natgillin/translations-raw huggingface dataset:
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
This includes any side effects not listed in this leaflet.
Advarselssymptomer på hyperglykæmi 
Warning symptoms of hyperglycaemia
C. Hold pennen med nålen opad. 
C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
• Pentamidin (anvendes til behandling af infektion forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi. 
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være nedsat pga. nedsat insulinmetabolisme. 
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Intensivering af insulinbehandlingen med pludselig normalisering af den glykæmiske kontrol kan midlertidigt forværre en diabetisk retinopati. 
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Information om behandling af hyperglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen. 
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for human insulin under graviditet. 
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Insulin - sænker blodglucose, fremmer anabolisme og hæmmer katabolisme, 
Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
uforligelighed med andre insuliner, se pkt. 
Concernig incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Vælg ikke en dosis og/eller tryk ikke på dosisknappen uden nål påsat. 
A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
Hypoglykæmi Hypoglykæmi kan opstå, såfremt insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet. 
Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Kombinationsbehandling med Insulin Human Winthrop og pioglitazon Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt. 
Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST, SOM SKAL ANFØRES PÅ ALUMINIUMSFOLIEN, DER FORSEGLER DEN GENNEMSIGTIGE PLASTIKBEHOLDER MED CYLINDERAMPULLEN 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Insulinbehandlingen kan medføre, at kroppen danner insulin-antistoffer (stoffer, der reagerer mod insulin). 
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Kun nåle som er kompatible til brug med SoloStar må anvendes. 
Only needles that are compatible for use with SoloStar should be used.
Under behandling med sympatikolytiske lægemidler som f.eks. betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulation ligeledes være reduceret eller helt mangle. 
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Farven på dosisknappen varierer ud fra hvilken formulering af Insulin Human Winthrop insulin der bruges. 
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed: - Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau stige (hyperglykæmi). 
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Symptomer på, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt kan være: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls. 
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Det skal omhyggeligt sikres, at alkohol og andre desinficerende midler ikke kommer i forbindelse med insulinsuspensionen. 
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
Brug kun injektionsnåle, der er godkendt til brug med SoloStar. 
Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
C. Tjek udseendet af dit insulin. 
C. Check the appearance of your insulin.
Tomme cylinderampuller må ikke genfyldes. 
Empty cartridges must not be refilled.
Forstyrrelser i immunsystemet 
Immune system disorders
Dosis kan indstilles i trin på 1 enhed fra minimum 1 enhed til maksimalt 80 enheder. 
The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Information om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen. 
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (såsom brød eller pasta) for at normalisere dit blodsukker. 
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Insulin i forskellige koncentrationer (f.eks. 100 IE pr. ml og 40 IE pr. ml) må ikke blandes. 
Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data. 
Frequency of these reactions cannot be estimated from available data.
Opmærksomheden henledes på, at neutral, opløselig insulin udfælder ved pH omkring 4,5 - 6,5. 
It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
synsforstyrrelser 
Visual impairment
Det leveres i cylinderampuller, som er forseglet i engangspenne, SoloStar. 
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http:// www.ema.europa.eu.int. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Insulinet blandes bedst ved langsomt at vippe pennen frem og tilbage mindst 10 gange. 
Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Insulin Human Winthrop Basal er en isophaninsulinsuspension. 
Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Patienten bør opfordres til at læse brugsanvisningen i indlægssedlen omhyggeligt før SoloStar anvendes. 
The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Når pennen er taget i brug kan den anvendes i op til 4 uger. 
Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
Opbevaringtid efter første anvendelse af cylinderampullen Cylinderampuller i brug (i pumpen) kan anvendes i op til 2 uger. 
Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks.
Den fyldte pen må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer. 
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
De anbefalede retningslinjer for fjernelse og bortskaffelse af nåle (f.eks. enkelthåndsteknikken ved påsætning af nålekapslen) skal følges for at reducere risikoen for uheldige skader med nålen og overførsel af infektionssygdomme. 
Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
• Denne pen må kun bruges af dig, lån ikke pennen ud til andre. 
• This pen is only for your use.
Hvis pennen ikke fungerer tilfredsstillende, kan du trække insulin fra cylinderampullen op i en injektionssprøjte. 
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Dette gøres bedst ved langsomt at vippe pennen frem og tilbage (mindst 10 gange). 
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Hvis insulin-pennen er skadet eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl) skal den kasseres, og en ny insulin pen tages i brug. 
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Se brugsanvisningen for kontraindikationer for brug i insulinpumper. 
Refer to the technical manual for contraindications relating to the use of insulin pumps.
Insulin med gradvist indsættende og langvarig virkning. 
Insulin with a gradual onset and long duration of action.
Disse forandringer kan give hætteglasset et rimfrostagtigt udseende. 
These changes sometimes give the cartridge a frosted appearance.
Insulinbehandling kan føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede ankler og lægge. 
Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Den specifikke hyppighed kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data (frekvens ikke kendt). 
The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
• Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på, så uheld med skader fra nålen og overførsel af infektioner undgås. 
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Hver cylinderampul indeholder tre små metalkugler, som fremmer oprystningen af suspensionen. 
Each cartridge contains three small metal balls to facilitate quick and thorough mixing of the contents.
Advarselssymptomer på hypoglykæmi 
Warning symptoms of hypoglycaemia
Patienten skal altid have injektionsudstyr (injektionssprøjte eller pen) og insulin på sig til subkutan injektion i tilfælde af fejl i infusionspumpen. 
In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
A. Anvend den injektionsteknik du er blevet instrueret i af dit sundhedspersonale. 
A. Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Det leveres i cylinderampuller beregnet til brug i Hoechst Infusor og H-Tron (insulinpumper). 
It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Hypoglykæmi, der normalt er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling, kan opstå, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet. 
Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hæmmer glykogenolyse og glukoneogenese, - øger lipogenesen i lever og fedtvæv, og hæmmer lipolysen, - fremmer cellernes optagelse af aminosyrer og fremmer proteinsyntese, - øger cellernes kaliumoptagelse. 
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin. 
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Før du trækker insulin op første gang, skal du fjerne sikkerhedslåget, som sidder på hætteglasset. 
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Efter hver injektion skal nålen altid tages af og kasseres. 
The needle should always be removed after each injection and discarded.
Hvad du skal gøre i tilfælde af hyperglykæmi 
What should you do if you experience hyperglycaemia
Hver ml indeholder 100 IE human insulin (svarende til 3,5 mg). 
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Anvend ikke Insulin Human Winthrop Rapid, hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun Insulin Human Winthrop Rapid, når opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og med en vandlignende konsistens. 
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid if you notice particles in it. Only use Insulin Human Winthrop Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
Din læge vil vise dig, i hvilke hudområder du skal injicere din insulin. 
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
For at mindske risikoen for hypoglykæmi er det vigtigt, at patienten overholder dosering og diæt, administrerer insulinet korrekt, og er opmærksom på symptomer på hypoglykæmi. 
Adherence of the patient to the dose regimen and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Lipodystrofi 
Pregnancy
Hvis du bruger en insulinsuspension (Insulin Human Winthrop Basal eller Insulin Human Winthropblandinger) skal du vippe pennen frem og tilbage mindst 10 gange for at blande insulinen. 
If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Tomme penne må ikke genbruges eller genfyldes, og skal kasseres på betryggende vis. 
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Dette sikrer at hele insulindosis injiceres. 
This ensures that the full dose of insulin has been injected.
Det fyldte reservoir skal før anvendelse opbevares ved stuetemperatur i 1 - 2 timer. 
Before use, the filled cartridge must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Disse omfatter: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - ældre patienter, - patienter efter omstilling fra animalsk insulin til human insulin, - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt. 
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Se på cylinderampullen, før du bruger den. Anvend den kun, når opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og med en vandlignende konsistens. 
Look at the cartridge before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid er en neutral insulinopløsning (regular insulin). 
Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Anvend altid en ny pen, hvis du opdager, at din blodsukkerkontrol uventet forværres. 
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, 
These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption,
Insulin Human Winthrop Infusat må kun anvendes i insulinpumper, der er beregnet til dette insulin. 
Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid kan også gives intravenøst. 
Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Læs indlægsedlen inden brug. 
Read the package leaflet before use.
Stoffer, som kan forstærke den blodglucosesænkende virkning, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter perorale antidiabetika, angiotensin converting enzyme (ACE)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoamin oxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika. 
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Du kan indstille dosis i trin på 1 enhed fra minimum 1 enhed til maksimalt 80 enheder. 
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Undersøg cylinderampullen før brug. 
Inspect the cartridge before use.
- patientens levevis ændres, - andre omstændigheder opstår, som øger følsomheden over for hypoglykæmi eller hyperglykæmi 
- the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker). 
This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Foretag injektionen straks efter blandingen. 
Inject as soon as you have mixed them.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 40 IE human insulin (svarende til 1,4 mg). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 IE human insulin (svarende til 3,5 mg). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Produktet kan anvendes i op til 4 uger og ikke over 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys. 
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Derefter trykkes dosisknappen helt i bund. 
Then the injection button should be pressed in completely.
Insulin - sænker blodglucose, fremmer anabolisme og hæmmer katabolisme, - øger glucosetransporten ind i cellerne, fremmer glykogendannelsen i muskler og lever, og forbedrer udnyttelsen af pyruvat. 
Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, - increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Stoffer, som kan nedsætte den blodglucosesænkende virkning, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener (f.eks. orale kontraceptiver), phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, proteasehæmmere samt atypisk antipsykotisk medicin (f.eks. olanzapin og clozapin). 
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).
Dato for første tilladelse: 17. januar 2007 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007
Insulin må ikke blandes med andre lægemidler. 
Do not mix insulin with any other medicines.
Ubrugte penne: 
Not in-use pens:
HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker) 
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt. 
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Anvend kun nåle, som er kompatible til anvendelse med SoloStar 
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Behandling med insulin kan føre til dannelse af anti-insulin-antistoffer. 
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
D. Hold dosisknappen trykket helt i bund. 
D. Keep the injection button pressed all the way in.
Overhold nøje lægens anvisninger vedrørende dosering, kontrol (blod- og urinprøver), kostplan og fysisk aktivit (fysisk arbejde og motion). 
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Kontakt din læge hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt. 
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Hvis insulinpumpen ikke fungerer tilfredsstillende, kan du trække insulin fra cylinderampullen op i en injektionssprøjte. 
If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
Nåle må ikke genbruges. 
Needles mut not be re-used.
HYPOGLYKÆMI (for lavt blodsukker) 
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Når cylinderampullen er placeret i pennen, skal insulinet rystes op inden hver injektion. 
Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Bland insulinet omhyggeligt og kontroller det før første injektion. 
Mix the insulin well and check it before first use.
Cylinderampullen skal opbevares ved stuetemperatur i 1 - 2 timer, inden denne sættes i pennen. 
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
• har problemer med synet 
• Eye reactions
Hvad skal du gøre, hvis du får hypoglykæmi? 
What should you do if you experience hypoglycaemia
B. Tag Penhætten af 
B. Take off the pen cap.
Tal med din læge, hvis du er allergisk over for dette lægemiddel eller animalske insuliner. 
If you are allergic to this medicine or to animal insulins, talk to your doctor.
Din læge eller sundhedspersonale har besluttet, at SoloStar er den rigtige pen for dig. 
Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Brug af Insulin Human Winthrop Infusat sammen med alkohol 
Insulin Human Winthrop Infusat with alcohol
Insulin Human Winthrop Infusat er specielt udviklet til brug i eksterne bærbare insulinpumper. 
Insulin Human Winthrop Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Hvis SoloStar opbevares koldt, bør den tages ud 1-2 timer før injektion, for at varme den op. Kold insulin er mere smertefuldt at injicere. 
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Insulin Human Winthrop Infusat er en neutral insulinopløsning (regular insulin). 
Insulin Human Winthrop Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
Luftbobler skal så vidt muligt fjernes fra cylinderampullen inden injektionen (se brugsanvisningen for pennen). 
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).