natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fasturtec leveres som pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (pulver til sterilt koncentrat) med solvens. 
Fasturtec is provided as a powder for concentrate for solution for infusion (powder for sterile concentrate) with a solvent.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrig 
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris France
- lider af hæmolytisk anæmi (en blodsygdom med unormal nedbrydning af røde blodlegemer). 
- have a history of haemolytic anaemia (an illness caused by red blood cells being abnormally broken down).
I et randomiseret komparativt fase III-studium med 52 pædiatriske patienter blev 27 patienter behandlet med den anbefalede intravenøse dosis af rasburikase på 0,20 mg/kg/dag i 4 til 7 dage (< 5 år: n=11; 6-12 år: n=11; 13-17 år: n=5), og 25 patienter med daglig oral dosis af allopurinol i 4 til 8 dage. 
In a randomised comparative phase III study, performed in 52 paediatric patients, 27 patients were treated with rasburicase at the recommended dose of 0.20 mg/kg/day, intravenously, for 4 to 7 days (< 5 years: n=11; 6-12 years: n=11; 13-17 years: n=5), and 25 patients with allopurinol daily oral doses for 4 to 8 days.
Pulver i hætteglas: opbevares i køleskab (ved 2°C - 8°C). 
Powder in vial: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Rasburikase bruges til at nedsætte eller forebygge høje niveauer af urinsyre i blodet hos voksne, børn og unge (i alderen 0 til 17 år) med blodsygdomme (hæmatologiske sygdomme) lige før eller under kemoterapeutisk behandling. 
Rasburicase is used to treat or prevent high blood levels of uric acid from occurring in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years) with disorders of the blood cells (haematological diseases) who are about to receive or are receiving chemotherapy treatment.
Hvis det er nødvendigt at overvåge urinsyreværdier, skal følgende procedurer for håndtering af prøver følges nøje for at undgå ex vivo nedbrydning af analytten. 
If it is necessary to monitor a patient's uric acid level, a strict sample-handling procedure must be followed to minimise ex vivo degradation of the analyte.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 7,5 mg 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 7.5 mg
I langtidssikkerhedsstudier viste en analyse af data fra 867 pædiatriske patienter (gennemsnitsalder 7,3 år, aldersgruppe 0 til 17), som blev behandlet med rasburikase 0,20 mg/kg/dag i 1 til 24 dage (hovedsagelig 1 til 4 dage), resultater, der er i overensstemmelse med kliniske pivotalstudier med hensyn til effekt og sikkerhed. 
In long term safety studies, an analysis of data from 867 paediatric patients (mean age 7.3 years, range 0 to17) treated with rasburicase at 0.20 mg/kg/day for 1 to 24 days (mainly 1 to 4 days) showed consistent findings with pivotal clinical studies in terms of efficacy and safety.
Hos raske personer er der observeret et markant dosisafhængigt fald i urinsyres plasmaniveauer i dosisintervallet 0,05 mg/kg til 0,20 mg/kg. 
In healthy volunteers, a marked dose-related decrease in plasma uric acid levels was observed across the dose range 0.05 mg/kg to 0.20 mg/kg of Fasturtec.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys 
Store in the original package in order to protect from light
Den akutte stigning i urinsyres plasmaniveauer efter destruktion af et større antal celler, som det ses ved maligne sygdomme og under kemoterapi med cytostatika, kan føre til nedsat nyrefunktion og nyresvigt, hvilket henføres til udfældning af urinsyrekrystaller i tubuli renales. 
The acute increase in plasma levels of uric acid subsequent to the lysis of large numbers of malignant cells and during cytoreductive chemotherapy may lead to impairment of renal function and renal failure resulting from the precipitation of crystals of uric acid in renal tubules.
-Anafylaktisk shock* 
- Anaphylaxis - Anaphylactic shock*
Da rasburikase er et enzym, anses risikoen for lægemiddelinteraktioner usandsynlig. 
Rasburicase being an enzyme itself, it would be an unlikely candidate for drug-drug interactions.
I kliniske pivotalstudier blev 246 pædiatriske patienter i (gennemsnitsalder 7 år, aldersgruppe 0 til 17 år) behandlet med rasburikase i doser på 0,15 mg/kg/dag eller 0,20 mg/kg/dag i 1 til 8 dage (hovedsagelig 5 til 7 dage). 
In pivotal clinical studies, 246 paediatric patients ( mean age 7 years, range 0 to17) were treated with rasburicase at doses of 0.15 mg/kg/day or 0.20 mg/kg/day for 1 to 8 days (mainly 5 to 7 days).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller sygehusfarmaceuten. 
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Fasturtec indgives som intravenøs infusion en gang daglig over 30 minutter i 50 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9%) (se pkt. 
Fasturtec is administered as a once daily 30 minute intravenous infusion in 50 ml of a sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution (see section
Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): − Diarre 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - diarrhoea - vomiting - nausea
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENS/AMPUL 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT/AMPOULE
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,5 mg 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 mg
Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (pulver til sterilt koncentrat). 
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion (powder for sterile concentrate).
Den øgede forekomst af hydrogenperoxid elimineres af endogene antioxidanter og en øget risiko for hæmolyse ses udelukkende hos personer med G6PD mangel eller medfødt anæmi. 
The increased of hydrogen peroxide over ambient levels can be eliminated by endogenous antioxidants and the only increased risk is for haemolysis in G6PD deficient and inherited anaemia patients.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PULVER/HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER/VIAL
Rekonstitution nødvendig med hele ampullens indhold af solvens (1 ml) Til intravenøs brug 
Reconstitution required with the entire contents of the 1 ml solvent ampoule Intravenous use
Hvis det ikke er muligt at anvende en separat dropslange, skal slangen gennemskylles med en saltvandsopløsning mellem infusion af kemoterapeutiske midler og rasburikase. 
If use of a separate line is not possible, the line should be flushed out with saline solution between infusion of chemotherapeutic agents and rasburicase.
dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat. 
disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Ikke anvendt opløsning bør bortskaffes. 
For single-use only, any unused solution should be discarded.
− Udslæt, kløe eller nældefeber Fortæl det omgående til din læge, sygeplejerske eller kliniske farmaceut, da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi). 
Tell your doctor, nurse or hospital pharmacist immediately as these may be signs of a serious allergic reaction (anaphylaxis).
-Kramper** 
- Convulsion**
Fasturtec gør det lettere for kroppen at fjerne denne urinsyre via nyrerne. 
Fasturtec works by allowing uric acid to more easily be removed from the body by the kidneys.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/170/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/001
Fasturtec er ikke effektiv i behandlingen af disse tilstande, hvorfor sådanne patienter skal monitoreres tæt. 
Fasturtec is not directly effective in the treatment of these abnormalities.
Da rasburikase in vitro kan nedbryde urinsyre, skal der tages specielle forholdsregler ved bestemmelse af plasmaurinsyre hos patienter behandlet med Fasturtec, se pkt. 
Because rasburicase may degrade uric acid in vitro, special precautions must be used during sample handling for plasma uric acid measurements, see section 6.6.
-Kvalme ++ 
- Headache +
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/170/001-002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/001-002
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF rasburikase 1,5 mg/1 ml rasburikase er produceret ved genteknologi i Saccharomyces cervisiae-stammer 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) rasburicase 1.5 mg/1 ml rasburicase produced by genetechnology in Saccharomyces cerevisiae strain
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/170/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/002
I kliniske forsøg har Fasturtec forårsaget hæmatologiske sygdomme såsom hæmolyse, hæmolytisk anæmi og methæmoglobinæmi med frekvensen ”Ikke almindelig”. 
In clinical trials, haematological disorders such as haemolysis, haemolytic anaemia and methaemoglobinaemia are uncommonly caused by Fasturtec.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas og 1 ampul. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial and 1 ampoule
4 timer efter doseringen på dag 1 var urinsyrekoncentrationen <2 mg/dl (<0,11 mmol/l) hos 96% af patienterne i de to arme, som fik rasburikase, og hos 5% af patienterne i allopurinolarmen. 
Uric acid levels were <2 mg/dl in 96% of patients in the two arms containing rasburicase and 5% of patients in the allopurinol arm at 4 hours of the day 1 dose.
Forsigtighed tilrådes ved administration til patienter der lider af, eller har lidt af, atopiske allergier. 
Caution should be used in patients with a history of atopic allergies.
Det anbefales at anvende opløsningen umiddelbart efter rekonstitution eller fortynding. 
After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Sådan får du Fasturtec 
How to use Fasturtec
Kontakt lægen, den kliniske farmaceut eller sundhedspersonalet, hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner. 
Talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist if you have a history of any kind of allergy.
Rekonstitutionen giver en opløsning med en koncentration på 1,5 mg/ml rasburikase, som skal fortyndes yderligere med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsopløsning. 
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml rasburicase to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) intravenous solution.
Methæmoglobinæmi er forekommet hos patienter, der får Fasturtec. 
Methaemoglobinaemia has been reported in patients receiving Fasturtec.
Rasburikase skal opløses i hele indholdet i den medfølgende ampul med solvens (hætteglasset med 1,5 mg rasburikase skal rekonstitueres med 1 ml ampul med solvens - hætteglasset med 7,5 mg rasburikase skal rekonstitueres med 5 ml ampul med solvens). 
Rasburicase must be reconstituted with the entire volume of the supplied solvent ampoule (1.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 1 ml solvent ampoule; 7.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 5 ml solvent ampoule).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP PAKNING MED 3 PULVERHÆTTEGLAS OG 3 SOLVENS AMPULLER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 3 POWDER VIALS AND 3 SOLVENT AMPOULES
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1 PULVERHÆTTEGLAS OG 1 SOLVENS AMPUL 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 1 POWDER VIAL and 1 SOLVENT AMPOULE
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF rasburikase 7,5 mg/ 5 ml rasburikase er produceret ved genteknologi i Saccharomyces cervisiae-stammer. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) rasburicase 7.5 mg/5 ml rasburicase produced by genetechnology in Saccharomyces cerevisiae strain
Almindelig Ikke almindelig Sjælden Ikke kendt 
Common Uncommon
• udslæt, kløe eller nældefeber på huden 
• rash, itching or hives (nettle-type rash) on the skin
Administration af Fasturtec medfører en reduktion i koncentrationen af urinsyre til niveauer under normalområdet, hvorved risikoen for nyresvigt som følge af udfældning af urinsyrekrystaller i nyretubuli reduceres. 
Administration of Fasturtec reduces the uric acid levels to below normal levels and by this mechanism reduces the chance of development of renal failure due to precipitation of uric acid crystals in renal tubules as a consequence of hyperuricaemia.
Fremstilling (rekonstitution) af opløsning: 
Reconstitution of the solution:
Fasturtec skal fremstilles (rekonstitueres) med hele voluminet af den medfølgende solvens (f.eks. skal indholdet af en 1,5 mg rasburikaseampul opløses i 1 ml fra solvensampullen; og 7,5 mg rasburikase fra en ampul skal opløses i de 5 ml solvens fra 5 ml solvensampullen). 
Fasturtec must be reconstituted with the entire volume of the supplied solvent (e.g. 1.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 1 ml solvent ampoule; 7.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 5 ml solvent ampoule).
Urinsyreniveauet i blodet vil blive kontrolleret og din læge vil bestemme den præcise varighed af behandlingen. 
During treatment with Fasturtec, your doctor will carry out blood tests to check the levels of uric acid and decide how long you will be treated for.
Der er ikke foretaget undersøgelser af rasburikases interaktion. 
No interaction studies have been performed.
Et hætteglas med rasburikase tilsættes indholdet fra en solvensampul under kontrollerede og validerede aseptiske forhold, hvorefter glasset vippes forsigtigt. 
Add the content of one ampoule of solvent to one vial containing rasburicase and mix by swirling very gently under controlled and validated aseptic conditions.
LÆGEMIDLETS NAVN Fasturtec 1,5 mg/ml pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
G6PD-mangel og andre metaboliske sygdomme, der medfører hæmolytisk anæmi, idet konvertering af urinsyre til allantoin medfører dannelse af biproduktet hydrogenperoxid. 
G6PD deficiency and other cellular metabolic disorders known to cause haemolytic anaemia.
Hvis du opdager nogle af disse bivirkninger, skal du fortælle det til lægen, sygeplejersken eller sygehusfarmaceuten. 
If you notice any of these, tell your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Den nødvendige mængde færdigblandet opløsning fra et eller flere hætteglas skal fortyndes yderligere med en natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9%) op til et volumen på i alt 50 ml. 
The required volume of the reconstituted solution, taken from one or more vials, is to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution to make a total volume of 50 ml.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til rasburikase 7,5 mg 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for rasburicase 7.5 mg
Methæmoglobin æmi 
Methaemoglobina emia
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Fasturtec 1,5 mg/ml pulver til sterilt koncentrat rasburicase i.v. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fasturtec 1.5 mg/ml powder for sterile concentrate rasburicase
Hæmolyse er forekommet hos patienter, der får Fasturtec. 
Haemolysis has been reported in patients receiving Fasturtec.
Rekonstitutionen resulterer i en opløsning på 1,5 mg/ml, der skal fortyndes yderligere med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%). 
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Virkning og anvendelse 2. 
What Fasturtec is and what it is used for 2.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 3 PULVER HÆTTEGLAS OG 3 SOLVENS AMPULLER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 3 POWDER VIALS and 3 SOLVENT AMPOULES
- Øvrige indholdsstoffer i solvensen: poloxamer 188, vand til injektionvæske. 
- The other ingredients of the solvent are: poloxamer 188, water for injection.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Fasturtec, skal du henvende dig til den lokale repræsentant: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
− Blodsygdomme, såsom sygdomme, hvor de røde blodlegemer nedbrydes (hæmolyse) eller ødelægges (hæmolytisk anæmi), eller unormalt niveau af blodpigment (methæmoglobinæmi) 
(frequency not known) which may be fatal - low blood pressure (hypotension) - wheezing or difficulty in breathing (bronchospasm) - blood disorders such as a disorder of the blood in which red blood cells are abnormally broken down (haemolysis), destroyed (haemolytic anaemia), or abnormal blood pigment levels
Øvrige indholdsstoffer i pulver: alanin, mannitol, dinatriumphosphatdodecahydrat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat. 
Powder also contains: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
Rekonstitution nødvendig med hele ampullens indhold af solvens (5 ml). 
Reconstitution required with the entire contents of the 5 ml solvent ampoule Intravenous use
Lægemidlet indgives i en vene (intravenøst) som en infusion, der i gennemsnit varer 30 minutter. 
Fasturtec is injected slowly into a vein, which should take about 30 minutes.
-Diarré + -Opkastning 
- Diarrhoea + - Vomiting++ - Nausea++
Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ Andre informationskilder 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til rasburikase 1,5 mg 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for rasburicase 1.5 mg
Brug af anden medicin sammen med Fasturtec Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
På grund af potentiel inkompatibilitet må glucoseinfusionsvæske ikke anvendes til fortynding. 
Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
Solvens: poloxamer 188 vand til injektionsvæsker 
Solvent: poloxamer 188 water for injection
-Hæmolyse -Hæmolytisk anæmi 
- Haemolysis - Haemolytic anaemia
− Feber 
- headache - fever
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Pulver: alanin mannitol dinatriumphosphatdodecahydrat dinatriumphosphatdihydrat natriumdihydrogenphosphatdihydrat. 
Powder: alanine mannitol disodium phosphate dodecahydrate disodium phosphate dihydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Den rekonstituerede opløsning indeholder ikke konserveringsmiddel, derfor skal den fortyndede infusionsopløsning indgives omgående. 
The reconstituted solution contains no preservative.
Udseende og pakningsstørrelser 
What Fasturtec looks like and contents of the pack
Da solvensen ikke indeholder konserveringsmiddel, skal fortynding af den fremstillede opløsning ske under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Solvens: poloxamer 188, vand til injektionsvæske 
Solvent: poloxamer 188, water for injection
4.1 Terapeutiske indikationer 
Therapeutic indications
For at forebygge eventuel lægemiddeluforligelighed skal rasburikase opløsningen indgives som infusion gennem en anden dropslange end den, der anvendes til infusion af kemoterapeutiske midler. 
Rasburicase solution should be infused through a different line than that used for infusion of chemotherapeutic agents to prevent any possible drug incompatibility.
Solvens: poloxamer 188, vand til injektionsvæsker. 
Solvent: poloxamer 188, water for injection.
1 hætteglas à 7,5 mg rasburikase og 1 ampul à 5 ml solvens. 
1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
− Hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller andre dele af kroppen 
If you suddenly notice: - a swelling of the face, lips, tongue or other part of your body - a shortness of breath, wheezing or breathing problems - a rash, itching or hives
3 hætteglas à 1,5 mg rasburikase og 3 ampuller à 1 ml solvens. 
3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
• hoste eller hvæsende vejrtrækning 
• coughing or wheezing
Fasturtec 1,5 mg/ml pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Rasburikase 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase
Pakning med 1 hætteglas á 7,5 mg rasburikase og 1 ampul med 5 ml solvens. 
Pack of 1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
Pakninger med 3 hætteglas á 1,5 mg rasburikase og 3 ampuller med 1 ml solvens. 
Pack of 3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
Fasturtec gives umiddelbart inden og under indledning af kemoterapeutisk behandling. 
Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses.
Pulveret leveres i 10 ml hætteglas af klart glas (type I) med gummiprop og solvensen i 5 ml klar glasampul (type I). 
The powder is supplied in 10 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass (type I) ampoule.
Pulveret leveres i 10 ml klare hætteglas med gummilukker og solvensen i en 5 ml klar glas ampul (type I). 
The powder is supplied in 10 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass ampoule.
Pulveret leveres i 3 ml klare hætteglas med gummilukker og solvensen i en 2 ml klar glas ampul (type I). 
The powder is supplied in 3 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass ampoule.
Pulveret leveres i 3 ml hætteglas af klart glas (type I) med gummiprop og solvensen i 2 ml klar glasampul (type I). 
The powder is supplied in 3 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass (type I) ampoule.
Тел. 
C.
Fasturtec 1,5 mg/ml pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning rasburikase 
Package leaflet: Information for the user Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase
− Alvorlige allergiske reaktioner som for eksempel anafylaksi (sjælden) inklusive anafylaktisk shock (hyppighed ikke kendt), som kan være dødelig 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - severe hypersensitivity reactions, such as anaphylaxis (rare) including anaphylactic shock
Rasburikase produceres ved hjælp af genteknologi i en mikroorganisme der hedder Saccharomyces cervisiae - Øvrige indholdsstoffer i pulveret: alanin, mannitol, dinatriumphosphatdodecahydrat, 
Rasburicase is produced by genetechnology in a microorganism named Saccharomyces cerevisiae.
- hvis De er gravid, eller hvis der er mulighed for, at De er gravid (se nedenfor). 
- if you are pregnant or if there is a possibility that you may be pregnant (see below).
Op til 12 dage fra fremstillingsdatoen. 
Up to 12 days from the date of manufacture.
Skulle dette alligevel forekomme, vil De modtage passende behandling af Deres læge. 
However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor.
Intravenøs indgivelse bør ikke strække sig over mere end to timer. 
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Risikoen for at få en eventuel overdosering er lille. 
The risk to receive a possible overdose is small.
Disse komplekser elimineres hurtigt af nyrerne. 
These complexes are rapidly eliminated by the kidneys.
Fortæl det til lægen, hvis der er mulighed for, at De er gravid. 
Please tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
Som alle andre lægemidler kan Yttriga have bivirkninger, selvom ikke alle får disse bivirkninger. 
Like all medicines, Yttriga can cause side effects, although not everybody gets them.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:19/01/2006 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/01/2006
HVAD YTTRIGA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL 
WHAT YTTRIGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Yttriga er kontraindiceret under graviditet. 
Yttriga is contraindicated in Pregnancy.