natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trogarzo 200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
Trogarzo 200 mg concentrate for solution for infusion
Nervesystemet svimmelhed, hovedpine, paræstesi 
Nervous system disorders dizziness, headache, paraesthesia
Hvad anvendes Trogarzo til? 
What Trogarzo is used for
Tlf.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com 
Dublin 2, D02 T380, Ireland Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Se tabellen nedenfor for det passende antal hætteglas, der kræves til at fremstille både initialdosis på 2.000 mg og vedligeholdelsesdoserne på 800 mg. 
See the table below for the appropriate number of vials required to prepare both the loading dose of 2,000 mg and the maintenance doses of 800 mg.
Anbefalet dosis ibalizumab og antal hætteglas pr. indgivelse 
Recommended ibalizumab dose and number of vials per administration
Ibalizumab bør ikke indgives som et intravenøs skub eller bolus. 
Ibalizumab should not be administered as an intravenous push or bolus.
Se Tabel 4 nedenfor for det passende antal hætteglas, der kræves til at fremstille både initialdosis på 2.000 mg og vedligeholdelsesdoserne på 800 mg. 
See Table 4 below for the appropriate number of vials required to prepare both the loading dose of 2,000 mg and the maintenance doses of 800 mg.
31. oktober 2025 
Week 25
For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration se pkt. 
For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Anbefalet dosis ibalizumab og antal hætteglas pr. indgivelse Ibalizumab-dosis 
Recommended ibalizumab dose and number of vials per administration Ibalizumab dose
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 200 mg ibalizumab 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 200 mg of ibalizumab
Hvis du føler ikke har det godt, efter at du har fået Trogarzo, må du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner før du har det godt igen 
Do not drive or use machines after you have been given Trogarzo if you do not feel well enough.
Forsøgspersonerne modtog alle OBR plus 1 af følgende regimer: skiftevis skiftevis intravenøs (IV) infusion på 15 mg/kg g placebo, ugentligt i de første 9 doser (i uge 8 besøget), herefter IV-infusioner på 15 mg/kg ibalizumab hver 2. uge (arm A). 
Subjects all received OBR plus 1 of the following regimens: alternating intravenous (IV) infusions of 15 mg/kg ibalizumab and placebo, weekly for the first 9 doses (through the Week 8 visit), then IV infusions of 15 mg/kg ibalizumab every 2 weeks (Arm A); 10 mg/kg ibalizumab IV infusions weekly for the first 9 doses (through the Week 8 visit), then IV infusions of 10 mg/kg ibalizumab every 2 weeks (Arm B); or weekly placebo IV infusions for the first 9 doses (through the Week 8 visit), then IV infusions of placebo every 2 weeks (Placebo arm).
Hyppighed* 
Adverse reaction frequency*
Ibalizumab bør administreres som en intravenøs infusion. 
Ibalizumab should be administered as an intravenous infusion.
Efter infusionen er afsluttet, skylles der med 30 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning. 
After the infusion is complete, flush with 30 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Resultaterne fra uge 25 er vist i Tabel 3. 
outcomes are shown in Table 3.
Antal af forsøgspersoner, der opnåede <200 hiv-1 RNA kopier/ml (n/N) 
No. of subjects achieving <200 HIV-1 RNA copies/mL (n/N)
Antal af forsøgspersoner der opnåede <50 hiv-1 RNA kopier/ml (n/N) 
No. of subjects achieving <50 HIV-1 RNA copies/mL (n/N)
Hvad er Trogarzo? 
What Trogarzo is
Humant IgG er kendt for at udskilles i modermælken i de første dage efter fødslen, og hurtigt falde til lave koncentrationer efter fødslen. 
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period and ibalizumab should not be used during breast-feeding.
Mave-tarm-kanalen diarré, kvalme, opkastning 
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, vomiting
Trogarzo 200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ibalizumab 
Trogarzo 200 mg concentrate for solution for infusion ibalizumab
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 hætteglas 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
Almindelig varmefornemmelse 
Common feeling hot
• tør hud 
• dry mouth
• varmefornemmelse 
• feeling hot
Som et resultat heraf, blev behandlingen med ibalizumab seponeret. 
As a result, ibalizumab was discontinued.
Fortæl det til lægen eller sygeplejersken, hvis du får en eller flere af disse bivirkninger. 
Tell your doctor or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Der blev ikke udført formelle undersøgelser for at undersøge virkningerne ved nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken for ibalizumab. 
No formal studies were conducted to examine the effects of renal impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab.
Du vil få under opsyn af en erfaren læge eller sygeplejerske. 
How to receive Trogarzo You will be given Trogarzo under the supervision of an experienced doctor or nurse.
Almindelig mundtørhed 
Common dry mouth
Vand til injektionsvæsker 
Hydrochloric acid Water for injections
Ældre Ibalizumabs sikkerhed og virkning hos ældre patienter over 65 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of ibalizumab in geriatric patients (≥ 65 years of age) have not been established.
Der blev ikke udført formelle undersøgelser for at undersøge virkningerne ved nedsat leverfunktion på farmakokinetikken for ibalizumab. 
No formal studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab.
Wuxi Jiangsu, 214092, 
WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, China
• Tegn på en ny infektion og ændringer i dit immunsystem, kan forekomme, når du begynder at bruge hiv-lægemidler. 
Serious side effects Talk to your doctor or nurse straight away if you get any of the following serious side effects: Signs of a new infection, changes in your immune system, can happen when you start using HIV medicines.
Ibalizumab indgives som en intravenøs infusion. 
Ibalizumab is administered as an IV infusion.
Trogarzo indeholder: - Det aktive stof er ibalizumab - Et hætteglas indeholder 200 mg ibalizumab i 1,33 ml opløsning. 
- One vial contains 200 mg of ibalizumab in 1.33 mL of solution.
Nedsat nyrefunktion forventes ikke at påvirke ibalizumabs farmakokinetik. 
Renal impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab.
Hvordan virker Trogarzo? 
How Trogarzo works
Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke ibalizumabs farmakokinetik. 
Hepatic impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab.
• unormal hjerterytme 
Hepatic impairment
4.4), som manifesterede sig som en forværring af henholdsvis multifokal progressiv leukoencephalopati (alvorlig) og cryptokokkose (alvorlig). 
Immune reconstitution inflammatory syndrome (IRIS) Out of 153 subjects, two subjects developed immune reconstitution inflammatory syndrome (IRIS; see section 4.4) manifested as an exacerbation of progressive multifocal leukoencephalopathy (serious) and of cryptococcal cutaneous infection (serious), respectively.
Sådan vil du få Trogarzo 
How to store Trogarzo
Kontusion 
Posology
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof WuXi Biologics Co, Ltd 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
• dermatitis - en type eksem med tør kløende hud 
• diarrhoea feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) dizziness headache feeling tired dry skin dermatitis - a type of eczema with dry itchy skin pain and feeling numb in hands, feet or legs
Saltsyre 
Sodium chloride
BILAG III 
Annex III
Gældende produktresume, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der er udarbejdet af koordineringsgruppen under proceduren. 
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
84 hætteglas + 88 ampuller + 1 Altera-nebulisator 
84 vials + 88 ampoules + 1 Altera Nebuliser Handset
84 hætteglas + 88 ampuller 
84 vials + 88 ampoules
Emballage 
Route of Administration Packaging
Lægemiddelform Indgivelsesvej 
Invented name Strength Pharmaceutical Form
Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015 
Date of first authorisation: 19 June 2015
Du skal synke kapslen hel sammen med et glas vand. 
You should swallow your capsule whole with a drink of water.
Skal bruges inden for 6 måneder efter åbning. 
Use within 6 months after opening.
I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen. 
In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.
- Øvrige indholdsstoffer: 
The other ingredients are:
Der er derved ikke vist effekt i denne pædiatriske patientpopulation. 
Therefore, there is no evidence of efficacy in this paediatric patient population.
Disse lægemidler kan øge risikoen for blødninger. 
These medicines might increase the risk of bleeding.
Dato for åbning:............. 
Opening date:…………
Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år) 
Falls were more common in the elderly (≥65 years old).
Hallucinationer Aggression og vrede 
Hallucinations Aggression and anger
Sikkerhedsresultaterne fra dette studie var i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for duloxetin. 
The safety results from this study were consistent with the known safety profile of duloxetine.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
Not all packs sizes may be marketed.
Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale koncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11%). 
Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11%).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo. 
Not statistically significantly different from placebo.
Hyponatriæmi kan skyldes et syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af anti-diuretisk hormon (SIADH). 
Hyponatraemia may be due to a syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH).
Estimeret hyppighed: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000). 
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Der har været indberetninger om langvarig seksuel dysfunktion, hvor symptomerne er blevet ved på trods af seponering af SSRI/SNRI. 
There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRIs.
Seksuel dysfunktion 
Sexual dysfunction
Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes, at din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd. 
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
5.1 for yderligere information. 
For further information see section 5.1.
49 hårde enterokapsler En del af en multipakning, må ikke sælges separat. 
49 hard gastro-resistant capsules Component of a multipack, can't be sold separately.
Fordeling: Ca. 96% af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner. 
Distribution: Duloxetine is approximately 96% bound to human plasma proteins.
Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Duloxetine Mylan påvirker dig. 
Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Mylan affects you.
Abnorme drømme 
unusual dreams
3752 LB Bunschoten Holland 
3752 LB Bunschoten The Netherlands
Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier. 
Estimated frequency based on all clinical trial data.
Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetine Mylan, oplevede symptomer som: 
Some patients who stop taking Duloxetine Mylan suddenly have had symptoms such as:
• Fortæl din læge, hvis du bliver gravid, eller hvis du prøver at blive gravid, mens du tager Duloxetine Mylan. 
• Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Mylan.
Din læge eller jordemoder skal gøres opmærksom på, at du tager duloxetin, så de kan rådgive dig. 
Your doctor or midwife should be aware that you are taking duloxetine so they can advise you.
Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage Duloxetine Mylan, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt. 
If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Mylan he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland 
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Biotransformation: Duloxetin metaboliseres i udstrakt grad, og metabolitterne udskilles hovedsageligt med urinen. 
Biotransformation: Duloxetine is extensively metabolised and the metabolites are excreted principally in urine.
Alder: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder ( 65 år) (AUCværdien forøges med ca. 25%, og halveringstiden er ca. 25% længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer. 
Age: Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter) • betændelse i hudens blodkar (kutan vaskulitis) 
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Andre psykiske tilstande, som Duloxetine Mylan anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger. 
Other psychiatric conditions for which Duloxetine Mylan is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
På baggrund af in vitro-studier betragtes duloxetins cirkulerende metabolitter som farmakologisk inaktive. 
Based upon in vitro studies, the circulating metabolites of duloxetine are considered pharmacologically inactive.
Køn: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50% lavere hos kvinder). 
Gender: Pharmacokinetic differences have been identified between males and females (apparent plasma clearance is approximately 50% lower in females).
Det kan være lettere at huske at tage Duloxetine Mylan, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag. 
To help you remember to take Duloxetine Mylan, you may find it easier to take it at the same times every day.
Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Duloxetine Mylan, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger. 
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including Duloxetine Mylan, can cause serious or even life-threatening side effects.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrig 
Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
Der var også en lille stigning i faste blodglucose og i total kolesterol hos de duloxetinbehandlede patienter, mens disse laboratorieprøver viste et lille fald i gruppen, der modtog standardbehandling. 
There was also a small increase in fasting blood glucose and in total cholesterol in duloxetine-treated patients while those laboratory tests showed a slight decrease in the routine care group.
De fleste skete indenfor de første 4 måneder af behandlingen. 
Most of them occurred during the first months of treatment.
• Hvis du tager Duloxetine Mylan i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født. 
• If you take Duloxetine Mylan near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born.
I studiet blev der anvendt et fleksibelt dosisregime for at muliggøre en langsom dosiseskalering fra 30 mg en gang dagligt til højere doser (maksimalt 120 mg en gang dagligt). 
A flexible dose regimen was used in this study, to allow for slow dose escalation from 30 mg once daily to higher doses (maximum 120 mg once daily).
Der er gennemført et enkelt studie med pædiatriske patienter med juvenil primær fibromyalgi syndrom (JPFS), hvor den duloxetinbehandlede gruppe ikke adskilte sig fra placebogruppen for det primære effektmål. 
A single study has been performed in paediatric patients with juvenile primary fibromyalgia syndrome (JPFS) in which the duloxetine-treated group did not separate from placebo group for the primary efficacy measure.
Dosis kan justeres op til 120 mg dagligt afhængigt af dit respons på Duloxetine Mylan. 
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Mylan.
eller påvirkninger såsom berøring, varme, kulde eller tryk kan fremkalde smerte). 
heat, cold or pressure may cause pain)
Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antidepressiva. 
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants.
Sager med aggression og vrede er blevet rapporteret, især tidligt i behandlingen eller efter behandlingsophør. 
Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment or after treatment discontinuation.
Det antibiotiske lægemiddel linezolid er en reversibel ikke-selektiv MAOI og bør ikke gives til patienter, der er i behandling med Duloxetine Mylan (se afsnit 4.4). 
The antibiotic linezolid is a reversible non-selective MAOI and should not be given to patients treated with Duloxetine Mylan (see section 4.4).
• Hvis du tager Duloxetine Mylan i slutningen af graviditeten, er der en øget risiko for kraftig vaginal blødning kort efter fødslen, især hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser. 
• If you take Duloxetine Mylan near the end of your pregnancy there is an increased risk of excessive vaginal bleeding shortly after birth, especially if you have a history of bleeding disorders.
Du skal fortælle din læge, hvis et af ovenstående symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år, som er i behandling med Duloxetine Mylan. 
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Mylan.
Den sædvanlige startdosis af Duloxetine Mylan er 30 mg en gang dagligt, hvorefter de fleste patienter vil få 60 mg en gang dagligt, men din læge vil fastlægge den dosis, som passer til dig. 
The usual starting dose of Duloxetine Mylan is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage Duloxetine Mylan. 
Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Mylan.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
• Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Duloxetine Mylan. 
• Make sure your midwife and/or doctor knows you are on Duloxetine Mylan.
Nedsat libido Angst 
Libido decreased Anxiety
Din læge bør afgøre, om Duloxetine Mylan kan tages sammen med anden medicin. 
Your doctor should decide whether you can take Duloxetine Mylan with other medicines.
Observationsdata har vist en øget risiko (under det dobbelte) for postpartum blødning efter eksponering for duloxetin inden for 1 måned før fødslen. 
Observational data have provided evidence of an increased risk (less than 2-fold) of postpartum haemorrhage following duloxetine exposure within the month prior to birth.
Lægemidler som Duloxetine Mylan (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt. 
Medicines like Duloxetine Mylan (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4).
Duloxetine Mylan bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år. 
Duloxetine Mylan should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
I dyreforsøg, påvirker duloxetin ikke hanners fertilitet, og påvirkning af hunners fertilitet er kun set ved doser, som forårsagede maternel toksicitet. 
In animal studies, duloxetine had no effect on male fertility, and effects in females were only evident at doses that caused maternal toxicity.
Det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelgruppe studie med duloxetin blev gennemført med 184 unge i alderen 13 til 18 år (gennemsnitsalder 15,53 år) med JPFS. 
The randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel study of duloxetine was conducted in 184 adolescents aged 13 to 18 years (mean age 15.53 years) with JPFS.
Duloxetine Mylan kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille. 
Duloxetine Mylan may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Duloxetine Mylan bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret. 
Duloxetine Mylan should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Nedsat leverfunktion: Moderat leversygdom (Child-Pugh-gruppe B) påvirkede duloxetins farmakokinetik. 
Hepatic impairment: Moderate liver disease (Child Pugh Class B) affected the pharmacokinetics of duloxetine.
Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med Duloxetine Mylan. 
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Mylan.
Multipakning: 98 (2 pakninger med 49) hårde enterokapsler 
Multipack: 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules
Alle patienter havde tidligere responderet på duloxetin i en ublindet duloxetinbehandlingsperiode (28 til 34 uger) med en dosis på 60 til 120 mg/dag. 
All patients had previously responded to duloxetine during open-label duloxetine treatment (28 to 34 weeks) at a dose of 60 to 120 mg/day.
I løbet af den 52 uger lange placebokontrollerede dobbeltblinde behandlingsperiode oplevede 14,4 % af de duloxetinbehandlede patienter og 33,1 % af de placebo-behandlede patienter en tilbagevenden af deres depressive symptomer (p<0,001). 
During the 52-week placebo-controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p<0.001).
Din læge kan vælge at fortsætte din behandling med Duloxetine Mylan efter, at du har fået det bedre for at forebygge, at din depression eller angst skal vende tilbage. 
Your doctor may continue to give you Duloxetine Mylan when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
De modelforventede steady state-plasmaskoncentrationer af duloxetin hos pædiatriske patienter var generelt inden for koncentrationsintervallet observeret hos voksne patienter. 
The model-predicted duloxetine steady state plasma concentrations in paediatric patients were mostly within the concentration range observed in adult patients.
Indeholder saccharose Læs indlægssedlen for yderligere information. 
Contains sucrose See leaflet for further information
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Fald 
General disorders and administration site conditions Falls