natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lenalidomide Accord 10 mg hårde kapsler: 
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Hver kapsel indeholder 25 mg lenalidomid. 
Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
• Nydiagnosticeret myelomatose hos patienter, der har gennemgået ASCT og er i vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid 
• Newly diagnosed multiple myeloma: patients who have undergone ASCT treated with lenalidomide maintenance
• Unormale prøver for leverfunktionen 
• Abnormal liver test results
• At han skal informere den behandlende læge omgående, hvis hans partner bliver gravid, imens han tager, eller kort tid efter, at han er ophørt med Lenalidomide Accord 
• That if his partner becomes pregnant whilst he is taking Lenalidomide Accord or shortly after he has stopped taking Lenalidomide Accord he should inform his treating doctor immediately
Lenalidomid-behandlingen må ikke startes, hvis det absolutte neutrofiltal (ANC) er < 1,0 x 109/l og/eller trombocyttallet er < 75 x 109/l. 
Lenalidomide must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Lenalidomide Accord 25 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 25 mg lenalidomid. 
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Hver kapsel indeholder 10 mg lenalidomid. 
Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
• Feber, kulderystelser, ondt i halsen, hoste, sår i munden eller andre symptomer på infektion 
• Fever, chills, sore throat, cough, mouth ulcers or any other symptoms of infection including within the bloodstream (sepsis)
Lever og galdeveje Almindelig Unormale leverfunktionstest◊ 
Common Abnormal liver function tests◊
Lenalidomide Accord 2,5 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 2,5 mg lenalidomid. 
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Vender tilbage til ≥ 25 x 109/l 
Return to ≥ 25 x 109/L
Lenalidomide Accord indeholder: 
What Lenalidomide Accord contains
Lenalidomid udskilles i sæd fra mennesker. 
For men taking lenalidomide lenalidomide passes into human semen.
Først falder til < 0,5 x 109/l 
First fall to < 0.5 x 109/L
Lenalidomide Accord 10 mg hårde kapsler 
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
222 patienter blev randomiseret til armen med lenalidomid/Lavdosis dexamethason, og 223 blev randomiseret til armen med lenalidomid/standarddosis dexamethason. 
An open-label, randomised, multicenter, phase III study (ECOG E4A03) was conducted in 445 patients with newly diagnosed multiple myeloma; 222 patients were randomised to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm, and 223 were randomised to the lenalidomide/standard dose dexamethasone arm.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 36 mg lactose. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 134 mg lactose. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Lenalidomide Accord 15 mg hårde kapsler: 
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Lenalidomide Accord 10 mg hårde kapsler og Lenalidomide Accord 20 mg hårde kapsler 
Lenalidomide Accord 10 mg and Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Gelatin
Sjælden Tumorlysesyndrom 
Rare Tumour lysis syndrome
Hver kapsel indeholder 15 mg lenalidomid. 
Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Hos patienter med myelomatose er kombination af lenalidomid sammen med dexamethason forbundet med en højere forekomst af grad 3- og grad 4-trombocytopeni (henholdsvis 9,9 % og 1,4 % hos patienter, som blev behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenlignet med 2,3 % og 0,0 % hos patienter, som blev behandlet med placebo/dexamethason se pkt. 
The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Hos patienter med myelomatose er kombination af lenalidomid og dexamethason forbundet med en øget risiko for arteriel tromboemboli (hovedsageligt myokardieinfarkt og cerebrovaskulær hændelse). 
In patients with multiple myeloma, the combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of arterial thromboembolism (predominantly myocardial infarction and cerebrovascular event) and was seen to a lesser extent with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone.
Sådan skal du tage Lenalidomide Accord 
How to take Lenalidomide Accord
Lenalidomide Accord 7,5 mg hårde kapsler 
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Dosering 
Lactose
Episoder af grad 4 febril neutropeni blev observeret mindre hyppigt (0,6 % hos patienter, som blev behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenlignet med 0,0 % hos patienter, som blev behandlet med placebo/dexamethason, se pkt. 
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Lenalidomide Accord 5 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 5 mg lenalidomid. 
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Lenalidomide Accord 25 mg hårde kapsler 
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Hver kapsel indeholder 5 mg lenalidomid. 
Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Lenalidomide Accord 7,5 mg hårde kapsler: 
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Først falder til < 0,5 x 109/lª 
First fall to < 0.5 x 109/Lª
Lenalidomide Accord 15 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 15 mg lenalidomid. 
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Lenalidomide Accord 2,5 mg hårde kapsler 
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 20 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/010 
Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Vender tilbage til ≥ 50 x 109/l 
Return to ≥ 50 x 109/L
Lenalidomide Accord 25 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/011 
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Dosisniveau -4 
Dose level- 4
Unormale leverfunktionstests 
Common Abnormal liver function tests
Lenalidomide Accord 2,5 mg hårde kapsler: 
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Lenalidomide Accord 5 mg hårde kapsler 
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
For mænd, som tager lenalidomid 
For men taking lenalidomide
• Beskrivelse af risikoen for anden primær malignitet 
• Description of risk of SPM
Vender tilbage til ≥ 0,5 x 109/l 
Return to ≥ 0.5 x 109/L
Lenalidomide Accord 20 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “1”, cirka 19,0 mm til 19,8 mm lange, med uigennemsigtig grøn overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “20 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Diarré◊, forstoppelse◊, abdominalsmerter◊, kvalme, opkastning, dyspepsi 
Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting, Dyspepsia
Lenalidomide Accord 7,5 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “4”, cirka 14,0 mm til 14,8 mm lange, med uigennemsigtig lavendelfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “7,5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Gem indlægssedlen. 
Contains lactose.
cyster og polypper) 
Malignant and Unspecified (incl cysts and polyps)
Lenalidomide Accord 15 mg hårde kapsler 
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 10 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/006 
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Investigator-vurderet PFS - (måneder) Mediana PFS-tid, måneder (95 % CI)b HR [95 % CI]c, p-værdid 
Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
• Kapslerne må ikke åbnes, knuses eller tygges. 
• do not break, open or chew the capsules.
Lenalidomide Accord 25 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “0”, cirka 21,0 mm til 21,8 mm lange, med uigennemsigtig hvid overdel og underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “25 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid efter ASCT er forbundet med en højere forekomst af grad 3 eller 4 trombocytopeni sammenlignet med placebo-vedligeholdelsesbehandling (henholdsvis 37,5 % vs 30,3 % [17,9% vs 4,1% efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling] i CALGB 
Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Nyligt diagnosticeret myelomatose - hos patienter, som ikke er egnede til at gennemgå en knoglemarvstransplantation 
Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who cannot have a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is taken with other medicines:
Investigatorvurderet PFS Mediana PFS-tid, måneder (95% CI)b HR [95% CI]c ; p-værdid 
Investigator-assessed PFS Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued PFS2e
Falder til < 0,5 x 109/lª 
Fall to < 0.5 x 109/L
Lenalidomide Accord 7,5 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/005 
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Venøs tromboemboli 
Vascular Disorders
Lenalidomide Accord 15 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “2”, cirka 17,4 mm til 18,2 mm lange, med uigennemsigtig orange overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “15 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hårde gelatinekapsler af størrelse “4”, cirka 14,0 mm til 14,8 mm lange, med uigennemsigtig lavendelfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “7,5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til offwhite pulver. 
Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1316/011 21 x 1 hårde kapsler 
EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Lenalidomide Accord 2,5 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/001 
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
• Uklart syn (grå stær) 
• Cloudy vision (cataract)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 67 mg lactose. 
Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Lenalidomide Accord 10 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “3”, cirka 15,4 mm til 16,2 mm lange, med bladgrøn overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “10 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Tumor-flare-reaktion og tumorlysesyndrom 
Tumour flare reaction and tumour lysis syndrome
Det endokrine system Almindelig Hypotyroidisme 
Common Hypothyroidism
Hårde gelatinekapsler af størrelse “0”, cirka 21,0 mm til 21,8 mm lange, med uigennemsigtig hvid overdel og underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “25 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Meget almindelig Neutropeni^,◊, trombocytopeni^,◊, anæmi◊, leukopeni Almindelig 
Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊,
Febril neutropeni^,◊, pancytopeni◊, hæmolytisk anæmi Ikke almindelig 
Pancytopenia◊, Haemolytic anaemia
Hårde gelatinekapsler af størrelse “2”, cirka 17,4 mm til 18,2 mm lange, med uigennemsigtig orange overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “15 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 100 mg lactose. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Lenalidomide Accord 15 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/008 
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Kombinationen af lenalidomid sammen med melphalan og prednison hos patienter med myelomatose er forbundet med en større forekomst af grad 3 og grad 4 trombocytopeni (40,4 % hos patienter i behandling med MPR+R/MPR+p, sammenlignet med 13,7 % hos patienter i behandling med MPp+p-. 
The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (40.4% in MPR+R/MPR+p treated patients, compared with 13.7% in MPp+p-treated patients; see section 4.8).
Hårde gelatinekapsler af størrelse “1”, cirka 19,0 mm til 19,8 mm lange, med uigennemsigtig grøn overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “20 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lenalidomide Accord 5 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “5”, cirka 11,0 mm til 11,8 mm lange, med uigennemsigtig hvid overdel og underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 167 mg lactose. 
Each hard capsule contains167 mg of lactose.
Lenalidomide Accord 2,5 mg kapsler er hårde gelatinekapsler af størrelse “5”, cirka 11,0 mm til 11,8 mm lange, med grå overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “2,5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) 
Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 50 mg lactose. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Lenalidomide Accord 5 mg hårde kapsler EU/1/18/1316/003 
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Hårde gelatinekapsler af størrelse “3”, cirka 15,4 mm til 16,2 mm lange, med bladgrøn overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “10 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til off-white pulver. 
Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
• Tandpine 
• Stomach pain
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1316/005 21 x 1 hårde kapsler 
EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
• Patienten kan tage en glemt dosis inden for de efterfølgende 12 timer. 
• If less than 12 hours has elapsed since missing a dose, the patient can take the dose.
- kapselskal: gelatine, rød jernoxid (E172), titandioxid (E171), indigokarmin (E132) - blæk til tryk: sort og grønt blæk (som indeholder shellac, propylenglycol, sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), titandioxid (E171), indigokarmin (E132) og kaliumhydroxid). 
capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171) 
Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Indlægsseddel: Information til patienten Lenalidomide Accord 2,5 mg hårde kapsler 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide
Virkning 
Term
Den mediane samlede PFS var 44,4 måneder (39,6-52,0) i lenalidomid-armen versus 23,8 måneder (95% CI 21,2-27,3) i placebo-armen. 
The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
(MATE) MATE1 eller organisk kationtransporter novel (OCTN) OCTN1 og OCTN2. 
(CUL4), and regulator of cullins 1 (Roc1).
• Nødvendigheden af at bruge kondomer, hvis seksualpartneren er gravid eller fertil og ikke bruger sikker kontraception (også selvom manden er vasektomeret) o Under behandlingen med Lenalidomide Accord o I en uge efter sidste dosis. 
• The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Brochure til fertile, kvindelige patienter 
Brochure for women patients with childbearing potential
Hårde gelatinekapsler af størrelse “5”, cirka 11,0 mm til 11,8 mm lange, med grå overdel og uigennemsigtig hvid underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “2,5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til offwhite pulver. 
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
• Dosering 
• Breathlessness
Brug af anden medicin sammen med Lenalidomide Accord Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or nurse if you are taking ,have recently taken or might take any other medicines.
Hårde gelatinekapsler af størrelse “5”, cirka 11,0 mm til 11,8 mm lange, med uigennemsigtig hvid overdel og underdel med “LENALIDOMIDE” trykt med sort på overdelen og “5 mg” trykt med grønt på underdelen, indeholdende hvidt til offwhite pulver. 
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Sådan virker Lenalidomide Accord 
How Lenalidomide Accord works
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hård kapsel 21 x 1 hårde kapsler ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hård kapsel 7 x 1 hårde kapsler 21 x 1 hårde kapsler ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug. 
Hard capsule 7x1 hard capsules 21x1 hard capsules
Efter afblinding blev patienter, som fik placebo, ikke skiftet over til lenalidomid inden progressiv sygdom. 
The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients receiving placebo were not crossed over to lenalidomide therapy prior to progressive disease.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1316/008 7 x 1 hårde kapsler EU/1/18/1316/009 21 x 1 hårde kapsler 
EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
Blødningsforstyrrelser 
Hepatic disorders
• Vægttab 
• Posology
Afbryd behandlingen med lenalidomid igen er ≥ 0,5 x 109/l genoptag behandlingen med lenalidomid ved næste lavere dosisniveau (dosisniveau -1, -2 eller -3) én gang dagligt. 
Resume lenalidomide at next lower dose level (dose level -1, -2 or -3) once daily.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1316/006 7 x 1 hårde kapsler EU/1/18/1316/007 21 x 1 hårde kapsler 
EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1316/003 7 x 1 hårde kapsler EU/1/18/1316/004 21 x 1 hårde kapsler 
EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1316/001 7 x 1 hårde kapsler EU/1/18/1316/002 21 x 1 hårde kapsler 
EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
Vaskulære sygdomme 
Psychiatric Disorders
OG 
A.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1316/010 21 x 1 hårde kapsler FREMSTILLERENS BATCHNUMMER 
EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
• Øvrige indholdsstoffer: - kapselindhold: lactose, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, silica, kolloid vandfri, og magnesiumstearat - kapselskal: gelatine, indigokarmin (E132), gul jernoxid (E172) og titandioxid (E171) - blæk til tryk: sort og grønt blæk (som indeholder shellac, propylenglycol, sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), titandioxid (E171), indigokarmin (E132) og kaliumhydroxid). 
- capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) and titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Vask Deres hænder omhyggeligt. 
Wash your hands carefully.
Dette kaldes at udføre Air-Shot. 
This is called performing the Air-Shot.
*Antal (%) patienter 
*Number (%) of patients
Vent til området er tørt. 
Wait for the area to dry.
§, øget appetit 
§, increased appetite
Nogle patienter har endda begået selvmord. 
Some patients have actually committed suicide.
Andre bivirkninger, der kan forekomme, omfatter: 
Other side effects that may occur include:
De vigtigste dele at bemærke er følgende: 
The most important parts to note are as follows:
Polysorbat 80, 
Polysorbate 80,
Behandling bør afbrydes hos disse patienter. 
Treatment should be discontinued in these patients.
Andre 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse. 
Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.