dosisafhængig sedation, respiratorisk depression, bradykardi, hypotension, tør mund og hyperglykæmi. 
Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
1 ml indeholder: dexmedetomidinhydrochlorid 
1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært 
Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Farveløse 5 og 10 ml hætteglas (type I) med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel i papæske. 
Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Præmedicinering med dexmedetomidin vil nedsætte den påkrævede dosis af induktionsmidlet signifikant samt reducere mængden af anæstesigasser der krævestil vedligeholdelse af anæstesien. 
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Dosis til katte er 40 mikrogram dexmedetomidinhydrochlorid pr. kg legemsvægt, svarende til en dosisvolumen på 0,08 ml Cepedex pr. kg legemsvægt ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi. 
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid 
Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Ved overdosering, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, vil en passende dosis atipamezol være 10 gange initialdosis af dexmedetomidin (mikrogram/kg kropsvægt eller mikrogram/m2 kropsoverflade). 
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Doseringen til katte er 40 mikrogram dexmedetomidinhydrochlorid pr.kg legemsvægt, svarende til en dosisvolumen på 0,4 ml Cepedex pr. kg legemsvægt ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi. 
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Pakningsstørrelse (papæske): 
Cardboard box pack sizes:
Undgå hud-, øjen- og slimhindekontakt. 
Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dexmedetomidin er et sedativt og søvnfremkaldende lægemiddel. 
Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid 
Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
1 hætteglas a 5 ml 
1 vial of 5 ml
Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml er en femtedel (1/5) af den dosisvolumen Cepedex 0,1 mg/ml, som blev givet til hunden, uanset administrationsvejen af <Cepedex 0,1 mg/ml. 
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
I tilfælde af overdosis, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, er den relevante antagonist atipamezol, injiceret intramuskulært, med følgende doser: fem gange den initiale dosis dexmedetomidin i mikrogram pr. kg legemsvægt. 
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml svarer til den dosisvolumen af Cepedex 0,5 mg/ml, som blev givet til hunden, uanset administrationsvej. 
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte dexmedetomidinhydrochlorid 
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Den intravenøse dosis er: op til 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade Den intramuskulære dosis er: op til 500 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade. 
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area.
UDL.D: 
EXP:
Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte dexmedetomidinhydrochlorid 
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Den intravenøse dosis er: op til 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade Den intramuskulære dosis er: op til 500 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade 
Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Dosisvolumen af atipamezol i en koncentration af 5 mg/ml er halvdelen af det volumen Cepedex, 0,5 mg/ml, som er givet til katten. 
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte 
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte 
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Efter indgivelse af dexmedetomidin kan der forekomme nedsat hjertefrekvens og midlertidig AV-blok. 
Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Dosisvolumen af atipamezol i en koncentration af 5 mg/ml er en tiendedel (1/10) af det volumen Cepedex, 0,1 mg/ml, som er givet til katten. 
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Dosisvolumen af atipamezol i en koncentration af 5 mg/ml er halvdelen (1/2) af det volumen Cepedex, 0,5 mg/ml, som er givet til katten. 
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse CP Pharma Handelsgesellschaft mbH 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dato for første tilladelse: 5. august 1998 Dato for sidste fornyelse: 11. august 2008 
Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før. 
Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Behandlingsvarigheden i disse undersøgelser var fra 6 til 60 måneder. 
The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
I et af disse studier var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret. 
In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Teratogenstudie blev udført på kaniner og rotter. 
Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Kvinderne havde været postmenopausale i 2 til 8 år. 
The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Hver tablet indeholder lactose (149,40 mg) 
Each tablet contains lactose (149.40 mg).
En risiko for den nyfødte/spædbarnet kan ikke udelukkes. 
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Disse ændringer påvirker ikke koncentrationerne af frit hormon. 
These changes do not affect concentrations of free hormones.
Tabletterne er til oral anvendelse. 
The tablets are for oral use.
Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Optruma. 
Your doctor will tell you how long you should continue to take Optruma.
Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99%). 
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Meget almindelig: Forhøjet blodtryka a Term(er) inkluderet på baggrund af postmarketing erfaringer. 
Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience.
Denne bivirkning var mest almindelig i de første 6 måneder af behandlingen og forekom derefter sjældent på ny. 
This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Seponering bør ske hurtigst muligt i tilfælde af sygdom eller fra 3 dage før immobilisering vil finde sted. 
Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
The expiry date refers to the last day of the month.
Præsystemisk glukuronidering er omfattende. 
Presystemic glucuronidation is extensive.
I ulykkestilfælde med overdosering hos børn under 2 år har den maksimale rapporterede dosis været 180 mg. 
In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg.
BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Cmax af digoxin øges med mindre end 5 %. 
The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
En tilsvarende øgning af BMD blev observeret i studiepopulationen, der modtog Optruma i op til 7 år. 
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Optruma for up to 7 years.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien. 
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
iv) Histomorfometri (knoglekvalitet). 
iv) Histomorphometry (bone quality).
Nyreinsufficiens - Mindre end 6% af den totale dosis elimineres i urinen. 
Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
Dette skal undersøges af Deres læge. 
This must be investigated by your doctor.
Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2%. 
Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Doseringen er én tablet daglig. 
The dose is one tablet a day.
De kvinder, som havde de højeste baseline kolesterolkoncentrationer, oplevede også de største reduktioner. 
Women with the highest baseline cholesterol levels had the greatest decreases.
Der foreligger intet bevis for endometrieproliferation. 
There is no evidence of endometrial proliferation.
Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning 
Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
I RUTH-studiet blev de samlede kliniske frakturer indsamlet som et sekundært endpoint. 
In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
iii) Calcium-kinetik. 
iii) Calcium kinetics.
Andre metabolitter er ikke identificeret. 
No other metabolites have been detected.
Denne øgning var sædvanligvis en 2 % øgning af BMD i forhold til placebo. 
This increase was generally a 2 % increase in BMD compared to placebo.
Størstedelen af de bivirkninger, som er set med Optruma, har været lette. 
The majority of side effects seen with Optruma have been mild.
• hvis De har en leversygdom 
• If you have liver disease
• Hovedpine herunder migræne 
• Headache including migraine
De bør have dette undersøgt af Deres læge. 
You should have this investigated by your doctor.
Disse resultater kan være blevet forstyrret af baselineforskelle i BMD og vertebrale frakturer. 
These results may have been confounded by baseline differences in BMD and vertebral fractures.
Efter 3 års behandling reducerede Optruma fibrinogen (6,71 %). 
After 3 years therapy Optruma decreased fibrinogen (6.71 %).
i) Forekomst af frakturer. 
i) Incidence of fractures.
Raloxifen var ikke genotoksisk i nogen af de omfattende testsystemer, som blev benyttet. 
Raloxifene was not genotoxic in any of the extensive battery of test systems applied.
I nogle kliniske studier blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år. 
In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Det vil være nødvendigt at behandle 45 kvinder med osteoporose eller 15 kvinder med osteoporose med en eksisterende fraktur med Optruma i 3 år for at afværge en eller flere frakturer. 
Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Optruma for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Fordelingsvolumenet er ikke dosisafhængigt. 
The volume of distribution is not dose dependent.
I osteoporosebehandlingsundersøgelsen blev endometrietykkelsen evalueret årligt i 4 år i en undergruppe af undersøgelsespopulationen (1.644 patienter). 
In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
Optruma tilhører en gruppe af ikke-hormonale lægemidler, som kaldes selektive østrogen-receptor modulatorer (SERM). 
Optruma belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
Hvis De tager digitalispræparater på grund af Deres hjerte eller antikoagulantia for at fortynde Deres blod (f.eks. warfarin), er Deres læge måske nødt til at justere Deres dosis af denne medicin. 
If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Sikkerheden af Optruma hos patienter med brystcancer er ikke tilstrækkeligt undersøgt. 
The safety of Optruma in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Optruma kan påvirke barnets udvikling. 
Optruma may affect the development of the baby.
• Optrumahvis De har haft et slagtilfælde, eller hvis Deres læge har fortalt Dem, at De har høj risiko for at få et. 
• If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Deres læge vil måske også råde Dem til at tage kalk- eller vitamin D-tilskud. 
The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Fra det 4. års til det 8. års behandling måtte patienterne samtidig bruge bisphosphonater, calcitonin og fluorid, og alle patienter i denne undersøgelse fik calcium- og D-vitamintilskud. 
From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Raloxifen påvirker ikke steady state AUC af digoxin. 
Raloxifene does not affect the steady-state AUC of digoxin.
De skal først tale med Deres læge om det. 
You should talk to your doctor first.
Hvis De imidlertid tidligere har taget østrogen, og De har haft voldsomme stigninger i blodets triglycerider, bør De tale med Deres læge, før De tager Optruma. 
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Optruma.
Anvend ikke Optruma hvis De ammer, da det muligvis udskilles i modermælk. 
Do not take Optruma if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Der er ikke set uønskede virkninger på den kognitive funktion. 
No adverse effects on cognitive function have been seen.
ii) Knoglemineraltæthed (BMD): Effekten af Optruma én gang daglig blev hos postmenopausale kvinder med eller uden uterus, og som var op til 60 år gamle, fastlagt over en toårig behandlings periode. 
ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Optruma once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Ca. 60% af en peroral dosis absorberes. 
Approximately 60 % of an oral dose is absorbed.
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited. 
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel:
Patienter med sjældne arvelige tilstande såsom galactoseintolerans, Lapp-laktase-mangel eller glucose-galactose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Størstedelen af bivirkningerne nødvendiggjorde sædvanligvis ikke ophør af behandlingen. 
The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
Det ukendt, om raloxifen/raloxifenmetabolitter udskilles i human mælk. 
It is unknown whether raloxifene/raloxifene metabolites are excreted in human milk.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
e) Effekt på kognitiv funktion 
e) Effects on cognitive function
Effekten på forplantning og udvikling hos dyr er i overensstemmelse med den kendte farmakologiske profil af raloxifen. 
The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
Omtrent 3.000 transvaginale ultralydsundersøgelser (TVU) fra 831 kvinder i alle dosisgrupper blev vurderet. 
Nearly 3,000 transvaginal ultrasound (TVUs) examinations were evaluated from 831 women in all dose groups.
de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid 
Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Koncentrationerne af HDL kolesterol og triglycerid ændredes ikke signifikant. 
HDL cholesterol and triglyceride concentrations did not change significantly.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre. 
Elderly: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Hyppigheden af kolecystektomi for raloxifen (2,3%) var ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo (2,0%). 
Cholecystectomy rates for raloxifene (2.3 %) were not statistically significantly different from placebo (2.0 %).
Der findes ikke tilgængelige data omkring samtidig brug af Optruma og midler brugt i behandlingen af tidlig eller avanceret brystcancer. 
No data are available on the concomitant use of Optruma and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Virkninger på protrombintiden kan udvikles over flere uger, hvis Optruma-behandling påbegyndes hos patienter, som allerede er i antikoagulans-behandling med coumarin. 
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Optruma treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Denne binding resulterer i differentieret ekspression af flere østrogen-regulerede gener i forskelligt væv. 
This binding results in differential expression of multiple oestrogen-regulated genes in different tissues.
Denne stigning korrelerede med totale bilirubinkoncentrationer. 
The increase correlated with total bilirubin concentrations.
Calcium- og D-vitamintilskud anbefales generelt til kvinder med lav calciumindtagelse via føden. 
Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
Hvis præparatet fejlagtigt anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under behandling med præparatet, skal patienten informeres om den mulige risiko for fosteret (se pkt. 
If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Optruma tabletter pakkes i PVC/PE/PCTFE blisterkort eller i tabletglas af high density polyethylen. 
Optruma tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
Endometriebiopsier, som blev taget efter seks måneders behandling med Optruma 60 mg/dag, viste non-proliferative endometrier hos alle patienter. 
Endometrial biopsies taken after six months therapy with Optruma 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.