natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kimær gul feber denguevirus-serotype 1 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 2 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 3 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 4 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** *Produceret i Vero-celler ved rekombinant DNA-teknologi. 
Chimeric yellow fever dengue virus serotype 1* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 2* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 3* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** * Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
Efter rekonstitution indeholder én dosis (0,5 ml): 
--¹ After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
5 sæt med 2 hætteglas (1 med pulver og 1 med solvens, 5 doser i hver) 
5 sets of 2 vials (1 with powder + 1 with solvent, 5 doses each)
Pulver: 1 dosis Solvens: 0,5 ml 
Powder: 5 doses; solvent: 2.5 ml
10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter pulver: hætteglas (glas), solvens: hætteglas (glas) 
Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 kanyler 
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte 
1 vial + 1 pre-filled syringe
Dette kan forventes og bør ikke give anledning til bekymring. 
This is to be expected and is not a cause for concern.
Der kan være nogle bobler til stede, men det er normalt. 
Some bubbles may be present, but this is normal.
Vask dine hænder omhyggeligt. 
Wash your hands carefully.
Før rekonstitution 3 år. 
Before reconstitution 3 years.
- tanker om at true andre på livet. 
- thoughts about threatening the life of others.
Dato for første markedsføringstilladelse: 29. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. maj 2010 
Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
- Indholdet skulle nu være fuldstændigt opløst. 
- The contents should now be completely dissolved.
Hyppigheden af denne slags reaktivering forekommer at være lav. 
The frequency of such re-activation appears to be low.
Indsprøjt dette lægemiddel en gang om ugen på den samme ugedag. 
Inject this medicine once each week on the same day.
Derfor skal dit blod kontrolleres regelmæssigt for at være sikker på, at hiv-infektionen ikke forværres. 
Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Indsprøjtning på det samme tidspunkt af dagen hver uge vil hjælpe dig til ikke at glemme at bruge den. 
Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
Læs venligst vejledningerne omhyggeligt og følg den trin for trin. 
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Ribavirin kan være yderst skadelig for et ufødt barn. 
Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Omtrent 2 % havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse. 
Another approximately 2 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Din anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet. 
Your other hand will be free to move the plunger.
Der er imidlertid kun en beskeden stigning i biologisk aktivitet målt ved et bioassay. 
There is, however, only a modest increase in biologic activity as measured by a bioassay.
Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. 
The potential risk in humans is unknown.
% (antal) af patienter 
% (number) of patients
- er allergisk over for et hvilket som helst interferon. 
- are allergic to any interferon.
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks. 
From a microbiological point of view, the product is to be used immediately.
Om nødvendigt kan dosis blive ændret under behandlingen. 
If necessary, the dose may be changed during treatment.
Opløsningen kan forekomme uklar eller boblefyldt i et par minutter. 
The solution may appear cloudy or bubbly for a few minutes.
• Kig gennem pennens vindue. 
• Look in the window.
- har haft alvorlige hjerteproblemer. 
- have had severe heart problems.
Nogle eller alle af disse reaktioner kan være medvirkende til interferons terapeutiske virkninger. 
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Yderligere 5 sekunder vil sikre, at hele dosen er indgivet. 
Additional 5 seconds ensures complete dose delivery.
Andre bivirkninger rapporteret hos voksne inkluderer: 
Other side effects that have been reported in adults include:
Din læge vil følge dig for tegn og symptomer på disse tilstande. 
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Anvend opløsningen straks. 
Use this solution immediately.
• TSH-niveau skal være inden for normalområdet 
• TSH level must be within normal limits
• Vask hænderne grundigt med vand og sæbe. 
• Wash your hands well with soap and warm water.
Der er set doser op til 10,5 gange den tilsigtede dosis. 
Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
Undersøgelsens resultater er sammenfattet i Tabel 15. 
The study results are summarized in Table 15.
Tag/giv dosis af dette lægemiddel, så snart du husker det, men kun hvis det er inden for 1-2 dage efter den glemte dosis. 
Take/administer the dose of this medicine as soon as you remember, but only if within 1-2 days after the forgotten dose.
Selv om disse virkninger almindeligvis er reversible, tog fuldstændig restitution hos nogle få patienter op til tre uger. 
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Tegn, symptomer og behandling Mekanisme og risikofaktorer 
Signs, Symptoms, and Treatment Mechanism and Risk Factors
Træk stemplet en smule tilbage med den ene hånd. 
Pull back the plunger very slightly with one hand.
Du er nu klar til at indsprøjte dosis. 
You are now ready to inject the dose.
Bemærk: Den fyldte pen vil give en klikkende lyd i op til 10 sekunder - afhængigt af din dosis. 
Note: The pre-filled pen will make a clicking sound for up to 10 seconds - depending on your dose.
Der var ingen bedring i relation til fibrose observeret i undersøgelsen. 
There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
Fald i gennemsnitlig højde-percentil i 1. år af langtidsopfølgningen var mest fremtrædende hos præpubertale børn. 
Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
Samlet population* 
Overall population*
Forbigående udslæt kræver ikke afbrydelse af behandlingen. 
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Dette lægemiddel indsprøjtes i din krop for at arbejde sammen med dit immunsystem. 
This medicine is injected into your body to work with your immune system.
Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-5,5 år efter behandlingen. 
Some children did not reach their projected height within 1-5.5 years after completing treatment.
- har en hjertesygdom, som ikke har været velbehandlet gennem de seneste 6 måneder. 
- have heart disease that has not been well controlled during the past 6 months.
Særligt hos patienter på en høj dosis methadon bør risikoen for forlængelse af QTc overvejes. 
Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Antal kapsler (200 mg) 
Number of capsules (200 mg)
Standardmetoder til at øge udskillelsen af lægemidlet, f.eks. dialyse, har ikke vist sig at være brugbare. 
Standard methods to increase elimination of the medicinal product, e.g., dialysis, have not been shown to be useful.
327 patienter fuldførte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 3 ud af 366 vedvarende responderende fik recidiv under undersøgelsen. 
327 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 3 out of 366 sustained responders relapsed during the study.
Disse studier var begrænset til fire uger på grund af fremkomsten af anti-interferon antistoffer hos de fleste aber. 
These studies were limited to four weeks due to the appearance of anti-interferon antibodies in most monkeys.
Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis du føler dig træt, søvnig eller forvirret, mens du tager dette lægemiddel. 
Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking this medicine.
Bilirubin - indirekte 
Bilirubin - indirect
Derfor anbefales monitorering af lipidniveauer. 
Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Dosisreduktion af boceprevir anbefales ikke. 
Dose reduction of boceprevir is not recommended.
Denne bivirkning kan også være mere alvorlig. 
These events may also be more severe.
I studier med drægtige dyr har interferoner sommetider forårsaget abort. 
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Når dette lægemiddel anvendes alene, er sandsynligheden for nogle af bivirkningerne mindre og nogle forekommer slet ikke. 
When this medicine is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Hvis det er meget tæt på din næste dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men fortsætte din behandling som sædvanligt. 
If it is very close to your next injection, do not double the dose to make up for the forgotten dose, but continue your treatment as usual.
De mekanismer, der er involveret i udskillelsen af interferoner hos mennesker, er ikke blevet fuldstændigt belyst. 
The mechanisms involved in clearance of interferons in man have not yet been fully elucidated.
Sprøjt ikke ind på dette sted, træk kanylen ud og gentag proceduren. 
Do not inject into this site; withdraw the needle and repeat the procedure.
Mekanismen bag denne bivirkning er ikke kendt (se punkterne 4.3, 4.4 og 4.5 i SPC for telbivudin). 
The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SmPC).
Kaukasiske patienter havde en højere vedvarende virologisk responsrate end de afroamerikanske. 
Caucasian patients had a higher sustained virologic response rate compared to the African Americans.
Klar og farveløs solvens. 
Clear and colourless solvent.
Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25 °C. 
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
- hvis du er en mand, der bruger ribavirin: så hav ikke samleje med en gravid kvinde, medmindre du bruger kondom. 
- if you are a man who is taking ribavirin: do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Selvom data er begrænsede, blev der ikke set tegn på langtidsvirkning på kønsmodningen i det 5-årige opfølgende observationsstudie. 
Although data are limited, no evidence of long-term effects on sexual maturation was noted in the 5-year observational follow-up study.
Dette forårsager svær anæmi, og symptomer på dette vil omfatte usædvanlig træthed og mangel på energi. 
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Hvis den bliver værre, vil lægen beslutte, hvorvidt din ribavirin behandling skal ændres. 
If it gets worse, your doctor will decide whether or not your ribavirin treatment needs to be changed.
Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 31.300 dalton, hvoraf proteindelen udgør cirka 19.300. 
The average molecular mass is approximately 31,300 daltons of which the protein moiety constitutes approximately 19,300.
Bilirubin - direkte 
Bilirubin - direct
Dette omfatter også voksne som er smittet med klinisk stabilt hiv (humant immundefekt-virus). 
This includes adults also infected with clinically stable HIV (Human Immunodeficiency Virus).
Hvis opløsningen er kold, så varm sprøjten mellem dine håndflader. 
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
- planlægger at blive gravid, så diskuter dette med din læge før start af behandling med dette lægemiddel. 
- are planning to become pregnant, discuss this with your doctor before starting to use this medicine.
Væsketilførsel kan være nødvendigt. 
Fluid replacement may be necessary.
Bed et familiemedlem eller en nær ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din opførsel. 
Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Pres på indsprøjtningsstedet med en lille forbinding eller steril gaze om nødvendigt i adskillige sekunder. 
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
I alle tre behandlingsgrupper var den vedvarende virologiske responsrate ens. 
In all three treatment groups, sustained virologic response rates were similar.
Nedsat væksthastighed (mindre højde og/eller nedsat vægt i forhold til alderen) 
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Dette fald var signifikant blandt de responderende (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabilt (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blandt de ikke-responderende. 
This decline was significant among responders (-0.3 for Metavir and -1.2 for Ishak) and stable (-0.1 for Metavir and -0.2 for Ishak) among non-responders.
De bedste steder til indsprøjtning er væv med et fedtlag mellem hud og muskel. 
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle.
Hold sprøjten med din anden hånd, som du ville holde en blyant. 
With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
(%)) hos tidligere ubehandlede børn og unge med genotype og behandlingsvarighed - Alle forsøgspersoner n = 107 24 uger 
(%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration - All subjects n = 107 24 weeks
Du bør diskutere dette med lægen. 
This should be discussed with your doctor.
Kemisk og fysisk holdbarhed under brug er påvist for 24 timer ved 2 °C - 8 ºC. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8ºC.
Børn og unge Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter på under 3 år. 
Children and adolescents This medicine is not recommended for use in patients under the age of 3 years.
Anvend ikke lægemidlet, hvis du bemærker misfarvning af pulveret, som skal være hvidt. 
Do not use this medicine if you notice discolouration of the powder, which should be white.
Hvis den ikke kan anvendes straks, kan opløsningen opbevares i køleskab i op til 24 timer. 
If it cannot be used immediately, the solution may be refrigerated for up to 24 hours.
Dette lægemiddel er beregnet til subkutan anvendelse. 
This medicine is intended for subcutaneous use.
Derfor må du ikke amme et barn, hvis du tager dette lægemiddel. 
Therefore, you should not breast-feed an infant if you are taking this medicine.
Acceptable udgangsværdier, som kan anvendes som retningslinje før påbegyndelse af ViraferonPeg behandling, er: 
Acceptable baseline values that may be considered as a guideline prior to initiation of ViraferonPeg therapy are:
Kaplan-Meier-estimatet for fortsat vedvarende respons over 5 år for alle patienter er 99 % (95 % CI: 98-100 %). 
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Under behandlingen kan nogle patienter opleve øjenproblemer, eller i sjældne tilfælde synstab. 
During treatment, some patients may experience eye problems, or loss of vision in rare instances.
o Med zidovudin eller stavudin er det ikke sikkert, om ribavirin vil ændre den måde, disse lægemidler virker på. 
o With zidovudine or stavudine, it is not certain if ribavirin will change the way these medicines work.
Det er vigtigt at børste dine tænder grundigt to gange om dagen, skyl munden, hvis du kaster op, og gå til regelmæssig tandkontrol. 
It is important to brush your teeth thoroughly twice a day, rinse your mouth out if you vomit, and have regular dental check-ups.
Effekt på fertiliteten er ikke undersøgt. 
Effects on fertility have not been determined.
Positiv prædiktiv værdi 
Positive predictive value
Behandling bør kun initieres og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis C. 
Treatment should be initiated and monitored only by a physician experienced in the management of patients with hepatitis C.
ViraferonPeg viste intet genotoksisk potentiale. 
ViraferonPeg showed no genotoxic potential.
Denne virkning hæmmer viral replikation, eller hvis replikation finder sted, så er de dannede virioner ude af stand til at forlade cellen. 
This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
ViraferonPeg kan sandsynligvis også have denne virkning. 
ViraferonPeg is likely to also cause this effect.
Virkningen på væksten var mindre hos de børn, der var blevet behandlet i 24 uger end hos dem, der var blevet behandlet i 48 uger. 
The effects on growth were less in those subjects treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
Rens og desinficer huden, hvor indsprøjtningen skal foretages. 
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Stik kanylen ind i den sammenklemte hud i en vinkel på cirka 45. 
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°.
Når det er muligt, bør barnet først behandles efter pubertetens vækstspurt for at reducere risikoen for væksthæmning. 
Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
• Hold den fyldte pen mod huden i 15 sekunder. 
• Hold the pre-filled pen against the skin for 15 seconds.
Børn og unge er særligt udsatte for at udvikle depression, når de behandles med dette lægemiddel og ribavirin. 
Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with this medicine and ribavirin.
Interferoner produceres af kroppens immunsystem for at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme. 
Interferons are made by your body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4 
All Genotypes Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3
- tager telbivudin. 
- are taking telbivudine.
Den kliniske signifikans af denne observation er ukendt; patienter bør imidlertid monitoreres for tegn og symptomer på øget sedativ effekt og respirationsdepression. 
The clinical significance of this finding is unknown; however, patients should be monitored for signs and symptoms of increased sedative effect, as well as respiratory depression.
p værdi 
p value
Kontakt omgående lægen, hvis en af følgende alvorlige bivirkninger forekommer: 
Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects occurring during treatment:
Du kan få tandkødssygdomme, som kan føre til tab af tænder. 
You may develop gum disease, which could lead to loss of teeth.
Med den ene hånd klemmes en fold af løs hud sammen. 
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender dette lægemiddel alene eller i kombination med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre). 
Some people get depressed when taking this medicine alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Dette kan kræve kombination af flere ViraferonPeg styrker og volumener. 
This may require combinations of various ViraferonPeg dose strengths and volumes.
Selv om ikke alle de anførte bivirkninger behøver at forekomme, kan de kræve lægehjælp, hvis de opstår. 
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Dyspepsi, gingivitis 
Dyspepsia, gingivitis
Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser under brug indtil indgift brugerens ansvar og skal normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C. 
If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Børn og unge bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyroideadysfunktion (f.eks. TSH). 
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
Renal udskillelse synes at være ansvarlig for 30 % af total clearance af ViraferonPeg. 
Renal clearance appears to account for 30 % of total clearance of ViraferonPeg.
Metaboliseringen af disse lægemidler i leveren kan være hæmmet. 
Metabolism of other medicines in the liver may be suppressed.
Negativ prædiktiv værdi 
Negative predictive value
Hvis du har en sygdom, der gør brugen af ribavirin farlig, eller hvis du allerede har haft et problem med at bruge det, vil din læge sandsynligvis give dette lægemiddel alene. 
If you have a medical condition making use of ribavirin dangerous or if you already have had a problem taking it, your doctor will likely prescribe this medicine alone.
< 12 g/dl efter 4 ugers dosisreduktion 
< 12 g/dl after four weeks of dose reduction
Dette lægemiddel indeholder saccharose. 
This medicine contains sucrose.
Der er observeret hypertriglyceridæmi og forværring af hypertriglyceridæmi, undertiden alvorlig. 
Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Interferonneutraliserende faktorer er antistoffer, som neutraliserer interferons antivirale aktivitet. 
Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Dette udelukker imidlertid ikke forekomsten af hepatiske tilfælde hos patienter med cirrose (inklusive hepatokarcinom). 
However, this does not preclude the occurrence of hepatic events in patients with cirrhosis (including hepatocarcinoma).
Vækst og udvikling (børn og unge): 
Growth and development (children and adolescents):
• Tag den fyldte pen ud af køleskabet. 
• Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Det er bedst ikke at rette strømmen direkte mod det hvide faste stof eller pulver, eller at tilsætte væsken hurtigt, da dette vil give en større mængde bobler. 
Do not aim the stream directly at the white solid or powder, or inject the liquid quickly, as this causes a greater amount of bubbles.
- har autoimmun hepatitis eller en anden sygdom i dit immunsystem. 
- have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system.
Virkningsmekanismen er ukendt, men begge lægemidler anses for at have en hæmmende virkning på knoglemarven. 
Mechanism of action is unknown, but it is considered that both medicines have bone marrow depressive effects.
Hvis din kvindelige partner ikke er gravid, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling og i 7 måneder efter, at behandlingen er stoppet. 
If your female partner is not pregnant but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Lægen vil teste dit blod, før du begynder behandlingen og under behandlingen for at sikre, at behandlingen er sikker og effektiv. 
Your doctor will test your blood before you begin therapy and throughout the treatment to make sure that the therapy you are getting is safe and effective.
Varier indsprøjtningsstedet hver gang. 
Change your injection site each time.
Generelt er bivirkninger, der er set ved tilfælde af overdosering, hvor ViraferonPeg er involveret, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for ViraferonPeg; sværhedsgraden af tilfældene kan imidlertid øges. 
In general, the adverse events seen in overdose cases involving ViraferonPeg are consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.