natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ti procent af patienterne har en middel terminal eliminationshalveringstid, der er længere end 100 timer. 
Ten percent of patients have a mean terminal elimination half-life greater than 100 hours.
• Nedsat appetit eller tab af appetit 
• decrease or loss of appetite
• Aloxi vil blive givet som et drop (langsom infusion i en blodåre). 
• Aloxi will be given as a drip (a slow infusion into a vein).
Aloxi er hos pædiatriske patienter i alderen 1 måned og ældre indiceret til: 
Aloxi is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for:
Imidlertid skal der som for andre 5-HT3 antagonister udvises forsigtighed ved anvendelse af palonosetron hos patienter, som har eller som muligvis vil udvikle forlænget QT-interval. 
However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the use of palonosetron in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Generelt var den kvalmestillende virkning i 0-24 timers-intervallet dog den samme i efterfølgende gentagne cykler, og den samlede sikkerhed blev opretholdt gennem alle cyklerne. 
However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles.
Det samlede respons blev ikke formelt evalueret ved behandling i gentagne cykler. 
Complete Response was not formally evaluated for the repeat cycle application.
Studiet var designet til at vise ikke dårligere kvalitet. 
The study was designed to show non-inferiority.
I det usandsynlige tilfælde, at der skulle ske en overdosering med Aloxi, skal dette håndteres med understøttende behandling. 
In the unlikely event of overdose with Aloxi, this should be managed with supportive care.
Aloxi-kapsler kan derfor tages uden hensyn til måltider. 
Therefore, Aloxi capsules may be taken without regard to meals.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
CONDITIONS OR RETRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• De har haft hjerteproblemer, eller hvis der er tendens til hjerteproblemer i Deres familie, såsom ændringer af Deres hjerteslag (”QT-forlængelse”) 
• you have had heart problems or heart problems run in your family, such as changes in your heart beat (‘QT prolongation')
c Chi2-test. Signifikansniveauer ved alfa 0,0167 (justeret for multiple sammenligninger). 
Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons).
Hensigt-til-at-behandle kohorte b 
Intent-to-treat cohort b
De tilgrundliggende mekanismer er ikke helt forstået, men på grund af de høje anvendte doser og da Aloxi er beregnet til enkelt dosering hos mennesker, betragtes disse fund ikke som værende relevante i forhold til klinisk anvendelse. 
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Tag ikke Aloxi, hvis: 
Do not take Aloxi if:
Patienter med kendt overfølsomhed (allergi) over for jordnødder eller soja bør derfor overvåges nøje for tegn på allergisk reaktion. 
Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya, should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
Blød kapsel. 
Soft capsule.
Farmakokinetik i specielle populationer 
Pharmacokinetics in special populations
Hvis De mener, De har glemt at tage Deres dosis, skal De fortælle det til lægen med det samme. 
However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
• Høje niveauer af sukker i blodet eller urinen 
• high levels of sugar in the blood or sugar in the urine
Børn Dette lægemiddel må ikke gives til børn. 
Children Do not give this medicine to children
Clearance c, l/t/kg Fordelingsvolumen c, d, l/kg a 
Clearance c, L/h/kg Volume of distribution c, d, L/kg 6.08
Gruppen, der fik den højeste dosis, udviste en lignende bivirkningsfrekvens sammenlignet med de andre dosisgrupper, og der blev ikke observeret nogen dosis-respons virkninger. 
The highest dose group showed a similar incidence of adverse reactions compared to the other dose groups and no dose response effects were observed.
Aloxi er hos voksne indiceret til: 
Aloxi is indicated in adults for:
Børn og unge (i alderen 1 måned til 17 år): 
Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years):
Mens dette studie viste, at pædiatriske patienter har behov for en højere palonosetrondosis end voksne for at forhindre kemoterapifremkaldt kvalme og opkastning, er sikkerhedsprofilen i overensstemmelse med den fastlagte profil hos voksne (se pkt. 
While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8).
Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal korrigeres før administration af en 5HT3-antagonist. 
Hypokalemia and hypomagnesemia should be corrected prior to 5-HT3-antagonist administration.
Palonosetron bør derfor ikke anvendes til gravide kvinder, medmindre det af lægen anses for tvingende nødvendigt. 
Therefore, palonosetron should not be used in pregnant women unless it is considered essential by the physician.
Den mediane halveringstid var 29,5 timer i de samlede aldersgrupper, og i intervallet fra ca. 20 til 30 timer over alle aldersgrupper efter administration af 20 µg/kg. 
Median half-life was 29.5 hours in overall age groups and ranged from about 20 to 30 hours across age groups after administration of 20 µg/kg.
Når dosis blev øget fra 10 µg/kg til 20 µg/kg, blev der observeret en dosisproportional forhøjelse i gennemsnitlig AUC. 
When the dose was increased from10 µg/kg to 20 µg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed.
• Unormale elektriske impulser i hjertet 
• abnormal electrical impulses in the heart
De fleste patienter i studiet var kvinder (73 %), hvide (69 %) og kemoterapibehandlingsnaive (59 %). 
The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %).
Reaktion på injektionsstedet* 
Injection site reaction*
Palonosetron er ikke mutagent. 
Palonosetron is not mutagenic.
Butylhydroxyanisol 
Butylhydroxyanisole
Børn og unge mennesker (i alderen 1 måned til 17 år) 
Children and young people (aged 1 month to 17 years)
Administration Til intravenøs anvendelse. 
Method of administration For intravenous use.
Meget sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer • Brændende fornemmelse, smerter eller rødme på injektionsstedet. 
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people • Burning, pain or redness at the injection site
Den antiemetiske virkning blev iagttaget over 0-24 timer, 24-120 timer og 0-120 timer. 
The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering i pædiatriske kliniske studier. 
No case of overdose has been reported in paediatric clinical studies.
Lægemidler, der kan påvirke Deres hjerteslag 
Medicines that can affect your heart beat
• Den maksimale dosis er 1500 mikrogram. 
• The maximum dose is 1500 micrograms.
Fertilitet Der foreligger ingen data om effekten af palonosetron på fertilitet. 
Fertility There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility.
Mængden af uændret palonosetron, der blev udskilt i urinen, udgjorde ca. 40 % af den indgivne dosis. 
The amount of unchanged palonosetron excreted in the urine represented approximately 40 % of the administered dose.
Der foreligger begrænsede data om anvendelse af Aloxi til forebyggelse af kvalme og opkastning hos børn under 2 år. 
There are limited data on the use of Aloxi in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
Resultaterne af studierne omhandlende moderat kvalmefremkaldende kemoterapi og for studiet omhandlende kraftigt kvalmefremkaldende kemoterapi er opsummeret i de følgende tabeller. 
Results for the studies on moderately emetogenic chemotherapy and for the study on highly emetogenic chemotherapy are summarised in the following tables.
De kan føle Dem svimmel eller træt, efter De har taget dette lægemiddel. 
You may feel dizzy or tired after taking this medicine.
Det virker ved at blokere virkningen af et kemisk stof, der kaldes serotonin, som kan give kvalme eller medføre opkastning. 
It works by blocking the action of a chemical called serotonin, which can cause you to feel sick or to vomit.
Transportsyge, tinnitus 
Motion sickness, tinnitus
Kapselindhold: 
Capsule content:
• Den anbefalede dosis er én kapsel (500 mikrogram). 
• The recommended dose is one capsule (500 micrograms).
Den totale legemsclearance (l/t/kg) hos patienter fra 12 til 17 år var sammenlignelig med clearance hos raske voksne. 
The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults.
Palonosetron er en selektiv receptorantagonist med høj affinitet til 5HT3-receptoren. 
Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor.
I de kliniske studier blev følgende bivirkninger observeret som mulige eller sandsynlige i forbindelse med Aloxi. 
In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi.
De må ikke tage Aloxi, hvis noget af det ovenstående gælder for Dem. 
Do not take Aloxi if any of the above applies to you.
Hver kapsel indeholder 7 mg sorbitol. 
Each capsule contains 7 mg sorbitol.
• lægemidler mod infektioner, såsom moxifloxacin, erythromycin 
• medicines for infections such as moxifloxacin, erythromycin
• De skal normalt tage kapslen ca. 60 minutter før starten af Deres kemoterapi, 
• You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy.
• Rykvise kropsbevægelser 
• jerky body movements
• De er allergisk over for palonosetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aloxi (angivet i punkt 6). 
• you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
5 bløde kapsler 
5 soft capsules.
Den lave totalkropsclearance og det store fordelingsvolumen førte til en terminal eliminationshalveringstid i plasma på ca. 40 timer. 
The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half-life in plasma of approximately 40 hours.
Aloxi bør kun anvendes før indgift af kemoterapi. 
Aloxi should be used only before chemotherapy administration.
• Anormal hjerterytme eller mangel på blodtilførsel til hjertet 
• abnormal heart rate or lack of blood flow to the heart
Dexamethason blev givet profylaktisk før kemoterapi hos 67 % af patienterne. 
Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67 % of patients.
Ikke-anvendt opløsning skal kasseres. 
Any unused solution should be discarded.
Forhøjet blodbilirubin 
Blood bilirubin increased
Bivirkningerne blev evalueret hos pædiatriske patienter, der fik palonosetron i op til 4 kemoterapicyklusser. 
Adverse reactions were evaluated in paediatric patients receiving palonosetron for up to 4 chemotherapy cycles.
To tilfælde af obstipation med fækal sammenpresning, der krævede hospitalisering, er blevet rapporteret i forbindelse med 750 mikrogram palonosetron. 
Two cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 750 micrograms.
Forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV): 
Prevention of Post Operative Nausea and Vomiting (PONV):
• Den anbefalede dosis af Aloxi er 250 mikrogram. 
• The recommended dose of Aloxi is 250 micrograms.
Adjuverende behandling med kortikosteroider, herunder dexamethason, blev administreret sammen med kemoterapi hos 55 % af patienterne. 
Adjuvant corticosteroids, including dexamethasone, were administered with chemotherapy in 55% of patients.
I alt 670 pædiatriske, kirurgiske patienter i alderen 30 dage til 16,9 år deltog. 
A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years.
Ca. 74 % af patienterne fik også enkeltdoser oral eller intravenøs dexamethason 30 minutter før kemoterapien. 
Approximately 74 % of patients also received single dose oral or intravenous dexamethasone 30 minutes before chemotherapy.
Medens den terminale eliminationshalveringstid og middel systemisk eksposition for palonosetron er øget hos patienter med svært nedsat leverfunktion, giver dette ikke anledning til dosisreduktion. 
While the terminal elimination half-life and mean systemic exposure of palonosetron is increased in the subjects with severe hepatic impairment, this does not warrant dose reduction.
Andelen af patienter uden emesis 0-72 timer efter operation var den samme efter palonosetron 1 µg/kg og 3 µg/kg (88 % versus 84 %). 
The proportion of patients without emesis during 0-72 hours post-operatively was similar after palonosetron 1 µg/kg or 3 µg/kg (88% vs 84%).
Efter intravenøs indgift efterfølges et initialt fald i plasmakoncentrationen af en langsom elimination fra kroppen med en middel terminal eliminationshalveringstid på ca. 40 timer. 
Following intravenous administration, an initial decline in plasma concentrations is followed by slow elimination from the body with a mean terminal elimination half-life of approximately 40 hours.
• Lave niveauer af kalcium i blodet 
• low levels of calcium in the blood
Aloxi bløde kapsler: Lægemidlet er receptpligtigt. 
Aloxi soft capsules: Medicinal product subject to medical prescription.
• De vil få lægemidlet ca. 30 minutter før starten på kemoterapi. 
• You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Dette omfatter patienter med en personlig anamnese eller familieanamnese med QT-forlængelse, elektrolytforstyrrelser, kronisk hjertesvigt, bradyarytmi, eller ledningsforstyrrelser og patienter, der tager antiarytmika eller andre lægemidler, der kan medføre QT-forlængelse eller elektrolytforstyrrelser. 
These conditions include patients with a personal or family history of QT prolongation, electrolyte abnormalities, congestive heart failure, bradyarrhythmias, conduction disturbances and in patients taking anti-arrhythmic agents or other medicinal products that lead to QT prolongation or electrolyte abnormalities.
Øjenirritation, amblyopi 
Eye irritation, amblyopia
Doser på op til 6 mg har været anvendt i kliniske studier. 
Doses of up to 6 mg have been used in clinical trials.
De leveres i polyamid/aluminium/PVC-blisterpakninger med én eller fem kapsler. 
They are supplied in polyamide/aluminium/PVC blisters containing one or five capsules.
Hoste, dyspnø, epistaxis 
Cough, dyspnoea, epistaxis
En nedre grænse større end - 15 % viser ikke dårligere kvalitet mellem Aloxi og kontrollen. 
A lower bound greater than -15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator.
Det primære virkningsendepunkt, fuldstændigt respons (CR: ingen opkastning, ingen opkastningsfornemmelser og ingen antiemetisk nødmedicin) i løbet af de første 24 timer efter operationen, blev nået hos 78,2 % af patienterne i palonosetron-gruppen, og hos 82,7 % i ondansetron-gruppen. 
The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no vomiting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group.
Ældre personer 
Elderly people
Et måltid med højt fedtindhold påvirkede ikke Cmax og AUC for oral palonosetron. 
A high fat meal did not affect the Cmax and AUC of oral palonosetron.
Efter en enkelt intravenøs infusion med Aloxi 20 µg/kg var de rapporterede, maksimale plasmakoncentrationer (CT) ved slutningen af den 15-minutters infusion meget variable for alle aldersgrupper, og de havde en tendens til at være lavere hos patienter < 6 år end hos ældre pædiatriske patienter. 
Following single dose intravenous infusion of Aloxi 20 µg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients < 6 years than in older paediatric patients.
De kan føle Dem svimmel eller træt, efter De har fået dette lægemiddel. 
You may feel dizzy or tired after being given this medicine.
De skal konsultere Deres læge med det samme, hvis De bemærker et eller flere tegn på allergisk reaktion. 
See your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
Hos kvindelige studiepersoner (n=18) var gennemsnitligt AUC 35 % højere, og det gennemsnitlige Cmax var 26 % højere end hos mandlige studiepersoner (n=18). 
In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18).
• lægemidler mod hjerteproblemer, såsom amiodaron, nicardipin, quinidin 
• medicines for heart problems such as amiodarone, nicardipine, quinidine
• lægemidler mod alvorlige psykiske problemer, såsom haloperidol, chlorpromazin, quetiapin, 
• medicines for serious mental health problems such as haloperidol, chlorpromazine, quetiapine,
0 - 24 timer 24 - 120 timer 0 - 120 timer Fuld kontrol (Fuldt respons og ikke mere end let kvalme) 
0 - 24 hours 24 - 120 hours 0 - 120 hours Complete Control (Complete Response and No More Than Mild Nausea)
• Ringen for øret 
• ringing in the ear
Doser på op til 6 mg har været anvendt i kliniske studier hos voksne. 
Doses of up to 6 mg have been used in adult clinical studies.
I et klinisk studie blev der ikke påvist nogen farmakokinetisk interaktion mellem en enkelt intravenøs dosis palonosetron og steady state koncentration af oral metoclopramid, som er en CYP2D6 inhibitor. 
In a clinical study, no significant pharmacokinetic interaction was shown between a single intravenous dose of palonosetron and steady state concentration of oral metoclopramide, which is a CYP2D6 inhibitor.
ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægssedlen inden brug 
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Andre bivirkninger Fortæl det til lægen, hvis De bemærker en eller flere af de følgende bivirkninger: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer 
Other side effects Tell your doctor if you notice any of the following side effects: Common: may affect up to 1 in 10 people
Angst, euforisk stemning 
Anxiety, euphoric mood
Delta Fuldt respons (Ingen kvalme eller opkastning og ingen behovsmedicin) 
Complete Response (No Emesis and No Rescue Medication)
Virkningen af palonosetron på QTc-intervallet blev undersøgt i et dobbeltblindet, randomiseret, parallelt, placebo- og positivkontrolleret studie (moxifloxacin) i mænd og kvinder. 
The effect of palonosetron on QTc interval was evaluated in a double blind, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled trial in adult men and women.
Virkningen af palonosetron på blodtryk, hjerterytme og ekg-parametre, herunder QTc, var sammelignelig med ondansetron og dolasetron i de kliniske CINV-studier. 
The effect of palonosetron on blood pressure, heart rate, and ECG parameters including QTc were comparable to ondansetron and dolasetron in CINV clinical studies.
I grupperne med palonosetron 10 µg/kg, 20 µg/kg og ondansetron var andelen af patienter med CR0-24t henholdsvis 54,2 %, 59,4 % og 58,6 %. 
In the palonosetron 10 µg/kg, 20 µg/kg and ondansetron groups, the proportion of patients with CR0-24h was 54.2%, 59.4% and 58.6%.
Der er ingen erfaring med palonosetron ved graviditet hos mennesker. 
There is no experience of palonosetron in human pregnancy.
Efter åbning af hætteglasset skal produktet anvendes med det samme, og ikke-anvendt opløsning kasseres. 
Upon opening of the vial, use immediately and discard any unused solution.
Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes ”serotonin (5HT3)- antagonister”. 
This belongs to a group of medicines called ‘serotonin (5HT3) antagonists'.
AUC0-∞, t·µg/l t½, timer 
t½, hours
• Nedsat syn eller øjenirritation 
• impaired vision or eye irritation
De væsentlige studier var ikke designet til at vurdere effekten af palonosetron ved sent indsættende kvalme og opkastning. 
The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.
Det er ikke nødvendigt med dosisjustering på grund af køn. 
No dosage adjustment is necessary based on gender.
Da der ikke findes data vedrørende udskillelsen af palonosetron i mælk, bør amning ophøre under behandlingen. 
As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aloxi 500 mikrogram 
INFORMATION IN BRAILLE Aloxi 500 micrograms
d Vss (steady state) er rapporteret for pædiatriske cancerpatienter, hvorimod Vz (terminal state) er rapporteret for voksne cancerpatienter. 
d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients.
Aloxi indeholder det aktive stof palonosetron. 
Aloxi contains the active substance palonosetron.
CYP2D6-induktorer og -hæmmere 
CYP2D6 inducers and inhibitors
Se indlægsseddel for yderligere oplysninger. 
See package leaflet for further information.
Elimination Efter en enkelt intravenøs dosis på 10 mikrogram/kg [14C]-palonosetron blev ca. 80 % af dosis genfundet indenfor 144 timer i urinen med palonosetron udgørende ca. 40 % af den indgivne dosis som uændret aktivt stof. 
Elimination After a single intravenous dose of 10 micrograms/kg [14C]-palonosetron, approximately 80 % of the dose was recovered within 144 hours in the urine with palonosetron representing approximately 40 % of the administered dose, as unchanged active substance.
Aloxis sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 1 måned er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established.
• Ændring i blodårens farve og/eller blodårerne bliver større 
• change in the colour of the vein and veins becoming larger
Virkningen af palonosetron 10 µg/kg sammenlignet med palonosetron 3 µg/kg var henholdsvis 54,1 % og 37,1 %. 
Efficacy after palonosetron 10 µg/kg compared to palonosetron 3µg/kg was 54.1% and 37.1% respectively.
° Baseret på erfaring opnået efter markedsføring. 
° From post-marketing experience
Formålet var at undersøge ekg-virkningen af intravenøst palonosetron ved enkeltdoser på 0,25, 0,75 eller 2,25 mg i 221 raske studiedeltagere. 
The objective was to evaluate the ECG effects of IV administered palonosetron at single doses of 0.25, 0.75 or 2.25 mg in 221 healthy subjects.
Kortikosteroider Palonosetron er indgivet sikkert sammen med kortikosteroider. 
Corticosteroids Palonosetron has been administered safely with corticosteroids.
Hvis De beslutter Dem for ikke at tage Aloxi (eller andre lignende lægemidler), er det sandsynligt, at Deres kemoterapi vil give Dem kvalme eller medføre opkastning. 
If you decide not to take Aloxi (or other similar medicines), it is likely your chemotherapy will cause you to feel sick or be sick (nausea and vomiting).
Hvis De har taget for meget Aloxi Hvis De mener, De har taget for meget, skal De straks fortælle det til lægen. 
If you take more Aloxi than you should If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
Polyamid/aluminium/PVC-blisterpakninger med én eller fem bløde kapsler. 
Polyamide/aluminium/PVC blister containing one or five soft capsules.
Et specifikt og grundigt QT/QTc-studie med raske frivillige blev gennemført med henblik på at opnå definitive data for palonosetrons virkning på QT/QTc (se pkt. 
A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1).
Let til moderat nedsat nyrefunktion påvirker ikke signifikant palonosetrons farmakokinetiske parametre. 
Mild to moderate renal impairment does not significantly affect palonosetron pharmacokinetic parameters.
Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker 
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Svimmelhed, dyskinesi 
Dizziness, dyskinesia