natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Foranstaltninger til risikostyring eller afhjælpning af risikoen De forholdsregler, der anbefales af CVMP til begrænsning af udviklingen af resistens, som fulgte af indbringelsen i henhold til artikel 35, er blevet medtaget i punkt 4.5 i produktresuméet. 
The precautions recommended by the CVMP to limit the development of resistance, which resulted from the Article 35 referral, have been included in section 4.5 of the SPC.
Ved håndtering af produktet skal hudkontakt og indånding undgås for at tage højde for risikoen for sensibilisering og kontakteksem. 
During the handling of the product, skin contact and inhalation has to be avoided, taking into account the risk of sensitisation and contact dermatitis.
• Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica 
• Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica
Der har også været rapporteret resistens over for tetracykliner hos luftvejspatogener fra svin (A. pleuropneumoniae, S. suis) og kalvepatogener (Pasteurella spp) i visse EU-lande. 
Resistance to tetracyclines has also been reported in pig respiratory pathogens (A. pleuropneumoniae, S. suis) and calf pathogens (Pasteurella spp) in some EU countries.
Der blev fundet en gennemsnitlig plasmaværdi på 0,44 ± 0,12 μg/ml efter 3 dages medicinering med en gennemsnitsdosis på 10 mg pr. kg. 
Mean plasma values of 0.44 ± 0.12 μg/ml after 3 days of medication with an average dose of 10 mg/kg body weight were found.
Hjælpestof: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 
For a full list of excipients, see section 6.1.
Kød og indvolde: 
Meat and offal:
Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Hos kalve kan der opstå akut og nogle gange dødelig skade på hjertet efter en eller flere doser. 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In calves acute, sometimes fatal myocardial degeneration can occur following singe or multiple dosages.
Steady state-plasmaniveauerne for doxycyclin varierede fra 0,37 til 0,89 μg/ml (ved 7 mg/kg kropsvægt), fra 0,7 til 1,14 μg/ml (ved 13 mg/kg kropsvægt) og fra 1,62 til 3,18 μg/ml (ved 26 mg/kg kropsvægt). 
Steady state plasma levels for doxycycline ranged from 0.37 - 0.89 μg/ml (at 7 mg/kg body weight), 0.7 to 1.14 μg/ml (at 13 mg/kg body weight) and 1.62 to 3.18 μg/ml (at 26 mg/kg body weight).
Data fra lægemiddelovervågningen (sammenfatning af periodisk sikkerhedsopdatering (PSUR)) fra anvendelse af lægemidlet hos kyllinger, der dækker de seneste 5 år, er blevet gennemgået under den indbragte sag i henhold til artikel 35 om alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ, og beregnet til indgivelse via drikkevandet (EMEA/V/A/047). 
The pharmacovigilance data (summary of Periodic Safety Update Reports (PSURs)) from use of the product in chickens covering the past 5 years has been reviewed under the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047).
Der blev ikke indsendt data vedrørende infektioner med Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium og Clostridia spp. 
No data were submitted in relation to Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium and Clostridia spp infections.
På tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat, blev det identificeret, at der forelå en høj resistensrate for E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracykliner (De Jong et al, 2009)15. 
It was identified at the time of the Article 35 referral for water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate that a high resistance rate to tetracyclines existed in E. coli isolated from chickens (De Jong et al, 2009)15.
mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag x 
mg product / kg body weight / day x
Der er ligeledes dokumenteret høje resistensniveauer over for tetracyclin i luftvejspatogener hos svin (ARBAO-II-undersøgelsen, 2008)16. 
High levels of resistance to tetracyclines in swine respiratory pathogens have also been documented (ARBAO-II study, 2008)7.
I en undersøgelse udført af Goren, 19884, med en vanskelig infektion med en stamme af E. coli med MIC på 1 μg/ml, blev der påvist en dosisrelevant terapeutisk virkning med moderat til god effekt i de grupper, der fik doxycyclin-doser på 96 til 1 mg/kg kropsvægt dagligt, hvilket gav plasmakoncentrationer på 1,7 til 3,6 μg/ml. 
In a study by Goren, 19884, using a challenge infection with an E. coli strain with an MIC of 1 μg/ml, a dose related therapeutic effect was demonstrated, with moderate to good effects noticed in groups receiving doxycycline doses of 96 to 196 mg/kg body weight/day, which gave plasma concentrations of 1.7 to 3.6 μg/ml.
For at sikre, at lægemidlet kun anvendes hos spædekalve, før drøvtygningen er udviklet, er de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, opdateret, så der står ”præ-drøvtyggende kalve”. 
To ensure that the product is only used in young calves prior to rumination being established, the target species has been updated to read “pre-ruminant calves.” Evaluation of the Benefit-risk balance
Ingen kliniske data blev indsendt til støtte for anvendelse af Doxycyclin 50% WSP i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni. 
No clinical data were submitted to support use of Doxycyline 50% WSP in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia.
Pijpers, 1990, bestemte steady statekoncentrationerne af doxycyclin, efter at det var givet i munden gennem foderet i doser på 7, 13 and 26 mg/kg kropsvægt to gange dagligt. 
Pijpers, 1990, determined the steady-state concentration of doxycycline following oral in-feed administration at doses of 7, 13 and 26 mg/kg/body weight, twice daily.
• Bronchopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis 
• Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis
• Bronchopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., 
• Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes 
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
Må ikke anvendes til dyr med svært nedsat lever- eller nyrefunktion. 
Do not administer to animals with severe liver- or kidney insufficiency.
Efter en dosis på 10 mg pr. kg. pr. dag i 5 dage blev der fundet en eliminationshalveringstid på mellem 15 og 28 timer. 
After a dosage of 10 mg/kg body weight /day during 5 days, an elimination halftime varying between 15 and 28 hours was found.
stammer blev fundet ikke at være følsomme over for doxycyclin i in vitro-test, blev udelukket. 
doxycycline on in vitro testing were excluded.
Der blev opnået en stabil plasmakoncentration på 2,05 ± 0,47 μg/ml inden for 6 timer fra medicineringens påbegyndelse, som varierede mellem 1,28 og 2,18 μg/ml med en dosis på 25 mg pr. kg på 5 dage. 
Steady state plasma concentrations of 2.05 ± 0.47 μg/ml were reached within 6 hours after start of the medication and varied between 1.28 and 2.18 μg/ml with a dosage of 25 mg/kg body weight during 5 days.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af bakteriers varierende følsomhed (tidsmæssigt, geografisk) over for doxycyklin anbefales det kraftigt at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning af mikroorganismer fra syge dyr på gården. 
Due to variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, bacteriological sampling and susceptibility testing of micro-organisms from diseased animals on farm are highly recommended.
Hos kalve kan der opstå akut og nogle gange dødelig myokardieskade efter en eller flere doser. 
In calves acute, sometimes fatal myocardial degeneration can occur following singe or multiple dosages.
Behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for doxycyklin. 
Treatment of the following specified infections of the respiratory tract and the alimentary tract caused by micro-organisms susceptible to doxycycline.
Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum), kalve, svin 
Water Soluble Powder Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves
I den gruppe, der blev behandlet med 16 mg doxycyclin/kg kropsvægt dagligt, var plasmaniveauerne mellem 1,28 og 1,83 μg/ml, og oversteg MIC i den vanskelige stamme (1 μg/ml). 
In the group treated with doxycycline at 16 mg/kg body weight/day, plasma levels were between 1.28 and 1.83 μg/ml, and exceeded the MIC of the challenge strain (1 μg/ml).
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder. 
Shelf life after first opening the container: 3 months.
Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos svin er fremlagt for de seneste 5 år. 
Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in pigs have been provided covering the past 5 years.
Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde. 
Not permitted for use in cattle producing milk for human consumption.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tetracykliner eller et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in case of hypersensitivity to tetracyclines or to any of the excipients.
Let gulligt pulver. 
Slightly yellowish powder.
Fremstiller af batchfrigivelse: Dopharma B.V. 
Manufacturer responsible for the batch release: Dopharma B.V.
Ingen kliniske data eller feltdata er blevet fremlagt til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (Histophilus somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller Arcanobacterium pyogenes. 
No clinical or field data have been presented to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (Histophilus somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or Arcanobacterium pyogenes.
Fjerkræ 
Poultry
Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos kalve blev fremlagt for de seneste 5 år. 
Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in calves were provided covering the past 5 years.
Der blev fremlagt begrænsede data til støtte for anvendelse af lægemidlet til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, og ingen kliniske data eller feltdata blev fremlagt til støtte for anvendelse af doxycyclin i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni hos svin. 
Limited clinical data were provided to support use of the product to treat pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae, and no clinical or field data were provided to support use of doxycycline in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia in pigs.
George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens. 
9 (1983) 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
5 % (doxycyclinhyclat) blev givet i mælkeerstatning i doser på 10 mg/kg kropsvægt dagligt i 4-6 dage i behandlingen af kalve med pneumoni forårsaget af Mycoplasma og Past. 
5% (doxycycline hyclate) administered in milk replacer at a dose of 10 mg/kg body weight/ day for 46 days in the treatment of calves suffering from pneumonia caused by Mycoplasma and Past.
Doxycyklin hæmmer bakterier, mycoplasma, klamydia, rickettsia og visse protozoer. 
Doxycycline inhibits bacteria, Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia, and certain Protozoa.
Der blev præsenteret nogle feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pneumoni forårsaget af Mycoplasma og P. haemolytica hos kalve, men der var ingen kliniske data eller feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (H. somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes. 
Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes.
Der blev fremlagt en standardfeltundersøgelse efter god klinisk praksis, hvor man undersøgte virkningen af Doxycyclin 50% WSP til behandling af naturligt forekommende udbrud af colibacillose på 
A Good Clinical Practice standard field study was provided investigating the efficacy of Doxycycline 50% WSP to treat naturally occurring outbreaks of colibacillosis on 5 farms in The Netherlands in 1998.
Når kyllinger får en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, svin får 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, og kalve får 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i 5 dage, vil en tilbageholdelsesperiode på henholdsvis 5, 8 og 7 dage garantere forbrugersikkerheden. 
When chickens are administered a dose of 25 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; and calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg bw, twice a day for 5 days; meat withdrawal periods of 5, 8 and 7 days respectively, will ensure consumer safety.
Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed 
5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Kyllinger: - Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Bordetella avium - Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum. 
Chickens: - Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
En undersøgelse viste, at doxycyclinhyclat 50 % var veltolereret, når det blev givet i den anbefalede dosis på 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i dobbelt så lang tid (10 dage). 
A study showed that Doxycyline hyclaat 50% was well tolerated when administered at the recommended dose of 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/ twice daily for twice the recommended duration (10 days).
En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt, nåede doxycyclin en steady state-koncentration på 0,4 μg/ml inden for 3 dage. 
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, doxycycline reached a steady state concentration of 0.4 μg/ml within 3 days.
Kalve inden den drøvtyggende alder: - Bronkopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp. 
Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
En farmakokinetisk undersøgelse påviste, at når Doxycyclin 50% WSP blev givet i drikkevandet til slagtekyllinger i en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, opnåedes en steady state-plasmakoncentration doxycyclin på 2 μg/ml efter 6 timer. 
A pharmacokinetics study demonstrated that when Doxycyline 50% WSP was administered in drinking water to broilers at a dose of doxycycline hyclate of 25 mg/kg body weight/day for 5 days, a steady state plasma doxycycline concentration of 2 μg/ml was reached after 6 hours.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally
Svin: - Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica - Bronkopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
I en undersøgelse udført af Meijer, 19938, hvor umodne kalve i 5 dage fik 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt gennem mælkeerstatning, varierede den efterfølgende plasmakoncentrationen mellem 1,0 og 2,3 μg/ml. 
In a study by Meijer, 19938, following administration of doxycycline hyclate at 5 mg/kg body weight/twice daily via milk replacer for 5 days to immature calves, plasma concentrations varied between 1.0 and 2.3 μg/ml.
En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt en gang dagligt gennem mælkeerstatning i 5 dage blev Cmax nået inden for 2-3 dage med en gennemsnitsværdi på 2,2 til 2,5 μg/ml. 
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, administered once daily via milk replacer for 5 days, Cmax was achieved within 2 - 3 days with a mean value of 2.2 to 2.5 μg/ml.
Der har ikke været nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode. 
There have been no adverse events in chickens, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Der har ikke været nogen bivirkninger hos svin, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode. 
There have been no adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
• Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum Der manglede data for nogle indikationer, men på tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodningen om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger. 
Data for some indications were absent, however, at the time of the Article 35 referral, there was no documented evidence in relation to suspected lack of expected efficacy of doxycycline products in chickens.
INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
Applicant/ Marketing Authorisation Holder
I en undersøgelse af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP blev der givet doser på 0, 10, 50 og 150 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 10 dage. 
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at dose rates of 0, 10, 50 and 150 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 10 days.
Da de data for kalve, der er fremlagt i dossieret til støtte for kliniske data, vedrører prædrøvtyggende kalve med en ubestemt udvikling af vommen i nogle af de undersøgelser, der blev fremlagt i dossieret, og i betragtning af ændringerne i de vigtigste farmakokinetiske parametre efter IV-indgivelse hos ikke-drøvtyggende i forhold til drøvtyggende kalve, og at der ikke er nogen klar sikkerhedsmargin, der kunne gøre det muligt at gennemgå den daglige dosis til kalve, skal den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, tydeligt angives som præ-drøvtyggende kalve. 
As data on calves presented in the dossier to support clinical data concern pre-ruminant calves, with a non clear rumen maturity for some studies presented in the dossier, and considering changes to the key pharmacokinetic parameters after i.v.
Kalve, kyllinger, svin 
Calves, pigs, chicken
En undersøgelse blev udført af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP givet i doser på 0,25 og 75 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage. 
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days.
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ved dosering gennem drikkevandet skal den præcise daglige mængde produkt beregnes baseret på den anbefalede dosis og antallet og vægten af de dyr, der skal behandles, i henhold til følgende formel: 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION For the administration through the drinking water, the exact daily amount of product should be calculated, based on the recommended dose, and the number and weight of the animals to be treated, according to the following formula: mg product / kg body weight / day x
Der har ikke været nogen bivirkninger hos kalve, inklusive rapporter formodning om manglende forventet virkning, i denne periode. 
There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn. 
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990) 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with 
6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
• Doseringer; 
• Target species;
Dyreart 
Lactose
25 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 50 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk. 
25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
500 mg/g (svarer til 433 mg/g doxycyklin) 
Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
500 mg (svarer til 433 mg doxycyklin) 
Doxycycline hyclate: 500 mg (equivalent to 433 mg doxycycline) Excipients:
10 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 20 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk. 
10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dopharma Research B.V. 
Marketing authorisation holder: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Kvæg (kalve), svin, fugle 
Water Soluble Powder Cattle (calves), swine, birds
Kalve inden den drøvtyggende alder: 10 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 20 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk fordelt på 2 doseringer. 
Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations.
Kalve inden den drøvtyggende alder, svin, ikke-æglæggende fjerkræ 
Water Soluble Powder Non-ruminating calves Pigs
Pulver til oral opløsning Kalve, svin, fjerkræ 
Water Soluble Powder Calves, pigs, poultry
Kalve, svin, fjerkræ 
Calves, pigs and poultry
Restkoncentrationsdata hos kyllinger støtter en tilbageholdelsesperiode på 5 dage, når kyllinger får 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage. 
Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered at 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Restkoncentrationsdata hos svin understøtter en tilbageholdelsesperiode på 8 dage, når svin får 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage. 
Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Restkoncentrationsdata hos kalve støtter en tilbageholdelsesperiode på 7 dage, når kalve får 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i 5 dage. 
Residue depletion data in calves support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered at 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight, twice a day for 5 days.
Bilag III Produktresume og indre emballage 
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet