natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Du skal fortsat følge din læges råd om livmoderhalsprøver (smear/Pap-test; en test som påviser evt. celleforandringer i livmoderhalsen forårsaget af en HPVinfektion), samt om forebyggende og beskyttende foranstaltninger. 
You should continue to follow your doctor's advice on cervical smear/Pap test (test to screen for changes in cells of the cervix caused by an HPV infection) and preventative and protective measures.
Immunisering og program 
Immunization and schedule
Sammenkobling af effekt af Cervarix hos yngre voksne kvinder og piger. 
Bridging the efficacy of Cervarix from young adult women to adolescents
Cervarix beskytter ikke mod alle HPV-typer. 
Cervarix does not protect against all HPV types.
I studie 023 (en undergruppe fra studie 001/007) blev immunresponset fortsat evalueret i op til 113 måneder. 
In study 023 (a subset of study 001/007), the immune response continued to be evaluated up to 113 months.
Som det gælder for alle andre vacciner, giver Cervarix ikke nødvendigvis alle, som bliver vaccineret, fuld beskyttelse. 
As with all vaccines, Cervarix may not fully protect all people who are vaccinated.
1Humant papillomvirus = HPV 2adjuveret med AS04 indeholdende: 
1Human Papillomavirus = HPV 2adjuvanted by AS04 containing:
Også andre onkogene HPV-typer kan forårsage anogenital cancer (ca. 30 %). 
Other oncogenic HPV types can also cause ano-genital cancers (approximately 30%).
Kontrol (N = 7.305) 
Control (N = 7,305)
Dette kan være ledsaget af adskillige neurologiske tegn fx kortvarige synsforstyrrelser, paræstesier og tonisk-kloniske bevægelser af ekstremiteter under opvågningen. 
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery.
Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det at undlade at vaccinere med Cervarix under graviditet. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cervarix during pregnancy.
Da ingen vaccine er 100 % effektiv, og da Cervarix ikke giver beskyttelse mod alle HPV-typer eller mod eksisterende HPV-infektioner, er regelmæssig cervikal screening fortsat meget vigtig og skal følge de lokale anbefalinger. 
Since no vaccine is 100% effective and Cervarix will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Cervarix 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cervarix
Cervarix må under ingen omstændigheder administreres intravaskulært eller intradermalt. 
Cervarix should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
• hvis du har blødningsforstyrrelser eller let får blå mærker 
• if you have a bleeding problem or bruise easily.
6-måneders persisterende infektion 
6-month persistent infection
4.2 Dosering og administration Dosering 
4.2 Posology and method of administration
Første injektion: på en udvalgt dag 
First injection: at chosen date
I HPV-020-studiet, som blev udført i Sydafrika, fik 22 ikke-hiv-inficerede personer og 42 hivinficerede personer (WHO klinisk trin 1; ATP-kohorten for immunogenicitet) Cervarix. 
In study HPV-020, conducted in South Africa, 22 HIV uninfected and 42 HIV infected subjects (WHO clinical stage 1; ATP cohort for immunogenicity) received Cervarix.
Disse bivirkninger optræder oftest inden klinikken forlades. 
These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery.
Der er ikke evidens for, at brug af hormonel prævention har nogen indflydelse på effekten af Cervarix. 
There is no evidence that the use of hormonal contraceptives has an impact on the efficacy of Cervarix.
Alder ved første injektion 
Age at the time of the first injection
Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for fertilitet, graviditet, embryo/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt. 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Persisterende infektion, som varer mindst 6 måneder, er også vist, at være en relevant surrogatmarkør for cervixcancer hos kvinder i alderen 15 til 25 år. 
Persistent infection that lasts for at least 6 months has also been shown to be a relevant surrogate marker for cervical cancer in women aged 15 to 25 years.
Når Cervarix er givet som første dosis, anbefales det at fortsætte med Cervarix (og ikke en anden vaccine mod HPV) i hele vaccinationsprogrammet. 
When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete vaccination course.
Analysen af det primære endepunkt var påvirket af adskillige co-infektioner i CIN2+ celleforandringerne. 
The analysis against the primary endpoint was confounded by multiple co-infections in the CIN2+ lesions.
I alt var 74 % af de inkluderede kvinder naive over for både HPV-16 og HPV-18 (dvs. DNA-negative og seronegative ved inkludering i studiet). 
Overall, 74% of women enrolled were naïve to both HPV-16 and HPV-18 (i.e. DNA negative and seronegative at study entry).
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, eller hvis du for nylig er blevet vaccineret med en anden vaccine. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines, or have recently received any other vaccine.
Hvis du får nogle af disse symptomer, skal lægen straks kontaktes. 
However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Immunogenicitet hos drenge og unge mænd i alderen 10 til 18 år 
Immunogenicity in males aged 10 to 18 years
EXP Skal anvendes straks efter anbrud eller opbevares i køleskab i op til 6 timer 
EXP After first opening, use immediately or within 6 hours if stored in a refrigerator
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen til råds, før du får denne vaccine. 
If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this vaccine.
Disse har følgende kendetegn: kløende udslæt på hænder og fødder hævelse af øjne og ansigt åndenød eller synkebesvær pludseligt blodtryksfald og tab af bevidsthed. 
These can be recognised by: itchy rash of the hands and feet, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Behovet for en boosterdosis er endnu ikke fastlagt (se pkt. 
The need for a booster dose has not been established (see section 5.1).
Samlet effekt af vaccinen på cervikal-HPV-sygdomsbelastning 
Overall impact of the vaccine on cervical HPV disease burden
Cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) grad 2 og 3 (CIN2/3) og cervikal adenokarcinom in situ (AIS) blev anvendt i de kliniske studier som en surrogatmarkør for cervixcancer. 
Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) grade 2 and 3 (CIN2/3) and cervical adenocarcinoma in situ (AIS) were used in the clinical trials as surrogate markers for cervical cancer.
Immunogeniciteten, induceret efter 3 doser Cervarix, er vurderet hos 5.465 piger og kvinder i alderen 9 til 55 år, og hos over 800 drenge og unge mænd i alderen 10 til 18 år. 
The immunogenicity induced by three doses of Cervarix has been evaluated in 5,465 female subjects from 9 to 55 years of age and over 800 male subjects aged 10 to 18 years.
Cervarix smitter ikke og kan derfor ikke forårsage HPV-relaterede sygdomme. 
Cervarix is not infectious and so, it cannot cause HPV related diseases.
I en forud defineret undergruppe af personer (Cervarix = 8.130 sammenlignet med kontrol = 5.786) blev alle bivirkninger overvåget i 30 dage efter hver injektion. 
In a pre-defined subset of subjects (Cervarix = 8,130 versus control = 5,786), adverse events were followed for 30 days after each injection.
HPV-45, -31 og -33 er de tre almindeligste, ikke-vaccine HPV-typer identificeret i forbindelse med planocellulær cervikal karcinom (12,1 %) og adenokarcinom (8,5 %). 
HPV 45, -31 and -33 are the 3 most common non-vaccine HPV types identified in squamous cervical carcinoma (12.1%) and adenocarcinoma (8.5%).
HPV-31, 33 og 45 viste vedvarende krydsbeskyttelse mod 6-måneders persisterende infektion og CIN2+ i alle studiekohorter. 
HPV-31, 33 and 45 showed consistent cross-protection for 6-month persistent infection and CIN2+ endpoints in all study cohorts.
Cervarix anbefales ikke til børn under 9 år. 
Cervarix is not recommended for use below 9 years of age.
Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Der findes ingen sikkerheds-, immunogenicitets- eller effektdata, der støtter udskiftning af Cervarix med andre HPV-vacciner i løbet af et vaccinationsprogram. 
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Cervarix with other HPV vaccines.
Effekt overfor ≥ ASC-US (abnorm cytologi) forbundet med ikke-vaccine onkogene typer var 37,2 % (96,2 % CI [21,3; 50,1]) (ATP). 
Efficacy against ≥ASC-US (abnormal cytology) associated with oncogenic non-vaccine types was 37.2% (96.2% CI [21.3; 50.1]) (ATP).
N = antal inkluderede personer i hver gruppe n = antal tilfælde (1) TVC-kohorte: inkluderede alle vaccinerede personer (som havde fået mindst en vaccinedosis) uanset 
N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) TVC: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) irrespective of
• infektion i de øvre luftveje (infektion i næse, hals eller luftrør) 
• upper respiratory tract infection (infection of the nose, throat or trachea)
• feber (38 °C eller derover). 
• fever (≥38°C)
Da Cervarix ikke beskytter mod alle typer af humant papillomvirus, bør relevant forebyggende beskyttelse mod HPV og seksuelt overførte sygdomme fortsat anvendes. 
As Cervarix will not protect against all types of Human Papillomavirus, appropriate precautions against exposure to HPV and sexually transmitted diseases should continue to be used.
Effekt af krydsbeskyttelse 
Cross protective efficacy
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Cervarix indeholder: - Aktive stoffer: Humant papillomvirus1 type 16 L1-protein2,3,4 
Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Når en flerdosisbeholder anvendes, skal hver dosis (0,5 ml) udtages med en steril kanyle og injektionssprøjte; der skal tages forholdsregler for at undgå kontaminering. 
When using a multidose vial, each 0.5 ml dose should be withdrawn using a sterile needle and syringe; precautions should be taken to avoid contamination of the contents.
Dog blev de personer, som allerede forud for vaccination havde en infektion (var HPV-DNA-positive) med en af vaccine-HPV-typerne, beskyttet mod klinisk sygdom forårsaget af den anden vaccine-HPV-type. 
However, individuals already infected (HPV DNA positive) with one of the vaccine-related HPV types prior to vaccination were protected from clinical disease caused by the other vaccine HPV type.
Der er ingen beviser for, om forebyggelse af pesisterende infektion, der varer i mindst 6 måneder, er en relevant surrogatmarkør for forebyggelse af cervixcancer hos kvinder i alderen 26 år eller derover. 
There is no evidence whether prevention of persistent infection that lasts for at least 6 months is a relevant surrogate marker for cervical cancer prevention in women aged 26 years and above.
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgien 
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgium
Der findes ingen tilgængelige data for subkutan administration af Cervarix. 
No data are available on subcutaneous administration of Cervarix.
I studie 001/007, som inkluderede kvinder i alderen fra 15 til 25 år på vaccinationstidspunktet, blev immunresponset vurderet over for HPV-16 og HPV-18 i op til 76 måneder efter administration af første vaccinedosis. 
Study 001/007, which included women from 15 to 25 years of age at the time of vaccination, evaluated the immune response against HPV-16 and HPV-18 up to 76 months after administration of the first vaccine dose.
1adjuveret med AS04 indeholdende: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl-lipid A (MPL)2 
1 adjuvanted by AS04 containing: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)2
Registreringen af tilfælde i ATP-kohorten startede på dag 1 efter tredje vaccinedosis. 
Case counting for the ATP cohort started on day 1 after the third dose of vaccine.
Cervarix bruges ikke til at behandle HPV-relaterede sygdomme, som allerede er tilstede i kroppen på vaccinationstidspunktet. 
Cervarix is not used to treat HPV related diseases already present at the time of vaccination.
Administration af Cervarix skal være i overensstemmelse med officielle anbefalinger. 
The use of Cervarix should be in accordance with official recommendations.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter akut og gentagne doser, lokal tolerance, fertilitet, samt for embryo-/foster- og postnatal-toksicitet (til og med afslutningen af ammeperioden). 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, fertility, embryo-foetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
Virkningen af Cervarix blev undersøgt i 2 kontrollerede, dobbeltblinde, randomiserede kliniske fase II- og III-studier, som inkluderede i alt 19.778 kvinder i alderen fra 15 til 25 år. 
The efficacy of Cervarix was assessed in two controlled, double-blind, randomised Phase II and III clinical trials that included a total of 19,778 women aged 15 to 25 years.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (0,5 ml) indeholder: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (0.5 ml) contains:
59, 66 og 68 - var seronegative for HPV-16 og HPV-18 - havde normal cytologi 
58, 59, 66 and 68 - Were seronegative for HPV-16 and HPV-18 and - Had normal cytology
6-måneders PI hos personer kun seropositive ved baseline 
6M PI in subjects seropositive at baseline only
Dog viser studier, udført hos piger i alderen 9 til 14 år (studie HPV-071) og hos kvinder i alderen 18 til 45 år (studie HPV-010), et konsekvent højere immunrespons med Cervarix end med komparator, for hvilken effektdata mod præmaligne anale celleforandringer er konkluderende og har vist beskyttelse. 
However, studies conducted in girls aged 9 to 14 years (study HPV-071) and in women aged 18 to 45 years (study HPV-010) have consistently shown a higher immune response with Cervarix than with the comparator for which efficacy data against anal premalignant lesions are conclusive and have shown protection.
En undergruppe af kvinder (N = 776) vaccineret i studie 001 blev fulgt i studie 007 i op til 6,4 år (ca. 77 måneder) efter første dosis (middel-opfølgningstid på 5,9 år). 
A subset of women (N=776) vaccinated in study 001 was followed in study 007 up to 6.4 years (approximately 77 months) after the first dose (mean follow-up of 5.9 years).
Det er usandsynligt, at Cervarix påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Cervarix is not likely to affect your ability to drive or use machines.
• besvimelse, som kan være ledsaget af rysten eller stivhed. 
• fainting sometimes accompanied by shaking or stiffness.
Cervarix er en vaccine, der beskytter fra 9-års alderen mod sygdomme forårsaget af infektion med humant papillomvirus (HPV). 
Cervarix is a vaccine intended to protect from the age of 9 years against the diseases caused by infection with Human Papillomaviruses (HPV).
Kliniske studier Infektioner og parasitære sygdomme 
Clinical trials Infections and infestations
Besvimelse kan opstå (overvejende hos unge) efter og endda før vaccination med nål. 
Fainting can occur (mostly in adolescents) following, or even before, any needle injection.
Synkope (besvimelse) kan opstå efter og endda før vaccination af især unge mennesker, som en psykogen reaktion over for kanylestik. 
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination especially in adolescents as a psychogenic response to the needle injection.
Sammenkobling af klinisk effekt overfor anale celleforandringer og cancer 
Bridging of clinical efficacy against anal lesions and cancers
Vaccination erstatter ikke regelmæssig cervikal screening. 
Vaccination is not a substitute for routine cervical screening.
Der er ikke evidens for beskyttelse mod sygdom forårsaget af HPV hos personer der er 25 år eller derover, som var DNA positive og/ eller med abnorm cytologi ved inkludering i studiet. 
There was no evidence of protection from disease caused by HPV in subjects aged 25 years and above who were DNA positive and/ or with abnormal cytology at study entry.
Vaccinen må under ingen omstændigheder gives intravaskulært eller intradermalt. 
The vaccine should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Vedvarende immunrespons over for Cervarix 
Persistence of Immune Response to Cervarix
16 eller HPV-18) (2) middel-opfølgningstid på 40 måneder efter tredje vaccinedosis 
16 or HPV-18) (2) mean follow-up of 40 months post dose 3
Det primære endepunkt var en kombination af et virologisk og et histopatologisk endepunkt: HPV16/18 relateret 6-måneders persisterende infektion og/eller CIN1+. 
The primary endpoint was a combination of a virological and a histopathological endpoint: HPV16/18 related 6-month persistent infection and/or CIN1+.
Antistofrespons mod HPV-16 og HPV-18 blev målt ved hjælp af en type-specifik direkte-ELISA (version 2, MedImmune metodik, modificeret af GSK), som viste korrelation til pseudovirionbaseret neutraliseringsbestemmelse (PBNA). 
The antibody response to HPV-16 and HPV-18 was measured using a type-specific direct ELISA (version 2, MedImmune methodology, modified by GSK) which was shown to correlate with the pseudovirion-based neutralisation assay (PBNA).
I en supplerende analyse blev effekten af Cervarix mod HPV-16/18-relateret CIN3+ evalueret. 
In a supplemental analysis, the efficacy of Cervarix was evaluated against HPV-16/18-related CIN3+.
I studie 001 blev kvinder (N = 1.113) vaccineret og effekten undersøgt i op til måned 27. 
Women (N=1,113) were vaccinated in study 001 and evaluated for efficacy up to month 27.
Brug ikke denne vaccine efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
Det skal du vide, før du får Cervarix 
What you need to know before you receive Cervarix
Effekt mod HPV-type 16 og 18 hos kvinder med eller uden eksisterende infektion eller sygdom. 
Efficacy against HPV types 16 and 18 in women with and without prior infection or disease.
Gastrointestinale symptomer, herunder kvalme, opkastning, diarré og abdominalsmerter 
Gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain
Vaccine-induceret IgG GMT var markant højere end titerne observeret hos kvinder, som selv havde bekæmpet en tidligere HPV-infektion (naturlig infektion). 
Vaccine-induced IgG Geometric Mean Titres (GMT) were well above titres observed in women previously infected but who cleared HPV infection (natural infection).
Tabel 7: Effekt af vaccinen ved afslutningen af studie HPV-015 
Table 7 - Vaccine efficacy at study conclusion in study HPV-015 Endpoint
Den krydsbeskyttende effekt af Cervarix mod histopatologiske og virologiske endepunkter (persisterende infektion) er vurderet i studiet HPV-008 for 12 onkogene ikke-vaccine HPV-typer. 
The cross-protective efficacy of Cervarix against histopathological and virological endpoints (persistent infection) has been evaluated in study HPV-008 for 12 non-vaccine oncogenic HPV types.
♦ Meget almindelige (bivirkninger, som kan forekomme ved mere end 1 ud af 10 vaccinationer): 
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine):
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Du må ikke få Cervarix: 
Cervarix should not be given:
Kontrol (N = 8.708) 
Control (N = 8,708)
Procentdelen af de personer, som opnåede en anti-HB ≥ 10 mIE/ml, var 98,3 % efter samtidig vaccination og 100 % efter administration af Twinrix alene. 
The proportion of subjects reaching anti-HBs ≥ 10mIU/ml was 98.3% for concomitant vaccination and 100% for Twinrix given alone.
Hvis du er gravid, hvis du bliver gravid i løbet af vaccinationsprogrammet, eller hvis du planlægger at blive gravid, anbefales det at udskyde vaccinationen, til graviditeten er afsluttet. 
If you are pregnant, if pregnancy occurs during the course of vaccination or if you are trying to become pregnant it is recommended to postpone or interrupt vaccination until after completion of the pregnancy.
Administration af Cervarix samtidigt med Twinrix har vist, at der ikke er nogen klinisk relevant interferens i antistofresponset mod HPV- og hepatitis A-antigen. 
Administration of Cervarix at the same time as Twinrix has shown no clinically relevant interference in the antibody response to the HPV and hepatitis A antigens.
470 personer (142 i alderen 15-25 år, 172 i alderen 26-45 år og 156 i alderen 4655 år) som gennemførte HPV-014 studiet og modtog et 3 dosis vaccinationsprogram, blev fulgt i op til 10 år i forlængelsesstudiet HPV-060. 
470 subjects (142 aged 15-25 years, 172 aged 26-45 years and 156 aged 46-55 years) who completed study HPV-014 and received the 3 dose schedule were followed-up for up to 10 years in the extension study HPV-060.
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Fyldt injektionssprøjte 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Pre-filled syringe
Lægen eller sygeplejersken vil give Cervarix som en injektion i overarmsmusklen. 
The doctor or nurse will give Cervarix as an injection into the muscle of the upper arm. How much is given
Fase III-studiet (studie 008) inkluderede kvinder uden forudgående screening for tilstedeværelsen af HPV-infektion, dvs. uden hensyntagen til cytologisk udgangspunkt, HPV-serologi og DNA-status. 
The phase III trial (study 008) enrolled women without pre-screening for the presence of HPV infection, i.e. regardless of baseline cytology and HPV serological and DNA status.
Hvis Cervarix administreres samtidigt med andre injicerbare vacciner, skal vaccinerne altid injiceres på forskellige injektionssteder. 
If Cervarix is to be given at the same time as another injectable vaccine, the vaccines should always be administered at different injection sites.
(NaH2PO4, 2 H2O), vand til injektionsvæsker. 
(NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
De primære analyser af effekten blev udført på ATP-kohorten for effekt og på TVC-kohorten, hvilket inkluderede en delgruppe af op til 15 % af kvinderne med en anamnese med HPV-associoseret infektion eller sygdom (defineret som to eller flere på hinanden følgende abnorme celleprøver, abnorm kolposkopi, eller biopsi, eller behandling af livmoderhalsen efter fund af abnorm celleprøve eller kolposkopi). 
The primary analyses of efficacy were performed on the ATP cohort for efficacy and the TVC which included a subset of up to 15% of women with a history of HPV-associated infection or disease (defined as two or more abnormal smears in sequence, abnormal colposcopy, or biopsy or treatment of the cervix after abnormal smear or colposcopy findings).
Tilsvarende resultater blev set efter samtidig administration af Cervarix og Engerix-B, hvor 97,9 % af personerne opnåede en anti-HBs ≥ 10 mIE/ml sammenlignet med 100 % efter administration af Engerix-B alene. 
Similar results were observed when Cervarix was given concomitantly with Engerix B with 97.9% of subjects reaching anti-HBs ≥ 10mIU/ml compared to 100% for Engerix B given alone.