natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I overensstemmelse med individuel klinisk vurdering anbefales det dog alligevel at kontrollere nyrefunktionen, serum-calcium, phosphat og magnesium hos patienter i Iasibon-behandling. 
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon .
For at undgå potentielle uforligeligheder bør Iasibon koncentrat til infusionsvæske, opløsning kun fortyndes med isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske. 
In order to avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% dextrose solution.
• tandproblemer 
• tooth problems.
Se også afsnittet ovenfor vedrørende dosering af patienter med nedsat nyrefunktion. 
See also dosage section above for patients with renal impairment
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Pharmathen S.A. 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
Immun-systemet 
Immune system disorders
• lavt indhold af kalk eller fosfat i blodet 
• low calcium or phosphate levels in your blood
3 UDLØBSDATO EXP 
EXPIRY DATE
Parathyroideasygdomme 
Parathyroid disorder
• hjerteproblem kaldet grenblok 
• a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
Meget sjælden (kan forekomme hos 1 ud af 10.000 behandlede) 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Det er fordi, der kan forekomme irritation, betændelse eller sårdannelse i spiserøret. 
This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus).
10 hætteglas 
10vials
• ledsmerter, ledbetændelse eller andre ledproblemer 
• aching joints, arthritis, or other joint problems
Indtag Iasibon mindst 6 timer efter, at du sidst har spist, drukket eller taget nogen form for anden medicin, vitaminer og mineraler eller kosttilskud andet end vand. 
Take your tablet at least 6 hours after you had last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements except water.
Hvis De tager én tablet hver dag, spring da den glemte tablet over og fortsæt som normalt den næste dag. 
If you are taking a tablet each day, skip the missed dose completely.
• hvis De har forhøjet eller nedsat indhold af vitamin D, kalk eller andre mineraler i blodet. 
• if you have high or low levels of vitamin D, calcium or any other minerals
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler eller kan fordøje visse sukkerarter (f.eks. hvis du lider af galactoseintolerans, LAPP lactasemangel eller har problemer med glucose/galaktose optagelse). 
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine.
Kliniske studier ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser 
Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Børn og unge Iasibon bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. 
Children and adolescents Iasibon should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Det er vigtigt, at De anvender Iasibon så længe, Deres læge har ordineret det. Iasibon kan kun afhjælpe Deres tilstand så længe, De fortsætter med at anvende det. 
Keep taking Iasibon for as long as your doctor tells you.
Ved indtagelse 30 minutter før et måltid er reduktionen i biotilgængelighed ca. Der er ingen relevant nedsættelse af biotilgængeligheden, når ibandronsyre indtages 60 minutter før et måltid. 
There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal.
Der er ikke foretaget studier med en infusionstid på 15 minutter hos kræftpatienter med kreatininclearance < 50 ml/min. 
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Astmaeksacerbation 
Asthma exacerbation
• Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser - tilsættes til 100 ml isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 100 ml 5 % glucoseinfusionsvæske og infunderes over mindst 15 minutter. 
• Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Inflammation i øjet, såsom uveitis, episcleritis og scleritis er blevet rapporteret ved brug af ibandronsyre. 
Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Inflammation i øjet Inflammation i øjet såsom uveitis, episcleritis og scleritis er blevet rapporteret ved brug af ibandronsyre. 
Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser med ibandronsyre 50 mg tabletter, blev vurderet i to randomiserede, placebokontrollerede, fase III studier, som varede i 96 uger. 
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Ikke almindelige (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede) 
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
• Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastasertilsættes til 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller 100 ml 5 % glucoseinfusionsvæske og infunderes over mindst 15 minutter. 
• Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Tabel 1 Bivirkninger som er rapporteret efter intravenøst administreret ibandronsyre 
Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
- Patienterne må ikke lægge sig ned før 60 minutter efter indtagelse af Iasibon - Patienterne må ikke tygge, sutte eller knuse tabletterne på grund af risiko for orofaryngeal ulceration. 
- Patients should not chew, suck or crush the tablet because of a potential for oropharyngeal ulceration.
Der findes ingen humane data for effekten af ibandronsyre. 
There are no data on the effects of ibandronic acid in humans.
Iasibon indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. den er i det væsentlige natriumfri. 
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially sodium free.
Almindelig Ikke almindelig Sjælden 
Uncommon Rare Very rare
Knoglenekrose i kæben er rapporteret hos patienter, der behandles med bisphosphonater. 
Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Da kliniske data ikke findes, kan dosis-rekommandation ikke gives for patienter med svær leverinsufficiens. 
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency(see section 4.2).
Hvis De har forhøjet indhold af kalk i blodet som følge af en svulst, er den anbefalede dosis 1 ampul (2 mg) én gang eller 2 ampuller (4 mg) én gang, afhængig af sværhedsgraden af Deres sygdom. 
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Iasibon: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Iasibon:
• nervesmerter, nerverodslæsioner 
• pain in your nerves, damaged nerve root
Det er vigtigt, at alle patienter indtager tilstrækkeligt calcium og vitamin D. Hvis den daglige indtagelse gennem kosten ikke er tilstrækkelig, skal patienterne have tilskud af calcium og/eller vitamin D. 
Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate.
Det hjælper med at forebygge knoglebrud. 
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures).
2 Det skal de Vide, før de begynner at tage Iasibon 
What you need to know before you take Iasibon.
Iasibon 6 mg findes i pakninger indeholdende 1, 5 og 10 hætteglas (9 ml type I hætteglas af type I glas med en brombutyl-gummiprop). 
Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Det anbefales at opløsningen anvendes straks efter fortynding (se pkt. 
It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet ‘How to store Iasibon').
Det samlede ibandronsyreclearance var reduceret til 44 ml/min hos patienter med svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med 129 ml/min hos patienter med normal nyrefunktion. 
Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Hvis De er i tvivl, så kontakt lægen eller apoteket, inden De tager Iasibon. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon.
Iasibon er en farveløs, klar opløsning. 
What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution.
Sikkerheden og virkningen af Iasibon hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Proteinbindingen i humant plasma er ca. 87 % ved terapeutiske stofkoncentrationer. 
Protein binding in human plasma is approximately 87% at therapeutic concentrations, and thusinteraction with other medicinal products, due to displacement is unlikely.
• maveproblemer, såsom mave-tarmkatar eller mavekatar 
• stomach problems such as ‘gastroenteritis' or ‘gastritis'
• hvis De har synkebesvær eller fordøjelsesbesvær. 
• if you have any swallowing or digestion problems
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat). 
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
• Øvrige indholdsstoffer er: natriumchlorid, eddikesyre (99%), natriumacetattrihydrat og vand til injektionsvæsker. 
• The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Atypiske subtrochantær e og diafyseale femurfrakturer 
Atypical subtrochant eric and diaphyseal femoral fractures†
• cyste i nyre (væskefyldte blærer i nyre) 
• kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney)
2 Det skal du vide, før du begynder at få Iasibon 
What you need to know before you receive Iasibon
1 LÆGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Hvis De har forhøjet indhold af kalk i blodet som følge af en svulst, er den anbefalede dosis 2 ampuller (2 mg) én gang eller 4 ampuller (4 mg) én gang, afhængig af sværhedsgraden af Deres sygdom. 
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Sjælden (kan forekomme hos 1 ud af 1000 behandlede) 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Øsofagitis, abdominalsmerte r, dyspepsi, kvalme 
Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea
Ibandronsyre dosis % af patienter med respons 
% of Patients with Response
Forhøjet basisk fosfatase i blodet, vægttab 
Blood alkaline phosphatase increase, weight decrease
LÆGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg filmovertrukne tabletter Ibandronsyre 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Natriumacetattrihydrat 
Sodium acetate trihydrate
Overfølsomhed†, bronkospasme†, angioødem †, anafylaktisk reaktion/shock 
Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†
Indehaver af markedsføringstilladelsen Pharmathen S.A. 
Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Iasibon 1 mg leveres i pakninger med 1 ampul (2 ml type I ampul). 
Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Iasibon 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
• problemer med biskjoldbruskkirtlen 
• problems with your parathyroid gland
Hvis De er i tvivl, så kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Iasibon. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Iasibon.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Iasibon 2 mg leveres i pakninger med 1 ampul (4 ml type I ampul). 
Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
- Iasibon må kun indtages sammen med vand. 
- Water is the only drink that should be taken with Iasibon.
Hvis De lider af nyreproblemer, kan Deres læge vælge at nedsætte dosis til én tablet hver anden dag (i tilfælde af moderat nyresygdom) eller til én tablet om ugen (i tilfælde af alvorlig nyresygdom). 
If you have severe kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet each week.
Acetylsalicylsyre og NSAID-præparater Da acetylsalicylsyre, NSAID-præparater og bisphosphonater er forbundet med gastrointestinal irritation, bør der udvises forsigtighed, hvis acetylsalicylsyre eller et NSAID-præparat administreres sammen med Iasibon. 
Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDS) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration.
det bliver givet som infusion i en blodåre. 
• It is given as an infusion into your vein
Hos patienter med moderat hyperkalcæmi (albuminkorrigeret serum-calcium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) er 2 mg en effektiv dosis. 
In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
• rysten eller skælven 
• shaking or shivering
Iasibon bør ikke anvendes under amning. 
Iasibon should not be used during breast-feeding.
Diarré, opkastning, dyspepsi, gastrointestinale smerter, tandsygdomme 
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Acetylsalicylsyre og NSAID-præparater Da acetylsalicylsyre, NSAID-præparater og bisphosphonater er forbundet med gastrointestinal irritation, bør der udvises forsigtighed, hvis acetylsalicylsyre eller et NSAID-præparat administreres sammen med Iasibon (se pkt. 
Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4).
Patienter med nedsat hjertefunktion 
Patients with hepatic impairment
= Serum-calcium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 Eller Albuminkorrigeret serum-calcium (mg/dl) 
Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Knoglenekrose i kæben†**, Osteonekrose af øregangen (klassebivirkning for bisfosfonater) 
Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Prægelatineret majsstivelse Glyceroldibehenat Silica, kolloid, vandfri 
Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Iasibon 1 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
4.2 og 5.2) Sikkerheden og virkningen af Iasibon hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
Paediatric population(see section 4.2 and section 5.2) The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Iasibons sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Iasibonin children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Hvis De lider af brystkræft, som har spredt sig til Deres knogler, er den anbefalede dosis 3 ampuller (6 mg) hver 3.-4. uge, givet som infusion i en blodåre i løbet af mindst 15 minutter. 
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Fremstiller Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 
Manufacturer Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pharmathen S.A. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmathen S.A
Hos de fleste patienter med alvorlig hyperkalcæmi (albuminkorrigeret serum-calcium* ≥3 mmol/l eller ≥ 12 mg/dl), vil 4 mg være passende som enkeltdosis. 
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Tal med Deres læge eller apotekspersonalet før De tager dette lægemiddel. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Hvis De lider af brystkræft, som har spredt sig til Deres knogler, er den anbefalede dosis 6 ampuller (6 mg) hver 3.-4. uge, givet som infusion i en blodåre i løbet af mindst 15 minutter. 
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 6 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
De må ikke få Iasibon - hvis du er allergisk over for ibandronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Iasibon (angivet i punkt 6). 
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
Overfølsomhed†, bronkospasme †, angioødem†, anafylaktisk reaktion/shock astmaeksacerbation† 
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†**
• svaghedsfølelse 
• weakness
Natriumchlorid, eddikesyre (99%), natriumacetattrihydrat og vand til injektionsvæsker. 
Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Mediantiden for tilbagefald (tilbagevendende stigning af serum albuminkorrigeret serum-calcium til over 3 mmol/l) var 18-19 dage for doserne 2 mg og 4 mg. Mediantiden for tilbagefald var 26 dage med en dosis på 6 mg. 
The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Hæmoragi, ulcus duodeni, gastritis, dysfagi, mundtørhed 
Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Hypofosfatæm i 
Hypophosphatae mia
For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CLcr = 30 og < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min), som behandles for at forebygge knoglerelaterede hændelser i forbindelse med brystkræft og knoglemetastaser, anbefales dosisjustering (se pkt. 
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Ibandronsyre 50 mg viste i sammenligning med placebo en statistisk signifikant forbedring i knoglesmertescore. 
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Ibandronate 50 mg compared to placebo.
Der foreligger ingen data (se pkt. 
No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Det skal omhyggeligt sikres, at Iasibon koncentrat til infusionsvæske, opløsning ikke administreres intraarterielt eller paravenøst, da det kan forårsage vævsskade. 
Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
• ophobning af væske og hævelse (lymfeødem) 
• fluid build up and swelling (‘lymphoedema')
Dette kan være tegn på, at du har et blødende sår i den første del af tarmen (tolvfingertarmen), eller at mavens slimhinde er betændt (gastritis). 
that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis)
Iasibon indeholder det aktive stof ibandronsyre, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet bisphosphonater. 
Iasibon contains the active substance ibandronic acid.
Indtag ikke tabletten med andet end almindeligt vand. 
Do not take your tablet with any drink other than water
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Iasibon 6 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
1 Virkning og anvendelse 2 Det skal De vide, før De begynder at få Iasibon 3 Sådan får De Iasibon 4 Bivirkninger 
What Iasibon is and what it is used for What you need to know before you receive Iasibon How to receive Iasibon
Patienter med nedsat leverfunktion(se pkt. 
Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Placebo n=277 
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
Spørg lægen eller på apoteketspersonalet,, hvis der er noget De er i tvivl om. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥30 og <50 ml/min) 
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment
Hvis De lider af brystkræft, som har spredt sig til Deres knogler, er den anbefalede dosis 1 hætteglas (6 mg) hver 3.-4. uge, givet som infusion i en blodåre i løbet af mindst 15 minutter. 
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Patienter med nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2 ).
5 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
4.2 og 5.2) Iasibons sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år, er ikke klarlagt. 
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2) The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
For patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥50 og <80 ml/min) kræves ingen dosisjustering. 
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
• mundsår, hævede læber (læbebetændelse), trøske 
• mouth ulcers, swollen lips (‘cheilitis'), oral thrush
Yderligere oplysninger om Iasibon findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Behandlingen med ibandronsyre 6 mg administreret intravenøst ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser blev vurderet i et randomiseret, placebokontrolleret fase III-studie, som varede i 96 uger. 
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
Intravenøs ibandronsyre 6 mg viste i sammenligning med placebo en statistisk signifikant forbedring i knoglesmertescore. 
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Ældre population (se pkt. 
Elderly (see section 4.2)
Gastroenteritis , gastritis, sår i munden, dysfagi, cheilitis 
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Almindelig (kan forekomme hos 1 ud af 10 behandlede) 
Common (may affect up to 1 in 10 people)