natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trombin er et af de stoffer, der medvirker ved størkningsprocessen, og når det bindes til PAR-1 receptoren, bliver blodpladerne "klæbrige", så blodproppen lettere kan dannes. 
Thrombin is one of the substances involved in the clotting process, and when it attaches to the PAR-1 receptor it causes the platelets to become ‘sticky', helping the blood clot to form.
Zontivity blev sammenlignet med en virkningsløs behandling (placebo) i en hovedundersøgelse der omfattede over 26 000 voksne, der havde haft et hjerteanfald eller en anden aterotrombotisk hændelse, eller som havde perifer arteriesygdom. 
Zontivity was compared with placebo (a dummy treatment) in a main study involving over 26,000 adults who had had a heart attack or other atherothrombotic event or who had peripheral arterial disease.
For patienter med perifær arteriesygdom viste dataene en fordel for patienter, der fik Zontivity, selv om antallet af rapporterede aterotrombotiske hændelser ikke var stort nok til at skabe afgørende resultater. 
In patients with peripheral arterial disease, the data showed a benefit for patients taking Zontivity, although the number of atherothrombotic events reported during the main study was not large enough to enable conclusive results.
Årsagen til hjerteanfald nogle typer slagtilfælde er blodpropper i arterierne. 
Heart attacks and some types of strokes result from blood clots in arteries.
Zontivity må ikke anvendes til patienter, der har haft slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde. 
Zontivity must not be used in patients who have had a stroke or mini stroke.
Fordelene ved Zontivity var klarest i den undergruppe på 16 897 patienter, der havde haft et hjerteanfald, men ikke tidligere havde haft slagtilfælde eller såkaldt forbigående slagtilfælde (transitorisk iskæmisk attak). 
The benefits of Zontivity were clearest in a group of 16,897 patients who had had a heart attack, but had no history of stroke or transient ischaemic attack (so-called ‘mini stroke').
Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, der fik en "hændelse" såsom et nyt hjerteanfald eller slagtilfælde, eller som døde af en hjerte-karsygdom (problemer, der vedrørte hjertet og blodkarrene). 
The main measure of effectiveness was based on the number of patients having an ‘event' such as a heart attack or stroke, or dying from cardiovascular disease (problems affecting the heart and blood vessels).
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zontivity, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Zontivity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
I denne gruppe fik 8,5 % af de patienter (719 ud af 8 458), der blev behandlet med Zontivity, en aterotrombotisk hændelse, sammenholdt med 10,3 % (867 ud af 8 439) af dem, der fik placebo. 
In this group, 8.5% of patients (719 out of 8,458 patients) treated with Zontivity had an atherothrombotic event, compared with 10.3% of patients (867 out of 8,439 patients) on placebo.
Zontivity er et lægemiddel, der anvendes til at mindske forekomsten af blodpropper og stivhed i arterierne (aterotrombotiske hændelser) såsom nye hjerteanfald eller slagtilfælde hos voksne patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald, eller som har problemer med blodgennemstrømningen i arterierne (perifer arteriesygdom) med symptomer. 
Zontivity is a medicine used to reduce the occurrence of atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) such as heart attacks or strokes in adult patients who have already had a heart attack or who have peripheral arterial disease (problem with blood flow in the arteries) with symptoms.
Det gives i kombination med enten aspirin eller, hvis det er relevant, med clopidogrel. 
It is given in combination with either aspirin or, where appropriate, with clopidogrel.
Samlet fik 9,5 % af de patienter (1 259 ud af 13 225 patienter), der fik Zontivity, en aterotrombotisk hændelse, sammenholdt med 10,7 % (1 417 ud af 13 224) af dem, der fik placebo. 
Overall, 9.5% of patients (1,259 out of 13,225 patients) taking Zontivity had an atherothrombotic event compared with 10.7% (1,417 out of 13,224 patients) of patients taking placebo.
Blandt patienter med perifær arteriesygdom fik 10,9 % (177 ud af 1 622 patienter) af de patienter, der fik Zontivity, en aterotrombotisk hændelse, sammenholdt med 12,5% (206 ud af 1 651) af dem, der fik placebo. 
Among patients with peripheral arterial disease, 10.9% (177 out of 1,622 patients) taking Zontivity had an atherothrombotic event compared with 12.5% (206 out of 1,651 patients) of patients taking placebo.
Det gives i kombination med aspirin og, hvis det er relevant, med clopidogrel. 
It is given in combination with aspirin and where appropriate, clopidogrel.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zontivity? 
What benefits of Zontivity have been shown in studies?
Vedrørende sikkerhedsprofilen for Zontivity var der i CHMP betænkelighed ved risikoen for blødning hos patienter, der får Zontivity som tillægsbehandling til deres sædvanlige behandling. 
Regarding Zontivity's safety profile, the CHMP was concerned about the risk of bleeding in patients taking Zontivity on top of their standard therapy, particularly serious bleeding which was more frequent in patients with a history of stroke.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects, see the package leaflet.
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zontivity. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zontivity have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Det aktive stof i Zontivity, vorapaxar, hæmmer sammenklumpning af blodpladerne. 
The active substance in Zontivity, vorapaxar, is an inhibitor of platelet aggregation.
Hvordan virker Zontivity? 
How does Zontivity work?
Derfor bør lægen tage fordele og risici ved Zontivity for den enkelte patient op til ny vurdering efter to års behandling. 
There are limited data on the use of Zontivity for longer than 2 years; therefore, after 2 years of treatment, the benefits and risks of Zontivity should be re-evaluated in individual patients by the treating doctor.
Når blod størkner, sker der en sammenklumpning af særlige celler i blodet, blodpladerne. 
When the blood clots, components in the blood called platelets stick together.
Hvordan anvendes Zontivity? 
How is Zontivity used?
Når det er hensigtsmæssigt, gives det desuden i kombination med et tredje lægemiddel, clopidogrel, der også begrænser aterotrombotiske hændelser. 
It is given in combination with aspirin (acetylsalicylic acid) and where appropriate with a third medicine, clopidogrel, both of which also help prevent atherothrombotic events.
Dette mindsker risikoen for blodpropper og er med til at forebygge nye slagtilfælde eller hjerteanfald. 
Blocking the PAR-1 receptor stops the platelets becoming sticky, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or heart attack.
MF (EU)-nummer Særnavn Styrke 
MA (EU) number
Oral suspension Oral anvendelse Glasflaske; injektionssprøjte (PET) 
Oral suspension Oral use bottle (glass); syringe (PET)
1 flaske + 1 flaskeadapter + 2 orale injektionssprøjter 
1 bottle + 1 bottle adaptor + 2 oral syringes
Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter brug. 
Hands and equipment should be washed and disinfected after use.
Dette er med til at beskytte mod coccidiose. 
This will help protect against coccidiosis.
Evalon er en vaccine. 
Evalon is a vaccine.
Den fuldstændige EPAR for Evalon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Evalon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Evalon aviær coccidiosevaccine (levende) 
Evalon avian coccidiosis vaccine (live)
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Evalon den 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Evalon on
Beskyttelsen begynder 3 uger efter vaccinationen og varer i 60 uger efter vaccinationen. 
Protection starts at 3 weeks after vaccination and lasts until 60 weeks after vaccination.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evalon. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evalon.
Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Evalon, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid. 
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Evalon is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union (EU) og dets anvendelsesbetingelser. 
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Hvis dyrene efterfølgende udsættes for samme Eimeria-art, vil immunsystemet blive i stand til at reagere hurtigere. 
In the future if the animals are exposed to the same Eimeria species the immune system will be able to respond more quickly.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Evalon opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Evalon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Vaccineopslæmningen fortyndes med opløsningsvæske og vand i henhold til doseringsanvisningerne og sprayes på fuglene, så hver fugl får én dosis. 
The vaccine suspension should be diluted with the solvent and water according to dosing instructions and sprayed onto the birds so that each bird receives one dose.
Der er ingen kendte bivirkninger ved Evalon. 
There are no known side effects with Evalon.
Coccidiose er en tarmsygdom, der medfører nedsat vækst, svær diarré, nedsat ægproduktion og høj dødelighed. 
Coccidiosis is a disease of the gut which results in reduced growth, severe diarrhoea, reduced egg production and a high death rate.
Når Evalon gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem Eimeria-oocysterne som fremmede og danner forsvar mod dem. 
When Evalon is given to chickens, the animals' immune system recognises the Eimeria oocysts as foreign and makes defences against them.
Hvorfor blev Evalon godkendt? 
Why is Evalon approved?
Vaccinen indeholder oocyster af Eimeria, som er svækket, så de ikke kan forårsage sygdom. 
The vaccine contains the oocysts of Eimeria species that have been weakened so that they cannot cause disease.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evalon bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Evalon.
Hvad er Evalon, og hvad anvendes det til? 
What is Evalon and what is it used for?
Vaccinen gives til daggamle kyllinger ved grov sprayvaccination. 
The vaccine is given to one-day-old chicks by coarse spray vaccination.
Vaccinens opløsningsvæske indeholder adjuvanset montanide IMS for at styrke immunreaktionen. 
The vaccine solvent contains the adjuvant montanide IMS to enhance the immune response.
Evalon fås som en opslæmning (suspension) med opløsningsvæske (solvens) og udleveres kun efter recept. 
Evalon is available as a suspension and solvent and can only be obtained with a prescription.
Inficerede fugle udskiller sporer (oocyster) i afføringen, hvilket kan sprede infektionen. 
Infected birds shed disease spores (oocysts) in their faeces that can spread the infection.
Hvilke risici er der forbundet med Evalon? 
What are the risks associated with Evalon?
I en feltundersøgelse i fire fjerkræbrug blev udskillelsen af oocyster i afføringen nedsat inden for 3 uger efter vaccination både fra kyllinger, der var vaccineret med Evalon, og fra dem, der var vaccineret med en anden vaccine mod Eimeria. 
In a field study involving 4 farms, shedding of oocysts in the faeces was reduced within 3 weeks of vaccination both in Evalon vaccinated chicks and those vaccinated with another vaccine against Eimeria.
Resultaterne med Evalon og sammenligningsvaccinen svarede til hinanden i 3 ud af 4 brug; på ét brug udviste de kyllinger, der var vaccineret med Evalon, bedre beskyttelse end de, der havde fået sammenligningsvaccinen. 
The results with Evalon and the comparator vaccine were similar for 3 out 4 farms; on 1 farm Evalon vaccinated chickens showed better protection than those given the comparator.
Evalon er en vaccine til beskyttelse af kyllinger mod coccidiose forårsaget af coccidia-parasitterne Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella. 
Evalon is a veterinary vaccine to protect chickens against coccidiosis caused by the coccidia parasites Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Vaccinen indeholder svækkede oocyster af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella. 
The vaccine contains live attenuated (weakened) oocysts of Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Andre oplysninger om Evalon 
Other information about Evalon?
Fuglene indtager vaccinen, når de pudser fjerene. 
The birds consume the vaccine when preening their feathers.
Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Evalon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret. 
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evalon, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Hvordan virker Evalon? 
How does Evalon work?
Hvordan anvendes Evalon? 
How is Evalon used?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evalon? 
What benefits of Evalon have been shown in studies?
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evalon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Evalon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evalon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For practical information about using Evalon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
MT (EU) Nummer (Særnavn)navn Styrke 
MA (EU) Numbers (Invented) name Strength
Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDCAlu); lomme 
Immediate Packaging Pack size blister (PVC/PVDC-Alu); wallet blister (PVC/PVDC-AluAlu); carton
Det gives én gang dagligt ved langsom infusion i løbet af cirka en time. 
It is given once a day by slow infusion lasting about one hour.
Hos patienter mellem 12 måneder og 17 år afhænger dosis af legemsoverfladen (beregnet ved hjælp af patientens højde og vægt). 
In patients between 12 months and 17 years of age, the dose depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Caspofungin Accord bør anvendes med forsigtighed hos børn under 12 måneder, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos denne aldersgruppe. 
Caspofungin Accord should be used with caution in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group.
Hos voksne begynder behandlingen med en 70 mg startdosis, efterfulgt af en daglig dosis på 50 mg, dog 70 mg hvis patienten vejer over 80 kg. Ved moderate leverproblemer hos voksne gives en lavere dosis. 
In adults, treatment begins with a 70mg starting dose, followed by a daily dose of 50 mg, or of 70 mg if the patient weighs more than 80 kg. A lower dose is given to adults who have moderate problems with their liver.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Caspofungin Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Caspofungin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Caspofungin Accord. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Caspofungin Accord.
Udvalget anbefalede, at Caspofungin Accord godkendes til anvendelse i EU. 
The Committee recommended that Caspofungin Accord be approved for use in the EU.
Det betyder, at Caspofungin Accord er identisk med til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Cancidas. 
This means that Caspofungin Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cancidas.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Caspofungin Accord anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Caspofungin Accord is used as safely as possible.
Det indeholder det aktive stof caspofungin. 
It contains the active substance caspofungin.
Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Caspofungin Accord er sammenligneligt med Cancidas. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Caspofungin Accord has been shown to be comparable to Cancidas.
Caspofungin Accord er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne, unge og børn med: 
Caspofungin Accord is an antifungal medicine used to treat adults, adolescents and children with:
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Caspofungin Accord, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Caspofungin Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Da Caspofungin Accord er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet. 
Because Caspofungin Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Der behøvedes ikke flere undersøgelser hos patienter, da Caspofungin Accord er et generisk lægemiddel, som gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som Cancidas. 
No additional studies in humans were needed as Caspofungin Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Cancidas.
Caspofungin Accord er et "generisk lægemiddel". 
Caspofungin Accord is a ‘generic medicine'.
Andre oplysninger om Caspofungin Accord 
Other information about Caspofungin Accord
Caspofungin Accord udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af invasive svampeinfektioner. 
Caspofungin Accord can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Caspofungin Accord skal tilberedes som en koncentreret opløsning og derefter fortyndes inden brug ved hjælp af en fortyndingsvæske, der ikke indeholder glukose. 
Caspofungin Accord must be made up into a concentrated solution and then diluted before use, using a diluent that does not contain glucose.
Det virker ved at gribe ind i produktionen af et polysacharid af glucantypen, der er en del af svampens cellevæg og nødvendigt for at svampen fortsat kan leve og vokse. 
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘glucan polysaccharide', which is necessary for the fungus to survive and grow.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Caspofungin Accord? 
What are the benefits and risks of Caspofungin Accord?
• invasiv aspergillose (en anden form for infektion, der skyldes svampe af arten Aspergillus), når de andre svampemidler amphotericin B og/eller itraconazol ikke virker på infektionen eller ikke tåles af patienten, 
• invasive aspergillosis (another type of fungal infection due to Aspergillus) when the infection does not respond to or the patient does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines);
• invasiv kandidose (en infektion med svampe af arten Candida), 
• invasive candidiasis (a type of fungal infection due to Candida);
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cancidas. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Cancidas, the benefit outweighs the identified risk.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Caspofungin Accord bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Caspofungin Accord.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Caspofungin Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Caspofungin Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Caspofungin Accord? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Caspofungin Accord?
Ved behandling med Caspofungin Accord bliver svampecellernes cellevæg svækket eller defekt, så de bliver skrøbelige og ude af stand til at vokse. 
Fungal cells treated with Caspofungin Accord have incomplete or defective cell walls, making them fragile, unable to grow and causing their death.
Hvad er Caspofungin Accord, og hvad anvendes det til? 
What is Caspofungin Accord and what is it used for?
Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om caspofungin. 
The company provided data from the published literature on caspofungin.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Caspofungin Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Caspofungin Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Caspofungin Accord er et pulver, som bruges til at fremstille en væske til indgift med drop i en vene (infusionsvæske). 
Caspofungin Accord is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Det aktive stof i Caspofungin Accord, caspofungin, er et lægemiddel i gruppen af echinocandiner. 
The active substance in Caspofungin Accord, caspofungin, belongs to a group of antifungal medicines known as ‘echinocandins'.
En liste over de svampe, som Caspofungin Accord virker mod, findes i produktresuméet, der også er en del af denne EPAR. 
The list of fungi against which Caspofungin Accord is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
• ved mistanke om svampeinfektion (f.eks. forårsaget af Candida eller Aspergillus), når patienten har feber og for lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni). 
• suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is febrile
Hvorfor blev Caspofungin Accord godkendt? 
Why is Caspofungin Accord approved?
Hvordan blev Caspofungin Accord undersøgt? 
How has Caspofungin Accord been studied?
Hvordan anvendes Caspofungin Accord? 
How is Caspofungin Accord used?
Hvordan virker Caspofungin Accord? 
How does Caspofungin Accord work?
Prepandemisk influenza vaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals µg HA 
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmith Kline