natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Livstruende eller endda dødelige hudreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af teicoplanin. 
Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
Patienter, som udvikler tegn og symptomer på nedsat hørelse eller lidelser i det indre øre under behandling med teicoplanin, skal vurderes omhyggeligt og monitoreres, især ved langvarig behandling eller ved nyreinsufficiens. 
Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Resistente 
Resistant
Studier på dyr har ikke påvist tegn på problemer vedrørende frugtbarhed. 
Studies in animals reproduction have not shown evidence of fertility problems.
Der er ingen information om udskillelse af teicoplanin i mælk hos dyr. 
There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Teicoplanin fordeles ikke til røde blodlegemer. 
Teicoplanin is not distributed in red cells.
Vand til injektionsvæsker er pakket i type I, farveløs glasampul. 
Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Diarré, opkastning, kvalme 
Diarrhoea, vomiting, nausea
Målt ved FPIA 
Measured by FPIA
Det indeholder et aktivt stof kaldet "teicoplanin". 
It contains a medicine called ‘teicoplanin'.
• mangel på hvide blodlegemer - kendetegnene kan omfatte: feber, kraftige kulderystelser, ondt i halsen eller sår i munden (agranulocytose) 
• lack of white blood cells - the signs may include: fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers (agranulocytosis)
Solvens er pakket i Type I, farveløs glasampul. 
The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Som med andre glykopeptider er ototoksicitet (døvhed og tinnitus) blevet rapporteret hos patienter behandlet med teicoplanin (se pkt. 
As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Klargøring af rekonstitueret opløsning: Injicer langsomt hele indholdet i ampullen med den medfølgende solvens ind i hætteglasset med pulver. 
Preparation of reconstituted solution: Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
• Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og natriumhydroxid. 
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
Teicoplanin er hovedsageligt identificeret som uomdannet stof i plasma og urin, hvilket indikerer minimal metabolisering. 
Unchanged form of teicoplanin is the main compound identified in plasma and urine, indicating minimal metabolism.
Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelser før brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Teicoplanin skal anvendes med forsigtighed samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt nefrotoksisk eller ototoksisk potentiale. 
Teicoplanin should be used with care in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic or ototoxic potential.
Hætteglassets nominelle indhold af teicoplanin 
Nominal teicoplanin content of vial
Kemisk og fysisk stabilitet under brug af den rekonstituerede opløsning tilberedt som anbefalet er påvist i 24 timer ved 2 til 8 °C. 
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution prepared as recommended has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C.
Blod- og lymfesystem 
Blood and the lymphatic system disorders
• Ved let og moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 30-80 ml /min): Vedligeholdelsesdosis skal halveres, enten ved at administrere dosis hver anden dag eller ved at administrere den halve dosis én gang dagligt. 
• In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
Hvis du er bekymret, så tal med din læge eller sygeplejerske. 
However, if you are worried, talk to your doctor or nurse.
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du får Targocid, hvis: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if:
Det skal besluttes, om amning henholdsvis behandling med teicoplanin skal fortsættes/afbrydes under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved teicoplaninbehandling for moderen. 
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother.
• du har et nedsat antal blodplader (trombocytopeni) 
• you have a decrease in platelet count (thrombocytopenia)
Voksne og ældre patienter med nyreproblemer 
Adults and elderly patients with kidney problems
Subkutan administration af teicoplanin på op til 40 mg/kg/dag påvirkede ikke fertiliteten hos han- og hunrotter. 
Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Disse omfatter aminoglykosider, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre (se pkt. 
These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
• Rul forsigtigt hætteglasset mellem hænderne, indtil pulveret er helt opløst. 
• Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
I pleuralvæske og subkutant fedtvæv ligger væv/serumforholdet mellem 0,2 og 0,5. 
In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
Injektionen kan gives enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter. 
The injection will be given either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minutes infusion.
Infektion forårsaget af ”Clostridium difficile”-bakterier Den anbefalede dosis er 100 til 200 mg gennem munden to gange om dagen i 7 til 14 dage. 
Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
Volumen, der kan udtrækkes fra ampul med opløsningsmiddel til rekonstitution 
Volume withdrawable from the solvent ampoule for reconstitution
• du har rødt udslæt på overkroppen (red man-syndrom) 
• you have a flushing of your upper part of your boby (red man syndrome)
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MÆRKAT TIL SOLVENSHÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF SOLVENT VIAL
Derfor repræsenterer denne tekst ikke nødvendigvis den gældende tekst. 
Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
ADMINISTRATION Læs indlægssedlen inden brug. 
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp: 
Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Knogle- og ledinfektioner samt hjerteinfektioner 
Bone and joint infections, and heart infections
Da teicoplanin elimineres gennem nyrerne, aftager teicoplanin-eliminationen i takt med graden af nedsat nyrefunktion. 
As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Den intravenøse injektion kan administreres enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter. 
The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere, eller den kan gives oralt. 
The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
Børn (fra 2 måneder til 12 år): 
Children (from 2 months to 12 years)
Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), så tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Targocid. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid.
• Injicer langsomt hele indholdet i ampullen med den medfølgende solvens ind i hætteglasset med pulver. 
• Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Alvorlige, livstruende, til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner er rapporteret med teicoplanin (f.eks. anafylaktisk shock). 
Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
Abcses på injektionsstedet, kulderystelser (rigor) 
Injection site abcess, chills (rigors)
• vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret (bronkospasme) 
• difficulty in breathing or wheezing (bronchospasm)
Teicoplanin fjernes ikke ved hæmodialyse og kun langsomt ved peritonealdialyse. 
Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
Teicoplanin distribueres primært til lunge-, myokardie- og knoglevæv med væv/serumforhold over 1. 
Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
Agranulocytose, neutropeni 
Agranulocytosis, neutropenia
Klargøring af rekonstitueret opløsning 
Preparation of reconstituted solution
Lægen vil beslutte, hvorvidt du kan fortsætte med at amme, mens du får Targocid. 
They will decide whether or not you can keep breast-feeding, while you are given Targocid.
Brug ikke Targocid efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label of the vial after EXP.
Indikationer 
Indications
Et peri- og postnatalt studie med rotter viste ingen effekt på fertiliteten hos F1generationen eller på F2-generationens overlevelse og udvikling efter subkutan administration af op til 40 mg/kg/dag. 
This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
Efter seks daglige intramuskulære injektioner af 200 mg er den gennemsnitlige (SD) maksimale teicoplanin-koncentration (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l og opnås 2 timer efter administration. 
After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
• forhøjet kreatinin i blodet (udtryk for din nyrefunktion) 
• raised in blood levels of creatinine (to monitor your kidney)
• komplicerede urinvejsinfektioner, 
• complicated urinary tract infections,
• svimmelhed eller hovedpine 
• feeling dizzy or headache
• For personer med lette og moderate nyreproblemer - vedligeholdelsesdosis vil blive givet hver anden dag, eller halvdelen af vedligeholdelsesdosis vil blive givet én gang dagligt. 
• For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day.
• Vanddrivende medicin (såsom furosemid) - også kaldet ”diuretika”; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer. 
• water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Volumen, der indeholder nominel teicoplanin-dosis (udtrukket med 5 ml sprøjte og 23 G kanyle) 
Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
Udslæt, erytem, pruritus 
Rash, erythema, pruritus
• 0,45 % natriumchlorid og 5 % glucoseopløsning 
• 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution
Bivirkninger skal monitoreres, når der gives teicoplanin-doser på 12 mg/kg legemsvægt to gange dagligt (se pkt. 
Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
Hvert hætteglas indeholder enten 100 mg, 200 mg eller 400 mg teicoplanin. 
Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
Patienter, der får teicoplanin samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt neurotoksisk/ototoksisk potentiale (aminoglykosider, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre) skal monitoreres nøje, og fordelen ved teicoplanin skal evalueres, hvis hørelsen forringes. 
Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates.
Følsomhed 
Susceptibility
Sædvanligvis følsomme arter Aerobe grampositive bakterier Corynebacterium jeikeium a 
Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
Teicoplanin hæmmer væksten af følsomme organismer ved at interferere med cellevægsyntesen på et andet sted end betalaktamer. 
Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams.
• 0,18 % natriumchlorid og 4 % glucoseopløsning 
• 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution
De rekonstituerede opløsninger vil indeholde 100 mg teicoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml. 
The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
I studier vedrørende fosterudvikling blev der ikke observeret misdannelser efter subkutan administration af op til 200 mg/kg/dag hos rotter og efter intramuskulær administration på op til 15 
In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Teicoplanin administreres parenteralt (intravenøst eller intramuskulært). 
Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Særlige forholdsregler skal tages ved administration af teicoplanin til patienter, hvor samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske lægemidler, for hvilke det anbefales, at hæmatologi samt lever- og nyrefunktion monitoreres regelmæssigt, er nødvendig. 
Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1. 
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Grampositive anaerober undtagen Clostridium difficile Farmakokinetiske/farmakodynamiske (ikke-artsrelaterede) grænseværdier c, d 
Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
• Nedsat nyrefunktion: 
• Renal impairment:
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning indeholder også: natriumhydroxid (til justering af pH) 
Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
• For personer med alvorlige nyreproblemer eller i hæmodialyse - vedligeholdelsesdosis vil blive givet hver tredje dag, eller en tredjedel af vedligeholdelsesdosis vil blive givet én gang dagligt. 
• For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
• du tager anden medicin, som kan forårsage høreproblemer og/eller nyreproblemer. 
• you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Da teicoplanin primært udskilles gennem nyrerne, skal teicoplanindosis tilpasses hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Sådan gives Targocid 
How Targocid is given
Diarré og colitis associeret med Clostridium difficile Den anbefalede dosis er 100-200 mg oralt to gange om dagen i 7 til 14 dage. 
Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days.
Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Patienter med nedsat nyrefunktion og/eller patienter, der får teicoplanin samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt nefrotoksisk potentiale (aminoglykosider, colistin, amphotericin B, ciclosporin, og cisplatin), skal monitoreres nøje, og auditive test skal inkluderes. 
Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
Teicoplanin må ikke administreres intraventrikulært. 
Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
Nyresvigt er rapporteret hos patienter behandlet med teicoplanin (se pkt. 
Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Red mansyndrom (f.eks. rødme af overkroppen) (se pkt. 
Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4).
Øre og labyrint 
Ear and Labyrinth disorders
Du skal især fortælle det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager følgende medicin: 
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines:
Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • rødme af overkroppen 
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • flushing of the upper body
Tilberedning af den fortyndede opløsning før infusion: Targocid kan administreres i følgende infusionsvæsker: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske Ringer-injektionsvæske 
Targocid can be administered in the following infusion solutions: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution Ringer solution
• kvalme eller opkastning, diarré 
• feeling or being sick (vomiting), diarrhoea
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MÆRKAT PÅ HÆTTEGLAS MED PULVER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF POWDER VIAL
Vedligeholdelsesdosis Mål for dalkoncentrationen under vedligeholdelsesbehan dling 
Targeted trough concentrations during maintenance
Nyfødte og spædbørn op til 2 måneders alderen: Startdosis 
Neonates and infants up to the age of 2 months:
Ototoksicitet 
Ototoxicity
SÅDAN SKAL DU BRUGE TARGOCID 
How to use Targocid
I blistervæsker, synovialvæske og peritonealvæske varierede væv/serumforholdet fra 0,5 til 1. 
In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
Vand til injektionsvæsker [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
Water for injections [See Annex I - To be completed nationally]
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TARGOCID 
What you need to know before you are given Targocid
800 mg intravenøst (svarende til ca. 12 mg/kg legemsvægt) hver 12. time i alt 3 til 5 gange 
800 mg intravenous (this equates to approximately 12 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 to 5 administrations
Hvis du ikke har fået Targocid 
If you forget to have Targocid
Opløsningen skal tages gennem munden (oral anvendelse) til behandling af visse infektioner. 
To treat certain infections, the solution may be taken by mouth (oral use).
Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Generelt resistente bakterier Alle gramnegative bakterier Andre bakterier Chlamydia spp. 
Inherently resistant bacteria All Gram-negative bacteria Other bacteria
Komplicerede urinvejsinfektioner 
- Complicated urinary tract infections
Opbevaringsforhold efter rekonstitution/fortynding af lægemidlet, se pkt. 
For storage conditions of the reconstituted/diluted medicinal product, see section 6.3.
Targocid kan administreres i følgende infusionsvæsker: 
Preparation of the diluted solution before infusion Targocid can be administered in the following infusion solutions:
• blæredannelse på huden, i munden, på øjne eller kønsdele - det kan være tegn på 2 tilstande, der hedder ”toksisk epidermal nekrolyse” og ”Stevens-Johnsons syndrom " 
• blistering of the skin, mouth, eyes or genitals - these may be signs of something called ‘toxic epidermal necrolysis' or ‘Stevens-Johnson syndrome' Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
• øget indhold af leverenzymer i blodet 
• raised blood levels of liver enzymes
10 mg/l målt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC) eller mindst 15 mg/l målt ved fluorescenspolarisations-analyse (FPIA). 
High Performance Liquid Chromatography (HPLC), or at least 15 mg/L when measured by
Almene symptomer og reaktioner på administrationss tedet 
General disorders and administration site conditions
Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er indiceret til parenteral behandling af følgende infektioner hos voksne og børn fra fødslen (se pkt. 
Targocid and associated names (see Annex I) is indicated in adults and in children from birth for the parenteral treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
• Ældre patienter: Hos ældre personer ændres teicoplanins farmakokinetik kun, hvis nyrefunktionen er nedsat. 
In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
• Ciclosporin - et lægemiddel, der påvirker immunsystemet; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer 
• ciclosporin - a medicine that affects the immune system which may cause hearing problems and/or kidney problems
• Uge 2: 20 mg/l i hver anden dialysepose 
• Week two: 20 mg/L in every other dialysis bag
Volumen af hætteglas med pulver 
Volume of powder vial
400 mg intravenøst eller intramuskulært (svarende til ca. 6 mg/kg legemsvægt) hver 12. time i alt 3 gange 
400 mg intravenous or intramuscular (this equates to approximately 6 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 administrations
Overfølsomhed over for teicoplanin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
Efter en vedligeholdelsesdosis på 12 mg/kg én gang dagligt varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l. 
After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
• Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og natriumhydroxid i pulveret. 
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
• komplicerede infektioner i hud og bløddele, 
• complicated skin and soft tissue infections,
Anafylaktisk shock (se pkt. 
Anaphylactic shock (see section 4.4)
(≥1/1.000 til 
Uncommon (≥1/1,000 to
Prøver 
Tests
• Amphotericin B - et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer 
• amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems