natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mængden af Yttriga, som skal anvendes ved radiomærkningen, samt mængden af (90Y) Yttriummærket lægemiddel, som herefter anvendes hos patienten, afhænger af det radiomærkede lægemiddel og dets anvendelsesområde. 
The quantity of Yttriga required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
15 år (50 kg) 
15 years (50 kg)
5 år (17 kg) 
5 years (17 kg)
- 1 ml steril opløsning indeholder 0,1-300 GBq Yttrium (90Y) på referencedatoen og-tidspunktet 
- 1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time
Det er ikke beregnet til direkte indgivelse i patienter 
NOT INTENDED FOR DIRECT APPLICATION TO PATIENTS
Bør opbevares i henhold til nationale regler om opbevaring af radioaktivt materiale. 
Storage should be in accordance with national regulation on radioactive material.
10 år (30 kg) 
10 years (30 kg)
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de 
D-13125 Berlin radiopharma@ezag.de
- Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle dette til Deres læge eller apotek. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Klar, farveløs opløsning. 
Clear colourless solution, free of particulate matter.
: (Y) GBq/hætteglas 
Act.: (Y) GBq/vial
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE Mærkningspræparat, opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Radiopharmaceutical precursor, solution.
LÆGEMIDLETS NAVN OG INDGIVELSESVEJ(E) Yttriga mærkningspræparat, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Yttriga er kontraindikeret i følgende tilfælde: - Overfølsomhed over for (90Y) Yttriumchlorid eller et af hjælpestofferne Yttrium (90Y)-mærkede lægemidler er kontraindiceret i følgende tilfælde: 
Yttriga is contraindicated in the following cases: - Hypersensitivity to Yttrium (90Y) chloride or to any of the excipients
Man skal derfor overholde de almene, nationale retningslinjer med hensyn til strålingsbeskyttelse. 
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
(90Y) Yttriumchlorid distribueres hovedsagligt i lever og knogler. 
The two main organs where Yttrium (90Y) chloride distributes are the liver and bones.
Stopperen desinficeres, og præparatet tages aseptisk ud gennem stopperen ved hjælp af en steril engangsnål og -sprøjte. 
The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single use needle and syringe after disinfecting the stopper.
For yderligere oplysninger, se indlægssedlen for det lægemiddel, der skal radiomærkes. 
For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Man bør anvende den mindst mulige dosis af ioniserende stråling, der kan frembringe de nødvendige terapeutiske resultater. 
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Produktionssite Braunschweig Gieselweg 1 
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Indflydelsen på evnen til at køre bil og betjene maskiner efter behandling med et (90Y) Yttrium mærket lægemiddel er specificeret i produktresumeet/indlægssedlen tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
LÆGEMIDLETS NAVN Yttriga mærkningspræparat, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Oplysninger om strålingsdosimetri efter indgivelse af det radiomærkede præparat findes i produktresumeet/indlægssedlen tilhørende det lægemiddel, der skal mærkes. 
Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
4.20 E-02 6.29 E-02 1.47 E-01 2.10 E-01 4.19 E-01 1.26 E+00 Knoglemarv 2.58 E+00 3.88 E+00 9.05 E+00 1.29 E+01 2.58 E+01 7.75 E+01 Hjerne 
4.20 E-02 6.29 E-02 1.47 E-01 2.10 E-01 4.19 E-01 1.26 E+00 Bone marrow 2.58 E+00 3.88 E+00 9.05 E+00 1.29 E+01 2.58 E+01 7.75 E+01 Brain
UDLØBSDATO UDL.DATO: {MM/ÅÅÅÅ} (12.00 CET) 
EXP {MM/YYYY} (12h CET)
Thymuskirtel 
Thymus
Yderligere oplysninger herom findes i produktresumeet/indlægssedlen tilhørende det lægemiddel, der radiomærkes. 
Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
For yderligere oplysninger angående specielle advarsler og forholdsregler med hensyn til (90Y) Yttrium-mærkede lægemidler, se produktresume/indlægsseddel tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes. 
For information concerning special warnings and special precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
LÆGEMIDDELFORM Mærkningspræparat, opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM Radiopharmaceutical precursor, solution.
LÆGEMIDLETS NAVN OG INDGIVELSESVEJ(E) Yttriga opløsning (90Y) Yttriumchlorid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Yttriga solution
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/002 
EU/1/05/322/002
Fertilitet For yderligere oplysninger om brugen af (90Y) Yttrium-mærkede lægemidler vedrørende fertilitet, se produktresumeet tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes. 
Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Hvert 10 ml hætteglas indeholder 0,1-300 GBq, svarende til 0,005-15 mikrogram (90Y) Yttrium på referencedatoen og -tidspunktet med et volumen på 0,02-5 ml. 
Each 10ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Hvilke bivirkninger, der kan opstå som følge af intravenøs behandling med et (90Y) Yttrium-mærket lægemiddel, afhænger af lægemidlet. 
Possible adverse reactions following the intravenous administration of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with Yttriga, will be dependent on the specific medicinal product being used.
IKKE EGNET TIL DIREKTE INDGIVELSE I PATIENTER. 
It is not intended for direct use in patients.
A INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE 
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hvert 3 ml hætteglas indeholder 0,1-300 GBq, svarende til 0,005-15 mikrogram Yttrium (90Y) på referencedatoen og -tidspunkter med et volume på 0,02-3 ml. 
Each 3ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE YTTRIGA 
BEFORE YOU USE YTTRIGA
For yderligere oplysninger om interaktion ved brug af (90Y) Yttrium-mærkede lægemidler, se produktresume/indlægsseddel tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes. 
For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Indholdet af Yttriga-hætteglasset må ikke indgives direkte i patienten. 
Do not administer Yttriga directly to the patient.
For at opretholde Yttrigas og mærkningsprocessens sterilitetsniveau, skal man sørge for en steril omgang med præparatet i henhold til industriens retningslinjer herfor. 
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Pharmaceutical Manufacturing Practice, in order to maintain the sterility of Yttriga and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saltsyre (0,04 M) 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Hydrochloric acid (0.04 M) 6.2 Incompatibilities
Hvilke strålingsdosis, der modtages af de forskellige organer efter intravenøs indgivelse af et lægemiddel, som er (90Y) Yttrium-mærket, afhænger af det lægemiddel, der radiomærkes. 
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of an Yttrium (90
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Yttriga mærkningspræparat, opløsning. 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Hvor der anvendes Yttriga til (90Y) Yttrium-mærkning af lægemidler, er disses farmakokinetiske egenskaber - inden indgivelsen - afhængige af sammensætningen af det lægemiddel, der skal mærkes. 
The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
5.82 E-01 8.72 E-01 2.04 E+00 2.91 E+00 5.82 E+00 1.75 E+01 Tyktarm 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30 E-01 6.91 E-01 Femur 
7.90 E-02 1.18 E-01 2.76 E-01 3.95 E-01 7.90 E-01 2.37 E+00 Skeletal muscle 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02 Skin
Farmakoterapeutisk klassifikation: andre teraepeutiske mærkningspræparater, ATC-kode: V10X Hvor der anvendes Yttriga til (90Y) Yttrium-mærkning af lægemidler, er disses farmakodynamiske egenskaber - inden indgivelsen - afhængige af sammensætningen af det lægemiddel, der skal mærkes. 
The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Livmoder 
Pancreas
Produktets udseende og pakningsstørrelse 
What Yttriga looks like and contents of the pack
Er der gået mere end en time efter strålingen, kan indgivelse stadig have en, om end mindre effektiv, virkning. 
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
For yderligere oplysninger, se produktresume/indlægsseddel tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes. 
Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
7.34 E-02 1.10 E-01 2.57 E-01 3.67 E-01 7.34 E-01 2.20 E+00 Skjoldbrusk 9.99 E-01 1.50 E+00 3.50 E+00 5.00 E+00 9.99 E+00 3.00 E+01 Urinblære 
9.99 E-01 1.50 E+00 3.50 E+00 5.00 E+00 9.99 E+00 3.00 E+01 Urinary bladder 3.62 E-01 5.44 E-01 1.27 E+00 1.81 E+00 3.62 E+00 1.09 E+01 Uterus
Binyrer 
Ovaries
Hvor der anvendes Yttriga til (90Y) Yttrium-mærkning af lægemidler, er disses toksikologiske egenskaber - inden indgivelsen - afhængige af sammensætningen af det lægemiddel, der skal mærkes. 
The toxicological properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
1. klinisk relevante litteraturreferencer om forebyggelse og håndtering af IFIS; 
1. clinically relevant literature references on the prevention and management of IFIS;
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle øjenkirurger i EU-lande, hvor silodosin vil blive markedsført, gives den følgende information: 
The MAH shall ensure that all eye surgeons in the EU Countries in which silodosin will be marketed are provided with the following information:
• et uddannelsesprogram om forebyggelse og håndtering af IFIS (ved lancering og efter lancering); som dækker de følgende emner: 
• an educational program on the prevention and management of IFIS (at launch and after launch); covering the following topics:
• Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) angående forbindelsen mellem silodosin og Intraoperativt Floppy-iris-syndrom (IFIS) og de to andre referencer fra litteraturen, som nævnes i kommunikationsteksten (ved lancering); 
• the Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on the association of Silodosin with Intraoperative Floppy Iris Syndrome and the two literature references mentioned in the text of the communication (at launch);
3. anbefalinger til kirurger og oftalmolog-grupper: seponering af behandling med α1-adrenoreceptorantagonister 2 uger før operation for grå stær er blevet anbefalet, men fordelen ved at stoppe behandlingen og varigheden deraf er endnu ikke blevet fastslået. 
3. recommendation to surgeons and ophthalmic teams: discontinuing treatment with α1adrenoceptor antagonists 2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
2. præoperativ bedømmelse: øjenkirurger og oftalmologer bør fastslå, om patienter med skemalagt operation for grå stær får eller har fået behandling med silodosin, for at sikre, at passende forholdsregler er på plads til håndtering af IFIS under kirurgi. 
2. pre-operative assessment: eye surgeons and ophthalmic teams should establish whether patients scheduled for cataract surgery are being or have been treated with silodosin in order to ensure that appropriate measures are in place to manage IFIS during surgery.
Medlemslandene bør sørge for, at alle betingelser eller begrænsninger, som er beskrevet nedenfor, med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af lægemidlet bliver implementeret: 
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
• et flow-chart, som beskriver håndteringen af patienter med skemalagt operation for grå stær (ved lancering og efter lancering); 
• a flow-chart describing the management of patients for which cataract surgery is scheduled (at launch and after launch);
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE 
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
- En allergisk reaktion. 
- An allergic reaction.
Du bør derfor straks tale med din læge. 
You should therefore speak to your doctor immediately.
Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 
Date of first authorisation: 15 January 2015
Alle eksponeringer var dog langt mindre end den tilsigtede humane eksponering. 
However, all exposures were far below the intended human exposure.
Den tilsyneladende fordelingsvolumen er 448 l. 
The apparent volume of distribution is 448 l.
Virkningsstørrelsen var sammenlignelig i alle tre studier. 
The magnitude of effect was similar in all three trials.
• Risikostyringsplan (RMP) 
Risk management plan (RMP)
"Forbedring" blev defineret som en reduktion i sværhedsgraden på 1 eller mere. 
“Improvement” was defined as a reduction in the severity score of 1 or more.
Der blev ikke gennemført fertilitetsstudier. 
Fertility studies were not conducted.
Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke. 
The potential risk in humans is unknown.
Din læge vil forklare virkningen af at stoppe behandlingen og kan også drøfte andre behandlingstilbud med dig. 
Your doctor will explain the effects of stopping treatment and will also discuss other possibilities for treatment with you.
"Lindring" blev defineret som ingen eller kun milde symptomer i uge 12. 
“Relief” was defined as no or only mild symptoms at week 12.
Det relative bidrag af metabolitten til den farmakologiske virkning er estimeret til ca. 40%. 
The relative contribution of the metabolite to the pharmacological effect is estimated to be approximately 40%.
- Du er svært overvægtig (BMI >30 kg/m2). 
- You are seriously overweight (BMI >30 kg/m2).
PVC/PVdC-aluminiumblister. 
PVC/PVdC-Aluminium blister.
Ospemifen (OSP) forbedrede postmenopausale fysiologiske ændringer. 
Ospemifene (OSP) improved post-menopausal physiologic changes.
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederlandene 
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Netherlands
Du må ikke tage to tabletter på én dag som erstatning for den glemte tablet. 
Do not take two tablets in one day to make up for a forgotten tablet.
Når du er startet på Senshio, skal du møde op hos lægen til regelmæssige kontroller (mindst en gang om året). 
Once you have started on Senshio you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Tag ikke Senshio sammen med nogen af disse lægemidler: 
Do not take Senshio with any of these medicines:
Ospemifen var ikke teratogen i rotter og kaniner. 
Ospemifene was not teratogenic in rats or rabbits.
- Hvis du har haft brystkræft. 
- If you have had breast cancer.
Tabletterne skal synkes hele sammen med mad. 
The tablets should be swallowed whole with food.
Fysiologisk respons (objektive målinger) 
Physiological responses (objective measures)
Tabel 2 viser procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede en ændring i deres MBS i uge 12. 
Table 2 shows the percentage of subjects who reported a change in their MBS at week 12.
Det anbefales, at eventuel anden patologi undersøges og behandles på passende vis før start på ospemifen. 
It is recommended that any additional pathology be investigated and treated appropriately before starting ospemifene.
Der skal i tilfælde af overdosering iværksættes understøttende behandling, der baseres på patientens tegn og symptomer. 
In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms.
Senshio skal tages hver dag, så længe din læge har ordineret det. 
Senshio must be taken every day for as long as your doctor tells you to.
Dette forekommer naturligt efter overgangsalderen (post-menopause). 
This happens naturally after menopause (post-menopause).
Den tilsyneladende totalclearance fra kroppen er 9,16 l/t ved brug af en populationsmetode. 
The apparent total body clearance is 9.16 l/hr using a population approach.
Det må ikke tages af kvinder, som er gravide, som stadig kan få børn eller ammer. 
It must not be taken by women who are pregnant, who could still have a baby or are breast-feeding.
- Hvis du ikke er i stand til at gå i længere tid, eller du sidder ned i længere tid ad gangen i samme stilling på grund af en større operation, skade eller sygdom, kan det forhindre god blodcirkulation, og det kan midlertidigt øge risikoen for blodpropper. 
- If you are unable to walk for a long time or are sitting for a long time in the same position because of major surgery, injury or illness, it may prevent good blood circulation and may temporarily increase your risk of blood clots.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisteren efter ”EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Denne medicin må ikke gives til børn eller unge. 
Do not give this medicine to children or adolescents.
Behandling med ospemifen bør kun fortsættes så længe fordelene opvejer risiciene. 
Ospemifene should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Symptomer (subjektive målinger) 
Symptoms (subjective measures)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,82 mg lactose som monohydrat. 
Each film-coated tablet contains 1.82 mg lactose as monohydrate.
Behandling med Senshio kan påbegyndes igen, så snart du får din mobilitet tilbage og efter aftale med din læge. 
Treatment with Senshio can be restarted as soon as you regain your mobility and in consultation with your doctor.
Ved disse kontroller kan du tale med lægen om fordele og risici ved at fortsætte med Senshio. 
At these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with Senshio.
Mindre end 0,2% af ospemifendosen blev udskilt uforandret i urinen. 
Less than 0.2% of the ospemifene dose was excreted unchanged in urine.
Omkring 1% af forsøgspersonerne i det kliniske Fase 2/3-program udgik på grund af hedestigninger. 
About 1% of subjects discontinued in the Phase 2/3 clinical programme due to hot flushes.
Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Penn Pharmaceutical Services Ltd 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd
Det vides ikke, hvad der skete med den resterende fraktion, men det kan sandsynligvis forklares ved dannelse af glucuronidmetabolitter. 
The fate of remaining fraction is unknown but can probably be explained by formation of glucuronide metabolites.
Risikoen for VTE øges midlertidigt ved længerevarende immobilisering, alvorligt traume eller større operation. 
The risk of VTE is temporarily increased with prolonged immobilisation, major trauma or major surgery.
Denne forbedring i objektive målinger (overfladiske og parabasale celler og pH) blev fastholdt hos de ospemifen-behandlede kvinder i et længerevarende studie af op til 52 ugers varighed. 
This improvement in objective measures (superficial and parabasal cells and pH) were sustained in ospemifene treated women in a long-term study of up to 52 weeks.
o Ganciclovir, som bruges til behandling af infektioner, som skyldes en virus, der kaldes cytomegalovirus. 
Ganciclovir used to treat infections caused by a virus called cytomegalovirus.
Du bør ikke tage denne medicin, hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion. 
This medicine is not recommended if you have severely reduced liver function.
Din læge kan overveje at stoppe behandlingen med Senshio, mens du tager fluconazol. 
Your doctor may consider stopping treatment with Senshio while you are taking fluconazole.
Denne binding resulterer i aktivering af nogle østrogene pathways (agonisme) og blokering af andre østrogene pathways (antagonisme). 
This binding results in activation of some oestrogenic pathways (agonism) and blockade of other oestrogenic pathways (antagonism).
Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til MedDRAs foretrukne udtryk for systemorganklasse og hyppighed. 
Adverse reactions are listed below by MedDRA preferred term system organ class and by frequency.
Din læge vil muligvis anbefale dig at standse din behandling i mindst 4 til 6 uger før en større operation eller ved længere tids sengeligning som følge af en skade eller sygdom. 
Your doctor may recommend that you stop treatment at least 4 to 6 weeks prior to major surgery or during a long period of bed rest e.g. injury or illness.
Procentdel af patienter med forbedring, lindring eller væsentlig forbedring af MBS efter 12 uger på ospemifen vs. placebo (ITT, LOCF) 
Percentage of patients with improvement, relief or substantial improvement of MBS after 12 weeks on ospemifene vs. placebo (ITT, LOCF)
Grundet dets lipofile natur og absorptionskarakteristika kan en interaktion mellem ospemifen og lægemidler som orlistat ikke udelukkes. 
Due to its lipophilic nature and absorption characteristics, an interaction between ospemifene and medicinal products like orlistat, cannot be ruled out.
Plasma/blodlegemedeling af [14C]-Ospemifen (< 3%) og [14C]-4-hydroxyospemifen (<2%) er lav. 
Plasma/blood cell partitioning of [14C]-Ospemifene (< 3%) and [14C]-4-hydroxyospemifene (< 2%) is low.
Det skyldes det faldende niveau af det kvindelige kønshormon østrogen i din krop. 
It is caused by a lowering in the levels of the female hormone oestrogen in your body.
Der skal iværksættes klinisk monitorering af en eventuel reduktion i ospemifens virkning. 
A clinical monitoring of a decrease in the efficacy of ospemifene should be made.