natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der bør udføres en MR-skanning af hjernen hos enhver patient, med krampeanfald, konfusion eller ændret mental status. 
Brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status.
Dosisjusteringer ved MTC hos voksne patienter 
Dose adjustments in adult patients with MTC
Hvis du har taget for meget Caprelsa 
If you take more Caprelsa than you should
Caprelsa 300 mg tabletter vandetanib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
BLISTER FOR CAPRELSA 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Sikkerhed og virkning er dog ikke klarlagt for styrken på 200 mg (se pkt. 
The starting dose could be reduced to 200 mg in patients with moderate renal impairment; safety and efficacy have however not been established with 200 mg (see section 4.4).
), toremifen, mizolastin, moxifloxacin, arsenik, klasse IA- og III-antiarytmika 
• Combinations contraindicated (see section 4.3): Cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, arsenic, Class IA and III antiarrhythmics
Sådan skal du tage Caprelsa Voksne 
How to take Caprelsa
Caprelsa 300 mg filmovertrukne tabletter vandetanib 
Caprelsa 300 mg film-coated tablets
Dosisjusteringer ved MTC hos pædiatriske patienter 
Dose adjustments in paediatric patients with MTC
Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 
Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
• Vægttab. 
• Tiredness.
• Træthed. 
• Drowsiness.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg vandetanib. 
Caprelsa 300 mg tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of vandetanib.
• Nyresvigt. 
• Dizziness.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg vandetanib. 
Caprelsa 100 mg tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of vandetanib.
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00 
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Der foreligger ingen data om vandetanibs indvirkning på reproduktionen hos pædiatriske patienter. 
Effects on reproduction in paediatric patients treated with vandetanib are not known.
• Udmattelse. 
• Fatigue.
• Øget blodsukkerniveau (glucose). 
• Increased levels of glucose in your blood.
• Hul i tarmene. 
Vistor hf.
• Nyreinfektion. 
• Kidney infection.
Caprelsa 100 mg filmovertrukne tabletter vandetanib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets vandetanib
Det skal du vide, før du begynder at tage Caprelsa Sådan skal du tage Caprelsa Bivirkninger 
What Caprelsa is and what it is used for What you need to know before you take Caprelsa How to take Caprelsa
Øjne 
Or
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Caprelsa indeholder 
• Contact details of the CAPRELSA prescriber.
• Nedsat niveau af kalium i blodet. 
• Decreased levels of potassium in your blood.
Nyrer og urinveje Proteinuri, nyresten Vandladningsbesvær, hæmaturi, nyresvigt, pollakisuri, imperiøs vandladningstrang 
Dysuria, hematuria, renal failure, pollakiuria, micturition urgency
Caprelsa 100 mg er en rund, hvid filmovertrukket tablet mærket med ”Z100” på den ene side. 
What Caprelsa looks like and contents of the pack Caprelsa 100 mg is a white round film-coated tablet with “Z100” imprinted on one side.
Det er påvist, at vandetanib kan forlænge QTc-intervallet i EKG. 
Medicinal products known to prolong QTc interval Vandetanib has been shown to prolong the ECG QTc interval; Torsades de pointes have been uncommonly reported.
Børn 
Use in children
• Kraftig vandladningstrang. 
• Weight loss.
• Smerte. 
• Pain.
• Kliniske studier med børn og unge har vist, at vandetanib ikke hæmmer lineær vækst; 
• Vandetanib was found not to impair linear growth in clinical trials conducted in children and adolescents;
Hjerte 
Class
Kontakt straks lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist straight away.
Noget af denne stigning kan skyldes andre risikofaktorer. 
Some of this increase may be due to other risk factors.
En usædvanlig stor forøgelse forekommer imidlertid kun i enkeltstående tilfælde. 
An excessive increase, however, occurs only in isolated cases.
Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009 Dato for sidste fornyelse: 21. februar 2014 
Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
HIV-infektion). 
HIV-infection).
Nedenstående yderligere risici anses for relevante i forbindelse med langvarig anvendelse: 
The following additional risks are considered relevant for long-term use:
• de er over 55 år med nye eller nyligt ændrede symptomer. 
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis: 
Patients should be instructed to consult a doctor if:
Øgningen af gastrin er reversibel. 
The increase in gastrin is reversible.
Pantoprazol absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration. 
Pantoprazole is completely and rapidly absorbed after oral administration.
I disse tilfælde bør malign sygdom udelukkes. 
In these cases, malignancy should be excluded.
• de lider af en anden alvorlig sygdom, som generelt påvirker deres velbefindende. 
• They have any other serious disease affecting general well-being.
Virkningen er den samme, uanset om det aktive stof gives oralt eller intravenøst. 
The effect is the same whether the active substance is given orally or intravenously.
Den absolutte biotilgængelighed for en tablet er omkring 77%. 
The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Din læge kan beslutte at tage regelmæssige blodprøver for at overvåge dine magnesiumniveauer. 
Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1% af patienterne. 
The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
Du skal tale med din læge om det, hvis du har brugt dette produkt i mere end 4 uger. 
You should talk to your doctor if you have been using this product for more than 4 weeks.
Du må ikke tygge eller knuse tabletten. 
Do not chew or break the tablet.
Relevansen af dette fund for den pædiatriske population er uklar. 
The relevance of this finding to the paediatric population is unclear.
Dog kan interaktion af pantoprazol med andre stoffer, som metaboliseres via det samme enzymsystem, ikke udelukkes. 
However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig tid. 
Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Patienterne bør ikke tage pantoprazol som et forebyggende lægemiddel. 
Patients should not take pantoprazole as a preventive medicinal product.
Pantoprazol/metabolitter er blevet identificeret i human mælk. 
Pantoprazole/metabolites have been identified in human milk.
Interferens med laboratorieprøver 
Interference with Laboratory Tests
Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger. 
Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
I tilfælde af overdosering med kliniske tegn på forgiftning, bortset fra symptomatisk og understøttende behandling, kan der ikke gives nogle særlige terapeutiske anbefalinger. 
In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
Hvis du tager PANTOLOC Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af: 
If you take PANTOLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Den anbefalede dosis er en tablet daglig. 
The recommended dose is one tablet a day.
Patienterne bør rådgives om, at tabletterne ikke er beregnet til at give øjeblikkelig lindring. 
Patients should be advised that the tablets are not intended to provide immediate relief.
HIV-infektion) samtidig med pantoprazole, skal du spørge din læge specifikt om råd. 
HIV-infection) at the same time as pantoprazole, ask your doctor for specific advice.
Tag tabletten på samme tid hver dag før et måltid. 
Take the tablet before a meal, at the same time every day.
GORD-diagnosen i disse studier er baseret på endoskopisk vurdering, med undtagelse af et enkelt studie, hvor inkluderingen af patienter alene var baseret på symptomatologi. 
GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
Tag en tablet (20 mg) daglig. 
Take one tablet (20 mg) per day.
Der er utilstrækkelige data for anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder. 
There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre. 
Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%. 
Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
Povidon K90 
Povidone K90
Du skal ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid eller ammer. 
You should not take this medicine if you are pregnant or while-breastfeeding.
Patienter med risiko for osteoporose skal have behandling i henhold til gældende kliniske retningslinjer, og de skal have et tilstrækkeligt indtag af vitamin D og calcium. 
Patients at risk of osteoporosis should receive care according to current clinical guidelines and they should have an adequate intake of vitamin D and calcium.
Dermed reduceres mængden af syre i din mave. 
Hence it reduces the amount of acid in your stomach.
Povidon K25 
Povidone K25
Pantoprazols virkning på nyfødte/spædbørn kendes ikke. 
The effect of pantoprazole on newborns/infants is unknown.
Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet. 
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med. 
If possible take your medicine and this leaflet with you.
Patienter skal advares om yderligere risici ved langvarig anvendelse af de medicinske produkter, og behovet for ordination og regelmæssig kontrol skal understreges. 
Patients should be warned about additional risks with long-term use of the medicinal products and the need for prescription and regular surveillance should be emphasized.
Patienterne bør konsultere deres læge inden de tager dette lægemiddel, hvis de skal have foretaget en endoskopi eller urea udåndingstest. 
Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Andre bivirkninger omfatter: - Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): Godartede polypper i maven. 
Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach
Det forventes, at der i gennemsnit er 5% af patienterne, som oplever bivirkninger. 
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Lave magnesiumniveauer kan også medføre en reduktion af kalium- eller calciumniveauerne i blodet. 
Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
Hovedmetabolitten i både serum og urin er desmethylpantoprazol, der er bundet til sulfat. 
The main metabolite in both serum and urine is desmethylpantoprazole, which is conjugated with sulphate.
YDRE KARTON TIL BLISTER YDRE KARTON TIL BLISTER MED KARTONFORSTÆRKNING 
OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
Indflydelse på absorption af vitamin B12 
Influence on Vitamin B12 Absorption
Som en konsekvens heraf øgedes koncentrationen af pantoprazol i fosteret kort før fødslen. 
As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Forhøjet bilirubin 
Bilirubin increased
Da pantoprazol i stor udstrækning er proteinbundet, er det ikke let dialyserbart. 
As pantoprazole is extensively protein bound, it is not readily dialysable.
Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%. 
Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
Lindringsfrekvensen af syrereflukssymptomerne var stort set uafhængig af det initiale GORD-stadie. 
Acid-reflux symptom relief rates were largely independent of the initial GORD stage.
Et tidligere peri-postnatalt studie med rotter, som fik lidt lavere doser, fandt ingen bivirkninger ved 3 mg/kg sammenlignet med en lav dosis på 5 mg/kg i dette studie. 
A previous peri-postnatal study in rats at slightly lower doses found no adverse effects at 3 mg/kg compared with a low dose of 5 mg/kg in this study.
Samtidig fødeindtagelse har ingen indflydelse på biotilgængeligheden (AUC eller Cmax), men øger variationen i lag-time (tlag). 
Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
Følgende anbefalinger omkring livsstil og kostændringer kan også hjælpe med at lindre halsbrand og syre-relaterede symptomer. 
The following recommendations for lifestyle and dietary changes may also help to relieve heartburn or acid related symptoms.
Interstitiel nephritis 
Interstitial nephritis
Selv om hovedmetabolitten har en længere halveringstid (2-3 timer), er udskillelsen stadig hurtig, og akkumulation finder således ikke sted. 
Although the main metabolite has a longer half-life (2-3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
PANTOLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt. 
PANTOLOC Control may stop certain other medicines from working properly.
Dette medicinske produkt er udelukkende beregnet til kortvarig anvendelse (op til 4 uger) (se pkt. 
This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Biotransformation Pantoprazol bliver næsten udelukkende metaboliseret i leveren. 
Biotransformation Pantoprazole is almost exclusively metabolized in the liver.
PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid. 
PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Du skal ikke tage det som en forebyggende behandling. 
You should not take it as a preventive measure.
Der var ingen interaktion ved samtidig administration af antacida. 
There were no interactions with concomitantly administered antacids.
De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Under langtidsbehandling fordobles gastrinværdierne i de fleste tilfælde. 
During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
PANTOLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ældre Den lille stigning i AUC og Cmax hos ældre forsøgspersoner i forhold til yngre har ingen klinisk relevans. 
The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Det kan foreksempel være: Chokolade, 
These might include: Chocolate, peppermint,
Den øgede mortalitet er kun blevet rapporteret for rotteunger inden afvænning (op til 21 dage gamle), hvilket anslås at korrespondere med spædbørn op til 2 år. 
The increased mortality has only been reported in pre-weaning rat pups (up to 21 days age) which is estimated to correspond to infants up to the age of 2 years old.
For at undgå denne interferens bør PANTOLOC Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt. 
To avoid this interference, PANTOLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
De farmakokinetiske parametre er ens efter enkelt eller gentagen administration. 
Pharmacokinetics do not vary after single or repeated administration.
Patienterne kan begynde at opleve symptomatisk lindring efter en dags behandling med pantoprazol, men det kan være nødvendigt at tage det i 7 dage for at opnå fuldstændig kontrol af halsbranden. 
Patients may start to experience symptomatic relief after approximately one day of treatment with pantoprazole, but it might be necessary to take it for 7 days to achieve complete heartburn control.
Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en læge. 
The treatment should not exceed 4 weeks without consulting a doctor.
Der er rapporteret om svær hypomagnesiæmi hos patienter, der er blevet behandlet med protonpumpehæmmere som f.eks. pantoprazol i mindst tre måneder og i de fleste tilfælde i et år. 
Severe hypomagnesaemia has been reported in patients treated with PPIs like pantoprazole for at least three months, and in most cases for a year.
Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Efter administration af pantoprazol til patienter med leverinsufficiens (Child-Pugh klasse A, B og C) stiger halveringstiden til mellem 3 og 7 timer og AUC-værdierne stiger med en faktor 3-6, mens Cmax kun stiger lidt med en faktor 1,3 sammenlignet med raske forsøgspersoner. 
After administration of pantoprazole to patients with liver impairment (Child-Pugh classes A, B and C) the half-life values increased to between 3 and 7 h and the AUC values increased by a factor of 3-6, whereas the Cmax only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.
Hvis dine reflukssymptomer (halsbrand eller opgylpning af syre) varer ved længere end 2 uger, skal du tale med din læge, som vil træffe beslutning om behovet for langvarig indtagelse af dette lægemiddel. 
If your reflux symptoms (heartburn or acid regurgitation) persist for longer than 2 weeks, consult your doctor who will decide about the need for long-term intake of this medicinal product.
Forekomsten af disse neoplastiske ændringer hænger sammen med de pantoprazol-inducerede forandringer i nedbrydning af thyroxin i rotteleveren. 
The occurrence of these neoplasms is associated with the pantoprazole-induced changes in the breakdown of thyroxine in the rat liver.
Patienter bør ikke tage andre protonpumpehæmmere eller H2-antagonister samtidigt. 
Patients should not take another proton pump inhibitor or H2 antagonist concomitantly.
Hovedmetabolitternes halveringstid (ca. 1,5 time) er ikke meget længere end pantoprazols. 
The half-life of the main metabolite (about 1.5 h) is not much longer than that of pantoprazole.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig behandling, bør patienten instrueres om at kontakte lægen. 
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Specielt patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær og halsbrand, bør informere deres apotek eller læge. 
Especially, patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Du bør tage denne medicin i mindst 2-3 dage i træk. 
You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ} 
This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Dette bør overvejes i forbindelse med patienter med reducerede depoter i kroppen eller risikofaktorer for reduceret absorption af vitamin B12 ved behandling i længere tid, eller hvis de pågældende kliniske symptomer observeres. 
This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy or if respective clinical symptoms are observed.
Inden for dosisintervallet 10-80 mg er pantoprazols plasmakinetik lineær efter både oral og intravenøs administration. 
In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Hallucinationer, forvirring (især hos prædisponerede patienter, samt forværring af allerede eksisterende symptomer) 
Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
I en retrospektiv analyse af 17 studier med 5960 patienter med gastroøsofageal refluks (GORD), som blev behandlet med 20 mg pantoprazol som monoterapi, blev de symptomer, der er forbundet med syre refluks, f.eks halsbrand og syre regurgitation, evalueret i henhold til en standardiseret metode. 
In a retrospective analysis of 17 studies in 5960 patients with gastro-oesophageal reflux disease (GORD) who were treated with 20 mg pantoprazole monotherapy, the symptoms associated with acid reflux e.g. heartburn and acid regurgitation were evaluated according to a standardised methodology.
Tag ikke PANTOLOC Control: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6 
Do not take PANTOLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret ved brug af pantoprazol. 
The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig. 
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
I de udvalgte studier skulle der være registreret mindst ét syrereflukssymptom inden for 2 uger. 
Studies selected had to have at least one acid reflux symptom recording point at 2 weeks.
Mikroskopisk colitis 
Microscopic colitis
Indenfor hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Interaktionsstudier med carbamazepin, caffein, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, phenytoin, piroxicam, theofyllin og et oralt kontraceptivum indeholdende levonorgestrel og ethinylestradiol viste ikke klinisk betydningsfulde interaktioner. 
Interaction studies with carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
Der kræves ingen dosisreduktion, når pantoprazol gives til patienter med nedsat nyrefunktion (inklusiv patienter i dialyse, som kun fjerner ubetydelige mængder af pantoprazol). 
No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including patients on dialysis, which removes only negligible amounts of pantoprazole).