natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor stoffet allerede fra starten ikke har nogen effekt hos den pågældende patient. 
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the medicinal product is ineffective in an individual patient when first given.
• Deferasirox (anvedes til at mindske kronisk jernoverskud) 
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
Følgende stoffer kan svække den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, carbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika. 
The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Repaglinid sænker øjeblikkeligt blodglucoseniveauerne ved at stimulere sekretionen af insulin fra pankreas, en virkning der er afhængig af fungerende β-celler i de Langerhanske øer. 
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
• Hvis du har hypoglykæmi som får dig til at besvime, eller hvis du har mange tilfælde af hypoglykæmi, skal du tale med din læge. 
If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Rifampicin, en potent inducer af CYP3A4, men også CYP2C8, virker både som inducer og hæmmer på repaglinids metabolisme. 
Rifampicin, a potent inducer of CYP3A4, but also CYP2C8, acts both as an inducer and inhibitor of the metabolism of repaglinide.
• Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler). 
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
• Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation). 
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
• Danazol (mod brystcyster og endometriose). 
• Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis).
• Salicylater (f.eks. aspirin). 
• Salicylates (e.g. aspirin).
Samtidig administration af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer, og øgede AUC 1,4 gange. 
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme. 
Hypersensitivity reactions of the skin may occur as erythema, itching, rashes and urticaria.
• Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi). 
• Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy).
Repaglinide Krka kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge. 
Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Repaglinid virker via et specifikt bindingssted med en kort virkning på β-celler. 
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, hvilket resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmakoncentrationen af repaglinid efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil. 
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
Repaglinid eksponering er øget hos patienter med leverinsufficiens og hos ældre type-2 diabetespatienter. 
Repaglinide exposure is increased in patients with hepatic insufficiency and in the elderly type 2 diabetic patients.
Repaglinide Krka er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge. 
Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Se venligst Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles. 
Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50% lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning). 
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Den anbefalede maksimale enkeltdosis er 4 mg taget sammen med hovedmåltiderne. 
The recommended maximum single dose is 4 mg taken with main meals.
Repaglinide Krka indeholder: 
What Repaglinide Krka contains
Kliniske data fra raske frivillige understøtter, at CYP2C8 er det vigtigste enzym, som er involveret i repaglinid-metabolismen med CYP3A4 i en underordnet rolle, men den relative virkning af CYP3A4 kan øges, hvis CYP2C8 hæmmes. 
Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4 can be increased if CYP2C8 is inhibited.
Det kan ikke udelukkes af andre induktorer, f.eks phenytoin, carbamazepin, barbiturat, hyperikum perforatum, kan have en lignende effekt. 
It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Repaglinide Krka bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret. 
Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), nonselektive betablokkerende, lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, salicylater, NSAIDer, octreotid, alkohol og anabole steroider. 
The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Når disse lægemidler administreres til eller seponeres hos patienter, der indtager repaglinid, skal de overvåges grundigt for ændring i blodglucoseregulering. 
When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Kontakt lægen før du tager Repaglinide Krka. 
Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Æsker med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blisterpakninger. 
Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer (se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) under punkt 2). 
The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 people (see If you get a hypo in section 2).
Plasmarepaglinidkoncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter. 
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of Type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
• Hvis du har taget for få Repaglinide Krka, 
• if you take too little Repaglinide Krka,
Repaglinide Krka er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose). 
Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
If you miss a dose, take the next dose as usual.
Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene. 
Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
• Orale kontraceptiva (p-piller). 
• Oral contraceptives (birth control pills).
Eftersom sikkerhedsprofilen af denne kombination ikke er blevet fastlagt for doser over 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimethoprim, bør samtidig brug af trimethoprim og repaglinid undgås. 
Since the safety profile of this combination has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide and 320 mg for trimethoprim, the concomitant use of trimethoprim with repaglinide should be avoided.
Repaglinid kan gives i kombination med metformin, når der med metformin alene ikke er opnået tilfredstillende blodglucosekontrol. 
Repaglinide can be given in combination with metformin, when the blood glucose is insufficiently controlled with metformin alone.
• Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser) 
• Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Samtidig administration af CYP3A4-substraterne: Cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin og repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre. 
Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide.
Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af glucosekoncentrationerne i blodet ved initiering af rifampicin-behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion), ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede. 
Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du ammer. 
You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Hver tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid. 
Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
AUC (SD) efter én enkeltdosis på 2 mg (4 mg hos patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos patienter med leverinsufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos ældre type-2 diabetespatienter. 
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
Du kan få hypoglykæmi, hvis dit blodsukker bliver for lavt. 
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
• Sympatomimetika (mod astma). 
• Sympathomimetics (used to treat asthma).
• Thiazider (vanddrivende tabletter). 
• Thiazides (diuretics or ‘water pills').
Hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka 
If you stop taking Repaglinide Krka
• Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner). 
• Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt. 
The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Brug af Repaglinide Krka sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Krka har til at sænke blodsukkeret. 
Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis. 
As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Hvis du har glemt at tage Repaglinide Krka 
If you forget to take Repaglinide Krka
• Hvis du tager for mange Repaglinide Krka 
• if you take too much Repaglinide Krka
Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka) 
What you need to know before you take Repaglinide Krka).
Tag altid Repaglinide Krka nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
På baggrund af erfaringerne med repaglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er følgende bivirkninger set: Frekvenser er angivet som følger: - Almindelig (≥1/100 til <1/10) - Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) - Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) - Meget sjælden (<1/10.000) - Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data). 
- Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigtFarmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (variationskoefficient CV 
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika. 
Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Repaglinid bør kun ordineres, hvis der trods passende behandling med diæt, motion og vægttab stadig er ringe blodglucosekontrol og symptomer på diabetes mellitus. 
Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
• Gemfibrozil (mod kolesterol blodet). 
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter 
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin og repaglinid undgås. 
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Brug af anden medicin sammen med Repaglinide Krka Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
I et studie udført med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid henholdsvis omkring 2,5 gange og 1,8 gange. 
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
• Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Krka, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper. 
• if you are under 18 or over 75 years of age.
Hvis samtidig anvendelse er nødvendig, skal blodglucose måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation. 
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Repaglinid påvirkes ikke af nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Hvis du har taget for mange Repaglinide Krka tabletter Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi. 
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter. 
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum-insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange. 
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid. 
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Repaglinide Krka 1 mg tabletter Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid. 
Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Samtidig administration af trimethoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6 gange, 1,4 gange og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne. 
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Repaglinide Krka 1 mg tabletter 
Repaglinide Krka 1 mg tablets
Repaglinide Krka 2 mg tabletter Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid. 
Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka 
What you need to know before you take Repaglinide Krka
• ACE-hæmmere (mod hjertelidelser). 
• ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Tag ikke Repaglinide Krka: 
Do not take Repaglinide Krka
Repaglinide Krka 2 mg tabletter 
Repaglinide Krka 2 mg tablets
• Monoaminooxidasehæmmere eller MAO-hæmmere (mod depression). 
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
Otte procent af en dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne. 
Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Maksimalt plasmaniveau indtræder indenfor en time efter indtagelsen. 
The peak plasma level occurs within one hour post administration.
Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013 
Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske forsøg. 
Use of repaglinide in case of secondary failure to insulin secretagogues has not been investigated in clinical trials.
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001 
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Samtidig administration af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med 2,4 gange hos frivillige raske personer. 
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Repaglinide Krka 1 mg tabletter Tabletterne er svagt brun-gule, runde, bikonvekse med facetterede kanter og eventuelt mørkere pletter. 
Repaglinide Krka 1 mg tablets The tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
120 tabletter: EU/1/09/579/004 270 tabletter: EU/1/09/579/005 360 tabletter: EU/1/09/579/006 
120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Sådan skal du tage Repaglinide Krka 
How to take Repaglinide Krka
120 tabletter: EU/1/09/579/016 270 tabletter: EU/1/09/579/017 360 tabletter: EU/1/09/579/018 
120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007 
Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
120 tabletter: EU/1/09/579/010 270 tabletter: EU/1/09/579/011 360 tabletter: EU/1/09/579/012 
120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Hvis det er nødvendigt at anvende dem samtidig, skal blodglucose måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation (se pkt. 
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Mave-tarm-kanalen 
BOX/OUTER CARTON
360 tabletter: EU/1/09/579/006 
360 tablets: EU/1/09/579/006
270 tabletter: EU/1/09/579/005 
270 tablets: EU/1/09/579/005
60 tabletter: EU/1/09/579/014 
60 tablets: EU/1/09/579/014
30 tabletter: EU/1/09/579/013 
30 tablets: EU/1/09/579/013
- Lægen har ordineret Repaglinide Krka til dig personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
90 tabletter: EU/1/09/579/015 
90 tablets: EU/1/09/579/015
120 tabletter: EU/1/09/579/004 
120 tablets: EU/1/09/579/004
60 tabletter: EU/1/09/579/002 
60 tablets: EU/1/09/579/002
60 tabletter: EU/1/09/579/008 
60 tablets: EU/1/09/579/008
30 tabletter: EU/1/09/579/001 
30 tablets: EU/1/09/579/001
30 tabletter: EU/1/09/579/007 
30 tablets: EU/1/09/579/007
90 tabletter: EU/1/09/579/003 
90 tablets: EU/1/09/579/003
90 tabletter: EU/1/09/579/009 
90 tablets: EU/1/09/579/009
Bivirkninger med ukendt frekvens 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fluenz Tetra den 4. december 2013. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013.
Den fuldstændige EPAR for Fluenz Tetra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vaccinen bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger. 
Its use should be based on official recommendations.
Børn, som ikke tidligere er blevet vaccineret mod sæsonbestemt influenza, skal have endnu en dosis 4 uger efter den første. 
Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fluenz Tetra. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.