natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette er normalt og vil sædvanligvis forsvinde inden for få dage efter behandlingen, men kan i sjældne tilfælde vare i længere tid. 
This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
Præparatet kan forårsage øget følsomhed af huden og allergiske reaktioner hos mennesker. 
This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Børn bør ikke være i kontakt med præparatet eller med dyret under behandlingen. 
Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Det anbefales at anvende beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet. 
The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Dette veterinærlægemiddel er pakket i gennemsigtige enkeltdosispipetter i en aluminiumsfoliepakning. 
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
En enkelt dosis til behandling af udklækkede lus er tilstrækkelig. 
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Præparatet kan forårsage lettere irritation af øjnene. 
This product may cause mild eye irritation.
Dette lægemiddel må ikke administreres af børn. 
This product should not be administered by children.
Amitraz er et formamidin-acaricid. 
Amitraz is a formamidine acaricide.
For at minimere risikoen for indånding anbefales det at påføre produktet udendørs eller i et ventileret værelse. 
To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
*På grund af begrænset plads på mærkningen, anvendes forkortelser ”S”, ”M”, ”M/L”, ”L” og ”XL”, som forestiller respektive ”lille”, ”mellemstor”, ”mellemstor-stor”, ”stor” og ”ekstra stor”, på blisterkortene og pipetterne. 
*Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Pipetterne skal opbevares i en intakt foliepakning. 
Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Dette er ikke et tegn på forgiftning og det vil forsvinde uden behandling efter få minutter. 
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
og lus (Trichodectes canis) hos hunde. 
and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Hvalpe må ikke slikke moderen på påføringsstedet, mens det stadig er vådt. 
Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret pemphigusfoliaceus-lignende hudsymptomer. 
In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported.
Det virker på octopamin-receptor-bindingssteder hos ektoparasitter og medfører øget nerveaktivitet og død hos insekterne. 
It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivstoffer 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substances
Størstedelen af lusene dør inden for 7 dage. 
Most lice are killed within 7 days.
Behandling med andre præparater, der indeholder amitraz, frarådes, imens hunden behandles med ProMeris Duo, spot-on opløsning til hunde. 
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
ProMeris Duo indeholder stoffer, som i meget sjældne tilfælde kan forårsage åndedrætsbesvær hos enkelte personer. 
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
Ved behandling af demodicose skal lægemidlet administreres hver 4. uge, indtil de kliniske symptomer er forsvundet. 
For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Hvis bivirkningerne er alvorlige eller vedholdende, kan alpha-2-adrenoreceptor antagonisten, atipamexolhydrochlorid, anvendes med en dosis på 0,2 mg/kg legemsvægt ved intramuskulær injektion for at fjerne disse bivirkninger. 
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Dette lægemiddel indeholder amitraz, der forårsager neurologiske bivirkninger hos mennesker og især hos børn. 
This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skylles de grundigt med vand. 
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Størstedelen af disse bivirkninger skyldes alpha-2-adrenoreceptor-agonist-effekter. 
Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
Præparatet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien ved loppebetinget allergisk dermatit. 
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Størstedelen af flåterne dør inden for 48 timer. 
Kills most ticks within 48 hours.
Efter topikal administration på et enkelt sted på huden i nakken blev både metaflumizon og amitraz fordelt hurtigt på huden. 
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Langvarig kontakt med vand bør imidlertid undgås. 
However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Hvis det er nødvendigt at vaske hunden med shampoo, bør dette gøres før behandling med præparatet. 
If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Hunde over 8 uger. 
Dogs over 8 weeks of age
Én behandling med dette veterinære lægemiddel vil forebygge loppeangreb i op til 6 uger og flåtangreb i 4 uger. 
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Opløsningsmidlet i ProMeris Duo kan misfarve materialer inklusive læder, stof, plastic og overflader. 
The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Efter topikal administration på et enkelt sted i nakken var plasmaniveauet for både metaflumizon og amitraz for lavt til at kunne udregne almindeligt anvendte farmakokinetiske parametre. 
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Bivirkningerne er sædvanligvis kortvarige og vil normalt forsvinde uden behandling inden for 24 timer. 
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Til hunde på over 50 kg bruges en passende kombination af pipetter. 
For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Må ikke anvendes til katte. 
Do not administer to cats.
DYREARTER Til hunde over 8 uger. 
TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age.
Anbefalet minimumsdosis af metaflumizon og amitraz er 20 mg/kg legemsvægt svarende til 0,133 ml/kg legemsvægt. 
The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight.
Børn bør ikke være i direkte kontakt med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt. 
Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry.
Kendte bivirkninger ved brug af amitraz og dens metabolitter er sedation, letargi, CNS-depression, hyperglykæmi, bradykarid og langsom, overfladisk vejrtrækning. 
Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb og behandling af demodicose og lus. 
For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Pipetterne skal omhyggeligt kasseres straks efter brug. 
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Må ikke anvendes til hvalpe under 8 uger. 
Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Søg straks lægehjælp, hvis der bemærkes bivirkninger efter håndtering af produktet, og vis pakningsmaterialet til lægen. 
If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/065/001-010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001-010
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) og flåter (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og behandling af demodicose (forårsaget af Demodex spp.) 
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) og flåter (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonu, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og behandling af demodicose (forårsaget af Demodex spp.) 
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis) and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulates and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Præparater forbliver virksomt, selvom dyret bliver vådt. 
The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
N, N-Diethyl-m-toluamid 1-Methoxy-2-propylacetat Dimethylsulfoxid 1, 8-Cineole 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide
til små hunde (≤ 5 kg) til mellemstore hunde (5,1-10,0 kg) til mellemstore-store hunde (10,1-25,0 kg) til store hunde (25,1-40,0 kg) til ekstra store hunde (40,1-50,0 kg) 
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske med 1 blisterkort - Papæske med 2 blisterkort 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
TEKSTEN ”TIL DYR” Kun til dyr 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Èn enkeltdosis (pipette) ProMeris Duo indeholder: 
Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg, Spot-on, opløsning til små hunde ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg, Spot-on, opløsning til mellemstore hunde ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg, Spot-on, opløsning til mellemstore-store hunde ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg, Spot-on, opløsning til store hunde ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, Spot-on, opløsning til ekstra store hunde 
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by the decision. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Præparatet må ikke påføres overfladen af hundens pels. 
Do not apply the medicine to the surface of the dog's hair coat.
Én ml indeholder 150 mg metaflumizon og 150 mg amitraz. 
Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Læs indlægssedlen for yderligere information. 
For further information see package leaflet.
BIVIRKNINGER* 
ADVERSE REACTION*
Undgå at præparatet kommer i kontakt med hundens øjne, eller at hunden indtager præparatet. 
Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
For at opnå optimal kontrol af loppeangreb og/eller flåtangreb skal lægemidlet administreres hver 4. uge gennem hele loppe- og flåtsæsonen. 
For optimal control of flea and/or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Påførsel af præparatet kan medføre lokal midlertidig fedtet eller sammenklumpet pels. 
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Metoflumizon og amitraz er kombineret i dette lægemiddel, hvilket resulterer i bred aktivitet mod henholdsvis lopper og flåter. 
Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 6.66 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 6.66ml
Én enkeltdosis-pipette med ProMeris Duo indeholder: ProMeris Duo Spot-on 
Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers: ProMeris Duo Spot-on for Dogs
Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 0,67 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 1,33 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 3,33 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 5,33 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 6,66 ml pipetter 
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 999 mg + 999 mg 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 6,66 ml pipette indeholder: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 6.66 ml pipette delivers:
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 0,67 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.67ml
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 799,5 mg + 799,5 mg 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg
Ved at påføre præparatet korrekt kan man minimere risikoen for at dyret slikker sig. 
Correct application will minimise licking of the application site.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo XL 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo XL
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 100,5 mg + 100,5 mg 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 0,67 ml pipette indeholder: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.67 ml pipette delivers:
ProMeris Duo til små hunde ProMeris Duo til mellemstore hunde 10,1-25,0 ProMeris Duo til mellemstore-store hunde ProMeris Duo til store hunde ProMeris Duo til ekstra store hunde 
ProMeris Duo for Small Dogs 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo Spot-on for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on, opløsning til små hunde {≤ 5 kg} 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 199,5 mg + 199,5 mg 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg
Aktivt stof: 100,5 mg metaflumizon og 100,5 mg amitraz 
Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Del pelsen i nakken og påfør indholdet på samme sted på huden. 
Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ PIPETTE til ekstra store hunde 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for extra large dogs
Æske med 1 blisterkort med 3 x 6,66 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 6,66 ml pipetter 
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Aktivt stof: 999 mg metaflumizon og 999 mg amitraz 
Active substance: 999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 1.33 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 1.33ml
Aktivt stof: 199,5 mg metaflumizon og 199,5 mg amitraz 
Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
Aktivt stof: 799,5 mg metaflumizon og 799,5 mg amitraz 
Active substance: 799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo M/L 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M/L
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on, opløsning til mellemstore-store hunde {10,1 - 25,0 kg} 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs {10.1 - 25.0 kg}
Aktivt stof: 499,5 mg metaflumizon og 499,5 mg amitraz 
Active substance: 499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
Direkte kontakt med huden bør derfor undgås. 
Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ PIPETTE til mellemstore-store hunde 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium/large sized dogs
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo L 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo L
10,1-25,0 ProMeris Duo til mellemstore-store hunde ProMeris Duo til store hunde 
5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo for Extra Large Dogs
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on, opløsning til store hunde {25,1 - 40,0 kg} 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 - 40.0 kg}
Æske med 1 blisterkort med 3 x 0,67 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 0,67 ml pipetter 
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 5.33 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 5.33ml
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo S 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo S
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ PIPETTE til små hunde 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small dogs
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 3.33 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 3.33ml
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on, opløsning til ekstra store hunde {40,1 - 50,0 kg} 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg}
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 1,33 ml pipette indeholder: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.33 ml pipette delivers:
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo M 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/065/001- 1 blisterkort af 3 x 0,67 ml pipetter EU/2/06/065/002 - 2 blisterkort af 3 x 0,67 ml pipetter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
ProMeris Duo til små hunde ProMeris Duo til mellemstore hunde 
ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)*
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on, opløsning til mellemstore hunde {5,1 - 10,0 kg} 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 - 10.0 kg}
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ PIPETTE til mellemstore hunde 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium sized dogs
Æske med 1 blisterkort med 3 x 5,33 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 5,33 ml pipetter 
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 5,33 ml pipette indeholder: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 5.33 ml pipette delivers:
Pipette 
Excipients
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 3,33 ml pipette indeholder: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 3.33 ml pipette delivers:
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ PIPETTE til store hunde 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for large dogs
Æske med 1 blisterkort med 3 x 3,33 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 3,33 ml pipetter 
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/065/009 - 1 blisterkort af 3 x 6,66 ml pipetter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
Personer, der tager MAO-hæmmere, bør derfor være særligt forsigtige under håndteringen af dette produkt. 
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Æske med 1 blisterkort med 3 x 1,33ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 1,33ml pipetter 
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/065/007 - 1 blisterkort af 3 x 5,33 ml pipetter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/065/003 - 1 blisterkort af 3 x 1,33 ml pipetter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/065/005 - 1 blisterkort af 3 x 3,33 ml pipetter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/005 - 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
Dette præparat er kun til brug på huden. 
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Patienterne blev fulgt op i 3 år og kunne om nødvendigt gentage behandlingen. 
Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate.
Ozurdex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. juli 2010. 
Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010.
Blødningen menes at skyldes injektionsproceduren og ikke selve lægemidlet. 
The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself.
Der kan gives yderligere behandlinger, hvis patientens tilstand forbedres, men efterfølgende forværres, og hvis lægen mener, at patienten vil have gavn af yderligere behandling. 
Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment.
Det er desuden ikke nødvendigt at give hyppige injektioner, da implantatet forbliver i øjet i flere måneder. 
In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months.
Yderligere information om Ozurdex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex. 
Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.