natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De kan især optræde, hvis du ikke har nok immunglobulin af typen IgA i blodet eller har udviklet antistoffer mod IgA. 
It may happen particularly if you do not have enough immunoglobulins of the type IgA in your blood or have developed antibodies to IgA.
Det anbefales kraftigt at notere batchnummer og præparatnavn, hver gang Flebogamma DIF gives til en patient, så man således registrerer forbindelsen mellem patienten og den pågældende batch. 
It is strongly recommended that every time that Flebogamma DIF is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Influenza, aseptisk meningitis, urinvejsinfektion 
Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection
● appetitløshed (anoreksi) 
● anorexia (lack of appetite)
• Blodprop-reaktioner såsom blodprop i hjertet (stramt bælte om brystet med en følelse af, at dit hjerte banker for hurtigt), slagtilfælde (muskelsvaghed i ansigt, arm eller ben, talebesvær eller problemer med at forstå andre, når de taler), blodprop i lungerne (stakåndethed, brystsmerter og træthed), blodprop i de dybtliggende vener (smerter og hævelse i et af lemmerne). 
• Thromboembolic reactions such as myocardial infarction (tight band around the chest with feeling like your heart is beating too fast), stroke (muscle weakness in the face, arm, or leg, trouble speaking or understanding others who are speaking), pulmonary embolism (shortness of breath, chest pain and fatigue), deep vein thromboses (pain and swelling in an extremity).
Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger 
Additional side effects in children and adolescents
Passiv overførsel af antistoffer til røde blodlegemers antigener, fx A, B, D, kan interferere med nogle serologiske test af røde blodlegemers antistoffer, fx direkte antiglobulin-test (DAT, direkte Coombs test). 
Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell antibodies for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coomb's test).
4.2 skal følges nøje. 
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
IVIg-præparater kan indeholde blodtype-antistoffer, der kan fungere som hæmolysiner og inducere in vivo coating af røde blodlegemer med immunglobulin, hvilket fører til en positiv direkte antiglobulinreaktion (Coombs test) og i sjældne tilfælde hæmolyse. 
IVIg products can contain blood group antibodies which may act as haemolysins and induce in vivo coating of red blood cells with immunoglobulin, causing a positive direct antiglobulin reaction (Coomb's test) and, rarely, haemolysis.
Det er særligt vigtigt, at patienter, som ikke tidligere har modtaget humant normalt immunglobulin, som skifter fra et andet IVIg-præparat, eller som har haft en længere pause siden forrige infusion, monitoreres på hospitalet under den første infusion og i den første time derefter, så tegn på eventuelle bivirkninger opdages. 
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored at the hospital during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Injektionsfrekvens 
Frequency of injections
Nedsat leverfunktion Der foreligger ikke evidens for at kræve en dosisjustering. 
No evidence is available to require a dose adjustment.
• urinretention 
• urinary retention
• forhøjet alaninaminotransferase (levertransaminase) 
• alanine aminotransferase (hepatic transaminase) increased
• ved høj infusionshastighed 
• in case of high rate of infusion
● infusionsrelateret reaktion og reaktion på infusionsstedet (herunder rødme og smerter på infusionsstedet) 
● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
Startdosis: 2 g/kg legemsvægt 
Starting dose: 2 g/kg
IVIg-modtagere skal monitoreres for kliniske tegn og symptomer på hæmolyse (se pkt. 
IVIg recipients should be monitored for clinical signs and symptoms of haemolysis.
Nedsat nyrefunktion Ingen dosisjustering medmindre det er klinisk nødvendigt, se pkt. 
No dose adjustment unless clinically warranted, see section 4.4.
● stærk følsomhed over for lys (fotofobi) 
● photophobia (excessive sensitivity to light)
Akne, alopeci, ekkymose, erytem, hyperhidrose, palmar erytem, purpura Ikke almindelig 
Acne, Alopecia, Ecchymosis, Erythema, Hyperhidrosis, Palmar erythema, Purpura
- Aktivt stof: humant normalt immunglobulin (IVIg). 
- The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg).
Kilde er sikkerhedsdatabasen fra kliniske studier og sikkerhedsstudier efter markedsføring hos i alt 160 patienter eksponeret for Flebogamma DIF 100 mg/ml (med i alt 915 infusioner) 
Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 160 patients exposed to Flebogamma DIF 100 mg/ml (with a total of 915 infusions)
Fordeling af IgG-underklasser (cirkaværdier): IgG1 
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Diastolisk hypertension, hypertension 
Diastolic hypertension, Hypertension
Fald i diastolisk blodtryk, stigning i blodtryk, stigning i systolisk blodtryk, øget hjertefrekvens 
Blood pressure diastolic decreased, Blood pressure increased, Blood pressure systolic increased, Heart rate increased
Hos personer over 2 år med problemer med at tolerere fructose udvikles en spontan reaktion for fructose-indeholdende mad, og der kan være de følgende symptomer: opkastning, mavetarm-problemer, apati, vækst- og vægthæmning). 
In persons more than 2 years old with problems to tolerate fructose, a spontaneous reaction for fructose-containing foods develops which may have the following symptoms: vomiting, gastro-intestinal disorders, apathy, height and weight retardation.
Flebogamma DIF indeholder sorbitol 
Flebogamma DIF contains sorbitol
• Kronisk inflammatorisk demyelinerende polyradikuloneuropati (CIDP), en sjælden og tiltagende sygdom, der forårsager svaghed, følelsesløshed, smerter og træthed i lemmerne. 
• Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP), a rare and progressive disease causing limb weakness, numbness, pain and fatigue.
Startdosis: 2 g/kg fordelt over 2-5 på hinanden følgende dage. 
Starting dose: 2 g/kg divided over 2 - 5 consecutive days.
Kilde er sikkerhedsdatabasen fra kliniske studier og sikkerhedsstudier efter markedsføring hos i alt 128 patienter eksponeret for Flebogamma DIF 50 mg/ml (med i alt 1.318 infusioner) 
Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 128 patients exposed to Flebogamma DIF 50 mg/ml (with a total of 1318 infusions)
Efter opnåelse af ligevægt varierer dosisintervallet fra 3 til 4 uger. 
The dose interval when steady state has been reached varies from 3 - 4 weeks.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget for krav om brailleskrift. 
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
ANDET Træk her for ophængning. 
OTHER To hang pull here
Vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg hver 2. til 4. uge eller 2 g/kg hver 4. til 8. uge. 
Maintenance dose: 1 g/kg every 2 to 4 weeks or 2 g/kg every 4 to 8 weeks.
Der er udført tre kliniske forsøg med Flebogamma DIF, to vedrørende substitutionsterapi til patienter med primær immundefekt (ét med både voksne og børn over 10 år og et andet med børn i alderen 2-16 år) og ét vedrørende immunmodulation hos voksne med idiopatisk trombocytopenisk purpura. 
Three clinical trials were performed with Flebogamma DIF, two for replacement therapy in patients with primary immunodeficiency (one in both adults and in children above 10 years and another in children between 2 to 16 years) and another for immunomodulation in adult patients with immune thrombocytopenic purpura.
• Et pludseligt blodtryksfald og i enkeltstående tilfælde anafylaktisk shock (hvor tegn blandt andet er udslæt, lavt blodtryk, hjertebanken, hvæsende vejrtrækning, hoste, nysen og vejrtrækningsbesvær), også selvom du ikke har vist overfølsomhed ved tidligere infusioner. 
• A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration.
Opløsningen bør være klar eller let opaliserende. 
The solution should be clear or slightly opalescent.
Flebogamma DIF 50 mg/ml har en halveringstid på 30 til 32 dage. 
Flebogamma DIF 50 mg/ml has a half-life of about 30 - 32 days.
Brug ikke Flebogamma DIF 
Do not use Flebogamma DIF
Kontaktdermatitis, hyperhidrose, udslæt 
Dermatitis contact, Hyperhidrosis, Rash
Transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI) 
Transfusion related acute lung injury (TRALI)
Anbefalet startdosis er 0,4 - 0,8 g/kg legemsvægt én gang efterfulgt af mindst 0,2 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge. 
The recommended starting dose is 0.4 - 0.8 g/kg given once followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks.
Flebogamma DIF 100 mg/ml har en halveringstid på 34-37 dage. 
Flebogamma DIF 100 mg/ml has a half-life of about 34 - 37 days.
Der er udført tre kliniske forsøg med Flebogamma DIF, et vedrørende substitutionsterapi til patienter med primær immundefekt (med både voksne og børn over 6 år) og to vedrørende immunmodulation, hos patienter med idiopatisk trombocytopenisk purpura (ét med voksne patienter og et andet med både voksne og børn i alderen 3-16 år). 
Three clinical trials were performed with Flebogamma DIF, one for replacement therapy in patients with primary immunodeficiency (in both adults and in children above 6 years) and two for immunomodulation, in patients with immune thrombocytopenic purpura (one in adult patients and another in both adults and in children between 3 and 16 years).
Kawasakis syndrom 
Kawasaki disease
Visse bivirkninger (fx hovedpine, rødme, kulderystelser, myalgi, hvæsende vejrtrækning, takykardi, lændesmerter, kvalme og hypotension) kan være relateret til infusionshastigheden. 
Certain adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion.
Systolisk hypertension 
Systolic hypertension
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use
I et klinisk forsøg med kroniske ITP-patienter opnåedes en signifikant stigning i det mediane trombocyttal (64.000/µl). 
A significant increase in median platelet levels was achieved in a clinical trial in chronic ITP patients (64,000/µl) although it did not reach normal levels.
Asteni, brystsmerter, erytem på infusionsstedet, ekstravasation på infusionsstedet, inflammation på infusionsstedet, smerter på infusionsstedet, ødem på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, kløe på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, perifert ødem 
Asthenia, Chest pain, Infusion site erythema, Infusion site extravasation, Infusion site inflammation, Infusion site pain, Injection site oedema, Injection site pain, Injection site pruritus, Injection site swelling, Oedema peripheral
Hvis du har glemt at bruge Flebogamma DIF 
If you forget to use Flebogamma DIF
Overfølsomhed over for det aktive stof (humane immunglobuliner) eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt. 
Hypersensitivity to the active substance (human immunoglobulins) or to any of the excipients (see sections 4.4 and 6.1).
Derfor bør antistofstatus kontrolleres hos patienter, der får vaccine mod mæslinger. 
Therefore patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
0,4 g/kg/dag i 5 dage 
0.4 g/kg/d for 5 days
Særlige forsigtighedsregler 
Special precautions
Det skal du vide, før du begynder at bruge Flebogamma DIF 
What you need to know before you use Flebogamma DIF
For patienter, der oplever bivirkninger, tilrådes det at reducere infusionshastigheden i efterfølgende infusioner og begrænse den maksimale hastighed til 0,04 ml/kg/minut eller indgive IVIg i en koncentration på 5 % (se pkt. 
For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min or administer IVIg at a 5% concentration (see section 4.4).
Information om overdosering hos børn er ikke blevet fastlagt med Flebogamma DIF. Som hos den voksne population kan overdosering imidlertid medføre væske-overload og hyperviskositet som ved ethvert andet intravenøst immunglobulin. 
However, as in adult population, overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity as with any other intravenous immunoglobulins.
Svingende blodtryk, rødme 
Blood pressure fluctuation, Flushing
Sjælden (kan forekomme ved op til 1 ud af 1.000 infusioner): 
Rare (may affect up to 1 in 1000 infusions):
Flebogamma DIF må ikke blandes med andre lægemidler eller intravenøse væsker. 
Flebogamma DIF should not be mixed with other medicines or intravenous solutions and it should be administered by a separate intravenous line.
Pakningsstørrelse: 1 hætteglas. 
Pack size of 1 vial.
*PSAF= opnåede ikke mindst en fordobling i IgG-antistoftiter over for pneumokok-polysaccharid og polypeptid-antigenvacciner. 
*PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Instituto Grifols, S.A. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Instituto Grifols, S.A.
● nakke- eller rygsmerter og andre symptomer såsom følelsesløshed, snurren og svaghed i arme eller ben (radikulært syndrom) 
● radicular syndrome (neck or back pain and other symptoms such as numbness, tingling and weakness in the arms or legs)
Sikkerheden ved brugen af dette lægemiddel under graviditet er ikke påvist i kontrollerede kliniske forsøg. 
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
• sygdomme, som øger blodets viskositet (tykkelse) 
• diseases which increase blood viscosity • age over 65
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas med 10 ml, 50 ml, 100 ml og 200 ml, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
Opløsningen er klar eller let opaliserende samt farveløs eller lysegul. 
The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Substitutionsterapi hos voksne, børn og unge (2-18 år) ved: - Primære immundefektsyndromer (PID) med nedsat antistofproduktion - Sekundære immundefekter (SID) hos patienter, der lider af svære eller tilbagevendende infektioner, ineffektiv antimikrobiel behandling og enten påvist specifikt antistofsvigt (proven specific antibody failure, PSAF)* eller serum-IgG-niveau på <4 g/l 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
De forholdsregler, der tages, anses for at være effektive mod forskellige vira såsom hiv, hepatitis B og hepatitis C samt mod vira som hepatitis A og parvovirus B19. 
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLASSETS ETIKET (0,5 g og 2,5 g) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL (0.5 g and 2.5 g)
Meget almindelig Meget almindelig 
Very common Very common
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use.
10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 400 ml opløsning i hætteglas (type II-glas) med prop (klorbutyl-gummi). 
10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 400 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Hovedpine 
Migraine
*PSAF= opnåede ikke mindst en fordobling i IgG-antistoftiter over for pneumokok-polysaccharid og polypeptid-antigenvacciner 
* PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines
• reaktion på injektionsstedet 
● injection site reaction
● lavt blodtryk (hypotension) 
● hypotension (low blood pressure)
● øjenbetændelse (conjunctivitis) 
● conjunctivitis (inflammation of the conjuntiva of the eyes)
Det blev observeret, at hovedpine, pyreksi, takykardi og hypotension var hyppigere hos børn end hos voksne. 
It was observed that the proportion of headache, pyrexia, tachycardia and hypotension in children was higher than in adults.
50 ml, 100 ml eller 200 ml opløsning i hætteglas (type II-glas) med prop (klorbutyl-gummi). 
50 ml, 100 ml or 200 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Primær immun trombocytopeni 
Primary immune thrombocytopenia
Blod og lymfesystem Bicytopeni, leukopeni 
Bicytopenia, Leukopenia
Ligevægt (steady-state IgGniveauer) indtræder 3-6 måneder efter behandlingsopstart. 
Three to six months are required after the initiation of therapy for equilibration (steady-state IgG levels) to occur.
Anspændthed, influenzalignende symptomer, erytem på infusionsstedet, smerter på infusionsstedet, almen forringelse af det fysiske helbred 
Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
● diarré 
● diarrhoea
Produktspecifikt 
Product issues
Kronisk, inflammatorisk demyelinerende polyradikuloneuropati (CIDP) 
Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Produktiv hoste 
Productive cough
Flebogamma DIF leveres i hætteglas med enten 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml og 20 g/400 ml. 
Flebogamma DIF is supplied as 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml and 20 g/400 ml vials.
Ubehag i brystkassen, brystsmerter, træthed, kuldefølelse, reaktion på infusionsstedet, utilpashed, perifert ødem, smerter 
Chest discomfort, Chest pain, Fatigue, Feeling cold, Infusion site reaction, Malaise, Oedema peripheral, Pain
● søvnløshed (insomni) 
● insomnia
2 g/kg legemsvægt fordelt på doser over 2-5 på hinanden følgende dage hver 2. til 4. uge hver 4. til 8. uge fordelt på doser over 2-5 dage 
2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days
Flebogamma DIF 100 mg/ml er kontraindiceret til børn i alderen 0-2 år (se pkt. 
Flebogamma DIF 100 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
● influenza 
● influenza (flu)
I starten af infusionen får du tilført Flebogamma DIF med langsom hastighed (0,01 ml/kg/min). 
At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
0,8 - 1 g/kg legemsvægt eller 
0.8 - 1 g/kg or
Kronisk, inflammatorisk demyelinerende polyneuropati (CIDP) 
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
● blålig misfarvning af huden (cyanose) 
● cyanosis (bluish discoloration of the skin)
• produktiv hoste 
• productive cough
Pyreksi, rystelser 
Pyrexia, Rigors
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (0,5 g) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (0.5 g)
• nedsat blodmængde 
• blood volume decrease
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit 
Metabolism and nutrition disorders
Startdosis: 
Maintenance dose:
Til patienter med risiko for tromboemboliske bivirkninger skal IVIg-præparater gives med den lavest mulige infusionshastighed og dosis. 
In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Humant normalt immunglobulin ………… 50 mg (renhed på mindst 97 % IgG) 
Human normal immunoglobulin ……….. 50 mg (purity of at least 97% of IgG)
Bivirkninger kan forekomme hyppigere - hos patienter, der får humant normalt immunglobulin for første gang, eller i sjældne tilfælde, når patienten skifter humant normalt immunglobulinpræparat, eller hvis der er gået lang tid siden forrige infusion 
Adverse reactions may occur more frequently - in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion - in patients with an untreated infection or underlying chronic inflammation
Astma, hoste, dyspnø, epistaksis, ubehag i næsen, laryngeale smerter 
Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain
Flebogamma DIF 50 mg/ml er kontraindiceret til børn i alderen 0-2 år (se pkt. 
Flebogamma DIF 50 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
Flebogamma DIF leveres i hætteglas med enten 5 g/50 ml, 10 g/100 ml og 20 g/200 ml. 
Flebogamma DIF is supplied as 5 g/50 ml, 10 g/100 ml and 20 g/200 ml.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Fald i systolisk blodtryk, fald i hæmoglobin, fald i hjertefrekvens, stigning i retikulocyttal 
Blood pressure systolic decreased, Haemoglobin decreased, Heart rate decreased, Reticulocyte count increased
Flebogamma DIF er en infusionsvæske, opløsning. 
Flebogamma DIF is a solution for infusion.
Det maksimale IgA-indhold er 50 mikrogram/ml. 
The maximum IgA content is 50 micrograms/ml.
Til patienter med risiko for akut nyresvigt bør IVIg-præparater gives med den lavest mulige infusionshastighed og dosis. 
In patients at risk for acute renal failure, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Humant normalt immunglobulin....................100 mg (renhed på mindst 97 % IgG) 
Human normal immunoglobulin …………..100 mg (purity of at least 97% IgG)
Immunmodulation hos voksne, børn og unge (2-18 år) ved: - Primær immun trombocytopeni (ITP) hos patienter med høj blødningsrisiko eller før kirurgiske indgreb for at korrigere trombocyttallet - Guillain-Barrés syndrom - Kawasakis syndrom (sammen med acetylsalicylsyre, se pkt. 
Immunomodulation in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count - Guillain Barré syndrome - Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2) - Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) - Multifocal motor neuropathy (MMN)
Det maksimale IgA-indhold er 100 mikrogram/ml. 
The maximum IgA content is 100 micrograms/ml.
Vedligeholdelsesdoser: 1 g/kg i løbet af 1-2 på hinanden følgende dage hver 3. uge. 
Maintenance doses: 1 g/kg over 1 - 2 consecutive days every 3 weeks.
Et sikkerhedsstudie efter udstedelse af markedsføringstilladelse tydede på, at infusion af Flebogamma DIF 100 mg/ml hyppigere var forbundet med potentielt relaterede bivirkninger end infusion af Flebogamma DIF 50 mg/ml (se pkt. 
A Post-Authorisation Safety Study suggested a higher rate of infusions associated with potentially related adverse events for Flebogamma DIF 100 mg/ml compared to Flebogamma DIF 50 mg/ml (see section 5.1).
Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller lysegul. 
The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.