natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gennemsnitlig ændring ved uge 24 Modificeret Total Sharp Score (mTSS) Erosionsscore (0-280) Score for ledspalteforsnævring Gennemsnitlig ændring ved uge 52 Modificeret Total Sharp Score (mTSS) Erosionsscore (0-280) Score for ledspalteforsnævring 
Mean change at Week 24 Modified Total Sharp Score (mTSS) Erosion score (0-280) Joint space narrowing score Mean change at Week 52 Modified Total Sharp Score (mTSS) ‡ Erosion score (0-280) Joint space narrowing score
Lade pennen opnå stuetemperatur i mindst 60 minutter før brug. 
Let the pen warm up to room temperature for at least 60 minutes before using.
Behandling med Kevzara er blevet associeret med en øget forekomst af transaminaseforhøjelse. 
Treatment with Kevzara was associated with a higher incidence of transaminase elevations.
I den placebokontrollerede population var andelen af patienter, som ophørte med behandlingen på grund af overfølsomhedsreaktioner højere end hos de patienter, som blev behandlet med Kevzara (0,9% i gruppen med 200 mg, 0,5% i gruppen med 150 mg) end hos patienter, der blev behandlet med placebo (0,2%). 
In the placebo-controlled population, the proportion of patients who discontinued treatment due to hypersensitivity reactions was higher among those treated with Kevzara (0.9% in 200 mg group, 0.5% in 150 mg group) than placebo (0.2%).
Sarilumabs inflammationshæmmende aktivitet er associeret med ændringer i laboratorietests som nedsat ANC og forhøjede lipidniveauer (se pkt. 
The activity of sarilumab in reducing inflammation is associated with laboratory changes such as decrease in ANC and elevation in lipids (see section 4.4).
Patienten og/eller omsorgspersonen bør modtage den nødvendige oplæring i klargøring og administration af Kevzara. 
Proper training should be provided to patients and/or caregivers on the preparation and administration of Kevzara prior to use.
• Tag en pen ud af kartonen ved at holde midt på pennen. 
• Take one pen out of the packaging by holding the middle of the pen body.
Opbevare kartonen i en køleboks/køletaske med køleelementer, når du er ude at rejse. 
Keep the carton in an insulated bag with an ice pack when travelling.
Hvis det er 4 dage eller mere siden den glemte dosis, skal du først injicere den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 
If it has been 4 days or more, inject the next dose at your regular time.
Hos patienter, der oplevede fald i absolut neutrofiltal (ANC), resulterede behandlingsændringer, som f.eks. seponering af Kevzara eller dosisreduktion, i en stigning eller normalisering af ANC (se pkt. 
In patients experiencing a decrease in absolute neutrophil count (ANC), modification of treatment regimen such as interruption of Kevzara or reduction in dose resulted in an increase or normalization of ANC (see section 4.2).
Patienter med reumatoid artritis har øget risiko for kardiovaskulære sygdomme, og risikofaktorer (f.eks. hypertension og hyperlipidæmi) skal behandles efter gældende klinisk praksis. 
RA patients have an increased risk for cardiovascular disorders and risk factors (e.g. hypertension, hyperlipidaemia) should be managed as part of usual standard of care.
Læg pennen på en plan flade, og lad den opnå stuetemperatur (<25°C) i mindst 60 minutter. 
Lay the pen on a flat surface and allow it to warm up to room temperature (<25°C) for at least 60 minutes.
Sammenhængen mellem behandling med Kevzara og udvikling af malignitet kendes ikke, men i kliniske studier er der rapporteret tilfælde med maligne sygdomme (se pkt. 
The impact of treatment with Kevzara on the development of malignancies is not known but malignancies were reported in clinical studies (see section 4.8).
Nuværende dosis af Kevzara bibeholdes. 
Current dose of Kevzara should be maintained.
• warfarin, anvendes til at forebygge blodpropper Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl om, det gælder for dig). 
• warfarin, used to prevent blood clots If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist.
Sådan skal du bruge den fyldte pen 
Learning how to use the pre-filled pen
I løbet af behandlingen skal du også have taget blodprøver. 
You will also have the tests during your treatment.
‡ Visuel analogskala †p-værdi <0,01 for forskel fra placebo ††p-værdi <0,001 for forskel fra placebo †††p-værdi <0,0001 for forskel fra placebo 
* q2w = every 2 weeks ‡ Visual analogue scale †p-value <0.01 for difference from placebo ††p-value <0.001 for difference from placebo †††p-value <0.0001 for difference from placebo
Dosisjustering: 
Dose modification:
Figur 2: Procent af ACR20-respons ved besøg vedr. 
Figure 2: Percent of ACR20 Response by Visit for TARGET
Brug af anden medicin sammen med Kevzara 
Other medicines and Kevzara
Kevzara må ikke administreres til patienter med kendt overfølsomhed over for sarilumab (se pkt. 
Kevzara should not be administered to patients with known hypersensitivity to sarilumab (see section 4.3).
I den placebokontrollerede population forekom malignitet med samme hyppighed hvad enten patienterne fik Kevzara + DMARDs eller placebo + DMARDs (1,0 hændelse pr. 100 patientår). 
In the placebo-controlled population, malignancies occurred at the same rate in patients receiving either Kevzara + DMARDs or placebo + DMARDs (1.0 events per 100 patient-years).
Adskillige in vitro- og et begrænset antal in vivo-studier hos mennesker har vist, at cytokiner og cytokinmodulatorer kan påvirke specifikke CYP-P450-enzymers (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4) ekspression og aktivitet. 
Various in vitro and limited in vivo human studies have shown that cytokines and cytokine modulators can influence the expression and activity of specific cytochrome P450 (CYP) enzymes (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4) and therefore have the potential to alter the pharmacokinetics of concomitantly administered medicinal products that are substrates of these enzymes.
Behandlingen bør påbegyndes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af kronisk leddegigt. 
Treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
De hyppigst observerede alvorlige infektioner i forbindelse med Kevzara omfatter pneumoni og cellulitis (se pkt. 
The most frequently observed serious infections with Kevzara included pneumonia and cellulitis (see section 4.8).
• Du skal altid bruge den fyldte pen præcist som beskrevet i ”Brugervejledningen”. 
• Use the pre-filled pen exactly as described in the “Instructions for Use”.
• Infektion i bihulerne eller halsen, tilstoppet eller løbende næse og ondt i halsen (øvre luftvejsinfektion) 
• infections in your sinuses or throat, blocked or runny nose and sore throat (upper respiratory tract infection)
Patienter, der fik Kevzara 200 mg + DMARDs viste større forbedring sammenlignet med placebo for SF-36 domænerne Fysisk funktion, Fysisk betingede begrænsninger, Fysiske smerter, Alment helbred, Energi, Sociale aktiviteter og Psykisk velbefindende. 
Patients receiving Kevzara 200 mg + DMARDs reported greater improvement relative to placebo in the domains of Physical Functioning, Role Physical, Bodily Pain, General Health Perception, Vitality, Social Functioning, and Mental Health.
Den indeholder 150 mg Kevzara til injektion under huden (subkutan injektion) én gang hver 2. uge. 
It contains 150 mg of Kevzara for injection under the skin (subcutaneous injection) once every two weeks.
Dosering Den anbefalede dosis af Kevzara er 200 mg administreret én gang hver 2. uge som subkutan injektion. 
The recommended dose of Kevzara is 200 mg once every 2 weeks administered as a subcutaneous injection.
I dosisregimet med 200 mg hver 2. uge var sarilumabs gennemsnitlige estimerede (± SD) steady-state AUC, Cmin og Cmax henholdsvis 396 ± 194 mg*dag/l, 16,7 ± 13,5 mg/l og 35,4 ± 13,9 mg/l. 
For the 200 mg every two weeks dose regimen, the estimated mean (± SD) steady-state AUC, Cmin and Cmax of sarilumab were 396 ± 194 mg.day/L, 16.7 ± 13.5 mg/L, and 35.4 ± 13.9 mg/L, respectively.
Klem huden sammen. 
Pinch the skin.
• Hvis sprøjten har fået stuetemperatur, kan indsprøjtningen føles mere behagelig. 
• Using the syringe at room temperature may make the injection more comfortable.
Læg sprøjten på en plan flade, og lad den opnå stuetemperatur (<25°C) i mindst 30 minutter. 
Lay the syringe on a flat surface and allow it to warm up to room temperature (<25°C) for at least 30 minutes.
Denne anordning er en enkeltdosis fyldt injektionssprøjte (kaldes “sprøjte” i denne vejledning). 
This device is a single-dose pre-filled syringe (called “syringe” in these instructions).
† p-værdi <0,001 †† p-værdi <0,0001 ‡ Primært endepunkt 
* q2w=every two weeks † p-value <0.001 ††p-value <0.0001 ‡ Primary end point
Hvis du er i tvivl om, hvornår du skal injicere den næste dosis, skal du spørge lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds. 
If you are unsure when to inject your next dose: ask your doctor, pharmacist or nurse for instructions.
I begge studier oplevede de patienter, der fik enten 200 mg eller 150 mg Kevzara + DMARDs hver 2. uge højere ACR20-, ACR50- og ACR70responsrater versus placebobehandlede patienter ved uge 24. 
In both studies, patients treated with either 200 mg or 150 mg of Kevzara + DMARDs every two weeks had higher ACR20, ACR50, and ACR70 response rates versus placebo-treated patients at Week 24.
Lade sprøjten opnå stuetemperatur i mindst 30 minutter før brug. 
Let the syringe warm up to room temperature for at least 30 minutes before using.
• Hold sprøjten midt på cylinderen, så kanylen peger væk fra dig. 
• Hold the syringe in the middle of the syringe body with the needle pointing away from you.
Behandling med Kevzara skal seponeres. 
Treatment with Kevzara should be discontinued.
For instruktioner om administration af lægemidlet, se pkt. 
For further details on administration of this medicinal product see section 6.6.
4.2 for anbefalede dosisændringer baseret på ANC-resultater. 
For recommended dose modifications based on ANC results see section 4.2.
Patienter skal følges tæt for tegn og symptomer på tuberkulose, herunder patienter som er testet negative for latent tuberkulose før behandling med Kevzara. 
Patients should be closely monitored for the development of signs and symptoms of tuberculosis including patients who tested negative for latent tuberculosis infection prior to initiating therapy.
• hvis du har haft betændelse i en udposning i den nedre del af tyktarmen (diverculitis) eller sår i mave-tarm-kanalen eller får symptomer som f.eks. feber og mavesmerter, som ikke forsvinder af sig selv. 
• you have had diverticulitis (a condition of the lower bowel) or ulcers in your stomach or intestines, or develop symptoms such as fever and stomach (abdominal) pain that does not go away.
Hvad anvendes Kevzara til? 
What Kevzara is used for
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere Kevzara, forsynes med patientkort. 
The MAH shall ensure that in each Member State where Kevzara is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Kevzara have access to the patient alert card.
• IL-6 spiller en vigtig rolle i symptomerne på kronisk leddegigt som f.eks. smerter, hævede led, morgenstivhed og træthed. 
• IL-6 plays a major role in the symptoms of rheumatoid arthritis such as pain, swollen joints,
Dosisreduktion fra 200 mg én gang hver 2. uge til 150 mg én gang hver 2. uge anbefales i tilfælde af neutropeni, trombocytopeni og forhøjede niveauer af leverenzymer. 
Reduction of dose from 200 mg once every 2 weeks to 150 mg once every 2 weeks is recommended for management of neutropenia, thrombocytopenia, and liver enzyme elevations.
Den indeholder 200 mg Kevzara til injektion under huden (subkutan injektion) én gang hver 2. uge. 
It contains 200 mg of Kevzara for injection under the skin (subcutaneous injection) once every two weeks.
Hos patienter, der får et ANC under 0,5 x 109/l, skal behandlingen med Kevzara seponeres. 
In patients who develop an ANC less than 0.5 x 109/L, treatment with Kevzara should be discontinued.
Der er rapporteret overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med Kevzara (se pkt. 
Hypersensitivity reactions have been reported in association with Kevzara (see section 4.8).
• Unormale leverfunktionsværdier 
• abnormal liver function tests
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller ring til sanofi på det telefonnummer, der står i indlægssedlen. 
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the sanofi number on the package leaflet.
Lipidparametre skal kontrolleres ca. 4-8 uger efter behandlingsstart med Kevzara og derefter ca. hver 6. måned. 
Lipid parameters should be assessed approximately 4 to 8 weeks following initiation of treatment with Kevzara, then at approximately 6 month intervals.
I dosisregimet med 150 mg hver 2. uge var sarilumabs gennemsnitlige estimerede (± standardafvigelse, SD) steady-state AUC (areal under kurven), Cmin, og Cmax henholdsvis 210 ± 115 mg*dag/l, 6,95 ± 7,60 mg/l og 20,4 ± 8,27 mg/l. 
For the 150 mg every two weeks dose regimen, the estimated mean (± standard deviation, SD) steadystate area under curve (AUC), Cmin, and Cmax of sarilumab were 210 ± 115 mg.day/L, 6.95 ± 7.60 mg/L, and 20.4 ± 8.27 mg/L, respectively.
Patienter skal monitoreres tæt for udvikling af tegn og symptomer på infektion under behandling med Kevzara (se pkt. 
Patients should be closely monitored for the development of signs and symptoms of infection during treatment with Kevzara (see sections 4.2 and 4.8).
Kevzara må ikke injiceres i øm eller beskadiget hud eller i hud med blå mærker eller ar. 
Kevzara should not be injected into skin that is tender, damaged, or has bruises or scars.
• Opbevar altid kanylebeholderen utilgængeligt for børn. 
• Always keep the container out of the sight and reach of children.
• hvis du har en infektion eller du tit får infektioner. 
• you have any infection or you get a lot of infections.
I langtidssikkerhedspopulationen med Kevzara + DMARDs var hyppigheden af gastrointestinale perforeringer 0,14 hændelser pr. 100 patientår. 
In the Kevzara + DMARDs long-term safety population, the rate of GI perforations was 0.14 events per 100 patient-years.
Kropsvægt er vist at påvirke sarilumabs farmakokinetik. 
Body weight influenced the pharmacokinetics of sarilumab.
• Du skal bruge den fyldte injektionssprøjte præcist som beskrevet i ”Brugervejledningen”. 
• Use the pre-filled syringe exactly as described in the “Instructions for Use”.
Kevzara monoterapi Uanset dosis N = 467 
Kevzara Monotherapy Any Dose N = 467
ALAT- og ASAT-niveauer bør monitoreres 4-8 uger efter behandlingsstart og derefter hver 3. måned. 
ALT and AST levels should be monitored 4 to 8 weeks after start of therapy and every 3 months thereafter.
Disse forhøjelser var forbigående, og i kliniske studier resulterede de ikke i nogen form for klinisk påviste leverskader (se pkt. 
These elevations were transient and did not result in any clinically evident hepatic injury in clinical studies (see section 4.8).
• Tag en sprøjte ud af kartonen ved at holde midt på cylinderen. 
• Take one syringe out of the packaging by holding the middle of the syringe body.
Opbevar den fyldte injektionssprøjte/fyldte pen i den originale karton for at beskytte mod lys. 
Store pre-filled syringe/pre-filled pen in the original carton in order to protect from light.
Behandling med Kevzara afbrydes indtil trombocyttallet er >100 x 103/µl. 
Treatment with Kevzara should be withheld until >100 x 103/µL.
Du må ikke bruge sprøjten, hvis udløbsdatoen er overskredet. 
Do not use the syringe if the date has passed.
Patienter, der fik Kevzara 200 mg eller 150 mg + DMARDs hver 2. uge viste en større forbedring fra baseline i fysisk funktionsevne sammenlignet med placebo ved uge 16 og uge 12 i henholdsvis MOBILITY og TARGET. 
Patients receiving Kevzara 200 mg or 150 mg + DMARDs every two weeks demonstrated greater improvement from baseline in physical function compared to placebo at Week 16 and Week 12 in MOBILITY and TARGET, respectively.
• hvis du har en infektion, eller du tit får infektioner. 
• you have any infection or, you get a lot of infections.
• Vælg et nyt injektionssted til hver injektion. 
• Change injection site each time you inject.
• Lavt antal blodplader, som ses i en blodprøve 
• low platelet counts shown by blood tests
4.2 for anbefalede dosisændringer baseret på transaminaseforhøjelser. 
For recommended dose modifications based on transaminase elevations see section 4.2.
Fald i antallet af trombocytter var ikke forbundet med tilfælde af blødning (se pkt. 
Reduction in platelets was not associated with bleeding events (see section 4.8).
Kevzara er en klar, farveløs til lys gullig injektionsvæske, som fås i en fyldt pen. 
Kevzara is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled pen.
Behandling med Kevzara bør ikke indledes hos patienter med forhøjet transaminase, ALAT eller ASAT over 1,5 x ULN. 
Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with elevated transaminases, ALT or AST greater than 1.5 x ULN.
Opløsningen må ikke anvendes, hvis den er uklar, misfarvet eller indeholder partikler, eller hvis en del af anordningen ser ud til at være beskadiget. 
The solution should not be used if it is cloudy, discoloured, or contains particles, or if any part of the device appears to be damaged.
Læse hele vejledningen grundigt, før du bruger sprøjten. 
Read all of the instructions carefully before using a syringe.
Patienterne fik Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg eller placebo hver 2. uge samtidigt med konventionelle DMARDs (cDMARDs). 
Patients received Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg, or placebo every 2 weeks with concomitant conventional DMARDs (cDMARDs).
Nogle af de opportunistiske infektioner, der er rapporteret i forbindelse med Kevzara, er tuberkulose, candidiasis og pneumocystis. 
Among opportunistic infections, tuberculosis, candidiasis, and pneumocystis were reported with Kevzara.
• Træk kanylen ud i samme vinkel, som du stak den i huden. 
• Pull the needle out at the same angle it was injected.
Hvis en dosering Kevzara er blevet glemt i højst 3 dage, skal den administreres hurtigst muligt. 
If a dose of Kevzara is missed and it has been 3 days or less since the missed dose, the next dose should be administered as soon as possible.
I populationen med Kevzara monoterapi svarede observationerne til observationerne i populationen med Kevzara + DMARDs. 
In the Kevzara monotherapy population, observations were consistent with the Kevzara + DMARDs population.
Tryk det gule kanylebeskyttelseshylster vinkelret (90°) på huden. 
Put the yellow needle cover on your skin at roughly a 90° angle.
Den fås i pakninger med 1 eller 2 eller en multipakning med 6 fyldte penne (3 pakninger med hver 2). 
It is available in pack sizes of 1 or 2 or a multipack of 6 pre-filled pens (3 packs of 2).
Levende vacciner og levende, svækkede vacciner bør ikke gives samtidigt med Kevzara, da den kliniske sikkerhed ikke er dokumenteret. 
Avoid concurrent use of live vaccines as well as live attenuated vaccines during treatment with Kevzara as clinical safety has not been established.
Hos patienter, som udvikler forhøjet ALAT over 5 x ULN, skal behandling med Kevzara seponeres (se pkt. 
In patients who develop elevated ALT greater than 5 x ULN, treatment with Kevzara should be discontinued (see section 4.2).
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
Nedfryse eller opvarme pennen. 
Do not freeze or heat the pen.
I den placebokontrollerede population udviste 4,0%, 5,6% og 2,0% af de patienter, der blev behandlet med henholdsvis Kevzara 200 mg + DMARDs, Kevzara 150 mg + DMARDs og placebo + DMARDs, positivt respons i anti-lægemiddel-antistof (ADA)-analysen. 
In the placebo-controlled population, 4.0%, 5.6%, and 2.0% of patients treated with Kevzara 200 mg + DMARDs, Kevzara 150 mg + DMARDs and placebo + DMARDs respectively, exhibited a positive response in the anti-drug antibody (ADA) assay.
I MOBILITY og TARGET viste patienter, der fik Kevzara 200 mg + DMARDs hver 2. uge eller Kevzara 150 mg + DMARDs hver 2. uge, større forbedring fra baseline sammenlignet med placebo + DMARDs i physical component summary (PCS) og ingen forværring i mental component summary (MCS) ved uge 24. 
In MOBILITY and TARGET, patients receiving Kevzara 200 mg + DMARDs every two weeks or Kevzara 150 mg + DMARDs every two weeks demonstrated greater improvement from baseline compared to placebo + DMARDs in physical component summary (PCS) and no worsening on the mental component summary (MCS) at Week 24.
I den placebokontrollerede population blev reaktioner på injektionsstedet rapporteret hos 9,5%, 8%, og 1,4% af de patienter, der fik henholdsvis Kevzara 200 mg, 150 mg og placebo. 
In the placebo-controlled population, injection site reactions were reported in 9.5%, 8%, and 1.4% of patients receiving Kevzara 200 mg, 150 mg, and placebo respectively.
Den overordnede hyppighed af infektioner og alvorlige infektioner i populationen, der fik Kevzara monoterapi svarede til hyppigheden i populationen, der fik Kevzara + DMARDs. 
The overall rates of infections and serious infections in the Kevzara monotherapy population were consistent with rates in the Kevzara + DMARDs population.
Behandling med Kevzara afbrydes indtil ANC-værdien er >1 x 109/l. 
Treatment with Kevzara should be withheld until >1 x 109/L.
Hos 17 patienter med RA mindskedes eksponeringen for simvastatin og simvastatinsyre med henholdsvis 45% og 36% en uge efter en enkelt subkutan administration af 200 mg sarilumab (se pkt. 
In 17 patients with RA, one week following a single 200-mg subcutaneous administration of sarilumab, exposure of simvastatin and simvastatin acid decreased by 45% and 36%, respectively (see section 4.5).
Din læge vil tage en blodprøve for at kontrollere din leverfunktion, før du bruger Kevzara. 
Before you use Kevzara, your doctor will do a blood test to check your liver function.
Brugervejledning 
Instructions for use
I MOBILITY og TARGET viste patienter, der fik sarilumab 200 mg + DMARDs hver 2. uge eller sarilumab 150 mg + DMARDs hver 2. uge, større forbedring fra baseline sammenlignet med placebo + DMARDs. 
In MOBILITY and TARGET, patients receiving sarilumab 200 mg + DMARDs every two weeks or sarilumab 150 mg + DMARDs every two weeks demonstrated greater improvement from baseline compared to placebo + DMARDs.
Hos patienter, som udvikler et trombocyttal under 50 x 103/µl, skal behandling med Kevzara seponeres. 
In patients who develop a platelet count less than 50 x 103/ µL, treatment with Kevzara should be discontinued.
Læg den brugte sprøjte og kanylehætte i en kanylebeholder straks efter brug. 
Put your used syringe and the cap into a puncture-resistant container right away after use.
Hos patienter, der oplevede forhøjede leverenzymværdier, resulterede behandlingsændringer, som f.eks. seponering af Kevzara eller dosisnedsættelse, i reduktion eller normalisering af leverenzymværdier (se pkt. 
In patients experiencing liver enzyme elevation, modification of treatment regimen, such as interruption of Kevzara or reduction in dose, resulted in decrease or normalization of liver enzymes (see section 4.2).
Der er ikke udført formelle studier vedrørende betydningen af nedsat leverfunktion på sarilumabs farmakokinetik (se pkt. 
No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of sarilumab was conducted (see section 4.2).
• Neutrofiltal bør monitoreres 4-8 uger efter behandlingsstart og derefter i henhold til en klinisk vurdering. 
• Neutrophil count should be monitored 4 to 8 weeks after start of therapy and according to clinical judgment thereafter.
Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet hos hverken hanner eller hunner (se pkt. 
Animal studies showed no impairment of male or female fertility (see section 5.3).
Kevzara 150 mg + cDMARDs 
Kevzara 150 mg + cDMARD