natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Koadministration af Lojuxta og P-gp-substrater (såsom aliskiren, ambrisentan, colchicin, dabigatran etexilat, digoxin, everolimus, fexofenadin, imatinib, lapatinib, maraviroc, nilotinib, posaconazol, ranolazin, saxagliptin, sirolimus, sitagliptin, talinolol, tolvaptan og topotecan) kan øge absorptionen af P-gp-substrater. 
Coadministration of Lojuxta with P gp substrates (such as aliskiren, ambrisentan, colchicine, dabigatran etexilate, digoxin, everolimus, fexofenadine, imatinib, lapatinib, maraviroc, nilotinib, posaconazole, ranolazine, saxagliptin, sirolimus, sitagliptin, talinolol, tolvaptan, topotecan) may increase the absorption of P gp substrates.
• lægemidler til behandling af tuberkulose (f.eks. isoniazid, rifampicin) 
• medicines to treat tuberculosis (e.g. isoniazid, rifampicin)
En farmakokinetisk undersøgelse viste 36 % procent højere gennemsnitlig plasmakoncentration af lomitapid hos patienter med ESRD i hæmodialyse end hos matchede raske kontrolpersoner. 
A pharmacokinetic study in patients with ESRD undergoing hemodialysis demonstrated a 36% increase in mean lomitapide plasma concentration compared to matched healthy controls.
Uge 14 
Week 14
• lægemidler til behandling af epilepsi (f.eks. phenobarbital, carbamazepin, fenytoin) 
• medicines to treat epilepsy (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin)
• kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler (f.eks. ethinylestradiol, norgestimat) 
• combined oral contraceptives (e.g. ethinylestradiol, norgestimate)
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Flaske af HD-polyethylen (HDPE) med forsegling af polyester/alufolie/karton og polypropylen-skruelåg. 
High density polyethylene (HDPE) bottle fitted with a polyester/aluminium foil/cardboard induction seal and polypropylene screw cap.
Der er ikke sikker klinisk fordel af at reducere den lipidsænkende baggrundsbehandling, herunder aferese. 
The clinical benefit of reductions in background lipid-lowering therapy, including apheresis, is not certain.
Det bør overvejes at begrænse den maksimale dosis af Lojuxta i henhold til den tilsigtede LDL-Crespons. 
Consider limiting the maximum dose of Lojuxta according to desired LDL-C response.
Hvis behandling med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere ikke kan undgås, må Lojuxta seponeres, så længe denne behandling står på. 
If treatment with moderate or strong CYP3A4 inhibitors is unavoidable, Lojuxta should be stopped during the course of treatment.
Eksempler på svage CYP3A4hæmmere: alprazolam, amiodaron, amlodipin, atorvastatin, azithromycin, bicalutamid, cilostazol, cimetidin, ciclosporin, clotrimazol, fluoxetin, fluvoxamin, fosaprepitant, ginkgo, guldsegl, isoniazid, ivacaftor, lacidipin, lapatinib, linagliptin, nilotinib, østrogenholdige orale antikonceptionsmidler, pazopanib, pebermynteolie, propiverin, ranitidin, ranolazin, roxithromycin, bitre appelsiner (pomerans), tacrolimus, ticagrelor og 
Examples of weak CYP3A4 inhibitors include: alprazolam, amiodarone, amlodipine, atorvastatin, azithromycin, bicalutamide, cilostazol, cimetidine, ciclosporin, clotrimazole, fluoxetine, fluvoxamine, fosaprepitant, ginkgo, goldenseal, isoniazid, ivacaftor, lacidipine, lapatinib, linagliptin, nilotinib, oestrogen-containing oral contraceptives, pazopanib, peppermint oil, propiverine, ranitidine, ranolazine, roxithromycin, Seville oranges, tacrolimus, ticagrelor and tolvaptan.
o Hepatiske hændelser o Gastrointestinale hændelser o Tyndtarmstumorer, levertumorer, kolorektale tumorer og pankreastumorer o Hændelser forbundet med koagulopati o Alvorlige, uønskede kardiovaskulære hændelser (mace) 
o Hepatic events o Gastrointestinal events o Small bowel, hepatic, colorectal and pancreatic tumours o Events associated with coagulopathy o Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) events o Death, including cause of death
• lægemidler mod forhøjet blodtryk (f.eks. talinolol, aliskiren, ambrisentan) 
• medicines to reduce blood pressure (e.g. talinolol, aliskiren, ambrisentan)
Når lomitapid 60 mg blev administreret til steady state inden rosuvastatin 20 mg, øgedes Tmax af rosuvastatin fra 1 til 4 timer, AUC øgedes 32 %, mens Cmax var uændret. 
When lomitapide 60 mg was administered to steady state prior to rosuvastatin 20 mg, rosuvastatin Tmax increased from 1 to 4 hours, AUC was increased 32%, and its Cmax was unchanged.
Ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 behandlede): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
• lægemidler til behandling af angsttilstande og depression (f.eks. alprazolam, fluoxetin, 
• medicines to treat anxiety disorders and depression (e.g. alprazolam, fluoxetine, fluvoxamine)
• Kendt betydelig eller kronisk tarmsygdom såsom inflammatorisk tarmsygdom eller malabsorption. 
• Patients with a known significant or chronic bowel disease such as inflammatory bowel disease or malabsorption.
Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
• på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur • når risikostyringssystemet ændres, særligt som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, 
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Totalkolesterol (TC) (mg/dl) 
Total Cholesterol (TC) (mg/dL)
• Øvrige indholdsstoffer: pregelatineret stivelse, natriumstivelsesglycolat (type A), mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat (vedrørende lactosemonohydrat, se afsnit 2 under “Lojuxta indeholder lactose”). 
• The other ingredients are: pregelatinized starch, sodium starch glycolate (Type A), microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, silica colloidal anhydrous and magnesium stearate (for information on lactose monohydrate, see section 2 under ‘Lojuxta contains lactose').
Ikke almindelig 
Very common
• paracetamol (smertestillende) 
• paracetamol - to treat pain
Uge 18 
Week 18
• unormal lungefunktionsprøve 
• abnormal lung function test
Ved mistanke om steatohepatitis eller fibrose bør leverbiopsi overvejes. 
Patients with results suggesting the presence of steatohepatitis or fibrosis should be considered for liver biopsy.
Moderate CYP3A4-hæmmere forventes at have betydelig indvirkning på farmakokinetikken af lomitapid. 
Moderate CYP3A4 inhibitors are predicted to have a substantial impact on lomitapide's pharmacokinetics.
• Hvis behandlingen med Lojuxta genoptages, efter at aminotransferaserne er faldet til < 3x ULN, bør det overvejes at nedsætte dosis og øge hyppigheden af overvågningen af leverrelaterede prøver. 
• If resuming Lojuxta after aminotransferase levels resolve to <3x ULN, consider reducing the dose and monitor liver-related tests more frequently.
• Information om eksistensen og vigtigheden af Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry, der systematisk indsamler oplysninger om sikkerheds- og virkningsmæssige udfald for patienter, der behandles med lomitapid 
• Information about the existence and importance of the Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Erytematøst udslæt Xantom 
Rash erythematous Xanthoma
Der bør ikke anvendes simvastatin i doser >40 mg sammen med Lojuxta (se pkt. 
Doses of simvastatin >40 mg should not be used with Lojuxta (see section 4.3).
Uge 26 
Week 26
Uge 2 
Week 2
Kortet skal indeholde information om interaktioner med: o CYP 3A4-hæmmere o CYP 3A4-induktorer o kumarin-antikoagulantia o statiner o P-gp-substrater o østrogenholdige orale antikonceptionsmidler 
This card will give information about interactions with: o CYP 3A4 inhibitors o CYP 3A4 inducers o coumarin anticoagulants o statins o P-gp substrates o Oestrogen-containing oral contraceptives
• hvis du er allergisk over for lomitapid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lojuxta (angivet i afsnit 6) 
Do not take Lojuxta: • if you are allergic to lomitapide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Patienterne bør undgå grapefrugtjuice (se pkt. 
Patients should avoid consumption of grapefruit juice (see sections 4.4 and 4.5).
Når lomitapid 60 mg blev administreret til steady state inden simvastatin 40 mg, øgedes AUC og Cmax af simvastatinsyre med henholdsvis 68 % og 57 %. 
When lomitapide 60 mg was administered to steady state prior to simvastatin 40 mg, simvastatin acid AUC and Cmax increased 68% and 57%, respectively.
• Vigtigheden af tilskud af fedtsyrer og opløselige vitaminer. 
• Importance of fatty acid and soluble vitamins supplementation;
Højeste resultater af leverfunktionsprøver (hovedundersøgelse af virkning UP1002/AEGR-733-005) 
Highest liver function test results post first dose (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005)
Østrogenholdige orale antikonceptionsmidler er svage CYP3A4-hæmmere (se pkt. 
Oestrogen-containing oral contraceptives are weak CYP3A4 inhibitors (see section 4.2).
• lægemidler mod forhøjet blodtryk (f.eks. amlodipin, lacidipin) 
• medicines to reduce blood pressure (e.g. amlodipine, lacidipine)
På grundlag af de iagttagne fald i niveauet af essentielle fedtsyrer og vitamin E i de kliniske studier bør patienterne dagligt have kosttilskud af 400 IE vitamin E og cirka 200 mg linolsyre, 110 mg icosapentaensyre, 210 mg alfalinolensyre (ALA) og 80 mg docosahexaensyre (DHA), så længe de er i behandling med Lojuxta. 
Based on observations of decreased essential fatty acid and vitamin E levels in clinical studies, patients should take daily dietary supplements that provide 400 IU vitamin E and approximately 200 mg linoleic acid, 110 mg eicosapentaenoic acid (EPA), 210 mg alpha linolenic acid (ALA) and 80 mg docosahexaenoic acid (DHA) per day, throughout treatment with Lojuxta.
Risikoen for leverskade er øget, når Lojuxta anvendes sammen med statiner. 
The risk of liver damage is increased when this medicine is used at the same time as statins.
Lojuxta indeholder: 
What Lojuxta contains
Ansøgerne skal tilrettelægge en langsigtet prospektiv observationsundersøgelse til systematisk indsamling af oplysninger om sikkerheds- og virkningsmæssige udfald hos patienter, der behandles med lomitapid. 
The applicant shall set up a long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
• ændret blodtælling 
• changes to blood cell count
Uge 22 
Week 22
Abdominalt ubehag Dyspepsi 
Abdominal discomfort Dyspepsia
Hos gnavere iagttoges pulmonal histiocytose. 
Pulmonary histiocytosis was observed in rodents.
Meget almindelig Alaninaminotransferase forhøjet Aspartataminotransferase forhøjet Vægttab 
Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Weight decreased
Brug af anden medicin sammen med Lojuxta 
Other medicines and Lojuxta
Potente eller moderate CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret sammen med Lojuxta. 
Use of strong or moderate inhibitors of CYP3A4 is contraindicated with Lojuxta.
• Indtagelse af Lojuxta skal undgås ved leverproblemer eller unormale leverprøver af ukendt årsag 
• Not to take Lojuxta if patient has liver problems, or unexplained abnormal liver tests;
• Tag ikke Lojuxta sammen med et måltid, da det kan give maveproblemer. 
• Do not take this medicine with food, as taking these capsules with food can cause stomach problems.
Nasofaryngitis Sinuitis 
Nasopharyngitis Sinusitis
Lojuxta indeholder lactose. 
Lojuxta contains lactose.
Smerter i ekstremiteter Hævede led Muskelsitren 
Pain in extremity Joint swelling Muscle twitching
Ved administration sammen med atorvastatin bør lægemidlerne enten gives med 12 timers mellemrum, eller dosis af Lojuxta halveres (se pkt. 
When administered with atorvastatin, the dose of Lojuxta should either be taken 12 hours apart or be decreased by half (see section 4.2).
Very-low-density lipoprotein kolesterol (VLDL-C) (mg/dl) 
Very-low-density lipoprotein cholesterol (VLDL-C) (mg/dL)
Uge 6 
Week 6
Kapselindhold 
Capsule content:
Før initiering af behandling af fertile kvinder bør der gives tilstrækkelig vejledning om effektiv antikonception, og effektiv antikonception bør tages i anvendelse. 
Before initiating treatment in women of child-bearing potential, appropriate advice on effective methods of contraception should be provided, and effective contraception initiated.
Patienter, der får østrogenbaserede orale antikonceptionsmidler, bør informeres om muligheden for nedsat effektivitet ved diarré og/eller opkastning (se pkt. 
Patients taking oestrogen-based oral contraceptives should be advised about possible loss of effectiveness due to diarrhoea and/or vomiting (see section 4.5).
Når lomitapid 60 mg blev administreret til steady state inden atorvastatin 20 mg, øgedes AUC og Cmax af atorvastatinsyre med henholdsvis 52 % og 63 %. 
When lomitapide 60 mg was administered to steady state prior to atorvastatin 20 mg, atorvastatin acid AUC and Cmax increased 52% and 63%, respectively.
• lægemidler til behandling af bakterie- og svampeinfektioner (f.eks. nafcillin, azithromycin, 
• medicines to treat bacterial or fungal infections (e.g. nafcillin, azithromycin, roxithromycin,
Patienter, der får østrogenbaserede orale antikonceptionsmidler, bør informeres om muligheden for nedsat effektivitet ved diarré og/eller opkastning. 
Patients taking oestrogen-based oral contraceptives should be advised about possible loss of effectiveness due to diarrhoea and/or vomiting.
• Brug af Lojuxta sammen med stærke eller moderate hæmmere af cytokrom P450 (CYP) 3A4 (f.eks. antimykotiske azoler såsom itraconazol, fluconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, makrolidantibiotika såsom erythromycin eller clarithromycin, ketolidantibiotika såsom telithromycin, hiv-proteasehæmmere, calciumkanalblokkerne diltiazem og verapamil, samt det antiarytmiske middel dronedaron (se pkt. 
• Concomitant use of Lojuxta with strong or moderate cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors (e.g., antifungal azoles such as itraconazole, fluconazole,ketoconazole, voriconazole, posaconazole; macrolide antibiotics such as erythromycin or clarithromycin; ketolide antibiotics such as telithromycin; HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and the anti-arrhythmic dronedarone [see section 4.5]).
Non-high-density lipoprotein kolesterol (Non-HDL-C) (mg/dl) 
Non high-density lipoprotein cholesterol (Non-HDL-C) (mg/dL)
Uge 10 
Week 10
Lægemidler, der inducerer CYP3A4, må forventes at øge hastigheden og omfanget af metaboliseringen af lomitapid. 
Medicinal products that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide.
• Information om interaktioner med CYP3A4-hæmmere og -induktorer, kumarin-antikoagulantia, statiner, P-gp-substrater, orale antikonceptionsmidler og galdesyresekvestranter 
• Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants;
Abdominalsmerter Øvre abdominalsmerter Flatulens 
Abdominal pain upper Abdominal distension Abdominal pain Vomiting
Før behandlingen med Lojuxta bør foretages bestemmelse af ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase, totalbilirubin, gammaglutamyltransferase (gamma-GT) og serumalbumin. 
Measure ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin, gamma-glutamyl transferase (gamma-GT) and serum albumin before initiation of treatment with Lojuxta.
• lægemidler til behandling af cystisk fibrose (f.eks. ivacaftor) 
• medicines to treat cystic fybrosis (e.g. ivacaftor)
• kolesterolsænkende lægemidler (f.eks. atorvastatin) 
• medicines which lower cholesterol (e.g. atorvastatin)
• lægemidler til behandling af udtalt søvnighed i dagtimerne (f.eks. modafinil) 
• medicines to treat excessive daytime sleepiness (e.g. modafinil)
• Anvisning om overvågning af leverfunktionen (bestemmelse af leverenzymer og totalbilirubin) før og efter behandlingen med Lojuxta og rutinemæssig screening for steatohepatitis og hepatisk fibrose, herunder konkrete detaljer om en screeningstest ved baseline og årligt som følger: 
• Advice on monitoring liver function (measuring hepatic enzymes and total bilirubin) before and during treatment with Lojuxta and routine screening to detect presence of steatohepatitis and hepatic fibrosis including specific details of the screening tests at baseline and annually as follows: - Imaging for tissue elasticity, e.g. Fibroscan, acoustic radiation force impulse (ARFI), or magnetic resonance (MR) elastography; - Measurement of biomarkers and/or scoring methods.
Ansøgeren skal gennemføre en klinisk undersøgelse med fyldestgørende surrogatendepunkter for vaskulære udfald ved anvendelse af scanningsteknikker til overvågning af den vaskulære funktion og sygdommens stabilisering og/eller regression. 
CAPTURE study - effects of lomitapide on carotid and aortic atherosclerosis in patients treated with lomitapide in usual care.The applicant shall conduct a clinical study with adequate surrogate endpoints on vascular outcomes using imaging techniques to monitor vascular function, disease stabilisation and/or regression.
Gentagen dosering af lomitapid medførte stigning i Cmax og AUC, der stort set var dosisproportionel. 
Upon multiple dosing Cmax and AUC increased in approximate proportion to lomitapide dose.
• lægemidler til behandling af kræft (f.eks. bicalutamid, lapatinib, methotrexat, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) eller kvalmestillende midler ved kræftbehandling (f.eks. fosaprepitant) 
• medicines to treat cancer (e.g. bicalutamide, lapatinib, methotrexate, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) or nausea/vomiting with cancer treatment (e.g. fosaprepitant)
Meget almindelig Diarré Kvalme 
Diarrhoea Nausea Flatulence
Alaninaminotransferase forhøjet Aspartataminotransferase forhøjet Leverenzymer forhøjet Leverfunktionsprøve unormal Neutrofiltal nedsat Leukocyttal nedsat 
Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal Neutrophil count decreased White blood cell count decreased
• lægemidler til regulering af hjerterytmen (f.eks. digoxin) 
• medicines to regulate heart rhythm (e.g. digoxin)
CYP3A4-induktorer Lægemidler, der inducerer CYP3A4, må forventes at øge hastigheden og omfanget af metaboliseringen af lomitapid. 
Inducers of CYP3A4 Medicines that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide.
Patientadvarselskort 
Patient Alert card
Ved koadministration af CYP3A4-induktorer (dvs. aminoglutethimid, nafcillin, non-nukleoside revers transkriptasehæmmere, phenobarbital, rifampicin, carbamazepin, pioglitazon, glukokortikoider, modafinil og phenytoin) med Lojuxta bør muligheden for lægemiddelinteraktioner med indvirkning på virkningen tages i betragtning. 
When co-administering CYP3A4 inducers (i.e. aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered.
• mavesmerter, maveubehag eller oppustet mave 
• stomach pain, discomfort or stomach bloating
LOWER-register - langsigtet prospektiv observationsundersøgelse til systematisk indsamling af oplysninger om sikkerhed og effekt hos patienter, der behandles med lomitapid. 
LOWER registry - long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
o Perikum (mod depression) 
o St. John's Wort (for depression)
• lægemidler til behandling af sukkersyge (f.eks. saxagliptin, sitagliptin) 
• medicines to treat diabetes (e.g. saxagliptin, sitagliptin)
Nedsat leverfunktion 
Weight decreased
CYP3A4-hæmmere Når lomitapid 60 mg blev givet sammen med ketoconazol 
Inhibitors of CYP3A4 When lomitapide 60 mg was co-administered with ketoconazole 200 mg twice daily, a strong inhibitor of
Internationalt normaliseret ratio unormal Leverfunktionsprøve unormal Forlænget protrombintid Transaminaser forhøjet Vitamin E nedsat 
Liver function test abnormal Prothrombin time prolonged Transaminases increased Vitamin E decreased Vitamin K decreased
• hvis du får nogen af følgende lægemidler, som påvirker nedbrydningen af lomitapid i kroppen: o itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol (mod svampeinfektioner) o telithromycin, clarithromycin, erythromycin (mod bakterieinfektioner) o indinavir, nelfinavir, saquinavir (mod hiv-infektion) o diltiazem, verapamil (mod højt blodtryk eller angina) og dronedaron (til regulering af hjerterytmen) 
• if you take any of these medicines that affect the way lomitapide is broken down in the body: o itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole (for fungal infections) ; o telithromycin, clarithromycin, erythromycin (for bacterial infections) o indinavir, nelfinavir, saquinavir (for HIV infection) ; o diltiazem, verapamil (for high blood pressure, or angina), and dronedarone (to regulate heart rhythm).
• lægemidler til behandling af sukkersyge (f.eks. pioglitazon, linagliptin) 
• medicines to treat diabetes (e.g. pioglitazone, linagliptin)
Lojuxta kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Your treatment may affect your ability to drive or use machines.
Tabel 7: 
Table 7:
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
• kumarin-antikoagulantia (blodfortyndende lægemidler, f.eks. warfarin) 
• coumarin anticoagulants for thinning the blood ( e.g. warfarin)
• lægemidler til behandling af lavt natriumindhold i blodet (f.eks. tolvaptan) 
• medicines to treat low levels of sodium in the blood (e.g. tolvaptan)
Moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret sammen med Lojuxta (se pkt. 
Concomitant use of moderate or strong CYP3A4 inhibitors with Lojuxta is contraindicated (see section 4.3).
Anvendelse hos fødedygtige kvinder 
Use in women of child-bearing potential
• lægemidler til behandling og forebyggelse af blodpropper (f.eks. dabigatranetexilat) 
• medicines to treat and prevent blood clots (e.g. dabigatran etexilate)
• sår eller ømt punkt i halsen 
• ulcer or sore spot in the throat
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mg/dl) 
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) (mg/dL)
200 mg to gange dagligt (en potent CYP3A4-hæmmer), blev AUC af lomitapid forøget med ca. en faktor 27, og Cmax blev forøget med ca. en faktor 15. 
CYP3A4, lomitapide AUC increased approximately 27-fold and Cmax increased approximately 15-fold.
Anbefaling for koadministration med Lojuxta administreret samtidig med atorvastatin, en svag CYP3A4hæmmer, steg AUC og Cmax af lomitapid til cirka det dobbelte. 
When lomitapide 20 mg was co-administered simultaneously with atorvastatin, a weak CYP3A4 inhibitor, lomitapide AUC and Cmax increased approximately 2-fold.
I en seks måneders undersøgelse hos hunde iagttoges testikulær toksicitet ved en eksponering, der var 205 gange højere end den humane eksponering (AUC) ved 60 mg. Der blev ikke iagttaget negativ indvirkning på testes i en 1-års undersøgelse hos hunde ved en eksponering, der var 64 gange højere end den humane eksponering ved 60 mg. 
No adverse effects on the testes were observed in a 1-year study in dogs at 64 times the human exposure at 60 mg.
• immunundertrykkende lægemidler (f.eks. ciclosporin, tacrolimus) 
• medicines to reduce the activity of the immune system (e.g. ciclosporin, tacrolimus)
Lomitapid er kontraindiceret ved moderat eller svært nedsat leverfunktion, herunder ved prøver, der viser persisterende abnorm leverfunktion af ukendt årsag (se pkt. 
Lomitapide is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment including patients with unexplained persistent abnormal liver function tests (see sections 4.3 and 5.2).