natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efavirenz og den faste kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, bør ikke administreres samtidigt medmindre det er nødvendigt for dosisjustering (fx ved samtidig behandling med rifampicin). 
Co-administration of efavirenz with the fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil is not recommended unless needed for dose adjustment (for example, with rifampicin).
< 400 kopier/ml (95% C.I. 
< 400 copies/ml (95% C.I.
Andre makrolidantibiotika (fx erythromycin)/efavirenz 
Other macrolide antibiotics (e.g.,erythromycin)/Efavirenz
Tabel 4: Efavirenz' forudsagte farmakokinetik ved steady rate (kapsler/kapselpulver) hos hivinficerede pædiatriske patienter 
Table 4: Predicted steady-state pharmacokinetics of efavirenz (capsules/capsule sprinkles) in HIV-infected paediatric patients Body Weight
De skal straks informere Deres læge for at få den nødvendige behandling, hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet. 
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Det skal De vide, før De begynder at tage SUSTIVA Tag ikke SUSTIVA: hvis De er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sustiva (angivet i punkt 6)Sustiva. 
What you need to know before you take SUSTIVA Do not take SUSTIVA if you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
< 50 kopier/ml (95% C.I. 
< 50 copies/ml (95% C.I.
Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,8 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 367 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 18%. 
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 367 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 18%.
Se ordineringsoplysningerne for sofosbuvir/velpatasvir for yderligere information. 
Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
Filmovertrukne tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
SUSTIVA er ikke tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, det vil sige patienter med CD4 tal < 50 celler/mm 
SUSTIVA has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI) containing regimens.
755 celler/mm3 , og median-CD4+ procent var 30%. 
CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprev ir 
Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprevir
Studie PACTG 1021 var et ikke-blindet studie til evaluering af SUSTIVAs farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive pædiatriske patienter. 
Study PACTG 1021 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with didanosine and emtricitabine in paediatric patients who were antiretroviral therapy naive.
AUC: ↑ 17% (↑ 6 til ↑ 29)** Cmax: ↔** *sammenlignet med 200 mg alene to gange dagligt **sammenlignet med 600 mg alene én gang dagligt (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme) 
*compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
Malariamidler 
Antimalarials
4.3 og 5.2) og bør ikke gives til patienter med moderat leverinsufficiens, da data er utilstrækkelige til at afgøre, om dosisjustering er nødvendig. 
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment because of insufficient data to determine whether dose adjustment is necessary.
Plasmakoncentrationen for phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er substrater for CYP-isoenzymer, kan eventuelt falde eller stige, når disse administreres samtidigt med efavirenz. 
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when coadministered with efavirenz.
Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 4. 
Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 4.
Denne kombination bør anvendes med forsigtighed. 
The combination was generally well tolerated.
Ved baseline var det mediane plasma-hiv-RNA 5,88 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 1.144 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 25%. 
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 5.88 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 1144 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 25%.
Famotidin/efavirenz (40 mg enkeltdosis/400 mg enkeltdosis) 
Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
Sådan skal De tage SUSTIVA Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. 
How to take SUSTIVA Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Lopinavir/ritonavir/bløde kapsler eller oral opløsning/efavirenz 
Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Koncentrationen af efavirenz kan stige, når perikon seponeres, og det kan være nødvendigt at justere dosis. 
Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort and the dose of efavirenz may need adjusting.
Ovrige indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel: Natriumlaurilsulfat, lactosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumstivelsesglycolat. 
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
AUC: ↑ 44% 
Efavirenz: AUC: ↑ 44%
Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 3. 
Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 3.
IDV + ZDV + 3TC a NC = F, non-completer = failure b C.I., konfidensinterval. 
a NC = F, noncompleter = failure.
Lægen vil måske give Dem en anden medicin mod krampeanfald. 
Your doctor may give you a different anticonvulsant.
Forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer) i blodet 
Tests may show: increased liver enzymes in the blood increased trigycerides (fatty acids) in the blood
Dette skyldes perikons induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner. 
Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St. John's wort due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Der skal anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode som supplement til hormonelle kontraceptiva (se pkt. 
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Se ordineringsoplysningerne for velpatasvir/sofosbuvir/voxil aprevir for yderligere information. 
Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
Legemsvægt efavirenz 
Body Weight efavirenz
Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt) 
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
Efavirenz må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt. 
Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, lifethreatening events (see section 4.3).
CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt) 
CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke. 
Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
HDPE-beholder: 30 filmovertrukne tabletter 
Bottle: 30 film-coated tablets
Immunsystemet Ikke almindelig 
Immune system disorders uncommon hypersensitivity
Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket. 
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dosisjustering af simvastatin kan være påkrævet (se SPC for simvastatin). 
Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
AUC: ↑ 11% (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induktion) Stigningen i efavirenz' farmakokinetiske parametre anses ikke for at være klinisk signifikant. 
Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Sjældne (berører 1 til 10 ud af 10.000 brugere) Kløende udslæt som en reaktion på sollys 
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) itchy rash caused by a reaction to sunlight liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
Aluminiumhydroxidmagnesiumhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis) 
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
SUSTIVAS udseende og pakningsstørrelser SUSTIVA 50 mg hårde kapsler fås i beholdere med 30 kapsler. 
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Proteasehæmmer: Elbasvir/grazoprevir 
Protease inhibitor : Elbasvir/ grazoprevir
SUSTIVAS udseende og pakningsstørrelser SUSTIVA 100 mg hårde kapsler fås i beholdere med 30 kapsler. 
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
YDRE PAKNING OG ETIKETTEKST PÅ BEHOLDER TEKST TIL YDRE PAKNING TIL BLISTERPAKNING 
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK
Hvis efavirenz administreres sammen med voriconazol, skal vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og dosis af efavirenz skal reduceres med 50%, dvs. til 300 mg én gang dagligt. 
If efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e., to 300 mg once daily.
SUSTIVA 50 mg hårde kapsler 
SUSTIVA 50 mg hard capsules
Hos 35 patienter, der fik efavirenz 600 mg 1 gang dagligt var gennemsnitlige steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 μM (29%) [gennemsnit ± S.D. (% C.V. 
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 μM (29%) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 μM (57%), and AUC was 184 ± 73 μM·h (40%).
Når efavirenz administreres sammen med voriconazol, bør vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg to gange dagligt, og efavirenzdosis skal reduceres med 50%, dvs. 300 mg én gang dagligt. 
When efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e., to 300 mg once daily.
Lægen vil kontrollere Deres kolesterol i blodet og måske ændre statindosis. 
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Det anbefales at tage SUSTIVA på tom mave, helst ved sengetid. 
SUSTIVA is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Noradrenalin og dopamin genoptagelseshæmmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (som depot)/600 mg én gang dagligt] 
NOREPINEPHRINE AND DOPAMINE REUPTAKE INHIBITOR Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Efavirenz kan medføre stigning eller fald i warfarins eller acenocoumarols plasmakoncentration og virkning. 
Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are potentially increased or decreased by efavirenz.
Der er set forlænget QTc-interval ved anvendelse af efavirenz (se pkt. 
QTc prolongation has been observed with the use of efavirenz (see sections 4.5 and 5.1).
Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz kan medføre signifikante fald i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir og medføre nedsat terapeutisk effekt. 
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRIer) Sertralin/efavirenz (50 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt) 
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
LIPIDSÆNKENDE LÆGEMIDLER HMG Co-A reduktasehæmmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt) 
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
Lægemidler mod hepatitis C-virus Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 gange dagligt/600 mg en gang dagligt) 
Hepatitis C antivirals Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
Administration af efavirenz sammen med mad kan øge efavirenzeksponeringen og kan føre til øget hyppighed af bivirkninger (se pkt. 
The administration of efavirenz with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.4).
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
en 100 mg kapsel 
one 100 mg capsule
SUSTIVA 200 mg hårde kapsler 
SUSTIVA 200 mg hard capsules
tre 100 mg kapsler + en 50 mg kapsel 
three 100 mg capsules + one 50 mg capsule
Dosisjustering af pravastatin kan være påkrævet (se SPC for pravastatin). 
Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/110/001 - 004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
SUSTIVA 200 mg hårde kapsler må indtages af børn og unge, der er 3 måneder og ældre, der vejer mindst 3,5 kg og som er i stand til at sluge kapslerne. 
SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 114,0 mg lactose (i form af monohydrat). 
Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
ANTI-INFEKTIVA Lægemidler mod hiv Proteasehæmmere (PIer) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad) 
Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/200 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad) 
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Sådan skal De tage SUSTIVA 
How to take SUSTIVA
Telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg en gang dagligt) 
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Tabletterne er præget med prægeblæk indeholdende hypromellose (E464), propylenglycol, cochenillecarminsyre (E120), indigocarmin (E132) og titandioxid (E171). 
The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
Den mediane stigning i CD4+ tal ved uge 48 fra baseline var 128 celler/mm3, og den mediane stigning i CD4+ procent var 5%. 
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%.
Symptomer fra nervesystemet starter sædvanligvis hurtigt efter initiering af behandling og forsvinder generelt efter de første 2-4 uger. 
Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
SUSTIVA 50 mg hårde kapsler må indtages af børn og unge, der er 3 måneder og ældre, der vejer mindst 3,5 kg, og som er i stand til at sluge kapslerne. 
SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Der er set krampeanfald hos voksne og pædiatriske patienter i efavirenzbehandling, disse patienter havde sædvanligvis krampeanfald i anamnesen. 
Convulsions have been observed in adult and paediatric patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Øjne Ikke almindelig 
Eye disorders uncommon vision blurred
Opbevaring af SUSTIVA 
How to store SUSTIVA
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med krampeanfald i anamnesen. 
Caution must be taken in any patient with a history of seizures.
Udslæt 
Seizures
Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir med efavirenz anbefales ikke. 
Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended.
Lægen vil måske overveje at give Dem et andet lægemiddel mod krampeanfald. 
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
SUSTIVA 100 mg hårde kapsler 
SUSTIVA 100 mg hard capsules
Clarithromycin/efavirenz 500 mg q12h/400 mg én gang dagligt) 
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
en 200 mg kapsel 
one 200 mg capsule
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/110/008 - HDPE-beholder 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/008 - bottle
Prægeblæk: Cochenillecarminsyre (E120), Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171). 
Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 28,5 mg lactose (i form af monohydrat). 
Each hard capsule contains 28.5 mg of lactose (as monohydrate).
Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,57 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.57 log10 copies/mL, median
Hvide, præget med "SUSTIVA" på skallen og "100 mg" på hætten. 
White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
SUSTIVA 100 mg hårde kapsler må indtages af børn og unge, der er 3 måneder og ældre, der vejer mindst 3,5 kg, og som er i stand til at sluge kapslerne. 
SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Hos sunde voksne undersøgelsespersoner, opfylder efavirenz AUC's kriterier for AUCbiotilgængeligheden for lægemiddel i intakte kapsler, ved indgivelse i form af tre (3) 200 mg hårde kapsler blandet med to (2) tsk. 
In healthy adult subjects, the efavirenz AUC when administered as the contents of three 200 mg hard capsules mixed with 2 teaspoons of certain food vehicles (applesauce, grape jelly, yogurt or infant formula) met bioequivalency criteria for the AUC of the intact capsule formulation administered under fasted conditions.
en 100 mg kapsel + en 50 mg kapsel 
one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
ANTIHISTAMINER Cetirizin/efavirenz (10 mg enkeltdoser/600 mg én gang dagligt) 
ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Itraconazol/efavirenz (200 mg q12h/600 mg én gang dagligt) 
Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
Hver SUSTIVA filmovertrukken tablet indeholder 600 mg af det aktive stofefavirenz. 
Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
I en undersøgelse med hivinficerede brugere af intravenøse stoffer resulterede samtidig administration af efavirenz og methadon i nedsat plasmakoncentration af methadon og abstinenssymptomer. 
(CYP3A4 induction) In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
Den mediane stigning i CD4+ tal ved uge 48 fra baseline var 215 celler/mm3, og den mediane stigning i CD4+ procent var 6%. 
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
Akut hepatitis 
Hepatic events
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder: Efavirenz 600 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Simeprevir/efavirenz (150 mg en gang dagligt/600 mg en gang dagligt) 
Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg én gang dagligt) 
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
QT-forlængende lægemidler 
QT Prolonging Drugs
i den tomme beholder, der er brugt til blanding, og rør om for at sikre, at der ikke er nogle medicinrester i beholderen. 
Add another small amount (approximately 2 teaspoons) of the food to the empty mixing container, stirring to make sure there is no drug residue remaining in the container, and have the child eat the full amount again.
Lopinvir/ritonavirtabletter/efavirenz (400/100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt) (500/125 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt) 
Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz (400/100 mg twice daily/600 mg once daily) (500/125 mg twice daily/600 mg once daily)
alle tegn på hududslæt. 
any signs of skin rash.
Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir med efavirenz anbefales ikke (se pkt. 
Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
LÆGEMIDLETS NAVN SUSTIVA 600 mg filmovertrukket tablet efavirenz 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablet efavirenz
Samtidig brug af perikon er kontraindiceret (se pkt. 
Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Abdominale smerter, diarré, kvalme, opkastning. 
Gastrointestinal disorders common abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting uncommon pancreatitis
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 57,0 mg lactose (i form af monohydrat). 
Each hard capsule contains 57.0 mg of lactose (as monohydrate).
Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI). 
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser 
6.5 Nature and content of container
INFORMATION I BRAILLESKRIFT SUSTIVA 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
I kliniske, kontrollerede undersøgelser var de hyppigt indberettede bivirkninger bl.a. følgende: Svimmelhed, søvnløshed, døsighed, nedsat koncentrationsevne og unormal drømmeaktivitet.19% af patienterne oplevede symptomer fra nervesystemet af moderat til svær intensitet (heraf 2% af svær intensitet) sammenlignet med 9% af de patienter (heraf 1% af svær intensitet), der fik kontrolregimerne. 
Nervous system symptoms of moderate-to-severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients compared to 9% (severe 1%) of patients receiving control regimens.