natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter, der starter behandling med Cholestagel, og som allerede får ciclosporin, skal have kontrolleret koncentrationen i blodet inden kombinationsbehandlingen og flere gange umiddelbart efter iværksættelse af den samtidige behandling, og dosis af ciclosporin skal justeres i henhold hertil. 
Patients starting on Cholestagel already taking ciclosporin should have their blood concentrations monitored prior to combination therapy and frequently monitored immediately starting co-therapy with the ciclosporin dose adjusted accordingly.
Sådan skal De tage Cholestagel 
How to take Cholestagel
Deres læge vil muligvis bede Dem om at tage Deres dosis af Cholestagel enten én gang om dagen eller to gange om dagen. 
Your doctor may tell you to take the Cholestagel dose either once a day or twice a day; in either case Cholestagel should be taken with a meal.
Den maksimale anbefalede dosis er 6 tabletter pr. dag doseret som 3 tabletter to gange om dagen sammen med måltider eller 6 tabletter doseret én gang om dagen sammen med ét måltid. 
The maximum recommended dose is 6 tablets per day taken as 3 tablets twice per day with meals or 6 tablets taken once per day with a meal.
Flaske med høj massefylde af polyethylen med polypropylenlåg med ydre pakning. 
High density polyethylene bottles with a polypropylene cap.
Ved et interaktionsstudie havde Cholestagel ingen indvirkning på biotilgængeligheden af lovastatin. 
Cholestagel had no effect on the bioavailability of lovastatin in an interaction study.
Der blev dog ikke observeret interaktion, når Cholestagel blev indtaget fire timer efter orale kontraceptiva. 
However no interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after the oral contraceptive pill.
Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges. 
Do not break, crush or chew the tablets.
Patienter, der får både ciclosporin og Cholestagel, skal derfor have koncentrationen kontrolleret inden og flere gange efter seponering af Cholestagel, og ciclosporindosis skal justeres i henhold hertil. 
Therefore, patients taking both ciclosporin and Cholestagel should have their blood concentrations monitored prior to and frequently after when Cholestagel therapy is stopped with their ciclosporin dose adjusted accordingly.
Samtidig administration af colesevelam og olmesartan reducerer eksponeringen af olmesartan. 
Co-administration of colesevelam and olmesartan decreases the exposure of olmesartan.
Når interaktion med et andet lægemiddel, for hvilke mindre variationer i det terapeutiske niveau vil være klinisk vigtige, ikke kan udelukkes, eller når der ikke findes kliniske data vedrørende samtidig indgivelse, skal Cholestagel indtages mindst fire timer før eller mindst fire timer efter det pågældende lægemiddel for at minimere risikoen for nedsat absorption af det andet lægemiddel (se pkt. 
When a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, or where no clinical data are available on co-administration, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication in order to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication (see section 4.5).
Hver tablet indeholder 625 mg colesevelam (som hydrochlorid). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 625 mg colesevelam (as hydrochloride).
En samtidig stigning i LDL syntesen kan forekomme. 
A concomitant increase in very low density lipoprotein synthesis can occur.
Den anbefalede startdosis for Cholestagel er 6 tabletter pr. dag doseret som 3 tabletter to gange om dagen sammen med måltider eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med ét måltid. 
The recommended starting dose of Cholestagel is 6 tablets per day taken as 3 tablets twice per day with meals or 6 tablets once per day with a meal.
Det er vigtigt, at De tager Cholestagel mindst 4 timer efter orale præventionsmidler for at sikre, at den svangerskabsforebyggende virkning ikke påvirkes. 
• Oral contraceptives (medicines to prevent pregnancy) It is important you take Cholestagel at least 4 hours after you take the oral contraceptive to ensure that the effectiveness of the contraceptive is not affected.
Indlægsseddel: Information til brugeren Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cholestagel 625 mg film-coated tablets
Cholestagel optages ikke fra mavetarmkanalen. 
Cholestagel is not absorbed from the gastrointestinal tract.
24 filmovertrukne tabletter. 
24 tablets
Ikke almindelig: Myalgi 
Uncommon: Dysphagia
Når interaktion med et andet lægemiddel, for hvilke mindre variationer i det terapeutiske niveau vil være klinisk vigtige, ikke kan udelukkes, skal Cholestagel derfor indgives mindst 4 timer før eller mindst 4 timer efter det andet lægemiddel for at minimere risikoen for nedsat absorption af det andet lægemiddel. 
Therefore when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Den anbefalede dosis for Cholestagel er 3 tabletter to gange om dagen sammen med et måltid eller 6 tabletter om dagen sammen med et måltid. 
The recommended dose for Cholestagel is 3 tablets taken twice a day with meals or 6 tablets a day with a meal.
Det skal De vide, før De begynder at tage Cholestagel Tag ikke Cholestagel: 
What you need to know before you take Cholestagel
Der blev ikke observeret interaktion, når Cholestagel blev indtaget fire timer efter glibenclamid. 
No interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after glyburide.
Når interaktion med et andet lægemiddel ikke kan udelukkes, skal Cholestagel − som tidligere beskrevet − indtages mindst fire timer før eller mindst fire timer efter det pågældende lægemiddel for at minimere risikoen for nedsat absorption af det andet lægemiddel. 
As noted in general, when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimise the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Glimepirid skal derfor gives mindst 4 timer inden colesevelam. 
Therefore glimepiride should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Glipizid skal derfor gives mindst 4 timer inden colesevelam. 
Glipizide should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Cholestagel binder hovedsagligt hydrofobe galdesyrer. 
Cholestagel predominantly binds hydrophobic bile acids.
diacetylerede monoglycerider 
Propylene glycol
Cholestagel resulterede i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 11 % og 11 % i uge 6 og 12 versus en stigning på 7 % og 1 % i placebogruppen. 
Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 11% and 11% at 6 and 12 weeks vs an increase of 7% and 1% in the placebo group; mean baseline levels were 3.75 mmol/L and 3.86 mmol/L, respectively.
Følgende bivirkninger er indberettet fra patienter, der har fået Cholestagel: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): flatulens (luft i maven), forstoppelse. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): flatulence (wind), constipation.
EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med karton EU/1/03/268/004 180 tabletter uden karton 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/268/001-004
Olmesartan bør gives mindst 4 timer før colesevelam. 
Olmesartan should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
**Bivirkninger efter markedsføring 
* see section below for further information ** adverse reactions from post-marketing experience
Pakningsstørrelser: 24 tabletter (1 X 24) 100 tabletter (2 X 50) 180 tabletter (1 X 180) 
Package sizes are: 24 tablets (1 X 24)
Enkeltstofbehandling 
CLINICAL PARTICULARS
Det skal De vide, før De begynder at tage Cholestagel Sådan skal De tage Cholestagel Bivirkninger 
What Cholestagel is and what it is used for What you need to know before you take Cholestagel How to take Cholestagel
Amning 
Constipation
Colesevelam 
Breast-feeding
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Cholestagel indeholder: 
- The other ingredients (excipients) are:
Cholestagel kan påvirke optagelsen af vitamin K og derfor også aktiviteten af warfarin. 
If you are taking anticoagulant therapy you should consult with your physician to closely monitor anticoagulation levels, as Cholestagel may affect the absorption of vitamin K and therefore interfere with the activity of warfarin.
Denne procent kan variere efter etnisk baggrund. 
This percentage may vary according to ethnic background.
Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2006 
Date of first authorisation: 15 January 2001 Date of latest renewal: 15 January 2006
Symptomatisk og understøttende behandling anbefales. 
Symptomatic and supportive treatment is recommended.
Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig til at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn. 
Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.
Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer. 
It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Almindelig Almindelig (børn under 2 år) Meget sjælden 
Common Common (children less than 2 years) Very rare
• alvorlige allergiske reaktioner 
● severe allergic reactions
Patienterne skal informeres om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed. 
Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner. 
Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Den kliniske betydning af disse fund skal bekræftes. 
The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.
Børn i alderen 1 til 5 år: 
Children 1 through 5 years of age:
Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Synk dosen af oral opløsning, og drik herefter noget vand. 
Swallow the dose of oral solution and then drink some water.
I tilfælde af at flasken med oral opløsning er forsynet med en oral målesprøjte, kan du alternativt bruge den til at udtage den passende mængde oral opløsning. 
In case an oral measuring syringe is provided with the bottle of oral solution, you can alternatively use it to take the appropriate amount of oral solution.
Hallucinationer Unormal adfærd, aggression 
Hallucinations Abnormal behaviour, aggression
Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes. 
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Den største forbedring sås for områderne praktiske problemer og daglige aktiviteter, begrænset af symptomer. 
The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms.
● vægtforøgelse, øget appetit 
● weight increased, increased appetite
Der er dog rapporteret tilfælde af alkoholintolerans og alkoholforgiftning i forbindelse med brug efter markedsføring. 
However, cases of alcohol intolerance and intoxication have been reported during post-marketing use.
Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin. 
Desloratadine is the primary active metabolite of loratadine.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihistaminer - H1 antagonist, ATC-kode: R06A X27 
Pharmacotherapeutic group: antihistamines - H1 antagonist, ATC code: R06A X27
Desloratadin trænger ikke hurtigt ind i centralnervesystemet. 
Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
Slug tabletten hel med vand. 
Swallow the tablet whole with water.
Behandling med Aerius reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre. 
Treatment with Aerius also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
● unormal adfærd 
● abnormal behaviour
Ved fejlagtig overdosis forventes ingen alvorlige problemer. 
No serious problems are expected with accidental overdose.
For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner. 
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your physician.
Ved den anbefalede dosis forventes dette lægemiddel ikke at påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner. 
At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Det anbefales derfor at udvise forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol. 
Therefore, caution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
Fremstiller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien. 
Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
● ændringer i måden hjertet slår 
● changes in the way the heart beats
Indeholder mannitol og aspartam. 
Contains mannitol and aspartame.
Der er ingen kendte interaktioner mellem Aerius og andre lægemidler. 
There are no known interactions of Aerius with other medicines.
Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein. 
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Aerius regulerede effektivt symptomerne i 24 timer. 
Aerius effectively controlled symptoms for 24 hours.
Meget sjælden Ikke kendt 
Very rare Not known
Udelukkelse af øvre luftvejsinfektion eller strukturelle abnormaliteter bør, såvel som sygehistorie, fysiske undersøgelser og relevante laboratorie- og hudprøver, tages i betragtning. 
The absence of upper respiratory tract infection or structural abnormalities, as well as patient history, physical examinations, and appropriate laboratory and skin tests should be considered.
I tilfælde af overdosering, skal standardbehandling til fjernelse af uabsorberet aktiv substans overvejes. 
In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance.
Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro studier. 
Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
Hovedpine var den hyppigst rapporterede bivirkning hos unge. 
In adolescents, headache was the most commonly reported side effect.
Tilstedeværelsen af føde forlænger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OHdesloratadin fra 4 til 6 timer. 
The presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OHdesloratadine from 4 to 6 hours.
Virkningen af desloratadin hos nyfødte/spædbørn er ikke kendt. 
The effect of desloratadine on newborns/infants is unknown.
Behandling var veltolereret, vist ved kliniske laboratorieundersøgelser, vitale sygdomstegn og data for EKG-interval, inklusive QTc. 
Treatment was well tolerated as documented by clinical laboratory tests, vital signs, and ECG interval data, including QTc.
Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan. 
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Almindelige hos børn under 2 år: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 børn 
Common in children less than 2 years of age: the following may affect up to 1 in 10 children
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte individuelle doser. 
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Desloratadin fjernes ikke ved hæmodialyse; det vides ikke, om det fjernes ved peritoneal dialyse. 
Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histaminantagonist med selektiv perifer H1receptorantagonist aktivitet. 
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1receptor antagonist activity.
Hvornår Aerius skal bruges 
When Aerius should be used
Der blev ikke fundet signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin- og placebogrupperne, hvad enten det blev indgivet alene eller sammen med alkohol. 
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UV-lys i et solarium 
● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium
Takykardi, palpitationer Forlænget QT-interval 
Tachycardia, palpitations QT prolongation
Sikkerheden af desloratadin syrup-formuleringen, som indeholder samme koncentration af desloratadin som Aerius oral opløsning, blev imidlertid påvist i tre pædiatriske studier. 
However, the safety of desloratadine syrup formulation, which contains the same concentration of desloratadine as Aerius oral solution, was demonstrated in three paediatric trials.
Disse omfatter hæmning af frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile, og ligeledes hæmning af ekspressionen af adhæsionsmolekylet P-selectin på endothelceller. 
These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Hovedpine Insomni 
Headache Insomnia
Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 1.000 gravide forsøgspersoner) indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med desloratadin. 
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of desloratadine.
Aspartam er en kilde til phenylalanin, som kan være skadeligt for personer med phenylketonuri. 
Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet. 
In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
Manglende karcinogent potentiale blev vist i studier med desloratadin og loratadin. 
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Phenylalanin kan være skadelig for personer med phenylketonuri. 
Phenylalanine may be harmful for people with phenylketonuria.
Almindelig Meget sjælden 
Common Very rare
Sikkerheden af desloratadin hos børn i alderen 2 til 11 år som er dårlige til at metabolisere, er den samme som for børn som har en normal evne til at metabolisere. 
The safety of desloratadine in children 2- to 11-years of age who are poor metabolisers is the same as in children who are normal metabolisers.
Da Aerius oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten. 
As Aerius oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Aerius-tabletter regulerede effektivt symptomerne i 24 timer. 
Aerius tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
I kliniske studier i en pædiatrisk population blev desloratadin syrup anvendt til i alt 246 børn i alderen 6 måneder til 11 år. 
In clinical trials in a paediatric population, the desloratadine syrup formulation was administered to a total of 246 children aged 6 months through 11 years.
Kronisk idiopatisk urticaria er blevet undersøgt som en klinisk model for urticarialidelser, da den patofysiologi der ligger til grund herfor er tilsvarende uanset ætiologi, og fordi kroniske patienter lettere kan rekrutteres prospektivt. 
Chronic idiopathic urticaria was studied as a clinical model for urticarial conditions, since the underlying pathophysiology is similar, regardless of etiology, and because chronic patients can be more easily recruited prospectively.
Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Aerius sammen med alkohol. 
Use caution when taking Aerius with alcohol.
En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo. 
An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Hvad Aerius er Aerius indeholder desloratadin, som er et antihistamin. 
What Aerius is Aerius contains desloratadine which is an antihistamine.
Biotilgængeligheden for desloratadin var dosisproportional over området 5 mg til 20 mg. 
The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mannitol og aspartam (E951). 
Excipient(s) with known effect: This medicine contains mannitol and aspartame (E951).
Desloratadin er blevet sporet hos behandlede kvinders ammede nyfødte/spædbørn. 
Desloratadine has been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Den samlede forekomst af bivirkninger hos børn i alderen 2 til 11 år var sammenlignelig for desloratadin- og placebogrupperne. 
The overall incidence of adverse events in children 2 through 11 years of age was similar for the desloratadine and the placebo groups.
Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Aerius: - hvis du har dårlig nyrefunktion. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Aerius: - if you have poor kidney function.
Virkningen af Aerius smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Aerius tabletformuleringen. 
Therefore, the efficacy of Aerius orodispersible tablet is expected to be the same as with the Aerius tablet formulation.
Andre bivirkninger, der blev rapporteret i perioden efter markedsføring hos pædiatriske patienter med frekvensen ”Ikke kendt”, var forlænget QT-interval, arytmi, bradykardi, unormal adfærd og aggression. 
Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an unknown frequency included QT prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behaviour, and aggression.
I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Aerius effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval. 
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Aerius was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Aerius smeltetabletter. 
Water had no effect on the bioavailability of Aerius orodispersible tablets.