natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BLISTER 137,5 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER 137.5 mg
Hvis produktet kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med vand og sæbe. 
Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Som hovedregel vil flåter falde af værten inden for 24 til 48 timer efter infestation uden at have indtaget blod. 
Following treatment, ticks will detach from the host within 24 to 48 hours after infestation; however, single ticks might remain on the animal.
Hold pipetten lodret. 
Hold the pipette in an upright position.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BLISTER 56,25 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER 56.25 mg
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Mennesker med kendt overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne bør undgå kontakt med produktet. 
People with known allergies to the phenylpyrazole class of compounds or any of the excipients should avoid contact with the product.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 625 mg 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 625 mg
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 275 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
I sikkerhedsstudier med hunde og hvalpe ved behandling med 3 gange den anbefalede maximale dosis en gang om måneden i 6 måneder blev der hos nogle dyr observeret milde neurologiske tegn såsom manglende koordination og usikker gang. 
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
I tilfælde af utilsigtet indtag af produktet skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen. 
If you or anybody else accidentally swallows this product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BLISTER 275 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER 275 mg
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PIPETTE 275 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 275 mg
Effekten mod lopper holder i minimum 4 uger. 
Efficacy against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic spot-on til hunde Pyriprol 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic spot-on for dogs
Administrationsmåde Kun til brug på huden. 
For application on the skin only.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PIPETTE 625 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 625 mg
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PIPETTE (56,25 mg) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 56.25 mg
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 625 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BLISTER 625 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER 625 mg
UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD Bortskaffelse: Læs indlægssedlen. 
Disposal: read package leaflet.
6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevar pipetterne i den originale emballage som beskyttelse mod lys. 
Store the pipettes in the original container in order to protect from light.
Produktet er kun beregnet til topikal administration som en spot-on behandling og må ikke indgives oralt eller på anden måde. 
This veterinary medicinal product is for external topical application as a spot-on treatment only.
EU/2/06/066/011 (6 pipetter) 
EU/2/06/066/011 (6 pipettes)
EU/2/06/066/012 (30 pipetter) 
EU/2/06/066/012 (30 pipettes)
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Diethylenglycolmonoethylether 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether
EU/2/06/066/008 (6 pipetter) 
EU/2/06/066/008 (6 pipettes)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/066/010 (3 pipetter) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/010 (3 pipettes)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/066/007 (3 pipetter) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/007 (3 pipettes)
EU/2/06/066/009 (30 pipetter) 
EU/2/06/066/009 (30 pipettes)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/066/001 (3 pipetter) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001 (3 pipettes)
EU/2/06/066/002 (6 pipetter) 
EU/2/06/066/002 (6 pipettes)
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En pipette indeholder: Dosis 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 2.2 ml
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/066/004 (3 pipetter) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/004 (3 pipettes)
EU/2/06/066/005 (6 pipetter) 
EU/2/06/066/005 (6 pipettes)
EU/2/06/066/003 (30 pipetter) 
EU/2/06/066/003 (30 pipettes)
30 pipetter 
50 kg
EU/2/06/066/006 (30 pipetter) 
EU/2/06/066/006 (30 pipettes)
Må ikke anvendes til hvalpe under 8 uger eller til hunde, der vejer under 2 kg. 
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or with a body weight of less than 2 kg. Do not use in cases of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
Lægemidlet gives én gang dagligt i 7 dage. 
It is given once a day for seven days.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2008. 
This summary was last updated in June 2008.
Det fås i tre pakningsstørrelser: 8,8, 17,5 og 35,1 ml flasker til hunde. 
It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posatex til S-P Veterinary i Det Forenede Kongerige den 23/06 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX
Der blev foretaget to store feltundersøgelser i henholdsvis Europa og USA. 
Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Dette veterinærlægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til mennesker. 
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Øret skal renses og tørres indeni før behandlingen. 
The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment.
Det nødvendige antal øredråber afhænger af hundens vægt og svinger mellem to og otte. 
The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
Andre oplysninger om Posatex: 
Other information about Posatex:
Posatex blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser. 
Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
I begge undersøgelser blev virkningen af Posatex sammenlignet med øredråber, der indeholder tre lignende aktive stoffer. 
In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
Grupperne bestod af det samme antal hunde med forskellig race, alder, køn og vægt. 
Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af personer, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret? 
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Anvendelsen af ørepræparater kan medføre høreskader, sædvanligvis midlertidigt og primært hos ældre hunde. 
The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
Mometasonfuroatmonohydrat er et steroid, som er et stof, der bidrager til at mindske betændelse. 
Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Øreinfektioner hos hunde kan være forårsaget af bakterier eller svampe. 
Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
Ved utilsigtet kontakt med huden skylles straks med rigeligt vand. 
If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
Hvis en person ved en fejl anvender lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen. 
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Det virker ved at blokere et enzym kaldet ”DNA-gyrase”, som er vigtigt for at bakterier kan lave kopier af deres DNA. 
It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Posatex var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af tilbagevendende ekstern otitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posatex. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Det virker ved at forhindre dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampecellernes væg. 
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Ved at blokere DNA-gyrase forhindrer orbifloxacin bakterierne i at danne DNA og stopper deres produktion af proteiner og deres vækst, så de dør. 
By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Uden ergosterol dør svampen eller kan ikke brede sig. 
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Øredråbesuspensionen er let at anvende for hundeejeren, og der kan derfor forventes bedre resultater ved behandling af en øreinfektion, når lægemidlet anvendes som angivet. 
The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
Orbifloxacin er et antibiotikum, der hører under gruppen fluoroquinoloner. 
Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
Posatex var efter 7 dages behandling med den anbefalede dosis lige så effektiv som sammenligningspræparatet til at forbedre symptomerne (rødme, hævelse, udflåd fra ørerne, ubehag) på øreinfektioner hos hunde med akut eller tilbagevendende bakterie- eller svampeinfektioner. 
Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
De medfører ofte betændelse i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe). 
They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Posatex fremgår af indlægssedlen. 
For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
To af de aktive stoffer i Posatex, orbifloxacin og posaconazol, virker mod årsagen til infektionen, mens det tredje, mometasonfuroatmonohydrat, virker mod betændelsen. 
Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
Posatex indeholder tre aktive stoffer: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat og posaconazol. 
Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
Posaconazol er et svampemiddel, der hører under gruppen triazoler. 
Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
Posatex anvendes til behandling af hunde med akutte eller tilbagevendende øreinfektioner (ekstern otitis). 
Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes. 
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Hvilken risiko er der forbundet med Posatex? 
What is the risk associated with Posatex?
Hvorfor blev Posatex godkendt? 
Why has Posatex been approved?
Hvad er Posatex? 
What is Posatex?
Der er observeret tilfælde af let rødme i øret. 
Mild reddening of the ear has been observed.
Posatex er en hvid/råhvid suspension, der anvendes som øredråber. 
Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
Hvordan blev Posatex undersøgt? 
How has Posatex been studied?
Hvad anvendes Posatex til? 
What is Posatex used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Posatex? 
What benefit has Posatex shown during the studies?
Hvordan virker Posatex? 
How does Posatex work?
95 % SI* 
95% CI*
Biotilgængeligheden er pr. definition 100 % 
The bioavailability is 100% by definition.
Dette studie skal udføres i henhold til en aftalt protokol. 
This study should be conducted according to an agreed protocol.
→ Kontakt din læge med det samme. 
→ Talk to your doctor immediately.
Forsøget bestod af tre opdelte perioder: 
The trial was composed of three discrete periods:
Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af cART. 
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART.
*nøjagtigt 95 % konfidensinterval 
*exact 95% confidence interval
Forholdsregler til at forhindre overførsel skal træffes i overensstemmelse med nationale retningslinjer. 
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Relevansen af denne effekt for human graviditet og amning er stadig ukendt. 
The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown.
• Det er meget vigtigt, at du får Trogarzo hver anden uge som instrueret af din læge. 
• It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
Resultaterne ligner dem for den voksne befolkning (≥ 18 til 65 år), men der kan ikke drages konkrete konklusioner. 
Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn.
Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år. 
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
Det skyldes, at Trogarzo ikke er undersøgt i denne aldersgruppe. 
This is because Trogarzo has not been studied in this age group.
Patienter i alle tre arme fik også en OBR. 
Patients in all three arms also received an OBR.
For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummer på det administrerede produkt tydeligt registreres. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Toksicitet over for reproduktion og udvikling 
Toxicity to reproduction and development
Tal med din læge eller sygeplejerske om, hvordan du undgår at smitte andre mennesker. 
Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people.
DATO FOR FØRSTE UDSTEDELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Resistens Med INSTI-resistens Uden INSTI-resistens OSS 
Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
{DD måned ÅÅÅÅ}> 
{DD month YYYY}
ATC-kode: J05AX23 
ATC code: J05AX23
Dette er mindre sandsynligt, hvis du regelmæssigt modtager Trogarzo og uden ophold i behandlingen. 
This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment.
Standardstøtteforanstaltninger bør anvendes efter behov, herunder overvågning af vitale tegn samt observation af patientens kliniske status. 
Standard supportive measures should be applied as required, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
• Hvis du glemmer aftale, skal du straks spørge din læge, hvornår din næste dosis skal planlægges. 
• If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose.
Genotoksicitets- og carcinogenicitetsstudier er ikke udført. 
Genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted.
Almindelig papula, pruritus, erythema nodosum 
Common papule, pruritus, erythema nodosum
Dette lægemiddel reducerer mængden af hiv i din krop. 
This medicine reduces the amount of HIV in your body.
Eliminationen er ikkelineær og koncentrationsafhængig. 
The elimination is nonlinear and concentration-dependent.
Forsøg TMB-301 
Trial TMB-301
Ibalizumab-dosis 
Ibalizumab dose
Et præ- og post-natalt udviklingsstudie blev udført på cynomolgus-aber. 
A pre- and post-natal developmental study was performed in cynomolgus monkeys.
Du kan stadig videregive hiv, når du tager dette lægemiddel, hvis du har påviselige niveauer af hiv i din krop. 
You can still pass on HIV when taking this medicine, if you have detectable levels of HIV in your body.
Din læge eller sygeplejerske vil overvåge dig under Trogarzo-infusionen og i en periode efter din infusion. 
Your doctor or nurse will monitor you during the Trogarzo infusion and for a period of time after your infusion.
Det er en type protein kaldet et 'monoklonalt antistof', der kan knyttes sig til et specifikt mål i kroppen. 
This is a type of protein called a ‘monoclonal antibody' that can attach to a specific target in the body.
Non-kliniske data afslører ingen særlig fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af in vitro og in vivo sikkerhedsvurderinger. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of in vitro and in vivo safety assessments.
Patienter, der oplever disse symptomer, bør rådes til at være forsigtige, når de kører eller bruger maskiner, indtil symptomerne er aftaget. 
Patients experiencing these symptoms should be advised to use caution when driving or using machines until symptoms abate.
Det anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder bruger en effektiv præventionsmetode under behandlingen. 
It is recommended that women of childbearing potential use an effective method of contraception during treatment.
Traumer, forgiftning og procedurerelaterede komplikationer 
Injury, poisoning and procedural complications contusion
Virkningsstudie efter tilladelse til markedsføring (PAES): 
Post-authorisation efficacy study (PAES):
Trogarzo anvendes i kombination med andre lægemidler. 
Trogarzo is used in combination with other medicines.
Kropsvægtområdet var meget snævert i PK-populationsmodellen, og kropsvægtens påvirkning er muligvis ikke nøjagtigt estimeret. 
The body weight range was very narrow in the population PK model, and the impact of body weight may not be precisely estimated.
• Skift ikke tidspunktet for dine planlagte Trogarzo-infusioner eller nogen af dine andre antiretrovirale lægemidler uden først at tale med din læge. 
Do not change the schedule of your Trogarzo infusions or any of your other antiretroviral medicines without talking to your doctor first.
* OSS angiver antallet af fuldt aktive stoffer i et individets optimerede baggrundsregime (OBR) baseret på både aktuelle og tilgængelige historiske resistenstestresultater. 
* The OSS indicates the number of fully active drugs in a subject's Optimized Background Regimen (OBR) based on both current and available historical resistance test results.
Under betingelserne for dette studie, var no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for udviklingseffekter 110 mg/kg. 
Under the conditions of this study, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for developmental effects was 110 mg/kg.
Ibalizumab er aktiv mod hiv-1-gruppe M-isolater (undertyper A, B, C, D, E eller O). 
Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/1/19/1359/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1359/001
1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000) eller ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data). 
very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Det var nødvendigt at påvise lægemiddelfølsomhed ved både genotypisk og fænotypisk test, når testning ved begge metoder var teknisk muligt. 
Demonstrating drug susceptibility by both genotypic and phenotypic testing was required, when testing by both methods was technically feasible.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace 
Marketing Authorisation Holder and manufacturer Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Hvis du stopper, og er der et ophold i din behandling, hvor niveauet af hiv-virus i dit blod kan begynde at stige. 
If you stop and there is a gap in your treatment, the level of HIV virus in your blood may begin to rise.
Hvis der opstår en reaktion, bør infusionen afbrydes, og der bør gives passende medicinsk behandling. 
If a reaction occurs, the infusion should be discontinued and appropriate medical therapies should be administered.
CD4celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for at hjælpe din krop med at bekæmpe infektion. 
CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
Din læge har ordineret Trogarzo til at hjælpe med at kontrollere din hiv-infektion. 
Your doctor has prescribed Trogarzo to help control your HIV infection.
Trogarzo kan forårsage alvorlige bivirkninger, som du skal fortælle din læge eller sygeplejerske om med det samme. 
Trogarzo can cause serious side effects that you need to tell your doctor or nurse about straight away.
Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii-pneumoni. 
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumocystis jiroveci pneumonia.
Selv om effektiv virussuppression med antiretroviral behandling har vist sig væsentligt at reducere risikoen for seksuel overførsel, kan en resterende risiko ikke udelukkes. 
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Det er nødvendigt med mere end et hætteglas med Trogarzo for at få den nødvendige dosis. 
More than one vial of Trogarzo will be needed to get the required dose.
Resultaterne af den primære endepunktsanalyse er vist i Tabel 2 nedenfor. 
The results of the primary endpoint analysis are shown in Table 2 below.
• Allergiske reaktioner (overfølsomhed). 
Allergic reaction (hypersensivity).
Svimmelhed, kvalme, træthed og hovedpine er rapporteret under behandling med ibalizumab (se afsnit 4.8). 
Dizziness, nausea, fatigue and headache have been reported during treatment with ibalizumab (see section 4.8).