natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kontakt straks lægen eller tag på skadestuen, hvis du selv, et barn eller nogen anden har indtaget medicinen og får nogen af følgende symptomer: svimmelhed på grund af lavt blodtryk, opkastning, træthed eller søvnighed, lav eller uregelmæssig puls, små pupiller, besværet eller langsom vejrtrækning, slaphed, lav kropstemperatur eller kramper (anfald). 
Contact your doctor immediately or go to a hospital emergency department right away if you, a child, or anyone else swallows this medicine and has any of these symptoms: feeling dizzy from low blood pressure, vomiting, tiredness or drowsiness, decreased or irregular heartbeats, small pupils (constricted pupils), difficult or slow breathing, floppiness, low body temperature and convulsions (fits).
Tube af 10 g og 30 g 
Tube of 10 g and 30g
Pumpe af 30 g 
Pump of 30 g
- Propylenglycol (E1520), der kan give irritation af huden. 
- Propylene glycol (E1520) which may cause skin irritation.
For den samlede population viste Mirvaso desuden statistisk signifikant overlegenhed (p<0,001) i forhold til placebo-gel med hensyn til en hurtig initial indtræden af en klinisk relevant effekt (grad 1 sammensat forbedring for CEA og PSA) efter den første applikation efter 30 minutter på dag 1 (sekundært endepunkt 27,9 % vs. 6,9 % for studie 1 og 28,4 % vs. 4,8 % for studie 2), og indtil der blev påvist en klinisk relevant effekt (grad 1 sammensat forbedring for CEA og PSA) på dag 29 (det tertiære endepunkt, se tabel 4). 
In addition, for the overall population, Mirvaso demonstrated statistical superiority (p<0.001) over vehicle gel with respect to rapid initial onset of a clinically meaningful effect (1-Grade Composite Success for CEA and PSA) after the first application at 30 minutes on Day 1(secondary endpoint 27.9% vs. 6.9% for Study 1, 28.4% vs. 4.8% for Study 2), and to achievement of a clinically meaningful effect (1-Grade Composite Success for CEA and PSA) on Day 29 (tertiary endpoint, see Table 4).
Se afsnittet 'Sådan skal du bruge Mirvaso' ovenfor. 
See paragraph “How to use Mirvaso” above.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Mirvaso i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af rosacea (se pkt. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Mirvaso in all subsets of the paediatric population in treatment of rosacea (see section 4.2 for information on paediatric use).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 30 g TUBE/FLERDOSISBEHOLDER MED IKKE-VENTILERET PUMPE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 30 G TUBE / MULTIDOSE CONTAINER WITH AIRLESS PUMP
Nedsat lever- og nyrefunktion Mirvaso er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever og nedsat nyrefunktion. 
Hepatic and renal impairment Mirvaso has not been studied in patients with hepatic and renal impairment.
Du må først bruge disse produkter, når Mirvaso er tørt. 
You should use these products only after the applied Mirvaso has dried.
Fremkomsten af rødme i forhold til applikationen af Mirvaso topisk gel varierede i et interval fra ca. 30 minutter til flere timer (se pkt. 
The onset of flushing relative to application of Mirvaso topical gel varied, ranging from approximately 30 minutes to several hours (see section 4.8).
Acne, allergisk kontaktdermatitis, kontaktdermatitis, dermatitis, tør hud, smerter i huden, ubehag i huden, papuløst udslæt, hudirritation, varm hud, hævelser i ansigtet*, urticaria*. 
Uncommon Acne, allergic contact dermatitis, contact dermatitis, dermatitis, dry skin, pain of skin, skin discomfort, rash papular, skin irritation, skin warm, swelling face*, urticaria*
Tabel 3: Procentdel af forsøgspersoner med svært erytem ved baseline på dag 1 (CEA- eller PSA-grad 4) med en forbedring på 2 grader af både CEA og PSA 
Table 3: Percentage of subjects with severe erythema at baseline Day 1 (CEA or PSA grade 4) with 2-grade improvement in both CEA and PSA
Det påføres huden på ansigtet til behandling af rødme, der skyldes rosacea hos voksne patienter. 
It is applied to the skin of the face to treat redness due to rosacea in adult patients.
Et g gel indeholder 1 mg methylparahydroxybenzoat (E218) og 55 mg propylenglycol (E1520). 
One gram of gel contains 1 mg methylparahydroxybenzoate (E218) and 55 mg propylene glycol (E1520).
Kontakt lægen, hvis et af disse punkter passer på dig, da dette lægemiddel måske så ikke er egnet til dig. 
If any of the above applies to you, talk to your doctor since this medicine may not be suitable for you.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 
This medicine does not require any special storage condition.
Mirvaso indeholder - methylparahydroxybenzoat (E218), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen). 
Mirvaso contains: - Methylparahydroxybenzoate (E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Mirvaso er indiceret til symptombehandling af facialt erytem pga. rosacea hos voksne patienter. 
Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients.
Hovedpine, paræstesi 
Uncommon Headache, paraesthesia
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 10 g TUBE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 G TUBE
Mirvaso må kun påføres i ansigtet. 
Mirvaso should be applied only to the face.
- hvis du tager visse typer medicin mod depression eller Parkinsons sygdom, herunder de såkaldte monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere - for eksempel selegilin eller moclobemid), eller tricykliske antidepressiva (såsom imipramin) eller tetracykliske antidepressiva (såsom maprotilin, mianserin eller mirtazapin). 
- if you are taking certain medicines used for depression or Parkinson's disease including so-called monoamine oxidase (MAO) inhibitors (for example selegiline or moclobemide) or tricyclic antidepressants (such as imipramine) or tetracyclic antidepressants (such as maprotiline, mianserin or mirtazapin).
Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Frankrig 
74540 Alby-sur-Chéran
Der er indberettet alvorlige bivirkninger efter utilsigtet indtagelse af Mirvaso af en klinisk forsøgspersons to små børn. 
Serious adverse reactions following inadvertent ingestion of Mirvaso by two young children of one clinical study subject have been reported.
Recidiv af forværret erytem og rødme er blevet rapporteret efter genoptagelse af behandling med Mirvaso topisk gel. 
Recurrences of aggravated erythema and flushing have been reported after re-administration of Mirvaso topical gel.
Kontakt lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen, så lægen kunne rådgive om en anden behandling efter behov. 
Please contact your doctor before stopping your treatment, so that he could advice a replacement treatment as appropriate.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 2 g TUBE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 2 G TUBE
I tilfælde af forværringen af erytemet skal Mirvaso topisk gel seponeres. 
In case worsening of erythema occurs, Mirvaso topical gel should be discontinued.
Hvis du har glemt at bruge Mirvaso 
If you forget to use Mirvaso
Methylparahydroxybenzoat (E218) 
Methylparahydroxybenzoate (E218) Phenoxyethanol
For den undergruppe af patientpopulationen med svært erytem ved baseline på dag 1 (dvs. forsøgspersoner med grad 4 på CEA- eller PSA-skalaen), der udgjorde 26 % af de randomiserede forsøgspersoner, svarede resultaterne for det primære endepunkt på dag 29 til dem, der kunne observeres for den samlede population (se tabel 3), og de var statistisk signifikante for de to studier set under et (p=0,003). 
Day 1 (i.e. subjects with CEA or PSA grade of 4) which represented 26% of the randomised subjects, the results on the primary endpoint on Day 29 were similar to those results observed in the overall population (see Table 3) and were statistically significant for both studies combined (p=0.003).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram gel indeholder 3,3 mg brimonidin svarende til 5 mg brimonidintartrat. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One gram of gel contains 3.3 mg of brimonidine, equivalent to 5 mg of brimonidine tartrate.
Sjælden Angioødem* 
Angioedema*
3 timer efter applikation 31,5% 6 timer efter applikation 30,7% 9 timer efter applikation 26,0% 12 timer efter applikation 22,8% Dag 29 p-værdi 
3 hours after application 31.5% 6 hours after application 30.7% 9 hours after application 26.0% 12 hours after application 22.8% Day 29 p-value
Sådan åbnes pumpen med børnesikret hætte Tryk hætten ned og drej den mod uret (drej mod venstre), indtil hætten kan tages af. 
How to open the pump with a child-resistant cap Push down on the cap and turn counterclockwise (turn to the left) until the cap can be removed.
Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin 
Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
I størstedelen af disse tilfælde faldt erytemet og rødme til ro efter seponering af Mirvaso topisk gel. 
In the majority of these cases, erythema and flushing resolved after discontinuation of Mirvaso topical gel.
Lægemidlet indeholder methylparahydroxybenzoat (E218), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen), og propylenglycol (E1520), der kan give irritation af huden. 
The medicinal product contains methylparahydroxybenzoate (E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed), and propylene glycol (E1520) which may cause skin irritation.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - rødmen og varmefornemmelse i ansigtet - udtalt bleghed på det sted, hvor gelen er påført - rødme af huden, brændende fornemmelse i huden eller kløe 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - flushing - excessive whitening (pallor) where the gel is applied - skin redness, burning feeling of the skin or itching
Ved påføring får Mirvaso disse små blodkar til at trække sig sammen igen, så der ikke strømmer så meget blod igennem ansigtet og giver rødme. 
When applied, Mirvaso acts to narrow these blood vessels again which reduces the excess blood flow and redness.
- hjerteglykosider (f.eks. digoxin) mod hjerteproblemer. 
- cardiac glycosides (e.g. digoxin), used to treat heart problems.
Det frarådes at anvende Mirvaso under graviditeten. 
The use of Mirvaso is not recommended during pregnancy.
Sådan lukkes tuben med børnesikret hætte Tryk ned og drej med uret (drej mod højre). 
How to close the tube with a child-resistant cap Push down and turn clockwise (turn to the right).
Tube af 2 g 
Tube of 2g
Trafik- og arbejdssikkerhed Mirvaso påvirker ikke i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Driving and using machines Mirvaso has no significant influence on the ability to drive and use machines.
Denne indlægsseddel blev senest ændret . 
This leaflet was last revised in
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mirvaso 
What you need to know before you use Mirvaso
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et gram gel indeholder 3,3 mg brimonidin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram of gel contains 3.3 mg of brimonidine.
Sådan skal du bruge Mirvaso Mirvaso bør kun påføres en gang dagligt i ansigtet. 
How to use Mirvaso Mirvaso is recommended to be applied to the face once a day only.
Tryk hætten ned og drej den mod uret (drej mod venstre). 
Push down on the cap and turn counterclockwise (turn to the left).
Hvid til let gul, uklar, vandig gel. 
White to light yellow opaque aqueous gel.
Tabel 1: Bivirkninger 
Table 1 - Adverse reactions
Din rødme vil ikke blive reduceret på en dag, hvor du glemmer den daglige dosis. 
If you miss a daily dose, your redness will not be reduced for that day.
Et gram gel indeholder 3,3 mg brimonidin svarende til 5 mg brimonidintartrat. 
One gram of gel contains 3.3 mg of brimonidine, equivalent to 5 mg of brimonidine tartrate.
Brug af anden medicin sammen med Mirvaso 
Other medicines and Mirvaso
Mirvaso er kontraindiceret til patienter, som er i behandling med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), og patienter, som får tricykliske eller tetracykliske antidepressiva, der påvirker den noradrenerge transmission (se pkt. 
Mirvaso is contraindicated in patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy and patients on tricyclic or tetracyclic antidepressants which affect noradrenergic transmission (see section 4.3).
Mirvaso er en hvid til let gul, uklar gel. 
What Mirvaso looks like and contents of the pack Mirvaso is a white to light yellow, opaque gel.
Tabel 4: Procentdel af forsøgspersoner med en forbedring på 1 grad af både CEA og PSA 
Table 4: Percentage of subjects with a 1-grade improvement in both CEA and PSA
Varmefølelse, perifer kuldefølelse * Bivirkninger rapporteret fra data efter markedsføringen. 
* Adverse reactions reported from post-marketing data.
Hos nogle patienter blev det rapporteret, at erytemet og rødme recidiverede i forværret grad sammenlignet med baseline (se pkt. 
In some patients, erythema and flushing were reported to return with greater severity than was present at baseline.
Hvis du holder op med at tage Mirvaso 
If you stop using Mirvaso
Tabel 2: Procentdel af forsøgspersoner med en forbedring på 2 grader af både CEA og PSA 
Table 2: Percentage of subjects with a 2-grade improvement in both CEA and PSA
Patienter, som er i behandling med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. selegilin eller moclobemid), og patienter, som får tricykliske (f.eks. imipramin) eller tetracykliske (f.eks. maprotilin, mianserin eller mirtazapin) antidepressiva, der påvirker den noradrenerge transmission. 
Patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy (for example selegiline or moclobemide) and patients on tricyclic (such as imipramine) or tetracyclic (such as maprotiline, mianserin or mirtazapin) antidepressants which affect noradrenergic transmission.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Mirvaso må ikke påføres på irriteret hud (herunder efter laserbehandling) eller åbne sår. 
Mirvaso should not be applied on irritated skin (including following laser therapy) or open wounds.
Tryk en mængde Mirvaso på størrelse med en ært fra pumpen ud på en fingerspids, når du vil påføre Mirvaso-gel i ansigtet. 
To apply Mirvaso gel to your face, dispense a pea-sized amount of Mirvaso from the pump onto your fingertip.
Sjælden Bradykardi* 
Bradycardia*
Op til 1 ud af 6 patienter oplever, at deres rødme vender tilbage og er værre, end den var første gang. 
Worsening of skin redness, flushing or burning feeling of the skin Up to 1 in 6 patients experience the return of their redness worse than it was initially.
Sådan åbnes tuben med børnesikret hætte Klem ikke tuben under åbning eller dosering, så gelen spildes. 
How to open the tube with a child-resistant cap To avoid spilling, do not squeeze the tube while opening or closing.
Der foreligger ingen systematiske undersøgelser af samtidig anvendelse af Mirvaso og andre lægemidler til behandling af inflammatoriske læsioner af rosacea. 
Concomitant use of Mirvaso with other medicinal products for the treatment of inflammatory lesions of rosacea has not been systematically investigated.
Opbevar Mirvaso gel utilgængeligt for børn. 
Keep Mirvaso gel away from children.
LÆGEMIDLETS NAVN Mirvaso 3 mg/g gel 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mirvaso 3 mg/g gel
Elimination Brimonidin og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen. 
Elimination Urinary excretion is the major route of elimination of brimonidine and its metabolites.
Det kan mildne symptomerne at behandle med afkøling og administration af NSAID og antihistaminer. 
Symptomatic measures, such as cooling, NSAID and antihistamines, may help in alleviating symptoms.
3 timer efter applikation 70,9% 32,8% 71,1% 6 timer efter applikation 69,3% 32,0% 64,8% 9 timer efter applikation 63,8% 29,7% 66,9% 12 timer efter applikation 56,7% 30,5% 53,5% Dag 29 p-værdi 
3 hours after application 70.9% 6 hours after application 69.3% 9 hours after application 63.8% 12 hours after application 56.7% Day 29 p-value
Polypropylen (PP)/termoplastisk polyolefin (TPO)/højdensitet polyethylen (HDPE) og et børnesikret PP-lukke (polypropylen). 
Polypropylene (PP) / Thermoplastic Polyolefin (TPO) / high density polyethylene (HDPE) and polypropylene (PP) child resistant closure.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2014
Der kan forekomme blodtryksfald, når Mirvaso bruges sammen med disse lægemidler. 
Use of Mirvaso when taking these medicines may result in a fall in blood pressure.
Hjælpestoffer: Carbomer, methylparahydroxybenzoat (E218), phenoxyethanol, glycerol, titandioxid, propylenglycol, natriumhydroxid, renset vand. 
Excipients: Carbomer, methylparahydroxybenzoate (E218), phenoxyethanol, glycerol, titanium dioxide, propylene glycol, sodium hydroxide, purified water.
Placebo-gel n=63 
Vehicle Gel n=63
For en sikkerheds skyld bør Mirvaso undgås under graviditeten. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Mirvaso during pregnancy.
Mirvaso må ikke anvendes under amning. 
Mirvaso should not be used during breast-feeding.
Kun til kutan anvendelse. 
Cutaneous use only.
Placebo-gel n=142 
Mirvaso Gel n=142
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratoires Galderma
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
- blodtrykssænkende medicin såsom betablokkere eller calciumantagonister (f.eks. propranolol, 
- blood pressure lowering medicine such as beta-blockers or calcium channel blockers (e.g.
Fortæl også lægen, hvis du tager nogle af følgende lægemidler: - medicin til behandling af smerter, søvnforstyrrelser eller angst. 
Also, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - medicines used for the treatment of pain, sleep disorders, or anxiety disorders - medicines used for the treatment of psychiatric disorders (chlorpromazine) or used for hyperactivity (methylphenidate) or used for high blood pressure (reserpine).
- Øvrige indholdsstoffer: carbomer, methylparahydroxybenzoat (E218), phenoxyethanol, glycerol, titandioxid, propylenglycol (E1520), natriumhydroxid, renset vand. 
- The other ingredients are carbomer, methylparahydroxybenzoate (E218), phenoxyethanol, glycerol, titanium dioxide, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, purified water.
Hjælpestoffer: Carbomer, methylparahydroxybenzoat (E218), phenoxyethanol, glycerol, titandioxid, propylenglycol (E1520), natriumhydroxid, renset vand. 
Excipients: Carbomer, methylparahydroxybenzoate (E218), phenoxyethanol, glycerol, titanium dioxide, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, purified water.
Erytem og rødme 
Erythema and flushing
LÆGEMIDLETS NAVN Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
Placebo-gel n=128 
Vehicle Gel n=128
Polyethylen (PE)/copolymer/aluminium (Al)/copolymer/polyethylen (PE) polyethylenlaminerede tuber med et HDPE-hoved (højdensitet polyethylen) og et børnesikret PP-lukke (polypropylen). 
Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes with a high density polyethylene (HDPE) head and polypropylene (PP) child resistant closure.
Sådan skal du bruge Mirvaso 
How to use Mirvaso
Svimmelhed* Sjælden Hypotension* Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tilstoppet næse 
Uncommon Dry mouth
- kold fornemmelse i hænder og fødder - varmefølelse - hovedpine - tilstoppet næse - hævet øjenlåg - nældefeber - svimmelhed 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - acne - dry mouth - feeling cold in hands and feet - feeling hot - headache - nasal congestion - swelling of the eyelid - urticaria - dizziness
Propylenglycol (E1520) 
Propylene glycol (E1520) Sodium hydroxide Purified water
Laboratoires Galderma Z.I. 
Galderma Laboratorium GmbH
Øjenlågsødem 
Eye disorders
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mirvaso Sådan skal du bruge Mirvaso Bivirkninger 
What Mirvaso is and what it is used for What you need to know before you use Mirvaso How to use Mirvaso
3 timer efter påføring 6 timer efter påføring 9 timer efter påføring 12 timer efter påføring Dag 29 p-værdi 
3 hours after application 22.8% 6 hours after application 26.6% 9 hours after application 20.3% 12 hours after application 21.5% Day 29 p-value
Polyethylen (PE)/copolymer/aluminium (Al)/copolymer/polyethylen (PE) polyethylenlaminerede tuber (polyfoil): 
Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes: EU/1/13/904/004
De er typisk af let til moderat sværhedsgrad og kræver sædvanligvis ikke seponering af behandling.Forværret erytem, rødme og sviende fornemmelse i huden er blevet rapporteret i perioden efter markedsføringen (se pkt. 
Aggravated erythema, flushing and skin burning sensation have been reported during the post-marketing period (see section 4.4).
Fertilitet 
Hypotension*
Natriumhydroxid 
Gastrointestinal disorders
Mundtørhed 
Posology
Kontakt lægen, hvis et af disse punkter passer på dig, eller hvis du har mistanke om det. 
If any of the above applies to you, or if you are unsure, talk to your doctor.
Virkning og anvendelse 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Suppleanter (og andre deltagere) 
Alternates (and other participants)
• Revideret udkast til dagsorden version 3.0. 
• Revised draft agenda version 3.0.
Projekt 2014 - flytning til nye lokaler 
Project 2014 - move to new premises
Stoffer af menneskelig oprindelse (SoHO) 
Substances of human origin (SoHO)
Ikke repræsenteret 
Not represented
Dokumentet var blevet redigeret og offentliggjort på agenturets websted. 
The document had been redacted and published on the Agency's website.
I den nuværende finansielle situation var det usandsynligt, at bidraget ville blive forøget. 
In the current financial situation, the contribution is not likely to be increased.
Nye emnekoordinatorer blev efterlyst. 
New topic coordinators were requested.
Europæisk og internationalt samarbejde om disse spørgsmål var væsentligt for at opnå et positivt resultat på området. 
European and international collaboration on these issues is important in order to achieve a positive outcome on this topic.
Dette punkt (til orientering) blev udsat til næste møde. 
This item (for information) was deferred to the next meeting.
Europa-Kommissionen havde besluttet at overtage ansvaret for SoHO-aktiviteterne. 
The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities.
Agenturet underskrev en lejeaftale om nye lokaler i oktober 2011. 
The Agency signed a lease agreement for new premises in October 2011.
De fleste forberedende faser af forpligtelsesprocedurerne vedrørende de to projekter var gennemført. 
Most of the preparatory stages of the commitment procedures relating to the two projects have been completed.
Dette følges op af en signalstyringsprocedure. 
This is then followed by a signal management procedure.
• Referat fra det første møde i arbejdsgruppen om stoffer af menneskelig oprindelse. 
• Minutes from the 1st meeting of the working group on substances of human origin.
Medlemmerne påpegede en række hensyn i denne forbindelse. 
Members raised a number of considerations in this respect.
• Kommunikation om netværket under internationale møder, med vægt på komplementariteten i EUsystemet. 
• Communication about the network during international meetings, emphasising the complementarity of the EU system.
9. februar 2012 
9 February 2012
Bestyrelsen besluttede at stemme om, hvorvidt politikken skulle vedtages som foreslået. 
The Board decided to vote on whether to adopt the policy as proposed.
Disse faktorer lå uden for lovgivernes rækkevidde. 
These factors are beyond the reach of regulators.
Bestyrelsen bemærkede, at overskuddet fra 2010 var inkluderet i budgettet. 
The Board noted that the surplus from 2010 was included in the budget.
Medlemmerne understregede, at gennemsigtighed var af væsentlig betydning på dette område. 
Members underlined that transparency is of significant importance in this area.