natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Celvapan må ikke gives til personer, der har haft en anafylaktisk reaktion (svær overfølsomhedsreaktion) over for en af vaccinens komponenter eller over for nogen af de sporstoffer, den indeholder (meget lavt indhold), f.eks. formaldehyd, benzonase eller sukrose. 
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
I begge undersøgelserne viste den fulde dosis af vaccinen at frembringe en tilstrækkelig beskyttende mængde antistoffer i overensstemmelse med de kriterier, som er fastsat af CHMP. 
In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP.
influenzavaccine (H1N1)v (hel virion, verocelleafledt, inaktiveret) 
influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Der er gennemført to hovedundersøgelser, som så på, hvorvidt to doser Celvapan H1N1 givet med tre ugers mellemrum kunne udløse en immunrespons. 
Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Celvapan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP besluttede, at fordelene ved Celvapan opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en 
The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be
Den indeholder influenzavira, som er blevet inaktiveret. 
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated.
Celvapan gives ved injektion i skulder- eller lårmusklen i to doser med mindst tre ugers mellemrum. 
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three
Celvapan er en vaccine, der gives ved injektion. 
Celvapan is a vaccine that is given by injection.
De hyppigste bivirkninger ved Celvapan (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine og træthed. 
The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness).
De vira, der anvendes i Celvapan, dyrkes i pattedyrceller (»veroceller«), ikke i hønseæg. 
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Celvapan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
Hvordan blev Celvapan undersøgt? 
How has Celvapan been studied?
Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet det inaktiverede virus som »fremmed« og danner antistoffer mod det. Immunsystemet kan således danne antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen. 
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Celvapan blev oprindeligt udviklet som en pandemisk vaccine til brug under influenza A (H1N1)pandemien, som blev erklæret i juni 2009. 
Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
Celvapan indeholder influenzastammen A/California/07/2009 (H1N1)v. 
Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v.
Celvapan indeholder et virus kaldet A(H1N1)v 2009. 
Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Celvapan fremgår af 
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Celvapan? 
What benefit has Celvapan shown during the studies?
Celvapan er en vaccine til beskyttelse mod influenza, som er fremkaldt af A (H1N1)v 2009-virus. 
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Celvapan gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger. 
Celvapan is given
Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States
Danmark Meda AS Solvang 8 
Denmark Meda AS Solvang 8
Adrenalin Ph. Eur. 
Adrenaline Ph. Eur.
Grækenland DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof. 
DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Frankrig Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix 
Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
3450 Allerød Denmark 
DK-3450 Allerød Denmark
England Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill 
Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
19002 Paiania, 
19002 Paiania, Greece
England Meda Pharmaceuticals Limited 
Meda Pharmaceuticals Limited
Spanien MEDA PHARMA, SAU Avda. 
MEDA PHARMA, SAU Avda.
Adrenalin (as Adrenalin tartrate) 
Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Adrenalin acid tartrate 
Adrenaline acid tartrate
2970 Hørsholm 
2970 Horsholm
England Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford 
Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogram/ dosis 
Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Frankrig BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 
BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
RM3 8UG 
Romford Essex RM3 8UG
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogram/ dosis 
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dosis (0,3 mg/0,3 ml) 
Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 B.O.BOX 408 2970 Hørsholm Denmark 
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
EpiPen Junior 150 microgram/dosis mikrogram/ dosis 
EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Tyskland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. 
Germany PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
0,15 mg per dosis (0,15 mg/0,3 ml) 
0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Epipen mikrogram/0,3 ml 
Epipen microgram/ 0,3 ml
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogram/0,3 ml 
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Adrenalin tartrate Emerade 
Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
EpiPen 150 micrograme 150 mikrogram/dosi s 
EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Adrenalin tartrate JEXT 
Adrenaline tartrate Jext
Adrenalin tartrate Jext 
Adrenaline tartrate JEXT
EpiPen 300 micrograme 300 mikrogram/dosi s 
EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
0,3 mg per dosis (0,3 mg/0,3 ml) 
0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogram/0,3 ml 
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogram/0,3 ml 
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm Denmark 
Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom 
Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom
Anapen mikrogram/0,3 ml 
Anapen microgram/ 0,3 ml
Skyway House, Parsonage Road, Takeley 
Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Tyskland MEDA Pharma GmbH & Co. 
Germany MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Adrenalin tartrate Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada 
Adrenaline tartrate Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Adrenalin tartrate Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada 
Adrenaline tartrate Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Intramuskulær/subk utan anvendelse 
Solution for infusion Intramuscular use
ANAPEN 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogram/0,3 ml 
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Adrenalin tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenalin tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenalin tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Infusionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte/pen 
Solution for infusion in prefilled syringe/pen
Danmark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre 
Denmark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
Anapen 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe 
Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms/ 0.3ml
Adrenalin tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
0,3 mg/dosis Injektionsvæske, opløsning 
0,3 mg/dose Solution for injection Intramuscular use
Adrenalin tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Luxembourg ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 
Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Danmark ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 
Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
150 mikrog/ 0,3 ml 
150 mcg/0,3 ml
Tyskland ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 
Germany ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
Jext 150 mikrogramov 150 µg/dosis Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 
Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen
Jext 300 mikrogramov 300 µg/dosis Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 
Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen
150 mikg/0,3 ml 
150 mcg/ 0,3ml
300 mikg/0,3 ml 
300 mcg/0,3 ml
Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre, 
Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre,
Spanien ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 
ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6-8
Tyskland Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre 
Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Det skal sikres, at alt indholdet indtages. 
It should be ensured that all of the content is taken.
Voksne, inklusive ældre 
Adults, including the elderly
NS: ikke signifikant 
NS: not significant
• Medicinen skal tages en til to dage for at virke. 
• The medicine takes one to two days to work.
• Tag derefter den næste dosis som sædvanligt på det normale tidspunkt. 
• Then take the next dose as usual at your normal time.
Fortæl det straks til din læge, hvis disse symptomer bliver alvorlige. 
Talk to your doctor immediately if these symptoms become severe.
Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2018 
Date of first authorisation: 22 March 2018
Suspensionen kan indtages med eller uden føde. 
The suspension can be taken with or without food.
• Tag ikke denne startdosis i mere end tre dage. 
• Do not take this starting dose for more than three days.
• Du kan tage dette lægemiddel med eller uden et måltid. 
• You can take this medicine with or without meal.
Du må ikke give dette lægemiddel til børn og unge under 18 år. 
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Behandlingen blev seponeret ved udgang af studiet (dag 365). 
Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
• Dette skal gøres for at sikre, at du får den korrekte dosis. 
• This is to make sure you are getting the correct dose.
Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data). 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
• Forsøg at tage Lokelma på samme tidspunkt hver dag. 
• Try to take Lokelma at the same time each day.
Derudover har kliniske studier vist, at det ikke absorberes systemisk. 
In addition, clinical studies have shown it not to be systemically absorbed.
Åbnes ved at klippe toppen af. 
To open, cut across top.
Risiko for interaktion med røntgenstråler 
The risk of interaction with X-rays
Korrigeringsfase(CP) 
Correction Phase (CP)
• Skyl glasset med mere vand, og drik det hele for at få al medicinen. 
• Rinse the glass with more water and drink it all up to take all the medicine.
Du må ikke tage mere, før du har talt med en læge. 
Do not take any more until you have spoken to a doctor.
Disse lægemidler omfatter: 
These include:
Pulver til oral suspension. 
Powder for oral suspension.
Der er ingen andre indholdsstoffer i dette lægemiddel. 
There are no other ingredients in this medicine.
Pulveret bliver ikke opløst. 
The powder will not dissolve.
Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid, da der ikke er nogen information om brug under graviditet. 
Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og brevet efter "EXP". 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after ‘EXP'.
Hvis du har taget mere af dette lægemiddel, end du skulle, skal du straks tale med en læge. 
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du oplever noget af følgende: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer). 
Tell your doctor or nurse if you experience any of the following: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people).
Brevene leveres i en karton, der indeholder 3, 28 eller 30 breve. 
The sachets are supplied in a carton containing 3, 28 or 30 sachets.
• Lægen kan afgøre, om du har brug for mere (10 g en gang dagligt) eller mindre end dette (5 g hver anden dag). 
• Your doctor may decide that you need more (10 g once a day) or less than this (5 g every other day).
Bemærk: En forsøgsperson havde en post-dosisværdi, der var fra mere end 1 dag efter sidste dosis. 
Note: One subject had a post-dose value that was more than 1 day after last dose.
De bivirkninger, der blev fundet i de kontrollerede studier, er vist i Tabel 1. 
The adverse reactions identified from controlled trials are shown in Table 1.
Liste over bivirkninger i kliniske studier Systemorganklasse 
List of adverse reactions in clinical studies System Organ class
Tag ikke Lokelma: • Hvis du er allergisk over for det aktive stof. 
Do not take Lokelma • If you are allergic to the active substance.
Hvis der ikke opnås normokaliæmi efter 72 timers behandling, skal andre behandlingstiltag overvejes. 
If normokalaemia is not achieved after 72 hours of treatment, other treatment approaches should be considered.
5 eller 10 g pulver i breve fremstillet af et PET/alu/LLDPE eller PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE-laminat 
5 or 10 g of powder in sachets made of a PET/alu/LLDPE or PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminate
Dette skyldes, at virkningen af Lokelma hos børn og unge ikke er kendt. 
This is because the effects of Lokelma in children and adolescents are not known.
Langtidseksponering De kliniske studier med Lokelma har ikke omfattet eksponering i mere end 1 år. 
Long-term exposure Clinical trials with Lokelma have not included exposure longer than one year.
Vedligeholdelsesfase 
Maintenance phase
Ved afslutning af vedligeholdelsesperioden, da Lokelma ikke længere blev administreret, steg de gennemsnitlige kaliumniveauer til omkring baseline-niveauer. 
At the end of the maintenance period, when Lokelma was no longer administered, average potassium levels increased to near baseline levels.
Der er ikke set nogen konsekvent indvirkning på systolisk og diastolisk blodtryk. 
No consistent effect on systolic and diastolic blood pressure has been observed.
Hvis dette sker, skal du omrøre væsken igen og drikke det hele. 
If this happens, stir the liquid again and drink it all up.
• Pulveret vil ikke blive opløst, og væsken ser uklar ud. 
• The powder does not dissolve and the liquid appears cloudy.
Du skal også fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis du tager noget af følgende: 
Also, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following:
Hvis patienterne stadig er hyperkaliæmiske efter 48 timers behandling, kan fortsættes med samme dosering i yderligere 24 timer. 
If patients are still hyperkalaemic after 48 hours of treatment, the same regimen can be continued for an additional 24 hours.
Hvis patienten skal have taget abdominale røntgenbilleder, skal radiografen være opmærksom herpå. 
If the patient is having abdominal X-rays, radiographers should keep this in mind.
Brug af diuretika og RAAS-hæmmere blev rapporteret af henholdsvis 51 % og 70 % af forsøgspersonerne. 
Use of diuretics and RAAS inhibitors was reported by 51 and 70% of subjects, respectively.
Du må ikke nedsætte dosis eller stoppe med at tage medicinen uden først at have talt med den læge, der har udskrevet det. 
Do not reduce the dose of this medicine or stop taking it without talking to the doctor who prescribed it.
Pakningsstørrelser: 3, 28 eller 30 breve 
Pack sizes: 3, 28 or 30 sachets
Det primære endepunkt var hastigheden i ændring af serumkalium fra baseline i de første 2 dage af behandlingen. 
The primary endpoint was the rate of change in serum potassium from baseline throughout the initial 2 days of treatment.
Hvis patienten glemmer en dosis, skal han eller hun instrueres i at tage næste dosis på det normale tidspunkt. 
If a patient misses a dose they should be instructed to take the next usual dose at their normal time.
Lægen eller sundhedspersonalet vil kontrollere indholdet af kalium i dit blodet, når du starter med at tage dette lægemiddel: 
Your doctor or nurse will check your blood potassium level when you start taking this medicine:
• Rør godt rundt, og drik straks den smagsløse væske. 
• Stir well and drink the tasteless liquid straight away.
Disse bivirkninger var lette til moderate, ingen blev rapporteret som værende alvorlige, og de gik generelt over, mens patienten fortsat var i behandling. 
These events were mild to moderate in nature, none were reported as serious and were generally resolved while the patient continued treatment.
Patienter med højere startniveauer af kalium havde et større respons på Lokelma. 
Patients with higher starting potassium levels had a greater response to Lokelma.
Du skal især fortælle dem om lægemidler, der kan ændre indholdet af kalium i blodet, da din dosis af Lokelma måske skal ændres. 
In particular, tell them about any medicines which can change your blood potassium levels because your dose of Lokelma may need to be changed.
Risikoen for intestinal perforation ved anvendelse af Lokelma er på nuværende tidspunkt ikke kendt. 
The risk for intestinal perforation with the use of Lokelma is currently unknown.
Følgende kategorier blev anvendt til angivelse af bivirkningshyppigheden: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
The following convention was used for frequency of adverse reactions: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Der var ingen skadelige påvirkninger af den embryoføtale udvikling hos behandlede rotter og kaniner. 
Fertility There were no adverse effects on embryo-foetal development in treated rats or in rabbits.
• du begynder at ophobe væske i dine væv, hvilket medfører hævelser i hele kroppen (normalt i fødder og ankler). 
• you start to have a build up of fluid in the tissues, leading to swelling anywhere in your body (usually in the feet and ankles).
Forsøgspersonerne blev ikke pålagt kostændringer; patienterne blev derimod instrueret i at fortsætte deres normale kost uden særlige forandringer. 
No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations.
Derfor var denne forsøgsperson egnet til korrigeringsfase-ITT-populationen, men tidspunktet blev udelukket fra analysen. 
Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
95 % CI 
n/N Proportion 95% CI
Den smagsløse væske skal drikkes, mens den endnu er uklar. 
The tasteless liquid should be drunk while still cloudy.
Typisk opnås normokaliæmi inden for 24 til 48 timer. 
Typically, normokalaemia is achieved within 24 to 48 hours.
Under vedligeholdelsesfasen opretholdt 75,6 % af forsøgspersonerne normokaliæmi på trods af brug af RAAS-hæmmere. 
During maintenance phase, 75.6% of subjects maintained normokalaemia, despite use of RAAS inhibitors.
Sammenfatning af sikkerhedsprofilen De hyppigst rapporterede bivirkninger var hypokaliæmi (4,1 %) og ødemrelaterede bivirkninger 
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reactions were hypokalaemia (4.1%) and oedema related events
Der blev ikke observeret statistisk signifikante ændringer i udskillelsen af natrium i urinen. 
No statistically significant changes in urinary sodium excretion were observed.
Korrigering (time) 
Correction (hour)
Alle tre studier undersøgte Lokelmas initiale virkning til korrektion af hyperkaliæmi i løbet af en periode på 48 timer, og to studier undersøgte også opretholdelse af den opnåede normokaliæmiske effekt. 
All three studies tested the initial effect of Lokelma to correct hyperkalaemia during a 48-hour period and two studies also tested maintenance of normokalaemia effect obtained.
Dette skyldes, at du kan få et højt indhold af kalium i blodet igen. 
This is because you may get high potassium levels in your blood again.
Lokelma nedsætter det høje indhold af kalium i kroppen og hjælper med at opretholde et normalt niveau. 
Lokelma lowers the high levels of potassium in your body and helps to keep it at a normal level.
• Behandlingen kan blive stoppet, hvis kalium i blodet bliver for lavt. 
• Treatment may be stopped if your blood potassium level becomes too low.
Sikkerhedsprofilen af Lokelma blev evalueret i kliniske studier, der inkluderede 1.760 patienter, hvor 507 patienter var eksponeret i 1 år. 
The safety profile of Lokelma was evaluated in clinical trials involving 1760 patients with 507 patients exposed for one year.
Serumkalium skal monitoreres regelmæssigt under behandlingen. 
Serum potassium levels should be monitored regularly during treatment.
Lokelma 10 g tre gange dagligt (N=749) 
Lokelma 10 g three times daily (N=749)
Blandt de patienter, der brugte RAAS-hæmmere ved baseline afbrød 89 % ikke behandlingen med RAAS-hæmmere, 74 % var i stand til at fastholde samme dosis under vedligeholdelsesfasen, og blandt dem, der ikke blev behandlet med RAAS-hæmmere ved baseline, var 14 % i stand til at påbegynde denne behandling. 
Among those patients using RAAS inhibitors at baseline, 89% did not discontinue RAAS inhibitor therapy, 74% were able to maintain the same dose during the maintenance phase and among those not on RAAS inhibitors at baseline, 14% were able to initiate this therapy.
Der blev observeret reduktion af kalium 1 time efter den første dosis af 10 g Lokelma. 
Reductions in potassium were observed 1 hour after the first 10 g dose of Lokelma.
Disse forsøgspersoner oplevede en gennemsnitlig reduktion på 1,37 mmol/l ved korrigeringsfasens afslutning. 
These subjects had a mean reduction of 1.37 mmol/L at the end of the correction phase.