natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For ingen af disse tumorer fandtes der nogen statistisk signifikant dosis-respons sammenhæng. 
No statistically significant dose-response relationship was detected for any of the tumour types.
Børn i alderen 3 - 11 år: Den sædvanligt anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis 100 mikrogram). 
Children between the ages of 3 and 11 years: The usual recommended dose is one actuation (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 100 micrograms).
Hvis pumpen ikke har været brugt de seneste 14 dage eller længere, skal pumpen reaktiveres ved at trykke 2 gange på pumpen inden brug, til der ses en ensartet forstøvning. 
If the pump is not used for 14 days or longer, reprime the pump with 2 actuations until a uniform spray is observed, before next use.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NASONEX 
What you need to know before you use Nasonex
• hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nasonex (angivet i punkt 6). 
Do not use Nasonex if you are allergic (hypersensitive) to mometasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Hvis der ikke ses bedring af symptomerne efter 5 til 6 uger, kan dosis øges til 2 pust i hvert næsebor 2 gange dagligt. 
If symptoms are not controlled after 5 to 6 weeks, the dose may be increased to two sprays in each nostril twice daily.
Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis. 
Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis
Nasale polypper Sikkerheden og virkningen af Nasonex næsespray hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Nasonex næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn på 3 år og derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis. 
NASONEX Nasal Spray is indicated for use in adults and children 3 years of age and older to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis.
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
• Hvis du ikke oplever en bedring efter 5 - 6 uger med anvendelse to gange om dagen, skal du tale med din læge. 
If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, you should contact your doctor.
Når børn bruger næsespray med binyrebarkhormoner i høje doser og i længere tid, kan det medføre visse bivirkninger, f.eks. langsom vækst. 
When used at high doses for long periods of time, corticosteroid nasal sprays may cause certain sideeffects, such as slowed growth rate in children.
6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid per/dosis. 
This medicinal product contains 0.02 mg of benzalkonium chloride per actuation.
Tør forsigtig tuden af efter brug med et rent lommetørklæde eller serviet og sæt støvhætten på igen. 
After using the spray, wipe the nozzle carefully with a clean handkerchief or tissue and replace the dust cap.
Denne indlægsseddel blev senest revideret: [Udfyldes nationalt] 
This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Nasonex indeholder: 
What Nasonex contains
Symptomerne kan stamme fra overfølsomhed over for mange forskellige ting f.eks. husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og bestemte fødevarer. 
Perennial rhinitis occurs throughout the year and symptoms can be caused by a sensitivity to a variety of things including house dust mite, animal hair (or dander), feathers and certain foods.
Du skal vente med at bruge næsesprayen, indtil infektionen er overstået. 
You should not use the nasal spray until your nose has healed.
Brug altid Nasonex nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. 
Always use Nasonex exactly as your doctor has told you.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Nasonex. 
Talk to your doctor or pharmacist before using Nasonex if you have or have ever had tuberculosis.
Ingen kendt påvirkning. 
None known.
Nasonex næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper hos voksne patienter på 18 år og derover. 
NASONEX Nasal Spray is indicated for the treatment of nasal polyps in adults 18 years of age and older.
6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes national] 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
• Tag støvhætten af og træk forsigtigt tuden af. 
Remove the dust cap and gently pull off the nozzle.
Hvis symptomerne ikke er tilstrækkeligt kontrollerede efter 5 til 6 uger, kan dosis øges til to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor to gange daglig (total daglig dosis 400 mikrogram). 
If after 5 to 6 weeks symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a daily dose of two sprays in each nostril twice daily (total daily dose of 400 micrograms).
• Inden sprayen bruges igen efter rengøringen, skal den klargøres ved at pumpe 2 gange. 
The spray will need to be primed again with 2 sprays when first used after cleaning.
Nogle få personer kan, når de stopper behandlingen med binyrebarkhormoner gennem munden (f.eks. tabletter) eller ved indsprøjtning, opleve at få bivirkninger så som led- eller muskelsmerter, følelse af mathed og depression. 
A few people may find that once they discontinue oral or injected corticosteroids they suffer from some undesirable effects, such as joint or muscular pain, weakness and depression.
60 doser 
60 actuations
ETIKET Nasonex 50 µg/dosis - 60 og 140 doser 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
Overfølsomhed over for det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substance, mometasone furoate, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Nasonex bruges til at behandle næsepolypper hos voksne på 18 år og derover. 
Nasal polyps Nasonex is used to treat nasal polyps in adults aged 18 and over.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Other medicines and Nasonex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Næsespray 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal Spray Suspension
De fleste har ikke nogen problemer efter brug af næsesprayen, men nogle personer har efter brug af Nasonex eller andre kortikosteroid-næsesprays oplevet at få: 
However, some people, after using Nasonex or other corticosteroid nasal sprays, may find that they suffer from:
Efter 12 måneders behandling med Nasonex næsespray i et studie med patienter med helårsrhinitis fandtes ingen tegn på atrofi af næseslimhinden. 
Following 12 months of treatment with NASONEX Nasal Spray in a study of patients with perennial rhinitis, there was no evidence of atrophy of the nasal mucosa; also, mometasone furoate tended to reverse the nasal mucosa closer to a normal histologic phenotype.
• hvis du tager anden medicin, som indeholder binyrebarkhormoner enten gennem munden (f.eks. 
if you are taking other corticosteroid medicines, either by mouth or by injection.
Reaktionen udløses, når man indånder pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra skimmel og svampe. 
Hayfever, which occurs at certain times of the year, is an allergic reaction caused by breathing in pollen from trees, grasses, weeds and also moulds and fungal spores.
Den sædvanlige dosis er 1 pust i hvert næsebor 1 gang dagligt. 
The usual dose is one spray into each nostril once daily.
(Figur 1) 
Table 1:
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En dosis indeholder: 50 mikrogram mometasonfuroat 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each metered actuation delivers 50 µg mometasone furoate.
Nasonex mindsker betændelsestilstanden (inflammationen) i næsen, og får derved polypperne til gradvist at svinde ind. 
Nasonex reduces the inflammation in the nose, causing the polyps to gradually shrink, thereby relieving a blocked feeling in the nose which may affect breathing through the nose.
Den sædvanlige startdosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang dagligt. 
The usual starting dose is two sprays into each nostril once daily.
Klargøring af næsesprayen 
Cleaning your nasal spray
(Figur 3) 
Annex III
• hvis du for nylig er blevet opereret i næsen, eller hvis du har sår eller skader i næsen, skal du vente med at bruge næsesprayen, indtil dette er helet. 
if you have recently had an operation on your nose or you have injured your nose.
• Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium (dispergibel cellulose), glycerol, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid og renset vand. 
• The other ingredients are dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate,
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nasonex Sådan skal du bruge Nasonex Bivirkninger 
What Nasonex is and what it is used for What you need to know before you use Nasonex How to use Nasonex
Den sædvanlige dosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang dagligt. 
The usual dose is two sprays into each nostril once a day.
Kontakt lægen, hvis du udvikler nogle af disse symptomer. 
If you develop any of these effects, you should contact your doctor.
SÅDAN SKAL DU BRUGE NASONEX 
How to use Nasonex
[Se bilag I - Udfyldes nationalt] mometasonfuroat 
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hos patienter, som tidligere har haft moderate til svære symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis, kan det være nødvendigt at initiere behandling med Nasonex næsespray nogle dage før pollensæsonen forventes at starte. 
Treatment with NASONEX Nasal Spray may need to be initiated some days before the expected start of the pollen season in patients who have a history of moderate to severe symptoms of seasonal allergic rhinitis.
• hævelse af ansigt, tunge eller svælg 
swollen face, tongue or pharynx trouble swallowing hives wheezing or trouble breathing
Sådan anvendes næsesprayen 
How to use your nasal spray
• forhøjet tryk i øjet (glaukom) og/eller grå stær (katarakt), som kan medføre synsforstyrrelser 
increase in pressure in the eye (glaucoma) and/or cataracts causing visual disturbances, damage to the partition in the nose which separates the nostrils changes in taste and smell difficulty in breathing and/or wheezing
Nasonex er en næsespray, suspension. 
Nasal Spray, Suspension.
Natriumcitrat 
Lactation
Efter langvarig behandling med Nasonex næsespray er der ikke tegn på suppression af hypothalamushypofyse-binyrebarkaksen. 
There is no evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression following prolonged treatment with NASONEX Nasal Spray.
Dosering 
Pharyngitis
mometasonfuroat 
PACKAGE LEAFLET
Hvis du har brugt for meget Nasonex Fortæl lægen, hvis du ved et uheld har taget mere end foreskrevet. 
Tell your doctor if you accidentally use more than you were told.
Katarakt 
Cataracts
Det har været anvendt i lægemidler i adskillige årtier. 
It has been used in medicines for several decades.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Plenadren den 3. november 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Plenadren on 3 November 2011.
Andre oplysninger om Plenadren 
Other information about Plenadren
Det fås som tabletter med modificeret udløsning (5 mg og 20 mg). 
It is available as modified-release tablets (5 mg and 20 mg).
Plenadren hydrocortison 
Plenadren hydrocortisone
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Plenadren. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Plenadren.
I situationer med overdreven psykisk eller mental stress eller sygdom kan patienten have brug for yderligere doser af hydrocortison. 
In situations of excessive physical or mental stress or illness, patients may need further doses of hydrocortisone.
Hvorfor blev Plenadren godkendt? 
Why is Plenadren approved?
CHMP konkluderede, at fordelene ved Plenadren opvejede risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse. 
The CHMP concluded that the benefits of Plenadren were greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plenadren?
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Plenadren bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Plenadren.
Symptomerne omfatter vægttab, muskelsvækkelse, træthed, lavt blodtryk og nogle gange mørkfarvning af huden. 
Symptoms include weight loss, muscle weakness, fatigue, low blood pressure, and sometimes darkening of the skin.
Hvad er Plenadren, og hvad anvendes det til? 
What is Plenadren and what is it used for?
Plenadren-tabletter to eller tre gange dagligt eller i form af konventionelle tabletter med umiddelbar udløsning eller injektioner, enten alene eller i kombination med Plenadren. 
This may be given as Plenadren tablets twice or three times daily or as conventional immediate-release tablets or injections, either alone or in combination with Plenadren.
Plenadren udleveres kun efter recept. 
Plenadren can only be obtained with a prescription.
Da der kun findes få patienter med binyreinsufficiens, betragtes sygdommen som "sjælden", og Plenadren blev udpeget som et "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 22. maj 2006. 
Because the number of patients with adrenal insufficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Plenadren was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Virkningerne af Plenadren blev undersøgt i én hovedundersøgelse med deltagelse af 64 patienter med binyreinsufficiens. 
The effects of Plenadren were investigated in one main study involving 64 patients with adrenal insufficiency.
Selv om et doseringsregime på én daglig dosis indebærer en risiko for, at cortisolniveauerne er for lave om eftermiddagen, kan dette håndteres ved at tilføje yderligere doser af hydrocortison om nødvendigt. 
Although once daily dosing comes with a risk of cortisol levels being too low in the afternoon, this can be managed by adding further doses of hydrocortisone if needed.
Binyreinsufficiens (herunder primær binyreinsufficiens eller Addisons sygdom) er en tilstand, hvor binyrerne (lige over nyrerne) ikke producerer nok af et steroidt hormon kaldet cortisol (også kaldet stresshormonet, fordi det udløses som reaktion på stress). 
Adrenal insufficiency (including primary insufficiency or Addison's disease) is a condition where the adrenal glands (located just above the kidneys) do not produce enough of a steroid hormone called cortisol (also known as the stress hormone because it is released in response to stress).
Den fuldstændige EPAR for Plenadren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Plenadren can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hvilke risici er der forbundet med Plenadren? 
What are the risks associated with Plenadren?
Binyreinsufficiens kan kræve livslang behandling for at erstatte det manglende cortisol. 
Adrenal insufficiency can require life-long treatment to replace the missing cortisol.
I undersøgelsen så man på cortisolindholdet i patienternes blod over en periode på 24 timer efter tre måneders behandling. 
The study looked at the levels of cortisol in the patients' blood during a 24-hour period following three months of treatment.
Plenadren givet én gang dagligt blev sammenlignet med en traditionel behandling med hydrocortison, der gives tre gange dagligt. 
Plenadren, given once per day, was compared with conventional hydrocortisone treatment, which is given three times per day.
De hyppigste bivirkninger ved Plenadren (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, diarré, svimmelhed og hovedpine. 
The most common side effects with Plenadren (seen in more than 1 patient in 10) are fatigue (tiredness), diarrhoea, vertigo (feeling dizzy) and headache.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Plenadren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Plenadren, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Plenadren indeholder det aktive stof hydrocortison. 
Plenadren contains the active substance hydrocortisone.
Afhængigt af den enkelte patients respons kan det være nødvendigt at tilpasse dosen. 
Treatment may need to be individually adjusted according to how the patient responds.
Det tages tidligt om morgenen for at efterligne tilstanden hos en rask person, hvor mængden af cortisol i blodet normalt stiger om morgenen. 
It is taken early in the morning to mimic the fact that in healthy people the blood level of cortisol increases early in the morning.
Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Plenadren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Plenadren can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bemærkede, at Plenadren tilvejebragte tilfredsstillende cortisolniveauer under behandlingen af patienter med binyreinsufficiens. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Plenadren achieved satisfactory levels of cortisol during the treatment of patients with adrenal insufficiency.
Den overordnede mængde cortisol optaget i blodet var ca. 20 % lavere hos patienter, der tog Plenadren, sammenlignet med patienter, der fik en traditionel behandling med hydrocortison. 
The overall amount of cortisol absorbed into the blood was around 20% lower in patients taking Plenadren compared with patients taking conventional hydrocortisone treatment.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Plenadren fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects and restrictions with Plenadren, see the package leaflet.
Plenadren er et lægemiddel, der anvendes til behandling af binyreinsufficiens hos voksne. 
Plenadren is a medicine used to treat adrenal insufficiency in adults.
Hydrocortison erstatter den naturlige cortisol, der mangler hos patienter med binyreinsufficiens. 
Hydrocortisone replaces the natural cortisol that is missing in patients with adrenal insufficiency.
Det aktive stof i Plenadren, hydrocortison, er lægemiddelformen af cortisol, som er det vigtigste steroide hormon, der dannes i binyren. 
The active substance in Plenadren, hydrocortisone, is the pharmaceutical form of cortisol, the main steroid hormone secreted by the adrenal gland.
Hos patienter, der tager Plenadren, ansås de opnåede cortisolniveauer for at være tilfredsstillende for patienter med binyreinsufficiens. 
In patients taking Plenadren the cortisol levels achieved were considered to be satisfactory for patients with adrenal insufficiency.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Plenadren? 
What benefits of Plenadren have been shown in studies?
Udvalget bemærkede også, at Plenadren har fordelen af et doseringsregime på én daglig dosis. 
The Committee also noted that with Plenadren there is the convenience of once daily dosing.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Plenadren, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Plenadren, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Eftersom det fås som en tablet med modificeret udløsning, danner Plenadren hydrocortison over en længere periode og giver mulighed for et doseringsregime på én daglig dosis. 
Because it is available as a modified-release tablet, Plenadren releases hydrocortisone over a longer period of time allowing for a once-daily dosing.
Hvordan anvendes Plenadren? 
How is Plenadren used?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Plenadren have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Den sædvanlige daglige dosis er 20-30 mg én gang pr. dag tidligt om morgenen. 
The usual daily dose ranges from 20 to 30 mg, once per day early in the morning; tablets should be swallowed whole with a glass of water at least 30 minutes before food.
Hvordan virker Plenadren? 
How does Plenadren work?
Ristfor tages to gange dagligt. 
Ristfor is taken twice a day.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ristfor den 15.marts 2010. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ristfor on 15 March 2010.
Andre oplysninger om Ristfor: 
Other information about Ristfor:
Metformin har været godkendt i EU siden 1950'erne. 
Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Der anvendes i forbindelse med diæt og motion på følgende måder: 
It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ristfor. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ristfor.
Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Janumet i 2008 (‘informeret samtykke'). 
This authorisation was based on the authorisation granted to Janumet in 2008 (‘informed consent').
Den fuldstændige EPAR for Ristfor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Ristfor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sitagliptin har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) som Januvia og Xelevia siden 2007 og som Tesavel siden 2008. 
Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007 and as Tesavel since 2008.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ristfor anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Ristfor is used as safely as possible.
Virksomheden gennemførte yderligere undersøgelser for at vise, at det aktive stof i Ristfor optages i kroppen på samme måde som de to lægemidler givet hver for sig. 
The company carried out additional studies to show that the active substances in Ristfor are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Ristfor var mere effektivt end metformin alene. 
Ristfor was more effective than metformin alone.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ristfor? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ristfor?
Ristfor sitagliptin/metforminhydrochlorid 
Ristfor sitagliptin / metformin hydrochloride
Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for brugen af Ristfor. 
The results of three further studies were used to support the use of Ristfor.
Den tabletstyrke, der skal anvendes, afhænger af den dosis af andre lægemidler mod sukkersyge, som patienten fik før. 
The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking before.
Hvilken risiko er der forbundet med Ristfor? 
What is the risk associated with Ristfor?