natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En 240 ml flaske med Pulmotil AC er tilstrækkelig til at medicinere 300 liter drikkevand til svin eller 800 liter drikkevand til høns eller kalkuner. 
One 240 ml bottle of Pulmotil AC is sufficient to medicate 300 litres of drinking water for pigs or 800 litres of drinking water for chickens or turkeys.
Den højeste gennemsnitlige koncentration af tilmicosin detekteret for lungevæv var 2,19 µg/g efter 6 dage; for luftsæksvæv var den 4,18 µg/g efter 2 dage, og for plasma var den 0,172 µg/g efter 3 dage. 
The highest mean tilmicosin concentration detected for lung tissues was 2.19 µg/g at 6 days; for air sac tissue it was 4.18 µg/g at 2 days and in the plasma it was 0.172 µg/g at 3 days.
CVMP har vurderet en dosisfastsættelsesundersøgelse og fire kliniske undersøgelsesrapporter for kalkuner. 
The CVMP has assessed a dose determination studies and four clinical study reports in turkeys
Den primære beholder er en ravfarvet flaske fremstillet af polyethylennaphthalat, som indeholder 240 ml eller 960 ml Pulmotil AC, med et skruelåg af polypropylen og forsegling af polyethylen/aluminium/polyethylenterephthalat. 
The primary container is a polyethylene naphthalate amber coloured bottle containing 240 ml or 960 ml of Pulmotil AC, with a polypropylene screw top and polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate seal.
Koncentrationen af tilmicosin skal justeres i overensstemmelse dermed for at opnå den korrekte dosering. 
In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly.
DYREARTER 
Animal species
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Til national implementering} 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Til oral anvendelse i drikkevand eller mælkeerstatning. 
For oral use in drinking water or milk replacer.
4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til 
4.4 Special warnings for each target species
Kun til dyr. 
For animal treatment only.
¾ Svin: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Høns og kalkuner: Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae ¾ Kalve: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis og M. dispar. 
¾ Pigs: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Chickens and turkeys: Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae ¾ Calves: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis and M. dispar.
CVMP har vurderet fem dosisfastsættelsesundersøgelser indsendt af indehaverne af markedsføringstilladelsen. 
The CVMP has assessed five dose determination studies provided by the Marketing Authorisation Holders.
- I tilfælde af indtagelse af lægemidlet ved et uheld, skyl straks munden med vand og søg læge. 
- In the case of accidental ingestion, wash out mouth immediately with water and seek medical advice.
Virkning hos svin 
Efficacy in pigs
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {Til national implementering} 
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation}
Særlige opbevaringsforhold 
Special precautions for storage
Det er blevet påvist, at tilmicosin hæmmer in vitro viral replikation af procin reproduktions- og respirationssygdom i alveolære makrofager på dosisafhængig vis. 
Tilmicosin has been shown to inhibit in vitro the replication of the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome virus in alveolar macrophages in a dose dependent fashion.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
CVMP har vurderet tre dosisfastsættelsesundersøgelser indsendt af indehaverne af markedsføringstilladelsen. 
The CVMP has assessed three dose determination studies provided by the Marketing Authorisation Holders.
Svin: 14 dage Høns: 12 dage Kalkuner: 19 dage Kalve: 42 dage 
Pigs: 14 days Chickens: 12 days Turkeys: 19 days Calves: 42 days
- Anvend overtrækstøj, sikkerhedsbriller og tætte handsker for at undgå eksponering under tilberedning af det medicinerede drikkevand. 
- To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves.
LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand eller mælkeerstatning. 
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for oral solution for use in drinking water or milk replacer.
48 timer efter påbegyndelsen af behandling var koncentrationerne af tilmicosin i lunge- og alveolært væv henholdsvis 2,3 µg/g og 3,29 µg/g. 
48 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentrations in lung and alveolar tissue were 2.3 µg/g and 3.29 µg/g respectively.
Makrolider, såsom tilmicosin, kan desuden forårsage overfølsomhed (allergi) efter injektion, indånding, indtagelse eller kontakt med hud eller øjne. 
Macrolides, such as tilmicosin, may also cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or contact with skin or eye. Hypersensitivity to tilmicosin may lead to cross reactions to other macrolides and vice versa.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tilmicosin eller et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients
Ved utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og etiketten skal vises til lægen. 
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Kvæg (kalve) Svin 
Cattle (calf) Pigs
Høns (undtagen æglæggende høner) 
Poultry (except laying hens) Turkeys
Svin - 14 dage Høns - 12 dage Kalkuner - 19 dage Kalve - 42 dage 
Pigs - 14 days Chickens - 12 days Turkeys - 19 days Calves - 42 days
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Kvæg (kalve) Svin til opfedning Høns 
Cattle (calves) Pigs for fattening Chickens
Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ, hvis æg er bestemt til menneskeføde. 
Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Virkning hos kalkuner 
Efficacy in turkeys
Kalve: Allerede 6 timer efter oral indgivelse af 25 mg tilmicosin/kg kropsvægt/dag i mælkeerstatning blev en gennemsnitlig koncentration af aktivt stof på 3,1 µg/g detekteret i lungevæv. 
Calves: As early as 6 hours after oral administration of 25 mg tilmicosin/kg body weight/day in milk replacer, an average active substance concentration of 3.1 µg/g was detected in lung tissue.
Svin 
Pigs
Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52 
Luxembourg Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Høns og kalkuner (undtagen æglæggende høner, hvis æg er bestemt til menneskeføde): Skal iblandes drikkevand, så en daglig dosis på 15-20 mg/kg kropsvægt til kyllinger og 10-27 mg/kg kropsvægt til kalkuner indgives i 3 dage. 
Chickens and Turkeys (except hens producing eggs for human consumption): To be included in the drinking water at a daily dose of 15-20 mg/kg bodyweight in chickens and 10-27 mg/kg bodyweight in turkeys for 3 days, which may achieved by the inclusion of 75 mg tilmicosin per litre (30 ml Pulmotil AC per 100 litres).
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Ravfarvet flaske af polyethylennaphthalat med skruelåg af polypropylen og forsegling af polyethylen/aluminium/polyethylenterephthalat. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Polyethylene naphthalate amber coloured bottle with a polypropylene screw top and polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate seal.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) {Til national implementering} 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
Kalkuner 
Turkeys
Grækenland Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. 
Slovak Republic Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.
Tilmicosin (som fosfat) 250 mg/ml Hjælpestoffer: 
Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml Excipients:
INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Til national implementering} 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Propylgallat 
Propyl gallate
Svin: Efter oral indgivelse af 200 mg tilmicosin/l drikkevand var de gennemsnitlige koncentrationer af det aktive stof detekteret i lungevæv, alveolære makrofager og bronkieepitel 5 dage efter påbegyndelse af behandling henholdsvis 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml og 7,4 µg/g. 
Pigs: After oral administration of 200 mg tilmicosin/l drinking water, the average active substance concentrations detected in lung tissue, alveolar macrophages and bronchial epithelium 5 days after the start of treatment were 1.44 µg/ml, 3.8 µg/ml and 7.4 µg/g respectively.
Kalkuner: Efter oral indgivelse af 75 mg tilmicosin/l drikkevand var de gennemsnitlige koncentrationer af aktivt stof detekteret i lungevæv, luftsæksvæv og plasma 5 dage efter påbegyndelsen af behandling henholdsvis 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml og 0,02 µg/g. 
Turkeys: After oral administration of 75 mg tilmicosin/l drinking water, the average active substance concentrations detected in lung tissue, air sac tissue and plasma 5 days after the start of treatment were 1.89 µg/ml, 3.71 µg/ml and 0.02 µg/g respectively.
TEKSTEN “OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN” Opbevares utilgængeligt for børn. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Svin drikker ofte mindre vand, når der gives en dosis på 300 til 400 mg/liter (svarende til 22,540 mg/kg kropsvægt eller 1,5 til 2 gange den anbefalede dosis). 
When pigs are offered drinking water containing 300 or 400 mg/litre (equivalent to 22.5-40 mg/kg bodyweight or 1.5-2 times the recommended concentration) commonly animals exhibit a reduced water intake.
Fjerkræ: Allerede 6 timer efter oral indgivelse af 75 mg tilmicosin/l drikkevand var koncentrationerne af det aktive stof detekteret i lunge- og alveolært væv henholdsvis 0,63 µg/g og 0,30 µg/g. 
Poultry: As early as 6 hours after oral administration of 75 mg tilmicosin/l drinking water, the average active substance concentrations detected in lung and alveolar tissue were 0.63 µg/g and 0.30 µg/g respectively.
Ingen symptomer på overdosering er blevet set hos høns, som fik drikkevand, der indeholdt tilmicosin-niveauer på op til 375 mg/liter (svarende til 75-100 mg/kg kropsvægt eller 5 gange den anbefalede dosis) i 5 dage. 
No symptoms of overdose have been seen in chickens given drinking water containing levels of tilmicosin up to 375 mg/litre (equivalent to 75-100 mg/kg bodyweight or 5 times the recommended dose) for 5 days; daily treatment with 75 mg/litre (equivalent to the maximum recommended dose) for 10 days resulted in a reduction in faecal consistency.
CVMP accepterer, at en påstand om virkning ved en dosis på 12,5 mg/kg legemsvægt (to gange om dagen) i 5 dage til behandling og forebyggelse af bovin luftvejssygdom i tilknytning til Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar er blevet bevist. 
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 12.5 mg/kg bodyweight (twice a day) for 5 days for the treatment and prevention of bovine respiratory disease, associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar has been demonstrated.
Kalve: Må kun iblandes mælkeerstatning ved en dosis på 12,5 mg/kg kropsvægt og indgives to gange om dagen i 3-5 efterfølgende dage. 
Calves: To be included in milk replacer only, at a dose of 12.5 mg/kg bodyweight and given twice daily for 3-5 consecutive days, which may be achieved by the inclusion of 1 ml of product every 20 kg bodyweight.
CVMP accepterer, at en påstand om virkning ved en dosis på 15-20 mg/kg legemsvægt i 5 dage, der kan opnås ved at tilsætte 200 mg tilmicosin pr. liter til behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme i svinebestande i tilknytning til Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae og andre organismer, der er følsomme over for tilmicosin, er blevet bevist. 
CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 5 days, which may be achieved by the inclusion of 200 mg tilmicosin per litre for treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin has been demonstrated.
Hjælpestoffer: Propylgallat, dinatriumedetat. 
Excipients: Propyl gallate, Disodium edetate.
Ingen symptomer på overdosering er blevet set hos kalkuner, som fik drikkevand, der indeholdt tilmicosin-niveauer på op til 375 mg/liter (svarende til 50-135 mg/kg kropsvægt eller 5 gange den anbefalede dosis) i 3 dage. 
No symptoms of overdose have been seen in turkeys given drinking water containing levels of tilmicosin up to 375 mg/litre (equivalent to 50-135 mg/kg bodyweight or 5 times the recommended dose) for 3 days; daily treatment with 75 mg/litre (equivalent to the maximum recommended dose) for 6 days also produced no symptoms of overdose.
Virkning hos kyllinger (dog ikke høner, hvis æg anvendes til menneskeføde) 
Efficacy in chickens (except hens producing eggs for human consumption)
6.2 Væsentlige uforligeligheder 
6.2 Incompatibilities None known.
Skal anvendes senest 14 dage inden starten af æglægningen. 
Do not use 14 days of onset of the laying.
4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til 
4.1 Target species
Høns (undtagen til æglæggende høner, hvis æg er bestemt til menneskeføde) Svin 
Chickens (except hens producing eggs for human consumption) Pigs
TILBAGEHOLDELSESTID 
Withdrawal periods
CVMP accepterer, at en påstand om virkning ved en dosis på 10-27 mg/kg legemsvægt i 3 dage til behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme i kalkunbestande i tilknytning til Mycoplasma gallisepticum og M. synoviae er blevet bevist. 
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 10-27 mg/kg body weight for 3 days for the treatment and prevention of respiratory disease in turkey flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae, has been demonstrated.
Kalve: Til behandling og forebyggelse af bovin lufvejsinfektion associeret med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar og andre organismer, som er påvirkelige af tilmicosin. 
Calves: For the treatment and prevention of bovine respiratory disease, associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar and other organisms susceptible to tilmicosin.
Høns (undtagen æglæggende høner, hvis æg er bestemt til menneskeføde) Kalkuner 
Chickens (except hens producing eggs for human consumption) Turkeys
Svin: Til behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme i svinebesætninger associeret med Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae og andre organismer, som er påvirkelige af tilmicosin. 
Pigs: For the treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Svin: Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner i svinebesætninger associeret med Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae og andre organismer, som er påvirkelige af tilmicosin. 
4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: For the treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin.
Oral opløsning Tilmicosin 250 mg/ml 
Oral solution Tilmicosin 250 mg/ml
Høns Svin 
Chickens Pigs
CVMP accepterer, at en påstand om virkning ved en dosis på 15-20 mg/kg legemsvægt i 3 dage til behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme i kyllingebestande i tilknytning til Mycoplasma gallisepticum og M. synoviae er blevet bevist. 
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 3 days for the treatment and prevention of respiratory disease in chicken flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae has been demonstrated.
- Opbevaringstiden for veterinærlægemidlet i salgspakning er 2 år anbefaler CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for Pulmotil AC. Produktresumé og etikettering fremgår af bilag III. 
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III Pulmotil AC and associated names.
Pulmotil AC Oral opløsning Tilmicosin 250 mg/ml 
Pulmotil AC Oral Solution Tilmicosin 250mg/ml
Høns (slagtekyllinger) Svin 
Chickens (broilers) Pigs
Opbevaringstid 
WITHDRAWAL PERIOD
Høns: Til behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme i hønseflokke associeret med Mycoplasma gallisepticum og M. synoviae. 
Chickens: For the treatment and prevention of respiratory disease in chicken flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae.
Høns Kalkuner Svin 
Chicken Turkeys Pigs
6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer 
6.1 List of excipients Disodium edetate
Høns Svin Kalve 
Pigs Broilers Calves
Dette svarer til at iblande 200 mg tilmicosin pr. liter drikkevand (80 ml Pulmotil AC pr. 100 liter). 
Pigs: To be included in the drinking water to provide a daily dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 5 days, which may be achieved by the inclusion of 200 mg tilmicosin per litre (80 ml Pulmotil AC per 100 litres).
Nederlandene Eli Lilly Nederland B.V. 
The Netherlands Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Kalkuner: Til behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme i kalkunflokke associeret med Mycoplasma gallisepticum og M. synoviae. 
Turkeys: For the treatment and prevention of respiratory disease in turkey flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae.
Kyllinger - 12 dage Kalkuner - 19 dage Kalve - 42 dage 
Chickens - 12 days Turkeys - 19 days Calves - 42 days Not for use in lactating animals.
Ud fra følgende betragtninger: 
Active substance:
Indgivelsesvej 
Route of administration
Kalve Høns Kalkuner 
Calves Chickens Turkeys
Høns Kalkuner 
Chickens Turkeys
Lægemidlet må ikke injiceres. 
Contains disodium edetate; do not inject
Dette kan tage op til 2 år. 
This may take up to 2 years.
Mekanismen bag denne virkning er uklar. 
The mechanism of this effect is unclear.
Interaktionsstudier er kun udført hos voksne. 
Interactions studies have only been performed in adults.
3 år. 
3 years.
Anvendelse af alternative kontraceptionsmetoder anbefales. 
Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Formering (anbefalinger for mænd) 
Procreation (recommendations for men)
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16. 
INSTRUCTIONS ON USE 16.
• hver anden uge i de første 6 måneders behandling, og 
• every two weeks during the first six months of treatment, and
Fertiliteten blev ikke nedsat. 
Fertility was not reduced.
Varigheden af en total udvaskning er sædvanligvis 11 dage. 
Duration of a complete washout is usually 11 days.
Din læge kan udføre tests for at se, om du har tuberkulose. 
Your doctor may perform tests to see if you have tuberculosis.
Dyreforsøg, som skal vurdere denne særlige risiko, er endnu ikke gennemført. 
However, animal studies to evaluate this specific risk have not been conducted.
Supplement med folininsyre var valgfri, og anvendtes kun til 10% af patienterne. 
Folate supplementation was optional and only used in 10% of patients.
Der er intet, der tyder på, at disse virkninger er klinisk relevante. 
There is no indication that these effects are of clinical relevance.
Disse processer kan muligvis påvirkes af hepatisk dysfunktion. 
These processes may be affected by hepatic dysfunction.
Varigheden kan modificeres afhængig af kliniske og laboratoriemæssige variable. 
The duration may be modified depending on clinical or laboratory variables.
- hvis du nogensinde har haft tuberkulose eller, hvis du har været i kontakt med en, som har eller har haft tuberkulose. 
- if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
Det er væsentligt, at de anbefalede monitoreringsretningslinjer følges nøje. 
It is considered essential that monitoring recommendations are strictly adhered to.
Før behandlingen påbegyndes, skal alle patienter undersøges for aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose i henhold til lokale anbefalinger. 
Before starting treatment, all patients should be evaluated for active and inactive (“latent”) tuberculosis, as per local recommendations.
Hvis du bliver påvirket må du ikke køre eller betjene maskiner. 
If you are affected, do not drive, or use machines.
Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse. 
No special requirements for disposal.
For at få mere information om dette, skal du læse punkt 4 (Bivirkninger). 
For more information on these, please read section 4 (Possible side effects).
Hvis det er muligt skal du tage tabletterne eller æsken med dig, og vise til lægen. 
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Størstedelen af de rapporterede tilfælde opstod indenfor de første 6 måneders behandling. 
Most of the cases occurred within the first 6 months of treatment.
En fuldstændig udvaskning ("wash-out") er af afgørende betydning i sådanne tilfælde. 
A complete washout is essential in such cases.
U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tjekkiet 
U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Dette respons blev vedligeholdt gennem 48 uger (se pkt. 
In responders, this response was maintained during 48 weeks (see section 4.2).
Sammenfatning af sikkerhedsprofilen 
Summary of the safety profile
Patienterne bør overvåges nøje for tegn og symptomer på overdreven eksponering af lægemidlerne, og reduktion af dosis af disse lægemidler bør overvejes. 
Patients should be closely monitored for signs and symptoms of excessive exposure to the medicinal products and reduction of the dose of these medicinal products should be considered.
Udskillelsesdata fra 14C-forsøget tyder på, at mindst ca. 82-95 % af en dosis absorberes. 
Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95% of the dose is absorbed.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2010 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2015 
Date of first authorisation: 08 January 2010 Date of latest renewal: 08 January 2015
Disse data giver derfor ikke en effektiv og sikker dosisanbefaling. 
These data do not allow an effective and safe dose recommendation.
Der sker ingen præference-optagelse i erytrocytterne. 
There is no preferential uptake in erythrocytes.
Skift til andre behandlinger 
Switching to other treatments
Hvis de bruges sammen, bør dosis af rosuvastatin ikke overstige 10 mg én gang dagligt. 
If used together, the dose of rosuvastatin should not exceed 10 mg once daily.
En forhøjelse på mere end 3 gange sås hos andre 5 patienter. 
A more than 3-fold increase was seen in another 5 patients.
Det kan vare 4 uger eller længere, før du begynder at føle bedring i din sygdom. 
It may take about 4 weeks or longer until you start to feel an improvement in your condition.
Klassifikation af forventede bivirkningsfrekvenser: 
Classification of expected frequencies:
Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Warfarin og andre coumarin antikoagulantia 
Warfarin and other coumarine anticoagulants
Men der var ingen synlig effekt af denne stigning i plasma rosuvastatin på HMG-CoA reduktase aktivitet. 
However, there was no apparent impact of this increase in plasma rosuvastatin exposure on the HMG-CoA reductase activity.
Ikke almindelig: smagsforstyrrelser 
Uncommon: taste disturbances
Hvis du skal vaccineres, skal du spørge din læge til råds. 
If you have to be vaccinated, ask your doctor for advice.
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter over 65 år. 
No dose adjustment is required in patients above 65 years of age.