natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DARONRIX' VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL 
WHAT DARONRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
En allergisk reaktion kan vise sig ved følgende symptomer: kløende hududslæt, stakåndethed og opsvulmen af ansigt eller tunge. 
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
pr. 0,5 ml dosis * opformeret i æg ** hæmagglutinin *** adjuveret med aluminiumphosphat 
per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** haemagglutinin *** adjuvanted by aluminium phosphate
21 dage efter første dosis 
21 days after 1st dose
Daronrix må under ingen omstændigheder gives intravaskulært. 
Daronrix should under no circumstances be administered intravascularly.
Selvom der ikke foreligger kliniske data med Daronrix til personer over 60 år er immunogeniciteten af mockup-formuleringen med forskellige antigendoser af en aluminiumsadjuveret hel virusvaccine (A/H9N2) indgivet på dag 0 og dag 21 vurderet i et klinisk forsøg med denne population. 
Although no clinical data have been generated with Daronrix in subjects >60 years of age, the immunogenicity of a mock up formulation with different antigen doses of an aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H9N2) administered at 0, 21 days was evaluated in a clinical trial in this population.
Sundhedspersonalet skal derfor vurdere fordele og ulemper ved at give vaccinen til denne population. 
Therefore health care providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in that population.
I et klinisk forsøg, hvor en mockup-formulering af alminimumsadjuveret hel virusvaccine (AH9/N2) med 3,8 µg HA blev evalueret efter indgift på dag 0 og dag 10, er det påvist, at en hurtigere beskyttelse kan nås sammenlignet med indgift på dag 0 og dag 21. 
In a clinical study where a mock-up formulation of aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (AH9/N2) containing 3.8 µg HA was evaluated following a 0, 10 day schedule, it has been shown that a faster onset of protection could be reached as compared to the recommended 0, 21 day schedule.
Din læge vil vurdere fordele og ulemper ved at give dig vaccinen, hvis du er gravid. 
Your doctor needs to assess the benefits and potential risks of giving you the vaccine if you are pregnant.
• Dårlig næse og hals og ubehag ved synkning, løbende næse 
• Sore nose and throat and discomfort when swallowing, runny nose
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal foretage de undersøgelser og øvrige farmakovigilanceaktiviteter, som er beskrevet i farmakovigilance-planen. 
The MAH commits to performing the studies and pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
pr. 0,5 ml dosis 
per 0.5 ml dose
• Betændelse i hjernen og rygsøjlen 
• Inflammation of the brain and spinal column
Daronrix er vurderet med et hæmagglutininindhold på 15 µg HA pr. dosis til voksne i alderen 18-60 år efter indgift på dag 0 og dag 21. 
Daronrix has been evaluated with a haemagglutinin content of 15 µg HA per dose in adults aged 18-60 years following a 0, 21 day schedule.
Vaskulitis med forbigående nyreinvolvering. 
Vasculitis with transient renal involvement.
• Smerter og opsvulmede arme eller ben 
• Painful swelling in the arms or legs
Lidelser i det centrale og perifere nervesystem Meget almindelig: hovedpine 
Nervous system disorders Very common: headache
Seroprotektionsværdi, serokonversionstal og serokonversionsfaktor for anti-HA-antistof er som følger: 
The seroprotection rate, the seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody were as follows:
Ikke almindelig (≥ 1/1.000, < 1/100) Sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Meget sjælden (< 1/10.000) 
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
• Smerter og rødme på injektionsstedet 
• Pain and redness at the injection site
Daronrix er en hvid, let mælkeagtig væske, der leveres som følger: - i en ampul (5 ml) til 10 doser i en pakning med 50 - i et hætteglas (5 ml) til 10 doser i en pakning med 50 - i et hætteglas (10 ml) til 20 doser i en pakning med 50 
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows: - in an ampoule (5 ml) for 10 doses in a pack of 50 - in a vial (5 ml) for 10 doses in a pack of 50 - in a vial (10 ml) for 20 doses in a pack of 50
• Erfaring efter markedsføringen 
• Post-marketing surveillance
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Der skal udvises forsigtighed, når vaccinen gives til personer med kendt overfølsomhed (ud over anafylaktisk reaktion) over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, over for thiomersal og over for sporstoffer fx af æg, kyllingeprotein, gentamicinsulfat. 
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues e.g. eggs, chicken protein, gentamicin sulphate.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Ampul 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ampoule
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hele virion influenzavaccine af pandemisk stamme, inaktiveret, med antigen* svarende til: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) *** 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Whole virion influenza vaccine of pandemic strain, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***
Almindelig (≥ 1/100, < 1/10) 
Common (≥1/100 to <1/10)
Hele virion influenzavaccine af pandemisk stamme, inaktiveret, med antigen* svarende til: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) *** 
Whole virion influenza vaccine of pandemic strain, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Daronrix, injektionsvæske, suspension 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Daronrix, suspension for injection.
Der findes ingen oplysninger om brugen af Daronrix til børn og unge under 18 år. 
There is no information on the use of Daronrix below 18 years of age.
Serokonversionstal 
Seroconversion rate
Vær ekstra forsigtig med at tage Daronrix: 
Take special care with Daronrix:
Tidligere anafylaktisk reaktion (dvs. livstruende) over for blot et af stofferne eller sporstofferne (fx æg, kyllingeprotein, gentamicinsulfat) i denne vaccine. 
History of an anaphylactic reaction (i.e. life-threatening) to any of the constituents or trace residues (e.g. eggs, chicken protein, gentamicin sulphate) of this vaccine.
Daronrix kan anvendes under amning. 
Daronrix may be used during lactation.
• Træthed 
• Fatigue
Dermatologiske lidelser Almindelig: øget svedtendens, ekkymose 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating increase, ecchymosis
og aluminiumhydroxidhydrat 
and aluminium hydroxide, hydrated
Intramuskulær anvendelse Omrystes før brug 
Intramuscular use Shake before use
♦ Ikke almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): • Udbredte hudreaktioner, fx kløe, nældefeber eller udslæt 
♦ Uncommon (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 doses of vaccine): • Generalised skin reactions such as itching, hives or rash
201 forsøgspersoner fik den monovalente aluminiumsadjuverede, hele virusvaccine (A/H5N1). 
Two hundred and one subjects received the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Voksne i alderen 18-60 år får to doser Daronrix, den første på en given dato, og den anden mindst 3 uger efter den første dosis, hvilket giver maksimal effekt. 
Adults from the age of 18 to 60 years will receive two doses of Daronrix, the first administered at an elected date, the second at least three weeks after the first dose for maximum efficacy.
Voksne i alderen 18-60 år får to injektioner med Daronrix, den første på en given dato, og den anden mindst 3 uger efter den første injektion. 
Adults from the age of 18 to 60 years will receive two injections of Daronrix, the first injection will be administered at an elected date, the second at least three weeks after the first injection.
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000): 
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000):
Resultaterne af undersøgelserne vil danne grundlaget for den årlige vurdering af risk/benefit-forholdet. 
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
Daronrix er en hvid, let mælkeagtig væske, og den leveres i en ampul (0,5 ml) til 1 dosis i en pakning med 100. 
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows in an ampoule (0.5 ml) for 1 dose in a pack of 100
Der foreligger ingen data fra Daronrix til gravide kvinder. 
No data have been generated with Daronrix in pregnant women.
• Smerter på injektionsstedet 
• Itching at the injection site
dem, der efterfølgende ikke blev identificeret som hændelser. 
All signal evaluation reports should be provided, including those that were subsequently not identified as being signals.
Et klinisk forsøg har vurderet immunogeniciteten af den monovalente, aluminiumsadjuverede, hele virusvaccine (A/H5N1) med et hæmagglutininindhold på 15 µg HA pr. dosis til voksne i alderen 1860 år (N=48), der har fået vaccinen på dag 0 og dag 21. 
A clinical study has evaluated the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 15 µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=48) following a 0, 21 day schedule.
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE, 1 OG 10 DOSER, MED OG UDEN KANYLE 
PREFILLED SYRINGE X 1 AND X 10 WITH AND WITHOUT NEEDLE
Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid 
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Thiomersal
0,5 ml i fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med stempelprop (butyl) til 1 dosis - pakningsstørrelser på 1 og 10 med eller uden kanyle. 
0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl) for 1 dose - pack sizes of 1 and 10 with or without needles.
I dette kliniske forsøg blev immunogeniciteten af den monovalente, aluminiumsadjuverede, hele virusvaccine (A/H5N1) med et hæmagglutininindhold på 27 µg HA pr. dosis til voksne i alderen 1860 år (N=49), der har fået vaccinen på dag 0 og dag 21, også vurderet. 
In this clinical study, the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 27µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=49) was also evaluated following a 0, 21 day schedule.
Der foreligger ingen data om Daronrix givet til personer under 18 år. 
No data have been generated with Daronrix below 18 years of age.
Vaccinen bør have stuetemperatur, når den anvendes. 
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Daronrix' udseende og pakningsstørrelse 
What Daronrix looks like and contents of the pack
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 20 doser (10 ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 doses (10 ml)
Intramuskulær anvendelse 
Suspension for injection Vial
Daronrix' virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at bruge Daronrix. 
What Daronrix is and what it is used for Before you receive Daronrix How Daronrix is given Possible side effects How to store Daronrix Further information
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE PRESENTATION
Pandemisk influenzavaccine (hele virion, inaktiveret, adjuveret) Intramuskulært 
Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Daronrix er en hvid, let mælkeagtig væske og kommer i en fyldt sprøjte (0,5 ml) med 1 dosis i pakningsstørrelser på 1 og 10 med eller uden kanyler. 
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented in a pre-filled syringe (0.5 ml) for 1 dose in pack sizes of 1 and 10 with or without needles
SÅDAN OPBEVARER DU DARONRIX 
HOW TO STORE DARONRIX
Det er usandsynligt, at der vil komme bivirkninger, som skulle gøre dig ude af stand til at køre bil eller anvende maskiner. 
After administration of Daronrix, it is unlikely that side effects would unable you to drive or use machines.
5 ml i ampul (type I-glas) til 10 doser - pakningsstørrelse på 50 
5 ml in ampoule (type I glass) for 10 doses - pack size of 50
Dette produkt indeholder et konserveringsmiddel kaldet Thiomersal , og du kan derfor få en allergisk reaktion. 
Important information about some of the ingredients of Daronrix Thiomersal (preservative) is present in this product, and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Som en konsekvens heraf skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende regelmæssige PSUR på nedennævnte tidspunkter og i nedenfor anførte format, så snart pandemien er erklæret (fase 6 i WHO's beredskabsplan for verdensomspændende influenza) og pandemivaccinen anvendt. 
In consequence, as soon as the pandemic is declared (Phase 6 of the WHO global Influenza preparedness plan) and the pandemic vaccine is used, the MAH shall submit periodic safety update reports with periodicity and format defined as follows:
Tag ikke Daronrix: 
Daronrix should not be given:
♦ Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): 
♦ Very rare (less than 1 per 10,000 doses of vaccine):
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 doser (5 ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 doses (5 ml)
• hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion mod Daronrix eller et af indholdsstofferne (inkl. 
• if you have previously had any allergic reaction to Daronrix, or any ingredient (including eggs, chicken protein, gentamicin sulphate (antibiotic)) contained in this vaccine.
♦ Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): 
♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine):
Data fra mockup-vaccinationer støtter den vaccinationsstrategi, der sandsynligvis vil blive anvendt med den pandemiske vaccine. 
Data obtained with the mock-up vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with mock-up vaccines are relevant for the pandemic vaccines.
Neuralgi, paræstesi, konvulsioner, forbigående trombocytopeni Der er indberettet allergiske reaktioner, som i sjældne tilfælde kan føre til chok. 
Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported.
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
Marketing Authorisation Holder
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ENKELTDOSISBEHOLDER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE PRESENTATION
Pandemisk influenzavaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer (se afsnit 4.2 og 5.1). 
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance.
50 x 10 doser 1 dosis (0,5 ml) 
50 x 10 doses 1 dose (0.5 ml)
10 x 1 dosis 1 dosis (0,5 ml) 
10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DARONRIX 
BEFORE YOU RECEIVE DARONRIX
Hætteglas 50 x 20 doser 1 dosis (0,5 ml) 
50 x 20 doses 1 dose (0.5 ml)
5 ml i hætteglas (type I-glas) til 10 doser - pakningsstørrelse på 50 10 ml i hætteglas (type I-glas) til 20 doser - pakningsstørrelse på 50 
10 ml in vial (type I glass) for 20 doses - pack size of 50
FLERDOSISBEHOLDER HÆTTEGLAS (10 DOSER) X 50 HÆTTEGLAS (20 DOSER) X 50 AMPUL (10 DOSER) X 50 
AMPOULE (10 DOSES) X 50
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension Uklar, hvis suspension. 
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Ampul 
Vial
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension Uklar, hvid suspension. 
Turbid white suspension.
♦ Almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine):
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. 
please tell your doctor or pharmacist.
Daronrix, injektionsvæske, suspension Pandemisk influenzavaccine (hele virion, inaktiveret, adjuveret) 
Daronrix, suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
♦ Ikke almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 
♦ Uncommon (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 doses of vaccine):
Daronrix, injektionsvæske, suspension, flerdosisbeholder Pandemisk influenzavaccine (hele virion, inaktiveret, adjuveret) 
Daronrix, suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 
For a full list of excipients see section 6.1.
Ikke almindelig (≥ 1/1.000, < 1/100) Generaliserede hudreaktioner inkl. 
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100): Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash.
♦ Sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.0000 patienter): 
♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10,000 doses of vaccine):
• Øget svedproduktion, blå mærker 
• Increased sweating, bruising
Et af de aktive stoffer, palonosetron, har selvstændigt været godkendt i EU siden 2005. 
One of the active substances, palonosetron, has been authorised on its own in the EU since 2005.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Akynzeo den 27. maj 2015. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Akynzeo on 27 May 2015
Patienten tager én kapsel en time før start af hver kemoterapicyklus. 
The patient takes one capsule one hour before starting each chemotherapy cycle.
Akynzeo netupitant/palonosetronhydrochlorid 
Akynzeo netupitant / palonosetron hydrochloride
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Akynzeo. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Akynzeo.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Akynzeo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Akynzeo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved lægemidlet opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Committee therefore concluded that the medicine's benefits are greater than its risk and recommended that it be approved for use in the EU.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Akynzeo anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Akynzeo is used as safely as possible.
Tallene for dag 2 til dag 5 var 77 % for patienter i Akynzeo-gruppen og 70 % for patienter i palonosetron-gruppen. 
The figures for day 2 to day 5 were 77% for patients in the Akynzeo group and 70% for those in the palonosetron group.
Andre oplysninger om Akynzeo 
Other information about Akynzeo
Denne undersøgelse involverede 1455 patienter, og patienterne tog som en ekstra behandling dexamethason, et andet lægemiddel, der anvendes til at forhindre opkastning. 
This study involved 1,455 patients and the patients took dexamethasone, another medicine used to prevent vomiting, as an additional treatment.
De hyppigste bivirkninger, der er indberettet med Akynzeo, er hovedpine (set hos 3,6 % af patienterne), forstoppelse (3,0 %) og træthed (1,2 %). 
The most common side effects reported with Akynzeo are headache (seen in 3.6% of patients), constipation (3.0%) and fatigue (1.2%).
Akynzeo fås som kapsler, der indeholder 300 mg netupitant og 0,5 mg palonosetron. 
Akynzeo is available as capsules containing 300 mg of netupitant and 0.5 mg of palonosetron.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Akynzeo? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Akynzeo?
Cirka 88 % af de patienter, der tog Akynzeo, oplevede ingen opkastning på dag 1 efter den første kemoterapicyklus, sammenlignet med 85 % af patienter, der tog palonosetron. 
Around 88% of patients taking Akynzeo experienced no vomiting on day 1 following the first chemotherapy cycle, compared with 85% of patients taking palonosetron.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Akynzeo, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Akynzeo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fremhævede, at Akynzeo var effektivt til at forhindre både de umiddelbare og forsinkede faser af kvalme og opkastning efter kemoterapi, og at lægemidlet har en gunstig sikkerhedsprofil. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile.
En anden større undersøgelse så på fordelene ved Akynzeo hos patienter, der gennemgik moderat emetogen kemoterapi. 
A second main study looked at the benefits of Akynzeo in patients undergoing moderately emetogenic chemotherapy.
Akynzeo indeholder de aktive stoffer netupitant og palonosetron. 
Akynzeo contains the active substances netupitant and palonosetron.
I en større undersøgelse, der sammenlignede Akynzeo med palonosetron alene, oplevede 90 % af de patienter, der tog Akynzeo (121 ud af 135), ingen opkastning inden for 5 dage fra påbegyndelse af højemetogen kemoterapi, sammenlignet med 77 % af de patienter, der tog palonosetron alene (104 ud af 136). 
In a main study comparing Akynzeo with palonosetron alone, 90% of patients taking Akynzeo (121 out of 135) experienced no vomiting within 5 days of starting highly emetogenic chemotherapy compared with 77% of patients taking palonosetron alone (104 out of 136).
Hvorfor blev Akynzeo godkendt? 
Why is Akynzeo approved?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Akynzeo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Akynzeo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Akynzeo bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Akynzeo.
Hvad er Akynzeo, og hvad anvendes det til? 
What is Akynzeo and what is it used for?
Hvilke risici er der forbundet med Akynzeo? 
What are the risks associated with Akynzeo?
Nogle kemoterapier er kendt for at give svær kvalme og opkastning, og Akynzeo anvendes hos patienter, der enten får kemoterapi, der er kraftigt kvalmefremkaldende (emetogen) baseret på cancerlægemidlet cisplatin eller andre kemoterapier, der er moderat emetogene. 
Some chemotherapy is known to induce severe nausea and vomiting, and Akynzeo is used in patients receiving either highly emetogenic (vomit-inducing) chemotherapy based on the cancer medicine cisplatin, or other chemotherapies that are moderately emetogenic.
De to aktive stoffer i Akynzeo virker ved at blokere to forskellige mekanismer, der medvirker til at fremkalde kvalme og opkastning under kemoterapi. 
The two active substances in Akynzeo work by blocking two different mechanisms involved in inducing nausea and vomiting during chemotherapy.