natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser. 
• Adults patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days),
Derfor bør samtidig administration af NSAID'er inklusive cox-2-hæmmere og clopidogrel 
Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
• Nedsat leverfunktion 
• Paediatric population
Gastrointestinal blødning, diarré, mavesmerter, dyspepsi 
Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætteren blodpropopløsende medicin, risikoen for, at der dannes blodpropper 
By preventing this clumping, antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called thrombosis).
Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager: - blodfortyndende medicin, der tages gennem munden og avendes til at nedsætte dannelse af 
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory
Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): 
Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo.
De alvorligste bivirkninger er anført først. 
The most common side effect reported is bleeding.
Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge 
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
Mavetarmkanalen 
Mylan SAS
Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel dura Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
- Lægen har ordineret Clopidogrel dura til dig personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel dura 
If you forget to take Clopidogrel dura:
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Neo Psychiko 15451 
Neo Psychiko 15451 Greece
Rumænien S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa 
S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Storbritannien Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe 
United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Grækenland Rafarm AEBE Korinthou 12 
Rafarm AEBE Korinthou 12
Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti 
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Grækenland Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235 
Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Grækenland Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568 
21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Johnson & Johnson s.r.o. 
Slovak Republic Johnson & Johnson s.r.o.
Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5 
Karla Engliše 3201/6
Rumænien S.C. Slavia Pharm S.R.L. 
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Rumænien Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Grækenland Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias 
Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands 
5026 RH TILBURG
Rumænien S.C. 
S.C.
Cluj-Napoca 
Demo ABEE
Grækenland Bros ltd Avgis & Galinis 15 
Bros ltd
Restituering* > 21 dage 
Recovery* > 21 days
Indeholder også mannitol. 
Also contains mannitol.
De er også ansvarlige for at forberede og bortskaffe al ubrugt Azacitidin Celgene på korrekt vis. 
They are also responsible for preparing and disposing of any unused Azacitidine Celgene correctly.
Dosis mg/m (% af anbefalet startdosis) 
Dose mg/m (% of recommended starting dose)
• Azacitidin Celgene gives hver dag i en uge, efterfulgt af en hvileperiode på 3 uger. 
• Azacitidine Celgene is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Følgende tabel er kun et eksempel på, hvordan individuelle azacitidindoser beregnes baseret på en gennemsnitlig BSA-værdi på 1,8 m 
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m
Sundhedsrelateret livskvalitet (Health- Related Quality of Life, HRQoL) blev vurderet ved hjælp af European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). 
Health- Related Quality of Life (HRQoL) was assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
De individuelle baseline-parametre var sammenlignelige mellem grupperne med azacitidin og CCR. 
The individual baseline parameters were comparable between the azacitidine and CCR groups.
Uåbnet hætteglas med pulver: 4 år 
Unopened powder vial: 4 years
Samlet dosis (mg) = Dosis (mg/m 2) x BSA(m 
Total dose (mg) = Dose (mg/m 2) x BSA (m
Selvom der er begrænsninger i analysen, tyder de tilgængelige data på, at patienterne ikke oplever betydelige forringelser i livskvalitet under behandling med azacitidin. 
While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with azacitidine.
• intermediær-2 og højrisiko myelodysplastiske syndromer (MDS) i henhold til International Prognostic Scoring System (IPSS), 
• intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes (MDS) according to the International Prognostic Scoring System (IPSS),
Du bør ikke bruge Azacitidin Celgene under graviditet, da det kan være skadeligt for fosteret. 
You should not use Azacitidine Celgene during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Samlet dosis baseret på en BSA-værdi på 1,8 m 
Total dose based on BSA value of 1.8 m
Undersøgelser vægttab *= der er i sjældne tilfælde rapporteret letale tilfælde 
Investigations weight decreased * = rarely fatal cases have been reported
Det skyldes, at Azacitidin Celgene kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker. 
This is because Azacitidine Celgene may affect the way some other medicines work.
Børn og unge Azacitidin Celgene bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. 
Children and adolescents Azacitidine Celgene is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
FORKORTELSER: AZA = azacitidin; CCR = konventionelle behandlingsregimer (conventional care regimens); CI = konfidensinterval; HR = hazard ratio 
KEY: AZA = azacitidine; CCR = conventional care regimens; CI = confidence interval; HR = hazard ratio
Behandling med Azacitidin Celgene bør initieres og monitoreres under supervision af en læge, der har erfaring i anvendelsen af kemoterapeutika. 
Azacitidine Celgene treatment should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents.
Azacitidin plus BSC (n=241) blev sammenlignet med CCR. 
Azacitidine plus BSC (n=241) was compared to CCR.
Behandling med azacitidin var ligeledes associeret med en reduktion i cytopenier og deres relaterede symptomer. 
Azacitidine treatment was also associated with a reduction in cytopenias, and their related symptoms.
Suspensionen med Azacitidin Celgene kan klargøres umiddelbart før brug, og den rekonstituerede suspension skal administreres inden for 45 minutter. 
The Azacitidine Celgene suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
Azacitidin Celgenes sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Azacitidine Celgene in children aged 0-17 years have not yet been established.
Inden du får Azacitidin Celgene vil din læge give dig anden medicin for at forebygge kvalme og opkastning ved begyndelsen af hver behandlingscyklus. 
Before giving you Azacitidine Celgene, your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle.
Din læge, apoteket eller sundhedspersonalet er ansvarlig for opbevaringen af Azacitidin Celgene. 
Your doctor, pharmacist or nurse are responsible for storing Azacitidine Celgene.
• Den anbefalede dosis er 75 mg pr. m legemsoverfladeareal. 
• The recommended dose is 75 mg per m body surface area.
• Infektion i de dybere hudlag, som spredes hurtigt og beskadiger huden og vævet, hvilket kan være livstruende (nekrotiserende fasciitis). 
• Infection of the deeper layers of skin, which spreads quickly, damaging the skin and tissue, which can be life-threatening (necrotizing fasciitis).
D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
En patient fik diarré, kvalme og opkastning efter at have fået en enkelt intravenøs dosis af ca. 290 mg/m2, hvilket er næsten 4 gange den anbefalede startdosis. 
A patient experienced diarrhoea, nausea, and vomiting after receiving a single intravenous dose of approximately 290 mg/m almost 4 times the recommended starting dose.
Til umiddelbar anvendelse Når suspensionen er blevet forberedt, bør den administreres i løbet af 45 minutter. 
Once the suspension has been prepared it should be administered within 45 minutes.
Azacitidin Celgene skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker. 
Azacitidine Celgene should be reconstituted with water for injections.
Azacitidin Celgene er et cytotoksisk lægemiddel, og som det er tilfældet med andre potentielt toksiske stoffer, bør der udvises forsigtighed ved håndtering og klargøring af azacitidinsuspensioner. 
Azacitidine Celgene is a cytotoxic medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling and preparing azacitidine suspensions.
Azacitidin Celgene virker ved at forhindre kræftcellernes vækst. 
Azacitidine Celgene works by preventing cancer cells from growing.
Du vil få taget blodprøver, inden du påbegynder behandlingen med Azacitidin Celgene og ved begyndelsen af hver behandlingsperiode (kaldet en ”cyklus”). 
You will have blood tests before you begin treatment with Azacitidine Celgene and at the start of each period of treatment (called a ‘cycle').
Efter intravenøs og subkutan administration af C-azacitidin, blev hhv. 85 og 50 % af den administrerede radioaktivitet genfundet i urin, mens < 1 % blev genfundet i fæces. 
Following intravenous and subcutaneous administration of C-azacitidine, 85 and 50 % of the administered radioactivity was recovered in urine respectively, while < 1 % was recovered in faeces.
9/l), knoglemarvsblaster ved baseline (≤ 50 % og > 50 %) samt tidligere MDS] var der en tendens til en OS-fordel for azacitidin. 
9/L), baseline bone marrow blasts (≤ 50% & > 50%) and prior history of MDS] there was a trend in OS benefit in favour of azacitidine.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål om Azacitidin Celgenes virkning, og hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel. 
Talk to your doctor or nurse if you have any questions about how Azacitidine Celgene works or why this medicine has been prescribed for you.
Azacitidin Celgene indeholder det aktive stof 'azacitidin '. 
Azacitidine Celgene contains the active substance ‘azacitidine'.
Patienter uden reducerede hæmatologiske parametre ved baseline (dvs. hvide blodlegemer (White Blood Cells, WBC) ≥ 3,0 x 10 
Patients without reduced baseline blood counts (i.e. White Blood Cells (WBC) ≥ 3.0 x 10
Azacitidin Celgene er et stof mod kræft, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes 'antimetabolitter '. 
Azacitidine Celgene is an anti-cancer agent which belongs to a group of medicines called ‘antimetabolites'.
Den absolutte biotilgængelighed af azacitidin efter subkutan administration i forhold til intravenøs administration (enkeltdoser på 75 mg/m2) var ca. 89 % baseret på arealet under kurven (AUC). 
The absolute bioavailability of azacitidine after subcutaneous relative to intravenous administration (single 75 mg/m doses) was approximately 89% based on area under the curve (AUC).
Voksenpopulation med MDS, CMML og AML (20-30 % knoglemarvsblaster) Bivirkninger, der muligvis eller sandsynligvis kan relateres til administrationen af azacitidin, forekom hos 97 % af patienterne. 
Adult population with MDS, CMML and AML (20-30% marrow blasts) Adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of azacitidine have occurred in 97 % of patients.
Der forekommer ingen akkumulering efter subkutan indgivelse af 75 mg/m azacitidin én gang dagligt i 7 dage. 
No accumulation occurs after subcutaneous administration of 75 mg/m azacitidine once daily for 7 days.
Behandling med Azacitidin Celgene bør seponeres hos patienter, der udvikler nekrotiserende fasciitis, og der skal omgående påbegyndes passende behandling. 
Azacitidine Celgene therapy should be discontinued in patients who develop necrotising fasciitis and appropriate treatment should be promptly initiated.
Cox-PH-modellen justeret for præspecificerede prognostiske faktorer ved baseline definerede en HR for azacitidin versus CCR på 0,80 (95% CI= 0,66; 0,99; p = 0,0355). 
The Cox PH model adjusted for pre-specified baseline prognostic factors defined a HR for azacitidine versus CCR of 0.80 (95% CI= 0.66, 0.99; p = 0.0355).
Pulver til injektionsvæske, suspension. 
Powder for suspension for injection.
Der blev også vist overlevelsesfordel hos patienter, der ikke havde opnået et fuldstændigt respons, for azacitidin, sammenlignet med CCR. 
A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete response for azacitidine compared to CCR.
9/l) inden første behandling 
9/l) prior to the first treatment
Mænd bør ikke få børn, mens de behandles med Azacitidin Celgene. 
Men should not father a child while receiving treatment with Azacitidine Celgene.
Anden medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Azacitidin Celgene virker. 
Also, some other medicines may affect the way Azacitidine Celgene works.
Uåbnede hætteglas Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 
Unopened vials This medicinal product does not require any special storage conditions.
Hæmatologisk toksicitet defineres som den laveste hæmatologiske parameter i en given cyklus (nadirtal), såfremt trombocytterne ≤ 50,0 x 10 
Haematological toxicity is defined as the lowest count reached in a given cycle (nadir) if platelets ≤ 50.0 x 10
Overlevelsesrate efter et år var 46,5 % hos patienter i behandling med azacitidin versus 34,3 % hos patienter, der fik CCR. 
The one-year survival rates were 46.5% in patients receiving azacitidine versus 34.3% in patients receiving CCR.
Azacitidins virkning og sikkerhed blev undersøgt i et internationalt, kontrolleret, åbent fase IIImulticenterstudie med parallelle grupper hos patienter i alderen 65 år og derover med nydiagnosticeret de novo eller sekundær AML med > 30 % knoglemarvsblaster i henhold til WHO-klassifikationen, som ikke var egnede til HSCT. 
The efficacy and safety of azacitidine was studied in an international, multicentre, controlled, openlabel, parallel group Phase 3 study in patients 65 years and older with newly diagnosed de novo or secondary AML with >30% bone marrow blasts according to the WHO classification, who were not eligible for HSCT.
Læs indlægssedlen for opbevaringstiden for det rekonstituerede lægemiddel. 
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine.
• akut myeloid leukæmi (AML) med 20-30 % blaster og multilinjedysplasi i henhold til klassifikationen fra World Health Organisation (WHO). 
• acute myeloid leukaemia (AML) with 20-30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to World Health Organisation (WHO) classification,
Rekonstitueret Azacitidin Celgene bør injiceres subkutant (indfør kanylen ved en vinkel på 45-90°) med en 25 gauge-kanyle i overarmen, låret eller maven. 
Reconstituted Azacitidine Celgene should be injected subcutaneously (insert the needle at a 45-90° angle) using a 25-gauge needle into the upper arm, thigh or abdomen.
1 hætteglas - 100 mg 
1 vial - 100 mg
Patienterne fik dette prædefinerede regime, hvis de ikke blev randomiseret til azacitidin. 
Patients received this pre-selected regimen if not randomised to azacitidine.
Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator. 
2 D bar code carrying the unique identifier
Voksenpopulation (MDS, CMML og AML [20-30 % knoglemarvsblaster]) azacitidins virkning og sikkerhed blev undersøgt i et international, kontrolleret, open-label, randomiseret, komparativ, parallel-gruppe, fase 3-multicenterstudie (AZA PH GL 2003 CL 001) hos voksne patienter med: intermediær-2 og højrisiko MDS i henhold til International Prognostic Scoring System (IPSS), refraktær anæmi med overskud af blaster (RAEB), refraktær anæmi med overskud af blaster i transformation (RAEB-T) og modificeret kronisk myelomonocytleukæmi (mCMML) i henhold til French American British-(FAB-) klassifikationen. 
Adult population (MDS, CMML and AML [20-30% marrow blasts]) The efficacy and safety of azacitidine were studied in an international, multicenter, controlled, openlabel, randomised, parallel-group, Phase 3 comparative study (AZA PH GL 2003 CL 001) in adult patients with: intermediate-2 and high-risk MDS according to the International Prognostic Scoring System (IPSS), refractory anaemia with excess blasts (RAEB), refractory anaemia with excess blasts in transformation (RAEB-T) and modified chronic myelomonocytic leukaemia (mCMML) according to the French American British (FAB) classification system.
Absorption Efter subkutan administration af en enkelt dosis på 75 mg/m blev azacitidin hurtigt absorberet med peak-plasma-koncentrationer på 750 ± 403 ng/ml ½ time efter dosering (det første prøvetagningstidspunkt). 
Absorption Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m dose, azacitidine was rapidly absorbed with peak plasma concentrations of 750 ± 403 ng/mL occurring at 0.5 h after dosing (the first sampling point).
Selvom studiet ikke havde styrke til at vise en statistisk signifikant forskel ved sammenligning af azacitidin med præselektions-CCR-behandlingsgrupperne, var overlevelsesfordelen ved azacitidin desuden længere ved sammenligning med CCR-behandlingsmulighederne BSC alene, lavdosiscytarabin plus BSC, og den var sammenlignelig med standard intensiv kemoterapi plus BSC. 
In addition, although the study was not powered to demonstrate a statistically significant difference when comparing azacitidine to the preselection CCR treatment groups, the survival of azacitidine treated patients was longer when compared to CCR treatment options BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC and were similar when compared to standard intensive chemotherapy plus BSC.
Azacitidin blev administreret ved en subkutan dosis på 75 mg/m dagligt i 7 dage, efterfulgt af en hvileperiode på 21 dage (28 dages behandlingscyklus) i en median på 9 cyklusser (range = 1-39) og et gennemsnit på 10,2 cyklusser. 
Azacitidine was administered at a subcutaneous dose of 75 mg/m daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle) for a median of 9 cycles (range = 1-39) and a mean of 10.2 cycles.
Azacitidin Celgene anvendes til voksne, som ikke er i stand til at få en knoglemarvstransplantation, til at behandle: 
Azacitidine Celgene is used in adults who are not able to have a stem cell transplantation to treat:
Behandling med azacitidin var associeret med en median tid til dødsfald eller transformation til AML på 13,0 måneder kontra 7,6 måneder for de patienter, der fik CCR-behandling, hvilket er en forbedring på 5,4 måneder med en stratificeret log-rank p-værdi på 0,0025. 
Azacitidine treatment was associated with a median time to death or transformation to AML of 13.0 months versus 7.6 months for those receiving CCR treatment, an improvement of 5.4 months with a stratified log-rank p-value of 0.0025.
Voksenpopulation i alderen 65 år eller derover med AML med > 30 % knoglemarvsblaster De hyppigste alvorlige bivirkninger (≥ 10 %) registreret fra AZA-AML-001 i azacitidin-armen omfattede febril neutropeni (25,0 %), pneumoni (20,3 %) og pyreksi (10,6 %). 
Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts The most common serious adverse reactions (≥ 10%) noted from AZA-AML-001 within the azacitidine treatment arm included febrile neutropenia (25.0%), pneumonia (20.3%), and pyrexia (10.6%).
Brug ikke Azacitidin Celgene 
Do not use Azacitidine Celgene
I alle de præspecificerede undergrupper alder [(< 75 år og ≥ 75 år), køn, race, ECOG-præstationsstatus (0 eller 1 & 2), cytogenetisk risiko ved baseline (intermediær og ringe), geografisk region, WHOklassifikation af AML (herunder AML med myelodysplasi-relaterede ændringer), antallet af hvide blodlegemer ved baseline (≤ 5x10 
In all pre- specified subgroups age [(< 75 years & ≥ 75 years), gender, race, ECOG performance status (0 or 1 & 2) , baseline cytogenetic risk (intermediate & poor) , geographic region, WHO classification of AML (including AML with myelodysplasia-related changes), baseline WBC count (≤ 5 x10
Azacitidin Celgene er indiceret til behandling af voksne patienter, som ikke er egnede til hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), og som lider af: 
Azacitidine Celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) with:
Behandling med azacitidin førte til et reduceret behov for transfusioner med røde blodlegemer (RBC) og trombocytter. 
Azacitidine treatment led to a reduced need for red blood cell (RBC) and platelet transfusions.
Voksen population i alderen 65 år og derover med AML med > 30 % knoglemarvsblaster Resultaterne vist nedenfor udgør intent-to-treat-populationen undersøgt i AZA-AML-001 (se pkt. 
Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts The results presented below represent the intent-to-treat population studied in AZA-AML-001 (see section 4.1 for the approved indication).
Azacitidin Celgene 25 mg/ml pulver til injektionsvæske, suspension 
Azacitidine Celgene 25 mg/mL powder for suspension for injection
Nekrotiserende fasciitis, herunder med dødeligt udfald, er blevet rapporteret hos patienter i behandling med azacitidin. 
Necrotising fasciitis, including fatal cases, have been reported in patients treated with azacitidine.
Den samlede responsrate (fuldstændig remission [CR] + fuldstændig remission med ufuldstændig genetablering af antal blodlegemer [CRi]) bedømt af IRC var 27,8 % i gruppen med azacitidin og 25,1 % i den kombinerede CCR-gruppe (p=0,5384). 
Overall response rate (complete remission [CR] + complete remission with incomplete blood count recovery [CRi]) as determined by the IRC was 27.8% in the azacitidine group and 25.1% in the combined CCR group (p = 0.5384).
Efter subkutan administration af en enkelt dosis på 75 mg/m var de gennemsnitlige eksponeringsværdier (AUC og Cmax) forhøjet med hhv. 11-21 %, 15-27 % og 41-66 % hos personer med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion, sammenlignet med personer med normal nyrefunktion. 
Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m dose, mean exposure values (AUC and Cmax) from subjects with mild, moderate and severe renal impairment were increased by 11-21%, 15-27%, and 41-66%, respectively, compared to normal renal function subjects.