natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adalimumabs sikkerhed og virkning er også blevet undersøgt i et randomiseret dobbeltblindet studie (Psoriasis-studie III) med voksne patienter med moderat til svær kronisk plaque-psoriasis og samtidig psoriasis på hænder og/eller fødder, som var kandidater til systemisk behandling. 
The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis study III).
Kassér i givet fald injektionssprøjten i affaldsbeholderen til skarpe genstande, og kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
If so, throw away the syringe in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
• hvis der ikke står Kromeya på etiketten. 
• The name on the vial is not Kromeya.
Kassér i givet fald pennen i affaldsbeholderen til skarpe genstande, og kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
If so, throw away the pre-filled pen in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
Den anbefalede Kromeya-dosis til voksne patienter er en startdosis på 80 mg subkutant, efterfulgt af 40 mg subkutant hver anden uge med start en uge efter den første dosis. 
The recommended dose of Kromeya for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Opbevar den fyldte sprøjte eller fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys. 
Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in its outer carton in order to protect from light.
RA-studie IIIa** 
RA study III a**
Trin 4 Forbered kanylen 
Step 4 Prepare Needle
Kromeya 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning til pædiatrisk brug leveres som en steril 0,8 ml klar, farveløs opløsning af 40 mg adalimumab. 
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Startdosis på 80 mg (som to 40 mg injektioner på én dag), efterfulgt af 40 mg hver anden 
Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every
Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose Hvis der viser sig symptomer på tuberkulose (vedvarende hoste, vægttab, sløvhed, let feber) eller anden form for infektion under eller efter behandlingen, bør din læge straks informeres. 
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Trin 3 Tjek den fyldte sprøjte 
Step 3 Check the Syringe
ASAS 70 Uge 2 
Week 12 Week 24 ASAS 70 Week 2
Advarsel: Du må ikke smide pennen i skraldespanden. 
Warning: Do not throw away the pre-filled pen in your household trash.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Kromeya 40 mg 
Kromeya 40 mg
Børn og unge fra 6 til 17 år, som vejer mindre end 40 kg. 
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
I de kontrollerede kliniske fase 3-studier af adalimumab hos patienter med reumatoid artrit og psoriasisartrit med en kontrolperiode på 4 til 104 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 3,7% af de adalimumab-behandlede patienter og 1,6% af de kontrol-behandlede patienter. 
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of adalimumab-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Advarsel: Affaldsbeholderen til skarpe genstande må ikke smides til genbrug. 
Warning: Do not recycle your used sharps disposal container.
Den anbefalede Kromeya-dosis til pædiatrsike patienter med uveitis fra 2 år er baseret på legemsvægt (tabel 5). 
The recommended dose of Kromeya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Advarsel: Du må ikke røre ved kanylen. 
Warning: Do not touch the needle.
• 80 mg i uge 0 og 40 mg i uge 2 
• 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Tabel 16 ACR-respons i placebokontrollerede psoriasisartrit-studier (Procentdel af patienter) 
Table 16 ACR response in placebo-controlled psoriatic arthritis studies (percent of patients) PsA study I
Hvis du ikke har tilstrækkelig effekt af den medicin, vil du blive tilbudt Kromeya til reduktion af sygdomstegn og symptomer på din Crohns sygdom. 
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Tabel 19 Pædiatrisk CD-studie Seponering af kortikosteroider eller immunmodulerende lægemidler og remisssion af fistler Standard-dosis 40/20 mg hver anden uge 
Table 19 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission
• Pædiatrisk Crohns sygdom, 
• paediatric Crohn's disease
Hvis du glemmer at give dig selv en injektion, bør du injicere den næste dosis af Kromeya, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis. 
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Kromeya as soon as you remember.
Plaque-psoriasis Alder eller vægt 
Plaque psoriasis Age or body weight
- 2 fyldte injektionssprøjter med 2 spritservietter - 6 fyldte injektionssprøjter med 6 spritservietter 
Pack sizes of: - 2 pre-filled syringes, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled syringes, with 6 alcohol pads.
Hvis denne dosis ikke virker godt nok, kan din læge øge dosisfrekvensen til 20 mg hver uge. 
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Sprøjtestemplets endelige position 
Syringe plunger final position
Advarsel: Du må ikke dreje hætten. 
Warning: Do not twist the cap.
Børn og unge fra 6 år, der vejer 15 kg til mindre end 30 kg. 
Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Hvis denne medicin ikke virker godt nok, vil dit barn blive tilbudt Kromeya til reduktion af sygdomstegn og symptomer på hans/hendes Crohns sygdom. 
If these medicines do not work well enough, your child will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of his/her disease.
Patienter med utilstrækkeligt respons på Kromeya 40 mg hver anden uge efter 16 ugers behandling eller mere kan have fordel af en stigning i dosis til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge. 
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
• Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den originale æske for at beskytte mod lys. 
• Store the pre-filled syringe in its original box to protect it from light.
Pædiatrisk uveitis Alder eller vægt 
Paediatric uveitis Age or body weight
Efter 10 år, blev 79 af 207 patienter, som oprindeligt blev behandlet med 40 mg adalimumab hver anden uge, evalueret radiografisk. 
At 8 years, 81 of 207 patients originally treated with 40 mg adalimumab every other week were evaluated radiographically.
Patienterne fik adalimumab 24 mg/m2 legemsoverfladeareal op til maksimalt 20 mg som subkutan injektion hver anden uge i mindst 24 uger. 
The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
I den åbne forlængelse af RA-studie V hos patienter oprindeligt randomiseret til henholdsvis methotrexat monoterapi, adalimumab monoterapi eller kombinationsbehandling med adalimumab og methotrexat, var den gennemsnitlige ændring fra baseline ved år 10 i modificeret Total Sharp Score 10,8; 9,2 og 3,9. 
In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy, adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy, respectively.
Hvis denne dosis ikke virker godt nok, kan dit barns læge øge dosis til 20 mg hver uge. 
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Kromeya bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne. 
Kromeya is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Hvis denne dosis ikke virker godt nok, kan dit barns læge øge dosis til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge. 
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
1 hætteglas 
Liver failure
Trin 2 Forbered hætteglasset 
Step 2 Prepare Vial
Når pennen er taget ud af køleskabet og har været opbevaret ved stuetemperatur, skal hætteglasset bruges indenfor 14 dage eller kasseres, også selv om den lægges tilbage i køleskab. 
Once removed from the refrigerator for room temperature storage, your vial must be used within 14 days or discarded, even if it is later returned to the refrigerator.
Børn og unge fra 2 år, som vejer 10 kg til mindre end 30 kg. 
Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Kromeya 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning til pædiatrisk brug adalimumab 
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Børn og unge fra 4 til 17 år, som vejer 30 kg eller mere. 
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more
RA-studie Ia** 
RA Study II a**
Tabel 20 viser rater for induktion af remission og respons i CD-studie I og CD-studie II. 
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 20.
Efter administration af 24 mg/m2 (op til maksimalt 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (JIA), som var 4 til 17 år, var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration ved steady state (værdier målt fra uge 20 til 48) af adalimumab 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 %CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) med samtidig methotrexat. 
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
• Kromeya hætteglassæt kan om nødvendigt opbevares ved stuetemperatur i op til 14 dage, 
• If needed, for example when traveling, the Kromeya Vial Kit can be stored at room temperature for up to 14 days.
• En enkelt fyldt pen kan om nødvendigt opbevares ved stuetemperatur i op til 14 dage, f.eks. i forbindelse med rejser. 
• If needed, for example when traveling, a single pre-filled pen can be stored at room temperature for up to 14 days.
(figur C). 
(Figure O).
Den anbefalede Kromeya-dosis til patienter fra 6 år med entesopatirelateret artrit er baseret på legemsvægt (tabel 2). 
The recommended dose of Kromeya for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
ASAS 50 Uge 2 
Week 12 Week 24 ASAS 50 Week 2
Adalimumab 40 mg hver anden uge N=109 
Adalimumab 40 mg eow N=109
• kløende udslæt 
d score methotrexate
Adalimumab 
Adalimumab b/
Ualmindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Fyldt pen (adalimumab) til subkutan injektion 40 mg. Til engangsbrug. 
Single use pre-filled pen (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
På grund af øget risiko for alvorlig infektion, bør du ikke tage Kromeya sammen med medicin, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept. 
You should not take Kromeya with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at bruge Kromeya hætteglassæt. 
Read carefully these entire instructions before using your Kromeya Vial kit.
Læg sprøjten på en ren, plan flade. 
3.7 Place the syringe on a clean, flat surface.
• Opbevar den fyldte injektionssprøjte i køleskab ved 2-8 °C. 
• Store the pre-filled syringe in a refrigerator between 2°C to 8°C.
6.1 Fjern kanylehætten 
6.1 Remove the needle cap
Kromeya 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen adalimumab 
Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Børn og unge fra 6 til 17 år, som vejer 40 kg eller mere. 
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Tid til behandlingssvigt i eller efter uge 2 i Studie UV II Primær analyse (ITT) Placebo Adalimumab 115 
Time to treatment failure at or after week 2 in study UV II Primary analysis (ITT)
Neurologiske infektioner (inklusive viral meningitis), opportunistiske infektioner og tuberkulose (inklusive kokcidioidomycose, histoplasmose og mycobakterium avium complex-infektion) bakterielle infektioner, øjeninfektioner, diverticulitis1) 
opportunistic infections and tuberculosis (including coccidioidomycosis, histoplasmosis and mycobacterium avium complex infection),
Tabel 21 Induktion af klinisk remission og respons (Procent af patienterne) CD-StudieI I: Infliximab naive patienter CD-Studie II: Infliximab erfarne patienter 
CD study I: Infliximab naive patients
Vigtig information Du må kun bruge Kromeya fyldt pen, hvis din læge eller andet sundhedspersonale har vist dig, hvordan du skal bruge den fyldte pen korrekt. 
• Only use Kromeya pre-filled pen if your healthcare professional has trained you how to use it correctly.
3.3 Vend bunden i vejret på hætteglasset, og hold det lodret sammen med den fastgjorte sprøjte. 
3.3 Turn the vial upside down so it is vertical with the syringe still attached.
Hæmatologiske tegn på kronisk inflammation forbedredes sædvanligvis hos patienter behandlet med adalimumab. 
Patients treated with Adalimumab usually experienced improvement in haematological signs of chronic inflammation.
Tabel 8 Pædiatrisk ACR-respons i JIA-studiet 
Table 8 Ped ACR 30 responses in the JIA study
6 måneder 3,3% 23,8% 1,8% 12,4% 2,5% 20,8% 12 måneder NA 
6 months 3.3% 12 months NA
Trin 3 Forbered sprøjten 
Step 3 Prepare Syringe
Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsupprimerende midler, TNF-hæmmende midler. 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB04
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER 
Marketing Authorisation Holder
Ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis. 
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
cBaseret på ranganalyse dLedspalteforsnævring 
Based on rank analysis
Tabel 18 Pædiatrisk CD-studie PCDAI klinisk remission og respons Standard-dosis 40/20 mg hver anden uge N = 93 
Table 18 Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response
Nattesved, ar 
Night sweats, scar
Dit barns læge kan ordinere en startdosis på 40 mg, som skal tages en uge før starten på den sædvanlige dosis. 
Your child's doctor may prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Sådan skal du tage Kromeya 
How to use Kromeya
Kromeya kan som konsekvens heraf anvendes ved amning. 
Consequently, Kromeya can be used during breast-feeding.
Børn og unge fra 2 år, som vejer mindst 30 kg. 
Children and adolescents from 2 years of age weighing at least 30 kg
< 0,001c 
c p = 0.031
Hvis denne dosis ikke virker godt nok, kan din læge øge dosisfrekvensen til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge. 
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Børn og unge fra 2 år, som vejer mindre end 30 kg. 
Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kg
• En enkelt fyldt injektionssprøjte kan om nødvendigt opbevares ved stuetemperatur i op til 14 dage, f.eks. i forbindelse med rejser. 
• If needed, for example when traveling, a single pre-filled syringe can be stored at room temperature for up to 14 days.
Hvis denne medicin ikke virker godt nok, kan du få Kromeya for at mindske symptomerne på din sygdom. 
If these medicines do not work well enough, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your disease.
Advarsel: Du må ikke røre ved toppen af hætteglasset, når du har renset den. 2.6 Fjern papiret fra hætteglasadapterens emballage uden at tage adapteren ud af emballagen. 
2.6 Peel off the paper from the vial adapter packaging without taking the vial adaptor out of its packaging.
Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at bruge Kromeya fyldt injektionssprøjte. 
Read carefully these entire instructions before using your Kromeya pre-filled syringe.
Spids Rør 
Plunger Rod
Nykturi 
Syringe
Børn, unge og voksne fra 2 år, som vejer 30 kg eller mere. 
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more
Din barns læge kan ordinere en startdosis på 80 mg, som skal tages en uge før starten på den sædvanlige dosis. 
Your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
6.4 Injicér • Med tommelfingeren skal du forsigtigt trykke stemplet helt i bund (figur Q). 
• Use your thumb to gently push plunger all the way down (Figure Q).
Kromeya 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen leveres som en steril 0,8 ml klar, farveløs opløsning af 40 mg adalumumab. 
Kromeya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Børn, unge og voksne fra 6 år, der vejer 30 kg eller mere. 
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more
Advarsel: Du må ikke smide injektionssprøjten i skraldespanden. 
Warning: Do not throw away the syringe in your household trash.
Note: P = Placebo (antal med risiko); H = Adalimumab (antal med risiko). 
Note: P = Placebo (number at risk); A = Adalimumab (number at risk).
Kromeya 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab 
Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Tid til behandlingssvigt i eller efter uge 6 i Studie UV I Primær analyse (ITT) Placebo Adalimumab 110 
Time to treatment failure at or after week 6 in study UV I Primary analysis (ITT)
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning. 
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Din læge kan ordinere en startdosis på 40 mg, som skal tages en uge før starten på den sædvanlige dosis. 
Your doctor may prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Spritservietter 
Alcohol pads
Figur J 3.3 Tjek etiketten for at sikre dig: 
3.3 Check the label to make sure that:
Kromeya 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte leveres som en steril 0,8 ml klar, farveløs opløsning af 40 mg adalumumab. 
Kromeya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med Kromeya. 
Discontinuation of Kromeya therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Børn, unge og voksne fra 6 år, som vejer 40 kg eller mere. 
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more
Tabel 24 Pædiatrisk CD-studie PCDAI klinisk remission og respons Standard-dosis 40/20 mg hver anden uge N = 93 
Table 24 Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response
Det er ikke relevant at bruge adalimumab hos børn under 4 år til denne indikation Psoriasisartrit og aksial spondyloartritis inklusive ankyloserende spondylitis Det er ikke relevant at bruge adalimumab til den pædiatriske population til indikationerne ankyloserende spondylitis og psoriatrisartrit. 
There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Fyldt injektionssprøjte (adalimumab) til subkutan injektion 40 mg. Til engangsbrug. 
Single use pre-filled syringe (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
RA-studie IIa** 
RA Study III a**
Hætte 
Headache
Nyreinsufficiens, hæmaturi 
Renal impairment, haematuria
Beskyttet kanyle 
Needle covered
• at injektionssprøjten, den gennemsigtige kanylebeskyttelse og kanylehætten ikke er revnet eller beskadiget (figur G). 
3.1 Check the syringe to make sure that: • The syringe, the clear needle guard, and the needle cap are not cracked or damaged (Figure G).
ASDASc inaktiv sygdom 
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Det er vigtigt at informere din læge, hvis dit barn får symptomer som feber, sår, træthedsfornemmelse eller tandproblemer. 
It is important to tell your doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
• Du må ikke bruge Kromeya fyldt injektionssprøjte, hvis du er kommet til at tabe eller klemme 
• Do not use the Kromeya pre-filled syringe if it has been dropped or crushed, as the pre-filled syringe may be broken even if you cannot see the break.
Kromeya-dosis til patienter med uveitis Patient vægt 
Kromeya dose for paediatric patients with uveitis
De anbefalede doser af Kromeya, til hver af de godkendte anvendelser, er vist i følgende tabel: Rheumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis eller aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis Alder eller vægt 
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis Age or body weight
• Psoriasisartrit, 
• psoriatic arthritis,
Pankreatit, dysfagi ansigtsødem 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Nyrer og urinveje 
Syringe plunger
JSN score 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) 0,5 (0-1,0) < 0,001 0,0037 0,151 ap-værdien for den parvise sammenligning af methotrexat-monoterapi og adalimumab/methotrexat-kombinationsbehandling ved anvendelse af Mann-Whitney U test. bp-værdien for den parvise sammenligning af adalimumab monoterapi og adalimumab/methotrexat-kombinationsbehandling ved anvendelse af Mann-Whitney U test cp-værdien for den parvise sammenligning af adalimumab monoterapi og methotrexat- monoterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test 
b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
26,0a 
0.8 mL
Hvert hætteglas indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning. 
Each vial contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF En 0,8 ml fyldt pen indeholder 40 mg adalimumab. 
Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
≥ 40 kg 20 mg 
≥ 40 kg
Din læge kan ordinere en startdosis på 80 mg, som skal tages en uge før starten på den sædvanlige dosis. 
Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Efter administration af 24 mg/m2 (op til maksimalt 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med entesopatirelateret artrit i alderen 6 til 17 år var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration ved steady state af adalimumab (målt i uge 24) 8,8 ± 6,6 µg/ml for adalimumab uden samtidig methotrexat og 11,8 ± 4,3 µg/ml med samtidig methotrexat. 
(up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/mL for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/mL with concomitant methotrexate.
Score 
SPARCC
Kromeya 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning til pædiatrisk brug. 
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use
UTILGÆNGELIGT FOR BØRN 
Not applicable