natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette kan enten starte i løbet af voksenlivet eller fortsætte fra barndommen. 
This can start during either adult life or it can continue from childhood.
Akut kritisk sygdom 
Acute critical illness
Alle produkter: 
All products:
Den anbefalede dosis er til: 
The recommended dose is for:
Patienter med PWS og en eller flere af disse risikofaktorer kan være mere udsatte. 
Patients with PWS and one or more of these risk factors may be at greater risk.
Det er også naturligt at have et højere niveau af væksthormon om natten. 
It is also natural to have a higher level of growth hormone at night.
10 A-6336 Langkampfen Østrig 
10 A-6336 Langkampfen Austria
Du kan ryste, svede, føle dig søvnig eller “ikke dig selv”, og du kan besvime. 
You might feel shaky, sweaty, sleepy or “not yourself”, and you might faint.
Dit blodsukkerniveau kan blive for lavt og senere for højt. 
Your blood sugar level could fall too low and later rise too high.
Dette kan undersøges af lægen, og hvis det er nødvendigt, vil din læge ordinere en hensigtsmæssig behandling. 
This can be tested by your doctor and if necessary your doctor will prescribe the adequate treatment.
Hvis du har glemt at bruge en dosis, skal du tage din næste injektion til sædvanlig tid næste dag. 
If you forget to use a dose, have your next injection at the usual time the next day.
Forsøg ikke at injicere, med mindre du er helt sikker på proceduren og kravene for injektionen. 
Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for the injection.
Skoliose kan progrediere hos alle børn i hurtig vækst. 
Scoliosis may progress in any child during rapid growth.
Når behandling med somatropin påbegyndes, korrigeres dette underskud hurtigt. 
When treatment with somatropin is started this deficit is rapidly corrected.
Din anden hånd skal være fri til at bevæge stemplet. 
Your other hand will be free to move the plunger.
Det hjælper også dit fedt- og muskelvæv til at udvikles i de rette mængder. 
It also helps your fat and muscle tissues to develop in the right amounts.
PWS-diagnosen skal bekræftes ved hjælp af passende genetisk test. 
The diagnosis of PWS should be confirmed by appropriate genetic testing.
Indeholder benzylalkohol. 
Contains benzyl alcohol.
• Ciclosporin (medicin, der svækker immunsystemet efter transplantation), 
• ciclosporin (a medicine that weakens the immune system after transplantation),
Det er vigtigt at fortsætte behandlingen, indtil sluthøjden er nået. 
It is important to continue treatment until final height is reached.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}> 
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Det vil også forhindre luft i at trænge tilbage i pennen og nålen i at tilstoppe. 
It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
Dit overskydende fedt vil reduceres, og din reducerede muskelmasse vil forbedres. 
Your excessive fat will decrease and your reduced muscle mass will improve.
Børn født mindre eller med lavere vægt end forventet og med vækstforstyrrelser: 
Children born smaller or lighter than expected and with growth disturbance:
Fysisk kapacitet 
Physical capacity
Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, hvor mænd viser en stigende IGF-I-følsomhed med tiden. 
Women may require higher doses than men, with men showing an increasing IGF-I sensitivity over time.
• Behandlingen bør fortsætte, indtil du er færdig med at vokse. 
• Treatment should be continued until you have stopped growing.
Et fald i den perifere karmodstand kan bidrage til denne virkning. 
A decrease in peripheral vascular resistance may contribute to this effect.
Det skal rekonstitueres med et overførselssæt som anbefalet i informationen, som følger med overførselssættet. 
It should be reconstituted with a transfer set as recommended in the information provided with the transfer set.
Turners syndrom er en genetisk sygdom hos piger, der kan påvirke din vækst - din læge vil have fortalt dig, hvis du lider af det. 
Turner syndrome is a genetic disorder in girls that can affect growth - your doctor will have told you if you have this.
Følgende er en generel beskrivelse af fremgangsmåden ved administration. 
The following is a general description of the administration process.
Du må ikke tage Omnitrope, hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid. 
You should not use Omnitrope if you are pregnant or trying to become pregnant.
Må ikke rystes, da det kan forårsage denaturering af det aktive stof. 
Do not shake; this may cause denaturation of the active substance.
• Hvis du ikke vokser nok, og du ikke selv danner tilstrækkeligt meget væksthormon. 
• If you are not growing properly and you do not have enough of your own growth hormone.
Væksthormon kan hjælpe dig med at vokse, hvis du ikke har været i stand til at indhente eller opretholde den normale vækst ved 4-års alderen eller senere. 
Growth hormone can help you grow taller if you have not been able to catch up or maintain normal growth by 4 years of age or later.
Injicer dit væksthormon på ca. samme tidspunkt hver dag. 
Inject your growth hormone at about the same time every day.
Hos børn • Stivhed i arme og ben 
In children • Stiffness in the arms and legs
Det har den samme struktur som naturligt humant væksthormon, som er nødvendigt, for at knogler og muskler kan vokse. 
It has the same structure as natural human growth hormone which is needed for bones and muscles to grow.
Følg de instruktioner, du får af lægen. 
Follow the instructions given to you by your doctor.
Der er imidlertid ikke fastlagt nogen forbindelse mellem disse tilfælde og behandlingen med Omnitrope. 
However, no link has been made between these cases and treatment with Omnitrope.
Huden omkring injektionsstedet kan blive ujævn, men det burde ikke ske, hvis du injicerer på forskellige steder hver gang. 
The skin around the injection area can get uneven or lumpy, but this should not happen if you inject in a different place each time.
Du må ikke ændre dosis eller behandlingsplan uden at kontakte lægen. 
Do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
Se instruktioner for brug, som leveres med SurePal). 
Instructions for Use provided with SurePal).
Dette giver huden og området under huden tid til at komme sig efter en injektion, før der gives en til på samme sted. 
This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place.
Den mindste effektive dosis bør anvendes. 
The minimum effective dose should be used.
Dato for første markedsføringstilladelse: 12. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 12. april 2011 
Date of first authorisation: 12 April 2006 Date of latest renewal: 12 April 2011
Når nyrerne mister evnen til at fungere normalt, kan dette påvirke væksten. 
As kidneys lose their ability to function normally, this can affect growth.
Vær sikker på, at du injicerer mindst 1 cm fra sidste injektionssted, og at du ændrer sted, som du har lært det. 
- Make sure you inject at least 1 cm from your last injection site and that you change the places where you inject, as you have been taught.
Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton og associerede navne (MAH: Ferring), Norditropin og associerede navne (MAH: Novo Nordisk), Genotropin og associerede navne (MAH: Pfizer) 
Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton and associated names (MAH: Ferring), Norditropin and associated names (MAH: Novo Nordisk), Genotropin and associated names (MAH: Pfizer)
Dosis afhænger af din størrelse, den sygdom du behandles for, og hvor godt væksthormon virker på dig. 
The dose depends on your size, the condition for which you are being treated and how well growth hormone works for you.
Somatropin øger også hjertets slagvolumen, men mekanismen er endnu ikke klarlagt. 
Somatropin also increases cardiac output, but the mechanism has yet to be clarified.
Doseringsjustering kan være nødvendig efter 6 måneders behandling. 
Dosage adjustment may be necessary after 6 months of treatment.
Hvis du injicerer meget mere, end du skal, skal du kontakte lægen eller apoteket snarest muligt. 
If you inject much more than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
• hvis du er allergisk (overfølsom) over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Omnitrope. 
• if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or to any of the other ingredients of Omnitrope.
$ Forbigående reaktioner på injektionsstedet er blevet rapporteret hos børn. 
$ Transient injection site reactions in children have been reported.
Disse patienter skal gennemgå en passende dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel. 
These patients should undergo an appropriate dynamic test in order to diagnose or exclude a growth hormone deficiency.
• Din læge vil give dig kostmæssige begrænsninger, som du skal følge for at kontrollere din vægt. 
• Your doctor will give you diet restrictions to follow to control your weight.
På baggrund i denne information bør disse patientgrupper ikke behandles med somatropin. 
Based on this information, these types of patients should not be treated with somatropin.
Diabetes mellitus type II 
Type 2 diabetes mellitus
Bindingskapaciteten af disse antistoffer er lav, og der er ingen virkning på vækstraten. 
The binding capacity of these antibodies is low and there is no effect on growth rate.
• Hvis du var for lille eller vejede for lidt ved fødslen, og du er mellem 9 og 12 år, skal du spørge lægen om specifik rådgivning angående behandling med denne medicin i puberteten. 
• If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine.
Behandling bør afbrydes, hvis væksthastigheden er < 2 cm/år, og såfremt bekræftelse er nødvendig, knoglealderen er > 14 år (piger) eller > 16 år (drenge), svarende til lukning af epifyseskiverne. 
Treatment should be discontinued if height velocity is < 2 cm/year and, if confirmation is required, bone age is > 14 years (girls) or > 16 years (boys), corresponding to closure of the epiphyseal growth plates.
- Prader-Willis syndrom (PWS), til forbedring af vækst og kropssammensætning. 
- Prader-Willi syndrome (PWS), for improvement of growth and body composition.
Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-børn/unge uden tidlig spontan catch-up angiver en sen vækst på 0,5 SDS. 
Literature data from untreated SGA children/adolescents without early spontaneous catch-up suggest a late growth of 0.5 SDS.
Klinisk respons og bivirkninger kan også bruges som rettesnor for dosistitrering. 
Clinical response and side effects may also be used as guidance for dose titration.
- Skift injektionssted for at minimere risikoen for lokal lipoatrofi (nedsat mængde fedtlag under huden). 
- Change the injection sites to minimise the risk of local lipoatrophy (local reduction of fatty tissue under the skin).
• Hvis du var lille eller vejede for lidt ved fødslen. 
• If you were small or too light at birth.
Du bør kun få denne medicin af en læge med erfaring i behandling med væksthormoner, som har bekræftet din diagnose. 
You should only be given this medicine by a doctor who has experience with growth hormone treatment and who has confirmed your diagnosis.
Rekonstitution skal udføres i overensstemmelse med reglerne for god praksis, især med hensyn til aseptik. 
Reconstitution should be performed in accordance with good practice rules, particularly in the respect of asepsis.
Registrer alle glemte injektioner og fortæl det til lægen ved din næste kontrol. 
Keep a note of any missed injections and tell your doctor at your next check-up.
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af somatropin til gravide kvinder. 
There are no or limited amount of data from the use of somatropin in pregnant women.
Derfor bør thyroideafunktionen monitoreres hos alle patienter. 
Consequently monitoring of thyroid function should therefore be conducted in all patients.
Det er rekombinant, hvilket betyder, at det ikke er dannet fra væv fra mennesker eller dyr. 
It is recombinant meaning it is not made from human or animal tissue.
Behandlingen bør afsluttes efter det første år, hvis du ikke reagerer på behandlingen, eller hvis du har nået din sluthøjde og er holdt op med at vokse. 
Treatment should be discontinued after the first year if you are not responding or if you have reached your final height and stopped growing.
Lang tids overdosering kan resultere i tegn og symptomer i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon. 
Long-term overdose could result in signs and symptoms consistent with the known effects of human growth hormone excess.
Træk nålen lige ud af huden. 
- Pull the needle straight out of the skin.
Omnitrope påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Omnitrope has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Der er imidlertid intet bevis for en øget risiko for leukæmi uden prædisponerende faktorer, såsom strålingbehandling af hjerne eller hoved. 
However, there is no evidence of an increased risk of leukaemia without predisposition factors, such as radiation to the brain or head.
Væksthormon vil hjælpe dig med at vokse, hvis du stadig vokser, og det vil også forbedre din kropssammensætning. 
Growth hormone will help you grow taller if you are still growing, and will also improve your body composition.
Sæt nålen i huden med en vinkel på 45°-90°. 
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Da den normale fysiologiske væksthormonproduktion falder med alderen, kan dosisbehovet mindskes. 
As normal physiological growth hormone production decreases with age, dose requirements may be reduced.
• Hvis du har Turners syndrom. 
• If you have Turner syndrome.
• Produktet skal, ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bruges straks efter rekonstitution. 
• After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Hvis IGF-I-niveauet ved gentagne målinger overstiger +2 SD, sammenlignet med referencen for alder og pubertetsstatus, kan IGF-I/IGFBP-3 forholdet tages i betragtning ved overvejelse af dosisjustering. 
If on repeated measurements IGF-I levels exceed +2 SD compared to references for age and pubertal status, the IGF-I / IGFBP-3 ratio could be taken into account to consider dose adjustment.
Hos børn anvendes Omnitrope til at behandle følgende vækstforstyrrelser: 
In children Omnitrope is used to treat the following growth disturbances:
Det er særlig vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du tager eller for nylig har taget nogle af følgende lægemidler. 
In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
Opløsningen skal være klar efter fjernelse fra køleskabet. 
- The solution should be clear after removal from the refrigerator.
Omnitrope er rekombinant humant væksthormon (også kaldet somatropin). 
Omnitrope is a recombinant human growth hormone (also called somatropin).
Alle patienter med PWS bør underlægges effektiv vægtkontrol før og under behandlingen med væksthormon. 
All patients with PWS should have effective weight control before and during growth hormone treatment.
Begge øges hurtigt efter somatropinbehandling. 
Both are rapidly increased after treatment with somatropin.
Information om somatropins farmakokinetik i geriatriske og pædiatriske populationer, hos forskellige racer og hos patienter med nyre-, lever- eller hjerteinsufficiens er enten ufuldstændig eller mangler. 
Information about the pharmacokinetics of somatropin in geriatric and paediatric populations, in different races and in patients with renal, hepatic or cardiac insufficiency is either lacking or incomplete.
Dette medfører en risiko for, at kvinder er underbehandlede, især kvinder i oral østrogenerstatningsbehandling, mens mænd er overbehandlede. 
This means that there is a risk that women, especially those on oral oestrogen replacement are under-treated while men are over-treated.
Behandlingen bør ikke anvendes til børn, som næsten er færdige med at vokse efter puberteten. 
Treatment should not be used in children who have almost stopped growing after puberty.
Tabel 1-6 viser bivirkningerne klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) for hvert indikationsområde: 
Tables 1-6 show the adverse reactions ranked under headings of System Organ Class and frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for each of the indicated conditions.
Herudover er følgende virkninger påvist: 
In addition, the following actions have been demonstrated.
Det er bedst at tage væksthormon regelmæssigt. 
It is best to use your growth hormone regularly.
Den anbefalede maksimale daglige dosis bør ikke overskrides (se pkt. 
The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Skoliose er almindeligt forekommende hos patienter med PWS. 
Scoliosis is common in patients with PWS.
Muskelstyrke og fysisk arbejdskapacitet forbedres efter langtidsbehandling med somatropin. 
Muscle strength and physical exercise capacity are improved after long-term treatment with somatropin.
Behandlingen bør afbrydes efter det første behandlingsår, hvis SDS for væksthastigheden er under + 1. 
Treatment should be discontinued after the first year of treatment if the height velocity SDS is below + 1.
Følgende er en generel beskrivelse af fremgangsmåden ved rekonstitution og administration. 
The following is a general description of the reconstitution and administration process.
Omnitrope er et biosimilært lægemiddel. 
Omnitrope is a biosimilar medicinal product.
- Kontroller opløsningen nøje inden injektion og brug den kun, hvis den fremstår klar og farveløs. 
- Carefully inspect the solution before injecting it and use only if clear and colourless.
Erfaringen hos patienter over 80 år er begrænset. 
Experience in patients above 80 years is limited.
• Type II diabetes (sukkersyge) • Et nedsat niveau af hormonet kortisol i blodet 
• Type 2 diabetes • A decrease in the levels of the hormone Cortisol in your blood
Erfaring med patienter med Silver-Russells syndrom er begrænset. 
Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited.
Data fra dyrestudier er utilstrækkelige, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt. 
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for somatropin er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner: 
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for somatropin, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Somatropins absolutte biotilgængelighed synes at være ens hos mænd og kvinder efter subkutan administration. 
The absolute bioavailability of somatropin seems to be similar in males and females following subcutaneous administration.
Fjern alle luftbobler om nødvendigt. 
Eliminate air bubbles if necessary.
Anbefalede doser hos pædiatriske patienter 
Dose recommendations in paediatric patients
Brug kun en klar opløsning. 
Use only clear solution.
Systemorgan klasse 
System Organ Class
Træk stemplet tilbage meget langsomt med en hånd. 
Pull back the plunger very slightly with one hand.
Højere doser kan være nødvendige, hvis væksthastigheden er for lav. 
Higher doses may be necessary if the rate of growth is too low.
Vent til huden er tør. 
Wait for the area to dry.
De fleste personer giver sig selv injektionen i låret eller i bagdelen. 
Most people do their injections into their thigh or their bottom.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhånden værende data) 
Not Known (cannot be estimated from available data)
Somatropin kan reducere insulinsensitiviteten. 
Somatropin may reduce insulin sensitivity.
Hos voksne 
In adults
Brug ikke Omnitrope, hvis du opdager, at opløsningen er uklar. 
Do not use Omnitrope if you notice that the solution is cloudy.
- SurePal, en injektionsanordning specielt udviklet til brug af 
- SurePal, an injection device specifically developed for use with
Symptomer: Akut overdosering kan initialt medføre hypoglykæmi og derefter hyperglykæmi. 
Symptoms: Acute overdose could lead initially to hypoglycaemia and subsequently to hyperglycaemia.
Højere doser kan anvendes. 
Higher doses can be used.
Erfaring med langvarig behandling af voksne og patienter med PWS er begrænset. 
Experience with prolonged treatment in adults and in patients with PWS is limited.
Det er ukendt, om somatropin udskilles i human mælk, men absorption af intakt protein fra barnets mave-tarmkanal er yderst usandsynlig. 
It is not known if somatropin is excreted into breast milk, but absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is extremely unlikely.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Om nødvendigt skal substitutionsbehandling med glukokortikoid indledes. 
If necessary, glucocorticoid replacement should be initiated.
Den observerede forskel skyldes sandsynligvis langsom absorption fra injektionsstedet efter subkutan administration. 
The observed difference is likely due to slow absorption from the injection site following subcutaneous administration.
Behandlingen bør ikke anvendes til pædiatriske patienter med en væksthastighed på mindre end 1 cm pr. år samt umiddelbart inden lukning af epifyserne. 
Treatment should not be used in paediatric patients with a growth velocity less than 1 cm per year and near closure of epiphyses.
Doseringen skal følges hver 6. måned. 
Dosage should be monitored every 6 months.
Andre bivirkninger med relation til din behandling med væksthormon kan omfatte følgende: Du (eller dit barn) kan få højt blodsukker eller nedsat niveau af skjoldbruskkirtelhormon. 
Other possible side effects related to your treatment with growth hormone may include the following: You (or your child) may experience a high blood sugar or reduced levels of thyroid hormone.
Hos børn 
In children
Roter hætteglasset forsigtigt et par gange, indtil indholdet er helt opløst. 
Gently swirl the vial a few times until the content is completely dissolved.
Det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis af Omnitrope eller af de andre lægemidler: 
Your doctor may need to adjust the dose of Omnitrope or of the other medicines:
Da der ikke findes information om sikkerheden ved substitutionsbehandling med væksthormon hos akut kritisk syge patienter, bør fordelene ved fortsat behandling i denne situation afvejes mod den potentielle risiko. 
As there is no information available on the safety of growth hormone substitution therapy in acutely critically ill patients, the benefits of continued treatment in this situation should be weighed against the potential risks involved.
Hos børn er denne type bivirkninger ikke almindelige. 
In children such adverse reactions are uncommon.
Giv dig selv injektionen på det sted, din læge har vist dig. 
Do your injection in the place you have been shown by your doctor.
• Hvis du har Prader-Willis syndrom (en kromosomsygdom). 
• If you have Prader-Willi syndrome (a chromosomal disorder).
CMPH anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres. 
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
For alle andre patienter kræves en IGF-I-analyse og en væksthormon-stimulationstest. 
All other patients will require IGF-I assay and one growth hormone stimulation test.
Hos patienter med PWS skal behandlingen altid kombineres med en kaloriefattig diæt. 
In patients with PWS, treatment should always be in combination with a calorie-restricted diet.