natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• midlertidig betændelsestilstand i nerverne, som medfører smerte, svaghed eller lammelse i arme eller ben, og som ofte breder sig til bryst og ansigt (Guillain-Barré syndrom) 
• a temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the arms and legs and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
Ambirix kan anvendes under graviditet når det tydeligvis er nødvendigt og de mulige fordele opvejer de potentielle risici for fosteret. 
Ambirix can be used during pregnancy only when clearly needed, and the possible advantages outweigh the potential risks for the foetus.
Det er endnu ikke fuldstændigt fastlagt, hvorvidt immunokompetente personer, som har responderet på hepatitis A-vaccination, behøver en boosterdosis, eftersom der ved fravær af påviselige antistoffer muligvis kan opnås beskyttelse ved hjælp af immunologisk hukommelse. 
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
I nogle tilfælde kan virus dog også overføres på andre måder, f.eks. ved badning i vand forurenet med kloak- eller spildevand eller fra en smittet person. 
However, it is sometimes caught in other ways, such as by swimming in water that has sewage in it or from another infected person.
De hyppigst rapporterede bivirkninger efter administration af Ambirix er smerter og træthed, som forekommer med en hyppighed på hhv. 50 % og 30 % pr. dosis. 
The most commonly reported adverse reactions following Ambirix administration are pain and fatigue occurring in an approximated per dose frequency of 50% and 30% respectively.
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Multipel sklerose, encefalitis, encefalopati, polyneuritis såsom Guillain-Barré syndrom (med ascenderende paralyse), myelitis, kramper, paralyse, facialisparese, neuritis, optikusneurit, neuropati 
Multiple sclerosis, encephalitis, encephalopathy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), myelitis, convulsions, paralysis, facial palsy, neuritis, optic neuritis, neuropathy
I situationer, hvor en boosterdosis af hepatitis A og/eller hepatitis B ønskes, kan der gives en monovalent eller kombineret vaccine. 
In situations where a booster dose of hepatitis A and/or hepatitis B is desired, a monovalent or combined vaccine can be given.
Det skal du vide, før du får Ambirix 
What you need to know before you receive Ambirix
En dosis på 1,0 ml anbefales til personer fra 1 år til og med 15 år. 
A dose of 1.0 ml is recommended for subjects from 1 year up to and including 15 years of age.
Den beskytter ikke mod andre infektioner, som kan påvirke leveren - selv om disse muligvis giver samme symptomer som hepatitis A- eller B-virus. 
It cannot protect against other infections that can affect the liver - even though these infections might have signs similar to those caused by the hepatitis A or B virus.
Infektioner og parasitære sygdomme Meningitis 
Infections and infestations Meningitis
• Ambirix er en hvid, næsten mælkeagtig væske i en 1 ml fyldt injektionssprøjte af glas. 
• Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe.
• træthed eller irritabilitet 
• feeling tired or irritable
Du må ikke få Ambirix hvis: 
Ambirix should not be given if:
Dette skyldes, at en større andel af de vaccinerede er beskyttede i intervallet mellem 2. og 3. dosis i 3-dosisprogrammet med den kombinerede vaccine, i forhold til efter en enkelt dosis Ambirix. 
This is because, a higher proportion of subjects are protected in the interval between the second and third dose of the three dose combined vaccine, than after a single dose of Ambirix.
- Ambirix gives under forhold, hvor fuldførelsen af vaccinationsforløbet på to doser kan sikres. 
- It is recommended that Ambirix should be administered in settings where completion of the two-dose vaccination course can be assured.
De kliniske studier omfattede administration af 2.029 doser Ambirix til 1.027 personer i alderen fra 1 år til og med 15 år. 
Clinical trials involved the administration of 2029 doses of Ambirix to 1027 subjects from 1 year up to and including 15 years of age.
Standard-vaccinationsprogrammet for primær vaccination med Ambirix består af to doser, den første administreres på en udvalgt dato og den anden 6 til 12 måneder efter første dosis. 
The standard primary course of vaccination consists of two doses, the first administered at the elected date and the second between 6 and 12 months after the first dose.
Ambirix anbefales ikke til post-ekspositionsprofylakse (f.eks. stikuheld med kanyle). 
Ambirix is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
Mave-tarm-kanalen Almindelig: gastrointestinale symptomer 
Gastrointestinal disorders Common: gastrointestinal symptoms
Det anbefales, at 2-dosisprogrammet for Ambirix er fuldført forud for seksuel debut. 
It is recommended that the two-dose regimen of Ambirix be completed prior to start of sexual activity.
Symptomerne vil muligvis først optræde 6 uger til 6 måneder efter smitte. 
Symptoms may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Ambirix må kun anvendes under amning, når de mulige fordele opvejer de potentielle risici. 
Ambirix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks.
Hos de 289 personer, hvis immunisering blev undersøgt, var sero-beskyttelsesraten (SP i nedenstående tabel) for hepatitis B signifikant højere ved 2 og 6 måneder med 3-dosisvaccinen end med Ambirix. 
For the 289 subjects evaluable for immunogenicity, seroprotection rates (SP in the table below) against hepatitis B were significantly higher at months 2 and 6 with the three-dose vaccine than with Ambirix.
De sero-positive rater for anti-HAV var 99,0 %, og de sero-positive rater for anti-HBs var 99,0 % i måned 13 med sero-beskyttende rater på 97,0 %. 
Seropositivity rates for anti-HAV were 99.0% and seropositivity rates for anti-HBs were 99.0% at month 13 with seroprotection rates of 97.0%.
- Anden vaccination - mellem 6 og 12 måneder efter den første vaccination. 
- The second injection - between 6 and 12 months after the first injection.
Hud og subkutane væv Erythema multiforme, lichen planus 
Skin and subcutaneous tissue disorders Erythema multiforme, lichen planus
• Hos meget små børn kan vaccinen gives i lårmusklen. 
• In very small children, the injection may be given into the thigh muscle.
Når først det primære vaccinationsprogram er påbegyndt, skal det afsluttes med den samme vaccine. 
The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
• kraftig hovedpine med nakkestivhed og øget følsomhed over for lys (meningitis) 
• severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
• Allergiske og anafylaktiske reaktioner - mulige tegn kan bl.a. være udslæt, som kan være kløende eller danne blærer, hævelse af øjne eller ansigt, vejrtræknings- eller synkebesvær, pludseligt blodtryksfald og bevidstløshed. 
• allergic and anaphylactic reactions - the signs can include a rash that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Bivirkningerne, som er rapporteret efter overdosering, er de samme, som er rapporteret efter normal vaccination. 
Adverse reactions reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
Erfaringerne fra de monovalente vacciner kan derfor overføres og anvendes som generelle retningslinjer i forbindelse med boostervaccination som følger. 
General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines, as follows.
Denne administrationsvej kan imidlertid medføre et suboptimalt immunrespons over for vaccinen (se pkt. 
However, this route of administration may result in suboptimal immune response to the vaccine.
Undtagelsesvist kan Ambirix dog administreres subkutant hos personer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser, da blødning kan forekomme efter en intramuskulær administration hos sådanne personer. 
However, exceptionally Ambirix can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
4.2 Dosering og administation 
4.2 Posology and method of administration
• Ambirix kan kun beskytte dig mod infektioner med hepatitis A- eller B-virus. 
• Ambirix can only help to protect you against infections with hepatitis A or B viruses.
Vaccinegruppe 
Vaccine group
Den beskytter mod to sygdomme: hepatitis A og hepatitis B. 
It is used to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
• du tidligere har haft en allergisk reaktion af vacciner mod hepatitis A- eller hepatitis B-infektion. 
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A or hepatitis B diseases
* bivirkning, som er rapporteret i kliniske studier med den pædiatriske formulering. 
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
Samtidig administration af immunglobuliner kan resultere i et lavere antistoftiter. 
Concomitant immunoglobulin administration may result in lower antibody titres.
I tilfælde, hvor de monovalente hepatitis A- og hepatitis B-vacciner blev administreret sammen med specifikke immunglobuliner, var der ingen påvirkning af serokonverteringsraterne. 
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins there was no effect on seroconversion rates.
• Ambirix findes i pakninger med 1 og 10 stk. fyldte injektionssprøjter (med eller uden nåle) og i pakninger med 50 stk. fyldte injektionssprøjter uden nåle. 
• Ambirix is available in packs of 1 and 10 pre-filled syringes (with or without needles) and in pack sizes of 50 pre-filled syringes without needles.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ambirix, injektionsvæske, suspension 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ambirix, suspension for injection
Besvimelse kan opstå (overvejende hos unge) efter og endda før nålestik. 
Fainting can occur (mostly in adolescents) following, or even before, any needle injection.
Sero-positive rater for HBs-antistoffer var 74,2 % en måned efter første vaccination og 100 % efter den anden dosis givet i 6. måned (dvs. måned 7). 
Seropositivity rates for anti-HBs antibodies were 74.2% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e. month 7).
Virkningen af vaccinen kan dog være nedsat. 
However, the vaccine may not work fully.
Sikkerheden og immunogeniciteten af Ambirix givet som boosterdosis efter det primære 2-dosisprogram er ikke klarlagt. 
The safety and immunogenicity of Ambirix administered as a booster dose following a two dose primary course have not been evaluated.
Vaskulære sygdomme Sjælden: hypotension 
Vascular disorders Rare: hypotension
Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, før du får Ambirix, hvis: 
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix if:
• Sørg for, at du får afsluttet hele vaccinationsprogrammet med to vaccinationer. 
• Make sure you finish the complete course of two injections.
Tegn på en allergisk reaktion kan være kløende udslæt, åndenød og hævelse af ansigt eller tunge. 
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of your face or tongue
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 1 KANYLE 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER UDEN KANYLER 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER MED 10 KANYLER 50 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER UDEN KANYLER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES
• reaktioner hvor injektionen blev givet 
• reaction where the injection was given
Hos patienter, som er i immunsuppressiv behandling eller som er immunkomprommiterede, kan tilstrækkeligt respons ikke altid forventes. 
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
Nogle personer kan være i inkubationsfasen af en hepatitis A- eller hepatitis B-infektion på tidspunktet for vaccination. 
It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
Anti-HBs sero-beskyttende rater (titre ≥ 10 mIE/ml) var henholdsvis 37,4 % og 98,2 %. 
The anti-HBs seroprotection rates (titers ≥ 10 mlU/ml) at these time points were 37.4% and 98.2% respectively.
Anti-hepatitis B-overfladeantigen (anti-HBs) og anti-hepatitis A-virus (anti-HAV) antistoftitrene, som påvises efter et primært vaccinationsforløb med Ambirix, ligger inden for samme område som det, der ses efter vaccination med de monovalente hepatitis A- og B-vacciner. 
The anti-hepatitis B surface antigen (anti-HBs) and anti-hepatitis A virus (anti-HAV) antibody titres observed following a primary vaccination course with Ambirix are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent hepatitis A and B vaccines.
Brug af anden medicin sammen med Ambirix 
Other medicines and Ambirix
I et klinisk studie fik 102 børn i alderen fra 12 år til og med 15 den anden dosis Ambirix i måned 12. 
In a clinical study, 102 subjects aged from 12 years up to and including 15 years received the second dose of Ambirix at month 12.
Blod og lymfesystem Trombocytopenisk purpura, trombocytopeni, 
Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenic purpura, thrombocytopenia
Tilfælde af overdosering med GlaxoSmithKlines kombinerede hepatitis A- og hepatitis B-vaccine er rapporteret i overvågningen efter markedsføring. 
Cases of overdose with GlaxoSmithKline's combined hepatitis A and hepatitis B vaccine have been reported during post-marketing surveillance.
Psykiske forstyrrelser Meget almindelig: irritabilitet 
Psychiatric disorders Very common: irritability
Nervesystemet Synkope eller vasovagalt anfald i forbindelse med injektion, lokaliseret hypæstesi 
Nervous system disorders Syncope or vasovagal responses to injection, localised hypoaesthesia
Nogle personer føler sig syge med kvalme, feber, ømhed og smerter. 
Some people can feel sick, have a fever and aches and pains.
Der foreligger ikke data for samtidig administration af Ambirix med specifik hepatitis Aimmunglobulin eller hepatitis B-immunglobulin. 
No data on concomitant administration of Ambirix with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Du kan blive træt eller svimmel efter injektion med Ambirix. 
You may feel sleepy or dizzy after having Ambirix.
• Opbevar denne vaccine utilgængeligt for børn. 
• Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
6-11 år 
6-11 yrs old
Fortæl altid lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Overfølsomhed efter forudgående indgift af hepatitis A- og/eller hepatitis B-vacciner. 
Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/or hepatitis B vaccines.
Hvis noget af ovennævnte er gældende (eller du er i tvivl) skal du spørge lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet før du får Ambirix. 
If any of the above apply (or you are not sure), talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix.
Efter udbredt brug af enten GlaxoSmithKlines kombinerede hepatitis A- og hepatitis B-vacciner eller de monovalente hepatitis A- og/eller hepatitis B-vacciner er følgende bivirkninger yderligere rapporteret 
Following widespread use of either GlaxoSmithKline's combined hepatitis A and hepatitis B vaccines or the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following adverse reactions have additionally been reported.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 August 2002
I kliniske studier med personer fra 1 år til og med 15 år, var de sero-positive rater for HAV antistoffer 99,1 % en måned efter den første vaccination og 100 % efter den anden dosis givet i 6. måned (dvs. måned 7). 
In clinical studies involving subjects from 1 year up to and including 15 years old, seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 99.1% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e month 7).
Bivirkninger, som er set ved rutinemæssig brug af Ambirix: 
Side effects that occurred during routine use of Ambirix were as follows:
Immunsystemet Allergiske reaktioner inklusive anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner 
Immune system disorders Allergic reactions including anaphylactic and anaphylactoid reactions
I et sammenlignende studie udført blandt personer i alderen fra 12 år til og med 15 år, var der 142, som fik 2-dosis Ambirix, og 147, som fik standard-3-dosis kombineret vaccine. 
In a comparative clinical trial conducted among subjects aged from 12 years up to and including 15 years of age, 142 received two doses of Ambirix and 147 received the standard three-dose combined vaccine.
Sidstnævnte indeholdt 360 ELISA-enheder formalininaktiveret hapatitis A-virus og 10 mikrogram rekombinant hepatitis Boverfladeantigen. 
The latter contained 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen.
For børn i alderen 12-15 år for den primære vaccination var anti-HAV- og anti-HBs-antistofkoncentration sammenlignelig i de to grupper, som havde fået hhv. Ambirix eller et 3-dosisregime med kombinationsvaccinen (som beskrevet ovenfor). 
In subjects aged 12-15 years at primary vaccination the anti-HAV and anti-HBs antibody concentrations were comparable between groups that had received Ambirix or a 3-dose regimen of the combined vaccine (content as described above).
Hvis der kræves hurtig beskyttelse mod hepatitis B anbefales standard 3-dosisprogrammet af den kombinerede vaccine, som indeholder 360 ELISA-enheder af formalininaktiveret hepatitis A-virus og 10 mikrogram rekombinant hepatitis B-overfladeantigen. 
If rapid protection against hepatitis B is required, the standard three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen is recommended.
Der er ikke længere nogen forskel efter den 2. dosis Ambirix (se pkt. 
This difference is no longer present after the second dose of Ambirix (see section 5.1 for seroprotection rates).
• Hepatitis B: Infektion med hepatitis B-virus kan medføre, at leveren svulmer op (en betændelsestilstand). 
• Hepatitis B: Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
I to sammenlignende studier med personer i alderen 1-15 år var forekomsten af de undersøgte lokale og generelle bivirkninger efter et to-dosis vaccinationsprogram med Ambirix overordnet de samme, som blev set efter tre doser af en kombinationsvaccine indeholdende 360 ELISA-enheder HAV og 10 µg HBsAg. 
In 2 comparative trials in subjects aged 1-15 years, the incidences of local and general solicited symptoms after a two dose regimen of Ambirix was overall similar to that seen with the three dose combined vaccine containing 360 ELISA Units of HAV and 10 µg of HBsAg.
1 ml suspension i fyldt injektionssprøjte (type I glas) med sprøjtestempel (butylgummi). 
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
Hos hæmodialysepatienter og personer med nedsat immunforsvar opnås ikke altid et tilstrækkeligt niveau af HAV- og HBantistoftitere efter det primære immuniseringsprogram. 
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course.
Procentdelen af børn med anti-HBs-antistof ≥ 10 mIE/ml var på dette tidspunkt 77,3 % og 85,9 % for hhv. børn i alderen 1-11 år og 12-15 år på tidspunktet for den første vaccination. 
The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects aged 1-11 years or 12-15 years at the time of the first dose were 77.3% and 85.9%, respectively.
• betændelse i øvre luftveje 
• upper airway infections
• smerte og rødme hvor injektionen blev givet 
• pain and redness where the injection was given
• besvimelse • nedsat følelse i huden over for smerter eller berøring 
• fainting • loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia)
• smerte ved injektionsstedet umiddelbart efter injektionen, sviende og brændende fornemmelse 
• immediate injection site pain, stinging and burning feeling
Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Ambirix Sådan gives Ambirix 
What Ambirix is and what it is used for What you need to know before you receive Ambirix How Ambirix is given
• lammelser, slapt øjenlåg og slappe muskler i den ene side af ansigtet 
• paralysis, drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
• Ambirix beskytter ikke dig fra sygdommene, hvis du allerede er smittet med hepatitis A- eller Bvirus. 
• Ambirix may not protect you from being ill if you have already caught the hepatitis A or B virus.
Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig: infektion i de øvre luftveje 
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection
Efter få dage kan nogle føle voldsom træthed, have mørkfarvet urin, lys afføring og gullig hudfarve eller øjne (gulsot). 
After a few days they may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Meget sjælden (kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): • udslæt (nældefeber) 
Very rare (These may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • hives (urticaria)
Blod og lymfesystem Sjælden: lymfadenopati 
Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy
• Hepatitis A: Infektion med hepatitis A-virus kan medføre, at leveren svulmer op (en betændelsestilstand). 
• Hepatitis A: Infection with the hepatitis A virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Yderligere er følgende bivirkninger rapporteret i kliniske studier med GlaxoSmithKlines andre kombinerede hepatisis A- og hepatitis B-vacciner (givet som 3- eller 4-dosis vaccinationsprogram) 
In addition, the following adverse reactions were reported during clinical trials with GlaxoSmithKline's other combined hepatitis A and hepatitis B vaccines (given as a 3 or 4 dose schedule)
1 dosis (1ml) 
1 dose (1 ml)
6 år efter indledningen af et 0, 6 måneders- eller et 0,12 måneders-vaccinationsprogram med Ambirix til børn i alderen 12-15 år havde alle børn stadig ≥ 15 mIE/ml anti-HAV-antistof. 
At 6 years following the initiation of a 0, 6 month or a 0, 12 month schedule of Ambirix in children aged 12-15 years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody.
Hos meget unge personer kan injektionen dog ske i det anterolaterale lår, hvis det foretrækkes. 
However the anterolateral thigh may be used in very young subjects if preferred.
Følgende bivirkninger er rapporteret i kliniske studier med Ambirix. 
The following adverse reactions were reported during clinical trials with Ambirix.
- Første vaccination - på en dato, der er aftalt med lægen. 
• The injections will be given within 12 months: - The first injection - on a date agreed with your doctor.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: utilpashed, reaktioner på administrationsstedet Sjælden: kulderystelser, influenza-lignende sygdom 
General disorders and administration site conditions Common: malaise, injection site reaction Rare: chills, influenza like illness