natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter omstilling fra animalsk insulin til human insulin vil dosisreduktion især være påkrævet hos patienter, der: - allerede tidligere var indstillet på et relativt lavt blodglucoseniveau, - har tendens til hypoglykæmi, - tidligere havde behov for høje insulindoser pga. tilstedeværelse af insulinantistoffer. 
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Insulin Human Winthrop Rapid er en opløsning til injektion under huden eller, i særlige tilfælde, i en vene (blodåre). 
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Beta-blokkere kan, som andre sympatolytiske lægemidler (såsom clonidin, guanethidin og reserpin), svække eller fuldstændig undertrykke de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmisk reaktion. 
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Hvis du er allergisk over for insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). 
If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Du skal anvende pennen som beskrevet i brugsanvisningen. 
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Hvorfor opstår hypoglykæmi? 
Why does hypoglycaemia occur?
Når to forskellige insulintyper skal trækkes op i samme injektionssprøjte, tilrådes det at trække det korttidsvirkende insulin op først, så dets hætteglas ikke kontamineres med det langtidsvirkende præparat. 
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
• Opbevar altid en ekstra SoloStar i tilfælde af at din SoloStar bliver væk eller går i stykker 
• Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Sådanne situationer kan føre til alvorlige tilfælde af hypoglykæmi (og eventuelt bevidsthedstab), uden at patienten forudgående har været bevidst om hypoglykæmien. 
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Blandes omhyggeligt. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed eller endda bevidsthedstab kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin. 
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Hætteglasset må ikke rystes kraftigt, da dette kan ændre suspensionen (giver injektionsvæsken et rimfrostagtigt udseende, se nedenfor) og forårsage skumdannelse. 
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Kontroller dit blodsukker og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovennævnte symptomer opstår. 
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Hold pennen som anvist her i brugsanvisningen. 
Hold the pen as shown in this leaflet.
Andre milde reaktioner på injektionsstedet (f.eks. rødme på injektionsstedet, usædvanlig stærk smerte på injektionsstedet, kløe, hævelse af injektionsstedet eller betændelse på injektionsstedet) kan forekomme. 
Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Injektionsstedet inden for det enkelte injektionsfelt skal skiftes fra injektion til injektion. 
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Det må kun bruges i insulinpumper, som er beregnet til dette insulin. 
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Anvend ikke SoloStar, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl), den skal kasseres og en ny SoloStar tages i brug. 
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyper- eller hypoglykæmi skal følgende vurderes inden en eventuel dosisjustering: hvorvidt patienten har overholdt den ordinerede behandlingsforskrift, har fulgt forskrifterne for injektionssteder, har anvendt korrekt injektionsteknik, samt hvorvidt øvrige relevante faktorer er opfyldt. 
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Blanding af insuliner 
Mixing of insulins
En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed. 
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Pentamidin kan føre til hypoglykæmi, som til tider kan efterfølges af hyperglykæmi. 
Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være nedsat pga. nedsat gluconeogenesekapacitet og nedsat insulinmetabolisme. 
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Den brugte SoloStar bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav. 
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
B. BETINGELSER FOR ELLER BEGRÆNSNINGER 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Nummeret i dosisdisplayet vil vise ”0” efter du har injiceret. 
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
B. Nålen stikkes ind i huden. 
B Insert the needle into the skin.
Det kan også anvendes i andre insulinpumper, hvis disse er blevet testet og godkendt til anvendelse af dette insulin og denne type cylinderampuller (se brugsanvisning til pumpe). 
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Du bør kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, - de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi er nedsatte eller helt mangler. 
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Dosisjustering kan også blive nødvendig, f.eks. hvis: - patientens vægt ændres, - patientens levevis ændres, 
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes,
C. Udløs dosis ved at trykke dosisknappen helt i bund. 
C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
En IE (International Enhed) svarer til 0,035 mg vandfri human insulin. 
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Sygdomme og ulykkestilfælde 
Illnesses and injuries
Fjernelse og bortskaffelse af nålen 
Remove and discard the needle
Insulinet findes som små krystaller af protamininsulin. 
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Sørg for, at hverken alkohol, andre desinficerende midler eller andre stoffer i øvrigt kommer i forbindelse med insulinet. 
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Hver cylinderampul indeholder 3 kugler (rustfrit stål). 
Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
• SoloStar må aldrig anvendes hvis den er gået i stykker, eller hvis patienten ikke er sikker på at den virker ordentligt. 
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
En ny steril nål skal altid bruges til hver injektion. 
A new sterile needle will be always used for each injection.
Skyl, vask eller smør aldrig pennen, da dette kan ødelægge den. 
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Tomme penne må aldrig genbruges, og skal kasseres på betryggende vis. 
Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Det ønskede blodglucoseniveau, det anvendte insulin-præparat og insulin-doseringen (dosis og tidspunkt) fastlægges individuelt og skal tilpasses patientens kostvaner, fysiske aktivitet og levevis. 
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Hvis der afgives insulin ved nålespidsen, virker pennen og nålen korrekt. 
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger. 
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI 
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Du skal udføre en sikkerhedstest før hver injektion. 
A safety test must be performed before each injection.
• Hvis der ikke kommer insulin ud efter erstatning af nålen, kan SoloStar være ødelagt. 
• If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
- Du må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for en glemt dosis. 
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Særlig forsigtighed bør udvises og intensiveret monitorering af blodglucose tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardielle eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer). 
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Dosisjustering (f.eks. reduktion) kan være nødvendig umiddelbart efter præparatomstilling. 
The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Anvendelse af pennen 
Handling of the pen
Insulin Human Winthrop Infusat er derfor også velegnet til kontinuerlig insulininfusion med andre konventionelle injektion infusionspumper. 
Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Skum kan vanskeliggøre en korrekt afmåling af dosis. 
Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
SoloStar er en fyldt pen til injektion af insulin. 
SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
Hvis du tror, du kan have et problem med din insulin, bør du få det kontrolleret af Deres læge eller på apoteket. 
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Pennene må ikke anvendes efter denne periode. 
Do not use the pen after this time period.
(Internationale Enheder) af det aktive stof human insulin. 
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
ANDET Efter isætning af ny cylinderampul: Kontrollér, at din insulinpen fungerer rigtigt, før den første injektion foretages. 
OTHER After inserting a new cartridge: You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Proliferativ retinopati, diabetisk retinopati, 
Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukkerniveau, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage. 
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Milde tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles ved indtagelse af kulhydrater. 
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Penhætten bør sættes på pennen igen. 
The pen cap should be replaced on the pen.
Andre bivirkninger inkluderer (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data) 
Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Det er udviklet til brug i Hoechst Infusor og H-Tron insulinpumper. 
It is designed for use in the Hoechst Infusor and H-Tron insulin pumps.
Dato for første tilladelse: 17. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 17. januar 2012 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
Brug ikke SoloStar hvis insulinen er tåget, farvet eller indeholder partikler. 
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles.
OBS: Husk at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi. 
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Disse cylinderampuller bør ikke bruges med andre former for flergangspenne, da dosisnøjagtighed kun er vist med ovenstående penne. 
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens.
D-65926 Frankfurt/ Main Tyskland 
D-65926 Frankfurt / Main Germany
Alvorlig hypoglykæmo kan give hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende. 
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
- øger glucosetransporten ind i cellerne, fremmer glykogendannelsen i muskler og lever, og forbedrer udnyttelsen af pyruvat. 
increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Rejser 
Travel
B. Hold nålen vandret på linje med pennen når du sætter nålen på (skru eller tryk nålen på afhængig af nåletypen). 
B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Injektion bør foretages umiddelbart efter blandingen. 
It is advisable to inject immediately after mixing.
Tal med din læge, hvis du har lever- eller nyreproblemer, eller hvis du er ældre, da du kan have behov for en lavere dosis. 
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
- andre omstændigheder opstår, som øger følsomheden over for hypoglykæmi eller hyperglykæmi (se pkt. 
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed 
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby..
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kontrollér, at din insulinpen fungerer rigtigt, før den første injektion foretages. 
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Sådanne reaktioner overfor insulin eller hjælpestoffer kan forårsage omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe over hele kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud. 
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Der skal muligvis foretages ændringer i dosering af lægemidlet, samt i kostplanerne og den fysiske aktivitet. 
Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
A. Sæt den ydre nålekapsel tilbage på nålen og brug den til at tage nålen af pennen. 
A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen. 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Du kan sætte dosis fra 1 til 80 Enheder i trin af 1 Enhed. 
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Tørst, øget vandladningsbehov, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken samt sukker og ketonstoffer i urinen. 
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Du bør altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker. 
Carry some information with you to show you are diabetic.
Hvis du for eksempel: - tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE 
Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Sekundær dosisjustering Forbedret metabolisk kontrol kan øge insulinfølsomheden og dermed nedsætte insulinbehovet. 
Secondary dose adjustment Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Se i insulinpennens brugsanvisning for yderligere oplysninger. 
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Pakningen indeholder ikke injektionsnåle. 
Injection needles are not included in the pack.
Luftbobler skal så vidt muligt fjernes før infusionen påbegyndes (se i brugsanvisningen til pumpen). 
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator's manual for the pump).
Insulin Human Winthrop Rapid kan også anvendes til behandling af hyperglykæmisk koma (koma forårsaget af for højt blodsukker) og ketoacidose (ophobning af syre i blodet som følge af kroppens nedbrydning af fedt i stedet for sukker) samt til kontrol af blodsukker før, under og efter kirurgiske indgreb. 
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Type 1 allergiske reaktioner (hypotension, angioneurotisk ødem, bronkospasmer, generaliserede hudreaktioner; antiinsulin-antistoffer 
Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Subkutan anvendelse. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Insulin Human Winthrop Infusat er udviklet til brug i Hoechst Infusor og H-Tron. 
Insulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Nålen stikkes ind i huden. 
The needle should be inserted into the skin.
Forbedret metabolisk kontrol kan øge insulinfølsomheden og dermed nedsætte insulinbehovet. 
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Eksempler på symptomer på lavt blodsukker i hjernen: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikkende fornemmelse omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper og bevidsthedstab. 
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Bland ikke insulin-præparater med forskellig styrke (for eksempel 100 IE pr. ml og 40 IE pr. ml). 
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Hvis du har type 1-diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus), må du ikke afbryde insulinbehandlingen, og sørg for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater. 
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Læs omhyggeligt SoloStar brugsanvisningen, som er vedlagt i denne indlægsseddel. 
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Detaljeret information om infusionspumpen, dens funktioner og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger findes i brugsanvisningen. 
Refer to the operating instructions for detailed information about the infusion pump, its functions and the necessary safety precautions.
Ved anvendelse i infusionspumpe fyldes Insulin Human Winthrop Infusat i pumpens sterile reservoir. 
For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret). 
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Fremstillerens instruktioner for anvendelse af pennen skal følges nøje for isætning af cylinderampul, påsætning af injektionsnål og administration af insulin injektionen. 
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Dosisjustering kan også blive nødvendig, f.eks. hvis: patientens vægt ændres, patientens levevis ændres, andre omstændigheder opstår, som øger følsomheden over for hypoglykæmi eller hyperglykæmi (se pkt. 
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
SoloStar er en fyldt engangspen indeholdende human insulin. 
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE Lægemidlet er receptpligtigt. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.