natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette sker ved, at stoffet blokerer nogle enzymer, der kaldes penicillinbindende protein-transpeptidaser, som medvirker i de afsluttende trin i opbygningen af bakteriernes cellevæg. 
It does so by blocking enzymes, called penicillin-binding protein transpeptidases, that are involved in the last steps of bacterial cell wall production.
Zinforo var lige så effektivt som andre antibiotika til at helbrede infektioner i hud og bløddele samt lungebetændelse hos voksne. 
Zinforo was as effective as other antibiotics in curing skin and soft tissue infections and pneumonia in adults.
Zinforo må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ceftarolinfosamil eller andre af indholdsstofferne. 
Zinforo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ceftaroline fosamil or any of the other ingredients.
Zinforo indeholder det aktive stof ceftarolinfosamil. 
Zinforo contains the active substance ceftaroline fosamil.
Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Zinforo fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects of Zinforo, see the package leaflet.
Det aktive stof i Zinforo, ceftarolinfosamil, er et antibiotikum af cefalosporintypen, der tilhører gruppen "betalaktamer". 
The active substance in Zinforo, ceftaroline fosamil, is a type of antibiotic called cephalosporin belonging to the group ‘beta-lactams'.
Zinforo må heller ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for andre antibiotika af cefalosporintypen, eller hos patienter med svær allergi over for andre betalaktamantibiotika. 
Zinforo must also not be used in patients who are hypersensitive to other antibiotics belonging to the cephalosporin class and in patients who are severely allergic to other betalactam antibiotics.
Hvordan anvendes Zinforo? 
How is Zinforo used?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zinforo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Blandt dem med kompliceret samfundserhvervet lungebetændelse blev 90 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt sammenlignet med 100 % af dem, der fik kombinationen af ceftriaxon og vancomycin. 
Among those with complicated community-acquired pneumonia, 90% of the patients treated with Zinforo were cured, compared with 100% of those receiving ceftriaxone plus vancomycin.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zinforo? 
What benefits of Zinforo have been shown in studies?
I et studie af komplicerede infektioner i hud og bløddele hos børn blev 94 % af de børn, der fik Zinforo, helbredt (101 ud af 107) sammenholdt med 87 % af dem, der fik vancomycin eller cefazolin, med eller uden aztreonam (45 ud af 52). 
In a children's study of complicated skin and soft tissue infection, 94% of the children receiving Zinforo were cured (101 out of 107), compared with 87% of those receiving vancomycin or cefazolin, with or without aztreonam (45 out of 52).
I et andet studie blev 81 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (235 ud af 289) sammenholdt med 76 % af de patienter, der fik ceftriaxon (206 ud af 273). 
In another study, 81% of patients receiving Zinforo were cured (235 out of 289) compared with 76% of the patients receiving ceftriaxone (206 out of 273).
Ved samfundserhvervet lungebetændelse viste et studie, at 84 % af de patienter, der fik Zinforo, blev helbredt (244 ud af 291), sammenholdt med 78 % af de patienter, der fik ceftriaxon (233 ud af 300). 
For community-acquired pneumonia, one study showed that 84% of the patients receiving Zinforo were cured (244 out of 291), compared with 78% of the patients receiving ceftriaxone (233 out of 300).
Blandt børn med samfundserhvervet lungebetændelse, som krævede indlæggelse, blev 88 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (94 ud af 107) sammenholdt med 89 % af de patienter, der fik ceftriaxon. 
Among children with community-acquired pneumonia that required hospital stay, 88% of those on Zinforo were cured (94 out of 107), compared with 89% of those receiving ceftriaxone.
I et andet studie blev 85 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (291 ud af 342) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (289 ud af 338). 
In a second study, 85% of patients receiving Zinforo were cured (291 out of 342) compared with 86% of the patients receiving the combination of vancomycin and aztreonam (289 out of 338).
I et studie, som omfattede patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele, blev 87 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (304 ud af 351) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (297 ud af 347). 
In a study of patients with complicated skin and soft tissue infection, 87% of the patients receiving Zinforo were cured (304 out of 351), compared with 86% of the patients receiving the combination of vancomycin and aztreonam (297 out of 347).
MF (EU)-nummer Særnavn 
MA (EU) number (Invented) name
Betydningen for mennesker kendes ikke. 
The significance for man is unknown.
I sidstnævnte tilfælde skal de nødvendige foranstaltninger træffes. 
In this latter case, appropriate other measures should be taken.
Der blev ikke observeret nogen dosisproportionalitet. 
Dose proportionality was not observed.
Resultaterne er taget fra en meta-analyse af begge studier. 
Results are emerged from a meta-analysis of both trials.
4.8 Bivirkninger a) Generel beskrivelse: 
4.8 Undesirable effects a) General Description:
Fortsæt behandlingen i 4 uger. 
Continue treatment for four weeks.
Der var ingen evidens for systemiske reaktioner. 
There was no evidence for systemic reactions.
Dato for første markedsføringstilladelse: 18/09/1998 Dato for seneste fornyelse: 03/09/2008 
Date of first authorisation: 18/09/1998 Date of last renewal: 03/09/2008
- Det aktive stof er imiquimod. 
- The active substance is imiquimod.
56% af patienterne var fri for hypopigmentering; hyperpigmentering blev ikke rapporteret. 
56% of the patients have been free of hypopigmentation; hyperpigmentation has not been reported.
Behandlingen skal indledes og følges af en læge. 
Treatment should be initiated and monitored by a physician.
Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide kvinder. 
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Hos enkelte personer har man konstateret en reducering i antallet af blodlegemer. 
In some individuals a lowering of blood counts was noted.
Der blev fulgt op på alle patienter indtil seponering eller op til 3 år efter randomisering. 
All patients were followed-up until withdrawal or up to 3 years after randomisation.
Hyppigheden af bivirkninger er inddelt efter følgende: 
The frequency of side effects is classified as follows:
4-8 AK-læsioner blev behandlet. 
4-8 AK lesions were treated.
Bær beskyttende tøj og hat med bred skygge, når De er udendørs. 
Wear protective clothing and wide brimmed hats when outdoors.
Opfølgende oplysninger antyder, at disse ændringer i hudfarven kan være permanente hos visse patienter. 
Follow-up information suggests that these skin colour changes may be permanent in some patients.
o Brug ikke mere creme, end Deres læge har ordineret. 
• Do not use more cream than your doctor has advised.
Omfanget af den perkutane absorption blev ikke ændret markant mellem de første og sidste doser i dette forsøg. 
The extent of percutaneous absorption did not change significantly between the first and last doses of this study.
Alternative svangerskabsforebyggende metoder bør overvejes. 
Alternative forms of contraception should be considered.
Studier med dyr indikerer ikke nogen direkte eller indirekte skadelig effekt under graviditet. 
Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects in pregnancy.
Imiquimod udviser ingen direkte antiviral aktivitet. 
Imiquimod has no direct antiviral activity.
Der blev observeret lokal dermal irritation, især ved større doser, hos begge arter. 
Local dermal irritation, especially at higher doses, was observed in both species.
Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner og mild lokal irritation. 
Benzyl alcohol may cause allergic reactions and mild local irritation.
Han/hun vil måske råde Dem til at standse behandlingen med Aldara creme i et par dage (dvs. en kort pause i behandlingen). 
He/she may advise you to stop applying Aldara cream for a few days (i.e. to have a short rest from treatment).
Information gældende for alle indikationer: 
Information applicable to all indications:
Dette omfatter undersøgelser med immunhæmmende lægemidler. 
This includes studies with immunosuppressive drugs.
Et lille antal patienter har oplevet hårtab på behandlingsstedet eller i det omkringliggende område. 
A small number of patients have experienced hair loss at the treatment site or surrounding area.
Nogle patienter har oplevet forandringer i hudfarven i det område, hvor Aldara creme blev påført. 
Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Aldara cream was applied.
Maksimal rekommenderet dosis er et brev. 
The maximum recommended dose is one sachet.
Nogle er hudfarvede, andre er grålige, rosa, røde eller brune. 
Some are skin coloured, others are greyish, pink, red or brown.
Disse resultater var statistisk signifikante (p<0,001) ved sammenligning med vehikelgruppen, henholdsvis 3% (6/179) og 2% (3/179). 
These results were statistically significant (p<0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
Inflammation c) Hyppigt forekommende bivirkninger: 
Inflammation c) Frequently occurring adverse events:
Påfør ingen creme lørdag og søndag. 
Do not apply the cream on Saturday and Sunday.
Vær opmærksom på, at Aldara creme ikke beskytter mod overførsel af HIV eller andre seksuelt overførte sygdomme. 
Remember, Aldara cream does not protect against giving HIV or other sexually transmitted diseases to someone else.
I nogle tilfælde har disse reaktioner dog været alvorlige og dermed nødvendiggjort behandling og/eller forårsaget invaliditet. 
However, in some cases these reactions have been severe, requiring treatment and/or causing incapacitation.
Disse reduktioner anses ikke for at være klinisk signifikante hos patienter med normale hæmatologiske reserver. 
These reductions are not considered to be clinically significant in patients with normal haematologic reserve.
4.2 og 4.4 for information om pause i behandlingen) 
See 4.2 and 4.4 for information on rest periods.
Hos yngre patienter i alderen 2-5 år var absorptionen, baseret på Cmax værdier, større i forhold til voksne. 
In younger patients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
o Giv Deres læge besked, hvis De har problemer med Deres immunsystem. 
• Tell your doctor if you have problems with your immune system.
Den trykte indlægsseddel I produktet skal angive navn og adresse på den ansvarlige producent vedrørende frigivelsen af den pågælende batch. 
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Hvid til let gullig creme. 
White to slightly yellow cream.
Hyppigheden defineres som Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (>1/100 til <1/10), Ikke almindelig (>1/1.000 til, <1/100). 
Frequencies are defined as Very common (1/10), Common (1/100 to <1/10) and Uncommon (1/1,000 to <1/100).
Hvis basalcellekræft ikke behandles, kan det skæmme, især i ansigtet - og derfor er tidlig opdagelse og behandling vigtig. 
If left untreated, basal cell carcinoma can disfigure, especially on the face - therefore early recognition and treatment are important.
Brug ikke Aldara creme i mere end 16 uger til behandling af hver episode af vorter. 
Do not use Aldara cream for more than 16 weeks in the treatment of each episode of warts.
På grund af den måde, Aldara virker på, er der mulighed for, at cremen kan forværre en eventuel eksisterende betændelse i behandlingsområdet. 
Because of the way Aldara works, there is a possibility that the cream may worsen existing inflammation in the treatment area.
Dette er en almindelig,form for hudkræft, som vokser langsomt , og hvor sandsynligheden for at det spreder sig til andre dele af kroppen er meget lille. 
This is a common slow-growing form of skin cancer with a very small likelihood of spread to other parts of the body.
Imiquimod-creme er indikeret til topikal behandling af: 
Imiquimod cream is indicated for the topical treatment of:
Dette lægemiddel har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at betjene maskiner eller føre motorkøretøjer. 
This medicine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for Aldara i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Hvis de mener, at dette er tilfældet for Dem, bør De tale med Deres læge. 
If you think this applies to you talk to your doctor.
Uterovaginal prolaps 
Uterovaginal prolapse
Dette lægemiddel indeholder 5 mg benzylalkohol i hvert brev. 
This medicine contains 5 mg benzyl alcohol in each sachet.
Ingen lægemidler vides at være uforligelige med Aldara creme. 
There are no medicines known to be incompatible with Aldara cream.
Den behandlede hudoverflade skal beskyttes mod sol. 
The skin surface area treated should be protected from solar exposure.
Selvom disse forandringer med tiden forsvinder hos de fleste, kan de hos nogle patienter blive permanente. 
While these changes have tended to improve with time, in some patients they may be permanent.
Meget sjældne bivirkninger: kraftige og smertefulde reaktioner, især hvis der er anvendt mere creme end anbefalet. 
Very rarely severe and painful reactions have occurred, particularly when more cream has been used than recommended.
Brug ikke højfjeldssol eller solarium og undgå sollys så meget som muligt under behandlingen med Aldara creme. 
Do not use sunlamps or tanning beds, and avoid sunlight as much as possible during treatment with Aldara cream.
Tag ikke brusebad eller karbad i dette tidsrum. 
Do not shower or bathe during this time.
Deres læge kan ordinere Aldara creme til behandling af: 
Your doctor may prescribe Aldara cream for the treatment of:
Aldara creme er blevet evalueret i fire randomiserede, vehikel-kontrollerede, dobbelt-blindede studier med børn i alderen 2 til 15 år med molluscum contagiosum (imiquimod n=576, vehikel n=313). 
Aldara Cream has been evaluated in four randomised, vehicle controlled, double-blind trials in children aged 2 to 15 years with molluscum contagiosum (imiquimod n = 576, vehicle n = 313).
Aldara bør ikke anvendes til børn med molluscum contagiosum pga. manglende virkning mod denne indikation (se pkt. 
Aldara should not be used in children with molluscum contagiosum due to lack of efficacy in this indication (see section 5.1).
Mindre end 0,9 % af en topisk anvendt enkeltdosis af røntgenmærket imiquimod blev absorberet gennem huden hos forsøgspersoner. 
Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Sverige 
Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sweden
Rektal tenesmus 
Rectal tenesmus
Påfør ikke cremen mere end én gang om dagen. 
Do not apply the cream more than once per day.
Lad Aldara creme sidde på huden i cirka 8 timer. 
Leave Aldara cream on the skin for about 8 hours.
Disse reaktioner opstod på steder uden vorter, som kan have været i kontakt med imiquimod cremen. 
These reactions were at non-wart sites which may have been in contact with imiquimod cream.
Lavere hyppigheder fra kliniske studier er ikke inkluderet her. 
Lower frequencies from clinical trials are not reported here.
Cremen må ikke påføres mere end én gang dagligt. 
However the cream should not be applied more than once a day.
I meget sjældne tilfælde har reaktioner i urethra resulteret i dysuria hos kvinder (se pkt. 
In very rare cases, severe reactions at the urethral meatus have resulted in dysuria in women (see section 4.4).
Påføringsområdernes overflade blev ikke kontrolleret i grupperne med påføring i hovedbund og på hænder/arme. 
The application surface area was not controlled in the scalp and hands/ arms groups.
Imiquimod creme skal vaskes af huden forud for seksuel aktivitet. 
Imiquimod cream should be washed from the skin before sexual activity.
Undgå kontakt med øjnene, læber og næsebor. 
Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Behandling i denne patientgruppe anbefales derfor kun til mænd, som er i stand til at følge en daglig hygiejnerutine af forhuden. 
Treatment in this patient population is therefore recommended only in men who are able or willing to follow the daily foreskin hygiene routine.
Helingsfrekvensen for enkeltstående læsioner var 5,6% (41/737). 
The recurrence rate for individual lesions was 5.6% (41/737).
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel fås ved henvendelse til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen. 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
250 mg creme 
250 mg cream
Deres læge vil gennemgå fordelen kontra risikoen ved at bruge Aldara creme under graviditet. 
Your doctor will discuss the risks and benefits of using Aldara cream during pregnancy.
Hvis De bemærker nogle af disse symptomer, bør De fortælle det til lægen. 
If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
Åben et nyt brev, hver gang De skal bruge cremen. 
Open a new sachet each time you use the cream.
Hårdhed under huden, små åbne sår, skorper som dannes under helingen og små bobler under huden kan også forekomme. 
Hardening under the skin, small open sores, a crust that forms during healing, and small bubbles under the skin may also occur.
Hvis De er seksuelt aktiv, mens De endnu har kønsvorter, skal De påføre Aldara creme efter (og ikke før) seksuel aktivitet. 
If you decide to have sexual relations while you still have warts, apply Aldara cream after - not before - sexual activity.
Der var en markant sammenhæng mellem intensiteten af de lokale hudreaktioner (f.eks. erytem), der blev observeret i behandlingsperioden, og en fuldstændig opheling af basalcellekarcinomet. 
There was a significant association between the intensity of local skin reactions (e.g. erythema) seen during the treatment period and complete clearance of the basal cell carcinoma.
- Hvis De er HIV-positiv, skal De fortælle det til lægen, da Aldara creme har vist sig ikke at være så effektiv til HIV-positive patienter. 
If you are HIV positive you should inform your doctor as Aldara cream has not been shown to be as effective in HIV positive patients.
Der har i sjældne tilfælde været rapporteret om en forværring af en autoimmun tilstand 
Rare reports have been received of exacerbation of autoimmune conditions.
Der findes ingen dokumentation vedrørende anvendelse af imiquimod til børn og unge for de godkendte indikationer. 
There are no data available on the use of imiquimod in children and adolescents in the approved indications.
Der er dog i sjældne tilfælde observeret kraftige lokale reaktioner, som har nødvendiggjort behandling og/eller forårsaget midlertidig nedsættelse af følesansen, hos patienter, der har anvendt imiquimod i overensstemmelse med anvisningerne. 
However, in rare cases severe local reactions that have required treatment and/or caused temporary incapacitation have been observed in patients who have used imiquimod according to the instructions.
Det anbefales an anvende en anden behandling hvis de(n) behandlede læsion(er) ikke reagerer tilfredsstillende på Aldara. 
A different therapy is recommended if the treated lesion(s) shows insufficient response to Aldara.
Aldara bør kun anvendes på fladt aktinisk keratose i ansigtet og hovedbunden, på patienter med et normalt immunforsvar, når lægen har besluttet, at Aldara er den bedst egnede behandling. 
Aldara should only be used for flat actinic keratoses on the face and scalp in patients with a healthy immune system where your doctor has decided that Aldara is the most appropriate treatment for you.
Der blev beregnet en tydelig halveringstid, som var cirka 10 gange større end den 2 timers halveringstid, der blev set efter subkutan dosering i et tidligere forsøg, hvilket tyder på prolongeret retention af præparatet i huden. 
An apparent half-life was calculated that was approximately 10 times greater than the 2 hour half-life seen following subcutaneous dosing in a previous study, suggesting prolonged retention of drug in the skin.
De kan også opleve kløe (32% af patienter), en brændende fornemmelse (26% af patienter) eller smerter i de områder, hvor cremen er anvendt (8% af patienter). 
You might also feel itching (32% patients), a burning sensation (26% patients) or pain in areas where you have applied Aldara cream (8% patients).
Der er klinisk erfaring med 90 patienter, som fik 3 eller flere behandlinger med imiquimod, 80 patienter som modtog 5 eller flere behandlinger med imiquimod i løbet af den 3-års studieperiode. 
There is clinical experience from 90 patients who got 3 or more imiquimod treatment cycles, 80 patients received 5 or more courses of imiquimod treatment over the 3-year study period.
Reaktioner på administrationsstedet opstod oftere efter imiquimod end efter vehiklet, men hyppigheden og intensiteten af disse reaktioner var ikke forskellige fra de reaktioner, der blev set hos voksne behandlet for de godkendte indikationer. 
Application site reactions occurred more frequently after imiquimod than after vehicle, however, incidence and intensity of these reactions were not different from that seen in the licensed indications in adults.
Musene blev behandlet i yderligere 12 uger i den i alt 52 ugers behandling. 
Mice were maintained for an additional 12 weeks for a total of 52 weeks.
I de tilfælde, hvor sådanne reaktioner er opstået ved urinrørsåbningen, har nogle kvinder haft vanskeligt ved at urinere, hvilket har nødvendiggjort nødkateterisering og behandling af det angrebne område. 
Where such reactions have occurred at the urethral meatus, some women have experienced difficulty in urinating, sometimes requiring emergency catheterisation and treatment of the affected area.
Systemisk eksponering (perkutan penetrering) blev beregnet fra restitution af carbon-14 (C14) fra imiquimod i urin og fæces. 
Systemic exposure (percutaneous penetration) was calculated from recovery of carbon-14 from 14C imiquimod in urine and faeces.
o Fortæl Deres læge, hvis De har et unormalt antal blodlegemer. 
• Tell your doctor if you have an abnormal blood count.
Kliniske undersøgelser af anvendelsen af imiquimod til behandling af aktinisk keratose har påvist en 0,4% (5/1214) hyppighed af alopecia på behandlingsstedet eller det omgivende område. 
Clinical studies investigating the use of imiquimod for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
En reduktion i antallet af blodlegemer kan indebære, at De bliver mere modtagelig over for infektioner, lettere får blå mærker eller bliver mere træt. 
A lowering of blood counts might make you more susceptible to infections, make you bruise more easily or cause fatigue.
Aldara creme hjælper din krops eget immunsystem med at fremstille naturlige stoffer, som hjælper med at bekæmpe overfladisk basalcellekræft, aktinisk keratose eller den virus, der forårsager kønsvorter. 
Aldara cream helps your body´s own immune system to produce natural substances which help fight your basal cell carcinoma, actinic keratosis or the virus that has caused your warts.