natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Fjern kanylebeskytteren. 
• Remove the needle guard.
21 gauge 40 mm kanyle Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 3,0 ml 
21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL
5) Træk 0,6 ml vand til injektionsvæsker op i 1 ml-sprøjten. 
5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
• Hver 0,5 ml vises som et tal ved siden af en længere streg. 
• Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
Trin B: Fyld 3 ml-sprøjten med 2,2 ml vand til injektionsvæsker 
Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
• For at finde ud af, hvor meget lægemiddel du skal injicere (i ml), skal du dividere dosis (i mg) med 5. o Hvis du for eksempel har fået ordineret en dosis på 5 mg Myalepta, giver 5 mg divideret med 5 1 ml, som er den mængde opløsning, du skal injicere, og du skal bruge en 1 ml-sprøjte. 
o For example, if you have been prescribed a 5 mg dose of Myalepta, 5 mg divided by 5 gives you 1 mL which is the amount you need to inject of the solution, using a 1 mL syringe.
"måleenheder" på 0,3 ml-sprøjten 
‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
Indlægsseddel: Information til patienten Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning metreleptin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Du kan få en allergisk reaktion, mens du får Myalepta. 
While being treated with Myalepta, you may get an allergic reaction.
Indlægsseddel: Information til patienten Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning metreleptin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Sæt 1 ml-sprøjten i glasampullen. 
Insert the 1 mL syringe into the glass ampoule.
Fjern kanylehætten. 
Remove the needle cover.
• Stram ikke kanylen for meget. 
• Do not over-tighten the needle.
• Træk stemplet ned til 1,1 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten. 
• Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Indlægsseddel: Information til patienten Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning metreleptin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Trin B: Fyld 1 ml-sprøjten med 0,6 ml vand til injektionsvæsker 
Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Af de 24 patienter med generaliseret lipodystrofi, som havde et triglyceridniveau ved baseline på 5,65 mmol/l eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for triglycerider ved baseline 31,7 mmol/l (33,68), og middelprocentreduktionen i triglycerider ved måned 12 var 72 %. 
Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
21 gauge 40 mm kanyle Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 3,0 ml 
21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Trin B: Fyld 3 ml-sprøjten med 1,1 ml vand til injektionsvæsker 
Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
14) Tag kanylen ud af hætteglasset, og læg sprøjten i kanylebøtten. 
14) Take the needle out of the vial and throw away the syringe into a sharps disposal container.
• Hver 0,01 ml vises som en kortere streg. 
• Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
Til patienter, som vejer under 40 kg, skal den faktiske legemsvægt ved indledning af behandlingen anvendes til at beregne dosis. 
For patients weighing less than 40 kg, actual body weight at initiation of therapy should be used to calculate dose; of these, in patients weighing less than or equal to 25 kg, refer to Table 5 for the starting dose.
Brug ikke andre fortyndingsmidler til rekonstitution. 
Do not reconstitute with other diluents.
• Fjern ikke kanylen fra hætteglasset. 
• Do not remove the needle from the vial.
• Uddannelsesmateriale til patienter/omsorgspersoner 
• Patients/carers educational material
17) Sæt kanylen helt ind i hætteglasset med Myalepta-opløsning gennem midten af gummiproppen. 
17) Insert the needle through the centre of the rubber bung, all the way into the vial containing the dissolved Myalepta solution.
5) Træk 2,2 ml vand til injektionsvæsker op i 3 ml-sprøjten. 
5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
• Én 1 ml-sprøjte med en 21 gauge/40 mm-kanyle til opløsning af pulveret 
• One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• Sæt ikke kanylen på sprøjten. 
• Do not attach the needle to the syringe.
• Én 3 ml-sprøjte med en 21 gauge/40 mm-kanyle til opløsning af pulveret 
• One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• Træk stemplet ned til 2,2 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten. 
• Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Kasser eventuelt ikke anvendt lægemiddel. 
Dispose of any unused medicine.
5) Træk 1,1 ml vand til injektionsvæsker op i 3 ml-sprøjten. 
5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
• have sløret syn 
• blurred vision
Sådan skal du bruge Myalepta 
How to use Myalepta
• Træk stemplet ned til 0,6 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten. 
• Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Hoste, dyspnø, pleuraeffusion 
Cough, Dyspnoea Pleural effusion
• Et hætteglas indeholder 3 milligram metreleptin. 
• Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
Hos 24 patienter med tilgængelige nyredata var middelændringen i proteinudskillelseshastighed ved måned 12 i forhold til baseline (1.675,7 mg/24 t) -906,1 mg/24 t. Hos 43 patienter med tilgængelige leverdata var middelændringen i alaninaminotransferase ved måned 12 i forhold til baseline (112,5 E/l) -53,1 E/l, og aspartataminotransferase i forhold til baseline (75,3 E/l) -23,8 E/l. 
In 43 patients with hepatic data available, the mean changes at Month 12 in alanine aminotransferase, versus baseline (112.5 U/L) was -53.1 U/L, and aspartate aminotransferase versus baseline (75.3 U/L) was -23.8 U/L.
Undergruppen med partiel lipodystrofi 
Partial LD subgroup
Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 11,3 mg metreleptin*. 
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Each vial contains 11.3 mg of metreleptin*.
• Hver 0,1 ml vises som et tal med en længere streg. 
• Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
9) Når der er 1,1 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du fjerne sprøjten fra hætteglasset eller ampullen. 
9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Et hætteglas indeholder 5,8 mg metreleptin Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml) 
Each vial contains 5.8 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Glasampul med vand til injektionsvæsker 
Glass ampoule of water for injection
9) Når der er 0,6 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du fjerne sprøjten fra hætteglasset eller ampullen. 
9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
• skælven. 
• shaking.
• som har generaliseret lipodystrofi (hvor hele kroppen ikke har nok fedtvæv). 
• who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over:
Interval af Myalepta-dosis til administration 
Needle gauge and length Myalepta dose range to be administered
12) Sæt kanylen på 1 ml-sprøjten med de 0,6 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret. 
12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Det er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas af glas med en gummiprop og en aluminiumsforsegling med et blåt flip-off-låg af plast. 
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Inden du åbner ampullen med vand til injektionsvæsker, skal du klargøre 3 ml-sprøjten ved at sætte kanylen på den. 
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
9) Når der er 2,2 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du fjerne sprøjten fra hætteglasset eller ampullen. 
9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
12) Sæt kanylen på 3 ml-sprøjten med de 1,1 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret. 
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Et hætteglas indeholder 11,3 mg metreleptin Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml) 
Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Plastampul med vand til injektionsvæsker 
Plastic ampoule of water for injection
12) Sæt kanylen på 3 ml-sprøjten med de 2,2 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret. 
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet har givet dem til dig. 
These will have been given to you by your doctor, nurse, or pharmacist.
Efter i.v. 
Generalised LD
Det samlede daglige volumen til injektion er den samlede dosis i mg/5, som i dette tilfælde er 1,2 mg/5 = 0,24 ml, hvilket svarer til 24 enheder på 0,3 ml-insulinsprøjten. 
The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Det er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas af glas med en gummiprop og en aluminiumsforsegling med et hvidt flip-off-låg af plast. 
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Brug en 3 ml-sprøjte med en 21-gauge kanyle eller en kanyle med en mindre diameter til at trække 1,1 ml vand til injektionsvæsker op. 
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
• lunge-/luftvejsinfektion 
• chest infection
Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 5,8 mg metreleptin*. 
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Each vial contains 5.8 mg of metreleptin*.
Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 3 mg metreleptin*. 
Myalepta 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg of metreleptin*.
Det er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas af glas med en gummiprop og en aluminiumsforsegling med et rødt flip-off-låg af plast. 
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Hos patienter med generaliseret lipodystrofi var den samlede forekomst af bivirkninger den samme uanset alder. Der blev rapporteret alvorlige bivirkninger hos 2 patienter, forværring af hypertension og anaplastisk storcellelymfom. 
Serious adverse reactions were reported in 2 patients, worsening hypertension and anaplastic large cell lymphoma.
Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Brug en 3 ml-sprøjte med en 21-gauge kanyle eller en kanyle med en mindre diameter til at trække 2,2 ml vand til injektionsvæsker op. 
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
Sæt kanylen på 3 ml-sprøjten. 
Attach the needle to the 3 mL syringe.
Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Brug en 1 ml-sprøjte med en 21-gauge kanyle eller en kanyle med en mindre diameter til at trække 0,6 ml vand til injektionsvæsker op. 
Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 1,0 ml 
Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL
Træk forsigtigt stemplet ned • Træk det ned, indtil stemplets øverste kant flugter med den sorte 1,1 ml-streg. 
Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
o Der kan forekomme hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika. 
o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur.
• besvimelse eller svimmelhed 
• fainting or feeling dizzy
Vægttab 
Menorrhagia
Et hætteglas indeholder 3 mg metreleptin Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml) 
Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
• Sæt spidsen af 1 ml-sprøjten uden kanyle så langt ned i plastampullen oppefra, som den kan komme. 
• Without the needle attached, insert the 1 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
• Træk op, indtil stemplets øverste kant flugter med den sorte 1,1 ml-streg. 
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
o Der kan forekomme alvorlige og svære infektioner som følge af udviklingen af neutraliserende antistoffer. 
o Serious and severe infections secondary to the appearance of NAb may occur.
• Sæt spidsen af 3 ml-sprøjten uden kanyle så langt ned i plastampullen oppefra, som den kan komme. 
• Without the needle attached, insert the 3 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
Sæt kanylen på 1 ml-sprøjten. 
Attach the needle to the 1 mL syringe.
Træk forsigtigt stemplet ned • Træk det ned, indtil stemplets øverste kant flugter med den sorte 0,6 ml-streg. 
Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen ikke er klar, er misfarvet eller har klumper. 
Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Inden du åbner ampullen med vand til injektionsvæsker, skal du klargøre 1 ml-sprøjten ved at sætte kanylen på den. 
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Træk forsigtigt stemplet ned • Træk det ned, indtil stemplets øverste kant flugter med den sorte 2,2 ml-streg. 
Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Af de 32 patienter med generaliseret lipodystrofi, som fik orale antidiabetika ved baseline, kunne 7 (22 %) seponere brugen af dem. I alt 8 (24 %) af de 34 patienter med generaliseret lipodystrofi, som fik lipidsænkende behandling ved baseline, seponerede brugen af dette under behandlingen med metreleptin. 
A total of 8 (24%) of the 34 patients with generalised LD who were receiving lipid-lowering therapies at baseline discontinued their use during metreleptin treatment.
Dosis en gang dagligt for kvinder > 40 kg 
For females > 40 kg once daily dose
• føle sig svimmel 
• feeling tired
Dosis en gang dagligt for mænd og kvinder ≤ 40 kg 
For males and females ≤ 40 kg once daily dose
Hætteglas af glas med vand til injektionsvæsker 
Glass vial of water for injection
• Træk op, indtil stemplets øverste kant flugter med den sorte 0,6 ml-streg. 
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske metreleptin 
Myalepta 3 mg powder for injection metreleptin
≥ 5,65 mmol/l og/eller HbA1c ≥ 8 %. 
HbA1c ≥ 8%.
Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske metreleptin 
Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
• Træk op, indtil stemplets øverste kant flugter med den sorte 2,2 ml-streg. 
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
• Hold ampullen med toppen opad. 
• Hold the ampoule so that the top is facing up.
Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske metreleptin 
Myalepta 5.8 mg powder for injection metreleptin
Se pkt. 
See the
52 pædiatriske patienter (4 i undergruppen af patienter med partiel lipodystrofi og 48 med generaliseret lipodystrofi) deltog og blev eksponeret for metreleptin i to fuldførte kliniske studier (NIH 991265/20010769 og FHA101). 
Across two completed clinical studies (NIH 991265/20010769 and FHA101), there were 52 paediatric patients (4 in the subgroup of partial LD patients and 48 with generalised LD) enrolled and exposed to metreleptin.
bobler og skum. 
White lyophilised cake or powder.
• mavesmerter, kvalme og opkastning 
• stomach pain, feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
Patienter, som får insulin (eller andre subkutane lægemidler) samtidig med Myalepta, anbefales at bruge forskellige injektionssteder. 
Rotation of injection sites is recommended in patients co-administering insulin (or other subcutaneous medicinal products) and Myalepta.
- Patienter, som får insulin (eller andre subkutane lægemidler) samtidig med Myalepta, anbefales at bruge forskellige injektionssteder. 
- Rotation of injection sites is recommended in patients co administering insulin (or other SC medicinal products) and Myalepta.
4.8) under brug af Myalepta i kliniske studier. 
Cases of T-cell lymphoma (see section 4.8) have been reported while using Myalepta in clinical studies.
• Du får 1 ml-sprøjten, hvis din daglige dosis er over 1,5 mg op til 5 mg, der som volumen er over 0,3 ml op til 1,0 ml Myalepta-opløsning. 
• You will be given the 1 mL syringe to use if your daily dose is more than 1.5 mg up to 5 mg,
• Hold bunden af ampullen stille, og knæk spidsen af. 
• Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
• Sæt 3 ml-sprøjten ind i hætteglasset gennem gummiforseglingen. 
• Insert the 3 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
• have kvalme eller kaste op 
• feeling sick or being sick
Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hætteglas af type I glas (3 ml) med en gummiprop af chlorbutyl og en aluminiumsforsegling/et rødt flip-off-låg af plast. 
Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/red plastic flip-off cap.
Tal med lægen, før du bruger Myalepta, hvis noget af ovennævnte gælder for dig, eller hvis du er i tvivl. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before using Myalepta.
Hvis du skal holde op med at bruge Myalepta 
How to stop using Myalepta
Dosis en gang dagligt for mænd > 40 kg 
For males > 40 kg once daily dose
Træk forsigtigt stemplet op, mens kanylen stadig er i ampullen. 
With the needle still in the ampoule, pull the plunger up carefully.
Aflæsning af sprøjten 
syringe to inject
• Sæt 1 ml-sprøjten ind i hætteglasset gennem gummiforseglingen. 
• Insert the 1 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
• have åndenød. 
• feeling out of breath
Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hætteglas af type I glas (3 ml) med en gummiprop af chlorbutyl og en aluminiumsforsegling/et blåt flip-off-låg af plast. 
Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap.
0,6 milliliter vand til injektionsvæsker indeholder én milliliter 5 milligram metreleptin. 
After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Hvis du har brugt for meget Myalepta 
If you use more Myalepta than you should
• træthed eller forvirring. 
• feeling sleepy or confused
Generaliseret lipodystrofi 
Hepatic Impairment
• ledsmerter 
• breathlessness
Efter rekonstitution med 0,6 ml vand til injektionsvæsker (se pkt. 
After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
• have kvalme eller kaste op. 
• feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Efter 182 Uger 
At 182 weeks
18 patienter fuldførte studiet. 
Eighteen patients completed the study.
Cmax udviste en stigning over tid. 
Cmax showed an increase over time.
Denne patient testedes positiv for IgE. 
This patient tested positive for IgE.
Andre bivirkninger omfatter følgende: 
Other side effects include the following:
ATC-kode: A16AB05. 
ATC code: A16AB05.
Almindelig (kan ramme op til 1 ud af 10 personer) 
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige. 
Some of these reactions may be severe.
Aldurazyme blev tolereret godt i begge doseringer. 
Aldurazyme was well tolerated at both dosages.
• kolde hænder eller fødder 
• cold hands or feet
Antistofstatus skal overvåges jævnligt og indberettes. 
Antibody status should be regularly monitored and reported.
Ud fra mikrobiologiske sikkerhedshensyn bør dette produkt anvendes med det samme. 
From a microbiological safety point of view, the product should be used immediately.
De aktuelle medicinske standarder for akut behandling skal overholdes. 
The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme, og om, hvordan de behandles. 
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
2 Begge grupper overskred den mindste klinisk vigtige forskel (-0,24). 
2 Both groups exceeded the minimal clinically important difference (-0.24)
Som følge deraf bliver disse stoffer ikke nedbrudt og bearbejdet af kroppen, som de ellers skulle. 
As a result, these substances do not get broken down and processed by the body as they should.
På grund af den lille patientpopulation er en ADR, der blev indberettet for en enkelt patient, klassificeret som almindelig. 
Due to the small patient population, an ADR reported in a single patient is classified as common.
• blåfarvning af huden (grundet for lavt indhold af ilt i blodet) 
• bluish color of the skin (due to lower levels of oxygen in the blood)
Det totale volumen bør indgives i løbet af ca. 3-4 timer. 
The total volume of the administration should be delivered in approximately 3-4 hours.
Der blev ikke påvist nogen definitiv fordel med de højere doser i forhold til den anbefalede dosis. 
No definite benefit was shown with the higher doses over the recommended dose.
Størstedelen af disse reaktioner var lette eller moderate i styrke. 
The majority of these reactions were mild or moderate in intensity.
Molekylet indeholder 6 N-tilknyttede oligosakkaride modifikationssteder. 
The molecule contains 6 N-linked oligosaccharide modifications sites.
Hyppigheden af bronkospasme og åndedrætsstop er ikke kendt. 
The frequency of bronchospasm and respiratory arrest is unknown.
Der forventes ikke genotoksiske og carcinogene egenskaber. 
Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Forekomsten af IgE-antistoffer var ikke fuldt udforsket. 
The occurrence of IgE antibodies was not fully explored.
Antallet af disse reaktioner blev reduceret med tiden. 
Over time the number of these reactions decreased.
Dato for første tilladelse: 10. juni 2003 Dato for seneste fornyelse: 10. juni 2008 
Date of latest renewal: 10 June 2008
Pædiatrisk population Dosisjustering er ikke nødvendig hos den pædiatriske population. 
Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
Det kan erstatte det naturlige enzym, som mangler i forbindelse med sygdommen MPS I. 
This can replace the natural enzyme which is lacking in MPS I disease.
Uåbnede hætteglas: 3 år 
Unopened vials: 3 years