natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis du for eksempel: - tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok, eller du spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater, medens kunstige sødemidler IKKE er kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning eller diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - dyrker mere motion end normalt eller udfører en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade eller en operation eller andre former for stress, - er ved at komme dig efter en sygdom eller efter feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 ”Brug af anden medicin sammen med Apidra”). 
carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Apidra").
Brug ikke Apidra efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglasset efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
Anbrudte hætteglas: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C. 
After first use: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (cylinderampul) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (cartridge)
Det må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs og uden synlige partikler. 
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
Det skal du vide, før du begynder at tage Apidra Sådan skal du tage Apidra Bivirkninger 
What Apidra is and what it is used for What you need to know before you use Apidra How to use Apidra
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 300 enheder. 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Yderligere oplysninger findes i den indrammede tekst sidst i denne indlægsseddel. 
See the box at the end of this leaflet for further information.
9 penne à 3 ml. 
9 pens of 3 ml.
Pendel 
Needle
Doseringsinterval 
Dosage selector
Hvis du har taget for meget Apidra 
If you forget to use Apidra
5 penne à 3 ml. 
5 pens of 3 ml.
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 1000 enheder. 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen insulin glulisin 
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
6 penne à 3 ml. 
6 pens of 3 ml.
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Intravenøs anvendelse 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Intravenous use
Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen) kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys. 
Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C, away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator.
- du lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom, eller af en anden sygdom, som f.eks. nedsat stofskifte (hypothyreoidisme). 
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
10 penne à 3 ml. 
10 pens of 3 ml.
Ligesom for andre insuliner skal du ved hver injektion skifte til et nyt injektionssted inden for det bestemte hudområde, som du bruger (maveskindet, låret eller overarmen). 
As for all insulins, injection sites and infusion sites within an-injection area (abdomen, thigh or upper arm) must be rotated from one injection to the next.
1 pen à 3 ml 
1 pen of 3 ml.
- µU/mL 
GIR - mg/kg/min
4 penne à 3 ml. 
4 pens of 3 ml.
9 cylinderampuller à 3 ml. 
9 cartridges of 3ml.
Påsætning af nålen 
Injection button
Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Apidra SoloStar 100 enheder/ml i fyldt pen er kun egnet til subkutane injektioner. 
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Apidra SoloStar 100 Units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
10 cylinderampuller à 3 ml. 
10 cartridges of 3ml.
Injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas. 
Solution for injection in a vial.
Opbevaringstid for intravenøs anvendelse 
Shelf life for intravenous use
5 cylinderampuller à 3 ml. 
5 cartridges of 3ml.
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Penne der kan bruges til Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Apidra 100 enheder/ml i cylinderampuller er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen. 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Pens to be used with Apidra 100 units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Apidra SoloStar 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen. 
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen.
Åben her 
INSTRUCTIONS ON USE Open here
4 cylinderampuller à 3 ml. 
4 cartridges of 3ml.
Overvægt 
Obesity
Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Uanbrudte penne 
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Not in-use pens
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 35 89 400 
España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
6 cylinderampuller à 3 ml. 
6 cartridges of 3ml.
Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Anvendelse af SoloStar fyldt pen 
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Handling of the SoloStar pre-filled pen
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Subkutan anvendelse 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Subcutaneous use
EU/1/04/285/005 1 cylinderampul à 3 ml EU/1/04/285/006 3 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/007 4 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/008 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/009 6 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/010 8 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/011 9 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/012 10 cylinderampuller à 3 ml 
EU/1/04/285/005 1 cartridge of 3ml EU/1/04/285/006 3 cartridges of 3ml.
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Yderligere oplysninger om håndtering findes under pkt. 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial For further details on handling, see section 6.6.
Anved aldrig opløsningen hvis den bliver uklar eller indeholder partikler. 
Never use the solution if it has become cloudy or contains particles; use it only if it is clear and colourless.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany.
3 penne à 3 ml. 
3 pens of 3 ml.
Apidra indeholder natrium 
What Apidra contains
Insulinforvekslinger 
Excipients
Anbrudte penne 
In-use pens
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning insulin glulisin 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Insulin glulisine
3 cylinderampuller à 3 ml. 
3 cartridges of 3ml.
Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen. 
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Solution for injection in a pre-filled pen.
Følg retningslinierne for behandling af hypoglykæmi (se den indrammede tekst sidst i indlægssedlen). 
- If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see box at the end of this leaflet).
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul insulin glulisin 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
Indlægsseddel: Information til brugeren Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas insulin glulisin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml, solution for injection in a vial Insulin glulisine
Apidra anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos patienter med sukkersyge (”diabetes mellitus”). 
Apidra is an antidiabetic agent, used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus; it may be given to adults, adolescents and children, 6 years of age and older.
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Apidra 100 enheder/ml i cylinderampuller er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen. 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 Units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland 
D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul. 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Solution for injection in a vial.
Anbrudte penne For opbevaringsforhold, se pkt. 
In-use pens For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Apidra indeholder: 
Important information about some of the ingredients of Apidra
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul. 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Solution for injection in a cartridge.
Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Uanbrudte hætteglas 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Unopened cartridges
Det tages én gang dagligt i forbindelse med et måltid. 
It is taken once a day with food.
Den fuldstændige EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dosen skal muligvis reduceres eller lægemidlet gives mindre hyppigt hos patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion. 
The dose may need to be reduced or the medicine given less often in patients who have moderately or severely reduced kidney function.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viread. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viread, the benefit outweighs the identified risk.
Udvalget anbefalede, at Tenofovir disoproxil Zentiva godkendes til anvendelse i EU. 
The Committee recommended that Tenofovir disoproxil Zentiva be approved for use in the EU.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tenofovir disoproxil Zentiva. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tenofovir disoproxil Zentiva.
Hos voksne kan det også anvendes til patienter, hvis lever er beskadiget og ikke fungerer (dekompenseret leversygdom), og patienter, som ikke reagerer på behandling med lamivudin (et andet lægemiddel mod hepatitis B). 
In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver does not work properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B).
Ved hivinfektion blokerer det aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv at inficere cellerne og producere flere virus. 
In HIV infection, it blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Tenofovir disoproxil Zentiva fås som tabletter (245 mg), der tages gennem munden. 
Tenofovir disoproxil Zentiva is available as tablets (245 mg) to be taken by mouth.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tenofovir disoproxil Zentiva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viread. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Tenofovir disoproxil Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viread.
Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv. 
Tenofovir disoproxil Zentiva is used in combination with other HIV medicines.
Virksomheden, der markedsfører Tenofovir disoproxil Zentiva, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende lægemidlet, får udleveret informationsmateriale, der indeholder sikkerhedsoplysninger, navnlig om risici og forholdsregler med hensyn til nyrefunktion og knogler. 
The company that markets Tenofovir disoproxil Zentiva will ensure that all doctors who are expected to prescribe or use the medicine are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Tenofovir disoproxil Zentiva forhindrer virusset i at producere dna og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes. 
Tenofovir disoproxil Zentiva stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading.
Tenofovir disoproxil Zentiva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids. 
Tenofovir disoproxil Zentiva does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Når Tenofovir disoproxil Zentiva tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau. 
Tenofovir disoproxil Zentiva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
For så vidt angår patienter, der tidligere har fået lægemidler mod hivinfektion, skal lægen inden ordinering af Tenofovir disoproxil Zentiva gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på antivirale lægemidler. 
For patients who have taken medicines to treat HIV infection before, doctors should only prescribe Tenofovir disoproxil Zentiva once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before or the likelihood of the virus's response to antiviral medicines.
Tenofovir disoproxil Zentiva udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B. 
Tenofovir disoproxil Zentiva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection or chronic hepatitis B.
Hos unge i alderen 12-18 år anvendes det kun, hvis de ikke kan behandles med andre revers transkriptase-hæmmere af nukleotidgruppen (NRTI) som førstevalgsbehandling. 
In adolescents (from 12 to 18 years of age) its use is only for those who cannot be treated with other first-line nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI).
Tenofovir disoproxil Zentiva påvirker også virkningsmekanismen hos et enzym, som produceres af hepatitis B-virusset, såkaldt "dna-polymerase", der indgår i dannelsen af viralt dna. 
Tenofovir also interferes with the action of an enzyme produced by the hepatitis B virus called ‘DNA polymerase', which is involved in the formation of viral DNA.
Se produktresuméet for nærmere oplysninger om, hvordan lægemidlet indtages, herunder doser til unge og voksne (også en del af denne EPAR). 
For more information on how the medicine is taken including doses for adults and adolescents, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Tenofovir disoproxil Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det aktive stof i Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovirdisoproxil, er et såkaldt "prodrug" (et lægemiddelforstadium), der i kroppen omdannes til tenofovir. 
The active substance in Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, is a ‘prodrug' that is converted into tenofovir in the body.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Zentiva? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Zentiva?
Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes også til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis Bvirusinfektion hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, hvis lever er beskadiget, men stadig fungerer (kompenseret leversygdom). 
Tenofovir disoproxil Zentiva is also used to treat chronic (long-term) hepatitis B virus infection in adults and adolescents aged 12 years and above with liver damage whose liver is still able to work (compensated liver disease).
Da Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Tenofovir disoproxil Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Andre oplysninger om Tenofovir disoproxil Zentiva 
Other information about Tenofovir disoproxil Zentiva
Da Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viread. 
Because Tenofovir disoproxil Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viread.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Tenofovir disoproxil Zentiva? 
What are the benefits and risks of Tenofovir disoproxil Zentiva?
Hvad er Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til? 
What is Tenofovir disoproxil Zentiva and what is it used for?
Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovirdisoproxil 
Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovir disoproxil
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tenofovir disoproxil Zentiva bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Tenofovir disoproxil Zentiva.
Tenofovir disoproxil Zentiva er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af patienter i alderen 12 år og opefter, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1). 
Tenofovir disoproxil Zentiva is an antiviral medicine used to treat patients aged 12 years and above infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Tenofovir disoproxil Zentiva er en revers transkriptase-hæmmer af nukleotidgruppen (NRTI). 
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Tenofovir disoproxil Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Zentiva have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvorfor blev Tenofovir disoproxil Zentiva godkendt? 
Why is Tenofovir disoproxil Zentiva approved?
Hvordan blev Tenofovir disoproxil Zentiva undersøgt? 
How has Tenofovir disoproxil Zentiva been studied?
Det betyder, at Tenofovir disoproxil Zentiva er identisk med et "referencelægemiddel", 
This means that Tenofovir disoproxil Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viread.
Hvordan anvendes Tenofovir disoproxil Zentiva? 
How is Tenofovir disoproxil Zentiva used?
Fortegnelse over lægemidler og lægemiddelformer 
Annex I List of medicinal products and presentations
Den 25. juni 2015 
25 June 2015
Resultatet af procedurer i henhold til artikel 29, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF 
Outcome of procedures under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC
Europa-Kommissionen traf en beslutning om denne udtalelse den 25. juni 2015. 
The European Commission adopted a decision on this opinion on 25 June 2015.
Virksomheden ønskede denne godkendelse anerkendt i Belgien, Tyskland, Luxembourg og Nederlandene (de "berørte medlemsstater"). 
The company wanted the authorisation to be recognised in Belgium, Germany, Luxembourg and the Netherlands (the ‘concerned Member States').
CHMP anbefalede derfor, at der udstedes markedsføringstilladelse i de berørte medlemsstater. 
The CHMP therefore recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Den 23. april 2015 gennemførte Det Europæiske Lægemiddelagentur to voldgiftsprocedurer efter en uoverensstemmelse blandt medlemsstaterne i Den Europæiske Union (EU) vedrørende godkendelsen af lægemidlerne Merisone og Myoson (tolperison). 
On 23 April 2015, the European Medicines Agency completed two arbitration procedures following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicines Merisone and Myoson (tolperisone).
Medlemsstaterne var imidlertid ikke i stand til at nå til enighed, og den tyske og nederlandske lægemiddelstyrelse indbragte den 24. december 2014 sagen for CHMP med henblik på voldgift. 
However, the Member States were not able to reach an agreement and the German and Dutch medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration on 24 December 2014.
Begrundelsen for henvisningen var, at bioækvivalensundersøgelserne kun var udført under fastende betingelser. 
The grounds for the referral were that the bioequivalence studies had only been performed under fasting conditions.
Ved at dæmpe disse impulser menes tolperison at nedsætte muskelsammentrækninger og spasticitet. 
By reducing these impulses, tolperisone is believed to reduce muscle contraction and spacticity.
Hvad er Merisone og Myoson? 
What are Merisone and Myoson?
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. indsendte en ansøgning for Merisone og Myoson med henblik på gensidig anerkendelse på grundlag af den oprindelige godkendelse, der var udstedt af Ungarn den 18. marts 2010. 
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. submitted Merisone and Myoson for mutual recognition on the basis of their initial authorisation granted by Hungary on 18 March 2010.
Hvorfor blev Merisone og Myoson vurderet igen? 
Why were Merisone and Myoson reviewed?
Det aktive stof i Merisone og Myoson, tolperison, er et centralt virkende muskelafslappende middel. 
The active substance in Merisone and Myoson, tolperisone, is a centrally acting muscle relaxant.
Spørgsmål og svar om Merisone og Myoson (tolperison, tabletter, 50 og 150 mg) EMA/252261/2015 
Questions and answers on Merisone and Myoson (tolperisone, 50 and 150 mg tablets) EMA/252261/2015
Spørgsmål og svar om Merisone og Myoson (tolperison, tabletter, 50 og 150 mg) 
Questions and answers on Merisone and Myoson (tolperisone, 50 and 150 mg tablets)