natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en uigennemsigtig pink hætte og bærer et tryk med sort tryksværte. 
The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Bunden bærer et tryk med ”20 mg”, ScheringPlough-logoet og to striber. 
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 5 mg HÅRD KAPSEL 
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 140 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Bunden bærer et tryk med ”140 mg”, Schering-Plough-logoet og to striber. 
The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
KARTON INDEHOLDENDE 1 FLASKE AF 5 ELLER 20 TEMODAL 180 mg HÅRDE KAPSLER 
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 250 mg HÅRD KAPSEL 
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 20 mg HÅRD KAPSEL 
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg
Bunden bærer et tryk med ”180 mg”, Schering-Plough-logoet og to striber. 
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
ETIKET TIL FLASKER INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 180 mg HÅRDE KAPSLER 
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en uigennemsigtig gul hætte og bærer et tryk med sort tryksværte. 
The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
EU/1/98/096/017 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/018 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
ETIKET TIL FLASKER INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 100 mg HÅRDE KAPSLER 
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Hjerte Ikke almindelig: 
Cardiac disorders Uncommon:
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en blå hætte og bærer et tryk med sort tryksværte. 
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
ETIKET TIL FLASKER INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 5 mg HÅRDE KAPSLER 
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
KARTON INDEHOLDENDE 1 FLASKE AF 5 ELLER 20 TEMODAL 100 mg HÅRDE KAPSLER 
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund, en uigennemsigtig grøn hætte og bærer et tryk med sort tryksværte. 
The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 250 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
ETIKET TIL FLASKER INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 20 mg HÅRDE KAPSLER 
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Hver hård kapsel indeholder 100 mg temozolomid 
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 140 mg HÅRD KAPSEL 
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg
Brev Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C. 
Sachet presentation Do not store above 30 C
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 100 mg HÅRD KAPSEL 
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
KARTON INDEHOLDENDE 1 FLASKE AF 5 ELLER 20 TEMODAL 5 mg HÅRDE KAPSLER 
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 5 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
EU/1/98/096/011 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/012 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/024 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/025 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
De hårde kapsler har en uigennemsigtig hvid bund og hætte og bærer et tryk med sort tryksværte. 
The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
KARTON INDEHOLDENDE 1 FLASKE AF 5 ELLER 20 TEMODAL 20 mg HÅRDE KAPSLER 
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Bunden bærer et tryk med ”100 mg”, ScheringPlough-logoet og to striber. 
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
EU/1/98/096/013 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/014 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
Bivirkninger hos patienter behandlet med temozolomid Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: 
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Ear and labyrinth disorders
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 180 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 100 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
BREV INDEHOLDENDE 1 TEMODAL 180 mg HÅRD KAPSEL 
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
KARTON INDEHOLDENDE 5 ELLER 20 TEMODAL 20 mg HÅRDE KAPSLER I INDIVIDUELT FORSEGLEDE BREVE 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Kapselskal: gelatine, 
Printing ink: shellac,
EU/1/98/096/019 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/020 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/021 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/022 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/003 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/004 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/005 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/006 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/007 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/008 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: 
Cerebral haemorrhage, flushing, hot flushes Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
EU/1/98/096/009 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/010 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
Kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), 
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusionsvæske, opløsning. 
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - infektioner, infektioner i munden, sårinfektioner - nedsat antal blodlegemer (neutropeni, lymfopeni, trombocytopeni) - allergisk reaktion - forhøjet blodsukker - forringet hukommelse, depression, angst, forvirring, manglende evne til at falde i søvn eller sove igennem - forringet koordinationsevne og balanceevne - koncentrationsbesvær, ændring i mental tilstand eller årvågenhed, glemsomhed - svimmelhed, forringet sansning, prikkende og stikkende fornemmelse, rysten, ændring i smagsopfattelse - delvist synstab, unormalt syn, dobbeltsyn, tørre eller smertefulde øjne - døvhed, ringen for ørerne, ørepine 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E 172), 
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, rød jernoxid (E 172), 
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Hver hård kapsel indeholder 100 mg temozolomid (temozolomide) 
Each vial contains 100 mg temozolomide.
EU/1/98/096/001 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/002 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/015 (5 hårde kapsler) EU/1/98/096/016 (20 hårde kapsler) 
EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
Kapselindhold: lactose, vandfri, silica kolloid, vandfri, 
Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water,
Temodal 20 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurylsulfat, gul jernoxid (E 172), Temodal 100 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E 171), natriumlaurylsulfat, rød jernoxid (E 
Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
På baggrund af en analyse af populationsfarmakokinetikken for patienter mellem 19-78 år er TMZclearance ikke afhængig af alder. Ældre patienter (> 70 år) ser dog ud til at have øget risiko for udviklingen af neutropeni og trombocytopeni (se pkt. 
However, elderly patients (> 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Efter rekonstitution skal infusionsvæsken anvendes inden for 14 timer ved 25°C inklusive infusionstiden. 
Reconstituted product must be used within 14 hours, including infusion time.
Sandsynlighed 
If
Din læge kan hjælpe mig med at beslutte, hvad der er bedst for dig og dit barn. 
Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
De følgende bivirkninger blev rapporteret: 
The following side effects were reported:
1- Åbn glasset. 
1- Open the bottle.
I tilfælde af overdosering bør der tilbydes behandling af symptomer. 
In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Du må ikke stoppe behandlingen uden først at tale med din læge, da mangel på E-vitamin kan vende tilbage og påvirke dit helbred. 
Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Resultatet er mængden af Vedrop i ml: 
The result is the volume of Vedrop in ml:
Efter første åbning af glasset: 1 måned. 
After first opening the bottle: 1 month.
Problemer med leveren. 
Problems with your liver.
Sådan måles dosen: 
To measure the dose:
E-vitamin er den vigtigste lipidopløselige antioxidant i organismen. 
Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
De bivirkninger, der er rapporteret, er angivet nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens. 
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Du kan tage Vedrop før og under et måltid og med eller uden vand 
You can take Vedrop before or during your meal, with or without water.
Lægen vil regelmæssigt ordinere blodprøver og kan justere dosen for at undgå en øget risiko for blødning. 
Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.
• Kassér glasset én måned efter første åbning, selv hvis der er noget tilbage. 
• Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
Frekvensen er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Det kan eventuelt være nødvendigt at justere den orale dosis antikoagulant under og efter behandling med Vedrop. 
A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary.
Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, så han/hun kan afgøre om lægemidlet må bruges. 
Inform your doctor if you are pregnant as he/she will decide if the medicine may be used.
7- Skyl sprøjten med vand. 
7- Wash the syringe with water.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Mavesmerter 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Dets kritiske micellekoncentration er lav (0,04 til 0,06 mmol/l). 
Its critical micellar concentration is low (0.04 to 0.06 mmol/l).
Den almindelige dosis er 0,34 ml/kg/dag. 
The usual dose is 0.34 ml/kg/day.
Følgende tabel viser voluminet af oral opløsning baseret på patientens vægt. 
The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Visse blodfortyndende lægemidler (orale antikoagulanter som f.eks. warfarin). 
Certain medicines to thin the blood (oral anticoagulants such as warfarin).
Dato for første markedsføringstilladelse: 24.juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 23.april 2014 
Date of latest renewal: 23 April 2014
Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis symptomer vedvarer i mere end to dage. 
Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet. 
Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Din læge vil ordinere dosen i ml. 
Your doctor will prescribe the dose in ml.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekommer hos op til 1 ud af 100 personer) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Farmakoterapeutisk klassifikation: Vitaminer, andre almindelige vitaminpræparater, ATC-kode: A11HA08 
Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08
Det agerer som et kædebrydende molekyle med frie radikaler, der stopper peroxideringen af flerumættede fedtsyrer, og det er involveret i opretholdelsen af cellemembranernes stabilitet og integritet. 
It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes.
Kontakt din læge eller apotekspersonalet, inden du stopper. 
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Fertilitet Der foreligger ingen data. 
Fertility No data is available
Det anbefales at overvåge koagulationsfunktionen ved samtidig administration af anti-vitamin K (se pkt.4.4). 
It is recommended to monitor the coagulation function when administered with anti-vitamins K treatment (see section 4.4).
Vedrop skal bruges med forsigtighed, og leverfunktionen skal monitoreres tæt. 
Vedrop should be used with caution and liver functions closely monitored.
• Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Da Vedrop øger optagelsen af disse under fordøjelsen, vil lægen monitorere behandlingens virkning og om nødvendigt justere dosen. 
As Vedrop may increase their absorption during digestion, your doctor will monitor the treatment effect and adjust the doses if necessary.
Problemer med nyrerne eller er dehydreret. 
Problems with your kidney or dehydration.
Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigher". 
This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Tag ikke Vedrop - hvis du er allergisk over for E-vitamin (d-alfa-tocopherol) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 
Do not take Vedrop - If you are allergic to vitamin E (d-alpha-tocopherol) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Beslutningen om hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med Vedrop skal fortsættes/afbrydes, bør foretages under overvejelse og afvejning af amningens fordel for barnet og Vedrop-behandlingens fordel for kvinden. 
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman.
Patienten skal derfor monitoreres og dosen skal om nødvendigt justeres. 
Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted.
E-vitamin elimineres hovedsageligt i galden (75 %) og fæces, enten som frit tocopherol eller i oxiderede former. 
Vitamin E is mainly eliminated in the bile (75%) and stools, either as free tocopherol or as oxidized forms.
Udskillelsen af tocofersolan i brystmælk er ikke undersøgt hos dyr. 
The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals.
5-Tøm sprøjtens indhold ved at trykke stemplet i bund, enten: - direkte ind i munden eller - ned i et glas vand. 
5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass.
Hvis du tager store doser E-vitamin, kan du midlertidigt få diaré og mavesmerter. 
If you take large doses of Vitamin E, you may experience temporary diarrhoea and stomach ache.
Tal med in læge, hvis du er på en natriumfattig diæt. 
Speak to your doctor if you are on a controlled sodium diet.
Det vides ikke, om tocofersolan udskilles i human brystmælk. 
It is unknown whether tocofersolan is excreted in human breast milk.
EXP Bortskaffes én måned efter første åbning. 
EXP Discard one month after first opening.
Vedrop skal bruges med forsigtighed, og din nyrefunktion skal overvåges tæt, da polyethylenglycol, som er en del af det aktive stof tocofersolan, kan medføre nyreskader. 
Vedrop should be used with caution and your kidney function closely monitored, because polyethylene glycol, part of the active substance tocofersolan, may damage your kidneys.
Tocofersolan danner ved lave koncentrationer miceller, der øger absorptionen af non-polære lipider som f.eks. fedtopløselige vitaminer. 
At low concentrations, tocofersolan forms micelles which enhance absorption of non-polar lipids such as fat-soluble vitamins.
Store doser E-vitamin kan forårsage diaré, mavesmerter og andre gastrointestinale forstyrrelser. 
Large vitamin E doses may cause diarrhoea, abdominal pain, and other gastrointestinal disturbances.
• Forhøjet niveau af transaminaser (leverenzymer) 
• Increase of transaminases (liver enzymes)
Vedrop må ikke anvendes til præmature nyfødte spædbørn. 
Vedrop must not be used in preterm newborn infants.
I en lignende undersøgelse viste tocofersolan en højere biotilgængelighed end et vandopløseligt reference-Evitamin hos pædiatriske patienter med kronisk kolestase (n=6), absorption var signifikant højere for både maksimal øgning i plasmakoncentration (p=0,008) og AUC (p=0,0026). 
In a similar study tocofersolan showed a higher bioavailability than a water-miscible reference vitamin E in paediatric patients with chronic cholestasis (n=6), absorption was significantly higher on both plasma concentration maximum increase (p=0.008) and AUC (p=0.0026).
3-Fyld den orale sprøjte med væske ved at trække stemplet tilbage til den streg på sprøjten, der svarer til den mængde i milliliter (ml), som lægen har ordineret. 
3-Fill the oral syringe with the liquid by pulling the plunger up to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitres (ml) prescribed by your doctor.
Urinen udgør kun en mindre eliminationsvej for E-vitamin (som glucuro-konjugat). 
Urine represents a minor elimination route of vitamin E (as glucuro-conjugate).
Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandlingen er diaré. 
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Hvis du holder op med at tage Vedrop 
If you stop taking Vedrop
Dosen skal ordineres i ml. 
The dose should be prescribed in ml.
Årligt, samtidigt med indsendelsen af de Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetn inger 
Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Fortæl det til lægen, inden du tager Vedrop, hvis du har: 
Talk to your doctor before taking Vedrop if you have:
Vedrop påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Vedrop has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vedrop indtages oralt med eller uden vand. 
Vedrop is administered orally with or without water.
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Brunt type III-glas med børnesikret HDPE-skruelåg og LDPE-forsegling. 
Type III brown glass bottle with a child-resistant screw cap of HDPE and LDPE seal.
Dosen skal justeres i henhold til niveauet af E-vitamin i plasma. 
The dose should be adjusted according to plasma vitamin E level.
Det europæiske Lægemiddelagentur vurderer hvert år ny information vedrørende dette lægemiddel, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive opdateret 
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
• Unormalt natriumniveau i blodet 
• Abnormal level of sodium in the blood
Der findes ingen data om, hvorvidt dette lægemiddel udskilles i modermælken. 
There is no data on whether or not this medicine is present in the breast milk.
Der findes ingen medicinske data om anvendelse af dette lægemiddel under graviditet. 
No clinical data are available on exposure to this medicine during pregnancy.
Behandling med Vedrop skal initieres og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af patienter, der lider af kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase. 
The treatment with Vedrop should be initiated and supervised by a physician experienced in the management of patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis.
Mængde (ml) oral opløsning 
Oral solution volume (ml)
• Asteni (føler dig svag) 
• Asthenia (feeling of weakness)
Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager: 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking:
• Unormalt kaliumniveau i blodet 
• Abnormal level of potassium in the blood
E-vitaminniveauet i plasma skal monitoreres hver måned i de første par måneder af behandlingen eller længere og derefter med jævne mellemrum. 
Plasma vitamin E level should be monitored monthly for at least the first few months of therapy, thereafter at regular intervals and the dose adjusted accordingly if necessary.