natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opbevaringstid for åbnet hætteglas: 6 måneder Efter anbrud anvendes inden ... 
EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Typiske bivirkninger for non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er), såsom appetitløshed, opkastning, diarré, okkult blødning i fæces, apati og nyresvigt er nu og da blevet rapporteret. 
Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
{måned/år} Opbevaringstid for åbnet hætteglas: 6 måneder 
EXP {month/year} Shelf-life of opened vial: 6 months
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde Meloxicam 
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Drægtighed og laktation: Se pkt. 
Use during pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
10 ml hætteglas indeholdende enten 3 ml eller 6 ml 20 ml hætteglas indeholdende enten 3 ml eller 11 ml 50 ml hætteglas indeholdende enten 8 ml eller 33 ml Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
Tag fat i hundens overlæbe og træk den forsigtigt væk, så gummerne eksponeres, for at administrere RevitaCAM. 
To administer RevitaCAM, the dog's top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.
10 ml hætteglas indeholdende enten 3 ml eller 6 ml 20 ml hætteglas indeholdende enten 3 ml eller 11 ml 50 ml hætteglas indeholdende enten 8 ml eller 33 ml Den korrekte størrelse hætteglas skal vælges med omhu, så den passer til hundens kropsvægt. 
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Care should be taken to select the correct size vial depending on the weight of the dog.
Ethylalkohol Polycarbophil Borsyre 
Ethyl alcohol Polycarbophil Boric acid Potassium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water, purified
Indsæt pumpen i hætteglas 
Insert pump into vial
INDLÆGSSEDDEL TIL: RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde 
PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
Mundhulespray, opløsning 
Oromucosal Spray
Særlige forsigtighedsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:: Vask hænder efter administration af præparatet. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde 
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask hænder efter administration af præparatet. 
Wash hands after administration of the product.
(Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Pakningsstørrelse tabletter (multipakning) 
90 (3 x 30) tablets (multipack)
Lægemiddelform Indgivelsesvej 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
EMEA nummer 
EU Number
Hævelsen forventes at aftage inden for to dage. 
The swelling is expected to decrease within two days.
Den indeholder inaktiverede (døde) hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03' og "A/equine-2/Newmarket21/93"). 
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza den 8. juli 2005. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Virkningen af den nuværende formulering af vaccine er blevet vurderet i supplerende laboratorieundersøgelser. 
The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Den efterfølges af en tredje vaccination fem måneder senere og derefter af revaccinationer hvert år. 
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
I nogle tilfælde kan der optræde feber i et døgn og i meget sjældne tilfælde i op til 3 døgn. 
In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Der kan forekomme en hård eller blød hævelse på injektionsstedet. 
A hard or soft swelling may occur at the injection site.
Hesteinfluenza er en særdeles smitsom sygdom, der er meget almindelig hos heste, men som sjældent er dødelig. 
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Tilbageholdelsestiden for Equilis Prequenza for kød og mælk er nul dage. 
The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet, hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme. 
Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum. 
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or before the milk can be used for human consumption.
Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination. 
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Disse hesteinfluenzavira er blevet inaktiveret, så de ikke længere kan forårsage sygdommen. 
These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Vaccinen gives ved injektion i en muskel. 
The vaccine is given as an injection into a muscle.
Den nuværende formulering af Equine Prequenza har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser. 
The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Vaccinen findes som suspension til injektion. 
The vaccine is available as a suspension for injection.
Smerter på injektionsstedet kan lejlighedsvis forekomme. 
Pain at the injection site can occur rarely.
Vaccinen indeholder et adjuvans til forbedring af immunresponsen. 
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Når en hest får vaccinen, opfatter immunsystemet virussen og toksoiden som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem. 
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Equilis Prequenza er en vaccine til heste. 
Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Equilis Prequenza indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til. 
Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation.
Andre oplysninger om Equilis Prequenza: 
Other information about Equilis Prequenza:
Heste bør have en basisvaccination bestående af to injektioner med fire ugers mellemrum. 
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor. 
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg 
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Antistofferne medvirker til at beskytte mod sygdom forårsaget af disse stammer af hesteinfluenzavirus. 
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus.
Virkningen af Equilis Prequenza er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser. 
The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
De indledende undersøgelser viste, at Equilis Prequenza er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion til heste fra seks måneder og opefter. 
The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
De fleste af undersøgelserne anvendte Equilis Prequenza Te, en vaccine, der beskytter mod stivkrampe og stammerne af hesteinfluenza, som indgår i Equilis Prequenza. 
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza.
Sikkerheden af Equilis Prequenza blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter. 
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Hestene dannede beskyttende niveauer af antistoffer to uger efter basisvaccination. 
Horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Vaccinen nedsætter symptomerne på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion. 
The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Hvordan blev Equilis Prequenza undersøgt? 
How has Equilis Prequenza been studied?
Hvorfor blev Equilis Prequenza godkendt? 
Why has Equilis Prequenza been approved?
Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza? 
What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe, som ikke havde fået vaccinen. 
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe). 
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Hvad er Equilis Prequenza? 
What is Equilis Prequenza?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equilis Prequenza? 
What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
Hvad anvendes Equilis Prequenza til? 
What is Equilis Prequenza used for?
Hvordan virker Equilis Prequenza? 
How does Equilis Prequenza work?
1 Tørret ekstrakt (ekstraktionsratio 3-7,4:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 40-70 % (v/v). 
1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
Selvom en mulig virkning ved disse tilstande blev observeret, er disse undersøgelser ikke tilstrækkelige. 
Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Patienter med åbne sår, hudproblemer, høj feber, alvorlige infektioner og alvorlige hjerte-karproblemer skal undgå bade med baldrianrod. 
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
Baldrianrod er fællesnavnet for de underjordiske dele af planten Valeriana officinalis L. 
Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Lægemidler med baldrianrod bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år. 
Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years.
Baldrianrod 
Valerian root
Ekstraktionsratioen er forholdet mellem mængden af anvendt plantestof og mængden af opnået ekstrakt. 
DER or drug extract ratio is the ratio between the amount of herbal substance used and the quantity of extract obtained.
Resultaterne viste kortere indsovningstid og bedre søvnkvalitet. 
Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianrod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner. 
Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Hvordan virker baldrianrod som lægemiddel? 
How does valerian root work as a medicine?
Virkningsmekanismen for baldrianrod kendes ikke fuldstændigt, men på baggrund af laboratorieundersøgelser menes, at en effekt på hjernen hvorved der opnås en afslappet og søvnig tilstand, kan spille en rolle. 
The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder baldrianrod. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian root.
Tilberedninger af baldrianrod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler. 
Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
De andre tilberedninger af baldrianrod fås i fast eller flydende form til anvendelse gennem munden. 
The other herbal preparations of valerian root are available in solid or liquid form to be taken by mouth.
Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af baldrianrod. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root.
Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder baldrianrod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of valerian root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianrod, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianrod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater. 
Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med baldrianrod bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen. 
Detailed instructions on how to take valerian root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Hvad er baldrianrod? 
What is valerian root?
Disse bivirkninger omfatter kvalme og mavekramper. 
These include nausea and abdominal cramps.
HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af baldrianrod, som fremstilles ved tørring og findeling eller pulverisering af de underjordiske dele af planten, ved presning af saften af den friske rod, eller som tørrede eller flydende ekstrakter. 
The HMPC conclusions only cover valerian root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the underground parts of the plant, by expressing the juice of the fresh root, and as dry or liquid extracts.
Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder baldrianrod 
Other information about valerian root medicines
Hvis symptomerne varer ved eller forværres efter 2 ugers kontinuerlig anvendelse af lægemidlet til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær, bør der søges råd hos en læge. 
When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted.
HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med baldrianrod er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse. 
Therefore, the HMPC conclusions on these uses of valerian root medicines are based on their long-standing use.
Plantelægemidler med findelt baldrianrod fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller som badeadditiv. 
Herbal medicines containing comminuted valerian root are usually available as herbal tea to be drunk or as bath additives.
Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder baldrianrod, i EU? 
How are valerian root medicines approved in the EU?
Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder baldrianrod, skal anvendes. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af baldrianrod? 
What evidence supports the use of valerian root medicines?
Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianrod? 
What are the risks associated with valerian root medicines?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder baldrianrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with valerian root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med baldrianrod til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse". 
The HMPC conclusions on the use of other valerian medicines for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med baldrianrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using valerian root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af patienter med milde symptomer på stress og søvnforstyrrelser. 
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping).
På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC også konkluderet, at baldrianrod i de andre tilberedninger, der er omtalt ovenfor, kan anvendes til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn. 
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, the other valerian root preparations described above can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
HMPC har lagt vægt på, at kliniske undersøgelser af tørrede ethanolekstrakter understøtter anvendelse til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær. 
The HMPC considered that clinical studies with dry ethanol extracts support its use for relief of mild nervous tension and in sleep disorders.
Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i ethanol, methanol eller vand. 
Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
HMPC's konklusioner om anvendelsen af en specifik tilberedning af baldrianrod, der fås som tørret ethanolekstrakt til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær, er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse". 
The HMPC conclusions on the use of a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract for the relief of mild nervous tension and sleep disorders are based on their ‘well-established use'.
HMPC har konkluderet, at en særlig tilberedning af baldrianrod, der udvindes som et tørret ethanolekstrakt1, kan anvendes til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær. 
The HMPC concluded that a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract1 can be used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders.
Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter for at opnå det tørre ekstrakt. 
For dry extracts, the solvent is then evaporated off.
Der er indberettet bivirkninger ved brug af lægemidler, der indeholder baldrianrod. 
Side effects have been reported with valerian root.
Hvis symptomerne varer ved under behandlingen mod stress og søvnbesvær, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson. 
A doctor or healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist during treatment for mental stress and to aid sleep.
1 MU: Million enheder 
1 MU: Million Units
EU-nummer 
EU - Number
Indhold 
Form
Lægemiddelform Dyrearter, 
Target Species