natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 Omfatter betegnelserne mavesmerte, øvre mavesnerte, artralgi, rygsmerte, blæresmerte, knoglesmerte, brystsmerte, ansigtssmerte, gingival smerte, muskel- og knoglesmerter i brystet, myalgi, nakkesmerte, neuralgi, orofaryngeal smerte, smerte, smerte i ekstremiteter, proktalgi. 
1 Includes preferred terms abdominal pain, abdominal pain upper, arthralgia, back pain, bladder pain, bone pain, chest pain, facial pain, gingival pain, musculoskeletal chest pain, myalgia, neck pain, neuralgia, oropharyngeal pain, pain, pain in extremity, and proctalgia.
Hvordan virker Unituxin? 
How Unituxin works
Råd om nedtrapning eller seponering af dette lægemiddel findes i pkt. 
Refer to section 4.2 for advice on tapering off or discontinuation of this medicinal product.
• Hvis der forekom kapillærlækagesyndrom under behandlingsforløbet med GM-CSF, administreres dinutuximab i efterfølgende behandlingsforløb med GM-CSF. 
• If capillary leak syndrome occurred during GM-CSF course, administer dinutuximab alone for subsequent GM-CSF courses.
Der bør administreres analgetika, herunder intravenøse opioider, før hver dosis Unituxin. 
Analgesics including intravenous opioids should be administered prior to each dose of Unituxin and continued until two hours following completion of Unituxin infusion.
Uens pupiller 
Unequal pupils
Unituxin 3,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
Unituxin 3.5 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Perifert ødem, kulderystelser, træthed, irritabilitet 
Peripheral oedema, chills, fatigue, irritability Injection site reaction
• Hvis symptomerne ophører samme dag, genoptages næste dag med 
• If symptoms resolve that day, resume the next day with premedication in the intensive care setting.
Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom 
Atypical Haemolytic Uraemic Syndrome
Intravenøs immunglobulin 
Intravenous immunoglobulin
• Nedsæt infusionshastigheden til 0,875 mg/m2/t. 
• Reduce rate of infusion to 0.875 mg/m2/h.
Tabel 5: Bivirkninger, der er forekommet i studier hos patienter med højrisiko-neuroblastom, der fik dinutuximab i kombination med GM-CSF, IL-2 og isotretinoin. 
Table 5: Adverse reactions that have occurred during studies in high risk neuroblastoma patients receiving dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
• Hvis tegnene og symptomerne ophører hurtigt med ovenstående foranstaltninger, kan infusion af dinutuximab genoptages med en 
• If signs and symptoms resolve rapidly with the above measures, dinutuximab infusion may be resumed at a rate of 0.875 mg/m2/h.
• Hvis IL-2 ikke tolereres med 50 % af dosis, erstattes det med GM-CSF i resten af behandlingsforløbene med IL-2. 
• If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, substitute with GM-CSF for the remainder of the IL-2 courses.
Anafylaksi Grad 3 eller 4 
Anaphylaxis Grade 3 or 4
• Genoptag GM-CSF eller IL-2 den følgende dag med 50 % af dosis, hvis 
• Resume GM-CSF or IL-2 the following day at 50 % of the dose if BP
Tabel 5 opsummerer de lægemiddelbivirkninger, der er blevet indberettet, når dinutuximab blev administreret i kombination med GM-CSF, IL-2 og isotretinoin. 
Table 5 summarizes adverse drug reactions reported when dinutuximab was administered in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
• Hvis IL-2 ikke tolereres med 50 % af dosis, administreres dinutuximab alene i resten af behandlingsforløbet. 
• If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
Sådan vil du få Unituxin 
How Unituxin will be given
Serumsygdom 
Serum sickness
• Hvis GM-CSF ikke tolereres med 50 % af dosis, administreres dinutuximab alene i resten af behandlingsforløbene med GM-CSF. 
• If GM-CSF is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the GM-CSF courses.
• Hvis GM-CSF ikke tolereres med 50 % af dosis, administreres dinutuximab alene i resten af behandlingsforløbet. 
• If GM-CSF is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
Tabel 4: Dosisjusteringsvejledning til håndtering af bivirkninger, som opstår under behandlingen, under administration af dinutuximab i kombination med GM-CSF, IL-2 og isotretinoin. 
Table 4: Dose modification guidance for the management of treatment-emergent adverse reactions during administration of dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2 and isotretinoin.
Recidiv 
Recurrence
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 
THE MEDICINAL PRODUCT
• Hvis der forekom kapillærlækagesyndrom under behandlingsforløbet med IL-2, erstattes det med GM-CSF i resten af behandlingsforløbene med IL-2. 
• If capillary leak syndrome occurred during IL-2 course, substitute GM-CSF for remainder of IL-2 courses.
• Genoptag infusionen af dinutuximab ved 0,875 mg/m2/t. 
• Resume dinutuximab infusion at 0.875 mg/m2/h.
• Hvis BP forbliver stabilt i mindst 2 timer efter genoptagelse af GM-CSF eller IL-2, øges infusionen af dinutuximab til 1,75 mg/m2/t. 
• If BP remains stable for at least 2 hours after resuming GM-CSF or IL-2,
Efterfølgende behandlingsforløb 
Subsequent courses
Dinutuximab har nærmere bestemt vist sig at mediere lysis af flere neuroblastomcellelinjer på en dosisafhængig måde i tilstedeværelse af humane effektorceller, herunder perifere mononukleare blodlegemer (PBMC) og granulocytter fra normale humane donorer. 
Specifically, in the presence of human effector cells including peripheral blood mononuclear cells (PBMC) and granulocytes from normal human donors, dinutuximab was found to mediate the lysis of several neuroblastoma cell lines in a dose-dependent manner.
• Hvis symptomerne recidiverer, seponeres dinutuximab, GM-CSF og IL-2 i resten af behandlingsforløbene. 
• If symptoms recur, discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for remaining courses.
Leukopeni 
Leukopaenia
• Fortsæt med efterfølgende planlagte behandlingsforløb med dinutuximab og GM-CSF eller IL-2. 
• Proceed with subsequent planned dinutuximab and GM-CSF or IL-2 courses.
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports
Hyponatriæmi 
hypertension
Mave-tarm-kanalen Diarré, opkastning, 
Capillary leak syndrome, hypotension,
4.4 and 4.8), som ikke responderer tilstrækkeligt på understøttende foranstaltninger. 
Refer to section 4.4 for actions to be taken for specific adverse reactions.
Holdbarhed efter fortynding, se pkt. 
For shelf life after dilution, see section 6.3.
• Seponér dinutuximab og GM-CSF eller IL-2 for den pågældende dag. 
• Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that day.
• Seponér omgående dinutuximab og intravenøs GM-CSF eller IL-2. 
• Immediately discontinue dinutuximab and intravenous GM-CSF or IL-2.
- hovedpine - træthed, irritabilitet - forstoppelse, blod i afføring - skader på nerver rundt omkring i kroppen, som kan påvirke motorikken (”bevægelserne”) - sløret syn, lysfølsomhed, pupiller, der er permanent udvidede (‘dilaterede') - manglende evne til at lade vandet, blod eller protein i urinen - højere risiko for at få infektioner, især fra det udstyr, der anvendes til at give dig medicinen, infektioner i blodet eller i tarme - hudproblemer ved injektionsstedet, rødt udslæt med små knopper - unormale blodprøveresultater såsom et lavt niveau af magnesium, glukose, et højt niveau af syrer eller kreatinin 
- higher risk of getting infections especially from the devices used to give you the medicine, blood or gut infections - skin problems where the injection was given, a red rash with small bumps - abnormal blood tests such as low levels of magnesium, glucose, high level of acids or creatinine.
Efter symptomophør 
Onset of symptoms
Takykardi (sinusal, 
Tachycardia (sinusal, atrial, ventricular)
Obstipation, blødning i nedre mave-tarmkanal 
Constipation, lower gastrointestinal haemorrhage
• Start GM-CSF eller IL-2 med 50 % af dosis. 
• Start GM-CSF or IL-2 at 50 % of the dose, increase to full dose if
For yderligere information om natrium, se pkt. 
See section 2 for further information about sodium.
• Seponér dinutuximab og intravenøs GM-CSF eller IL-2. 
• Discontinue dinutuximab and intravenous GM-CSF or IL-2.
Nyredysfunktion 
Posology
• Seponer dinutuximab og GM-CSF eller IL-2 permanent. 
• Permanently discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
• Seponér dinutuximab, GM-CSF og IL-2 i resten af behandlingsforløbene. 
• Discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for remaining courses.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Unituxin, hvis et eller flere af ovenstående forhold gælder for dig (eller du er i tvivl). 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before being given Unituxin.
• Seponér dinutuximab og GM-CSF eller IL-2. 
• Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
• Seponér dinutuximab og GM-CSF eller IL-2 for det pågældende behandlingsforløb. 
• Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that course.
• Oprethold infusion af dinutuximab ved den tolererede hastighed for alle efterfølgende behandlingsforløb med GM-CSF eller IL-2. 
• Maintain tolerated dinutuximab infusion rate for all subsequent courses
4.2), skal injiceres i en 100 ml pose med en 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridopløsning til injektioner. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling The exact volume of Unituxin concentrate for solution for infusion required for the patient dose (see section 4.2) must be injected into a 100 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Hud og subkutane væv Urticaria, pruritus 
Skin and subcutaneous tissue disorders
• Hvis symptomerne recidiverer, seponeres dinutuximab, GM-CSF og IL2 i resten af behandlingsforløbene. 
• If symptoms recur, discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Unituxin 3,5 mg/ml sterilt koncentrat dinutuximab 
Unituxin 3.5 mg/mL sterile concentrate dinutuximab
Dit navn: 
Your name:
Lægens telefonnummer: 
Doctor's phone number:
På nuværende tidspunkt vides det ikke, om dette er klinisk relevant. 
At present it is not known whether this is clinically relevant.
Population (Antal) 
Population (Number)
28108 Madrid Spanien 
28108 Madrid SPAIN
VTE rapporteringsraten er stigende. 
VTE reporting rate is increasing.
Du kan tage tabletterne sammen med eller uden mad. 
You can take the tablets either with or without food.
Patienter over 18 år var egnede til at deltage. 
Patients over 18 years of age were eligible to participate.
Du skal synke din tablet og drikke et glas vand. 
You should swallow your tablet with a drink of water.
- Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet. 
- Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
• Fysisk funktion (HAQ-DI) 
• Physical function (HAQ-DI)
Olumiant skal tages én gang daglig sammen med eller uden mad og kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen. 
Olumiant is to be taken once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Kvalme var hyppigst under de første 2 ugers behandling. 
Nausea was most frequent during the first 2 weeks of treatment.
I juli 2019 var VTE rapporteringsraten 0,13% sammenlignet med 0,09% i februar 2019. 
In July 2019 VTE reporting rate was 0,13% compared to 0,09% in February 2019.
De fleste tilfælde var forbigående og krævede ikke behandlingsafbrydelse. 
Most cases were transient and did not require treatment discontinuation.
Navn på lægen (der ordinerede Olumiant): 
Doctor's name (who prescribed Olumiant):
C-reaktivt protein 
C-reactive protein
Tabletterne har et forsænket område på hver side. 
The tablets contain a recessed area on each side.
Ingen metabolitter var kvantificerbare i plasma. 
No metabolites were quantifiable in plasma.
Du kan få nogle af de bivirkninger, der er beskrevet i afsnit 4. 
You may get some of the side effects described in section 4.
Hvis lægemidlet virker godt, kan lægen beslutte, at dosen kan nedsættes. 
If the medicine is working well, your doctor may decide the dose can be reduced.
Under hensyntagen til den information som blev givet af MAH, var i det mindste en del af de non-specifikke bivirkninger systemiske, men på grund af begrænset information er det ikke muligt at kategorisere dem korrekt. 
Taking into account information provided by MAH, at least part of non-specific events were indeed systemic however due the limited information it is not possible to categorise them properly.
Der foretages løbende evalueringer af den langsigtede sikkerhed. 
Long-term safety evaluations are ongoing.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren og kartonen efter ‘EXP'. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Størstedelen af disse patienter (n = 94) blev samtidig behandlet med methotrexat. 
The majority of these patients (n = 94) were co-treated with methotrexate.
On. To. 
Wed. Thu.
- hvis du er gravid eller tror, at du er gravid. 
- if you are pregnant or think you may be pregnant.
Alle patienter, der gennemførte disse studier, var egnede til at blive inkluderet i et længerevarende forlængelsesstudie med op til 4 års fortsat behandling. 
All patients who completed these studies were eligible to enrol in a long term extension study for up to 4 years continued treatment.
• Fortæl straks lægen, hvis du bliver (eller ønsker at blive) gravid. 
• Tell your doctor immediately if you become (or wish to become) pregnant.
Ud af de 316 bivirkninger indhentet 13. maj 2019, var 78 kategoriserede som systemiske/ødem og 38 var kategoriserede som non-specifikke. 
From the 316 events retrieved as of 13 May 2019, 78 were categorised as systemic/oedema and 38 were categorised as non-specific.
• Vejledning til sundhedspersonale til at understøtte rådgivning af patienten 
• The guide for healthcare professionals to support counselling of the patient
Note: Andelen af responderende på hvert tidspunkt var baseret på det antal personer, der til at starte med var randomiseret til behandling (N). 
Note: Proportions of responders at each time point based on those initially randomised to treatment (N).
Hvis du har taget mere Olumiant, end du skulle, skal du kontakte lægen. 
If you take more Olumiant than you should, contact your doctor.
Olumiants sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-18 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Olumiant in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Hævelse i ansigt (n=23) og urticaria (n=20) blev også ofte rapporteret. 
Swelling face (n=23) and urticaria (n=20) were also frequently reported.
Derfor er dosisjustering på basis af disse patientfaktorer ikke nødvendig. 
Therefore, no dose adjustment is needed based on these patient factors.
Vejledningen til sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer: 
The guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
c Inkluderer ændringer fundet under monitorering via laboratorieanalyser (se beskrivelse nedenfor). 
c Includes changes detected during laboratory monitoring (see text below).
Der var ingen ændring i LDL/HDLforholdet. 
There was no change in the LDL/HDL ratio.
Oversigt over kliniske studier Studiets navn (Varighed) 
Clinical Trial Summary Study name (Duration)
Desuden understøtter positiv dechallenge (f.eks. et tilfælde kategoriseret som systemisk) samt positiv dechallenge og rechallenge (f.eks. et tilfælde kategoriseret som non-specifikt) også, at baricitinib kan forårsage systemiske bivirkninger. 
Moreover positive dechallenge (e.g. one case categorised as systemic) and positive dechallenge and rechallenge (e.g. one case categorised as non-specific) also support the view that baricitinib may cause systemic events.
Behandling kan indledes, når værdierne er kommet op over disse grænser (se pkt. 
Treatment may be initiated once values have improved above these limits (see section 4.4).
Alder ≥ 65 år eller ≥ 75 år har ingen indvirkning på eksponeringen for baricitinib (Cmax og AUC). 
Age ≥ 65 years or ≥ 75 years has no effect on baricitinib exposure (Cmax and AUC).
Lægen kan give dig en lavere dosis på 2 mg én gang om dagen, især hvis du er over 75 år, eller hvis du har en øget risiko for infektioner. 
Your doctor may give you a lower dose of 2 mg once a day, particularly if you are over 75 years old or if you have an increased risk of infections.
Den samlede incidensrate af alvorlige infektioner i det kliniske udviklingsprogram var 3,2 pr. 100 patientår. 
The overall incidence rate of serious infections in the clinical trial programme was 3.2 per 100 patient-years.
Olumiant må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der ikke er information om anvendelse hos denne aldersgruppe. 
Olumiant is not for use in children and adolescents under 18 years old because there is no information on use in this age group.
• lecithin (soja) (E 322) 
• lecithin (soya) (E322)
Tilstedeværelse af mindst 6 ømme og 6 hævede led ved baseline var påkrævet. 
The presence of at least 6 tender and 6 swollen joints was required at baseline.
Dato for første markedsføringstilladelse: 13. februar 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first Authorisation: 13 February 2017
På baggrunds-cDMARDs5, hvis på stabil cDMARD ved indtrædelse i studie 
On background cDMARDs5 if on stable cDMARD at study entry
Respons, remission og fysisk funktion Studie 
Table 4: Response, Remission and Physical Function Study
Hyppigheden af alvorlige infektioner forblev stabil under længerevarende eksponering. 
The rate of serious infections remained stable during long term exposure.
BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET 
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Størstedelen af patienterne opretholdt lav sygdomsaktivitet eller remission baseret på CDAI-scoren: 
The majority of patients maintained low disease activity or remission based on CDAI score:
Inden lancering af Olumiant i de enkelte medlemslande skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) aftale indholdet og formen af uddannelsesmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetode samt alle andre aspekter af programmet, med den nationale myndighed. 
Prior to launch of Olumiant in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Det vides ikke, om baricitinib/metabolitter udskilles i human mælk. 
It is unknown whether baricitinib/metabolites are excreted in human milk.
Baricitinib er ca. 50 % bundet til plasmaproteiner. 
Baricitinib is approximately 50 % bound to plasma proteins.
Før indledning af behandling og derefter i henhold til rutinemæssig håndtering af patienter. 
Before treatment initiation and thereafter according to routine patient management
Effekten af disse stigninger i lipidparametre på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er ikke blevet fastlagt. 
The effect of these lipid parameter elevations on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined.
Olumiant kan anvendes alene eller sammen med visse andre lægemidler som f.eks. methotrexat. 
Olumiant can be used alone or together with some other medicines, such as methotrexate.
Der var ingen klar sammenhæng mellem fald i neutrofiltal og forekomst af alvorlige infektioner. 
There was no clear relationship between decreases in neutrophil counts and the occurrence of serious infections.
Estimat af hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100). 
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000
Dette kan være tegn på tuberkulose (en infektionssygdom i lungerne). 
These could be symptoms of tuberculosis (an infectious disease of the lungs).
De fleste tilfælde af forhøjede leveraminotransferaser var asymptomatiske og forbigående. 
Most cases of hepatic transaminase elevations were asymptomatic and transient.
Alle patienter på baggrunds-MTX 
All patients on background MTX
Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA37 
Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA37
Af disse blev 2.166 patienter med reumatoid artritis eksponeret for Olumiant i mindst ét år. 
Of these, 2166 rheumatoid arthritis patients were exposed to Olumiant for at least one year.
4.2 for at anbefalinger vedrørende dosering. 
See section 4.2 for dose recommendations.
Efter inklusion af data fra et længerevarende forlængelsesstudie blev raterne for remission og lav sygdomsaktivitet opretholdt i mindst 2 år. 
Including data from a long-term extension study, remission and low disease activity rates were maintained for at least 2 years.
Baricitinib var teratogent hos rotter og kaniner. 
Baricitinib was teratogenic in rats and rabbits.
Administration i forbindelse med måltider var ikke forbundet med en klinisk relevant effekt på eksponeringen. 
Administration with meals was not associated with a clinically relevant effect on exposure.
• Olumiant er kontraindiceret under graviditet, da præ-kliniske data har vist reduceret føtal vækst og misdannelser. 
• That Olumiant is contraindicated in pregnancy as pre-clinical data showed reduced foetal growth and malformations.
Olumiant må ikke gives til patienter med aktiv TB. 
Olumiant should not be given to patients with active TB.
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogent potentiale. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Der blev ikke observeret nogen relevante forskelle i effekt og sikkerhed i undergrupper defineret ud fra type af samtidig DMARD anvendt i kombination med baricitinib. 
No relevant differences regarding efficacy and safety were observed in subgroups defined by types of concomitant DMARDs used in combination with baricitinib.
Det kan måske være lettere for dig at huske at tage Olumiant, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag. 
To help you remember to take Olumiant, you may find it easier to take it at the same time every day.
• Radiologisk progression (mTSS) 
• Radiographic progression (mTSS)
Patientkortet skal indeholde følgende hovedbudskaber: 
The patient alert card shall contain the following key messages:
Den kliniske erfaring er meget begrænset hos patienter ≥ 75 år, og hos disse patienter er en startdosis på 2 mg passende. 
Clinical experience in patients ≥ 75 years is very limited and in these patients a starting dose of 2 mg is appropriate.
Transportører 
Transporters
Remission og lav sygdomsaktivitet 
Remission and low disease activity
Lægen kan kontrollere niveauet af fedt i dit blod, såsom dit kolesteroltal, mens du tager Olumiant. 
Your doctor may check for levels of fat in the blood, such as cholesterol, while you are taking Olumiant.
Der foreligger ingen data om respons på vaccination med levende vacciner hos patienter, som får baricitinib. 
No data are available on the response to vaccination with live vaccines in patients receiving baricitinib.
Indtagelse af mad førte til en reduktion i eksponering på op til 14 %, et fald i Cmax på op til 18 % og en forsinkelse af tmax på 0,5 timer. 
Food intake led to a decreased exposure by up to 14 %, a decrease in Cmax by up to 18 % and delayed tmax by 0.5 hours.
Farmakokinetiske data ved en enkeltdosis på 40 mg hos raske frivillige indikerer, at mere end 90 % af den administrerede dosis kan forventes at være elimineret inden for 24 timer. 
Pharmacokinetic data of a single dose of 40 mg in healthy volunteers indicate that more than 90 % of the administered dose is expected to be eliminated within 24 hours.