natgillin/translations-raw huggingface dataset:
din læge vil justere Deres dosis således, at hæmoglobinkoncentrationen ikke konsekvent vil være over 12 g/dl, hvilket kan forbindes med en højere risiko for kardiovaskulære begivenheder (f.eks. hjerteanfald) 
Your doctor will manage your dosage so that haemoglobin concentrations will not consistently be above 12 g/dl which may be associated with a higher risk of cardiovascular events (e.g. heart attacks).
Din Dynepo-dosis kan variere afhængig af din vægt og din reaktion på behandlingen. 
Your dose of Dynepo may vary depending on your weight and on your response to the treatment.
Du mest almindelige er hypertension, trombose i forbindelse med anfald og hovedpine. 
The most common are hypertension, access related thrombosis and headache.
Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen før injektionen. 
You do not have to remove the air bubble before injecting.
Anæmi hos epoetin-resistente eller hyporesponsive patienter, som ikke reagerer på 20.000 IE/uge, bør undersøges, heriblandt henvises til en hæmatolog. 
Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/week should be investigated, including referral to a haematologist.
Tag din næste dosis til den 
Take your next dose at the normal time.
Hvis du ved et uheld tager for stor en dosis, skal du kontakte lægen. 
If you accidentally give yourself too large a dose, tell your doctor.
Amning: Det vides ikke om Dynepo udskilles i modermælken hos mennesker. 
Lactation: It is not known whether Dynepo is excreted in human breast milk.
Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du oplyse din læge eller apotek herom. 
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Røde blodlegemer er meget vigtige, da de indeholder hæmoglobin, som er et protein, der transporterer ilten 
Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in your body.
Ved langvarig, kraftig omrystning kan den aktive substans denatureres. 
Prolonged vigorous shaking may denature the active substance.
Farmakokinetikken af erythropoietin efter administration af epoetin-delta er blevet undersøgt i såvel raske frivillige som i patienter med kronisk nyresvigt. 
The pharmacokinetics of erythropoietin following administration of epoetin delta has been examined in both healthy volunteers and patients with chronic renal failure.
Når doseringen ophører, nærmer erythropoietinparametrene sig igen basislinie inden for regenerationsperioden på 1-3 måneder. 
When administration is halted, the eyrthropoietic parameters return toward baseline levels within the recovery period of 1-3 months.
Til brug én gang. 
For single use only.
Hold ikke op med at tage Dynepo uden at tale om konsekvenserne med din læge eller apotek. 
If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist.
Hovedsageligt på grund af den tid, der skal til for at producere nye røde blodlegemer, kan der gå ca. 4 uger, før du mærker en bedring af din anæmi. 
Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia.
Du bemærker måske en lille luftboble i den forfyldte injektionssprøjte. 
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Dette kan være forøgelse i antallet af røde blodlegemer og i antallet af trombocytter. 
This includes increase in the number of red blood cells and in the number of platelets.
Da mange stoffer udskilles i modermælk, bør der udvises forsigtighed når Dynepo administreres til ammende kvinder. 
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women.
Den reviderede udløbsdato for opbevaring ved under 25°C må ikke overskride den udløbsdato, der er fastsat ifølge opbevaringstiden på 2 år. 
The revised expiry date for storage at below 25oC must not exceed the expiry date set in accordance with the 24 month shelf-life.
Dynepo kan administreres intravenøst eller subkutant. 
Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
Efter hver dosisjustering, vil du få taget hyppige blodprøver (en gang om ugen), indtil dit hæmoglobinniveau er på det ønskede niveau. 
After any change to the dose, you will have frequent blood tests (once a week) until your haemoglobin level reaches the target range.
Mad og drikkevarer har ingen indflydelse på Dynepo. 
Taking Dynepo with food and drink Food and drink has no influence on Dynepo.
Rengør huden, og tag fat i den mellem tommel- og pegefinger uden at presse den. 
Clean your skin and then pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
For at opnå en mere behagelig injektion bør du lade den forfyldte injektionssprøjte stå i 30 minutter, så den kan nå op på stuetemperatur eller holde den forfyldte injektionssprøjte i hånden i et par minutter. 
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in you hand for a few minutes.
Efter 5 dages opbevaring ved under 25°C skal de fyldte sprøjter kasseres. 
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded.
Dynepo påvirker i ubetydelig i ubetydelig grad evnen til at køre bil eller betjene maskiner. 
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Efter administration af epoetin-delta steg antallet af erytrocytter, Hb værdierne og reticulocyttallene, såvel som 59Fe-optagelseshastigheden. 
After administration of epoetin delta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Feincorporation rate.
Der skal afsættes tilstrækkelig tid til at afgøre, om patienten reagerer på en dosering af Dynepo, før doseringen justeres. 
Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Dynepo er en klar, farveløs og vandlignende opløsning til injektion, som indeholder epoetin delta. 
Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta.
Din læge er specialist i behandling af nyresvigt og i brugen af erythropoietin. 
Your doctor will be experienced in the treatment of renal failure and the use of erythropoietin.
du vil få din første dosis under opsyn af en læge, da allergiske reaktioner i meget sjældne tilfælde kan opstå. 
Your first dose will be given under medical supervision as rarely, an allergic-type reaction may occur.
På grund af intrapatientvariation, kan der hos enkelte patienter lejlighedsvis observeres individuelle hæmoglobinværdier , der ligger over eller under det ønskede hæmoglobinniveau. 
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Stik kanylen godt ind i huden, som din læge eller sygeplejerske har vist dig. 
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Dynepo er ikke godkendt til brug til kræftpatienter. 
Dynepo is not approved for use in cancer patients.
Anvendelsen af Dynepo til nefrosclerotiske patienter som endnu ikke er i dialyse, bør bedømmes individuelt, da en mulig acceleration af udviklingen af nyreinsufficiens ikke kan udelukkes med sikkerhed. 
The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
Det er uklart i hvilken grad disse resultater kan hænge sammen med administrationen af rekombinant, human erythropoietin til kræftpatienter, som behandles med kemoterapi for at opnå hæmoglobinkoncentrationer på mindre end 13 g/dl, da kun få patienter med disse karakteristika blev inkluderet i de undersøgte data. 
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dL, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Transferrinmætning skal være mindst 20 % og ferritin skal være mindst 100 µg/l. 
Transferrin saturation should be at least 20 %, and ferritin should be at least 100 ng/ml.
Den må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler, og hvis den er af vandig konsistens. 
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Der kan også forekomme ændringer i blodets kemi med stigning i kreatinin- og kaliumniveauer.. 
There may be also changes in the chemistry of your blood, including increase of creatinine, potassium levels.
Imidlertid bør dit hæmoglobinniveau ikke overskride 12 g/dl. 
However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/dl.
En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fire ugers periode bør undgås. 
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Inden for hver hyppighedsgruppe, er bivirkningerne ordnet efter faldende alvorlighed. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
Det kan også blive nødvendigt at reducere dosis af Dynepo eller at stoppe behandlingen med Dynepo i en kortere periode. 
It may also be necessary to reduce your dose of Dynepo or to stop the treatment for a short period of time.
Hvis der er blod i injektionssprøjten, skal du tage kanylen ud og stikke den ind et andet sted. 
If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
Halveringstiden af subkutant administreret epoetin delta er forlænget i forhold til intravenøs administration og går fra 27 til 33 timer i patienter. 
The half-life of subcutaneously administered epoetin delta is prolonged compared to intravenous administration and ranges from 27 to 33 hours in patients.
Dynepo kan muligvis ikke anvendes til patienter under 18 år, eller til patienter med nyre-eller 
Dynepo may not be suitable for patients under 18 years old, or for patients with renal or liver problems.
Misbrug af epotein hos raske personer kan føre til en stærk forøgelse af hæmoglobin og hæmatokrit. 
Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit.
Faktisk alle patienter vil med tiden kræve jerntilskud for at forhøje eller vedligeholde transferrinmætning og ferritin i niveauer, som tilstrækkeligt vil understøtte 
Virtually all patients will eventually require supplemental iron to increase or maintain transferrin saturation and ferritin to levels that will adequately support erythropoiesis stimulated by Dynepo.
du må ikke forsøge at foretage injektionen selv, hvis du ikke er blevet instrueret heri. 
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Der er observeret stigninger i serumlaboratorieværdierne inklusive kreatinin og kalium (se afsnit 4.4). 
Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see section 4.4).
Hvis du har problemer, må du endelig bede din læge eller sygeplejerske om hjælp og rådgivning. 
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Træk let i stemplet for at kontrollere, at du ikke har stukket ind i et blodkar. 
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
- Hvis du er i hæmodialyse, vil du måske opleve, at dialyseslangerne tilstoppes, efterhånden som din anæmi forbedres (øget antal af de røde blodlegemer). 
- if you are on haemodialysis you may experience blockage of the dialysis tubes as your anaemia improves (increase in red blood cells).
din læge vil måle jernindholdet i dit blod under behandling med Dynepo og vil muligvis ordinere 
Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
Tag ikke afskærmningen af injektionssprøjten, før du er klar til at udføre injektionen. 
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Hvis du får voldsom hovedpine, jagende, migræneagtig hovedpine eller hovedpineanfald, skal du straks kontakte lægen. 
If you have severe headache, stabbing migraine-like headaches or fits, you should see your doctor at once.
Derefter skal hæmoglobinniveauet monitoreres med jævne intervaller. 
The haemoglobin level should then be monitored at regular intervals.
Dynepo kan anvendes intravenøst (i en blodåre) eller subkutant (under huden). 
Dynepo may be administered intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den forfyldte injektionssprøjtes (EXP:). 
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP:).
Hvis dit blodtryk stiger, kan din læge ordinere blodtryksnedsættende medicin eller øge dosis af denne, hvis du allerede får blodtryksnedsættende medicin. 
If your blood pressure rises, your doctor may give you medicines to reduce your blood pressure or increase the dosage of your existing blood pressure lowering medication.
Hvis transferrinmætning falder til under 20 %, eller hvis ferritin falder til under 100 µg/l, skal der gives jerntilskud. 
If transferrin saturation falls below 20 %, or if ferritin falls below 100 ng/ml, iron should be administered.
Sørg for kun at injicere den mængde, din læge eller sygeplejerske har anvist. 
Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse.
Anordningen påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion, og sprøjten kan roteres i anordningen. 
This does not affect normal operation of the syringe and the syringe can be rotated in the device.
Serumlaboratorieværdierne, inklusive kreatinin og kalium, skal monitoreres regelmæssigt i løbet af Dynepo-behandlingen. 
Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy.
Du vil blive nøje overvåget for at sikre, at den laveste dosis Dynepo anvendes til passende kontrol af dine symptomer på anæmi. 
You will be monitored closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
Hos patienter som ikke mangler jern, og som udviser manglende respons på behandling med Dynepo, bør følgende tilstande overvejes og behandles, hvis nødvendigt: 
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions should be evaluated and treated, if appropriated:
Hvis det gives subkutant, bør injektionsstedet skiftes ved hver indsprøjtning. 
When given subcutaneously, the site of injection should be changed with each injection.
Det kan anvendes til patienter i dialyse samt til patienter, der ikke er i dialyse. 
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis.
Peak-serumkoncentrationer for subkutant, administreret epoetin delta forekommer ved mellem 8 og 36 timer efter injektion. 
Peak serum concentrations for subcutaneously administered epoetin delta occur between 8 and 36 hours following injection.
Dynepo 1.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 2.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 3.000 IE/0,3 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 4.000 IE/0,4 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 5.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 6.000 IE/0,3 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 8.000 IE/0,4 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 10.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte 
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta
Et vedvarende hæmoglobinniveau på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås; vejledning til hensigtsmæssig dosisjustering , når hæmoglobinværdier, der overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), observeres, er beskrevet nedenfor (se afsnittet om dosisadministration nedenfor). 
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Påvirkning af erythropoietin efter administration af epoetin delta forøges proportionalt hos patienter, der får doser på 50 IE/kg til 300 IE/kg intravenøst. 
Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Lad sprøjten bevæge sig opad, indtil hele kanylen er dækket. 
Allow the syringe to move up until the entire needle is guarded.
Erythropoietin er et glycoprotein, som stimulerer dannelsen af erythrocyter via stimulation af erythrocyt-forstadier i knoglemarven. 
Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates the formation of erythrocytes from precursors of the stem cell compartment.
På grund af begrænset erfaring kunne effekten og sikkerheden af Dynepo ikke vurderes hos patienter 
Due to limited experience, the efficacy and safety of Dynepo could not be assessed in patients with impaired liver function.
Ikke anvendte lægemidler samt evt. affald bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinier. 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Perioden på 5 dage skal slutte før udløbsdatoen, der er angivet efter "EXP" på sprøjtens æske og etiket. 
The 5 day period must end before the expiry date stated on the carton and label of the syringe after ‘EXP'.
Disse forsøg har vedvarende vist en uforklaret, statistisk markant, overdreven dødelighed hos patienter med anæmi i forbindelse med forskellige almindelige kræfttyper, som modtog rekombinant, human erythropoietin, sammenlignet med kontrolgrupper. 
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dynepo). 
Before you take Dynepo).
Opløsningen skal være klar. 
It must be clear.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Shire Pharmaceutical Contracts Ltd 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Din læge vil kontrollere dit blod for indhold af forskellige kemiske stoffer: kreatinin, og kalium. 
Your doctor will monitor the different chemical levels in your blood including: creatinine, potassium.
Din dosis af Dynepo vil blive bestemt og justeret af lægen, som vil tage særlige hensyn til dine behov. 
Your dose of Dynepo will be determined by your doctor and will be adjusted individually according to your personal needs.
I sjælden tilfælde (hos mindre end 1 ud af hver 1000 patienter) er der rapporteret om kramper. 
Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients).
Der bør føres nøje opsyn med patienterne for at sikre, at den laveste godkendte dosis af Dynepo anvendes til hensigtsmæssig kontrol af symptomerne på anæmi. 
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Dynepo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Brug ikke Dypeno efter udløbsdatoen, der står på pakningen og på injektionssprøjtens etiket efter ”EXP”. 
Do not use after the expiry date stated on the carton and on the label of the syringe after “EXP”.
Når injektionen er givet, vil sikkerhedsanordningen dække kanylen, når stemplet udløses. 
When the injection has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Overlevelse og tumorudvikling hos kræftpatienter, der behandles med Dynepo for anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt, er ikke blevet undersøgt. 
Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure have not been investigated.
Hvis blodtrykket fortsat er højt, kan en kortvarig afbrydelse af Dynepo 
If blood pressure values remain high, a transient interruption of Dynepo therapy may be required.
Blod- og lymfesystem 
Blood and lymphatic system disorders:
Derfor skal patienter, som behandles med Dynepo, nøje overvåges og deres blodtryk kontrolleres. 
Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
Patienter som behandles med Dynepo kan få forhøjet blodtryk eller forværring af eksisterende hypertension. 
Patients on Dynepo therapy can experience increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension.
50 IE/kg to gange om ugen, hvis administreret subkutant. 
50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Din Dynepo-injektionssprøjte er forsynet med kanyleafskærmning for at forhindre stikskader efter brug, så der gælder ingen særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse. 
Your Dynepo syringe is provided with a needle guard to prevent needle stick injuries after use, so no special disposal precautions are required.
For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ved subkutan injektion skal hele kanylen føres perpendikulært ind i en hudfold, som holdes mellem tommel- og pegefinger. 
For subcutaneous injection, the whole length of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between thumb and forefinger, the skin fold should be held throughout the injection.
Efter enhver dosisjustering skal hæmoglobinniveauet bestemmes 1 gang om ugen indtil det har stabiliseret sig i målområdet. 
After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
Hold på siderne af injektionssprøjten og fjern forsigtigt plast-og gummiafskærmningen fra kanylen uden at dreje. 
Hold the syringe assembly by the sides of the device and gently remove the plastic cover and rubber guard from the needle without twisting.
Dynepo kan både anvendes til patienter i dialyse (teknik som renser blodet), og til patienter, der ikke er i dialyse. 
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in patients not on dialysis.
Efter injektion af væsken tages kanylen ud, og du kan give slip på huden. 
After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin.
Du kan nu anvende den forfyldte injektionssprøjte. 
You can now use the pre-filled syringe.
Det virker som en mitose-stimulerende faktor og et 
It acts as a mitosis stimulating factor and differentiation hormone.
Ved kliniske forsøg blev der observeret øget risiko for dødsfald og alvorlige kardiovaskulære hændelser, ved administrering af erythropoiese-stimulerende virkemidler (ESA) for at opnå hæmoglobin på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l). 
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l).
Under dialyse er det ofte nødvendigt at øge dosis af den medicin, der forhindrer blodet i at størkne, da det øgede antal røde blodlegemer, kan tilstoppe dialyseslangerne. 
During dialysis, an increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required since the increased number of red blood cells may cause blocking of the dialysis tubes.