natgillin/translations-raw huggingface dataset:
møde den 11. december 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Bestyrelsen noterede sig resultatet af den skriftlige procedure. 
Minutes from the 61st meeting, 11 December 2008 [EMEA/MB/671250/2008] The Management Board noted the outcome of the written procedure.
Punkter til orientering 
Points for information
[EMEA/MB/649766/2008] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2008 og 2009. 
[EMEA/MB/649766/2008] Summary of transfers of appropriations in the budget, 2008 and 2009.
[EMEA/118727/2009] Bestyrelsen noterede sig drøftelsen om, hvorvidt CHMP også skulle godkende milepælsdokumenter i relation til vurderingen af ATMP'er. 
[EMEA/118727/2009] The Management Board considered the present state of the discussion on whether the CHMP also has to endorse milestone documents relating to the evaluation of ATMPs.
[EMEA/MB/87076/2009] Bestyrelsen vedtog beslutningen om, at mandatperioden for de fire medlemmer af bestyrelsen, jf. artikel 1 i Rådets afgørelse nr. 2009/75/EF, skulle begynde den 5. marts 
Start of the term of office of the Management Board members nominated by the Council [EMEA/MB/87076/2009] The Management Board adopted the decision whereby the term of office of the four members of the Management Board listed in Article 1 of Council Decision No 2009/75/EC commenced on 5 March 2009.
Valg af næstformand til bestyrelsen [EMEA/MB/81623/2009] Bestyrelsen valgte Lisette Tiddens-Engwirda til næstformand med følgende stemmer: 
Election of the Management Board Vice-chair [EMEA/MB/81623/2009] The Management Board elected Mrs Lisette Tiddens-Engwirda as Vicechair with the following votes: Sole round - 34 votes Lisette Tiddens-Engwirda
[EMEA/CHMP/89672/2009] Bestyrelsen tilsluttede sig de foreslåede ændringer af CHMP's forretningsorden. 
[EMEA/CHMP/89672/2009] The Management Board supported the proposed amendments to the rules of procedure of the CHMP.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) Udvalget for Avancerede Terapier (CAT) 
− The Committee for Advanced Therapies (CAT)
Mødet den 5. marts 2009 
5 March 2009 meeting
[EMEA/MB/684002/2008] Bestyrelsen fik en præsentation af gennemførelsen af arbejdsprogrammet for 2008. 
[EMEA/MB/684002/2008] The Management Board heard a presentation on the implementation of the 2008 work programme.
4. marts 2009 
4 March 2009
Personale og Administration og Generaldirektoratet for Budget før bestyrelsens møder i marts, således at Kommissionen kunne udarbejde sin konsoliderede udtalelse om udkastet. 
The European Commission representative requested the Board in the future, to allow that the draft establishment plan be submitted to the Directorate-General for Industry and Enterprise, the Directorate-General for Personnel and Administration and the Directorate-General for Budget ahead of the March Management Board meetings in order to allow the Commission to produce its consolidated opinion on the draft plan.
Foreløbigt udkast til arbejdsprogram Foreløbigt budgetforslag og stillingsfortegnelse Udkast til plan for personalepolitikken 
− Preliminary draft budget and establishment plan
EMEA/MB/94586/2009 
EMEA/MB/144834/2009/EN/Adopted
4.1.4 (MRLansøgninger, herunder ekstrapoleringer) af rådgivningen vedrørende klassifikationer og incitamenter til veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS)/begrænsede markeder. 
[EMEA/MB/67287/2009] The Management Board endorsed the proposed amendment under paragraph 4.1.4 (MRL applications, including extrapolations) of the procedural advice for classification and incentives for veterinary medicinal products indicated for minor uses and minor species (MUMS)/limited markets.
[EMEA/MB/20870/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/86607/2009, EMEA/MB/45112/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler. 
[EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Reports on EudraVigilance implementation for human medicines and medicines for veterinary use.
[EMEA/MB/673201/2008] Bestyrelsen vedtog det foreslåede mandat for taskforcen, idet pkt. 
[EMEA/MB/673201/2008] The Management Board adopted the proposed mandate of the task force, with a deletion of Point 4, relating to future legislative changes.
Deltagerliste for det 62. 
Minutes of the sixty-second meeting of the Management Board
EMEA/MB/579221/ 2008] Bestyrelsen vedtog det foreløbige udkast til arbejdsprogram, det foreløbige budgetforslag og udkastet til plan for personalepolitikken for 2010. 
[EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] The Management Board adopted the preliminary draft work programme, budget and staff-policy plan for 2010.
Den Tjekkiske Republik Lenka Balážová Danmark 
Lenka Balážová
I sjældne tilfælde kan dyret kollapse. 
In rare cases, the animal may collapse.
Produktet kan opbevares ved 25 °C i højst 24 timer. 
The product may be stored at 25 °C for 24 hours maximum.
Arginin. 
Arginine.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/12/2015 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/12/2015
Der findes ingen kendt antidot. 
There is no known antidote.
Bovin Ingen MRL påkræv et 
Bovine No MRL required
ATCvet-kode: QL03AA90 
ATCvet code: QL03AA90
Opbevares i den originale pakning. 
Store in original packaging.
Beskyttes mod lys. 
Sensitive to light.
Argininhydrochlorid. 
Arginine hydrochloride.
Intervallet mellem de to injektioner skal være mindst 3 dage og højst 17 dage. 
The intervals between the two administrations should not be less than 3 days or more than 17 days.
Biologisk/Immuno modulator 
Biological/ Immunomodulat or
Giv ikke mere end den angivne dosis. 
Do not exceed the stated dose.
Symptomatisk behandling kan være nødvendig. 
Symptomatic treatment may be required.
Produktet må kun anvendes på basis af en positiv benefit-risk vurdering udført på besætningsniveau af den ansvarlige dyrlæge. 
The product should only be used on the basis of a positive benefit: risk assessment performed at the herd level by the responsible veterinarian.
En enkelt sprøjte giver en dosis på 20-40 µg/kg pegbovigrastim til de fleste køer afhængigt af kropsvægt: f.eks. en dosis på 21 µg/kg kropsvægt til en ko på 700 kg eller 33 µg/kg kropsvægt til en kvie på 450 kg. 
A single syringe delivers a dose of 20-40 µg/kg pegbovigrastim for most cows depending on bodyweight: e.g. a dose of 21 µg/kg bodyweight for a 700 kg cow or 33 µg/kg bodyweight for a 450 kg heifer.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og den fyldte sprøjte. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled syringe.
Under dette EU-studie blev 312 køer behandlet med Imrestor for hver 10 tilfælde af klinisk mastitis, som blev forebygget i perioden umiddelbart efter kælvning. 
During this EU study, 312 cows were treated with Imrestor for every 10 cases of clinical mastitis that were prevented during the periparturient period.
Disse kliniske tegn forekommer typisk mellem 30 minutter og 2 timer efter den første dosis og forsvinder i løbet af 2 timer. 
These clinical signs typically appear between 30 minutes and 2 hours after the first dose and resolve within 2 hours.
Behandling bør være symptomatisk. 
Treatment should be symptomatic.
Samtidig anvendelse af sådanne lægemidler bør undgås. 
Concurrent use of such products should be avoided.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks. 
Shelf -life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Kun til subkutan administration. 
Only for subcutaneous administration.
Opløsningen skal kontrolleres visuelt inden brug. 
The solution should be visually inspected prior to use.
Effekten blev testet under normale management forhold. 
The efficacy was tested together with normal management practice.
Det er også påvist, at det fremmer myeloperoxidases hydrogenperoxid-halid medierede mikrobiocide egenskaber hos neutrofile granulocytter. 
It has also been proved that it enhances myeloperoxidase hydrogen peroxide halide mediated microbiocidal capabilities of neutrophils.
Farmakoterapeutisk gruppe: Kolonistimulerende faktorer. 
Pharmacotherapeutic group: Colony stimulating factors.
Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr. 
Do not mix with other veterinary medicinal products.
Leveres i æsker med 10, 50 eller 100 sprøjter. 
Available in boxes of 10, 50 or 100 syringes.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt 2,7 ml injektionssprøjte indeholder: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2.7 ml pre-filled syringe contains:
Den aktive substans i Imrestor 15 mg injektionsvæske, opløsning til kvæg er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktive stof 
The active substance in Imrestor 15 mg solution for injection for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation 
Pregnancy and lactation: Can be used in pregnancy and lactation
Fjern handskerne og vask hænder og udsat hud efter brug. 
Remove gloves and wash hands and exposed skin after use.
Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes ved håndtering af knuste eller beskadigede sprøjter. 
Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling broken or damaged syringes.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver fyldt 2,7 ml sprøjte indeholder 15 mg pegbovigrastim. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each 2.7 ml pre-filled syringe contains 15 mg pegbovigrastim.
Sprøjterne er pakket i papæsker som følger: 
The syringes are packed into cardboard boxes as follows;
Veterinærlægemidlet øger antallet af cirkulerende neutrofile granulocytter. 
The product increases the number of circulating neutrophils.
bG-CSF udviser yderligere aktiviteter udover dets virkning på neutrofile granulocytter, og disse aktiviteter kan være direkte eller indirekte påvirkning af andre celler/receptorer og cytokin-signalveje. 
bG-CSF presents additional functions beyond its action on neutrophils and these may be direct or indirect functions on other cells/receptors and cytokine pathways.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
I et europæisk feltstudie blev forekomsten af klinisk mastitis observeret hos den behandlede gruppe 9,1 % (113/1235) og hos kontrolgrouppen 12,4 % (152/1230), og det viste en relativ reduktion i forekomsten af mastitis på 26,0 % (p = 0,0094). 
In a European field trial, the incidence of clinical mastitis observed in the treated group was 9.1 % (113/1235) and in the control group 12.4 % (152/1230), showing a relative reduction in mastitis incidence of 26.0 % (p=0.0094).
Imrestor 15 mg injektion pegbovigrastim 
Imrestor 15 mg injection pegbovigrastim
Mælk: nul dage. 
Milk: zero days.
Fjern handskerne og vask hænder og eksponeret hud efter brug. 
Remove gloves and wash hands and exposed skin and after use.
Subkutan administration af produktet kan fremkalde forbigående lokal hævelse på injektionsstedet samt inflammatoriske reaktioner, som forsvinder inden for 14 dage efter behandling. 
Subcutaneous administration of the product may induce transient local swelling at the injection site as well as inflammatory reactions which resolve within 14 days post treatment.
Behandlingsregimet består af to injektioner. 
The treatment regimen consists of two syringes.
Hos dyr, som har en farmaceutisk ændret immunfunktion f.eks. dyr, som for nylig har fået systemisk indgivet kortikosteroider eller non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, er veterinærlægemidlet muligvis ikke effektivt. 
In animals, which have pharmaceutically altered immune function e.g. those which have recently received systemically administered corticosteroids or non-steroidal anti-inflammatory drugs the product may not be effective.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco Speke Operations Fleming Road 
Manufacturer for the batch release: Elanco Speke Operations Fleming Road
PAKNINGSSTØRRELSE 10 fyldte sprøjter 50 fyldte sprøjter 100 fyldte sprøjter 
PACKAGE SIZE 10 pre-filled syringes 50 pre-filled syringes 100 pre-filled syringes
Til subkutan injektion. 
Only for subcutaneous injection.
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion kan der forekomme hovedpine og knogle- og muskelsmerter. 
In the case of accidental self-injection, headache and bone and muscle pain may occur.
Effekten blev testet side om side med normal behandlingspraksis for malkekøer. 
The efficacy was tested alongside normal dairy herd management practices.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Som en hjælp i et behandlingsprogram i malkekvægsbesætninger til at reducere risikoen for klinisk mastitis hos malkekvæg og kvier i perioden omkring og op til 30 dage efter kælvning. 
As an aid in a herd management programme, to reduce the risk of clinical mastitis in periparturient dairy cows and heifers during the 30 days following calving.
De immunregulerende aktiviteter hos granulocyt-kolonistimulerende faktor vedrører navnligt celler fra den neutrofile granulocyt cellelinje, som bærer celleoverfladereceptorer til proteinet. 
The immunoregulatory activities of granulocyte colony stimulating factor concerns notably cells of the neutrophilic granulocyte lineage which bear cell surface receptors for the protein.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Veterinærlægemidlet er en klar, farveløs til lysegul opløsning til injektion, som indeholder 15 mg pegbovigrastim (pegyleret bovin granulocyt-kolonistimulerende faktor) i en fyldt sprøjte. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) The product is a clear, colourless to pale yellow solution for injection containing 15 mg pegbovigrastim (pegylated bovine colony stimulating factor) in a pre-filled syringe.
Indholdet af en enkelt fyldt sprøjte skal injiceres subkutant i en malkeko/kvie 7 dage før den forventede kælvningsdag. 
The content of a single pre-filled syringe is to be injected subcutaneously to a dairy cow/heifer 7 days before the anticipated date of calving.
Slagtning: nul dage Mælk: nul dage 
Meat and offal: zero days Milk: zero days
4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning 
4.7 Use during pregnancy and lactation
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 10, 50 eller 100 sprøjter 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cartons of 10, 50 or 100 syringes
2,7 ml opløsning til injektion i en fyldt, farveløs sprøjte af polypropylen med silikoniseret chlorobutylprop og en kanyle i rustfrit stål med kanylehætte. 
2.7 ml of solution for injection in a pre-filled polypropylene colourless syringe with siliconised chlorobutyl stopper and a stainless steel needle with needle guard.
Voldsom omrystning af sprøjten kan medføre, at pegbovigrastim danner klumper, hvilket nedsætter dets biologiske aktivitet: Opløsningen skal kontrolleres visuelt inden brug. 
Excessive shaking of the syringe may aggregate pegbovigrastim reducing its biological activity: The solution should be visually inspected prior to use.
Voldsom omrystning af sprøjten kan medføre, at pegbovigrastim aggregerer, hvilket reducerer dets biologiske aktivitet. 
Excessive shaking of the syringe may aggregate pegbovigrastim, reducing its biological activity.
Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf, bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
I kliniske studier var ikke-typiske anafylaktoide reaktioner ikke almindelig. 
In the clinical studies, non-typical anaphylactoid reactions were uncommonly observed.
Bortskaffelse: læs indlægssedlen 
Disposal: read package leaflet
Under de kliniske feltstudier var ikke-typiske anafylaktoide reaktioner ikke almindelig. 
During the clinical field studies, non typical anaphylactoid type reactions were uncommonly observed.
Søg straks lægehjælp og vis indlægssedlen til lægen. 
Seek medical advice immediately and show the package leaflet to the physician.
Baseret på alle feltstudier er proportionen af mastitis forebygget ved behandling af hele besætningen med Imrestor (ætiologisk fraktion) 0,25 (med 95 % konfidensinterval 0,14-0,35). 
Based on all field studies, the proportion of mastitis prevented due to herd treatment with Imrestor (Prevented Fraction) is 0.25 (with 95% confidence interval 0.14 - 0.35).
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 2,7 ml fyldt sprøjte 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 2.7 ml pre-filled syringe
Der foreligger ingen oplysninger med hensyn til en mulig immunreaktion over for produktet eller over for det endogene molekyle (bG-CSF) efter gentagen brug af produktet hos køer. 
No information is available with regard to a possible immune reaction towards the product or towards the endogenous molecule (bG-CSF) after repeated use of the product in cows.
Der skal omgående søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. 
Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne. 
If you notice any serious effects or other effects not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved samtidig anvendelse af dette produkt og vacciner. 
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this product with vaccines.
Kolonistimulerende faktorer regulerer dannelsen af immunceller samt deres funktionelle aktiviteter. 
Colony stimulating factors regulate the production and functional activities of immune cells.
Der kan også være andre følgevirkninger, inklusive kvalme og hududslæt, overfølsomhedsreaktioner (vejrtrækningsproblemer, hypotension, urticaria og angioødem). 
There may also be other effects including nausea and a skin rash, hypersensitivity reactions (breathing difficulties, hypotension, urticarial and angioedema).
TEKSTEN KUN "TIL DYR" Til dyr. 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Ved kendt overfølsomhed over for pegbovigrastim bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås. 
People with known hypersensitivity to pegbovigrastim should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Data fra lignende aktive stoffer hos mennesker antyder, at utilsigtet administration af mere end den tilladte dosis kan medføre bivirkninger, som er relateret til pegbovigrastims aktivitet. 
Evidence from similar active substances in humans suggests that accidental administration of more than the authorised dose could result in adverse reactions, which are related to the activity of pegbovigrastim.
Kvæg (malkekøer og kvier). 
Cattle (dairy cows and heifers).
Der foreligger ingen oplysninger om farmakokinetikken af pegbovigrastim hos kvæg. 
There is no information about the pharmacokinetics of pegbovigrastim in cattle.
Der kan også være andre følgevirkninger, inklusive kvalme og hududslæt, overfølsomhedsreaktioner (vejrtrækningsproblemer, hypotension, kløe og angioødem). 
There may also be other effects including nausea and a skin rash, hypersensitivity reactions (breathing difficulties, hypotension, urticaria and angioedema).
Køerne fik hævede slimhinder (især vulva og øjenlåg), hudreaktioner, øget åndedrætsfrekvens og savlen. 
The cows presented with swelling of mucous membranes (notably vulva and eyelid), skin reactions, increased respiration rate and salivation.
Klinisk mastitis undersøges ud fra en forandring i mælkens og yverets udseende. 
Clinical mastitis is investigated as a change in the appearance of the milk or of the quarter or of both milk and quarter.
Pegbovigrastim er en modificeret form af det naturligt forekommende immunregulerende cytokin, bovin granulocyt-kolonistimulerende faktor (bG-CSF). 
Pegbovigrastim is a modified form of the naturally occurring immunoregulatory cytokine, bovine granulocyte colony stimulating factor (bG-CSF).
Der foreligger ingen tilgængelige oplysninger om farmakokinetikken af pegbovigrastim hos kvæg. 
There is no information available about the pharmacokinetics of pegbovigrastim in cattle.
Pegyleret bovin granulocytkolonistimulerende faktor 
Pegylated bovine granulocyte colony stimulating factor
Bovin granulocyt-kolonistimulerende faktor er et naturligt forekommende protein, som produceres af mononukleare leukocytter, endotheliale celler og fibroblaster. 
Bovine granulocyte colony stimulating factor is a naturally occurring protein produced by mononuclear leukocytes, endothelial cells and fibroblasts.
Indholdet af den anden fyldte sprøjte skal injiceres subkutant inden for 24 timer efter kælvning. 
The content of a second pre-filled syringe is to be injected subcutaneously within 24 hours after calving.
Samtidig administration af stoffer, som ændrer immunfunktionen (f.eks. kortikosteroider eller nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler) kan nedsætte veterinærlægemidlets virkning. 
Concurrent administration of substances which alter immune function (e.g. corticosteroids or non steroidal anti-inflammatory drugs) may reduce the efficacy of the product.
50 sprøjter. 
50 syringes.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 
CONTRAINDICATIONS Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Data fra lignende aktive stoffer hos mennesker antyder, at utilsigtet indgift hos kvæg af mere end den tilladte dosis kan medføre bivirkninger, som er relateret til pegbovigrastims aktivitet. 
Evidence from similar active substances in humans suggests that accidental administration to cattle of more than the authorised dose could result in adverse reactions, which are related to the activity of pegbovigrastim.
DYREARTER Kvæg (malkekøer og kvier) 
TARGET SPECIES Cattle (dairy cows and heifers)
100 sprøjter. 
100 syringes.
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs til lysegul opløsning 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless to pale yellow solution
Pegbovigrastim (pegyleret bovin granulocyt-kolonistimulerende faktor [PEG bG-CSF]) 15 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
Pegbovigrastim (Pegylated bovine Granulocyte Colony Stimulating Factor [PEG bG-CSF]) 15 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Subkutan administration 
Subcutaneous administration.
10 sprøjter. 
10 syringes.
I et sikkerhedsstudie hos jerseykøer ved en overdosis på 60 µg/kg administreret ved tre lejligheder (1,5 x den højeste anbefalede dosis) blev der observeret sår i abomasum. 
In one safety study in Jersey cows, at overdose of 60 µg/kg, administered on three occasions (1.5x the highest recommended dose), abomasal ulcers were observed.