natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alle anæstesimidler, der benyttes til induktion eller vedligeholdelse af anæstesi, bør administreres til effekt. 
All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect.
Ventrikulære arytmier er også rapporteret. 
Ventricular arrhythmias have also been reported.
Cepedex indeholder dexmedetomidin som det aktive stof, der frembringer sedation og analgesi hos hunde og katte. 
Cepedex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Respirationsfrekvensen kan lejlighedsvis blive nedsat. 
Respiration rate can occasionally decrease.
Det anbefales, at dyret bliver fastet i 12 timer inden anvendelsen af Cepedex. 
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Cepedex administration.
Halveringstiden (t½) for elimination er 40-50 minutter. 
The elimination half-life (t1⁄2) is 40-50 minutes.
Bør ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære lidelser. 
Do not use in animals with cardiovascular disorders.
Den maksimale plasmakoncentration nås ca. 0,24 t. efter intramuskulær administration. 
The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
Dexmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoceptor-agonist, som hæmmer frigivelsen af noradrenalin fra noradrenerge neuroner. 
Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
Veterinærlægemidlet er ikke beregnet til gentagne injektioner. 
The veterinary medicinal product is not intended for repeat injections.
Varigheden og dybden af sedationen og analgesien er dosis afhængig. 
The duration and depth of the sedation and analgesia are dose-dependent.
På grund af dets α2-adrenerge aktivitet forårsager dexmedetomidin en nedsættelse af hjertefrekvens og legemstemperatur. 
By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
Atipamezol ophæver ikke virkningen af ketamin. 
Atipamezole does not reverse the effect of ketamine.
Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer skal behandles symptomatisk. 
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Metabolitterne udskilles hovedsagelig i urinen og i mindre grad i afføringen. 
Metabolites are excreted mainly in the urine and to a lesser extent in the faeces.
Efter behandlingen bør dyret ikke tilbydes vand eller foder, før det er i stand til at synke. 
After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow.
Behandlede dyr skal under proceduren og opvågningen holdes varme og ved konstant temperatur. 
Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery.
Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, anvendes den samme dosis. 
When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used.
Biotilgængeligheden af dexmedetomidin er 60 %, og fordelingsvolumen (Vd) er 0,9 l/kg. 
The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 l/kg.
Katte Vægt 
Cat Weight
Der er rapporteret tilfælde af opkastning, hypotermi og nervøsitet efter brugen af disse medikamenter. 
Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
(svarende til dexmedetomidin 
(equivalent to dexmedetomidine
Der bør udvises særlig opmærksomhed under indgivelse af intravenøs induktionsmedicin til effekt. 
Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Nogle hunde og katte kan også kaste op ved opvågning. 
Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery.
*kun IM 
*only IM
Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Vedrørende bortskaffelse: Læs indlægssedlen. 
Disposal: read package leaflet.
Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for dexmedetomidin blev forøget til 1,6 t., og den totale eksponering (AUC) steg med 50 %. 
The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
Natriumhydroxid (E524) (til pH-justering) Saltsyre (E507) (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker 
Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
I tilfælde af hud- eller slimhindekontakt skal det berørte område straks vaskes med rigeligt vand, og forurenet beklædning med kontakt til huden skal fjernes. 
In case of skin or mucosal contact, wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes that are in direct contact with skin.
Der kan forekomme et mindre temperaturfald. 
A slight decrease in temperature may be observed.
Det anbefales også at have oxygen til rådighed, hvis der skulle være tegn på eller mistanke om hypoxæmi. 
It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler i forbindelse med opbevaring. 
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Antikolinerge midler bør anvendes med forsigtighed sammen med dexmedetomidin. 
Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine.
Brugen af andre centralnervesystemsedativer kan forventes at forstærke virkningerne af dexmedetomidin, og der bør derfor foretages en passende justering af dosen. 
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Der er blevet rapporteret brady- og takyarytmi. 
Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
Derfor frarådes brug af produktet under drægtighed og laktation. 
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
I kredsløbet binder dexmedetomidin sig for det meste til hundens og kattens plasmaproteiner (>90 %). 
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%).
På grund af perifer vasokonstriktion og venøs desaturation i forbindelse med normal arteriel iltning kan der ses et blegt og/eller blåligt skær på slimhinderne. 
Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge.
Dexmedetomidin inducerer ligeledes en række andre α2-adrenoceptor-medierede virkninger, der omfatter hårrejsning, depression af motoriske og sekretoriske funktioner i gastrointestinalkanalen, diurese og hyperglykæmi. 
Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 56 dage. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Bør ikke anvendes til dyr, som lider af alvorlige systemiske lidelser eller er døende. 
Do not use in animals with severe systemic disease or in animals that are moribund.
Methylparahydroxybenzoat (E 218) 
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
De volatile anæstesikrav til vedligeholdelse af anæstesien reduceres også. 
Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Den specifikke α2-adrenoceptor-antagonist, atipamezol, som er godkendt til brug hos dyr, er kun blevet anvendt eksperimentelt hos mennesker til at ophæve virkningen af dexmedetomidin-inducerede virkninger. 
The specific α2-adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Veterinærlægemidlet er beregnet til: - Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse - Katte: intramuskulær anvendelse 
The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Der kan forekomme cornea-uklarhed under sedationen (se også punktet Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr). 
Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals).
Blodtrykket vil først stige og derefter vende tilbage til det normale eller lidt under det normale. 
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
Sedationen varer mindst 120 minutter efter indgivelse, analgesien i mindst 90 minutter. 
Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes.
Hunde Vægt 
Dog Weight
Dato for første markedsføringstilladelse:13/12/2016. 
Date of first authorisation:13/12/2016 <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Væsentlige biotransformationer hos hunde inkluderer hydroxylering, konjugering med glukoronsyre og N-methylering i leveren. 
Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Dyb sedation og analgesi hos hunde i kombination med butorphanol til kliniske undersøgelser og mindre kirurgiske indgreb. 
Deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphanol for medical and minor surgical procedures.
Ved indgivelse sammen med butorphanol (0,1 mg/kg) til dyb sedation og analgesi, er den intramuskulære dosis af dexmedetomidin 300 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade. 
When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area.
Søg råd hos en læge, hvis der opstår symptomer. 
If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. 
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Doseringen for katte angives i tabellen nedenfor. 
Dosing for cats is presented in the following table.
De forventede sedative og analgesiske virkninger opnås inden for 15 minutter efter indgivelse og varer i op til 60 minutter efter indgivelse. 
The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi. 
For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
Der kan forekomme muskulære trækninger under sedationen. 
Muscle tremors may occur during sedation.
Præmedicinering af hunde og katte inden påbegyndelse og vedligeholdelse af generel anæstesi. 
Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia.
Hunde: Dexmedetomidindoser til hunde er baseret på deres legemsoverflade: 
Dogs: Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Katte: Efter en 40 mikrogram/kg legemsvægt intramuskulær dosis er Cmax 17 ng/ml. 
Cats: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
Atipamezol bør ikke gives før 30 minutter efter administration af ketamin. 
Atipamezole should not be administered prior to 30 minutes following ketamine administration.
Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse Læs indlægssedlen inden brug. 
Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
Til ikke invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte. 
Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Dosis af dexmedetomidin ved præmedicinering er 125-375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade, som indgives 20 minutter inden induktion ved anæstesikrævende procedurer. 
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 - 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Fordelingsvolumet (Vd) er 2,2 l/kg, og eliminationshalveringstiden (t½) er en time. 
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour.
Dexmedetomidin har en høj clearance, og eliminationen afhænger af det hepatiske blodflow. 
Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Som hos hunde har dexmedetomidin en høj clearance hos katte, og eliminationen afhænger af det hepatiske blodflow. 
As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Anvendelse af andre midler, der dæmper centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningerne af dexmedetomidin, hvorfor dosis bør justeres derefter. 
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Administration af dexmedetomidin til hvalpe under 16 uger og killinger under 12 uger er ikke undersøgt. 
The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
Syge og svækkede hunde og katte skal kun præmedicineres med dexmedetomidin før påbegyndelse og vedligeholdelse af generel bedøvelse, baseret på en vurdering af risici og fordele. 
Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
Dette kan inkludere kraftig sinus-bradycardia, første og anden grad AV-blok, sinusophør eller -pause samt atriale, supraventriculare og ventrikulære præmature komplekser. 
These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Indgift af atipamezol efter dexmedetomidin ophæver hurtigt virkningerne og forkorter således opvågningstiden. 
Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Efter anbrud anvendes inden: 
Once broached use by:
Personer med kendt overfølsomhed over det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed. 
People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
*kun intramuskulært 
*only intramuscularly
Der er rapporteret sjældne tilfælde af lungeødem. 
Rare instances of pulmonary oedema have been reported.
Intramuskulær administration med 40 mikrogram/kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats). 
Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
Hunde: Efter en intramuskulær dosis på 50 mikrogram/kg nås maksimumkoncentrationen i plasma på ca. 12 nanogram/ml i løbet af 0,6 timer. 
Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 nanograms/ml is reached after 0.6 hours.
En dosis på 10 mg ketamin/kg anvendt sammen med 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kan medføre takykardi. 
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen (se også pkt.4.5). 
Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
Den sedative og analgetiske virkning topper inden for 30 minutter efter indgivelse. 
The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration.
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland 
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germany
Dexmedetomidin er kompatibelt med butorphanol og ketamin i den samme sprøjte i mindst to timer. 
Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
- Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse - Katte: intramuskulær anvendelse 
- Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Hvis produktet håndteres af gravide kvinder, bør særlig forsigtighed udvises for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da utilsigtet systemisk eksponering kan medføre uteruskontraktioner og føtalt blodtryksfald. 
Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter administration. 
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Bedøvelsen kan foretages 10 minutter efter præmedicinering via intramuskulær indsprøjtning af en ketamindosis på 5 mg/kg legemsvægt eller ved intravenøs administration af propofol til effekt. 
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Methylparahydroxybenzoat (E 218) Propylparahydroxybenzoat Natriumchlorid 
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Anvendelse under drægtighed og diegivning 
Use during pregnancy and lactation
I kliniske studier var hypoxæmi almindeligt forekommende, især inden for de første 15 minutter efter påbegyndt dexmedetomidin-ketamin anæstesi. 
In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
Udstyr til manuel ventilation bør være tilgængeligt med henblik på respirationsdepression eller apnø, når dexmedetomidin og ketamin anvendes successivt til at fremkalde bedøvelse hos katte. 
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Efter samtidig indgift af en overdosis dexmedetomidin (3 gange den anbefalede dosis) og 15 mg ketamin/kg kan der gives atipamezol i det anbefalede dosisniveau til ophævelse af virkningerne af dexmedetomidin. 
After concurrent exposure to an overdose of dexmedetomidine (3 times the recommended dose) and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Klar, farveløs opløsning 
Clear, colourless solution.
Blodtrykket stiger først og falder derefter til det normale eller lidt under det normale niveau. 
Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase.
Der kan derfor forventes en forlænget eliminationshalveringstid ved overdosering, eller hvis dexmedetomidin indgives sammen med andre lægemidler, der har indflydelse på det hepatiske kredsløb. 
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Når dexmedetomidin og butorphanol anvendes samtidigt hos hunde, kan der forekomme bradypnø, takypnø, uregelmæssige åndedrætsrytmer (20-30 sek. apnø efterfulgt af flere hurtige åndedrag), hypoxæmi, muskelspjæt eller -rysten eller andre muskelbevægelser, irritation, øget spytafsondring, kløgning, opkastning, urinering, huderytem, pludselig agitation eller forlænget sedation. 
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Propylparahydroxybenzoat 
Propyl parahydroxybenzoate
Dexmedetomidin, butorphanol og/eller ketamin can blandes i den samme sprøjte, da de er vist at være farmaceutisk forenelige. 
Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
Når dexmedetomidin og ketamin gives efter hinanden med 10 minutters interval, kan der lejlighedsvis forekomme AV-blok eller ekstrasystole hos katte. 
When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
Der bør udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld. 
Care should be taken to avoid self-injection.
Dexmedetomidinhydrochlorid 
Dexmedetomidine hydrochloride
Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos hunde, kan der opstå bradypnø, takypnø og opkastning. 
When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 56 dage. 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde og katte reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt. 
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction medicinal product required for induction of anaesthesia.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Katte: Efter indgift af 40 mikrogram dexmedetomidin pr. kg kropsvægt intramuskulært sammen med 5 mg ketamin pr. kg kropsvægt til katte steg maksimalkoncentrationen af dexmedetomidin til det dobbelte, men der var ingen indvirkning på Tmax. 
Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on Tmax.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Der er rapporteret om tilfælde af brady- og takyarytmi med udtalt sinusbradykardi, førsteog andengrads AV-blok samt sinusstop. 
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Sikkerheden af dexmedetomidin er ikke fastlagt hos hanner, som skal bruges til avl. 
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Hvis produktet kommer i kontakt med øjnene skal der renses med rigeligt frisk vand. 
In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
TEKSTEN ”OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN” 
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Som lipofilt stof absorberes dexmedetomidin godt hos både hunde og katte efter intramuskulær administration. 
As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration.
Klar, farveløs injektionsvæske 
Clear, colourless solution for injection.