natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I kliniske immunogenicitetsstudier med AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) hos personer i alderen 18-60 år er følgende anti-hæmagglutinin (antiHA)-antistofrespons set: 
In clinical studies that evaluated the immunogenicity of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) in subjects 18-60 years old, the anti-haemagglutinin (anti-HA) antibody responses were as follows:
Efter administration af to doser AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Indonesia/05/2005 på dag 0 og 21 til 140 personer i alderen 18-60 år var anti-HA-antistof-responset mod A/Vietnam/1194/2004 følgende: 
After two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 administered on days 0 and 21 to 140 subjects aged 18-60 years, the anti-HA antibody responses to A/Vietnam/1194/2004 were as follows:
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): 
Very common: may affect more than 1 in 10 people
I et klinisk studie (D-H5N1-009) blev reaktogeniciteten evalueret hos børn i alderen 3-5 år og 6-9 år, som havde fået enten to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml) (med 21 dages interval) af pandemisk beredskabsvaccine (H5N1 A/Vietnam/1194/2004 fremstillet i Dresden, Tyskland). 
A clinical study (D-H5N1-009) evaluated the reactogenicity in children 3 to 5 and 6 to 9 years of age who received either two adult (i.e. 0.5 ml) doses or two half adult (i.e. 0.25 ml) doses (21 days apart) of pandemic preparedness vaccine (H5N1 A/Vietnam/1194/2004 manufactured in Dresden, Germany).
• hvis du tidligere har haft en pludselig, livstruende, overfølsomhedsreaktion mod et af indholdsstofferne i denne vaccine (angivet i punkt 6) eller over for andre stoffer, som kan være til stede i meget små mængder f.eks. æg og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoxycholat. 
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to anything else that may be present in very small amounts such as: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
Efter sammenblanding af suspension og emulsion fra hætteglassene fremkommer en vaccine i en flerdosisbeholder. 
The suspension and emulsion vials once mixed form a multidose container.
andel af personer, som opnåede en serumneutraliserende antistoftiter på mindst 1:80 
% of subjects reaching a serum neutralising antibody titre of at least 1:80
Immunrespons mod A/Indonesia/05/2005 (H5N1) I et klinisk studie (Q-Pan-H5N1-001), hvor 140 personer i alderen 18-60 år fik to doser AS03adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Indonesia/05/2005 på dag 0 og 21, var anti-HAantistofresponset følgende: anti-HA-antistof 
Immune response against A/Indonesia/05/2005 (H5N1) In a clinical study (Q-Pan-H5N1-001) in which two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 were administered on days 0 and 21 to 140 subjects aged 18-60 years, the anti-HA antibody responses were as follows: anti-HA antibody
Irritabilitet Appetitløshed Kulderystelser - = ikke tilgængelig 
Shivering NA=not available
En dosis AS03-adjuveret vaccine indholdende 3,75 μg HA fra A/Indonesia/05/2005 administreret efter en eller to doser AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 
One dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 administered after one or two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004.
A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2) i.m. 
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2) I.M.
Tidligere anafylaktisk (dvs. livstruende) reaktion over for et eller flere af stofferne eller over for spor af reststoffer (æg og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat og natriumdeoxycholat) i denne vaccine. 
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine.
GMT1 Seropositivitetsrate2 
Seropositivity rate2
- to pakker med 25 hætteglas (type I-glas) hver indeholdende 2,5 ml emulsion og forsynet med prop (butylgummi) 
- two packs of 25 vials (type I glass) of 2.5 ml emulsion with a stopper (butyl rubber).
Hos børn i aldersgrupperne 3-5 år og 6-9 år, som fik enten to fulde doser eller to halve doser AS03adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), var anti-HAantistofresponset mod A/Indonesia/5/2005 på dag 42 følgende: 
In the subjects aged 3 to 5 and 6 to 9 years old who received two doses of either a full or a half dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), the anti-HA antibody responses against A/Indonesia/5/2005 at day 42 were as follows:
Krydsreaktionsimmunrespons fremkaldt af AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 
Cross-reactive immune response elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
I et andet studie fik 49 personer i alderen 18-60 år to doser AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Indonesia/05/2005 på dag 0 og 21. 
In a second study, 49 subjects aged 18-60 years received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 on days 0 and 21.
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): 
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrogram** pr. 0,5 ml 
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2) 3.75 micrograms** per 0.5 ml
Personerne i studie D-Pan-H5N1-009 blev fulgt og undersøgt for et vedvarende immunrespons. 
Subjects of D-Pan-H5N1-009 were followed up for persistence of the immune response.
Prepandrix suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion Prepandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) 
Prepandrix suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
• hvis du har haft andre overfølsomhedsreaktioner end den pludselige, livstruende overfølsomhedsreaktion, over for et af indholdsstofferne i denne vaccine (angivet i punkt 6) eller over for thiomersal, æg og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoxycholat. 
• if you have had any allergic reaction other than a sudden life threatening allergic reaction to any ingredient contained in this vaccine (listed in section 6) or to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
Seroprotektionsraten 6, 12, 24 og 36 måneder efter første dosis var følgende: 
The seroprotection rates 6, 12, 24 and 36 months after the first dose were as follows: anti-HA antibody
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Almindelig: blodudtrædninger i huden ved administrationsstedet, øget svedtendens Ikke almindelig: hudkløe, udslæt 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: ecchymosis at the injection site, sweating increased Uncommon: pruritus, rash
måned n = 48 
Month 6 N=48
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): 
Common: may affect up to 1 in 10 people
KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Tyskland 
GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Germany
Seroprotektionsrate1 1seroprotektionsrate: andelen af personer med hæmagglutinationshæmnings (HI) titer ≥ 1:40 
Seroprotection rate1 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Stigninger i hyppigheden af visse bivirkninger (herunder smerte ved administrationsstedet, rødme og feber) efter anden dosis til børn under 6 år blev observeret i andre kliniske studier, hvor børn fra 6 måneder til 17 år fik Prepandrix. 
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received Prepandrix, increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years.
måned n = 40 
Month 6 N=40
Suspension til Prepandrix injektionsvæske, emulsion Prepandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Prepandrix Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Krydsreaktionsimmunrespons fremkaldt af AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) 
Cross-reactive immune responses elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1):
Amning 
Induration
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
1seroprotektionsrate: andelen af personer med hæmagglutinationshæmnings (HI) titer ≥ 1:40 
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
I et klinisk studie (D-Pan-H5N1-012) fik personer i alderen 18-60 år en dosis AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra enten A/Vietnam/1194/2004 eller Indonesia/05/2005 6 måneder efter administration af en eller to primære doser AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 på henholdsvis dag 0 eller dag 0 og 21. 
In a clinical study (D-Pan-H5N1-012), subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21.
I et andet klinisk studie (D-Pan-H5N1-015) fik 39 personer i alderen 18-60 år en dosis AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Indonesia/05/2005 fjorten måneder efter at have modtaget to doser AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 på dag 0 og 21. 
In another clinical study (D-Pan-H5N1-015), 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om, før du får denne vaccine. 
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Prepandrix suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prepandrix suspension and emulsion for emulsion for injection.
• Kløen, udslæt 
• Itching, rash
(n = 86) 
Single dose (N=86)
Tilsvarende bivirkninger og hyppigheder, som anført nedenfor, er set i kliniske studier med personer (n = 201), som fik Prepandrix indeholdende 3,75 μg HA/AS03 fra A/Indonesia/05/2005 H5N1stammen. 
In clinical trials in which subjects (N=201) received Prepandrix containing 3.75 microgram HA/AS03 of A/Indonesia/05/2005 (H5N1) strain, the types and frequencies of adverse reactions were comparable with those reported below.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension and emulsion for emulsion for injection 50 vials: suspension (antigen)
Induration Smerter 
• Feeling tired
I et klinisk studie (D-Pan-H5N1-009) med AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) fik børn i alderen 3-5 år og 6-9 år administreret fuld dosis (0,5 ml) på dag 0 og dag 21 eller administreret halv dosis (0,25 ml) på dag 0 og dag 21. 
In a clinical study (D-Pan-H5N1-009), children aged 3 to 5 and 6 to 9 years old received two doses of either a full (0.5 ml) or a half dose (0.25 ml) of an AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days.
Lægemidlet er receptpligtigt. 
- This vaccine has been prescribed for you only.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Adjuvans, emulsion til injektionsvæske. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Adjuvant emulsion for injection 25 vials: emulsion
24 måneder efter første dosis n = 411 
24 months after the 1st dose
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): 
Uncommon: may affect upt o 1 in 100 people
- Lægen har ordineret Prepandrix til dig personligt. 
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandrix.
Det bør gives samme tid hver dag. 
It should be given at the same time each day.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ganfort den 19. maj 2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ganfort on 19 May 2006.
Værdierne blev reduceret med cirka 8-10 mmHg. 
The values were lowered by about 8-10 mmHg.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ganfort. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ganfort.
Den fuldstændige EPAR for Ganfort findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Ganfort can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Andre oplysninger om Ganfort 
Other information about Ganfort
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ganfort?
Der er blevet gennemført fire hovedundersøgelser, der omfattede 1 964 voksne med okulær hypertension eller glaukom. 
Four main studies have been performed involving 1,964 adults with ocular hypertension or glaucoma.
Ganfort nedsatte trykket til mindre end 18 mmHg hos 18,7 % af disse patienter sammenlignet med 10,2 % med bimatoprost alene. 
Ganfort lowered the pressure to less than 18 mmHg in 18.7% of these patients compared with 10.2% with bimatoprost only.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ganfort, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Ganfort, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ganfort skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ganfort.
Ganfort gives som én dråbe i det berørte øje/de berørte øjne enten om morgenen eller om aftenen. 
Ganfort is given as one drop in the affected eye(s) once a day, either in the morning or the evening.
Ganfort må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser eller til patienter med visse hjertelidelser. 
Ganfort must not be used in patients who have asthma or severe lung disease, or in patients with some heart conditions.
Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og nedsætter trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene. 
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone.
Forhøjet tryk i øjet medfører beskadigelse af retina (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og den optiske nerve, der sender signaler fra øjet til hjernen. 
Raised pressure in the eye causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Ganfort er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig bimatoprost (0,3 mg/ml) og timolol (5 mg/ml). 
Ganfort is an eye drops solution that contains two active substances: bimatoprost (0.3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml).
CHMP besluttede, at fordelene ved Ganfort opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ganfort. 
The CHMP decided that Ganfort's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ved at nedsætte trykket reducerer Ganfort risikoen for beskadigelse. 
By lowering the pressure, Ganfort reduces the risk of damage.
Virkningen blev hovedsagelig målt på den gennemsnitlige mindskning af tryk i øjet eller antallet af patienter, hvis tryk i øjet faldt til under målet på 18 mmHg (hvilket er inden for normalområdet). 
The main measures of effectiveness were the average reduction in eye pressure or the number of patients whose eye pressure fell below the target of 18 mmHg (making it within the normal range).
Ganfort var dog mere effektivt end bimatoprost til behandling af patienter, hvis tryk i øjet ikke kunne kontrolleres med øjendråber, som kun indeholdt prostaglandiner. 
Ganfort was, however, more effective than bimatoprost in patients whose pressure was not controlled with eye drops containing prostaglandins alone.
Yderligere viste Ganfort sig at være lige så effektivt som bimatoprost og timolol givet samtidig. 
In addition, Ganfort was shown to be as effective as bimatoprost and timolol given at the same time.
Hvilken risiko er der forbundet med Ganfort? 
What is the risk associated with Ganfort?
I undersøgelserne blev Ganfort sammenlignet med bimatoprost, timolol eller bimatoprost og timolol givet samtidig efter behandling i mellem tre uger og fire måneder. 
The studies compared Ganfort with bimatoprost, timolol, or bimatoprost and timolol given at the same time after three weeks to four months of treatment.
Ganfort var mere effektivt end timolol alene og lige så effektivt som bimatoprost. 
Ganfort was more effective than timolol on its own and was as effective as bimatoprost.
Ganfort anvendes til at nedsætte trykket i øjet. 
Ganfort is used to reduce the pressure inside the eye.
Den hyppigste bivirkning (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde). 
The most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness of the eye).
Flere patienter, som fik Ganfort, oplevede desuden et fald i trykket på mere end 20 % (67,9 % mod 
In addition, more patients given Ganfort had a drop in pressure of more than 20% (67.9% against 48.9%).
Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser). 
It is used in adults with ‘open angle glaucoma' or ocular hypertension who do not respond sufficiently to eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions).
Hvorfor blev Ganfort godkendt? 
Why has Ganfort been approved?
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ganfort fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Ganfort, see the package leaflet.
Hvad er Ganfort? 
What is Ganfort?
Alt i alt viste undersøgelserne, at Ganfort effektivt nedsætter trykket i øjet. 
Overall, the studies showed that Ganfort is effective in lowering eye pressure.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ganfort have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan blev Ganfort undersøgt? 
How has Ganfort been studied?
"Okulær hypertension" er unormalt højt tryk i øjet. 
‘Ocular hypertension' is when the pressure in the eye is higher than normal.
Timolol har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970'erne. 
Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye. Timolol has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s.
Hvordan anvendes Ganfort? 
How is Ganfort used?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ganfort? 
What benefit has Ganfort shown during the studies?
Hvad anvendes Ganfort til? 
What is Ganfort used for?
Bimatoprost alene er allerede godkendt i Den Europæiske Union under navnet Lumigan. 
Bimatoprost is a prostaglandin analogue, (a copy of the natural substance prostaglandin) that works by increasing the drainage of fluid out of the eye. Bimatoprost on its own has already been approved in the European Union under the name Lumigan.
Ganfort indeholder to aktive stoffer, bimatoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Bimatoprost er en prostaglandinanalog (en kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet. 
Ganfort contains two active substances, bimatoprost and timolol, which lower the pressure in the eye in different ways.
Hvordan virker Ganfort? 
How does Ganfort work?
MF (EU)-number 
MA (EU) number (Invented) name
Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse 
Pharmaceutical Form Route of Administration
Medlemslandene skal give samtykke til den lokale implementering af patientkortsystemet. 
The Member States should agree the local implementation of the patient card system.
• Implementeringen af nationale foranstaltninger for at vurdere effektiviteten og overholdelsen af PPP 
• The set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP
Medlemsstaterne skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen implementerer et program til svangerskabsforebyggelse (PPP, Pregnancy Prevention Programme) inden for deres område. 
The Member States shall ensure that the MAH implements a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
• At Revlimid kan forårsage neutropeni og trombocytopeni og at regelmæssige blodtest er nødvendige 
• That Revlimid may cause neutropenia and thrombocytopenia and the need for regular blood tests
De efterfølgende informationer skal også findes i de tilsvarende brochurer: 
The following information should also be provided in the appropriate brochure:
• At patienten ikke må give Revlimid til andre personer 
• That the patient should not give Revlimid to any other person
• Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering pga. lenalidomids teratogenicitet hos dyr og den forventede teratogene effekt af lenalidomid hos mennesker, herunder en oversigt over resultaterne fra forsøg CC-5013-TOX-004 
• The need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of lenalidomide in animals and the expected teratogenic effect of lenalidomide in humans including a summary of the results of study CC-5013TOX-004
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
• At lenalidomid er teratogent hos dyr og forventes at have teratogen virkning hos mennesker 
• That lenalidomide is teratogenic in animals and is expected to be teratogenic in humans.
• Hvorledes indsamlingen af detaljerede data omkring indikationen kan gennemføres, så der opnås tæt overvågning af "off-label"-anvendelsen inden for eget område 
• The feasibility of collecting detailed data relating to the indication in order to monitor closely the offlabel use within the national territory.