natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 
EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015
- Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter er hvide, ovale tabletter, der er præget med “Lilly” på den ene side og “100” på den anden side. 
- Verzenios 100 mg film-coated tablets are white, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “100” on the other.
EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021 
EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Afbryd doseringen, indtil toksiciteten bedres til grad 1 eller derunder. 
Suspend dose until toxicity resolves to Grade 1 or less.
• Smagsforstyrrelser 
• Alteration in sense of taste
Kontakt lægen eller skadestuen for at få rådgivning, hvis du har taget for mange tabletter, eller hvis en anden har taget din medicin. 
If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 42 mg lactose (som monohydrat). 
Each film-coated tablet contains 42 mg of lactose (as monohydrate).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 28 mg lactose (som monohydrat). 
Each film-coated tablet contains 28 mg of lactose (as monohydrate).
Almindelig Tør hud 
Pruritus Rash Common Dry skin
• Udslæt 
• Dizziness
Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg abemaciclib. 
Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib.
Meget almindelig Diarré 
Very common Diarrhoea Vomiting Nausea
Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg abemaciclib. 
Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du har lactoseintolerans. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Udviklingstoksicitet 
Developmental toxicity
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 14 mg lactose (som monohydrat). 
Each film-coated tablet contains 14 mg of lactose (as monohydrate).
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg abemaciclib. 
Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib.
• Muskelsvaghed 
• Muscular weakness
Hvis samtidig administration af stærke CYP3A4-hæmmere er nødvendig, bør abemaciclibdosis reduceres (se pkt. 
If strong CYP3A4 inhibitors need to be co-administered, the dose of abemaciclib should be reduced (see section 4.2), followed by careful monitoring of toxicity.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
CYP3A4-hæmmere 
CYP3A4 inhibitors
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Verzenios 150 mg filmovertruktne tabletter polyvinylalkohol (E1203) titandioxid (E171) macrogol (E1521) talcum (E553b) gul jernoxid (E172) 
Verzenios 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172)
• Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter: hver tablet indeholder 150 mg abemaciclib. 
• Verzenios 150 mg film-coated tablet: each tablet contains 150 mg abemaciclib.
Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter 
Verzenios 150 mg film-coated tablets
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Verzenios 50 mg filmovertruktne tabletter polyvinylalkohol (E1203) titandioxid (E171) macrogol (E1521) talcum (E553b) gul jernoxid (E172) rød jernoxid (E172) 
Verzenios 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172) iron oxide red (E172)
Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter 
Verzenios 50 mg film-coated tablets
Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter 
Verzenios 100 mg film-coated tablets
• Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter: hver tablet indeholder 100 mg abemaciclib. 
• Verzenios 100 mg film-coated tablet: each tablet contains 100 mg abemaciclib.
Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg abemaciclib. 
Verzenios 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib.
Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg abemaciclib. 
Verzenios 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib.
Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg abemaciclib. 
Verzenios 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib.
Det skal du vide, før du begynder at tage Verzenios Sådan skal du tage Verzenios Bivirkninger 
What Verzenios is and what it is used for What you need to know before you take Verzenios How to take Verzenios
• Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter: hver tablet indeholder 50 mg abemaciclib. 
• Verzenios 50 mg film-coated tablet: each tablet contains 50 mg abemaciclib.
Verzenios 100 mg tabletter abemaciclib 
Verzenios 100 mg tablets abemaciclib
EU/1/18/1307/007 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/008 (168 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/014 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/015 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/020 (42 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/021 (70 filmovertrukne tabletter) 
EU/1/18/1307/007 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/008 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/014 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/015 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/020 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/021 (70 film-coated tablets)
EU/1/18/1307/004 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/005 (168 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/012 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/013 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/018 (42 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/019 (70 filmovertrukne tabletter) 
EU/1/18/1307/004 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/005 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/012 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/013 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/018 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/019 (70 film-coated tablets)
EU/1/18/1307/001 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/002 (168 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/010 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/011 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/016 (42 filmovertrukne tabletter) EU/1/18/1307/017 (70 filmovertrukne tabletter) 
EU/1/18/1307/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/002 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/010 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/016 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/017 (70 film-coated tablets)
Verzenios 150 mg tabletter abemaciclib 
Verzenios 150 mg tablets abemaciclib
• Mundtørhed 
• Tiredness
Meget almindelig Forhøjet alanin-aminotransferase Forhøjet aspartat-aminotransferase a Abemaciclib i kombination med letrozol, anastrozol eller fulvestrant. 
Abemaciclib in combination with letrozole, anastrozole, or fulvestrant.
Verzenios 50 mg tabletter abemaciclib 
Verzenios 50 mg tablets abemaciclib
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP KALENDERBLISTERKORT TIL 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter abemaciclib 
Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP PERFORERET ENKELTDOSISBLISTER TIL 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Almindelig Venøs tromboembolic 
Venous thromboembolism
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP PERFORERET ENKELTDOSISBLISTER TIL 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Opkastning Kvalme 
Hepatic impairment
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP PERFORERET ENKELTDOSISBLISTER TIL 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP KALENDERBLISTERKORT TIL 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP KALENDERBLISTERKORT TIL 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter abemaciclib 
Verzenios 100 mg film-coated tablets abemaciclib
Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter abemaciclib 
Verzenios 50 mg film-coated tablets abemaciclib
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL ANVENDELSE I KALENDERBLISTERKORTET TIL 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILMCOATED TABLETS
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL ANVENDELSE I KALENDERBLISTERKORTET TIL 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILMCOATED TABLETS
Toksicitet grad 
Grade 3 Toxicity
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL ANVENDELSE I KALENDERBLISTERKORTET TIL 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILMCOATED TABLETS
Den anbefalede dosis er 150 mg Verzenios to gange dagligt, når lægemidlet gives sammen med en aromatasehæmmer eller fulvestrant til behandling af din brystkræft. 
When given together with an aromatase inhibitor or fulvestrant to treat your breast cancer, the recommended dose of Verzenios is 150 mg taken by mouth twice daily.
Abemaciclib metaboliseres primært via leveren. 
Hepatic metabolism is the main route of clearance for abemaciclib.
Beskytte mod lys. 
Protect from light.
Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2014 
Date of first authorisation: 24/07/2009 Date of last renewal: 06/06/2014
ATCvet-kode: QI09AA07. 
ATC Vet Code: QI09AA07
Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C). 
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
På grund af nye feltstammer (PCV genotype) bør manglende forventede effekt (LEE) hændelser indsendes elektronisk årligt. 
Due to new field strains (PCV genotype), lack of expected efficacy (LEE) events should be submitted electronically on a yearly basis.
Disse kliniske tegn forsvinder normalt uden behandling. 
These clinical signs normally resolve without treatment.
En injektion fra 21 dages alderen. 
One injection from 21 days of age.
Dette forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling. 
This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
I tilfælde af en anafylaktisk reaktion anbefales passende behandling. 
In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/). 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres: 
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Vaccinen skal administreres under aseptiske forhold. 
The vaccine is to be administered aseptically.
SPANIEN 
SPAIN
Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning. 
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
2000 Rockford Road, Charles City 
2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Hepes syre 
Hepes acid
Vaccinationsudstyret skal avendes ifølge producentens vejledning. 
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
50 doser 125 doser 
50 doses 125 doses
Svin (smågrise) fra 3 ugers alderen. 
Pigs (piglets) from 3 weeks of age.
Squalan 
Squalane
Minimum Essential Medium uden phenolrødt Natriumbicarbonat 
Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Vaccinationsprogram: 
Vaccination schedule:
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: 
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
10 doser (20 ml) 
10 doses (20 ml)
Det anbefales at anvende en flerdosis-sprøjte. 
The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage. 
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 2 years.
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
a) At behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret, 
a) The administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
En midlertidig stigning i kropstemperaturen (op til 1,7 °C) er meget almindelig inden for de første 24 timer efter vaccination. 
A transient increase in body temperature (up to 1.7 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
0,1 mg * Relativ potens bestemt ved ELISA antigen-kvantificering (in vitro potenstest) sammenlignet med en referencevaccine. 
0.1 mg * Relative Potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Undtagelsesvis kan en stor andel af dyr i specifikke svinebesætninger reagere efter vaccination. 
Exceptionally, a large proportion of animals may react in some specific herds after vaccination.
b) At den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område. 
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Den skal stimulere aktiv immunitet mod PCV2 i smågrise. 
It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in piglets.
Det hævede område er sædvanligvis under 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større. 
The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Svin (smågrise) 
Pigs (piglets)
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Pludselige milde overfølsomhedslignende reaktioner kan almindeligvis opstå efter vaccination, resulterende i forbigående kliniske tegn så som opkastning. 
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting.
Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler. 
Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
En dosis på 2 ml til smågrise indgives i nakken bag øret. 
Administer one dose of 2 ml to piglets in the neck behind the ear.
Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
EXP{måned/år} Efter anbrud anvendes straks. 
EXP {month/year} Once broached use immediately.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
En intramuskulær injektion med en dosis (2 ml). 
Single intramuscular injection of one dose (2 ml).
Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Undgå at stresse dyret før og efter vaccination. 
Special precautions for use in animals: Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination.
Papæske med polyethylenflasker med en chlorobutyl elastomerlukke og aluminiumslåg. 
Cardboard box containing polyethylene bottles with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Krav til lægemiddelovervågning: 
Specific pharmacovigilance requirements:
Effekten hos svin med en meget høj koncentration af maternelle antistoffer, der f.eks. skyldes vaccination af moderen, er ikke påvist. 
The benefit of the vaccination of pigs with very high levels of maternally-derived antibodies, e.g. due to vaccination of their mothers, has not been demonstrated.
A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bortskaffelse: Læs indlægssedlen. 
Disposal: read the package leaflet.
Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation. 
Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation.
En dosis på 2 ml indeholder: 
One dose of 2 ml contains:
Kun raske dyr må vaccineres. 
Vaccinate only healthy animals.
Adjuvanser: 
Adjuvants:
Alvorlige anafylaktiske reaktioner er ikke almindelige, men kan være dødelige. 
Severe anaphylactic reactions are uncommon but may be lethal.
Kliniske undersøgelser, hvor der blev fortaget obduktioner af injektionsstedet 8 uger efter administration af en enkeltdosis vaccine, viste en mild til moderat granulomatøs inflammation af muskelfibrene ved injektionsstedet. 
In clinical studies, a post-mortem examination of the injection site, performed 8 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild to moderate granulomatous inflammation of the muscular fibres at the injection site.
Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverede virale vacciner 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccine.
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Må ikke anvendes til avlsorner. 
Do not use in breeding boars.
0 dage 
Zero days
TEKSTEN “ KUN TIL DYR” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
En mælkehvid til pink uigennemsigtig opløsning uden synlige partikler. 
A milky white to pink opaque liquid, free from visible particles
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES
Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Aktiv immunisering af svin over 3 uger mod Porcint Circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængde i blod og lymfevæv og læsioner i lymfevæv i forbindelse med PCV2-infektion samt for at reducere kliniske symptomer - herunder tab af daglig vægtøgning og dødelighed som følge af PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS). 
Active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Omryst vaccinen grundigt før indgivelse og med jævne mellemrum i løbet af vaccinationsproceduren. 
Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.