natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres. 
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Pakningsstørrelse: Kartonæske med én 10 ml flaske. 
Pack size: Cardboard box containing one 10 ml vial.
10 ml flaske i kartonæske 
10 ml bottle in a cardboard box
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund: 
4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
100 ml flaske i kartonæske 
100 ml bottle in a cardboard box
Sprøjten passer på flasken og har en skala for kg-legemsvægt, der svarer til vedligeholdelsesdosis (dvs. 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt). 
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
INDLÆGSSEDDEL: Meloxidyl 0,5 mg / ml oral suspension til katte 15 og 5 ml 
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats 15 & 5 ml
Papæske indeholdende en 5 ml glasflaske samt en doseringssprøjte. 
Cardboard box containing 5 ml glass bottle with one measuring syringe.
Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om binding og således føre til toksiske effekter. 
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr. 
Do not use in pregnant or lactating animals.
Til brug som støttebehandling ved farefeber (metritis-mastitis-agalaktia; MMA) i kombination med passende antibiotika-behandling. 
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kvæg: 
4.2 Indications for use, specifying the target species Cattle:
• Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. 
• People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Mere end 97% af meloxicam er bundet til plasmaproteiner. 
More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Silica, kolloid, vandfri Sorbitol, flydende, ikke-krystalliserende Glycerol, xylitol 
Silica colloidal anhydrous Sorbitol liquid non-crystallising Glycerol, xylitol Sodium benzoate Citric acid anhydrous Purified water.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL 100 ml Hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label of 100 ml vial
Hund: Enkelt administration af 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg). 
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Meloxidyl 1,5 mg/ml oral suspension til hund. 
Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs.
Ca. 97 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner. 
Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Meloxicam findes overvejende i plasma, og udskilles for en stor del via galden, mens urinen kun indeholder spor af modersubstansen. 
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 døgn. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Disse bivirkninger ses sædvanligvist inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør. 
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
D. 
Z.I.
Svin 20 μg/kg 65 μg/kg 
Porcine 20 μg/kg 65 μg/kg
1 ml indeholder 
Composition for 1 ml
INDLÆGSSEDDEL: Meloxidyl 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde, katte 10 ml 
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats 10 ml
Hos hunde findes meloxicam hovedsageligt i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans. 
In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Må ikke anvendes til dyr med nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller dyr med gastrointestinale ulcerationer. 
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg: 
4.9 Amounts to be administered and administration route Cattle:
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de tidligere anvendte præparaters farmakokinetiske egenskaber. 
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Undgå brug til svært dehydrerede, hypovolæmiske og hypotensive dyr som kræver parenteral væsketerapi, da der er risiko for nyretoksicitet. 
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Kat: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg). 
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Natriumhydroxid Glycofurol 
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
En enkelt subkutan eller intravenøs injektion med en dosis på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarer til 2,5 ml/100 kg legemsvægt) om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller oral væsketerapi. 
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Suspensionen kan indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakningen. 
The suspension can be given using the measuring syringes provided in the package.
Kroniske muskuloskeletale lidelser: Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag. 
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Etiket til 32 ml hætteglas 
Label of 32 ml vial
INDIKATIONER 
Excipients
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Dosering 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage
Enkelt intravenøs eller subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg legemsvægt) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi. 
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Den anbefalede dosis bør ikke overskrides Følg nøje dyrlægens anvisninger. 
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
En enkelt intramuskulær injektion med en dosis på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarer til 2 ml/100 kg legemsvægt) om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling. 
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Produktet må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikosteroider. 
The product must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
EXP (måned / år) Efter anbrud: anvendes inden 6 måneder. 
EXP Once opened, use within 6 months.
Farmakologisk aktive stof 
Pharmacologically active substance(s)
Slagtning: 5 døgn 
Meat and offal: 5 days
En enkelt intravenøs injektion med en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarer til 3 ml/100 kg legemsvægt) 
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg legemsvægt). 
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Meloxidyl 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde, katte meloxicam 
Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats Meloxicam
4.9 Dosering og indgivelsesvej Hund: 
4.9 Amounts to be administered and administration route Dogs:
Meloxidyl 0,5 mg / ml oral suspension til katte meloxicam 
Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Undgå anvendelse til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er en potentiel risiko for renal toksicitet. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANKRIG 
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - France
Klar farveløs til gullig injektionsvæske. 
Solution for injection Clear, colourless to yellowish solution.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANKRIG 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale -10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - France
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet. 
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Meloxidyl 1,5 mg/ml oral suspension til hund 
Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Personer med kendt overfølsomhed for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) bør undgå kontakt med dette veterinære lægemiddel. 
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til 10 ml hætteglas 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 10 ml vial
Må ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale lidelser, som f.eks. irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte,- eller nyrefunktion og blødningsforstyrrelser, eller hvor der er kendskab til overfølsomhed over for produktet. 
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
1 ml indeholder: meloxicam 20 mg 
1 ml contains 20 mg of meloxicam.
ETIKET TIL 250 ml Hætteglas 
Label of 250 ml vial
Etiket til 5 ml hætteglas 
Label of 5 ml vial
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til 50 ml HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 50 ml vial
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og hætteglasset. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til 15 ml hætteglas 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 15 ml vial
Etiket til 100 ml hætteglas 
Label of 100 ml vial
Type III glasflaske med høj densitet polyethylen børnesikret skruelåg. 
Type III glass bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap. Low density polyethylene syringe insert for the polypropylene measuring syringe.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske med 15 ml hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 15 ml vial
Meloxidyl 0,5 mg/ml oral suspension til katte 
Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Klar gul opløsning. 
Pale yellow suspension.
Ethanol vandfri 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
Ethanol anhydrous 150 mg For the full list of excipients, see section 6.1
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til 10 ml hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 10 ml vial
Meloxidyl 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin, heste 
Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Høj densitet polyethylen flaske med høj densitet polyethylen børnesikret skruelåg. 
High density polyethylene bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap.
Hest: Intravenøs injektion. 
Solution for injection.
Meloxidyl 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin, heste meloxicam 
Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses Meloxicam
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til 50 ml hætteglas 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml vial
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
- Må ikke bruges til dyr med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser. 
- Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Kartonæske til 100 ml hætteglas 
Cardboard box of 100 ml vial
Kartonæske til 32 ml hætteglas 
Cardboard box of 32 ml vial
Må ikke anvendes til føl yngre end 6 uger. 
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Utilsigtet selvinjektion kan medføre smerte. 
Accidental self-injection may give rise to pain.
Meloxicam er et non-steroidt, antiinflammatorisk stof (NSAID) tilhørende oxicam-gruppen, som virker ved inhibition af prostaglandinsyntesen. 
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Må ikke bruges til dyr med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser. 
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
• I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. 
• In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Kartonæske til 250 ml hætteglas 
Cardboard box of 250 ml vial
• Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne. 
• Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, if there is a potential risk of increased renal toxicity.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne 
Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
1 ml indeholder: meloxicam 5 mg 
1 ml contains 5 mg of meloxicam.
Hjælpestof: 
Excipients:
1 ml indeholder: meloxicam 0,5 mg 
1 ml contains 0.5 mg of meloxicam.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - FRANKRIG 
Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne - France
Natriumchlorid Glycin 
Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injection
Typiske bivirkninger af nonsteroide anti-inflammatoriske stoffer (NSAID) såsom tab af appetit, opkastning, diarré, fækalt okkult blod, apati og nyresvigt er lejlighedsvis blevet rapporteret. 
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Meloxidyl 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde, katte 
Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Ceva Santé Animale 10 Avenue de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIG 
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Til brug ved behandling af både akutte og kroniske tilstande i bevægeapparatet for at dæmpe inflammationen og som smertelindring. 
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders.
INDLÆGSSEDDEL: Meloxidyl 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin, heste 50. 
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses 50, 100, & 250 ml
Meloxidyl må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikosteroider. 
Meloxidyl must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Kartonæske med 5 ml hætteglas 
Cardboard box of 5 ml vial
Typiske bivirkninger fra non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set. 
Typical adverse reactions of Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Kvæg: s.c. eller i.v. 
Cattle: SC or IV Pigs: IM Horses: IV
1 ml indeholdermeloxicam 1,5 mg 
1 ml contains 1.5 mg of meloxicam
Meloxicam 0,5 mg 
0.5 mg
2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
2 mg For the full list of excipients, see section 6.1
Meloxidyl®må ikke gives samtidigt med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider. 
Meloxidyl® must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocortisosteroids.
Lav densitet polyethylen studs til indsættelse af polypropylen målesprøjte. 
High density polyethylene bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap. Low density polyethylene syringe insert for the polypropylene measuring syringes.
Adminstrations- og indgivelsesmåde 
Method and route of administration
NSAID-præparater eller glucocortikosteroider. 
Meloxidyl in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Meloxicam 1,5 mg 
1.5 mg
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANKRIG 
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e) 
Route and method of administration
Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej 
EU numbers Invented name Strengths Pharmaceutical Forms
EU/1/99/109/001 Integrilin 0.75 mg/ml Infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse Hæteglas (glas) 100 ml 1 Hæteglas EU/1/99/109/002 Integrilin 2 mg/ml 
0.75 mg/ml Solution for infusion
EU-numre 
Content
Lægemiddel form 
Pharmaceutical Form
I den sidstnævnte gruppe mangler der godkendte behandlinger. 
In the latter group, there is a lack of authorised therapies.
Lungefunktionen blev målt efter 4 og 8 ugers behandling. 
Lung function was measured after 4 weeks and 8 weeks of treatment.
Som følge deraf bliver disse sekreter tykke og medfører blokering. 
As a result, these secretions become thick and cause blockage.
Det kan også være nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion. 
The doses may also need to be adjusted in patients with reduced liver function.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Symkevi løbende overvåget. 
As for all medicines, data on the use of Symkevi are continuously monitored.
Det anvendes også hos patienter, der har arvet F508delmutationen fra én forælder og samtidig har én af følgende mutationer i CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G eller 3849+10kbC→T. 
It is also used in patients who have inherited the F508del mutation from one parent and also have one of the following mutations in CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G, or 3849+10kbC→T.
Andre oplysninger om Symkevi 
Other information about Symkevi
FEV1 er den maksimale mængde luft, som en person kan udånde på et sekund, og er et mål for, hvor godt lungerne virker. 
FEV1 is the maximum amount of air a person can breathe out in one second and is a measure of how well the lungs work.
Det primære mål for virkning var forbedring af patienternes FEV1. 
The main measure of effectiveness was based on improvement in patients' FEV1.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Symkevi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
Therefore, the European Medicines Agency decided that Symkevi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
For mere information om brug af Symkevi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet. 
For more information about using Symkevi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
De hyppigste bivirkninger ved Symkevi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og betændelse i næse og svælg (nasofaryngitis). 
The most common side effects with Symkevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Symkevi? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Symkevi?
Bivirkninger rapporteret for Symkevi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Symkevi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Yderligere information om Symkevi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Symkevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
En oversigt over Symkevi, og hvorfor det er godkendt i EU 
An overview of Symkevi and why it is authorised in the EU
Symkevi fås som tabletter. 
Symkevi is available as tablets.
Hvad er Symkevi, og hvad anvendes det til? 
What is Symkevi and what is it used for?
Den anbefalede daglige dosis er én Symkevi-tablet om morgenen og én ivacaftor-tablet (150 mg) om aftenen ca. 12 timer senere. 
The recommended daily dose is one tablet of Symkevi in the morning and one ivacaftor tablet (150 mg) in the evening, about 12 hours later.
Ophobning af tykt og klæbrigt sekret i lungerne medfører betændelse og langvarig infektion. 
Build-up of thick and sticky secretions in the lungs causes inflammation and long-term infection.
Cystisk fibrose er sjælden, og Symkevi blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 27. februar 2017. 
Cystic fibrosis is rare, and Symkevi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 February 2017.
Hvorfor blev Symkevi godkendt i EU? 
Why is Symkevi authorised in the EU?