natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får et eller flere af disse symptomer. 
Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
2 Grænseværdier relaterer til en dosering på 1,5 g × 3 og kun for E. coli, P. mirabilis og Klebsiella spp. 
2 Breakpoint relates to a dosage of 1.5 g × 3 and to E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
Idet hætteglasset holdes i opret position, fyldes det ca. totredjedele ved at klemme posen adskillige gange. 
Holding it upright, fill the vial to approximately two-thirds capacity by squeezing the bag several times.
750 mg 2 gange daglig; ved low-flux hæmofiltration skal den anbefalede dosering ved nedsat nyrefunktion følges. 
750 mg twice daily; for low-flux haemofiltration follow the dosage recommended under impaired renal function.
In vitro er aktiviteten af cefuroximnatrium og aminoglykosid-antibiotika i kombination vist at være mindst additiv med lejlighedsvis evidens for synergi. 
In vitro the activities of cefuroxime sodium and aminoglycoside antibiotics in combination have been shown to be at least additive with occasional evidence of synergy.
Spædbørn og småbørn > 3 uger og børn < 40 kg 
Infants and toddlers > 3 weeks and children < 40 kg
Symptomer omfatter hævet og kløende udslæt, hævelser, undertiden i ansigtet eller munden, hvilket kan forårsage vejrtrækningsbesvær 
Signs include raised and itchy rash, swelling, sometimes of the face or mouth causing difficulty in breathing.
Alle grader af behandlingsrelaterede bivirkninger er listet nedenfor i henhold til MedDRAkonventionens systemorganklasse, hyppighed og alvorlighedsgrad. 
Treatment related adverse reactions, all grades, are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Der blev ikke observeret forskelle i cefuroxims farmakokinetik mellem mænd og kvinder efter en enkelt i.v.-bolusinjektion af 1.000 mg cefuroxim som natriumsalt. 
No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
Fortæl den person, der tager prøven, at du har fået Zinacef. 
Tell the person taking the sample that you have been given Zinacef.
Ikke almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer: 
These may affect up to 1 in 100 people:
• aminoglykosid-antibiotika 
• aminoglycoside-type antibiotics
Der kan forekomme en let påvirkning af kobberreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest). 
Slight interference with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) may be observed.
Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme) $ Streptococcus pyogenes 
Staphylococcus aureus (methicillin-suscpetible) $ Streptococcus pyogenes
• Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis. 
• Acute exacerbations of chronic bronchitis.
Bortskaf det tomme Monovial-hætteglas på sikker vis. 
Dispose of the empty Monovial safely.
Tal med lægen, før du får Zinacef, hvis du mener, at dette gælder for dig. 
Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
Dette blokerer biosyntesen af cellevæggen (peptidoglykan), hvilket fører til bakteriolyse og celledød. 
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Samtidig administration af probenecid forlænger udskillelsen af antibiotika og medfører et øget maksimalt serumniveau. 
Concurrent administration of probenecid prolongs the excretion of the antibiotic and produces an elevated peak serum level.
Østrig - Curocef 
Austria - Curocef
Tal med lægen, hvis dette gælder for dig. 
Talk to your doctor if this applies to you.
Langvarig anvendelse kan desuden resultere i overvækst af andre ikke-følsomme mikroorganismer (f.eks. enterokokker og Clostridium difficile), som kan nødvendiggøre afbrydelse af behandlingen (se pkt. 
Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Denne diagnose skal tages i betragtning hos patienter, der får diarré under eller efter administration af cefuroxim (se pkt. 
This diagnosis should be considered in patients with diarrhoea during or subsequent to the administration of cefuroxime (see section 4.8).
• stigning i koncentrationen af stoffer (enzymer), der bliver dannet i leveren 
• increases in substances (enzymes) produced by the liver
For cefalosporiner er det vist, at det vigtigste farmakokinetiske-farmakodynamiske indeks, der korrelerer med effekten in vivo, er den procent af tiden i doseringsintervallet (%T), hvor den ubundne koncentration ligger over den mindste hæmmende koncentration (MIC) af cefuroxim for de individuelle target-arter (dvs. %T> MIC). 
For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T>MIC).
• røde blodlegemer, der ødelægges for hurtigt (hæmolytisk anæmi) 
• red blood cells destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Stik kanylen i Monovial-hætteglasset i den additive port på infusionsposen. 
Insert the needle of the Monovial into the additive port of the infusion bag.
Hyppigheder anført nedenfor er estimater, idet de tilgængelige data for de fleste reaktioner ikke er tilstrækkelige til at kunne beregne hyppigheden. 
The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data for calculating incidence are not available.
T1/2 (timer) 
T1/2 (hrs)
• Intraabdominale infektioner (se pkt. 
• Intra-abdominal infections (see section 4.4).
Profylakse i forbindelse med kardiovaskulære og øsofageale operationer 
Surgical prophylaxis for cardiovascular and oesophageal operations
Træk den aftagelige øverste del af etiketten af og fjern hætten. 
Peel off the removable top part of the label and remove the cap.
Organismer, der har erhvervet resistens over for andre injicerbare cefalosporiner, forventes at være resistente over for cefuroxim. 
Organisms that have acquired resistance to other injectable cephalosporins are expected to be resistant to cefuroxime.
Samtidig behandling med potente diuretika eller aminoglykosider 
Concurrent treatment with potent diuretics or aminoglycosides
Da der kan forekomme falsk negative resultater for ferricyanid test, anbefales det at anvende enten glucoseoxidase metoder eller hexokinase metoder til bestemmelse af blod/plasma-glucose hos patienter, der får cefuroximnatrium. 
As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime sodium.
Cefuroxim udskilles ved glomerulær filtration og tubulær sekretion. 
Cefuroxime is excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Grænseværdier (mg/l) 
Breakpoints (mg/L)
Cefuroxim påvirker tarmfloraen, hvilket kan medføre lavere reabsorption af østrogen og nedsat effekt af orale kontraceptiva (kombinationspræparater). 
Cefuroxime may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.
Overdosering kan medføre neurologiske sequelae, herunder encefalopati, kramper og koma. 
Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
* Rekonstitueret opløsning skal tilsættes til 50 eller 100 ml forligelig infusionsvæske (se oplysninger om forligelighed nedenfor). 
* Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
Zinacef er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos voksne og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 
Zinacef is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children, including neonates (from birth) (see sections 4.4 and 5.1).
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet reaktioner ved injektionsstedet, som kan inkludere smerte og tromboflebitis Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Cefalosporiner som klasse har tendens til at blive adsorberet til overfladen af røde blodcellemembraner og reagere med antistoffer rettet mod lægemidlet og derved udvikle en positiv Coombs' test (hvilket kan interferere med blodtype-matching) og meget sjældent hæmolytisk anæmi. 
General disorders and administration site conditions injection site reactions which may include pain and thrombophlebitis Description of selected adverse reactions Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cell membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coomb's test (which can interfere with cross matching of blood) and very rarely haemolytic anaemia.
M/6 natriumlactat-injektionsvæske 
M/6 Sodium Lactate Injection
Patienter med nyresvigt i kontinuerlig arterio-venøs hæmodialyse (CAVH) eller highflux-hæmofiltration (HF) på intensivafdelinger 
Patients in renal failure on continuous arteriovenous haemodialysis (CAVH) or high-flux haemofiltration (HF) in intensive therapy units
På grund af cefuroxims bakterielle spektrum og aktivitet er det ikke egnet til behandling af infektioner forårsaget af gramnegative, ikke-fermenterende bakterier (se pkt. 
Due to its spectrum of activity, cefuroxime is not suitable for the treatment of infections caused by Gramnegative non-fermenting bacteria (see section 5.1).
Ekspertrådgivning bør indhentes, når den lokale forekomst af resistens er kendt, og nytteværdien af cefuroxim til i det mindste nogle typer af infektioner er tvivlsom. 
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is known and the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Dosis i mg 
Dose mg
Sikkerhedsprofilen for cefuroximnatrium hos børn stemmer overens med sikkerhedsprofilen hos voksne. 
Paediatric population The safety profile for cefuroxime sodium in children is consistent with the profile in adults.
Der var ingen tegn på akkummulering af cefuroxim hos raske forsøgspersoner efter gentagen intravenøs administration af 1.500 mg hver 8. time. 
There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
Halveringstiden af cefuroxim i serum er vist at være væsentligt forlænget hos nyfødte afhængigt af gestationsalder. 
The serum half-life of cefuroxime has been shown to be substantially prolonged in neonates according to gestational age.
Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor sandsynlighed for anaerobe mikroorganismer, bør cefuroxim administreres i kombination med andre relevante antibiotika. 
In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents.
Italien - Curoxim 
Italy - Curoxim
Nogle arter, som producerer betalaktamaser er følsomme eller delvist følsomme over for 3. og 4. generations cefalosporiner med disse grænseværdier og skal rapporteres som værende til stede, dvs. at tilstedeværelse eller fravær af ESBL ikke i sig selv påvirker kategoriseringen af følsomhed. 
Some strains that produce beta-lactamases are susceptible or intermediate to 3rd or 4th generation cephalosporins with these breakpoints and should be reported as found, i.e. the presence or absence of an ESBL does not in itself influence the categorization of susceptibility.
Idet der er større sandsynlighed for, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal dosis vælges med omhu, og det kan være hensigtsmæssigt at monitorere nyrefunktionen (se pkt. 
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in cefuroxime dose selection, and it may be useful to monitor renal function (see section 4.2).
Smerte ved administrationsstedet efter intramuskulær injektion er hyppigere ved høje doser. 
Pain at the intramuscular injection site is more likely at higher doses.
• huden og bløddele 
• the skin and soft tissue
AUC og Cmax synes at øges lineært med stigning i dosis over enkeltdosis-intervallet 250-1.000 mg efter i.m.- og i.v.-administration. 
AUC and Cmax appear to increase linearly with increase in dose over the single dose range of 250 to 1000 mg following IM and IV administration.
Spædbørn (fra fødsel til 3 uger) 
Infants (birth to 3 weeks)
Heparin (10 og 50 enheder/ml) i 0,9 % natriumchlorid-injektionsvæske; kaliumchlorid (10 og 
Heparin (10 and 50 units/ml) in 0.9% Sodium Chloride Injection; Potassium Chloride (10 and 40
Du skal holde øje med visse symptomer, såsom overfølsomhedsreaktioner og gener fra mavetarmkanalen som f.eks. diarré, mens du får Zinacef. 
You must look out for certain symptoms such as allergic reactions and gastrointestinal disorders such as diarrhoea while you are being given Zinacef.
Samtidig administration af probenecid frarådes. 
Concomitant use of probenicid is not recommended.
Der forventes ikke bivirkninger ved terapeutiske doser, men risiko for diarré og svampeinfektion i slimhinder kan ikke udelukkes. 
Adverse reactions at therapeutic doses are not expected, although a risk of diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Fortæl altid lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Udvikling af positiv Coombs' test i forbindelse med anvendelse af cefuroxim kan interferere med blodtypematching (se pkt. 
The development of a positive Coomb's Test associated with the use of cefuroxime may interfere with cross matching of blood (see section 4.8).
3 Følsomhed af stafylokokker over for cefalosporiner er baseret på følsomhed over for methicillin med undtagelse af ceftazidim, cefixim og ceftibuten, som ikke har grænseværdier, og som ikke bør anvendes til stafylokokinfektioner. 
only 3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
fordelt på 2 eller 3 doser (se pkt. 
(intravenously) given as 2 or 3 divided doses (see section 5.2)
De hyppigste bivirkninger er neutropeni, eosinofili, forbigående stigning i leverenzymer eller bilirubin, særligt hos patienter med eksisterende leversygdom, men uden påvisning af leverskader, samt reaktioner ved injektionsstedet. 
The most common adverse reactions are neutropenia, eosinophilia, transient rise in liver enzymes or bilirubin, particularly in patients with pre-existing liver disease, but there is no evidence of harm to the liver and injection site reactions.
Zinacef pulver til injektions- og infusionsvæske indeholder natrium. 
Zinacef powder for solution for injection and infusion contains sodium.
Der er ikke foretaget studier af cefuroxims virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
No studies on the effects of cefuroxime on the ability to drive and use machines have been performed.
Cefuroximnatrium (5 mg/ml) i 5 % w/v eller 10 % w/v xylitol-injektionsvæske kan opbevares i op til 24 timer ved 25 °C. 
Cefuroxime sodium (5 mg/ml) in 5% w/v or 10% w/v xylitol injection may be stored for up to 24 h at 25oC.
Der er ingen data om cefuroximnatriums påvirkning af fertiliteten hos mennesker. 
There are no data on the effects of cefuroxime sodium on fertility in humans.
Hvis du er overfølsom over for andre typer af antibiotika, såsom penicillin, kan du muligvis også være overfølsom over for Zinacef. 
If you have had any allergic reaction to other antibiotics such as penicillin, you may also be allergic to Zinacef.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Zinacef eller øge risikoen for, at du får bivirkninger. 
Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
Det kan være nødvendigt med ekstra kontroller, mens du får Zinacef, for at undersøge din nyrefunktion. 
You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
• nedsat affinitet af penicillinbindende proteiner for cefuroxim 
• reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime;
• stigning i koncentrationen af urinstof-nitrogen og kreatinin i blodet. 
• increase in levels of urea nitrogen and serum creatinine in the blood.
Du må ikke få Zinacef. 
You must not be given Zinacef.
Kreatininclearance 
Creatinine clearance
Dyrestudier har ikke påvist reproduktionstoksicitet (se pkt. 
Studies in animals have shown no reproductive toxicity (see section 5.3).
Tal med lægen, inden du får Zinacef: 
Tell your doctor before you are given Zinacef:
Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 
Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection
Zinacef kan nedsætte virkningen af p-piller. 
Zinacef may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
Ikke artsrelaterede grænseværdier1 
Non-species related breakpoints1
Dosis afhænger af infektionens sværhedsgrad og type, om du får andre antibiotika, din vægt og alder og af, hvor godt dine nyrer fungerer. 
The correct dose of Zinacef for you will be decided by your doctor and depends on: the severity and type of infection, whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys are working.
• bakterielle efflukspumper. 
• bacterial efflux pumps.
• forandringer i antal hvide blodlegemer (neutropeni eller eosinofili) 
• changes in your white blood cell count (neutropenia or eosinophilia)
Hyppigheden for bivirkninger tilknyttet cefuroximnatrium kan ydermere variere afhængigt af indikationen. 
In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime sodium may vary according to the indication.
• hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) over for antibiotika af typen betalaktamer (penicilliner, monobaktamer og carbapenemer). 
• if you have ever had a severe allergic (hypersensitive) reaction to any other type of betalactam antibiotic (penicillins, monobactams and carbapenems).
I sjældne tilfælde kan medicin som Zinacef medføre overvækst af en gærsvamp (Candida) i kroppen, hvilket kan medføre svampeinfektioner (såsom trøske). 
• fungal infections on rare occasions, medicines like Zinacef can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Cefuroxim passerer blodhjernebarrieren, når meninges er betændt. 
Cefuroxime passes the blood-brain barrier when the meninges are inflamed.
Nyfødte (0-3 uger) 
Newborn babies (0 - 3 weeks)
Du må ikke få Zinacef: 
You must not be given Zinacef:
Eftersom cefuroxim primært elimineres via nyrerne, forventes nedsat leverfunktion ikke at påvirke farmakokinetikken af cefuroxim. 
Since cefuroxime is primarily eliminated by the kidney, hepatic dysfunction is not expected to have an effect on the pharmacokinetics of cefuroxime.
Vigtig information om hjælpestoffer 
Important information about excipients
Ved beslutning om hvorvidt amningen skal afbrydes, eller om behandling med cefuroxim skal seponeres/undlades, skal fordelen ved amning for barnet samt fordelen ved behandling for kvinden tages i betragtning. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from cefuroxime therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder kejsersnit). 
cardiovascular, and gynaecological surgery (including caesarean section).
Lægemidler, der hæmmer peristaltikken, bør ikke administreres. 
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Idet hætteglasset holdes øverst, overføres det opløste cefuroximnatrium til infusionsposen ved at klemme og give slip på posen. 
With the vial uppermost, transfer the reconstituted cefuroxime sodium into the infusion bag by squeezing and releasing the bag.
Generelt resistente mikroorganismer Grampositive aerober: 
Inherently resistant microorganisms Gram-positive aerobes:
• diarré, kvalme, mavesmerter. 
• diarrhoea, nausea, stomach pain
• Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal (herunder øsofageal), ortopædisk, 
• Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Før initiering af behandling skal det klarlægges, om patienten har svære/alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for cefuroxim, andre cefalosporiner eller over for andre typer af betalaktamer i anamnesen. 
Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to cefuroxime, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Blod og lymfesystem neutropeni, eosinofili, nedsat hæmoglobinkoncentration leukopeni, positiv Coombs' test trombocytopeni, hæmolytisk anæmi 
Blood and lymphatic system disorders neutropenia, eosinophilia, decreased haemoglobin concentration leukopenia, positive Coomb's test thrombocytopenia, haemolytic anaemia
Hvis du skal have taget en blod- eller urinprøve Zinacef kan påvirke analyseresultaterne af urin- eller blodprøver for sukker og en blodprøve, der kaldes Coombs' test. 
Zinacef can affect the results of urine or blood tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Som for alle sådanne antibiotika anbefales det derfor at reducere doseringen af Zinacef hos patienter med markant nedsat nyrefunktion for at kompensere for den langsommere udskillelse. 
Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of Zinacef should be reduced to compensate for its slower excretion.
På baggrund af de kendte bivirkninger er det usandsynligt, at cefuroxim påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
However, based on known adverse reactions, cefuroxime is unlikely to have an effect on the ability to drive and use machines.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally] SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Infektioner og parasitære sygdomme overvækst af Candida, overvækst af Clostridium difficile 
Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
Sammensat natriumlactat-injektionsvæske BP (Hartmanns injektionsvæske). 
Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmann's Solution).
Nyrer og urinveje stigning i serumkreatinin, stigning i urinstof-nitrogen i blodet og nedsat kreatininclearance (se pkt. 
Renal and urinary disorders elevations in serum creatinine, elevations in blood urea nitrogen and decreased creatinine clearance (see section 4.4)
Aktiviteten af gamma-glutamyl-transpeptidase i urin fra rotter hæmmes af flere cefalosporiner, men denne hæmning er mindre udtalt ved cefuroxim. 
Gamma glutamyl transpeptidase activity in rat urine is inhibited by various cephalosporins, however the level of inhibition is less with cefuroxime.
• impermeabilitet af den ydre membran, hvilket begrænser adgangen af cefuroxim til penicillinbindende proteiner i gramnegative bakterier 
• outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in Gram-negative bacteria;
• udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område omsluttet af en mørk ring - erythema multiforme). 
• skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) erythema multiformae.
• lungerne eller brystkassen 
• the lungs or chest
Der skal udvises forsigtighed, hvis cefuroxim administreres til patienter med ikke alvorlig overfølsomhed over for andre beta-laktamer i anamnesen. 
Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.