natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Der er tests tilgængelige til at bestemme en patients CYP2C19- genotype. 
Tests are available to determine a patient's CYP2C19 genotype.
Patienter i behandling med clopidogrel (alene eller i kombination med ASA) bør informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed). 
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or
Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19, kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit. 
Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med deres læge, inden De tager Clopidogrel Qualimed. 
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Qualimed.
CLARINET- og PICOLO-studierne blev udført ved brug af en opløsning af clopidogrel. 
The CLARINET and the PICOLO trials were conducted using a constituted solution of clopidogrel.
Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, usædvanlig blødning eller blodudtrædning under huden (hæmatom), næseblod, blod i urinen. 
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Der er observeret mindre udtalte reduktioner af eksponeringen for den aktive metabolit med pantoprazol og lansoprazol. 
Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or
VIRKNING OG ANVENDELSE Clopidogrel Qualimed tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin. 
WHAT CLOPIDOGREL QUALIMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Clopidogrel Qualimed belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 ”Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Qualimed”). 
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel
Æsker med 30x1 og 50x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger. 
Boxes of 30x1 and 50x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Derfor skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt. 
Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Hverken digoxins eller theofyllins farmakokinetik blev ændret ved samtidig administration af clopidogrel. 
The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of clopidogrel.
I CURE, CLARITY og et af kohortestudier (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolismestatus. 
In CURE, CLARITY and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was observed
Tag altid Clopidogrel Qualimed nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Always take Clopidogrel Qualimed exactly as your doctor has told you.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 13 mg hydrogeneret ricinusolie. 
Each film-coated tablet contains 13 mg hydrogenated castor oil.
- hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden. 
- swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Clopidogrel skal metaboliseres af CYP450-enzymer for at danne den aktive metabolit, der hæmmer trombocytaggregationen. 
Clopidogrel must be metabolised by CYP450 enzymes to produce the active metabolite that inhibits platelet aggregation.
Cmax for den aktive metabolit er dobbelt så høj efter en enkelt 300 mg clopidogrel initial stabiliseringmætningsdosis på 300 mg clopidogrel, som den er efter fire dage med 75 mg vedligeholdelsesdosis. 
The Cmax of the active metabolite is twice as high following a single 300-mg clopidogrel loading dose as it is after four days of 75-mg maintenance dose.
De optrådte ved doser, der var mindst 25 gange højere end de kliniske doser på 75 mg/dag til mennesker, og var en konsekvens af virkningen på levermetaboliseringsenzymerne. 
These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række lægemidler samtidigt, såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calcium-antagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner. 
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Absorptionen er mindst 50% baseret på urinudskillelse af clopidogrels metabolitter. 
Absorption is at least 50%, based on urinary
Acetylsalicylsyre (ASA): ASA ændrede ikke på, at clopidogrel hæmmer den trombocytaggregation som ADP inducerer, men clopidogrel forstærkede virkningen af ASA på trombocytaggregationen, som kollagen inducerer. 
Acetylsalicylic acid (ASA): ASA did not modify the clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig 
Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Der er mulighed for en farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og heparin, som kan medføre øget blødningsrisiko. 
A pharmacodynamic interaction between clopidogrel and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding.
I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statisk signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter, som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med slagtilfælde (RRR = 7,3%, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]). 
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p = 0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Der er mulighed for en farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og acetylsalicylsyre, som kan medføre øget blødningsrisiko. 
A pharmacodynamic interaction between clopidogrel and acetylsalicylic acid is possible, leading to increased risk of bleeding.
Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt af den aktive metabolit, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelser, adskiller sig alt efter CYP2C19 genotype. 
Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype.
Dyreforsøg har vist, at clopidogrel udskilles i modermælken. 
Animal studies have shown excretion of clopidogrel in breast milk.
Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50% udskilt i urinen og ca. 46% 
Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit er ikke kendt i nedenstående særlige patientgrupper. 
The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special
Akut leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest 
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter, hvor patienten samtidigt behandles med glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt. 
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Syrepumpehæmmere (PPI) .80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidig med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis). 
Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose).
Brug af anden medicin 
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
Der er ikke fundet en aktiv farmakologisk antidot til clopidogrel. 
No antidote to the pharmacological activity of clopidogrel has been found.
Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de røde og hvide blodlegemer, og de klumper sig sammen, når blodet størkner. 
Platelets are very small structures in the blood, which clump together during blood clotting.
Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): I et klinisk studie foretaget med raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab. 
NSAIDs: in a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
De har fået ordineret Clopidogrel Qualimed til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben. 
You have been prescribed Clopidogrel Qualimed to help prevent blood clots and reduce the risk of - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
Mens De tager Clopidogrel Qualimed: 
While you are taking Clopidogrel Qualimed:
Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4 ”Bivirkninger”). 
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
Perforerede dosisblistere af OPA/PVC aluminium eller aluminium i kartonæsker indeholdende 30x1 og 50x1 filmovertrukne tabletter. 
Perforated unit dose blister of OPA/Al/PVC-Al containing 30x1 and 50x1 film-coated tablets in the box.
Clopidogrels aktive metabolit hæmmer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til dets trombocytreceptor P2Y12 og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af GBIIb-IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes. 
The active metabolite of clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet P2Y12 receptor and the subsequent ADP-mediated activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
− fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphfenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner, 
- fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Den trombocytaggregation, der induceres af andre agonister end ADP, hæmmes også ved blokering af den forstærkning af trombocytaktiveringen, der udløses af frigivet ADP. 
Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of
Muskuloskeletal blødning (blodudtrædning i led), artritis, artralgi, myalgi 
Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
- en blødningsforstyrrelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig skade - en nylig operation (herunder tandoperation) - en planlagt operation (herunder tandoperation) inden for de næste 7 dage 
- a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Clopidogrel Qualimed påvirker Deres evne til at køre eller betjene maskiner. 
Clopidogrel Qualimed is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA. 
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Anden samtidig behandling: 
Other concomitant therapy:
Udslæt, kløe, hudblødning (purpura) 
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Qualimed 
France Qualimed
Orale antikoagulantia: Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt. 
Oral anticoagulants: the concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt. 
Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel and has a smaller effect on platelet function.
Clopidogrel er et prodrug, hvor en af metabolitterne hæmmer trombocyaggregationen. 
Clopidogrel is a prodrug, one of whose metabolites is an inhibitor of platelet aggregation.
En dosis på 0,2 mg/kg opnåede en gennemsnitlig procentvis hæmning på 49,3% (5 µM ADP-induceret trombocytaggregation), hvilket er sammenligneligt med voksne, der tager Plavix 75 mg/dag. 
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Ved meget høje doser clopidogrel blev der hos rotter og bavianer observeret dårlig gastrisk tolerans (gastritis, gastriske erosioner og/eller opkastning). 
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
• Pædiatrisk population Clopidogrels bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt. 
Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Der rådes derfor til forsigtighed ved samtidig brug (se pkt. 
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt. 
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
• Nedsat nyrefunktion Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid). 
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Meget sjælden (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter) Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data) 
• not known (frequency cannot be estimated from the available data)
For yderligere information se pkt. 
For further information please refer to section 5.1.
BLISTERKORT (ÆSKER MED 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 og 100) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (Boxes of 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 and 100)
Ikke almindelige bivirkninger: Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed. 
Uncommon side effects: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Samtidig administration af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som clopidogrel inducerer. 
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Der er begrænset erfaring med clopidogrel til patienter med moderat leversygdom, som kan have blødningstendens. 
Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
Clopidogrel Qualimed tages for at forebygge dannelse af blodpropper (tromber) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser). 
Clopidogrel Qualimed is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as
Fertilitet I dyreforsøg blev det ikke vist, at Clopidogrel ændrerde fertiliteten. 
Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Ved steady state var den gennemsnitlige hæmningsgrad, der blev iagttaget med en dosis på 
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information is available on the European Medicines Agency website:
BATCHNUMMER Batch: 
BATCH RELEASE
Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er. 
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper. 
From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADP-receptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes. 
Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7-10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg dagligt i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner. 
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day for 10 days in patients with severe hepatic impairment, inhibition of ADP-induced platelet aggregation was similar to that observed in healthy subjects.
Filmovertræk: 
Excipient:
Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, extensive, eller intermediate metabolisers. 
(IPA) were observed between ultrarapid, extensive and intermediate metabolisers.
Blisterkort af OPA/Al/PVC-Al i æsker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter. 
Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in the box.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Clopidogrel Qualimed 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel 
Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Æsker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter i blisterpakning. 
Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in blisters are available.
I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos personer med intermediate metabolisme, og med 72 % hos personer med poor metabolisme. 
Consistent with the above results, in a meta-analysis including 6 studies of 335 clopidogrel-treated subjects at steady state, it was shown that active metabolite exposure was decreased by 28% for intermediate metabolisers, and 72% for poor metabolisers while platelet aggregation inhibition (5 μM ADP) was decreased with differences in IPA of 5.9% and 21.4%, respectively, when compared to
Æsker med 7, 14, 28, 56 eller 84 filmovertrukne tabletter i kalenderblisterpakning. 
Boxes of 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in calendar blisters are available.
Propylenglycol 
Breastfeeding
Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtig medicin. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner. 
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min) inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Amning 
Bruising
Kalenderblisterpakning af OPA/PVC aluminium eller aluminium i kartonæsker der indeholder 7, 14, 28, 56 eller 84 filmovertrukne tabletter. 
Calendar Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in the box.
100 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/559/009 
100 film-coated tablets: EU/1/09/559/009
Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni 
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
• kan det vare lidt længere end normalt, før blødningen ophører, hvis de skærer Dem eller kommer til skade. 
• If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
• hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen; 
• if you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or