natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Da der ikke findes tilstrækkelige studier vedrørende somatropinbehandling efter nyretransplantation, bør behandlingen med NutropinAq afsluttes efter operation. 
Since somatropin therapy following renal transplantation has not been adequately tested, NutropinAq treatment should be terminated after that surgery.
Hvis du har en mindre aktiv skjoldbruskkirtel, og det medfører lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon (hypotyroidisme), skal det behandles, inden du påbegynder behandling med NutropinAq. 
If you have an underactive thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism) it should be treated before you start NutropinAq treatment.
Tryk nedad på den sorte doseringsknap. 
Press down on the black dose knob.
Spm: Hvorfor skal jeg dreje den sorte doseringsknap tilbage på min NutropinAq Pen, hver gang jeg udskifter cylinderampullen? 
Q: Why do I have to rewind the black dose knob on my NutropinAq Pen every time I replace the cartridge?
Afskærmningerne er kun beregnet til at hjælpe dig med at indgive injektionen. 
The shields are optional to help you administer your injection.
Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft kræft. 
Tell your doctor if you have or have had an active tumour.
Hvis du anvender den aktive afskærmning, skal du lade afskærmningen glide på pennen og skubbe de 2 sorte låsegreb på nåleskjuleren hen mod spidsen. 
If you are using the active shield, slide the shield onto the pen and push the 2 black lock knobs on the needle shield toward the tip.
• Hvis du ved et uheld kommer til at berøre cylinderampullens gummiforsegling, renses den med en spritserviet. 
• If you accidentally touch the cartridge rubber seal, clean it with an alcohol swab.
Somatropin må ikke anvendes, hvis der er nogen form for tegn på tumoraktivitet. 
Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Check udløbsdatoen på cylinderampullen før brug. 
Check the expiry date of the cartridge before use.
Somatropin og analoger, ATC-kode: H01 AC 01 
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Somatropin and analogues, ATC Code: H01 AC 01
Efter opbevaring i køleskab vil du i nogle tilfælde måske opdage små, farveløse partikler i NutropinAq-injektionsvæsken. 
Occasionally, after refrigeration, you may notice that small colourless particles are present in the NutropinAq solution.
Der var også en signifikant stigning i SDS for højde hos somatropinbehandlede patienter, fra -2,9 til -2,7 ved baseline til -1,6 til -1,4 efter 24 måneder. 
There was also a significant increase in height SDS in somatropin-treated patients, from -2.9 to -2.7 at baseline to -1.6 to -1.4 at 24 months.
Der er indberetninger af leukæmi hos et lille antal patienter med væksthormonmangel i behandling med væksthormon. 
Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone.
Den forventede voksenhøjde (PAH) steg fra 157,7-161,0 cm ved baseline til 161,4-167,4 cm ved måned 12 og 166,2-171,1 cm ved måned 36. 
Predicted adult height (PAH) increased from 157.7-161.0 cm at baseline to 161.4-167.4 cm at Month 12 and 166.2-171.1 cm at Month 36.
NutropinAq Pen muliggør indgivelse af doser på minimum 0,1 mg til maksimum 4,0 mg i trin af 0,1 mg. 
The NutropinAq Pen allows for administration of a minimum dose of 0.1 mg to a maximum dose of 4.0 mg, in 0.1 mg increments.
Sjælden: Hypertrofiske tonsiller Ikke almindelig: Adenoid hypertrofi 
Rare: Tonsillar hypertrophy Uncommon: Adenoidal hypertrophy
Der er udført to pivotale, kontrollerede multicenterstudier med patienter med vækstforstyrrelser, der var forbundet med kronisk nyreinsufficiens (CRI). 
Two pivotal, multicentre, controlled studies have been conducted in patients with growth failure associated with chronic renal insufficiency (CRI).
Somatropindosis var 0,0125 mg/kg dagligt subkutant ved AGHD med debut i voksenalderen, og 0,0125 eller 0,025 mg/kg dagligt ved AGHD med debut i barndommen. 
The dose of somatropin was 0.0125 mg/kg/day sc in adultonset AGHD and 0.0125 or 0.025 mg/kg/day in childhood-onset AGHD.
Knoglesygdom, hvor lårbenet (femur) skrider væk fra hoften (løsning af caput femoralis epifyser). 
Bone disorder where the upper leg (femur) moves apart from the hip (slipped capital femoral epiphysis).
Patienterne fik en subkutan dosis på 0,125 mg/kg tre gange ugentligt eller 0,054 mg/kg dagligt; begge regimer gav en samlet ugentlig dosis på ca. 0,375 mg/kg. 
Patients received an s.c. dose of 0.125 mg/kg three times a week or 0.054 mg/kg/day, both regimens giving a cumulative weekly dose of approximately 0.375 mg/kg.
• Rengør cylinderampullens gummiforsegling med en spritserviet eller med en tot vat vædet med sprit. 
• Clean the cartridge rubber seal with an alcohol swab or cotton ball saturated with alcohol.
Smerter, blødning, blå mærker, udslæt og kløe på injektionsstedet. 
Pain, bleeding, bruising, rash and itching at the site of injection.
Et begrænset antal offentliggjorte data for eksogent administreret somatropin tyder på, at absorptionsog elimeringshalveringstiderne samt tiden for den maksimale koncentration tmax hos patienter med Turners syndrom er lig med observationer hos normale populationer og populationer med væksthormonmangel. 
Limited published data for exogenously-administered somatropin suggest absorption and elimination half-lives and time of maximum concentration tmax in Turner patients are similar to those observed in both normal and growth hormone deficient populations.
Der er udført to pivotale, placebokontrollerede dobbeltblindede multicenterstudier med patienter, der som voksne har fået konstateret væksthormonmangel (AGHD); et, hvor AGHD er startet i voksenalderen (n=166), og et, hvor AGHD er startet i bandommnen (n=64). 
Two pivotal, multicentre, placebo-controlled, double-blind studies have been conducted in patients diagnosed with adult growth hormone deficiency (AGHD), one in adult-onset AGHD (n=166) and the other in childhood-onset AGHD (n=64).
Hvis din hypotyroidisme ikke behandles, kan det forhindre NutropinAq i at virke. 
If your hypothyroidism is not treated, it could stop NutropinAq from working.
Svar: Dette sikrer, at stempelstangen nulstiller sig helt til startpositionen. 
A: This ensures that the plunger push rod completely resets itself back to the starting position.
Reaktioner på injektionsstedet såsom blødning, atrofi, urticaria og pruritus blev rapporteret i de pivotale og understøttende kliniske studier og/eller efter markedsføring. 
Injection site reactions such as haemorrhage, atrophy, urticaria and pruritus were reported in the pivotal and supportive clinical trials and/or the post-marketing surveillance survey.
NutropinAq Pen er kun beregnet til brug sammen med cylinderampuller med NutropinAq (kun til subkutan brug). 
The NutropinAq Pen is designed for use only with cartridges of NutropinAq (for subcutaneous use only).
• Ved Turners syndrom. 
• When you have Turner syndrome.
Hos børn med væksthormonmangel blev hjernesvulster (svulster i centralnervesystemet) almindeligt indberettet. 
In children with growth hormone deficiency brain (central nervous system) tumours were commonly reported.
Væksthormonmangel 
Growth hormone deficiency
Hurtige ufrivillige bevægelser af øjnene (nystagmus), hævelse af synsnerven i øjet (papilødem), dobbeltsyn (diplopi), hovedpine, søvnighed og svimmelhed. 
Rapid involuntary movements of the eyes (nystagmus), swelling of the optic nerve in the eye (papilloedema), double vision (diplopia), headache, somnolence and vertigo.
Inspicer alle nye cylinderampuller før brug. 
Inspect all new cartridges prior to use.
Hvis du har skoliose, skal du undersøges regelmæssigt for eventuel øget krumning. 
If you have scoliosis, you will need to be frequently checked for an increase in the curve.
I starten af somatropinbehandlingen anbefales lave startdoser på 0,15 - 0,3 mg som daglig subkutan injektion. 
At the start of somatropin therapy, low initial doses of 0.15 - 0.3 mg are recommended, given as a daily subcutaneous injection.
Der er identificeret andre bivirkninger under brug efter godkendelse af NutropinAq. 
Other adverse reactions have been identified during post approval use of NutropinAq.
Dette blev ledsaget af en signifikant stigning i SDS for højde fra -0,1 til 0,5 ved baseline til 0,0 til 0,7 ved måned 12 og 1,6 til 1,7 ved måned 48. 
This was accompanied by a significant increase in height SDS from -0.1 to 0.5 at baseline to 0.0 to 0.7 at Month 12 and 1.6 to 1.7 at Month 48.
Sjælden: Generaliset pruritus, urticaria, udslæt 
Rare: Generalised pruritus, urticaria, rash
Pædiatrisk population - Langtidsbehandling af børn med vækstforstyrrelser som følge af utilstrækkelig sekretion af endogent væksthormon. 
- Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth hormone secretion.
Hvis du har diabetes og en dermed forbundet alvorlig øjensygdom, eller hvis din øjensygdom bliver værre, må du ikke få NutropinAq. 
If you have diabetes and associated severe/worsening eye disease you should not be treated with NutropinAq.
Drej nu den sorte doseringsknap ét klik (0,1 mg) med uret (se illustrationen). 
Now turn the black dose knob clockwise (See illustration) by one click (0.1mg).
Vækstforstyrrelse hos børn 
Growth failure in children
• Hvis du er i behandling med kønshormoner, krampestillende medicin eller ciclosporin, skal du spørge din læge til råds. 
• if you are treated with sex steroids, anticonvulsants or cyclosporin ask the doctor for advice.
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 
Instructions for use and handling
Tumorer skal være inaktive, og du skal have afsluttet din kræftbehandling, inden du starter behandling med NutropinAq. 
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start treatment with NutropinAq.
Vedvarende sviende, brændende fornemmelse, smerter og/eller følelsesløshed i håndfladerne på grund af en nerve, der er i klemme (karpaltunnelsyndrom). 
Persistent stinging, burning sensation, pain and/or numbness in the palm of the hand due to a trapped nerve at the wrist (carpal tunnel syndrome).
Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) 
Very common (may affect more than 1 in 10 patients)
Spm: Kan jeg opbevare min NutropinAq Pen i fryseren? 
Q: Can I store my NutropinAq Pen in the freezer?
Hvis somatropin anvendes i kombination med lægemidler, der metaboliseres ved hjælp af CYP450-leverenzymer, som f.eks. kortikosteroider, kønshormoner, antiepileptika og ciclosporin, bør patienten monitoreres. 
Monitoring is advisable when somatropin is administered in combination with medicinal products known to be metabolised by CYP450 liver enzymes, such as corticosteroids, sex steroids, anticonvulsants, and cyclosporin.
Løsning af caput femoralis epifyser 
Slipped capital femoral epiphysis
- Behandling af præpubertale børn med vækstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens indtil gennemførelse af nyretransplantation. 
- Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal insufficiency up to the time of renal transplantation.
NutropinAq Pen Brugsanvisning ved brug sammen med NutropinAq 
NutropinAq Pen Instruction for use with NutropinAq
Du har større risiko for at udvikle forhøjet tryk i hjernen med størst risiko i begyndelsen af behandlingen, selvom børn med væksthormonmangel og Turners syndrom også har en øget risiko. 
They are more likely to develop increased pressure in the brain (intracranial hypertension), with the greatest risk at the beginning of treatment, although children with organic growth hormone deficiency and Turner syndrome also have an increased incidence.
I alle rapporterede tilfælde er associerede tegn og symptomer på intrakraniel hypertension forsvundet efter reduktion af NutropinAq-dosis eller afbrydelse af behandlingen (se pkt. 
In all reported cases, intracranial hypertension associated signs and symptoms resolved after reduction of the NutropinAq dose or termination of therapy (see section 4.4).
• Hvis du har komplikationer efter større operationer (åben hjerte- eller mave/tarmoperation), er svært kvæstet, har akut vejrtrækningssvigt eller lignende tilstande, skal lægen beslutte, om det er sikkert at fortsætte behandlingen med NutropinAq. 
• If you have complications after major surgery (open-heart or abdominal surgery), multiple trauma, acute respiratory failure, or similar conditions, your doctor should decide whether it is safe to continue NutropinAq treatment.
Vækstforstyrrelse i forbindelse med Turners syndrom 
Growth failure associated with Turner syndrome
Væksthormon kan nedsætte følsomheden over for insulin og påvirke negativt glucosetoleransen. 
Growth hormone therapy may decrease insulin sensitivity and impair glucose tolerance.
Der er udført ét pivotalt, åbent, kontrolleret multicenterstudie med patienter med Turners syndrom. 
One pivotal, multicentre, open label, controlled study has been conducted in Turner Syndrome.
Disse ændringer var klart signifikante efter 12 måneder i begge studier, og efter 24 måneder i studiet med patienter med AGHD med debut i barndommen. 
These changes were highly significant at the 12-month time point in both studies, and at the 24-month time point in the childhood-onset study.
Tilfælde af diabetes mellitus og hyperglykæmi blev indberettet efter markedsføring (se pkt. 
Events of diabetes mellitus and hyperglycaemia were reported in the post-marketing surveillance survey (see section 4.4).
Dette kan undgås ved at anvende korrekt injektionsteknik og ved at skifte injektionssted. 
These can be avoided by using the correct injection technique and changing the sites of injection.
Mens du stadig holder pennen lodret, trykkes den sorte doseringsknap ind igen, og hold øje med, at der kommer en dråbe lægemiddel til syne i kanylespidsen. 
While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob again and watch the needle tip for a drop of medicine to appear.
Der er dog ikke blevet konstateret akkumulering af somatropin hos børn med kronisk nyreinsufficiens eller nyresygdomme i terminalstadiet, der behandles med normal dosis. 
However, no somatropin accumulation has been reported in children with chronic renal failure or end-stage renal disease dosed with current regimens.
Væksthastigheden steg signifikant fra 3,6-4,1 cm/år ved baseline til 6,7-8,1 cm/år ved måned 12, 6,76,8 cm/år ved måned 24 og 4,5-5,1 cm/år ved måned 48. 
Growth rate increased significantly from 3.6-4.1 cm/year at baseline to 6.7-8.1 cm/year at Month 12, 6.7-6.8 cm/year at Month 24 and 4.5-5.1 cm/year at Month 48.
Administration NutropinAq injektionsvæske bør gives subkutant hver dag. 
The solution for injection should be administered subcutaneously each day.
Den tilgængelige litteratur indikerer, at farmakokinetikken for somatropin er sammenlignelig hos mænd og kvinder. 
The available literature indicates that the pharmacokinetics of somatropin are similar in men and women.
Efter behandlingen med NutropinAq forøges serumkoncentrationen af uorganisk fosfor hos patienter med væksthormonmangel som følge af metabolsk aktivitet i forbindelse med knoglevækst og en øget tubulær reabsorption i nyrerne. 
Serum concentration of inorganic phosphorus are increased in patients with growth hormone deficiency after NutropinAq therapy due to metabolic activity associated with bone growth and increased tubular reabsorption in the kidney.
Hvis du har fået diagnosen binyrebarkinsufficiens under behandlingen med NutropinAq, har du brug for steroidbehandling. 
If you are diagnosed with adrenal insufficiency during NutropinAq treatment, you require steroid treatment.
Dette sikrer, at stempelstangen er tilbage i startpositionen. 
This ensures that the plunger push rod is reset to the starting position.
Kontakt lægen eller sygeplejersken for at få en ny pen. 
Please contact your doctor or nurse for a replacement pen.
Hvis du holder op med at tage NutropinAq 
If you stop using NutropinAq
Kontakt lægen eller sygeplejersken for at få en ny, hvis pen eller cylinderampul ikke virker. 
Contact your doctor or nurse for a replacement if either the pen or cartridge does not work.
Komponenter til NutropinAq Pennen: 
NutropinAq Pen Components:
Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator. 
<2D barcode carrying the unique identifier included>
Behandling med NutropinAq må ikke indledes, hvis der er tegn på tumoraktivitet. 
NutropinAq therapy must not be initiated when there is evidence of tumour activity.
Spm: Hvor længe kan jeg bruge min NutropinAq Pen? 
Q: How long can I use my NutropinAq Pen?
Børn med vækstmangel i forbindelse med kronisk renal insufficiens (n=171) Almindelig: nyreinsufficiens, peritonitis, osteonekrose, serumcreatinin øget. 
Children with growth failure associated with chronic renal insufficiency (n=171) Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase.
Behandling af voksne med væksthormonmangel med somatropin medfører reduceret fedtmasse, forøgelse af den magre kropsmasse og forøgelse af mineral tætheden i rygsøjlen. 
Treatment of growth hormone deficient adults with somatropin results in reduced fat mass, increased lean body mass and increased spine bone mineral density.
Somatropin stimulerer væksthastigheden og øger voksenhøjden hos børn med mangel på endogent væksthormon og hos børn med vækstforstyrrelser, som skyldes Turners syndrom eller kronisk nyreinsufficiens (CRI). 
Somatropin stimulates growth rate and increases adult height in children who lack endogenous growth hormone and in children who have growth failure due to Turner Syndrome or CRI.
Tag ikke cylinderampullen ud mellem injektionerne. 
Do not remove cartridge between injections.
Clearance og gennemsnitlig sluthalveringstid t½ af somatropin hos voksne og børn med væksthormonmangel ligner værdier observeret hos raske forsøgspersoner. 
Clearance and mean terminal half-life t½ of somatropin in adult and paediatric growth hormone deficient patients are similar to those observed in healthy subjects.
Ved debut i barndommen: Voksne patienter med væksthormonmangel fra barndommen bør testes igen for at bekræfte deres væksthormonmangel, inden substitutionsterapi med NutropinAq påbegyndes. 
Childhood-onset: Patients who have had growth hormone deficiency as a child should be retested to confirm growth hormone deficiency in adulthood before replacement therapy with NutropinAq is started.
Krumning af rygsøjlen (skoliose). 
Curvature of the spine (scoliosis).
Børn med kronisk nyreinsufficiens, der behandles med NutropinAq, har større risiko for at udvikle intrakraniel hypertension, selvom børn med organisk væksthormonmangel og Turners syndrom også har en øget forekomst. 
Children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension, although children with organic GHD and Turner syndrome also have an increased incidence.
Der er ikke udført karcinogenicitets- og genotoksicitetsstudier med NutropinAq. 
Carcinogenicity and genotoxicity studies have not been conducted with Nutropin Aq.
Dødeligheden hos patienter, der blev behandlet med væksthormon (doser på 5,3-8 mg/dag), var højere end hos patienter, der fik placebo (41,9 % versus 19,3 %). 
Mortality was higher (41.9 % vs. 19.3 %) among growth hormone treated patients (doses 5.38 mg/day) compared to those receiving placebo.
Spm: Kan jeg bruge min NutropinAq Pen uden afskærmningerne? 
Q: Can I use my NutropinAq Pen without the shields?
Det er imidlertid ikke påvist, at der er nogen sammenhæng med behandlingen med væksthormon. 
However, no cause and effect relationship with growth hormone treatment has been proven.
Hos voksne med væksthormonmangel skal diagnosen stilles på grundlag af ætiologien: Ved debut i voksenalderen: Patientens væksthormonmangel skal skyldes en hypotalamisk eller hypofysær lidelse, og der skal være diagnosticeret mindst en yderligere hormonmangel (undtagen for prolactin). 
Adult-onset: The patient must have growth hormone deficiency as a result of hypothalamic or pituitary disease, and at least one other hormone deficiency diagnosed (except for prolactin).
Dosis var 0,05 mg/kg dagligt subkutant i begge studier. 
The dose was 0.05 mg/kg/day s.c. in both studies.
Neoplasmer (maligne og benigne) blev indberettet i både de pivotale og understøttende kliniske studier og i overvågningen efter markedsføring (se pkt. 
Neoplasms (malignant and benign) were reported in both the pivotal and supportive clinical trials and in the post-marketing surveillance survey (see sections 4.3 and 4.4).
Hypotyroidisme kan udvikles under behandling med somatropin, og ubehandlet hypotyroidisme kan forhindre en optimal virkning af NutropinAq. 
Hypothyroidism may develop during treatment with somatropin, and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Spm: Skal jeg skifte kanyle hver gang, jeg bruger min NutropinAq Pen? 
Q: Do I need to change the needle every time I use my NutropinAq Pen?
Natriumcitratdihydrat Citronsyre, vandfri Vand til injektionsvæsker 
Sodium Citrate Dihydrate Citric Acid, Anhydrous Water for Injections
Det anbefales, at NutropinAq indgives med sterile engangskanyler. 
It is recommended that NutropinAq be administered using sterile, disposable needles.
Tag papirforseglingen af en ny kanyleenhed og skru den på cylinderampulholderen. 
Remove the paper seal from a new needle assembly and screw it onto the cartridge holder.
Lad kanylen glide ind for at samle den op og skub så hætten helt ned over kanylen. 
Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle.
Patienter med endokrine sygdomme er mere disponerede for at opleve løsning af caput femoris epifyserne. 
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop a slipped capital femoral epiphysis.
LÆGEMIDLETS NAVN OG STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Sjælden: Hypotyroidisme 
Rare: Hypothyroidism
Svar: Ja. Du kan dreje den sorte doseringsknap tilbage, til det korrekte tal vises i displayet. 
You can turn the black dose knob backwards until the correct number appears in the LCD.
Væksthormons virkning er blevet undersøgt i to placebokontrollerede kliniske studier med 522 voksne patienter med akut kritisk sygdom på grund af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirations svigt. 
The effects of growth hormone on recovery were studied in two placebo-controlled clinical trials involving 522 adult patients who were critically ill due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas, or who were having acute respiratory failure.
Hvis du har glemt at tage NutropinAq 
If you forget to take NutropinAq
- Substitution af endogent væksthormon hos voksne med væksthormonmangel opstået i barndommen eller med debut i voksenalderen. 
- Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of either childhood or adult-onset etiology.
Hvis opløsningen er tåget eller uklar eller indeholder faste partikler, må cylinderampullen ikke anvendes. 
If the solution is cloudy or hazy or contains any solid matter, the cartridge should not be used.
Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, flydende phenol, polysorbat 20, natriumcitratdihydrat, vandfri citronsyre og vand til injektionsvæsker. 
Other ingredients: sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Samtidig behandling med glukokortikoider kan nedsætte den vækstfremmende virkning af NutropinAq. 
Concomitant treatment with glucocorticoids inhibits the growth-promoting effects of NutropinAq.
Ved 12 måneder var den procentvise ændring højere i studiet med AGHD med debut i barndommen end i studiet med AGHD med debut i voksenalderen. 
At the 12-month time point, the percentage change was higher in the childhood-onset study than in the adult-onset study.