natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hjælpestoffer, for hvilke information skal anføres i indlægssedlen for lægemidler til human brug 
Excipients and information for the package leaflet
Cinnamalalkohol 
Cinnamyl alcohol
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans, galactoseintolerans, galactosæmi eller glucose/galactosemalabsorption. 
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
09/10/2017 Okulær 
09/10/2017 Ocular
Dette lægemiddel indeholder x mg phenylalanin i hver <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>. 
This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, f.eks. galactosæmi <eller glucose/galactosemalabsorption>. 
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem). 
May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Indeholder x g saccharose pr. dosis. 
Contains x g of sucrose per dose.
Dette lægemiddel indeholder x mg <benzoesyre/benzoat> pr. <dosisenhed> <volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>. 
This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder x mg alkohol (ethanol) pr. <dosisenhed>< volumenenhed> <svarende til x mg/<vægt><volumen>><(y% w/<w><v>)>. 
This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>><(y% w/<w><v>)>.
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucraseisomaltasemangel. 
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Dette lægemiddel indeholder x mg alkohol (ethanol) pr. <dosisenhed>< volumenenhed> <svarende til x mg/<vægt><volumen>><(y% w/<w><v>. 
This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>> (y% w/<w><v>).
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption. 
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Dette lægemiddel indeholder x mg benzylalkohol pr. <dosisenhed> <volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt> <volumen>>. 
This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Natriummetabisulfit (E 223) Kaliummetabisulfit (E 224) Kaliumhydrogensulfit (E 
Potassium metabisulphite (E 224)
Intravenøs (IV) Nul 
09/10/2017 Intravenous (IV) Zero
Dette lægemiddel indeholder x mg aspartam pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>. 
This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder x mg benzalkoniumchlorid pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>. 
This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder x mg sorbitol pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/ <vægt><volumen>>. 
This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder x mg fructose pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>. 
This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans. 
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Dette lægemiddel indeholder x mg natriumlaurilsulfat pr. <dosisenhed> <volumen enhed><, svarende til x mg/>vægt><volumen>>. 
This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dette lægemiddel indeholder x mg phosphater pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>. 
This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Kutan 
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Cutaneous
Ricinusolie, polyoxyleret Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret 
Macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated)
Benzylcinnamat 
Benzyl cinnamate
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans og patienter med glucose/galactosemalabsorption. 
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med glucose/galactosemalabsorption. 
SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Sesamolie 
Thiomersal
<Navn> indeholder jordnøddeolie. 
<Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Behandlingen bør fortsætte så længe som muligt, indtil sygdommen bliver værre, eller indtil bivirkningerne bliver for alvorlige. 
Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Giotrif den 25. september 2013. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Giotrif on 25 September 2013.
Det anvendes særligt til behandling af voksne med fremskreden kræft under følgende omstændigheder: 
It is used specifically in adults with advanced cancer in the following situations:
Tabletterne skal tages uden samtidig fødeindtagelse, og der må ikke indtages føde i mindst 3 timer før og 1 time efter indtagelse af tabletterne. 
The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets.
Den fuldstændige EPAR for Giotrif findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Giotrif leveres som tabletter (20, 30, 40 og 50 mg) og udleveres kun efter recept. 
Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Giotrif. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Giotrif.
Desuden blev bivirkningerne af lægemidlet anset for at være kontrollerbare og at svare til dem, der ses med andre lægemidler i samme klasse. 
In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Giotrif anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Giotrif is used as safely as possible.
Behandlingen med Giotrif bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler. 
Treatment with Giotrif should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Andre oplysninger om Giotrif 
Other information about Giotrif
De hyppigste bivirkninger ved Giotrif (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er neglebylder (paronychia), nedsat appetit, næseblødning (epistaxis), diarré, kvalme, opkastning, inflammation af mundslimhinden (stomatitis), udslæt, aknelignende hudlidelser (akneiform dermatitis), kløe (pruritus) og tør hud. 
The most common side effects with Giotrif (which may affect more than 1 in 10 people) are paronychia (nail bed infection), reduced appetite, epistaxis (nosebleeds), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, acneiform dermatitis (acne-like skin conditions), pruritus (itching), and dry skin.
Lungekræftceller med muterede EGFR-proteiner er særligt følsomme over for afatinib. 
Lung cancer cells with mutated EGFR proteins are particularly sensitive to afatinib.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Giotrif? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giotrif?
Ved at hæmme disse proteiner begrænser afatinib cellernes deling og bremser dermed væksten og udbredelsen af ikke-småcellet lungekræft. 
By blocking these proteins, afatinib helps to control cell division and thereby slows down the growth and spread of the non-small cell lung cancer.
• Når kræften er af pladecelletypen (fra celler i lungehinderne) og er forværret på trods af behandling med platinbaseret kemoterapi. 
• when the cancer is of a squamous cell type (from cells of the lining of the lungs) and has worsened despite treatment with platinum-based chemotherapy.
EGFR-proteiner tilhører ErbB-familien. 
EGFR proteins are part of the ErbB family.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Giotrif opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Giotrif outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Hvad er Giotrif, og hvad anvendes det til? 
What is Giotrif and what is it used for?
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Giotrif, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Giotrif, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hvorfor er Giotrif blevet godkendt? 
Why is Giotrif approved?
Giotrif indeholder det aktive stof afatinib. 
Giotrif contains the active substance afatinib.
• Når kræften har en mutation i genet for proteinet EGFR og ikke tidligere er blevet behandlet med lægemidler af tyrosinkinasehæmmertypen. 
• when the cancer has a mutation in the gene for a protein called EGFR and has not been previously treated with tyrosine kinase inhibitor medicines.
Det aktive stof i Giotrif, afatinib, er en ErbB-familiehæmmer. 
The active substance in Giotrif, afatinib, is an ErbB family blocker.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Giotrif, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Giotrif, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Giotrif fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects and restrictions with Giotrif, see the package leaflet.
Hvilke risici er der forbundet med Giotrif? 
What are the risks associated with Giotrif?
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Giotrif bør anvendes. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Giotrif.
I én hovedundersøgelse med 345 patienter med svulster med muterede EGFR-gener levede de patienter, der blev behandlet med Giotrif, i gennemsnit 11 måneder uden forværring af sygdommen, sammenholdt med 7 måneder for patienter, der blev behandlet med to andre kræftlægemidler, pemetrexed og cisplatin. 
In a main study in 345 patients with tumours that have mutated EGFR genes, patients treated with Giotrif lived on average for 11 months without their disease getting worse compared with 7 months for patients who were treated with two other cancer medicines, pemetrexed and cisplatin.
I en anden undersøgelse med 795 patienter med kræft af pladecelletypen levede de patienter, der blev behandlet med Giotrif, i gennemsnit 2,6 måneder uden forværring af sygdommen, sammenholdt med 1,9 måneder for patienter, der blev behandlet med et andet kræftlægemiddel kaldet erlotinib. 
In a second study in 795 patients with the squamous cell cancer type, patients treated with Giotrif lived on average for 2.6 months without their disease worsening compared with 1.9 months for patients treated with another cancer medicine, erlotinib.
Det er påvist, at Giotrif væsentligt bremser sygdommens fremadskriden hos patienter med ikkesmåcellet lungekræft. 
Giotrif has been shown to significantly delay disease progression in patients with non-small cell lung cancer.
Giotrif er et lægemiddel til behandling af ikke-småcellet lungekræft. 
Giotrif is a medicine used to treat a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Det vil sige, at det hæmmer virkningen af proteiner, der tilhører ErbB-familien, og som findes på kræftcellernes overflade. 
This means that it blocks the action of a group of proteins known as ‘ErbB family' which are found on the surface of cancer cells and are involved in stimulating the cells to divide.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Giotrif, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using Giotrif, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvis patienten tåler en dosis på 40 mg, kan dosis øges indtil 50 mg dagligt. 
The recommended dose is 40 mg once daily but this may be increased to up to 50 mg per day in patients who tolerate the 40 mg dose, or interrupted and reduced in patients experiencing side effects.
Hvordan anvendes Giotrif? 
How is Giotrif used?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Giotrif? 
What benefits of Giotrif have been shown in studies?
CHMP fandt, at Giotrif gav patienterne en meningsfuld fordel i form af længere overlevelse uden forværring af sygdommen. 
The CHMP considered that in patients treated with Giotrif the improvement in progression-free survival (how long they lived without the disease getting worse) was a meaningful benefit for patients.
Hvordan virker Giotrif? 
How does Giotrif work?
Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2012. 
This summary was last updated in April 2012.
EMA/67095/2007 EMEA/V/C/000082 
EMA/CVMP/19896/2007 EMEA/V/C/000082
Undgå kontakt med øjne og hud. 
Avoid contact with eyes and skin.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Previcox den 13. september 2004. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Previcox on 13 September 2004.
Hest: 
Horse:
Hund: 
Dog:
Skulle det ske bør det berørte område straks skylles med vand. 
If it occurs, rinse affected area immediately with water.
Andre oplysninger om Previcox: 
Other information about Previcox:
Kvinder i den fødedygtige alder bør undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når produktet administreres. 
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og svinder ved ophør af behandlingen. 
These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Dosis, hyppighed og varighed af behandlingen afhænger af den pågældende dyreart, dyrets vægt og den behandlede lidelse. 
The dose, duration of treatment and frequency will depend on the weight and type of animal and condition to be treated.
Efter den sidste dag med behandling med Previcox skal der gå 26 dage før slagtning af heste (ved behandling med oral pasta). 
After the last day of treatment with Previcox, horses should not be slaughtered for 26 days (when treated with the oral paste).
Vask hænder efter at have administreret præparatet. 
Wash hands after use of the product.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Previcox var større end risiciene ved behandlingen, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Previcox. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Previcox are greater than any risks of treatment and they recommended that Previcox should be given a marketing authorisation.
Previcox leveres som tyggetabletter (57 mg og 227 mg) til hunde og er desuden godkendt som oral pasta (8,2 mg/g) til heste. 
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and as an oral paste for horses (8.2 mg/g).
Det blev påvist, at produktet svarer til andre, lignende produkter (carprofen og meloxicam). 
The product was shown to be comparable to other reference products (carprofen and meloxicam, respectively).
Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum. 
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Previcox tyggetabletter til hunde er blevet undersøgt i to store europæiske feltundersøgelser hos hunde med en varighed på indtil 90 dage. 
Previcox chewable tablets for dogs were studied in two large European field studies in dogs for a period of up to 90 days.
I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen. 
In case of accidental ingestion, it is necessary to seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hvilken risiko er der forbundet med Previcox? 
What is the risk associated with Previcox?
Previcox tabletter til hunde forbedrede scoreværdierne for lindring af smerte og inflammation. 
Previcox tablets for dogs improved the scores for the relief of pain and inflammation.
Previcox må ikke anvendes til hopper, der producerer mælk bestemt til menneskeligt forbrug. 
The use of Previcox is not permitted in mares producing milk for human consumption.
Firocoxib blokerer det enzym (cyclooxygenase), der medvirker ved dannelse af prostaglandiner. 
Firocoxib blocks the enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Previcox indeholder firocoxib, der tilhører en klasse lægemidler, som kaldes nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder Coxib-gruppen, der virker ved selektiv hæmning af cyclooxygenase-2 (COX-2). 
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Når produktet blev givet i henhold til den anbefalede doseringsplan i en periode på indtil 90 dage, resulterede dette i forbedret scoreværdi for halten hos hunde, der havde fået konstateret ledbetændelse. 
Administration of the product in accordance with the recommended dosing schedule for a period of up to 90 days resulted in an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Hvorfor blev Previcox godkendt? 
Why has Previcox been approved?
Previcox må ikke gives sammen med kortikosteroider (binyrebarkhormoner) eller andre NSAID. 
Previcox must not be administered with corticosteroids or other NSAIDs.
Previcox, oral pasta, indgivet i en dosis på 0,1 mg/kg én gang dagligt i 14 dage, forbedrede de kliniske scorer for halten og bløddelslæsioner hos heste og lindrede desuden smerte og inflammation ved ledbetændelse hos heste. 
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
CVMP konkluderede, at Previcox, oral pasta, var ligeså effektivt som andre godkendte produkter (fenylbutazon og vedaprofen) til at afhjælpe smerte, inflammation og halten ved ledbetændelse hos heste. 
The CVMP concluded that Previcox oral paste was as effective as other authorised products (phenylbutazone and vedaprofen) in the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and the reduction of associated lameness in horses.
Opbevar halverede tabletter i blisterpakningen og utilgængeligt for børn. 
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Previcox er dels undersøgt i laboratoriedyr, dels ved særlige kliniske undersøgelser hos hunde og heste, der er blevet behandlet i forskellige dyrlægepraksisser eller på klinikker i forskellige europæiske lande. 
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/clinics across Europe (“clinical studies”).
Hvordan blev Previcox undersøgt? 
How has Previcox been studied?
Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage. 
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Hvad anvendes Previcox til? 
What is Previcox used for?
Resultaterne viste bedring i score-værdi for halten hos hunde, der havde fået konstateret ledbetændelse. 
The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Previcox indeholder det aktive stof firocoxib, der tilhører en klasse lægemidler, som virker antiinflammatorisk (dæmpende på vævsirritation). 
Previcox contains the active substance firocoxib, which belongs to a class of medicines having antiinflammatory action.
Der er udført to multicenterundersøgelser (den ene i USA, den anden i Europa) af virkningen, sikkerheden og tolerabiliteten af firocoxib under praktiske betingelser. 
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg.
Forsigtighed skal udvises ved samtidig brug af midler med indvirkning på nyregennemstrømningen, f.eks. vanddrivende midler. 
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e.g. diuretics.
Hvad er Previcox? 
What is Previcox?
Hvordan virker Previcox? 
How does Previcox work?
Hvilken fordel viser undersøgelserne ved Previcox? 
What benefit has Previcox shown during the studies?
Lægemidler i Coxib-gruppen virker smertelindrende, antiinflammatorisk og feberstillende. 
Coxibs display pain relief, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Previcox anvendes til smertelindring og mindskelse af inflammation ved ledbetændelse, med bløddels-, knogle- og tandkirurgi hos hunde. 
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis, soft-tissue, orthopaedic and dental surgery in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Prostaglandiner er stoffer, der udløser smerte, væskeudskillelse og inflammation. 
As the prostaglandins are substances that trigger pain, inflammation and fever, Previcox, therefore, reduces those responses.
De består således i forandringer (vævsbeskadigelse) i hestenes mund, blød afføring/diarré og sløvhed. 
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/diarrhoea or lethargy.
Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer. 
This might potentially lead to problems of animal welfare.
Dyrene blev inddelt i fire grupper. 
The animals were split into four groups.
Disse data støttes af publiceret litteratur. 
These data are supported by published literature.