natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): - et fald i antallet af røde og hvide blodlegemer - et fald i antallet af blodplader - allergiske reaktioner - nedsat appetit - diabetes - forhøjet blodsukker - forhøjet kolesterol i blodet - søvnløshed og andre søvnforstyrrelser - søvnighed - svimmelhed - følelsesløshed og/eller prikken og/eller smerte i fødder eller hænder - åndedrætsbesvær - halsbrand - betændelse i bugspytkirtlen - betændelse i huden - kløe - muskelkramper - muskelsmerter - nyrefunktionsfejl - influenza-lignende symptomer (generel sygdomsfølelse) - feber - vægttab - forhøjet indhold af bugspytkirtel-enzymet amylase i blodet - stigning i aktiviteten af leverenzymer - leverbetændelse med levercelleskade grundet udskillelse af et toksin (et giftstof) 
- Sleepiness - Dizziness - Numbness and/or tingling and/or pain in the feet or hands - Breathing difficulties - Heartburn - Inflammation of the pancreas - Skin inflammation - Itching - Muscle cramp - Muscle pain - Kidney disease - Flu like symptoms (feeling unwell) - Fever - Weight loss - Increased blood levels of the pancreas enzyme amylase - Increases in liver enzyme activity - Hepatitis with liver cell damage due to influence of a toxin
- Øvrige indholdsstoffer: Macrogol, vitamin E, propylenglykol, renset vand, mono/diglycerider af caprylsyre/caprinsyre, sukralose, butter mint (aroma), Butter toffee (aroma), ascorbinsyre 
propylene glycol, mono/diglycerides of caprylic/capric acid, sucralose, ascorbic acid, Butter
Første-dosis tipranavir/r: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 gange 
First-dose tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 5.0 fold Midazolam AUC ↑ 27 fold
sammen med telaprevir, kan der forventes et fald eller en stigning i eksponeringen af telaprevir. 
When Aptivus/ritonavir is co-administered with telaprevir, a decrease or an increase of telaprevir exposure could be expected.
Nyrer og urinveje Ikke almindelig nyresvigt 
Renal and urinary disorders uncommon renal failure
Hvis kombinationen alligevel anses for nødvendig, anbefales det kraftigt at monitorere plasmakoncentrationerne for saquinavir (se pkt. 
If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of saquinavir is strongly encouraged (see section
Samtidig administration af telaprevir og Aptivus/ritonavir anbefales ikke. 
Coadministration of telaprevir with Aptivus/ritonavir is not recommended.
AUC for tipranavir var i løbet af et 12-timers doseringsinterval gennemsnitligt 851 +/- 309 µM 
Tipranavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 851 ± 309 µM•h (CL=1.15 l/h) for female patients and 710 ± 207 µM•h (CL=1.27 l/h) for male patients.
Samtidig administration af bosentan og Aptivus plus lavdosis ritonavir anbefales ikke (se pkt. 
Co-administration of bosentan and Aptivus with low dose ritonavir is not recommended (see section 4.4).
Resumé af bivirkninger 
Tabulated summary of adverse reactions
Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med amiodaron, bepridil eller quinidin er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt. 
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with amiodarone, bepridil or quinidine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Absorptionen af tipranavir er højere fra oral opløsning end når den samme dosis gives, som kapsler. 
Compared to the oral solution, tipranavir exposure is lower when administering the same dose as capsules.
I disse studier behandles med 500 mg tipranavir plus lavdosis ritonavir 200 mg; to gange daglig plus en optimeret baggrundsbehandling, der defineres individuelt for hver enkelt patient ud fra genotypisk resistenstest og patientens anamnese. 
RESIST-1 and RESIST-2 are ongoing, randomised, open-label, multicentre studies in HIV-positive, triple-class experienced patients, evaluating treatment with 500 mg tipranavir co-administered with low dose ritonavir (200 mg; twice daily) plus an optimised background regimen (OBR) individually defined for each patient based on genotypic resistance testing and patient history.
Nyreinsufficiens Der kræves ingen dosisjustering til patienter med nyreinsufficiens (se pkt. 
Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Lamivudin 150 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2) 
Lamivudine 150 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af flecainid, propafenon og metoprolol. 
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase flecainide, propafenone and metoprolol concentrations.
Første-dosis tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18% 
Antithrombotics Warfarin 10 mg QD First-dose tipranavir /r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Abacavir 300 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2) 
Abacavir 300 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
Anti-HCV-midler Boceprevir 
Anti-HCV agents Boceprevir No interaction study performed
Du skal altid tage dette lægemiddel sammen med andre antiretrovirale lægemidler, og du skal følge vejledningen i de tilhørende indlægssedler. 
Always take this medicine in combination with other antiretroviral medicines.
Den udtrukkede Aptivus-dosis skal indtages med det samme. 
Administer Aptivus oral solution immediately.
Responsraten var højere hos patienter i tipranavir med ritonavir-behandling end de, der fik komparator proteasehæmmer/ritonavir. 
Response rates were higher in tipranavir with ritonavir patients than comparator PI boosted with ritonavir in new enfuvirtide patients, or patients without new enfuvirtide.
- bivirkninger fra den anden medicin dit barn tager - eller fra komplikationer i forbindelse med hiv-infektionen. 
It may be difficult to tell the difference between: - side effects caused by Aptivus - side effects caused by the other medicines your child is also taking - complications of HIV infection.
Det frarådes at anvende følgende medicin: - fluticason (medicin mod astma) - atorvastatin (kolesterolsænkende medicin) - salmeterol (medicin mod astma - vedligeholdelsesbehandling, forebyggende mod astmalignende anfald ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - bosentan (medicin mod forhøjet blodtryk i lungernes blodkarsystem) - halofantrin eller lumefantrin (anvendes til behandling af malaria) - tolterodin (anvendes til behandling af overaktiv blære (herunder symptomer som hyppig vandladning, vandladningstrang eller ufrivillig vandladning)) 
The following medicines are not recommended: - fluticasone (used to treat asthma) - atorvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to achieve long-term asthma control, bronchospasm prevention with COPD) - bosentan (used to treat pulmonary artery hypertension) - halofantrine or lumefantrine (used to treat malaria) - tolterodine (used to treat overactive bladder (with symptoms of urinary frequency, urgency, or urge incontinence)) - boceprevir and telaprevir (used to treat hepatitis C) - cobicistat and products containing cobicistat (used to increase effectiveness of HIV medicines).
Absorptionen af tipranavir er mindre fra kapsler end når den samme dosis gives, som oral opløsning. 
Compared to the capsules, tipranavir exposure is higher when administering the same dose as oral solution.
Det frarådes at anvende følgende medicin: - fluticason (medicin mod astma) - atorvastatin (kolesterolsænkende medicin) - salmeterol (medicin mod astma - vedligeholdelsesbehandling, forebyggende mod astmalignende anfald ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - bosentan (medicin mod forhøjet blodtryk i lungernes blodkarsystem) - halofantrin eller lumefantrin (anvendes til behandling af malaria) 
The following medicines are not recommended: - fluticasone (used to treat asthma) - atorvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to achieve long-term asthma control, bronchospasm prevention with COPD)
Generelt frarådes det at tage Aptivus og ritonavir sammen med p-piller eller kvindelige kønshormoner. 
Generally, it is not recommended to take Aptivus, with ritonavir, together with oral contraceptives or hormone replacement therapy (HRT).
Det anses ikke for betydende for tipranavir plasmakoncentrationen, at pH-værdien i maven øges grundet behandling med H2receptor antagonister. 
An increase in gastric pH that may result from H2-receptor antagonist therapy is not expected to have an impact on tipranavir plasma concentrations.
Den kliniske relevans ved reduktionen af amprenavirkoncentrationen er ikke fastlagt. 
The clinical relevance of this reduction in amprenavir concentrations has not been established.
Midazolam Cmax ↑ 3,7 gange Midazolam AUC ↑ 9,8 gange 
Steady-state tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 3.7 fold Midazolam AUC ↑ 9.8 fold
Muskelsygdomme 
Muscle disorders
Salmeterol Samtidig administration af salmeterol og Aptivus plus lavdosis ritonavir anbefales ikke (se pkt. 
Concomitant use of salmeterol and Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.5).
Kompositionen af kapslerne adskiller sig fra den orale opløsning ved at have et bemærkelsesværdigt højt indhold af vitamin E. Disse faktorer kan forårsage en øget risiko for bivirkninger (type, hyppighed og/eller alvorlighed). 
Both of these factors may contribute to an increased risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity).
Den kliniske relevans ved reduktionen af loponavirkoncentrationen er ikke fastlagt. 
The clinical relevance of this reduction in lopinavir concentrations has not been established.
- hvis du i øjeblikket tager nedenstående medicin: - rifampicin (medicin mod tuberkulose) - cisaprid (medicin mod maveproblemer) - pimozid eller sertindol (medicin mod skizofreni) - quetiapin (medicin mod skizofreni, bipolar lidelse (manio-depressiv lidelse) og depression) - lurasidon (medicin mod skizofreni) - triazolam eller midazolam som tabletter (medicin mod mod angst eller søvnforstyrrelser) - sekalealkaloider (medicin mod hovedpine) - astemizol eller terfenadin (medicin mod allergi eller høfeber) - simvastin eller lovastatin (medicin mod forhøjet kolesteroltal) - amioradon, bepridil, flecainid, propafenon eller quinidin (medicin mod hjertesygdomme) - metoprolol (medicin til behandling af hjertesvigt) - alfuzosin (medicin til behandling af forstørret prostata inden operation) - sildenafil (medicin til behandling af en sjælden karsygdom kendetegnet ved forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne) - colchicin (ved behandling af urinsyregigt hos patienter med nyre- eller leversygdom). 
These medicines are used to treat anxiety or sleep disorders - ergot derivatives (used to treat headaches) - astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever) - simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) - amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders) - metoprolol (used to treat heart failure) - alfuzosin and sildenafil (when used to treat a rare blood vessel disorder characterized by increased pressure in the pulmonary artery) - colchicine (when used to treat gout flares in patients with kidney or liver disease).
Nedsat nyrefunktion 
Liver impairment
Får dit barn nogle af nedenstående tegn eller symptomer på hepatitis, skal du hurtigst muligt kontakte din læge: - feber - utilpashed - kvalme - opkastning - smerte i maveregionen - træthed - gulsot (gulfarvning af huden og i øjnene). 
You should inform your child's doctor as soon as possible if you notice your child has the signs or symptoms of hepatitis: - fever - malaise (feeling generally unwell) - nausea (upset stomach) - vomiting - abdominal pain
Omeprazol og andre protonpumpehæmmere Kombinationen af Aptivus med ritonavir med enten omeprazol, esomeprazol eller andre protonpumpehæmmere kan ikke anbefales (se pkt. 
The combined use of Aptivus with ritonavir with either omeprazole, esomeprazole or with other proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Dosis af nedenstående medicin kan blive forøget eller nedsat af din læge, når du er i behandling med Aptivus: - rifabutin og clarithromycin (antibiotika) - theophyllin (medicin mod astma) - desipramin, trazodon og bupropion (medicin mod depression; bupropion anvendes også som rygeafvæningsmiddel) - midazolam (givet som injektion); midazolam er en beroligende medicin mod uro og afhjælper søvnløshed - rosuvastatin eller pravastatin (anvendes til at sænke kolesterol i blodet) - colchicin (til behandling af urinsyregigt hos patiener med normal nyre- og leverfunktion). 
Examples include: - rifabutin and clarithromycin (antibiotics) - theophylline (used to treat asthma) - desipramine, trazodone and bupropion (used to treat depression; bupropion is also used for smoking cessation) - midazolam (when given by injection); midazolam is a sedative used to treat anxiety and to help you sleep - rosuvastatin or pravastatin (used to lower blood cholesterol) - colchicine (used to treat gout flares with normal kidney and liver function).
Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med astemizol eller terfenadin er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt. 
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with astemizole or terfenadine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med cisaprid er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt. 
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with cisapride is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Hvis kombinationen alligevel anses for nødvendig, anbefales det kraftigt at monitorere plasmakoncentrationerne for lopinavir (se pkt. 
If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of lopinavir is strongly encouraged (see section
Din læge tager derfor blodprøver, før behandlingen startes for at teste, om hiv i dit blod er resistent, og at Aptivus er egnet til behandling af dig. 
Before starting treatment, your doctor will have taken blood samples to test the resistance of your HIV.
Hvis kombinationen alligevel anses for nødvendig, anbefales det kraftigt at monitorere plasmakoncentrationerne for amprenavir (se pkt. 
If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of amprenavir is strongly encouraged (see section
Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet. 
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Dosis af nedenstående medicin kan blive forøget eller nedsat af lægen, når dit barn er i behandling med Aptivus: - rifabutin og clarithromycin (antibiotika) - theophyllin (medicin mod astma) - desipramin, trazodon og bupropion (medicin mod depression; bupropion anvendes også som rygeafvæningsmiddel) - midazolam (givet som injektion); midazolam er en beroligende medicin mod uro og afhjælper søvnløshed - rosuvastatin eller pravastatin (anvendes til at sænke kolesterol i blodet) - colchicin (til behandling af urinsyregigt hos patiener med normal nyre- og leverfunktion). 
Examples include: - rifabutin and clarithromycin (antibiotics) - theophylline (used to treat asthma) - desipramine, trazodone and bupropion (used to treat depression; bupropion is also used for smoking cessation) - midazolam (when given by injection); midazolam is a sedative used to treat anxiety and to help your child sleep - rosuvastatin or pravastatin (used to lower blood cholesterol) - colchicine (used to treat gout flares with normal kidney and liver function).
Dette kan resultere i øget forekomst af bivirkninger relateret til PDE5hæmmere, herunder hypotension, synsændringer og priapisme. 
Co-administration of tipranavir and low dose ritonavir with PDE5 inhibitors is expected to substantially increase PDE5 concentrations and may result in an increase in PDE5 inhibitorassociated adverse events including hypotension, visual changes and priapism.
Aptivus er kontraindiceret til patienter med moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh B eller C) (se pkt. 
Aptivus is contraindicated in patients with moderate or severe (Child-Pugh Class B or C) hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Tipranavir er kontraindiceret ved moderat eller svær leverinsufficiens (se pkt. 
Tipranavir is contraindicated in moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Tipranavir koncentrationen er højere efter indtagelse af Aptivus oral opløsning end efter indtagelse af samme dosis fra Aptivus kapsler (se pkt. 
Compared to the capsules, tipranavir exposure is higher when administering the same dose as oral solution (see section 5.2).
4.4) og thromboxan A2-binding ved niveauer, der var konsistente med den eksponering, der er set hos patienter i behandling med Aptivus med ritonavir blev det observeret, at tipranavir hæmmer blodplade-aggregationen. 
In in vitro studies, tipranavir was found to inhibit platelet aggregation when using human platelets (see section 4.4) and thromboxane A2 binding in an in vitro cell model at levels consistent with exposure observed in patients receiving Aptivus with ritonavir.
Aptivus 250 mg bløde kapsler tipranavir 
Package leaflet: Information for the user Aptivus 250 mg soft capsules tipranavir
Desuden, kan korrekt dosisjustering ikke opnås med kapselformuleringen hos patienter med en kropsoverflade på mindre end 1.33 m2. Herudfra konkluderes, at fordele ved brug af Aptivus oral opløsning hos børn 2-12 år opvejer de ricisi ved behandling, når ikke andre behandlingsmuligheder er tilstede (se pkt. 
These factors lead to the conclusion that the benefits outweigh the risks of Aptivus oral solution only in children between 2 and 12 years of age without any other therapeutic option (see section 4.1).
I studie 1182.14, et åbent, randomiseret, multicenter studie blev hiv-positive, pædiatriske patienter i alderen fra 2 til 18 år undersøgt. 
HIV-positive, paediatric patients, aged 2 through 18 years, were studied in a randomized, open-label, multicenter study (trial 1182.14).
Du skal straks informere dit barns læge for at få den nødvendige behandling, hvis du hos dit barn bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet. 
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your child's doctor immediately to seek necessary treatment.
4.2) er der en netto hæmning af P450 CYP3A. 
When coadministered with ritonavir at the recommended dosage (see section 4.2) there is a net inhibition of P450 CYP3A.
- abacavir og zidovudin tilhører begge typen af hiv-medicin, der kaldes nukleosid reverstranskriptase-hæmmere (NRTI). 
These belong to a class of HIV medicines called nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 
- If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med triazolam er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt. 
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with triazolam is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Valaciclovir kan administreres uden dosisjustering samtidig med Aptivus plus lavdosis ritonavir. 
Valaciclovir and Aptivus with low dose of ritonavir may be coadministered without dose adjustment.
Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosisritonavir øger koncentrationerne af halofantrin og lumefantrin. 
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase halofantrine and lumefantrine concentrations.
Rifabutin 150 mg x 1 
Clarithromycin 500 mg BID
Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af astemizol og terfenadin. 
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase astemizole and terfenadine concentrations.
Plasmakoncentrationen af Aptivus og ritonavir stiger markant, når Aptivus og ritonavir tages med atazanavir. 
Taking Aptivus, with atazanavir, may cause the blood levels of Aptivus and ritonavir to increase a lot.
Da Aptivus sammen med lavdosis ritonavir co-administreredes med atazanavir fandtes der et signifikant fald af atazanavirplasmakoncentrationen og en markant stigning af tipranavir- og ritonavirkoncentration (se pkt. 
A significant decrease in plasma concentrations of atazanavir and a marked increase of tipranavir and ritonavir concentrations was observed when Aptivus, associated with low dose ritonavir, was coadministered with atazanavir (see section 4.5).
Kontakt lægen inden du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Spasmolytika Tolterodin Der er ikke udført interaktionsstudier. 
Antispasmodic Tolterodine No interaction study performed
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed 
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon pyrexia, influenza like illness, malaise
Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger koncentrationen af tolterodin. 
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase tolterodine concentrations.
I rotter forøgedes blødningsrisikoen, når tipranavir og vitamin E administreres samtidig (se pkt. 
In rats, co-administration with vitamin E increased the bleeding effects of tipranavir (see section 5.3).
Overskrides doseringstidspunktet med mere end 5 timer, skal du vente med at tage en dosis til det næste planlagte doseringstidspunkt for Aptivus og ritonavir. 
If you miss a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Overskrides doseringstidspunktet med mere end 5 timer, bør patienten informeres om at vente til det næste planlagte doseringstidspunkt for Aptivus og ritonavir. 
If a dose is missed by more than 5 hours, the patient should be instructed to wait and then to take the next dose of tipranavir and ritonavir at the regularly scheduled time.
Det er derfor vigtigt, at du også har kendskab til disse lægemidler, og du bør læse indlægssedlerne for både ritonavir og for de andre antiretrovirale midler, som du får. 
You should therefore carefully read the Package Leaflets of ritonavir and your other antiretroviral medicines.
Den anbefalede dosis af Aptivus er 500 mg plus 200 mg ritonavir (lavdosis ritonavir) to gange dagligt (se pkt. 
Adults and adolescents (from 12 - 18 years of age) The recommended dose of Aptivus is 500 mg, co-administered with 200 mg ritonavir (low dose ritonavir), twice daily (see section 4.4 for precautionary measures in adolescents).
Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set, og kan forekomme i forbindelse med immunreaktiveringssyndrom. 
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.