natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis symptomgivende hypotension skulle opstå, bør symptomatisk behandlingen institueres og vitale tegn monitoreres. 
If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored.
Det svarer til en relativ risikoreduktion på 15 %. 
This corresponds to a relative risk reduction of 15%.
Desuden var der ingen overbevisende indikation på, at resultaterne i nogen af de NYHA-klassificerede undergrupper var væsentlig anderledes end dem, som er beskrevet for den samlede population. 
In addition, there was no compelling indication that the results in any NYHA class subgroup were notably different from those described for the overall population.
Du skal især fortælle lægen, hvis du bruger noget af følgende medicin: 
In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
I underafsnittet Efter Markedsføring blev hyppigheden ”Meget sjælden” erstattet med hyppigheden ”Ikke kendt”, da hyppigheden efter markedsføringen ikke kunne estimeres, og i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméet (september 2009). 
In the PostMarketing sub-section, the frequency “Very Rare” was replaced with the frequency “not known” as, for post marketing experience the frequency could not be estimated in accordance with the guideline on the SPC (September 2009).
Det svarer til en relativ risikoreduktion på 23 %. 
This corresponds to a relative risk reduction of 23%.
Vedrørende hjerteinsufficiens blev fremlæggelsen af resultater fra CHARM-programmet harmoniseret. 
Regarding heart failure, the presentation of the results for the CHARM programme was harmonised.
Lægen vil måske tage blodprøver indimellem for at undersøge, om Atacand påvirker dit blod (agranulocytose). 
Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand has had any effect on your blood (agranulocytosis).
Lægen vil normalt råde dig til at holde op med at tage Atacand, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage anden medicin i stedet for Atacand. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand.
• Fald i antallet af røde eller hvide blodlegemer. 
• A reduction in your red or white blood cells.
En tilsvarende virkning kan forekomme med AIIRA'er. 
A similar effect may occur with AIIRAs.
• hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conn's syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme). 
• if you have a disease of the adrenal gland called Conn's syndrome (also called primary hyperaldosteronism).
Det vil hjælpe dig med at huske at tage tabletten. 
This will help you to remember to take it.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Atacand Atacand indeholder lactose, som er en sukkerart. 
Important information about some of the ingredients of Atacand Atacand contains lactose which is a type of sugar.
Hvis du tager visse typer medicin, vil lægen eventuelt tage blodprøver indimellem. 
If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time.
Selvom der ikke foreligger kontrollerede epidemiologiske data om risikoen ved AIIRA'er, kan der være lignende risici for denne gruppe lægemidler. 
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs.
Afsnittet blev forkortet og harmoniseret under hensyntagen til den eksisterende faglige viden og i overensstemmelse med drøftelserne af andre afsnit i produktresumeet. 
This section was shortened and harmonised taking into account the current scientific knowledge and in line with the discussions for other sections of the SPC.
Du skal fortælle lægen, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid. 
• you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Produktresuméet i én medlemsstat nævnte tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere alternativ strategi. 
The SPC in one MS mentioned the addition of a calcium channel blocker (CCB) as an additional alternative strategy.
Andre bivirkninger er: 
Other possible side effects include:
Nogle undersøgelser understøtter tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere strategi, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 og Lindholm et al 2003). 
Some studies support the addition of a calcium channel blocker (CCB), as additional strategy, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister. 
This belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Foreliggende interaktionsundersøgelser tyder ikke på nogen virkning på CYP2C9 og CYP3A4. 
Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
• Når du får ordineret Atacand, skal du tale med lægen, inden du drikker alkohol. 
• When you are prescribed Atacand, discuss with your doctor before drinking alcohol.
Der er ingen akkumulering efter gentagne doser. 
There is no accumulation following multiple doses.
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt. 
In very rare cases, kidney failure may occur.
Der er ikke påvist klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner med disse lægemidler. 
No clinically significant pharmacokinetic interactions with these medicinal products have been identified.
De tilsvarende ændringer hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion var henholdsvis ca. 50 % og 110 %. 
The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
Synk tabletten med vand. 
Swallow the tablet with a drink of water.
I kontrollerede kliniske undersøgelser var bivirkningerne milde og forbigående. 
In controlled clinical studies adverse reactions were mild and transient.
Patienten bør anbringes i liggende stilling med benene løftet. 
The patient should be placed supine with the legs elevated.
Atacand kan medføre et nedsat antal hvide blodlegemer. 
Atacand may cause a reduction in number of white blood cells.
Muligheden for tilsvarende virkninger kan ikke udelukkes for AIIRA'er. 
The possibility of similar effects cannot be excluded with AIIRAs.
Ved fortsat behandling opnås størstedelen af blodtryksreduktionen, uanset dosis, i almindelighed i løbet af 4 uger og opretholdes under langtidsbehandling. 
With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure with any dose is generally attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
Den gennemsnitlige maksimale serumkoncentration (Cmax) nås i løbet af 3-4 timer efter tabletindtagelse. 
The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
• hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Atacand tidligt i graviditeten, se afsnittet om graviditet). 
• if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand in early pregnancysee pregnancy section).
Dosen på 32 mg understøttes af undersøgelsesresultater hos hypertensive patienter og af en dosisrespons-analyse af Karlson et al 2009, som er publiceret for nylig. 
The 32 mg dose is supported by study results in hypertensive patients and by a recently published dose-response analysis by Karlson et al 2009.
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsland 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager Atacand. 
If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand.
På basis af tilgængelige data, herunder resultater fra undersøgelsesprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), som inkluderede patienter i NYHA-funktionsklasse II til IV, bemærkede udvalget, at der ikke er nogen grund til at udelukke patienter i NYHA-klasse IV. 
Based on available data, including results from the CHARM study programme (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) which included patients in NYHA functional class II to IV, the Committee noted there is no reason to exclude NYHA class IV patients.
Meget sjældent kan hypotensionen være så alvorlig, at det nødvendiggør anvendelse af intravenøs væske og/eller vasopressorbehandling. 
Very rarely, hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors.
Der var ingen statistisk signifikant forskel i det primære endepunkt, større kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær mortalitet, ikke-letalt slagtilfælde og ikke-letalt myokardieinfarkt). 
There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Det har også en rolle i patogenesen af målorganets hypertrofi og beskadigelse. 
It also has a role in the pathogenesis of end organ hypertrophy and damage.
Dette lægemiddel blev overvejet til harmonisering af produktresuméet, og der blev foretaget en indbringelse for at løse spørgsmål om afvigelser og harmonisere de nationalt godkendte produktinformationer (PI) i Europa. 
This medicinal product was considered for SPC harmonisation and a referral was triggered in order to resolve divergences and harmonise the nationally authorised product information (PI) across Europe.
Yderligere er der ingen åbenlys biologisk årsag til, at patienter, som er klassificeret i NYHA-klasse IV, skulle reagere anderledes på candesartan end andre patienter, for eksempel dem som er klassificeret i NYHA-klasse III. 
Moreover, there is no obvious biological reason for patients classified in NYHA class IV to respond differently to candesartan than other patients such as those classified to NYHA class III.
celecoxib eller etoricoxib (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande). 
celecoxib or etoricoxib (medicines to relieve pain and inflammation).
Candesartancilexetil er et prodrug egnet til oral anvendelse. 
Candesartan cilexetil is a prodrug suitable for oral use.
Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain 
Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
CHMP vurderede, at forholdet mellem fordele og risiko er positivt også for patienter i NYHA-klasse IV, og besluttede derfor ikke at udelukke disse patienter, som foreslået af European Society of Cardiology (ESC). 
The CHMP considered that the benefit to risk ratio is positive also for patients in NYHA class IV and thus decided not to exclude these patients as recommended from the European Society of Cardiology (ESC).
Dette medvirker til, at dit blodtryk falder. 
This helps to lower your blood pressure.
Candesartan er stærkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %). 
Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Særligt blev indikationerne og de tilhørende doseringsanbefalinger, kontraindikationer og særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen harmoniseret. 
In particular, the indications and their associated posology recommendations, the contraindications and special warnings and precautions for use were harmonised.
Behandling med AIIRA'er bør ikke påbegyndes under graviditet. 
AIIRAs should not be initiated during pregnancy.
Candesartan er en AIIRA, selektiv for AT1-receptorer, med kraftig binding til og langsom dissociation fra receptoren. 
Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Den relative biotilgængelighed af tabletten sammenlignet med den orale opløsning er ca. 34 % med meget lille variabilitet. 
The relative bioavailability of the tablet formulation compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. 
If you forget to take Atacand Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Blodtrykket blev reduceret fra 166/90 til 145/80 mmHg i candesartan-gruppen og fra 167/90 til 149/82 mmHg i kontrolgruppen. 
The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group.
• Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 g dagligt) (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande). 
• Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
Atacand kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Atacand can cause side effects, although not everybody gets them.
Tag altid Atacand nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Always take Atacand exactly as your doctor has told you.
Atacand bør tages én gang daglig med eller uden samtidig fødeindtagelse. 
Atacand should be taken once daily with or without food.
CHMP mente, at sikkerhedsinformationen ved hypertension og kronisk hjerteinsufficiens skal fremgå separat. 
The CHMP considered that the safety information in hypertension and chronic heart failure (CHF) should be presented separately.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Uperforeret folie (7, 14, 28, 56 og 98 tabletter) 
Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
• Luftvejsinfektion. 
• Respiratory infection.
• Non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) så som ibuprofen, naproxen, diclofenac, 
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Den antihypertensive virkning skyldes en nedsat systemisk perifer modstand uden reflektorisk stigning i hjertefrekvensen. 
The antihypertensive action is due to decreased systemic peripheral resistance, without reflex increase in heart rate.
• Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse. 
• Feeling dizzy/spinning sensation.
Atacand anbefales ikke til mødre, som ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt. 
Atacand is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Kliniske forsøg med hjerteinsufficiens inkluderede ikke patienter med serum-kreatinin > 265 mol/l (> 3 mg/dl). 
Clinical trials in heart failure did not include patients with serum creatinine > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
• alvorlig hudkløe (med hævelser af huden) 
• severe itching of the skin (with raised lumps)
Biotilgængeligheden af candesartan påvirkes ikke af fødeindtagelse. 
The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, bør plasmavolumen øges ved infusion af for eksempel isotonisk natriumchloridinfusionsvæske. 
If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of, for example, isotonic saline solution.
• hvis du for nylig har fået transplanteret en nyre. 
• if you have recently had a kidney transplant.
• Lithium (medicin mod psykiske lidelser). 
• Lithium (a medicine for mental health problems).
Efter 6 måneders behandling havde 63 % af de patienter, som stadig fik candesartancilexetil (89 %), nået måldosis på 32 mg. 
After 6 months of treatment 63% of the patients still taking candesartan cilexetil (89%) were at the target dose of 32 mg.
Baseret på in vitro data forventes det ikke, at der vil opstå nogen interaktion in vivo med lægemidler, hvis metabolisme afhænger af cytokrom P450-isoenzymerne CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4. 
Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with drugs whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Den absolutte biotilgængelighed af candesartan er ca. 40 % efter en oral opløsning af candesartan cilexetil. 
The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
• hvis du har lavt blodtryk. 
• if you have low blood pressure.
Brug af candesartan samtidig med lithium anbefales ikke. 
Use of candesartan with lithium is not recommended.
Imidlertid udelukkede den godkendte indikation i én medlemsstat patienter i New York Heart Association (NYHA)'s funktionsklasse IV. 
However, the approved indication in one MS excluded patients falling in the New York Heart Association (NYHA) functional class IV.
Der var ingen tegn på unormal systemisk eller målorgantoksicitet ved klinisk relevante doser. 
There was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
I individuelle rapporter om overdosering (med op til 672 mg candesartancilexetil) kom patienterne sig uden komplikationer. 
In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
Den terminale t½ for candesartan er ca. 9 timer. 
The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours.
Atacand kan påvirke den måde, anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke Atacand. 
Atacand can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand.
CHMP mente, at de foreliggende kliniske data understøtter en dosis af candesartan på op til 32 mg til behandling af hypertension. 
The CHMP considered that the available clinical data support a dose of candesartan up to 32 mg for the treatment of hypertension.
Indikationen hypertension var godkendt i alle medlemsstater. 
The hypertension indication was approved in all member states (MSs).
Du kan bemærke træthed, infektion eller feber. 
You may notice tiredness, an infection or a fever.
• Patienter med sort hudfarve kan have mindre virkning af denne type medicin, når den gives som den eneste blodtryksbehandling, og disse patienter kan have behov for en større dosis. 
• Some black patients may have a reduced response to this type of medicine, when given as the only treatment, and these patients may need a higher dose.
Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig. 
It works by making your blood vessels relax and widen.
Candesartancilexetil én gang daglig giver en effektiv og jævn blodtryksreduktion over 24 timer med lille variation mellem den maksimale effekt og daleffekten i løbet af dosisintervallet. 
Candesartan cilexetil once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
Farmakokinetik hos særlige befolkningsgrupper 
Pharmacokinetics in special populations
Yderligere formulering, som adskiller fundene af uønskede hændelser (AE'er) i CHARMprogrammet, blev inkluderet, fordi det illustrerer, at AE er mere almindeligt hos forsøgspersoner, som har fået andre lægemidler, som påvirker renin-angiotensin-systemet. 
Additional wording separating the adverse events (AEs) findings from the CHARM programme was included as it illustrated that AE are more common in subjects who received other medicinal products which affect the renin-angiotensin system (RAS).
Arealet under kurven, der viser serumkoncentration over tid (AUC) for candesartan, påvirkes ikke signifikant af fødeindtagelse. 
The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Patienter i denne behandling bør monitoreres omhyggeligt og regelmæssigt. 
Patients with such treatment should be monitored regularly and carefully.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, ATC kode C09CA06 
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain, ATC code: C09CA06
Der foreligger for tiden ingen data vedrørende effekten af candesartan på progressionen til diabetisk nefropati. 
There is currently no data on the effect of candesartan on the progression to diabetic nephropathy.
En reference om, at candesartan også kan administreres sammen med andre antihypertensive stoffer, blev også inkluderet. 
A reference that candesartan can also be administrated with other antihypertensive agents was also included.
• Du kan tage Atacand med eller uden mad. 
• You can take Atacand with or without food.
Danmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22 
Denmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Endvidere inducerede candersartan hyperplasi/hypertrofi af de juxtaglomerulære celler. 
Furthermore, candesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells.
• hvis du kaster op, har kastet meget op for nylig eller har diarré. 
• if you are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea.
Din modstandsdygtighed over for infektioner kan blive nedsat, og du bemærker måske træthed, infektion eller feber. 
Your resistance to infection may be decreased and you may notice tiredness, an infection or a fever.
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000) 
Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Der er ikke tegn på alvorlig eller kraftig hypotension efter første dosis eller rebound-effekt efter behandlingsophør. 
There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment.
• Hos nogle patienter, f.eks. patienter med lever- eller nyreproblemer eller patienter, der for nylig har mistet væske ved f.eks. opkastning eller diarré eller ved at tage vanddrivende medicin, kan lægen ordinere en lavere startdosis. 
• In some patients, such as those with liver problems, kidney problems or those who recently have lost body fluids, e.g., through vomiting or diarrhoea or by using water tablets, the doctor may prescribe a lower starting dose.
Der er ikke foretaget undersøgelser af candesartans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
No studies on the effects of candesartan on the ability to drive and use machines have been performed.
Den renale elimination af candesartan sker såvel via glomerulær filtration som via aktiv tubulær sekretion. 
The renal elimination of candesartan is both by glomerular filtration and active tubular secretion.
Hos patienter med leverinsufficiens blev den indledende startdosis ændret fra 2 mg til 4 mg. 
In patients with impaired hepatic function, the initial starting dose was changed from 2 mg to 4 mg.
Atacand kan også administreres sammen med andre antihypertensiva. 
Atacand may also be administered with other antihypertensive agents.
De vigtigste fysiologiske virkninger af angiotensin II, såsom vasokonstriktion, aldosteronstimulering, regulering af salt- og vandbalancen og stimulering af cellevæksten, medieres via type I- (AT1-) receptoren. 
The major physiological effects of angiotensin II, such as vasoconstriction, aldosterone stimulation, regulation of salt and water homeostasis and stimulation of cell growth, are mediated via the type 1 (AT1) receptor.
Tag ikke Atacand 
Do not take Atacand
Candesartans og losartans antihypertensive virkning og tolerabilitet blev sammenlignet i to randomiserede, dobbeltblindede forsøg hos i alt 1.268 patienter med let til moderat hypertension. 
The antihypertensive effect and tolerability of candesartan and losartan were compared in two randomised, double-blind studies in a total of 1,268 patients with mild to moderate hypertension.
Ud fra farmakologiske overvejelser vil hovedsymptomerne på overdosering sandsynligvis være hypotension og svimmelhed. 
Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 2 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 4 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 8 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 16 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 32 mg tabletter 
Atacand and associated names (see Annex I) 2 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 4 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 8 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 16 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 32 mg tablets
Atacand kan tages sammen med anden hjertemedicin, og lægen vil beslutte, hvilken behandling der er bedst for dig. 
Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.