natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG gives ved injektion i skuldermusklen eller låret i to doser med mindst tre ugers mellemrum. 
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG is given by injection into the shoulder muscle or thigh in two doses, at least three weeks apart.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG.
De hyppigste bivirkninger ved Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) hos voksne er hovedpine, træthed og smerter på injektionsstedet. 
The most common side effects with Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG in adults (seen in more than 1 person in 10) are headache, fatigue (tiredness) and pain at the site of the injection.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG is used as safely as possible.
Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fyldestgørende oplysninger om den endelige pandemiske vaccine, da det er en mockup-vaccine, som endnu ikke indeholder den influenzavirusstamme, der forårsager en pandemi. 
This means that, because the vaccine is a mock up and does not yet contain the strain of flu virus that is causing a pandemic, it has not been possible to obtain full information about the final pandemic vaccine.
Virkningen blev hovedsagelig bedømt på mængden af antistoffer i forhold til mængden af influenzavirus i blodet inden vaccinationen, på datoen for anden vaccination (dag 21), og 21 dage efter anden vaccination (dag 42). 
The study looked at the ability of two 7.5 microgram doses of the vaccine, given 21 days apart, to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity').The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood before vaccination, on the day of the second injection (day 21), and 21 days after the second vaccination (day 42).
Den anden hovedundersøgelse omfattede 305 børn i alderen 9-17 år, 306 børn i alderen 3-8 år og 73 børn på mellem 6 og 35 måneder. 
The second main study involved 305 children aged 9 to 17 years, 306 aged 3 to 8 years and 73 aged 6 to 35 months, and also examined the effect of two 7.5 microgram doses of the vaccine 21 days apart.
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG er blevet godkendt under ‘særlige omstændigheder'. 
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG has been authorised under ‘Exceptional Circumstances'.
Undersøgelsen viste, at Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG udløste en antistofrespons, der opfyldte disse kriterier. 
The study showed that Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG produced an antibody response that met these criteria.
CHMP konkluderede, at fordelene ved Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG var større end risiciene i alle de undersøgte grupper, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG. 
The CHMP decided that Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG's benefits are greater than its risks in all age groups investigated and recommended that it be given marketing authorisation.
De vira, der anvendes i Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG, dyrkes i pattedyrceller (‘veroceller') i modsætning til andre influenzavacciner, der dyrkes i hønseæg. 
The viruses used in Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG are grown in mammal cells (‘vero cells'), unlike those in some other flu vaccines, which are grown in hen's eggs.
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG er en vaccine, der gives ved injektion. 
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG is a vaccine that is given by injection.
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG er en vaccine til forebyggelse af ‘pandemisk' influenza. 
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG is a vaccine to prevent ‘pandemic' flu.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG, see the package leaflet.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
Andre oplysninger om Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG 
Other information about Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG
Hvilke oplysninger afventes der stadig for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG? 
What information is still awaited for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
Under en pandemi skal virusstammen i Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG erstattes med den stamme, der forårsager pandemien, inden vaccinen kan bruges. 
Baxter AG will have to be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used.
Hvorfor blev Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG godkendt? 
Why has Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG been approved?
Hvilken risiko er der forbundet med Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG? 
What is the risk associated with Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG er en ‘mockup'-vaccine. 
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG is a ‘mock-up' vaccine.
Hvordan blev Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG undersøgt? 
How has Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG been studied?
Hvad er Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG? 
What is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
Hvad anvendes Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG til? 
What is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG used for?
Hvordan anvendes Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG? 
How is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG used?
Først når pandemien er brudt ud, ved man, hvilken influenzavirusstamme der forårsager den. 
Before a pandemic starts, nobody knows which strain of flu virus will be involved, so pharmaceutical companies cannot prepare the correct vaccine in advance.
Hvordan virker Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG? 
How does Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG work?
Metabolismen hos hest er ikke undersøgt. 
The metabolism in horses has not been investigated.
Dato for ændring af teksten 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Behandling af kalve med Emdocam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte. 
Treatment of calves with Emdocam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Dato for første markedsføringstilladelse: 18.08.2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.06.2016 
Date of first authorisation: 18.08.2011 Date of last renewal: 21.06.2016
Emdocam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning. 
Emdocam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. 
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Det reducerer leukocytinfiltrationen i det betændte væv. 
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER 
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme. 
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Bryd ikke hætteglasset mere end 50 gange. 
Do not breach the vial more than 50 times.
Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer. 
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 i produktresuméet er enten tilladte stoffer hvor ingen MRL-værdier er påkrævet, hvilket er indikeret i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 eller som benyttet i produktet ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Emdoka bvba 
Marketing authorisation holder Emdoka bvba
Bryd ikke hætteglasset mere end 50 gange 
Do not broach the vial more than 50 times.
Etanol (96 %) 150 mg Klar gul injektionsvæske, opløsning. 
Ethanol (96%) 150 mg Clear yellow solution for injection.
15 µg/kg Mælk 
15 μg/kg Milk
De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer. 
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Meloxicam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, gris og heste er et tilladt stof beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010: 
Meloxicam in Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
EXP {MM/ÅÅÅÅ} 
EXP {month/year}
Mælk: 5 dage 
Milk: 5 days
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma bv
Hvert hætteglas er lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte. 
Each vial is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben. 
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien 
Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 time efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer. 
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald. 
Any unused medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes. 
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotikabehandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg. 
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
TEKSTEN ”TIL DYR” 
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotikabehandling. 
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
EXP.{MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden… 
EXP {month/year} Once broached, use by…
Heste: i.v. 
Horses: I.V.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -. 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports treated).
Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. 
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Pakningsstørrelse med 1 farveløst Type I hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml. 
Pack size of 1 colourless Type I glass vial containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
For at opnå tilstrækkelig smertelindring under kirurgi er yderligere medicinering med passende analgetikum nødvendig. 
To obtain adequate pain relief during surgery, co-medication with an appropriate analgesic is needed.
Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage. 
Shelf-life after first opening of the container: 28 days.
Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer. 
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet kan behandlingen fortsættes med en passende oral behandling indeholdende meloxicam, administreret i overensstemmelse med anbefalingerne på etiketten. 
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940 
H-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos grise. 
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage 
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Efter åbning anvendes inden … 
Once broached, use by…
Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise kanin, dyr tilhørende hestefamilien 
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion. 
A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label for 50 ml
Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam 
Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Må ikke gives samtidig med glukokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med antikoagulantia. 
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant medicinal products.
Emdocam 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste 
Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Kreaturer, geder 
Bovine, caprine
Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt). 
Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
TILBAGEHOLDELSESTIDER 
WITHDRAWAL PERIODS
Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand. 
Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
150 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotikabehandling. 
Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg 
4.9 Amounts to be administered and administration route
Ej udfyldt Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, nonsteroider 
No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper. 
Do not use in pregnant and lactating mares.
- Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker 
Ethanol (96%) Poloxamer 188
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kvæg 
4.2 Indications for use, specifying the target species
YDRE KARTON - 50, 100 eller 250 ml hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON - 50, 100 or 250 ml vials
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene 
NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage Heste: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde. 
Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
SC Altius SRL 
MRL Target tissues
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE 
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS , IF ANY
kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde. 
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA 
Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
10. TILBAGEHOLDELSESTIDER 
4.11 Withdrawal periods
INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC ,IV
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
Efter anbrud anvendes inden 
Once broached, use by _____
DD.MM.ÅÅÅÅ 
DD.MM.YYYY
kød og indmad: 5 dage 
Horses: meat and offal: 5 days
Hætteglasetiket for 100 ml og 250 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label for 100 ml and 250 ml
Kød og indmad: 15 dage, 
meat and offal: 5 days.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DepoCyte den 11. juli 2001. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DepoCyte on 11 July 2001.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DepoCyte. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for DepoCyte.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Pacira Limited. 
The marketing authorisation holder is Pacira Limited.
Andre oplysninger om DepoCyte: 
Other information about DepoCyte:
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som reagerede på behandlingen. 
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment.
Patienter blev klassificeret som ”reagerende”, hvis de ikke havde nogen kræftceller i rygmarvsvæsken efter endt behandling, og hvis deres symptomer ikke var blevet forværret efter fire uger. 
A patient was classified as a ‘responder' if they had no cancer cells in the spinal fluid after treatment and if their symptoms had not got worse after four weeks.
Det må ikke gives til patienter, som har aktiv betændelse af meninges. 
It must not be used in patients who have an active infection in the meninges.
I hovedundersøgelsen reagerede 72 % af de patienter, der modtog DepoCyte (13 ud af 18), på behandlingen, sammenlignet med 18 % af de patienter, der modtog standardformuleringen af cytarabin (3 ud af 17). 
In the main study, 72% of the patients who received DepoCyte responded to treatment (13 out of 18), compared with 18% of those who received the standard formulation of cytarabine (3 out of 17).
Den fuldstændige EPAR for DepoCyte findes her. 
The full EPAR for DepoCyte can be found here.
Behandling med DepoCyte må kun iværksættes af en læge med erfaring i brug af lægemidler mod cancer. 
DepoCyte should only be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DepoCyte. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DepoCyte.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DepoCyte, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with DepoCyte, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Der var dog ingen forskel på de to lægemidler med hensyn til, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres nervesygdom. 
However, there was no difference between the two medicines in how long the patients lived without their nerve disease getting worse.
Det aktive stof i DepoCyte, cytarabin (også kaldet ara-C), er et middel mod kræft, som har været anvendt siden 1970'erne. 
The active substance in DepoCyte, cytarabine (also known as ara-C), is an anticancer medicine that has been used since the 1970s.
DepoCyte medvirker til at holde symptomerne på sygdommen under kontrol. 
DepoCyte helps to control the symptoms of the disease.
Cytarabin er en analog af pyrimidin. 
Cytarabine is an analogue of pyrimidine.