natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indførelsen af elektroniske individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) blev forsinket hos de nationale ansvarlige myndigheder og medicinalvirksomhederne, men i henhold til den nye EUlægemiddellovgivning og artikel 24 i forordning (EF) nr. 726/2004 skal bivirkninger, medmindre der er tale om ekstraordinære omstændigheder, indberettes elektronisk fra og med den 20. november 2005. 
With the introduction of the new EU legislation, however, and in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004, save in exceptional circumstances, adverse drug reactions will have to be transmitted electronically as of 20 November 2005 onwards.
10 Trådte i stedet for Patricia VELLA BONANNO fra nov. 
10 Replaced Patricia VELLA BONANNO as of November 2004 meeting.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) 
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Ledelse og organisering af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) 
Management and organisation of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
3.8 Vejledning om love og regler 
3.8 Regulatory guidance
• Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning Midlertidig arbejdsgruppe 
• Scientific Advice Working Party Temporary working party
Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme er ansvarligt for vurderingen af ansøgninger om at få udpeget lægemidler som "lægemidler til sjældne sygdomme". 
The Committee on Orphan Medicinal Products is responsible for reviewing applications for orphan medicinal product designation.
Produktserieudvid. 
Product !
Inspektionsvirksomhed - Vigtigste begivenheder i 2004 
Inspections - Highlights in 2004
EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) for lægemidler i overensstemmelse med EU-lovgivningen. 
The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
• José Félix Olalla Marañón (Spanien) 
• Martin MO INA (Slovenia) • José Félix OLALLA MARAÑÓN (Spain)
Større konsekvens og sammenhæng i rådgivningen 
Improvements to consistency of advice provided
EMEA-kontakt: Marisa PAPALUCA AMATI 
EMEA contact: Marisa PAPALUCA AMATI
Arbejdsgrupperne inddrages, afhængigt af deres specifikke ansvarsområder, i udarbejdelse og revision af retningslinjer, formulering af forslag samt rådgivning om lægemidler, for hvilke der anmodes om videnskabelig rådgivning eller ansøges om markedsføringstilladelse eller ændringer m.m. efter godkendelse. 
They are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for scientific advice, marketing authorisation or post-authorisation activities.
En af EMEA's hovedmålsætninger er at give øget adgang til lægemidler. 
Improving the availability of medicinal products is one of the core objectives of the EMEA.
Bilag 13 Oversigt over voldgiftssager og henvisningssager 2004 
Annex 13 Arbitration and Community referrals overview 2004
Agenturet modtog i 2004 i alt 64 1861 indberetninger fra nationale ansvarlige myndigheder i EU og indehavere af markedsføringstilladelser om bivirkninger ved centralt godkendte lægemidler. 
The Agency received a total of 64 1861 adverse drug reaction reports (ADRs) during 2004 for centrally authorised products from EU national competent authorities and marketing authorisation holders.
Procedurer for lægemidler til sjældne sygdomme 2002 - 2004 
Orphan medicinal product procedures 2002 - 2004
Nye rammer for regler og procedurer 
New regulatory framework
Udvalget havde 11 møder i 2004. 
The Committee met 11 times in 2004.
Positive udtalelser efter terapeutisk område - 2004 
Positive opinions per therapeutic area 2004
EMEA offentliggjorde dels oplysninger om voldgifts- og henvisningssager, når EuropaKommissionen havde afsluttet procedurerne, dels information om rådgivning til fagfolk i sundhedssektoren og patienter i form af skriftlige spørgsmål og svar i forbindelse med de officielle EMEA-meddelelser i tråd med agenturets politik for større åbenhed over for offentligheden. 
In addition, the EMEA released advice to healthcare professionals and patients in the form of question and answer documents accompanying the EMEA public statements, in line with the Agency s policy for increased transparency towards the public.
2 Humanmedicinske lægemidler 
2 Medicines for human use
Trådte i stedet for Jens ERSBØLL fra nov. 2004. 
6 Replaced Jens ERSBØLL as of November 2004 meeting.
PMF/VAMF-certifikater udstedt af EMEA 
EMEA PMF/VAMF certificates
Medlemmer af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) Medlemmer af Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) Medlemmer af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) Medlemmer af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) Partnere fra de nationale ansvarlige myndigheder Oversigt over EMEA's budgetter 2003-2005 
Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Members of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) Members of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) National competent authority partners
om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (færdigbehandlede) 
Scientific advice and protocol assistance requests (finalised)
Arbejdsgrupper og ad hoc-grupper Arbejdsgruppen vedrørende virkninger Formand: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH 
Working parties and ad hoc groups Efficacy Working Party Chair: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Island) suppleant: Kristín INGÓLFSDÓTTIR 
Marie HEROUTOVÁ (Czech Republic) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Aktiviteter efter godkendelse vedrører ændringer, produktserieudvidelser, forlængelser eller overførsler af markedsføringstilladelser. 
Post-authorisation activities relate to variations, line extensions, renewals and transfers of marketing authorisation.
"Uret sat i stå" af virksomheden 
Company clock stop
COMP's udtalelser opgjort efter terapeutisk område - 2004 
COMP opinions by therapeutic area 2004
Artikel 30 
Article 30
Der blev til den relevante produktinformation tilføjet oplysninger om den høje forekomst af manglende virologisk effekt og udvikling af resistens på et tidligt stadium over for visse kombinationspræparater. 
Information on the high rate of virological failure and emergence of resistance at an early stage with some triple combinations was added to relevant product information.
Sager henvist til CHMP 
Referrals made to the CHMP
• Arbejdsgruppen vedrørende vacciner 
• Vaccine Working Party
Sektionsleder - lægemiddelkvalitet 
Head of Sector for quality of medicines
Modtagne ansøgninger 2002-2004 
Applications received 2002-2004
CVMP's arbejdsgruppe vedrørende immunologi 
CVMP Immunologicals Working Party
Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser 
Veterinary marketing authorisation procedures
Videnskabelig rådgivende gruppe vedrørende onkologi (tidl. terapeutisk rådgivende gruppe vedr. 
Scientific Advisory Group on Oncology (formerly Therapeutic Advisory Group on Oncology)
EU-USA 
European Community United States
Styrelseschefer - veterinærlægemidler http://www.hevra.org 
Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Det er det afsnit i ansøgningerne, der giver anledning til flest spørgsmål til, når man er nået til dag 120 i proceduren. 
Part 4 of the dossier, regarding efficacy, has been identified as the area where quality of the dossier could be further improved; it is the part of the dossier which results in most questions to the applicant at day 120 of the procedure.
Agenturet arbejder fortsat på en driftsstabilitetsplan, der også skal sikre mod tab af kritiske data og omfatter forskellige tiltag, som skal gennemføres over flere år. 
The Agency continued to work on a business continuity plan, which sets out the overall business continuity and disaster recovery planning and arrangements to be implemented over a number of years.
I overensstemmelse med artikel 38, stk. 1, i Rådets direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved direktiv 2004/27/EF, samt artikel 42, stk. 1, i Rådets direktiv 2001/82/EF, som ændret ved direktiv 2004/28/EF, indeholder denne beretning også en kort redegørelse for, hvordan den decentraliserede procedure (gensidig anerkendelse) fungerede i 2004. 
The report also summarises the operation of the decentralised (mutual recognition) procedure in accordance with Article 38(1) of Council Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use as amended by Directive 2004/27/EC and Article 42(1) of Council Directive 2001/82/EC as amended by Directive 2004/28/EC.
International harmoniseringskonference (humanmedicinske lægem.) 
International Cooperation on Harmonisation (Veterinary)
• José Manuel Toscano Rico (Portugal) 
• Vallo TILLMANN (Estonia) • José Manuel TOSCANO RICO (Portugal)
• Birthe Byskov Holm 
• Birthe BYSKOV HOLM (patients organisation representative)
Forventes sendt til ny høring i 4. kvartal 2004 eller 1. kvartal 2005 
Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005
om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (modtagne) 
Scientific advice and protocol assistance requests (received)
EMEA/211642/2005/DA/endelig 
EMEA/61492/2005/EN/Final
Arbejdsgrupper og ad hoc-grupper Arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi Formand: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontakt: John PURVES 
Working parties and ad hoc groups Biotechnology Working Party Chair: Jean-Hugues TROUVIN EMEA contact: John PURVES
Agenturet underretter fagfolk i sundhedssektoren og patienter om gennemførelsen af hasteproceduren og de nye sikkerhedsforskrifter ved at udsende en officiel EMEA-meddelelse. 
The Agency communicates the finalisation of a USR procedure and the new safety recommendations to healthcare professionals and patients by issuing an EMEA public statement.
• Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg) 
• Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg) (co-opted)
Listerne over europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA. 
The list of these experts is available for examination on request at the EMEA offices.
Vedtaget af CVMP/CHMP i maj/juli 2004 
Adopted by CVMP/CHMP in May/July 2004
Positive COMP-udtalelser om udpegelse 
Positive COMP designation opinions
Der blev i 2004 gjort yderligere fremskridt med hensyn til oprettelsen af en hukommelsesdatabase for videnskabelig rådgivning og information om love og forskrifter på lægemiddelområdet. 
In 2004, further progress was made on establishing a scientific and regulatory memory database to enhance the consistency of the advice the Agency provides.
COMP-udtalelser i 2004 om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme 
COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products
Forberedelser til at gøre den operationel og varetage driften, når den er i produktion 
To take over the final stages of the EDMS pre-production application, prepare it for the move into operation and operate the application when in production
Artikel 31 
Article 31
I 2004 afgav EMEA positiv udtalelse om i alt 34 ansøgninger om markedsføringstilladelse. 
In 2004, a total of 34 marketing authorisation applications received a positive opinion from the EMEA.
EMEA iværksatte forskellige nye tiltag for at fremskynde implementeringen af EudraVigilance. 
To speed up the implementation of EudraVigilance, the EMEA took additional initiatives.
Ansøgninger om at få et produkt udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme behandles af EMEA i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP). 
Applications for orphan medicinal product designation are reviewed by the EMEA, through its Committee on Orphan Medicinal Products (COMP).
Høring afsluttes i februar 2005 
Consultation ends in February 2005
CHMP's arbejdsgruppe vedrørende vacciner 
CHMP Vaccine Working Party
Vurderingstid for type II-ændringer (60-dages procedure) 
Evaluation time for type-II variations (60-day procedure)
CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed 
CVMP Safety Working Party
NORGE 
NORWAY
3.7 Voldgiftssager og henvisningssager 
3.7 Arbitration and Community referrals
1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur. 
1 Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Der var i 2004 meget omfattende kontakt med de forskellige interessegrupper, der er involveret i agenturets arbejde, navnlig patientorganisationer. 
Interaction with stakeholders especially patients organisations was extensive during 2004.
Arbejdsgruppen vedrørende immunologi Formand: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH 
Immunologicals Working Party Chair: Jean-Claude ROUBY EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
vacciner) Formand: Roland DOBBELAER EMEA-kontakt: John PURVES 
Vaccine Working Party (formerly Vaccine Expert Group) Chair: Roland DOBBELAER EMEA contact: John PURVES
Europa 
European
Masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) 
Plasma master files (PMF) and vaccine antigen master files (VAMF)
Nyttige websteder: Styrelseschefer - humanmedicinske lægemidler http://heads.medagencies.org 
Useful websites: Heads of Medicines Agencies Human http://heads.medagencies.org
Vurderingstid for type II-ændringer (30-dages procedure) 
Evaluation time for type-II variations (30-day procedure)
CVMP Generelle retningslinjer 
CVMP General
• Arbejdsgruppen vedrørende pædiatri 
• Paediatric Working Party
Bilag 
Annexes
På den internationale scene var der to begivenheder af særlig betydning for EMEA: dels indgåelsen og implementeringen af en såkaldt "fortrolighedsaftale" med US Food and Drug Administration (FDA), som indebærer et tættere samarbejde mellem de to instanser, navnlig om parallel videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler nye lægemidler, dels indførelsen af et nyt lovgivningsredskab, der giver EMEA mulighed for i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at vurdere lægemidler for lande i den tredje verden. 
Firstly, the conclusion and implementation of a confidentiality arrangement with the US Food and Drug Administration (FDA) creates enhanced cooperation between the two agencies, particularly on the provision of parallel scientific advice to companies developing new medicines.
Arbejdsgruppen vedrørende Plantelægemidler 
Herbal Medicinal Products Working Party
Quintanrix comb. 
Quintanrix !
COMP fortsatte med aktivt at inddrage eksperter i udpegelsesprocessen for yderligere at forbedre vurderingsprocedurerne. 
To further improve its scientific assessment procedures, the COMP continued to actively involve experts in the designation process, with 41 experts being consulted on specific applications in 2004.
Regnskab 
Accounts
Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Christian FRIIS EMEA-kontakt: Kornelia GREIN 
Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN
• Arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater 
• Blood Products Working Party
DET FORENEDE KONGERIGE 
UNITED KINGDOM
Nedsættelse af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) 
Establishment of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND 
Safety Working Party Chair: Beatriz SILVA LIMA EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
• Der foreligger en vejledning i proceduremæssige aspekter i relation til videnskabelige udtalelser fra CHMP, der er omfattet af samarbejdet med WHO om vurdering af lægemidler, som udelukkende er beregnet til markeder uden for EU. 
• Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community .
Der blev gjort yderligere fremskridt med hensyn til at ekstrapolere maksimale grænseværdier for lægemidler til større dyr til lægemidler til mindre udbredte sygdomme. 
Progress continued in extrapolating major species MRLs to minor uses.
Fastsættelse af maksimale grænseværdier for "gamle" stoffer 
Establishment of maximum residue limits for old substances
Der indkom ingen ansøgninger for masterfiler vedrørende vaccineantigener. 
No applications were received for VAMFs.
ESTLAND 
Estonia
Estland 
ESTONIA
• Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur 
• Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Antallet af ansøgninger 
Level of applications
EU-Australien 
European Community Australia
Veterinærlægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004 
Medicines for veterinary use - Highlights in 2004
Gennemsnitlig varighed af centraliserede procedurer (dage) 
Average number of days for centralised procedures
Videnskabelig rådgivende gruppe vedrørende diagnostik (tidl. terapeutisk rådgivende gruppe vedr. 
Scientific Advisory Group on Diagnostics (formerly Therapeutic Advisory Group on Diagnostics)
Artikel 34 
Article 34
Høring afsluttet i august 2004 
Consultation ended in August 2004
Certifikater for lægemidler 
Certificates of a medicinal product
Arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater Formand: Manfred HAASE EMEA-kontakt: John PURVES 
Blood Products Working Party (formerly Blood Products Working Group) Chair: Manfred HAASE EMEA contact: John PURVES
CVMP afgav ingen negative udtalelser i 2004. 
There were no negative CVMP opinions in 2004.
6.3 Mødestyring og konferencer................................................................................................75 
6.3 Meeting management and conferences................................................................................75
Der blev afholdt et fælles møde for QWP og ad hoc-gruppen af GMP-inspektører som led i samarbejdet mellem bedømmere og inspektører om kvalitetsspørgsmål samt et seminar i Lissabon for GCP-inspektører, ligeledes med fokus på samarbejde, undersøgelser af bioækvivalens og GCP/GMPgrænseflader. 
In addition, a training meeting for GCP inspectors was organised in Lisbon, focusing also on cooperation, bioequivalence studies and GCP/GMP interfaces.
Nyttigt websted: Styrelseschefer - veterinærlægemidler http://www.hevra.org 
Useful website: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Større åbenhed om lægemidler til sjældne sygdomme 
Improved transparency for orphan drugs
Formand: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN 
Ad hoc Biotechnology Working Group Chair: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Bilag 4 
Annex 3
• Magdaléna Kuželová (Slovakiet) 
• Magdaléna KU ELOVÁ (Slovakia)
Lægemidler til behandling af sjældne sygdomme hos børn - 2004 
Orphan medicinal products for the treatment of children 2004
• Fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet 
• Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
7 Trådte i stedet for Steffen THIRSTRUP fra nov. 2004. 
Replaced Steffen THIRSTRUP as of November 2004 meeting.
Offentliggjort i februar 2004 
Published in February 2004
Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int 
Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Høring afsluttes i april 2005 
Consultation ends in April 2005
• Der blev afgivet positiv udtalelse om et antistof, de er rettet mod den vaskulære endotele vækstfaktor. 
• An antibody that targets vascular endothelial growth factor received a positive opinion.
CHMP-arbejdsgrupper og rådgivende grupper har i tidens løb taget stilling til en lang række spørgsmål, f.eks. en variant af Creutzfeldt-Jakob sygdom (vCJD), virussikkerhed, influenzapandemi, nye teknologier og behandlingsformer m. m. Eksperter på de forskellige områder har fulgt med i disse emner og med jævne mellemrum udarbejdet redegørelser for gruppens holdning på grundlag af den nyeste viden på området. 
The CHMP working parties and groups have, over time, developed positions on a wide range of topics, including variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD), viral safety, influenza pandemic, new technologies and therapies, etc.
Vurdering 90-180 dage 
Evaluation in <90 days Evaluation in 90-180 days Evaluation in >180 days
Vedtaget af CVMP i marts 2004 
Adopted by CVMP in March 2004
Arbejdsgruppen vedrørende virkninger Formand: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND 
Efficacy Working Party Chair: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Nye ansøgninger efter den centraliserede procedure 
New centralised applications
Også i 2004 var der særdeles gode relationer til alle interesserede parter. 
Relationships with interested parties continued to flourish in 2004.
Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af humanmedicinske lægemidler: 
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use:
• Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler 
• Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products.
CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning rådgiver fortsat udvalget i spørgsmål om lægemiddelovervågning og behandlede i 2004 endnu flere spørgsmål omkring sikkerheden ved nationalt godkendte produkter. 
The CVMP Pharmacovigilance Working Party continues to advise the Committee on pharmacovigilance issues and, in 2004, reviewed even more issues relating to the safety of nationally approved products, underlining the benefits of the good working relationship that exists between the EMEA, CVMP and Member States with regard to ensuring adequate safety monitoring of products in the market place.
Veterinærlægemidlers sikkerhed 
Safety of veterinary medicines
6.4 Styring og offentliggørelse af dokumenter..........................................................................76 Bilag 
6.4 Document management and publishing...............................................................................76 Annexes
Formand: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND 
Chair: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
IRLAND 
Ireland
Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int 
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Udtalelser efter godkendelse 2002-2004 
Post-authorisation opinions 2002-2004
Formand: Daniel BRASSEUR EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS 
Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Tlf. (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45 
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
EMEA ombyggede og nyindrettede de delegeredes kontorer for at skaffe plads til de ti nye medlemsstater efter udvidelsen. 
In order to accommodate delegates from the 10 new Member States following enlargement, the EMEA reorganised and refurbished the delegates offices.
Initiativer til fremme af overvågningen af veterinærlægemidler 
Initiatives to improve veterinary pharmacovigilance
Sagsbehandlingen kunne færdiggøres inden for de officielle tidsfrister. 
The duration of the procedure was maintained well within the official timeframe.
CHMP afgav ingen negative udtalelser i 2004. 
There were no negative CHMP opinions in 2004.
Bilag 10 CVMP-udtalelser i 2004 om veterinærlægemidler 
CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use
EMEA's årsberetning for 2004 EMEA/211642/2005 ©EMEA 2005 
EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005
CYPERN 
CYPRUS
Datacenter 
Data centre