natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Subkutan anvendelse 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
**Reaktioner på injektionsstedet omfatter: smerte, erytem, blå mærker, ubehag, hæmatom, blødning, pruritus, hævelse, induration, paræstesi, reaktion, varme, ødem og udslæt. 
**Injection site reactions include: pain, erythema, bruising, discomfort, haematoma, haemorrhage, pruritus, swelling, induration, paraesthesia, reaction, warmth, oedema and rash.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLASMÆRKAT 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Brug af TAKHZYRO til børn under 12 år frarådes. 
TAKHZYRO is not recommended for use in children under 12 years of age.
Anvendes til injektion under huden (subkutan injektion). 
Used for injection under the skin (subcutaneous).
Lanadelumabs hæmning af plasmakallikrein kan øge aPTT i denne analyse. 
Inhibition of plasma kallikrein by lanadelumab can increase aPTT in this assay.
Trin 5: Injicér TAKHZYRO 
Step 5: Inject TAKHZYRO
Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 2 ml 
Solution for injection 1 vial of 2 ml
Der er ikke udført studier med patienter med svært nedsat nyrefunktion. 
No studies have been conducted in patients with severe renal impairment.
Alder forventes ikke at påvirke eksponeringen for lanadelumab. 
Age is not expected to affect exposure to lanadelumab.
Den anbefalede startdosis er 300 mg lanadelumab hver 2. uge. 
The recommended starting dose is 300 mg lanadelumab every 2 weeks.
h) Anbring hætteglasset på en plan overflade. 
h) Place the vial on a flat surface.
Anvendes til at trække medicinopløsningen op fra hætteglasset og ind i sprøjten. 
Used to draw medicinal solution from the vial into the syringe.
Aftør hætteglassets gummiprop med en spritserviet, og lad den tørre. 
Clean the vial rubber stopper with an alcohol wipe and allow it to dry.
TAKHZYRO må kun administreres af patienten selv eller dennes omsorgsperson, hvis vedkommende er blevet oplært i korrekt subkutan injektionsteknik af en læge eller anden sundhedsperson. 
TAKHZYRO may be self-administered or administered by a caregiver only after training on SC injection technique by a healthcare professional.
TAKHZYRO indeholder natrium 
TAKHZYRO contains sodium
Brug kun hvert hætteglas med TAKHZYRO én gang. 
• Use each vial of TAKHZYRO only once.
Vigtigt: Fjern ikke kanylehætten fra kanylen, når du fastgør den på sprøjten. 
Important: Do not remove the needle cap from the needle when attaching to the syringe.
Anvend ikke sprøjter, overførselskanyler med stump spids og injektionskanyler med skarp spids, hvis de synes beskadigede. 
Do not use any syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles that appear damaged.
100 % af de forsøgspersoner, der fik 300 mg hver 2. eller hver 4. uge, og 89 % af de forsøgspersoner, der fik 150 mg hver 4. uge, opnåede en reduktion på mindst 50 % i hyppigheden af HAE-anfald sammenlignet med indkøringsperioden. 
100% of the subjects on 300 mg q2wks or q4wks and 89% on 150 mg q4wks achieved at least a 50% reduction in HAE attack rate compared to the run-in period.
Trin 1: Klargør et hætteglas med TAKHZYRO a) Tag hætteglasset ud af køleskabet 15 minutter før brug så det får stuetemperatur (15 °C til 25 °C), før der gøres klar til en injektion. 
a) Take the vial out of the refrigerator 15 minutes before use to allow it to reach room temperature (15°C to 25°C) before preparing an injection.
Injicér TAKHZYRO subkutant i abdomen, lår eller overarm (se pkt. 
Inject TAKHZYRO subcutaneously into the abdomen, thigh, or upper arm (see section 4.2).
Overfør TAKHZYRO til sprøjten, og skift over til injektionskanylen med den skarpe spids 4. 
Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle 4.
Hvis du har glemt at bruge TAKHZYRO 
If you forget to use TAKHZYRO
d) Tag hætteglasset ud af pakningen. 
d) Remove the vial from the packaging.
Det anbefales at skifte injektionssted for hver injektion. 
Rotation of the injection site is recommended.
Udtag den ordinerede dosis TAKHZYRO fra hætteglasset ved hjælp af aseptisk teknik med 18 gaugekanylen. 
Using aseptic technique, withdraw the prescribed dose of TAKHZYRO from the vial into the syringe using an 18 gauge needle.
Hvis du holder op med at bruge TAKHZYRO 
If you stop using TAKHZYRO
TAKHZYRO er beregnet til injektion under huden (subkutan injektion). 
• TAKHZYRO is for injection under the skin (‘subcutaneous injection').
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING YDRE ÆSKE (INKLUSIVE BLÅT FELT) 
MULTIPACK OUTER CARTON (INCLUDING BLUE-BOX)
Giv slip på hudfolden, og træk forsigtigt kanylen ud. 
Release the skin fold and gently remove the needle.
I overensstemmelse hermed havde nedsat nyrefunktion (estimeret GFR: 60 til 89 ml/min/1,73 m [mild, N=98] og 30 til 59 ml/min/1,73 m 
Accordingly, in a population pharmacokinetic analysis, renal impairment (estimated GFR: 60 to 89 ml/min/1.73 m
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger TAKHZYRO. 
• Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TAKHZYRO.
Læg alle brugte sprøjter og kanyler i kanylebøtten. 
Place all used syringes and needles in the sharps container.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugsanvisning 
Contents of the pack and other information
Aktivt stof: lanadelumab. 
• The active substance is lanadelumab.
Forsøgspersonerne blev randomiseret til 1 af 4 parallelle behandlingsgrupper, der var stratificeret i henhold til anfaldshyppigheden ved baseline, i forholdet 3:2:2:2 (placebo, lanadelumab 150 mg hver 4. uge, lanadelumab 300 mg hver 4. uge eller lanadelumab 300 mg hver 2. uge ved subkutan injektion) i behandlingsperioden på 26 uger. 
Subjects were randomized into 1 of 4 parallel treatment arms, stratified by baseline attack rate, in a 3:2:2:2 ratio (placebo, lanadelumab 150 mg every 4 weeks [q4wks], lanadelumab 300 mg every 4 weeks [q4wks], or lanadelumab 300 mg every 2 weeks [q2wks] by SC injection) for the 26-week treatment period.
Lanadelumab hæmmer det aktive plasmakallikreins proteolytiske aktivitet. 
Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity.
Eksponeringer i ePPND-studiet var ca. 32 gange højere end den eksponering, der blev observeret ved 300 mg hver 2. uge baseret på AUC. 
Exposures in the ePPND study were approximately 32-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
b) Tryk stemplet ned og injicér luft ind i hætteglasset. 
b) Push the plunger down to inject air into the vial and hold the plunger down.
Eksponeringen hos de kønsmodne cynomolgusaber i fertilitetsstudiet var ca. 20 og 22 gange højere end den eksponering, der blev observeret ved 300 mg hver 2. uge baseret på henholdsvis Cmax og AUC. 
Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively.
Hvert hætteglas med TAKHZYRO er kun beregnet til engangsbrug (se pkt. 
Each TAKHZYRO vial is intended for single use only (see section 6.6).
Opbevar i den ydre karton for at beskytte mod lys. 
Keep in the outer carton in order to protect from light.
Lanadelumabs farmakokinetik efter enkelte og gentagne doser er blevet undersøgt hos patienter med hereditært angioødem. 
The single and multiple dose pharmacokinetics of lanadelumab have been studied in patients with HAE.
• En tom 3 ml sprøjte. 
• One empty 3 ml syringe.
Injicér TAKHZYRO 
Inject TAKHZYRO
Anvend kun sprøjterne, overførselskanylerne med stump spids og injektionskanylerne med skarp spids én gang. 
Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles one time.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Lanadelumab havde ingen virkning på fertiliteten hos han- og hun-cynomolgusaber (se pkt. 
Lanadelumab had no effect on male or female fertility in cynomolgus monkeys (see section 5.3).
For en sikkerheds skyld bør lanadelumab undgås under graviditeten. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy.
c) Træk kanylehætten lige af sprøjten uden at berøre kanylen. 
c) Pull off the needle cap straight away from the syringe without touching the needle.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING INDRE ÆSKE (INTET BLÅT FELT) 
MULTIPACK INNER CARTON (NO BLUE-BOX)
Eksponeringen hos cynomolgusaber efter 6 måneders administration var ca. 23 gange højere end den eksponering, der blev observeret med 300 mg hver 2. uge, baseret på AUC. 
Exposures in cynomolgus monkeys following 6 months of administration were approximately 23-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
For en sikkerheds skyld bør lanadelumab undgås under graviditeten og amning. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy and breast-feeding.
Hvert hætteglas indeholder 300 mg lanadelumab i 2 ml. 
Each vial contains 300 mg of lanadelumab in 2mL.
Indfør kanylen i mavens (abdomen), lårets eller overarmens fedtvæv. 
• Insert the needle into the fatty tissue in the tummy (abdomen), thigh or upper arm.
Allergiske reaktioner, herunder kløe, ubehag og snurren i tungen Svimmelhed, mathed 
• Allergic reactions including itching, discomfort and tingling of the tongue
Der er ikke udført studier med patienter med nedsat leverfunktion. 
No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Så meget TAKHZYRO skal der bruges 
How much TAKHZYRO to use
• Tom 3 ml sprøjte 
• Empty 3 ml syringe
c) Træk kanylehætten lige af sprøjten uden at berøre selve kanylen. 
c) Pull off the needle cap straight from the syringe without touching the needle.
Træthed-/humørscore 
Fatigue/Mood score
TAKHZYRO 300 mg injektionsvæske, opløsning 
TAKHZYRO 300 mg solution for injection
300 mg hver 2. uge (N=27) 
300 mg q2wks (N=27)
c) Vend langsomt hætteglasset på hovedet med kanylen og sprøjten isat. 
c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached.
300 mg hver 4. uge (N=29) 
300 mg q4wks (N=29)
150 mg hver 4. uge (N=28) 
150mg q4wks (N=28)
TAKHZYRO i alt 
TAKHZYRO total
Allergiske reaktioner 
Hypersensitivity reactions
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ENHEDSPAKNING, ÆSKE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
f) Bortskaf overførselskanylen med stump spids (18 gauge) i en kanyleboks. 
f) Place the 18 gauge blunt-tip vial access needle and the vial in a sharps container.
Farmakoterapeutisk klassifikation: andre hæmatologiske midler, lægemidler til hereditært angioødem. 
Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used in hereditary angioedema, ATC code: B06AC05
Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke eksponeringen for lanadelumab. 
Hepatic impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT TAKHZYRO 300 mg 
TAKHZYRO 300 mg
e) Uden at fjerne kanylen fra hætteglasset skal sprøjten skrues af ved at holde øverst på kanylen og dreje sprøjten mod uret. 
unscrew the syringe by holding the top of the needle and turning the syringe counter clockwise.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects.
Knogler, led, muskler og bindevæv Myalgi 
• face, eyelids, lips or tongue
ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
LÆGEMIDLETS NAVN TAKHZYRO 300 mg injektionsvæske, opløsning lanadelumab 
TAKHZYRO 300 mg solution for injection lanadelumab
Sekundært endepunkt - Antallet af HAE-anfald, der krævede akut behandling fra dag 0 til 182. 
Secondary endpoint - Number of HAE attacks requiring acute treatment from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
150 mg hver 4. uge 
150 mg q4wks
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 300 mg lanadelumab* i 2 ml opløsning. 
One vial contains 300 mg of lanadelumab* in 2 mL solution.
For meget bradykinin fører til symptomer på HAE, såsom hævelse og smerter i hænder og fødder ansigt, øjenlåg, læber eller tunge strubehoved (larynx), som kan gøre det svært at trække vejret kønsorganer 
Too much bradykinin leads to symptoms of HAE like swelling and pain on the,
Før journal 
Keeping a record
Injektionen skal gives under huden (subkutant). 
The injection should be given subcutaneously.
Funktionsscore 
Functioning score
Sæt ikke hætten på kanylen igen. 
Do not recap the needle.
Opbevar hætteglas i den ydre karton for at beskytte mod lys. 
Keep vial in the outer carton in order to protect from light.
TAKHZYRO er en brugsklar opløsning, der udleveres i hætteglas til engangsbrug. 
TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution.
Sådan skal du bruge TAKHZYRO 
How to use TAKHZYRO
Brug af anden medicin sammen med TAKHZYRO Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægssedlen inden brug 
Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only
Sådan injiceres TAKHZYRO 
How to inject TAKHZYRO
Makulopapuløst udslæt 
Hepatic impairment
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot 
UNIT PACK CARTON
• Overførselskanyle (18G) 
• 18G vial access needle
• Injektionskanyle (27G x ½" (0,4 x 13 mm)) 
g) Screw the 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm)
*Overfølsomhed omfatter: pruritus, ubehag og snurren i tungen. 
Aspartate aminotransferase increased Common *Hypersensitivity includes: pruritus, discomfort and tingling of tongue.
300 mg hver 4. uge 
300 mg q4wks
Det skal du vide, før du begynder at bruge TAKHZYRO Brug ikke TAKHZYRO: 
What you need to know before you use TAKHZYRO
Det skal du vide, før du begynder at bruge TAKHZYRO Sådan skal du bruge TAKHZYRO Bivirkninger 
What you need to know before you use TAKHZYRO 3.
Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Angst-/skamscore 
Fear/Shame score
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1340/002 
EU/1/18/1340/001 EU/1/18/1340/002 EU/1/18/1340/003
Denne pakning indeholder også: 3 ml sprøjte 
This pack also contains: 3 ml syringe 18 gauge access needle Injection needle
Sæt en overførselskanyle med stump spids på sprøjten 3. 
pointed-tip injection needle to the syringe.
Primært endepunkt - Antallet af HAE-anfald fra dag 0 til 182. 
Primary endpoint - Number of HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure or have any further questions on the use of this medicine.
• En injektionskanyle med skarp spids i størrelsen 27 gauge ½" (0,4 x 13 mm). 
• 18 gauge blunt tip vial access needle • 27 gauge ½ inch (0.4 x 13 mm) pointed tip administration (injection) needle.
Klargør et hætteglas med TAKHZYRO 
Prepare the vial of TAKHZYRO
trykken for brystet, hivende vejrtrækning eller hurtige hjerteslag, skal du straks kontakte lægen, 
wheezing, or a fast heart beat, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Hvis du har brugt for meget TAKHZYRO 
If you use more TAKHZYRO than you should
Administration 
Administration steps
f) Anbring injektionskanylen med skarp spids (27 gauge ½" (0,4 x 13 mm)) og sprøjten i kanyleboksen. 
• One 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) pointed tip injection needle.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Hold stemplet nede. 
• Keep this leaflet.
20. oktober 2011 
20 October 2011
Baggrundsinformation 
Background information
Den endelige udtalelse blev den 20. oktober 2011 omdannet til en afgørelse truffet af EuropaKommissionen. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 20 October 2011.
Udvalget udpegede Dr Bruno Urbain som rapportør og Ruth Kearsley som medrapportør. 
The Committee appointed Dr Bruno Urbain as rapporteur and Mrs Ruth Kearsley as co-rapporteur.
Indbringelsesproceduren blev indledt den 14. april 2010. 
The referral procedure started on 14 April 2010.
Der blev fremsat mundtlige redegørelser den 4. maj 2011. 
Oral explanations were given on 4 May 2011.
Listen over de pågældende lægemiddelnavne fremgår af bilag I. De videnskabelige konklusioner findes i bilag II, og det ændrede produktresumé i bilag III. 
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics in Annex III.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte skriftlige redegørelser den 18. august 2010 og den 8. februar 2011. 
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 18 August 2010 and 8 February 2011.
Da Ruth Kearsley trådte tilbage som CVMP-medlem, blev Helen Jukes udpeget til at erstatte hende og overtog hvervet som medrapportør. 
Further to the resignation of Mrs Ruth Kearsley as CVMP member, Ms Helen Jukes was appointed to replace her and took over the co-rapporteurship.
Prednisolon er et antiinflammatorisk kortikosteroid. 
Prednisolone is an anti-inflammatory corticosteroid.
Lægemidlet er beregnet til behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer. 
The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows.
På baggrund af rapportørernes vurdering af de aktuelt tilgængelige data var CVMP af den opfattelse, at benefit/risk-profilen for Synulox Lactating Cow og relaterede navne fortsat er positiv som følge af 
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile for Synulox Lactating Cow and associated names remains positive subject to
På grund af de divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelse af Synulox Lactating Cow og relaterede navne og divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer i medlemsstaterne blev sagen den 26. marts 2010 indbragt for CVMP af Belgien og Denmark i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF. 
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Synulox Lactating Cow and associated names and differences between the summary of product characteristics (SPC) of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 26 March 2010 by Belgium and Denmark to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC.
Årsagen til de divergerende nationale beslutninger vedrørende lægemidlets godkendelse var primært begrundelsen for kombinationen af amoxicillin/clavulansyre/prednisolon til behandling af bovin mastitis. 
The reason for divergent national decisions regarding the authorisation of the products was mainly the justification of the combination of amoxicillin/clavulanic acid/prednisolone for the treatment of bovine mastitis.
Synulox Lactating Cow og relaterede navne er en bleg cremefarvet/brungul 3 g suspension i intramammære engangssprøjter med 200 mg amoxicillin som amoxicillintrihydrat, 50 mg clavulansyre som kaliumclavulanat og 10 mg prednisolon. 
Synulox Lactating Cow and associated names is a 3 g pale cream/buff coloured oily suspension presented in disposable intramammary syringes containing 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate, 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate and 10 mg prednisolone.
ændringen af markedsføringstilladelserne i overensstemmelse med produktresuméet, og CVMP vedtog således en positiv udtalelse den 7. juni 2011. 
variation of the marketing authorisations in accordance with the summary of product characteristics, and therefore adopted a positive opinion on 7 June 2011.
Denne kombination er effektiv over for betalaktamaseproducerende organismer. 
This combination is effective against β-lactamase producing organisms.
Internationalt fællesnavn (INN): amoxicillintrihydrat, kaliumclavulanat, prednisolon 
International non-proprietary name (inn): amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate, prednisolone
De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, vedrører indikationer, dosering og tilbageholdelsesperioder. 
The main sections of disharmony of the existing SPCs related to indications, posology and withdrawal periods.
Clavulansyre inaktiverer betalactamaser. 
Clavulanic acid inactivates β-lactamases.
Amoxicillin er et bredspektret betalactam antibiotikum med batericid virkning. 
Amoxicillin is a broad spectrum bactericidal β-lactam antibiotic.
Dette sammendrag er sidst opdateret i januar 2012. 
This summary was last updated in January 2012.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Acticam den 9. december 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Acticam on 9 December 2008.
Andre oplysninger om Acticam: 
Other information about Acticam:
Disse bivirkninger opstår som regel inden for den første uge af behandlingen og er generelt forbigående. 
These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally temporary.
De forsvinder, så snart behandlingen afbrydes. 
They disappear once treatment has stopped.
EPAR-sammendrag for offentligheden 
EPAR summary for the public
Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter. 
Accidental self-injection may give rise to pain.
Acticam er blevet undersøgt og sammenlignet med Metacam, som allerede er tilladt i EU. 
Acticam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Hvilken risiko er der forbundet med Acticam? 
What is the risk associated with Acticam?
Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for meloxicam skal undgå kontakt med lægemidlet. 
People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product.
Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner. 
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Hvorfor blev Acticam godkendt? 
Why has Acticam been approved?
Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp. 
If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen. 
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately showing the package leaflet or the label to the physician.
Acticam må ikke gives til drægtige eller lakterende dyr, da det ikke er fastslået, at lægemidlet er sikkert i disse tilfælde. 
Acticam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Acticam indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). 
Acticam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Acticam leveres som en oral suspension 1,5 mg/ml til hunde (som gives opblandet i foder) og som en opløsning til injektionsvæske 5mg/ml. 
Acticam is presented as an oral suspension 1.5 mg/ml for dogs (to be given mixed with food) and a solution for injection 5mg/ml.
De bivirkninger, der undertiden ses ved Acticam, er dem, der normalt ses ved NSAID'er, såsom appetitløshed, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet). 
Occasional side effects of Acticam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).