natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det aktive stof turoctocog alfa pegol er et kovalent konjugat af proteinet turoctocog alfa* med en 40 kDa polyethylenglycol (PEG). 
The active substance turoctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein turoctocog alfa* with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG).
Fyldt sprøjte med solvens Sprøjtespids (under sprøjtehætte) 
Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap) Scale
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet 
General disorders and administration sites conditions
Komplikationer ved brug af kateter 
Catheter-related complications
Mere udbredt hæmarthrose, muskelblødning, hæmatom 
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding, haematoma
Klinisk virkning ved profylakse og behandling af blødningsepisoder 
Clinical efficacy during prophylaxis and treatment of bleeding episodes
• Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasadapteren. 
• Remove the protective cap from the vial adapter.
Når turoctocog alfa pegol aktiveres af trombin på læsionsstedet, fraspaltes B-domænet, der indeholder PEG-molekyledelen og a3-regionen, og dermed dannes der aktiveret rekombinant faktor VIII (rFVIIIa), som i struktur svarer til det native faktor VIIIa. 
The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa.
Perioperativ behandling 
Perioperative management
Esperoct indeholder det aktive stof turoctocog alfa pegol, som er et langtidsvirkende rekombinant koagulationsfaktor VIII-præparat. 
Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor VIII product.
• Med hætteglasset vendt på hovedet bankes der let på sprøjten, for at lade eventuelle luftbobler stige til tops. 
• While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
20 ud af de 32 patienter havde ikke anti-PEG antistoffer efter administration af Esperoct. 
Twenty of the 32 patients were negative for anti-PEG antibodies post administration of Esperoct.
Notér på produktets karton hvornår opbevaring ved stuetemperatur påbegyndes. 
Record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Brug af anden medicin sammen med Esperoct 
Other medicines and Esperoct
• Injicér injektionsvæsken som anvist af lægen eller sygeplejersken. 
• Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse.
• synke- eller vejrtrækningsbesvær 
• difficulty in swallowing or breathing
• Indholdsstoffer i solvensen: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning samt vand til injektionsvæsker. 
• The ingredients in the solvent are sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and water for injections.
Solvensen er en natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning. 
The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Hvis du rører ved siderne eller gevindet, kan der blive overført bakterier fra dine fingre. 
If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Ved behandling af blødninger må der højst indgives en enkeltdosis Esperoct på 75 IE/kg og en maksimal samlet dosis på 200 IE/kg i døgnet. 
For treatment of bleeds a maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Hætteglasadapter Beskyttelseshætte 
Vial adapter Protective cap
• Hold stempelstangen nede, mens hætteglasset hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt pulveret er opløst. 
• Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Tabel 2 Doseringsvejledning for Esperoct som perioperativ behandling Type af kirurgi Nødvendigt faktor VIII 
Table 2 Guidance for dosing of Esperoct for perioperative management Type of surgical procedure
Mindre kirurgi 
Minor surgery
Kontakt straks lægen, hvis dette sker. 
If this happens, you should contact your doctor immediately.
Opløsningen skal være klar og farveløs. 
The solution should be clear and colourless.
Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Nødvendigt faktor VIIIniveau (IE/dl eller % af normal)a 
Factor VIII level required (%) (IU/dL)a
Problemer ved brug af kateter 
Catheter-related problems
Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa pegol (pegyleret human koagulationsfaktor VIII (rDNA)) Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)) This medicine is subject to additional monitoring.
Efter injektionen skal sprøjten med infusionssættet og hætteglasset med hætteglasadapteren bortskaffes på forsvarlig måde. 
After the injection, safely dispose of the syringe with the infusion set and the vial with the vial adapter.
Der må højst indgives en enkeltdosis Esperoct på 75 IE/kg og en maksimal samlet dosis på 200 IE/kg i døgnet. 
A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Hjertesygdom 
Heart disease
Hvis du ikke anvender den opblandede opløsning med det samme, skal den bruges inden for 4 timer, hvis den opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C), og inden for 24 timer, hvis den opbevares i køleskab (2°C - 8°C). 
If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Opblandet opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter. 
Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes.
Hvis du har brugt for meget Esperoct, skal du straks kontakte lægen. 
If you use more Esperoct than you should, contact your doctor straight away.
Ryst ikke hætteglasset, da dette vil medføre skumdannelse. 
Do not shake the vial as this will cause foaming.
Brug ikke hætteglasadapteren, hvis beskyttelsespapiret ikke er helt forseglet, eller hvis det er ødelagt. 
If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Virkning og anvendelse Hvad er Esperoct 
What Esperoct is and what it is used for What Esperoct is
Brug ikke injektionsvæsken, hvis du kan se partikler eller misfarvning. 
Do not use the reconstituted solution if you notice any particles or discolouration.
• Drej beskyttelseshætten, og klik hætteglasadapteren fast på hætteglasset. 
• Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
• Lad hætteglas og den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur. 
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Hvis du rører ved sprøjtens spids, kan der blive overført bakterier fra dine fingre. 
If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
• et infusionssæt (sommerfuglenål med slange) 
• an infusion set (butterfly needle with tubing)
Sådan gives Esperoct 
How Esperoct is given
12 til under 18 år N=3 
12 to below18 years N=3
3000 IE 
3000 IU
Pakningen indeholder: 1 hætteglas med pulver, 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens, 1 stempelstang og 1 hætteglasadapter 
Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Injicér den opblandede opløsning 
Inject the reconstituted solution
Beskrivelse tidsfrist 
Description
• 1 hætteglasadapter 
• 1 vial adapter
Påsæt stempelstangen og sprøjten 
Prepare the vial and the syringe
1000 IE 
1000 IU
Hvis du rører spidsen på hætteglasadapteren, kan der blive overført bakterier fra dine fingre. 
If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
aDen nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel: Nødvendige enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg pr. IE/dl). 
The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Sådan skal du bruge Esperoct 
How to use Esperoct
Behandlingens varighed 
Duration of therapy
Indtil den kritiske tilstand er ophørt aDen nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel: Nødvendige enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg pr. IE/dl). 
Until the threat is resolved a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Opløsninger, der er uklare eller har bundfald, må ikke anvendes. 
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Er du i tvivl, om hvordan Esperoct skal bruges, så spørg lægen. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Faktor VIII-inhibitorer 
Factor VIII inhibitors
• Fortæl det straks til lægen, hvis din blødning ikke er under kontrol med Esperoct 
• If your bleeding is not being controlled with Esperoct, tell your doctor immediately
500 IE 
500 IU
Pulver: 500 IE turoctocog alfa pegol (ca. 125 IE/ml efter opblanding) 
Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution),
Plastikhætte 
Plastic cap
• udslæt. 
• rash.
Pulver: 1500 IE turoctocog alfa pegol (ca. 375 IE/ml efter opblanding) 
Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution),
Pulver: 2000 IE turoctocog alfa pegol (ca. 500 IE/ml efter opblanding) 
Powder: 2000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 500 IU/mL after reconstitution),
• udslæt, nældefeber, blærer eller kløe 
• rash, hives, weals or itching
Pulver: 1000 IE turoctocog alfa pegol (ca. 250 IE/ml efter opblanding) 
Powder: 1000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 250 IU/mL after reconstitution),
• Skru den fyldte sprøjte stramt på hætteglasadapteren, indtil der mærkes modstand. 
• Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Pulver: 3000 IE turoctocog alfa pegol (ca. 750 IE/ml efter opblanding) 
Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution),
Lægemiddelantistoffer 
Anti-drug antibodies
Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 2000 IE turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 2000 IU turoctocog alfa pegol*.
Indhold 
Posology
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 375 IE turoctocog alfa pegol. 
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 375 IU turoctocog alfa pegol.
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 125 IE turoctocog alfa pegol. 
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 125 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 3000 IE turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 3000 IU turoctocog alfa pegol*.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Esperoct Sådan skal du bruge Esperoct Bivirkninger 
What Esperoct is and what it is used for What you need to know before you use Esperoct How to use Esperoct
Brug ikke hætteglasset, hvis plastikhætten sidder løst eller mangler. 
If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 750 IE turoctocog alfa pegol. 
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 750 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 1500 IE turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1500 IU turoctocog alfa pegol*.
Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 500 IE turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Esperoct 2000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v. 
Esperoct 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 1000 IE turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1000 IU turoctocog alfa pegol*.
Hvis du har brugt for meget Esperoct 
If you use more Esperoct than you should
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 250 IE turoctocog alfa pegol. 
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 250 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 3000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v. 
Esperoct 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning ca. 500 IE turoctocog alfa pegol. 
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 500 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v. 
Esperoct 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII) 
Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Esperoct 1500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v. 
Esperoct 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
benyttes skalaen på sprøjten for at se, hvor meget opblandet opløsning du trækker op, som anvist af lægen eller sygeplejersken. 
the dose you need, as instructed by your doctor or nurse.
Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII) 
Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII) 
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Efter opblanding (efter pulveret er blandet med solvensen): 
After reconstitution (after the powder has been mixed with the solvent): Once you have reconstituted Esperoct, it should be used immediately.
Spørg lægen, hvis du er i tvivl. 
If you are in doubt, contact your doctor.
Hvis du får tidlige tegn på en allergisk reaktion, skal injektionen stoppes med det samme, og du skal omgående søge læge eller tage på skadestuen. 
Stop the injection and contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of allergic reactions.
Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII) 
Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
2000 IE 
2000 IU
Behandling af blødning 
To treat bleeding
Den opblandede injektionsvæske skal være klar og farveløs. 
The reconstituted solution must be clear and colourless.
Brug ikke den fyldte sprøjte, hvis hætten er løs eller mangler. 
If the syringe cap is loose or missing, do not use the pre-filled syringe.
Esperoct 1000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol i.v. 
Esperoct 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII) 
Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Stempel 
Thread
Esperoct fås i pakninger med 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE eller 3000 IE. Hver pakning med Esperoct indeholder et hætteglas med hvidt eller off-white pulver, en 4 ml fyldt sprøjte med en klar, farveløs solvens, en stempelstang og en hætteglasadapter. 
Each pack of Esperoct contains a vial with white to off-white powder, a 4 mL pre-filled syringe with a clear colourless solvent, a plunger rod and a vial adapter.
Virkningen af Esperoct som profylakse og behandling af blødninger er evalueret i et åbent, ikkekontrolleret studie med unge over 12 år og voksne patienter med svær hæmofili A. Den profylaktiske virkning af Esperoct blev påvist ved en dosis på 50 IE per kg legmsvægt hver 4. dag eller hver 3.4. dag (to gange ugentligt) hos 175 patienter. 
The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 50 IU per kg body weight every 4 days or every 3-4 days (twice weekly) in 175 patients.
De kan nemt brækkes i to lige halvdele. 
They can easily be broken into two equal halves.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Carbaglu til Orphan Europe den 24. januar 2003. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Carbaglu to Orphan Europe on 24 January 2003.
Tabletterne skal opløses (blandes) i en lille mængde vand, inden de gives til patienten. 
The tablets should be dispersed (mixed) in a small amount of water before being given to the patient.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Carbaglu. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Carbaglu.
Den indledende dosis af Carbaglu bør være 100 mg pr. kilo legemsvægt, men en dosis på op til 250 mg/kg kan anvendes om nødvendigt. 
The initial daily dose of Carbaglu should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
”Opløselig” betyder, at tabletterne kan opløses (blandes) i vand. 
‘Dispersible' means that the tablets can be dispersed (mixed) in water.
De resterende otte patienter blev behandlet for hyperammonæmi af anden årsag. 
The other eight patients were treated for hyperammonaemia of another cause.
Den fuldstændige EPAR for Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som ”sjældne”, og Carbaglu blev udpeget som ”lægemiddel til sjældne sygdomme” på forskellige datoer (se nedenfor). 
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare' and Carbaglu was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below).
Når ammonium ophobes i blodet, er det giftigt for kroppen og især for hjernen. 
When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Carbaglu. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Carbaglu.
Det leveres som opløselige tabletter. 
It is available as dispersible tablets.
Sammendragene af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-mangel: den 18. oktober 2000; isovalerianeacidæmi: den 7. november 2008; methylmalonacidæmi: den 7. november 2008; propionacidæmi: den 7. november 2008). 
The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 October 2000; isovaleric acidaemia: 7 November 2008; methylmalonic acidaemia: 7 November 2008; propionic acidaemia: 7 November 2008).
Den hyppigste bivirkning ved Carbaglu (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er øget svedtendens. 
The most common side effect with Carbaglu (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased sweating.
Virksomheden fremlagde også oplysninger fra den offentliggjorte faglitteratur om yderligere fire patienter, der blev behandlet med det aktive stof i Carbaglu. 
The company also presented information from the published literature on a further four patients treated with the active substance in Carbaglu.
Carbaglu blev undersøgt hos 20 patienter, hvoraf 12 havde NAGS-mangel og var blevet behandlet gennemsnitligt cirka tre år. 
Carbaglu has been studied in 20 patients, 12 of whom had NAGS deficiency and were treated for an average of about three years.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Carbaglu, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Carbaglu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dosen bør derefter justeres, så der opretholdes normale ammoniumniveauer i blodet. 
The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Hos patienter med NAGS-mangel kan behandlingen indledes allerede den første levedag, og lægemidlet anvendes igennem hele patientens levetid. 
In patients with NAGS deficiency, treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Behandling med Carbaglu bør indledes af en læge, som har erfaring i at behandle patienter med stofskiftesygdomme. 
Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases.
Andre oplysninger om Carbaglu: 
Other information about Carbaglu
• N-acetylglutamatsyntasemangel (NAGS). 
• N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Carbaglu cargluminsyre 
Carbaglu carglumic acid
Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Carbaglu. 
The Committee recommended that Carbaglu be given marketing authorisation.
Patienter, som fik Carbaglu, kunne holdes stabile, uden at der var behov for kostmæssige begrænsninger eller andre lægemidler. 
Patients on Carbaglu could be kept stable without a need for restrictions to the diet or the use of other medicines.
Hos patienter med NAGS-mangel blev ammoniumniveauerne bragt tilbage til normalområdet efter Carbaglu-behandling. 
In patients with NAGS deficiency, ammonia levels were brought back to normal after Carbaglu treatment.
Carbaglu er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cargluminsyre. 
Carbaglu is a medicine that contains the active substance carglumic acid.