natgillin/translations-raw huggingface dataset:
forårsager follitropin alfa et nedsat antal levedygtige fostre uden at være teratogent og dystoci svarende til det, der er observeret ved urinær menopausal gonadotropin (hMG) udvundet fra urin. 
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Brug af follitropin alfa samtidig med andre ovulationsstimulerende lægemidler (hCG, clomifencitrat) kan forstærke follikelresponset, mens samtidig GnRH-agonist- eller antagonistinduceret hypofysedesensibilisering kan øge den dosis af follitropin alfa, der er nødvendig for at opnå et adækvat ovarierespons. 
Concomitant use of follitropin alfa with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomifene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of follitropin alfa needed to elicit an adequate ovarian response.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ovaleap 900 IE/1,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 900 IU/1.5 mL
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det er uklart eller indeholder partikler. 
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater.
Ovaleap cylinderampullen er kun konstrueret til anvendelse sammen med Ovaleap Pen, som fås separat. 
The Ovaleap cartridge is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only, which is separately available.
Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4 døgn. 
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle.
Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, løber en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning. 
In patients undergoing ovulation induction, the incidence of multiple pregnancy is increased compared with natural conception.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ovaleap 450 IE/0,75 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 450 IU/0.75 mL
I sådanne tilfælde kan din læge anbefale, at du stopper behandlingen. 
If you experience the above symptoms your doctor may recommend that you stop treatment.
• Mavekramper 
• Abdominal cramps
OHSS vil kun opstå, hvis hCG også indgives [se også pkt. 
However, the OHSS will only occur if hCG is also administered [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ .
Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteslag [se også pkt. 
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack [see also section 2 under “Blood clotting problems (thromboembolic events)﻿ .
polycystisk ovariesyndrom) hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med clomifencitrat. 
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ovaleap 300 IE/0,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 300 IU/0.5 mL
Hver ml opløsning indeholder 600 IE (svarende til 44 mikrogram) follitropin alfa. 
Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa.
Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i pkt. 
Nevertheless one could expect Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4 under “Serious side effects in women".
Behandlingen fortsætter med en dosis tilpasset patientens respons, sædvanligvis ikke højere end 450 IE/dag, til tilstrækkelig follikeludvikling er opnået (vurderet ved kontrol af serumøstrogen og/eller ultralydsundersøgelse). 
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
Kanyler (rustfrit stål; 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½"). 
Injection needles (stainless steel; 0.33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Pack size of 1 cartridge and 10 injection needles.
Patienten bør skrive datoen for første anvendelse ned i patientdagbogen, der leveres sammen med Ovaleap Pen. 
The patient should write down in the patient diary provided with the Ovaleap Pen the date of first use.
Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen med Ovaleap blive stoppet, og du vil ikke få hCG [se også pkt. 
If your body responds too strongly, your treatment with Ovaleap will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ .
Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet) 
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) 
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
For instruktioner om brug af Ovaleap Pen, se pkt. 
For instructions on the administration with the Ovaleap Pen, see section 6.6.
• Ovaleap anvendes i kombination med behandling med humant choriongonadotropin (hCG) til stimulation af spermatogenesen hos mænd, som har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme. 
• Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy.
Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/13/871/002 
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection EU/1/13/871/002
Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/13/871/003 
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection EU/1/13/871/003
Cylinderampul (type I glas), med et gummistempel (brombutylgummi) og et beskyttelseslåg (aluminium) med et septum (brombutylgummi), som indeholder 0,5 ml opløsning. 
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.5 mL of solution.
Ovaleap 900 IE/1,5 ml: Hver cylinderampul indeholder 900 IE (svarende til 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml opløsning. 
Ovaleap 900 IU/1.5 mL: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Sådan skal du bruge Ovaleap 
How to use Ovaleap
Ovaleap 900 IE/1,5 ml leveres i pakninger med 1 cylinderampul og 20 kanyler. 
Ovaleap 900 IU/1.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 20 injection needles.
Ovaleap er ikke indiceret til ammende kvinder. 
Ovaleap is not indicated during breast-feeding.
Ovaleap 450 IE/0,75 ml: Hver cylinderampul indeholder 450 IE (svarende til 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning. 
Ovaleap 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Ovaleap 450 IE/0,75 ml leveres i pakninger med 1 cylinderampul og 10 kanyler. 
Ovaleap 450 IU/0.75 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
LÆGEMIDLETS NAVN Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
Ovaleap 300 IE/0,5 ml: Hver cylinderampul indeholder 300 IE (svarende til 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml opløsning. 
Ovaleap 300 IU/0.5 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
En enkelt injektion på 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE hCG administreres 24-48 timer efter sidste follitropin alfa-injektion for at inducere follikulær modning. 
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning 
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection
Hvis et for kraftigt ovarielt respons opnås, bør behandlingen stoppes og hCG-injektionen seponeres (se pkt. 
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
1 cylinderampul med 1,5 ml opløsning og 20 kanyler 
1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles
Hvis du har brugt for meget Ovaleap 
If you use more Ovaleap than you should
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/871/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002
Når et optimalt respons er opnået, gives en enkelt injektion på 250 mikrogram rekombinant humant choriongonadropin alfa (r-hCG) eller 5.000 IE hCG og op til 10.000 IE hCG 24-48 timer efter den sidste follitropin alfa-injektion. 
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Ekstrauterin graviditet 
Pregnancy loss
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/871/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001
Ovaleap er en injektionsvæske, opløsning (injektion). 
What Ovaleap looks like and contents of the pack Ovaleap is a solution for injection (injection).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/871/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003
1 cylinderampul med 0,75 ml opløsning og 10 kanyler 
1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles
LÆGEMIDLETS NAVN Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
LÆGEMIDLETS NAVN Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning follitropin alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa
Når optimalt respons er opnået, gives en enkelt injektion af 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE hCG, 24-48 timer efter sidste follitropin alfa og lutropin alfa injektion. 
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen blive stoppet, og du vil ikke få hCG [se også pkt. 
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ .
Den enkelte injektion vil være 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 til 10.000 IE hCG, 24 til 48 timer efter de sidste injektioner med Ovaleap og lutropin alfa. 
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Ovaleap and lutropin alfa.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektion follitropin alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin alfa 
Package leaflet: Information for the user Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
LÆGEMIDLETS NAVN Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa
Den enkelte injektion vil være 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 til 10.000 IE hCG, 24 til 48 timer efter den sidste Ovaleap-injektion. 
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection.
Reproduktionssystemstumorer 
Reproductive system neoplasms
Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri, skal du fortælle det til lægen, inden du starter behandlingen. 
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektion follitropin alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa
Ovaleap 300 IE/0,5 ml leveres i pakninger med 1 cylinderampul og 10 kanyler. 
Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Hver ml opløsning indeholder 600 IE (svarende til 44 mikrogram) follitropin alfa*. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa*.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektion follitropin alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Cylinderampul (type I glas), med et gummistempel (brombutylgummi) og et beskyttelseslåg (aluminium) med et septum (brombutylgummi), som indeholder 1,5 ml opløsning. 
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution..
1 cylinderampul med 0,5 ml opløsning og 10 kanyler 
1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles
Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/13/871/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/13/871/001
• Vægtøgning 
• Weight gain
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Ovaleap indeholder 0,02 mg pr. ml benzalkoniumchlorid Ovaleap indeholder 10,0 mg pr. ml benzylalkohol 
Ovaleap contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride Ovaleap contains 10.0 mg per mL of benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Cylinderampul (type I glas), med et gummistempel (brombutylgummi) og et beskyttelseslåg (aluminium) med et septum (brombutylgummi), som indeholder 0,75 ml opløsning. 
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution..
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver cylinderampul indeholder 900 IE (svarende til 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml opløsning. 
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde. 
You are more likely to have a miscarriage than the average woman when undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs.
Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver cylinderampul indeholder 900 IE (svarende til 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml injektionsvæske, opløsning. 
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver cylinderampul indeholder 300 IE (svarende til 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml opløsning. 
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver cylinderampul indeholder 300 IE (svarende til 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning. 
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 mL
Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Hver cylinderampul indeholder 450 IE (svarende til 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml injektionsvæske, opløsning. 
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver cylinderampul indeholder 450 IE (svarende til 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning. 
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Pakningsstørrelser 
Package size
Rehydrering kan være nødvendig. 
Rehydration may be necessary.
Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag. 
The consecutive treatment should be administered at the same time each day.
Må ikke anvendes på tom mave. 
Do not use on an empty stomach.
ATCvet-kode: QP51AX08. 
ATCvet code: QP51AX08.
Højeste værdier er fundet i lever og nyrer. 
Highest values have been found in the liver and the kidney.
- Vask hænder efter brug. 
- Wash hands after use.
I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres. 
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml. 
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift. 
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger. 
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Stoffet udskilles hovedsagelig med urinen. 
The product is mainly excreted in the urine.
De(n) aktive substans(er) i Kriptazen er godkendt(e) substans(er) som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: 
The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering. 
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge. 
If eye irritation persists, seek medical advice.
Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit). 
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
- I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand. 
- In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
4) Drej ringen for at vælge vægten på kalven, der skal behandles. 
4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated.
- Gentagen kontakt med præparatet kan medføre hudallergier. 
- Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Halofuginon Halofuginon Kvæg 10 μg/kg 
Halofuginone Halofuginone Bovine 10 μg/kg
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og nedstemthed. 
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax. 
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
EU/2/18/234/001 (490 ml flaske) EU/2/18/234/002 (980 ml flaske) EU/2/18/234/003 (490 ml flaske + 4 ml doseringspumpe) EU/2/18/234/004 (980 ml flaske + 4 ml doseringspumpe) EU/2/18/234/005 (490 ml flaske + 4-12 ml doseringspumpe) EU/2/18/234/006 (980 ml flaske + 4-12 ml doseringspumpe) 
EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump)
Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml. 
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively.
Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg. 
The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes indenfor 6 måneder. 
EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, samt til svage dyr. 
Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis. 
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
4 til 12 ml pumpe 
4 to 12 ml pump
Kriptazen må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet. 
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80 %. 
The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og virkning mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner. 
Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum 
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
- Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet. 
- Wear protective gloves while handling the product.
Plasmakoncentrationen af halofuginon er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling. 
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene. 
Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
4 ml pumpe 
4 ml pump
Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles). 
The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).