natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Patienter, som har alle tre risikofaktorer for PML (dvs. er anti-JCV-antistof-positive og har fået mere end 2 års behandling med TYSABRI og tidligere har fået immunsuppressiv behandling), 
• Patients who have all three risk factors for PML (i.e., are anti-JCV antibody positive and have received more than 2 years of TYSABRI therapy, and have received prior immunosuppressant therapy),
Hvis det fortyndede lægemiddel opbevares ved 2 ˚C - 8 ˚C (må ikke nedfryses), skal man lade opløsningen få stuetemperatur inden infusionen. 
If the diluted medicinal product is stored at 2˚C - 8˚C (do not freeze), allow the solution to warm to room temperature prior to infusion.
Til gengæld opreguleres VCAM-1 på endotelceller og muligvis på gliale celler tæt ved inflammationsstederne, når der er pro-inflammatoriske cytokiner tilstede. 
However, in the presence of pro-inflammatory cytokines, VCAM-1 is upregulated on endothelial cells and possibly on glial cells near the sites of inflammation.
Nedsat fertilitet blev observeret i ét forsøg med marsvinehunner ved doser, der overskred dosis hos mennesker; natalizumab påvirkede ikke fertiliteten hos hanner. 
Reductions in female guinea pig fertility were observed in one study at doses in excess of the human dose; natalizumab did not affect male fertility.
Hos anti-JCV-antistof-positive, TYSABRI-behandlede patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet med immunsuppressive lægemidler, er niveauet af anti-JCV-antistof-respons (indeks) korreleret til risikoen for udvikling af PML. 
In anti-JCV antibody positive TYSABRI treated patients who have not used prior immunosuppressants the level of anti-JCV antibody response (index) is associated with the level of risk for PML.
− Længerevarende svimmelhed 
− Prolonged dizziness
Alder, år median (område) MS-anamnese, år, median (område) 
Age yrs, median (range) MS-history yrs, median (range) Time since diagnosis, yrs median (range)
• Brug aseptisk teknik, når TYSABRI opløsningen klargøres til intravenøs (i.v.) 
• Use aseptic technique when preparing TYSABRI solution for intravenous (IV) infusion.
TYSABRI indeholder 2,3 mmol (eller 52 mg) natrium per hætteglas med lægemiddel. 
TYSABRI contains 2.3 mmol (or 52 mg) sodium per vial of medicinal product.
Derfor er det meget vigtigt, at De taler med Deres læge så hurtigt som muligt, hvis De tror, at Deres MS bliver værre, eller hvis De bemærker nye symptomer, mens De er i behandling med TYSABRI eller i op til 6 måneder efter behandlingen med TYSABRI er stoppet. 
Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms while you are on TYSABRI treatment or for up to 6 months after stopping TYSABRI treatment, it is very important that you speak to your doctor as soon as possible.
Må ikke rystes efter fortyndingen. 
After dilution, do not shake.
• De må ikke amme, mens De får TYSABRI. 
• Do not breast-feed whilst using TYSABRI.
Almindelige bivirkninger (påvirker op til1 ud af 10 personer): 
Common side effects that may affect up to 1 in 10 people:
Alvorlige, livstruende og til tider dødelige tilfælde af encephalitis og meningitis forårsaget af herpes-simplexeller varicella-zoster virus er efter markedsføring blevet rapporteret hos patienter med multipel sklerose i behandling med TYSABRI. 
In post marketing experience,serious, life-threatening, and sometimes fatal cases of encephalitis and meningitis caused by herpes simplex or varicella zoster have been reported in multiple sclerosis patients receiving TYSABRI.
• Information om følgende bivirkninger: o Infusionsreaktioner o Overfølsomhedsreaktioner o Antistofdannelse 
o Infusion reactions o Hypersensitivity reactions o Antibody formation
Der kan opstå symptomer, som De måske ikke selv bliver opmærksom på som for eksempel ændringer i humør eller opførsel, hukommelsessvigt, besvær med at tale eller kommunikere. 
Symptoms might arise that you might not become aware of by yourself, such as changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, which your doctor may need to investigate further to rule out PML.
• Brugen af immunsuppressive lægemidler inden behandling med TYSABRI. 
• Immunosuppressant use prior to receiving TYSABRI.
• Formular til afbrydelse af behandlingen 
• Treatment discontinuation form
• TYSABRI-behandlingen skal initieres og kontinuerligt superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af neurologiske tilstande på hospitaler med let adgang til MR-scanning. 
• That TYSABRI therapy is to be initiated and continuously supervised by specialised physicians experienced in the diagnosis and treatment of neurological conditions, in centres with timely access to MRI.
Fordele og ulemper ved behandling med TYSABRI under graviditet skal afvejes i forhold til patientens kliniske tilstand og risikoen for fornyet sygdomsaktivitet ved behandlingsstop med lægemidlet. 
A benefit-risk evaluation of the use of TYSABRI during pregnancy should take into account the patient's clinical condition and the possible return of disease activity after stopping the medicinal product.
Vend forsigtigt TYSABRI-opløsningen for at blande den helt. 
Gently invert the TYSABRI solution to mix completely.
Patienterne skal instrueres i at informere deres læge om, at de bliver behandlet med TYSABRI, hvis de udvikler infektioner af nogen art. 
Patients should be instructed that if they develop any infection then they should inform their physician that they are being treated with TYSABRI.
Endepunkt ved ét år 
One year endpoint
Typen af infektioner hos natalizumab-behandlede patienter lignede generelt typen af infektioner hos placebo-behandlede patienter. 
The nature of the infections was generally similar in natalizumab- and placebo-treated patients.
Ikke almindelige bivirkninger (påvirker op til 1 ud af 100 personer): 
Uncommon side effects that may affect up to 1 in 100 people:
Cirka 6 % af patienterne udviklede persisterende anti-natalizumab antistoffer (én positiv test bekræftet ved gentagelse af testen mindst 6 uger senere). 
Persistent anti-natalizumab antibodies (one positive test reproducible on retesting at least 6 weeks later) developed in approximately 6% of patients.
Efter fortynding med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske anbefales omgående anvendelse. 
After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, immediate use is recommended.
Der er indberettet andre opportunistiske infektioner i forbindelse med brugen af TYSABRI, primært hos patienter med Crohns sygdom hvor patienterne var immunkompromitterede, eller hvor der forelå signifikant co-morbiditet. 
Other opportunistic infections have been reported with use of TYSABRI, primarily in patients with Crohn's disease who were immunocompromised or where significant co-morbidity existed, however increased risk of other opportunistic infections with use of the medicinal product in patients without these co-morbidities cannot currently be excluded.
Hvert 15 ml hætteglas med koncentrat til infusionsvæske indeholder 300 mg natalizumab (20 mg/ml). 
Each 15 ml vial of concentrate contains 300 mg natalizumab (20 mg/ml).
TYSABRI er en klar, farveløs til lettere uigennemsigtig væske. 
What TYSABRI looks like and contents of the pack TYSABRI is a clear, colourless to slightly cloudy liquid.
Hepatiske bivirkninger 
Hepatic events
Overfølsomhedsreaktioner optrådte sædvanligvis under infusionen eller inden for én time efter at infusionen var gennemført (Se pkt. 
Hypersensitivity reactions usually occurred during the infusion or within the 1-hour period after the completion of the infusion (See section 4.4).
Undersøg TYSABRI hætteglasset for partikler inden fortynding og indgivelse. 
Inspect the TYSABRI vial for particles prior to dilution and administration.
Alvorlige, livstruende og til tider dødelige tilfælde er efter markedsføring blevet rapporteret hos patienter med multipel sklerose i behandling med TYSABRI (se pkt. 
Serious, life-threatening, and sometimes fatal cases have been reported in the postmarketing setting in multiple sclerosis patients receiving TYSABRI (see section 4.8).
Efter fortynding indeholder dette lægemiddel 17,7 mmol (svarende til 406 mg) natrium per dosis. 
After dilution for use, this medicinal product contains 17.7 mmol (or 406 mg) sodium per dose.
Når opløsningen er fortyndet (se sektion 6.6), indeholder infusionsvæsken cirka 2,6 mg natalizumab/ml. 
When diluted (see section 6.6), the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab.
Alvorlig anæmi og hæmolytisk anæmi er i sjældne tilfælde rapporteret fra observationsstudier efter markedsføring hos patienter behandlet med Tysabri. 
Rare, serious cases of anaemia and haemolytic anaemia have been reported in patients treated with TYSABRI in post-marketing observational studies.
Der er ikke gennemført forsøg til undersøgelse af virkningerne ved nyre- eller leverinsufficiens. 
Studies have not been conducted to examine the effects of renal or hepatic impairment.
• Undersøg TYSABRI hætteglasset for partikler inden fortynding og indgivelse. 
• Inspect the TYSABRI vial for particles prior to dilution and administration.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) TYSABRI 300 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning natalizumab 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion natalizumab
TYSABRI-behandling skal initieres og kontinuerligt overvåges af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af neurologiske tilstande på hospitaler med let adgang til MR-scanning. 
TYSABRI therapy is to be initiated and continuously supervised by specialised physicians experienced in the diagnosis and treatment of neurological conditions, in centres with timely access to MRI.
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). 
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Attakker i forudgående 12 måneder ,median (område) EDSS-baseline, median (område) 
Relapses in previous 12 months, median (range)
Hyppighedsforhold 0,32 CI95% 0,26 ; 0,40 
Rate ratio 0.32 CI95% 0.26 ; 0.40
TYSABRI 300 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning natalizumab 
TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion natalizumab
Det svarede til de reducerede serum natalizumab koncentrationer, der blev observeret hos patienter, der var persisterende antistof-positive (se pkt. 
The presence of persistent antinatalizumab antibodies increased natalizumab clearance approximately 3-fold, consistent with reduced serum natalizumab concentrations observed in persistently antibody-positive patients, (see section 4.8).
Estimeringer af den totale fjernelse af natalizumab efter tre plasmafereser (over en periode på 5-8 dage) var cirka 70-80 % sammenlignet med 40 % i tidligere forsøg, hvor målingerne blev foretaget efter afbrydelse af natalizumab over en lignende observationsperiode. 
Estimates of the total natalizumab removal after 3 plasma exchanges (over a 5-8 day interval) was approximately 70-80%.
LÆGEMIDLETS NAVN TYSABRI 300 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion
TYSABRI må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt. 
TYSABRI must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Dette gælder dog ikke patienter med kutant basalcelle-karcinom. 
Known active malignancies, except for patients with cutaneous basal cell carcinoma.
Hvert hætteglas med TYSABRI indeholder 2,3 mmol (eller 52 mg) natrium. 
Each vial of TYSABRI contains 2.3 mmol (or 52 mg) of sodium.
Når det drejer sig om inflammation i centralnervesystemet (CNS) ved MS, er det interaktionen mellem α4β1 og VCAM-1, CS-1 og osteopontin, der medierer den faste adhæsion og transmigration af leukocytter ind i hjerneparenkymet og dermed foranlediger den uophørlige inflammatoriske kaskade i CNS væv. 
VCAM-1, CS-1 and osteopontin that mediates the firm adhesion and transmigration of leukocytes into the brain parenchyma and may perpetuate the inflammatory cascade in CNS tissue.
• Undersøg det fortyndede lægemiddel visuelt for partikler eller misfarvning inden admini-strationen. 
• Visually inspect the diluted medicinal product for particles or discolouration prior to administration.
Endepunkt ved to år 
Two year endpoint
TYSABRI er kontraindiceret i kombination med beta-interferoner eller glatirameracetat (se pkt. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction TYSABRI is contraindicated in combination with beta-interferons or glatiramer acetate (see section
• Ondt i halsen og løbende eller tilstoppet næse 
• Sore throat and runny or blocked up nose
Gennemsnitligt antal Gdforstærkede læsioner 
Mean number of Gd-enhancing lesions
Natalizumab er en selektiv adhæsionsmolekyleinhibitor, der binder sig til α4-subunitten på humane integriner. 
Natalizumab is a selective adhesion-molecule inhibitor and binds to the α4-subunit of human integrins, which is highly expressed on the surface of all leukocytes, with the exception of neutrophils.
Hvis De glemmer at få Deres sædvanlige dosis TYSABRI, skal De aftale med Deres læge at få den så hurtigt som muligt. 
If you miss your usual dose of TYSABRI, arrange with your doctor to receive it as soon as you can. You can then continue to receive your dose of TYSABRI every 4 weeks.
Efter fortynding med 100 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) indeholder lægemidlet 17,7 mmol (eller 406 mg) natrium per dosis. 
When diluted in 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) this medicinal product contains 17.7 mmol (or 406 mg) sodium per dose.
TYSABRI indeholder: 
What TYSABRI contains
Overfølsomhed over for natalizumab eller over for et eller flere af hjælpestofferne angivet i pkt. 
Hypersensitivity to natalizumab or to any of the excipients listed in section 6.1.
Brug aseptisk teknik, når TYSABRI opløsningen klargøres til intravenøs (i.v.) 
Use aseptic technique when preparing TYSABRI solution for intravenous infusion.
• Produktresumé og indlægsseddel 
• Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Progression i EDSS Sekundære endepunkter Afledte variabler fra attakhyppighed / afledte variabler fra MR Patienter 
Relapse rate derived variables / MRI-derived variables
• Tilfør de 15 ml koncentrat til infusionsvæske- til 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsopløsning. 
• Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) 
Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
På grund af den øgede risiko for at udvikle PML bør fordele og risici ved TYSABRI-behandling genovervejes for den enkelte patient ved drøftelse mellem speciallægen og patienten. 
Due to this increased risk of developing PML, the benefits and risks of TYSABRI treatment should be individually reconsidered by the specialist physician and the patient; patients must be monitored at regular intervals throughout and should be instructed together with their caregivers on early signs and symptoms of PML.
• Patienter med et højt anti-JCV-antistof-indeks, som er blevet behandlet i mere end 2 år med TYSABRI, og som ikke tidligere er blevet behandlet med immunsuppressive lægemidler. 
• Patients with a high anti-JCV antibody index who have received more than 2 years of
virus-infektion 
Infections
Hyppighedsforhold 0,33 CI95% 0,26 ; 0,41 
Rate ratio 0.33 CI95% 0.26 ; 0.41
Tilfør de 15 ml koncentrat til infusionsvæske til 100 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske. 
Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Brug af disse midler samtidig med anvendelse af TYSABRI kan øge risikoen for infektioner, inklusive opportunistiske infektioner. 
Concurrent use of these agents with TYSABRI may increase the risk of infections, including opportunistic infections, and is contraindicated (see section 4.3).
Deres læge kan ved hjælp af en blodprøve finde ud af, om TYSABRI ikke virker, som det skal for Dem. 
Your doctor can decide whether TYSABRI is not working properly for you by testing your blood and will stop TYSABRI, if necessary.
Hvis De har glemt at tage TYSABRI 
If you miss your dose of TYSABRI
- Gem indlægssedlen og patientinformationskortet. 
- Keep this leaflet and the Patient Alert Card. You may need to read them again.
Når opløsningen er fortyndet indeholder infusionsvæsken cirka 2,6 mg/ml natalizumab. 
When diluted, the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab.
• Information om PML og IRIS herunder risikoen for at udvikle PML under TYSABRI 
• Information on PML and IRIS including the risk of developing PML during TYSABRI treatment stratified by prior treatment with immunosuppressants and JC virus infection.
Blodpladetal var ligeledes reduceret hos afkom født af hunner, der var blevet behandlet med natalizumab indtil fødslen. 
Platelet counts were also reduced in offspring born to mothers treated with natalizumab until parturition, however there was no evidence of anaemia in these offspring.
Efter at infusionen er gennemført, gennemskylles i.v.-slangen med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske. 
After the infusion is complete, flush the intravenous line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Når lægemidlet er fortyndet med 100 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) indeholder det 17,7 mmol (sv.t. 
When diluted in 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) the medicinal product contains 17.7 mmol (or 406 mg) sodium.
Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatheptahydrat Natriumchlorid 
Sodium phosphate, monobasic, monohydrate Sodium phosphate, dibasic, heptahydrate Sodium chloride
• Feber • Træthed 
• Fever
Anæmi og hæmolytisk anæmi 
Anaemia and haemolytic anaemia
JC-virus forårsager også JCV-granularcelle-neuronopati (GCN), som er blevet indberettet hos patienter behandlet med TYSABRI. 
A condition called JCV GCN (JC virus granule cell neuronopathy) is also caused by JC virus and has occurred in some patients who have been given TYSABRI.
Inden De påbegynder behandling med TYSABRI, vil lægen muligvis tage en blodprøve for at undersøge, om De har antistoffer mod JC-virus i blodet. 
Your doctor may test your blood to check if you have antibodies to the JC virus before you start treatment with TYSABRI.
Ændringerne omfattede mild anæmi, reduceret blodpladetal, øget miltvægt og reduceret lever- og thymusvægt. 
A study in pregnant cynomolgus monkeys demonstrated natalizumab-related changes in the foetus that included mild anaemia, reduced platelet counts, increased spleen weights and reduced liver and thymus weights.
Fortæl altid lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Other medicines and TYSABRI Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Der foreligger ingen studier af TYSABRIs indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men hvis De oplever svimmelhed, som er en almindelig bivirkning, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.. 
There are no studies on the effects of TYSABRI on the ability to drive and use machines.
TYSABRIs natriumindhold 
Stopping TYSABRI therapy
Sådan skal De tage TYSABRI 
How to use TYSABRI
Det skal De vide, før De begynder at tage TYSABRI Sådan skal De tage TYSABRI Bivirkninger 
What you need to know before you use TYSABRI
MedDRA-systemorganklasse Bivirkninger 
MedDRA System Organ Class Adverse reaction
• At risikoen for PML øges ved forlænget behandlingsvarighed, og at behandling ud over 24 måneder medfører en yderligere risiko og andre faktorer associeret med en øget risiko for at udvikle PML Tilstedeværelse af anti-JC-virus-antistoffer Niveau af antistof-respons (indeks) for patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet med immunsuppressive lægemidler Immunsuppressiv behandling inden behandling med TYSABRI o Stratificering i forhold til risikoen for at udvikle PML baseret på de identificerede risikofaktorer og risikoen for udvikling af PML inden for et givet behandlingsinterval samt den kumulative risiko for udvikling af PML o Diagnosticering af og prognose for symptomatisk og asymptomatisk PML differentiering mellem PML og MS o PML-behandlingsalgoritme o Anbefalingen, at patienterne bør MR-scannes på følgende tidspunkter: Inden for 3 måneder inden behandlingsstart med TYSABRI Årligt under behandling med TYSABRI Hyppigere MR-scanninger (f.eks. hver 3. til 6. måned) af patienter med høj risiko for udvikling af PML Ved det første tegn på ethvert symptom, der indikerer muligheden for PML. 
o A stratification of the risk of developing PML based on the identified risk factors and presentation of the PML risk in a given time interval of treatment as well as the cumulative PML risk o Diagnosis and prognosis of symptomatic and asymptomatic PML differentiation between PML and MS
• Kløende udslæt (nældefeber) 
• Being sick (vomiting)
• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) 
• Severe allergy (hypersensitivity) • Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Koncentrat til fortynding med opløsning til infusion. 
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion.
• Ledsmerte 
• Tiredness
Fortyndet opløsning: 
− Weight loss
Ved symptomer eller tegn på overfølsomhed skal indgivelsen af TYSABRI afbrydes, og passende behandling påbegyndes. 
Discontinue administration of TYSABRI and initiate appropriate therapy at the first symptoms or signs of hypersensitivity.
− Hovedpine 
− Headache
• Information om, at atypiske/opportunistiske infektioner, især PML, kan optræde i forbindelse med TYSABRI-behandling, herunder: 
• Information that atypical/opportunistic infections, in particular PML, may occur with TYSABRI and include: o That the risk of PML increases with increasing duration of treatment and that treatment beyond 24 months carries additional risk and other factors associated with an increased risk for the development of PML
infusion. 
Intravenous use.
− Kortåndethed 
− Severe diarrhoea
Behandlingen med TYSABRI skal afbrydes permanent for patienter, som har oplevet en overfølsomhedsreaktion. 
Patients who have experienced a hypersensitivity reaction must be permanently discontinued from treatment with TYSABRI.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder 2,3 mmol (eller 52 mg) natrium. 
Each vial contains 2.3 mmol (or 52 mg) sodium.
− Sløvhed 
Dizziness
2 ‘TYSABRI indeholder natrium') Polysorbat 80 (E433) 
Sodium phosphate, monobasic, monohydrate, Sodium phosphate, dibasic, heptahydrate, Sodium chloride (see section 2 ‘TYSABRI contains sodium'), Polysorbate 80 (E433)
Det kan være nødvendigt, at Deres læge undersøger disse symptomer nøjere for at udelukke PML. 
At the first sign of any symptoms indicative of the possibility of PML.
Brug af anden medicin sammen med TYSABRI 
Sodium content in TYSABRI
Uåbnede hætteglas: 
Unopened vial:
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Optimark den 23. juli 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optimark on 23 July 2007.
Optimark gadoversetamid 
Optimark gadoversetamide
Den anbefalede dosis er 0,2 ml pr. kg legemsvægt. 
The recommended dose is 0.2 ml per kilogram body weight.
Den fuldstændige EPAR for Optimark findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Optimark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Optimark. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Optimark.
Det gives som en injektion i en vene, sædvanligvis en vene i en arm. 
It is given as an injection into a vein, usually a vein in an arm.
Scanningerne blev analyseret af tre radiologer (læger specialiseret i at udføre og fortolke scanninger af kroppen). 
The scans were analysed by three radiologists (doctors specialised in carrying out and interpreting scans of the body).