natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Påbegyndelse af behandlingen med Revasc bør foretages af en læge med erfaring i behandling af koagulationssygdomme. 
A doctor who has experience in coagulation (clotting) disorders should start treatment with Revasc.
Det blokerer specielt trombin, som er et af de stoffer, der medvirker ved blodets størkning. 
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin.
Revasc blev sammenlignet med ufraktioneret heparin eller 
Revasc was compared with unfractionated heparin or enoxaparin (other anticoagulants).
Hovedformålet med forsøgene var at undersøge den samlede forekomst af trombotiske hændelser (blodpropper, der gav problemer) og forekomsten af dyb venøs trombose (blodpropper i en dybtliggende vene, sædvanligvis i benene). 
problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
Bevægelserne vil stoppe, når de behandles korrekt. 
These movements will stop when when treated appropriately.
Brug ikke {Handelsnavn} hvis noget af ovenstående gælder for dig. 
Do not take {Tradename} if any of the above apply to you.
Den kliniske konsekvens er usikker. 
The clinical consequence is uncertain.
Dette kan være tegn på en allergisk reaktion, som kan være alvorlig. 
These may be signs of an allergic reaction, which may be severe.
Den maksimale anbefalede behandlingsvarighed er 5 dage. 
The maximum recommended treatment duration is 5 days.
For tabletter/kapsler/granulater 
For tablets/capsules/granules
Du vil normalt få medicinen af en læge eller sygeplejerske. 
The medicine will normally be given to you by a doctor or a nurse.
Parenteral administration/IM-IV 
Parenteral route/IM-IV
Varigheden af injektionsbehandling skal være så kort som mulig, og skift til oral eller rektal administration skal ske så hurtigt som muligt. 
The injectable treatment duration should be as short as possible and transfer to oral or rectal treatment should be made as soon as possible.
Mivacurium og suxamethonium 
Mivacurium and suxamethonium
Din læge kan ordinere en behandling for disse symptomer, hvis det er nødvendigt. 
You doctor may prescribe you a treatment for these signs if necessary.
Kontakt lægen eller apoteket med det samme. 
Contact your doctor or pharmacist straight away.
Frekvenserne er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dosis skal måske reduceres (se punkt 3). 
The dose may be reduced (see section 3).
Disse reaktioner forekommer sædvanligvis i starten af behandlingen og kan forekomme efter en enkelt administration. 
These reactions occur usually at the beginning of the treatment and can occur after a single administration.
Symptomatisk behandling og kontinuerlig overvågning af de kardiovaskulære og respiratoriske funktioner skal udføres i henhold til klinisk status. 
A symptomatic treatment and a continuous monitoring of the cardiovascular and respiratory functions should be carried out according to clinical status.
En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 eksponeringer) viser ingen misdannelser eller føtotoksicitet. 
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicates no malformative toxicity nor foetotoxicity.
BIVIRKNINGER Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Disse kan forekomme hos børn og unge voksne, og især når der anvendes høje doser. 
These may occur in children or young adults and particularly when high doses are used.
[Egnede måleanordninger skal leveres sammen med produktet, og brugsanvisning skal indgå i produktresuméet] 
[Appropriate measuring device must be provided with the product, and instructions for use must be included in the SmPC]
Selv om den kliniske betydning er usikker, skal patienterne overvåges for bivirkninger. 
Although the clinical significance is uncertain, patients should be monitored for adverse reactions.
Dette skyldes, at visse lægemidler kan påvirke den måde, {Handelsnavn} virker, eller {Handelsnavn} kan påvirke virkningen af anden medicin. 
This is because some medicines can affect the way {Tradename} works or {Tradename} can affect how other medicines work.
Symptomer på Parkinsons sygdom kan også blive forværret af metoclopramid. 
Symptoms of Parkinson's disease may also be exacerbated by metoclopramide.
Det indeholder et lægemiddelstof kaldet ”metoclopramid”. 
It contains a medicine called “metoclopramide”.
Langvarig behandling med metoclopramid kan forårsage tardiv dyskinesi, potentielt irreversibelt, især hos ældre patienter. 
Prolonged treatment with metoclopramide may cause tardive dyskinesia, potentially irreversible, especially in the elderly.
Det vil blive givet som en langsom injektion i en vene (over mindst 3 minutter) eller ved injektion i en muskel. 
It will be given as a slow injection into a vein (over at least 3 minutes) or by injection into a muscle.
Metoclopramid bør undgås i slutningen af graviditeten. 
Metoclopramide should be avoided at the end of pregnancy.
Antikolinergika og morphinderivater 
Anticholinergics and morphine derivatives
Om nødvendigt kan du <tage/få> {Handelsnavn} under graviditet. 
If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy.
Bilag III Ændringer til relevante dele af produktresuméet og indlægssedlen 
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
For alle formuleringer 
For all formulations
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteketspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before being given this medicine.
Stærke CYP2D6-hæmmere 
Strong CYP2D6 inhibitors
Hvis metoclopramid benyttes, skal der foretages neonatal monitorering. 
If metoclopramide is used, neonatal monitoring should be undertaken.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Alle administrationsveje 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Metoclopramid øger biotilgængeligheden af ciclosporin (Cmax med 46 % og eksponeringen med 22 %). 
Metoclopramide increases cyclosporine bioavailability (Cmax by 46% and exposure by 22%).
Bivirkninger er anført efter systemorganklasse. 
Adverse reactions listed by System Organ Class.
Metoclopramid kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk nødvendigt. 
Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed.
Dette kan påvirke dit syn og også din evne til at køre bil og betjene maskiner. 
This may affect your vision and also interfere with your ability to drive and use machines.
Følgende ordlyd skal medtages i produktresuméet for de markedsføringstilladelser, der skal ændres, hvor det er relevant: 
The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Alle indikationer (voksne) 
All indications (adult patients)
Systemorganklasse 
Systeme Organ Class
I sådanne tilfælde skal metoclopramid seponeres øjeblikkeligt og permanent og passende foranstaltninger indledes (såsom behandling med methylthionin). 
In such cases, metoclopramide should be immediately and permanently discontinued and appropriate measures initiated (such as treatment with methylene blue).
Udstyr /brugsanvisning 
Device / instruction for use
30mg 
30mg strength
Anvendelse af metoclopramid sammen med serotonerge lægemidler såsom SSRI'er kan øge risikoen for serotoninsyndrom. 
The use of metoclopramide with serotonergic drugs such as SSRIs may increase the risk of serotonin syndrome.
Hos patienter med levercirrose er akkumulation af metoclopramid observeret, i forbindelse med 50 % reduktion i plasmaclearance. 
In patients with cirrhosis of the liver, accumulation of metoclopramide has been observed, associated with a 50% reduction in plasma clearance.
Kombination, hvor der skal tages hensyn På grund af metoclopramids prokinetiske virkning kan absorptionen af visse lægemidler ændres. 
Combination to be taken into account Due to the prokinetic effect of metoclopramide, the absorption of certain drugs may be modified.
Din læge vil beslutte, hvorvidt du kan <tage/få> denne medicin. 
Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine.
Stop behandlingen og kontakt læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du oplever et af følgende symptomer, når du bruger denne medicin: Ukontrollerbare bevægelser (involverer ofte hovedet eller halsen). 
Stop the treatment and talk straight away to your doctor, pharmacist or nurse if you experience one of the following signs while having this medicine: - uncontrollable movements (often involving head or neck).
Ufrivillige bevægelser (ekstrapyramidale forstyrrelser) kan forekomme hos børn og unge voksne. 
Uncontrollable movements (extrapyramidal disorders) may occur in children and young adults.
Yderligere erklæringer vedrørende hjælpestoffer [Udfyldes nationalt, hvis nødvendigt] 
[To be completed nationally, if necessary]
Intravenøse doser skal indgives som langsom bolus (over mindst 3 minutter). 
Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes).
Det endokrine system* 
Endocrine disorders*
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis. 
If you forget to take {Tradename} Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Metoclopramid kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin. 
Metoclopramide may decrease digoxin bioavailability.
Omhyggelig monitorering af digoxins plasmakoncentration er påkrævet. 
Careful monitoring of digoxin plasma concentration is required.
Injektionsvæsken kan administreres intravenøst eller intramuskulært. 
The solution can be administered intravenously or intramuscularly.
Omhyggelig monitorering af ciclosporins plasmakoncentration er påkrævet. 
Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required.
Kombination, der skal undgås Alkohol forstærker den sedative effekt af metoclopramid. 
Combination to be avoided Alcohol potentiates the sedative effect of metoclopramide.
Bivirkninger hos det ammede barn kan ikke udelukkes. 
Adverse reactions in the breast-fed baby cannot be excluded.
Du må ikke <tage/få> {Handelsnavn}, hvis du ammer, fordi metoclopramid passerer over i mælken og kan påvirke dit barn. 
{Tradename} is not recommended if you are breast-feeding because metoclopramide passes into breast milk and may affect your baby.
Du må ikke bruge {Handelsnavn} til et barn under 1 år (se under ”Børn og unge”). 
Do not give {Tradename} to a child less than 1 year of age (see below “Children and adolescents”).
Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 1 år på grund af den øgede risiko for ukontrollerede bevægelser (se ovenfor under ”Brug ikke {Handelsnavn}”) 
This medicine must not be used in children below 1 year of age because of the increased risk of the uncontrollable movements (see above “Do not take {Tradename} if”).
Metoclopramids eksponeringsniveau øges ved samtidig administration af stærke CYP2D6-hæmmere såsom fluoxetin og paroxetin. 
Metoclopramide exposure levels are increased when co-administered with strong CYP2D6 inhibitors such as fluoxetine and paroxetine.
Metoclopramid kan forårsage døsighed, svimmelhed, dyskinesi og dystoni, som kan påvirke synet og også interferere med evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Metoclopramide may cause drowsiness, dizziness, dyskinesia and dystonias which could affect the vision and also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Hos ældre patienter skal dosisreduktion overvejes, baseret på nyre- og leverfunktion og generel svaghed. 
In elderly patients a dose reduction should be considered, based on renal and hepatic function and overall frailty.
Andre lægemiddelformer/styrker kan være mere egnede til behandling af denne population. 
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration.
Metoclopramid udskilles i mælk i lav grad. 
Metoclopramide is excreted in breast milk at low level.
Metoclopramidinjektion kan forlænge varigheden af neuromuskulær blokade (ved hæmning af plasma-kolinesterase). 
Metoclopramide injection may prolong the duration of neuromuscular block (through inhibition of plasma cholinesterase).
Til forebyggelse af PONV anbefales en enkelt dosis på 10 mg. 
For prevention of PONV a single dose of 10mg is recommended.
* Endokrine forstyrrelser under langvarig behandling i relation til hyperprolaktinæmi (amenoré, galaktoré, gynækomasti). 
* Endocrine disorders during prolonged treatment in relation with hyperprolactinaemia (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia).
Intravenøse doser skal indgives som langsom bolus (over mindst 3 minutter) for at reducere risikoen for bivirkninger (f.eks. hypotension, akatisi). 
Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes) in order to reduce the risk of adverse effects (e.g. hypotension, akathisia).
Kløe eller hududslæt, hævelse af ansigtet, læber eller hals, åndedrætsbesvær. 
- Itching or skin rashes, swelling of the face, lips or throat, difficulty in breathing.
- hvis du har blødning, forsnævringer eller hul i maven eller tarmen. 
- you have bleeding, obstruction or a tear in your stomach or gut.
Alkohol må ikke indtages under behandling med metoclopramid, fordi det øger den sløvende effekt af {Handelsnavn}. 
Alcohol should not be consumed during treatment with metoclopramide because it increases the sedative effect of {Tradename}.
Seponering af metoclopramid hos ammende kvinder skal overvejes. 
Discontinuation of metoclopramide in breastfeeding women should be considered.
Metoclopramid kan anvendes i kombination med orale analgetika for at forbedre absorptionen af analgetika ved akut migræne. 
Metoclopramide can be used in combination with oral analgesics to improve the absorption of analgesics in acute migraine.
Ældre patienter 
In adults patients
Ekstrapyramidale forstyrrelser kan forekomme, især hos børn og unge voksne og/eller ved anvendelse af høje doser. 
Extrapyramidal disorders may occur, particularly in children and young adults, and/or when high doses are used.
På grund af de farmakologiske egenskaber (som andre antipsykotika) kan ekstrapyramidalt syndrom hos nyfødte ikke udelukkes, hvis metoclopramid administreres sidst i graviditeten. 
Due to pharmacological properties (as other neuroleptics), in case of metoclopramide administration at the end of pregnancy, extrapyramidal syndrome in newborn cannot be excluded.
Metoclopramid skal seponeres øjeblikkeligt i tilfælde af symptomer på malignt neuroleptikasyndrom og passende behandling initieres. 
Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of symptoms of neuroleptic malignant syndrome and appropriate treatment should be initiated.
Nedsat nyrefunktion Metoclopramids clearance er reduceret med op til 70 % hos patienter med svær nyreinsufficiens og plasmahalveringstiden øget (ca. 10 timer ved kreatininclearance 10-50 ml/minut og 15 timer ved kreatininclearance < 10 ml/minut). 
The clearance of metoclopramide is reduced by up to 70% in patients with severe renal impairment, while the plasma elimination half-life is increased (approximately 10 hours for a creatinine clearance of 10-50 mL/minute and 15 hours for a creatinine clearance <10 mL/minute).
Særlig forsigtighed skal udvises hos patienter med underliggende neurologiske tilstande samt hos patienter, der behandles med andre centralt virkende lægemidler (se pkt. 
Special care should be exercised in patients with underlying neurological conditions and in patients being treated with other centrally-acting drugs (see section 4.3)
4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Alle administrationsveje 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Du kan opleve ukontrollerbare bevægelser (ekstrapyramidale forstyrrelser), føle dig døsig, have problemer med bevidstheden, være forvirret, have hallucinationer og hjerteproblemer. 
You may experience uncontrollable movements (extrapyramidal disorders), feel drowsy, have some troubles of consciousness, be confused, have hallucination and heart problems.
Antikolinergika og morphinderivater kan begge have en gensidig antagonisme med metoclopramid på mave-tarmkanalens motilitet. 
Anticholinergics and morphine derivatives may have both a mutual antagonism with metoclopramide on the digestive tract motility.
Du kan føle dig døsig, svimmel eller få ukontrollerbare trækninger, ryk eller vridende bevægelser og usædvanlig muskeltonus, der medfører vridning af kroppen efter indtagelse af {Handelsnavn}. 
You may feel drowsy, dizzy or have uncontrollable twitching, jerking or writhing movements and unusual muscle tone causing distortion of the body after taking {Tradename}.
Din læge kan tage blodprøver for at teste for methæmoglobinæmi. 
Your doctor may perform blood tests to check your blood pigment levels.
For alle administrationsveje 
For all routes of administration
Disse symptomer opstår som regel i starten af behandlingen og kan endda opstå efter en enkelt dosis. 
These signs usually occur at the beginning of treatment and may even occur after one single administration.
Metoclopramid må ikke anvendes til børn under 1 år (se punkt 2). 
Children and adolescents Metoclopramide must not be used in children aged less than 1 year (see section 2).
Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (kreatininclearance ≤ 15 ml/min) skal den daglige dosis reduceres med 75 %. 
In patients with end stage renal disease (Creatinine clearance ≤ 15 ml/min), the daily dose should be reduced by 75%.
Følgende reaktioner, nogle gange forbundet, forekommer hyppigere, når der er anvendt høje doser: - Ekstrapyramidale symptomer: akut dystoni og dyskinesi, parkinsonsyndrom, akatisi, selv efter administration af en enkelt dosis af lægemidlet, især hos børn og unge voksne (se pkt. 
The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4).
Kontraindiceret kombination Levodopa / dopaminerge agonister og metoclopramid udviser gensidig antagonisme (se pkt. 
Contraindicated combination Levodopa or dopaminergic agonists and metoclopramide have a mutual antagonism (see section 4.3).
Dette kan være tegn på en tilstand, der kaldes malignt neuroleptikasyndrom. 
These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome.
Det virker et sted i din hjerne og forhindrer dig i at få kvalme og kaste op. 
It works on a part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Dosis skal reduceres, hvis du har svært nedsat leverfunktion. 
The dose should be reduced if you have severe liver problems.
Den maksimale behandlingsvarighed er 48 timer ved behandling af manifest postoperativ kvalme og opkastning (PONV). 
The maximum treatment duration is 48 hours for treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV).
Kramper, især hos epilepsipatienter. 
Convulsion especially in epileptic patients
Særlig forsigtighed skal udvises, når der gives metoclopramid, især intravenøst, til ældre, til patienter med ledningsforstyrrelser (herunder QT-forlængelse), ukorrigerede elektrolytforstyrrelser eller bradykardi og til patienter, der tager andre lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet. 
Special care should be taken when administering metoclopramide, particularly via the intravenous route to the elderly population, to patients with cardiac conduction disturbances (including QT prolongation), patients with uncorrected electrolyte imbalance, bradycardia and those taking other drugs known to prolong QT interval.
Metoclopramidholdige produkter 
Metoclopramide-containing products
Behandlingsvarigheden må ikke overskride 3 måneder på grund af risikoen for ufrivillige muskelspasmer. 
Do not exceed 3-month treatment because of the risk of involuntary muscle spasms.
I tilfælde af ekstrapyramidale symptomer, relateret eller ikke relateret til overdosering, er behandlingen udelukkende symptomatisk (benzodiazepiner hos børn og/eller antikolinerge antiparkinsonmidler hos voksne). 
In case of extrapyramidal symptoms related or not to overdose, the treatment is only symptomatic (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-parkinsonian medicinal products in adults).
CNS-supprimerende stoffer (morphinderivater, anxiolytika, sedative H1-antihistaminer, sederende antidepressiva, barbiturater, clonidin og beslægtede) Den sedative effekt af CNS-supprimerende stoffer og metoclopramid forstærkes. 
Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated.
Rektal formulering 
For rectal formulations
Metoclopramid kan have en additiv effekt sammen med andre neuroleptika på forekomsten af ekstrapyramidale forstyrrelser. 
Metoclopramide may have an additive effect with other neuroleptics on the occurrence of extrapyramidal disorders.
- Døsighed, nedsat bevidsthedsniveau, konfusion, hallucinationer. 
- Drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination.
Methæmoglobinæmi, som kan være relateret til NADH-cytokrom-b5-reduktasemangel, er rapporteret. 
Methemoglobinemia which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency has been reported.
Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) • Døsighed 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) feeling drowsy.
Disse er generelt fuldstændig reversible efter behandlingsophør, men kan kræve symptomatisk behandling (benzodiazepiner hos børn og/eller antikolinerge antiparkinsonmidler hos voksne). 
These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults).
Der er rapporteret om alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, herunder tilfælde af kredsløbskollaps, svær bradykardi, hjertestop og QT-forlængelse efter administration af metoclopramid ved injektion, især ved intravenøs administration (se pkt. 
There have been reports of serious cardiovascular undesirable effects including cases of circulatory collapse, severe bradycardia, cardiac arrest and QT prolongation following administration of metoclopramide by injection, particularly via the intravenous route (see section 4.8).
Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) (pædiatriske patienter i alderen 1-18 år) 
Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) (paediatric patients aged 118 years)
Den maksimale behandlingsvarighed er 5 dage ved forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV). 
The maximum treatment duration is 5 days for prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV).
Alle administrationsveje 
All routes of administration
Shock, synkope (efter intravenøs administration), akut hypertension hos patienter med fæokromocytom (se pkt. 
Not known Shock, syncope after injectable use Acute hypertension in patients with phaeochromocytoma (see section 4.3)
Alle administrationsveje med undtagelse af formuleringer med forlænget afgift Administrationsmetode: 
All routes of administration at the exception prolonged release preparations