natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9/l) i syv dage eller mere, eller alvorlig neutropeni forbundet med feber eller infektion, eller hvis behandling er blevet udskudt på grund af neutropeni, bør dosis reduceres med 0,25 mg/m 2/dag til 1,25 mg/m 2/dag 
9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
9/l) sås hos 29 % af patienterne i 14 % af serierne. 
9/l) occurred in 29% of patients in 14% of courses.
Hycamtin 0,25 mg kapsler er hvide til gulligt hvide og præget med “Hycamtin” og “0.25 mg”. 
What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin 0.25 mg capsules are white to yellowish white and imprinted with “Hycamtin” and “0.25 mg”.
Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172) 
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Alvorlig blødning (associeret med trombocytopeni) 
Severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Immune system disorders Common
Pulveret i hætteglasset giver 1 mg aktivt stof pr. ml, såfremt det fortyndes som anbefalet. 
The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Der er utilstrækkelig erfaring med brugen af topotecan hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion (serum bilirubin 10 mg/dl) på grund af cirrose. 
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
HYCAMTIN 4 mg kan leveres i pakninger indeholdende 1 hætteglas og 5 hætteglas. 
HYCAMTIN 4 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig Træthed 
General disorders and administration site conditions Very common Fatigue Common
Dødsfald på grund af sepsis er rapporteret for patienter i behandling med topotecan (se pkt. 
Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
YDRE ÆSKE 
OUTER CARTON
Hycamtin indeholder: 
What Hycamtin contains
Prækliniske studier har vist, at topotecan medfører embryo/fosterdødelighed og misdannelser (se pkt. 
Topotecan has been shown to cause embryo-foetal lethality and malformations in preclinical studies (see section 5.3).
HYCAMTIN 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 1 mg topotecan (som hydrochlorid). 
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
HYCAMTIN 4 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 4 mg topotecan (som hydrochlorid). 
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
HYCAMTIN 1 mg kan leveres i pakninger indeholdende 1 hætteglas og 5 hætteglas. 
HYCAMTIN 1 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
Hycamtin 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning skal rekonstitueres med 1,1 ml vand til injektionsvæsker for at få 1 mg pr. ml topotecan. 
Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
I alvorlige tilfælde (CTC grad 3/4) rapporteret som relateret/muligvis relateret til administration af topotecan var forekomsten: diarré 5 % (se pkt. 
For severe cases (CTC Grade 3/4) reported as related/possibly related to topotecan administration the incidence was diarrhoea 5% (see section 4.4), fatigue 4%, vomiting 3%, nausea 3% and anorexia 2%.
HYCAMTIN 0,25 mg hårde kapsler 
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules
Anæmi 
Anaemia
Hycamtin 4 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning skal rekonstitueres med 4 ml vand til injektionsvæsker for at få 1 mg pr. ml topotecan. 
Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Der er ikke tilstrækkelig erfaring i brugen af topotecan til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 20 ml/min) eller svært nedsat leverfunktion (serumbilirubin  10 mg/dl) på grund af cirrose. 
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Medicinen gives som intravenøs infusion i en vene, på hospitalet af en læge eller en sygeplejerske. 
A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
• Øvrige indholdsstoffer: vinsyre (E334), mannitol (E421), saltsyre (E507) og natriumhydroxid. 
• The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
trombocyttallet er  100 x 10 
100 x 10
Det skal du vide, før du begynder at få Hycamtin 
What you need to know before you are given Hycamtin
Hver kapsel indeholder 0,25 mg eller 1 mg topotecan (som hydrochlorid). 
Each capsule contains 0.25 mg or 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
På baggrund af den toksiske grænseværdi for myelosuppression blev den maksimalt tolererede dosis (MTD) fastsat til 2,0 mg/m 2/dag med G-CSF og 1,4 mg/m 2/dag uden 
Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without GCSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
HYCAMTIN kapslerne må ikke deles eller knuses. 
HYCAMTIN capsules should not be broken or crushed.
HYCAMTIN 1 mg hårde kapsler topotecan 
HYCAMTIN 1 mg hard capsules topotecan
I reproduktionstoksiske studier med rotter er der ikke set påvirkning af fertilitet hos hverken hanner eller hunner (se pkt. 
No effects on male or female fertility have been observed in reproductive toxicity studies in rats (see section 5.3).
Anvendelse af topotecan i denne gruppe af patienter anbefales ikke (se pkt. 
Use of topotecan in this group of patients is not recommended (see section 4.4).
Hvert hætteglas indeholder 1 mg eller 4 mg topotecan (som hydrochlorid). 
Each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan (as hydrochloride).
Slimhindeinflammation Dødsfald på grund af sepsis er rapporteret for patienter i behandling med topotecan (se pkt. 
Mucosal inflammation Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
I kliniske studier med topotecan er der set dødsfald på grund af neutropenisk colitis. 
Fatalities due to neutropenic colitis have been reported in clinical studies with topotecan.
HYCAMTIN 0,25 mg hårde kapsler HYCAMTIN 1 mg hårde kapsler 
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules
Der er utilstrækkelig erfaring i brugen af topotecan til patienter med svært nedsat leverfunktion (serumbilirubin ≥10 mg/dl). 
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl).
Signifikante følger af trombocytopeni herunder letal tumorblødning er sjældent rapporteret. 
Reports of significant sequelae associated with thrombocytopenia, including fatalities due to tumour bleeds, have been infrequent.
Anvendelse af topotecan til disse patienter anbefales ikke (se pkt. 
Use of topotecan in these patients is not recommended (see section 4.2).
Sådan skal du tage Hycamtin 
How to take Hycamtin
HYCAMTIN 0,25 mg hårde kapsler topotecan 
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
En kapsel indeholder 1 mg topotecan (som hydrochlorid). 
Each capsule contains 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
I patienternes egne rapporteringer vha. en ublindet vurdering på en symptomskala i begge studier var oral og intravenøs topotecan forbundet med samme symptomlindring hos patienter med recidiverende, sensitiv SCLC. 
Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient selfreports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
Hycamtin fås som pulver til koncentrat til opløsning beregnet til intravenøs infusion. 
What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin comes as a powder for concentrate for solution for intravenous infusion.
Hæmatologisk 
Haematological
Øvrige indholdsstoffer: Vinsyre (E334), mannitol (E421), saltsyre (E507), natriumhydroxid. 
Also contains: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
En kapsel indeholder 0,25 mg topotecan (som hydrochlorid). 
Each capsule contains 0.25 mg of topotecan (as hydrochloride).
Fritaget fra krav om brailleskrift. 
Justification for not including Braille accepted
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
Powder for concentrate for solution for infusion
Hycamtin 0,25 mg hårde kapsler Hycamtin 1 mg hårde kapsler topotecan 
Hycamtin 0.25 mg hard capsules Hycamtin 1 mg hard capsules topotecan
Der er dog ikke en tilstrækkelig mængde data tilgængelig til at kunne give en anbefaling vedrørende dosering til denne patientgruppe (se pkt. 
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.2).
Disse bivirkninger er dog tidligere set som følge af behandling med cisplatin-monoterapi og skyldtes ikke topotecan. 
Additional adverse events were seen when topotecan was given in combination with cisplatin; however, these events were seen with cisplatin monotherapy and were not attributable to topotecan.
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
Powder for concentrate for solution for infusion.
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Hycamtin Sådan skal du tage Hycamtin Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 
What Hycamtin is and what it is used for What you need to know before you are given Hycamtin How Hycamtin is used
• Kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, forstoppelse. 
• Mouth sores, difficulty swallowing, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, bloody stools
Hycamtin kan medføre træthed. 
Driving and using machines Hycamtin can make people feel tired.
Der er kun sjældne rapporter om signifikante følger af trombocytopeni herunder fatal tumorblødning. 
Reports of significant sequelae associated with thrombocytopenia including fatalities due to tumour bleeds have been infrequent.
En vigtig eliminationsvej for topotecan var hydrolyse af laktonringen, så der dannes ringåbnet carboxylat. 
The elimination of topotecan has only been partly investigated in man. A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
HYCAMTIN 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning HYCAMTIN 4 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
I reproduktionstoksiske studier af topotecan til rotter sås ingen virkning på fertilitet hos hverken hanner eller hunner. 
In reproductive toxicity studies with topotecan in rats there was no effect on male or female fertility; however, in females super-ovulation and slightly increased pre-implantation loss were observed.
De kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer, der får Hycamtin: 
These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Plasmaclearance hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance på 41-60 ml/min) faldt til ca. 67 % sammenlignet med kontrolgruppen. 
Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.)
Der er dog ikke tilstrækkelige data til rådighed til at foretage en dosisanbefaling til denne patientgruppe (se pkt. 
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4).
Hycamtin 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hycamtin 4 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning topotecan 
Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
4 mg hætteglas 
4 mg vial
Det anbefales ikke at anvende topotecan i denne patientgruppe (se pkt. 
Topotecan is not recommended to be used in this patient group (see section 4.4).
9/l) hos 25 % af patienterne (8 % af serierne), 
9/l) in 25% of patients (8% of courses); moderate (platelets between 25.0 and
De kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer, der får Hycamtin: 
These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Sådan får du Hycamtin 
How to store Hycamtin
De kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer, der får Hycamtin: 
These may affect up to 1 in 100 people treated with Hycamtin:
1 mg hætteglas 
1 mg vial
Interstitiel lungesygdom (nogle tilfælde har været letale) Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Kvalme, opkastning og diarré (alle muligvis alvorlige), forstoppelse, mavesmerter 
Very common Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation,
HYCAMTIN 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning topotecan 
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
HYCAMTIN 4 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning topotecan 
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Hvis du også bliver behandlet med ciclosporin A, kan risikoen for at få bivirkninger være større. 
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A. You will be monitored closely if you are taking both these medicines.
5 x 4 mg hætteglas 
5 x 4 mg vials
Der er rapporteret om myelosuppression, der har ført til sepsis, som igen har ført til dødsfald, efter behandling med topotecan (se pkt. 
Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
HYCAMTIN 4 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
HYCAMTIN 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion
5 x 1 mg hætteglas 
5 x 1 mg vials
1 x 1 mg hætteglas 
1 x 1 mg vial
• Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
• If you get any side effects, talk to your doctor.
PRODUKTRESUMÉ 
Extravasation
De kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, der får Hycamtin: 
These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin:
9/l ved baseline. 
9/l, the platelet count is
1 x 4 mg hætteglas 
1 x 4 mg vial
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Amning (se pkt. 
Breast-feeding (see section 4.6).
moderat (trombocyttal mellem 25,0 og 50,0 x 10 
50.0 x 10
i gruppen, der fik topotecan + cisplatin (95 % CI: 2,6; 6,1) versus 4,5 mdr. 
In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017. 
This summary was last updated in April 2017.
Mængden af gel i hver dosis tilpasses dyrets vægt. 
The amount of gel given in each dose is adjusted depending on the weight of the animal.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quadrisol den 4. december 1997. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Quadrisol on 4 December 1997.
Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Quadrisol, er 12 dage. 
The withdrawal period for meat from horses treated with Quadrisol is 12 days.
Den fuldstændige EPAR for Quadrisol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Quadrisol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Når det anvendes inden operation, gives det op til 3 timer før operationen, og behandlingen kan fortsættes i op til en uge. 
When used before an operation it is given at least 3 hours before the operation and treatment may be continued for up to one week.
Det indeholder det aktive stof vedaprofen. 
It contains the active substance vedaprofen.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quadrisol. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Quadrisol.
Quadrisol, der fås som oral gel, gives to gange dagligt inden fodring i højst to uger. 
Quadrisol, available as an oral (mouth) gel, is given twice daily before feeding for a maximum of two weeks.
Bivirkningerne er generelt reversible, når behandlingen afbrydes. 
Side effects are generally reversible once the medicine is stopped.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Quadrisol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Quadrisol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Quadrisol kan også anvendes til at lindre smerter og mindske inflammation efter en operation. 
Quadrisol can also be used to relieve pain and reduce inflammation after an operation.
Vedaprofen blokerer enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner. 
Vedaprofen blocks an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne. 
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Det må ikke gives til føl på under seks måneder eller til hopper, der producerer mælk. 
It must not be given to foals aged less than six months or to mares producing milk.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quadrisol bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Quadrisol.
Lægemidlet må ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum. 
The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum. 
It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption.
Hvorfor blev Quadrisol godkendt? 
Why is Quadrisol approved?
Hvad er Quadrisol, og hvad anvendes det til? 
What is Quadrisol and what is it used for?
Quadrisol indeholder vedaprofen, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). 
Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Prostaglandiner er stoffer, som udløser inflammation, smerter og feber, og vedaprofen mindsker disse tegn på skader. 
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, and fever, vedaprofen reduces these signs of injury.
Andre oplysninger om Quadrisol 
Other information about Quadrisol:
Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Hvilke risici er der forbundet med Quadrisol ? 
What are the risks associated with Quadrisol?
Quadrisol oral gel forbedrede halten og bløddelslæsioner hos heste, og responsen på behandlingen med Quadrisol var den samme som for både flunixin meglumin og phenylbutazon (andre NSAID'er, der anvendes til disse lidelser). 
Quadrisol oral gel improved lameness and soft tissue injuries in horses and the response to treatment with Quadrisol was similar to the response to either flunixine meglumine or phenylbutazone, which are other NSAIDs used to treat these conditions.
Bivirkningerne ved Quadrisol er typiske for lægemidler i denne klasse af lægemidler (NSAID'er), f.eks. sløvhed eller skader (læsioner) i mund, mave, tarme (herunder blød afføring og diarré) og nyrer. 
The side effects of Quadrisol are typical for those seen with other medicines from this product class (NSAIDs) such as lethargy or damage to (lesions) the mouth, stomach, intestines (including soft stools or diarrhoea) and kidneys.
Quadrisol må ikke gives til heste med mave- og tarmforstyrrelser eller til heste med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion. 
Quadrisol must not be given to horses with stomach and gut disorders or to horses with reduced heart, liver and kidney function.
For heste er der indberettet om nældefeber. 
In horses, skin rashes (urticaria) have been reported.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quadrisol? 
What benefits of Quadrisol have been shown in studies?
Hvordan anvendes Quadrisol? 
How is Quadrisol used?
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Quadrisol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvordan virker Quadrisol? 
How does Quadrisol work?
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For practical information about using Quadrisol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Quadrisol er et veterinærlægemiddel, der anvendes til heste til at lindre smerte og mindske inflammation ved skader på muskler, knogler og led foruden ved andre bløddelslæsioner. 
Quadrisol is a veterinary medicine used in horses to relieve pain and reduce inflammation due to injury to the muscle, bones and joints as well as to other non-bony areas of the body (so called soft tissue lesions).
Quadrisol er undersøgt både i laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, herunder undersøgelser hos et stort antal heste med lidelser i knogler og muskler og andre bløddele og med ledproblemer. 
This included studies in a large number of horses with bone, muscle and other soft tissue and joint problems.
Lægemidlet udleveres kun efter recept. 
The medicine can only be obtained with a prescription For further information, see the package leaflet.
Der blev imidlertid fortsat indberettet nye tilfælde af kardiotoksicitet. 
However new cases of cardiotoxicity continued to be reported.
Det er imidlertid vigtigt, at dette bekræftes ved en fyldestgørende farmakokinetisk undersøgelse. 
However it is important that this be confirmed in an appropriate pharmacokinetic study.
Som følge heraf blev den intravenøse formulering trukket tilbage verden over. 
As a consequence, the intravenous formulation was withdrawn worldwide.
• kvalme og opkastning af funktionel, organisk, infektiøs eller ernæringsmæssig oprindelse 
• Nausea and vomiting of functional, organic, infectious or dietetic origin
• inddragelse af markedsføringstilladelserne for: 
• The revocation of the marketing authorisations for:
CMD(h) tilsluttede sig: 
The CMDh agreed to: