natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir eller sofosvubir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt. 
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
HIV-Positive Forsøgspersoner HIV-Negative Matchede Kontrolpersoner 
HIV-Positive Subjects HIV-Negative Matched Control Subjects 63 (44%)
Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må patienten ikke tage en ny dosis. 
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a second dose should not be taken.
Hvis der ikke er andre alternativer, skal kombinationen anvendes med forsigtighed og hyppig monitorering af 
The combination should be used with caution with frequent renal monitoring, if other alternatives are not available
- At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan give anledning til et fald i BMD, og at indvirkningen på knoglesundheden på langt sigt og på den fremtidige frakturrisiko af de ændringer i BMD, der forbindes med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, p.t. ikke er kendt hos pædiatriske patienter - At der bør søges råd hos en endokrinolog og/eller en nefrolog, hvis knogleabnormiteter mistænkes eller påvises hos pædiatriske patienter 
If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treatment - That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may cause a reduction in BMD and the effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in paediatric patients - That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained
Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L) eller kreatininclearance reduceret til < 60 ml/min hos en person, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som profylakse før eksponering, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt. 
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Tenofovirdisoproxil 245 mg + Emtricitabine/tenofovirdisoproxi 
Placebo Tenofovir disoproxil 245 mg +Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Samtidig administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin kan ikke anbefales (se pkt. 
Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Følgende kan være tegn på laktatacidose: dyb, hurtig vejrtrækning døsighed kvalme, opkastning mavesmerter → Hvis De tror, De har laktatacidose, skal De straks søge læge. 
The following may be signs of lactic acidosis: deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) stomach pain
Sjældne bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer) laktatacidose (se Alvorlige bivirkninger) fedtlever gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter på grund af leverbetændelse inflammation i nyrerne, udskillelse af store mængder urin, tørst, nyresvigt, skade på tubulære celler i nyrerne blødgøring af knoglerne (med knoglesmerter og af og til med knoglebrud til følge) rygsmerter på grund af nyreproblemer 
Lactic acidosis (see Possible serious side effects) fatty liver yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) back pain caused by kidney problems
Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt. 
Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum) 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg film-coated tablets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
AUC: ↑ 65% (↑ 59 til ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 til ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 til ↑ 126) 
AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126)
Deltagere i Adhærensdelstudiet 
Adherence Substudy Adherence Substudy Participants
NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon/Tenofovirdisoproxil 
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
AUC: ↑ 142% (↑ 123 til ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 til ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 til ↑ 350) 
AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
FTC/tenofovirdisoproxil-gruppe 
FTC/tenofovir disoproxil Group
Hiv 1-rna < 50 kopier /ml (TLOVR) p-værdi % forskel (95%CI) 
HIV-1 RNA < 50 copies/mL (TLOVR)
Det er vigtigt, at De husker at tage alle doser Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
AUC: ↓ 25% (↓ 42 til ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 til ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 til ↑ 10) 
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Tenofovir:
Nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
Hepatic impairment: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Placebo Emtricitabine/tenofovirdisoproxil 
Placebo Emtricitabine/tenofovir disoproxil
anæmi 
anaemia
Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at behandle HIV eller reducere risikoen for at få HIV: 
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Adefovirdipivoxil og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres samtidigt (se pkt. 
Adefovir dipivoxil and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Se Tabel 1. 
See Table
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er også indiceret til behandling af HIV 1-inficerede med NRTI-resistens eller -toksicitet, der udelukker brug af førstevalgspræparater (se pkt. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is also indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Emtricitabin+ Tenofovirdisopro xil+efavirenz 
Emtricitabine+ tenofovir disoproxil +efavirenz
Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til at nedsætte risikoen for at få HIV er: 
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV is:
Risikoestimat for HIV 1Beskyttelse: Detektering af vs. ingen detektering af Tenofovir 
Detection Versus No Detection of Tenofovir
Ud fra modellering af farmakokinetiske data for enkeltdosis af emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos ikke-hiv-inficerede forsøgspersoner med varierende grader af nedsat nyrefunktion anbefales det at administrere hver 48. time (se pkt. 
Administration every 48 hours is recommended based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section
Den forøgede tenofovir-eksponering kan øge risikoen for bivirkninger af tenofovir, herunder renale lidelser. 
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Hvis De har problemer med at synke, kan De knuse tabletten med spidsen af en ske og opløse den i ca. 100 mL (et halvt glas) vand, appelsinjuice eller druesaft. 
Then mix the powder with about 100 mL (half a glass) of water, orange juice or grape juice, and drink immediately.
5.1) var de hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil, kvalme (12 %) og diarré (7 %). 
HIV-1 infection: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an openlabel randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Hiv 1-rna < 400 kopier/ml (TLOVR) p-værdi % forskel (95%CI) 
HIV-1 RNA < 400 copies/mL (TLOVR)
PRODUKTRESUMÉ 
Manufacturers
Sofosbuvir/velpatasvir/ 
Concomitant administration of sofosbuvir/velpatasvir and efavirenz is
32 (9 til 55) 
Difference (95%CI) 32 (9 to 55)
AUC: ↓ 34% (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 til ↑ 24) 
AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24) Sofosbuvir:
AUC: ↓ 27% (↓ 35 til ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 til ↓ 25) 
AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) GS-331007
Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 3.064 (30%) ng•t/mL, 6.009 (42%) ng•t/mL og 
The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng•h/mL in subjects with normal renal function, to 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL and 15,985 (45%) ng•h/mL, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
- Påmindelse om faktorer til hjælp til at identificere personer med høj risiko for at få HIV 1 - Påmindelse om risikoen for at udvikle resistens over for HIV 1-medicin hos ikke diagnosticerede HIV 1-inficerede personer - Give sikkerhedsoplysninger om adhærens, HIV-testning samt nyre-, knogle- og HBV-status. 
- Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for PrEP in adults and adolescents - Reminder of factors to help identify individuals at high risk of acquiring HIV 1 - Reminder on the risk of development of HIV 1 drug resistance in undiagnosed HIV 1
Det bør overvejes at afbryde brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hos personer, hvor kreatininclearance er faldet til < 60 ml/min eller serumphosphat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/L), ligesom det bør overvejes at afbryde behandlingen i tilfælde af progredierende fald i nyrefunktionen, når ingen anden årsag er blevet identificeret. 
Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
IMMUNSUPPRESSIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emt ricitabin 
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine
Inden De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at nedsætte risikoen for at få HIV: 
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Tenofovirdisoproxilt (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.) 
Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum 
Emtricitabine/tenofovir disoproxil
AUC: ↑ 96% (↑ 74 til ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 til ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 til ↑ 150) 
AUC: ↑ 96% (↑ 74 to ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 to ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 to ↑ 150) Sofosbuvir:
Tenofovirdisoproxil-gruppe 
Tenofovir disoproxil Group
Sikkerheden af tenofovirdisoproxil sammen med sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr og en farmakokinetisk booster (f.eks. ritonavir eller cobicistat) er ikke klarlagt. 
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
7 patienter havde en estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem 70 og 90 ml/min/1,73 m2. Under behandlingen oplevede 3 af disse patienter et klinisk betydningsfuldt fald i estimeret GFR, som blev forbedret efter seponering af tenofovirdisoproxil. 
Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 mL/min/1.73 m2.
Cmin: ↓ 34% 
Cmax: ↑ 34%
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 til ↑ 64) 
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine:
Håndtering af nedsat nyrefunktion hos HIV 1-inficerede patienter Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L), eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt. 
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Lad være med at springe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -doser over eller holde op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
Do not miss any doses of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, or stop taking it.
Samtidig behandling med tenofovirdisoproxil og en boosted proteasehæmmer skal evalueres omhyggeligt hos hiv 1inficerede patienter med renale risikofaktorer. 
In HIV-1 infected patients with renal risk factors, the co-administration of tenofovir disoproxil with a boosted protease inhibitor should be carefully evaluated.
Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10) 
Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-331007
bivirkninger. 
Rare side effects
Det er ikke nødvendigvis nok at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at undgå at få HIV. 
Just taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may not stop you getting HIV.
Det vides ikke, hvor lang tid der går efter start af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkabehandling, før den beskyttende virkning opnås. 
The time to onset of protection after commencing Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is unknown.
Disse patienter blev randomiseret til enten at erstatte stavudin eller zidovudin med tenofovirdisoproxil (n = 48) eller fortsætte med deres oprindelige regime (n = 49) i 48 uger. 
In study GS-US-104-0352, 97 treatment-experienced patients 2 to < 12 years of age with stable, virologic suppression on stavudine- or zidovudine-containing regimens were randomised to either replace stavudine or zidovudine with tenofovir disoproxil (n = 48) or continue on their original regimen (n = 49) for 48 weeks.
muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten (tremor) eller hyperaktivitet → Hvis De ser disse eller andre symptomer på inflammation eller infektion, skal De straks søge læge. 
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: - muscle weakness - weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body - palpitations, tremor or hyperactivity
Otte af de 89 patienter (9,0 %) seponerede studiemedicinen på grund af nyrebivirkninger. 
(9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Sådan skal De tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Bivirkninger 
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Possible side effects
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 til ↑ 63) 
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 til ↑ 84) 
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.) 
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin Samtidig administration anbefales ikke, da det resulterer i en stigning på 40-60% i den systemiske eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt. 
Co-administration is not recommended because it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 til ↑ 197) 
Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Didanosin/Tenofovirdisoproxil 
Didanosine/Tenofovir disoproxil
Brug af anden medicin sammen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 
Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
for blistere: 
for blisters:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at reducere risikoen for at få infektion forårsaget af humant immundefektvirus (HIV-infektion)” - PrEP-huskekort 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults.
AUC: ↓ 11% (↓ 14 til ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 til ↓ 0) Cmin: IB 
Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 til ↑ 16) 
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz:
HCV-inficerede patienter. 
Renal management in HIV-1 infected patients
infektion, hvis det bliver nødvendigt at seponere eller ændre dosen af ét af Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krkas indholdsstoffer. 
Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of
HDPE tabletbeholderen 
HDPE bottle
Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at reducere risikoen for at få HIV: 
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir. 
expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir.
Lamivudin og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres samtidigt (se pkt. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly (see section 4.4).
+ Emtricitabin/Rilpivirin/ Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) 
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg q.d.) 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr og darunavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger. 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
For tabletbeholderen: 
Psychiatric disorders:
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovirdisoproxil, ledipasvir/sofosbuvir og atazanavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relaterede til tenofovirdisoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger. 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir og darunavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil, herunder nyrerelaterede bivirkninger. 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tabletbeholderen 
Tablet core
AUC: ↓ 29% (↓ 36 til ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 til ↓ 29) 
Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
Personer bør genevalueres ved hvert besøg for at bestemme, om de har en vedvarende høj risiko for HIV 1-infektion, når de anvender emtricitabine/tenofovir til profylakse før eksponering. 
When using emtricitabine/tenofovir for pre-exposure prophylaxis individuals should be reassessed at each visit to ascertain whether they remain at high risk of HIV-1 infection.
Sådan skal De tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Øget plasmakoncentration af tenofovir som følge af samtidig administration af tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir og atazanavir/ritonavir kan øge risikoen for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil, herunder nyrerelaterede 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
AUC: ↓ 3% (↓ 8 til ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 til ↓ 12) Cmin: IB 
Lamivudine/Tenofovir disoproxil Lamivudine: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC
Blistere 
Blisters
Afsnit 4.4 “Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen” ”Den maksimale dagsdosis bør ikke overskrides (se pkt. 
Section 4.4 “Special warnings and precautions for use” “The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).”
Ændringer af produktresuméet og indlægssedlen for alle lægemidler indeholdende somatropin: 
Amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet for all somatropin medicinal products:
Afsnit 4.3 ”Kontraindikationer” “Somatropin må ikke anvendes ved tegn på tumoraktivitet. 
Section 4.3 “Contraindications” “Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Behandlingen skal seponeres ved tegn på tumorvækst.” 
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.”
Det skal du vide om <produktets (sær)navn> Sig det til lægen, hvis du har en aktiv tumor (kræft). 
Before you use <(Invented) name of the product> Do not use <(Invented) name of the product> and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Intrakranielle tumorer skal være inaktive og antitumorbehandling gennemført, før patienten sættes i behandling med væksthormon. 
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Bilag III Ændringer af produktresuméerne og indlægssedlerne 
Amendments to the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets
Før du bliver sat i behandling med <produktets (sær)navn>, skal tumorer være inaktive, og du skal have gennemført din antitumorbehandling. 
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with <(Invented) name of the product>.
Dette skal tages i betragtning ved brug af følgende oplysninger. 
This should be taken into consideration when using the following information.
Ikke-kliniske data om koldforbindelsen (ikke-radioaktivt lutetium ( 
Non-clinical data on the cold compound (non-radioactive lutetium (
Dette sker hos mange patienter og er ofte midlertidigt. 
This happens in many patients and is frequently temporary.
Efterfølgende kontrol skal udføres hver uge i de næste 10 uger: 
The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Personer der har brug for ekstra assistance 
People who need extra assistance
Du skal dog overholde følgende regler for at maksimere andres sikkerhed. 
However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Toiletter skal bruges i en siddende stilling, selv for mænd. 
Toilets must be used in a seated position, even for men.
Det er absolut nødvendigt at bruge toiletpapir hver gang. 
It is absolutely necessary to use toilet paper each time.
20-30 minutter 
20 to 30 minutes
Dette er det eneste parameter til bestemmelse af en fuldført procedure. 
This is the only parameter to determine the procedure completion.