natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det medfører ikke hypoglykæmi, når Bydureon anvendes sammen med metformin eller pioglitazon. 
Adding Bydureon to metformin or pioglitazone does not cause hypoglycaemia.
Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon lå på 1,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,2 procentpoint med placebo. 
The average reduction with Bydureon was 1.0 point after 28 weeks, compared with an average reduction of 0.2 points with placebo.
Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon plus dapagliflozin var på 2,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,6 procentpoint med Bydureon alene og 1,4 procentpoint med dapagliflozin alene. 
The average reduction with Bydureon plus dapagliflozin was 2.0 points after 28 weeks, compared with an average reduction of 1.6 points with Bydureon alone and 1.4 points with dapagliflozin alone.
I den fjerde undersøgelse (der omfattede 456 patienter) blev Bydureon sammenlignet med insulinglargin (en langtidsvirkende insulin) som tillægsbehandling til metformin med eller uden et sulfonylurinstof. 
The fourth study (in 456 patients) compared Bydureon with insulin glargine (a long-acting insulin) as add-on treatment to metformin with or without a sulphonylurea.
I den første undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,9 procentpoint efter 30 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,5 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt. 
In the first study, Bydureon reduced HbA1c levels by an average of 1.9 percentage points after 30 weeks of treatment, compared with an average reduction of 1.5 points with exenatide given twice daily.
Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon lå på 1,5 procentpoint efter 26 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,3 procentpoint med insulinglargin. 
The average reduction with Bydureon was 1.5 points after 26 weeks, compared with an average reduction of 1.3 points with insulin glargine.
I den anden undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,6 procentpoint efter 24 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,9 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt. 
In the second study, the average reduction was 1.6 points after 24 weeks of treatment with Bydureon, compared with an average reduction of 0.9 points with exenatide given twice daily.
Ved starten af undersøgelsen lå patienternes HbA1c-niveau på ca. 9,3 %. 
At the start of the study, the patients' HbA1c levels were around 9.3%.
Ved starten af undersøgelserne lå patienternes HbA1c-niveauer på ca. 8,4 %. 
At the start of the studies, the patients' HbA1c levels were around 8.4%.
Ved starten af undersøgelsen lå patienternes HbA1c-niveau på ca. 8,5 %. 
At the start of the study, the patients' HbA1c levels were around 8.5%.
Ved starten af undersøgelsen lå patienternes HbA1c-niveau på ca. 8,3 %. 
At the start of the study, the patients' HbA1c levels were around 8.3%.
Det vil sige, at det reducerer aktiviteten i immunsystemet. 
This means that it reduces the activity of the immune system.
De væsentligste alvorlige bivirkninger er alvorlige infektioner. 
The most important serious side effects are serious infections.
Disse bivirkninger anses dog for at være håndterbare. 
However, these side effects are considered manageable.
Det fås som 15-mg-tabletter. 
It is available as 15 mg tablets.
Yderligere information om Rinvoq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq. 
Further information on Rinvoq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Disse studier omfattede en vurdering af sygdomsaktiviteten i 28 led i kroppen på en standardskala. 
These studies involved rating disease activity in 28 joints in the body on a standard scale.
Den anbefalede dosis af Rinvoq er én tablet én gang dagligt. 
The recommended dose of Rinvoq is one tablet once a day.
Det er i studier påvist, at det reducerer sygdomsaktiviteten, når det anvendes som enkeltstofbehandling eller i kombination med andre lægemidler. 
Studies found that it reduced disease activity when used alone or combined with other medicines.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Rinvoq løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Rinvoq are continuously monitored.
Det må heller ikke anvendes hos patienter, der har en svær leversygdom, eller som er gravide. 
It must also not be used in patients with severe liver problems or during pregnancy.
Rinvoq må ikke anvendes hos patienter med tuberkulose eller alvorlige infektioner. 
Rinvoq must not be used in patients with tuberculosis or serious infections.
Andre oplysninger om Rinvoq 
Other information about Rinvoq
De hyppigste bivirkninger med Rinvoq (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næse og svælg). 
The most common side effects with Rinvoq (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (nose and throat infections).
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Rinvoq opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Rinvoq's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Patienterne blev behandlet med konventionelle sygdomsmodificerende gigtlægemidler (chloroquin, hydroxychloroquin, leflunomid eller sulfasalazin, ofte i kombination med methotrexat). 
The patients were being treated with conventional disease-modifying anti-rheumatic medicines (chloroquine, hydroxychloroquine, leflunomide or sulfasalazine, often combined with methotrexate).
Upadacitinib virker ved at blokere aktiviteten af enzymer, der kaldes Janus-kinaser. 
Upadacitinib works by blocking the action of enzymes called Janus kinases.
Lægen kan afbryde behandlingen, hvis der opstår visse bivirkninger, herunder et fald i blodtallene. 
The doctor may interrupt treatment in case of certain side effects, including falls in blood cell counts.
Behandling med dette lægemiddel bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af leddegigt. 
Treatment with the medicine should be started and supervised by a doctor experienced in diagnosing and treating rheumatoid arthritis.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rinvoq?
En oversigt over Rinvoq, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Rinvoq and why it is authorised in the EU
De indberettede bivirkninger ved Rinvoq vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Rinvoq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rinvoq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Rinvoq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hvorfor er Rinvoq godkendt i EU? 
Why is Rinvoq authorised in the EU?
Upadacitinib, det aktive stof i Rinvoq, er et immundæmpende stof. 
Upadacitinib, the active substance in Rinvoq, is an immunosuppressant.
Rinvoq indeholder det aktive stof upadacitinib. 
Rinvoq contains the active substance upadacitinib.
Disse enzymer er involveret i processer, der medfører betændelse, og ved at blokere dem kan man få betændelsen i leddene under kontrol. 
These enzymes are involved in setting up processes that lead to inflammation, and blocking their effect brings inflammation in the joints under control.
Rinvoq fås kun på recept. 
Rinvoq can only be obtained with a prescription.
Det kan bruges alene eller sammen med methotrexat, der er et andet lægemiddel mod leddegigt. 
It can be used on its own or with methotrexate, another medicine for rheumatoid arthritis.
Virksomheden skal også udarbejde et patientkort, der angiver faresignalerne på Rinvoqs alvorlige bivirkninger, beskriver, hvordan man får hjælp, og indeholder en påmindelse om ikke at bruge Rinvoq under graviditet. 
The company will also supply a patient alert card describing warning signs of Rinvoq's serious side effects and how to get help, and a reminder not to use it during pregnancy.
Hvad er Rinvoq, og hvad anvendes det til? 
What is Rinvoq and what is it used for?
Den virksomhed, der markedsfører Rinvoq, skal udarbejde informationsmateriale til sundhedspersoner om risiciene for infektion, skade på det ufødte barn, hvis Rinvoq tages under graviditet, og problemer med hjertet og blodcirkulationen. 
The company that markets Rinvoq will provide information to healthcare professionals about the risks of infection, harm to the unborn baby if Rinvoq is taken during pregnancy, and problems affecting the heart and circulation.
Patienter, der får Rinvoq, kan opleve bivirkninger som f.eks. infektion, neutropeni (lavt antal af en type hvide blodlegemer) og blodtal, der indikerer lever- eller muskelskade og forhøjede lipider (fedtstoffer) i blodet. 
Patients treated with Rinvoq may have side effects that include infection, neutropenia (low count of a type of white blood cell), and blood tests that suggest liver or muscle damage and raised blood lipids.
Resultaterne af fem studier med i alt næsten 4.400 patienter har vist, at Rinvoq er effektivt til at reducere symptomer hos patienter med moderat til svær leddegigt. 
Five studies involving a total of nearly 4,400 patients found Rinvoq effective in reducing symptoms in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Hos patienter med leddegigt angriber immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) det raske væv, hvilket medfører betændelse i leddene. 
In patients with rheumatoid arthritis, the immune system (the body's defences) attacks healthy tissue, causing inflammation in the joints.
Rinvoq anvendes mod moderat til svær leddegigt, der ikke kan kontrolleres godt nok med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, eller hvis patienten ikke kan tåle disse lægemidler. 
Rinvoq is used for moderate or severe rheumatoid arthritis that cannot be controlled well enough with disease-modifying anti-rheumatic medicines or if the patient cannot take these medicines.
Rinvoq er et lægemiddel til behandling af voksne med leddegigt (reumatoid artritis), der er en sygdom, som giver betændelse i leddene. 
Rinvoq is a medicine for treating adults with rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints.
I det femte studie undersøgte man patienter, hos hvem et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel enten ikke var egnet eller ikke virkede godt nok. 
The fifth study involved patients for whom a biological disease-modifying anti-rheumatic medicine was either not suitable or did not work well enough.
I det første studie undersøgte man patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat. 
The first study was in patients who had not previously been treated with methotrexate.
Hvilke risici er der forbundet med Rinvoq? 
What are the risks associated with Rinvoq?
Blandt de patienter, der også fik Rinvoq, havde 43 % lav sygdomsaktivitet sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo. 
Of the patients who also received Rinvoq, 43% had low disease activity compared with 14% of patients receiving placebo.
Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Rinvoq fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects of Rinvoq, see the package leaflet.
Hvordan anvendes Rinvoq? 
How is Rinvoq used?
Det blev i dette studie påvist, at 45 % af de patienter, der fik methotrexat plus Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik methotrexat plus adalimumab (et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel) og 14 % af de patienter, der fik methotrexat plus placebo. 
It found that 45% of patients treated with methotrexate plus Rinvoq had low disease activity after 12 weeks compared with 29% of patients treated with methotrexate plus adalimumab (a biological diseasemodifying anti-rheumatic medicine) and 14% of patients receiving methotrexate plus placebo.
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rinvoq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rinvoq er effektivt til at behandle moderat til svær leddegigt hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt bedret efter behandling med andre sygdomsmodificerende gigtlægemidler. 
Rinvoq was effective at controlling moderate to severe rheumatoid arthritis in patients whose disease had not improved enough with other disease-modifying anti-rheumatic medicines.
Også i det fjerde studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med methotrexat. 
The fourth study was also in patients whose disease was not controlled well enough with methotrexate.
Det blev i studiet påvist, at 45 % af de patienter, der fik Rinvoq som enkeltstofbehandling, havde lav sygdomsaktivitet efter 14 uger, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fortsatte methotrexat-behandlingen. 
It found that 45% of the patients treated with Rinvoq on its own had low disease activity after 14 weeks compared with 19% of patients continuing their methotrexate treatment.
Efter 24 uger sås en bedring (symptomfrihed) hos 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fik methotrexat. 
It found that after 24 weeks, 48% of patients were in remission (clear of symptoms) after treatment with Rinvoq compared with 19% of patients receiving methotrexate.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rinvoq? 
What benefits of Rinvoq have been shown in studies?
I det andet studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med sygdomsmodificerende gigtlægemidler. 
The second study was in patients whose disease was not well controlled with disease-modifying antirheumatic medicines.
Det blev i dette studie påvist, at 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 17 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling). 
It found that of patients treated with Rinvoq, 48% had low disease activity after 12 weeks compared with 17% of patients receiving placebo (a dummy treatment).
I det tredje studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med methotrexat. 
The third study was in patients whose disease was not controlled well with methotrexate.
Hvordan virker Rinvoq? 
How does Rinvoq work?
Uåbnet: 3 år. 
Unopened: 3 years.
Ingen handling påkrævet, bortset fra fortsat kontrol. 
No action required except continued monitoring.
0 = Ingen reaktion 
0 = No reaction
Som for Grad 3-irritation. 
As for Grade 3 irritation.
Dato for første markedsføringstilladelse: 11. oktober 2000 Dato for seneste fornyelse: 27. September 2010 
Date of first authorization: 11 October 2000 Date of latest renewal: 27 September 2010
Der er ingen specifikke anbefalinger for anvendelse hos ældre mænd (over 65 år). 
There are no specific recommendations for use in elderly men (above 65 years of age).
Deres læge kan give Dem flere oplysninger. 
Your doctor can give you more information.
• Kvinder, som planlægger en graviditet. 
• Women planning a pregnancy.
Det er vigtigt, at De konsulterer Deres læge, som vil fortælle Dem, hvad De skal gøre. 
It is important that you consult your doctor, who will tell you what to do.
Systemorganklasse (MedDRA-terminologi) 
System Organ Class (MedDRA terminology)
Grad 0, 1 eller 2 
Grade 0, 1 or 2
- Panretin indeholder alkohol. 
- Panretin contains alcohol.
• Stands ikke behandlingen ved det første tegn på bedring. 
• Do not stop treatment at the first sign of improvement.
• Det kan tage op til 12 uger, før en bedring viser sig. 
• It may take up to 12 weeks for any improvement to show.
Lægemidlet var ikke genotoksisk. 
The medicinal product was not genotoxic.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Infektion, inklusive bakteriel infektion 
Infection, including bacterial infection
Der er derfor et lavt potentiale for lægemiddelinteraktioner med systemiske midler. 
Therefore, there is a low potential for interactions with systemic medicinal products.
Det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i human mælk. 
It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Påsmør den næste dosis til sædvanlig tid. 
Apply the next dose at the usual time.
• Tab ikke modet, hvis De ikke ser bedring omgående. 
• Do not be discouraged if you do not see immediate improvement.
Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe Deres behandling vil vare. 
Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Der blev kun rapporteret 2 alvorlige, uønskede reaktioner (sepsis og cellulitis hos den samme patient). 
Only two serious adverse reactions were reported (sepsis and cellulitis in the same patient).
Der kan dog være individuelle faktorer (f.eks skadet hudbarriere og overdreven brug), som bidrager til en øget systemisk eksponering. 
However there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
- Undgå at kradse i de behandlede områder. 
- Avoid scratching the treated areas.
De må ikke anvende en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser. 
Do not use a double dose to make up for forgotten individual doses.
Hyppigheden af uønskede hændelser er klassificeret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) . 
The frequency of adverse events are classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Serum-LDL var forøget hos både mands- og kvindegrupper på Dag 29. 
Serum LDL was increased in both male and female groups at Day 29.
Incidensen af svært hududslæt var uafhængig af behandlingsvarigheden (10% i begge tilfælde). 
The incidence of severe skin rash was independent of the duration of treatment (10% in both cases).
Der er ikke udført specifikke undersøgelser af fertilitet hos mænd eller kvinder. 
No specific studies on fertility have been conducted in men or women.
Undersøgelse 2 blev fulgt af en åben undersøgelse (Undersøgelse 2a), som kun inkluderede patienter, der valgte at fortsætte fra Undersøgelse 2. 
Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2.
- Der anbefales en mild sæbe ved kar- eller brusebadning. 
- A mild soap is recommended when bathing or showering.
Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Patienterne skal vaske hænder før og efter påsmøringer; det er ikke nødvendigt at bruge handsker. 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Patients should wash their hands before and after applications; it is not necessary to wear gloves.
2 = Moderat 
2 = Moderate
Dæk ikke de behandlede læsioner med nogen form for bandage eller andet materiale. 
Do not cover the treated lesions with any bandage or other material.
I Undersøgelse 2a (N = 99) steg den samlede responsrate til 56,1%. 
In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%.
• Behandling af KS-læsioner i umiddelbar nærhed af andre hudsygdomme. 
• Treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders.
BRUG IKKE Panretin, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid. 
DO NOT use Panretin if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Korrekt påsmøring vil efterlade noget gel synligt på overfladen af læsionen, når De er færdig. 
Proper application will leave some gel visible on the surface of the lesion when you are finished.
Indlægsseddel: Information til brugeren 
Package leaflet: Iinformation for the user
Uønskede hændelser omfatter ordrette udtryk i parenteser. 
Adverse events include verbatim terms in parentheses.
Dyretoksikologiske undersøgelser viste øget DEET-toksicitet, når DEET var inkluderet som en del af formuleringen. 
Animal toxicology studies showed increased DEET toxicity when DEET was included as part of the formulation.
Hvordan De skal påsmøre Panretin: Kun til anvendelse på huden (kutan anvendelse) Påsmør Panretin 2 gange dagligt til at begynde med: En gang om morgenen og en gang om aftenen. 
How to apply Panretin: For cutaneous use (on the skin) only Apply Panretin twice a day to start with, once in the morning and once in the evening.
Tydelig lyserød til rød farvetegning 
Definite pink to red coloration
Der findes ikke data for effekten af Panretin påført mindre hyppigt end 2 gange dagligt. 
There are no data on the efficacy of Panretin applied less frequently than twice daily.
Hvis De har glemt at tage Panretin 
If you forget to take Panretin
Panretin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Panretin can have side effects, although not everybody gets them.
Der var ingen biologisk relevante hæmatologiforskelle eller serum-kemiforskelle efter den 14 dages periode. 
There were no biologically relevant haematology differences or serum chemistry differences after the 14-day period.
Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under anvendelsen af dette lægemiddel, bør behandlingen seponeres. 
If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued.
Panretin tihører en gruppe lægemidler, der er beslægtet med vitamin A og kendt som retinoider. 
Panretin belongs to a group of medicines that are related to vitamin A and known as retinoids.
Incidensen af mildt/moderat udslæt (alle hændelser uanset kausalitet) var lavere hos patienter behandlet i mindre end 16 uger end hos dem, der blev behandlet i 16 uger eller mere (mildt: 33% mod 63%; moderat: 29% mod 43%). 
The incidence of mild/moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
Den projekterede tid for læsioner, som havde partielt respons (PR), til senere at opnå klinisk komplet respons (CCR) var 168 dage. 
The projected time for lesions that were in partial response (PR) to later attain clinical complete response (CCR) was 168 days.
En undergruppe af disse patienter blev fulgt under behandling af op til 64 læsioner (fra 4 til 64, median 11,5 læsioner) i op til 44 uger (fra 2 til 44, median 15 uger). 
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
Derefter vil Deres læge beslutte, hvor ofte De skal påsmøre gelen afhængig af, hvordan Deres KS reagerer, samt af en hvilken som helst bivirkning. 
After that, your doctor will decide how often you should apply the gel depending on the response of your KS and any side effects.
Hvis Deres bivirkninger bliver for generende med kraftig rødme og irritation, udslæt, hævelse eller smerte, bør De bede Deres læge om vejledning i at justere doseringen af Deres behandling. 
If your side effects become too uncomfortable, with intense redness and irritation, rash, swelling, or pain, you should ask your doctor for advice on adjusting the dosage of your treatment.
Stabil sygdom % 
Stable Disease %
Alitretinoin er dog teratogent, så både mænd og kvinder bør tage tilstrækkelige forholdsregler for at undgå, at kvindelige partnere bliver gravide. 
However, alitretinoin is teratogenic so both men and women should take adequate precautions to avoid female partners becoming pregnant.
Panretin kan forårsage uønsket irritation eller rødme på sund hud. 
Panretin may cause unwanted irritation or redness on healthy skin.
Sikkerhed og effekt hos kvinder er ikke fastslået, da mængden af kliniske data er utilstrækkelig. 
Safety and effectiveness in women have not been established because of the paucity of clinical data.