natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det kan være nødvendigt med lægehjælp. 
Medical attention may be necessary.
Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage den næste før det næste måltid. 
If you forget to take a tablet, simply take the next one before your next meal.
Nateglinid absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt (90%) fra en oral opløsning. 
Nateglinide is rapidly and almost completely ( 90%) absorbed from an oral solution.
Starlix anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), da dets virkning i denne aldersgruppe ikke er blevet undersøgt. 
Starlix is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Alkohol kan forstyrre kontrollen af dit blodsukker, så du rådes til at tale med din læge vedrørende indtagelse af alkohol, mens du tager Starlix. 
Alcohol may disturb the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Starlix.
- hvis du har type 1-diabetes (dvs. at din krop overhovedet ikke producerer insulin). 
- if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce any insulin).
Selvom om du er i behandling for din diabetes, er det vigtigt fortsat at følge diæten og/eller motionsprogrammet, som din læge har anbefalet dig. 
Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise programme your doctor has recommended for you.
Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe din læge udskriver dette, sådan at det fortsat kan bidrage til at kontrollere dit blodsukker. 
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so that it can continue to control your blood sugar.
Ca. 6-16% af den indgivne dosis blev udskilt med urinen i uændret form. 
Approximately 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Frekvenserne defineres således: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndeværende data). 
Frequencies are defined as: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Et langtidsstudie med nateglinid er ikke blevet udført, og derfor er langtidsfordelene associeret med forbedret glykæmisk kontrol ikke blevet vist. 
An outcome study has not been conducted with nateglinide, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
- hvis du er underernæret. 
- if you are undernourished.
Disse patienter skal være særligt opmærksomme på at undgå lavt blodsukker. 
Such patients should take special care to avoid low blood sugar.
• Diabetisk ketoacidose med eller uden koma 
• Diabetic ketoacidosis, with or without coma
Det hjælper med at kontrollere mængden af sukker i blodet. 
It helps to control the level of sugar in the blood.
Nateglinids steady-state distributionsvolumen baseret på intravenøse data vurderes til ca. 10 liter. 
The steady-state volume of distribution of nateglinide based on intravenous data is estimated to be approximately 10 litres.
- Somatropin (væksthormon). 
- Somatropin (a growth hormone).
Dosis af nateglinid afgøres af lægen på baggrund af patientens behov. 
The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient's requirements.
Starlix bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes. 
Starlix is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Ca. 75% af det indgivne 
Approximately 75% of the administered [
Starlix er kontraindiceret til patienter med: 
Starlix is contraindicated in patients with:
Hold nøje øje med symptomer på lavt blodtryk, især - hvis du har motioneret hårdere end normalt. 
Watch carefully for signs of low blood sugar, especially: - if you have exercised more strenuously than usual.
Disse symptomer kan også være forårsaget af mangel på mad eller en for høj dosis af et eventuelt andet antidiabetikum. 
These symptoms can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
Hvis du har type 2-diabetes, begynder din krop måske ikke at producere insulin hurtigt nok, efter at du har spist. 
If you have type 2 diabetes, your body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Der foreligger ingen data om brugen af nateglinid til patienter under 18 år, og det anbefales derfor ikke til denne aldersgruppe. 
There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
CYP2C9 og CYP3A4-substrater 
CYP2C9 and CYP3A4 substrates
Det bør normalt indtages umiddelbart (1 minut) før et måltid, men kan indtages indtil 30 minutter før måltiderne. 
It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals.
Starlix skal tages før de 3 hovedmåltider, normalt: - 1 dosis før morgenmaden - 1 dosis før frokosten - 1 dosis før aftensmaden 
Take Starlix before the three main meals, usually: - 1 dose before breakfast - 1 dose before lunch - 1 dose before dinner
Din evne til at koncentrere sig eller reagere kan være nedsat, hvis du har lavt blodsukker (hypoglykæmi). 
Your ability to concentrate or react may be reduced if you have low blood sugar (hypoglycaemia).
Insulin er et stof produceret af kroppen i bugspytkirtlen. 
Insulin is a substance produced in the body by the pancreas.
Disse symptomer omfatter: 
These include:
Nateglinid bør indtages 1-30 minutter før måltiderne (normalt morgenmad, frokost og aftensmad). 
Adults Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Du må ikke stoppe med at tage Starlix med mindre din læge beder dig om det. 
Do not stop taking Starlix unless your doctor tells you to.
Ikke alle pakningstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført i dit land. 
Not all pack sizes or tablet strengths may be available in your country.
Ikke alle pakningsstørelser er nødvendigvis markedsført. 
Not all pack sizes may be marketed.
Andre hændelser 
Other events
Tag ikke Starlix - hvis du er allergisk over for nateglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). 
Do not take Starlix - if you are allergic to nateglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Konsistent med den korte elimineringshalveringstid er der ingen tilsyneladende akkumulation af nateglinid efter multiple doser på indtil 240 mg tre gange dagligt. 
Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
Der er ingen erfaring med overdosering af Starlix i kliniske undersøgelser. 
There is no experience of an overdose of Starlix in clinical trials.
Selv om det ikke vides, om nateglinid udskilles i human mælk, kan der være risiko for hypoglykæmi hos det ammede barn, og nateglinid bør derfor ikke gives til ammende kvinder. 
Although it is not known whether nateglinide is excreted in human milk, the potential for hypoglycaemia in breast-fed infants may exist and therefore nateglinide should not be used in lactating women.
Selvom sikkerheden ikke var kompromiteret i denne population, kan dosisjustering være nødvendig set i lyset af den lave Cmax. 
Although safety was not compromised in this population dose adjustment may be required in view of low Cmax.
Starlix fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen, så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at holde dit blodsukker under kontrol efter måltiderne. 
Starlix works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly, which helps to keep blood sugar levels under control after meals.
Tag Starlix inden et måltid. 
Take Starlix before meals.
Flere lægemidler har indvirkninger på glukosemetabolismen, og mulige interaktioner som følge af dette bør derfor tages i betragtning af lægen. 
A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician.
Nateglinid absorberes hurtigt efter oral administration af Starlix tabletter før et måltid, og maksimal lægemiddelkoncentration optræder normalt inden for mindre end 1 time. 
Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Starlix tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Det er især vigtigt, at du giver lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet besked, hvis du på nuværende tidspunkt tager: - Non-steroide antiinflammatoriske midler (bruges f.eks. til at behandle muskel- eller ledsmerter). 
It is especially important that you tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking: - Non-steroidal anti-inflammatory agents (used, for example, to treat muscle and joint pain).
Din læge vil muligvis regelmæssigt tjekke den mængde af Starlix du tager, og vil muligvis tilrette dosis i forhold til dine behov. 
Your doctor may check the amount of Starlix that you are taking on a regular basis and may adjust the dose according to your needs.
Du skal spørge din læge til råds vedrørende bilkørsel, hvis du hyppigt har hypoglykæmi, eller hvis du ikke er opmærksom på de første symptomer på hypoglykæmi. 
You should ask for doctor advice on driving if you have frequent episodes of hypoglycaemia or if you are not aware of the first signs of hypoglycaemia.
Følg nøje alle instruktioner som du modtager fra lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, også selvom de måske afviger fra oplysningerne i denne indlægsseddel. 
Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully, even if they are different from what is in this leaflet.
Selvom M1-metabolitter kun udviser svag hypoglykæmisk aktivitet (omkring 5 gange lavere end nateglinid), kan akkumuleringen af metabolitter øge den hypoglykæmiske effekt af den administrerede dosis. 
Although M1 metabolites show only slight hypoglycaemic activity (approximately 5 times lower than nateglinide), metabolite accumulation might increase the hypoglycaemic effect of the administered dose.
Omfanget af serumproteinbindingen er uafhængigt af lægemiddelkoncentrationen i et testområde på 0,1-10 mikrogram Starlix/ml. 
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 g Starlix/ml.
Insulinniveauerne returnerer til udgangsniveauet i løbet af 3-4 timer og reducerer postprandial hyperinsulinæmi. 
Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal hyperinsulinaemia.
Der er ingen erfaring med anvendelse af nateglinid til gravide kvinder, hvorfor Starlix' sikkerhed hos gravide kvinder ikke kan vurderes. 
There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Starlix in pregnant women cannot be assessed.
Tag ikke Starlix, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. 
Do not take Starlix if you are pregnant or planning to become pregnant.
Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget omhyggeligt. 
If any of these apply to you, monitor your blood sugar levels more carefully.
Elektrofysiologiske undersøgelser viser, at nateglinid har 45-300 gange større selektivitet for pankreatiske β-celler i forhold til kardiovaskulære K 
Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45-300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K
- hvis du oplever symptomer på alvorlig hyperglykæmi (meget højt blodsukker og/eller diabetisk ketoacidose). 
- if you are experiencing any symptoms of severe hyperglycaemia (very high blood sugar and/or diabetic ketoacidosis).
Symptomer på hypoglykæmi (ikke bekræftet af blodglukosekoncentrationen) blev observeret hos patienter, hvis baseline HbA1A var tæt på det terapuetiske mål (HbA1c <7,5%). 
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1c <7.5%).
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder entydig identifikator. 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Absolut oral biotilgængelighed estimeres til 
Absolute oral bioavailability is estimated to be 72%.
Blisterpakninger: PVC/PE/PVDC blister bagbeklædt med varmeforseglet, lakeret aluminiumsfolie. 
Blisters: PVC/PE/PVDC blisters, backed with a heat-sealable lacquered aluminium foil.
Nateglinid bør ikke anvendes som monoterapi. 
Nateglinide should not be used in monotherapy.
• Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): hududslæt med blisterdannelse, som rammer læber, øjne og/eller mund, sommetider med hovedpine, feber og/eller diarré 
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin rash with blisters affecting the lips, eyes and/or mouth, sometimes with headache, fever and/or diarrhoea
Dyrestudier har vist udviklingstoksicitet (se pkt. 
Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
I et klinisk studie med patienter blev Starlix indgivet i stigende doser indtil 720 mg dagligt i 7 dage, hvilket var veltoleret. 
In a clinical study in patients, Starlix was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
In vitro-undersøgelser viser, at nateglinid er kraftigt bundet (97-99%) til serumproteiner, overvejende serumalbumin og i mindre grad surt α1-glykoprotein. 
In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97-99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
Da den primære behandlingseffekt af Starlix er at reducere prandial glukose (som bidrager til HbA1c), kan den terapeutiske reaktion på Starlix også måles med 1-2 timer postprandial glukose. 
Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
Diabetikere kan udvikle symptomer som hænger sammen med lavt blodsukker (også kaldet hypoglykæmi). 
Diabetic patients may develop symptoms associated with low blood sugar (also called hypoglycaemia).
Da nateglinid er kraftigt proteinbundet, elimineres det ikke effektivt fra blodet ved dialyse. 
As nateglinide is highly protein-bound, dialysis is not an efficient means of removing it from the blood.
Kontakt lægen, før du tager Starlix - hvis du ved, at du har en leverlidelse. 
Talk to your doctor before taking Starlix - if you know that you have a liver problem.
Bivirkningerne ved Starlix er normalt lette til moderate. 
The side effects caused by Starlix are usually mild to moderate.
- Salicylater så som aspirin (bruges som smertestillende midler). 
- Salicylates such as aspirin (used as painkillers).
Farmakoterapeutisk klassifikation: D-phenylalaninderivat, ATC-kode: A 10 BX 03 
Pharmacotherapeutic group: D-phenylalanine derivative, ATC code: A10 BX 03
Kombination med metformin associeres med øget risiko for hypoglykæmi sammenlignet med monoterapi. 
Combination with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia compared to monotherapy.
M1-koncentrationen faldt markant efter hæmodialyse. 
M1 concentration decreased markedly after haemodialysis.
- Sympatomimetika (bruges f.eks. til at behandle astma). 
- Sympathomimetics (used, for example, to treat asthma).
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
Ligeledes var der ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem Starlix og andre orale antidiabetiske lægemiddelstoffer såsom metformin og glibenclamid. 
Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Starlix with other oral antidiabetic agents such as metformin or glibenclamide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Starlix. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Starlix.
Hvad Starlix er Det aktive stof i Starlix, nateglinid, tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes orale antidiabetika. 
What Starlix is The active substance of Starlix, nateglinide, belongs to a group of medicines called oral antidiabetics.
Formindskelsen af HbA1c fra baseline var -0,41% i nateglinid plus metformin gruppen og -0,57% i gliclazid plus metformin gruppen (forskel 0,17%, [95% KI -0,03, 0,36]). 
The decrease from baseline in HbA1c was -0.41% in the nateglinide plus metformin group and -0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI -0.03, 0.36]).
Der er ikke foretaget undersøgelser af Starlix' virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
The effect of Starlix on the ability to drive or operate machinery has not been studied.
Når nateglinid indtages før et måltid, genetableres den tidlige eller førstefase insulinsekretion, som ikke eksisterer hos patienter med type 2 diabetes, hvilket medfører reduktion af postprandial glukose og HbA1c. 
Nateglinide, when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
- hvis du har problemer med nedbrydning af medicin. 
- if you have problems with drug metabolism.
- Diuretika (anvendes til at behandle for højt blodtryk). 
- Diuretics (used to treat high blood pressure).
Patienterne bør rådes til at tage særlige forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel. 
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
I afsluttede kliniske undersøgelser blev symptomer på hypoglykæmi rapporteret i 10,4% af tilfældene med nateglinid monoterapi, 14,5% med nateglinid og metformin i kombination, 6,9% med metformin alene, 19,8% med glibenclamid alene og 4,1% med placebobehandling. 
In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
Nateglinids virkning i kombination med metformin er blevet sammenlignet med kombinationen af gliclazid og metformin i et 6 måneders randomiseret, dobbelt-blindt studie i 262 patienter, hvor et superiority design blev anvendt. 
The efficacy of nateglinide in combination with metformin has been compared to the combination of gliclazide plus metformin in a 6-month randomised, double-blind trial in 262 patients using a superiority design.
Starlix tabletterne begynder at virke meget kort tid efter at du har slugt dem, og stoffet udskilles hurtigt fra kroppen. 
Starlix tablets start to act within a very short time after they are swallowed and are eliminated from the body rapidly.
Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der indeholder sukker. 
If you do get symptoms of low blood sugar, eat or drink something containing sugar.
Plasmakoncentrationerne falder hurtigt, og nateglinids elimineringshalveringstid var gennemsnitligt typisk på 1,5 timer i alle undersøgelser af Starlix med frivillige forsøgspersoner og type 2 diabetikere. 
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
Det anbefales, at Starlix indgives før måltiderne. 
It is recommended that Starlix be administered prior to meals.
Følgende er symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi), som normalt er lette. 
These are symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia), which are usually mild.
C nateglinid findes i urinen inden for seks timer efter administration. 
C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Almindelige: Symptomer på hypoglykæmi. 
Common: Symptoms suggestive of hypoglycaemia.
og 180 mg tabletters) eller gul (120 mg tabletter) jernoxid (E172). 
and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
Orale anidiabetika, herunder Starlix, kan også give symptomer på hypoglykæmi. 
Oral antidiabetics, including Starlix, may also produce symptoms of hypoglycaemia.
Din læge vil ordinere Starlix sammen med metformin, hvis kontrollen ikke er tilstrækkelig, på trods af at du får den maksimale tolererede dosis af metformin. 
Your doctor will prescribe Starlix together with metformin, if inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin.
Sjældne: Overfølsomhedsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria. 
Rare: Hypersensitivity reactions such as rash, itching and urticaria.
Særlig forsigtighed anbefales når nateglinid administreres sammen med andre mere potente CYP2C9hæmmere (f.eks. fluconazol, gemfibrozil eller sulfinpyrazon), eller hos patienter, der er kendt for at være dårlige til at metabolisere CYP2C9-substrater. 
Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9 (e.g. fluconazole, gemfibrozil or sulfinpyrazone), or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9 substrates.
C nateglinid udskilles i urinen (83%), mens yderligere 10% elimineres gennem fæces. 
Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Hvis du har lavt blodsukker, kan du opleve at svede, rysten (tremor), angst, koncentrationsbesvær, forvirring, svaghed, at du besvimer eller opleve andre af de symptomer, der er nævnt i pkt. 
If you have low blood sugar you may experience sweating, tremors (feeling shaky), anxiety, difficulty concentrating, confusion, weakness or fainting or have other signs listed in section 4, “Possible side effects”.
- Perikon, også kendt som Hypericum perforatum (et naturlægemiddel). 
- St. John's Wort, also known as Hypericum perforatum (a herbal medicine).
Nateglinid lukker ATP-afhængige kaliumkanaler i den β-cellemembran, der har karakteristika, der adskiller den fra andre sulfonylurinreceptorligander. 
Nateglinide closes ATP-dependent potassium channels in the beta-cell membrane with characteristics that distinguish it from other sulphonylurea receptor ligands.
- Anaboliske hormoner (fx methandrostenolon). 
- Anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Almindelige: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme. 
Common: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
Der er ikke blevet observeret klinisk signifikante forskelle i nateglinids farmakokinetisk mellem mænd og kvinder. 
No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between men and women.
- Somatostatin-analoger som lanreotid og octreotid (bruges til at behandle akromegali). 
- Somatostatin analogues such as lanreotide and octreotide (used to treat acromegaly).
Hvordan Starlix virker 
How Starlix works
Hos kaniner blev fosterudviklingen påvirket negativt, og hyppigheden af galdeblære-agenesi eller lille galdeblære var forøget ved doser på 300 og 500 mg/kg (ca. 24 og 28 gange den humane eksponering ved den maksimalt anbefalede dosis på 180 mg nateglinid tre gange daglig før et måltid), men ikke ved 150 mg/kg (ca. 17 gange den humane eksponering ved den maksimalt anbefalede dosis på 180 mg nateglinid tre gange daglig før et måltid). 
In rabbits, embryonic development was adversely affected and the incidence of gallbladder agenesis or small gallbladder was increased at doses of 300 and 500 mg/kg (approximately 24 and 28 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals), but not at 150 mg/kg (approximately 17 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals).
- hvis du er gravid eller påtænker at blive det. - hvis du ammer. 
- if you are pregnant or planning to become pregnant.