natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Milbemycinoxim 
Milbemycin oxime
4346 og 3 fordybninger 
4346 and 3 dimples
Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg 
Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) 
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter: 
Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Den forebyggende virkning mod reinfestationer med lopper skyldes, at produktet dræber voksne lopper og reducerer ægproduktion. 
The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of this product.
Det anbefales, at forebyggelse af lungeorm fortsættes, indtil mindst 1 måned efter den sidste eksponering for snegle, men ikke længere end 6 måneders sammenhængende brug af Trifexis i et givent år. 
It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Behandling til forebyggelse af hjerteorm bør fortsætte en gang månedligt, med den sidste indgift en måned efter hunden har forladt området, men Trifexis må ikke bruges i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år. 
Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter brug. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg 
Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Tyggetabletter. 
Chewable tablets.
Sikkerheden af dette veterinærlægemiddel er ikke blevet tilstrækkeligt fastlagt hos drægtige eller diegivende hunde (tæver). 
In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established.
Interaktion med andre P-gp-substrater (f.eks. digoxin, doxorubicin) eller andre makrocykliske laktoner kan derfor forekomme. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Det anbefales, at fortsætte den forebyggende behandling mod hjerteorm regelmæssigt med en måneds mellemrum indtil mindst 1 måned efter den sidste eksponering for myg, men Trifexis må ikke bruges i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år. 
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Det var almindeligt at se letargi, anoreksi/nedsat appetit, diarré, kløe, dermatitis samt rødmen af huden og pinna ved doser på 30 til 60 mg spinosad og 0,5 til 1 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt. 
At doses of 30 to 60 mg spinosad and 0.5 to 1 mg milbemycin oxime per kg bodyweight, lethargy, anorexia/decreased appetite, diarrhoea, pruritus, dermatitis and reddening of the skin and pinna were commonly seen.
Spinosad og milbemycinoxim er blevet påvist at være substrater af P-glykoprotein (P-gp). 
Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Veterinærlægemidlet kan indgives med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis gennem hele sæsonen på baggrund af de lokale epidemiske forhold og i henhold til den lokale ordinerende dyrlæges beslutning. 
Based on the local epidemiological situation and the decision of the prescribing veterinarian, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
INDLÆGSSEDDEL TIL: Trifexis 270 mg/4,5 mg tyggetabletter til hunde Trifexis 425 mg/7,1 mg tyggetabletter til hunde Trifexis 665 mg/11,1 mg tyggetabletter til hunde Trifexis 1040 mg/17,4 mg tyggetabletter til hunde Trifexis 1620 mg/27 mg tyggetabletter til hunde 
PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Trifexis 270 mg/4,5 mg til hunde (3,9- 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg til hunde (6,1- 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg til hunde (9,5- 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg til hunde (14,8- 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg til hunde (23,2- 36,0 kg) 
Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Virkningen vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgift af veterinærlægemidlet. 
The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the veterinary medicinal product.
Trifexis 270 mg/4,5 mg tyggetabletter til hunde (3,9- 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tyggetabletter til hunde (6,1- 9,4) kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tyggetabletter til hunde (9,5- 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg tyggetabletter til hunde (14,8- 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tyggetabletter til hunde (23,2- 36,0 kg) 
Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Hos voksne hunde blev der set stigninger i elimineringshalveringstider i op til 3. måned efter gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim i seks måneder i træk. 
In adult dogs, after repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime for six consecutive months, increases in elimination half-lives were observed up to month 3.
EU/2/13/155/0011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/0012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/0013 (1 tablet, 1620 mg/27,0 mg) 
EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Rådfør Dem med dyrlægen, hvis der forekommer bivirkninger. 
In case of adverse reactions consult your veterinarian.
I et andet studie, efter gentagen oral indgift af 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycin oxim/kg legemsvægt til fodrede unge hunde i tolv måneder i træk, opnåedes steady state for systemisk eksponering (AUC) efter 7 måneder. 
In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
I et andet studie, efter gentagen oral indgift af 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycin oxim/kg legemsvægt til fodrede voksne hunde i tolv måneder i træk opnåedes steady state for systemisk eksponering (AUC) i måned 3. 
In another study, after repeated oral monthly administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
I et andet studie, efter gentagen oral månedlig indgift af 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycin oxim/kg legemsvægt til fodrede voksne hunde i tolv sammenhængende måneder opnåedes steady state for systemisk eksponering (AUC) i tredje måned. 
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Regelmæssig månedlig behandling med produktet vil forebygge angiostrongylose ved at reducere parasitbyrden resulterende fra umodne voksne (L5). 
Angiostrongylus vasorum, - treatment of gastrointestinal nematode infections caused by hookworm (L4, immature adult (L5)
• På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur; 
• At the request of the European Medicines Agency;
Det vil hjælpe dig til at huske at tage den. 
This will help you to remember to take it.
• hvis du er 75 år eller ældre. 
- if you are 75 years old or older.
Dette vil give de bedste resultater for dit helbred. 
This will help get the best results for your health.
Det er ukendt, om dette er en klasseeffekt. 
It is unknown whether this constitutes a class effect.
Dato for første markedsføringstilladelse: 15. juli 2016 
Date of first authorisation: 15 July 2016
Sådanne studier er udført individuelt med de aktive substanser. 
Such studies have been conducted with the individual active substances.
< 8,0 % ≥ 8 % til < 9,0 % ≥ 9,0 % 
< 8.0 % ≥ 8 % to < 9.0 % ≥ 9.0 %
Tag derefter din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 
Then take your next dose at the usual time.
Dit blodsukker kan stige uden denne medicin. 
Your blood sugar may increase without this medicine.
Nogle symptomer kræver øjeblikkelig lægehjælp: 
Some symptoms need immediate medical attention:
Fourniers gangræn skal behandles øjeblikkeligt. 
Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Så meget skal du tage - Den anbefalede dosis er én tablet om dagen. 
How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Tal med lægen om den bedste måde til at kontrollere dit blodsukker, mens du er gravid. 
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Du må ikke stoppe med at tage Qtern uden først at tale med lægen. 
Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
LRM = Longitudinalt gentagne målinger (under anvendelse af værdier før behandling med rescue). 
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner vedrørende eksponeringen hos patienter > 70 år. 
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal behandle for lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du får nogen af ovenstående tegn. 
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Det kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen med eller uden mad. 
It may be taken at any time of day with or without food.
Qtern tages oralt én gang dagligt. 
Qtern is taken orally once daily.
Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse (SOC) og hyppighed. 
The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Det anbefales at monitorere nyrefunktionen på følgende måde: 
Monitoring of renal function is recommended as follows:
Sådan tager du medicinen - Synk tabletten hel med et halvt glas vand. 
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Tabletten skal sluges hel. 
Tablet is to be swallowed whole.
Yderligere analyse viste ikke nogen forskel på effekt mellem NYHA-klasser. 
Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Der blev ikke observeret nogen fordele for MACE eller totalmortalitet. 
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Du må ikke tage Qtern, hvis noget af ovenstående gælder for dig. 
Do not take Qtern if any of the above apply to you.
EU/1/16/1108/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1108/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1108/003 98 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1108/004 30 filmovertrukne tabletter 
EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Der kan dog forventes en øget eksponering på grund af den aldersrelaterede reduktion i nyrefunktionen. 
However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Hypoglykæmi (ved anvendelse sammen med SU) 
Hypoglycaemia (when used with SU)
- Du må ikke tage en dobbeltdosis af Qtern som erstatning for den glemte dosis 
- Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
Dette kan forekomme uanset blodsukker-niveau. 
This may occur regardless of blood glucose level.
Lægen kan bede dig om at stoppe med at tage Qtern. 
Your doctor may ask you to stop taking Qtern.
Brug af alternative metoder til overvågning af den glykæmiske kontrol anbefales. 
Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised.
4.2, 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgængelige data om undersøgte kombinationer). 
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
Derfor bør Qtern ikke anvendes under graviditet. 
Therefore, Qtern should not be used during pregnancy.
Hvis du har type 2-diabetes, producerer din bugspytkirtel ikke nok insulin, eller kroppen kan ikke udnytte den insulin, som den producerer, godt nok. 
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Dette er en sjælden, men alvorlig og potentielt livstruende hændelse, der kræver hurtig operation og antibiotisk behandling. 
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Størstedelen af patienterne i dette studie havde baseline-HbA1c > 8 % (se tabel 3). 
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
Qterns sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Stigningerne i kreatinin var generelt forbigående under fortsat behandling eller reversible efter seponering af behandlingen. 
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Lægen vil fortælle dig om tegn og symptomer på hjertesvigt. 
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Hyppighedskategorierne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til ˂ 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til ˂ 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
I tilfælde af en overdosis skal passende understøttende behandling i henhold til patientens kliniske status indledes. 
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Derfor bør nyrefunktionen og risikoen for volumendepletering tages i betragtning inden start af behandling med Qtern. 
Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtern.
Qtern frarådes under graviditet, og lægen vil bede dig om at stoppe med at tage denne medicin, hvis du bliver gravid. 
Qtern is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant.
Mulige tegn på dehydering er anført øverst i punkt 4. 
Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4.
Fordelingsvolumen af saxagliptin var 205 l. 
The volume of distribution of saxagliptin was 205 l.
Lægen vil måske bede dig stoppe med at tage Qtern, indtil du har det godt nok til at forhindre dehydrering. 
Your doctor may ask you to stop taking Qtern until you recover to prevent dehydration.
p <0,0001. 
p-value <0.0001.
De to aktive stoffer i Qtern virker på forskellige måder og hjælper med at kontrollere niveauet af blodsukker og fjerne det overskydende sukker fra kroppen via urinen. 
The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine.
Volumendepletering F, 
Volume depletion F,
• Før start på behandling med andre lægemidler, der kan nedsætte nyrefunktionen, og derefter regelmæssigt. 
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Saxagliptin: Ældre patienter (65-80 år) har omkring 60 % højere saxagliptin-AUC end yngre patienter (18-40 år). 
Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Især hvis du følger en diabetesdiæt med vægtkontrol, skal du fortsat følge denne, mens du tager Qtern. 
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtern.
• hvis du har et forhøjet antal røde blodlegemer, hvilket kan ses i blodprøver. 
- if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests.
Qtern kan administreres med eller uden mad. 
Qtern can be administered with or without food.
Begge tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes orale antidiabetika. 
Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Immunkompromitterede patienter, såsom patienter, der har gennemgået en organtransplantation, eller patienter, der er diagnosticeret med human immundefektsyndrom, er ikke blevet undersøgt i det kliniske program med saxagliptin. 
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
• Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået. 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Den numeriske ubalance for bryst-, blære- og prostatatumorer skal tolkes med varsomhed; den vil blive undersøgt nærmere i postmarketingstudier. 
The numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Type 2-diabetes mellitus er en type diabetes, der sædvanligvis starter, når du er ældre. 
“Type 2 diabetes mellitus” is the type of diabetes that usually starts when you are older.
- Du kan tage tabletten med eller uden mad. 
- You can take your tablet with or without food.
Børn og unge Qtern frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter. 
Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Lægen kan udskrive anden medicin for at nedsætte mængden af sukker i blodet. 
Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Dapagliflozin: Der var ingen klinisk relevante forskelle i systemiske eksponeringer mellem den hvide, sorte eller asiatiske race. 
Dapagliflozin: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
AUC for 5-OH-saxagliptin var også øget. 
The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Qtern midlertidigt eller permanent. 
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtern.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA 
UNIQUE IDENTIFIER HUMAN READABLE DATA
De patienter, som fuldførte den indledende studieperiode på 24 uger, kunne deltage i et kontrolleret langvarigt forlængelsesstudie af 28 ugers varighed (i alt 52 uger). 
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
• hvis du har en sygdom, der nedsætter din krops evne til at bekæmpe infektioner, såsom aids, eller hvis du tager medicin efter en organtransplantation. 
- if you have a condition that reduces your body's ability to fight infections, such as a disease like AIDS or from medicines that you might take after an organ transplant.
- Dette lægemiddel tages gennem munden mod diabetes (sukkersyge). 
- This medicine is taken by mouth for diabetes.
• hvis du tager medicin for at sænke dit blodtryk (antihypertensiva) og har en sygehistorie med for lavt blodtryk (hypotension). 
- if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) and have a history of low blood pressure (hypotension).
Filmovertræk Polyvinylalkohol (E1203) Macrogol 3350 
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Storbritannien 
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Behandlingen med dapagliflozin kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret. 
Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Andel af patienter, der opnåede HbA1c < 7 % 
Proportion of patients achieving HbA1c < 7 %
Dette anses ikke som klinisk relevant, og derfor anbefales dosisjustering af saxagliptin ikke alene på baggrund af alderen. 
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for saxagliptin is recommended on the basis of age alone.
Klinisk relevante faktorer, der er prædiktive for øget relativ risiko med saxagliptinbehandling, kunne ikke med sikkerhed identificeres. 
Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified.
Mulige tegn på for stort væsketab fra kroppen er anført øverst i punkt 4. 
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4.
Det anbefales, at disse patienter overvåges for ketonstoffer. 
Monitoring of ketones is recommended in these patients.
Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på hjertesvigt og om straks at indberette sådanne symptomer. 
Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.