natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dolutegravir var ikke mutagent eller klastogent i tests udført in vitro på bakterier og dyrkede pattedyrsceller og i en mikronukleusanalyse udført in vivo hos gnavere. 
Dolutegravir was not mutagenic or clastogenic using in vitro tests in bacteria and cultured mammalian cells, and an in vivo rodent micronucleus assay.
En dosisreduktion er nødvendig til patienter med kreatininclearance <50 ml/min (se pkt. 
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance < 50 mL/min (see section 4.2).
Der er ingen tegn på, at det vil være nødvendigt at justere dosis af dolutegravir eller lamivudin på baggrund af effekterne af race på farmakokinetiske parametre. 
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir or lamivudine would be required based on the effects of race on PK parameters.
Justering af metformindosis bør overvejes ved samtidig administration af Dovato hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion pga. øget risiko for laktacidose som følge af den øgede metforminkoncentration (se pkt. 
In patients with moderate renal impairment a dose adjustment of metformin should be considered when coadministered with Dovato, because of the increased risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment due to increased metformin concentration (section 4.4).
In vitro hæmmede dolutegravir de renale organiske anion-optagelsestransportere (OAT)1 og OAT3. 
In vitro, dolutegravir inhibited the renal uptake organic anion transporters (OAT)1 and OAT3.
Interaktioner mellem dolutegravir, lamivudin og samtidigt administrerede lægemidler er anført i tabel 1 (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔", arealet under koncentrations-tids-kurven som "AUC", den observerede maksimumskoncentration som "Cmax"). 
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”).
• ledsmerter, stive led og knogleproblemer. 
• joint pain, stiffness and bone problems.
Der foreligger ingen data om dolutegravirs eller lamivudins indvirkning på fertiliteten hos mænd eller kvinder. 
There are no data on the effects of dolutegravir or lamivudine on human male or female fertility.
Der er ingen tegn på, at det vil være nødvendigt at justere dosis af dolutegravir eller lamivudin på baggrund af effekterne af køn på farmakokinetiske parametre. 
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir or lamivudine would be required based on the effects of gender on PK parameters.
• følelsesløshed, snurrende fornemmelse i huden (prikken og stikken) 
• numbness, tingly feelings in the skin (pins and needles)
Dolutegravirs IC50 i forskellige laboratoriestammer var ved brug af PBMC 0,5 nM og lå ved brug af MT-4-celler i intervallet 0,7-2 nM. Der blev set tilsvarende IC50-værdier for kliniske isolater uden nogen større forskel mellem undertyperne; i et panel på 24 hiv-1-isolater af clade A, B, C, D, E, F og G og gruppe O var den gennemsnitlige IC50-værdi 0,2 nM (interval 0,02-2,14). 
Similar IC50s were seen for clinical isolates without any major difference between subtypes; in a panel of 24 HIV-1 isolates of clades A, B, C, D, E, F and G and group O the mean IC50 value was 0.2 nM (range 0.02-2.14).
Dyreforsøg viser ingen effekt af dolutegravir eller lamivudin på fertiliteten hos mænd eller kvinder (se pkt. 
Animal studies indicate no effects of dolutegravir or lamivudine on male or female fertility (see section 5.3).
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let nedsat nyrefunktion. 
No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment.
Ved administration i fastetilstand blev bioækvivalens for Cmax opnået for dolutegravir ved sammenligning mellem Dovato og dolutegravir 50 mg administreret sammen med lamivudin 300 mg. Dolutegravir AUC0-t var 16 % højere for Dovato end for dolutegravir 50 mg administreret sammen med lamivudin 300 mg. 
When administered in fasted state, bioequivalence regarding Cmax was achieved for dolutegravir, when comparing Dovato to dolutegravir 50 mg co-administered with lamivudine 300 mg. Dolutegravir AUC0-t was 16% higher for Dovato than for dolutegravir 50 mg co-administered with lamivudine 300 mg.
Ved administration i fastetilstand blev bioækvivalens for lamivudins AUC opnået ved sammenligning mellem Dovato og lamivudin 300 mg administreret sammen med dolutegravir 50 mg. Lamivudins Cmax for Dovato var 32 % højere end lamivudin 300 mg administreret sammen med dolutegravir 50 mg. 
When administered in fasted state, bioequivalence was achieved for lamivudine AUC, when comparing Dovato to lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg. Lamivudine Cmax for Dovato was 32% higher than lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg.
Tag Dovato så længe, som lægen anbefaler. 
Don't stop taking Dovato without advice from your doctor Take Dovato for as long as your doctor recommends.
Sjælden akut leversvigt1 
Rare acute hepatic failure1
Sandsynligheden for metaboliske lægemiddelinteraktioner med lamivudin er lav på grund af den begrænsede metabolisering i leveren 
The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (KUN ENKELTPAKNINGER) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY)
Dovato indeholder: 
What Dovato contains
Der blev observeret forhøjede leverparametre, som var i overensstemmelse med immunrekonstitutionssyndrom, hos nogle personer med co-infektion med hepatitis B og/eller hepatitis C i begyndelsen af dolutegravirbehandlingen, særligt hos dem, hvis anti-hepatitis B-behandling blev seponeret (se pkt. 
Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some subjects with hepatitis B and/or C co-infection at the start of dolutegravir therapy, particularly in those whose anti-hepatitis B therapy was withdrawn (see section 4.4).
Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer: 
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Undersøgelser af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at elimination af lamivudin påvirkes ved nedsat nyrefunktion. 
Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Hos kaniner blev der observeret maternel toksicitet (nedsat fødeindtagelse, sparsom/ingen fæces/urin, hæmmet vægtøgning) ved 1.000 mg/kg (0,55 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand). 
In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.55 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
Oral administration af dolutegravir til drægtige rotter i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6-17 i drægtighedsperioden udløste ikke maternel toksicitet, udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (37,2 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand). 
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (37.2 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
En farmakokinetisk populationsanalyse af dolutegravir, hvor der blev brugt data om hiv-1-inficerede voksne, viste, at der ikke var nogen klinisk relevant betydning af alder på eksponeringen for dolutegravir. 
Population pharmacokinetic analysis of dolutegravir using data in HIV-1 infected adults showed that there was no clinically relevant effect of age on dolutegravir exposure.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
• muskel- eller ledsmerter. 
• muscle or joint aches.
Hvis du ikke tager Dovato sammen med mad, må du ikke tage tilskud eller multivitamin, der indeholder calcium, jern eller magnesium i 6 timer før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter du har taget Dovato (se også punkt 3, "Sådan skal du tage Dovato") 
If you do not take Dovato with food, do not take a supplement or multivitamin containing calcium, iron or magnesium during the 6 hours before you take Dovato, or for at least 2 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Dovato')
Justering af metformindosis bør overvejes ved opstart eller ophør af samtidig administration af Dovato og metformin for at opretholde glykæmisk kontrol (se pkt. 
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Dovato with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5).
Sådan skal du tage Dovato 
How to take Dovato
• for meget mælkesyre i blodet (laktacidose) 
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 43 % Cτ ↓ 72 % (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer) 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
→ Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, mens du tager Dovato. 
→ Talk to your doctor for further advice on taking supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium with Dovato.
Ledsmerter, stive led og knogleproblemer 
Joint pain, stiffness and bone problems
Jerntilskud/dolutegravir (fastetilstand) 
Iron supplements/Dolutegravir (fasted intake)
Fås også i multipakninger, der indeholder 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger med 30 filmovertrukne tabletter). 
Multipacks containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 film-coated tablets) are also available.
Oral administration af dolutegravir til drægtige kaniner i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6 til 18 i drægtighedsperioden udløste ikke udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (0,55 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand). 
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.55 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
Hvis du ikke tager Dovato sammen med mad, må du ikke tage tilskud eller multivitamin, der indeholder calcium, jern eller magnesium, i 6 timer før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter du har taget Dovato. 
If you do not take Dovato with food, do not take a supplement or multivitamin containing calcium, iron or magnesium during the 6 hours before you take Dovato, or for at least 2 hours after you take it.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der noget, du er i tvivl om. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Magnesium/ aluminiumholdige antacida/dolutegravir 
Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 
- If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
Hver tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin. 
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Kortikosteroider Prednison/dolutegravir 
Corticosteroids Prednisone/Dolutegravir
Antikonvulsiva Carbamazepin/dolutegravir 
Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir
Anvendelse af Dovato frarådes til patienter med kreatininclearance <50 ml/min (se pkt. 
Dovato is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 mL/min (see section 5.2).
Der blev observeret forhøjede leverparametre, som var i overensstemmelse med immunrekonstitutionssyndrom, hos nogle patienter med co-infektion med hepatitis B og/eller hepatitis C i begyndelsen af dolutegravirbehandlingen. 
Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tabletter. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets.
Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra kliniske studier, hvor dolutegravir eller lamivudin blev administreret til voksne i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, viste ingen klinisk relevant effekt af køn på eksponeringen for dolutegravir eller lamivudin. 
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir or lamivudine was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir or lamivudine.
Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer: 
These may affect up to 1 in 10,000 people:
LÆGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Nedsat nyrefunktion Der er indhentet farmakokinetiske data om dolutegravir og lamivudin separat. 
Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir and lamivudine separately.
Den anbefalede dosis af dolutegravir er 50 mg to gange dagligt ved samtidig administration af tipranavir/ritonavir. 
The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co administered with tipranavir/ritonavir.
Daclatasvir medførte ingen klinisk relevant ændring i dolutegravirs plasmakoncentration. 
Daclatasvir did not change dolutegravir plasma concentration to a clinically relevant extent.
Protonpumpehæmmere Omeprazol 
Proton pump inhibitors Omeprazole
• vejrtrækningsbesvær. 
• difficulty breathing.
Samtidig brug af Dovato og cladribin frarådes (se pkt. 
Concomitant use of Dovato with cladribine is not recommended (see section 4.4).
Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra kliniske studier, hvor dolutegravir blev administreret til voksne i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, viste ingen klinisk relevant effekt af race på eksponeringen for dolutegravir. 
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Ved indtagelse sammen med mad kan Dovato og tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, tages samtidig. 
When taken with food, Dovato and supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium can be taken at the same time.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Kombinationen af Dovato og cladribin frarådes (se pkt. 
The combination of Dovato with cladribine is not recommended (see section 4.5).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner) 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Lægemidler efter terapeutiske områder Interaktion geometrisk middelændring 
Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas
Hvis du tager Dovato sammen med mad, kan du tage tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium samtidig med Dovato. 
If you take Dovato with food, you can take supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium at the same time as Dovato.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dovato Tag ikke Dovato: 
What you need to know before you take Dovato 3.
Der henvises til vedtagne retningslinjer for hivbehandling for monitorering af lipider i blodet samt glucose. 
For monitoring of blood lipids and glucose reference is made to established HIV treatment guidelines.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner) 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions)
• stive led 
• skin rash
Antimykobakterielle midler Rifampicin/dolutegravir 
Antimycobacterials Rifampicin/Dolutegravir
Hvis du har taget for meget Dovato 
If you take more Dovato than you should
perifer neuropati, paræstesi 
peripheral neuropathy, paraesthesia Gastrointestinal disorders:
4.4), immunrekonstitutionssyndrom (se pkt. 
hypersensitivity (see section 4.4), immune reconstitution syndrome (see section 4.4)
→ Kontakt lægen, hvis du tror, at dette gælder for dig. 
→ If you think this applies to you, tell your doctor.
• luftafgang fra tarmen (flatulens) 
• wind (flatulence)
Indehaver af markedsføringstilladelsen ViiV Healthcare BV 
Marketing Authorisation Holder ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
LÆGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg tabletter dolutegravir/lamivudin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg tablets dolutegravir/lamivudine
Den anbefalede dosis af dolutegravir er 50 mg to gange dagligt ved samtidig administration af disse metaboliske inducere. 
The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers.
Dovato 50 mg/300 mg filmovertrukne tabletter dolutegravir/lamivudin 
Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/lamivudine
Selvom lamivudin er et substrat for BCRP og P-gp in vitro på grund af den høje absolutte biotilgængelighed (se pkt. 
Although lamivudine is a substrate of BCRP and P-gp in vitro, given its high absolute bioavailability, (see section 5.2), inhibitors of these efflux transporters are unlikely to result in a clinically relevant impact on lamivudine concentrations.
svimmelhed, døsighed 
dizziness, somnolence
Efavirenz ↔ (historiske kontroller) (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer) 
Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Diverse 
Reasons
Cmax ↓ 28 %; 52 %, 
AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
• diarré • kvalme. 
• feeling sick (nausea).
Den anbefalede dosis af dolutegravir er 50 mg to gange dagligt ved samtidig administration af rifampicin. 
The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin.
Atazanavir ↔ (historiske kontroller) (hæmning af UGT1A1- og CYP3A-enzymer) 
Atazanavir ↔ (historical controls) (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Cmax ↑ 66 % Ved samtidig administration af dolutegravir 50 mg BID (2 gange dagligt): 
When co-administered with dolutegravir 50 mg BID:
LÆGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg filmovertrukne tabletter dolutegravir/lamivudin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/lamivudine
AUC ↓ 2 % 
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5%
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5 % Cmax ↑ 16 % Cτ ↓ 30 % (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer) 
Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Calciumtilskud/dolutegravir (fastetilstand) Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner) 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions)
Den anbefalede dosis af dolutegravir er 50 mg to gange dagligt ved samtidig administration af efavirenz. 
The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Etravirin ↔ (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer) 
Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
• smerter eller ubehag i maven 
• stomach (abdominal) pain or discomfort
Rilpivirin/dolutegravir 
Rilpivirine/Dolutegravir
• hududslæt 
• diarrhoea
Den anbefalede dosis af dolutegravir er 50 mg to gange dagligt ved samtidig administration af nevirapin. 
The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer) 
Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer) 
Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Autoimmune lidelser (såsom Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering. 
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Immunresponssyndrom 
rhabdomyolysis
Da Dovato er en fastdosistablet, skal der administreres yderligere en 50 mg dolutegravir-tablet ca. 12 timer efter Dovato i hele den periode, hvor der samtidig gives tipranavir/ritonavir (der findes en separat formulering af dolutegravir til denne dosisjustering, se pkt. 
As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the tipranavir/ritonavir co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Da Dovato er en fastdosistablet, skal der administreres yderligere en 50 mg dolutegravir-tablet ca. 12 timer efter Dovato i hele den periode, hvor der samtidig gives etravirin uden boostede proteasehæmmere (der findes en separat formulering af dolutegravir til denne dosisjustering, se pkt. 
As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the etravirine without boosted protease inhibitor co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section
Det anbefales at monitorere leverparametre hos patienter, der er co-inficerede med hepatitis B- og/eller C. (Se "Leversygdom" tidligere i dette afsnit, og se også pkt. 
Monitoring of liver chemistries is recommended in patients with hepatitis B and/or C co-infection.
• mavepine 
• feeling drowsy
Da Dovato er en fastdosistablet, skal der administreres yderligere en 50 mg dolutegravir-tablet ca. 12 timer efter Dovato i hele den periode, hvor disse metaboliske inducere samtidig gives (der findes en separat formulering af dolutegravir til denne dosisjustering, se pkt. 
As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the co-administration with these metabolic inducers (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section
Da Dovato er en fastdosistablet, skal der administreres yderligere en 50 mg dolutegravir-tablet ca. 
As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of carbamazepine is expected).
Tag ikke et antacid i 6 timer, før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter at du har taget Dovato. 
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Dovato, or for at least 2 hours after you take it. You can take other acid-lowering medicines like ranitidine and omeprazole at the same time as Dovato.
Da Dovato er en fastdosistablet, skal der administreres yderligere en 50 mg dolutegravir-tablet ca. 12 timer efter Dovato i hele den periode, hvor der samtidig gives nevirapin (der findes en separat formulering af dolutegravir til denne dosisjustering, se pkt. 
As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the nevirapine co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Tabletovertræk 
Tablet coating
Flere retningslinjer støtter monitoreringen. 
A number of guidelines support monitoring.
Virksomheden fremlagde ingen nye data, men gentog de tidligere argumenter. 
The company presented no new data but reiterated the previous arguments.