natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved at blokere IL-23 og forhindre binding til IL-23 receptorerne hæmmer risankizumab IL-23-afhængig cellesignalering og frigivelse af proinflammatoriske cytokiner. 
By blocking IL-23 from binding to its receptor, risankizumab inhibits IL-23-dependent cell signalling and release of proinflammatory cytokines.
Sími: +354 535 7000 
Tel: +354 535 7000
Dosen er på 150 mg, indgivet som to injektioner a 75 mg. 
The dose is 150 mg given as two 75 mg injections.
Den anbefalede dosis er 150 mg (to 75 mg-injektioner) administreret subkutant i uge 0, uge 4 og derefter hver 12. uge. 
The recommended dose is 150 mg (two 75 mg injections) administered by subcutaneous injection at week 0, week 4, and every 12 weeks thereafter.
• Kanylebeskyttelsen vil kun blive aktiveret, hvis al opløsningen er injiceret. 
• The needle guard will not activate unless all the liquid is injected
Inden injektionen kan patienten tage æsken ud af køleskabet og lade de fyldte sprøjter nå stuetemperatur liggende i æsken uden for direkte sollys (i 15-30 minutter). 
Before injecting, patients may remove the carton from the refrigerator and allow to reach room temperature out of direct sunlight (15 to 30 minutes) without removing the pre-filled syringes from the carton.
I et studie af patienter med psoriasis sås en reduceret ekspression af gener, der er forbundet med IL23/IL-17-aksen, i huden efter enkeltdoser af risankizumab. 
In a study of subjects with psoriasis, expression of genes associated with the IL-23/IL-17 axis was decreased in the skin after single doses of risankizumab.
Der sås ingen overordnede forskelle i risankizumab-eksponering mellem de ældre og de yngre patienter, der fik risankizumab. 
No overall differences in risankizumab exposure were observed between older and younger subjects who received risankizumab.
Hold sprøjten med kanylen (med kanylehætte) pegende nedad som vist på figuren. 
Hold the syringe with the covered needle pointing down, as shown.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis på 150 mg og er således stort set natriumfrit. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 150 mg dose, that is to say essentially ‘sodium free'.
• Beholder til skarpe genstande (medfølger ikke i æsken) 
• Special disposal container (not included in the carton)
Injektionerne skal administreres forskellige steder, hver gang der indgives en dosis (f.eks. i låret og maveregionen); der må ikke injiceres i områder, hvor huden er øm, erytematøs, hærdet, har blå mærker eller er påvirket af psoriasis. 
For each dose, the injections should be administered at different anatomic locations (such as thighs or abdomen), and not into areas where the skin is tender, bruised, erythematous, indurated or affected by psoriasis.
• 2 stykker vat eller gaze (medfølger ikke i æsken) 
• 2 cotton balls or gauze pads (not included in the carton)
Uge 16 109 (35,9) Uge 52 171 (56,3) DLQI 0 eller 1 
Week 16 109 (35.9) Week 52 171 (56.3) DLQI 0 or 1
Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid for risankizumab var 28-29 dage i fase 3-studier af patienter med psoriasis. 
The mean terminal elimination half-life of risankizumab ranged from 28 to 29 days in Phase 3 studies in subjects with psoriasis.
Skyrizi anvendes til behandling af voksne med moderat til svær plaque-psoriasis. 
Skyrizi is used to treat adults with moderate to severe plaque psoriasis.
IMMHANCE inkluderede 507 patienter (407 var randomiseret til risankizumab 150 mg, og 100 var randomiseret til placebo). 
IMMHANCE enrolled 507 subjects (407 randomised to risankizumab 150 mg and 100 to placebo).
Uge 12 264 (86,8) Uge 52 279 (91,8) PASI 90 
Week 12 264 (86.8) Week 52 279 (91.8) PASI 90
Tabel 2: Effekt- og livskvalitetresultater hos voksne med plaque-psoriasis i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2 
Table 2: Efficacy and quality of life results in adults with plaque psoriasis in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2
Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge sikker prævention under behandlingen og i mindst 21 uger efter behandlingens afslutning. 
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 21 weeks after treatment.
• Patienter med PASI 90 fortsatte med at få adalimumab. 
• PASI 90 continued to receive adalimumab
En omsorgsperson, der er blevet oplært i det, kan også give dig injektionerne. 
A caregiver may also give your injections after they have been trained.
Som et monoklonalt IgG1-antistof forventes risankizumab ikke at undergå glomerulær filtration i nyrerne eller at blive udskilt som et intakt molekyle i urinen. 
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is not expected to be filtered by glomerular filtration in the kidneys or to be excreted as an intact molecule in the urine.
I uge 16 var risankizumab superiør i forhold til placebo, hvad angår de co-primære endepunkter, dvs. sPGA svarende til "clear" eller "almost clear" hud (83,5 % for risankizumab vs. 7,0 % for placebo) og PASI 90 (73,2 % for risankizumab vs. 2,0 % for placebo). 
At week 16, risankizumab was superior to placebo on the co-primary endpoints of sPGA of clear or almost clear (83.5% risankizumab vs 7.0% placebo) and PASI 90 (73.2% risankizumab vs 2.0% placebo).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med risankizumab undlades, under hensyn til fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen. 
A decision should be made whether to discontinue/abstain from risankizumab therapy, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of risankizumab therapy to the woman.
Skyrizi anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe. 
Skyrizi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
De patienter, der var randomiseret til adalimumab, fik 80 mg i uge 0, 40 mg i uge 1 og 40 mg hver anden uge frem til og med uge 15. 
Subjects randomised to adalimumab received 80 mg at week 0, 40 mg at week 1 and 40 mg every other week through week 15.
Opløsningen kan indeholde små hvide eller klare partikler. 
The liquid may contain tiny white or clear particles.
Det gennemsnitlige (± standardafvigelse) steady state-fordelingsvolumen (Vss) for risankizumab var 11,4 (± 2,7) liter i fase 3-studier af patienter med psoriasis, hvilket indikerer, at risankizumabs fordeling primært sker vaskulært og interstitielt. 
The mean (±standard deviation) steady-state volume of distribution (Vss) of risankizumab was 11.4 (±2.7) L in Phase 3 studies in subjects with psoriasis, indicating that the distribution of risankizumab is primarily confined to the vascular and interstitial spaces.
Tryk et stykke vat eller gaze mod injektionsstedet i 10 sekunder. 
Press a cotton ball or gauze pad where you have injected and hold for 10 seconds.
Skyrizi fås i pakninger med 2 fyldte sprøjter og 2 spritservietter. 
Skyrizi is available in packs containing 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads.
Samlet set havde patienterne en median PASI-score ved baseline på 17,8, en median BSA-værdi på 20,0 % og en median baseline DLQI-score på 13,0. sPGA-scoren ved baseline var høj hos 19,3 % af patienterne og moderat hos 80,7 %. 
Overall, subjects had a median baseline PASI score of 17.8, a median BSA of 20.0%, and a median baseline DLQI score of 13.0.
Fortsatte på adalimumab (N = 56) n (%) 
Continued on Adalimumab (N=56) n (%)
Den gennemsnitlige (± standardafvigelse) systemiske clearance (CL) af risankizumab var 0,3 (± 0,1) l/dag i fase 3-studier af patienter med psoriasis. 
The mean (±standard deviation) systemic clearance (CL) of risankizumab was 0.3 (±0.1) L/day in Phase 3 studies in subjects with psoriasis.
Uge 16 200 (65,8) Uge 52 229 (75,3) PSS 0 (symptomfri) 
Week 16 200 (65.8) Week 52 229 (75.3) PSS 0 (symptom-free)
Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel. 
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine.
• hvis sprøjtens emballage er brudt eller mangler 
• if the syringe paper tray cover is broken or missing
Skyrizi bør ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller misfarvet eller indeholder store partikler. 
Skyrizi should not be used if the solution is cloudy or discoloured, or contains large particles.
sPGA svarende til "clear" eller "almost clear" hud 
sPGA of clear or almost clear PASI 75
Opbevar de fyldte sprøjter i den originale æske for at beskytte mod lys. 
Keep the pre-filled syringes in the original carton in order to protect from light.
Risankizumab udviste lineær farmakokinetik med en dosisproportional stigning i eksponering inden for dosisintervallerne 18-300 mg og 0,25-1 mg/kg ved subkutan administration og 200-1.200 mg og 0,01-5 mg/kg ved intravenøs administration. 
Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with dose-proportional increase in exposure across dose ranges of 18 to 300 mg and 0.25 to 1 mg/kg administered subcutaneously, and 200 to 1,200 mg and 0.01 to 5 mg/kg administered intravenously.
• Patienter med PASI 50 < PASI 90 blev genrandomiseret til enten at fortsætte på adalimumab eller skifte til risankizumab 
• PASI 50 to <PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab
Ændring i uge 52 (SE) 
Change at Week 52 (SE)
For patienter på adalimumab, der havde PASI 50 til < PASI 90 i uge 16, og som blev genrandomiseret, blev der 4 uger efter genrandomisering konstateret forskelle i PASI 90-responsraterne ved hhv. skift til risankizumab og fortsættelse af adalimumab (hhv. 49,1 % og 26,8 %). 
For subjects who had PASI 50 to <PASI 90 with adalimumab at week 16 and were re-randomised, differences in PASI 90 response rates between switching to risankizumab and continuing adalimumab were noted 4 weeks after re-randomisation (49.1% vs 26.8%, respectively).
Kassér de brugte sprøjter i en beholder til skarpe genstande. 
Throw away used syringes in a special disposal container.
Uge 52 262 (86,2) sPGA 0 ("clear" hud) Uge 16 112 (36,8) Uge 52 175 (57,6) PASI 75 
Week 52 262 (86.2) sPGA of clear (0) Week 16 112 (36.8) Week 52 175 (57.6) PASI 75
Fjern kanylehætten: 
Removing the needle cover:
Risankizumab påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Risankizumab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ændring i uge 16 (SE) 
Change at Week 16 (SE)
I en samlet analyse af de patienter, der fik risankizumab i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2, opretholdte 79,8 % (206 ud af 258) af de patienter, der var PASI 100-respondere i uge 16, og som fortsatte med at få risankizumab, responset i uge 52. 
In an integrated analysis of subjects receiving risankizumab in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 for PASI 100 responders at week 16, 79.8% (206/258) of the subjects who continued on risankizumab maintained the response at week 52.
Fortæl det til lægen, apotekspersonaleteller sygeplejersken hvis: 
Tell your doctor, pharmacist or nurse:
Opbevar de fyldte sprøjter i den ydre æske for at beskytte mod lys. 
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Med en hurtig, kort bevægelse skal du føre hele kanylen ind i huden i en vinkel på ca. 45 grader. 
Insert the needle all the way into the skin at about a 45-degree angle using a quick, short movement.
Brug af anden medicin sammen med Skyrizi 
Other medicines and Skyrizi
Du må ikke selv injicere lægemidlet, hvis lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken ikke har lært dig, hvordan du skal gøre. 
Do not inject yourself with this medicine unless you have been trained by your doctor, pharmacist or nurse.
Farmakokinetikken for risankizumab hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt. 
The pharmacokinetics of risankizumab in paediatric subjects has not been established.
Så meget Skyrizi skal du bruge 
How much Skyrizi to use
Det kan godt bløde en lille smule ved injektionsstedet. 
You may have slight bleeding from where you injected.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Skyrizi 3. 
What you need to know before you use Skyrizi 3.
Risankizumab udviste lineær farmakokinetik med omtrent dosisproportionale stigninger i systemisk eksponering (Cmax og AUC) i de undersøgte dosisintervaller på 18-300 mg eller 0,25-1 mg/kg ved subkutan administration hos raske forsøgspersoner eller patienter med psoriasis. 
Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with approximately dose-proportional increases in systemic exposure (Cmax and AUC) in the evaluated dose ranges of 18 to 300 mg or 0.25 to 1 mg/kg subcutaneous administration in healthy subjects or subjects with psoriasis.
Hvis du har glemt at tage Skyrizi, skal du injicere en dosis, så snart du kommer i tanker om det. Er du i tvivl, så spørg lægen. 
If you forget to use Skyrizi, inject a dose as soon as you remember.
88,4 % (398 ud af 450) af de patienter, der var PASI 90respondere i uge 16, fastholdt responset i uge 52. 
For PASI 90 responders at week 16, 88.4% (398/450) of subjects maintained the response at week 52.
Som et monoklonalt IgG1-antistof elimineres risankizumab primært via intracellulær katabolisering og forventes ikke at blive metaboliseret via cytokrom P450-leverenzymer eller udskilt gennem nyrerne. 
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is mainly eliminated via intracellular catabolism and is not expected to undergo metabolism via hepatic cytochrome P450 enzymes or renal elimination.
Én fyldt sprøjte indeholder 75 mg risankizumab. 
One pre-filled syringe contains 75 mg risankizumab.
Hvis du har glemt at tage Skyrizi 
If you forget to use Skyrizi
• Du må ikke injicere i et område, hvor huden er øm, rød, hærdet, arret eller har blå mærker eller strækmærker. 
• Do not inject into skin that is sore, bruised, red, hard, scarred, or has stretch marks
TRIN 8 
STEP 8
Hvis du holder op med at tage Skyrizi 
If you stop using Skyrizi
Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte sprøjter 2 spritservietter 
solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2 
ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2
Blandt disse patienter opnåede 63,1 % (70/111) af dem, der blev genrandomiseret til fortsat behandling med risankizumab, en sPGA-respons svarende til clear i uge 104 sammenholdt med 2,2 % (5/225) af dem, som blev genrandomiseret til ophør af risankizumab-behandling. 
Of these subjects, 63.1% (70/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab achieved a sPGA clear response at week 104 compared to 2.2% (5/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab.
Sig det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får en eller flere af nedenstående bivirkninger: 
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects
Brug ikke Skyrizi: 
Do not use Skyrizi
Køn og etnisk oprindelse 
Gender or race
Patienterne kan selv injicere Skyrizi under huden, når de har lært teknikken. 
Patients may self-inject Skyrizi after training in subcutaneous injection technique.
• Med den anden hånd skal du forsigtigt trække kanylehætten af i en lige bevægelse. 
• With the other hand, gently pull the needle cover straight off
Inden påbegyndelse af behandling med risankizumab hos patienter med latent eller aktiv TB i anamnesen, hvor et adækvat behandlingsforløb ikke kan bekræftes, bør det overvejes at give anti-TBbehandling. 
Anti-TB therapy should be considered prior to initiating risankizumab in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Tag forsigtigt fat om den rengjorte hud med fingrene på den anden hånd, og klem hudområdet sammen. 
Gently pinch the area of cleaned skin with your other hand and hold it firmly.
• kraftig hudkløe med rødt udslæt eller knopper 
• severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
Opløsningen skal være farveløs til let gul og klar til let opaliserende. 
The solution should be colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent.
De patienter, der var randomiseret til risankizumab, fik 150 mg uge 0, uge 4 og derefter hver 12. uge. 
Subjects randomised to risankizumab received 150 mg of treatment at week 0, week 4 and every 12 weeks thereafter.
Infektion i de øvre luftveje 
Upper respiratory infections
Follikulitis 
Folliculitis
• Træthed eller åndenød, vedblivende hoste 
• feeling tired or short of breath, cough which will not go away
Der er ikke gennemført specifikke studier til bestemmelse af, hvorvidt nedsat nyre- eller leverfunktion har betydning for risankizumabs farmakokinetik. 
No specific studies have been conducted to determine the effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of risankizumab.
Skyrizi er en klar og farveløs til let gul opløsning i en fyldt sprøjte med kanylebeskyttelse. 
What Skyrizi looks like and contents of the pack Skyrizi is a clear and colourless to slightly yellow liquid in a pre-filled syringe with needle guard.
HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) hos de risankizumab-behandlede patienter end hos de patienter, der fik placebo. 
Anxiety and depression, as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), improved in the risankizumab group at week 16 compared with the placebo group.
Opløsningen er farveløs til let gul og klar til let opaliserende. 
The solution is colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent.
150 mg (to injektioner a 75 mg) 
150 mg (two 75 mg injections) 4 weeks after 1
• Opløsningen skal være klar til let gul og kan eventuelt indeholde små hvide eller klare partikler. 
• The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles
Sådan virker Skyrizi 
How Skyrizi works
Skyrizi indeholder: 
What Skyrizi contains
Køn og etnisk oprindelse har ikke signifikant betydning for risankizumabs clearance hos voksne patienter med plaque-psoriasis. 
The clearance of risankizumab was not significantly influenced by gender or race in adult subjects with plaque psoriasis.
Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis opløsningen er uklar eller indeholder flager eller store partikler. 
Do not use this medicine if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles.
Der er ikke gennemført specifikke studier til vurdering af, hvorvidt nedsat lever- eller nyrefunktion har betydning for Skyrizis farmakokinetik. 
No specific studies were conducted to assess the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of Skyrizi.
Blandt de patienter, der havde en sPGA-score svarende til "clear" eller "almost clear" hud i uge 28 i IMMHANCE, og som var genrandomiseret til at fortsætte behandling med risankizumab, fastholdt 81,1 % (90 ud af 111) deres respons i uge 104, sammenholdt med 7,1 % (16 ud af 225) af de patienter, der blev genrandomiseret til at få seponereret risankizumab. 
Among subjects with sPGA of clear or almost clear at week 28 in IMMHANCE, 81.1% (90/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab maintained this response at week 104 compared to 7.1% (16/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Skyrizi 
What you need to know before you use Skyrizi
Opløsningen skal være klar til let gul og kan eventuelt indeholde små hvide eller klare partikler. 
The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles
Fyldt glassprøjte med fastgjort kanyle med kanylehætte og automatisk kanylebeskyttelse. 
Pre-filled glass syringe with a fixed needle and needle cover, assembled in an automatic needle guard.
Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Områder, hvor der kan injiceres 
Areas to inject
- Øvrige indholdsstoffer: dinatriumsuccinathexahydrat, ravsyre, sorbitol, polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker. 
- The other ingredients are disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sorbitol, polysorbate
Risankizumab forventes ikke at blive metaboliseret af leverenzymer eller elimineret gennem nyrerne. 
Risankizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination.
TRIN 3 
STEP 3
• Patienter med < PASI 50 skiftede til risankizumab 
• <PASI 50 were switched to risankizumab
• du for nylig er blevet vaccineret (immuniseret) eller planlægger at blive det. Du skal undgå visse typer vaccine, mens du bruger Skyrizi. 
• if you have recently received or plan to receive an immunisation (vaccine).
Du skal undgå visse typer vaccine, 
You should not be given certain types of vaccines while using Skyrizi.
Procentdel af patienter 
Percent of Subjects
Der skal injiceres to fyldte sprøjter for at opnå den fulde dosis på 150 mg. Der er en detaljeret brugsvejledning i indlægssedlen. 
Two pre-filled syringes should be injected for the full 150 mg dose.
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du har brug for hjælp. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you need help
• Du må ikke injicere opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder flager eller store partikler. 
• Do not inject if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles.
Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte risankizumab 
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe risankizumab
Sådan skal du bruge Skyrizi 
How to use Skyrizi
Hver fyldt sprøjte indeholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml opløsning. 
Each pre-filled syringe contains 75 mg of risankizumab in 0.83 ml solution.
Dinatriumsuccinathexahydrat Ravsyre 
Disodium succinate hexahydrate Succinic acid
Ved alle sammenligninger af risankizumab vs. ustekinumab og placebo opnåedes p < 0,001, bortset fra for PASI 75 i uge 52 i ULTIMMA-2, hvor p = 0,001 a Co-primære endepunkter vs. Placebo 
Week 16 89 (29.3) Week 52 173 (56.9) All comparisons of risankizumab versus ustekinumab and placebo achieved p<0.001 except for PASI 75 at week 52 in ULTIMMA-2 where p=0.001
væske) risankizumab s.c. 
Skyrizi 75 mg injection risankizumab SC
Procentvis PASI-ændring ift. 
PASI Percent Change from Baseline
• Du må ikke anvende opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder flager eller store partikler. 
• Do not use if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles
• Træthed 
• feeling tired
- Aktivt stof: risankizumab. 
- The active substance is risankizumab.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
Comprehensive instructions for use are provided in the package leaflet.
• vejrtræknings- eller synkebesvær 
• difficulty breathing or swallowing
2. dosis 
nd dose
Oversigt over bivirkninger 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
• Fortil på højre lår 
• front of right thigh
Tinea-infektioner 
Tinea infections
Hvis du har taget for meget Skyrizi 
If you use more Skyrizi than you should
SN: 
NAPSI:
• Kassér kanylehætten. 
• Throw away the needle cover
• Fortil på venstre lår 
• front of left thigh
Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse 
Pharmaceutical Form
Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, indgivelsesvej, ansøgere, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants / marketing authorisation holders in the Member States
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 04-2013. 
This summary was last updated in April 2013.
TruScient bør kun anvendes af en dyrlæge. 
TruScient should only be used by a veterinarian.
Andre oplysninger om TruScient: 
Other information about TruScient:
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for TruScient den 14-12-2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for TruScient on 14 December 2011.
TruScient er blevet udviklet til brug hos hunde på baggrund af den godkendte brug af lægemidlet InductOs hos mennesker (EU/1/02/226/001). 
TruScient has been developed for use in dogs based on the approved use of the InductOs product in humans (EU/1/02/226/001).
Kun den mængde forberedt svamp, der er nødvendig for at dække det berørte knogleområde, bør anvendes. 
Only the amount of prepared sponge needed to cover the affected area of the bone should be used.