natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Emulsionen er en hvidlig, homogen væske. 
The emulsion is a whitish homogeneous liquid.
(se afsnit 6 - Yderligere oplysninger). 
(see section 6.
Tegn på en overfølsomhedsreaktion kan være kløende hududslæt, stakåndethed og opsvulmet ansigt eller tunge. 
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
• Kliniske forsøg 
• Clinical trials
I tilfælde af observation af et af de nævnte forhold (inklusive gummipartikler fra proppen), skal vaccinen kasseres. 
In the event of either being observed (including rubber particles from the stopper), discard the vaccine.
Meget sjældne 
Very rare
Du må ikke få Arepanrix: 
You should not receive Arepanrix:
• Lavt blodpladetal, som kan medføre blødninger eller blå mærker 
• Low blood platelet count which can result in bleeding or bruising
50 hætteglas: emulsion (adjuvans) 
50 vials: emulsion (adjuvant)
Serologiske test indikerer en direkte sammenhæng mellem vaccineinduceret HI og neutraliserende antistoftitre hos dyr, som har opnået beskyttelse sammenlignet med kontrolgrupperne som fik hhv. antigen og adjuvans. 
Serological testing indicated a direct correlation between vaccines induced HI and neutralising antibody titres in protected animals compared to antigen and adjuvant controls.
Øre og labyrint Ikke almindelig: vertigo 
Ear and labyrinth disorders Uncommon: vertigo
Nervesystemet Feberkramper 
Nervous system disorders Febrile convulsions
21 dage efter første dosis 
21 days after 2nd dose
Børn i alderen 6-35 måneder 
Children aged 6-35 months
Dette lægemiddel er godkendt under ”betingede omstændigheder”. 
This medicinal product has been authorised under a so-called “conditional approval” scheme.
Vaccinen bør administreres i overensstemmelse med den anbefalede dosis (se pkt. 
The vaccine should be administered in accordance with the recommended posology (see section 4.2).
Omvendt var kombinationen af doseringerne med H5N1-antigen, som var adjuveret med AS03, i stand til at beskytte mod mortalitet og at reducere lungvirusbelastningen og virusspredningen efter intra-trakeal belastning med en homolog vildtype H5N1-virus. 
Conversely the combination of a range of doses of H5N1 antigen with AS03 adjuvant was able to protect against mortality and to reduce lung virus loads and viral shedding after intra-tracheal challenge with a homologous wild type H5N1 virus.
Fortæl det til din læge eller sygeplejerske, hvis du har forstyrrelser i blodets evne til at størkne eller nemt får blå mærker. 
Please inform your doctor or nurse if you have a bleeding problem or bruise easily.
Den blandede vaccine kan enten opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) eller ved stuetemperatur (højst 25 °C). 
The mixed vaccine can either be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) or at room temperature not exceeding 25°C.
Sådanne situationer kræver, at oplysninger om sikkerhed, som kan have stor betydning for afvejning af fordele og ulemper ved en pandemi, indberettes hurtigt. 
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for benefit-risk balance in a pandemic.
Arepanrix kan gives til ammende kvinder. 
Arepanrix may be used in lactating women.
Følgende bivirkninger er set i kliniske forsøg med Arepanrix (H5N1) til voksne inklusive ældre. 
The side effects listed below have occurred with Arepanrix (H5N1) in clinical studies in adults, including the elderly.
Forekomsten af mulige bivirkninger er anført nedenfor og er defineret på følgende måde: 
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen (RMP), som aftalt i version 4 (dateret januar 2010) af Risikohåndteringsplanen (RMP) anført i modul 1.8.2. i ansøgningen om markedføringstilladelsen, og i efterfølgende CHMP-krav til opdateringer af RMP. 
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4 (dated January 2010) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Efter rekonstitution af Arepanrix indeholder hætteglasset mindst 5 ml. 
The volume of the Arepanrix vial after mixing is at least 5 ml.
Efter sammenblanding skal vaccinen anvendes inden for 24 timer. 
After mixing, the vaccine should be used within 24 hours.
Suspensionen er en gennemskinnelig til råhvid, opaliserende suspension, som kan være svagt sedimenteret. 
The suspension is a translucent to off white opalescent suspension, which may sediment slightly.
Officiel batchfrigivelse: Den officielle batchfrigivelse vil blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil i henhold til artikel 114 i Rådets direktiv 2001/83/EØF, med ændringer. 
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Voksne i alderen 18-60 år: 
Adults aged 18-60 years:
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intramuskulær anvendelse 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use
Immunrespons mod A/Indonesia/5/2005 
Immune response to A/Indonesia/5/2005
Pharmacovigilance Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til løbende at fremsende et effektforsøg med Arepanrix og indsende resultaterne en uge efter opnåelsen af disse. 
Pharmacovigilance The Applicant/MAH commits to support an effectiveness study with Arepanrix ongoing and submit the results one week after being available.
De fritter, som blev immuniseret med ikke-adjuveret H5N1-influenzavaccine, var ikke beskyttet mod død og viste sammenlignelig virusbelastning i lungerne og grad af virusudskillelse i de øvre luftveje, som blev set hos de fritter, som var immuniseret med adjuvans alene. 
Ferrets immunized with the non adjuvanted H5N1 influenza vaccine were not protected from death and showed similar lung viral loads and degree of viral shedding in the upper respiratory tract as those exhibited by ferrets immunized with the adjuvant alone.
Dato for først MT 23/03/2010 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/03/2010
Analyse af en undergruppe på 36 personer i alderen 6-35 måneder har vist, at 80,6 % havde en firdobbelt stigning af serum-neutraliserende antistofniveau 21 dage efter den første dosis (66,7 % hos 12 personer i alderen 6-11 måneder, 91,7 % hos 12 personer i alderen 12-23 måneder og 83,3 % hos 12 personer i alderen 24-35 måneder. 
Analysis of a subset of 36 subjects aged 6 months to 35 months old showed that 80.6 % had a 4 fold increase in serum neutralising antibodies 21 days after the first dose (66.7 % in 12 subjects aged 6 to 11 months old, 91.7 % in 12 subjects aged 12 to 23 months old and 83.3 % in 12 subjects aged 24 to 35 months old).
Omrystes før brug 
Shake before use
Vaccination med Arepanrix kan overvejes til gravide kvinder, hvis det skønnes nødvendigt. 
The use of Arepanrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations.
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgien 
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgium
Vaccinen blandes ved at trække det totale indhold af hætteglasset med adjuvans op vha. en injektionssprøjte og tilsætte dette til hætteglasset med antigen. 
The vaccine is mixed by withdrawing the entire contents of the vial containing the adjuvant by means of a syringe and by adding it to the vial containing the antigen.
Hver enkel vaccinedosis a 0,5 ml (hel dosis) eller 0,25 ml (halv dosis) udtages vha. en injektionssprøjte og administreres intramuskulært. 
Each vaccine dose of 0.5 ml (full dose) or 0.25 ml (half dose) is withdrawn into a syringe for injection and administered intramuscularly.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende en statusopgørelse af alle værdifulde databaser, som kan bruges til straks at undersøge forhold, som påvirker risikobalancen for vaccinen. 
The MAH should provide an inventory of all valuable database ready to be use to promptly investigate issues affecting the benefit-risk balance of the vaccine.
Efter en influenza-vaccination kan der forekomme falsk positive resultater m.h.t. antistoffer mod HIV1, hepatitis C-virus og specielt HTLV-1 i serum undersøgt med ELISA-metoden. 
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
- Forsøg med en heterolog pandemisk H5N1-stamme (A/Hong Kong/156/97) 
- Challenge with a heterologous pandemic H5N1 strain (A/Hong Kong/156/97)
• Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sammen med medlemslandene aftale en måde, hvorpå patienter og sundhedspersonale vedvarende har tilgang til opdateret information om Arepanix. 
• The Applicant/MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Arepanrix.
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Arepanrix Sådan bliver du behandlet med Arepanrix Bivirkninger 
What Arepanrix is and what it is used for Before you receive Arepanrix How Arepanrix is given Possible side effects
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal kontrollere, at der ikke er risiko for forveksling med andre pandemiske vacciner, der sælges i EU. 
The MAH should check regarding the possible confounding layouts with other pandemic vaccine supplied in EU.
• Igangværende kliniske forsøg med raske personer, som har fået en enkelt dosis Arepanrix 
• Ongoing clinical studies in healthy subjects who received a single dose of Arepanrix (H1N1)
Denne indlægsseddel blev senest godkendt i. 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
31. januar 2010 
31-January-2010
Pharmacovigilance Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremsende resultater fra studie i graviditetsregister for Arepanrix. 
Pharmacovigilance The Applicant/MAH commits to provide the results of a study in a pregnancy registry conducted with Arepanrix.
Antigen, suspension til injektionsvæske 50 hætteglas: suspension 
Antigen suspension for injection 50 vials: suspension
Hud og subkutane væv Angioødem, generaliserede hudreaktioner, nældefeber 
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema, generalised skin reactions, urticaria
• Instruktion om indberetning af bivirkninger, såfremt der findes et særligt indberetningssystem. 
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse reactions.
Suspension: multidosis-hætteglas indeholdende antigen Emulsion: multidosis-hætteglas indeholdende adjuvans. 
Suspension: multidose vial containing the antigen, Emulsion: multidose vial containing the adjuvant.
Specielt steg hyppigheden af feber betydeligt (aksillær temperatur ≥ 38 ºC) efter den anden dosis. 
In particular rates of fever (axillary temperature ≥38°C) may increase considerably after the second dose.
ANVENDELSESMÅDE Blandes med antigen, suspension, før brug 
METHOD OF ADMINISTRATION Mix into Antigen suspension before use
• Diaré, kvalme 
• Diarrhoea, feeling sick
Prækliniske data fra en formulering af Arepanrix, som indeholder 3,75 mikrogram HA fra A/Indonesia/05/2005 (H5N1) viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter akutte og gentagne doser, lokal tolerance, fertilitet hos kvinder, toksicitet for foster/nyfødt barn (til og med afslutningen af ammeperioden). 
Non-clinical data obtained with a version of Arepanrix containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1) reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-fetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
• Usædvanlig afmatning 
• Unusual weakness
Hvis du tidligere har fået en sæsoninfluenza-vaccine, som ikke indeholdt adjuvans, må Arepanrix først gives mindst tre uger efter denne vaccination. 
Persons who have received a seasonal influenza vaccine that does not contain an adjuvant may receive Arepanrix after an interval of at least three weeks.
Blod og lymfesystem Ikke almindelig: lymfadenopati 
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: lymphadenopathy
- Forsøg med en homolog pandemisk H5N1-stamme (A/Indonesia/5/05) 
- Challenge with a homologous pandemic H5N1 strain (A/Indonesia/5/05)
Information fra prækliniske forsøg: 
Information from non-clinical studies:
Arepanrix består af to hætteglas: 
Arepanrix consists of two containers:
Influenzaprofylakse ved en officielt erklæret pandemisk situation (se pkt. 
Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation (see sections 4.2 and 5.1).
Vaccinens evne til at yde beskyttelse mod homologe og heterologe virusstammer er vurderet præklinisk for A/Indonesia/05/05 (H5N1) ud fra et forsøg med fritter. 
The ability to induce protection against homologous and heterologous vaccine strains was assessed non-clinically with A/Indonesia/05/05 (H5N1) using ferret challenge models.
Yderligere blev en gruppe med seks fritter immuniseret med vaccinekandidat, som indeholder 3,75 mikrogram H5N1 + fuld dosis AS03 og en kontrolgruppe blev immuniseret med ikke-adjuveret vaccine (3,75 mikrogram HA). 
In addition, one group of six ferrets were immunized with vaccine candidate containing 3.75 µg H5N1 + full dose of AS03 and one control group included ferrets immunized with non-adjuvanted vaccine (3.75 micrograms HA).
ANVENDELSESMÅDE Blandes med adjuvans, emulsion, før brug 
METHOD OF ADMINISTRATION Mix with adjuvant emulsion before use
Hvis du vil have yderligere oplysninger om denne medicin, skal du henvende dig til den lokale repræsentant: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig: dyspnø 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea
Hvis yderligere en dosis på 0,25 ml gives, vil dette ske mindst tre uger efter den første dosis. 
If a second dose of 0.25 ml is given this will be administered at least three weeks after the first dose.
Det europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil regelmæssigt vurdere ny information vedrørende produktet, og produktresuméet vil om nødvendigt blive opdateret. 
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on this medicine and this SPC will be updated as necessary.
dag 180 n = 353 
Day 180 N=353
Der er begrænsede data tilgængelig fra kliniske forsøg med AS03-adjuveret vaccine, som indeholder HA fra H1N1v, som er fremstillet ved en anden proces, til voksne over 60 år og meget begrænsede data for voksne over 80 år. 
There are limited data available from clinical studies with an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in adults aged over 60 years and very limited data in adults aged over 80 years.
Overfølsomhedsreaktioner, som i sjældne tilfælde kan føre til shock, kan forekomme efter vaccination. 
Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock.
Disse bivirkninger er også set med samme hyppighed i kliniske forsøg med en tilsvarende vaccine (H1N1) til voksne inklusive ældre og børn i alderen 10-17 år, bortset fra rødme (”ikke almindeligt” for voksne og ”almindeligt” for ældre) og feber (”ikke almindeligt” hos voksne og ældre). 
These side effects have also been observed with similar frequencies in clinical studies in adults including the elderly and in children aged 10 to 17 years with a similar vaccine (H1N1), except for redness (uncommon in the adults and common in the elderly) and fever (uncommon in the adults and elderly).
Feber (aksillær temperatur ≥ 38 °C) Feber (aksillær temperatur ≥ 39 °C) Døsighed 
Fever (≥38°C) axillary Fever (≥39°C) axillary Drowsiness Irritability
Pharmacovigilance Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til straks at undersøge fremkomne forhold, som påvirker risiko-balancen for vaccinen. 
Pharmacovigilance The Applicant/MAH commits to establish the mechanisms to promptly investigate issues affecting the benefit-risk balance of the vaccine.
I to kliniske forsøg (D-Pan H1N1-007 og D-Pan H1N1-008), hvor immunogeniciteten blev undersøgt hos raske personer i alderen 18-60 år, blev følgende anti-HA-antistofrespons set: 
In two clinical studies (D-Pan H1N1-007 and D-Pan H1N1-008) that evaluated immunogenicity in healthy subjects aged 18-60 years the anti-HA antibody responses were as follows:
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING INDEHOLDENDE 1 PAKKE MED 50 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE SUSPENSION OG 2 PAKKER MED HVER 25 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE EMULSION 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK CONTAINING 1 PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION AND 2 PACKS OF 25 VIALS OF EMULSION
dag 42 n = 479 
Day 42 N=479
Symptomer vedrørende mave-tarm-kanalen og kuldegysninger er set med en større hyppighed hos børn i alderen 10-17 år. 
Gastro-intestinal symptoms and shivering were at a higher rate in the children 10-17 years of age.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml): 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
Voksne i alderen 18-60 år 
Adults aged 18-60 years
revurdere dette når data for H1N1 foreligger (fra Q1 RR#13) 
(Arise from Q1 RR#13)
Der er ingen tilgængelige sikkerheds- og immunogenicitetsdata fra kliniske forsøg med Arepanrix eller AS03-adjuveret vaccine, som indeholder HA fra H1N1v, som er fremstillet ved en anden proces, til børn under 6 måneder. 
There are no safety and immunogenicity data available from clinical studies with Arepanrix or with an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in children aged less than 6 months.
Der findes ingen sikkerheds-, immunogenicitets- eller effektdata, der støtter en udskiftning af Arepanrix med andre H1N1-pandemivacciner under et vaccinationsprogram. 
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Arepanrix with other H1N1 pandemic vaccines.
Et klinisk forsøg med Arepanrix (H1N1) har frembragt begrænsede sikkerheds- og immunogenicitetsdata opnået 3 uger efter administration af en enkelt 0,5 ml-dosis til raske voksne i alderen 18-60 år. 
A clinical study with Arepanrix (H1N1) provides limited safety and immunogenicity data obtained up to three weeks after administration of a single 0.5 ml dose to healthy adults aged 18-60 years.
I studie D-Pan H1N1-008 blev immunogeniciteten hos raske personer (n = 120) i alderen over 60 år (stratificeret i aldersgrupperne 61-70, 71-80 og over 80 år) vurderet. 
Study D-Pan H1N1-008 evaluated immunogenicity in healthy subjects (N=120) aged >60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and > 80 years of age).
Data indikerer således, at Arepanrix kan administreres samtidig med ikke-adjuverede sæsoninfluenzavacciner (injiceret i modsatte ekstremiteter). 
Therefore the data indicate that Arepanrix may be co-administered with non-adjuvanted seasonal influenza vaccines (with injections made into opposite limbs).
Seroprotektionsrate1 
Seroprotection rate1
Nedenfor er anført de foreliggende data. 
The available data are as follows:
I to kliniske forsøg blev immunogeniciteten af en halv (0,25 ml) og en fuld (0,5 ml) voksendosis hos raske børn i alderen 10-17 år vurderet. 
Two clinical studies evaluated the immunogenicity of a half (0.25 ml) dose and a full (0.5 ml) adult dose in healthy children 10 to 17 years of age.
Immunogenicitetsdata opnået tre uger efter administration af Arepanrix (H1N1) i kliniske forsøg tyder på, at en enkelt dosis er tilstrækkelig. 
Immunogenicity data obtained at three weeks after administration of Arepanrix (H1N1) in clinical studies suggest that a single dose may be sufficient.
• Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sammen med medlemslandene aftale en måde, hvorpå sundhedspersonalet får målrettet information, som indeholder følgende: 
• The Applicant/MAH shall agree with Member Sates on the provision of a targeted communication to healthcare professionals which should address the following:
Inden emulsionen (adjuvans) og suspensionen (antigen) sammenblandes, skal de to komponenter have stuetemperatur. 
Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be allowed to reach room temperature.
Følgende bivirkninger er set i forbindelse med en tilsvarende vaccine (H1N1) efter markedsføring. 
The side effects listed below have occurred during post-marketing surveillance with a similar vaccine (H1N1).
I et klinisk forsøg var anti-hæmagglutinin (anti-HA)-antistofresponset 21 dage og seks måneder efter anden dosis følgende: 
In a consistency study, the anti-haemagglutinin (anti-HA) antibody responses twenty-one days and six months after the second dose were as follows:
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SUSPENSION VIAL
Børn og unge i alderen 10-17 år 
Children and adolescents aged 10-17 years
Serokonverteringsfaktor3 
Seroconversion factor3
Den samlede hyppighed per dosis af de nævnte bivirkninger er vist i tabellen: 
The per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
2,5 ml pr. hætteglas 
2.5 ml per vial.
dag 180 n = 104 
Day 180 N=104
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys 
Store in the original package in order to protect from light
Én dosis på 0,5 ml gives på en bestemt dag. 
One dose of 0.5 ml at an elected date.
Efter tilberedning af vaccinen: 
After the vaccine is mixed:
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Adjuvans, emulsion til Arepanrix i.m. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Adjuvant emulsion for Arepanrix
Hvis co-administration af andre vacciner påtænkes, skal det ske i anden ekstremitet. 
If co-administration with another vaccine is considered, immunisation should be carried out on separate limbs.
I et sammenlignende forsøg var anti-hæmagglutinin (anti-HA)-antistofresponset hos personer i alderen 18-64 år følgende: 
In another clinical study, the anti-haemagglutinin (anti-HA) antibody responses in subjects aged 18-64 years were as follows:
Reaktogeniciteten er også evalueret hos raske voksne i alderen 18-60 år, som enten har fået første dosis 0,5 ml af Arepanrix (H1N1) (n = 167) eller AS03-adjuvert vaccine, som indeholder HA fra H1N1v, som er fremstillet ved en anden proces (n = 167). 
Reactogenicity was also evaluated in healthy adults aged 18-60 years who received a first 0.5 ml dose of either Arepanrix (H1N1) (N=167) or an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process (N=167).
Vaskulitis med forbigående nyreproblemer. 
Vasculitis with transient renal involvement.
Forsøg Q-Pan H1N1-032 (2-5 mdr., sikkerhed/immunogenicitet) 
Study Q-Pan H1N1-032 (2-5 months, Safety/
Vær ekstra forsigtig med at anvende Arepanrix: 
Take special care with Arepanrix:
Natriumchlorid (NaCl) Dinatriumhydrogenphosphat (Na2HPO4) Kaliumdihydrogenphosphat (KH2PO4) Kaliumchlorid (KCl) Vand til injektionsvæsker 
Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections