natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Følgende bivirkninger fra kliniske studier er anført nedenfor efter systemorganklasse og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000 og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000) and not known: cannot be estimated from the available data).
Antal enheder er synligt i doseringsvinduet, tjek derfor altid dette inden din indsprøjtning. 
The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
Hvis du har svært ved at trykke knappen ind: 
If you find it hard to press the button in:
TRIN 3: Udfør en sikkerhedstest 
STEP 3: Do a safety test
• du har en infektion, eller du er syg (specielt diarré eller opkastning); 
• you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
Alvorlige symptomer er tung vejrtrækning og hurtig puls. 
Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
• feber, infektion eller følelsesmæssig ubalance. 
• fever, infection or emotional stress.
DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225 
DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Hungary
Advarselssymptomer beskrives senere i denne indlægsseddel. 
Warning signs are listed later in this leaflet.
Diabetikere bør rådes til at oplyse deres læge om, hvorvidt de er gravide eller overvejer graviditet. 
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Kasseres efter 4 uger. 
Dispose of after 4 weeks.
Systemisk allergi, som er sjælden, men potentielt mere alvorlig, er en generaliseret overfølsomhed over for insulin. 
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Den typiske virkningsprofil efter subkutan injektion illustreres nedenfor. 
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
• Hvis der ikke kommer insulin ud efter den tredje gang, kan nålen være tilstoppet. 
• If no insulin comes out after the third time, the needle may be blocked.
Insulinbehovet nedsættes sædvanligvis under første trimester og øges under andet og tredje trimester. 
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
Må kun anvendes til en enkelt patient. 
For single patient use only.
• Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen. 
• If you turn past your dose, you can turn back down.
• manglende appetit 
• no appetite
Brug aldrig pennen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er usikker på, om den virker som den skal. 
Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
A Sørg for, at en nål er påsat, og at dosis er indstillet til “0”. 
A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
ADMINISTRATIONSMETODE Brug bestemte penne. 
METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens.
Må ikke overspændes. 
Do not overtighten.
Symptomerne inkluderer følgende: 
The symptoms include the following:
Hvis der ikke kommer insulin ud: 
If no insulin appears:
Du bør drøfte med din læge om bilkørsel er tilrådeligt, hvis du har: 
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Patienter, der er blinde eller svagtseende, skal instrueres til altid at modtage hjælp/assistance fra en person, som har et godt syn og som er trænet i brug af insulinpennen. 
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Akutte, 1 måneds og 12 måneders toksikologistudier viste ingen væsentlig toksicitet. 
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Opbevares ved temperaturer under 30°C og skal beskyttes mod direkte varme og lys. 
Store below 30°C and protect from direct heat and light.
Dette hjælper med at forebygge blokerede nåle, kontaminering og infektion. 
This helps stop blocked needles, contamination and infection.
A Kontroller navnet og udløbsdatoen på etiketten på din pen. 
A Check the name and expiration date on the label of your pen.
Fjern derefter nålen fra huden. 
Then remove the needle from your skin.
Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juli 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 july 2017
Den skal være klar og farveløs. 
It should be clear and colourless.
Hvis du ikke reagerer på glukagon, skal du på hospitalet. 
If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Vælg aldrig en dosis eller tryk på injektionsknappen uden påsat nål. 
Never select a dose or press the injection button without a needle attached.
• Du kan rengøre ydersiden af penne ved at tørre den af med en fugtig klud (kun vand). 
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
• at du bruger mindre insulin, end din læge har anvist; 
• using less insulin than your doctor tells you to;
Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland 
Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Motion umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi. 
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
• faldende blodtryk 
• blood pressure dropping
• Hvis din injektion gives af en anden person, eller du giver injektionen til en anden person, skal der udvises særlig forsigtighed, når nålen fjernes og kasseres. 
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
C Kontroller at insulinen er klar. 
C Check that the insulin is clear.
• Vask hænderne. 
• First wash your hands.
• Denne pen anbefales ikke til blinde eller svagseende uden hjælp fra en person, som er trænet i brug af pennen. 
• This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Systemisk allergi 
Systemic allergy
• Sørg for, at du har den korrekte insulin. 
• Make sure you have the correct insulin.
• Hvis dit blodsukkerniveau er velkontrolleret med din nuværende insulinbehandling, fornemmer du måske ikke advarselssymptomerne, når dit blodsukker bliver for lavt. 
• If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
For begge styrker indstilles den nødvendige dosis i enheder. 
For both, the needed dose is dialled in units.
• octreotid, 
• octreotide,
• Hvis der ikke er nok enheder tilbage i din pen, vil dosisvælgeren standse ud for det antal enheder, der er tilbage. 
• If there are not enough units left in your pen for your dose, the dose selector will stop at the number of units left.
Yderligere injektioner 
Further injections
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig (se også afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”). 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (see also section “Warnings and precautions”).
Dosis fastsættes af lægen efter patientens behov. 
The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Det virker hurtigere end almindelig human insulin, fordi insulinmolekylet er blevet ændret en smule. 
It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
• Vær sikker på, at du bruger det rigtige reservoir og kateter til din pumpe. 
• Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Hvis du har spørgsmål om din pen eller om diabetes, så spørg din læge, apoteket eller sygeplejersken eller ring til sanofi-aventis' nummer i denne indlægsseddel. 
If you have any questions about your pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
• du har nyre- eller leverproblemer, der forværres. 
• you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Lægens instruktioner gælder kun for dig. 
These instructions are only for you.
Hvis kombinationen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødemer. 
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Vælg et injektionssted. 
Choose a site for injection.
• Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den. 
• If you think that your pen may be damaged, do not try to repair it, use a new one.
• Tryk ikke i en vinkel - tommelfingeren kan i så fald forhindre dosisvælgeren i at dreje. 
• Do not press at an angle - your thumb could block the dose selector from turning.
Hvis du ser luftbobler • Der kan være luftbobler i insulinen. 
If you see air bubbles • You may see air bubbles in the insulin.
Det er vigtigt at opretholde god kontrol med insulinbehandlede patienter (insulinkrævende eller svangerskabsbetinget diabetes) under hele graviditeten. 
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
• beta-blokkere, 
• beta-blockers, or
Virkningsvarigheden af insulin kan variere betydeligt både fra person til person og på forskellige tidspunkter hos samme person. 
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Den farmakodynamiske profil af insulin lispro hos børn svarer til den, som er set hos voksne. 
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Patienter skal visuelt verificere de valgte enheder på doseringsvinduet på pennen. 
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
De første symptomer på for lavt blodsukker kommer sædvanligvis hurtigt og inkluderer: 
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following:
Behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der kræver insulin til opretholdelse af normal glukosehomøostase. 
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Dette vil ofte hjælpe dig over et let tilfælde af hypoglykæmi eller en mindre insulinoverdosis. 
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Hvis du får det værre, din vejrtrækning bliver overfladisk og din hud bleg, skal du straks informere din læge. 
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Hvis dette sker: - udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2), - gentag sikkerhedstesten (TRIN 3). 
If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3).
Den fyldte pen skal bruges som anbefalet i brugervejledningen. 
The pre-filled pen has to be used as recommended in the user manual.
Hvis du ofte har hypoglykæmi eller har svært ved at føle det, bør du tale med din læge om det. 
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor.
B Hold nålen lige, og skru den på pennen, indtil den sidder fast. 
B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
Data fra et stort antal eksponerede graviditeter indikerer ingen bivirkninger af insulin lispro på graviditeten eller på fosterets/spædbarnets helbred. 
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/new-born.
• Tal med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken om, hvordan du udfører en injektion, før du bruger pennen. 
• Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject, before using your pen.
A Vælg 2 enheder ved at dreje dosisvælgeren, indtil dosismarkøren peger på 2. 
A Select 2 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the 2 mark.
Kontrollér det hver gang, du skal injicere dig selv. 
Check this each time you inject yourself.
- hvis du er allergisk over for insulin lispro eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). 
- if you are allergic to insulin lispro or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hvis dit blodsukker er lavt (let hypoglykæmi), skal du spise druesukker, sukker eller drikke en sukkerholdig drik. 
If your blood sugar is low (mild hypoglycaemia), eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Hvis du ikke er sikker på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, bør du undgå situationer, som f.eks. bilkørsel, hvor du selv eller andre kan komme i fare på grund af hypoglykæmi. 
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
• Du skal også fortælle det til din læge, diabetessygeplejerske eller apotekspersonalet, hvis du planlægger at rejse til udlandet. 
• You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
• du springer et måltid over, det bliver forsinket, eller at du ændrer din kost; 
• you miss or delay meals or change your diet;
• Følg de anbefalede retningslinjer for fjernelse og kassering af nåle (kontakt din læge, apotekspersonalet eller sygeplejerske) for at reducere risikoen for skader med nålen og ved overførsel af infektionssygdomme. 
• Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
• Brug ikke din pen efter udløbsdatoen. 
• Never use your pen after the expiration date.
Blanding af insulinerne på forhånd eller lige før injektion bør foregå efter samråd med en læge. 
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
- Har du symptomer fra nyre eller lever? 
- Do you have trouble with your kidneys or liver?
Indtag druesukker eller sukker efter glukagon-injektionen. 
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Lokal allergi er almindeligt forekommende. 
Local allergy in patients is common.
Test din urin eller dit blod, følg de almindelige regler ved sygdom og informér din læge. 
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
• Hver gang du bruger pennen, skal du bruge en ny nål. 
• Every time you use a pre-filled pen you must use a new needle.
De tre enkle trin til at undgå hypoglykæmi eller hyperglykæmi er: 
Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Tal med din læge, hvis du er nødt til at injicere din insulin på en anden måde. 
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Hvis du er syg, særligt hvis du har kvalme eller opkastning, kan dit insulinbehov ændre sig. 
If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Justering af insulindosis kan også være nødvendig, hvis patienterne øger den daglige fysiske aktivitet eller ved kostændringer. 
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Følgende instruktion er generel. 
The following is a general description.
Dit insulinbehov vil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten. 
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Lipodystrofi (fortykkelse eller fordybninger i huden) er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer). 
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Det anbefales, at systemet gennemskylles med insulin (primes), før infusionen til patienten påbegyndes. 
It is recommended that the system is primed before starting the infusion to the patient.
Når den kliniske relevans af disse kinetiske forhold overvejes, er det mere relevant at se på glukoseomsætningskurverne (som omtalt i pkt. 
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in section 5.1).
Du kan indsprøjte fra 1 til 80 enheder i én indsprøjtning. 
You can give from 1 to 80 units in a single injection.
Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det. 
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
• visse angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere (f.eks. captopril og enalapril) og 
• some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
• en ny steril nål (se TRIN 2). 
• a new sterile needle (see STEP 2).
Glukoseopløsning skal dog gives intravenøst, hvis glukagon ikke er tilgængeligt, eller hvis patienten ikke responderer på glukagon. 
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Hyperglykæmi kan være forårsaget af: 
Hyperglycaemia can be brought about by:
Efter injektionen skal du lade nålen blive i huden i 5 sekunder for at være sikker på, at du har fået hele din dosis. 
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have injected the whole dose.
A Vælg et af de injektionssteder, der er vist på billedet 
A Choose a place to inject as shown in the picture
ANDET SoloStar 
OTHER SoloStar
Lokal allergi 
Local allergy
I nogle studier var reduktionen af natlig hypoglykæmi forbundet med et øget antal tilfælde af hypoglykæmi i løbet af dagen. 
In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Cylinderampullerne må kun anvendes med følgende penne: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR. 
The cartridges are to be used only with the pens: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Din læge eller dit diabetesambulatorium vil fortælle dig, hvordan du skal gøre dette. 
Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Sygdom 
Illness
Vær opmærksom på dette i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner). 
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Svær hypoglykæmi kan medføre bevidsthedstab og i ekstreme tilfælde være dødelig. 
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Der er udført kliniske studier hos børn (61 patienter fra 2 til 11 år) og børn og unge (481 patienter fra 9 til 19 år), som sammenligner insulin lispro med opløselig human insulin. 
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
TRIN 1: Kontroller din pen Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time, før du skal injicere. 
Take a new pen out of the fridge at least 1 hour before you inject.
Ændringer i styrke, varemærke (fremstiller), type (opløselig, isophan, zinkinsulin etc.), art (animalsk, human, human insulin-analog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA versus insulin af animalsk oprindelse) kan resultere i et behov for ændring af dosis. 
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Denne reduktion af HbA1c kan også forventes med andre insulinprodukter, f.eks. opløselig- eller isophan insulin. 
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
• hyppige tilfælde af hypoglykæmi 
• frequent episodes of hypoglycaemia
Dette lægemiddel bør ikke blandes med insulinpræparater fremstillet af andre producenter eller med animalske insulinpræparater. 
The medicinal product should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Derefter bør du spise frugt, kiks eller brød efter din læges råd og hvile dig. 
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Lipodystrofi ved injektionsstedet er ikke almindeligt forekommende. 
Lipodystrophy at the injection site is uncommon.
I et dobbeltblindt overkrydsningsforsøg var reduktionen i glykosylerede hæmoglobinniveauer efter 12 ugers dosering 0,37 procentpoint sammenlignet med 0,03 procentpoint for opløselig insulin (p=0,004). 
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
* Stemplet kan først ses, efter du har injiceret et par doser. 
* You will not see the plunger until you have injected a few doses.
Intravenøs injektion af insulin lispro bør udføres efter normal klinisk praksis for intravenøs injektion, f.eks. i form af en intravenøs bolus eller et infusionssystem. 
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practice for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Før anbrud 3 år. 
Before first use 3 years.
B Tryk nålen ind under huden, som vist af din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. 
B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
I sådanne tilfælde bør det overvejes, hvorvidt bilkørsel er tilrådeligt. 
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
• Brug aldrig en sprøjte til at udtage insulin fra pennen. 
• Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion - dette er for at: 
Always do a safety test before each injection - this is to:
Pennen må ikke lægges i blød, vaskes eller smøres - det kan beskadige den. 
Do not soak, wash or lubricate your pen - this may damage it.
De første symptomer på for lavt blodsukker kommer sædvanligvis hurtigt og inkluderer: • træthed 
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
Subkutan og intravenøs anvendelse. 
Subcutaneous and intravenous use
Den kan give udslæt over hele kroppen, åndenød, hvæsende vejrtrækning, blodtryksfald, hurtig puls eller svedtendens. 
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
• beta2-stimulerende midler (f.eks. ritodrin, salbutamol eller terbutalin), 
• “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
Ulige tal er vist som en linje mellem tallene: 
20 units selected Odd numbers are shown as a line between even numbers:
• kontrollere at pen og nål virker korrekt. 
• check your pen and the needle are working properly.
Fortæl det til din læge hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt, f.eks. hvis du bliver usædvanligt stakåndet eller får hurtig vægtstigning eller væskeansamlinger (ødemer). 
Inform your doctor as soon as possible, if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
I nogle tilfælde kan disse reaktioner relateres til andre faktorer end insulinen, såsom overfølsomhed ved rensning af huden eller dårlig injektionsteknik. 
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
• Hvis du ændrer insulintype (f.eks. fra human eller animalsk insulin til et Insulin lispro Sanofiprodukt), skal du måske tage mere eller mindre insulin end før. 
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to an Insulin lispro Sanofi product), you may have to use more or less than before.