natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Gener fra mave-tarm-kanalen, såsom kvalme, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær. 
• Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset
Amning 
Pregnancy
Hud og subkutane væv 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash a
Almindelig: Hududslæta 
Uncommon: Fatal strokes
Denne indlægsseddel blev senest ændret 
- This medicine has been prescribed for you only.
Mave-tarm-kanalen 
BATCH NUMBER Lot
Undersøgelser 
Posology
INFORMATION I BRAILLESKRIFT 
Breast-feeding
Almindelig: Hovedpine, herunder migrænea Ikke almindelig: Apopleksi med dødelig udgang 
Nervous system disorders Common: Headache, including migraine a
Almindelig: Kramper i benene 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
MA (EU) procedurenr. 
MA (EU) number (Invented) name
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej 
Pharmaceutical form
Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt sammen med et måltid og på samme tidspunkt hver dag. 
The recommended dose is one tablet once a day taken with food and at the same time each day.
Senshio fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 15. januar 2015. 
Senshio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015.
Yderligere information om Senshio findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senshio. 
Further information on Senshio can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senshio .
Senshio (ospemifen) 
Senshio (ospemifene)
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Senshio løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Senshio are continuously monitored.
Senshio fås som tabletter (60 mg). 
Senshio is available as tablets (60 mg).
Andre oplysninger om Senshio 
Other information about Senshio
Da Senshio gives gennem munden, var agenturet af den opfattelse, at dette lægemiddel er et nyttigt alternativ for kvinder, som den lokale behandling ikke egner sig til. 
Since Senshio is given by mouth the Agency considered that this medicine is a valuable alternative for women for whom local treatment is unsuitable.
Kvinderne fik også et ikke-hormonelt vaginalt fugtighedsmiddel til brug efter behov. 
Women also received non-hormonal vaginal lubricant for use as needed.
En oversigt over Senshio, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Senshio and why it is authorised in the EU
Det betyder, at det virker på samme måde som østrogen i visse væv i kroppen, såsom vagina, og dermed bidrager til at reducere symptomerne på vulvovaginal atrofi. 
This means that it acts in the same way as oestrogen in some tissues in the body such as the vagina and so helps to reduce symptoms of vulvovaginal atrophy.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Senshio? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Senshio?
De indberettede bivirkninger ved Senshio vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Senshio are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Senshio, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Senshio, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Da niveauet af østrogenhormoner falder i løbet af overgangsalderen, kan slimhinden i skeden blive tynd og tør. 
As the levels of oestrogen hormones fall during the menopause, the vaginal lining may become thin and dry.
Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Senshio opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that Senshio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomer såsom smerter i forbindelse med seksuel aktivitet og vaginal tørhed ved hjælp af et valideret spørgeskema. 
The main measure of effectiveness was related to the change in symptoms such as pain associated with sexual activity and vaginal dryness, using a validated questionnaire.
Studierne viste også, at Senshio var effektivt til at genoprette det vaginale miljø, herunder surhedsgraden og slimhindens tykkelse. 
The studies also showed that Senshio was effective in restoring the vaginal environment including its acidity and thickness of the lining.
Agenturet fandt, at sikkerhedsprofilen for Senshio, som blev undersøgt i op til 15 måneder, var på linje med lægemidler, der virkede på en lignende måde (SERM), men bemærkede dog, at langtidsanvendelse af SERM kunne være forbundet med risici såsom endometriehyperplasi, slagtilfælde og venøs tromboemboli, og anmodede om yderligere studier for at undersøge disse risici ved Senshio. 
The Agency considered that the safety profile of Senshio, which was studied for up to 15 months, was in line with medicines working in a similar way (SERMs), but noted, however, that long-term use of SERMs might be associated with risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism and requested further studies to investigate these risks with Senshio.
Desuden må det ikke anvendes til patienter med uforklarlig vaginal blødning eller patienter med endometriehyperplasi (unormal fortykkelse af livmoderslimhinderne). 
In addition, it must not be used in patients with unexplained vaginal bleeding or patients with endometrial hyperplasia (abnormal thickening of the lining of the womb).
Den virksomhed, der markedsfører Senshio, gennemfører et studie for yderligere at undersøge potentielle langtidsrisici, såsom endometriehyperplasi, slagtilfælde og venøs tromboemboli. 
The company that markets Senshio is carrying out a study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
Hvad er Senshio, og hvad anvendes det til? 
What is Senshio and what is it used for?
Hvilke risici er der forbundet med Senshio? 
What are the risks associated with Senshio?
Hvorfor er Senshio godkendt? 
Why is Senshio approved?
Nogle kvinder må ikke anvende Senshio, herunder dem, der har eller har haft problemer med blodpropper i blodårerne, f.eks. dyb venetrombose (DVT), lungeemboli (en blodprop i lungerne) og trombose i nethindeblodåren (en blodprop bagerst i øjet). 
Some women must not use Senshio, including those who have or have had problems with blood clots in veins such as deep-vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal-vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Hvad angår smerter under seksuel aktivitet, berettede 58 % af de kvinder, der anvendte Senshio, om lindring i det første studie (sammenlignet med 42 % af dem, der fik placebo) og 63 % berettede om lindring i det andet studie (sammenlignet med 48 % af dem, der fik placebo). 
Regarding pain during sexual activity, 58% of women using Senshio reported relief in the first study (compared with 42% receiving placebo) and 63% reported relief during the second study (compared with 48% receiving placebo).
Senshio blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i to hovedstudier, der omfattede over 1.700 kvinder med vulvovaginal atrofi, som var forbi overgangsalderen. 
Senshio has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving over 1,700 postmenopausal women with vulvovaginal atrophy.
De hyppigst indberettede bivirkninger ved Senshio (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er vulvovaginal candidiasis (svamp i skeden) og andre svampeinfektioner, hedeture, hovedpine, muskelspasmer, vaginal blødning, vaginalt og genitalt udflåd samt udslæt. 
The most commonly reported side effects with Senshio (affecting up to 1 in 10 people) are vulvovaginal candidiasis and other mycotic (fungal) infections, hot flushes, headache, muscle spasms, vaginal bleeding, vaginal and genital discharge, and rash.
Østrogenhormoner bidrager til at holde vævet i og omkring skeden sundt. 
Oestrogen hormones help to maintain the health of tissue in and around the vagina.
Det anvendes hos kvinder, som ikke kan få østrogenbehandling i vagina (skeden). 
It is used in women who cannot use oestrogen therapy applied in the vagina.
Agenturet bemærkede, at forbedringen med Senshio var sammenlignelig med forbedringen med østrogenbehandling i skeden. 
The Agency noted that the degree of improvement with Senshio was comparable to that with oestrogen treatments that are applied to the vagina.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Senshio fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects and restrictionsof Senshio, see the package leaflet.
Senshio er et lægemiddel, der anvendes til behandling af moderate til svære symptomer på vulvovaginal atrofi (tørhed, irritation og ømhed omkring det genitale område samt smerter ved samleje) hos kvinder, der er forbi overgangsalderen. 
Senshio is a medicine used to treat moderate to severe symptoms of vulvovaginal atrophy (dryness, irritation and soreness around the genital area, and painful sexual intercourse) in women who have been through the menopause.
Senshio må heller ikke anvendes til kvinder, der har brystkræft eller andre kønshormonrelaterede kræfttyper, såsom livmoderkræft. 
Senshio must also not be used in women who have breast cancer or another cancer that is sex-hormone dependent such as endometrial cancer (cancer of the womb).
I det andet studie berettede 62 % af de kvinder, der anvendte Senshio, om lindring af tørheden i skeden efter 12 uger (sammenlignet med 53 % i placebogruppen). 
In the second study, 62% of women using Senshio reported relief from vaginal dryness after 12 weeks (compared with 53% in the placebo group).
I det første studie berettede 66 % af de kvinder, der anvendte Senshio, om lindring af tørheden i skeden (mild eller ingen symptomer) efter 12 ugers behandling sammenholdt med 49 % i placebogruppen. 
In the first study, 66% of women using Senshio reported relief from vaginal dryness (mild or no symptoms) after 12 weeks' treatment compared with 49% in the placebo group.
Senshio forbedrede symptomerne på vulvovaginal atrofi hos kvinder, der var forbi overgangsalderen. 
Senshio improved symptoms of vulvovaginal atrophy in postmenopausal women.
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Senshio. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Senshio have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan anvendes Senshio? 
How is Senshio used?
Det aktive stof i Senshio, ospemifen, er en selektiv østrogenreceptormodulator (SERM). 
This can cause irritation and soreness and make sexual intercourse painful.The active substance in Senshio, ospemifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Senshio? 
What benefits of Senshio have been shown in studies?
Hvordan virker Senshio? 
How does Senshio work?
Her kan det forårsage hyperplasi (vækst) af væv, der kan føre til kræft. 
However, ospemifene does not work in the same way in other tissues such as the breast and womb, where such activity could cause hyperplasia (growth) of tissues which could lead to cancer.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2017. 
This summary was last updated in December 2017.
Den fuldstændige EPAR for Suvaxyn Circo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Suvaxyn Circo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn Circo den 07/02/2018. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Suvaxyn Circo on 7 February 2018.
Hvis dyret efterfølgende kommer i kontakt med virusset, vil immunsystemet reagere hurtigt og dræbe virusset. 
In the future, if the animals come into contact with the virus the immune system will be able to respond quickly to destroy the virus.
Undersøgelserne skulle fastlægge, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe beskyttelsen mod PCV2 varede. 
The purpose of these studies was to establish how long it took pigs to be fully protected and how long the protection against PCV2 lasted.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suvaxyn Circo. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suvaxyn Circo.
Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn Circo, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid. 
The withdrawal period for meat from pigs treated with Suvaxyn Circo is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Infektioner kan frembringe kliniske tegn som f.eks. vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot. 
Infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2, som er dræbt (inaktiveret), så det ikke forårsager sygdom. 
The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2 that have been killed (inactivated) so that they do not cause disease.
De hyppigste bivirkninger ved Suvaxyn Circo (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 dyr) er en kortvarig øget kropstemperatur i de første 24 timer efter vaccinering og hævelse (generelt ikke bredere end 2 cm) på injektionsstedet, som kan vare i op til 2 dage. 
The most common side effects with Suvaxyn Circo (which may affect more than 1 in 10 animals) are a short-lived increase in body temperature during the first 24 hours after vaccination and swelling (generally no wider than 2 cm) at the injection site which may last for up to 2 days.
Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn Circo opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Suvaxyn Circo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Suvaxyn Circo indeholder også adjuvanser (ingredienser, som styrker immunreaktionen) kaldet squalen, poloxamer 401 og polysorbat 80. 
Suvaxyn Circo also contains adjuvants (ingredients that strengthen the immune response) called squalane, poloxamer 401 and polysorbate 80.
Undersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 tre uger efter vaccinationen. 
The studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 by three weeks after vaccination.
Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus. 
This will help protect the pigs against porcine circovirus infections.
Suvaxyn Circo+MH RTU er allerede godkendt i EU. 
Suvaxyn Circo+MH RTU is already approved in the EU.
Suvaxyn Circo er en vaccine. 
Suvaxyn Circo is a vaccine.
Beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccination mod PCV2. 
Protection lasted 23 weeks after vaccination for PCV2.
Andre oplysninger om Suvaxyn Circo 
Other information about Suvaxyn Circo
Når Suvaxyn Circo gives til svin, genkender dyrenes immunsystem virusproteinet som "fremmed" og danner antistoffer mod det. 
When Suvaxyn Circo is given to pigs the animals' immune system recognises the viral protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Undersøgelserne af Suvaxyn Circos virkning blev gennemført med en lignende vaccine, Suvaxyn Circo+MH RTU, som indeholder PCV2 og bakterien Mycoplasma hyopneumoniae. 
The studies on the effectiveness of Suvaxyn Circo were carried out with a similar vaccine, Suvaxyn Circo+MH RTU, which contains PCV2 and the bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Suvaxyn Circo porcint circovirus-vaccine (inaktiveret) 
Suvaxyn Circo porcine circovirus vaccine (inactivated)
Suvaxyn Circo fås som injektionsvæske og gives til svin fra treugersalderen som en enkelt injektion i nakkemuskulaturen bag øret. 
Suvaxyn Circo, which is available as a liquid for injection, is given to pigs from three weeks of age as a single injection into the muscle in the neck behind the ear.
Hvad er Suvaxyn Circo, og hvad anvendes det til? 
What is Suvaxyn Circo and what is it used for?
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Suvaxyn Circo bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Suvaxyn Circo.
Suvaxyn Circo indeholder et inaktiveret (dræbt) aktivt stof afledt af porcint circovirus type 2. 
Suvaxyn Circo contains an inactivated (killed) active substance derived from porcine circovirus type 2.
Virkningen af Suvaxyn Circo+MH RTU blev først undersøgt i adskillige laboratorieundersøgelser af svin. 
The effectiveness of Suvaxyn Circo+MH RTU was first studied in several laboratory studies in pigs.
Suvaxyn Circo udleveres kun efter recept. 
Suvaxyn Circo is only available on prescription.
Suvaxyn Circo er en veterinærvaccine til beskyttelse af svin fra treugersalderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2). 
Suvaxyn Circo is a veterinary vaccine used to protect pigs over the age of 3 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Hvorfor blev Suvaxyn Circo godkendt? 
Why is Suvaxyn Circo approved?
Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn Circo? 
What are the risks associated with Suvaxyn Circo?
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suvaxyn Circo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Feltundersøgelserne viste, at Suvaxyn Circo nedsatte PCV2-virusindholdet i blodet (viræmi) mere end hos svin, der fik en vaccination med et ikke-aktivt stof. 
The field studies showed that Suvaxyn Circo reduced the PCV2 viraemia (presence of virus in the blood) compared to pigs given dummy vaccination.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn Circo fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of restrictions and side effects with Suvaxyn Circo, see the package leaflet.
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suvaxyn Circo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For practical information about using Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvordan anvendes Suvaxyn Circo? 
How is Suvaxyn Circo used?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Suvaxyn Circo? 
What benefits of Suvaxyn Circo have been shown in studies?
Hvordan virker Suvaxyn Circo? 
How does Suvaxyn Circo work?
Pakningsstørrelse mg/ml 
100 mg/ml
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej 
Name Strength Pharmaceutical Form
Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Island, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Østrig 
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, UK
Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag. 
Try to take the tablet at the same time each day.
Andre afsnit blev også harmoniseret. 
Other sections were also harmonised.
Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvilke bivirkninger der kan forekomme. 
It is important that you are aware of what these side effects may be.
Brug af Atacand sammen med mad og drikke (især alkohol) 
Taking Atacand with food and drink (in particular alcohol)
Kombinationen bør administreres med forsigtighed, især hos ældre. 
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Det er vigtigt at tage Atacand hver dag. 
It is important to keep taking Atacand every day.
Det er uden agonist-aktivitet. 
It has no agonist activity.
Udløbsdatoen (Exp.) er den sidste dag i den nævnte måned. 
The expiry date refers to the last day of that month.
CHMP drøftede rationalet for denne udelukkelse. 
The CHMP discussed the rational for this exclusion.
Denne konklusion blev også bekræftet i en anden undersøgelse af en endnu højere startdosis. 
This conclusion was confirmed also in another study which looked at an even higher starting dose.
Sympatomimetiske lægemidler kan gives, hvis ovennævnte tiltag ikke er tilstrækkelige. 
Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
• Ændringer i blodprøver: 
• Changes in blood test results:
KARTON TIL BLISTER / KARTON TIL FLASKE / ETIKET TIL FLASKE 
CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Mortalitet af alle årsager var ikke statistisk signifikant, når den blev undersøgt separat i hver af de 3 CHARM-studier. 
All-cause mortality was not statistically significant when examined separately in each of the three CHARM studies.
Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe blod rundt i hele kroppen. 
It also makes it easier for your heart to pump blood to all parts of your body.
Den estimerede absolutte biotilgængelighed af tabletten er derfor 14 %. 
The estimated absolute bioavailability of the tablet is therefore 14%.
CHMP godkendte derfor ordlyden ”Essentiel hypertension”. 
The CHMP thus endorsed the wording “Essential hypertension”.
Medicinen anvendes til: 
This is medicine is used for:
Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden for 4 uger. 
Most of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks.
Atacand er indiceret til: 
Atacand is indicated for the:
Fremlæggelsen af resultater af en undersøgelse om hypertension hos ældre blev også harmoniseret. 
The presentation of results of a study in hypertension in the elderly was also harmonised.
Der er ingen erfaring med anvendelse af Atacand til børn (under 18 år). 
There is no experience with the use of Atacand in children (below the age of 18 years).
• Brug ikke Atacand efter den udløbsdato, som står på pakningen, blisterpakningen eller flasken. 
• Do not use Atacand after the expiry date which is stated on the carton, blister pack or bottle.
Dette gælder også for candesartan. 
This is also the case for candesartan.
Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 
Just take the next dose as normal.
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ATACAND OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ATACAND AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
De vedtagne indikationer var: 
The agreed indications were:
Derfor bør Atacand ikke gives til børn. 
Therefore Atacand should not be given to children.
Derfor må du ikke holde op med at tage Atacand uden først at tale med lægen. 
Therefore do not stop taking Atacand without first talking to your doctor.
er var intet tegn på karcinogenicitet. 
There was no evidence of carcinogenicity.
Det bekræftes også i den seneste meta-analyse af Law et al 2009, som er baseret på randomiserede undersøgelser. 
This is also confirmed in the recent meta-analysis by Law et al 2009, based on randomised trials.
• Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 
• This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Hold op med at tage Atacand og søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner: 
Stop taking Atacand and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions:
Under hensynstagen til den inter-individuelle variation kan der hos nogle patienter forventes en effekt, som er større end den gennemsnitlige effekt. 
Taking into account the inter-individual variability, a more than average effect can be expected in some patients.