natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Forstoppelse 
• Palpitations
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Rasilez HCT 150 mg/25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
• Lavt indhold af natrium i blodet 
• Low level of sodium in the blood
Leverforstyrrelsera,*, hepatitisa, leversvigta,** 
Liver disordera,*, hepatitisa, liver failurea,** Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Sådan skal du tage Rasilez HCT 
How to take Rasilez HCT
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid. 
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
98 filmovertrukne tabletter (2 pakninger med 49 x 1) 
98 film-coated tablets (2 packs 49 x 1)
Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter 
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Du må ikke stoppe med denne medicin, selv om du har det godt, medmindre du har aftalt det med din læge. 
Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well unless your doctor tells you to do so. People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rasilez HCT Sådan skal du tage Rasilez HCT Bivirkninger 
What Rasilez HCT is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez HCT How to take Rasilez HCT
- Aliskiren kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin og verapamil i let grad. 
Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter 
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 50 mg lactose (som monohydrat) og 49 mg hvedestivelse. 
Each tablet contains 50 mg lactose (as monohydrate) and 49 mg wheat starch.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter 
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (INKLUSIV BLUE BOX) MED PA/ALU/PVCBLISTERPAKNINGER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 25 mg lactose (som monohydrat) og 24,5 mg hvedestivelse. 
Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren 300 mg eller hydrochlorthiazid 25 mg anvendt alene eller med Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg eller Rasilez HCT 150 mg/25 mg. 
Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren 150 mg eller hydrochlorthiazid 12,5 mg anvendt alene. 
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
- Hver tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
- Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter 
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Tag ikke Rasilez HCT - hvis du er allergisk over for aliskiren eller hydrochlorthiazid, sulfonamidafledt medicin (medicin, der anvendes til at behandle bryst- eller urinvejsinfektioner) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rasilez HCT (angivet i afsnit 6). 
(medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX) MED PVC/PCTFE-BLISTERKORT 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
• Svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen) 
• Severe upper stomach pain (pancreatitis)
• Kløende udslæt (nældefeber) 
fever (toxic epidermal necrolysis)
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er violet-hvide, ovale, filmovertrukne tabletter, præget med ”CVI” på den ene side og ”NVR” på den anden. 
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Lactosemonohydrat 
Cardiac arrhythmiash
eller - en angiotensin-II receptorblokker, som fx valsartan, telmisartan, irbesartan; 
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
Brug af anden medicin sammen med Rasilez HCT Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren 150 mg eller hydrochlorthiazid 25 mg anvendt alene eller med Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg. 
Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Ionbytterresiner 
Ion exchange resins
• Kortåndethed 
• Constipation
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Tabletkerne: 
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren 300 mg eller hydrochlorthiazid 12,5 mg anvendt alene eller med Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg. 
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (INKLUSIV BLUE BOX) MED PVC/PCTFEBLISTERKORT 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Antidiabetika (fx insulin og orale midler) 
- medicines for the treatment of diabetes (oral agents such as metformin or insulins).
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hvid, udadbuet, oval, filmovertrukken tablet, præget med ”LCI” på den ene side og ”NVR” på den anden. 
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter er svagt gule, ovale, filmovertrukne tabletter, præget med ”CLL” på den ene side og ”NVR” på den anden. 
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Tabletkerne: 
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Tabletkerne: 
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Rasilez HCT fås i pakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter. 
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters Single-packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX) MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Tabletkerne: 
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
LÆGEMIDLETS NAVN Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter aliskiren/hydrochlorthiazid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Der bør udvises forsigtighed, hvis samtidig administration af et stof, som påvirker serumkalium, skønnes nødvendig (se pkt. 
If co-administration with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, caution is advisable (see sections 4.4 and 5.1).
LÆGEMIDLETS NAVN Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter aliskiren/hydrochlorthiazid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
- Hver tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter er lysegule, ovale, filmovertrukne tabletter, præget med ”CVV” på den ene side og ”NVR” på den anden. 
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
2 under ‘Rasilez HCT indeholder lactose og hvedestivelse'), povidon K30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum, hypromellose substitutionstype 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titandioxid (E171). 
The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
• Udslæt, kløe, nældefeber, besvær med vejrtrækningen eller med at synke, svimmelhed 
• Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Rasilez HCTs virkning 
What Rasilez HCT is
Hvis samtidig brug skønnes nødvendig, tilrådes regelmæssig kontrol af nyrefunktionen inklusive serumelektrolytter i overensstemmelse med standardpraksis (se pkt. 
Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if co-administration is considered necessary (see sections 4.5 and 4.8).
Der kræves ingen justering af initialdosis for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt. 
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
- Hver indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid. 
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
• Lavt indhold af kalium i blodet 
• Low level of potassium in the blood
Aplastisk anæmih 
Aplastic anaemiah
• Hjertebanken 
Heart failure
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
• Svaghedsfølelse 
• Weakness
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/079 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/039 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/070 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/029 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/059 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter aliskiren/hydrochlorthiazid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte komponenter, inden der skiftes til den faste kombination. 
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose og hvedestivelse. 
Contains lactose and wheat starch.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/061 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/030 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/028 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter aliskiren/hydrochlorthiazid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/009 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/050 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/021 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/040 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/069 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/020 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/068 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/060 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/048 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/049 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/080 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
”Sjældne” bivirkninger herunder) 
Possible side effects
• Svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse) 
blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/041 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
Hovedpineh, paræstesih 
Hepatic impairment
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/491/019 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter, præget med ”LCI” på den ene side og ”NVR” på den anden. 
What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Der tilrådes rutinemæssig monitorering, hvis samtidig administration af et stof, som påvirker serumkalium, skønnes nødvendig. 
If co-medication with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, routine monitoring of potassium levels would be advisable.
0,6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelse + 1 desinfektionsserviet 
0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)> 
Immediate Packaging Content (concentration)
Fyldt injektionssprøjte (glas) med nålebeskyttelse 
Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Pakningsstørrelse mg 
Route of Administration
Lægemidlet er identisk med Karvea, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). 
This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
Irbesartan BMS blev anvendt i 2 år eller mere. 
Irbesartan BMS was used for two years or more.
Det fås som hvide, ovale tabletter (75, 150 og 300 mg). 
It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan BMS til Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG den 19. januar 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Irbesartan BMS anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe. 
Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Virksomheden, som fremstiller Karvea, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Irbesartan BMS. 
The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR - sammendrag for offentligheden 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR summary for the public
Irbesartan BMS er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan. 
Irbesartan BMS is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorothiazid, som tillægsbehandling. 
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Det aktive stof i Irbesartan BMS, irbesartan, er en ”angiotensin II-receptorantagonist”, hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. 
The active substance in Irbesartan BMS, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Andre oplysninger om Irbesartan BMS: 
Other information about Irbesartan BMS:
Dermed falder blodtrykket, og de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, nedsættes. 
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Irbesartan BMS bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for irbesartan eller andre af indholdsstofferne. 
Irbesartan BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Irbesartan BMS blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 712 patienter og sammenlignet med andre lægemidler mod forhøjet blodtryk (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter. 
Irbesartan BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan BMS. 
The Committee recommended that Irbesartan BMS be given marketing authorisation.
Den fuldstændige EPAR for Irbesartan BMS findes her. 
The full EPAR for Irbesartan BMS is available here.
Irbesartan BMS anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). 
Irbesartan BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
I denne undersøgelse blev Irbesartan BMS sammenlignet med placebo og amlodipin. 
In this study, Irbesartan BMS was compared with placebo and with amlodipine.
Desuden opstår der hos mere end 1 ud af 100 patienter med type 2diabetes og nyresygdom følgende bivirkninger: hyperkaliæmi (højt indhold af kalium i blodet), ortostatisk svimmelhed (svimmelhed i stående stilling), ortostatisk hypotension (lavt blodtryk i stående stilling) og muskel- og ledsmerter. 
In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease has the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up) and musculoskeletal (joint) pain.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Irbesartan BMS er større end risiciene ved behandling af hypertension og nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Irbesartan BMS anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes). 
Irbesartan BMS is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
De mest almindelige bivirkninger ved Irbesartan BMS (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, træthed, en forøgelse af kreatinkinaseindholdet i blodet (et enzym, der findes i musklerne). 
The most common side effects with Irbesartan BMS (seen in more than 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Når Irbesartan BMS blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive. 
When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Irbesartan BMS forlænger den tid, der går, inden patienternes indhold af blodkreatinin (en markør for nyresygdom) fordobles, inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør. 
The second study looked at whether Irbesartan BMS increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan BMS? 
What is the risk associated with Irbesartan BMS?
I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Irbesartan BMS i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af blodkreatinin, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald i med 20 % sammenlignet med placebo. 
In the second kidney disease study, Irbesartan BMS reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Irbesartan BMS fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Irbesartan BMS, see the Package Leaflet.
Der blev desuden gennemført to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos i alt 2 326 patienter med type 2-diabetes. 
For the treatment of kidney disease, Irbesartan BMS was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.