natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onglyza. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onglyza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan anvendes Onglyza? 
How is Onglyza used?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Onglyza? 
What benefits of Onglyza have been shown in studies?
Hvordan virker Onglyza? 
How does Onglyza work?
• Hos 257 patienter, som tog saxagliptin sammen med metformin og et sulfonylurinstof, faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,7 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,1 procentpoint hos patienter, som fik placebo i stedet for saxagliptin. 
• In 257 patients who took saxagliptin with metformin and a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points, compared with a fall of 0.1 percentage points in patients who were given placebo in place of saxagliptin.
Det er i otte hovedundersøgelser med over 3 900 patienter blevet påvist, at det aktive stof i Onglyza, saxagliptin, er mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at regulere blodsukkeret. 
Saxagliptin, the active substance in Onglyza, has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at controlling blood glucose in 8 main studies in over 3,900 patients.
• Hos 534 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin alene, bevirkede tillægsbehandling med saxagliptin, at HbA1c-niveauet faldt med ca. 0,9 procentpoint, og tillægsbehandling med saxagliptin og dapagliflozin nedbragte HbA1c-niveauet med 1,5 procentpoint. 
• In 534 patients not satisfactorily controlled with metformin alone, adding saxagliptin reduced HbA1c levels by around 0.9 percentage points and adding saxagliptin and dapagliflozin reduced HbA1c levels by 1.5 percentage points.
Dette medfører forhøjet blodsukker. 
This leads to high levels of glucose in the blood.
• Hos 315 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin og dapagliflozin, bevirkede tilføjelse af saxagliptin til behandlingen med metformin og dapagliflozin et fald i HbA1cniveauet på 0,5 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,2 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med dapagliflozin og metformin. 
• In 315 patients not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin, adding saxagliptin to treatment with dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to dapagliflozin and metformin.
• Hos 320 patienter, som ikke kunne reguleres med metformin og saxagliptin, bevirkede tilføjelse af dapagliflozin til behandlingen med saxagliptin og metformin et fald i HbA1c-niveauet på 0,8 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,1 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med saxagliptin og metformin. 
• In 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, adding dapagliflozin to saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
• Hos 743 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin alene, faldt HbA1cniveauet med ca. 0,7 procentpoint (fra ca. 8,1 % til ca. 7,4 %) hos patienter, som fik tillægsbehandling med saxagliptin, sammenlignet med en stigning på ca. 0,1 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med placebo. 
• In 743 patients not satisfactorily controlled on metformin alone, HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points (from around 8.1% to around 7.4%) in patients adding saxagliptin compared with a rise of around 0.1 percentage points in patients adding placebo.
• Hos 457 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med insulin (med eller uden metformin), faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,7 procentpoint hos patienter, som fik saxagliptin som tillægsbehandling, sammenlignet med et fald på ca. 0,3 procentpoint hos patienter, som fik placebo som tillægebehandling. 
• In 457 patients not satisfactorily controlled on insulin (with or without metformin), HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients adding placebo.
• Hos 768 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med et sulfonylurinstof, faldt HbA1cniveauet med ca. 0,6 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med saxagliptin, sammenlignet med en stigning på ca. 0,1 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med placebo. 
• In 768 patients not satisfactorily controlled on a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a rise of around 0.1 percentage points in patients who added placebo.
• Hos 565 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med et thiazolidindion (diabeteslægemidler såsom pioglitazon og rosiglitazon), faldt HbA1c-niveauet med ca. 
• In 565 patients not satisfactorily controlled on a thiazolidinedione (diabetes medicines such as pioglitazone and rosiglitazone), HbA1c levels fell by around 0.9 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
Hos de patienter, som fik saxagliptin, faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,5 procentpoint mere end hos de patienter, der fik placebo. 
Saxagliptin given on its own has also been shown to be more effective than placebo at controlling blood glucose in four studies: in patients given saxagliptin HbA1c levels fell by around 0.5 percentage points more than in patients given placebo.
Om nødvendigt kan katte genbehandles med 12 ugers mellemrum. 
Where necessary, cats can be re-treated at 12-week intervals.
Hver æske indeholder 1 eller 2 pipetter. 
Each cardboard box contains 1 or 2 pipettes.
ATCvet-kode: QP54AB52. 
ATCvet code: QP54AB52.
Dato for første markedsføringstilladelse: 08/05/2018 
Date of first authorisation: 08/05/2018
Det tager op til 48 timer, før applikationsstedet er tørt, men det vil være synligt i længere tid. 
It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Inden for hver vægtgruppe skal indholdet af en hel pipette anvendes. 
Within each weight band, the content of one whole pipette should be used.
Dette gælder også at kæle med dyret og dele seng med det. 
This includes cuddling the animal and sharing a bed with the animal.
Dette produkt kan forårsage øjenirritation. 
This product can cause eye irritation.
Perioden mellem behandling og tilbagevenden fra det endemiske område bør ikke overstige 60 dage. 
The period between treatment and return from the endemic areas should not exceed 60 days.
Butylhydroxytoluen Dimethylacetamid Glycofurol 
Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Diethyltoluamid (DEET) Acetone 
Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Tillad ikke nyligt behandlede dyr at slikke på hinanden. 
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Fluralaner er et acaricid og insekticid. 
Fluralaner is an acaricide and insecticide.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på emballagen efter forkortelsen 'EXP'. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP.
Dette produkt er beregnet til topikal anvendelse og må ikke administreres oralt. 
This product is for topical use and should not be administered orally.
Trin 3: Klem forsigtigt på pipetten og påfør hele indholdet direkte på kattens hud. 
Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the cat's skin.
Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANKRIG 
Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
I nogle tilfælde er vand og sæbe ikke tilstrækkeligt til at fjerne produktet fra fingrene, derfor skal der anvendes handsker. 
In some cases, soap and water is not sufficient to remove the product spilled on the fingers, therefore gloves must be used.
På grund af manglende data anbefales produktet ikke til behandling af killinger, som er under 9 uger gamle, og katte, der vejer mindre end 1,2 kg. 
In the absence of available data, treatment of kittens less than 9 weeks of age and cats less than 1.2 kg bodyweight is not recommended.
Den brugte pipette skal smides ud med det samme. 
A used pipette should immediately be disposed of.
Der kan være tale om enten direkte kontakt, når produktet håndteres, eller kontakt med det behandlede dyr. 
Contact may occur either directly, when handling the product, or when handling the treated animal.
Produktet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi ved loppebetinget allergisk dermatitis (FAD). 
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Til forebyggelse af hjerteormsinfektion forårsaget af Dirofilaria immitis i 8 uger. 
For the prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis for 8 weeks.
Effekten på Dirofilaria immitis larver er påvist at vare i en periode på 60 dage efter behandling med produktet. 
The effect on Dirofilaria immitis larvae has been shown to last over a period of 60 days after treatment with the product.
Et in vitrostudie viste også, at meget lave koncentrationer af fluralaner forhindrer produktionen af levedygtige æg fra lopper. 
An in vitro study also demonstrated that very low concentrations of fluralaner stop the production of viable eggs by fleas.
Kattens vægt (kg) 
Weight of cat (kg)
Intervet UK Limited Walton Manor 
Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Lad ikke behandlede dyr komme i kontakt med ubehandlede dyr, før påføringsstedet er tørt. 
Do not allow treated animals to come into contact with untreated animals until the application site is dry.
Makrocykliske laktoner, herunder moxidectin, er blevet påvist at være substrater af P-glykoprotein. 
Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Det er vigtigt at påføre den anbefalede dosis som angivet for at forhindre dyret i at slikke produktet af og indtage det. 
It is important to apply the dose as indicated to prevent the animal from licking and ingesting the product.
Parasitkontrol anbefales i hele den periode, hvor der er risiko for infestation. 
Parasite control is recommended throughout the period of potential infestation risk.
Pipetten er åben og klar til brug, når man mærker, at forseglingen er brudt. 
The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Drægtighed, diegivning og fertilitet: 
Pregnancy, lactation and fertility:
I tilfælde af kontakt med huden skal det berørte område straks vaskes med vand og sæbe. 
If skin contact does occur, wash the affected area immediately with soap and water.
Sikkerheden af veterinærlægemidlet er ikke fastlagt hos drægtige eller diegivende dyr; derfor anbefales det ikke til brug hos sådanne dyr. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating animals and therefore use in such animals is not recommended.
Produktet bindes til huden; det kan også bindes til overflader efter spild. 
The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
Der er ikke påvist nogen behandlingsmæssig virkning mod voksne Dirofilaria immitis. 
No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Yderligere veterinær undersøgelse (dvs. otoskopi) skal foretages 28 dage efter behandling for konstatering af eventuel reinfestation, som kræver yderligere behandling. 
Seek further veterinary examination (i.e. otoscopy) 28 days after treatment to determine whether there is re-infestation requiring additional treatment.
Loppens livscyklus brydes på grund af den hurtigt indsættende virkning og langvarige effekt over for voksne lopper på dyret og manglende produktion af levedygtige æg. 
The flea life cycle is broken due to the rapid onset of action and long lasting efficacy against adult fleas on the animal and the absence of viable egg production.
Personer med sart hud eller kendt allergi i almindelighed, fx over for andre veterinærlægemidler af denne type, skal håndtere veterinærlægemidlet og behandlede dyr med forsigtighed. 
People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution.
Trin 2: Katten skal stå eller ligge med ryggen i vandret stilling for at lette påføringen. 
Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
Klar, farveløs til gul opløsning. 
Clear colourless to yellow solution.
Veterinærlægemidlet er udelukkende beregnet til brug, når anvendelse mod flåter eller lopper og en eller flere af de øvrige ovennævnte parasitter er indiceret samtidigt. 
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Brevet må først åbnes umiddelbart før brug. 
The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Hætten bliver siddende på pipetten; det er ikke muligt at tage den helt af. 
The cap will stay on the pipette; it is not possible to remove it.
Trin 1: Umiddelbart før brug åbnes brevet og pipetten tages ud. 
Step 1: Immediately before use, open the sachet and remove the pipette.
Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med dyrets øjne. 
Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
Bravecto Plus må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet. 
Do not allow the product to enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Det anbefales derfor, i overensstemmelse med god veterinærpraksis, at dyr på 6 måneder eller derover, som lever i områder, hvor organismen, som er bærer af det smitsomme stof, findes, testes for eksisterende infektion med voksne hjerteorm, før behandling med veterinærlægemidlet indledes til forebyggelse af hjerteorm. 
It is therefore recommended, in accordance with good veterinary practice, that animals of 6 months of age or older and living in areas where a vector exists, should be tested for existing adult heartworm infections before application of the veterinary medicinal product for the prevention of heartworm disease.
Læs indlægssedlen med alle oplysninger om sikker brug. 
Read package leaflet for full user safety information.
Må ikke anvendes direkte på beskadiget hud. 
Do not use directly on skin lesions.
Der er rapporteret overfølsomhedsreaktioner over for et andet veterinærlægemiddel, som indeholder fluralaner og de samme hjælpestoffer som Bravecto Plus, hos et lille antal personer. 
Hypersensitivity reactions to another veterinary medicinal product containing fluralaner and the same excipients as Bravecto Plus have been reported in a small number of people.
1 ml opløsning indeholder 280 mg fluralaner og 14 mg moxidectin. 
Each ml of solution contains 280 mg fluralaner and 14 mg moxidectin.
Moxidectin mangler væsentlig effekt over for lopper og flåter. 
Moxidectin lacks substantial efficacy against fleas and ticks.
Hududslæt, prikken eller følelsesløshed er rapporteret hos et lille antal personer efter hudkontakt. 
Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Effekten (dræbende) indtræder for flåter (I. ricinus) og lopper (C. felis) inden for 48 timer efter behandling. 
The onset of effect (killing effect) for ticks (I. ricinus) and fleas (C. felis) is within 48 hours after treatment.
Anvend beskyttelseshandsker, når produktet håndteres og administreres. 
Wear gloves when handling and administering this product.
Produktet bidrager til kontrol af forekomsten af lopper i de områder, som behandlede katte har adgang til. 
The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Binding af glutamat-regulerede chloridkanaler, som er specifikke for hvirveldyr og ikke findes i pattedyr, betragtes som den vigtigste virkningsmekanisme for den anthelmintiske og insekticide aktivitet. 
Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
1 pipette indeholder: 
Each pipette delivers:
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Det Forenede Kongerige 
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Til katte, der vejer mere end 12,5 kg, anvendes to pipetter, hvis styrke tilsammen passer bedst til kropsvægten. 
For cats more than 12.5 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Dyret skal afholdes fra hyppig badning eller vask med shampoo, da det ikke er testet, hvorvidt produktets effekt i disse tilfælde forbliver uændret. 
Avoid frequent swimming or shampooing the animal because the maintenance of effectiveness of the product in these cases has not been tested.
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasiticider, insecticider og repellanter, endectocider, milbemyciner. 
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins.
Buckinghamshire MK7 7AJ 
Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Produktet er letantændeligt. 
The product is highly flammable.
I tilfælde af spild på overflader såsom bord eller gulv fjernes det spildte produkt med et stykke køkkenrulle, og området rengøres med rengøringsmiddel. 
In case of spillage onto, for example table or floor surfaces, remove excess product using paper tissue and clean the area with detergent.
Behandling af hankatte til avl anbefales ikke. 
Treatment of male breeding animals is not recommended.
Moxidectin udviser kun aktivitet over for larver (L3 og L4) af Dirofilaria immitis og ikke over for voksne orm. 
Moxidectin is only active on larvae (L3 and L4) of Dirofilaria immitis and not on adult worms.
Bravecto Plus spot-on, opløsning, fås i tre pipettestørrelser. 
Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
Anvendelse af dette veterinærlægemiddel bør baseres på en individuel vurdering i hvert enkelt tilfælde og på lokal epidemiologisk viden om de pågældende arters følsomhed for at begrænse muligheden for fremtidig resistensudvikling. 
The use of this veterinary medicinal product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Flåter og lopper skal have startet indtag af føde hos værten, før de udsættes for fluralaner; derfor kan risikoen for sygdomme overført fra parasitter ikke udelukkes. 
Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml Klar, farveløs til gul opløsning. 
Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Clear colourless to yellow solution.
Lopper og flåter skal sætte sig fast på værten og starte indtag af føde, før de udsættes for det aktive stof. 
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Enkeltdosispipette fremstillet af lamineret aluminium/polypropylen-folie lukket med en hætte fremstillet af højdensitetspolyethylen (HDPE) og pakket i et lamineret aluminiumsfoliebrev. 
Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with a high-density polyethylene (HDPE) cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Nedenstående tabel angiver, hvilken størrelse pipette der skal bruges afhængigt af kattens kropsvægt (svarende til en dosis på 40-94 mg fluralaner/kg kropsvægt og 2-4,7 mg moxidectin/kg kropsvægt): 
The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Valg af yderligere behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) skal vurderes af den ordinerende dyrlæge. 
The choice of the additional treatment (monosubstance or combination product) should be determined by the prescribing veterinarian.
Fluralaner har en kraftig effekt over for flåter og lopper ved eksponering via fødeindtag, dvs. det er systemisk aktivt i selve parasitten. 
Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
I molekylære on target-studier på insekters GABA-receptorer (loppe og flue) blev fluralaner ikke påvirket af resistens over for dieldrin. 
In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Moxidectin, som er et semisyntetisk derivat af nemadectin, tilhører milbemycin-gruppen af makrocykliske laktoner (denne gruppe består yderligere af avermectiner) og har antiparasitær aktivitet over for et bredt spektrum af endo- og ektoparasitter (herunder øremider (Otodectes cynotis)). 
Moxidectin, a semisynthetic derivative of nemadectin, belongs to the milbemycin group of macrocyclic lactones (avermectins being the other) and has parasiticidal activity against a range of internal and external parasites (including ear mites (Otodectes cynotis)).
Til forebyggelse af hjerteorm hos katte, der kun midlertidigt opholder sig i endemiske områder, bør produktet anvendes før, de første gang forventes at blive udsat for myg. 
For the prevention of heartworm disease in cats that are only temporarily in endemic areas, the product should be applied before the first expected exposure to mosquitoes.
Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg kropsvægt forårsagede nogen selvbegrænsende savlen eller enkelte tilfælde af opkastning umiddelbart efter administration. 
Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/kg body weight induced some self-limiting salivation or single incidences of vomiting immediately after administration.
Dermed øges cellemembranens permeabilitet over for chloridioner i nerve- og/eller muskelceller hos nematoder og arthropoder og resulterer i hyperpolarisering, paralyse og parasittens død. 
This leads to an increased membrane permeability of nematode and arthropod nerve and/or muscle cells for chloride ions and results in hyperpolarization, paralysis and death of the parasites.
De farmakokinetiske egenskaber for hhv. fluralaner og moxidectin påvirkes ikke ved samtidig administration. 
The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.