natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pakningsstørrelser: 1, 5, 6 , 10 sæt 
Pack sizes: 1, 5, 6, 10 sets.
Sjælden: Somnolens, paræstesier, dysgeusia, tremor, migræne. 
Rare: Somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine.
eller over mindst 5 sekunder som i.m. 
injection, and over not less than 5 seconds as i.m.
Primær emballage: Lystæt PVC/alufolie. 
Opaque PVC/Aluminium.
De mest almindelige bivirkninger ved NSAID-præparater er af gastrointestinal oprindelse. 
The most commonly observed adverse events of NSAIDs are gastrointestinal in nature.
Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig: Rhinitis. 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rhinitis.
- Litium: NSAID nedsætter den renale clearance af litium, hvorfor serumlitium kan overstige den toksiske grænseværdi. 
- Lithium: NSAIDs inhibit renal clearance of lithium, thus the serum concentration of lithium may increase above toxicity limits.
Indgift af aktivt kul umiddelbart efter indtagelse af lornoxicam skulle teoretisk nedsætte absorptionen. 
Based on principles, only administering activated charcoal immediately after the intake of lornoxicam can lead to diminished absorption of the preparation.
Hvis du har problemer med hjertet, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du har risiko for at få disse tilstande (f.eks. hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes, forhøjet kolesteroltal eller er ryger) bør du diskutere din behandling med lægen. 
If you have heart problems, previous stroke or think that you might be at risk of theese conditions (for example if you have high blood pressure, diabetes or high cholesterol or are a smoker) you should discuss your treatment with your doctor or pharmacist.
Når samtidig medicinering er nødvendig, bør nøje overvågning finde sted. 
When concomitant therapy has to be used careful monitoring should be undertaken.
- methotrexat: resulterer i en højere serumkoncentration af methotrexat. 
- Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
6.1 Hjælpestoffer Pulver: 
6.1 List of excipients Powder:
En initialdosis på 16 mg im med en efterfølgende dosis på 8 mg vist at være effektiv og sikker ved postoperative smerter (undersøgelse CT89). 
An initial dose of 16 mg lornoxicam administered i.m., followed by a subsequent dose of 8 mg has shown to be effective and safe in patients with pain after surgery (study CT89).
For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget at indsætte følgende kontraindikationer: - Graviditet i tredje trimester (se pkt. 
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following contraindications would be included: - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
Otte patienter er døde efter behandling med lornoxicam og tre efter behandling med sammenligningspræparaterne. 
Eight patients died after lornoxicam treatment and three patients after treatment with comparators, and no case was reported after parenteral lornoxicam.
Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner - pkt. 
Effects on ability to drive and use machines - Section 4.7
Den totale hyppighed af alvorlige bivirkninger af lornoxicam var 0,6 %. 
The overall serious ADR (SADR) incidence for lornoxicam was 0.6%.
For patienter, der udgik af undersøgelsen før tid, anvendtes de senest observerede data. 
In case of premature termination, data of last observation were chosen.
Under første og andet trimester af graviditeten bør prostaglandinsyntese-hæmmere derfor udelukkende gives på tvingende indikation. 
During the first and second trimester of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors should not be given unless clearly necessary.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER AMPUL TIL SOLVENS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE FOR SOLVENT
Xefo Rapid kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Xefo Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 - 10 ud af 1.000 behandlede): 
Very rare (less than 1 in 10.000 patients treated)
I graviditetens tredje trimester kan prostaglandinsyntesehæmmere udsætte fosteret for kardiopulmonær toksicitet (for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonær hypertension) og renal dysfunktion, som kan lede til nyresvigt og dermed en reduceret mængde fostervand. 
Prostaglandin synthesis inhibitors administered during the third trimester of pregnancy may expose the foetus to cardiopulmonary toxicity (premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension) and renal dysfunction which may lead to renal failure and hence a reduced quantity of amniotic fluid.
Der ses ingen signifikant ændring i den farmakokinetiske profil for lornoxicam hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens, bortset fra akkumulering i patienter med kronisk leversygdom efter behandling i 7 dage med daglige doser på 12 - 16 mg. 
There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg.
De sædvanlige forholdsregler ved forgiftning inklusive maveskylning skal overvejes. 
The usual emergency measures including gastric lavage should be considered.
I undersøgelse CT01 var virkningen på TOTPAR og PPRA af 2 mg og 4 mg ikke signifikant forskellig fra placebo. 
The effect on TOTPAR and PPRA with 2 mg and 4 mg in study CT01 was not significantly different from placebo.
Lornoxicam absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. 
Lornoxicam is absorbed rapidly and almost completely from the gastrointestinal tract.
Xefos udseende og pakningstørrelse Pulveret er gult og solvensen er en klar væske. 
What Xefo looks like and contents of the pack The powder is a yellow, solid substance and the solvent a clear liquid.
6 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 250 filmovertrukne tabletter 
6 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets
I metaanalysen var TOTPAR signifikant forskellig fra placebo ved 4 mg peroralt og >4 mg peroralt, dog bemærkes, at i to af de syv undersøgelser (CT01 og CT03) gav 4 mg ikke signifikant bedre samlet smertelindring end placebo. 
TOTPAR in the meta-analysis was significantly different from placebo at 4 mg LNX p.o. and doses >4 mg LNX p.o., however it should be noted that in 2/7 studies (CT01, CT03) the effect of 4 mg LNX on total pain relief was not significantly different from the placebo group.
Pulver til injektionsvæske 8 mg: Brunt hætteglas (4R/8R) med gummiprop forseglet med et aluminiumslåg. 
Powder for injection, 8 mg: Amber glass (class I) vial (4R/8R) with rubber stopper, sealed with aluminium snap-off closure.
Virkningen nåede et plateau ved 8 mg to gange dagligt, som derfor anses for at være den maksimale dosering af lornoxicam ved RA. 
A plateau of efficacy was obtained with 8mg bid; this dosage regimen is thus considered the maximum dose for lornoxicam in RA.
Metaanalyse 2 
Meta-analysis 2
Almindelig: Mild og forbigående hovedpine, svimmelhed. 
Common: Mild and transient headache, dizziness.
Lornoxicams virkningsmekanisme er overvejende relateret til hæmning af prostaglandisyntesen (hæmning af cyclooxygenase-enzymet), som fører til en desensibilisering af de perifere nociceptorer og som konsekvens heraf en hæmning af inflammationen. 
Lornoxicams mode of action is mainly related to the inhibition of the prostaglandin synthesis (inhibition of the cyclooxygenase enzyme) leading to desensitisation of peripheral nociceptors and consequently inhibition of inflammation.
6.5 Emballagetype og pakningstørrelser Aluminium/Aluminiumblister: 
6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium blister.
- beta-blokkere: medfører nedsat antihypertensiv virkning. 
- Beta-adrenergic blockers: Decreased antihypertensive efficacy.
6.4 Særlige opbevaringsforhold Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 
6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions
Immunsystemet Sjælden: Overfølsomhedsreaktioner. 
Immune system disorders Rare: Hypersensitivity.
På grund af lornoxicams korte halveringstid, udskilles stoffet hurtigt. 
Due to its short half-life, lornoxicam is rapidly excreted.
6.4 Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares over 30° C. 
6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C.
- tacrolimus: medfører øget risiko for nefrotoksitet grundet den reducerede syntese af prostacyclin i nyrerne. 
- Tacrolimus: Increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
Den i produktresuméet anbefalede dosering for 8 mg filmovertrukne tabletter støttes af de forelagte data. 
The dose-recommendations in the SPC for the 8 mg filmcoated tablets are supported by the presented data.
Nedsat nyrefunktion Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt. 
Renal impairment For patients with mild to moderate renal impairment dose reduction should be considered (see section
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {blisterfolie} 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Lornoxicam (Xefo og tilknyttede navne) er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører oxicam-klassen og markedsføres til behandling af moderate til svære smerter. 
Lornoxicam (Xefo and its associated names) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class approved and marketed for treatment of moderate to severe pain.
- heparin: NSAID øger risikoen for spinalt eller epiduralt hæmatom, når de gives sammen med heparin i forbindelse med spinal- eller epidural anæstesi (gælder alle NSAID). 
- Heparin: NSAIDs increase the risk of spinal or epidural haematoma when given concomitantly to heparin in the context of spinal or epidural anaesthesia.
10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
- Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter 
- Short-term relief of acute mild to moderate pain
Brug ikke Xefo efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton.
Lornoxicam bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater inklusive selektive cyclooxygenase-2-hæmmere. 
The use of lornoxicam with concomitant NSAIDs including cyclooxygenase-2 selective inhibitors should be avoided.
Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel insufficiens, og/eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med lornoxicam efter nøje overvejelse. 
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with lornoxicam after careful consideration.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Ved følgende tilstande bør Lornoxicam kun gives efter en grundig vurdering af fordele og ulemper ved behandlingen: - Nedsat nyrefunktion: Lornoxicam bør administreres med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (serumkreatinin 150 - 700 µmol/L). 
4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/l) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/l) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Tabletkerne: 
Tablet container:
Lornoxicam bør ikke bruges til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning. 
Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 filmovertrukne tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 film-coated tablets
Dette kan betyde, at nefrotoksiciteten af cyclosporin forøges via renale prostaglandin-medierede effekter. 
Nephrotoxicity of cyclosporine may be enhanced via renal prostaglandin mediated effects.
Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser. 
Initial recommended dose is 12 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Efter fremstilling af opløsningen udskiftes kanylen. 
After preparation of the solution, change the needle.
Efter opløsning er der vist en kemisk og fysisk stabilitet på 24 timer ved 21º C (+/- 2º C). 
Reconstituted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21°C (±2°C).
Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, der kan have dødelig udgang, er indberettet for alle NSAID på alle tidspunkter af behandlingen, uanset om der er advarende symptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hændelser i anamnesen. 
Gastrointestinal bleeding, ulceration and perforation: GI bleeding, ulceration or perforation, which can be fatal, has been reported with all NSAIDs at anytime during treatment, with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events.
Brug ikke Xefo Rapid efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton.
Lornoxicam leveres som filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg, som filmovertrukne tabletter med hurtig udløsning, 8 mg, og som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 4 mg/ml, til intramuskulær og intravenøs anvendelse. 
Lornoxicam is available as film coated tablets 4 mg and 8 mg, rapid release film-coated tablets 8 mg, and as powder and solvent for solution for injection 4 mg/ml for intramuscular and intravenous injection.
- kendte inducere og hæmmere af CYP2C9-isoenzymer: lornoxicam (som andre NSAID, der er afhængige af cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) isoenzym) medfører interaktion med CYP2C9isoenzymer (se afsnittet om Metabolisering under pkt. 
- Known inducers and inhibitors of CYP2C9 isoenzymes: Lornoxicam (as other NSAIDs depending on the cytochrome P450 2C9 (CYP2C9 isoenzyme)) has interactions with known inducers and inhibitors of CYP2C9 isoenzymes (see section 5.2 Biotransformation).
Der foreligger ingen data om udskillelse af lornoxicam i modermælk. 
There are no data on the excretion of lornoxicam in human breast milk.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 4 mg tabletter indeholder lactose. 
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
- Nyrefunktionen skal monitoreres hos patienter, som får foretaget større operationer, som har hjerteproblemer, som får diuretika, eller som får medicin, kendt eller mistænkt for at kunne skade nyrerne. 
- Renal functions should be monitored in patients who undergo major surgery, with cardiac failure, receiving treatment with diuretics, receiving concomitant treatment with drugs that are suspected to or known to be able to cause kidney damage.
BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom), da sygdommen kan forværres (se pkt. 
NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) as their condition may be exacerbated (see section 4.8).
Xefo sælges i sæt indeholdende 1 hætteglas med pulver der opløses til injektionsvæske og 1 ampul med solvens til opløsning til injektionsvæske. 
Xefo is distributed as set containing 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for solution for injection.
Skulle en sådan afvigelse vise sig signifikant eller vedvarende bør behandlingen med lornoxicam stoppes, og passende undersøgelser skal foretages. 
Should any such abnormality prove significant or persist the administration of lornoxicam should be stopped and appropriate investigations prescribed.
Samlet diskussion vedrørende af OA Vedrørende OA kan følgende sammenfattes: 
Overall discussion on OA
Xefo Rapid bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere). 
Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Voksne: Den anbefalede dosis er 8 mg givet som injektion. 
Adults: The recommended dose is 8 mg i.v.
Meget sjælden: ødemer and bulløse reaktioner, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. 
Very rare: Oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Xefo bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere). 
Xefo should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Hos patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, fastslået iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom bør lornoxicam kun anvendes efter nøje overvejelse. 
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Lornoxicam after careful consideration.
Patienter, særligt ældre, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (særligt gastrointestinal blødning) i særdeleshed i behandlingens startfase. 
Patients with a history of GI toxicity, particularly when elderly, should report any unusual abdominal symptoms (especially GI bleeding) particularly in the initial stages of treatment.
Hvid til gullig, rund, bikonveks, filmovertrukken tablet. 
White to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Vedrørende dosis-responssammenhængen op til 32 mg blev doser på 16 mg og 32 mg kun anvendt i én undersøgelse (CT78), hvilket nedsætter relevansen af dosisresponssammenhængen; dosisresponssammenhængen for perorale doser over 8 mg bygger således på en enkelt undersøgelse. 
For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
<[Udfyldes nationalt]> 
[To be completed nationally]
Hjerte Ikke almindelig: Palpitationer, takykardi, ødem, hjertesvigt. 
Cardiac disorders Uncommon: Palpitations, tachycardia, oedema, cardiac failure.
Der er indsat følgende ordlyd, som blev vedtaget af PhVWP i oktober 2005 og januar 2007: Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i det korteste tidsrum, der behøves til symptomkontrol (se pkt. 
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam The following wording has been included as agreed by the PhVWP in January 2007: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger eller for nylig har brugt anden medicin. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Må ikke opbevares over 25° C. 
Do not store above 25°C.
Lornoxicam i en dosering på 4 mg tre gange dagligt og 8 mg to gange dagligt er effektivt til symptomatisk behandling af RA. 
Lornoxicam at dosages 4mg tid and 8mg bid is effective in the symptomatic treatment of RA.
BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 
ANNEX III SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Opbevaringstiden vil normalt ikke være mere end ca. 24 timer ved 2 - 8º C, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use is the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt. 
For patients with mild to moderate renal impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
INDHOLD EFTER VÆGT 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 8 mg tabletter indeholder lactose. 
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 8 mg tablets contain lactose monohydrate.
Sjælden: Dyspnø, hoste, bronkospasmer. 
Rare: Dyspnoea, cough, bronchospasm.
For ovennævnte produkt, Xefo og tilknyttede navne, er produktinformationen (produktresumé, indlægsseddel og etikettering) ikke ens i alle medlemsstater i EU hvad angår f.eks. indikationer, dosering, kontraindikationer, bivirkninger eller afsnittene med anbefalinger vedrørende anvendelsen. 
The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g.
Det er ikke fuldt ud bevist, at en initialdosis af lornoxicam (hurtig udløsning) på 16 mg, efterfulgt af 8 mg efter 12 timer i det første døgn af behandlingen, er væsentligt bedre end lornoxicam med hurtig udløsning, 8 mg to gange dagligt. 
That an initial lornoxicam rapid (QR) dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later on the first treatment day is significantly better than giving lornoxicam rapid 8 mg bid has not been fully demonstrated.
I dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere resulteret i forhøjet præ- og postimplantationstab og embryo/føtal letalitet. 
In animals, administration of prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post- implantation loss and embryo-foetal lethality.
Til intravenøs eller intramuskulær brug. 
Intramuscular or intravenous use
Ikke almindelig: Conjunctivitis Sjælden: Synsforstyrrelser. 
Eye disorders Uncommon: Conjuctivitis Rare: Visual disturbances.
Kun i to af de syv undersøgelse anvendtes en dosis på 16 mg, og kun i én af de syv undersøgelser anvendtes en dosis på 32 mg. Dosis-responssammenhængen op til 16 mg bygger på to undersøgelser. 
Only 2/7 studies included a 16 mg dose and only 1/7 study included a 32 mg dose.
4.1 Terapeutiske indikationer Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter 
4.1 Therapeutic indications Short-term relief of acute mild to moderate pain.
- kortikosteroider: medfører øget risiko for gastrointestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (se pkt. 
- Corticosteroids: Increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen anså de vigtigste undersøgelser for at være CT80, hvor 4 mg to gange dagligt og 8 mg to gange dagligt blev sammenlignet med placebo, og CT63, hvor 4 mg tre gange dagligt blev sammenlignet med 8 mg to gange dagligt og med diclofenac, 50 mg tre gange dagligt. 
The MAH considered study CT80, comparing 4 mg bid and 8 mg bid to placebo, and study CT63, comparing 4 mg tid to 8 mg bid, and to 50mg diclofenac tid, as pivotal.
Samtidig behandling med NSAID-præparater og heparin i forbindelse med spinal- eller epiduralanæstesi øger risikoen for spinalt/epiduralt hæmatom (se pkt. 
Concomitant treatment with NSAIDs and heparin in the context of a spinal or epidural anaesthesia increases the risk of spinal/epidural haematoma (see section 4.5).
Sådan skal du opbevare Xefo Rapid Yderligere oplysninger 
How to store Xefo Rapid Further information