natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Octocog alfa er et glycoprotein bestående af 2332 aminosyrer med en omtrentlig molekylemasse på 280 kD. Ved infusion til en hæmofili patient binder octocog alfa sig til endogen von Willebrandfaktor i patientens kredsløb. 
Octocog alfa is a glycoprotein consisting of 2332 amino acids with an approximate molecular mass of 280 kD.
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (jf. bilag I: Produktresumé, pkt. 
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Kan opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode i højst 6 måneder. 
Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 6 months.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 0,45 mmol natrium (10 mg) per hætteglas. 
Excipients with known effect: 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Tilslut sprøjten til BAXJECT III. 
Connect the syringe to BAXJECT III.
Til profylaktisk behandling anbefales doser på 20 til 50 IE faktor VIII pr. kg. legemsvægt 3 til 4 gange om ugen hos patienter under 6 år. 
In patients under the age of 6, doses of 20 to 50 IU of factor VIII per kg body weight 3 to 4 times weekly are recommended for prophylactic therapy.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 1000 
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1000
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 1500 IE 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 3000 
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 3000
Det er forekommet hos tidligere behandlede patienter med mere end 100 eksponeringsdage, som havde udvikling af inhibitorer i anamnesen. 
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
IV 
d
ADVATE med BAXJECT II-udstyr: Opbevar hætteglasset med lægemidlet i den ydre karton for at beskytte mod lys. 
ADVATE with BAXJECT II device: Keep the product vial in the outer carton in order to protect from light.
Du skal kontakte din læge straks, hvis du får en eller flere af følgende tidlige tegn på en allergisk reaktion: - Udslæt, nældefeber, hævelse, kløen, - opsvulmede læber og tunge, - åndedrætsbesvær, besvær med at trække vejret, trykken for brystet, - generel følelse af utilpashed, - svimmelhed og tab af bevidsthed. 
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 2000 IE 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 2000 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Baxter AG 
Marketing Authorisation Holder Baxter AG
- Må ikke opbevares i køleskab efter rekonstitution. 
- Do not refrigerate the preparation after reconstitution.
Fjern den blå hætte fra BAXJECT II / BAXJECT III. 
Remove the blue cap from BAXJECT II / BAXJECT III.
ADVATE 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 1500 
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1500
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 500 
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 500
Nedsat hæmatokrit 
Haematocrit decreased
Fjern ikke den blå hætte fra BAXJECT II-udstyret. 
Do not remove the blue cap from the BAXJECT II device.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (BAXJECT III-SYSTEM) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
Det skal du vide, før du begynder at bruge ADVATE Sådan skal du bruge ADVATE Bivirkninger 
What ADVATE is and what it is used for What you need to know before you use ADVATE How to use ADVATE
Hos børn kan endvidere ses følgende bivirkninger: 
Additional side effects in children
Sådan skal du bruge ADVATE 
How to use ADVATE
Fjern den blå hætte fra BAXJECT III. 
Remove the blue cap from BAXJECT III.
• Opbevar ikke produktet i køleskab efter opløsning. 
• Do not refrigerate the solution after preparation.
Større 
Major
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 3000 IE 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000
- ADVATE i BAXJECT III-system: Hver pakning indeholder et BAXJECT III-system klar til brug i en forseglet blisterpakning (hætteglasset med pulver og hætteglasset, der indeholder 5 ml solvens, er på forhånd samlet med systemet til rekonstitution). 
- ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 1000 IE 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000
- ADVATE med BAXJECT II-udstyr: Hver pakning indeholder et hætteglas med pulver, et hætteglas med 2 ml solvens og udstyr til rekonstitution (BAXJECT II). 
- ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 2 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
- ADVATE i BAXJECT III-system: Hver pakning indeholder et BAXJECT III-system klar til brug i en forseglet blisterpakning (hætteglasset med pulver og hætteglasset, der indeholder 2 ml solvens, er på forhånd samlet med systemet til rekonstitution). 
- ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
- ADVATE med BAXJECT II-udstyr: Hver pakning indeholder et hætteglas med pulver, et hætteglas med 5 ml solvens og udstyr til rekonstitution (BAXJECT II). 
- ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 5 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
MÆRKNING TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS ETIKET TIL PULVER (BAXJECT II-UDSTYR) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II DEVICE)
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2000 IE octocog alfa 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa
Det er nødvendigt at anvende en luer-lock sprøjte ved indgivelse. 
For administration the use of a luer-lock syringe is required.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 1500 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1500
Efter opbevaring ved stuetemperatur må produktet ikke sættes tilbage i køleskab. 
The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (BAXJECT II UDSTYR) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT II DEVICE)
Fjern den blå hætte fra BAXJECT II. 
Remove the blue cap from BAXJECT II.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 500 IE 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 250 IE 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 1000 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1000
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 3000 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000
Hukommelsesskade 
Memory impairment
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 250 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 500 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 500
Profylakse 
Prophylaxis
Det er en rekombinant human koagulationsfaktor VIII fremstillet ved rekombinant DNA teknologi. 
ADVATE contains the active substance octocog alfa, human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology.
Hætteglas med pulver og hætteglas med 5 ml solvens, som på forhånd er samlet i BAXJECT IIIsystem. 
Powder vial and 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 250 IE octocog alfa 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 3000 IE octocog alfa 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet så hurtigt som muligt, hvis du injicerer mere ADVATE end anbefalet. 
If you inject more ADVATE than recommended, tell your doctor as soon as possible.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1500 IE octocog alfa 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1500 IU octocog alfa
I løbet af opbevaringstiden kan blisterpakningen med produktet opbevares ved stuetemperatur (ved højst 25 °C) i en enkelt periode og i højst 6 måneder. 
During the shelf life the blister with the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1000 IE octocog alfa 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa
ADVATE 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
I løbet af holdbarhedstiden kan produktet opbevares ved stuetemperatur (ved højst 25 °C) i en enkelt periode på højst 6 måneder. 
During the shelf life, the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Hætteglas med pulver og hætteglas med 2 ml solvens, som på forhånd er samlet i et BAXJECT IIIsystem. 
Powder vial and 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas: 250 IE octocog alfa, cirka 125 IE/ml efter opløsning. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 125 IU/ml after reconstitution.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 2000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 500 IE octocog alfa 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas: 1500 IE octocog alfa, cirka 750 IE/ml efter opløsning. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 750 IU/ml after reconstitution.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 3000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
ADVATE 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 250 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Octogoc alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250 IU powder for solution for injection Octocog alfa
- Lægen har ordineret ADVATE til dig personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa. 
Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
ADVATE 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa (rekombinant humant koagulationsfaktor VIII) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas: 1000 IE octocog alfa, cirka 500 IE/ml efter opløsning. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa, approx. 500 IU/ml after reconstitution.
Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa. 
Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Hvert hætteglas indeholder nominelt 3000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa. 
Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas: 500 IE octocog alfa, cirka 250 IE/ml efter opløsning. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa, approx. 250 IU/ml after reconstitution.
LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Ubehag i brystet 
Chest discomfort
Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa. 
Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
ADVATE 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa (rekombinant humant koagulationsfaktor VIII) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/016 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/016
I løbet af opbevaringstiden kan hætteglasset med pulver opbevares ved stuetemperatur (ved højst 25 °C) i en enkelt periode og i højst 6 måneder. 
During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
ADVATE 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
ADVATE 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
ADVATE 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa (rekombinant humant koagulationsfaktor VIII) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Blødning efter procedure 
Post procedural haemorrhage
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Octogoc alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 500 IU powder for solution for injection Octocog alfa
1 ml ADVATE indeholder ca. 750 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa efter rekonstitution. 
ADVATE contains approximately 750 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
1 ml ADVATE indeholder ca. 125 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa efter rekonstitution. 
ADVATE contains approximately 125 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
ADVATE 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
ADVATE 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa (rekombinant humant koagulationsfaktor VIII) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Det farmakokinetiske analysesæt i henhold til protokollen omfattede farmakokinetiske parametre fra i alt 195 patienter med svær hæmofili A (faktor VIII <1 % ved baseline). 
A total of 195 subjects with severe haemophilia A (baseline factor VIII < 1%) provided PK parameters that were included in the Per-Protocol PK analysis set.
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa. 
Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Sprøjten frakobles. 
Disconnect the syringe.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 1000 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/008
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/012
ADVATE 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa. 
Each vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/018 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/018
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 1500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Octogoc alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1500 IU powder for solution for injection Octocog alfa
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/006 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/006
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas: 250 IE octocog alfa, cirka 50 IE/ml efter opløsning. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 50 IU/ml after reconstitution.
ADVATE 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa (rekombinant humant koagulationsfaktor VIII) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/015 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/015
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med 2000 IE octocog alfa, 1 hætteglas med 5 ml sterilt vand til injektionsvæsker, 1 BAXJECT II-udstyr. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
1 ml ADVATE indeholder ca. 400 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa efter rekonstitution. 
ADVATE contains approximately 400 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
ADVATE 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Octocog alfa (rekombinant humant koagulationsfaktor VIII) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/017 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/017
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med 2000 IE octocog alfa og 1 hætteglas med 5 ml sterilt vand til injektionsvæsker, som på forhånd er samlet i et BAXJECT III-system. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
1 ml ADVATE indeholder ca. 250 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa efter rekonstitution. 
ADVATE contains approximately 250 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/020 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/020
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/014
1 ml ADVATE indeholder ca. 500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa efter rekonstitution. 
ADVATE contains approximately 500 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas: 3000 IE octocog alfa, cirka 600 IE/ml efter opløsning Specifik aktivitet: cirka 4000 - 10000 IE/mg protein 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa, approx. 600 IU/ml after reconstitution.
1 ml ADVATE indeholder ca. 600 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa efter rekonstitution. 
ADVATE contains approximately 600 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
1 ml ADVATE indeholder ca. 300 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa efter rekonstitution. 
ADVATE contains approximately 300 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/011 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/011
1 ml ADVATE indeholder ca. 100 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa efter rekonstitution. 
ADVATE contains approximately 100 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/013 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/013
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/005
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/019 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/019
1 ml ADVATE indeholder ca. 200 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa efter rekonstitution. 
ADVATE contains approximately 200 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas: 2000 IE octocog alfa, cirka 400 IE/ml efter opløsning Specifik aktivitet: cirka 4000 - 10000 IE/mg protein 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa, approx. 400 IU/ml after reconstitution.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med 3000 IE octocog alfa, 1 hætteglas med 5 ml sterilt vand til injektionsvæsker, 1 BAXJECT II-udstyr. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
1 ml ADVATE indeholder ca. 50 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa efter rekonstitution. 
ADVATE contains approximately 50 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/009 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/009
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/010
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med 3000 IE octocog alfa og 1 hætteglas med 5 ml sterilt vand til injektionsvæsker, som på forhånd er samlet i et BAXJECT III-system. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.