natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5.3) skal det besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med lægemidlet seponeres, idet der tages højde for lægemidlets betydning for moderen. 
Because of the potential for adverse effects based on findings in animal studies with lomitapide (see section 5.3), a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue the medicinal product, taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Unormale leverenzymværdier og overvågning af leveren 
Liver enzyme abnormalities and liver monitoring
Maksimale kategoriske ændringer i hepatisk fedtprocent (hovedundersøgelse af virkning UP1002/AEGR-733-005) 
Maximum categorical changes in % hepatic fat (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005) Maximum absolute increase in % hepatic fat
Efter uge 26 forblev patienterne på lomitapid for at bestemme effekterne af længerevarende behandling, og de fik mulighed for at ændre deres lipidsænkende baggrundsbehandling. 
The dose of lomitapide was escalated from 5 mg to an individually determined maximum tolerated dose up to 60 mg. After Week 26, patients remained on lomitapide to determine the effects of longer-term treatment and were allowed to change background lipid-lowering therapies.
Defækationstrang Eruktation 
Defaecation urgency Eructation
Lomitapid var teratogent hos rotter uden maternel toksicitet ved en beregnet eksponering (AUC) på to gange den humane eksponering ved 60 mg. Der var ingen tegn på embryoføtal toksicitet hos kaniner ved tre gange den anbefalede maksimale humane dosis (MRHD) på 60 mg, baseret på legemsoverfladeareal. 
There was no evidence of embryofoetal toxicity in rabbits at 3 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 60 mg based on body surface area.
Da Lojuxta kan påvirke virkningen af andre lægemidler og andre lægemidler kan påvirke Lojuxta, vil lægen eventuelt ændre tidspunktet for indtagelse af din medicin. 
Because of the possibility of interactions with other medicines, your doctor may change the time of day you take your medicines.
• lægemidler til regulering af hjerterytmen (f.eks. amiodaron) 
• medicines to regulate heart rhythm (e.g. amiodarone)
Sådan skal du tage Lojuxta 
How to take Lojuxta
Antikonception hos fertile kvinder 
Contraception measures in women of child-bearing potential
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge tilstrækkelig antikonception og straks informere lægen, 
• Women of childbearing potential should have adequate birth control and should tell their doctors immediately if they suspect they may be pregnant;
I det anbefalede dosisregime begyndes med en dosis i den nedre del af dosisområdet, efterfulgt af en gradvis forsigtig optrapning, afhængigt af tolerabiliteten hos den enkelte patient. 
Since the recommended dose regimen involves starting at the low end of the dosing range and escalating cautiously according to individual patient tolerability, no adjustment to the dosing regimen is recommended for the elderly.
• Kapselskallen til 20 mg kapsler indeholder gelatine og, titandioxid (E171). 
• The capsule shell for the 20 mg capsule contains gelatin and titanium dioxide (E171).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipid-modificerende midler, andre lipid-modificerende midler. 
Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, other lipid modifying agents, ATC code: C10AX12
• Moderat eller svært nedsat leverfunktion, herunder prøver, der viser persisterende abnorm leverfunktion af ukendt årsag (se pkt. 
• Patients with moderate or severe hepatic impairment and those with unexplained persistent abnormal liver function tests (see section 4.2).
Internationalt normaliseret ratio forhøjet Alkalisk fosfatase i blodet forhøjet Kalium i blodet nedsat Caroten nedsat 
Blood alkaline phosphatase increased Blood potassium decreased Carotene decreased International normalised ratio abnormal
• fordøjelsesbesvær 
• indigestion
Maksimal absolut stigning i hepatisk fedtprocent 
International normalised ratio increased
• blodigt opkast 
• vomiting blood
• lægemidler mod for megen mavesyre (f.eks. ranitidin, cimetidin) 
• antacids (e.g. ranitidine, cimetidine)
• følelse af ikke at være kommet af med afføringen, tvingende afføringstrang 
• feeling of incomplete defaecation (bowel movement), urgent need to defaecate
(ESR), CK-18 Fragment, NashTest (leverinflammation) Udvidet leverfibrosepanel (ELF), Fibrometer, ASAT/ALAT-forhold, Fib-4-score, Fibrotest (leverfibrose) 
Enhanced Liver Fibrosis (ELF) panel, Fibrometer, AST/ALT ratio, Fib-4 score, Fibrotest (liver fibrosis).
Fedtfattig diæt mindsker hyppigheden og sværhedsgraden af gastrointestinale bivirkninger under anvendelse af Lojuxta. 
The occurrence and severity of gastrointestinal adverse reactions associated with the use of Lojuxta decreases in the presence of a low fat diet.
Hyppig afføring Gastrisk dilatation Gastriske lidelser Gastroøsofageal reflukssygdom Hæmorroidal blødning Regurgitation 
Gastrooesophageal reflux disease Haemorrhoidal haemorrhage Regurgitation
• forstoppelse 
• constipation
• blødning fra endetarmen eller blod i afføringen 
• bleeding from your rectum (back passage) or blood in your stool
• Lojuxta 5 mg har orange overdel og orange underdel, mærket “5 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve. 
• Lojuxta 5 mg is an orange cap/orange body hard capsule with “5 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
Hepatotoksiske midler 
Hepatobiliary disorders
Ved tvingende behov for behandling med antimykotiske azoler (f.eks. itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol), det antiarytmiske lægemiddel dronedaron, makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin, clarithromycin), ketolidantibiotika (f.eks. telithromycin), hiv-proteasehæmmere eller calciumantagonisterne diltiazem og verapamil bør Lojuxta seponeres under denne behandling (se pkt. 
If treatment with antifungal azoles (e.g., itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole); the antiarrhythmic dronedarone; macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, clarithromycin); ketolide antibiotics (e.g., telithromycin); HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil is unavoidable, therapy with Lojuxta should be suspended during the course of treatment (see sections 4.3 and 4.4).
Lægemiddelinteraktioner 
Drug interactions
• der er ofte blevet indberettet om prøver, der viser unormal leverfunktion (forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede) Tegn og symptomer på leverproblemer er følgende: o kvalme o opkastning o mavesmerter o muskelømhed eller -smerter o feber o gulfarvning af huden eller af det hvide i øjnene o unormal træthed o influenzalignende fornemmelse 
The signs and symptoms of liver problems include: o nausea (feeling sick) o vomiting (being sick) o stomach pain o muscle aches and pains o fever o skin or whites of your eyes turn yellow o being more tired than usual o feeling like you have the flu
Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, gul (E172) 
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 194,84 mg lactose (som monohydrat) (se pkt. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 194.84 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Hårde fæces 
Faeces hard
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 259,79 mg lactose (som monohydrat) (se pkt. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 259.79 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 389,68 mg lactose (som monohydrat) (se pkt. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 389.68 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Det skal du vide, før du begynder at tage Lojuxta Sådan skal du tage Lojuxta Bivirkninger 
What Lojuxta is and what it is used for What you need to know before you take Lojuxta How to take Lojuxta
Samtidig brug af svage CYP3A4-hæmmere forventes at øge eksponeringen for lomitapid. 
Weak CYP3A4 inhibitors are expected to increase the exposure of lomitapide when taken simultaneously.
Lojuxta, kapsler, hårde, 30 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 40 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 60 mg lomitapid 
Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 140,23 mg lactose (som monohydrat) (se pkt. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 140.23 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
• immunundertrykkende lægemidler (f.eks. sirolimus) 
• medicines to reduce the activity of the immune system (e.g. sirolimus)
Faryngeal læsion Syndrom med hoste fra øvre luftveje 
Pharyngeal lesion Upper-airway cough syndrome
• lægemidler til behandling af urinsur gigt (podagra) (f.eks. colchicin) 
• medicines to treat gout (e.g. colchicine)
Lojuxta er kontraindiceret ved moderat eller svært nedsat leverfunktion og ved prøver, der viser persisterende abnorm leverfunktion af ukendt årsag. 
The medicinal product is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment and those with unexplained persistent abnormal liver function tests.
• antihistaminer, som er lægemidler til behandling af høfeber (f.eks. fexofenadin) 
• anti-histamine medicines to treat hayfever (e.g. fexofenadine)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 70,12 mg lactose (som monohydrat) (se pkt. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 70.12 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Til patienter, der får en stabil vedligeholdelsesdosis af Lojuxta, og som er i behandling med atorvastatin, bør: 
For patients on a stable maintenance dose of Lojuxta who receive atorvastatin either: • Separate the dose of the medicinal products by 12 hours
Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg, 10 mg 
Lojuxta 5 mg, 10 mg hard capsules Gelatin
Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) 
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 10 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 20 mg lomitapid 
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules lomitapide
• Lojuxta 20 mg har hvid overdel og hvid underdel, mærket “20 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve. 
• Lojuxta 20 mg is a white cap/white body hard capsule with “20 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lojuxta 5 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 5 mg lomitapid. 
Lojuxta 5 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Forlænget protrombintid Lungefunktionsprøve unormal Leukocyttal forhøjet 
Prothrombin time prolonged Pulmonary function test abnormal White blood cell count increased
• Kapselskallen til 5 og 10 mg kapsler indeholder gelatine, titandioxid (E171) og jernoxid, rød 
• The capsule shell for the 5 mg and 10 mg capsules contains gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Dette protein findes i cellerne i leveren og tarmene, hvor det medvirker til at samle fedtstoffer til større partikler, der derefter frigives til blodbanen. 
Lomitapide is a “lipid-modifying agent” which works by blocking the action of “microsomal triglyceride transfer protein.” This protein is located within the liver and the gut cells, where it is involved in assembling fatty substances into larger particles that are then released into the blood stream.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 129,89 mg lactose (som monohydrat) (se pkt. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 129.89 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Lojuxta, kapsler, hårde, 40 mg, 60 mg 
Lojuxta 40 mg, 60 mg hard capsules Gelatin
Kontakt straks lægen, hvis du får muskelømhed, 
Contact your doctor immediately if you experience any unexplained muscle aches and pains, tenderness or weakness.
Lojuxta, kapsler, hårde, 20 mg 
Lojuxta 20 mg hard capsules
Efter en daglig oral dosis på over 25 mg i indtil fire uger var akkumuleringen af lomitapid i plasma i overensstemmelse med det iagttagne efter en enkelt dosis. 
Accumulation of lomitapide in plasma was consistent with that predicted after a single dose following once daily oral dosing above 25 mg for up to 4 weeks.
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 20 mg lomitapid. 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 5 mg lomitapid. 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Når lomitapid og atorvastatin blev taget med 12 timers mellemrum, blev der ikke set nogen klinisk relevant stigning i eksponeringen for lomitapid. 
Recommendation concerning co-administration with Lojuxta no clinically meaningful increase in lomitapide exposure was observed.
Lojuxta og enhver anden svag CYP3A4-hæmmer bør tages med 12 timers mellemrum. 
The dose of Lojuxta should be taken 12 hours apart from any other concomitant weak CYP3A4 inhibitors.
• Lojuxta 60 mg har gul overdel og gul underdel, mærket “60 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve. 
• Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg 
Lojuxta 5 mg hard capsules
• blærer 
• blister
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
og jernoxid, gul (E172). 
(E172) and yellow iron oxide (E172).
• Lojuxta 30 mg har orange overdel og gul underdel, mærket “30 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve. 
• Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lojuxta 10 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 10 mg lomitapid. 
Lojuxta 10 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Lojuxta 30 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 30 mg lomitapid. 
Lojuxta 30 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 30 mg lomitapid. 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
L2ojuxta 20 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 20 mg lomitapid. 
Lojuxta 20 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Kapselskal 
Aerophagia
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltning: 
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure: Description
• Patientadvarselskort 
• Patient Alert Cards
• Lojuxta 10 mg har orange overdel og hvid underdel, mærket “10 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve. 
• Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
• Lojuxta 40 mg har gul overdel og hvid underdel, mærket “40 mg” på underdelen og “A733“ på overdelen med sort trykfarve. 
• Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 60 mg lomitapid. 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Lojuxta 40 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 40 mg lomitapid. 
Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Lojuxta 60 mg: Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 60 mg lomitapid. 
Lojuxta 60 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Flatulens 
Haematuria
Lojuxta, kapsler, hårde, 30 mg 
Lojuxta 30 mg hard capsules
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 40 mg lomitapid. 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 10 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 20 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 30 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 40 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 60 mg lomitapid 
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Hæmaturi 
Eructation
Pakningsstørrelser: 
Package sizes are:
Hver hård kapsel indeholder lomitapidmesylat svarende til 10 mg lomitapid. 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
• Kapselskallen til 30 mg kapsler indeholder gelatine, titandioxid (E171), jernoxid, rød (E172) 
• The capsule shell for the 30 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide
Lojuxta, kapsler, hårde, 5 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 10 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 20 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 30 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 40 mg Lojuxta, kapsler, hårde, 60 mg 
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules
Perikum bør ikke anvendes sammen med Lojuxta. 
The use of St. John's Wort should be avoided with Lojuxta.
Lojuxta, kapsler, hårde, 10 mg 
Lojuxta 10 mg hard capsules
Lojuxta, kapsler, hårde, 60 mg 
Lojuxta 60 mg hard capsules
Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen. 
See package leaflet for further information.
• .Kapselskallen til 60 mg kapsler indeholder gelatine, titandioxid (E171) og jernoxid, gul 
• The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Jernoxid, sort (E172) 
Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Lojuxta, kapsler, hårde, 40 mg 
Lojuxta 40 mg hard capsules
• Kapselskallen til 40 mg kapsler indeholder gelatine, titandioxid (E171) og jernoxid, gul 
• The capsule shell for the 40 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
CYP3A4-hæmmere øger eksponeringen for lomitapid. 
CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
Rektale tenesmer Aerofagi 
Rectal tenesmus
Nedre gastrointestinal blødning Refluksøsofagitis 
Lower gastrointestinal haemorrhage Reflux oesophagitis
Vægttab 
Haematemesis
Lever og galdeveje 
ALT or AST
• lægemidler til behandling af ufrivillig vandladning (f.eks. propiverin) 
• medicines to treat urinary incontinence (e.g. propiverine)
• tarmluft 
• burping
• hævede øjne 
• swelling of the eye
Træthed Asteni 
Fatigue Asthenia
Dette sammendrag blev sidst ajourført 01-2017. 
This summary was last updated in 01-2017.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Jardiance den 22. maj 2014. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jardiance on 22 May 2014.
Patienterne i undersøgelsen blev i gennemsnit fulgt i 3,1 år. 
On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Jardiance. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jardiance.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Jardiance findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Jardiance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vedrørende sikkerheden kunne bivirkningerne i det store hele håndteres. 
Regarding safety, overall the side effects were considered manageable.
Dette blev underbygget af yderligere seks undersøgelser. 
Supportive evidence was provided from a further six studies.
Andre oplysninger om Jardiance 
Other information about Jardiance
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Jardiance overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Jardiance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Jardiance indeholder det aktive stof empagliflozin. 
Jardiance contains the active substance empagliflozin.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jardiance? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jardiance?
Hvorfor blev Jardiance godkendt? 
Why is Jardiance approved?
Den anbefalede startdosis er 10 mg én gang dagligt, og dosis kan om nødvendigt øges til 25 mg dagligt, afhængigt af patienten. 
The recommended starting dose is 10 mg once a day, which can be increased if necessary to 25 mg daily in suitable patients.
Der opstod kardiovaskulære hændelser hos 10,5 % (490 ud af 4 687) af de patienter, der fik Jardiance, sammenholdt med 12,1 % (282 ud af 2 333) af dem, der fik placebo. 
In those receiving Jardiance, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
Jardiance fås som tabletter (10 og 25 mg) og udleveres kun efter recept. 
Jardiance is available as tablets (10 and 25 mg) and can only be obtained with a prescription.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Jardiance bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Jardiance.
Hvad er Jardiance, og hvad anvendes det til? 
What is Jardiance and what is it used for?
Jardiance havde gavnlig virkning på blodsukkeret i fire hovedundersøgelser med over 2 700 patienter. 
A beneficial effect of Jardiance on blood glucose has been shown in four main studies involving over 2,700 patients.
Når blodsukkeret falder, falder indholdet af HbA1C også. 
When blood sugar levels decrease, HbA1C levels also decrease.
Desuden var der understøttende dokumentation, der viste en gavnlig virkning af at kombinere lægemidlet med insulin. 
There was also supportive evidence suggesting benefit when the medicine was combined with insulin.
Undersøgelsen omfattede patienter med type 2-diabetes, som allerede havde hjerte-karsygdomme (såsom angina, hjerteanfald eller slagtilfælde). 
The study involved patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack and stroke).
Virkningen blev hovedsageligt bedømt på forekomsten af én af tre alvorlige kardiovaskulære hændelser: slagtilfælde, hjerteanfald eller dødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdom. 
The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Hvilke risici er der forbundet med Jardiance? 
What are the risks associated with Jardiance?
Det kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod diabetes. 
It can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines.
Jardiance kan anvendes som enebehandling til patienter, som ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes). 
Jardiance can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Jardiance, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Jardiance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det aktive stof i Jardiance, empagliflozin, virker ved at blokere et protein i nyrerne kaldet natriumglukose-kotransporter 2 (SGLT2). 
The active substance in Jardiance, empagliflozin, works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Jardiance viste sig desuden at reducere kardiovaskulære hændelser hos patienter med type 2-diabetes, som allerede havde hjerte-kar-sygdomme. 
Jardiance was also shown to reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease.