natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis. 
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Din læge vil normalt undersøge dit syn, før du starter behandlingen. 
Your doctor will usually check your vision before starting your treatment.
Brug ikke pennen, hvis den er beskadiget. 
Do not use the pen if it appears damaged.
• Forud eksisterende thyroideasygdom medmindre den kan kontrolleres med konventionel behandling 
• Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment
Interferoner produceres af dit immunsystem for at blokere kræftcellernes vækst. 
Interferons are produced by your immune system to block the growth of cancer cells.
Du skal injicere dosen, så snart du husker det. 
You should inject the dose as soon as you remember.
Det vil tage noget tid, før du opnår din individuelle optimale dosis Besremi. 
It will need a certain time to reach your individual optimal dose of Besremi.
Du må ikke stoppe med at bruge Besremi, før du har talt med din læge. 
Do not stop using Besremi before you have talked to your doctor.
Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge, fordi der ikke findes oplysninger om brugen af Besremi til denne aldersgruppe. 
Do not give this medicine to children and adolescents because no information is available on the use of Besremi in this age group.
Eftersom Besremi er en opløsning, kræves der ikke resuspension før anvendelse. 
Since Besremi is a solution, it does not require resuspension before use.
• Bemærk: Den blå beskyttelsesmuffe låser automatisk, og den nu synlige røde låseindikator dækker kanylen for din egen sikkerheds skyld. 
• Note: The blue protective sleeve locks automatically and the now visible red locking indicator covers the needle for your protection.
Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i din krop og give bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose"). 
This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Du skal bruge følgende udstyr til injektionen: 
You will need the following supplies for your injection:
- hvis du tager telbivudin (et lægemiddel, der anvendes til behandling af hepatitis B infektion). 
- if you take telbivudine (a medicine used to treat hepatitis B infection).
Dosen, hvor der opnås stabilisering af de hæmatologiske parametre, skal opretholdes med et administrationsinterval på to uger i mindst 1,5 år. 
The dose at which stabilisation of the haematological parameters is achieved should be maintained in a two week administration interval for at least 1.5 years.
Brug altid en ny kanyle til hver injektion. 
Always use a new needle for each injection.
Efter 36 måneders behandling var det fuldstændige hæmatologiske respons 70,5 %. 
After 36 months of treatment, the complete haematological response was 70.5%.
• Kontrollér, at produktet ikke er udløbet, før du begynder. 
• Before you begin, check that the product has not expired.
Find et veloplyst område uden væsentlige forstyrrelser til at foretage injektionen. 
Find a well-lit area without significant distraction for the injection.
Sæt om nødvendigt et plaster på. 
Apply an adhesive plaster if needed.
Hvis du selv injicerer dette lægemiddel, vil du få en grundig vejledning i, hvordan du klargør og injicerer det. 
If you are injecting this medicine yourself, you will get clear instructions on how to prepare and inject it.
Din læge vil derefter øge dosen trinvist og vil muligvis justere dosen under behandlingen. 
Your doctor will then increase your dose stepwise and may adjust your dose during treatment.
Dosen kan derefter tilpasses og/eller administrationsintervallet kan forlænges op til hver fjerde uge, alt efter hvad der er relevant for patienten. 
After that, the dose may be adapted and/or the administration interval prolonged up to every four weeks, as appropriate for the patient.
Patienterne opnåede fuld bedring i to af tilfældene, én hændelse var stadig igangværende på vurderingstidspunktet. 
Patients recovered from the two events, one event was ongoing at the time of assessment.
I titreringsfasen er evnen til at reducere den kardiovaskulære og tromboemboliske risiko ved den underliggende sygdom muligvis ikke fuldt ud fastslået. 
During the titration phase the efficacy to reduce the cardiovascular and thromboembolic risk of the underlying disease may not be fully established.
Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger under behandlingen med Besremi: 
Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects during your treatment with Besremi:
Næsten 50 % af patienterne opnåede et fuldstændigt hæmatologisk respons med en forbedring af sygdomsbyrden efter 36 måneders behandling. 
Almost 50% of patients showed a complete haematological response with an improvement in disease burden after 36 months of treatment.
• Valgfrit: plaster 
• Optional: adhesive plaster
• Tilstedeværelse eller tidligere forekomst af autoimmun sygdom 
• History or presence of autoimmune disease
Fortæl det til lægen, hvis du bliver behandlet med telbivudin. 
Tell your doctor if you are being treated with telbivudine.
Forbigående udslæt kræver ikke seponering af behandlingen. 
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Besremi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Besremi has minor influence on the ability to drive and use machines.
• Du skal injicere lægemidlet subkutant (under huden). 
• You have to inject the medicine subcutaneously (under the skin).
Få fat i en ny pen og start forfra. 
Get a new pen and start afresh.
Din læge vil afgøre, om det er nødvendigt at behandle dig med et andet lægemiddel for at få en tidlig reduktion af antallet af dine blodlegemer for at forhindre blodpropper og blødning. 
Your doctor will decide if it is necessary to treat you with another medicine for an early reduction of your blood cell number to prevent blood clots and bleeding.
Hæmatokrit (%)* Trombocytter (109/l)* Leukocytter (109/l)* 
Haematocrit (%)* Platelets (109/L)* Leukocytes (109/L)*
Du skal benytte forskellige injektionssteder for hver af de to penne. 
You have to use a different injection site for each of the two pens.
Tag pennen ud af køleskabet 15 minutter før injektionen, så den når stuetemperatur. 
Remove the pen from the refrigerator 15 minutes before the injection to let it reach room temperature.
Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med interferon alfa. 
Events were reported at various time points typically several months after starting treatment with interferon alfa.
Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser og genotoksicitet. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
- hvis du har alvorlig nyresygdom (hvor din nyrefunktion er på mindre end 15 % af den normale funktionsevne). 
- if you have severe kidney disease (with your kidneys working at less than 15% of their normal ability).
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter ”EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the outer carton after “EXP”.
- hvis du har fået en organtransplantation, og du tager medicin, der undertrykker dit immunforsvar. 
- if you had an organ transplantation and you take medicines which suppress your immune system.
Patienten modtog en startdosis, som var 10 gange højere end anbefalet og udviklede influenzalignende symptomer i tre dage, som blev vurderet som ikke-alvorlige. 
The patient received a 10-time higher starting dose as recommended and developed flu-like symptoms for three days which were rated as non-serious.
Den fyldte pen kan bruges op til to gange i løbet af disse 30 dage. 
The pre-filled pen may be used up to two times within these 30 days.
Kliklydene stopper, når injektionen er færdig. 
The clicking sounds will stop when the injection is complete.
År* 
Years*
Kanyler skal kasseres umiddelbart efter anvendelse. 
Needles must be discarded immediately after use.
Hvis det ikke er muligt at indstille en bestemt dosis, vil der muligvis efterlades en utilstrækkelig mængde lægemiddel i pennen, og en ny pen skal derfor anvendes. 
If a certain dose cannot be set, an insufficient quantity of medicinal product may be left in the pen and a new pen must be used.
Dette lægemiddel er til subkutan brug, hvilket betyder, at det skal injiceres i vævet under huden. 
This medicine is for subcutaneous use which means that it is injected in the tissue under your skin.
Hvis dit syn forværres, vil lægen muligvis beslutte at stoppe behandlingen. 
If your vision worsens, your doctor may decide to discontinue your treatment.
• Din læge vil fortælle dig, om du må bruge pennen igen til en anden injektion. 
• Your doctor will tell you if you may use the pen for a second injection.
Enhver patient, som rapporterer om mindskelse eller tab af syn eller andre øjensymptomer, skal straks have foretaget en øjenundersøgelse. 
Any patient reporting a decrease or loss of vision or reporting other eye symptoms should have an immediate eye examination.
Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 60 kDa, hvoraf PEG-delen udgør cirka 40 kDa. 
The average molecular mass is approximately 60 kDa, of which the PEG moiety constitutes approximately 40 kDa .
Undgå at pege kanylen mod eget eller andres ansigt. 
Do not point towards your face or anyone else's face.
Patienterne opnåede fuld bedring efter permanent seponering af lægemidlet. 
The patients recovered completely after permanent medicinal product discontinuation.
Stik kanylen ind med en vinkel på 90 grader, indtil den blå beskyttelsesmuffe på kanylen ikke længere er synlig. 
Insert the needle at a 90 degrees angle until the blue protective sleeve on the needle is no longer visible.
• Hold injektionsstedet rent, indtil det lille stiksår er lukket. 
• Keep the injection site clean until the small injection wound has closed.
I tilfælde af overdosering anbefales derfor tæt monitorering af patienten og, om nødvendigt, symptomatisk behandling. 
In case of an overdose, close monitoring of the patient and symptomatic treatment, if necessary, are recommended.
Den normale startdosis af Besremi er 100 mikrogram hver anden uge. 
The usual starting dose of Besremi is 100 microgram every 2 weeks.
Brug af Besremi anbefales ikke under graviditet. 
The use of Besremi is not recommended during pregnancy.
Der findes ingen antidot til dette lægemiddel. 
There is no antidote for the medicinal product available.
Det vides ikke, om lægemidlets aktive stof udskilles i human mælk. 
It is unknown whether the active substance of the medicinal product is excreted in human milk.
Centralnervesystemet (CNS) 
Central nervous system (CNS)
Dosis reduceret 
Dose reduced
Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom#, akutte overfølsomhedsreaktioner#** 
Vogt-Koyanagi-Harada disease#, acute hypersensitivity reactions#**
Således kan andre produkter (f.eks. hydroxycarbamid) være at foretrække til patienter, hvor en tidlig reduktion i forhøjede blodtællinger er nødvendig for at forebygge trombose og blødning. 
Thus, other products (e.g. hydroxycarbamide) may be preferred in patients for whom an early reduction in elevated blood counts is necessary to prevent thrombosis and bleeding.
Ja n (%) *værdier er gennemsnitlige ± SD. 
Yes n (%) *values are mean ±SD.
Patientkarakteristika ved screening i PROUD-PV-studiet. 
Patient characteristics at screening in the PROUD-PV Study.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Lad stedet tørre, før du injicerer lægemidlet. 
Let the area dry before you inject the medicine.
- hvis du har fremskreden, ukontrolleret leversygdom. 
- if you have advanced, uncontrolled liver disease.
Hyperpigmentering af tungen# 
tongue hyperpigmentation#
Din læge vil reducere startdosis til 50 mikrogram, hvis du har alvorlige nyreproblemer. 
Your doctor will reduce your starting dose to 50 microgram if you have severe kidney problems.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds: - hvis du er gravid eller ammer. 
Ask your doctor or pharmacist for advice: - if you are pregnant or breast-feeding.
Patienterne bør overvåges nøje, især i titreringsfasen; Komplette blodtællinger, herunder bestemmelse af hæmatokritniveau, leukocyttal og trombocyttal skal udføres regelmæssigt, også efter at den individuelle optimale dosis er fastslået. 
Patients should be closely monitored, in particular during the titration phase; complete blood counts including determination of haematocrit level, leukocyte and platelet counts should be performed regularly also after the individual optimal dose has been established.
Hvis du har helbredsproblemer, som kan medføre øjenproblemer, såsom diabetes eller forhøjet blodtryk, bør lægen ligeledes kontrollere dit syn under behandlingen. 
If you have health problems which may lead to eye problems such as diabetes or high blood pressure, you doctor should check your vision also during treatment.
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Wien 
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Hvis der er gået mere end 2 dage, siden du glemte at tage dosen, skal du dog springe dosen over og injicere den næste dosis som planlagt. 
However, if more than 2 days have passed since you missed the dose, leave out the dose and inject the next dose when it is due.
• Tag en ny kanyle, og tag beskyttelsesfolien af. 
• Take a new needle and remove the protective foil.
• Dekompenseret levercirrose (Child-Pugh B eller C) 
• Decompensated cirrhosis of the liver (Child-Pugh B or C)
Variabilitet mellem forsøgpersoner blev observeret med henholdsvis 25% og 35% for AUC og Cmax hos raske frivillige. 
Inter-subject variability was observed with 25% and 35% for AUC and Cmax, respectively, in healthy volunteers.
- hvis du har psoriasis eller andre hudproblemer, fordi de kan blive værre under behandling med 
- if you have psoriasis or other skin problems because they may get worse during treatment with Besremi.
Lægemidlet er beregnet til langvarig behandling og kan indgives af en læge, en sygeplejerske, et familiemedlem eller patienten, efter at vedkommende er blevet undervist i at foretage subkutane injektioner med den fyldte pen. 
The medicinal product is intended for long-term treatment and can be administered by a physician, nurse, family member or patient when trained in the administration of subcutaneous injections with the pre-filled pen.
Patienterne bør overvåges nøje for alle symptomer på psykiatriske lidelser, og terapeutisk behandling bør overvejes af den behandlende læge, hvis sådanne symptomer fremkommer. 
Patients should be closely monitored for any symptoms of psychiatric disorders and therapeutic management should be considered by the treating physician if such symptoms emerge.
Behandling bør initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af patienter med sygdommen. 
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the management of the disease.
Hvis du på noget som helst tidspunkt under brug af pennen føler, at du muligvis har beskadiget den (f.eks. ved tab eller for voldsom håndtering), må du ikke bruge pennen. 
If at any time during the use of the pen, you feel you may have damaged it (e. g. by dropping it or using excessive force), do not use the pen further.
Dette lægemiddel indeholder 5 mg benzylalkohol for hver 0,5 ml. 
This medicine contains 5 mg benzyl alcohol in each 0.5 mL.
Bemærk: Du vil muligvis se en lille væskedråbe på din hud, når du har fjernet kanylen. 
Note: You may see a small droplet of liquid sitting on your skin after you remove the needle.
- hvis dit syn ændrer sig, skal du fortælle det til lægen og straks have foretaget en øjenundersøgelse. 
- if you have changes in your vision − you must tell your doctor and have an immediate eye examination.
• Hvis du ikke ser en dråbe ved kanylespidsen, skal du gentage trin 5 og 6 op til seks gange, indtil du ser dråben. 
• If you do not see a droplet at the needle tip, repeat steps 5 and 6 up to six times until a droplet emerges.
Bortskaffelse af pennen: 
Disposal of the pen:
Du bør børste tænder grundigt to gange dagligt og gå til regelmæssige tandeftersyn. 
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental checks.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03AB15 
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, interferons, ATC code: L03AB15
Brugsanvisningen i indlægssedlen skal følges. 
The instructions for use in the package leaflet should be followed.
• Kontrollér opløsningen gennem inspektionsvinduerne på cylinderampulholderens sider. 
• Check the solution through the inspection windows along the sides of the cartridge holder.
Polycytæmia vera er en type kræft, hvor knoglemarven producerer for mange røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader (celler, som hjælper blodet med at størkne). 
Polycythaemia vera is a type of cancer in which the bone marrow produces too many red blood cells, white blood cells and platelets (cells that help the blood to clot).
Denne dråbe er normal og betyder ikke, at du har fået for lidt medicin. 
This droplet is normal and does not mean that you underdosed.
Hvis TSH-værdierne kan bibeholdes i normalområdet, kan behandlingen fortsættes. 
If TSH levels can be controlled within the normal range, the therapy can be continued.
Potensen af dette lægemiddel bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein i samme terapeutiske gruppe (se pkt. 
The potency of this medicinal product should not be compared to that of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
• Fjern forsigtigt kanylen fra huden. 
• Carefully remove the needle from the skin.
For benzylalkohol og natrium, se afsnit 2 "Besremi indeholder benzylalkohol" og "Besremi indeholder natrium". 
For benzyl alcohol and sodium, see section 2 “Besremi contains benzyl alcohol” and “Besremi contains sodium”.
Translokation af STAT-proteiner til cellekernen styrer forskellige genekspressionsprogrammer og har forskellige cellulære virkninger. 
Nuclear translocation of STAT proteins controls distinct gene-expression programs and exhibit various cellular effects.
Du må ikke føre motorkøretøj bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, søvnig eller forvirret, mens du tager Besremi. 
Do not drive or use machines if you feel dizzy, sleepy or confused while using Besremi.
*Der er ikke rapporteret nogen bivirkninger af CTCAE grad 4 (livstruende eller invaliderende) eller grad 5 (dødsfald). 
*No CTCAE grade 4 (life-threating or disabling) or grade 5 (death) adverse reactions have been reported.
• Hold pennen således, at dosisvinduet og etiketten er synlige under injektionen. 
• Hold the pen so that the display window and the label are visible during the injection.
Når du er påbegyndt behandling med Besremi, skal du tale med lægen: - hvis du udvikler symptomer på depression (såsom følelser af tristhed, modløshed og selvmordstanker). 
Once you have started Besremi treatment, talk to your doctor: - if you develop symptoms of depression (such as feelings of sadness, dejection, and suicidal thoughts).
Overvægtige eller undervægtige patienter 
Obese or underweight patients
• Hvis der er behov for to penne, skal du bruge forskellige injektionssteder for hver pen (f.eks. højre og venstre side af maven eller højre og venstre lår). 
• If you need two pens, use a different injection site for each pen (e. g., right and left side of belly or right and left thigh).
b defineret som en forbedring af de sygdomsrelaterede tegn (klinisk signifikant splenomegali) og sygdomsrelaterede symptomer (mikrovaskulære forstyrrelser, pruritus, hovedpine). 
b defined as the improvement of disease-related signs (clinically significant splenomegaly) and disease-related symptoms (microvascular disturbances, pruritus, headache).
Kontrollér opløsningen før anvendelse. 
Inspect the solution before use.
Den maksimale anbefalede enkeltdosis er 500 mikrogram injiceret hver anden uge. 
The maximum recommended single dose is 500 micrograms injected every two weeks.
For at undgå overførsel af smitsomme sygdomme må du aldrig dele Besremi fyldt pen med nogen anden person, heller ikke selvom kanylen udskiftes. 
To prevent passing on infectious diseases, you should never share Besremi pre-filled pen with anyone else, even when the needle is changed.
Den fyldte pen må ikke anvendes mere end to gange og skal kasseres 30 dage efter første anvendelse, uanset om der findes tiloversblevet lægemiddel i den fyldte pen. 
The pre-filled pen may not be used more than twice, and must be discarded 30 days after the first use, regardless of any medicinal product remaining in the pre-filled pen.
Notér venligst dato og dosis for dine injektioner som anvist af din læge. 
Please note down your injection dates and dose as instructed by your doctor.
• Nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min) 
• End stage renal disease (GFR <15 mL/min)
Dentale og periodontale lidelser 
Dental and periodontal disorders
Der foreligger ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af interferon alfa til gravide kvinder. 
There are no or limited amount of data from the use of interferon alfa in pregnant women.
Din læge vil beslutte, om du skal stoppe med at amme, mens du tager dette lægemiddel. 
Your doctor will help you decide if you have to stop breast-feeding when you are using this medicine.
• Bortskaf pennen efter brug som anvist af din læge eller apotekspersonalet. 
• Discard the pen after use as instructed by your doctor or pharmacist.
Kanylen skal indføres i huden. 
The needle should be inserted into the skin.
Læs den, før du begynder at bruge Besremi. 
Read them before you start using Besremi.
Den fyldte pen skal bringes til stuetemperatur (15 °C - 25 °C) i op til 15 minutter før brug. 
Before use, the pre-filled pen should be brought to room temperature (15 °C - 25 °C) for up to 15 minutes.
Tiloversblevet lægemiddel i den fyldte pen efter 2. brug og/eller efter 30 dage skal kasseres. 
Any medicine remaining in the pre-filled pen after the second use and/or after 30 days must be discarded.
• Hvis du ikke er i stand til at indstille den ønskede dosis ved at dreje dosisknappen, er der muligvis ikke nok medicin tilbage i pennen. 
• If you are unable to reach the required dose setting by turning the dose knob, your pen may not have sufficient medicine left.
• Hvis du bruger denne pen for første gang, skal du fortsætte med klargøring af pennen i trin 5. 
• If you are using this pen for the first time, continue with preparation of the pen in step 5.
*Vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor. 
*Class label for interferon medicinal products, see below pulmonary arterial hypertension.
Genbrug af pennen: 
Reuse of the pen:
• Desinficer huden på injektionsstedet med en alkoholserviet inden injektionen. 
• Disinfect your skin in the injection area using an alcohol swab before the injection.
Justér om nødvendigt dosen ved at dreje dosisknappen. 
Correct the dose if necessary by turning the dose knob.
Kontrolbehandlingsarmen (n = 127) 
Control treatment arm (n=127)
Alle patienter bør børste tænder grundigt to gange dagligt og have foretaget regelmæssige tandeftersyn. 
Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Dosen titreres individuelt med en anbefalet startdosis på 100 mikrogram (eller 50 mikrogram hos patienter, der får en anden cytoreduktiv behandling). 
The dose is titrated individually with a recommended starting dose of 100 micrograms (or 50 micrograms in patients under another cytoreductive therapy).