natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De 6 ovennævnte undersøgelser frembringer således ikke kliniske data, som har en reel indvirkning på vurderingen af ansøgningen, 
Therefore, the 6 above-mentioned studies do not provide clinical data which has genuine impact on the assessment of the application.
Sekundært mål 
Secondary Objective
Ingen af de 6 ovennævnte undersøgelser frembringer data, som støtter den foreslåede indikation og behandlingsvarighed, og som ikke kunne være udledt af de øvrige 11 undersøgelser, der er anført i ansøgningen. 
None of the 6 above-mentioned studies provide data to support the proposed indication and treatment duration that could not be derived from the other 11 studies provided in the application.
CSR = Klinisk undersøgelsesrapport, N = Antal patienter, Eso = Esomeprazol, Lan = Lansoprazol, Niz = Nizatidin, Ome = Omeprazol, Pan = Pantoprazol, Pla = Placebo, Ran = Ranitidin, bid = to gange dagligt 
CSR = Clinical Study Report, N = Number of Patients, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Placebo, Ran = Ranitidine, bid =twice daily
Under henvisning til ovenstående resultater havde CHMP følgende bemærkninger: 
Based on the above results the CHMP considered the following:
4/8 uger 322 Der var ikke nogen statistisk signifikant forskel mellem behandlingsgrupperne 
322 There was no statistically significant difference between the treatment groups
Ansøgerens begrundelse var baseret på 6 "ikke-publicerede" undersøgelser, 5 i deres helhed og 1, som kun var publiceret i form af et sammendrag, der var indsendt til støtte for ansøgningen (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 og BY1023/VMG309). 
The justification of the applicant was based on 6 ‘non-published' studies, 5 full and one published by abstract only, which have been provided in support of the application (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 and BY1023/VMG309).
Manglerne i denne undersøgelse er de samme som beskrevet ovenfor for undersøgelse BF010: Manglen på data på dag 14 gør, at denne undersøgelse er af begrænset værdi i den ikke-receptpligtige sammenhæng, hvor patienten selv skulle søge læge, hvis symptomerne ikke var afhjulpet på dag 14. 
The shortcomings of this study are the same as described above for study BF010: lack of day 14 makes this study of limited value in the non-prescription context where the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14.
Desorientering (og forværring af allerede eksisterende symptomer) 
Disorientation (and all aggravations)
Der forelå ingen data for dag 14 i undersøgelsesrapporten. 
No day 14 data was available in the study report.
Alt i alt anså ansøgeren de nye data fra ovennævnte undersøgelser som væsentlige i forbindelse med klassificeringen som ikke-receptpligtigt lægemiddel, da de tilførte vurderingen både betydning og relevans. 
Overall the applicant considered that the new data from the aforementioned studies added significant support to the classification as non-prescription product as they provided both effect and relevance to the assessment.
Der blev ikke fremlagt data for dag 14 i denne undersøgelse. 
14 day data was not provided by this study.
Ansøgeren henviste ud over undersøgelse BGI022 (CSR 257/2004) til undersøgelse MEX020 (CSR 200/2004). 
The applicant, in addition to study BGI022 (CSR 257/2004), referred to study MEX020 (CSR 200/2004).
4 uger 
4 weeks
Ansøgeren henviste også til undersøgelse BF010 (CSR 298E/99) og VMG309 (CSR 323/2004), som mentes at dokumentere, at reflukssymptomerne begynder at lindres tidligt. 
The applicant also referred to studies BF010 (CSR 298E/99) and VMG309 (CSR 323/2004) which were considered to provide data for early onset of relief of reflux symptoms.
Af undersøgelsen blev det konkluderet, at pantoprazol 20 mg har tendens til hurtigere lindring af symptomer i løbet af de første 7 dages behandling i forhold til omeprazol 10 mg, men der blev ikke fundet nogen statistisk signifikante forskelle mellem grupperne efter 7 dages, 4 ugers eller 8 ugers behandling. 
The study concluded that pantoprazole 20 mg has a trend to have a faster relief of symptoms during the first 7 days of treatment compared with omeprazole 10 mg, but no statistically significant differences were found after 7 days, 4 weeks or 8 weeks treatment between the groups.
Af de 17 undersøgelser fremsendt af ansøgeren udgjorde følgende 6 undersøgelser en del af grundlaget for ansøgerens anmodning om databeskyttelse: 
Out of the 17 studies provided by the applicant, the following 6 studies formed the basis of the applicant's request for data exclusivity:
• pantoprazol 20 mg er virkningsfuldt til kortvarig behandling af GORD-symptomer 
• pantoprazole 20mg is effective in the short-term treatment of GORD symptoms
Ikke almindelig Sjælden 
very rare
konkluderede CHMP, at undersøgelse BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY 1023/MEX020, BY1023/FK3037 og BY1023/VMG309, for hvilke resultaterne er indsendt af ansøgeren, og for hvilke der er fremsat anmodning om en etårig databeskyttelsesperiode, ikke var relevante og nødvendige for klassificeringen af CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter som et "ikke-receptpligtigt lægemiddel". 
the CHMP concluded that the studies BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 and BY1023/VMG309 submitted by the applicant for which the claim of one year data exclusivity is sought, were not relevant and necessary to the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Tyskland 
Nycomed GmbH, D-78467 Konstanz
Ansøgeren lagde vægt på, at disse undersøgelser påviste produktets virkning i en ikke-receptpligtig sammenhæng hvad angår den foreslåede indikation og relaterede dosering, som adskiller sig fra indikationen og doseringen for det receptpligtige produkt. 
The applicant emphasised that these studies demonstrated efficacy in the non-prescription setting regarding the proposed indication and related posology which differs from that of the prescription product.
Pan 20, Ran 300 en gang dagligt 
Pan 20, Ran 300 once daily
Resultaterne svarer til publicerede undersøgelser (FK3059, VMG306, FK3034 og BGSA006) 
Results are similar to published studies (FK3059, VMG306, FK3034 and BGSA006)
Af de 17 undersøgelser fremsendt til støtte for ansøgningen udgjorde følgende 11 undersøgelser ikke en del af grundlaget for ansøgerens anmodning om databeskyttelse: 
Out of the 17 studies submitted in support of the application, the following 11 studies did not form the basis of the applicant's request for data exclusivity:
Pan 20, 40 4 uger 
Pan 20, 40 4 weeks
Under henvisning til artikel 74a i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, anmodede ansøgeren om et års databeskyttelse for de indsendte data i forbindelse med ændringen af klassificeringen af lægemidlet til et ikke-receptpligtigt lægemiddel. 
With reference to Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, the applicant requested one year data exclusivity for the data submitted for the change of the classification of the medicinal product
I denne hovedundersøgelse var forskellene mellem resultaterne for pantoprazol 20 mg og ranitidin 150 mg signifikante, men konklusionen i den ikke-publicerede undersøgelse for BGI022 svarede i det store og hele til konklusionerne for den publicerede sammenlignende undersøgelse med ranitidin 150 mg, VMG306, og var generelt set ikke af væsentlig betydning for ansøgningen. 
In this pivotal study the differences between pantoprazole 20 mg and ranitidine 150 mg results were significant; however the unpublished study conclusion for BGI022 were very similar to those of the published ranitidine 150 mg comparative study VMG306 and overall does not add significant value to the application.
521 De to PPI'er var lige effektive; pantoprazol var ikke dårligere end omeprazol, ikkesignifikant primært endepunkt 
2 weeks 521 Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to omeprazole, nonsignificant primary endpoint
Der blev ikke fremlagt nogen analyse af lindringen efter uge 2. 
No week 2 relief rate analysis was provided.
Primært mål 
Primary Objective
Undersøgelse nr. (CSR nr.) 
Study No. (CSR No.)
Resultaterne af denne undersøgelse er på linje med andre publicerede undersøgelser (undersøgelse VMG305 og M3-320), der viste, at virkningen af pantoprazol ikke er dårligere end andre PPI'er (som f.eks. lansoprazol og esomeprazol). 
The findings of this study are in line with other published studies (Study VMG305 and M3-320), which showed that the efficacy of pantoprazole is noninferior to other PPIs (such as lansoprazole and esomeprazole).
CHMP gennemgik de indsendte kliniske data under hensyntagen til bestemmelserne i artikel 74a i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, til støtte for klassificeringen af CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter som et "ikke-receptpligtigt lægemiddel". 
The CHMP reviewed the clinical data submitted, taking into account the provisions of Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, in support of the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
For det ikke-receptpligtige lægemiddel skulle patienten selv søge læge, hvis symptomerne ikke var afhjulpet på dag 14, hvilket bevirkede, at denne undersøgelse havde begrænset værdi i den ikke-receptpligtige sammenhæng. 
In the non-prescription product setting, the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14, making this study of limited value in the non-prescription context.
Tilsvarende resultater blev opnået i den publicerede undersøgelse M3-316, som sammenlignede virkningen af pantoprazol 20 mg og 40 mg ved behandling af GORD-symptomer. 
Similar results were shown in the published study M3-316 which compared the efficacy of 20 and 40 mg pantoprazole in the treatment of GORD symptoms.
Stoffet metaboliseres næsten udelukkende i leveren. 
It is extensively metabolised in the liver.
Tilsvarende resultater blev opnået i undersøgelse FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, som også viste, at pantoprazol 20 mg er mere effektivt end 300 mg ranitidin til behandling af reflukssymptomer. 
Similar results were shown by study FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, which also showed superiority of 20 mg pantoprazole compared to 300 mg ranitidine in the treatment of reflux symptoms.
375 Pantoprazol var ikke ringere end lansoprazol efter 4 ugers behandling 
Pantoprazole was noninferior to lansoprazole after 4 weeks of treatment
Indsendelsen af PSUR for CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter skal følge indsendelsen af PSUR for referencelægemidlet. 
The PSUR submission schedule for CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should follow the PSUR submission schedule of the reference medicinal product.
Der blev især lagt vægt på undersøgelse BY1023/BGI022. 
Study BY1023/BGI022 was particularly emphasised.
Lindringsfrekvensen af syrereflukssymptomerne var stort set uafhængig af det initiale GORD-stadie. 
The results show that symptom relief rates are largely independent of the initial GORD stage of the patients.
Tid, der går til første lindring af GORDrelaterede symptomer i GORD Fase 0 
Time to first symptom relief of GORDrelated symptoms in GORD Stage 0
Lindring af symptomer i GORD Fase A-D 
Relief of symptoms in GORD Stage A-D
Lindring af typiske GORD-symptomer 
Relief of typical GORD symptoms
Endoskopisk helbredelse af erosiv øsofagitis 
Endoscopic healing erosive esophagitis
Lindring af de vigtigste GORD-symptomer og andre gastrointestinale symptomer 
Relief of leading GORD symptoms and other GI symptoms
Dosering Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig. 
The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig behandling, bør patienten instrueres om at kontakte lægen. 
Overall treatment duration without consultation of a doctor is limited to 4 weeks; if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Vurdering af gastrointestinale symptomer på dag 14 og dag 28 
Assessment of GI symptoms at day 14 and
Livskvalitet, tid, der går, inden halsbrand lindres 
Quality of life, Time to heartburn relief
Enterotabletterne er gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med ”P20” på den ene side. 
Tablets are yellow, oval, biconvex, film-coated and imprinted with “P20” in brown ink on one side.
I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen af omeprazol 10 mg med virkningen af pantoprazol 20 mg efter en og to ugers behandling. 
This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg after one and two weeks or treatment.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 
Medicinal Product
Pan 20, 40, Niz 150 bid 
Pan 20, 40, Niz 150 bid weeks
Desuden var virkningen af pantoprazol blevet sammenlignet med andre PPI'er (lansoprazol, esomeprazol) i andre undersøgelser, og man fandt, at det ikke var dårligere end disse PPI'er med hensyn til at lindre symptomer på halsbrand og sure opstød (undersøgelse VMG305 og M3-320). 
Additionally, in other studies efficacy of pantoprazole was compared to other PPIs (lansoprazole, esomeprazole) and it was found to be non-inferior to these PPIs in relieving symptoms of heartburn and acid regurgitation (Study VMG305 and M3-320).
421 Pantoprazol var virkningsfuldtog tolereredes godt 
Pantoprazole was effective and well tolerated
Lindring af symptomer i GORD Fase 0/I efter 4 ugers behandling 
Relief of symptoms in GORD Stage 0/I after 4 weeks of treatment
Den sædvanlige startdosis for omeprazol ved reflukssygdom er 20 mg. 10 mg omeprazol svarer ikke behandlingsmæssigt til 20 mg pantoprazol. 
The usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Derudover er den sædvanlige startdosis for omeprazol ved reflukssygdom 20 mg. 10 mg omeprazol svarer behandlingsmæssigt ikke til 20 mg pantoprazol. 
Additionally, the usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 
- Marketing authorisation number:
603 Pantoprazol var væsentlig mere virkningsfuldt end placebo 
Pantoprazole was significantly more effective than placebo
KLINISKE OPLYSNINGER 
Clinical safety
243 Pantoprazol var væsentlig mere virkningsfuldt end nizatidin 
Pantoprazole was significantly more effective than nizatidine
I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen og tolerabiliteten af pantoprazol 20 mg, 40 mg eller 80 mg til behandling af øsofagitis og sikring af, at der ikke opstår GORD-symptomer. 
This study compared the efficacy and tolerability of pantoprazole 20 mg, 40 mg, or 80 mg in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms.
I denne undersøgelse blev virkningen af pantoprazol 20 mg sammenlignet med omeprazol 10 mg på dag 28 hos patienter med refluks-øsofagitis. 
In this study the efficacy of 20 mg pantoprazole was compared to 10 mg omeprazole at day 28 in patients with reflux oesophagitis.
Endoskopisk helbredelse af GORD Fase II/III efter 4 og 8 ugers behandling 
Endoscopic healing of GORD Stage II/III after 4 and 8 weeks of treatment
Lindring af GORDrelaterede symptomer efter 14 dage og 28 dage 
Relief of GORD-related symptoms after 14 and 28 days
Der blev opnået tilsvarende resultater for fuldstændig lindring af syre-regurgitation som for halsbrand. 
Results for the relief of acid regurgitation showed similar results.
I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen af omeprazol 10 mg med virkningen af pantoprazol 20 mg på dag 28 hos patienter uden øsofagitis fastslået ved endoskopi. 
This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg at day 28 in patients without oesophagitis established by endoscopy.
Pharmacovigilancesystemet 
2.5 Pharmacovigilance
Endoskopisk helbredelse af GORD Fase I efter 8 uger, forbedring af GORDsymptomer efter 2-4 uger 
Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks, Improvement of GORD symptoms after 2 and 4 weeks
CONTROLOC Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning. 
Tablets are packed in Alu/Alu blisters without cardboard reinforcement or Alu/Alu blisters with cardboard reinforcement (blister wallet).
Korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne. 
“Short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.”
Lindring af de vigtigste symptomer efter 2 ugers behandling 
Leading symptom relief after 2 weeks of treatment
344 Pantoprazol var bedre end ranitidin til at lindre GORDsymptomer 
344 Pantoprazole was superior to ranitidine in the relief of GORD symptoms
219 Pantoprazol var bedre end placebo 
Pantoprazole was superior to placebo
Endoskopisk helbredelse af GORD Fase I 
Endoscopic healing of GORD Stage I
327 Pantoprazol og omeprazol var lige virknings-fulde 
Pantoprazole and omeprazole were similarly effective
I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen af pantoprazol 20 mg en gang dagligt med 150 mg ranitidin to gange dagligt til behandling af øsofagitis og sikring af, at der ikke opstår GORDsymptomer efter behandling. 
This study compared the efficacy of 20 mg pantoprazole once daily with 150 mg twice daily ranitidine in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms after treatment.
Ud fra følgende betragtninger: 
The approved indication is:
Den absolutte biotilgængelighed for en tablet er omkring 77%. 
The absolute bioavailability of pantoprazole in healthy subjects is 77% and does not change at multiple dosing.
Lindring af halsbrand i GORD Fase 0/I på dag 28 
Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 28
Lindring af halsbrand i GORD Fase 0/I på dag 14 
Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 14
A. ETIKETTERING 
• Manufacture
529 De to PPI'er var lige virkningsfulde; pantoprazol var ikke dårligere end esomeprazol 
Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to esomeprazole
Patienterne bør ikke tage pantoprazol som et forebyggende lægemiddel. 
There are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine.
Publicerede undersøgelser viste, at pantoprazol ikke er dårligere end andre PPI'er (undersøgelse VMG305 og M3 
Published studies showed noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
- Date of authorisation: - Marketing authorisation granted by:
Publicerede undersøgelser tyder på, at pantoprazol ikke er dårligere end andre PPI'er (undersøgelse VMG305 og M3 
Published studies suggest noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Enterotablet 
Enrolment
4.8 Bivirkninger 
2.4 Clinical aspects
CONTROLOC Control indeholder: - Aktivt stof: Pantoprazol. 
CONTROLOC Control is presented in form of gastro-resistant tablets containing pantoprazole as an active substance.
Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve. 
Diarrhoea Headache Nausea / Vomiting Abdominal distension and bloating Abdominal pain and discomfort Constipation Dizziness Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) Rash / Exanthema / Eruption Pruritus Sleep disorders Dry mouth Asthenia, fatigue and malaise Hyperlipidaemias and lipid increases Disturbances in vision / Blurred vision Hypersensitivity (incl.
GORDdiagnosen i disse studier er baseret på endoskopisk vurdering, med undtagelse af et enkelt studie, hvor inkluderingen af patienter alene var baseret på symptomatologi. 
The CHMP noted that in the majority of the studies patients were included based on endoscopic examination rather than symptoms alone.
Hovedmetabolitten i både serum og urin er desmethylpantoprazol, der er bundet til sulfat. 
The main serum metabolite is formed by demethylation at the 4-position of the pyridine ring, followed by conjugation with sulphate.
De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1 % af patienterne. 
The most frequent adverse events (≥5%) included diarrhoea, headache, and nausea.
Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet. 
It has been proven that the drug substance can be reproducibly manufactured.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CONTROLOC Control 
ASSESSMENT REPORT FOR CONTROLOC Control
Lindring af GORDsymptomer efter 2 ugers behandling 
Relief of GORD symptoms after 2 weeks of treatment
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat). 
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent of 22.6 mg of pantoprazole sodium sesquihydrate).
4/8 uger 270 Pantoprazol var bedre end ranitidin 
270 Pantoprazole was superior to ranitidine
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Ikke receptpligtigt lægemiddel. 
The application concerns the supply as non-prescription medicine.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter, eller hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. 
Clinical trials have been performed in special patient populations, such as children, the elderly and renal- or liver-impaired patients.
Lindring af halsbrand i GORD Fase 0 
Relief of heartburn in GORD Stage 0
Overtræk: hypromellose, povidon K25, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), propylenglycol, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, triethylcitrat. 
The excipients used in the formulation of the finished product are well known excipients used for preparation of tablets such as sodium carbonate, mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate (present in tablet core), hypromellose, povidone K25, titanium dioxide, yellow iron oxide, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium laurilsulfate, polysorbate 80, triethyl citrate (present in film-coating, including enteric coating and undercoating), shellac, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, soya lecithin, titanium dioxide and antifoam DC 1510 (present in printing ink).
Lindring af GORDsymptomer tid, der går, inden halsbrand lindres 
Relief of GORD symptoms, Time to heartburn relief
Pantoprazol var bedre til behandling af de vigtigste GORDsymptomer end ranitidin. 
Pantoprazole was superior to ranitidine in the treatment of key GORD symptoms.
201 Pantoprazol var væsentlig mere virkningsfuldt end ranitidin 
Pantoprazole was significantly more effective than ranitidine
Oversigt over indlægssedlen: 
Pantoprazole: Omeprazole:
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion 
Number of patients with this adverse drug reaction
Pantoprazol er en substitueret benzimidazol, som hæmmer sekretionen af saltsyre i maven ved en specifik virkning på parietalcellernes protonpumper. 
It acts by inhibiting the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Pantoprazol har konstant vist sig at være bedre end placebo og H2-receptor-antagonister og ikke mindre effektive end andre PPI'er. 
These studies showed that pantoprazole 20mg was superior to placebo and histamine2-receptor antagonist in the complete relief from heartburn and was non-inferior to other proton pump inhibitors.
CONTROLOC Control kan reducere absorptionen af aktive stoffer, hvis biotilgængelighed er pHafhængig (fx. ketoconazol). 
There are potential interactions with anticoagulants and with drugs, which bioavailability is pH dependent such as atanazavir.
Symptomlindrin g efter 2 og 4 ugers behandling 
Symptom relief at 2 and 4 weeks of treatment
Det forventes, at der i gennemsnit er 5 % af patienterne, som oplever bivirkninger. 
There were only 2% of patients who took the study medication longer than 4 weeks.