natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Synlige hævelser er set ved injektionsstedet hos ca. to tredjedele af de behandlede dyr to dage efter injektion til kvæg i kliniske felt-studier. 
Visible swellings have been noted at the injection site in about two thirds of treated animals, two days after injection in field conditions.
Proteinbinding af ceftiofur og dets hovedmetabolit er høj, cirka 70% - 90%. 
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is high, approximately 70% - 90%.
I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme efter administration af lægemidlet. 
In very rare cases anaphylactic type reactions may occur following administration of the product.
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 4.6 (Bivirkninger). 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 4.6 (Adverse reactions).
En time efter en enkelt administration er plasmakoncentrationen over 1 µg/ml. 
One hour after a single administration, plasma concentrations are above 1 µg/ml.
Restmarkør Dyreart 
Marker residue Animal species
Desfuroylceftiofur er den vigtigste aktive metabolit. 
Desfuroylceftiofur is the principal active metabolite.
Plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml af ceftiofur og dets metabolitter opretholdes i en passende lang periode. 
Plasma concentrations above 0.2 µg/ml of ceftiofur and its metabolite are maintained for an appropriate period of time.
Hos kvæg er ceftiofur aktivt over for følgende mikroorganismer, som er involveret i akut post-partum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og interdigital necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. 
In cattle, ceftiofur is active against the following micro-organisms which are involved in acute postpartum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum; and interdigital necrobacillosis: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
For at sikre en korrekt dosis, skal legemsvægten bestemmes nøjagtigt for at undgå underdosering. 
To ensure a correct dosage, bodyweight should be accurately determined to avoid under-dosing.
Hos nogle dyr kan hævelserne ved injektionsstedet medføre let til moderat smerte i de første dage efter injektionen. 
Injection site swellings may result in mild to moderate pain in some animals in the initial days following injection.
Overfølsomhed over for penicilliner kan medføre krydsreaktion over for cephalosporiner og omvendt. 
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Totale plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml og 1 µg/ml af ceftiofur og dets aktive metabolitter opretholdes i mindst henholdsvis 7 og 4 dage. 
Total plasma concentrations above 0.2µg/ml and 1µg/ml of ceftiofur and its active metabolites are maintained for at least 7 and 4 days, respectively.
Ceftiofur er velabsorberet hos kvæg efter injektion ved basis af øret. 
Ceftiofur is well absorbed in cattle following base of the ear injection.
De maksimale plasmaværdier (4,2+0,9 µg/ml) nås omkring 22 timer efter administrationen. 
Maximum concentrations in plasma (4.2±0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration.
Når lægemidlet anvendes, bør der tages højde for officielle, nationale og lokale retningslinier for anvendelse af antibiotika. 
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Ceftiofur er et tredjegenerations cephalosporin-antibiotikum, som er aktivt mod mange grampositive og gramnegative patogener. 
Ceftiofur is a third generation cephalosporin antibiotic, which is active against many Gram-positive and Gram-negative pathogens.
Behandling af akut post-partum (puerperal) metritis i de tilfælde, hvor behandling med et andet antibiotikum er mislykket. 
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Behandling af akut interdigital necrobacillose hos kvæg, også kendt som Panaritium eller klovspalteforrådnelse. 
Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot.
Proteinbindingen af ceftiofur og dets hovedmetabolit er omkring 70%. 
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%.
På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 6 (Bivirkninger). 
Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 6 (Adverse reactions).
Behandling af akut post-partum (puerperal) metritis hos kvæg i de tilfælde, hvor behandling med et andet antibiotikum er mislykket. 
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cattle, in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
DYREARTER Kvæg. 
TARGET SPECIES Cattle.
I disse tilfælde har dødsfaldet været forbundet med intravaskulær administration af lægemidlet eller anafylaksi. 
In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis.
Behandling af akut interdigital necrobacillose (Panaritium, klovspalteforrådnelse). 
Treatment of acute interdigital necrobacillosis (Panaritium, foot rot).
• Hold sprøjten og indfør kanylen bag dyrets øre således at kanylen og sprøjten danner en imaginær linie, som går igennem dyrets hoved mod dyrets modsatte øje (se figur 2). 
• Hold the syringe and insert the needle behind the animal's ear so the needle and syringe point in the direction of an imaginary line that would pass through the head toward the animal's opposite eye (see
• Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion, såsom passende fastholdelse af dyret (for eksempel båse til fastholdelse eller fiksering af hovedet) og anvendelse af egnede kanyler [1 tomme (2,54 cm) lang, 16 gauge]. 
• Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection, such as restraining appropriately the animal (chute or head restraint for example) and using appropriate needles [1 inch (2.54 cm) long, 16 gauge].
Brug kun efter risikovurdering af den ansvarlige dyrlæge. 
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Ceftiofur 100 mg/ml 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Ceftiofur (som krystallinsk fri syre) 
Ceftiofur (as crystalline free acid)
Det har en antimikrobiologisk aktivitet over for målpatogener svarende til ceftiofurs. 
It has an antimicrobial activity similar to that of ceftiofur against the target pathogens.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/). 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én ml indeholder: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains:
ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 50 ml eller 100 ml hætteglas. 
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 50ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL of 50 ml
Efter administration metaboliseres ceftiofur hurtigt til desfuroylceftiofur, der er den vigtigste aktive metabolit. 
After administration, ceftiofur is quickly metabolised to desfuroylceftiofur, the principal active metabolite.
For svin refererer MRL for fedt til ”hud og fedt i naturligt forhold” 
1,000 µg/kg Muscle For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'
Øget anvendelse, herunder anvendelse der afviger fra de givne instruktioner ovenfor, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur. 
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given above, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse): Triglycerider, middelkædelængde Bomuldsfrøolie. 
Oily vehicle (vegetable origin): Triglycerides, medium chain Cottonseed oil.
Behandling af bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis. 
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Efter anbrud anvendes inden… 
Once broached, use by…
Papæske med et type I hætteglas 50 ml eller 100 ml med chlorobutyl-isoprene gummiprop og aluminium hætte. 
Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
Behandling af septikæmi, polyarthritis eller polyserositisi forbindelse med Streptococcus suis infektion. 
Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er alvorlige reaktioner og kræver øjeblikkelig lægehjælp. 
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are serious reactions and require urgent medical attention.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 08/10/2009. 
Date of first authorisation: 08/10/2009.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Ceftiofur (som krystallinsk fri syre) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid)
Omryst flasken kraftigt i 30 sekunder, eller indtil al synligt bundfald er resuspenderet. 
Shake the bottle vigorously for 30 seconds, or until all visual settlement has been resuspended.
Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver øjeblikkelig lægehjælp. 
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Slagtning: 71 dage. 
Meat and offal: 71 days.
Det anbefales at begrænse injektionsvoluminer til højst 30 ml pr. injektionssted. 
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site.
Hvis du udvikler symptomer efter eksponering såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation, bør du søge læge og vise indlægssedlen eller etiketten til lægen. 
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Øget anvendelse, herunder anvendelse, der afviger fra de givne instruktioner i produktresumeét, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur. 
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the SPC, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Ceftiofur er især aktivt overfor følgende mikroorganismer, som forårsager luftvejsinfektioner og andre infektioner hos svin: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis. 
Ceftiofur is particularly active against the following target pathogens causing respiratory and other diseases in pigs: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4 ml. 
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
Laboratorieundersøgelser af mus har ikke afsløret tegn på teratogene virkninger, føtal- eller maternel toksicitet. 
Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4ml. 
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4ml.
Der er ikke udført specifikke studier med avlskvæg. 
No specific studies have been conducted in breeding cattle.
ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 100 ml hætteglas. 
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 100 ml vials.
Ceftiofur hæmmer den bakterielle cellevægssyntese og har derved baktericide egenskaber. 
Ceftiofur inhibits the bacterial cell wall synthesis, thereby exerting bactericidal properties.
Hvis du udvikler symptomer efter eksponering såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation, bør du søge læge. 
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
Må kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og risici. 
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke vist tegn på teratogene virkninger, men maternel toksicitet (blød fæces) og føtotoksicitet (reduceret fostervægt) blev observeret. 
Laboratory studies in rats have shown no evidence of teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Penicilliner og cephalosporiner såsom ceftiofur kan forårsage overfølsomhed hos mennesker og dyr efter injektion, inhalation, indtagelse eller hudkontakt. 
Penicillins and cephalosporins such as ceftiofur may cause hypersensitivity in people and in animals following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Ved den anbefalede terapeutiske dosis var plasmakoncentrationerne højere end MIC90 værdierne (<0,2 µg/ml) for den pågældende bakterie isoleret i kliniske studier i mindst 158 timer. 
(<0.2 μg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
For at overholde tilbageholdelsestiden for kød, er det vigtigt, at Naxcel kun administreres subkutant ved basis af øret i ikke-spiseligt væv, som beskrevet i punkt 4.9. 
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden 28 dage. 
Once broached, use within 28 days.
Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger, men maternel toksicitet (blød fæces) og fototoksicitet (reduceret fostervægt) blev observeret. 
Laboratory studies in rats revealed no teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse). 
Oily vehicle (vegetable origin).
Der er ikke udført specifikke studier af drægtige køer eller avlskvæg. 
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret). 
Subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 71 dage. 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days.
Injektionssted for subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret) 
Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear)
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas 100 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL of 100 ml
Injektionssted for subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret). 
Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/05/053/001 (100 ml) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Dosis på 5 mg ceftiofur/kg legemsvægt (svarende til 1 ml Naxcel pr. 20 kg legemsvægt) givet én gang ved intramuskulær injektion i nakken. 
Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Der er ikke udført undersøgelser af drægtige køer. 
No specific studies have been conducted in pregnant cows.
5mg ceftiofur/kg legemsvægt (svarende til 1 ml Naxcel pr. 20kg legemsvægt) givet én gang ved intramuskulær injektion i nakken. 
5mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1ml of Naxcel per 20kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
For at overholde tilbageholdelsestiden, skal Naxcel kun injiceres ved basis af øret i ikke spiseligt væv. 
Naxcel must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period.
Ved systemisk administrerede bredspektrede cephalosporiner (3. og 4. generation, som f.eks. ceftiofur) bør det tilsigtes, at disse reserveres til behandling af kliniske tilstande med dårligt respons, eller hvor der forventes dårligt respons på behandling med mere smalspektrede antibiotika. 
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to more narrow spectrum antimicrobials.
Ved systemisk administrerede bredspektrede cephalosporiner (3. og 4. generation, som f.eks. ceftiofur) bør det tilsigtes, at disse reserveres til behandling af kliniske tilstande med dårligt respons, eller hvor der forventes dårligt respons på behandling med andre antibiotika. 
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER() OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én ml indeholder: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Enkelt subkutan injektion af 6,6 mg ceftiofur/kg legemsvægt (svarende til 1 ml Naxcel pr. 30 kg legemsvægt) ved basis af øret. 
Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden…. 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by …
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ceftiofur eller andre beta-lactam antibiotika eller et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other beta-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Der er ikke udført specifikke studier af drægtige eller diegivende søer eller af avlssvin. 
No specific studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Hjælpestof: Olie vehikel (vegetabilsk olie). 
Excipie nts: Oily vehicle (vegetable oil).
Enkelt subkutan injektion af 6,6 mg ceftiofur/kg legemsvægt (svarende til 1ml Naxcel pr. 30 kg legemsvægt) ved basis af øret. 
Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bw (equivalent to 1ml of Naxcel per 30 kg bw) administered at the base of the ear.
Hjælpestof: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse). 
Excipient: Oily vehicle (vegetable origin).
Der er ikke udført undersøgelser af drægtige eller diegivende søer eller af avlssvin. 
No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Skal ikke bruges som rutineprofylakse ved tilbageholdt efterbyrd. 
Do not use as prophylaxis in case of retained placenta.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/053/001-002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002
Alle pattedyrarter bestemt til fødevareprod uktion 
All mammalian food producing species
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ceftiofur og andre β-lactam antibiotika eller et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other β-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/053/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/003
For at overholde tilbageholdelsestiden for kød, er det vigtigt, at Naxcel kun injiceres under huden ved basis af øret i ikke spiseligt væv. 
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Naxcel 100 mg/ml, injektionsvæske, suspension til svin ceftiofur 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Naxcel 200 mg/ml injektionsvæske, suspension til kvæg ceftiofur 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur
INDLÆGSSEDDEL Naxcel 200 mg/ml injektionsvæske, suspension til kvæg 
PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Naxcel 200 mg/ml, injektionsvæske, suspension til kvæg 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Naxcel 100 mg/ml, injektionsvæske, suspension til svin. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
INDLÆGSSEDDEL Naxcel 100 mg/ml injektionsvæske, suspension til svin. 
PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
DYREARTER 
Pigs
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF YASMINELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Lægemidlet markedsføres i en pakningsstørrelse på 3 x 21 filmovertrukne tabletter. 
The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
3641 RT Mijdrecht Nederlandene 
3641 RT Mijdrecht The Netherlands
1160 Wien, Østrig 
1160 Wien, Austria
Hertil kommer, at papomslagene beskytter blisterne mod beskadigelse. 
Moreover cardboard wallets protect blisters against damage.
Endvidere er det ikke muligt at fjerne blisterne fra papomslagene, og brugerne vil således altid have adgang til de nødvendige oplysninger. 
In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information.
Viale Certosa 130 20156 Milano Italien 
Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Eftersom dette er et receptpligtigt lægemiddel, vil produktnavnet altid være kendt af den blinde bruger, da lægen under besøget informerer patienten om de lægemidler, han ordinerer, herunder om lægemidlets navn. 
Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product.
Det gældende produktresumé, den gældende etikettering og indlægsseddel er endelige versioner, der er fremkommet under Koordinationsgruppens procedure. 
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
15125 Amaroussion Athens, Grækenland 
15125 Amaroussion Athens, Greece
Blinde brugere vil således være i stand til at dobbelttjekke de oplysninger, der er skrevet på papomslagene (brailleskrift), med de oplysninger, de har fået hos lægen (under besøget hos lægen). 
Therefore blind users will be able to double check the information written on the cardboard wallets (Braille text) with the information obtained from a physician (during the visit).
Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanien 
Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrig 
Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France