natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derudover fremlagde virksomheden resultaterne af studier vedrørende beskyttelsesniveauet hos voksne og børn i op til tre år efter vaccination med Ixiaro og på reaktionen på boosterdoser. 
In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to 3 years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
• Det andet studie omfattende 660 voksne, og der blev her foretaget en sammenligning af et hurtigt vaccinationsforløb (to doser med syv dages mellemrum) med standardvaccinationsforløbet (to doser med fire ugers mellemrum). 
• The second main study in 660 adults compared a rapid vaccination course (2 doses given 7 days apart) with the standard vaccination course (2 doses given 4 weeks apart).
Det anbefales, at personer, som får den første dosis af Ixiaro, modtager begge doser. 
It is recommended that individuals who receive the first dose of Ixiaro should receive both doses.
Ixiaro udleveres kun efter recept. 
Ixiaro can only be obtained with a prescription.
Børn og unge kan også modtage en boosterdosis ét eller to år efter den første vaccination. 
Children and adolescents may also receive a booster dose one to two years after the initial vaccination.
En oversigt over Ixiaro, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Ixiaro and why it is authorised in the EU
Efterfølgende vil immunsystemet være i stand til hurtigere og i store mængder at danne antistoffer, når det udsættes for japansk encephalitisvirus igen. 
In future, the immune system will be able to produce antibodies quickly and in large numbers when it is exposed to Japanese encephalitis virus again.
De hyppigste bivirkninger ved Ixiaro hos voksne (som optræder hos mere end én ud af 10 patienter) er hovedpine, myalgi (muskelsmerter), smerter og ømhed på injektionsstedet og træthed. 
The most common side effects with Ixiaro in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, myalgia (muscle pain), pain and tenderness at the injection site and tiredness.
Gennemsnitligt var antistofmængden mere end to gange højere hos de personer, der fik Ixiaro, end hos dem, som fik sammenligningsvaccinen. 
On average, the levels of antibodies were over 2 times higher in the people receiving Ixiaro than in those receiving the comparator vaccine.
Voksne mellem 18-65 år, der forventes at blive udsat for japansk encephalitisvirus igen, eller som konstant har risiko for at få sygdommen, bør modtage en boosterdosis af Ixiaro et eller to år senere og en anden boosterdosis 10 år efter den første booster. 
Adults from 18-65 years who are likely to be exposed to the Japanese encephalitis virus again or who are at continuous risk of the disease should receive a booster dose of Ixiaro one to two years later and a second booster dose 10 years after the first booster.
Personer, som oplever en allergisk reaktion efter den første dosis af Ixiaro, bør ikke få den anden dosis. 
Anyone who has an allergic reaction after the first dose of Ixiaro should not receive the second dose.
Ixiaro indeholder små mængder af det virus, der forårsager japansk encephalitis, og som er blevet inaktiveret (dræbt), så det ikke forårsager sygdommen. 
Ixiaro contains small amounts of the virus that causes Japanese encephalitis, which has been inactivated (killed) so that it cannot cause the disease.
Hvorfor blev Ixiaro godkendt i EU? 
Why is Ixiaro authorised in the EU?
Ixiaro gives som en injektion i en muskel, fortrinsvis i skuldermusklen, eller i lårmusklen hos små børn. 
Ixiaro is given by injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in young children.
Ixiaro må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for eventuelle reststoffer i vaccinen, såsom protaminsulfat. 
Ixiaro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any residual substances in the vaccine such as protamine sulphate.
Det bør også overvejes at give voksne over 65 år en boosterdosis før yderligere udsættelse for japansk encephalitisvirus. 
A booster dose should also be considered for adults aged above 65 years before any further exposure to the Japanese encephalitis virus.
Hvad er Ixiaro, og hvad anvendes det til? 
What is Ixiaro and what is it used for?
99 % til 100 % af de børn, der fik begge doser Ixiaro, havde udviklet beskyttende antistofmængder mod japansk encephalitisvirus fire uger efter den sidste injektion. 
99% to 100% of children who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies against the Japanese encephalitis virus 4 weeks after the final injection.
Ixiaro (givet som to doser med fire ugers mellemrum) var lige så effektivt som sammenligningsvaccinen til at udløse produktionen af antistoffer mod japansk encephalitisvirus. 
Ixiaro (given as 2 doses 4 weeks apart) was as effective as the comparator vaccine at triggering the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus.
• Det første studie omfattede 867 raske voksne, og Ixiaro blev her sammenlignet med en anden vaccine mod japansk encephalitis, som indeholdt virus dyrket i musehjerner. 
• The first study involved 867 healthy adults and compared Ixiaro with another vaccine for Japanese encephalitis containing viruses grown in mouse brains.
Ixiaro kan injiceres under huden på personer, som har en blødningsforstyrrelse, som f.eks. lavt blodpladetal eller hæmofili. 
Ixiaro can be injected under the skin in people who have a bleeding disorder such as low blood platelet counts or haemophilia.
Hvilke risici er der forbundet med Ixiaro? 
What are the risks associated with Ixiaro?
Hos voksne, herunder personer over 65 år, og børn på tre år og derover bør der gives en fuld dosis af Ixiaro (0,5 ml) efterfulgt af en yderligere dosis på 0,5 ml fire uger senere. 
In adults, including those aged above 65 years, and children aged 3 years and older, a full dose of Ixiaro (0.5 ml) should be given, and an additional 0.5 ml dose should be given four weeks later.
Hos børn i alderen to måneder til tre år bør der gives en halv voksendosis af Ixiaro (0,25 ml) efterfulgt af en yderligere dosis på 0,25 ml fire uger senere. 
In children aged between 2 months and 3 years, half the adult dose of Ixiaro (0.25 ml) should be given, and an additional 0.25 ml dose should be given four weeks later.
Ixiaro er en vaccine, der hjælper med at beskytte voksne og børn fra tomånedersalderen mod japansk encephalitis, en sygdom, som forårsager hjernebetændelse. 
Ixiaro is a vaccine that helps protect adults and children aged 2 months and older against Japanese encephalitis, a disease that causes inflammation of the brain.
Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Ixiaro fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects of Ixiaro, see the package leaflet.
Hos børn var feber, diarré, influenzalignende sygdom, irritabilitet og reaktioner på injektionsstedet (som rødme, smerter og ømhed) de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 10 børn). 
In children, fever, diarrhoea, influenza-like illness, irritability, and reactions at the injection site (such as redness,
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ixiaro. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ixiaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Det er i tre hovedstudier påvist, at Ixiaro udløser dannelsen af antistoffer mod japansk encephalitisvirus: 
Ixiaro has been shown to trigger the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus in 3 main studies:
Hvordan anvendes Ixiaro? 
How is Ixiaro used?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ixiaro? 
What benefit of Ixiaro have been shown in studies?
Hvordan virker Ixiaro? 
How does Ixiaro work?
Hvad er closantel? 
What is closantel?
20. maj 2019 
20 May 2019
Desuden kan kvæg behandles topisk på huden. 
In addition, cattle may also be treated topically on their skin.
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 20. maj 2019. 
The European Commission issued a decision on 20 May 2019.
Resultatet af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/126) 
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/126)
Derfor indledte Det Forenede Kongerige den 5. februar 2018 en procedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende disse veterinærlægemidler. 
Consequently, on 5 February 2018, the United Kingdom initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for the aforementioned veterinary medicinal products.
Hvorfor blev injektionsvæsker, opløsning, der indeholder 50 mg closantel pr. ml (som eneste aktive stof), gennemgået? 
Why were solutions for injection containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) reviewed?
Tilbageholdelsestiden er den minimumstid, der skal gå fra administration af den sidste dosis af veterinærlægemidlet, til der må fremstilles kød eller andre animalske produkter beregnet til fødevarer. 
Withdrawal period refers to the minimum period of time from administering the last dose of veterinary medicinal product and the production of meat or other animal-derived products for food.
Closantel er beregnet til anvendelse hos kvæg og får til behandling og kontrol af voksne og umodne ikter og nematoder samt larvestadier af visse arthropoder og administreres ved subkutan injektion eller som oral opløsning. 
Closantel is intended for use in cattle and sheep for the treatment and control of adult and immature flukes, nematodes and larval stages of some arthropods and is administered subcutaneously by injection or as an oral solution.
CVMP anbefalede, at betingelserne i markedsføringstilladelserne for ovennævnte veterinærlægemidler ændres, og at produktinformationen ændres i overensstemmelse hermed. 
The CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products are required in order to amend the product information accordingly.
CVMP blev anmodet om at gennemgå alle foreliggende restkoncentrationsdata og anbefale tilbageholdelsestider for kød og indmad fra behandlede får. 
The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for meat and offal derived from treated sheep.
Den 21. februar 2019 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af forbrugersikkerheden, hvad angår tilbageholdelsestiden for får (kød og indmad) ved brug af veterinærlægemidler, der indeholder 50 mg closantel pr. ml (som eneste aktive stof), og som fås som injektionsvæske, opløsning. 
On 21 February 2019, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods (meat and offal) for sheep for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at det overordnede benefit/risk-forhold for de pågældende produkter er positivt, og anbefalede ændringer af tilbageholdelsestiderne for får af hensyn til forbrugersikkerheden. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the concerned products is positive and recommended amendments to the withdrawal periods for sheep to provide assurance for consumer safety.
Det Forenede Kongerige bemærkede, at der for closantel-holdige veterinærlægemidler, der fås som injektionsvæsker, opløsning, er forskellige EU-godkendte tilbageholdelsestider for får, hvad angår f.eks. fårekød og -indmad (fra 28 dage til 107 dage). 
The United Kingdom noted that, for veterinary medicinal products containing closantel presented as solutions for injection, there are different approved withdrawal periods for sheep across the European Union e.g. sheep meat and offal, from 28 days to 107 days.
På grundlag af gennemgangen af de tilgængelige data konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for veterinærlægemidler, der indeholder 50 mg closantel pr. ml (som eneste aktive stof), og som fås som injektionsvæske, opløsning, til subkutan anvendelse hos får, er positivt, og anbefalede, at tilbageholdelsestiderne for får (kød og indmad) ændres og harmoniseres af hensyn til forbrugersikkerheden. 
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection for subcutaneous use in sheep, is positive and agreed that the withdrawal periods (meat and offal) for sheep should be harmonised and amended to provide assurance for consumer safety.
HU - Ungarn TEVA Magyarország zrt. 
TEVA Magyarország zrt.
FR - Frankrig TEVA SANTE Le Palatin 1 
FR - France TEVA SANTE Le Palatin 1
kapsler (med mikroniseret pulver) 
capsules (with micronised powder)
PL - Polen VEDIM Sp. z o.o. 
PL - Poland VEDIM Sp. z o.o.
IT - Italien C.T. 
IT - Italy C.T.
IE - Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk 
IE - Ireland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moral anvendelseeja Alcobendas MADRID 
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn 
Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
NL - Holland Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11 
Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
AT - Østrig G.L. 
AT - Austria G.L.
IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road 
IE - Ireland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
FR - Frankrig ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 
FR - France ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
ES - Spanien BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. 
ES - Spain BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
BGBulgarien 
BGBulgaria
PL - Polen Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. 
PL - Poland Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 
FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 
IT - Italy Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Bilag I Fortegnelse Over Lægemidlernes Navne, Lægemiddelformer, Styrker, Indgivelsesvej, Indehavere Af Markedsføringstilladelser I Medlemsstaterne 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
DKDanmark 
DKDenmark
FR - Frankrig GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 
FR - France GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 
ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
ET - Estland Sanofi-Aventis Estonia 
ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia
IT - Italien Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl 
IT - Italy Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 
IT - Italy Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
CZ - Tjekkiet APOTEX (ČR), spol. 
APOTEX (ČR), spol.
FR - Frankrig SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 
FR - France SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
FR - Frankrig AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE 
FR - France AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda. 
ES - Spain USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
IT - Italien Salus Researches Spa Via Aurelia, 58 
IT - Italy Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona 
ES - Spain NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
LV - Letland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 
LV - Latvia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, 
EL - Greece Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
ES - Spanien ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain 
ES - Spain ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
ES - Spanien ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8 
ES - Spain ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
IT - Italien Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy 
IT - Italy Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona 
ES - Spain LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
FR - Frankrig BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 
FR - France BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
LV - Letland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 
LV - Latvia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
IT - Italien Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl 
IT - Italy Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands 
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Korinthos 20100 Greece 
Korinthos 20100
FR - Frankrig RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 
FR - France RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
BE - Belgien MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart 
MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
ES - Spanien LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 
ES - Spain LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
IT - Italien Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy 
IT - Italy Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
FR - frankrig Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 
FR - France Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
UK - England Ranbaxy (Uk) Limited Cp House 
Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
1200 mg Granulater 
1200 mg Granules
AT - Østrig Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 
AT - Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
FR - Frankrig Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 
FR - France Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
FR - Frankrig WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury 
FR - France WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
UK - England SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom 
SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 
PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
IT - Italien Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy 
IT - Italy Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
AT - Østrig Pfizer Corporation Austria GmbH 
AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
FR - Frankrig WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD 
FR - France WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid 
ES - Spain USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
FR - Frankrig LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 
FR - France LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
AT - Østrig Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien 
AT - Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
ES - Spanien BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo 
ES - Spain BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
FR - Frankrig Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151 
FR - France Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
FR - Frankrig ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE 
FR - France ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
IT - Italien Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 
IT - Italy Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
HU - Ungarn PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1 
PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
IT - Italien Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica 
IT - Italy Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38 
IT - Italy Teva Italia Srl Via Messina, 38
KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece 
EL - Greece KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
IT - Italien Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6 
IT - Italy Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 
IT - Italy Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
SKSlovakiet 
SKSlovakia
AT - Østrig 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien 
AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
CZ - Tjekkiet PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 
PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
UK - England Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom 
Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
HUUngarn sanofi-aventis zrt. 
HUHungary sanofi-aventis zrt.
KAPSLER, HÅRDE oral anvendelse 
CAPSULE, HARD oral use
CY - Cypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 
CY - Cyprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
ES - Spanien KERN PHARMA S.L. 
ES - Spain KERN PHARMA S.L.
IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 
IT - Italy Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
SKSlovakiet sanofi-aventis Slovakia s.r.o. 
SKSlovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII 
ES - Spain LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
FR - Frankrig Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux 
FR - France Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
UK - England TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, Netherlands 
TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,
AT - Østrig Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 
AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
UK - England TILLOMED LABORATORIES LIMITED 
TILLOMED LABORATORIES LIMITED
DE - Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
CY - Cypern REMEDICA LTD Aharnon street 
CY - Cyprus REMEDICA LTD Aharnon street
DETyskland 
DEGermany
UK - England Pliva Pharma Limited Vision House 
Pliva Pharma Limited Vision House
UK - England ETHYPHARM 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550 
17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia 
IT - Italy Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 
IT - Italy Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece 
EL - Greece FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano 
IT - Italy Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
ES - Spanien FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona 
ES - Spain FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
NL - Holland Centrafarm Services B.V., Postbus 289 
Centrafarm Services B.V., Postbus 289
ES - Spanien PARKE DAVIS Avda. 
ES - Spain PARKE DAVIS Avda.
UK - England Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited 
Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
DETyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
DEGermany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
AT - Østrig Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 
AT - Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
AT - Østrig Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299 
AT - Austria Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
145 mg pour 1 comprimé 
145 mg pour 1 comprimé tablet
LULuxemburg 
LULuxembourg
ES - Spanien PARKE DAVIS, Avda. 
ES - Spain PARKE DAVIS, Avda.
FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France 
FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA 
ES - Spain LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA