natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IE) somatropin som pulver i et hætteglas lukket med en prop (butylgummi) og et lyserødt flip-off låg (aluminium og plastik) og 1,5 ml solvens (mellemkædede triglycerider) i et hætteglas med en prop (butylgummi). 
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioPartners GmbH 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IE) somatropin som pulver i et hætteglas lukket med en prop (butylgummi) og et lysegrønt flip-off låg (aluminium og plastik) og 1,5 ml solvens (mellemkædede triglycerider) i et hætteglas med en prop (butylgummi). 
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Solvens: Hætteglas (Type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et flip-off låg (aluminium og plastik). 
Solvent: Vial (Type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a flip-off cap (aluminium and plastic).
A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE 
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE
Somatropin Biopartners 20 mg pulver til depotinjektionsvæske, suspension somatropin 
Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Hvert hætteglas med pulver giver 20 mg somatropin; hvert hætteglas med solvens indeholder 1,5 mL væske. 
Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Somatropin Biopartners 7 mg pulver til depotinjektionsvæske, suspension somatropin 
Somatropin Biopartners 7 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Det skal du vide, før du begynder at bruge Somatropin Biopartners Sådan skal du bruge Somatropin Biopartners Bivirkninger 
What Somatropin Biopartners is and what it is used for What you need to know before you use Somatropin Biopartners
TEKST PÅ YDRE KARTON SOMATROPIN BIOPARTNERS 20 MG 
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 20 mg
Somatropin Biopartners 4 mg pulver til depotinjektionsvæske, suspension somatropin 
Somatropin Biopartners 4 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Hvert hætteglas med pulver giver 7 mg somatropin; hvert hætteglas med solvens indeholder 1,5 ml væske. 
Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Somatropin Biopartners 2 mg pulver til depotinjektionsvæske, suspension somatropin 
Somatropin Biopartners 2 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Pakningsstørrelse på 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens. 
Pack size of 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Somatropin Biopartners 7 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Somatropin 
Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/849/002 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens 13. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002 4 vials of powder and 4 vials of solvent
YDRE KARTON SOMATROPIN BIOPARTNERS 4 MG 
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
Somatropin Biopartners 20 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension somatropin 
Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 2 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension somatropin 
Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
YDRE KARTON SOMATROPIN BIOPARTNERS 7 MG 
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
Dosering 
Scoliosis
Hvert hætteglas med pulver giver 2 mg somatropin; hvert hætteglas med solvens indeholder 1,5 ml væske. 
Each vial of powder delivers 2 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Somatropin Biopartners 10 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension somatropin 
Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 20 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 
Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Hvert hætteglas med pulver giver 10 mg somatropin; hvert hætteglas med solvens indeholder 1,5 ml væske. 
Each vial of powder delivers 10 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Somatropin Biopartners 20 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension er tilgængelig for børn, der vejer over 20 kg. 
For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Somatropin Biopartners 4 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension somatropin 
Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent prolonged-release for suspension for injection somatropin
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/849/003 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens 13. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003 4 vials of powder and 4 vials of solvent
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,5 ml mellemkædede triglycerider 
1.5 mL medium chain triglycerides
Somatropin Biopartners 10 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 
Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Hver hætteglas med pulver giver 4 mg somatropin; hvert hætteglas med solvens indeholder 1,5 ml væske. 
Each vial of powder delivers 4 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
(Saccharomyces cerevisiae). 
Egg phospholipids
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/849/001 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens 13. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/001 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Pulver: Hætteglas (type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et gult flip-off låg (aluminium og plastik). 
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic).
TEKST PÅ YDRE KARTON SOMATROPIN BIOPARTNERS 10 MG 
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 10 mg
Pulver: Hætteglas (Type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et lyserødt flip-off låg (aluminium og plastik). 
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic).
Somatropin Biopartners 7 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Et hætteglas giver 2 mg somatropin* (svarende til 6 IE). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
Pulver: Hætteglas (type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et grønt flip-off låg (aluminium og plastik). 
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic).
Pulver: Hætteglas (type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et lysegrønt flip-off låg (aluminium og plastik). 
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic).
Somatropin Biopartners 10 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension er tilgængelig for børn, der vejer op til 20 kg. 
For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Somatropin Biopartners 4 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Somatropin Biopartners 2 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Pulver: Hætteglas (Type I-glas) lukket med en prop (butylgummi) og et lyseblåt flip-off låg (aluminium og plastik). 
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic).
Til voksne somatropin 
Sodium hyaluronate
Det fås som 20 mg-tabletter. 
It is available as 20-mg tablets.
Yderligere information om Doptelet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet. 
Further information on Doptelet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Behandling med Doptelet bør påbegyndes mindst 10 dage før indgrebet. 
Treatment with Doptelet should start at least 10 days before the procedure.
Andre oplysninger om Doptelet 
Other information about Doptelet
Den mest almindelige bivirkning ved Doptelet (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er træthed. 
The most common side effect with Doptelet (which may affect up to 1 in 10 people) is tiredness.
Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Doptelet løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Doptelet are continuously monitored.
Hvad er Doptelet, og hvad anvendes det til? 
What is Doptelet and what is it used for?
For mere information om brug af Doptelet, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Doptelet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Doptelet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that Doptelet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Det er nødvendigt med en blodprøve på dagen for indgrebet for at sikre, at blodpladetallet er tilstrækkeligt og ikke uventet højt. 
A blood test on the day of the procedure is necessary to ensure that the platelet count is adequate and not unexpectedly high.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Doptelet? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Doptelet?
Dosis er 2 eller 3 tabletter (afhængigt af blodpladetallet ved behandlingens begyndelse) dagligt i 5 dage. 
The dose is 2 or 3 tablets (depending on the platelet count at the start of treatment), daily for 5 days.
En oversigt over Doptelet, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Doptelet and why it is authorised in the EU
Bivirkninger rapporteret for Doptelet vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Doptelet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lægemidlet anvendes hos patienter, der skal have foretaget et invasivt indgreb (et medicinsk indgreb, der indebærer, at man ved snit eller stik trænger gennem huden, eller at man indsætter instrumenter i kroppen). 
The medicine is for use in patients having an invasive procedure (a medical procedure that involves cutting into or puncturing the skin or inserting instruments into the body).
Doptelet udleveres kun efter recept. 
Doptelet can only be obtained with a prescription.
Hvorfor blev Doptelet godkendt i EU? 
Why is Doptelet authorised in the EU?
Patienter med trombocytopeni har et nedsat antal blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne), hvilket kan forårsage kraftig blødning. 
Patients with thrombocytopenia have reduced number of platelets (components in the blood that help it to clot), which can cause excessive bleeding.
Doptelet indeholder det aktive stof avatrombopag. 
Doptelet contains the active substance avatrombopag.
De uønskede hændelser under behandlingen med Doptelet menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som det blev anvendt til. 
Any unwanted effects during treatment with Doptelet were thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which it was used.
Doptelet er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom. 
Doptelet is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to long-standing liver disease.
Hvilke risici er der forbundet med Doptelet? 
What are the risks associated with Doptelet?
I disse studier havde 88 % af de patienter, der fik 40 mg-Doptelet dagligt, ikke brug for en transfusion eller en redningsprocedure, sammenlignet med 36 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling). 
In these studies, 88% of patients who received Doptelet 40 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 36% of patients who were given placebo (a dummy treatment).
Blandt patienter med svær trombocytopeni havde 67 % af de patienter, der fik 60 mgDoptelet dagligt, ikke brug for en transfusion eller en redningsprocedure, sammenlignet med 29 % af dem, der fik placebo. 
Among patients with more severe thrombocytopenia, 67% of those given Doptelet 60 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 29% of those who received placebo.
Studier har vist, at Doptelet mindskede behovet for blodpladetransfusioner eller andre redningsbehandlinger for at forhindre kraftig blødning før et invasivt indgreb og i op til 7 dage efter. 
Studies have found that Doptelet reduced the need for platelet transfusions or other rescue treatments to prevent excessive bleeding before an invasive procedure and for up to 7 days afterward.
Blodpladetallet steg hos patienter, der blev behandlet med Doptelet. 
The platelet count increased in patients treated with Doptelet.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Doptelet fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects and restrictions with Doptelet, see the package leaflet.
To hovedstudier, der omfattede 435 patienter med lavt antal blodplader på grund af mangeårig leversygdom, viste, at Doptelet var effektivt til at øge antallet af blodplader før et invasivt indgreb. 
Two main studies in 435 patients with low levels of platelets due to long-standing liver disease found Doptelet effective at increasing platelet levels before an invasive procedure.
Det aktive stof i Doptelet, avatrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet. 
The active substance in Doptelet, avatrombopag, attaches to the same receptors as thrombopoietin, helping to increase the platelet count.
Hvordan anvendes Doptelet? 
How is Doptelet used?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Doptelet? 
What benefits of Doptelet have been shown in studies?
Et hormon i kroppen, der hedder trombopoietin, stimulerer produktionen af blodplader ved at binde sig til bestemte receptorer i knoglemarven. 
In the body, a hormone called thrombopoietin stimulates the production of platelets by attaching to receptors (targets) in the bone marrow.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Doptelet. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Doptelet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan virker Doptelet? 
How does Doptelet work?
blodplader eller anden behandling ("redningsprocedure") for at forhindre kraftig blødning efter påbegyndelse af Doptelet-behandling og i op til 7 dage efter det invasive indgreb. 
The main measure of effectiveness was the number of patients who did not require a transfusion of platelets or other treatment ('rescue procedure') to prevent excessive bleeding after starting Doptelet treatment and for up to 7 days after their invasive procedure.
10 flasker 
10 bottles
Særnavn Styrke Lægemiddelform 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Det er ikke effektivt mod Enterobacteriaceae. 
It is ineffective against Enterobacteriaceae.
Medlemsst at EU/EØS 
Member State EU/EEA
Det kan administreres oralt eller parenteralt. 
It may be administered by oral or parenteral routes.
Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse 
Applicant/Marketing authorisation holder
Tylosin anvendes ikke i humanmedicinen. 
Tylosin is not used in human medicine.
Behandling i mere end 3 uger 
Treatment durations beyond three weeks
Årsagen til den høje resistensandel ligger i de mekanismer, der styrer udviklingen af ikke-horisontal overførbar resistens. 
The cause for the high resistance rate can be found in the mechanisms governing the development of non-horizontal transferable resistance.
En nyere rapport fra Spanien (Alvarez et al. (2013)) 
A recent report from Spain (Alvarez et al. (2013))
Resistens skyldes punktmutationer i 23S rDNA. 
Resistance is caused by point mutations of 23S rDNA.
949 01 Nitra Slovakiet 
949 01 Nitra Slovakia
Produktnavn 
Product name
92521 Neuilly sur Seine cedex Frankrig 
92521 Neuilly sur Seine cedex France
Oralt tylosin har i mange EU-medlemsstater i flere årtier haft udbredt anvendelse i svineavl til sygdomsbehandling og -forebyggelse, og før ikrafttrædelsen af forordning (EF) 1831/2003 desuden som vækstfremmer. 
Oral tylosin has had widespread use in pig farming in many EU Member States for decades to treat and prevent disease and before entry into force of Regulation (EC) No 1831/2003, as a growth promoter.
Kalinovica, 10436 Rakov Potok Kroatien 
Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croatia
Oralt tylosin anses for et effektivt lægemiddel mod flere sygdomme hos svin. 
Oral tylosin is regarded as an effective medicine against several diseases in pigs.
Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier og mycoplasma. 
It is active mostly against Gram-positive bacteria and mycoplasmas.
På den sjette internationale konference om infektioner med spirokæter i kolon hos dyr og mennesker i Det Forenede Kongerige i september 2013 var en af hovedkommentarerne på linje med disse iagttagelser: “Tylosin er blevet fuldstændig virkningsløst gennem udbredt årelang anvendelse i medicineret foder” (Thomson (2013)) 
th international conference on colonic spirochaetal infections in animals and humans in the United Kingdom in September 2013, it was mentioned in a key note that: “tylosin has been rendered totally ineffective through widespread use for in-feed medication over the years” (Thomson (2013))
Rumænien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest 
Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
42010 Rio Saliceto (RE) Italien 
42010 Rio Saliceto (RE) Italy
16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien 
16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgaria
Den potentielle risiko for udvikling af resistens fremgår klart af den nuværende resistenssituation for B. hyodysenteriae. 
The potential risk for resistance development is evident through the current resistance situation of B. hyodysenteriae.
I denne situation kan der ikke forventes videnskabeligt velfunderet begrundelser for behandlingsvarigheden fra forskellige markedsføringstilladelsesindehavere for forskellige indikationer til svin. 
In this situation it is not to be expected that scientifically well founded justifications for treatment durations can be obtained from the different marketing authorisation holders for different indications for pigs.
12030 Cavallermaggiore (CN) Italien 
12030 Cavallermaggiore (CN) Italy
bekræfter denne situation med 100 % resistens in vitro hos 78 isolater fra svin med diarré. 
confirms this situation by reporting a 100% in vitro resistance among 78 isolates from pigs with diarrhoea.
Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italien 
Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italy
Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italien 
Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italy
CVMP blev anmodet om at fremsætte en konklusion om, hvorvidt behandlingsvarigheden med veterinærlægemidler indeholdende tylosin ud over 3 uger er berettiget, og om disse produkter stadig er effektive mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae. 
The CVMP was asked to conclude on whether the duration of treatment with veterinary medicinal products containing tylosin beyond three weeks is justified and whether these products are still effective against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae.
For premixformuleringer godkendt til behandling og forebyggelse af ileitis (forårsaget af Lawsonia intracellularis) anbefales derimod oftest behandling i højst tre uger. 
In contrast, premix formulations authorised for the treatment and prevention of ileitis (caused by Lawsonia intracellularis) most often recommend treatment for not longer than up to three weeks.
For at begrænse selektionstrykket på bakterierne bør unødvendig anvendelse undgås. 
To limit the selection pressure for bacteria unnecessary use should be avoided.
En tilsvarende strategi anbefales for premixformuleringer af tylosin til behandling af svinedysenteri, hvor det nævnes, at behandlingen kan fortsætte “indtil risikoen er forbi”, “så længe det er nødvendigt” eller “indtil slagtning”. 
A similar treatment strategy is recommended for tylosin premix formulation for the treatment of swine dysentery where it is mentioned that treatment can be continued ‘until the end of risk', ‘as long as necessary' or ‘until slaughter'.
V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien 
V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italy
Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien 
Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italy
Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i fødevareproducerende arter til behandling af sygdomme forårsaget af tylosin-følsomme organismer. 
Tylosin and its phosphate and tartrate salts are used in food producing species for the treatment of conditions caused by sensitive organisms.
Spanien SUPER´S DIANA, S.L. 
SUPER´S DIANA, S.L.
Produkterne er effektive til behandling af flere sygdomme såsom luftvejssygdomme og ileitis/intestinal adenopati hos svin (forårsaget af Lawsonia intracellularis). 
These products are effective medicines for the treatment of several diseases such as respiratory disease and ileitis/porcine intestinal adenopathy (caused by Lawsonia intracellularis).
Frankrig VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros 
1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
D-61352 Bad Homburg Tyskland 
D-61352 Bad Homburg Germany
For produkter med en anbefalet specifik behandlingsvarighed på mindre end 3 uger bør denne opretholdes i produktinformationen. 
For products where any specific treatment duration shorter than 3 weeks is recommended this should be maintained in the product information.
Kroatien Medical Intertrade d.o.o. 
Medical Intertrade d.o.o.
Den 30. oktober 2013 forelagde Sverige derfor agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærmedicinske produkter indeholdende tylosin til oral administration i foderet eller drikkevandet til svin. 
Therefore, on 30 October 2013, Sweden presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs.
Frankrig DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY 
ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26. 
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
DK-3480 Fredensborg Danmark 
DK-3480 Fredensborg Denmark
De publicerede videnskabelige artikler om resistenssituationen for B. hyodysenteriae tegner et nedslående billede, hvor der i dag er tæt fuldstændig resistens over for tylosin i mange regioner i EU. 
The published scientific reports regarding the resistance situation for B. hyodysenteriae provide a discouraging picture, where tylosin resistance today is close to complete in many areas of the European Union.