natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brug af anden medicin sammen med Vizimpro Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ved bedring til grad ≤ 1, skal dacomitinib genoptages på samme dosisniveau, eller en dosisreduktion svarende til 1 niveau skal overvejes. 
Upon recovery to Grade ≤ 1, resume dacomitinib at the same dose level or consider a reduction of 1 dose level.
Stomatitis omfatter følgende foretrukne termer: Aftøs ulcus, cheilitis, mundtørhed, mucosal inflammation, mundsår, mundsmerter, orofaryngeale smerter, stomatitis. 
e Stomatitis includes the following PTs: Aphthous ulcer, Cheilitis, Dry mouth, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral pain, Oropharyngeal pain, Stomatitis.
Stratificeringsfaktorerne var: race (japanere vs. kinesere fra fastlandet og andre østasiatere vs. ikke-østasiatere) og EGFR-mutationsstatus (deletion i exon 19 vs. L858R-mutationen i exon 21) ved randomisering ifølge IWRS. 
The stratification factors were Race (Japanese vs mainland Chinese and other East Asian vs non-East Asian) and EGFR mutation status (exon 19 deletion vs the L858R mutation in exon 21) at randomisation per IWRS.
Mediantiden til den første episode med forhøjede transaminaser af enhver grad var ca. 12 uger, og mediantiden til den alvorligste episode med forhøjede transaminaser var 12 uger hos patienter, der fik dacomitinib. 
The median time to the first episode of any grade of transaminases increased was approximately 12 weeks and the median time to the worst episode of transaminases increased was 12 weeks in patients receiving dacomitinib.
Mediantiden til den første episode med ILS/pneumonitis af enhver grad var 16 uger, og mediantiden til den alvorligste episode med ILS/pneumonitis var 16 uger hos patienter, der fik dacomitinib. 
The median time to the first episode of any grade ILD/pneumonitis was 16 weeks and the median time to the worst episode of ILD/pneumonitis was 16 weeks in patients receiving dacomitinib.
Vizimpro indeholder: - Aktivt stof: dacomitinib (som dacomitinibmonohydrat). 
The active substance is dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Vægttab a 
Stomatitis e
Den mediane varighed af eksfoliative hudsygdomme af enhver grad og eksfoliative hudsygdomme af grad ≥3 var henholdsvis 10 uger og ca. 2 uger. 
The median duration of any grade and Grade ≥ 3 exfoliative skin conditions was 10 weeks and approximately 2 weeks, respectively.
Palmoplantar erytrodysæstesisyndrom Hudfissurer 
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome Skin fissures Dry skin f
Når der indtræder bedring, kan dacomitinib genoptages med en dosisreduktion svarende til 1 niveau. 
Upon recovery, resume dacomitinib with a reduction of 1 dose level.
Vizimpro 15 mg: hver tablet indeholder 15 mg dacomitinib Vizimpro 30 mg: hver tablet indeholder 30 mg dacomitinib Vizimpro 45 mg: hver tablet indeholder 45 mg dacomitinib - Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat (se pkt. 
Vizimpro 15 mg tablet: each tablet contains 15 mg dacomitinib Vizimpro 30 mg tablet: each tablet contains 30 mg dacomitinib Vizimpro 45 mg tablet: each tablet contains 45 mg dacomitinib
Fertilitetsnedsættelse 
Impairment of fertility
Du skal omgående fortælle det til lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel. 
If you become pregnant while taking this medicine, you should immediately talk to your doctor.
Mediantiden til den første episode med udslæt og erytematøse hudsygdomme af enhver grad var ca. 2 uger, og mediantiden til den alvorligste episode med udslæt og erytematøse hudsygdomme var 7 uger hos patienter, der fik dacomitinib. 
The median time to the first episode of any grade rash and erythematous skin conditions was approximately 2 weeks and the median time to the worst episode of rash and erythematous skin conditions was 7 weeks in patients receiving dacomitinib.
Antal patienter der responderer ifølge IRCgennemgang, n (%) 
Duration of Response in Responders (per IRC) Number of responders per IRC review, n
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter dacomitinib 
Vizimpro 15 mg film-coated tablets Vizimpro 30 mg film-coated tablets Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Start behandling eller giv yderligere behandling (fx oral antibiotika og topikale steroider). 
Initiate treatment or provide additional treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Mediantiden til den første episode med diarré af enhver grad var 1 uge, og mediantiden til den alvorligste episode med diarré var 2 uger hos patienter, der fik dacomitinib. 
The median time to the first episode of any grade diarrhoea was 1 week and the median time to the worst episode of diarrhoea was 2 weeks in patients receiving dacomitinib.
Oxidering og glucuronidering er de primære metaboliseringsveje for dacometinib hos mennesker. 
In humans, dacomitinib undergoes oxidation and glutathione conjugation as the major metabolic pathways.
Påbegynd behandling (fx oral antibiotika og topikale steroider). 
Initiate treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Interstitiel lungesygdom* 
Interstitial lung disease*c
Hud og subkutane væv 
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash e
C]-mærket dacomitinib på 45 mg var O-desmethyldacomitinib den væsentligste cirkulerende metabolit. 
C] dacomitinib, the most abundant circulating metabolite was O-desmethyl dacomitinib.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Dispose unused medicinal product in accordance with local requirements.
For udslæt og erytematøse hudsygdomme var den mediane varighed af enhver grad og af grad ≥3 henholdsvis 53 uger og 2 uger. 
The median duration of any grade and Grade ≥ 3 rash and erythematous skin conditions was 53 weeks and 2 weeks, respectively.
Påbegynd behandling (fx antibiotika, topikale steroider og blødgørende midler). 
Initiate treatment (e.g., antibiotics, topical steroids, and emollients).
Subgruppe analyserne af PFS ifølge gennemgangen af IRC baseret på baselinekarakteristika var overensstemmende med resultaterne fra den primære analyse af PFS. Specielt var hazard-ratioer for PFS hos asiatiske og ikke-asiatiske patienter ifølge gennemgangen af IRC henholdsvis 0,509 (95% CI: 0,391 0-662) og 0,889 (95% CI: 0,568-1,391). 
In particular, the hazard ratios (HRs) for PFS per IRC review in Asian and non-Asian patients were 0.509 (95% CI: 0.391, 0.
h Neglesygdom omfatter følgende foretrukne termer: Nedgroede negle, blødende neglerod, neglerodsinflammation, misfarvning af neglene, neglesygdom, negleinfektion, negletoksicitet, onykoklase, onykolyse, onykomadese, paronychia. 
h Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail bed bleeding, Nail bed inflammation, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Du må ikke stoppe med at tage Vizimpro, medmindre din læge fortæller dig det. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Do not stop taking Vizimpro unless your doctor tells you to.
• Stil dacomitinib-behandling i bero ved udslæt, erytematøse eller eksfoliative hudsygdomme af grad ≥ 3. 
• For Grade ≥ 3 rash, erythematous or exfoliative skin conditions, withhold dacomitinib.
- Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter leveres som blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, der er præget med “Pfizer” på den ene side og “DCB45” på den anden side. 
Vizimpro 45 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Lav (sur) pH medfører højere opløselighed. 
The aqueous solubility of dacomitinib is pH dependent, with low (acidic) pH resulting in higher solubility.
Udseende og pakningsstørrelser - Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter leveres som blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, der er præget med “Pfizer” på den ene side og “DCB15” på den anden side. 
What Vizimpro looks like and contents of the pack Vizimpro 15 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
- Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter leveres som blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, der er præget med “Pfizer” på den ene side og “DCB30” på den anden side. 
Vizimpro 30 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
• Hudtørhed 
• Tiredness
Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter 
Vizimpro 45 mg film-coated tablets
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 121 mg lactosemonohydrat. 
Each film-coated tablet contains 121 mg of lactose monohydrate.
Beskyt dig mod solen ved hjælp af beskyttende tøj og solcreme. 
Rash may occur or worsen in areas exposed to sun. Sun protection with protective clothing and sunscreen is recommended.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 81 mg lactosemonohydrat. 
Each film-coated tablet contains 81 mg of lactose monohydrate.
Blå, rund, bikonveks filmovertrukket tablet på 9,0 mm, præget med “Pfizer” på den ene side og “DCB45” på den anden side. 
Blue film-coated, 9.0 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Dosisjustering og behandling ved bivirkninger i forbindelse med Vizimpro 
Dose modification and management for Vizimpro adverse reactions Adverse reactions
• Dosisjustering er ikke nødvendig i forbindelse med udslæt af grad 2, erytematøse eller eksfoliative hudsygdomme. 
• For Grade 2 rash, erythematous or exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter 
Vizimpro 30 mg film-coated tablets
Blå, rund, bikonveks filmovertrukket tablet på 7,5 mm, præget med “Pfizer” på den ene side og “DCB30” på den anden side. 
Blue film-coated, 7.5 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Blå, rund, bikonveks filmovertrukket tablet på 6,35 mm, præget med “Pfizer” på den ene side og “DCB15” på den anden side. 
Blue film-coated, 6.35 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
- Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
De hyppigst rapporterede bivirkninger af grad 3 (25,5%) var udslæt og erytematøse hudsygdomme. 
Grade 3 rash and erythematous skin condition adverse reactions were the most frequently reported Grade 3 adverse reactions (25.5%).
Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter 
Vizimpro 15 mg film-coated tablets
Opadry II Blue 85F30716 indeholdende: Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret (E1203) Talcum (E553b) 
Polyvinyl alcohol - partially hydrolysed (E1203)
Vizimpro 30 mg tabletter dacomitinib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg tablets dacomitinib
Vizimpro 45 mg tabletter dacomitinib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg tablets dacomitinib
Hver filmovertrukket tablet indeholder 45 mg dacomitinib (som dacomitinibmonohydrat). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg dacomitinib (som dacomitinibmonohydrat). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
• Dacomitinib skal seponeres midlertidigt ved diarré af grad ≥ 3. 
• For Grade ≥ 3 diarrhoea, withhold dacomitinib.
Vizimpro 15 mg tabletter dacomitinib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg tablets dacomitinib
• Dosisjustering er ikke nødvendig i forbindelse med eksfoliative hudsygdomme af grad 1. 
• For Grade 1 exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
• Dosisjustering er ikke nødvendig i forbindelse med udslæt eller erythematøse hudsygdomme af grad 1. 
• For Grade 1 rash or erythematous skin conditions, no dose modification is required.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg dacomitinib (som dacomitinibmonohydrat). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Træthed Asteni 
Hepatic impairment
Forhøjede transaminaser Vægttab 
Transaminases increased j
Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter dacomitinib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg film-coated tablets dacomitinib
Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter dacomitinib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
30 filmovertrukne tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter dacomitinib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg film-coated tablets dacomitinib
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat. 
Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder dacomitinibmonohydrat svarende til 45 mg dacomitinib. 
Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 45 mg dacomitinib.
Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder dacomitinibmonohydrat svarende til 30 mg dacomitinib. 
Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 30 mg dacomitinib.
Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder dacomitinibmonohydrat svarende til 15 mg dacomitinib. 
Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib.
Oversigt over indlægssedlen 
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Stratificeret HR-0,589 (95 % CI: 0,469; 0,739) Stratificeret log-rank p-værdi (2-sidet)<0,0001 Stratificeret log-rank p-værdi (1-sidet)<0,0001 
662) and 0.889 (95% CI: 0.568, 1.391), respectively.
Hudtørhed omfatter følgende foretrukne termer: hudtørhed, xerose. 
Dry skin includes the following PTs: Dry skin, Xerosis.
Neglesygdom omfatter følgende foretrukne termer: Nedgroede negle, misfarvning af neglene, neglesygdom, negleinfektion, negletoksicitet, onykoklase, onykolyse, onykomadese, paronychia Forhøjede transaminaser omfatter følgende foretrukne termer: Forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjede transaminaser. 
i Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Der findes ingen studier af patienter med ILS i anamnesen. 
Patients with a history of ILD have not been studied.
Nedsat leverfunktion 
• Weight loss
BATCHNUMMER 
BATCH NUMBER Lot
Fyldt sprøjte (glas) 0,83 ml (75 mg/0,83 ml) 
0.83 ml (75 mg/0.83 ml)
MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn 
MA EU Number (Invented) name
2 fyldte sprøjter + 2 alkoholservietter 
2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
75 mg injektionsvæske, opløsning 
75 mg Solution for injection
Subkutan anvendelse 
Immediate Packaging
Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet 
These measures should help to protect the environment.
ATCvet kode: QI05AI01. 
ATCvet code: QI05AI01.
Dette kan kræve symptomatisk behandling. 
that may require symptomatic treatment.
• Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten. 
• Do not use after the expiry date stated on the label.
10x1 ml (10 doser). 
10x1 ml (10 doses).
1 dosis på 1 ml indeholder: 
One dose of 1 ml contains:
Dato for første markedsføringstilladelse: 06/03/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/03/2013 
Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013
Efter inokulering multipliceres virus ikke hos hest men afgiver beskyttende proteiner. 
After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Type I hætteglas. 
Type I glass vial.
• En let temperaturforøgelse (max. 1,5 °C) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage. 
• A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
• Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet. 
• A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Da de aktive stoffer primært er af biologisk oprindelse med henblik på at give aktiv immunitet, er de ikke omfattet af Forordning (EU) 470/2009. 
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
* vCP indhold kontrolleret ved global FAID50 (fluorescent assay infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP. 
* vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum. 
The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Hjælpestoffer samt adjuvans, som angivet i produktresuméet punkt 6.1, er enten tilladte stoffer, der er inkluderet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, der indikerer, at ingen MRL-værdier er påkrævet, eller disse stoffer anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette lægemiddel. 
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Aktive substanser: 
Active substances:
Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under 4.6. beskrevet 
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
• I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse. 
• In very rare occasions, abscessation may be observed.
Obevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur. 
** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Som følge heraf inducerer komponenterne immunitet over for influenza virus (H3N8) hos hest. 
As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Dinatriumhydrogenorthophosphat Vandfrit monokaliumphosphat Vand til injektion 
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Navn og adresse på fremstiller af de biologisk aktive stoffer 
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser: 10 hætteglas à 1 dosis 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose
• Undtagelsesvis kan der ses hypersensitivitetsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling. 
• In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
• Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination. 
• In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Vacciner kun raske dyr. 
Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza og tetanus. 
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Ingen interaktion er observeret, når vaccinen anvendes samtidigt, men via et andet vaccinationssted, med MERIALs inaktiverede vacciner mod rabies. 
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
• Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C). 
• Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
• 5 måneder efter basisvaccination med ProteqFlu-Te. 
• 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
Æske med 10 hætteglas à 1 dosis. 
Box of 10 vials of 1 dose.
MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrig 
Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN 
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Anvend sterilt og antiseptisk-frit og/eller desinfektionsfrit materiale ved administration af vaccinen. 
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
EXP{måned/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud. 
EXP Use immediately after opening.
Vaccinen omrystes let før brug. 
Shake the vaccine gently before use.
Fremstiller af batchfrigivelse: MERIAL 
Manufacturer for the batch release: MERIAL
Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation. 
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod tetanus for at forebygge dødelighed. 
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Immunitet indsætter 14 dage efter basisvaccination. 
Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE