natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg). 
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg).
INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner. 
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, hæmatemesis, gastrointestinal ulceration og forhøjede leverenzymer. 
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte Meloxicam 
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Målvæv Andre bestemmels er 
TARGET SPECIES
Metode og indgivelsesvej 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.Se afsnittet 'Kontraindikationer'. 
Use during pregnancy and lactation: See section “Contraindications”.
Hjælpestof Natriumbenzoat 5 mg 
Excipient Sodium benzoate 5 mg.
Etiket til 100 ml og 250 ml flaske 
Label for 100 ml and 250 ml bottles
Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde Meloxicam 
Inflacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
B. INDLÆGSSEDDEL Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund 
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 1 mg chewable tablets for dogs Inflacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Enkelt intravenøs eller subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi. 
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Injektionsvæske, opløsning. 
Single intramuscular injection.
INDLÆGSSEDDEL Inflacam 330 mg, granulat til hest 
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 330 mg granules for horses
Indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag. 
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Kvæg: s.c.eller i.v. 
Cattle: SC or IV. Pigs: IM.
Mere end 97 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner. 
More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år. 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland. 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland.
Hjælpestof Ethanol (96%) 159.8 mg 
Excipient Ethanol (96%): 159.8 mg
Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin Meloxicam 
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Svækkelse af nyrefunktionen kan ikke udelukkes ved samtidig administration af anæstetika og NSAID-præparater. 
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Aktivt stof Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg 
Active substance Meloxicam 1 mg Meloxicam 2.5 mg
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Etiket til 10 ml og 20 ml hætteglas 
Label for 10 ml and 20 ml vials
Etiket til 50 ml, 100 ml og 250 ml flaske 
Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
Sygdomme i bevægeapparatet: Enkelt subkutan injektion. 
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
INDLÆGSSEDDEL Inflacam 15 mg/ml oral suspension til heste 
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Disse bivirkninger er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør. 
These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Inflacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste. 
Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Aktivt stof Meloxicam 15 mg 
Active substance Meloxicam 15 mg
Anvendelsesmåde og indgivelsesvej 
Route and method of administration
INDLÆGSSEDDEL Inflacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste 
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Anvendelse under drægtighed og laktation 
Use during pregnancy and lactation:
Kvæg Geder 
Bovine, caprine
{måned/år} 
BN {number}
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland og 
Manufacturers responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland and
Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.2 ml /kg) den første dag. 
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (0.2 ml/kg) on the first day.
Æske til 100 ml eller 250 ml flaske 
Carton for 100 ml or 250 ml bottle
Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.04 ml /kg) den første dag. 
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (0.4 ml/kg) on the first day.
Aktivt stof Meloxicam 5 mg 
Active substance Meloxicam 5 mg
Må ikke gives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia. 
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other NSAIDs or with anti-coagulant agents.
N/A Anti-inflammatoriske stoffer/Nonsteroide antiinflammatorisk e stoffer 
Antiinflammatory agents/Nonster oidal antiinflammatory agents
Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg legemsvægt) inden operation. 
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin. 
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
INDLÆGSSEDDEL Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte 
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
INDLÆGSSEDDEL Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte 
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,0 ml/25 kg legemsvægt). 
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,5 mg 
Excipient Sodium benzoate 1.5 mg
INDLÆGSSEDDEL Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde 
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland 
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
1 ml indeholder: 1.5 mg meloxicam: 5 mg natriumbenzoat 
One ml contains: 1.5 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Kvæg: kød og indvolde: 15 dage; mælk: 5 dage Svin: kød og indvolde: 5 dage 
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
En enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand. 
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
100 poser. 
100 sachets
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde. 
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Tilbageholdelsestid Kvæg: kød og indvolde: 15 dage Svin: kød og indvolde: 5 dage 
Withdrawal period: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Hos hunde findes meloxicam hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans. 
In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte. 
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg). 
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Æske til 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml flaske 
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Sygdomme i bevægeapparatet: 
Musculo-skeletal disorders:
Typiske non-steroide anti-inflammatoriske (NSAID-præparater) bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist. 
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure, have occasionally been reported.
I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Aktivt stof: Meloxicam 0,5 mg 
Active substance Meloxicam 0.5 mg
Æske til 10 ml, 20 ml eller 100 ml hætteglas 
Carton for 10 ml, 20 ml and 100 ml vial
Hos katte findes meloxicam hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden hvorimod urin kun indeholder spor af uomdannet substans. 
In cats, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Til anvendelse ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet. 
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Æske indeholdende et farveløst hætteglas indeholdende 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml. 
Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
INDLÆGSSEDDEL Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin. 
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke indgives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other NSAIDs or with anti-coagulant agents.
Meloxicam findes hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet stof. 
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste. 
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Æske med farveløs hætteglas indeholdende 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml. 
Cardboard box with 1 colourless glass injection vial containing 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet. 
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
En enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 10 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af pas-sende mængder vand. 
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter. 
Accidental self-injection may give rise to pain.
Æske indeholdende et farveløst hætteglas indeholdende 20 ml, 50 ml eller 100 ml. 
Cardboard box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Omkring 97 % af meloxicam i plasma er proteinbundet. 
Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Må ikke anvendes til dyr med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser. 
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Tyggetabletter 
Blister
Må ikke bruges til heste med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser. 
Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Distribution Omkring 98 % af meloxicam i plasma er proteinbundet. 
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
1 ml indeholder: Meloxicam 15 mg Natriumbenzoat 5 mg 
One ml contains: 15 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Pose 
Carton
20 poser. 
20 sachets
Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist. 
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Forudgående behandling med anti-inflammatoriske stoffer kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode med sådanne veterinærlægemidler på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes. 
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Etiket til 100 ml hætteglas 
Label for 100 ml vials
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam). 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, Non-steroider (oxicam). 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and Anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Bør ikke anvendes til hunde med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmorragiske lidelser. 
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia. 
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Forudgående behandling med anti-inflammatoriske stoffer kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes. 
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu). 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumcitrat, Crospovidon, 
Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Crospovidone
Hjælpestof Ethanol 
Target tissues
Bør ikke anvendes til katte med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser. 
Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Saccharinnatrium 
Saccharin sodium
Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. 
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Æske til 20 ml, 50 ml eller 100 ml flaske 
Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml vial
Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. 
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-Inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
I denne situation skal du informere lægen hurtigst muligt. 
In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
Før du tager dette lægemiddel 
Before taking this medicine
Undgå al unødvendig motion, da det kan øge risikoen for en senebristning. 
Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Punkt 4. 
Section 4.
Derfor bør samtidig brug af kortikosteroider undgås. 
Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra anden klasse også overvejes. 
You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
Anbefalet ordlyd 
Recommended wording
Medicinsk forkerte indikationer 
Medically incorrect indications
Hvis lægemidlerne ikke længere har nogen godkendte indikationer med en positiv benefit-risk-balance, bør de nationale, kompetente myndigheder træffe de nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med konklusionerne for denne procedure under artikel 31 af direktiv 2001/83/EF. 
Should medicinal products no longer have any authorised indications with a positive benefit-risk balance then the national competent authorities should take the appropriate action in line with the conclusions on this procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Anbefalet ordlyd af kategori 1-indikationer 
Recommended wording of category 1 indications
B. Indlægsseddel: Information til patienten 
B. Package leaflet: Information for the patient
Mens du tager dette lægemiddel 
When taking this medicine
Produktoplysningerne kan opdateres efterfølgende af de relevante myndigheder i medlemsstaten, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvis det er relevant, i overensstemmelse med afsnit III, kapitel 4 i Direktiv 2001/83/EF. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer angående hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Der må ikke bruges kortikosteroider, hvis der opstår tegn på tendinopati. 
Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur.
4.1: Terapeutiske indikationer 
Section 4.1: therapeutic indications
Ændringerne i de relevante afsnit i produktinformationen er resultatet af referral-proceduren. 
These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
For systemisk administrerede lægemidler, der indeholder levofloxacin, bør listen over risikofaktorer i den ovenfor nævnte sætning også inkludere “hos patienter, der får daglige doser af 1000 mg levofloxacin”. 
For systemically administered levofloxacin containing products the listing of risk factors within the first above mentioned sentence should additionally include “in patients receiving daily doses of 1000 mg levofloxacin”.
Punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler 
Section 2 Warnings and precautions
Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60 år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer eller hvis du bliver behandlet med kortikosteroider. 
Your risk is increased if you are elderly (above 60 years of age), have received an organ transplant, have kidney problems or if you are being treated with corticosteroids.
Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage <præparatnavn> og straks informere lægen for at forhindre, at der udvikles en potentielt varig tilstand. 
If this happens, stop taking <product name> and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Den følgende nye advarsel skal indsættes i begyndelsen af advarslerne om sikkerhedsmæssige problemer: 
The following new warning should be included at the beginning of the warning statements on safety issues:
• Urosepsis (kun relevant for i.v.-formuleringen) 
• Urosepsis (only applicable for i.v.
Langvarige, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger 
Prolonged, disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions
Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, efter du har taget [præparatnavn], skal du straks kontakte lægen, før du fortsætter behandlingen. 
If you experience any of these side effects after taking [Name of product], contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
4.4: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen 
Section 4.4: special warnings and precautions for use
En ny eller aktuel advarsel om perifere neuropatier skal omfatte mindst de følgende oplysninger: 
A new or current warning statement on peripheral neuropathies should include at least the following information:
• Tuberkulose 
Tuberculosis
Behandling af disse patienter med [INN] bør kun påbegyndes, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder, og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt. 
Treatment of these patients with [INN] should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section