natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• hvis De er allergisk over for teriparatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin 
• if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
3) Sæt en ny nål på, træk den ydre nålehætte af, og gem den. 
3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
Før De begynder at anvende Deres nye pen, skal De læse denne Brugervejledning omhyggeligt. 
Before you use your new pen, please read the section Instructions for use completely.
Forsøg med kaniner har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt. 
Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Der er ikke set en signifikant nedsættelse af hyppigheden af hoftefrakturer. 
b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
• Tidligere ekstern strålebehandling eller brachyterapi af skelettet 
• Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
Destruktion af nåle og pen Destruktion af nåle og FORSTEO-pennen 
Disposal of Pen Needles and Device Disposal of Pen Needles and FORSTEO Device
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TEKST 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine kan også forekomme. 
Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Forsøg med rotter har vist tegn på en øget forekomst af osteosarkomer ved langvarig administration af teriparatid (se pkt. 
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
• Opbevar FORSTEO-pennen med den hvide hætte på. 
• Store the FORSTEO with the white cap on.
Med en median på 18 måneder efter seponering af behandlingen med FORSTEO sås en reduktion på 41% (p=0,004) i antallet af patienter med mindst en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo. 
During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Efter 12 måneder var BMD i lænderygsøjlen og i hoften steget med henholdsvis 5 % og 1 % sammenlignet med placebo. 
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
Den totale behandlingstid med FORSTEO bør ikke overskride 24 måneder. 
The total duration of treatment with FORSTEO should not exceed 24 months.
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland 
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Hos patienter, som blev behandlet med teriparatid, blev BMD for lænderygsøjle, hofte og lårbenshals mellem 18 og 24 måneder øget yderligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 %. 
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
Læg pennen tilbage i køleskabet og kontakt firmaet. 
Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
Der forligger ingen data for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
• Læs og følg instruktionerne i Indlægssedlen om brug af medicinen. 
• Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using the product.
Ikke almindelig: Takykardi 
Uncommon: Tachycardia
Vask eller rens den ikke med nogen væske. 
• Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
Natriumacetat (vandfrit) Mannitol 
Sodium acetate (anhydrous) Mannitol
• lav hæmoglobin eller lavt antal af røde blodlegemer (blodmangel, anæmi) 
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia)
Alle patienter fik tilbudt 1000 mg calcium dagligt og mindst 400 IE D-vitamin dagligt. 
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
• Før FORSTEO-pennen destrueres, skal det sikres, at nålen er fjernet fra pennen. 
• Before disposing of the FORSTEO device, be sure to remove the pen needle.
Alle patienter fik tilbudt 1000 mg calcium og 800 IE D-vitamin dagligt. 
All patients were offered 1000 mg calcium per day and 800 IU vitamin D per day.
Almindelig: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks Ikke almindelig: Hæmorroider 
Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
FORSTEO fås i pakninger med 1 eller 3 penne. 
FORSTEO is available in pack sizes of 1 or 3 pens.
Hver pen indeholder 28 doser med 20 mikrogram (pr. 80 mikroliter). 
Each pen contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Glukokokortikoidinduceret osteoporose 
Glucocorticoid-induced osteoporosis
Ved 24 måneder var den gennemsnitlige stigning i BMD fra baseline i lænderygsøjle, hofte og lårbenshals henholdsvis 10,5%, 2,6 % og 3,9%. 
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5 %, 2.6 % and 3.9 % respectively.
Fremstiller Fremstiller: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrig. 
Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Skift til en ny FORSTEO-pen for at tage Deres dosis, som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. 
Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der behandles med FORSTEO, er kvalme, smerter i ekstremiteterne, hovedpine og svimmelhed. 
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
1 pen a 2,4 ml opløsning. 
1 pen of 2.4 mL solution.
Ved administration af FORSTEO en gang dagligt øges remodelleringen af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale knogleoverflader ved fortrinsvist at stimulere osteoblastaktivitet frem for osteoklastaktivitet. 
Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Ældre patienter: Dosisjustering på baggrund af alder er ikke nødvendig (se pkt. 
Elderly patients Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Læs og følg instruktionerne i indlægssedlen om, hvorledes De opbevarer pennen. 
Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store your pen.
Behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd, der har forhøjet risiko for frakturer (se pkt. 
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
• forhøjelse af blodets kolesterolniveau 
• increase in blood cholesterol levels
Kasser penne 28 dage efter første anvendelse. 
The pen should be discarded 28 days after the first use.
FORSTEO øgede BMD i hoften (3,6%) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0,01), såvel som i lårbenshalsen (3,7%) sammenlignet med alendronat (2,1%) (p<0,05). 
FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Ikke almindelig: Erytem på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet Sjælden: Mulige allergiske reaktioner lige efter injektion: akut dyspnø, mund/ansigtsødem, generaliseret urticaria, smerter i thorax, ødem (hovedsagelig perifer) Undersøgelser 
Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
A. Det gule skaft er stadigvæk synligt, efter jeg har trykket den sorte indsprøjtningsknap ind. Hvordan kan jeg nulstille min FORSTEOpen? 
A. The yellow shaft is still showing after I push in the black injection button.
Almindelige: forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter 
Common: may affect up to 1 in 10 people
Virkningerne af en overdosis kan forventes at omfatte kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine. 
The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
De må aldrig opbevare Deres pen med nålen påsat. 
Never store your pen with the needle attached.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). 
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times.
I tilfælde af graviditet bør behandlingen med FORSTEO ophøre. 
If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
Saltsyreopløsning og/eller natriumhydroxidopløsning (til pH-justering). 
Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
Behandling af overdosering 
Overdose management
Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæske 
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvæske Teriparatid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
FORSTEO må ikke bruges af patienter, der stadig vokser. 
FORSTEO should not be used in growing adults.
Rød stribe Blå penhætte Cylinderampul Hvid hætte Beskyttelsesflig Nål 
Red Stripe Blue Body Medicine Cartridge White Cap Paper Tab Needle
Almindelig: Forøget svedtendens 
Common: Sweating increased
Pennen skal tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug. 
The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Løft her og træk for at åbne pakken. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
Når De tager de første doser af FORSTEO, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel. 
For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
FORSTEO kan give forøget indhold af kalk (calcium) i blodet eller urinen. 
Warnings and precautions FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine.
Sæt den hvide hætte tilbage, og læg FORSTEOpennen i køleskabet. 
Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
For de patienter der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning, var hyppigheden af nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos Forsteo- og 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlede patienter, relativ risiko (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001. 
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in Forsteo- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
Nåle følger ikke med pennen. 
Injection needles are not included with the pen.
Behandling af osteoporose, der ses i forbindelse med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinder og mænd med forøget risiko for frakturer (se pkt. 
Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
• Læg FORSTEO-pennen i køleskab straks efter hver brug. 
• Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Forbered indsprøjtningsstedet som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. 
Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Pennen kan anvendes med nåle beregnet til insulinpenne. 
The device can be used with insulin pen injection needles.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 250 mikrogram teriparatid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Ikke almindelige: forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Sjælden: Anafylaksi 
Rare: Anaphylaxis
Det anbefales at give tilskud af calcium- og D-vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost. 
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Til subkutan anvendelse 
Subcutaneous use
Det fås i en cylinderampul, som er monteret i en fyldt engangspen. 
It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
• Kassér brugte nåle i en engangsbeholder til spidse genstande eller en hård plastikbeholder med et sikkert låg. 
• Put used needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.
Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos Forsteo- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009. 
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in Forsteo and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
FORSTEO er et knogledannende stof til behandling af osteoporose. 
FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/247/001 - 002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/03/247/001-002
Hos kaniner forekom dog fosterresorption og nedsat kuldstørrelse ved daglige doser på 3 til 100 mikrogram/kg. 
However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg.
De rapporterede bivirkninger, som var forbigående, inkluderede kvalme, slaphed/letargi og hypotension. 
Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
Nedsat nyrefunktion Der bør udvises forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion. 
Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge så hurtigt som muligt Nogle patienter har oplevet allergiske reaktioner lige efter indsprøjtningen i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter (hyppigheden er sjælden). 
Some patients may have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain (frequency is rare).
Hver milliliter injektionsvæske indeholder 250 mikrogram teriparatid. 
Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik FORSTEO, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid. 
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO.
Kvinder i den fertile alder/ Antikonception hos kvinder Kvinder i den fertile alder bør anvende effektiv prævention, hvis de behandles med FORSTEO. 
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Ved 18 måneders endpoint havde FORSTEO signifikant forøget BMD i lænderygsøjlen (7,2 %) sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0,001). 
At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger FORSTEO. 
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Almindelig: Anæmi 
Common: Anaemia
Hos præmenopausale kvinder var forøgelsen i BMD fra baseline til 18 måneders endpoint signifikant større i FORSTEO-gruppen - i lænderygsøjlen (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) og hoften (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005) - sammenlignet med alendronatgruppen. 
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005).
Den gennemsnitlige T-score ved baseline for rygradens og lårbenshalsens knoglemineraltæthed var henholdsvis -2,2 og -2,1. 
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Almindelig: Palpitationer 
Common: Palpitations
- Øvrige indholdsstoffer:Eddikesyre, natriumacetat (vandfrit), mannitol, metacresol og vand til injektionsvæsker. 
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections.
Immunsystemet 
Immune System Disorder
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland 
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
FORSTEOs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
Paediatric population and young adults with open epiphyses The safety and efficacy of FORSTEO in children and adolescents less than 18 years has not been established.
Der er set tilfælde af besvimelse i forbindelse med teriparatid-behandling. 
Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
Lav forsigtigt en fold i huden på låret eller maven, og tryk nålen lige ind under huden. 
Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin.
For at undgå at pennene fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet. 
Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Der er iagttaget små og forbigående stigninger i serumcalciumkoncentrationerne efter injektion af teriparatid hos patienter med normalt calciumniveau. 
In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Ikke almindelig: Urininkontinens, polyuri, imperiøs vandladning, nefrolitiasis Sjælden: Nyresvigt/nedsat nyrefunktion 
Uncommon: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis Rare: Renal failure/impairment
Efter en median behandlingsperiode på 19 måneder var knoglemineraltætheden (BMD) øget med henholdsvis 9 % og 4 % i lænderygsøjlen og hoften sammenlignet med placebo (p<0,001). 
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
Indehaver af markedsføringstilladelse: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Som beskrevet i brugervejledningen skal De foretage FORSTEO-indsprøjtningen kort efter, at De tager pennen ud af køleskabet. 
You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual.
• Hvis De lider af nyresten eller har haft nyresten. 
• if you suffer from kidney stones or have a history of kidney stones.
(≥2) a 
Multiple vertebral fractures (≥2) a
De må ikke smide nåle ud i Deres husholdningsaffald. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Træk den ydre nålehætte af, og gem den. 
Pull off large needle cover and save it.
Der henvises desuden til instruktionerne i brugervejledningen til pennen. 
Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Rensning af Deres FORSTEO-pen 
Cleaning Your FORSTEO
FORSTEO må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 
FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
Eddikesyre, natriumacetat (vandfrit), mannitol, metacresol, vand til injektionsvæske. 
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections.
De kan forebygge disse problemer ved altid at bruge en NY nål til hver indsprøjtning og ved at skubbe 
You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
Ikke-vertebrale lavenergifrakturerc 
Non-vertebral fragility fractures c
Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval a Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 Forsteopatienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning. 
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Gult skaft 
Yellow Shaft
• unormal hjertelyd 
• irregular heart beats
Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med FORSTEO. 
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses.
Hvis De ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud se Fejlfinding, Punkt E. 
If you cannot pull out the black injection button see
• hvis De har fået konstateret knoglecancer elle anden cancer, som kan have spredt sig til knoglerne (metastaser). 
• if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread
Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får binyrebarkhormoner. 
Osteoporosis is also common in patients receiving corticosteroids.
Hos de forsøgspersoner, som fik forbigående ortostatisk hypotension, forekom det i løbet af de første doser og kunne afhjælpes ved, at forsøgspersonerne blev anbragt i en hvilende stilling. 
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
BRUGERVEJLEDNING TIL PENNEN 
PEN USER MANUAL
Opbevar ikke pennen med påsat nål. 
Do not store the injection device with the needle attached.
Anvisningerne til håndtering af nåle bør ikke erstatte lokale retningslinjer eller anvisninger af din læge eller sygeplejerske. 
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
3 penne a 2,4 ml opløsning. 
3 pens of 2.4 mL solution each.
Fjern nålen 
Remove needle
A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o. 
Eli Lilly ČR, s.r.o.
5) Træk den indre nålehætte af, og smid den ud. 
5) Pull off the small needle protector and throw away.
FORSTEO-pennens opbygning* 
Forsteo parts*
Træk nålen af og smid den væk, som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. 
Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
• stigning i blodets kalkindhold 
• increase in blood calcium level
1) Sæt den ydre nålehætte på nålen. 
1) Put the large needle cover on the needle.
Almindelig: Svimmelhed, hovedpine, iskias, synkope Øre og labyrint 
Common: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Det skal De vide, før de begynder at tage FORSTEO 
What you need to know before you use FORSTEO
De skal anvende en ny nål til hver indsprøjtning og smide den væk efter brug. 
Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østrig Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Lilly France S.A., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrig 
Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Disse kan af og til påvirke hinanden (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme). 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Ikke almindelig: Emfysem 
Uncommon: Emphysema