natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En inhalation af Revinty Ellipta 92/22 mikrogram én gang dagligt. 
One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily.
Hvis din vejrtrækning eller hvæsen bliver værre umiddelbart efter, at du har taget Revinty Ellipta, skal du stoppe med at tage medicinen og søge lægehjælp med det samme. 
If your breathing or wheezing gets worse straight after using Revinty Ellipta, stop using it and get medical help immediately.
Sådan skal du tage Revinty Ellipta Du kan finde en udførlig beskrivelse i 'Brugervejledning' efter punkt 6 i denne indlægsseddel. 
How to use Revinty Ellipta See ‘Step-by-step instructions' after section 6 of this leaflet for full information.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT revinty ellipta 92:22 
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 92:22
Revinty Ellipta 184/22 mikrogram bør overvejes hos voksne og unge på 12 og derover, der har brug for en højere dosis inhalationssteroid i kombination med en langtidsvirkende beta2-agonist. 
Revinty Ellipta 184/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a higher dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Revinty Ellipta indeholder - Aktive stoffer: fluticasonfuroat og vilanterol. 
What Revinty Ellipta contains - The active substances are fluticasone furoate and vilanterol.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT revinty ellipta 184:22 
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 184:22
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Det er påvist, at Revinty Ellipta reducerer opblussen af KOL-symptomer. 
Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups of COPD symptoms.
Revinty Ellipta er kun beregnet til inhalation. 
Revinty Ellipta is for inhalation use only.
Hvis du ammer, skal du kontakte din læge, inden du bruger Revinty Ellipta. 
If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Sådan skal du tage Revinty Ellipta 4. 
How to use Revinty Ellipta 4.
Datoen ”Kasseres senest” er 6 uger efter den dag, hvor bakken blev åbnet. 
The “Discard by” date is 6 weeks from the date you opened the tray.
En startdosis med en inhalation én gang dagligt af Revinty Ellipta 92/22 mikrogram kan overvejes hos voksne og unge på 12 år og derover, der har behov for en lav til middel dosis inhalationssteroid i kombination med en langtidsvirkende beta2-agonist. 
A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Det skal du vide, før du begynder at tage Revinty Ellipta 
What you need to know before you use Revinty Ellipta
Din æske med Revinty Ellipta-inhalator indeholder 
Your Revinty Ellipta inhaler carton contains
Hvis du ammer, skal du tale med lægen, før du tager Revinty Ellipta. 
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Forekomsten af svære astma-eksacerbationer pr. patient pr. år var 0,19 i FF 92 mikrogram-gruppen (ca. 1 hvert 5. år) og 0,14 i gruppen med fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram (ca. 1 hvert 7. år). 
0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Revinty Ellipta findes i to forskellige styrker: 92 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol eller 184 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol. 
Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Hvis du har moderat eller alvorlig leversygdom, vil lægen muligvis ændre din dosis til den laveste styrke af Revinty Ellipta 
If you have moderate or severe liver disease, your doctor will limit your dose to the lower strength of Revinty Ellipta (92/22 micrograms once daily).
Kontakt din læge, hvis du ikke har en hurtigtvirkende inhalator. 
If you do not have a quick-acting inhaler contact your doctor.
Mens du bruger Revinty Ellipta - Kontakt din læge hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser. 
- Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
EU/1/14/929/001 EU/1/14/929/002 EU/1/14/929/003 
EU/1/14/929/004 EU/1/14/929/005
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (ENKELTPAKNINGER) 184/22 mikrogram 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACK) 184/22 micrograms
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter eller mælkeprotein. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, or to milk protein, contact to your doctor before using this medicine.
Sådan skal du tage Revinty Ellipta 
How to use Revinty Ellipta
LÆGEMIDLETS NAVN Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Hvis du har glemt at tage Revinty Ellipta 
While you're using Revinty Ellipta
LÆGEMIDLETS NAVN Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver fluticasonfuroat/vilanterol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Hvis du har taget for meget Revinty Ellipta 
If you use more Revinty Ellipta than you should
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver fluticasonfuroat/vilanterol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Ellipta-inhalatoren er en lysegrå inhalator med en gul beskyttelseshætte over mundstykket og en dosistæller. 
What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt fluticasonfuroat/vilanterol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Indlægsseddel: Information til brugeren Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt fluticasonfuroat/vilanterol 
Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt fluticasonfuroat/vilanterol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
(92/22 mikrogram én gang daglig) - hvis du har hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk - hvis du har lungetuberkulose eller en anden langvarig eller ubehandlet infektion. 
if you have tuberculosis (TB) of the lung, or any long standing or untreated infections.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/929/006 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/006
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/929/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/929/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/003
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/929/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/004
- hvis du på noget tidspunkt har fået konstateret diabetes eller højt blodsukker - hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen - hvis du har lavt kaliumindhold i blodet - hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser. 
if you have ever been told you have diabetes or high blood sugar.
- Hvis De er gravid. 
- if you are pregnant.
Det kan skade dem, også selvom deres symptomer er de samme som Deres egne. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
- Hvis De har haft et hjerteanfald for mindre end en måned siden. 
- if you had a heart attack less than a month ago.
DATO FOR DEN FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 29. november 2004 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
I betragtning af undersøgelsens design, kan der ikke trækkes konklusioner ud af resultaterne af den separate analyse. 
Considering the design of the study, no conclusions can be drawn from the results of the separate analysis.
Du kan få brug for den igen. 
You may need to read it again.
- Hvis De bruger en stoma. 
- if you use a stoma.
De må ikke anvende dette lægemiddel i sådan et tilfælde. 
You may not use this medicine in such a case.
Følgende bivirkninger kan forekomme: 
The following side effects can occur:
Tag ikke dobbeltdosis for at indhente en glemt tablet. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Andre typer interaktioner 
Other types of interactions
Der bør udvises forsigtighed, når begge medikamenter bruges i kombination med hinanden. 
Caution should be taken when both medicines are used in combination.
ATC-kode: C08CA05 
ATC code: C08CA05
Dette bør overvejes under behandlingen af hypertension. 
This should be considered during treatment of hypertension.
- Hvis De har diabetes. 
- if you have diabetes.
Denne indlægsseddel blev sidst godkendt i {MM/ÅÅÅÅ}. 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
6.3 Opbevaringstid 3 år. 
6.3 Shelf life 3 years.
Som et resultat af denne behandling kan serum calcium-niveauer nå eller overskride den øvre grænse for normale niveauer. 
As a result of this treatment, the serum calcium levels can reach or exceed the upper limit of normal levels.
Stop ikke behandlingen uden først at have konsulteret Deres læge. 
Do not stop the treatment early without consulting your doctor.
Øget eller nedsat hjertefrekvens er også et symptom på overdosering. 
Increased or decreased heart rates are also a symptom of overdosage.
eller som en konstant infusionsvæske på 5 mg/min. 
or as a continuous infusion of 5 mg/min.
Dosen af disse lægemidler skal bestemmes ud fra patientens respons. 
The dosage of these medicines should be determined by the patient's response.
- i tilfælde af in vitro fertilisering (IVF). 
- in case of in vitro fertilisation (IVF).
Efter regelmæssig indtagelse af grapefrugt juice, kan denne effekt vare i mindst tre dage efter den sidste indtagelse af grapefrugtjuice. 
After regular intake of grapefruit juice, this effect may last for at least three days after the last ingestion of grapefruit juice.
Behandlingen skal være titreret for at få en optimal effekt i henhold til patientens individuelle behov. 
Treatment should be titrated for optimal effect according to individual needs of the patient.
Desuden kan der opstå en forværring af hjertestop. 
Furthermore, a deterioration of heart failure can occur.
Afhængigt af de kliniske symptomer, bør standarddosen øges gradvist. 
Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
Det kunne hovedsagligt skyldes øget tilfælde af perifert ødem. 
This could mainly be attributed to the increased incidence of peripheral oedema.
feber i de første par dage efter påbegyndt behandling. 
fever in the first few days after initiating therapy.
periorbital ødem, tinnitus. 
periorbital oedema, tinnitus.
Intravenøst magnesiumsulfat 
Intravenous magnesium sulphate
- Hvis De anvender lægemidlet rifampicin (et lægemiddel, der bruges til bestemte infektionssygdomme). 
- if you use the medicine rifampicin (a medicine used in certain infection disease).
Graviditet (Se afsnit 4.6). 
Pregnancy (See section 4.6).
Derfor kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være nedsat. 
Therefore, the ability to drive or use machines can be reduced.
Metabolitterne er farmakologisk inaktive og ugiftige. 
The metabolites are pharmacologically inactive and non-toxic.
En næsten konstant frigivelsesfrekvens giver en relativt konstant koncentration af det aktive stof i plasma uden store forskelle mellem maksimum- og minimumniveauer. 
An almost constant release rate provides a relatively constant concentration of active substance in plasma, without major differences between maximal and minimal levels.
De første to (2) tal angiver måneden og de sidste to (2) tal angiver årstallet. 
The first two numbers denote the month, the last two numbers denote the year.
Dosering i tilfælde af nedsat leverfunktion Hvis Deres leverfunktion er lavere end normalt, kan Deres læge foreskrive en lavere dosis. 
Dosage in case of reduced liver function If your liver function is lower than normal, your doctor can prescribe a lower dosage.
Imidlertid kan vi anbefale plasmaferese (høj plasmaproteinbinding, relativ lille fordelingsvolumen). 
However, plasmaferesis can be recommended (high plasma protein-binding, relatively small volume of distribution).
- Hvis hjertets pumpekraft er utilstrækkelig (decompensatio cordis). 
- if the pumping force of the heart is insufficient (decompensatio cordis).
Bivirkninger er ofte dosisrelaterede og forekommer hyppigst i de første par uger efter behandlingens start. 
Adverse reactions are often dose related and occur most frequently in the first couple of weeks after initiation of therapy.
Antihypertensive medikamenter 
Antihypertensive medicines
Tilfældet af hjertestop viser en forskel mellem begge behandlinger (0,9% versus 0,3%). 
The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
Udskillelse af det aktive stof og genetablering af stabile kardiovaskulære forhold har prioritet. 
Elimination of the active substance and the restoration of stable cardiovascular conditions have priority.
Nifedipin er ikke anbefalet til brug hos børn og unge pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt. 
Nifedipine is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy.
Hvis effekten er utilstrækkelig, skal behandlingen fortsættes med EKGmonitorering. 
If the effects are inadequate, the treatment can be continued, with ECG monitoring.
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, før De begynder at anvende dette lægemiddel. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking using this medicine.
I individuelle tilfælde af samtidig brug er der observeret neuromuskulær blok. 
In individual cases of concomitant use, neuromuscular block has been observed.
Til behandling af alle grader af hypertension. 
For the treatment of all grades of hypertension.
Supplerende væske bør administreres med forsigtighed for at undgå hjerteoverload. 
Additional fluids should be administered with caution to avoid cardiac overload.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF(AKTIVE STOFFER) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
- Hvis De har et lavt blodtryk (hypotension). 
- if you have a low blood pressure (hypotension).
Der kan eventuelt opstå bevidstløshed. 
Eventually, unconsciousness can occur.
Men HPLC-målingerne er upåvirkede. 
However, HPLC measurements are unaffected.
- Hvis De lider af diarre. 
- if you suffer from diarrhoea.
I alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt at nedsætte dosen. 
In severe cases, a lowering of the dose can be necessary.
- Hvis Deres blodtryk fortsætter med at stige på trods af behandlingen (malignant hypertension). 
- if your blood pressure is continuing to rise despite treatment (malignant hypertension).
Derfor er tabletterne egnet til administration en gang dagligt. 
Therefore, the tablets are appropriate for once-daily administration.
Der er behov for særlig forsigtighed i tilfælde af meget lavt blodtryk (alvorlig hypotension med systolisk tryk under 90 mmHg). 
Special care is needed in case of very low blood pressure (severe hypotension with systolic pressure below 90 mmHg).
Ved hypertension: 
For hypertension:
Hypotension som et resultat af kardiogent chok og arteriel vasodilatation skal behandles med calcium (10-20 ml calciumgluconat 10% langsomt i.v., og gentages om nødvendigt). 
Hypotension as a result of cardiogenic shock and arterial vasodilatation should be treated with calcium (10-20 ml of calcium gluconate 10% slowly i.v., to be repeated if necessary).
Sikkerhed ved malign hypertension er ikke fastlagt. 
Safety in malignant hypertension is not established.
- det af ansøgeren foreslåede produktresumé, etikettering og indlægsseddel er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation, den faglige drøftelse i udvalget og den foreslåede ordlyd i den ajourførte udgave af Guideline on Summary of Product Characteristics fra oktober 2005 og de seneste QRD-modeller (version 7), 
- The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD templates version 7
I tilfælde af livstruende bradycardia kan der bruges en midlertidig cardiacpacemaker. 
In case of life-threatening bradycardia, a temporary cardiac pacemaker can be used.
Ved kronisk stabil angina pectoris (aktivitets-induceret angina): 
For chronic stable angina pectoris (exertion-induced angina):
Brug af rifampicin. 
The use of rifampicin.
I tilfælde af en overdosis, anbefales det at man lægger patienten ned med løftede ben, for eksempel ved hjælp af nogle puder. 
In the event of overdose it is recommended to lay down the patient with elevated legs, for instance by using some pillows.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral brug. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Det konkluderes, at ansøgerens foreslåede advarsel til kvinder i den fødedygtige alder under afsnit 4.6 ”Graviditet og amning” er relevant og tilstrækkelig. 
In conclusion, the warning related to women of childbearing potential proposed by the applicant in section 4.6 Pregnancy and lactation is relevant and sufficient.
Graviditet og amning Spørg Deres læge eller apotek om råd, før De tager nogen form for medicin. 
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
In-vitro fertilisering 
In vitro fertilisation
Denne randomiserede, dobbeltblinde, prospektive undersøgelse blev udført på en gennemsnitspopulation af patienter med hypertension, som udover et blodtryk på 150/95 mm Hg eller derover eller et systolisk blodtryk på >160 mm Hg, præsenteret med mindst en anden kardiovaskulær risikofaktor. 
This randomised, double blind, prospective study was carried out on an average population of patients with hypertension that, besides a blood pressure of 150/95 mm Hg or higher or a systolic blood pressure of >160 mm Hg, presented with at least one other cardiovascular risk factor.
- Det aktive stof er nifedipin. 
- The active substance is nifedipine.
Det kan være nødvendigt at udskille produktet og genetablere de stabile kardiovaskulære forhold. 
Elimination of the product and the restoration of stable cardiovascular conditions may be needed.
- Hvis De lider af en ustabil angina pectoris. 
- if you suffer from unstable angina pectoris.
Nifedipin optages hurtigt og næsten fuldstændigt (>90%). 
Nifedipine is rapidly and almost completely absorbed (>90%).
I alt blev 6321 patienter (55-80 år) behandlet over 3 til 4,8 år med Nifedipine Retard eller en standardkombination af diuretika (hydrochlorothiazid 25 mg + amilorid 5 mg). 
A total of 6321 patients (55-80 years) were treated during 3 to 4.8 years with Nifedipine Retard or a standard combination of diuretics (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Efter frigivelse og optagelse af den sidste dosis, reduceres plasmakoncentrationen og viser de samme halveringsværdier, som blev set ved orale formler. 
After release and absorption of the final dose the plasma concentration decreases, showing the same half-life values that were observed with oral formulations.
Hyppigheden af uønskede bivirkninger er klassificerede som meget almindelige (>10%); almindelige (1-10%); ualmindelige (0,1-1%) eller meget sjældne inkl. 
Frequency of undesirable effects is classified as very common (>10%); common (1-10%); uncommon (0.1-1%); rare (0.01-0.1%) or very rare including isolated reports (<0.01%).
CHMP anser det dog ikke for begrundet at kontraindicere anvendelse af produktet til ammende mødre. 
However, the CHMP does not find it justified to contraindicate use in nursing mothers.
Bør ikke anvendes til akutte angina-anfald. 
It should not be used for acute attacks of angina.
Lægemidler, der er kendt for enten at hæmme eller fremkalder dette enzym, kan derfor ændre absorptionen (efter oral-administration) eller udskillelse af nifedipin. 
Medicines that are known to either inhibit or induce this enzyme can therefore alter the absorption (after oral administration) or elimination of nifedipine.
Nifedipin har en kort halveringstid på ca. 2 - 4 timer. 
Nifedipine has a short half-life of approximately 2 - 4 hours.
Desuden kan der gives β-sympathomimeti, fx. 0,2 mg isoprenalin, langsomt i.v. 
In addition, β-sympathomimetics may be given, e.g. 0.2 mg isoprenalin slowly i.v.
Øjenreaktioner, så som smerter i øjne, midlertidige synsforstyrrelser. 
eye reactions such as eye pain, temporary vision disturbances.
Fordeling: Både nifedipin og dets metabolitter er hovedsagligt bundet til plasmaprotein (92-98%). 
Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
Kliniske effekter alvorlig hypotension pga. vasodilatation og tachycardia eller bradycardia er de mest sandsynlige manifestationer på en overdosering. 
Severe hypotension due to vasodilatation, and tachycardia or bradycardia are the most likely manifestations of overdose.
Hidtil har de begrænsede data om eksponerede graviditeter i første trimester ikke vist nogen øget forekomst af medfødte misdannelser i forhold til befolkningen i almindelighed. 
To date, limited data on exposed first trimester pregnancies have not shown an increase in the frequency of congenital anomalies compared to the frequency in the general population.
Dosering i tilfælde af nedsat nyrefunktion 
Dosage in case of reduced kidney function
Desuden var antallet af rapporterede symptomatiske bivirkninger højere i den gruppe, der blev behandlet med nifedipin end i kontrolgruppen. 
Moreover, the number of reported symptomatic adverse events was higher in the group treated with nifedipine than in the control group.
Hvis De har fået oplyst af Deres læge, at De er intolerant over for nogle sukkerarter, skal De kontakte Deres læge før De tager dette lægemiddel. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Nifedipin er næsten fuldstændigt metaboliseret (> 90%); ca. 70-80% er udskilt via urinen. 
Nifedipine is almost entirely metabolised (> 90%); approximately 70-80% is excreted in urine.
Tabletterne bør sluges hele og skal ikke bides over, tygges eller knuses. 
The tablets should be swallowed whole and should not be bitten, chewed or crushed.
- Hvis De har oplevet et kollaps pga. et hjerteproblem (kardiogent chok) - Hvis De har aorta-forsnævring (aortisk stenose). 
- if you have experienced a collapse which was caused by a heart problem (cardiogenic shock) - if you have a narrowed aorta (aortic stenosis).
Den foreslåede ordlyd i afsnit 4.6. i produktresuméet om at undgå amning, når det skønnes nødvendigt, er derfor tilstrækkelig. 
Thus, the proposed wording in section 4.6. of the SmPC to avoid breastfeeding during treatment when necessary, is sufficient.
Derfor kan en reduktion eller en forøgelse i nifedipinplasmakoncentrationerne, og en deraf ændret virkningsfuldhed ikke udelukkes. 
Therefore, a decrease or an increase in nifedipine plasma concentrations and hence an alteration in efficacy cannot be excluded.