natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cimetidin reducerer clearance af mepivacain. 
Cimetidine reduces the clearance of mepivacaine.
Clearance af amider afhænger af den hepatiske blodgennemstrømning. 
Clearance of amides is dependent on hepatic blood flow.
Patienter med porfyri: {Scandonest og relaterede navne} må kun anvendes til patienter med akut porfyri, når der ikke findes et mere sikkert alternativ. 
Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, tandlæge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, dentist or pharmacist for advice before using this medicine.
Hvis der forekommer hjertestop, kan det være nødvendigt med en længerevarende, genoplivende indsats for at opnå et succesfuldt resultat. 
Should cardiac arrest occur, a successful outcome may require prolonged resuscitative efforts.
Ved anlæggelse af en dental perifer nerveblokade indtræder mepivacains virkning hurtigt (normalt inden for 3 til 5 minutter). 
When a dental peripheral nerve block is performed, mepivacaine effect occurs rapidly (generally within 3 to 5 minutes).
Tegn på disse virkninger under injektion af produktet er et advarselssignal og injektionen skal omgående afbrydes. 
Manifestation of these effects during injection of the product is a warning signal and the injection should be stopped immediately.
Mepivacains maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 30-60 minutter. 
The maximum plasma level of mepivacaine is achieved approximately after 30-60 minutes.
Mepivacain skal anvendes med forsigtighed til: 
Mepivacaine must be used with caution in:
Risiko forbundet med intraneural injektion 
Risk associated with intraneural injection
PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} 
SN: {number}
Dette lægemiddel er en klar og farveløs opløsning. 
This medicine is a clear and colourless solution.
− forvirring, desorientering 
− confusion, disorientation;
− ændret stemme (hæshed) 
− altered voice (hoarseness);
Anfald kan vare fra få sekunder til flere minutter og hurtigt føre til hypoxi og hyperkapni på grund af den øgede muskelaktivitet og utilstrækkelig ventilation. 
Seizures may last from a few seconds to several minutes and rapidly lead to hypoxia and hypercapnia, as a result of increased muscular activity and insufficient ventilation.
Patientens bevidsthedsstatus skal overvåges efter hver injektion af lokalanæstetika. 
The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
* Afrundet til nærmeste halve cylinderampul 
* Rounded to the nearest half-cartridge
Hvorimod der i tilfælde af absolut overdosering forekommer tegn på toksicitet ca. 20-30 minutter efter injektionen afhængigt af injektionsstedet. 
Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear about 20-30 minutes after the injection.
X indeholder natrium 
X contains sodium
Brug ikke X: - hvis du er allergisk over for mepivacain eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvelsesmidler af samme gruppe (fx lidokain, bupivacain) - Hvis du lider af: 
Do not use X: - If you are allergic to mepivacaine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are allergic to other local anaesthetics of the same group (e.g. lidocaine, bupivacaine); - If you suffer from:
Hvis nogen af disse situationer gælder for dig, skal du tale med din tandlæge. 
If any of these situations applies to you, tell your dentist.
− taleforstyrrelser, overdreven taletrang 
− speech disturbances, excessive talkativeness;
Injektionshastigheden må ikke overstige 1 ml opløsning pr. minut. 
The rate of injection should not exceed 1 ml of solution per minute.
Dette lægemiddel kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
This medicine may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Disse data stammer fra rapporter efter markedsføring hovedsagelig efter nerveblokade i kæben, der involverede forskellige grene af nervus trigeminus. 
These data originated in post-marketing reports, mostly following nerve blocks in mandible, involving various branches of the trigeminal nerve;
Disse plasmakoncentrationer ligger langt under grænsen for CNS- og CVS-toksicitet, henholdsvis 10 til 25 gange lavere. 
These plasmatic concentrations are well below the threshold of CNS and CVS toxicity, respectively 10 to 25 fold lower.
Uønskede toksiske virkninger kan forekomme ved plasmakoncentrationer på over 5 mg/l, og kramper kan forekomme ved 10 mg/l eller højere. 
Undesirable toxic effects may appear at plasma concentrations upper than 5 mg/l, and convulsions could appear with 10 mg/l or higher.
Ratioen for de gennemsnitlige plasmaniveauer efter en og to ampuller var ca. 50 %, dvs. at der dosisproportionalitet ved disse dosisniveauer. 
The ratio of the average plasma levels following one and two cartridges were approximately 50%, evidencing a dose proportionality at these dose levels.
Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere information. 
Contains sodium, see package leaflet for further information.
Der findes højere koncentrationer i højt perfunderede væv, såsom lever, lunger, hjertet og hjernen. 
Higher concentrations are found in highly perfused tissues such as liver, lungs, heart and brain.
Der skal udvises forsigtighed i tilfælde af acidose, såsom forværring af nyreinsufficiens eller dårlig kontrolleret type 1 diabetes mellitus. 
Caution should be used in case of acidosis such as worsened of renal insufficiency or poorly control of type 1 diabetes mellitus.
Elimination kan accelereres ved forsuring af urinen. 
Elimination can be accelerated by acidifying the urine.
Dialyse er ikke en effektiv behandling af en overdosering med mepivacain. 
Dialysis is not effective in treating an overdose of Mepivacaine.
Det skal du vide, før du begynder at bruge X 
What you need to know before you use X
Hvis der opstår tegn på akut systemisk toksicitet, skal injektionen af lokalanæstetikum straks stoppes. 
If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført iAppendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Optimal iltning og ventilation og kredsløbsunderstøttende behandling samt behandling af acidose er yderst vigtigt. 
Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis are of vital importance.
Der bør udvises forsigtighed, når mepivacain administreres samtidigt med propranolol. 
Caution should be exercised when mepivacaine is administered concomitantly with propranolol.
H2-antihistamerner (cimetidin) 
H2 antihistaminics (cimetidine)
In vitro og in vivo test på mepivacainhydrochlorid viste ingen genotoksisk virkning af dette produkt. 
In vitro and in vivo testing carried out on mepivacaine hydrochloride did not reveal any genotoxic effect of this product.
Balanceforstyrrelse (uligevægt) Somnolens 
Balance disorder (disequilibrium) Somnolence
− udvidelse af blodårerne (vasodilatation) 
− widening of blood vessels (vasodilatation);
Samtidig anvendelse af andre lægemidler kan kræve nøje monitorering (se pkt. 
Concomitant use of the other medicinal products may require thorough monitoring (see section 4.5).
< 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and Very rare (<1/10,000).
Lægemidlet må kun anvendes af eller under tilsyn af tandlæger, stomatologer eller andre klinikere, som er tilstrækkeligt uddannet og har kendskab til diagnosticering og behandling af systemisk toksicitet. 
The medicinal product should only be used by or under the supervision of dentists, stomatologists or other clinicians sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity.
Hypoxi7 (herunder cerebral) Hyperkapni7 
Not known Hypoxia7 (including cerebral) Hypercapnia7
Der indgik ikke ammende mødre i de kliniske studier med {Scandonest og relaterede navne}. 
No nursing mothers were included in the clinical studies with {Scandonest and associated names}.
Hvis gentagen injektion er påkrævet, skal patienten overvåges for at identificere tegn på relativ overdosis. 
In case a reinjection is required, patient should be monitored, to identify any sign of relative overdose.
Hvis du oplever nogen af disse, skal indsprøjtningen straks standses, og der skal opsøges lægehjælp. 
If you experience any of these, administration should immediately be stopped and emergency medical assistance should be summoned.
Dette lægemiddel gives som en indsprøjtning i mundhulen. 
This medicine is given as an injection in the oral cavity.
Fravær af blod i sprøjten kan imidlertid ikke fuldstændig udelukke intravaskulær injektion. 
However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided.
Varigheden af bedøvelsesmidlet er ikke forbundet med halveringstiden, eftersom virkningen ophører, når lægemidlet fjernes fra receptoren. 
The duration of the local anaesthetic is unrelated to the half-life as its action is terminated when the drug is removed from the receptor.
Overdosering på grund af lokalanæstetika kan være absolut, som følge af injektion af ekstremt høje doser, eller relativ, som følge af injektion af en normal ikke-toksisk dosis under særlige omstændigheder. 
Overdose of local anaesthetics may be absolute, resulting from the injection of excessive doses, or relative, resulting from the injection of a normally non-toxic dose under particular circumstances.
− vejrtrækningsproblemer såsom stakåndethed, unormalt langsom eller meget hurtig vejrtrækning 
− breathing difficulties such as shortness of breath, abnormally slow or very rapid breathing;
Den injicerede mængde skal baseres på barnets alder og vægt samt indgrebets kompleksitet. 
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
Brug af X sammen med mad 
X with food
Over 50 % af en dosis udskilles som metabolitter i galden, men disse gennemgår sandsynligvis enterohepatisk cirkulation, eftersom kun små mængder forekommer i fæces. 
Over 50% of a dose is excreted as metabolites into the bile but these probably undergo entero-hepatic circulation as only small amounts appear in the faeces.
Acidose forværrer de toksiske virkninger af lokalanæstetika. 
Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
Præsynkope, synkope; 
Presyncope, syncope;
• hjertesygdomme som følge af en abnormitet i den elektroniske impuls, der udløser hjerteslag (alvorlige ledningsforstyrrelser) 
• Heart disorders due to the abnormality of the electronic impulse triggering the heart beat (severe conduction disturbances);
Æske med 50 ampuller. 
Box containing 50 cartridges.
Dyb CNS-depression: 
Deep CNS depression:
Der er ikke udført kliniske forsøg hos gravide, og litteraturen indeholder ingen tilfælde af gravide kvinder, som er blevet injiceret med mepivacain 30 mg/ml. 
Clinical studies were not performed in pregnant women and no cases of pregnant women injected with mepivacaine 30 mg/ml were reported in the literature.
Mepivacain har en plasmaproteinbinding på op til omkring 75 % og kan passere placentabarrieren ved simpel diffusion. 
Mepivacaine binds to plasmatic proteins up to around 75% and can cross placental barrier by simple diffusion.
Disse omfatter utilsigtet intravaskulær injektion eller unormal hurtig absorption i det systemiske kredsløb eller forsinket metabolisering og elimination af produktet. 
These include inadvertent intravascular injection or abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or delayed metabolism and elimination of the product.
1/10.000) og "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequency “not known”: “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Tilgængeligheden af passende genoplivningsudstyr og medicin samt tilstrækkeligt uddannet personale anbefales inden injektion af lokalanæstetika for at muliggøre hurtig behandling af alle respiratoriske og kardiovaskulære nødsituationer. 
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication and adequately trained staff is recommended before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Hud og subkutane væv 
Skin and subcutaneous tissue Rare
Ved mere komplekse indgreb kan der anvendes en eller flere cylinderampuller uden dog at overskride den maksimale anbefalede dosis. 
For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Mepivacain metaboliseres primært af CYP1A2-enzymet. 
Mepivacaine is metabolised primarily by CYP1A2 enzyme.
Fordelingen af mepivacain dækker alle kropsvæv. 
Mepivacaine distribution covers all body tissues.
Sjælden Respirationsdepression Bradypnø 
Respiratory depression Bradypnoea
Forsinkelse af korrekt behandling af dosisrelateret toksicitet, ventilation uanset årsag og/eller ændret følsomhed kan føre til udvikling af acidose, hjertestop og muligvis død. 
Delay in proper management of dose-related toxicity, under ventilation from any cause, and/or altered sensitivity may lead to the development of acidosis, cardiac arrest and, possibly, death.
Plasmahalveringstiden forlænges, hvis patienten lider af lever- og nyreinsufficiens. 
The plasma half-life is prolonged if the patient is suffering from liver and renal insufficiency.
Generelle toksicitetsstudier (enkelt- eller gentagen dosis) udført med mepivacain viste en god sikkerhedsmargen. 
General toxicity studies (Single dose toxicity, Repeat-dose toxicity) were performed with mepivacaine demonstrating a good safety margin.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Nervesystem/anæstetika/lokalanæstetika/amider/mepivacain ATC-kode: N01 BB 03 
Pharmacotherapeutic group: Nervous System/Anaesthetics/Local anaesthetics/Amides/Mepivacaine ATC code: N01 BB 03
Hos patienter, som behandles med antiarytmika, kan der ske akkumulering af bivirkninger efter anvendelse af mepivacain på grund af den strukturelle lighed (såsom et klasse I-lægemiddel, dvs. lidocain). 
Patients who are being treated with antiarrhythmic drugs may encounter an accumulation of side effects after the use of mepivacaine due the similarity of structures (such as Class I drug i.e. lidocaine).
For at undgå intraneural injektion og forhindre nervelæsioner i forbindelse med nerveblokader skal kanylen altid trækkes lidt tilbage, hvis patienten oplever en følelse af elektrisk stød under injektion, eller hvis injektionen er særdeles smertefuld. 
In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful.
Hvis der forekommer kardiovaskulær depression (hypotension, bradykardi), skal passende behandling med intravenøse væsker, vasopressor og/eller inotrope stoffer overvejes. 
If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered.
Takyarytmi (herunder ventrikulære ekstrasystoler og ventrikelflimren)5 
Tachyarrhythmia (including ventricular extrasystoles and ventricular fibrillation)5
Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages, inden administration af lægemidlet Lægemidlet må ikke anvendes, hvis det er uklart og misfarvet. 
Precautions to be taken before administering the medicinal product The medicinal product should not be used if cloudy and discoloured.
Hypoxæmi og metabolisk acidose kan forstærke den kardiovaskulære toksicitet. 
Hypoxaemia and metabolic acidosis may potentiate the cardiovascular toxicity.
De indberettede bivirkninger stammer fra spontane indberetninger og litteraturen. 
Tabulated list of adverse reactions The reported adverse effects come from spontaneous reporting and literature.
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): − højt blodtryk. 
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): − high blood pressure.
CNS-symptomer (kramper, CNS-depression) skal straks behandles med passende luftvejs/respiratorisk støtte og administration af et krampestillende middel. 
CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
Hyperhidrose (sved eller transpiration) 
Hyperhidrosis (sweating or perspiration)
Patienter bør derfor ikke forlade tandlægens klinik, før de har genvundet deres evner (normalt inden for 30 minutter) efter indgrebet. 
So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
hvæsende vejrtrækning/astma, nældefeber (urticaria): disse kan være symptomer på overfølsomhedsreaktioner (allergiske eller allergilignende reaktioner) 
wheezing/asthma, hives (urticaria): these might be symptoms of hypersensitivity reactions (allergic or allergy-like reactions);
− forøgelse af blodgennemstrømning (hyperæmi) 
− increase of blood flow (hyperaemia);
Lægemidlet indeholder det aktive stof mepivacainhydrochlorid og tilhører gruppen af bedøvelsesmidler til nervesystemet. 
It contains the active substance mepivacaine hydrochloride and belongs to the group of nervous system anaesthetics.
Som med alle lokalanæstetika af amidtypen, metaboliseres mepivacain hovedsagelig i leveren af mikrosomale enzymer (cytokrom P450 1A2 (CYP1A2)). 
As all amide-type local anaesthetics, mepivacaine is largely metabolised in the liver by microsomal enzymes (cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)).
Ved tilstedeværelse af disse tegn skal patienterne anmodes om at hyperventilere og de skal overvåges (se pkt. 
In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9.)
Ammende kvinder rådes til ikke at amme inden 10 timer efter bedøvelse med dette produkt. 
Nursing mothers are advised not to breastfeed 10 hours following anaesthesia with this product.
Disse bivirkninger er generelt dosisrelaterede og kan være forårsaget af høje plasmaniveauer grundet overdosis, hurtig absorption eller utilsigtet intravaskulær injektion. 
These adverse reactions are, in general, dose-related and may result from high plasma levels caused by overdose, rapid absorption or unintended intra-vascular injection.
Infiltration og perineural anvendelse 
Infiltration and perineural use
• alvorlige atrioventrikulære ledningsforstyrrelser som ikke kompenseres ved hjælp af pacemaker 
• Severe disorders of atrioventicular conduction not compensated by pace maker,
Additive interaktioner med andre lokalanæstetika 
Additive interactions with other local anaesthetics
Hvis der er nogen som helst risiko for en allergisk reaktion, skal der vælges et andet anæstesilægemiddel (se pkt. 
If there is any risk of an allergic reaction, choose different medicine for anaesthesia (see Section 4.3).
− træthed, følelse af svaghed, følelse af varme, smerte på injektionsstedet 
− fatigue, feeling of weakness, feeling hot, pain at the site of injection;
Peak plasmakoncentrationer af mepivacain 30 mg/ml injektionsvæske, opløsning efter periorale injektioner under almindelige tandbehandlinger er blevet fastlagt i forskellige kliniske studier. 
Peak plasma levels of mepivacaine 30 mg/ml solution following peri-oral injections during dental usual procedures were determined in various clinical studies.
Tidlig kontrol af anfald og aggressiv håndtering af luftveje til behandling af hypoxæmi og acidose kan forhindre hjertestop. 
Early control of seizures and aggressive airway management to treat hypoxaemia and acidosis may prevent cardiac arrest.
Det er pakket i en cylinderampul af glas med en gummimembran, der holdes på plads af en aluminiumsforsegling. 
It is packed in a glass cartridge with a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Eftersom patienter har forskellig kropsvægt, er den maksimalt tilladte mængde mepivacain, som den individuelle patient kan tåle, ligeledes forskellig. 
As patients possess different body weights, each patient possess a different maximum allowed quantity of mepivacaine that can tolerate.
Lokalanæstetika må kun anvendes af sundhedspersonale med kendskab til diagnosticering og håndtering af dosisrelateret toksicitet og andre akutte nødsituationer, der måtte opstå som følge af den anvendte blokade. 
Local anaesthetics should only be employed by healthcare professionals who are well versed in diagnosis and management of dose-related toxicity and other acute emergencies which might arise from the block to be employed.
Lægemidlet anvendes til lokale tandbehandlinger hos voksne, unge og børn over 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg). 
The medicine is used in local dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (ca. 20 kg in body weight).
{Scandonest og relaterede navne} kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
{Scandonest and associated names} may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Samtlige lokalanæstetika bør på grund af deres konvulsive virkning anvendes yderst forsigtigt. 
Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously.
Utilsigtet intraneural injektion kan bevirke, at lægemidlet diffunderer retrograd langs nerven. 
Accidental intraneural injection may lead the drug to move in retrograde manner along the nerve.
Fortæl det altid til tandlægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især: - andre lokalbedøvelsesmidler - medicin til behandling af halsbrand og sår i mave og tarm (såsom cimetidin) - bedøvende og beroligende medicin - medicin til at stabilisere hjerterytmen (antiarytmika) - cytochrom P450 1A2-hæmmere - lægemidler til behandling af hypertension (propranolol). 
Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, particularly: - other local anaesthetics; - medicines used to treat heartburn and ulcers of the stomach and intestines (such as cimetidine); - tranquilizing and sedative medicines; - medicines used to stabilize heartbeat (antiarrythmics); - Cytochrom P450 1A2 inhibitors; - medicines used to treat hypertension (propranolol).
Du bør derfor ikke forlade tandlægens klinik, før du genvinder dine evner (normalt inden for 30 minutter) efter indgrebet. 
You should not leave the dental office until you recover your abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Mepivacain har en svag vasokonstriktorisk virkning, hvilket giver en længere virkning end de fleste andre lokalanæstetika, når de administreres uden en vasokonstriktor. 
The mepivacaine displays slight vasoconstrictive properties leading to a longer duration of action than with most other local anesthetics when administered without a vasoconstrictor.
Dette lægemiddel indeholder 24,67 mg natrium pr. 10 ml (maksimal anbefalet dosis). 
This medicine contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose).
• børn under 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg) 
• Children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight),