natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF) ≥ 500 millisekunder (msek) på et hvilket som helst tidspunkt post-baseline hos patienter med baseline QTcF < 500 msek. 
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Olanzapin Apotex indeholder: 
What Olanzapine Apotex contains
Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,56-< 7 mmol/l) til højt niveau (≥ 7 mmol/l) var meget almindeligt. 
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser); restless legs-syndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; langsom hjertefrekvens; følsomhed over for sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst. 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Lever og galdeveje Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransfera ser (ALAT, ASAT), særlig i den tidlige behandling (se pkt. 
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres, f.eks. immobilisation, og forebyggende foranstaltninger iværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier. 
However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l) var meget almindeligt. 
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner á 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter pr. karton. 
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 257,70 mg lactose. 
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 252.70 mg lactose.
Olanzepin smeltetablet er bioækvivalent med olanzepin filmovertrukne tabletter med lignende absorptionshastighed og -grad. Der anvendes samme dosis og hyppighed som for indgivelse af olanzapin filmovertrukne tabletter. 
Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine film-coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Tardiv dyskinesi11 
Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Hvis du holder op med at tage Olanzapin Apotex Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre. 
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) var meget almindeligt. 
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Dysartri Stammen11 
Amnesia Dysarthria Stuttering11
Luftveje, thorax og mediastinum 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis
• Hver Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin. 
• Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
4.4), hududslæt, asteni, træthed, pyreksi, artralgi, forhøjet alkalisk fosfatase, høje niveauer af gammaglutamyltransferase, af urinsyre og af kreatinkinase samt ødemer. 
akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Apotex Europe B.V. 
Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
Leverfunktionen 
Hepatic function
Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 7 mmol/l). 
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
• Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter fås i blisterpakninger med 28 og 56 tabletter. 
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l). 
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
• Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 28 og 56 tabletter. 
• Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 
Keep this medicine out of sight and reach of children.
• Hver Olanzapin Apotex 20 mg smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin. 
• Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Apotex Sådan skal du tage Olanzapin Apotex Bivirkninger 
What Olanzapine Apotex is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Apotex How to take Olanzapine Apotex Possible side effects
• Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter fås i blisterpakninger med 28 tabletter. 
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/10/635/004-005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
• Olanzapin Apotex 2,5 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 28 tabletter. 
• Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Inden du påbegynder behandling med Olanzapin Apotex samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod, 
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Apotex and regularly during treatment.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/10/635/013-014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner á 28 eller 56 filmovertrukne tabletter pr. karton. 
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Apotex Europe B.V. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
• Olanzapin Apotex 5 mg og 10 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 28, 56 og 
• Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg film- coated tablets are available in blister packs of 28, 56
• Hver Olanzapin Apotex 2,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin. 
• Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Hvis du har taget for meget Olanzapin Apotex 
If you stop taking Olanzapine Apotex
Olanzapins potentielle indvirken på andre lægemidler Olanzapin kan antagonisere effekten af direkte og indirekte dopamin agonister. 
Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Malignt neuroleptikasyndrom (se pkt. 
Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
Sådan skal du tage Olanzapin Apotex 
How to take Olanzapine Apotex
• Olanzapin Apotex 7,5 mg er runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "7.5" på den anden side. 
• Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukne tabletter 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
56 filmovertrukne tabletter 
28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 2,5 mg olanzapin 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
• Hver Olanzapin Apotex 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 10 mg olanzapin. 
• Each Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
• Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter er runde, gule, flade tabletter med radial kant, præget med "APO" på den ene side samt "OL" over "20" på den anden side. 
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/10/635/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/10/635/012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 20 mg olanzapin 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Din læge vil fortælle dig, hvor mange Olanzapin Apotex tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Dagsdosis for Olanzapin Apotex er mellem 5 mg og 20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage Olanzapin Apotex, medmindre din læge siger det. 
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Apotex unless your doctor tells you to.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Olanzepin smeltetablet er bioækvivalent med olanzepin overtrukne tabletter med lignende absorptionshastighed og -grad. Olanzapin smeltetabletter kan anvendes som et alternativ til olanzapin overtrukne tabletter. 
Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
• Olanzapin Apotex 10 mg er runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "10" på den anden side. 
• Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
• Hver Olanzapin Apotex 15 mg smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin. 
• Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "2.5" på den anden side. 
White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Apotex 2,5 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
• Olanzapin Apotex 2,5 mg er runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "2.5" på den anden side. 
• Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
• Hver Olanzapin Apotex 10 mg smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin. 
• Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Apotex 10 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "7.5" på den anden side. 
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg olanzapin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Forhøjede plasmaprolakti n-niveauer8 
Investigations Elevated plasma prolactin levels8
• Hver Olanzapin Apotex 5 mg filmovertrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin. 
• Each Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
тел. 
Tlf.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Olanzapin Apotex 10 mg filmovertrukne tabletter 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet
Undersøgelsen viste en prospektiv sekundær analyse af ændring i stemningslejeniveauet fra før behandling til endt behandling en statistisk signifikant forbedring (p = 0,001) til fordel for patienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til patienter behandlet med haloperidol (-3,1). 
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder Gynækomasti/brystforstørrelse hos mænd 
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males
• Olanzapin Apotex 5 mg og 10 mg smeltetabletter fås i blisterpakninger med 28, 56 og 98 tabletter. 
• Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
Runde, gule, flade tabletter med radial kant præget med "APO" på den ene side samt "OL" over "20" på den anden side. 
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
• Olanzapin Apotex 5 mg er runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "5" på den anden side. 
• Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Olanzapin Apotex 2,5 mg filmovertrukne tabletter olanzapin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
• Olanzapin Apotex 10 mg smeltetabletter er runde, gule, flade tabletter med radial kant, præget med "APO" på den ene side samt "OL" over "10" på den anden side. 
• Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
• Olanzapin Apotex 5 mg smeltetabletter er runde, gule, flade tabletter med radial kant, præget med "APO" på den ene side samt "OL" over "5" på den anden side. 
• Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Apotex 5 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 10 mg olanzapin 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg olanzapin 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 5 mg olanzapin 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
5 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau 
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
Undersøgelsen omfattede 1.481 patienter med varierende grad af hertil forbundne depressive symptomer (middelværdi før behandling lig 16,6 ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale). 
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Olanzapin Apotex 5 mg filmovertrukne tabletter 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet
• Hver Olanzapin Apotex 5 mg smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin. 
• Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "10" på den anden side. 
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Abstinenssy ndrom hos nyfødte (se pkt. 
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Mave-tarm-kanalen 
Maize starch
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Apotex 10 mg smeltetabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
Runde, gule, flade tabletter med radial kant præget med "APO" på den ene side samt "OL" over "5" på den anden side. 
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
• Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter er runde, gule, flade tabletter med radial kant, præget med "APO" på den ene side samt "OL" over "15" på den anden side. 
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Olanzapin Apotex 10 mg smeltetabletter 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "5" på den anden side. 
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
Runde, gule, flade tabletter med radial kant præget med "APO" på den ene side samt "OL" over "10" på den anden side. 
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Runde, gule, flade tabletter med radial kant præget med "APO" på den ene side samt "OL" over "15" på den anden side. 
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
Akatisi6 
Parkinsonism6
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Apotex 5 mg smeltetabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Olanzapin Apotex 5 mg smeltetabletter 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Udspilet abdomen 
Abdominal distension
Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter olanzapin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets olanzapine
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/10/635/008-009 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/008-009 EU/1/10/635/017 BATCH NUMBER
Olanzapin Apotex 10 mg filmovertrukne tabletter olanzapin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner á 28 smeltetabletter pr. karton. 
6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 orodispersible tablets per carton Not all pack sizes may be marketed.
Forhøjede kolesterolniveauer2,3 
Elevated cholesterol levels
Olanzapin Apotex 5 mg filmovertrukne tabletter olanzapin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets olanzapine
Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter olanzapin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets olanzapine
Begge antibiotika blev givet i op til to uger. 
Both antibiotics were given for up to two weeks.
Hvad er Tygacil? 
What is Tygacil?
Internationalt fællesnavn (INN): tigecyclin 
International non-proprietary name (INN): tigecycline
Hvad forventedes Tygacil anvendt til? 
What was Tygacil expected to be used for?
Når produktionen af nye proteiner blokeres, kan bakterierne ikke formere sig og vil til sidst dø. 
By blocking the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Virkningerne af Tygacil blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker. 
The effects of Tygacil were first tested in experimental models before being studied in humans.
Det indeholder det aktive stof tigecyclin. 
It contains the active substance tigecycline.
Ansøgningsproceduren var ved dag 150, da virksomheden trak sin ansøgning tilbage. 
The application was at day 150 when the company withdrew.
CHMP havde også betænkeligheder med hensyn til de foranstaltninger, virksomheden havde til hensigt at træffe for at reducere de risici, der var forbundet med lægemidlet. 
The CHMP also had concerns over the measures that the company intended to put in place to minimise the risks associated with the medicine.