natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
• Spørgsmål vedrørende kvalitet 
• Quality issues
Den hydroxerede metabolit udviser ingen farmokologisk aktivitet. 
The hydroxylated metabolite exhibits no pharmacological activity.
Som for alle NSAID var gastrointestinale bivirkninger de hyppigste (14 %) efterfulgt af CNS, PNS, psykiske (6 %), andre (2 %), generaliserede (2 %) og hud (1 %). 
As for all NSAIDs, gastro-intestinal (GI) events were the most frequent (14%) followed by central nervous system (CNS), Peripheral nervous system (PNS), Psychiatric (Psych) (6%), Other (2%), Whole body (2%) and Skin (1%).
De klassiske reumatiske sygdomme var genstand for 26 undersøgelser med 3 621 patienter: Tolv undersøgelser i reumatoid artritis (RA), otte undersøgelser i osteoartritis (OA), tre i begge indikationer og tre i andre reumatiske indikationer (ankyloserende spondylitis, ikke-artikulære reumatiske lidelser og akut arthritis urica). 
The classic rheumatology disorders were investigated in 26 studies with 3,621 patients: 12 studies in rheumatoid arthritis (RA), 8 studies in osteoarthritis (OA), 3 in both indications and 3 in other rheumatology indications (i.e. ankylosing spondylitis (AKS), non-arthritic rheumatism and acute gout).
De fremlagte virkningsdata om smerter bygger på metaanalyser af 12 placebokontrollerede smerteundersøgelser (også inklusive aktive kontroller) (se nedenstående tabel). 
The submitted efficacy data on pain focus on meta-analyses from 12 placebo-controlled pain studies (including partly also active controls) [See Table below].
Injektionen bør gives langsomt over mindst 15 sekunder i.v. 
The injection should be administered slowly over not less than 15 seconds as an i.v.
Fire af de syv undersøgelser vedrørte virkningen mod postoperative smerter ved indgreb på tredje molar (og tre af disse undersøgelser var i forvejen medtaget i metaanalyse 1). 
4 of 7 studies investigated the efficacy in third molar surgery pain (and three of these studies were already included in meta-analysis
Formålet med den samlede analyse (metaanalyse) var at sammenligne virkningen af forskellige doser af lornoxicam med virkningen af sammenligningspræparater eller placebo hos en kohorte af patienter med RA. 
The aim of the overall analysis (meta-analysis) was to compare the efficacy of different dosages of lornoxicam with comparator drugs or placebo, in a cohort of RA patients.
Derfor er brugen af lornoxicam kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten (se pkt. 
Therefore, the use of lornoxicam is contraindicated during the third trimester of pregnancy (see section 4.3).
Den maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 30 minutter. 
Maximum plasma concentrations are achieved after approximately 30 minutes.
Anbefalet dosis: 8 mg intravenøst eller intramusculær. 
Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular.
Behandling af reumatoid artritis er godkendt i 16/16 medlemsstater (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK). 
Treatment of rheumatoid arthritis has been approved by 16/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Samtidig behandling med lornoxicam og - cimetidin: medfører højere plasmakoncentrationer af lornoxicam. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Concomitant administration of lornoxicam and - Cimetidine: Increased plasma concentrations of lornoxicam.
Clearance er reduceret med 30 - 40 % hos patienter over 65 år. 
In elderly patients above age 65, the clearance is reduced with 30-40%.
Terapeutisk indikation - smerter 
Therapeutic indication - pain
BATCHNUMMER Batchnr. 
BATCH NUMBER
Filmovertræk: 
Film:
Terapeutisk indikation - osteoartritis (OA) 
Therapeutic indication - osteoarthritis (OA)
Lornoxicams analgetiske egenskaber er blevet påvist i flere kliniske forsøg under udviklingen af lægemidlet. 
The analgesic properties of lornoxicam have been demonstrated successfully in several clinical trials during development of the drug.
I sikkerhedsdatabasen indgik data fra 103 kliniske undersøgelser, hvoraf 57 var dobbeltblindundersøgelser, 4 var enkeltblindundersøgelser, og 50 var åbne undersøgelser, af hvilke 8 var opfølgninger på randomiserede undersøgelser. 
Data from 103 clinical studies were included in the SDB including 57 double-blind studies, 4 singleblind studies and 50 open studies of which 8 were follow-up to randomised studies.
injektion vælges en tilstrækkelig lang kanyle til en dyb intramuskulær injektion. 
injection use sufficiently long needle for a deep intramuscular injection.
Øre og labyrint Ikke almindelig: Vertigo, tinnitus. 
Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo, tinnitus.
Den anden metaanalyse omfattede syv undersøgelser (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 og CT85) med oralt lornoxicam og i alt 1581 patienter. 
The second meta-analysis included seven studies (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 and CT85) with orally applied lornoxicam including a total of 1581 patients.
De foreliggende data er ikke tilstrækkelige til at udelukke en sådan risiko for lornoxicam. 
There are insufficient data to exclude such a risk for lornoxicam.
Undersøgelser, der ikke omfattede de anbefalede doser på enten 4 mg tre gange dagligt eller 8 mg to gange dagligt, blev udelukket af analysen. 
Studies not investigating the recommended doses of either 4 mg tid or 8 mg bid were excluded from the analysis.
Osteoarthritis og reumatoid arthritis 
Osteoarthritis and Rheumatoid arthritis
I kaniner og rotter medfører lornoxicam en præmatur lukning af ductus arteriosus pga. hæmning af cyclooxygenase. 
In rabbit and rat, lornoxicam caused premature closure of the ductus arteriosus due to inhibition of cyclooxygenase.
Metaboliske/endokrine Luftveje 
Metabolic/Endocrine
Hyppigheden steg med stigende behandlingsvarighed (0,3 %, 0,5 % og 1,9 % for henholdsvis kortvarig, mellemlang og langvarig behandling) og blev påvirket af følsomheden hos de kroniske patienter i langtidsbehandling: Af patienter med alvorlige bivirkninger havde størstedelen RA eller var ældre patienter, der indgik i undersøgelser af postoperative smerter efter f.eks. hofteoperationer. 
It increased by duration of treatment (0.3%, 0.5% and 1.9% for short-, medium- and long-term treatment, respectively) and was influenced by the vulnerability of patients with chronic diseases in long-term treatment: The majority of patients with SADR had RA or were elderly patients included in post-operative pain studies such as hip replacement.
Som det fremgår af redegørelsen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, var metaanalysen begrænset til de placebokontrollerede undersøgelser, da analysens formål var at beregne et estimat for forskellen fra placebo (tabel 4). 
As outlined by the MAH this meta-analysis was restricted to placebo-controlled studies as the purpose of the analysis was to estimate a difference to placebo [Tab.
- Ældre (over 65 år): Det anbefales at monitorere nyre- og leverfunktionen. 
- Elderly patients above 65 years: Monitoring of renal and hepatic function is recommended.
Skønt der indtil nu er behandlet et betydeligt antal patienter med lornoxicam, er der kun indberettet få af de alvorlige bivirkninger, som kendes fra andre NSAID. 
Although a considerable number of patients have been treated with lornoxicam so far, only few of the known serious reactions to other NSAIDs have been reported for lornoxicam.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen har anvendt kerneoplysningerne fra PhVWP vedrørende NSAID i forbindelse med gastrointestinal sikkerhed, hudreaktioner og kardiovaskulær sikkerhed (oktober 2005). 
The MAH has applied the PhVWP core information for NSAIDs in relation to gastrointestinal safety, skin reactions and cardiovascular safety (October 2005).
Sjælden: Dermatitis, pupura. 
Rare: Dermatitis, purpura.
Lornoxicam er kontraindiceret i tredje trimester og bør ikke anvendes i første og andet trimester eller ved fødslen, da kliniske oplysninger om eksponerede graviditeter savnes. 
Lornoxicam is contraindicated on the third trimester of pregnancy and should not be used during pregnancy in the first and second trimesters and delivery as no clinical data on exposed pregnancies are available.
Plasmaproteinbindingen er 99 %, og er ikke-koncentrationsafhængig. 
The plasma protein binding of lornoxicam is 99 % and not concentration dependent.
Lornoxicam påvirker ikke legemsfunktioner (f.eks. kropstemperatur, respirationsfrekvens, hjertefrekvens, blodtryk, EKG, spirometri). 
Lornoxicam has no effect on vital signs (e.g. body temperature, respiratory rate, heart rate, blood pressure, ECG, spirometry).
Intravenøs brug Intramuskulær brug 
Intravenous use Intramuscular use
- Patienter med koagulationsforstyrrelser: Det anbefales at følge patienten nøje og udføre laboratorieundersøgelser (f.eks. APTT). 
- Patients with blood coagulation disorders: Careful clinical monitoring and laboratory assessment is recommended (e.g. APTT).
I undersøgelse CT85 blev der kun anvendt en oral enkeltdosis på 8 mg. 
Study CT85 used only a single oral dose of 8 mg LNX p.o.
Sjælden: Abnorm leverfunktion. 
Rare: Hepatic function abnormal.
Der er ikke tilgængelige data for indtagelse af Xefo Rapid filmovertrukne tabletter samtidig med et måltid, men baseret på data for Xefo filmovertrukne tabletter må det forventes at Cmax reduceres, Tmax forøges, og absorptionen af lornoxicam (beregnet på AUC) reduceres. 
No data are available on simultaneous intake of Xefo Rapid film-coated tablets with meals, but based on data for Xefo film-coated tablets a reduction of Cmax, an increase in Tmax, and a reduction in the absorption (AUC) of lornoxicam may be expected.
Tre af lornoxicam-patienterne deltog i en undersøgelse af virkningen af lornoxicam mod smerter fra knoglemetastaser ved prostatacancer, som var dødsårsag i to tilfælde. 
Three of the lornoxicam patients participated in a study investigating the efficacy of lornoxicam in pain due to bone metastases in prostate cancer, which was the cause of death for two.
De kemiske og fysiske stabilitetskrav holder i 24 timer ved 21ºC (± 2ºC ). 
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21 °C (±2°C).
Opbevar hætteglasset i den ydre karton. 
Keep vial in the outer carton.
Samlet gennemgang af metaanalyserne 
Overall discussion on the meta-analyses
Ikke almindelig: Forhøjede levertal SGPT (ALT) eller SGOT (AST). 
Uncommon: Increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST).
- sulfonylurinstoffer: medfører forøget risiko for hypoglykæmi. 
- Sulphonylureas: Increased risk of hypoglycaemia.
Hvis opløsningen ikke bruges straks, er holdbarheden brugerens ansvar, og den vil ikke være mere end 24 timer ved 28 ºC under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
If the solution is not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use is the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2-8 °C taken place in controlled and validated aseptic condition.
Sikkerhedsdatabase, antal patienter og eksponering Sikkerhedsdatabasen omfattede alle de undersøgelser, der blev forestået af Nycomed Pharma (undersøgelser udført af tredjeparter var udelukket) med i alt 12 570 patienter, hvoraf 7 427 fik lornoxicam. 
The safety database (SDB) included all lornoxicam studies under the control of Nycomed Pharma (studies performed by third parties were excluded) comprised a total of 12,570 patients of who 7,427 received lornoxicam.
4.2 Dosering og indgivelsesmåde Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons på behandling. 
4.2 Posology and method of administration For all patients the appropriate dosing regimen should be based upon individual response to treatment.
Den absolutte biotilgængelighed af Xefo Rapid filmovertrukne tabletter er 90-100 %, hvilket er ækvivalent med Xefo filmovertrukne tabletter. 
The absolute bioavailability of Xefo Rapid film-coated tablets is 90-100 % which is equivalent to Xefo film-coated tablet.
Cmax for Xefo Rapid filmovertrukne tabletter er højere end Cmax for Xefo filmovertrukne tabletter og ækvivalent med Cmax for den parenterale formulering af lornoxicam. 
The Cmax for Xefo Rapid filmcoated tablets is higher than Cmax for Xefo film-coated tablets and equivalent to Cmax for the parenteral formulation of lornoxicam.
Der er ikke tilstrækkelig data om brugen af lornoxicam hos gravide. 
There are no adequate data from the use of lornoxicam in pregnant women.
Dermed kan konsekvensen af en overdosis ikke defineres, og en specifik behandling kan heller ikke foreslås. 
At this time, there is no experience of overdose to permit definition of the consequence of an overdose, or to suggest specific managements.
Desuden kan brugen af endepunktet helhedsindtryk, der er brugt som sekundært endepunkt i alle undersøgelserne i metaanalyse 3, ikke overbevisende underbygge den generelle smerteindikation som tilsigtet af indehaveren af markedsføringstilladelsen. 
In addition, the use of the endpoint overall impression, which was used as a secondary endpoint in all studies in meta-analysis 3 can not convincingly support the MAH approach for a general indication for pain relief.
Nedenstående tabel viser den procentdel af patienterne, der havde bivirkninger, ordnet efter hyppighed og fordelt på organklassifikation (SOC, WHO), lornoxicam-dosis og indikation. 
The Table below shows the percentages of patients with ADRs in order of incidence by system organ classification (SOC, WHO), lornoxicam dose and indication.
For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget at indsætte følgende tekst: - Methotrexat: Kan øge serumkoncentrationen af methotrexat. 
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following would be included: - Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
injektion opnås maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,4 timer. 
After IM injection, maximum plasma concentrations are achieved after approximately 0.4 hours.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, med mindre deres nyre- eller leverfunktion er nedsat. 
No special dosage modification is required for elderly patients above age 65 unless renal or hepatic function is impaired.
Til oral brug 
Oral use
Den gennemsnitlige elimineringshalveringstid er 3-4 timer. 
The mean elimination half-life is 3-4 hours.
En ny metaanalyse 3, der kun omfatter peroral administration, vil derfor ikke tilføre diskussionen meget nyt. 
For this reason a new metaanalysis 3 with the p.o. data alone will not add much to the discussion.
Behandling af reumatoid artritis er godkendt i 14 af 16 medlemsstater (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK). 
Treatment of osteoarthritis has been approved by 14/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Lav 8 mg 12 mg 16 mg Høj 
Low 8mg 12mg 16mg High Total Low 8mg 12mg 16mg High TotalTotal
6.3 Opbevaringstid 2 år. 
6.3 Shelf life 2 years.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <[Udfyldes nationalt]> 
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Hæmning af prostaglandinsyntesen kan have skadelig indvirkning på graviditeten og/eller den embryonale/føtale udvikling. 
Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect the pregnancy and/or the embryo/foetal development.
Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Søvnløshed, depression. 
Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia, depression.
Ved i.m. 
For i.m.
De hepatiske og hæmatologiske reaktioner har alle været af lettere art. 
Reactions of liver and haematology have all been mild.
Den absolutte biotilgængelighed (beregnet på AUC) efter i.m. 
The absolute bioavailability (calculated on AUC) after IM administration is 97 %
Den maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 1 - 2 timer. 
Maximum plasma concentrations are achieved after approximately 1-2 hours.
Tilsvarende overvejelser bør finde sted før initiering af langtidsbehandling af patienter med risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning). 
Similar consideration should be made before initiating longer-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular disease (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking).
- quinolonantibiotika: medfører øget risiko for krampeanfald. 
- Quinolone antibiotics: Increased risk of seizures.
Metaanalysen omfattede kun tre undersøgelser vedrørende operative indgreb på tredje molar (CT01, CT14, CT78) med oralt indgivet lornoxicam. 
The meta-analysis included only 3 studies on third molar surgery (CT01, CT14, CT78) with orally applied lornoxicam.
Xefo kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Xefo can cause side effects, although not everybody gets them.
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Patienter, som oplever svimmelhed og/eller træthed under behandling med lornoxicam, bør afholde sig fra at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinery.
- antikoagulantia: kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin (se pkt. 
- Anti-coagulants: NSAIDs may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin (see section 4.4).
Pakningsstørrelser: 250 og 500 filmovertrukne tabletter. 
Pack sizes: 250 and 500 film-coated tablets.
Data fra epidemiologiske studier tyder på en øget risiko for spontan abort og for hjertemisdannelser ved brug af prostaglandinsyntesehæmmere i den tidlige graviditet. 
Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage and of cardiac malformation after use of a prostaglandin synthesis inhibitor in early pregnancy.
Du må ikke tage Xefo i de sidste 3 måneder af graviditeten.. 
You must not take Xefo during the last three months of your pregnancy.
Serumlitium kræver derfor overvågning, navnlig når behandlingen indledes, justeres eller seponeres. 
Therefore serum lithium levels require monitoring, especially during initiation, adjustment and withdrawal of treatment.
Metaanalyse 3: 
Meta-analysis 3:
Ved graviditetens slutning kan prostaglandinsyntesehæmmere udsætte moderen og fosteret for forlænget blødningstid og hæmning af livmoderkontraktioner, hvilket kan forsinke eller forlænge fødselsveerne. 
At the end of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors may expose the mother and the foetus to increased bleeding time and inhibition of uterine contractions, which may delay or prolong the labour.
Tabel 
Table
For visse lægemidler, der medfører interaktion og muligvis øget risiko for toksicitet sammen med NSAID/lornoxicam, er der i produktresuméet indsat en anbefaling om lægemiddelovervågning (dette gælder methotrexat, litium og cyclosporin) . 
For several drugs causing interaction and which possibly increase the risk of toxicity in combination with NSAIDs/lornoxicam, the recommendation regarding drug monitoring (for methotrexate, lithium and cyclosporine) has been included in the SPC.
- diuretika: medfører nedsat diuretisk og antihypertensiv virkning af loop-diuretika og thiaziddiuretika. 
- Diuretics: Decreased diuretic and antihypertensive effect of loop diuretics and thiazide diuretics.
Mikrokrystallinsk cellulose Natriumhydrogencarbonat Calciumhydrogenphosphat, vandfri Lavt substitueret hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calciumstearat 
Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calcium stearate
Undersøgelse CTX 87 blev udelukket, da den vedrørte anvendelse af enkeltdoser på 4-20 mg im. 
Study CTX 87 was excluded since single doses of 4-20 mg LNX were administered i.m.
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 
Instruction for use and handling
Det kan dog forventes, at en overdosering med lornoxicam medfører følgende symptomer: Kvalme, opkastning, cerebrale symptomer (svimmelhed, synsforstyrrelser). 
However, it can be expected that after an overdose with lornoxicam, the following symptoms can be seen: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision).
Lornoxicam kan ikke fjernes ved dialyse. 
Lornoxicam is not dialysable.
Alvorligere symptomer er: ataksi stigende til koma og kramper, lever- og nyrerskader og muligvis koagulationsforstyrrelser. 
Severe symptoms are ataxia ascending to coma and cramps, liver and kidney damages and maybe coagulation disorders.
Terapeutisk indikation - reumatiske smerter (RA) Hos patienter med reumatoid artritis (RA) er der udført 11 undersøgelser bestående af ni kontrollerede og to ukontrollerede kliniske fase II- eller III-undersøgelser . 
Eleven studies with lornoxicam were performed in patients suffering from rheumatoid arthritis (RA) including nine controlled and 2 uncontrolled clinical phase II or III studies in RA patients.
- Cyclosporin: Øger serumkoncentration af cyclosporin. 
- Cyclosporine: Increased serum concentration of cyclosporine.
Xefo 4 mg/ml opløsning til injektion er beregnet til intramuskulær (i.m.) 
Xefo 4 mg/ml solution for injection is intended for intramuscular (i.m.)
I litteraturen varierer incidensen af alvorlige bivirkninger for NSAID mellem 0,3 % og 4,7 %, hvorfor lornoxicam må antages at medføre samme risiko for alvorlige bivirkninger som de øvrige NSAID. 
In the literature, incidences of SADRs for NSAIDs vary between 0.3% and 4.7% indicating that the risk of developing SADRs with lornoxicam is similar to that of other NSAIDs.
De divergenser mellem medlemsstaterne, der angår ordlyden af beskrivelsen af de farmakokinetiske egenskaber, er bragt ud af verden. 
The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacokinetic properties have been harmonised.
Samtidig behandling med NSAID og tacrolimus kan øge risikoen for nefrotoksicitet grundet reduceret syntese af prostacyclin i nyrerne. 
Concomitant treatment of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
De divergenser mellem medlemsstaterne, der vedrører ordlyden af beskrivelsen af de farmakodynamiske egenskaber, er bragt ud af verden. 
The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacodynamic properties have been harmonised.
For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget tilføje følgende bivirkninger: vægtændring, ekkymose, forlænget blødningstid, bronkospasmer, rhinitis, perforeret ulcus pepticum, purpura, forhøjet urea-, kvælstof- og kreatininindhold i blodet. 
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following additional undesirable effects: weight changes, ecchymosis, prolonged bleeding time, bronchospasm, rhinitis, perforated peptic ulcer, pupura, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Lornoxicam nedsætter fertiliteten (påvirker ovulation og implantation) og har indvirkning på graviditet og fødsel hos rotter. 
In rat, lornoxicam impaired fertility (effects on ovulation and implantation), and affected the pregnancy and delivery.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS TIL LORNOXICAM PULVER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL FOR LORNOXICAM POWDER
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen - pkt. 
Special warnings and precautions for use - Section 4.4
Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Anoreksi, vægtændringer. 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, weight changes.
Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption, skal ikke tage denne medicin. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Metaanalyse 1 
Meta-analysis 1