natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer til fugle, levende parasitære vacciner til tamfjerkræ. 
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Hold den fortyndede vaccinesuspension under kontinuerlig homogenisering ved hjælp en magnetisk omrører, mens vaccinen administreres ved spray på kyllingerne. 
Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Det ville desuden begrænse den forøgede beskyttelse, der skyldes oocyst-reinfektioner. 
Additionally, the enhancement of protection produced by oocyst re-infections would also be limited.
HIPRAMUNE T (solvens) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS 
HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Til stimulering af aktiv immunitet mod coccidiose foårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella. 
To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Fortynd vaccinen med de tilsvarende volumener: 
Dilute the vaccine with the corresponding volumes:
HIPRAMUNE T, solvens til Evalon 
HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
Kontakt Deres dyrlæge eller personalet på apoteket vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere er brug for. 
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Det anbefales, at strøelsen fjernes, og at lokaler og materiel rengøres mellem produktionscyklusserne for at mindske infektioner fra omgivelserne. 
It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections.
For at forbedre ensartetheden af vaccinationen holdes kyllingerne inde i transportkassen i mindst 1 time, så de får indtaget alle dråberne af vaccine. 
To improve the uniformity of the vaccination maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Dette kan hindre den korrekte replikation af vaccinens oocyster og følgelig udvikling af en god immunitet. 
The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre lægemidler til dyr. 
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Administrationsmetoden er grov spray. 
The method of administration is by coarse spray.
Tilpasning af leverandørens specifikationer for Føtalt Bovint Serum (FBS) med ansøgerens interne specifikationer for FBS, som sikrer overensstemmelse med Ph. Eur. 
Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
Grov spray. 
Coarse spray.
HIPRAMUNE T (solvens): 
HIPRAMUNE T (solvent):
Opbevaringstid efter fortynding i henhold til anvisningerne: 10 timer. 
Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Det er normalt at finde vaccineoocyster i tarme eller afføring i vaccinerede flokke. 
It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
Før påbegyndelse af tilberedningen, skal man sikre sig, at man har en ren beholder med tilstrækkelig kapacitet til tilberedningen af den fortyndede vaccinesuspension. 
Before starting the preparation, make certain to have a clean container available with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension.
Tilpasning af producentens specifikationer for plastbeholderne med ansøgerens interne specifikationer for plastbeholderne, som sikrer overensstemmelse med Ph. Eur. 
Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Derefter anbringes kyllingerne forsigtigt på strøelsen, og der fortsættes med almindelig opdrætspraksis. 
After this time, place the chicks carefully in the litter and continue with regular management practices.
Phosphatbufferet opløsning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Kaliumdihydrogenphosphat - Natriumchlorid 
Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Til aktiv immunisering af kyllinger fra 1. dag efter klækning med henblik på reduktion af kliniske tegn (diarré), intestinale læsioner og antal af oocyster i forbindelse med coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella. 
For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Må ikke anvendes i æglægningsperioden til ynglefugle og inden for 2 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse. 
Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period.
Fyld beholderen på sprayanordningen med hele den præparerede vaccinesuspension. 
Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens beregnet til brug sammen med lægemidlet. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
HIPRAMUNE T (solvens) 
HIPRAMUNE T (solvent)
10 ml, 50 ml eller 100 ml type I farveløse hætteglas af glas indeholdende 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 og 10 000 doser) lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumshætter. 
10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Administrationsmetoden er spray ved hjælp af en egnet anordning (afgivet volumen: 28 ml/100 kyllinger, dråbestørrelse: 200-250 µm og arbejdstryk: 2 til 3 bar). 
The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kyllinger skal opdrættes på gulvet i de første 3 uger efter vaccinationen. 
Special precautions for use in animals Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Fortynd indholdet af hætteglasset med rent vand ved stuetemperatur i en egnet beholder. 
Dilute the content of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med vaccine med 1 000 eller 5 000 doser 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens à 50 ml, 250 ml eller 500 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Kyllinger skal opdrættes på gulvet i de første 3 uger efter vaccinationen. 
Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination.
Suspension til oral spray. 
Suspension for oral spray.
HIPRAMUNE T (solvens): Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år. 
HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Omryst hætteglasset med vaccinen, og opløs indholdet i den ovenstående opløsning. 
Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution.
Hætteglas af polypropylen (PP) indeholdende 50 ml, 250 ml og 500 ml solvens lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumshætter. 
Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Vaccinationsplan: En dosis af vaccinen (0,007 ml) fra 1. levedag. 
Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Hætteglas med vaccine med 10 000 doser 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel. 
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Opbevaringstid for Evalon i salgspakning: 10 måneder. 
Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months.
Evalon: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder: 
Evalon: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
En dosis af vaccinen (0,007 ml) fra 1. levedag. 
One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder: 
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Opbevaringstid for HIPRAMUNE T i salgspakning: 2 år. 
Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) 
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
FREMSTILLER (E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER (E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Suspension og solvens til oral spray. 
Suspension and solvent for oral spray.
Evalon suspension til oral spray til kyllinger. 
Evalon suspension for oral spray for chickens.
Omryst hætteglasset med solvens. 
Shake the solvent vial.
Solvens: Mørk brunlig opløsning. 
Solvent: Dark brownish solution.
Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria brunetti, stamme 034 ...................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stamme 033 ...................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374* 
Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Suspension og solvens til oral spray Suspension: Hvid, uklar suspension. 
Suspension: White turbid suspension.
Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger. 
Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens.
Papæske med et hætteglas med 5 000 doser (35 ml) og et hætteglas med 250 ml solvens. 
Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Eimeria acervulina, stamme 003 .................................... 332 - 450 Eimeria brunetti, stamme 034 ........................................ 213 - 288 Eimeria maxima, stamme 013 ........................................ 196 - 265 Eimeria necatrix, stamme 033 ........................................ 340 - 460 Eimeria tenella, stamme 004 .......................................... 276 - 374 
Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Papæske med et hætteglas med 1 000 doser (7 ml) og et hætteglas med 50 ml solvens. 
Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Papæske med et hætteglas med 10 000 doser (70 ml) og et hætteglas med 500 ml solvens. 
Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
Et hætteglas med 5 000 doser og et hætteglas med 250 ml HIPRAMUNE T (solvens). 
One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger 
PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
Et hætteglas med 1 000 doser og et hætteglas med 50 ml HIPRAMUNE T (solvens). 
One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Et hætteglas med 10 000 doser og et hætteglas med 500 ml HIPRAMUNE T (solvens). 
One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
A. FREMSTILLER<(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF (FER) OG FREMSTILLER<(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
600 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse 
10 vials for solution for infusion
Lægemiddelform Administration Emballage 
Pharmaceutical
(Særnavn) Navn Styrke 
Package size name
Medlemslandet skal sikre, at alle de betingelser eller restriktioner i forbindelse med en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres. 
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
• Et spørgeskema til indsamling af detaljeret dokumentation i bivirkningsrapporten. 
• A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
• Litteratur med information om tab af effekt og differentierede årsager hertil, definition af AEAB-medieret PRCA, den diagnostiske udredning ved mistanke om AEAB-medieret PRCA, behovet for afbrydelse af ESA-behandling på grund af krydsreaktivitet med andre ESA´er ved diagnosticering af AEAB-medieret PRCA. 
AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of
• En liste over diagnoser eller uønskede hændelser, der udløser en bivirkningsrapport for MIRCERA 
• List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA .
Undervisningsmaterialet skal indeholde følgende informationer: 
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
• Uddybende information om erythropoetin antistof medieret pure red cell aplasia (AEAB-medieret PRCA) i forbindelse med behandling med erythropoiese stimulerende agens (ESA). 
• Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated
• Behov og klinsk relevans af bivirkningsrapportering generelt 
• Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.
• Indehaver af markedsføringstilladelsen tilbyder testning af antistof-status i et godkendt laboratorium 
• The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
Disse indvendinger blev anset for at udgøre et alvorligt problem for folkesundheden. 
These objections were considered to be of serious public health concern.
Referencemedlemsstaten var Det Forenede Kongerige, og de berørte medlemsstater var Belgien, Grækenland, Irland, Polen og Spanien. 
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.
London, den 1. april 2008 EMEA/180078/2008 
London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008
Den gensidige anerkendelsesprocedure indledtes den 17. oktober 2006. 
The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006.
Der blev vedtaget en positiv udtalelse ved konsensus den 15. november 2007. 
A positive opinion was adopted by consensus on 15 November
Den endelige udtalelse blev konverteret til en afgørelse truffet af Europa-Kommissionen den 1. april 2008. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 01 April 2008.
Dr. Ian Hudson var rapportør, og dr. Michał Pirożynski var medrapportør. 
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski.
Det Forenede Kongerige fremsendte begrundelserne for uenigheden til EMEA den 29. marts 2007. 
The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte skriftlige redegørelser den 19. juli 2007 og den 17. oktober 2007. 
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007.
Endvidere kunne det ikke godtages, at der ingen oplysninger forelå om anvendelsen af Menitorix eller om den fortsatte tilstedeværelse af et antistof udover det andet leveår. 
Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided.
I lyset af de samlede data, der var blevet fremlagt, og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP på sit møde i november 2007 af den opfattelse, at benefit-risk forholdet er gunstigt for Menitorix, at de af Grækenland, Polen og Spanien rejste indvendinger ikke bør forhindre udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres. 
During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Der blev fremsat indvendinger med henvisning til folkesundheden, fordi der ingen immunologiske korrelater for beskyttelse var fundet for MenC-konjugater, og fordi indsendelsen af oplysninger om virkning forud for godkendelsen skulle omfatte anvendelse til spædbørn og småbørn. 
Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use.
Almindeligt fællesnavn: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitolfosfat) konjugeret til stivkrampe toxoid og Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysakkarid konjugeret til stivkrampe toxoid 
Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
GlaxoSmithKline Biologicals indgav ansøgninger om gensidig anerkendelse af Menitorix, 5 mikrogram PRP med 12,5 mikrogram TT, 5 mikrogram PSC med 5 mikrogram TT i form af pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, på grundlag af den markedsføringstilladelse, som Det Forenede Kongerige udstedte den 19. december 2005. 
GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005.
Menitorix, 5 mikrogram PRP med 12,5 mikrogram TT, 5 mikrogram PSC med 5 mikrogram TT i form af pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, er en vaccine til forebyggelse af invasive sygdomme forårsaget af Haemophilus influenzae type b (Hib) og Neisseria meningitidis gruppe C (MenC) hos spædbørn fra 2 måneder og småbørn op til 2 år. 
Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years.
Dernæst skal du fortsætte som sædvanligt den næste dag. 
Then carry on as usual the next day.
Du kan hjælpe med at forhindre, at dette sker ved at gøre følgende: 
You can help stop this happening by doing the following:
Læg dig ikke ned. 
Do not lie down.
Dette er fordi, medicinen kun virker, hvis den tages hele tiden. 
This is because the medicine will only work if it is taken all the time.
Dette er for at undersøge, om du får den rette mængde medicin. 
This is to check that you are being given the right amount of medicine.
**Se yderligere information nedenfor †Identificeret i erfaringen efter markedsføringen. 
**See further information below †Identified in post-marketing experience.
Dato for seneste fornyelse: 13. april 2016 
Date of latest renewal: 13 April 2016
Lad ikke tabletten opløses i munden. 
Do not let the tablet dissolve in your mouth.
Det muliggør kontinuerlig monitorering af gavn-/risikobalancen af lægemidlet. 
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Tag ikke dette lægemiddel, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig. 
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Der er også blevet rapporteret ringe heling af disse frakturer. 
Poor healing of these fractures has also been reported.
Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for, at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12-ugers periode, kunne være potentielt relateret. 
The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Sjældne hereditære problemer 
Rare hereditary problems
NN:{nummer} 
NN: {number}
• hvis du ikke kan stå op eller sidde oprejst i mindst en time (60 minutter) ad gangen 
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
Drik et helt glas mælk, før du tager afsted. 
Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Ukendt (kan ikke beregnes fra forhåndenværende data) • astmaanfald 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Tal med din læge først, hvis du vil køre bil, arbejde med maskiner eller værktøj. 
Talk to your doctor first if you want to drive, use machine or tools.
• Spørg på apoteket, hvordan du skal bortkaste medicin, som du ikke længere bruger. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Hyppighedskategorier defineres ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000), ikke kendte (kan ikke beregnes ud fra forhåndenværende data). 
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dette tilhører en gruppe af mediciner kaldet bifosfonater. 
This belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned. 
The expiry date refers to the last day of that month.