natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ikke godkendt til lakterende dyr, der producerer mælk til konsum. 
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Må ikke administreres samtidig med andre makrolider eller lincosamider (se pkt. 
Do not administer simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 12).
4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til 
4.2 Indications for use, specifying the target species
TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period:
Metafylakse indebærer, at veterinærlægemidlet administreres til klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med syge dyr, samtidig med behandlingen af de klinisk syge dyr, for at reducere risikoen for udvikling af kliniske symptomer. 
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the veterinary medicinal product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Metafylakse indebærer, at produktet administreres til klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med syge dyr, samtidig med behandlingen af de klinisk syge dyr, for at reducere risikoen for udvikling af kliniske symptomer. 
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Ved brug af lægemidlet bør officiel national og lokal antibiotikapolitik følges. 
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Resistens over for makrolider skyldes almindeligvis tre mekanismer: (1) Ændringen af det ribosomale angrebspunkt (methylering), som ofte kaldes MLSB-resistens, da det påvirker makrolider, lincosaminer og gruppe B streptograminer. 
Resistance to macrolides generally results from three mechanisms: (1) the alteration of the ribosomal target site (methylation), often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and group B streptogramins, (2) the utilisation of active efflux mechanism; (3) the production of inactivating enzymes.
Tilstedeværelse af sygdommen i bestanden bør konstateres, før metafylakse indledes. 
The presence of the disease in the herd should be confirmed before metaphylaxis is implemented.
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, som er de bakterielle patogener, der hyppigst er involveret i luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD). 
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with bovine respiratory disease (BRD).
Zone-diameter (mm) 
Needle diameter (mm)
In vitro er virkningen af tildipirosin bakteriostatisk over for Pasteurella multocida og B. bronchiseptica, og baktericid over for A. pleuropneumoniae og H. parasuis. 
In vitro, the effect of tildipirosin is bacteriostatic against Pasteurella multocida and B. bronchiseptica, and bactericidal for A. pleuropneumoniae and H. parasuis.
Nålens længde (cm) 
Needle length (cm)
Det antages, at metaboliseringen af tildipirosin hos svin foregår ved reduktion og sulfatkonjugation efterfulgt af hydrering (eller ringåbning), ved demethylering, ved dihydroxylering samt ved S-cystein og S-glutation konjugation. 
In pigs, it is postulated that the metabolism of tildipirosin proceeds by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by dihydroxylation and by S-cysteine and S-glutathione conjugation.
Æske 
Box
Det antages at metaboliseringen af tildipirosin hos kvæg foregår ved frakløvning af mycaminosesukkerdelen, ved reduktion og sulfatkonjugation efterfulgt af hydrering (eller ringåbning), ved demethylering, ved mono- eller dihydroxylering efterfulgt af dehydrering samt ved S-cystein og Sglutation konjugation. 
In cattle, it is postulated that metabolism of tildipirosin proceeds by cleavage of the mycaminose sugar moiety, by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by mono- or dihydroxylation with subsequent dehydration and by S-cysteine and Sglutathione conjugation.
For at sikre korrekt dosis og undgå underdosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt. 
To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Type I brune hætteglas med chlorobutyl-gummiprop og en aluminiumshætte. 
Type I amber glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap.
Efter behandling af kvæg med en enkelt subkutan dosis på 4 mg/kg kropsvægt blev tildipirosin hurtigt absorberet med en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inden for 23 minutter (Tmax) og en høj total biotilgængelighed (78,9%). 
Tildipirosin administered subcutaneously to cattle at a single dose of 4 mg/kg body weight resulted in rapid absorption with average peak plasma concentration of 0.7 µg/ml within 23 minutes (Tmax) and high absolute bioavailability (78.9%).
Efter behandling af svin med en enkelt intramuskulær dosis på 4 mg/kg kropsvægt blev tildipirosin hurtigt absorberet og nåede en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inden for 23 minutter (Tmax). 
Tildipirosin administered intramuscularly to pigs at a single dose of 4 mg/kg body weight was rapidly absorbed reaching average peak plasma concentration of 0.9 µg/ml within 23 minutes (Tmax).
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis, som er de bakterielle patogener, der hyppigst er involveret i luftvejsinfektioner hos svin (SRD). 
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis, which are the bacterial pathogens most commonly associated with swine respiratory disease (SRD).
Et ud af de 8 dyr, der fik 20 mg/kg kropsvægt, viste forbigående generaliseret tremor med manglende evne til at stå efter første injektion, og dyret viste forbigående ustabilitet på benene efter tredje injektion. 
At 20 mg/kg body weight one out of eight animals showed transient generalized body tremors with inability to stand after the first administration and the animal showed transient unsteadiness on its feet after the third administration.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolid-antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Ved såvel brug af 10 gange den anbefalede dosis som ved gentagne injektioner under huden, sås kun forbigående symptomer på bivirkninger, som kan skyldes ubehag fra og hævelse på injektionsstedet forbundet med smerte hos kalve. 
Overdoses of 10 times the recommended dose as well as repeated subcutaneous administration of the veterinary medicinal product only led to transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in calves.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kvæg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle
Muskelsitren i bagbenene blev observeret efter første behandling hos en gris i hver af 12- og 20 mg/kg KV-grupperne. 
Muscle tremors to the hind legs were observed following the first treatment in one pig each from the 12 and 20 mg/kg BW group.
Æske indeholdende 1 hætteglas på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml. 
Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Slagtning: 9 dage 
Meat and offal: 9 days
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER ZUPREVO er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 180 mg/ml tildipirosin 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Dette veterinærlægemiddel er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 40 mg/ml tildipirosin. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin
Luftvejsinfektioner hos svin 
Bovine respiratory disease
Hætteglas (100 ml, 250 ml) 
Vial (100 ml, 250 ml)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/45 kg kropsvægt). 
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/45 kg body weight) once only.
Behandling af smågrise med tildipirosin intramuskulært med dosis på 8, 12 og 20 mg/kg kropsvægt (KV) (svarende til 2, 3 og 5 gange den anbefalede dosis) (3 gange med et interval på 4 døgn) resulterede i forbigående let dæmpet adfærd hos en gris i hver af 8- og 12 mg/kg KV-grupperne og hos to grise i 20 mg/kg KV-gruppen efter den første eller anden injektion. 
In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg bodyweight (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg bodyweight group and 2 piglets from the 20 mg/kg bodyweight group following the first or second injection.
Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum. 
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Muskel Fedt Lever Nyrer 
Muscle Fat
Selvinjektion ved et hændeligt uheld kan være farlig. 
Accidental injection is dangerous.
In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma og bronchialvæske hos kvæg begrænset til ca. 
In vitro binding of tildipirosin to bovine plasma and bronchial fluid proteins is limited with approximately 30%.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Kvæg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Cattle
Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/10 kg kropsvægt). 
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/10 kg body weight) once only.
Målvæv Andre bestemmelser 
Other provisions
Slagtning: 47 dage 
Meat and offal: 47 days
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Svin 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pigs
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Svin 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pigs
De histopatologiske forandringer på injektionsstedet vil stort set forsvinde inden for 35 døgn. 
Pathomorphological injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Hvis de kliniske symptomer på luftvejssygdom persisterer eller forværres, bør behandlingen ændres til brug af et andet antibiotikum og fortsættes indtil de kliniske symptomer er ophørt. 
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær injektion 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intramuscular injection
De histopatologiske forandringer på injektionsstedet forsvandt helt inden for 21 døgn. 
Pathomorphological injection site reactions resolved completely within 21 days.
Hvis de kliniske symptomer på luftvejsinfektion persisterer eller forværres, eller hvis der kommer tilbagefald, bør behandlingen ændres til brug af et andet antibiotikum og fortsættes, indtil de kliniske symptomer er ophørt. 
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Hætteglas (20 ml, 50 ml) 
Vial (20 ml, 50 ml)
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan injektion 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection
Hævelsen forsvandt inden for 3 døgn. 
Swellings persisted for up to 3 days.
Sygdommen bør være diagnosticeret i besætningen, før forebyggende behandling indledes. 
The presence of the disease in the herd should be confirmed before preventive treatment.
Til behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD) forårsaget af tildipirosinfølsomme Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis. 
Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin.
Indikation Dyrearter 
Animal species
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/124/005-008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 
Date of last renewal:
Til forebyggende og terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD) forårsaget af tildipirosin-følsomme Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni. 
For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin.
10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 9 dage 
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 9 days.
TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
180 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
180 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
INDGIVELSESVEJ€ 
ROUTE OF ADMINISTRATION
Tilbageholdelsestid: Slagtning: 47 dage 
Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
DYREARTER 
Species
Under kliniske studier med svin sås meget hyppigt en smertereaktion på injektionen og hævelse på injektionsstedet. 
During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs.
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn 
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 40 mg/ml tildipirosin 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 40 mg/ml of tildipirosin
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 180 mg/ml tildipirosin 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 180 mg/ml of tildipirosin
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 180 mg/ml tildipirosin 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin
MIC breakpoint (µg/ml) 
Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/124/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/007
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning til svin Tildipirosin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 180 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg Tildipirosin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/124/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003
Der kan hos enkelte dyr i forbindelse med hævelse på injektionsstedet være smerte ved palpation i op til et døgn efter administration af det maksimale doseringsvolumen på 10 ml. 
Following the maximum recommended injection site volume of 10 ml, injection site swellings may be associated with pain on palpation for about one day in individual animals.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 180 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
INDLÆGSSEDDEL TIL: ZUPREVO, 180 mg/ml, injektionsvæske, opløsning til kvæg 
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning til svin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 40 mg/ml tildipirosin 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin
40 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
40 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
5.000 µg/kg 
800 μg/kg 5,000 μg/kg 10,000 μg/kg
Mannheimia haemolytica (n=50) 
Mannheimia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni (n=50)
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug. 
SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use.
Opfedning-afsluttende periode 3,5 Afsluttende periode/søer/orner 4,0 
Growing-finishing Finishing/sows/boars
(3) Produktion af inaktiverende enzymer. 
NO ENTRY Antiinfectious agents/
ZUPREVO, 40 mg/ml, injektionsvæske, opløsning til svin 
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Grapefrugt juice 
Grapefruit juice
Derudover bør en opdateret RMP insendes 
In addition, an updated RMP should be submitted
Brug af Tekturna sammen med mad og drikke 
Taking Tekturna with food and drink
Risk ManagementPlan 
Risk Management Plan
Du må ikke tage Tekturna, hvis du er gravid. 
Do not take Tekturna if you are pregnant.
Hvis du har glemt at tage Tekturna 
If you forget to take Tekturna
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data): Nyreproblemer. 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
BLISTER (KALENDERPAKNING) 
BLISTER (CALENDAR)
Brug ikke Tekturna efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet. 
Do not use Tekturna after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt i 
This leaflet was last approved in
Den kliniske signifikans af denne reduktion er dog ikke kendt. 
However the clinical significance of this reduction is unknown.
Tekturna kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Tekturna can cause side effects, although not everybody gets them.
Overhold dine aftaler med lægen, også selvom du ler dig rask. 
Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Tilfælde af angioødem er også rapporteret efter markedsføring (frekvens ikke kendt). 
Cases of angioedema have also been reported in post-marketing experience (frequency unknown).
Tekturna er evalueret med henblik på sikkerhed hos mere end 7.800 patienter, herunder over 2.300, som var i behandling i mere end 6 måneder, og mere end 1.200, som var i behandling i over 1 år. 
Tekturna has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Tekturna anbefales ikke til børn og unge. 
The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
Yderligere skal der tages de nødvendige forholdsregler for at sikre patientens luftveje. 
In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided.
I henhold til CHMPs ”Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use”, bør den opdaterede RMP indsendes samtidig som den næste Periodic Safety Update Report 
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Hvis du er kommet til at tage for mange tabletter af Tekturna, skal du straks kontakte en læge. 
If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, før du tager Tekturna. 
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Tekturna.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 2 (dateret 5. juli 2006) præsenteret i modul 1.8.1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og operativt før og mens produktet er på markedet. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 (dated 5 July 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Hvis du glemmer at tage Tekturna, skal du tage det så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid. 
If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Hvis angioødem opstår, skal Tekturna seponeres med det samme, og der skal iværksættes relevant behandling og monitorering, indtil komplet og vedvarende resolution af tegn og symptomer indtræffer. 
If angioedema occurs, Tekturna should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Det vides ikke, om aliskiren udskilles i human modermælk. 
It is not known whether aliskiren is excreted in human milk.
læge kan ordinere Tekturna sammen med anden medicin, der bruges til at behandle forhøjet blodtryk. 
Your doctor may prescribe Tekturna together with other medicines used to treat high blood pressure.
- de sidste 6 måneder af graviditeten eller hvis du ammer, se afsnittet om ”Graviditet og amning”. 
- during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and
Denne tilstand bør korrigeres før administration af Tekturna, eller behandlingen skal indledes under nøje medicinsk overvågning. 
This condition should be corrected prior to administration of Tekturna, or the treatment should start under close medical supervision.
Angioødem er forekommet under behandling med Tekturna. 
Angioedema has occurred during treatment with Tekturna.
Tekturna tilhører en ny klasse af medicin, kaldet reninhæmmere. 
Tekturna belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Der er ingen særlige doseringsanbefalinger til patienter på 65 år og derover. 
There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
Andre stoffer, som virker direkte på RAS, associeres med alvorlige fostermisdannelser og dødsfald hos nyfødte. 
Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Ældre patienter (over 65 år) Der kræves ingen justering af initialdosen for ældre patienter. 
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Den kliniske relevans af en reduktion i UACR er ikke fastslået uden en samtidig effekt på blodtrykket. 
The clinical relevance of a reduction in UACR is not established in the absence of an effect on blood pressure.
Muligheden for interaktioner med lægemidler ved P-gp's bindingssted vil sandsynligvis afhænge af denne transportørs hæmningsgrad. 
The potential for drug interactions at the P-gp site will likely depend on the degree of inhibition of this transporter.
Bivirkningerne (tabel 1) er ordnet i frekvensgrupper med den mest almindelige først og ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), inklusive enkeltstående rapporter. 
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Tag ikke Tekturna - hvis du er overfølsom (allergisk) over for aliskiren eller et af de øvrige indholdsstoffer i 
Do not take Tekturna - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Tekturna.
Forøgelsen kan være større for de højere doser af aliskiren. 
The increase may be higher with higher aliskiren doses.
CYP3A4-hæmmere påvirker dog ofte også P-gp. 
However, CYP3A4 inhibitors often also affect P-gp.
- ketoconazol, medicin, der bruges til at behandle svampeinfektioner. 
- ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections.