natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienterne skal informeres om at indberette nye eller usædvanlige smerter i lår, hofte eller lyske under behandling med denosumab. 
During denosumab treatment, patients should be advised to report new or unusual thigh, hip, or groin pain.
Hver pakning indeholder en fyldt injektionssprøjte. 
Each pack contains one pre-filled syringe.
Sådan skal du bruge Prolia 
How to use Prolia
ONJ er blevet rapporteret med frekvensen sjælden hos patienter, der fik Prolia til behandling af osteoporose (se pkt. 
Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) ONJ has been reported rarely in patients receiving Prolia for osteoporosis (see section 4.8).
LÆGEMIDLETS NAVN Prolia 60 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe
Almindelig Almindelig Almindelig Ikke almindelig 
Common Common Common Uncommon
• Opbevar den fyldte injektionssprøjte utilgængeligt for børn. 
• Keep the pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
• udslæt, 
• rash,
Husk: spørg din læge eller sygeplejerske om hjælp og vejledning, hvis du har problemer. 
Remember: if you have any problems, please ask your doctor or healthcare provider for help and advice.
Studier med genetisk manipulerede mus, hvor RANKL er deaktiveret ved at fjerne gener (”knockout”-mus), tyder på, at mangel på RANKL (målet for denusomab se pkt. 
In genetically engineered mice in which RANKL has been turned off by gene removal (a “knockout mouse”), studies suggest absence of RANKL (the target of denosumab see section 5.1) during pregnancy may interfere with maturation of the mammary gland leading to impaired lactation post-partum (see section 5.3).
For at undgå at bøje kanylen skal hætten forsigtigt trækkes af kanylen i en lige bevægelse uden at dreje hætten. 
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle straight off without twisting, as shown in pictures 1 and 2.
Hættehylsteret må IKKE tages af injektionssprøjten, før du er klar til injektionen. 
DO NOT remove the needle cover from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Prolia øgede BMD med 9,2 % i columna lumbalis, med 6,0 % i total hofte, med 4,8 % i lårbenshalsen, med 7,9 % i trochanter, med 3,5 % ved den distale 1/3 radius og med 4,1 % over hele kroppen i løbet af 3 år (alle p < 0,0001). 
Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p < 0.0001).
Hver pakning indeholder en fyldt injektionssprøjte med kanylehætte. 
Each pack contains one pre-filled syringe with a needle guard.
Større non-vertebral fraktur3 Større osteoporotisk fraktur4 
Major non-vertebral fracture3
Cellulitis er observeret med frekvensen ”ikke almindelig” og hypokalcæmi, overfølsomhed, osteonekrose i kæben og atypisk femurfraktur er observeret med frekvensen ”sjælden” (se pkt. 
Uncommon cases of cellulitis, rare cases of hypocalcaemia, hypersensitivity, osteonecrosis of the jaw and atypical femoral fractures (see section 4.4 and section 4.8 - description of selected adverse reactions) have been observed in patients taking Prolia.
ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED ELLER UDEN KANYLEHÆTTE (I BLISTERPAKNING) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL WITH OR WITHOUT NEEDLE GUARD (BLISTERED)
Det skal du vide, før du begynder at bruge Prolia Sådan skal du bruge Prolia Bivirkninger 
What Prolia is and what it is used for What you need to know before you use Prolia How to use Prolia
Osteonekrose i ydre øregang2 
Osteonecrosis of the external auditory canal2
Efter 12 måneder havde Prolia øget BMD signifikant i alle de klinisk målte områder i forhold til placebo: 4,8 % i columna lumbalis, 2,0 % i total hofte, 2,2 % i lårbenshalsen, 2,3 % i hoftetrochanter og 0,9 % i distale 1/3 radius (alle p < 0,05). 
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to placebo at 12 months: 4.8% at lumbar spine, 2.0% at total hip, 2.2% at femoral neck, 2.3% at hip trochanter, and 0.9% at distal 1/3 radius (all p < 0.05).
ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (PAKNING UDEN BLISTER) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL (UNBLISTERED)
Efter markedsføring er der indberettet alvorlig, symptomatisk hypokalcæmi (herunder tilfælde med dødeligt udfald) (se pkt. 
In the post-marketing setting, severe symptomatic hypocalcaemia (including fatal cases) has been reported (see section 4.8), with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy, but it can occur later.
Læs disse vigtige informationer, inden du tager den fyldte Prolia-injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse i brug: 
Important Before you use a Prolia pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal du kontakte din læge eller sundhedspersonalet. 
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Lichenoid lægemiddeludslæt 
Lichenoid drug eruptions
Osteonekrose i ydre øregang 
Osteonecrosis of the jaw
4.4 vedrørende anbefalinger til monitorering af calcium). 
No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 4.4 for recommendations relating to monitoring of calcium).
I forhold til placebo øgede Prolia signifikant BMD i alle de klinisk undersøgte områder efter 3 år: 7,9 % ved columna lumbalis, 5,7 % i total hofte, 4,9 % i lårbenshals, 6,9 % i trochanter, 6,9 % i distale 1/3 radius og 4,7 % i hele kroppen (alle p < 0,0001). 
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 3 years: 7.9% at the lumbar spine, 5.7% at the total hip, 4.9% at the femoral neck, 6.9% at the hip trochanter, 6.9% at the distal 1/3 radius and 4.7% at the total body (all p < 0.0001).
Lichenoid lægemiddeludslæt1 
Lichenoid drug eruptions1
Derfor bør den kontralaterale femur undersøges hos denosumab-behandlede patienter med femurskaft-fraktur. 
Similar fractures reported in association with bisphosphonates are often bilateral; therefore the contralateral femur should be examined in denosumab-treated patients who have sustained a femoral shaft fracture.
TAG IKKE fat i injektionssprøjten på stemplet eller hættehylsteret. 
DO NOT pick up the pre-filled syringe by the plunger or needle cover.
• ubehag i maven, 
• abdominal discomfort,
Fortæl det til lægen, hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Prolia, eller inden for 5 måneder efter at behandlingen med Prolia er stoppet. 
If you become pregnant during treatment with Prolia or less than 5 months after stopping treatment with Prolia, please inform your doctor.
Alle mænd fik tilskud af calcium (mindst 1.000 mg) og vitamin D (mindst 800 IE) dagligt. 
All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Tilskud af calcium og D-vitamin 
4.4 Special warnings and precautions for use
Hudinfektioner 
Skin infections
Patienterne fik dagligt tilskud af calcium (mindst 1.000 mg) og D-vitamin (mindst 800 IE). 
Patients received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
I forhold til placebo øgede Prolia signifikant BMD i alle de klinisk undersøgte områder efter 2 år: 7,6 % i columna lumbalis, 4,7 % i total hofte, 3,6 % i lårbenshals, 5,9 % i trochanter, 6,1 % i distale 1/3 radius og 4,2 % for hele kroppen (alle p < 0,0001). 
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p < 0.0001).
Én fyldt injektionssprøjte. 
One pre-filled syringe.
en ny fyldt injektionssprøjte med Prolia en alkoholserviet eller lignende. 
Alcohol wipes or similar.
Prolia 60 mg injektionsvæske denosumab 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg injection denosumab
Opbevar injektionssprøjterne og kanylebøtten utilgængeligt for børn. 
Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Sådan bruges den fyldte injektionssprøjte med Prolia 
How do you use the Prolia pre-filled syringe?
Dosering 
Sciatica
Ryst ikke den fyldte injektionssprøjte. 
DO NOT shake the pre-filled syringe.
Prolia nedsætter signifikant risikoen for vertebrale frakturer hos mænd med prostatacancer, der er i antihormonbehandling. 
In men with prostate cancer receiving hormone ablation, Prolia significantly reduces the risk of vertebral fractures.
Prolia 60 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte denosumab 
Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab
Afsnittet sidst i denne indlægsseddel indeholder instruktioner om injektion af Prolia. 
For instructions on how to inject Prolia, please read the section at the end of this leaflet.
Advarsler om hjælpestoffer 
Warnings for excipients
Kvinderne fik dagligt tilskud af calcium (mindst 1.000 mg) og D-vitamin (mindst 400 IE). 
Women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Alle kvinder fik dagligt tilskud af calcium (mindst 1.000 mg) og D-vitamin (mindst 400 IE). 
All women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
• Brugte injektionssprøjter skal opbevares utilgængeligt for børn. 
• Keep used syringes out of the reach and sight of children.
Alle mænd fik dagligt tilskud af calcium (mindst 1.000 mg) og D-vitamin (mindst 400 IE). 
All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
A Vask dine hænder grundigt. 
Step 2: Get ready A Wash your hands thoroughly.
Osteonekrose i kæben 
Hepatic impairment
Absorption: Flere forsøg er blevet udført. 
Absorption: Several studies have been conducted.
Hvis der ikke ses bedring inden for 48 timer, skal diagnosen bekræftes. 
If no improvement is noted within 48 hours, the diagnosis should be confirmed.
8 timer 8 timer 
8 hours 8 hours
Der skal tages højde for officielle nationale og regionale antimikrobielle politikker ved anvendelse af produktet. 
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
1 time 1 time 
1 hour 1 hour
• Undgå kontakt med hud og øjne. 
• Avoid contact with skin and eyes.
Behandlingen synes at være tiltænkt som forebyggelse, hvilket ikke er i overensstemmelse med principperne for forsigtig brug af antibiotika. 
The treatment appears to be intended to be preventive, which is not in line with the principles of prudent use of antibiotics.
Der blev ikke forelagt data til dokumentation af udtrykket “kontrol”. 
No data to support the term “control” were provided.
Det menes at påvirke proteinsyntese. 
It is believed to affect protein synthesis.
• Sørg for, at dyr fastholdes tilstrækkeligt, herunder dyr i nærheden. 
• Ensure that animals are properly restrained, including those in the vicinity.
35396 Gießen TYSKLAND 
35396 Gießen GERMANY
1000 Brussel BELGIEN 
1000 Brussel
Kasseringsdato.............................. 
Discard date..............................
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN 
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALY
Der må forventes at kunne ske overdosering ved administration af så lille en mængde af et produkt. 
An overdosage is likely to happen for such a small amount of product.
3991 RA Houten HOLLAND 
3991 RA Houten THE NETHERLANDS
Disse resultater antyder, at intravenøs epinefrin kan være kontraindiceret. 
These results suggest that intravenous epinephrine may be contraindicated.
Hvert hætteglas er pakket i et karton. 
Each vial is packed into a carton.
Det har bakteriostatisk virkning, men kan ved højere koncentrationer være bakteriedræbende. 
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Overordnet kan det konkluderes, at data til underbygning af de ansøgte indikationer hos kaniner er summarisk beskrevet eller savnes. 
Overall it can be concluded that data to substantiate the proposed indications in rabbits is minimally reported or lacking.
Halveringstiden efter subkutan injektion hos kvæg er 2-3 dage. 
The half-life following subcutaneous injection in cattle is 2-3 days.
Størstedelen af tilmicosin udskilles dog uændret. 
However the bulk of the tilmicosin is excreted unchanged.
Produktets sikkerhedsmargin er desuden ikke forenelig med risikofri anvendelse af produktet til dyrearten kaniner på grund af det meget lille volumen, der skal administreres. 
Furthermore, the safety of margin of the product is not in line with a safe use of the product in the rabbit species given the very small volume to administer.
Må ikke indgives til heste, æsler, svin, geder eller primater. 
Do not administer to horses, donkeys, pigs, goats or primates.
De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktresuméer vedrører: 
The main areas of disharmony in the existing SPCs relate to:
Interaktioner mellem makrolider og ionoforer kunne observeres hos visse dyrearter. 
Interactions between macrolides and ionophores could be observed in some species.
4600 Wels ØSTRIG 
4600 Wels AUSTRIA
Fosforsyre (til justering af pH) 
Phosphoric acid (for pH adjustment)
LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIG 
LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Blød, diffus hævelse kan undertiden forekomme på injektionsstedet, men hævelsen forsvinder efter fem til otte dage. 
Occasionally, a soft diffuse swelling may occur at the injection site but this disappears within five to eight days.
På dag 10 syntes tilmicosin stadig at give lavere yverscore, skønt der ikke længere var signifikans. 
At day 10 tilmicosin still appeared to have lower udderscores although no longer significant.
Da tilmicosin forbliver i vævet i flere dage, skal det kardiovaskulære system nøje overvåges, og støttende behandling gives. 
As tilmicosin persists in tissues for several days, the cardiovascular system should be closely monitored and supportive treatment provided.
Krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolider samt lincomycin er blevet observeret. 
Cross resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Skal udfyldes i det enkelte land. 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally.
INJEKTION AF TILMICOSIN HOS MENNESKER KAN VÆRE DØDELIG - VÆR YDERST FORSIGTIG FOR AT UNDGÅ UTILSIGTET SELVINJEKTION OG FØLG ANVISNINGERNE FOR INDGIVELSE SAMT VEJLEDNINGEN NEDENFOR NØJAGTIGT. 
INJECTION OF TILMICOSIN IN HUMANS CAN BE FATAL - EXERCISE EXTREME CAUTION TO AVOID ACCIDENTAL SELF-INJECTION AND FOLLOW THE ADMINISTRATION INSTRUCTIONS AND THE GUIDANCE BELOW, PRECISELY
Undertiden (1 ud af 12) var der smertereaktion efter subkutan injektion af tilmicosin. 
Sometimes (1 in 12) a pain reaction was seen after subcutaneous injection of tilmicosin.
• tilbageholdelsestid. 
• Withdrawal period.
Det overordnede benefit/risk-forhold for produktet til anvendelse hos kvæg og får anses for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer af produktinformationen (se bilag III). 
The overall benefit-risk balance of the product for use in cattle and sheep was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see annex III).
Da der ikke findes undersøgelser af forligeligheder, må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
NOTAT TIL LÆGEN 
NOTE TO THE PHYSICIAN
Klar opløsning. 
Clear solution.
Efter oral eller parenteral indgivelse af tilmicosin, er hovedmålet for toksicitet hjertet. 
Following oral or parenteral administration of tilmicosin the main target organ for toxicity is the heart.
40 kg dyr 28-50 kg dyr 
40 kg animals 28-50 kg animals
Videnskabelige resultater antyder, at makrolider virker synergistisk med værtens immunsystem. 
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Makrolider lader til at øge fagocyt-drab af bakterier. 
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
• Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. 
• May cause sensitisation by skin contact.
Intravenøs indgivelse af kalciumklorid bør kun overvejes, hvis der er positiv bekræftelse af eksponering for tilmicosin. 
Administration of intravenous calcium chloride should only be considered if there is positive confirmation of exposure to tilmicosin.
Beskyttes mod direkte sollys 
Protect from direct sunlight
INJEKTION AF TILMICOSIN HOS MENNESKER HAR VÆRET FORBUNDET MED DØDSFALD. 
INJECTION OF TILMICOSIN IN HUMANS HAS BEEN ASSOCIATED WITH FATALITIES.
Der blev forelagt mikrobiologiske in vitro-data for tilmicosin for europæiske isolater fra kvæg med luftvejssygdom for forskellige perioder (2002-2004, 2004-2006 og 2009-2013). 
Tilmicosin in vitro microbiological data of European isolates from respiratory disease in bovines were presented for several periods (2002-2004; 2004-2006 and 2009-2013).
Læger, som behandler patienter, der har været udsat for dette præparat, tilrådes at diskutere klinisk behandling med Giftlinjen på: ... relevant telefonnummer for det pågældende land angivet (skal udfyldes i hvert enkelt land) 
Physicians treating patients exposed to this compound are advised to discuss clinical management with the National Poison Information Service on: ... relevant national number stated (to be completed nationally)
Denne begrænsning hos får synes at være vanskelig at kombinere med en godkendelse til kaniner med en vægt på under 5 kg (kaniner slagtes sædvanligvis ved en vægt på ca. 2,5 kg). 
This restriction in sheep seems difficult to “coexist” with an authorisation in rabbits whose weight is less than 5 kg (rabbits are generally slaughtered around 2.5 kg).
10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Skal udfyldes i det enkelte land. 
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally.
Dette fik i 2005 CVMP til at begrænse anvendelsen af Micotil til kun at omfatte får over 15 kg og kun administreret af dyrlæge (indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for Micotil 300 (EMEA/V/A/010)). 
This led the CVMP in 2005 to limit the use of Micotil to sheep weighing more than 15 kg and to be administered by veterinary surgeons only (referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Biologisk omdannelse: Der dannes flere metabolitter, hvoraf den fremherskende er en metabolit identificeret som T1 (N-demethyl tilmicosin). 
Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1 (Ndemethyl tilmicosin).
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Skal udfyldes i det enkelte land. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
Nøjagtig vejning af lam er vigtigt for at undgå overdosering. 
Accurate weighing of lambs is important to avoid overdose.
Liste over veterinærlægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej, indehaverne af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Som forventet udvikledes der ødem på injektionsstedet. 
As expected, oedema developed at the site of injection.
Hvad angår P. multocida kan det konkluderes, at denne patogen bør forblive i indikationen på grundlag af de foreliggende oplysninger for kvæg. 
With regard to P. multocida it can be concluded that based on the information available for cattle this pathogen should remain in the indication.
Mælk: 18 dage 
Milk: 18 days
De kliniske undersøgelser blev udført hos naturligt inficeret kvæg med interdigital necrobacillose uden bakteriologisk diagnose. 
The clinical studies used naturally infected cattle with interdigital necrobacillosis without a bacteriological diagnosis.
Mindste hæmmende koncentration målt i nyligt (2009-2012) isolerede europæiske vild virusstammer afledt fra luftvejsinfektioner hos kvæg. 
Minimum inhibition concentration measured in recently (2009-2012) isolated European field strains, derived from respiratory bovine disease.
Nederlandene indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser i EU-medlemsstaterne er uoverensstemmelser i produktinformationen for Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne. 
The Netherlands referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the EU Member States resulting in discrepancies in the product information for Micotil 300 mg/ml Injectie and its associated names.
Anvendelsen af produktet skal ske på baggrund af en følsomhedstest. 
The use of the product should be based on susceptibility tests.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indvendige emballage: 28 dage 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening of the immediate packaging: 28 days
Indgivelse af dobutamin bør også overvejes pga. de positive inotropiske virkninger, selvom det ikke har indflydelse på takykardi. 
Administration of dobutamine should also be considered due to its positive inotropic effects although it does not influence tachycardia.
Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne (se bilag I) 
Overall summary of the scientific evaluation of Micotil 300 mg/ml Injectie and its associated names (see annex I)
Anvend ikke “produktnavn (skal udfyldes i det enkelte land)”, hvis De bemærker fremmedpartikler og/eller et unormalt fysisk udseende. 
Do not use “product name (to be completed nationally)” if you notice any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Resultaterne viser, at når produktet indgives som anbefalet til kvæg og får ved subkutan injektion over den dorsolaterale brystkasse, er hovedparametrene: 
The results show that, when administered as recommended to calves and sheep by subcutaneous injection over the dorso-lateral chest, the main parameters are:
Må ikke indgives til primater. 
Do not administer to primates
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf injektion af tilmicosin i en dosis på 10 mg/kg kropsvægt. 
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf a single subcutaneous injection with tilmicosin at a dose of 10 mg/kg body weight.
Mælk: 36 dage 
Milk: 36 days
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet. 
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Den 24. april 2012 foretog Nederlandene i medfør af artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, som ændret, en indbringelse for CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne. 
On 24 April 2012, the Netherlands sent a referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended, to the CVMP/European Medicines Agency for Micotil 300 mg/ml Injectie and its associated names.
Følgende andre symptomer blev observeret: bevægelsesbesvær, nedsat appetit og takykardi. 
Other symptoms observed were: difficulty in moving, reduced appetite and tachycardia.
Højere doser (150 mg/kg legemsvægt) forårsagede ataksi, letargi og en manglende evne til at løfte hovedet. 
Higher doses (150 mg/kg body weight) caused ataxia, lethargy and the inability to raise the head.
Behandling af interdigital necrobacillose. 
Treatment of interdigital necrobacillosis.
Der blev ikke isoleret Bordetella bronchiseptica i nogen klinisk eller præklinisk undersøgelse, og der er ikke udført nogen in vitro-undersøgelse med denne bakterie. 
Bordetella bronchiseptica was not isolated in any clinical or preclinical study and no in vitro study has been performed with this bacteria.
Injektion af produktet hos geder og svin har været dødelig. 
Injection of the product in goats and pigs has been fatal.