natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis behandling med disse lægemidler, der øger eller reducerer nateglinids hypoglykæmiske virkning, påbegyndes eller seponeres hos patienter i behandling med nateglinid, skal patienten observeres omhyggeligt for ændringer i den glykæmiske kontrol. 
When these medicinal products - that enhance or reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide - are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
- hvis du ved, at du har en svær leverlidelse. 
- if you know that you have a severe liver problem.
Du må ikke amme, mens du er i behandling med Starlix. 
Do not breast-feed during treatment with Starlix.
- Tabletovertrækket indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talcum; macrogol og rød (60 
- The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60
Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon 
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Hvis du springer et hovedmåltid over, skal du ikke tage den tilsvarende dosis Starlix, men vente til næste måltid. 
If you miss a meal, skip that dose of Starlix and wait until your next meal.
- hvis du har alvorlige nyreproblemer. 
- if you have a severe kidney problem.
Øvrige bivirkninger i kliniske undersøgelser havde samme incidens hos Starlix-behandlede som hos placebobehandlede patienter. 
Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Starlix-treated and placebo-treated patients.
Hver tablet indeholder 60, 120 eller 180 mg nateglinid. 
Each tablet contains 60, 120 or 180 mg nateglinide.
croscarmellosenatrium; magnesiumstearat og silica, kolloid vandfri. 
croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
Hos patienter med type 2 diabetes, der fik en dosis Starlix på 60-240 mg før et måltid 3 gange dagligt i en uge, viste nateglinid lineære farmakokinetiske egenskaber for både AUC og Cmax, og tmax var uafhængig af dosis. 
In patients with type 2 diabetes who were given Starlix with a dose range of 60 mg to 240 mg before meals three times a day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax.
- Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon; 
- The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
Starlix indeholder: - Aktivt stof: nateglinid. 
What Starlix contains - The active substance is nateglinide.
I kombination med metformin, som primært påvirker fasteplasmaglukose, var virkningen på HbA1c additiv sammenlignet med begge stoffer hver for sig. 
In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose, the effect of nateglinide on HbA1c was additive compared to either agent alone.
Hver blisterpakning indeholder 12, 24, 30, 60, 84, 120 eller 360 tabletter. 
Each blister pack contains 12, 24, 30, 60, 84, 120 or 360 tablets.
Nateglinids virkning i monoterapi var mindre end metformins (fald i HbA1c (%) med 500 mg metformin 3 gange daglig i monoterapi: -1,23 [95% CI: -1,48; -0,99] og med nateglinid 120 mg 3 gange daglig i monoterapi: -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]). 
Nateglinide efficacy was inferior to that of metformin in monotherapy (decrease in HbA1c (%) with metformin 500 mg three times daily monotherapy: -1.23 [95% CI: -1.48; -0.99] and with nateglinide 120 mg three times daily monotherapy -0.90 [95% CI: -1.14; -0.66]).
Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du spise eller drikke noget, der indeholder sukker og kontakte din læge. 
If this happens to you, eat or drink something containing sugar, and talk to your doctor.
Ligesom andre orale antidiabetika må Starlix ikke anvendes under graviditet. 
Starlix, like other oral antidiabetic agents, must not be used in pregnancy.
Omvendt havde disse stoffer ingen virkning på nateglinids farmakokinetiske egenskaber. 
Conversely, these medicinal products had no effect on the pharmacokinetics of nateglinide.
Pakninger med 12, 24, 30, 60, 84, 120 og 360 tabletter. 
Packs contain 12, 24, 30, 60, 84, 120 and 360 tablets.
• Graviditet og amning (se pkt. 
• Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6)
- Kortikosteroider som prednison og kortison (anvendes til behandling af inflammationstilstande). 
- Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
Ældre Alder havde ingen indflydelse på nateglinids farmakokinetiske egenskaber. 
Elderly Age did not influence the pharmacokinetic properties of nateglinide.
Det er derfor ikke er nødvendigt med dosisjustering af digoxin, warfarin eller andre lægemidler, der er substrater for CYP2C9 eller CYP3A4, ved samtidig indgift af Starlix. 
Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 360 filmovertrukne tabletter 
12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets
Starlix tabletter indeholder lactosemonohydrat. 
Starlix tablets contain lactose monohydrate.
På trods af den reducerede dosis, viste gentagen dosering af 90 mg en gang dagligt i 1 til 3 måneder hos diabetiske patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), udtalt akkumulering af M1-metabolit op til 1,2 ng/ml. 
Repeated dosing with 90 mg once daily for 1 to 3 months in diabetic patients with end-stage renal disease (ESRD) showed pronounced M1 metabolite accumulation up to 1.2 ng/ml despite the reduced dose.
Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger, rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum) 
Diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues, rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Der har ikke været udført in vivo interaktionsstudier med CYP3A4-hæmmere. 
Interaction studies with a CYP3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Kombination med ACE-hæmmere, NSAID-præparater, salicylater, monoaminoxidase-hæmmere, nonselektive beta-blokkere og anaboliske hormoner 
Combination with ACE-inhibitors, NSAIDs, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones
• Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning 
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting
Selv om der er et fald på 49 % i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer. 
Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15-50 ml/min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Hvis du holder op med at tage Starlix 
If you stop taking Starlix
Følgende lægemiddelgrupper kan øge nateglinids hypoglykæmiske virkning: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere), non-steroide antiinflammatoriske midler, salicylater, monoaminooxidase-hæmmere, non-selektive beta-blokkere og anaboliske hormoner (f.eks. methandrostenolon). 
The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI), non-steroidal anti-inflammatory agents, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Starlix indeholder lactose 
Starlix contains lactose
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med svært nedsat leverfunktion eller hos børn og unge. 
Severe hepatic impairment, children and adolescents No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment, or in children and adolescents.
- Rifampicin (bruges fx til at behandle tuberkulose). 
- Rifampin (used, for example, to treat tuberculosis).
• Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme 
• Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea
Hvis du har glemt at tage Starlix 
If you forget to take Starlix
Anvend ikke Starlix, hvis emballagen er beskadiget eller brudt. 
Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
Følgende lægemiddelgrupper kan reducere nateglinids hypoglykæmiske virkning: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger (f.eks. lanreotid, octreotid), rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum). 
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Den anbefalede startdosis af Starlix er 60 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider. 
The recommended starting dose of Starlix is 60 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix 
What you need to know before you take Starlix
- hvis du har andre lidelser, som kan give lavt blodsukker (f.eks. nedsat hypofyse- eller binyrefunktion). 
- if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e.g. an under-active pituitary or adrenal gland).
• sultfornemmelse 
• hunger
Usædvanlig: Opkastning. 
Uncommon: Vomiting.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sunhedspersonalets anvisning. 
Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Sjældne: Stigning i leverenzymer. 
Rare: Elevations in liver enzymes.
Nedsat leverfunktion Nateglinid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion. 
Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Den maksimale anbefalede dosis er 180 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider. 
The maximum recommended dose is 180 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
• Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): let unormale prøvesvar ved leverfunktionsprøver, overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) såsom udslæt og kløe 
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer. 
The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31-50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15-30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
- Monoaminooxidase-hæmmere (bruges til at behandle depression). 
- Monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression).
Det er bedst at tage Starlix umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter, før et måltid påbegyndes. 
It is best to take it right before a main meal but you can take it up to 30 minutes before.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om. 
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 141,5 mg per tablet. 
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet.
Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede. 
Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg nateglinid. 
Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Derfor tilrådes dosisafbrydelse hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede under behandling med Stalix. 
Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
Disse symptomer omfatter stor tørst, hyppig vandladning, svaghed, træthed, 
These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 283 mg per tablet. 
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 214 mg per tablet. 
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
Søg straks din læge eller apotekspersonalet, hvis du kommer til at tage for mange tabletter, eller hvis en anden tager dine tabletter. 
If you have accidentally taken too many tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før hvert af de tre hovedmåltider. 
The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be taken before the three main meals.
Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum 
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Brug af Starlix sammen med mad, drikke og alkohol Tag Starlix inden et måltid (se afsnit 3, “Sådan skal du tage Starlix”). 
Take Starlix before meals (see section 3, “How to take Starlix”); its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg nateglinid. 
Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
EU/1/01/174/001 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/002 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/004 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/006 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/007 360 filmovertrukne tabletter 
EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets
Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, gul (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum 
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
EU/1/01/174/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/009 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/010 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/011 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/013 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/014 360 filmovertrukne tabletter 
EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets
EU/1/01/174/015 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/016 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/018 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/019 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/020 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/021 360 filmovertrukne tabletter 
EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
Starlix indeholder lactosemonohydrat, og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of the Lapp lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg nateglinid. 
Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Søg omgående læge eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper). 
If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you.
Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i mælken. 
Nateglinide is excreted in the milk following a peroral dose to lactating rats.
- Medicinnedbrydningshæmmere, såsom fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), gemfibrozil (anvendes til behandling af forstyrrelser i blodets fedt- og kolesterolindhold) og sulfipyrazon (anvendes til behandling af kronisk gigt). 
- Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil
Starlix har en glukose-sænkende effekt, og patienter med svært nedsat nyrefynktion (se pkt 5.2), som ikke har været i hæmodialyse, er mere følsomme overfor denne effekt. 
Patients with severe renal impairment (see section 5.2) who have not undergone haemodialysis are more susceptible to the glucose-lowering effect of Starlix.
Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos ikke-diabetikere med let til moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer. 
The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Starlix 60 mg filmovertrukne tabletter Starlix 120 mg filmovertrukne tabletter Starlix 180 mg filmovertrukne tabletter nateglinid 
Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
STARLIX 60 mg filmovertrukne tabletter STARLIX 120 mg filmovertrukne tabletter STARLIX 180 mg filmovertrukne tabletter 
STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets
60 mg lyserøde, runde tabletter med skrå kant præget med ”STARLIX” på den ene side og med ”60” på den anden side. 
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Starlix 120 mg filovertrukne tabletter er gule, ovale tabletter med ”STARLIX” indprintet på én side og ”120” på den anden. 
Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Tag pakken og denne indlægssedel med, hvis du er nødt til at tage til lægen eller på hospitalet. 
If you have to go to a doctor or hospital, take the pack and this leaflet with you.
Sådan skal du tage Starlix 
How to take Starlix
Hvis du oplever noget af ovenstående, må du ikke tage Starlix. 
If any of these apply to you, do not take Starlix and talk to your doctor.
180 mg røde, ovale tabletter præget med ”STARLIX” på den ene side og med ”180” på den anden side. 
180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Hos han- eller hunrotter svækkede nateglinid ikke fertiliteten (se pkt. 
Nateglinide did not impair fertility in male or female rats (see section 5.3).
Starlix 60 mg tabletter nateglinid 
Starlix 60 mg tablets nateglinide
Starlix 180 mg filovertrukne tabletter er røde, ovale tabletter med ”STARLIX” indprintet på én side og ”180” på den anden. 
Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
120 mg gule, ovale tabletter præget med ”STARLIX” på den ene side og med ”120” på den anden side. 
120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Starlix 120 mg tabletter nateglinid 
Starlix 120 mg tablets nateglinide
Starlix 180 mg tabletter nateglinid 
Starlix 180 mg tablets nateglinide
Brug af anden medicin sammen med Starlix Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix Sådan skal du tage Starlix Bivirkninger 
What Starlix is and what it is used for What you need to know before you take Starlix How to take Starlix
STARLIX 60 mg filmovertrukne tabletter 
STARLIX 60 mg film-coated tablets
STARLIX 180 mg filmovertrukne tabletter 
STARLIX 180 mg film-coated tablets
STARLIX 120 mg filmovertrukne tabletter 
STARLIX 120 mg film-coated tablets
Starlix 60 mg filmovertrukne tabletter nateglinid 
Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
Starlix 120 mg filmovertrukne tabletter nateglinid 
Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
Starlix 180 mg filmovertrukne tabletter nateglinid 
Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Ved indtagelse af andre lægemidler kan dit behov for Starlix ændres. 
The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
- Betablokkere eller ACE-hæmmere (angiotensin konverterings-enzymhæmmere) (anvendes f.eks. til behandling af for højt blodtryk og visse hjertesygdomme). 
- Beta blockers or ACE inhibitors (angiotensin-converting enzyme inhibitors) (used, for example,
Starlix 60 mg filovertrukne tabletter er lyserøde, runde tabletter med ”STARLIX” indprintet på én side og ”60” på den anden. 
What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Hvis du ikke spiser et af hovedmåltiderne, skal du ikke tage Starlix. 
Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Det anvendes til behandling af følgende grupper: 
It is used to treat the following groups:
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 27. september 2013. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovaleap on 27 September 2013.
Efter den første injektion kan patienten eller dennes partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det, har modtaget instruktion og har adgang til ekspertrådgivning. 
After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovaleap. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovaleap.
Den fuldstændige EPAR for Ovaleap findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette kaldes "ovarielt hyperstimulationssyndrom". 
This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Det gennemsnitlige antal indsamlede oocytter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, sammenholdt med 12,0 i GONAL-f-gruppen. 
The average number of oocytes collected was 12.2 in the Ovaleap group, compared with 12.0 in the GONAL-f group.
fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes under overvågning af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer. 
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Dosis af Ovaleap og hvor ofte det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og hvordan behandlingen virker. 
The dose of Ovaleap and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.