natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Din krops reaktion på Enyglid kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende: 
Your body's response to Enyglid may change if you take other medicines, especially these:
• Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død. 
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Repaglinid bør undgås under graviditet. 
Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge. 
No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer. 
Repaglinide is eliminated rapidly within 4 - 6 hours from the blood.
- Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma. 
- Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Kombination med metformin 
Combination with metformin
Brug af Enyglid sammen med alkohol 
Enyglid with alcohol
Lægen vil bestemme din dosis. 
Your doctor will work out your dose.
Tag aldrig en større mængde Enyglid, end lægen har anbefalet. 
Do not take more Enyglid than your doctor has recommended.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og den ydre æske. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and outer carton.
I dette tilfælde, kan det blive nødvendigt at afbryde repaglinidbehandlingen og midlertidigt behandle med insulin. 
At such times, it may be necessary to discontinue repaglinide and treat with insulin on a temporary basis.
Patienter, som springer et måltid over (eller tilføjer et ekstra måltid), bør instrueres i at springe en dosis over (eller tilføje en dosis) i stedet for dette måltid. 
Patients who skip a meal (or add an extra meal) should be instructed to skip (or add) a dose for that meal.
Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år. 
Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
• Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion. 
• if you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien 
V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatia
Repaglinid er blevet givet med ugentlig optrapning af dosis fra 4 mg til 20 mg fire gange dagligt i en periode på 6 uger. 
Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
En lille del (under 8%) af den indtagne dosis er til stede i urinen, fortrinsvis som metabolitter. 
A small fraction (less than 8%) of the administered dose appears in the urine, primarily as metabolites.
De fleste tilfælde var milde og forbigående, og meget få patienter ophørte med behandlingen på grund af leverenzymstigning. 
Most cases were mild and transient, and very few patients discontinued treatment due to increased liver enzymes.
Denne manglende farmakodynamiske effekt blev observeret med subterapeutiske doser af repaglinid. 
This lack of pharmacodynamic effect was observed with a sub-therapeutic dose of repaglinide.
Synsforstyrrelser er kun rapporteret i meget få tilfælde efter påbegyndelse af behandling med repaglinid. 
Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (CV 11%). 
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Der eksisterer dog intet nøjagtigt doseringsforhold mellem repaglinid og de øvrige orale hypoglykæmiske lægemidler. 
However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic medicinal products.
Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigt. 
After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly.
• Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2. 
• if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Kombinationsbehandling med metformin er forbundet med en øget risiko for hypoglykæmi. 
Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Patienter skal rådgives om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi når de kører. 
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
• Hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose). 
• if the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Ingen af disse tilfælde har givet anledning til at standse behandlingen med repaglinid i kliniske forsøg. 
No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials.
Særlige patientgrupper 
Special patient groups
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
• Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi. 
• have few or no warning signs of hypos.
Der blev observeret et mindre, men signifikant fald i blodglucoseværdier. 
A small, significant decrease in blood glucose values was observed.
Du må ikke tage Enyglid, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Enyglid). 
Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid).
Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten. 
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Dette kan skyldes en progressiv diabetesforværring eller mindsket respons over for produktet. 
This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the medicinal product.
Når repaglinid bruges sammen med andre lægemidler, som hovedsageligt udskilles med galden som repaglinid, bør man overveje eventuel interaktion. 
When repaglinide is used together with other medicinal products that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
Enyglid har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi. 
Enyglid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Resultater af kliniske undersøgelser har vist, at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltiderne (præprandial dosering). 
Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Der blev ikke observeret nogen signifikant effekt på glucoseniveauet hos frivillige raske personer. 
No significant effect on the glucose level in healthy volunteers was observed.
Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer. 
Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Forekomsten af sådanne bivirkninger afhænger af individuelle faktorer, såsom kostvaner, dosering, motion og stress. 
The occurrence of such reactions depends on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress.
Præparater som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor). 
Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Akut koronarsyndrom 
Acute coronary syndrome
Hos patienter med type 2-diabetes indtraf det insulinotrope respons på et måltid inden for 30 minutter efter oral dosering af repaglinid. 
In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurred within 30 minutes after an oral dose of repaglinide.
Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial og vedligeholdelsesdosis være konservativ og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner. 
In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful dose titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
På baggrund af erfaringerne med repaglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er følgende bivirkninger set: Frekvenser er angivet som følger: - Almindelig (≥1/100 til <1/10) - Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) - Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) - Meget sjælden (<1/10.000) - Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data). 
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol. 
Repaglinide is given preprandially and is titrated individually to optimise glycaemic control.
Enyglid anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom. 
Enyglid is not recommended in patients with moderate liver disease.
Hypoglykæmiske reaktioner er sædvanligvis milde til moderate, men kan i nogle tilfælde udvikle sig til hypoglykæmisk bevidstløshed eller koma. 
Hypoglycaemic reactions are generally mild/moderate but may occasionally develop into hypoglycaemic unconsciousness or coma.
- C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus. 
- Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Hypersensitivitet* 
Hypersensitivity*
Der blev ikke observeret klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske parametre, når repaglinid blev givet 0, 15, 30 minutter før et måltid eller i forbindelse med fastende tilstand. 
No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Orale hypoglykæmiske lægemidlers blodglucosenedsættende virkning mindskes hos mange patienter med tiden. 
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Magnesiumstearat Meglumin 
Magnesium stearate
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Behandlingen bør påbegyndes som et tillæg til diæt og motion for at sænke blodglucose i forbindelse med måltiderne. 
Treatment should be initiated as an adjunct to diet and exercise to lower the blood glucose in relation to meals.
De inkluderer: øget vandladningstrang, tørstfornemmelse, tør hud og tør mund. 
They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth.
Repaglinid bør anvendes med forsigtighed eller undgås hos patienter, der får medicin, som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt. 
Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Dette havde en blodglucosenedsættende virkning under hele måltidets varighed. 
This resulted in a blood glucose-lowering effect throughout the meal period.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 personer) • Akut koronarsyndrom, men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet. 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland 
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Der er set en høj inter-individuel variation (60%) af repaglinid-plasma koncentration i de kliniske undersøgelser. 
A high interindividual variability (60%) in repaglinide plasma concentrations has been detected in the clinical trials.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet. 
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
På grundlag af in-vitro data ser repaglinid ud til at være et substrat for aktivt hepatisk optag (organisk anion-transportprotein OATP1B1). 
Based on in vitro data, repaglinide appears to be a substrate for active hepatic uptake (organic anion transporting protein OATP1B1).
Generaliserede hypersensitive reaktioner (f.eks. anafylaktisk reaktion) eller immunologiske reaktioner såsom vaskulit. 
Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
• Aktivt stof: Repaglinid. 
• The active substance is repaglinide.
Dermed depolariseres β-cellen, hvilket medfører en åbning af calciumkanalerne. 
This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
I sådanne tilfælde kan diabetesreguleringen muligvis gå tabt. 
At such times diabetic control may be lost.
Den maksimale døgndosis må ikke overskride 16 mg. 
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Patienter, der indtager andre orale hypoglykæmiske lægemidler Patienterne kan skifte direkte fra andre orale hypoglykæmiske lægemidler til repaglinid. 
Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
Du må ikke få mad eller drikke, da du kan blive kvalt. 
They must not give you any food or drink.
Allergiske reaktioner* 
Allergic reactions*
• Ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet) 
• Ciclosporin (used to suppress the immune system).
• Hvis du motionerer mindre end normalt. 
• if you exercise less than usual.
• Hvis du spiser mere end normalt 
• if you eat more than usual,
Data fra dyrestudier, som undersøger effekten på embryoføtal udvikling og udviklingen hos afkom, såvel som udskillelse i mælk er beskrevet i pkt. 
Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Repaglinid er vist ikke at være teratogene i studier med dyr. 
Repaglinide was shown not to be teratogenic in animal studies.
Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditeten og i diegivningsperioden. 
Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Den højeste anbefalede daglige dosis er 16 mg. 
The maximum recommended daily dose is 16 mg.
Alkohol kan ændre den virkning, som Enyglid har til at sænke blodsukkeret. 
Alcohol can change the ability of Enyglid to reduce the blood sugar.
viste resultaterne en signifikant stigning til det dobbelte i eksponering (AUC) og halveringstid (t½) i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion. 
), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t1/2) as compared to patients with normal renal function.
Repaglinid eksponering er øget i patienter med lever insufficiens og i de ældre type 2 diabetiske patienter. 
Repaglinide exposure is increased in patients with hepatic insufficiency and in the elderly type 2 diabetic patients.
Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35%) og da repaglinid doseres under optrapning til den ønskede effekt, er effekten ikke påvirket af den inter-individuelle variation. 
Intraindividual variability is low to moderate (35%) and as repaglinide should be titrated against the clinical response, efficacy is not affected by interindividual variability.
Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svær nyredysfunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.) 
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Repaglinid absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen, hvilket medfører hurtig stigning i plasmakoncentrationen af det aktive stof. 
Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the active substance.
Skulle disse symptomer opstå, bør de nødvendige forholdsregler træffes med henblik på at korrigere det lave blodglucoseniveau (orale kulhydrater). 
Should these symptoms occur, adequate action should be taken to correct the low blood glucose (oral carbohydrates).
Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af stoffer, som påvirker cytrochrome P-450 enzymer ved hæmning eller induktion. 
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Justering af dosis og overholdelse af diæt og motionsplan bør vurderes, før en patient klassificeres med sekundært behandlingssvigt. 
Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure.
• Hvis du har taget for få Enyglid, 
• if you take too little Enyglid,
Din evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt. 
Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedioner 
Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones
Enyglid indeholder: 
What Enyglid contains
Dette er især væsentligt for patienter der har nedsat eller ingen advarselstegn på hypoglykæmier eller som oplever hyppige hypoglykæmir. 
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
De oftest rapporterede bivirkninger er ændringer i blodglucoseniveauer, f.eks. hypoglykæmi. 
The most frequently reported adverse reactions are changes in blood glucose levels, i.e. hypoglycaemia.
Når en patient, som er stabiliseret på et oralt hypoglykæmisk lægemiddel, udsættes for stress såsom feber, traume, infektion eller kirurgisk indgreb, kan nedsat glykæmisk kontrol forekomme. 
When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic medicinal product is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
• Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg før hvert hovedmåltid. 
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Dosis tages almindeligvis indenfor 15 minutter før måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart før måltidet til så længe som 30 minutter før måltidet. 
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal, but the time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal.
Du kan tage Enyglid sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det. 
You can take Enyglid with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
- Alvorlig leverdysfunktion. 
- Severe hepatic function disorder.
• Clopidogrel (forebygger blodpropper) 
• Clopidogrel (prevents blood clots)
• Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden) 
• Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
Fortæl din omgangskreds at du har sukkersyge, og at du - hvis du mister bevidstheden (besvimer) på grund af hypoglykæmi - skal vendes om på siden, og der straks skal tilkaldes lægehjælp. 
Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter 
30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets 360 tablets
• sammen med et glas vand før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid. 
Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Doser tages normalt inden for 15 minutter i forbindelse med måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart efter måltidet og så langt som til 30 minutter før måltidet (dvs. preprandielt to, tre eller fire gange per dag). 
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i.e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
• Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler) 
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers).
• Hvis du har en alvorlig leversygdom. 
• if you have a severe liver disease.
I dette tilfælde skal metformindosis bibeholdes samtidig med administration af repaglinid. 
In this case, the dosage of metformin should be maintained and repaglinide administered concomitantly.
Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt). 
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucose lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Repaglinid havde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskaber af digoxin, teofyllin eller warfarin ved regelmæssig administration til frivillige raske personer. 
Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Ændringer i blodglucoseniveauer har i nogle tilfælde medført forbigående synsforstyrrelser, især initialt i behandlingen. 
Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor lægemidlet allerede fra starten ingen effekt har hos den pågældende patient. 
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the medicinal product is ineffective in an individual patient when first given.
Hvis patientens behandling ændres ved skift fra et andet oralt hypoglykæmisk lægemiddel, er den anbefalede startdosis 1 mg. 
If patients are transferred from another oral hypoglycaemic medicinal product, the recommended starting dose is 1 mg.
• Alvorlige leverproblemer unormal leverfunktion, såsom stigning af leverenzymer i blodet. 
• Severe liver problems, abnormal liver function such as, increased liver enzymes in your blood.
• Deferasirox (anvedes til at mindske kronisk jernoverskud) 
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler) 
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines).