natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Ved daglig infusion af dinutuximab beta skal morfininfusionen fortsættes med nedsat hastighed (f.eks. 0,01 mg/kg/time) i 4 timer efter afslutning af dinutuximab beta-infusionen. 
• With daily infusions of dinutuximab beta, morphine infusion should be continued at a decreased rate (e.g. 0.01 mg/kg/h) for 4 hours after the end of dinutuximab beta infusion.
Refraktære patienter 
Refractory patients
For at vurdere effekten af tillæg af IL-2 hos patienter med recidiverende eller refraktært neuroblastom skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne af studie APN311-202v3. 
In order to evaluate the add-on effect of IL-2 in patients with relapsed refractory neuroblastoma, the MAH will submit the results of study APN311202v3.
Ved kontinuerlig infusion skal injektionsvæsken administreres med en hastighed på 2 ml pr. time (48 ml pr. dag) med en infusionspumpe. 
For continuous infusions, the solution is administered at a rate of 2 mL per hour (48 mL per day) using an infusion pump.
• Ved kontinuerlig infusion kan infusionsvæsken fremstilles hver dag eller i en mængde, der er tilstrækkelig til op til 5 dages kontinuerlig infusion. 
• For continuous infusions, the solution for infusion can be prepared freshly on a daily basis, or sufficient for up to 5 days of continuous infusion.
Ved kontinuerlig infusion kan infusionsapparatur egnet til infusion ved en hastighed på 2 ml pr. time benyttes, f.eks. infusionspumpe/infusionsapparatur til sprøjte og elektronisk ambulant infusionspumpe. 
For continuous infusions, any medical device suitable for infusion at a rate of 2 mL per hour can be applied, e.g. syringe infusion pumps/infusors, electronic ambulatory infusion pumps.
Vaskulære sygdomme hypotension, kapillærlækagesyndrom hypertension hypovolæmisk shock, venookklusiv sygdom 
Vascular disorders hypotension, capillary leak syndrome hypertension hypovolaemic shock, veno-occlusive disease
Den første 5-dages-periode skal starte 7 dage før den første dinutuximab beta-infusion. 
First 5-day treatment should start 7 days prior to first dinutuximab beta infusion.
Hvis IL-2 kombineres med dinutuximab beta, skal IL-2 administreres som subkutan injektion 5 på hinanden følgende dage to gange i hver behandlingsserie. 
If IL-2 is combined with dinutuximab beta, it should be given as subcutaneous injections for 5 consecutive days twice during each course.
• hjertesvigt, væske rundt om hjertet 
• cardiac failure, fluid around the heart
Det skal du vide, før du får Qarziba 
What you need to know before you use Qarziba
Tabel 2: Rater for hændelsesfri overlevelse (EFS) og samlet overlevelse (OS) [95 % konfidensinterval] hos patienter uden tegn på sygdom ved baseline (fuldstændigt respons på startbehandlingen) 
Table 2: Event-free survival (EFS) and overall survival (OS) rates [95% confidence interval] in patients without evidence of disease at baseline (complete response to initial treatment)
Når IL-2 kombineres med Qarziba, skal IL-2 administreres som subkutan injektion på 6×106 IE/m2/dag i 2 perioder af 5 på hinanden følgende dage, hvilket resulterer i en samlet dosis på 60×106 IE/m2 pr. behandlingsserie. 
When IL-2 is combined with Qarziba, it should be administered as subcutaneous injections of 6×106 IU/m2/day, for 2 periods of 5 consecutive days, resulting in an overall dose of 60×106 IU/m2 per course.
LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs væske. 
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion Clear, colourless liquid.
Brug af anden medicin sammen med Qarziba 
Other medicines and Qarziba
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Histidin, saccharose, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker, saltsyre. 
LIST OF EXCIPIENTS Histidine, sucrose, polysorbate 20, water for injections, hydrochloric acid.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved grad 4 hæmatologisk toksicitet, der er bedret til mindst grad 2 eller baseline-niveau ved start af næste behandlingsserie . 
Grade 4 haematologic toxicities, improving to at least Grade 2 or baseline values by start of next treatment course, do not require dose modification.
Ved kontinuerlig infusion kan infusionsvæsken fremstilles hver dag eller i en mængde, der er tilstrækkelig til op til 5 dages kontinuerlig infusion. 
For continuous infusions, the solution for infusion can be prepared freshly on a daily basis, or sufficient for up to 5 days of continuous infusion.
Tabel 3: Rater for hændelsesfri overlevelse (EFS) og samlet overlevelse (OS) [95 % konfidensinterval] hos patienter med tegn på sygdom ved baseline (ikke fuldstændigt respons på startbehandlingen) 
Table 3: Event-free survival (EFS) and overall survival (OS) rates [95% confidence interval] in patients with evidence of disease at baseline (no complete response to initial treatment)
Qarziba skal fortyndes aseptisk til den patientspecifikke koncentration/dosis med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinfusionsvæske indeholdende 1 % humant albumin (f.eks. 5 ml humant albumin 20 % til 100 ml natriumchloridinfusionsvæske). 
Qarziba should be diluted aseptically to the patient specific concentration/dose with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion containing 1% human albumin (e.g. 5 mL of human albumin 20% per 100 mL sodium chloride solution).
med IL-2 N=76 
with IL-2 N=76
Hæmatologisk toksicitet 
Haematologic toxicities
Den anden 5-dages-periode med IL-2 skal starte samtidig med dinutuximab beta-infusionen (dag 1 til 5 i hver serie). 
Second 5-day treatment with IL-2 should start concurrently with dinutuximab beta infusion (days 1 to 5 of each course).
• lavt blodtryk (svimmelhed), hurtigere hjerteslag (puls) 
• low blood pressure, increased heartbeat
Dinutuximab beta er et humaniseret murint-humant monoklonalt IgG1-antistof fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i en pattedyrscellelinje (CHO). 
Dinutuximab beta is a mouse-human chimeric monoclonal IgG1 antibody produced in a mammalian cell line (CHO) by recombinant DNA technology.
Dosisjustering af dinutuximab beta 
Dose modification of dinutuximab beta
Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede): 
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
• grad 3 perifer neuropati 
• grade 3 peripheral neuropathy
med IL-2 N=107 
with IL-2 N=107
Du kan bemærke følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i hænder, fødder, arme eller ben, og nedsat følsomhed eller svaghed i forbindelse med bevægelse. 
• problems with your nerves You may notice numbness, tingling or burning in your hands, feet, legs or arms, reduced sensation or weakness with movement.
Den første 5-dages-serie skal starte 7 dage inden den første infusion af dinutuximab beta, og den anden 5-dages-serie skal starte samtidig med dinutuximab betainfusionen (dag 1 til 5 i hver dinutuximab beta-serie). 
The first 5-day course should start 7 days prior to the first infusion of dinutuximab beta and the second 5-day course should start concurrently with dinutuximab beta infusion (days 1 to 5 of each dinutuximab beta course).
Det er vist, at dinutuximab beta in vitro binder til neuroblastom-cellelinjer, der vides at eksprimere GD2, og inducerer både komplementafhængig cytotoksicitet (CDC) og antistofafhængig cellemedieret cytotoksicitet (ADCC). 
Dinutuximab beta has been shown in vitro to bind to neuroblastoma cell lines known to express GD2 and to induce both complement dependent cytoxicity (CDC) and antibody dependent cell-mediated cytoxicity (ADCC).
Metabolisme og ernæring væskeretention appetitløshed, hypoalbuminæmi, hyponatriæmi, hypokaliæmi, hypofosfatæmi, hypomagnesiæmi, hypokalcæmi, dehydrering 
Metabolism and nutrition disorders fluid retention decreased appetite, hypoalbuminaemia, hyponatraemia, hypokalaemia, hypophosphataemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia, dehydration
• nerveforstyrrelser i arme og/eller ben (med unormale fornemmelser eller svaghed), svimmelhed, 
• nerve disorder in the arms and/or legs (with abnormal sensations or weakness), light headedness, trembling, muscle spasms
• lammelse af øjenmuskler, sløret syn, lysfølsomhed, opsvulmning af nethinden 
• paralysis of eye muscles, blurred vision, light sensitivity, swelling in the retina
Afbryd infusionen Efter ophør genoptages infusionen med en hastighed på 50 % 
Interrupt infusion, After resolution, resume infusion at 50% rate
Immunsystemsygdom me overfølsomhed, cytokinfrigivelsessyndro m anafylaktisk reaktion serumsygdom 
Immune system disorders hypersensitivity , cytokine release syndrome anaphylactic reaction serum sickness
Ved gentagne daglige 8-timers infusioner er den daglige dosis 20 mg/m2, og den beregnede dosis skal fortyndes med 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinfusionsvæske indeholdende 1 % humant albumin. 
For repeated daily 8-hour infusions, the daily dose is 20 mg/m2 and the calculated dose should be diluted in 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) containing 1% human albumin.
Blod og lymfesystem anæmi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni lymfopeni dissemineret intravaskulær koagulation, eosinofili 
Blood and lymphatic system disorders anaemia,leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia lymphopenia disseminated intravascular coagulation, eosinophilia
Dinutuximab beta er et humaniseret monoklonalt IgG1-antistof, der er specielt rettet mod kulhydratdelen af disialogangliosid 2 (GD2), som er overudtrykt på neuroblastom-celler. 
Dinutuximab beta is a chimeric monoclonal IgG1 antibody that is specifically directed against the carbohydrate moiety of disialoganglioside 2 (GD2), which is overexpressed on neuroblastoma cells.
Sygdomme i hud og de subkutane væv kløe, hududslæt, urticaria dermatit (inklusive exfoliativ dermatit), erytem, tør hud, hyperhidrose, petekkier, lysfølsomhedsreaktion 
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus , rash, urticaria dermatitis (including exfoliative) , erythema, dry skin, hyperhidrosis, petechiae, photosensitivity reaction
Andre samtidigt administrerede intravenøse lægemidler skal indgives gennem en separat infusionsslange (se pkt. 
Other intravenously co-administered agents should be delivered via a separate infusion line (see section 6.6).
Afbryd infusionen og administrer understøttende behandling Efter ophør genoptages infusionen med den oprindelige hastighed 
Interrupt infusion and administer supportive measures, After resolution, resume infusion at original rate
Hjerteforstyrrelser takykardi hjertesvigt, venstre ventrikeldysfunktion, perikardie-effusion 
Cardiac disorders tachycardia cardiac failure, left ventricular dysfunction, pericardial effusion
Afbryd infusionen og administrer understøttende behandling Genoptag infusionen med en hastighed på 50 %, når bivirkningen er ophørt eller bedret til grad 1-2 Efter ophør øges til den oprindelige hastighed 
Interrupt infusion and administer supportive measures, Resume infusion at 50% rate if ADR resolves or improves to Grade 1 - 2, After resolution, increase to original rate
Amning skal ophøre under behandling med Qarziba og i 6 måneder efter den sidste dosis. 
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qarziba and for 6 months after the last dose.
Fortyndet koncentrat (infusionsvæske) 
Diluted solution (solution for infusion)
Overfølsomhedsreaktion, f.eks. hypotension 
Hypersensitivity reaction e.g. hypotension
• nedsat appetit, kvalme, udspiling af maven, ophobning af væske i bughulen 
• decreased appetite, nausea, abdominal distension, accumulation of fluid in the abdominal cavity
Genoptag infusionen næste dag, hvis bivirkningen er ophørt 
Discontinue infusion, Resume next day if ADR resolves
Tilbagevendende 
Recurrent
• reaktioner på injektionsstedet, hudproblemer såsom rødme, tør hud, eksem, overdreven svedproduktion, unormal reaktion på lys 
• injection-site reactions, skin problems such as reddening, dry skin, eczema, excessive sweating,
Undgå at blive vaccineret under behandlingen med Qarziba og i 10 uger efter, behandlinger er afsluttet. 
Avoid vaccinations during treatment with Qarziba and for 10 weeks afterwards.
Undgå at amme under behandling med Qarziba og i 6 måneder efter den sidste dosis. 
Do not breast-feed during treatment with Qarziba and for 6 months after the last dose.
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Qarziba Sådan får du Qarziba 
What Qarziba is and what it is used for What you need to know before you use Qarziba How to use Qarziba
oftalmoplegi, papilødem, akkommodationsforstyrrels er, sløret syn, fotofobi 
ophthalmoplegia, papilloedema, accommodation disorder, blurred vision, photophobia
• Ved gentagne daglige 8-timers infusioner er den daglige dosis 20 mg/m2, og den beregnede dosis skal fortyndes med 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinfusionsvæske indeholdende 1 % humant albumin 
• For repeated daily infusions, the daily dose is 20 mg/m2 and the calculated dose should be diluted in 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) containing 1% human albumin.
Afbryd infusionen og administrer understøttende behandling Genoptag infusionen med en hastighed på 50 %, hvis bivirkningen er ophørt eller bedret til grad 1-2 
Interrupt infusion and administer supportive measures, Resume at 50% rate if ADR resolves or improves to Grade 1 - 2
• Allergiske reaktioner og andre reaktioner på infusionen Fortæl din læge eller sundhedspersonalet, hvis du får en eller anden form for reaktion under eller efter infusionen, som f.eks.: 
• allergic reactions or other infusion-related reactions Tell your doctor or nurse if you have any kind of reaction during or after the infusion, such as: fever, shivering and/or low blood pressure difficulties in breathing skin rash, hives You will receive appropriate treatment to prevent these reactions and be closely monitored for these symptoms during infusion of Qarziba.
Studie 1 (n=15) 
Study 1 N=15
Virkning uden IL-2 N=73 
Efficacy without IL-2 N=73
Undersøgelser vægtstigning, forhøjede aminotransferaser, forhøjet gamma glutamyltransferase, forhøjet blod-bilirubin vægttab, nedsat glomerulær filtrationshastighed, hypertriglyceridæmi, forlænget aktiveret partiel tromboplastintid, forlænget protrombintid, forlænget trombintid *inkluderer abdominalsmerter, ekstremitetssmerter, muskuloskeletale smerter, brystsmerter, artralgi 
Investigations increased weight , increased transaminases, increased gamma glutamyltransferase, increased blood bilirubin increased blood creatinine decreased weight, decreased glomerular filtration rate, hypertriglyceridaemia, prolonged activated partial thromboplastin time, prolonged prothrombin time, prolonged thrombin time
Virkning uden IL-2 N=104 
Efficacy without IL-2 N=104
Psykiske forstyrrelser ophidselse, nervøsitet forstyrrelser af nervesystemet hovedpine perifer neuropati, epileptisk anfald, paræstesi, svimmelhed, tremor øget intrakranielt tryk, posteriort reversibelt encefalopatisyndro m 
Nervous system disorders headache peripheral neuropathy, seizure, paraesthesia, dizziness, tremor intracranial pressure increased, posterior reversible encephalopathy syndrome
Luftveje, thorax og mediastinum hypoxi, hoste bronkospasme, dyspnø, respirationsinsufficiens, lungeinfiltration, lungeødem, pleuraeffusion, takypnø, larynxspasme 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders hypoxia, cough bronchospasm , dyspnoea, respiratory failure, lung infiltration, pulmonary oedema, pleural effusion, tachypnoea, laryngospasm
Øjensygdomme mydriasis, pupillotoni, øjenødem (øjenlåg, periorbitalt) 
Eye disorders mydriasis, pupillotonia, eye oedema (eyelid, periorbital)
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat indeholder 4,5 mg dinutuximab beta. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 mL of concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
Anbefalede dosisændringer for dinutuximab beta Bivirkning 
Recommended dose modifications for dinutuximab beta Adverse reaction Severity
Studie 2 (n=25) 
Study 2 N=25
Intravenøst immunglobulin 
Intravenous immunoglobulin
Studie 1 (n=29) 
Study 1 N=29
Studie 2 (n=19) 
Study 2 N=19
Mave-tarm-kanalen opkastning, diarré, obstipation, stomatitis kvalme, læbeødem, ascites, abdominal distension, ileus, tørre læber enterokolit 
Gastrointestinal disorders vomiting , diarrhoea, constipation, stomatitis nausea, lip oedema, ascites, abdominal distension, ileus, dry lips enterocolitis
Sig det til lægen, hvis du ammer. 
Tell your doctor if you are breast-feeding.
Et hætteglas indeholder 20 mg dinutuximab beta i 4,5 ml. 
Each vial contains 20 mg dinutuximab beta in 4.5 mL.
LÆGEMIDLETS NAVN Qarziba 4,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
Dinutuximab beta blev administreret i en dosis på 20 mg/m2/dag ved intravenøs infusion over 8 timer og givet 5 på hinanden følgende dage i en 5-ugers-behandlingsserie. 
Dinutuximab beta was administered at a dose of 20 mg/m2/day on 5 consecutive days, given by 8-hour intravenous infusion in a 5-week treatment course, and was combined with 13-cis-RA and with or without additional subcutaneous IL-2 at the same posologies as in the previous studies.
Nedsæt infusionshastigheden til 50 Efter ophør genoptages infusionen med den oprindelige hastighed 
Decrease infusion rate to 50%, After resolution, resume infusion at original rate
Muskler, knogler og bindevæv muskelspasmer 
Musculoskeletal and connective tissue disorders muscle spasms
1 ml koncentrat indeholder 4,5 mg dinutuximab beta. 
1 mL concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
Tal omgående med din læge eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker noget af følgende: Meget almindelig (forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede): 
Tell your doctor or nurse immediately if you have any of the following:
• feber, kuldegysninger 
• fever, chills
• vægttab, væsketab (dehydrering) 
• decreased weight, loss of fluids (dehydration)
LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ Qarziba 4,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning dinutuximab beta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab beta
Qarziba 4,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning dinutuximab beta 
Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab beta
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF 1 ml koncentrat indeholder 4,5 mg dinutuximab beta. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 mL of concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
Graft versus host-sygdom er en reaktion, hvor cellerne i det transplanterede væv angriber kroppens celler. 
• have acute grade 3 or 4, or extensive long-lasting graft-versus-host disease This disease is a reaction in which cells of transplanted tissue attack cells of the recipient.
Et 4,5 ml hætteglas indeholder 20 mg dinutuximab beta. 
Each 4.5 mL vial contains 20 mg dinutuximab beta.
Fremstilling af infusionsvæske 
Preparation of the infusion
Patienter med relaps 
Relapsed patients
• iltmangel 
• oxygen deficiency
nyresvigt urinvejssygdomme hyperfosfaturi, hæmaturi, proteinuri 
Renal and urinary disorders oliguria, urinary retention, hyperphosphaturia, haematuria, proteinuria renal failure
• betændelse i tarmen, leverskade 
• inflammation of the intestine, injury to the liver
Andre bivirkninger og deres hyppighed er: 
Other side effects and their frequencies include: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet feber, kuldegysninger, smerter*, perifert ødem, ansigtsødem reaktion på injektionsstedet 
General disorders and administration site conditions pyrexia, chills, pain*, peripheral oedema, face oedema injection site reaction
feber, kulderystelser og/eller lavt blodtryk (bliver svimmel) 
breathing difficulties, dizziness, hives, rapid or noticeable heartbeat, low blood pressure, hives,
Informationspakken skal indeholde følgende: 
The information pack should contain the following:
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL INDFØRES AF MEDLEMSSTATERNE 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, i samråd med de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, inden markedsføringen gennemføre et uddannelsesprogram for læger, der tager sigte på at udlevere informationsmateriale om korrekt ordinering af Esbriet. 
The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on the correct prescription of Esbriet.
• Patienter anbefales at undgå eller nedsætte eksponering for direkte sol (også solarier). 
• Patients are advised to avoid or reduce exposure to direct sunlight (including sunlamps).
• Det er nødvendigt at overvåge leverfunktionstest inden initiering af behandling med Esbriet og med regelmæssige mellemrum derefter. 
• There is a need to monitor liver function tests prior to initiation of treatment with Esbriet and at regular intervals thereafter.
• Der kan forekomme forhøjelser af serumtransaminaser under behandling med Esbriet. 
• Elevations of serum transaminases can occur during treatment with Esbriet.
• Patienter skal oplyses om, at Esbriet er forbundet med lysfølsomhedsreaktioner, og at der skal træffes forebyggende foranstaltninger. 
• Patients should be informed that Esbriet is known to be associated with photosensitivity reactions and that preventative measures have to be taken.
• Patienter skal informeres om at anvende solcreme hver dag, at bruge tøj, der beskytter mod soleksponering, og at undgå andre lægemidler, som forårsager lysfølsomhed. 
• Patients should be instructed to use a sunblock daily, to wear clothing that protects against sun exposure, and to avoid other medications known to cause photosensitivity.
• Lysfølsomhedsreaktioner og hududslæt 
• Photosensitivity reactions and skin rashes
• Nøje overvågning er påkrævet af enhver patient, som udvikler leverenzymforhøjelse, med passende dosisjustering eller seponering. 
• Close monitoring is required of any patients who develop liver enzyme elevation with appropriate dose adjustment or discontinuation.
• Esbriet er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion eller leversygdom i sidste stadie. 
• Esbriet is contraindicated in patients with severe hepatic impairment or end stage liver disease.
• Produktoplysninger (produktresumé) 
• Product information (SPC)
• Evt. andre klinisk signifikante uønskede bivirkninger baseret på den ordinerende læges skøn 
• Any other clinically significant ADRs based on the judgment of the prescriber
• Lægeinformation (sikkerhedstjeklister) 
• Physician information (safety checklists)
• Patientinformation (indlægsseddel) 
• Patient information (PIL)
• Unormale leverfunktionstest 
• Abnormal liver function tests
Tilbagehol delsestid 
Withdrawal Period
Lot {Nummer} 
Lot {Number}
Må ikke anvendes efter {Måned/år}. 
Do not use after {Month/Year}.
Lot nummer 
Lot number
Oxygen er et essentielt element for levende organismer. 
Oxygen is an essential element for living organisms.
Ingen rygning. 
No smoking.
Dette kontrolleres bedst med en in-circuit oxygenmonitor. 
This is best monitored with an in-circuit oxygen monitor.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen. 
4.4 Special warnings <for each target species> None.
LÆGEMIDDELFORM Inhalationsgas. 
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation gas.
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Holdes væk fra åben ild. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Keep away from naked flames.
Ved at følge disse katalytiske reaktioner vender oxygenet tilbage i form af CO2 og H2O. 
Following these catalytic reactions it reappears in the form of CO2 and H2O.
Fulde og tomme gasflasker bør opbevares separat. 
Full and empty cylinders should be stored separately.
Det er involveret i cellulær metabolisme og katabolisme og tillader produktion af energi i form af adenosin trifosfat (ATP). 
It is involved in cellular metabolism and catabolism and permits production of energy in the form of adenosine triphosphate (ATP).