natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabletovertrækket indeholder polyvinylalkohol (E1203), macrogol 4000 (E1521), talkum (E553b), titandioxid (E171), jernoxid, rød (E172), jernoxid, gul (E172). 
The tablet coating contains polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Ikke almindelig Pankreatit Gastrointestinel perforation 
Uncommon Pancreatitis Gastrointestinal perforation
Ikke almindelig Hornhindeerosion, reversibel og til tider i forbindelse med abnorm øjenvippevækst. 
Uncommon Corneal erosion, reversible and sometimes in association with aberrant eyelash growth.
De fleste NSCLC-tumorer med sensibiliserende EGFR-kinasemutationer kan med tiden udvikle resistens over for gefitinib-behandling, og mediantiden til sygdomsprogression er 1 år. 
Most NSCLC tumours with sensitising EGFR kinase mutations eventually develop resistance to gefitinib treatment, with a median time to disease progression of 1 year.
• Allergisk reaktion (almindelig), specielt hvis du får hævet ansigt, læber, tunge eller hals, du har svært ved at synke, nældefeber og har svært ved at trække vejret. 
• Allergic reaction (common), particularly if symptoms include swollen face, lips, tongue or throat, difficulty to swallow, hives, nettle rash and difficulty breathing.
Hudreaktioner, hovedsageligt let eller moderat (CTC-grad 1 eller 2) pustuløst udslæt, til tider kløende med tør hud, inklusive hudfissurer, på erytematøs basis. 
Very common Skin reactions, mainly a mild or moderate (CTC grade 1 or 2) pustular rash, sometimes itchy with dry skin, including skin fissures, on an erythematous base.
I dette studie blev der anvendt ctDNA fra serum, ikke plasma, til EGFRmutationsanalyse under anvendelse af EGFR-mutationstestsættet (DxS) (N = 86). 
In that study ctDNA derived from serum, not plasma was used for EGFR mutation analysis using the EGFR Mutation Test Kit (DxS) (N= 86).
Der findes kun begrænsede data for patienter med kreatininclearance ≤ 20 ml/min, og derfor anbefales det, at der udvises forsigtighed over for disse patienter (se pkt. 
Only limited data are available in patients with creatinine clearance ≤ 20 ml/min and caution is advised in these patients (see section 5.2).
Brune, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med dimensionerne ca. 11,1 mm × 5,6 mm og mærket med “250” på den ene side og uden mærkning på den anden. 
Brown, round, biconvex film-coated tablets with approximately 11.1 mm x 5.6 mm of dimension and marked with “250” on one side and plain on the other.
In vitro-data indikerer, at CYP3A4 og CYP2D6 er de P450-isozymer, der overvejende er involveret i den oxidative metabolisering af gefitinib. 
In vitro data indicate that CYP3A4 and CYP2D6 are the major P450 isozyme involved in the oxidative metabolism of gefitinib.
- Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose (101), crospovidon (type A), polyvidon (K30), natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat i tabletkerne. 
- The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (101), crospovidone (type A), povidone (K30), sodium laurilsulfate, magnesium stearate in the tablet core.
Hvis interstitiel lungesygdom bekræftes, bør Gefitinib Mylanbehandlingen stoppes, og patienten behandles på behørig vis. 
If ILD is confirmed, Gefitinib Mylan should be discontinued and the patient treated appropriately.
Hos patienter med positivt testresultat for EGFR-mutation var der signifikant flere gefitinib-behandlede patienter, som oplevede en forbedring i livskvalitet og symptomer på lungecancer i forhold til dem, der blev behandlet med carboplatin/paclitaxel (se tabel 4). 
In EGFR mutation-positive patients, significantly more gefitinib-treated patients experienced an improvement in quality of life and lung cancer symptoms vs carboplatin/paclitaxel (see Table 4).
47/716 (7 %) af de der har røget på et tidspunkt M+. 
47/716 (7%) of ever smokers are M+.
30×1 filmovertrukne tabletter 
30x1 film-coated tablets
I det samlede datasæt fra de kliniske fase III-forsøg ISEL, INTEREST og IPASS (2462 gefitinibbehandlede patienter) er de hyppigst rapporterede bivirkninger, der forekommer hos mere end 20 % af patienterne, diarré og hudreaktioner (omfattende hududslæt, akne, tør hud og kløe). 
In the pooled dataset from the ISEL, INTEREST and IPASS phase III clinical trials (2462 gefitinib-treated patients), the most frequently reported adverse drug reactions (ADRs), occurring in more than 20% of the patients, are diarrhoea and skin reactions (including rash, acne, dry skin and pruritus).
Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du gøre som beskrevet nedenfor (afhængig af hvor længe, der er til næste dosis): 
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Hvis du glemmer at tage Gefitinib Mylan 
If you forget to take Gefitinib Mylan
I et japansk farmakoepidemiologisk studie hos 3.159 NSCLC-patienter, der blev fulgt i 12 uger, mens de fik gefitinib eller kemoterapi, fandt man følgende risikofaktorer for at udvikle ILS (uanset om patienterne blev behandlet med gefitinib eller kemoterapi): Rygning, dårlig performance status (PS ≥ 2), reduceret normalt lungevæv (≤ 50 %) dokumenteret ved CT-scanning, nylig diagnosticeret NSCLC (< 6 måneder), tidligere ILS, ældre (≥ 55 år gammel) og samtidig hjertesygdom. 
In a Japanese pharmacoepidemiological case control study in 3,159 patients with NSCLC receiving gefitinib or chemotherapy who were followed up for 12 weeks, the following risk factors for developing ILD (irrespective of whether the patient received gefitinib or chemotherapy) were identified: smoking, poor performance status (PS≥ 2), CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), recent diagnosis of NSCLC (< 6 months), pre-existing ILD, older age (≥ 55 years old) and concurrent cardiac disease.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 161,0 mg lactose (som monohydrat). 
Each tablet contains 161.0 mg of lactose (as monohydrate).
Hvor det er muligt, er frekvenserne baseret på forekomsten af sammenlignelige bivirkningsrapporter ud fra et samlet datasæt fra fase III-studierne ISEL, INTEREST og IPASS (2.462 gefitinib-behandlede patienter). 
Adverse reactions have been assigned to the frequency categories in Table 1 where possible based on the incidence of comparable adverse reactions reports in a pooled dataset from the ISEL, INTEREST and IPASS phase III clinical trials (2462 gefitinib-treated patients).
• Øjenproblemer (ikke almindelig), såsom smerte, røde øjne, øjne der løber i vand, lysfølsomhed, forandret syn eller indgroede øjenvipper. 
• Eye problems (uncommon), such as pain, redness, watery eyes, light sensitivity, changes in vision or ingrowing eyelashes.
Det randomiserede fase III-førstelinjeforsøg IPASS blev gennemført med patienter fra Asien1, som havde avanceret NSCLC (i stadie IIIB eller IV) med adenocarcinom-histologi og var tidligere lette rygere (rygeophør ≥ 15 år siden og cigaretforbrug ≤ 10 pakkeår), eller som aldrig havde røget (se tabel 3). 
The randomised phase III first line IPASS study was conducted in patients in Asia1 with advanced (stage IIIB or IV) NSCLC of adenocarcinoma histology who were ex-light smokers (ceased smoking ≥ 15 years ago and smoked ≤ 10 pack years) or never smokers (see Table 3).
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natriumfri. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
• Protein i urinen (ses ved en urintest). 
• Protein in your urine (shown in a urine test).
Forøgelse af total bilirubin, hovedsagligt let til moderat. 
Elevations in total bilirubin, mainly mild to moderate.
QoL Livskvalitet (Quality of life) FACT L Functional assessment of cancer therapy-lung. 
FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung.
Gefitinib bindes til serumalbumin og surt -1-glykoprotein. 
Gefitinib binds to serum albumin and alpha 1-acid glycoprotein.
a Værdierne er for gefitinib versus docetaxel. 
a Values presented are for gefitinib versus docetaxel.
Data fra prækliniske (in vitro) forsøg indikerer, at gefitinib potentielt kan hæmme den kardielle aktionspotentiale-repolariseringsproces (fx QT-interval). 
Data from non-clinical (in vitro) studies indicate that gefitinib has the potential to inhibit the cardiac action potential repolarization process (e.g. QT interval).
Rygning, reduceret normalt lungevæv (≤ 50 %) dokumenteret ved CT-scanning, tidligere ILS, ældre patienter (≥ 65 år gammel) og udtalte områder med pleural adhærence (≥ 50 %). 
smoking, CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), pre-existing ILD, older age (≥ 65 years old), and extensive areas adherent to pleura (≥ 50%).
40/235 (17 %) af kvinderne er M+ 35/551 (6 %) af mændene er M+.. 
40/235 (17%) of females are M+.
Tabel 1 - Bivirkninger Bivirkninger efter organklasse og hyppighed Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser 
Adverse reactions by system organ class and frequency Metabolism and nutrition disorders
• Negleproblemer. 
• Nail problems.
Gefitinib blokerer et protein, der kaldes EGFR (epidermal vækstfaktorreceptor). 
Gefitinib Mylan contains the active substance gefitinib which blocks a protein called ‘epidermal growth factor receptor' (EGFR).
Konjunktivitis, blefaritis og tørt øje*, primært mild (CTC-grad 1). 
Conjunctivitis, blepharitis, and dry eye*, mainly mild (CTC grade 1).
Interstitiel lungesygdom (ILS) er forekommet hos 1,3 % af patienterne, ofte i alvorlig grad (CTC grad 3 - 4). 
Interstitial lung disease (ILD) has occurred in 1.3% of patients, often severe (CTC grade 3-4).
• Svaghed. 
• Weakness.
Interstitiel lungesygdom (1,3 %), ofte svær (CTCgrad 3 4). 
Interstitial lung disease (1.3%), often severe (CTC grade 3-4).
HR Hazard ratio (hazard ratio <1 favoriserer gefitinib). 
HR Hazard ratio (hazard ratios <1 favour gefitinib).
IPASS-forsøget viste, at gefitinib var carboplatin/paclitaxel overlegen i forhold til PFS, ORR, QoL og mht. symptomlindring, uden at der var nogen signifikant forskel på den samlede overlevelse hos behandlingsnaive patienter med lokalt fremskredent eller metastatisk NSCLC, hvis tumorer indeholdt aktiverende mutationer af EGFR-tyrosinkinase. 
In the IPASS trial, gefitinib demonstrated superior PFS, ORR, QoL and symptom relief with no significant difference in overall survival compared to carboplatin/paclitaxel in previously untreated patients, with locally advanced or metastatic NSCLC, whose tumours harboured activating mutations of the EGFR tyrosine kinase.
Værdier for gefitinib versus placebo. 
a Values presented are for gefitinib versus placebo.
Lægemidler, som forårsager vedvarende forhøjet gastrisk pH, såsom protonpumpehæmmere og h2antagonister kan reducere biotilgængeligheden og plasmakoncentrationen af gefitinib, og kan derfor reducere effekten. 
Medicinal products that cause significant sustained elevation in gastric pH, such as proton-pump inhibitors and h2-antagonists may reduce bioavailability and plasma concentrations of gefitinib and, therefore, may reduce efficacy.
Ved steady state er den cirkulerende plasmakoncentration fastholdt, så Cmax typisk er 2 til 3 gange højere end Cmin inden for doseringsintervallet på 24 timer. 
At steady state, circulating plasma concentrations are typically maintained within a 2- to 3-fold range over the 24-hour dosing interval.
Den anbefalede dosering af Gefitinib Mylan er én tablet a 250 mg én gang dagligt. 
The recommended posology of Gefitinib Mylan is one 250 mg tablet once a day.
HR Hazard ratio (hazard ratio <1 favoriserer gefitinib) 
HR Hazard ratio (hazard ratios <1 favour gefitinib)
Blisterpakninger i PVC/PVDC/Aluminium i kartoner indeholdende 30 filmovertrukne tabletter. 
PVC/PVDC/Aluminium blister in cartons containing 30 film-coated tablets.
Gefitinib Mylan som monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med aktiverede EGFR-TK-mutationer (se pkt. 
Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating mutations of EGFR-TK (see section 4.4).
0,0397 1,7 gange højere hos kvinder end hos mænd 
1.7 times higher in females than males
Samtidig behandling med lægemidler, der inducerer CYP3A4 (fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, barbiturater eller perikon, hypericum perforatum), bør undgås. 
Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort, Hypericum perforatum) should be avoided.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg gefitinib. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 250 mg of gefitinib.
Unormale værdier ved leverfunktionsundersøgelser (inklusive øget alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, bilirubin) blev observeret og blev registreret som hepatitis med frekvensen ”ikke almindelig” (se pkt. 
Liver function test abnormalities (including increases in alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, bilirubin) have been observed, uncommonly presenting as hepatitis (see section 4.8).
Gefitinib Mylan er en rund, brun, bikonveks, filmovertrukket tablet med dimensionerne ca. 11,1 mm × 5,6 mm og mærket med “250” på den ene side og uden mærkning på den anden. 
What Gefitinib Mylan looks like and contents of the pack Gefitinib Mylan tablets are brown, round, biconvex film-coated tablets with approximately 11.1 mm x 5.6 mm of dimension and marked with “250” on one side and plain on the other.
for HR 
N HR
Aktive substanser, hvis plasmakoncentration kan ændres gefitinib In vitro-studier har vist, at gefitinib har begrænset potentiale for at hæmme CYP2D6. 
Active substances that may have their plasma concentrations altered by gefitinib In vitro studies have shown that gefitinib has limited potential to inhibit CYP2D6.
- Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT gefitinib mylan 250 mg 
INFORMATION IN BRAILLE gefitinib mylan 250 mg
Hvis du har taget for mange Gefitinib Mylan tabletter Kontakt din læge eller apoteket straks, hvis du har taget flere tabletter end du må. 
If you take more Gefitinib Mylan than you should If you have taken more tablets than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Total overlevelsea,b 
Overall survivala,b
Forøgelse af alaninaminotransferase, hovedsageligt let til moderat. 
Very common Elevations in alanine aminotransferase, mainly mild to moderate.
Forøgelse af aspartataminotransferase, hovedsageligt let til moderat. 
Elevations in aspartate aminotransferase, mainly mild to moderate.
• Dehydrering (almindelig) som følge af længerevarende diarré, opkastning, kvalme eller appetitløshed. 
• Dehydration (common) caused by long term or severe diarrhoea, vomiting (being sick), nausea (feeling sick) or loss of appetite.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP PERFOREREDE ENKELTDOSISBLISTERPAKNINGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER
Derfor kan samtidig administration af CYP3A4-inducere (fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, barbiturater eller planteformuleringer indeholdende perikon/hypericum perforatum) reducere behandlingseffekten og bør derfor undgås (se pkt. 
Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or herbal preparations containing St John's wort/Hypericum perforatum) may reduce efficacy of the treatment and should be avoided (see section 4.5).
Gefitinib Mylan indeholder - Aktivt stof: gefitinib. 
What Gefitinib Mylan contains - The active substance is gefitinib.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg gefitinib. 
Each film-coated tablet contains 250 mg of gefitinib.
Den findes i blisterpakninger i PVC/PVDC/Aluminium med 30 filmovertrukne tabletter eller i perforerede enkeltdosisblisterpakninger i PVC/PVDC/Aluminium med 30×1 filmovertrukne tabletter. 
It comes in PVC/PVDC/Aluminium blisters in packs of 30 film-coated tablets or in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters in packs of 30x1 film-coated tablets.
EGFRmutation ukendt 
EGFR mutation-unknown
Stratificeret log-rank test for samlede resultater ellers er Cox Proportional Hazard Model anvendt. 
Numbers in square brackets are 95%confidence intervals for HR. c Stratified log-rank test for overall; otherwise cox proportional hazards model.
Progressionsfri overlevelsea,b 
Progression free survivala,b
Det skal du vide, før du begynder at tage Gefitinib Mylan 
What you need to know before you take Gefitinib Mylan
Primært endepunkt total overlevelsea,b,c 
Primary endpoint overall survivala,b,c
Tabel 5 - Data for virkning af gefitinib versus docetaxel fra INTEREST-studiet Population 
Table 5 - Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study Population
Værdier for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel. 
Values presented are for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel.
Tabel 4 - Resultatet for livskvalitet for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel fra IPASS-studiet Population 
Table 4 - Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study
Lidelser i nyrer og urinveje Almindelig 
Renal and urinary disorders Common
Meget almindeligt (kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter): 
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Tal i de kvadratiske parenteser er 95 % konfidensinterval (CI) for HR. 
Numbers in square brackets are 95% confidence intervals for HR Number of patients randomised.
69800 Saint Priest 
117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Gefitinib Mylan indeholder lactose 
Gefitinib Mylan contains lactose
• Betændelse (inflammation) i hudens blodkar. 
• Inflammation of the blood vessels in the skin.
Tabel 6 Data for virkning af gefitinib versus placebo fra ISEL-studiet Population 
Table 6 Efficacy outcomes for gefitinib versus placebo from the ISEL study Population
Tabel 3 - Virkningen af gefitinib versus carboplatin/paclitaxel fra IPASS-studiet Population 
Table 3 - Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
• Hvis der er mindre end 12 timer til din næste dosis: Spring den glemte tablet over, og tag den næste tablet på samme tid, som du plejer. 
• If it is less than 12 hours until your next dose: skip the missed tablet.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg gefitinib. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 250 mg of gefitinib.
Perforerede enkeltdosisblisterpakninger i PVC/PVDC/Aluminium i kartoner indeholdende 30×1 filmovertrukne tabletter. 
PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blister in cartons containing 30x1 film-coated tablets.
Gefitinib Mylan indeholder lactose. 
Gefitinib Mylan contains lactose.
Personer som har røget på et eller andet tidspunkt 
Ever smoker
I et åbent, klinisk fase III-forsøg (IPASS) med 1.217 patienter, blev gefitinib sammenlignet med kemoterapi med to lægemidler, carboplatin og paclitaxel, som førstelinjebehandling hos udvalgte patienter med avanceret NSCLC i Asien. 
In a phase III open-label clinical trial (IPASS) in 1217 patients comparing gefitinib to carboplatin/paclitaxel doublet chemotherapy as first-line treatment in selected patients with advanced NSCLC in Asia, the incidence of ILD-type events was 2.6% on the gefitinib treatment arm versus 1.4% on the carboplatin/paclitaxel treatment arm.
Førstelinjebehandling 
First line treatment
Primært endepunkt total overlevelsea,b 
Primary endpoint overall survivala,b
Asiatered 
Asiansd
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin, hvis du er gravid, har chance for at blive gravid, eller hvis du ammer. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Diarré, hovedsageligt let eller moderat (CTC-grad 1 eller 2). 
Very common Diarrhoea, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Anoreksi, let eller moderat (CTC-grad 1 eller 2). 
Very common Anorexia mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Gefitinib Mylan 250 mg filmovertrukne tabletter gefitinib 
Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets gefitinib
Opkastning, hovedsageligt let eller moderat (CTCgrad 1 eller 2). 
Vomiting, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Sådan skal du tage Gefitinib Mylan 
How to take Gefitinib Mylan
Opbevaring af Gefitinib Mylan 
How to store Gefitinib Mylan
Blødning, såsom epistaxis og hæmaturi 
Haemorrhage, such as epistaxis and haematuria.
Ikke almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Hvis du tager nogen af disse lægemidler, skal du især huske at fortælle det til din læge eller på apoteket: - Phenytoin eller carbamazepin (mod epilepsi) - Rifampicin (mod tuberkulose) - Itraconazol (mod svampeinfektion) - Barbiturater (en type af medicin, der bruges mod søvnproblemer) - Naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum Perforatum, mod depression og angst) 
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Phenytoin or carbamazepine (for epilepsy).
2,2 m vs. 2,7 m p=0,4658 
HR 1.04 2.2 m vs 2.7 m p=0.4658
• Betændelse (inflammation) i leveren. 
• Inflammation of the liver.
Asiaterec 
Asiansc
Primært endepunkt Progressionsfri overlevelsea,b 
Primary endpoint Progression free survival (PFS) a,b
LÆGEMIDLETS NAVN Gefitinib Mylan 250 mg tabletter gefitinib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg tablets gefitinib
Tør mund*, hovedsageligt let (CTC-grad 1). 
Dry mouth*, predominantly mild (CTC grade 1).
• Røde og ømme øjenlåg. 
• Red and sore eyelids.
Kvalme, hovedsageligt let (CTC-grad 1). 
Nausea, mainly mild (CTC grade 1).
• Opkastning. 
• Vomiting.
• Betændelse (inflammation) i bugspytkirtlen. 
• Inflammation of the pancreas.
Gefitinib Mylan indeholder natrium 
Gefitinib Mylan contains sodium
Magnesiumstearat 
Vascular disorders
• Blærebetændelse (hyppig, sviende vandladning og pludselig vandladningstrang). 
• Cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate).
HR 0,82 [0,70 til 0,96] 18,9 m vs. 17,2 m a Værdier for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel. 
HR 0.82 [0.70 to 0.96] 18.9 m vs. 17.2 m a b
Stomatit, overvejende let (CTC-grad 1). 
Stomatitis, predominantly mild in nature (CTC grade 1).
LÆGEMIDLETS NAVN Gefitinib Mylan 250 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets
Administration 
Population
I et forsøg blev et begrænset antal patienter behandlet ugentligt med doser fra 1.500 mg til 3.500 mg. I dette forsøg øgedes gefitinib-eksponeringen ikke med større doser, og bivirkningerne var for det meste lette til moderate i sværhedsgrad og i overensstemmelse med gefitinibs sikkerhedsprofil. 
In this study gefitinib exposure did not increase with increasing dose, adverse events were mostly mild to moderate in severity, and were consistent with the known safety profile of gefitinib.
LÆGEMIDLETS NAVN Gefitinib Mylan 250 mg filmovertrukne tabletter gefitinib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets gefitinib
Køn 
QoL
Gastrointestinale lidelser Meget almindelig 
Gastrointestinal disorders
Brug af anden medicin sammen med Gefitinib Mylan Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Nedsat nyrefunktion 
Nail disorder
Cellulose, mikrokrystallinsk (101) 
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (101) Crospovidone (Type A) Povidone (K30) Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Neglelidelser 
Posology
• Hæmoragisk blærebetændelse (blærebetændelse med blod i urinen). 
• Haemorrhagic cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate with blood in the urine).