natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I en undersøgelse af 7.705 postmenopausale kvinder med en gennemsnitlig alder på 66 år og med osteoporose eller osteoporose med en eksisterende fraktur, reducerede 3 års behandling med Optruma forekomsten af vertebrale frakturer med henholdsvis 47 % (relativ risiko 0,53, konfidensinterval 0,35-0,79; p < 0,001) og 31 % (relativ risiko 0,69, konfidensinterval 0,560,86; p < 0,001). 
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Optruma treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Selvom knogleskørhed i begyndelsen ikke giver symptomer, kan den øge risikoen for, at De brækker Deres knogler, specielt rygsøjlen, hofterne og håndleddene. 
Although it may have no symptoms at first, osteoporosis makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists and may cause back pain, loss of height and a curved back.
Information omkring sikkerhed ved samtidig administration af raloxifen og systemisk østrogen er begrænset. 
As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens is limited, such use is not recommended.
• Øget risiko for blodpropper i benene (dyb venetrombose) 
• Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis)
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Optruma 
Talk to your doctor or pharmacist before you take Optruma.
I studier til forebyggelse af osteoporose var den procentdel af studie personer, som oplevede en forøgelse eller en reduktion af BMD under behandling med raloxifen, henholdsvis 63 % og 37 % for rygsøjlen og henholdsvis 71 % og 29 % for hoften. 
In the prevention trials, the percentage of subjects experiencing an increase or decrease in BMD during raloxifene therapy was: for the spine 37 % decreased and 63 % increased; and for the total hip 29 % decreased and 71 % increased.
• hvis De tager hormontabletter med østrogen. 
• If you are receiving oral oestrogen therapy.
Optruma øgede knoglemineraltætheden i hofte og rygsøjle samt knoglemassen i hele kroppen signifikant i forhold til placebo. 
Optruma produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo.
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator. 
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
En delt eller knust tablet kan smage dårligt, og der er risiko for, at De får en forkert dosis. 
If you wish you may take a glass of water with it. Do not break or crush the tablet before taking it. A broken or crushed tablet may taste bad and there is a possibility that you will receive an incorrect dose.
• Øget risiko for blodproper i øjet (nethinde venetrombose) 
• Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis)
Almindelig: Perifert ødem 
Uncommon: Fatal strokes
Optruma bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Optruma should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
• hvis De stadigvæk har mulighed for at blive gravid. 
• If there is still a possibility that you can get pregnant, Optruma could harm your unborn child.
- Aktivt stof: raloxifenhydrochlorid. 
- The active substance is raloxifene hydrochloride.
Raloxifenbehandlede kvinder havde en endometrietykkelse, som ikke var forskellig fra placebo. 
Raloxifene treated women consistently had an endometrial thickness which was indistinguishable from placebo.
Hver tablet indeholder 60 mg raloxifenhydrochlorid, hvilket svarer til 56 mg raloxifen. 
Each tablet contains 60 mg of raloxifene hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
Den relative risiko for venøse tromboemboliske tilfælde, som er observeret under raloxifenbehandling, var 1,60 (konfidensinterval 0,95-2,71) i forhold til placebo og 1,0 (konfidensinterval 0,3-6,2) i forhold til østrogen eller hormonal substitutionsterapi. 
The relative risk of venous thromboembolic events observed during raloxifene treatment was 1.60 (CI 0.95, 2.71) when compared to placebo, and was 1.0 (CI 0.3, 6.2) when compared to oestrogen or hormonal replacement therapy.
Almindelig (kan ramme 1 til 10 ud af 100 patienter): 
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are:
Behandling med Optruma i 4 år reducerede forekomsten af vertebrale frakturer med 46% (relativ risiko 0,54, konfidensinterval 0,38-0,75) og 32% (relativ risiko 0,68, konfidensinterval 0,560,83) hos patienter med henholdsvis osteoporose eller osteoporose med en eksisterende fraktur. 
Optruma treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Hvis raloxifen gives samtidig med warfarin eller andre coumarinderivater, bør protrombintiden derfor overvåges. 
However, modest decreases in the prothrombin time have been observed, and if raloxifene is given concurrently with warfarin or other coumarin derivatives, the prothrombin time should be monitored.
Blandt deltagere i studier til forebyggelse af osteoporose forekom behandlingsophør som følge af enhver bivirkning hos 10,7 % af 581 Optruma-behandlede patienter og hos 11,1 % af 584 placebobehandlede patienter. 
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Optruma treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
Blandt deltagere i studier til behandling af osteoporose forekom behandlingsophør som følge af enhver bivirkning hos 12,8 % af 2.557 Optruma-behandlede patienter og hos 11,1 % af 2.576 placebo-behandlede patienter. 
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Optruma treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
I løbet af de 4 års osteoporosebehandlings studier (med 7705 patienter), reducerede Optrumabehandling risikoen for brystcancer i forhold til placebo med 62% (relativ risiko 0,38, konfidensinterval 0,21-0,69), risikoen for invasiv brystcancer med 71% (relativ risiko 0,29, konfidensinterval 0,13-0,58) samt risikoen for invasiv østrogenreceptor-positiv brystcancer med 79% (relativ risiko 0,21, konfidensinterval 0,07-0,50). 
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Optruma treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Holland 
3528 BJ Utrecht The Netherlands
Hos rotter forekom forsinket fosterudvikling, bølgeformede ribben og hulheder i nyrer (≥1 mg/kg). 
In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred (≥ 1 mg/kg).
• Influenzasymptomer 
• Flu syndrome
Færre Optruma-behandlede kvinder havde behov for et operativt indgreb for uterint prolaps end placebo-behandlede kvinder. 
Fewer Optruma treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Det skal De vide, før De begynder at tage Optruma Sådan skal De tage Optruma Bivirkninger 
What you need to know before you take Optruma Do not take Optruma:
Optruma 60 mg filmovertrukne tabletter raloxifenhydrochlorid 
OPTRUMA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Optruma nedsætter risikoen for brud på rygsøjlen hos kvinder med knogleskørhed efter overgangsalderen. 
Optruma reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Optruma kan kun behandle eller forebygge knogleskørhed, hvis De fortsætter med at tage tabletterne. 
It is important that you continue taking Optruma for as long as your doctor prescribes the medicine, Optruma can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Sådan skal De tage Optruma 
How to take Optruma
Hyppigheden af død som følge af apopleksi var 2,2 pr. 1.000 kvinder pr. år for raloxifen mod 1.5 pr. 1.000 kvinder pr. år for placebo (se pkt. 
The incidence of stroke mortality was 2.2 per 1,000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1,000 women per year for placebo (see section 4.4).
Almindelig: Kramper i benene 
Common: Leg cramps
Ikke almindelig (kan ramme 1 til 10 ud af 1.000 patienter): 
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are:
• Lette symptomer i brystet, såsom smerter, hævelse, ømhed 
• Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
Optruma kan ikke lindre symptomer, såsom hedestigninger, som opstår i forbindelse med overgangsalderen. 
Optruma does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
Optruma bør anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. 
In patients with moderate and mild renal impairment, Optruma should be used with caution.
Svært nedsat nyrefunktion. 
Severe renal impairment.
Optruma er hvide, ovale tabletter med et filmovertræk. 
Optruma are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
• hvis De bliver eller har været behandlet for blodpropper (blodprop i benene, blodprop i lungerne eller blodprop i øjets nethinde). 
• If you are being treated or have been treated for blood clots in the legs (deep vein thrombosis),
De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
En klinisk relevant påvirkning af raloxifen-plasmakoncentrationer ved samtidig administration af disse lægemidler blev ikke observeret. 
No clinically relevant effects of the co-administration of the agents on raloxifene plasma concentrations were identified.
Hos voksne patienter, der tog mere end 120 mg på én gang, omfattede de rapporterede symptomer kramper i benene og svimmelhed. 
In adults, symptoms of leg cramps and dizziness have been reported in patients who took more than 120 mg as a single ingestion.
LÆGEMIDLETS NAVN Optruma 60 mg filmovertrukne tabletter 
Optruma 60 mg film coated tablets
Optruma bør ikke anvendes til børn uanset alder. Der er ingen relevante indikationer for Optruma i den pædiatriske population. 
There is no relevant use of Optruma in the paediatric population.
Systemisk eksponering (AUC) for raloxifen var i denne gruppe ca. 400 gange større end hos postmenopausale kvinder, som fik en dosis på 60 mg. I en 21 måneders carcinogenicitetsundersøgelse af mus sås en øget forekomst af testikulære interstitialcelletumorer og prostataadenomer og -adenocarcinomer blandt hanner, som fik 41 eller 210 mg/kg, og prostataleiomyoblastomer blandt hanner, som fik 210 mg/kg. 
In a 21-month carcinogenicity study in mice, there was an increased incidence of testicular interstitial cell tumours and prostatic adenomas and adenocarcinomas in males given 41 or 210 mg/kg, and prostatic leiomyoblastoma in males given 210 mg/kg.
I de kliniske studier var der ikke rapporter om tilfælde med overdosering af raloxifen. 
No cases of raloxifene overdose were reported during clinical trials.
De vigtigste, kliniske bivirkning, som er rapporteret hos postmenopausale kvinder behandlet med Optruma, var venøse tromboemboliske hændelser (se pkt. 
The clinically most important adverse reactions reported in postmenopausal women treated with Optruma were venous thromboembolic events (see section 4.4), which occurred in less than 1% of treated patients.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/074/001 14 filmovertrukne tabletter 
EU/1/98/074/001 14 film coated tablets EU/1/98/074/002 28 film coated tablets EU/1/98/074/003 84 film coated tablets
• Rød og smertende hud omkring en vene (årebetændelse med blodprop i huden) 
• Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis)
Carnaubavoks 
Carnauba wax
• Kramper i benene 
• Leg cramps
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 60 mg raloxifenhydrochlorid svarende til 56 mg raloxifen fri base. 
Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteketspersonalet. 
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Må ikke anvendes af fertile kvinder (se pkt. 
Must not be used in women with child bearing potential (see section 4.6).
Blod og lymfesystemet Ikke almindelig: Trombocytopenia 
Blood and lymphatic system disorders
LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 
Film coated tablet.
Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product.
Perifert ødem, som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosistendens, forekom med en hyppighed på 3,1 % for Optruma og 1,9 % for placebo blandt deltagere i studier til forebyggelse af osteoporose og med en hyppighed på 7,1 % for Optruma og 6,1 % for placebo blandt deltagere i studie til behandling af osteoporose. 
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Optruma and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Optruma and 6.1 % for placebo.
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. 
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Denne indlægsseddel blev senest ændret 
This leaflet was last revised in month YYYY.
• Gener fra mave-tarmkanalen såsom kvalme, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær 
• Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset
Optruma bruges til at behandle og forebygge knogleskørhed hos kvinder, der har passeret overgangsalderen (postmenopausal osteoporose). 
Optruma is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Knogleskørhed er en sygdom, som gør Deres knogler tynde og skrøbelige. 
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause.
LÆGEMIDLETS NAVN OPTRUMA 60 mg filmovertrukne tabletter raloxifenhydrochlorid 
Package leaflet: Information for the user Optruma 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000 
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
84 filmovertrukne tabletter 
14 film coated tablets 28 film coated tablets 84 film coated tablets
Optruma må ikke anvendes af fertile kvinder. 
Optruma must not be taken by women of child bearing potential.
28 filmovertrukne tabletter 
100 film coated tablets
Udseende og pakningsstørrelser 
What Optruma looks like and contents of the pack
Amning 
Optruma
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 60 mg raloxifenhydrochlorid svarende til 56 mg raloxifen 
Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
De kan få kramper i benene eller blive svimmel, hvis De har taget flere Optruma tabletter, end De skal. 
If you take more Optruma than you should you could have leg cramps and dizziness.
Opbevares utilgængeligt for børn. 
Optruma should not be used in children of any age.
Nedsat leverfunktion: 
Tablet core:
a) Effekt på knoglevæv 
a) Skeletal Effects
Opbevaring 
Manufacturer
De kan tages fra dig selv eller fra en donor. 
These can be taken from you or from a donor.
Betydningen af disse ændringer kendes ikke. 
The significance of these changes is unknown.
Det er derfor vanskeligt at anbefale den bedste metode. 
It is therefore difficult to recommend an optimum method.
10291 Prigorje Brdovečko Kroatien 
10291 Prigorje Brdovečko Croatia
Vask hænderne grundigt med vand og sæbe 
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 27. maj 2015 
Date of first authorisation: 08 June 2010 Date of latest renewal: 27 May 2015
+ celler betyder, at direkte sammenligning mellem forskellige studier er vanskelig. 
cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
De mest velegnede indsprøjtningssteder er: 
The most suitable places for injection are:
Disse symptomer udvikler sig typisk hurtigt. 
These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde. 
The subcutaneous route is preferred in most cases.
Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ikke evidens for, at den er skadelig. 
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Du bør tale med din læge om risikoen for at udvikle blodkræft, og hvilke undersøgelser der skal udføres. 
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Hvis du er stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år. 
If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Europæisk retrospektivt studie (2004) 
European Retrospective Study (2004)
FØLGENDE OPLYSNINGER ER TILTÆNKT LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE: 
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet. 
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Måske bemærker du en lille luftboble i sprøjten. 
You may notice a small air bubble in the syringe.
Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes, 
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Hvordan gives Nivestim, og hvor meget skal jeg have? 
How is Nivestim given and how much should I take?
Alle disse ændringer forsvandt efter seponering af behandlingen. 
These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Den normale dosis afhænger af din sygdom og vægt. 
The usual dose varies depending on your illness and weight.
Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi og anvendes som et lægemiddel. 
Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Foretag indsprøjtningen med den teknik, som er beskrevet herover. 
Perform the injection using the technique described above.
Du må ikke øge dosen, som din læge har fastsat til dig. 
Do not increase the dose your doctor has given you.
Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler; de har imidlertid ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt. 
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed. 
This medicine may cause dizziness.
Hvor længe skal jeg tage Nivestim? 
How long will I have to take Nivestim?
Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor). 
Regular monitoring of blood counts is recommended (see above).
Administrationsvejen bør afhænge af de individuelle, kliniske omstændigheder. 
The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Metaanalyse (2003) 
Meta-Analysis (2003)
Femogtres procent af de patienter, som blev behandlet i programmet for SCN, var under 18 år. 
Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial program were under 18 years of age.
Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Nivestim. 
This section contains information on how to give yourself an injection of Nivestim.
Distributionsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg. 
The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg.
Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges. 
When the response has been obtained the minimal effective dose to maintain this level should be established.
Du behøver ikke at fjerne luftboblen før injektionen. 
You do not have to remove the air bubble before injecting.
Til intravenøs eller subkutan brug. 
For intravenous or subcutaneous use.
Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn. 
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Tidsskema for leukaferese: Det er ofte tilstrækkeligt med en eller to leukafereser på dag 5 og 6. 
Timing of leukapheresis: one or two leukapheresis on days 5 and 6 are often sufficient.
For at kunne give dig selv en subkutan indsprøjtning har du brug for følgende udstyr: 
To give yourself a subcutaneous injection you will need the following items:
Du vil regelmæssigt få taget blodprøver for at måle antallet af hvide blodlegemer i din krop. 
Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
• Stigning i visse enzymer i blodet 
• increase of certain enzymes in the blood
De frosne fyldte sprøjter kan tøs op og derefter anbringes i køleskab til fremtidig brug. 
The frozen pre-filled syringes can be thawed and then refrigerated for future use.
Patienter med HFI kan ikke nedbryde fructose, hvilket kan forårsage alvorlige bivirkninger. 
Patients with HFI cannot break down fructose, which may cause serious side effects.
Derefter, anbefales det at bestemme ANC mindst to gange ugentligt i de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under resten af behandlingen. 
Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice per week for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Rapporterne var generelt hyppigere efter i.v. 
Overall, reports were more common after IV administration.
ANC = absolut neutrofiltal 
ANC = absolute neutrophil count
Du skal tage indsprøjtningen hver dag, omtrent på samme tid af dagen. 
You will need to have your injections at about the same time every day.
• Antiseptiske spritservietter (hvis lægen eller sygeplejersken anbefaler det) 
• Antiseptic wipes (if recommended by your doctor or nurse).
• Usædvanlige ændringer i urin 
• unusual change in the urine
Hvis du tror, du har injiceret mere, end du skal have, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt. 
If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible.
Din læge vil måske overvåge din tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen. 
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Der bør påbegyndes leukaferese på dag 5, og den bør om nødvendigt fortsætte indtil dag 6 for at indsamle 4 x 10 
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 10
Hvis du bliver gravid under behandling med Nivestim, skal du fortælle det til lægen. 
If you become pregnant during Nivestim treatment, please inform your doctor.
Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes under hensyntagen til det overordnede formål for behandlingen af den individuelle patient. 
The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Din læge vil muligvis kontrollere din urin regelmæssigt, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der konstateres protein i din urin (proteinuri). 
Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria).
Risikoen for dannelsen af en malign myeloid klon kan dog ikke udelukkes. 
Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded.