natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indflydelsen af alder på eltrombopags farmakokinetik blev vurderet vha. en farmakokinetisk populationsanalyse blandt 28 raske personer, 673 patienter med HCV og 41 patienter med kronisk leversygdom af anden ætiologi i alderen fra 19 til 74 år. 
The influence of age on eltrombopag pharmacokinetics was evaluated using population pharmacokinetics analysis in 28 healthy subjects, 673 patients with HCV, and 41 patients with chronic liver disease of other aetiology ranging from 19 to 74 years old.
Indflydelsen af køn på eltrombopags farmakokinetik blev vurderet vha. en farmakokinetisk populationsanalyse blandt 111 raske voksne (14 kvinder) og 88 patienter med ITP (57 kvinder). 
The influence of gender on the pharmacokinetics of eltrombopag was evaluated using a population pharmacokinetic analysis in 111 healthy adults (14 females) and 88 patients with ITP (57 females).
Patienter blev randomiseret i forholdet 2:1 og fik Revolade (n = 44) eller placebo (n = 21) i op til 7 uger. 
Patients were randomised 2:1 and received Revolade (n=44) or placebo (n=21), for up to 7 weeks.
• kuldefølelse 
• feeling cold
30 orale doseringssprøjter til engangsbrug 
30 single-use oral dosing syringes
Hvis du er af asiatisk oprindelse (kinesisk, japansk, taiwanesisk, thailandsk eller koreansk) kan det være nødvendigt at begynde med en lavere dosis på 25 mg. 
If you are of Asian origin (Chinese, Japanese, Taiwanese, Thai or Korean) you may need to start at a lower dose of 25 mg.
• 25 mg dosis - 1 brev 
• 25 mg dose - 1 sachet
Eltrombopag bør opstartes i en dosis på 50 mg én gang daglig. 
Eltrombopag should be initiated at a dose of 50 mg once daily.
Risikoen øges, hvis eltrombopag-behandlingen seponeres, mens der stadig gives antikoagulantia eller trombocythæmmere. 
This risk is increased if eltrombopag treatment is discontinued in the presence of anticoagulants or anti-platelet agents.
Det lavere blodpladetal kan forøge din risikoen for blødning og blå mærker. 
The lower platelet count may increase the risk of bleeding or bruising.
Administration af eltrombopag 75 mg én gang daglig i 5 dage til 39 raske voksne, sammen med en enkelt 10 mg dosis af OATP1B1- og BCRP-substratet rosuvastatin, øgede plasma-rosuvastatin Cmax med 103 % (90 % konfidensinterval [CI]: 82-126 %) og AUC0- med 55 % (90 % CI: 42-69 %). 
Administration of eltrombopag 75 mg once daily for 5 days with a single 10 mg dose of the OATP1B1 and BCRP substrate rosuvastatin to 39 healthy adult subjects increased plasma rosuvastatin Cmax 103% (90% confidence interval [CI]: 82%, 126%) and AUC0- 55% (90% CI: 42%, 69%).
De rapporterede bivirkninger omfattede et mildt udslæt, forbigående bradykardi, ALAT- og ASAT-forhøjelser samt træthed. 
Reported adverse reactions included mild rash, transient bradycardia, ALT and AST elevation, and fatigue.
Patienter med disse karakteristika skal monitoreres tæt for tegn og symptomer på dekompenseret leversygdom. 
Patients with these characteristics should be closely monitored for signs and symptoms of hepatic decompensation.
Logistisk regressionsmodel justeret for stratificeringsvariable i randomiseringen b 21 ud af 63 patienter (33 %), der blev behandlet med eltrombopag, og som tog et ITPlægemiddel ved udgangsniveauet, stoppede alle udgangsniveau-ITP-lægemidler permanent. 
b p-value a a Logistic regression model adjusted for randomisation stratification variables b 21 out of 63 (33%) patients treated with eltrombopag who were taking an ITP medicinal product at baseline permanently discontinued all baseline ITP medicinal products.
• forhøjede leverenzymer (aspartataminotransferease (ASAT)) 
• increase of liver enzymes (aspartate aminotransferase (AST))
Den daglige dosis på maksimalt 75 mg i døgnet må ikke overskrides. 
A daily dose of 75 mg must not be exceeded.
Almindelig Kromaturi 
Common Chromaturia
• mørkfarvning af huden 
• darkening of the skin
Dosis af eltrombopag justeres med 25 mg hver 2. uge, indtil det tilsigtede trombocyttal, der er påkrævet til at indlede antiviral behandling, er opnået. 
The dose of eltrombopag should be adjusted in 25 mg increments every 2 weeks as necessary to achieve the target platelet count required to initiate antiviral therapy.
Behandlingen med eltrombopag bør afsluttes, når den antivirale behandling seponeres, medmindre andet taler imod dette. 
Eltrombopag treatment should be terminated when antiviral therapy is discontinued unless otherwise justified.
• Sæt sprøjtens spids i hullet i blandeflaskens låg. 
• Insert the tip of the syringe into the hole in the lid of the mixing bottle.
• søvnproblemer, unormal døsighed, depression, angst 
• sleep disorders, abnormal drowsiness, depression, anxiety
Tabel 8 Geometrisk middelværdi (95 % konfidensintervaller) for steady-state farmakokinetiske parametre i plasma for eltrombopag hos voksne med ITP 
Table 8 Geometric mean (95% confidence intervals) of steady-state plasma eltrombopag pharmacokinetic parameters in adults with ITP
Når et lægemiddel er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. 
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Det anbefales at vente i 2 uger efter dosisjusteringen med at vurdere effekten af denne og eventuelt efterfølgende dosisjusteringer. 
It is recommended to wait for 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
Revolade er indiceret til voksne patienter med svær erhvervet aplastisk anæmi (SAA), som enten er refraktære over for tidligere immunsuppressiv behandling eller tidligere er stærkt behandlede, og som er uegnede til hæmopoietisk stamcelletransplantation (se pkt. 
Revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (SAA) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.1).
Daglig dosis øges med 25 mg op til et maksimum på 75 mg/dag*. 
Increase daily dose by 25 mg to a maximum of 75 mg/day*.
Hvis trombocyttallet falder til < 30.000 pr. µl, hæmoglobin falder til < 9 g/dl eller absolut neutrofiltal (ANC) falder til < 0,5 x 10 
If platelet counts drop to <30,000/µl, haemoglobin drops to <9 g/dl or absolute neutrophil count (ANC) to <0.5 x 10
Derfor bør samtidig administration af eltrombopag og lopinavir/ritonavir ske med forsigtighed. 
Therefore, caution should be used when co-administration of eltrombopag with lopinavir/ritonavir takes place.
Ved opstart af den antivirale behandling kan trombocyttallet falde, hvorfor samtidig dosisreduktion af eltrombopag skal undgås 
On initiation of antiviral therapy the platelet count may fall, so immediate eltrombopag dose reductions should be avoided.
Eltrombopag skal anvendes med forsigtighed til patienter med kendte risikofaktorer for tromboemboli herunder, men ikke begrænset til, arvelige (f.eks. faktor V Leiden) eller erhvervede risikofaktorer (f.eks. ATIII-mangel, antifosfolipid-syndrom), fremskreden alder, patienter med langvarig immobilisering, malignitet, brug af kontraceptiva, hormonbehandling, operation/traume, overvægt eller rygning. 
Factor V Leiden) or acquired risk factors (e.g. ATIII deficiency, antiphospholipid syndrome), advanced age, patients with prolonged periods of immobilisation, malignancies, contraceptives and hormone replacement therapy, surgery/trauma, obesity and smoking.
Immun trombocytopeni hos voksne og pædiatriske patienter 
Immune thrombocytopenia in adult and paediatric patients
Trombotiske/tromboemboliske hændelser (TEEs) 
Thrombotic/thromboembolic events (TEEs)
BREV 
Posology
Efter opstart med denne eltrombopag-dosis hos patienter med nedsat leverfunktion bør der være et observationsinterval på 2 uger, før dosis øges. 
After initiating the dose of eltrombopag in patients with hepatic impairment an interval of 2 weeks should be observed before increasing the dose.
• forhøjede niveauer af leverenzymer (aspartataminotransferase (ASAT)) 
• increased levels of liver enzymes (aspartate aminotransferase (AST))
Hos patienter, der tager 25 mg én gang daglig, øges dosis til 50 mg dagligt, inden dosis øges i trin på 50 mg. 
For patients taking 25 mg once daily, increase the dose to 50 mg daily before increasing the dose amount by 50 mg.
Revolade er indiceret til behandling af trombocytopeni hos voksne patienter med kronisk hepatitis Cvirusinfektion (HCV-infektion), hvor graden af trombocytopeni er den primære årsag til, at optimal interferonbaseret behandling ikke kan opstartes eller fortsættes (se pkt. 
Revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis C virus (HCV) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4.4 and 5.1).
• nogle mineral- og vitamintilskud, herunder jern, calcium, magnesium, aluminium, selen og zink 
• some mineral and vitamin supplements including iron, calcium, magnesium, aluminium,
Samlede data 
Pooled data
Lægen kan anbefale, at din daglige dosis Revolade ændres afhængig af, hvordan du reagerer på din behandling. 
Based on your response to Revolade your doctor may recommend that your daily dose is changed.
Når trombocyttallet er ≤ 100.000 pr. µl, sættes behandlingen i gang igen med en daglig dosis, der er nedsat med 25 mg. * For patienter, der tager 25 mg eltrombopag en gang hver anden dag, øges dosis til 25 mg én gang daglig. 
Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg. * For patients taking 25 mg eltrombopag once every other day, increase dose to 25 mg once daily.
Administration af en enkelt 50 mg dosis eltrombopag i tabletform med et kalorierigt, fedtrigt standardmorgenmåltid, som inkluderede mælkeprodukter, reducerede det gennemsnitlige AUC0-∞ for eltrombopag i plasma med 59 % og den gennemsnitlige Cmax med 65 %. 
Administration of a single 50 mg dose of eltrombopag in tablet form with a standard high-calorie, high-fat breakfast that included dairy products reduced plasma eltrombopag mean AUC0-∞ by 59% and mean Cmax by 65%.
Påvirkningen af nedsat leverfunktion på eltrombopags farmakokinetik efter gentagen administration blev undersøgt ved en farmakokinetisk populationsanalyse med 28 raske voksne og 714 patienter med nedsat leverfunktion (673 patienter med HCV og 41 patienter med kronisk leversygdom af anden ætiologi). 
The influence of hepatic impairment on the pharmacokinetics of eltrombopag following repeat administration was evaluated using a population pharmacokinetic analysis in 28 healthy adults and 714 patients with hepatic impairment (673 patients with HCV and 41 patients with chronic liver disease of other aetiology).
Trombocytopeni efter seponering af behandling 
Thrombocytopenia following discontinuation of treatment
Tabel 10 Farmakokinetiske gennemsnitsparametre (95 % CI) for eltrombopag i plasma i steady-state hos pædiatriske patienter med ITP (dosisregime: 50 mg én gang dagligt) 
Table 10 Geometric mean (95% CI) steady-state plasma eltrombopag pharmacokinetic parameters in paediatric patients with ITP (50 mg once daily dosing regimen)
Der skal anvendes en ny oral doseringssprøjte til engangsbrug til at klargøre hver enkelt dosis Revolade til oral suspension. 
A new single-use oral dosing syringe should be used to prepare each dose of Revolade for oral suspension.
• Vend blandeflasken på hovedet sammen med sprøjten. 
• Turn the mixing bottle upside-down together with the syringe.
• nyreproblemer herunder nyrebetændelse, overdreven natlig vandladning, nyresvigt, hvide blodlegemer i urinen 
• kidney problems including inflammation of the kidney, excessive urination at night, kidney failure, white cells in urine
Eltrombopags effekt og sikkerhed er ikke undersøgt hos patienter med både nedsat nyrefunktion og nedsat leverfunktion. 
The efficacy and safety of eltrombopag have not been established in patients with both moderate to severe renal impairment and hepatic impairment.
Hvis disse bivirkninger bliver alvorlige, skal du fortælle det til din læge, sygeplejerske eller apoteket 
If these side effects become severe, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter (se pkt. 
Caution should be exercised in these patients (see section 4.4).
Trombocyttallet skal følges nøje, og reduktion af dosis eller seponering af eltrombopag skal overvejes, hvis trombocyttallet overstiger det forventede niveau (se pkt. 
Platelet counts should be closely monitored and consideration given to reducing the dose or discontinuing eltrombopag treatment if the platelet count exceeds the target levels (see section 4.2).
Disse blodprøver vil regelmæssigt blive gentaget, mens du er i behandling med Revolade. 
These tests will be repeated at intervals while you are taking it.
• nogle mineral- og vitamintilskud, herunder jern, calcium, magnesium, aluminium, selen og zink (se også ‘Hvornår skal du tage Revolade' under punkt 3) 
• minerals such as iron, calcium, magnesium, aluminium, selenium and zinc which may be found in vitamin and mineral supplements (see also ‘When to take it' in section 3)
• Pludselig åndenød ledsaget af en skarp smerte i brystet eller hurtig vejrtrækning 
• sudden shortness of breath especially together with sharp pain in the chest or rapid breathing
Tabel 3 Justering af eltrombopagdosis hos patienter med svær aplastisk anæmi 
Table 3 Dose adjustments of eltrombopag in patients with severe aplastic anaemia
Almindelig Svimmelhed, opmærksomhedsforstyrrelser, dysgeusi, hepatisk encefalopati, letargi, hukommelsesbesvær, paræstesi 
Common Dizziness, disturbance in attention, dysgeusia, hepatic encephalopathy, lethargy, memory impairment, paraesthesia
Sådan fremstilles en dosis 
To prepare the dose
Hjerteundersøgelser 
Heart monitoring
Eltrombopag-dosis blev justeret i løbet af behandlingsperioden på 6 måneder ud fra den enkeltes trombocyttal. 
The dose of eltrombopag was adjusted during the 6-month treatment period based on individual platelet counts.
Daglig dosis øges med 50 mg til et maksimum på 150 mg/dag. 
Increase daily dose by 50 mg to a maximum of 150 mg/day.
• Hævelse, smerte eller ømhed i det ene ben 
• swelling, pain or tenderness in one leg
I to kontrollerede kliniske studier blandt trombocytopeniske patienter med HCV forekom dekompenseret leversygdom (ascites, hepatisk encefalopati, variceblødning, spontan bakteriel peritonitis) oftere i eltrombopag armen (11 %) end i placebo armen (6 %). 
In 2 controlled clinical studies in thrombocytopenic patients with HCV, hepatic decompensation (ascites, hepatic encephalopathy, variceal haemorrhage, spontaneous bacterial peritonitis) occurred more frequently in the eltrombopag arm (11%) than in the placebo arm (6%).
• lokal hævelse fyldt med blod fra en bristet blodåre (blåt mærke) 
• localised swelling filled with blood from a break in a blood vessel (haematoma)
I 2 kontrollerede kliniske studier blandt trombocytopeniske patienter med HCV blev der rapporteret hepatisk dekompensation (ascites, hapatisk encefalopati, variceblødning, spontan bakteriel peritonitis) oftere i eltrombopag armen (11 %) end i placebo armen (6 %). 
In 2 controlled clinical studies in thrombocytopenic patients with HCV, hepatic decompensation (ascites, hepatic encephalopathy, variceal haemorrhage, spontaneous bacterial peritonitis) was reported more frequently in the eltrombopag arm (11%) than in the placebo arm (6%).
Kombineret bivirkningsterm med de foretrukne termer akut nyreskade og nyresvigt 
Grouped term with preferred terms acute kidney injury and renal failure
I 2 kontrollerede kliniske studier med patienter med HCV blev der rapporteret ALAT- eller ASAT  3 x ULN hos henholdsvis 34 % i eltrombopag-gruppen og 38 % i placebogruppen. 
In 2 controlled clinical studies in patients with HCV, ALT or AST 3 x ULN was reported in 34% and 38% of the eltrombopag and placebo groups, respectively.
 Hvis du ammer eller planlægger amning, skal du fortælle det til lægen. 
If you are breast-feeding or planning to breast-feed, tell your doctor.
Eltrombopags farmakokinetik er blevet undersøgt efter administration af eltrombopag til voksne patienter med nedsat leverfunktion. 
The pharmacokinetics of eltrombopag have been studied after administration of eltrombopag to adult patients with renal impairment.
Ved opstart af den antivirale behandling kan trombocyttallet falde, hvorfor samtidig dosisreduktion af eltrombopag bør undgås (se tabel 2). 
On initiation of antiviral therapy the platelet count may fall, so immediate eltrombopag dose adjustments should be avoided (see Table 2).
• mavesmerte og ømhed 
• stomach pain and tenderness
Tabel 2 Dosisjustering af eltrombopag hos patienter med HCV i antiviral behandling 
Table 2 Dose adjustments of eltrombopag in HCV patients during antiviral therapy
I de kontrollerede kliniske studier med eltrombopag til kronisk ITP sås stigning i ALAT, ASAT og bilirubin i serum (se pkt. 
In the controlled clinical studies in chronic ITP with eltrombopag, increases in serum ALT, AST and bilirubin were observed (see section 4.4).
I studiets randomiserede del blev patienterne randomiseret efter tre alderskohortestrata (2:1) til eltrombopag (n = 45) eller placebo (n = 22). 
During the randomised period of the study, patients were randomised by three age cohort strata (2:1) to eltrombopag (n=45) or placebo (n=22).
Symptomer, som du skal være opmærksom på: skal tilses af lægen Personer, der tager Revolade enten for ITP eller pga. for lavt trombocyttal ved hepatitis C, kan udvikle tegn på potentielt alvorlige bivirkninger. 
People taking Revolade for either ITP or low blood platelet counts due to hepatitis C could develop signs of potentially serious side effects.
♦, infektion i de øvre luftveje 
♦, upper respiratory tract infection
Der er konstateret katarakt hos gnavere i toksikologiske studier med eltrombopag (se pkt. 
Cataracts were observed in toxicology studies of eltrombopag in rodents (see section 5.3).
Revolade 75 mg filmovertrukne tabletter indeholder desuden rød jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172). 
Revolade 75 mg film-coated tablets also contain iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Fototoksicitet 
Phototoxicity
• blødning omkring et kateter (hvis der er et til stede) der går ind i huden 
• redness or swelling around, a woundbleeding around a catheter (if present) into the skinsensation of a foreign body
Der er begrænsede data for anvendelsen af eltrombopag hos HCV- og SAA-patienter over 75 år. 
There are limited data on the use of eltrombopag in HCV and SAA patients aged over 75 years.
 50.000 pr. µl til  150.000 pr. µl 
50,000/µl to 150,000/µl
Behandlingen med eltrombopag bør afsluttes, hvis den antivirale behandling seponeres på grund af dekompenseret leversygdom. 
Eltrombopag should be terminated if antiviral therapy is discontinued for hepatic decompensation.
Det vides, at der forekommer cytogenetiske anomalier hos SAA-patienter. 
Cytogenetic abnormalities are known to occur in SAA patients.
Eltrombopag chelerer med polyvalente kationer som f.eks. jern, calcium, magnesium, aluminium, selen og zink. 
Eltrombopag chelates with polyvalent cations such as iron, calcium, magnesium, aluminium, selenium and zinc.
Du må ikke ændre dosis eller behandlingsplan for, hvornår du skal tage Revolade, medmindre lægen eller apotekspersonalet råder dig til det. Mens du tager Revolade, vil du blive fulgt af en læge, der har specialist erfaring i behandling af din sygdom. 
Do not change the dose or schedule for taking Revolade unless your doctor or pharmacist advises you to.
Herudover responderede 42 % af de eltrombopag-behandlede patienter i RAISE-studiet, med et trombocyttal ved udgangsniveau på ≤ 15.000 pr. µl, ved udgangen af den 6 måneders behandlingsperiode. 
In addition, in the RAISE study, 42% of patients with baseline platelet count ≤15,000/μl treated with eltrombopag responded at the end of the 6 month treatment period.
En ny doseringssprøjte skal bruges til at klargøre hver dosis Revolade til oral suspension. 
A new oral dosing syringe should be used to prepare each dose of Revolade for oral suspension.
• afbrydelse af blodforsyningen til milten (miltinfarkt) 
• interruption in blood supply to spleen (splenic infarction)
Hvis trombocyttallet, som er nødvendigt for at opstarte den antivirale behandling, ikke er opnået efter 2 ugers behandling med 100 mg eltrombopag daglig, skal eltrombopag seponeres. 
If after 2 weeks of eltrombopag therapy at 100 mg the required platelet level to initiate antiviral therapy is not achieved, eltrombopag should be discontinued.
Patienterne var diagnosticeret med kronisk ITP i mindst 1 år og havde refraktær sygdom eller recidiv efter mindst én tidligere ITP-behandling eller var ikke i stand til at fortsætte med andre ITP-behandlinger af en medicinsk årsag og havde trombocyttal <30.000 pr. µl. 
Patients were diagnosed with chronic ITP for at least 1 year and were refractory or relapsed to at least one prior ITP therapy or unable to continue other ITP treatments for a medical reason and had platelet count <30,000/µl.
Dyrestudier har vist, at eltrombopag sandsynligvis udskilles i mælk (se pkt. 
Studies in animals have shown that eltrombopag is likely secreted into milk (see section 5.3); therefore a risk to the suckling child cannot be excluded.
Tabletovertræk Hypromellose (E464) Macrogol 400 (E1521) Polysorbat 80 (E433) Titandioxid (E171) 
Tablet coating Hypromellose (E464) Macrogol 400 (E1521) Polysorbate 80 (E433) Titanium dioxide (E171)
• udslæt, blå mærker ved injektionsstedet 
• rash, bruising at the injection site
I alt 114 patienter med tidligere behandlet ITP blev randomiseret i forholdet 2:1, eltrombopag (n = 76) mod placebo (n = 38). 
A total of 114 patients with previously treated ITP were randomised 2:1 eltrombopag (n=76) to placebo (n=38).
Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer: 
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Tabel 9 Geometrisk middelværdi (95 % konfidensinterval) for steady-state farmakokinetiske parametre i plasma for eltrombopag hos patienter med kronisk HCV 
Table 9 Geometric mean (95% CI) steady-state plasma eltrombopag pharmacokinetic parameters in patients with chronic HCV
Administration af en enkelt 25 mg dosis eltrombopag som pulver til oral suspension med et calciumrigt måltid med moderat fedt- og kalorieindhold reducerede det gennemsnitlige AUC0-∞ for eltrombopag i plasma med 75 % og den gennemsnitlige Cmax med 79 %. 
Administration of a single 25 mg dose of eltrombopag as powder for oral suspension with a highcalcium, moderate-fat and moderate-calorie meal reduced plasma eltrombopag mean AUC0-∞ by 75% and mean Cmax by 79%.
• øjenproblemer herunder uklar linse i øjnene (grå stær), tørre øjne, små gule aflejringer på nethinden, gulfarvning af det hvide i øjnene 
• eye problems, including cloudy lens in the eye (cataract), dry eye, small yellow deposits in the retina, yellowing of the whites of the eye
Revolade indeholder: Aktivt stof: eltrombopag. 
The active substance in Revolade is eltrombopag.
Almindelig Irritabilitet, smerter, utilpashed, reaktion på injektionsstedet, ikkekardielle smerter i brystkassen, ødem, perifert ødem 
Common Irritability, pain, malaise, injection site reaction, non-cardiac chest pain, oedema, oedema peripheral
Revolade er indiceret til behandling af patienter i alderen 1 år og derover med primær immun thrombocytopeni (ITP) med en varighed på 6 måneder eller længere fra diagnose og som er refraktære over for anden behandling (f.eks. kortikosteroider og immunglobuliner) (se pkt. 
Revolade is indicated for the treatment of patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (ITP) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4.2 and 5.1).
Det er ikke nødvendigt at justere doseringen hos patienter af østasiatisk oprindelse med HCV eller hos patienter med let nedsat leverfunktion (se pkt 5.2). 
No dosage adjustment is necessary for HCV patients of East Asian ancestry or patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
• forhøjede niveauer af albumin i blodet 
• increased levels of blood albumin
Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer. 
These may affect up to 1 in 10 people.