natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis der ikke desto mindre på grundlag af et klinisk behov træffes beslutning om behandling, skal patienten overvåges nøje for fremkomst af selvmordssymptomer. 
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Depression er forbundet med en forhøjet risiko for selvmordstanker, skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser). 
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suiciderelated events).
Efexor skal tages sammen med mad. 
Efexor should be taken with food.
Med hensyn til kardiovaskulær sikkerhed var der enighed om, at en kontraindikation ikke var berettiget, og at en revideret tekst til afsnit 4.4 var tilstrækkelig. 
With regards to cardiovascular safety, it was agreed that a contraindication was not warranted and that a revised wording for Section 4.4 was sufficient.
Efexor kan medføre en følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille. 
Efexor may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antidepressiva - ATC-kode: NO6A X16 
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Hvis du har en depression og/eller lider af angst kan du nogle gange have tanker om at skade dig selv eller slå dig selv ihjel. 
If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Farmakologisk aktivitet ved disse receptorer kan være relateret til forskellige bivirkninger set ved andre antidepressive lægemidler såsom antikolinerge, sedative og kardiovaskulære bivirkninger. 
Pharmacological activity at these receptors may be related to various side effects seen with other antidepressant medicinal products, such as anticholinergic, sedative and cardiovascular side effects.
• Hvis du også tager eller inden for de sidste 14 dage har taget nogen form for medicin, der kaldes irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), som bruges til behandling af depression eller Parkinsons sygdom. 
• If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson's disease.
Lægemidler, der hæmmer serotoninoptagelsen, kan føre til nedsat trombocytfunktion. 
Medicinal products that inhibit serotonin uptake may lead to reduced platelet function.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger. 
LIST OF EXCIPIENTS See the package leaflet for further information.
De kan f.eks. være, at barnet ikke spiser rigtigt og har åndedrætsproblemer. 
They include not feeding properly and trouble with breathing.
Andre psykiatriske lidelser, som venlafaxin ordineres til, kan også være forbundet med en forhøjet risiko for selvmordsrelaterede hændelser. 
Other psychiatric conditions for which venlafaxine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af venlafaxin hos gravide kvinder. 
There are no adequate data from the use of venlafaxine in pregnant women.
- Forslaget til produktresumé, etikettering og indlægsseddel fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev vurderet på basis af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget. 
- the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Hvis der opstår uudholdelige symptomer efter en dosisreduktion eller efter ophør med behandling, kan det overvejes at genoptage den tidligere foreskrevne dosering. 
If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Ældre patienter, patienter som tager diuretika, og patienter, som på anden vis er volumendepleterede, kan have større risiko for sådanne tilfælde. 
Elderly patients, patients taking diuretics, and patients who are otherwise volume-depleted may be at greater risk for this event.
Disse symptomer kan skyldes enten serotonerge virkninger eller kan være eksponeringssymptomer. 
These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms.
Anvendelse til børn og unge under 18 år: Der var enighed om: "Det anbefales ikke at anvende Venlafaxin til børn og unge". 
Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Din læge afgør, om du kan tage Efexor sammen med anden medicin. 
Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Mani/hypomani 
Mania/hypomania
Patienter med sjældne, arvelige problemer med galaktoseintolerans, Lapp-laktase-mangel eller glukose-galaktose malabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Hvis nogen af disse forhold passer på dig, skal du tale med din læge, før du tager Efexor. 
If any of these conditions apply to you, please talk with your doctor before taking Efexor.
Særlige sanser 
Special Senses
Patienter og deres omsorgsgivere skal være opmærksomme på behovet for at monitorere enhver klinisk forværring, selvmordsadfærd eller -tanker og usædvanlige ændringer i opførsel, og de skal omgående søge lægelig rådgivning, hvis disse symptomer viser sig. 
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour, and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Det kan være, du synes, det er en hjælp at fortælle en i familien eller en nær ven, at du har en depression eller en angstlidelse, og bede dem læse denne indlægsseddel. 
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Hvis du har tanker om af skade dig selv eller slå dig selv ihjel, skal du straks kontakte din læge eller tage på hospitalet. 
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den hurtigst muligt. 
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Hvis du tager en irreversibel MAO-hæmmer sammen med anden medicin, herunder også Efexor, kan det give alvorlige eller endda livstruende bivirkninger. 
Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor, can cause serious or even life-threatening side effects.
Efexor kan gå over i modermælken. 
Efexor passes into breast milk.
I de fleste tilfælde er den anbefalede dosis til forebyggelse af ny større depressiv episode den samme, som anvendes ved den igangværende episode. 
In most of the cases, the recommended dose in prevention of recurrence of MDE is the same as the one used during the current episode.
Hvis du oplever et af disse eller andre symptomer, der er generende, skal du bede din læge om råd. 
If you experience any of these or other symptoms that are troublesome, ask your doctor for further advice.
Denne dosis kan gradvist øges af lægen, og hvis det er nødvendigt, helt op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt ved depression. 
The dose can be raised by your doctor gradually and, if needed, even up to a maximum dose of 375 mg daily for depression.
Forceret diurese, dialyse, hæmoperfusion og udskiftningstransfusion vil sandsynligvis ikke have nogen effekt. 
Forced diuresis, dialysis, hemoperfusion and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Venlafaxins antidepressive virkningsmekanisme hos mennesker menes at være forbundet med dets potensering af neurotransmitteraktiviteten i centralnervesystemet. 
The mechanism of venlafaxine's antidepressant action in humans is believed to be associated with its potentiation of neurotransmitter activity in the central nervous system.
• Hvis du har problemer med øjnene, såsom visse typer grøn stær (forhøjet tryk i øjet). 
• If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Du må ikke holde op med at tage Efexor uden først at tale med din læge (se afsnittet ”Hvis du holder op med at tage Efexor”). 
Do not stop taking Efexor without talking to your doctor (see the section “If you stop taking Efexor”).
Disse komplikationer kan opstå straks efter fødslen. 
Such complications can arise immediately upon delivery.
Venlafaxin er ikke indiceret ikke til vægttab alene eller i kombination med andre produkter. 
Venlafaxine is not indicated for weight loss alone or in combination with other products.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør dosisforøgelser kun ske efter klinisk vurdering (se pkt. 
Because of the risk of dose-related adverse effects, dose increments should be made only after a clinical evaluation (see section 4.4).
Major Depression 
Major depressive episodes
Hjertesygdom og risiko for arytmi 
Cardiac disease and risk of arrhythmia
Ved erfaringerne efter markedsføring blev overdosering med venlafaxin fortrinsvis rapporteret i kombination med alkohol og/eller andre lægemidler. 
In postmarketing experience, overdose with venlafaxine was reported predominantly in combination with alcohol and/or other medicinal products.
Hvis dit barn har disse symptomer, når det fødes, og du er bekymret, skal du kontakte din læge og/eller jordemoder, som vil kunne rådgive dig. 
If your baby has these symptoms when it is born and you are concerned, contact your doctor and/or midwife who will be able to advise you.
Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion: Der var enighed om, at individualisering af dosis kan være ønskelig, og dette begreb blev indført i teksten til harmonisering. 
Use in patients with renal impairment: it was agreed that the individualisation of the dosage may be desirable, and this concept was introduced in the text for harmonisation.
Som følge af de divergerende nationale beslutninger, der er truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelsen af ovennævnte lægemiddel (og tilknyttede navne), har Europa-Kommissionen anmodet CHMP/EMEA-sekretariatet om en officiel indbringelse i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for at få afhjulpet forskellene mellem de nationalt godkendte produktresuméer og derved harmonisere de divergerende produktresuméer i hele EU. 
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product (and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Risikoen for abstinenssymptomer kan være afhængig af flere faktorer, herunder behandlingsvarighed og dosering og af hastigheden ved dosisreduktion. 
The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Endvidere blev der medtaget en erklæring i det harmoniserede produktresumé for at påpege, at kontrollerede undersøgelser af børn ikke påviste effekt af venlafaxin til indikationen "major depression". 
Furthermore, a statement was included in the harmonized SPC to highlight that controlled studies in children did not demonstrate efficacy of venlafaxine in the “major depressive disorder” indication.
KARTON/DÅSE/TABLETBEHOLDER 
CARTON/BOTTLE/TABLET CONTAINER
Afsnit 4.5 i produktresuméet - interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion 
SPC Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Fortæl det straks til lægen, eller tag til nærmeste skadestue. 
Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital:
Søg straks læge, hvis du tror, du er ved at få serotoninsyndrom. 
Get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you.
• metoprolol (en betablokker til behandling af højt blodtryk og hjerteproblemer) 
• Metoprolol (a beta blocker to treat high blood pressure and heart problems)
Der kendes ingen specifikke antidoter til venlafaxin. 
No specific antidotes for venlafaxine are known.
Dog blev en anbefaling om at udvise forsigtighed ved behandling af ældre patienter, at bruge den laveste effektive dosis og at overvåge ældre patienter omhyggeligt, når en dosisøgning er nødvendig, også medtaget i det harmoniserede produktresumé. 
However, a recommendation to exercise caution in treating elderly patients, to use the lowest effective dose and to monitor carefully elderly patients when an increase in the dose is required was also included in the harmonized SPC.
• medicin til behandling af depression, f.eks. SNRI, SSRI'er, tricyklisk medicin eller medicin med lithium 
• Medicines to treat depression, for instance SNRI, SSRIs, tricyclics, or medicines containing lithium
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Münster Tyskland 
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Meget almindelig: Kvalme 
Very common: nausea
• Hvis du eller nogen i din familie tidligere har eller har haft mani eller bipolær affektiv sindslidelse (følelse af at være eksalteret eller euforisk). 
• If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric).
EFEXORS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL 
WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Undgå at drikke alkohol, mens du tager Efexor. 
You should avoid alcohol while you are taking Tradename.
Risikoen ved at anvende venlafaxin i kombination med andre CNS-aktive stoffer er ikke vurderet systematisk. 
The risk of using venlafaxine in combination with other CNS-active substances has not been systematically evaluated.
Selv om det ikke er nødvendigt med dosisjustering til patienter med glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem 30-70 ml/min., anbefales forsigtighed. 
Although no change in dosage is necessary for patients with glomerular filtration rate (GFR) between 30-70 ml/minute, caution is advised.
Man forstår endnu ikke til bunds, hvordan antidepressiva virker, men de kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og noradrenalin i hjernen. 
It is not fully understood how antidepressants work, but they may help by increasing the levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Både clearance for oralt venlafaxin og ODV blev reduceret. 
The oral clearance of both venlafaxine and ODV was reduced.
Kontakt lægen eller apoteket straks, hvis du tager mere Efexor, end du har fået ordineret af lægen. 
Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor prescribed by your doctor.
Du skal derfor diskutere det med din læge, og han/hun vil beslutte, om du bør holde op med at amme eller stoppe behandlingen med Efexor. 
Therefore, you should discuss the matter with your doctor, and he/she will decide whether you should stop breast-feeding or stop the therapy with Efexor.
Der skal altid anvendes lavest mulige dosis, og patienterne skal overvåges omhyggeligt, hvis en øgning af dosis er nødvendig. 
The lowest effective dose should always be used, and patients should be carefully monitored when an increase in the dose is required.
Tag altid Efexor nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Always take Efexor exactly as your doctor has told you.
Samtidig administration af venlafaxin og metoprolol til raske frivillige i et farmakokinetisk interaktionsforsøg med begge lægemidler gav en stigning i metoprolols plasmakoncentrationer på ca. 30-40 % uden at ændre plasmakoncentrationerne af dets aktive metabolit, a-hydroxymetoprolol. 
Concomitant administration of venlafaxine and metoprolol to healthy volunteers in a pharmacokinetic interaction study for both medicinal products resulted in an increase of plasma concentrations of metoprolol by approximately 30-40% without altering the plasma concentrations of its active metabolite, α-hydroxymetoprolol.
Svære depressive episoder: CHMP mente, at en maksimal dosis Efexor på 375 mg/dag er sikker og effektiv ved langtidsbehandling og anbefalede, at den godkendes uden tidsbegrænsninger i det harmoniserede produktresumé. 
Major Depressive Episodes: the CHMP considered that the maximum dose of 375mg/day Efexor is safe and effective in a long term perspective and recommended that it is approved without duration limitations in the harmonised SPC.
Et farmakokinetisk forsøg med indinavir har påvist et fald på 28 % i AUC og et fald på 36 % i Cmax for indinavir. 
A pharmacokinetic study with indinavir has shown a 28% decrease in AUC and a 36% decrease in Cmax for indinavir.
Abnorm blødning 
Abnormal bleeding
Virkning og sikkerhed ved brug af venlafaxin til andre indikationer hos børn og unge under 18 år er ikke fastslået. 
The efficacy and safety of venlafaxine for other indications in children and adolescents under the age of 18 have not been established.
Abnorm orgasme (kvinder), urinretention 
Abnormal orgasm (females), Urinary retention
Derudover kan disse lidelser være komorbide med en større depressiv lidelse. 
In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Du må ikke begynde eller holde op med at tage medicin, ej heller medicin, som ikke er købt på recept, samt naturlægemidler, før du har spurgt din læge eller apoteket. 
Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
• Hvis du har eller har haft højt blodtryk. 
• If you have a history of high blood pressure.
Der sås en høj grad af variabilitet mellem forsøgspersonerne. 
A large degree of intersubject variability was noted.
Eftersom den totale eksponering (AUC) for venlafaxin og ODV er den samme hos personer med en god og personer med en ringe metaboliseringsevne, er der ikke behov for forskellige dosisregimer for venlafaxin for disse to grupper. 
Because the total exposure (AUC) of venlafaxine and ODV is similar in poor and extensive metabolisers, there is no need for different venlafaxine dosing regimens for these two groups.
Venlafaxins fordelingsvolumen ved steady state er 4,4 ±1,6 l/kg efter intravenøs administration. 
The volume of distribution for venlafaxine at steady-state is 4.4±1.6 L/kg following intravenous administration.
Behandlingen skal ophøre hos alle patienter, som udvikler kramper. 
Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures.
Nogle nyfødte, som har været udsat for venlafaxin sent i tredje trimester, har udviklet komplikationer, der kræver respirationsstøtte, sondeernæring eller forlænget indlæggelse. 
Some newborns exposed to venlafaxine late in the third trimester have developed complications requiring tube-feeding, respiratory support or prolonged hospitalisation.
Det menes, at personer, som er deprimerede og/eller angste, har et lavere niveau af serotonin og noradrenalin i hjernen. 
It is thought that people who are depressed and/or anxious have lower levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Det er en gruppe medicin, der anvendes til at behandle depression og andre lidelser, såsom angstlidelser. 
This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Venlafaxin og ODV binder sig minimalt til humane plasmaproteiner ved terapeutiske koncentrationer (henholdsvis 27 % og 30 %). 
Venlafaxine and ODV are minimally bound at therapeutic concentrations to human plasma proteins (27% and 30%, respectively).
Der skal derfor træffes en beslutning om, hvorvidt amningen skal fortsætte/ophøre, eller behandlingen med Efexor skal fortsætte/seponeres, idet der tages højde for fordelene for barnet ved amning og fordelene for kvinden ved behandlingen med Efexor. 
Therefore, a decision to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Efexor should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Efexor therapy to the woman.
Du skal straks fortælle det til din læge, hvis du bliver gravid eller har planer om at blive gravid. 
Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant.
Mindst 92 % venlafaxin absorberes efter enkelte orale doser venlafaxin til umiddelbar udløsning. 
At least 92% of venlafaxine is absorbed following single oral doses of immediate-release venlafaxine.
Venlafaxin og ODV er meget ens med hensyn til deres samlede virkning på neurotransmitter-genoptag og receptorbinding. 
Venlafaxine and ODV are very similar with respect to their overall action on neurotransmitter reuptake and receptor binding.
Det er påvist, at venlafaxin ikke øger den svækkelse af de mentale og motoriske færdigheder, der forårsages af ethanol. 
Venlafaxine has been shown not to increase the impairment of mental and motor skills caused by ethanol.
Hvis du har lever- eller nyreproblemer, skal du tale med din læge, fordi din Efexor-dosis eventuelt skal ændres. 
If you have liver or kidney problems, talk to your doctor, since your dose of Efexor may need to be different.
For patienter, som udvikler disse symptomer, kan en dosisøgning være skadelig. 
In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Brugen af venlafaxin er sat i forbindelse med udviklingen af akatisi karakteriseret ved en subjektiv ubehagelig eller generende rastløshed og behov for at bevæge sig, ofte ledsaget af manglende evne til at sidde eller stå stille. 
The use of venlafaxine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Anvendelse til ældre patienter: På basis af de offentliggjorte data, der rejser spørgsmålet om muligheden for nedsat nyrefunktion og potentielle ændringer i neurotransmitterfølsomhed og sammenhæng med aldring, enedes man om en ny formulering for anvendelse til ældre patienter i produktresuméet. 
Use in elderly patients: based on published data raising the possibility of renal impairment and the potential for changes in neurotransmitter sensitivity and affinity with aging, a new wording for use in elderly patients was agreed in the SPC.
Der skal tages højde for dette hos patienter, som behandles samtidig med haloperidol og venlafaxin. 
This should be taken into account in patients treated with haloperidol and venlafaxine concomitantly.
Venlafaxin skal ordineres i den mindste mængde af lægemidlet, der er i overensstemmelse med god patientbehandling, for at reducere risikoen for overdosering. 
Prescriptions for venlafaxine should be written for the smallest quantity of the medicinal product consistent with good patient management in order to reduce the risk of overdose.
• Hvis du har tendens til at få blå mærker eller til nemt at bløde (tidligere blødningslidelser), eller hvis du tager anden medicin, der kan øge blødningsrisikoen. 
• If you have a tendency to develop bruises or a tendency to bleed easily (history of bleeding disorders), or if you are taking other medicines that may increase the risk of bleeding.
Dyreforsøg vedrørende reproduktionstoksicitet har hos rotter påvist et fald i ungernes vægt, en stigning i antallet af dødfødte unger og en stigning i dødsfald blandt ungerne i løbet af de første 5 dages laktation. 
Animal studies regarding reproductive toxicity have found in rats a decrease in pup weight, an increase in stillborn pups, and an increase in pup deaths during the first 5 days of lactation.
Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring 
Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Venlafaxin hæmmer ikke CYP1A2, CYP2C9 eller CYP3A4. 
Venlafaxine did not inhibit CYP1A2, CYP2C9, or CYP3A4.
Risikoen for blødninger fra hud og slimhinder, herunder gastrointestinal blødning, kan forhøjes hos patienter, som tager venlafaxin. 
The risk of skin and mucous membrane bleeding, including gastrointestinal haemorrhage, may be increased in patients taking venlafaxine.
Pulmonal eosinofili 
Pulmonary eosinophilia