natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabletterne indeholder vandfri lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Maligniteter 
Malignancies
"Bivirkninger". 
Possible side effects
Fastende plasmaglucose 
Fasting plasma glucose
Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin 
Forxiga 5 mg film-coated tablets Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
I uge 24 og 104 blev der rapporteret mindre hændelser med hypoglykæmi hos henholdsvis 40,3 % og 53,1 % af forsøgspersonerne, der blev behandlet med dapagliflozin 10 mg og insulin og hos 34,0 % og 41,6 % af forsøgspersonerne, der blev behandlet med placebo og insulin. 
At Weeks 24 and 104, minor episodes of hypoglycaemia were reported, respectively, in 40.3% and 53.1% of subjects who received dapagliflozin 10 mg plus insulin and in 34.0% and 41.6% of the subjects who received placebo plus insulin.
I et studie med tillægsbehandling til insulin blev der rapporteret om tilfælde af svær hypoglykæmi hos 0,5 % og 1,0 % af forsøgspersonerne, som fik behandling med dapagliflozin 10 mg og insulin, i henholdsvis uge 24 og 104, og hos 0,5 % af forsøgspersonerne, som fik behandling med placebo og insulin, i uge 24 og 104. 
In an add-on to insulin study, episodes of major hypoglycaemia were reported in 0.5% and 1.0% of subjects treated with dapagliflozin 10 mg plus insulin at Weeks 24 and 104, respectively, and in 0.5% of subjects treated with placebo plus insulin groups at Weeks 24 and 104.
Studier af tillægsbehandling med sulfonylurinstof og tillægsbehandling med insulin viste en større forekomst af hypoglykæmi (se pkt. 
Studies with add-on sulphonylurea and add-on insulin therapies had higher rates of hypoglycaemia (see section 4.5).
I uge 104 var den justerede gennemsnitlige ændring i HbA1c fra baseline -0,32 % for dapagliflozin og -0,14 % for glipizid. 
At Week 104, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.32% for dapagliflozin and -0.14% for glipizide.
HbA1c-reduktionen var opretholdt i op til 102 uger (-0,61 %, og -0,17 % justeret gennemsnitlig ændring fra baseline for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo). 
In the extension period, HbA1c reductions were sustained through Week 102 (-0.61%, and -0.17% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively).
I uge 208 var den justerede gennemsnitlige ændring i HbA1c i forhold til baseline -0,10 % for dapagliflozin og 0,20 % for glipizid. 
At Week 208, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.10% for dapagliflozin and 0.20% for glipizide.
sædvanlig antidiabetisk behandling HbA1c ved uge 12, og det systoliske blodtryk faldt i gennemsnit med hhv. 3,1 og 4,3 mmHg, korrigeret i forhold til placebo. 
At Week 12 for both studies, dapagliflozin 10 mg plus usual antidiabetic treatment provided improvement in HbA1c and decreased the placebo-corrected systolic blood pressure on average by 3.1 and 4.3 mmHg, respectively.
Sulfonylurinstof + metformin 
Sulphonylurea + Metformin2
Den kliniske effekt af dapagliflozin afhænger af nyrefunktionen, og effekten er reduceret hos patienter, som har moderat nedsat nyrefunktion, og udebliver sandsynligvis hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 
The efficacy of dapagliflozin is dependent on renal function, and efficacy is reduced in patients who have moderate renal impairment and likely absent in patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Eliminering af dapagliflozin ved hæmodialyse er ikke undersøgt. 
The removal of dapagliflozin by haemodialysis has not been studied.
Crospovidon (E1201) Siliciumdioxid (E551) Magnesiumstearat (E470b) 
Microcrystalline cellulose (E460i) Lactose, anhydrous Crospovidone (E1201) Silicon dioxide (E551) Magnesium stearate (E470b)
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Check with your doctor, phamacist or nurse if you are not sure.
Sådan skal du tage Forxiga 
How to take Forxiga
Dette gælder patienter med kendt hjertekarsygdom, patienter i antihypertensiv behandling og med hypotension i anamnesen samt ældre patienter. 
Caution should be exercised in patients for whom a dapagliflozin-induced drop in blood pressure could pose a risk, such as patients with known cardiovascular disease, patients on anti-hypertensive therapy with a history of hypotension or elderly patients.
Hos forsøgspersoner ≥ 65 år fik en større andel af de forsøgspersoner, der fik dapagliflozin, bivirkninger relateret til volumendepletering (se pkt. 
In subjects ≥ 65 years of age, a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions related to volume depletion (see section 4.8).
Der gælder de samme anbefalinger relateret til nyrefunktionen for ældre patienter som for alle andre patienter (se pkt. 
The same recommendations for renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1).
4.4 *Rapporteret hos ≥ 2 % af forsøgspersonerne og hos ≥ 1 % flere og mindst 3 forsøgspersoner flere behandlet med dapagliflozin 10 mg end med placebo. 
See section 4.4 *Reported in ≥ 2% of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Filmovertræk: 
Film-coating
4.8 og 5.3), bør dapagliflozin af forsigtighedsmæssige hensyn ikke anvendes til patienter, der er i samtidig behandling med pioglitazon. 
While a causal relationship between dapagliflozin and bladder cancer is unlikely (see sections 4.8 and 5.3), as a precautionary measure, dapagliflozin is not recommended for use in patients concomitantly treated with pioglitazone.
Hazard ratio for sammenligning af dapagliflozin med comparator var 0,79 (95 % konfidensinterval [CI]: 0,58, 1,07). 
The hazard ratio comparing dapagliflozin to comparator was 0.79 (95% Confidence interval [CI]: 0.58, 1.07), indicating that in this analysis Forxiga is not associated with an increase in cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus.
Lægemidlet er receptpligtigt. 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
LOCF: Last Observation Carried Forward Randomiserede og behandlede forsøgspersoner med baselineværdi og mindst 1 effektmåling efter baseline Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi Non-inferiority over for glipizid + metformin p-værdi < 0,0001 
(95% CI) LOCF: Last observation carried forward Randomised and treated subjects with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement Least squares mean adjusted for baseline value dNon-inferior to glipizide + metformin p-value < 0.0001
Forxiga bør ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (patienter med kreatininclearance [CrCl] < 60 ml/min eller estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] < 60 ml/min/1,73 m 
Forxiga is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Disse ændringer blev ikke betragtet som klinisk relevante. 
These differences were not considered to be clinically meaningful.
LOCF: Last Observation Carried Forward (før eller på datoen for den første optitrering af insulin, hvis nødvendigt) Alle randomiserede forsøgspersoner, som tog mindst én dosis af lægemidlet i den dobbeltblinde periode i korttidsstudierne Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi og tilstedeværelse af oralt glucosesænkende lægemiddel p-værdi < 0,0001 versus placebo + insulin ± oralt glucosesænkende lægemiddel p-værdi < 0,05 versus placebo + insulin ± oralt glucosesænkende lægemiddel Optitrering af insulinregimer (inklusive korttidsvirkende, mellemtidsvirkende og basal insulin) var kun tilladt, hvis forsøgspersonerne opfyldte de foruddefinerede FPG-kriterier. 
(95% CI) Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10% (%) LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria.
(95 % CI) Gennemsnitlig daglig insulindosis (IE) Baseline (gennemsnitlig) Ændring fra baselinec Forskel fra placebo c 
(95% CI) Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc
I et aktivt kontrolleret non-inferioritetsstudie resulterede dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin i et statistisk signifikant vægttab sammenlignet med glipizid på -4,65 kg efter 52 uger (p < 0,0001, tabel 3). 
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p < 0.0001, Table 3) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively).
Legemsvægt (kg) Baseline (gennemsnitlig) Ændringer fra baseline c 
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline c
Hver Forxiga 10 mg filmovertrukket tablet (tablet) indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 10 mg dapagliflozin. 
Each Forxiga 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Kontakt din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerstoffer. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Hver Forxiga 5 mg filmovertrukket tablet (tablet) indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 5 mg dapagliflozin. 
Each Forxiga 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, andre blodglucosesænkende midler, ekskl. 
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excluding insulins, ATC code: A10BX09
Hypoglykæmi (ved samtidig anvendelse af SU eller insulin) 
Hypoglycaemia (when used with
Tabletkerne: 
Tablet core
Indeholder lactose. 
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Bivirkninger relateret til volumendepletering (inklusive indberetninger om dehydrering, hypovolæmi eller hypotension) blev rapporteret hos 1,1 % og 0,7 % af forsøgspersoner, som fik behandling med henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo. 
Reactions related to volume depletion (including, reports of dehydration, hypovolaemia or hypotension) were reported in 1.1% and 0.7% of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively; serious reactions occurred in < 0.2% of subjects balanced between dapagliflozin 10 mg and placebo (see section 4.4).
Eksponeringen for dapagliflozin er forhøjet hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 
Dapagliflozin exposure is increased in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion 
Use in patients with renal impairment
Glucose i urinen 
Renal and urinary disorders
Vægttab 
Dizziness
• Opbevares utilgængeligt for børn. 
• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
a) i et aktivt kontrolleret studie, der havde til formål at sammenligne dapagliflozin med glipizid som tillægsbehandling til metformin 
Results at Week 52 (LOCFa) in an active-controlled study comparing dapagliflozin to glipizide as add-on to metformin
IKKE-PERFOREREDE KALENDERBLISTERKORT 5 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 5 mg
2Metformin (formulering med umiddelbar (IR) eller forlænget frigivelse (XR)) ≥1500 mg/dag plus maksimal tolereret dosis, som skal være mindst halvdelen af den maksimale dosis, af et sulfonylurinstof i mindst 8 uger inden inkludering i studiet. 
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF)d Adjusted for baseline Body weight (kg) (LOCF)d Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc (95% CI) 1glimepiride 4 mg/day; 2Metformin (immediate- or extended-release formulations) ≥1500 mg/day plus maximum tolerated dose, which must be at least half maximum dose, of a sulphonylurea for at least 8 weeks prior to enrollment.
Vulvovaginitis, balanitis og relaterede genitale infektioner 
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections*,b,c Urinary tract infection*,b,d
HbA1c < 7 % (LOCF) 
HbA1c < 7%
• vægttab 
• dizziness
IKKE-PERFOREREDE KALENDERBLISTERKORT 10 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 10 mg
Følgende er tegn på lavt blodsukker: rysten, svedtendens, stærk angstfølelse, hurtig hjerterytme (puls) sultfornemmelse, hovedpine, synsforstyrrelser humørsvingninger eller forvirring. 
• low blood sugar levels (hypo-glycaemia) - when taking this medicine with a sulphonylurea or insulin These are the signs of low blood sugar: - shaking, sweating, feeling very anxious, fast heart beat - feeling hungry, headache, change in vision - a change in your mood or feeling confused.
Forxiga 10 mg tabletter dapagliflozin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg tablets dapagliflozin
Forhøjet hæmatokrit 
Elevated haematocrit
Legemsvægt (kg) Baseline (gennemsnitlig) Ændring fra baselinec Forskel fra placebo c 
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from glipizide + metforminc
Forxiga indeholder laktose 
Forxiga contains lactose
Nedsat leverfunktion 
• weight decreased
Dysuri Polyuri 
Rare disorders
Forxiga 5 mg tabletter dapagliflozin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg tablets dapagliflozin
2sitagliptin 100 mg/dag LOCF: Last observation carried forward (før behandling med rescue-medicin) Alle randomiserede forsøgspersoner, som tog mindst én dosis af den dobbeltblinde studiemedicin i den dobbeltblinde periode i korttidsstudierne Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi p-værdi < 0,0001 versus placebo + oralt glucosesænkende lægemiddel p-værdi < 0,05 versus placebo + oralt glucosesænkende lægemiddel 
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc (95% CI) 1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward bAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value *p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Dapagliflozin skal straks seponeres hos patienter med mistænkt eller verificeret DKA. 
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with dapagliflozin should be discontinued immediately.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 50 mg vandfri lactose. 
Each tablet contains 50 mg of lactose anhydrous.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Forxiga, skal du henvende dig til den lokale repræsentant: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets
EU/1/12/795/008 98 filmovertrukne tabletter 
EU/1/12/795/008 98 film-coated tablets
Det skal du vide, før du begynder at tage Forxiga Sådan skal du tage Forxiga Bivirkninger 
What Forxiga is and what it is used for What you need to know before you take Forxiga How to take Forxiga
EU/1/12/795/003 98 filmovertrukne tabletter 
EU/1/12/795/003 98 film-coated tablets
Pakningsstørrelser på 14, 28 og 98 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede kalenderblisterkort Pakningsstørrelser på 30x1 og 90x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterkort 
Pack sizes of 30x1 and 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
EU/1/12/795/001 14 filmovertrukne tabletter 
EU/1/12/795/001 14 film-coated tablets
Oversigt over bivirkninger i tabelform 
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
EU/1/12/795/006 14 filmovertrukne tabletter 
EU/1/12/795/006 14 film-coated tablets
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
I så fald kan du komme i væskeunderskud (blive dehydreret). 
These conditions can cause dehydration.
EU/1/12/795/002 28 filmovertrukne tabletter 
EU/1/12/795/002 28 film-coated tablets
EU/1/12/795/007 28 filmovertrukne tabletter 
EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 25 mg vandfri lactose. 
Each tablet contains 25 mg of lactose anhydrous.
Ingen særlige forholdsregler. 
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Hver tablet indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 10 mg dapagliflozin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets
LOCF: Last Observation Carried Forward (før behandling med rescue-medicin) Alle randomiserede forsøgspersoner, som tog mindst én dosis dobbeltblind forsøgsmedicin i den dobbeltblinde periode af korttidsstudierne 
(95% CI) LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo § Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Laboratorieanalyser af urinprøver 
Gastrointestinal disorders
**, b 
Uncommon**
Hos forsøgspersoner ≥ 65 år blev der rapporteret bivirkninger i form af volumedepletering, der almindeligvis viste sig som hypotension, hos 1,7 % og 0,8 % af de forsøgspersoner, der fik henholdsvis dapagliflozin og placebo (se pkt. 
adverse reactions of volume depletion, most commonly reported as hypotension, were reported in 1.7% and 0.8% of dapagliflozin-treated subjects and placebo-treated subjects, respectively (see section 4.4).
* b,c 
0.00d
Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Der er blevet observeret forhøjet hæmatokrit relateret til behandlingen med dapagliflozin (se pkt. 
Haematocrit increase was observed with dapagliflozin treatment (see section 4.8); therefore, caution in patients with already elevated haematocrit is warranted.
Monoterapi og tillægsbehandling 
Monotherapy and add-on combination therapy
Hver tablet indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 5 mg dapagliflozin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Dapagliflozins virkningsmekanisme øger diuresen, hvilket er forbundet med et moderat blodtryksfald (se pkt. 
Use in patients at risk for volume depletion, hypotension and/or electrolyte imbalances Due to its mechanism of action, dapagliflozin increases diuresis associated with a modest decrease in blood pressure (see section 5.1), which may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations.
Læs indlægssedlen inden brug. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets dapagliflozin
Forstoppelse Mundtørhed 
Haematocrit increasedg
Insulin og ß-cellestimulerende midler 
Insulin and insulin secretagogues
• Før start på behandling med dapagliflozin og mindst én gang om året derefter (se pkt. 
• Prior to initiation of dapagliflozin and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2)
Hvis du har taget for meget Forxiga 
If you take more Forxiga than you should
*, f 
A.
• for at få at vide, hvad du kan gøre for at forebygge dehydrering 
• about what you can do to prevent dehydration
Det er også muligt, at kroppen producerer for meget sukker. 
Your body can also make too much sugar.
• Forsøg at tage tabletten til samme tid hver dag. 
• Try to take it at the same time each day.
• Din læge foreskriver den styrke, der passer bedst til dig. 
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Hvis du holder op med at tage Invokana 
If you stop taking Invokana
Ældre (i alderen ≥ 65 år) 
Elderly (≥ 65 years old)
• Synk tabletten hel med et halvt glas vand. 
• Swallow the tablet whole with a half glass of water.
Disse reduktioner blev opretholdt i løbet af behandlingsperioden og var nær den maksimale værdi efter den første behandlingsdag. 
These reductions were sustained over the treatment period and near maximal after the first day of treatment.
Invokana skal tages oralt en gang dagligt - og helst før dagens første måltid. 
Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
Det er bedst at tage tabletten før dagens første måltid. 
It is best to take your tablet before the first meal of the day.
• Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis. 
• Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Virkningen af at være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sandsynligvis mere markant, men den er ikke undersøgt. 
The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
Derved nedsættes mængden af sukker i blodet. 
This reduces the amount of sugar in your blood.
Dette kan forekomme uanset blodglucoseniveau. 
This may occur regardless of blood glucose level.
Dit blodsukker kan stige, hvis du holder op med at tage dette lægemiddel. 
Your blood sugar levels may rise if you stop taking this medicine.
• Du kan tage tabletten alene eller sammen med mad. 
• You can take your tablet with or without food.
Tabletterne skal synkes hele. 
Tablets should be swallowed whole.
Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanke om den. Der må dog ikke tages en dobbeltdosis på samme dag. 
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
Disse forhøjelser var generelt forbigående og krævede ingen særlig behandling. 
In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Brug ikke Invokana, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet. 
Do not use Invokana if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Denne indlægsseddel blev godkendt {måned ÅÅÅÅ}. 
This leaflet was approved in {month YYYY}.
Dehydrering* 
Dehydration*
Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Invokana midlertidigt eller permanent. 
The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Almindelige (kan berøre op til 1 ud af 10 personer) 
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Obstipation, tørstb, kvalme 
Constipation, Thirstb, Nausea
• hvis du har type 1-diabetes (hvor kroppen slet ikke producerer insulin). 
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Patienterne bør opfordres til at indberette symptomer på volumendepletering. 
Patients should be advised to report symptoms of volume depletion.
• hvis du har alvorlige leverproblemer 
• if you have severe liver problems