natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -. 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Natriumalginat Calciumchlorid, dihydrat Simeticone 
Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Lad vaccinen nå en temperatur på mellem +15 og + 25 °C inden indgivelsen. 
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f. eks. malketeknikker, aftørring og avlsstyring, hygiejne, ernæring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet, overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder. 
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Nul dage. 
Zero days.
Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel. 
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående. 
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
EU/2/08/092/002 10 glasflasker à 1 dosis EU/2/08/092/003 20 glasflasker à 1 dosis EU/2/08/092/004 1 glasflaske a 5 doser EU/2/08/092/005 10 glasflasker à 5 doser EU/2/08/092/006 1 glasflaske à 25 doser EU/2/08/092/007 10 glasflasker à 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET hætteglas à 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET hætteglas à 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET hætteglas à 125 doser 
EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Vand til injektionsvæske 
Water for injections
Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit 4.6, efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine. 
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml) 
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
STARTVAC er en elfenbensfarvet homogen emulsion til injektion. 
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale regler. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN 
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
En dosis indeholder: E.coli J5 inaktiveret, S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret. 
One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for dyr af oksegruppen, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Type I farveløst hætteglas på 3, 10 og 50 ml. 
Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumhætte. 
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
S. aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret, der udtrykker slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (I 80 % af dyrene) 
S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
4.7 Anvendelse under drægtighed,laktation eller æglægning 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
- En forbigående forøgelse af legemstemperaturen på i gennemsnit ca. 1 °C, hos visse køer op til 2 °C, kan forekomme inden for de første 24 timer efter injektionen baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring. 
- A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Til stimulering af en aktiv immunitet over for Staphylococcus aureus, colibakterier og koagulasenegative stafylokokker. 
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Polyethylen (PET) hætteglas på 10, 50 og 250 ml. 
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddel lægemidler. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Til immunisering af alle raske køer og kvier i malkekvægsbesætninger med tilbagevendende mastitisproblemer, med henblik på at reducere incidensen af subklinisk mastitis og incidensen og sværhedsgraden af de kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus, Colibakterier og koagulase-negative stafylokokker. 
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
1 flaske à 1 dosis (2ml) 10 flasker à 1 dosis (2 ml) 20 flasker à 1 dosis (2 ml) 1 flaske a 5 doser (10 ml) 10 flasker à 5 doser (10 ml) 1 flaske à 25 doser (50 ml) 10 flasker à 25 doser (50 ml) 1 flaske a 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml) 
1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET glasflask (10 ml, 50 ml) og hætteglas af glas (2 ml, 10 ml, 50 ml) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
E. coli J5 inaktiveret > 50 RED60 (Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi)). 
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
+34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com 
Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit “ Bivirkninger”, efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine. 
No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
- Anafylaktiske reaktioner kan forekomme for nogle følsomme dyr, som kan være livstruende baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring. 
- Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Escherichia coli (J5) inaktiveret .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktiveret, der udtrykker slime associated antigenic complex (SAAC) ................................................................................................ > 50 RED80 ** * RED60: Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi). 
Escherichia coli (J5) inactivated .......................................................................... > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC)........................................................................ ........................................ > 50 RED80** * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Escherichia coli J5 inaktiveret ............................................................................. > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktiveret, der udtrykkerslime associated antigenic complex (SAAC) ................................................................................................. > 50 RED80 ** 
Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80**
Benzylalkohol ........................................................................................ 21 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
- Forbigående lette til moderate lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring. 
- Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
** RED80: Effektiv dosis (kanin) i 80 % af dyrene (serologi). 
** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkasse PET hætteglas (250 ml) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
* RED60: Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi). 
* RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
INDLÆGSSEDDEL: STARTVAC injektionsvæske, emulsion til kvæg 
PACKAGE LEAFLET FOR: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Indgives intramuskulært. 
Intramuscular use.
Flydende paraffin ................................................................................ 18,2 mg 
Liquid paraffin.............................................................................. 18.2 mg
Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: 10 timer ved opbevaring mellem +15 og +25 ºC. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
Pakningsstørrelser: - Papkasse med 1, 10 og 20 glasflasker à 1 dosis. 
Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose.
EU/2/08/092/001 1 glasflaske à 1 dosis 
EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
STARTVAC injektionsvæske, emulsion til kvæg. 
STARTVAC emulsion for injection for cattle
10. TILBAGEHOLDELSESTID(er) 
4.11 Withdrawal period(s)
Efter anbrud, anvendes inden for en periode på 10 timer ved opbevaring mellem +15 og +25 °C. 
EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer Laboratorios Hipra, S.A. 
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Navn og adresse på fremstilleren med ansvar for batchfrigivelse Laboratorios Hipra, S.A. 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
- Papkasse med 20 glasflasker à 1 dosis. 
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
- Papkasse med 1 PET hætteglas à 125 doser. 
- Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Vaccinér kun raske dyr Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
- Papkasse med 1 og 10 glasflasker à 25 doser. 
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses.
- Papkasse med 10 glasflasker à 1 dosis. 
Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose.
- Papkasse med 1 og 10 glasflasker à 5 doser. 
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses.
- Papkasse med 10 glasflasker à 25 doser. 
Cardboard box with 10 glass vials of 25 doses.
- Papkasse med 1 glasflaske à 25 doser. 
Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
- Papkasse med 10 glasflasker à 5 doser. 
Cardboard box with 10 glass vials of 5 doses.
- Papkasse med 1 glasflaske à 5 doser. 
Cardboard box with 1 glass vial of 5 doses.
TILBAGEHOLDELSESTID(er) 
WITHDRAWAL PERIODS
- Papkasse med 1 PET hætteglas à 5 doser. 
- Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses.
Pakningsstørrelser: - Papkasse med 1 glasflaske à 1 dosis. 
Cardboard box with 1 glass vial of 1 dose.
- Papkasse med 1 PET hætteglas à 25 doser. 
- Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses.
Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til 
Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised.
Yderligere 5 dødsfald blev efterfølgende rapporteret. 
An additional 5 deaths were reported subsequently.
Dato for første tilladelse: 14 november 2016 
Date of first authorisation: 14th November 2016
5 år. 
5 years
Det har ikke været muligt at fastslå, om disse hændelser er direkte forbundet med disse eller andre faktorer. 
It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Estimeret forskel 
Estimated difference
In vivo studier 
In vivo studies
De fleste, men ikke alle, af disse patienter havde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer. 
Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
1047 Budapest Ungarn 
1047 Budapest Hungary
har et alvorligt hjerteproblem. 
- have a severe heart problem.
Dødsårsagerne var relateret til PAH. 
The causes of deaths were related to PAH.
Ældre (≥ 65 år) 
Elderly (≥65 years)
Tæt monitorering er anbefalet i seponeringsperioden. 
Intensified monitoring is recommended during the discontinuation period.
Pædiatrisk population (1-17 år) 
Paediatric population (1 year to 17 years)
Data for langtidsoverlevelse i naiv population 
Long-term survival data in naive population
Forbedring i 6MWD var synlig efter 4 ugers behandling, og denne virkning blev opretholdt ved uge 8 og 12. 
The improvement in 6MWD was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12.
Sildenafil absorberes hurtigt. 
Sildenafil is rapidly absorbed.
Granpidam er kun beregnet til oral anvendelse. 
Granpidam is for oral use only.
MedDRA-system organklasse (V 14.0) 
MedDRA system organ class (V.14.0)
Den efterfølgende effekt på virkningen er ukendt. 
The subsequent effect on efficacy is unknown.
Ikke kendt hypotension 
Not known hypotension
Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med ammende kvinder. 
There are no adequate and well controlled studies in lactating women.
Under studiet blev der rapporteret i alt 42 dødsfald, enten under behandlingen eller rapporteret i forbindelse med opfølgningen vedrørende overlevelse. 
During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up.
90 tabletter 300 tabletter 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet 
90 tablets 300 tablets 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Disse rapporter omfatter svimmelhed og uklarhed, men ikke synkope. 
These reports included dizziness and lightheadedness, but not syncope.
Proteinbindingen er uafhængig af de totale lægemiddelkoncentrationer. 
Protein binding is independent of total drug concentrations.
Lægen vil bede Dem om, at nedsætte dosis over nogle få dage, førend De standser behandlingen fuldstændigt. 
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Tabletterne skal tages med ca. 6-8 timers mellemrum med eller uden mad. 
Tablets should be taken approximately 6 to 8 hours apart with or without food.
Behandlingsvarigheden var 12 uger. 
The duration of treatment was 12 weeks.
Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår ved graviditet og embryonets/fosterets udvikling. 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development.
Kardiovaskulære risikofaktorer 
Cardiovascular risk factors
Ikke kendt priapisme, kraftigere erektion 
Not known priapism, erection increased
Ikke kendt pludseligt høretab 
Not known sudden hearing loss
Granpidam bør ikke gives til børn under 1 år. 
Children Granpidam should not be given to children below 1 year of age.
Der må ikke anvendes højere doser til børn. 
Higher doses should not be used in children.
Sikkerheden af sildenafil er ikke undersøgt hos følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret: 
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated:
Effekten af sildenafil på mortalitet er ukendt. 
The effect of sildenafil on mortality is unknown.
Nicorandil er en hybrid af kaliumkanalaktivator og nitrat. 
Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate.
hvis De tager riociguat. 
- if you are taking riociguat.
Hvis De glemmer at tage Granpidam, så tag en dosis, så snart De kommer i tanke om det, og fortsæt så med at tage Deres medicin til den sædvanlige tid. 
If you forget to take Granpidam, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Der er ingen data fra anvendelse af sildenafil til gravide kvinder. 
There are no data from the use of sildenafil in pregnant women.
Klinisk effekt målt på en 6 minutters gangdistance kan være mindre hos ældre patienter. 
Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients.
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. 
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Behandlingsvarigheden var 16 uger. 
The duration of treatment was 16 weeks.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakningen (efter EXP). 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler for destruktion. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
Granpidam kan give svimmelhed og kan påvirke synet. 
Granpidam can cause dizziness and can affect vision.
har en sjælden, arvelig øjensygdom (retinitis pigmentosa). 
- have a rare inherited eye disease (retinitis pigmentosa).
Galactoseintolerans 
Galactose intolerance
Hvis De tager mere Granpidam, end De skal, kan det øge risikoen for bivirkninger. 
Taking more Granpidam than you should may increase the risk of known side effects.
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn eller 
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Hungary or
Maksimal VO2 blev vurderet 1 år efter, det placebokontrollerede studie startede. 
Peak VO2 was assessed 1 year after the start of the placebo-controlled study.
Af de 278 randomiserede patienter fik 277 patienter mindst 1 dosis af studiemedicinen. 
Of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug.
Det kan ske, hvis De er syg med feber, kaster op eller har diarré. 
This can happen if you are sick with a fever, vomiting, or diarrhoea.
Dets effekt er mere potent for PDE5 end for andre kendte fosfodiesteraser. 
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
37 dødsfald forekom før datamonitoreringskomiteens beslutning om at titrere dosen hos forsøgspersoner til et lavere niveau, baseret på en observeret ubalance i mortalitet ved stigende sildenafildoser. 
37 deaths occurred prior to a decision taken by the Data Monitoring Committee to down titrate subjects to a lower dosage, based on an observed mortality imbalance with increasing sildenafil doses.
Lægen skal informere patienter, der glemmer at tage Granpidam, om at tage dosis hurtigst muligt og derefter fortsætte med at tage den normale dosis. 
Physicians should advise patients who forget to take Granpidam to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
På tværs af det kortvarige og langvarige studie var den samlede behandlingsvarighed fra starten af den dobbeltblindede behandling af individuelle forsøgspersoner fra 3 til 3.129 dage. 
Across the short-term and long-term studies, the overall duration of treatment from start of double-blind for individual subjects ranged from 3 to 3129 days.
Fortæl lægen, hvis De har nyre- eller leverproblemer, da dosis måske skal justeres. 
You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Alfa-blokkere 
Alpha-blockers
Særlige hensyn i forbindelse med patienter med nyre- eller leverproblemer 
Special considerations for patients with kidney or liver problems
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller 
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom or
hvis De for nylig har haft et slagtilfælde, eller et hjerteanfald, eller hvis De har svær leversygdom eller meget lavt blodtryk (<90/50 mmHg). 
- if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure (<90/50 mmHg).
Tilsvarende havde 191 af de 229 forsøgspersoner (83%), som havde fået sildenafil, enten holdt eller forbedret deres WHO-funktionsklasse ved vurdering efter 1 år. 
Similarly 191 of 229 subjects (83%) who had received sildenafil had either maintained or improved their WHO Functional Class at 1 year assessment.
Dette er i overensstemmelse med ritonavirs udtalte virkning på et bredt udvalg af P450substrater. 
This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Anvendelse af sildenafil sammen med bosentan 
Use of sildenafil with bosentan
Vær opmærksom på, hvordan De reagerer på medicinen, inden bilkørsel eller betjening af maskiner. 
You should be aware of how you react to the medicine before you drive or use machines.
Sildenafil og dets væsentligste cirkulerende N-desmethylmetabolit er omtrent 96% bundet til plasmaproteiner. 
Sildenafil and its major circulating N-desmethyl metabolite are approximately 96% bound to plasma proteins.
Der er en fordobling af Cmin sammenlignet med raske frivillige forsøgspersoner. 
There was a doubling of the Cmin compared to healthy volunteers.
Renal dialyse forventes ikke at øge clearance, da sildenafil i høj grad er bundet til plasmaproteiner, og ikke udskilles i urinen. 
Renal dialysis is not expected to accelerate clearance as sildenafil is highly bound to plasma proteins and not eliminated in the urine.