natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hver enkelt karton indeholder én tube gel. 
Each carton contains one tube of gel.
Åbnede tuber med Panretin gel må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C og skal beskyttes mod udsættelse for kraftigt lys og varme (f.eks. direkte sollys). 
Opened tubes of Panretin gel must not be stored above 25C, and should be protected from exposure to strong light and heat (e.g., direct sunlight).
Behandling af læsioner, som ikke har vist tilbagegang i størrelse og/eller højde senest uge 12, skal seponeres. 
Treatment of lesions that have not shown a decrease in area and/or height by week 12 should be discontinued.
Følgende bivirkninger er blevet bemærket på huden, hvor Panretin er blevet påsmurt: 
The following side effects have been noted on the skin where Panretin has been applied:
Lokal hudirritation kan gradueres ifølge fempunktsskalaen vist i Tabel 1. 
Local dermal irritation may be graded according to the five-point scale shown in Table 1.
Behandlingshyppigheden for den pågældende læsion skal reduceres eller indstilles. 
Treatment frequency for that lesion should be reduced or suspended.
• De kan få behov for at nedsætte antallet af påsmøringer pr. dag eller at standse anvendelsen af Panretin i en kort tid, hvis De udvikler uønskede virkninger på huden. 
• You may need to reduce the number of daily applications, or stop using Panretin for a short while, if you develop unwanted skin effects.
Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: LO1XX22 
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: LO1XX22
Når disse receptorer først er aktiverede, virker de som ligandafhængige transkriptionsfaktorer, som regulerer ekspressionen af specifikke gener. 
Once activated, these receptors function as ligand dependent transcription factors that regulate the expression of specific genes.
Dog sås en øget hyppighed af sammenvokset sternebrae. 
However, an increased rate of fused sternebrae was observed.
De fleste patienter kan fortsætte med at anvende Panretin ved at ændre antallet af gange pr. dag, gelen påsmøres. 
Most patients can continue to use Panretin by altering the number of times a day it is applied.
BEHANDLINGSJUSTERINGER 
TREATMENT ADJUSTMENTS
Hvis der forekommer toksicitet på applikationsstedet, kan applikationshyppigheden reduceres som beskrevet nedenfor. 
If application site toxicity occurs, the application frequency can be reduced as described below.
Behandlingen må dog ikke genoptages, hvis Grad 4-toksicitet er fremkommet ved en applikationshyppighed på mindre end 2 gange dagligt. 
However, treatment should not be restarted if Grade 4 toxicity occurred at an application frequency of less than twice a day.
Ved applikation af Panretin gel oplevede 69,1% af patienterne uønskede lægemiddelreaktioner på applikationsstedet. 
When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site.
I den åbne fase af Undersøgelse 1 (N = 184) steg den samlede responsrate til 66,7%. 
In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%.
Gelen skal have lov til at tørre i 3-5 minutter før tildækning med tøj. 
The gel must be allowed to dry for three to five minutes before covering with clothing.
4 = Meget svær 
4 = Very severe
Mænd, der bruger Panretin skal tage forholdsregler for at sikre, at deres kvindelige partnere ikke bliver gravide. 
Men using Panretin should take precautions to ensure that their female partners do not become pregnant.
Anbring et rigeligt lag gel over hele overfladen af hver enkelt læsion, som De ønsker at behandle. 
Place a generous coating of gel over the whole surface of each lesion that you want to treat.
Panretin behandler ikke KS, som findes inden i kroppen. 
Panretin does not treat KS that is inside the body.
Hvis denne forsegling er punkteret eller ikke er synlig, når De første gang åbner pakningen, MÅ DEN IKKE ANVENDES, og produktet skal returneres til apoteket. 
If this seal has been punctured or is not visible when you first open the package, DO NOT USE and return the product to your pharmacy.
Der er ikke udført undersøgelser til bestemmelse af det carcinogene potentiale hos alitretinoin. 
Studies have not been performed to determine the carcinogenic potential of alitretinoin.
Brug ikke Panretin: - hvis De er allergisk over for alitretinoin eller lignende lægemidler indeholdende retinoider - hvis De er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis De er gravid - hvis De planlægger graviditet - hvis De ammer - på KS-læsioner tæt ved en hvilken som helst anden hudsygdom 
Do not use Panretin: - if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines containing retinoids - if you are allergic to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant - if you are planning a pregnancy - if you are breast-feeding - on KS lesions close to any other skin complaint
Når de anvendes i henhold til ordinationsvejledningen, antages topikalt administrerede retinoider generelt at resultere i lav systemisk eksponering som følge af minimal dermal absorption. 
When used in accordance with the prescribing information topically administered retinoids are generally assumed to result in low systemic exposure due to minimal dermal absorption.
Retinoider er som gruppe blevet forbundet med fotosensibilitet. 
Retinoids as a class have been associated with photosensitivity.
I Undersøgelse 1 fik 36 (33%) ud af 110 responderende patienter relaps, hvoraf alle pånær fire stadig fik aktiv behandling. 
In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment.
Okklusive bandager skal undgås. 
Occlusive dressings should be avoided.
Det anbefales, at den daglige indtagelse af vitamin A i kosten ikke overstiger værdien for Anbefalet Daglig Dosis. 
It is recommended that daily dietary intake of vitamin A should not exceed the Recommended Dietary Intake value.
- Hvis De mener, at virkningen af Panretin er for kraftig eller for svag, bør De tale med deres læge eller apotek herom. 
- If you think that the effect of Panretin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Undersøgelse 1: 6 indekslæsioner; Undersøgelse 2: op til 8 indekslæsioner Hver indekslæsion vurderet særskilt for respons. 
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions Each index lesion assessed individually for response.
I én undersøgelse udviklede 29% af læsionerne, som havde nået et partielt respons (PR), men ikke opnået klinisk komplet respons (CCR) inden for de første 12 uger af behandlingen, et CCR ved fortsat behandling ud over de 12 uger. 
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
Ved at påføre gelen omhyggeligt udelukkende i området med KS-læsionen vil det medvirke til at mindske enhver irritation eller rødme, som kan forekomme. 
Carefully applying the gel only to the area of the KS lesion will help to lessen any irritation or redness that may occur.
Carcinogenese, mutagenese, svækkelse af fertilitet 
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility
Efter anbrud: Al tiloversbleven medicin i tuben skal bortskaffes 90 dage efter første anbrud. 
In-use: Any remaining tube should be discarded 90 days after first opening.
Sikkerheden af Panretin gel er blevet vurderet i kliniske undersøgelser af mere end 469 patienter med AIDS-relateret KS, hvoraf 439 blev behandlet med en alitretinoin-koncentration på 0,1%. 
The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS-related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%.
TEKST PÅ YDRE KARTON OG TEKST PÅ TUBETIKET 
OUTER CARTON TEXT AND TUBE LABEL TEXT
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato (Exp), som er angivet på tuben. 
Do not use after the expiry date which is stated on the end of the tube.
Samlet respons % 
Overall Response %
Behandling af en hvilken som helst læsion, der er svundet helt ved klinisk vurdering, skal seponeres. 
Treatment of any lesion that has fully resolved on clinical assessment should be discontinued.
Læsionsresponderende i de første 12 uger i undersøgelsen, initial, blindet fase, bekræftet over mindst 4 undersøgelsesuger (bekræftelse af respons kan være sket efter 12 uger for nogle læsioner i Undersøgelse 1). 
Lesions responding during the first 12 weeks on study, initial blinded phase, confirmed over at least four study weeks (confirmation of response may have occurred after 12 weeks for some lesions in Study 1).
Observerede forøgelser af gennemsnitlige forskelle i forholdet mellem hjertets vægt og sidste legemsvægt blev hovedsageligt tilskrevet forskelle i slutlegemsvægten. 
Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights.
Vask hænderne ved brug af vand og sæbe og aftør den sunde hud, der har været i berøring med gelen. 
Wash your hands using soap and water and wipe the healthy skin touched by the gel.
Dybt rødt, hævelse og ødem med eller uden tegn til dannelse af bullae og nekrose 
Deep red, swelling and oedema with or without signs of bullae formation and necrosis
Panretin-behandling må kun påbegyndes og vedligeholdes af speciallæger, der har erfaring med behandlingen af patienter med KS. 
Panretin therapy should only be initiated and maintained by specialist physicians experienced in the treatment of patients with KS.
Øget rødme, muligt ødem 
Increased redness, possible oedema
Bruges inden for 90 dage efter anbrud. 
After opening, use within 90 days.
Procentdel beregnet som antal patienter med responderende læsioner divideret med totalt antal patienter i den initiale, blindede fase. 
Percentages calculated as number of patients with responding lesions divided by total number of patients in the initial blinded phase.
Incidensen af andre lige så almindelige lægemiddelrelaterede, uønskede hændelser så som pruritus, ødem, exfoliativ dermatitis, og tør hud syntes dog ikke at stige som et resultat af applikationsfrekvensen. 
However, the incidence of other equally common drug-related adverse events such as pruritus, oedema, exfoliative dermatitis and dry skin did not appear to increase as a function of the frequency of application.
Ved læsioner, som har responderet på behandling i denne tid, kan applikation fortsættes, forudsat at respons bedres eller opretholdes, og at produktet fortsat tåles. 
In lesions that have responded to treatment during this time, application may be continued provided that the response improves or is maintained and the product continues to be tolerated.
På grund af potentialet for uønskede virkninger af Panretin gel hos børn, der ammes, skal mødre dog ophøre med at amme før anvendelse af lægemidlet og ikke påbegynde amning under brugen af lægemidlet. 
However, because of the potential for undesirable effects from Panretin gel in infants being breast-fed, mothers must discontinue breast-feeding prior to using the medicinal product and not initiate breast-feeding while using the medicinal product.
Mindst fire 
At Least One At Least Four
Panretin anvendes hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS) og er til behandling af de KS-læsioner: - der kun er på huden - som ikke har reageret på Deres HIV-behandling, - hvor der ikke er hul på huden eller læsionen - hvor den omgivende hud ikke er hævet - hvis Deres læge mener, at andre behandlingsformer ikke er egnede til Dem. 
Panretin is used in patients with AIDS-related Kaposi's sarcoma (KS) and is for the treatment of the KS lesions: - that are on the skin only - which have not responded to your HIV treatment - where the skin or lesion is not broken - where the surrounding skin is not swollen - if your doctor thinks that other treatments are not suitable for you.
Tabel 1 Graduering af lokal hudirritation GRAD 
Table 1 Grading of local dermal irritation GRADE
Am ikke Deres barn, mens De anvender Panretin. 
Do not breast-feed your baby while you are using Panretin.
Resultaterne tyder på, at alitretinoin absorberer lys i UV-området og er genstand for fotonedbrydning til andre isomerer (fortrinsvis all-trans-retinsyre). 
The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid).
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- Undgå brusebadning, karbadning eller svømning i mindst 3 timer efter enhver påsmøring. 
- Avoid showering, bathing, or swimming for at least three hours after any application.
Teoretisk er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens eller leversygdom, men disse patienter skal kontrolleres tæt og behandlingshyppigheden reduceres, eller behandlingen seponeres, hvis de får uønskede virkninger. 
On a theoretical basis, no dose adjustment is necessary in patients with renal insufficiency or liver disease, but these patients should be closely monitored and treatment frequency reduced, or withdrawn, if they experience adverse effects.
Oralt administrerede retinoider har været forbundet med kongenitale anormaliteter. 
Orally administered retinoids have been associated with congenital abnormalities.
- Lad gelen tørre i 3-5 minutter, før behandlede områder dækkes med løstsiddende tøj. 
- Allow the gel to dry for three to five minutes before covering a treated area with loose clothing.
- Påsmør ikke gelen på eller nær følsomme dele af kroppen så som øjne, næsebor, mund, 
- Do not apply the gel on or near sensitive parts of your body such as eyes, nostrils, mouth,
Brug altid hætten for at lukke tuben tæt efter brug. 
Always use the cap to close the tube tightly after each use.
Progredierende sygdom % 
Progressive Disease %
Det anbefales, at Panretin gel appliceres i en initial behandlingsperiode på op til 12 uger. 
It is recommended that Panretin gel should be applied for an initial treatment period of up to 12 weeks.
Meget rødt, med ødem, med eller uden vesikeldannelse 
Very red, with oedema, with or without vesiculation
På basis af de observerede plasmakoncentrationer hos patienter udgør mælkekoncentrationer af 9-cis-retinsyre sandsynligvis en lav risiko for barnet. 
Based on the plasma concentrations observed in patients, milk concentrations of 9-cis-retinoic acid probably pose a low risk for the infant.
Alitretinoins regulering af genekspression styrer den cellulære differentieringsproces og proliferation i både normale og neoplastiske celler. 
The regulation of gene expression by alitretinoin controls the process of cellular differentiation and proliferation in both normal and neoplastic cells.
Patienterne skal indledningsvis påsmøre Panretin 2 gange dagligt på kutane KS-læsioner. 
Patients should initially apply Panretin twice a day to cutaneous KS lesions.
Det kan forventes, at Panretin gel kun har lokalterapeutisk effekt, og det har ingen rolle i forebyggelsen eller behandlingen af visceralt KS. 
Panretin gel can be expected to have local therapeutic effects only and it has no role in the prevention or treatment of visceral KS.
Systemisk toksicitet efter akut overdosering med lokal applikation af Panretin gel er usandsynligt. 
Systemic toxicity following acute overdose with topical application of Panretin gel is unlikely.
Panretin er ikke godkendt til brug til børn og unge under 18 år. 
Panretin is not approved for use in children and adolescents under 18 years of age.
- læsionerne ikke er ulcererede eller lymfødematøse - behandling af visceralt KS ikke er påkrævet - læsionerne ikke responderer på systemisk, antiretroviral behandling - røntgenterapi eller kemoterapi ikke er hensigtsmæssig 
- lesions are not ulcerated or lymphoedematous - treatment of visceral KS is not required - lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy - radiotherapy or chemotherapy are not appropriate
Virkninger observeret på applikationsstedet omfattede erytem, epidermisfortykkelse, afskalning og løsning af stratum corneum. 
Observed effects at the application site included erythema, epidermal thickening, scaling and loosening of the stratum corneum.
Applikationshyppigheden skal tilpasses til hver enkelt læsion for sig. 
The frequency of application should be adjusted for each lesion independently.
Hvis De har brugt for meget Panretin Der er ingen erfaringer med overdosering af Panretin. 
If you use more Panretin than you should There has been no experience with overdose of Panretin.
3 doser af alitretinoin (0,01%, 0,05%, eller 0,5%) i en lokal gelformulering blev givet til rotter i en 28 dages undersøgelse af hudtoksikologi. 
Three doses of alitretinoin (0.01%, 0.05%, or 0.5%) in a topical gel formulation were given to rats in a 28-day dermal toxicology study.
Panretin gel må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder DEET. 
Panretin gel should not be used concurrently with products containing DEET.
- Brug ikke insektafvisende midler, der indeholder DEET (N,N-diethyl-m-toluamid) eller andre produkter, der indeholder DEET, mens De anvender Panretin. 
- Do not use insect repellents containing DEET (N,N-diethyl-m-toluamide) or other products containing DEET while using Panretin.
Der var ingen rapporter om fotosensibilitet i forbindelse med anvendelsen af Panretin gel i de kliniske undersøgelser. 
There were no reports of photosensitivity associated with the use of Panretin gel in the clinical studies.
Bleg hud 
Pale skin
Gelen må ikke påsmøres på eller nær ved øjne eller på kroppens mukøse overflader. 
Gel should not be applied on or near eyes or mucosal surfaces of the body.
Tabel 4 Bedste respons ifølge ACTG-kriterier for vehikel-kontrolleret fase Undersøgelse 1 (3xdgl., 4xdgl.) 
Table 4 Best response according to ACTG criteria for vehicle controlled phase Study 1 (TID, QID)
Retningslinier for behandlingsjusteringer nødvendiggjort af lokal, behandlingsrelateret hudtoksicitet er specificeret i Tabel 2. 
Guidelines for treatment adjustments necessitated by local dermal treatment-related toxicity are specified in Table 2.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Panretin - Panretin er ikke godkendt til brug til børn eller unge under 18 år. 
Take special care with Panretin - Panretin is not approved for use in children and adolescents under 18 years of age.
Tabel 5 viser responsraterne for de enkelte læsioner for patienter, der er i behandling med Panretin gel i Fase III-undersøgelserne. 
Table 5 provides the individual lesion response rates for patients being treated with Panretin gel in the Phase III studies.
- Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. 
- This medicine has been prescribed for you.
Hvis der forekommer et komplet læsionsrespons, bør der ikke påsmøres yderligere Panretin til den responderende læsion. 
If a complete response of a lesion occurs, no further application of Panretin gel should be made to the responding lesion.
Til kutan anvendelse. 
For cutaneous use.
Klinisk kemiske vurderinger afslørede biologisk relevante, signifikante stigninger i middel-BUN og alkaliske fosfataseværdier hos kvinder efter behandlingen på 28 dage. 
Clinical chemistry evaluations revealed biologically relevant significant increases in the mean BUN and alkaline phosphatase values in females after the 28-day treatment.
Tabel 3 Bivirkninger rapporteret hos patienter i kliniske forsøg 
Table 3 Adverse reactions reported in patients in clinical trials
Responsraterne blev både analyseret med patienten og med læsionen som analyseenhed. 
Response rates were analysed both by the patient as the unit of analysis and by the lesion.
Klinisk patologiske vurderinger afslørede signifikante stigninger i absolutte polymorfkernede leukocyttal, monocyttal, procentvist antal monocytter og nedgang i det procentvise antal lymfocytter ved differentialtælling af hvide blodlegemer på dag 29 hos rotter behandlet med alitretinoin 0,5% gel. 
Clinical pathology evaluations revealed significant increases in absolute polymorphonuclear leukocyte counts, monocyte counts, percentage of monocytes and decreases in percentage of lymphocyte differential white blood cell counts on day 29 of rats treated with alitretinoin 0.5% gel.
Panretin gel er indiceret til lokal behandling af kutane læsioner hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS), når: 
Panretin gel is indicated for the topical treatment of cutaneous lesions in patients with AIDSrelated Kaposi's sarcoma (KS) when:
Panretin gel-tubens åbning er dækket af en sikkerhedsforsegling af metal. 
The opening of the Panretin tube is covered by a metal safety seal.
Der var i de vehikelkontrollerede undersøgelser ingen kliniske holdepunkter for lægemiddelinteraktioner med systemiske antiretrovirale midler, inklusive protease-hæmmere; makrolidantibiotika og azol-svampemidler. 
There was no clinical evidence in the vehicle-controlled studies of interactions with systemic antiretroviral agents, including protease inhibitors; macrolide antibiotics and azole antifungals.
- Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende en effektiv metode til fødselskontrol, mens de anvender Panretin og i 1 måned efter afslutningen af behandlingen. 
- Women of child-bearing age must use an effective method of birth control while using Panretin, and for one month after finishing treatment.
Tabel 1) 
(Graded per Table 1)
Patienterne skal dog tilrådes at udsætte behandlede områder mindst muligt for sollys eller andet ultraviolet (UV) lys (se pkt. 
However, patients must be cautioned to minimise exposure of treated areas to sunlight or other ultraviolet (UV) light.
For de læsioner, som har vist tilbagegang i højde og/eller størrelse senest uge 12, kan applikationerne fortsættes forudsat at der stadig sker forbedring eller i det mindste vedligeholdelse af reaktionen, og at produktet fortsat tåles. 
For those lesions that have shown a decrease in height and/or area by week 12, applications may be continued providing that there is continued improvement or at least maintenance of the response and that the product continues to be tolerated.
De uønskede hændelser, der er set med Panretin gel, er lig dem, der ses med andre topiske retinoider. 
The adverse events seen with Panretin gel are similar to those seen with other topical retinoids.
Når hudirritationen forbedres til Grad 0 eller 1, må behandlingen genoptages med 2 gange dagligt stigende hver anden uge afhængig af, hvordan den tåles. 
When dermal irritation improves to Grade 0 or 1, treatment may be restarted at twice daily, increasing every two weeks as tolerated.
Patienterne skal påsmøre Panretin på kutane KS-læsioner ved brug af tilstrækkeligt gel til at dække hver enkelt læsion med et rigeligt lag. 
Patients should apply Panretin to cutaneous KS lesions using sufficient gel so as to cover each lesion with a generous coating.
Bivirkningerne fremkommer mest sandsynligt på det sted, hvor Panretin er blevet påsmurt, og begynder typisk som rødme. 
The side effects are most likely to appear at the site where Panretin was applied and typically begins as redness.
AIDS-relateret Kaposis sarkom er sjælden I denne population. 
AIDSrelated Kaposi's sarcoma is infrequent in this population.
Selv om der ikke er tilgængelige data, er det muligt, at samtidig indgivelse af lægemidler, som inducerer CYP-isozymer, kan reducere koncentrationerne af alitretinoin i blodbanen med en mulig negativ virkning på effekten af Panretin gel. 
While no data are available, it is possible that co-administration of medicinal products which induce CYP isozymes may reduce circulating levels of alitretinoin, with a possible negative effect on the efficacy of Panretin gel.
Det blev påvist, at alitretinoin har et svagt potentiale for at være en fotoirritans på basis af histidin- og fotoproteinbinding. 
Alitretinoin was shown to have a weak potential to be a photo-irritant based on histidine and photoprotein binding.