natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benazeprilhydrochlorid: 
Benazepril hydrochloride:
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter 
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets
Den anbefalede dosis af FORTEKOR PLUS er 0,25-0,5 mg pimobendan/kg kropsvægt og 0,5-1 mg benazeprilhydrochlorid/kg kropsvægt fordelt på to daglige doser. 
The recommended dose range for FORTEKOR PLUS is 0.25-0.5 mg pimobendan per kg bodyweight and 0.5-1 mg benazepril hydrochloride per kg bodyweight divided into two daily doses.
Tabletterne er hvide og lysebrune, ovale tolagstabletter og kan deles langs delekærven. 
The tablets are bilayered, oval, white and light brown, and can be divided into halves along the score line.
Pimobendan/Benazeprilhydrochlorid 
Pimobendan/Benazepril hydrochloride
Behandling af kongestivt hjertesvigt, som skyldes atrioventrikulær klapinsufficiens eller dilateret kardiomyopati hos hunde. 
For the treatment of congestive heart failure due to atrioventricular valve insufficiency or dilated cardiomyopathy in dogs.
Cellulose, mikrokrystallinsk 
Microcrystalline cellulose
Benazeprilhydrochlorid er et prodrug, som hydrolyseres in vivo til dets aktive metabolit, benazeprilat. 
Benazepril hydrochloride is a prodrug which is hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Efter dosering med FORTEKOR PLUS-tabletter er eliminationshalveringstiden i plasma for benazeprilhydrochlorid og benazeprilat henholdsvis 0,36 timer og 8,36 timer. 
The plasma elimination half-life of benazepril hydrochloride and benazeprilat, when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.36 h and 8.36 h, respectively.
Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) medføre reduceret anti-hypertensiv virkning eller svækket nyrefunktion. 
In humans, the combination of ACE inhibitors and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired kidney function.
Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner med pimobendan har vist føtotoksiske virkninger ved maternelt toksiske doser. 
Laboratory studies in rats and rabbits with pimobendan have shown foetotoxic effects at maternotoxic doses.
Styrke og antal tabletter, der skal administreres FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter 
Strength and number of tablets to be administered FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets
Bør ikke bruges under drægtighed og laktation (se pkt. 
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for pimobendan, benazeprilhydrochlorid eller over for et eller flere af indholdsstofferne i tabletterne. 
Do not use in case of hypersensitivity to pimobendan, to benazepril hydrochloride or to any ingredient of the tablets.
Halve tabletter bør anvendes inden for 24 timer. 
Any remaining half tablets should be discarded after 1 day.
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter 
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets
Benazeprilhydrochlorid 
Benazepril hydrochloride
Pimobendans vigtigste aktive metabolit elimineres med en plasmaeliminationshalveringstid på 2,6 timer. 
The main active metabolite of pimobendan is eliminated with a plasma elimination half-life of 2.6 h. Pimobendan is excreted principally in the faeces and to a lesser extent in the urine.
Benazeprilhydrochlorid metaboliseres delvist af leverenzymer til den aktive metabolit benazeprilat. 
Benazepril hydrochloride is partially metabolised by liver enzymes to the active metabolite benazeprilat.
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter. 
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets: 30 tablets or 60 tablets.
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter. 
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets: 30 tablets or 60 tablets.
Halve tabletter skal lægges tilbage i den åbnede blisterpakning og opbevares (i maks. 
Any remaining half tablet should be placed back in the opened blister and stored (for a maximum of 1 day) in the original cardboard carton out of the sight and reach of children.
1,25 mg/2,5 mg tabletter: pakning med 30 eller 60 tabletter. 
1.25 mg/2.5 mg tablets: pack sizes of 30 or 60 tablets.
5 mg/10 mg tabletter: pakning med 30 eller 60 tabletter. 
5 mg/10 mg tablets: pack sizes of 30 or 60 tablets.
Tabletterne kan deles langs delekærven. 
The tablets are breakable along the score line.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter til hunde FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter til hunde pimobendan/benazeprilhydrochlorid 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets for dogs FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets for dogs pimobendan/benazepril hydrochloride
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter til hunde FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter til hunde 
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets for dogs FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets for dogs
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH 
Elanco GmbH
INDLÆGSSEDDEL TIL: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter til hunde FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter til hunde 
PACKAGE LEAFLET FOR: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets for dogs FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets for dogs
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter til hunde FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter til hunde 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets for dogs FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets for dogs
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Må kun udleveres efter veterinærrecept. 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Elanco France S.A.S
INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Elanco GmbH 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco GmbHHeinz-Lohmann-Str. 4
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Patientens behov for symptomlindring og behandlingsrespons bør evalueres med jævne mellemrum. 
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically.
B. INDLÆGSSEDDEL 
B. Package Leaflet
Bilag III Tillæg til de relevante afsnit i produktresume og indlægsseddel 
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Patienter med væsentlige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) bør kun behandles med diclofenac efter nøje overvejelse. 
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with diclofenac after careful consideration.
Da de kardiovaskulære risici ved brug af diclofenac kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingsvarighed og den laveste effektive daglige dosis anvendes. 
As the cardiovascular risks of diclofenac may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Kronisk venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom. 
Established congestive heart failure (NYHA II-IV), ischemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease.
• hvis De har hjertekramper (angina), blodpropper, forhøjet blodtryk, forhøjet kolesterol eller forhøjede triglycerider 
If you have angina, blood clots, high blood pressure, raised cholesterol or raised triglycerides
• hvis De har sukkersyge (diabetes mellitus) 
If you have diabetes
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE {produkter, der indeholder diclofenac} [Nedennævnte tekst skal indsættes i det relevante afsnit] 
Section 2 ‘What you need to know before you take <diclofenac containing medicinal product> [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Kliniske forsøg og epidemiologiske data tyder på, at der er en øget risiko for arterielle tromboser (f.eks myokardieinfarkt og apopleksi) ved brug af diclofenac, især ved brug af høje doser (150 mg) og ved langtidsbehandling (se pkt. 
Clinical trial and epidemiological data consistently point towards an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) associated with the use of diclofenac, particularly at high dose (150mg daily) and in long term treatment.
Sørg for at fortælle det til lægen, før De får diclofenac: 
Make sure your doctor knows, before you are given diclofenac If you smoke
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
• hvis De har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis De har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i blodtilførslen til hjernen (TCI = transitorisk cerebral iskæmi) eller blodprop i blodårerne til hjertet eller hjernen, eller hvis De har fået foretaget en ballonudvidelse eller en bypass-operation 
Do not use diclofenac if you have established heart disease and /or cerebrovascular disease e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease)
Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt. 
Side effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary.
De relevante nationale myndigheder skal efterfølgende ajourføre produktresuméet og indlægssedlen i overensstemmelse hermed, hvis nødvendigt. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Nedennævnte tekst skal indsættes i dette afsnit] 
Section 4.4 Special warnings and precautions for use: [The wording below should be inserted in this section]
4.3 Kontraindikationer [Nedennævnte tekst skal indsættes i dette afsnit] 
Section 4.3 Contraindications: [The wording below should be inserted in this section]
4.8 Bivirkninger [Nedennævnte tekst skal indsættes i dette afsnit] 
Section 4.8 Undesirable effects: [The wording below should be inserted in this section]
4.2 Dosering og indgivelsesmåde [Nedenstående tekst skal indsættes i dette punkt] 
A. Summary of Product Characteristics Section 4.2 Posology and method of administration: [The wording below should be inserted in this section]
4.3 og 4.4). 
(see section 4.3 and 4.4 for Contraindications and Special warnings and special precautions for use).
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration) 
Content (concentration)
Den 23. maj 2014 EMA/232003/2014 EMEA/H/C/000560 EMEA/H/C/000561 
23 May 2014 EMA/232003/2014 EMEA/H/C/000560 EMEA/H/C/000561
Protelos/Osseor har været godkendt siden september 2004. 
Protelos/Osseor has been authorised since September 2004.
Den fuldstændige europæiske offentlige vurderingsrapport for Protelos/Osseor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full European Public Assessment Report for Protelos/Osseor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Ansøgeren fremlagde data fra én hovedundersøgelse, hvori der deltog 1 683 patienter med slidgigt i knæet. 
The applicant presented data from one main study involving 1,683 patients with osteoarthritis of the knee.
Hvor langt var vurderingen af ansøgningerne nået, da de blev trukket tilbage? 
How far into the evaluation were the applications when they were withdrawn?
I undersøgelsen blev strontiumranelat, 1 eller 2 g, sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo). 
In this study, strontium ranelate 1 or 2 g was compared with placebo (a dummy treatment).
De fås som breve, der indeholder strontiumranelat (2 g) som et granulat, der skal blandes til en suspension og indtages gennem munden. 
They are available as sachets containing strontium ranelate (2 g) as granules to be made up into a suspension to be taken by mouth.
Protelos/Osseor forventedes også anvendt til behandling af slidgigt (osteoarthritis, en langvarig sygdom, der beskadiger leddene og gør dem stive og smertende) i knæ og hofter. 
Protelos/Osseor was also expected to be used to treat osteoarthritis (a long-term disease that damages joints and makes them stiff and painful) in the knee and hip.
Ansøgningerne blev trukket tilbage, efter at CHMP havde vurderet virksomhedens dokumentation og stillet en række spørgsmål. 
The applications were withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på mindskelsen af tabet af ledbrusk, målt ved røntgenfotografering efter 3 års behandling. 
The main measure of effectiveness was the effect in slowing the loss of cartilage from the joint as measured by X-rays after 3 years of treatment.
Virksomheden har meddelt CHMP, at beslutningen ikke vil få konsekvenser for igangværende kliniske undersøgelser med Protelos/Osseor. 
The company informed the CHMP that there are no consequences for any ongoing clinical trials with Protelos/Osseor.
Strontiumranelat, det aktive stof i Protelos/Osseor, forventes at stimulere dannelsen af ny ledbrusk og mindske nedbrydningen af knoglen. 
Strontium ranelate, the active substance in Protelos/Osseor, is expected to stimulate formation of new cartilage and reduce bone breakdown.
Hvad er Protelos/Osseor? 
What is Protelos/Osseor?
Hvilken begrundelse gav virksomheden for tilbagetrækningen af ansøgningerne? 
What were the reasons given by the company for withdrawing the applications?
Den 21. marts 2014 meddelte Les Laboratoires Servier officielt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at trække sine ansøgninger tilbage om udvidelse af anvendelsen af Protelos/Osseor til slidgigt i knæ og hofter. 
On 21 March 2014, Les Laboratoires Servier officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its applications to extend the indication of Protelos/Osseor to include the treatment of osteoarthritis of the knee and hip.
Afgørelsen vil ikke få konsekvenser for anvendelsen af Protelos/Osseor til de godkendte indikationer. 
There are no consequences on the use of Protelos/Osseor in its authorised indications.
På tilbagetrækningstidspunktet var CHMP derfor af den opfattelse, at fordelene ved Protelos/Osseor til behandling af slidgigt ikke var større end risiciene. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Protelos/Osseor in the treatment of osteoarthritis did not outweigh its risks.
I sit brev til agenturet om tilbagetrækningen af ansøgningerne anførte virksomheden, at tilbagetrækningen skyldtes, at den ikke så sig i stand til at imødekomme CHMP's betænkeligheder ved hjælp af de hidtil foreliggende data. 
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the applications, the company stated that the withdrawal was due to the fact that the data so far available were insufficient to address the CHMP's concerns.
Protelos/Osseor er to ens lægemidler, der indeholder det aktive stof strontiumranelat. 
Protelos and Osseor are identical medicines that contain the active substance strontium ranelate.
På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP's spørgsmål havde CHMP på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningerne visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Protelos/Osseor ikke kunne godkendes til behandling af slidgigt. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Protelos/Osseor could not have been approved for the treatment of osteoarthritis.
Dette medfører smerter og stivhed, når leddet bevæges. 
stiffness when the joint moves.
De anvendes på nuværende tidspunkt til behandling af svær knogleskørhed (osteoporose) hos kvinder efter overgangsalderen og hos mænd med høj risiko for knoglebrud. 
It is currently used to treat severe osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women and men who have a high risk of fracture.
Hvad forventedes Protelos/Osseor anvendt til? 
What was Protelos/Osseor expected to be used for?
CHMP bemærkede, at undersøgelsen kun havde vist lille fordel, og at den langsigtede fordel var uklar, hvorimod det havde vist sig, at lægemidlet medførte risiko for alvorlige bivirkninger Desuden havde udvalget visse betænkeligheder ved den måde, som tabet af ledbrusk var blevet bedømt på. 
The CHMP noted that the size of the benefit seen in the study was small and the long-term benefit unclear, whereas the medicine had an established risk of serious side effects.
Hvad vil der ske med brugen af Protelos/Osseor til behandling af knogleskørhed? 
What is happening with Protelos/Osseor for the treatment of osteoporosis?
Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Protelos/Osseor eller i programmer for anvendelse af Protelos/Osseor med særlig udleveringstilladelse? 
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Hvordan forventes Protelos/Osseor at virke? 
How is Protelos/Osseor expected to work?
Hvilken dokumentation fremlagde virksomheden i forbindelse med ansøgningerne? 
What did the company present to support its applications?
Slidgigt medfører gradvis nedbrydning af ledbrusken, som er det glatte lag, der beklæder leddene og får dem til at arbejde let. 
In osteoarthritis, the cartilage, a smooth layer that lines the joints and helps them to move easily, is gradually lost, and the bone underneath becomes damaged and exposed.
MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold 
Invented Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn 
MA (EU) number (Invented) name Strength
6 fyldte opløsning intravenøs anvendelse 
Immediate Packaging
5 millioner celler/ml 
5 million cells/ml Suspension for injection
4 hætteglas 
4 vials
Intralæsional anvendelse hætteglas (glas) 6 ml 
Intralesional use vial (glass)
Lægemiddelform Administration Emballage 
Route of Administration
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Gardasil den 20. september 2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gardasil on 20 September 2006.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Gardasil. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gardasil.
Vaccinationen skal udskydes hos patienter, der har høj feber. 
Vaccination should be postponed in patients who are ill with a high fever.
• kønsvorter. 
• genital warts.
Den fuldstændige EPAR for Gardasil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Gardasil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Disse viruslignende partikler kan ikke forårsage infektion. 
These virus-like particles are not capable of causing infection.
Gardasil er en vaccine. 
Gardasil is a vaccine.
Gardasil administreres i henhold til de officielle anbefalinger. 
Gardasil is given according to official recommendations.
Der findes over 100 typer papillomavirus, hvoraf nogle er forbundet med genitale kræftformer. 
There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with genital cancers.
Vaccinen gives som en injektion i en muskel, fortrinsvis i skulderen eller låret. 
The vaccine is given as an injection into a muscle, preferably in the shoulder or the thigh.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Gardasil anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Gardasil is used as safely as possible.
Humane papillomavira er vira, der forårsager vorter og abnorm vævsvækst. 
Human papillomaviruses are viruses that cause warts and abnormal tissue growth.
Disse samme tre doser kan også anvendes hos personer i alderen 9-13 år. 
These same three doses can also be used in individuals aged nine to thirteen years.
Disse samler sig i »virusagtige partikler« (strukturer, som ligner HPV-virus, således at kroppen nemt kan genkende dem). 
The proteins are assembled in ‘virus-like particles' (structures that look like HPV, so that the body can recognise them easily).
Efter vaccinationen er immunsystemet i stand til hurtigere at producere antistoffer, hvis det igen udsættes for de rigtige vira. 
After vaccination, the immune system is able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the real viruses.
Der skal altid gå mindst en måned mellem den første og den anden dosis og mindst tre måneder mellem den anden og den tredje, og alle doser skal gives inden for ét år. 
There should always be at least one month between the first and the second doses, and at least three months between the second and the third, and all doses should be given within a year.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Gardasil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Gardasil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Patienter, som viser tegn på en allergisk reaktion efter dosering med Gardasil, må ikke administreres yderligere doser af lægemidlet. 
Patients who show signs of an allergy after a dose of Gardasil should not receive further doses of the vaccine.
• præcancerøse læsioner (vækster) i livmoderhalsen, de ydre kønsdele eller vagina og anus 
• precancerous lesions (growths) in the cervix, vulva or vagina and anus;
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Gardasil? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gardasil?
Vaccinen indeholder desuden en »adjuvans« (en aluminiumholdig forbindelse), som giver en bedre respons. 
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better response.
Hvis den anden dosis gives tidligere end seks måneder efter den første dosis, skal der altid gives en tredje dosis. 
If the second dose is given earlier than six months after the first dose, a third dose should always be given.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Gardasil skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Gardasil.
Kvinderne blev fulgt i tre år, efter at de havde fået den tredje dosis. 
The women were followed up for around three years after the third dose of the vaccine.
Andre oplysninger om Gardasil 
Other information about Gardasil:
I modsætning hertil var der i alt 189 tilfælde af eksterne genitale læsioner blandt de næsten 8 000 kvinder i placebogruppen. 
In contrast, there was a total of 189 cases of external genital lesions out of almost 8,000 women in the placebo group.