natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• PVC-PVDC/Al gennemsigtige kalender-blisterkort (med sol/måne-symbol) a 14 tabletter i æsker med 14 tabletter (1 blisterkort), 56 tabletter (4 blisterkort) og 168 tabletter 
• PVC-PVDC/Al transparent calendar blister (with sun/moon symbols) of 14 tablets; cartons of 14 tablets (1 blister), 56 tablets (4 blisters), and 168 tablets (12 blisters).
På grund af potentiel farmakodynamiske interaktioner tilrådes dog forsigtighed under samtidig administration af Possia og lægemidler, der vides at ændre hæmostasen (se pkt. 
However, due to potential pharmacodynamic interactions, caution should be exercised with the concomitant administration of Possia with medicinal products known to alter haemostasis (see section 4.4).
Major Other: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin eller 2-3 infunderede erytocytenheder eller svært invaliderende. 
Major Other: Clinically apparent with 30-50 g/l decrease in haemoglobin or 2-3 red cell units transfused; or significantly disabling.
Der var ingen indvirkning på Cmax og AUC for ticagrelor og dets aktive metabolit under forekomst af digoxin. 
In the presence of digoxin, the Cmax and AUC of ticagrelor and its active metabolite were not affected.
Der skal udvises forsigtighed, når ticagrelor administreres til patienter med en anamnese med hyperurikæmi eller podagra. 
Caution should be exercised when administering ticagrelor to patients with history of hyperuricaemia or gouty arthritis.
• Standardblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 60 og 180 tabletter 
• standard blisters (with sun/moon symbols) in cartons of 60 and 180 tablets
Der var imidlertid ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af ét eller flere lægemidler, kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister diltiazem og verapamil, og 4 % digoxin). 
However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin).
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nyreinsufficiens (se pkt. 
No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnøc 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders e, Haemorrhoidal
• PVC-PVDC/Al gennemsigtige blisterkort (med sol/måne-symbol) a 10 tabletter i æsker med 60 tabletter (6 blisterkort) og 180 tabletter (18 blisterkort). 
• PVC-PVDC/Al transparent blister (with sun/moon symbols) of 10 tablets; cartons of 60 tablets (6 blisters) and 180 tablets (18 blisters).
AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010 
Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Possia reducerer risikoen for, at du får en ny blodprop i hjertet eller et slagtilfælde, eller for at du dør som følge af hjertekarsygdom. 
Possia reduces the chances of you having another heart attack or a stroke or of dying from a disease related to your heart or blood vessels.
Possia fås i: 
Do not take Possia if:
Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk insult eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt. 
The treatment effect of ticagrelor over clopidogrel appears consistent across many subgroups, including weight; sex; medical history of diabetes mellitus, transient ischaemic attack or nonhaemorrhagic stroke, or revascularisation; concomitant therapies including heparins, GpIIb/IIIa inhibitors and proton pump inhibitors (see section 4.5); final index event diagnosis (STEMI, NSTEMI, or UA); and, treatment pathway intended at randomisation (invasive or medical).
Fertilitet Ticagrelor havde ingen indvirkning på fertiliteten hos han- og hundyr i dyreforsøg (se pkt. 
Ticagrelor had no effect on male or female fertility in animals (see section 5.3).
Brug af Possia sammen med mad og drikke Du kan tage Possia med eller uden mad. 
Taking Possia with food and drink
• Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter 
• calendar blisters (with sun/moon symbols) in cartons of 14, 56 and 168 tablets
• Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %. 
• Moderate CYP3A4 inhibitors - Co-administration of diltiazem with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax by 69% and AUC to 2.7 fold and decreased the active metabolite Cmax by 38% and AUC was unchanged.
Der var dog ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATOstudiet efter samtidig administration af et eller flere lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister (diltiazem og verapamil) og 4 % digoxin) (se pkt. 
However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin) (see section 4.5).
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Trafik- og arbejdssikkerhed Possia vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner. 
Possia is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Kroniske daglige ASA-doser i kombination med Possia bør være 75-150 mg (se pkt. 
Chronic daily ASA doses to accompany Possia should be 75-150 mg (see section 4.2 and 4.4).
• hvis du tager et af disse lægemidler: ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod infektioner der skyldes bakterier), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids). 
• You are taking any of the following medicines: ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (used to treat bacterial infections), nefazodone (an antidepressant), ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS).
Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, dexamethason, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) frarådes, da samtidig administration kan føre til et fald i eksponeringen for og virkningen af ticagrelor (se pkt. 
Co-administration of ticagrelor with strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine and phenobarbital) is discouraged, as co-administration may lead to a decrease in exposure and efficacy of ticagrelor (see section 4.5).
Pædiatrisk population Ticagrelor er ikke blevet vurderet i en pædiatrisk population (se pkt. 
Ticagrelor has not been evaluated in a paediatric population (see section 4.2 and 5.1).
Hvis det er klinisk indiceret, tilrådes forsigtighed ved anvendelse af lægemidler, der ændrer hæmostasen, i kombination med Possia (se pkt. 
If clinically indicated, medicinal products that alter haemostasis should be used with caution in combination with Possia (see section 4.4).
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f,eks. 
This includes medicines that you buy without a prescription, dietary supplements and herbal remedies.
Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter (se pkt. 
Elderly patients No dose adjustment is required in elderly (see section 5.2).
Tabel 2 - Kaplan-Meier vurdering af blødningshyppigheder efter behandling Possia (%/år) N=9235 
Table 2 -Kaplan-Meier estimate of bleeding rates by treatment
Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-glykoprotein- (P-gp-) hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kan øge eksponeringen for ticagrelor. 
No data are available on concomitant use of Possia with potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
Hvad Possia er 
This can be
Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-gp-hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kunne øge eksponeringen for ticagrelor. 
No data are available on concomitant use of Possia with potent P-gp inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
Samtidig administration af Possia og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindiceret (se pkt. 
Co-administration of Possia with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Perforeret enkeltdosisblister (100x1 tabletter) 
PERFORATED UNIT DOSE BLISTER (100X1 TABLETS)
Du vil sædvanligvis få denne 
This dose will usually be given to you in the hospital.
Possia bør ikke anvendes samtidig med simvastatin- eller lovastatin-doser, der overstiger 40 mg (se pkt. 
The concomitant use of Possia with doses of simvastatin or lovastatin greater than 40 mg is not recommended (see section 4.4).
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Der blev rapporteret hændelser af hyperurikæmi hos 0,5 % af ticagrelor-patienterne vs. hos 0,2 % af clopidogrel-patienterne. 
The hyperuricaemia AEs reported were 0.5% for ticagrelor vs. 0.2% for clopidogrel.
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Blødning fra indstiksstedi 
Injury, poisoning and procedural complications
- at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne - en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på 
- recent surgery (including dental work) - you have a condition that affects blood clotting - recent bleeding from your stomach or gut (such as a stomach ulcer or colon ‘polyps')
Med hensyn til podagra var der indberettet hændelser hos 0,2 % af ticagrelorpatienterne vs 0,1 % af clopidogrel-patienterne; ingen af disse hændelser blev af investigatorerne betragtet som kausalt relaterede. 
For gouty arthritis, the AEs reported were 0.2% for ticagrelor vs 0.1% for clopidogrel; none of these adverse events were assessed as
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see
Andre stærke hæmmere af CYP3A4 (clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes at have en lignende virkning, og samtidig behandling med Possia er kontraindiceret (se pkt. 
Other strong inhibitors of CYP3A4 (clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) would be expected to have similar effects and their concomitant use with Possia is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3Ainduktorer kan øge eksponeringen for ticagrelor og dets virkning (se pkt. 
Co-administration of ticagrelor with potent CYP3A inducers may decrease exposure and efficacy of ticagrelor (see section 4.4).
- Lægen har ordineret Possia til dig personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
Medicin plan 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Sikkerheden af Possia hos patienter med akut koronarsyndrom (UA, NSTEMI og STEMI) blev vurderet i den pivotale, store fase 3-studie PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624), som sammenlignede patienter, der blev behandlet med Possia (mætningsdosis på 180 mg 
The safety of Possia in patients with acute coronary syndromes (UA, NSTEMI and STEMI) was evaluated in the pivotal large phase 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] study, 18,624 patients), which compared patients treated with Possia (loading dose of 180 mg of Possia and a maintenance dose of 90 mg twice daily) to patients treated with clopidogrel (300-600 mg loading dose followed by 75 mg once daily maintenance dose) both given in combination with acetylsalicylic acid (ASA) and other standard therapies.
Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, 
Tablet film coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, polyethylene-glycol 400, and ferric oxide yellow (E172).
Samtidig administration af Possia og CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (dvs. cisaprid og sekalealkaloider) frarådes, da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler (se pkt. 
Co-administration of Possia and CYP3A4 substrates with narrow therapeutic indices (i.e., cisapride and ergot alkaloids) is not recommended, as ticagrelor may increase the exposure to these medicinal products (see section 4.5).
Blødning post procedure 
Post procedural haemorrhage, Haemorrhage
Ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Dyspepsi 
Paraesthesia
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Possia 90 mg filmovertrukne tabletter ticagrelor 
Possia 90 mg film-coated tablets ticagrelor
Hvis det er klinisk indiceret, kan de anvendes samtidig med forsigtighed (se pkt. 
If clinically indicated, their concomitant use should be made with caution (see section 4.4).
Possia påvirker ikke tests af lungefunktionen. 
Possia does not affect tests of
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister (10 tabletter) 
BLISTER (10 TABLETS)
Så kan du nemt se, om du har taget tabletten. 
This will tell you whether you have taken the
Ikke almindelige 
This is uncommon.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Possia, skal du henvende dig til den lokale repræsentant: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Hver filmovertrukken tablet indeholder 90 mg ticagrelor. 
Each film-coated tablet contains 90 mg of ticagrelor.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: AstraZeneca AB 
Marketing Authorisation Holder: AstraZeneca AB S-151 85
Der forekom dog flere kombinerede Major + Minor bleeding iht. 
However, more PLATO combined Major + Minor bleeding occurred with ticagrelor compared with clopidogrel.
Blødning fra blodkar ved indstikssted, hæmatom fra blodkar ved indstikssted, blødning fra injektionssted, blødning fra indstikssted, blødning fra kateteranlæggelsessted Der blev ikke indberettet bivirkninger i form af hæmartrose i ticagrelor-armen (n=9235) i PLATOstudien, og hyppigheden blev beregnet ved hjælp af den øvre grænse for 95 % konfidensintervallet for punktestimatet (baseret på 3/X, hvor X repræsenterer hele sample size, f.eks. 9235). 
There were no reported ADRs of haemarthrosis reported in the ticagrelor arm (n=9235) of the PLATO study, the frequency has been calculated using the upper limit of the 95% confidence interval for the point estimate (based on 3/X, where X represents the total sample size e.g. 9235).
6.4 Særlige opbevaringsforhold 
6.6 Special precautions for disposal
• Kløe 
• Rash
Anvendelse af Possia til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion er derfor kontraindiceret (se pkt. 
Its use in patients with moderate to severe hepatic impairment is therefore contraindicated (see section 4.3, 4.4 and 5.2).
Nøje klinisk observation og kontrol af labroatorieværdier anbefales ved samtidig anvendelse af digoxin og Possia (se pkt. 
Close clinical and laboratory monitoring is recommended when giving digoxin concomitantly with
Dette baseres på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved enkeltdosis og gentagne doseringer samt genotoksisk potentiale. 
Preclinical data for ticagrelor and its major metabolite have not demonstrated unacceptable risk for adverse effects for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxic potential.
), hos patienter med svært nedsat nyrefunktion ved baseline (ticagrelor 17,8 % versus clopidogrel 12,5 %) og hos patienter, der var i samtidig behandling med antiogensin II-receptorantagonist (ticagrelor 11,2 % versus clopidogrel 7,1 %). 
Creatinine elevations by >50% were more pronounced in patients > 75 years (ticagrelor 13.6% versus clopidogrel 8.8%), in patients with severe renal impairment at baseline (ticagrelor 17.8% versus clopidogrel 12.5%) and in patients receiving concomitant treatment with ARBs (ticagrelor 11.2% versus clopidogrel 7.1%).
• Perforerede blisterkort i æsker med 100x1 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
• perforated blisters in a carton of 100x1 tablets
• Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids), 
• other medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (used to treat bacterial infections), nefazodone, (an antidepressant), ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS), cisapride (used to treat heartburn), ergot alkaloids (used to treat migraines and headaches).
Possia bør ikke administreres samtidig med CYP3A4substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid eller sekalealkaloider), da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler (se pkt. 
Co-administration of Possia and CYP3A4 substrates with narrow therapeutic indices (i.e., cisapride or ergot alkaloids) is not recommended, as ticagrelor may increase the exposure to these medicinal products (see section 4.4).
- sort afføring eller blod i afføringen (almindelig) - ophostning af blod, blod i opkast (ikke almindelig) - blødning fra skeden, i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale - blødning efter en operation eller efter flænger og sår ud over det sædvanlige almindelig) - blødning fra maveslimhinden (mavesår) (ikke almindelig) 
- bleeding after surgery or from cuts and wounds that is more than normal (common) - bleeding from your stomach lining (ulcer) (uncommon).
Data vedr. 
Switching data
LÆGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg tabletter ticagrelor 
Possia 90 mg tablets ticagrelor
Yderligere oplysninger: se pkt. 
For further information, please refer to section 5.1.
Øreblødning Vertigo 
Ear haemorrhage, Vertigo
Hver Possia filmovertrukken tablet indeholder 90 mg ticagrelor. 
Each film coated tablet contains 90 mg ticagrelor.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. 
Keep this medicine out of the reach and sight of children.
Abdominalsmerter Kvalme 
• Abdominal pain
• PVC-PVDC-Al perforerede, gennemsigtige blisterkort med enkeltdoseringer a 10 tabletter i 
• PVC-PVDC/Al perforated unit dose transparent blister of 10 tablets; cartons of 100x1 tablets (10 blisters).
Klar stenttrombose 
Definite stent thrombosis d
Blødning fra sår Traumatisk blødning 
Wound haemorrhage, Traumatic haemorrhage
Apopleksi 
Surgery
Blødende gastrointestinal ulcus, blødende ulcus ventriculi, blødende ulcus duodeni, blødende ulcus f 
Cerebral haemorrhage, Haemorrhage intracranial, Haemorrhagic stroke, Dyspnoea, Dyspnoea exertional, Dyspnoea at rest, Nocturnal dyspnoea Gastrointestinal haemorrhage, Rectal haemorrhage, Intestinal haemorrhage, Melaena, Occult blood Gastrointestinal ulcer haemorrhage, Gastric ulcer haemorrhage, Duodenal ulcer haemorrhage, Peptic ulcer
Denne ubalance forekom ikke efter en måned: 2,0 % versus 2,1 % for ticagrelor patienter henholdsvis med og uden hjerteinsufficiens i anamnesen, og 3,8 % versus 1,4 % med clopidogrel. 
The increase in ventricular pauses in the acute phase of ACS was more pronounced in ticagrelor patients with history of CHF (9.2% versus 5.4% in patients without CHF history; for clopidogrel patients, 4.0% in those with versus 3.6% in those without CHF history) This imbalance did not occur at one month: 2.0% versus 2.1% for ticagrelor patients with and without CHF history respectively; and 3.8% versus 1.4% with clopidogrel.
AstraZeneca AB Gärtunavägen 
Manufacturer: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Hud og subkutane væv Subkutan eller dermal blødningf Blå mærkerg 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Tag medicinpakningen med. Du kan have forøget risiko for blødning 
You may be at increased risk of bleeding.
At ticagrelor var bedre end clopidogrel til at reducere alvorlige CV-hændelser blev ikke signifikant påvirket af patientientens 
The superiority of ticagrelor over clopidogrel in reducing major CV events was not significantly affected by patient CYP2C19 or ABCB1 genotype.
Koronar bypass-relateret blødning 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
4.2, 4.4 og 5.2). 
• Moderate to severe hepatic impairment (see section 4.2, 4.4 and 5.2).
CV-dødsfald/MI (tavst MI undtaget) eller apopleksi 
Figure 1 - Time to first occurrence of CV death, MI and Stroke (PLATO)
Disse hændelser blev af investigatorerne betragtet som kausalt relaterede hos 0,05 % af ticagrelor-patienterne vs. 0,02 af clopidogrel-patienterne . 
Of these AEs 0.05% for ticagrelor vs. 0.02% for clopidogrel were considered causally related by investigators.
• mere end 40 mg daglig af enten simvastatin eller lovastatin (til behandling af for højt kolesterol) 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: • more than 40 mg daily of either simvastatin or lovastatin (medicines used to treat high
Øjne 
Others
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller tandlægen, før du tager Possia: 
Check with your doctor, pharmacist or dentist before taking Possia if: • You have an increased risk of bleeding because of:
Anden samtidig behandling 
Other concomitant therapy
Pædiatriske patienter 
Patients with hepatic impairment
Læs indlægssedlen inden brug. 
Take the medicine pack with you.
LÆGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg filmovertrukne tabletter 
Possia 90 mg film coated tablets
Køn 
Common
Hjerneblødning, intrakraniel blødning, hæmoragisk apopleksi, 
Hyperuricaemia, Blood uric acid increased
• Kvalme eller opkastning 
• Feeling or being sick
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist, but do not stop taking Possia until you have spoken to them.
Invasiv plan 
Offset of Action
Kontusion, hæmatom, ekkymose, øget tendens til blå mærker, traumatisk hæmatom h 
Subcutaneous haematoma, Skin haemorrhage, Haemorrhage subcutaneous, Petechiae Contusion, Haematoma, Ecchymosis, Increased tendency to bruise, Traumatic haematoma Haematuria, Blood urine present, Haemorrhage urinary tract Vessel puncture site haemorrhage, Vessel puncture site haematoma, Injection site haemorrhage, Puncture site haemorrhage, Catheter site haemorrhage
España 
Sweden
Hvor meget skal du tage 
How much to take
I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om fatale udfald. 
In very rare cases, a fatal outcome has been reported.
Risikohåndteringsplan 
Risk Management Plan
YDERLIGERE OPLYSNINGER 
FURTHER INFORMATION
Disse to lægemidler bruges til at behandle type 2-diabetes. 
These two medicines are used to treat type 2 diabetes.
Brug ikke Avandamet efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
Do not use Avandamet after the expiry date shown on the pack.
Overvægtige patienter bør fortsætte deres energibegrænsede diæt. 
Overweight patients should continue their energy-restricted diet.
Det mest almindelige er brud i fødderne, hænderne og armene. 
The most common are breaks in feet, hands and arms.
Sædvanlige laboratorietests til diabetesmonitorering bør udføres regelmæssigt. 
The usual laboratory tests for diabetes monitoring should be performed regularly.
56 tabletter. 
56 tablets.
Allergiske reaktioner: Disse forekommer meget sjældent hos personer, som tager Avandamet. 
Allergic reactions: These are very rare in people taking Avandamet.
Forsigtighed tilrådes hos patienter over 75 år på grund af begrænset erfaring i denne patientgruppe. 
Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
• hævede ankler eller fødder. 
• swollen ankles or feet.