natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ethanol (alkohol) dvs. op til 3,16 g vandfri ethanol pr. hætteglas, svarende til 80 ml øl eller 33 ml vin. 
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Mave-tarmkanalen Kvalme (G3/4: 13,9 %); Stomatitis (G3/4: 
Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
FREMSTILLINGSVEJLEDNING TIL BRUG VED TAXOTERE 20 mg/1 ml KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bør overvejes hos gravide og ammende kvinder, børn samt patienter i høj-risiko grupper såsom patienter med leversygdom, eller epilepsi. 
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
I studiet TAX316 forekom amenorré i løbet af behandlingsperioden og fortsatte ind i opfølgningsperioden efter afsluttet kemoterapi og blev rapporteret hos 202 af 744 TAC patienter (27,2 %) og 125 af 736 FAC patienter (17,0 %). 
In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
Tabel over bivirkninger ved behandling af ikke-småcellet lungekræft med TAXOTERE 75 mg/m² i kombination med cisplatin: 
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
YDERKARTON/TAXOTERE 80 mg/4 ml 
OUTER CARTON / TAXOTERE 80 mg/4 ml
1 hætteglas på 1 ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel. 
One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Efter 10 års opfølgning i GEICAM9805-studiet forekom akut leukæmi hos 1 ud af 532 (0,2%) patienter i TAC-armen. 
After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Cancersmerter (G3/4: 
Cancer pain (G3/4:
Tilsætningen af hele indholdet fra hætteglasset med solvens til indholdet af TAXOTERE 80 mg/2 ml hætteglasset sikrer en præmix-koncentration på 10 mg/ml docetaxel. 
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Kontakt straks lægen eller sundhedspersoner, hvis du oplever alvorlige hudreaktioner eller nogen af reaktionerne nævnt ovenfor. 
If you develop severe skin reactions or any of the reactions listed above, immediately contact your doctor or healthcare professional.
- Øvrigt indholdstof: polysorbat 80 og citronsyre. 
- The other ingredients are polysorbate 80 and citric acid.
2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml hætteglas: 
2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
HÆTTEGLAS ETIKET/TAXOTERE 20 mg/1 ml 
VIAL LABEL / TAXOTERE 20 mg/1 ml
De bivirkninger, som sandsynligvis er relateret til anvendelsen af docetaxel, er set hos: • 1312 og 121 patienter, som fik henholdsvis 100 mg/m og 75 mg/m af doceraxel som enkeltstof. 
• 1312 and 121 patients who received 100 mg/m² and 75 mg/m² of docetaxel as a single agent respectively.
Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ethanol (alkohol) dvs. op til 395 mg vandfri ethanol pr. hætteglas, svarende til 10 ml øl eller 4 ml vin. 
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Anvend ikke andre docetaxel lægemidler bestående af 2 hætteglas (koncentrat og solvens) sammen med dette lægemiddel (TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, som kun indeholder 1 hætteglas). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning docetaxel 
TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Patienter i docetaxel-armen fik docetaxel (T) 75 mg/m efterfulgt af cisplatin (P) 75 mg/m efterfulgt af 5-fluoruracil 750 mg/m daglig som en kontinuerlig infusion i 5 dage. 
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
2.1 TAXOTERE 20 mg/0,5 ml hætteglas: 
2.1 TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml hætteglas er et 7 ml klart hætteglas med en grøn afrivningshætte. 
• The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning docetaxel Intravenøs anvendelse 
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Koncentrat i hætteglas: polysorbat 80, citronsyre. 
Concentrate vial: Polysorbate 80 Citric acid.
Som ved alle andre parenterale produkter, skal både TAXOTERE præmix og infusionsvæske kontrolleres for uklarheder, og opløsninger med udfældning skal i givet fald kasseres. 
As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Oesophagitis/dysfagi/ odynofagi (G3/4: 
Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
TAXOTERE monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter behandlingssvigt af kemoterapi. 
TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
1 hætteglas på 4 ml koncentrat indeholder 80 mg docetaxel. 
One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Mave-tarmkanalen Kvalme (G3/4: 0,6 %); Stomatitis (G3/4: 
Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Hvis TAXOTERE infusionskoncentrat eller infusionsvæske skulle komme på huden, så vask omgående og grundigt med sæbe og vand. 
If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Indlægseddel: Information til brugeren TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning docetaxel 
Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
FREMSTILLINGSVEJLEDNING TIL BRUG VED TAXOTERE 80 mg/4 ml KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Beskrivelse af udvalgte bivirkninger ved behandling af gastrisk adenokarcinom med TAXOTERE 75 mg/m² i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil: 
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
SAMMENSÆTNING 
FORMULATION
Docetaxel forlængede median-tiden til progression (24,6 uger vs 15,6 uger; p < 0,01) og medianoverlevelse (15,3 måneder vs 12,7 måneder; p = 0,03) uden at påvirke det primære endepunkt (32 % vs 25 %, p = 0,10), samlet respons rate (32 % vs 25 %, p = 0,10). 
Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p = 0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p < 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p = 0.03).
Median samlede overlevelse (måneder) 95% CI 
Median overall survival (months) 95% CI
Konstipation (alvorlig: 0,2 %); Mavesmerter (alvorlig: 1 %); 
Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);
Det blev observeret hos 119 af 744 TAC patienter (16,0 %) og hos 23 af 736 FAC patienter (3,1 %). 
23 of 736 FAC patients (3.1%).
Neutropeni (grad 4) Febril neutropeni Neutropenisk infektion Neutropenisk infektion (grad 3-4) 
Neutropenic infection (Grade 3-4)
Vedrørende dosisjusteringer for trastuzumab: Se produktresuméet for trastuzumab. 
For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er en klar viskøs, gul til brunliggul opløsning. 
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
13 % (w/w) ethanol 95 % i vand til injektionsvæsker 1,5 ml (påfyldt 1,98 ml) 
13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 1.5 ml (Fill 1.98 ml)
TAXOTERE 160 mg/8 ml sterilt koncentrat docetaxel intravenøs anvendelse 
TAXOTERE 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Mave-tarmkanalen Kvalme (G3/4: 5 %); Stomatitis (G3/4: 
Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
FREMSTILLINGSVEJLEDNING TIL BRUG VED TAXOTERE 80 mg/2 ml KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING OG OPLØSNINGSVÆSKE TIL TAXOTERE 
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning docetaxel 
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Luftveje, thorax og mediastinum Epistaxis; pharyngolaryngeal smerte; nasopharyngitis; dyspnø; hoste; næseflåd 
Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea;
Koncentration af docetaxel i TAXOTERE 160 mg/8 ml er 20 mg/ml. 
In TAXOTERE 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning docetaxel intravenøs anvendelse 
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Tabel over bivirkninger ved behandling af brystkræft med TAXOTERE 100 mg/m² i kombination med trastuzumab: 
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
cyster og polypper) Der er rapporter om tilfælde af akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom, når docetaxel blev administreret i kombination med andre kemoterapeutika og/eller radioterapi. 
• acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome (types of blood cancer) may occur in patients who are treated with docetaxel together with certain other anticancer treatments.
Blod og lymfesystem Anæmi (G3/4: 3 %); Neutropeni (G3/4: 
Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Neutropeni (G3/4: 83,2 %); Trombocytopeni (G3/4: 8,8 %); Febril neutropeni 
Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4:
Som ved alle andre parenterale lægemidler skal TAXOTERE infusionsvæske kontrolleres visuelt for uklarheder, og opløsninger med udfældning skal kasseres. 
As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning docetaxel 
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Tabel over bivirkninger ved behandling af brystkræft med TAXOTERE 75 mg/m² i kombination med capecitabin: 
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
• Induktions kemoterapi efterfulgt af strålebehandling (TAX 323) Til den indledende behandling af inoperabel, lokalt fremskredne pladecellecarcinom i hoved og hals (SCCHN) er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m som en 1-times infusion, efterfulgt af 
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m per day for five days.
• Som ved alle andre parenterale produkter, skal TAXOTERE infusionsvæske kontrolleres visuelt for uklarheder, og opløsninger med udfældning skal i givet fald kasseres. 
• As with all parenteral products, infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Hvis TAXOTERE infusionskoncentrat eller infusionsvæske skulle komme i kontakt med slimhinderne, så vask omgående og grundigt med vand. 
If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Opkast (G3: 1%) 
Vomiting (G3: 1%)
Mave-tarmkanalen 
Oral candidiasis
Progressionfri overlevelse Median (måneder) 95% CI 
Progression Free Survival Median (months) 95% CI
Letargi (G3-4: 2%) Influenzalignende symptomer (G3: 0%) 
Lethargy (G3-4: 2%) Flu-like symptoms (G3: 0%) Asthenia (G3: 0%) Fluid retention
Injicer derefter den beregnede mængde TAXOTERE-præmix i en 250 ml infusionspose med enten 5 % glucoseinfusionsvæske eller natriumchloridinfusionsvæske 9 mg/ml (0,9 %). 
Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning docetaxel 
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er en klar viskøs, gul til brunliggul opløsning. 
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Hos patienter med serumbilirubin > øvre normalværdi og/eller forhøjelse af ASAT/ALAT på > 3,5 gange øvre normalværdi og samtidig forhøjelse af basisk fosfatase på > 6 gange øvre normalværdi kan det ikke anbefales at reducere dosis. 
For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
4.2.2 Injicer derefter den beregnede mængde præmix i en 250 ml infusionspose med enten 5 % glucoseinfusionsvæske eller natriumchloridinfusionsvæske 9 mg/ml (0,9 %). 
4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
1 times infusion med cisplatin 75 mg/m på dag 1, efterfulgt af 5-fluoruracil som en kontinuerlig infusion på 750 mg/m pr. dag i fem dage. 
5-fluorouracil (F) 750 mg/m per day as a continuous infusion for 5 days.
Kvalme (G3/4: 4 %); 
Vomiting (G3/4: 4%);
Hvis det skulle komme i berøring med slimhinderne, skal man straks skylle grundigt med vand. 
If it should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
4.8 og 5.1). 
(see sections 4.4 and 5.2).
Gastrointestinale smerter; 
Gastrointestinal disorders
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning docetaxel 
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Hud og subkutane væv Alopeci; Neglesygdomme (alvorlig 0,7 %); 
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%)
Konstipation; 
Constipation;
Stomatitis (G3/4: 18 %); Diarré (G3/4: 14 %); Kvalme (G3/4: 6 %); Opkastning (G3/4: 4 %); Konstipation (G3/4: 1 %); Mavesmerter (G3/4: 2 %); Dyspepsi 
Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
95 %CI P = Hazard ratio* 
95% CIAdjusted hazard ratio
TAXOTERE 80 mg/4 ml sterilt koncentrat docetaxel intravenøs anvendelse 
TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Beskrivelse af udvalgte bivirkninger ved behandling af brystkræft for TAXOTERE 100 mg/m² enkeltstof 
Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
6,3 %); Neutropenisk infektion 
Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
2.2 SOLVENS TIL TAXOTERE 20 mg/0,5 ml HÆTTEGLAS: 
2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
2.2 SOLVENS TIL TAXOTERE 80 mg/2 ml HÆTTEGLAS: 
2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Brug ikke TAXOTERE 
You must not be given TAXOTERE:
Tilsætning af hele indholdet fra hætteglasset med solvens til indholdet i hætteglasset med TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, koncentrat il infusionsvæske, opløsning, sikrer en præmixkoncentration på 10 mg/ml docetaxel. 
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Tabel over bivirkninger ved behandling af hoved- og halskræft med TAXOTERE 75 mg/m² i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil: 
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Tilpasset hazard ratio (95 %CI) *p-værdi 
Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Diarré grad 4 
Stomatitis/mucositis grade 4
Hvis TAXOTERE infusionskoncentrat, præmix-opløsning eller infusionsvæske skulle komme på huden, så vask omgående og grundigt med sæbe og vand. 
If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Hvis TAXOTERE infusionskoncentrat, præmix-opløsning eller infusionsvæske skulle komme i kontakt med slimhinderne, så vask omgående og grundigt med vand. 
If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Lymfødem (G3/4: 0 %) 
Somnolence (G3/4: 0%)
Tabel over bivirkninger ved behandling af gastrisk adenokarcinom med TAXOTERE 75 mg/m² i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil: 
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
HÆTTEGLAS ETIKET/TAXOTERE 80 mg/4ml 
VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Tilsætning af hele indholdet fra hætteglasset med solvens til indholdet i hætteglasset med TAXOTERE 80 mg/2 ml, koncentrat il infusionsvæske, opløsning, sikrer en præmixkoncentration på 10 mg/ml docetaxel. 
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Diarré grad 3 
Stomatitis/mucositis grade 3
Koncentration af docetaxel i TAXOTERE 20 mg/1 ml er 20 mg/ml. 
In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Median overlevelsestid (måneder) 95 %CI 
Median survival (months) 95% CI
Dette lægemiddel indeholder 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alkohol), dvs. op til 252 mg ethanol 95% v/v per solvens-hætteglas, svarende til 6 ml øl eller 2,6 ml vin. 
This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Diarré (G3/4: 2,9 %); Opkastning (G3/4: 
Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Opkastning (G3/4: 3 %) 
Vomiting (G3/4: 3%)
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning hætteglas 
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial
Dette lægemiddel indeholder 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alkohol), dvs. op til 932 mg ethanol 95% v/v per solvens-hætteglas, svarende til 23 ml øl eller 9,5 ml vin. 
This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
15 ml klart Type I hætteglas med en klar afrivningshætte. 
15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Dysgeusi/parosmi Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0,6 %) 
Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Konstipation (G3/4: 
Neutropenia (G3/4:
Væskeretention (alvorlig: 6,5 %) Asteni (alvorlig: 11,2 %); smerter 
Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
• Rødme i ansigtet, hudreaktioner, kløe 
• flushing, skin reactions, itching
Hoved- og halskræft 
Second primary malignancies
Opkastning (G3/4: 
Conjunctivitis (G3/4:
Den samlede median overlevelse var 19 måneder længere med tilføjelse af docetaxel til standardplejen (HR = 0,76, 95 % CI = 0,62 -0,92 p=0,005). 
In these metastatic prostate cancer patients, the median overall survival was significantly longer in docetaxel treatment groups than in the standard of care alone group, with a median overall survival 19 months longer with the addition of docetaxel to standard of care (HR = 0.76, 95% CI = 0.62-0.92, p=0.005).
• Injicer via en enkelt injektion (et stik) den nødvendige mængde TAXOTERE koncentrat til infusionsvæske, opløsning i en 250 ml infusionspose eller -flaske indeholdende enten en 5 % glucoseinfusionsvæske eller en 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske. 
• Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
HÆTTEGLAS/ SOLVENS TIL TAXOTERE 20 MG/0,5 ml 
VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Koncentration af docetaxel i TAXOTERE 80 mg/4 ml er 20 mg/ml. 
In TAXOTERE 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Neglesygdomme (G3/4: 
Stomatitis (G3/4:
Mave-tarmkanalen Kvalme (G3/4: 5,0 %) Stomatitis (G3/4: 
Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
For at kunne udtage den korrekte dosis til patienten, kan det være nødvendigt at anvende mere end et hætteglas TAXOTERE koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
More than one vial of TAXOTERE concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Hud og subkutane væv Alopeci; Hudlidelser (G3/4: 
Alopecia; Skin reaction (G3/4:
TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning. 
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Leukæmi 
Lymphoedema
Neglesygdomme (alvorlig 0,4 %); 
Nail disorders (severe: 0.8%)
TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
7 ml klart Type I hætteglas med en klar afrivningshætte. 
7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Diarré (G3/4: 3,4 %); Obstipation (G3/4: 
Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Tabel over bivirkninger ved behandling af brystkræft med TAXOTERE 100 mg/m² enkeltstof: 
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
4.2.3 Bland infusionsvæsken ved manuel rotation af infusionsposen. 
4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning. 
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Arytmi (G3/4: 0,2 %); Vaskulære sygdomme Hedeture (G3/4: 0,5%) Hypotension (G3/4: 
Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Ødemer (G3/4: 1,2%) 
Vomiting (G3/4: 1.2%)
Hazard ratio (95 %CI) **p-værdi 
Hazard ratio (95% CI) **p-value
Infektion (G3/4: 
Asthenia (G3/4:
Svimmelhed (G3/4: 
Dizziness (G3/4:
Iskæmisk hjertesygdom (G3/4: 1,7 %) 
Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Koncentrationen af docetaxel i TAXOTERE 80 mg/4 ml er 20 mg/ml 
In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Hudsygdomme (G3/4: 
Skin disorder (G3/4:
I studiet TAX316 forekom amenorré i løbet af behandlingsperioden og fortsatte ind i opfølgningsperioden efter afsluttet kemoterapi og blev rapporteret hos 202 af 744 TAC patienter (27,2 %) og hos 125 af 736 FAC patienter (17,0 %). 
In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736
Første episode: Reducer 5-FU-dosis med 20 % Anden episode: Reducer så docetaxel-dosis med 20 % 
Dose adjustment Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Fejlfri overlevelse b 
Failure-Free survivalb
som resulterede i usædvanlig kraftigt tåreflod. 
including more severe hypersensitivity reaction.
HÆTTEGLAS/TAXOTERE 20 MG/0,5 ml 
VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Neutropenisk infektion (G3/4: 2,6%) 
Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Vægttab (G3/4: 0,2 %) 
(G3/4: 0.2%)