natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I embryotoksicitetsstudier med articain blev der ikke observeret nogen stigning i føtal dødelighed eller misdannelser ved daglige i.v. 
In embryotoxicity studies with articaine, no increase in the foetal mortality rate or malformations were observed at daily i.v.
Teratogenecitet blev observeret hos dyr, der kun blev behandlet med adrenalin ved eksponeringer, som anses for tilstrækkelige til at overstige den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer ringe relevans for klinisk anvendelse. 
Teratogenecity was observed in animals treated with adrenaline only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
I takt med at den anæstetiske virkning gradvist udvikles i nerverne, øges tærsklen for elektrisk excitabilitet gradvist, stigningen i aktionspotentialet falder og impulsledningen forsinkes. 
As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows.
Hvis du får bivirkninger, herunder svimmelhed, sløret syn eller træthed, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du genvinder dine evner (som regel inden for 30 minutter efter tandlægebehandlingen). 
If you experience side effects, including dizziness, blurred vision or fatigue, you should not drive or operate machinery until you recover your abilities (generally within 30 minutes following the dental procedure).
• rødme af huden (erytem) 
• redness of the skin (erythema)
I tilfælde af hjertestop skal kardiopulmonal genoplivning øjeblikkeligt påbegyndes. 
In case of cardiac arrest, immediate initiation of cardiopulmonary resuscitation should be performed.
• Særlige populationer 
● Special populations
Phenothiaziner (og andre neuroleptika): 
Phenothiazines (and other neuroleptics):
Vedvarende paræstesi, hovedsagelig efter nerveblokade i underkæben, er kendetegnet ved langsom, ufuldstændig eller manglende bedring. 
Persistent paresthesia, mostly following nerve blocks in the mandible, is characterized by slow, incomplete, or lack of recovery.
Hvis der opstår tegn på akut systemisk toksicitet, skal injektion af lokalanæstekummet straks afbrydes. 
If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Ved en rutinemæssig procedure er den normale dosis for voksne patienter én cylinderampul, men indholdet af mindre end én cylinderampul kan være tilstrækkeligt til effektiv anæstesi. 
For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia.
Patienter med porfyri {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} må kun anvendes til patienter med akut porfyri, når der ikke findes et mere sikkert alternativ. 
Patients with porphyria {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should only be used in patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Hyperakusi Tinnitus4 
Hyperacusis Tinnitus4
Diplopi (lammelse af oculomotoriske muskler)4 
Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)4
Optimal iltning og ventilation og kredsløbsstøtte samt behandling af acidose kan forhindre hjertestop. 
Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis may prevent cardiac arrest.
Articains serumkoncentrationer målt hos nyfødte spædbørn var ca. 30% af moderniveauerne. 
Serum concentrations of articaine measured in newborn infants were approx. 30% of maternal levels.
• Patienter med epilepsi, der ikke er kontrolleret med behandling. 
• Patients with epilepsy not controlled by treatment.
Ved terapeutiske doser forventes der ikke bivirkninger på fertiliteten hos mennesker. 
At therapeutic doses, adverse effects on human fertility are not expected.
Der blev ikke observeret genotoksicitetseffekt under in vitro og in vivo studier udført med articain alene eller i et in vivo studie udført med articain i kombination med adrenalin. 
No genotoxicity effect was observed during in-vitro and in-vivo studies conducted with articaine alone or in an in vivo study conducted with articaine in combination with adrenaline.
For at undgå intraneural injektion og forebygge nerveskader i forbindelse med nerveblokader, skal kanylen altid trækkes lidt tilbage, hvis patienten oplever en følelse af elektrisk stød under injektion, eller hvis injektionen er særligt smertefuld. 
In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful.
Dette består i at reducere eller forhindre den omfattende forbigående øgede permeabilitet af spændingsafhængige natrium (Na +) -kanaler, som normalt forårsages af let depolarisering af kanalen. 
This consists in decreasing or preventing the large transient increase in the permeability of excitable membranes to sodium (Na+) that is normally produced by slight depolarisation of the membrane.
Indeholder natrium og metabisulfit, se indlægssedlen for yderligere information. 
Contains sodium and metabisulfite, see package leaflet for further information.
CNS-symptomer (krampe, CNS-depression) skal straks behandles med passende luftvejs-/ respiratorisk støtte og administration af antikonvulsiva. 
CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
4 Adskillige bivirkninger, såsom agitation, angst/nervøsitet, tremor og taleforstyrrelser kan være forudgående tegn på CNS-depression. 
4 Several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness, tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
Adrenalin og articain passerer placentabarrieren, selvom articain gør det i mindre grad end andre lokalanæstetika. 
Adrenaline and articaine cross the placental barrier, although articaine does so to a lesser extent than other local anaesthetics.
(<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Not known (cannot be estimated from the available data)”.
Kontakt straks din tandlæge, læge eller apotekspersonalet, hvis du bemærker en af følgende alvorlige bivirkninger: 
Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects:
Bronkospasme/astma Dyspnø2 
Bronchospasm / asthma Dyspnoea2
Toksiciteten af lokalanæstetika er additiv. 
Toxicity of local anaesthetics is additive.
Skift om nødvendigt patientens stilling til rygleje. 
Change patient position to supine position if necessary.
• udvidelse eller indsnævring af blodkar 
• widening or narrowing of blood vessels
• brændende fornemmelse 
• burning sensation
Risiko forbundet med intraneural injektion: 
Risk associated with intraneural injection:
• beroligende midler (såsom benzodiazepin, opioider), for eksempel for at nedsætte din angst inden tandbehandling 
• sedatives (such as benzodiazepine, opioids), for example to reduce your apprehension before the dental procedure;
Grundet alvorligheden af symptomer på overdosis skal læger/tandlæger implementere forskrifter, der forudser nødvendigheden af rettidig sikring af luftvejene og nødvendigheden af at sørge for assisteret ventilation. 
The seriousness of overdose symptoms should have physicians/dentists to implement protocols that foresee the necessity of timely securing the airway and providing assisted ventilation.
Dette lægemiddel indeholder natriummetabisulfit, et sulfit, der i sjældne tilfælde kan forårsage overfølsomhedsreaktioner og bronkospasmer. 
This medicinal product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may rarely cause hypersensitivity reactions and bronchospasm.
I kliniske studier udført med børn var Cmax 1382 ng/ml og Tmax 7,78 min efter infiltration af en dosis på 2 mg/kg legemsvægt. 
In clinical trials performed in children, Cmax was 1382 ng/ml and Tmax 7.78 min following infiltration of a dose of 2 mg/kg body weight.
Amning kan genoptages 5 timer efter bedøvelsen. 
Breast-feeding can be resumed after 5 hours following anaesthesia.
For at sikre, at kanylen ikke penetrerer et blodkar under injektion, skal der således foretages aspiration, før det lokalbedøvende middel injiceres. 
Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic medicinal product is injected.
Fravær af blod i sprøjten kan dog ikke fuldstændigt udelukke intravaskulær injektion. 
However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided.
articainhydrochlorid/adrenalin 
articaine hydrochloride/adrenaline
Der kan være mistanke om mangel på plasmakolinesterase, når der opstår kliniske tegn på overdosis ved sædvanlig dosis af anæstetikum, og når en vaskulær injektion er udelukket. 
A plasma cholinesterase deficiency can be suspected when clinical signs of overdose occurs with usual dosage of anesthesia and when a vascular injection has been excluded.
Det væsentligste produkt af cytokrom P450induceret metabolisme af articain er articainsyre, der metaboliseres yderligere til dannelse af articainsyreglucuronid. 
Articainic acid is the major product of cytochrome P450-induced metabolism of articaine, further metabolised to form articainic acid glucuronide.
• forværring af de neuromuskulære symptomer ved Kearns-Sayre-syndrom 
• worsening of the neuromuscular symptoms in Kearns-Sayre syndrome
Der bør anvendes reducerede doser af dette lægemiddel på grund af en mulig stigning i blodtrykket og en øget risiko for bradykardi. 
Reduced doses of this medicinal product should be used due to possible increase in blood pressure and an increased risk of bradycardia.
Utilsigtet intravaskulær injektion kan forårsage pludselige høje niveauer af adrenalin og articain i det systemiske kredsløb. 
Accidental intravascular injection may cause sudden high levels of adrenaline and articaine in the systemic circulation.
<1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden 
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000)
• øget, ubehagelig eller unormal følesans 
• increased, unpleasant or abnormal sense of touch
Brug af X/Y med mad 
X / Y with food
Patienter med epileptisk sygdom: På grund af deres konvulsive virkninger skal alle lokalanæstetika anvendes med største forsigtighed. 
Patients with epileptic disease: Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously.
• adrenalin, en vasokonstriktor, som trækker blodkarrene på indsprøjtningsstedet sammen og derved forlænger virkningen af articain. 
• adrenaline, a vasoconstrictor which narrows the blood vessels at the site of injection, and thereby prolongs the effect of articaine.
• neuropatisk smerte - smerter på grund af nerveskade 
• neuropathic pain - pain due to nerve damage
Cylinderampullerne er beregnet til engangsbrug. 
The cartridges are intended for single use.
Anvendes med forsigtighed til patienter, der tager phenothiaziner på grund af risikoen for hypotension grundet mulig hæmning af adrenalineffekten. 
Use with caution in patients taking phenothiazines considering the risk of hypotension due to possible inhibition of adrenaline effect.
• neuroleptiske lægemidler (f.eks. phenothiaziner). 
• neuroleptic drugs (for example phenothiazines).
INFORMATION I BRAILLESKRIFT < Fritaget fra krav om brailleskrift > 
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Dette lægemiddel må kun anvendes af eller under tilsyn af læger eller tandlæger, der er tilstrækkeligt uddannet og bekendt med diagnosticering og behandling af systemisk toksicitet. 
This medicinal product should only be used by or under the supervision of physicians or dentists sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity.
Opbevar cylinderampullerne i den tæt lukkede yderkarton for at beskytte mod lys. 
Keep the cartridges in the tightly closed outer carton in order to protect from light .
Patientens bevidsthedsstatus skal monitoreres efter hver injektion af lokalanæstetika. 
The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
Hvis der forekommer kardiovaskulær depression (hypotension, bradykardi), bør der overvejes passende behandling med intravenøse væsker, vasopressor og/eller inotrope præparater. 
If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered.
Dette lægemiddel gives ved langsom indsprøjtning i mundhulen. 
This medicine is given by a slow injection in the oral cavity.
Dyreforsøg har vist, at adrenalin er reproduktionstoksisk ved doser højere end den maksimale anbefalede dosis (se pkt. 
Animal studies have shown that adrenaline is toxic to reproduction at doses higher than maximal recommended dose (see section 5.3).
Ved supraterapeutiske doser har articain kardiodepressive egenskaber og kan generere vasodilatoriske virkninger. 
At supratherapeutic doses, articaine has cardiodepressant properties and can exert vasodilatory effects.
Der er fare for meget højt blodtryk (hypertensiv krise) eller kraftig nedsættelse af pulsen (se punktet 
There is the danger of a hypertensive crisis (very high blood pressure) or severe slowing of the pulse (see section other medicines);
Acidose forværrer lokalanæstetikas toksiske virkninger. 
Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
For at undgå risiko for infektion (fx. hepatitis) skal sprøjten og kanylerne, der bruges til at trække opløsningen op, altid være nye og sterile. 
To avoid risk of infection (e.g. hepatitis transmission), syringe and needles used to draw up the solution must always be fresh and sterile.
Dosis og administrationshastighed for dette lægemiddel bør reduceres på grund af øget risiko for alvorlig hypertension. 
Dose and rate of administration of this medicinal product should be reduced due to an increased risk of severe hypertension.
• hvis du tager trombocythæmmende lægemidler eller antikoagulantia for at forhindre forsnævring eller tilstopning af dine blodkar i arme og ben 
• taking medications called antiplatelets or anticoagulants, to prevent narrowing or hardening of your blood vessels in the arms and legs;
Risiko forbundet med utilsigtet intravaskulær injektion: 
Risk associated with accidental intravascular injection:
Hvis der er nogen som helst risiko for en overfølsomhedsreaktion, vil din tandlæge vælge et andet lægemiddel til bedøvelsen. 
If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia.
Må kun anvendes af læger eller tandlæger. 
For professional use by physicians or dentists only.
• kvalme, opkastning, diarré 
• nausea, vomiting, diarrhea
Kun til engangsbrug. 
For single use.
Dette lægemiddel skal anvendes forsvarligt og effektivt under passende forhold: Adrenalin hæmmer blodgennemstrømningen i tandkødet, hvilket kan forårsage lokal vævsnekrose. 
This medicinal product must be used safely and effectively under appropriate conditions: Adrenaline impairs the flow of blood in the gums, potentially causing local tissue necrosis.
Interaktioner med adrenalin 
Interactions with adrenaline
Subkutane injektioner af articain kombineret med adrenalininducerede bivirkninger fra 50 mg/g/dag hos rotter og 80 mg/kg/dag hos hunde efter 4 uger med daglige gentagne administrationer. 
Subcutaneous injections of articaine combined with adrenaline induced adverse effects from 50 mg/kg/day in rats and 80 mg/kg/day in dogs after 4 weeks daily repeated administrations.
• hvis du tager en type blodtryksregulerende midler kaldet beta-blokkere, såsom propranolol. 
• taking some medicines for blood pressure called beta blockers, such as propranolol.
Den maksimale dosis articain på 500 mg svarer til en rask voksen, der vejer mere end 70 kg. 
The maximum articaine dose of 500 mg corresponds to a healthy adult of more than 70 kg body weight.
I tilfælde af nervelæsioner på grund af kanylen, kan den neurotoksiske virkning forværres af articains potentielle kemiske neurotoksicitet og tilstedeværelsen af adrenalin, da det kan forringe den perineurale blodtilførsel og forhindre lokal udvaskning af articain. 
If needle nerve injuries occur, the neurotoxic effect could be aggravated by articaine potential chemical neurotoxicity and the presence of adrenaline as it may impair the perineural blood supply and prevent articaine local wash-out.
• afskalning af injektionsstedet 
• exfoliation of the injection site
Adrenalin forlænger articains effekt og reducerer risikoen for overdreven articainoptagelse i det systemiske kredsløb. 
Adrenaline prolongs the effect duration of the articaine, and reduces the risk of excessive uptake of articaine into the systemic circulation.
Den lokalbedøvende virkning kan reduceres, hvis lægemidlet injiceres i et inflammeret eller inficeret område. 
The local anaesthetic effects may be reduced when this medicinal product is injected into an inflamed or infected area.
Der kan forekomme forhøjede produktplasmaniveauer hos disse patienter, især efter gentagen brug. 
Elevated product plasma levels may occur in these patients in particular after repeated use.
• Articain 
• Articaine
Kombinationen articainhydrochlorid og adrenalintartrat injektionsvæsk, opløsning kan have en mindre indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
The combination articaine hydrochloride with adrenaline tartrate solution for injection may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. cylinderampulle, dvs. det i det væsentlige betragtes som "natriumfrit". 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per cartridge, i.e. it is considered as essentially “sodium free”.
Forværring af de neuromuskulære manifestationer ved Kearns-Sayre-syndrom Trismus 
Not known Aggravation of the neuromuscular manifestations in Kearns-Sayre syndrome Trismus
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på {name of MS Agency (link)} 
Other sources of information <Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
Articain er et lokalanæstetikum af amidtypen, der blokerer nerveledningen reversibelt gennem en velkendt mekanisme, der er almindeligt observeret med andre lokalanæstetika af amidtypen. 
Articaine, a local amide anaesthetic, reversibly blocks nerve conduction through a well-known mechanism commonly observed with other local amide anaesthetics.
Der kan forekomme forhøjede produktplasmaniveauer hos ældre patienter, især efter gentagen brug. 
Elevated product plasma levels may occur in elderly patients in particular after repeated use.
Patienter med mangel på plasmakolinesterase 
Patients with plasma cholinesterase deficiency
Klinisk virkning og sikkerhed: {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} virkning indtræder efter 1,5-1,8 min ved infiltration og 1,43,6 min ved nerveblokade. 
Clinical efficacy and safety: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} has an onset of 1.51.8 min for infiltration and 1.4-3.6 min for nerve block.
Neuropati: neuralgi (neuropatisk smerte) hypoæstesi/følelsesløshed (oral og perioral)4 
Neuralgia (neuropathic pain) Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 4
• betændelse i tungen og munden 
• inflammation of the tongue and mouth
Bivirkninger efter administration af articain/adrenalin svarer til de bivirkninger, der observeres med andre lokale amidanæstetika/vasokonstriktorer. 
Adverse reactions following administration of articaine / adrenaline are similar to those observed with other local amide anaesthetics / vasoconstrictors.
• hjerte- og blodtryksmedicin (såsom guanadrel, guanethidin, propranolol, nadolol) 
• heart and blood pressure medicines (such as guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
Maksimal dosis articainhydrochlorid (mg) 
Maximum dose of articaine hydrochloride (mg)
• nervøsitet, angst 
• nervousness, anxiety
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator. 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
oxymetazolin), der bruges til at hæve blodtrykket: Hvis det er taget inden for de seneste 24 timer, 
oxymetazoline), used to raise the blood pressure: if used within the past 24 hours, the planned dental treatment has to be postponed.
Synsnedsættelse (midlertidig blindhed)4 
Visual impairment (temporary blindness)4
Efter tandlægens skøn kan det være påkrævet med flere cylinderampuller til mere omfattende procedurer uden at den maksimale anbefalede dosis overskrides. 
At the discretion of the dentist, more cartridges may be required for more extensive procedures without exceeding the maximum recommended dose.
• hvæsende vejrtrækning (bronkospasme), astma 
• wheezing (bronchospasm), asthma
Paræstesi kan defineres som spontan sædvanligvis ikke-smertefuld føleforstyrrelse (fx. brændende, prikkende, snurrende eller kløende fornemmelse) lang tid ud over anæstesiens forventede varighed. 
Paresthesia can be defined as spontaneous abnormal usually non-painful sensation (e.g., burning, pricking, tingling or itching) well beyond the expected duration of anesthesia.
Dette kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, såsom kramper, efterfulgt af CNS- og kardiorespiratorisk depression og koma, der udvikler sig til respirations- og kredsløbsstop. 
This may be associated with severe adverse reactions, such as convulsions, followed by central nervous and cardiorespiratory depression and coma, progressing to respiratory and circulatory arrest.
Der forventes ingen skadelige virkninger på frugtbarhed ved doser, der anvendes ved tandlægebehandling. 
No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
Erytem Hyperhidrose 
Not known Erythema Hyperhidrosis
Der bør gives en reduceret mængde adrenalin ved dentalbedøvelse til patienter, der får COMThæmmere. 
A reduced amount of adrenaline in dental anaesthesia should be given to patients on COMT inhibitors.
Hvis der er risiko for en allergisk reaktion, skal der vælges et andet lægemiddel til anæstesi (se pkt. 
If there is any risk of an allergic reaction, choose a different medicine for anesthesia (see section 4.3).
Der bør anvendes reducerede doser af dette lægemiddel på grund af hjertets sensibilisering over for de arytmogene virkninger af katekolaminer: risiko for alvorlig ventrikularytmi. 
Reduced doses of this medicinal product should be used due to sensitization of the heart to the arrhythmogenic effects of catecholamines: risk of severe ventricular arrhythmia.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton
Adrenalin dosis (mg) 
Dose of adrenaline (mg)
Der er modstridende resultater fra in vitro og in vivo genotoksicitetsstudier med adrenalin. 
Contradictory findings were raised from in-vitro and in-vivo genotoxicity studies with adrenaline.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din tandlæge, læge eller apoteket. 
If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
<[Udfyldes nationalt]> 
<[To be completed nationally]>
• udslæt, kløe, hævelse i halsen og vejrtrækningsbesvær: dette kan være symptomer på en overfølsomhedsreaktion. 
• rash, itching, swelling of the throat and difficulty breathing: this might be symptoms of an allergic
Ikke almindelig Brændende fornemmelse Sjælden 
Uncommon Burning sensation Rare
• hvis du lider af en sygdom kaldet myasthenia gravis, der forårsager muskelsvækkelse 
• a disease called Myasthenia Gravis causing weakness in the muscles;