natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis der opstår kliniske symptomer på forgiftning, skal en dyrlæge kontaktes omgående, og denne indlægsseddel bør medbringes. 
If clinical signs of poisoning occur, seek veterinary advice immediately and show this package leaflet to your veterinarian.
Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil brug. 
Keep the pipettes in the original packaging until ready to use.
Ud over at være dræbende for voksne lopper har indoxacarb virkning på de af loppens larvestadier, der befinder sig i det behandlede dyrs umiddelbare omgivelser. 
In addition to its adulticidal activity against fleas, indoxacarb has activity against the developing stages of fleas in the immediate surroundings of the treated dog.
Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel. 
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Imidlertid bør hunde i de første 48 timer efter behandling ikke tillades at svømme eller at blive vasket. 
However, dogs should not be allowed to swim or be shampooed within 48 hours after treatment.
Må ikke anvendes til drægtige hunde. 
Do not use in pregnant dogs.
Til spot-on anvendelse 
Spot-on use
Miljøoplysninger 
Environmental properties
Den anbefalede minimumsdosis er 15 mg indoxacarb/kg kropsvægt, og 48 mg/kg permethrin svarende til 0,1 ml spot-on opløsning pr kg kropsvægt. 
The recommended minimum dose is 15 mg indoxacarb/kg bodyweight and 48 mg/kg permethrin, equivalent to 0.1 ml spot-on solution per kg bodyweight.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BREV 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
Indoxacarb og permethrin kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer. 
Indoxacarb and permethrin may have harmful effects on aquatic organisms.
• undgå kontakt med øjne, da det veterinære lægemiddel kan forårsage moderat øjenirritation. 
• as the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Laktation: Må ikke anvendes til lakterende hunde. 
Lactation: Do not use in lactating dogs.
TEKSTEN “OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN” 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Imidlertid har studier af reproduktionstoksiciteten hos hund ved brug af tre gange den anbefalede terapeutiske dosis afsløret en signifikant reduktion i antallet af levedygtige hvalpe. 
However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.
Til spot-on anvendelse. 
Spot-on use.
Laboratorieundersøgelser i rotter, mus og kaniner med indoxacarb og permethrin har ikke vist tegn på egenskaber, der er fosterskadende eller skadelige for moderen (teratogen, føtotoksisk eller maternotoksisk effekt). 
Laboratory studies in rats, mice and rabbits with indoxacarb and permethrin have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or materno toxic effects.
Lopper 
Fleas
Hunde 1,2 - 5 kg Hunde 5,1 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg 
Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
1,2 - 5 Miniaturehunde 
1.2 - 5 Very small dogs
− meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr der viser bivirkninger i løbet af en behandling) 
− very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
For indoxacarb sker udskillelse primært med fæces og for permethrin både via urin og fæces. 
The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.
Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020 
VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
− almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) 
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Sandfluer 
Sand flies
Til miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Til små hunde (5,1 - 10 kg) Til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Til store hunde (20,1 - 40 kg) Til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg) 
For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Spot-on, opløsning 
Spot-on solution
− sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) 
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Drægtighed: 
Pregnancy:
Miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Små hunde (5,1 - 10 kg) Mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Store hunde (20,1 - 40 kg) Ekstra store hunde (40,1 - 60 kg) 
Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Pyrethroider påvirker de spændingsafhængige natriumkanaler i hvirveldyr og ikkehvirveldyr. 
Pyrethroids affect the voltage-gated sodium channels in vertebrates and non- vertebrates.
Sker dette, kontaktes dyrlægen omgående. 
In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
− ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) 
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg til hunde (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg til hunde (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg til hunde (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg til hunde (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg til hunde (40,1 - 60 kg) 
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Fertilitet: Må ikke anvendes til avlshunde. 
Fertility: Do not use in breeding dogs.
Symptomer fra mave-tarm-kanalen (f.eks. opkastning, diarré eller appetitløshed), forbigående symptomer fra nervesystemet (f.eks. rysten eller manglende muskelkontrol) eller en søvnlignende sløvhedstilstand er observeret i meget sjældne tilfælde. 
Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
Spot-on, opløsning. 
Spot-on solution.
Pipette-størrelse der skal anvendes 
Weight of dog (kg) Pipette size to be used
ADVARSEL: Må ikke anvendes til katte. 
Danger - Do not use in cats.
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, opløsning, til miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, opløsning, til små hunde (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, opløsning, til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, opløsning, til store hunde (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, opløsning, til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg) 
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Pipette-volumen (ml) 
Pipette size to be used Volume (ml)
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, opløsning, til miniaturehunde Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, opløsning, til små hunde Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, opløsning, til mellemstore hunde Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, opløsning, til store hunde Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, opløsning, til ekstra store hunde 
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
1,2 - 5 Activyl Tick Plus til miniaturehunde 5,1 - 10 Activyl Tick Plus til små hunde 10,1 - 20 Activyl Tick Plus til mellemstore hunde 20,1 - 40 Activyl Tick Plus til store hunde 40,1 - 60 Activyl Tick Plus til ekstra store hunde > 60 Den passende kombination af ovenstående pipetter bør anvendes 
Activyl Tick Plus for very small dogs Activyl Tick Plus for small dogs Activyl Tick Plus for medium dogs Activyl Tick Plus for large dogs Activyl Tick Plus for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
Undgå at påføre for meget af produktet på et enkelt sted for at sikre, at det ikke løber. 
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off. Should run-off occur, re-application is not necessary.
Hver enkeltdosispipette indeholder 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml spot-on, opløsning. 
One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil brug. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For spot-on use.
Pipetten åbnes ved at bøje toppen af spidsen bagover og ned. 
Snap the tip open by bending it and folding it back on itself.
DYREARTER 
TARGET SPECIES
Æske med 4 pipetter indeholdende 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml. 
Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Æske med 6 pipetter indeholdende 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml. 
Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Æske med 1 pipette indeholdende 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml. 
Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Flåter 
Ticks
Advarsel: Må ikke anvendes til katte. 
DANGER - Do not use in cats
Særlige forholdsregler til brug hos dyr: 
Special warnings for each target species:
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Før en operation 
Before having an operation
Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 29. november 2010 
Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Dette kan skyldes de høje doser, der normalt er anvendt hos denne population. 
This can be due to the high dosages usually used in this population.
Injektioner bør gentages efter behov for at bibeholde god funktion og minimere smerter. 
Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
Risikoen for spredning af virkning er større end hos voksne og hyppigere alvorlig. 
The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
På disse skalaer angiver en score på 50 ingen ændring, 0 meget værre og 100 meget bedre. 
On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
Risici, som kan omfatte dødsfald, kan opveje de mulige fordele. 
The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt. 
The frequency of these side effects is not known.
Resultater af sammenligninger mellem de primære og sekundære effektvariabler er opsummeret i tabel 1. 
Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
5 år i salgspakningen. 
5 years, as packaged for sale.
UNDERSØGELSE 2 (A-Responsive patienter) 
STUDY 2 (A-Responsive Patients)
Generel forsigtighedsregel: 
General precaution:
De tilgængelige rapporter indikerer, at præparatet er blevet anvendt hos den pædiatriske population. 
The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population.
Patientevalueringer fortsatte i 16 uger post injektion. 
Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
Tilfælde af overdosering (nogle med tegn på systemisk toksicitet) er indberettet. 
Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
I tilfælde af en overdosis skal der iværksættes generelle lægelige foranstaltninger. 
In the event of an overdose, general medical supportive measures should be instituted.
De farmakologiske egenskaber angiver dog ikke noget behov for at justere dosen. 
However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
Der var tilmeldt 77 forsøgspersoner i den første undersøgelse og 109 forsøgspersoner i den anden. 
There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
De kan have smerter på det sted, hvor De har fået indsprøjtningen, men disse bør fortage sig efter et par minutters forløb. 
You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Meget almindelig 
Very Common
Hvis dette forekommer, må De ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner. 
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
De kan have behov for akut medicinsk behandling. 
You may need urgent medical treatment.
P-Værdi* * Analyse af kovarians, to-grenede prøver, a = 0,05 
P-Value* * Analysis of covariance, two-tailed tests, a = 0.05
Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre personer ≥ 65 år. 
Elderly No dose adjustment is required in older people ≥ 65 years of age.
Brug vandtætte handsker og absorbér væsken med et hensigtsmæssigt absorberingsmiddel. 
Wear waterproof gloves and soak up the liquid with an appropriate absorbent.
De kan forekomme dage til uger, efter at De har fået indsprøjtningen. 
They may happen days to weeks after you have had the injection.
De må ikke få NeuroBloc hvis noget af det ovenstående gælder for Dem. 
You must not be given NeuroBloc if any of the above applies to you.
Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> Andre informationskilder 
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
Tabel 1 Effektresultater fra fase III NeuroBloc undersøgelser UNDERSØGELSE 1 (A-Resistente patienter) 
Table 1 Efficacy Results from Phase III NeuroBloc Studies STUDY 1 (A-Resistant Patients)
Der ses normalt bedring efter et stykke tid. 
Recovery usually takes place over a period of time.
Hvis De mener, at virkningen af NeuroBloc er for kraftig eller for svag, bør De tale med Deres læge herom. 
If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Specielt viste disse undersøgelser ca. 19-25 % serokonversion inden for 18 måneder fra behandlingens påbegyndelse; dette forøgedes til ca. 33-44 % med op til 45 måneders behandling. 
Specifically, these studies showed approximately 19-25% seroconverted within 18 months of initiation of treatment, increasing to approximately 33-44% with up to 45 months of treatment.
Begrænset kun til hospitalsanvendelse. 
Restricted to hospital use only.
I disse undersøgelser var den gennemsnitlige doseringshyppighed ca. hver 12. uge. 
In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks.
Den totale dosis blev opdelt mellem de valgte muskler, og 1-5 injektioner pr. muskel blev administreret. 
The total dose was divided between the selected muscles and 1 to 5 injections per muscle were administered.
Begrundelse for ikke at inkludere brailleskrift accepteret. 
Justification for not including Braille accepted.
Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). 
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Data fra reproduktionsforsøg med dyr er utilstrækkelige hvad angår virkningerne på graviditet og den embryonale/føtale udvikling. 
Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
Middel ved uge 4 P-Værdi* 
Mean at Week 4 P-Value*
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSE, HÅNDTERING OG BORTSKAFFELSE 
The following information is intended for healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
Det betyder, at det er i det væsentlige natrium-frit. 
This means it is essentially “sodium free”.
Doseringshyppigheden bør derfor tilpasses, baseret på klinisk bedømmelse/respons af den enkelte patient. 
The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient.
Det blev påvist, at det systemiske ikke-observerede effektniveau (NOEL) var ca. 960 E/kg. 
The systemic No Observed Effect Level (NOEL) was shown to be approximately 960 U/kg.
Neuroblocs sikkerhed uden for den godkendte indikation er ikke klarlagt. 
The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established.
Middel ved uge 4 
Mean at Week 4
NeuroBlocs immunogenicitet er blevet vurderet i to kliniske undersøgelser samt en forlængelsesundersøgelse med åben etiket. 
The immunogenicity of NeuroBloc has been evaluated in two clinical studies and an open-label extension study.
Lægemidlet er klar til brug og ingen fortynding er nødvendig. 
The medicinal product is ready to use and no reconstitution is required.
Det er muligt, at cervikal dystoni kan blive værre, efter at De har fået indsprøjtningen. 
It is possible that cervical dystonia could become worse after you have had your injection.
Serokonversion 
Seroconversion
Læs indlægssedlen for særlige forholdsregler for håndtering, opbevaring under brug og bortskaffelse. 
Read package leaflet for special precautions for handling, in-use storage and disposal.
Der er dog ikke udført farmakokinetiske undersøgelser eller absorptions-, distributions-, stofskifte- og eliminations- (ADME-) undersøgelser. 
However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed.
Doser på indtil 15.000 enheder har i sjældne tilfælde medført klinisk signifikant systemisk toksicitet hos voksne. 
Doses of up to 15,000 U have infrequently resulted in clinically significant systemic toxicity in adults.
Til patienter med reduceret muskelmasse bør dosen justeres i henhold til den enkelte patients behov. 
For patients with reduced muscle mass the dose should be adjusted according to individual patient need.
Det er mere sandsynligt, at bivirkningsrapporter fra børn er alvorlige (40 %), sammenlignet med rapporter fra voksne og ældre personer (12 %), muligvis som et resultat af anvendelse af en upassende høj dosis til barnet (se pkt. 
Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9).
Placebo 10.000 E Placebo 5.000 E 10.000 E 
Placebo 10,000 U Placebo 5000 U 10,000 U
Disse omfatter dysfagi og vejrtrækningsbesvær. 
These include dysphagia and breathing difficulties.
Virkning fra spredning af toksin 
Spread of toxin effect
Efter fortynding skal lægemidlet bruges omgående, da præparatet ikke indeholder et konserveringsmiddel. 
Once diluted, the medicinal product must be used immediately as the formulation does not contain a preservative.
Der er ikke blevet udført fertilitetsundersøgelser, og det er ukendt, om NeuroBloc kan påvirke reproduktionsevnen. 
No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity.
Bivirkninger, der forekom i alle kliniske undersøgelser, er angivet nedenfor i systemorganklasser i henhold til MedDRA-konventionen og i aftagende hyppighed, som er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100). 
Adverse reactions seen in all clinical studies are listed below according to MedDRA system organ class and in decreasing frequency which is defined as follows: Very Common (>1/10); Common (>1/100 to <1/10); Uncommon (>1/1000 to <1/100).
Hætteglassene bør undersøges visuelt inden brug. 
Vials should be visually inspected prior to use.
Tilstedeværelsen af antistoffer i disse undersøgelser blev vurderet vha. beskyttelsesassays for mus (også kaldet Mouse Neutralization Assay, MNA). 
The presence of antibodies in these studies was assessed using the mouse protection assay (also known as the Mouse Neutralization Assay, MNA).
Yderligere kliniske undersøgelser og opfølgning med åben etiket har vist, at forsøgspersoner kan fortsætte med at respondere på NeuroBloc i længere tidsperioder, hvor nogle forsøgspersoner fik mere end 14 behandlingssessioner over en periode på mere end 3,5 år. 
Further clinical studies and open label follow-up have shown that subjects can continue to respond to NeuroBloc for prolonged periods of time, with some subjects receiving more than 14 treatment sessions over a period of more than 3.5 years.
Den primære effektresultatsvariabel for begge undersøgelser var det totale score på Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) (muligt scoreområde er 0-87) i uge 4. 
The primary efficacy outcome variable for both studies was the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS)-Total score (range of possible scores is 0-87) at Week 4.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
I tilfælde af en overdosis eller injektion i en muskel, der normalt kompenserer for cervikal dystoni, er det muligt, at dystonien vil blive forværret. 
In the event of an overdose or injection into a muscle that normally compensates for the cervical dystonia, it is conceivable that the dystonia may worsen.
Mekanismen, hvorved muskelparalysen i tidens løb reverseres, er stadig ukendt, men kan være forbundet med den intraneuronale omdannelse af det påvirkede protein og/eller fremskydning af nerveenden. 
The mechanism by which muscle paralysis is reversed over time remains unknown, but may be associated with the intraneuronal turnover of the affected protein and/or sprouting of the nerve ending.
Udviklingsforsøg med rotter og kaniner har ikke vist tegn på misdannelse af fosteret eller ændringer i fertiliteten. 
Development studies in rats and rabbits have shown no evidence of foetal malformations or changes to fertility.
Det blev påvist, at dosen, som medførte dødelighed, var ca. 2400 E/kg. 
The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Denne advarsel omfatter anvendelse til børn og til andre indikationer end cervikal dystoni. 
This warning includes use in children and in any other indication besides cervical dystonia.
Eksisterende neuromuskulære sygdomme 
Pre-Existing neuromuscular disorders
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) mundtørhed synkebesvær hovedpine 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache
Pædiatrisk anvendelse (ikke-godkendt): hos børn er klinisk signifikant systemisk toksicitet indtruffet ved doser, der er godkendt til behandling af voksne patienter. 
Paediatric use (non approved): in children, clinically significant systemic toxicity has occurred at doses approved for the treatment of adult patients.
Intramuskulær anvendelse. 
Intramuscular use.
NeuroBloc må ikke anvendes til børn under 18 år. 
NeuroBloc is not to be used in children aged less than18 years.