natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabel 14 Effekt-respons i placebo-kontrolleret studie nr-axSpA I 
Table 14 Efficacy Response in Placebo-Controlled Study nr-axSpA I
Kriterier for opblussen af sygdommen var defineret som en forværring på ≥ 30 % i forhold til baseline af ≥ 3 ud af 6 pædiatrisk ACR-hovedkriterier, ≥ 2 aktive led og en forbedring på > 30 % i ikke mere end 1 af de 6 kriterier. 
Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥30% from baseline in ≥3 of 6 Paediatric ACR core criteria, ≥2 active joints,
Sammenlignet med placebo reducerede adalimumab progressionshastigheden, hvormed de perifere led destrueres, målt ved ændring i mTSS fra baseline (gennemsnit + SD) 0,8 ± 2,5 i placebogruppen (ved uge 24) sammenlignet med 0,0 ± 1,9 i adalimumab-gruppen (ved uge 48) (p < 0,001). 
Adalimumab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at week 24) compared with 0.0 ± 1.9; (p<0.001) in the adalimumab group (at week 48).
PASI 75- og PGA clear eller minimal respons blev vedligeholdt i op til yderligere 52 uger uden nye sikkerhedsfund i den åbne del af studiet. 
In the open label period of the study, PASI 75 and PGA clear or minimal responses were maintained for up to an additional 52 weeks with no new safety findings.
Børn og unge med plaque psoriasis 
Children and adolescents with plaque psoriasis
• luftvejsinfektioner (inklusive forkølelse, løbende næse, bihulebetændelse, lungebetændelse); 
• respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia);
Tid til behandlingssvigt i eller efter uge 2 i studie UV II 
Time to Treatment Failure At or After Week 2 in Study UV II
EU/1/17/1216/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/17/1216/002 2 fyldte injektionssprøjter EU/1/17/1216/003 4 fyldte injektionssprøjter EU/1/17/1216/004 6 fyldte injektionssprøjter 
EU/1/17/1216/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1216/002 2 pre-filled syringes EU/1/17/1216/003 4 pre-filled syringes EU/1/17/1216/004 6 pre-filled syringes
Baseret på anvendelse af observerede data var 222 (80,4 %) inaktive (ingen aktive inflammatoriske læsioner, AC cell grade ≤ 0,5+, VH grad ≤ 0,5+) med en samtidig steroiddosis 
Based on the observed data approach, 222 (80.4 %) were in quiescence (no active inflammatory lesions, AC cell grade ≤ 0.5+, VH grade ≤ 0.5+) with a concomitant steroid dose ≤ 7.5 mg per day, and 184 (66.7 %) were in steroid-free quiescence.
Tilgængelige data tyder på, at klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 12 uger. 
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Der er ingen erfaring med behandling med adalimumab uden samtidig behandling med methotrexat ved pædiatrisk uveitis. 
In paediatric uveitis, there is no experience in the treatment with adalimumab without concomitant treatment with methotrexate.
• ≥ 40 kg: 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge Fortsat behandling skal overvejes nøje hos patienter, som ikke responderer inden for 12 uger. 
 < 40 kg: 20 mg every week  ≥ 40 kg: 40 mg every week or 80 mg every other week Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by week 12.
Der forekom ingen ALAT-stigninger ≥ 3 × ULN i fase 3-studier af adalimumab hos pædiatriske patienter med plaque-psoriasis. 
No ALT elevations ≥3 × ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Klinisk remission Klinisk respons (CR-100) Patienter i steroid-fri remission i ≥ 90 dagea 
Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 daysa
Tabel 17 Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II 
Table 17 Efficacy Results at 12 Weeks, HS Studies I and II
• Hvis du har eller udvikler demyeliniserende sygdom (en sygdom, der angriber det isolerende lag omkring nerverne, såsom dissemineret sklerose), vil din læge afgøre om du skal have eller fortsætte med at få Imraldi. 
• If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Imraldi.
PGA: clear/minimalc a MTX = methotrexat b p = 0,027; adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c p = 0,083; adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX 
PASI 75b PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
Adalimumab 40 mg hver anden uge blev undersøgt i to randomiserede, 24 ugers dobbelt-blinde placebo-kontrollerede studier med 393 patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (gennemsnits score ved baseline for sygdomsaktivitet [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6,3 i alle grupper), som ikke havde responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling. 
Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double blind, placebo − controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
I CD-studie I og CD-studie II blev der i uge 4 opnået statistisk signifikante forbedringer i total score i det sygdoms-specifikke inflammatorisk tarmsygdoms-spørgeskema (IBDQ) hos patienter randomiseret til adalimumab 80/40 mg og 160/80 mg sammenlignet med placebo, og i CD-studie III blev det også set ved uge 26 og 56 hos de adalimumab-behandlede-grupper sammenlignet med placebo-gruppen. 
In CD study I and CD study II, statistically significant improvement in the disease-specific inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ) total score was achieved at week 4 in patients randomised to adalimumab 80/40 mg and 160/80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CD study III as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
RA-studie IIIa** 
RA study IIIa**
Adalimumabs sikkerhed og virkning blev undersøgt i randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier og et åbent forlængelsesstudie hos voksne patienter med moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (HS), som var intolerante, havde en kontraindikation eller et utilstrækkeligt respons på mindst 3 måneders forsøg med systemisk antibiotikabehandling. 
The safety and efficacy of adalimumab were assessed in randomised, double-blind, placebo-controlled studies and an open-label extension study in adult patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who were intolerant, had a contraindication or an inadequate response to at least a 3month trial of systemic antibiotic therapy.
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/17/1216/005 
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/17/1216/005
• Tag en æske indeholdende en sprøjte, en hætteglasadapter, et hætteglas, to spritservietter og en kanyle ud af kartonen. 
• Remove one box containing, one syringe, one vial adapter, one vial, two alcohol pads and one needle from the carton.
• hidrosadenitis suppurativa, 
• hidradenitis suppurativa,
Tabel 21 Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II 
Table 21 Efficacy Results at 12 Weeks, HS Studies I and II
• Voksne med ikke-infektiøs uveitis (regnbuehindebetændelse), som påvirker den bagerste del af øjet. 
• Adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye
Fortæl straks din læge, hvis du får symptomer som ændringer i dit syn, svaghed i arme eller ben eller følsesløshed eller en snurrende fornemmelse et sted i kroppen. 
Tell your doctor immediately if you get symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.
Patienter, der udviste pædiatrisk ACR 30-respons ved uge 16, var egnede til randomisering i den dobbeltblindede fase og fik enten adalimumab 24 mg/m2 op til maksimalt 40 mg eller placebo hver anden uge i yderligere 32 uger eller indtil opblussen af sygdommen. 
Patients demonstrating a Paediatric ACR 30 response at week 16 were eligible to be randomised into the double blind (DB) phase and received either adalimumab 24 mg/m2 up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for an additional 32 weeks or until disease flare.
Der fortsættes med methotrexat under behandling med Imraldi. 
Methotrexate should be continued during treatment with Imraldi.
En 40 mg fyldt pen og en 40 mg fyldt injektionssprøjte er også tilgængelige til patienter til administration af en fuld dosis på 40 mg. 
A 40 mg pre-filled pen and a 40 mg pre-filled syringe are also available for patients to administer a full 40 mg dose.
Incidensen af alvorlige infektioner var 0,04 pr. patientår hos adalimumab-behandlede patienter og 0,03 pr. patientår hos placebo- og aktiv kontrol-behandlede patienter. 
The incidence of serious infections was 0.04 per patient year in adalimumab treated patients and 0.03 per patient year in placebo and active control-treated patients.
Ikke kendt 
- Not applicable
Hvis det er nødvendigt, kan behandling med antibiotika fortsættes under Imraldi-behandlingen. 
Antibiotics may be continued during treatment with Imraldi if necessary.
De gennemsnitlige dal-serumkoncentrationer (±SD) af adalimumab, som blev opnået ved uge 4, var 15,7 ± 6,6 µg/ml for patienter ≥ 40 kg (160/80 mg) og 10,6 ± 6,1 µg/ml for patienter < 40 kg (80/40 mg). 
The mean (±SD) serum adalimumab trough concentrations achieved at week 4 were 15.7±6.6 µg/ml for patients ≥40 kg (160/80 mg) and 10.6±6.1 µg/ml for patients <40 kg (80/40 mg).
Multipel sklerose, demyeliniserende sygdomme (f.eks. opticus neuritis, Guillain-Barré syndrom) 1) 
Multiple sclerosis, demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome)1)
Hvis du udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjertesvigt (f. eks. stakåndethed eller hævede fødder), skal du kontakte din læge øjeblikkeligt. 
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
**p < 0,01, adalimumab over for placebo - Ikke relevant 
**p <0.01, adalimumab versus placebo - Not applicable
Adalimumab forsinkede tiden til behandlingssvigt signifikant sammenlignet med placebo (se figur 3, P < 0,0001 fra log rank test). 
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 3, P < 0.0001 from log rank test).
Patienter bør instrueres i at søge læge, hvis der opstår sygdomstegn/symptomer, der tyder på tuberkulose (f.eks. vedvarende hoste, tæring/vægttab, lav feber, apati) under eller efter behandling med Imraldi. 
Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Imraldi.
• Børn fra 2 år med kronisk ikke-infektiøs uveitis, som påvirker forreste del af øjet. 
• Children from 2 years of age with chronic non-infectious uveitis with inflammation affecting the front of the eye
Induktionsdosering 
Induction Dose
Adalimumab forsinkede tiden til behandlingssvigt signifikant sammenlignet med placebo (se figur 1, P < 0,0001 fra log rank test). 
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 1, P < 0.0001 from log rank test).
• Når du er sikker på at hætteglasadapteren sidder fast på hætteglasset, skal pakningen løftes af hætteglasadapteren. 
• When you are sure the adapter is attached to the vial, lift off the package from the vial adapter.
• Injicer IKKE i et område, hvor huden er øm, har blå mærker, er arret, skællet eller har røde pletter. 
• DO NOT inject in an area where the skin is sore, bruised, scarred, scaly, or has red patches.
Imraldi kontraindikeres ved moderat til alvorlig hjerteinsufficiens (se pkt. 
Imraldi is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/17/1216/001 
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/17/1216/001
• høje blodmålinger af lactatdehydrogenase; 
• high blood measurements for lactate dehydrogenase;
Tabel 20 Pædiatrisk CD-studie PCDAI klinisk remission og respons 
Table 20 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response
Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får et eller flere af følgende symptomer: 
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
På tværs af alle behandlingsgrupper var den gennemsnitlige baseline-PASI-score 19,7, og baseline-PGA-score varierede sig fra “let” (< 1 %) til “moderat” (48 %), “alvorlig” (46 %) og “meget alvorlig” (6 %). 
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (<1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Hvis du ved en fejltagelse injicerer Imraldi hyppigere, end du skal, skal du kontakte lægen eller apoteket og forklare, at du har taget mere. 
If you accidentally inject Imraldi more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more.
Imraldi bruges til at behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artrit og entesopati-relateret artrit. 
Imraldi is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis.
Hold sprøjten fast, og tryk stemplet helt i bund. 
Hold the syringe steady and press the plunger all the way down.
Tabel 26 Pædiatrisk CD-studie PCDAI klinisk remission og respons 
Table 26 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response
Rør IKKE ved sprøjtens spids. 
DO NOT touch the tip of the syringe.
• Hvis du taber sprøjten med hætten PÅ, er det okay at anvende sprøjten. 
• If you dropped your syringe with the cap ON, it is okay to use the syringe.
Sikkerhed og effekt af gentagne doser af adalimumab blev undersøgt hos voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (Mayo-score 6 til 12 med endoskopi-subscore på 2 til 3) i randomiserede, dobbeltblinde placebo-kontrollerede studier. 
The safety and efficacy of multiple doses of adalimumab were assessed in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12 with endoscopy subscore of 2 to 3) in randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Ud af 342 patienter som startede i det åbne forlængelsesstudie og blev randomiseret til adalimumab-monoterapi eller adalimumab/methotrexat-kombinationsterapi, afsluttede 171 patienter 10 års behandling med adalimumab. 
Of 342 subjects originally randomized to adalimumab monotherapy or adalimumab/methotrexate combination therapy who entered the open-label extension study, 171 subjects completed 10 years of adalimumab treatment.
Efter behandling med adalimumab blev der hos patienter med reumatoid artrit observeret et hurtigt fald i niveauet af inflammatoriske akutfasereaktanter (C-reaktivt protein (CRP) og erytrocytsænkningshastighed (ESR)) og serumcytokiner (IL-6) sammenholdt med baseline. 
After treatment with adalimumab, a rapid decrease in levels of acute phase reactants of inflammation (Creactive protein (CRP) and erythrocyte sedimentation rate (ESR)) and serum cytokines (IL-6) was observed, compared to baseline in patients with rheumatoid arthritis.
• fornemmelse af hurtige hjerteslag; 
• sensation of heart beating rapidly;
Citronsyremonohydrat Histidin 
Citric acid monohydrate Histidine
Hvis det bliver nødvendigt at afbryde behandlingen, kan der startes op igen med Imraldi 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (se pkt. 
Should treatment be interrupted, Imraldi 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Dette lægemiddel indeholder endvidere mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,8 ml-dosis, dvs. det i det væsentlige er ”natriumfrit”. 
Also this medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Brug ikke Imraldi efter den udløbsdato, der står på etiketten på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the carton after EXP.
79 (73,1) a, b a p < 0,001; adalimumab versus placebo b p < 0,001; adalimumab versus methotrexat c p < 0,01; adalimumab versus placebo d p < 0,05; adalimumab versus methotrexat 
79 (73.1)a, b a p<0.001 adalimumab vs. placebo b p<0.001 adalimumab vs. methotrexate c p<0.01 adalimumab vs. placebo d p<0.05 adalimumab vs. methotrexate
Træk forsigtigt kanylehætten af. 
Carefully pull off the needle cap.
Rater for seponering af kortikosteroider eller immunmodulerende lægemidler er vist i tabel 27. 
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 27.
Lav-dosis 
Low dose
I den åbne indkøringsfase fik alle patienter 24 mg/m2 op til maksimalt 40 mg adalimumab hver anden uge i 16 uger. 
In the OL LI phase all patients received 24 mg/m2 up to a maximum of 40 mg adalimumab every other week for 16 weeks.
40 mg adalimumab hver uge 
40 mg Adalimumab every week
Anbring din fyldte injektionssprøjte og spritservietter på en ren tør overflade. 
Place your pre-filled syringe and alcohol pads on a clean, dry surface.
• Skub den hvide stempelstang forsigtigt ind i sprøjten, indtil sprøjten indeholder den foreskrevne væskemængde. 
• Push the white plunger rod gently into the syringe until the syringe contains the prescribed amount of liquid.
• ødem (ophobning af væske i kroppen, der medfører, at det berørte væv hæver); 
• oedema (a build up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell);
Feber, blå mærker, blødning eller blegt udseende 
Fever, bruising, bleeding or looking pale
Imraldi gives ved injektion under huden (subkutan injektion). 
Imraldi is given by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Imraldi bruges til at behandle hidrosadenitis suppurativa hos voksne og unge fra 12 år. 
Imraldi is used to treat hidradenitis suppurativa in adults and adolescents from 12 years of age.
• Hold sprøjten opad, sæt sprøjtens spids ind i den gule sprøjtevedhæftning og drej sprøjten, som vist med pilen på billedet nedenfor, indtil den er stram. 
• Keeping the syringe up, insert the syringe tip into the yellow syringe connector and twist the syringe as indicated by the arrow in the picture until firm.
Uge 24 *** p < 0,001 for alle sammenligninger mellem adalimumab og placebo * p < 0,05 for alle sammenligninger mellem adalimumab og placebo - Ikke relevant 
Week 12 Week 24 *** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo
I Psoriasis-studie I og II var det primære endepunkt den andel af patienterne, som opnåede et PASI 75respons i forhold til baseline ved uge 16 (se tabel 17 og 18). 
In Psoriasis studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at week 16 (see Tables 17 and18).
Sådan injiceres med den fyldte pen Saml materialerne sammen 
How to inject with your pre-filled pen Gather supplies
RA-studie Ia** 
RA study Ia**
Ikke almindelig Neurologiske infektioner (inklusive viral meningitis), opportunistiske infektioner og tuberkulose (inklusive kokcidioidomykose, histoplasmose og mycobacterium avium complex-infektion), bakterielle infektioner, øjeninfektioner, diverticulitis1) 
Uncommon Neurological infections (including viral meningitis), opportunistic infections and tuberculosis (including coccidioidomycosis, histoplasmosis and mycobacterium avium complex infection), bacterial infections, eye infections, diverticulitis1)
Patienter, som deltog i HS-studie I og II, var kvalificerede til inklusion i et åbent forlængelsesstudie, hvor adalimumab 40 mg blev givet hver uge. 
Patients participating in studies HS-I and HS-II were eligible to enrol into an open-label extension study in which adalimumab 40 mg was administered every week.
• forhøjet urinsyre i blodet; 
• increased uric acid in the blood;
Hvis dit barn får feber, som ikke vil forsvinde, blå mærker eller bløder meget let eller er meget bleg, skal du omgående henvende dig til din læge. 
If your child develops a fever that does not go away, or he/she bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away.
Kanylen sidder nu fast på sprøjten. 
The needle is now attached to the syringe.
 2 fyldte penne hver med 1 spritserviet  4 fyldte penne hver med 1 spritserviet  6 fyldte penne hver med 1 spritserviet 
 2 pre-filled pens, each with 1 alcohol pad  4 pre-filled pens, each with 1 alcohol pad  6 pre-filled pens, each with 1 alcohol pad
• hudkræft; 
• skin cancer;
• Træk den klare beklædning så langt tilbage at den hvide stempelstang kommer fri, men tag ikke sprøjten ud af pakningen. 
• Peel the clear package just far enough to expose the white plunger rod, but do not take the syringe out of the package.
Imraldi kan nedsætte hastigheden for ødelæggelse af brusk og knogler i leddene forårsaget af sygdommen og forbedre de fysiske funktioner. 
Imraldi can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function.
En signifikant større andel af patienterne i HS-II-studie oplevede et klinisk relevant fald i HS-relateret hudsmerte (se tabel 21) ved uge 12. 
At week 12, a significantly higher proportion of patients in study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see Table 21).
P-værdi* 
P value*
Tid til behandlingssvigt i eller efter uge 6 i studie UV I 
Time to Treatment Failure At or After Week 6 in Study UV I
Imraldi kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Imraldi may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Du kan få en fornemmelse af, at rummet drejer rundt (vertigo), og synsforstyrrelser, efter at have taget Imraldi. 
Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Imraldi.
Udelukkende til engangsbrug. 
For single use only.
***,** Statistisk signifikant ved p < 0,001, < 0,01 for alle sammenligninger mellem adalimumab og placebo ved uge 2, 12 og 24 a Assessment in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index 
Week 2 Week 12 Week 24 ***,** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24 a Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Effekt-resultater 
Efficacy results
Imraldi administreres hver anden uge som subkutan injektion. 
Imraldi is administered every other week via subcutaneous injection.
Ikke almindelig Lungeemboli1), interstitiel lungesygdom kronisk obstruktiv lungesygdom, pneumonitis, pleuraeffusion1) 
interstitial lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonitis, pleural effusion1)
Klinisk respons er fald fra baseline i Mayo score på > 3 point og > 30 % samt et fald i rektal blødning-subscore [RBS] på > 1 eller en absolut RBS på 0 eller 1; * p< 0,05 for adalimumab versus placebo ved parvis sammeligning af andelene ** p< 0,001 for adalimumab versus placebo ved parvis sammeligning af andelene a 
Sustained Response Sustained Remission Sustained Mucosal Healing Clinical remission is Mayo score ≤2 with no subscore >1; Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥3 points and ≥30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p<0.05 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions