natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis De har glemt at tage Thymanax 
If you forget to take Thymanax
- Hvis De har forhøjede leverenzymer før behandlingen, vil Deres læge beslutte, om Thymanax er den rette medicin for Dem. 
- If you have increased levels of liver enzymes before treatment, your doctor will decide if Thymanax is right for you.
Thymanax indeholder det aktive stof agomelatin. 
Thymanax contains the active ingredient agomelatine.
Thymanax kan tages alene eller sammen med et måltid. 
Thymanax can be taken with or without food.
Der bør udvises forsigtighed, når Thymanax administreres til patienter, der før behandling har forhøjede aminotransferaser (> den øvre grænse inden for normalområdet og ≤3 X den øvre grænse for normalområdet). 
Caution should be exercised when Thymanax is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and ≤3 times the upper limit of the normal range).
Thymanax indeholder: - Aktivt stof: Agomelatin. 
What Thymanax contains - The active substance is agomelatine.
Det skal De vide, før De begynder at tage Thymanax 
What you need to know before you take Thymanax
Der bør udvises forsigtighed ved ordination af Thymanax sammen med moderate CYP1A2-hæmmere (fx propranolol, enoxacin), da det kan føre til øget eksponering for agomelatin. 
Caution should be exercised when prescribing Thymanax with moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin) which may result in increased exposure of agomelatine.
Brug af Thymanax sammen med alkohol De frarådes at indtage alkohol, mens De er i behandling med Thymanax. 
It is not advisable to drink alcohol while you are being treated with Thymanax.
Samtidig administration af Thymanax og potente CYP1A2-hæmmere (fx fluvoxamin og ciprofloxacin) er derfor kontraindiceret. 
Consequently, co-administration of Thymanax with potent CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) is contraindicated.
Sådan skiftes fra et lægemiddel mod depression (SSRI/SNRI) til Thymanax Hvis Deres læge ændrer Deres tidligere lægemiddel mod depression fra et SSRI eller SNRI til Thymanax, vil lægen vejlede Dem i, hvordan De skal stoppe med det tidligere lægemiddel, når De starter med Thymanax. 
If your doctor changes your previous antidepressant medicine from an SSRI or SNRI to Thymanax, he/she will advise you on how you should discontinue your previous medicine when starting Thymanax.
Hvis De har taget for mange Thymanax-tabletter Kontakt straks Deres læge, hvis De har taget flere Thymanax-tabletter, end De burde, eller hvis f.eks. et barn har taget medicinen ved en fejl. 
If you have taken more Thymanax than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
- Hvis De observerer nogen af følgende tegn og symptomer på problemer med leveren: Usædvanlig mørkfarvning af urinen, lys afføring, gulfarvning af hud/øjne, smerter øverst til højre i maven, usædvanlig træthed (især i forbindelse med andre af ovennævnte symptomer), så rådfør Dem hurtigst muligt med lægen, der måske vil råde Dem til at holde op med at tage Thymanax. 
Be vigilant about signs and symptoms that your liver may not be working properly - If you observe any of these signs and symptoms of liver problems: unusual darkening of the urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, unusual fatigue (especially associated with other symptoms listed above), seek urgent advice from a doctor who may advise you to stop taking Thymanax.
Det anses derfor for usandsynligt, at ECT udført samtidig med behandling med agomelatin skulle få kliniske konsekvenser. 
Therefore, clinical consequences of ECT performed concomitantly with agomelatine treatment, Thymanax are considered to be unlikely.
Under behandlingsperioden Thymanaxbehandling bør øjeblikkeligt seponeres hvis: - patienten udvikler symptomer eller tegn på en potentiel leverskade (såsom mørkfarvet urin, lysfarvet afføring, gulfarvning af hud/øjne, smerter i højre side af øvre abdomen, nyopstået vedvarende og uforklarlig træthed) - stigning i serumaminotransferaser overstiger 3 X den øvre grænse for normalområdet. 
During treatment period Thymanax treatment should be discontinued immediately if: ‐ patient develops symptoms or signs of potential liver injury (such as dark urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, sustained new-onset and unexplained fatigue).
Thymanax indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Servier (Ireland) Industries Ltd 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Servier (Ireland) Industries Ltd,
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Servier (Ireland) Industries Ltd 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Servier (Ireland) Industries Ltd
De bør holde op med at amme, hvis De tager Thymanax. 
Breastfeeding should be discontinued if you take Thymanax.
Thymanax indeholder natrium 
Thymanax contains sodium
Selv om De får det bedre, må De ikke holde op med at tage medicinen medmindre lægen anbefaler det. 
If you stop taking Thymanax Do not stop taking your medicine without the advice of your doctor even if you feel better.
Thymanax indeholder lactose 
Thymanax contains lactose
Thymanax 25 mg filmovertrukne tabletter fås som blisterkort med kalender. 
Thymanax 25 mg film-coated tablets are available in calendar blisters.
Der er begrænset erfaring med overdosering af Thymanax, men der er indberettet symptomer som smerter øverst i maven, døsighed, træthed, rastløs uro, angst, spænding, svimmelhed, blåfarvning af hud og slimhinder (cyanose) og utilpashed. 
The experience of overdoses with Thymanax is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach, somnolence, fatigue, agitation, anxiety, tension, dizziness, cyanosis or malaise.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow Irland 
Marketing Authorisation Holder Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co. Wicklow Ireland
Der er ikke påvist farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaktion med følgende lægemidler, som kan ordineres sammen med Thymanax, hos målpopulationen i kliniske fase I-studier: 
No evidence of pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with medicinal products which could be prescribed concomitantly with Thymanax in the target population was found in phase I clinical trials: benzodiazepines, lithium, paroxetine, fluconazole and theophylline.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow Irland 
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow Ireland
- Hvis De lider af demens, vil Deres læge undersøge Dem for at vurdere, om Thymanax er det rigtige lægemiddel for Dem. 
- If you are suffering from dementia, your doctor will make an individual evaluation of whether it is right for you to take Thymanax.
Thymanax 25 mg filmovertrukne tabletter (tablet) er aflange orange til gule tabletter med firmalogoet trykt i blåt på den ene side. 
What Thymanax looks like and contents of the pack Thymanax 25 mg film-coated tablets (tablet) are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘company logo'
Thymanax 25 mg filmovertrukne tabletter agomelatin 
Thymanax 25 mg film-coated tablets agomelatine
Sådan skal De tage Thymanax 
How to take THYMANAX
Kontakt lægen, før De tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicineThymanax.
LÆGEMIDLETS NAVN Thymanax 25 mg tabletter agomelatin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Thymanax 25 mg tablets agomelatine
Før lancering i medlemslandet skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den relevante nationale myndighed om form og indhold af vejledningen for læger i ordination af Thymanax. 
The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the physician's guide to prescribing with the National Competent Authority prior to launch in the Member State.
Brug af anden medicin sammen med Thymanax Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
LÆGEMIDLETS NAVN Thymanax 25 mg filmovertrukne tabletter 
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Thymanax 25 mg film-coated tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Thymanax 25 mg filmovertrukne tabletter agomelatin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Thymanax 25 mg film-coated tablets agomelatine
Det skal De vide, før De begynder at tage Thymanax Sådan skal De tage Thymanax Bivirkninger 
What Thymanax is and what it is used for What you need to know before you take Thymanax How to take Thymanax
Thymanax er beregnet til indtagelse gennem munden. 
Thymanax is for oral use.
Laboratorios Servier S.L. 
United Kingdom Servier Laboratories Ltd
20122 Milano Italien 
20122 Milano Italy
Uge 4 Uge 8 
Week 4 Week 8 Week 4 Week 8
Fortsæt med din næste dosis som planlagt. 
Continue with your next dose as scheduled.
(billede 6). 
(picture 6).
De fleste bivirkninger opstår generelt i og rundt om øjnene. 
The majority of side effects occur generally in and around the eyes.
Der anses dog ikke at være behov for dosisjustering ved disse populationer. 
However, no dose adjustment is considered necessary in these populations.
Patienter skal instrueres i at vaske hænder inden anvendelse. 
Patients should be instructed to wash their hands before use.
Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler. 
No interaction studies with other medicinal products have been performed.
Særlige populationer Ældre: 
Special populations Elderly:
Du må ikke komme flere dråber i, før det er tid til din næste sædvanlige dosis. 
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-værdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002) 
OXERVATE 56.5 % 69.6 % 58.0 % 74.0 % vehicle 37.5 % 29.2 % 19.6 % 43.1 % (p value) (0.191) (0.006) (0.001) (0.002)
Det anbefales, at disse patienter fortsat kontrolleres for cancerudvikling under og efter behandling med lægemidlet. 
It is recommended that these patients continue to be monitored for cancer progression during and after treatment with this medicinal product.
Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsætte som normalt med næste planlagte administration. 
If a dose is missed, treatment should be continued as normal, at the next scheduled administration.
Det er ikke sandsynligt, at brug af mere OXERVATE end anbefalet, vil være skadeligt. 
Using more OXERVATE than is recommended is not likely to be harmful.
• Irritation i eller rundt om øjet 
• irritation in or around the eye;
Der er rapporteret om følgende bivirkninger: 
The following side effects have been reported:
Det bør bemærkes, at det frosne lægemiddel fra apoteket kan være op til 30 minutter om at tø op. 
It should be noted that the frozen medicinal product received from the pharmacy could need up to 30 minutes for thawing.
Det hjælper med at undgå, at den ene øjendråbe fortynder den anden øjendråbe. 
This will help to avoid one eye drop diluting the other eye drop.
Brug en ny desinfektionsserviet og en ny pipette hver gang. 
Use a new disinfectant wipe and a new pipette each time.
Brug af lægemidlet bør undgås under graviditet. 
The use of this medicine should be avoided during pregnancy.
- hvis du har kræft i øjet, fordi lægemidlet kan forværre kræft. 
- if you have an eye cancer, because this medicine might worsen your cancer.
Farmakoterapeutisk klassifikation: {endnu ikke tildelt}, ATC-kode: {endnu ikke tildelt}. 
Pharmacotherapeutic Group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
Bedste korrigerede afstand i synsstyrke 
Best corrected distance visual acuity
Pas på, at du ikke rører ved øjet med pipettens spids. 
Make sure you do not touch your eye with the tip of the pipette.
* Rekombinant form af human nervevækstfaktor produceret i Escherichia Coli. 
* Recombinant form of human nerve growth factor produced in Escherichia Coli.
Kontaktlinser kan forhindre korrekt brug af lægemidlet. 
Contact lenses could interfere with the correct use of this medicine.
De er ordnet efter systemorganklasse i følgende grupperinger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Der skal anvendes en særskilt pipette til hver anvendelse. 
An individual pipette should be used per application.
Så snart patienten kommer hjem (og ikke senere end 5 timer efter, at patienten har modtaget produktet på apoteket), skal ugekartonen lægges i køleskabet ved 2-8 °C. 
As soon as the patient is at home (and no later than 5 hours from when the patient receives the product at the pharmacy), the weekly carton should be placed into the refrigerator, at 2-8 °C.
Der skal tages forsigtighedsregler inden administration af lægemidlet: 
Precautions to be taken before administering the medicinal product:
Generelt er den systemisk absorption af OXERVATE ubetydelig. 
In general, the systemic absorption of OXERVATE is negligible.
Patienten skal tilrådes at kontakte lægen ved et formodet problem eller en mere alvorlig øjenreaktion. 
The patient should be advised to contact the doctor in case of concern or a more severe eye reaction.
Luftbobler kan blokere pipetten og forhindre, at den bliver korrekt fyldt (især ved første fyldning). 
Air bubbles may cause blockage and prevent the pipette from filling properly (especially at first withdrawal).
Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Der er ingen data fra anvendelse af cenegermin til gravide kvinder. 
There are no data from the use of cenegermin in pregnant women.
Flerdosishætteglasset indeholdende lægemidlet skal klargøres i henhold til følgende anvisninger: 
The multi-dose vial containing the product should be prepared according to the following instructions:
Den farmakokinetiske profil af patienter, der var inkluderet i studier, fandt ingen akkumulation af cenegermin. 
Pharmacokinetic profiling of patients included in studies found no accumulation effect of cenegermin.
Følg disse anvisninger nøje, og spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du ikke forstår. 
Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
10) Efterse pipetten, og bekræft, at den indeholder noget af opløsningen. 
10) Check the pipette and confirm that it contains some of the solution.
For instruktioner om forberedelse og håndtering af lægemidlet før administration, se pkt. 
For instructions on preparation and handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Resultater efter 4 og 8 ugers behandling 
Results after 4 and 8 weeks of treatment
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt udelukker åbningsmetoden (dvs. ved at sætte hætteglasadapteren på hætteglasset) risikoen for mikrobiel kontamination. 
From a microbiological point of view, the method of opening (i.e. by connecting the vial adapter to the vial) precludes the risk of microbial contamination.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første periodiske, sikkerhedsopdateringsrapport for lægemidlet inden 6 måneder efter markedsføringstilladelsen. 
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Tal med lægen, hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid. 
Talk to your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant.
Cenegermin kan i teorien påvirke øjencancer, eftersom det er en vækstfaktor. 
Cenegermin may theoretically affect ocular cancer, as it is a growth factor.
pH-værdi (7,0-7,4) og osmolaritet (280-320 mOsm/kg). 
pH 7.0-7.4 and osmolarity 280-320 mOsm/kg.
Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien 
Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italy
Brug af kortikosteroider eller øjendråber, der indeholder konserveringsmidler 
Use of corticosteroids or eye drops containing preservatives
20122 Milano - Italien Tlf. +39 02 583831 
20122 Milano - Italy Tel. +39 02 583831
Øjendråber, der indeholder disse stoffer, kan sinke eller forstyrre øjets heling og skal derfor undgås under behandling med lægemidlet. 
Eye drops containing these substances could slow down or interfere with the healing of your eye and should therefore be avoided during treatment with this medicine.
Du kan midlertidigt få sløret syn lige efter brug af lægemidlet. 
Your vision may be temporarily blurred immediately after using this medicine.
Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller forekommer ikke. 
Systemic exposure to cenegermin is negligible or does not occur.
Cenegermin er en type nervevækstfaktor (et menneskeligt protein), der er naturligt til stede på øjets overflade. 
Cenegermin is a type of nerve growth factor (a human protein) which is naturally present on the eye surface.
Tag et enkelt hætteglas med lægemidlet ud af køleskabet om morgenen (altid på samme tidspunkt hver morgen), og forbered det på følgende måde: 
Take an individual vial of this medicine from the fridge in the morning (always at the same time each morning), and prepare it in the following way:
Det åbnede hætteglas skal anvendes inden for 12 timer efter første åbning. 
The opened vial must be used within 12 hours of first opening.
14) Hvis der sker en fejl, og der ikke kommer en dråbe i øjet, gentages ovenstående trin med en ny pipette og serviet. 
14) If a mistake is made and a drop is not instilled into the eye, repeat the steps described above using a new pipette and wipe.
• Unormal fornemmelse og gener i øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet 
• abnormal sensation and discomfort in the eye, including feeling that there is something in the eye;
Ikke anvendt lægemiddel samt affald skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Du skal vente mindst 15 minutter inden eller efter brug af OXERVATE, hvis du bruger andre typer øjendråber. 
You should wait at least 15 minutes before or after using OXERVATE if you use any other eye drops.
Hvis dette sker, skal du vente, til dit syn bliver klart igen, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner. 
If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Gentag ovenstående fremgangsmåde (fra billede 4 og fremefter) hver 2. time 6 gange dagligt. 
Repeat the above process (from picture 4 onwards) every 2 hours 6 times a day.
Tal med lægen først, hvis du gerne vil stoppe med at bruge OXERVATE. 
Speak to your doctor first if you intend to stop using OXERVATE.
• Øget tåreflåd (dette kan omfatte symptomer såsom udflåd fra øjet) 
• increase of tears (this could include symptoms such as discharge in the eye);
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter fra 65 år. 
No dose adjustment is required in patients 65 years of age and older.
• Hvis du har kontaktlinser i, skal du tage dem ud, før du bruger dråberne. 
• If you wear contact lenses, take them out before using the drops.
I begge studier fik patienterne OXERVATE eller et vehikel 6 gange dagligt i de(t) påvirkede øje/øjne i 8 uger og gennemførte en opfølgningsperiode. 
In both studies patients received OXERVATE or vehicle 6 times daily in the affected eye(s) for 8 weeks, and underwent a follow-up period.
Sørg for, at stemplet har nået sit stoppunkt 
Ensure the plunger has reached the stop point
Tag ugekartonen med OXERVATE ud af den isolerede beholder og opbevar den i køleskabet, så snart du kan (og under alle omstændigheder højst 5 timer efter du har modtaget lægemidlet på apoteket). 
Remove the weekly carton of OXERVATE from the insulated container and store it in a fridge as soon as you can (and in any case no later than 5 hours from when you receive the medicine from your pharmacist).
• Hold stadig hovedet bøjet tilbage og blink et par gange, så lægemidlet dækker hele øjets overflade. 
• With your head still tilted back, blink a few times so that the medicine covers the surface of your eye.
Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila Italien 
Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italy
Ved de okulære doser fordeles cenegermin ikke til kropsvævet, eftersom der ikke er nogen systemisk absorption over de naturlige baselineniveauer. 
At the ocular doses, cenegermin is not distributed throughout body tissues as there is no systemic absorption above the natural baseline levels.
Ovenstående administrationsanvisninger (trin 5 til 15) skal gentages hver 2. time (6 gange om dagen), hver gang med en ny desinfektionsserviet og en ny pipette. 
The administration instructions above (steps 5 to 15) should be repeated every 2 hours (six times per day) using a new disinfectant wipe and a new pipette each time.
Der foreligger ingen data om cenegermins virkning på menneskers fertilitet. 
There are no data on the effects of cenegermin on human fertility.
Behandlingen påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da det kan forårsage midlertidigt tågesyn eller andre synsforstyrrelser, som forventes at forsvinde få minutter efter inddrypning. 
The treatment has minor influence on the ability to drive and use machines, as it may cause temporary blurred vision or other visual disturbances, which is expected to last a few minutes after instillation.
Tag kontaktlinser ud inden brug. 
Remove contact lenses before use.
Skaden eller såret i dit øje vil blive værre og kan medføre betændelse eller nedsat syn. 
The lesion or ulcer in your eye will worsen and could lead to infections or impaired vision.
OXERVATE bør anvendes med forsigtighed til patienter med øjencancer. 
OXERVATE should be used with caution in patients with ocular cancer.
Du må ikke bruge flere end 6 dråber hver dag i de(t) påvirkede øje. 
Do not use more than 6 drops each day in the affected eye(s).
Natriumhydroxid Nitrogen 
Sodium hydroxide Nitrogen
OXERVATE Vehikel (p-værdi) 
OXERVATE Vehicle (p value)
Patient: Opbevares i køleskab i højst 7 dage. 
Patient: Store in a refrigerator for a maximum of 7 days.
Patienter med komplet opheling efter 8 ugers behandling med OXERVATE havde ikke tendens til at få recidiv i løbet af den 12 måneders opfølgningsperiode for NGF0212-studiet. 
Patients considered completely healed at the end of 8 weeks of treatment with OXERVATE did not tend to have recurrences within the 12 months follow-up period of study NGF0212.
Følgende bivirkninger, der er anført nedenfor, blev observeret i kliniske studier hos patienter, der lider af neurotrofisk keratitis, som blev behandlet med OXERVATE 20 μg/ml. 
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies in patients suffering from neurotrophic keratitis, treated with OXERVATE 20 μg/ml.
Træk ned i underste øjenlåg. 
Pull down the lower eyelid.