natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til gengæld udviste patienter med moderat nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1,5-≤ 3 × ULN) og svært nedsat leverfunktion (total bilirubin > 3-≤ 5 × ULN) en eliminationshastighed for paclitaxel, der var reduceret med hhv. 22 % og 26 %. 
In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively.
Dyspnø, tilstoppet næse 
Dyspnoea, nasal congestion
Ikke almindelig: Status epilepticus, koma, cerebrovaskulær hændelse, perifer sensomotorisk neuropati, letargi, hypotoni, neurotoksicitet, polyneuropati, polyneuropati ved malign sygdom, brændende fornemmelse, somnolens, kognitiv forstyrrelse, facialisparese, encefalopati, hydrocephalus 
Uncommon: Status epilepticus, coma, cerebrovascular accident, peripheral sensorimotor neuropathy, lethargy, hypotonia, neurotoxicity, polyneuropathy, polyneuropathy in malignant disease, burning sensation, somnolence, cognitive disorder, facial palsy, encephalopathy, hydrocephalus
Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning 1 mg paclitaxel (micellær). 
After reconstitution, each mL of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Hypotension, flushing, flebitis, venesmerter, hyperæmi 
Hypotension, flushing, phlebitis, vein pain, hyperaemia
I intent-totreat-populationen (ITT-populationen) (n = 789) var hazard ratioerne for PFS og OS hhv. 0,85 (95 %KI: 0,72-1,00) og 1,02 (95 %-KI: 0,85-1,22). 
In the intention-to-treat (ITT) population (n = 789), the hazard ratios for PFS and OS were 0.85 (95% CI: 0.72;1.00) and 1.02 (95% CI: 0.85;1.22), respectively.
• hjertestop, hjertesvigt 
• cardiac arrest, heart failure
Der er set hjertesvigt hos nogle Apealea-behandlede patienter. 
Heart failure has been observed in some patients receiving Apealea.
• nedsat blodcirkulation 
• blood circulation failure
• diarré, kvalme, opkastning 
• diarrhoea, nausea, vomiting
Ikke almindelig: Azotæmi 
Uncommon: Azotaemia
Efter klargøring indeholder hver milliliter opløsning 1 mg paclitaxel (micellær). 
After preparation, each millilitre of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Lad hætteglassene stå beskyttet mod lys i ca. 15-20 minutter ved højst 25 °C, til de når stuetemperatur. 
To reach room temperature, let the vials stand protected from light for approximately 15 to 20 minutes not above 25 °C.
• hvis dit neutrofil-tal (antallet af en bestemt type hvide blodlegemer) ligger under 1,5 × 109/l inden behandlingsstart 
• have a count of white blood cells called neutrophils below 1.5 × 109/L before start of the therapy
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR'er) 
• Periodic safety update reports (PSURs)
d Omfatter følgende foretrukne termer: Smerter på infusionsstedet, flebitis på infusionsstedet, reaktion på infusionsstedet, misfarvning på infusionsstedet, erytem på infusionsstedet, ekstravasation på infusionsstedet, inflammation på infusionsstedet, ødem på infusionsstedet, paræstesi på infusionsstedet, irritation på infusionsstedet og udslæt på infusionsstedet. 
d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
Ikke almindelig: Metastasesmerter 
Uncommon: Metastatic pain
Apealea 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning paclitaxel 
Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
De observerede reaktioner på infusionsstedet omfatter smerte, flebitis, misfarvning, rødme, ødem og udslæt. 
The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
Ikke almindelig: Vaginalblødning, bækkensmerter, brystsmerter 
Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
Hos ITT-populationen var hazard ratios for PFS i undergrupperne med patienter med første recidiv og andet receidiv hhv. 0,80 (95 % KI: 0,66-0,97) og 1,04 (95 % KI: 0,74-1,47). 
In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively.
a Omfatter følgende foretrukne termer: flebitis på infusionsstedet, smerter på infusionsstedet, reaktion på injektionsstedet, inflammation ved injektionsstedet, erytem på infusionsstedet, ekstravasation ved injektionsstedet, reaktion på infusionsstedet, ødem ved injektionsstedet. 
a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
− natriumhydroxid (til justering af pH) Se punkt. 
− sodium hydroxide (for pH adjustment) See section 2 “Apealea contains sodium”.
• smerter eller ubehag i munden og svælget, forstyrrelser i svælget, blødende tandkød 
• mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums
Hver æske indeholder 1 hætteglas med pulver svarende til 60 mg paclitaxel. 
Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Paclitaxels terminale halveringstid efter infusion af Apealea var 5-23 timer (dvs. største værdi ca. 5 gange så høj som mindste værdi). 
The terminal half-life of paclitaxel after Apealea infusion varied about 5-fold between the subjects, 5-23 hours.
• smerter eller ubehag i led eller muskler 
• joint or muscle pain or discomfort
− blødning 
− bleeding
Alle andre bivirkninger 
Possible side effects
• lungebetændelse, influenza, betændelse i mandlerne 
• lung inflammation, influenza, tonsil inflammation
• clopidogrel: et lægemiddel til forebyggelse af blodpropper 
• clopidogrel: a medicine that reduces the chances of getting blood clots
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ HÆTTEGLAS 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
− opsvulmet ansigt 
− puffing of the face
Hjælpestoffer: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt, natriumhydroxid. 
Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Ikke almindelig: Sepsis, absces, lungebetændelse, influenza, viral luftvejsinfektion, herpes simplex, cellulitis på infusionsstedet, tonsillitis, urinvejsinfektion, hudinfektion, cystitis 
Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Tilsvarende lå total plasma-clearance på 8-41 l/t (dvs. største værdi igen ca. 5 gange så høj som mindste værdi). 
Likewise, total plasma clearance varied about 5-fold from 8 to 41 L/hour.
N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt Natriumhydroxid (til justering af pH) 
N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Næsten alle de patienter, der blev behandlet med Apealea, oplevede neutropeni af en eller anden grad. 
Almost all patients treated with Apealea had neutropenia of some grade, 79% of the patients had grade 3 or 4.
Meget almindelig: Perifer sensorisk neuropatia,b, perifer neuropatia,b Almindelig: 
Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
Der var flere patienter i den gruppe, der fik paclitaxel (micellær), som oplevede hæmatologiske toksiciteter af grad 3 og 4, end i den gruppe, der fik solvensbaseret paclitaxel. 
In comparison to the patients receiving solvent-based paclitaxel, there were more patients in the group receiving paclitaxel micellar who experienced haematological toxicities with grade 3 and 4.
Apealea 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning. 
Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
• tør hud, negleproblemer 
• dry skin, nail disorder
Hvis du er usikker på, om noget af ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen eller sygeplejersken. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
• urinvejsinfektion, blærebetændelse 
• urinary tract infection, inflammation of the bladder
Ikke almindelig: Angioødem, generaliseret udslæt, misfarvning af huden, hyperhidrose, papuløst udslæt, bulløs dermatitis, hævelse i ansigtet, pigmentforstyrrelse, tør hud, koldsved, livedo reticularis, negleproblemer, allergisk pruritus, hudforstyrrelse 
Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
Ikke almindelig: Død, multiorgansvigt, ødem, smerter på administrationsstedet, hæmoragi ved kateteret, ødem ved kateteret, lokal hævelse, generaliseret ødem, brok, brystsmerter, influenza-lignende symptomer, lokaliseret ødem, hypotermi, kulderystelser, varmefornemmelse 
Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Ikke almindelig: Hæmartrose, muskuloskeletalt ubehag, tyngdefølelse 
Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Ikke almindelig: Kredsløbskollaps, venetrombose, vaskulitis, trombose, hypertension, dyb venetrombose, lymfødem, superficiel flebitis, tromboflebitis, svingende blodtryk, hæmoragi, angiopati, hedeture, bleghed 
Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
På den baggrund bør ældre patienter overvåges omhyggeligt, også under hensyn til deres potentielle skrøbelighed og komorbiditeter. 
In view of this, and of the potential for frailty and co-morbidities, elderly patients should be carefully monitored.
Perifert ødem, smerter, pyreksi, ubehag i brystet, hypertermi, ansigtsødem 
Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
• cimetidin: et lægemiddel mod for meget mavesyre 
• cimetidine: a medicine to reduce stomach acid
• Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): 
• Common (may affect up to 1 in 10 people):
− N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt 
− N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Mavesmerter, forstoppelse, smerter i øvre maveregion, flatulens, mundtørhed, stomatitis 
Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
• betændelse i maveslimhinden, ubehag i maven (oppustethed), smerter i nedre maveregion 
• inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
− N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt 
− N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Et hætteglas pulver indeholder 60 mg paclitaxel. 
One vial of powder contains 60 mg paclitaxel.
• leverbetændelse eller forstyrret leverfunktion, forhøjede leverenzymer i blodet 
• liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood
• problemer med stemmen 
• difficulty producing voice sounds
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Talk to your doctor or nurse, if you are not sure if any of the above applies to you.
Hvis pulveret er misfarvet (orange), skal hætteglasset kasseres. 
In case of discolouration (orange), discard the vial.
− betændelse i blodkar 
− blood vessel inflammation
Der er ikke gennemført kliniske studier med Apealea hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
No clinical studies in patients with renal impairment have been undertaken with Apealea (see section 4.2 for dose recommendations).
• Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. 
• If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
• forstyrrelser i blodets evne til at størkne 
• disturbed blood clotting mechanisms in the body
Trafik- og arbejdssikkerhed 
The safety and efficacy of
• nedsat berørings- eller følesans 
• reduced sense of touch or sensation
Svær overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4).
Blod og lymfesystem Meget almindelig: Neutropenia Almindelig: 
Very common: Neutropeniaa Common:
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
• brystsmerter eller ubehag i brystet 
• chest pain or discomfort
• lav muskelspænding, lammet ansigtsmuskulatur 
• low muscle tone, facial palsy
Ikke almindelig: Hjertestop, kronisk hjerteinsufficiens, cyanose, atrieflimren, sinustakykardi, palpitationer, sinusbradykardi 
Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
Paclitaxel Carboplatin 
Delay of next cycle Apealea/carboplatin
6.1 (se pkt. 
Breast-feeding (see section 4.6).
Frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • rødme og hævelse af håndfladerne eller fodsålerne, som kan få huden til at skalle af 
Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Ikke almindelig: Respirationsinsufficiens, næseblod, hoste, næseflåd, orofaryngeale smerter, forstyrrelser i svælget, asfyksi, bronkospasme, dysfoni, allergisk rhinitis, allergisk hoste, orofaryngealt ubehag 
Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
• lavt leukocyt- og granulocyt-tal (lavt antal af bestemte typer hvide blodlegemer) 
• low level of white blood cells called leukocytes and granulocytes
Lever og galdeveje 
Single-use vial
• svimmelhed eller ørhed 
• dizziness or feeling of spinning
• blødning i led 
• bleeding into a joint
Administration hos patienter med nedsat leverfunktion defineret som total bilirubin > 1-≤ 5 × ULN og ASAT ≤ 10 × ULN (se pkt. 
Administration in patients with hepatic impairment defined as total bilirubin > 1 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN (see section 4.2) should therefore be performed with caution and they should be closely monitored with regard to increased liver impairment and myelosuppression.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Apealea i alle undergrupper af den pædiatriske population til behandling af ovariekarcinom (ekskl. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Apealea in all subsets of the paediatric population in the treatment of ovarian carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours), peritoneal carcinoma (excluding blastomas and sarcomas) and fallopian tube carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Ikke almindelig: Oppustethed, gastritis, ubehag i maven, smerter i nedre maveregion, dyspepsi, fækalom, forstyrret tarmfunktion, tandkødsblødning, hæmatokeksi, oral paræstesi 
Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
• hævelse i vævet på grund af væskeophobning 
• tissue swelling caused by excess fluid
• lavt neutrofil-tal (lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer) 
• low level of white blood cells called neutrophils
• mundtørhed, betændelse i mundslimhinden 
• dry mouth, inflammation of the inner lining of the mouth
Patienten må ikke amme, så længe behandlingen varer. 
Breast-feeding must be discontinued for the duration of therapy.
• natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %) egnet til infusion, 
Only reconstitute Apealea using one of the following commercially available solutions for reconstitution: - sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution suitable for infusion; - lactated Ringer's solution suitable for infusion; - acetated Ringer's solution suitable for infusion.
• lungesvigt, forsnævring af luftvejene 
• lung failure, narrowing of airways
Holdbarhed efter rekonstitution 
Shelf life after reconstitution
• vejrtrækningsbesvær, tilstoppet næse 
• breathing difficulties, nasal congestion
− hedeture 
Excipients
• brok 
• hernia
• vaginalblødning 
• vaginal bleeding
• mavesmerter, forstoppelse, luft i maven 
• abdominal pain, constipation, wind
n Hænde lser 
Hepatic impairment
besvimelse, hævelse i ansigtet, kløe, varmefornemmelse, kulderystelser. 
− allergic reactions, such as breathing difficulties, fainting, swelling of the face, itching, feeling hot, chills, particularly during your infusion.
Dette svarer til det, man har konstateret i de fleste tidligere undersøgelser. 
This is similar to that seen in most of the earlier studies.
Kontakt med hud og øjne bør undgås. 
Contact with skin and eyes should be avoided.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}: 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}:
Kyllinger var tilladt som måldyreart i Belgien, Frankrig, Ungarn og Polen. 
Chickens were authorised as a target species in Belgium, France, Hungary and Poland.
De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktinformationer vedrører: 
The main areas of disharmony in the existing product information relate to:
Indbringelsen fører til en fuldstændig harmonisering af produktinformationen. 
The referral leads to full harmonisation of the product information.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter “EXP”. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Følgende indikationer for Lincocin og relaterede navne kan støttes på baggrund af de fremlagte data: 
The following indications for Lincocin and its associated names can be supported based on the data provided:
• Begrænsning af indikationerne til dem, der er tilstrækkeligt underbygget med data om virkning 
• The restriction of the indications to those that are adequately substantiated by efficacy data;
EXP {måned/år}: MMM/ÅÅ 
EXP {month/year}: MMM/YY
Beskrivelsen og valideringen af GC/MS-analysemetoden blev betragtet som acceptabel. 
The description and validation of the GC/MS analytical method was considered acceptable.
Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter/dyr) 
Average daily water intake (litre/animal)
Disse data anses som sådan for at underbygge en ekstrapolering af fundene fra ovennævnte undersøgelser, der blev udført i USA i 1980'erne, til den aktuelle situation i EU. 
As such, these data are considered to support extrapolation of the findings from the abovementioned studies conducted in the USA in the 1980s to the current EU situation.
Begge disse undersøgelser omfattede 1 116 fugle, der blev opdelt i behandlingsgrupper og negative kontrolgrupper. 
Both of these studies included 1116 birds which were divided into treatment and negative control groups.
Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. 
Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Undlad at spise, drikke eller ryge under håndtering af produktet. 
Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Kraftige koncentrationer af den aktive form er observeret intestinalt. 
High concentrations of the active form are observed in the intestine.
ATCvet-kode: QJ01FF02 
ATC Vet Code: QJ01FF02
Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Lincocin og relaterede navne (se bilag I) 
Overall summary of the scientific evaluation of Lincocin and its associated names (see Annex I)
Den mulige miljørisiko er ikke blevet taget i betragtning i forbindelse med denne indbringelse. 
The possible risk for the environment has not been considered as part of this referral.
Et enkelt (optimalt) dosisniveau var at foretrække. 
A single (optimal) dose level was considered
Se dog også teksten under Særlige advarsler for hver dyreart. 
However, also see text under Special warnings for each target species.
Vurderingen fokuserer på de punkter i forbindelse med harmoniseringen, som kan ændre benefit/risk-forholdet. 
This evaluation focuses on issues in regards to the harmonisation that may change the benefit-risk balance.
Doseringsvejledning og anbefalede doser: 
Dosing guidance and recommended doses:
Europa-Kommissionen indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser truffet af medlemsstaterne (EU/EØS) er uoverensstemmelse mellem produktinformationerne for Lincocin og relaterede navne (herefter kaldet Lincocin). 
The European Commission referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the Member States (EU/EEA) resulting in discrepancies in the product information for Lincocin and its associated names (thereafter called Lincocin).
Efter medicineringsperioden bør vandforsyningssystemet renses behørigt for at undgå indtagelse af subterapeutiske mængder af det aktive stof. 
After the end of the medication period, the water supply system should be cleaned appropriately to avoid intake of sub-therapeutic amounts of the active substance.
For at sikre korrekt dosering bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering. 
To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
I begge undersøgelser var der signifikante forskelle i dødelighedsprocenterne mellem fugle behandlet med lincomycin (henholdsvis 0 % og 0,7 %) og negative kontroller (henholdsvis 14 % og 7,5%). 
In both studies significant differences were noted in mortality rates between birds treated with lincomycin (0% and 0.7%, respectively) and negative controls (14% and 7.5%, respectively).
Forekomst af sygdommen i bestanden skal fastlægges, før lægemidlet anvendes. 
The presence of the disease in the group must be established before the product is used.
Der er fastsat tilfredsstillende tilbageholdelsestider til sikring af forbrugersikkerheden. 
Satisfactory withdrawal periods have been set to provide assurance of consumer safety.
= ___ mg produkt pr. liter drikkevand 
= ___ mg product per litre drinking water
Bioækvivalensen mellem det opløselige pulver og premixformuleringen blev undersøgt i to undersøgelser, men kunne ikke formelt påvises. 
The bioequivalence between the soluble powder and the premix formulation was investigated in two studies, but could not be formally demonstrated.
Vask straks hænder og eventuel eksponeret hud med vand og sæbe efter brugen. 
Wash hands and any exposed skin with soap and water immediately after use.
Vandindtaget bør monitoreres ofte. 
The uptake of water should be monitored frequently.
Antallet af dyr (18 kastrerede hangrise og 18 hungrise) i undersøgelsen og deres vægt (36,5 til 71 kg) var passende. 
The number of animals (18 castrated males and 18 females) included in the study and their weights (36.5 to 71 kg) were adequate.
Indikationen mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae kunne ikke længere opretholdes og blev slettet. 
The indication against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae could no longer be maintained and was removed.
Der bør ikke være adgang til andre former for drikkevand. 
No other source of drinking water should be available.
Den daglige mængde skal føjes til drikkevandet på en sådan måde, at alt lægemiddel vil være indtaget i løbet af 24 timer. 
The daily amount is to be added to the drinking water in such a way that all medication will be consumed within 24 hours.