natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I stedet foretrækkes alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler ved amning, især ved amning af et nyfødt spædbarn eller et for tidligt født spædbarn. 
No information is available regarding the use of Copalia during breast-feeding, therefore Copalia is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
EU/1/06/372/034 280 filmovertrukne tabletter (4x70) EU/1/06/372/037 280 filmovertrukne tabletter (20x14) 
EU/1/06/372/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/037 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/372/036 280 filmovertrukne tabletter (4x70) EU/1/06/372/039 280 filmovertrukne tabletter (20x14) 
EU/1/06/372/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/039 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/372/035 280 filmovertrukne tabletter (4x70) EU/1/06/372/038 280 filmovertrukne tabletter (20x14) 
EU/1/06/372/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/038 280 film-coated tablets (20x14)
Copalia 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter 
Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets
Copalia 5 mg/80 mg tabletter er runde og mørkegule, præget med ”NVR” på den ene side og ”NV” på den anden side. 
What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Det skal du vide, før du begynder at tage Copalia Sådan skal du tage Copalia Bivirkninger 
What Copalia is and what it is used for What you need to know before you take Copalia How to take Copalia
Copalia 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter amlodipin/valsartan 
Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Copalia 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter amlodipin/valsartan 
Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
EU/1/06/372/001 7 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/002 14 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/003 28 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/004 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/005 56 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/006 90 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/007 98 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/008 280 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/025 56x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/372/026 98x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/372/027 280x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 
EU/1/06/372/001 7 film-coated tablets EU/1/06/372/002 14 film-coated tablets EU/1/06/372/003 28 film-coated tablets EU/1/06/372/004 30 film-coated tablets EU/1/06/372/005 56 film-coated tablets EU/1/06/372/006 90 film-coated tablets EU/1/06/372/007 98 film-coated tablets EU/1/06/372/008 280 film-coated tablets EU/1/06/372/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/372/017 7 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/018 14 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/019 28 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/020 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/021 56 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/022 90 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/023 98 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/024 280 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/031 56x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/372/032 98x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/372/033 280x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 
EU/1/06/372/017 7 film-coated tablets EU/1/06/372/018 14 film-coated tablets EU/1/06/372/019 28 film-coated tablets EU/1/06/372/020 30 film-coated tablets EU/1/06/372/021 56 film-coated tablets EU/1/06/372/022 90 film-coated tablets EU/1/06/372/023 98 film-coated tablets EU/1/06/372/024 280 film-coated tablets EU/1/06/372/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Hvis du har taget for meget Copalia 
If you take more Copalia than you should
EU/1/06/372/009 7 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/010 14 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/011 28 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/012 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/013 56 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/014 90 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/015 98 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/016 280 filmovertrukne tabletter EU/1/06/372/028 56x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/372/029 98x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/06/372/030 280x1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 
EU/1/06/372/009 7 film-coated tablets EU/1/06/372/010 14 film-coated tablets EU/1/06/372/011 28 film-coated tablets EU/1/06/372/012 30 film-coated tablets EU/1/06/372/013 56 film-coated tablets EU/1/06/372/014 90 film-coated tablets EU/1/06/372/015 98 film-coated tablets EU/1/06/372/016 280 film-coated tablets EU/1/06/372/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Dette er især vigtigt, hvis dit barn er nyfødt eller blev født for tidligt. 
Copalia is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Lifmior er identisk med Enbrel, der har været godkendt i EU siden den 3. februar 2000. 
Lifmior is identical to Enbrel, which has been authorised in the EU since 3 February 2000.
Den fuldstændige EPAR for Lifmior findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Lifmior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lifmior. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lifmior.
Lifmior gives som en injektion under huden. 
Lifmior is given as an injection under the skin.
Den anbefalede dosis til voksne er 25 mg to gange om ugen eller 50 mg én gang om ugen. 
In adults, the usual recommended dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Dosis til børn afhænger af barnets vægt. 
In children, the dose will depend on body weight.
I forbindelse med reumatoid artrit er der udført fem undersøgelser, der omfattede omkring 2 200 patienter. 
In rheumatoid arthritis, five studies have been carried out involving around 2,200 patients.
Andre oplysninger om Lifmior 
Other information about Lifmior
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lifmior? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lifmior?
Lifmior må ikke anvendes til patienter, som har eller er med risiko for sepsis (når bakterier og toksiner cirkulerer i blodet og begynder at beskadige organerne), eller til patienter med infektioner. 
Lifmior must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (when bacteria and toxins circulate in the blood and start to damage the organs), or in patients with infections.
Det indeholder det aktive stof etanercept. 
It contains the active substance etanercept.
CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Lifmior er større end risiciene, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lifmior. 
The CHMP therefore concluded that Lifmior's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lifmior er et antiinflammatorisk lægemiddel til behandling af følgende sygdomme: 
Lifmior is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Lifmior anvendes hovedsagelig, når disse sygdomstilstande er alvorlige eller moderat alvorlige, eller når andre behandlinger har været utilstrækkelige. 
Lifmior is mostly used when these conditions are severe or moderately severe, or when other treatments have not worked well enough.
Hvad er Lifmior, og hvad anvendes det til? 
What is Lifmior and what is it used for?
En femte undersøgelse viste, at Lifmior, både alene og i kombination med methotrexat, var mere effektivt end methotrexat alene. 
A fifth study showed that Lifmior on its own or in combination with methotrexate was more effective than methotrexate alone.
Hvorfor blev Lifmior godkendt? 
Why is Lifmior approved?
Det aktive stof i Lifmior, etanercept, er et protein, der er opbygget, så det blokerer aktiviteten af et stof kaldet tumornekrosefaktor (TNF). 
The active substance in Lifmior, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a substance called tumour necrosis factor (TNF).
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lifmior bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Lifmior.
Der er udført yderligere undersøgelser af 2 300 patienter med andre inflammatoriske sygdomme (juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis, plaque psoriasis og aksial spondylartrit). 
Further studies have been carried out in over 2,300 patients with other inflammatory diseases (juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, and axial spondyloarthritis).
Disse undersøgelser viste også, at Lifmior gav større bedring i symptomerne end placebo efter tre til fire måneder ved hjælp af forskellige standardiserede vurderingsscorer såsom ACR, ASAS og PASI. 
These studies also showed that Lifmior produced a greater improvement in symptoms than placebo after three to four months using various standard rating scores such as ACR, ASAS and PASI.
Ved at blokere TNF bedrer etanercept inflammationen og de andre symptomer på sygdommen. 
By blocking TNF, etanercept reduces the inflammation and other symptoms of the diseases.
Lifmior er effektivt til at mindske symptomerne i forbindelse med flere betændelsestilstande, og dets bivirkninger vurderes at være håndterbare. 
Lifmior is effective at reducing symptoms in several inflammatory conditions and its side effects are considered manageable.
Hvilken risiko er der forbundet med Lifmior? 
What is the risk associated with Lifmior?
De hyppigste bivirkninger ved Lifmior (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (herunder blødning, blå mærker, rødme, kløe, smerte og hævelse) og infektioner (bl.a. forkølelser, lungeinfektion, blærebetændelse og hudinfektioner). 
The most common side effects with Lifmior (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain and swelling) and infections (including colds, and lung, bladder and skin infections).
Patienter, der får en alvorlig infektion, skal stoppe med at tage Lifmior. 
Patients developing a serious infection should stop Lifmior treatment.
Flere undersøgelser har vist, at Lifmior er mere effektivt til at mindske symptomerne på betændelsestilstande end placebo (en virkningsløs behandling) eller et sammenligningslægemiddel. 
Several studies have shown that Lifmior is more effective at reducing symptoms of inflammatory conditions than placebo (a dummy treatment) or a comparator medicine.
Virksomheden, der markedsfører Lifmior, skal udarbejde en informationspakke til de læger, som forventes at ordinere lægemidlet, for at vise patienterne, hvordan den fyldte pen anvendes korrekt, og et særligt 'Patientkort', for at de kan være opmærksomme på alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp. 
The company that markets Lifmior will provide educational material for doctors expected to prescribe the product to teach patients how to use the pre-filled pen correctly and a special alert card for patients so they can recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor.
Tre af disse undersøgelser hos patienter, der tidligere havde fået lægemidler mod artrit, viste, at Lifmior bevirkede en symptomlettelse på 20 % eller mere hos omkring to tredjedele af patienterne efter tre måneder på grundlag af en standardiseret vurderingsscore (ACR 20). 
Three of these studies in patients who had taken arthritis medicines in the past showed about two-thirds of the patients who received Lifmior had a reduction in symptoms of 20% or more after three months based on a standard rating score (ACR 20).
I en fjerde undersøgelse af patienter med reumatoid artrit, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var omfanget af ledskaderne mindre hos de patienter, der fik 25 mg Lifmior to gange om ugen, efter 12 og 24 måneder end hos dem, der kun fik methotrexat. 
In a fourth study of rheumatoid arthritis patients who had not taken methotrexate before, those receiving 25 mg Lifmior twice a week had less joint damage than those taking methotrexate alone after 12 and 24 months.
Behandling iværksættes og overvåges af specialister med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Lifmior anvendes til. 
Treatment is started and supervised by specialised doctors with experience in diagnosing and treating the diseases Lifmior is used for.
Injektionen kan gives af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri. 
The patient or carer can give the injection if they have been trained appropriately.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lifmior, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Lifmior, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
• visse former for juvenil idiopatisk artrit (inflammation af led hos børn og unge) 
• certain forms of juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children and adolescents)
Dette stof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Lifmior. 
This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Lifmior is used to treat.
Hos de patienter, som fik placebo, var den tilsvarende andel omkring en fjerdedel. 
This compared with around a quarter of the patients receiving placebo.
Yderligere oplysninger om anvendelsen af Lifmior i forbindelse med alle sygdomstilstande fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR). 
For detailed information on the use of Lifmior in all conditions, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lifmior? 
What benefits of Lifmior have been shown in studies?
• aksial spondylartrit (en kronisk inflammatorisk sygdom i rygsøjlen) hos voksne, når der ved røntgen ikke ses nogen abnormiteter. 
• axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) in adults when there are no abnormalities seen on x-ray.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lifmior, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Lifmior, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lifmior fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Lifmior, see the package leaflet.
Hvordan anvendes Lifmior? 
How is Lifmior used?
• reumatoid artrit (en lidelse, der forårsager inflammation af leddene), alene eller i kombination med methotrexat, hos voksne 
• rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) alone or with methotrexate in adults
Hvordan virker Lifmior? 
How does Lifmior work?
• plaque psoriasis (en sygdom, der giver rød, skællende hud) hos voksne og børn 
• plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults and children
• ankyloserende spondylitis (en sygdom, der medfører inflammation af leddene i rygsøjlen) hos voksne 
• ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults
• psoriasisartrit (psoriasis med inflammation af leddene) hos voksne 
• psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints) in adults
I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Lifmior. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lifmior have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
- Styrken af en Instanyl næsespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter. 
• The Instanyl nasal spray dose strengths cannot be compared with other Fentanyl products.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, al apotekspersonale og alle patienter, der forventes at ordinere/udlevere/bruge Instanyl er forsynet med en uddannelsesmaterialet vedrørende korrekt og sikker brug af produktet. 
The Member States should ensure that, the MAH provides all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/dispense/use Instanyl with educational material regarding the correct and safe use of the product.
ANNEX BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET 
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
- Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de har modtaget nødvendig information om brugen af næsesprayenheden og sikkerhedsforanstaltningerne fra den ordinerende læge og/eller apoteket. 
• Only to use Instanyl nasal spray if they have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist.
- Lægen, der ordinerer Instanyl næsespray, skal kritisk udvælge patienterne og vejlede dem om: 
• The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients and counsel them on:
- Apoteket skal, for at forebygge tyveri og misbrug af Instanyl næsespray, informere patienter om, at de skal opbevare næsesprayen et sikkert sted for at undgå misbrug og videresalg. 
• The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of Instanyl nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion.
- Instanyl næsespray bør ikke anvendes til at behandle andre former for kortvarige smerter og smertetilstande. 
• Not to use Instanyl nasal spray to treat any other short-term pain or pain status.
- Apoteket skal gøre brug af tjeklisten for farmaceuter. 
• The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist
- Brug ikke Instanyl næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter i døgnet. 
• Not to use Instanyl nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day
• Åbning og lukning af den børnesikrede boks (for flerdosisnæsesprayen) eller blisterpakningen (for enkeltdosisnæsesprayen) 
• Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or blister (for the single-dose nasal spray)
- Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de har oplevet episoder med cancergennembrudssmerter. 
• Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes.
- Instanyl er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter. 
• Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Den ordinerende læge skal gøre brug af tjeklisten for læger. 
• The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Uddannelsesmateriale til læger skal indeholde følgende: - Instanyl næsespray bør kun ordineres af læger, som har erfaring med behandling af cancerpatienter med opioider. 
• Instanyl nasal spray should be used only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Forud for lancering af flerdosis- og enkeltdosisproduktet i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den nationale myndighed om indholdet og udformningen af undervisningsmaterialet. 
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorisation Holder (MAH) prior to launch of the multi dose and the single dose product in their territory.
- Apotekspersonalet skal være introduceret til undervisningsmaterialet for Instanyl næsespray, 
• The pharmacist must be familiar with the educational material of Instanyl nasal spray before using it in his/her organisation.
- For enkeltdosisnæsesprayen skal ubrugte næsesprays returneres i henhold til de lokale retningslinjer. 
• For the single-dose nasal spray all unused devices should be returned systematically according to the local regulation.
- For flerdosisnæsesprayen skal alle ubrugte og brugte næsesprays afleveres i henhold til de lokale retningslinjer. 
• For the multi-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
• Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling, som fremgår af mærkningen og undervisningsmaterialet - For flerdosisnæsesprayen skal alle ubrugte og brugte næsesprays returneres i henhold til de lokale retningslinjer. 
• Information about the dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray
Det bør kun gives til patienter, der vejer mindst 25 kg. 
It should only be given to patients who weigh at least 25 kg.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kivexa den 17. december 2004. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kivexa on 17 December 2004.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kivexa. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kivexa.
Den fuldstændige EPAR for Kivexa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Kivexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Kivexa indtages som én tablet én gang dagligt. 
Kivexa is taken as one tablet once a day.
Kivexa var genstand for tre hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 1 230 patienter. 
Kivexa has been studied in three main studies involving a total of 1,230 patients.
Andre oplysninger om Kivexa 
Other information about Kivexa
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kivexa anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Kivexa is used as safely as possible.
Overfølsomhedsreaktioner forekommer hos patienter, der tager Kivexa, normalt inden for de første seks uger af behandlingen, og de kan være livstruende. 
Hypersensitivity reactions occur in patients taking Kivexa, usually within the first six weeks of treatment, and can be life-threatening.
Kivexa helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan forsinke skaderne på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids. 
Kivexa does not cure HIV infection or AIDS, but can delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Begge aktive stoffer har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) siden slutningen af 1990'erne: Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999, og lamivudin under navnet Epivir siden 1996. 
Both active substances have been available in the European Union (EU) since the late 1990s: abacavir has been authorised as Ziagen since 1999, and lamivudine has been authorised as Epivir since 1996.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kivexa? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kivexa?