natgillin/translations-raw huggingface dataset:
37,9 % af candesartan-patienterne (95 % konfidensinterval: 35,2-40,6) og 42,3 % af placebo-patienterne (95 % konfidensinterval: 39,6-45,1) oplevede dette endepunkt, absolut forskel 4,4 % (95 % konfidensinterval: 8,2-0,6). 
Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
Dog anbefales regelmæssig monitorering af serum-kalium og serum-kreatinin hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Hvis du har glemt at tage Atacand 
BEFORE YOU TAKE ATACAND
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt] 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Der kan opstå hyperkaliæmi hos patienter med hjerteinsufficiens, der behandles med Atacand. 
In heart failure patients treated with Atacand, hyperkalaemia may occur.
MARKEDSFØRI 
PACKAGE LEAFLET
Meget 
Whereas
.3 Prækliniske sikkerhedsdata er juxtaglomerulære celler har nogen levans hos mennesker ved terapeutiske doser af candesartan. 
For therapeutic doses of candesartan in humans, the hyperplasia/hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
Dette opnås sædvanligvis inden for en måned. 
This is usually achieved within a month.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2016. 
This summary was last updated in 10-2016
Det skal opløses fuldstændig i vand, juice, mælk, modermælkserstatning eller mad, umiddelbart før det indtages. 
It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Derved mindskes symptomerne på sygdommen. 
This helps to improve the symptoms of the disease.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cystadane den 15. februar 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Dette medfører en lang række symptomer, herunder nedsat syn, skrøbelige knogler og kredsløbsproblemer. 
This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
Målet for behandlingen er at holde blodets indhold af homocystein på under 15 mikromol eller så lavt som muligt. 
The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cystadane. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
Oplysningerne fra disse undersøgelser blev sammenholdt med publicerede rapporter om forløbet hos ubehandlede patienter med sygdommen. 
The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Udvalget bemærkede, at Cystadane ikke erstatter andre behandlinger. 
The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Andre oplysninger om Cystadane 
Other information about Cystadane
For 140 patienter blev der desuden givet oplysninger om deres symptomer, dosis og behandlingsvarighed samt andre lægemidler taget samtidig. 
For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Da antallet af patienter med homocystinuri er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Cystadane blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 9. juli 2001. 
Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadane was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Standarddosis af Cystadane er 100 mg pr. kilogram legemsvægt dagligt, fordelt på to lige store doser. 
The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Det anvendes sammen med andre behandlinger, såsom B6-vitamin (pyridoxin), B12-vitamin (kobalamin), folat og en særlig diæt. 
It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Lægemidlet var effektivt hos patienter med alle tre former for homocystinuri. 
The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cystadane? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Størstedelen af patienterne fik desuden B6-vitamin eller B12-vitamin eller folat. 
Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Cystadane leveres med tre måleskeer til 100 mg, 150 mg og 1 g pulver. 
Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Dosis kan korrigeres afhængig af behandlingens virkning (som overvåges ved at måle indholdet af homocystein i blodet). 
The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood).
Oplysningerne omfattede 202 rapporter, der beskriver virkningerne af Cystadane, givet i forskellige doser, på homocysteinniveauet hos patienter i forskellige aldre med homocystinuri. 
This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Betain er et naturstof, der udvindes af sukkerroer. 
Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Hvad er Cystadane, og hvad anvendes det til? 
What is Cystadane and what is it used for?
Cystadane er et lægemiddel, der anvendes til behandling af homocystinuri, som er en arvelig sygdom, hvor aminosyren homocystein ikke kan nedbrydes og derfor hober sig op i kroppen. 
Cystadane is a medicine used to treat homocystinuria, an inherited disease where the amino acid homocysteine cannot be broken down and therefore builds up in the body.
Virksomheden skal navnlig overvåge tilfælde af hjerneødem, der blev iagttaget hos nogle få patienter under afprøvningen af lægemidlet. 
In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine.
Hvorfor blev Cystadane godkendt? 
Why is Cystadane approved?
Den fuldstændige EPAR for Cystadane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Behandlingen med Cystadane bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med homocystinuri. 
Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria.
Ved homocystinuri nedsætter betain homocysteinniveauet i blodet ved at omdanne homocystein til aminosyren methionin. 
In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by transforming homocysteine into the amino acid methionine.
Virksomheden, der fremstiller Cystadane, skal oprette et register over de patienter, der får lægemidlet, for at overvåge dets sikkerhed. 
The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Hos patienter, der fik Cystadane, mindskedes homocysteinniveauet tilsyneladende mere end hos ubehandlede patienter. 
Patients taking Cystadane appeared to have greater reductions in homocysteine levels than untreated patients.
Den hyppigste bivirkning ved Cystadane (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet indhold af methionin i blodet. 
The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood.
Dette var forbundet med bedring i symptomerne i hjerte-kar-systemet samt bedring med hensyn til de udviklingsmæssige problemer hos ca. tre fjerdedele af de patienter, der fik Cystadane. 
This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane.
Hvilke risici er der forbundet med Cystadane? 
What are the risks associated with Cystadane?
Agenturets udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at lægemidlet, selvom der kun foreligger få systematiske undersøgelser af Cystadane, er et nyttigt supplement til de eksisterende behandlinger for homocystinuri, såsom vitamintilskud og særlig diæt. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Patienter med symptomer på hjerneødem, såsom morgenhovedpine med opkastning eller ændret syn, bør kontakte lægen, da det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen med Cystadane. 
Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cystadane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Virksomheden har fremlagt oplysninger fra den videnskabelige litteratur om Cystadane. 
The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cystadane bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadane.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cystadane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Cystadane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Cystadane fås som et pulver til indtagelse gennem munden. 
Cystadane is available as a powder to be taken by mouth.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cystadane. 
It recommended that Cystadane be given marketing authorisation.
Cystadane indeholder det aktive stof betain, vandfrit. 
Cystadane contains the active substance betaine anhydrous.
Indholdet af methionin bør overvåges hos patienter, der får Cystadane, da det kan medføre hjerneødem (hævelse i hjernen). 
Methionine levels should be monitored in patients taking Cystadane, as it might lead to cerebral oedema (swelling in the brain).
Udvalget konkluderede, at fordelene ved Cystadane opvejer risiciene, når det anvendes i henhold til indikationen som tillægsbehandling ved homocystinuri. 
The Committee decided that Cystadane's benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
Cystadane betain, vandfri 
Cystadane betaine anhydrous
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cystadane, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Cystadane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvordan anvendes Cystadane? 
How is Cystadane used?
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cystadane. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadane have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cystadane? 
What benefits of Cystadane have been shown in studies?
Hvordan virker Cystadane? 
How does Cystadane work?
Dette kan være nødvendigt, hvis patienterne er nødt til at begynde selv at trække vejret i løbet af operationen. 
This might be necessary if patients need to be able to start to breathe on their own again during the operation.
Det forventes, at denne dosis kun vil blive anvendt i et begrænset antal tilfælde (mindre end 1 %). 
This dose is expected to be used in only a limited number of the treatments (less than 1%).
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bridion den 25. juli 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bridion on 25 July 2008.
Den fuldstændige EPAR for Bridion findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Bridion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bridion. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bridion.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Bridion anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Bridion is used as safely as possible.
Andre oplysninger om Bridion 
Other information about Bridion
Der var for få børn under to år til at bestemme sikkerhed og virkning af Bridion i den aldersgruppe. 
There were too few children aged below two years to determine the safety and effectiveness of Bridion in this age group.
I alle undersøgelser var det primære mål for virkning, hvor lang tid det tog musklerne at vågne op igen. 
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long it took for the muscles to recover.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bridion? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bridion?
Muskelafslappende midler gør det lettere for kirurgen at foretage operationen. 
Muscle relaxants make it easier for the surgeon to do the operation.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Bridion skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bridion.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bridion, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Bridion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bridion kan kun indgives af eller under overvågning af en anæstesilæge (en læge, der er specialiseret i bedøvelse). 
Bridion can only be given by or under the supervision of an anaesthetist (a doctor specialised in anaesthesia).
Den anbefalede dosis til børn og unge fra to til 17 år er 2 mg/kg kropsvægt. 
In children and adolescents from two to 17 years of age, the recommended dose is 2 mg/kg body weight.
CHMP besluttede, at fordelene ved Bridion opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Bridion. 
The CHMP decided that Bridion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Virkningen af Bridion hos voksne var den samme hos unge og børn over to år. 
The effect of Bridion seen in adults was similar in adolescents and children aged over two years.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Bridion, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bridion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bridion er en opløsning til injektion, der indeholder det aktive stof sugammadex (100 mg/ml). 
Bridion is a solution for injection that contains the active substance sugammadex (100 mg/ml).
Muskelafslappende midler er lægemidler, der anvendes til visse operationer for at få musklerne til at slappe af, herunder de muskler, der hjælper patienten med at trække vejret. 
Muscle relaxants are medicines used during some types of operation to make the muscles relax, including the muscles that help the patient to breathe.
De hyppigste bivirkninger ved Bridion (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er hoste, vejrtrækningsproblemer, når virkningen af bedøvelsen begynder at aftage, nedsat blodtryk og andre komplikationer såsom ændringer i hjerterytmen. 
The most common side effects with Bridion (seen in between 1 and 10 patients in 100) are cough, airway problems due to the anaesthesia wearing off, reduced blood pressure and other complications such as changes in heart rate.
Den typiske dosis Bridion er 2-4 mg pr. kg. kropsvægt, afhængigt af i hvor høj grad det muskelafslappende middel påvirker musklerne. 
The standard dose of Bridion is between 2 and 4 mg per kilogram body weight, depending on how much the muscle relaxant is affecting the muscles.
En dosis på 16 mg/kg kan anvendes, hvis en hurtig ophævelse af det muskelafslappende middels virkning er nødvendig. 
A dose of 16 mg/kg can be used if rapid recovery from muscle relaxation is needed.
Bridion kan anvendes hos voksne, der har fået rocuronium og vecuronium, og hos børn og unge, der har fået rocuronium. 
Bridion can be used in adults who have received rocuronium and vecuronium, and in children and adolescents who have received rocuronium.
Bridion bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for sugammadex eller andre af indholdsstofferne. 
Bridion must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sugammadex or any of the other ingredients.
Bridion blev undersøgt i fire hovedundersøgelser med i alt 579 voksne patienter, der fik muskelafslappende midler under operation. 
Bridion has been studied in four main studies in a total of 579 adults undergoing surgery using muscle relaxants.
Det gives som en enkelt intravenøs bolusinjektion (dvs. en indsprøjtning af al lægemidlet på én gang i en blodåre). 
It is given as a single intravenous ‘bolus' injection (given into a vein all at once).
Efter moderat muskelafslapning var den gennemsnitlige genopvågningstid mellem 1,4 og 2,1 minutter for 2 mg/kg Bridion sammenlignet med 17,6 til 18,9 minutter for neostigmin. 
After moderate muscle relaxation, the average time for recovery was between 1.4 and 2.1 minutes for 2 mg/kg Bridion, compared with 17.6 to 18.9 minutes for neostigmine.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Bridion fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Bridion, see the package leaflet.
Hvilken risiko er der forbundet med Bridion? 
What is the risk associated with Bridion?
Dette blev sammenlignet med spontan genopvågning efter muskelafslapning fremkaldt af succinylkolin (et andet muskelafslappende middel). 
This was compared with spontaneous recovery after muscle relaxation using succinylcholine (another muscle relaxant).
Som følge deraf ophæves den muskelblokade, der er fremkaldt af rocuronium og vecuronium, og musklerne begynder at fungere normalt igen, herunder de muskler, der hjælper patienten med at trække vejret. 
As a result, the effect of blockade of the muscles due to rocuronium and vecuronium on the muscles is reversed, and the muscles begin to work normally again, including the muscles that help the patient to breathe.
Til sammenligning var den spontane genopvågningstid efter muskelafslapning 7,1 minutter. 
In contrast, muscle relaxation recovered spontaneously after 7.1 minutes.
Hvorfor blev Bridion godkendt? 
Why has Bridion been approved?
I en yderligere undersøgelse så forskerne nærmere på virkningen af Bridion givet efter rocuronium hos 90 børn og unge. 
An additional study looked at the effectiveness of Bridion given after rocuronium in 90 children and adolescents.
Når midlet blev brugt til hurtig genopvågning, vågnede de patienter, der fik 16 mg/kg Bridion, op efter 4,2 minutter. 
When used for rapid recovery, patients receiving 16 mg/kg Bridion recovered after 4.2 minutes.
Efter dyb muskelafslapning var den gennemsnitlige genopvågningstid ca. 3,0 minutter med 4 mg/kg Bridion sammenlignet med ca. 49,5 minutter for neostigmin. 
After deep muscle relaxation, recovery took an average of around 3.0 minutes with 4 mg/kg Bridion, compared with around 49.5 minutes for neostigmine.
Det betyder, at det binder til muskelafslapningsmidlerne rocuronium og vecuronium og derved udgør et kompleks, der inaktiverer muskelafslapningsmidlerne og forhindrer dem i at virke. 
This means that it attaches to the muscle relaxants rocuronium and vecuronium forming a ‘complex' that inactivates the muscle relaxants and stops them having an effect.
Det aktive stof i Bridion, sugammadex, er et stof, der binder sig selektivt til det muskelafslappende middel. 
The active substance in Bridion, sugammadex, is a ‘selective relaxant binding agent'.
Bridion er ikke anbefalet til brug hos børn og unge med henblik på genopvågning efter bedøvelse med vecuronium eller hurtig genopvågning efter et hvilket som helst muskelafslappende middel. 
Bridion is not recommended for use in children and adolescents for recovery after vecuronium, or for rapid recovery after any muscle relaxant.
Hvad er Bridion? 
What is Bridion?
Bridion blev sammenlignet med neostigmin (et andet lægemiddel til ophævelse af virkningen af muskelafslappende midler) givet efter rocuronium eller vecuronium i den første undersøgelse og efter cis-atracurium (et andet muskelafslappende middel) i den anden undersøgelse. 
Bridion was compared with neostigmine (another medicine used to stop the effect of muscle relaxants) given after rocuronium or vecuronium in the first study and after cis-atracurium (another muscle relaxant) in the second.
I den tredje undersøgelse sammenlignedes virkningen af 4 mg/kg Bridion med neostigmins virkning efter dyb muskelafslapning ved brug af rocuronium eller vecuronium hos 182 patienter. 
The third study compared the effectiveness of 4 mg/kg Bridion with that of neostigmine after deep relaxation of the muscles using rocuronium or vecuronium in 182 patients.
Bridion var mere effektivt end neostigmin til at forkorte den tid, det tog musklerne at vågne op igen, efter såvel moderat som dyb muskelafslapning fremkaldt af rocuronium eller vecuronium. 
Bridion was more effective than neostigmine in reducing the time it took for the muscles to recover, after both moderate and deep muscle relaxation using rocuronium or vecuronium.
Bridion anvendes til at gøre genopvågningstiden efter indgift af muskelafslapningsmidlet kortere, typisk ved slutningen af en operation. 
Bridion is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation.
I den fjerde undersøgelse, hvori 115 patienter deltog, så forskerne nærmere på virkningen af 16 mg/kg Bridion, for så vidt angår hurtig ophævelse af muskelafslapningen fremkaldt af rocuronium. 
The fourth study, involving 115 patients, looked at the effectiveness of 16 mg/kg Bridion in producing rapid reversal of the muscle relaxation using rocuronium.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bridion? 
What benefit has Bridion shown during the studies?
I to af undersøgelserne, hvori 282 patienter i alt deltog, så forskerne nærmere på virkningen af 2 mg/kg Bridion i forhold til at ophæve en moderat afslapning af musklerne fremkaldt af rocuronium eller vecuronium. 
Two of the studies, involving a total of 282 patients, looked at the effectiveness of 2 mg/kg Bridion in reversing moderate relaxation of the muscles due to rocuronium or vecuronium.
Hvad anvendes Bridion til? 
What is Bridion used for?
Hvordan blev Bridion undersøgt? 
How has Bridion been studied?
Hvordan anvendes Bridion? 
How is Bridion used?