natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der blev udtrykt beklagelse og utilfredshed med den forsinkede udnævnelsesproces. 
Members expressed regret and dissatisfaction regarding the delay in the nomination process.
De var også glade for, at mødebudgettet forblev stabilt, selv om der ville blive nedsat et nyt udvalg medio 2012. 
They were also content with the fact that the meeting budget remains stable even though a new committee will be established in the middle of 2012.
Man erkendte, at der skulle foregå en yderligere debat med EuropaKommissionen og i netværket. 
It was recognised that a further debate with the European Commission and within the network should continue.
Der arbejdedes fortsat på at forbedre indkøbsprocedurerne. 
Work is ongoing on improving procurement procedures.
Der kunne opstå lignende problemer på området for lægemidler til dyr, og det kunne få alvorlige konsekvenser (for menneskers sundhed, dyrs sundhed eller økonomien). 
Similar issues could also happen in the area of veterinary medicines, and this could have important consequences (human health, animal health or economical concerns).
Der var mange underliggende årsager til problemet, og mange af dem var ikke knyttet til globaliseringen. 
There are many underlying drivers creating the problem, and many of those are not linked to globalisation.
Bestyrelsen krævede 24 stemmer for, for at den kunne vedtage en beslutning. 
The Board requires 24 votes in favour to adopt a decision.
Samlet var budgettet 15,9 mio. EUR lavere end det foreløbige budgetforslag, der blev vedtaget i marts 2011. 
Overall, the budget is €15.9 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2011.
Ændringerne præciserede stemmeafgivningen i tilfælde, hvor der ikke var klar konsensus om et emne, der blev forelagt til vedtagelse. 
The amendments clarify voting arrangements in cases where there is no clear consensus on a topic put forward for adoption.
På dette område blev det foreslået at forlænge varigheden af begrænsningerne fra to år til fem år efter konfliktens ophør. 
In this area, it was suggested to extend the period during which restrictions apply from two years to five years following the expiry of the conflict.
Nedsættelsen skyldtes hovedsagelig, at EU's bidrag blev lavere end ansøgt. 
The reduction is largely due to a lower than requested EU contribution.
Økonomisk kompensation for medlemsstaternes deltagelse i den sproglige kontrol af produktrelateret information: faste timepriser for 2012 
Financial compensation for Member States' participation in the linguistic checking of product related information: Fixed flat hourly cost for 2012
Disse midlertidige stillinger ville blive finansieret af agenturets egne midler (ikke EU-bidraget). 
These TA posts will be financed bythe Agency's own resources (not from the EU contribution).
Rapporten bekræftede, at reaktionstiden fra rapportørerne om kommunikerede signaler var blevet kortere sammenlignet med samme periode i 2010. 
The report confirmed that the response time from rapporteurs on communicated signals shortened compared to the same period in 2010.
Agenturet udfører valideringen af signalerne og informerer rapportørerne. 
The Agency carries out the validation of signals and informs rapporteurs.
Der blev ikke afgivet erklæring om yderligere interessekonflikter. 
No additional conflicts of interests were declared.
Agenturet havde taget skridt til at afhjælpe mangler, der var opdaget tidligere i forløbet. 
The Agency had taken action to remedy shortcomings identified earlier in the process.
Decharge for budgettet for 2009 
Discharge for the 2009 budget
Gennemførelsen af en række aktiviteter ville fortsætte i 2013 og de efterfølgende perioder afhængigt af, om der var yderligere midler til rådigheder. 
The implementation of a number of activities will continue in 2013 and subsequent periods, depending on the availability of further funds.
Mandatet for de nuværende bestyrelsesmedlemmer fra civilsamfundet udløber den 4. marts 2012. 
The mandates of the current civil society members of the Board expire on 4 March 2012.
Rapport om agenturets indkøbsprocedure og et forslag til forbedringshandlingsplan 
Report on the Agency's procurement procedure and a proposed improvement action plan
Dokumentet blev ikke vedtaget i sin aktuelle form, og en revideret politik ville blive forelagt på mødet i marts 2012. 
The document was not adopted in its current form, and a revised policy will be submitted at the March 2012 meeting.
Medlemmerne bad også om en omformulering af artikel 2, stk. 5, i forretningsordenen for at præcisere, at civilsamfundets repræsentanter kunne vælges til formand. 
Members also asked to revise the wording of Article 2 (5) of the rules of procedure to clarify that civil society representatives can be elected as chair.
Resultaterne af undersøgelsen forventedes at foreligge i marts 2012. 
Results of the study are expected in March 2012.
Der tilførtes et nyt udvalgsmedlem til at repræsentere agenturets forretningsaktiviteter. 
A new member of the Committee is introduced to represent the business activities of the Agency.
Det var ligeledes vigtigt at erkende, at organiseringen og forvaltningen af sådanne spørgsmål varierede fra medlemsstat til medlemsstat på grund af deres forskelligartede sundhedssystemer og de tilgængelige alternativer. 
It is equally important to acknowledge that the organisation and management of such issues varies in different Member States due to diverse healthcare settings and alternatives that are available.
Eksempelvis deltog agenturets personale ikke i begivenheder, som industrien arrangerede. 
As an example, the Agency's staff do not attend events organised by the industry.
Der arbejdedes løbende på samarbejde og kapacitetsopbygning sammen med agenturets internationale partnere. 
Work on cooperation and capacity-building with the Agency's international partners is ongoing.
Bestyrelsen bad om at få inddraget aspekter af dagens diskussion i rapporten for at klarlagt relevante spørgsmål. 
The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues.
Ikt-budgettet udviste fortsat en stigning i udgifterne, hvilket bevirkede et fald i projektudviklingsbudgettet. 
The ICT budget continues to show an increase in expenditure, which results in the decrease in the project development budget.
Emnekoordinatorerne var tilfredse med den måde, hvorpå agenturet forberedte den olympiske periode, både organisatorisk og budgetmæssigt. 
Topic coordinators were satisfied with the way the Agency is preparing for the Olympic period, both from the organisational and budget perspective.
Medlemmerne var bekymrede over, at det var et nyt initiativ i lovgivningssystemet, som derfor krævede grundig forberedelse for at opfylde interessenternes væsentlige forventninger. 
Members were concerned that this is a new initiative for the regulatory system and therefore requires thorough preparation in order to meet the significant expectations of stakeholders.
IAS's strategiske revisionsplan for 2012-2014 
IAS strategic audit plan for 2012-2014
Med hensyn til finansiering af gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning agtede Europa-Kommissionen at forelægge et "overgangsbudget" for 2013. 
With regard to the financing of the implementation of the pharmacovigilance legislation, the European Commission intends to present a 'bridging budget' for the year 2013.
Der var en række projekter undervejs med henblik på strømlining af visse procedurer og indførelse af mere kvantificerbare elementer i vurderingsprocessen. 
A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process.
Efterhånden som der kom flere systemer i produktion, ville de faste iktomkostninger fortsat stige. 
As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase.
Agenturet og netværket ville blive nødt til at overveje, hvordan man kunne reducere de faste omkostninger ved at gennemgå og introducere nye teknologier, som havde en omkostningsbesparende virkning. 
The Agency and the network will need to consider ways of reducing the burden of fixed costs through the review and introduction of new technologies that have a cost-saving effect.
Tidligt i 2012 ville der på agenturets websted blive informeret om aktiviteter, der skulle fremmes i 2012, og der ville blive afholdt en ny workshop for erhvervslivet. 
Early in 2012, information on activities to be taken forward in 2012 will be provided through the Agency's website and a new workshop for industry will be organised.
Europa-Kommissionen mindede bestyrelsen om, at EU's bidrag til agenturets budget var et udligningsbidrag. 
The European Commission reminded the Board of the fact that the EU contribution to the Agency's budget is a balancing contribution.
Hvis der kun kunne foretages én revision i 2012, så bestyrelsen helst, at det blev en revision af planlægning og budgettering. 
If only one audit engagement can take place in 2012, the Management Board expressed a preference for the audit on planning and budgeting.
Resultatet af afstemningen blev følgende: 22 medlemmer stemte for, 7 imod, 2 afholdt sig fra at stemme, 4 havde meldt afbud (stemmer afgivet ved stedfortræder og ved fuldmagt findes i bilaget). 
The outcome of the vote was as follows: 22 members in favour; 7 against; 2 abstained; 4 members sent their apologies for the meeting (votes by delegation and proxies can be found in the Annex).
Bestyrelsen vedtog også en revision af lønklassen for de 23 stillinger i overensstemmelse med artikel 32 i agenturets finansforordning. 
The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Europa-Parlamentet gav decharge til gennemførelsen af agenturets budget for 2009 den 25. oktober 2011. 
The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011.
Imidlertid blev det forklaret, at definitionerne i denne politik afspejlede dem, der blev vedtaget for politikken om interessekonflikter for eksperter, og at det ville være hensigtsmæssigt, at de to politikker var overensstemmende. 
However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line.
Blandt de øvrige vigtige aktivitetsområder var en yderligere skærpelse af kvaliteten af agenturets videnskabelige arbejde. 
Other important areas of activity will include further strengthening the quality of the Agency's scientific work.
Rapporten viste også en stigning i anmodningerne om data fra EudraVigilance, en betydelig stigning i antal medlemsstater, der benyttede EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS), og en bedre overholdelse af de lovbestemte tidsfrister for transmission af individuelle sikkerhedsrapporter. 
The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports.
Imidlertid ville det samlede personaletal i agenturet ligge på samme niveau som året før, eftersom agenturet ville reducere antallet af kontraktansatte og udstationerede nationale eksperter med 23 fuldtidsækvivalenter. 
However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents.
12 Letland 13 Litauen 14 Malta 
13 Lithuania 14 Malta
Bestyrelsen ønskede at vende tilbage til emnet på et kommende møde. 
The Board wished to return to this topic at a future meeting.
Ud over opgaverne som viceadministrerende direktør ville Andreas fortsat varetage funktionen som kontorchef for administrationen. 
In addition to his responsibilities as Deputy Executive Director, Andreas will continue in his position as Head of Administration Unit.
Europa-Kommissionen påpegede også, at ikt-budgettet burde revurderes, og at der var mulighed for at skære ned på møder og rejser. 
The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions.
Der ville også blive gjort en indsats for at styrke samordningen mellem de videnskabelige udvalg i lyset af det stadig mere komplekse samspil efter nedsættelsen af det syvende udvalg, som skulle behandle spørgsmål i forbindelse med lægemiddelovervågning. 
Effort will also be made to enhance the coordination of the scientific committees in light of the increasing complexity of interaction following the establishment of the seventh committee, which will deal with pharmacovigilance topics.
Men bestyrelsen ønskede at vende tilbage til spørgsmålet ultimo 2012. 
However, the Board wishes to return to this question by the end of 2012.
Møde med kommissær John Dalli og generaldirektør Paola Testori 
Meeting with Commissioner John Dalli and Director-General Paola Testori
Samspillet mellem agenturet og sundhedsfagpersoner a.) Ramme for samspillet mellem agenturet og sundhedsfagpersoner og b.) Kriterier, som skal være opfyldt af sundhedsfaglige organisationer, der deltager i agenturets aktiviteter 
Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
Agenturet forventede, at antallet af ansøgninger på de fleste af dets aktivitetsområder i det store og hele ville ligge på samme niveau som året før. 
The Agency forecasts that the numbers of applications within most of its activity areas will remain largely similar to those of the previous year.
Men man følte, at agenturet ikke kunne tillade sig at påføre netværket yderligere begrænsninger, med det forbehold, at ingen deltagelse kunne udløse mere end en godtgørelse af rimelige udgifter. 
But it was felt that the Agency is not in a position to impose further restrictions on the network, with a condition that any such participation can entail no more than a compensation of reasonable expenses.
Bestyrelsen udtrykte sin medfølelse med familien og beklagede dybt tabet af sit værdsatte medlem Henk Vaarkamp, som repræsenterede veterinærorganisationerne i bestyrelsen i næsten tre år. 
The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years.
Rapporten var udfærdiget på anmodning fra EuropaParlamentet under dechargeproceduren i 2011 med henblik på at gennemgå agenturets indkøbspraksis. 
The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices.
• Fremskridt med identificeringen af kommercielt fortrolig information (en revideret vejledning ville blive forelagt på det næste HMA-møde i februar 2012). 
• Progress on identifying commercially confidential information (a revised guidance document will be presented at the next HMA meeting in February 2012).
Erklæring om interessekonflikt i forbindelse med den foreliggende dagsorden 
Declaration of conflicts of interest related to current agenda
Bestyrelsen bad derfor om, at tilgangen blev udvidet til at omfatte veterinærmedicinske lægemidler. 
The Board therefore asked to consider expanding this approach to veterinary medicines.
Agenturet ville ikke kunne betale rapportørerne, førend lægemiddelovervågningsgebyrerne blev indført med ændringen af gebyrforordningen. 
The Agency will not be able to pay rapporteurs until pharmacovigilance fees are introduced with the amendment of the Fee Regulation.
Medlemmerne blev også informeret om, at der pågik en undersøgelse af styringen af telematikprogrammet. 
Members were also informed that a study to assess the governance of the telematics programme is ongoing.
Der var sket betydelige forbedringer med styringen af eksperters og medarbejderes potentielle interessekonflikter. 
Significant improvements have been made in the area of management of potential conflicts of interests of experts and staff members.
• Direktivet om grænseoverskridende sundhedsydelser (der var sket fremskridt med oprettelsen af en struktur for frivilligt samarbejde med medlemsstaterne på området for vurdering af sundhedsteknologi; der var dannet et netværk af medlemsstater på e-sundhedsområdet; der var vedtaget et nyt forslag om grænseoverskridende sundhedstrusler). 
• The cross-border directive (progress has been achieved in setting up a voluntary cooperation structure with Member States in the area of health technology assessment; a network of Member States in the e-health area was established; a new proposal on cross-border health threats was adopted).
Medlemmerne drøftede også, om der burde indføjes yderligere bestemmelser om deltagelse i møder og konferencer sponsoreret af lægemiddelindustrien. 
The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
Det var det sidste bestyrelsesmøde for Hans-Georg Wagner, chef for den informations- og kommunikationsteknologiske (ikt) afdeling, som snart skulle på pension efter at have tjent agenturet siden maj 2002. 
This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002.
Den vedtagne ramme fokuserede på samspillet på området for humanmedicinske lægemidler. 
The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines.
Arbejdsprogrammets hovedfokus ligger på gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning og om forfalskede lægemidler. 
The main focus of the work programme is the implementation of the new pharmacovigilance legislation and the legislation on falsified medicines.
Den udvidede informationsudveksling var vigtig for, at der kunne foregå et effektivt og pålideligt samarbejde om håndtering af forskellige situationer, og den kunne bidrage til den effektive udnyttelse af internationale kontrolressourcer. 
The extended information sharing is important to enable effective and reliable cooperation for handling various situations and to contribute to an effective use of international inspection resources.
En række midlertidige ordninger ville være gældende, indtil processen var afsluttet. 
A number of interim arrangements will be made pending the completion of the process.
Udkast til arbejdsdokument om etiske og GCP-relaterede aspekter af kliniske forsøg 
Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials
Liste over skriftlige procedurer i perioden fra den 15. september 2011 til den 30. november 2011 
List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
7a Personaleanliggender 
7bis Personnel matter
Under drøftelsen understregede medlemmerne, at bestyrelsens rolle og den type beslutninger, der blev truffet, var væsentligt anderledes end det, der gjaldt de videnskabelige udvalg. 
In their discussion, members stressed that the role of the Board and the types of decisions taken are significantly different from those of the scientific committees.
Forslag til dagsorden for mødet den 15. december 2011 
Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Andreas havde været leder af agenturet i egenskab af fungerende administrerende direktør siden januar 2011 og havde demonstreret lederevner, personlig dømmekraft og engagement i sin ledelse af organisationen i et komplekst miljø i hele 2011. 
Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011.
Arbejdsdokument om manglende forsyninger af lægemidler som følge af problemer med fremstilling/overholdelse af GMP 
Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems
Dette krævede, at bestyrelsen havde en specifik politik, der adskilte sig på en række punkter fra de videnskabelige udvalgs politik. 
This requires the Management Board to have a specific policy that differs in a number of aspects from that of the scientific committees.
• EU-databasen over veterinærmedicinske lægemidler (i lyset af revisionen af veterinærlovgivningen drøftede HMA en global strategisk retning med hensyn til sin it-infrastruktur, især på området for databaser over lægemidler). 
• EU database for veterinary medicines (in light of the revision of the veterinary legislation, the HMA reflected on a global strategic direction with regard to its IT infrastructure, particularly in the area of medicinal products databases).
Udnævnelse til det nye udvalg for risikovurdering inden for lægemiddelovervågning (PRAC) 
Nomination to the new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Arbejdet med at udarbejde detaljerede planer og indretningskrav va i gang og ventedes færdiggjort i februar 2012. 
The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012.
b.) Gennemførelse af lovgivningen om lægemiddelovervågning 
b.) Implementation of the Pharmacovigilance legislation
Andreas Pott var blevet udnævnt til viceadministrerende direktør for agenturet med virkning fra 1. december 2011. 
Andreas Pott had been appointed as Deputy Executive Director of the Agency effective 1 December 2011.
Yderligere ordninger for fortrolighed ville fremme indsatsen på dette område. 
Additional confidentiality arrangements would help to go further in this domain.
Desuden blev medlemmerne bedt om at afgive erklæringer om specifikke interesseforhold, der kunne anses for at påvirke deres uafhængighed, for så vidt angår punkterne på dagsordenen. 
In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Forslaget til handlingsplan var koncentreret om følgende områder: centraliseret flerårig indkøbsplanlægning, anvendelse af udbud med forhandling under ekstraordinære omstændigheder og Det Rådgivende Udvalg for Indkøb og Kontrakter. 
The proposed action plan focuses on the following areas: centralised multi-annual procurement planning, use of negotiated procedures in exceptional circumstances, and the Advisory Committee on Procurement and Contracts.
Fremførslen vedrørte finansiering af flytteprojektet og gennemførelsen af næste fase af HR-databasen. 
The carry-over will concern funding of the relocation project, and the implementation of the next phase of the human resource database.
Bestyrelsen takkede Hans-Georg for hans gode ledelse, færdigheder og bidrag til opfyldelsen af agenturets målsætninger i denne periode og ønskede ham held og lykke med hans planer for fremtiden. 
The Management Board thanked Hans-Georg for his leadership, skill and contribution to achieving the Agency's objectives over this period, and wished him all the best for his future plans.
Det blev også understreget på mødet, at der burde oprettes en mekanisme til effektiv håndtering af uetisk adfærd, som også kunne være et vigtigt virkemiddel med hensyn til at sikre overensstemmelse med kravene. 
The meeting also stressed that a mechanism to effectively address unethical behaviour should be put in place and would be an important instrument to ensure compliance with the requirements.
Ændringer til bestyrelsens gennemførelsesbestemmelser om agenturets gebyrer 
Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees
• Brev fra Europa-Kommissionen ved Paola Testori Coggi om støtte på EU-plan inden for væv og celler. 
• Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells.
Europa-Kommissionen gjorde status over en række punkter, bl.a.: 
The European Commission provided an update on a number of items, including the following: