natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den endelige vedtagne ordlyd indgår i de harmoniserede produktresuméer for Seroquel og for Seroquel XR. 
The final agreed wording is part of the harmonised SmPCs for Seroquel and for Seroquel XR.
Den vedtagne harmoniserede tekst er derfor “behandling af svær manisk episode ved bipolær sygdom”. 
Therefore, the agreed harmonised text is “for the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder”.
Ordlyden for Seroquel XR afveg hos én medlemsstat, hvor teksten: “Behandling af skizofreni, herunder forebyggelse af recidiv hos patienter med stabil skizofreni, som har været i vedligeholdelsesbehandling med Seroquel XR” blev udeladt ved sammenligning med produktresuméet fra den gensidige anerkendelsesprocedure. 
Seroquel XR wording was disharmonised by one MS in which the following text: “Treatment of Schizophrenia, including preventing relapse in stable schizophrenic patients who have been maintained on Seroquel XR” was omitted in comparison with the MRP SmPC.
Den foreslåede harmoniserede tekst afspejler bedre de nuværende data og den nuværende viden om Seroquel og Seroquel XR. 
The proposed, harmonised text more accurately reflects the current data and knowledge on Seroquel and Seroquel XR.
I én medlemsstat er der konstateret divergerende oplysninger om leverfunktionsnedsættelse og den pædiatriske population. 
Divergent information was identified in one MS namely with regards to hepatic impairment and paediatric population.
CHMP anmodede i sin kommentar hertil indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fjerne oplysningen om fatal dosis, da dette ikke er i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméer. 
The CHMP had the opportunity to provide comments namely, the CHMP requested the MAH to remove information regarding fatal dose as this is not in line with the SmPC guideline.
CHMP anmodede imidlertid om yderligere skærpelse af advarslen om nødvendigheden af at behandle tarmobstruktion/ileus, idet der tilføjedes tæt overvågning og akut pleje. 
However, the CHMP requested this warning to be further strengthened with regards the need to manage patients with intestinal obstruction / ileus with close monitoring and urgent care to be added.
Dette afsnit blev ajourført med angivelse af bivirkninger i henhold til QRD-skabelonen. 
This section was updated in format of the adverse reactions listed according to the QRD template.
Desuden var der afvigelser i medlemsstaternes anbefalinger for optitrering og for daglig dosis ved indikationerne skizofreni, moderat til svær episode ved bipolær sygdom og svær depressiv episode ved bipolær sygdom. 
Furthermore, the recommendations for up-titration and for daily dose in some indications i.e. schizophrenia, moderate to severe episodes in bipolar disorder and major depressive episodes in bipolar disorder differed among MSs.
CHMP støttede markedsføringstilladelsesindehaveren i, at den harmoniserede ordlyd af denne indikation skulle rettes ind efter teksten i det produktresumé, der er godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure, dvs. med adskillelse af indikationerne “skizofreni” og “manisk episode ved bipolær sygdom”. 
The CHMP supported the MAH decision that the harmonised wording for this indication would be aligned with the MRPapproved SmPC text i.e. separating the indications “Schizophrenia” and “Manic episodes in bipolar disorder”.
Disse lægemidler er derfor optaget på den liste over produkter med behov for harmonisering af produktinformationen, der i medfør af artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF er opstillet af CMD(h) (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human). 
Hence, these medicinal products were included in the list of products for PI harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC.
Efter de mange ændringer i produktresuméet blev der foretaget en række tilsvarende ændringer af indlægssedlen. 
Following all the changes in the SmPC there were amendments made to the Package Leaflet.
Alle medlemsstater anvender samme eller ensartet ordlyd i produktresuméerne for Seroquel og Seroquel XR vedrørende prækliniske sikkerhedsdata. 
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data.
Den omhandlede ordlyd blev forelagt i markedsføringstilladelsesindehaverens besvarelse af CHMP's spørgsmålsliste under denne artikel 30harmoniseringsprocedure. 
The wording under review was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
Ved mistanke om kardiomyopati eller myokarditis bør behandlingen med quetiapin revurderes”. 
Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis”.
Ved sammenligning af det nuværende punkt 4.5 vedrørende Seroquel og Seroquel XR i de nationalt godkendte produktresuméer konstateredes der kun få afvigelser fra de produktresuméer, der senest er godkendt for Seroquel og Seroquel XR ved den gensidige anerkendelsesprocedure. 
After a comparison of current section 4.5 Seroquel and Seroquel XR SmPCs approved nationally versus the most recent MRP-approved Seroquel and Seroquel XR SmPC, only few divergences were noted.
Den omhandlede ordlyd blev forelagt i markedsføringstilladelsesindehaverens besvarelse af CHMP's spørgsmålsliste i denne artikel 30harmoniseringsprocedure. 
The wording under review in the variation procedure was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
Oplysningerne i dette afsnit var i hovedsagen samstemmende i produktresuméet for Seroquel og Seroquel XR i alle medlemsstaterne. 
The information in this section was mainly consistent in the SmPC of Seroquel and Seroquel XR across all MSs.
o behandling af svær manisk episode ved bipolær sygdom 
o for the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder
Alle afvigelser er identificeret, og det vedtoges at rette den harmoniserede tekst ind efter ordlyden i produktresuméet for Seroquel og Seroquel XR fra den gensidige anerkendelsesprocedure. 
All divergences have been identified and it was agreed that the harmonised text would be aligned with the wording of the MRP SmPC for Seroquel and Seroquel XR.
Ved indledningen af denne procedure var ordlyden i punkt 4.9 under vurdering som led i en type IIændring i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure. 
At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation.
Ved indledningen af denne procedure var ordlyden til dette afsnit under vurdering som led i en type II-ændring i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure. 
At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation.
Der henvises til produktresuméet for Seroquel og for Seroquel XR og relaterede navne i bilag III. 
Please see Product Information for Seroquel and for Seroquel XR and associated names in Annex III.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog en harmoniseret tekst svarende til produktresuméet fra den gensidige anerkendelsesprocedure, der afspejler den nuværende viden og de nuværende data om Seroquel og Seroquel XR. 
The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR.
Som harmoniseret ordlyd af punkt 4.5 vedtoges den, der svarer til det allerede godkendte produktresumé for Seroquel og Seroquel XR ved den gensidige anerkendelsesprocedure. 
It was agreed that the harmonised wording related to section 4.5 is the already approved Seroquel and Seroquel XR MRP SmPC.
Ved indledningen af denne procedure var ordlyden af punkt 4 6 under vurdering ved en type IIændring i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure. 
At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation.
Konstipation og tarmobstruktion 
Constipation and intestinal obstruction
Der henvises til produktresuméet for Seroquel og Seroquel XR i bilag III. 
Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III.
Der henvises til produktresuméet for Seroquel og for Seroquel XR i bilag III. 
Please see SmPC for Seroquel and for Seroquel XR in Annex III.
Afsluttende vedtog CHMP et harmoniseret sæt produktinformationsdokumenter for Seroquel/Seroquel XR og relaterede navne på grundlag af vurderingen af markedsføringstilladelsesindehaverens forslag og besvarelser samt udvalgets drøftelser. 
In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of Product Information documents of Seroquel/Seroquel XR and associated names.
Oplysningerne i dette afsnit i produktresuméet var i hovedsagen samstemmende i alle medlemsstaterne, men blev fundet uklare vedrørende risikoen for agranulocytose. 
Nevertheless, it was considered that the information on the risk of agranulocytosis was unclear.
Der er konstateret visse divergerende oplysninger i produktinformationen for Seroquel and Seroquel XR som følge af kombinationen af den gensidige anerkendelsesprocedure og de nationalt udstedte markedsføringstilladelser. 
Due to the combination of the MRP/DCP and national granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Seroquel and Seroquel XR.
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne 
List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
SESTO FIORENTINO 50019 
SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig 
30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Kongens Lyngby, Danmark 
Kongens Lyngby, Denmark
75014 Paris- Frankrig 
75014 Paris- France
94250 Gentilly- Frankrig 
94250 Gentilly- France
IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8 
IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
Roma, Italien 
Roma, Italy
HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140. 
Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Via Valbondione 113 00188 Rome Italien 
Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 
EL - Greece NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11. 
ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
ES - Spanien LILLY, S.A. Avda. 
ES - Spain LILLY, S.A. Avda.
IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé 
IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid 
ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
FR - Frankrig NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin 
FR - France NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
1100 Wien, Østrig 
1100 Wien, Austria
SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041 
Ferring Läkemedel AB Box 4041
IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 
IT - Italy ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H. 
AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
BAGSVAERD, DANMARK 
Bagsvaerd, Denmark
LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 
LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark 
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige 
LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA 
IT - Italy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
FR - Frankrig MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig 
FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 
IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
FR - Frankrig PFIZER HOLDING Frankrig 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 
FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland 
Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge 
Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément 
FR - France FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5 
AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
IT - Italien Pfizer Italia S.r.l. 
IT - Italy Pfizer Italia S.r.l.
1113 Budapest Ungarn 
1113 Budapest Hungary
PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A 
PL - Poland Industria Farmaceutica Serono S.p. A
IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 
IT - Italy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 
AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
DK 2750 Ballerup Danmark 
DK 2750 Ballerup Denmark
FR - Frankrig LILLY Frankrig 13, rue Pagès 
FR - France LILLY France 13, rue Pagès
NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland 
Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark 
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien 
Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
AT - Østrig Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr. 
AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda. 
ES - Spain PFIZER, S.A.Avda.
NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge 
Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
FR - Frankrig SANOFI AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland 
FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet 
ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 
EL - Greece FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse 
8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 
Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal 
Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3 
Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721 
Eli Lilly Sweden AB Box 721
NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norge 
Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall 
Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland 
IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien 
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE) 
ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125 
EL - Greece FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
NL - Holland Novo Nordisk B.V. 
Novo Nordisk B.V.
SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o. 
Eli Lilly ČR, s.r.o.
00176 Roma Italien 
00176 Roma Italy
DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 
Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand 
1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland 
MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
3991 RA Houten 
3991 RA Houten Netherlands
1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml 
1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
72 IE 
72UT
AT - Østrig Novo Nordisk Pharma GmbH 
AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO) 
3,33 MG/VIAL (MULTI DO
10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV 
10MG/VIAL + 1ML SOLV
HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146. 
Bocskai út 134-146.
16 IE/ml 
16UT/ML
IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige 
IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855 
ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880 
ES - Spain NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
s r.o., Stroupežnického 17, 150 
s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
DK-2880 Bagsværd Danmark 
DK-2880 Bagsværd Denmark
36 IE/ml 
36UT/ML
36 IE 
36UT
DANMARK 
Denmark
IT - Italien Merck Serono S.p.A. 
IT - Italy Merck Serono S.p.A.
36 IE (12 mg/ml) 
36 NE (12 mg/ml)
ET - Estland Merck Serono S.p.A. 
ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
24 mg /Ampul s.c. 
24mg /Cartridge s.c.
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 
Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 
Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr. 
Pharmacia GmbH Linkstr.
SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK 
NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel 
5 mg /CARTRIDGE with preservative
ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11 
ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Urbanización La 
Urbanización La Florida.
16 IE (5,3 mg/ml) 
16 NE (5,3 mg/ml)
IT - Italien NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 
IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg 
Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien 
IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige 
Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Storbritannien 
MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
1050 Brussels Belgien 
Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige 
E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 
IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Injektionsvæske, opløsning (oplossing voor injectie ) 
Solution for injection (oplossing voor injectie )
18 IE 
18UT
DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH 
Novo Nordisk Pharma GmbH
BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA 
NOVO NORDISK PHARMA SA
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen s.c. 
Solution for injection, prefilled pen s.c.
BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3 
FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Pulver til injektionsvæske, opløsning intramuskulær anvendelse og subkutan anvendelse 
powder for injection intramuscular and subcutaneous use
IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England 
IE - Ireland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Belgien 
BEBelgium
Nederland 
NLNetherlands
BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 
ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien 
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Novo Nordisk A/S Novo Allé
Pulver til injektionsvæske, opløsning (poeder voor injectievloeistof) 
Powder for solution for injection (poeder voor injectievloeistof)
UKStorbritannien 
UK - United Kingdom
BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17 
PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien 
Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Novo Nordisk - Comércio de Produtos 
Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
CZ - Tjekkiet PFIZER spol. 
PFIZER spol.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit) 
Solution for injection in pre-filled-syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
Pobřežní 394/12 
Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen 
Solution for injection in pre-filled syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
1123 Budapest Ungarn 
Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder s.c. 
Solution for injection Single dose container s.c.
Subkutan anvendelse, intramuskulær anvendelse 
Subcutanous use, intramuscular use
FI - Finland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Danmark 
FI - Finland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Denmark
SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige 
191 90 Sollentuna Sweden
PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Danmark 
PL - Poland Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
IE - Irland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Danmark 
IE - Ireland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
LV - Letland Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Tyskland 
LV - Latvia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
1,4 mg/AMPUL 
1,4 mg /CARTRIDGE
DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11 
Ferring GmbH Wittland 11
Humatrope 24mg For Injection 
Humatrope 24mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Intramuskulær anvendelse 
Subcutanous injection
LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Storbritannien 
Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Humatrope 12mg For Injection 
Humatrope 12mg For Injection powder for injection subcutaneous use
FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Tyskland 
FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Germany
24 mg/AMPUL 
24MG/ CARTRIDGE
5/1,5 mg/ml Fyldt pen s.c. 
5/1,5 mg/ml Pre-filled pen
10/1,5 mg/ml Fyldt pen s.c. 
10/1,5 mg/ml Pre-filled pen
12 IE 
12UI
15/1,5 mg/ml Fyldt pen s.c. 
15/1,5 mg/ml Pre-filled pen
1 mg/AMPUL 
1 mg /CARTRIDGE
NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark 
NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Saizen 8 mg click.easy 24 IE (8 mg), [17,5 IE (5,83 mg)/ml] 
SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
SK - Slovakiet Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent 
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for incejtion 
Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection
6 mg/AMPUL 
6MG/ CARTRIDGE
Norditropin SimpleXx Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml 
Norditropin SimpleXx Somatropin 5mg/1.5ml
NO - Norge NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark 
NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
5,3 mg/AMPUL 
5,3 mg /CARTRIDGE
Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning 
Genotropin powder and solvens for injection, solution
5 mg/1,5 mg 
5MG/1,5ML CARTRIDGE
FIRENZE 
SISlovenia
Subkutan anvendelse Intramuskulær anvendelse 
Solution for injection Subcutanous use
10 mg/1,5 ml AMPUL Injektionsvæske, opløsning 
10 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Genotropin MiniQuick, 1.4 mg powder and solvent for solution for injection 
Genetropin MiniQuick, 1.4 mg powder and solvent for Solution for Injection
5 mg/AMPUL 
5 mg /CARTRIDGE
PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 
PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
12 mg/AMPUL 
12MG/ CARTRIDGE
Pfizer Hellas S.A. 
Pfizer Kft.