natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toksiske udviklingsstudier med kaniner med oral dosering af brinzolamid på op til 6 mg/kg/dag (214 gange den anbefalede daglige kliniske dosis på 28/kg/dag) viste ingen effekt på foster-udvikling, trods signifikant maternal toksicitet. 
Developmental toxicity studies in rabbits with oral doses of brinzolamide of up to 6 mg/kg/day (214 times the recommended daily clinical dose of 28 µg/kg/day) revealed no effect on foetal development despite significant maternal toxicity.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. 
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment or in patients with mild to moderate renal impairment.
3, choroidealøsning efter filtrationskirurgi 
3, choroidal detachment following filtration surgery
Hvis du skifter til Azarga fra en anden type øjendråber til behandling af glaukom, skal du holde op med at bruge den anden medicin og begynde at bruge Azarga næste dag. 
If you are changing from another eye drop medicine used to treat glaucoma to AZARGA, you should stop using the other medicine and start using AZARGA the following day.
Et af de aktive stoffer kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination. 
One of the active ingredients may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
• Aktive stoffer: brinzolamid og timolol. 
• The active substances are brinzolamide and timolol.
Ikke kendt: Abnorm leverfunktionstest 
Not known: abnormal liver function test
• Hvis du har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig puls). 
• If you have a slow heart beat, heart failure or disorders of heart rhythm (irregular heartbeats).
1 ml suspension indeholder 0,10 mg benzalkoniumchlorid. 
One ml of suspension contains 0.10 mg benzalkonium chloride.
De gastrointestinale, centralnervesystemiske, hæmatologiske, renale og metaboliske virkninger er normalt associeret med brug af systemiske karboanhydrase-hæmmere. 
Gastrointestinal, nervous system, haematological, renal and metabolic effects are generally associated with systemic carbonic anhydrase inhibitors.
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona Spanien 
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
• Hold flasken med bunden i vejret mellem den ene hånds tommelfinger og de øvrige fingre. 
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Under behandling med betablokkere kan patienter med en anamnese med atopi eller svære anafylaktiske reaktioner over for en række allergener være mere reaktive over for gentagen udsættelse for sådanne allergener og risikere ikke at respondere på normale doser af adrenalin til behandling af anafylaktiske reaktioner. 
While taking beta-blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be more reactive to repeated challenge with such allergens and unresponsive to the usual doses of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Brug kun Azarga i begge øjne, hvis lægen har anvist det. 
Only use AZARGA in both eyes if your doctor told you to. Take it for as long as your doctor told you to.
Respirationsforstyrrelser 
Respiratory disorders
Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH-værdi). 
Tiny amounts of hydrochloric acid and/or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Efter topikal okulær administration absorberes brinzolamid og timolol gennem kornea og over i det systemiske kredsløb. 
Following topical ocular administration, brinzolamide and timolol are absorbed through the cornea and into the systemic circulation.
Almindelige: Dysgeusi Ikke kendt: Cerebral iskæmi 
Nervous system disorders Common: dysgeusia Not known: cerebral ischaemia
Dysgeusi er sandsynligvis forårsaget af passage af øjendråberne til naso-pharynx via den nasolakrimale kanal og skyldes brinzolamid. 
It is likely to be caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal and is attributable to brinzolamide.
Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis. 
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
• koronarsklerose (symptomer kan være brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælning), hjertesvigt, lavt blodtryk 
• coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter, og det anbefales, at det intraokulære tryk overvåges tæt. 
Caution should be utilised in treating these patients and close monitoring of IOP is recommended.
Luftvejsreaktioner, herunder dødsfald som følge af bronkospasme hos patienter med astma, er indberettet efter administration af oftalmologiske betablokkere. 
Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers.
Azarga er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (creatinin-clearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperkloræmisk acidose (se pkt. 
AZARGA has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis (see section 4.3).
• hvis du har eller tidligere har haft atopi (en tendens til at udvikle en allergisk reaktion) og alvorlige allergiske reaktioner, kan du have øget risiko for at udvikle en allergisk reaktion, mens du bruger Azarga, og adrenalin vil muligvis ikke være effektiv til at behandle en allergisk reaktion. 
• if you have a history of atopy (a tendency to develop an allergic reaction) and severe allergic reactions you may be more sensitive to developing an allergic reaction whilst using AZARGA
ÆSKE TIL ENKELT FLASKE, 5 ml + ÆSKE TIL 3 x 5 ml FLASKER 
CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml + CARTON FOR 3 x 5 ml BOTTLES
• forstyrrelser i hjerterytmen såsom langsom puls 
• disturbances of heart rate such as slow heart beat
Betablokkere kan mindske responset over for adrenalin, som bruges til at behandle anafylaktiske reaktioner. 
Beta blockers can decrease the response to adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
4.2 for reducering af systemisk absorption. 
To reduce the systemic absorption, see section 4.2.
Hvis du er gravid, eller hvis du kan blive gravid, må du ikke bruge Azarga, medmindre din læge vurderer, at det er nødvendigt. 
You should not use AZARGA if you are pregnant or might get pregnant, unless your doctor considers it necessary.
Ikke-kliniske data viser ingen effekt af hverken brinzolamid eller timolol på fertiliteten hos hanner eller hunner efter oral dosering. 
Non clinical data do not show any effects of either brinzolamide or timolol on male or female fertility following oral dosing.
Azarga indeholder benzalkoniumchlorid 
AZARGA contains benzalkonium chloride
Der er ikke udført studier med Azarga eller timolol 5 mg/ml øjendråber hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. 
No studies have been conducted with AZARGA or with timolol 5 mg/ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Øjendråber, suspension (øjendråber). 
Eye drops, suspension (eye drops)
Når der træffes beslutning om, hvorvidt amning skal fortsættes/standses, eller hvorvidt behandling med Azarga skal fortsættes/ standses, skal der tages højde for fordele for barnet ved amning i henhold tilfordele for Azarga-behandlingen af kvinden. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from AZARGA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Syre-base forstyrrelser er rapporteret ved orale karboanhydrase-hæmmere. 
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Dosis-relateret nedsættelse i fostrenes kropsvægt blev observeret hos unger af rottemødre, der modtog oral brinzolamid og var fra et svagt fald (ca. 5-6 %) ved 2 mg/kg/dag til næsten 14 % ved 18 mg/kg/dag. 
Dose-related decreases in foetal weights were observed in pups of dams receiving brinzolamide orally ranging from a slight decrease (about 5-6%) at 2 mg/kg/day to nearly 14% at 18 mg/kg/day.
Azarga er ikke vurderet hos patienter med snævervinklet glaukom, hvorfor det ikke bør anvendes til disse patienter. 
AZARGA has not been studied in patients with narrow-angle glaucoma and its use is not recommended in these patients.
Azarga indeholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumchlorid), som kan absorberes af bløde kontaktlinser og ændre farven på kontaklinserne. 
AZARGA contains a preservative (benzalkonium chloride) which may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Betablokkere kan maskere tegn på hyperthyreoidisme. 
Beta-blockers may also mask the signs of hyperthyroidism.
De anførte bivirkninger inkluderer reaktioner, der er set inden for gruppen af oftalmologiske betablokkere. 
Listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta-blockers.
• Overfølsomhed over for andre betablokkere 
• Hypersensitivity to other beta-blockers.
Beta-adrenerge blokerende lægemidler er blevet rapporteret til at forstærke muskelsvaghed i overensstemmelse med visse symptomer på myasteni (f.eks. dobbeltsyn, ptose og generel svaghed). 
Beta-adrenergic blocking medicinal products have been reported to potentiate muscle weakness consistent with certain myasthenic symptoms (e.g. diplopia, ptosis and generalised weakness).
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. 
To prevent contamination of the dropper tip and the suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Virkningen på det intraokulære tryk eller de kendte virkninger af systemisk betablokade kan potenseres, når timolol gives til patienter, der allerede får en systemisk betablokker. 
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to the patients already receiving a systemic beta-blocking agent.
• Allergi: Øgede allergiske symptomer, generelle allergiske reaktioner herunder hævelse under huden, der kan forekomme på områder såsom ansigt og lemmer, og som kan blokere luftvejene og gøre det svært at synke og trække vejret, nældefeber, lokalt og generelt udslæt, kløe, pludselige alvorlige livstruende allergiske reaktioner. 
• Allergy: increased allergic symptoms, generalised allergic reactions including swelling beneath the skin that can occur in areas such as the face and limbs and can obstruct the airway which may cause difficulty swallowing or breathing, hives, localised and generalised rash, itchiness, severe sudden life-threatening allergic reaction.
Samme type bivirkninger, som tilskrives sulfonamider, kan ligeledes opstå ved topikal administration. 
The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Azarga bør anvendes med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion. 
AZARGA should be used with caution in patients with severe hepatic impairment.
Hvis der opstår sløret syn ved instillation, bør patienten vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, til synet er klart igen. 
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Fortæl det til lægen, hvis du bruger eller overvejer at bruge lægemidler til sænkning af blodtrykket, såsom parasympatomimetika og guanetidin, eller anden hjertemedicin, som indeholder quinidin (bruges til behandling af hjertesygdomme og nogle typer malaria), amaiodaron eller andre lægemidler til at behandle hjerterytmeforstyrrelser og glykosider til at behandle nedsat hjertefunktion. 
Tell your doctor if you are taking or intent to take medicines to lower blood pressure like parasympathomimetics and guanetidine, or other heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), amiodarone or other medicines to treat heart rhythm disorders and glycosides to treat heart insufficiency.
Betablokkere kan sløre symptomer på hypoglykæmi (se pkt 4.4). 
Beta-blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Det anbefales, at patienter med skadet kornea, herunder patienter med diabetes mellitus eller korneadystrofi, overvåges nøje. 
Careful monitoring of patients with compromised corneas, such as patients with diabetes mellitus or corneal dystrophies, is recommended.
2 minutter (billede 3). 
(picture 2).
Timolol metaboliseres ad to veje. 
Timolol is metabolised by two pathways.
Betablokkere udskilles i mælk. 
Beta-blockers are excreted in breast milk.
• vejrtrækningsbesvær, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) 
• breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease
Reproduktionstoksicitetsstudier med timolol viste forsinket ossifikation hos rottefostre uden bivirkninger på den postnatale udvikling (ved 50 mg/kg/dag eller 3500 gange den daglige kliniske dosis på 14 /kg/dag) og øget fosterresorption hos kaniner (ved 90 mg/kg/dag eller 6400 gange den daglige kliniske dosis). 
Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (at 50 mg/kg/day or 3,500 times the daily clinical dose of 14 g/kg/day) and increased foetal resorptions in rabbits (at 90 mg/kg/day or 6,400 times the daily clinical dose).
• Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. 
• Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
2, cerebrovaskulær hændelse synkope 
2, cerebrovascular accident syncope
Timolol absorberes i det systemiske kredsløb. 
Timolol is absorbed into the systemic circulation.
• Hvis du er allergisk over for brinzolamid, en type lægemidler, der hedder sulfonamider (herunder lægemidler til behandling af diabetes (sukkersyge), infektioner og diuretika (vanddrivende tabletter)), timolol, betablokkere (lægemidler til at sænke forhøjet blodtryk eller behandle hjertesygdomme) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azarga (angivet i punkt 6). 
• If you are allergic to brinzolamide, medicines called sulphonamides (examples include medicines used to treat diabetes, infections and also diuretics (water tablets)), timolol, betablockers (medicines used to lower blood pressure or to treat heart disease) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Brinzolamid og hovedmetabolitten udskilles overvejende renalt, hvorfor Azarga er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZARGA is therefore contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Tilsvarende studier med rotter resulterede i en svagt nedsat ossifikation af kraniet og sternebrae på fostre af rottemødre, der fik brinzolamid i doser på 18 mg/dag (642 gange den anbefalede daglige kliniske dosis), men ikke ved 6 mg/kg/dag. 
Similar studies in rats resulted in slightly reduced ossification of skull and sternebrae of foetuses of dams receiving brinzolamide at doses of 18 mg/kg/day (642 times the recommended daily clinical dose), but not 6 mg/kg/day.
Disse 2 stoffer nedsætter forhøjet intraokulært tryk primært ved at reducere kammervæskesekretionen, men ved hjælp af forskellige virkningsmekanismer. 
These two components decrease elevated IOP primarily by reducing aqueous humour secretion, but do so by different mechanisms of action.
Betablokkere skal administreres med forsigtighed hos patienter, som er disponeret for spontan hypoglykæmi og patienter med labil diabetes, idet betablokkere kan maskere symptomer på akut hypoglykæmi. 
Beta-blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or to patients with labile diabetes, as beta-blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
skal den fjernes, inden præparatet tages i brug. 
remove before using product.
Ikke almindelige: Hoste Sjælden: orofaryngeale smerter 
Uncommon: cough Rare: oropharyngeal pain
Der er risiko for additive virkninger, der kan resultere i hypotension og/eller udtalt bradykardi, når en oftalmologisk betablokker-opløsning administreres samtidig med orale calciumantagonister, betablokkere, antiarytmika (herunder amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanethidin. 
There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when an ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics, guanethidine.
På grund af det beta-adrenerge blokerende indholdsstof, timolol, kan der optræde de samme typer kardiovaskulære, pulmonale og øvrige bivirkninger, som ses ved systemiske betablokkere. 
Due to the beta-adrenergic blocking component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions seen with systemic beta-adrenergic blocking agents may occur.
Samtidig brug af to topikale betablokkere eller to lokale karboanhydrasehæmmere frarådes (se pkt. 
The use of two topical beta-adrenergic blocking agents or two local carbonic anhydrase inhibitors is not recommended (see section 4.5).
• Øvrige bivirkninger: søvnbesvær (søvnløshed), smerter i svælget, rindende næse 
• General side effects: difficulty sleeping (insomnia), throat pain, running nose
• Hyperkloræmisk acidose (se pkt. 
• Hyperchloraemic acidosis (see section 4.2).
Patienter med kontaktlinser er ikke blevet undersøgt, og forsigtighed med brinzolamid anbefales, da karboanhydrase-hæmmere kan påvirke væsketilførslen til kornea. 
Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration.
Azarga indeholder: 
What AZARGA contains
3, oral hypæstesi 3, oral paræstesi 3, flatulens 
3, oral paraesthesia 3, flatulence
Indeholder: benzalkoniumchlorid, mannitol (E421), carbopol 974P, tyloxapol, dinatriumedetat, natriumchlorid, saltsyre og/eller natriumhydroxid (til at justere pH) og renset vand. 
Contains: benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbopol 974P, tyloxapol, disodium edetate, sodium chloride, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (to adjust pH), purified water.
• sukkersyge (diabetes), idet timolol kan skjule symptomer på lavt blodsukker 
• diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar
Fortæl det også til lægen, hvis du bruger eller overvejer at bruge lægemidler til behandling af diabetes, mavesår, midler mod svampe-, virus- eller bakterieinfektioner, eller midler mod depression f.eks. fluoxetin eller paroxetin. 
Also tell your doctor if you are taking or intend to take medicines to treat diabetes, or to treat gastric ulcers, antifungal, antiviral or antibiotic medicines, or antidepressants such as fluoxetine and paroxetine.
I en 12-måneders kontrolleret klinisk forsøg med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som efter investigatorens mening ville kunne drage nytte af kombineret behandling, og som havde et gennemsnitligt IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var den gennemsnitlige IOP-sænkende effekt af Azarga op til 7 til 9 mmHg ved dosering 2 gange dagligt. 
In a twelve-month, controlled clinical trial in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who, in the investigator's opinion could benefit from a combination therapy, and who had baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg.
De CYP-isozymer, der er ansvarlige for metaboliseringen af brinzolamid, indbefatter CYP3A4 (dominerende), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9. 
The cytochrome P-450 isozymes responsible for metabolism of brinzolamide include CYP3A4 (main), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9.
Der er rapporteret om potenseret systemisk betablokade (f.eks. nedsat hjerterytme, depression) ved samtidig behandling med CYP2D6-hæmmere (f.eks. quinidin, fluoxetin, paroxetin) og timolol. 
Potentiated systemic beta-blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Der er nogle gange blevet rapporteret om øget pupilstørrelse hos patienter, der tog Azarga og adrenalin (epinephrin) samtidigt. 
Increase in pupil size when taking Azarga and adrenaline (epinephrine) together has been reported occasionally.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
• Nyre: Nyresmerter så som smerter i den nederste del a ryggen, hyppig vandladning. 
• Kidney: kidney pain such as lower back pain, frequent urination.
Azarga indeholder brinzolamid, et sulfonamid. 
AZARGA contains brinzolamide, a sulphonamide.
Nedsættelse af det intraokulære tryk (IOP) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på monoterapi (se pkt. 
Decrease of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction (see section 5.1).
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker med timolol baseret på konventionelle sikkerhedsfarmakologistudier, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Hvis du bliver påvirket, skal du udvise forsigtighed, når du kører bil eller arbejder med maskiner. 
If affected take care when driving or using machines.
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker med brinzolamid vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans with brinzolamide based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
• dårlig blodcirkulation (Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom) (hvide, "døde" fingre og tæer)) 
• poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome)
• Forplantning: Seksuelle problemer, nedsat sexlyst (libido), nedsat potens. 
• Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido, male sexual difficulty.
Dosis må ikke overstige 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt. 
The dose should not exceed one drop in the affected eye (s) twice daily.
• Luftvejssygdomme, herunder bronkial astma, bronkial astma i anamnesen eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 
• Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, or severe chronic obstructive pulmonary disease.
Hvis Azarga erstatter andre oftalmologiske lægemidler mod glaukom, seponeres disse, og behandling med Azarga påbegyndes den efterfølgende dag. 
When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with AZARGA, the other medicinal product should be discontinued and AZARGA should be started the following day.
Såfremt der opstår tegn på eller tilfælde af alvorlige bivirkninger eller overfølsomhedsreaktioner, bør behandlingen afbrydes. 
If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this medicinal product.
Oftalmologiske betablokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, f.eks. adrenalin. 
Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects e.g. of adrenaline.