natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter på Mycophenolate mofetil Teva bør have foretaget fuldstændig blodtælling hver uge den første måned, to gange om måneden den anden og tredje behandlingsmåned og derefter en gang om måneden igennem det første år. 
Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Hvis du får pulver fra en itugået kapsel, i øjnene eller i munden, skal du skylle grundigt med rigeligt, frisk vand. 
If any powder gets into your eyes or mouth, rinse thoroughly with plenty of plain, fresh water.
Ældre patienter (≥65 år) har i almindelighed større risiko for bivirkninger pga. immunsuppresion. 
Elderly patients (≥ 65 years) may generally be at increased risk of adverse reactions due to immunosuppression.
De hæmopoietiske og lymfoide organsystemer var de første primære organer der blev afficeret i de toksikologiske studier der blev foretaget med mycophenolatmofetil på rotter, mus, hunde og aber. 
The haematopoietic and lymphoid systems were the primary organs affected in toxicology studies conducted with mycophenolate mofetil in the rat, mouse, dog and monkey.
Ved klinisk relevante koncentrationer er ca. 97 % af MPA bundet til plasmaalbumin. 
MPA at clinically relevant concentrations is 97% bound to plasma albumin.
Mycophenolate mofetil Teva bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen. 
It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Andelen af patienter med CMV viræmi/syndrome var 
The proportion of patients with CMV viraemia/syndrome was 13.5%.
Hvis du kan svare ja til nogen af de følgende spørgsmål, skal du tale med din læge, før du begynder at tage Mycophenolate mofetil Teva: 
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
• medfødt hjertesygdom såsom atriale og ventrikulære septumdefekter; 
• Congenital heart disease such as atrial and ventricular septal defects;
En reduktion af MPA AUC på ca. 40 % er associeret til den samtidige administration af colestyramin (4 g tre gange daglig), hvilket indikerer, at der er en betragtelig enterohepatisk recirkulation. 
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4°g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Pancytopeni, leukocytose 
Pancytopenia, leukocytosis
Agranulocytose (≥ 1/1.000 til < 1/100) og neutropeni er rapporteret; derfor tilrådes regelmæssig monitorering af patienter i behandling med Mycophenolate mofetil Teva (se pkt. 
Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4).
Hvis du ikke anvender sikker prævention (se ”Graviditet, prævention og amning”). 
• if you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
MPA metaboliseres hovedsageligt af glucuronyltransferase (isoform UGT1A9) til et inaktivt phenolglucuronid af MPA (MPAG). 
MPA is metabolised principally by glucuronyl transferase (isoform UGT1A9) to form the inactive phenolic glucuronide of MPA (MPAG).
Gingival hyperplasi (≥ 1/100 til <1/10), colitis inklusive cytomegalovirus colitis (≥ 1/100 til < 1/10), 
Gingival hyperplasia (≥1/100 to <1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to <1/10),
I den tidlige posttransplantationsperiode (< 40 dage efter transplantationen) var den gennemsnitlige MPA AUC hos nyre-, hjerte- og levertransplanterede patienter ca. 30 % lavere og Cmax ca. 40 % lavere sammenlignet med den sene posttransplantationsperiode (3-6 måneder efter transplantationen). 
In the early post-transplant period (<°40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 - 6°months post-transplant).
Sådanne infektioner inkluderer latent viral reaktivering, såsom hepatitis B, eller hepatitis C-reaktivering og infektioner forårsaget af polyomavira (BK-virus associeret med nefropati, JC-virus associeret med progressiv multifokal leukoencefalopati PML). 
Such infections include latent viral reactivation, such as hepatitis B or hepatitis C reactivation and infections caused by polyomaviruses (BK virus associated nephropathy, JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy PML).
Patienterne skal underrettes om at under behandling med Mycophenolate mofetil Teva kan vaccinationer være mindre effektive og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt. 
Patients should be advised that during treatment with Mycophenolate mofetil Teva, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
• kortåndethed, hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand, hvor bronkierne er abnormalt udvidede) eller lungefibrose (dannelse af arvæv i lungene). 
• shortness of breath, cough, which can be due to bronchiectasis (a condition in which the lung airways are abnormally dilated) or pulmonary fibrosis (scarring of the lung).
Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10°dage efter den første test. Ved modtagelse af transplantater fra afdøde donorer, kan det på grund af tidspunktet for tilgængeligheden af transplantationsorganet, ikke altid være muligt at udføre to tests 8-10 dage efter hinanden, inden behandlingen initieres. 
It is recommended that the second test should be performed 8-10°days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two tests 8-10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8-10 days later.
Alle transplanterede patienter har forhøjet risiko for opportunistiske infektioner idet risikoen øges med stigende immunsuppresiv belastning (se pkt. 
All transplant patients are at increased risk of opportunistic infections; the risk increased with total immunosuppressive load (see section 4.4).
Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det, at du eller din kvindelige partner bruger pålidelig prævention under behandlingen og i 90 dage efter, at du er stoppet med at tage Mycophenolate mofetil Teva. 
As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Før Mycophenolate mofetil Teva-behandlingen initieres, skal kvinder i den fertile alder have to negative graviditetstests (serum eller urin) med en sensitivitet på mindst 25 mIE/ml for at udelukke en uønsket mycophenolat-eksponering til fosteret. 
Before starting Mycophenolate mofetil Teva treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Spontane aborter (frekvens på 45 % til 49 %) og medfødte misdannelser (estimeret frekvens på 23 % til 27 %) er blevet rapporteret efter mycophenolatmofetil-eksponering under graviditet. 
Spontaneous abortion (rate of 45% to 49%) and congenital malformations (estimated rate of 23% to 27%) have been reported following MMF exposure during pregnancy.
Arthralgi 
Arthralgia
Mycophenolate mofetil Teva bør administreres med forsigtighed til patienter med aktiv alvorlig sygdom i fordøjelsessystemet. 
Mycophenolate mofetil Teva should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Mycophenolate mofetil Teva initieres, kravene til prævention for både mandlige og kvindelige patienter, og hvilke tiltag der skal initieres, hvis der opstår graviditet under behandling med Mycophenolate mofetil Teva. 
Mycophenolate mofetil Teva, the contraceptive requirements for both male and female patients and what to do in case of pregnancy during treatment with Mycophenolate mofetil Teva.
Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofillocyttal < 1,3 x 103/µl), skal behandlingen med Mycophenolate mofetil Teva måske afbrydes eller stoppes. 
If neutropenia develops (absolute neutrophil count <°1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
Der er observeret nedsat eksponering MPA, når antacida, såsom magnesium-og aluminiumhydroxider, og protonpumpehæmmere, inklusive lansoprazol og pantoprazol, bliver administeret sammen med mycophenolatmofetil. 
Decreased MPA exposure has been observed when antacids, such as magnesium and aluminium hydroxides, and PPIs, including lansoprazole and pantoprazole, were administered with mycophenolate mofetil.
Hud hypertrofi, udslæt, acne, alopeci 
Skin hypertrophy, rash, acne, alopecia
Patienter, som får Mycophenolate mofetil Teva, skal informeres om straks at indberette alle tegn på infektion, uventede blodudtrædninger, blødning eller andre manifestationer på knoglemarvsdepression. 
Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
Mycophenolate mofetil Teva nedsætter din organismes forsvarsmekanismer. 
Mycophenolate mofetil Teva reduces your body's defence mechanism.
Behandling med Mycophenolate mofetil Teva bør påbegyndes og fortsættes af specialister med særligt kendskab til transplantationer. 
Treatment with Mycophenolate mofetil Teva should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists.
Isolerede tilfælde af abnorm neutrophil morfologi, inklusive den erhvervede Pelger-Huet anomali, er observeret hos patienter, som er behandlet med mycophenolatmofetil. 
Isolated cases of abnormal neutrophil morphology, including the acquired Pelger-Huet anomaly, have been observed in patients treated with mycophenolate mofetil.
Patienter, der får Mycophenolate mofetil Teva, bør monitoreres for neutropeni, som kan relateres til Mycophenolate mofetil Teva, samtidig lægemidler, virale infektioner eller en eller anden kombination af disse årsager. 
Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be monitored for neutropenia, which may be related to Mycophenolate mofetil Teva itself, concomitant medicinal products, viral infections, or some combination of these causes.
Et studie om samtidig administration af mycophenolatmofetil (1 g 2 gange daglig) og orale kontraceptiva af kombinationstypen indeholdende ethinylestradiol (0,02-0,04 mg) og levonorgestrel (0,05-0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05-0,10 mg) hos 18 ikke-transplanterede kvinder (som ikke fik andre immunsupressiva) i 3 konsekutive menstruationscykler viste ingen klinisk relevant påvirkning af mycophenolatmofetil på den ovulationshæmmende virkning af de orale kontraceptiva. 
A study of the co-administration of mycophenolate mofetil (1°g BID) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02°mg to 0.04°mg) and levonorgestrel (0.05°mg to 0.15°mg), desogestrel (0.15°mg) or gestodene (0.05°mg to 0.10°mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosuppressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate mofetil on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
Mycophenolate mofetil Teva er, i kombination med ciclosporin og kortikosteroider, indiceret til forebyggelse af akut transplantatafstødning hos patienter, der modtager allogene nyre-, hjerte-, eller levertransplantater. 
Mycophenolate mofetil Teva is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Mycophenolate mofetil Teva bør under ingen omstændigheder anvendes til børn under 2 år. 
Mycophenolate mofetil Teva should not be used at all in children under 2 years old.
Hvis behandlingen med Mycophenolate mofetil Teva stoppes, kan risikoen for afstødning af det transplanterede organ øges. 
Stopping your treatment with Mycophenolate mofetil Teva may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Hvis der udvikles neutropeni, skal administrationen af Mycophenolate mofetil Teva afbrydes eller dosis nedsættes (se pkt. 
If neutropenia develops, dosing with Mycophenolate mofetil Teva should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4).
Efter enkeltdosis-administration af 1,5 g mycophenolatmofetil til normale, sunde personer forbehandlet med 4 g colestyramin tre gange daglig i 4 dage var der en 40 % reduktion af MPA-AUC (se pkt. 
Following single dose administration of 1.5°g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4°g three times a day (TID) of cholestyramine for 4°days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4 and section 5.2).
pancreatitis (≥ 1/100 til < 1/10) og intestinal villøs atrofi. 
pancreatitis (≥1/100 to <1/10) and intestinal villous atrophy.
- Hvis du er allergisk over for mycophenolatmofetil, mycophenolsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mycophenolate mofetil Teva (angivet i punkt 6). 
• if you are allergic to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Patienter i behandling med mycophenolatmofetil, der får tilbagevendende infektioner, skal have målt serum-immunglobuliner. 
Patients on mycophenolate mofetil who develop recurrent infections should have their serum immunoglobulins measured.
Organisk aniontransporterende polypeptider (OATP'er) og multidrug resistance protein 2 (MRP2) er involverede i fordelingen af MPA; OATP-isoformer, MRP2 og brystcancer-resistent protein er transportører som er associeret med glukoroniders galdesekretion. 
Organic anion-transporting polypeptides (OATPs) and multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) are involved in MPA's disposition; OATP isoforms, MRP2 and breast cancer resistance protein (BCRP) are transporters associated with the glucuronides' biliary excretion.
Kontakt det nærmeste hospital, den nærmeste skadestue eller din læge, hvis du har slugt flere tabletter end, du har fået anvist, eller hvis du formoder, at et barn har slugt nogle af tabletterne. 
Contact your nearest hospital Accident and Emergency department or a doctor for advice if you have swallowed more tablets than you have been told to take or if you think a child has swallowed any.
Gingival hyperplasi (≥ 1/100 til <1/10), colitis inklusive cytomegalovirus colitis (≥ 1/100 til < 1/10), pancreatitis (≥ 1/100 til < 1/10) og intestinal villøs atrofi. 
Gingival hyperplasia (≥1/100 to <1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to <1/10), pancreatitis (≥1/100 to <1/10) and intestinal villous atrophy.
Følgende bivirkninger omfatter bivirkninger fra erfaringer efter markedsføring De bivirkninger, som er indberettet om mycophenolatmofetil efter markedsføringen svarer til dem, som er set i de kontrollerede kliniske nyre-, hjerte- og levertransplantationsstudier. 
The following undesirable effects cover adverse reactions from post-marketing experience The types of adverse reactions reported during post-marketing with mycophenolate mofetil are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Meget almindeligAlmindelig 
Very commonCommon
Den anbefalede dosis er 600 mg/m² to gange daglig. 
The recommended dose is 600°mg/m2 taken twice a day.
Der er ikke grundlag for justering af Mycophenolate mofetil Teva-dosis efter afstødning af hjertetransplantat. 
There is no basis for Mycophenolate mofetil Teva dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Det er påvist at mycophenolatmofetil udskilles i mælken hos diegivende rotter. 
Mycophenolate mofetil has been shown to be excreted in the milk of lactating rats.
Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Da mycophenolatmofetil har udvist teratogen virkning hos rotter og kaniner, må Mycophenolate mofetil Teva kapsler ikke åbnes eller knuses for at undgå inhalation og undgå at hud og slimhinder kommer i direkte kontakt med pulveret i Mycophenolate mofetil Teva kapslerne. 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, Mycophenolate mofetil Teva capsules should not be opened or crushed to avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the powder contained in Mycophenolate mofetil Teva capsules.
Mycophenolate mofetil Teva anvendes til børn og unge (2-18 år) for at forhindre, at deres krop afstøder en transplanteret nyre. 
Mycophenolate mofetil Teva is used in children and adolescents (aged 2 to 18) to prevent a body rejecting a transplanted kidney.
Mycophenolate mofetil Teva bør ikke anvendes til børn og unge (2-18 år) i forbindelse med hjerteeller levertransplantation. 
Mycophenolate mofetil Teva should not be used in children and adolescents (aged 2 to 18) for heart or liver transplantation.
Agitation, konfusion, depression, angst, abnorm tankevirksomhed, insomnia 
Agitation, confusional state, depression, anxiety, thinking abnormal, insomnia
Det er ikke påvist, at Mycophenolate mofetil Teva påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Mycophenolate mofetil Teva has not been shown to impair your ability to drive or operate machines.
Tilfælde af BK-virus associeret med nefropati såvel som tilfælde af JC-virus associeret med progessiv multifokal leukoencefalopati (PML) er blevet rapporteret hos patienter, der behandles med immunsuppressiva herunder Mycophenolate mofetil Teva. 
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Mycophenolate mofetil Teva.
Graviditet, prævention og amning Prævention hos kvinder, som tager Mycophenolate mofetil Teva 
Pregnancy, contraception and breast-feeding Contraception in women taking Mycophenolate mofetil Teva
Mycophenolate mofetil Teva indeholder natrium 
Mycophenolate mofetil Teva contains sodium
Ændringer i behandlingen med Mycophenolate mofetil Teva må kun foretages under tilstrækkelig overvågning af den transplanterede patient, så risikoen for afstødning af transplantat minimeres (se pkt. 
Changes to Mycophenolate mofetil Teva therapy should only be undertaken under appropriate supervision in transplant recipients in order to minimise the risk of graft rejection (see section 4.8).
Mycophenolate mofetil Teva er en inosinmonofosfatdehydrogenase (IMPDH) hæmmer. 
Mycophenolate mofetil Teva is an inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) inhibitor.
Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Da mycophenolatmofetil har udvist teratogen virkning hos rotter og kaniner, må Mycophenolate mofetil Teva tabletter ikke knuses. 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, Mycophenolate mofetil Teva tablets should not be crushed.
Patienter, som bliver behandlet med immunsuppressiva herunder Mycophenolate mofetil Teva, har en øget risiko for opportunistiske infektioner (bakteriel, svampe, viral og protozoel), dødelige infektioner og sepsis (se pkt. 
Patients treated with immunosuppressants, including Mycophenolate mofetil Teva, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Mycophenolate mofetil Teva er medicin, der anvendes til at nedsætte immunforsvaret. 
Mycophenolate mofetil Teva is a medicine that is used to suppress immune activity.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion, som får Mycophenolate mofetil Teva og ganciclovir, eller deres prodrugs, f.eks. valganciclovir, samtidig bør dosisanbefalingerne for ganciclovir følges og patienterne monitoreres omhyggeligt. 
In patients with renal impairment in whom mycophenolate mofetil and ganciclovir or its prodrugs, e.g. valganciclovir, are co-administered the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients monitored carefully.
• I 6 uger efter du er stoppet med at tage Mycophenolate mofetil Teva. 
• For 6°weeks after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
De er ikke tilstrækkelige til af komme med dosisrekommendationer, og det anbefales derfor ikke at anvende Mycophenolate mofetil Teva til denne aldersgruppe. 
These are insufficient to make dose recommendations and therefore use in this age group is not recommended.
PRCA kan forsvinde ved reduktion af dosis eller ved ophør af Mycophenolate mofetil Teva-behandling. 
PRCA may resolve with dose reduction or cessation of Mycophenolate mofetil Teva therapy.
Stop ikke med at tage Mycophenolate mofetil Teva, bare fordi du måtte få det bedre. 
Do not stop taking Mycophenolate mofetil Teva because you feel better.
Hos nyretransplanterede patienter med svær, kronisk nedsat nyrefunktion (glomerulær filtration < 25 ml/min1,73 m2), bortset fra perioden umiddelbart efter transplantionen, bør doser på mere end 1 g administreret to gange dagligt undgås. 
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alt sundhedspersonale og patienter, som forventes at udskrive, udlevere eller anvende Mycophenolate mofetil Teva, i alle medlemslande, hvor Mycophenolate mofetil Teva markedsføres, har fået følgende uddannelsespakker: 
The MAH shall ensure that in each MS where Mycophenolate mofetil Teva is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Mycophenolate mofetil Teva are provided with the following educational package:
Da T- og Blymfocytter i deres proliferation, i modsætning til andre celletyper, der kan anvende alternative veje, er helt afhængige af en de novo-syntese af puriner, har MPA en mere potent cytostatisk virkning på lymfocytter end på andre celler. 
Because T- and B-lymphocytes are critically dependent for their proliferation on de novo synthesis of purines whereas other cell types can utilise salvage pathways, MPA has more potent cytostatic effects on lymphocytes than on other cells.
På grund af risikoen for alvorlige bivirkninger af mycophenolatmofetil hos ammende spædbørn, er Mycophenolate mofetil Teva kontraindiceret hos ammende mødre (se pkt. 
Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, Mycophenolate mofetil Teva is contraindicated in breast-feeding mothers (see section 4.3).
Mycophenolate mofetil Teva kapsler skal håndteres forsigtigt. 
Mycophenolate mofetil Teva capsules should be handled with care.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mycophenolat mofetil Teva. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Mycophenolate mofetil Teva.
Den anbefalede dosering på 1 g administreret to gange daglig til nyretransplantationspatienter og 1,5 g administreret to gange daglig til hjerte- eller levertransplanterede patienter er passende til ældre. 
The recommended dose of 1°g administered twice a day for renal transplant patients and 1.5°g twice a day for cardiac or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Farmakokinetiske parametre evalueredes hos 49 nyretransplanterede børn (2-18 år), som fik 600 mg/m2 mycophenolatmofetil oralt to gange daglig. 
Pharmacokinetic parameters were evaluated in 49 paediatric renal transplant patients (aged 2 to 18°years) given 600°mg/m2 mycophenolate mofetil orally twice daily.