natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Levetiracetam er en højt opløselig og permeabel substans. 
Levetiracetam is a highly soluble and permeable compound.
Kontakt lægen, hvis du har mere Levetiracetam Actavis Group, end du burde. 
Contact your doctor if you took more Levetiracetam Actavis Group than you should.
Skub stemplet langsomt ned for at indføre luft ind i flasken (figur 3). 
Push the plunger down slowly to introduce air inside the bottle (Figure 3).
Vend flasken den rigtige vej op og fjern sprøjten (figur 8). 
Turn the bottle the right way up and remove the syringe (Figure 8).
Levetiracetam må kun anvendes under graviditeten, hvis Deres læge efter omhyggelig vurdering mener, at det er nødvendigt. 
Levetiracetam can be used during pregnancy, only if after careful assessment it is considered necessary by your doctor.
Sikkerhedsprofilen for levetiracetam er generelt den samme på tværs af aldersgrupper (voksne og pædiatriske patienter) og for alle godkendte epilepsi-indikationer. 
The safety profile of levetiracetam is generally similar across age groups (adult and paediatric patients) and across the approved epilepsy indications.
Der er observeret fald i plasmakoncentration af levetiracetam under graviditet. 
Decrease in levetiracetam plasma concentrations has been observed during pregnancy.
Lineær og dosisproportional stigning blev observeret for peak-plasmakoncentrationer og AUC. 
Linear and dose proportional increases were observed for peak plasma concentrations and area under the curve.
In vivo blev der ikke påvist enantiomerisk omdannelse for levetiracetam og dets primære metabolit. 
No enantiomeric interconversion was evidenced in vivo for either levetiracetam or its primary metabolite.
Lægen vil ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform af Levetiracetam Actavis Group afhængigt af alder, vægt og dosis. 
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of levetiracetam according to the age, weight and dose.
Hos voksne patienter i anurisk slutstadium af nyresygdom var halveringstiden henholdsvis ca. 25 og 3,1 timer mellem og i dialyseperioderne. 
In anuric end-stage renal disease adult subjects the half-life was approximately 25 and 3.1 hours during interdialytic and intradialytic periods, respectively.
Hos spædbørn og børn i alderen 1 måned til under 4 år blev der hyppigere rapporteret om irritabilitet (meget almindelig, 11,7 %) og koordinationsforstyrrelser (almindelig, 3,3 %) end i andre aldersgrupper eller i den samlede sikkerhedsprofil. 
In infants and children aged 1 month to less than 4 years, irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
Levetiracetam metaboliseres ikke i udtalt grad hos mennesker. 
Levetiracetam is not extensively metabolised in humans.
• Levetiracetam Actavis Group anvendes til kronisk behandling. 
• Levetiracetam Actavis Group is used as a chronic treatment.
Dosis til voksne og unge (12 til 17 år): 
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years):
• pludseligt nedsat nyrefunktion; 
• sudden decrease in kidney function;
Den farmakokinetiske profil er lineær med lille variation hos det enkelte individ og mellem individer. 
The pharmacokinetic profile is linear with low intra- and inter-subject variability.
Levetiracetam og beslægtede analoger udviser en rangordnet affinitet for binding til det synaptiske vesikelprotein 2A, som korrelerer med styrken af deres anti-anfalds beskyttelse i den audiogene epilepsimodel hos mus. 
Levetiracetam and related analogs show a rank order of affinity for binding to the synaptic vesicle protein 2A which correlates with the potency of their anti-seizure protection in the mouse audiogenic model of epilepsy.
• nedsat antal blodplader og hvide blodlegemer; 
• decreased number of blood platelets, decreased number of white blood cells;
Dette fund tyder på, at interaktionen mellem levetiracetam og det synaptiske vesikelprotein 2A ser ud til at bidrage til lægemidlets antiepileptiske virkningsmekanisme. 
This finding suggests that the interaction between levetiracetam and the synaptic vesicle protein 2A seems to contribute to the antiepileptic mechanism of action of the medicinal product.
Træk stemplet ned og fyld sprøjten med en mængde opløsning lidt ud over den anviste dosis (figur 5). 
Pull the plunger down and fill the syringe with a quantity of solution slightly beyond the prescribed dose (Figure 5).
Hos de fleste personer med svært nedsat leverfunktion var levetiracetamclearance nedsat med mere end 50 % på grund af samtidig nyrefunktionsnedsættelse (se pkt. 
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50% due to a concomitant renal impairment (see section 4.2).
Der foreligger ingen data vedrørende vævsfordeling hos mennesker. 
No tissue distribution data are available in humans.
• hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (Quinckes ødem) 
• swelling of the face, lips, tongue and throat (Quincke's oedema);
Hos patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales bestemmelse af nyrefunktion før valg af dosis (se pkt. 
In patients with severely impaired hepatic function, assessment of renal function is recommended before dose selection (see section 4.2).
In vitro undersøgelser viste, at levetiracetam og dets primære metabolit ikke hæmmer de vigtigste human lever cytochrom P450 isoformer (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoxid hydroxylase aktiviteter. 
In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 and UGT1A6) and epoxide hydroxylase activities.
(mangel på energi og entusiasme), tremor (ufrivillig rysten); 
lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
Det er påvist, at probenecid (500 mg fire gange daglig), en substans som blokerer den tubulære sekretion i nyrerne, hæmmer renal udskillelse af den primære metabolit, men ikke af levetiracetam. 
Probenecid (500 mg four times daily), a renal tubular secretion blocking agent, has been shown to inhibit the renal clearance of the primary metabolite, but not of levetiracetam.
Dosis til børn, som vejer 50 kg eller mere, er den samme som til voksne. 
Dose in children 50 kg or greater is the same as in adults.
Brug af levetiracetam er i meget sjældne tilfælde blevet forbundet med akut nyreskade, som indtræffer fra få dage til flere måneder efter behandlingsstart. 
The use of levetiracetam has been very rarely associated with acute kidney injury, with a time to onset ranging from a few days to several months.
• rabdomyolyse (nedbrydning af muskelvæv) og forbundet med forhøjet indhold af kreatinkinase i blodet. 
• rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase.
Maksimale koncentrationer er (Cmax) er normalt 31 og 43 ug/ml efter henholdsvis en enkelt dosis på 1.000 mg og gentagen dosering 1.000 mg 2 gange daglig. 
Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 µg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Propylenglycol (E1520) 
Propylene glycol (E1520)
Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam. 
Each ml contains 100 mg of levetiracetam.
• et hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme) 
• a skin rash which may form blisters and look like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme);
Vægttab, vægtstigning 
Weight decreased , weight increase
Pancytopeni, neutropeni, agranulocytose 
Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Kreatininclearance (ml/min/1.73m2) 
Creatinine clearance (ml/min/1.73m2)
35 spædbørn under 1 år med partiel epilepsi har været eksponeret i et placebokontrolleret klinisk studie, heraf var kun 13 yngre end 6 måneder. 
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged < 6 months.
Dosis og hyppighed (1) Spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder 
Dose and frequency (1) Infants 1 to less than 6 months
Den gennemsnitlige helkrops clearance var 0,96 ml/min/kg. 
The mean total body clearance was 0.96 ml/min/kg.
Denne pakningsstørrelse bør ordineres til børn over 4 år, unge og voksne. 
This presentation should be prescribed for children aged 4 years and older, adolescents and adults.
Kun i ét af de to embryo-føtale udviklingsstudier med 3.600 mg/kg/dag var der et lille fald i fostervægt forbundet med en marginal forøgelse af skeletale ændringer/mindre anomalier. 
At 3,600 mg/kg/day, in only one of the 2 EFD studies, there was a slight decrease in foetal weight associated with a marginal increase in skeletal variations/minor anomalies.
Du kan finde yderligere information om Levetiracetam Actavis Group på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Indholdet af sprøjten kan også udtømmes i et glas vand eller i en sutteflaske. 
The content of the syringe can also be emptied in a glass of water or baby´s bottle.
Monoterapi til voksne og unge over 16 år 
Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age
Indeholder E216, E218, flydende maltitol (E965) og propylenglycol (E1520). 
Contains E216, E218, maltitol liquid (E965) and propylene glycol (E1520).
Efter en akut overdosis bør maven tømmes ved hjælp af maveskylning og induktion af opkastning. 
After an acute overdose, the stomach may be emptied by gastric lavage or by induction of emesis.
Spædbørn mellem 6 og 23 måneder, børn og unge som vejer under 50 kg 
Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Asteni/træthed 
Asthenia/fatigue
Alopeci, eksem, pruritus 
Alopecia, eczema, pruritus,
• influenzalignende symptomer og udslæt i ansigtet, som efterfølges af udbredt udslæt med feber, forhøjede leverenzymniveauer i blodprøver og et forhøjet antal af en bestemt type hvide blodlegemer (eosinofili) og forstørrede lymfekirtler (lægemiddelreaktion med eusinofili og systemiske reaktioner [DRESS]) 
• flu-like symptoms and a rash on the face followed by an extended rash with a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) and enlarged lymph nodes (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]);
Effekten af levetiracetam blev påvist i et 24 ugers dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning). 
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
I dette forsøg fik patienterne levetiracetam som en fast dosis på 60 mg/kg/dag (fordelt på to doser daglig). 
In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg/kg/day (with twice a day dosing).
Levetiracetam fremkaldte ikke enzyminduktion i dyrkede humane hepatocytter, og levetiracetam havde ingen eller lille effekt på CYP1A2, SULT1E1 eller UGT1A1. 
In human hepatocytes in culture, levetiracetam had little or no effect on CYP1A2, SULT1E1 or UGT1A1.
Der bør gives medicinsk specialistrådgivning til kvinder i den fertile alder. 
Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential.
• myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi 
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy
58,3 % af de patienter, som fik levetiracetam, og 23,3 % af de patienter, som fik placebo, havde mindst 50 % reduktion i antal dage med myoklone anfald pr. uge. 
58.3% of the levetiracetam treated patients and 23.3% of the patients on placebo had at least a 50% reduction in myoclonic seizure days per week.
Efter gentagen oral dosering (20 til 60 mg/kg/dag) til epileptiske børn (4-12 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet. 
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg/kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
233 af disse patienter blev behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede studier. 
233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
Du skal fortsætte behandling med Levetiracetam Actavis Group i så lang tid, som din læge har fortalt dig. 
Levetiracetam Actavis Group treatment for as long as your doctor has told you.
Brugsanvisning til 1 ml og 3 ml sprøjter med adapter 
Instruction for use for 1 ml and 3 ml syringes with an adaptor
Endvidere er det ved in vitro forsøg påvist, at levetiracetam binder sig til et specifikt sted i hjernevæv hos gnavere. 
Furthermore, levetiracetam has been shown in in vitro studies to bind to a specific site in rodent brain tissue.
• selvmord, personlighedsforstyrrelser (adfærdsproblemer), unormal tankevirksomhed (langsom tankegang, koncentrationsbesvær); 
• suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate);
Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam 
Each ml contains 100 mg levetiracetam.
• partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn, der er over 1 måned gamle 
• partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age
Den anbefalede initialdosis er 250 mg to gange daglig, som efter to uger øges til en initial terapeutisk dosis på 500 mg to gange daglig. 
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Døsighed, agitation aggression, nedsat bevidsthed, respirationshæmning og koma blev set ved overdosering med levetiracetam. 
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with levetiracetam overdoses.
Effekten af levetiracetam hos voksne er blevet demonstreret i 3 dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg med hhv. 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg/dag, fordelt på to doser, med en behandlingsvarighed på op til 18 uger. 
In adults, levetiracetam efficacy has been demonstrated in 3 double-blind, placebo-controlled studies at 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg/day, given in 2 divided doses, with a treatment duration of up to 18 weeks.
Døgndosis skal afpasses individuelt i forhold til nyrefunktion. 
The daily dose must be individualised according to renal function.
Muskelsvækkelse, myalgi 
Muscular weakness, myalgia
Samtidig indtagelse af digoxin, orale kontraceptiva og warfarin påvirkede ikke levetiracetams farmakokinetik. 
Co-administration with digoxin, oral contraceptives and warfarin did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.
Tag sprøjten og træk stemplet lidt tilbage (figur 2). 
Take the syringe and pull back the plunger a little way (Figure 2).
Det aktive stof er levetiracetam. 
The active substance is called levetiracetam.
Bivirkningsprofilen for levetiracetam er generelt den samme på tværs af aldersgruppe og for alle godkendte epilepsi-indikationer. 
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the approved epilepsy indications.
Leverinsufficiens, hepatitis 
Hepatic failure, hepatitis
Ved ophør af behandling skal Levetiracetam Actavis Group ligesom andre lægemidler mod epilepsi nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald. 
If stopping treatment, Levetiracetam Actavis Group should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. 
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Dosisanbefalinger til spædbørn fra 6 måneder, børn og unge: 
Dose recommendations for infants from 6 months of age, children and adolescents:
• depression, fjendtlighed eller aggression, angst, søvnløshed, nervøsitet eller irritabilitet; 
• depression, hostility or aggression, anxiety, insomnia, nervousness or irritability;
Risiko for medfødte misdannelser hos dit ufødte barn kan ikke udelukkes helt. 
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Flydende maltitol 
Maltitol liquid
Efter administration af en enkelt dosis (20 mg/kg) 100 mg/ml oral opløsning til epileptiske børn (1 måned til 4 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet og peak-plasmakoncentrationer blev observeret ca. 1 time efter administration. 
Following single dose administration (20 mg/kg) of a 100 mg/ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. 
No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
NOAEL var < 200 mg/kg/dag for hunnerne og 200 mg/kg/dag for fostrene (svarende til MRHD på basis af mg/m2). 
The NOAEL was <200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Der blev udført et peri- og postnatalt udviklingsstudier med levetiracetam-doser på 70, 350 og 1.800 mg/kg/dag i rotter. 
A peri- and post-natal development study was performed in rats with levetiracetam doses of 70, 350 and 1,800 mg/kg/day.
Selvmord, personlighedsforstyrrelse, abnorm tankegang, delirium 
Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag for voksne og unge eller 60 mg/kg/dag for børn, fordelt på 2 doser. 
In this study, levetiracetam dose was 3,000 mg/day for adults and adolescents or 60 mg/kg/day for children, given in 2 divided doses.
Tillægsbehandling til voksne (≥ 18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere 
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning indeholder 3,26 mg propylenglycol (E1520) I hver ml. 
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution contains 3,26 mg propylene glycol (E1520) in each ml.
(2) Efter dialyse anbefales 250 mg til 500 mg som supplerende dosis. 
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
Fra 50 kg (2) 
From 50 kg (2)
Tillægsbehandling til spædbørn i alderen 6 til 23 måneder, børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg 
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
(1) En 750 mg støddosis anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam. 
(1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Levetiracetam Actavis Group indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, maltitol, propylenglycol og natrium 
Levetiracetam Actavis Group contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, maltitol, propylene glycol and sodium.
Sædvanlig dosis: Levetiracetam Actavis Group tages to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 5 ml (500 mg) og 15 ml (1.500 mg). 
General dose: Levetiracetam Actavis Group is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500 mg) and 15 ml (1,500 mg).
Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder): 
Dose in infants (1 month to less than 6 months):
• selvmordsforsøg og selvmordstanker, mental ubalance, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, 
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger,
Spædbørn bør starte behandlingen med Levetiracetam 100 mg/ml oral opløsning. 
Infants should start the treatment with Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution.
60 af disse patienter blev behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede studier. 
Sixty of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller andre pyrrolidonderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Den bitre smag af levetiracetam kan opleves efter oralt indtag. 
After oral administration the bitter taste of levetiracetam may be experienced.
I alt 190 patienter i alderen 1 måned til under 4 år er blevet behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede og åbne, forlængede studier. 
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Åben flasken og pres sprøjteadapteren ned over flaskehalsen (figur 1). 
Open the bottle and push the syringe adaptor firmly into the bottle neck (Figure 1).
Efter indgivelse af en enkelt oral dosis (20 mg/kg) til børn (6-12 år) med epilepsi, var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer. 
Following single oral dose administration (20 mg/kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
Levetiracetam 2.000 mg daglig påvirkede ikke farmakokinetik af digoxin og warfarin; 
Levetiracetam 2,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of digoxin and warfarin; prothrombin times were not modified.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. 
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Den orale opløsning foretrækkes til spædbørn og børn under 6 år. 
The oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
For at sikre nøjagtig dosering bør denne pakningsstørrelse ordineres til spædbørn og småbørn i alderen fra 6 måneder til under 4 år. 
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years.
Hver ml indeholder 1,50 mg methylparahydroxybenzoat (E218), 0,15 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 290 mg flydende maltitol (E965), 3,26 mg propylenglycol (E1520) og 0,25 mg natrium. 
Each ml contains 1.50 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.15 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216), 290 mg of maltitol liquid (E965), 3,26 mg propylene glycol (E 1520) and 0.25 mg of sodium.
Effekten af levetiracetam som monoterapi behandling blev påvist i et dobbeltblindt, ækvivalensstudie med parallelle grupper med carbamazepin depottabletter (CR) hos 576 patienter over 16 år med ny eller nyligt diagnosticeret epilepsi. 
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, noninferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Meget almindelig: kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer 
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Levetiracetam Actavis Group indeholder: 
Contents of the pack and other information What Levetiracetam Actavis Group contains
Levetiracetams sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.