natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienterne kan godt selv give injektionerne, hvis de er behørigt instrueret heri. 
Patients can inject themselves with Lantus if they have been trained appropriately.
Det aktive stof i Lantus, insulin glargin, fremstilles via en metode, der kaldes "rekombinant dnateknologi": Det fremstilles af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere insulin glargin. 
The active substance in Lantus, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glargine.
Den hyppigste bivirkning ved Lantus (som ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau). 
The most common side effect with Lantus (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Der blev gennemført yderligere undersøgelser for at sammenligne Lantus med humant insulin NPH hos patienter på mellem fem og 18 år, hvoraf 200 fik Lantus, og hos børn i alderen to til seks år, hvoraf 61 fik Lantus. 
Further studies have also been carried out to compare Lantus and human insulin NPH in patients with type 1 diabetes aged between five and 18 years, 200 of whom received Lantus, and in children aged two to six years, 61 of whom received Lantus.
Der blev også givet injektioner af hurtigtvirkende insulin i forbindelse med måltider. 
Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes.
Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkermængden. 
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Lantus medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for humant insulin. 
Lantus led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with human insulin.
Lantus blev oprindeligt undersøgt i 10 undersøgelser hos patienter med enten type 1-diabetes (hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt). 
Lantus was originally studied in 10 studies, in both type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) and type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen. 
The full list is available in the package leaflet.
Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper sukkeret (glukosen) til at trænge ind i cellerne fra blodet. 
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Lantus var effektivt til behandling af diabetes hos voksne og børn fra 2 år og derover. 
Lantus was effective in managing diabetes in adults and children aged two years and above.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Lantus fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Lantus, see the package leaflet.
Der blev også gennemført undersøgelser af næsten 1 400 voksne patienter med type 1- eller type 2diabetes for at måle virkningen af Lantus injiceret på et givet tidspunkt af dagen sammenlignet med en afteninjektion. 
Studies have also been carried out in nearly 1,400 adults with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of Lantus injected at any time during the day, compared with an injection given in the evening.
Hvilken risiko er der forbundet med Lantus? 
What is the risk associated with Lantus?
Lantus må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for insulin glargin eller andre af indholdsstofferne. 
Lantus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to insulin glargine or to any of the other ingredients.
I hovedundersøgelserne blev Lantus givet en gang dagligt ved sengetid sammenlignet med humant insulin NPH (et middellangt virkende insulin) givet en eller to gange dagligt. 
The main studies compared Lantus given once a day at bedtime with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) given once or twice a day.
Lantus gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret eller deltamuskelregionen (skulderen). 
Lantus is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (shoulder).
Lantus er en insulinerstatning, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af kroppen. 
Lantus is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Det leveres i hætteglas, cylinderampuller og fyldte engangspenne (OptiSet og SoloStar). 
It is available as vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
I undersøgelserne blev i alt 2 106 patienter behandlet med Lantus. 
A total of 2,106 patients received Lantus in all trials combined.
Hvad er Lantus? 
What is Lantus?
Lantus er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin glargin. 
Lantus is a solution for injection that contains the active substance insulin glargine.
I en undersøgelse fik patienter med type 2-diabetes også lægemidler mod diabetes, som indtages oralt. 
In one study, patients with type 2 diabetes also received antidiabetes medicines by mouth.
Hvorfor blev Lantus godkendt? 
Why has Lantus been approved?
Lantus anvendes til behandling af diabetes hos patienter på to år og derover. 
Lantus is used to treat diabetes in patients aged two years or older.
Hvordan blev Lantus undersøgt? 
How has Lantus been studied?
Hvad anvendes Lantus til? 
What is Lantus used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lantus? 
What benefit has Lantus shown during the studies?
Til patienter med type 2-diabetes kan Lantus også gives sammen med lægemidler mod diabetes, som indtages oralt. 
Lantus can also be given together with antidiabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Hvordan anvendes Lantus? 
How is Lantus used?
Hvordan virker Lantus? 
How does Lantus work?
Dette har ikke påvirket den langsigtede udvikling af kolonierne. 
This did not affect long-term development of colonies.
ATCvet-kode: QP53AG03 
ATCvet code: QP53AG03
Forurenet tøj aftages straks. 
Remove contaminated clothing immediately.
MRL kræves ikke 
No MRL required
Gentagne behandlinger tåles ikke godt af bierne. 
Repeated treatments are not well tolerated by bees.
Råd om korrekt administration: 
Advice on correct administration:
Doseringen bør foretages omhyggeligt, og overdosering bør undgås. 
Dosing should be done carefully and overdosing should be avoided.
Det aktive stof i Oxybee er et tilladt stof, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010: 
The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Undlad at spise, drikke eller ryge under håndtering og påføring af dette veterinærlægemiddel. 
Do not eat, drink or smoke whilst handling and applying the veterinary medicinal product.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede kolonier udviser en eller flere bivirkninger) - almindelig (mere end 1, men mindre end 10 kolonier af hver 100 behandlede kolonier) - ikke almindelig (mere end 1, men mindre end 10 kolonier af hver 1 000 behandlede kolonier) - sjælden (mere end 1, men mindre end 10 kolonier af hver 10 000 behandlede kolonier) - meget sjælden (mindre end 1 koloni af hver 10 000 behandlede kolonier, herunder enkeltstående indberetninger). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including isolated reports.
Den udendørs temperatur skal ved behandlingen med Oxybee være mindst 3 °C. 
The outside temperature during treatment with Oxybee should be at least 3 °C.
Denne overdosis påvirkede ikke koloniernes udvikling på lang sigt, som det fremgik af udviklingen af kolonier om foråret. 
The overdose did not significantly affect the development of the colonies in the long term, as shown by the development of the colonies in spring.
Den samlede mængde lægemiddel, der påføres en koloni, bør højst være 54 ml. 
The total amount of product administered to a colony should not exceed 54 ml.
Ved øjenkontakt skylles øjnene straks grundigt med vand (kontaktlinser fjernes først). 
In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).
Den vigtigste faktor, der bidrager til de akaricide virkninger, er dispersionens lave pH, frem for den mængde dispersion, der administreres. 
The major contributor to the acaricidal effects is the low pH of the dispersion, as opposed to the volume of dispersion administered.
Luk flasken tæt, og omryst den, indtil saccharosen er fuldstændig opløst. 
Close the bottle tightly and shake it until the sucrose is completely dissolved.
En overdosis på 53 % af dispersionen pr. behandling medførte en forbigående kortvarig stigning i dødeligheden hos bierne. 
An overdose of 53% of the dispersion per treatment resulted in a temporary, short-term increase in bee mortality.
Hvis den færdige dispersion har været opbevaret, skal den omrystes grundigt før brug. 
In case the final dispersion had been stored, it should be well shaken before use.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Én flaske indeholder: 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One bottle contains:
Dosis pr. tavle bør derfor om nødvendigt nedsættes for ikke at overskride den maksimale totale mængde, der administreres pr. koloni (beregnet som maksimal dosis pr. koloni/antal beboede tavler = x,x ml/tavle). 
Therefore, if necessary, the dose per seam should be reduced in order not to exceed the maximum total amount administered per colony (calculation: maximum dose per colony/number of occupied seams= x.x ml/seam).
6.2 Vigtige uforligeligheder 
6.2 Major incompatibilities
Det høje sukkerindhold i produktet øger dispersionens viskositet og dermed dens adhæsion til bierne. 
The high proportion of sugar in this product increases the viscosity of the dispersion and hence its adhesion to the bees.
Andre forholdsregler: 
Other precautions:
Det anvendte doseringsudstyr og tom emballage skal straks bortskaffes på korrekt måde. 
Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a proper way.
Honning: 0 dage. 
Honey: Zero days.
Oxalsyre er en organisk syre, der anvendes til behandling mod Varroa destructor. 
Oxalic acid is an organic acid used for the treatment of Varroa destructor.
Eksempel på en måleanordning 
Example of measuring device
Der foreligger ikke undersøgelser af virkningsmekanismen af oxalsyre. 
Studies on the mode of action of oxalic acid are not available.
Tilberedning af den færdige dispersion: 
Preparation of the final dispersion:
Anvend personlige værnemidler. 
Wear personal protective equipment.
Anvendelsen af Oxybee efter ovennævnte doseringsskema gælder kun for stader med lodrette rammer, som er tilgængelige ovenfra, da behandling af bier i andre typer stader ikke er undersøgt. 
The use of Oxybee with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Undgå at forstyrre bistaderne i dagene efter behandlingen. 
Avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Påfør kun én behandling pr. stade. 
Apply only one treatment per hive.
Samtidig anvendelse af andre akaricide midler bør undgås, da der kan forekomme øget toksisk virkning på bierne. 
The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Det virker som kontaktgift over for Varroa destructor. 
It acts as contact poison against Varroa destructor.
Overskrid ikke den anbefalede dosis, og administrer ikke dette veterinærlægemiddel mere end én gang. 
Do not exceed the recommended dose and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}> 
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Anvend ikke doser større end den anbefalede dosis, og påfør ikke dette veterinærlægemiddel mere end én gang. 
Do not use higher doses than the recommended dose, and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Alle kolonier i samme bigård bør behandles samtidigt for at undgå fornyet infestation. 
All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestation.
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift om nødvendigt) 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Oxybee virker tærende på korrosionsfølsomme dele af biavlsudstyr. 
Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Opløsning til bistadedispersion (flaske indeholdende det aktive stof): Klar, farveløs opløsning. 
Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
Opbevaringstid efter opblanding ifølge anvisning: 1 år. 
Shelf life after mixing according to directions: 1 year.
Hænder og udsat hud vaskes straks med rigeligt sæbevand. 
Wash hands and exposed skin with soap and plenty of water immediately.
Ingen data Antiinfektiøst middel 
No entry Antiinfectious agent
Til behandling af varroamide infestation (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i kolonier uden yngel. 
For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Ektoparasiticider, insekticider og repellenter; ektoparasiticider til udvortes brug, herunder insekticider 
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
Oxalsyredihydrat fordeles eksternt på bierne ved kropskontakt og/eller social fødeudveksling (trophallaxis). 
Oxalic acid dihydrate is externally distributed on the bees through body contact and/or social food exchange (trophallaxis).
Alle kolonier i samme bigård bør behandles samtidigt for at undgå fornyede angreb. 
All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestations.
Anvend personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrefaste handsker og øjenværn. 
Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-proof gloves and safety glasses should be worn.
Hvis arbejdsbier behandles mere end én gang pr. generation, kan det medføre skader på bierne og nedsætte koloniens styrke. 
If worker bees are treated more than once per generation, it can result in damage to the bees and a reduction in strength of the colony.
Den færdige bistadedispersion skal være en farveløs, klar til let uklar dispersion. 
The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Oxybee må ikke tilføres vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer. 
Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Undgå direkte kontakt med hud og øjne, herunder berøring af øjnene med hænderne. 
Avoid direct skin and eye contact, as well as hand-to-eye contact.
125 g saccharose 250 g saccharose 
125 g sucrose 250 g sucrose
<Dato for første markedsføringstilladelse> 01/02/2018 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation:> 01/02/2018
Dispersionen skal være varm (30-35 °C) ved anvendelsen. 
The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
Søg straks lægehjælp, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen. 
Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Opblandes med Oxybee pulver som anvist, inden brug. 
Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Dette veterinærlægemiddel må ikke tilføres vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer. 
The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Oxybee må ikke anvendes ved tilstedeværelse af honningmagasiner. 
Oxybee should not be used when honey supers are present.
6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, for hvilke der ikke skal angives MRL-værdier i henhold til tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010, eller stoffer, hvis anvendelse i dette produkt ikke falder ind under forordning (EF) nr. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Flasken, der indeholder opløsningen med oxalsyredihydrat, anbringes i varmt vand (30-35 °C). 
Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels and the cardboard box.
Saccharose 125 g 
Sucrose 125 g
Oxalsyre 
Oxalic acid
Oxalsyredihydrat er påvist som dispersion at kunne trænge igennem keratin, da der kort efter påføring på bier forekommer en let øget koncentration af oxalsyredihydrat i alle biernes væv. 
There is evidence that oxalic acid dihydrate dispersion is able to penetrate keratin, as for a short time after application to bees the concentration of oxalic acid dihydrate is slightly increased in all their tissues.
Der påføres en dosis på højst 5-6 ml af den færdige bistadedispersion én gang for hver tavle, der er beboet af bier. 
A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Restmark ør 
Marker residue
Bier 
Bees
Undgå eksponering af munden, herunder berøring af munden med hænderne. 
Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN DD/MM/ÅÅÅÅ 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Behandling med dette veterinærlægemiddel bør finde sted som led i et integreret Varroa-behandlingsprogram med regelmæssig overvågning af nedfald af mider. 
The veterinary medicinal product should be used as a treatment within an Integrated Varroa Management program with mite drop monitored regularly.
Ved utilsigtet indtagelse vaskes munden med vand, og der drikkes vand eller mælk. 
In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Efter opblanding af bistadedispersionen: Opbevares i køleskab, ikke sammen med fødevarer. 
After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
Opblandes med Oxybee opløsning inden brug. 
Mix with Oxybee solution before use.
Efter overdosering er der meget hyppigt iagttaget øget dødelighed hos bierne. 
After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én flaske med 375 g opløsning indeholder: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
Den færdige bistadedispersion dryppes på bierne i tavlerne. 
The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams.
Dette veterinærlægemiddel er meget surt og kan virke irriterende og ætsende på hud, øjne og slimhinder. 
This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
I de kliniske forsøg er der meget hyppigt iagttaget øget dødelighed hos bierne. 
In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/17/216/001-002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002
Inden brug skal indholdet af enkeltdosispakken eller -pakkerne, der indeholder saccharosepulveret med aroma, overføres til flasken, der indeholder opløsningen til bistadedispersion, på følgende måde: 
Before use, the contents of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows:
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (til pulver og opløsning til bistadedispersion) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
1 ml færdigblandet bistadedispersion indeholder: 
1 ml of mixed bee-hive dispersion contains:
Må ikke anvendes i trækperioden. 
Do not use during honey flow.
Produktet påføres ved hjælp af en egnet doseringsanordning med passende inddeling (fx en automatisk pipette eller en engangssprøjte) på bierne, der sidder i tavlerne. 
The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Til anvendelse i bistader. 
In-hive use.
DYREARTER Honningbier (Apis mellifera) 
TARGET SPECIES Honey bees (Apis mellifera)
Efter opblanding af bistadedispersionen: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). 
After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Oxybee må kun anvendes én gang i kolonier uden yngel. 
Oxybee must only be applied only once in brood-free colonies.
Dette lægemiddel bør om muligt anvendes skiftevis med et andet godkendt varroacid med forskellig virkningsmekanisme for at mindske potentialet for udvikling af resistens hos varroamider. 
When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Færdig bistadedispersion (efter opblanding): opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). 
Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle
HDPE-flaske med børnesikret skruelåg af HDPE/polypropylen (PP), indeholdende 375 g eller 750 g opløsning. 
High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Dette veterinærlægemiddel bør om muligt anvendes skiftevis med et andet godkendt varroacid med en anden virkningsmekanisme for at mindske potentialet for udvikling af resistens hos varroamiderne. 
When possible, rotate the use of this veterinary medicinal product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i bistader. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
EU/2/17/216/002 (750 g opløsning) 
EU/2/17/216/002 (750 g solution)
Én enkeltdosispakke med 125 g pulver indeholder: 
One sachet of 125 g of powder contains:
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Flasken skal opbevares i kartonen for at beskytte den mod lys. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Dosis: 
Dose:
Pulver og opløsning til bistadedispersion. 
Powder and solution for bee-hive dispersion.
TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid (honning): 0 dage Må ikke anvendes i trækperioden. 
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period (honey): Zero days Do not use during honey flow.
Hele indholdet af enkeltdosispakken eller -pakkerne skal hældes i flasken med opløsningen. 
The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.