natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• hvis du er gravid eller har formodning om, at du er gravid 
• in case of known or suspected pregnancy.
• hvis du er allergisk over for 5-ALA eller porfyriner i tilfælde af kendte eller mistænkte akutte eller kroniske former for porfyri (dvs. nedarvede eller erhvervede defekter i visse enzymer i syntesen af rødt blodpigment) 
• in case of known or suspected acute or chronic types of porphyria (i.e. inherited or acquired disorders of certain enzymes in the synthesis pathway of red blood pigment).
5-ALA, det aktive stof i Gliolan, er et naturligt, biokemisk forstadie til hæm, som metaboliseres i en række enzymatiske reaktioner til fluorescerende porfyriner, især PPIX. 
5-ALA is a natural biochemical precursor of heme that is metabolised in a series of enzymatic reactions to fluorescent porphyrins, particularly PPIX.
Dette gælder især medicin, som kan give hudproblemer, når huden udsættes for kraftigt lys (for eksempel nogle typer medicin, der kaldes for antibiotika), men det gælder også medicin, som ikke er købt på recept (for eksempel hypericinekstrakter eller perikon). 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, particularly medicines that may cause skin problems when the skin comes under strong light (for example some types of medicines called antibiotics), but also medicines obtained without prescription (for example hypericin or Saint John's wort extracts).
Denne medicin gives kun én gang på dagen for operationen 2-4 timer inden bedøvelsen. 
This medicine is given once only at the day of surgery, 2 - 4 hours before start of anaesthesia.
Indgift af 5-ALA påvirker ikke mave-tarmkanalens og centralnervesystemets funktion. 
5-ALA administration does not influence the function of the gastrointestinal and central nervous system.
Den normale dosis er 20 mg 5-ALA HCl pr. kilogram legemsvægt. 
The usual dose is 20 mg 5-ALA HCl per kilogram body weight.
Bivirkninger, der er specifikke for proceduren 
Procedure-related side effects
I et fase III-forsøg blev 349 patienter med mistænkt malignt gliom, som var egnet til komplet resektion af kontrastopladendetumor, randomiseret til fluorescens-vejledt resektion efter indgivelse af 20 mg/kg legemsvægt 5-ALA HCl eller konventionel resektion under hvidt lys. 
In a phase III trial with 349 patients with suspected malignant glioma amenable to complete resection of contrast-enhancing tumour were randomised to fluorescence-guided resection after administration of 20 mg/kg body weight 5-ALA HCl or conventional resection under white light.
De alvorligste bivirkninger omfatter milde forstyrrelser af blodlegemetallene (røde og hvide blodlegemer, blodplader), forstyrrelser, der kan påvirke nervesystemet (neurologiske forstyrrelser) såsom delvis paralysering af den ene side af kroppen (hemiparese) og blodpropper, der kan sætte sig fast i blodkarrene (tromboemboli). 
Most serious side effects include mild alterations of blood cell counts (red and white cells, platelets), disorders that affect the nervous system (neurological disorders) like partial paralysis of one side of the body (hemiparesis) and blood clots that may obstruct blood vessels (thromboembolism).
I et andet forsøg, udført på et enkelt center, fik 21 patienter med malignt gliom 0,2, 2 eller 20 mg/kg legemsvægt 5-ALA HCl efterfulgt af fluorescens-vejledt tumorresektion. 
In another single-centre trial, 21 patients with malignant glioma received 0.2, 2, or 20 mg/kg body weight 5-ALA HCl followed by fluorescence-guided tumour resection.
En flaske med Gliolan 30 mg/ml pulver til oral opløsning, rekonstitueret i 50 ml drikkevand, svarer til en total dosis på 1500 mg 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (5-ALA HCl). 
One bottle of Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution reconstituted in 50 ml of drinking water corresponds to a total dose of 1500 mg 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
Ammende mødre skal afbryde amningen i 24 timer efter behandling med denne medicin. 
Breast-feeding mothers should not breast-feed for 24 hours after treatment with this medicine.
I et komparativt, ublindet fase-III-forsøg (MC-ALS.3/GLI) fik 201 patienter med malignt gliom 5-ALA HCl i en dosis på 20 mg/kg legemsvægt, og 176 af disse patienter gennemgik fluorescensvejledt resektion med efterfølgende strålebehandling. 
In a comparative, unblinded phase III trial (MC-ALS.3/GLI), 201 patients with malignant gliomas received 5-ALA HCl in a dose of 20 mg/kg body weight and 176 of these patients underwent fluorescence-guided resection with subsequent radiotherapy.
Der blev observeret forhøjede værdier af amylase, total bilirubin og leukocytter, men nedsatte værdier af thrombocytter og erythrocytter. 
Increased levels of amylase, total bilirubin, and leukocytes, but decreased levels of thrombocytes and erythrocytes were observed, however differences between treatment groups were not statistically significant.
- Umiddelbare reaktioner, der er opstået efter oral indgivelse af lægemidlet og inden anæstesi (= bivirkninger, der er specifikke for det aktive stof). 
- immediate reactions occurring after oral administration of the medicinal product before anaesthesia (= active substance-specific side effects) - combined effects of 5-ALA, anaesthesia, and tumour resection (= procedure-specific side effects).
Der er ingen erfaring med anvendelse af denne medicin til børn og unge. 
There is no experience with Gliolan in children and adolescents.
En mere udtalt, forbigående stigning i leverenzymer uden kliniske symptomer blev observeret hos patienter, der blev behandlet med 5-ALA. Maksimumværdierne forekom mellem 7 og 14 dage efter indgivelsen. 
A more pronounced transient increase of liver enzymes without clinical symptoms was observed in the 5-ALA-treated patients.
Dette kursus vil bestå af foranstaltninger, som har til formål at minimere bivirkninger (herunder især neurologiske alvorlige bivirkninger), som er forbundet med det Gliolan-fluorescens-ledte indgreb. 
This course shall consist of measures aiming to minimise adverse events associated with the Gliolan-fluorescence-guided surgery (in particular neurological serious adverse events) through adequate education about:
Der er ikke gennemført studier af patienter med klinisk relevant nedsat lever- eller nyrefunktion. 
No trials have been performed in patients with clinically relevant hepatic or renal impairment.
mindre ændringer i blodværdier (røde og hvide blodlegemer, blodplader), svag stigning i nogle enzymer (transaminaser, γ-GT, amylase) eller bilirubin (et galdefarvestof, som produceres i leveren ved nedbrydning af rødt blodpigment) i blodet. 
Mild alterations of blood cell counts (red and white cells, platelets), and slight increase of some enzymes (transaminases, γ-GT, amylase) or bilirubin (a bile pigment produced in the liver by breakdown of red blood pigment) in the blood.
Sådan skal du tage Gliolan 
How to take Gliolan
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
En ml fortyndet opløsning indeholder 23,4 mg 5-ALA svarende til 30 mg 5-ALA HCl. 
One ml of reconstituted solution contains 23.4 mg of 5-ALA, corresponding to 30 mg 5-ALA HCl.
Dosering Den anbefalede dosis er 20 mg 5-ALA HCl pr. kilogram legemsvægt. 
The recommended dose is 20 mg 5-ALA HCl per kilogram body weight.
LÆGEMIDDELFORM OG INHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Der er ikke lavet undersøgelser på patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. 
No trials have been performed in patients with poor liver or kidney function.
Generelle egenskaber 
General characteristics
Det er ogsåpåvist, at malignt gliomvæv (WHO-grad III og IV, fx glioblastoma multiforme, gliosarcoma eller anaplastisk astrocytoma) syntetiserer og akkumulerer porfyriner som reaktion på indgivelsen af 5-ALA. Koncentrationen af PPIX er markant lavere i hvid substans end i cortex og tumor. 
Malignant glioma tissue (WHO-grade III and IV, e.g. glioblastoma multiforme, gliosarcoma or anaplastic astrocytoma) has also been demonstrated to synthesise and accumulate porphyrins in response to 5-ALA administration.
hypæstesi 
hypesthesia
tromboemboli 
thromboembolism
En ml fortyndet opløsning indeholder 23,4 mg 5-aminolevulinsyre svarende til 30 mg 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (5-ALA HCl). 
One ml of reconstituted solution contains 23.4 mg of 5-aminolevulinic acid, corresponding to 30 mg 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
Andre lægemidler, som kan beskadige leveren, skal undgås inden for 24 timer efter anvendelse af Gliolan. 
Within 24 hours after having taken Gliolan, avoid any other medicines that may harm the liver.
bivirkninger set hyppigt: opkastning, kvalme og let forhøjede enzymer (transaminase, gammaglutamyltransferase, amylase) eller bilirubin (et galdefarvestof, der produceres i leveren ved nedbrydning af rødt blodpigment) i blodet. 
Further frequently observed side effects are being sick (vomiting), feeling sick (nausea) and slight increase of some enzymes (transaminases, γ-GT, amylase) or bilirubin (a bile pigment produced in the liver by breakdown of red blood pigment) in the blood.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede): 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
diaré 
diarrhoea
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede): 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 10 behandlede): 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
neurologiske sygdomme (fx hemiparese, afasi, kramper, hemianopsi) 
hemiparesis, aphasia, convulsions, hemianopsia)
En flaske indeholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA) svarende til 1,5 g 5-ALA HCl. 
One bottle contains 1.17 g of 5-aminolevulinic acid (5-ALA), corresponding to 1.5 g 5-ALA HCl.
Derudover forekommer følgende bivirkninger hyppigt: opkastning, kvalme og øgede niveauer af blodbilirubin, ALAT, ASAT, gammaglutamyltransferase og blodamylase. 
Further frequently observed side effects are vomiting, nausea and increase of blood bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase and blood amylase.
Efter indtagelse er 5-ALA ikke fluorescerende i sig selv, men optages af tumorvæv (se pkt. 
After ingestion, 5-ALA itself is not fluorescent but is taken up by tumour tissue (see section 5.1) and is intracellularily metabolised to fluorescent porphyrins, predominantly PPIX.
Størstedelen af de genotoksiske undersøgelser, som er gennemført i mørke, viser intet genotoksisk potentiale af 5-ALA. Præparatet inducerer potentielt fotogenotoksicitet ved efterfølgende bestråling eller lyseksponering, hvilket tydeligvis er forbundet med induktionen af porfyrinsyntese. 
The compound potentially induces photogenotoxicity after subsequent irradiation or light exposure which is obviously related to the induction of porphyrin synthesis.
Andre bivirkninger kan opstå efter kombination med bedøvelse og fjernelse af svulsten: 
In combination with anaesthesia and tumour resection further side effects may occur:
En flaske indeholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre svarende til 1,5 g 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (5-ALA HCl). 
One bottle contains 1.17 g of 5-aminolevulinic acid, corresponding to 1.5 g 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
En flaske indeholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA) svarende til 1,5 g 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (5-ALA HCl). 
One bottle contains 1.17 g of 5-aminolevulinic acid (5-ALA), corresponding to 1.5 g 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
Der må ikke gives flere doser af denne medicin, selvom bedøvelsen/operationen er forsinket nogle timer. 
If the anaesthesia/surgery is delayed by some hours, additional doses of this medicine must not be given.
Nedenstående bivirkninger kan opstå, efter at du har taget Gliolan og inden bedøvelsen: 
After having taken Gliolan and before start of anaesthesia, the following side effects may occur:
Det skal du vide, før du begynder at tage Gliolan Sådan skal du tage Gliolan Bivirkninger 
What Gliolan is and what it is used for What you need to know before you take Gliolan How to take Gliolan
Hvis du har taget for meget Gliolan 
If you take more Gliolan than you should
Mave-tarm-kanalen 
brain oedema
Denne medicin er et pulver til opløsning, der skal drikkes. 
This medicine is a powder for oral solution.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viagra den 14. september 1998. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viagra on 14 September 1998.
Viagra var væsentligt mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne. 
Viagra was significantly more effective than placebo in all studies.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viagra. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viagra.
Den fuldstændige EPAR for Viagra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Viagra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det primære effektmål blev baseret på mændenes evne til at få og opretholde en erektion. 
The main measure of effectiveness was based on the ability of the men to get and maintain an erection.
Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden. 
Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
For at Viagra kan være effektivt, er seksuel stimulering nødvendig. 
For Viagra to be effective, sexual stimulation is required.
Den anbefalede dosis Viagra er 50 mg, som tages efter behov cirka en time før seksuel aktivitet. 
The recommended dose of Viagra is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Viagra anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Viagra is used as safely as possible.
Resultaterne blev opnået ved hjælp af et særligt spørgeskema, som deltagerne udfyldte hjemme, og hvori der blev anvendt en 5pointsskala med 5 som det bedste resultat. 
This was recorded in a special questionnaire completed at home using a scoring system on a five-point scale, where a score of 5 represents the best result.
Viagra blev undersøgt i fire hovedundersøgelser, der omfattede 1 690 mænd i alderen 19 til 87 år, hvor det blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en periode på mellem 12 og 26 uger. 
Viagra has been studied in four main studies including 1,690 men aged 19 to 87 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment) for between 12 and 26 weeks.
Andre oplysninger om Viagra 
Other information about Viagra
Patienter med leverproblemer eller svære nyreproblemer bør påbegynde behandlingen med en dosis på 25 mg. 
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Viagra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil. 
Viagra is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Viagra den erektile funktion. 
By blocking the breakdown of cGMP, Viagra restores erectile function.
Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25 mg afhængig af effekt og bivirkninger. 
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Viagra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Viagra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Viagra skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viagra.
Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er én tablet dagligt. 
The maximum recommended dosing frequency is once a day.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Viagra? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Viagra?
Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft nedsat syn forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati eller NAION). 
It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Derudover blev der foretaget undersøgelser hos patienter med rygmarvsskade og patienter med sukkersyge. 
In addition, there were studies in patients with spinal cord injury and with diabetes.
Hvis Viagra indtages i forbindelse med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis det indtages på tom mave. 
If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking it without food.
Viagra anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en tilstrækkelig stiv penis (erektion) til tilfredsstillende seksuel aktivitet. 
Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Det fås som tabletter (25, 50 eller 100 mg) og som smeltetabletter (50 mg). 
It is available as tablets (25, 50 or 100 mg) and as orodispersible tablets (50 mg).
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Viagra, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viagra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Det virker ved at blokere phosphodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP). 
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
CHMP besluttede, at fordelene ved Viagra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Viagra. 
The CHMP decided that Viagra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Det aktive indholdsstof i Viagra, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. 
The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Smeltetabletterne bør lægges under tungen, hvor de opløses, før de sluges. 
The orodispersible tablets should be placed on the tongue and left to disintegrate before swallowing.
De hyppigste bivirkninger ved Viagra er hovedpine, rødmen, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), synsforstyrrelser, herunder forvrænget farvesyn og sløret syn, nasal kongestion (stoppet næse), svimmelhed, kvalme og hedeture. 
The most common side effects with Viagra are headache, flushing, dyspepsia (indigestion), visual disorders, including visual colour distortion and blurred vision, nasal congestion (blocked nose), dizziness, nausea and hot flushes.
Viagra må ikke tages sammen med nitrater (lægemidler til behandling af angina) eller lægemidler i klassen "guanylatcyklase-stimulatorer", såsom riociguat (til behandling af pulmonal hypertension [højt blodtryk i lungerne]). 
Viagra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Hvilken risiko er der forbundet med Viagra? 
What is the risk associated with Viagra?
Eftersom Viagra ikke er blevet undersøgt hos patienter med alvorlige leversygdomme, hypotension (for lavt blodtryk), hos patienter, som for nyligt har haft et slagtilfælde eller et myokardieinfarkt (hjertetilfælde), eller hos patienter med en arvelig øjensygdom som f.eks. retinitis pigmentosa, må lægemidlet ikke anvendes til disse patienter. 
Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients must not use it. For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Viagra fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Viagra, see the package leaflet.
Viagra må ikke anvendes til personer, som er blevet frarådet seksuel aktivitet (f.eks. mænd med alvorlige hjertesygdomme såsom ustabile brystsmerter (angina) eller alvorlig hjerteinsufficiens). 
Viagra must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Stoffet cGMP produceres i penis ved normal seksuel stimulering og medfører en afslapning af musklerne i svulmelegemet (corpora cavernosa), hvorved blodstrømningen til corpora øges, og der således fremkaldes en erektion. 
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
I to af disse undersøgelser blev der anvendt faste doseringer (på henholdsvis 25, 50 eller 100 mg), og i de to andre var doseringen fleksibel (dosis var ved behandlingens start på 25 mg og kunne øges til 50 eller 100 mg afhængigt af behandlingens effekt). 
Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
Hvorfor er Viagra blevet godkendt? 
Why has Viagra been approved?
Hvad er Viagra? 
What is Viagra?
Til spørgsmålet om, hvor tit patienten var i stand til at gennemføre samleje, lå resultatet på omkring 2 point uden behandling og på 3 eller 4 med behandling med Viagra 50 mg. I fastdosisundersøgelserne var den del af patienterne, som rapporterede, at behandlingen forbedrede deres erektioner, 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) og 82 % (100 mg) sammenlignet med 25 % på placebo. 
In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
Hvad anvendes Viagra til? 
What is Viagra used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viagra? 
What benefit has Viagra shown during the studies?
Hvordan blev Viagra blevet undersøgt? 
How has Viagra been studied?
Hvordan anvendes Viagra? 
How is Viagra used?
Hvordan virker Viagra? 
How does Viagra work?
Biotilgængeligheden efter oral administration er ca. 60 %. 
Bioavailability after oral administration is about 60%.
Hvidt til off-white pulver 
White to off-white powder
Den aktive substans i Equisolon er en godkendt substans, som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010: 
The active substance in Equisolon is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: