natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Øvrige indholdsstoffer: saccharose, dinatriumphosphatheptahydrat og polysorbat 80. 
The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80.
Rate ratio (95 % konfidensinterval) p-værdi 
Rate ratio (95% CI) p-value
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet 
Hypersensitivity and administration-related reactions
Indlægsseddel: Information til brugeren Nucala 100 mg pulver til injektionsvæske, opløsning mepolizumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Efter en dosis på henholdsvis 40 mg (for en kropsvægt < 40 kg) og 100 mg (for en kropsvægt ≥ 40 kg) subkutant hver 4. uge i 52 uger var antallet af eosinofile celler i blodet hos børn fra 6 til 11 år med svær refraktær eosinofil astma reduceret fra et geometrisk middeltal ved baseline til uge 52 på henholdsvis 306 (n=16) til 48 (n = 15) og 331 til 44 celler/mikrol (n = 10), en reduktion på henholdsvis 85 % og 87 %. 
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma administered mepolizumab subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline to week 52 of 306 (n=16) to 48 (n=15) following 40 mg (for a weight < 40kg) and 331 to
Nucala fås som en 1 ml klar til opaliserende, farveløs til lysegul til lysebrun opløsning i en fyldt sprøjte til engangsbrug. 
Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled syringe.
I tre placebokontrollerede kliniske studier af 24 til 52 ugers varighed fik sammenlagt 896 voksne og 19 unge med svær refraktær eosinofil astma enten en subkutan eller en intravenøs dosis mepolizumab. 
A total of 896 adults and 19 adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma received either a subcutaneous or an intravenous dose of mepolizumab during three placebo-controlled clinical studies of 24 to 52 weeks duration.
Reduktion i eksacerbationsrate i forhold til baseline eosinofiltal i blodet. 
Reduction of exacerbation rate by baseline blood eosinophil count
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Eksacerbationsrate pr. år Reduktion i procent Rate ratio (95 % konfidensinterval) p-værdi 
Exacerbation rate per year Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Sikkerhed; kassér medicinen, hvis den har været uden for køleskabet i mere end 7 dage. 
Safely, throw the pen away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Nucala fås i pakninger med 1 hætteglas eller i multipakninger med 3 enkelte hætteglas. 
Nucala is available in a pack containing 1 vial, or in multipacks with 3 individual vials.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske 100 mg mepolizumab. 
After reconstitution, each ml of solution contains 100 mg mepolizumab.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON - FYLDT SPRØJTE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FYLDT SPRØJTE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Eksacerbationsrate pr. år Reduktion i procent Rate ratio (95 % 
Exacerbations rate per year Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Nucala 100 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 
Nucala 100 mg powder for solution for injection
Multipakning med 3 (3 pakninger á 1) fyldte penne. 
Multipack comprising 3 (3 packs of 1) pre-filled pens
Indlægsseddel: Information til brugeren Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen mepolizumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Baseline (SD) Middelændring i forhold til baseline (SE) 
Baseline (SD)
Indlægsseddel: Information til brugeren Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte mepolizumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis injektionsvæsken er uklar eller mælkeagtig, må injektionsvæsken ikke bruges. 
If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, the solution must not be used.
Du må ikke fjerne kanylehætten endnu. 
Do not remove the needle cap at this stage.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INTERMEDIÆRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON - FYLDT SPRØJTE MULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INTERMEDIÆRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON - FYLDT PEN MULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lokale reaktioner på administrationsstedet 
Local injection site reactions
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (ENKELTPAKNINGER, MED BLÅ BOKS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (INDIVIDUAL PACKS INCLUDING BLUE BOX)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL FYLDT PEN MULTIPAKNING (MED BLÅ BOKS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Injektionsvæske, opløsning (injektion) En klar til opaliserende, farveløs til lysegul til lysebrun opløsning. 
Solution for injection (injection) A clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution
Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte 1 ml opløsning i type 1 glassprøjte med fastmonteret kanyle (rustfrit stål) og passiv kanylebeskyttelse. 
1 ml solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) and passive safety needle guard.
• feber 
• fever (high temperature)
• Den fyldte pen kan om nødvendigt opbevares i op til 7 dage ved stuetemperatur, op til 30 °C, når den opbevares i den originale karton. 
• If necessary, the pre-filled pen may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
Nucala 100 mg pulver til injektionsvæske, opløsning mepolizumab 
Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab
Multipakning med 3 (3 pakninger á 1) fyldte sprøjter. 
Multipack comprising 3 (3 packs of 1) pre-filled syringe
Hver 1 ml fyldt pen indeholder 100 mg mepolizumab. 
Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of mepolizumab.
Sikkerhedsprofilen for mepolizumab hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (n = 998) behandlet i gennemsnitligt 2,8 år (mellem 4 uger til 4,5 år) i åbne forlængelsesstudier svarede til den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier. 
The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Kassér medicinen, hvis den har været uden for køleskabet i mere end 7 dage. 
Discard if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Rygsmerter 
Excipients
• Den fyldte sprøjte kan om nødvendigt opbevares i op til 7 dage ved stuetemperatur, op til 30 °C, når den opbevares i den originale karton. 
• If necessary, the pre-filled syringe may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
Immunogenicitetsprofilen for mepolizumab hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (n = 998) behandlet i gennemsnitligt 2,8 år (interval: 4 uger til 4,5 år) i åbne forlængelsesstudier svarede til den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier. 
The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET - FYLDT SPRØJTE MULTIPAKNING (MED BLÅ BOKS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Kend din fyldte sprøjte 
Know your pre-filled syringe
Hver 1 ml fyldt sprøjte indeholder 100 mg mepolizumab. 
Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg mepolizumab.
Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 1 ml opløsning i type 1 glassprøjte med fastmonteret kanyle (rustfrit stål) i en fyldt pen. 
1 mL solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) in a pre-filled pen.
Automatisk kanylebeskyttels e 
Automatic needle guard
Væsken skal være klar til opaliserende, farveløs til lysegul til lysebrun. 
The liquid should be clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown.
Forskel (mepolizumab vs. placebo) 
Mean Change From Baseline (SE) Difference (mepolizumab vs. placebo) 95% CI p-value
1 fyldt sprøjte 
1 pre-filled syringe
Hvis du har brugt for meget Nucala 
If you use more Nucala than you should
Multipakning med 3 (3 pakninger med 1) hætteglas. 
Multipack comprising 3 (3 packs of 1) vials
Fjern kanylehætten 
Remove the needle cap
1 fyldt sprøjte. 
1 pre-filled syringe.
Sådan bliver du behandlet med Nucala 
Stopping treatment with Nucala
Hvert hætteglas indeholder 100 mg mepolizumab. 
Each vial contains 100 mg of mepolizumab.
Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen mepolizumab 
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab
Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte mepolizumab 
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab
Dosering 
Eczema
Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen
Træk kanylehætten af 
Pull off the needle cap
Hvis du ammer, må du ikke få Nucala, medmindre du har aftalt det med lægen. 
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Nucala.
Mepolizumab 
Breast-feeding
Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte. 
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
{tekst} 
{text}
Tidsplan for implementering af denne indstilling 
Timetable for the implementation of this position
Vedtagelse af CMDh's indstilling: CMDh-møde {måned år} 
Adoption of CMDh position: {Month Year} CMDh meeting
<Ændringer, der skal indføres i de relevante punkter i produktresumeet (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)> 
<Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)>
Bilag <III> <IV> 
Annex <III> <IV>
Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler 
Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s)
I det omfang andre lægemidler indeholdende {det/de aktive stof(fer) i henhold til EURD-listen} allerede er godkendt eller søges godkendt i EU, anbefaler CMDh, at de relevante medlemsstater og ansøger/indehaver af markedsføringstilladelsen/-tilladelserne tager behørigt hensyn til CMDh's indstilling. 
To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position.
Oversættelser af bilagene for indstillingen fremsendes til de relevante nationale myndigheder: {DD/MM/ÅÅÅÅ} 
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY}
På baggrund af de videnskabelige konklusioner for {det/de aktive stof(fer) i henhold til EURD-listen} er CMDh af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder {det/de aktive stof(fer) i henhold til EURD-listen}, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen. 
On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
CMDh er nået frem til, at markedsføringstilladelsen/-tilladelserne omfattet af denne PSUR-vurdering bør ændres. 
The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied.
Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for {navn på det/de aktive stof(fer)} er CMDh nået frem til følgende videnskabelige konklusioner: 
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows:
Indstillingen implementeres i medlemsstaterne (indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender variationsansøgning): {DD/MM/ÅÅÅÅ} 
Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): {DD/MM/YYYY}
Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne 
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
<Bilag III> 
<Annex III>
<Betingelser for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne> 
<Conditions to the Marketing Authorisation(s)>
<Produktresumé> 
<Summary of Product Characteristics>
<Indlægsseddel> 
<Package Leaflet>
Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage 
Powder and solvent for solution for injection
EMA's procedurenr. 
Route of administration
Dato for første markedsføringstilladelse: 15/05/2017. 
Date of first authorisation: 15/05/2017.
Imidlertid er der påvist en klar antipyretisk effekt i de første 48 timer efter administration. 
However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration.
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIG 
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Officiel, national og regional antibiotikapolitik bør følges, når veterinærlægemidlet anvendes. 
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Disse reaktioner var forbigående og forsvandt normalt uden yderligere behandling i løbet af 5-15 dage, men i visse tilfælde varede de op til 49 dage. 
These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days.
Slagtning: 56 dage. 
Meat and offal: 56 days.
Kvæg 200 
Bovine 200
Derfor bør det veterinære lægemiddel ikke administreres af gravide kvinder. 
Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
Injektionsvolumen bør ikke overstige 15 ml pr. injektionssted. 
The single dose volume should not exceed 15 ml per injection site.
De aktive substanser i Zeleris er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: 
The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
For at sikre en korrekt dosering bør legemsvægten fastslås så korrekt som muligt, for at undgå underdosering. 
To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
De korresponderende gener til disse mekanismer er kodede på mobile genetiske elementer som f.eks. plasmider, transposon eller gen-kassetter. 
The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Overvågningsdata af følsomheden hos isolater fra målgruppen hos kvæg, indsamlet mellem 2004 og 2012 over hele Europa, viser vedvarende effekt af florfenikol uden fund af resistente isolater. 
Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates.
Forekomsten af disse bivirkninger var dosis-afhængig. 
The extent of these adverse effects was dose-dependent.
Meloxicam Meloxicam Kvæg 20 
Meloxicam Meloxicam Bovine 20
Reaktioner på injektionsstedet (hovedsageligt hævelse, induration, varme og smerte) forekom meget almindeligt efter subkutan administration af produktet. 
Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product.
Mannheimia hæmolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128) 
Mannheimia haemolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Dimethylsulfoxid Glycerolformal, stabiliseret 
Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised
I forbindelse med injektion af dette produkt kan dyrene vise tegn på moderat smerte, manifesterende sig ved bevægelse af hovedet eller halsen. 
During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
Undgå brug til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der kan være en potentiel risiko for nyretoksicitet. 
Avoid use in severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Da der ikke foreligger kompatibilitetsundersøgelser må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
I mindre omfang hæmmer det også den collagen-inducerede thrombocyt-aggregation. 
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
I modsat fald anbefales brug af en flerdosis sprøjte. 
Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Betydningen af denne forskel for den antiinflammatoriske effekt er ikke undersøgt ved forsøg i praksis. 
The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
I tilfælde af fejlagtig selv-injektion, søg straks læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Biotilgængeligheden for meloxicam i dette kombinationsprodukt er lavere end for meloxicam anvendt alene. 
The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own.
Stoffet reducerer leukocytinfiltration i inflammeret væv. 
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Der findes ingen sikkerhedsstudier og anvendelse af produktet anbefales derfor ikke til kalve yngre end 4 uger. 
In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
Personer med kendt overfølsomhed over for florfenikol, meloxicam eller et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med dette veterinære lægemiddel. 
People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Meloxicam er i høj grad bundet til plasmaproteiner (97%) og fordeles i alle organer med god blodgennemstrømning. 
Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs.
In-vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) fordelingen af disse isolater fra besætninger er vist i nedenstående tabel. 
The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
SÆRLIG(E) ADVARSEL(SLER), OM NØDVENDIGT 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Florfenikolresistens skyldes hovedsageligt et efflux system baseret på en specifik (Flo-R) eller en transportør af flere lægemidler (AcrAB-TolC). 
Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC).
Summen af florfenikol og dets metabolitter målt ved florfenikolamin 
Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine
Når det er muligt, bør dette veterinære lægemiddel kun bruges efter en resistensundersøgelse. 
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Interval (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml) 
Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Dosisafhængige maternotoksiske og føtotoksiske effekter er observerede efter oral administration af meloxicam til drægtige rotter. 
Dose dependent maternotoxic and foetotoxic effects have been observed after oral administration of meloxicam to pregnant rats.
Må ikke anvendes i tilfælde af hypersensitivitet over for aktivstofferne eller et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Florfenikol er et syntetisk, bredspektret antibiotikum med virkning på de fleste Gram-positive og Gram-negative bakterier isoleret fra husdyr. 
Florfenicol is a synthetic broad-spectrum antibiotic effective against most Gram-positive and Gramnegative bacteria isolated from domestic animals.
Meloxicam har også anti-endotoxiske egenskaber, idet det er vist at stoffet hæmmer produktionen af thromboxan-B2 induceret af endotoksiner fra E. coli efter administration i kalve, lakterende køer og svin. 
Meloxicam also has anti-endotoxic properties, because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin after administration in calves, lactating cows and pigs.
Må ikke anvendes til drægtige dyr, der forventes at skulle producere mælk til menneskeføde, senere end 2 måneder før forventet kælvning. 
Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Florfenikol fordeles stort set i hele kroppen og har en lav plasmaproteinbinding (ca. 20 %). 
Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%).
Gentagne ugentlige behandlinger af kalve med en overdosering (3x og 5x den anbefalede dosis) blev ledsaget af nedsat mælkeoptagelse, nedsat vægtforøgelse, løs afføring eller diarré. 
Repeated weekly administration of overdoses (3x and 5x the recommended dose) in calves was associated with decreased milk consumption, decreased weight gain, loose faeces or diarrhoea.
Meloxicam er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) tilhørende oxicam-klassen, som virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen, og derved udøver en antiinflammatorisk, antiexudativ, analgetisk og antipyretisk effekt. 
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Florfenikol virker ved at hæmme proteinsyntesen på ribosomalt niveau og virkningen er bakteriostatisk og tidsafhængig. 
Florfenicol acts by inhibiting protein synthesis at the ribosomal level and its action is bacteriostatic and time-dependent.
Sikkerheden ved brug af dette veterinære lægemiddel er ikke undersøgt for avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in breeding, pregnant and lactating animals.
Mælk: Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk til menneskeføde. 
Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Kvæg. 
Cattle.