natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bradykardi-fremkaldende calciumantagonister (diltiazem, verapamil, bepridil) Samtidig administration af propranolol kan medføre ændret automatik (overdreven bradykardi, sinus stop) sino-atrial og atrioventrikulære ledningsforstyrrelser og øget risiko for ventrikulære arytmier (torsades de pointes) samt hjertesvigt. 
Bradycardia -inducing calcium-channel blockers (diltiazem, verapamil, bepridil) Co-administration with propranolol can cause altered automaticity (excessive bradycardia, sinus arrest), sino-atrial and atrio-ventricular conduction disorders, and increased risk of ventricular arrhythmias (torsades de pointes) along with heart failure.
• en lokal hæmodynamsik virkning (vasokonstriktion, som er en klassisk konsekvens af betaadrenergisk blokade og en reduktion af perfusionen af læsioner forbundet med infantil hæmangiom); 
• a local haemodynamic effect (vasoconstriction which is a classical consequence of beta adrenergic blockade and a decrease of infantile haemangioma lesion perfusion);
10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIG 
10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer 
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Sæt plastiklåget på flasken og luk det ved at dreje mod uret (mod højre). 
Replace the plastic cap on the bottle by turning it clock-wise (to the right).
I litteraturen er der blevet rapporteret om isolerede tilfælde med symptomatisk bradykardi og hypotension. 
Isolated cases of symptomatic bradycardia and hypotension have been reported in literature.
• Propafenon har negative inotropiske og betablokerende egenskaber, som kan have en forstærkende virkning på propranolols egenskaber. 
• Propafenone has negative inotropic and beta-blocking properties that can be additive to those of propranolol.
Overordnet set omhandlede de indrapporterede bivirkninger fra programmet for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, og i litteraturen, hypoglykæmi (og relateret hændelse som hypoglykæmisk krampe) og forværrede infektioner i åndedrætsorganerne med åndenød. 
Globally, the adverse reactions reported in the compassionate use program and in literature concerned hypoglycemia (and related event like hypoglycaemic seizure) and aggravated respiratory tract infections with respiratory distress.
Flasken leveres med et børnesikret låg. 
The bottle comes with a child-proof cap.
Betastimulerende midler kan anvendes til at modvirke betablokaden. 
Beta stimulating agents may be used to counteract the beta-blockade.
1 VIRKNING OG ANVENDELSE Hvad HEMANGIOL er 
1 What HEMANGIOL is and what it is used for What HEMANGIOL is
Ualmindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Både digitalis glycosid og betablokkere forlænger AV-overledningstiden og nedsætter hjertefrekvensen. 
Both digitalis glycosides and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate.
Medicinen kan om nødvendigt fortyndes med en lille mængde baby-mælk eller en passende æble- eller appelsin juice i forhold til barnets alder. 
If necessary, the medicinal product may be diluted in a small quantity of baby-milk or age-adapted apple and/or orange fruit juice.
Tag sprøjten af 
Remove the syringe
• Medicin for hjerte/karproblemer, såsom ujævn hjertefrekvens, brystsmerter eller angina, højt blodtryk, hjertesvigt, 
• Medicines for heart and blood vessels problems such as uneven heart beats, chest pain or angina,
Effekterne var generelt fuldstændig reversible efter behandlingsophør. 
The effects generally totally reversed after treatment cessation.
120 ml opløsning i brune glasflasker (type III) udstyret med en LD-polyethylenindsats og et børnesikret skruelåg i polypropylen, leveret med en oral sprøjte i polypropylen med måleangivelse i mg propranololbase. 
120 mL solution, in a type III amber-glass bottle fitted with a low density polyethylene insert and a child resistant polypropylene screw cap, provided with a polypropylene oral syringe graduated in mg of propranolol base.
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrig 
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Somnolens 
Somnolence
Anden uge (2 mg/kg/dag) 
Second week (2 mg/kg/day)
Første uge (1 mg/kg/dag) 
First week (1 mg/kg/day)
• Børn med tilbøjelighed til hypoglykæmi 
• Infants prone to hypoglycaemia
• Amiodaron er et antiarytmika med negative kronotropiske egenskaber, som kan have en forstærkende virkning på egenskaberne set hos betablokkere, såsom propranolol. 
• Amiodarone is an antiarrhythmic agent with negative chronotropic properties that may be additive to those seen with β-blockers such as propranolol.
Indfør spidsen af den orale sprøjte i den opretstående flaske, og tryk stemplet helt i bund. 
Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
Mødre, der behandles med propranolol og ammer deres barn, bør informere deres læge. 
Propranolol passes through breast milk, mothers being treated with propranolol who breastfeed their infant should inform their health care professional.
GIV IKKE HEMANGIOL TIL DIT BARN, FØR HAN/HUN BLIVER KORREKT MADET IGEN. 
DO NOT GIVE HEMANGIOL TO YOUR CHILD UNTIL HE IS BEING CORRECTLY FED AGAIN.
Bronchospasme 
Bronchospasm
Indlægsseddel: Information til brugeren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning propranolol 
Package leaflet: Information for the user HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Med den orale sprøjte på plads, vendes flasken på hovedet. 
With the oral syringe in place, turn the bottle upside down.
• har kredsløbsproblemer, som gør fingre og tæer følelsesløse og blege. 
• has circulation problems which make the toes and fingers numb and pale.
Børn med lever- eller nyresvækkelse 
Infants with hepatic or renal impairment
Der er rapporteret om tilfælde af hyperkaliæmi hos patienter med stort ulcereret hæmangiom. 
Hyperkaliemia cases have been reported in patients with large ulcerated hemangioma.
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIG 
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
Skil ikke sprøjten ad. 
Do not dismantle the syringe.
• Livs- eller funktionstruende hæmangiom, 
• Life- or function-threatening haemangioma,
Hvis dit barn ikke spiser, udvikler anden sygdom eller kaster op, anbefales det at springe dosis over. 
If your child is not eating, develops another illness or is vomiting, it is recommended to skip the dose.
PHACE-syndrom 
PHACE syndrome
• Vanillesmag (indeholder propylenglycol) 
• Vanilla flavour (contains propylene glycol)
• Trin 8. 
• Step 8.
De kan svække myokardiekontraktilitet, når de administreres sammen med propranolol. 
They may depress myocardial contractility and vascular compensating response when administered with propranolol.
Vend flasken om til opretstående stilling og tag hele sprøjten af flasken. 
Turn bottle upright and remove the entire syringe from the bottle.
• Ubetydelige: bleghed, træthed, transpiration, rystelser, hjertebanken, angst, sult, besvær med at vågne. 
• Minor: pallor, tiredness, sweating, shaking, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up.
Anvend ikke en ske eller andre doseringsanordninger. 
Do not use a spoon or any other dispensing device.
Der bør udvises forsigtighed, når patienter, der modtager betablokkere, samtidig får et kalciumkanalblokerende lægemiddel. 
Caution should be exercised when patients receiving a beta blocker are administered a dihydropyridine.
• Højt kaliumniveau i blodet. 
• Elevated level of potassium in the blood
Søvnforstyrrelser Ophidselse Mareridt 
Agitation Nightmares Irritability
Giv HEMANGIOL til dit barn 
Give HEMANGIOL to your child
HEMANGIOL og måltider skal gives af samme person for at undgå risiko for hypoglykæmi. 
HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning 
HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. 
Always give this medicine to your child exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Brug af anden medicin sammen med HEMANGIOL 
Other medicines and HEMANGIOL
• Lavt blodtryk, 
• Low blood pressure,
Dosis pr. indgivelse 
Dose by intake Timing of intakes
Der er rapporteret om hyperkaliæmi i litteraturen hos få patienter med stort ulcereret hæmangiom (se pkt. 
Hyperkalaemia has been reported in the literature in few patients with large ulcerated haemangioma (see section 4.4).
Spørg lægen eller på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• Fæokromocytom 
• Phaeochromocytoma
• Hæmangiom med risiko for pernanente ar eller vansiring. 
• Haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement.
Nødvendigheden af at afbryde amningen bør drøftes i sådanne tilfælde. 
In this case, the need of stopping breast-feeding should be discussed.
Pirrelighed 
Neutropenia
Risiko for hyperkaliæmi 
Risk of hyperkaliemia
• Hvis dit barn ikke spiser eller kaster op, anbefales det at springe dosen over. 
• If your child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
• Natriumsaccharinat 
• Sodium saccharin
Hvis barnet vejer over 5 kg, kan du blande dosen med en spiseskefuld mælk eller frugtjuice (cirka 15 ml). 
For children weighing more than 5 kg the dose may be mixed with a tablespoonful of milk or fruit juice (approximately 15 mL).
Risiko for hypoglykæmi 
Risks of hypoglycaemia
Erytem Bledermatitis 
Erythema Dermatitis diaper
Diarré Opkast 
Diarrhea Vomiting
Fortæl din læge, at dit barn får HEMANGIOL. 
Tell the your doctor that he/she is taking HEMANGIOL.
Hvis du har glemt at give dit barn HEMANGIOL 
If you forget to give HEMANGIOL to your child
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning propranolol 
HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
• Forstoppelse, mavesmerter, 
• Constipation, abdominal pain,
• har en lav hjertefrekvens for sin alder. Spørg venligst din læge, hvis du ikke er sikker. 
Please check with your doctor if you are not sure.
Hvis du holder op med at give dit barn HEMANGIOL 
If you stop giving HEMANGIOL to your child
Fertilitet: 
Fertility
Hvis barnet vejer under 5 kg, kan du blande dosen med en teskefuld mælk (cirka 5 ml). 
For children weighing up to 5 kg you may mix the dose with one teaspoonful of milk (approximately 5 mL).
Doseringen angives i mg propranolol base. 
The posology is expressed in propranolol base.
Bradykardi defineres som en hjertefrekvens under følgende grænser: Alder 
Bradycardia is defined below the following limits:
Opbevar flasken og den orale sprøjte i yderemballagen mellem hver brug. 
Store the bottle and oral syringe in the outer carton between each use.
Du må ikke blande medicinen i en helt fyldt sutteflaske. 
Do not mix the medicine with a full bottle of milk or juice.
Dette kaldes phæochromocytom. 
'phaeochromocytoma'.
Indfør sprøjten 
Insert the syringe
Der blev ikke identificeret forskelle i responsen over for propranolol i undergrupper for alder (35-90 dage / 91-150 dage), køn og hæmangiomplacering (hoved / krop). 
Age (35-90 days / 91150 days), gender and haemangioma location (head / body) subgroups did not identify differences in response to propranolol.
• Trin 9. 
• Step 9.
Sådan skal du give HEMANGIOL til dit barn 4. 
How to give HEMANGIOL to your child 4.
• Kredsløbsproblemer som gør fingre og tæer følelsesløse og blege, 
• Circulation problems which make the toes and fingers numb and pale
Anvendes med den medfølgende orale sprøjte med måleangivelse i mg propanolol. 
Use with oral syringe graduated in mg of propranolol included in the package.
1 ml af opløsningen indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid svarende til 3,75 mg propranololbase. 
1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol base.
Hver ml indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid ækvivalent med 3,75 ml propranolol. 
Each ml contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol.
Hos patienter der lider af psoriasis, er der rapporteret om forværring af sygdommen med betablokkere. 
Worsening of disease has been reported with beta-blockers in patients suffering from psoriasis.
• Trin 7. 
• Step 7.
Hvis barnet ikke spiser eller kaster op, anbefales det at springe dosisen over. 
If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
• Nedsat blodtryk, 
• Decreased blood pressure.
Åndedrætslidelser 
Respiratory disorders
Lever- eller nyresvigt 
Liver or kidney failure
• Hemangiol skal gives via munden. 
• Hemangiol is for oral use.
• Jordbærsmag (indeholder propylenglycol) 
• Strawberry flavour (contains propylene glycol)
HEMANGIOL er ikke undersøgt hos børn under 5 uger og bør derfor ikke anvendes til denne patientpopulation. 
In the absence of clinical efficacy and safety data, HEMANGIOL should not be used in infants aged below 5 weeks.
• Trin 2. 
• Step 2.
Psykiatriske lidelser 
Psychiatric disorders
• Medicin til narkose. 
• Medicines used for anaesthesia.
Batch {Nummer} 
Batch
1 ml af opløsningen indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid ækvivalent med 3,75 mg propranolol. 
1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivent to 3.75 mg of propranolol.
Nervesystem lidelser 
Nervous system disorders
• Betydelige: overdreven søvn, svær at få til at reagere, lavt fødeindtag, fald i kropstemperatur, kramper (anfald), korte pauser i vejrtrækningen, tab af bevidsthed. 
• Major: excessive sleeping, difficulty responding, poor feeding, decrease in body temperature,
Amning: Ammende mødre: se pkt. 
Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Enzymindukatorer 
Enzyme inducers
• Trin 4. 
• Step 4.
Opbevar flasken og den orale sprøjte i æsken mellem hver brug. 
Store the bottle and the oral syringe in the outer carton between each use.
3 i indlægssedlen). 
Metalloproteinase 9);
• Trin 3. 
• Step 3.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml opløsning indeholder 
1 ml of solution contains
− Oral sprøjte med måleangivelse i mg med dette lægemiddel Tag flasken og den orale sprøjte ud af æsken, og tag sprøjten ud af plastikindpakningen. 
The carton contains the following items that you will need to administer the medicine: - The glass bottle containing 120 mL propranolol oral solution - The oral syringe graduated in mg provided with this medicine Remove the bottle and oral syringe from the box and remove the syringe from the plastic bag.
Hypoglykæmiske stoffer 
Hypoglycemic seizure
• Information om korrekt fremgangsmåde for forberedelse og administration inklusiv: - Anvisninger om, hvordan opløsningen med HEMANGIOL forberedes - Råd om, hvordan barnet skal gives mad i løbet af behandlingen - Information om, hvordan man opdager og behandler tegn på hypoglykæmi i løbet af behandlingen med HEMANGIOL - Anvisninger om, hvornår og hvordan administrationen af HEMANGIOL skal afbrydes 
- Information on how to detect and manage any sign of hypoglycaemia during treatment with HEMANGIOL
VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hyperkaliæmi 
Hyperkaliemia
• Bleeksem. 
• Nappy rash.
Perifer kulde 
Peripheral coldness
• Giv ikke dette lægemiddel til dit barn, hvis du tager andre lægemidler, der ikke må bruges sammen med HEMANGIOL(se “Brug af anden medicin sammen med HEMANGIOL”). 
• Do not give this medicine to your child if you are taking medicines that must not be used with
Sådan skal du give HEMANGIOL til dit barn 
How to give HEMANGIOL to your child
Meget almindelig Almindelig Ualmindelig Ikke kendt 
Very common
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere du vil vide. 
• If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Hvis du har givet dit barn for meget HEMANGIOL 
If you give to your child more HEMANGIOL than you should
• Nødvendigheden af at monitorere og kontakte lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis følgende tegn og symptomer opstår efter behandling: - For bradykardi og hypotension: Træthed, kulde, bleghed, blålig hud og besvimelse. 
- For bradycardia and hypotension: fatigue, coldness, pallor, bluish-coloured skin, and fainting.
Lægemidlet er ikke undersøgt hos børn med lever- eller nyresygdom og bør derfor ikke anvendes til denne patientpopulation (se pkt. 
In the absence of data, administration of the medicinal product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
2- Træk stemplet tilbage 
2- Pull the plunger in
Amning: 
Breast-feeding:
Oversigt over indlægssedlen 
Lipid lowering medicinal products
Urticaria 
Posology
SÅDAN SKAL DU GIVE HEMANGIOL TIL DIT BARN 
3 How to give HEMANGIOL to your child
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2015. 
This summary was last updated in 06-2015.
Det leveres som tabletter (75 mg). 
It is available as tablets (75 mg).
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel HCS den 28. oktober 2010. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel HCS on 28 October 2010.
Clopidogrel HCS kan gives til følgende patientgrupper: 
Clopidogrel HCS can be given to the following groups of patients:
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel HCS. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel HCS.
Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel ratiopharm findes på agenturets websted: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Clopidogrel HCS can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Clopidogrel HCS skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel HCS.
Dette efterfølges så af en standarddosis på 75 mg én gang dagligt i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med ST-segmentelevation) eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller non-Q-tak-myokardieinfarkt). 
This is then followed by the standard 75mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction).
Standarddosis af Clopidogrel HCS er én tablet a 75 mg én gang dagligt. 
The standard dose of Clopidogrel HCS is one 75-mg tablet once a day.
Ved akut koronart syndrom indledes behandlingen normalt med en startdosis på fire tabletter. 
In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel HCS, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Clopidogrel HCS, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
• patienter, som for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald). 
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Det betyder, at Clopidogrel HCS er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix. 
This means that Clopidogrel HCS is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper til med at forhindre et hjerte- eller slagtilfælde. 
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Behandling med Clopidogrel HCS kan påbegyndes mellem få dage og 35 dage efter anfaldet 
Clopidogrel HCS can be started between a few days and 35 days after the attack;
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel HCS er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel HCS has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Det anvendes til patienter, som har mindst én risikofaktor for hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin K-antagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko. 
It is used in patients who have at least one risk factor for events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin-K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
• patienter med atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre), hvor det bør gives sammen med aspirin. 
• patients with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Clopidogrel HCS anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne. 
Clopidogrel HCS is used in adults to prevent problems caused by blood clots.
Det betyder, at det modvirker dannelse af blodpropper. 
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Clopidogrel HCS? 
What are the benefits and risks of Clopidogrel HCS?
Behandling med Clopidogrel HCS kan påbegyndes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfældet 
Clopidogrel HCS can be started between seven days and six months after the stroke;
• patienter, der lider af akut koronarsyndrom (nedsat blodforsyning til hjertet), hvor det bør gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes). 
• patients with acute coronary syndrome (a condition in which blood supply to the heart is reduced), when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Clopidogrel HCS kan anvendes til patienter, som har hjertetilfælde med "forhøjelse af STsegmentet" (ST-elevation) (dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG)), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling. 
Clopidogrel HCS can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel HCS. 
The Committee recommended that Clopidogrel HCS be given marketing authorisation.
• patienter, som for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde, som skyldes manglende blodforsyning til en del af hjernen). 
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Clopidogrel HCS er et "generisk lægemiddel". 
Clopidogrel HCS is a ‘generic medicine'.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Clopidogrel HCS er et blodfortyndende lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel. 
Clopidogrel HCS is a blood-thinning medicine that contains the active substance clopidogrel.