natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol Teva 0,7 mg tabletter Pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
1 tablet, der indeholder 1,1 mg pramipexol 
1 tablet containing 1.1 mg pramipexole three times a day
Hjerte hjertesvigt1 
Cardiac failure
Hver tablet indeholder 0,125 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,088 mg pramipexol. 
Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Hvis du har Parkinsons sygdom, bør du ikke stoppe behandlingen med Pramipexol Teva pludseligt, da det kan medføre en sygelig tilstand, der udgør en alvorlig helbredsrisiko (malignt neuroleptika syndrom). 
A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
1 tablet Pramipexol Teva 0,18 mg 3 gange om dagen 
1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day OR
6 tabletter Pramipexol Teva a 0,088 mg 
6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter Pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Hver tablet indeholder 1 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,7 mg pramipexol. 
Each tablet contains 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Hver tablet indeholder 0,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,35 mg pramipexol. 
Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol Teva Sådan skal du bruge Pramipexol Teva Bivirkninger 
What you need to know before you take Pramipexole Teva 3.
• Søvnighed 
• Sleepiness
Hos patienter med en kreatininclearance over 50 ml/min. 
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/min require no reduction in daily dose or dosing frequency.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blisterkort - Pramipexol Teva 0,35 mg tabletter LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol Teva 0,35 mg tabletter Pramipexol NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Hver tablet indeholder 1,0 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,7 mg pramipexolbase. 
Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Hver tablet indeholder 0,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,18 mg pramipexol. 
Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blisterkort - Pramipexol Teva 0,7 mg tabletter LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol Teva 0,7 mg tabletter Pramipexol NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Hvis du tager beroligende medicin og drikker alkohol, kan Pramipexol Teva påvirke din evne til at køre bil og håndtere maskiner. 
In these cases Pramipexole Teva may affect your ability to drive and operate machinery.
• Lungebetændelse 
• Visual impairment
BATCHFRIGIVELSE 
Treatment discontinuation
I den første uge er dosis oftest 1 Sifrol tablet á 0,088 mg én gang daglig. 
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blisterkort - Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter Pramipexol NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
• Nyresygdomme 
• Kidney disease.
Dette er særligt vigtigt 
This is especially important
Behandling er symptomatisk. 
Treatment is symptomatic.
Tæt monitorering af INR anbefales. 
Close monitoring of INR is recommended.
Lægemidlet er autoriseret i EØS-medlemsstaterne under følgende navne: 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lignende toksiciteter kan forventes med den orale formulering. 
Similar toxicities can be expected with oral formulation.
- hvis du har nogen infektioner. 
- if you have any infections.
Træf altid de nødvendige foranstaltninger for at forebygge eksponering. 
Always take steps to prevent exposure.
Disse kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede). 
These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Tag den tomme beholder og eventuelle resterende kapsler med dig. 
Take the empty container and any remaining capsules with you.
Disse præparatoplysninger er resultatet af den referralprocedure, som Kommissionens beslutning relaterer til. 
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
{Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
De fleste sådanne bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt. 
Most such adverse reactions are reversible if detected early.
Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion. 
These may be signs of a severe allergic reaction.
- hvis du har lave niveauer af et protein kaldet albumin i blodet. 
- if you have low levels of a protein called albumin in your blood.
Behandling skal derfor være symptomatisk og understøttende, og patienter skal overvåges nøje. 
Treatment should therefore be symptomatic and supportive, and patients should be closely monitored.
Du må IKKE tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
DO NOT take a double dose to make up for the forgotten dose.
Den dosis, du vil få, vil være specifik for dig, som beregnet af lægen. 
The dose you receive will be specific to you, which the doctor will calculate.
Lavt serum albumin 
Low serum albumin
Lægen kan undertiden ordinere en anden dosis, særligt hvis du har nyreproblemer. 
The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you have kidney problems.
Den daglige dosis kan undertiden deles, så den tages morgen og aften. 
The daily dose may sometimes be split to be taken morning and evening.
75 % af dosis 
75% of dose
Der findes ingen specifik modgift. 
A specific antidote is not available.
Præparatoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
• ændringer i hudfarven (pigmentering) 
• changes in skin colour (pigmentation)
Procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse af kræftlægemidler skal følges. 
Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
Sammensætning af mikrotubuli er ikke påvirket. 
Microtubule assembly is not affected.
Myelosuppression er som regel dosisbegrænsende. 
Myelosuppression is most often dose-limiting.
• alvorlige allergiske reaktioner 
• severe allergic reactions
Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta 
Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italy <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
• blodsygdomme (dette er årsagen til, at du vil få taget blodprøver mellem behandlingsserier) 
• blood disorders (this is why you will be having blood tests between courses of treatment)
In vitro plasmaproteinbinding er 97 %. 
In vitro plasma protein binding is 97%.
Der tages blodprøver i begyndelsen af din behandling og før hver dosis du tager for at sørge for, at dette ikke er tilfældet. 
Blood tests will be taken at the start of your treatment, and before each dose you take, to make sure that this isn't happening.
For at forebygge dette, vil din læge tage regelmæssige blodprøver for at monitorere niveauet af disse stoffer under behandling med lægemidlet. 
In order to prevent this, your doctor will need to do regular blood tests to monitor the level of these substances during treatment with this medicine.
Hverken den kumulative risiko eller de prædisponerende faktorer relateret til udvikling af sekundær leukæmi kendes. 
Neither the cumulative risk, nor the predisposing factors related to the development of secondary leukaemia are known.
100 % af dosis 
100% of dose
• forhøjet bilirubin 
• increased bilirubin
Endvidere tilrådes mænd at søge rådgivning vedrørende opbevaring af sperma inden start af behandling. 
In addition, men are advised to seek counselling on sperm preservation before starting treatment.
I meget sjældne tilfælde kan dette medføre, at skadelige niveauer af stoffer fra disse kræftceller frigøres i blodet. 
On very rare occasions this may cause harmful amounts of substances from these cancer cells to be released into the blood.
Reversibel alopeci, undertiden progredierende til fuld skaldethed, blev set hos op til 66 % af patienter behandlet med etoposid. 
Reversible alopecia, sometimes progressing to total baldness, was observed in up to 66% of patients treated with etoposide.
Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af cytostatiske produkter. 
Care must be taken whenever handling cytostatic products.
På grund af dets virkningsmekanisme bør etoposid betragtes som et muligt karcinogen for mennesker. 
Given its mechanism of action, etoposide should be considered a possible carcinogen in humans.
Kapslerne skal tages med et glas vand på tom mave. 
The capsules should be taken with a glass of water on an empty stomach.
Daglige doser på mere end 200 mg bør deles og gives to gange om dagen. 
Daily doses greater than 200 mg should be divided and given twice per day.
* Myelosuppression med døden til følge er indberettet **Krampeanfald er lejlighedsvist forbundet med allergiske reaktioner. 
* Myelosuppression with fatal outcome has been reported **Seizure is occasionally associated with allergic reactions.
Effektiv kræftbehandling kan hurtigt destruere et stort antal kræftceller. 
Effective anti-cancer treatment can destroy cancer cells rapidly in large numbers.
Det findes også i human plasma, antageligt som transisomer. 
It is also present in human plasma, presumably as the trans isomer.
Hos børn udskilles cirka 55 % af dosen i urinen som etoposid i løbet af 24 timer. 
In children, approximately 55% of the dose is excreted in the urine as etoposide in 24 hours.
Passende forebyggende foranstaltninger bør desuden overvejes hos patienter, som har risiko for denne behandlingskomplikation. 
Appropriate preventive measures should also be considered in patients at risk of this complication of therapy.
Samtidig administration af warfarin og etoposid kan resultere i forhøjet international normaliseret ratio (INR). 
Co-administration of warfarin and etoposide may result in elevated international normalized ratio (INR).
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af etoposid til gravide kvinder. 
There are no or limited amount of data from the use of etoposide in pregnant women.
Skal anvendes med forsigtighed. 
Handle with caution.
Patienter, som oplever sådanne bivirkninger, skal tilrådes at undgå at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner. 
Patients who experience such adverse reactions should be advised to avoid driving or using machines.
- hvis du for nylig har fået strålebehandling eller kemoterapi. 
- if you have had radiotherapy or chemotherapy recently.
Ingen studier er blevet udført af virkningerne på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Dette inkluderer brug af passende udstyr, f.eks. at bruge handsker og vaske hænder med sæbe og vand efter håndtering af sådanne produkter. 
This includes appropriate equipment, such as wearing gloves and washing hands with soap and water after handling such products.
Disse bivirkninger er angivet efter systemorganklasse og hyppighed, som defineres ud fra følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100, <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100), Sjælden (≥1/10.000, <1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
These adverse reactions presented by system organ class and frequency, which is defined by the following categories: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1, 000, <1/100), rare (≥1/10, 000, <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion, er det også muligt, at din læge vil have, at du skal have taget regelmæssige blodprøver for at monitorere disse niveauer. 
If you have reduced liver or kidney function, your doctor may also want you to take regular blood tests to monitor these levels.
De gennemsnitlige fordelingsvolumener ved steady state falder inden for værdiområdet 18 til 29 liter eller 7 til 17 l/m2. 
The mean volumes of distribution at steady state fall in the range of 18 to 29 liters or 7 to 17 L/m2.
Lægemidlet kan reducere niveauet af visse blodceller, hvilket kan betyde, at du vil få infektioner, eller at dit blod ikke størkner så godt, som det burde, hvis du skærer dig. 
This medicine can cause a reduction in the level of some blood cells, which could cause you to suffer from infections, or may mean that your blood doesn't clot as well as it should if you cut yourself.
Hold straks op med at tage lægemidlet og fortæl det til din læge, hvis du får nogen af de følgende symptomer: hævelse af tungen eller i halsen, vejrtrækningsbesvær, hurtig puls, rødmen på huden eller et udslæt. 
Stop taking the medicine and tell your doctor immediately if you get any of the following symptoms: swelling of your tongue or throat, breathing difficulties, fast heartbeat, flushing of the skin or a rash.
Hvis det sker, kan det forårsage problemer med leveren, nyrerne, hjertet eller blodet, hvilket kan være dødeligt, hvis det ikke behandles. 
If this happens it can cause problems with the liver, kidney, heart or blood, which may result in death if not treated.
Genetisk rådgivning anbefales, hvis patienten ønsker at få børn efter ophør af behandling. 
Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending treatment.
Alternativt doseringsskema 
Alternative dosage schedule
Kapsler skal tages på tom mave. 
Capsules should be taken on an empty stomach.
Endvidere finder O-demethylering af dimethoxyphenol-ringen sted gennem CYP450 3A4-isoenzym-pathwayen, så den tilsvarende katekolamin produceres. 
In addition, O-demethylation of the dimethoxyphenol ring occurs through the CYP450 3A4 isoenzyme pathway to produce the corresponding catechol.
Det er antydet, at både administrationsskemaer og kumulative doser af etoposid spiller en rolle, men disse roller er ikke blevet klart defineret. 
The roles of both administration schedules and cumulative doses of etoposide have been suggested, but have not been clearly defined.
Både mandlige og kvindelige patienter, som overvejer at få børn efter behandling med VEPESID og associerede navne, skal diskutere dette med deres læge eller sygeplejerske. 
Both male and female patients who are considering having a child after having treatment with VEPESID and associated names should discuss this with their doctor or nurse.
De tilgængelige effektdata vedrørende etoposid i de forskellige indikationer er generelt baseret på studier, hvori etoposid blev brugt intravenøst. 
The available efficacy data for etoposide in the different indications are generally based on studies in which etoposide was used intravenously.
Af denne grund er det afgørende, at fordelene ved oral administration nøje afvejes mod ulemperne af større variabilitet i eksponering hos den enkelte patient efter oral administration. 
For this reason, it is critical that the advantages of the oral administration route are carefully weighed against the disadvantages of larger within-patient variability in exposure after oral administration.
- hvis du tager phenytoin eller andre lægemidler, som anvendes til at behandle epilepsi. 
- if you are taking phenytoin or any other medicines used to treat epilepsy.
ANDET Cytotoksisk. 
OTHER Cytotoxic.
Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem kønnene, betragtes disse ikke som klinisk signifikante. 
Although minor differences in pharmacokinetic parameters between genders have been observed, these are not considered clinically significant.
• et udslæt, der ligner solskoldning, kan forekomme på hud, som tidligere er blevet eksponeret for stråleterapi, og det kan være alvorligt (radiation recall dermatitis) 
• a sunburn-like rash that may occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy and can be severe (radiation recall dermatitis)
Restitution af knoglemarv er som regel fuldstændig efter 20 dage, når der ikke er indberettet nogen kumulativ toksicitet. 
Bone marrow recovery is usually complete by day 20, and no cumulative toxicity has been reported.
Ved intravenøs administration kan dispositionen af etoposid bedst beskrives som en bifasisk proces med en halveringstid i fordelingsfasen på 1,5 timer og en eliminationshalveringstid for den terminale fase på mellem 4 og 11 timer. 
On intravenous administration, the disposition of etoposide is best described as a biphasic process with a distribution half-life of about 1.5 hours and terminal elimination half-life ranging from 4 to 11 hours.
VEPESID kapsler er uigennemsigtigt lyserøde, bløde gelatinekapsler. 
VEPESID capsules are opaque pink, soft gelatin capsules.
Hovedvirkningen af etoposid forekommer at være den sene S og tidlige G2 del af cellecyklussen i pattedyrsceller. 
The main effect of etoposide appears to be at the late S and early G2 portion of the cell cycle in mammalian cells.
Øget variabilitet i eksponering for den enkelte patient kan medføre større variabilitet i dosisreaktion, dvs. medføre større variabilitet i patienters følsomhed med hensyn til at opleve behandlingsrelateret toksicitet fra cyklus til cyklus, hvilket potentielt kan påvirke den overordnede behandlingseffekt hos nogle patienter. 
Increased within-patient variability in exposure may lead to greater variability in the dose-response relationship, i.e., leading to greater variability in patients' sensitivity to experience treatment-related toxicity from cycle to cycle, and potentially affecting overall efficacy of treatment in some patients.
- hvis du for nylig har fået en levende vaccine, herunder vaccine mod gul feber. 
- If you have recently been given a live vaccine, including Yellow fever vaccine.
In vitro er etoposid i høj grad proteinbundet (97 %) til plasmaproteiner hos mennesker. 
In vitro, etoposide is highly protein bound (97%) to human plasma proteins.
Samlede doser på 2,4 g/m2 til 3,5 g/m2 administreret intravenøst over tre dage har resulteret i alvorlig mucositis og myelotoksicitet. 
Total doses of 2.4 g/m2 to 3.5 g/m2 administered intravenously over three days have resulted in severe mucositis and myelotoxicity.
Småcellet lungekræft 
Small cell lung cancer
Der er øget risiko for letal systemisk vaccinationssygdom ved anvendelse af vaccine mod gul feber. 
There is increased risk of fatal systemic vaccinal disease with the use of yellow fever vaccine.
Du skal undgå at røre kapslerne ved at bruge handsker og vaske dine hænder med sæbe og vand efter håndtering af lægemidlet. 
You should avoid touching the capsules by wearing gloves and wash your hands with soap and water after handling the medicine.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytostatika, plantealkaloider og andre naturlige produkter, podophyllotoksin-derivater, ATC-kode: L01CB01 
Pharmacotherapeutic group: Cytostatics, plant alkaloids and other natural products, podophyllotoxin derivatives, ATC code: L01CB01
Recidiverende eller refraktær testikelkræft 
Recurrent or refractory testicular cancer
VEPESID og relaterede navne må ikke anvendes under graviditet, medmindre det tydeligt angives af din læge. 
VEPESID and associated names must not be used during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder 
Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Der er ingen korrelation mellem den absolutte orale biotilgængelighed af kapsler med etoposid og ikke-renal clearance. 
No correlation exists between the absolute oral bioavailability of etoposide capsules and non-renal clearance.
Etoposid udskilles i human mælk. 
Etoposide is excreted in human milk.
Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres. 
Etoposide and its metabolites are not dialyzable.
Sikkerheden og virkningen af VEPESID og relaterede navne hos børn under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of VEPESID and associated names in children below 18 years of age have not been established.
Etoposid tilhører en gruppe lægemidler kaldet cytostatika, som bruges inden for kræftbehandling. 
Etoposide belongs to the group of medicines called cytostatics which are used in the treatment of cancer.
Patienter med nedsat leverfunktion skal regelmæssigt have deres leverfunktion monitoreret på grund af risikoen for akkumulering. 
Patients with impaired hepatic function should regularly have their hepatic function monitored due to the risk of accumulation.
Sikkerheden og virkningen hos pædiatriske patienter er ikke blevet klarlagt. 
The safety and effectiveness in paediatric patients has not been established.
• midlertidig blindhed 
• temporary blindness
Dosis af etoposid 
Dose of Etoposide
Fatal myelosuppression er indberettet efter administration af etoposid. 
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
- hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i pkt. 
- If you are allergic to etoposide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Glucuronid og/eller sulfatkonjugater af etoposid udskilles ligeledes i urinen hos mennesker. 
Glucuronide and/or sulfate conjugates of etoposide are also excreted in human urine.
Hvis der forekommer klinisk signifikant hypertension hos patienter, som får etoposid, skal der indledes passende understøttende behandling. 
If clinically significant hypertension occurs in patients receiving etoposide, appropriate supportive therapy should be initiated.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> 18. 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Nøje monitorering af patienter er nødvendigt for at detektere tidlige tegn på tumorlysesyndrom, særligt hos patienter med risikofaktorer, såsom store behandlingsfølsomme tumorer og nyreinsufficiens. 
Close monitoring of patients is needed to detect early signs of tumour lysis syndrome, especially in patients with risk factors such as bulky treatmentsensitive tumours, and renal insufficiency.
Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem patienter på ≤ 65 år og > 65 år betragtes disse ikke som klinisk signifikante. 
Although minor differences in pharmacokinetic parameters between patients ≤65 years and >65 years of age have been observed, these are not considered clinically significant.
Etoposid kan generelt forårsage fosterskader ved administration til gravide kvinder. 
In general etoposide can cause fetal harm when administered to pregnant women.
Variationskoefficienten er cirka 30 % efter oral administration sammenlignet med 10 % efter intravenøs administration (variabiliteten mellem patienter er tilsvarende efter intravenøs og oral administration, dvs. 30 % til 40 %). 
The coefficient of variation is around 30% after oral administration versus 10% after intravenous administration (between-patient variability is similar after intravenous or oral administration, i.e. 30 to 40%).