natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved kronisk oral administration af loxapin er de indberettede bivirkninger sedation og døsighed, ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor, akatisi, rigiditet og dystoni), kardiovaskulære virkninger (f.eks. takykardi, hypotension, hypertension, ortostatisk hypotension, svimmelhed og synkope) samt antikolinerge virkninger (f.eks. øjentørhed, sløret syn og urinretention). 
With chronic oral administration of loxapine, the reported adverse reactions include sedation and drowsiness; extrapyramidal symptoms (e.g., tremor, akathisia, rigidity, and dystonia); cardiovascular effects (e.g., tachycardia, hypotension, hypertension, orthostatic hypotension, light-headedness, and syncope); and anticholinergic effects (e.g., dry eyes, blurred vision, and urinary retention).
Det frarådes at anvende ADASUVE til patientpopulationer med kendt kardiovaskulær sygdom (anamnese med myokardieinfarkt eller iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt eller ledningsforstyrrelser), cerebrovaskulær sygdom eller tilstande, der disponerer for hypotension (dehydrering, hypovolæmi og behandling med antihypertensiva). 
ADASUVE is not recommended in patient populations with known cardiovascular disease (history of myocardial infarction or ischemic heart disease, heart failure or conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolaemia, and treatment with antihypertensive medicinal products).
Kliniske undersøgelser har vist, at dødeligheden blandt ældre patienter med demensrelateret psykose er større med både atypiske og konventionelle antipsykotika end med placebo. 
Clinical studies with both atypical and conventional antipsychotic medicinal products have demonstrated that elderly patients with dementia-related psychosis are at an increased risk of death compared to placebo.
ADASUVE må ikke gives igen til patienter, der udvikler tegn eller symptomer fra luftvejene (se pkt. 
ADASUVE should not be re-administered in patients who develop any respiratory signs/symptoms (see section 4.3).
Ikke almindelig (forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede): ukontrollerede muskel- eller øjenbevægelser, manglende koordination, vedvarende muskelsammentrækning, rastløshed eller manglende evne til at sidde stille 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): muscle or eye movements you can't control, lack of coordination, sustained muscle contraction, or feeling restless or unable to sit still.
Fuldstændig vejledning i brugen af ADASUVE er givet i anvisningerne til sundhedspersonalet i indlægssedlen. 
For complete instructions on how to use ADASUVE see information for the healthcare professional section of the package leaflet.
Hos hunrotter er iagttaget påvirkning af reproduktionen (se pkt. 
In female rats, reproductive effects have been observed (see section 5.3).
Hvis man har fået for meget ADASUVE, kan det give et eller flere af følgende symptomer: ekstrem træthed eller søvnighed, vejrtrækningsbesvær, lavt blodtryk, irritation i halsen eller ubehagelig smag i munden eller ukontrollerede muskel- eller øjenbevægelser. 
Patients who have been given more ADASUVE than they should may experience any of the following symptoms: extreme tiredness or sleepiness, trouble breathing, low blood pressure, throat irritation or a bad taste in the mouth, muscle or eye movements you can't control.
Produktet administreres ved, at patienten inhalerer gennem mundstykket med en jævn, dyb indånding. 
To deliver the medicinal product, the patient inhales through the mouthpiece with a steady deep breath.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Ferrer Internacional, S.A. 
Marketing Authorisation Holder Ferrer Internacional, S.A.
In vitro studier indikerer, at loxapin og 8-OH-loxapin ikke inducerer CYP 1A2, 2B6 eller 3A4 ved klinisk relevante koncentrationer. 
In vitro studies indicate that loxapine and 8-OH-loxapine are not inducers of CYP1A2, 2B6 or 3A4 enzymes at clinically relevant concentrations.
• har eller har haft grøn stær (for højt væsketryk i øjet) 
• have or had glaucoma (increased pressure in the eye)
Inhalér gennem mundstykket med en stabil, dyb indånding. 
Inhale through the mouthpiece with a steady, deep breath.
Ekstrapyramidale symptomer. 
Extrapyramidal symptoms
Herudover indikerer in vitro studier, at loxapin og 8-OHloxapin ikke hæmmer UGT1A, 1A3, 1A4, 2B7 og 2B15. 
In addition, in vitro studies indicate that loxapine and 8-OH loxapine are not inhibitors of UGT1A1, 1A3, 1A4, 2B7 and 2B15.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med ADASUVE i undergruppen af den pædiatriske population i alderen 0-12 år til behandling af skizofreni og i undergruppen i alderen 0-10 år til behandling af bipolar lidelse (se pkt. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ADASUVE in the subset of the paediatric population from birth to less than 12 years of age for the treatment of schizophrenia and in the subset from birth to less than 10 years of age for the treatment of bipolar disorder (see section 4.2 for information on paediatric use).
Potentialet af loxapin og dets metabolitter (amoxapin, 7-OH-loxapin, 8-OH-loxapin, og loxapin-Noxid) til at hæmme CYP-medieret metabolisering af lægemidler er undersøgt in vitro for CYP 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4. 
The potential for loxapine and its metabolites (amoxapine, 7-OH-loxapine, 8-OH-loxapine, and loxapine-N-oxide) to inhibit CYP450 - mediated drug metabolism has been examined in vitro for CYPs 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Almindelig (forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede): svimmelhed, irritation i halsen eller træthed 
Common (may affect up to 1 in 10 people): dizziness, throat irritation, dry mouth or tiredness.
Da denne dosis ikke kan opnås ved denne styrke (ADASUVE 4,5 mg) skal styrken ADASUVE 9,1 mg anvendes i starten. 
The recommended initial dose of ADASUVE is 9.1 mg. As this dose cannot be reach with this presentation (ADASUVE 4.5 mg), the presentation ADASUVE 9.1 mg should be used initially.
Efter inhalation skal patienten tage mundstykket ud af munden og holde vejret et øjeblik. 
Upon completion of the inhalation, the patient removes the mouthpiece from mouth and holds breath briefly.
De vigtigste metaboliseringsveje er hydroxylering til 8-OH-loxapin og 7-OH-loxapin, N-oxidation til loxapin Noxid og demethylering til amoxapin. 
The main metabolic pathways include hydroxylation to form 8-OH-loxapine and 7-OH-loxapine, N-oxidation to form loxapine N-oxide, and de-methylation to form amoxapine.
Hver inhalator leveres i en forseglet pose af flerlaget aluminiumfolie. 
Each inhaler is provided in a sealed, multilaminate aluminum foil pouch.
Der bør udvises forsigtighed, når ADASUVE administreres til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom eller familiær anamnese med QT-forlængelse og til patienter i samtidig behandling med andre lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet. 
Caution should be exercised when ADASUVE is administered in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicinal products known to prolong the QT interval.
Efter administration af ADASUVE var den gennemsnitlige plasmakoncentration af loxapin lineær i hele det kliniske dosisområde. 
The mean plasma loxapine concentrations following administration of ADASUVE were linear over the clinical dose range.
Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien 
FERRER INTERNACIONAL, S.A. Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain
• ADASUVE kan medføre forsnævring af luftvejene (bronkospasme), hvæsende vejrtrækning, hoste, trykken for brystet og stakåndethed. 
• ADASUVE may cause narrowing of the airways (bronchospasm) and may cause you to wheeze, cough, feel chest tightness or have shortness of breath.
Ved oral behandling med loxapin i antipsykotiske doser er der beskrevet krampeanfald, som kan forekomme hos patienter med epilepsi, selv om de er i løbende behandling med krampestillende medicin (se pkt. 
Seizures have been reported in patients receiving oral loxapine at antipsychotic dose levels, and may occur in epileptic patients even with maintenance of routine anticonvulsant drug therapy (see section 4.5).
Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: halsirritation 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: throat irritation
MedDRA systemorganklasse 
MedDRA system organ classification Nervous system disorders
5 enkeltdosisinhalatorer 
5 single-dose inhalers
Riv folieposen op og tag inhalatoren ud af pakningen. 
Tear open the foil pouch and remove the inhaler from the package.
Undgå at åbne posen, før produktet skal bruges. 
Do not open pouch until ready to use.
I den første time efter hver dosis skal patienterne observeres for tegn og symptomer på bronkospasme. 
Patients should be observed during the first hour after each dose for signs and symptoms of bronchospasm.
Hold vejret Tag mundstykket ud af munden og hold vejret et øjeblik. 
Hold breath Remove the mouthpiece from the mouth and hold breath briefly.
Hovedresultaterne af de vigtigste kliniske undersøgelser af virkning: sammenligning mellem ADASUVE 4,5 mg og 9,1 mg 
Main results of the pivotal efficacy studies: comparisons between ADASUVE 4.5 mg, 9.1 mg, and placebo
Bemærk: Hvis den grønne lampe bliver ved med at lyse, efter at patienten har inhaleret, skal patienten gentage punkt 3 til 5. 
Note: If the green light stays on after the patient inhales, instruct the patient to repeat steps 3 to 5.
På grund af loxapins primære virkninger på CNS skal der udvises forsigtighed ved anvendelse af ADASUVE til patienter med kompromitteret respiration, såsom patienter med nedsat opmærksomhed eller med CNS-depression forårsaget af alkohol eller andre centralt virkende lægemidler, f.eks. anxiolytika, de fleste antipsykotika, hypnotika, opiater m.v. (se pkt. 
Given the primary Central Nervous System (CNS) effects of loxapine, ADASUVE should be used with caution in patients with compromised respiration, such as hypovigilant patients or patients with CNS-depression due to alcohol or other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. (see section 4.5).
Ved bronkospasme efter behandlingen med ADASUVE kan der gives en korttidsvirkende bronkodilaterende beta-agonist, f.eks. salbutamol (se pkt. 
Should bronchospasm occur after treatment with ADASUVE, it can be treated with a short-acting beta-agonist bronchodilator, e.g., salbutamol (see sections 4.2 and 4.8).
In vitro-undersøgelser viste, at 7-OH-loxapin hovedsagelig dannes af CYP 3A4, og 2D6, 8-OH-loxapin hovedsagelig dannes af CYP1A2, amoxapin hovedsagelig dannes af CYP-3A4, -2C19 og -2C8, og loxapin N-oxid dannes af FMO. 
Loxapine is a substrate for several CYP450 isozymes; in vitro studies demonstrated that 7-OHloxapine is formed mainly by CYPs 3A4 and 2D6, 8-OH-loxapine is formed mainly by CYP1A2, amoxapine is formed mainly by CYP3A4, 2C19, and 2C8, and loxapine N-oxide is formed by FMOs.
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 4.9 Overdosering 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V .
• nødvendigheden af forsigtighed ved administration af ADASUVE til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom eller familiær anamnese med QT-forlængelse samt til patienter i samtidig behandling med andre lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet 
• Caution to be exercised when ADASUVE is administered in patients with known cardiovascular disease or a family history of QT prolongation, and in cases of concomitant use with other medicial products known to prolong the QT interval
BEMÆRK: Hvis den grønne lampe bliver ved med at lyse efter at patienten har inhaleret, skal patienten gentage punkt 3-5. 
NOTE: If the green light stays on after the patient inhales, instruct the patient to repeat steps 3-5.
Tag mundstykket ud af munden og hold vejret et øjeblik. 
Remove the mouthpiece from the mouth and hold breath briefly.
Hos raske forsøgspersoner var eksponeringen for loxapin i de første 2 timer efter administration (AUC0-2h, der er et mål for tidlig eksponering med relevans for indsættelse af terapeutisk virkning,) 25,6 ng*t/ml for 4,5 mg dosen og 66,7 ng*t/ml for 9,1 mg dosen. 
Loxapine exposure in the first 2 hours after administration (AUC0-2h, a measure of early exposure that is relevant to the onset of therapeutic effect) was 25.6 ng*h/mL for the 4.5 mg dose and 66.7 ng*h/mL for the 9.1 mg dose in healthy subjects.
• produktresumé, indlægsseddel og etikettering 
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling • Educational material for the healthcare professionals
Almindelig: svimmelhed 
Common: dizziness
• hvis du har hvæsende vejrtrækning eller er stakåndet 
• if you have symptoms of wheezing or shortness of breath;
I de placebokontrollerede kliniske undersøgelser hos patienter med persisterende let til moderat astma eller moderat til svær KOL blev bronkospasme derimod indberettet som en meget almindelig bivirkning. 
However, in placebo-controlled clinical trials in subjects with mild-to-moderate persistent asthma or moderate-to-severe COPD, adverse reactions of bronchospasm were reported very commonly.
Hvis agitationen ikke var aftaget tilstrækkeligt efter den første dosis, blev der givet endnu en dosis mindst to timer senere. 
After the first dose, a second dose was administered at least 2 hours later if the agitation had not subsided sufficiently.
Loxapin forventes ikke at medføre klinisk betydningsfulde farmakokinetiske interaktioner med lægemidler, der enten metaboliseres af CYP-isoenzymer eller glukuronideres af humant UDPglukuronyltransferase (UGT). 
Loxapine is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with medicinal products that are either metabolised by cytochrome P450 (CYP450) isozymes or glucuronidated by human uridine 5'-diphosphoglucuronosyl transferases (UGTs).
Hunrotter ville efter oral behandling med loxapin ikke parre sig som følge af vedvarende diestrus. 
Female rats did not mate due to persistent diestrus after oral treatment with loxapine.
ADASUVE anvendes til at behandle akutte symptomer på let til moderat rastløs uro (agitation) hos voksne patienter med skizofreni eller bipolar (maniodepressiv) sygdom. 
ADASUVE is used to treat acute symptoms of mild-to-moderate agitation that may occur in adult patients who have schizophrenia or bipolar disorder.
Rangordenen af metabolitterne hos mennesker (baseret på systemisk eksponering) var for ADASUVE 8-OH-loxapin >> loxapin N-oxid > 7-OH-loxapin > amoxapin, med plasmakoncentrationer af 8-OH-loxapin i samme størrelsesorden som moderstoffets. 
For ADASUVE, the order of metabolites observed in humans (based on systemic exposure) was 8-OH-loxapine >> loxapine N oxide > 7-OH-loxapine > amoxapine, with plasma levels of 8-OH-loxapine similar to the parent compound.
Træk plastfligen på bagsiden af inhalatoren af med et fast greb. 
Firmly pull the plastic tab from the rear of the inhaler.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller sygeplejersken. 
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
I en støttende fase 2-enkeltdosisundersøgelse med i alt 129 patienter med skizofreni og skizoaffektiv sygdom var ændringen i PEC efter to timer -5,0 for placebo, -6,7 for ADASUVE 4,5 mg og -8,6 (p<0,001) for ADASUVE 9,1 mg. Der blev givet redningsmedicin til henholdsvis 32,6 %, 11,1 % og 14,6 % af patienterne. 
In a supportive Phase 2 single dose study enrolling a total of 129 patients with schizophrenia and schizoaffective disorder the decrease in PEC change after 2 hours was -5.0 for placebo, -6.7 for ADASUVE 4.5 mg, and -8.6 (p<0.001) for ADASUVE 9.1 mg.
(se pkt. 
Pull tab.
Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af loxapin sammen med andre lægemidler, der vides at sænke krampetærsklen, f.eks. phenothiaziner eller butyrofenoner, clozapin, tricykliske antidepressiva eller selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI), tramadol og mefloqin (se pkt. 
Caution is advised if loxapine is combined with other medicinal products known to lower the seizure threshold, e.g. phenothiazines or butyrophenones, clozapine, tricyclics or selective serotonine reuptake inhibitors (SSRIs), tramadol, mefloquine (see section 4.4).
Ændring to timer efter dosering 
Change at 2 hr post dose
De farmakokinetiske parametre af loxapin blev bestemt efter gentagen administration af ADASUVE hver 4. time med i alt tre doser (på enten 4,5 mg eller 9,1 mg) hos patienter i kronisk, stabilt antipsykotisk behandlingsregimen. 
The pharmacokinetic parameters of loxapine were determined in subjects on chronic, stable antipsychotic regimens following repeat administration of ADASUVE every 4 hours for a total of 3 doses (either 4.5 mg or 9.1 mg).
Sådan skal du bruge ADASUVE 
How to use ADASUVE
Tre 
Three
CGI-Irespondere 
PEC Responders
- Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller sygeplejersken. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Bronkospasme blev derimod beskrevet som almindelig hos patienter med aktiv luftvejssygdom, hos hvem den ofte krævede behandling med en korttidsvirkende bronkodilaterende beta-agonist. 
In studies in agitated patients, bronchospasm was reported as an uncommon, but serious adverse reaction, while in subjects with active airways disease, bronchospasm was commonly reported and often required treatment with a short-acting beta-agonist bronchodilator.
Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af ADASUVE til berusede eller delirøse patienter (se pkt. 
ADASUVE should be used with caution in patients who are intoxicated or delirious (see section 4.5).
Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af ADASUVE til patienter med ekstrapyramidale symptomer i anamnesen. 
ADASUVE should be used with caution in patients with a known history of extrapyramidal symptoms.
• tidligere har fået ADASUVE og har fået hvæsende vejrtrækning eller stakåndethed 
• already used ADASUVE and you developed symptoms of wheezing or shortness of breath
Symptomerne kan bestå af høj feber, muskelstivhed og ujævn eller hurtig hjerterytme eller puls. 
irregular or fast heart rate or pulse.
Brug af anden medicin sammen med ADASUVE Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, herunder: 
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines, including:
Din dosis kan også blive sat ned til 4,5 mg, hvis lægen mener, at det er en bedre dosis til at behandle din tilstand. 
The recommended initial dose is 9.1 mg. After 2 hours, your doctor may prescribe a second dose after carefully considering your condition and your dose may be reduced to 4.5 mg if your doctor believes that this is a more appropriate dose to treat your condition.
Hos patienter med krampeanfald i anamnesen bør anvendelse af loxapin ske med forsigtighed, da det sænker krampetærsklen. 
Loxapine should be used with caution in patients with a history of convulsive disorders since it lowers the convulsive threshold.
Hvis du har brugt for meget ADASUVE 
If you use more ADASUVE than you should
A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse FERRER INTERNACIONAL, S.A. 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hver enkeltdosisinhalator indeholder 5 mg loxapin og afgiver 4,5 mg loxapin. 
Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg of loxapine.
• har eller har haft tilbageholdelse af urinen 
• have or had urinary retention (incomplete emptying of the bladder)
• medicin, der kan medføre kramperisiko (f.eks. clozapin, tricykliske antidepressiva eller selektive serotoningenoptagshæmmere [SSRI], tramadol, mefloqin) 
• medicines that may put you at a risk for seizures (for example, clozapine, tricyclics or SSRIs,
ADASUVE indeholder: 
What ADASUVE contains
• hvis du har problemer med lungerne såsom astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) 
• if you have lung problems like asthma or chronic obstructive pulmonary disease (which your doctor may have called “COPD”).
Hver enkeltdosisinhalator indeholder 10 mg loxapin og afgiver 9,1 mg loxapin. 
Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg of loxapine.
Inhalationspulver, afdelt 
Inhalation powder, pre-dispensed
ADASUVE 9,1 mg inhalationspulver, afdelt, består af en hvid engangsinhalator af plast, der indeholder en enkelt dosis af loxapin. 
What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Én 
One
ADASUVE 9,1 mg leveres i en karton med 1 eller 5 enkeltdosisinhalatorer. 
ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Der var klart mindsket agitation 10 minutter efter dosis 1, som var det første vurderingstidspunkt, samt ved alle de efterfølgende vurderinger i den 24-timers vurderingsperiode. 
Decreased agitation was evident 10 minutes after Dose 1, the first assessment time, and at all subsequent assessments during the 24 hour evaluation period, for both 4.5 mg and 9.1 mg doses in both schizophrenia and bipolar disorder patients.
Én enkeltdosisinhalator 
1 single dose inhaler
Hver inhalator afgiver 9,1 mg loxapin. 
Each inhaler delivers 9.1 mg loxapine.
ADASUVE 4,5 mg inhalationspulver, afdelt, består af en hvid engangsinhalator af plast, der indeholder en enkelt dosis af loxapin. 
What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Krampeanfald 
Cardiovascular
Adrenalin bør ikke anvendes, da det kan forstærke eksisterende hypotension hos patienter med partiel adrenerg blokade (se pkt. 
Adrenaline should not be used since its use in a patient with partial adrenergic blockage may further lower the blood pressure (see sections 4.4 and 4.5).
ADASUVE 4,5 mg leveres i en karton med 1 eller 5 enkeltdosisinhalatorer. 
ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
ADASUVE 9,1 mg, leveres i en karton á 1 eller 5 stk. 
ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Almindelig: mundtørhed 
Common: dry mouth
Inhalér Inhalér gennem mundstykket med en stabil, dyb indånding. 
Inhale Inhale through the mouthpiece with a steady deep breath.
Fortæl det til lægen eller sygeplejersken, hvis du er bekymret for, at du får mere ADASUVE, end du mener er nødvendigt. 
If you are concerned that you are given more ADASUVE than you feel necessary, tell your doctor or nurse of your concern.
ANORDNINGENS HUS 
DEVICE HOUSING
Hver inhalator afgiver 4,5 mg loxapin. 
Each inhaler delivers 4.5 mg loxapine.
ADASUVE 4,5 mg inhalationspulver loxapin 
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine
ADASUVE 9,1 mg, inhalationspulver, afdelt 
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed
ADASUVE 9,1 mg inhalationspulver loxapin 
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder loxapine
ADASUVE 4,5 mg, leveres i en karton á 1 eller 5 stk. 
ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Der var ingen forskelle i respons mellem undergrupper inddelt efter alder, race og køn. 
Examination of population subsets (age, race, and gender) did not reveal any differential responsiveness on the basis of these subgroupings.
• har eller har haft kramper 
• have or had seizures (convulsions)
ADASUVE 9,1 mg inhalationspulver, afdelt loxapin 
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
ADASUVE 4,5 mg inhalationspulver, afdelt loxapin 
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
Der blev meget ofte iagttaget bronkospasme i de placebokontrollerede kliniske undersøgelser hos patienter med astma eller KOL. 
In placebo-controlled clinical trials in subjects with asthma or COPD, bronchospasm was very commonly observed.
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske opdaterede sikkerhedsberetninger 
• Periodic safety update reports