natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du får nedsat eller sløret syn ugen efter behandlingens afslutning. 
If you experience decreased or blurred vision the week after the end of treatment, contact your doctor immediately.
Korneaperfusion* Sår på kornea* Erosion i kornea, alvorlig* Skleromalaci* Infiltrater i kornea* Sygdom i kornea* Ar på kornea* 
Corneal perforation* Corneal ulcer* Corneal erosion, serious* Scleromalacia* Corneal infiltrates* Corneal disorder * Corneal scar*
Benzalkoniumchlorid Dinatriumedetat 
Benzalkonium chloride Disodium edetate
Bromfenac hæmmede in vitro prostaglandinsyntesen i corpus ciliare i iris hos kaniner. 
In vitro, bromfenac inhibited the synthesis of prostaglandins in the rabbit iris ciliary body.
Yellox er ikke undersøgt hos patienter med leversygdom eller nyrefunktionsnedsættelse. 
Hepatic and renal impairment Yellox has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C. Patienterne bør instrueres i at opbevare flasken tæt tillukket, når den ikke er i brug. 
Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Bromfenacs sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of bromfenac in paediatric patients has not been established.
Klinisk virkning og sikkerhed 
Clinical efficacy
Kontakt straks din læge, hvis du bemærker en af følgende bivirkninger, mens du bruger øjendråberne. 
If you notice any of the following side effects while using the drops, contact your doctor immediately:
1 ml opløsning indeholder 0,9 mg bromfenac (i form af natriumsesquihydrat). 
1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Det skal undgås at berøre øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader med flaskens dråbetællerspids for at forebygge kontamination af dråbetællerspidsen og opløsningen. 
To prevent contamination of the dropper-tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper-tip of the bottle
En ml opløsning indeholder 0,9 mg bromfenac (i form af natriumsesquihydrat). 
One ml of solution contains 0.9°mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
I sjældne tilfælde er der ved behandlingsophør med Yellox blevet observeret en opblussen af det inflammatoriske respons, f.eks. i form af hævelse af nethinden, efter operation for grå stær. 
In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
Øjendråber, opløsning. 
Eye drops, solution.
I sjældne tilfælde er der ved behandlingsophør med Yellox blevet observeret en opblussen af det inflammatoriske respons f.eks. i form af macular ødem efter operation for grå stær. 
It has been observed in rare cases that upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of macular oedema, due to the cataract operation may occur.
Det frarådes at bruge kontaktlinser efter en kataraktoperation. 
Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Sådan skal du bruge Yellox 
How to use Yellox
Øjenirritation 
Eye irritation
Fotofobi 
Photophobia
Yellox 0,9 mg/ ml øjendråber, opløsning bromfenac 
Yellox 0.9 mg/ ml eye drops, solution bromfenac
6.1 eller andre non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID). 
Hypersensitivity to bromfenac or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs).
Tlf.: +420 234 719 600 
Tel.: +420 234 719 600
Det skal du vide, før du begynder at bruge Yellox Sådan skal du bruge Yellox Bivirkninger 
What Yellox is and what it is used for What you need to know before you use Yellox How to use Yellox
Øjenkløe 
Excipients
Øjenlågsødem 
Eye redness
Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning 
Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution
Administration (indgivelse) Yellox er til okulær brug (i øjnene). 
Yellox is for ocular use.
Hvis du har brugt for meget Yellox 
If you use more Yellox than you should
7 dage. 
7 days.
Kontamineret tøj tages af. 
Take off any contaminated clothes.
Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt. 
It is recommended that product is used not more than twice in one year.
Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder. 
However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union. 
Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage. 
Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
• For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid. 
• Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen. 
Excretion is mainly via the faeces but also via the urine.
Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling: 
Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy:
1 ml for hver yderligere 10 kg 
1 ml for each additional 10 kg
10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ} 
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet. 
Wash hands and exposed skin after handling the veterinary medicinal product.
For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt. 
To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter 
Antiparasitic agents/ Agents acting against endoparasites
Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand. 
In case of accidental spillage onto skin or into eyes, wash immediately with water.
Maksimale koncentrationer i blodet nås inden for en dag. 
Peak blood concentrations are reached within a day.
Ikke godkendt til brug til dyr, der producerer mælk til konsum. 
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald. 
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af: 
Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet. 
Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering. 
If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group in order to avoid underdose.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH 
Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
• Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden. 
• Underdosage, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the dose device.
Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen. 
Feeding or fasting before or shortly after treatment does not influence efficacy.
TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Doseringsudstyret skal rengøres efter brug. 
Drenching equipment should be cleaned after use.
Terapeutisk klassifikation 
Therapeutic classification
Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika. 
This is the first biological function to be described for the Hco-MPTL-1 receptor and therefore monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintic classes.
Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet. 
Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. 
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bottle (HDPE): 3 years
Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen. 
Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
Det skal kontrolleres, at doseringsudstyret fungerer præcist og korrekt. 
Accuracy and proper functioning of the dose device should be checked.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage 
WITHDRAWAL PERIOD(S) 7 days.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen. 
To assure complete swallowing of this low volume solution, administer orally on the back of the tongue.
Særlige advarsler for hver dyreart: 
Special warnings for each target species:
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering. 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer) 
The active substance in ZOLVIX is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces). 
In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit. 
After oral administration monepantel is readily absorbed and oxidised to a sulfone metabolite.
Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen. 
However, this should be considered only after advice has been taken from an animal health advisor.
Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test) i samråd med dyrlægen. 
Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Tests) in discussion with their animal health advisor.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 
For the full list of excipients, see section 6.1.
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Monepantel er et anthelmintika, der tilhører amino-acetonitril derivat (AAD) gruppen af molekyler. 
Monepantel is an anthelmintic belonging to the amino-acetonitrile derivative (AAD) class of molecules.
Oral opløsning Orange, klar opløsning 
Orange clear solution.
Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l Not all pack sizes may be marketed.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland 
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Special forholdsregler til brug hos dyr: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, som vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle. 
Special precautions for use in animals: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1. 
Monepantel acts on the nematode specific nicotinic acetylcholine receptor sub-unit HcoMPTL-1.
I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt. 
In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien 
Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får. 
The veterinary medicinal product can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt. 
The dose is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09. 
ATCvet code: QP52AX09.
Hvor resultaterne af testene tydeligt viser resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme. 
Where the results of the tests strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Drægtighed og laktation: Kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får. 
Pregnancy and lactation: Can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. 
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte 
Fluorinated high density polyethylene (HDPE) bottles with a polypropylene cap.
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80 
Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig 
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Lægemidlet indgives som en enkelt behandling. 
The veterinary medicinal product is administered as a single treatment.
Efter åbning anvendes inden for 1 år. 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 1 year.
ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr. 
ZOLVIX oral solution is a broad spectrum anthelmintic for the treatment and control of gastrointestinal nematode infections and associated diseases in sheep including lambs, hoggets, breeding rams and ewes.
Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. 
Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l.
De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel. 
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle. 
The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG. 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND IMMEDIATE PACKAGE Cardboard box and HDPE bottle
Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Aktivt stof: Hver ml indeholder 25 mg monepantel 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 25 mg of monepantel
Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af gastro-intestinale parasitter nævnt under 4.2, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider. 
ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4.2, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider. 
ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg. 
The efficacy has not been established in sheep weighing less than 10 kg.
10. TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 
WITHDRAWAL PERIOD(S)
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
*Inklusiv hvilende larvestadier 
* including inhibited larvae
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
Opbevares utilgængeligt for børn. 
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk 
Liver Kidney Milk
Propylenglycolmonocaprylat Propylenglycoldicaprylocaprat 
Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel 
Each ml of ZOLVIX orange clear oral solution contains 25 mg of monepantel
4.3 Kontraindikationer Ingen. 
4.3 Contraindications
Tyskland 
United Kingdom and
FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får Monepantel 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep Monepantel
Hver ml indeholder 25 mg monepantel 
Each ml contains 25 mg of monepantel Excipient:
Uforligeligheder. 
Incompatibilities:
Hjælpestoffer: 
Other ingredients:
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
LÆGEMIDDELFORM 
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER 
SPECIAL WARNING(S)
Fremstiller af batchfrigivelse: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien og 
Manufacturer responsible for batch release: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får 
PACKAGE LEAFLET: ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
INDLÆGSSEDDEL ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
Doseringstabel Legemsvægt 
Body weight, kg
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING 
6.4 Special precautions for storage
4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Får 
4.1 Target species
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 
Pharmacologically active substance(s)
Læs indlægssedlen inden brug. 
Disposal: read the package leaflet.
UDL.D {måned/år} 
Dose, ml
Restmarkør Dyrearter 
TARGET SPECIES
Da de DNA-skadelige mekanismer, der er dokumenteret i disse studier, imidlertid også er relevante hos mennesker, og in vitro-data for menneskeceller ikke er væsentligt forskellige fra in vitrodata for dyreceller, er det rimeligt at antage, at virkninger set hos dyr også kan forekomme hos mennesker efter eksponering for tilstrækkeligt store mængder af disse nitrosaminer. 
However, as the DNA damage mechanisms documented in these studies are also relevant in humans and in vitro data in human cells are not significantly different from those in animal cells, it is prudent to assume that effects seen in animals may also occur in humans after exposure to sufficiently large amounts of these nitrosamines.
For eksempel har en nylig gennemgang skønnet risikoen for perforation til 4 ud af 10.000 tilfælde (95 %-konfidensinterval: 2-5) og for alvorlig blødning til 8 ud af 10.000 (95 %konfidensinterval: 5-14) ved screeningskoloskopi. 
For example, a recent review has estimated risks of perforation of 4 per 10,000 (95% confidence interval, 2-5) and major haemorrhage of 8 per 10,000 (95% confidence interval, 5-14) with screening colonoscopy.
I forhold til niveauet af det daglige indtag, der er beregnet på grundlag af ICH M7 (R1) ved hjælp af non-klinisk toksikologi, er det muligt at generere yderligere sikkerhedsfaktorer i intervallet 2,73-27,3 for NDMA og 10,0-100 for NDEA ved at definere 0,03 ppm som den fælles tekniske målværdi for NDEA og NDMA i aktive stoffer, der indeholder sartan med en tetrazolring. 
In comparison to the daily intake levels calculated based on ICH M7(R1) using non-clinical toxicology, it is possible to generate additional safety factors ranging from 2.73 - 27.3 for NDMA and 10.0 - 100 for NDEA, by defining 0.03 ppm as the common technical target limit for NDEA and NDMA in tetrazole sartan APIs.