natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sifrol 2,62 mg depottabletter 
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
1 SIFROL tablet á 0,088 mg 3 gange om dagen 
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
SIFROL depottabletter skal tages en gang daglig. 
Take SIFROL prolonged-release tablets only once a day and each day at about the same time.
4 SIFROL 0,26 mg depottabletter. 
OR four SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
Hvis du har Parkinsons sygdom, bør du ikke stoppe behandlingen med SIFROL pludseligt, da det kan medføre en sygelig tilstand, der udgør en alvorlig helbredsrisiko (malignt neuroleptika syndrom). 
If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
Et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 539 patienter med tidlig Parkinsons sygdom viste, at Sifrol depottabletter havde en bedre virkning (superior) end placebo efter 18 ugers behandling på både det primære (UPDRS del II+III score) og vigtigste sekundære (CGI-I og PGI-I responderhastigheder) endepunkter. 
Superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson's disease.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter 
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
Depottabletter 
Vascular disorders
1 SIFROL tablet á 0,18 mg 3 gange om dagen 
1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR
Sifrol 1,05 mg depottabletter 
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
Sifrol 2,1 mg depottabletter 
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets
1 SIFROL tablet á 0,18 mg 
1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 0,088 mg tabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 2,62 mg depottabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Sifrol 3,15 mg depottabletter 
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 1,57 mg depottabletter 
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
2 SIFROL tabletter á 0,088 mg 
2 tablets SIFROL 0.088 mg
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 0,35 mg tabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
4 SIFROL tabletter á 0,088 mg 
4 tablets SIFROL 0.088 mg
3 SIFROL tabletter á 0,18 mg 
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR
INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 2,1 mg depottabletter 
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
Sifrol 1,57 mg depottabletter 
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 3,15 mg depottabletter 
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
2 SIFROL tabletter á 0,18 mg 
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Dosis bør nedsættes, når du starter behandling med SIFROL. 
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with SIFROL.
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 1,05 mg depottabletter 
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
6 SIFROL tabletter á 0,088 mg 
6 tablets SIFROL 0.088 mg
Sifrol 0,52 mg depottabletter 
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 1,57 mg depottabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/050/016 [SIFROL, 10 depottabletter] EU/1/97/050/017 [SIFROL, 30 depottabletter] EU/1/97/050/018 [SIFROL, 100 depottabletter] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 0,18 mg tabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
• Ufrivillige bevægelser af arme og ben (dyskinesi) Hvis du har Parkinsons sygdom i fremskreden grad og samtidig behandles med levodopa, kan der være risiko for udvikling af ufrivillige bevægelser (dyskinesi), når SIFROL-dosis øges 
If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Det skal du vide, før du begynder at tage SIFROL Sådan skal du tage SIFROL Bivirkninger 
What SIFROL is and what it is used for What you need to know before you take SIFROL How to take SIFROL
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 1,05 mg depottabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Skema for øgning af dosis for Sifrol depottabletter Uge Døgndosis (mg base) Døgndosis (mg salt) 
Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg) Number of tablets One SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablet.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/050/025 [SIFROL, 10 depottabletter] EU/1/97/050/026 [SIFROL, 30 depottabletter] EU/1/97/050/027 [SIFROL, 100 depottabletter] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
Tabletterne er hvide, flade, ovale med delekærv på begge sider og er præget med en kode på begge sider (P8 hhv. Boehringer Ingelheim logo). 
The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 2,1 mg depottabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Sifrol 0,26 mg depottabletter 
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
I den første uge er dosis oftest 1 SIFROL tablet á 0,088 mg én gang daglig. 
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
EU/1/97/050/028-030 
EU/1/97/050/002 [100 tablets]
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/050/031 [SIFROL, 10 depottabletter] EU/1/97/050/032 [SIFROL, 30 depottabletter] EU/1/97/050/033 [SIFROL, 100 depottabletter] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/050/013 [SIFROL, 10 depottabletter] EU/1/97/050/014 [SIFROL, 30 depottabletter] EU/1/97/050/015 [SIFROL, 100 depottabletter] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/050/028 [SIFROL, 10 depottabletter] EU/1/97/050/029 [SIFROL, 30 depottabletter] EU/1/97/050/030 [SIFROL, 100 depottabletter] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
SIFROL 0,088 mg er hvide, runde, flade tabletter og er uden delekærv. 
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,26 mg depottabletter 
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/050/022 [SIFROL, 10 depottabletter] EU/1/97/050/023 [SIFROL, 30 depottabletter] EU/1/97/050/024 [SIFROL, 100 depottabletter] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
Hos patienter med Parkinsons sygdom og nedsat nyrefunktion bør dosis reduceres, se pkt. 
When prescribing SIFROL in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Så længe du er i behandling med SIFROL, anbefales det at få øjnene undersøgt regelmæssigt 
You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,52 mg depottabletter 
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
Hver depottablet indeholder 0,375 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat svarende til 0,26 mg pramipexol. 
Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/050/019 [SIFROL, 10 depottabletter] EU/1/97/050/020 [SIFROL, 30 depottabletter] EU/1/97/050/021 [SIFROL, 100 depottabletter] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 0,52 mg depottabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter Sjælden 
Uncommon may affect up to 1 in 100 people
LÆGEMIDLETS NAVN SIFROL 0,26 mg depottabletter pramipexol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
EU/1/97/050/013-015 
EU/1/97/050/004 [100 tablets]
Hvis du tager beroligende medicin eller drikker alkohol, kan SIFROL påvirke din evne til at køre bil og håndtere maskiner. 
In these cases SIFROL may affect your ability to drive and operate machinery.
Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Rivastigmine Hexal skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet. 
Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals.
Det leveres som kapsler (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg og 6 mg) og som oral opløsning (2 mg/ml). 
It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml).
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Hexal. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal.
Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Rivastigmine Hexal i 1998 (‘informeret samtykke'). 
This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin 1 A Pharmaden 11. december 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009.
Efter fornyet overvejelse af denne opfattelse konkluderede udvalget imidlertid, at lægemidlets beskedne virkning kan være en fordel for nogle af patienterne. 
However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine's modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients.
Det primære effektmål var ændringen i symptomer på to hovedområder: Dels kognitive funktioner (evnen til at tænke, lære og huske), dels overordnede funktioner (en kombination af flere områder bestående af generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evne til at udføre daglige aktiviteter). 
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Hexal.
Andre oplysninger om Rivastigmine Hexal 
Other information about Rivastigmine Hexal
Det må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatit' over for Exelon-depotplaster. 
It must also not be used in patients who are suspected to have had in the past an allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Hexal-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet. 
An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Hexal capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Rivastigmine Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hos patienter med Alzheimers sygdom eller med demens som følge af Parkinsons sygdom vil visse hjerneceller dø, hvilket medfører et for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin (et kemisk stof, som bevirker, at nervecellerne kan kommunikere indbyrdes). 
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Behandlingen med Rivastigmine Hexal bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom. 
Treatment with Rivastigmine Hexal should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Rivastigmine Hexal var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne. 
Rivastigmine Hexal was more effective than placebo at controlling symptoms.
Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Hexal. 
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Hexal by the patient.
Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Hexal-dosen øges. 
Overall, the most common side effects include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Hexal is being increased.
Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Hexal opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse. 
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Hexal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Rivastigmin Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin. 
Rivastigmine Hexal is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Rivastigmine Hexal anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd. 
Rivastigmine Hexal is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Rivastigmine Hexal blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom. 
Rivastigmine Hexal was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Rivastigmine Hexal blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom. 
Rivastigmine Hexal has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosis øges i trin på 1,5 mg med mindst to uger mellem hvert trin, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået. 
In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Hexal fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Hexal, see the package leaflet.
Rivastigmine Hexal bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne. 
Rivastigmine Hexal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Det aktive stof i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, er et middel til behandling af demens. 
The active substance in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal. 
The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Hexal.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Hexal på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig. 
The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Hexal-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo. 
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Hexal capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Hexal? 
What is the risk associated with Rivastigmine Hexal?
I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine Hexal sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling). 
All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Hexal with those of placebo (a dummy treatment).
Hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer). 
In the three studies of Rivastigmine Hexal in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Hexal between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Hvorfor blev Rivastigmine Hexal godkendt? 
Why has Rivastigmine Hexal been approved?
Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Hexal ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom. 
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Hexal's benefits did not outweigh its risks.
Bivirkningerne af Rivastigmine Hexal afhænger af den form for demens, patienten har. 
The types of side effects seen with Rivastigmine Hexal depend on the type of dementia it is being used to treat.
Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom. 
Rivastigmine Hexal is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Hvad er Rivastigmine Hexal? 
What is Rivastigmine Hexal?
Hvordan blev Rivastigmine Hexal undersøgt? 
How has Rivastigmine Hexal been studied?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rivastigmine Hexal? 
What benefit has Rivastigmine Hexal shown during the studies?
Hos de patienter, der fik placebo, var der en stigning på 2,6 points fra et udgangspunkt på 22,5. 
This was compared with an increase of 2.6 points from 22.5 in the patients taking placebo.
For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine Hexal. 
For the global score, patients taking Rivastigmine Hexal had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine Hexal hjernens indhold af acetylcholin. 
By blocking these enzymes, Rivastigmine Hexal allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Hvordan anvendes Rivastigmine Hexal? 
How is Rivastigmine Hexal used?
Hvad anvendes Rivastigmine Hexal til? 
What is Rivastigmine Hexal used for?
Hvordan virker Rivastigmine Hexal? 
How does Rivastigmine Hexal work?
Det gives én gang hver tredje uge ved en infusion, der varer 10 minutter. 
It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes.
Andre oplysninger om Ciambra 
Other information about Ciambra
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Ciambra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Ciambra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Ciambra er et "generisk lægemiddel". 
Ciambra is a ‘generic medicine'.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ciambra. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ciambra.
Udvalget anbefalede, at Ciambra godkendes til anvendelse i EU. 
The Committee recommended that Ciambra be approved for use in the EU.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ciambra anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Ciambra is used as safely as possible.
Ciambra indeholder det aktive stof pemetrexed. 
Ciambra contains the active substance pemetrexed.
Ciambra er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft: 
Ciambra is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Det betyder, at Ciambra svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Alimta. 
This means that Ciambra is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ciambra? 
What are the benefits and risks of Ciambra?
Hvad er Ciambra, og hvad anvendes det til? 
What is Ciambra and what is it used for?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ciambra er sammenligneligt med Alimta. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ciambra has been shown to be comparable to Alimta.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ciambra? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ciambra?