natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overdosering med hydrochlorthiazid er forbundet med elektrolytmangel (hypokaliæmi, hypokloræmi) og hypovolæmi, der er forårsaget af overdreven diurese. 
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloraemia) and hypovolaemia resulting from excessive diuresis.
På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Imprida HCT til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation. 
To date there is no experience of the safe use of Imprida HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Den højeste dosis (for mus lig med og for rotter 2 gange* den maksimalt anbefalede kliniske dosis på 10 mg baseret på mg/m2) var tæt på den maksimalt tolererede dosis for mus, men ikke for rotter. 
The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose of 10 mg on a mg/m basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
Risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid er størst hos patienter med allergi eller astma. 
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide are more likely in patients with allergy and asthma.
Imprida HCT kan tages sammen med eller uden mad. 
Imprida HCT can be taken with or without food.
Amlodipins biotilgængelighed er upåvirket af fødeindtagelse. 
Amlodipine bioavailability is unaffected by food ingestion.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Imprida HCT, og du skal underrette din læge. 
If any of the above applies to you, do not take Imprida HCT and talk to your doctor.
• ringen for ørerne 
• ringing noise in ears
• stærkt nedsat urinmængde (muligt tegn på nyresygdom eller nyresvigt) 
• severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure)
Imprida HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen. 
Imprida HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Der er rapporteret om reversible biokemiske ændringer i spermatozoers hoveder hos visse patienter, som blev behandlet med calciumantagonister. 
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
Thiaziddiuretikas virkningssted er primært i de distale konvolute tubuli. 
The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Ved gentagen dosering opnås den maksimale reduktion af blodtrykket normalt inden for 2-4 uger. 
During repeated administration, the maximum reduction in blood pressure with any dose is generally attained within 2-4 weeks.
• forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes 
• worsening of the diabetic metabolic state
En sammentrækning af hjertemusklens og karvæggens glatte muskulatur er afhængig af ekstracellulære calciumioners vandring ind i disse celler gennem specifikke ionkanaler 
The contractile processes of cardiac muscle and vascular smooth muscle are dependent upon the movement of extracellular calcium ions into these cells through specific ion channels.
I det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed blev der ikke set nogle nye signifikante eller uventede bivirkninger med tripelbehandlingen sammenlignet med den kendte virkning af monoterapien eller samtidig behandling med to af komponenterne. 
In the 8-week controlled clinical study, no significant new or unexpected adverse reactions were observed with triple therapy treatment compared to the known effects of the monotherapy or dual therapy components.
Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive gravid). 
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
- Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe stoffer, som kaldes ”thiazid-diuretika”. 
Hydrochlorothiazide belongs to a group of substances called “thiazide diuretics”.
Hydrochlorthiazid øger udskillelsen af urin, hvilket ligeledes sænker blodtrykket. 
Hydrochlorothiazide increases urine output, which also lowers blood pressure.
Denne dosis er 6 gange den maksimalt anbefalede humane dosis baseret på mg/m 
This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis
Intravenøs calciumglyconat kan være gavnlig til ophævelse af calciumkanalblokaden. 
Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade.
Imprida HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se afsnittet om ”Graviditet og amning”). 
Imprida HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at this stage (see section “Pregnancy and breastfeeding”).
Absorptionshastigheden og absorptionsfraktionen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid fra Imprida HCT er de samme, som når de administreres som individuelle doseringer. 
The rate and extent of absorption of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide from Imprida HCT are the same as when administered as individual dosage forms.
Hos silkeaber, som fik lignende doser, sås tilsvarende, men mere alvorlige ændringer, især i nyrerne, hvor der udvikledes nefropati, som omfattede forhøjet urinstof og kreatinin. 
In marmosets at similar doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy which included raised urea and creatinine.
I studier med rotter og mus, der fik amlodipin i foderet i to år ved koncentrationer beregnet til at give daglige dosisniveauer på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg, sås ingen tegn på karcinogenicitet. 
Rats and mice treated with amlodipine in the diet for two years, at concentrations calculated to provide daily dosage levels of 0.5, 1.25, and 2.5 mg/kg/day showed no evidence of carcinogenicity.
Angiotensin II produceres i kroppen og får blodårerne til at trække sig sammen, så blodtrykket øges. 
Angiotensin II is produced by the body and makes the blood vessels tighten, thus increasing the blood pressure.
Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Imprida HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Imprida HCT.
• overfølsomhedsreaktion inklusive hævelse dybt i huden og vejrtrækningsbesvær 
• allergic reaction including swelling deeper in the skin and difficulty breathing
Indgift af aktivt kul øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin hos raske frivillige. 
Administration of activated charcoal to healthy volunteers immediately or up to two hours after ingestion of amlodipine has been shown to significantly decrease amlodipine absorption.
• lavt blodtryk (følelse af at være ved at besvime, svimmelhed, pludselig besvimelse) 
• low blood pressure (feeling of faintness, light-headedness, sudden loss of consciousness)
Imprida HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned. 
Imprida HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
• bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi, unormal nedbrydning af røde blodlegemer i blodårerne eller andre steder i kroppen) 
• pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia, abnormal breakdown of red blood cells either in the blood vessels or elsewhere in the body)
- hvis du tager medicin eller andre stoffer, der øger indholdet af kalium i dit blod. 
if you are taking medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Markant hyperkalcæmi kan være tegn på skjult hyperparatyroidisme. 
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Amlodipin CYP3A4-hæmmere (dvs. ketoconazol, itraconazol, ritamovir) 
Amlodipine CYP3A4 inhibitors (i.e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir)
• øget muskelstivhed 
• increased muscle stiffness
Der er ingen tilgængelige data om brug af Imprida HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre. 
No data are available on the use of Imprida HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Imprida HCT er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter, i multipakninger med 280 tabletter (bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter eller 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter), og i hospitalspakninger med 56, 98 eller 280 tabletter i enkeltdosis-blistere. 
Imprida HCT is available in packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets, in multipacks of 280 tablets (comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets), and in hospital packs containing 56, 98 or 280 tablets in single unit blisters.
Det kan være nødvendigt at justere dosis af antidiabetika. 
Dose adjustment of the antidiabetic medicinal product may be necessary.
Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Imprida HCT, anbefales det at seponere behandlingen. 
If photosensitivity reaction occurs during treatment with Imprida HCT, it is recommended to stop the treatment.
• svært ved at stå eller gå som normalt 
• inability to either stand or walk in a normal manner
Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. 
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Ubehandlet lukketvinklet glaukom kan føre til permanent synstab. 
Untreated acute-angle closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Efter oral administration af Imprida HCT hos voskne raske personer, opnås peak plasma koncentrationer af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid efter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer, og 2 timer. 
Following oral administration of Imprida HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion er den gennemsnitlige eksponering af valsartan (målt ved AUC-værdier) to gange højere end den, der er set hos raske frivillige (passet sammen efter alder, køn og vægt). 
On average, in patients with mild to moderate chronic liver disease, exposure (measured by AUC values) to valsartan is twice that found in healthy volunteers (matched by age, sex and weight).
En øget dosis af probenecid eller sulfinpyrazon kan være 
Increase of dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske forsøg med Imprida HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %). 
In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Imprida HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR ≥30 ml/min/1,73 m 
No dosage adjustment of Imprida HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
Eftersom de tre aktive stoffer er lige veltolererede hos yngre og ældre patienter anbefales de normale doseringer. 
Since the three components are equally well tolerated in younger and elderly patients, normal dose regimens are recommended (see section 4.2).
Der er ingen erfaring med overdosering af Imprida HCT. 
There is no experience of overdose with Imprida HCT.
Imprida HCT bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne patienter, som allerede får amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid, og som kan drage fordel af at tage én tablet, som indeholder alle tre stoffer. 
Imprida HCT is used to treat high blood pressure in adult patients who are already taking amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide and who may benefit from taking one tablet containing all three substances.
Patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion kan derfor få normal startdosis (se pkt 4.2 og 
Patients with mild to moderate renal impairment may therefore receive the usual initial dose (see sections 4.2 and 4.4).
Amlodipins clearence har tendens til at falde hos ældre patienter, hvilket resulterer i øget areal under kurven (AUC) og øget eliminationshalveringstid. 
In elderly patients, amlodipine clearance tends to decline, causing increases in the area under the curve (AUC) and elimination half-life.
Forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes 
Worsening of diabetic metabolic state
Baseret på eksisterende data med komponenterne anbefales brug af Imprida HCT ikke under første trimester og er kontraindiceret i graviditetens andet og tredje trimester. 
Based on the existing data with the components, the use of Imprida HCT is not recommended during first trimester and contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Forsigtighed bør udvises ved samtidig anvendelse af amlodipin og CYP3A4-induktorer. 
Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 inducers.
Hos hypertensive patienter med normal nyrefunktion resulterede terapeutiske doser af amlodipin i en nedat renal vaskulær modstand og øget glomerulær filtrationshastighed og effektivt renal plasma flow, uden ændring i filtrationsfraktionen eller proteinuri. 
In hypertensive patients with normal renal function, therapeutic doses of amlodipine resulted in a decrease in renal vascular resistance and increases in glomerular filtration rate and effective renal plasma flow, without change in filtration fraction or proteinuria.
Medmindre fortsat behandling med AIIA vurderes at være nødvendig, bør patienter, som planlægger at blive gravide, skiftes til en alternativ hypertensionsbehandling med en dokumenteret sikkerhedsprofil til brug ved graviditet. 
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Administration af thiaziddiuretika samtidig med midler, som også har en blodtrykssænkende virkning (fx ved at reducere aktiviteten i det sympatiske centralnervesystem eller ved direkte vasodilatation) kan forstærke ortostatisk hypotension. 
Concomitant administration of thiazide diuretics with substances that also have a blood pressure lowering effect (e.g. by reducing sympathetic central nervous system activity or direct vasodilatation) may potentiate orthostatic
Epidemiologiske data angående risikoen for teratogenicitet efter eksponering af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er ikke entydige. 
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Hos diabetespatienter kan dosisjustering af insulin eller orale antidiabetika være påkrævet. 
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Der blev udført prækliniske sikkerhedsstudier af op til 13 ugers varighed i rotter med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid. 
Preclinical safety studies of up to 13 weeks in duration were conducted with amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide in rats.
På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Imprida HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi. 
Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia.
I et andet rottestudie, hvor hanrotter blev behandlet med amlodipinbesilat i 30 dage med en dosis sammenlignelig med doser til mennesker baseret på mg/kg, blev der fundet nedsat follikelstimulerende hormon og testosteron i plasma, nedsat spermdensitet samt nedsat antal modne spermatider og Sertoliceller. 
In another rat study in which male rats were treated with amlodipine besilate for 30 days at a dose comparable with the human dose based on mg/kg, decreased plasma follicle-stimulating hormone and testosterone were found as well as decreases in sperm density and in the number of mature spermatids and Sertoli cells.
I prækliniske studier foretaget i adskillige dyrearter med amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, valsartan/hydrochlorthiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid (Imprida HCT), var der ikke bevis for systemisk toksicitet eller toksicitet i målorganet, der skadelig kunne påvirke udviklingen af Imprida HCT til kliniske forsøg med mennesker. 
In a variety of preclinical safety studies conducted in several animal species with amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide, valsartan/hydrochlorothiazide, amlodipine/valsartan and amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide (Imprida HCT), there was no evidence of systemic or target organ toxicity that would adversely affect the development of Imprida HCT for clinical use in humans.
- Valsartan tilhører en gruppe stoffer, som kaldes ”angiotensin II-receptorantagonister”. 
Valsartan belongs to a group of substances called “angiotensin-II receptor antagonists”.
Der bør med passende intervaller foretages periodisk bestemmelse af serumelektrolytter og især kalium med henblik på at opdage elektrolytforstyrrelser, specielt hos patienter med andre risikofaktorer som nedsat nyrefunktion, behandling med andre lægemidler eller tidligere elektrolytforstyrrelser i anamnesen. 
Periodic determination of serum electrolytes and potassium in particular should be performed at appropriate intervals to detect possible electrolyte imbalance, especially in patients with other risk factors such as impaired renal function, treatment with other medicinal products or history of prior electrolyte imbalances.
• feber, ondt i halsen eller sår i munden, øget hyppighed af infektioner (manglende eller lavt antal hvide blodlegemer) 
• fever, sore throat or mouth ulcers, more frequent infections (lack or low level of white blood cells)
Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier med Imprida HCT. 
Fertility There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
- hvis du bliver svimmel og/eller besvimer under behandlingen med Imprida HCT, skal du fortælle det til din læge med det samme. 
if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Imprida HCT, tell your doctor as soon as possible.
- Du kan tage Imprida HCT sammen med eller uden mad. 
You can take Imprida HCT with or without food.
Til stedeværelsen af valsartan i trippelkombinationen mindskede den hypokaliæmiske virkning af hydrochlorthiazid. 
The presence of valsartan in the triple combination attenuated the hypokalaemic effect of hydrochlorothiazide.
Ubehag, utilpashed 
Discomfort, malaise
Det kan være nødvendigt, at din læge måler dit blods kaliumindhold med regelmæssige mellemrum. 
It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.
- Alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuri, og patienter i dialysebehandling. 
Severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2), anuria and patients undergoing dialysis.
Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge serumurinsyre. 
Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose fremkaldt af muligt funktionelt nyresvigt knyttet til hydrochlorthiazid. 
Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
• nedsat appetit 
• reduced appetite
Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Macrogol 4000 
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Thiazider nedsætter calciumudskillelsen i urinen og kan forårsage en intermitterende og let stigning i serumcalcium uden tilstedeværelse af kendte calciummetabolismesygdomme. 
Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause intermittant and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
- hvis du har nyreproblemer, har fået en nyretransplantation eller har fået at vide, at du lider af forsnævring i nyrernes blodårer. 
if you have kidney problems, have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries.
Monitorering af kalium bør ske efter behov. 
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
- Refraktær hypokaliæmi, hyponatriæmi, hyperkalcæmi og symptomatisk hyperurikæmi. 
Refractory hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia, and symptomatic hyperuricaemia.
• unormalt testresultat af røde blodlegemer 
• abnormal red blood cell test
Absorption: Efter oral administration af amlodipin alene i terapeutiske doser opnås maksimal plasmakoncentration af amlodipin efter 6-12 timer. 
Absorption: After oral administration of therapeutic doses of amlodipine alone, peak plasma concentrations of amlodipine are reached in 6-12 hours.
Valsartan og HCT 
Valsartan and HCT
På grund af risiko for hypokaliæmi bør hydrochlorthiazid gives med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan forårsage torsades de pointes især Klasse Ia og Klasse III antiarytmika og visse antipsykotika. 
Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and
Imprida HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi. 
Imprida HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any pre-existing hypercalcaemia.
Overdosering af amlodipin kan resultere i udtalt perifer vasodilation og risiko for refleks-takykardi. 
Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilation and, possibly, reflex tachycardia.
Ældre patienter, især dem, der tager den højeste dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) skal regelmæssigt have deres blodtryk kontrolleret. 
Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Imprida HCT's sikkerhedsprofil, som er præsenteret herunder, er baseret på kliniske afprøvninger udført med Imprida HCT og de kendte sikkerhedsprofiler af de individuelle komponenter amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid. 
The safety profile of Imprida HCT presented below is based on clinical studies performed with Imprida HCT and the known safety profile of the individual components amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
- Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 
Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients.
Hvis et lægemiddel, som påvirker kaliumniveauerne, vurderes nødvendigt i kombination med valsartan, bør kaliumindholdet i plasma jævnligt monitoreres. 
If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is
• højt indhold af calcium, fedt eller natrium i blodet 
• high level of calcium, fat or sodium in the blood
Ikke almindelig • meget nedsat vandladning (nedsat nyrefunktion) 
Uncommon • severely decreased urine output (decreased kidney function)