natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anvendes før {måned/år} Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage 
EXP {month/year} Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days
Hjælpestof: 
Excipient:
Den indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt den første dag. 
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med det veterinære lægemiddel. 
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
España Laboratorios Karizoo 
Target tissues
Forbehandling med andre anti-inflammatoriske substanser kan medføre yderligere eller øgede negative bivirkninger, og derfor skal en behandlingsfri periode med sådanne veterinærlægemidler overholdes i mindst 24 timer inden igangsætning af behandling. 
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Må ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale forstyrrelser som f.eks. irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser. 
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ca. 97 % meloxicam bindes til plasmaproteiner. 
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Til anvendelse ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet. 
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders.
Opbevaringstid efter første åbning af pakning: 28 dage. 
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Forbehandling med anti-inflammatoriske substanser kan medføre yderligere eller øgede negative bivirkninger, og derfor skal en behandlingsfri periode med sådanne veterinærlægemidler overholdes i mindst 24 timer inden igangsætning af behandling. 
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger eller hunde der vejer under 4 kg Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in cats less than 6 weeks of age.
Må ikke bruges til drægtige eller lakterende hopper. 
Do not use in pregnant or lactating mares.
Kvæg: s.c.eller i.v. 
Cattle: SC or IV Pigs: IM Horses: IV
Må ikke anvendes til hunde, der lider af gastrointestinale forstyrrelser som f.eks. irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser. 
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Typiske uønskede bivirkninger ved NSAID-præparater som f.eks. tab af appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen, apati og nyresvigt er lejlighedsvis rapporteret. 
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Til dyr Kræver recept 
To be supplied on veterinary prescription.
EXP.{måneder/år} 
EXP:
Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension til hunde. 
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats.
Undgå brug til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er en potentiel risiko for skade på nyrerne. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Den indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt, den første dag. 
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Hjælpestof: Natriumbenzoat 
Excipients: Sodium benzoate
Doseringsprocedure 
Dosing procedure:
Injektionsvæske, opløsning Bleggul opløsning. 
Solution for injection Pale yellow solution.
Indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag. 
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Må ikke bruges til katte med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning eller til dyr med svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion eller hæmoragiske lidelser. 
Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Typiske NSAID-bivirkninger, så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set. 
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med anti-koagulantia. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
I meget sjældne tilfælde (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår samt forhøjede leverenzymer. 
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports), haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal De straks søge lægehjælp, og vise lægen indlægssedlen eller etiketten. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bør ikke anvendes til heste, der lider af mavetarmforstyrrelser så som irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion samt blødningstyrrelser. 
Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
HDer er i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår. 
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Sprøjten kan monteres på flasken og har en kg-legemsvægt indikator der svarer til vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam / kg legemsvægt.. Til indledende behandling af kroniske muskulo-skeletale lidelser administreres dermed 2 gange vedligholdelsesdosis den første dag. 
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Nogle af disse patienter fortsatte med at få lægemidlerne i op til to eller tre år (henholdsvis 379 og 183 patienter). 
Some of these patients carried on receiving the medicines for up to two or three years (379 and 183 patients, respectively).
Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed. 
This can result in serious loss of vision and even blindness.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lumigan til Allergan Pharmaceuticals Ireland den 8. marts 2002. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lumigan to Allergan Pharmaceuticals Ireland on 8 March 2002.
Andre oplysninger om Lumigan: 
Other information about Lumigan:
Den fuldstændige EPAR for Lumigan findes her. 
The full EPAR for Lumigan is available here.
Den lavere styrkeformulering blev dog bedre toleret, og der var mindre sandsynlighed for at den skabte hyperæmi (rødme i øjet). 
However, the lower strength formulation was better tolerated and was less likely to cause hyperaemia (redness of the eye).
Det medvirker til at reducere trykket i øjet og risikoen for skader. 
This helps to reduce the pressure inside the eye and the risk of damage.
Øjets tryk måles i ‘millimeter kviksølv' (mmHg). 
Eye pressure is measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
I alle undersøgelserne var det primære effektmål nedsættelse af trykket i øjet. 
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the reduction in eye pressure.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Lumigan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lumigan. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lumigan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hos en patient med okulær hypertension eller glaukom ligger værdien generelt højere end 21 mmHg. 
In a patient with ocular hypertension or glaucoma, the value is generally higher than 21 mmHg.
Lumigan bimatoprost EPAR - sammendrag for offentligheden 
Lumigan bimatoprost EPAR summary for the public
Lumigan anvendes til at nedsætte trykket inde i øjet. 
Lumigan is used to reduce the pressure inside the eye.
Hvilken risiko er der forbundet med Lumigan? 
What is the risk associated with Lumigan?
Når trykket i øjet er forhøjet, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen. 
When the pressure inside the eye is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Lumigan bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for bimatoprost eller andre af indholdsstofferne. 
Lumigan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bimatoprost or any of the other ingredients.
Det anvendes til voksne med kronisk åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) og til voksne med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt). 
It is used in adults with long-term open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) and in adults with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
De fås i to styrker: 0,1 og 0,3 mg pr. ml. 
It is available in two strengths, 0.1 and 0.3 mg per millilitre.
Lumigan kan anvendes alene eller sammen med betablokker-øjendråber (andre lægemidler, som anvendes til disse lidelser). 
Lumigan can be used alone or with beta-blocker eye drops (other medicines used for these conditions).
Lumigan blev undersøgt hos voksne med glaukom eller okulær hypertension. 
Lumigan has been studied in adults with glaucoma or ocular hypertension.
Da Lumigan 0,1 mg/ml indeholder store mængder af benzalkoniumchlorid end Lumigan 0,3 mg/ml, må Lumigan 0,1 mg/ml ikke anvendes til personer, som tidligere har haft en reaktion over for et produkt, der indeholder benzalkoniumchloridin, og som følge heraf var nødt til at holde op med at anvende det produkt. 
Because Lumigan 0.1 mg/ml contains higher levels of benzalkonium chloride than Lumigan 0.3 mg/ml, Lumigan 0.1 mg/ml must not be used in people who have had a reaction to a product containing benzalkonium chloride in the past, and had to stop using the product containing it as a result.
Lumigan indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser. 
Lumigan contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Det aktive stof i Lumigan, bimatoprost, er en prostaglandinanalog (en syntetisk kopi af et naturligt stof, prostaglandin). 
The active substance in Lumigan, bimatoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a natural substance, prostaglandin).
Den anbefalede dosis Lumigan er én dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt om aftenen. 
The recommended dose of Lumigan is one drop in the affected eye(s) once a day in the evening.
Efter tre måneder var trykket i øjet reduceret med 7,4 mmHg i gruppen, som fik tilføjet Lumigan, sammenlignet med 3,6 mmHg i gruppen, som fik tilføjet placebo. 
After three months, eye pressure was lowered by 7.4 mmHg in the group adding Lumigan, compared with 3.6 mmHg in the group adding placebo.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Lumigan fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Lumigan, see the Package Leaflet.
Lumigan virker på samme måde og øger væskeflowet ud af øjet. 
Lumigan acts in the same way and increases the flow of fluid out of the eye.
Det blev også sammenlignet med latanoprost (en anden prostaglandinanalog, der anvendes mod glaukom) i en seksmåneders undersøgelse, der omfattede 269 patienter. 
It has also been compared with latanoprost (another prostaglandin analogue used in glaucoma) in a six-month study involving 269 patients.
Lumigans effekt, når det føjes til behandling med en betablokker, blev også sammenlignet med effekten af latanoprost i en anden undersøgelse af 437 patienter. 
Lumigan's effect when added to beta-blocker treatment has also been compared with that of latanoprost in another study in 437 patients.
Lumigan 0,3 mg/ml alene var mere effektivt end timolol til at reducere trykket i øjet. 
Lumigan 0.3 mg/ml on its own was more effective than timolol at reducing eye pressure.
Lumigan er øjendråber (en klar opløsning), der indeholder det aktive stof bimatoprost. 
Lumigan is a clear eye drop solution that contains the active substance bimatoprost.
Hvorfor blev Lumigan godkendt? 
Why has Lumigan been approved?
Denne effekt blev opretholdt efter to eller tre års behandling med en gennemsnitlig reduktion af trykket i øjet på mellem 7,1 og 8,6 mmHg, hvor Lumigan blev anvendt en gang dagligt, sammenlignet med 4,6 til 6,4 mmHg med timolol. 
This effect was maintained after two or three years of treatment, with an average reduction in eye pressure of between 7.1 and 8.6 mmHg with Lumigan used once a day, compared with 4.6 to 6.4 mmHg with timolol.
I en yderligere undersøgelse af 12 måneders varighed blev Lumigan 0,1 mg/ml sammenlignet med Lumigan 0,3 mg/ml og med middelstyrke på 0,125 mg/ml hos 561 patienter. 
An additional 12-month study compared Lumigan 0.1 mg/ml with Lumigan 0.3 mg/ml, and with an intermediate strength of 0.125 mg/ml, in 561 patients.
De mest almindelige bivirkninger ved Lumigan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket medfører rødme). 
The most common side effects with Lumigan (seen in more than 1 patient in 10) are conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness).
Desuden optrådte følgende bivirkninger hos mere end 1 af 10 patienter, som anvender Lumigan 0,3 mg/ml: vækst af øjenvipper og okulær pruritus (kløende øjne). 
In addition, the following side effects are also seen in more than 1 patient in 10 using Lumigan 0.3 mg/ml: growth of eyelashes and ocular pruritus (itchy eye).
I øjet øger prostaglandin afløbet af den vandige væske (kammervand) ud af øjeæblet. 
In the eye, prostaglandin increases the drainage of the watery fluid (aqueous humour) out of the eyeball.
Effekten af at føje Lumigan 0,3 mg/ml til eksisterende behandling med en betablokker-øjendråbe blev sammenlignet med effekten af at tilføje placebo (en uvirksom øjendråbe) i en undersøgelse, der omfattede 285 patienter. 
The effect of adding Lumigan 0.3 mg/ml to existing treatment with a beta-blocker eye drop has been compared with that of adding placebo (a dummy eye drop) in one study involving 285 patients.
Hvordan blev Lumigan undersøgt? 
How has Lumigan been studied?
Lumigan var lige så effektivt som latanoprost, når det blev føjet til behandling med betablokkere, idet der sås en reduktion af trykket i øjet på henholdsvis 8,0 og 7,4 mmHg efter tre måneder. 
Lumigan was as effective as latanoprost when added to beta-blocker treatment, with reductions in eye pressure of 8.0 and 7.4 mmHg, respectively, after three months.
Lumigan 0,3 mg/ml var også mere effektivt end latanoprost, idet patienter, som anvendte Lumigan, opnåede en reduktion af trykket i øjet på mellem 6,0 og 8,2 mmHg efter seks måneders behandling sammenlignet med 4,9 til 7,2 mmHg med latanoprost. 
Lumigan 0.3 mg/ml was also more effective than latanoprost, with patients using Lumigan achieving a reduction in eye pressure of 6.0 to 8.2 mmHg after six months of treatment compared with 4.9 to 7.2 mmHg with latanoprost.
Hvad er Lumigan? 
What is Lumigan?
Lumigan 0,3 mg/ml anvendt alene blev sammenlignet med timolol (en betablokker, som anvendes til behandling af glaukom) i to 12-måneders undersøgelser, der omfattede i alt 1 198 patienter. 
Lumigan 0.3 mg/ml used on its own has been compared with timolol (a beta-blocker used to treat glaucoma) in two 12-month studies involving a total of 1,198 patients.
Hvad anvendes Lumigan til? 
What is Lumigan used for?
Lumigan 0,1 mg/ml nedsatte det intraokulære tryk i lidt mindre grad end Lumigan 0,3 mg/ml. 
Lumigan 0.1 mg/ml brought about slightly smaller decreases in IOP than Lumigan 0.3 mg/ml.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lumigan? 
What benefit has Lumigan shown during the studies?
Det var mere effektivt at føje Lumigan 0,3 mg/ml til en eksisterende behandling med en betablokker end at fortsætte med at anvende betablokkeren alene. 
Adding Lumigan 0.3 mg/ml to existing treatment with a beta-blocker was more effective than continuing to use the beta-blocker on its own.
Hvordan anvendes Lumigan? 
How is Lumigan used?
Hvordan virker Lumigan? 
How does Lumigan work?
Disse betingelser omfatter: 
These include:
Der findes flere oplysninger nedenfor. 
More information is available below.
Gennemgangen af retinoidholdige lægemidler blev iværksat den 8. juli 2016 på Det Forenede Kongeriges foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF. 
The review of retinoid medicines was initiated on 8 July 2016 at the request of the United Kingdom, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
− en vurdering af den enkelte kvindes mulighed for at blive gravid 
− an assessment of each woman's potential for becoming pregnant;
• Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet. 
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
Evidens fra offentliggjort litteratur og individuelle sygehistorier er modstridende, og mange offentliggjorte studier rummer en række begrænsninger. 
Evidence from published literature and individual case reports is conflicting, and many published studies have a number of limitations.
Der bør udvises særlig forsigtighed hos patienter med tidligere depression. 
Particular care should be taken in patients with history of depression.
Nogle retinoider anvendes også til at behandle visse former for kræft. 
Some retinoids are also used to treat certain forms of cancer.
Gennemgangen bekræftede, at orale retinoider kan skade det ufødte barn og ikke må anvendes under graviditet. 
The review confirmed that oral retinoids can harm the unborn child and must not be used during pregnancy.
Gennemgangen af retinoider blev udført af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som undersøgte de tilgængelige data, herunder offentliggjort litteratur, bivirkninger indberettet efter markedsføring og yderligere oplysninger fra møder med interessenter og indsendt skriftligt materiale. 
The review of retinoids was carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which assessed the available data including published literature, post-marketing reports of side effects and additional information collected from stakeholder meetings and written submissions.
− et påmindelseskort til patienter, der angiver, at lægemidlet ikke må anvendes under graviditet, og som indeholder oplysninger om graviditetstest og nødvendigheden af at bruge sikker prævention. 
− a ‘patient reminder card' stating that the medicine must not be used during pregnancy, and including information about pregnancy testing and the need to use effective contraception.
CHMP's udtalelse vil blive fremsendt til EuropaKommissionen, som vil træffe en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i hele EU. 
The CHMP opinion was sent to the European Commission, which issued a final legally binding decision valid across the EU.
Hvad angår risikoen for neuropsykiatriske forstyrrelser, var det som følge af begrænsninger i de tilgængelige data ikke muligt klart at fastslå, om denne risiko skyldes brugen af retinoider. 
Regarding the risk of neuropsychiatric disorders, the limitations of the available data did not allow to clearly establish whether this risk was due to the use of retinoids.
• Patienter, der behandles med orale retinoider, bør overvåges for tegn og symptomer på depression, og de bør i givet fald henvises til relevant behandling. 
• Patients treated with oral retinoids should be monitored for signs and symptoms of depression and referred for appropriate treatment, if necessary.
• Disse oplysninger vil også fremgå af indlægssedlen, og den ydre emballage vil blive påført en indrammet advarsel. 
• The above information will also be included in the package leaflet, and a boxed warning will be added to the outer packaging.
• Patienter, der tager orale retinoider, bør oplyses om, at de kan opleve humørsvingninger og/eller adfærdsændringer, og at de og deres familie bør være opmærksomme på dette og tale med deres læge, hvis det forekommer. 
• Patients taking oral retinoids should be advised that they may experience changes in their mood and/or behaviour and that they and their families should be alert to this, and speak to their doctor if this occurs.
− en erklæringsblanket til bekræftelse af, at patienterne har modtaget relevant rådgivning 
− an ‘acknowledgement form' to confirm that appropriate advice has been given to patients;
Det har på dette grundlag ikke været muligt at identificere en klar stigning i risikoen for neuropsykiatriske forstyrrelser hos patienter, der tager orale retinoider, sammenholdt med patienter, der ikke gør, 
On this basis, it has not been possible to identify a clear increase in the risk of neuropsychiatric disorders in people who take oral retinoids compared to those that do not.
Advarsler vil blive tilføjet indlægssedlen for orale retinoider, ligesom der vil blive gjort opmærksom på tegn og symptomer, som patienter og pårørende skal holde øje med (f.eks. humørsvingninger eller adfærdsændringer). 
Warnings will be included in the package leaflet of oral retinoids, as well as signs and symptoms that patients and their families should look out for (such as changes in mood or behaviour).
EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) har nu besluttet at støtte PRAC's anbefalinger og har vedtaget agenturets endelige udtalelse. 
The EMA's Committee for Medicinal Products for Human use (CHMP) then endorsed the PRAC recommendations and adopted the Agency's final opinion.
Orale retinoider anvendes til behandling af forskellige former for svær akne, svær håndeksem, som ikke reagerer på behandling med kortikosteroider, svære former for psoriasis og andre hudsygdomme og visse typer af kræft. 
Retinoids taken by mouth are used to treat various forms of severe acne, severe hand eczema that does not respond to treatment with corticosteroids, severe forms of psoriasis and other skin conditions, and certain types of cancer.
Følgende retinoider er godkendt nationalt i en række EU-medlemsstater og er omfattet af denne gennemgang: acitretin, adapalen, alitretinoin, isotretinoin, tazaroten og tretinoin. 
The following retinoids have been authorised nationally in a number of Member States of the EU and are covered by this review: acitretin, adapalene, alitretinoin, isotretinoin, tazarotene and tretinoin.