natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det aktive stof i Glustin, pioglitazon, gør (fedt-, muskel- og lever)cellerne mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner. 
The active substance in Glustin, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Glustin må ikke anvendes til patienter, som har problemer med deres lever, patienter, som har hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det burde), eller patienter med diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes). 
Glustin must not be used in patients who have problems with their liver, patients who have had heart failure (when the heart does not work as well as it should) or patients with diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes).
Doserne af Glustin skal muligvis justeres, når de gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil (anvendes til at nedsætte kolesteroltallet) eller rifampicin (et antibiotikum, som anvendes til behandling af tuberkulose). 
The doses of Glustin may need to be adjusted when given with some other medicines such as gemfibrozil (used to lower cholesterol) or rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis).
De hyppigste bivirkninger ved Glustin (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er infektioner i de øvre luftveje (forkølelse), hypoæstesi (nedsat følesans), synsforstyrrelser, knoglefrakturer og vægtforøgelse. 
The most common side effects with Glustin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory tract infection (colds), hypoaesthesia (reduced sense of touch), visual disturbance, bone fractures and increased weight.
Glustin førte til et fald i mængden af HbA1c, hvilket viser, at blodglukoseniveauerne var blevet reduceret ved doser a 15, 30 og 45 mg. Glustin anvendt alene viste sig at være lige så effektivt som metformin og gliclazid. 
Glustin led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15, 30 and 45 mg. Glustin on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Lægen skal ved efterfølgende kontroller bekræfte, at patienten stadig får gavn af behandlingen. 
At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
I undersøgelserne måltes mængden i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret. 
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
• sammen med insulin, til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin. 
• together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Hvorfor blev Glustin godkendt? 
Why has Glustin been approved?
Glustin er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), metformin og gliclazid (et sulfonylurinstof) i en række undersøgelser. 
Glustin has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and gliclazide (a sulphonylurea) in a number of studies.
Hvilken risiko er der forbundet med Glustin? 
What is the risk associated with Glustin?
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Glustin fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Glustin, see the package leaflet.
• som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet 
• on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable;
Glustin forbedrede også den regulering af blodglukosen, som opnås ved type 2 diabetes, når det blev føjet til en eksisterende behandling med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller til kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof. 
Glustin also improved the glucose control obtained in type 2 diabetes when it was added to existing treatment with a sulphonylurea, insulin or metformin, or the combination of metformin and a sulphonylurea.
I visse undersøgelser så man også på kombinationen af Glustin med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller med kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof. 
Some studies also looked at combining Glustin with a sulphonylurea, insulin or metformin, or with the combination of metformin and a sulphonylurea.
Hvad er Glustin? 
What is Glustin?
• sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende, selv om de tager to lægemidler gennem munden 
• together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth;
• i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene 
• in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
Hvad anvendes Glustin til? 
What is Glustin used for?
Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den. I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Glustin. 
The company that markets Glustin will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Hvordan blev Glustin undersøgt? 
How has Glustin been studied?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glustin? 
What benefit has Glustin shown during the studies?
Hvordan anvendes Glustin? 
How is Glustin used?
Hvordan virker Glustin? 
How does Glustin work?
Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var på 569 dage. 
Mean follow-up was 569 days.
Det vides ikke, om medicinen kan skade dit ufødte barn. 
It is not known if your medicine may harm your unborn baby.
[Produktnavn] bør ikke anvendes under graviditet. 
[Product name] should not be used during pregnancy.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, må du ikke tage [produktnavn]. 
If you are pregnant (or think that you may be), are planning to become pregnant, or are breast feeding, you should not take [product name].
Vedtaget på PRAC's møde den 8.-11. april 2019 
Adopted at the 8-11 April 2019 PRAC
Disse midler kan øge mængden af [aktivt stof] i blodet. 
These may cause increased blood levels of [active substance].
Da modafinil kan nedsætte effektiviteten af orale kontraceptiva, er alternative, supplerende former for prævention nødvendige (se punkt 4.4 og 4.5). 
As modafinil may reduce the effectiveness of oral contraception alternative additional methods of contraception are required (see sections 4.4 and 4.5).
Det kan blive nødvendigt at reducere dosis af [aktivt stof] efter monitorering af bivirkningerne ved samtidig behandling (se punkt 4.4). 
A reduction in the dose of [active substance] may be necessary based on monitoring of side-effects during concomitant treatment (see section 4.4).
Det skal du vide, før du begynder at tage Eliquis/Lixiana/Roteas Advarsler og forsigtighedsregler 
What you need to know before you take Eliquis/Lixiana/Roteas Warnings and precautions
Der sås ingen hændelser hos de patienter, der var randomiseret til warfarin. 
No events were reported in patients randomized to warfarin.
Højrisikopatienter med tredobbelt positiv antifosfolipidsyndrom 
Patients with high risk triple positive antiphospholipid syndrome
Modafinil - evaluering af data vedrørende udfald af graviditeter, herunder medfødte misdannelser, fra et enkelt observationsstudie i USA (EPITT nr. 19367) 
Modafinil - Evaluation of data on foetal outcomes including congenital anomalies from a single observational study in the US (EPITT no 19367)
Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af modafinil til gravide kvinder. 
There is limited data on the use of modafinil in pregnant women.
Baseret på begrænsede humane data fra et graviditetsregister og spontane indberetninger mistænkes modafinil for at forårsage medfødte misdannelser, hvis det anvendes under graviditet. 
Based on limited human experience from a pregnancy registry and spontaneous reporting modafinil is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy.
59 patienter var randomiseret til rivaroxaban 20 mg (15 mg for patienter med en kreatinin-clearance (CrCl) på < 50 ml/min), og 61 patienter var randomiseret til warfarin (INR 2,0-3,0). 
59 patients were randomized to rivaroxaban 20 mg (15 mg for patients with creatinine clearance (CrCl) <50 mL/min) and 61 to warfarin (INR 2.0- 3.0).
Modafinil mistænkes for at forårsage misdannelser, hvis det anvendes under graviditet. 
Modafinil is suspected to cause birth defects if taken during pregnancy.
Der sås større blødning hos 4 patienter (7 %) i rivaroxaban-gruppen og hos 2 patienter (3 %) i warfarin-gruppen. 
Major bleeding occurred in 4 patients (7%) of the rivaroxaban group and 2 patients (3%) of the warfarin group.
Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn] Graviditet og amning 
What you need to know before you take [product name] Pregnancy and breast-feeding
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der bør derfor udvises forsigtighed ved samtidig behandling med CYP2C19-hæmmere (f.eks. omeprazol, esomeprazol, fluconazol, fluvoxamin, lansoprazol, ticlopidin) eller cimetidin. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Thus, caution should be exercised when used concomitantly with CYP2C19 inhibitors (e.g. omeprazole, esomeprazole, fluconazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) or cimetidine.
Der sås tromboemboliske hændelser hos 12 % af de patienter, der var randomiseret til rivaroxaban (4 iskæmiske slagtilfælde og 3 myokardieinfarkter). 
Thromboembolic events occurred in 12% of patients randomized to rivaroxaban (4 ischaemic strokes and 3 myocardial infarctions).
Det skal du vide, før du begynder at tage Xarelto/Pradaxa Vær ekstra forsigtig med at tage Xarelto/Pradaxa - hvis du ved, at du har en sygdom, der hedder antifosfolipidsyndrom (en forstyrrelse i immunsystemet, der giver øget risiko for blodpropper), skal du sige det til lægen, som vil vurdere, om behandlingen skal ændres. 
What you need to know before you take Xarelto/Pradaxa Take special care with Xarelto/Pradaxa - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Modafinil bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception. 
Modafinil is not recommended for use during pregnancy or in women of childbearing potential unless they are using effective contraception.
Efter inklusion af 120 patienter, blev studiet standset før tid, fordi patienterne i rivaroxaban-gruppen oplevede for mange hændelser. 
The trial was terminated prematurely after the enrolment of 120 patients due to an excess of events among patients in the rivaroxaban arm.
Navnlig for patienter, der er tredobbelt positive (for lupus antikoagulans, anticardiolipin-antistoffer og anti-beta 2-glykoprotein I-antistoffer), kan behandling med DOAK være forbundet med øget forekomst af recidiverende trombotiske hændelser i forhold til behandling med vitamin K-antagonister. 
In particular for patients that are triple positive (for lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies), treatment with DOACs could be associated with increased rates of recurrent thrombotic events compared with vitamin K antagonist therapy.
I et åbent, investigator-sponseret, randomiseret multicenterstudie med blindet bedømmelse af endepunkter blev rivaroxaban sammenlignet med warfarin hos patienter med tidligere trombose, der var diagnosticerede med antifosfolipidsyndrom, og som havde høj risiko for tromboemboliske hændelser (positive for alle 3 antifosfolipidtest: lupus antikoagulans, antikardiolipin-antistoffer og antibeta 2-glykoprotein I-antistoffer). 
In an investigator sponsored, randomized open-label multicenter study with blinded endpoint adjudication, rivaroxaban was compared to warfarin in patients with a history of thrombosis, diagnosed with antiphospholipid syndrome and at high risk for thromboembolic events (positive for all 3 antiphospholipid tests: lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies).
Fertile kvinder skal anvende sikker prævention. 
Women of childbearing potential have to use effective contraception.
Rivaroxaban/dabigatranetexilat 
Rivaroxaban/dabigatran etexilate
Direkte virkende orale antikoagulantia (DOAK), herunder rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilat, anbefales ikke til patienter med tidligere trombose, som er diagnosticerede med antifosfolipidsyndrom. 
Direct acting Oral Anticoagulants (DOACs) including rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate are not recommended for patients with a history of thrombosis who are diagnosed with antiphospholipid syndrome.
Selektive serotoningenoptagelseshæmmere: citalopram, escitalopram - lægemiddelinteraktion med fluconazol (EPITT nr. 19327) 
Selective serotonin reuptake inhibitors: citalopram; escitalopram - Drug interaction with fluconazole (EPITT no
Direkte virkende orale antikoagulantia (DOAK): apixaban, dabigatranetexilat, edoxaban, rivaroxaban - recidiverende trombose hos patienter med antifosfolipidsyndrom (EPITT nr. 19320) 
Direct-acting oral anticoagulants (DOACs): apixaban; dabigatran etexilate; edoxaban; rivaroxaban - Recurrent thrombosis in patients with antiphospholipid syndrome (EPITT no 19320)
Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilat 
Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate
Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn] Brug af anden medicin sammen med [produktnavn] Cimetidin, lansoprazol og omeprazol (til behandling af mavesår), fluconazol (til behandling af svampeinfektioner), fluvoxamin (mod depression) og ticlopidin (nedsætter risikoen for slagtilfælde). 
Cimetidine, lansoprazole and omeprazole (used to treat stomach ulcers), fluconazole (used to treat fungal infections), fluvoxamine (antidepressant) and ticlopidine (used to reduce the risk of stroke).
Vær ekstra forsigtig med at tage Eliquis/Lixiana/Roteas - hvis du ved, at du har en sygdom, der hedder antifosfolipidsyndrom (en forstyrrelse i immunsystemet, der giver øget risiko for blodpropper), skal du sige det til lægen, som vil vurdere, om behandlingen skal ændres. 
If you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Skadeligt for dem, der lider af alkoholisme. 
Harmful for those suffering from alcoholism.
Mere alvorlige reaktioner kan forekomme. 
More severe reactions may occur.
En opdateret RMP skal indsendes senest den 31 oktober 2019. 
An updated RMP shall be submitted by 31 October 2019.
• hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt, 
• if the number of white blood cells is too low.
Dato for første tilladelse: 27. november 1995 Dato for seneste fornyelse: 27. november 2005 
Date of first authorisation: 27 November 1995 Date of latest renewal: 27 November 2005
Tumorstørrelse 2 cm >2 cm 
Tumour size 2 cm >2 cm
a fra GETUG AFU15 studiet 
a From the GETUG AFU15 study
Resume af sikkerhedsprofilen for alle indikationer 
Summary of the safety profile for all indications
Hver blisterpakning indeholder: 
Each blister pack contains:
• Hårtab: I de fleste tilfælde vil normal hårvækst vende tilbage. 
• hair loss: in most cases normal hair growth should return.
a Tid til hændelsesvariabler: stratificeret log-rank test. 
a Time to event variables: Stratified log-rank test.
Dosis vil afhænge af din vægt og din almene tilstand. 
The dose will depend on your weight and your general condition.
Ingen af disse frekevensstigninger nåede en 10 % forskel med kontrolarmen. 
None of these increases in frequency reached 10% difference with the control arm.
TAXOTERE indeholder alkohol. 
TAXOTERE contains alcohol.
TAXOTERE vil blive administreret af personale med en sundhedsfaglig uddannelse. 
TAXOTERE will be administered to you by a healthcare professional.
Der bør anvendes effektiv kontraception under behandlingen. 
An effective method of contraception should be used during treatment.
Anden episode: Afbryd behandlingen 
Second episode: discontinue treatment.
Dette er fordi TAXOTERE eller den anden medicin måske ikke virker så godt som forventet, og du måske lettere får bivirkninger. 
This is because TAXOTERE or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Spørg din læge til råds, før du tager nogen form for medicin. 
Ask your doctor for advice before being given any medicine.
• 2 år. 
• 2 years.
Opfylder relativ indikation for kemoterapi a 
Meeting relative indication for chemotherapy a
TAXOTERE koncentrat 
TAXOTERE concentrate
• Stigning i blodsukkerniveauet (diabetes) 
• rises in blood sugar levels (diabetes)
Tilfældene var spontant reversible inden for 3 
The events were spontaneously reversible within 3 months.
Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold brugerens ansvar. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Hvis patienten fortsætter med at få disse reaktioner ved 60 mg/m bør behandlingen stoppes. 
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
• 3 år. 
• 3 years.
I alt blev 790 mandlige patienter tildelt til de 2 behandlingsgrupper. 
A total of 790 male patients were allocated to the 2 treatment groups.
TAXOTEREs sikkerhed og virkning ved nasofaryngealt karcinom hos børn i alderen 1 måned til under 18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of TAXOTERE in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Tilfælde af permanent alopeci (hyppighed ikke kendt) er rapporteret. 
Cases of permanent alopecia (frequency not known) have been reported.
I alt 1006 patienter med KPS  60 blev randomiseret i følgende behandlingsgrupper: 
A total of 1006 patients with KPS  60 were randomised to the following treatment groups:
Tid til klinisk progressionc 
Time to clinical progressionc
STAMPEDE studie 
STAMPEDE study
Du må ikke amme, mens du behandles med TAXOTERE. 
You must not breast-feed while you are treated with TAXOTERE.
Solvensen er en farveløs opløsning. 
The solvent is a colourless solution.
For docetaxel /Carboplatin-kombinationen kunne der hverken bevises ekvivalent eller non-inferior effekt sammenlignet med referencebehandlingen kombination VCis. 
For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
Kirurgisk indgreb på det primære sygdomssted og/eller hals kunne overvejes når som helst efter endt CRT. 
Surgery on the primary site of disease and/or neck could be considered at any time following completion of CRT.
Din læge kan ændre dosis og dosisfrekvensen afhængig af dine blodprøver, din almene helbredstilstand og din reaktion på TAXOTERE. 
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to TAXOTERE.
Patienter skal informeres om tegn og symptomer for alvorlige hud manifestationer og monitoreres tæt. 
Patients should be informed about the signs and symptoms of serious skin manifestations and closely monitored.
Infusionen tager ca. en time, hvor du skal være på hospitalet. 
The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Hvis der forekommer krystaller, må opløsningen ikke længere anvendes og den skal kasseres. 
If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
• Standardpleje alene 
• Standard of care alone
Informer din læge eller hospitalsfarmaceut, hvis du tager eller for nylig har taget nogen anden form for medicin, herunder også medicin, som ikke er på recept. 
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
I kombination med trastuzumab, vises de bivirkninger (alle grader), som er rapporteret hos  10 %. 
For combination with trastuzumab, adverse events (all grades) reported in ≥ 10% are displayed.
Behandlingscyklus var på 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen. 
The length of a treatment cycle was 3 weeks for the TCF arm and 4 weeks for the CF arm.
CHAARTED studie 
CHAARTED study
INFORMATION I BRAILLE SKRIFT 
INFORMATION IN BRAILLE
Præmixen skal bruges straks efter tilberedning. 
The premix solution should be used immediately after preparation.
Data for DFS var ikke statistisk signifikante men blev alligevel forbundet med en positiv tendens til fordel for TAC. 
DFS data were not statistically significant but were still associated with a positive trend in favour of TAC.
• Forhøjede leverenzymer (derfor behovet for regelmæssige blodprøver) 
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests)
ER/PR-negativ eller grad 3 eller tumorstørrelse >5 cm 
ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm
Din læge vil beregne din legemsoverflade i m og bestemme den dosis, du skal have. 
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Akut leukæmi / myelodysplastisk syndrom 
Acute leukaemia / Myelodysplastic syndrome.
Det skal du vide, før du begynder at bruge TAXOTERE 
What you need to know before you use TAXOTERE
Hyppigheder defineres som: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10); ikke almindelig ( 1/1000 til < 1/100); sjælden ( 1/10.000 til < 1/1000); meget sjælden (< 1/10.000); hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Se den medfølgende vejledning. 
See accompanying preparation guide.
Dette var også statistisk signifikant med en HR på 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; log-rank test p = 0,004. 
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Før hver behandling med TAXOTERE, vil du få taget blodprøver for at få kontrolleret, om du har nok blodceller og den nødvendige leverfunktion til at få TAXOTERE. 
Before each treatment with TAXOTERE, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive TAXOTERE.
Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, så spørg din læge eller hospitalsfarmaceut. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or hospital pharmacist.
Neutropenisk infektion 
Neutropenic infection
(539 patienter i 
(521 patients in