natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 smeltetabletter) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 smeltetabletter) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 smeltetabletter) 
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
ABILIFY smeltetabletter indeholder natrium. 
ABILIFY orodispersible tablets contain sodium.
Aripiprazol påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at køre bil eller betjene maskiner som følge af den mulige indvirkning på nervesystemet og synet. 
Aripiprazole has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects, such as sedation, somnolence, syncope, vision blurred, diplopia (see section 4.8).
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tabletter) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tabletter) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tabletter) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tabletter) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tabletter) 
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets)
ABILIFY 15 mg tabletter aripiprazol 
ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol. 
Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tabletter) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tabletter) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tabletter) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tabletter) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tabletter) 
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets)
Indlægsseddel: Information til brugeren ABILIFY 10 mg smeltetabletter 
Package leaflet: Information for the user ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol. 
Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tabletter) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tabletter) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tabletter) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tabletter) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tabletter) 
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets)
Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol. 
Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
• døsighed, 
• seizure,
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 smeltetabletter) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 smeltetabletter) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 smeltetabletter) 
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
ABILIFY 30 mg tabletter Rød jernoxid (E 172) 
ABILIFY 30 mg tablets Red iron oxide (E 172)
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 smeltetabletter) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 smeltetabletter) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 smeltetabletter) 
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Diplopi 
Hepatobiliary
ABILIFY 10 mg tabletter Rød jernoxid (E 172) 
ABILIFY 10 mg tablets Red iron oxide (E 172)
Sådan vil du få ABILIFY 
How to store ABILIFY
ABILIFY 10 mg smeltetabletter Rød jernoxid (E 172) 
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
• betændelse i bugspytkirtlen, 
• inflammation of the pancreas,
• øget svedtendens, 
• excessive sweating,
ABILIFY 30 mg smeltetabletter aripiprazol 
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
ABILIFY 30 mg smeltetabletter Rød jernoxid (E 172) 
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
Hver smeltetablet indeholder 30 mg aripiprazol. 
Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
ABILIFY injektionsvæske, opløsning, indeholder natrium. 
ABILIFY solution for injection contains sodium.
ABILIFY 10 mg smeltetabletter aripiprazol 
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
gul jernoxid (E172) 
Yellow iron oxide (E 172)
ABILIFY 15 mg tabletter Gul jernoxid (E 172) 
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Yellow iron oxide (E 172)
• fordøjelsesbesvær, 
• indigestion,
Hver smeltetablet indeholder 10 mg aripiprazol. 
Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
• leverbetændelse, 
• vomiting,
Hver smeltetablet indeholder 15 mg aripiprazol. 
Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Hvis du har fået for meget ABILIFY 
If you are given more ABILIFY than you need
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Hikke 
IM use
ABILIFY 15 mg smeltetabletter aripiprazol 
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
ABILIFY 30 mg smeltetabletter: 
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets:
• vægttab, 
• baldness,
ABILIFY 10 mg smeltetabletter: 
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets:
• ørhed, 
• fainting,
• ufrivillig vandladning, 
• abdominal discomfort,
Hovedpine Sedation 
Hepatitis Jaundice
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Tabletovertræk 
Orodispersible tablets
Din læge vil drøfte dette med dig. 
Your doctor will discuss this with you.
Dette kan medføre symptomer som: 
This can lead to symptoms such as:
som blev efterfulgt af 
which was followed by
TTP = tid til progression, "ne" betyder, at grænsen ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået. 
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Slutkoncentration 
Final concentration
Hvis dette sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte en læge. 
If this happens to you, contact your doctor immediately.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data 
Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
Der skal foretages en grundig risk-benefit vurdering før det besluttes, om der skal behandles med trastuzumab. 
A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with trastuzumab.
Hjerteproblemer kan nogle gange forekomme under behandlingen og lejlighedsvis efter, at behandlingen er stoppet, og kan være alvorlige. 
Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
Hvis en anden administrationsvej er nødvendig, skal der anvendes andre trastuzumab-produkter, der tilbyder en sådan mulighed. 
If an alternate route of administration is required, other trastuzumab products offering such an option should be used
• Lægen vil rådgive dig om risici og fordele ved at tage Ogivri under graviditet. 
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ogivri during pregnancy.
Ogivri må kun gives af en læge eller sygeplejerske. 
Ogivri should only be given by a doctor or nurse.
• åndenød (herunder åndenød om natten), 
• breathlessness (including breathlessness at night),
Produktet er ikke beregnet til opbevaring efter rekonstituering og fortynding, med mindre dette har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser. 
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Ogivri kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang. 
Ogivri can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af øget eksponering for denne metabolit var uklar. 
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear.
Hvis du holder op med at bruge Ogivri 
If you stop using Ogivri
Derfor kan din læge beslutte at fortsætte med at undersøge din hjertefunktion, efter din behandling er stoppet. 
Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Børn og unge Ogivri er frarådet til børn og unge under 18 år. 
Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
*Cmin,ss - Cmin ved steady state **Cmax,ss = Cmax ved steady state *** tid til 90 % af steady-state 
*Cmin,ss - Cmin at steady state **Cmax,ss = Cmax at steady state *** time to 90% of steady-state
Ogivri kan også gives én gang om ugen ved metastatisk brystkræft. 
Ogivri may also be given once a week for metastatic breast cancer.
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale 
The following information is intended for healthcare professionals only
Lægen vil kontrollere dit hjerte regelmæssigt under og efter behandlingen, men du skal øjeblikkeligt fortælle det til lægen, hvis du får nogle af ovenstående symptomer. 
Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms.
Nogle af de bivirkninger, som du oplever, kan skyldes din underliggende brystkræft. 
Some of the side effects you experience may be due to your underlying breast cancer.
I dette punkt er følgende kategorier for hyppighed blevet anvendt: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kun patienter med store mængder HER2 vil blive behandlet med Ogivri. 
Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ogivri.
21 (mg/ml, koncentration af rekonstitueret opløsning) 
21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution)
* defineret som fravær af hvilken som helst invasiv kræft både i bryst og aksilknuder 
* defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes
Nogle af disse sympomer kan være alvorlige, og nogle patienter er døde (se afsnit 2 under ”Advarsler og forsigtighedsregler”). 
Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Derudover blev der foretaget en sammenligning af 2 års trastuzumab-behandling versus 1 års trastuzumab-behandling. 
In addition, comparison of two years of trastuzumab treatment versus one year of trastuzumab treatment was performed.
Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiderne efter åbning og opbevaringsbetingelserne før anvendelse brugerens ansvar. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Ogivri er kun til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler. 
Ogivri is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Når Ogivri bindes til HER2, stopper det væksten af sådanne celler, hvilket resulterer i, at de dør. 
When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
• øget muskeltonus eller muskelspænding (hypertoni) 
• increased muscle tone or tension (hypertonia)
Andre bivirkninger kan indtræffe på ethvert tidspunkt under behandlingen med Ogivri og er ikke kun relateret til en infusion. 
Other side effects can occur at any time during treatment with Ogivri, not just related to an infusion.
Da reproduktionsstudier på dyr ikke altid er prædiktive for mennesker, bør trastuzumab undgås under graviditet, med mindre den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret. 
As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Disse patienter bør derfor ikke behandles med trastuzumab (se pkt. 
Therefore, these patients should not be treated with trastuzumab (see section 4.3).
Effektresultaterne fra den interime effektanalyse krydsede protokollens præspecificerede statistiske grænse for sammenligningen af 1 år med trastuzumab versus observation. 
The efficacy results from the interim efficacy analysis crossed the protocol pre-specified statistical boundary for the comparison of 1-year of trastuzumab versus observation.
Disse lægemidler (og ethvert andet antracyklin) kan skade hjertemusklen og øge risikoen for hjerteproblemer sammen med Ogivri. 
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ogivri.
KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Brystkræft 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Breast cancer
Der skal optages en detaljeret anamnese for den enkelte patient med hensyn til HFI-symptomer, inden patienten får dette lægemiddel. 
A detailed history with regards to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product.
Ogivri er et biosimilært lægemiddel. 
Ogivri is a biosimilar medicinal product.
Patienterne kan fortsætte behandlingen i perioder med reversibel, kemoterapi-induceret myelosuppression, men de skal monitoreres omhyggeligt for komplikationer relateret til neutropeni i denne periode. 
Patients may continue therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time.
For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navnet og batchnummeret på det administrerede præparat tydeligt registreres. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
• hvis du har alvorlige problemer med at trække vejret i hvile på grund af din cancer, eller hvis du har behov for behandling med ilt. 
• if you have severe breathing problems at rest due to your cancer or if you need oxygen treatment.
Trastuzumab 1 år N = 1702*** 
Trastuzumab 1 Year N = 1702***
Der er observeret anafylaktoide reaktioner i enkeltstående tilfælde. 
Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases.
Resultaterne af disse simuleringer indikerer, at mindst 95 % af patienterne vil nå koncentrationer < 1 mikrogram/ml (ca. 3 % af den populationsforudsagte Cmin,ss, eller omkring 97 % udvaskning) i løbet af 7 måneder. 
The results of these simulations indicate that at least 95 % of patients will reach concentrations that are < 1 mcg/mL (approximately 3 % of the population predicted Cmin,ss, or about 97 % washout) by 7 months.
Det er ukendt, om trastuzumab udskilles i human mælk. 
It is not known whether trastuzumab is secreted in human milk.
Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende trastuzumab hos den pædiatriske population. 
Paediatric population There is no relevant use of trastuzumab in the paediatric population.
Hvis du får nogle af ovenstående symptomer, når behandlingen med Ogivri er stoppet, skal du kontakte din læge og fortælle, at du tidligere er blevet behandlet med Ogivri. 
If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ogivri has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ogivri.
Der er ikke set uforligeligheder mellem Ogivri og polyvinylchlorid-, polyethylen- eller polypropylenposer. 
No incompatibilities between Ogivri and polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags have been observed.
Ogivri kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Ogivri may affect your ability to drive a car or operate machines.
Skift mellem trastuzumab intravenøs og trastuzumab subkutan formulering og omvendt 
Switching treatment between trastuzumab intravenous and trastuzumab subcutaneous formulation and vice versa.
Ogivri skal behandles med forsigtighed under rekonstitution. 
Ogivri should be carefully handled during reconstitution.
Dato for første markedsføringstilladelse: 12. december 2018 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
En støddosis af trastuzumab bør administreres som en 90 minutters intravenøs infusion. 
Trastuzumab loading dose should be administered as a 90-minute intravenous infusion.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sporbarhed 
4.4 Special warnings and precautions for use Traceability
Infusionsreaktioner, allergilignende reaktioner og overfølsomhed Det estimeres, at ca. 40 % af patienterne, som bliver behandlet med trastuzumab, vil opleve infusionsrelaterede reaktioner i en eller anden form. 
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Der er ingen erfaring med overdosering i humane kliniske studier. 
There is no experience with overdose in human clinical trials.
Hvis den første dosis tåles godt, kan de efterfølgende doser gives over 30 minutter (se afsnit 2 under ”Advarsler og forsigtighedsregler”). 
If the first dose is well tolerated the next doses may be given over 30 minutes (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Ogivri-dosis afhænger af din legemsvægt. 
The dose of Ogivri depends on your body weight.
Hyppigheden af symptomatisk kardiel dysfunktion var 1,7 % i trastuzumab-armen. 
The incidence of symptomatic cardiac dysfunction was 1.7 % in the trastuzumab arm.
Du bør derfor fortælle din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, at du har fået Ogivri, hvis du begynder at anvende enhver form for nyt lægemiddel inden for 7 måneder efter ophør med Ogivri-behandlingen. 
Therefore, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ogivri if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Må ikke fortyndes med glukoseopløsninger, da disse kan forårsage aggregation af proteinet. 
Glucose solutions must not be used for dilution since these cause aggregation of the protein.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du har HFI, eller hvis du ikke længere må få sød mad eller drikke, fordi du føler dig syg, kaster op eller får ubehagelige bivirkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré. 
You must tell your doctor before receiving this medicine if you have HFI or if you can no longer take sweet foods or drinks because you feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Alvorlige reaktioner er blevet behandlet succesfuldt med understøttende behandling såsom ilt, beta-agonister og kortikosteroider. 
Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta agonists, and corticosteroids.
• Du skal anvende sikker kontraception under behandlingen med Ogivri og i mindst 7 måneder efter, at behandlingen er stoppet. 
• You should use effective contraception during treatment with Ogivri and for at least 7 months after treatment has ended.
Trastuzumab kan dog øge den samlede eksponering for en af doxorubicins metabolitter (7-deoxy-13dihydro-doxorubicinon, D7D). 
However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Hvis infusionsvæsken er fortyndet under aseptiske betingelser, kan den opbevares i 24 timer (må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C). 
If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Disse bivirkninger kan optræde som en del af en infusionsrelateret reaktion eller med forsinket frembrud. 
These events may occur as part of an infusion-related reaction or with a delayed onset.
I dette studie havde 87 % af de inkluderede patienter sygdom, som var IHC3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, der var IHC3+ og/eller FISH-positiv. 
In this trial, 87 % of patients entered had disease that was IHC3+, and 95 % of patients entered had disease that was IHC3+ and/or FISH-positive.
• hjertebanken (flakkende hjerte eller uregelmæssig hjerterytme). 
• palpitations (heart fluttering or irregular heart beat).
Set fra et mikrobiologisk synspunkt skal den rekonstituerede opløsning og infusionsvæsken med Ogivri anvendes med det samme. 
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Ogivri infusion solution should be used immediately.
Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC03 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC03
Opbevar altid dette lægemiddel i den lukkede originalpakning i køleskab ved en temperatur på 2 °C - 8 °C. 
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8 ºC in a refrigerator.
*Co-primært endepunkt for sygdomsfri overlevelse på 1 år versus observation overholdt de prædefinerede statistiske grænser ** Endelig analyse (inkluderende overgang af 52 % af patienterne fra observations-armen til trastuzumab) ***Der er diskrepans i den samlede prøvestørrelse grundet et lille antal patienter, der blev randomiseret efter skæringsdatoen for analysen for 12 måneders median opfølgning. 
*Co-primary endpoint of DFS of 1 year versus observation met the pre-defined statistical boundary **Final analysis (including crossover of 52 % of patients from the observation arm to trastuzumab) *** There is a discrepancy in the overall sample size due to a small number of patients who were randomised after the cut-off date for the 12-month median follow-up analysis
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ogivri skal behandles med forsigtighed under rekonstitution. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Ogivri should be carefully handled during reconstitution.
- Aktivt stof: trastuzumab. 
- The active substance is trastuzumab.
Din læge kan ordinere Ogivri til behandling af bryst- og mavekræft, hvis: 
Your doctor may prescribe Ogivri for the treatment of breast and gastric cancer when:
Ved tidlig brystkræft, metastatisk brystkræft og metastatisk mavekræft gives Ogivri hver 3. uge. 
For early breast cancer, metastatic breast cancer and metastatic gastric cancer, Ogivri is given every 3 weeks.
Eventuel resterende rekonstitueret opløsning skal bortskaffes. 
Any remaining reconstituted solution should be discarded.
Behandling med Ogivri alene eller sammen med et taxan kan påvirke hjertet, især hvis du tidligere har fået antracykliner (taxaner og antracykliner er to andre slags lægemidler, der anvendes til at behandle kræft). 
Treatment with Ogivri alone or with a taxane may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Reversibiliteten af svær kongestiv hjerteinsufficiens (defineret som en sekvens på mindst to på hinanden følgende LVEF-værdier ≥ 50 % efter hændelsen) var evident hos 71,4 % af de trastuzumabbehandlede patienter. 
Reversibility of severe CHF (defined as a sequence of at least two consecutive LVEF values ≥ 50 % after the event) was evident for 71.4 % of trastuzumab-treated patients.
Trastuzumab blev administreret ugentligt med kemoterapi og derefter hver 3. uge i i alt 52 uger. 
Trastuzumab was administered weekly with chemotherapy and 3 weekly thereafter for a total of 52 weeks.
Patienterne var enten naïve for trastuzumab intravenøs behandling (20,3 %) eller havde tidligere fået trastuzumab intravenøst (79,7 %). 
Patients were either naïve to trastuzumab intravenous treatment (20.3 %) or pre-exposed to trastuzumab intravenous (79.7 %).
AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 og CTG N9831)* 
AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)*