natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom. 
Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Avandamet findes i forskellige styrker. 
Avandamet tablets come in different strengths.
Samtidig administration af rosiglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af CYP2C8) resulterede i en tofoldig stigning i plasmakoncentrationen af rosiglitazon. 
Co-administration of rosiglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of CYP2C8) resulted in a twofold increase in rosiglitazone plasma concentrations.
Øget overvågning af patienten og en reduktion i dosis af enten sulfonylurinstof eller insulin kan være nødvendig. 
Increased monitoring of the patient and a reduction in the dose of the concomitant agent may be necessary.
Hver tablet indeholder lactose (ca. 6 mg). 
Excipients: Each tablet contains lactose (approximately 6 mg).
Patienter med nedsat nyrefunktion: 
Patients with renal impairment
Post-marketing-rapporter har beskrevet nye tilfælde samt forværring af diabetisk maculaødem med synsforstyrrelser hos patienter i behandling med thiazolider, herunder rosiglitazon. 
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including rosiglitazone.
AVANDAMET må ikke anvendes til patienter med nyresvigt eller nedsat nyrefunktion, f.eks. serumkreatinin niveau > 135 µmol/l hos mænd og > 110 µmol/l hos kvinder og/eller kreatininclearance < 70 ml/min (se afsnit 4.3 og 4.4). 
AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction, e.g. serum creatinine levels > 135 μmol/l in males and > 110 μmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Der skal tages hensyn til risikoen for frakturer hos især kvindelige patienter ved behandling med rosiglitazon. 
The risk of fracture should be considered in the care of patients, especially female patients, treated with rosiglitazone.
Frekvens af bivirkninger identificeret fra postmarketingdata med rosiglitazon Bivirkning 
The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data with rosiglitazone
Blod- og lymfesystem Anæmi 
Blood and the lymphatic system disorders anaemia granulocytopaenia
Disse styrker findes i blisterpakninger indeholdende 14, 28, 56, 2x56, 3x56 eller 180 filmovertrukne tabletter. 
These strengths are supplied in blister packs containing 14, 28, 56, 2x56, 3x56 or 180 film-coated tablets.
Hos patienterne mellem 10 og 18 år var den individuelle CL/F i samme størrelsesorden som hos voksne. 
Individual CL/F in the paediatric population was in the same range as individual adult data.
Kontakt straks en læge, hvis du får disse symptomer. 
Î Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt [måned] [år]. 
This leaflet was last approved in
Oral tripel-kombinationsbehandling (rosiglitazon, metformin og sulfonylurinstof) (se afsnit 4.4) - Patienter, der hidtil har fået metformin og sulfonylurinstof: Hvor det er hensigtsmæssigt kan AVANDAMET-behandlingen påbegyndes med en dosis af rosiglitazon på 4 mg pr. dag og en dosis metformin, som erstatter den dosis, der allerede indtages. 
Triple oral therapy (rosiglitazone, metformin and sulphonylurea) (see section 4.4) - Patients on metformin and sulphonylurea: when appropriate AVANDAMET may be initiated at 4 mg/day rosiglitazone with the dose of metformin substituting that already being taken.
Kontakt straks en læge, hvis du får nogen af disse symptomer. 
Î Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
Den maksimale dosis er 4 mg rosiglitazon og 1000 mg metformin 2 gange daglig. 
The maximum dose is 4 mg rosiglitazone and 1000 mg metformin, taken twice a day.
Hvis du har taget for meget Avandamet Kontakt lægen eller apoteket, hvis du kommer til at tage for mange tabletter. 
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Rosiglitazons metabolisme er omfattende, og intet af det oprindelige stof udskilles uændret. 
Metabolism of rosiglitazone is extensive with no parent compound being excreted unchanged.
Total plasmaclearance af rosiglitazon er omkring 3 l/time, og den endelige halveringstid er cirka 3-4 timer. 
Total plasma clearance of rosiglitazone is around 3 l/h and the terminal elimination half-life of rosiglitazone is approximately 3-4 h. There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Risikoen for fraktur så ud til at være større hos kvinder i forhold til kontrolgruppen [11,5 % versus 6,3 %, risikoratio 1,82 (95 % CI 1,26 - 1,97)] end hos mænd i forhold til kontrolgruppen [5,3 % versus 4,3 % (95 % CI 0,85 - 1,77)]. 
The risk of fracture appeared to be higher in females relative to control [11.5% vs 6.3%, Risk ratio 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], than in males relative to control [5.3% vs 4.3%, Risk ratio 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
Hver tablet indeholder lactose (ca. 11 mg). 
Excipients: Each tablet contains lactose (approximately 11 mg)
Disse styrker findes i blisterpakninger indeholdende 28, 56, 112, 3x112 eller 360 filmovertrukne tabletter. 
These strengths are supplied in blister packs containing 28, 56, 112, 3x112 or 360 film-coated tablets.
6Gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning, diaré, mavesmerter og appetitløshed er meget almindelige. 
6 Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Dit blodsukker vil blive tjekket, og din dosis af Avandamet skal måske ændres. 
and your dose of Avandamet may need to be changed.
In vitro-undersøgelser har vist, at rosiglitazon primært metaboliseres af CYP2C8, med CYP2C9 som en mindre metaboliseringsvej. 
In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
• frysen 
• constipation
Absolut biotilgængelighed af en 500 mg metfomin-tablet er cirka 50-60 % hos raske personer. 
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
I den endelige analyse efter 5 år sås en justeret gennemsnitsreduktion fra baseline i HbA1c på 0,14 % hos patienter på rosiglitazon lagt oven i metformin over for en stigning på 0,17 % hos de patienter, der fik SU lagt oven i metformin i den randomiserede tostofbehandling (p < 0,0001 mht. forskel i behandling). 
In the final analysis at 5 years, an adjusted mean reduction from baseline in HbA1c of 0.14% for patients on rosiglitazone added to metformin versus an increase of 0.17% for patients taking sulphonylurea added to metformin was seen during treatment with randomised dual-combination therapy (p<0.0001 for treatment difference).
1Hypercholesterolæmi var rapporteret hos op til 5,3 % af de patienter, der blev behandlet med rosiglitazon (oral monoterapi, dobbel- eller tripelterapi). 
1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone
Øjenlidelser: Diabetespatienter kan opleve problemer i form af hævelse af retina i det bagerste af øjet, hvilket kan medføre synsforstyrrelser (maculaødem). 
Eye problems: Swelling of the retina at the back of the eye which can cause blurred vision (macular oedema) can be a problem for people with diabetes.
Når nyrefunktionen er nedsat, er renal clearance nedsat forholdsmæssigt som kreatininclearance, og dermed er eliminationshalveringstiden forlænget, førende til øgede plasmakoncentrationer af metformin. 
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Knogler, led, muskler og bindevæv Frakturer4 
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fractures4
Fortæl det til lægen så hurtigt så muligt, hvis du får disse symptomer. 
Î Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 
If you have any unwanted tablets, don't put them in waste water or household rubbish.
• hurtig vejrtrækning 
• rapid breathing
Kun metformingruppen opnåede statistisk signifikant forbedring i forhold til baseline. 
Improvement in HbA1c from baseline achieved statistical significance only in the metformin group.
Frekvens af bivirkninger identificeret under kliniske undersøgelser med metformin og fra postmarketingdata med metformin 
The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Storbritannien 
SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
To andre prospektive, randomiserede, kontrollerede kliniske langtidsundersøgelser (med 9.620 patienter, hver undersøgelse med en varighed på > 3 år), der sammenlignede rosiglitazon og andre godkendte orale antidiabetika eller placebo, hverken be- eller afkræftede den potentielle risiko for myokardieiskæmi. 
Two other long-term prospective randomised controlled clinical trials (9,620 patients, study duration >3 years in each study), comparing rosiglitazone to some other approved oral antidiabetic agents or placebo, have not confirmed or excluded the potential risk of cardiac ischaemia.
Den sædvanlige startdosis af AVANDAMET er 4 mg rosiglitazon/dag plus 2000 mg metforminhydrochlorid/dag. 
The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride.
I en analyse opdateret med yderligere 10 undersøgelser, der opfyldte inklusionskriterierne, men som ikke var tilgængelige, da den oprindelige analyse blev foretaget, er der ikke statistisk forskel på forekomsten af hændelser, der typisk sættes i forbindelse med hjerteiskæmi, i behandlingsregimer med rosiglitazon, 2,21 %, og med kombinerede aktive og placebo-komparatorer, 2,08 [HR 1,098 (95 % CI 0,809 - 1,354)]. 
In an update to this retrospective analysis that included 10 further studies that met the criteria for inclusion, but were not available at the time of the original analysis, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was not statistically different for rosiglitazone containing regimens, 2.21% versus combined active and placebo comparators, 2.08% [HR 1.098 (95% CI 0.809 - 1.354)].
In vitro-studier har vist, at rosiglitazon primært metaboliseres af CYP2C8 og i mindre omfang af CYP2C9. 
In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with a minor contribution by CYP2C9.
Rosiglitazon med metformin og sulfonylurinstof 
Rosiglitazone with metformin and sulphonylurea
Hos de patienter, der fik rosiglitazon lagt oven i SU, sås en justeret gennemsnitsreduktion i HbA1c på 0,24 % over for en reduktion i HbA1c på 0,10 % hos de patienter, der fik metformin lagt oven i SU (p = 0,0083 mht. forskel i behandling). 
An adjusted mean reduction in HbA1c of 0.24% was seen for patients taking rosiglitazone added to sulphonylurea, versus a reduction in HbA1c of 0.10% for patients taking metformin added to sulphonylurea, (p=0.0083 for treatment difference).
Natriumstivelsesglycolat Hypromellose (E464) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Lactosemonohydrat Povidon (E1201) 
Sodium starch glycollate Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460)
Pakninger med 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 eller 180 tabletter. 
Packs of 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 (3x56) and 180 tablets.
Bivirkning 
POSSIBLE SIDE EFFECTS
I forlængelse af bivirkningsdata, der blev fundet i kliniske undersøgelser, er de data, der blev fundet efter markedsføring af rosiglitazon listet i tabellen nedenfor. 
In addition to the adverse reactions identified from clinical trial data, the adverse reactions presented in Table 2 have been identified in post approval use of rosiglitazone.
Det vigtigste primære endepunkt var kardiovaskulær indlæggelse (herunder med hjerteinsufficiens) og kardiovaskulær død. 
The adjudicated primary endpoint was cardiovascular hospitalisation (which included hospitalisations for heart failure) or cardiovascular death.
Fortæl det til lægen så hurtigt så muligt, hvis du får nogen af disse symptomer. 
Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Et direkte skift fra monoterapi med metformin til AVANDAMET kan overvejes, hvis det vurderes klinisk passende. 
When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to AVANDAMET may be considered.
• kollaps. 
• collapse.
Justering af AVANDAMETdosis inden for den anbefalede dosering eller ændringer i diabetisk behandling bør overvejes (se afsnit 4.5). 
AVANDAMET dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered.
Forekomsten af lactacidose kan og bør reduceres ved også at bedømme andre relaterede risikofaktorer såsom dårligt reguleret diabetes, ketose, længerevarende faste, overdrevet alkoholindtag, leverinsufficiens samt enhver tilstand forbundet med hypoxi. 
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis,
Hud og subkutane væv (se Immunsystemet) Angiødem 
Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) angioedema
Nyrefunktion 
Renal function
Inden for hver organklasse er bivirkninger ved rosiglitazon i monoterapi stillet op efter faldende frekvens. 
Within each system organ class, adverse reactions are presented in the table by decreasing frequency for the rosiglitazone monotherapy treatment regimen.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AVANDAMET 
tell your doctor before you take Avandamet.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som 
Î Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Din læge vil vejlede dig til ikke at tage Avandamet i mindst 48 timer før og efter. 
Your doctor will advise you to stop taking Avandamet before the X-ray and for 48 hours after it.
Tabletkerne: 
Tablet core:
• hurtig vægtøgning 
• allergic reactions
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/258/016 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016
Øjne Maculaødem 
Eye disorders
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning omfattende 3 pakninger, hver indeholdende 112 filmovertrukne tabletter. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Knoglelidelser 
Pruritis
Meget almindelige bivirkninger Disse kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter: 
These may affect more than 1 in 10 people:
Nedsat leverfunktion, primært kommet til udtryk ved forhøjede leverenzymer5 
Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5
Metabolisme og ernæring Hypercholesterolæmi 1 
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/258/015 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015
Sjældne bivirkninger Disse kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter: 
These may affect up to 1 in 1,000 people:
Gul jernoxid (E172). 
Iron oxide yellow (E172).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET (MED BLÅ BOKS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX)
Kvinder, som er infertile på grund af polycystisk ovariesyndrom, skal være opmærksomme på, at ægløsningen kan blive genebtableret under behandling med Avandamet. 
Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avandamet.
Frekvens af bivirkninger identificeret under kliniske undersøgelser med rosiglitazon Bivirkning 
The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MELLEMLIGGENDE KARTON (UDEN BLÅ BOKS) KUN MULTIPAKNING (56 TABLETTER) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS)
Det er ikke sikkert, at Avandamet er den rigtige behandling til dig. 
Î Check with your doctor, as Avandamet may not be suitable for you.
Metformin bør seponeres inden, eller på tidspunktet for undersøgelsen, og ikke genoptages før 48 timer efter. 
Metformin should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
Metformin kan virke via tre mekanismer: - ved at reducere den hepatiske glucoseproduktion ved hæmning af gluconeogenese og 
Metformin may act via three mechanisms: - by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis - in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation - by delaying intestinal glucose absorption.
Avandamet 4 mg/1000 mg tabletter er pink og mærket ”gsk” på den ene side og ”4/1000” på den anden. 
Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Pakninger med 28, 56, 112, 336 eller 360 tabletter. 
Packs of 28, 56, 112, 336 (3x112) and 360 tablets.
Indgivelse af jodholdigt kontrastmiddel 
Administration of iodinated contrast agent
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (MED BLÅ BOKS) (EKSKLUSIVE MULTIPAKNINGER) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandamet 4 mg/1000 mg 
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Avandamet, skal du henvende dig til den lokale repræsentant: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
EU/1/03/258/018, 56 tabletter, del af multipakning med 168 tabletter. 
EU/1/03/258/018, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandamet 1 mg/500 mg 
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
EU/1/03/258/017, 56 tabletter, del af multipakning med 168 tabletter. 
EU/1/03/258/017, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
De gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin kan reduceres, hvis AVANDAMET tages med, eller umiddelbart efter, et måltid. 
Taking AVANDAMET with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin.
Pink filmovertrukne tabletter mærker ”gsk” på den ene side og ”4/1000” på den anden. 
Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Avandamet 2 mg/500 mg tabletter er lys pink og mærket ”gsk” på den ene side og ”2/500” på den anden. 
Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET (MED BLÅ BOKS) KUN MULTIPAKNING (3X112 TABLETTER) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MELLEMLIGGENDE KARTON (UDEN BLÅ BOKS) KUN MULTIPAKNINGER (112 TABLETTER) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS)
Ældre: 
Excipients:
Avandamet indeholder 
What Avandamet contains
Avandamet 2 mg/1000 mg tabletter er gule og mærket ”gsk” på den ene side og ”2/1000” på den anden. 
Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandamet 2 mg/500 mg 
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
Almindelige bivirkninger Disse kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter: 
These may affect up to 1 in 10 people:
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandamet 2 mg/1000 mg 
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
Alt i alt kan der ikke drages nogen konklusion ud fra de foreliggende oplysninger om risikoen for myokardieiskæmi. 
In their entirety, the available data on the risk of cardiac ischaemia are inconclusive.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 4 mg rosiglitazon (som rosiglitazonmealeat) og 1000 mg metforminhydrochlorid (svarende til 780 mg fri metforminbase). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2 mg rosiglitazon (som rosiglitazonmealeat) og 500 mg metforminhydrochlorid (svarende til 390 mg fri metforminbase). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Hud og subkutane væv Nældefeber 
Skin and subcutaneous disorders urticaria
Metformin (får i forvejen SU) 
Metformin (background sulphonylurea)
Myokardieiskæmi 
Myocardial Ischaemia
Del af multipakning omfattende 3 pakninger, hver indeholdende 112 filmovertrukne tabletter. 
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
GlaxoSmithKline s.r.o. 
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Følg altid lægens anvisninger. 
Use only as directed by your doctor.
Gule filmovertrukne tabletter mærket ”gsk” på den ene side og ”1/500” på den anden. 
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Vær ekstra forsigtig med at tage Avandamet 
Take special care with Avandamet
På grund af indholdet af metformin bør behandlingen med AVANDAMET afbrydes inden, eller på tidspunktet for undersøgelsen, og ikke genoptages før 48 timer efter. 
Therefore, due to the metformin active substance, AVANDAMET should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
LÆGEMIDLETS NAVN AVANDAMET 4 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets
Yderligere skal en opdateret RMP indsendes: - når ny information, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, 
In addition, an updated RMP should be submitted:
Svagt pink filmovertrukne tabletter mærker ”gsk” på den ene side og ”2/500” på den anden. 
Pale pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Gule filmovertrukne tabletter mærket ”gsk” på den ene side og ”2/1000” på den anden. 
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
• nedsat leverfunktion (forhøjede leverenzymer). 
• liver doesn't function as well as it should (increase in liver enzymes).
Den mest effektive behandlingsform er, at fjerne laktat og metformin ved hæmodialyse. 
The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis, however rosiglitazone is highly protein bound and is not cleared by haemodialysis.
Hvis du holder op med at tage Avandamet 
Don't stop taking Avandamet
Hvis du er over 65 år, eller hvis din nyrefunktion ikke er helt optimal, skal det gøres oftere. 
Your kidneys should be checked at least once a year - more often if you are over 65, or if your kidney function is close to abnormal.
LÆGEMIDLETS NAVN AVANDAMET 1 mg/500 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets
Meget sjældne bivirkninger Disse kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter: 
These may affect up to 1 in 10,000 people:
Hjerte Hjerteinsufficiens2 
• heart failure
LÆGEMIDLETS NAVN AVANDAMET 2 mg/500 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets