natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der indberettes fortsat alvorlige leverproblemer på trods af restriktioner for brugen 
Serious liver problems continued to be reported despite previous restrictions in use
Da CMDh's standpunkt blev vedtaget med konsensus, vil det blive direkte implementeret i de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt, i henhold til den vedtagne tidsplan. 
Since the CMDh adopted its position by consensus, it will be directly implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
• Sundhedspersoner i de EU-medlemsstater, hvor flupirtin markedsføres, vil modtage et brev med detaljerede oplysninger om de relevante tiltag, herunder hvornår lægemidlet ikke længere fås på markedet. 
• Healthcare professionals in the EU countries where flupirtine is marketed will receive a letter with detailed information on the appropriate actions to be taken, including when the medicine will become unavailable.
Tilbagekaldelse af smertemedicinen flupirtin vedtaget 
Withdrawal of pain medicine flupirtine endorsed
Selvom brugen af flupirtinholdige lægemidler er faldet, har de gennemførte foranstaltninger ikke været tilstrækkeligt effektive til at minimere risikoen. 
While the use of flupirtine-containing products has decreased, the measures implemented have not been effective at minimising the risk.
Gennemgangen blev først foretaget af udvalget for risikovurdering inden for lægemiddelvurdering (PRAC), som har ansvar for vurdering af sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte en række anbefalinger. 
The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
I gennemgangen blev der også set nærmere på de alvorlige tilfælde af leverskade, der er blevet indberettet siden 2013-gennemgangen. 
It also assessed cases of serious liver damage reported since the 2013 review.
• Seks observationsundersøgelser har vist manglende overholdelse af de foranstaltninger, der blev indført for at minimere risikoen for levertoksicitet. 
• Six observational studies showed a lack of compliance with the measures that were introduced to minimise the risk of hepatotoxicity.
For at beskytte den offentlige sundhed vedtog CMDh at støtte PRAC's anbefaling om at tilbagekalde markedsføringstilladelserne for flupirtinholdige lægemidler. 
In order to protect public health, the CMDh endorsed the PRAC recommendation to withdraw the marketing authorisations of flupirtinecontaining medicines.
CMDh var derfor af den opfattelse, at patienter, der behandles med flupirtinholdige lægemidler, fortsat er eksponeret for alvorlige risici, der opvejer fordelen ved disse lægemidler. 
The CMDh therefore agreed that patients taking flupirtine-containing medicines continue to be exposed to serious risks which outweigh the benefits of these medicines.
• Disse lægemidler fjernes fra markedet i EU på grund af en risiko for alvorlig leverskade. 
• These medicines are being taken off the market in the EU because of a risk of serious liver injury.
• De restriktioner, der blev indført i 2013, og som omfattede begrænsning af flupirtinbrug til to uger og regelmæssig overvågning af leverfunktionen, er ikke blevet overholdt i tilstrækkelig grad i klinisk praksis. 
• Restrictions introduced in 2013, which included limiting flupirtine use to two weeks and regular monitoring of liver function tests, have not been sufficiently followed in clinical practice.
CMDh er ansvarlig for at sikre ensartede sikkerhedsstandarder i hele EU for lægemidler, der godkendes via nationale procedurer. 
It is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
CMDh var enig i PRAC's konklusion om, at restriktionerne fra 2013 ikke var blevet overholdt i tilstrækkelig grad, og at der stadig sås tilfælde af alvorlig leverskade, herunder leversvigt. 
The CMDh agreed with the PRAC conclusion that the restrictions introduced in 2013 have not been sufficiently followed, and cases of serious liver injury, including liver failure, still occurred.
Gennemgangen, der blev udført af EMA's udvalg for risikovurdering inden for lægemiddelovervågning (PRAC), undersøgte de tilgængelige data, herunder undersøgelser af, om de restriktioner, der blev vedtaget i 2013, var blevet overholdt i klinisk praksis. 
The review, carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), looked at the available data including studies evaluating whether the 2013 restrictions were followed in clinical practice.
CMDh1 har vedtaget at støtte EMA's anbefaling om at tilbagekalde markedsføringstilladelsen for smertemedicinen flupirtin på grund af risikoen for alvorlig leverskade. 
The CMDh1 has endorsed EMA's recommendation to withdraw the marketing authorisation for the pain medicine flupirtine, because of the risk of serious liver injury.
• I 2013 blev der indført skrappe foranstaltninger i et forsøg på at minimere denne risiko, men de er ikke i tilstrækkelig grad blevet fulgt, og der sker fortsat indberetninger af leverskade. 
• Strict measures to try to reduce this risk were introduced in 2013 but have not been put into practice widely enough, and liver injury has continued to be reported.
Det vil sige, at det åbner kaliumkanalerne, der er særlige porer på overfladen af nervecellerne. 
This means that it opens specific pores on nerve cells called potassium channels.
1 CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater, Island, Liechtenstein og Norge. 
1 The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, Iceland, Liechtenstein and Norway.
Disse foranstaltninger omfattede begrænsning af brugen af flupirtin til højst 2 uger hos patienter med akutte smerter, som ikke kunne anvende andre smertestillende lægemidler, og ugentlige kontroller af leverfunktionen under behandlingen. 
These measures had included limiting flupirtine use to no more than 2 weeks in patients with acute pain who could not use other painkillers, and carrying out weekly tests of liver function during treatment.
CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater, Island, Liechtenstein og Norge. 
The CMDh is a body representing EU Member States as well as Iceland, Liechtenstein and Norway.
• Siden 2013 er der indberettet flere tilfælde af alvorlig leverskade efter brug af flupirtin, herunder 23 tilfælde af akut leversvigt, hvoraf nogle har medført dødsfald eller transplantation.2 Reaktionerne er uforudsigelige, og den nøjagtige mekanisme, hvorved flupirtin medfører leverskade, kendes ikke. 
• Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure, some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use.2 The reactions are unpredictable and the exact mechanism by which flupirtine causes liver injury is not known.
EMA fremsatte sin anbefaling efter en gennemgang af flupirtinholdige lægemidler, som blev gennemført på grund af fortsatte indberetninger af leverproblemer, selv efter indførelsen af risikominimerende foranstaltninger i 2013. 
The EMA recommendation was the outcome of a review of flupirtine medicines which was started because liver problems continued to be reported even after measures were introduced in 2013 to manage this risk.
• Flupirtinholdige lægemidler fjernes fra markedet i EU på grund af en risiko for alvorlig leverskade. 
• Flupirtine-containing medicines are being taken off the market in the EU because of the risk of serious liver injury.
• Flupirtinholdige lægemidler er blevet anvendt til at behandle akutte (kortvarige) smerter i op til to uger hos voksne, som ikke kan bruge andre smertestillende midler (som f.eks. non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og svage opioider). 
• Flupirtine-containing medicines have been used to treat acute (short-term) pain for up to two weeks in adults who cannot use other painkillers (such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and weak opioids).
Flupirtin er et lægemiddel, der anvendes til at behandle akutte (kortvarige) smerter i op til to uger hos patienter, som ikke kan bruge andre smertestillende midler som f.eks. opioider eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler. 
Flupirtine is a medicine used to treat acute (short-lived) pain for up to 2 weeks, in patients who cannot use other painkillers such as opioids or nonsteroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
• Siden 2013 er der indberettet flere tilfælde af alvorlig leverskade efter brug af flupirtin, herunder 23 tilfælde af akut leversvigt (leveren sætter pludseligt ud), hvoraf nogle har medført døden eller transplantation. 
• Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure (sudden loss of liver function), some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use.
Derudover var det ikke muligt at identificere yderligere foranstaltninger til minimering af risikoen for leverproblemer. 
In addition, no further measures to reduce the risk of liver problems could be identified.
• Derudover var det ikke muligt at identificere yderligere foranstaltninger, der kunne øge overholdelsen af restriktionerne, eller som kunne minimere risikoen for leverproblemer i tilstrækkelig grad. 
• In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
Derudover var det ikke muligt at identificere yderligere foranstaltninger, der kunne øge overholdelsen af restriktionerne, eller som kunne minimere risikoen for leverproblemer i tilstrækkelig grad. 
In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrig 
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 Irland 
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16
Middlesex, UB11 1BT Storbritannien 
Middlesex, UB11 1BT United Kingdom
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68, 2605 Brøndby Danmark 
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby Denmark
Frysetørret pulver 
Freeze-Dried Powder
Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland 
GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN Storbritannien 
Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Sterilt frysetørret pulver til infusion, opløsning 
Sterile freezedried powder for solution for infusion
Pulver og solvens til injektion, opløsning 
Powder and solvent for solution for injection
1.5mg /hætteglas 
Eepoprostenol 1.5 mg
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold 
Pharmaceutical Form Route of Administration
Den maksimale virkning opnås inden for 48 timer. 
Maximum efficacy is achieved within 48 hours.
Se afsnit 6.6. 
See section 6.6
Alle blisterpakninger i en æske er af samme størrelse. 
All blisters in a box are the same size.
Vask hænderne grundigt efter brug. 
Wash hands thoroughly after use.
Dette er ikke et tegn på forgiftning, og det vil forsvinde uden behandling efter få minutter. 
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme midlertidigt lokalt hårtab. 
In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Lad applikationsstedet tørre før kontakt med sådanne materialer. 
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Det må ikke administreres oralt eller via andre administrationsveje. 
Do not administer orally or via any other route.
4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Gamma-hexalacton 
Gamma-hexalactone
Det anbefales derfor at behandle dyret om aftenen. 
It is therefore recommended to treat the animals during the evening.
Nyligt behandlede dyr bør ikke sove sammen med deres ejere, især ikke sammen med børn. 
Recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
*Frekvensen af mulige bivirkninger er defineret ud fra følgende regler: - meget almindelige (rammer mere end 1 dyr ud af 10) - almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 100) - ikke almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 1000) - sjældne (rammer 1 til 10 dyr ud af 10.000) - meget sjældne (rammer mindre end 1 dyr ud af 10.000, inkluderende enkelte tilfælde) 
*- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Metaflumizon kunne stadig måles i hår i hår 56 dage efter behandlingen. 
Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
Dette er normalt og vil sædvanligvis forsvinde inden for 1-4 dage efter behandlingen. 
This is normal and will generally resolve within 1 - 4 days after administration.
ProMeris til store katte (>4 kg)* *På grund af begrænset plads på mærkningen, anvendes forkortelser ”S” og ”L”, som forestiller ”lille” respektivt ”stor”, på blisterkortene og pipetterne. 
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)* *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S" and "L", which represent "small" and "large", respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Metaflumizon er et ektoparasiticid, der tilhører gruppen af semicarbazon-forbindelser. 
Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Disse resultater stemmer overens med laboratorieundersøgelser af effekten, der viste aktivitet i op til 56 efter behandlingen. 
These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment.
Metaflumizon (mg) 
Metaflumizone (mg)
Maksimumkoncentrationer i hår blev generelt nået 1-2 dage efter behandlingen og mindskedes gradvist i løbet af 56 dage efter behandlingen. 
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days posttreatment.
Markedsføringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om markedsføringsplanerne for lægemidlet, der godkendes under denne procedure. 
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Spis, drik og ryg ikke under håndtering af præparatet. 
Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Den anbefalede minimumsdosis er 40 mg metaflumizon/kg legemsvægt svarende til 0,20 ml/kg legemsvægt. 
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/kg bodyweight.
4.6 Bivirkninger (forekomst* og sværhedsgrad) 
4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Undgå kontakt med huden, øjnene og munden. 
Avoid direct contact with skin, eyes or mouth.
Behandlingsplan: 
Treatment schedule:
Hypersalivation kan forekomme, hvis dyret slikker sig på påføringsstedet lige efter behandlingen. 
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Dette veterinærlægemiddel er pakket i gennemsigtige enkeltdosispipetter af plast i en aluminiumsfoliepakning. 
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package.
Metaflumizon er en natriumkanalblokker og påvirker nervefunktionen hos insekter, hvilket medfører lammelse og død. 
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Farmakoterapeutisk gruppe: ATCvet-kode: QP 53ADX25 
Pharmacotherapeutic group: ATC Vet Code QP 53AX25
Opløsningsmidlet i ProMeris kan misfarve materialer inklusive læder, stof, plastic og overflader. 
The solvent in ProMeris may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i Part I i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
I sjældne tilfælde kan der forekomme forbigående irritation på administrationsstedet. 
In rare cases, transient irritation may occur at the site of the product application.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter ”EXP”. 
Do not store above 25 °C.Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Der er ikke observeret bivirkninger hos raske katte, der er 8 uger gamle eller derover og som blev behandlet 7 gange hver 14. dag med 3-5 gange den anbefalede dosis. 
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Kontakt dyrlægen, før De anvender præparatet til syge eller svækkede katte. 
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on sick or debilitated cats.
UDLØBSDATO EXP {month/year} 
EXPIRY DATE EXP {month/year}
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katte. 
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Må kun anvendes under tilsyn af en dyrlæge. 
For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Det er vigtigt, at præparatet påføres et område, hvor dyret ikke kan slikke det af, og at dyr ikke slikker hinanden efter behandlingen. 
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off. Do not allow animals to groom each other following treatment.
BATCHNUMMER Lot {nummer} 
BATCH NUMBER LOT {number}
Efter topikal administration på et enkelt sted nederst på kattens nakke var plasmaniveauet for metaflumizon for lavt til at kunne beregne almindeligt anvendte farmakokinetiske parametre. 
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Tag pipetten ud af pakningen. 
Remove the pipette from the package.
C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant. 
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppeangreb. 
INDICATION(S) For the treatment and prevention of infestations by fleas.
Følgende tabel angiver den pipettestørrelse, der skal anvendes i overensstemmelse med kattens vægt: 
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr, indtil påføringsstedet er tørt. 
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Dimethylsulfoxid 
Dimethyl sulfoxide
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
Der bør udvises omhyggelighed for at sikre, at indholdet i pipetten eller den afgivne dosis ikke kommer i kontakt med øjne eller mund på katten og/eller andre dyr. 
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris L 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris L
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu 
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Kattens vægt (kg) 
Weight Of Cat (kg)
Dette har ingen indflydelse på sikkerheden eller virkningen af præparatet. 
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Pipetterne skal straks bortskaffes efter brug. 
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Pfizer Limited 
Marketing authorisation holder Pfizer Limited
Derudover anbefales det, at omgivelserne ligeledes behandles med et egnet bekæmpelsesmiddel. 
In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Børn bør ikke være i direkte kontakt med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt. 
Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Veterinærlægemidlet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien ved loppebetinget allergisk dermatit. 
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Anvendelsesmåde: 
Method of administration:
Kun til kutan anvendelse. 
For cutaneous use only.
TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant. 
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
For at opnå optimal loppebekæmpelse bør man i hjem med flere kæledyr behandle alle dyrene med et egnet bekæmpelsesmiddel. 
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 1,60 ml pipette indeholder: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.60 ml pipette delivers:
5.3 Miljøoplysninger 
5.3 Environmental properties
Katte over 8 uger 
Cats over 8 weeks of age.
Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning 
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN PFIZER 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER PFIZER
ProMeris til store katte (>4 kg) 
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 0,80 ml pipette indeholder: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.80 ml pipette delivers:
Efter topikal administration på et enkelt sted nederst på kattens nakke fordeltes metaflumizon hurtigt på huden. 
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katte. 
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Alle styrker af dette veterinærlægemiddel fås i æsker med enten 1 eller 2 blisterkort med 3 pipetter. 
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kun til kutan anvendelse. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only.
Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 
Excipients For a full list of excipients, see section 6.1.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage: