natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 168 (2 pakninger a 84) filmovertrukne tabletter 
Multipack: 168 (2 packs of 84) film-coated tablets
Grønne, runde, filmovertrukne tabletter på 7,1 mm, mærket "RTG 100" på den ene side. 
Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Urinretention Nyresten 
Urinary retention Nephrolithiasis
Svimmelhed Døsighed 
Memory impairment
• Produktresumé 
Manufacturer
Indigocarmin aluminiumpigment (E132) Gult jernoxid (E172) Lecithin (soja) 
Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172).
Trobalt 200 mg filmovertrukne tabletter er gule, aflange og mærket "RTG-200" på den ene side. 
Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Gule, aflange, filmovertrukne tabletter på 7,1 mm x 14 mm, mærket "RTG-200" på den ene side. 
Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT trobalt 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg
A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse Glaxo Wellcome S.A. 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Trobalt 100 mg filmovertrukne tabletter er grønne, runde og mærket "RTG 100" på den ene side. 
Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Lilla, aflange, filmovertrukne tabletter på 8,1 mm x 18 mm, mærket "RTG-400" på den ene side. 
Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Undersøgelserne skal inkludere visus-undersøgelse, spaltelampeundersøgelse, udvidet fundusfotografering og makulært OCT scan. 
All patients should undergo comprehensive ophthalmological examinations at baseline and at least every six months, which should include visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography, and macular OCT imaging.
Tal med lægen om amning og behandling med Trobalt. 
Talk to your doctor about breast-feeding while you are taking Trobalt.
Anfald i forbindelse med seponering 
Withdrawal seizures
400 mg tabletter: 
400 mg tablets:
• døsighed 
• drowsiness
300 mg tabletter: 
300 mg tablets:
Grønne, aflange, filmovertrukne tabletter på 7,1 mm x 16 mm, mærket "RTG-300" på den ene side. 
Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT trobalt 200 mg 
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
200 mg tabletter: 
200 mg tablets:
Trobalt 300 mg filmovertrukne tabletter er grønne, aflange og mærket "RTG-300" på den ene side. 
Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
100 mg tabletter: 
100 mg tablets:
Der blev ikke rapporteret nogen følger. 
There were no reported sequelae.
Dette har i nogle tilfælde, men ikke altid, været set i forbindelse med pigmentforandringer i hud, læber eller negle (se afsnittet nedenfor og pkt. 
Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies withretigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8).
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT trobalt 400 mg 
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT trobalt 300 mg 
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT trobalt 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
Dysfagi 
Breastfeeding
Informationspakken skal indeholde følgende: 
The physician's guide should include the following key messages:
Trobalt 400 mg filmovertrukne tabletter er lilla, aflange og mærket "RTG-400" på den ene side. 
Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
LÆGEMIDLETS NAVN Trobalt 50 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
Svimmelhed døsighed 
Hepatic impairment
LÆGEMIDLETS NAVN Trobalt 300 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 300 mg retigabin 
Each tablet contains 300 mg retigabine
LÆGEMIDLETS NAVN Trobalt 200 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
Meget sjælden: < 1/10.000. 
≥1/10,000 to <1/1,000
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 200 mg retigabin 
Each tablet contains 200 mg retigabine
LÆGEMIDLETS NAVN Trobalt 400 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Trobalt 100 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 50 mg retigabin 
Each tablet contains 50 mg retigabine
LÆGEMIDLETS NAVN Trobalt 50 mg filmovertrukne tabletter retigabin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg retigabin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
Blågrå misfarvning 
Coordination abnormal
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg retigabin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
Pigmentforandringer (misfarvning) i hud, læber og negle har været rapporteret i kliniske langtidsstudier med retigabin. 
Pigment changes (discolouration) of the skin, lips or nails have been reported in long-term clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of ocular tissues (see above paragraph and section 4.8).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 400 mg retigabin 
Each tablet contains 400 mg retigabine
LÆGEMIDLETS NAVN Trobalt 300 mg filmovertrukne tabletter retigabin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg retigabin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
LÆGEMIDLETS NAVN Trobalt 200 mg filmovertrukne tabletter retigabin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg retigabin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
LÆGEMIDLETS NAVN Trobalt 400 mg filmovertrukne tabletter retigabin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
LÆGEMIDLETS NAVN Trobalt 100 mg filmovertrukne tabletter retigabin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
Paræstesi 
Class
Ikke almindelig nedsat syn. 
No special requirements.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg retigabin. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
Erhvervet vitelliform maculopati 
Croscarmellose sodium
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/681/012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/012
• besvær med at påbegynde vandladningen 
• difficulty in starting to urinate (urinary hesitation)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/681/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 100 mg retigabin 
Each tablet contains 100 mg retigabine
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/681/009 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/681/010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/010
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug 
Read the package leaflet before use Oral use
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/681/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/008
Hudlidelser 
Skin disorders
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/681/011 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/681/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/681/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004
Pigmentforandringer (misfarvning) i øjenvæv, herunder nethinden, er set efter flere års behandling. 
Blue-grey discolouration of the nails, lips and/or skin have been observed, generally at higher doses and after several years of treatment.
Tågesyn 
Race
Pigmentforandringer (misfarvning) i øjenvæv, herunder nethinden, har været rapporteret i kliniske langtidsstudier med retigabin. 
Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8).
Dysartri 
• tremors
Etnisk tilhørsforhold 
Gender
** Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine. 
** Relative Potency Unit defined against a reference vaccine
--1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen 
--1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
* Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden. 
≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Pakningsstør-relse r l 
Package size l t o r
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Disse kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag. 
These combinations are not covered in this summary.
31. maj 2016 EMA/269745/2016 
31 May 2016 EMA/269745/2016
På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved disse lægemidler. 
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, idet der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Hvis symptomerne varer længere end to uger under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson. 
If symptoms last longer than two weeks during the use of the medicine a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Evighedsblomst er fællesnavnet for blomsterne af planten Helichrysum arenarium (L.) Moench. 
Sandy everlasting is the common name for the flowers of the plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Lægemidler med evighedsblomst bør kun anvendes til voksne. 
Sandy everlasting medicines should only be used in adults.
Evighedsblomst EMA/269745/2016 
Sandy everlasting EMA/269745/2016
Hvad er evighedsblomst? 
What is Sandy everlasting?
HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der tyder på en virkning i form af øget galdestrøm (galde er en væske, der produceres i leveren, og som er med til at nedbryde fedtstoffer) og mindskede muskelsammentrækninger i galdeblæren (det lille organ, hvor galden opbevares). 
In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which supported an effect in increasing the flow of bile (a fluid produced in the liver which helps to break down fats) and reducing muscle contractions of the gall bladder (a small organ where bile is stored).
Tilberedninger af evighedsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler. 
Sandy everlasting preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner. 
Any applications for the licensing of medicines containing sandy everlasting have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser af evighedsblomst. 
The HMPC noted a lack of clinical studies with sandy everlasting.
Evighedsblomst 
Sandy everlasting
Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater. 
Information on the use and licensing of sandy everlasting medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing sandy everlasting.
Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af evighedsblomst. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of sandy everlasting.
Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of sandy everlasting medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with these sandy everlasting medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med evighedsblomst bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen. 
Detailed instructions on how to take sandy everlasting medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal anvendes. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing sandy everlasting.
Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder evighedsblomst 
Other information about Sandy everlasting medicines
Plantelægemidler med evighedsblomst i denne tilberedning fås normalt som urtete beregnet til at drikke. 
Herbal medicines containing this sandy everlasting preparation is usually available as herbal teas to be drunk.
Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst? 
What are the risks associated with Sandy everlasting medicines?
Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af evighedsblomst? 
What evidence supports the use of Sandy everlasting medicines?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with sandy everlasting medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder evighedsblomst, i EU? 
How are Sandy everlasting medicines approved in the EU?
HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave) er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse". 
The HMPC conclusions on the use of this sandy everlasting medicine for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating are based on its ‘traditional use'.
Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using sandy everlasting medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af evighedsblomst, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne. 
The HMPC conclusions only cover a sandy everlasting preparation, which is obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers.
På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at evighedsblomst i denne tilberedning kan anvendes til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave). 
The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, this sandy everlasting preparation can be used for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating.
EuropaKommissionen traf en endelig, juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EU's medlemsstater den 6. juni 2019. 
The European Commission issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 6 June 2019.
Det betyder, at disse lægemidler ikke længere bør anvendes på denne måde. 
This means that these medicines should no longer be used in this way.
6. juni 2019 EMA/328211/2019 
6 June 2019 EMA/328211/2019
Hvis du anvender disse lægemidler til dette formål, bør du derfor fortsætte behandlingen. 
Therefore, if you are using these medicines for this purpose you should continue your treatment.
Denne gennemgang fokuserede på brugen af lægemidler hos patienter, der har haft et hjerteanfald. 
This review focused on the medicines' use in patients who have had a heart attack.
EPA og DHA findes ofte i fiskeolier. 
EPA and DHA are commonly found in fish oils.
EMA konkluderede, at markedsføringstilladelserne for disse lægemidler bør opdateres for at fjerne denne anvendelse. 
EMA concluded that the marketing authorisations of these medicines should be updated to remove this use.
Dette er resultatet af en fornyet gennemgang, som nogle af de virksomheder, der markedsfører det pågældende lægemiddel, har anmodet om, efter EMA's oprindelige henstilling i december 2018. 
This is the outcome of a re-examination requested by some of the companies that market the medicines concerned, following EMA's original recommendation in December 2018.
Gennemgangen af lægemidler med omega-3-fedtsyrer blev indledt den 22. marts 2018 på anmodning af den svenske lægemiddelstyrelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF. 
The review of omega-3 fatty acid medicines was started on 22 March 2018 at the request of the Swedish medicines agency under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
På tidspunktet for godkendelsen viste de tilgængelige data, at der var visse fordele med hensyn til at reducere alvorlige hjerte- og blodkarproblemer. 
At the time of their authorisation, available data showed some benefits in reducing serious problems with the heart and blood vessels.
På anmodning af nogle indehavere af markedsføringstilladelser gennemgik CHMP sin oprindelige udtalelse og vedtog sin endelige udtalelse, som blev sendt til Europa-Kommissionen. 
Following a request from some marketing authorisation holders, the CHMP re-examined its original opinion and adopted its final opinion, which was forwarded to the European Commission.
De kan dog stadig anvendes til at reducere indholdet af visse typer af blodfedt, der kaldes triglycerider. 
However, they can still be used to reduce levels of certain types of blood fat called triglycerides.
EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker, CHMP, foretog en fornyet vurdering af den dokumentation, der er indsamlet for disse lægemidler i årenes løb, for denne specifikke anvendelse, og det hørte yderligere eksperter på området. 
EMA's committee for human medicines, CHMP, re-assessed the evidence accumulated over the years on these medicines for this specific use and consulted additional experts in the field.
• Konklusionen af gennemgangen var, at selv om der blev konstateret et lille fald i den relative risiko i det oprindelige åbne "GISSI Prevenzione"-studie, blev de gavnlige virkninger ikke bekræftet i nyere randomiserede, kontrollerede forsøg. 
• The review concluded that, while a small relative risk reduction was seen in the original open label GISSI Prevenzione study, the beneficial effects were not confirmed in more recent randomised controlled trials.
Lægemidler med omega-3-fedtsyrer indtages gennem munden og er blevet godkendt i flere EU-lande gennem nationale procedurer. 
Omega-3 fatty acid medicines are taken by mouth and have been authorised in several EU countries through national procedures.
• Hvis du anvender lægemidler med omega-3-fedtsyrer for at mindske risikoen for hjerteproblemer, vil din læge rådgive dig om den bedste alternative behandlingsmulighed for dig. 
• If you are using omega-3 fatty acid medicines to reduce the risk of heart problems your doctor will advise on the best alternative treatment option for you.
• Gennemgangen så på resultaterne af det åbne studie "GISSI Prevenzione", der blev gennemført i 1999, og som understøttede den oprindelige godkendelse af disse lægemidler, samt nyere randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg, retrospektive kohortestudier og metaanalyser. 
• The review looked at results of the open-label ‘GISSI Prevenzione' study performed in 1999 which supported the initial authorisation of these medicines, as well as more recent randomised controlled clinical trials, retrospective cohort studies and meta-analyses.
Udvalget konkluderede, at selv om der ikke er nye sikkerhedsproblemer, er det ikke blevet bekræftet, at disse lægemidler er effektive til at forebygge nye hjerte- og blodkarproblemer. 
It concluded that, although there are no new safety concerns, the effectiveness of these medicines in preventing recurrence of problems with the heart and blood vessels has not been confirmed.
Lægemidler med omega-3-fedtsyrer har været godkendt til anvendelse efter et hjerteanfald i kombination med andre lægemidler i flere EU-lande siden 2000 i en dosis på 1 g pr. dag. 
Omega-3 fatty acid medicines have been authorised for use after a heart attack, in combination with other medicines, in several EU countries since 2000, at a dose of 1 g per day.
• Dette er baseret på en gennemgang af alle tilgængelige data om effektiviteten af lægemidler med omega-3-fedtsyrer ved denne indikation. 
• This is based on a review of all the available data on the efficacy of omega-3 fatty acid medicines in this indication.
Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål på dette område, og som vedtog en udtalelse i december 2018. 
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted an opinion in December
• Der er ingen nye sikkerhedsproblemer forbundet med anvendelsen af lægemidler med omega-3fedtsyrer. 
• There are no new safety concerns associated with the use of omega-3 medicines.
• Hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder i forhold til lægemidler, der indeholder omega-3fedtsyrer, kan du kontakte din behandlende læge. 
• If you have any question or concern about omega-3 fatty acid medicines contact your treating doctor.