natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hver pakning med 28 depotplastre til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 7 depotplastre med Leganto 2 mg/24 timer 
Each pack of 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains: 7 transdermal patches of Leganto 2 mg/24 h
Virkningen blev bedømt i henhold til patientens respons på behandling som respondentforbedring og forbedring af absolut pointtal i de samlede scorer for dagligdagsaktiviteter og motorisk undersøgelse (UPDRS del II og III). 
Efficacy was determined by the subject's response to therapy in terms of responder and absolute points improvement in the scores of ADL and Motor Examination combined (UPDRS part II+III).
Søvn (PDSS) blev forbedret med 4,1 ± 13,8 point hos patienter behandlet med rotigotin, og med 2,5 ± 13,5 point hos patienter behandlet med ropinirol. 
Sleep (PDSS) improved by 4.1 ± 13.8 points for rotigotinetreated patients, and by 2.5 ± 13.5 points for ropinirole-treated patients.
Anvend ikke følgende lægemidler, mens De bruger Leganto - da disse kan forringe virkningen af Leganto: 
Do not take the following medicines while using Leganto - because they may decrease its effect:
Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin. 
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathologic gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
• Restless legs-syndrom (uro i benene (RLS)) - en tilstand som karakteriseres ved ubehag i arme eller ben, trang til at bevæge sig rundt, søvnforstyrrelser og følelse af at være træt eller døsig i løbet af dagen. 
• Restless Legs Syndrome (RLS) - this can be associated with discomfort in your legs or arms, urge to move around, sleep disturbance and feeling tired or sleepy during the day.
Leganto-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske. 
The Leganto treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
Følgende tabel omfatter bivirkninger fra ovennævnte sammenfattede studier med patienter med Parkinsons sygdom og fra erfaring efter markedsføring. 
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Parkinson's disease and from post-marketing experience.
Brug af anden medicin sammen med Leganto 
Other medicines and Leganto
• forhøjede niveauer af kreatinfosfokinase (CK) i blodet hos japanske patienter (CK er et enzym, 
• increased levels of creatine phosphokinase (CPK) in blood in Japanese patients (CPK is an enzyme found mainly in skeletal muscles)
Læg plasteret i det brev, det var pakket i, og kasser det på en sikker måde, så det er uden for børns rækkevidde. 
Put the patch in the original sachet and then throw it away safely, out of the reach of children.
Leganto kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsagligt hos patienter med Parkinsons sygdom. 
Leganto can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease.
Der blev observeret bivirkninger med rotigotin ved forhøjet kreatinfosfokinase (CK) i kliniske studier udført i Japan. 
Adverse reactions of increased creatine phosphokinase (CPK) were observed with rotigotine in clinical studies conducted in Japan.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
receptorer.Hvad angår non-dopaminerge receptorer udviste rotigotin antagonistisk effekt på alfa2Breceptorer og agonistisk effekt på 5HT1A-receptorer, men ingen effekt på 5HT2B-receptoren. 
With nondopaminergic receptors, rotigotine showed antagonism at alpha2B and agonism at 5HT1A receptors, but no activity on the 5HT2B receptor.
• vægtforøgelse 
• weight increase
De må ikke amme under behandling med Leganto. 
Do not breast-feed during treatment with Leganto.
Rotigotin er forbundet med døsighed, herunder udpræget døsighed om dagen og pludselige søvnepisoder. 
Rotigotine has been associated with somnolence including excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Hvis De bruger højere doser Leganto, end lægen har ordineret, kan det give bivirkninger såsom kvalme eller opkastning, lavt blodtryk, De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer), følelse af forvirring, De bliver meget søvnig, ufrivillige bevægelser og kramper. 
Using higher doses of Leganto than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Pludseligt indsættende søvn og døsighed 
Sudden onset of sleep and somnolence
Bivirkninger, hvis De bruger Leganto mod restless legs-syndrom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af følgende bivirkninger: 
Side effects when using Leganto for Restless Legs Syndrome Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
• Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, povidon K90, natriumpyrosulfit (E 223), ascorbylpalmitat (E 304) og DL-α-tocopherol (E 307). 
• Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
• Unormal tankegang eller adfærd 
• abnormal thinking or behaviour.
I isolerede tilfælde er ”pludseligt indsættende søvn” opstået under kørsel og har resulteret i trafikuheld (se også pkt. 
In isolated cases “sudden onset of sleep” occurred while driving and resulted in motor vehicle accidents (see also sections 4.4 and 4.7).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 28 PLASTRE - PAKKE TIL INDLEDENDE BEHANDLING - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN 
BOX OF 28 PATCHES -TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Magnetisk resonans-scanning (MR-scanning) eller kardioversion (se pkt. 
Magnetic resonance imaging or cardioversion (see section 4.4).
Det skal De vide, før De begynder at bruge Leganto 
What you need to know before you use Leganto
Symptomer, der tyder på malignt neuroleptikumsyndrom, er rapporteret ved pludselig seponering af dopaminbehandling. 
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
I to dobbeltblinde placebokontrollerede studier af 6 måneders varighed blev klinisk relevant augmentation observeret hos 1,5% af patienterne, som blev behandlet med rotigotin, sammenlignet med hos 0,5% af patienterne i placebogruppen. 
In two 6-month, double-blind, placebo-controlled studies, clinically relevant augmentation was observed in 1.5% of rotigotine-treated patients versus 0.5% of placebo treated patients.
Leganto-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske til de første fire ugers behandling. 
Leganto treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches each, for the first four weeks of therapy.
• desorientering 
• disorientation
I begyndelsen af behandlingen kan dopaminerge bivirkninger som kvalme og opkastning forekomme. 
At the beginning of therapy dopaminergic adverse reactions such as nausea and vomiting may occur.
Leganto indeholder natriumpyrosulfit (E 223) Natriumpyrosulfit (E 223) kan i sjældne tilfælde forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner (allergi) og astmalignende anfald (åndedrætsbesvær forårsaget af forsnævrede luftveje). 
Leganto contains sodium metabisulphite (E223) Sodium metabisulphite (E223) may rarely cause severe hypersensitivity (allergic) reactions and bronchospasm (breathing distress caused by narrowing of the airways).
Dropped head syndromc,e 
Convulsion Dropped head syndrome c,e
• Anvend ikke sprit eller andre opløsningsvæsker - såsom neglelakfjerner. 
• Do not use alcohol or other dissolving liquids - such as nail polish remover.
• vægttab, vægtforøgelse 
• weight loss, weight increase
Anvendelse Leganto anvendes til voksne til behandling af sygdomstegn og symptomer på: 
Leganto is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Forhøjede leverenzymer (inkl. 
Hepatic enzyme increased (incl.
Patienter, som ikke tager levodopa - tidlige stadier af Parkinsons sygdom 
Patients not taking levodopa - early stage of Parkinson's disease
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. 
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
CGI-I svarsfrekvens (stor forbedring, meget stor forbedring) var henholdsvis 43,0% og 67,5% for placebo og rotigotin (forskel 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001). 
CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 43.0% and 67.5% for placebo and rotigotine respectively (difference 24.5% CI 95%: 14.2%; 34.8%, p<0.0001).
Systemorgankl asse i henhold til MedDRA 
System/organ classes acc. to MedDRA
En daglig enkeltdosis bør indledes med 1 mg/24 t. Afhængigt af det individuelle patientrespons, kan dosis øges i ugentlige trin på 1 mg/24 t til en maksimal dosis på 3 mg/24 t. Behovet for fortsat behandling bør genovervejes hver 6. måned. 
A single daily dose should be initiated at 1 mg/24 h. Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/24 h to a maximum dose of 3 mg/24 h. The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
• Klip ikke Leganto-plastrene i stykker. 
• Do not cut the Leganto patches into pieces.
Patienter i behandling med rotigotin, som kommer ud for episoder med døsighed og/eller pludselig søvn, skal informeres om, at de, indtil de tilbagevendende episoder og døsigheden er ophørt, skal undlade at føre motorkøretøj eller foretage aktiviteter (fx betjene maskiner), hvor forringet opmærksomhed kan medføre en risiko for alvorlige skader eller død hos dem selv eller andre (se også pkt. 
Patients being treated with rotigotine and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed not to drive or engage in activities (e.g. operating machines) where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4 and 4.5).
Den gennemsnitlige PDSS-2-totalscore blev forbedret med hhv. 5,9 point (rotigotin, baseline 19,3) og 1,9 point (placebo, baseline 20,5). 
Improvements in the mean PDSS-2 total score were 5.9 (rotigotine, baseline 19.3) and 1.9 points (placebo, baseline 20.5).
En pakke til indledende behandling indeholder 28 depotplastre i 4 æsker med hver 7 plastre på 2 mg, 4 mg, 6 mg, og 8 mg, som er individuelt forseglede i breve. 
One treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, which are individually sealed in sachets.
• følelse af hjertebanken (palpitationer) 
• feeling of heartbeat (palpitation)
Samtidig administration af domperidon og rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik. 
Co-administration of domperidone with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine.
I det dobbeltblinde studie SP650DB fik 113 patienter rotigotin op til en maksimumdosis på 8 mg/24 t, 109 patienter fik rotigotin op til en maksimumdosis på 12 mg/24 t og 119 patienter fik placebo. 
In the double blind study SP650DB, 113 patients received rotigotine up to a maximum dose of 8 mg/24 h, 109 patients received rotigotine up to a maximum dose of 12 mg/24 h and 119 patients received placebo.
Patienter, som tager levodopa - fremskredent stadie af Parkinsons sygdom 
Patients taking levodopa - advanced stage of Parkinson's disease
• besvimelse, svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald 
• fainting, feeling dizzy when standing up because of fall in blood pressure
Rotigotins plasmakoncentrationer øges dosisproportionalt over et dosisinterval fra 1 mg/24 t til 24 mg/24 t. 
Rotigotine plasma concentrations increase dose-proportionally over a dose range of 1 mg/24 h to 24 mg/24 h.
Hvis Deres læge fortæller, at De skal stoppe med Leganto, bør Deres daglige dosis gradvist nedsættes: 
If your doctor says you should stop Leganto, the daily dose should be lowered gradually:
• ubehag og smerter i maven 
• stomach discomfort and pain
Hvis De alligevel får hudreaktioner på grund af plasteret, se ‘Hudreaktioner som skyldes plasteret' under punkt 4 for yderligere information. 
If you still get problems with your skin because of the patch, please see ‘Skin problems caused by the patch' in section 4 for more information.
• Leganto-plasteret skal klæbes på huden, så snart brevet er åbnet og den aftagelige beskyttelsesfilm er fjernet. 
• Stick the Leganto patch onto your skin as soon as you have opened the sachet and removed the release liner.
• vertigo (følelse af at alting drejer rundt) 
• vertigo (sensation of whirling motion)
Den gennemsnitlige forbedring i UPDRS-scoren (del II og III) var 6,83 point (baseline 33,2 point) i rotigotin-armen, 10,78 point i ropinirol-armen (baseline 32,2 point) og 2,33 point i placebo-armen (baseline 31,3 point). 
The mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was 6.83 points (baseline 33.2 points) in the rotigotine arm, 10.78 points in the ropinirole arm (baseline 32.2 points) and 2.33 points in the placebo arm (baseline 31.3 points).
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til svært nedsat nyrefunktion inklusive dialysepatienter. 
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to severe renal impairment, including those requiring dialysis.
Erektil dysfunktione 
Erectile dysfunction
I begge behandlingsarme blev behandlingen titreret til optimal dosis, eller maksimum dosis på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag. 
In both arms treatment was titrated to optimal or maximum dose of 8 mg/24 h or 9 mg/day, respectively.
• De kan få hudreaktioner som skyldes plasteret - se ‘Hudreaktioner, som skyldes plasteret' under punkt 4. 
• you may get skin problems caused by the patch - see ‘Skin problems caused by the patch' in section 4.
Opkastning, dyspepsi 
Vomiting, dyspepsia
4 mg/24 t eller 6 mg/24 t kan være effektive doser hos nogle patienter. 
4 mg/24 h or 6 mg/24 h may be effective doses in some patients.
Observeret hos patienter med restless legs-syndrom 
Observed in patients with Restless Legs Syndrome
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Leganto. 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Leganto.
Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 7,2% af patienterne til seponering af behandlingen med Leganto. 
The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Leganto in 7.2% of subjects.
træthed, asteni, utilpashed) 
fatigue, asthenia, malaise)
Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 4,3% af patienterne til seponering af behandlingen med Leganto. 
The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of treatment with Leganto in only 4.3% of all subjects receiving Leganto.
Samtidig administration af levodopa og karbidopa med rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik, og rotigotin havde ingen effekt på levodopas og karbidopas farmakokinetik. 
Co-administration of L-dopa and carbidopa with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine, and rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of L-dopa and carbidopa.
Aggressiv opførsel/aggres sionb, desorienteringd 
Aggressive behaviour/ aggression b, disorientation d
Hvor påsættes plasteret? 
Where to stick the patch
• Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Palpitationere, atriefibrillatione supraventrikul ær takykardie 
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia
Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 1.307 Leganto- og 607 placebo-behandlede patienter, rapporterede 72,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 58,0% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning. 
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Legantoand 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Leganto and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Forskellen var statistisk signifikant (henholdsvis p<0,001 og p=0,003). 
The differences were statistically significant (p<0.001 and p=0.003, respectively).
Almene symptomer og reaktioner på administration sstedet 
General disorders and administration site conditions
• ufrivillige muskelspasmer (kramper) 
• involuntary muscle spasms (convulsion)
Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 748 Leganto- og 214 placebo-behandlede patienter, rapporterede 65,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 33,2% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning. 
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Legantoand 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Leganto and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
• Anvend ikke sprit eller andre opløsningsvæsker såsom neglelakfjerner. 
• Do not use alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover.
6.6 Regler for bortskaffelse 
6.6 Special precaution for disposal
I et efterfølgende åbent studie (SP824), et multi-center, multi-nationalt studie, blev tolerabilitet og effekt hos forsøgspersoner med idiopatisk Parkinsons sygdom undersøgt ved skifte, hen over natten, fra ropinirol, pramipexol eller cabergolin til rotigotin depotplaster. 
In a subsequent open-label study (SP824), a multicenter, multinational study, the tolerability of overnight switching from ropinirole, pramipexole or cabergoline to rotigotine transdermal patch and its effect on symptoms in subjects with idiopathic Parkinson's disease have been studied.
Øvrige indholdsstoffer: Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluoropolymer, polyester, silikone, aluminium, pigmenter (gul95, rød166, rød144, sort7). 
Other ingredients: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymer, polyester, silicone, aluminium, pigments (yellow95, red166, red144, black7)
• ukontrollerbar købe - eller forbrugslyst 
• uncontrolled shopping or spending too much
Kliniske studier ved restless legs-syndrom 
Clinical studies in Restless Legs Syndrome
Rotigotin 
Rotigotine
Æsker indeholdende 7, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) plastre, som er individuelt forseglede i breve. 
Boxes containing 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
• Mave. 
• Belly.
Kontraception hos kvinder i den fertile alder 
Women of childbearing potential, contraception in females
Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Leganto 
This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Leganto
Den maksimale dosis er 8 mg/24 t. 
The maximum dose is 8 mg/24 h.
• For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 6 mg og 8 mg dagligt. 
• For most patients, the right dose is between 6 mg and 8 mg each day.
• hævelse af ben og fødder 
• swelling of legs and feet
Behandling af Parkinsons sygdom 
Treatment of Parkinson's disease
Der er også blevet observeret perifere ødemer i kliniske studier med patienter med RLS. 
Peripheral oedema has also been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Patienterne i hver behandlingsgruppe opretholdt deres optimale dosis i 6 måneder. 
Patients in each treatment group were maintained for 6 months.
Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Selvklæbende matrixlag 
Self adhesive matrix layer
Forbedringer blev observeret i UPDRS-score del I - IV. Sikkerhedsprofilen var uændret fra hvad der var observeret i tidligere studier. 
The safety profile was unchanged from that observed in previous studies.
Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Leganto er kvalme, reaktioner på administrationsstedet, asteniske symptomer og hovedpine. 
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto are nausea, application site reactions, asthenic conditions and headache.
Obsessivkompulsiv tilstand, agitationd 
Obsessivecompulsive disorder, agitation d
• For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 8 mg og 16 mg dagligt. 
• For most patients, the right dose is between 8 mg and 16 mg each day.
Restless legs-syndrom 
Restless Legs Syndrome
Leganto indeholder: 
What Leganto contains
4 mg/24 t kan være en effektiv dosis hos nogle patienter. 
4 mg/24 h may be an effective dose in some patients.
Patienterne i hver behandlingsgruppe opretholdt deres optimale dosis i 4 måneder. 
Patients in each treatment group were maintained for 4 months.
Dopamindysregulationssyndromc 
Dopamine dysregulation syndromec
Ortostatisk hypotension, hypertension 
Orthostatic hypotension, hypertension
Behandling af restless legs-syndrom 
Treatment of Restless Legs Syndrome
Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den gennemsnitligeUPDRS-score del III forbedret med 7,0 point hos de patienter, som blev behandlet med rotigotin (baseline 29,6), og med 3,9 point hos de patienter, som fik placebo (baseline 32,0). 
At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebo-group (baseline 32.0).
Hudreaktioner, som skyldes plasteret 
Skin problems caused by the patch
Plasteret bør ikke klippes i stykker. 
The patch should not be cut into pieces.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 7 [28] [30] PLASTRE 
BOX OF 7 [28] [30] PATCHES
Symptomerne omfatter: mistet evne til at bevæge sig (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, øget puls (takykardi), forvirring, lavt bevidsthedsniveau (såsom koma). 
The signs include: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
• følelse af svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald 
• feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
I det dobbeltblinde studie SP512 del I fik 177 patienter rotigotin, og 96 patienter fik placebo. 
In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo.
Ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin (se pkt. 
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine (see section 4.4).