natgillin/translations-raw huggingface dataset:
hvilket betyder, at De kan have Pagets sygdom (en sygdom med unormale knogleforandringer). 
• if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid*. 
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
FORSTEO anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne. 
FORSTEO is used to treat osteoporosis in adults.
Ikke almindelig: Myalgi, artralgi, rygkramper/smerter* Nyrer og urinveje 
Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Skru nålen helt af ved at give nålehætten 3 til 5 hele omdrejninger. 
Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns.
FORSTEO, 20 mikrogram (µg)/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen. 
FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Meget almindelig: Smerter i ekstremiteter Almindelig: Muskelkramper 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Pain in limb
• nervesmerter i benene 
• neuralgic pain in the leg
Opbevaring af Deres FORSTEO-pen 
Storing Your FORSTEO
Deres læge vil måske anbefale Dem at anvende FORSTEO sammen med kalk og D-vitamin. 
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Skru nålen helt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger. 
Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager FORSTEO: 
Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
4) Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper. 
4) Pull out the black injection button until it stops.
Fortæl det til lægen, hvis De har en knoglesygdom. 
If you have a bone disease, tell your doctor.
Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker metode præventionsmetode under behandling med FORSTEO. 
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
• stigning i blodets indhold af urinsyre 
• increase in blood uric acid level
Tlf: + 47 22 88 18 00 
Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
• hæmorroider 
• tiredness
2) Brug den ydre nålehætte til at skrue nålen af med. 3) Skru nålen fuldstændigt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger. 
3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Hvis De bliver gravid, skal behandlingen med FORSTEO ophøre. 
If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued.
• øget hjertefrekvens (puls) 
• increased heart rate
Læs brugervejledningen, der ligger i pakningen, for oplysninger om, hvordan De bruger FORSTEOpennen. 
Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Træk den indre nålehætte af, og smid den væk. 
Pull off small needle protector and throw away.
De præmenopausale kvinder havde en gennemsnitsalder på 37 år, en gennemsnitlig T-score på -2,5 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 10 mg dagligt og 9 % havde en eller flere vertebrale frakturer. 
BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34 % had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9 % had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Skru nålen på, indtil den sidder helt fast. 
Screw on needle until firmly attached.
Spørg Deres læge, hvis der er noget, De er i tvivl om. 
ask your doctor.
• Graviditet og amning (se pkt. 
• Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6)
Luftveje, thorax og mediastinum 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Patienter med nedsat leverfunktion: 
Patients with hepatic impairment
LÆGEMIDLETS NAVN FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen
Osteoporose hos mænd 
Male osteoporosis
For patienter med let nedsat nyrefunktion er der ingen særlige forbehold. 
No special caution is required for patients with mild renal impairment.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
Placer FORSTEO-pennen i køleskabet straks efter brug. 
Push white cap back on. Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Mændene havde en gennemsnitsalder på 57 år, en gennemsnitlig T-score på -2,2 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 10 mg dagligt og 24 % havde en eller flere vertebrale frakturer. 
T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24 % had one or more radiographic vertebral fractures.
• Opbevar FORSTEO utilgængeligt for børn. 
• Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
Patienterne kan fortsætte med andre osteoporosebehandlinger efter afslutning af FORSTEObehandlingen. 
Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Teriparatid 
FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper. 
Pull out black injection button until it stops.
Fejlfinding 
Troubleshooting
7) Hvis de stadigvæk kan se det gule skaft, skal De kontakte firmaet eller Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. 
When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
Sæt den ydre nålehætte over nålen. 
Put large needle cover on needle.
FORSTEO må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder partikler. 
Do not use FORSTEO if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Sími: + 354 540 80 00 
Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: +386 (0)1 580 00 10 
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
FORSTEO er en farveløs og klar opløsning. 
What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution.
Eli Lilly Norge A.S. 
Eli Lilly Ges.
Tryk den sorte indsprøjtningsknap ind, indtil den stopper. 
Push in the black injection button until it stops.
FORSTEO bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat nyrefunktion. 
In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
• muskelkramper 
• muscle cramps
Tel: + 39- 055 42571 
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Amning FORSTEO er kontraindiceret ved amning. 
FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering FORSTEO leveres i en fyldt pen. 
FORSTEO is supplied in a pre-filled pen.
Indstil dosis 
Set dose
• en udposning på spiserøret 
• a hernia of the tube that carries food to your stomach
I kliniske forsøg blev følgende reaktioner rapporteret med en frekvensforskel på ≥ 1 % forskel i frekvensen i forhold til placebo: Kvalme, opkastning, smerter i ekstremiteter, svimmelhed, depression og dyspnø. 
In clinical trials the following reactions were reported at a ≥ 1 % difference in frequency from placebo:
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Anvendelse af et antiemetikum kan være nødvendigt. 
The use of an anti-emetic may be necessary.
Brug af Vistide sammen med mad og drikke 
Using Vistide with food and drink
Den dosis, som du har brug for, beregnes ud fra din legemsvægt. 
The dose you will need is calculated based on your body weight.
De øvrige indholdsstoffer er 
The other ingredients are
Denne medicin bør derfor ikke anvendes til børn. 
Therefore, this medicine should not be used in children.
Opbevaring i mere end 24 timer eller frysning anbefales ikke. 
Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Øre og labyrint Ikke kendt 
Ear and labyrinth disorders Not known
Patientmonitorering 
Patient monitoring
• Hvis du på noget tidspunkt har haft en nyresygdom. 
• If you have ever had kidney disease.
Hvis du har nyreproblemer, er Vistide måske ikke en hensigtsmæssig behandling for dig. 
If you have kidney problems, Vistide may not be appropriate treatment for you.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND Not applicable.
Dosis til voksne 
Dose in adults
Frekvenser er anført: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
• Du må ikke få Vistide, hvis du er gravid. 
• You should not be given Vistide if you are pregnant.
Der bør fortsat anvendes passende prævention for at forhindre overførsel af HIV. 
Appropriate precautions should continue to be employed to prevent transmission of HIV.
• Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes). 
• Tell your doctor if you have diabetes mellitus.
Virkning og sikkerhed af cidofovir under disse omstændigheder er ikke fastlagt. 
The efficacy and safety of cidofovir in such conditions has not been established.
Brug ikke Vistide efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Du skal tage 3 doser probenecidtabletter oralt på den samme dag som Vistide, som vist i følgende tabel: 
You must take 3 doses of probenecid tablets orally on the same day as Vistide as shown in the following table:
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland 
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ireland
Tegnene på nefrotoksicitet var delvis reversible hos nogle patienter. 
The signs of nephrotoxicity were partially reversible in some patients.
Vistide kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
Probenecid tages kun den samme dag, som du får Vistide. 
Probenecid is only taken on the same day that Vistide is given.
Begge patienter blev indlagt og blev behandlet med profylaktisk oral probenecid og kraftig hydrering i 3 til 7 dage. 
Both patients were hospitalised and received prophylactic oral probenecid and vigorous hydration for 3 to 7 days.
Vistide indeholder 
What Vistide contains
Vistide skal indgives af sundhedspersonale (en læge eller sygeplejerske) på et hospital. 
Vistide must be administered by a healthcare professional (doctor or nurse) in a hospital setting.
• Vistide bruges ikke til behandling af HIV-infektion. 
• Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
• Nyreskader er den vigtigste bivirkning ved Vistide-behandling. 
• Kidney damage is the major side effect of Vistide treatment.
Der er ingen data fra anvendelse af cidofovir til gravide kvinder. 
There are no data from the use of cidofovir in pregnant women.
En patient fik en enkelt dosis på 16,4 mg/kg, og den anden patient fik en enkelt dosis på 17,3 mg/kg. 
One patient received a single dose of 16.4 mg/kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/kg.
I begge undersøgelser blev der iagttaget tumorer i løbet af 3 måneder efter dosering. 
In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
Vistide er ikke undersøgt hos børn. 
Vistide has not been studied in children.
Vistide bør kun infunderes i vener med tilstrækkelig blodgennemstrømning til at sikre hurtig fortynding og fordeling. 
Vistide should be infused only into veins with adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution.
Der er rapporteret to tilfælde af cidofovir-overdosering. 
Two cases of cidofovir overdose have been reported.
Det er ukendt, om cidofovir/metabolitter udskilles i human mælk. 
It is unknown whether cidofovir/metabolites are excreted in human milk.
Vistide forhindrer ikke, at du kan overføre HIV-infektion til andre mennesker, så du skal fortsætte med at tage forholdsregler, så du 
Vistide will not stop you passing HIV infection onto other people so you should continue to take precautions to avoid infecting
Din læge vil kontrollere din nyrefunktion før hver Vistide-dosis. 
Your doctor will monitor your kidney function before each dose of Vistide.
I slutningen af denne indlægsseddel findes der yderligere information til sundhedspersonalet om, hvordan Vistide 
At the end of this leaflet, there is further information for healthcare professionals on how to administer Vistide.
Vedligeholdelsesbehandling 
Maintenance treatment
Vistide bør kun anvendes, når andre lægemidler findes uegnede. 
Vistide should be used only when other agents are considered unsuitable.
Vistide kan medføre kortvarige bivirkninger såsom træthed eller mathed. 
Vistide may cause short-term side effects such as fatigue or weakness.
De nævnte bivirkninger forsvinder normalt, når behandlingen med Vistide stoppes. 
These side effects usually disappear when treatment with Vistide is stopped.
Brug af cidofovir uden samtidig indgift af probenecid er ikke undersøgt klinisk. 
Use of cidofovir without concomitant probenecid has not been clinically investigated.
Induktionsbehandling. 
Induction treatment.
Det er meget vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du får anden medicin, der kan beskadige dine 
It is very important to tell your doctor if you are receiving other medicines that may damage your kidneys.
Navn og adressse på fremstilleren ansvarlig for batch frigivelse 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
I studie GS-93-107 udført med patienter, som havde fået tilbagefald efter behandling med andre midler, var mediantiden for retinitis-progression 115 dage. 
In study GS-93-107 conducted in patients who had relapsed after treatment with other agents, the median time to retinitis progression was 115 days.
Vedligeholdelsesbehandling. 
Maintenance treatment.
Probenicid leveres ikke sammen med Vistide og bør leveres via indehaveren af markedsføringstilladelsen for probenecid. 
Probenecid is not supplied with Vistide and should be obtained via the Marketing Authorisation Holder of probenecid.
In vitro-følsomheden over for cidofovir er vist i følgende tabel. 
The in vitro sensitivity to cidofovir is shown in the following table:
• Hvis du er overfølsom (allergisk) over for cidofovir eller et af de øvrige indholdsstoffer. 
• If you are allergic (hypersensitive) to cidofovir or any of the other ingredients of Vistide.
Probenecid øger AUC for zidovudin. 
Probenecid increases the AUC of zidovudine.
• Under behandling med Vistide bør du regelmæssigt få foretaget øjenundersøgelser for mulig øjenirritation, betændelse eller hævelse. 
• During treatment with Vistide you should receive regular follow-up eye examinations for possible eye irritation, inflammation or swelling.
Direkte intraokulær injektion af Vistide er kontraindiceret; direkte injektion kan være forbundet med væsentlige fald i det intraokulære tryk og synssvækkelse. 
Direct intraocular injection of Vistide is contraindicated; direct injection may be associated with significant decreases in intraocular pressure and impairment of vision.
Der er rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter kun én eller to doser cidofovir. 
Cases of acute renal failure have been reported after only one or two doses of cidofovir.
Der blev ikke iagttaget krydsresistens mellem foscarnet og cidofovir med foscarnet-selekterede mutanter. 
No cross-resistance between foscarnet and cidofovir was seen with foscarnet-selected mutants.
Der bør træffes passende forholdsregler inklusive brug af korrekt sikkerhedsudstyr ved tilberedning, administration og bortskaffelse af Vistide. 
Adequate precautions including the use of appropriate safety equipment are recommended for the preparation, administration and disposal of Vistide.
Smerte, rødme eller kløe i øjet eller ændringer af synet skal straks rapporteres til din læge, således at din behandling kan blive revurderet. 
Any pain, redness or itching of the eye or changes in your vision should be promptly reported to your doctor so that your treatment can be reviewed.
Hvis du kan tåle større væskemængde, kan din læge indgive yderligere en liter væske. 
If you can tolerate the additional fluid load, your doctor may administer a second litre of fluid.
I begge tilfælde forekom overdoseringen under den første induktionsdosis, og der blev ikke indgivet yderligere cidofovir. 
In both cases, the overdose occurred during the first induction dose and no additional cidofovir therapy was administered.
• Vistide har medført nedsat testikelvægt og lavt sædcelleantal (hypospermi) hos dyr. 
• Vistide caused reduced testes weight and low sperm count (hypospermia) in animals.
Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder: 
Women of childbearing potential/Contraception in males and females:
Cidofovir påvirker i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Cidofovir has negligible influence on the ability to drive and use machines.
I så fald må du ikke få Vistide. 
You are not to be given Vistide.
Hæmolytisk anæmi er også set og kan være forbundet med G6DP-mangel. 
Haemolytic anaemia has also occurred, and may be associated with G6DP deficiency.
Hvis der iagttages synlige partikler eller misfarvning, må hætteglasset ikke anvendes. 
If visible particles or discolouration are observed, the vial should not be used.
• Probenecid kan påvirke anden medicin, som normalt bruges i behandlingen af aids og aids-relaterede sygdomme, såsom zidovudin (AZT). 
• Probenecid may interact with other medicines commonly used in the treatment of AIDS and AIDS-related illnesses, such as zidovudine (AZT).
Vistide er kun til intravenøs infusion. 
Vistide is for intravenous infusion only.
Før hver administration af Vistide bør serumkreatinin og proteinindhold i urinen undersøges. 
Before each administration of Vistide, serum creatinine and urine protein levels should be investigated.
Hvis Vistide kommer i kontakt med huden, vaskes og skylles grundigt med vand. 
If Vistide contacts the skin, wash membranes and flush thoroughly with water.
(Se underpunkterne “Sådan tages probenecid med Vistide” og “Sådan gives intravenøse væsker før Vistide” nedenunder.) 
(See sub-sections “How to take probenecid with Vistide” and “How IV fluids are given before Vistide” below.)
Startbehandling (induktion) 
Starting (induction) treatment
Vistide helbreder ikke CMV-nethindebetændelse, men kan forbedre din tilstand ved at forsinke sygdommens udvikling. 
Vistide will not cure CMV retinitis but may improve your condition by delaying progression of the disease.
Ophør af cidofovir-vedligeholdelsesbehandling bør overvejes i overensstemmelse med lokale anbefalinger for kontrol af HIV-inficerede patienter. 
Suspension of maintenance treatment with cidofovir should be considered in accordance with local recommendations for the management of HIV infected patients.
Hvis du utilsigtet har fået mere Vistide, end du har fået ordineret, skal du omgående kontakte din 
If you have accidentally been given more Vistide than prescribed for you, tell your doctor immediately.
Proteinuri synes at være en tidlig og følsom indikator for cidofovirinduceret nefrotoksicitet. 
Proteinuria appears to be an early and sensitive indicator of cidofovir-induced nephrotoxicity.
Vistide er kun formuleret til intravenøs infusion og må ikke administreres på anden måde, herunder intraokulær injektion eller topikalt. 
Vistide is formulated for intravenous infusion only and must not be administered by other methods including intraocular injection or topically.
Tabellen nedenfor viser en oversigt over bivirkninger set i kliniske forsøg eller efter markedsføring opstillet efter systemorganklasser (SOC) og frekvens. 
The table below lists the adverse reactions identified through clinical trials or post-marketing surveillance by system organ class (SOC) and frequency.
Lægen rådes til at diskutere dette med patienten og at give sin anbefaling i hvert enkelt tilfælde på grundlag af sygdomstilstand og tolerance over for lægemidlet. 
The physician is advised to discuss this issue with the patient, and based upon the condition of the disease and the tolerance of medication, give his recommendation in the individual case.
Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 24 timer i køleskab (2-8 °C), hvis tilberedningen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8ºC when dilution is performed under controlled and validated aseptic conditions.
Der vil blive taget urin- og/eller blodprøver før hver Vistide-infusion for at undersøge din nyrefunktion. 
Samples of your urine and/or blood will be taken before each infusion of Vistide and used for testing kidney function.
Den ene patient fik en mindre, forbigående ændring af nyrefunktionen, mens den anden ikke havde ændringer af nyrefunktionen (se pkt. 
One of these patients experienced a minor transient change in renal function, while the other patient had no change in renal function (see section 4.4).
Behandling med disse former for medicin skal stoppes mindst 7 dage før, behandlingen med Vistide 
These medicines must be stopped at least 7 days before taking Vistide.
Det vides ikke, om Vistide overføres til barnet via modermælken. 
It is not known whether Vistide is passed on to the baby in human milk.
Hvis du får zidovudin, skal du tale med din læge om enten midlertidigt at ophøre med zidovudin eller nedsætte zidovudindosis med 50 % de dage, hvor du får Vistide og probenecid. 
If you are taking zidovudine, you should discuss with your doctor whether to temporarily stop taking zidovudine or decrease the dose of zidovudine by 50% on days when Vistide and probenecid are given.
Der findes ingen undersøgelser af cidofovirs indflydelse på fertiliteten hos mænd og kvinder. 
There are no studies of cidofovir on the fertility of men or women.
Den gennemsnitlige totale serumclearance, fordelingsvolumen ved steady state og afsluttende eliminations halveringstid var hhv. 138 (± 36) ml/time/kg, 388 (± 125) ml/kg og 2,2 (± 0,5) time. 
The mean values of total serum clearance, volume of distribution at steady-state and terminal elimination halflife were 138 (± 36) ml/h/kg, 388 (± 125) ml/kg and 2.2 (± 0.5) h, respectively.
• Risikoen for, at Vistide og anti-HIV-proteasehæmmere påvirker hinanden, er ikke blevet undersøgt. 
• The potential for interactions between Vistide and anti-HIV protease inhibitors has not been studied.
• Hvis du ikke kan tåle medicinen probenecid pga. alvorlig allergi over for probenecid eller anden sulfaholdig medicin (f.eks. sulfamethoxazol). 
• If you cannot take the medicine probenecid because of a serious allergy to probenecid or other sulfa-containing medicines (e.g. sulfamethoxazole).
Mandlige patienter bør informeres om, at cidofovir har medført reduceret testikelvægt og hypospermi hos dyr. 
Male patients should be advised that cidofovir caused reduced testes weight and hypospermia in animals.
Vistides sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med leversygdom, og Vistide bør derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter. 
The safety and efficacy of Vistide have not been established in patients with hepatic disease and therefore it should be used with caution in this patient population.
Det må ikke indgives på anden måde, herunder injektion direkte i øjet (intraokulær injektion) eller på huden (topikalt). 
It must not be administered by other methods including intraocular injection (direct injection into the eye) or topically (on the skin).