natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 x 3.000 IE (30 mg) intravenøs bolus plus 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant en gang dagligt 
1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Hjerteklapprotese 
Haemorrhage
Behandling af dyb venetrombose med eller uden lungeemboli I et multicenterstudie med parallelle grupper blev 900 patienter med akut DVT i underekstremiteterne med eller uden PE randomiseret til behandling under hospitalsindlæggelse med enten (i) enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) s.c. en gang dagligt, (ii) enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) s.c. hver 12. time eller (iii) i.v. 
Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicenter, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours SC, or (iii) heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
(bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI) 
Intravenous (Bolus) Injection (for acute STEMI indication only)
EU/1/16/1132/073 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/076 EU/1/16/1132/077 
EU/1/16/1132/069 EU/1/16/1132/073 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/076 EU/1/16/1132/077
EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084 
EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084
Udseende og pakningsstørrelser 3 ml injektionsvæske: - klart, farveløst type I-hætteglas forseglet med gummiprop og hvid hætte i aluminium-plastic i en papæske. 
What Inhixa looks like and contents of the pack - 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
2 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 6 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 20 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 50 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 90 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 2 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive sikkerhedsanordning 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive sikkerhedsanordning 
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvæske, opløsning 
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Fås i pakninger med: - 2, 5, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse 
Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakninger med: - 2, 5, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse 
Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
EU/1/16/1132/004 EU/1/16/1132/013 EU/1/16/1132/014 EU/1/16/1132/024 EU/1/16/1132/025 EU/1/16/1132/035 EU/1/16/1132/036 EU/1/16/1132/043 EU/1/16/1132/044 EU/1/16/1132/052 EU/1/16/1132/055 EU/1/16/1132/056 EU/1/16/1132/066 EU/1/16/1132/067 EU/1/16/1132/068 
EU/1/16/1132/003 EU/1/16/1132/004 EU/1/16/1132/013 EU/1/16/1132/014 EU/1/16/1132/024 EU/1/16/1132/025 EU/1/16/1132/035 EU/1/16/1132/036 EU/1/16/1132/043 EU/1/16/1132/044 EU/1/16/1132/052 EU/1/16/1132/055 EU/1/16/1132/056 EU/1/16/1132/066 EU/1/16/1132/067 EU/1/16/1132/068
Trombocytose β 
Common: Thrombocytosis β
EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083 
EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
0,8 ml injektionsvæske i en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en lilla stempelstang af polypropylen. 
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
• Ved akut STEMI skal behandlingen indledes med en enkelt intravenøs bolus injektion, 
• For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a
For at opnå 300 IE/ml (3 mg/ml) opløsning med en fyldt injektionssprøjte med 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium anbefales det at anvende en 50 ml infusionspose (dvs. enten med normal saltvandsopløsning (0.9 %) eller 5 % glucoseinfusionsvæske) på følgende måde: Udtag 30 ml fra infusionsposen med en sprøjte og bortskaf væsken. 
To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water) as follows:
0,2 ml injektionsvæske i: - en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en blå stempelstang af polypropylen. 
0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning 
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvæske, opløsning 
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Efter fortynding med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning eller 5 % glucose injektionsvæske, opløsning 
After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection
EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/065 
EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/065
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning 
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Fås i pakninger med: - 1, 2, 6, 10 eller 50 fyldt(e) sprøjte(r) - 2, 6, 10, 20, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse 
Supplied in packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
0,4 ml injektionsvæske i: - en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en gul stempelstang af polypropylen. 
0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/063 
EU/1/16/1132/009 EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/063
Hvis du har brugt for meget Inhixa 
If you use more Inhixa than you should
• Meget almindelig: Øgedeleverenzymer (hovedsageligt transaminaser > 3 gange normal øvre grænse) 
Hepato-biliary disorders o Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality) o Uncommon: Hepatocellular liver injury * o Rare: Cholestatic liver injury*
• Du vil få Inhixa af en læge eller sygeplejerske. 
• Your doctor or nurse will normally give you Inhixa.
Pakninger med: - 1, 2, 6, 10 eller 50 fyldt(e) sprøjte(r) - 2, 6, 10, 20, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse 
Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
0,6 ml injektionsvæske i : - en klar sprøjtecylinder med målestreger af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en orange stempelstang af polypropylen. 
0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
1 ml injektionsvæske i : - en klar sprøjtecylinder med målestreger af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en sort stempelstang af polypropylen. 
1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert sammen med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning eller 5 % glucose injektionsvæske, opløsning (se pkt. 
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2).
8 timer før ballonudvidelsen, skal der administrere en intravenøs bolusinjektion på 
If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of
LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning 
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
Intravenøs administration af benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte (“snappende vejrtrækning”) (se pkt. 
The administration of medicinal product containing benzyl alcohol as a preservative to neonates has been associated with a fatal “Gasping Syndrome” (see section 4.3).
5 ml injektionsvæske: - klart, farveløst type I-hætteglas forseglet med gummiprop og grå hætte i aluminium-plastic i en papæske. 
- 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Fås i pakninger med: - 2, 6, 10, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse 
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakninger med: - 2, 6, 10, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse 
Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakninger med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 20, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse 
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Fås i pakninger med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse 
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 30 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 
Solution for injection 2 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes 30 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min.) 
Dosage table for patients with severe renal impairment (creatinine clearance [15-30] mL/min): Indication
BRUGERVEJLEDNING: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 
INSTRUCTIONS FOR USE: PRE-FILLED SYRINGE
• Hos patienter med moderat risiko for tromboemboli er den anbefalede dosis 2.000 IE (20 mg) 
• In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous injection.
Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning eller 5 % glucoseinjektionsvæske (se pkt. 
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Pakninger med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse 
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
bolusdosis på 3.000 IE (30 mg) plus en 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan dosis efterfulgt af 
• For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by 100 IU/kg
Beskrivelser af disse effekter kan findes i andre afsnit. 
Descriptions of these effects can be found in other sections.
Det kunne skade dem, selvom deres symptomer er de samme som Deres egne. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
AUC blev reduceret med cirka 50 %. 
The AUC was reduced by about 50%.
Dette lægemiddel er godkendt i EØS-landene under følgende navne: 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Der er dog blevet opnået lavere eradikationsrater med dette regimen. 
However lower eradication rates have been achieved with this regimen.
Der blev ikke observeret markante ændringer på det individuelle plan. 
No marked changes were observed on an individual level.
Lindring af symptomer opnås hurtigt. 
Relief of symptoms is obtained rapidly.
Der blev opnået enighed om følgende formulering: 
The following wording was agreed:
Undersøgelsen varede 12 uger. 
The study duration was 12 weeks
De er alene ansvarlig for at beslutte, om De er i stand til at føre motorkøretøj eller udføre andre opgaver, der kræver større koncentration. 
You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
De kliniske undersøgelser var alle små, åbne og ukontrollerede undersøgelser. 
The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
Sikkerheden ved PPI'er anses generelt for at være høj. 
The safety of PPIs is generally considered high.
04011 Aprilia (LT), Italien 
04011 Aprilia (LT), Italy
Efter otte dages gentagen administration er reduktionen cirka 85 %. 
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
I disse tilfælde kan reaktionsevnen være nedsat. 
Under these conditions the ability to react may be decreased.
Betragtninger vedrørende benefit/risk-forholdet 
Benefit/Risk consideration
<Ugens dage er trykt på emballagen for at hjælpe Dem med at føre regnskab over den medicin, De allerede har taget.> 
<The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken.>
I tilfælde af mistanke om overdosering skal patienten overvåges. 
In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
Individuel justering af dosis skal overvejes. 
Individual adjustment of dosage should be considered.
1070 Vienna, Østrig 
1070 Vienna, Austria
Medmindre ansøgeren kan fremvise overbevisende data om tilfredsstillende sikkerhed i forbindelse med de opnåede eksponeringer, anbefales en reduktion af dosis på 50 %. 
Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Fremstiller: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}> 
The manufacturer is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hyppighederne er defineret som almindelige (>1/100, <1/10), ikke almindelige (>1/1.000, <1/100), sjældne (>1/10.000, <1/1.000) og meget sjældne (<1/10.000). 
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
En meget lille statistisk signifikant, men klinisk irrelevant effekt blev fundet. 
A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
I to af undersøgelserne blev lansoprazol (formulering) administreret umiddelbart efter et måltid. 
In two of the studies, lansoprazole (formulation) was given immediately after a meal.
Der tilrådes forsigtighed ved kombination af de to lægemidler. 
Caution is advised when combining the two drugs.
En undersøgelse vedrørende interaktion med phenytoin er blevet fremlagt. 
One study of the interaction with phenytoin has been submitted.
Behandlingen vil normalt vare hver dag i 7 dage. 
Treatment will usually be every day for 7 days.
• Anvendelse til børn 
• Use in children
Knus eller tyg ikke disse kapsler eller indholdet af en tømt kapsel, da dette vil forhindre medicinen i at fungere korrekt. 
Do not crush or chew these capsules or the content of an emptied capsule because this will stop them from working properly.
Derfor skal lansoprazol tages mindst 1 time efter, at disse lægemidler er taget. 
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
Virkningen blev vurderet efter behandling i 4 og 8 uger. 
The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
• Interaktion med fødevarer 
• Food interaction
Rør godt rundt, og drik opløsningen med det samme. 
Stir well and drink immediately.
Hvor stor en øgning af eksponeringen, der kan accepteres, afhænger dog af de tilgængelige kliniske sikkerhedsdata, der foreligger i forbindelse med eksponeringerne. 
However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures.
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sverige 
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sweden
Dette lægemiddel kan fås uden recept. 
This medicine is available without prescription.
Denne effekt består efter justering for en række kovariater. 
This effect remains after adjustment for a range of covariates.
Agopton må ikke gives til børn. 
Agopton should not be given to children.
Hvis De har taget Agopton i længere tid (mere end 1 år), vil Deres læge sandsynligvis overvåge Dem regelmæssigt. 
If you take Agopton on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungarn 
H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
[Udfyldes nationalt - Oplysninger og telefonnummer indsættes baseret på nationale krav til oplysninger om en toksikologisk service.] 
[To be completed nationally - Statement and phone number to be inserted based on national requirement for information on a toxicological service.]
Hvis De oplever bivirkninger som disse, skal De være forsigtig, da Deres reaktionsevne kan være nedsat. 
If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased.
52066 Aachen, Tyskland 
52066 Aachen, Germany
De farmakokinetiske data fra børn og unge er opsummeret under punkt 5.2. 
The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
Lægen kan sommetider ordinere en anden dosis og vil fortælle Dem, hvor lang tid Deres behandling vil vare. 
Your doctor will sometimes prescribe you a different dose and will tell you how long your treatment will last.
Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så snart, De kommer i tanker om det, medmindre det næsten er tid til næste dosis. 
If you forget to take a dose, take it as soon as your remember unless it is nearly time for your next dose.
4.2 Dosering (til særlige populationer) 
4.2 Posology (in special populations)
Frankrig sanofi-aventis 
France sanofi-aventis
Daglige doser på op til 180 mg er blevet anvendt. 
Daily doses of up to 180 mg have been used.
Som alle andre lægemidler kan Agopton have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, Agopton can cause side effects, although not everybody gets them.
Lansoprazol udviser høj (80-90 %) biotilgængelighed med en enkelt dosis. 
Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
De må ikke stoppe behandlingen før tid, fordi Deres symptomer er aftaget. 
Do not stop treatment early because your symptoms have got better.
Lægen skal måske justere dosis. 
The doctor may have to adjust your dosage.
Der skal foretages individuel justering af dosis, og behandlingen skal fortsættes, så længe det er nødvendigt. 
The dose should be individually adjusted and the treatment should be continued for as long as necessary.
På grund af de begrænsede sikkerhedsdata for patienter, der har været i vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, skal der regelmæssigt foretages en gennemgang af behandlingen og en grundig afvejning af risici/fordele for disse patienter. 
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough risk/benefit assessment should regularly be performed in these patients.
Tyskland (referencemedlemsstaten) udpegede følgende spørgsmål, der hver især har indflydelse på flere af afsnittene i produktresuméet. 
Germany (referring Member State) identified the following issues, each affecting several sections of the SPC.
For at give medicinen den bedste mulighed for at fungere, skal De tage den på det rigtige tidspunkt og aldrig springe en dosis over. 
To give your medicine the best chance of working, take it at the right time and do not miss a dose.
Indeholder også saccharose og mannitol (E421). 
Also contains sucrose and mannitol (E421).
30,400 00040 Pomezia, Roma, Italien 
30,400 00040 Pomezia, Roma, Italy
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien 
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italy
Den faktor, der ville påvirke biotilgængeligheden mest, ville være, hvis granulaterne blev blandet med et blandemiddel med en pH > 7. 
The factor that would influence the bioavailability the most would be if the granules were mixed with a vehicle of pH>7.
Endvidere var der på begge tidspunkter en tendens til større virkning af dosen på 30 mg. 
Furthermore, at both timepoints, there was a trend for better efficacy of the 30 mg dose.