natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Darifenacins farmakokinetik blev undersøgt hos en gruppe patienter med mild (Child Pugh A) eller moderat (Child Pugh B) nedsat leverfunktion. 
Darifenacin pharmacokinetics were investigated in subjects with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) impairment of hepatic function given darifenacin 15 mg once daily to steady state.
Dyspnø, hoste, rinit 
Dyspnoea, cough, rhinitis
• medicin mod svampeinfektion (fx ketoconazol og itraconazol), 
• antifungal medicines (e.g. ketoconazole and itraconazole),
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
Brug af Emselex bør ske med forsigtighed under amning. 
Emselex should be taken with caution while breast-feeding.
• antivirale lægemidler (fx nelfinavir og ritonavir), 
• antiviral medicines (e.g. nelfinavir and ritonavir),
Til patienter, som får stoffer, der er potente CYP2D6 hæmmere (f.eks. paroxetin, terbinafin, cimetidin og quinidin), er den anbefalede begyndelsesdosis 7,5 mg daglig. 
In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily.
Darifenacin undergår signifikant metabolisme af cytochrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og i tarmvæggen af CYP3A4. 
Darifenacin undergoes significant metabolism by cytochrome CYP3A4 and CYP2D6 in the liver and by CYP3A4 in the gut wall.
Du må ikke stoppe behandlingen med Emselex, før din læge siger, at du skal. 
Do not stop taking Emselex until your doctor tells you to. You should not experience any effects when you stop treatment.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tabel 1: Bivirkninger for Emselex 7,5 mg og 15 mg depottabletter 
Table 1: Adverse reactions with Emselex 7.5 mg and 15 mg prolonged-release tablets
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig 
Psychiatric disorders Uncommon
CYP2D6 substrater 
CYP2D6 inhibitors
Emselex 7,5 mg depottabletter er runde, konvekse, hvide tabletter, som er præget med ”DF” på den ene side og ”7.5” på den anden. 
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “DF” on one side and “7.5” on the other.
Hver tablet indeholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid). 
Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Antimuskarine stoffer 
Antimuscarinic agents
Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid). 
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ENKELT PAKNING 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK
• bestemte typer af medicin mod depression (fx imipramin), 
• certain antidepressants (e.g. imipramine),
Hvordan virker Emselex 
How Emselex works
Spørg lægen eller på apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Perifert ødem, asteni, ansigtsødem, ødem 
Oedema peripheral, asthenia, face oedema, oedema
Fødeindtagelse har ingen indvirkning på darifenacins farmakokinetik ved kontinuerlig indtagelse af depottabletterne. 
Food had no effect on darifenacin pharmacokinetics during multiple-dose administration of prolonged-release tablets.
Hvis du oplever hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg (tegn på angioødem) under behandling med Emselex, skal du straks kontakte lægen og stoppe med at tage Emselex. 
During treatment with Emselex, tell your doctor straight away and stop taking Emselex if you experience swelling of the face, lips, tongue and/or throat (signs of angioedema).
Patienter med beskeden CYP2D6 metabolisme 
CYP2D6 poor metabolisers
Emselex 15 mg depottabletter er runde, konvekse, let ferskenfarvede tabletter, som er præget med ”DF” på den ene side og ”15” på den anden. 
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “DF” on one side and “15” on the other.
Ændring fra basisniveau (median) 
Change from baseline (median)
• hvis du har besvær med at tømme blæren (urinretension). 
• if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder).
Let ferskenfarvet rund, konveks tablet præget med ”DF” på den ene side og ”15” på den anden. 
Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse.
• hvis du har fordøjelsesproblemer. 
• if you have liver problems.
Effekt af darifenacin på andre lægemidler 
Effects of darifenacin on other medicinal products CYP2D6 substrates
Darifenacins metabolisme medieres primært af cytochrom P450 enzymer CYP2D6 og CYP3A4. 
Effects of other medicinal products on darifenacin Darifenacin metabolism is primarily mediated by the cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP3A4.
Det skal du vide, før du begynder at tage Emselex 
What you need to know before you take Emselex
• hvis du har højt tryk i øjet med tab af synet og ikke bliver behandlet for dette (snævervinklet glaukom). 
• if you suffer from uncontrolled narrow-angle glaucoma (high pressure in the eyes with loss of eyesight that is not being adequately treated).
• visse typer af medicin som bruges til behandling af problemer med hjertet (fx flecainid, 
• certain medicines used to treat heart problems (e.g. flecainide, verapamil and digoxin),
• Ventrikelretention. 
Gastric retention.
Gul Jernoxid (E172) 
Yellow iron oxide (E172)
Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin 
Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Principielt er metabolismen af darifenacin hos patienter med beskeden CYP2D6 metabolisme medieret af CYP3A4. 
The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin 
Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 7,5 mg depottabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 15 mg depottabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
De initiale metabolitter som dannes ved hydroxylering og N-dealkylering er de vigtigste cirkulerende hovedmetabolitter. 
The initial products of the hydroxylation and N-dealkylation pathways are major circulating metabolites but none contribute significantly to the overall clinical effect of darifenacin.
(PVC/PVDC/ALU blister) 
(PVC/PVDC/alu blisters)
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1.
Den procentvise median reduktion i antallet af inkontinensepisoder pr. uge i forhold til basisniveau var for både 7,5 mg og 15 mg, ens for mænd og kvinder. 
For both doses of 7.5 mg and 15 mg, the percentage median reduction from baseline in the number of incontinence episodes per week was similar between males and females.
• hvis du har svært ved at tømme mavesækken for indhold (ventrikelretention). 
• if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach).
(PVC/CTFE/alu blister) 
(PVC/CTFE/alu blisters)
LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 7,5 mg depottabletter darifenacin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets darifenacin
LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 15 mg depottabletter darifenacin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets darifenacin
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1.
Der bør foretages en vurdering af fordele og risiciene, når der skal tages en beslutning om at undlade amning eller at undlade Emselexbehandling under amning. 
A decision whether to avoid breast-feeding or to abstain from Emselex therapy during lactation should be based on a benefit and risk comparison.
4.3), så som proteasehæmmere (f.eks. ritonavir), ketoconazol og itraconazol. 
Darifenacin should not be used together with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.3) such as protease inhibitors (e.g. ritonavir), ketoconazole and itraconazole.
Børn Der er ikke foretaget farmakokinetiske undersøgelser med darifenacin hos børn. 
Paediatric patients The pharmacokinetics of darifenacin have not been established in the paediatric population.
De mest almindelige bivirkninger var mundtørhed, forstoppelse, hovedpine, dyspepsi og nasal tørhed.Overdosering med darifenacin kan imidlertid potentielt føre til svære antikolinerge virkninger, og skal behandles i overensstemmelse hermed. 
However, overdose with darifenacin can potentially lead to severe anticholinergic effects and should be treated accordingly.
Sådan skal du tage Emselex 
How to take Emselex
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Merus Labs Luxco II S.à R.L. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
56 tabletter (PVC/PVDC/ALU blister) 
56 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
• hvis du er i behandling for højt tryk i øjet (snævervinklet glaukom). 
• if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma.
56 tabletter (PVC/CTFE/ALU blister) 
56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Til patienter, som får stoffer, der er potente CYP2D6 hæmmere, såsom paroxetin, terbinafin, quinidin og cimetidin, bør behandlingen starte med en dosis på 7,5 mg. Doseringen kan titreres til 15 mg daglig for at opnå forbedret klinisk respons forudsat, at doseringen er vel tolereret. 
In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors, such as paroxetine, terbinafine, quinidine and cimetidine, treatment should start with the 7.5 mg dose.
Kontakt lægen, inden du begynder at tage Emselex, hvis nogen af ovenstående tilstande gælder for dig. 
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Emselex.
49 tabletter (PVC/PVDC/ALU blister) 
49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
49 tabletter (PVC/CTFE/ALU blister) 
49 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
7 tabletter (PVC/PVDC/ALU blister) 
7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
7 tabletter (PVC/CTFE/ALU blister) 
7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Nogle bivirkninger kan være alvorlige 
Possible side effects
98 tabletter (PVC/PVDC/ALU blister) 
98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
28 tabletter (PVC/CTFE/ALU blister) 
28 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
98 tabletter (PVC/CTFE/ALU blister) 
98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
28 tabletter (PVC/PVDC/ALU blister) 
28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
14 tabletter (PVC/PVDC/ALU blister) 
14 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/294/013 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/294/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007
Til patienter, som får stoffer, der er moderate CYP3A4 hæmmere, såsom fluconazol, grapefrugtjuice og erythromycin bør behandlingen starte med en dosis på 7,5 mg. Doseringen kan titreres til 15 mg daglig for at opnå forbedret klinisk respons forudsat, at doseringen er vel tolereret. 
In patients receiving substances that are moderate CYP3A4 inhibitors, such as fluconazole, grapefruit juice and erythromycin, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
14 tabletter (PVC/CTFE/ALU blister) 
14 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Svimmelhed, smagsforstyrrelser, somnolens 
Dizziness, dysgeusia, somnolence
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/294/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merus Labs Netherlands B.V.,
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/294/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/014
Indehaver af markedsføringstilladelsen Merus Labs Luxco II S.à R.L. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Merus Labs Luxco II S.à R.L. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Erektil dysfunktion, vaginit 
Erectile dysfunction, vaginitis General disorders and administration site conditions Uncommon
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/294/007-012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001-006
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCP FeLV den 23. februar 2005. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax RCP FeLV on 23 February 2005.
CVMP konkluderede, at fordelene ved Purevax RCP FeLV overstiger risiciene ved aktiv immunisering af katte i alderen otte uger eller ældre mod de sygdomme, der er anført under ovennævnte godkendte indikationer, og anbefalede, at Purevax RCP FeLV tildeles markedsføringstilladelse. 
The CVMP concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above approved indicationsand recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Katten bør revaccineres for alle komponenter ét år efter det første vaccinationsforløb, derefter hvert år for felin leukæmi, og hvert tredje år for rhinotracheitis, calicivirose og panleukopeni. 
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnit 6 om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR. 
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion 6 of this EPAR.
Når en kat får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus og FeLV-proteinerne som "fremmede" og danner antistoffer mod dem. 
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Feltundersøgelserne af Purevax RCP FeLV vedrørte basisvaccinationsplanen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen. 
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
For at beskytte mod felin leukæmi indeholder vaccinen to gener fra FeLV, env og gag, som er indsat i et andet vektor- eller bærevirus, canarypox, ved hjælp af "rekombinant DNA-teknologi". 
To protect against feline leukaemia the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Effektiviteten af Purevax RCP FeLV er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus, calicivirus, parvovirus eller leukæmivirus. 
The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
Purevax RCP FeLV bør ikke anvendes hos drægtige katte. 
Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
Purevax RCP FeLV anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod: 
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Purevax RCP FeLV er en vaccine. 
Purevax RCP FeLV is a vaccine.
Purevax RCP FeLV leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning. 
Purevax RCP FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCP FeLV er en veterinær vaccine, der indeholder: 
Purevax RCP FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Purevax RCP FeLV indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus, der forårsager felin viral rhinotracheitis, calicivirose og panleukopeni. 
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Purevax RCP FeLV er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser. 
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RCP FeLV fremgår af indlægssedlen. 
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the package leaflet.
Felin viral rhinotracheitis-, felin panleukopeni- (levende, svækket), felin leukæmi- og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine 
Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Andre oplysninger om Purevax RCP FeLV: 
Other information about Purevax RCP FeLV:
I undersøgelsen vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod infektion med rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion og felin panleukopenivirus sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule. 
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
FeLV-komponenten, hvis effektivitet til forebyggelse af infektion allerede var påvist i andre undersøgelser. 
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCP FeLV? 
What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Hvorfor blev Purevax RCP FeLV godkendt? 
Why has Purevax RCP FeLV been approved?
Hvad er Purevax RCP FeLV? 
What is Purevax RCP FeLV?
Hvordan blev Purevax RCP FeLV undersøgt? 
How has Purevax RCP FeLV been studied?
Hvad anvendes Purevax RCP FeLV til? 
What is Purevax RCP FeLV used for?
Hvordan virker Purevax RCP FeLV? 
How does Purevax RCP FeLV work?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Purevax RCP FeLV? 
What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket. 
This is because the indications for these medicines have been restricted.
11. marts 2019 EMA/175398/2019 
11 March 2019 EMA/175398/2019
Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler. 
The review concerned only medicines given systemically (by mouth or injection) and inhaled medicines.
Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF. 
The review of fluoroquinolones and quinolones was initiated on 9 February 2017 at the request of the German medicines authority (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum. 
You and your doctor will decide if you can continue treatment or if you need to take another type of antibiotic.
Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker. 
The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes: 
Restrictions on the use of fluoroquinolone antibiotics will mean that they should not be used:
Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås. 
Since the use of a corticosteroid with a fluoroquinolone also increases this risk, combined use of these medicines should be avoided.
CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes. 
The CHMP confirmed that the use of the remaining fluoroquinolone antibiotics should be restricted.
De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika. 
National authorities will enforce this decision for the fluoroquinolone and quinolone medicines authorised in their countries and they will also take other appropriate measures to promote the correct use of these antibiotics.
De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse. 
The final PRAC recommendations were adopted on 4 October 2018 and then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
• Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid. 
• Speak with your doctor if you are taking a corticosteroid (medicines such as hydrocortisone and prednisolone) or need to have treatment with a corticosteroid.
EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes. 
EMA's human medicines committee (CHMP) endorsed the recommendations of EMA's safety committee (PRAC) and concluded that the marketing authorisation of medicines containing cinoxacin, flumequine, nalidixic acid, and pipemidic acid should be suspended.
Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive. 
Fluoroquinolones are of value in certain infections, including some life-threatening ones, where alternative antibiotics are not sufficiently effective.
• til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes. 
• to treat mild or moderate bacterial infections unless other antibacterial medicines commonly recommended for these infections cannot be used.
• Fordelene og risiciene ved fluoroquinoloner vil blive løbende overvåget, og i en undersøgelse af lægemiddelanvendelse vil det blive vurderet, hvor effektive de nye foranstaltninger er til at mindske uhensigtsmæssig brug af fluoroquinoloner ved at se nærmere på ændringerne i ordinationsadfærden. 
• The benefits and risks of fluoroquinolones will be monitored continuously and a drug utilisation study will evaluate the effectiveness of the new measures to reduce inappropriate use of fluoroquinolones by investigating changes in prescribing behaviour.