natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvordan virker Bridion? 
How does Bridion work?
Bridion anvendes til at ophæve virkningen af lægemidlerne rocuronium og vecuronium, der får musklerne til at slappe af. 
Bridion is used to reverse the effect of the muscle relaxants rocuronium and vecuronium.
Yderligere information om Segluromet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Segluromet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt sammen med måltider. 
The dose is one tablet twice a day with food.
Segluromet fås som tabletter i 4 styrker af ertugliflozin og metformin (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg og 7,5 mg/1000 mg). 
Segluromet is available as tablets in 4 strengths of ertugliflozin and metformin (2.5 mg/850 mg, 2.5 mg/1,000 mg, 7.5 mg/850 mg and 7.5 mg/1,000 mg).
Andre oplysninger om Segluromet 
Other information about Segluromet
Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Segluromet løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Segluromet is continuously monitored.
Lægen vil kontrollere patientens nyrefunktion før behandlingen og én gang om året under behandlingen. 
The doctor will check how well the patient's kidneys are working before treatment and once a year during treatment.
Segluromet (ertugliflozin/metforminhydrochlorid) 
Segluromet (ertugliflozin / metformin hydrochloride)
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Segluromet opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU 
The European Medicines Agency concluded that Segluromet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
For mere information om brug af Segluromet, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Segluromet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Segluromet kan desuden hjælpe nogle patienter til at tabe sig 
Segluromet can also help some patients lose weight.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Segluromet? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Segluromet?
En oversigt over Segluromet og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Segluromet and why it is authorised in the EU
Bivirkninger rapporteret for Segluromet vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Segluromet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Det må heller ikke anvendes hos patienter med svære nyreproblemer eller visse hjerte-, kredsløbs-, vejrtræknings- eller leverproblemer, eller hos patienter med et overdrevent alkoholforbrug. 
It must also not be used in patients with severe kidney problems or certain heart, circulatory, breathing or liver problems and in patients who drink alcohol to excess.
Hvorfor blev Segluromet godkendt i EU? 
Why is Segluromet authorised in the EU?
De hyppigste bivirkninger ved Segluromet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er svampeinfektioner i skeden og andre infektioner i de kvindelige kønsorganer samt mave-tarmproblemer såsom kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed. 
The most common side effects with Segluromet (which may affect more than 1 in 10 people) are fungal infections of the vagina and other infections of the female reproductive system and problems with the gut such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite.
Segluromet udleveres kun efter recept. 
Segluromet can only be obtained with a prescription.
Dosis af Segluromet kan sættes ned eller stoppes, hvis nyrerne ikke fungerer godt nok. 
The dose of Segluromet may be reduced or it may be stopped if the kidneys are not working well enough.
Hvad er Segluromet, og hvad anvendes det til? 
What is Segluromet and what is it used for?
Hvilke risici er der forbundet med Segluromet? 
What are the risks associated with Segluromet?
Fire hovedstudier med i alt over 3600 patienter med type 2-sukkersyge har vist, at tilføjelse af ertugliflozin til metformin sænker glukoseniveauet, når metformin ikke virker godt nok. 
Four main studies in over 3,600 patients with type 2 diabetes have shown that adding ertugliflozin to metformin helps lower glucose levels when metformin is not working well enough.
Segluromet må ikke anvendes hos patienter, der har ureguleret sukkersyge med svære symptomer, som fører til stort syreindhold i blodet. 
Segluromet must not be used in patients with uncontrolled diabetes with severe symptoms that lead to high acid levels in the blood.
• patienter, hvis glukoseniveau ikke er velreguleret på den højeste dosis metformin, de kan tåle 
• patients whose glucose levels are not well controlled with the highest dose of metformin they can take
I dette studie faldt HbA1c-niveauet med 0,6 point med ertugliflozin og 0,7 point med glimepirid. 
In this study, HbA1c levels fell by 0.6 points with ertugliflozin and 0.7 points with glimepiride.
Studierne viste, at Segluromet kan være med til at nedsætte glukoseniveauet hos patienter, hos hvem behandling med metformin ikke virker godt nok, også dem, der tager anden sukkersygemedicin foruden metformin. 
Studies showed that Segluromet can help lower glucose levels in patients whose metformin treatment is not working well enough, including those taking another diabetes medicine in addition to metformin.
Segluromet er lægemiddel mod sukkersyge og anvendes til regulering af blodets indhold af sukker (glukose) hos voksne med type 2-sukkersyge. 
Segluromet is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes.
Den styrke af Segluromet-tabletter, der skal anvendes, afhænger af, hvor velreguleret patientens blodsukker er. 
The strength of Segluromet tablet to use depends on how well the patient's glucose levels are controlled.
Hvordan anvendes Segluromet? 
How is Segluromet used?
Hvis nyrefunktionen er dårlig, vil behandlingen ikke blive påbegyndt. 
Treatment will not be started if the kidney function is poor.
HbA1c-niveauet faldt mellem 0,8 og 0,9 procentpoint, når der blev tilføjet ertugliflozin, sammenholdt med et fald på 0,1 med placebo. 
HbA1c levels fell by between 0.8 and 0.9 percentage points when ertugliflozin was added, compared with a fall of 0.1 with placebo
Den fuldstændige liste over bivirkninger med Segluromet fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects of Segluromet, see the package leaflet.
• Det fjerde studie viste, at hos patienter, der fik metformin, var tilføjelse af ertugliflozin lige så effektivt som tilføjelse af sitagliptin, idet HbA1c-niveauet faldt med ca. 1 point med begge behandlinger. 
• The fourth study found that, in patients taking metformin, adding ertugliflozin was as effective as adding sitagliptin with HbA1c levels falling by around 1 point with both treatments.
Metformin virker derimod hovedsagelig ved at blokere produktionen af glukose i kroppen og nedsætte glukoseoptagelsen fra mave-tarmkanlen. 
Metformin, on the other hand, works mainly by blocking glucose production in the body and by reducing the absorption of glucose in the gut.
De to aktive stoffer i Segluromet, ertugliflozin og metformin, sænker glukoseindholdet på hver sin måde: 
The two active substances in Segluromet, ertugliflozin and metformin, work in different ways to lower glucose levels.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Segluromet. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Segluromet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
• Det første studie viste, at hos patienter, der fik en kombination af ertugliflozin og metformin, faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,8 point, sammenholdt med et fald på 0,03, når der i stedet blev tilføjet virkningsløs behandling (placebo) til metformin. 
• The first study found that in patients taking a combination of ertugliflozin and metformin, HbA1c levels fell by around 0.8 points, compared with reductions of 0.03 when placebo (a dummy treatment) was added to metformin.
Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion er Segluromet ikke lige så effektivt; sådanne patienter bør derfor ikke sættes i behandling med det. 
Steglatro is not as effective in patients with moderate kidney impairment and should therefore not be started in such patients.
• patienter, der får den højeste dosis metformin, de kan tåle, og som i forvejen også får et andet sukkersygelægemiddel 
• patients on the highest dose of metformin they can take who are also taking another diabetes medicine
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Segluromet? 
What benefits of Segluromet have been shown in studies?
Ertugliflozin sænker blodglukose ved at fremkalde udskillelse af glukose i urinen. 
Ertugliflozin helps to lower blood glucose by making the patient pass out glucose in the urine.
Endelig viste studierne, at tilsætning af ertugliflozin til metformin bidrog til at nedsætte patienternes legemsvægt foruden at nedsætte glukoseniveauet. 
Finally, in addition to lowering glucose levels, studies showed that adding ertugliflozin to metformin helped patients reduce bodyweight.
• patienter, der i forvejen får ertugliflozin og metformin som separate tabletter Segluromet indeholder to aktive stoffer, ertugliflozin og metformin. 
• patients who are already taking ertugliflozin and metformin as separate tablets.
• Et andet studie viste, at det var mere effektivt at tilføje ertugliflozin end placebo til en kombination af metformin og et andet sukkersygelægemiddel, sitagliptin. 
• A second study found that adding ertugliflozin to a combination of sitagliptin (another diabetes medicine) and metformin was more effective than placebo.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Uptravi den 12. maj 2016. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Uptravi on 12 May 2016.
Den fuldstændige EPAR for Uptravi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Uptravi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Uptravi. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Uptravi.
Uptravi fås som tabletter (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram). 
Uptravi is available as tablets (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
Andre oplysninger om Uptravi 
Other information about Uptravi
Hvad er Uptravi, og hvad anvendes det til? 
What is Uptravi and what is it used for?
Lægemidlet må heller ikke gives til patienter, der har haft et slagtilfælde i løbet af de seneste 3 måneder. 
It must also not be used in patients who have had a stroke within the last 3 months.
Disse bivirkninger er milde eller moderate og ses oftest, når dosen af Uptravi øges. 
These effects are mild or moderate and are most frequently seen while the dose of Uptravi is being increased.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Uptravi bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Uptravi.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Uptravi? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Uptravi?
Hvis behandling med Uptravi skal stoppes, bør dosen reduceres gradvist. 
If stopping treatment with Uptravi, the dose should be reduced gradually.
Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hvis sygdom forværredes, eller som døde i løbet af behandlingen eller kort tid efter behandlingsstop. 
The main measure of effectiveness was based on the number of patients whose disease worsened or who died during treatment or shortly after treatment had ended.
Patienterne fik enten Uptravi eller placebo (ikke-aktiv behandling) i ca. 70 uger. 
Patients were given either Uptravi or placebo (a dummy treatment) for around 70 weeks.
Andelen af Uptravi-behandlede patienter, der enten døde eller viste tegn på sygdomsforværring, var 24,4 % (140 ud af 574) sammenlignet med 36,4 % (212 ud af 582) af de placebo-behandlede patienter. 
Overall, 24.4% (140 out of 574) of patients treated with Uptravi either died or showed signs of worsening disease compared with 36.4% (212 out of 582) of patients treated with placebo.
Sammenlignet med andre lægemidler i samme klasse, der indgives i en blodåre, har Uptravi den fordel, at det tages gennem munden. 
Compared with other medicines in the same class which are given into a vein, Uptravi has the advantage of being given by mouth.
Uptravi indeholder det aktive stof selexipag. 
Uptravi contains the active substance selexipag.
Patienterne tåler muligvis behandlingen bedre, hvis de tager tabletterne sammen med mad og ved dosisøgning tager den første tablet om aftenen frem for om morgenen. 
Patients may tolerate treatment better if they take their tablets with food and take the first tablet of an increased dose in the evening rather than the morning.
Hvilke risici er der forbundet med Uptravi? 
What are the risks associated with Uptravi?
Hvorfor blev Uptravi godkendt? 
Why is Uptravi approved?
For så vidt angår sikkerheden, anses bivirkningerne ved Uptravi for at være acceptable. 
Regarding safety, the side effects with Uptravi are considered acceptable.
Hvis patienten ikke kan tåle en større dosis, kan det være nødvendigt, at lægen nedsætter ned igen. 
If the patient cannot tolerate an increased dose, the doctor may have to reduce it.
"Funktionsklassen" afspejler sygdommens sværhedsgrad: Ved klasse II er der let nedsat fysisk aktivitet, ved klasse III mærkbart nedsat fysisk aktivitet. 
The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity while ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Patienter med svært nedsat leverfunktion bør ikke tage Uptravi. 
Patients with severely reduced liver function should not take Uptravi.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Uptravi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Uptravi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Patienter med moderat nedsat leverfunktion bør starte med 200 mikrogram én gang dagligt. 
Patients with moderately reduced liver function should start with 200 micrograms once daily.
Selv om CHMP bemærkede en lille stigning i forekomsten af dødsfald blandt Uptravi-behandlede patienter sammenlignet med placebo, anser udvalget dette for at være tilfældigt eller en følge af undersøgelsens udformning og er derfor af den overbevisning, at dette ikke har nogen indvirkning på fordelene og risiciene ved lægemidlet. 
Although the CHMP noted a small apparent increase in the rate of death for patients taking Uptravi when compared with placebo, they considered that this was due to chance or to the way the study was designed and therefore did not impact the benefits or risks of the medicine.
Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum. 
Treatment should be started at a dose of 200 micrograms twice a day, approximately 12 hours apart.
Læger, der ordinerer Uptravi, skal først registreres hos virksomheden, der markedsfører Uptravi, før de kan ordinere det. 
Any prescriber of Uptravi will have to register first with the company that markets Uptravi before being able to prescribe it.
Disse materialer vil også omfatte en vejledning og dagbog til patienterne, der kan hjælpe dem med at holde styr på det antal tabletter, som de skal tage, og forklare dem, hvordan doserne bør øges. 
These materials will also include a guide and diary to be given to patients to help them keep track of the number of tablets to take and explain how doses should be increased.
Det kan bruges i kombination med andre lægemidler, der kaldes endothelin-receptorantagonister (ERA) eller phosphodiesterase type 5 (PDE-5)hæmmere, eller alene til patienter, til hvem disse lægemidler ikke er egnede. 
It can be used in combination with other medicines called endothelin receptor antagonists (ERA) or phosphodiesterase type-5 (PDE-5) inhibitors or on its own for patients for whom these medicines are not suitable.
Det aktive stof i Uptravi, selexipag, er en "prostacyklin-receptoragonist". 
The active substance in Uptravi, selexipag, is a ‘prostacyclin receptor agonist'.
Dosen øges derefter hver uge, så længe som patienten kan tåle det, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt, som så fastholdes. 
The dose is then increased weekly, as long as it is tolerated, to a maximum of 1,600 micrograms twice daily, which is then continued afterwards.
Dagbogen indeholder felter, hvor patienten kan notere antallet og styrken af de tabletter, som han/hun tager hver dag. 
The diary contains boxes for the patient to mark the number and strength of tablets they take each day.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Uptravi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Uptravi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Virksomheden skal udlevere oplysningsmateriale til sundhedspersoner, som ordinerer og udleverer lægemidlet, så de ordinerer lægemidlet korrekt og undgår fejlmedicinering. 
The company will provide educational materials for the healthcare professionals who will prescribe and dispense the medicine to help them prescribe the medicine correctly and avoid medication errors.
Hvis denne dosis tåles, kan den øges én gang om ugen. 
If tolerated, this dose can be increased weekly.
Uptravi må ikke tages samtidig med andre lægemidler som f.eks. gemfibrozil, som er stærke blokkere (hæmmere) af leverenzymet CYP2C8. 
Uptravi must not be taken at the same time as medicines, such as gemfibrozil, that are strong blockers (inhibitors) of the liver enzyme CYP2C8.
Uptravi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af pulmonal arteriel hypertension. 
Uptravi can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
De hyppigste bivirkninger ved Uptravi (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, diarré, kvalme og opkastning, smerter i kæben, muskelsmerter, smerter i arme og ben, ledsmerter og hedeture. 
The most common side effects with Uptravi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, nausea and vomiting, jaw pain, myalgia (muscle pain), pain in the limbs, arthralgia (joint pain) and flushing.
Uptravi må ikke anvendes til patienter med alvorlige arytmier (ustabil hjerterytme) eller defekter i hjerteklapperne. 
It must not be used in patients with severe arrhythmias (unstable heartbeat) or defects in the heart valves.
Uptravi må ikke gives til patienter, som har haft et hjerteanfald inden for de seneste 6 måneder, alvorlig kranspulsåre-sygdom (hjertesygdom forårsaget af blokering af de blodårer, der forsyner hjertemuskulaturen) eller ustabil angina pectoris (en alvorlig form for brystsmerter). 
Uptravi must not be used in patients who have had a heart attack within the last 6 months, severe coronary heart disease (heart disease caused by the obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle) or unstable angina (a severe type of chest pain).
Ved at binde til prostacyklin-receptorer udvider Uptravi også blodkarrene og sænker således blodtrykket i dem, hvilket forbedrer symptomerne på sygdommen. 
By attaching to prostacyclin receptors, Uptravi also widens the blood vessels and so lowers the pressure inside them, improving symptoms of the disease.
Det er påvist, at Uptravi virker bedre end placebo til at forhindre forværring af pulmonal arteriel hypertension, både når det gives alene og i kombination med en ERA og/eller en PDE-5-hæmmer. 
Uptravi has been shown to be more effective than placebo at preventing worsening of PAH, on its own and when used in addition to an ERA and/or a PDE-5 inhibitor.
Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Uptravi fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of restrictions and side effects reported with Uptravi, see the package leaflet.
Patienter med andre former for hjerteproblemer må kun få Uptravi, hvis de følges tæt af en læge. 
For patients with other heart problems, Uptravi must only be used under close medical supervision.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Uptravi? 
What benefits of Uptravi have been shown in studies?
Det betyder, at stoffet virker på næsten samme måde som prostacyklin, der er et naturligt forekommende stof, som regulerer blodtrykket ved at binde sig til receptorer i muskulaturen i blodkarvæggen, hvilket får blodkarrene til at slappe af og udvide sig. 
This means that it works in a similar way to prostacyclin, a naturally occurring substance that regulates blood pressure by attaching to receptors in the muscles of blood vessel walls, causing the vessels to relax and widen.
Fordelene ved behandling med Uptravi ved pulmonal arteriel hypertension er påvist i en hovedundersøgelse med 1 156 patienter med pulmonal arteriel hypertension. 
The benefits of Uptravi for PAH were shown in one main study involving 1,156 patients with PAH.
Uptravi er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension (unormalt højt blodtryk i lungernes arterier). 
Uptravi is a medicine used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs).
Patienterne havde enten ikke været i behandling før eller var i behandling med andre lægemidler mod pulmonal arteriel hypertension (ERA eller PDE-5-hæmmere). 
Patients were either previously untreated or receiving treatment with other PAH medicines (ERA or PDE-5 inhibitors).
Hvordan anvendes Uptravi? 
How is Uptravi used?
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Uptravi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Uptravi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Uptravi anvendes til patienter med pulmonal arteriel hypertension i funktionsklasse II eller III. 
Uptravi is used in patients with functional class II or III PAH.
Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne. 
PAH is a debilitating disease where there is severe narrowing of the blood vessels of the lungs.
Hvordan virker Uptravi? 
How does Uptravi work?
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Uptravi. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Uptravi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Patienter med pulmonal arteriel hypertension har på nuværende tidspunkt meget begrænsede behandlingsmuligheder. 
Patients with PAH currently have very limited treatment options; therefore there is a high unmet medical need.
Efter Kommissionens beslutning vil medlemslandenes kompetente myndigheder, i overensstemmelse med referencelandet, opdatere produktinformationen som påkrævet. 
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Produksresumé, mærkning og indlægsseddel 
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet