natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Endvidere kan hjertet lettere pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for kardiovaskulære problemer i fremtiden. 
It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems.
Lægen bør overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Micardis påbegyndes, og kan beslutte at justere patientens blodtrykssænkende medicin. 
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Micardis, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Det anvendes hos patienter, som tidligere har oplevet problemer som følge af blodpropper (såsom hjertesygdom, slagtilfælde eller arteriesygdom), eller som har type 2-diabetes, der har forårsaget beskadigelse af et organ (såsom øjnene, hjertet eller nyrerne). 
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Hypotension kan forekomme oftere hos patienter, der får Micardis for at forebygge kardiovaskulære problemer. 
Hypotension may be more common in patients receiving Micardis to prevent cardiovascular problems.
Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, standser telmisartan virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig. 
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Micardis blev sammenlignet med ramipril (et andet lægemiddel til forebyggelse af kardiovaskulære problemer) og med kombinationen af begge lægemidler. 
Micardis was compared with ramipril (another medicine to prevent cardiovascular problems), and with the combination of both medicines.
Forskellige doseringer af Micardis blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med andre lægemidler mod hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin). 
Various doses of Micardis were compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Micardis, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Micardis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hvilken risiko er der forbundet med Micardis? 
What is the risk associated with Micardis?
Dette sænker blodtrykket og reducerer risiciene forbundet med højt blodtryk, såsom hjerteanfald og slagtilfælde. 
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Micardis må ikke anvendes af personer, der har alvorlige leverproblemer eller galdeproblemer. 
Micardis must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Micardis anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (problemer med hjertet og blodkarrene) såsom hjerteanfald eller slagtilfælde. 
Micardis is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten. 
Micardis must not be used in women who are more than three months pregnant.
Hos patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom må Kinzalmono desuden ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension). 
In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Micardis must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Micardis 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan klare sig med 20 mg én gang dagligt. 
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Micardis is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Micardis er, til behandling af essentiel hypertension, blevet undersøgt hos 2 647 patienter, der fik Micardis enten alene eller i kombination med hydrochlorothiazid. 
For the treatment of essential hypertension, Micardis has been studied in 2,647 patients who took Micardis either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Virkningen blev hovedsageligt bedømt på reduktionen i antallet af patienter, der døde eller blev hospitalsindlagt, eller som fik et hjerteanfald eller slagtilfælde. 
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients who died or were admitted to hospital, or who had a heart attack or stroke.
Hvorfor blev Micardis godkendt? 
Why has Micardis been approved?
Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er Micardis 80 mg én gang dagligt blevet undersøgt i en hovedundersøgelse med deltagelse af knap 26 000 patienter i alderen 55 år eller derover, som havde hjerte- eller arteriesygdom, havde haft et slagtilfælde eller havde diabetes, og som havde stor risiko for kardiovaskulære problemer. 
For the prevention of cardiovascular problems, 80 mg Micardis once a day has been studied in one main study involving almost 26,000 patients aged 55 years or over who had heart or artery disease, had had a stroke, or had diabetes and were at high risk of cardiovascular problems.
Den anbefalede dosis til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er 80 mg én gang dagligt. 
For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
svimmelhed, bradykardi (langsom hjerterytme), hypotension (lavt blodtryk), dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, mavesmerter, diarré, dyspepsi (halsbrand), flatulens (luft i maven), opkastning, hyperhidrose (forøget svedafsondring), kløe, udslæt, myalgi (muskelsmerter), rygsmerter, muskeltrækninger, nyreproblemer (nedsat nyrefunktion), herunder pludselig nyresvigt, brystsmerter, asteni (kraftesløshed) og øget indhold af kreatinin i blodet (en markør for muskelnedbrydning). 
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: upper respiratory tract infection (colds) including inflammation of the throat and sinuses, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) including bladder infection, anaemia (low red blood cell counts), hyperkalaemia (high blood potassium levels), depression, insomnia (difficulty sleeping), syncope (fainting), vertigo (a spinning sensation), bradycardia (slow heart rate), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), cough, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), vomiting, hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), rash, myalgia (muscle pain), back pain, muscle spasms, renal impairment (reduced kidney function) including sudden kidney failure, chest pain, asthenia (weakness) and increased blood levels of creatinine (a marker of muscle breakdown).
Til behandling af essentiel hypertension var Micardis mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Micardis svarede til virkningerne af andre lægemidler mod forhøjet blodtryk. 
In the treatment of essential hypertension, Micardis was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør få en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt. 
Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer svarede virkningen af Micardis til virkningen af ramipril, idet ca. 17 % af patienterne døde, blev hospitalsindlagt som følge af kardiovaskulære problemer eller fik et hjerteanfald eller slagtilfælde. 
In the prevention of cardiovascular problems, Micardis had a similar effect to ramipril, with around 17% of patients dying, being admitted to hospital because of cardiovascular problems, or having a heart attack or stroke.
Hvad er Micardis? 
What is Micardis?
Normalt er der ikke bivirkninger ved Micardis. 
Side effects with Micardis are not common.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Micardis fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Micardis, see the package leaflet.
Patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion bør højst få 40 mg dagligt. 
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day.
Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Micardis kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid. 
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Den fuldstændige EPAR for Micardis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Micardis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
The full EPAR for Micardis is available on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hvad anvendes Micardis til? 
What is Micardis used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Micardis? 
What benefit has Micardis shown during the studies?
Hvordan blev Micardis undersøgt? 
How has Micardis been studied?
Hvordan anvendes Micardis? 
How is Micardis used?
Hvordan virker Micardis? 
How does Micardis work?
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2013. 
This summary was last updated in 07-2013.
Kroppen er i stand til at fjerne denne salt fra cellerne. 
The body is able to remove this salt from the cells.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cystagon den 23. juni 1997. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystagon on 23 June 1997.
Det fås som kapsler (50 og 150 mg). 
It is available as capsules (50 and 150 mg).
Det må heller ikke anvendes hos kvinder, der ammer, eller som er gravide (især i løbet af de første tre måneder), medmindre dette er absolut nødvendigt. 
It should also not be used in women who are breastfeeding, or who are pregnant (particularly during the first three months) unless it is clearly necessary.
Maksimaldosen bør aldrig overstige 1,95 g per m2 per dag. 
The maximum dose should never exceed 1.95 g per m2 per day.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cystagon. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystagon.
Den fuldstændige EPAR for Cystagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Cystagon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det forbedrer også overlevelsesprocenten og væksten hos de børn, der blev behandlet. 
It also improves survival and growth rate in the children treated.
Startdosis bør øges gradvist over 4-6 uger. 
The starting dose should be increased gradually over 4 to 6 weeks.
Mængden af cystin i organerne mindskes således, hvilket begrænser skaden på disse organer. 
The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Startdoser bør være på mellem en sjettedel og en fjerdedel af de endeligt forventede doser. 
Starting doses should be one quarter to one sixth of the final expected doses.
Cystagon er blevet analyseret i tre hovedundersøgelser, der omfattede 234 patienter over en 12-årig periode. 
Cystagon has been investigated in three main studies including 234 patients over a 12-year period.
De tre undersøgelser viste, at Cystagon forsinker nyreproblemer og behovet for dialyse eller nyretransplantation, når behandlingen påbegyndes i en tidlig alder. 
The three studies showed that Cystagon delays kidney problems and the need for dialysis or renal transplantation, when treatment is started at an early age.
Da sygdommen er meget alvorlig, var det af etiske grunde ikke muligt at fortage en direkte sammenligning mellem Cystagon og placebo (en uvirksom behandling). 
Because the disease is very serious, it was not possible for ethical reasons to compare Cystagon directly to placebo (a dummy treatment).
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cystagon. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cystagon.
Cystinniveauet i de hvide blodceller bør overvåges for at bestemme den nødvendige dosering. 
Cystine levels in white blood cells should be monitored and used to adjust the dose.
Sammenligningen blev i stedet foretaget med en anden gruppe patienter, som havde modtaget en placebobehandling som del af en anden, ikke-tilknyttet undersøgelse. 
The comparison was done instead with a group of patients who had been treated with a dummy treatment as part of another, unrelated trial.
For patienter over 12 år, som vejer mere end 50 kg, er den anbefalede daglige dosis 2 g fordelt på 4 doser. 
For patients over the age of 12 and over 50 kg in weight, the recommended daily dose is 2 g divided into 4 doses.
I undersøgelserne blev der fokuseret på nyrefunktionen, overlevelsesprocenten og væksten hos patienterne. 
The studies looked at the kidney function, the survival and the growth rate of the patients.
CHMP besluttede, at fordelene ved Cystagon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse. 
The CHMP decided that Cystagon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cystagon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Cystagon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Undersøgelserne omfattede børn og nyligt indkaldte patienter, som modtog to forskellige doser. 
These studies included children and newly recruited patients in whom two different doses were tested.
Behandling med Cystagon bør påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af cystinose. 
Cystagon treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
Andre oplysninger om Cystagon: 
Other information about Cystagon
For børn under 12 år beregnes den anbefalede daglige dosis ud fra legemsoverfladen (dvs. patientens højde og vægt), som 1,30 g per m2 fordelt på 4 doser. 
For children up to the age of 12 years, the recommended daily dose is calculated according to body surface area (which is calculated from the patient's height and weight), as 1.30 g per m2 divided into 4 doses.
Cystagon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mercaptamine (også kendt som cysteamin). 
Cystagon is a medicine containing the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Cystanose er en meget sjælden og livstruende sygdom, og Cystagon anses for at være et brugbart lægemiddel mod denne sygdom. 
Cystinosis is a rare, fatal disease, and Cystagon is considered a useful medicine for this disease.
Cystagon må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for cysteamin, andre af indholdsstofferne eller et andet lægemiddel, som kaldes penicillamin. 
Cystagon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to cysteamine or any of the other ingredients, or to another medicine called penicillamine.
Cystinose er en sjælden, arvelig sygdom, ved hvilken der ophobes cystin (en aminosyre, der findes naturligt i kroppen) i kroppens celler, især i nyrene og øjnene, hvorved cellerne beskadiges. 
Cystinosis is a rare inherited disease in which excess amounts of cystine, an amino acid naturally found in the body, build up within cells, especially in the kidneys and the eyes, damaging them.
De mest almindelige bivirkninger ved Cystagon (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er appetitløshed, kvalme, opkastning, diarré, udmattelse og feber. 
The most common side effects with Cystagon (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cystagon fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Cystagon, see the package leaflet.
Det aktive stof i Cystagon, mercaptamin, reagerer med cystin og danner en ny aminosyre kaldet cystein, og en forbindelse, der kaldes en cystein-cysteaminsalt. 
The active substance in Cystagon, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt.
Hvilken risiko er der forbundet med Cystagon? 
What is the risk associated with Cystagon?
Hvorfor blev Cystagon godkendt? 
Why has Cystagon been approved?
Hvad er Cystagon? 
What is Cystagon?
Hvad anvendes Cystagon til? 
What is Cystagon used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cystagon? 
What benefit has Cystagon shown during the studies?
Hvordan blev Cystagon undersøgt? 
How has Cystagon been studied?
Hvordan anvendes Cystagon? 
How is Cystagon used?
Cystagon anvendes til behandling af patienter, som lider af nefropatisk cystinose. 
Cystagon is used in patients who have nephropathic (kidney) cystinosis.
Hvordan virker Cystagon? 
How does Cystagon work?
I disse tilfælde er Western Blot metoden negativ. 
In such cases, the Western Blot method is negative.
A-2304 Orth/Donau Østrig 
A-2304 Orth/Donau Austria
• hvis du har en kraftig infektion med høj temperatur (over 38 °C). 
• you have a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, tror du måske er gravid, eller planlægger at få et barn. 
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering. 
No case of overdose has been reported.
Er dette tilfældet, vil din vaccination som regel blive udsat, indtil du har det bedre. 
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
I de første par uger efter vaccination med Celvapan er resultaterne af disse analyser muligvis ikke korrekte. 
In the first few weeks after vaccination with Celvapan the results of these tests may not be correct.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger. 
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Foretrukket MedDRA-term 
Preferred MedDRA Term
Disse forbigående falsk positive resultater kan skyldes IgM produktion som respons på vaccinen. 
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EC foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil. 
In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Resultater af vaccineeffektivitetsstudie på Jersey 
Results from Vaccine Effectiveness Study in Jersey
Det skyldes, at vaccination muligvis frarådes eller bør udsættes. 
This is because the vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Brug ikke Celvapan efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
Do not use Celvapan after the expiry date which is stated on the carton.
Brug af Celvapan kan overvejes under graviditet, hvis det skønnes nødvendigt, og under hensyntagen 
The use of Celvapan may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into
Det skal bemærkes, at bivirkningsreaktionerne kan forværres. 
It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Omrystes før brug. 
Shake before use.
Der var dog visse forskelle med hensyn til hyppigheden og typen af bivirkninger. 
However, some differences in frequency and type of side effects were observed.
• hvis du har problemer med dit immunforsvar, da din respons på vaccinen så kan være dårlig. 
• you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
Dag 361 
Day 361
Sådanne reaktioner er forekommet både hos patienter, der tidligere har haft multiple allergier, og hos patienter uden kendt allergi. 
Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
Det immunologiske respons kan nedsættes, hvis patienten er i immunsupprimerende behandling. 
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment.
Fortæl den læge, der ønsker disse analyser, at du for nylig har fået Celvapan. 
Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given Celvapan.
Efter 21 dage 
21 Days After
Der var ingen rapporterede vaccinesvigt i disse to pædiatriske aldersgrupper. 
There were no reported vaccine failures in either of these paediatric age groups.
”Bivirkninger” kan påvirke din evne til at køre bil og til at arbejde 
“Possible side effects” may affect your ability to drive or use
En mindre infektion som en forkølelse bør ikke være noget problem, men din læge eller sygeplejerske bør vejlede dig med hensyn til, om du stadig bør vaccineres med Celvapan, 
A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor or nurse should advise whether you could still be vaccinated with Celvapan.
Dag 181 
Day 181
Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavacciner, ATC-kode J07BB01 
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB01
Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt. 
The frequency of these adverse reactions is not known.
Der var færre bivirkninger efter den anden dosis af vaccinen end efter den første dosis. 
There were fewer reactions after the second dose of the vaccine compared with the first dose.
• hvis du skal have taget en blodprøve for at se efter tegn på infektion med visse vira. 
• you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Ingen af indholdsstofferne i vaccinen kan forårsage 
None of the ingredients in the vaccine can
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
• Sikkerheds- og immunogenicitetsdata hos raske voksne, inklusive ældre. 
• Safety and immunogenicity data in healthy adults, including older people.
Celvapans sikkerhed under graviditet og amning er blevet vurderet hos et begrænset antal kvinder. 
The safety of Celvapan in pregnancy and lactation has been assessed in a limited number of pregnant
Smerter i arme og/eller ben (i de fleste tilfælde indberettet som smerter i den vaccinerede arm) 
Pain in arms and or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
De øvrige indholdsstoffer er: Trometamol, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, polysorbat 80. 
The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, water for injections, polysorbate 80.
En læge eller sygeplejerske vil give dig vaccinen i henhold til de officielle retningslinjer. 
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.