natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RISPERDAL CONSTA er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos patienter, som er stabiliseret med orale antipsykotika. 
RISPERDAL CONSTA is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in patients currently stabilised with oral antipsychotics.
Selvom kliniske og epidemiologiske forsøg indtil videre ikke har vist nogen klar sammenhæng med administration af antipsykotika, bør der udvises forsigtighed hos patienter med relevant medicinsk anamnese. 
Although no clear association with the administration of antipsychotics has so far been demonstrated in clinical and epidemiological studies, caution is recommended in patients with relevant medical history.
Cimetidin og ranitidin øger biotilgængeligheden af risperidon, men den aktive antipsykotiske fraktions biotilgængelighed påvirkes kun marginalt. 
Cimetidine and ranitidine increase the bioavailability of risperidone, but only marginally that of the active antipsychotic fraction.
RISPERDAL CONSTA tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. 
WHAT RISPERDAL CONSTA IS AND WHAT IT IS USED FOR RISPERDAL CONSTA belongs to a group of medicines called ‘anti-psychotics'.
• Unormal hjerterytme, opmærksomhed på hjerteslaget, langsomt hjerteslag. 
• Abnormal heart rhythm, awareness of heart beating, slow beating heart,
Som ved andre antipsykotika bør der udvises forsigtighed ved ordination af risperidon samtidig med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, f.eks. klasse Ia antiarytmika (f.eks. kinidin, dysopiramid, procainamid), klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol), tricykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin), tetracykliske antidepressiva (f.eks. maprotilin), visse antihistaminer, andre antipsykotika, visse midler mod malaria (f.eks. kinin og mefloquin) og lægemidler, der forårsager elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi eller hæmmer den hepatiske metabolisme af risperdon. 
As with other antipsychotics, caution is advised when prescribing risperidone with medicinal products known to prolong the QT interval, e.g., class Ia antiarrhythmics (e.g., quinidine, dysopiramide, procainamide), class III antiarrhythmics (e.g., amiodarone, sotalol), tricyclic antidepressants (i.e., amitriptyline), tetracyclic antidepressant (i.e., maprotiline), some antihistaminics, other antipsychotics, some antimalarials (i.e., chinice and mefloquine), and with medicines causing electrolyte imbalance (hypokalaemia, hypomagnesiaemia), bradycardia, or those which inhibit the hepatic metabolism of risperidone.
Nedenstående bivirkninger er set ved brug af RISPERDAL Oral. 
RISPERDAL Oral The following side effects have been reported with the use of RISPERDAL Oral.
Ikke almindelig Mani, nedsat libido, nervøsitet a Hyperprolactinæmi kan i nogle tilfælde føre til gynækomasti, mentruationsforstyrrelser, amenoré og galaktoré. 
Mania, Libido decreased, Nervousness a Hyperprolactinemia can in some cases lead to gynaecomastia, menstrual disturbances, amenorrhoea, galactorrhea.
Manglende reaktion over for stimuli, bevidstløshed, malignt neuroleptikasyndrom, diabetisk koma, cerebrovaskulært anfald, bevidsthedssvækkelse, cerebral iskæmi, cerebrovaskulære forstyrrelser, transitorisk iskæmisk attak, dysartri, opmærksomhedsforstyrrelser, balanceforstyrrelser, taleforstyrrelser, unormal koordination, bevægelsesforstyrrelser 
Unresponsive to stimuli, Loss of consciousness, Neuroleptic malignant syndrome, Diabetic coma, Cerebrovascular accident, Depressed level of consciousness, Cerebral ischemia, Cerebrovascular disorder, Transient ischemic attack, Dysarthria, Disturbance in attention, Balance disorder, Speech disorder, Coordination abnormal, Movement disorder Eye Disorders
Parkinsonisme omfatter: Øgning af spytproduktionen, stivhed i musklerne og skelettet, savlen, spjæt når lemmerne bøjes, langsomme, nedsatte eller hæmmede bevægelser, manglende ansigtsudtryk, muskelhårdhed, stivhed i nakken, muskelstivhed, små trippende fodtrin og mangel på normale armbevægelser under gang, vedvarende blinken ved slag (stimulering) af panden (en unormal refleks). 
Parkinsonism includes: increase in saliva secretion or watery mouth, musculoskeletal stiffness, drooling, jerks when bending the limbs, slow, reduced or impaired body movements, no expression on the face, muscle tightness, stiff neck, muscle stiffness, small, shuffling, hurried steps and lack of normal arm movements when walking, persistent blinking in response to tapping of the forehead (an abnormal reflex).
Tjekkiet 
Czech
Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgien 
Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgium
BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN 
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
- Formålet med indbringelsen var at harmonisere produktresuméer, etikettering og indlægsseddel. 
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet,
• Hvis du har diabetes. 
• You are diabetic
Buckinghamshire HP 14 4HJ Storbritannien 
High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom
Injektionerne bør indgives skiftevis i højre og venstre balle. 
Injections should alternate between the buttocks.
Foretag enhåndsteknikken ved at trykke hylsteret LET mod en flad overflade. 
Perform a onehanded technique by GENTLY pressing the needle protection device against a flat surface.
HÆTTEGLASSET MÅ IKKE OPBEVARES EFTER REKONSTITUTIONEN, DA SUSPENSIONEN SÅ KAN BUNDFÆLDES. 
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton (pakning med Alaris) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with ALARIS)
Holland: 
Netherlands:
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton (pakning med 3-nåls-system) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with 3 needle system)
Rens samlestedet på hætteglasadgangsudstyret med det foretrukne antiseptikum, før injektionssprøjten sættes på hætteglasadgangsudstyret. 
Swab the connection point of the vial access device with preferred antiseptic prior to attaching the syringe to the vial access device.
For antipsykotika er der rapporter om malignt neuroleptikasyndrom, som er karakteriseret ved hypertermi, muskelrigiditet, autonom ustabilitet, ændret bevidsthedsniveau og forhøjet serumkreatinfosfokinase. 
Neuroleptic Malignant Syndrome, characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with antipsychotics.
Fjern det farvede plasticlåg fra hætteglasset. 
Flip off the plastic coloured cap from the vial.
• Stigning i blodets indhold af hormonet prolactin, stigning i leverenzymer, fald i hæmoglobin eller antallet af røde blodlegemer (blodmangel), højt blodsukker. 
• Blood prolactin hormone level increased, liver enzymes increased, decrease in hemoglobin or red blood cell count (anemia), blood sugar increased
Der blev observeret adenomer i nyretubuli hos hanrotter behandlet med RISPERDAL CONSTA ved 40 mg/kg/2 uger. 
Renal tubular adenomas occurred in male rats treated with RISPERDAL CONSTA at 40 mg/kg/2 weeks.
Polen: 
Poland:
RISPERDAL CONSTAS udseende og pakningsstørrelse [Udfyldes nationalt] 
What RISPERDAL CONSTA looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Vend hætteglasset helt, og træk langsomt suspensionen op fra hætteglasset. 
Invert the vial completely and slowly withdraw the entire contents of the suspension from the vial.
Må ikke indgives intravenøst (se pkt. 
Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6).
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Det er påvist, at risperidon og 9-hydroxyrisperidon også udskilles i små mængder i human modermælk. 
It has been demonstrated that risperidone and 9-hydroxy-risperidone are also excreted in human breast milk in small quantities.
Følgende lægemidler kan nedsætte virkningen af risperidon • Rifampicin (et middel til behandling af visse infektioner) 
The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease)
9-hydroxyrisperidon, hvorimod personer med en langsom CYP 2D6-funktion omdanner det meget langsommere. 
Extensive CYP 2D6 metabolisers convert risperidone rapidly into 9-hydroxy-risperidone, whereas poor CYP 2D6 metabolisers convert it much more slowly.
Tryk sprøjtens spids ind i hætteglasadgangsudstyret, og drej med uret for at sikre, at sprøjten sidder godt fast på den hvide luerspids på hætteglasadgangsudstyret. 
Press the syringe tip into the vial access device and twist in a clockwise motion to ensure that the syringe is securely attached to the white luer cap of the vial access device.
Effekten af RISPERDAL CONSTA (25 mg og 50 mg) på håndteringen af manifestationerne af psykotiske forstyrrelser (skizofreni/skizoaffektiv lidelse) blev fastsat i et 12-ugers placebokontrolleret forsøg. 
The effectiveness of RISPERDAL CONSTA (25 mg and 50 mg) in the management of the manifestations of psychotic disorders (schizophrenia/schizoaffective disorder) was established in one 12-week, placebo-controlled trial in adult psychotic inpatients and outpatients who met the DSM-IV criteria for schizophrenia.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER [Udfyldes nationalt] ANDET Opbevar den fyldte injektionssprøjte i yderkartonen. 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally] OTHER Keep prefilled syringe in the outer carton
Hos patienter, der ikke tidligere er behandlet med risperidon, anbefales det at fastlægge tolerabiliteten med oral risperidon, inden behandling med RISPERDAL CONSTA påbegyndes (se pkt. 
For risperidone-naive patients, it is recommended to establish tolerability with oral risperidone prior to initiating treatment with RISPERDAL CONSTA (see section 4.2).
• Misfarvning af huden, sår på huden, hudsygdomme, fortykkelse af huden. 
• Skin discoloration, skin lesion, skin disorder, thickening of the skin
Urininkontinens Hud og subkutane væv Almindelig 
Urinary incontinence Skin and subcutaneous tissue disorders Common
“Det er dokumenteret, at risperidon og 9-hydroxy-risperidon også udskilles i små mængder i human modermælk. 
“It has been demonstrated that risperidone and 9-hydroxy-risperidone are also excreted in human breast-milk in small quantities.
Bulgarien Johnson & Johnson D.O.O. 
Johnson & Johnson D.O.O.
Galantamin og donepezil viser ikke klinisk relevant effekt på risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion. 
Galantamine and donepezil do not show a clinically relevant effect on the pharmacokinetics of risperidone and on the active antipsychotic fraction.
Slovenien Johnson & Johnson d.o.o., 
Johnson & Johnson d.o.o.,
“Risperdal Consta bør ikke anvendes ved akutte eksacerbationer af skizofreni uden at sikre tilstrækkelig antipsykotisk dækning med oral risperidon eller det forudgående psykofarmakum under den 3-ugers latensperiode, der følger efter den første injektion af Risperdal Consta.” 
“Risperdal Consta should not be used in acute exacerbations of schizophrenia without ensuring sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic during the threeweek lag period following the first Risperdal Consta injection.”
Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med risperidon. 
Withdrawal of risperidone may be needed
• Ét hætteglas indeholdende RISPERDAL CONSTA depotmikrosfærer 
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres
RISPERDAL CONSTA bør derfor kun anvendes på tvingende indikation under graviditet. 
Therefore, RISPERDAL CONSTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Kassér hætteglasset på passende måde. 
Discard the vial appropriately.
HÆTTEGLASSET MÅ IKKE OPBEVARES EFTER REKONSTITUTION, DA SUSPENSIONEN SÅ KAN BUNDFÆLDES. 
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE
Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler sig overdrevet mistænksom eller forvirret. 
RISPERDAL CONSTA is used to maintain the treatment of schizophrenia, where you may see, hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, or confused RISPERDAL CONSTA is intended for patients who are currently treated with oral (e.g. tablets, capsules) antipsychotics.
Tal med lægen eller apoteket, før du bruger RISPERDAL CONSTA, hvis et eller flere af følgende gælder for dig: 
Check with your doctor or pharmacist before using RISPERDAL CONSTA if:
• Søvnløshed, angst, depression, irritabilitet, indre uro. 
• Inability to sleep, anxiety, depression, irritability, feeling of inner restlessness
Til patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon er den anbefalede dosering 25 mg RISPERDAL CONSTA hver anden uge. 
Where patients are not currently taking oral risperidone, the recommended dose is 25 mg RISPERDAL CONSTA every two weeks.
RISPERDAL CONSTA bør anvendes med forsigtighed af patienter med risikofaktorer for at få apopleksi. 
RISPERDAL CONSTA should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
CYP 3A4inhibitoren erythromycin påvirker ikke risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion. 
Erythromycin, a CYP 3A4 inhibitor, does not change the pharmacokinetics of risperidone and the active antipsychotic fraction.
ADVARSEL: Undlad følgende for at undgå kanylestikskader med kontaminerede kanyler: 
WARNING: To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not :
Åbn blisterposen omkring Needle-Pro® udstyret halvt. 
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
• At fejlhåndtere kanylebeskyttelseshylsteret på en måde, der kunne føre til, at kanylen kommer til at stikke frem fra dette 
• Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it
Skru kanylen af sprøjten, og kassér kanylen på passende måde. 
Unscrew the needle from the syringe and discard the needle appropriately.
Antipsykotika er blevet forbundet med forstyrrelser af kroppens evne til at sænke sin kernetemperatur. 
Disruption of the body's ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicines.
b Ekstrapyramidale forstyrrelser kan forekomme: Parkinsonisme (øget spytsekretion, muskuloskeletal stivhed, parkinsonisme, savlen, tandhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansigt, hårde muskler, akinesi, nakkestivhed, muskelrigiditet, parkinson-gang og unormal glabella refleks), akatisi (akatisi, rastløshed, hyperkinesi og ”restless leg” syndrom), tremor, dyskinesi (dyskinesi, muskeltrækninger, choreoatetose, athetose og myoklonus), dystoni. 
b Extrapyramidal disorder may occur: Parkinsonism (salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal), akathisia (akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), tremor, dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia.
For patienter på højere doser af det anvendte orale psykofarmakum bør man overveje den højere Risperdal Const-dosis på 37,5 mg.” 
Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.”
Amytriptylin påvirker hverken risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion. 
Amitriptyline does not affect the pharmacokinetics of risperidone or the active antipsychotic fraction.
• Medicin, som kan medføre lavt indhold af kalium i blodet (f.eks. bestemte vanddrivende midler) 
• Medicines that cause low blood potassium (e.g. certain diuretics)
Risperdal bør anvendes med forsigtighed til patienter med hyperprolaktinæmi og til patienter med mulige prolaktin-afhængige tumorer.” 
Risperdal should be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possibly prolactin-dependent tumours.”
CYP 2D6-inhibitorerne fluoxetin og paroxetin øger plasmakoncentrationen af risperidon, men niveauet af den aktive antipsykotiske fraktion øges ikke i tilsvarende grad. 
Fluoxetine and paroxetine, CYP 2D6 inhibitors, increase the plasma concentration of risperidone, but less so of the active antipsychotic fraction.
Åbn hylsteret på en af rekonstitutionskanylerne. 
Open the cover of one reconstitution needle.
Lever- og nyreinsufficiens RISPERDAL CONSTA er ikke undersøgt til patienter med lever- og nyreinsufficiens. 
Hepatic and renal impairment RISPERDAL CONSTA has not been studied in hepatically and renally impaired patients.
Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Risperdal Consta og tilknyttede navne (se bilag I). 
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Risperdal Consta and associated names (see Annex I).
Dystoni omfatter dystoni, muskelspasmer, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blepharospasmer, okulogyration, tungeparalyse, faciale spasmer, laryngospasmer, myotoni, opisthotonus, oropharyngeale spasmer, pleurothotonus, tungespasmer og trismus. 
Dystonia includes dystonia, muscle spasms, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus.
RISPERDAL CONSTA bør ikke anvendes ved akut forværring af skizofreni uden at der sikres tilstrækkelig behandlingsdækning med oral risperidon eller det antipsykotikum, som anvendtes, under en 3-ugers indkøringsperiode efter den første injektion med RISPERDAL CONSTA. 
RISPERDAL CONSTA should not be used in acute exacerbations of schizophrenia without ensuring sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic during the threeweek lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection.
Janssen-Cilag International NV, Belgien Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien 
Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
RISPERDAL CONSTA bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald eller andre tilstande, som potentielt sænker krampetærsklen. 
RISPERDAL CONSTA should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
Selvom personer med hurtig CYP 2D6-funktion har en lavere koncentration af risperidon og en højere koncentration af 9-hydroxyrisperidon end de personer, der har en langsom CYP 2D6-funktion, er farmakokinetikken af risperidon og 9-hydroxyrisperidon kombineret (dvs. den aktive antipsykotiske fraktion) ens. 
Although extensive metabolisers have lower risperidone and higher 9-hydroxy-risperidone concentrations than poor metabolisers, the pharmacokinetics of risperidone and 9-hydroxy-risperidone combined (i.e., the active antipsychotic fraction), after single and multiple doses, are similar in extensive and poor metabolisers of CYP 2D6.
Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien 
Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Vedligeholdelsesdosis • Den sædvanlige dosis er 25 mg hver anden uge som en injektion. 
• The usual dose is 25 mg every two weeks as an injection
Der er set tilfælde af ledningsforstyrrelser i hjertet og krampeanfald. 
Cases of abnormal electrical conduction in the heart and convulsion have been reported
Meget almindelig Depression, søvnløshed, angst Almindelig 
Priapism Psychiatric disorders Very common Depression, Insomnia, Anxiety Common
RISPERDAL CONSTA skal anvendes med forsigtighed til patienter med hyperprolactinæmi og til patienter med mulige prolactin-afhængige tumorer. 
RISPERDAL CONSTA should be used with caution in patients with preexisting hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours.
Nervesystemet Meget almindelig Parkinsonismeb, akatisib , hovedpine 
Agranulocytosis Nervous system disorders Very common Parkinsonismb, Akathisiab, Headache Common
Tonsillitis, cellulitis, otitis media, øjenbetændelse, akarodermatitis, luftvejsinfektion, onykomykose, kronisk otitis media 
Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Eye infection, Acarodermatitis, Respiratory tract infection, Onychomycosis, Otitis media chronic Blood and Lymphatic Disorders
Tilstrækkelig antipsykotisk behandlingsdækning med oral risperidon eller det forudgående antipsykotikum bør sikres under en 3-ugers indkøringsperiode efter den første injektion med RISPERDAL CONSTA (se pkt. 
Sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
Ejakulationsforstyrrelser, vaginalsekretion, menstruationsforstyrrelser Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Generaliseret ødem, ansigtsødem, gangforstyrrelser, tørst, kulderystelser, perifer kulde, seponeringssyndrom 
Reproductive System and Breast Disorders Ejaculation disorder, Vaginal discharge, Menstrual disorder General Disorders and Administration Site Conditions Generalised oedema, Face oedema, Gait disturbance, Thirst, Chills, Peripheral coldness, Drug withdrawal syndrome
Konfusionstilstand, apati, anorgasmi, følelsesmæssig tilbagetrækning Nervesystemet 
Confusional state, Listless, Anorgasmia, Blunted affect Nervous System Disorders
Den anbefalede startdosis er 25 mg RISPERDAL CONSTA hver anden uge. 
The recommended starting dose is 25 mg Risperdal Consta every two weeks.
Den anbefalede startdosis er 25 mg Risperdal Consta hver anden uge. 
The recommended starting dose is 25 mg RISPERDAL CONSTA every two weeks.
Vær ekstra forsigtig med at tage RISPERDAL CONSTA 
Take special care with RISPERDAL CONSTA
Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 patienter): 
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Ikke almindelig Grenblok, atrieflimren, bradykardi, sinusbradykardi, palpitationer Blod og lymfesystem 
Bundle branch block, Atrial fibrillation, Bradycardia, Sinus bradycardia, Palpitations Blood and lymphatic system disorders Common
Tilstrækkelig antipsykotisk behandlingsdækning bør sikres under en 3-ugers indkøringsperiode efter den første injektion med RISPERDAL CONSTA (se pkt. 
Sufficient antipsychotic coverage should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
søvnighed. 
sleepiness
Åbn hylsteret på den anden rekonstitutionskanyle. 
Open the cover of the second reconstitution needle.
• Gangforstyrrelser, væskeansamling, forhøjet legemstemperatur, lægemiddelallergi, taleforstyrrelser, 
• Gait disturbance, edema, body temperature increased, drug allergy, speech disorder, movement disorder
RISPERDAL CONSTA leveres som et pulver, der kun må blandes med opløsningsmidlet i den injektionssprøjte, der leveres i produktpakken, og kun må indgives med den Needle-Pro sikkerhedskanyle, der leveres i produktpakken. 
RISPERDAL CONSTA come in a form of a powder that must be mixed with only the solution in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Produktpakkens indhold: 
Contents of the dose pack:
Hudlæsion, hudforstyrrelser, misfarvning af huden, seborroisk dermatitis, hyperkeratose, skæl, erytem 
Skin lesion, Skin disorder, Skin discoloration, Seborrheic dermatitis, Hyperkeratosis, Dandruff, Erythema
Hold fast i svøbet omkring adgangsudstyret, så det ikke drejer sig. 
Hold the skirt of the vial access device during attachment to prevent spinning.
• Én fyldt injektionssprøjte med opløsningsmiddel til RISPERDAL CONSTA 
• One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA