natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter 
affects 1 to 10 users in 1,000
forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter 
affects 1 to 10 users in 100
Hvæsende vejrtrækning, aspirationspneumoni, pulmonal kongestion, respirationsforstyrrelser, rhonchi, epistaxis, luftvejskongestion, hyperventilation, dysfoni Mave-tarm-kanalen 
Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Epistaxis, Respiratory tract congestion, Hyperventilation, Dysphonia Gastrointestinal Disorders
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse} 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address}
Opkastning, diaré, obstipation, kvalme, abdominalsmerter, dyspepsi, tandpine, mundtørhed, abdominalgener, gastritis 
Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea, Abdominal pain, Dyspepsia, Toothache, Dry mouth, Stomach discomfort, Gastritis
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse} 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter): 
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Risperidons farmakokinetik efter enkeltdoser af RISPERDAL CONSTA er lineær i dosisområdet 12,5-75 mg. Risperidons farmakokinetik er også lineær i dosisområdet 25-50 mg injiceret hver anden uge. 
The pharmacokinetics of risperidone following single doses of RISPERDAL CONSTA are linear in the dose range of 12.5-75 mg.
Kassér hætteglasset og hætteglasadgangsudstyret på passende måde. 
Discard the vial and the vial access device appropriately.
Meget sjældne bivirkninger: 
Very rare:
• Hvæsende vejrtrækning, lungebetændelse forårsaget af indånding af fødevarer, hæshed, hoste med opspyt, tilstoppede lunger, tilstoppede luftveje, knitrende lyd i lungerne, luftvejsforstyrrelser, hurtigt overfladisk åndedræt. 
• Wheezing, pneumonia caused by inhaling food, hoarseness, cough with sputum, lung congestion, breathing passage congestion, crackly lung noise, breathing passage disorder, fast shallow breathing
Forhøjet legemstemperatur, stigning i eosinofiltal, fald i hvide blodceller, fald i hæmoglobin, stigning i blodkreatinfosfokinase, fald i legemstemperatur Infektioner og parasitære sygdomme 
Body temperature increased, Eosinophil count increased, White blood cell count decreased, Haemoglobin decreased, Blood creatine phosphokinase increased, Body temperature decreased
4.5), kan det være mere passende med en dosisreduktion ned til 12,5 mg. 
You may be given a lower dose of 12.5 mg.
RISPERDAL CONSTA indgives som en injektion i en muskel i ballen hver anden uge. 
RISPERDAL CONSTA is given as an intramuscular injection into the buttocks every two weeks, administered by a health care professional.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse} 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 patienter 
affects 1 to 10 users in 10,000
Amenoré, erektil dysfunktion, galaktoré Ikke almindelig Seksuel dysfunktion, gynækomasti Ikke kendt 
Amenorrhoea, Erectile dysfunction, Galactorrhoea
Efter proceduren trykkes kanylen ind i kanylebeskyttelseshylsteret ved en enhåndsteknik. 
After procedure is completed, press the needle into the needle protection device.
• Rastløshed, søvnforstyrrelser, svimmelhed, svimmelhed i opretstående stilling, træthed, døsighed, 
• Restlessness, sleep disorder, dizziness, feeling dizzy when staying still, fatigue, drowsiness,
• Én Needle-Pro-kanyle til intramuskulær injektion (20G 2" TW-sikkerhedskanyle med kanylebeskyttelseshylster) 
• One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device)
• Manglende reaktion på stimulation, slagtilfælde, nedsat blodforsyning til hjernen, forstyrrelser i hjernens blodårer, pludselig svaghed eller følelsesløshed i ansigt, arme eller ben, især i den ene side, 
• Unresponsive to stimuli, stroke, decreased blood supply to the brain, brain blood vessel disorder, sudden weakness or numbness of the face, arms, or legs, especially on one side, or instances of slurred speech that last for less than 24 hours (these are called mini-strokes or strokes)
Hos patienter med kliniske faktorer såsom lever- eller nyreinsufficiens eller særlige lægemiddelinteraktioner, der øger plasmakoncentrationerne af risperidon (se pkt. 
In patients with clinical factors such as hepatic or renal impairment or certain drug interactions that increase risperidone plasma concentrations (see section 4.5), dose reduction as low as 12.5 mg may be appropriate.
Hvis kun noget af indholdet indgives, bliver hele den ønskede risperidondosis ikke indgivet. 
Administration of partial contents may not deliver the intended dose of risperidone.
Til de fleste patienter er den anbefalede dosis 25 mg intramuskulært hver anden uge. 
For most patients the recommended dose is 25 mg intramuscular every two weeks.
[Se bilag I - udfyldes nationalt] Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }. 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Unormalt elektrokardiogram, forhøjet blodprolactina, stigning i blodglucose, stigning i leverenzymer, stigning i transaminaser, stigning i gammaglutamyltransferase,vægtøgning, vægttab Ikke almindelig QT-forlængelse ved elektrokardiogram Hjerte Almindelig 
Electrocardiogram abnormal, Blood prolactin increaseda, Blood glucose increased, Hepatic enzyme increased, Transaminases increased, Gamma-glutamyltransferase increased, Weight increased, Weight decreased
“For de fleste patienter er den anbefalede dosis 25 mg givet intramuskulært hver anden uge. 
“For most patients the recommended dose is 25 mg intramuscular every two weeks.
SÅDAN OPBEVARER DU RISPERDAL CONSTA [Udfyldes nationalt] 
HOW TO STORE RISPERDAL CONSTA [To be completed nationally]
Uønskede cerebrovaskulære hændelser 
Cerebrovascular adverse events (CVAE)
RISPERDAL CONSTA depotmikrosfærer i hætteglasset må kun rekonstitueres i opløsningsmidlet i den injektionssprøjte, der leveres i produktpakken, og må kun indgives med den Needle-Pro sikkerhedskanyle, der leveres i produktpakken. 
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringesupplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Ældre samt patienter med lever- og nyreinsufficiens 
Elderly, hepatic and renal impairment
Okulær hyperæmi, øjenflåd, hævede øjne, øjentørhed, øget tåreflåd, fotofobi, nedsat synsstyrke, øjenrulning, glaukom 
Ocular hyperemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia, Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma Ear and Labyrinth Disorders
Den anbefalede dosis er 25 mg intramuskulært hver anden uge. 
The recommended dose is 25 mg intramuscularly every two weeks.
25 mg pulver og solvens til suspension 
25 mg suspension for injection
Dysfagi, fækal inkontinens, fækalom, hævede læber, keilitis Hud og subkutane væv 
Dysphagia, Faecal incontinence, Faecaloma, Lip swelling, Cheilitis Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
startdosis. 
starting dose.
For at sikre identifikation skal den afrivelige del af hætteglassets etiket tages af og sættes på sprøjten. 
For identification purposes, tear section of the vial label at the perforation and apply detached section to the syringe.
Patienter, som er behandlet med en dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal modtage 25 mg RISPERDAL CONSTA, mens en højere RISPERDAL CONSTA-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som er behandlet med højere orale doser. 
Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg Risperdal Consta, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.
Vejledning i anvendelse af nålefrit hætteglasadgangsudstyr 
Instructions for Needle-Free Vial Access Device
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter): 
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000):
• Utilpashed, kulderystelser, kulde i arme eller ben, seponeringssyndrom (som optræder, når man holder op med at tage et lægemiddel). 
• Discomfort, chills, arm or leg coldness, drug withdrawal syndrome.
RISPERDAL CONSTA og associerede navne (se Bilag I) 12,5, 25, 37,5 og 50 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension til intramuskulær injektion [Se Bilag I - udfyldes nationalt] 
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] Risperidone
Sløret syn, konjunktivitis 
Vision blurred, Conjunctivitis
• Blussen, olieagtig hudbetændelse, skæl, udslæt over hele kroppen. 
• Flushing, oily skin inflammation, dandruff, rash all over the body
Hvis du har fået for meget RISPERDAL CONSTA 
If you stop using RISPERDAL CONSTA
Hætteglas med pulver til suspension til injektion (alle pakninger) 
Powder for Suspension for Injection
Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension 
Prolonged release powder and solvent for suspension for injection
Tryk spidsen af hætteglasadgangsudstyret lige ned gennem hætteglassets gummiprop, indtil udstyret siger klik og er på plads. 
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial's rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Sæt kanylen fast i Needle-Pro® udstyret med et tryk og et vrid i urets retning. 
Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
Grækenland: 
Greece
Styrke 
Base
• Unormal kropsholdning, stivhed i leddene, nakkesmerter, nedbrydning af muskler og muskelsmerter. 
• Abnormal posture, joint stiffness, neck pain, breakdown of muscle and pain in muscles
• Hvis du har nyreproblemer. 
• You have kidney problems
• Halsbetændelse, øjenbetændelse, hudbetændelse, svampeinfektion i neglene. 
• Tonsillitis, eye infection, skin infection, fungal infection of nails
Øre og labyrint Almindelig 
Retinal artery occlusion Ear and labyrinth disorders Common
Ikke almindelig Angioødem, pruritis, akne, alopeci, tør hud Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig 
Angioedema, Pruritus, Acne, Alopecia, Dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
CONSTA (anført i pkt. 
RISPERDAL CONSTA (listed in Section 6 below).
Ikke almindelig Ørepine Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig 
Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
• Vægtøgning, tandpine, vægttab. 
• Weight increased, toothache, weight decreased
• Ledningsforstyrrelser i hjertet, højt blodtryk, hurtigt hjerteslag, brystsmerter, lavt blodtryk, registrering af unormale elektriske impulser i hjertet (EKG). 
• Abnormal electrical conduction of the heart, high blood pressure, fast beating heart, chest pain,
• Nervøsitet, nedsat opmærksomhed, søvnighed, udmattelse eller træthed, stort søvnbehov, opstemthed 
• Nervousness, poor attention, feeling very sleepy, exhausted, or weary, excessive sleep, elated mood (mania), feeling ‘out of sorts', sluggishness
Sæt luerstykket på Needle-Pro® udstyret på sprøjten med en let drejende bevægelse i retning med uret. 
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Tag sprøjten, og træk hylsteret af rekonstitutionskanylen uden at vride. 
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle - do not twist.
• Kinidin (bruges til behandling af forskellige typer af hjertesygdomme) 
• Rifampicin (a medicine for treating some infections)
• Udslæt, smerter på injektionsstedet, rødme på huden. 
• Rash, injection site pain, skin redness.
Ikke almindelig Kramper, synkope, postural svimmelhed, hypoæstesi, paræstesi, letargi, hypersomni 
Convulsion, Syncope, Dizziness postural, Hypoaesthesia, Paraesthesia, Lethargy, Hypersomnia
Fjern hylsteret fra kanylen uden at vride, da dette kan løsne kanylen fra Needle-Pro® udstyret. 
Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro device.
Uhensigtsmæssig ADH-sekretion Metabolisme og ernæring Ikke almindelig Forøget appetit, nedsat appetit Meget sjælden Diabetisk ketoacidose Ikke kendt 
Inappropriate antidiuretic hormone secretion Metabolism and nutrition disorders Uncommon
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt] 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Hold den tomme sprøjte og kanylen, så de flugter, og sæt den anden kanyle på luerspidsen af sprøjten med en let drejende bevægelse i retning med uret. 
Keeping the empty syringe and needle aligned, attach the second needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Bulgarien: 
Bulgaria
Hyperglycæmi 
Hyperglycemia
• Rysten, muskelsvaghed, fald, rygsmerter, muskelkramper, smerter i arme og ben, ledsmerter, ufrivillige bevægelser i ansigtsmusklerne eller i arm- og benmusklerne, muskelsmerter, hævelser i arme og ben. 
• Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain,
INDLÆGSSEDDEL 
Injection
• Opkastning, diaré, forstoppelse, kvalme, mundtørhed, mavesmerter eller mavegener, maveinfektion. 
• Vomiting, diarrhea, constipation, nausea, dry mouth, abdominal pain or stomach discomfort,
• Meget hård afføring, problemer med at holde på afføringen, mavegener, tørst, hævede læber, 
• Very hard feces, fecal incontinence, abdominal discomfort, thirst, lip swelling, inflammation of the colon, reduced saliva
Den godkendte sammensætning af Risperdal Consta er et depotpræparat til intramuskulær injektion indeholdende12,5, 25, 37,5 eller 50 mg risperidon. 
injection containing 12.5, 25, 37.5, or 50 mg risperidone.
• Blærebetændelse, mave-tarm-infektion, ørepine. 
• Bladder infection, stomach and intestine infection, ear pain
CONSTA 
Whereas
• Løbende øjne, øjenrulning, hævede øjne, ringen for ørerne, næseblod, øjentørhed, øget tåreflåd, 
• Eye discharge, eye rolling, eye swelling, ringing in the ears, nose bleeding, dry eye, increased tears, painful oversensitivity to light, increased pressure within the eyeball, reduced visual clarity
Retinal arterieokklusion 
Diabetic ketoacidosis
Ikke almindelig Trombocytopeni, neutropeni Ikke kendt 
Thrombocytopenia, Neutropenia
Vægtøgning 
Seizures
• Intens hudkløe, nedsat følsomhed i huden for smerte og berøring, fornemmelse af stikken, prikken eller følelsesløshed i huden, byld under huden, hårtab, bumser, tør hud. 
• Intense itching of the skin, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling,
Rhabdomyolyse, hævede led, unormal holdning, ledstivhed Nyrer og urinveje 
Musculoskeletal, Connective Tissue, and Bone Disorders Rhabdomyolysis, Joint swelling, Posture abnormal, Joint stiffness Renal and Urinary Disorders
RISPERDAL CONSTA og associerede navne (se Bilag I) 12,5 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension til intramuskulær injektion [Se Bilag I - udfyldes nationalt] 
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA og associerede navne (se Bilag I) 37,5 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension til intramuskulær injektion 
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Spanien: 
Spain
Pyreksi, perifert ødem, brystsmerter, træthed, smerter, smerter på injektionsstedet, asteni, influenzalignende sygdom Ikke almindelig Unormalitetsfølelse, brystgener, induration, induration på injektionsstedet, træghed, reaktioner på injektionsstedet 
Pyrexia, Peripheral oedema, Chest pain, Fatigue, Pain, Injection site pain, Asthenia, Influenza like illness
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien 
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Hold sprøjten og hætteglasadgangsudstyret, så de flugter. 
Keep the syringe and the vial access device aligned.
Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til 
Prolonged-release powder and solvent for solution for injection
RISPERDAL CONSTA og associerede navne (se Bilag I) 50 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension til intramuskulær injektion 
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection
Stik rekonstitutionskanylen i det opretstående hætteglas. 
Insert the reconstitution needle into the upright vial.
urinvejsinfektion, øreinfektion, sinusitis, virusinfektion Ikke almindelig Cystitis, gastroenteritis, infektion, lokaliseret infektion, subkutan absces Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Almindelig 
Cystitis, Gastroenteritis, Infection, Localised infection, Subcutaneous abscess
Tal med lægen, hvis du får en eller flere af nedenstående bivirkninger, selv om du ikke bliver behandlet med RISPERDAL Oral: 
Even if you are not being treated with RISPERDAL Oral but you experience any of the following, talk to your doctor:
Tal med lægen eller apoteket, før du tager RISPERDAL eller RISPERDAL CONSTA, hvis du ikke er sikker på, om nogle af ovenstående tilfælde er relevante for dig. 
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL or RISPERDAL CONSTA.
Lungebetændelse, influenza, infektion i de nedre luftveje, bronkitis, 
Pneumonia, Influenza, Lower respiratory tract infection, Bronchitis, Urinary tract infection, Ear infection, Sinusitis, Viral infection
Rumænien: 
Romania
Aktivt stof: risperidon 
Sexual dysfunction, Gynaecomastia
RISPERDAL CONSTA og associerede navne (se Bilag I) 25 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension til intramuskulær injektion 
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection
Særnavn 
Invented Name Strength
Intestinal obstruktion, pankreatitis 
• Obstruction of intestine
Liechtenstein: 
RISPOLEPT® CONSTA® Liechtenstein:
Fyldt injektionssprøjte (alle pakninger) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre filled Syringe (all packs)
• Nakkesmerter, smerter i endeballen, muskel- og skeletsmerter i brystet, smerter under injektionen, 
• Neck pain, buttock pain, musculoskeletal chest pain, pain during injection procedure, chest discomfort, swelling and thickening of skin at injection site
Søvnapnøsyndrom Mave-tarm-kanalen Almindelig 
Sleep apnea syndrome Gastrointestinal disorders Common
Lægemiddelform Indgivelsesvej 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERDAL CONSTA 
BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA
RISPERDAL CONSTA indeholder: 
RISPERDAL® CONSTA Hungary: RISPERDAL CONSTA Iceland:
Hold sprøjten og kanylen, så de flugter, og sæt kanylen på luerspidsen af sprøjten med en let drejende bevægelse i retning med uret. 
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Det kan f.eks. være ved nedsat lever- og nyrefunktion, ved visse lægemiddelinteraktioner, der øger plasmakoncentrationerne af risperidon (se pkt. 
A lower initial dose of 12.5 mg may be appropriate when clinical factors warrant dose adjustment, such as in patients with hepatic or renal impairment, for certain drug interactions that increase risperidone plasma concentrations (see section 4.5), or in patients who have a history of poor tolerability to psychotropic medications.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til RISPERDAL CONSTA 37,5 mg og associerede navne (se Bilag I) [Se Bilag I - udfyldes nationalt] 
Solvent for RISPERDAL CONSTA 12.5 mg/25 mg/37.5 mg/50 mg and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
• Åndedrætsbesvær, lungebetændelse, influenza, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, stigning i legemstemperaturen, problemer med at holde på vandet, bihulebetændelse, virusinfektion, 
• Difficulty breathing, lung infection (pneumonia), flu, infection of the breathing passages,
0275 Oslo Norge suspension 
Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway powder (microspheres) and a solvent for suspension for injection
• Udebleven menstruation, rejsningsproblemer, mælkeflåd. 
• No menstruation, erectile dysfunction, breast discharge
En højere RISPERDAL CONSTA-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som behandles med højere doser oral antipsykotika. 
Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Opløsningsmiddel [Udfyldes nationalt] 
Solvent (solution) [To be completed nationally]
LOT: 
Common:
Ikke almindelig Hypersensitivitet Ikke kendt 
Hypothermia Immune system disorders Uncommon
Træk hylsteret af kanylen uden at vride. 
Pull sheath away from the needle - do not twist.
Åbn blisterposen, og tag hætteglasadgangsudstyret ud ved at holde på den hvide luerspids. 
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap. Do not touch the spike tip of the access device at any time.
--1 Modificeret levende Porcin reproduktions- og respirationssygdom virus (PRRSV), stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml * 50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%) 
--1 Modified live Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss -tørrelse 
Packaging Content
100 ml 
Package size
Hunde bør behandles, så længe det er nødvendigt. 
Dogs should be treated for as long as is needed.
Onsior fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2008. 
Onsior received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2008.
I meget sjældne tilfælde kan iagttages sløvhed. 
In very rare cases, lethargy may be observed.
Yderligere information om Onsior findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Further information on Onsior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Der bør vaskes hænder efter at lægemidlet er givet til en hund eller en kat. 
Hands should be washed after giving the medicine to a dog or cat.
Andre oplysninger om Onsior: 
Other information about Onsior:
Det virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase 2 (COX-2). 
It works by blocking an enzyme called cyclooxygenase 2 (COX-2).
Tabletterne gives en gang om dagen på samme klokkeslæt hver dag med et dosisområde på 1 - 2,4 mg pr. kg kropsvægt afhængigt af, om der behøves en eller to tabletter. 
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose range of 1 - 2.4 mg per kg bodyweight depending on whether one or two tablets are required.
Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Onsior opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that Onsior's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Efter afslutning af operationen sås tilstrækkelig smertekontrol op til 24 timer hos hunde og op til 52 timer (2 døgn) hos katte. 
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 52 hours (2 days) in cats.
En oversigt over Onsior og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Onsior and why it is authorised in the EU