natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Styrken (IE) er bestemt ved brug af kromogenanalyse i henhold til den Europæiske Farmakopé. 
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Overfølsomhedsreaktioner eller allergiske reaktioner (som kan omfatte angioødem, brændende og stikkende fornemmelse ved infusionsstedet, kuldegysninger, rødmen, generaliseret urticaria, hovedpine, nældefeber, hypotension, sløvhed, kvalme, rastløshed, takykardi, trykken for brystet, prikken, opkastning, hvæsende vejrtrækning) har sjældent været observeret og kan i nogle tilfælde føre til svær anafylaksi (herunder chok). 
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Under behandlingsforløbet, anbefales det at udføre passende målinger af faktor VIII-aktivitetsniveauer som vejledning til en eventuel justering af dosisregimet af Esperoct. 
During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII activity levels is advised to guide adjustments of the dosing regimen of Esperoct, if needed.
Disse tidlige tegn kan være udslæt, nældefeber, blærer, kløe på store områder af huden, rødme og/eller hævelse af læber, tunge, ansigt eller hænder, synkeeller vejrtrækningsbesvær, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, bleg og kold hud, hurtig hjerterytme (puls) eller svimmelhed, hovedpine, kvalme og opkastning. 
These early signs may include rash, hives, weals, itching on large areas of skin, redness and/or swelling of lips, tongue, face or hands, difficulty in swallowing or breathing, wheezing, tightness of the chest, pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness, headache, nausea and vomiting.
Solvens: Natriumchlorid, vand til injektionsvæsker 
Solvent: sodium chloride, water for injections
Udvikling af 'FVIII-inhibitorer' (antistoffer) 
Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)
Der kunne ikke påvises en sammenhæng med bivirkninger. 
No correlation with adverse events could be established.
32 patienter havde allerede eksisterende anti-PEG antistoffer før administration af Esperoct. 
Thirty-two patients had pre-existing anti-PEG antibodies before administration of Esperoct.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C ). 
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Den specifikke aktivitet af turoctocog alfa pegol er ca. 9500 IE/mg protein. 
The specific activity of turoctocog alfa pegol is approximately 9500 IU/mg protein.
• Giv slip på stempelstangen og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den opblandede opløsning fyldes i sprøjten. 
• Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se Bilag I: Produktresumé, punkt 4.2). 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hvis du har glemt at bruge Esperoct 
If you forget to use Esperoct
Det gennemsnitlige dalniveau for faktor VIII-aktivitet i plasma ved steady state under profylaktisk behandling med Esperoct ved en dosis på 50 IE/kg hver 4. dag er 3,0 IE/dl (95% CI: 2,6;3,4) hos patienter i alderen 12 år og derover. 
The mean trough plasma factor VIII activity levels at steady-state during prophylactic treatment with Esperoct dosed with 50 IU/kg every 4 days is 3.0 IU/dL (95% CI: 2.6;3.4) in patients 12 years and above.
Esperoct påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Esperoct has no influence on the ability to drive and use machines.
Svære eller livstruende blødninger 
Severe or life-threatening haemorrhages
Anvend ikke andre metoder til at opvarme hætteglasset og den fyldte sprøjte. 
Do not use any other way to warm the vial and pre-filled syringe.
Der kan udvikles inhibitorer (antistoffer) under behandling med alle former for faktor VIII-medicin 
Inhibitors (antibodies) can develop during the treatment with all factor VIII medicines
Hvis præparatet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og opbevaringsforhold under brug brugerens ansvar og bør normalt ikke opbevares i mere end 4 timer ved stuetemperatur (op til 30°C) eller 24 timer i køleskab (2°C - 8°C), medmindre rekonstitutionen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the users and would normally not be recommended for longer than 4 hours stored at room temperature (up to 30°C) or 24 hours in a refrigerator (2°C - 8°C), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Det gennemsnitlige årlige forbrug af profylakse var 6475 IE/kg. 
The mean annual consumption for prophylaxis was 6475 IU/kg.
Det anbefales, at Esperoct bruges straks efter opblanding. 
Esperoct is recommended to be used immediately after it has been reconstituted.
Den gennemsnitlige årlige blødningsrate (ABR) hos voksne og unge som fik Esperoct, var 1,18 (Interkvartilområde (IQR): 0,00;4,25), hvorimod den spontane ABR var 0,00 (IQR: 0,00;1,82), traumatisk ABR var 0,00 (IQR: 0,00;1,74) og ABR i led var 0,85 (IQR: 0,00;2,84). 
The median annualised bleeding rate (ABR) in adults and adolescents receiving Esperoct was 1.18 (Interquartile range IQR: 0.00;4.25), whereas the spontaneous ABR was 0.00 (IQR: 0.00;1.82), traumatic ABR was 0.00 (IQR: 0.00;1.74) and joint ABR was 0.85 (IQR: 0.00;2.84).
Den anbefalede startdosis er 50 IE Esperoct pr. kg legemsvægt hver 4. dag. 
Prophylaxis The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days.
PEG er bundet til det O-bundne glykan i rFVIII's trunkerede B-domæne (turoctocog alfa). 
The PEG is attached to the O-linked glycan in the truncated B-domain of rFVIII (turoctocog alfa).
Behandlingen skal indledes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili. 
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Justering af dosis og doseringsinterval kan overvejes, baseret på opnået faktor VIII-niveau og blødningstendensen hos den enkelte patient. 
Adjustments of doses and administration intervals may be considered based on achieved factor VIII levels and individual bleeding tendency.
Disse dele medfølger ikke i pakken med Esperoct. 
These items are not included in the Esperoct package.
Behandling af disse patienter skal ledes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili og faktor VIII-inhibitorer. 
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
• Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, saccharose, polysorbat 80, natriumchlorid, L-methionin, calciumchloriddihydrat, natriumhydroxid og saltsyre. 
• The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Hver pakning med Esperoct indeholder: - 1 hætteglas (type I) med pulver lukket med en chlorbutylgummiprop, en aluminiumsforsegling med en plastik klik-af hætte - 1 steril hætteglasadapter til rekonstitution - 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens med en bagstopper (polypropylen), et gummistempel 
Each pack of Esperoct contains: - 1 glass vial (type I) with powder closed with a chlorobutyl rubber stopper, an aluminium seal with a plastic snap-off cap - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 mL solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
• 1 fyldt sprøjte med solvens 
• 1 pre-filled syringe with solvent
Opbevaring ved stuetemperatur og opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt. 
For storage at room temperature and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet under brug i 24 timer ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C) og i 4 timer ved stuetemperatur (op til 30°C). 
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C).
Hvert rekonstitueret hætteglas indeholder 30,5 mg natrium (se pkt. 
Each reconstituted vial contains 30.5 mg of sodium (see section 4.4).
Esperoct påvirker ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
Esperoct has no influence on your ability to drive and use machines.
Det opblandede præparat skal injiceres i en vene (intravenøs (i.v.) 
The reconstituted product must be injected into your vein (intravenous (IV) injection).
I alt blev der evalueret 108 farmakokinetiske profiler efter en enkeltdosis Esperoct på 50 IE/kg hos 69 patienter. 
A total of 108 single dose pharmacokinetic profiles at 50 IU/kg Esperoct were evaluated in 69 patients.
Se "Udvikling af 'FVIII-inhibitorer' (antistoffer)" i punkt 2. 
See “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section 2.
Esperoct skal administreres som en intravenøs injektion (over ca. 2 minutter) efter rekonstitution af pulveret med 4 ml medfølgende solvens (9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning). 
Esperoct should be administered by intravenous injection (over approximately 2 minutes) after reconstitution of the powder with 4 mL supplied solvent (sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection).
Den rekonstituerede opløsning skal opbevares i hætteglasset. 
The reconstituted solution should be stored in the vial.
Hvis du holder op med at bruge Esperoct 
If you stop using Esperoct
Medianen og den estimerede gennemsnitlige årlige blødningsrate hos børn under 12 år, der fik Esperoct to gange ugentligt, var hhv. 1,95 og 2,13 (95 % CI: 1,48;3,06), hvorimod den spontane ABR var hhv. 0,00 og 0,58 (95% CI: 0,24;1,40), ABR for traumer var hhv. 0,00 og 1,52 (95% CI: 1,07;2,17) og ABR for led var hhv. 0,00 og 1,03 (95% CI: 0,59;1,81). 
The median and estimated mean annualised bleeding rate in children below 12 years receiving Esperoct twice weekly was 1.95 and 2.13 (95% CI: 1.48;3.06), whereas the spontaneous ABR was 0.00 and 0.58 (95% CI: 0.24;1.40), traumatic ABR was 0.00 and 1.52 (95% CI: 1.07;2.17) and joint ABR was 0.00 and 1.03 (95% CI: 0.59;1.81), respectively.
En forkert fremgangsmåde kan forårsage en bakterieinfektion i blodet. 
An incorrect technique can introduce germs that can infect your blood.
Non-kliniske data baseret på konventionelle sikkerhedsstudier, farmakologi og toksisitet efter gentagne doser tyder ikke på nogen speciel risiko for mennesker. 
Non-clinical data reveal no special concern for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ved indgift til en patient med hæmofili binder faktor VIII sig til von Willebrand faktor i patientens kredsløb. 
When injected into a haemophiliac patient, factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation.
• Fjern sprøjtehætten fra den fyldte sprøjte ved at bøje den ned, indtil perforeringen knækker. 
• Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
• Aktivt stof: Turoctocog alfa pegol (pegyleret human koagulationsfaktor VIII (rDNA)). 
• The active substance is turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)).
Den kliniske virkning af Esperoct som profylakse og behandling af blødninger er undersøgt i fem prospektive, kliniske multicenterstudier med 270 tidligere behandlede patienter (PTPs) med svær hæmofili A. 
The clinical efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was investigated in five prospective, multi-centre clinical studies in 270 previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A.
Tidlig hæmarthrose, let muskelblødning eller let oral blødning 
Early haemarthrosis, mild muscle bleeding or mild oral bleeding
Påsæt hætteglasadapteren • Fjern beskyttelsespapiret fra hætteglasadapteren. 
Attach the vial adapter • Remove the protective paper from the vial adapter.
Dosishyppighed (timer) 
Frequency of doses (hours)
Beregningen af den nødvendige dosis af faktor VIII er baseret på det empiriske fund, at 1 International Enhed (IE) faktor VIII pr. kg legemsvægt øger plasma faktor VIII-aktiviteten med 2 IE/dl. 
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dL.
Hvis du er nødt til at bruge betydeligt mere Esperoct for at stoppe en blødning, skal du straks kontakte lægen. 
If you have to significantly increase your usage of Esperoct to stop a bleed, talk to your doctor immediately.
• Fjern plastikhætten fra hætteglasset. 
• Remove the plastic cap from the vial.
• Tryk let på beskyttelseshætten med tommel- og pegefinger som vist på figuren. 
• Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown.
Ved substitutionsbehandling med faktor VIII vil plasmaniveauet af faktor VIII øges, hvorved manglen på faktor VIII og blødningstendenserne midlertidigt afhjælpes. 
By factor VIII replacement therapy the plasma levels of factor VIII are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies.
For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se indlægssedlen. 
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see the package leaflet.
Virkningen og sikkerheden af Esperoct som profylaktisk behandling af blødninger blev evalueret i et åbent, enkeltarmet, ikke-kontrolleret studie med 68 børn under 12 år med svær hæmofili A. Den profylaktiske virkning af Esperoct blev påvist ved en dosis på 60 IE pr. kg. legemsvægt (50-75 IE/kg) to gange ugentligt. 
The efficacy and safety of Esperoct for prophylaxis treatment of bleeds were evaluated in an open-label, single-arm, non-controlled trial in 68 children below 12 years with severe haemophilia A. The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 60 IU per kg body weight (50-75 IU/kg) twice weekly.
Esperoct anvendes til at behandle og forebygge blødning hos personer i alderen 12 år og derover med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel). 
Esperoct is used to treat and prevent bleeding in people 12 years and above with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency).
Rør ikke ved sprøjtens spids under sprøjtehætten. 
Do not touch the syringe tip under the syringe cap.
Denne risiko er størst i løbet af de første 50 eksponeringsdage, men fortsætter hele livet, selvom risikoen ikke er almindelig. 
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
• Hvis slangen til CVAD skal skylles igennem enten før eller efter injektion af Esperoct, skal du bruge natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning. 
• If the CVAD line needs to be flushed before or after the injection of Esperoct, use sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Hvert hætteglas med Esperoct indeholder nominelt 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE turoctocog alfa pegol. 
Each vial of Esperoct contains nominally 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU turoctocog alfa pegol.
Bortskaf det ikke med husholdningsaffaldet. 
Do not throw it out with the ordinary household waste.
Hvis du har glemt en dosis, skal du injicere den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
Behandling ved behov og behandling af blødningsepisoder 
On demand treatment and treatment of bleeding episodes
Kan opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C) i én sammenhængende periode på højst 12 måneder. 
Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 12 months.
Natriumchlorid, L-histidin, saccharose, polysorbat 80, L-methionin, calciumchloriddihydrat, natriumhydroxid, saltsyre 
Powder: sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Antallet af indgivne enheder af faktor VIII er udtrykt i Internationale Enheder (IE) i henhold til den gældende WHO-standardkoncentration for faktor VIII-præparater. 
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products.
Dosis samt hyppigheden for indgivelse skal altid tilpasses det kliniske respons i hvert enkelt tilfælde. 
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Injektion af Esperoct via forbindelser uden nål til intravenøse (i.v.) 
Injecting Esperoct via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Løft ikke hætteglasadapteren op fra hætteglasset, når du fjerner beskyttelseshætten. 
Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap.
Dosishyppighed og behandlingens varighed skal altid tilpasses den enkelte patient på baggrund af patientens kliniske respons. 
The frequency of doses and duration of therapy should always be individually adjusted based on individual clinical response.
Allergiske reaktioner (overfølsomhed) 
Allergic reactions (hypersensitivity)
• Pres stempelstangen ned for at injicere al solvensen ind i hætteglasset. 
• Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Det nødvendige niveau af faktor VIII afhænger af, hvor alvorlig blødningen er, og hvor den er. 
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Behandlingen med Esperoct bliver igangsat af en læge, der har erfaring med at behandle patienter med hæmofili A. 
Treatment with Esperoct will be started by a doctor who is experienced in the care of people with haemophilia A.
Før injektion skal det opblandes med den solvens, der medfølger i sprøjten. 
Before injection, it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe.
Esperoct må opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C) i op til 12 måneder inden for produktets udløbsdato. 
Esperoct can be kept at room temperature (up to 30°C) for up to 12 months within the shelf life of the product.
Klinisk virkning af Esperoct ved behandling af blødningsepisoder og ved behandling efter behov 
Clinical efficacy of Esperoct in treatment of bleeding episodes and during on-demand treatment
• Pres forsigtigt på stempelstangen, indtil alle luftbobler er væk. 
• Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
Rør ikke ved sprøjtens spids. 
Do not touch the syringe tip.
Hos patienter med hæmofili A mangler eller fungerer faktor VIII ikke ordentligt. 
In people with haemophilia A, factor VIII is missing or does not work properly.
• 1 hætteglas med Esperoct pulver 
• 1 vial with Esperoct powder
Responset på faktor VIII kan variere fra patient til patient som udtryk for forskellige halveringstider og forskellig genfinding. 
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and incremental recoveries.
0 til under 6 år N=13 
0 to below 6 years N=13
Anvend ikke udstyret, hvis udløbsdatoen er overskredet. 
Do not use the equipment if it has expired.
Nogle forbindelser uden nål har en indvendig spids, og passer ikke sammen med den fyldte sprøjte. 
Some needleless connectors with an internal spike are incompatible with the pre-filled syringe.
Når forbindelse og sprøjte ikke passer sammen, kan det forhindre indgivelsen af lægemidlet og resultere i, at forbindelsen uden nål beskadiges. 
This incompatibility may prevent administration of the medicine and result in damage to the needleless connector.
Esperoct må ikke sættes på køl igen efter opbevaring ved stuetemperatur. 
Do not put Esperoct in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med Esperoct. 
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Esperoct.
1500 IE 
1500 IU
Behandling og profylakse af blødning hos patienter i alderen 12 år og derover med hæmofili A (medfødt mangel på faktor VIII). 
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
6 til under 12 år N=11 
6 to below 12 years N=11
For yderligere oplysninger, se "Udvikling af 'FVIII-inhibitorer' (antistoffer)" i punkt 2. 
For further information, see “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section
• Påfør straks stempelstangen til sprøjten ved at dreje den med urets retning ind i stemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand. 
• Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Tabel 3 viser hyppigheden af bivirkninger hos 270 unikke forsøgspersoner i fem prospektive, kliniske, multicenterstudier med tidligere behandlede patienter (PTPs) med svær hæmofili A (< 1% endogen faktor VIII-aktivitet) og uden inhibitorer i anamnesen. 
The frequencies of adverse reactions as observed in 270 unique subjects across five prospective, multi-centre clinical studies in previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A (<1% endogenous factor VIII activity) and no history of inhibitors are listed in table 3.
Hætteglas med Esperoct pulver 
Vial with Esperoct powder
Faktor VIII-aktiviteten for Esperoct kan måles ved hjælp af de traditionelle faktor VIII-analyser, kromogenanalyse og 1-trins-analyse. 
The factor VIII activity of Esperoct can be measured using the conventional factor VIII assays, the chromogenic assay and the one-stage assay.
• hudrødme (erytem) 
• redness of skin (erythema)
Opbevar det opblandede produkt i hætteglasset. 
Store the reconstituted product in the vial.
• Tag hætteglasset, hætteglasadapteren og den fyldte sprøjte ud af kartonen. 
• Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Opblanding af pulveret med solvensen • Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad. 
Reconstitute the powder with the solvent • Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Udløbsdatoen står på den ydre karton, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte. 
The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
• Træk stempelstangen lidt nedad for at trække den opblandede opløsning ind i sprøjten. 
• Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Turoctocog alfa pegol er et oprenset rekombinant human faktor VIII (rFVIII)-produkt med en 40 kDa polyethylenglycol (PEG) konjugeret til proteinet. 
Turoctocog alfa pegol is a purified recombinant human factor VIII (rFVIII) product with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) conjugated to the protein.
Opblandet opløsning må ikke opbevares i direkte lys. 
Keep the reconstituted solution out of direct light.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT SPRØJTE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
I løbet af denne periode må produktet opbevares ved temperaturer op til 30°C i én sammenhængende periode på højst 12 måneder, men ikke efter den udløbsdato, der står på pakningen. 
30 months at 2°C - 8°C, during which the product may be stored for up to 30°C for a single period not exceeding 12 months, but not beyond the expiry date written on the package.
• Hold stempelstangen presset helt i bund. 
• Keep the plunger rod pushed completely in.