natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reproduktionsstudier hos hunkaniner har ikke påvist nedsat fertilitet hos hundyr eller fosterskader pga. Trumenba. 
Reproduction studies performed in female rabbits have revealed no evidence of impaired female fertility or harm to the foetus due to Trumenba.
Primær vaccinationsserie 2 doser (a 0,5 ml) administreret med et interval på 6 måneder (se pkt. 
Primary series 2 doses (0.5 ml each) administered at a 6 month interval (see section 5.1).
Denne proces måles in vitro i serum med baktericide assays vha. humant komplement (hSBA) for meningokok serogruppe B. En hSBA-titer over eller lig med 1:4 anses som beskyttende mod meningokoksygdom. 
This process is measured in vitro with serum bactericidal assay using human complement (hSBA) for meningococcal serogroup B. An hSBA titre of greater than or equal 1:4 is assumed to be protective against meningococcal disease.
Studie B1971016 var et randomiseret, placebokontrolleret, observatørblindet fase 3-multicenterstudie, i hvilket forsøgspersoner i alderen 18-25 år blev allokeret til 2 grupper i forholdet 3:1 (gruppe 1:gruppe 2). 
Study B1971016 was a Phase 3, randomised, placebo-controlled, observer-blinded, multicentre trial in which subjects 18 to 25 years of age were assigned to 2 groups in a 3:1 ratio (Group 1:Group 2).
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Trumenba i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved forebyggelse af invasiv meningokoksygdom forårsaget af N. meningitidis serogruppe B (se pkt. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trumenba in one or more subsets of the paediatric population for prevention of invasive meningococcal disease caused by N. meningitidis serogroup B (see section 4.2 for information on paediatric use).
En dosis (0,5 ml) indeholder: 
One dose (0.5 ml) contains:
Alle forsøgspersoner fik 4 injektioner, enten 2 eller 3 doser Trumenba og 1 eller 2 doser natriumklorid-injektionsvæske. 
All subjects received 4 study injections, either 2 or 3 doses of Trumenba and 1 or 2 doses of saline.
Under opbevaring kan der ses en hvid udfældning og en klar supernatant i den fyldte injektionssprøjte med suspension. 
During storage, a white deposit and clear supernatant may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
Mave-tarm-kanalen Meget almindelig: Diarré, kvalme Almindelig: 
Gastrointestinal disorders Very Common: Diarrhoea; nausea Common:
1 måned efter sidste primære dosis 12 måneder efter sidste primære dosis 48 måneder efter sidste primære dosis 1 måned efter booster-dosis 
1 Month after last primary Dose 12 Months after last primary Dose 48 Months after last primary Dose 1 Month after booster Dose
Studie B1971009 var et randomiseret, aktivt kontrolleret, observatørblindet fase 3-multicenterstudie, i hvilket forsøgspersoner i alderen 10-18 år fik 1 ud af 3 lot (gruppe 1, 2 og 3) Trumenba eller aktiv hepatitis A-virus (HAV) vaccine/natriumchlorid-injektionsvæske. 
Study B1971009 was a Phase 3, randomised, active-controlled, observer-blinded, multicentre trial in which subjects aged 10 to 18 years received 1 of 3 lots (Groups 1, 2, and 3) of Trumenba or the active control hepatitis A virus (HAV) vaccine/saline.
Trumenba kan gives samtidigt med følgende vacciner: DTaP-IPV-vaccine (tetanustoksoid, reduceret difteritoksoid, acellulær pertussis og inaktiveret poliovirusvaccine), firevalent HPV-vaccine (human papillomavirus), MenACWY (konjugeret meningokok serogruppe A, C, W, Y) og Tdap-vaccine (adsorberet tetanustoksoid, reduceret difteritoksoid og acellulær pertussis). 
Trumenba can be given concomitantly with any of the following vaccines: Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, Acellular Pertussis, and Inactivated Poliovirus Vaccine (TdaP-IPV), Quadrivalent Human Papillomavirus vaccine (HPV4), Meningococcal Serogroups A, C, Y, W conjugate vaccine (MenACWY) and Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed (Tdap).
Trumenba er en hvid injektionsvæske, suspension, der leveres i en fyldt injektionssprøjte. 
Trumenba is a white suspension for injection, provided in a pre-filled syringe.
Trumenba er ikke undersøgt for nedsat fertilitet hos handyr. 
Trumenba has not been evaluated for impairment of fertility in males.
Det indsprøjtes i overarmsmusklen. 
It will be injected into the upper arm muscle.
Gruppe 3 (0, 1 og 6 måneder) (0, 2 og 6 måneder) (0 og 6 måneder) N GMT (95 % CI) 
Group 3 (0, 1, and 6 Months) (0, 2, and 6 Months) (0 and 6 Months) GMT (95% CI)
Bemærk: Den nedre kvantificeringsgrænse er en hSBA-titer = 1:16 for PMB80 (A22) og 1:8 for PMB2001 (A56), PMB2948 (B24), og PMB2707 (B44). 
Note: The lower limit of quantitation is an hSBA titre = 1:16 for PMB80 (A22) and 1:8 for PMB2001 (A56), PMB2948 (B24), and PMB2707 (B44).
Omrystes grundigt inden brug. 
Shake well before use.
Der kan gives en booster-dosis efter begge doseringsregimer til personer, der stadig er i risiko for invasiv meningokoksygdom (se pkt. 
A booster dose should be considered following either dosing regimen for individuals at continued risk of invasive meningococcal disease (see section 5.1).
Kun til intramuskulær injektion. 
For intramuscular injection only.
Sammensat respons (samlet respons for alle 4 hSBA-stammer) 1 måned efter sidste primære dosis 
Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) 1 Month after last primary Dose
Vaccinens effektivitet blev udledt ved påvisning af induktion af baktericide antistofresponser på 4 meningokok serogruppe B-teststammer (se afsnittet om immunogenicitet). 
Vaccine efficacy has been inferred by demonstrating the induction of serum bactericidal antibody responses to 4 meningococcal serogroup B test strains (see the Immunogenicity section).
Denne vaccine indeholder mindre end 23 mg natrium pr. dosis og anses derfor i princippet for at være "natriumfri". 
Trumenba contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Omrystes grundigt inden brug for at få en ensartet hvid suspension. 
Shake well prior to use to obtain a homogeneous white suspension.
Brug af anden medicin sammen med Trumenba Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du eller dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig, eller hvis du eller dit barn for nylig har fået en anden vaccine. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child are using, have recently used or might use any other medicines or have recently received any other vaccine.
1 dosis (0,5 ml) indeholder: 
1 dose (0.5 ml) contains:
hSBA-responserne hos forsøgspersoner fra det primære studie B1971012 gruppe 1 (0, 1, 6-måneders plan), gruppe 2 (0, 2, 6 måneder) og gruppe 3 (0, 6 måneder) ses i Skema 6 og 7. 
The hSBA responses for subjects enrolled from primary Study B1971012 Group 1 (0-, 1-, 6-Month Schedule), Group 2 (0-, 2-, 6-Month) and Group 3 (0-, 6-Month) are presented in Tables 6 and 7.
Trumenba kan gives på samme tid som følgende vacciner: stivkrampe, difteri, kighoste, polio, human papillomavirus (HPV) og meningokok serogrupper A, C, W, Y. 
Trumenba can be given at the same time as any of the following vaccine components: tetanus, diphtheria, whooping cough (pertussis), poliovirus, papillomavirus, and meningococcal serogroups A, C, Y, W.
48 måneder efter sidste primære dosis 
48 Months after last primary Dose
Tél:+34914909900 
Tel+34914909900
En 4-dobbelt stigning i hSBA-titer defineres på følgende måde: (1) For forsøgspersoner med baseline hSBA-titer < 1:4 blev et 4-dobbelt respons defineret som hSBA-titer ≥ 1:16. 
A 4-fold increase in hSBA titre for each of the 4 primary meningococcal serogroup B test strains was defined as follows: (1) For subjects with a baseline hSBA titre < 1:4, a 4-fold response was defined as an hSBA titre ≥ 1:16.
Trumenbas immunogenicitet efter to eller tre vaccinationer blev evalueret hos personer i alderen 1118 år i Europa (studie B1971012) og efter tre vaccinationer hos personer i alderen 10-25 år over hele verden (studie B1971009 og B1971016). 
The immunogenicity of Trumenba following 2 or 3 vaccinations was evaluated in individuals 11 to 18 years of age in Europe (Study B1971012) and following 3 vaccinations in individuals 10 to 25 years of age globally (Studies B1971009 and B1971016).
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 
Marketing Authorisation Holder: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Ved administration samtidigt med andre vacciner skal Trumenba gives på et separat injektionssted. 
When given concomitantly with other vaccines Trumenba must be administered at a separate injection site.
Trumenba indeholder: 
What Trumenba contains
Du eller dit barn kan eventuelt få en opfølgende indsprøjtning. 
You or your child may be given a booster.
1 måned efter sidste primære dosis 
1 Month after last primary Dose
Gruppe 1 
Group 1
Baktericide antistoffer i serum medvirker sammen med humant komplement til at dræbe meningokokker. 
Bactericidal antibodies act in concert with human complement to kill meningococci.
Tidspunkt 
Time Point
Ydre karton med pakninger med 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter, med eller uden nål 
Outer Carton Pack of 1, 5 or 10 pre-filled syringes; with or without needles
Trumenba injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Meningokok gruppe B-vaccine (rekombinant, adsorberet) 
Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Trumenba injektionsvæske, suspension Meningokok B-vaccine i.m. 
Trumenba suspension for injection Meningococcal B vaccine IM
hSBA-stamme (fHbp-variant) 
hSBA Strain (fHbp Variant)
12 måneder efter sidste primære dosis 
12 Months after last primary Dose
Det kan være, at vaccinationen skal udsættes til en anden dag. 
If this is the case, then vaccination will be postponed.
Pakninger med 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter, med eller uden nål. 
Pack sizes of 1, 5, and 10 pre-filled syringes, with or without needle.
En opdateret RMP skal fremsendes: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur 
• At the request of the European Medicines Agency;
Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis dette er sket ved tidligere indsprøjtninger. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have experienced this kind of reaction previously.
Pfizer ApS Tlf: + 45 44 20 11 00 
Danmark Pfizer ApS Tlf: + 45 44 201 100
Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp subfamilie A og B 
Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A and B
Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Gruppe 2 fik natriumchloridinjektionsvæske ved måned 0, 2 og 6. 
Group 2 received saline at months 0, 2, and 6.
Skema 5. 
Table 5.
Gruppe 4 
Group 4
Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp subfamilie B 
Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily B
(0 og 6 måneder) 
(0 and 6 Months)
Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig: Myalgi, artralgi 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common: Muscle pain (myalgia); joint pain (arthralgia)
≥4-dobbelt stigning i hSBA-titer (%) 
≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%)
Gruppe 2 
Group 2
Trumenba må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler i samme sprøjte. 
Do not mix Trumenba with other vaccines or medicinal products in the same syringe.
Sammensat respons (samlet respons for alle 4 hSBA-stammer) Inden dosis 1 
Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) Before
Trumenba må ikke blandes med andre vacciner i samme sprøjte. 
Trumenba must not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp subfamilie A 
Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A
Saltvand hSBA-stamme (fHbpvariant) 
Saline hSBA Strain (fHbp Variant)
hSBA GMT Dosis 2 
hSBA GMT Dose 2 344
Gruppe 3 
Group 3
Du eller dit barn vil få 2 indsprøjtninger af vaccinen. 
You or your child will receive 2 injections of the vaccine, the second injection is given 6 months after the first injection.
Vedrørende information om immunrespons mod specifikke serogruppe B-stammer, se pkt. 
See section 5.1 for information on the immune response against specific serogroup B strains.
Trumenba er en vaccine til personer på 10 år og derover mod meningokoksygdom forårsaget af bakterien Neisseria meningitidis serogruppe B. Det er en type bakterie, der kan give alvorlige og i visse tilfælde livstruende infektioner som meningitis (betændelse i hjernehinden og rygmarven) og blodforgiftning (sepsis). 
This is a type of bacteria that can cause serious and sometimes life threatening infections such as meningitis (inflammation of the covering of the brain and spinal cord) and sepsis (blood poisoning).
Dosis 3 
Dose 1
En læge, farmaceut eller sygeplejerske vil give dig eller dit barn Trumenba. 
Trumenba will be given to you or your child by a doctor, pharmacist or nurse.
De observerede hSBA-responser efter anden eller tredje dosis i gruppe 1, 2 og 3 ses i skema 1 og 2. 
The hSBA responses observed after the second or third dose for Groups 1, 2, and 3 are presented in Tables 1 and 2.
Trumenba injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte 
Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe
(0, 1 og 6 måneder) 
(0, 1, and 6 Months)
(0, 2 og 6 måneder) (0 og 6 måneder) 
(0, 1, and 6 Months) (0, 2, and 6 Months)
Skema 6: Persistens af immunrespons og booster-respons hos personer i alderen 11-18 år, der fik Trumenba som primær serie i henhold til en 0, 1, 6 måneders, 0, 2, 6 måneder og 0, 6 måneders planer og en booster-dosis 4 år efter den primære serie (studie B1971033) 
Table 6: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Skema 7: Persistens af immunrespons og booster-respons hos personer i alderen 11-18 år, der fik Trumenba som primær serie i henhold til en 0, 1, 6 måneders, 0, 2, 6 måneders og 0, 6 måneders planer og en booster-dosis 4 år efter den primære serie (studie B1971033) 
Table 7: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
De observerede hSBA-responser efter tredje dosis i gruppe 1 og 2 ses i skema 3 og 4. 
The hSBA responses observed after the third dose in Groups 1 and 2 are presented in Tables 3 and 4.
Skema 3. 
Table 3.
De observerede hSBA-responser efter tredje dosis i gruppe 1 ses i skema 3 og 4. 
The hSBA responses observed after the third dose in Group 1 are presented in Tables 3 and 4.
Skema 2: Immunrespons hos forsøgspersoner i alderen 11-18 år, der fik Trumenba i henhold til forskellige 2- og 3-dosisplaner (studie B1971012) 
Table 2: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Skema 1: Immunrespons hos forsøgspersoner i alderen 11-18 år, der fik Trumenba i henhold til forskellige 2- og 3-dosisplaner (studie B1971012) 
Table 1: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
(0, 2 og 6 måneder) 
(0, 2, and 6 Months)
Milde infektioner, som forkølelse, kræver ikke udsættelse af vaccinationen, men tal med lægen om det først. 
The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination,
Forkortelser: hSBA = serum-baktericid assay der anvender humant komplement, fHbp = faktor H-bindingsprotein. 
Abbreviations: hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHbp=factor H binding protein.
HAV/saltvand Trumenba 
Other medicines and Trumenba
Eller 
A
% hSBA ≥ 1:16 Dosis 2 
% hSBA ≥ 1:16 Dose 2 351
≥4-dobbelt stigning i hSBA-titer (%) Dosis 2 
≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 339
Immunrespons hos personer i alderen 10-25 år 1 måned efter tredje dosis Trumenba eller kontrol i henhold til en 0, 2, 6 måneders dosisplan (studie B1971009 og B1971016) 
Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and B1971016)
Skema 4. 
Table 4.
% hSBA ≥ 1:8 Dosis 2 
% hSBA ≥ 1:8 Dose 2 341
Forkortelser: GMT = geometrisk gennemsnitstiter, hSBA = serum-baktericid assay der anvender humant komplement, fHBP = faktor H-bindingsprotein. 
Abbreviations: GMT=geometric mean titre; hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHBP=factor H binding protein.
Immunrespons hos forsøgspersoner i alderen 10-25 år mod 10 yderligere stammer 1 måned efter tredje dosis Trumenba eller kontrol i henhold til en 0, 2, 6 måneders plan (studie B1971009 og B1971016) 
Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age Against 10 Additional Strains 1 Month Following the Third Dose of Trumenba Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016) Study B1971009
Etiket til fyldt injektionssprøjte 
Pre-filled syringe label
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Kulderystelser, træthed. 
General disorders and administration site conditions Very Common: Chills; fatigue; redness (erythema), swelling (induration) and pain at injection site Common:
- Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Opkastning 
Posology
• Adfærdsændringer, særligt hos børn. 
• Changes in behaviour, especially in children.
Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår. 
This generally occurs within the first year of treatment.
• Smagsændringer, såsom en ubehagelig smag i munden. 
• Taste changes, such as an unpleasant taste in the mouth.
Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande. 
Specific treatment should be initiated for these conditions.
Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed. 
The difference is considered not to have an impact on clinical safety.
De resulterende plasmakoncentrationer blev ikke bestemt. 
The resulting plasma concentrations were not determined.
Ældre patienter (≥ 65 år) 
Elderly patients (≥65 years old)
Virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter en enkelt dosis. 
The duration of effect is at least 12 hours after a single dose.
Efter åbning af folien: 6 måneder. 
After opening the foil wrap: 6 months.
Træk vejret ind gennem munden så dybt og så kraftigt, som du kan. 
Breathe in through your mouth as deeply and as hard as you can.
Kontakt lægen med det samme, hvis: 
Contact your doctor immediately if:
Pas på ikke at blokere for luftventilen. 
Take care not to block the air vents.
Særlige populationer: 
Special populations:
Understøttende og symptomatisk behandling kan være nødvendig. 
Supportive and symptomatic treatment may be indicated.
Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm). 
However, an initial small but transient reduction in growth (approximately 1 cm) has been observed.
Hvis du skal tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1 til 7. 
If you are to take a second inhalation, repeat steps 1 to 7.
• Urolig søvn. 
• Disturbed sleep.
Kontakt lægen med det samme, da det kan være nødvendigt at ændre din behandling. 
Contact your doctor immediately as you may need to have your treatment changed.
6.2 Uforligeligheder Ikke relevant. 
6.2 Incompatibilities Not applicable.
Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling. 
These tend to be mild and usually disappear within a few days of treatment.
Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparat iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres. 
This should be considered not only when treatment with combination medicinal products is initiated but also when the maintenance dose is adjusted.
Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker. 
However, these animal experimental results do not seem to be relevant in humans.
Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt. 
If this is not possible the time interval between administrations of the interacting medicinal products should be as long as possible.
ATC-kode: R03AK07 
ATC code: R03AK07
Når tallene bliver røde i vinduet, bør du kontakte din læge og få en ny inhalator. 
When the numbers become red in the window, you should consult your doctor and obtain a new inhaler.
De bruges til at behandle for højt blodtryk. 
These are used to treat high blood pressure.
• Du har alvorlige leverproblemer. 
• you have severe liver problems.
Din inhalator er nu klar til brug. 
Your inhaler is now ready for use.
• Følelse af at være rastløs, nervøs, ophidset, ængstelig eller vred. 
• Feeling restless, nervous, agitated, anxious or angry.
Disse tegn kan betyde, at din astma ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme. 
These signs could mean that your asthma is not being properly controlled and you may need different or additional treatment immediately.
De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor. 
The mechanisms of action of the two substances respectively are discussed below.
Det vides ikke, om formoterol passerer over i human mælk. 
It is not known whether formoterol passes into human breast milk.
Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn) 
Depression, behavioural changes (predominantly in children)
Hold Spiromax tør og ren. 
Keep your Spiromax dry and clean.
Dette vil hjælpe med at åbne luftvejene og gøre det lettere for dig at trække vejret. 
This will help to open the airways and help you to breathe more easily.
Ekstra foranstaltninger til kontrol af blodglucose bør overvejes hos diabetespatienter. 
Additional blood glucose controls should be considered in diabetic patients.
• Ændringer i blodtrykket. 
• Changes in your blood pressure.
Du må ikke bide i mundstykket. 
Do not bite the mouthpiece.
Det anbefales, at serum-kalium monitoreres under disse omstændigheder. 
It is recommended that serum potassium levels are monitored during these circumstances.
• Mundstykket vil stadig klikke, også selv om din Spiromax er tom. 
• The mouthpiece will still ‘click' even when your Spiromax is empty.
• Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning. 
• Your breathing is getting worse or you often wake up at night with breathlessness and wheezing.
Anbring mundstykket mellem dine tænder. 
Place the mouthpiece between your teeth.
Hos børn i alderen 6-16 år ligger lungedeponeringen i samme område som hos voksne for den samme afgivne dosis. 
In children 6-16 years of age the lung deposition falls in the same range as in adults for the same given dose.
Der var ingen tegn på svækkelse af den antiastmatiske virkning med tiden. 
There was no sign of attenuation of the anti-asthmatic effect over time.
• Lægemidler som digoxin, der ofte bruges til at behandle hjertesvigt. 
• Medicines like digoxin, often used to treat heart failure.
Der findes ingen data vedrørende fertilitet. 
No data on fertility are available.
Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af formoterol til gravide kvinder. 
There are no adequate data from use of formoterol in pregnant women.
Det kan betyde, at du har en allergisk reaktion, der også kan omfatte udslæt og kløe. 
This may mean that you are having an allergic reaction, which may also include rash and itching.
NL-2031 GA Haarlem Holland 
NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
• Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'kortikosteroider', også kendt som ”steroider”. 
• Budesonide belongs to a group of medicines called ‘corticosteroids' also known as ‘steroids'.