natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Fjern sprøjten fra ampullen, og hold den, så kanylen vender opad. 
• Remove the syringe from the ampoule and hold it so that the needle faces up.
Vejledningen/instruktionsmaterialet til patienter/omsorgspersoner skal indeholde følgende hovedelementer: o Påmindelser om vigtige ordinationsoplysninger, herunder indiceret population, dosering, advarsler og forholdsregler samt anden sikkerhedsrelateret information, der er afgørende for sikker brug af produktet. 
• Patients/carers training material The Guide/training material for patients/carers shall contain the following key elements: o Reminders on key prescribing information content, including indicated population, posology, warnings and precautions, and other safety- related information which is key to safe use of the product.
• Rør ikke ved den blotlagte kanyle på sprøjten, da den er steril, og du kan beskadige kanylen eller selv komme til skade. 
• Do not touch the exposed needle on your syringe as it is sterile, and you may damage the needle or injure yourself.
For de 4 patienter i undergruppen med partiel lipodystrofi mellem 12 og 18 år var middelændringen til måned 12/LOCF for HbA1c -0,7 % og -55,1 % for triglycerider. 
Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%.
• blå mærker, rødmen, kløe eller nældefeber på det sted, hvor injektionen gives 
• bruising, reddening, itching or hives where the injection is given
For at få vandet til injektionsvæsker ud skal du knække toppen af ampullen. 
To remove the water for injection, break open the ampoule.
6) Uanset om du har fået vand til injektionsvæsker fra et hætteglas eller en ampul, skal du kontrollere, om der er luftlommer eller luftbobler i din 3 ml-sprøjte. 
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
Der er risiko for hypoglykæmi hos patienter i behandling med Myalepta, som får antidiabetika, særligt insulin eller midler, der stimulerer insulinsekretion (f.eks. sulfonylurinstoffer). 
There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (e.g. sulphonylureas).
Ved påbegyndelse af behandling med Myalepta er der risiko for hypoglykæmi hos patienter i behandling med antidiabetika, særligt insulin eller midler, der stimulerer insulinsekretion (se pkt. 
When starting therapy with Myalepta there is a risk of hypoglycaemia in patients who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (see section 4.4).
• Hver 0,05 ml vises som en mellemlang streg. 
• Each 0.05 mL is shown as a medium size line.
• hævelser eller blødninger under huden på det sted, hvor injektionen blev givet 
• swelling or bleeding under the skin, where you injected
Den enkelte patients dosis en gang dagligt i mg = 5 mg Mængde til injektion en gang dagligt = 1 ml 
Individual patient once daily dose in mg = 5 mg Amount to inject once daily dose = 1 mL
• Hvordan kanylen sættes på sprøjten afhænger af, om du har fået vand til injektionsvæsker i en plastampul, en glasampul eller et hætteglas af glas. 
• How you connect the needle to the syringe will be depend on if you have been provided your water for injection in a plastic ampoule, a glass ampoule, or a glass vial (see below for specific instructions).
Hvis du har glemt at bruge Myalepta 
If you forget to use Myalepta
Brug af anden medicin sammen med Myalepta 
Other medicines and Myalepta
Det er det samme som 0,005 ml. 
This is the same as 0.005 mL.
Tal med lægen, hvis du ammer. 
Talk to your doctor if you are breast-feeding.
Trin F: Injektion af Myalepta 
Step F: Injecting Myalepta
Kanylen vender nu opad. 
The needle will now be facing up.
Den vægtede gennemsnitlige daglige dosis (dvs. den gennemsnitlige dosis under hensyntagen til varigheden af behandling med forskellige doser) for de 48 patienter med en legemsvægt ved baseline på over 40 kg var 2,6 mg for mænd og 5,2 mg for kvinder i det første års behandling, og 3,7 mg for mænd og 6,5 mg for kvinder i hele studieperioden. 
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period.
Blandt de 18 patienter i undergruppen med partiel lipodystrofi, som havde et HbA1c-niveau ved baseline på 8 % eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for HbA1c ved baseline 9,9 % (1,59), og middelreduktionen i HbA1c ved måned 12 var 1,3 %. 
Among 18 patients in the partial LD subgroup who had a baseline HbA1c level 8% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c level was 9.9% (1.59) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 1.3%.
− Startdosis er 5 mg (1 ml opløsning). 
− A starting dose is 5 mg (1 mL of solution).
Ikke anvendt rekonstitueret opløsning skal kasseres efter brug. 
Unused reconstituted solution should be discarded after use.
• Kanylen skal vende nedad. 
• The needle should be facing down.
Vandet leveres i enten: 
The water for injection will come in either:
Brug af 2,5 ml-sprøjten 
Using the 2.5 mL syringe
Diabetes mellitus, hyperfagi, insulinresistens 
Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia Decreased appetite Diabetes mellitus, Hyperphagia, Insulin resistance
I publicerede studier førte behandling med leptin af præpubertale hunmus med et normalt niveau af leptiner til en tidligere pubertet. 
However, in published studies, leptin treatment of euleptinaemic prepubertal female mice has led to an earlier onset of puberty.
• Hver 0,5 E vises som en tynd streg mellem de to 1 E-streger. 
• Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines.
Den enkelte patients dosis en gang dagligt i mg = 2,5 mg Mængde til injektion en gang dagligt = 0,5 ml 
Individual patient once daily dose in mg = 2.5 mg Amount to inject once daily dose = 0.5 mL
Manglende compliance eller pludselig seponering af Myalepta kan føre til forværring af hypertriglyceridæmi og dermed forbundet pancreatitis, særlig hos patienter med risikofaktorer for pancreatitis (f.eks. anamnese med pancreatitis, svær hypertriglyceridæmi) (se pkt. 
Non-compliance with, or abrupt discontinuation of, Myalepta may result in worsening hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis, particularly in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia) (see section 4.8).
Anvend ikke opløsningen, hvis den er misfarvet eller uklar, eller hvis der er partikler i. 
Do not use the solution if discoloured or cloudy, or if particulate matter remains.
En sammenhæng mellem udvikling af neutraliserende antistoffer og alvorlige og svære infektioner kan ikke udelukkes, og den ordinerende læge træffer beslutningen om fortsat brug af Myalepta. 
An association between the development of Neutralising Antibodies (NAbs) and serious and severe infections cannot be excluded and the continuation of Myalepta should be at the discretion of the prescriber.
- Vejledning i uddannelsesmaterialet om: hvilke størrelser af sprøjter og kanyler der skal ordineres ordination af dosis i både mg og ml og, hvis der bruges en 0,3 ml U100 insulinsprøjte, information til patienten om, hvor mange "enheder" på sprøjten der skal injiceres ordination af volumener af vand til injektionsvæsker i ampuller/hætteglas i relevante størrelser for at reducere risikoen for genbrug. 
- Guidance in the educational materials on: The size of syringes and needles to prescribe Prescribing the dose in both mg and ml and, where a 0.3 mL U100 insulin syringe is used, informing patients on the dose in "units" on the syringe to inject The prescribing of ampoule/vial sizes volumes of water for injection in appropriate volumes to reduce the risk of re-use Pharmacists will be guided in the educational materials on the ancillary items that need to be dispensed to patients including appropriate sized reconstitution and administration syringes and needles, appropriate sized vials/ampoules of water for injection, alcohol swabs and a sharps bin plus how to access Aegerion reconstitution and administration kits containing all of the above items except the water for injection and sharps bin.
• Du skal kontrollere, om der er luftlommer eller luftbobler i 1 ml-sprøjten. 
• You must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
Tegn og symptomer på pancreatitis bør give anledning til passende klinisk vurdering (se pkt. 
Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation (see section 4.4).
21 gauge 40 mm kanyle 
21 gauge 40 mm needle
• Hver 5 E vises som et tal med en længere streg. 
• Each 5 U is shown as a number with a big line.
Det er det samme som 0,05 ml. 
This is the same as 0.05 mL.
Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin. 
After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin.
2) Inden du klargør Myalepta-opløsningen, skal hætteglasset med pulver stå uden for køleskabet i ca. 10 minutter, så det får stuetemperatur. 
2) Before preparing Myalepta solution, allow the powder vial to reach room temperature for about 10 minutes.
- Tegn og symptomer på pancreatitis bør give anledning til passende klinisk vurdering. 
- Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Hvis du holder op med at bruge Myalepta 
If you stop using Myalepta
- Patienten og/eller omsorgspersonen skal klargøre og administrere den første dosis under tilsyn af kvalificeret sundhedspersonale. 
- Patients and/or caregivers should prepare and administer the first dose under the supervision of a qualified HCP.
• Du får 3 ml-sprøjten og kanylen separat. 
• The 3 mL syringe and needle will be provided separately.
• Du skal kontrollere, om der er luftlommer eller luftbobler i 3 ml-sprøjten. 
• You must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
4) Tag 1 ml-sprøjten ud af plastomslaget. 
4) Take the 1 mL syringe out of the plastic wrapper.
o Hvis din dosis er over 5 mg, skal du bruge en 2,5 ml-sprøjte. 
o If your dose is more than 5 mg, you will use a 2.5 mL syringe.
En patient, der vejer 25 kg, får indledningsvis 0,012 ml/kg = 0,3 ml Myalepta-opløsning til injektion 
25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject
Blodsukkeret skal monitoreres nøje hos patienter, der samtidig er i behandling med insulin, især ved høje doser, eller midler, der stimulerer insulinsekretion, samt kombinationsbehandling. 
Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment.
• Kanylen skal gå helt ind i hætteglasset. 
• The needle should go all the way into the vial.
Tegn og symptomer på pancreatitis bør give anledning til passende klinisk vurdering. 
Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
o Der kan udvikles neutraliserende antistoffer ved behandling med Myalepta. 
o Neutralising antibodies may develop on Myalepta therapy.
Hætteglasset af glas har et plastlåg, som skal fjernes, så gummiforseglingen kommer til syne. 
The glass vial will have a plastic cap that you should remove, revealing a rubber seal below.
Brug af 1 ml-sprøjten 
Using the 1 mL syringe
Eksempel: En patient, der vejer 15 kg, får indledningsvis 0,06 mg/kg Myalepta. 
Example: A 15 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
• Hvis der er mindre end 1,1 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 1,1 ml i sprøjten. 
• If there is less than 1.1 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 1.1 mL in the syringe.
Myalepta er et pulver til injektionsvæske, opløsning (powder for injection). 
Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection).
Til doser på: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml volumen dagligt 
For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Stram ikke kanylen for meget. 
Do not over-tighten the needle.
Der er rapporteret om abort, dødfødsel og for tidlig fødsel hos kvinder, som har været eksponeret for metreleptin under graviditeten. 
Abortions, stillbirths and preterm deliveries have been reported in women exposed to metreleptin during pregnancy, though there is currently no evidence to suggest a causal relationship with the treatment.
Sådan skal du bruge Myalepta 4. 
How to store Myalepta 6.
Tabel 4 Påkrævet administrationssprøjte efter Myalepta-dosis Sprøjte 
Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe
Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat nyrefunktion. 
No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with renal impairment.
Tabel 8 Primære resultater i et åbent, enkeltarmet studie (NIH 991265/20010769) med evaluerbare patienter med generaliseret lipodystrofi behandlet med metreleptin efter 12 måneder 
Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n
- Blodsukkeret skal monitoreres hos patienter, der samtidig er i behandling med insulin, især ved høje doser, eller midler, der stimulerer insulinsekretion, samt kombinationsbehandling. 
- Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
For instruktioner om administration henvises til pkt. 
For instructions on administration, see section 4.2.
• Denne sprøjte viser injektionsmængden i ml, så du skal injicere den mænge, du har fået at vide af lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet. 
• This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor, nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to Units.
• mere fedtvæv 
• increase in fatty tissue
• Hver 1 E vises som en kortere streg mellem de længere streger. 
• Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
4) Tag 3 ml-sprøjten ud af plastomslaget. 
4) Take the 3 mL syringe out of the plastic wrapper.
Til doser på: ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml volumen dagligt 
For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
I kliniske studier oplevede 6 patienter (4 med generaliseret lipodystrofi og 2 med partiel lipodystrofi) behandlingsrelateret pancreatitis. 
Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis.
Brug af 0,3 ml-sprøjten 
Using the 0.3 mL syringe
Det er det samme som 0,01 ml. 
This is the same as 0.01 mL.
− Startdosis er 2,5 mg (0,5 ml opløsning). 
− A starting dose is 2.5 mg (0.5 mL of solution).
• Du får 1 ml-sprøjten og kanylen separat. 
• The 1 mL syringe and needle will be provided separately.
• Et hætteglas indeholder 5,8 milligram metreleptin. 
• Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
o Hvis din dosis er over 1,5 mg op til 5 mg, skal du bruge en 1 ml-sprøjte. 
o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
Seponering hos patienter med risiko for pancreatitis Ved seponering af Myalepta hos patienter med risikofaktorer for pancreatitis (f.eks. anamnese med pancreatitis, svær hypertriglyceridæmi) anbefales det at nedtrappe dosis over en to-ugers periode sammen med en fedtfattig diæt. 
When discontinuing Myalepta in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia), tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low-fat diet. During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed.
Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion. 
No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment.
• Hvis der er mindre end 2,2 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 2,2 ml i sprøjten. 
• If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
• Fjern ikke kanylebeskytteren. 
• Do not remove the needle guard.
• En vejledning til sundhedspersonale 
• Guide for healthcare professionals
• Hvis der er mindre end 0,6 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 0,6 ml i sprøjten. 
• If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
Yderligere oplysninger og instruktion 
Additional training information
Omregning af dosis fra "ml" til "enheder", når 0,3 ml-sprøjten bruges Barnets vægt Myalepta-dosis Mængde af blandet Myaleptaopløsning 
Converting dose from ‘mL' to ‘Units' when using the 0.3 mL syringe Weight of child
o Der kan forekomme allergiske reaktioner ved brug af Myalepta. 
This will include for example instructions for handling possible ADRs o Allergic reactions can occur with Myalepta use.
Der findes begrænsede kliniske data vedrørende børn under 2 år med generaliseret lipodystrofi og børn under 12 år med partiel lipodystrofi. 
Limited clinical data exists in children less than 2 years old for generalised LD patients and less than 12 years old in partial LD patients.
• Rør ikke ved kanylen. 
• Do not touch the needle.
Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil udlevere vand til injektionsvæsker sammen med hætteglasset med lægemidlet og sprøjterne. 
Your doctor, nurse or pharmacist will give you ‘water for injection' with the medicine vial and syringes.
En patient, der vejer 25 kg, får indledningsvis 0,06 mg/kg Myalepta. 
25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hætteglas af type I glas (5 ml) med en gummiprop af brombutyl og en aluminiumsforsegling/et hvidt flip-off-låg af plast. 
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Både mænd og kvinder > 40 kg 
Both males and females > 40 kg
• Bank på siden af sprøjten, mens den stadig er sat i hætteglasset eller plastampullen, for at flytte luftlommen eller luftboblerne til toppen af sprøjten. 
• With the syringe still inserted into the glass vial or plastic ampoule, tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
- Det anbefales at nedtrappe dosen over en periode på to uger ledsaget af en fedtfattig diæt. 
- Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering.
Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/001 
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001
● Procentvis ændring fra baseline i fasteserumtriglycerider ved måned 12 
● Percent change from baseline in fasting serum TGs at Month 12
• hævelse og rødmen af huden, nældefeber 
• swelling and reddening of the skin, hives
Sæt 3 ml-sprøjten i glasampullen. 
Insert the 3 mL syringe into the glass ampoule.
- Vejledning om det administrationssæt med passende sprøjtestørrelse, der skal ordineres afhængigt af dosis af Myalepta, og om, hvordan sprøjtevolumener aflæses - Hvordan man får adgang til en video på nettet, som viser rekonstruktion, udmåling af korrekt dosis og subkutan administration trin for trin. o Forbindelsen mellem lipodystrofi og lymfom, og at patienten vil blive monitoreret under behandlingen. 
o The risk of medication error: - Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse - The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment - Guidance on the appropriate syringe size ancillary administration set to prescribe according to the dosage of Myalepta and how to read the syringe volumes - How to access a video on line which shows step by step how to reconstitute, measure the correct dose and administer it subcutaneously o The association between LD and lymphoma and that the patient will be monitored during treatment.
o 0,3 ml-sprøjten viser injektionsmængden som enheder i stedet for ml. 
o The 0.3 mL syringe will show the injection amount in ‘Unit' instead of ‘mL'.
6.6 og oplysningerne til patienter i indlægssedlen (punkt 7). 
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the information intended for patients in the package leaflet (section 7).
Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/005 
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/005
• Hver 0,1 ml vises som en kortere streg mellem de længere streger. 
• Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
• Uddannelsesmateriale til sundhedspersonale 
• Healthcare professionals training material
Når insulinbehovet er stabiliseret, kan der også være behov for at justere dosis af anden diabetesbehandling hos visse patienter for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt. 
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetic therapies may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4 and 4.8).
Sæt kanylen på sprøjten. 
Attach the needle to the syringe.
Til doser på: > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml volumen dagligt 
For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
30 hætteglas 
30 vials
o Hvis din dosis er 1,5 mg eller mindre, skal du bruge en 0,3 ml-sprøjte. 
o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
Hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika 
Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Blandt de 15 patienter i undergruppen med partiel lipodystrofi, som havde et triglyceridniveau ved baseline på 5,65 mmol/l eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for triglycerider ved baseline 27,6 mmol/l (32,88), og middelprocentreduktionen i triglycerider ved måned 12 var 53,7 %. 
Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
• Et hætteglas indeholder 11,3 milligram metreleptin. 
• Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
• en plastampul 
• a plastic ampoule
1,1 milliliter vand til injektionsvæsker indeholder én milliliter 5 milligram metreleptin. 
1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
2,2 milliliter vand til injektionsvæsker indeholder én milliliter 5 milligram metreleptin. 
2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/003 
Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003
Blandt de 45 patienter med generaliseret lipodystrofi, som havde et HbA1c-niveau ved baseline på 7 % eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for HbA1c ved baseline 9,6 % (1,63), og middelreduktionen i HbA1c ved måned 12 var 2,8 %. 
Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.