natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter anbrud er stabiliteten under anvendelsen en enkelt periode på 2 måneder ved en temperatur på ikke over 25 °C, hvorefter det skal kasseres. 
After first opening, the in-use stability is a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Produktet kan opbevares i en enkelt periode på 3 måneder ved en temperatur på ikke over 25 °C, hvorefter det skal kasseres. 
The product can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
1 ml indeholder 4 mg nitisinon. 
1 ml contains 4 mg nitisinone.
3 ml oral sprøjte (0,1 ml inddelinger) 
3-ml oral syringe (0.1 ml graduation)
- Lægen har ordineret Orfadin til Dem personligt. 
- This medicine has been prescribed for you.
Stivelse prægelatiniseret (fra majs) Kapselskallen: gelatine titandioxid (E 171) Trykfarve: jernoxid (E 172) shellac propylenglycol ammoniumhydroxid 
Printing ink: iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide
Produktet kan opbevares i en enkelt periode på 2 måneder ved en temperatur på ikke over 25 °C, hvorefter det skal kasseres. 
The product can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Sådan skal De tage Orfadin 
How to take Orfadin
Hver ml indeholder 4 mg nitisinon. 
Each ml contains 4 mg nitisinone.
Orfadin 2 mg: Hver kapsel indeholder 2 mg nitisinon. 
Orfadin 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Orfadin 10 mg: Hver kapsel indeholder 10 mg nitisinon. 
Orfadin 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Det skal De vide, før De begynder at tage Orfadin Sådan skal De tage Orfadin Bivirkninger 
What Orfadin is and what it is used for What you need to know before you take Orfadin How to take Orfadin
Hver kapsel indeholder 20 mg nitisinon. 
Each capsule contains 20 mg nitisinone.
Hver kapsel indeholder 2 mg nitisinon Hver kapsel indeholder 5 mg nitisinon. 
Each capsule contains 2 mg nitisinone Each capsule contains 5 mg nitisinone Each capsule contains 10 mg nitisinone Each capsule contains 20 mg nitisinone
Orfadin 2 mg hårde kapsler Orfadin 5 mg hårde kapsler Orfadin 10 mg hårde kapsler Orfadin 20 mg hårde kapsler Nitisinon 
Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules nitisinone
Orfadin 2 mg hårde kapsler Orfadin 5 mg hårde kapsler Orfadin 10 mg hårde kapsler Orfadin 20 mg hårde kapsler nitisinon 
Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules Nitisinone
Efter anbrud kan dette lægemiddel opbevares i en enkelt periode på 2 måneder ved en temperatur ikke over 25 °C, hvorefter det skal kasseres. 
After first opening, the medicine can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Orfadin 2 mg hårde kapsler Orfadin 5 mg hårde kapsler Orfadin 10 mg hårde kapsler Orfadin 20 mg hårde kapsler 
Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules
Hvis De har taget for meget Orfadin 
If you take more Orfadin than you should
Hvide, opale kapsler (6 x 16 mm) med ”NTBC 5 mg” påtryk i sort på selve kapslen. 
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 5mg” in black on the body of the capsule.
Hvide, opale kapsler (6 x 16 mm) med ”NTBC 20 mg” påtryk i sort på selve kapslen. 
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 20mg” in black on the body of the capsule.
Hvide, opale kapsler (6 x 16 mm) med ”NTBC 10 mg” påtryk i sort på selve kapslen. 
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 10mg” in black on the body of the capsule.
Hvide, opale kapsler (6 x 16 mm) med ”NTBC 2 mg” påtryk i sort på selve kapslen. 
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 2mg” in black on the body of the capsule.
4x1 kapsler (enkeltdosis) 
4 x 1 capsules (unit dose)
Pakningsstørrels e 
Pack size
Lumark fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. juni 2015. 
Lumark received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2015.
Yderligere information om Lumark findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Lumark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Andre oplysninger om Lumark 
Other information about Lumark
Lumark indgives aldrig alene til en patient. 
Lumark is never given to a patient on its own.
Den anvendte mængde af Lumark er imidlertid meget lille, hvorfor disse risici anses for at være lave. 
However, the quantity of Lumark to be used is very small and therefore these risks are considered low.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lumark? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lumark?
Agenturet konkluderede, at fordelene ved Lumark opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and it can be authorised for use in the EU.
Hvad er Lumark, og hvad anvendes det til? 
What is Lumark and what is it used for?
De hyppigste bivirkninger ved Lumark (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), leukopeni (lavt antal leukocytter (en type hvide blodlegemer)), lymfopeni (lavt antal lymfocytter (en type hvide blodlegemer)), kvalme, opkastning og midlertidigt let hårtab. 
The most common side effects with Lumark (which may affect more than 1 in 10 people) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leucopenia (low white blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a particular type of white blood cell), nausea (feeling sick), vomiting and mild and temporary hair loss.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Lumark løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Lumark are continuously monitored.
Bivirkninger rapporteret for Lumark vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Lumark are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Information om, hvordan risiciene minimeres, findes i produktinformationen for Lumark. 
Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
En oversigt over Lumark, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Lumark and why it is authorised in the EU
hormonproducerende celler i mange dele af kroppen, bl.a. bugspytkirtlen, tarmen, mavesækken og lungerne. 
These tumours affect hormone-secreting cells in many parts of the body, including the pancreas, intestine, stomach and lungs.
Hvorfor blev Lumark godkendt i EU? 
Why is Lumark authorised in the EU?
Lumark anvendes kun af specialister med erfaring i radioaktiv mærkning. 
Lumark is only used by specialists who have experience in radiolabelling.
Det radioaktivt mærkede lægemiddel gives derefter til patienten efter anvisningerne i produktresuméet for det pågældende lægemiddel. 
The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's product information.
Lægen sikrer, at patientens forventede fordel af at anvende Lumark opvejer risiciene ved radioaktiviteten. 
The doctor will ensure that the expected benefit to the patients of using Lumark outweigh the risks linked to the radioactivity.
Hvilke risici er der forbundet med Lumark? 
What are the risks associated with Lumark?
Radioaktiv mærkning med Lumark sker i laboratoriet. 
Radiolabelling with Lumark takes place in a laboratory.
Som ved alle materialer til radioaktiv mærkning af lægemidler er der risici forbundet med eksponering for radioaktivitet fra Lumark. 
As with all radiolabelling materials for medicines, there are risks linked to radiation exposure from Lumark.
Lumark er i sig selv radioaktivt og kan som alle andre radioaktive produkter medføre risiko for kræft og arvelige defekter. 
Lumark itself is radioactive, and as with any other radioactive product, its use may carry a risk of developing cancer and hereditary defects.
Lægemidler, der er radioaktivt mærket med Lumark, må kun anvendes til kvinder, som man er sikker på ikke er gravide. 
Medicines radiolabelled with Lumark must not be used in women unless pregnancy has been ruled out.
Information om særlige begrænsninger for lægemidler, der er radioaktivt mærket med Lumark, findes i indlægssedlerne for de pågældende lægemidler. 
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark can be found in the package leaflets of those medicines.
Det aktive stof i Lumark, lutetium (177Lu)-chlorid, er en radioaktiv forbindelse, der hovedsagelig udsender betastråling og små mængder gammastråling. 
The active substance in Lumark, lutetium (177Lu) chloride, is a radioactive compound that mainly releases beta radiation, with small amounts of gamma radiation.
Da anvendelsen af lutetium (177Lu) til radioaktiv mærkning af lægemidler er veletableret, fremlagde virksomheden oplysninger fra den videnskabelige litteratur. 
Because the use of lutetium (177Lu) to radiolabel medicines is well established, the company presented data from the scientific literature.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lumark? 
What benefits of Lumark have been shown in studies?
Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at anvendelsen af lutetium (177Lu) til radioaktiv mærkning af lægemidler var veletableret og veldokumenteret i den videnskabelige litteratur. 
The European Medicines Agency considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well established and well documented in the scientific literature.
Lumark bruges til radioaktiv mærkning af lægemidler, der er specielt udviklet til anvendelse med lutetium (177Lu)-chlorid. 
Lumark is to be used to radiolabel medicines that have been specifically developed for use with lutetium (177Lu) chloride.
En række offentliggjorte studier har fastslået nytteværdien af lutetium (177Lu) til radioaktiv mærkning af lægemidler til brug ved diagnosticering og behandling af neuroendokrine svulster. 
Several published studies have established the usefulness of lutetium (177Lu) in radiolabelling medicines for diagnosing and treating neuroendocrine tumours.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Lumark fremgår af indlægssedlen. 
For the list of all side effects and restrictions with Lumark, see the package leaflet.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lumark. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lumark have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan virker Lumark? 
How does Lumark work?
Hvordan anvendes Lumark? 
How is Lumark used?
Virkningen af Lumark afhænger i vid udstrækning af det lægemiddel, som det anvendes til radioaktiv mærkning af. 
How well Lumark works will largely depend on the medicine that it is used to radiolabel.
Formålet med dette er enten at dræbe kræftceller (til behandlingsformål) eller at skabe billeder på en skærm (til diagnoseformål). 
When a medicine is radiolabelled with Lumark, the medicine carries the radiation to where it is needed in the body, either to kill cancer cells (when used for treatment) or to obtain images on a screen (when used for diagnosis).
Bivirkningerne med Lumark afhænger hovedsagelig af det lægemiddel, det anvendes sammen med. 
The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and are described in that medicine's package leaflet.
Når et lægemiddel er radioaktivt mærket med Lumark, bringer lægemidlet strålingen hen til det sted i kroppen, hvor der er brug for den. 
Radiolabelling is a technique for tagging (or labelling) medicines with radioactive compounds so they can carry radioactivity to where it is needed in the body, for example, the site of a tumour.
Lumark indeholder den radioaktive forbindelse lutetium (177Lu)-chlorid. 
Lumark contains the radioactive compound lutetium (177Lu) chloride and is used for radiolabelling other medicines.
Lumark (lutetium (177Lu)-chlorid) 
Lu) chloride)
Vaccinen blev generelt tålt godt og blev påvist at være sikker. 
The vaccine was generally well tolerated and shown to be safe.
Vaccinen gives til unge dyr som to injektioner under huden. 
The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
De kan også få en hævelse på injektionsstedet, der forsvinder efter højst syv dage, eller hårdhed under huden (nodulus), som kan vare i mere end seks eller syv uger. 
They may also have a swelling at the injection site lasting no more than seven days or a hardening under the skin (nodules), which could last more than six or seven weeks.
Zulvac 1 Ovis blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder". 
Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Tilbageholdelsestiden for Zulvac 1 Ovis for kød og mælk er nul dage. 
The withdrawal period for Zulvac 1 Ovis for meat and milk is zero days.
Efter vaccinationen kan fårenes kropstemperatur være en smule forhøjet. 
Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature.
Beskyttelsen virker tre uger efter den sidste injektion og holder et år. 
Protection starts three weeks after the last injection and lasts for a year.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zulvac 1 Ovis den 5. august 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Målet med undersøgelserne var at fastslå den mindste vaccinedosis, der forebyggede viræmi, samt varigheden af beskyttelsen med Zulvac 1 Ovis. 
The studies goal was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Ovis.
Undersøgelserne viste, at vaccinen forebygger viræmi hos får, og at den giver beskyttelse i et år. 
The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year.
Vaccinens sikkerhed blev undersøgt i to hovedsikkerhedsundersøgelser i laboratorium hos får og to undersøgelser hos drægtige får. 
The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep and two studies carried out in pregnant ewes.
I 2012 konkluderede CVMP, at de forelagte oplysninger var tilstrækkelige for at kunne omdanne godkendelsen af Zulvac 1 Ovis til en normal godkendelse. 
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal.
Vaccinen er sikker for får, fra de er halvanden måned gamle, og hos drægtige får. 
The vaccine is safe for sheep from one and a half months of age onwards and in pregnant ewes.
Inaktiveret vaccine mod bluetongue-virus, serotype 1 
Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Zulvac 1 Ovis opvejer risiciene ved forebyggelse af viræmi forårsaget af bluetongue-virus, serotype 1, hos får i alderen halvanden måned og derover. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Vaccinens virkning blev undersøgt i tre hovedundersøgelser i laboratorium hos lam i alderen én måned og derover. 
The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age.
Dyrene blev udsat for bluetongue-virus, serotype 1, efter at have fået Zulvac 1 Ovisvaccine med forskellige mængder virus. 
The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Vaccinen anvendes til at forebygge viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet) hos får i alderen halvanden måned og derover. 
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age.
Zulvac 1 Ovis indeholder bluetongue-virus af én serotype (serotype 1). 
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Zulvac 1 Ovis anvendes til får som beskyttelse mod sygdommen bluetongue, en infektion forårsaget af bluetongue-virus, der overføres gennem mitter. 
Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Zulvac 1 Ovis indeholder bluetongue-vira, som er blevet inaktiveret, så de ikke kan fremkalde sygdommen. 
Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Zulvac 1 Ovis er en vaccine. 
Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
Andre oplysninger om Zulvac 1 Ovis: 
Other information about Zulvac 1 Ovis:
Det betyder, at det på tidspunktet for den oprindelige godkendelse ikke var muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Zulvac 1 Ovis. 
This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation.
Zulvac 1 Ovis er en vaccine, der fås som en suspension til injektion. 
Zulvac 1 Ovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Hvilken risiko er der forbundet med Zulvac 1 Ovis? 
What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
Hvorfor blev Zulvac 1 Ovis godkendt? 
Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
Hvad er Zulvac 1 Ovis? 
What is Zulvac 1 Ovis?
Hvordan blev Zulvac 1 Ovis undersøgt? 
How has Zulvac 1 Ovis been studied?
Hvad anvendes Zulvac 1 Ovis til? 
What is ZULVAC 1 Ovis used for?
Hvordan virker Zulvac 1 Ovis? 
How does Zulvac 1 Ovis work?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zulvac 1 Ovis? 
What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
Hyppigheden er ca. 5-9 %. 
The incidence is about 59 %.
I sjældne tilfælde er der endvidere set udvikling af alopeci. 
In rare cases development of alopecia has also been observed.
Incurin er beregnet til én daglig oral administration. 
Incurin is intended for once daily oral administration.
Man bør sikre sig, at den dosis, der gives for at opnå den terapeutiske effekt, er så lav som mulig. 
Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
BATCH NR. Batchnummer: 
BATCH NUMBER Batch number.
Minimumsdosis bør ikke være under 0,5 mg pr. hund pr. dag. 
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
4.10 Overdosering (symptomer, nødhjælpsprocedurer, modgift) 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hund. 
Dog.
Dyrene bør undersøges hver 6. måned, så længe de er i behandling. 
Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Næsten alt estriol er bundet til albumin i plasma. 
Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Farmakoterapeutisk gruppe: østrogener, ATCvet-kode: QG03CA04. 
Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Anvendelse af Incurin er kontraindikeret under drægtighed, laktation og i dyr, der er yngre end 1 år. 
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Giv ikke mere end 2 tabletter pr. hund pr. dag. 
Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten. 
Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: Marts 2000 
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland 
B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Hvis der ikke opnås respons på behandlingen, bør man revurdere diagnosen og overveje andre årsager til inkontinensen som f.eks. neurologiske lidelser, blæretumorer etc. 
If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Hvert blisterkort er pakket i en kartonæske. 
Each strip is packed in a carton box.
I sikkerhedsstudierne og i de kliniske undersøgelser, inklusive langtidsbehandling, blev der ikke observeret tegn på knoglemarvsdepression. 
In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Dato for den sidste fornyelse af tilladelsen: Marts 2010. 
Date of last renewal: March 2010
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant. 
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Dyr med symptomerne polyuri og polydipsi bør ikke behandles med Incurin. 
Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Ved oral administration opnås steady state efter den 2. behandlingsdag, og der sker ingen akkumulation ved gentagen dosering. 
Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/018/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Dosis skal fastlægges individuelt for den enkelte hund. 
The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
I sjældne tilfælde kan blødning fra vagina ses. 
In rare cases vaginal bleeding occurred.
Endvidere så man symptomer på kvalme hos nogle hunde. 
Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Estriol udskilles i konjugeret form via urinen. 
Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant. 
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler). 
High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Nogle hunde har ikke behov for daglig behandling; behandling hver 2. dag kan forsøges, når den effektive daglige dosis er blevet fastlagt. 
Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
Disse effekter er reversible efter reduktion af dosis. 
These effects are reversible after lowering the dose.
Aspen Oss B.V. 
Aspen Oss.
Da der ikke findes nogen relation mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten, er anvendelse af en fast dosis pr. kg. legemsvægt ikke egnet. 
Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Ved overdosering kan typiske østrogeneffekter forekomme. 
In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Efter oral administration er estriol næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarm-kanalen. 
After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract.
Amylopectin Kartoffelstivelse Magnesiumstearat Lactose 
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Må ikke anvendes til intakte tæver, da virkningen kun er dokumenteret på ovariehysterectomerede tæver. 
Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant. 
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel under drægtighed og laktation. 
Do not use this product during pregnancy or lactation.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ikke relevant. 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
Se også pkt 4.3: Kontraindikationer 
See also 4.3 Contraindications.