natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter Cirka 18,8 mm x 10,0 mm hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med afskåret kant mærket med “MLR3” på den ene side og uden mærkning på den anden side. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Approx 18.8 mm x 10.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Forhøjede plasmakoncentrationer af avanafil (se pkt. 
Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5)
Lopinavir/Ritonavir Mylan indeholder: 
What Lopinavir/Ritonavir Mylan contains
På grund af ritonavirs hæmning af Pgp og/eller CYP3A4. 
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Indlægsseddel: Information til brugeren Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir 
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og bosentan. 
Caution should be exercised in administering Lopinavir/Ritonavir Mylan with bosentan.
Indlægsseddel: Information til brugeren Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir 
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg to gange dagligt 
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Anvendelse af vardenafil med Lopinavir/Ritonavir Mylan er kontraindiceret (se pkt. 
The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og pimozid er kontraindiceret, idet risikoen for alvorlige hæmatologiske afvigelser eller andre bivirkninger fra dette lægemidel øges (se pkt. 
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Cirka 15,0 mm x 8,0 mm hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med afskåret kant mærket med “MLR4” på den ene side og uden mærkning på den anden side. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Approx 15.0 mm x 8.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
avanafil eller vardenafil (brugt til behandling af potensproblemer); sildenafil ved brug til behandling af unormalt højt blodtryk i lungernes blodkar (pulmonal arteriel hypertension). 
− sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery).
Lopinavir/Ritonavir Mylan kan øge rivaroxaban-eksponeringen, hvilket kan øge risikoen for blødning (se pkt. 
Co-administration of rivaroxaban and Lopinavir/Ritonavir Mylan may increase rivaroxaban exposure which may increase the risk of bleeding.
Phosphordiesterase-5-hæmmere Avanafil (ritonavir 600 mg to gange daglig) 
Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Effekten af direkte virkende antivirale midler og lopinavir var sammenlignelig med det, som blev observeret ved administration af lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt (se pkt. 
The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Hypogonadisme 
Uncommon Hypogonadism
Der bør derfor udføres plasma-monitorering af lamotrigin, særligt før og i løbet af de første 2 uger efter initiering eller seponering af Lopinavir/Ritonavir Mylan for at se, om justering af lamotrigindosis er nødvendig. 
In patients starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is added, or decreased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Anvendelse af avanafil med Lopinavir/Ritonavir Mylan er kontraindiceret (se pkt. 
The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Der forventes ingen klinisk relevant interaktion. 
Fluvastatin or Pravastatin Fluvastatin, Pravastatin: No clinical relevant interaction expected.
Delamanid (100 mg 2 gange daglig) 
Delamanid (100 mg BID)
Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og cisaprid er kontraindiceret, da risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af dette lægemiddel kan øges (se pkt. 
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke administreres en gang dagligt i kombination med amprenavir. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDERKARTON MED BLISTERMULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Resultater ved uge 360: Studie M97-720 Lopinavir/ritonavir (N = 100) 
Outcomes at Week 360: Study M97-720
Kortikosteroider Dexamethason 
Dexamethasone
Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke indgives en gang dagligt i kombination med phenytoin. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Øvre luftvejsinfektioner 
− upper respiratory tract infection.
Påbegyndt behandling med perikon bør stoppes, og hvis det er mulig bør de virale niveauer kontrolleres. 
If a patient is already taking St John's wort, stop St John's wort and if possible check viral levels.
Ved samtidig administration med carbamazepin eller phenobarbital, må en øgning af 
Caution should be exercised in administering carbamazepine or phenobarbital with
- Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanlaurat, silica, kolloid vandfri, copovidon, 
Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest 
69800 Saint-Priest
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig fler-dosis) 
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, multiple dose)
Lopinavir/ritonavir-tabletter administreres oralt og skal synkes hele. 
Lopinavir/ritonavir tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Lopinavir/ritonavir fås også som 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter. 
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Integrase-hæmmer Raltegravir 
Raltegravir
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEMULTIPAKNING (ETIKET) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE MULTIPACK (LABEL)
Justering af Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis er ikke nødvendig. 
No dose adjustment is needed for Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Nedsat kreatinin-clearance, nefrit, hæmaturi 
Uncommon Creatinine clearance decreased, nephritis, haematuria
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (FLASKE) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BOTTLE)
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter er hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med afskåret kant mærket med “MLR4” på den ene side og uden mærkning på den anden side. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/ritonavir fås også som 200 mg/50 mg film-overtrukne tabletter. 
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke indgives en gang dagligt i kombination med efavirenz. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz.
du har alvorlige leverproblemer. 
Severe hepatic insufficiency.
AUC: ↑ 32% Cmax : ↔ Cmin : ↑ 51% 
AUC: ↑ 153% Cmax: ↑ 55%
Cmax : ↑ 1,8-gange 
AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
AUC: ↑ 49-gange På grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A. 
AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Antiretroviral erfarne (N = 56) 
Lopinavir/ritonavir (N=100)
Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke indgives en gang dagligt i kombination med nevirapin. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Dosering en gang dagligt bør forbeholdes de voksne patienter, som kun har meget få proteasehæmmer associerede mutationer (PI-mutationer) (f.eks. færre end 3 PI-mutationer i tråd med resultaterne fra etklinisk studie, se pkt. 
The use of a once daily dosing should be limited to those adult patients having only very few protease inhibitor (PI) associated mutations (i.e. less than 3 PI mutations in line with clinical trial results, see section 5.1 for the full description of the population) and should take into account the risk of a lesser sustainability of the virologic suppression (see section 5.1) and higher risk of diarrhoea (see section 4.8) compared to the recommended standard twice daily dosing.
Den rapporterede tid til reaktionen indtræder, er dog mere variabel, og reaktionen kan forekomme flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen. 
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig) 
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
Lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) Tag ikke lopinavir/ritonavir, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil. 
− Do not take lopinavir/ritonavir if you are currently taking avanafil or vardenafil.
Knogler, led, muskler og bindevæv 
Anaemia, leucopenia, neutropenia, lymphadenopathy
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON MED BLISTERMULTIPAKNING (MED BLÅ BOKS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Peroral midazolam: 
Oral Midazolam:
Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og telaprevir anbefales ikke. 
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and telaprevir.
AUC: ↑ 2,17 gange Cmax: ↑ 2,04 gange Ctrough: ↑ 2,36 gange 
AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Lopinavir/ritonavir må ikke gives til disse patienter. 
Lopinavir/ritonavir must not be given to these patients (see section 4.3).
Nedsat leverfunktion 
Acid reducing agents
Almindelig Nedre luftvejsinfektioner, hudinfektioner herunder cellulit, follikulit og furunkler Blod og lymfesystem Almindelig Anæmi, leukopeni, neutropeni, lymfadenopati Immunsystemet 
Lower respiratory tract infection, skin infections including cellulitis, folliculitis and furuncle
Fusidinsyre brugt til behandling af langvarige infektioner i knogler og led kan tages med rådgivning fra lægen (se Brug af anden medicin sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan); colchicin (brugt til behandling af urinsyregigt), hvis du har problemer med nyre- og/eller lever (se punktet Brug af anden medicin sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan); 
Fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan section);
Serumkoncentrationen kan øges på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A og P-gp. 
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1067/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lopinavir i en formulering sammen med 25 mg ritonavir som farmakokinetisk forstærker. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
AUC: ↑ 11-gange På grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A. 
AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelig data): 
Side effects where frequency is not known:
Til voksne patienter kan lopinavir/ritonavir -tabletterne, i tilfælde, hvor dosering en gang dagligt vurderes at være nødvendigt i behandlingen af patienten, administreres en gang dagligt som 800/200 mg (fire 200/50 mg tabletter) med eller uden mad. 
In adult patients, in cases where once daily dosing is considered necessary for the management of the patient, lopinavir/ritonavir tablets may be administered as
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDERKARTON MED FLASKEMULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning Ikke almindelig 
Side effects where frequency is not known
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lopinavir i en formulering sammen med 50 mg ritonavir som farmakokinetisk forstærker. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
svimmelhed (følelse af rotation); øjenforstyrrelser, unormalt syn; vægtforøgelse. 
− eye disorder, abnormal vision;
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af carbamazepin eller phenobarbital med Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Ved samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og digoxin tilrådes forsigtighed og overvågning af terapeutiske digoxinlægemiddelkoncentrationer anbefales, hvis de er tilgængelige. 
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin.
Diarre, kvalme 
Very common Diarrhoea, nausea Common
Leversteatosis, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinæmi 
Hepatitis including AST, ALT and GGT increases Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Amning 
Bosentan
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Serumkoncentrationerne kan være øget på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A. 
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Patienterne bør informeres om, at der er rapporteret om kvalme ved behandling med lopinavir/ritonavir, som der skal tages hensyn til, når man kører bil eller anvender maskiner (se pkt. 
Patients should be informed that nausea has been reported during treatment with lopinavir/ritonavir (see section 4.8).
Spørg lægen eller apotekspersonalet. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
På grund lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A. 
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
4.3), da der kan være forhøjet risiko for arytmier eller andre alvorlige bivirkninger. 
C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
lægemidler, der anvendes mod uregelmæssig hjerterytme (f.eks. bepridil, systemisk lidocain, quinidin); hiv-CCR5-antagonister (f.eks. maraviroc); hiv-1-integrase-hæmmer (f.eks. raltegravir); 
− medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1067/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); medicin mod kræft (f.eks. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, de fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, også vincristin og vinblastin); blodfortyndende lægemidler (f.eks. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar); lægemidler mod depression (f.eks. trazodon, bupropion); lægemidler mod epilepsi (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin og valproat); lægemidler mod svamp (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); lægemidler mod urinsyregigt (f.eks. colchicin). 
− anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
AUC: ↑ 295% 
AUC: ↑ 295% Cmax: ↑ 97%
Dyb venetrombose 
Hypertension Uncommon Deep vein thrombosis
Hvis du eller dit barn har taget for meget Lopinavir/Ritonavir Mylan 
If you or your child take more Lopinavir/Ritonavir Mylan than you should
Kombination af bedaquilin og Lopinavir/Ritonavir Mylan bør undgås på grund af risikoen for bedaquilinrelaterede bivirkninger.Hvis fordelen opvejer risikoen, skal samtidig administration af bedaquilin og Lopinavir/Ritonavir Mylan foretages med forsigtighed. 
Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1067/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
Denne virkning kan skyldes induktion af bupropion-metabolisme. 
AUC and Cmax ↓ ~50% This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter er hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med afskåret kant mærket med “MLR3” på den ene side og uden mærkning på den anden side. 
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Rabdomyolyse, osteonekrose 
Uncommon Rhabdomyolysis, osteonecrosis
Samtidig administration af riociguat og Lopinavir/Ritonavir Mylan anbefales ikke (se pkt. 
Therefore, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
Fusidinsyre 
Fusidic Acid
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1067/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/003
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON MED FLASKEMULTIPAKNING (MED BLÅ BOKS) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1067/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/007
Derved øges risikoen for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt. 
Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Vasodilaterende midler Bosentan 
Vasodilating agents
Carbamazepin- og phenobarbitalniveauerne bør overvåges ved samtidig administration med Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Carbamazepine and phenobarbital levels should be monitored when coadministering with
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Lopinavir/Ritonavir Mylan Sådan skal du tage Lopinavir/Ritonavir Mylan Bivirkninger 
What Lopinavir/Ritonavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan How to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
lægemiddel mod tuberkulose (bedaquilin, delamanid); antivirale midler, som bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virusinfektion hos voksne (f.eks. boceprevir, simeprevir og telaprevir); lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (f.eks. sildenafil og tadalafil); fusidinsyre brugt til behandling af langvarige infektioner i knogler og led (f.eks. osteomyelitis); hjertemedicin, herunder: 
− antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) in adults (e.g. boceprevir, simeprevir and telaprevir);
Antipsykotika Lurasidon 
Antipsychotics/ Neuroleptics
• efter anmodning fra EMEA. 
• At the request of the EMEA
Alisade har stort set ingen smag og ingen lugt. 
Alisade has virtually no taste or smell.
• Må ikke anvendes til børn under 6 år. 
• Do not use in children under 6 years old.
Lad derfor være med at give det til andre. 
Never pass it on to others.
Risikostyringsplan 
Risk Management plan
Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP: 
In addition, an updated RMP should be submitted
Allergiske reaktioner: Søg straks lægehjælp 
Allergic reactions: get a doctor's help straight away
• når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter 
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Seks vigtige ting, du har brug for at vide om brug af næsesprayen 
Six important things you need to know about using the nasal spray
Det er særligt vigtigt at fortælle lægen det, hvis du tager eller lige har taget et af følgende lægemidler: 
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
• Alisade er i en brun flaske. 
• Alisade comes in a brown bottle.
Men normalt begynder det at virke i løbet af 8-24 timer. 
However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
• På samme tidspunkt hver dag 
• Use at the same time each day.
• Irritation og ubehag i næsen - måske også spor af blod, når du pudser næse. 
• Irritation or discomfort in the inside of the nose - you may also get streaks of blood when you blow your nose.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. 
It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
• inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) 
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Allergiske reaktioner over for Alisade er sjældne og forekommer hos færre end 1 ud af 1000 personer. 
Allergic reactions to Alisade are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Søg lægehjælp hurtigst muligt. 
See a doctor as soon as possible.
Hos nogle patienter kan det forårsage irritation i næsen. 
In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension. 
PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, suspension.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned. 
The expiry date refers to the last day of the month.
Hyppigheden defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000). 
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare
Alisade kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Alisade can cause side effects, although not everybody gets them.
Du skal fortælle din læge, hvis du tidligere har haft sådanne ændringer i øjet, eller hvis du bemærker, at dit syn ændres, mens du er i behandling med Alisade. 
Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice any change in your vision while you are taking Alisade
Fordeling: Proteinbindingen af fluticasonfuroat i plasma er over 99 %. 
Distribution: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Klinisk erfaring: 
Clinical experience: