natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Voksne Efter markedsføring af Aerius er følgende bivirkninger blevet rapporteret: 
Adults During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Brug af Aerius smeltetabletter sammen med mad, drikke og alkohol Aerius smeltetabletter behøver ikke at blive taget med vand eller væske. 
Aerius orodispersible tablet with food, drink and alcohol Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Herudover kan Aerius smeltetabletter tages med eller uden mad. 
Additionally, Aerius orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Hvis din allergiske snue er forbigående (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger), vil din læge anbefale dig en behandlingsplan, som vil afhænge af vurderingen af din sygdomshistorie. 
If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Efter markedsføring af Aerius er følgende bivirkninger blevet rapporteret: 
During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Aerius oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen. 
Aerius oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Aerius indeholder lactose 
Aerius contains lactose
Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i den orale opløsnings udseende. 
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the oral solution.
I et flerdosis farmakokinetisk studie udført med tabletformuleringen hos raske voksne forsøgspersoner, blev fire personer fundet at være dårlige til at metabolisere desloratadin. 
In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var ikke forskellig fra profilen for den almindelige population. 
The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Virkningen af desloratadin hos børn < 2 år, der er dårlige til at metabolisere, er ikke undersøgt. 
The effects of desloratadine in poor metabolisers < 2 years of age have not been studied.
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af filmovertrukne tabletter 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film-coated tablets
Ingen klinisk relevante ændringer i desloratadin plasmakoncentrationer blev set i flerdosis, ketoconazol og erythromycin interaktionsstudier. 
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose, ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Prævalencen af denne fænotype med dårlig metaboliseringsgrad var sammenlignelig for voksne (6 %) og pædiatriske patienter i alderen 2 til 11 år (6 %) og højere for negroide (18 % for voksne, 16 % for børn) end kaukasere (2 % for voksne, 3 % for børn) i begge populationer. 
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Ingen klinisk relevante ændringer i desloratadin plasmakoncentrationerne blev set i flerdosis ketoconazol og erythromycin interaktionsstudier. 
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Hvis du har taget for meget Aerius oral opløsning Tag udelukkende Aerius oral opløsning således, som det er ordineret til dig. 
If you take more Aerius oral solution than you should Take Aerius oral solution only as it is prescribed for you.
Der er ikke noget, der tyder på klinisk relevant lægemiddelakkumulering efter dosering en gang daglig med desloratadin (5 mg til 20 mg) i 14 dage. 
There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Mundtørhed Diarré 
Dry mouth Diarrhoea
Aerius 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med ”K” trykt på den ene side. 
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
I kliniske studier med voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet. 
In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Aerius-tabletter lindrede effektivt generne ved sæsonbetonet allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet. 
Aerius tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Aerius smeltetabletter. 
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of Aerius orodispersible tablet.
Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Aerius smeltetablet. 
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Blistermaterialet består af en formstøbt fire-lags aluminiumlaminat blisterfilm og et folielåg af lamineret aluminiumsfolie med papirbagside. 
The blister materials consist of a four layer aluminum foil laminate cold form blister film and a paper backed laminated aluminum foil lidding film.
Tabletten skal sluges hel. 
Swallow the tablet whole.
Brug af anden medicin sammen med Aerius 
Other medicines and Aerius
Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 1 år. 
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 1 year of age.
Hvis din allergiske snue er vedvarende (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger), vil din læge måske anbefale dig en længerevarende behandling. 
If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your physician may recommend you a longer term treatment.
Aerius leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg. 
Aerius is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Aerius-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt. 
In a clinical pharmacology trial, Aerius tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Aerius 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med ”A” trykt på den ene side. 
Aerius 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Hvis du har taget for mange Aerius smeltetabletter Tag udelukkende Aerius smeltetabletter således, som det er ordineret til dig. 
If you take more Aerius orodispersible tablet than you should Take Aerius orodispersible tablet only as prescribed for you.
Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oral opløsning en gang daglig. 
Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Aerius oral solution once a day.
Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Aerius smeltetablet. 
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Tabletkernen: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, talkum. 
Tablet core: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Den anbefalede dosis er 2,5 ml (½ skefuld á 5 ml) oral opløsning en gang daglig. 
The recommended dose is 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aerius 
What you need to know before you take Aerius
Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin hos børn mellem 6 og 11 år (se afsnit 5.2). 
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in children 6 through 11 years of age (see section 5.2).
Aerius er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig. 
Aerius is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
5 smeltetabletter 6 smeltetabletter 10 smeltetabletter 12 smeltetabletter 15 smeltetabletter 18 smeltetabletter 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 50 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter 
5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
I kliniske studier blev desloratadin administreret til børn i syrup-formuleringen. 
In clinical trials, desloratadine in the syrup formulation was administered to a paediatric population.
Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne i kliniske studier med Aerius nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet. 
In clinical studies in most children and adults, side effects with Aerius were about the same as with a dummy solution or tablet.
I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med mild til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer. 
In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to desloratadine was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI.
Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år. 
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 6 years of age.
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af oral opløsning 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til børn mellem 1 og 11 år samt unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1). 
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in children 1 through 11 years of age and adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
oral opløsning 30 ml med en måleske 50 ml med en måleske 60 ml med en måleske 100 ml med en måleske 120 ml med en måleske 150 ml med en måleske 150 ml med en oral sprøjte 225 ml med en måleske 300 ml med en måleske 
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
Til 150 ml pakningen leveres en måleske eller en oral målesprøjte med inddelinger på 2,5 og 5 ml. 
For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1). 
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Brug af Aerius sammen med mad, drikke og alkohol Aerius kan tages med eller uden mad. 
Aerius with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Sådan skal du tage Aerius 
How to take Aerius
Stop med at tage medicinen og søg straks akut lægehjælp, hvis du får nogle af disse alvorlige bivirkninger. 
If you notice any of these serious side effects, stop taking the medicine and seek urgent medical advice straight away.
Alle pakninger på nær 150 ml pakningen leveres med en måleske med dosisindelinger på 2,5 ml og 5 ml. 
All packages except the 150 ml package are supplied with a measuring spoon marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Tag tabletterne, så snart du har taget dem ud af blisterpakningen. 
Take the dose immediately after removal from the blister.
Sådan virker Aerius 
How Aerius works
• rastløshed med øget kropsbevægelse 
● restlessness with increased
Virkningen af Aerius oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn. 
Efficacy of Aerius oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Maximumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer. 
Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Disse forsøgspersoner havde en Cmax koncentration, som var ca. 3 gange højere ved omkring 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer. 
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
6.1 Hjælpestoffer cellulose, mikrokrystallinsk stivelse, pregelatineret natriumstivelsesglycolat magnesiumstearat butyleret methacrylatcopolymer crospovidon natriumhydrogencarbonat citronsyre silica, kolloid vandfri jernoxid mannitol aspartam (E951) tutti-frutti aroma 
6.1 List of excipients microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
Brug af Aerius oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Aerius kan tages med eller uden mad. 
Aerius oral solution with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Aerius. 
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius.
Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Aerius er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt. 
Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Aerius is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Aerius er en tablet en gang daglig. 
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Aerius is one tablet once a day.
Sikkerhed og virkning af Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Aerius 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Aerius smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år. 
Aerius 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Aerius orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
I kliniske farmakologiske studier hos voksne gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed. 
In clinical pharmacology trials in adults, co-administration with alcohol did not increase the alcoholinduced impairment in performance or increase in sleepiness.
Aerius-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg til voksne og unge, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier. 
Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne. 
These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt. 
The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Aerius.
Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter. 
Aerius 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
I enkeltdosisstudiet var eksponeringen for desloratadin ca. 2 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ca. 2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer. 
In the single-dose study, the exposure to desloratadine was approximately 2 and 2.5-fold greater in subjects with mild to moderate and severe CRI, respectively, than in healthy subjects.
Aerius smeltetabletter indeholder aspartam 
Aerius orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Aerius, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier. 
Aerius given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning 
Aerius 0.5 mg/ml oral solution
Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Aerius rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo. 
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Aerius were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
● søvnløshed 
● insomnia
Aerius oral opløsning er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig. 
Aerius oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Aerius smeltetabletter leveres i enkeltdosisblistre af formstøbt blisterfilm med folielåg. 
Aerius orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
- Aktivt stof: desloratadin 0,5 mg/ml - Øvrige indholdsstoffer: sorbitol, propylenglycol, sucralose E955, hypromellose 2910, natriumcitratdihydrat, naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi), citronsyre, vandfri, dinatriumedetat og renset vand. 
- The active substance is desloratadine 0.5 mg/ml - The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Aerius oral opløsning. 
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius oral solution.
Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Aerius ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Aerius has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Aerius smeltetabletter. 
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius orodispersible tablets.
Børn i alderen 6 til 11 år: Den anbefalede dosis er 5 ml (en skefuld á 5 ml) oral opløsning en gang daglig. 
Children 6 through 11 years of age: The recommended dose is 5 ml (one 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
• unormale prøver for leverfunktion 
● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement
Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Aerius oral opløsning en gang daglig. 
Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Aerius oral solution once a day.
Aerius smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig. 
Aerius orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Børn i alderen 6-11 år Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt med eller uden mad. 
Children from 6 to 11 years of age The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aerius oral opløsning 
What you need to know before you take Aerius oral solution
Tabletovertræk: filmovertræk (indeholdende lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigotin (E132)), klart overtræk (indeholdende hypromellose, macrogol 400), carnaubavoks, bivoks, hvid. 
Tablet coating: film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed. 
In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
Aerius oral opløsning indeholder: 
What Aerius oral solution contains
- Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer i tabletten: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse og talkum. 
- The active substance is desloratadine 5 mg - The other ingredients of the tablet are calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
- hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det. 
- if you have medical or familial history of seizures.
Aerius-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier. 
Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Den forekom hos 5,9 % af de patienter, som blev behandlet med desloratadin, og hos 6,9 % af de patienter, som fik placebo. 
was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Tabletovertrækket består af filmovertræk (indeholdende lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigotin (E132)), klart lag (indeholdende hypromellose, macrogol 400), carnaubavoks og hvid bivoks. 
Tablet coating contains film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Tag ikke Aerius - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aerius (angivet i punkt 6) eller over for loratadin. 
Do not take Aerius - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.