natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 Hyppigheden er baseret på studier med alle FVIII-produkter, som omfattede patienter med svær hæmofili A. PTPs = tidligere behandlede patienter, PUPs = tidligere ubehandlede patienter 2 Investigatorens terminologi: vaskulære smerter efter injektion af ELOCTA 
1 Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs= previously treated patients, PUPs= previously untreated patients.
Tryk ned med et fast tryk indtil adapteren klikker på plads på toppen af hætteglasset, og spidsen på adapteren har penetreret proppen på hætteglasset. 
Press down firmly until the adapter snaps into place on top of the vial, with the adapter spike penetrating the vial stopper.
Tegn på en allergisk reaktion kan være generaliseret kløe, nældefeber, trykken for brystet, vejrtrækningsbesvær og lavt blodtryk. 
Signs of allergic reactions may include generalised itching, hives, tightness of the chest, difficulty breathing and low blood pressure.
Placér hætteglasset på en ren, vandret overflade. 
Place the vial on a clean flat surface.
Patienterne bør informeres om tegn på overfølsomhedsreaktioner, herunder nældefeber, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi. 
Patients should be informed of the signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Mediandosis til at opretholde hæmostase i løbet af operationen var 60,6 IU/kg (min. 38, maks. 
Median dose to maintain haemostasis during surgery was 60.6 IU/kg (min 38, max 158).
Ud af de 71 inkluderede forsøgspersoner fik 69 mindst 1 dosis ELOCTA, og de kunne evalueres for virkning (35 var <6 år og 34 var 6 til <12 år). 
Study II enrolled a total of 71 previously treated male paediatric patients <12 years of age with severe haemophilia A. Of the 71 enrolled subjects, 69 received at least 1 dose of ELOCTA and were evaluable for efficacy (35 were <6 years of age and 34 were 6 to <12 years of age).
Du bør registrere den dato, hvor ELOCTA blev taget ud af køleskabet og placeret ved stuetemperatur, på kartonen. 
Record on the carton the date that ELOCTA is removed from the refrigerator and set at room temperature.
Tryk langsomt stempelstangen ned, så al solvens injiceres i hætteglasset med ELOCTA. 
Slowly depress the plunger rod to inject all the solvent into the ELOCTA vial.
• Aktivt stof: efmoroctocog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII, Fc fusionsprotein). 
• The active substance is efmoroctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII, Fc fusion protein).
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige 
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sweden
Dosis kan justeres baseret på patientens respons i intervallet fra 25 til 65 IU/kg (se pkt. 
The dose may be adjusted based on patient response in the range of 25 to 65 IU/kg (see section 5.1 and 5.2).
Hovedpine, svimmelhed, ændret smagssans, langsom puls, højt blodtryk, hedeture, smerter i blodkar efter injektion, hoste, mavesmerter, udslæt, hævede led, muskelsmerter, rygsmerter, ledsmerter, generel utilpashed, brystsmerter, kuldefølelse, varmefølelse og lavt blodtryk. 
Headache, dizziness, taste alteration, slow heartbeat, high blood pressure, hot flushes, vascular pain after injection, cough, abdominal pain, rash, joint swelling, muscle pain, back pain, joint pain, general discomfort, chest pain, feeling cold, feeling hot and low blood pressure.
Det anbefales på det kraftigste, at navnet og batchnummeret på præparatet registreres, hver gang ELOCTA administreres. 
It is strongly recommended that every time ELOCTA is given, the name and batch number of the product are recorded.
Kan opbevares ved stuetemperatur (op til 30 °C) i en enkelt periode på op til 6 måneder. 
Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 6 months.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sverige 
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sweden
Du skal straks kontakte lægen, hvis du bemærker nogle af de følgende symptomer på allergiske reaktioner: hævelse af ansigt, udslæt, generaliseret kløe, nældefeber, trykken for brystet, vejrtrækningsbesvær, brændende og prikkende fornemmelse på injektionsstedet, kulderystelser, hedeture, hovedpine, lavt blodtryk, generel utilpashed, kvalme, rastløshed og hurtig puls, svimmelhedsfølelse eller bevidsthedstab. 
You must contact your doctor immediately if you experience any of the following symptoms of allergic reactions: swelling of the face, rash, generalised itching, hives, tightness of the chest, difficulty breathing, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, headache, low blood pressure, general feeling of being unwell, nausea, restlessness and fast heartbeat, feeling dizzy or loss of consciousness.
ELOCTA indeholder det aktive stof efmoroctocog alfa, et rekombinant koagulationsfaktor VIII, Fc fusionsprotein. 
ELOCTA contains the active substance efmoroctocog alfa, a recombinant coagulation factor VIII, Fc fusion protein.
Løft det øverste plastiklåg af hætteglasset med ELOCTA. 
Remove the plastic flip-top cap from the ELOCTA vial.
Efter tilberedning er den opløsning, der skal injiceres, klar til let opaliserende og farveløs. 
After preparation, the solution to inject is clear to slightly opalescent and colourless.
Målniveauet for faktor VIII vil afhænge af, hvor din blødning er, og hvor svær den er. 
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Profylakseregimer: 
Prophylaxis regimens:
Sæt stempelstangen (C) på sprøjten med solvens ved at sætte spidsen af stempelstangen ind i stemplets åbning på sprøjten. 
Attach the plunger rod (C) to the solvent syringe by inserting the tip of the plunger rod into the opening in the syringe plunger.
AUC/dosis (IU*t/dl pr. IU/kg) 
AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg)
Kortere doseringsintervaller eller højere doser kan være nødvendigt i nogle tilfælde, især hos yngre patienter. 
In some cases, especially in younger patients, shorter dosing intervals or higher doses may be necessary.
Alle farmakokinetiske studier med ELOCTA blev udført hos tidligere behandlede patienter med svær hæmofili A. Data vist i dette pkt. 
All pharmacokinetic studies with ELOCTA were conducted in previously treated patients with severe haemophilia A. Data presented in this section were obtained by chromogenic and one-stage clotting assays.
Rør ikke ved indersiden af låget eller spidsen af sprøjten. 
Do not touch the inside of the cap or the syringe tip.
Beskyt den tilberedte opløsning mod direkte sollys. 
Protect the prepared solution from direct sunlight.
Åbn pakningen med infusionssættet og fjern låget for enden af slangen. 
Open the infusion set package and remove the cap at the end of the tubing.
Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med ELOCTA. 
If your or your child's bleeding is not being controlled with ELOCTA, tell your doctor immediately.
Tryk ikke opløsningen ud af kanylen. 
Do not push the solution through the needle.
Kateterrelaterede komplikationer Hvis det er nødvendigt at anlægge centralt venekateter (CVK), skal risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder lokale infektioner, tilstedeværelsen af bakterier i blodet og på kateterstedet overvejes. 
If you require a central venous access device (CVAD), risk of CVAD-related complications including local infections, presence of bacteria in the blood and catheter site thrombosis should be considered.
Pulveret er hvidt til off-white. 
The powder is a white to off-white powder or cake.
Bortskaf hætteglasset og adapteren. 
Discard the vial and the adapter.
Hver pakning indeholder: - pulver i et type I hætteglas med en prop af chlorbutylgummi - 3 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte af type 1-glas med en stempelprop af brombutylgummi - en stempelstang - en steril hætteglasadapter til rekonstitution - et sterilt infusionssæt - to spritservietter - to plastre - et stk. gazebind. 
Each pack contains: - powder in a type 1 glass vial with a chlorobutyl rubber stopper - 3 mL solvent in a type 1 glass pre-filled syringe with a bromobutyl rubber plunger stopper - a plunger rod - a sterile vial adapter for reconstitution - a sterile infusion set - two alcohol swabs - two plasters - one gauze pad.
Pulver: 250 IU efmoroctocog alfa (ca. 83 IU/ml efter rekonstitution) Pulver: 500 IU efmoroctocog alfa (ca. 167 IU/ml efter rekonstitution) Pulver: 750 IU efmoroctocog alfa (ca. 250 IU/ml efter rekonstitution) Pulver: 1000 IU efmoroctocog alfa (ca. 333 IU/ml efter rekonstitution) Pulver: 1500 IU efmoroctocog alfa (ca. 500 IU/ml efter rekonstitution) Pulver: 2000 IU efmoroctocog alfa (ca. 667 IU/ml efter rekonstitution) Pulver: 3000 IU efmoroctocog alfa (ca. 1000 IU/ml efter rekonstitution) Pulver: 4000 IU efmoroctocog alfa (ca. 1333 IU/ml efter rekonstitution) Pulver: 5000 IU efmoroctocog alfa (ca. 1667 IU/ml efter rekonstitution) 
Powder: 250 IU efmoroctocog alfa (approx. 83 IU/mL after reconstitution) Powder: 500 IU efmoroctocog alfa (approx. 167 IU/mL after reconstitution) Powder: 750 IU efmoroctocog alfa (approx. 250 IU/mL after reconstitution) Powder: 1000 IU efmoroctocog alfa (approx. 333 IU/mL after reconstitution) Powder: 1500 IU efmoroctocog alfa (approx. 500 IU/mL after reconstitution) Powder: 2000 IU efmoroctocog alfa (approx. 667 IU/mL after reconstitution) Powder: 3000 IU efmoroctocog alfa (approx. 1000 IU/mL after reconstitution) Powder: 4000 IU efmoroctocog alfa (approx. 1333 IU/mL after reconstitution) Powder: 5000 IU efmoroctocog alfa (approx. 1667 IU/mL after reconstitution) Powder: 6000 IU efmoroctocog alfa (approx. 2000 IU/mL after reconstitution)
Natriumchlorid L-Histidin 
Sodium chloride
Tidlig hæmartrose, blødning i muskel eller mund 
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Tryk og drej sprøjten med uret med en fast hånd, indtil den er sat godt fast. 
Firmly push and turn the syringe clockwise until it is securely connected.
I løbet af opbevaringstiden kan præparatet opbevares ved stuetemperatur (op til 30 °C) i en enkelt periode, der ikke overstiger 6 måneder. 
During the shelf-life, the product may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Hold i beskyttelseslåget på hætteglasadapteren og placer den vinkelret over toppen af hætteglasset. 
Hold the vial adapter in its protective cap and place it squarely over the top of the vial.
Behandling af blødninger: Der blev behandlet 2490 blødningshændelser under studie I og III med en mediandosis på 43,8 IU/kg (min. 13,0, maks. 
Treatment of bleeding: 2490 bleeding events were treated during Study I and III with a median dose of 43.8 IU/kg (min 13.0, max 172.8) to control each bleed.
Mere omfattende hæmartrose, muskelblødning eller hæmatom 
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Behandling af blødninger: Der blev behandlet 447 blødningshændelser under studie II og III med en mediandosis på 63 IU/kg (min. 28, maks. 
Treatment of bleeding: 447 bleeding events were treated during Study II and III with a median dose of 63 IU/kg (min 28, max 186) to control each bleed.
ELOCTA kan også opbevares ved stuetemperatur (op til 30 °C) i en enkelt periode, der ikke overstiger 6 måneder. 
Alternatively, ELOCTA may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Drej stempelstangen med uret med fast hånd, indtil den sidder godt fast i stemplet på sprøjten. 
Turn the plunger rod firmly clockwise until it is securely seated in the syringe plunger.
ELOCTA 500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection
ELOCTA 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection
Opløsninger, der er uklare eller indeholder udfældninger, må ikke anvendes. 
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
ELOCTA leveres som et pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
ELOCTA is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Se punkt 7 på bagsiden af indlægssedlen. 
Turn the leaflet over for section 7.
10. Sæt sprøjten med solvens på hætteglasadapteren ved at indsætte spidsen af sprøjten i adapterens åbning. 
Connect the solvent syringe to the vial adapter by inserting the tip of the syringe into the adapter opening.
Fjern det hvide, manipulationssikrede plastiklåg fra sprøjten med solvens ved at bøje perforationslåget, indtil det knækker af. 
Break off the white, tamper-resistant, plastic cap from the solvent syringe by bending at the perforation cap until it snaps off. Set the cap aside by placing it with the top down on a flat surface.
Smerter i nedre del af abdomen 
Abdominal pain, lower Uncommon
Trinvis genfinding (IU/dl pr. IU/kg) 
Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg)
Sådan skal du bruge ELOCTA 
How to use ELOCTA
Hypertension Hedetur Angiopati2 
Hypertension Hot flush Angiopathy2
Hver pakning med ELOCTA indeholder 1 hætteglas med pulver, 3 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte, 1 stempelstang, 1 hætteglasadapter, 1 infusionssæt, 2 spritservietter, 2 plastre og 1 stk. gazebind. 
Each pack of ELOCTA contains 1 powder vial, 3 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters and 1 gauze pad.
Træk langsomt i stempelstangen for at trække hele opløsningen tilbage via hætteglasadapteren og ind i sprøjten. 
Slowly pull on the plunger rod to draw back all the solution through the vial adapter into the syringe.
Vss (ml/kg) 1 Farmakokinetiske parametre vises som geometriske gennemsnit (95 % CI) Forkortelser: CI = konfidensinterval, Cmax= maksimal aktivitet, AUC = areal under tidskurven over FVIIIaktivitet, t½= terminal halveringstid, CL = clearance, Vss = fordelingsvolumen ved steady-state, MRT = mean residence time. 
Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg) Cmax (IU/dL) CL (mL/h/kg) t½ (h) MRT (h) Vss (mL/kg) 1 Pharmacokinetic parameters are presented in Geometric Mean (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval; Cmax= maximum activity; AUC = area under the FVIII activity time curve; t½= terminal half-life; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; MRT = mean residence time.
A) 1 hætteglas med pulver B) 3 ml solvens i en forfyldt injektionssprøjte C) 1 stempelstang D) 1 hætteglasadapter E) 1 infusionssæt F) 2 spritservietter G) 2 plastre 
B) 3 mL solvent in pre-filled syringe C) 1 Plunger rod
Patienterne skal instrueres om omgående at afbryde anvendelsen af lægemidlet og kontakte lægen, hvis der opstår symptomer på overfølsomhedsreaktioner. 
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Det skal du vide, før du begynder at bruge ELOCTA Sådan skal du bruge ELOCTA Bivirkninger 
What ELOCTA is and what it is used for What you need to know before you use ELOCTA How to use ELOCTA
Den rekonstituerede opløsning skal være klar eller let opaliserende og farveløs. 
The reconstituted solution should be clear to slightly opalescent and colourless.
3.571) for 23 patienter, der var randomiseret til armen for behandling ved behov i studie I og 671 IU/kg (min. 286, maks. 
On-demand treatment: Median annual factor consumption was 1039 IU/kg (min 280, max 3571) for 23 patients randomised to the on-demand treatment arm in Study I and 671 IU/kg (min 286, max 913) for 6 patients remaining on on-demand treatment for at least one year in Study III.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet 
General disorders and administration site conditions Malaise Chest pain
1 Farmakokinetiske parametre vises som geometriske gennemsnit (95 % CI) Forkortelser: CI = konfidensinterval, AUC = arealet under tidskurven over FVIII-aktivitet, t½ = terminal halveringstid, CL = clearance, MRT = mean residence time; Vss = fordelingsvolumen ved steady-state *Farmakokinetiske parametre fra 12 til <18 år omfattede forsøgspersoner fra alle arme i studie I med forskellige prøvetagningsskemaer 
CL = clearance; MRT = mean residence time; Vss = volume of distribution at steady-state * Pharmacokinetic parameters in 12 to <18 years included subjects from all the arms in Study I with different sampling schemes
ELOCTA 250 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 500 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 750 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 1000 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 1500 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 2000 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 3000 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 4000 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 5000 IU pulver til injektionsvæske ELOCTA 6000 IU pulver til injektionsvæske efmoroctocog alfa rekombinant koagulationsfaktor VIII i.v. 
ELOCTA 250 IU powder for injection ELOCTA 500 IU powder for injection ELOCTA 750 IU powder for injection ELOCTA 1000 IU powder for injection ELOCTA 1500 IU powder for injection ELOCTA 2000 IU powder for injection ELOCTA 3000 IU powder for injection ELOCTA 4000 IU powder for injection ELOCTA 5000 IU powder for injection ELOCTA 6000 IU powder for injection efmoroctocog alfa recombinant coagulation factor VIII IV
8.230 IU/kg) i studie II og 4.990 IU/kg (min. 3.856, maks. 
Median annual factor consumption was 4700 IU/kg (min 3819, max 8230 IU/kg) in Study II and 4990 IU/kg (min 3856, max 9527) in Study III.
1 Farmakokinetiske parametre vises som geometriske gennemsnit (95 % CI) Forkortelser: CI = konfidensinterval, Cmax= maksimal aktivitet, AUC = areal under tidskurven over FVIIIaktivitet, t½= terminal halveringstid, CL = clearance, Vss = fordelingsvolumen ved steady-state, MRT = mean residence time. 
Abbreviations: CI = confidence interval; Cmax= maximum activity; AUC = area under the FVIII activity time curve; t½= terminal half-life; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; MRT = mean residence time.
Median annualiseret blødningshyppighed (ABR) var hhv. 1,60 (min. 0, maks. 
Respective median Annualized Bleed Rate (ABR) was 1.60 (min 0, max 18.2) and 0.74 (min 0, max 15.6).
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med pulver, 3 ml solvens i en forfyldt injektionssprøjte, 1 stempelstang, 1 hætteglasadapter, 1 infusionssæt, 2 spritservietter, 2 plastre, 1 stk. gazebind. 
Content: 1 powder vial, 3 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters, 1 gauze.
injektion, når pulveret til injektionsvæske er blevet opløst med det vedlagte solvens i den forfyldte injektionssprøjte. 
ELOCTA is administered by intravenous (IV) injection after dissolving the powder for injection with the solvent supplied in the pre-filled syringe.
Skil sprøjten og hætteglasadapteren ad ved at trække forsigtigt i hætteglasset og dreje det mod uret. 
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the vial counterclockwise.
De respektive mediane annualiserede blødningshyppigheder (ABR) var 0,00 (min. 0, maks. 
Respective median Annualized Bleed Rate (ABR) was 0.00 (min 0, max 10.5) and 1.18 (min 0, max 9.2).
Ugentlig profylakse: Det mediane årlige faktorforbrug var 3.805 IU/kg (min. 3.353, maks. 
Weekly prophylaxis: Median annual factor consumption was 3805 IU/kg (min 3353, max 6196) in Study I and 3510 IU/kg (min 2758, max 3984) in Study III.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 83 IU efmoroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 83 IU efmoroctocog alfa.
Tabel 4: Farmakokinetiske parametre for ELOCTA med kromogen analyse Farmakokinetiske parametre1 
Table 4: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA using the chromogenic assay Pharmacokinetic parameters1
Tabel 6: Farmakokinetiske parametre for ELOCTA for børn med kromogen analyse Farmakokinetiske parametre1 
Table 6: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the chromogenic assay Pharmacokinetic parameters1
ELOCTA 2000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IU efmoroctocog alfa. 
ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 750 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 750 IU efmoroctocog alfa. 
ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 750 IU efmoroctocog alfa.
Hvis du har brugt for meget ELOCTA 
If you use more ELOCTA than you should
Opløsningen skal se klar eller let opaliserende og farveløs ud. 
The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless.
Sørg for, at stempelstangen på sprøjten stadig er helt i bund, og vend hætteglasset på hovedet. 
Ensuring that the syringe plunger rod is still fully pressed down, invert the vial.
Individualiseret profylakse: Det mediane årlige faktorforbrug var 4.212 IU/kg (min. 2.877, maks. 
Individualised prophylaxis: Median annual factor consumption was 4212 IU/kg (min 2877, max 7943) in Study I and 4223 IU/kg (min 2668, max 8317) in Study III.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 1333 IU efmoroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1333 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IU efmoroctocog alfa. 
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU efmoroctocog alfa.
Hypotension under indgrebet 
Procedural hypotension Uncommon
Den tilberedte opløsning bør være klar eller let opaliserende og farveløs. 
The prepared solution will be clear to slightly opalescent and colourless.
Median ABR var hhv. 2,01 (min. 0, maks. 
Respective median ABR was 2.01 (min 0, max 27.2) and 1.59 (min 0, max 8.0).
Sprøjtespidsen og hættens inderside må ikke berøres. 
Do not touch the syringe tip or the inside of the cap.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 333 IU efmoroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 333 IU efmoroctocog alfa.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 2000 IU efmoroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 2000 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 1500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 1500 IU efmoroctocog alfa. 
ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU efmoroctocog alfa.
Tabel 5: Farmakokinetiske parametre for ELOCTA for børn med 1-trins-koagulationsanalysen Farmakokinetiske parametre1 
Table 5: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the one-stage clotting assay Pharmacokinetic parameters1
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 667 IU efmoroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 667 IU efmoroctocog alfa.
Efter rekonstitution indeholder hver ml injektionsvæske, opløsning, ca. 250 IU efmoroctocog alfa. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 250 IU efmoroctocog alfa.
Median ABR var hhv. 3,59 (min. 0, maks. 
Respective median ABR was 3.59 (min 0, max 58.0) and 2.24 (min 0, max 17.2).
ELOCTA 6000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 6000 IU efmoroctocog alfa. 
ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 6000 IU efmoroctocog alfa.
Bortskaf al ubrugt opløsning på passende vis. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
ELOCTA 5000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 5000 IU efmoroctocog alfa. 
ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 5000 IU efmoroctocog alfa.
8.474) i studie II og 5.418 IU/kg (min. 3.435, maks. 
Median annual factor consumption was 5146 IU/kg (min 3695, max 8474) in Study II and 5418 IU/kg (min 3435, max 9564) in Study III.