natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sarolaner reagerer ikke med kendte insektbindingssteder i nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider, fiproler, milbemyciner, avermectiner og cyclodiener. 
Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Den sidste dosis skal gives inden for 1 måned efter, dyret sidst blev udsat for myg. 
The final dose must be given within one month after the last exposure to mosquitoes.
Dette hæmmer den elektriske aktivitet i nematodernes nerveceller og i arthropodernes muskelceller, hvilket fører til, at parasitterne paralyseres og/eller dør. 
This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Selamectin paralyserer og/eller dræber en lang række hvirvelløse parasitter ved at interferere med indstrømningen af kloridioner i nervecellerne, hvorved den normale neurotransmission forstyrres. 
Selamectin paralyzes and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Den primære måde til eliminering af sarolaner er biliær eliminering af modersarolaner, hjulpet af metabolisk clearance. 
The primary route of elimination for sarolaner is biliary elimination of parent sarolaner, with contributions by metabolic clearance.
Mængde i alt pr. enhedsdose (ml) 
Total volume of unit dose (ml)
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Felisecto Plus spot-on opløsning 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
Selamectin anses dog for sikker til brug til katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte. 
However, selamectin is considered safe for use in breeding, pregnant and lactating cats.
- Behandling af tægeinfestationer. 
- Treatment of tick infestations.
Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. 
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Lopper og flåter 
Fleas and ticks
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
5.2 Farmakokinetiske egenskaber 
5.2 Pharmacokinetic particulars
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Felisecto Plus spot-on opløsning 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
- Behandling af infestationer med bidende lus (Felicola subrostratus). 
- Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus).
Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Selamectin er et halvsyntetisk avermectin. 
Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
Sikkerheden af sarolaner ikke er vurderet for katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte, men laboratoriestudier med sarolaner til rotter og kaniner har ikke givet beviser for virkninger på fostre. 
While the safety of sarolaner has not been evaluated in breeding, pregnant or lactating cats, laboratory studies with sarolaner in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects.
Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke appliceres direkte i ørekanalen. 
For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Virkningen indtræffer for lopper inden for 24 timer i 5 uger efter applikation af produktet. 
For fleas, the onset of efficacy is within 24 hours for 5 weeks after product application.
Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamatstyrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen. 
Disruption of these receptors by sarolaner prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Sarolaner blokerer for GABA og de glutamatstyrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner. 
Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold. 
For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Produktet fås i kartonpakninger med 3 pipetter (alle størrelser pipetter). 
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ordinerende dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet. 
Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
I tilfælde af en dosis er glemt , og intervallet på 1 måned mellem behandlingerne overskrides, behandles straks med præparatet, og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm. 
If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded, then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Selamectin kan være farligt for organismer i vandet. 
Selamectin may adversely affect aquatic organisms.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange hætte) 
Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
FAD). 
(ml)
Dettepræparat kan anvendes hele året eller højst 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg først gang, og herefter til myggesæsonen er slut. 
The product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Anvendelsesmåde og indgivelsesvej 
Method and route of administration
Styrke og antal administrerede pipetter Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte) 
Strength and number of pipettes to be administered Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation med flåter og lopper, lus, mider, gastroentistinale nematoder eller hjerteorm. 
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Hvis behandling med et veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, skal første dosis af præparatet gives senest 1 måned efter den sidste behandling med det tidligere veterinærlægemiddel. 
When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald. 
Medicines should not be disposed of via wastewater.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
- Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides spp.). 
- For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
På grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser. 
Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Butyleret hydroxytoluen 0,2 mg/ml Spot-on opløsning. 
0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligandstyrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamatreceptorer). 
The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.25 ml
LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
Hvis produktet indtages ved et uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
samt forskellige arter af flåt f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, og Rhipicephalus sanguineus. 
as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, and Rhipicephalus sanguineus.
Sarolaner er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.) 
Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte) 
Felisecto Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Det har også vist sig virkningsfuldt mod hjerteormelarver (D. immitis). 
Activity has also been demonstrated against heartworm (D. immitis) larvae.
Pipetter med gule hætter indeholder 0,25 ml af produktet og afgiver 15 mg selamectin og 2,5 mg sarolaner Pipetter med orange hætter indeholder 0,5 ml af produktet og afgiver 30 mg selamectin og 5 mg sarolaner Pipetter med grønne hætter indeholder 1 ml af produktet og afgiver 60 mg selamectin og 10 mg sarolaner 
Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Dipropylenglycolmethylether 
Dipropyleneglycol monomethyl ether
Pipettens indhold (ml) 
Pipette content (ml)
samt mider (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme). 
as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uger Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus. 
The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin, og kan således være med til at behandle eksisterende loppeangreb fra dyrets omgivelser. 
Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Skil hårene i nakken foran skulderbladene for at få et frit hudområde. 
Part the hair at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Nematoder: 
Excipients:
Katte >5-10 kg 
Cats >5-10 kg
Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger 
The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks.
Virkningen indtræffer for flåt (I. ricinus) inden for 24 timer efter, dyret har bidt sig fast, i en måned efter applikation af produktet. 
For ticks (I. ricinus), the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product application.
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in animals intended for breeding.
TEKSTEN ”OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN” Opbevares utilgængeligt for børn. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Katte ≤2,5 kg 
Cats ≤2.5 kg
Ektoparasitter: 
Ectoparasites:
Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval. 
No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
Behandling mod infektioner med spolorm og hageorm Der gives én behandling med præparatet. 
Treatment of roundworm and hookworm infections A single dose of the product should be administered.
Katte >2,5-5 kg Katte >5-10 kg 
Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
28 dages interval. 
5 weeks.
Efter utilsigtet indtagelse af en hel dosis af produktet kan der forekomme transiente gastrointestinale virkninger som f.eks. savlen, bløde fæces, emesis samt nedsat fødeindtag. 
After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
For at begrænse den mængde produkt, som dyret kan slikke i sig, er det vigtigt, at produktet påføres huden som beskrevet. 
It is important to apply the dose as indicated to prevent the animal from licking and ingesting the product.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Butyleret hydroxytoluen 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
- Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme). 
- Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Katte >2,5-5 kg 
Cats >2.5-5 kg
Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser. 
This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Selamectin er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.) 
Selamectin is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
INDIKATIONER 
AUTHORISATION
Hjælpestoffer: Butyleret hydroxytoluen 0,2 mg/ml 
Excipients: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Rundorm (nematoder): - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme). 
Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Behandling af øremider 
Treatment of ear mites
PAKNINGSSTØRRELSE 3 pipetter 
PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
Behandling af bidende lus Der gives én behandling med præparatet. 
Treatment of biting lice A single dose of the product should be administered.
Hvis dyret optager præparatet ved slikning, kan der i en kort periode ses forøget spytsekretion, emesis, lind fæces eller nedsat fødeindtag, hvilket normalt vil løse sig uden behandling. 
If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
Hold pipetten lodret, og pres hætten nedad for at punktere applikatorens segl. 
Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Belgium SA 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt og vedvarende. 
The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for
Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus. 
Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
For at undgå forurening af vandløb, skal medicinbeholdere og medicinrester bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald. 
Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5-10 kg selamectin/sarolaner 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Flåterne skal begynde at æde på værten for at blive udsat for sarolaner. 
Ticks need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious tick-borne diseases cannot be excluded.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN 
Treatment schedule
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5-10 kg 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
INDLÆGSSEDDEL Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5-10 kg 
PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Belgium SA 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Selamectin dræber voksne lopper, æg og larver. 
Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Håret kan f.eks. klumpe sig sammen, stritte, blive fedtet, eller der kan forekomme tørre hvide aflejringer. 
Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Krav til lægemiddelovervågning: 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
6.3 Opbevaringstid 
6.3 Shelf life
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2014. 
This summary was last updated in 01-2014.
Desuden fremlagde virksomheden resultater af to andre hovedundersøgelser. 
In addition, the company presented results from two other main studies.
Det anvendes til behandling af svær depression hos voksne. 
It is used to treat major depression in adults.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Brintellix den 18 december 2013. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brintellix on 18 December 2013.
Den sædvanlige dosis af 10 mg én gang dagligt. 
The usual dose is 10 mg once a day.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Brintellix. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brintellix.
Støttende data fra 52-ugers forlængelser af disse undersøgelser viste, at de iagttagne forbedringer vedvarer på længere sigt. 
Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
Den fuldstændige EPAR for Brintellix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bivirkningerne var sædvanligvis lette til moderate og kortvarige og optrådte inden for de første to uger af behandlingen. 
Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
Der forelå kun begrænsede oplysninger om anvendelsen af større doser end 10 mg dagligt hos ældre, men i produktinformationen er der taget højde herfor. 
Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
Patienter på over 65 år bør begynde med en lavere dosis (5 mg dagligt). 
Patients 65 years of age and over should be started on a lower dose of 5 mg daily.
Behandlingen med Brintellix bør fortsætte i mindst seks måneder, efter at de depressive symptomer er svundet. 
Treatment with Brintellix should continue for at least 6 months after the depressive symptoms have resolved.
Brintellix vortioxetin 
Brintellix vortioxetine