natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tal med din læge, hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal fortsætte med at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Systemiske påvirkninger kan opstå efter anvendelse af alle inhalationskortikosteroider, især ved høje doser ordineret i længere perioder. 
Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
skal straks seponeres, patienten skal udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt (se pkt. 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section 4.4).
• Hurtig puls. 
• Fast heartbeat.
Din læge kan øge dette til 2 inhalationer 2 gange dagligt. 
Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day.
indeholder både budesonid og formoterol, kan det samme bivirkningsmønster, som er indberettet for disse stoffer, forekomme. 
Since Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Må ikke anvendes til børn og unge under 18 år. 
Not for use in children or adolescents under 18 years of age.
's sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen 13-17 år er endnu ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Meget sjælden Blodtryksvariationer 
Variations in blood pressure
Paradoks bronkospasme med en akut forværring af hvæsen og åndenød efter dosering forekommer meget sjældent, idet det påvirker færre end 1 ud af 10.000 mennesker. 
Paradoxical bronchospasm may occur very rarely, affecting less than 1 in 10,000 people, with an immediate increase in wheezing and shortness of breath after dosing.
Hvis der er risiko for, at binyrebarkfunktionen er svækket som følge af tidligere systemisk steroidbehandling, skal der udvises forsigtighed, når patienten skifter til kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat med fast dosis. 
If there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy, care should be taken when transferring patients to a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination therapy.
Forsøg ikke at skille din inhalator ad, eller at fjerne eller vride mundstykkets låg. 
Do not try to take your inhaler apart, remove or twist the mouthpiece cover, it is fixed to your inhaler and must not be taken off. Do not use your Spiromax if it has been damaged or if the mouthpiece has come apart from your Spiromax.
Hvis du har brugt for meget Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 
If you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Patienterne bør revurderes med jævne mellemrum af deres læge/sundhedsperson, således at dosis af Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. remains optimal.
er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist): - hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt velkontrollerede med inhaleret kortikosteroid og inhaleret korttidsvirkende β2-agonister ved behov. 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: -in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists.
Påvirkning af knogletæthed 
Effects on bone density
Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer 
Common: may affect up to 1 in 10 people
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substances or the excipient listed in section 6.1.
Disse påvirkninger er langt mindre tilbøjelige til at forekomme i forbindelse med inhalationsbehandling end med oral behandling. 
These effects are much less likely to occur with inhalation treatment than with oral corticosteroids.
Disse virkninger er langt sjældnere end med oralt kortikosteroid. 
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Palpitationer 
Palpitations
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland. 
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands.
• Du har sukkersyge. 
• you are diabetic.
Meget sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer 
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Det endokrine system Meget sjælden Cushings syndrom, binyrebarksuppression, væksthæmning, nedsat knogletæthed 
Cushing´s syndrome, adrenal suppression, growth retardation, decrease in bone mineral density
Hvis du har taget steroidtabletter for din astma, kan lægen reducere det antal tabletter, du tager, når du begynder at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.. 
If you have been taking steroid tablets for your asthma, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542, DR Utrecht, Holland 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht,The Netherlands 12.
Hvis du har taget steroidtabletter for din astma, kan lægen reducere det antal tabletter, du tager, når du begynder at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
If you have been taking steroid tablets for your asthma, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., hvis 
Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. if
indeholder formoterol og budesonid, som har forskellige virkningsmekanismer og udviser additiv virkning med hensyn til reduktion af astmaeksacerbationer. 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
Binyrebarkfunktion 
Adrenal function
Tremor, hovedpine, palpitationer. 
Headache, tremor
Når din astma er velkontrolleret, kan din læge finde det hensigtsmæssigt gradvist at reducere Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.-dosen. 
Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
budesonid/formoterolfumaratdihydrat 
Budesonide/formoterol maintenance therapy
er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist): 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Når astmasymptomerne er under kontrol, kan det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
- hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt velkontrollerede med inhaleret kortikosteroid og inhaleret korttidsvirkende β2-agonister ved behov. 
- in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists.
Luk låget på mundstykket. 
Close the mouthpiece cover.
Ingen særlige forholdsregler. 
Not applicable.
Til behandling af din astma vil din læge ordinere to astma-inhalatorer: Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
To treat your asthma your doctor will prescribe two asthma inhalers: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Hypokaliæmi Meget sjælden Hyperglykæmi 
Hyperglycaemia
Sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer 
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Høje doser af β2-agonister kan give anledning til potentielt alvorlig hypokaliæmi. 
Potentially serious hypokalaemia may result from high doses of β2 adrenoceptor agonists.
• Let ømhed i halsen, hoste og hæshed. 
• Mild sore throat, coughing and a hoarse voice.
indeholder lactose Lactose er en slags sukker, der findes i mælk. 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains lactose Lactose is a type of sugar found in milk.
Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Hjertearytmier, f.eks. atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler Meget sjælden Angina pectoris, forlænget QTc-interval 
Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, extrasystoles
Inhalatoren er hvid med et halvgennemsigtigt vinrødt låg til mundstykket. 
The inhaler is white with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Hold mundstykkets låg lukket efter, inhalatoren er taget ud af folien. 
Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrapping.
• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
grå stær (uklarhed i øjets linse) grøn stær (glaukom − øget tryk i øjet) forsinkelse af væksten hos børn og unge påvirkning af binyrerne (2 små kirtler, der sidder ved nyrerne). 
The effects include: - changes in bone mineral density (thinning of the bones) - cataract (clouding of the lens in the eye) - glaucoma (increased pressure in the eye) - a slowing of the rate of growth of children and adolescents - an effect on the adrenal gland (a small gland next to the kidney)
• Uregelmæssig hjerterytme (puls). 
• Uneven heartbeat.
1 inhalation 2 gange dagligt. 
1 inhalation (actuation), twice a day.
er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β2-agonist efter behov. 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled shortacting β2 adrenoreceptor agonists.
følger tre enkle trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor. 
The use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Hver afgivet (inhaleret) dosis indeholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 
Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hvis du er allergisk over for budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det øvrige indholdsstof i Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
You are allergic to budesonide, formoterol fumarate dihydrate, or the other ingredient in this medicine (listed in section 6).
Hvis du holder op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
If you stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hver afgivet (inhaleret) dosis indeholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 
Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
• Muskelkramper. 
• Muscle cramps.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis (den dosis, som forlader mundstykket på Spiromax) indeholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hvis du har glemt at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Der foreligger ingen kliniske data for behandling med fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat eller tilsvarende behandling med formoterol og budesonid under graviditet. 
For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
indeholder: - Aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat. 
What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains - The active substances are budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Dette svarer til en afmålt dosis på 200 mikrogram budesonid og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 
This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dette svarer til en afmålt dosis på 400 mikrogram budesonid og 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 
This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Kartonside: Hver afgivet dosis indeholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 
Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Kartonside: Hver afgivet dosis indeholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 
Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
indeholder to aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat. 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
er ikke indiceret hos børn og unge under 18 år (se pkt. 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
Karton-forside: Den afgivne dosis svarer til en afmålt dosis på 400 mikrogram budesonid og 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 
Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 
Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Hvid inhalator med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket. 
White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Karton-forside: Den afgivne dosis svarer til en afmålt dosis på 200 mikrogram budesonid og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 
Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Meget sjælden Smagsforstyrrelser 
Immune system disorders Rare
søvnforstyrrelser 
Taste disturbances
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Holland 
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver (budesonid/formoterolfumaratdihydrat) 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Dosering 
Tachycardia
evalueret ved at sammenligne det med et andet godkendt inhalationspræparat med fastdosiskombination, der indeholdt de samme aktive indholdsstoffer, budesonid og formoterol. 
In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver (budesonid/formoterolfumaratdihydrat) 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Administration 
Manufacturer
Se punkt. 
See section 4.
inhalator indeholder 120 inhalationer og har en hvid hoveddel med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket. 
Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
inhalator indeholder 60 inhalationer og har en hvid hoveddel med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket. 
Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
på grund af overdosering med lægemidlets formoterol-komponent, skal det overvejes at give passende behandling med inhaleret kortikosteroid. 
If Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
EXP Skal anvendes senest 6 måneder efter, inhalatoren er taget ud af folien. 
Use the product within 6 months of removing from foil wrapping.
Hvis patienten oplever paradoks bronkospasme, skal Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
If the patient experiences paradoxical bronchopasm Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Indikatoren starter med 60 inhalationer, når den er fuld. 
inhalations when it is full.
Hvis du dyrker motion, og du får astmasymptomer, skal du bruge din separate inhalator med anfaldsmedicin for at lindre symptomerne Du må ikke bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use your separate ‘reliever inhaler' to relieve these symptoms.
Hver afgivet dosis (den dosis, som forlader mundstykket på Spiromax) indeholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Brugen af Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hvis noget af følgende sker for dig, skal du holde op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
If any of the following happen to you, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and talk to your doctor immediately:
Hvis et af disse symptomer forekommer, skal du straks holde op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Amning 
Nausea
Doseringen af Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
er ikke indiceret til brug hos børn under 12 år eller unge mellem 13 og 17 år. 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 
LIST OF EXCIPIENTS
Brug af Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
under en eksacerbation eller ved signifikant eller akut forværring af astma. 
Patients should not be initiated on Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.. 
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pharmacokinetic profile
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4.5 mcg
hver dag, også selvom du ikke har nogen astmasymptomer på det pågældende tidspunkt. 
• It is important to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day, even if you have no asthma symptoms at the time.
Hjerte 
Dizziness
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
• Brug Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 
• Use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration) 
Packaging Content (concentration)
Lægemiddelform 
Pharmaceutical Form
Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension 
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Tilbagehol delsestid 
Withdrawal period
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme): mindst 4,9 log 10 CCID50 pr. dosis 
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
Katte 
Strength
Paknings størrelse 
Package size
Særnavn Styrke 
Target species
EUnummer 
1ml (solvent)
Chlamydophila felis (905 stamme): mindst 3,0 log 10 
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
1 falconglas med 1, 2 eller 3 hætteglas + 1 sprøjte + 18G intravenøs kateter + 2 Vicryl 6.0 
1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials + 1 syringe + 18G intravenous catheter + 2
t r 
l t o r
EU/1/09/563/001 ChondroCelect 10000 celler/µl Cellesuspension til implantation 
EU/1/09/563/001
Hætteglas (glas/alu) 1 ml 
Vial (glass/alu)
Lægemiddelform Indgivelsesvej 
Route of Administration
Behandlingen gentages hver anden uge. 
The treatment will be repeated every two weeks.
Baseret på normal approksimation. 
Based on Normal approximation
Følgende bivirkninger kan forekomme: 
The following side effects may occur:
Den skal beskyttes mod lys og må ikke nedfryses. 
It must be protected from light, and it must not be frozen.
Samlet overlevelse er illustreret i figur 1. 
Overall survival is illustrated in Figure 1.
Det er vigtigt, at du er klar over, hvilke bivirkninger der kan opstå. 
It is important that you are aware of what these side effects may be.
Patienterne fik behandling indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. 
Patients received treatment until disease progression or unacceptable toxicity.
Alle dosisændringer bør baseres på den værste tidligere toksicitet. 
All dose modifications should be based on the worst preceding toxicity.
TotalSN-38 
Total SN-38
Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold efter fortynding brugerens ansvar. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Fishers eksakte test. 
Fisher's exact test
Dermed forhindres kræftcellerne i at formere sig og vokse, og de ender med at dø. 
This prevents the cancer cells from multiplying and growing, and they eventually die.
Resultaterne er vist i tabel 4. 
Results are shown in Table 4.
De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel. 
They may differ from the general information contained in this leaflet.
Cox-modelanalyse. 
Cox model analysis
Det primære effektmål var samlet overlevelse (OS). 
The primary outcome measure was Overall Survival (OS).