natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Emselex hører til gruppen af stoffer som virker afslappende på blæremusklen. 
Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Der bør dog tilrådes forsigtighed ved behandling af denne patientgruppe (se pkt. 
However, caution should be exercised when treating this population (see section 5.2).
De tre vigtigste metaboliseringsveje er følgende: monohydroxylering i dihydrobenzfuranringen; åbning af dihydrobenzfuranringen og; 
The three main metabolic routes are as follows: monohydroxylation in the dihydrobenzofuran ring; dihydrobenzofuran ring opening and
Der er dog risiko for øget eksponering hos denne patientgruppe (se pkt. 
However, there is a risk of increased exposure in this population (see section 5.2).
Proteinbinding af darifenacin blev dog påvirket af moderat leverinsufficiens. 
However, protein binding of darifenacin was affected by moderate hepatic impairment.
Som for andre antimuskarine stoffer kan samtidig brug af lægemidler, der har antimuskarine egenskaber, som oxybutynin, tolterodin og flavoxat, føre til øget terapeutisk effekt og mere udtalte bivirkninger. 
As with any other antimuscarinic agents, concomitant use of medicinal products that possess antimuscarinic properties, such as oxybutynin, tolterodine and flavoxate, may result in more pronounced therapeutic and side effects.
I overensstemmelse med den farmakologiske profil er de hyppigst rapporterede bivirkninger mundtørhed (som forekom hos 20,2% og 35% af patienterne behandlet med henholdsvis 7,5 mg og 15 mg darifenacin, 18,7% efter fleksibel dosistitrering og 8% - 9% for placebo) og forstoppelse (14,8% og 21% for henholdsvis 7,5 mg og 15 mg dosis darifenacin, 20,9% efter fleksibel dosistitrering og 5,4% - 7,9% for placebo). 
Consistent with the pharmacological profile, the most commonly reported adverse reactions were dry mouth (20.2% and 35% for the 7.5 mg and 15 mg dose, respectively, 18.7% after flexible dose titration, and 8% - 9% for placebo) and constipation (14.8% and 21% for the 7.5 mg and 15 mg dose, respectively, 20.9% after flexible dose titration, and 5.4% - 7.9% for placebo).
En lignende udvikling sås også i frekvensen af ophør med behandlingen. 
A similar trend is also seen for the discontinuation rates.
Flatulens, diarré, ulcerative stomatit 
Flatulence, diarrhoea, mouth ulceration
Maximal plasmakoncentration nås efter ca. 7 timer og steady-state plasmakoncentrationen opnås på 6.dagen for påbegyndt behandling. 
Maximum plasma levels are reached approximately 7 hours after administration of the prolonged-release tablets and steady-state plasma levels are achieved by the sixth day of administration.
• hvis du er allergisk over for aliskiren eller et af de øvrige indholdsstoffer i Emselex (angivet i punkt 6).. 
• if you are allergic to darifenacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Merus Labs Netherlands B.V., Alexander Battalaan 37 6221 CB Maastricht Holland 
Merus Labs Netherlands B.V., Alexander Battalaan 37
Ved steady-state er fluktationerne mellem laveste og højeste plasmakoncentrationer af darifenacin små (PTF: 0,87 for 7,5 mg og 0,76 for 15 mg), hvilket betyder, at terapeutisk plasmakoncentration bibeholdes over doseringsintervallet. 
At steady state, peak-to-trough fluctuations in darifenacin concentrations are small (PTF: 0.87 for 7.5 mg and 0.76 for 15 mg), thereby maintaining therapeutic plasma levels over the dosing interval.
Patienterne bør revurderes 2 uger efter behandlingsstart. 
After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed.
Afhængigt af virkningen af Emselex kan din læge øge doseringen til 15 mg daglig efter 2 ugers behandling. 
Depending on your response to Emselex, your doctor may increase your dose to 15 mg daily, two weeks after starting therapy.
Tabletterne må ikke tygges, deles eller knuses. 
Do not chew, split or crush it.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 140 tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 tablets
Disse bivirkninger er for Emselex rapporteret som værende usædvanlige. 
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon.
For patienter, som har en acceptabel tolerenceprofil, men kræver større symptomlindring, kan dosis øges til 15 mg daglig baseret på individuelt respons (se pkt. 
For those patients who have an acceptable tolerability profile but require greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response (see section 5.2).
En populationsfarmakokinetisk analyse af patientdata indikerede at ekspositionen var 23% lavere hos mænd end hos kvinder (se pkt. 
A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated that darifenacin exposure was 23% lower in males than females (see section 5.1).
• Svær leverfunktionsnedsættelse (Child Pugh C). 
Severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Behandling med 7,5 mg og 15 mg Emselex viste statistisk signifikant forbedring af nogle livskvalitetsmål i forhold til placebo målt med Kings Health Questionnaire, inkluderende betydning af at være inkontinent, begrænsninger i adfærd, sociale begrænsninger og mål for sværhedsgrad. 
Emselex 7.5 mg and 15 mg were associated with statistically significant improvements over placebo in some aspects of quality of life as measured by the Kings Health Questionnaire including incontinence impact, role limitations, social limitations and severity measures.
Specielle patientgrupper 
Special patient population
Behandling med Emselex kan muligvis maskere symptomer associeret til lidelser i galdeblæren. 
Treatment with Emselex may possibly mask symptoms associated with gallbladder disease.
Emselex bør anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for nedsat gastrointestinal motilitet, gastroøsofagal reflux og/eller samtidig tager lægemidler, der kan være årsag til eller forværre esophagitis (så som orale bisphosphonater). 
Emselex should be used with caution in patients with risk of decreased gastrointestinal motility, gastro-oesophageal reflux and/or who are concurrently taking medicinal products (such as oral bisphosphonates) that can cause or exacerbate oesophagitis.
Denne dosering er egnet til patienter med milde leversygdomme eller patienter med nyrelidelser. 
These doses are suitable for people with mild liver problems or people with kidney problems.
I et lille forsøg med patienter (n=24) med varierende grader af nyreinsufficiens (creatinin clearence mellem 10 ml/min og 136 ml/min) som fik 15 mg darifenacin en gang daglig indtil steady state sås ikke sammenhæng mellem nyrefunktion og darifenacin clearence (se pkt.4.2). 
A small study of subjects (n=24) with varying degrees of renal impairment (creatinine clearance between 10 ml/min and 136 ml/min) given darifenacin 15 mg once daily to steady state demonstrated no relationship between renal function and darifenacin clearance (see section 4.2).
Som det ses i tabel 2 herunder, viste en samlet analyse af behandlingerne på 3 af studierne for både Emselex 7,5 mg og 15 mg en signifikant forbedring i det primære endepunkt, reduktion af inkontinensepisoder, i forhold til placebo. 
As seen in Table 2 below, a pooled analysis of 3 of the studies for the treatment with both Emselex 7.5 mg and 15 mg provided a statistically significant improvement in the primary endpoint, reduction in incontinence episodes, versus placebo.
• hvis du har autonom neuropati (skade på nerverne, der kommunikerer mellem hjernen og indre organer, muskler, hud og blodårer for at regulere livsvigtige funktioner, inkl. 
• if you have autonomic neuropathy (damage to the nerves that communicate between the brain and internal organs, muscles, skin, and blood vessels to regulate vital functions, including the heart rate, blood pressure and bowel function) - your doctor will have told you if you have this.
Emselex skal anvendes med forsigtighed til patienter med autonom neuropati, hiatushernie, klinisk signifikant blæreobstruktion, risiko for urinretension, svær forstoppelse eller gastroentestinal obstruktion såsom pylorusstenose. 
Emselex should be administered with caution to patients with autonomic neuropathy, hiatus hernia, clinically significant bladder outflow obstruction, risk for urinary retention, severe constipation or gastrointestinal obstructive disorders, such as pyloric stenosis.
• Myastenia gravis. 
Myasthenia gravis.
Det er dog indikeret i en fase III populationsfarmakokinetikanalyse, at ved gennemsnitlig steady state er eksponering 66% højere hos patienter med beskeden metabolisme i forhold til patienter med stor metabolisme. 
However, a population pharmacokinetic analyses of Phase III data indicated that on average steady-state exposure is 66% higher in poor metabolisers than in extensive metabolisers.
Calciumhydrogenphosphat, vandfri 
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Behandling med darifenacin resulterede i en lettere øget eksponering af CYP3A4 substratet midazolam. 
Darifenacin treatment resulted in a modest increase in the exposure of the CYP3A4 substrate midazolam.
Co-administration af darifenacin 7,5 mg og den potente CYP3A4 hæmmer ketoconazol 400 mg, resulterede i 5 gange så høj AUC for darifenacin ved steadystate. 
Co-administration of darifenacin 7.5 mg with the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole 400 mg resulted in a 5-fold increase in steady-state darifenacin AUC.
I et farmakokinetisk studie af patienter med beskeden metabolisme var eksponeringen 164% og 99% højere ved steady state ved behandling med henholdsvis 7,5 mg og 15 mg en gang daglig. 
In one pharmacokinetic study the steady-state exposure in poor metabolisers was 164% and 99% higher during treatment with 7.5 mg and 15 mg once daily, respectively.
Emselex 7,5 mg 1 gang daglig Placebo 
Emselex 7.5 mg once daily Placebo
Effekten af darifenacin på metabolismen af CYP2D6 substrater er hovedsagelig klinisk relevant for CYP2D6 substrater, som dosistitreres individuelt. 
The effects of darifenacin on the metabolism of CYP2D6 substrates are mainly clinically relevant for CYP2D6 substrates which are individually dose titrated.
På grund af stor first-pass metabolisme har darifenacin en biotilgængelighed ved steady state omkring 15% og 19% efter doser på 7,5 mg og 15 mg daglig. 
Due to extensive first-pass metabolism darifenacin has a bioavailability of approximately 15% and 19% after 7.5 mg and 15 mg daily doses at steady state.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
No dose adjustment is required in patients with impaired renal function.
Der kræves ikke dosisjustering hos patienter med mildt nedsat leverfunktion (Child Pugh A). 
No dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh A).
Kontakt lægen, før du tager Emselex 
Talk to your doctor before taking Emselex
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod lys. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
• visse antibiotika (fx erythromycin, clarithromycin og rifampicin), 
• certain antibiotics (e.g. erythromycin, clarithromycin and rifampicin),
I peri- og postnatale studier i rotter, blev der observeret dystoci, øget fosterdød in utero og toksicitet for postnatal udvikling (ungernes kropsvægt og udvikling af karaktertræk) ved systemiske eksponeringsniveauer på op til 11 gange AUC0-24t af den frie plasmakoncentration ved MRHD. 
In peri and post-natal studies in rats, dystocia, increased foetal deaths in utero and toxicity to post-natal development (pup body weight and development land marks) were observed at systemic exposure levels up to 11 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD.
Som ved andre antimuskarinika skal patienterne informeres om at stoppe med at tage Emselex og øjeblikkeligt søge lægehjælp, hvis de oplever ødem på tungen eller i svælget eller vejrtrækningsproblemer (se pkt. 
As with other antimuscarinics, patients should be instructed to discontinue Emselex and seek immediate medical attention if they experience oedema of the tongue or laropharynx, or difficulty breathing (see section 4.8).
Disse bivirkninger er for Emselex rapporteret til at være ”ikke almindelige” (se pkt. 
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon (see section 4).
Skade 
Injury
Udslæt, tør hud, kløe, hyperhidrose 
Rash, dry skin, pruritus, hyperhidrosis
Der var ingen indvirkning på reproduktionsorganerne hos hverken han- eller hunhunde behandlet i 1 år med orale doser på op til 6 mg/kg/dag (82 gange AUC0-24t af den frie plasmakoncentration ved MRHD). 
There were no effects on reproductive organs in either sex in dogs treated for 1 year at oral doses up to 6 mg/kg/day (82 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TIL MULTIPAKNINGER (INKLUSIV ”BLUE BOX”) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Let nedsat leverfunktion havde ingen indvirkning på darifenacins farmakokinetik. 
Mild hepatic impairment had no effect on the pharmacokinetics of darifenacin.
For patienter, som behøver større symptomlindring, kan dosis øges til 15 mg daglig afhængigt af individuelt respons. 
For those patients requiring greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response.
Brug af anden medicin sammen med Emselex 
Other medicines and Emselex
• hvis du har en hjertesygdom. 
• if you have heart diseases.
Forhøjet ASAT, forhøjet ALAT Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Ikke almindelig 
Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased Injury, poisoning, and procedural complications Uncommon
Ubundet darifenacin eksponering blev beregnet til at være 4,7 gange højere hos patienter med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med patienter med normal leverfunktion (se pkt. 
Unbound darifenacin exposure was estimated to be 4.7-fold higher in subjects with moderate hepatic impairment than subjects with normal hepatic function (see section 4.2).
Meget almindelige (forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) Mundtørhed, forstoppelse. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Dry mouth, constipation.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 14 tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets
Øvrige indholdsstoffer: vandfrit calciumhydrogenphosphat, hypromellose, magnesiumstearat, polyethylenglycol, talcum, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172). 
The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172).
Emselex indeholder 
What Emselex contains
Det er påvist, at effekten øges markant, hvis man altid tager lægemidlet på det samme tidspunkt. 
It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Som for andre antimuskarine stoffer kan Emselex give bivirkninger såsom svimmelhed, sløret syn, søvnløshed og somnolens. 
As with other antimuscarinic agents, Emselex may produce effects such as dizziness, blurred vision, insomnia and somnolence.
Emselex er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh C) (se pkt. 
Emselex is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C) (see section 4.3).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON FOR DELPAKNING AF MULTIPAKNINGER (UDEN ”BLUE BOX”) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Ved en dosis på 50 mg/kg/dag i rotter (59 gange AUC0-24t af den frie plasmakoncentration ved MRHD) blev der observeret forsinkelse i ossifikationen af sakrale og kaudale vertebrae. 
At the dose of 50 mg/kg/day in rats (59 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), delay in the ossification of the sacral and caudal vertebrae was observed.
Denne dosisafhængighed skyldes formodentlig mætning af den CYP2D6 katalyserede metabolisme, muligvis sammen med mætning af CYP3A4-medieret metabolisme i tarmvæggen. 
This dose-dependency is probably caused by saturation of the CYP2D6 catalysed metabolism possibly together with some saturation of CYP3A4-mediated gut wall metabolism.
Hvor meget Emselex skal du tage 
How much Emselex to take
Øvrige indholdsstoffer: vandfrit calciumhydrogenphosphat, hypromellose, magnesiumstearat, polyethylenglycol, titandioxid (E171) og talcum. 
The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc.
Emselex kan give bivirkninger såsom svimmelhed, sløret syn, søvnproblemer eller døsighed. 
Emselex may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
Darifenacin havde ingen effekt på fertiliteten hos han- eller hunrotter eller på reproduktionsorganerne hos han/hunrotter og han/hunhunde (for detaljer, se pkt. 
Darifenacin had no effect on male or female fertility in rats or any effect in the reproductive organs of either sex in rats and dogs (for details, see section 5.3).
Folk, der har taget en overdosis, kan få tørhed i munden, forstoppelse, hovedpine, fordøjelsesproblemer og tørhed i næsen. 
People who have taken an overdose may have dry mouth, constipation, headache, indigestion and nasal dryness.
Rød Jernoxid (E172) 
Red iron oxide (E172)
Patienter i samtidig behandling med stoffer, som er potente hæmmere af CYP2D6 eller moderate hæmmere af CYP3A4 
Patients receiving concomitant treatment with substances that are potent inhibitors of CYP2D6 or moderate inhibitors of CYP3A4
Polyethylenglycol 
Polyethylene glycol
Hyppigheden af bivirkninger ved doseringerne af 7,5 mg og 15 mg Emselex faldt i løbet at behandlingsperioden på 6 måneder. 
The incidence of adverse reactions with the doses of Emselex 7.5 mg and 15 mg decreased during the treatment period up to 6 months.
Metabolisme Darifenacin metaboliseres efter oral indgift hovedsagelig i leveren. 
Metabolism Darifenacin is extensively metabolised by the liver following oral administration.
Hvid rund, konveks tablet, præget med ”DF” på den ene side og ”7.5” på den modsatte. 
White round, convex tablet, debossed with “DF” on one side and “7.5” on the reverse.
Du skal også fortælle din læge, hvis du tager medicin, der indeholder perikon. 
Please also inform your doctor if you are taking products containing St John's wort.
• Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod lys. 
• Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig 
Reproductive system and breast disorders Uncommon
Stoffer, som er CYP3A4 induktorer, som rifampicin, carbamazepin, barbiturater og prikbladet perikum (Hypericum perforatum), vil sandsynligvis nedsætte plasmakoncentrationen af darifenacin. 
Substances that are inducers of CYP3A4, such as rifampicin, carbamazepine, barbiturates and St John´s wort (Hypericum perforatum) are likely to decrease the plasma concentrations of darifenacin.
Ved en dosis på 30 mg/kg/dag i kaniner (28 gange AUC0-24t af den frie plasmakoncentration ved MRHD) blev der observeret maternal toksicitet og føtotoksicitet (øget post-implantationstab og nedsat antal levedygtige fostre per kuld). 
At the dose of 30 mg/kg/day in rabbits (28 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), maternal toxicity and foetotoxicity (increased post implantation loss and decreased number of viable foetuses per litter) were observed.
Der var ikke nogen indvirkning på fertiliteten hos han- og hunrotter behandlet med orale doser på op til 50 mg/kg/dag (78 gange AUC0-24t af den frie plasmakoncentration ved den maksimalt anbefalede humane dosis [MRHD]). 
There were no effects on fertility in male and female rats treated at oral doses up to 50 mg/kg/day (78 times the AUC0-24h of free plasma concentration at maximum recommended human dose [MRHD]).
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Emselex 7,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Emselex 7.5 mg
Forstoppelse, tør mund 
Constipation, dry mouth
Det skal du vide, før du begynder at tage Emselex 3. 
What you need to know before you take Emselex 3.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) Hovedpine, mavesmerter, nedsat fordøjelse, utilpashed, tørre øjne, tørhed i næsen. 
Common (may affect up to 1 in 10 people) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes, nasal dryness.
Basisniveau (median) 
Baseline (median)
Hos patienter med stor metabolisme var AUC24 og Cmax for darifenacin 95% og 128% højere ved doseringen 30 mg 1 gang daglig, når erythromycin (moderat CYP3A4 hæmmer) blev co-administreret med darifenacin, end når darifenacin blev taget alene. 
Darifenacin AUC24 and Cmax from 30 mg once daily dosing in subjects who are extensive metabolisers were 95% and 128% higher when erythromycin (moderate CYP3A4 inhibitor) was co-administered with darifenacin than when darifenacin was taken alone.
Emselex bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som er i behandling for snævervinkel glaukom (se pkt. 
Emselex should be used with caution in patients being treated for narrow-angle glaucoma (see section 4.3).
Den anbefalede startdosering er 7,5 mg daglig. 
The recommended starting dose is 7.5 mg daily.
• Samtidig behandling med potente CYP3A4 hæmmere (se pkt. 
Concomitant treatment with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Ved co-administrering med moderate CYP3A4 hæmmere, som erythromycin, clarithromycin, telithromycin, fluconazol og grapefrugtjuice, bør den anbefalede begyndelsesdosis af darifenacin være 7,5 mg daglig. 
When co-administered with moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin, clarithromycin, telithromycin, fluconazole and grapefruit juice, the recommended starting dose of darifenacin should be 7.5 mg daily.
Hvor længe skal man tage Emselex 
How long to take Emselex
Hvad bruges Emselex til 
What Emselex can be used for
Hvis du har glemt at tage Emselex 
If you forget to take Emselex
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Emselex 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Emselex 15 mg
Emselex doser á 7,5 mg og 15 mg reducerede signifikant både alvorlighed og antallet af imperiøs vandladning og antallet af sygelig trang til vandladning, mens der ses en signifikant øgning af middelvolumen målt fra basisniveau. 
Emselex 7.5 mg and 15 mg doses significantly reduced both the severity and number of urinary urgency episodes and the number of micturitions, while significantly increasing the mean volume voided from baseline.
Sådan skal du tage Emselex 4. 
How to take Emselex 4.
Urinretension, urinvejsforstyrrelse, blæresmerter 
Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
Den anbefalede startdosis for ældre er 7,5 mg daglig. 
The recommended starting dose for the elderly is 7.5 mg daily.
Filmcoating 
Film coat
Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod lys. 
Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
• antipsykotisk medicin (fx thioridazin), 
• antipsychotic medicines (e.g. thioridazine),
• andre antimuskarine lægemidler (fx tolterodin, oxybutynin og flavoxat). 
• other antimuscarinic medicines (e.g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate).
Mavesmerter, kvalme, dyspepsia 
Abdominal pain, nausea, dyspepsia
Hvis du holder op med at tage Emselex 
If you stop taking Emselex
Darifenacin metaboliseres af CYP3A4 og CYP2D6. 
Darifenacin is metabolised by CYP3A4 and CYP2D6.
Darifenacins farmakokinetik er dosisafhængig ved steady state på grund af mætning af CYP2D6 enzymet. 
The pharmacokinetics of darifenacin at steady state are dose-dependent, due to saturation of the CYP2D6 enzyme.
Darifenacin er en moderat hæmmer af enzymet CYP2D6. 
Darifenacin is a moderate inhibitor of the enzyme CYP2D6.
Med mindre andet er angivet gælder informationerne herunder for patienter med et normalt CYP2D6 aktivitet (stor metabolisme). 
The information below applies to subjects who have normal CYP2D6 activity (extensive metabolisers) unless otherwise stated.
I de kliniske studier med doseringen af 7,5 mg og 15 mg Emselex var bivirkningsrapporteringen som vist i ovenstående tabel. 
In the pivotal clinical trials with doses of Emselex 7.5 mg and 15 mg, adverse reactions were reported as presented in the table above.
1 gang daglig 
15 mg once daily