natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20 april 2012 Dato for fornyelse af tilladelsen: 9. december 2016 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2012
Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er rehydreret, og udløsende årsager er korrigerede eller kontrollerede. 
Treatment should not be restarted until the patient is rehydrated and any precipitating causes have been corrected or controlled.
EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Se også afsnittet 'Tag ikke Ecansya'. 
See also section "Do not take Ecansya".
AUC for 5-FU var 30-35 % højere på dag 14. 
The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.
- Hvis der forekommer kontraindikationer til et af lægemidlerne i kombinationsregimet, skal det pågældende lægemiddel ikke anvendes. 
- If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used.
Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring) 
Rare/Very Rare (Post-Marketing Experience)
Ecansya tabletter må ikke deles eller knuses. 
Ecansya tablets should not be crushed or cut.
Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %). 
Faecal excretion is minimal (2.6%).
I dette studie blev 1002 patienter randomiseret i et 2x2 faktor design til en af følgende fire arme: 
In this trial, 1002 patients were randomised in a 2x2 factorial design to one of the following 4 arms:
BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Palmar-plantar erytrodysæstesi syndrom** 
Palmar-plantar erythrodysaesth esia syndrome**
Der er begrænsede data for frekvensen af DPYD varianter i andre populationer end den kaukasiske. 
Data on the frequency of these DPYD variants in other populations than Caucasian is limited.
Din læge vil ordinere en dosis og en behandling som er rigtig for dig. 
Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Ecansya-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter). 
Ecansya tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Lægen vil måske bede dig om at begynde behandlingen igen med en lavere dosis. 
Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Capecitabin er kontraindiceret under graviditet. 
Capecitabine is contraindicated during pregnancy.
Ecansya-dosis er baseret på arealet af din legemsoverflade. 
The dose of Ecansya is based on your body surface area.
Hovedmetabolitten som udskilles i urinen er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis. 
The major metabolite excreted in urine is FBAL, which represents 57% of the administered dose.
Permanent seponering bør overvejes på baggrund af klinisk vurdering af debut, varighed og sværhedsgrad af de observerede toksiciteter. 
Permanent discontinuation should be considered based on clinical assessment of the onset, duration and severity of the observed toxicities.
Der er ingen data om Ecansya og påvirkning af fertilitet. 
There is no data on Ecansya and impact on fertility.
Interaktion med andre lægemidler 
Interaction with other medicinal products
- Tag tabletterne morgen og aften på den måde, som din læge har ordineret til dig. 
- Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
Kontakt straks lægen, hvis du oplever et eller flere af disse symptomer. 
Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Lægen vil måske bede dig om at sætte dosis ned og/eller midlertidigt afbryde behandlingen med Ecansya. 
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Ecansya.
Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse Accord Healthcare Ltd. 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Giv ikke Ecansya til børn eller unge. 
Do not give Ecansya to children and adolescents.
Disse fund er forventede virkninger af fluorpyrimidinderivater. 
These findings are expected effects of fluoropyrimidine derivatives.
Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet. 
If caught early, these side effects usually improve within 2 to 3 days after treatment discontinuation.
Omhyggelig monitorering af patienter  60 år tilrådes. 
Careful monitoring of patients 60 years of age is advisable.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 
This medicine does not require any special storage conditions.
Afbryd behandlingen indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1 
Interrupt until resolved to grade 0-1
- Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand. 
- Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow whole with water.
Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter skal du straks kontakte lægen. 
If these side effects continue, however, contact your doctor immediately.
820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410). 
820 patients were randomised to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410).
Ikke relevant *I følge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0. 
Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
4.4) Capecitabin kan inducere forekomsten af diarré, hvilket er observeret i op til 50 % af patienterne. 
Capecitabine can induce the occurrence of diarrhoea, which has been observed in up to 50% of patients.
Alle behandlingsserier blev administreret med 3 ugers interval. 
All treatment cycles were administered at intervals of 3 weeks.
Tabel 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) 
Table 6 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC) Treatment
Det er derfor muligt, at Ecansya kan påvirke din evne til at køre bil, og betjene maskiner. 
It is therefore possible that Ecansya could affect your ability to drive a car or operate machines.
Patienter som testes negative for de ovenfor nævnte alleler, vil muligvis stadig have en risiko for alvorlige bivirkninger. 
The patients who are tested negative for the above-mentioned alleles may still have a risk of severe adverse events.
Oral anvendelse 
Oral use
Centrale eller perifere nervesystem 
Central or peripheral nervous system disease.
Det kan overvejes at reducere startdosis hos disse patienter, for at undgå alvorlig toksicitet. 
A reduction of the starting dose in these patients may be considered to avoid serious toxicity.
Tag ikke dobbeltdosis for at erstatte den glemte dosis. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien 
North Harrow, Middx HA1 4HF
Hazard ratio 95% konfidensinterval p-værdi 
Hazard ratio 95% CI P value
Seponer behandlingen permanent 
Discontinue treatment permanently
Tidligere behandling skal have omfattet et antracyklin. 
Previous therapy should have included an anthracycline.
Dermed nedsættes sandsynligheden for at bivirkningen fortsætter eller forværres. 
This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe.
Hver pakke indeholder 30, 60 eller 120 filmovertrukne tabletter. 
Each pack contains 30, 60 or 120 film-coated tablets.
Tinnitus, Hypoakusis 
Tinnitus, Hypoacusis
I tilfælde af akut toksicitet af grad 2-4 bør behandlingen straks afbrydes. 
In the event of grade 2-4 acute toxicity, treatment must be discontinued immediately.
Virkningen af DNA og RNA deprivation er tydeligst på de celler, som prolifererer hurtigst, og som metaboliserer 5-FU hurtigere. 
The effects of DNA and RNA deprivation are most marked on those cells which proliferate more rapidly and which metabolise 5-FU at a more rapid rate.
HR (97,5% KI) 
HR (97.5% CI)
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug. 
METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Disse bivirkninger indtraf fra flere dage og op til flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen med capecitabin og, i nogle få tilfælde, i op til en måned efter ophør med capecitabin. 
These reactions occurred within several days and up to several months after initiating capecitabine therapy and, in a few cases, within one month after stopping capecitabine.
Ecansya tilhører en gruppe lægemidler som kaldes “cytostatika”, som standser væksten af kræftceller. 
Ecansya belongs to the group of medicines called "cytostatic medicines", which stop the growth of cancer cells.
FBAL's AUC steg med alderen (20 % stigning i alder medførte 15 % stigning i FBAL's AUC). 
The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
Læger og Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Den forstærkede toksicitet kan være relevant, når 5-FU/LV skiftes til et capecitabin-regime. 
The enhanced toxicity may be relevant when switching from 5-FU/LV to a capecitabine regimen.
9/l og/eller et trombocyttal < 100 x 10 
9/L and/or thrombocyte counts of <100 x 10
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN KRKA 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA
5-fluorouracil intravenøs bolus/infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uge 
5-fluorouracil intravenous bolus/infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
Ecansya skal seponeres permanent hos patienter, der oplever en alvorlig hudreaktion under behandlingen. 
Ecansya should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment.
5-Fluorouracil: intravenøs bolus injektion umiddelbart efter leucovorin 
5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin
Den medicinske behandling af overdosering omfatter de sædvanlige terapeutiske og støttende medicinske interventioner, som sigter på at afhjælpe de kliniske symptomer og forebygge evt. komplikationer. 
Medical management of overdose should include customary therapeutic and supportive medical interventions aimed at correcting the presenting clinical manifestations and preventing their possible complications.
Andre bivirkninger kan være: 
Other side effects are:
Interaktionen, som medfører øget fluorpyrimidintoksicitet, er potentiel dødelig. 
This interaction, which leads to increased fluoropyrimidine toxicity, is potentially fatal.
Det anbefales at bestemme genotypen af disse alleler for at identificere patienter med en øget risiko for svær toksicitet. 
Genotyping for these alleles is recommended to identify patients at increased risk for severe toxicity.
Patienter af japansk oprindelse havde også omkring 25 % lavere Cmax og 34 % lavere AUC for FBAL end patienter af kaukasisk oprindelse. 
Japanese patients had also about 25% lower Cmax and 34% lower AUC for FBAL than Caucasian patients.
Capecitabin-doser som ikke tages på grund af toksicitet, erstattes ikke. 
Doses of capecitabine omitted for toxicity are not replaced.
Filmovertrukken tablet (tablet). 
Film-coated tablet (tablet).
Modificeret XELIRI + bevacizumab (ITT: N = 120) 
Modified XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120)
DPD-mangel er en sjælden, medfødt tilstand, der almindeligvis ikke er forbundet med helbredsproblemer, medmindre man får bestemte lægemidler. 
DPD deficiency: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines.
De fleste bivirkninger er reversible og kræver ikke seponering af behandlingen selvom nogle doser måske skal springes over eller reduceres. 
Most adverse reactions are reversible and do not require permanent discontinuation of therapy, although doses may need to be withheld or reduced.
Da R-warfarins metabolisme ikke var påvirket, tyder disse resultater på, at capecitabin nedregulerer isoenzym 2C9, men ikke har effekt på isoenzymerne 1A2 og 3A4. 
Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine downregulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Ingen dosis er vist sikker hos patienter med fuldstændig mangel på DPD-aktivitet. 
No dose has been proven safe for patients with complete absence of DPD activity.
Legemsoverfladeareal (m 
Body Surface Area (m
Da DNA og RNA er nødvendige for celledelingen og cellevæksten, virker 5-FU muligvis ved at skabe et thymidindeficit, som provokerer ubalanceret vækst og død af en celle. 
Since DNA and RNA are essential for cell division and growth, the effect of 5-FU may be to create a thymidine deficiency that provokes unbalanced growth and death of a cell.
Desuden bruges Ecansya til forebyggelse af ny optræden af tyktarmskræft efter fuldstændig fjernelse af svulsten ved operation. 
Furthermore, Ecansya is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Toksicitet som skyldes administration af capecitabin kan behandles symptomatisk og/eller med modifikation af dosis (afbrydelse af behandlingen eller reduktion af dosis). 
Toxicity due to capecitabine administration may be managed by symptomatic treatment and/or modification of the dose (treatment interruption or dose reduction).
Følgende faktorer var præspecificerede i den statistiske analyseplan for inklusion i modellen: Alder, tid fra operation til randomisering, køn, CEA-værdier ved baseline, lymfeknuder ved baseline samt land. 
The following factors were pre-specified in the statistical analysis plan for inclusion in the model: age, time from surgery to randomization, gender, CEA levels at baseline, lymph nodes at baseline, and country.
Hvis du har taget for mange Ecansya-tabletter, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt, før du tager næste dosis. 
If you take more Ecansya than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Den mediane tid for follow/up på analysetidspunktet var 6,9 år. 
The median follow up at the time of the analysis was 6.9 years.
Konsekvenserne af en reduceret dosis i forhold til effekten er imidlertidig ukendt. 
The consequences of a reduced dose for efficacy are currently uncertain.
Der er ikke foretaget undersøgelser for at vurdere capecitabins påvirkning af mælkeproduktion eller udskillelse i human mælk. 
No studies have been conducted to assess the impact of capecitabine on milk production or its presence in human breast milk.
STOP øjeblikkeligt med at tage Ecansya og kontakt lægen hvis du får nogle af følgende symptomer: - Diarré: hvis du har en øgning på 4 eller flere afføringer om dagen sammenlignet med dit normale antal daglige afføringer eller hvis du får diarré om natten. 
STOP taking Ecansya immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: - Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night.
Søvnløshed, Depression 
Insomnia, Depression
Behandlingen skal seponeres, hvis sygdommen progredierer, eller der ses intolerabel toksicitet. 
Treatment should be discontinued if progressive disease or intolerable toxicity is observed.
Selvom sensitivitetsanalyser viser, at forskelle i behandlingsskemaer og tidspunkt for tumorvurdering påvirker analysen for progressionsfri overlevelse on-treatment, er der ikke fundet en fyldestgørende forklaring på dette fund. 
Although sensitivity analyses show that differences in regimen schedules and timing of tumor assessments impact the on-treatment PFS analysis, a full explanation for this result has not been found.
Dag 1, før XELOX, hver 3. uge 
Day 1, prior to XELOX, every 3 weeks
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, antimetabolit, ATC kode: L01BC06. 
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC06.
De totale objektive responsrater (investigators vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andet studie). 
The overall objective response rates (investigator assessment) were 20% (first trial) and 25% (second trial).
Brug af Ecansya sammen med mad og drikke Du skal tage Ecansya senest 30 minutter efter et måltid. 
Ecansya with food and drink You should take Ecansya no later than 30 minutes after meals.
Behandlingsrelaterede bivirkninger af sværhedsgrad 3 eller 4 var dog hyppigere hos patienter  60 år sammenlignet med yngre patienter. 
However, grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions were more frequent in patients 60 years of age compared to younger patients.
De anbefalede dosismodifikationer for toksicitet er følgende: 
The following are the recommended dose modifications for toxicity.
Børn og unge Ecansya er ikke beregnet til børn eller unge. 
Children and adolescents Ecansya is not indicated in children and adolescents.
Klinisk relevant behandling af øjensygdomme bør initieres. 
Treatment of eye disorders should be initiated as clinically appropriate.
Brystkræft 
Breast cancer
Capecitabin aktiveres via flere enzymatiske trin (se pkt. 
Capecitabine is activated via several enzymatic steps (see section 5.2).
24,4 måneder 
24.4 months
Hvis uplanlagte laboratorieresultater under en behandlingsserie viser, at neutrofiltallet falder til under 1,0 x 10 
If unscheduled laboratory assessments during a treatment cycle show that the neutrophil count drops below 1.0 x 10
Capecitabin var ikke mutagent in vitro overfor bakterier (Ames test) eller overfor celler fra pattedyr (kinesisk hamster V79/HPRT gene mutation assay). 
Capecitabine was not mutagenic in vitro to bacteria (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster V79/HPRT gene mutation assay).
Påvirkning af fertilitet blev observeret i dyrestudier (se pkt. 
In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3).
• Grad 1 
• Grade 1
Ecansya tabletter skal synkes hele med vand senest 30 minutter efter et måltid. 
Ecansya tablets should be swallowed whole with water within 30 minutes after a meal.
Titandioxid (E171) 
Titanium dioxide (E171)
Ecansya påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Ecansya has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Du må ikke dele eller knuse tabletterne. 
Do not crush or cut tablets.
Tabel 9 Nøgleresultater fra non-inferioritetsanalyserne af studie NO16967 PRIMÆRE ANALYSE 
Table 9 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16967 PRIMARY ANALYSIS
Du må ikke amme, hvis du tager Ecansya og i 2 uger efter sidste dosis. 
You must not breast-feed if you are taking Ecansya and for 2 weeks after the last dose.
I et interaktionsstudie med enkeltdosis administration af warfarin, var der en signifikant stigning i middel-AUC (+ 57 %) af S-warfarin. 
In an interaction study with single-dose warfarin administration, there was a significant increase in the mean AUC (+57%) of S-warfarin.
SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Hudsymptomer på hænder og fødder kan forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, som kan påvirke din identifikation med fingeraftryksscanner. 
Hand and foot skin reaction can lead to loss of fingerprint, which could impact your identification by fingerprint scan.
Patienter med anoreksi, asteni, kvalme, opkastning eller diarré kan hurtigt blive dehydrerede. 
Patients with anorexia, asthenia, nausea, vomiting or diarrhoea may rapidly become dehydrated.
Aluminium/aluminium-blistere: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 
Aluminium/aluminium blisters This medicinal product does not require any special storage conditions.
Tag ikke Ecansya - hvis du er allergisk over for capecitabin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ecansya (angivet i punkt 6). 
Do not take Ecansya - if you are allergic to capecitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Brystsmerter: hvis du får smerter i midten af brystet, specielt hvis det sker under anstrengelse. 
- Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise.
Der skal iagttages forsigtighed hos patienter med diabetes mellitus eller elektrolytforstyrrelser, da disse kan forværres under behandling med capecitabin. 
Caution must be exercised in patients with diabetes mellitus or electrolyte disturbances, as these may be aggravated during capecitabine treatment.
Vedvarende eller svært hånd-og fodsyndrom (grad 2 og højere) kan i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, som kan påvirke patientens identifikation. 
Persistent or severe hand-foot syndrome (Grade 2 and above) can eventually lead to loss of fingerprints which could impact patient identification.
Derfor vil dosis kunne øges ved udeblivelse af alvorlige toksicitet, under nøje overvågning af patienten. 
Therefore, in the absence of serious toxicity the dose could be increased while carefully monitoring the patient.
Inkorporeringen af 5-FU medfører hæmning af RNA og proteinsyntesen. 
The incorporation of 5-FU also leads to inhibition of RNA and protein synthesis.
Diabetes mellitus eller elektrolytforstyrrelser 
Diabetes mellitus or electrolyte disturbances.
Montagnani et al brugte resultaterne fra de tre ovenstående studier til at fremlægge en samlet analyse af randomiserede studier, der sammenligner FOLFIRI- og XELIRI-behandlingsregimer ved behandling af metastatisk kolorektalkræft. 
Montagnani et al used the results from the above three studies to provide an overall analysis of randomised studies comparing FOLFIRI and XELIRI treatment regimens in the treatment of mCRC.
5-FU nedbrydes yderligere af enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) til det meget mindre toksiske dihydro-5-fluoruracil (FUH2). 
5-FU is further catabolised by the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) to the much less toxic dihydro-5-fluorouracil (FUH2).
Patienter, som tager capecitabin, skal informeres om nødvendigheden af straks at stoppe behandlingen, hvis der forekommer moderat eller svær toksicitet. 
Patients taking capecitabine should be informed of the need to interrupt treatment immediately if moderate or severe toxicity occurs.
Behandlingsresponset efter en gennemsnitlig opfølgningsperiode for studie-populationen på 26,2 måneder er som vist nedenfor: 
Following a mean duration of follow-up for the study population of 26.2 months, treatment responses were as shown below:
I en forudplanlagt multivariat Cox-analyse blev det vist, at capecitabin er bedre sammenlignet med bolus 5-FU/LV. 
In a preplanned multivariate Cox analysis, superiority of capecitabine compared with bolus 5-FU/LV was demonstrated.
Ved afslutningen af behandlingen havde 37 % af patienterne i XELIRI-armen og 26 % af patienterne i FOLFIRI-armen ingen tegn på sygdommen (p = 0,56). 
At the end of treatment, 37% of patients in the XELIRI and 26% of patients in the FOLFIRI arm were without evidence of the disease (p=0.56).
Patienter med svær diarré bør monitoreres omhyggeligt og gives væske og elektrolyttilskud, hvis de dehydreres. 
Patients with severe diarrhoea should be carefully monitored and given fluid and electrolyte replacement if they become dehydrated.