natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger: 
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Fedtopløselige vitaminer (som f.eks. A-, D-, E- og K-vitamin) eller lægemidler med høj fedtopløselighed (som f.eks. kortikoid, ciclosporin, tacrolimus, antihistamin). 
Fat-soluble vitamins (such as vitamin A, D, E or K) or highly fat-soluble medicines (such as corticoids, ciclosporin, tacrolimus, antihistamine).
Absorption af deutereret tocofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: alfa-tocopherol toppede først i chylomikroner, derefter i lipoproteiner med meget lav densitet (VLDL, Very Low-Density Lipoproteins) og til sidst i lipoproteiner med lav densitet (LDL, Low-Density Lipoproteins) og lipoproteiner med høj densitet (HDL, High-Density Lipoproteins), og den aftagende del af kurven svarede til den hos kontrolgruppen. 
Absorption of deuterated tocofersolan showed a normal pattern in lipoproteins: alphatocopherol peaked first in chylomicrons, then in very low- density lipoproteins (VLDL) and finally in lowdensity lipoproteins (LDL) and high-density lipoproteins (HDL), and the disappearance portions of the curves paralleled those in control subjects.
Dosen justeres af lægen i henhold til niveauet af E-vitamin i dit blod. 
The dose will be adjusted by your doctor according to your vitamin E blood level.
Hvis du har glemt at tage Vedrop 
If you forget to take Vedrop
Det er rapporteret, at en stor dosis E-vitamin øger blødningstendensen hos patienter med mangel på vitamin K eller hos patienter, der behandles oralt med anti-vitamin K. Det anbefales derfor at monitorere protrombintid og INR (Internationalt Normaliseret Ratio). 
As large doses of vitamin E have been reported to increase bleeding tendency in vitamin-K deficient patients or those taking oral anti-vitamins K treatment, it is therefore recommended to monitor the prothrombin time and international normalised ratio (INR).
Vedrop indeholder 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml. 
Vedrop contains 0.18 mmoles (4.1 mg) sodium per ml.
Som følge af hæmning af transportproteinet P-glykoprotein kan tocofersolan også øge tarmenes optagelse af andre samtidige, fedtopløselige vitaminer (A, D, E, K) eller optagelsen af stærkt lipofile lægemidler (som f.eks. steroider, antibiotika, antihistaminer, cyclosporin, tacrolimus). 
Due to inhibition of P-Glycoprotein transporter, tocofersolan may also enhance intestinal absorption of other concomitant fat-soluble vitamins (A, D, E, K) or that of highly lipophilic medicinal products (such as steroids, antibiotics, antihistamines, cyclosporine, tacrolimus).
Vedrop skal administreres med forsigtighed hos patienter med underliggende nedsat leverfunktion og under tæt monitorering af leverfunktionen hos disse patienter (se pkt 4.2). 
Vedrop should be administered with caution in patients with underlying liver impairment and under close monitoring of the hepatic functions in such patients (see section 4.2).
Vedrop indeholder E-vitamin (i form af tocofersolan). 
Vedrop contains vitamin E (in the form of tocofersolan).
Du kan finde yderligere information om Vedrop på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal levere årlige opdateringer om alle nye oplysninger omkring produktets effektivitet og sikkerhed hos patienter med kongenit kronisk kolestase eller arvelig kolestase. 
The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning efficacy and safety of the product in patients with congenital chronic cholestasis or hereditary cholestasis.
• Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the bottle, after EXP.
Den anbefalede daglige dosis til pædiatriske patienter, der lider af kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan). 
The recommended total daily dose in paediatric patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis is 0.34 ml/kg/day (17 mg/kg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan).
Må kun tages med den orale sprøjte, der er vedlagt i æsken. 
Use only with the oral syringe provided in the box.
I en undersøgelse med 12 raske frivillige personer blev tocofersolan sammenlignet med et vandopløseligt Evitamin som reference efter en enkel oral startdosis på 1200 IE. Tocofersolans relative biotilgængelighed tenderede højere værdier (Frel på 1,01 ± 1,74): AUC0-t på 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5). 
The relative bioavailability of tocofersolan tended to be higher (Frel of 1.01 ± 1.74) with AUC0-t of 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax of 0.013 ± 0.006, tmax of 6.0 h (6.0 - 24.0), and t1/2 of 29.7 h (16.0 - 59.5).
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) • Diaré 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Fortæl det til lægen, hvis du ønsker at amme. 
Inform your doctor if you want to breast-feed.
Vedrop er en let tyktflydende, lys gul opløsning i et brunt glas lukket med et låg med børnesikring. 
Vedrop is a slightly viscous pale yellow oral solution in a brown glass bottle which is closed with a childresistant cap.
Den orale sprøjte på 1 ml eller 2 ml, der er vedlagt i æsken, bruges til udmåling af den eksakte dosis i overensstemmelse med den ordinerede dosering. 
The 1-ml or 2-ml oral syringes included in the container are designed to assist in measuring out the exact dose in accordance with the prescribed posology.
Det bruges til behandling af mangel på E-vitamin, der skyldes fordøjelsesrelateret malabsorbtion (når næringsstoffer fra maden ikke optages nemt gennem fordøjelsen) hos patienter fra fødsel (spædbørn født til tiden) op til 18 år, som lider af kronisk kolestase (en arvelig eller medfødt sygdom hvor galde ikke kan udskilles fra leveren til tarmene). 
It is used to treat lack of vitamin E due to digestive malabsorption (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion) in patients from birth (full term newborns) up to 18 years of age suffering from chronic cholestasis (a hereditary or congenital disease where bile cannot flow from the liver to the intestine).
Erfaring med behanding med tocofersolan hos patienter med nedsat nyrefunktion eller underliggende nedsat leverfunktion har ikke påvist et behov for at tilpasse dosisregimet af Vedrop (se pkt. 
Experience with tocofersolan therapy in patients with renal impairment or underlying liver impairment has demonstrated no need to adapt the dose regimen of Vedrop (see section 4.4).
E-vitamin, som hovedsageligt findes på cellemembraner, inde i mitokondrier og mikrosomer, er jævnt fordelt (erytrocytter, hjernen, muskler, lever, blodplader) og lagres hovedsageligt i fedtvævet. 
Located principally on cell membranes, within mitochondria and microsomes, vitamin E is ubiquitously distributed (red blood cells, brain, muscle, liver, platelets) and fat tissues are its major reservoir.
Opløsningen synkes med eller uden vand. 
Swallow the solution with or without water.
Fortæl det altid til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller muligvis vil bruge det. 
Other medicines and Vedrop Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
EU/1/09/533/001 10 ml glas EU/1/09/533/002 20 ml glas EU/1/09/533/003 60 ml glas 
BATCH NUMBER EU/1/09/533/001 10 ml bottle EU/1/09/533/00 2 20 ml bottle EU/1/09/533/003 60 ml bottle
Den 1 ml orale sprøjte er gradueret fra 0,05 til 1 ml i intervaller på 0,05 ml. 
The 1 ml oral syringe is graduated from 0.05 to 1 ml in steps of 0.05 ml.
Den 2 ml orale sprøjte er gradueret fra 0,1 til 2 ml i intervaller på 0,1 ml. 
The 2 ml oral syringe is graduated from 0.1 to 2 ml in steps of 0.1 ml.
Hydrolyse af tocofersolans forekommer i tarmlumen. 
The hydrolysis of tocofersolan occurs in the gut lumen.
Ikke almindelig: Asteni, hovedpine 
Uncommon: asthenia, headache
4- Tag den orale sprøjte op af glasset. 
4- Remove the oral syringe from the bottle.
Dinatriumphosphatdodecahydrat Koncentreret saltsyre 
Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Purified water
Det skal du vide, før du begynder at tage Vedrop 
What you need to know before you take Vedrop
Vedrop 50 mg/ml oral opløsning Tocofersolan 
Vedrop 50 mg/ml oral solution Tocofersolan
Bivirkningerne er, inden for hver enkelt frekvensgruppe, opstillet efter hvor alvorlige de er. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Beregning af Vedrop dosis til administration: Dividér den ordinerede dosis d-alfa-tocopherol (i mg) med 50. 
To calculate the dose of Vedrop to be administered, divide the prescribed dose of d-alpha-tocopherol (in mg) by 50.
Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Vedrop påvirker din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Driving and using machines Vedrop is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Vedrop er indiceret ved mangel på vitamin E som følge af malabsorption hos pædiatriske patienter med kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase, fra fødslen (hos nyfødte, der fødes til terminen) op til 18-års-alderen. 
Vedrop is indicated in vitamin E deficiency due to digestive malabsorption in paediatric patients with congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis, from birth (full term newborns) up to 18 years of age.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Vedrop indeholder - Aktivt stof: tocofersolan. 
What Vedrop contains - The active substance is tocofersolan.
Da der er begrænsede data for patienter med nedsat nyrefunktion, skal Vedrop administreres med forsigtighed og under tæt monitorering af nyrefunktionen hos patienter med nyreinsufficiens, f.eks. dehydrerede patienter. 
As data on patients with renal impairment are limited, Vedrop should be administered with caution and under close monitoring of the renal function in patients with renal impairment e.g. dehydrated patients (see section 4.2).
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SUPPLY AND USE
- Vedrop må ikke gives til præmature spædbørn. 
- Vedrop must not be used in newborn premature babies.
Doser til indgivelse udtages af glasset med den orale sprøjte, der er vedlagt i æsken. 
Doses for administration should be extracted from the bottle using the oral syringes which are provided in the pack.
Spring den glemte dosis over og tag din næste dosis på almindelig vis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hver æske indeholder ét glas og én oral sprøjte (én 1 ml sprøjte med ét 10 ml eller 20 ml glas, én 2 ml sprøjte med ét 60 ml glas). 
Each box contains one bottle and one oral syringe (a 1 ml syringe with a 10 ml or 20 ml bottle, a 2 ml syringe with a 60 ml bottle).
Dosis Vedrop (i ml) = dosis d-alfa-tocopherol (i mg) 
Dose of Vedrop (in ml) = dose of d-alpha-tocopherol (in mg)
Patienter på natriumfattig diæt, skal tage hensyn til dette. 
It should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Det aktive stof d-alfa-tocopherol-polyethylenglycol 1000 succinat (tocofersolan) er et prodrug. 
The active substance d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) is a pro-drug; the active metabolite is the d-alpha-tocopherol.
Ikke almindelig: Forskydninger i serum-natrium og serumkalium, øget niveau af transaminaser 
Uncommon: serum sodium abnormal, serum potassium abnormal, transaminases increase
Hver ml indeholder 6 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E219), 4 mg natriumethylparahydroxybenzoat (E215) og 0,18 mmol (4,1 mg) natrium. 
Each ml contains 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and 0.18 mmoles (4.1 mg) of sodium.
Oral opløsning 10 ml 20 ml 60 ml 
10 ml 20 ml 60 ml
ét 10 ml glas og én 1 ml oral sprøjte ét 20 ml glas og én 1 ml oral sprøjte ét 60 ml glas og én 2 ml oral sprøjte 
Boxes containing: one 10 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 20 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 60 ml and one 2 ml oral syringe
• Udslæt på huden 
• Rash (eruption on the skin)
Almindelig: Diaré Ikke kendt: mavesmerter 
Common: diarrhoea
EXP Bortskaffes én måned efter åbning. 
Discard one month after opening
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 July 2009
Vedrop indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumethylparahydroxybenzoat (E215), der kan forårsage allergiske reaktioner (eventuelt forsinket). 
Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Hvert glas indeholder 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral opløsning. 
Each bottle contains 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Ikke almindelig: Alopeci, pruritus, udslæt 
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: alopecia, pruritus, rash General disorders and administration site conditions
Let tyktflydende, lys gul opløsning. 
Slightly viscous, pale yellow solution.
Én streg på den 1 ml orale sprøjte svarer til 2,5 mg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan. 
One graduation of the 1 ml oral syringe corresponds to 2.5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Orale sprøjter i LDPE-beholder og med polystyrolstempel. 
Oral syringes with housing of LDPE and piston of polystyrol.
- Lægen har ordineret Vedrop til dig personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Natriumethylparahydroxybenzoat (E215) Glycerol 
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Glas med 60 ml og 2 ml oral sprøjte. 
Bottle of 60 ml and 2 ml oral syringe.
Celleoptagelsen er ikke afhængig af receptorer, bindingsproteiner eller stofskifteprocesser og sker ikke ved pinocytose. 
Taken up by cells, the alpha-tocopherol moiety appears in chylomicrons in the lymph in a manner identical to vitamin E absorbed from the diet. Cellular uptake does not require receptors, binding proteins or metabolic processes and does not occur by pinocytosis.
Glasset indeholder 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral opløsning. 
The bottles contain 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Hjælpestoffer: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumethylparahydroxybenzoat (E215). 
Excipients: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Sådan skal du tage Vedrop 
How to take Vedrop
Vedrop 50 mg/ml oral opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution
Vedrop 50 mg/ml oral opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution.
Glas med 20 ml og 1 ml oral sprøjte. 
Bottle of 20 ml and 1 ml oral syringe.
Der er ingen erfaring med anvendelse af tocofersolan til gravide. 
For tocofersolan no clinical data on exposed pregnancies are available.
Glas med 10 ml og 1 ml oral sprøjte. 
Bottle of 10 ml and 1 ml oral syringe.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Èn streg på den 2 ml orale sprøjte svarer til 5 mg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan.. 
One graduation of the 2-ml oral syringe corresponds to 5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
2- Før den orale sprøjte fra æsken ned i glasset. 
2- Put the oral syringe included in the pack in the bottle.
• Hårtab 
• Loss of hair
Glassets etiket - 10 ml, 20 ml og 60 ml glas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottles
Kaliumsorbat 
Potassium sorbate
Hud og subkutane væv 
Hepatic or renal impairment
Hvis du har taget for meget Vedrop 
If you take more Vedrop than you should
Receptpligtigt lægemiddel. 
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Hver ml indeholder 50 mg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan, der svarer til 74,5 IE tocopherol. 
Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Tabelliste over bivirkninger 
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Indehaver af markedsføringstilladelsen Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux 
Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du General de Gaulle 92800 Puteaux
• Kløe 
• Itching
Hver ml opløsning indeholder 50 mg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan svarerende til 74,5 IE tocopherol. 
Each ml of solution contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Vedrop, skal du henvende dig til den lokale repræsentant: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Æske - 10 ml, 20 ml og 60 ml glas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottle
- Øvrige indholdsstoffer: Kaliumsorbat, natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumethylparahydroxybenzoat (E215) (se sidste del af pkt. 
- The other ingredients are: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (see end of section 2 for further information on these 2 ingredients), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated hydrochloric acid, purified water.
Recordati Rare Diseases Immeuble “le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig 
Recordati Rare Diseases Immeuble “le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2010. 
This summary was last updated in 07-2010.
Deres vejrtrækning bør overvåges i op til tre dage efter 
Their breathing should be monitored for up to three
• poliovira (type 1, 2 og 3), der er blevet inaktiveret (dræbt), så de ikke er sygdomsfremkaldende. 
• polioviruses (types 1, 2 and 3) that have been inactivated (killed) so that they do not cause any
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Infanrix Penta. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Infanrix Penta.
Dette betyder, at de aktive stoffer er bundet til aluminiumholdige forbindelser, hvorved reaktionen forstærkes. 
This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Valget af vaccine afhænger af de officielle anbefalinger. 
The choice of which vaccine to use depends on official recommendations.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Infanrix Penta til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 23. oktober 2000. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix Penta to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 23 October 2000.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Infanrix Penta. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix Penta.
CHMP besluttede, at fordelene ved Infanrix Penta er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af 
The CHMP decided that Infanrix Penta's benefits are greater than its risks and recommended that it be
Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid. 
The marketing authorisation is valid for
Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når personen udsættes for disse bakterier eller vira på naturlig vis. 
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Lægemidlet indeholder 
It contains the following
Efter en måned havde mellem 86 og 100 % af børnene dannet beskyttende antistoffer mod alle de aktive stoffer i Infanrix Penta. 
After one month, between 86 and 100% of the infants had developed protective levels of antibodies against all of the active substances in Infanrix Penta.
Den vigtigste målestok for virkningen var dannelsen af antistoffer mod de aktive stoffer efter vaccination. 
The main measure of effectiveness was the production of antibodies against the active substances after vaccination.
Undersøgelserne omfattede over 10 000 børn, hvoraf ca. tre fjerdedele fik Infanrix Penta i henhold til forskellige tidsplaner. 
The studies involved over 10,000 infants, about three quarters of whom received Infanrix Penta, given according to various time schedules.
Når barnet får vaccinen, opfatter immunsystemet delene af bakterier og vira som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem. 
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
De hyppigste bivirkninger ved Infanrix Penta (som ses ved flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) er appetitløshed, feber på 38 ºC eller derover, hævelse, smerte og rødme på injektionsstedet, træthed, usædvanlig gråd, irritabilitet og rastløshed. 
The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
• overfladeantigen (proteiner fra overfladen) af hepatitis B-virus, 
• surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus;
Efter boostervaccination sås en stigning i antallet af børn med beskyttende antistofniveauer mod de aktive stoffer. 
After booster vaccination, there was an increase in the number of infants with protective levels of antibodies against the active substances.
Infanrix Penta er også blevet undersøgt i ni undersøgelser af boostervaccination med deltagelse af over 4 000 børn, hvoraf 714 fik Infanrix Penta som booster. 
Infanrix Penta has also been studied in nine studies of booster vaccination involving over 4,000 infants, 714 of whom received Infanrix Penta as a booster.
Infanrix Penta er blevet undersøgt i 16 undersøgelser af det primære vaccinationsforløb. 
Infanrix Penta has been studied in 16 studies looking at the first course of vaccination.
Infanrix Penta kan gives til børn, der har fået en hepatitis B-vaccine ved fødslen. 
Infanrix Penta can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
En boosterdosis af Infanrix Penta eller en tilsvarende vaccine skal gives mindst seks måneder efter den sidste dosis af primærvaccinationen. 
A booster dose of Infanrix Penta or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Infanrix Penta må ikke gives til børn, som tidligere har haft encephalopati (en hjernesygdom) som følge af en ukendt årsag inden for syv dage efter at have modtaget en vaccine indeholdende pertussiskomponenter. 
Infanrix Penta must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past.