natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lægemidlets evne til at sænke blodsukkeret er dog mindre hos patienter med nedsat nyrefunktion, og CHMP frarådede derfor brug af lægemidlet hos visse patienter, afhængigt af nyrefunktionen. 
However, the blood glucose lowering effects of the medicine are lower in patients with kidney impairment, and the CHMP recommended that the medicine not be used in some patients, depending on their kidney function.
Jardiance er et lægemiddel mod diabetes (sukkersyge), der anvendes sammen med diæt og motion til behandling af voksne, hvis type 2-diabetes ikke er tilstrækkeligt reguleret. 
Jardiance is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Jardiance fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects and restrictions with Jardiance, see the package leaflet.
Den hyppigste bivirkning ved Jardiance (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer), er for lavt blodsukker (hypoglykæmi), når lægemidlet tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin. 
The most common side effect with Jardiance (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood sugar) when the medicine is taken with a sulphonylurea or insulin.
Jardiance blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), hvor det dels blev anvendt som enebehandling, dels som tillægsbehandling til andre diabeteslægemidler (metformin, pioglitazon, eller metformin sammen med enten pioglitazon eller et sulfonylurinstof, der er en anden type lægemiddel mod diabetes). 
Jardiance was compared with placebo (a dummy treatment) when used alone or added to treatment with other diabetes medicines (metformin, pioglitazone, or metformin plus either pioglitazone or another type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Jardiance, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Jardiance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvis Jardiance tages sammen med insulin eller sulfonylurinstoffer (lægemidler, der øger insulinproduktionen), kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af disse lægemidler for at undgå for lavt blodsukker (hypoglykæmi). 
If Jardiance is used in combination with insulin or sulphonylureas (medicines that make the body produce insulin), the doses of these may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Ved type 2-diabetes producerer kroppen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret (blodets indhold af glukose), eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt. 
Type 2 diabetes is a disease in which the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Jardiance? 
What benefits of Jardiance have been shown in studies?
Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling. 
The main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, after 24 weeks of treatment.
Dette fører til for højt blodsukker. 
This leads to high levels of glucose in the blood.
Hvordan anvendes Jardiance? 
How is Jardiance used?
Når blodet filtreres i nyrerne, forhindrer SGLT2 glukosen i blodbanen i at blive udskilt i urinen. 
As blood is filtered by the kidneys, SGLT2 stops glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
Hvordan virker Jardiance? 
How does Jardiance work?
Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker empagliflozin, at nyrerne udskiller mere glukose gennem urinen, så blodsukkerniveauet falder. 
By blocking the action of SGLT2, empagliflozin causes more glucose to be removed via the kidney, through the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
I undersøgelsen med Jardiance som enebehandling faldt HbA1c 0,74 % mere end ved placebo sammen med 10 mg-dosen, og 0,85 % mere end ved placebo sammen med 25 mg-dosen. 
All the studies showed a modest but clinically meaningful decrease in HbA1c with Jardiance compared with placebo: in the study investigating use of Jardiance without other medicines, the reduction in HbA1c was 0.74% more than placebo with the 10 mg dose and 0.85% more than placebo with the 25 mg dose.
En anden hovedundersøgelse viste, at Jardiance som tillægsbehandling gav færre hjerte-karbivirkninger. 
Another main study showed that adding Jardiance to usual treatment reduced adverse cardiovascular (heart and blood vessels) effects.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jardiance. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jardiance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Alle undersøgelser viste et let, men klinisk betydningsfuldt fald i HbA1c med Jardiance i forhold til placebo. 
Modest but clinically meaningful reductions in HbA1c were also seen when Jardiance was added to other medicines.
Brug af Jardiance frarådes derfor hos patienter med moderat eller stærkt nedsat nyrefunktion. 
Because Jardiance relies on the working of the kidneys for its effect, treatment with this medicine is not recommended in patients with moderately or severely impaired kidney function.
Nogle af disse var fortsættelser af hovedundersøgelserne. 
Some of these were continuations of the main studies, and suggested that the benefits of the medicine continued with longer therapy.
Desuden medførte behandling med Jardiance vægttab og lavere blodtryk til gavn for patienterne. 
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Jardiance.
Det gælder både, når det gives alene, og når det gives i kombination med andre diabeteslægemidler, der har andre virkningsmekanismer. 
concluded that Jardiance was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
Data fra dyrestudier er utilstrækkelige. 
Animal studies are insufficient.
*Baseret på en patient på 50 kg 
* Based on patient weight of 50 kg
Hos nogen patienter kan den ene eller den anden virkning dominere. 
In other patients, one or the other effect may be dominant.
- Synk tabletten hel sammen med et glas vand. 
Swallow the tablet whole with a glass of water.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage den ene medicin. 
In some cases you may have to stop using one of the medicines.
Ældre (65 år eller derover) 
Elderly (age 65 years or over)
Mange føler sig helt raske. 
Many feel normal.
Halveringstiden for valsartan er 6 timer. 
The half-life of valsartan is 6 hours.
• manglende evne til at få eller vedligeholde erektion 
• inability to achieve or maintain erection
- hvis du har leverproblemer. 
if you have liver problems.
Tal med din læge, før du drikker alkohol. 
Talk to your doctor before drinking alcohol.
Patienterne skal rehydreres før administrationen. 
Patients should be re-hydrated before the administration.
Overhold dine aftaler med lægen, også selvom du føler dig rask. 
Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosis. 
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ingen interaktioner 
No interaction
Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidig) som erstatning for den glemte tablet. 
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling 
Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Alle disse stoffer hjælper med at kontrollere et højt blodtryk. 
All of these substances help to control high blood pressure.
Den kliniske betydning heraf er usikker og ikke tilstrækkelig til at udelukke brugen. 
The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use.
Alle disse ændringer var reversible efter en 4 ugers restitutionsperiode og blev anset for at være overdrevne farmakologiske effekter. 
All these changes were reversible after a 4-week recovery period and were considered to be exaggerated pharmacological effects.
Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får et hvilket som helst af følgende symptomer: Almindelig 
You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: Common
Du må ikke stoppe med at tage din medicin, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal stoppe. 
Do not stop taking your medecine unless your doctor tells you to.
Denne metabolit er farmakologisk inaktiv. 
This metabolite is pharmacologically inactive.
Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt. 
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
- hvis du lider af aldosteronisme. 
if you suffer from aldosteronism.
Tag altid denne medicin, også selvom du føler dig rask Personer med forhøjet blodtryk bemærker ofte ingen tegn på dette problem. 
Always take this medicine, even if you are feeling well People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er stabiliseret. 
Treatment can be continued once blood pressure has been stabilised.
Det kliniske udtryk af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udtalt hos ældre. 
The clinical translation of these pharmacokinetic variations may be more pronounced in the elderly.
Kombinationen af disse stoffer har en additiv antihypertensiv virkning. 
The combination of these substances has an additive antihypertensive effect.
Tabletterne bør sluges hele med lidt vand på samme tidspunkt af dagen og helst om morgenen. 
The tablets should be swallowed whole with some water, at the same time of the day and preferably in the morning.
• pludseligt midlertidigt tab af bevidsthed 
• sudden, temporary loss of consciousness
Dette vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger. 
This will help you get the best results and lower the risk of side effects.
Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis markedsført. 
Not all pack sizes or strengths may be marketed.
West Sussex, RH12 5AB Storbritannien 
West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Virkning af interaktion med andre lægemidler 
Effect of the interaction with other medicinal products
Der gives derfor under dette punkt kun information om interaktioner med andre lægemidler, som er kendt fra de individueller aktive substanser. 
Thus, only information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
• manglende energi 
• lack of energy
Hydrochlorthiazids absolutte biotilgængelighed er 70 % efter oral administration. 
Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration.
Den antihypertensive effekt vedvarer i 24 timer efter administration. 
The antihypertensive effect persists over 24 hours after administration.
Steady-state-plasmaniveauerne opnås efter vedvarende administration i 7-8 dage. 
Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7-8 days.
Monitorering af nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen anbefales derfor, ligesom passende hydrering af patienten. 
Therefore, monitoring of renal function at the beginning of the treatment is recommended, as well as adequate hydration of the patient.
PVC/PVDC-blister. 
PVC/PVDC blisters.
Systemisk lupus erythematosus 
Systemic lupus erythematosus
Mere end 95 % af den absorberede dosis udkilles uændret i urinen. 
More than 95% of the absorbed dose is being excreted as unchanged compound in the urine.
4.2 for information om pædiatrisk anvendelse). 
See section 4.2 for information on paediatric use.
Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64 % og 80 %. 
Absolute bioavailability has been calculated as between 64% and 80%.
Alkohol kan få dit blodtryk til at falde for meget og/eller øge risikoen for, at du bliver svimmel eller besvimer. 
Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Hydrochlorthiazid udskilles i human mælk i små mængder. 
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Tilsvarende forløb er blevet rapporteret med valsartan. 
Similar outcomes have been reported with valsartan.
Det kan være nødvendigt, at din læge ændrer din dosis eller tager andre forholdssregler. 
Your doctor may need to change the dose or take other precautions.
Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet. 
This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Når man fører motorkøretøjer eller betjener maskiner, skal man være opmærksom på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed. 
When driving vehicles or using machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur.
D-90429 Nürnberg Tyskland 
D-90429 Nürnberg Germany
- hvis du lider af sygdommen systemisk lupus erythematosus (også kaldet ”lupus” eller ”SLE”). 
if you suffer from a disease called systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Stigningen i middel-AUC er lineær og proportional med dosis i det terapeutiske område. 
The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range.
Imprida HCT anbefales derfor ikke til denne population. 
Therefore, Imprida HCT is not recommended in this population.
Hvis du oplever dette symptom, må du ikke køre bil eller betjene maskiner. 
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Amlodipin Grapefrugt eller grapefrugtjuice 
Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Én blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter. 
One blister contains 7, 10 or 14 film-coated tablets.
• sukker i urinen 
• sugar in the urine
Som megen anden medicin, der bruges til behandling af forhøjet blodtryk, kan denne medicin få dig til at føle svimmelhed. 
As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
Kendte interaktioner med følgende stoffer 
Known interactions with the following agents
In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner. 
In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5% of circulating drug is bound to plasma proteins.
Dette gælder især, hvis du tager medicin, som er anført herunder: 
This is especially important if you are using any of the medicines listed below:
Primær hyperaldosteronisme 
Primary hyperaldosteronism
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 23 %. 
Mean absolute bioavailability is 23%.
- hvis du oplever nedsat syn eller øjensmerter. 
if you experience a decrease in vision or eye pain.
Hvis genoptagelse af behandling med diuretika skønnes nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod sol og kunstig UVA. 
If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Distribution: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg. 
Distribution: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
En hydroxymetabolit er blevet fundet i plasma ved lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC). 
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug 
Caution required with concomitant use
Det kan være nødvendigt at overveje prompte medicinsk eller kirurgisk behandling, hvis det intraokulære tryk ikke kommer under kontrol. 
Prompt medical or surgical treatment may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Denne reduktion af AUC er dog ikke ledsaget af klinisk signifikant nedsat terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde. 
This reduction in AUC is not, however, accompanied by a clinically significant reduction in the therapeutic effect, and valsartan can therefore be given either with or without food.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land. 
Not all pack sizes may be available in your country.
Det er imidlertid vigtigt at tage i betragtning, at Imprida HCT kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensive stoffer. 
However, it is important to take into account that Imprida HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og døsighed. 
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Doseringen af Imprida HCT skal baseres på doserne af de individuelle komponenter i kombinationen ved tidspunktet for omskiftningen. 
The dose of Imprida HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
- hvis du har et højt niveau af kolesterol eller triglycerider i blodet. 
if you have high levels of cholesterol or triglycerides in your blood.
Det er meget vigtigt, at du tager denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger. 
It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
Imprida HCT er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie hos hypertensive patienter. 
Imprida HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Alkohol, barbiturater og narkosemidler 
Alcohol, barbiturates or narcotics
• nedtrykthed (depression) 
• sad mood (depression)
Renal clearance består af passiv filtration og aktiv sekretion i de renale tubuli. 
The renal clearance is composed of passive filtration and active secretion into the renal tubule.
Renal dysfunktion 
Renal dysfunction
Amlodipin bør kun anvendes under graviditet, hvis der ikke findes et mere sikkert alternativ, og hvis selve sygdommen indebærer en større risiko for moderen og for fosteret. 
Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Valsartan er en oral, aktiv, potent og specifik angiotensin II-receptorantagonist. 
Valsartan is an orally active, potent and specific angiotensin II receptor antagonist.
• D-vitamin og calciumsalte. 
Vitamin D and calcium salts
Inden skift til Imprida HCT skal patienter være kontrolleret på stabile doser af monokomponenterne taget på samme tid. 
Before switching to Imprida HCT patients should be controlled on stable doses of the monocomponents taken at the same time.
Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erytrocytter, hvor niveauet af det er ca. 3 gange højere end i plasma. 
Hydrochlorothiazide also accumulates in erythrocytes at approximately 3 times the level in plasma.
YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (MED BLUE BOX) 
OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Imprida HCT kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Imprida HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Thiazider bør seponeres før udførelse af test for parathyreoidea-funktion. 
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Valsartan virker ved at blokere effekten af angiotensin II. 
Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
En vasokonstriktor kan være gavnlig til genoprettelse af vaskulær tonus og blodtryk, forudsat at anvendelsen ikke er kontraindiceret. 
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use.
Hvis du glemmer at tage din medicin, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Du skal tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Distribution: Distributionsvolumenet er 4-8 l/kg. 
Distribution: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Den virker selektivt på AT1-receptor-subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger. 
It acts selectively on the receptor subtype AT1, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Til trods for manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium frarådes denne kombination. 
Despite the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended.
Den sædvanlige dosis af Imprida HCT er én tablet daglig. 
The usual dose of Imprida HCT is one tablet per day.
Den primære behandling er seponering af hydrochlorthiazid så hurtigt som muligt. 
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90 %) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter. 
Biotransformation: Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Brug af Imprida HCT til børn og unge under 18 år frarådes. 
The use of Imprida HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Det anbefales at begrænse dosis af simvastatin til 20 mg dagligt til patienter, som er i behandling med amlodipin. 
It is recommended to limit the dose of simvastatin to 20 mg daily in patients on amlodipine.
Filmovertræk Hypromellose Macrogol 4000 
Hypromellose Macrogol 4000
• vandladning om natten 
• urination at night
Distribution: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv. 
Distribution: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Plasmakoncentrationen korrelerer med virkningen hos både yngre og ældre patienter. 
Plasma concentrations correlate with effect in both young and elderly patients.
Tag ikke Imprida HCT sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice. 
Do not take Imprida HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Thiazider i høje doser, der forårsager intens diurese, kan hæmme mælkeproduktionen. 
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit milk production.
Biotransformation: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20 % af dosis genfindes som metabolitter. 
Biotransformation: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.