natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dato for fornyelse af tilladelsen: 06/01/2011 
Date of renewal: 06/01/2011
Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ionkammer. 
Activity may be measured using an ionisation chamber.
Målingsintervallerne var på 5 minutter samt 1, 6, 24, 96 og 360 timer. 
Time-points for measurements were 5 min, 1, 6, 24, 96 and 360 hours.
Fækal- og urinelimination foregår langsomt; ca. 31 % af den indgivne aktivitet er elimineret efter 15 dage. 
Faecal and urinary elimination is slow: about 31 % of the administered activity is eliminated in 15 days.
D-38110 Braunschweig Tyskland 
D-38110 Braunschweig Germany
Der bør udvises særlig omhyggelighed, når radioaktive lægemidler indgives til børn og unge mennesker (i alderen 2 til 16 år). 
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents (from 2 to 16 years old).
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at brugedette lægemiddel. 
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Deres læge vil bede Dem om at stoppe med at amme. 
Your doctor will ask you to stop breast-feeding.
Når målet nås, giver Yttriga bittesmå strålingsdoser til disse specifikke steder. 
When the target is reached, Yttriga gives tiny radiation doses to these specific sites.
(90Y) Yttrium har en holdbarhed på 2,67 dage (64.1 timer). 
Yttrium (90Y) has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
Aktivitetsmålinger via ionkammer er meget følsomme over for geometriske faktorer, og de bør derfor kun udføres under grundigt overvejede geometriske forhold. 
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and, therefore, should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Dosimetri-vurderingerne er baseret på en distributionsundersøgelse med rotter, og beregningerne er blevet foretaget i henhold til MIRD/ICRP 60 anbefalingerne. 
The dosimetry estimates were based on a rat distribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations.
Deres læge vil overveje alternative metoder, som ikke er baseret på ioniserende stråler. 
Your doctor will consider alternative techniques which do not involve ionising radiation.
Det må kun håndteres og indgives af personale, som er uddannet og kvalificeret i sikker håndtering af radioaktivt materiale. 
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
Brug ikke Yttriga efter udløbsdatoen/-tidspunktet, som er angivet på etiketten efter Anv. 
Do not use Yttriga after the expiry date and time which is stated on the label after EXP.
(90Y) Yttrium er en ren beta-emitter. 
Yttrium (90Y) is a beta pure emitter.
For dette produkt er den effektive dosis for en voksen person, som vejer 70 kg., efter en intravenøst indgiven aktivitet på 1 GBq lig med 665 mSv. 
For this product the effective dose to a 70 kg adult resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 665 mSv.
De bør ikke bruge Yttriga: 
Do not use Yttriga:
Mærkningspræparater bør kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i de dertil egnede, kliniske faciliteter, og modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse produkter ligger under for de relevante myndigheders regler og licensbestemmelser. 
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings and receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and appropriate licences of the competent authorities.
I leveren absorberes 18 % af den indgivne aktivitet 5 minutter efter indgivelsen. 
In the liver, 18 % of the injected activity is taken up 5 min after injection.
Det er derfor vigtigt, at alle glas, sprøjtenåle osv., som anvendes under forberedelsen af det radiomærkede lægemiddel, rengøres grundigt for at sikre, at de er fuldstændigt fri for sådanne spormetalurenheder. 
It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Inden man anvender et radioaktivt lægemiddel hos en kvinde, der ammer, bør man overveje, om undersøgelsen kan vente, til kvinden er holdt op med at amme. 
Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast-feeding.
Hvis Deres menstruation er udeblevet, skal De gå ud fra, at De er gravid, indtil en graviditetsprøve er negativ. 
If you have missed a period, you should assume to be pregnant until a pregnancy test conducted is negative.
Yttriga må kun anvendes af specialister, som har erfaring med in vitro radiomærkning. 
Yttriga is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling.
ANVENDELSESMÅDE In-vitro mærkning 
METHOD OF ADMINISTRATION in vitro labelling
I knoglerne øges procentsatsen for indgivelsesaktiviteten fra 3.1 % efter 5 min til 18 % efter 6 timer, hvorefter den sænkes, efterhånden som tiden går. 
In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time.
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Vol.: {Z} ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml
Da der er streng lovgivning vedrørende brugen, håndteringen og bortskaffelsen af radioaktive stoffer, vil Yttriga altid kun blive anvendt på hospitaler eller lignende steder. 
- Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radiopharmaceuticals, Yttriga will always be used in a hospital or a similar setting.
Under alle omstændigheder skal patientens blodparametre kontrolleres, og hvis der opstår mistanke om blodmarvsskader, skal der handles omgående. 
In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
Der findes ingen oplysninger om toksiciteten af (90Y) Yttriumchlorid, dets indflydelse på reproduktionsevnen hos dyr eller dets mutations- eller kræftfremkaldende potentiale. 
There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential.
Det nedbrydes gennem emission af beta-radioaktivitet på 2.281 MeV (99.98 %) af den maksimale energi, og zirkonium (90Zr) opstår. 
It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98 %) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Absorberet dosis per indgiven aktivitetsenhed (mGy/MBq) 
Absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq)
Kelatonens effektivitet er størst lige efter og op til en time efter strålingen, når radionukliden cirkulerer i eller står til rådighed for vævsvæske eller plasma. 
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
Hætteglasset kan indeholde højt tryk som følge af radiolysen. 
The vial may contain high pressure due to radiolysis.
Brugeren bør forberede mærkningspræparaterne på en sådan måde, at både sikkerhedsbestemmelserne vedrørende radioaktivitet samt de farmaceutiske kvalitetskrav opfyldes. 
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Hvad Yttriga indeholder 
What Yttriga contains
Fra 1 til 24 timer efter indgivelsen sænkes blodets radioaktivitetsniveau fra 11.0 % til 0.14 % af den indgivne aktivitet. 
At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11.0 % to 0.14 % of the administered activity.
Følgende præparater skal forefindes i kliniske centre, som anvender Yttriga til mærkning af bærestoffer til terapeutiske formål: - Ca-DTPA (trisodium kalcium dietylentriaminepentaacetat) eller - Ca-EDTA (kalcium disodium etylendiaminetetraacetat) 
The following preparations must be available in medical institutions, which use Yttriga for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
- Påvist eller formodet graviditet, eller hvis graviditet ikke kan udelukkes (se pkt. 
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6)
UDLØBSDATO UDL.DATO 
EXPIRY DATE
Indgivelse af radioaktive lægemidler skaber også en risiko for andre personer, som kan udsættes for stråling eller kontaminering via rester af urin, opkast osv. 
The administration of radioactive medicinal products creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc.
Disse kelaton-præparater undertrykker Yttrium-radiotoksiciteten gennem en udveksling mellem kalcium-ion og Yttrium grundet deres evne til at forme vandopløselige komplekser med kelatonliganderne (DTPA, EDTA). 
These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Deres læge vil ikke indgive Yttriga direkte. 
Your doctor will not administer Yttriga directly.
Hvis <De> <du> oplever bivirkninger, bør <De> <du> tale med <Deres> <din> læge, sygeplejerske eller apoteket. 
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> : 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Yderligere information om fremstilling af produktet oplyses i pkt. 
Further information on the preparation of the product is given in section 12.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN OG FREMSTILLEREN 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND MANUFACTURER
(90Y) Yttriumchlorid produceres gennem nedbrydning af dets radioaktive precursor strontium (90Sr). 
Yttrium (90Y) chloride is produced by decay of its radioactive precursor Strontium (90Sr).
Leverens absorberingsniveau sænkes herefter til 8.4 % 24 timer efter indgivelsen. 
Liver uptake decreases then to 8.4 % 24 hours after injection.
Man skal være opmærksom på de sædvanlige forholdsregler mht. sterilitet og radioaktivitet. 
Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected.
Farveløs, klar steril opløsning. 
Colourless clear sterile solution.
Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle dette til Deres læge eller apotek. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
1 g kelaton-præparat indgives intravenøst og langsomt gennem 3-4 minutter eller via infusion (1 g i 100 - 250 ml dextrose eller normal saltopløsning). 
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3 - 4 minutes or by infusion (1 g in 100 - 250 ml of dextrose, or normal saline).
Gastrointestinalt indhold 
Gastro-intestinal content
Yttriga indgives af Deres læge efter kombination med et andet lægemiddel under strengt kontrollerede forhold. 
Yttriga is administered after being combined with another medicine by your doctor under strictly controlled conditions.
Farveløst, type I, 3ml hætteglas med V-formet bund, eller et farveløst, type I, 10 ml hætteglas med flad bund og silikone stopper, lukket med en aluminiumsforsegling. 
Colourless type I glass vial of 3 ml with a V-shapped bottom or a colourless type I glass vial of 10 ml with a flat bottom with a silicon stopper, closed with an aluminium seal.
Yttriga anvendes til in vitro mærkning af lægemidler, som herefter indgives ad godkendt vej. 
Yttriga is intended for in vitro labelling of medicinal products which are subsequently administered by the approved route.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001 (3 ml V-formet hætteglas) EU/1/05/322/002 (10 ml hætteglas med flad bund) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/322/001 (3 ml V-shaped vial) EU/1/05/322/002 (10 ml flat bottom vial)
I tilfælde af utilsigtet indgivelse af Yttriga, skal patientens radiotoksicitet omgående reduceres (inden for en time) via indgivelse af et kelaton-holdigt præparat såsom Ca- DTPA eller Ca-EDTA for at øge eliminationen af radionuklider i kroppen. 
Therefore, in case of an inadvertent administration of Yttriga, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like CaDTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
(svarende til 0,005-15 mikrogram Yttrium [90Y]) (som [90Y] Yttriumchlorid). 
(corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
Dosis Deres læge vil fastsætte den mængde Yttriga, som skal anvendes i Deres tilfælde. 
Dose Your physician will decide on the amount of Yttriga, which you will receive for the treatment.
Graviditet Yttrium (90Y)-mærkede lægemidler er kontraindikeret ved påvist eller formodet graviditet, eller hvis graviditet ikke kan udelukkes (se pkt. 
Pregnancy Yttrium (90Y)-labelled medicinal products are contraindicated in established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3).
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og efter behandlingen. 
Women of childbearing potential Women of childbearing potential have to use effective contraception during and after treatment.
Inden anvendelse skal emballage og radioaktivitet kontrolleres. 
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS Before use, packaging and radioactivity should be checked.
For yderligere oplysninger vedrørende behandlingen samt mulige bivirkninger fra det radiomærkede lægemiddel, læs venligst indlægssedlen for det lægemiddel, der bruges som kombinationspartner. 
For further information regarding the treatment and possible effects caused by the radiolabelled medicinal product, please refer to the package leaflet of the medicinal product used as combination partner.
<De> <Du> eller <Deres> <dine> pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan <De> <du> hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Hætteglasset må aldrig åbnes eller tages ud af blybeholderen. 
The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
For hver enkelt patient bør man overveje, om udsættelsen for ioniserende stråling er forsvarlig i forhold til de medicinske fordele. 
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit.
Dette lægemiddel må kun anvendes til radiomærkning af bærestoffer, som er blevet udviklet og autoriseret specielt til radiomærkning med dette radionuklid. 
To be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Radiomærkning af lægemidler som f.eks. monoklone antistoffer, peptider eller andre substrater ved hjælp af (90Y) Yttriumchlorid er meget følsomt over for spormetalurenheder. 
Radiolabelling of medicinal products, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Yttrium (90Y) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
: {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12.00 CET) 
Cal.: {DD/MM/YYYY} (12h CET)
HVORDAN DE BRUGER YTTRIGA 
HOW TO USE YTTRIGA
Den teoretiske, specifikke aktivitet er 20 GBq/mikrogram (90Y) Yttrium (se pkt. 
The theoretical specific activity is 20 GBq/microgram of Yttrium (90Y) (see section 6.5).
Voksen (70 kg) 
Adult (70 kg)
Saltsyre (0.04 M) 
Hydrochloric acid (0.04 M)
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til brug ved in vitro radiomærkning. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For in vitro radiolabelling.
Yttriga er et radioaktivt lægemiddel, der anvendes sammen med et andet lægemiddel, der fokuserer på specifikke celler i kroppen. 
Yttriga is a radioactive medicine used in combination with another medicine which targets specific body cells.
Hvad Yttriga er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at bruge Yttriga Hvordan De bruger Yttriga Hvilke mulige bivirkninger Yttriga har Hvordan De opbevarer Yttriga Yderligere oplysninger 
What Yttriga is and what it is used for Before you use Yttriga How to use Yttriga.
- hvis De er allergisk (overfølsom) over for (90Y) Yttriumchlorid eller et af de andre indholdsstoffer i Yttriga. 
- if you are allergic (hypersensitive) to Yttrium (90Y) chloride or any of the other ingredients of
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Derfor er det vigtigt at afgøre, om strålingsrisikoen er undersøgelsen værd i forhold til de risici, der er forbundet med sygdommen selv. 
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Kvinder i den frugtbare alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og efter behandlingen. 
Women of childbearing potential should use effective contraception during and after treatment.
- Det øvrige indholdsstof er saltsyre (0.04 M). 
- The other ingredient is hydrochloric acid (0.04 M).
B BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Toksiciteten af det frie (90Y) Yttrium, pga. in-vivo frigørelse fra det mærkede biomolekyle i kroppen under terapien, kan reduceres ved hjælp af efterfølgende indgivelse af kelaton-præparater. 
The toxicity of the free Yttrium (90Y) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Udsættelse for ioniserende stråling kan fremkalde kræft og medføre arvelige defekter. 
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
HVORDAN DE OPBEVARER YTTRIGA 
HOW TO STORE YTTRIGA
I rotter, som har fået indgivet præparatet intravenøst, udskilles (90Y) Yttriumchlorid hurtigt fra blodet. 
In the rat, following intravenous administration, Yttrium (90Y) chloride is rapidly cleared from the blood.
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser for (90Y) Yttriumchlorid med andre lægemidler, eftersom 
No interaction studies of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products have been performed,
Forekomster af frit (90Y) Yttriumchlorid i kroppen, som følge af en utilsigtet indgivelse af Yttriga, vil føre til forhøjet knoglemarvstoksicitet og hæmatologiske stamcelleskader. 
The presence of free Yttrium (90Y) chloride in the body after an inadvertent administration of Yttriga will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoietic stern cell damage.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 
Please tell your doctor or pharmacist, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
(90Y) Yttriumchlorid 
Yttrium (90Y) chloride
Strålingen kan føre til større risiko for udvikling af kræft og mutationer. 
The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
- Det aktive stof er (90Y) Yttriumchlorid. 
- The active substance is Yttrium (90Y) chloride.
- Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlige for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Yttriga er et radioaktivt lægemiddel og bruges kun sammen med et andet lægemiddel. 
Take special care with Yttriga - Yttriga is a radioactive medicine and is only used in combination with another medicinal product.
Til brug ved in vitro radiomærkning. 
METHOD OF ADMINISTRATION For in vitro radiolabelling.
Den efterfølgende dosimetri-tabel indeholder en evaluering af mængden af ikke-konjugeret (90Y) Yttrium i forhold til strålingsdosen efter indgivelse af et (90Y) Yttrium-mærket lægemiddel, eller som følge af en utilsigtet, intravenøs indgivelse af Yttriga. 
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Yttrium (90Y) to the radiation dose following the administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Yttriga.
Yttriga er en precursor-opløsning til radiomærkning af lægemidler. 
because Yttriga is a precursor solution for radiolabelling medicinal products.
: {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12.00 CET) Specifik aktivitet ved kalibrering: (Y) GBq/hætteglas 
Specific activity at calibration: (Y) GBq/vial
Nyfødt (5 kg) 
Newborn (5 kg)
BILAG II A. INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE 
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml steril opløsning indeholder 0.1-300 GBq (90Y) Yttrium på referencedatoen og -tidspunktet (svarende til 0.005-15 mikrogram [90Y] Yttrium) (som [90Y] Yttriumchlorid). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
Pack size: 1 vial Not all presentations may be marketed.
1 år (10 kg) 
1 year (10 kg)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER (90Y) Yttriumchlorid 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Yttrium (90Y) chloride
Opbevares i overensstemmelse med lokale regulativer vedrørende radioaktive stoffer. 
Store in accordance with local regulations for radioactive substances.
Er dette ikke tilfældet, skal kvinden oplyses op, at amning skal kvinden oplyses om at amning skal ophøre. 
If the administration cannot be delayed, a lactating mother should be advised to stop breast-feeding.
Det skal anvendes til radiomærkning af bærestoffer, f.eks. monoklone antistoffer, peptider eller andre substrater. 
The contents of the vial of Yttriga is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER YTTRIGA HAR 
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Lægemidlet er partielt receptpligtigt (se Bilag I: Produktresume, pkt. 
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i originalemballagen. 
Store in the original package.
Mærkningspræparat - ikke egnet til direkte indgivelse i patienter. 
Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients.
Med henblik på at forringe antallet af spormetalurenheder bør man kun anvende sprøjtenåle (f.eks. ikke-metal), for hvilke det er bevist, at de er modstandsdygtige over for fortyndet syre. 
Only syringe needles (for example, non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimise trace metal impurity levels.