natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos tidligere ubehandlede patienter (PUP'er) blev de farmakokinetiske parametre for ReFacto evalueret under anvendelse af den kromogeniske analyse. 
In PUPs, pharmacokinetic parameters of ReFacto were evaluated using the chromogenic assay.
Tabellen nedenfor viser de farmakokinetiske parametre for ReFacto AF, der blev observeret efter en dosis på 50 IE/kg i en undersøgelse hos 37 pædiatriske PTP'er. 
In a study of 37 paediatric PTPs, the pharmacokinetic parameters of ReFacto AF observed after a 50 IU/kg dose are shown in the table below.
Læs indlægssedlen inden brug Saccharose, calciumchloriddihydrat, L-histidin, polysorbat 80, natriumchlorid 
See the package leaflet for further information Sucrose, calcium chloride dihydrate, L-histidine, polysorbate 80, sodium chloride
Indfør kanylen på infusionssættets slange i en blodåre efter lægens anvisninger, og fjern årepressen. 
Insert the needle on the infusion set tubing into the vein as instructed by your doctor, and remove the tourniquet.
N=14 33 IE/kg 
N=14 33 IU/kg
Indgivelseshastigheden bør justeres alt efter patientens velbefindende. 
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level.
N=13 35 IE/kg 
N=13 35 IU/kg
Blod og lymfesystem FVIII-inhibitor (PUP'er) 
Blood and lymphatic system disorders
Dette lægemiddel indeholder 1,23 mmol (eller 29 mg) natrium pr. fyldt sprøjte med rekonstitueret pulver. 
ReFacto AF contains 1.23 mmol (or 29 mg) sodium per pre-filled syringe of reconstituted powder.
Samlet antal blødninger pr. år for forsøgspersoner, der rapporterede, at de fulgte en behovsrelateret behandling ved baseline median (min.; maks) 
Total ABR for subjects who reported following an On Demand regimen at Baseline c median (min, max)
Middel a SD 
Meana ± SD
Spørg lægen, hvis De er i tvivl. 
If you are unsure about this, ask your doctor.
infusion efter at pulveret er tilberedt med solvensen (0,9 % natriumchlorid). 
ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the powder with the solvent (0.9% sodium chloride).
Sådan skal De bruge ReFacto AF 
How to use ReFacto AF
• Svimmelhed 
• dizziness
Samlet antal blødninger pr. år for forsøgspersoner, der rapporterede, at de fulgte en forebyggende behandling ved baseline median (min.; maks) 
Total ABR for subjects who reported following a Prophylaxis regimen at Baseline c median (min, max)
Den tilberedte opløsning skal anvendes inden for 3 timer efter tilberedning eller fjernelsen af den grå hætte på spidsen. 
Use the reconstituted solution within 3 hours of reconstitution or removal of the grey tip cap.
1 fyldt sprøjte: 250 IE moroctocog alfa (ca. 62.5 IE/ml efter rekonstitution) 
1 pre-filled syringe: 250 IU moroctocog alfa (approx. 62.5 IU/ml after reconstitution).
1 hætteglas: 250 IE moroctocog alfa (ca. 62.5 IE/ml efter rekonstitution) 
1 vial: 250 IU moroctocog alfa (approx. 62.5 IU/ml after reconstitution).
De farmakokinetiske egenskaber ved ReFacto, der er udledt af en overkrydsningsundersøgelse med ReFacto og et plasmaderiveret FVIII-koncentrat under anvendelse af den kromogeniske substratanalyse (se pkt. 
Pharmacokinetic properties of ReFacto, derived from a cross-over study of ReFacto and a plasmaderived FVIII concentrate, using the chromogenic substrate assay (see section 4.2), in 18 previously treated patients are listed in the table below.
ReFacto AF indeholder rekombinant koagulationsfaktor VIII (moroctocog alfa) uden B-domæne. 
ReFacto AF contains B-domain deleted recombinant coagulation factor VIII (moroctocog alfa).
ReFacto AF kan opbevares ved stuetemperatur (op til 25 
ReFacto AF can be stored at room temperature (up to 25oC) for a single period up to 3 months.
Det skal De vide, før De begynder at bruge ReFacto AF Sådan skal De bruge ReFacto AF Bivirkninger 
What ReFacto AF is and what it is used for What you need to know before you use ReFacto AF How to use ReFacto AF
ReFacto AF 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Tag sprøjten af adapteren ved forsigtigt at trække og dreje sprøjten mod uret. 
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the syringe counterclockwise.
- En fyldt injektionssprøjte med moroctocog alfa 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE som pulver og en solvens, 4 ml steril natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) til tilberedning til injektion - En stempelstang - En blå steril beskyttelseskappe med udluftning - Et sterilt infusionssæt - To spritservietter - Et plaster - Et kompres 
The contents of the pack are: - one pre-filled syringe containing moroctocog alfa 250, 500, 1000, 2000, or 3000 IU powder and solvent, 4 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection for reconstitution - one plunger rod - one protective blue vented sterile cap - one sterile infusion set - two alcohol swabs - one plaster - one gauze pad
opløsning 
Reconstitution
Følg Deres læges anvisninger i forbindelse med tilberedning og indgivelse af ReFacto AF, der leveres i en fyldt injektionssprøjte. 
The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of ReFacto AF provided in a pre-filled syringe.
- Et hætteglas moroctocog alfa 250, 500, 1.000 eller 2.000 IE pulver - En fyldt injektionssprøjte med solvens, 4 ml steril 0,9 % (9 mg/ml) natriumchlorid injektionsvæske til tilberedning, med en stempelstang - En steril adapter til hætteglas - Et sterilt infusionssæt - To alkoholkompresser - Et plaster - Et kompres 
The contents of the pack are: - one vial of moroctocog alfa 250, 500, 1000, or 2000 IU powder - one pre-filled syringe of solvent, 4 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection for reconstitution, with one plunger rod - one sterile vial adapter reconstitution device - one sterile infusion set - two alcohol swabs - one plaster - one gauze pad
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 62,5 IE moroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 62.5 IU moroctocog alfa.
- Lægen har ordineret ReFacto AF til Dem personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
ReFacto AF 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection
Hvis De har brugt for meget ReFacto AF 
If you use more ReFacto AF than you should
Opløsningen vil være klar eller let opalagtig og farveløs. 
The solution will be clear or slightly opalescent and colourless.
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 750 IE moroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 750 IU moroctocog alfa.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 125 IE moroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 125 IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
Opløsningen vil være klar til let opaliserende og farveløs. 
The solution will be clear to slightly opalescent and colourless.
• generel utilpashed 
• general feeling of being unwell
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 500 IE moroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 500 IU moroctocog alfa.
• udslæt, nældefeber, vabler, udbredt kløe 
• rash, hives, wheals, generalised itching
Bræk sikkerhedsplastikkappen på solvenssprøjten af ved at brække perforeringen på kappen. 
Break off the tamper-resistant plastic tip cap from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap.
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
Træk låget af den klare plastikæske med adapteren. 
Peel back the lid from the clear plastic vial adapter package.
ReFacto AF 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder nominelt 3000 IE* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 3000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder nominelt 250 IE* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
Se pkt. 
Тел.
250 IE moroctocog alfa til engangs IV brug 
250 IU moroctocog alfa for single IV use 500 IU moroctocog alfa for single IV use 1000 IU moroctocog alfa for single IV use 2000 IU moroctocog alfa for single IV use 3000 IU moroctocog alfa for single IV use
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 250 IE moroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 250 IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder nominelt 2000 IE* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder nominelt 500 IE* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
2 spritservietter 1 plaster 
1 sterile infusion set 2 alcohol swabs
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500 
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder nominelt 1000 IE* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
Vær sikker på, at sprøjtens stempelstang er trykket helt i bund, og vend hætteglasset. 
Ensuring that the syringe plunger rod is still fully depressed, invert the vial.
Natriumindhold 
Haemorrhage
Udseende og pakningsstørrelser 
What ReFacto AF looks like and contents of the pack
Samlet antal blødninger pr. år for alle forsøgspersoner median (min.; maks) 
Total ABR all subjects b median (min, max)
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 
Additional Instructions) Preparation
• Kortåndethed 
• shortness of breath
REFACTO AF - YDRE PAKNING 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING REFACTO AF OUTER CARTON
Klargøring 
Posology
3, for at få yderligere oplysninger om rekonstitution og indgift. 
5 How to store ReFacto AF Contents of the pack and other information
Følg Deres læges anvisninger i forbindelse med tilberedning og indgivelse af ReFacto AF. 
The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of ReFacto AF.
5 x 2 tabletter t r 
Package size perforated unit dose blister (PVC/Alu) 5 x 2 tablets l t o r
EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej 
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Pakningsstørrelser 
EU number
Dato for første tilladelse: 27. august 1997 Dato for seneste fornyelse: 27. august 2007 
Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 27 August 2007
Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Aprovel. 
Such conditions should be corrected before the administration of Aprovel.
Der var ingen åbenlyse forskelle mellem disse doser. 
No significant difference was apparent between these doses.
Aprovel må ikke gives til børn under 18 år. 
Aprovel should not be given to children under 18 years of age.
Du kan tage Aprovel med eller uden mad. 
You can take Aprovel with or without food.
Patienter med højt blodtryk 
Patients with high blood pressure
Disse bivirkninger stammer fra spontane rapporter. 
These adverse reactions are derived from spontaneous reports.
Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling. 
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt. 
This medicinal product should not be used in children and adolescents because the safety and efficacy have not yet been fully established.
ATC-kode: C09C A04. 
ATC code: C09C A04.
Ingen af disse stigninger var forbundet med identificérbare kliniske muskelskeletale hændelser. 
None of these increases were associated with identifiable clinical musculoskeletal events.
Se også information under ”Tag ikke Aprovel”. 
See also information under the heading “Do not take Aprovel”.
Aprovel er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension. 
Aprovel is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Se punkt 2 ”Aprovel indeholder lactose” 
Please see section 2 “Aprovel contains lactose”.
Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Aprovel. 
No specific information is available on the treatment of overdose with Aprovel.
Virkningen af Aprovel afhænger ikke af alder eller køn. 
The efficacy of Aprovel is not influenced by age or gender.
Plasmaproteinbindingen er ca. 96% med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter. 
Plasma protein binding is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, især hos de ældre. 
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Der er hidtil kun sjældent observeret lignende virkninger med irbesartan. 
Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Fordelingsvolumenet er 53-93 liter. 
The volume of distribution is 53-93 litres.
Den antihypertensive virkning opretholdes ved langtidsbehandling. 
The antihypertensive effects are maintained during long term therapy.
Forekomst af bivirkninger var ikke relateret til dosis (inden for det anbefalede dosisområde), køn, alder, race eller varighed af behandling. 
The incidence of adverse events was not related to dose (in the recommended dose range), gender, age, race, or duration of treatment.
Irbesartan påvirkede ikke overlevelse, udvikling eller reproduktion hos afkommet. 
Irbesartan did not affect survival, development, or reproduction of offspring.
Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Aprovel, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Aprovel. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Aprovel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Aprovel.
Af de 23 børn var 21 evaluérbare med hensyn til farmakokinetisk sammenligning med voksne (12 børn over 12 år, 9 børn mellem 6 og 12 år). 
Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Aprovel, indtil lægen siger du kan stoppe. 
It is important that you continue to take Aprovel until your doctor tells you otherwise.
Hvis du har glemt at tage Aprovel 
If you forget to take Aprovel
F-75008 Paris - Frankrig 
F-75008 Paris - France
Muskuloskeletale smerter* 
musculoskeletal pain*
Da de individuelle komponenter af det primære endepunkt blev analyseret, blev der ikke observeret nogen effekt ved total mortalitet, mens der sås en positiv tendens i reduktionen i ESRD og en signifikant reduktion i fordoblingen af serum-kreatinin. 
When the individual components of the primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Alle disse ændringer betragtedes som forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning. 
All of these changes were considered to be caused by the pharmacological action of irbesartan.
Efter ophør med behandling ændrer blodtrykket sig gradvist til baseline. 
After withdrawal of therapy, blood pressure gradually returns toward baseline.
Den foruddefinerede blodtryksværdi var ≤ 135/85 mmHg. 
The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mmHg.
Der blev ikke observeret signifikante forandringer i antallet af corpora lutea, implantater eller levende fostre. 
No significant effects on the number of corpora lutea, implants, or live foetuses were observed.
Der er dog ikke identificeret nogen entydig forklaring for disse fund hos kvinder. 
However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
(Det er også bedre at lade være med at tage Aprovel i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet) hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du bliver behandlet med et lægemiddel, der sænker blodtrykket, som indeholder aliskiren 
(It is also better to avoid Aprovel in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren
Der er ikke observert rebound- hypertension. 
Rebound hypertension has not been observed.
Medicinsk kul kan være nyttig til behandling af overdosering. 
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose.
Der var ingen tegn på mutagenecitet, clastogenecitet eller karcinogenecitet. 
There was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
56 x 1 tabletter: 
56 x 1 tablets:
Samtidig fødeindtagelse har ingen nævneværdig indflydelse på irbesartans biotilgængelighed. 
Concomitant food intake does not significantly influence the bioavailability of irbesartan.
Aprovels sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt. 
The safety and efficacy of Aprovel in children aged 0 to 18 has not been established.
Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal der tages hensyn til, at der kan opstå svimmelhed og træthed under behandling. 
When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness or weariness may occur during treatment.
Derfor frarådes brug af Aprovel. 
Therefore, the use of Aprovel is not recommended.
Meget almindelig: Hyperkaliæmi* forekommer hyppigere blandt diabetiske patienter behandlet med irbesartan end med placebo. 
Very common: Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Aprovel (se pkt. 
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Aprovel (see section 4.5).
IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Aprovel, amlodipin og placebo. 
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Aprovel, amlodipine and placebo.
Ved terapeutiske doser af irbesartan hos mennesker synes hyperplasi/hypertrofi af de renale juxtaglomerulære celler ikke at have nogen relevans. 
For therapeutic doses of irbesartan in humans, the hyperplasia/ hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not appear to have any relevance.
Resultaterne viste, at Cmax, AUC og clearance var sammenlignelig med det hos voksne der er blevet behandlet med 150 mg irbesartan daglig. 
Results showed that Cmax, AUC and clearance rates were comparable to those observed in adult patients receiving 150 mg irbesartan daily.
Efter 24 timer var blodtryksreduktionen 60-70% af den tilsvarende diastoliske og systoliske spidsrespons ved de anbefalede doser. 
At 24 hours the reduction of blood pressure was 60-70% of the corresponding peak diastolic and systolic responses at the recommended doses.