natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvor skal jeg foretage indsprøjtningen? 
Where should I give my injection?
• Hvis statuslampen blinker rødt, har De muligvis ikke fået hele Deres dosis og skal muligvis have en erstatningsdosis. 
• If the status light is flashing red, you may not have received your full dose and you may need a replacement dose.
Medicineringsfejl på grund af fejl ved injektoren 
Medication error as a result of device failure
Trombocytopeni1 Leukocytose1 
Thrombocytopenia1 Leukocytosis
Kontroller udløbsdatoen på den fyldte injektionssprøjtes etiket (EXP). 
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Pegfilgrastim bliver tilsyneladende hovedsagligt elimineret ved neutrofilmedieret clearance, som bliver mættet ved højere doser. 
Pegfilgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil mediated clearance, which becomes saturated at higher doses.
Efter brug 
After use
Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger nogen form for medicin. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Sørg for at være på et sted, hvor De eller en plejeperson kan overvåge on-body-injektoren ordentligt i de cirka 45 minutter, hvor Neulasta tilføres, og i en time efter tilførslen. 
Plan to be in a place where you or your caregiver can appropriately monitor the on-body injector for Neulasta during the approximately 45 minute Neulasta delivery and for an hour after the delivery.
Før anvendelse bør Neulasta injektionsvæsken undersøges visuelt for partikler. 
Before use, Neulasta solution should be inspected visually for particulate matter.
Hvis De får en allergisk reaktion under tilførslen af Neulasta, skal De fjerne on-body-injektoren ved at tage fat i kanten af klæbepuden og trække injektoren af. 
If you have an allergic reaction during the delivery of Neulasta, remove the on-body injector by grabbing the edge of the adhesive pad and peeling off the on-body injector.
Behandling med pegfilgrastim alene forhindrer ikke thrombocytopeni og anæmi forårsaget af, at fuld dosis myelosuppressiv kemoterapi opretholdes efter foreskrevet skema. 
Treatment with pegfilgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose myelosuppressive chemotherapy is maintained on the prescribed schedule.
Dosisændring anbefales ikke til patienter med nedsat nyrefunktion, herunder patienter med terminal nyresygdom. 
No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end-stage renal disease.
• De ved en kontrol af on-body-injektoren er bekymret for, at den er utæt, eller 
• during the monitoring of your on-body injector you are concerned that it is leaking; or
Rengør Deres hud ved at benytte en afspritningsserviet. 
Clean your skin by using an alcohol wipe.
On-body-injektoren løsriver sig eller falder af 
On-body injector becomes loose or falls off
Sikkerhed og effekt af Neulasta til mobilisering af blod stamceller er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter eller raske donorer. 
The safety and efficacy of Neulasta for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
• generel ømhed og smerter i led og muskler. 
• general aches and pains in the joints and muscles.
Pegfilgrastim er en form af filgrastim med forlænget varighed på grund af nedsat renal clearance. 
Pegfilgrastim is a sustained duration form of filgrastim due to decreased renal clearance.
Medicin 
Medicine
Den fyldte injektionssprøjte (med eller uden blisterpakning) kan også fås med en automatisk kanylebeskyttelse. 
The pre-filled syringe (with or without blister wrapping) may also be provided with an automatic needle guard.
Patienter med nylig forekomst af pulmonale infiltrater eller pneumoni kan have større risiko (se pkt. 
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk (see section 4.8).
Medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer. 
Medicines should be disposed of in accordance with local requirements.
• On-body-injektoren må ikke udsættes for nedenstående, da det kan ødelægge injektoren og skade Dem: - Diagnostiske billeder (f.eks. CT-scanninger, MR-scanninger, ultralydsundersøgelser, røntgenoptagelser). 
• Do not expose the on-body injector to the following because the on-body injector may be damaged and you could be injured: - Diagnostic imaging (e.g. CT scan, MRI, ultrasound, x-ray).
928 patienter blev randomiseret til at modtage enten en enkelt dosis af pegfilgrastim eller placebo ca. 24 timer (dag 2) efter kemoterapibehandlingen i hver cyklus. 
Nine hundred and twenty eight patients were randomised to receive either a single dose of pegfilgrastim or placebo approximately 24 hours (day 2) after chemotherapy in each cycle.
Neulasta har ingen eller kun ubetydelig virkning på evnen til at køre bil og betjene maskiner. 
Neulasta has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
• information om, hvad man skal gøre ved mistanke om manglende tilførsel eller ufuldstændig tilførsel af dosen, og hvad man skal gøre, hvis der er symptomer på en alvorlig infektion, som kan tyde på manglende dosering. 
• what action to take in a suspected case of failed delivery or incomplete delivery of the dose and if symptoms of serious infection that may indicate a missed dose present.
Nedenstående tabel beskriver bivirkninger, der er indberettet fra kliniske studier og ved spontan rapportering. 
The data in the table below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Dette kan være symptomer på en tilstand, der kaldes for “kapillær lækage-syndrom”, som får blodet til at lække fra de små blodkar ud i kroppen. 
These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
I sådanne tilfælde bør behandling med pegfilgrastim afbrydes efter lægens vurdering og den rette behandling gives (se pkt. 
In such circumstances pegfilgrastim should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Hvis De har problemer, spørg Deres læge eller sygeplejerske om hjælp og råd. 
If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Granulocytkolonistimulerende faktorer kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og lignende effekter kan ses på visse non-myeloide celler in vitro. 
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Pres hele vejen ned gennem “klikket”. 
Push all the way down through the snap.
Forsøgsdag 
Study Day
0% (tom) 
0% (empty)
I kliniske studier er Neulasta blevet givet uden risiko 14 dage før kemoterapi. 
In clinical trials, Neulasta has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Øget hæmatopoietisk aktivitet i knoglemarven som følge af vækstfaktorbehandling er forbundet med forbigående positive knogleskanningsfund. 
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone-imaging findings.
Deres læge vil muligvis beslutte, at det er mere praktisk, hvis De bruger Neulasta sammen med on-body-injektoren. 
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to use Neulasta with the on-body injector.
G-CSF kan fremme vækst af myeloide celler, også maligne celler, in vitro, og lignende effekter kan ses på nogle ikke-myeloide celler in vitro. 
G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
B Åbn bakken og træk emballagen af. 
B Open the tray, peeling away the cover.
Det er vigtigt, at De kontakter lægen med det samme, hvis De får smerter i den øverste venstre side af maven eller op mod venstre skulder, da dette kan skyldes problemer med milten. 
It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Prækliniske data fra konventionelle studier med gentaget dosistoksicitet viste de forventede farmakologiske effekter inklusive stigning i leukocyttallet, myeloid hyperplasi i knoglemarven, ekstramedullær hæmatopoiese og forstørrelse af milten. 
Preclinical data from conventional studies of repeated dose toxicity revealed the expected pharmacological effects including increases in leukocyte count, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary haematopoiesis and splenic enlargement.
Trin 3: Tag injektoren af, når tilførslen af dosen er færdig A Kontrollér statuslampens farve efter biptonen. 
Step 3: Remove your on-body injector when dose delivery is complete A After the beep, check the colour of the status light.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Kontrollér, om statuslampen er HELT GRØN eller slukket. 
Check to see if the status light is SOLID GREEN or has switched off.
StevensJohnsons syndrom 
StevensJohnson syndrome
On-body-injektoren virker korrekt. 
The on-body injector is working properly.
• Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De før har haft alvorlige reaktioner i huden over for akrylklæbemidler. 
• Tell your healthcare provider if you have had severe skin reactions to acrylic adhesives.
* Produceret i Escherichia coli-celler vha. rekombinant DNA-teknologi efterfulgt af konjugation med polyethylenglykol (PEG). 
* Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG).
Rør ikke ved kanylen, og skub ikke til stemplet. 
Do not touch the needle or push the plunger.
• beskadigelse af de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis). 
• damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Kontakt Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De har spørgsmål. 
Call your doctor or healthcare provider if you have any questions.
Klæbepuden er vandtæt, men det tilrådes, at De undgår at nedsænke on-body-injektoren i vand. 
The adhesive pad is water-resistant but you are advised to avoid submerging the on-body injector in water.
Neulasta indeholder det aktive stof pegfilgrastim. 
Neulasta contains the active substance pegfilgrastim.
Forhøjet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1 
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
Kontrollér, at on-body-injektoren er tom. 
Check to see if your on-body injector is empty.
Forsøg ikke at gøre det selv, da De kan komme til at flytte og løsne kanylen fra huden, så dosis af Neulasta mangler eller ikke er fuldstændig. 
Do not try to do this yourself, as you may accidently move it and dislodge the cannula from your skin leading to a missed or incomplete dose of Neulasta.
• en fyldt injektionssprøjte til manuel administration eller 
• a pre-filled syringe for manual administration; or
On-body-injektoren bæres i 27 timer, efter den er sat på, og er programmeret til at sikre, at De ikke får Neulasta før 24 timer efter Deres kemoterapi. 
The on-body injector is worn for 27 hours after placement and is programmed to make sure you do not receive Neulasta any sooner than 24 hours after your chemotherapy.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der i hvert medlemsland, hvor on-bodyinjektoren med Neulasta markedsføres, udleveres et patientkort, som skal distribueres gennem de ordinerende læger til alle patienter/omsorgspersoner, der forventes at anvende on-body-injektoren. 
The MAH shall ensure that in each Member State where Neulasta on-body injector is marketed, all patients/carers who are expected to use Neulasta on-body injector are provided with a patient alert card to be disseminated through the prescribing physicians.
Leukocytose 
Leukocytosis
• Hvis klæbemidlet bliver gennemblødt af væske, eller man kan se, at det drypper, kan medicinen være sivet ud. 
• If the adhesive becomes saturated with fluid, or you see dripping, your medicine may have leaked out.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Neulasta 
What you need to know before you use Neulasta
Det er vigtigt, at huden også klemmes sammen under injektionen. 
It is important to keep the skin pinched when injecting.
• planlægger at blive gravid. 
• are planning to have a baby.
LØFT derefter sprøjten væk fra huden. 
Then LIFT the syringe off skin.
• Når tilførslen af Deres dosis er færdig, aktiveres en lang biptone, og statuslampen bliver grøn. 
• When dose delivery is complete, a long beep will sound and the status light will be solid green.
Blinkende rød statuslampe 
Red flashing status light
• er klar over, at De har ændrede blodtal (for eksempel en stigning i hvide blodlegemer eller anæmi) eller fald i antallet af blodplader, hvilket reducerer blodets evne til at størkne (trombocytopeni). 
• if you are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia).
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Amgen Europe B.V. 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amgen Europe B.V.
De geometriske gennemsnitsforhold (90 % CI'er) (on-body-injektor til manual injection), beregnet med mindste kvadraters metode, var 0,97 (0,83; 1,14) for Cmax og 1,00 (0,84; 1,20) for AUC0-inf inden for den foruddefinerede bioækvivalensgrænse på 0,80 til 1,25 og var grundlag for, at bioækvivalens mellem de to tilførselsmetoder for en enkelt 6 mg dosis pegfilgrastim kunne konstateres. 
The least-squares geometric mean ratios (90% CIs) (on-body injector to manual injection) were 0.97 (0.83, 1.14) for Cmax and 1.00 (0.84, 1.20) for AUC0-inf within the pre-specified bioequivalence limit of 0.80 to 1.25, and established bioequivalence between the two delivery methods of a single 6 mg dose of pegfilgrastim.
Sundhedspersonalet vil fylde on-body-injektoren med Neulasta og derefter sætte den direkte på Deres hud ved hjælp af en klæbepude. 
Your healthcare provider will fill the on-body injector with Neulasta and then apply it directly to your skin using an adhesive pad.
Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis De har tabt den på en hård overflade. 
Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped on a hard surface.
Reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos voksne patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer). 
Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).
Vigtigt: Kontrollér altid statuslampen, hvis De hører biptonen. 
Important: If at any time you hear beeping, check the status light.
Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgien 
Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Pegfilgrastim bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception. 
pegfilgrastim is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
• Stevens-Johnsons syndrom, som kan vise sig som rødlige pletter, der ligner målskiver eller cirkler og ofte har blærer i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, øjnene eller på kønsorganerne, og som eventuelt starter med feber eller influenzalignende symptomer. 
• Stevens-Johnson syndrome, which can appear as reddish target-like or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes and can be preceded by fever and flu-like symptoms.
Det skal besluttes, om amning eller behandling med pegfilgrastim skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from pegfilgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Trin 4: Afslut A Kassér den brugte injektionssprøjte og andre materialer i en kanylebøtte. 
Step 4: Finish A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
Placering af on-body-injektoren Vigtigt: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De får kraftige smerter eller ubehag i huden omkring injektoren. 
On-body injector placement Important: Contact your healthcare provider immediately if you have severe pain or skin discomfort around your on-body injector.
Kvalme og hovedpine blev observeret som meget almindelige bivirkninger hos patienter, der fik kemoterapi. 
Nausea and headaches were very commonly observed in patients receiving chemotherapy.
Neulasta anvendes til at reducere varigheden af neutropeni (få hvide blodlegemer) og forekomsten af febergivende neutropeni (få hvide blodlegemer og feber), der kan forårsages af anvendelsen af cytotoksisk kemoterapi (lægemiddel der ødelægger hurtigt voksende celler). 
Neulasta is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Pegfilgrastim påvirkede ikke reproduktionsevnen eller fertiliteten hos han- og hunrotter ved kumulative ugentlige doser, der var cirka 6-9 gange højere end den anbefalede dosis til mennesker (baseret på legemsoverfladeareal) (se pkt. 
Pegfilgrastim did not affect reproductive performance or fertility in male or female rats at cumulative weekly doses approximately 6 to 9 times higher than the recommended human dose (based on body surface area) (see section 5.3).
• højt oppe på låret, og 
• the top of your thighs; and
Der er indberettet almindelige tilfælde af trombocytopeni. 
Common cases of thrombocytopenia have been reported.
I et åbent enkeltdosisforsøg (n = 31) havde forskellige stadier af nedsat nyrefunktion, herunder terminal nyresygdom, ingen virkning på pegfilgrastims farmakokinetik. 
In an open-label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
I det øjeblik en injektionssprøjte tages ud af køleskabet, og har nået stuetemperatur (ikke over 30 °C), skal den anvendes indenfor 3 dage eller bortskaffes. 
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
• Tag ikke brusebad, badekar, boblebad eller sauna, mens on-body-injektoren er sat på. 
• Do not use baths, hot tubs, whirlpool baths, or saunas while wearing the on-body injector.
Bagsiden af overarm 
Back of upper arm
Pegfilgrastim påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Pegfilgrastim has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Det kan påvirke injektorens funktion. 
This may affect the on-body injector's performance.
• kutan vaskulitis (irritation eller betændelse i blodkarrene i huden). 
• cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
“BIPPER” 
“BEEPS”
De skal foretage indsprøjtningen i vævet lige under huden. 
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
B Træk forsigtigt den grå kanylehætte af i en lige bevægelse væk fra kroppen. 
B Carefully pull the grey needle cap straight out and away from your body.
Bortskaffelse af brugte sprøjter 
Disposing of used syringes
• får hoste, feber og åndedrætsbesvær. 
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
On-body-injektoren leverer Deres Neulasta-dosis med en injektion under huden (subkutant). 
The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection.
Mekanismen bag vasculitis hos patienter, der får pegfilgrastim, kendes ikke. 
The mechanism of vasculitis in patients receiving pegfilgrastim is unknown.
• maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen 
• Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button.
• Bortskaf den brugte sprøjte i overensstemmelse med de lokale bestemmelser. 
• The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
 Statuslampen er helt grøn, eller statuslampen er slukket. 
 Status light is solid green or the status light has switched off.
Kortet indeholder vigtig information om, hvordan man kontrollerer injektoren for medicineringsfejl, for eksempel for lille dosering, som kan medføre manglende virkning, samt information om, hvornår man straks skal søge læge. 
It contains important advice on how to monitor your device for medication errors including under dose leading to lack of effect, and when to seek immediate medical attention.
Efter en enkelt subkutan dosis af pegfilgrastim forekommer den maksimale serumkoncentration af pegfilgrastim 16 til 120 timer efter dosering, og serumkoncentrationer af pegfilgrastim opretholdes gennem perioden med neutropeni efter myelosuppressiv kemoterapi. 
After a single subcutaneous dose of pegfilgrastim, the peak serum concentration of pegfilgrastim occurs at 16 to 120 hours after dosing and serum concentrations of pegfilgrastim are maintained during the period of neutropenia after myelosuppressive chemotherapy.
Hvis statuslampen blinker grønt, er alt i orden. 
If the status light is flashing green, it is ok.
Det er ikke farligt at indsprøjte opløsningen med luftboblen. 
Injecting the solution with the air bubble is harmless.
B Tag fat i kanten af klæbepuden. 
B Grab the edge of the adhesive pad.
• hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller nældefeber på huden, hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion. 
• if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
Sundhedsmedarbejderen skal sikre, at patienten får relevant undervisning i anvendelse af on-body-injektoren og forstår, at en sundhedsmedarbejder straks skal informeres, hvis der er mistanke om fejl eller defekter ved injektoren, da der kan være behov for en erstatningsdosis. 
The healthcare professional must ensure the patient receives appropriate training about the on-body injector and understands that if they suspect a device failure or malfunction the patient must immediately inform a healthcare professional as they may need a replacement dose.
Overfølsomhedslignende reaktioner, herunder hududslæt, urticaria, angioødem, åndenød, erytem, flushing og hypotension, optrådte initialt og under vedligeholdelsesbehandling med pegfilgrastim (ikke almindelig [≥ 1/1.000 til < 1/100]). 
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
De må tage Neulasta ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 30 °C) i højst 3 dage. 
You may take Neulasta out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.