natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frugtbarhed Der er ingen information tilgængelig om virkningen på mandlig/kvindelig frugtbarhed. 
Fertility There is no data available on male/female fertility.
Anvendes med forsigtighed til patienter med stenotisk mavesår, pyloroduodenal obstruktion og blærehalsobstruktion. 
Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix.
I kliniske undersøgelser påvirkede desloratadin ved en daglig dosis på 7,5 mg ikke den psykomotoriske præstation. 
Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat er blevet sporet hos behandlede kvinders ammede nyfødte/spædbørn. 
Desloratadine and pseudoephedrine sulphate have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Derudover var dekongestant-virkningen af Aerinaze-tabletter, målt som nasal tilstopning, signifikant bedre end behandling med desloratadin alene i en periode på 2 uger. 
In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
I begge undersøgelser viste det sig, at antihistamin-effekten af Aerinaze-tabletter, målt som total symptom-score uden nasal tilstopning, var signifikant bedre end behandling med pseudoephedrinsulfat alene i en periode på 2 uger. 
In both trials, the antihistaminic efficacy of Aerinaze tablets as measured by total symptom score, excluding nasal congestion, was significantly greater than pseudoephedrine sulphate alone over the 2-week treatment period.
- Indholdsstoffer i det hvide lag til modificeret udløsning: hypromellose 2208, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, silicadioxid og magnesiumstearat. 
Ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Hyperkinese, forvirring 
Hyperkinesia, confusional state
Det er derfor at foretrække at afbryde behandlingen 24 timer før anæstesi i forbindelse med planlagt kirurgi. 
Therefore, if surgery is scheduled, it is preferable to discontinue treatment 24 hours before anaesthesia.
Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat udskilles i modermælk. 
Desloratadine and pseudoephedrine sulphate are both excreted in human milk.
• patienter, der får digoxin (se pkt. 
• Patients receiving digitalis (see section 4.5)
Rhinitis, sinuitis, epistaxis, ubehag i næsen, rinorré, tørhed i svælget, hyposmi 
Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
YDERKARTON MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING 
OUTER CARTON OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
Metabolisme og ernæring Ikke kendt 
Metabolism and nutrition disorders
Brug af anden medicin sammen med Aerinaze 
Other medicines and Aerinaze
Tag ikke Aerinaze: - hvis du er allergisk over for desloratadin, pseudoephedrinsulfat, adrenergika eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) eller over for loratadin - hvis du har højt blodtryk, hjerte-karsygdomme eller tidligere har haft slagtilfælde - hvis du har glaukom, vandladningsbesvær, forsnævret urinrør eller en overaktiv skjoldbruskkirtel - hvis du får behandling med monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) (en type antidepressive lægemidler) eller er stoppet med at tage denne type medicin inden for de sidste 14 dage. 
Do not take Aerinaze: - if you are allergic to desloratadine, pseudoephedrine sulphate, adrenergic medicines, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine - if you have high blood pressure, heart or blood vessel disease or a history of stroke - if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, or an overactive thyroid - if you are taking monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant medicines)
Prævalensen af denne fænotype med dårligt stofskifte var større blandt sorte voksne end hos voksne kaukasere (h.h.v. 
The prevalence of this poor metabolizer phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
In vitro-undersøgelser har ligeledes vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat eller en hæmmer af P-glycoprotein. 
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), kan forekomme med pseudoephedrin-holdige lægemidler. 
Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products.
Fortæl altid lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• betændelse i næsen 
• inflammation of the nose
Der skal udvises forsigtighed med migrænepatienter, som bliver behandlet med sekalealkaloid vasokonstriktorer (se pkt. 
Caution should be exercised in patients suffering from migraine who are currently being treated with ergot alkaloid vasoconstrictors (see section 4.5).
• tør hals 
• dry throat
Dette er især vigtigt, hvis du tager: - digitalis, et lægemiddel til behandling af visse hjertesygdomme - lægemidler for blodtrykket (f.eks. methyldopa, mecamylamin, reserpin, veratrum alkaloider og guanetidin - dekongestanter, der gives via næse eller mund (f.eks. phenylpropanolamin, phenylephedrin, 
This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
Sympatomimetika kan forårsage stimulering af centralnervesystemet med kramper eller kardiovaskulært kollaps med ledsagende hypotension. 
Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
• hallucinationer 
• hallucination
Tilfælde af alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), er rapporteret med pseudoephedrin-holdige lægemidler. 
Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products.
• Pseudoephedrinsulfat 
- Pseudoephedrine sulphate
• tørhed i munden 
• dry mouth
Aerinaze bør ikke anvendes under amning. 
Aerinaze should not be used during breast-feeding.
(stenotisk mavesår) - hvis du har blokade af tarmene (pyloral eller duodenal blokade) - hvis du har blokade af blæremunden (vesikal cervix blokade) - hvis du tidligere har haft vejrtrækningsbesvær pga. stramning af lungemusklerne 
- if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles
Efter peroral administration af Aerinaze i 14 dage hos normale, raske frivillige, blev steady-state betingelser for desloratadin, 3-hydroxydesloratadin og pseudoephedrinsulfat nået på dag 10. For desloratadin blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer ( Cmax og AUC (0-12 timer)) på h.h.v. 
Following oral administration of Aerinaze for 14 days in normal healthy volunteers, steady-state conditions were reached on day 10 for desloratadine, 3-hydroxydesloratadine and pseudoephedrine sulphate.
• ændring i vandladningshyppighed 
• changes in frequency of urination
For pseudoephedrinsulfat blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer (Cmax) og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4.658 ng•time/ml. 
For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
Meget sjælden Opkastning, diarré 
Vomiting, diarrhoea
Dyspepsi, kvalme, mavesmerter, gastroenteritis, unormal afføring 
Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
For en sikkerheds skyld bør Aerinaze undgås under graviditeten. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aerinaze during pregnancy.
• utilpashed (kvalme) 
• feeling sick (nausea)
• irritabilitet 
• irritability
Derfor påvirker Aerinaze-formuleringen ikke absorptionen af pseudoephedrinsulfat. 
Therefore absorption of pseudoephedrine sulphate was not affected by the Aerinaze formulation.
Sådan skal du tage Aerinaze 
How to take Aerinaze
Der er rapporteret nedsat produktion af human mælk hos ammende kvinder med pseudoephedrinsulfat. 
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Pseudoephedrinsulfat kan misbruges. 
Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
Derfor kan visse interaktioner med andre lægemidler ikke udelukkes fuldstændigt. 
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Ældre voksne kan være mere følsomme over for virkningen af dette lægemiddel - hvis du har diabetes - hvis du har intestinale mavesår, der fører til indsnævring af maven, tyndtarmen eller spiserøret 
Older adults may be more sensitive to the effects of this medicine - if you have diabetes
Behandlingen kan om nødvendigt vedligeholdes med desloratadin alene efter bedring af den tilstoppede tilstand i slimhinderne i de øvre luftveje. 
After improvement of the congestive condition of the mucosae of the upper airway, treatment may be maintained with desloratadine alone, if necessary.
• antihypertensiva 
• antihypertensive medicinal products
Sådan virker Aerinaze 
How Aerinaze works
• nedsat lugtesans 
• decreased sense of smell
Dette skyldes den alfa-mimetiske virkning af pseudoephedrinsulfat, i kombination med andre vasokontriktorer som bromocriptin, pergolid, lisurid, cabergolin, ergotamin, dihydroergotamin eller andre dekongestanter brugt til næsen enten peroralt eller nasalt (phenylpropanolamin, 
This is due to the alpha-mimetic activity of pseudoephedrine sulphate in combination with other vasoconstrictors such as bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine or any other decongestant medicinal product used as a nasal decongestant, either by oral route or by nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
• patienter med hjertearytmi 
• Patients with cardiac arrhythmias
• snævervinkel glaukom, 
• narrow-angle glaucoma,
• unormal leverfunktionstest 
• abnormal liver function tests
ephedrin, oxymetazolin, naphazolin) - slankepiller (appetitnedsættende) - amfetaminer - lægemidler mod migræne, f.eks. sekalealkaloider (såsom dihydroergotamin, ergotamin eller methylergometrin) - lægemidler mod Parkinsons sygdom eller for ufrivillig barnløshed f.eks. bromocriptin, 
oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V. 
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning desloratadin/pseudoephedrinsulfat 
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Det frarådes at drikke alkohol under behandling med Aerinaze. 
Drinking alcohol while taking Aerinaze is not recommended.
6.1, eller over for adrenergika eller loratadin. 
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1, or to adrenergic medicinal products or to loratadine.
• hamrende eller uregelmæssigt hjerteslag 
• pounding or irregular heart beat
6% af forsøgspersonerne nåede en højere desloratadinkoncentration i en række farmakokinetiske og kliniske undersøgelser. 
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Ved administration alene eller sammen med alkohol sås ingen signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin og placebogrupperne. 
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Aerinaze: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Aerinaze: - if you are 60 years of age or older.
• digoxin (se pkt. 
• digitalis (see section 4.4)
Grupperne involverede 1.278 patienter i alderen 12-78 år, som alle led af sæsonbetinget allergisk rhinitis. 
The clinical efficacy and safety of Aerinaze tablets was evaluated in two, 2-week multicentre, randomized parallel group clinical trials involving 1,248 patients 12 to 78 years of age with seasonal allergic rhinitis, 414 of whom received Aerinaze tablets.
Disse blev fundet i en multidosis farmakokinetisk undersøgelse, udført med tabletformuleringen på raske, voksne personer. 
In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat. 
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Aerinaze indeholder: - Aktive stoffer: desloratadin og pseudoephedrinsulfat - Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat - Øvrige indholdsstoffer: - Indholdsstoffer i det blå lag til umiddelbar udløsning: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, edetatdinatrium, citronsyre, stearinsyre og farvestof (Indigo Carmin E132, Aluminium lake). 
- The other ingredients are: Ingredients in the blue, immediate-release layer: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132, Aluminum lake).
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning. 
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets
Er du i tvivl så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aerinaze Sådan skal du tage Aerinaze Bivirkninger 
What Aerinaze is and what it is used for What you need to know before you take Aerinaze How to take Aerinaze
Farvestof (indigo carmin E132 Aluminium lake). 
Blue, immediate-release layer maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo carmine E132 Aluminium lake).
• hurtige hjerteslag 
• liver inflammation
De vil da muligvis råde dig til at stoppe behandlingen med Aerinaze: - højt blodtryk - hurtig eller bankende hjerterytme - unormal hjerterytme - føler dig syg, får hovedpine eller forværret hovedpine mens du bruger Aerinaze - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det - alvorlige hudreaktioner, inklusive tegn og symptomer såsom rødme i huden, mange små bumser 
In addition, if you experience or are diagnosed with any of the following conditions you should talk to your doctor, pharmacist or nurse as they may advise you to stop taking Aerinaze: - high blood pressure - a fast or pounding heart beat - abnormal heart rhythm - feeling sick and headache or increase headache while using Aerinaze.
Mikrokrystallinsk cellulose Edetatdinatrium 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
For pseudoephedrinsulfat sås middel-Tmax 6-7 timer efter dosering, og der er set middeltopplasmakoncentrationer (Cmax og AUC) på h.h.v. 
For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Kuldegysninger, rødmen, hedeture 
Chills, flushing, hot flush
- Lægen har ordineret Aerinaze til dig personligt. 
- This medicine has been prescribed for you only.
• cabergolin 
• cabergoline
Obstipation 
Convulsion
• unormal afføring 
• abnormal stool
Hvis du holder op med at tage Aerinaze Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om. 
If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ikke almindelig Sløret syn, tørre øjne 
Vision blurred, dry eye
Ikke almindelig Dysuri, vandladningsforstyrrelser 
Dysuria, micturition disorder
• svimmelhed 
• decongestants
Amning 
Pruritus
Hvidt, modificeret udløsning lag Hypromellose 2208 
White, sustained-release layer hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Hvis du har taget for mange Aerinaze tabletter Kontakt straks lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du har taget for mange Aerinazetabletter. 
If you take more Aerinaze than you should If you take more Aerinaze than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Middeltiden til maksimal plamakoncentration (Tmax) for desloratadin opstod ca. 4-5 timer efter dosering. 
The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed.
cabergolin, lisurid og pergolid - syreneutraliserende midler mod fordøjelsesbesvær eller maveproblemer - et lægemiddel kaldet kaolin mod diarré - tricykliske antidepressiva (f.eks. nortriptylin), antihistaminer (f.eks. cetirizin, fexofenadin) 
- tricyclic antidepressants (such as nortriptyline), antihistamines (such as cetirizine,
--1 Influenzavirus-overfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase)* fra stammen: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - lignende stamme (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7,5 mikrogram** pr. dosis på 0,5 ml * formeret i befrugtede hønseæg fra sunde hønsehold ** udtrykt som mikrogram hæmagglutinin. 
--1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Adjuvans MF59C.1, som indeholder: squalen polysorbat 80 
Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
10 fyldte injektionssprøjter 
10 pre-filled syringes
Indehaverne af markedsføringstilladelse udpeger en konkret patientpopulation, for hvem produktets fordele overstiger risikoen. 
The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaten (-staterne) eller i givet fald i referencemedlemsstaten (-staterne) sikrer, at indehaveren (indehaverne) af markedsføringstilladelse opfylder følgende betingelser: 
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelsen 
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Bilag IV Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelsen 
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemstaterne 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Rumænien Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România. 
Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal 
Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Grækenland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, 
Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Intravenøs anvendelse eller subkutan anvendelse 
Intravenous use or subcutaneous use
Intramuskulær anvendelse eller subkutan anvendelse 
Intramuscular use or subcutaneous use
Nederlandene Roche Nederland B.V. 
Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Pulver og solvens til IV injektionsvæske, opløsning 
Powder and solvent for solution for IV injection Intravenous use
Pulver og solvens til IM injektionsvæske, opløsning 
Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Pulver og solvens til injektionsvæske eller infusionsvæske opløsning 
Powder and solvent for solution for injection intravenous use
Pulver til infusionsvæske/injektion svæske, opløsning 
Powder for solution for injection/infusion
Pulver til infusionsvæske, opløsning 
Powder for solution for injection or infusion
Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage 
Pharmaceutical Form
(Sær)navn Styrke 
MA (EU) Number (Invented) name
ATCvet-kode: QI09AB02. 
ATCvet code: QI09AB02.
Der foreligger ingen data. 
No information is available.
Temperaturerne blev normale igen inden for 24 timer. 
Temperatures returned to normal within 24 hrs.
- Der er iagttaget en temperaturstigning på højst 1,1 °C. 
- Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Dato for første markedsføringstilladelse: 17/08/2017 
Date of first authorisation: 17/08/2017
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Simethicon 
Simethicone
Lad vaccinen nå stuetemperatur (15-25 °C) inden indgivelsen. 
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
{måneder/år} Efter anbrud, anvendes inden for 10 timer. 
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Aluminiumhydroxid DEAE-dextran 
Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Varighed af immunitet: 112 dage efter vaccination. 
Duration of immunity: 112 days after vaccination.
EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml)) 
EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Hjælpestofferne (inclusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel. 
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til dyr af svinefamilien, inaktiverede bakterielle vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid og chlamydia). 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).