natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derfor bør der udvises forsigtighed ved samtidig administration af paclitaxel og lægemidler, der er kendte hæmmere af enten CYP2C8 eller CYP3A4 (f.eks. ketoconazol og andre imidazol-svampemidler, erythromycin, fluoxetin, gemfibrozil, clopidogrel, cimetidin, ritonavir, saquinavir, indinavir og nelfinavir), da toksiciteten ved paclitaxel kan øges på grund af større paclitaxel-eksponering. 
Therefore, caution should be exercised when administering paclitaxel concomitantly with medicines known to inhibit either CYP2C8 or CYP3A4 (e.g. ketoconazole and other imidazole antifungals, erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, clopidogrel, cimetidine, ritonavir, saquinavir, indinavir, and nelfinavir) because toxicity of paclitaxel may be increased due to higher paclitaxel exposure.
De mest almindelige klinisk signifikante bivirkninger, der er forbundet med anvendelse af Apealea, er neutropeni, gastrointestinale forstyrrelser, perifer neuropati, artralgi/myalgi og reaktioner på infusionsstedet. 
The most common clinically significant adverse reactions associated with the use of Apealea are neutropenia, gastrointestinal disorders, peripheral neuropathy, arthralgia/myalgia, and infusion site reactions.
Det må ikke udskiftes med andre paclitaxel-formuleringer. 
It should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Median måneder (95 % KI) 
Median months (95% CI)
Betydningen af alder, køn, etnisk oprindelse og kropsstørrelse Det er ikke undersøgt, hvilken indvirkning alder, køn og kropsstørrelse har på eliminationen af Apealea. 
No analysis of the effect of age, gender or body size on the elimination of Apealea has been undertaken.
• lavt niveau af kalium, magnesium eller natrium i blodet 
• low blood levels of potassium, magnesium or sodium
Kvinder, der kan blive gravide, skal anvende sikker prævention under behandlingen og i 6 måneder efter endt behandling. 
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment and for six months afterwards.
Patienter med total bilirubin > 5 × ULN eller ASAT > 10 × ULN bør ikke behandles med paclitaxel. 
Patients that have total bilirubin > 5 × ULN or AST > 10 × ULN should not be treated with paclitaxel.
De fleste overfølsomhedsreaktioner ved anvendelse af Apealea er lette til moderate og viser sig typisk som symptomer i huden og det subkutane væv og som almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet, men der er også rapporteret om alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk shock. 
Most hypersensitivity reactions related to Apealea are mild to moderate and mainly occur as skin and subcutaneous tissue disorders, general disorders and administration site conditions, but serious hypersensitivity reactions including anaphylactic shock have been reported.
Ved febril neutropeni eller lavt trombocyttal (< 75 × 109/l) bør carboplatin-dosen reduceres med 1 AUC-enhed i behandlingsserierne efter bedringen. 
In the case of febrile neutropenia or low platelet count (< 75 × 109/L), the dose of carboplatin should be reduced by 1 AUC unit in the treatment cycles following recovery.
Andelen af patienter, der blev behandlet efter første recidiv, og andelen af patienter, der blev behandlet efter andet recidiv, var da lige stor i de to behandlingsgrupper (76 % blev behandlet efter første recidiv og 24 % efter andet recidiv). 
The proportions of patients treated at first or second relapse were then equal in both treatment groups (76% were treated at first relapse and 24% at second relapse).
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min) bør ikke behandles med paclitaxel (se pkt. 
Patients with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) should not be treated with paclitaxel (see section 5.2).
Præmedicinering var ikke påkrævet forud for infusion af paclitaxel (micellær). 
Premedication was not mandated prior to infusion of paclitaxel micellar.
Indlægsseddel: Information til brugeren Apealea 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning paclitaxel 
Package leaflet: Information for the user Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
Samtidig administration af paclitaxel og lægemidler, der er kendte inducere af enten CYP2C8 eller CYP3A4 (f.eks. rifampicin, carbamazepin, phenytoin, efavirenz, nevirapin), anbefales ikke, da effekten af paclitaxel kan svækkes på grund af lavere paclitaxel-eksponering. 
Administering paclitaxel concomitantly with medicines known to induce either CYP2C8 or CYP3A4 (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, efavirenz, nevirapine) is not recommended because efficacy may be compromised because of lower paclitaxel exposures.
Drej hætteglasset i opret stilling frem og tilbage i ca. 20 sekunder. 
Swirl the vial in an upright position for approximately for 20 seconds.
Det skal du vide, før du begynder at få Apealea Brug ikke Apealea: 
What you need to know before you are given Apealea Do not use Apealea if you:
In vitro-studier viser, at tilstedeværelsen af cimetidin, ranitidin, dexamethason eller diphenhydramin ikke har nogen indvirkning på paclitaxels proteinbinding, jf. den publicerede litteratur. 
Based on the published literature, in vitro studies indicate that the presence of cimetidine, ranitidine, dexamethasone, or diphenhydramine does not affect protein binding of paclitaxel.
• tyngdefølelse i benene 
• sensation of heaviness in the legs
• hvis du har nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion 
• reduced liver, kidney or heart function
sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
The frequency of undesirable effects listed in Table 2 is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). 
Second dose level reduction: a Grade of the adverse reaction is defined according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Neutropeni bedredes til ≥ 1,5 × 109/l før den efterfølgende behandlingsserie. 
Neutropenia resolved to ≥ 1.5 × 109/L before the next course of treatment.
Apealea påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Apealea has moderate influence on the ability to drive or use machines.
Første dosisreduktion: 
First dose level reduction:
− væskeophobning i vævet på grund af blokerede lymfekar 
− build-up of water in tissue because of blocked lymph vessel
Der var flere rapporter om smerter på infusionsstedet i den gruppe, der fik paclitaxel (micellær), end i den gruppe, der fik solvensbaseret paclitaxel (hhv. 8 % og 1 %). 
There were more reports of infusion site pain in the group receiving paclitaxel micellar as compared to the group treated with solvent-based paclitaxel (8% and 1%, respectively).
I det pivotale kliniske studie blev patienterne enten behandlet med Apealea (paclitaxel (micellær)) i en dosis på 250 mg/m2 i kombination med carboplatin eller med solvensbaseret paclitaxel i en dosis på 175 mg/m2 i kombination med carboplatin (N = 391 i begge grupper). 
In the pivotal clinical study, patients were either treated with Apealea (paclitaxel micellar) at a dose of 250 mg/m2 in combination with carboplatin or with solvent-based paclitaxel at a dose of 175 mg/m2 in combination with carboplatin (N = 391 in each arm).
Erytem, udslæt, pruritus, urticaria 
Erythema, rash, pruritus, urticaria
• betændelse i huden med blister 
• skin inflammation with blisters
Paclitaxels hovedmetabolit er 6α -hydroxypaclitaxel. 
The main metabolite of paclitaxel is 6α-hydroxypaclitaxel.
Den anbefalede dosis Apealea er 250 mg/m2 legemsoverflade (BSA) indgivet som en intravenøs infusion over 1 time efterfulgt af carboplatin hver 3. uge i seks serier. 
The recommended dose of Apealea is 250 mg/m2 body surface area (BSA) given as an intravenous infusion over 1 hour followed by carboplatin every three weeks for six cycles.
Tabel 2: Oversigt over bivirkninger Systemorganklasse 
Listing of adverse reactions System Organ Class
Noninferioritetskriteriet blev opfyldt for OS hos PP-populationen, idet den øvre grænse for det ensidede 97,5 %-KI for den tilknyttede hazard ratio var under 1,185 (tabel 4; figur 1 og 2). 
The non-inferiority criterion was met for OS in the PP population with the upper bound limit of the one-sided 97.5% CI for the associated hazard ratio being less than 1.185 (Table 4; Figures 1 and 2).
• svaghed, træthed 
• weakness, tiredness
En mindre del udskilles gennem nyrerne (under 15 % af dosis). 
Renal excretion accounts for a minor part, less than 15% of the dose.
Et farmakokinetisk populationsstudie med albumin-bundet paclitaxel viste, at patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30-< 90 ml/min) havde en eliminationshastighed, der svarer til eliminationshastigheden hos patienter med normal nyrefunktion. 
A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 to < 90 mL/min) have an elimination rate similar to that of patients with normal renal function.
Apealea i kombination med carboplatin er indiceret til behandling af voksne patienter med første recidiv af platinfølsom epitelial ovariecancer, primær peritonealcancer og tubacancer (se pkt. 
Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of platinum-sensitive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer (see section 5.1).
Apealea kan give bivirkninger som træthed eller svimmelhed, der kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Apealea may cause side effects such as tiredness or dizziness that may reduce your ability to drive or use machines.
Cytotoksisk Apealea må ikke udskiftes med andre paclitaxel-formuleringer. 
Cytotoxic Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Dette kan i nogle tilfælde føre til alvorligt allergisk shock (ikke almindelig bivirkning). 
Uncommonly these can lead to severe allergic shock.
Apealea bør ikke udskiftes med andre paclitaxel-formuleringer. 
Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Kaplan-Meier-kurve for OS (PP-population) 
Kaplan-Meier curve of OS (PP population)
Første dosisreduktion: Mulig dosisreduktion: Anden dosisreduktion: 
First dose level reduction: Possible dose reduction: Second dose level reduction:
Enhver toksicitet af grad 4 Seponér behandlingen Enhver toksicitet af grad 3, bortset fra kvalme, opkastning og diarré 
Any grade 3 toxicity except nausea, vomiting and diarrhoea
Patienter med let nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1 - ≤ 1,5 × den øvre normalgrænse (ULN) og aspartataminotransferase (ASAT) ≤ 10 × ULN) kan behandles med samme doser som patienter med normal leverfunktion. 
Patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ 10 × ULN) may be treated with the same doses as patients with normal hepatic function.
Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du får Apealea: 
Talk to your doctor or nurse before you are given Apealea if you have:
Hazard ratio (95 %-KI) 
Hazard Ratio (95% CI)
− rødme og hævelse på infusionsstedet 
− reddening and swelling at the site of infusion
Patienterne bør ikke behandles med de efterfølgende serier, før neutrofiltallet er bedret til ≥ 1,5 × 109/l og trombocyttallet til ≥ 100 × 109/l. 
Patients should not be treated with subsequent cycles until neutrophils recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
Efter rekonstitution af pulveret er infusionsvæsken en klar, grøngul opløsning. 
After reconstitution of the powder, the solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
• døvhed, forstyrrelse i det indre øre, ringen for ørerne 
• deafness, inner ear disorder, ringing in the ears
Patienterne blev behandlet hver 3. uge i seks behandlingsserier, der enten bestod af Apealea 250 mg/m2 givet som en 1-times intravenøs infusion (N = 391) eller af solvensbaseret paclitaxel 175 mg/m2 givet som en 3-timers infusion (N = 391). 
Patients were treated every three weeks for six cycles, either with Apealea 250 mg/m2 given as a 1-hour intravenous infusion (N = 391) or with solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion (N = 391).
For sikkerhedsdata, hvor resultaterne af kombinationsbehandling med Apealea (paclitaxel (micellær))/carboplatin) sammenlignes med resultaterne af kombinationsbehandling med solvensbaseret paclitaxel/carboplatin, se pkt. 
For safety data comparing the results of combination treatment with Apealea (paclitaxel micellar)/carboplatin and solvent-based paclitaxel/carboplatin, see section 4.8.
• forstyrret hjerterytme (uregelmæssig, hurtig aktivitet i hjertets forkamre) 
• a heart rhythm disorder causing irregular rapid activity in the upper heart chambers
Den rekonstituerede infusionsvæske er en klar, grøngul opløsning. 
The reconstituted solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
Mulige dosisreduktioner: Første dosisreduktion: Anden dosisreduktion: 
Possible dose reductions: First dose level reduction: Second dose level reduction:
Klart type I-hætteglas af glas med silikonebelagt butylgummiprop, aluminiumsforsegling og afrivelig plasthætte indeholdende pulver svarende til 60 mg paclitaxel. 
Clear type I glass vial with a silicon coated butyl rubber stopper, an aluminium overseal and a plastic flip-off cap containing powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Apealea kan have bivirkninger som træthed (meget almindelig bivirkning) og svimmelhed (almindelig bivirkning), som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Apealea may cause adverse reactions such as fatigue (very common) and dizziness (common) that may affect the ability to drive or use machinery.
Apealea er indiceret til brug i kombination med carboplatin (se pkt. 
Apealea is indicated to be used in combination with carboplatin (see section 4.1).
Gastrointestinale symptomer er meget almindelige bivirkninger. 
Gastrointestinal adverse reactions are very common.
Nedsat leverfunktion har ingen indvirkning på gennemsnitlig Cmax for paclitaxel. 
Hepatic impairment has no effect on mean paclitaxel Cmax.
Sådan får du Apealea 
How Apealea is given
• reaktioner på infusionsstedet, såsom smerter, inflammation, misfarvning, rødme, hævelse, 
• reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling,
Anvendelse af paclitaxel er ikke relevant hos den pædiatriske population til indikationerne epitelial ovariecancer, primær peritonealcancer og tubacancer. 
There is no relevant use of paclitaxel in the paediatric population for the indications of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.
for de to grupper var hhv. 6 (1;12) og 6 (1;9). 
The corresponding median number of cycles (min;max) for the two groups were 6 (1;12) and 6 (1;9), respectively.
• svær kvalme, opkastning eller diarré 
• severe nausea, vomiting or diarrhoea
• smerter i f.eks. armene, benene, brystet eller omkring tumoren 
• pain for instance in arms, legs, breast or at site of tumour
pH-værdien i Ringers laktat- eller acetatopløsning skal ligge inden for et interval på 5,0-7,5, og de acceptable ion-koncentrationer af kalcium og magnesium er angivet nedenfor (tabel 5). 
The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5, and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 5).
Meget almindelig: Astenia, trætheda, reaktioner på infusionsstedeta,d Almindelig: 
Very common: Astheniaa, fatiguea, infusion site reactiona,d Common:
Brug af anden medicin sammen med Apealea 
Other medicines and Apealea
Et farmakokinetisk populationsstudie med albumin-bundet paclitaxel viste, at patienter med let nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1-≤ 1,5 × ULN) havde en eliminationshastighed, der lå inden for normalområdet. 
A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × ULN) have an elimination rate in the normal range.
Kontroller, at opløsningen er klar og anbring den i en pose, der beskytter mod lys, over EVA-infusionsposen. 
Ensure that the solution is clear and place a light-protective bag over the EVA infusion bag.
Hypoæstesi, svimmelhed, paræstesi, perifer motorisk neuropati, dysgeusi, hovedpine 
Hypoaesthesia, dizziness, paraesthesia, peripheral motor neuropathy, dysgeusia, headache
Pakningsstørrelse: 1 hætteglas. 
Pack size: 1 vial.
pH-værdien i Ringers laktat- eller acetatopløsning skal ligge inden for et interval på 5,0-7,5, og de acceptable ion-koncentrationer af kalcium og magnesium er angivet nedenfor (tabel 1). 
The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5 and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 1).
Nervesystemet Perifer sensorisk neuropati af grad ≥ 2 
Nervous system disorders grade ≥ 2 peripheral sensory neuropathy or grade ≥ 2 motor neuropathy
• smagsforstyrrelser 
• taste disturbance
Hvis opløsningen kommer i kontakt med slimhinderne, skal slimhinderne skylles grundigt med vand. 
If it contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi sås hos 19 % af patienterne og myalgi hos 10 %. 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia occurred in 19% of patients and myalgia in 10%.
• svær iltmangel på grund af unormal vejrtrækning 
• severe lack of oxygen, arising from abnormal breathing
• føleforstyrrelser, såsom stikkende fornemmelse, brændende fornemmelse, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden eller munden 
• abnormal sensation such as tingling, burning, pricking or numbness of the skin or in the mouth
Neutrofiltal < 1,5 × 109/l eller trombocyttal < 100 × 109/l eller febril neutropeni 
Haematological toxicityb neutrophil count < 1.5 × 109/L or platelet count < 100 × 109/L or febrile neutropenia
Paclitaxel Carboplatin Samlet set 
Overall Paclitaxel Carboplatin Overall Paclitaxel Carboplatin
• koma, voldsom søvnighed, døsighed og/eller manglende responsivitet 
• coma, feeling very sleepy, drowsy and/or being deeply unresponsive
For patienter med total bilirubin > 5 × ULN eller ASAT > 10 × ULN foreligger der ikke tilstrækkelige data til at kunne fastsætte en anbefalet dosis (se pkt. 
For patients with total bilirubin > 5 × ULN or AST > 10 × ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations (see sections 4.4 and 5.2).
• fordøjelsesbesvær, forstyrret tarmfunktion, meget hård afføring, blodig afføring 
• indigestion, disorder of bowel function, very hard stools, bloody stool
Forsigtighedsregler i forbindelse med administration 
Administration precautions
Død eller progression, n (%) 
Progression free survival (independent review) Death or progression, n (%)
Kardiotoksicitet 
Cardiotoxicity
For patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1,5 - ≤ 5 × ULN og ASAT ≤ 10 × ULN) anbefales en dosisreduktion på 20 %. 
For patients with moderate to severe impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
Dosisjustering og udskydelse af infusioner under behandlingen Patienter, der oplever neutropeni (neutrofiltal < 1,5 × 109/l), febril neutropeni eller trombocytopeni (trombocyttal < 100 × 109/l) under behandlingen, bør have den næste behandlingsserie udskudt, indtil neutrofiltallet bedres til ≥ 1,5 × 109/l og trombocyttallet til ≥ 100 × 109/l. 
Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
• nedsat antal hvide og røde blodlegemer og blodplader 
• lack of white and red blood cells, and blood platelets
Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for PFS (PP-population) 
Kaplan-Meier curve of PFS (PP population)
Forest-plot for PFS pr. recidiv (PP-population) 
Forest plot for PFS by relapse (PP population)
• misfarvning af huden, pigmentforstyrrelser 
• skin discolouration, pigmentation disorder
Dosisreduktion: 
Dose reduction:
Sammenholdt med patienter med normal leverfunktion havde patienter med nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1,5 × ULN) en stigning i gennemsnitlig AUC for paclitaxel på ca. 20 %. 
Compared to patients with normal hepatic function, hepatically impaired patients with total bilirubin > 1.5 × ULN have an increase in mean paclitaxel AUC of approximately 20%.
Hos patienter i alderen 65 år og derover anbefales ikke andre dosisreduktioner end de ovenfor skitserede. 
No additional dosage reductions, other than those for all patients, are recommended for patients 65 years and older.
Ikke almindelig: Sløret syn, øjenirritation, ubehag i øjnene, øget tåreflåd 
Uncommon: Vision blurred, eye irritation, ocular discomfort, lacrimation increased
Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.0. 
PFS as the primary endpoint was evaluated by blinded assessment of computerised tomography images using Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.0.
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Apealea Sådan får du Apealea 
What Apealea is and what it is used for What you need to know before you are given Apealea How Apealea is given
• depression, søvnløshed, angst 
• depression, sleeplessness, anxiety
Med en steril sprøjte sprøjtes 60 ml rekonstitutionsopløsning ned i hvert hætteglas. 
Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial.
• gemfibrozil: et lægemiddel til sænkning af fedtindholdet i blodet 
• gemfibrozil: a medicine to lower blood fats
• næseblod, allergisk betændelse i næsen, løbende næse 
• nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose
− muskelsvaghed, kramper eller spasmer 
− muscle weakness, cramps or spasms
• hjerneskade, unormal væskeophobning i hjernen 
• brain damage, abnormal fluid accumulation within the brain
Ikke almindelig: Dissemineret intravaskulær koagulationa, pancytopeni, hæmatotoksicitet, koagulopati 
Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
• sløret syn, ubehag eller irritation i øjnene, rindende øjne 
• blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes
Antiemetika og kvalmestillende midler 
Antiemetics and antinauseants
Rygsmerter, knoglesmerter, muskuloskeletale smerter, muskelsvaghed, smerter i ekstremiteterne 
Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
Andet favoriserer Apealea favoriserer solvensbaseret paclitaxel 
favours Apealea favours solvent-based paclitaxel
Hazard ratios for OS hos patienter med første og andet recidiv var hhv. 0,98 (95 % KI: 0,79-1,21) og 1,18 (95 % KI: 0,79-1,75). 
The hazard ratios for OS in patients with first and second relapse were 0.98 (95% CI: 0.79;1.21) and 1.18 (95% CI: 0.79;1.75), respectively.
Apealea anvendes i kombination med et andet lægemiddel (carboplatin) til behandling af følgende kræftsygdomme hos voksne: 
Apealea is used to treat the following cancers in adults, in combination with another medicine called carboplatin:
Forest-plot for OS pr. recidiv (PP-population) 
Forest plot for OS by relapse (PP population)
Febril neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopeni, anæmia 
Febrile neutropeniaa, leukopeniaa, thrombocytopeniaa, granulocytopenia, anaemiaa
Fertile kvinder/prævention 
Women of childbearing potential/Contraception
Da der er undertryk i hætteglasset, skal trykket udlignes med en kanyle eller lignende, inden og imens rekonstitutionsvæsken sprøjtes ned i hætteglasset. 
Due to negative pressure in the vial, pressure must be equilibrated by a needle or a spike before and during injection of the solution for reconstitution.