natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mismatch beslægtet (n=52, 18) Match ubeslægtet (n=122, 70) 
Mismatched related (n=52, 18) Matched unrelated (n=122, 70)
- Eksempler på lægemidler, der transporteres af BCRP, er rosuvastatin og sulfasalazin. 
- Examples of medicinal products transported by BCRP include rosuvastatin and sulfasalazine.
30 ml klart hætteglas (type I-glas) med en 20 mm fluor-coated chlorbutylprop og en aluminiumshætte med et flip-off-låg, som indeholder 12 ml (mellemgrønt låg) eller 24 ml (mørkeblåt låg) opløsning. 
Type I (30 mL) clear glass vial with a 20 mm fluorocoated chlorobutyl stopper with aluminium flip-off cap containing 12 mL(medium green cap) or 24 mL (dark blue cap) of solution.
Lægemidler, der metaboliseres af CYP2C8 
Medicinal products metabolised by CYP2C8
Letermovirs eliminationsveje in vivo er biliær udskillelse og glucuronidering. 
The elimination pathways of letermovir in vivo are biliary excretion and glucuronidation.
Forsøgspersonerne fortsatte opfølgningen til og med uge 48 efter transplantation. 
Subjects had continued follow-up through Week 48 post-transplant.
Irreversibel testikeltoksicitet blev kun bemærket hos rotter ved systemiske eksponeringer (AUC) ≥ 3 gange eksponeringerne hos mennesker ved den anbefalede dosis til mennesker (RHD). 
Irreversible testicular toxicity was noted only in rats at systemic exposures (AUC) ≥3-fold the exposures in humans at the recommended human dose (RHD).
Der bør foretages hyppig monitorering af amiodaronkoncentrationen, når amiodaron administreres sammen med PREVYMIS 
Monitoring of amiodarone concentrations should be performed regularly when amiodarone is co-administered with PREVYMIS
Antal forsorsøgspersoner i risikogruppen Letermovir 
Number of Subjects at Risk Letermovir
Samtidig anvendelse af PREVYMIS og visse lægemidler kan resultere i dokumenterede eller potentielt signifikante lægemiddelinteraktioner, hvoraf nogle kan føre til: 
Risk of adverse reactions or reduced therapeutic effect due to medicinal product interactions The concomitant use of PREVYMIS and certain medicinal products may result in known or potentially significant medicinal product interactions, some of which may lead to:
Du må ikke holde op med at tage Prevymis 
Do not stop taking PREVYMIS
Letermovir kan nedsætte plasmakoncentrationer af CYP2C19substrater. 
Letermovir may decrease the plasma concentrations of CYP2C19 substrates.
Der var ingen testikeltoksicitet hos rotter ved eksponeringer (AUC), der var sammenlignelige med eksponeringerne hos mennesker ved RHD. 
There was no testicular toxicity in rats at exposures (AUC) similar to the exposures in humans at the RHD.
• Kontroller hætteglassets indhold for misfarvning og partikler før fortynding. 
• Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Hos HSCT-recipienter blev letermovirs biotilgængelighed estimeret til at være ca. 35 % med 480 mg letermovir oralt en gang dagligt administreret uden ciclosporin. 
In HSCT recipients, bioavailability of letermovir was estimated to be approximately 35% with 480 mg once daily oral letermovir administered without cyclosporine.
Hos rotter blev maternel toksicitet (herunder fald i graden af vægtøgning) bemærket ved 250 mg/kg/dag (ca. 11 gange AUC ved RHD); hos afkommet blev der observeret nedsat fostervægt med forsinket ossifikation, let ødematøse fostre og øget incidens af forkortede navlestrenge og af forandringer i og misdannelser af ryghvirvler, ribben og bækken. 
In rats, maternal toxicity (including decrease in body weight gain) was noted at 250 mg/kg/day (approximately 11-fold the AUC at the RHD); in the offspring, decreased foetal weight with delayed ossification, slightly oedematous foetuses, and increased incidence of shortened umbilical cords and of variations and malformations in the vertebrae, ribs, and pelvis were observed.
Letermovir forlænger ikke QTc-intervallet i klinisk relevant grad efter den intravenøse 960 mg dosis, og plasmakoncentrationerne er ca. 2 gange højere end ved den intravenøse 480 mg dosis. 
Letermovir does not prolong QTc to any clinically relevant extent following the 960 mg IV dose with plasma concentrations approximately 2-fold higher than the 480 mg IV dose.
Samtidig anvendelse anbefales ikke. 
Concomitant use is not recommended.
Der bør foretages nøje klinisk monitorering for respiratorisk depression og/eller langvarig sedation under samtidig administration af PREVYMIS i kombination med ciclosporin og alfentanil eller fentanyl. 
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS in combination with cyclosporine and alfentanil or fentanyl.
Intravenøs anvendelse efter fortynding Kun til engangsbrug 
Intravenous use after dilution Single use only
In vitro er letermovir en hæmmer af CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, og OAT3 ved in vivo-relevante koncentrationer. 
In vitro, letermovir is an inhibitor of CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, and OAT3 at in vivo relevant concentrations.
Det primære virkningsmål for klinisk signifikant CMV-infektion i P001 blev defineret ud fra forekomsten af CMV-DNAæmi, som indicerer præemptiv behandling (PET) mod CMV eller forekomst af CMV-sygdom i målorgan. 
The primary efficacy endpoint of clinically significant CMV infection in P001 was defined by the incidence of CMV DNAemia warranting anti-CMV pre-emptive therapy (PET) or the occurrence of CMV end-organ disease.
• fentanyl - mod stærke smerter 
• fentanyl - for severe pain
Samtidig anvendelse af dabigatran, atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin eller pitavastatin er kontraindiceret (se pkt. 
Concomitant use of dabigatran, atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin or pitavastatin is contraindicated (see section 4.5).
Letermovirs gennemsnitlige tilsyneladende terminale halveringstid er ca. 12 timer med 480 mg intravenøst letermovir hos raske forsøgspersoner. 
The mean apparent terminal half-life for letermovir is approximately 12 hours with 480 mg IV letermovir in healthy subjects.
Der anbefales hyppig monitorering for bivirkninger relateret til amiodaron under samtidig administration. 
Frequent monitoring for adverse reactions related to amiodarone is recommended during co-administration.
- Eksempler på sådanne lægemidler er warfarin, voriconazol, diazepam, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, tilidin, tolbutamid (se tabel 1). 
-Examples of such medicinal products include warfarin, voriconazole, diazepam, lansoprazole, omeprazole, esomeprazole, pantoprazole, tilidine, tolbutamide (see Table 1).
Indvirkningen af letermovir på QTc-intervallet ved doser på op til 960 mg givet intravenøst blev vurderet i et randomiseret, placebo- og aktivkontrolleret (400 mg moxifloxacin givet oralt), tilbundsgående 4-perioders-overkrydsnings-QT-studie med enkeltdoser hos 38 raske forsøgspersoner. 
The effect of letermovir on doses up to 960 mg given IV on the QTc interval was evaluated in a randomised, single-dose, placebo- and active-controlled (moxifloxacin 400 mg oral) 4-period crossover thorough QT trial in 38 healthy subjects.
Hos hanrotter blev der observeret reduceret sædkoncentration, reduceret sædmotilitet og nedsat fertilitet ved systemiske eksponeringer ≥ 3 gange AUC hos mennesker ved RHD (se Generel toksicitet). 
In male rats, reduced sperm concentration, reduced sperm motility, and decreased fertility were observed at systemic exposures ≥ 3-fold the AUC in humans at the RHD (see General toxicology).
• carbamazepin, phenobarbital, phenytoin - mod epileptiske anfald eller krampeanfald 
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - for fits or seizures
(intestinal P-gp-induktion) 
(intestinal P-gp induction)
• Antithymocytglobulin 
• Anti-thymocyte globulin
Tigecyclin 
• Tigecycline
• hvis du tager et eller flere af disse lægemidler: o pimozid - anvendes mod Tourettes syndrom o sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) - anvendes mod migrænehovedpiner. 
o pimozide - used for Tourette's syndrome o ergot alkaloids (such as ergotamine and dihydroergotamine) - used for migraine headaches.
Klar, farveløs væske pH mellem 7 og 8 
Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) Clear, colourless liquid pH between 7 and 8
Dette lægemiddel indeholder 46 mg (2,0 mmol) natrium pr. 480 mg hætteglas, svarende til 2,30 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag af natrium på 2 g for voksne. 
This medicinal product contains 46 mg (2.0 mmol) sodium per 480 mg vial, equivalent to 2.30% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Samlet (N=325, 170) 
Overall (N=325, 170)
Med NC = Fmetoden blev failure defineret som alle forsøgspersoner med klinisk signifikant CMV-infektion eller som udgik af studiet før tid eller havde et manglende resultat ved besøget i uge 24 efter transplantation. 
With NC=F approach, failure was defined as all subjects with clinically significant CMV infection or who prematurely discontinued from the study or had a missing outcome through Week 24 post-transplant visit window.
• allergisk reaktion (overfølsomhed) - symptomerne kan omfatte hvæsende vejrtrækning, 
• allergic reaction (hypersensitivity) - the signs may include wheezing, difficulty breathing, rashes or hives, itchiness, swelling.
På basis af farmakokinetiske populationsanalyser estimeres letermovirs tilsyneladende clearance ved steady state at være 4,84 l/t efter intravenøs administration af 480 mg hos HSCT-recipienter. 
Based on population pharmacokinetic analyses, letermovir steady-state apparent CL is estimated to be 4.84 L/hr following intravenous administration of 480 mg in HSCT recipients.
Der skal dog udvises forsigtighed, hvis P-gp-/BCRP-hæmmere tilføjes til letermovir-regimer i kombination med ciclosporin. 
However, caution is advised if P-gp/BCRP inhibitors are added to letermovir combined with cyclosporine.
Letermovir kan øge eller nedsætte plasmakoncentrationerne af repaglinid. 
Letermovir may increase or decrease the plasma concentrations of repaglinide.
Fluconazol 
• Fluconazole
Hele i.v.-infusionsposens indhold skal administreres. 
The entire contents of the IV bag should be administered.
AUC for ubundet letermovir var ca. 115 % og 81 % større hos forsøgspersoner med henholdsvis moderat nedsat (eGFR på 31,0 til 56,8 ml/min/1,73m2) og svært nedsat (eGFR på 11,9 til 28,1 
Letermovir unbound AUC was approximately 115- and 81% higher in subjects with moderate (eGFR of 31.0 to 56.8 mL/min/1.73m2) and severe (eGFR of 11.9 to 28.1 mL/min/1.73m2) renal impairment, respectively, compared to healthy subjects.
• ændret smagssans 
• changes in taste
Administration af PREVYMIS kan medføre et klinisk relevant fald i plasmakoncentrationen af samtidigt administrerede lægemidler, såsom dabigatran og sofosbuvir, som transporteres af intestinal P-gp i signifikant grad. 
Administration of PREVYMIS may result in a clinically relevant decrease in plasma concentrations of co-administered medicinal products that are significantly transported by P-gp in the intestine such as dabigatran and sofosbuvir.
• voriconazol - mod svampeinfektioner 
• voriconazole - for fungal infections
• snurrende fornemmelse (vertigo) 
• feeling like you are spinning (vertigo)
valaciclovir 
valacyclovir
Primært virkningsmål (andel forsøgspersoner med profylaksesvigt i uge 24) 
Primary efficacy endpoint (Proportion of subjects who failed prophylaxis by Week 24)
Letermovir synes også at være genstand for intestinal og hepatisk P-gpog BCRP-medieret efflux (se pkt. 
Letermovir also appears to be subject to P-gp and BCRP mediated efflux in the liver and intestine (see section 5.2).
Dosisjustering 
Dosage adjustment
Samtidig administration af PREVYMIS og lægemidler, der hæmmer OATP1B1/3-transportører, kan resultere i øget plasmakoncentration af letermovir. 
Co-administration of PREVYMIS with medicinal products that are inhibitors of OATP1B1/3 transporters may result in increased letermovir plasma concentrations.
Letermovirs biotilgængelighed blev estimeret til at være ca. 85 % med 240 mg letermovir oralt en gang dagligt administreret samtidigt med ciclosporin til patienter. 
Bioavailability of letermovir was estimated to be approximately 85% with 240 mg once daily oral letermovir co-administered with cyclosporine in patients.
PREVYMIS frarådes til patienter med svært nedsat (Child-Pugh-klasse C) leverfunktion (se pkt. 
PREVYMIS is not recommended for patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment (see section 5.2).
PREVYMIS er kompatibelt med nedenstående intravenøse infusionsposer og infusionssæt. 
PREVYMIS is compatible with the following intravenous bags and infusion set materials.
Hvis du har fået for meget Prevymis Hvis du tror, at du har fået for meget Prevymis, skal du straks fortælle det til lægen. 
If you are given more PREVYMIS than you should If you think you have been given too much PREVYMIS, tell your doctor straight away.
Figur 2: P001: Forest-plot for andelen af forsøgspersoner, der fik initieret anti-CMV PET eller med CMV-sygdom i målorgan til og med uge 24 efter transplantation efter udvalgte subgrupper (NC=F-metode, FAS-population) 
Figure 2: P001: Forest plot of the proportion of subjects initiating anti-CMV PET or with CMV end-organ disease through Week 24 post-transplant by selected subgroups (NC=F approach, FAS population)
Figur 1: P001: Kaplan-Meier-kurver for tid til initiering af anti-CMV PET eller indtræden af CMV-sygdom i målorgan til og med uge 24 efter transplantation hos HSCT-recipienter (FASpopulation) 
Figure 1: P001: Kaplan-Meier plot of time to initiation of anti-CMV PET or onset of CMV endorgan disease through Week 24 post-transplant in HSCT recipients (FAS population)
• orale kontraceptive steroider - til prævention 
• oral contraceptive steroids-for birth control
- Eksempler på sådanne lægemidler er visse typer immunsuppressiva (f.eks. ciclosporin, tacrolimus, sirolimus), HMG-CoA-reduktasehæmmere og amiodaron (se tabel 1). 
-Examples of such medicinal products include certain immunosuppressants (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus), HMG-CoA reductase inhibitors, and amiodarone (see Table 1).
Tag ikke Prevymis: 
Do not take PREVYMIS if:
Non-Completer = Failure (NC = F)-metoden blev benyttet, hvor forsøgspersoner, der udgik af studiet før uge 24 efter transplantation eller havde et manglende resultat i uge 24 efter transplantation, blev medregnet som failure. 
The Non-Completer=Failure (NC=F) approach was used, where subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
PREVYMIS må ikke administreres som intravenøs push- eller bolus-injektion. 
PREVYMIS should not be administered as an intravenous push or bolus.
Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er fysisk inkompatibelt med amiodaronhydrochlorid, amphotericin B (liposomalt), aztreonam, cefepimhydrochlorid, ciprofloxacin, ciclosporin, diltiazemhydrochlorid, filgrastim, gentamicinsulfat, levofloxacin, linezolid, lorazepam, midazolam-HCl, mycophenolatmofetilhydrochlorid, ondansetron, palonosetron. 
PREVYMIS concentrate for solution for infusion is physically incompatible with amiodarone hydrochloride, amphotericin B (liposomal), aztreonam, cefepime hydrochloride, ciprofloxacin, cyclosporine, diltiazem hydrochloride, filgrastim, gentamicin sulfate, levofloxacin, linezolid, lorazepam, midazolam HCl, mycophenolate mofetil hydrochloride, ondansetron, palonosetron.
Forventet: ↑ HMG-CoA-reduktasehæmmere 
Expected: ↑ HMG-CoA reductase inhibitors
Instruktion vedrørende klargøring og administration af Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
Administration instructions for PREVYMIS concentrate for solution for infusion
Forventet: ↔ fluconazole ↔ letermovir 
Expected; ↔ fluconazole ↔ letermovir
- Eksempler på OATP1B1-hæmmere er gemfibrozil, erythromycin, clarithromycin, og adskillige proteasehæmmere (atazanavir, simeprevir). 
-Examples of OATP1B1 inhibitors include gemfibrozil, erythromycin, clarithromycin, and several protease inhibitors (atazanavir, simeprevir).
Mutagenese 
Mutagenesis
- Eksempler på moderate induktorer er thioridazin, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz og etravirin. 
-Examples of moderate inducers include thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz and etravirine.
Samtidig administration af PREVYMIS og oral midazolam (et CYP3A-substrat) resulterer i en stigning i plasmakoncentrationen af midazolam på 2 til 3 gange. 
Co-administration of PREVYMIS with oral midazolam (a CYP3A substrate) results in 2-3-fold increased midazolam plasma concentrations.
De beskrevne lægemiddelinteraktioner er baseret på studier, som er udført med PREVYMIS, eller de er lægemiddelinteraktioner, der forudses at kunne forekomme med PREVYMIS (se pkt. 
The medicinal product interactions described are based on studies conducted with PREVYMIS or are predicted medicinal product interactions that may occur with PREVYMIS (see sections 4.3, 4.4, 5.1, and 5.2).
Mave-tarm-kanalen Almindelig kvalme, diarré, opkastning 
Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
(P-gp/UGT_induktion) 
(P-gp/UGT induction)
Der bør foretages nøje klinisk monitorering for respiratorisk depression og/eller langvarig sedation under samtidig administration af PREVYMIS og midazolam. 
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
Til fordel for placebo 
Favors Placebo
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister card after EXP.
(CYP2C8-induktion, CYP2C8- og OATP1B-hæmning) 
(CYP2C8 induction, CYP2C8 and OATP1B inhibition)
Prevymis anbefales ikke under graviditeten, da det ikke er undersøgt hos gravide. 
PREVYMIS is not recommended in pregnancy.
(primært CYP3A-hæmning og CYP2C8-hæmning eller -induktion) 
(primarily CYP3A inhibition and CYP2C8 inhibition or induction)
Lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (kun til 480 mg tabletter) (E172), carnaubavoks (E903). 
Lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (only for 480 mg tablets) (E172), carnauba wax (E903).
• Prevymis må kun administreres som intravenøs infusion. 
• Administer as an intravenous infusion only.
Omfanget af den inducerende effekt afhænger af letermovirs administrationsvej, og hvorvidt ciclosporin anvendes samtidigt. 
The size of the induction effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.
Samtidig administration af PREVYMIS og carbamazepin eller phenobarbital anbefales ikke. 
Co-administration of PREVYMIS and carbamazepine or phenobarbital is not recommended.
CMV-sygdom i målorgan Udgik af studiet 
CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome
Letermovir kan nedsætte plasmakoncentrationerne af dabigatran og kan reducere virkningen af dabigatran. 
Letermovir may decrease the plasma concentrations of dabigatran and may decrease efficacy of dabigatran.
Methotrexat 
• Methotrexate
Med NC=F-metoden blev forsøgspersoner, som udgik af studiet før uge 24 efter transplantation eller havde et manglende resultat i uge 24 efter transplantation, medregnet som failures. 
With NC=F approach, subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
Liste over kompatible lægemidler, når Prevymis og lægemidlerne* klargøres i 0,9 % natriumchlorid 
List of compatible medicinal products when PREVYMIS and medicinal products* are prepared in 0.9% sodium chloride
Der anbefales hyppig monitorering af glucosekoncentrationerne de første 2 uger efter initiering eller afslutning af behandling med letermovir samt efter skift af administrationsvej for letermovir. 
Frequent monitoring of glucose concentrations is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir.
- Eksempler på sådanne lægemidler er HMG-CoA-reduktasehæmmere, fexofenadin, repaglinid og glyburid (se tabel 1). 
-Examples of such medicinal products include HMG Co-A reductase inhibitors, fexofenadine, repaglinide and glyburide (see Table 1).
Pimozid og sekalealkaloider er kontraindicerede (se pkt. 
Pimozide and ergot alkaloids are contraindicated (see section 4.3).
• Efter fortynding er infusionsvæsken med Prevymis klar og farveløs til gul i udseende. 
• Once diluted, the solution of PREVYMIS is clear, and ranges from colourless to yellow.
Der var ingen indvirkning på fertiliteten hos hunrotter. 
There were no effects on female fertility in rats.
Administration sammen med perikon (Hypericum perforatum) (se pkt. 
Concomitant administration with St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
- Et eksempel på et lægemiddel, der transporteres af OATP2B1, er celiprolol. 
- An example of a medicinal product transported by OATP2B1 is celiprolol.
Opbevares i den originale yderkarton for at beskytte mod fugt. 
Store in the original package in order to protect from moisture.
- Eksempler på lægemidler, der metaboliseres af CYP2B6, er bupropion. 
-Examples of medicinal products that are metabolised by CYP2B6 include bupropion.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 240 mg tablet, dvs. den er i det væsentlige ”natriumfri”. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 240 mg tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Der bør foretages hyppig monitorering af INR (International Normaliseret Ratio), når warfarin administreres sammen med PREVYMIS Monitorering anbefales de første 2 uger efter initiering eller afslutning af behandling med letermovir samt efter skift af administrationsvej for letermovir eller immunsuppressivum. 
Frequent monitoring of International Normalised Ratio (INR) should be performed when warfarin is coadministered with PREVYMIS treatment Monitoring is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant.
Hver ml indeholder 20 mg letermovir. 
Each mL contains 20 mg of letermovir.
Orale kontraceptiva ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) enkeltdosis/ letermovir (480 mg dagligt) 
Oral contraceptives ethinylestradiol (EE) (0.03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0.15 mg) single dose/ letermovir (480 mg daily)
(P-gp-induktion) 
(P-gp induction)
(CYP3A-hæmning) 
(CYP3A inhibition)
Titandioxid (E171) 
Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518)
Sådan får du Prevymis 4. 
How you are given PREVYMIS 4.
Intravenøse infusionsposer fremstillet af Polyvinylchlorid (PVC), ethylenvinylacetat (EVA) og polyolefin (polypropylen og polyethylen). 
Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA) and polyolefin (polypropylene and polyethylene)
Dette lægemiddel må ikke anvendes sammen med andre intravenøse infusionsposer og infusionssæt end dem, der er anført under pkt. 
This medicinal product must not be used with other intravenous bags and infusion set materials except those mentioned in section 6.6.
Hætteglassene med PREVYMIS er kun til engangsbrug. 
PREVYMIS vials are for single use only.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 480 mg tablet, dvs. den er i det væsentlige ”natriumfri”. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 480 mg tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
PREVYMIS fås også som koncentrat til infusionsvæske, opløsning (240 mg og 480 mg). 
Posology PREVYMIS is also available as concentrate for solution for infusion (240 mg and 480 mg).
Der skal udvises forsigtighed, hvis andre OATP1B1/3-hæmmere tilføjes til letermovir-regimer i kombination med ciclosporin. 
Caution is advised if other OATP1B1/3 inhibitors are added to letermovir combined with cyclosporine.
Omfanget af CYP3As hæmmende effekt afhænger af letermovirs administrationsvej, og hvorvidt ciclosporin anvendes samtidigt. 
The size of the CYP3A inhibitory effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.