natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 1000 behandlede) 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Ikke almindelige: Malaise Ikke kendt: Brystsmerter 
Uncommon: malaise Not known: chest pain
De samme typer bivirkninger, som skyldes orale karboanhydrase-hæmmere, kan opstå efter topikal administration. 
The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Potentialet for sådanne medikamentelle interaktioner skal overvejes ved brug af Azarga. 
The potential for interactions must be considered in patients receiving AZARGA.
1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne 2 gange dagligt. 
One drop in the affected eye or eyes, twice a day.
Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati. 
Benzalkonium chloride has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
I et 6-måneders kontrolleret klinisk studie med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af Azarga doseret 2 gange dagligt 7 til 9 mmHg, og den var op til 3 mmHg større end det, der blev opnået med Brinzolamid doseret 2 gange dagligt, og op til 2 mmHg større end det, der blev opnået med Timolol 5 mg/ml doseret 2 gange dagligt. 
In a six-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg, and was up to 3 mmHg greater than that of brinzolamide 10 mg/ml dosed twice daily and up to 2 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ml dosed twice daily.
• Muskler: Almene ryg-, led-, eller muskelsmerter, der ikke skyldes anstrengelse, muskelspasmer, smerter i arme og ben, muskesvaghed/træthed, stigning i symptomerne på myasthenia gravis (en muskelsygdom). 
• Muscular: generalised back, joint, or muscle pain not caused by exercise, muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness/tiredness, increases in the signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder).
• Skru hætten godt fast på flasken umiddelbart efter brug. 
• Close the bottle cap firmly immediately after use.
Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt. 
Do not use more than one drop in the affected eye(s) twice daily.
Azarga er en væske (hvid til råhvid ensartet suspension), der fås i 5 ml plasticflasker med skruelåg eller i en pakning med 3 x 5 ml flasker. 
What AZARGA looks like and contents of the pack AZARGA is a liquid (white to off-white uniform suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 5 ml bottles.
Azarga indeholder 2 aktive stoffer: brinzolamid og timololmaleat. 
AZARGA contains two active substances: brinzolamide and timolol maleate.
Azarga indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser. 
AZARGA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
• Overfølsomhed over for sulfonamider (se pkt. 
• Hypersensitivity to sulphonamides (see section 4.4).
Azarga indeholder brinzolamid, som er et sulfonamid, en karboanhydrase-hæmmer, der absorberes systemisk. 
AZARGA contains brinzolamide which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption.
3, alopeci 1, psoriasiformt udslæt eller forværring af psoriasis 
1, psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis
• Øvrige bivirkninger: lav puls, smagsforstyrrelser. 
• General side effects: heart rate decreased, taste disturbances.
Der er risiko for en additiv virkning til de kendte systemiske virkninger af karboanhydrasehæmning hos patienter i behandling med en oral karboanhydrasehæmmer og Azarga. 
There is potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZARGA.
Orale karboanhydrase-hæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination. 
Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
3, skleral pigmentering 3, subkonjunktival cyste 
3, scleral pigmentation subconjunctival cyst 3, visual disturbance
3, stramhed i huden 3, dermatitis 
3, generalised pruritus skin tightness 3, dermatitis
Når du åbner en ny flaske, skal du skrive datoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen. 
Write down the date of opening on the bottle label and carton label in the space provided.
• Luftveje: Indsnævring af luftvejene i lungerne (især hos patienter med eksisterende sygdom), åndenød eller vejrtrækningsproblemer, forkølelsessymptomer, åndedrætsbesvær, bihulebetændelse, nysen, tilstoppet næse, tørhed i næsen, næseblod, astma, halsirritation. 
• Respiratory: Constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with preexisting disease) shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma, throat irritation.
Derudover er der observeret symptomer på betablokade (f.eks. bradykardi, hypotension, respirationsbesvær og hypoglykæmi) hos nyfødte, når betablokkere anvendes frem til fødslen. 
In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
1, sløret syn 1, øjensmerte øjenirritation Ikke almindelige: Keratitis 
1, eye irritation Uncommon: keratitis
• Reaktioner i øjet: hornhindelidelse, lysfølsomhed, øget tåreproduktion, skorper omkring øjenlåget 
• Effects in the eye: corneal disorder, sensitivity to light, increased tear production, eyelid crusting
• Hvis du har alvorlige nyreproblemer. 
• If you have severe kidney problems.
Blod og lymfesystem Ikke almindelige: Nedsat antal hvide blodlegemer Ikke kendt: Nedsat antal røde blodlegemer 
Uncommon: white blood cell count decreased Not known: decreased red blood cell count
2, konjunktivitis 
2, conjunctivitis
Børn og unge Det frarådes, at børn og unge under 18 år bruger Azarga. 
Children and adolescents AZARGA is not recommended for children and adolescents under 18 years.
• Hjerte og kredsløb: Ændringer i antallet af pulsslag eller ændringer i hjerterytmen, langsom puls, hjertebanken, en slags forstyrrelse i hjerterytmen, unormal stigning i pulsen, brystsmerter, nedsat hjertefunktion, hjerteanfald, forhøjet blodtryk, nedsat blodtilførsel til hjernen, slagtilfælde, ødem (væskeophobning), hjertesvigt (hjertesygdom med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeophobning), hævede arme og ben, lavt blodtryk, misfarvning af fingre, tæer og sommetider også andre legemsdele, (Raynauds fænomen hvide, ”døde” fingre og tæer), kolde hænder og fødder. 
• Heart and circulation: changes in rhythm or rate of the heartbeat, slow heart rate, palpitations, a type of heart rhythm disorder, abnormal increase in heart rate, chest pain, reduced heart function, heart attack, increased blood pressure, reduced blood supply to the brain, stroke, oedema (fluid build up), congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build up), swelling of the extremities, low blood pressure, discoloration of the fingers, toes, and occasionally other areas of the body (Raynaud's phenomenon), cold hands and feet.
• Øre: Ringen for øret, følelse af snurren i hovedet eller svimmelhed. 
• Ear: ringing in the ears, sensation of spinning or dizziness.
• overaktiv skjoldbruskkirtel, idet timolol kan skjule symptomer på skjoldbruskkirtelsygdom 
• overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease
• Reaktioner i øjet: Øjenallergi, synsforstyrrelser, beskadigelse af synsnerven, øget tryk i øjet, aflejringer på øjets overflade, nedsat øjenfølsomhed, inflammation eller infektion af øjets konjunktiva (det hvide i øjnene), unormalt syn, dobbeltsyn eller nedsat syn, øget pigmentering i øjet, vækst på øjets overflade, hævelse i øjet, lysfølsomhed, nedsat vækst af øjenvipper eller nedsat antal øjenvipper, hængende øvre øjenlåg (halvlukket øje), betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjenlåget og øjenlågskirtlerne, betændelseslignende tilstand i hornhinden og løsning af hinden med blodkar under nethinden efter filtrationskirurgi, hvilket kan give synsforstyrrelser, nedsat følsomhed i hornhinden. 
• Effects in the eye: eye allergy, disturbance of vision, damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva (white of the eye), abnormal, double or reduced vision, increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the upper eyelids (making the eye stay half closed), inflammation of the eyelid and eye lid glands, inflammation in the cornea and detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity.
Der er en mulig additiv effekt af den kendte systemiske effekt af karboanhydrase- hæmmere hos patienter, som både behandles med en oral karboanhydrasehæmmer og brinzolamid-øjendråber. 
There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and brinzolamide eye drops.
• Nervesystemet og almene symptomer og reaktioner: Depression, mareridt, hukommelsestab, hovedpine, nervøsitet, irritabel adfærd, træthed, rysten, unormal følelse, besvimelse, svimmelhed, døsighed, generel eller alvorlig svaghed, unormal følelse af prikken og stikken. 
• Nervous system and general disorders: depression, nightmares, memory loss, headache, nervousness, irritability, tiredness, shaking, feeling abnormal, fainting, dizziness, drowsiness, generalised or severe weakness, unusual sensations like pins and needles.
Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension 
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension
Hvis CYP3A4-hæmmere gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig. 
Caution is advised if CYP3A4 inhibitors are given concomitantly.
Hvis patienten har glemt at tage en dosis, skal han/hun fortsætte efter den sædvanlige doseringsplan. 
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
2 ‘Azarga indeholder benzalkoniumchlorid'), carbopol 974P, dinatriumedetat, mannitol (E421), renset vand, natriumchlorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroxid. 
• The other ingredients are benzalkonium chloride (see section 2 ‘AZARGA contains benzalkonium'), carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), purified water, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide.
Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger, indtil der dannes en 
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Azarga. 
What you need to know before you use AZARGA
3, korneal farvning 3, korneaødem 3, nedsat følsomhed i kornea 
3, corneal oedema decreased corneal sensitivity
Azarga skal anvendes med forsigtighed til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt. 
AZARGA should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Der er rapporteret tilfælde af mydriasis efter samtidig anvendelse af oftalmologiske betablokkere og adrenalin (epinephrin). 
Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
3, synsforstyrrelse 
3, visual impairment
Karboanhydrase-hæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/ eller fysisk koordination (se pkt. 
Carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination (see section 4.4).
Det kan forårsage de samme bivirkninger, som ses ved systemiske betablokkere. 
This may cause similar adverse reactions as seen with systemic beta-blocking medicinal products.
Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug. 
Instruct patients to keep the bottle tightly closed when not in use.
Nul-effekt-niveauet (NOAEL: No Observed Adverse Effect Level) viste 5 mg/kg/dag hos afkommet under amning. 
During lactation, the no adverse effect level in the offspring was 5 mg/kg/day.
Ikke kendt: Nasopharyngitis 
Infections and infestations Not known: nasopharyngitis
Inden for hver frekvensgruppe er de alvorligste bivirkninger anført først. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 100 behandlede) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Azarga indeholder brinzolamid, en karboanhydrase-hæmmer som absorberes systemisk på trods af lokal administration. 
AZARGA contains brinzolamide, a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
3, hypæstesi 3, ageusi svimmelhed 1, hovedpine 
3, ageusia dizziness 1, headache
1, skleral hyperæmi 1, øjenlågserytem skorpedannelse på øjenlågsranden Ikke kendt: øget cup/disc-ratio 
1, erythema of eyelid eyelid margin crusting Not known: increased optic nerve cup/disc ratio
• Hud: Hudrødme eller betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, udslæt, unormal eller nedsat følelse i huden, hårtab, hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis. 
• Skin: rash, skin redness or inflammation, abnormal or decreased skin sensation, hair loss, rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis.
Anvendelse af Azarga forventes ikke at have nogen effekt på fertiliteten hos mænd eller kvinder. 
No effects on male or female fertility are anticipated from the use of AZARGA.
Der bør udvises særlig forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft atopi eller anafylaksi (se pkt. 
Special caution should be exercised in patients with a history of atopy or anaphylaxis (see section 4.4).
Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid/timolol 
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/timolol
Sådan skal du bruge Azarga 
How to use AZARGA
FLASKEETIKETTE 
BOTTLE LABEL
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSSVEJ(E) 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Hvis du bruger andre øjenlægemidler, så vent mindst 5 minutter mellem Azarga og de andre øjenlægemidler. 
If you are using other eye drop or eye ointment medicines leave at least 5 minutes between each medicine.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Other medicines and AZARGA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
1, fotofobi øget tåredannelse 
1, photophobia lacrimation increased 1, scleral hyperaemia
N-desethyl-brinzolamid er brinzolamids primære metabolit, der dannes i mennesker, og som ligeledes bindes til CA-I i brinzolamids tilstedeværelse og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser, at metaboliseringen af brinzolamid hovedsageligt inkluderer CYP3A4 såvel som mindst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9). 
In vitro studies show that the metabolism of brinzolamide mainly involves CYP3A4 as well as at least four other isozymes (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9).
2, døsighed 3, motorisk dysfunktion 3, amnesi hukommelsessvækkelse 
2, somnolence 3, motor dysfunction
Dets aktive N-desethyl-metabolit akkumuleres i RBC, hvor det primært bindes til CA-I. Affiniteten af brinzolamid og dets metabolit til RBC og vævs-CA resulterer i lave plasmakoncentrationer. 
Brinzolamide is sequestered in RBCs due to its high affinity binding to CA-II and to a lesser extent to CA-I. Its active N-desethyl metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I.
3, meibomitisis 
3, meibomianitis diplopia
• Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet. 
• Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
• Mave: Kvalme, opkastning, diarré, luft i maven eller ubehag i maven, halsbetændelse, tør eller unormal følelse i munden, fordøjelsesbesvær, mavesmerter. 
• Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
Det er ukendt, om brinzolamid udskilles i human mælk, Dyrestudier har påvist, at brinzolamid udskilles i mælk efter oral administration (se pkt. 
Studies in animals have shown that following oral administration brinzolamide is excreted in breast milk, see section 5.3.
Choroidealøsning efter filtreringsprocedurer er indberettet ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske (f.eks. timolol, acetazolamid). 
Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Ikke kendt: Anafylaksi 2, anafylaktisk chok 1, systemisk allergisk reaktion, herunder angioødem 2, lokaliseret og generaliseret udslæt overfølsomhed 1, urticaria 
1, systemic allergic reactions including angioedema,
• Reaktioner i øjet: hornhindeerosion (skade på øjeæblets yderste lag), betændelse i øjets overflade med skader på overfladen, betændelse indvendigt i øjet, farvning af hornhinden, unormal fornemmelse i øjet, tåreflåd, øjentørhed, trætte øjne, kløende øjne, røde øjne, røde øjenlåg. 
• Effects in the eye:corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), Eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, corneal staining, abnormal sensation in the eyes, eye discharge, dry eye, tired eyes, itchy eye, eye redness, eyelid redness.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 behandlede) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
1, fornemmelse af at have noget i øjet 1, okulær hyperæmi 1, konjunktival hyperæmi 
1, eye pruritus 1, foreign body sensation in eyes 1, ocular hyperaemia
Hvis du ammer, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin. 
Ask your doctor for advice before taking any medicine during breastfeeding.
1, smerter 
1, asthenia
Ved at hæmme karboanhydrase i øjets ciliære processer nedsættes kammervæskesekretionen, formodentlig ved en langsommere dannelse af hydrogencarbonationer, hvilket medfører en reduktion i natrium og væsketransport. 
Brinzolamide is a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant isoenzyme in the eye. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport.
3, forhøjet intraokulært tryk 3, aflejringer på øjets overflade 
3, increased intraocular pressure
Ikke almindelige: Blod i urinen Ikke kendt: Nyresmerter 
Renal and urinary disorders Uncommon: blood urine present Not known: renal pain
3, pollakisuri 
3, pollakiuria
Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber brinzolamid/timolol 
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use
1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som maleat). 
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol (as maleate).
2, pruritus 
1, urticaria 2, pruritus
Oftalmologiske betablokkere kan medføre øjentørhed. 
Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Den systemiske absorption kan reduceres ved nasolakrimal okklusion eller ved at lukke øjet. 
When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids, the systemic absorption is reduced.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Azarga Sådan skal du bruge Azarga Bivirkninger 
What AZARGA is and what it is used for What you need to know before you use AZARGA How to use AZARGA
Ikke kendt: Urticaria 
Not known: myalgia
2, ødem 
1, ptosis
1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som timololmaleat). 
1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
4.4), keratopati 3, defekt i korneaepitelet lidelse i korneaepitelet 
3, corneal epithelium defect 3, corneal epithelium disorder
2, udslæt 1, erytem 
1, erythema
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
, takykardi 3, øget hjerterytme brystsmerter 
2, cardio-respiratory distress
3, halsirritation 3, nasal kongestion kongestion af de øvre luftveje 
3, upper respiratory tract congestion
Ikke kendt: Vertigo 3, tinnitus 
3, tinnitus
3, artralgi 3, rygsmerter smerter i ekstremiteterne 
3, pain in extremity
Dette kan også forekomme ved brug af Azarga på grund af den systemiske absorption. 
AZARGA is absorbed systemically and therefore this may occur with topical administration.
1, mundtørhed 1, kvalme 
1, abdominal pain diarrhoea 1, dry mouth
EVNTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
• Reaktioner i øjet: betændelse i øjets overflade, sløret syn, symptomer på øjenirritation (f.eks. 
• Effects in the eye: eye surface inflammation, blurred vision, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), eye pain.
• hvis du har nyreproblemer 
• if you have problems with your kidneys.
Skematisk oversigt over bivirkninger 
Tabulated summary of adverse reactions
3, øjenlågslidelse 
3, eye allergy
1, muskelkramper Ikke kendt: Myalgi 
3, increased blood chloride Immune system disorders Not known: anaphylaxis
2, diarré 
2, hypertension
Lever og galdeveje 
Choroidal detachment
Ikke kendt: Opkastning 
Not known: erectile dysfunction
3, diplopi 
3, alopecia
Ikke almindelige: Forhøjet kalium i blodet 1, forhøjet laktatdehydrogenase i blodet 
Uncommon: blood potassium increase
Metabolisme og ernæring Ikke kendt: Hypoglykæmi Psykiske forstyrrelser 
Metabolism and nutrition disorders
3, arytmi palpitationer 
3, eyelid disorder
Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når du åbner flasken, 
• Twist off the bottle cap. After the cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose,
• Svært nedsat nyrefunktion. 
• Severe renal impairment.
timolol givet som monoterapi Yderligere bivirkninger, der blev observeret ifm. 
1, blood lactate dehydrogenase increased adverse reactions observed for Azarga additional adverse reactions observed with timolol monotherapy additional adverse reactions observed with brinzolamide monotherapy
• Ryst flasken grundigt inden brug. 
• Shake well before use.
Choroidealøsning 
Psychiatric disorders
, øvre abdominalsmerter abdominalsmerter 
, abdominal pain upper
Anæstesi i forbindelse med operation 
Surgical anaesthesia
3, forhøjet koncentration af chlorid i blodet 
3, blood pressure increased
Ikke kendt: Bronkospasme 
1, rhinorrhoea Not known: bronchospasm
Okulære virkninger 
Ocular effects
3, paræstesi 
3, paraesthesia
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 1. oktober 2009. 
The European Commission issued a decision on 1 October 2009.
30. maj 2008 
30 May 2008
London, den 14. oktober 2009 Dok. 
London, 14 October 2009 Doc.
Topiramat er ikke beregnet på akut behandling." 
Topiramate is not intended for acute treatment.'
Revurderingen fandt sted inden for rammerne af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 301. 
The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
CHMP havde taget hensyn til hele den tilgængelige dokumentation og de forskellige indikationer, der allerede er godkendt i de forskellige medlemsstater. 
The CHMP had considered all available evidence and the various indications already authorised in different Member States.
Det fås som tabletter (25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg) og kapsler (15 mg, 25 mg og 50 mg). 
It is available as tablets (25 mg, 50 mg, 100 mg and 200 mg) and capsules (15 mg, 25 mg and 50 mg).
Den virksomhed, som markedsfører Topamax, er Johnson & Johnson Pharma R & D. 
The company that markets Topamax is Johnson & Johnson Pharma R & D.