natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nedsat leverfunktion påvirker ikke signifikant palonosetrons totale kropsclearance sammenlignet med raske studiepersoner. 
Hepatic impairment does not significantly affect total body clearance of palonosetron compared to the healthy subjects.
5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. 
Currently available data are described in section 5.1 and section 5.2, but no recommendation on posology can be made.
Efter en enkelt intravenøs bolusindgift til raske studiepersoner var den totale clearance fra kroppen af palonosetron 173 ± 73 ml/min og den renale clearance var 53 ± 29 ml/min. 
After a single intravenous bolus administration in healthy subjects the total body clearance of palonosetron was 173 ± 73 ml/min and renal clearance was 53 ± 29 ml/min.
I kliniske studier hos voksne med en dosering på 250 mikrogram (totalt 633 patienter) var de hyppigst observerede bivirkninger, der i det mindste muligvis var relaterede til Aloxi, hovedpine (9 %) og obstipation (5 %). 
In clinical studies in adults at a dose of 250 micrograms (total 633 patients) the most frequently observed adverse reactions, at least possibly related to Aloxi, were headache (9 %) and constipation
Overfølsomhed, anafylaksi, anafylaktiske/ anafylaktoide reaktioner og shock 
Hypersensitivity, anaphylaxis, anaphylactic/ anaphylactoid reactions and shock
Palonosetron var ikke dårligere sammenlignet med de stoffer, det blev sammenlignet med, i den akutte fase af kvalme og opkastning både under regimer med moderat og kraftig kvalmefremkaldende behandling. 
Palonosetron was non-inferior versus the comparators in the acute phase of emesis both in moderately and highly emetogenic setting.
500 mikrogram palonosetron indgivet oralt ca. én time før start af kemoterapi. 
500 micrograms palonosetron administered orally approximately one hour before the start of chemotherapy.
Aloxi-injektionsvæske, opløsning, er en klar og farveløs opløsning, der leveres i en pakning med ét type I-hætteglas med chlorbutyl-silikoniseret gummiprop og aluminiumshætte og med 5 ml af opløsningen. 
What Aloxi looks like and contents of the pack Aloxi solution for injection is a clear, colourless solution and is supplied in a pack of one Type I glass vial with chlorobutyl siliconised rubber stopper and aluminium cap, which contains 5 ml of the solution.
På grund af det store fordelingsvolumen er det dog usandsynligt, at dialyse vil være en effektiv behandling af Aloxi-overdosering. 
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose.
Allergisk dermatitis, pruritus, hudsygdom, urticaria 
Dermatitis allergic, pruritus, skin disorder, urticaria
Ikke-prægede, lys beige, uigennemsigtige, runde til ovale, bløde gelatinekapsler fyldt med en klar gullig opløsning. 
Plain, light beige, opaque, round to oval, soft gelatine capsules, filled with a clear yellowish solution.
Der findes ingen farmakokinetiske data fra hæmodialysepatienter. 
No pharmacokinetic data in haemodialysis patients are available.
Farmakokinetiske parametre hos pædiatriske cancerpatienter efter intravenøs infusion af Aloxi 20 µg /kg i løbet af 15 min og hos voksne cancerpatienter, der fik 3 eller 10 µg/kg palonosetrondoser via intravenøs bolus. 
Table 2: Pharmacokinetic Parameters in Paediatric Cancer Patients following intravenous infusion of Aloxi at 20 µg/kg over 15 min and in Adult Cancer Patients receiving 3 and 10 µg/kg palonosetron doses via intravenous bolus.
0 - 120 timer 
0 - 120 hours
Metoclopramid 
Metoclopramide
Ondansetron 32 milligram (n= 221) 
Ondansetron 32 milligrams (n= 221)
Yderligere oplysninger om Aloxi findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
I et randomiseret, dobbeltblind studie med sammenlagt 667 patienter, der fik kraftigt kvalmefremkaldende kemoterapi omfattende cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamid > 1.500 mg/m2 
In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/m2 and dacarbazine,
In vitro metabolismestudier har vist, at CYP2D6 og i mindre omfang CYP3A4 og CYP1A2 isoenzymerne er involveret i metabolismen af palonosetron. 
In vitro metabolism studies have shown that CYP2D6 and to a lesser extent, CYP3A4 and CYP1A2 isoenzymes are involved in the metabolism of palonosetron.
Høje doser af palonosetron (hver dosis medfører mindst 30 gange den humane terapeutiske eksposition) indgivet dagligt i to år medførte en forøget frekvens af levertumorer, endokrine neoplasmer (i thyreoidea, hypofyse, pancreas, binyremarv) og hudtumorer hos rotter, men ikke hos mus. 
High doses of palonosetron (each dose causing at least 30 times the human therapeutic exposure) applied daily for two years caused an increased rate of liver tumours, endocrine neoplasms (in thyroid, pituitary, pancreas, adrenal medulla) and skin tumours in rats but not in mice.
250 mikrogram palonosetron indgivet som en enkelt intravenøs bolus ca. 30 minutter før start af kemoterapi. 
250 micrograms palonosetron administered as a single intravenous bolus approximately 30 minutes before the start of chemotherapy.
Voksne cancerpatienterb 
Adults Cancer Patientsb
24 - 120 timer 
24 - 120 hours
Baseret på in vitro studier hæmmer eller fremmer palonosetron ikke CYP450 isoenzym i klinisk relevante koncentrationer. 
Based on in vitro studies, palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzyme at clinically relevant concentrations.
Noninferioritetskriterierne var opfyldt, hvis den nedre grænse af 97,5 % konfidensintervallet for forskel i hyppigheden af fuldstændigt respons for intravenøs palonosetron minus intravenøs ondansetron var over -15 %. 
Non-inferiority criteria were met if the lower bound of the 97.5% confidence interval for the difference in Complete Response rates of intravenous palonosetron minus intravenous ondansetron was larger than -15%.
Takykardi, bradykardi, ekstrasystoler, myokardieiskæmi, sinustakykardi, sinusarytmi, supraventrikulære ekstrasystoler 
Tachycardia, bradycardia, extrasystoles, myocardial ischaemia, sinus tachycardia, sinus arrhythmia, supraventricular extrasystoles
• Høje niveauer af bestemte leverenzymer 
• high levels of certain liver enzymes
QT-forlængelse i elektrokardiogram Ledningsforstyrrelse, sinustakykardi 
Electrocardiogram QT prolonged conduction disorder, sinus tachycardia
Indeholder også mannitol, dinatriumedetat, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid og saltsyre. 
Also contains mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
• Aktivt stof: palonosetron. 
• The active substance is palonosetron.
Efter orale enkeltdoser med anvendelse af bufferopløsning var de gennemsnitlige højeste koncentrationer af palonosetron Cmax) og arealet under koncentrations-tids kurven (AUC0-∞) dosis-proportionale i dosisområdet fra 3,0 - 80 μg/kg hos sunde studiepersoner. 
After single oral doses using buffered solution mean maximum palonosetron concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) were dose proportional over the dose range of 3.0 to 80 µg/kg in healthy subjects.
Høje doser af palonosetron (hver dosis medfører mindst 15 gange den humane terapeutiske eksposition) indgivet dagligt i to år medførte en forøget frekvens af levertumorer, endokrine neoplasmer (i thyreoidea, hypofyse, pancreas, binyremarv) og hudtumorer hos rotter, men ikke hos mus. 
High doses of palonosetron (each dose causing at least 15 times the human therapeutic exposure) applied daily for two years caused an increased rate of liver tumours, endocrine neoplasms (in thyroid, pituitary, pancreas, adrenal medulla) and skin tumours in rats but not in mice.
Meget sjældne bivirkninger° 
Very rare ARs°
Hos 12 cancerpatienter, der fik en enkelt oral dosis palonosetron-kapsler 500 mikrogram én time før kemoterapi, var Cmax 0,93 ± 0,34 ng/ml, og Tmax var 5,1 ± 5,9 timer. 
In 12 cancer patients given a single oral dose of palonosetron capsules 500 micrograms one hour prior to chemotherapy, Cmax was 0.93 ± 0.34 ng/ml and Tmax was 5.1 ± 5.9 hours.
og dacarbazine, blev palonosetron 250 mikrogram og 750 mikrogram sammenlignet med ondansetron 32 mg indgivet intravenøst på dag 1. 
palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg administered intravenously on Day 1.
Dosering Voksne 
Posology Adults
I ikke-kliniske studier kunne palonosetron blokere de ionkanaler, der er involveret i den ventrikulære de- og repolarisering, og stoffet kunne forlænge varigheden af aktionspotentialet. 
In non-clinical studies palonosetron possesses the ability to block ion channels involved in ventricular de- and re-polarisation and to prolong action potential duration.
I alt 493 pædiatriske patienter i alderen 64 dage til 16,9 år, der fik kemoterapi med moderat (69,2 %) eller kraftig (30,8 %) kvalmefremkaldende virkning, blev behandlet med palonosetron 10 µg/kg (maks. 
A total of 493 paediatric patients, aged 64 days to 16.9 years, receiving moderately (69.2%) or highly emetogenic chemotherapy (30.8%) were treated with palonosetron 10 µg/kg (maximum 0.75 mg), palonosetron
Der findes kun begrænsede data fra dyrestudier med vedrørende passage over placenta (se pkt. 
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 5.3).
Hos raske studiepersoner, der fik palonosetron-kapsler 500 mikrogram, var palonosetrons terminale eliminationshalveringstid (t½) 37 ± 12 timer (gennemsnit ± SD), og hos cancerpatienter var t½ 48 ± 19 timer. 
In healthy subjects given palonosetron capsules 500 micrograms, the terminal elimination half-life (t½) of palonosetron was 37 ± 12 hours (mean ± SD), and in cancer patients, t½ was 48 ± 19 hours.
Palonosetron er indgivet sikkert sammen med analgetika, antiemetika/midler mod kvalme, spasmolytika og antikolinergika. 
Palonosetron has been administered safely with analgesics, antiemetic/antinauseants, antispasmodics and anticholinergic medicinal products.
Efter intravenøs indgift af tre doser 0,25 mg palonosetron én gang hver anden dag hos 11 patienter med testikelkræft var den gennemsnitlige stigning (± SD) i plasmakoncentration fra dag 1 til dag 5 42 ± 34 %. 
Following intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once every other day for 3 doses in 11 testicular cancer patients, the mean (± SD) increase in plasma concentration from Day 1 to Day 5 was 42 ± 34 %.
Obstipation, kvalme 
Constipation, nausea
Efter markedsføring er der rapporteret om meget sjældne bivirkninger (<1/10.000). 
Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
• Følelse af søvnighed eller søvnbesvær 
• feeling sleepy or trouble sleeping
Da 97,5 % konfidensintervallet (stratum-justeret MantelHaenszel-test) for forskel i CR0-24t mellem palonosetron 20 µg/kg og ondansetron var [-11,7 %; 
Since the 97.5% confidence interval (stratum adjusted MantelHaenszel test) of the difference in CR0-24h between palonosetron 20 µg/kg and ondansetron was [11.7%, 12.4%], the 20 µg/kg palonosetron dose demonstrated non-inferiority to ondansetron.
24 - 120 timer 0 - 120 timer a Hensigt-til-at-behandle kohorte b 
24 - 120 hours 0 - 120 hours a Intent-to-treat cohort.
Fortæl det til lægen, hvis De bemærker en eller flere af bivirkningerne anført ovenfor. 
Tell your doctor if you notice any of the side effects listed above.
Efter en enkelt dosis intravenøs palonosetron på ca. 0,75 mg var den totale clearance fra kroppen af palonosetron hos raske studiepersoner 160 ± 35 ml/t/kg (gennemsnit ± SD), og den renale clearance var 66,5 ± 18,2 ml/t/kg. 
After a single-dose of approximately 0.75 mg intravenous palonosetron, the total body clearance of palonosetron in healthy subjects was 160 ± 35 ml/h/kg (mean ± SD) and renal clearance was 66.5 ± 18.2 ml/h/kg.
Aloxi injektionsvæske, opløsning: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Aloxi solution for injection: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Aloxi er hos voksne indiceret til forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi med moderat kvalmefremkaldende virkning. 
Aloxi is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Ondansetron 32 milligram (n= 185) 
Ondansetron 32 milligrams (n= 185)
Sikkerheden og virkningen af palonosetron indgivet intravenøst i enkeltdoser på 1 µg/kg og 3 µg/kg blev sammenlignet i det første kliniske studie med 150 patienter i aldersgrupperne > 28 dage til 23 måneder (7 patienter), 2 til 11 år (96 patienter) og 12 til 16 år (47 patienter), som fik foretaget elektiv kirurgi. 
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 1µg/kg and 3µg/kg was compared in the first clinical study in 150 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery.
Alder påvirker ikke palonosetrons farmakokinetik. 
Age does not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Der findes ingen data vedrørende patienter med terminal nyresygdom, der er i hæmodialyse. 
No data are available for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis.
Sikkerheden og virkningen af palonosetron indgivet intravenøst i enkeltdoser på 3 µg/kg og 10 µg/kg blev undersøgt i det første kliniske studie med 72 patienter i følgende aldersgrupper: > 28 dage til 23 måneder (12 patienter), 2 til 11 år (31 patienter) og 12 til 17 år (29 patienter), som fik kraftigt eller moderat emetogen kemoterapi. 
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 3 µg/kg and 10 µg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy.
Hos 36 raske mandlige og kvindelige studiepersoner, der fik en enkelt dosis palonosetron-kapsler 500 mikrogram, var den højeste plasma-palonosetronkoncentration (Cmax) 0,81 ± 0,17 ng/ml (gennemsnit ± SD) og tid til højeste koncentration (Tmax) var 5,1 ± 1,7 timer. 
In 36 healthy male and female subjects given a single oral dose of palonosetron capsules 500 micrograms, maximum plasma palonosetron concentration (Cmax) was 0.81 ± 0.17 ng/ml (mean ± SD) and time to maximum concentration (Tmax) was 5.1 ± 1.7 hours.
• Øvrige indholdsstoffer: mannitol, dinatriumedetat, natriumcitrat, citronsyremonohydrat og vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid og saltsyre. 
• The other ingredients are mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Efter intravenøs indgift af palonosetron 0,25 mg én gang dagligt i tre dage i 12 raske studiedeltagere var den gennemsnitlige stigning (± SD) i plasma-palonosetronkoncentration fra dag 1 til dag 3 110 ± 45 %. 
After intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once daily for 3 days in 12 healthy subjects, the mean (± SD) increase in plasma palonosetron concentration from Day 1 to Day 3 was 110 ± 45 %.
LÆGEMIDLETS NAVN Aloxi 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning Palonosetron (som hydrochlorid) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron (as hydrochloride)
Det er ikke nødvendigt med dosisjusteringer hos ældre patienter. 
No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
LÆGEMIDLETS NAVN Aloxi 500 mikrogram bløde kapsler Palonosetron 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
Hver ml af opløsningen indeholder 50 mikrogram palonosetron. 
Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron.
Aloxi 500 mikrogram bløde kapsler Palonosetron 
Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
Aloxi anvendes til voksne som en hjælp til at stoppe Deres kvalme eller opkastning, når De får kræftbehandlinger, som kaldes kemoterapi. 
Aloxi is used in adults to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy.
Ved alle testede dosisniveauer fremkaldte palonosetron ikke klinisk relevant forlængelse af QTcintervallet. 
At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QTc interval.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetica og midler mod kvalme, Serotonin (5HT3)antagonister. 
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5HT3) antagonists.
De bør ikke tage Aloxi i dagene efter kemoterapi, medmindre De skal have endnu et kemoterapiforløb. 
It is not recommended to take Aloxi in the days following chemotherapy unless you are going to have another chemotherapy cycle.
Fortæl det straks til lægen, hvis De bemærker en eller flere af de alvorlige bivirkninger anført overfor. 
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dosisjustering hos ældre er ikke nødvendig. 
No dose adjustment is necessary for the elderly.
Det skal De vide, før De begynder at tage Aloxi 
What you need to know before you take Aloxi
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager lægemidler mod depression eller angst, herunder: 
Medicines for depression or anxiety Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines for depression or anxiety, including:
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før De får Aloxi, hvis: 
Talk to your doctor or nurse before you are given Aloxi if:
Asteni, feber, træthed, varmefølelse, influenzalignende sygdom 
Asthenia, pyrexia, fatigue, feeling hot, influenza like illness
Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Ireland
Titandioxid 
Glycerol Titanium dioxide
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005
Palonosetron hæmmer ikke og inducerer ikke CYPisoenzymer i klinisk relevante koncentrationer. 
Palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzymes at clinically relevant concentrations.
Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
De bør ikke få Aloxi i dagene efter kemoterapi, medmindre De skal have endnu et kemoterapi-forløb. 
It is not recommended you are given Aloxi in the days following chemotherapy unless you are going to have another chemotherapy cycle.
<2 år til <6 år til <12 år til <17 år µg/kg 
12 to <17 y µg/kg
Køn påvirker ikke palonosetrons farmakokinetik. 
Gender does not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
• Hikke, luftafgang, tør mund eller fordøjelsesbesvær 
• hiccups, passing wind (flatulence), dry mouth or indigestion
• forebyggelse af akut kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi med kraftig kvalmefremkaldende virkning og forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi med moderat kvalmefremkaldende virkning. 
• the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
p-værdic 
p-valuec
Hypotension, hypertension, misfarvning af vener, distenderede vener 
Hypotension, hypertension, vein discolouration, vein distended
Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at få Aloxi Sådan vil De få Aloxi 
What Aloxi is and what it is used for What you need to know before you take Aloxi How to take Aloxi
0,075 mg) versus i.v. 
palonosetron (1 µg/kg, max 0.075 mg) versus i.v.
Hver kapsel indeholder 500 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid). 
Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Oral indgivelse af palonosetron-kapsler i enkeltdoser a 250 mikrogram, 500 mikrogram eller 750 mikrogram én time før moderat kvalmefremkaldende kemoterapi blev sammenlignet med intravenøs behandling med 250 mikrogram Aloxi 30 minutter før kemoterapi. 
A single-dose of 250 mcg, 500 mcg, or 750 mcg oral palonosetron capsules given one hour prior to moderately emetogenic chemotherapy was compared to a single-dose of 250 mcg intravenous Aloxi given 30 minutes prior to chemotherapy.
Tegnene kan bestå i hævelse af læber, ansigt, tunge eller svælg, vejrtrækningsbesvær eller kollaps, og De kan også bemærke et kløende, ujævnt udslæt. 
The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Aloxi 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning Palonosetron 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection
Tag altid Aloxi nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. 
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited Damastown 
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited.
LÆGEMIDLETS NAVN Aloxi 500 mikrogram bløde kapsler. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder 500 mikrogram palonosetron. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 500 micrograms palonosetron.
Almindelige bivirkninger 
Serious side effects
Den totale kropsclearance hos disse patienter er dog den samme som hos raske studiepersoner. 
Severe renal impairment reduces renal clearance, however total body clearance in these patients is similar to healthy subjects.
• Øvrige indholdsstoffer: glycerolmonocaprylocaproat (type I), polyglycerololeat, glycerol, renset vand, butylhydroxyanisol, gelatine, sorbitol, titandioxid. 
• The other ingredients are glycerol monocaprylocaproate (type I), polyglycerol oleate, glycerol,
Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel, hvis De er gravid eller har mistanke om, at De er gravid. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or think you might be.
Dyspepsi, abdominalsmerter, øvre abdominalsmerter, mundtørhed, flatulens 
Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence
Alvorlige bivirkninger Fortæl det straks til lægen, hvis De bemærker en eller flere af de følgende alvorlige bivirkninger: 
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 500 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Aloxi kan tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne. 
Aloxi can be taken with or without food.
Intravenøs Aloxi 250 mikrogram (n=162) 
Aloxi Intravenous 250 micrograms (n=162)
• Søvnbesvær 
• trouble sleeping
Aloxi 250 mikrogram (n= 189) 
Aloxi 250 micrograms (n= 189)
• Hovedpine, følelse af svimmelhed 
• headache, feeling dizzy,
Hvert hætteglas med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram palonosetron. 
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron.
A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Spørg Deres læge eller sundhedspersonalet til råds, før De får dette lægemiddel, hvis De er gravid eller har mistanke om, at De er gravid. 
Ask your doctor or nurse for advice before being given this medicine if you are pregnant or think you might be.
• Stakåndethed 
• constipation