natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sygdomsfri overlevelse - Antal patienter med en hændelse - Antal patienter uden en hændelse p-værdi versus observation 
Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
Hazard ratio versus AC→D (95 % konfidensinterval) p-værdi 
Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value
• hævelse af hjernen 
• hair loss
•unormale tanker nyresygdomme 
• throat infections
Hazard ratio versus AC→D (95 % konfidensinterval) 
Hazard Ratio vs AC→D (95% CI)
Trazimera 150 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hæmatotoksicitet 
Bronchospasm
Rygsmerter 
Haemorrhoids
HÆTTEGLASSET MÅ IKKE OMRYSTES! 
DO NOT SHAKE!
Sygdomsfri overlevelse p < 0,0001 
Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
•depression betændelse af leveren 
• infection of lungs
Fritaget for krav om blindskrift. 
Justification for not including Braille accepted.
Score Kirurgisk prøvefarvningsmønstre 
Gastrointestinal disorders Diarrhoea
12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning) 
12 (3 x 4) prefilled pens (multipack)
4 fyldte penne + 1 kanyle 
4 pre-filled pens + 1 needle
12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning) 
12 (3 x 4) prefilled pens + 3 needles (multipack)
4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) 
4 single-dose kits (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial connector + 2 needles)
12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning) 
12 (3 x 4) singledose kits (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial connector + 2 needles) (multipack)
Ansøgningen blev trukket tilbage efter ”dag 90”. 
The application was withdrawn after ‘day 90'.
Brevet vedrørende tilbagetrækningen kan ses her. 
The withdrawal letter can be found here.
Det anvendes alene eller sammen med andre smertestillende midler. 
It is used either alone or together with other painkillers.
Der blev ingen nye undersøgelser indsendt til støtte for ansøgningen. 
No new studies were submitted to support this application.
Det indeholder det aktive stof capsaicin (8 %). 
It contains the active substance capsaicin (8%).
Den fuldstændige EPAR for Qutenza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full European Public Assessment Report for Qutenza can found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Virksomheden fremlagde en mere detaljeret analyse af nogle af undersøgelserne, som var blevet indsendt, da lægemidlet først blev godkendt. 
The company presented further detailed analysis of the results of some of the studies that had been submitted at time the medicine was first approved.
Hvad er Qutenza? 
What is Qutenza?
Analysen omfattede oplysninger om 2 073 patienter med eller uden diabetes fra seks undersøgelser. 
The analysis included data on 2,073 diabetic and non-diabetic patients from six studies.
Dette betyder, at den stimulerer TRPV1- receptoren, som findes i nocireceptorer (smertereceptorer) i huden. 
This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
Til patienter med diabetes forventedes Qutenza at virke på samme måde, som det virker ved den nuværende indikation. 
In patients with diabetes, Qutenza is expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Qutenza indeholder store doser af capsaicin, som frigives hurtigt og overstimulerer TRPV1-receptorerne. 
Qutenza contains high doses of capsaicin that are released quickly and overstimulate the TRPV1 receptors.
Overstimulering af receptorerne gør dem ‘desensibiliserede', så de ikke længere er i stand til at reagere på de stimuli, som normalt forårsager smerte hos patienter med perifere neuropatiske smerter. 
Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain in patients with peripheral neuropathic pain.
Det aktive stof i Qutenza, capsaicin, er et stof, der normalt findes i chillipeber, og som er en selektiv agonist for TRPV1-receptoren (transient receptor potential vanilloid 1). 
The active substance in Qutenza, capsaicin, is a substance normally found in chilli peppers that is a ‘selective agonist' of the ‘transient receptor potential vanilloid 1' (TRPV1) receptor.
Qutenza er et kutanplaster (et plaster, som afgiver et lægemiddel gennem huden). 
Qutenza is a cutaneous patch (a patch that delivers a medicine to the skin).
Tilbagetrækningen får ingen følger for anvendelse af Qutenza til den godkendte indikation. 
There are no consequences on the use of Qutenza in its authorised indication.
Hvad forventedes Qutenza anvendt til? 
What was Qutenza expected to be used for?
I sit officielle brev oplyste virksomheden, at dets beslutning om at trække ansøgningen tilbage beroede på det synspunkt, som CHMP har fremført om, at udvalget på grundlag af de fremlagte oplysninger ikke kunne nå frem til et positivt risk/benefit-forhold. 
In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided do not allow the Committee to conclude on a positive benefit-risk balance.
Patienter med diabetes, navnlig patienter med diabetiske neuropatiske smerter, kunne risikere, at Qutenza øgede deres risiko for at få fodsår, hvilket kunne medføre alvorlige komplikationer. 
Patients with diabetes, but especially those with diabetic neuropathic pain, could be put at risk as Qutenza may increase their chances of developing ulcers in the foot, which could lead to serious complications.
Hvordan forventes Qutenza at virke? 
How is Qutenza expected to work?
På tidspunktet for tilbagetrækningen var CHMP af den opfattelse, at fordelene ved Qutenza hos diabetes-patienter ikke opvejede risiciene. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Qutenza in diabetic patients did not outweigh its risks.
Qutenza har været godkendt i siden maj 2009 og anvendes allerede til at behandle perifere neuropatiske smerter (smerter som følge af beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne) hos voksne, der ikke har diabetes. 
Qutenza has been authorised in the EU since May 2009 and is already used to treat peripheral neuropathic pain (pain that is caused by damage to the nerves in the extremities) in adults who do not have diabetes.
Hvad sker der med Qutenza anvendt til behandling af neuropatiske smerter hos patienter, der ikke har diabetes? 
What is happening with Qutenza for the treatment of neuropathic pain in patients who do not have diabetes?
Efter gennemgang af de foreliggende oplysninger og firmaets besvarelse af spørgsmålene fra CHMP var der i CHMP betænkelighed på tilbagetrækningstidspunktet, og udvalgets foreløbige standpunkt var, at Qutenza ikke kunne godkendes til behandling af diabetes patienter med perifere neuropatiske smerter, som ikke er en følge af deres diabetes. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Qutenza could not have been approved to treat diabetic patients with non-diabetic peripheral neuropathic pain.
Virksomhedens analyse skulle påvise, at diabetes-patienter med perifere neuropatiske smerter, som ikke var forårsaget af diabetes, opnåede ligeså gode resultater med Qutenza som patienter, der ikke havde diabetes. 
The company's analysis was intended to show that diabetic patients with peripheral neuropathic pain not caused by diabetes have as good outcomes with Qutenza as non-diabetic patients.
Qutenza forventedes også anvendt til behandling af diabetes-patienter med perifere neuropatiske smerter, som ikke er forårsaget af deres diabetes. 
Qutenza was also expected to be used in patients with diabetes who have peripheral neuropathic pain not caused by their diabetes.
Udvalget var bekymret for, at det ikke var muligt i klinisk praksis at skelne patienter med perifere neuropatiske smerter, som ikke var en følge af deres diabetes, fra dem med neuropatiske smerter, som var diabetesrelateret. 
The Committee was concerned that it would not be possible in clinical practice to distinguish patients with non-diabetic neuropathic pain from those with diabetic neuropathic pain.
Da lægemidlet oprindeligt blev godkendt fandt CHMP, at dokumentationen til underbygning af dets anvendelse hos patienter med diabetiske neuropatiske smerter var utilstrækkelig, og at lægemidlet derfor ikke kunne anvendes til patienter med diabetes. 
At the time of the initial approval, the evidence supporting the medicine's use in patients with diabetic neuropathic pain was considered insufficient and the CHMP excluded its use in all patients with diabetes.
officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at trække sin ansøgning om ændring af markedsføringstilladelsen for Qutenza tilbage. 
On 14 March 2012, Astellas Pharma Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Qutenza, which would have extended its use to patients with diabetes who have peripheral neuropathic pain not caused by their diabetes.
*Det kan være nødvendigt for din læge at øge hyppigheden af dine blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod kan størkne. 
*Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
• RisikostyringsPlan (RMP) 
• Risk Management Plan (RMP)
paritaprevir ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRATION) 
paritaprevir ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/982/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/982/001
5.1 for yderligere oplysninger. 
See section 5.1 for additional information.
Delpakning af multipakning - må ikke sælges separat. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt. 
The frequency of these events is unknown.
• hvis du har andre alvorlige leverproblemer end hepatitis C. 
• If you have severe liver problems other than hepatitis C.
Du skal tage Viekirax i enten 12 eller 24 uger. 
You will take Viekirax for either 12 or 24 weeks.
til fortynding af blodet 
to thin the blood
Vigtigste demografiske karakteristika i TURQUOISE-III 
Main demographics in TURQUOISE-III Characteristics
• anæmi (nedsat antal røde blodlegemer). 
• Anaemia (low number of red blood cells).
Så meget skal du tage Den anbefalede dosis er 2 tabletter, der tages samlet om morgenen. 
How much to take The recommended dose is two tablets taken together in the morning.
Dato for første markedsføringstilladelse: 15 januar 2015 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 January 2015
2. kvartal 2021 
Q2 2021
Følg doseringsanbefalingerne i tabel 1. 
Follow the dosing recommendations in Table 1.
Virkning af baseline-HCV-substitutioner/polymorfismer på behandlingsresultatet 
Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment outcome
Tabel 15 viser SVR-raterne for disse patienter. 
Table 15 shows SVR rates for these subjects.
Ja (til alle tre parametre ovenfor) Nej (til et eller flere af parametrene ovenfor) *AFP = serum-alfaføtoprotein 
Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; direkte virkende antivirale midler; ATC-kode: J05AX67 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX67
Reaktivering af hepatitis B-virus 
Hepatitis B Virus Reactivation
Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), 
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Gruppe B 24 uger N = 32 
Arm B 24 Weeks N = 32
• kraftesløshed, manglende energi (asteni). 
• Feeling weak or lack of energy (asthenia).
En ændring på 10 kg i legemsvægt fra 76 kg (median vægt fase 3-studierne) vil medføre en ændring på < 10% i eksponeringen for ombitasvir, og ingen ændring i eksponeringen for paritaprevir. 
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in <10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
I de kliniske studier blev HCV-rna-plasmaværdierne målt ved hjælp af COBAS TaqMan HCV-test (version 2.0) til brug med High Pure System. 
Plasma HCV RNA values were measured during the clinical trials using the COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System.
Hvis en HIVproteasehæmmer tilføjes (atazanavir, darunavir), kan rilpivirin-eksponeringen øges endnu mere; derfor anbefales dette ikke. 
If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is therefore not recommended.
Analysen havde en nedre kvantificeringsgrænse (lower limit of quantification, LLOQ) på 25 IE/ml. 
The assay had a lower limit of quantification (LLOQ) of 25 IU per mL.
AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannien 
AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB United Kingdom
Tag to tabletter om morgenen 
Take two tablets in the morning
Samtidig HIV-1-infektion 
HIV-1 Co-infection
Behandling af patienter med samtidig HIV-infektion 
Treatment of patients with HIV co-infection
Ombitasvir er en hæmmer af HCV-NS5A, der er afgørende for den virale replikation. 
Ombitasvir is an inhibitor of HCV NS5A which is essential for viral replication.
Ribavirin-dosen blev fastsat individuelt efter investigators skøn; de fleste patienter fik 600-800 mg pr. dag som startdosis, og de fleste patienter fik også 600-800 mg pr. dag ved slutningen af behandlingen. 
The dose of ribavirin was left to the discretion of the investigator, with most patients receiving 600 to 800 mg per day as a starting dose, and most patients also receiving 600 to 800 mg per day at the end of treatment.
Fem (5) ud af 6 forsøgspersoner med kompenseret cirrose i hver gruppe opnåede SVR12. 
5 of 6 subjects with compensated cirrhosis in each arm achieved SVR12.
Tag to tabletter om morgenen. 
Take two tablets in the morning.
Kliniske studier med patienter med hepatitis C genotype 1-infektion 
Clinical studies in subjects with genotype 1 hepatitis C infection
Samtidig administration af Viekirax og andre antivirale midler er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke. 
Coadministration of Viekirax with other antivirals has not been studied and therefore cannot be recommended.
Behandlingen afbrydes hos patienter, som udvikler tegn på dekompenseret leversygdom. 
• Discontinue treatment in patients who develop evidence of hepatic decompensation.
Forventet: ↓ esomeprazol, lansoprazol 
Expected: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Træthed *Datasættet omfatter alle genotype 1-smittede patienter i fase 2- og fase 3-studier, herunder patienter med cirrose. 
Asthenia Fatigue *Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis.
Selvom dosisjustering af digoxin ikke er nødvendig, anbefales det at overvåge digoxin-niveauet i serum. 
While no dose adjustment is necessary for digoxin, appropriate monitoring of serum digoxin levels is recommended.
SVR12-rater for de anbefalede behandlingsregimer pr. patientpopulation HCV genotype 1b Viekirax og dasabuvir 
SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Viekirax and dasabuvir
12 uger *Bemærk: Følg dosisanbefalingerne for genotype 1a hos patienter med en ukendt genotype 1-undertype eller med en blandet genotype 1-infektion. 
*Note: Follow the genotype 1a dosing recommendations in patients with an unknown genotype 1 subtype or with mixed genotype 1 infection.
Tre afbrød behandlingen med Viekirax og dasabuvir i 1-7 dage, herunder én, der fik ethinylestradiol. 
Three interrupted Viekirax and dasabuvir for one to seven days, including one on ethinylestradiol.
Der sås ingen stigning i incidensen af ALAT-forhøjelser med andre typer af østrogen, som normalt bruges i hormonbehandling (f.eks. estradiol og konjugerede østrogener). 
No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of estrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g. estradiol and conjugated estrogens).
INFORMATION I BRAILLESKRIFT viekirax 
INFORMATION IN BRAILLE viekirax
33 ud af de 34 forsøgspersoner (97,1 %) opnåede SVR12 (96,6 % hos forsøgspersoner med genotype 1a-infektion og 100 % hos forsøgspersoner med genotype 1b-infektion). 
33 out of the 34 subjects (97.1%) achieved SVR12 (96.6% in subjects with genotype 1a infection and 100% in subjects with genotype 1b infection).
Patienter med samtidig HIV-infektion, der ikke er i supprimerende antiretroviral behandling, må ikke få Viekirax. 
HIV co-infected patients without suppressive antiretroviral therapy should not be treated with Viekirax.
Da incidensen af sådanne forhøjelser var 26 % blandt de kvinder, der samtidig tog et ethinylestradiol-holdigt lægemiddel, er ethinylestradiol-holdige lægemidler kontraindiceret med Viekirax med eller uden dasabuvir. 
As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinylestradiol-containing medicinal product, such medicinal products are contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir.
Til gengæld var forekomsten af forhøjet ALAT hos forsøgspersoner, som anvendte andre typer af østrogener, herunder dem, der typisk anvendes til hormonerstatningsbehandling (dvs. estradiol til oral og topikal anvendelse samt konjugerede østrogener), den samme som hos forsøgspersoner, der ikke brugte østrogenholdige lægemidler (ca. 1% i hver gruppe). 
In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of estrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical estradiol and conjugated estrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using estrogencontaining products (approximately 1% in each group).
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
PRÆVENTIONSMIDLER Ethinylestradiol/ norgestimat 
CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/ norgestimate
Sjælden: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 behandlede 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Forsøgspersonerne var på en stabil HIV-1-antiretroviral behandling (antiretroviral therapy ( ART)), der omfattede ritonavir-boostet atazanavir eller raltegravir, der blev administreret samtidig med en baggrundsbehandling bestående af tenofovir + emtricitabin eller lamivudin. 
Subjects were on a stable HIV-1 antiretroviral therapy (ART) regimen that included ritonavir-boosted atazanavir or raltegravir, coadministered with a backbone of tenofovir plus emtricitabine or lamivudine.
Prævention, der indeholder ethinylestradiol, kan ikke anvendes i kombination med Viekirax. 
Contraceptive medicines that contain ethinyl estradiol cannot be used in combination with Viekirax.
Risiko for dekompenseret leversygdom og leversvigt hos patienter med cirrose 
Risk of Hepatic Decompensation and Hepatic Failure in Patients with Cirrhosis
Ved administration samtidig med Viekirax skal man i starten administrere 0,5 mg tacrolimus én gang om ugen. 
When starting coadministration with Viekirax, administer 0.5 mg tacrolimus once every week.
To patienter seponerede Viekirax og dasabuvir på grund af forhøjet ALAT, herunder én, der fik ethinylestradiol. 
Two patients discontinued Viekirax and dasabuvir due to elevated ALT, including one on ethinylestradiol.
Det skyldes at leverfunktionen ændres under behandling med Viekirax ± dasabuvir. 
This is due to liver function changes during treatment with Viekirax ± dasabuvir.
Samtidig administration af Viekirax og rilpivirin én gang dagligt må kun overvejes hos patienter uden kendt QTforlængelse, og som ikke får samtidig behandling med andre QT-forlængende lægemidler. 
Co-administration of Viekirax with rilpivirine once daily should only be considered in patients without known QTprolongation, and without other QT-prolongation comedications.
Kombinationen giver øget risiko for hyperbilirubinæmi (herunder okulær ikterus), især nårribavirin indgår i hepatitis C-regimet. 
The combination carries an increased risk for hyperbilirubinemia (including ocular icterus), in particular when ribavirin is part of the hepatitis C regimen.
ANTIPSYKOTIKA Lurasidon 
ANTIPSYCHOTICS Lurasidone
Sikkerhedsprofilen er baseret på samlede data fra kliniske fase 2- og fase 3-studier med over 2.600 patienter, der fik Viekirax og dasabuvir med eller uden ribavirin. 
The safety summary is based on pooled data from phase 2 and 3 clinical trials in more than 2,600 subjects who received Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin.
Diazepam Viekirax ↓diazepam 1,18 
↓diazepam 1.18
SVR12, n/N (%) [95 %-KI] Resultat for patienter, uden SVR12 Virologisk svigt under behandling Recidiv efter behandling 
SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse
Viekirax er et antiviralt lægemiddel, der bruges til behandling af voksne med kronisk (vedvarende) hepatitis C (en infektionssygdom i leveren, der skyldes hepatitis C-virus). 
Viekirax is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
For patienter med cirrose: Overvåg for kliniske tegn og symptomer på dekompenseret leversygdom (såsom ascites, hepatisk encefalopati og varice-blødning). 
• Monitor for clinical signs and symptoms of hepatic decompensation (such as ascites, hepatic encephalopathy, variceal haemorrhage).
Ombitasvir-eksponeringen steg proportionalt med dosis, og paritaprevir- og ritonavireksponeringen steg mere end proportionalt med dosis. 
While ombitasvir exposures increased in a dose proportional manner, paritaprevir and ritonavir exposures increased in a more than dose proportional manner.
De fleste af bivirkningerne i tabel 3 var af sværhedsgrad 1 i regimer med Viekirax og dasabuvir-holdige regimer. 
The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in Viekirax and dasabuvircontaining regimens.
Patienter, der tager ethinylestradiol-holdige lægemidler (dvs. de fleste kombinerede p-piller og p-ringe), skal skifte til en alternativ præventionsmetode (f.eks. prævention med gestagen alene eller ikkehormonelle metoder), inden de starter behandling med Viekirax og dasabuvir (se pkt. 
Patients who are taking ethinylestradiol-containing medicinal products (i.e. most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings) must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestin only contraception or non-hormonal methods) prior to initiating Viekirax and dasabuvir therapy (see sections 4.3 and 4.5).
Viekirax indeholder: 
What Viekirax contains
5 mg enkeltdosis og andre vitamin Kantagonister 
5 mg single dose and other vitamin K antagonists
Samtidig brug med fluvastatin og pitavastatin anbefales ikke (se pkt. 
Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4).
AFP* < 20 ng/ml, trombocyttal ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l før behandling 
Number of Responders at the End of Treatment AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment
Forhøjet ALAT sås signifikant hyppigere i den undergruppe, der brugte ethinylestradiol-holdige lægemidler som f.eks. kombinerede p-piller eller p-ringe (6 ud af 25 forsøgspersoner) (se pkt. 
These ALT elevations were significantly more frequent in the subgroup of subjects who were using ethinylestradiol-containing medicinal products such as combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings (6 of 25 subjects); (see section 4.3).