natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forskellige neoplasier, herunder brystcancer, keratoacanthom i huden og basalcelleadenom, blev observeret i et rotteforsøg med 6 serier, mens der ikke sås tumorer eller præneoplastiske forandringer i forsøg på hunde. 
A variety of neoplasms, including mammary carcinomas, keratocanthoma of the skin and basal cell adenoma were observed in the 6-cycle rat study while no tumours or pre-neoplastic changes were evident in dog studies.
Efter markedsføring er der observeret tilfælde af meningoencephalitis herpetica (herunder dødsfald) hos patienter, der fik TMZ i kombination med radioterapi, herunder tilfælde af samtidig administration af steroider. 
In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Temozolomid er et triazen, der hurtigt omdannes kemisk ved fysiologisk pH til det aktive monomethyltriazenoimidazolcarboxamid (MTIC). 
Temozolomide is a triazene, which undergoes rapid chemical conversion at physiologic pH to the active monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Mænd skal anvende sikker prævention og ikke gøre nogen kvinde gravid i op til 6 måneder efter afsluttet behandling. 
Male patients should use effective contraception and not father a child for up to 6 months after stopping treatment.
Patienter i kontrolgruppen fik kun strålebehandling. 
Patients in the control arm received RT only.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. 
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Dette blev efterfulgt af monoterapi med TMZ (150-200 mg/m2) på dag 1-5 i hver serie af 28 dages varighed i op til 6 serier, startende 4 uger efter afsluttet strålebehandling. 
This was followed by monotherapy TMZ (150-200 mg/m2) on Days 1-5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Brev i polyester/aluminium/polyethylen (PET/alu/PE). 
Polyester/aluminium/polyethylene (PET/alu/PE) sachet.
Monoterapi-fase 
Monotherapy phase
Opsummering af bivirkninger, der er indberettet med temozolomid efter markedsføring 
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting
Fire uger efter fuldført TMZ + strålebehandling indgives TMZ i op til 6 serier af monoterapi. 
Four weeks after completing the TMZ + RT concomitant phase, TMZ is administered for up to 6 cycles of monotherapy treatment.
Oral TMZ er undersøgt hos pædiatriske patienter (i alderen 3-18 år) med recidiverende hjernestammegliom eller recidiverende astrocytom af høj grad i et regime, der administreres dagligt i 5 dage hver 28. dag. 
Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
• urticaria (nældefeber) 
• urticaria (hives)
Absolut neutrofiltal 
Absolute neutrophil count
Plasmakoncentrationen er dosisafhængig. 
Plasma concentrations increase in a dose-related manner.
Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Dosen af Temozolomide Sandoz kan udskydes eller afbrydes, afhængig af dine blodtal og af, hvordan du tåler medicinen under den konkomitante fase. 
The Temozolomide Sandoz dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Efter peroral administration til voksne absorberes TMZ hurtigt, og maksimalkoncentrationerne opnås allerede efter 20 minutter (den gennemsnitlige tid er mellem 0,5 og 1,5 time). 
After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly with peak concentrations reached as early as 20 minutes post-administration (mean time between 0.5 and 1.5 hours).
In vivo var t1/2 for MTIC 1,8 timer ligesom for TMZ. 
In vivo, the t1/2 of MTIC was similar to that of TMZ, 1.8 hr.
Uanset regimen bør alle patienter, der får TMZ, især patienter der får steroider, følges nøje for udvikling af PCP. 
However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen.
Dette giver en behandlingscyklus på 28 dage. 
This adds up to a 28-day treatment cycle.
Hvis ANC falder til < 1,0 x 109/l, eller trombocyttallet er < 50 x 109/l i en behandlingsserie, skal næste behandlingsserie reduceres med et Dosistrin (se pkt. 
If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
I et prospektivt multicenterforsøg i fase II til vurdering af sikkerheden ved og effekten af oral TMZ i behandlingen af patienter med anaplastisk astrocytoma ved første relaps, var PFS efter 6 måneder 46 
In a multicentre, prospective phase II trial evaluating the safety and efficacy of oral TMZ in the treatment of patients with anaplastic astrocytoma at first relapse, the 6 month PFS was 46 %.
• misfarvning af tungen 
• discolouration of your tongue
• hos børn i alderen 3 år og ældre og voksne patienter med malignt (ondartet) gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom. 
• in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma , such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Hætten bærer et tryk med ”TMZ”. 
The cap is imprinted with “TMZ”.
Tabel 5 omfatter bivirkninger rapporteret under kliniske forsøg ved tilbagevendende eller progressivt malignt gliom samt efter markedsføring af TMZ. 
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of TMZ.
Der blev udført toksicitetsforsøg med en enkelt serie (5-dages dosering, 23 dages behandlingspause) samt 3 og 6 serier på rotter og hunde. 
Single-cycle (5-day dosing, 23 days non-treatment), 3- and 6-cycle toxicity studies were conducted in rats and dogs.
Længerevarende pancytopeni, aplastisk anæmi† 
prolonged pancytopenia, aplastic anaemia†
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C Opbevares i den originale yderpakning. 
Bottle Do not store above 25°C Store in the original package.
Indeholder lactose. 
Contains lactose.
Erfaring med ældre børn og unge er meget begrænset (se pkt. 
Experience in older children and adolescents is very limited (see sections 4.2 and 5.1).
Temozolomide Sandoz indeholder en medicin, som kaldes temozolomid. 
Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide.
Du vil tage Temozolomide Sandoz alene én gang dagligt i de første 5 dage. 
You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days.
I et separat farmakokinetisk forsøg var den plasma-farmakokinetiske profil hos patienter med let til moderat leverinsufficiens sammenlignelig med profilen for patienter med normal leverfunktion. 
In a separate pharmacokinetic study, plasma pharmacokinetic profiles in patients with mild to moderate hepatic impairment were similar to those observed in patients with normal hepatic function.
Temozolomide Sandoz giver muligvis permanent ufrugtbarhed. 
Temozolomide Sandoz may cause permanent infertility.
Infektion, herpes simplex, sårinfektion, faryngitis, oral candidiasis 
Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Derefter vil du have 23 dage uden Temozolomide Sandoz. 
Then you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
Interstitiel pneumonitis/pneumonitis, lungefibrose, respirationsinsufficiens† 
interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure†
Nogle gange vil det også være nødvendigt at tage kapsler af forskellig styrke (indhold af aktivt stof i mg). 
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for temozolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Temozolomide Sandoz (angivet i pkt. 
• if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
5 hårde kapsler 20 hårde kapsler 
5 hard capsules 20 hard capsules
Må ikke synkes. 
Do not swallow it.
Seponer TMZ 
Discontinue TMZ
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Forebyggende behandling mod Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) var påkrævet under strålebehandling og konkomitant TMZ behandling. 
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Hvis opkastning forekommer efter dosis er indtaget, skal en anden dosis ikke indtages samme dag. 
If vomiting occurs after the dose is administered, a second dose should not be administered that day.
− absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/l 
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Temozolomid i kombination med strålebehandling ved nydiagnosticeret glioblastoma 
Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Til patienter, som tidligere er behandlet med kemoterapi, er den initiale dosis 150 mg/m2 én gang dagligt og denne dosis skal i den anden serie øges til 200 mg/m2 én gang dagligt i 5 dage, såfremt der ikke er hæmatologisk toksicitet (se pkt. 
In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4).
Temozolomide Sandoz bruges først sammen med strålebehandling (behandlingsfase med samtidig behandling med strålebehandling og lægemiddel) og efterfølgende alene (behandlingsfase med kun ét lægemiddel). 
Temozolomide Sandoz is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Stearinsyre 
Stearic acid
Pakkestørrelse med 5 eller 20 hårde kapsler forseglet individuelt i breve. 
Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets.
Cushingoide symptomer 
Cushingoid
Det kan have alvorlige konsekvenser for helbredet, hvis der sker fejl i måden, hvorpå du tager denne medicin. 
Errors in how you take this medicine may have serious health consequences.
Træthed 
Fatigue
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Temozolomide Sandoz. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Sandoz
Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre alkyleringsmidler, ATC-kode : L01AX03. 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01AX03 Mechanism of action
Øre og labyrint Almindelig 
Ear and labyrinth disorders Common:
Temozolomide Sandoz administreres samtidig med fokal strålebehandling (konkomitant fase) efterfulgt af op til 6 serier med monoterapi med temozolomid (TMZ) (monoterapi-fase). 
Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Hvis du ikke tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide Sandoz være på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage. 
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Lymfopeni, petekkier 
Lymphopenia, petechiae
Hos patienter viser det sig sædvanligvis ved kortåndethed og hoste. 
Patients usually present with shortness of breath and cough.
Tegn på allergisk reaktion omfatter: kløende fornemmelse, åndenød eller hvæsende åndedræt, hævelser i ansigt, læber, tunge eller svælg. 
Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
Gelatine 
Gelatin
Lungebetændelse, sinuitis, øvre luftvejsinfektion, bronchitis 
Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Patienter, der var i den gruppe, der modtog TMZ + strålebehandling, fik konkomitant TMZ (75 mg/m2) én gang dagligt, begyndende den første strålebehandlingsdag indtil den sidste strålebehandlingsdag, i 42 dage (med højst 49 dage). 
Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
• hyppig vandladning 
• frequent urination
Temozolomide monoterapi i tilbagevendende eller progressivt gliom 
Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma
Hos patienter fra 3 år bør TMZ kun bruges ved tilbagevendende eller progressivt malignt gliom. 
In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
TMZ's sikkerhed hos børn under 3 år er ikke klarlagt. 
The safety of TMZ in children under the age of 3 years has not been established.
Temozolomide Sandoz indeholder lactose 
Temozolomide Sandoz contains lactose
• forringet koordinationsevne 
• impaired coordination
Dataene vedrørende den kliniske effekt hos patienter med glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), der progredierer eller recidiverer efter kirurgi og strålebehandling, var baseret på to kliniske forsøg med oral TMZ. 
Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ.
Du skal stoppe med at amme, mens du behandles med Temozolomide Sandoz. 
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz.
De fleste hæmatologiske bivirkninger blev rapporteret som værende almindelige eller meget almindelige for begge indikationer (Tabel 4 og 5). 
Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Fjern ikke tørremidlet fra flasken. 
Keep the desiccant pouch in the bottle.
TMZ's sikkerhed og virkning hos børn under 3 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of TMZ in children under the age of 3 years have not been established.
Til patienter, som ikke tidligere er behandlet med kemoterapi, indgives TMZ oralt i en dosis på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage efterfulgt af en 23 dages behandlingspause (i alt 28 dage). 
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
I en undersøgelse med 288 forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret multiform glioblastom forekom Grad 4-neutropeni hos 3 % af de kvindelige vs. 0 % af de mandlige forsøgspersoner og Grad 4-thrombocytopeni hos 1 % af de kvindelige vs. 0 % af de mandlige forsøgspersoner i det første terapiforløb. 
In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy.
• kvalme (følelse af ubehag i maven) 
• nausea (feeling sick in your stomach)
Udslæt, alopeci 
Rash, alopecia
Hvis en kapsel bliver ødelagt, skal du undgå, at pulveret kommer i kontakt med hud, øjne og næse. 
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Bemærkninger 
Remarks
Undersøgelser Almindelig 
Investigations Common:
Erfaringer fra kliniske forsøg 
Clinical trial experience
Febril neutropeni, anæmi 
Febrile neutropenia, anaemia
Ved sammenlægning af unormale laboratorieværdier og bivirkninger på tværs af behandlingsfaserne med konkomitant behandling og monoterapi blev der blev observeret neutrofile abnormiteter af Grad 3 eller Grad 4, herunder neutropeni-bivirkninger, hos 8 % af patienterne. 
When laboratory abnormalities and adverse events were combined across concomitant and monotherapy treatment phases, Grade 3 or Grade 4 neutrophil abnormalities including neutropenic events were observed in 8 % of the patients.
Nedsat synsskarphed, øjensmerte, tørre øjne 
Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
Forud for dosering skal følgende laboratorieparametre være opfyldt: ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocyttal ≥ 100 x 109/l. 
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Virkning og anvendelse af Temozolomide Sandoz Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomide Sandoz Sådan skal du tage Temozolomide Sandoz Bivirkninger 
What Temozolomide Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Sandoz How to take Temozolomide Sandoz Possible side effects
Erfaring hos disse børn er meget begrænset (se pkt. 
Experience in these children is very limited (see sections 4.4 and 5.1).
Laboratorieprøver 
Laboratory parameters
• reduceret antal blodceller (neutropeni eller lymfopeni, thrombocytopeni) 
• reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Nervesystemet Meget almindelig 
Nervous system disorders Very common:
• urolig mave 
• upset stomach
Plasmahalveringstiden (t½) er ca. 1,8 timer. 
The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours.
Cytotoksiciteten af MTIC menes primært at skyldes alkyleringen af DNA hovedsageligt ved O6 -og N7-positionen i guanin. 
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FLASKER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
• feber 
• fever
≥ 0,5 og < 1,5 x 109/l 
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Hepatotoksicitet 
Hepatotoxicity
≥ 10 og < 100 x 109/l 
≥ 10 and < 100 x 109/l
Hvis en kapsel ødelægges, skal hud- og slimhindekontakt med det pulveragtige indhold undgås. 
If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Kroppen bærer et tryk med ”5”. 
The body is imprinted with “5”.
Temozolomide Sandoz hårde kapsler bør indtages fastende. 
Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
ADMINISTRATIONSMETODE UDLØBSDATO 
METHOD OF ADMINISTRATION
Du vil tage din nye dosis én gang dagligt i de første 5 dage ("doseringsdage") i hver cyklus. 
You will take your new dose of Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Du vil igen tage Temozolomide Sandoz én gang dagligt i 5 dage, efterfulgt af 23 dage uden Temozolomide Sandoz. 
You will again receive Temozolomide Sandoz once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
• tørst 
• thirst
• forringet balanceevne 
• impaired balance
Almindelig: 
Common:
5 x 1 hård kapsel in breve 20 x 1 hård kapsel in breve 
5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet
* Frekvensestimaterne er baseret på relevante kliniske forsøg. 
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
Psykiske forstyrrelser Almindelig 
Psychiatric disorders Common:
Benigne, maligne og uspecificerede tumorer 
Neoplasm benign, malignant and unspecified
MTIC's cytotoksiske effekt formodes primært at skyldes alkyleringen ved O6-positionen i guanin med ledsagende alkylering ved N7-positionen. 
The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
• svært ved at holde på vandet 
• difficulty with holding your urine
Brev 
Posology
Opsvulmet abdomen, fækal inkontinens, gastrointestinal lidelse (NOS), gastroenteritis, hæmorroider 
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Temozolomide Sandoz indeholder 
Contents of the pack and other information What Temozolomide Sandoz contains
Bivirkninger hos patienter med tilbagevendende eller progressivt malignt gliom Infektioner og parasitære sygdomme 
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion 
Patients with hepatic or renal impairment
Dette fald i antallet af blodceller er oftest forbigående, men i nogle tilfælde kan det være længerevarende og medføre en meget alvorlig type anæmi (aplastisk anæmi). 
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig 
General disorders and administration site conditions Very common:
Kroppen bærer et tryk med ”250”. 
The body is imprinted with “250”.
Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig Impotens 
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Reduktion eller seponering af TMZ-dosis under monoterapi Toksicitet 
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
• stråleskader 
• radiation injury
Opbevares utilgængeligt for børn, helst i et aflåst skab. 
Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Den maksimalt tolererede dosis (MTD) var 1.000 mg/m2 pr serie for både børn og voksne. 
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
• forstoppelse (besvær med afføring) 
• constipation (difficulty passing stools)
Hvis de tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide Sandoz være på 150 mg/m én gang dagligt i de første 5 dage. 
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON INDEHOLDENDE FLASKE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING BOTTLE
Hvis en kapsel er beskadiget, må indholdet ikke komme i kontakt med hud, øjne eller næse. 
If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Der var større hyppighed af Grad 4-neutropeni (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs. 5 %, og thrombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % vs. 3 %, hos kvinder vs. mænd i det første terapiforløb. 
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Ikke almindelig Forhøjede leverenzymtal, forhøjet gamma GT, forhøjet AST *En patient, der kun var randomiseret til strålebehandlingsgruppen, fik TMZ + strålebehandling. 
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Der var større hyppighed af Grad 4-neutropeni (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs. 5 %, og thrombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % vs. 
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
Hvis du har glemt at tage Temozolomide Sandoz 
If you forget to take Temozolomide Sandoz
TMZ's farmakokinetik var sammenlignelig for patienter med normal leverfunktion og patienter med let til moderat leverinsufficiens. 
The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Kramper, hovedpine 
Convulsions, headache
Desuden anbefales det at søge råd med hensyn til kryokonservering af sædvæske før behandling på grund af muligheden for irreversibel infertilitet efter behandling med TMZ. 
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.