natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disse reaktioner var generelt af let eller moderat sværhedsgrad og forbigående. 
In general these reactions were mild or moderate in severity and transient in nature.
Skal jeg holde injektionsknappen nede, indtil injektionen er afsluttet? 
Do I need to hold the injection button down until the injection is complete?
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af dulaglutid til gravide kvinder. 
There are no or limited amount of data from the use of dulaglutide in pregnant women.
I begge tilfælde kan patienterne herefter genoptage deres regelmæssige doseringsplan med én ugentlig administration. 
In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
OPBEVARING OG HÅNDTERING 
STORAGE AND HANDLING
Resultaterne fra det langsigtede studie med kardiovaskulært endepunkt med 4.949 patienter randomiseret til dulaglutid og fulgt i en mediantid på 5,4 år var i overensstemmelse med disse observationer. 
Results from the long-term cardiovascular outcome study with 4949 patients randomised to dulaglutide and followed for a median of 5.4 years were consistent with these findings.
Dulaglutids sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of dulaglutide in children aged less than 18 years have not yet been established.
Kontakt også det lokale Lilly-kontor angivet i indlægssedlen for yderligere instrukser. 
Also contact your local Lilly office listed in the Information for the patient for further instructions.
Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da Trulicity ikke bør anvendes under graviditeten. 
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, as Trulicity should not be used during pregnancy.
VIGTIGE OPLYSNINGER 
IMPORTANT INFORMATION
- du har alvorlige problemer med fordøjelsen eller med føde, der bliver i maven længere end normalt (herunder lammelse af mavesækken (gastroparese)). 
- you have severe problems with food digestion or food remaining in your stomach for longer than normal (including gastroparesis).
Hvad nu hvis der er en dråbe væske eller blod på min hud efter injektionen? 
What if there is a drop of liquid or blood on my skin after my injection?
AUCINR steg med 2 %, hvilket sandsynligvis er uden klinisk betydning, og der var ingen indvirkning på den maksimale internationale normaliserede ratio (INRmax). 
AUCINR increased by 2 %, which is unlikely to be clinically significant, and there was no effect on maximum international normalised ratio response (INRmax).
Om nødvendigt kan du også ændre den ugedag, hvor du indsprøjter Trulicity, så længe at det er mindst 3 dage siden, at du tog den sidste dosis Trulicity. 
You can also change the day of the week on which you inject Trulicity if necessary, as long as it has been at least 3 days since your last dose of Trulicity.
Det frarådes at bruge Trulicity til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe. 
Trulicity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Hyppigheder for bivirkninger er blevet beregnet på baggrund af deres hyppighed i fase II og fase III-registreringsstudier. 
Frequencies for events have been calculated based on their incidence in the phase II and phase III registration studies.
Hvordan ved jeg, om jeg har afsluttet injektionen? 
How can I tell if I have completed my injection?
Disse tekniske egenskaber resulterer i en opløselig formulering og en forlænget halveringstid på 4,7 dage, hvilket gør lægemidlet egnet til subkutan administration én gang om ugen. 
These engineering features result in a soluble formulation and a prolonged half-life of 4.7 days, which makes it suitable for once-weekly subcutaneous administration.
Disse andre lægemidler kan være medicin, du tager gennem munden, og/eller insulin, som du får via injektion (indsprøjtning). 
These other medicines may be medicines taken by mouth and/or insulin given by injection.
Derudover er dulaglutid-molekylet konstrueret til at forebygge Fcγ-receptor-afhængigt immunrespons og til at reducere dets immunogene potentiale. 
In addition, the dulaglutide molecule was engineered to prevent the Fcγ receptor-dependent immune response and to reduce its immunogenic potential.
Hvis du stopper med at bruge Trulicity, kan dit blodsukker stige. 
If you stop using Trulicity, your blood sugar levels can increase.
Gennemsnitsalderen var 66,2 år, det gennemsnitlige BMI var 32,3 kg/m², og 46,3% af patienterne var kvinder. 
The mean age was 66.2 years, the mean BMI was 32.3 kg/m², and 46.3 % of patients were female.
I et 6-måneders karcinogenicitetsstudie af transgenetiske mus blev der ikke set noget tumorigent respons. 
In a 6-month carcinogenicity study in transgenic mice, there was no tumorigenic response.
Dulaglutids virkning på fertiliteten hos mennesker er ukendt. 
The effect of dulaglutide on fertility in humans is unknown.
Tryk på den grønne injektionsknap og hold den nede; du vil høre et højt klik. 
Press and hold the green injection button; you will hear a loud click.
Trulicity var overlegen i forebyggelse af MACE sammenlignet med placebo (figur 1). 
Trulicity was superior in preventing MACE compared to placebo (Figure 1).
Du må ikke stoppe med at bruge Trulicity uden at tale med lægen. 
Do not stop using Trulicity without talking with your doctor.
Skift injektionssted hver uge. 
Change (rotate) your injection site each week.
For patienter, der modtager orale lægemidler, der kræver hurtig gastrointestinal absorption eller formuleringer med forlænget frigivelse, skal muligheden for ændret lægemiddeleksponering overvejes. 
However, for patients receiving oral medicinal products requiring rapid gastrointestinal absorption or prolonged release formulations the potential for altered drug exposure should be considered.
Trulicity påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Trulicity has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
104 uger 
104 weeks
Du kan bruge samme kropsdel, men sørg for at vælge et nyt injektionssted på den kropsdel. 
You may use the same area of your body, but be sure to choose a different injection site in that area.
pennen. 
the pen.
Denne ændring forventes ikke at have kliniske konsekvenser. 
This change is not expected to have clinical consequences.
Dulaglutids virkning på blodtrykket blev vurderet ved hjælp af ambulant blodtryksmonitorering i et studie med 755 patienter med type 2-diabetes. 
The effect of dulaglutide on blood pressure as assessed by Ambulatory Blood Pressure Monitoring was evaluated in a study of 755 patients with type 2 diabetes.
SCAN DENNE KODE FOR AT ÅBNE www.trulicity.eu 
SCAN THIS CODE TO LAUNCH www.trulicity.eu
Figur 2: Forest plot af analyser af individuelle kardiovaskulære hændelser, alle dødstilfælde samt overensstemmelse af virkning på tværs af undergrupper for det primære endepunkt. 
Figure 2: Forest plot of analyses of individual cardiovascular event types, all cause death, and consistency of effect across subgroups for the primary endpoint
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser. 
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity.
Din læge vil eventuelt nedsætte dosen af disse andre lægemidler for at forhindre, at du får lave blodsukkerniveauer (hypoglykæmi). 
Your doctor may want to lower the dose of these other medicines to prevent you from getting low blood sugar levels (hypoglycaemia).
I de initialt udførte fase II- og fase III-registreringsstudier blev 4.006 patienter eksponeret for dulaglutid alene eller i kombination med andre glucosesænkende lægemidler. 
In the completed phase II and phase III initial registration studies, 4,006 patients were exposed to dulaglutide alone or in combination with other glucose lowering medicinal products.
Dulaglutid bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose. 
Dulaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
• som monoterapi, hvor behandling med metformin ikke er tilrådelig pga. intolerans eller kontraindikationer. 
• as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications
Du kan eventuelt skrive en påmindelse i din kalender, så du kan huske, hvornår du skal indsprøjte din næste dosis. 
You may want to mark your calendar to remind you when to inject your next dose.
Tal med din læge hvis du har spørgsmål eller er i tvivl. 
Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Den GLP-1-analoge del af dulaglutid er cirka 90 % homolog med naturligt humant GLP-1 (7-37). 
The GLP-1 analog portion of dulaglutide is approximately 90 % homologous to native human GLP-1 (7-37).
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke danner nok insulin, og det insulin, som kroppen danner, virker ikke så godt, som det burde. 
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Overfølsomhed Anafylaktisk reaktion# 
Hypersensitivity Anaphylactic reaction#
Placer den klare base fladt og fast mod din hud på injektionsstedet. 
Place the clear base flat and firmly against your skin at the injection site.
Dehydrering, som nogle gange fører til akut nyresvigt eller forværret nedsat nyrefunktion, er blevet rapporteret hos patienter i behandling med dulaglutid, især ved behandlingsstart. 
Dehydration, sometimes leading to acute renal failure or worsening renal impairment, has been reported in patients treated with dulaglutide, especially at the initiation of treatment.
Dette kliniske studie inkluderede ikke patienter med nyresygdom i slutstadiet. 
This clinical study did not include patients with end stage renal disease.
• Når du trykker på den grønne injektionsknap, vil pennen automatisk stikke nålen ind i din hud, sprøjte medicinen ind og trække nålen tilbage, når injektionen er færdig. 
• When you press the green injection button, the pen will automatically insert the needle into your skin, inject the medicine, and pull back (retract) the needle after the injection is complete.
Sitagliptin kan medføre en hæmning på op til 80 % af DPP-4 over en 24-timers periode. 
Sitagliptin can produce up to 80 % inhibition of DPP-4 over a 24-hour period.
DU KAN LÆRE MERE HER 
WHERE TO LEARN MORE
Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet evalueret i ni randomiserede, kontrollerede fase IIIstudier med 6.193 patienter med type 2-diabetes. 
The safety and efficacy of dulaglutide were evaluated in nine randomised, controlled, phase III trials involving 6,193 patients with type 2 diabetes.
Hvis pancreatitis bliver bekræftet, må dulaglutidbehandlingen ikke genoptages. 
If pancreatitis is confirmed, dulaglutide should not be restarted.
Den initielle dosis af insulin glargin hos patienter med HbA1c < 8,0 % blev reduceret med 20 %. 
The initial insulin glargine doses in patients with HbA1c <8.0% were reduced by 20%.
For at optimere insulin glargindosen, blev begge grupper titreret til et fastende serumglucosemål på <5.6 mmol/l. 
To optimise the insulin glargine dose, both groups were titrated to a target fasting serum glucose of <5.6 mmol/L.
Angioødem# 
Angioedema#
Det er ikke usædvanligt og påvirker ikke din dosis. 
This is not unusual and will not affect your dose.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Eli Lilly Kinsale Limited 
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
Indsprøjt den næste dosis på den sædvanlige dag. 
Inject your next dose on your regular scheduled day.
Det langsigtede Trulicity-studie med kardiovaskulært endepunkt var et placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie. 
The Trulicity long-term cardiovascular outcome study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial.
I visse tilfælde, f.eks. hvis du er over 75 år, kan din læge anbefale en startdosis på 0,75 mg en gang om ugen. 
In certain situations, for example if you are 75 years or older, your doctor may recommend a starting dose of 0.75 mg once a week.
Hos potentielt sårbare populationer kan 0,75 mg ugentligt overvejes som startdosis. 
For potentially vulnerable populations 0.75 mg once weekly can be considered as a starting dose.
I modsætning til naturligt GLP-1 er dulaglutid modstandsdygtigt over for nedbrydning via DPP-4 og har en stor størrelse, som sinker absorptionen og reducerer den renale clearance. 
In contrast to native GLP-1, dulaglutide is resistant to degradation by DPP-4, and has a large size that slows absorption and reduces renal clearance.
Trulicity er indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion 
Trulicity is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
De er mest almindelige i starten af behandlingen med dulaglutid men aftager over tid hos de fleste. 
They are most common when first starting dulaglutide but decrease over time in most patients.
Behold den grå fod på indtil du er klar til at indsprøjte. 
Leave the Base Cap on until you are ready to inject.
• Opbevar din pen i køleskabet. 
• Store your pen in the refrigerator.
Dosen kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uafhængigt af måltider. 
The dose can be administered at any time of day, with or without meals.
Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin. 
Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Molekylet består af 2 identiske disulfid-forbundne kæder, der hver indeholder en modificeret human GLP-1-analog sekvens, der er kovalent forbundet til et modificeret humant immunglobulin G4 (IgG4)-tungkædefragment (Fc) via en lille peptidbinder. 
The molecule consists of 2 identical disulfide-linked chains, each containing a modified human GLP-1 analogue sequence covalently linked to a modified human immunoglobulin G4 (IgG4) heavy chain fragment (Fc) by a small peptide linker.
Trulicity indeholder natrium 
Trulicity contains sodium
Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke på nuværende tidspunkt. 
The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Fortsæt med at holde den klare base godt fast mod huden, indtil du hører et klik mere. 
Continue holding the clear base firmly against your skin until you hear a second click.
Naturligt GLP-1 har en halveringstid på 1,5-2 minutter som følge af nedbrydning via DPP-4 og renal clearance. 
Native GLP-1 has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by DPP-4 and renal clearance.
Fastende blodglucose 
Fasting blood glucose
- Symptomerne på lavt blodsukker kan være hovedpine, døsighed, svaghed, svimmelhed, sult, forvirring, irritabilitet, hurtigt hjerteslag og svedtendens. 
- Symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, feeling hungry, confusion, irritability, fast heartbeat and sweating.
Disse bivirkninger var typisk af let eller moderat sværhedsgrad, og ifølge indberetningerne toppede de i de 2 første uger af behandlingen, hvorefter de hurtigt aftog over de følgende 4 uger, hvorefter raten forblev relativt konstant. 
These were typically mild or moderate in severity and were reported to peak during the first 2 weeks of treatment and rapidly declined over the next 4 weeks, after which the rate remained relatively constant.
- du har diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, som opstår, hvis kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin). 
- you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Efter subkutan administration til patienter med type 2-diabetes nås de maksimale plasmakoncentrationer af dulaglutid i løbet af 48 timer. 
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, dulaglutide reaches peak plasma concentrations in 48 hours.
Generelt havde patienter med antistoffer mod dulaglutid lave titre, og selvom antallet af patienter, som udviklede antistoffer mod dulaglutid, var lavt, viste en undersøgelse af fase III resultaterne ikke en klar indvirkning af dulaglutid-antistoffer på ændringer i HbA1c. 
Patients with dulaglutide anti-drug antibodies generally had low titres, and although the number of patients developing dulaglutide anti-drug antibodies was low, examination of the phase III data revealed no clear impact of dulaglutide anti-drug antibodies on changes in HbA1c.
Tryk forsigtigt stemplet hele vejen ind, indtil al medicinen er sprøjtet ind. 
Slowly push the plunger all the way in until all the medicine is injected.
Genbrug ikke den fyldte kanylebeholder. 
Do not recycle the filled sharps container.
Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til lægen: - hvis du bruger andre lægemidler, der nedsætter mængden af sukker i dit blod, såsom insulin eller et lægemiddel, der indeholder et sulfonylurinstof. 
Especially tell your doctor: - if you are using other medicines that lower the amount of sugar in your blood, such as insulin or a medicine containing sulphonylurea.
I mellemtiden skal du opbevare pennen sikkert for at undgå nålestikskader. 
Until then, store your pen safely to avoid an accidental needle stick injury.
I kliniske farmakologistudier af op til 6 ugers varighed med patienter med type 2-diabetes mellitus blev størstedelen af de gastrointestinale hændelser indberettet i de første 2-3 dage efter den første dosis og aftog med efterfølgende doser. 
In clinical pharmacology studies conducted in patients with type 2 diabetes mellitus up to 6 weeks, the majority of gastrointestinal events were reported during the first 2-3 days after the initial dose and declined with subsequent doses.
Ændring i legemsvægt 
Change in body weight
< 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100; sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000 og ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare: < 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data).
- du har type 1-diabetes (den type hvor kroppen ikke danner noget insulin), da dette lægemiddel i så fald kan være uegnet til dig. 
- you have type 1 diabetes (the type when your body does not produce any insulin) as this medicine may not be right for you.
1500-2000 mg/dag (n=268) 
1500-2000 mg/day (n=268)
Dulaglutid forbedrede i signifikant grad den samlede behandlingstilfredshed i forhold til exenatid to gange dagligt. 
Dulaglutide significantly improved total treatment satisfaction compared to exenatide twice daily.
Patienter, der får dulaglutid i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, kan have en øget risiko for hypoglykæmi. 
Patients receiving dulaglutide in combination with sulphonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
BORTSKAFFELSE AF PEN 
DISPOSAL OF PEN
Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Eli Lilly Italia S.p.A. 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Eli Lilly Italia S.p.A.
Størstedelen af virkningen på de fastende blodglucosekoncentrationer indtrådte i løbet af to uger. 
The majority of the effect on fasting blood glucose concentrations occurred by 2 weeks.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Trulicity i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2diabetes (se pkt. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trulicity in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Ingen af patienterne, der fik en systemisk overfølsomhedsreaktion, udviklede antistoffer mod dulaglutid. 
None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
Ved forekomst af øgede glucosekoncentrationer øger dulaglutid koncentrationen af intracellulært cyklisk AMP (cAMP) i betacellerne i pancreas, hvilket fører til frigivelse af insulin. 
In the presence of elevated glucose concentrations, dulaglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) in pancreatic beta cells leading to insulin release.
Tag ikke den grå fod af, og brug ikke pennen. 
Do not remove the base cap and do not use the pen.
Den øgede eksponering kan forstærke dulaglutids virkning på blodglucosen. 
The increased exposure may enhance the effects of dulaglutide on blood glucose levels.
Der blev set statistisk signifikante forsinkelser i tmax af lisinopril på cirka 1 time på dag 3 og dag 24 i studiet. 
Statistically significant delays in lisinopril tmax of approximately 1 hour were observed on Days 3 and 24 of the study.
Disse ændringer stemmer overens med den forsinkede ventrikeltømning i forbindelse med brug af dulaglutid og ligger inden for den farmakokinetiske variabilitet af metformin og er derfor ikke klinisk relevante. 
These changes are consistent with the gastric emptying delay of dulaglutide and within the pharmacokinetic variability of metformin and thus are not clinically relevant.
Lås op ved at dreje låseringen. 
Unlock by turning the lock ring.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion, var sikkerhedsprofilen for Trulicity svarende til observationer i andre studier med Trulicity. 
The safety profile of Trulicity in patients with renal impairment was similar to that observed in other studies with Trulicity.
Forbedringen i fastende blodglucose blev fastholdt igennem den længste studievarighed på 104 uger. 
The improvement in fasting glucose was sustained through the longest study duration of 104 weeks.
• Hvis du har synsproblemer, MÅ DU IKKE bruge pennen uden hjælp fra en person, der er øvet i at bruge Trulicity Pen. 
• If you have vision problems, DO NOT use your pen without help from a person trained to use the Trulicity pen.
En anden person kan eventuelt give dig injektionen i overarmen. 
Another person may give you the injection in your upper arm.
Hvad nu hvis jeg har låst pennen op og trykket på den grønne injektionsknap, før jeg har trukket den grå fod af? 
What if I unlock the pen and press the green injection button before pulling off the base cap?
Kombinationsbehandling med metformin 
Combination therapy with metformin
Disse studier inkluderede 3.808 dulaglutidbehandlede patienter, hvoraf 2.250 blev behandlet med Trulicity 1,5 mg ugentligt og 1.558 blev behandlet med Trulicity 0,75 mg ugentligt. 
These studies included 3,808 dulaglutide treated patients, of whom 2,250 were treated with Trulicity 1.5 mg weekly and 1,558 were treated with Trulicity 0.75 mg weekly.
Farmakokinetiske analyser har påvist et statistisk signifikant omvendt forhold mellem legemsvægt eller BMI (Body Mass Index) og dulaglutideksponering, selvom vægt eller BMI ikke havde nogen klinisk relevant indvirkning på den glykæmiske kontrol. 
Pharmacokinetic analyses have demonstrated a statistically significant inverse relationship between body weight or body mass index (BMI) and dulaglutide exposure, although there was no clinically relevant impact of weight or BMI on glycaemic control.
Du kan indsprøjte medicinen i maven (abdomen) eller låret. 
You may inject the medicine into your stomach (abdomen) or thigh.
Behandlingsarmen for Trulicity omfattede patienter ≥ 65 år (n = 2.619) og ≥ 75 år (n = 
The Trulicity treatment arm included patients ≥ 65 years (n = 2,619) and ≥ 75 years (n = 484),
Hvis pennen har været nedfrosset, MÅ DEN IKKE BRUGES. 
If the pen has been frozen, DO NOT USE.
- Kontakt straks læge, hvis du får disse symptomer. 
You should see a doctor immediately if you experience such symptoms.
Disse ændringer var ikke klinisk relevante, og det er derfor ikke nødvendigt at justere dosis af lisinopril eller metoprolol ved samtidig administration af dulaglutid. 
These changes were not clinically relevant; therefore no dose adjustment of lisinopril or metoprolol is necessary when administered with dulaglutide.