natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Incidensen af seponering grundet medicinrelaterede hepatiske bivirkninger var 5% hos Zinbryta-behandlede patienter og 4% hos patienter behandlet med interferon beta-1a (intramuskulært). 
The incidence of discontinuation due to medicine related hepatic disorders was 5% in Zinbryta-treated patients and 4% in interferon beta-1a (intramuscular).
Lægen vil evaluere, om de lægemidler eller kosttilskud du tager har leverbivirkninger, og om du må fortsætte med at tage disse lægemidler, mens du tager Zinbryta - Hvis du lider af depression eller har gjort det. - Hvis du har en alvorlig infektion såsom lungebetændelse. 
Your doctor will evaluate if any medicines or supplements you are taking have liver side effects and whether you should continue these medicines while taking Zinbryta - if you have depression or have had it in the past.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zinbryta 
What you need to know before you use Zinbryta
SELECT-studiet var et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret studie med enten Zinbryta 150 mg (n=208) eller 300 mg (n=209) versus placebo (n=204) hver 4. uge i 52 uger. 
The SELECT study was double-blind, randomised, placebo-controlled, with either Zinbryta 150 mg (n=208), or 300 mg (n=209) versus placebo (n=204) every 4 weeks for 52 weeks.
Injicer ikke direkte ind i navlen. 
Do not inject directly into your belly button.
Zinbryta kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, derfor skal du have dit blod tjekket hver 3. måned. 
Low level of a type of white blood cells (called lymphocytes): Zinbryta could reduce your level of these white blood cells so you will have a blood test every 3 months.
Sæt ikke hætten på pennen igen. 
Do not re-cap the pen.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1107/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/001
Colitis bedredes efter seponering af Zinbryta og standardbehandling. 
The colitis improved with discontinuation of Zinbryta and standard treatment.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after ‘EXP'.
Du kan se detaljerede anvisninger i, hvordan du injicerer Zinbryta i punkt 7, Sådan injicerer du Zinbryta. 
Detailed instructions for injecting Zinbryta are given in section 7, Instructions for injecting Zinbryta.
Alvorlig leverskade, herunder dødelige tilfælde af autoimmun hepatitis og fulminant leversvigt, er forekommet hos patienter behandlet med Zinbryta. 
Serious hepatic injury, including fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta.
Derudover reducerede Zinbryta på en klinisk betydningsfuld måde forværring af patientrapporteret MS-relateret fysiske påvirkning (≥7,5 point forværring i MSIS-29 fysisk score fra baseline til uge 96) sammenlignet med interferon beta-1a (intramuskulært). 
In addition, Zinbryta reduced clinically meaningful worsening in the patient reported physical impact of MS (≥7.5 point worsening from baseline to week 96 in the MSIS-29
• Almindelig (≥1/100 til <1/10) 
• Common (≥1/100 to <1/10)
Den anbefalede dosis er 150 mg Zinbryta som subkutan injektion én gang om måneden. 
The recommended dose of Zinbryta is 150 mg injected subcutaneously once a month.
Tag godt fat i kanylehætten med den anden hånd og træk den lige af kanylen (se figur G). 
With your other hand, firmly grasp the needle cover and pull it straight off the needle (See Figure G).
Der blev rapporteret autoimmun hæmolytisk anæmi hos < 1 % af patienterne behandlet med Zinbryta i kliniske studier. 
Autoimmune haemolytic anaemia was reported in < 1% of patients treated with Zinbryta in clinical studies.
Daclizumabs clearance hos patienter, der udviklede neutraliserende antistoffer, var i gennemsnit 19% højere (se pkt. 
Daclizumab clearance in patients who developed neutralising antibodies was, on average, 19% higher (see section 4.8 Immunogenicity).
• nedsat antal leukocyt (viser sig i blodprøverne) 
• decreases in the amount of white blood cells (these will show up in blood tests)
Hvis dette sker, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. 
You should then contact your doctor, nurse or pharmacist.
Zinbryta reducerede signifikant ARR og risikoen for attak sammenlignet med patienter behandlet med interferon beta-1a (intramuskulært). 
Zinbryta significantly reduced the ARR and the risk of relapse, compared to interferon beta-1a (intramuscular)-treated patients.
I det placebokontrollerede studie (SELECT-studiet) fik 417 patienter Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; hver 4. uge) i op til 1 år. 
In the placebo-controlled study (the SELECT study), 417 patients received Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; every 4 weeks) for up to 1 year.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1107/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/002
Stik hurtigt kanylen lige i hudfolden, indtil kanylen er trængt helt ind under huden (se figur I). 
Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin.
Zinbryta leveres med kanylen påsat. 
Zinbryta is provided with the needle pre-attached.
Injicer ikke et sted på kroppen, hvor huden er irriteret, øm, rød, har blå mærker eller er tatoveret, inficeret eller arret. 
Do not inject into an area of the body where the skin is irritated, tender, red, bruised, tattooed, infected or scarred.
• sprøjten/pennen er revnet eller itu 
• the syringe/pen is cracked or broken
Anvend ikke den fyldte Zinbryta injektionssprøjte efter udløbsdatoen. 
Do not use the Zinbryta pre-filled syringe past the expiry date.
Sprøjten i pennen er en fyldt injektionssprøjte fremstillet af glas (type 1) med en gummiprop og termoplastisk, ufleksibel kanylehætte indeholdende 1 ml injektionsvæske. 
The syringe inside the pen is a pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield, containing 1 mL of solution.
Zinbryta forventes ikke at blive metaboliseret vha. leverenzymer eller elimineret via nyrerne. 
Zinbryta is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination.
DECIDE-studiet var et dobbeltblindt, randomiseret, parallelgruppestudie med aktiv kontrol med Zinbryta 150 mg hver 4. uge (n=919) versus interferon beta-1a (intramuskulært) 30 mikrogram hver uge (n=922) i minimum 2 år til maksimum 3 år (96 til 144 uger). 
The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
Fyldt injektionssprøjte fremstillet af glas (type 1) med en gummiprop og termoplastisk, ufleksibel kanylehætte indeholdende 1 ml injektionsvæske. 
Pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield containing 1 mL of solution.
• Den fyldte injektionssprøjte med Zinbryta er kun beregnet til injektion af lægemidlet under huden (subkutant). 
• Zinbryta pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous).
I kliniske studier blev der hyppigere rapporteret en øget incidens af forhøjet niveau af ALAT eller ASAT hos Zinbryta-behandlede patienter sammenlignet med placebo og interferon beta-1a (intramuskulært). 
In clinical trials, an increased incidence of elevations of ALT or AST was reported more frequently in Zinbryta-treated patients compared to placebo or interferon beta1a (intramuscular).
I det aktivt kontrollerede studie (DECIDE-studiet) fik 919 patienter Zinbryta (150 mg hver 4. uge), og 922 patienter fik interferon beta-1a intramuskulært, (30 mikrogram om ugen) i mimumum 2 år og i op til 3 år. 
In the active-controlled study (the DECIDE study), 919 patients received Zinbryta (150 mg, every 4 weeks) and 922 patients received interferon beta-1a intramuscular, (30 microgram weekly) for a minimum of 2 years and up to 3 years.
Foretag injektionen Trin 5: Fjern Zinbryta pennens hætte a. 
Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
- 3-måneders multipakning indeholdende tre 150 mg fyldte injektionssprøjter (3 æsker indeholdende 1 sprøjte hver). 
- 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled syringes (3 boxes containing 1 syringe each).
Anvend ikke eksterne varmekilder, såsom varmt vand, til at opvarme den fyldte injektionssprøjte med Zinbryta. 
Do not use external heat sources such as hot water to warm Zinbryta pre-filled syringe.
Kliklyd starter c. Fortsæt med at holde pennen nede på injektionsstedet, indtil den klikkende lyd er stoppet (se figur H). 
Continue to hold the pen firmly down on your injection site until the clicking sounds have stopped (see Figure H).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt pen, etiket 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label
Riv her 
Tear here
• Hvis du ikke har mulighed for at opbevare Zinbryta i køleskab, kan injektionssprøjter/penne opbevares ved stuetemperatur (op til 30 oC) i den originale yderpakning i op til 30 dage. 
• If a refrigerator is not available, Zinbryta syringes/pens can be stored at room temperature (up to 30oC) in the original pack for up to 30 days.
Hvis en patient udvikler tegn eller symptomer på autoimmun hæmolytisk anæmi (f.eks. bleghed, træthed, mørk urin, icterus, stakåndethed), skal det overvejes at henvise til en specialist, og at seponere Zinbryta (se pkt. 
If a patient develops signs or symptoms of autoimmune haemolytic anaemia (e.g. pallor, fatigue, dark urine, jaundice, shortness of breath), consider referring to a specialist and discontinuing Zinbryta (see section 4.8).
Kassér Zinbryta, hvis det ved et uheld har været udsat for frost. 
Throw away any Zinbryta that is accidentally frozen.
Injicér ikke et sted på kroppen, hvor huden er irriteret, rød, har et blåt mærke, er tatoveret, inficeret eller arret. 
Do not inject into an area of your body where the skin is irritated, red, bruised, tattooed, infected, or scarred.
• Vejledningen til læger i håndtering af risikoen for leverskader, 
• Hepatic Risk Management Guide for Physicians;
Zinbryta er kontraindiceret til patienter med alvorlig overfølsomhed (f.eks. anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner) over for daclizumab eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt. 
Zinbryta is contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity (e.g. anaphylaxis or anaphylactoid reactions) to daclizumab or to any of the excipients (see section 6.1).
Procentdel med 12 ugers bekræftet handikapprogression 
Percentage with 12 weeks confirmed disability progression
Den fyldte Zinbryta injektionssprøjte er beregnet til injektion i maven, låret eller bagsiden af overarmene (se figur F). 
Zinbryta pre-filled syringe should be injected into the abdomen, thigh, or the back of the upper arm (see Figure F).
Der rådes til forsigtighed, når lægemidler med et kendt hepatotoksisk potentiale, herunder ikke-receptpligtige præparater og naturlægemidler, administreres samtidigt med Zinbryta (se pkt. 
Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Depression: (Ikke almindelige - kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) 
Depression: (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Den fyldte Zinbryta injektionssprøjte er kun beregnet til subkutan injektion (injektion i huden). 
Zinbryta pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
Alvorlig leverskade, herunder forhøjede aminotransferaser i serum og dødelige tilfælde af autoimmun hepatitis og fulminant leversvigt er forekommet hos patienter behandlet med Zinbryta (se pkt. 
Serious hepatic injury including elevations of serum transaminases and fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta (see section 4.8).
I kliniske studier var der en øget incidens af depression for Zinbryta [5% kontra 1% (placebo); 8% kontra 6% (interferon beta-1a (intramuskulært))]; incidensen af alvorlige depressionsreaktioner var <1% for Zinbryta. 
In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of depression [5% vs 1% (placebo); 8% vs 6% (interferon beta-1a (intramuscular))]; the incidence of serious reactions of depression was <1% with Zinbryta.
Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller naturlægemidler eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements.
Pakningsstørrelser: - Pakning indeholdende en 150 mg fyldt pen. 
Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled pen.
Giv f.eks. dig selv injektionen den første dag i hver måned. 
Try to do your injection on the same day each month, to help you remember it. For example, inject on the first day of each month.
Totale lymfocyttal <0,8x109 celler/l ([Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE] grad 2; mindst en måling) forekom hos 4% af placebopatienterne og hos 5% af de Zinbryta-behandlede patienter i SELECT-studiet, og hos 9% af patienterne behandlet med interferon beta-1a (intramuskulært) og hos 8% af de Zinbryta-behandlede patienter i DECIDE-studiet. 
Events - CTCAE] Grade 2; at least one measurement) occurred in 4% of placebo-treated and 5% of Zinbryta-treated patients in the SELECT study, and 9% of the interferon beta-1a (intramuscular)-treated and 8% of Zinbryta-treated patients in the DECIDE study.
• Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) 
• Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Gennemsnitligt antal attakker inden for 12 måneder før studiet Gennemsnitlig EDSS-score Procent med EDSS ≥ 3,5 
Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5
Hudreaktioner, inklusive alvorlige (f.eks. eksfoliativt udslæt eller dermatit, toksisk udslæt), er blevet rapporteret for Zinbryta. 
Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta.
Find en ren og plan overflade med god belysning, såsom et bord. 
Step 1: Collect your supplies and wash your hands Use a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table.
Hvis en patient udvikler et diffust eller voldsomt inflammatorisk udslæt, kan henvisning til en dermatolog og seponering af Zinbryta være nødvendig (se pkt. 
If a patient develops a diffuse or highly inflammatory rash, referral to a dermatologist and discontinuation of Zinbryta may be required (see section 4.8).
Infektion i øvre luftveje† 
Upper respiratory tract infection†
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan injicerer du Zinbryta 
Contents of the pack and other information Instructions for injecting Zinbryta
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Zinbryta 150 mg injektionsvæske, opløsning daclizumab s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
For patienter, der tester positive for HBV- eller HCV-infektion, anbefales det at konsultere en læge med erfaring i at behandle HBV eller HCV. Initiering af behandling anbefales ikke hos patienter med andre samtidige autoimmunsygdomme end multipel sklerose i anamnesen. 
For patients who test positive for HBV or HCV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of HBV or HCV is recommended.
Udseende og pakningsstørrelser Zinbryta er en farveløs til let gullig, klar til opalescerende injektionsvæske i en injektionssprøjte/pen. 
What Zinbryta looks like and contents of the pack Zinbryta is a colourless to slightly yellow, clear to opalescent liquid contained within a syringe/pen.
Selvklæbende bandage 
Adhesive Bandage
Legeme 
Body
Træk ikke stemplet tilbage. 
Do not pull back on the plunger.
Foretag injektionen 
Giving the Injection
Gennemsnitligt antal nye eller nyligt forstørrede T2-hyperintense læsioner 
Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions
Trin 9: Pleje af injektionsstedet 
Step 9: Care for your injection site
Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter) 
Very common side effects (These may affect more than 1 in 10 people)
Gennemsnitligt antal nye hypointense T1-læsioner 
Mean number of new T1 hypointense lesions
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldte injektionssprøjte indeholder 150 mg daclizumab i 1 ml Hver fyldte pen indeholder 150 mg daclizumab i 1 ml 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL
Nødvendigt udstyr til injektion med Zinbryta pennen: 
Supplies needed for Zinbryta Pen injection:
Virusinfektion 
Viral infection
• Zinbryta pennen og al anden medicin opbevares utilgængeligt for børn. 
• Keep Zinbryta pen and all medicines out of reach and sight of children.
Generelle advarsler Genanvend ikke den fyldte Zinbryta injektionssprøjte. 
General Warnings Do not reuse Zinbryta pre-filled syringe.
Akne† 
Acne†
Trin 10: Pleje af injektionsstedet 
Step 10: Care for your injection site
• Anbefalingen om ikke at iværksætte Zinbryta hos patienter med ALAT eller ASAT ≥ 2 gange 
• The recommendation not to initiate Zinbryta in patients with ALT or AST ≥ 2 times the ULN, and to discontinue treatment in patients with ALT or AST > 3 times the ULN;
Det er ukendt, om Zinbryta udskilles i mælken hos mennesker. 
It is not known whether Zinbryta passes into breast milk.
Procent patienter med 24 Ugers bekræftet handikapprogression 
Percentage of patients with 24 week confirmed disability progression
Tarminflammation (colitis): (Ikke almindelig - kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) 
Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Brug af anden medicin sammen med Zinbryta 
Other medicines and Zinbryta
I kliniske studier var der en øge incidens af infektioner for Zinbryta sammenlignet med placebo og interferon beta-1a (intramuskulært) [50% kontra 44% (placebo) og 65% kontra 57% (interferon beta1a (intramuskulært))] og alvorlige infektioner [3% kontra 0% (placebo); 4% kontra 2% (interferon beta-1a (intramuskulært))]. 
In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of infections [50% vs 44% (placebo) and 65% vs 57% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious infections [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt injektionssprøjte, etiket 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label
Procentdel med 24 ugers bekræftet handikapprogression 
Percentage with 24 weeks confirmed disability progression
Abnorm leverfunktionstest 
Liver function test abnormal
Del ikke den fyldte Zinbryta injektionssprøjte med andre. 
Do not share Zinbryta pre-filled syringe with anyone else.
Udslæt*† 
Rash*†
Oro-faryngeale smerter† 
Oropharyngeal pain†
Zinbryta indeholder: 
What Zinbryta contains
- hvis du har andre autoimmunsygdomme udover MS - hvis du tager anden medicin og naturlægemidler eller har gjort det for nylig. 
Talk to your doctor before using Zinbryta: - if you have any other autoimmune disorders in addition to MS - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements.
• ondt i maven 
• stomach pain
En 29 gauge (0,345 mm), 0,5 tommer (12,7 mm) kanyle (rustfrit stål) er påsat injektionssprøjten. 
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Sådan injicerer du Zinbryta 
How to inject Zinbryta
Du skal kunne se grønne flueben. 
You should see green ticks.
• Opbevar den fyldte Zinbryta injektionssprøjte og al anden medicin utilgængeligt for børn. 
• Keep Zinbryta pre-filled syringe and all medicines out of reach and sight of children.
Forudeksisterende leversygdom eller nedsat leverfunktion (se pkt. 
Pre-existing hepatic disease or hepatic impairment (see section 4.4).
Trin 4: Fjern kanylehætten 
Step 4: Firmly remove the needle cover
Brug ikke Zinbryta injektionssprøjten igen. 
Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
I kliniske studier var der en øget incidens af hudreaktioner for Zinbryta sammenlignet med placebo og interferon beta-1a (intramuskulært) [18% kontra 13% (placebo); 37% kontra 19% (interferon beta-1a (intramuskulært))] og af alvorlige hudreaktioner [<1% kontra 0% (placebo); 2% kontra <1% (interferon beta-1a (intramuskulært))]. 
In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Kliniske endepunkter Antal patienter Årlig attakrate* Risikorate* [95% CI] 
Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate* Rate ratio* [95% CI]
Patienten skal informeres om, at hvis en dosis glemmes, og det er inden for 2 uger fra den glemte dosis, skal den glemte dosis injiceres omgående og behandlingen derefter fortsætte i henhold til den oprindelige, månedlige doseringsplan. 
In case a dose is missed and it is within 2 weeks of the missed dose, patients should be instructed to inject without delay their missed dose and then remain on their original monthly dosing schedule.
Bed din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken forklare dig, hvordan du skal kassere brugte injektionssprøjter. 
Ask your doctor, pharmacist, or nurse for instructions on throwing away used syringes.
Procent med ≥ 1 Gd-forstærket læsion (gennemsnit) Procent med ≥ 2 attakker i året forud for studiet Procent med forudgående sygdomsmodificerende behandling (DMT) 
Percent ≥ 2 relapses in the year prior to study
Daclizumab forventes ikke at blive elimineret via nyrerne eller blive metaboliseret vha. leverenzymer (se pkt. 
Daclizumab is not expected to undergo renal elimination or metabolism by hepatic enzymes (see section 4.2).
Sådan virker Zinbryta 
How Zinbryta works
Procentdel patienter, der er attakfri Hazard ratio# * [95% CI] 
Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte pen på korrekt vis. 
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg daclizumab i 1 ml injektionsvæske, opløsning. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Gennemsnitligt antal nye T1-Gdforstærkede læsioner 
Mean number of new T1 Gdenhancing lesions
Injektion af Zinbryta 
Instructions for injecting Zinbryta
Under Zinbrytabehandlingen forblev det gennemsnitlige antal celler i de vigtigste immunundergrupper (T-, B- og NKceller) inden for normalværdierne; det totale antal lymfocytter, T-celler og B-celle faldt i gennemsnit med ≤10% i forhold til baseline i løbet af det første år af behandlingen. 
During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T
Procentdel patienter, der er attakfri Hazard ratio* [95% CI] 
Percentage of patients relapse-free Hazard ratio* [95% CI]
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe den brugte injektionssprøjte på korrekt vis. 
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe.
• svært, udbredt udslæt. 
• severe wide-spread rash.
Efter injektion Trin 8: Bortskaffelse af den brugte Zinbryta injektionssprøjte 
Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Anvend ikke den fyldte Zinbryta injektionssprøjte, hvis væsken er uklar eller indeholder partikler. 
Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine.
• Gem indlægssedlen og patientkortet. 
• Keep this leaflet and the Patient Card. You may need to read them again.