natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis patienten glemmer en subkutan injektion med RoActemra, som skal tages én gang hver 2. uge, inden for 7 dage af den planlagte dosis, skal han/hun instrueres i at tage den manglende dosis med det samme og tage den næste dosis på den næste planlagte dag. 
If a patient misses a subcutaneous once every 2 week injection of RoActemra within 7 days of the scheduled dose, he/she should be instructed to take the missed dose immediately and the next dose on the next scheduled day.
• Mindre end 30 kg: Dosis er 162 mg (indholdet i en forfyldt sprøjte) 1 gang hver anden uge 
• If the patient weighs less than 30 kg: the dose is 162 mg (the content of 1 pre-filled syringe) once every 2 weeks
Under rutinemæssig laboratoriekontrol blandt alle RoActemra-eksponerede patienter i det 6-måneders kontrollerede kliniske studie SC-I fik 19% af patienterne vedvarende stigninger i total-kolesterol til > 6,2 mmol/l (240 mg/dl), og 9% fik vedvarende stigning i LDL til ≥4,1 mmol/l (160 mg/dl) ved ugentlig subkutant dosering. 
During routine laboratory monitoring in the RoActemra 6 month controlled clinical trial SC-I, 19% of patients experienced sustained elevations in total cholesterol > 6.2 mmol/L (240 mg/dl), with 9% experiencing a sustained increase in LDL to ≥ 4.1 mmol/L(160 mg/dL) on the subcutaneous weekly dose.
RoActemra bør kun på tvingende indikation anvendes til gravide. 
RoActemra is not to be used in pregnancy unless clearly necessary.
Hvis den fyldte pen ikke bruges inden for 3 minutter efter hætten er fjernet, skal den fyldte pen smides i kanylebeholderen, og en ny fyldt pen tages i brug. 
If the pre-filled pen is not used within 3 minutes of the cap removal, the pre-filled pen should be disposed of in the sharps container and a new pre-filled pen should be used.
I de 6-måneders kontrollerede studier forekom der fald i neutrofilocyttal til under 1 x 109/l hos 3,4 % af de patienter, som fik tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs, sammenlignet med < 0,1 % af de patienter, som fik placebo plus DMARDs. 
In the 6-month controlled trials decreases in neutrophil counts below 1 x 109/ l occurred in 3.4% of patients on tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs compared to < 0.1% of patients on placebo plus DMARDs.
Stop behandlingen med RoActemra 
Discontinue RoActemra
Hazard ratio (99% konfidensinterval) 
HR (99% CI)
Der blev givet doser på 4 eller 8 mg tocilizumab/kg eller placebo som blindet behandling hver 4. uge i 52 uger i kombination med stabil dosis MTX (10-25 mg ugentligt). 
Doses of 4 or 8 mg/kg of tocilizumab or placebo were given every four weeks as blinded therapy for 52 weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
Cmax (µg/mL) Cmin (µg/mL) 
Cmax (µg/mL)
RoActemra 162 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Tocilizumab 
RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled syringe Tocilizumab
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FYLDT PEN KARTON (MED BLÅ BOKS) - MULTIPAKNING 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON (WITH BLUE BOX) - Multipack
Der blev allerede i uge 2 set fald i CRP-koncentrationerne indenfor referenceintervallet hos de patienter, som blev behandlet med RoActemra. 
In RoActemra-treated patients, decreases in the levels of CRP to within normal ranges were seen as early as week 2, with decreases maintained while on treatment.
RoActemra leveres i fyldt injektionssprøjte til éngangsbrug. 
RoActemra is supplied in a single use pre-filled syringe fitted into a needle safety device.
Lad injektionssprøjten ligge i ca. 25-30 minutter for at den opnår stuetemperatur (18 ºC - 28 ºC). 
• Place the syringe on a clean flat surface and allow the syringe to come to room temperature (18°C - 28°C) for about 25-30 minutes to warm up.
Absolut neutrofilocyttal > 1 
ANC > 1
I de 6-måneders kontrollerede studier forekom der fald i neutrofilocyttal til under 1 x 109/l hos 3,4 % af de patienter, som fik RoActemra 8 mg/kg plus DMARDs, sammenlignet med < 0,1 % af de patienter, som fik placebo plus DMARDs. 
In the 6-month controlled trials decreases in neutrophil counts below 1 x 109/ L occurred in 3.4% of patients on RoActemra 8 mg/kg plus DMARDs compared to < 0.1% of patients on placebo plus DMARDs.
Patienter med reumatoid artrit samt sJIA-, pJIA- og cytokinfrigivelsessyndrom-patienter ≥ 30 kg RoActemra skal fortyndes til et slutvolumen på 100 ml med steril, pyrogenfri natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske ved hjælp af aseptisk teknik. 
RoActemra should be diluted to a final volume of 100 mL with sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection using aseptic technique.
• 30 kg eller derover: Dosis er 162 mg (indholdet i en forfyldt sprøjte) 1 gang hver uge 
• If the patient weighs 30 kg or more: the dose is 162 mg (the content of 1 pre-filled syringe) once every week
Det skal du vide, før du begynder at tage RoActemra Sådan skal du tage RoActemra Bivirkninger 
What RoActemra is and what it is used for What you need to know before you use RoActemra How to use RoActemra
Tocilizumabs farmakokinetik blev bestemt ved en populationsfarmakokinetisk analyse af en database, som omfattede -3.552 patienter med reumatoid artrit, som fik 4 eller 8 mg/kg tocilizumab som i.v.infusion over 1 time hver 4. uge i 24 uger eller 162 mg tocilizumab subkutant enten ugentligt eller hver anden uge i 24 uger. 
The pharmacokinetics of tocilizumab were determined using a population pharmacokinetic analysis on a database composed of 3552 RA patients treated with a one-hour infusion of 4 or 8 mg/kg tocilizumab every 4 weeks for 24 weeks or with 162 mg tocilizumab given subcutaneously either once a week or every other week for 24 weeks.
Hvis der er gået mere end en uge før du opdager, at du har glemt en dosis, eller du bliver usikker på, hvornår du skal tage næste indsprøjtning, skal du, uanset om du får RoActemra hver uge eller hver anden uge, kontakte lægen. 
If you miss your weekly or once every other weekly dose more than 7 days or are not sure when to inject RoActemra, call your doctor or pharmacist.
n (%) Sekundære hovedendepunkter 
n (%)
Behandlingen med RoActemra bør stoppes, hvis stigningerne i ALAT eller ASAT bekræftes at være > 3-5 gange øvre normalgrænse ved en ny prøve. 
For ALT or AST elevations > 3-5 x ULN, confirmed by repeat testing, RoActemra treatment should be interrupted.
Hos patienter med reumatoid artrit, pJIA og sJIA bør ALAT/ASAT-værdier kontrolleres hver 4. til 8. uge i de første 6 måneder af behandlingen og derefter hver 12. uge. 
In RA, pJIA and sJIA patients, ALT/AST should be monitored every 4 to 8 weeks for the first 6 months of treatment followed by every 12 weeks thereafter.
162 mg hver uge ≥ 30 kg 162 mg hver 2. uge, under 30 kg 
162 mg Q2W below 30 kg
Rutinemæssig laboratoriekontrol afslørede, at ca. 24 % af de patienter, som fik RoActemra i de kliniske studier, fik vedvarende stigninger i total-kolesterol til ≥ 6,2 mmol/l, heraf fik 15 % vedvarende stigning i LDL til ≥ 4,1 mmol/l. 
With routine laboratory monitoring it was seen that approximately 24% of patients receiving RoActemra in clinical trials experienced sustained elevations in total cholesterol ≥ 6.2 mmol/ l, with 15% experiencing a sustained increase in LDL to ≥ 4.1 mmol/ l. Elevations in lipid parameters responded to treatment with lipid-lowering agents.
Det anbefales ikke at påbegynde behandling hos patienter, som ikke tidligere er behandlet med RoActemra, og som har et absolut neutrofilocyttal under 2 x 109/l. 
In patients not previously treated with RoActemra, initiation is not recommended in patients with an absolute neutrophil count (ANC) below 2 x 109/l.
I den dobbeltblindede, kontrollerede periode og ved langtidseksponering var mønstret og forekomsten af faldet i neutrofilocyttal i overensstemmelse med det, der blev set i de 6-måneders kontrollerede kliniske studier. 
During the double-blind controlled period and with long-term exposure, the pattern and incidence of decreases in neutrophil counts remained consistent with what was seen in the 6-month controlled clinical trials.
Bland opløsningen ved at vende posen forsigtigt for at undgå skumdannelse sJIA-patienter og patienter med cytokinfrigivelsessyndrom < 30 kg Et volumen, som svarer til det volumen RoActemra-koncentrat, som er nødvendig til patientens dosis, udtages under aseptiske forhold fra en 50 ml infusionspose, som indeholder steril, pyrogenfri natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske. 
Withdraw a volume of sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection from a 50 mL infusion bag, equal to the volume of RoActemra concentrate required for the patients dose, under aseptic conditions.
I den dobbeltblindede, kontrollerede periode og ved langtidseksponering var mønstret og forekomsten af stigninger af ALAT/ASAT i overensstemmelse med det, der blev set i de 6-måneders kontrollerede kliniske studier. 
During the double-blind controlled period and with long-term exposure, the pattern and incidence of elevation in ALT/AST remained consistent with what was seen in the 6-month controlled clinical trials.
Behandling bør påbegyndes af speciallæger med erfaring i diagnostik og behandling af reumatoid artrit, sJIA, pJIA eller cytokinfrigivelsessyndrom. 
Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of RA, sJIA, pJIA or CRS.
Brug ikke medicinen hvis den er uklar eller indeholder partikler, ikke er farveløs til svagt lysegul, eller én eller flere dele af den fyldte pen ser ud til at være beskadiget. 
Do not use if the medicine is cloudy or contains particles, is any colour besides colourless to slightly yellowish, or any part of the pre-filled pen appears to be damaged.
Seponer RoActemra Beslutningen om at seponere RoActemra på grund af en laboratorieanormalitet skal baseres på en medicinsk vurdering af den enkelte pJIA-patient 
The decision to discontinue RoActemra in pJIA for a laboratory abnormality should be based on the medical assessment of the individual patient.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE KARTON (UDEN BLÅ BOKS) - MULTIPAKNING 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) - Multipack
Sådan skal du tage RoActemra 
How to use RoActemra
I de 6-måneders kontrollerede studier blev der set fald i trombocyttal til under 100 x 103/μl hos 1,7 % af de patienter, der fik tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs, sammenlignet med < 1 % hos de patienter, der fik placebo plus DMARDs. 
In the 6-month controlled trials decreases in platelet counts below 100 x 103/ μL occurred in 1.7% of patients on tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs compared to < 1% on placebo plus DMARDs.
30 kg (n = 25) doseret 162 mg RoActemra hver 2. uge, mens patienter, der vejede under 30 kg (n = 27), fik doseret 162 mg RoActemra hver. 
≥30 kg (n=26) dosed with 162 mg of RoActemra every week (QW) and patients weighing below 30
Rutinemæssig laboratoriekontrol afslørede, at ca. 24 % af de patienter, som fik RoActemra i de kliniske studier, fik vedvarende stigninger i total-kolesterol til ≥ 6,2 mmol/L, heraf fik 15 % vedvarende stigning i LDL til ≥ 4,1 mmol/L. 
With routine laboratory monitoring it was seen that approximately 24% of patients receiving RoActemra in clinical trials experienced sustained elevations in total cholesterol ≥ 6.2 mmol/ l, with 15% experiencing a sustained increase in LDL to ≥ 4.1 mmol/ L. Elevations in lipid parameters responded to treatment with lipid-lowering agents.
Der blev givet doser på 4 eller 8 mg RoActemra/kg eller placebo som blindet behandling hver 4. uge i 52 uger i kombination med stabil dosis MTX (10-25 mg ugentligt). 
Doses of 4 or 8 mg/kg of RoActemraor placebo were given every four weeks as blinded therapy for 52 weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
Når kanylehætten er fjernet, skal injektionen påbegyndes inden for 3 minutter for at forhindre at medicinen tørrer ud og blokerer kanylen. 
After removing the cap the injection must be started within 3 minutes to prevent the medicine from drying out and blocking the needle.
Generelt svarede bivirkningerne hos pJIA- og sJIA-patienter til de typer af bivirkninger, som er set hos patienter med reumatoid artrit (se pkt. 
In general, the ADRs in pJIA and sJIA patients were similar in type to those seen in RA patients, see section 4.8.
Hvis den fyldte pen ikke anvendes indenfor 3 minutter efter at hætten er fjernet, skal du bortskaffe den fyldte pen i en affaldsbeholder til skarpe genstande og en ny fyldt pen skal anvendes. 
If the pre-filled pen is not used within 3 minutes of cap removal, you must dispose of it in a puncture resistant container and use a new pre-filled pen.
Det er vigtigt at kanylen har den rigtige vinkel for at sikre, at medicinen gives under huden (i fedtvæv). 
It is important to choose the correct angle to ensure the medication is delivered under the skin (into fatty tissue), otherwise the injection could be painful and the medication may not work.
Skift indsprøjtningssted 
Rotate Injection Site
Brug ikke medicinen hvis den er uklar eller indeholder partikler, ikke er farveløs til svagt lysegul, eller én eller flere dele af injektionssprøjten ser ud til at være beskadiget. 
Do not use if the medicine is cloudy or contains particles, is any colour besides colourless to slightly yellowish, or any part of the pre-filled syringe appears to be damaged.
Afbryd behandlingen med RoActemra 
Interrupt RoActemra dosing
Beslutningen om at seponere RoActemra på grund af en laboratorieanormalitet skal baseres på en medicinsk vurdering af den enkelte patient 
the decision to discontinue tocilizumab for a laboratory abnormality should be based upon the medical assessment of the individual patient.
Der blev allerede i uge 2 set fald i CRP-koncentrationerne indenfor referenceintervallet hos de patienter, som blev behandlet med tocilizumab. 
In tocilizumab-treated patients, decreases in the levels of CRP to within normal ranges were seen as early as week 2, with decreases maintained while on treatment.
Hvis den fyldte injektionssprøjte ikke anvendes indenfor 5 minutter efter at hætten er fjernet, skal du bortskaffe den fyldte injektionssprøjte i en affaldsbeholder til skarpe genstande og en ny fyldt injektionssprøjte skal anvendes. 
If the pre-filled syringe is not used within 5 minutes of cap removal, you must dispose of it in a puncture resistant container and use a new pre-filled syringe.
Når kanylehætten er fjernet, skal injektionen påbegyndes inden for 5 minutter for at forhindre at medicinen tørrer ud og blokerer kanylen. 
After removing the cap the injection must be started within 5 minutes, to prevent the medicine from drying out and blocking the needle.
Patienter med reumatoid artrit 
Patients with CRS
I de 6-måneders kontrollerede studier blev der set fald i trombocyttal til under 100 x 103/µl hos 1,7 % af de patienter, der fik RoActemra 8 mg/kg plus DMARDs, sammenlignet med < 1 % hos de patienter, der fik placebo plus DMARDs. 
In the 6-month controlled trials decreases in platelet counts below 100 x 103/ μL occurred in 1.7% of patients on RoActemra 8 mg/kg plus DMARDs compared to < 1% on placebo plus DMARDs.
I 52 uger fik patienter, der vejede ≥ 30 kg (n = 26) doseret 162 mg RoActemra hver uge, mens patienter, der vejede under 30 kg (n = 25) fik doseret 162 mg RoActemra hver 10. dag (n = 8) eller hver 2. uge (n = 17). 
weeks (patients weighing ≥30 kg), 12 mg/kg IV every 2 weeks (patients weighing below 30 kg), 162 mg SC every week (patients weighing ≥30 kg), 162 mg SC every 10 days or every 2 weeks (patients weighing below 30 kg).
ACR n (%) 142 (49,0)*** 115 (39,4) 
DAS28 < 2.6, n (%) 17 (10.5)
Der blev givet doser på 4 eller 8 mg/kg RoActemra eller placebo hver 4. uge i kombination med stabil dosis MTX (10 mg - 25 mg ugentligt). 
Doses of 4 or 8 mg/kg RoActemra or placebo were given every four weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
Nyresten 
Posology
Cmax (µg/ml) Cmin (µg/ml) 
Cmin (µg/mL)
Der blev givet doser på 4 eller 8 mg/kg tocilizumab eller placebo hver 4. uge i kombination med stabil dosis MTX (10 mg - 25 mg ugentligt). 
Doses of 4 or 8 mg/kg tocilizumab or placebo were given every four weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
162 mg hver 2. uge ≥ 30 kg 162 mg hver 3. uge, under 30 kg 
162 mg Q3W below 30 kg
• Skil aldrig den fyldte pen ad. 
• Do not try to take apart the pre-filled pen at any time.
RoActemras farmakokinetik blev bestemt ved en populationsfarmakokinetisk analyse af en database, som omfattede 3.552 patienter med reumatoid artrit, som fik af 4 eller 8 mg/kg RoActemra som i.v.infusion over 1 time hver 4. uge i 24 uger eller 162 mg tocilizumab subkutant enten ugentligt eller hver anden uge i 24 uger. 
The pharmacokinetics of RoActemra were determined using a population pharmacokinetic analysis on a database composed of 3552 RA patients treated with a one-hour infusion of 4 or 8 mg/kg RoActemra every 4 weeks for 24 weeks or with 162 mg tocilizumab given subcutaneously either once a week or every other week for 24 weeks.
Den totale clearance for tocilizumab var koncentrationsafhængig og er summen af den lineære og den nonlineære clearance. 
The total clearance of tocilizumab was concentration-dependent and is the sum of the linear clearance and the nonlinear clearance.
• Sæt aldrig kanylehætten tilbage på kanylen. 
• Never reattach the needle-cap after removal.
Når hætten er fjernet, skal indsprøjtningen påbegyndes indenfor 3 minutter for at forhindre, at medicinen tørrer ud og blokerer kanylen. 
After removing the cap the injection must be started within 3 minutes, to prevent the medicine from drying out and blocking the needle.
I den dobbeltblindede, kontrollerede periode og ved langtidseksponering var mønstret og forekomsten af stigninger i lipidparametre i overensstemmelse med det, der blev set i de 6-måneders kontrollerede kliniske studier. 
During the double-blind controlled period and with long-term exposure, the pattern and incidence of elevations in lipid parameters remained consistent with what was seen in the 6-month controlled trials.
Opbevar de fyldte injektionssprøjter i den ydre karton for at beskytte mod lys og fugt. 
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light and moisture.
• Hvis det bløder lidt fra injektionsstedet, kan du presse et stykke vat eller gaze mod injektionsstedet. 
You can press a cotton ball or gauze over the injection site.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/492/010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/010
• 30 kg eller derover: Dosis er 162 mg (indholdet i en forfyldt sprøjte) 1 gang hver anden uge 
• If the patient weighs 30 kg or more: the dose is 162 mg (the content of 1 pre-filled syringe), once every 2 weeks.
Den anbefalede dosis for patienter over 2 år er 162 mg subkutant én gang hver 2. uge hos patienter, der vejer 30 kg eller mere. 
The recommended posology in patients above 2 years of age is subcutaneous 162 mg once every 2 weeks in patients weighing greater than or equal to 30 kg or subcutaneous 162 mg once every 3 weeks in patients weighing less than 30 kg.
Anvendelse i den pædiatriske population sJIA- og pJIA-patienter og patienter med cytokinfrigivelsessyndrom ≥30 kg Et volumen, som svarer til det volumen RoActemra-koncentrat, som er nødvendig til patientens dosis, udtages under aseptiske forhold fra en 100 ml infusionspose, som indeholder steril, pyrogenfri natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske. 
Withdraw a volume of sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection from a 100 mL infusion bag, equal to the volume of RoActemra concentrate required for the patients dose, under aseptic conditions.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE KARTON (MED BLÅ BOKS) - MULTIPAKNING 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON (WITH BLUE BOX) - Multipack
Subkutan anvendelse pJIA 
Children with pJIA
Laboratorieværdi 
Laboratory Value
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/492/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/007
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/492/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/005
Detaljeret vejleding i administration af RoActemra i fyldt injektionssprøjte gives i indlægssedlen, se pkt. 
Comprehensive instructions for the administration of RoActemra in a pre-filled syringe are given in the package leaflet, see section 6.6.
RoActemra 162 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Tocilizumab 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled pen Tocilizumab
Akkumulering Cmax Akkumulering Cmin Akkumulering Cgennemsnit eller AUCτ* 
Accumulation Cmax Accumulation Cmin Accumulation Cmean or AUCτ *
Akkumulering Cmax Akkumulering Cmin Akkumulering Cgennemsnit eller AUCτ * 
Accumulation Cmax Accumulation Cmin Accumulation Cmean or AUCτ*
Forventet gennemsnit ± standardafvigelser på farmakokinetiske parametre ved steady-state efter intravenøs dosering hos pJIA patienter 
Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after IV dosing in pJIA RoActemra PK Parameter
8 mg/kg hver 2. uge ≥ 30 kg 12 mg/kg hver 2. uge, under 30 kg 
12 mg/kg Q2W below 30 kg
8 mg/kg hver 4. uge ≥ 30 kg 12 mg/kg hver 4. uge, under 30 kg 
10 mg/kg Q4W below 30 kg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/492/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/001
Opløsningen er farveløs til svagt lysegul. 
The solution is colourless to slightly yellowish.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Forventet gennemsnit ± standardafvigelser på farmakokinetiske parametre ved steady-state efter subkutan dosering til sJIA patienter 
Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after subcutaneous dosing in GCA Subcutaneous
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/492/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/003
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/492/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/008
• Hvis du får RoActemra hver anden uge og inden for en uge opdager, at du har glemt en dosis, skal du tage den glemte dosis med det samme og næste dosis til den planlagte tid. 
• If you miss your once every 2 weeks dose within 7 days, inject a dose as soon as you remember and take your next dose at your regular scheduled time.
I den dobbeltblindede, kontrollerede periode og ved langtidseksponering var mønstret og forekomsten af faldet i trombocyttal i overensstemmelse med det, der blev set i de 6-måneders kontrollerede kliniske forsøg. 
During the double-blind controlled period and with long-term exposure, the pattern and incidence of decreases in platelet counts remained consistent with what was seen in the 6-month controlled clinical trials.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/492/009 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/009
Der blev observeret en stigning i ALAT eller ASAT til ≥ 3 x øvre normalgrænse hos henholdsvis 9,8 % og 4,0 % af patienterne behandlet med subkutan RoActemra. 
x ULN occurred in 9.8% and 4.0% patients treated with RoActemra SC, respectively.
I det subkutane studie oplevede henholdsvis 14,3 % og 12,8 % af patienterne en stigning i forhold til baseline i deres LDL-kolesterol værdier til ≥ 130 mg/dl og totalkolesterol værdier til ≥ 200 mg/dl på et hvilket som helst tidspunkt under studiebehandlingen. 
cholesterol value to ≥ 130 mg/dL and total cholesterol value to ≥ 200 mg/dL at any time during study treatment, respectively.
• Leversvigt 
• liver failure
Du bør kontakte sundhedspersonalet, hvis du fortsat har problemer. 
If you still experience difficulty, you should consult your healthcare provider.
Akkumulering Cmax Akkumulering Ctrough Akkumulering Cgennemsnit eller AUCτ* 
Accumulation Cmax Accumulation Ctrough Accumulation Cmean or AUCτ *
sJIA er en inflammations (betændelseslignedende)-sygdom, som forårsager smerte og hævelse i et eller flere led, samt feber og udslæt. 
RoActemra is used for children aged 2 years and over who have active systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA), an inflammatory disease that causes pain and swelling in one or more joints as well as fever and rash.
sekunder. 
respectively.