natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den samlede risiko for bivirkninger ved behandling med Vascace Plus svarer til den, der ses hos patienter, som får cilazapril-monoterapi. 
The overall risk of adverse effects due to treatment with Vascace Plus is similar to that observed in patients receiving cilazapril monotherapy.
- Antikolinerge lægemidler. 
- Anticholinergics.
Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmer anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til antihypertensive regimer, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug under graviditet. 
Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Myokardieiskæmi, angina pectoris, takykardi, palpitationer, myokardieinfarkt, arytmier Vaskulære sygdomme 
Myocardial ischaemia, angina pectoris, tachycardia, palpitations, myocardial infarction, arrhythmia Vascular disorders
Serumelektrolytter Elektrolytter og nyrefunktion bør monitoreres hos alle patienter, som får Vascace Plus. 
Serum electrolytes Electrolytes and renal function should be monitored in all patients receiving Vascace Plus.
Eksponering for ACE-hæmmere i andet og tredje trimester kan forårsage human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi). 
Exposure to ACE inhibitor therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Hvis det er indiceret, kan cilazaprilat, den aktive form af cilazapril, fjernes fra kredsløbet ved hæmodialyse (se pkt. 
If indicated, cilazaprilat, the active form of cilazapril, may be removed from the general circulation by haemodialysis (see section 4.4).
Hyppigheden for bivirkninger, som tilskrives cilazapril, set hos patienter i kombinationsbehandling (cilazapril + hydrochlorthiazid), kan afvige fra, hvad der er set hos patienter, som er i behandling med cilazapril som monoterapi. 
The frequency of adverse reactions attributable to cilazapril, occurring in patients receiving combination therapy (cilazapril + hydrochlorothiazide), may differ from that seen in patients receiving cilazapril monotherapy.
Thiazider øger kaliumudskillelsen og kan forårsage hypokaliæmi. 
Thiazides increase potassium excretion and can cause hypokalaemia.
Udslæt, makulopapuløst udslæt, psoriaform dermatitis, psoriasis (eksacerbationer), lichen planus, eksfoliativ dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs pemfigoid, pemfigus, Karposis sarkom, vasculitis/purpura, lysfølsomhedsreaktioner, alopeci, onykolyse 
Rash, maculopapular rash, psoriaform dermatitis, psoriasis (exacerbation), lichen planus, exfoliative dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous pemphigoid, pemphigus, Karposi's sarcoma, vasculitis/purpura, photosensitivity reactions, alopecia, onycholysis
Stort blodtryksfald kan øge risikoen for hjertetilfælde eller slagtilfælde hos visse patienter - Øget puls - Svaghedsfølelse - Smerter i brystet - Vejrtrækningsproblemer, herunder stakåndethed og strammende fornemmelse i brystet - Løbenæse, stoppet næse og nysen (rhinitis) - Tør eller hævet mund - Appetitløshed - Ændret smagssans - Diarré og opkastning - Udslæt (som kan være alvorligt) - Muskelkramper eller smerter i muskler eller led - Impotens - Øget svedtendens - Rødmen - Søvnproblemer - Blodprøver, som viser nedsat antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader 
Excessive lowering of blood pressure may increase the chance of heart attack or stroke in certain patients - Increased heart rate - Feeling weak - Pains in the chest - Breathing problems, including shortness of breath and tightness in the chest - A runny or blocked nose and sneezing (rhinitis) - Dry or swollen mouth - Lack of appetite - Change in the way things taste - Diarrhoea and vomiting - Skin rash (which may be severe) - Muscle cramps or pain in your muscles or joints - Impotence - Sweating more than usual - Flushing - Sleeping problems - Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets
Samtidig administration af amantadin og hydrochlothiazid kan øge eventuelle bivirkninger fra amantadin. 
Simultaneous administration of amantidine and hydrochlorothiazide may increase possible adverse effects of amantidine.
(bihulebetændelse) - Ømhed på tungen - Betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis). 
- Soreness of your tongue - Pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Administration af ACE-hæmmere til patienter med diabetes kan forstærke den blodglucosesænkende effekt af orale hypoglykæmiske stoffer eller insulin, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
Administration of ACE inhibitors to patients with diabetes may potentiate the blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents or insulin, especially in patients with renal impairment.
Der var ingen evidens for teratogenicitet for kombinationen af cilazapril og hydrochlorthiazid hos rotter og mus. 
There was no evidence of teratogenicity with the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide in rats and mice.
De farmakokinetiske parametre for cliazaprilat ændres ikke ved stigende doser af hydrochlorthiazid. 
The pharmacokinetic parameters of cilazaprilat are not altered in the presence of increasing doses of the hydrochlorothiazide component.
Samtidig administration af ciclosporin og hydrochlorthiazid kan øge risikoen for udvikling af hyperurikæmi og arthritis urica-lignende komplikationer. 
Simultaneous administration of cyclosporine and hydrochlorothiazide may increase the risk of developing hyperuricemia and gout-like complications.
Den hyppigste lægemiddelrelaterede bivirkning, som er observeret hos patienter, som får thiazidmonoterapi, er svimmelhed. 
The most frequent drug-attributable adverse event observed in patients receiving thiazide monotherapy is dizziness.
Der var ingen evidens for karcinogenicitet af cilazapril og ingen relevante fund med hydrochlorthiazid hos mus og rotter. 
There was no evidence of carcinogenicity of cilazapril and no relevant findings with hydrochlorothiazide in mice and rats.
Symptomerne omfatter kraftige mavesmerter, som breder sig til ryggen - Ændringer i lever- eller nyrefunktion (ses i blod- og urinprøver) - Leverproblemer som f.eks. hepatitis (leverbetændelse) eller leverskade - Alvorlige hudreaktioner, herunder dannelse af blister eller afskalning af huden - Øget lysfølsomhed - Hårtab (som kan være midlertidig) - Løsning af negl fra neglelejet - Brystforstørrelse hos mænd - Depression - Forvirring - Tørre øjne - Gulfarvning af synet 
The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back - Changes in the way your liver or kidneys work (shown in blood and urine tests) - Liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage - Severe skin reactions including blistering or peeling of skin - Increased sensitivity to light - Hair loss (which may be temporary) - Loosening or separation of a nail from its bed - Breast enlargement in men - Depression - Confusion - Dry eyes - Yellow colour vision distortion
Aferese af lavdensitetslipoproteiner (LDL-kolesterol) Patienter, som får ACE-hæmmere under LDL-aferese med dextransulfat, har oplevet livstruende anafylaksi. 
Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced lifethreatening anaphylaxis.
Hydrochlorthiazid må ikke bruges mod gestationelt ødem, gestationel hypertension eller præ-eklampsi på grund af risikoen for nedsat plasmavolumen og placental hypoperfusion uden en gavnlig effekt på sygdomsforløbet. 
Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or pre-eclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
- Overfølsomhed over for cilazapril, andre ACE-hæmmere, hydrochlorthiazid, andre thiaziddiuretika, sulfonamider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 
- Hypersensitivity to cilazapril, other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any excipients of Vascace Plus
Risikoen for hyponatriæmi er større hos kvinder, hos patienter med hypokaliæmi eller lavt natrium/væskeindtag samt hos ældre. 
The risk of hyponatraemia is greater in women, patients with hypokalaemia or low sodium/solute intake, and in the elderly.
Dysgeusi, cerebral iskæmi, transitorisk cerebral iskæmi, iskæmisk apopleksi, perifer neuropati Hjerte 
Dysgeusia, cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke, peripheral neuropathy Cardiac disorders
Patienter med levercirrose 
Patients with liver cirrhosis
Risikoen for hyponatriæmi er større hos kvinder, patienter med hypokaliæmi eller lavt natrium/væskeindtag samt hos ældre. 
The risk of hyponatraemia is greater in women, patients with hypokalaemia or low sodium/solute intake, and the elderly.
Cilazapril tilhører en gruppe lægemidler kaldet ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzymhæmmere). 
Cilazapril belongs to a group of medicines called ‘ACE inhibitors' (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Symptomerne omfatter tendens til blå mærker og næseblod. 
The signs include bruising easily and nose bleeds.
Hypokaliæmi kan også forekomme hos patienter som får Vascace Plus, om end i mindre grad end set hos patienter, som får thiazidmonoterapi. 
Hypokalaemia may also occur in patients receiving Vascace Plus, although to a lesser extent than that seen in patients receiving thiazide monotherapy.
Vær ekstra forsigtig med at tage Vascace Plus Tal med din læge eller apoteket, inden du tager Vascace Plus - hvis du har et hjerteproblem. 
Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace Plus - if you have a heart problem.
Behandlingsrelaterede bivirkninger, der resulterer i seponering af behandlingen, forekommer hos færre end 5 % af de patienter, som får ACEhæmmer som monoterapi. 
Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitor monotherapy.
Når graviditet konstateres, skal behandling med ACE-hæmmer straks stoppes, og hvis det er relevant, skal anden behandling igangsættes (se pkt. 
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Cilazapril anbefales ikke til patienter med ascites. 
In patients with ascites, cilazapril is not recommended.
Mundtørhed, aftøs stomatit, nedsat appetit, diarré, opkastning, glossitis, pancreatitis 
Dry mouth, aphthous stomatitis, decreased appetite, diarrhoea, vomiting, glossitis, pancreatitis Hepatobiliary disorders
Dyspnø, bronkospasmer, rinitis , interstitiel lungesygdom, bronkitis, sinusitis Mave-tarmkanalen 
Dyspnoea, bronchospasm, rhinitis, interstitial lung disease, bronchitis, sinusitis Gastrointestinal disorders
Anafylaktiske reaktioner kan opstå hos patienter, som gennemgår desensibiliseringsbehandling med hvepse- eller bigift, mens de er i behandling med en ACE-hæmmer. 
Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor.
På grund af indhold af lactosemonohydrat bør Vascace Plus ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucosegalactosemalabsorption. 
Owing to the presence of lactose monohydrate, patients with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Tag pakningen med. Følgende bivirkninger kan forekomme: Svimmelhed, overfladisk vejrtrækning, kold og klam hud, at være ude af stand til at bevæge sig eller tale eller langsopuls. 
The following effects may happen: feeling dizzy or light-headed, shallow breathing, cold clammy skin, being unable to move or speak and a slow or irregular heart beat.
Symptomerne omfatter træthed, bleghed, hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (hjertebanken) og stakåndethed. 
The signs include feeling tired, pale skin, fast or uneven heart beat (palpitations), and feeling short of breath.
Grunden er, at Vascace Plus kan påvirke behandlingen med anden medicin, og anden medicin kan påvirke behandlingen med Vascace Plus. 
This is because Vascace Plus can affect the way some medicines work.
Unormale leverfunktionstest (herunder aminotransferaser, bilirubin, basisk fosfatase, gammaglutamyltransferase (gamma-GT)), kolestatisk hepatitis med eller uden nekrose Hud og subkutane væv 
Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT), cholestatic hepatitis with or without necrosis
Der er større risiko for nedsat nyrefunktion og akut nyreinsufficiens hos patienter med alvorlig hjerteinsufficiens, nyrearteriestenose, præeksisterende nyresygdomme eller volumendepletion (se pkt. 
Renal impairment and acute renal failure are more likely in patients with severe heart failure, renal artery stenosis, pre-existing renal disorders or volume depletion (see section 4.4).
Trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, knoglemarvsdepression, neutropeni Immunsystemet 
Thrombocytopaenia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, neutropenia Immune system disorders
Hypokaliæmi kan forekomme hos patienter, som får Vascace Plus, men sjældnere end hos patienter, som får thiazid-monoterapi. 
Hypokalaemia may occur in patients receiving Vascace Plus, although less commonly than in patients receiving thiazide monotherapy.
Seksuel dysfunktion, gynækomasti 
Sexual dysfunction, gynaecomastia
Ikke almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 100 behandlede) - Lavt blodtryk. 
Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Søvnforstyrrelser, depression Nervesystemet 
Nervous system disorders
- Guldforbindelser (bruges til behandling af leddegigt). 
- Gold compounds (used to treat rheumatoid arthritis).
De hyppigste lægemiddelrelaterede bivirkninger, som er observeret hos patienter, som får ACEhæmmer som monoterapi, er hoste, udslæt og påvirkning af nyrefunktionen. 
The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients receiving ACE inhibitor monotherapy are cough, skin rash and renal dysfunction.
ACE-hæmmere undertrykker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og således konverteringen af det inaktive angiotensin I til angiotensin II, som er en potent vasokonstriktor. 
Cilazapril is converted to its active metabolite, cilazaprilat, a specific long-acting angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitor which suppresses the renin-angiotensin-aldosterone system and thereby the conversion of the inactive angiotensin I to angiotensin II, which is a potent vasoconstrictor.
Forvirringstilstand 
Confusional state
Vascace Plus bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med arthritis urica i anamnesen. 
Hence, Vascace Plus should be used with caution in patients with a history of gout.
Udslæt, lysfølsomhed, pseudoporfyri, kutan vasculitis Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig 
Rash, photosensitivity, pseudoporphyria, cutaneous vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Den relative distributionsvolumen er blevet bestemt til 0,5-1,1 l/kg. 
Hydrochlorothiazide binds to 65% to plasma proteins; the relative volume of distribution has been determined to be 0.5 to 1.1 l/kg.
Kolestatisk gulsot 
Cholestatic jaundice
- Medicin som bruges til at behandle hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen. 
- Medicines to treat heart failure or heart rhythm abnormalities.
Disse inkluderer acetylsalicylsyre, indometacin og ibuprofen. 
indometacin and ibuprofen.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt] LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt] 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Interstitiel pneumoni, akut lungeødem Mave-tarmkanalen 
Interstitial pneumonitis, acute pulmonary oedema Gastrointestinal disorders
4.4), forhøjet serum-kreatinin, forhøjet serumcarbamid, hyperkaliæmi, hyponatriæmi, proteinuri, nefrotisk syndrom, nefritis Det reproduktive system og mammae 
Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased, hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrotic syndrome, nephritis Reproductive system and breast disorders
Anafylaksi er forekommet hos patienter i dialyse med high flux-membraner (f.eks. 
Anaphylaxis has occurred in patients dialysed with high flux membranes (e.g. AN 69) receiving ACE inhibitors.
Thiazider kan øge serum-urinsyre og fremprovokere akut arthritis urica. 
Thiazides may increase serum uric acid levels and may precipitate acute gout.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Lægemiddelstyrelsen hjemmeside www.laegemiddelstyrelsen.dk. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
(kan opstå, hvis dit blodtryk bliver for lavt) - Blodprop i hjertet (kan opstå, hvis dit blodtryk bliver for lavt) - Uregelmæssig puls - Interstitiel lungesygdom - En lidelse, der ligner systemisk lupus erythematosus - Stikken og prikken eller følelsesløshed i hænder eller fødder - Hvæsende vejrtækning - Følelse af tilstoppethed eller en pulserende smerte bag næsen, kinderne og øjnene 
- Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke (may occur if blood pressure becomes too low) - Myocardial infarction (may occur if blood pressure becomes too low) - Irregular heartbeat - Interstitial lung disease - A disorder resembling systemic lupus erythematosus - Pins and needles or numbness in the hands or feet - Wheezing - A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis).
Der er rapporteret enkelte tilfælde af leverfunktionsforstyrrelser hos patienter i behandling med cilazapril, som f.eks. forhøjede leverværdier ved leverfunktionstest (aminotransferaser, bilirubin, basisk fosfatase, gamma-glutamyltransferase (gamma-GT)) og kolestatisk hepatitis med eller uden nekrose. 
Single cases of liver function disorders, such as increased values of liver function tests (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) and cholestatic hepatitis with or without necrosis have been reported in patients treated with cilazapril.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vascace Plus Sådan skal du tage Vascace Plus Bivirkninger 
What Vascace Plus is and what it is used for Before you take Vascace Plus How to take Vascace Plus Possible side effects
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VASCACE PLUS 
BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS
Plasmaproteinbinding er ca. 
Plasma protein binding is approximately 25 to 30%.
Forsigtig dosistitrering af hver enkelt komponent er derfor nødvendig, hvis patienter med levercirrose har brug for behandling med cilazapril og hydrochlorthiazid (se pkt. 
Because significant hypotension may occur in patients with liver cirrhosis treated with standard doses of ACE inhibitors, cautious dose titration of each individual component is needed if patients with liver cirrhosis should require treatment with cilazapril and hydrochlorothiazide (see section 4.4).
Ved hypotension skal patienten placeres i shockposition (Trendelenburgs Leje). 
If hypotension occurs, the patient should be placed in the shock position.
- hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne (det er også bedst af undgå Vascace Plus tidligt i graviditeten - se afsnittet ”Graviditet og amning”). 
(It is also better to avoid Vascace Plus in early pregnancy - see the sections on “Pregnancy” and “Breastfeeding”.)
4.4), lupus-lignende syndrom (symptomerne kan omfatte vasculitis, myalgi, artralgi/artritis, positive antinukleære antistoffer, forhøjet blodsænkning, eosinofili og leukocytose) Nervesystemet 
Angioedema (may involve the face, lips, tongue, larynx or gastrointestinal tract) (see section 4.4), anaphylaxis (see section 4.4), lupus-like syndrome (symptoms may include vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, positive antinuclear antibodies, increased erythrocyte sedimentation rate, eosinophilia and leukocytosis)
Mundtørhed, sialoadenitis, appetitløshed, pancreatitis Lever og galdeveje 
Dry mouth, sialoadenitis, loss of appetite, pancreatitis Hepatobiliary disorders
Desensibilisering 
Desensitization
- Blodprøver som viser unormale elektrolytniveauer (natrium, kalium, chlorid, magnesium, 
(anemia, neutropenia, agranulocytosis and thrombocytopenia) - Blood tests showing abnormal electrolyte levels (sodium, potassium, chloride, magnesium,
calcium, hydrogencarbonat) eller øget indhold af glucose, urat, kolesterol og triglycerid. 
calcium, bicarbonate), or elevated glucose, urate, cholesterol and triglyceride levels - A type of severe allergic reaction (anaphylaxis)
Almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 10 behandlede) - Svimmelhed - Hoste - Kvalme - Træthed - Hovedpine 
- Feeling dizzy - Coughing - Nausea - Feeling tired - Headache
Andre regimer med en bedre fastslået sikkerhedsprofil under amning er at foretrække, især ved amning af nyfødte og for tidligt fødte spædbørn. 
Because no information is available regarding the use of Vascace Plus during breastfeeding, this product is not recommended, and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Amning 
Amantidine
- Nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2) eller anuri. 
- History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy - Hereditary or idiopathic angioedema - Renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2) or anuria - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt] 
6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Øget tåredannelse, synssvækkelse, gulsyn Hjerte 
Lacrimation decreased, visual impairment, xanthopsia Cardiac disorders
Udseende og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt] 
What Vascace Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Cilazapril har ingen effekt på fertiliteten hos han- og hunrotter. 
Cilazapril had no effect on male or female fertility in rats.
Anafylaksi 
Arrhythmia
Kliniske virkning 
Clinical/Efficacy Studies
- Du kan tage Vascace Plus på et hvilket som helst tidspunkt på dagen. 
- It does not matter what time of day you take Vascace Plus.
Muskelkramper 
Haemodialysis
- Lægen har ordineret Vascace Plus til dig personligt. 
Take special care with Vascace Plus
- Hereditært eller idiopatisk angioødem. 
- Anaesthetics, narcotics.
Tal med lægen, inden du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have an intolerance to lactose, talk to your doctor before taking this medicine.
Amantadin 
Dizziness
3 (3 x 1) fyldte penne (multipakning) 
3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) fyldte penne (multipakning) 
1 ml (140 mg/ml) 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
1 ml (70 mg/ml) 1 fyldt pen 
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled pen
1 ml (70 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte 
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled syringe
MF (EU)-nummer Særnavn 
MA (EU) number (Invented) name Strength
MF (EU) -nummer 
MA (EU) Number
1 fyldt pen 
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen
48 måneder. 
48 months
Dato for første markedsføringstilladelse: 18 september 2017 
Date of first authorisation: 18 September 2017
Der blev ikke identificeret nogen væsentlige nye sikkerhedssignaler. 
No new significant safety signals were identified.
Tal med lægen. 
Talk to a doctor.
Nogle tilfælde havde mere end én hændelse med intestinal obstruktion. 
Some cases had more than one event of intestinal obstruction.
Det vil reducere din diarré. 
It will reduce your diarrhoea.
Der er ikke foretaget specifikke studier i en ældre population. 
No specific study has been performed in the elderly population.
• Tag altid lægemidlet sammen med et måltid eller noget mad. 
• Always take this medicine with a meal or some food.
De var generelt af mild eller moderat intensitet. 
They were generally of mild or moderate intensity.