natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Artritis, rygsmerter, muskelspasmer, ekstremitetssmerter 
Arthritis, back pain, muscle spasms, pain in extremity
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ribavirin Teva Pharma B.V. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Ribavirin Teva Pharma B.V. if you: - are allergic to ribavirin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kombinationsterapi med interferon alfa-2b 
In combination with interferon alfa-2b
Aplastisk anæmi٭ 
Cardiac ischaemia*
Vask dine hænder 
Wash your hands
Disse reaktioner kan undertiden være alvorlige. 
These reactions can sometimes be serious.
Dette vil medvirke til at skåne miljøet. 
These measures will help to protect the environment.
• Brug kun denne pen til dig selv - lad ikke andre bruge den. 
• Only use this pen for you - do not let anyone else use it.
Find et rent område • Et godt sted er et rent bord eller en ren overflade. 
Find a clean area • A good place is a clean table or surface.
De forskellige dele af din pen 
The different parts of your pen
• Behandlingen fortsættes, indtil dine æg har udviklet sig til et ønsket punkt. 
• Treatment is continued until your eggs have developed to a desired point.
Mænd med for meget FSH i blodet 
Men with too much FSH in their blood
Hvor meget skal du tage 
How much to use
Brug ikke Bemfola, hvis noget af ovenstående gælder for dig. 
Do not use Bemfola if any of the above applies to you.
• Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, som du anvender til at forberede pennen, er så rene som muligt. 
• It is important that your hands and the things you use to get your pen ready are as clean as possible.
Bemærk: Se efter, at lægemidlet ikke er frosset. 
Note: Please check that the medicine is not frozen.
Forskellen mellem de 2 grupper var statistisk signifikant (p< 0,05) for alle anførte kriterier. 
Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed.
• Bemfola gives normalt dagligt. 
• Bemfola is usually given every day.
Bemfola er normalt ikke effektivt, hvis du har dette problem. 
Bemfola usually does not work if you have this problem.
Tag pennen ud af køleskabet 5-10 minutter, før du bruger den. 
Take the pen out of the fridge 5 to 10 minutes before using it.
Tal med din læge så snart, du bemærker, at du har glemt en dosis. 
Please talk to your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Det anbefales, at man overholder den anbefalede startdosis, som er angivet nedenfor. 
It is advised to adhere to the recommended starting doses indicated below.
1103 Budapest Ungarn 
1103 Budapest Hungary
Denne bivirkning er meget sjælden. 
This side effect is very rare
• Din astma kan forværres. 
• Your asthma may get worse.
Det betyder, at dine follikler udvikler sig for meget og bliver til store cyster. 
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Hvis du er en mand, kan for meget FSH i blodet være et tegn på beskadigede testikler. 
If you are a man, having too much FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
Størstedelen af flerfoldsbefrugtninger er tvillinger. 
The majority of multiple conceptions are twins.
Efter subkutan anvendelse er den absolutte biotilgængelighed ca. 70 %. 
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70%.
• Du skal tage disse to lægemidler hver dag i op til fem uger. 
• You will use these two medicines each day for up to five weeks.
OHSS kan tiltage hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand. 
OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
Børn og unge Bemfola er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år. 
Children and adolescents Bemfola is not indicated for use in children and adolescents under 18 years of age.
Det kan accepteres at forlænge stimulationstiden i en vilkårlig cyklus op til 5 uger. 
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Den laveste effektive dosis i relation til behandlingsårsagen skal bruges til både mænd og kvinder. 
The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in both men and women.
Brug af denne medicin 
Using this medicine
For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel registreres tydeligt. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
• hvis du er mand: - med beskadigede testikler, som ikke kan kureres. 
• If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
Din læge afgør, hvor meget medicin, du skal tage, og hvor ofte. 
Your doctor will decide how much medicine you will use and how often.
Fortæl det straks til lægen: 
Tell your doctor straight away if:
Forværring eller første tegn på denne tilstand kan kræve ophør af behandlingen. 
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER> Lot 
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> Lot
Bemfola er et biosimilært lægemiddel. 
Bemfola is a biosimilar medicinal product.
Hvis der ikke sprøjtes væske ud, bør pennen ikke anvendes. 
If no liquid splashes out, the pen should not be used.
Hvis du er kvinde, vil denne medicin øge risikoen for at udvikle OHSS. 
If you are a woman, this medicine increases your risk of developing OHSS.
Klosterneuburg 3400 Østrig 
Klosterneuburg 3400
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. 
Store in the original package in order to protect from light.
Du skal bruge den efter injektionen. 
You will need it after the injection.
Flerfoldsgraviditet kan medføre medicinske komplikationer for dig selv og dine spædbørn. 
A multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Alternativt kan IUI foretages. 
Alternatively, IUI may be performed.
Din læge vil bruge blodprøver og/eller et ultralydsapparat til at kontrollere, hvornår dette punkt er nået. 
Your doctor will use blood tests and/or an ultrasound machine to check when this is.
Dato for seneste fornyelse: 
Date of latest renewal:
Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis Bemfola på de rette tidspunkter. 
You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Bemfola at the right times.
• Giv dig selv injektionen på omtrent samme tidspunkt hver dag. 
• Give yourself the injection around the same time each day.
Doserne, der er beskrevet herunder, er anført i internationale enheder (IE) og milliliter (ml). 
The doses described below are stated in International Units (IU) and millilitres (mL).
Det sker oftest, efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. syv til ti dage efter behandling. 
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
• Bemfola-dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår. 
• Bemfola dose may be increased, depending on your response.
Dette gør æggene klar til udtagning. 
This gets your eggs ready for collection.
Alternativt kan intrauterin insemination (IUI) foretages. 
Alternatively intrauterine insemination (IUI) may be performed.
• Du skal bruge disse to lægemidler tre gange om ugen i mindst 4 måneder. 
• You will use these two medicines three times a week for at least 4 months.
Sædvanligvis opnås tilstrækkelig follikeludvikling i gennemsnit på den tiende behandlingsdag (interval 5-20 dage). 
In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
Imidlertid skal man tage hensyn til mulige variationer af LH-niveaumålinger foretaget i forskellige laboratorier. 
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
• malformation af kønsorganer, der er uforenelig med graviditet 
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy;
Derfor skal patienten følges i mindst 2 uger efter hCG-administration. 
Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Bemfola og GnRH-agonist gives dernæst begge, indtil dine follikler udvikler sig som ønsket. 
The Bemfola and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired.
Dette tager sædvanligvis ca. 10 dage, men kan tage fra 5 og op til 20 dage. 
This usually takes about 10 days but can take any time between 5 and 20 days.
Erfaringen med IVF viser, at frekvensen for vellykket behandling sædvanligvis er stabil under de fire første forsøg, hvorefter den gradvist aftager. 
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Der er ikke observeret teratogen effekt i dyrestudier (se pkt. 
No teratogenic effect has been observed in animal studies (see section 5.3).
Opløsningens pH er 6,7-7,3. 
The pH of the solution is 6.7 - 7.3.
Da disse patienter er amenorréiske og har lav endogen østrogensekretion, kan behandling påbegyndes når som helst. 
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous estrogen secretion, treatment can commence at any time.
Sædanalyse anbefales 4-6 måneder efter behandlingens start som en del af vurderingen af behandlingsrespons. 
Semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment as part of the assessment of the response.
Hvis patienten efter denne periode ikke har responderet, kan kombinationsbehandlingen fortsættes; nuværende klinisk erfaring indikerer, at behandling i mindst 18 måneder kan være nødvendig for at opnå spermatogenese. 
If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Du er nu klar til straks at give dig selv injektionen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig med hensyn til, hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret). 
Now you are ready to immediately give yourself the injection: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Lægemidlet skal kasseres, hvis det ikke er anvendt inden 3 måneder. 
The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Fjern ikke kanylen med det samme, men vent i 5 sekunder, inden du trækker kanylen ud. 
Do not remove the needle immediately, wait for 5 seconds, before pulling it out.
• Hvis du ikke har haft nogen virkning af behandlingen efter 4 måneder, kan din læge foreslå at fortsætte med disse to lægemidler i mindst 18 måneder. 
• If you have not responded to treatment after 4 months, your doctor may suggest that you continue using these two medicines for at least 18 months.
Det er endnu ikke fastslået, om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder. 
It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Det skal dog noteres, at graviditet i sig selv såvel som OHSS også øger risikoen for en tromboembolisk hændelse. 
It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events.
Patienterne skal forsynes med det korrekte antal penne til deres behandlingsforløb og uddannes i at anvende korrekt injektionsteknik. 
Patients must be provided with the correct number of pens for their treatment course and educated to use the proper injection techniques.
Let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi) 
Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
• ovarie-, uterus- eller mammakarcinom. 
• ovarian, uterine or mammary carcinoma.
Patienten bør informeres om risikoen for flerfoldsfødsler, før behandling påbegyndes. 
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
• Hvis du har uregelmæssig menstruation, skal du starte med at tage Bemfola inden for de første 7 dage af din menstruationscyklus. 
• If you have irregular periods, start using Bemfola within the first 7 days of your menstrual cycle.
Hos kvinder med menstruation bør behandlingen påbegyndes inden for de første 7 dage af menstruationscyklus. 
In menstruating women treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
I sådanne tilfælde kan din læge anbefale, at du stopper behandlingen. 
In case of the above events your doctor may recommend that you stop treatment.
• Den første injektion af Bemfola skal gives under overvågning af din læge. 
• The first injection of Bemfola should be given under supervision of your doctor.
Når du bruger Bemfola, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end ét foster ad gangen (”flerfoldsgraviditet”, i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej. 
When using Bemfola, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceive naturally.
Hvis du ikke har ægløsning, og du har uregelmæssig eller ingen menstruation 
If you are not ovulating and have irregular or no periods
Den første Bemfola-injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning. 
The first injection of Bemfola should be performed under direct medical supervision.
• hvis du har smerter i maven, arme eller ben. 
• you have stomach, arm or leg pain.
Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteanfald (se også afsnit 2 under 'Problemer med blodpropper'). 
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also section 2 under ‘Blood clotting problems').
Bivirkningerne er klassificeret i henhold til hyppighed ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) Behandling af kvinder 
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
5 eller 10 spritservietter. 
5 or 10 alcohol swabs.
En vis grad af forstørrede ovarier er en forventet effekt af kontrolleret ovariestimulation. 
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
• hvis din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys, og/eller 
• your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently in the sun, and/or
Foretag injektionen på omtrent samme tidspunkt hver dag. 
Perform the injection every day around the same time.
Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) 
Blood clotting problems (thromboembolic events)
Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA05. 
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA05.
FSH udvundet fra urin (n = 116) 
urinary FSH (n = 116)
Mænd med hypogonadotrop hypogonadisme 
Men with hypogonadotropic hypogonadism
• Din læge /apoteket vil fortælle dig, hvor mange Bemfola penne du skal bruge for at fuldføre dit behandlingsforløb. 
• Your doctor/pharmacist will tell you how many Bemfola pens you need to use for your complete treatment course.
• Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Bemfola fyldt pen til at injicere medicinen. 
• Your doctor or nurse will show you how to use the Bemfola pre-filled pen to inject the medicine.
Der er evidens, som antyder, at hCG spiller en vigtig rolle i udløsning af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og længerevarende, hvis graviditet opstår. 
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Brug ikke Bemfola: 
Do not use Bemfola
Undersøgelser Almindelig: 
Investigations Common:
Tryk doseringsknappen langsomt og kontinuerligt ind, til den standser, og doseringsbjælken er forsvundet. 
Push in the dosage knob slowly and continuously until it stops, and the dose bar has disappeared.
Kvinder 
Women
Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4 døgn. 
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
• primær testikelinsufficiens. 
• primary testicular insufficiency.
Bemærk: Pennen er nu klar til injektion. 
Note: The pen is now ready for injection.
Hos disse kvinder bør fordele ved gonadotropinbehandling opvejes over for risikoen. 
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Eftersom follitropin alfa ikke er indiceret under graviditet, er disse data dog af begrænset klinisk relevans. 
However, since follitropin alfa is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Ved ART kan aspiration af alle follikler før ovulation reducere forekomsten af hyperstimulation. 
In ART, aspiration of all follicles prior to ovulation may reduce the occurrence of hyperstimulation.
Drej doseringsknappen, indtil din ordinerede dosis er på linje med displayvinduet. 
Turn the dosage knob until your prescribed dose is in line with the display window.
Let eller moderat OHSS forsvinder sædvanligvis spontant. 
Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
Dernæst startes Bemfola ca. to uger efter start af agonistbehandling. 
Then Bemfola is started approximately two weeks after start of agonist treatment.
Hos kvinder er FSH nødvendigt til vækst og udvikling af ægsækkene (folliklerne) i æggestokkene, som indeholder ægcellerne. 
In women, FSH is needed for the growth and development of the sacs (follicles) in the ovaries that contain the egg cells.
Derfor anses det for hensigtsmæssigt at give en lavere total dosis af follitropin alfa end normalt anvendt ved u-FSH, ikke kun med henblik på at optimere follikeludviklingen, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation (se punkt 5.1). 
Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of follitropin alfa than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
Hvis du har glemt at bruge Bemfola 
If you forget to use Bemfola
Hvis du har behov for at udvikle flere æg til udtagning inden assisteret befrugtning 
If you need to develop several eggs for collection prior to any assisted reproductive technology
• fibroide tumorer i uterus, der er uforenelige med graviditet 
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy;
FSH er et gonadotropin, som er en type hormon, der er vigtig for menneskers frugtbarhed og forplantning. 
FSH is a gonadotropin, a type of hormone that plays an important role in human fertility and reproduction.
Virkningerne af en overdosering af Bemfola er ukendt. 
The effects of taking too much Bemfola are unknown.
Årsagen til dette antages at være forskellen i forældrenes kendetegn (dvs. moderens alder, spermkvalitet) og flerfoldsgraviditet. 
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
• Aktivt stof: Follitropin alfa 
• The active substance is follitropin alfa.
Forhøjede endogene FSH-niveauer er tegn på primært testikelsvigt. 
Elevated endogenous FSH levels are indicative of primary testicular failure.
• hvis du har en tumor i hypotalamus eller hypofysen (begge er dele af hjernen). 
• if you have a tumour in your hypothalamus or pituitary gland (both are parts of the brain).
Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning, eller hvis væsken indeholder partikler eller er uklar. 
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock 
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock
Til forskel fra ukompliceret forstørrede ovarier er OHSS en tilstand, som manifesteres i stigende grader af alvorlighed. 
In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Hvis du ikke har ægløsning og ikke får menstruationer, og du er blevet diagnosticeret med meget lave niveauer af FSH- og LH-hormoner 
If you are not ovulating, have no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones
Tryk ikke doseringsknappen længere ind på dette tidspunkt. 
Do not push the dosage knob in any further, at this point.
Hos mænd er FSH nødvendigt for sædproduktionen. 
In men, FSH is needed for the production of sperm.
Steady statefordelingsvoluminet og den totale clearance er henholdsvis 10 liter og 0,6 liter/time. 
The steady state volume of distribution and total clearance are 10 L and 0.6 L/h, respectively.
Dette kan være tegn på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster i æggestokkene (se også afsnit 2 ”Vær ekstra forsigtig med at tage Bemfola'). 
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also section 2 “Take special care with Bemfola”).
Det ses hyppigere hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og aftager sædvanligvis uden behandling. 
It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Behandling skal iværksættes under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser. 
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders.
Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i afsnit. 
Nevertheless one could expect Ovarian HyperStimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Knips forsigtigt på pennen, så eventuelle store luftbobler stiger opad. 
Gently tap the pen so that any large air bubbles rise to the top.
Graviditet og amning Brug ikke Bemfola, hvis du er gravid eller ammer. 
Pregnancy and breast-feeding Do not use Bemfola if you are pregnant or breast-feeding.
OHSS vil kun opstå, hvis hCG også indgives (se afsnit 2, under 'OHSS'). 
However the OHSS will only occur if hCG is also administered (see section 2, under ‘OHSS').
Der er rapporteret tilfælde af ovarie- og andre reproduktionssystemtumorer, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået adskillige behandlinger for infertilitet. 
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Hvis du tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde, eller hvis noget sådant er forekommet i din familie, kan du have højere risiko for, at disse problemer opstår eller forværres med Bemfola-behandlingen. 
If you had in the past or recently blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke, or if those happened in your family, then you might have a higher risk that these problems occur or become worse with Bemfola treatment.
Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Driving and using machines It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.