natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ANTIRETROVIRALE MIDLER MOD HIV - NON-NUKLEOSID REVERS TRANSKRIPTASEHÆMMERE Efavirenz (600 mg oralt, en gang dagligt) 
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz (600 mg orally, q.d.)
d. Den anvendte population til serologisk analyse omfattede kun patienter, som var antigen (HBeAg)-positive og enten antistof (HBeAb)-negative eller med manglende resultat for antistofbestemmelse ved baseline. 
d The population used for serology analysis included only patients with antigen (HBeAg) positive and antibody (HBeAb) negative or missing at baseline.
c. Den anvendte population til analyse af normalisering af ALAT omfattede kun patienter med baseline-ALAT over ULN i henhold til kriterierne fra AASLD (American Association of the Study of Liver Diseases) (> 30 E/l for mænd og > 19 E/l for kvinder). 
c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the American Association of the Study of Liver Diseases (AASLD) criteria (> 30 U/L males and > 19 U/L females) at baseline.
I studier af tenofoviralafenamid blev der ikke observeret klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for tenofoviralafenamid eller tenofovir mellem raske personer og patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret CrCl > 15 men < 30 ml/min). 
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl > 15 but < 30 mL/min) in studies of tenofovir alafenamide.
I den ikke-blindede fase i begge studier var den gennemsnitlige procentvise ændring i BMD fra uge 96 til uge 120 hos patienter, som forblev på Vemlidy, +0,6 % ved lænderyg og 0 % ved hofte, sammenlignet med +1,7 % ved lænderyg og +0,6 % ved hofte hos dem, som skiftede fra tenofovirdisoproxilfumarat til Vemlidy i uge 96. 
In the open-label phase of both studies, mean percentage change in BMD from Week 96 to Week 120 in patients who remained on Vemlidy was +0.6% at the lumbar spine and 0% at the total hip, compared to +1.7% at the lumbar spine and +0.6% at the total hip in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Lægemidler, der kan påvirke tenofoviralafenamid 
Medicinal products that may affect tenofovir alafenamide
Vemlidy 25 mg filmovertrukne tabletter tenofoviralafenamid 
Vemlidy 25 mg film-coated tablets tenofovir alafenamide
HBsAg-tab/serokonversion 
HBsAg loss / seroconversion
Vemlidy bør ikke administreres sammen med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxilfumarat eller adefovirdipivoxil. 
Vemlidy should not be co-administered with medicinal products containing tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate or adefovir dipivoxil.
Midazolamd (2,5 mg oralt, enkeltdosis) 
Midazolamd (2.5 mg orally, s.d.)
Ved sammenligning med tenofovirdisoproxilfumarat opfyldte Vemlidy kriteriet for noninferioritet i at opnå HBV-DNA under 29 IE/ml. 
Vemlidy met the non-inferiority criteria in achieving HBV DNA less than 29 IU/mL when compared to tenofovir disoproxil fumarate.
Vemlidy bør ikke administreres sammen med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoxil. 
Vemlidy should not be co-administered with medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide or adefovir dipivoxil.
Forventet: ↓ Tenofoviralafenamid 
Expected: ↓ Tenofovir alafenamide
c. Den anvendte population til analyse af normalisering af ALAT omfattede kun patienter med baseline-ALAT over ULN for centrallaboratoriets interval. 
c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the central laboratory range at baseline.
Vemlidy bruges til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis B hos voksne og unge over 12 år, som vejer mindst 35 kg. Hepatitis B er en infektion, som påvirker leveren. 
Vemlidy is used to treat chronic (long-term) hepatitis B in adults and adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg.
Sertralin (50 mg oralt, enkeltdosis) 
Sertraline (50 mg orally, s.d.)
Der kan ikke gives dosisanbefalinger for patienter med CrCl < 15 ml/min, som ikke er i hæmodialyse (se pkt. 
No dosing recommendations can be given for patients with CrCl < 15 mL/min who are not receiving haemodialysis (see section 4.4).
d. Den anvendte population til analyse af normalisering af ALAT omfattede kun patienter med baseline-ALAT over ULN for kriterierne fra AASLD (> 30 E/l for mænd og > 19 E/l for kvinder). 
d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the AASLD criteria (> 30 U/L males and > 19 U/L females) at baseline.
Dosisjustering af Vemlidy eller norgestimat/ethinylestradiol er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or norgestimate/ethinyl estradiol is required.
Tenofoviralafenamids og tenofovirs farmakokinetik blev vurderet hos hiv 1-inficerede, behandlingsnaive unge, som fik tenofoviralafenamid (10 mg) sammen med elvitegravir, cobicistat og emtricitabin som en fastdosis-kombinationstablet (E/C/F/TAF; Genvoya). 
The pharmacokinetics of tenofovir alafenamide and tenofovir were evaluated in HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents who received tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir,
Serologi HBeAg-tab/serokonversiond 
Serology HBeAg loss / seroconversiond
b. Den anvendte population til analyse af normalisering af ALAT omfattede kun patienter med baseline-ALAT over den øvre normalgrænse (ULN) for centrallaboratoriets interval. 
b The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above upper limit of normal (ULN) of the central laboratory range at baseline.
Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,77 (1,28; 2,44) 
Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.77 (1.28, 2.44)
Henholdsvis 24 %, 38 % og 31 % havde HBV-genotype B, C og D. 21 % var behandlingserfarne (tidligere behandling med orale antivirale midler, herunder entecavir (N = 41), lamivudin (N = 42), tenofovirdisoproxilfumarat (N = 21) eller andet (N = 18)). 
21% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including entecavir (N = 41), lamivudine (N = 42), tenofovir disoproxil fumarate (N = 21), or other (N = 18)).
Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Vemlidy, skal der tages en ny tablet. 
If the patient vomits within 1 hour of taking Vemlidy, the patient should take another tablet.
Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,42 (0,96; 2,09) 
Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.42 (0.96, 2.09)
Hvis du kaster op mindre end 1 time efter, at du har taget Vemlidy, skal du tage en ny tablet. 
If you are sick (vomit) less than 1 hour after taking Vemlidy, take another tablet.
Aktivt stof: tenofoviralafenamid. 
The active substance is tenofovir alafenamide.
• Ledsmerter (artralgi) 
• Wind (flatulence)
ANTIDEPRESSIVA Sertralin (50 mg oralt, enkeltdosis) Tenofoviralafenamide (10 mg oralt, en gang dagligt) 
ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg orally, s.d.) Tenofovir alafenamidee (10 mg orally, q.d.)
Det frarådes at anvende Vemlidy til patienter med CrCl < 15 ml/min, som ikke er i hæmodialyse (se pkt. 
The use of Vemlidy is not recommended in patients with CrCl < 15 mL/min who are not receiving haemodialysis (see section 4.2).
Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg oralt, en gang dagligt) 
Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg orally, q.d.)
Det kan være, at din læge vil tage blodprøver for at holde øje med, hvordan dine nyrer virker. 
Before starting treatment and during treatment, your doctor may order blood tests to monitor how your kidneys work.
Henholdsvis 17 %, 52 % og 23 % havde HBV-genotype B, C og D. 26 % var behandlingserfarne (tidligere behandling med orale antivirale midler, herunder adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudin (N = 84), telbivudin (N = 25), tenofovirdisoproxilfumarat (N = 70) eller andet (N = 17)). 
26% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudine (N = 84), telbivudine
↔ Velpatasvir ↑ Tenofoviralafenamid 
↑ Tenofovir alafenamide
HBV DNA ved baseline < 8 log10 IE/ml ≥ 8 log10 IE/ml 
Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/mL ≥ 8 log10 IU/mL
Dosisjustering af Vemlidy eller maraviroc er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or maraviroc is required.
ANTIVIRALE MIDLER MOD HCV Sofosbuvir (400 mg oralt, en gang dagligt) 
HCV ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir (400 mg orally, q.d.)
Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg oralt, en gang dagligt) 
Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg orally, q.d.)
↔ Cmin 1,18 (1,13; 1,23) Rilpivirin ↔ Cmax 0,93 (0,87; 0,99) 
↔ Cmin 1.18 (1.13, 1.23) Rilpivirine ↔ Cmax 0.93 (0.87, 0.99)
Den antivirale aktivitet af tenofoviralafenamid blev vurderet i HepG2-celler mod et panel af kliniske isolater af HBV, som repræsenterede genotyperne A-H. EC50 (50 % effektiv koncentration) for tenofoviralafenamid lå i intervallet 34,7 til 134,4 nM med en samlet middel-EC50 på 86,6 nM. CC50 (50 % cytotoksicitetskoncentration) i HepG2-celler var > 44.400 nM. 
The EC50 (50% effective concentration) values for tenofovir alafenamide ranged from 34.7 to 134.4 nM, with an overall mean EC50 of 86.6 nM.
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg oralt, en gang dagligt) 
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg orally, q.d.)
Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,80 (1,48; 2,18) 
Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.80 (1.48, 2.18)
ANTIRETROVIRALE MIDLER MOD HIV - INTEGRASEHÆMMERE Dolutegravir (50 mg oralt, en gang dagligt) 
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - INTEGRASE INHIBITORS Dolutegravir (50 mg orally, q.d.)
• Vær forsigtig, så du ikke smitter andre med hepatitis B. Du kan stadig smitte andre, selv om du tager dette lægemiddel. 
• Take care not to pass on your hepatitis B to other people.
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi oralt, en gang dagligt) Tenofoviralafenamidf (25 mg oralt, en gang dagligt) 
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi orally, q.d.)
HBV DNA < 29 IE/ml HBV DNA ved baseline < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml 
HBV DNA < 29 IU/mL Baseline HBV DNA < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Dosisjustering af Vemlidy eller efavirenz er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or efavirenz is required.
Hver Vemlidy filmovertrukket tablet indeholder tenofoviralafenamid-fumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid. 
Each Vemlidy film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate, equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,24 (0,88; 1,74) 
Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.24 (0.88, 1.74)
Rilpivirin (25 mg oralt, en gang dagligt) 
Rilpivirine (25 mg orally, q.d.)
HBV-DNA ≥ 29 IE/ml HBV-DNA ved baseline < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml 
HBV DNA ≥ 29 IU/mL Baseline HBV DNA < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Dosisjustering af Vemlidy eller raltegravir er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or raltegravir is required.
Dosisjustering af Vemlidy eller sertralin er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or sertraline is required.
Dosisjustering af Vemlidy er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
No dose adjustment of Vemlidy is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Dosisjustering af Vemlidy eller rilpivirin er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or rilpivirine is required.
Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,78 (0,58; 1,05) 
Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.78 (0.58, 1.05)
b. Behandlingsnaive patienter fik < 12 ugers oral antiviral behandling med en hvilken som helst nukleosid- eller nukleotidanalog, herunder tenofovirdisoproxilfumarat eller tenofoviralafenamid. 
TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Missing = failure analysis b Treatment-naïve subjects received < 12 weeks of oral antiviral treatment with any nucleoside or nucleotide analogue including tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide.
Hver filmovertrukket tablet indeholder tenofoviralafenamidfumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid. 
Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Samtidig infektion med HBV og hiv 
Hepatitis B and HIV co-infection
Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg oralt, en gang dagligt) 
Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg orally, q.d.)
Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,01 (0,84; 1,22) 
Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.01 (0.84, 1.22)
Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 0,93 (0,72; 1,21) 
Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 0.93 (0.72, 1.21)
Evaluering af et stort antal graviditeter (mere end 1000), hvor der er forekommet eksponering for tenofovirdisoproxilfumarat, indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse hermed. 
1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with the use of tenofovir disoproxil fumarate.
Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,00 (0,86; 1,16) 
Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.00 (0.86, 1.16)
Opblussen under behandling 
Flares on treatment
Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg oralt, en gang dagligt) 
Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg orally, q.d.)
↔ Cmin 1,10 (1,07; 1,12) Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,03 (0,94; 1,14) 
↔ Cmin 1.10 (1.07, 1.12) Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.03 (0.94, 1.14)
Dosisjustering af Vemlidy eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is required.
Hver filmovertrukket tablet indeholder tenofoviralafenamidfumarat (svarende til 25 mg tenofoviralafenamid). 
Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate (equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide).
GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98; 1,06) ↔ AUC 1,04 (1,01; 1,06) 
GS-331007g ↔ Cmax 1.02 (0.98, 1.06)
Dosisjustering af Vemlidy eller nevirapin er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or nevirapine is required.
Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg oralt, en gang dagligt) 
Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg orally, q.d.)
Hvis du har taget for mange Vemlidy 
If you take more Vemlidy than you should
HBeAg-tab/serokonversion 
HBeAg loss / seroconversione
Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 2,19 (1,72; 2,79) 
Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 2.19 (1.72, 2.79)
Nukleosid-erfaren Ingen virologiske data i uge 48 Seponerede studielægemidlet på grund af manglende virkning Seponerede studielægemidlet på grund af bivirkninger eller død 
Discontinued study drug due to lack of efficacy Discontinued study drug due to AE or death Discontinued study drug due to other reasonsd
Dosisjustering af Vemlidy eller ledipasvir/sofosbuvir er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or ledipasvir/sofosbuvir is required.
Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning Nervesystemet 
Adverse reaction Nervous system disorders Very common Headache Common
Dosisjustering af Vemlidy eller sofosbuvir er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir is required.
Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,43 (0,36; 0,51) 
Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.43 (0.36, 0.51) ↓ AUC 0.45 (0.40, 0.51)
som forblev på Vemlidy, sammenlignet med +1,8 ml/min hos patienter, som skiftede fra tenofovirdisoproxilfumarat til Vemlidy i uge 96. 
In the open-label phase, the median change in eGFR from Week 96 to Week 120 was -0.6 mL/min in patients who remained on Vemlidy, compared to +1.8 mL/min in patients who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
a. Alle interaktionsstudier er udført med raske frivillige b. Alle nuleffekt-grænser er 70 % - 143 % c. Studie udført med emtricitabin/tenofoviralafenamid som fastdosis-kombinationstablet d. Et sensitivt CYP3A4-substrat e. Studie udført med elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid som fastdosis-kombinationstablet f. Studie udført med emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid som fastdosis-kombinationstablet g. Sofosbuvirs dominerende cirkulerende nukleosid-metabolit h. Studie udført med tenofoviralafenamid 40 mg og emtricitabin 200 mg i. Studie udført med yderligere 100 mg voxilaprevir for at opnå de voxilaprevir-eksponeringer, der forventes hos HCVinficerede patienter. 
h Study conducted with tenofovir alafenamide 40 mg and emtricitabine 200 mg. i Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
Midazolam ↔ Cmax 1,02 (0,92; 1,13) 
Midazolam ↔ Cmax 1.02 (0.92, 1.13) ↔ AUC 1.13 (1.04, 1.23)
Dosisjustering af Vemlidy eller sofosbuvir/velpatasvir er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir is required.
I begge studier var tenofoviralafenamid efter 96 ugers behandling forbundet med mindre gennemsnitlige procentvise reduktioner i knoglemineraltæthed (BMD, målt ved DXA-scanning af hofte og lænderyg), sammenlignet med tenofovirdisoproxilfumarat. 
Changes in measures of bone mineral density In both studies tenofovir alafenamide was associated with smaller mean percentage decreases in bone mineral density (BMD; as measured by hip and lumbar spine dual energy X ray absorptiometry
Dosisjustering af Vemlidy eller dolutegravir er ikke nødvendig. 
No dose adjustment of Vemlidy or dolutegravir is required.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vemlidy Sådan skal du tage Vemlidy Bivirkninger 
What Vemlidy is and what it is used for What you need to know before you take Vemlidy How to take Vemlidy
Velpatasvir ↔ Cmax 1,05 (0,96; 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,94; 1,07) ↔ Cmin 1,01 (0,95; 1,09) 
Darunavir ↔ Cmax 0.99 (0.91, 1.08) ↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06) ↔ Cmin 1.13 (0.95, 1.34)
Forventet: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007 
↔ GS-331007 ↔ Velpatasvir
Tenofoviralafenamidh (40 mg oralt, en gang dagligt) 
Tenofovir alafenamideh (40 mg orally, q.d.)
• antibiotika, der anvendes til behandling af bakterieinfektioner, herunder tuberkulose, og som indeholder: rifabutin, rifampicin eller rifapentin 
• antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing:
Tenofoviralafenamidc (10 mg oralt, enkeltdosis) 
Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, s.d.)
Sertralin ↔ Cmax 1,14 (0,94; 1,38) 
Sertraline ↔ Cmax 1.14 (0.94, 1.38) ↔ AUC 0.93 (0.77, 1.13)
Voxilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84; 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84; 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92; 1,12) 
Ethinylestradiol ↔ Cmax 1.22 (1.15, 1.29) ↔ AUC 1.11 (1.07, 1.16) ↔ Cmin 1.02 (0.93, 1.12)
Sofosbuvir ↔ Cmax 0,95 (0,86; 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97; 1,06) 
Sofosbuvir ↔ Cmax 0.95 (0.86, 1.05)
Norelgestromin ↔ Cmax 1,17 (1,07; 1,26) 
Norelgestromin ↔ Cmax 1.17 (1.07, 1.26) ↔ AUC 1.12 (1.07, 1.17) ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.24)
↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,24) Norgestrel ↔ Cmax 1,10 (1,02; 1,18) 
Norgestrel ↔ Cmax 1.10 (1.02, 1.18) ↔ AUC 1.09 (1.01, 1.18) ↔ Cmin 1.11 (1.03, 1.20)
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) 
• Periodic Safety Update reports
Tenofoviralafenamidf (25 mg oralt, en gang dagligt) 
Tenofovir alafenamidef (25 mg orally, q.d.)
Tenofoviralafenamidc (10 mg oralt, en gang dagligt) 
Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, q.d.)
Tenofovir ↓ Cmax 0,75 (0,67; 0,86) ↔ AUC 0,80 (0,73; 0,87) ↔ Cmin 0,82 (0,75; 0,89) 
Tenofovir ↓ Cmax 0.75 (0.67, 0.86)
Tenofoviralafenamidc (25 mg oralt, en gang dagligt) 
Tenofovir alafenamidec (25 mg orally, q.d.)
↓ Tenofoviralafenamid 
↓ Tenofovir alafenamide
ANTIKONVULSIVA Carbamazepin (300 mg oralt, to gange dagligt) Tenofoviralafenamidc (25 mg oralt, enkeltdosis) 
ANTICONVULSANTS Carbamazepine (300 mg orally, b.i.d.)
Mave-tarm-kanalen Almindelig 
Gastrointestinal disorders Common
Hold vejret så længe som muligt (mindst 3-4 sekunder). 
Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Det er meget vigtigt, at du bruger Elebrato Ellipta hver dag i henhold til lægens anvisninger. 
It is very important that you use Elebrato Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Lægen vil muligvis overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager nogen af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne fra Elebrato Ellipta. 
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Elebrato Ellipta.
Administration af Elebrato Ellipta til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer enhver mulig risiko for fostret. 
Administration of Elebrato Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Det er ikke relevant at anvende Elebrato Ellipta hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen KOL. 
There is no relevant use of Elebrato Ellipta in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Elebrato Ellipta må ikke bruges til patienter med astma, fordi det ikke er blevet undersøgt hos denne patientpopulation. 
Elebrato Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom og om, at de skal stoppe med at bruge Elebrato Ellipta og omgående kontakte deres læge, hvis nogen af disse tegn eller symptomer opstår. 
Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Elebrato Ellipta and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
Der findes ingen specifik behandling af overdosering med Elebrato Ellipta. 
There is no specific treatment for an overdose with Elebrato Ellipta.
Elebrato Ellipta skal bruges hver dag og ikke kun, når du har problemer med vejrtrækningen eller andre symptomer på KOL. 
Elebrato Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Der er ingen kliniske data, der understøtter brugen af Elebrato Ellipta til behandling af akutte tilfælde af bronkospasme eller akut eksacerbation af KOL (dvs. som nødbehandling). 
There are no clinical data to support the use of Elebrato Ellipta for the treatment of acute episodes of bronchospasm, or to treat an acute COPD exacerbation (i.e. as a rescue therapy).
Behandling med Elebrato Ellipta skal stoppes omgående, hvis der opstår paradoks bronkospasme. 
Treatment with Elebrato Ellipta should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs.
Der blev indberettet et tilfælde af dødelig pneumoni hos en patient, der fik Elebrato Ellipta. 
One fatal case of pneumonia was reported in a patient who received Elebrato Ellipta.
Når bakken er åbnet er Elebrato Ellipta klar til brug. 
Once the tray is opened Elebrato Ellipta is ready to use.
Ved initiering af behandling med Elebrato Ellipta, bør plasmaglucose monitoreres tættere hos diabetespatienter. 
Upon initiation of treatment with Elebrato Ellipta, plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
Øjenproblemer ved behandling med Elebrato Ellipta Hvis du oplever smerter eller ubehag i øjnene, midlertidigt sløret syn, synlige haloer eller farvede billeder såvel som røde øjne ved behandling med Elebrato Ellipta: 
Eye problems during treatment with Elebrato Ellipta If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images as well as red eyes during treatment with Elebrato Ellipta:
De øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat (se punkt 2 ”Elebrato Ellipta indeholder lactose”) og magnesiumstearat. 
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Elebrato Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Brug ikke Elebrato Ellipta: - hvis du er allergisk over for fluticasonfuroat, umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). 
Don't use Elebrato Ellipta: - if you are allergic to fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
De hyppigst indberettede bivirkninger ved brug af Elebrato Ellipta var nasopharyngitis (7 %), hovedpine (5 %) og infektion i de øvre luftveje (2 %). 
The most frequently reported adverse reactions with Elebrato Ellipta were nasopharyngitis (7%), headache (5%) and upper respiratory tract infection (2%).
Elebrato Ellipta er kun beregnet til inhalation. 
Elebrato Ellipta is for inhalation use only.
Tabel over bivirkninger Sikkerhedsprofilen for Elebrato Ellipta er baseret på tre kliniske fase III-studier. 
Tabulated summary of adverse reactions The safety profile of Elebrato Ellipta is based on three phase III clinical studies.