natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den anbefalede dosis hos patienter med moderat nyreinsufficiens (kreatininclerance (CLCr) 3050 ml/min, beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen) er 300 mg bosutinib dagligt sammen med føde (se pkt. 
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [CLCr] 30 to 50 mL/min, estimated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily with food (see sections 4.4 and 5.2).
Bosulif 500 mg filmovertrukne tabletter bosutinib 
Bosulif 500 mg film-coated tablets bosutinib
Bosulif 400 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg bosutinib (som monohydrat). 
Bosulif 400 mg: each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Hvis der udvikles klinisk signifikant moderat eller svær ikke-hæmatologisk toksicitet, skal behandlingen med bosutinib afbrydes. 
If clinically significant moderate or severe non-haematological toxicity develops, bosutinib should be interrupted, and may be resumed at a dose reduced by 100 mg taken once daily after the toxicity has resolved.
Bosulif 100 mg filmovertrukne tabletter Polyvinylalkohol 
Bosulif 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
MCyR, % (95 % CI) 
Cumulative cytogenetic responsea MCyR, % (95% CI) CCyR, % (95% CI)
Bosulif 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg bosutinib (som monohydrat). 
Bosulif 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Bosulif 100 mg filmovertrukne tabletter er gule, ovale, bikonvekse, præget med ”Pfizer” på den ene side og ”100” på den anden side. 
What Bosulif looks like and contents of the pack Bosulif 100 mg film-coated tablets are yellow, oval biconvex, debossed with “Pfizer” on one side and “100” on the other side.
Pyreksi, Asteni, Ødem (herunder ansigtsødem, lokalt ødem, perifert ødem), 
Acute kidney injury, Renal failure, Renal impairment General disorders and administration site conditions Very common Pyrexia, Asthenia, Oedema (including Face oedema, Localised oedema, Oedema peripheral), Fatigue (including Malaise)
Bosulif 400 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg bosutinib (som monohydrat). 
Bosulif 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Bosulif 100 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg bosutinib (som monohydrat). 
Bosulif 100 mg: each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Bosulif 100 mg filmovertrukne tabletter bosutinib 
Bosulif 100 mg film-coated tablets bosutinib
Bosulif 400 mg fås i blisterkort, der indeholder enten 14 eller 15 filmovertrukne tabletter. 
Bosulif 400 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets.
Bosulif 500 mg fås i blisterkort, der indeholder enten 14 eller 15 filmovertrukne tabletter. 
Bosulif 500 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets.
Blod. 
Blood disorders.
Hos de patienter, der rapporterde forhøjet ALAT eller ASAT (alle grader), var mediantid til indtræden 29 dage med et interval på 1 til 2.465 dage for ALAT og ASAT. Medianvarigheden af en hændelse var 18 dage (interval: 1-775 dage) for ALAT og 15 dage (interval:1-803 dage) for ASAT. 
Among patients with reports of adverse reactions of elevations in either ALT or AST (all grades), the median time of onset observed was 29 days with a range of onset 1 to 2,465 days for ALT and AST.
Bosulif 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg bosutinib (som monohydrat). 
Bosulif 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
resulterede i eksponeringer, der svarede til hhv. 0,6 gange og 0,3 gange den humane eksponering som følge af den kliniske dosis på 400 mg og hhv. 0,5 og 0,2 gange den eksponering, der blev set hos mennesker ved brug af den kliniske dosis på 500 mg (baseret på ubunden AUC i de respektive arter). 
The dose at which no adverse reproductive effects were observed in males (30 mg/kg/day) and females (3 mg/kg/day) resulted in exposures equal to 0.6-times and 0.3-times, respectively, the human exposure resulting from the clinical dose of 400 mg, and 0.5-times and 0.2-times, respectively, the human exposure resulting from the clinical dose of 500 mg (based on unbound AUC in the respective species).
- kløe, nældefeber (urticaria), akne. 
- itching, urticaria (hives), acne.
Anvendes hos patienter, som tidligere er behandlet med en eller flere tyrosinkinasehæmmere (TKI'ere) og hvor behandling med imatinib, nilotinib eller dasatinib ikke er egnet. 
• CP, accelerated phase (AP), and blast phase (BP) Ph+ CML previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitor(s) [TKI(s)] and for whom imatinib, nilotinib and dasatinib are not considered appropriate treatment options.
28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter 
112 film-coated tablets.
K-M ved år 4/5, % (95 % CI) 
K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)c Median, weeks (95% CI)
- brystsmerter, smerter. 
- joint pain, back pain.
Der er en risiko for at behandling med Bosulif kan medføre nedsat fertilitet. 
There is a risk that treatment with Bosulif will lead to decreased fertility and you may wish to seek advice about sperm storage before the treatment starts.
Almindelig Hypertension (herunder forhøjet blodtryk, forhøjet systolisk blodtryk, 
Hypertension (including Blood pressure increased, Blood pressure systolic increased, Essential hypertension, Hypertensive crisis) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Dyspnoea, Cough Common
K-M ved år 1/2, % (95 % CI) 
Duration of CHR/OHRe K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)
Bosulif indeholder 
How to store Bosulif
ved eksponeringer, der var mellem ca. 6 og 20 gange den humane eksponering som følge af den kliniske dosis på 400 mg og 4 til 15 gange den humane eksponering som følge af den kliniske dosis på 500 mg (baseret på ubundet Cmax i de respektive arter). 
In an intravenous study in dogs, transient increases in heart rate and decreases in blood pressure and minimal prolongation of the QTc (< 10 msec) were observed at exposures ranging from approximately 6-times to 20-times the human exposure resulting from the clinical dose of 400 mg and 4-times to 15-times the human exposure resulting from the clinical dose of 500 mg (based on unbound Cmax in the respective species).
Hæmatologiske bivirkninger 
Hepatobiliary disorders
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Bosulif 500 mg 
Bosulif 500 mg
- hududslæt, betændelse i hjertesækken. 
Stomach/intestinal disorders.
CCyR (95 % CI) 
Month 9 (95% CI)
Serumlipase 
Serum lipase
Dosisjustering ved bivirkninger 
Dose adjustments for adverse reactions
Hovedpine 
Hepatic impairment
Bosulif 100 mg fås i blisterkort, der indeholder enten 14 eller 15 filmovertrukne tabletter. 
Bosulif 100 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets or 112 film-coated tablets.
Måned 3 (95 % CI) Måned 6 (95 % CI) Måned 9 (95 % CI) 
Month 6 (95% CI)
Tabletkerne 
Tablet core
Skema 1 - Dosisjustering ved neutropeni og trombocytopeni 
Table 1 - Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia ANCa < 1.0 × 109/L and/or
Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen til råds, før du tager dette lægemiddel. 
Ask your doctor for advice before taking Bosulif if you are pregnant or might become pregnant.
Hvis du har taget for mange Bosulif 
If you take more Bosulif than you should
Forstyrrelser i leverfunktionen 
Liver function abnormalities
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Bosulif 400 mg 
Bosulif 400 mg
Administration 
Investigations
Annex relateret til artikel 127a 
Annex related to the Art. 127a
Detaljerne i dette PPP, herunder implementeringen af nationale foranstaltninger for at vurdere effektiviteten og overholdelsen af PPP, skal aftales med den relevante nationale myndighed i hvert enkelt medlemsland og være på plads, inden præparatet markedsføres. 
Details of the PPP including the set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Medlemslandet skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen implementerer et program til svangerskabsforebyggelse (PPP, Pregnancy Prevention Programme) inden for landets område. 
The Member State shall ensure that the MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Medlemslandet skal aftale detaljerne omkring et kontrolleret distributionssystem med indehaveren af markedsføringstilladelsen og implementere et sådant program nationalt for at sikre at: - Alle læger, som har til hensigt at ordinere pomalidomid, og alle farmaceuter, der eventuelt udleverer pomalidomid, modtager den nedenfor beskrevne information, der stiles direkte til sundhedspersonalet, inden præparatet markedsføres. 
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member State shall agree the details of a controlled distribution system with the Marketing Authorisation Holder (MAH) and must implement such programme nationally to ensure that: - Prior to launch, all doctors who intend to prescribe pomalidomide and all pharmacists who may dispense pomalidomide receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below.
Informationspakken indeholder følgende: - Sæt med oplysningsmateriale til sundhedspersonale - Informationsbrochurer til patienter - Patientkort - Produktresumé (SmPC), indlægsseddel og etikettering. 
- Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) pomalidomide are provided with a physician information pack containing the following: - Educational Health Care Professional's kit - Educational brochures for Patients - Patient cards - Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Lægemiddelform Indgivelsesvej 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/09/605/001 Temomedac
5 x 1012 vg/ml Koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning 
5 x 1012 vg/ml Concentrate and solvent for solution for injection
1 hætteglas koncentrat + 2 hætteglas solvens 
1 concentrate vial + 2 solvent vials
Solvens: hætteglas (COC) 
Solvent: vial (COC)
Koncentrat: 0,5 ml; Solvens: 1,7 ml 
Solvent: 1.7 ml
Lægemiddelform Administration Embalage 
Strength Pharmaceutical form
Subretinal brug Koncentrat: hætteglas (COC); 
Concentrate: vial (COC);
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2009. 
This summary was last updated in 06-2009.
Det fås som hvide, runde tabletter (75 mg). 
It is available as white, round tablets (75 mg).
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Hexal til Acino Pharma GmbH den 28. juli 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Hexal to Acino Pharma GmbH on 28 July 2009.
Clopidogrel Hexal kan gives til følgende patientgrupper: 
Clopidogrel Hexal can be given to the following groups of patients:
Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Hexal sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en startdosis på fire 75 mg-tabletter. 
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Hexal is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved syndrom uden ST-segmentforhøjelse). 
This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden 
Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR summary for the public
Standarddosis af Clopidogrel Hexal er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid. 
The standard dose of Clopidogrel Hexal is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
• patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne), 
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Clopidogrel Hexal anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning). 
Clopidogrel Hexal is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Det betyder, at Clopidogrel Hexal er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Plavix. 
This means that Clopidogrel Hexal is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Hexal i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Hexal has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Hexal. 
The Committee recommended that Clopidogrel Hexal be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Clopidogrel Hexal: 
Other information about Clopidogrel Hexal:
Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Hexal findes her. 
The full EPAR for Clopidogrel Hexal can be found here.
Det kan også anvendes til patienter, der ikke har denne unormale visning på EKG'et, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker. 
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Behandling med Clopidogrel Hexal kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter, 
Clopidogrel Hexal can be started between a few days and 35 days after the attack;
Clopidogrel Hexal kan anvendes til patienter, som har myokardieinfarkt med ”forhøjelse af ST-segmentet” (STelevation), dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling. 
Clopidogrel Hexal can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Hexal? 
What are the benefit and risk of Clopidogrel Hexal?
Behandlingen med Clopidogrel Hexal kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter, 
Clopidogrel Hexal can be started between seven days and six months after the stroke;
• patienter, der for nyligt har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen). 
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Clopidogrel Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel. 
Clopidogrel Hexal is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Plavix. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Da Clopidogrel Hexal er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Clopidogrel 1A er et ‘generisk lægemiddel'. 
Clopidogrel Hexal is a ‘generic medicine'.
Da Clopidogrel Hexal er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix. 
Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Det aktive stof i Clopidogrel Hexal, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel. 
The active substance in Clopidogrel Hexal, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Hvorfor blev Clopidogrel Hexal godkendt? 
Why has Clopidogrel Hexal been approved?
Hvad er Clopidogrel Hexal? 
What is Clopidogrel Hexal?
Hvordan blev Clopidogrel Hexal undersøgt? 
How has Clopidogrel Hexal been studied?
Hvordan anvendes Clopidogrel Hexal? 
How is Clopidogrel Hexal used?
Hvad anvendes Clopidogrel Hexal til? 
What is Clopidogrel Hexal used for?
Hvordan virker Clopidogrel Hexal? 
How does Clopidogrel Hexal work?
*Alle disse reaktioner er klassevirkninger. 
*All these reactions are class effect.
Hyppigheden af denne type hændelse er ikke kendt. 
The frequency of this type of event is not known.
Applikationen kan gentages, hvis det er nødvendigt. 
The application can be repeated, if necessary.
For andre indgreb kan det være nødvendigt med større voluminer. 
For other procedures, larger volumes may be required.
Anordningen er nu klar til brug. 
The device is now ready to use.
Temperaturen i vandbadet må ikke overstige 37 ºC. 
The temperature of the water bath must not exceed 37 ºC.
Frosne opløsninger. 
Frozen solutions.
MedDRA Systemorganklasse (SOC) 
MedDRA System Organ Class (SOC)
I tilfælde af shock skal standard medicinsk behandling for shock implementeres. 
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Intravaskulær administration er kontraindiceret. 
Intravascular administration is contraindicated.
Bortskaffes, hvis pakningen er beskadiget. 
Discard if the package is damaged.
Spidsen vil bibeholde sin form. 
Tip will retain its shape.
Se anordningen nedenfor. 
See scheme below.
AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK 
AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Allergiske reaktioner er mulige. 
Allergic reactions are possible.
Hvis det ikke ser ud til at være nok, kan der påføres et lag til. 
If it does not seem to be enough, a second layer can be applied.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bliver behandlet med dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being treated with this medicine.
Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og akut toksicitet. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and acute toxicity.
Sådanne stoffer skal fjernes i størst muligt omfang, før præparatet appliceres. 
Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the product.
Fibrin-vævsklæbere kan i sjældne tilfælde (op til 1 ud af 1.000 personer) forårsage en allergisk reaktion. 
Fibrin sealants may, in rare cases (up to 1 in 1,000 people), cause an allergic reaction.
Øg afstanden i passende grad for at opnå den ønskede dækning af målområdet. 
Increase distance accordingly to achieve desired coverage of the target area.
Lægemidlet må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP. 
This medicine must not be used after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Da ingen blev rapporteret i kliniske studier, er det derfor ikke muligt at fastlægge hyppigheder. 
None were reported in clinical trials; thus it is not possible to establish frequencies.
I kliniske studier har de individuelle doseringer typisk været mellem 0,3 og 12 ml. 
In clinical trials, the individual dosages have typically ranged from 0.3 to 12 ml.
Optøs fuldstændigt før brug. 
Thaw completely before use.
Lægen vil beslutte, om du skal behandles med VeraSeal. 
Your doctor will decide whether you should be treated with VeraSeal.
Se venligt piktogrammerne sidst i denne indlægsseddel. 
Please see pictograms at the end of this leaflet.
11 pædiatriske personer i alderen 16 år eller yngre blev behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studier. 
Eleven paediatric subjects aged 16 years or younger were treated with VeraSeal in the described clinical studies.
Før administration af VeraSeal skal man være omhyggelig med, at de dele af kroppen, som er uden for det ønskede applikationsområde, er tilstrækkeligt beskyttet (dækket) for at forhindre vævsadhæsion på uønskede steder. 
Before administration of VeraSeal, care must be taken that the parts of the body outside the desired application area are sufficiently protected (covered) to prevent tissue adhesion at undesired sites.
De forholdsregler, der tages, kan være af begrænset værdi mod uindkapslede vira, såsom parvovirus B19. 
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Sprøjteanordningen må ikke bruges tættere på end den anbefalede afstand. 
The spray device should not be used closer than the recommended distance.
Dato for første markedsføringstilladelse: 10. november 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
VeraSeals sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of VeraSeal in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Oversigt af sikkerhedsprofilen 
Summary of the safety profile
Fibrin-adhæsionssystemet påbegynder den sidste fase af fysiologisk blodkoagulation. 
The fibrin adhesion system initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Der er ikke udført formelle interaktionsstudier. 
No formal interaction studies have been performed.
Det påføres på overfladen af det blødende væv for at reducere blødning under og efter operationen, når standard kirurgiske teknikker ikke er tilstrækkelige. 
It is applied to the surface of bleeding tissue to reduce bleeding during and after the operation when standard surgical techniques are not sufficient.
Derfor må præparatet kun administreres til gravide eller ammende kvinder, hvis det er klart nødvendigt. 
Therefore, the product should be administered to pregnant and breast-feeding women only if clearly needed.
Brug steril teknik for at undgå mulig kontaminering som følge af forkert håndtering, og følg de nedenstående trin nøje. 
Use sterile technique to avoid the possibility of contamination due to improper handling, and follow the steps below accurately.
Det indledende volumen af præparatet, der skal appliceres på et udvalgt anatomisk sted eller en måloverflade, bør være tilstrækkeligt til helt at dække det tilsigtede applikationsområde. 
The initial volume of the product to be applied at a chosen anatomic site or target surface area should be sufficient to entirely cover the intended application area.
I tilfælde af overdosering skal patienterne overvåges nøje for tegn eller symptomer på bivirkninger, og der skal iværksættes passende symptomatisk behandling og støttende tiltag. 
In the event of overdose, patients must be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment and supportive measures instituted.
08150 Parets del Vallès SPANIEN 
08150 Parets del Vallès SPAIN
Tag kartonen ud af dybfryseren, åbn den, og tag de 2 blistere ud. 
Remove carton from freezer, open it and take out the two blisters.
Ydersiden af blisteren må ikke komme i kontakt med det sterile område. 
The outside of the blister should not come in contact with the sterile field.