natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hæmatologiske bivirkninger: Anæmi, neutropeni og leukopeni (som regel sekundært til neutropeni) kan forventes at forekomme hos patienter, der behandles med zidovudin. 
Haematological adverse reactions: Anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine.
Generelt er lamivudins farmakokinetik ens hos pædiatriske patienter og voksne. 
In general, lamivudine pharmacokinetics in paediatric patients are similar to adults.
Blodprøver kan derfor tages sjældnere afhængig af patientens almene tilstand, f.eks. med 1-3 måneders mellemrum. 
Depending on the overall condition of the patient, blood tests may be performed less often, for example every one to three months.
Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter skal kontrolleres ifølge standardpraksis. 
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice.
Patienter skal undersøges regelmæssigt for tegn på lipoatrofi under behandling med zidovudin og lægemidler, som indeholder zidovudin. 
Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products.
Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere under dette punkt. 
It is important to read the information later in this section under ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV'.
Symptomerne på laktacidose omfatter: 
Signs of lactic acidosis include:
Anvendelse af zidovudin hos gravide har, som det er nu, vist, at efterfølgende behandling af nyfødte spædbørn nedsætter hyppigheden af maternal-føtal transmission af hiv. 
In the present case, the use in pregnant women of zidovudine, with subsequent treatment of the newborn infants, has been shown to reduce the rate of maternal-foetal transmission of HIV.
Doseringsanbefalingerne til børn mellem 14 kg og 30 kg er overvejende baseret på farmakokinetisk udregning, dog med understøttende data fra kliniske studier med de individuelle indholdsstoffer; lamivudin og zidovudin. 
The dosing regimen for paediatric patients weighing 14-30 kg is based primarily on pharmacokinetic modelling and supported by data from clinical studies using the individual components lamivudine and zidovudine.
Lymfocytter i perifert blod fra aids-patienter i behandling med zidovudin har ligeledes vist højere hyppighed af kromosombrud. 
Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt og monocyt-makrofage cellelinjer og over for forskellige celleforstadier i knoglemarven in vitro. 
Lamivudine demonstrates low cytotoxicity to peripheral blood lymphocytes, to established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines, and to a variety of bone marrow progenitor cells in vitro.
Kontakt straks lægen. 
Talk to your doctor immediately.
Da dosisjustering derfor kan være nødvendig, anbefales det, at lamivudin og zidovudin gives som særskilte præparater til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤50 ml/min). 
Therefore as dosage adjustment of these may be necessary it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤50 ml/min).
Lamivudin/Zidovudin Teva findes i aluminiumblistere eller HDPE-beholdere indeholdende 60 tabletter. 
Lamivudine/Zidovudine Teva is available in aluminium blisters or HDPE containers containing 60 tablets.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
Zidovudin og stavudin beholder deres antivirale aktivitet overfor lamivudin-resistent hiv-1. 
Zidovudine and stavudine maintain their antiretroviral activities against lamivudine-resistant HIV-1.
Hvis behandling med Lamivudin/Zidovudin “Teva” afbrydes hos patienter inficeret med hepatitis B-virus, bør såvel leverfunktion som markører for HBV replikationen monitoreres periodisk i fire måneder, da seponering af lamivudin kan medføre akut forværring af hepatitis. 
If Lamivudine/Zidovudine Teva is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication for 4 months is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
Den primære virkningsmekanisme er at afslutte kæden i virus revers transskriptionen. 
Their main modes of action are as chain terminators of viral reverse transcription.
For optimal optagelse af dosis bør tabletterne synkes hele. 
To ensure administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing.
Hvis du har synkebesvær, kan du knuse tabletten og opblande den i lidt mad eller væske og indtage hele mængden straks. 
If you cannot swallow the tablet(s), you may crush and combine them with a small amount of food or drink and take all the dose immediately.
• dapson til forebyggelse af lungebetændelse og behandling af hudinfektioner. 
• dapsone, to prevent pneumonia and treat skin infections
Lamivudin/Zidovudin Teva hjælper til med at holde din sygdom under kontrol. 
Lamivudine/Zidovudine Teva helps to control your condition.
Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart. 
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Hos patienter med hiv-infektion i tidligt stadium er hæmatologiske bivirkninger sjældne. 
In patients with early HIV disease haematological adverse reactions are infrequent.
Nedsat leverfunktion: Begrænsede data fra patienter med cirrose tyder på, at der kan forekomme akkumulering af zidovudin hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af nedsat glucuronidering. 
Hepatic impairment: Limited data in patients with cirrhosis suggest that accumulation of zidovudine may occur in patients with hepatic impairment because of decreased glucuronidation.
Lamivudin/Zidovudin Teva indeholder to aktive stoffer, der bruges til at behandle hiv-infektioner: lamivudin og zidovudin. 
Lamivudine/Zidovudine Teva contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: lamivudine and zidovudine.
De aktive indholdsstoffer i Lamivudin/Zidovudin Teva kan eventuelt hæmme cellulær DNAreplikation og zidovudin er vist at være carcinogent transplacentalt i ét dyrestudie (se pkt. 
The active ingredients of Lamivudine/Zidovudine Teva may inhibit cellular DNA replication and zidovudine has been shown to be transplacental carcinogen in one animal study (see section 5.3).
De hyppigst rapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlaktatæmi, hyperlipasæmi). 
The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Administration af knuste tabletter sammen med lidt væske eller halvflydende føde forventes ikke at have indflydelse på kvaliteten af tabletten. 
Administration of crushed tablets with a small amount of semi-solid food or liquid would not be expected to have an impact on the pharmaceutical quality, and would therefore not be expected to alter the clinical effect.
Hverken lamivudin eller zidovudin var mutagene i bakterieforsøg, men i analogi med andre nukleosidanaloger hæmmer de cellulær DNA-replikation i in vitro test med celler fra pattedyr, såsom i lymfetesten udført på mus. 
Neither lamivudine nor zidovudine are mutagenic in bacterial tests, but consistent with other nucleoside analogues, inhibit cellular DNA replication in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Koncentrationen af zidovudin er øget hos patienter med fremskreden nyresvigt. 
Zidovudine concentrations are increased in patients with advanced renal failure.
• brystsmerter, sygdom i hjertemuskulaturen (kardiomyopati) 
• chest pain; disease of the heart muscle (cardiomyopathy)
Hvis der ses tegn på lipoatrofi, skal behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva stoppes og din hiv-behandling ændres. 
When these signs occur, Lamivudine/Zidovudine Teva should be stopped and your HIV treatment changed.
Til disse børn skal lamivudin og zidovudin gives hver for sig i henhold til foreskrevne doseringsanbefalinger for disse lægemidler. 
In these patients, lamivudine and zidovudine should be taken as separate formulations according to the prescribed dosing recommendations for these products.
Hvide uigennemsigtige high density polyethylene (HDPE)-beholdere med hvide uigennemsigtige børnesikrede låg af polyethylen og med aluminium forsegling. 
White opaque HDPE containers with white opaque polyethylene child resistant screw cap with Aluminium seal.
Dosisjustering ikke nødvendig for Lamivudin/Zidovudin Teva, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt. 
No Lamivudine/Zidovudine Teva dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section
Hvis du har glemt at tage Lamivudin/Zidovudin Teva Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter behandlingen som før. 
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
• ribavirin eller ganciclovir-injektioner, mod virusinfektioner 
• ribavirin or injections of ganciclovir to treat viral infections
Hypromellose 6cP Polysorbat 80 
Tablet film-coat Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbate 80
Leversygdom: Hvis lamivudin anvendes samtidigt til behandling af såvel hiv som HBV, kan der findes yderligere information i produktresuméet for lamivudin 100 mg vedrørende behandling af hepatitis B med lamivudin. 
Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the lamivudine 100 mg SmPC.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - BLISTERPAKNING 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BLISTER PACK
Forholdet mellem in vitro-følsomheden af hiv over for lamivudin og det kliniske respons af behandling, hvor lamivudin er indeholdt, undersøges forsat. 
The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and zidovudine and clinical response to lamivudine/zidovudine containing therapy remains under investigation.
In vitro-data tyder på, at på trods af fremkomsten af M184V har lamivudin stadig antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira). 
In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in anti-retroviral regimen despite the development of M184V might provide residual anti-retroviral activity (likely through impaired viral fitness).
Nedsat nyrefunktion: Koncentrationen af lamivudin og zidovudin er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion som følge af nedsat clearance. 
Renal impairment: Lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
Lamivudin/Zidovudin “Teva” er derfor kontraindiceret hos disse patienter (se pkt. 
Lamivudine/Zidovudine Teva is therefore contraindicated in these patients (see section 4.4).
Lamivudin/Zidovudin Teva” indeholder lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Lamivudin/Zidovudin Teva”. 
Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Lamivudine/Zidovudine Teva.
De bør derfor følges tæt af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion. 
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of HIV infection.
Lamivudin og zidovudin er nukleosidanaloge stoffer, der er aktive mod hiv. 
Lamivudine and zidovudine are nucleoside analogues which have activity against HIV.
Data fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes nævneværdigt ved dysfunktion af leveren. 
Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Almindelig: hovedpine, søvnløshed Meget sjælden: perifer neuropati (eller paræstesi). 
Nervous system disorders Common: Headache, insomnia Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesiae)
Trimethoprim/ sulfamethoxazol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis) 
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
Der er begrænset erfaring med overdosering med Lamivudin/Zidovudin “Teva”. 
There is limited experience of overdosage with lamivudine/zidovudine.
• luft i tarmene (flatulens) 
• wind (flatulence)
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects get severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede mødre under ingen omstændigheder ammer deres spædbørn. 
It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Begrænsede data fra kliniske studier tyder ikke på en signifikant øget risiko for bivirkninger af zidovudin med sulfa/trim (se oplysningerne ovenfor om interaktioner mellem lamivudin og sulfa/trim), pentamidin som inhalation, pyrimethamin og profylaktiske doser af aciclovir. 
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Lægen vil undersøge dig for tegn på lipoatrofi. 
Your doctor should monitor for signs of lipoatrophy.
• nedtrykthed eller angst, nedsat koncentrationsevne, døsighed 
• feeling depressed or anxious, not being able to concentrate, feeling drowsy
Nogle patienter, der tager Lamivudin/Zidovudin Teva eller andre kombinationsbehandlinger mod hiv, har større risiko for at få bivirkninger end andre. 
Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
Amning: Både lamivudin og zidovudin udskilles i mælk i mængder svarende til koncentrationerne målt i serum. 
Both lamivudine and zidovudine are excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum.
Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med et lægemiddel, der indeholder lamivudin, såsom Lamivudin/Zidovudin Teva, bør det vurderes, om der er en risiko for recidiv af hepatitis ved seponering af lamivudin. 
For patients co-infected with hepatitis who are being treated with lamivudine containing medicinal products such as Lamivudine/Zidovudine Teva and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine.
Dosisjustering hos patienter med hæmatologiske bivirkninger: Dosisjustering af zidovudin kan være nødvendig, hvis hæmoglobinniveauet falder under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller neutrofiltallet falder under 1,0 x 109 /l (se pkt. 
Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions: Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Trimethoprim/ sulfamethoxazol (sulfa/trim) / zidovudin 
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Blisterpakning: OPA7Alu/PVC aluminiumblisterpakninger 
OPA/Alu/PVC Aluminium blisters
Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Lamivudin/Zidovudin “Teva” eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning f.eks. hæmoglobin <9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal <1,0 x 109/l) (se pkt. 
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, or in patients with preexisting bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 10
• fluconazol og flucytosin mod svampeinfektioner som candida. 
• fluconazole or flucytosine, to treat fungal infections such as candida
En transplacental genotoksicitetsundersøgelse udført på aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser. 
A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at humanequivalent exposures.
Lamivudin/Zidovudin Teva kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everybody gets them.
Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. 
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved lamivudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: abacavir, didanosin og nevirapin). 
No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and nevirapine).
Da Lamivudin/Zidovudin “Teva” indeholder lamivudin og zidovudin, kan typen og sværhedsgraden af bivirkninger forbundet med hvert af stofferne forventes. 
As Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Ud fra disse data kan lamivudin/zidovudin gives med og uden mad. 
Based on these data lamivudine/zidovudine may be administered with or without food.
Kliniske undersøgelser har vist, at lamivudin i kombination med zidovudin kan reducere hiv-1-virus byrden samt øge CD4-celletallet. 
In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
Metabolisme og ernæring Sjælden: laktacidose uden samtidig hypoxæmi, anoreksi. 
Metabolism and nutrition disorders Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Lægen bør referere til den individuelle produktinformation, som foreligger for disse lægemidler. 
Physicians should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart (se pkt. 
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Almindelig: kvalme, opkastning, mavesmerter eller -kramper, diarré Sjældnen: pancreatitis, stigning i serum amylase. 
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
Farmakokinetik hos gravide: Farmakokinetikken af lamivudin og zidovudin ændres ikke under graviditet. 
Pharmacokinetics in pregnancy: The pharmacokinetics of lamivudine and zidovudine were similar to that of non-pregnant women.
Dog tilrådes særlig forsigtighed i denne aldersgruppe på grund af aldersbetingede ændringer, såsom nedsat nyrefunktion og ændringer i hæmatologiske parametre. 
Dosage in the elderly: No specific data are available, however special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Filmovertrukne tabletter. 
Film-coated tablet
Distribution: I undersøgelser med intravenøst administreret lamivudin og zidovudin var det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen 1,3 henholdsvis 1,6 l/kg. 
Intravenous studies with lamivudine and zidovudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 and 1.6 l/kg respectively.
• interferon mod virusinfektioner. 
• interferon, to treat viral infections
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: træthed, utilpashed, feber. 
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, malaise, fever
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
• en følelse af svaghed i arme og ben 
• sensation of weakness in the limbs
2-4 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudin- og zidovudinkoncentrationerne i CSF og plasma ca. 0,12 henholdsvis ca. 0,5. 
The mean ratios of CSF/serum lamivudine and zidovudine concentrations 2-4 hours after oral administration were approximately 0.12 and 0.5 respectively.
Der er ingen yderligere forsigtighedsregler eller advarsler relateret til Lamivudin/Zidovudin “Teva”. 
There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Lamivudine/Zidovudine Teva.
Hvis der ses udvikling af lipoatrofi, bør behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva ikke fortsættes (se pkt. 
When such development is found, treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should not be continued (see section 4.4).
Dette er særligt vigtigt hos patienter, der tidligere har fået anæmi på grund af zidovudin. 
This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
Børn, der vejer under 14 kg, skal have lamivudin og zidovudin (de aktive stoffer i Lamivudin/Zidovudin Teva) som to separate lægemidler. 
For children who weigh less than 14 kg lamivudine and zidovudine (the ingredients of Lamivudine/Zidovudine Teva) should be taken separately.
Lamivudin/zidovudin viste sig at være bioækvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet som særskilte tabletter, når det blev givet til fastende individer. 
Lamivudine/zidovudine was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Til patienter med kreatininclearance ≤50 ml/minut er dosisreduktion påkrævet (se pkt. 
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance ≤50 ml/min (see section 4.2).
Lamivudin/Zidovudin “Teva” er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af Human Immundefekt Virus (hiv) infektion (se pkt. 
Lamivudine/Zidovudine Teva is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
• snurrende fornemmelse i huden (prikken og stikken) 
• tingly feelings in the skin (pins and needles)
Zidovudin: AUC ↑ 33 % Atovaquon: AUC ↔ 
Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Brug ikke Lamivudin/Zidovudin Teva efter den udløbsdato, der står på beholderen eller pakningen og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container or carton and blister after EXP.