natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En effekt af formuleringen kan samlet set hverken bekræftes eller afvises på baggrund af de undersøgte data. 
Overall, from the data examined, the presence of a formulation effect can neither be confirmed nor refuted.
Den harmoniserede tilbageholdelsestid på 49 dage er kun relevant for ivermectinkomponenten af injicerbare produkter indeholdende ivermectin. 
The harmonised withdrawal period of 49 days is relevant only to the ivermectin component of injectable products containing ivermectin.
Da variationen i restkoncentrationsprofiler som følge af kilder til variation i den subkutane injektion af ivermectin er meget større end virkningen af formuleringen, vurderede udvalget endvidere, at de samlede restkoncentrationsdata for ivermectin fra alle formuleringsgrupper skulle anvendes til at beregne én harmoniseret tilbageholdelsestid. 
Moreover, because of the fact that the variation in the residue profile due to sources of variation connected to the subcutaneous use of ivermectin is much greater than the formulation effect, the Committee concluded that it would be appropriate to consider the totality of ivermectin residue data from all formulation groups to derive a single harmonised withdrawal period.
2.1 Beregning af harmoniseret tilbageholdelsestid for injicerbare produkter indeholdende ivermectin til kvæg 
2.1 Calculation of a harmonised withdrawal period for ivermectin containing injectable products for use in cattle
Da dette er lavere end grænsen på 49 dage, der gælder for ivermectinkomponenten, anbefales en tilbageholdelsestid på 49 dage for kombinationsprodukter indeholdende ivermectin og closantel. 
Since this is below the 49 days limit applied for the ivermectin component, a withdrawal period of 49 days is recommended for the combination products containing ivermectin and closantel.
Udvalget konkluderede derfor, at en harmoniseret tilbageholdelsestid på 49 dage kunne fastlægges for ivermectinkomponenten af alle injicerbare produkter indeholdende ivermectin til kvæg. 
Therefore, the Committee concluded that a harmonised withdrawal period of 49 days could be established for the ivermectin component of all injectable products containing ivermectin, for use in cattle.
Hvis tilbageholdelsestiden bestemt på grundlag af restkoncentrationsdata for det andet aktive stof derimod er længere end 49 dage, bør den anbefalede tilbageholdelsestid for produktet baseres på restkoncentrationen af det andet aktive stof. 
If, on the other hand, the withdrawal period determined on the basis of residue depletion data for the second active substance is greater than 49 days, then the recommended withdrawal period for the product should be based on depletion of residues of the second active substance.
Spanien DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra. 
DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra.
Cypern Vetagrica Ltd 3 Othellou Street 2540 Dhali Industrial Estate Nicosia 
3 Othellou Street, 2540 Dhali Industrial Estate Nicosia
2.2 Udledning af tilbageholdelsestiden for injicerbare veterinærlægemidler indeholdende ivermectin i kombination med et andet aktivt stof (kombinationsprodukter) 
2.2 Derivation of the withdrawal period for injectable veterinary medicinal products contains ivermectin as well as a second active substance (combination products)
1000 Ljubljana Slovenia 
Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenien VET4VET d.o.o. 
VET4VET d.o.o.
For injicerbare veterinærlægemidler indeholdende ivermectin i kombination med et andet aktivt stof skal restkoncentrationen af det andet aktive stof også tages i betragtning, ligesom der skal udledes en tilbageholdelsestid for det andet aktive stof. 
For injectable veterinary medicinal products containing ivermectin in combination with another active substance residue depletion of the second active substance must also be considered, and a withdrawal period for the second active substance derived.
ÆNDRINGER I DE RELEVANTE DELE AF ETIKETTERINGEN 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE LABELLING
ROMVAC COMPANY S.A. 
S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
BILAG III ÆNDRING I PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 
ANNEX III AMENDMENT TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
B. For produkter anført i bilag I indeholdende ivermectin som det eneste aktive stof eller i kombination med closantel: 
B. For products listed in Annex I containing ivermectin as sole active ingredient or in combination with closantel:
• Udvalget fandt, at der forekommer kilder til variation i forbindelse med subkutan injektion af ivermectin i som medfører forskellige koncentrationsprofiler i restkoncentrationsundersøgelser, og at denne er af meget større betydning end en variation, der kan være forårsaget af forskelle i formuleringerne. 
• the CVMP considered that sources of variation linked to the subcutaneous use of ivermectin in cattle are present that lead to different depletion profiles in residue studies, and this variation is of much more importance than any variation that may be caused by formulation differences.
Så vidt muligt anvendte CVMP den statistiske metode til beregning af de individuelle tilbageholdelsestider baseret på enkelte undersøgelser, men i overensstemmelse med CVMP's "Note for Guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)1. 
Wherever possible the CVMP used the statistical method for calculating the individual withdrawal periods based on single studies, but in line with the CVMP Note for Guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)1, where the necessary parameters were not shown to be valid for the statistical analysis, the alternative approach was used for calculating withdrawal periods.
Bulgarien Alfasan International B.V. 
Alfasan International B.V., P.O.
Alstoe Ltd 
Vetagrica Ltd
Litauen Invesa International S.A. Esmeralda 19 
Invesa International S.A. Esmeralda 19
288 02 Nymburk Czech Republic 
288 02 Nymburk,
AV Maria Lamas, Lote 19 - BLA Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro Portugal 
AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas
Alle pattedyrarter bestemt til levnedsmiddelproduktion 
All mammalian food producing species
Cypern Panchris Feeds Ltd. P.O.Box 40261 
Panchris Feeds Ltd. P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Cyprus
Spanien Chemo Iberica Gran Vía Carlos III, 98 - 7ºth floor 
Gran Vía Carlos III, 98 - 7ºth floor.
Estland Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 
Czech Republic Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25
3440 AB Woerden 
3440 AB Woerden, The Netherlands
VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios LdaRua Dionísio Saraiva, Lote 1 
United Kingdom VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios LdaRua Dionísio Saraiva, Lote 1,
Cypern Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue 
Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
A. For produkter anført i bilag I indeholdende ivermectin og clorsulon som aktive stoffer: 4.11 Tilbageholdelsestid 
A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients: 4.11 Withdrawal period(s)
Bulgarien Centrovet Ltd. Av.Los Cerrilos 602 Santiago 
Av.Los Cerrilos 602 Santiago,
• Udvalget fandt, at der bør fastlægges en fælles harmoniseret tilbageholdelsestid for alle de berørte produkter, der indeholder ivermectin som det eneste aktive stof, baseret på alle tilgængelige data for indtagelse af restkoncentrationer under hensyntagen til den observerede høje variation. 
• the CVMP considered that, taking into account the high variation observed, a single harmonised withdrawal period based on all available residue intake data should be established for all products concerned that contain ivermectin as the only active substance;
P.O. Box 78 
Box 78,
Mens de præcise kilder til variation er uidentificerede, er det ret sandsynligt, at prøvetagningsproceduren er en vigtig faktor. 
While the precise sources of variation remain unidentified, it is quite likely that the sampling procedure is one important factor; it is difficult to be sure that the area with the highest residue concentration is accurately sampled, in particular for subcutaneous injections.
Letland Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited) 
Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),
A. For produkter anført i bilag I indeholdende ivermectin og clorsulon som aktive stoffer: 
A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients:
Rua Dionísio Saraiva, Lote 1 
Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2,
Closamectin Injection Ivermectin 5 mg/ml Closantel 125 mg/ml 
Closiver Injection Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. 
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul.
1 CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods. 
1 CVMP Note for guidance:
Kvæg: Kød og indvolde - 66 dage 
Cattle: Meat and offal - 66 days.
Kvæg, får, geder, svin 
Cattle, Sheep, Goats, Pigs
Kvæg, får, rensdyr, svin 
Cattle, Sheep, Reindeer, Pigs
Kvæg, rensdyr, svin 
Cattle, Reindeer, Pigs
ÆNDRINGER I DE RELEVANTE DELE AF INDLÆGSSEDLEN 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
4.11 Tilbageholdelsestid Kvæg: Kød og indvolde - 49 dage 
4.11 Withdrawal period(s) Cattle: Meat and offal - 49 days.
Publikation på EMEA's hjemmeside, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf. 
Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf 2 CVMP Guideline on Injection Site Residues.
Subkutan 200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt 
Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 2 mg clorsulon/kg bw
ÆNDRINGER I DE RELEVANTE DELE AF PRODUKTRESUMÉET 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Slovakiet Vétoquinol s.r.o. 
Slovak Republic Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411,
• Udvalget fandt, at restkoncentrationen af det andet aktive stof i forbindelse med kombinationsprodukter indeholdende ivermectin og et andet aktivt stof også skal tages i betragtning ved fastsættelsen af tilbageholdelsestiden, og tilbageholdelsestiden for produktet skal være den længste tilbageholdelsestid, der fastsættes for de enkelte komponenter anbefaler Udvalget for Veterinærlægemidler, at markedsføringstilladelserne for alle injicerbare veterinærlægemidler indeholdende ivermectin til kvæg, som nævnt i bilag I, ændres. 
• the CVMP considered that for combination products containing ivermectin as well as a second active substance, residue depletion of the second active substance must also be considered when setting the withdrawal period and the withdrawal period for the product shall be the longest established for the individual components.
TILBAGEHOLDELSESTID Kvæg: Kød og indvolde: 66 dage 
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 66 days.
TILBAGEHOLDELSESTID Kvæg: Kød og indvolde: 49 dage 
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days
Belgien Laboratorios Calier SA Barcelones 
Belgium Laboratorios Calier SA Barcelones
Subkutan 200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt 
Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 5 mg closantel/kg bw
A. For produkter anført i bilag I indeholdende ivermectin og clorsulon som aktive stoffer: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 
A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients: 10.
Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill RoadTallaght Dublin 24 
United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill RoadTallaghtDublin 24Ireland
Belgien VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda 
Belgium VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
Slovakiet MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France 
Slovak Republic MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON
Belgien Norbrook Laboratories Limited Station Works 
Belgium Norbrook Laboratories Limited Station Works
Subkutan Kvæg, får, geder: 200 μg ivermectin/kg kropsvægt 
Subcutaneous Cattle, Sheep, Goats: 200 μg ivermectin/kg bw
Frankrig MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France 
Czech Republic MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON
Spanien Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street 
United Kingdom Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Belgien Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
Belgium Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Dopharma Research B.V. 
The Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Closiver Injection 
Closamectin Injection
Subkutan Kvæg, får, rensdyr: 200 μg ivermectin/kg kropsvægt 
Subcutaneous Cattle, Sheep, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
Frankrig Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street 
The Netherlands Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
VIRBAMEC VET Ivermectin 10 mg/ml 
VIRBAMEC Ivermectin 10 mg/ml
Belgien ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Belgium ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Subkutan Kvæg, rensdyr: 200 μg ivermectin/kg kropsvægt 
Subcutaneous Cattle, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
Frankrig Norbrook Laboratories Limited Station Works 
United Kingdom Norbrook Laboratories Limited Station Works
Slovakiet Norbrook Laboratories Limited Station Works 
Slovak Republic Norbrook Laboratories Limited Station Works
Slovakiet ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Slovak Republic ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Enovex Injection 1% w/v Ivermectin 10 mg/ml 
Enovex Injection 1% w/v
Paramectin Inyectable Ivermectin 10 mg/ml 
Topimec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Frankrig Laboratorios Calier SA Barcelones 
United Kingdom Laboratorios Calier SA Barcelones
Frankrig Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
IVERTIN BOVIN Ivermectin 10 mg/ml 
IVERTIN Ivermectin 10 mg/ml
Danmark VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda 
The Netherlands VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
Noromectin Injection Ivermectin 10 mg/ml 
Animec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Norge VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda 
United Kingdom VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
Litauen ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Czech Republic ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Jylamvo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 29. marts 2017. 
Jylamvo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2017.
Dette påvirker især hurtigt voksende celler såsom kræftceller. 
This especially affects fast-growing cells such as cancer cells.
Ved betændelsessygdomme skal det tages én gang om ugen på den samme ugedag. 
For inflammatory conditions it is taken once a week, on the same day each week.
Det må ikke anvendes, hvis patienten ammer eller får levende vacciner. 
It must not be used if the patient is breastfeeding or is receiving live vaccines.
Yderligere information om Jylamvo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo. 
Further information on Jylamvo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Lægen vil måske tjekke med patienten eller patientens omsorgsperson, at lægemidlet med sikkerhed kan tages én gang om ugen. 
The doctor may check with the patient or the patient's carer that the medicine can reliably be taken once a week.
Virksomheden vil også udsende opfølgende spørgeskemaer vedrørende doseringsfejl, der medfører overdosis. 
The company will also send out follow-up questionnaires for dosing errors that result in overdose.
I de fleste tilfælde bruges methotrexat-lægemidler til langtidsbehandling. 
In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment.
Hvor ofte methotrexat skal tages, afhænger af de andre lægemidler, som det gives sammen med. 
How often methotrexate is given depends on the other medicines it is used with.
Den dosis, som patienten tager hver uge, afhænger af, hvilken betændelsessygdom den anvendes til, hvor godt behandlingen virker, og, for så vidt angår børn, barnets højde og vægt. 
The dose that the patient takes each week depends on which inflammatory condition it is being used for, how well the treatment is working and, in the case of children, on the child's height and weight.
Det bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og et grundigt kendskab til risiciene ved methotrexat-behandling. 
It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment.
Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", som indeholder det samme aktive stof, men Jylamvo indgives på en anden måde. 
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Jylamvo is given in a different way.
Jylamvo (methotrexat) 
Jylamvo (methotrexate)
Andre oplysninger om Jylamvo 
Other information about Jylamvo
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jylamvo?
Virksomheden fremlagde data fra den offentliggjorte litteratur om fordelene og risiciene ved methotrexat i de godkendte behandlinger. 
The company provided data from the published literature on the benefits and risks of methotrexate in the approved uses.
Ved akut lymfatisk leukæmi afhænger dosen af Jylamvo af patientens højde og vægt. 
For acute lymphoblastic leukaemia, the dose of Jylamvo depends on the patient's height and weight.
Jylamvo er et "hybridlægemiddel". 
Jylamvo is a ‘hybrid medicine'.
Hvorfor er Jylamvo godkendt i EU? 
Why is Jylamvo authorised in the EU?
Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Jylamvo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The Agency therefore decided that Jylamvo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Jylamvo løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Jylamvo are continuously monitored.
De indberettede bivirkninger ved Jylamvo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Virksomheden, der markedsfører Jylamvo, vil udlevere en vejledning til sundhedspersoner og et patientinformationskort om, hvordan lægemidlet anvendes korrekt, og hvordan man undgår medicineringsfejl. 
The company that markets Jylamvo will supply a guide for healthcare professionals and a patient alert card, on how to use the medicine correctly and how to avoid medication errors.
Hvad er Jylamvo, og hvad anvendes det til? 
What is Jylamvo and what is it used for?
En oversigt over Jylamvo, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Jylamvo and why it is authorised in the EU
Det vides ikke med sikkerhed, hvordan methotrexat virker hos patienter med leddegigt og psoriasis, men fordelene ved methotrexat menes at skyldes stoffets evne til at reducere betændelse og undertrykke et overaktivt immunforsvar. 
The way methotrexate works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system.
Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Jylamvo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Jylamvo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Jylamvo. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Jylamvo.
Hvilke risici er der forbundet med Jylamvo? 
What are the risks associated with Jylamvo?
Jylamvo indeholder det aktive stof methotrexat. 
Jylamvo contains the active substance methotrexate.
De hyppigste bivirkninger ved Jylamvo (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virkninger i fordøjelsessystemet (f.eks. betændelse i munden, fordøjelse, mavesmerter, kvalme og appetitløshed) og blodprøver, der viser leverændringer. 
The most common side effects with Jylamvo (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Jylamvo var af sammenlignelig kvalitet og var bioækvivalent med de methotrexat-holdige lægemidler Methotrexat Lederle og Ebetrexat. 
The European Medicines Agency decided that Jylamvo was of comparable quality and was bioequivalent to the methotrexate-containing medicines Methotrexat Lederle and Ebetrexat.
Det aktive stof i Jylamvo, methotrexat, forhindrer celler i at vokse ved at forstyrre deres dnafremstilling. 
The active substance in Jylamvo, methotrexate, stops cells from growing by interfering with the production of DNA.
Jylamvo er både et antiinflammatorisk lægemiddel og et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af følgende sygdomme: 
Jylamvo is an anti-inflammatory and cancer medicine used to treat the following conditions:
Virksomheden gennemførte også studier, der viste, at stoffet er "bioækvivalent" med andre methotrexat-lægemidler, der anvendes til behandling af betændelsessygdomme og akut lymfatisk leukæmi (Methotrexat Lederle og Ebetrexat-tabletter). 
The company also carried out studies that showed that it is bioequivalent to other methotrexate medicines used to treat inflammatory conditions and ALL (Methotrexat Lederle and Ebetrexat tablets).
De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat produktion af blodceller, beskadigelse af lungerne, leveren, nyrerne og nerverne, tromboemboli (problemer forårsaget af blodpropper i blodårerne) og alvorlige allergiske reaktioner og hudreaktioner. 
The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions.
Jylamvo fås som en væske, der tages gennem munden, og det fås kun på recept. 
Jylamvo is available as a liquid to be taken by mouth and it can only be obtained with a prescription.
Jylamvo må ikke anvendes til patienter med alkoholmisbrug, leverproblemer, svære nyreproblemer, blodsygdomme, svækket immunsystemet (kroppens forsvar), alvorlige eller langvarige infektioner såsom tuberkulose og hiv-infektion, sår i munden, betændelse i munden og sår i fordøjelsessystemet. 
Jylamo must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system.
• akut lymfatisk leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) hos voksne og børn fra 3 år og opefter. 
• acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells, in adults and children over the age of 3 years.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jylamvo fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of side effects and restrictions of Jylamvo, see the package leaflet.
Referencelægemidlet for Jylamvo er Methotrexat Lederle som injektionsvæske. 
The reference medicine for Jylamvo is Methotrexat Lederle injection.
• alvorlig invaliderende psoriasis (en betændelsessygdom, der medfører områder med rød og afskallende hud) hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket godt nok 
• severe disabling psoriasis (an inflammatory disease causing red, scaly patches on the skin) in adults when other treatments have not worked well enough;
• alvorlig børnegigt (juvenil idiopatisk artritis), dvs. betændelse i leddene hos børn fra 3 år og opefter, når non-steroide antiinflammatoriske lægemidler ikke har haft tilstrækkelig virkning 
• severe juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children) in patients from 3 years of age when NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) have not worked well enough;
Hvordan anvendes Jylamvo? 
How is Jylamvo used?
• alvorlig psoriasisartrit (betændelse i leddene hos patienter med psoriasis) hos voksne 
• severe psoriatic arthritis (inflammation of joints that occurs in patients with psoriasis) in adults;
• aktiv leddegigt (reumatoid artrit), der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene hos voksne 
• active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation in joints) in adults;