natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Fjern evt. luftbobler: Hvis du ser luftbobler i injektionssprøjten, holdes denne med kanylen pegende opad, knips forsigtig på injektionssprøjten, indtil luften er samlet på toppen. 
• Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
150 til 225 IE GONAL-f gives f.eks. i 7 dage efter to uger med GnRH-agonistbehandling. 
For example, after two weeks of GnRH agonist treatment, 150 to 225 IU GONAL-f is administered for 7 days.
• 300 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 300 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er 
• The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat m-Cresol 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE/0,75 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
• Straks efter injektionen trækkes kanylen ud, rengør huden på injektionsstedet med cirkulerende bevægelser ved brug af en spritserviet. 
• Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes. 
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
• Tag den fyldte injektionssprøjte, sæt kanylen i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen i hætteglasset indeholdende pulveret. 
• Take your pre-filled syringe, insert the needle into the powder vial and slowly inject all the solvent into the vial containing the powder.
• Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 8 engangskanyler. 
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Pennen indeholder 300 IE follitropin alfa. 
The pen contains 300 IU follitropin alpha.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE/1,5 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
• Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 12 engangskanyler. 
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
• Sæt kanylen til tilberedning på den fyldte injektionssprøjte, sæt den i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen. 
• Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
Pennen indeholder 900 IE follitropin alfa. 
The pen contains 900 IU follitropin alpha.
• Hold GONAL-f fyldt pen med kanylen pegende opad. 
• Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward.
Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer). 
This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Når du har opløst lutropin alfa pulveret, skal du trække opløsningen op i injektionssprøjten og indsprøjte den i hætteglasset med GONAL-f. 
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
• 450 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 450 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er 
• The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
• Overfølsomhedsreaktioner, som f.eks. udslæt, rød hud, kløende hud, hævelse i ansigtet med vejrtrækningsbesvær kan forekomme. 
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty in breathing may occur.
• Den sædvanlige startdosis er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) GONAL-f sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa. 
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
• Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 20 engangskanyler. 
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
• Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten ved at trække i stemplet. 
• Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer). 
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
• tumor i hypotalamus eller hypofyse 
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland
• Fjern den ydre kanylehætte ved at trække forsigtigt i den. 
• Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt flerdosispen indeholder 900 IE follitropin alfa, svarende til 66 mikrogram per 1,5 ml. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C. 
Do not store above 25°C.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
En enkelt injektion på 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE hCG administreres 24-28 timer efter sidste GONAL-f-injektion for at inducere follikulær modning. 
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Tag penhætten af 
Take off the pen cap
5 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 
5 vials of powder for solution for injection.
hvis ”0” er injektionen gennemført hvis ikke ”0” er det nødvendigt med en til injektion 
if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
6 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder. 
6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Hos voksne mænd tages GONAL-f: 
In adult men, GONAL-f is used:
follitropin alfa i hver milliliter opløsning. 
Follitropin alfa.
• Et hætteglas med GONAL-f (det hvide pulver) 
• 1 vial containing GONAL-f (the white powder)
• Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. 
• Store in the original container, in order to protect from light.
• Efter tilberedning af den endelige opløsning til injektion, er der 75 IE (5,5 mikrogram) 
• After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Pennen indeholder 450 IE follitropin alfa. 
The pen contains 450 IU follitropin alpha.
• Hvis der er luftbobler i sprøjten, så hold injektionssprøjten med kanylen pegende opad, og knips forsigtigt på injektionssprøjten, indtil luften har samlet sig i toppen. 
• If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Hver fyldt flerdosispen giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1,5 ml. 
Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 900 ie/1,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser ”0”. 
Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
GONAL-f fyldt pen 450 IE/0,75 ml 
GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 2 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%. 
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
4 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder. 
4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml), PEN, PENETIKET 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
GONAL-f skal rekonstitueres med solvensen før brug (se pkt. 
GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
• Solvensen er en farveløs væske i en sprøjte; hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,75 ml. 
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%. 
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
• Hvert hætteglas indeholder 600 IE follitropin alfa. 
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
1 hætteglas med solvens. 
1 vial of solvent.
10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 
10 vials of powder for solution for injection.
• Den fyldte injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske) 
• The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Meget almindelig: Hovedpine Vaskulære sygdomme Meget sjælden: 
Vascular disorders Very rare:
• GONAL-f leveres i pakninger med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med solvens. 
• GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Methionin 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
GONAL-f bliver leveret som pulver og solvens injektionsvæske, opløsning. 
GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 300 ie 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
GONAL-f fyldt pen 300 IE/0,5 ml 
GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys. 
Store in the original container, in order to protect from light.
Hvert flerdosis hætteglas indeholder 44 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 600 IE), så der kan dispenseres 33 mikrogram (svarende til 450 IE) i 0,75 ml. 
Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Hvert flerdosis hætteglas indeholder 33 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 450 IE), så der kan dispenseres 22 mikrogram (svarende til 300 IE) i 0,50 ml. 
Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
GONAL-f er ikke indiceret under amning. 
GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 450 ie/0,75 ml 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
med vaginalblødning uden kendt årsag med kræft i æggestok, livmoder eller bryst med et helbred, som normalt umuliggør graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannede kønsorganer. 
with a condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), or malformed reproductive organs.
• 900 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 450 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er 
• The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
• GONAL-f leveres som et pulver og solvens, som bruges til at tilberede en injektionsvæske, opløsning. 
• GONAL-f is presented as a powder and solvent for solution which are used to prepare a solution for injection.
Komplikationer ved svær OHSS Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet) 
General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt flerdosispen indeholder 300 IE follitropin alfa, svarende til 22 mikrogram per 0,5 ml. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
5 fyldte injektionssprøjter med solvens. 
5 pre-filled syringes of solvent.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt flerdosispen indeholder 450 IE follitropin alfa, svarende til 33 mikrogram per 0,75 ml. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
15 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder 
15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 1.050 ie 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 300 ie/0,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes. 
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
• Hvert hætteglas indeholder 450 IE follitropin alfa. 
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
• Stik kanylen ned i hætteglasset, vend hætteglasset på hovedet, og sprøjt luften ind i hætteglasset. 
• Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER MED SOLVENS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa 
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Kvinder som gennemgår ovariestimulation med henblik på multipel follikeludvikling i forbindelse med in vitro fertilisation eller anden assisteret reproduktionsteknologi En almindeligt anvendt dosering for superovulation omfatter administration af 150-225 IE GONAL-f pr. dag med start på dag 2 eller 3 af cyklus. 
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) skal rekonstitueres med de medfølgende 0,75 ml solvens før brug. 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere 
Turn the dose setting knob forward to dial up Turn the dose setting knob backward to correct the dose
• Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret. 
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Det skal du vide, før du begynder at bruge GONAL-f Sådan skal du bruge GONAL-f Bivirkninger 
What GONAL-f is and what it is used for What you need to know before you use GONAL-f How to use GONAL-f
5 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens. 
5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) skal rekonstitueres med den medfølgende 2 ml solvens før brug. 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
GONAL-f fyldt pen 900 IE/1,5 ml 
GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
EU/1/95/001/027 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 
EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 450 ie 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
900 IE 
900 IU
Solvens til injektionsvæske, opløsning 
Solvent for solution for injection
• Solvensen er en farveløs væske i et hætteglas; hvert hætteglas indeholder 1 ml. 
• The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 HÆTTEGLAS 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Sådan skal du bruge GONAL-f 
How to use GONAL-f
Hver fyldt flerdosispen giver 300 IE (svarende til 22 mikrogram) i 0,5 ml. 
Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten. 
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
• Øvrige indholdsstoffer:Poloxamer 188, saccharose, methionin, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, m-cresol, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid samt vand til injektionsvæsker. 
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Når et optimalt respons er opnået, gives en enkelt injektion på 250 mikrogram rekombinant humant choriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5.000 IE hCG og op til 10.000 IE hCG 24-48 timer efter den sidste GONAL-f-injektion. 
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
GONAL-f indeholder: 
What GONAL-f contains
Almindelig (kan forekomme hos op til 1ud af 10 personer): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Når optimal respons er opnået, gives en enkelt injektion af 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE, 24-48 timer efter sidste GONAL-f og lutropin alfa injektion. 
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram), pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) må ikke blandes med andre former for medicin i den samme injektion. 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
EU/1/95/001/026 5 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 
EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
• En fyldt injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske) 
• 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,75 ml/fyldt injektionssprøjte 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) må ikke blandes med andre former for medicin i den samme injektion. 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Sådan skal du bruge GONAL-f fyldt pen 
How to use the GONAL-f pre-filled pen
Solvens til opløsning bliver leveret i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop. 
The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) må ikke rekonstitueres med nogen anden GONAL-f beholder. 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa 
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
• Skriv datoen den dag, du tilbereder opløsningen, på hætteglasset med GONAL-f. 
• Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution.
Gynækomasti, varikocele Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet) 
Gynaecomastia, Varicocele General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 300 IE/0,5 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) skal rekonstitueres i den medfølgende 1 ml solvens før brug. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
450 IE 
450 IU
6.6 og indlægssedlen. 
Injecting the dose 6.1.
1 hætteglas med 1 ml solvens. 
1 vial of 1 mL solvent.
Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1,5 ml. 
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Hjælpestoffer: Saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, methionin, polysorbat 20, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid. 
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
10 fyldte injektionssprøjter med solvens. 
10 pre-filled syringes of solvent.
Hjælpestoffer: Poloxamer 188, saccharose, methionin, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, m-cresol, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker. 
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Mavesmerter • Utilpashed, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave 
• Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED SOLVENS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) ETIKET TIL HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-F 75 IU (5.5 MICROGRAMS) VIAL LABEL
• Efter opløsning er der 1.050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa i 1,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning. 
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 450 IE/0,75 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
15 injektionssprøjter til engangsbrug. 
15 disposable syringes.
• Et hætteglas med solvens (den klare væske) 
• 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) må ikke blandes med andre former for medicin i den samme injektion. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til brug med GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml Vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9% 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml), ETIKET TIL HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL