natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samlet overlevelse var statistisk signifikant bedre hos de patienter, som fik Cyramza plus paclitaxel, sammenlignet med dem, som fik placebo plus paclitaxel (HR 0,807; 95 % KI: 0,678 til 0,962; p=0,0169). 
Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.807; 95% CI: 0.678 to 0.962; p=0.0169).
Figur 6: Kaplan-Meier-kurver for samlet overlevelse for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel i REVEL 
Figure 6: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Figur 3: Kaplan-Meier-kurver for samlet overlevelse for Cyramza versus placebo i REGARD 
Figure 3: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza versus placebo in REGARD
I RAISE-studiet var der hyppigere forekomst af grad ≥3 neutropeni ved øget ramucirumabeksponering. 
In RAISE, the incidence of Grade ≥3 neutropenia was increased with higher ramucirumab exposure.
Day 1: ≥ 1,5 x 109/l Dag 8 og 15: ≥ 1,0 x 109/l 
Days 8 and 15: ≥1.0 x 109/L
Udskyd 5-FU og irinotecan i højst 28* dage indtil restitution til grad ≤1, herefter reduceres dosis med 1 niveau for 5-FU og irinotecan. 
Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 1 level for 5-FU and irinotecan.
Figur 4: Kaplan-Meier-kurver for samlet overlevelse for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI i RAISE 
Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
- Hvert 50 ml hætteglas indeholder 500 mg ramucirumab. 
- Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Udslæta 
Fistula
- Hvert 10 ml hætteglas indeholder 100 mg ramucirumab. 
- Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Cyramza er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med fremskreden gastrisk cancer eller adenokarcinom i den gastroøsofagale overgang (GEJ) med sygdomsprogression efter tidligere platin- eller fluorpyrimidinbaseret kemoterapi, for hvem behandling med paclitaxel ikke er hensigtsmæssig. 
Cyramza monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastric cancer or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma with disease progression after prior platinum or fluoropyrimidine chemotherapy, for whom treatment in combination with paclitaxel is not appropriate (see section 5.1).
brug efter fortynding. 
For IV use after dilution.
Figur 2: Kaplan-Meier-kurver for progressionsfri overlevelse for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel i RAINBOW 
Figure 2: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Figur 1: Kaplan-Meier-kurver for samlet overlevelse for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel i RAINBOW 
Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Udskyd 5-FU og irinotecan i højst 28* dage indtil restitution til grad ≤1, herefter reduceres dosis med 2 niveauer for 5-FU og irinotecan. 
Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU and irinotecan.
Hvert 50 ml hætteglas indeholder 500 mg ramucirumab. 
Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Hvert 10 ml hætteglas indeholder 100 mg ramucirumab. 
Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Ramucirumab skal seponeres permanent hos patienter, som udvikler fistler (se pkt. 
Ramucirumab treatment should be discontinued in patients who develop fistula (see section 4.2).
Justering af paclitaxeldosis 
Paclitaxel dose adjustments
Arterielle tromboemboliske hændelsera 
Arterial thromboembolic eventsa
Dosisjustering af FOLFIRI 
FOLFIRI dose adjustments
Hvis diarré er bedret til grad ≤1, reduceres med 1 dosisniveau for 5-FU og irinotecan. 
If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Der var en øget median PFS på 1,2 måneder til fordel for Cyramza plus FOLFIRI: 5,7 måneder i Cyramza plus FOLFIRI-armen og 4,5 måneder i placebo plus FOLFIRI-armen. 
There was an increase in median PFS of 1.2 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 5.7 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 4.5 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Efficacy results are shown in Table 10 and Figures 4 and 5.
Der var en stigning i den mediane progressionsfri overlevelse (PFS) på 1,5 måneder til fordel for Cyramza plus paclitaxel-gruppen: 4,4 måneder i Cyramza plus paclitaxel-gruppen og 2,9 måneder i placebo plus paclitaxel-gruppen. 
There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus paclitaxel arm: 4.4 months in the Cyramza plus paclitaxel arm and 2.9 months in the placebo plus paclitaxel arm.
Stratificeret log-rank p-værdi Forkortelser: KI = Konfidensinterval 
Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value Abbreviations: CI = confidence interval
Første dosisreduktion til 
Initial dose
De 2 behandlingsgrupper var balanceret med hensyn til baseline-demografi og sygdomskarakteristika: ECOG PS var1 for 72 % af patienterne. 
The ECOG PS was 1 for 72% of patients.
Hvis diarré er bedret til grad ≤1, reduceres med 2 dosisniveauer for 5-FU og irinotecan. 
If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Blod og lymfesystem Neutropenia Leukopenia,c 
Neutropeniaa Leukopeniaa,c Thrombocytopeniaa
Figur 5: Kaplan-Meier-kurver for progressionsfri overlevelse for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI i RAISE 
Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Den mediane relative dosisintensitet af paclitaxel var 87,7 % for Cyramza plus paclitaxelgruppen og 93,2 % for placebo plus paclitaxel-gruppen. 
The median relative dose intensity of paclitaxel was 87.7% for the Cyramza plus paclitaxel arm and 93.2% for the placebo plus paclitaxel arm. A similar percentage of patients discontinued treatment due to adverse events: 12% of patients treated with Cyramza plus paclitaxel compared with 11% of patients treated with placebo plus paclitaxel.
Diæt med lavt natriumindhold 
Sodium restricted diet
47,9 % af de patienter, som fik Cyramza plus paclitaxel, og 46,0 % af de patienter, som fik placebo plus paclitaxel, fik systemisk anticancerbehandling efter ophør med forsøgsbehandlingen. 
Post discontinuation systemic anti-cancer therapy was given to 47.9% of patients receiving Cyramza plus paclitaxel and 46.0% of patients receiving placebo plus paclitaxel.
Progressionsfri overlevelse var statistisk signifikant forbedret hos de patienter, som fik Cyramza plus paclitaxel, sammenlignet med dem, som fik placebo plus paclitaxel (HR 0,635; 95 % KI: 0,536 til 0,752; p=0,0169). 
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.635; 95% CI: 0.536 to 0.752; p<0.0001).
KI) 
C.
Hypertensiona,d 
Vascular disorders Hypertensiona,d
Der foreligger ingen anbefalinger for dosisreduktion (se pkt. 
No dose reductions are recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert 10 ml hætteglas indeholder 17 mg natrium. 
Each 10 ml vial contains approximately 17 mg sodium.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke rystes. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Der blev rapporteret om en øget forekomst af hepatisk encefalopati hos HCC-patienter i behandling med ramucirumab sammenlignet med placebo (se pkt. 
In HCC patients, hepatic encephalopathy was reported at a higher rate in the ramucirumab-treated patients compared to the placebo-treated patients (see section 4.8).
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 100 mg/10 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
76,5 μg/ml), 44,1 µg/ml (interval 4,2-137 µg/ml) og 60,2 µg/ml (interval 18,3-123 µg/ml). 
Cmin prior to administration of the second, fourth and seventh dose of ramucirumab were 23.5 μg/ml (range of 2.9-76.5 μg/ml), 44.1 μg/ml (range of 4.2-137 μg/ml) and 60.2 μg/ml (range of
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Cyramza 10 mg/ml sterilt koncentrat ramucirumab 
Cyramza 10 mg/ml sterile concentrate ramucirumab
Objektiv responsrate - procent (95 % 
Rate - percent (95% CI)
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg ramucirumab. 
One ml of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of ramucirumab.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Neutrofile granulocytter 
Thrombocytopeniaa Neutropeniaa
PFS var statistisk signifikant bedre hos de patienter, der fik Cyramza plus docetaxel, sammenlignet med dem, som fik placebo plus docetaxel (HR 0,762; 95 % KI: 0,677-0,859; p<0,001). 
10.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 9.1 months in the placebo plus docetaxel arm. PFS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.762; 95% CI: 0.677 to 0.859; p<0.001).
- Arterierne blokeres af en blodprop ("arterielle tromboemboliske hændelser"): Cyramza kan forårsage blodpropper i arterierne. 
Cyramza can cause blood clots in your arteries.
Stomatitis Diarré 
Gastrointestinal disorders Stomatitis Diarrhoea
Der var en øget median PFS på 1,5 måneder til fordel for Cyramza plus docetaxel-armen: 4,5 måneder i Cyramza plus docetaxelarmen og 3 måneder i placebo plus docetaxel-armen. 
There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm: 4.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 3 months in the placebo plus docetaxel arm. ORR was significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (22.9% vs. 13.6%, p<0.001).
Ved dosisregimet med 8 mg/kg ramucirumab hver 2. uge i kombination med FOLFIRI var de geometriske middelværdier af ramucirumab-Cmin i serum fra patienter med mCRC henholdsvis 46,3 μg/ml (interval 7,7-119 μg/ml) og 65,1 μg/ml (interval 14,5-205 μg/ml) inden administration af den 3. og 5. dosis ramucirumab. 
the geometric means of ramucirumab Cmin were 46.3 μg/ml (range of 7.7-119 μg/ml) and 65.1 μg/ml
Voksne og ældre (> 65 år) 
Adults and elderly (> 65 years)
Opadry klar: 
Opadry clear:
Distributionsvolumenet er højt (ca. 1.000 liter), hvilket indikerer omfattende distribution. 
The volume of distribution is high (approximately 1,000 litres), indicating extensive distribution.
Fortæl det straks til lægen: 
Please tell your doctor immediately:
Den anvendte mængde mad afhænger af hvor mange kapsler, De skal tage hver dag: 
The amount of food you use will depend on how many capsules you need to use every day:
Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget Mimpara De skal tage. 
Your doctor will tell you how much Mimpara you must take.
4.8 Bivirkninger a) Resumé af sikkerhedsprofilen 
4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile
ATC-kode: H05BX01. 
ATC code: H05BX01.
Flaske: 5 år. 
Bottle: 5 years.
Mimpara er ikke blevet undersøgt på gravide kvinder. 
Mimpara has not been tested in pregnant women.
Det er ikke nødvendigt at ændre startdosis. 
No change in starting dose is necessary.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data. 
Insufficient data are available.
• Kontrollér, at kapslernes styrke er den rigtige. 
• Check that you have the correct strength of capsules.
Der blev lavet en farmakokinetisk populationsanalyse for at evaluere virkningerne af demografiske karakteristika. 
A population pharmacokinetic analysis was performed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Dosen kan forhøjes for at opnå et ønsket mål-iPTH-område. 
The dose can be increased to achieve a desired target iPTH range.
Reinitier ved næste lavere dosis. 
Restart at the next lower dose.
Renal ekskretion af metabolitterne var den primære eliminationsvej af radioaktiviteten. 
Renal excretion of metabolites was the prevalent route of elimination of radioactivity.
Steady state-niveauer for cinacalcet nås i løbet af 7 dage med minimal akkumulation. 
Steady state levels of cinacalcet are achieved within 7 days with minimal accumulation.
Blisterpakning: 5 år. 
Blister: 5 years.
Dette kan være tegn på, at Deres calciumniveauer er for lave (hypokalcæmi). 
These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
• Hold hver kapsel lodret (med den farvede hætte øverst). 
• Hold each capsule upright (with the coloured cap on top).
Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige virkninger på graviditet, fødslen eller den postnatale udvikling. 
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, parturition or postnatal development.
Ved doser over 200 mg var absorptionen mættet, sandsynligvis på grund af dårlig opløselighed. 
At doses above 200 mg, the absorption was saturated probably due to poor solubility.
10 til < 12,5 
10 to < 12.5
De cirkulerende hovedmetabolitter er inaktive. 
The major circulating metabolites are inactive.
Blanding af granulatet i vand til oral anvendelse anbefales ikke, da det kan give en bitter smag. 
Mixing granules in water for oral use is not recommended as it may lead to a bitter taste.
Dosen skal forhøjes fortløbende med de tilgængelige dosisniveauer (se tabel 1) og ikke oftere end hver 4. uge. 
The dose should be increased sequentially through available dose levels (see table 1) no more frequently than every 4 weeks.
- Tabletterne er overtrukket med: 
- The tablets are coated with:
Det er kun granulatet, der skal indtages. 
Only the granules should be administered.
Skyl med en tilstrækkelig mængde til den anvendte enterale slange. 
Flush with adequate volume for the used enteral tube.
Hvis De har glemt at tage en dosis Mimpara, skal De tage den næste dosis som normalt. 
If you have forgotten a dose of Mimpara, you should take your next dose as normal.
Den kliniske relevans er ukendt, men muligheden for, at cinacalcet kan reagere med disse sekundære mål, kan ikke helt udelukkes. 
The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
For at undgå doseringsfejl må kapslerne med forskellige styrker (1, 2,5 eller 5 mg) ikke blandes for at opnå den ønskede dosis. 
In order to avoid dosing errors, capsules of different strengths (1, 2.5, or 5 mg) should not be mixed to achieve the desired dose.
EU/1/04/292/001 - 30 mg æske med 14 tabletter EU/1/04/292/002 - 30 mg æske med 28 tabletter EU/1/04/292/003 - 30 mg æske med 84 tabletter EU/1/04/292/004 - 30 mg flaske med 30 tabletter EU/1/04/292/005 - 60 mg æske med 14 tabletter EU/1/04/292/006 - 60 mg æske med 28 tabletter EU/1/04/292/007 - 60 mg æske med 84 tabletter EU/1/04/292/008 - 60 mg flaske with 30 tabletter EU/1/04/292/009 - 90 mg æske med 14 tabletter EU/1/04/292/010 - 90 mg æske med 28 tabletter EU/1/04/292/011 - 90 mg æske med 84 tabletter EU/1/04/292/012 - 90 mg flaske med 30 tabletter 
EU/1/04/292/001 - 30 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/002 - 30 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/003 - 30 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/004 - 30 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/005 - 60 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/006 - 60 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/007 - 60 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/008 - 60 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/009 - 90 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/010 - 90 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/011 - 90 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/012 - 90 mg bottle with 30 tablets
Sytten patienter fik mindst én dosis cinacalcet, og 11 fuldførte mindst 12 ugers behandling. 
Seventeen patients received at least one dose of cinacalcet and 11 completed at least 12 weeks of treatment.
Hvis De oplever disse bivirkninger, må De ikke køre bil eller betjene maskiner. 
If you experience these side effects, do not drive or operate machines.
• hver gang risikostyringssystemet ændres, især når der modtages nye oplysninger, som kan føre til betydelig ændring af fordels/risiko-profilen, eller når en vigtig milepæl er nået 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Hvis behandling med Mimpara har været seponeret i mere end 14 dage, reinitieres ved den anbefalede initialdosis. 
If Mimpara treatment has been stopped for more than 14 days, restart at the recommended starting dose.
Efter omhyggelig vurdering af nyttevirkning/risiko skal der tages en beslutning om enten at afbryde amningen eller behandlingen med Mimpara. 
Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
Sikkerhedsmarginerne fra de toksikologiske studier er lave på grund af den dosisbegrænsende hypokalcæmi, der blev observeret hos dyr. 
Safety margins from the toxicology studies are small due to the dose-limiting hypocalcaemia observed in the animal models.
En åben udvidelse af dette studie viste ingen yderligere reduktioner af koncentrationerne af frit og totalt testosteron i en periode på 3 år hos patienter, der blev behandlet med Mimpara. 
An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
Åbnes og drysses på mad. 
Open and sprinkle onto food.
Dosisjustering hos pædiatriske patienter ≥ 3 til < 18 år 
Dose adjustment in paediatric patients ≥ 3 to < 18 years of age
C. A. Papaellinas Ltd Τηλ. 
Papaellinas Ltd Τηλ.
I tilfælde af overdosis skal patienterne overvåges for tegn og symptomer på hypokalcæmi, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende. 
In the event of overdose, patients should be monitored for signs and symptoms of hypocalcaemia, and treatment should be symptomatic and supportive.
Reduktion af hyperkalcæmi hos voksne patienter med: 
Reduction of hypercalcaemia in adult patients with:
Fortæl det til Deres læge, hvis De tager en eller flere af følgende lægemidler. 
Tell your doctor if you are taking the following medicines.
Mimpara nedsætter calciumniveauerne. 
Mimpara reduces calcium levels.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral brug. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral use.
Gennemsnitsalderen ved baseline var 13 (inden for intervallet 6 til 18) år. 
The mean age at baseline was 13 (range 6 to 18) years.
Normalområdet for calcium varierer afhængigt af de metoder, der bruges af det lokale laboratorium, og af barnets/patientens alder. 
The normal calcium range differs depending on the methods used by your local laboratory and the age of the child/patient.
Hvis patienten fik den laveste dosis (1 mg/dag) inden seponering, reinitieres ved den samme dosis (1 mg/dag). 
If patient was receiving the lowest dose (1 mg/day) prior to discontinuation, restart at the same dose (1 mg/day).
Til patienter, der kan synke, skal der bruges: 
For patients that can swallow you will need:
Alle disse virkninger blev observeret ved en systemisk eksponering på AUC-basis, omtrent svarende til eksponeringen hos patienter i den maksimale dosis til behandling af sekundær HPT. 
All of these effects were seen at a systemic exposure, on an AUC basis, approximately equivalent to the exposure in patients at the maximum dose for secondary HPT.
Normalområdet for calcium kan variere afhængigt af de metoder, der bruges af det lokale laboratorium. 
The normal calcium range may differ depending on the methods used by your local laboratory.
Hvis en patient begynder eller holder op med at ryge, kan cinacalcets plasmaniveau ændre sig, og det kan være nødvendigt at justere dosis. 
If a patient stops or starts smoking, cinacalcet plasma levels may change and dose adjustment may be necessary.
• hvis De begynder eller holder op med at ryge, da det kan ændre virkningen af Mimpara. 
• if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works.
Patienten skal drikke væske efter oral indgivelse for at sikre, at hele blandingen synkes. 
Patients should drink fluids after oral administration to make sure all of the mixture is swallowed.
Dato for første markedsføringstilladelse: 22. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse: 23. september 2009 
Date of latest renewal: 23 September 2009
Tabletterne skal tages hele og må ikke tygges, knuses eller deles. 
Tablets should be taken whole and should not be chewed, crushed or divided.
De skal fortælle det til Deres læge, hvis De får et eller flere af de tegn på lave calciumniveauer, der beskrives ovenfor. 
You should inform your doctor if you experience any of the signs of low calcium levels as described above.
Tag ikke Mimpara, hvis De har lave calciumniveauer i blodet. 
Do not take Mimpara if you have low levels of calcium in your blood.
Dosen kan forhøjes op til en maksimumdosis på 2,5 mg/kg/dag, der ikke overstiger en samlet daglig dosis på 180 mg. 
The dose can be increased up to a maximum dose of 2.5 mg/kg/day, not to exceed a total daily dose of 180 mg.
Hyppigheden af de enkelte foretrukne termer, der inkluderer angioødem og urticaria, kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data. 
The frequencies of the individual preferred terms including angioedema and urticaria cannot be estimated from available data.
Skiftet fra etelcalcetid til Mimpara og den relevante udvaskningsperiode er ikke undersøgt hos patienter. 
The switch from etelcalcetide to Mimpara and the appropriate wash out period has not been studied in patients.
Dosen skal justeres på baggrund af iPTH som vist nedenfor: 
The dose should be adjusted based on iPTH as shown below:
iPTH-koncentrationerne i forhold til baseline blev reduceret med ≥ 30 % hos 71 % (12 ud af 17) af patienterne i studiet. 
iPTH concentrations from baseline were reduced by ≥ 30% in 71% (12 out of 17) of patients in the study.
Hypotension og/eller forværring af hjerteinsufficiens 
Hypotension and/or worsening heart failure
• Opadry klar (indeholder hypromellose, macrogol). 
• Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
Cinacalcet må ikke initieres eller dosis forhøjes, hvis der er mistanke om manglende komplians. 
Do not initiate cinacalcet or increase the dose if non-compliance is suspected.
Hvis De har taget for meget Mimpara, skal De straks kontakte Deres læge. 
If you take more Mimpara than you should you must contact your doctor immediately.
Mimpara bruges til børn fra 3 år og op til 18 år til: 
Mimpara is used in children aged 3 years to less than 18 years of age:
Studiet bestod af en 24-ugers periode med dosistitrering efterfulgt af en 6-ugers fase med vurdering af effekten (EAP) og en 30-ugers åben udvidelse. 
The study consisted of a 24-week dose titration period followed by a 6-week efficacy assessment phase (EAP), and a 30-week openlabel extension.
Den gennemsnitlige halveringstid for cinacalcet forlænges med henholdsvis 33 % og 70 % hos patienter med moderat og svær leversvækkelse. 
The mean half-life of cinacalcet is prolonged by 33% and 70% in patients with moderate and severe hepatic impairment, respectively.
Hvis der bruges 1-3 kapsler om dagen, bruges mindst 15 ml mad; hvis der bruges 4-6 kapsler om dagen, bruges mindst 30 ml mad. 
If 1-3 capsules are used per day use at least 15 mL food; if 4-6 capsules are used per day use at least 30 mL food.
Behandling bør reinitieres ved den næste laveste Mimpara-dosis. 
Treatment should be reinitiated using the next lowest dose of Mimpara.
66 % af patienterne fik administreret D-vitamin-steroler ved studiets start, og >90 % fik administreret fosfatbindere. 
66% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, and > 90% were receiving phosphate binders.
Spis eller drik al maden eller al væsken med det samme. 
Take all food or liquid immediately.
Demografi- og baseline karakteristika var repræsentative for dialysepatientgruppen med sekundær HPT. 
Demographic and baseline characteristics were representative of the dialysis patient population with secondary HPT.
Denne medicin kræver ingen særlige forholdsregler ved opbevaring. 
This medicinal product does not require any special storage conditions.
• allergiske reaktioner (overfølsomhed), 
• allergic reactions (hypersensitivity)