natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antal af mutationer fra listen over mutationer associeret med et formindsket respons over for PREZISTA/ritonavir ((V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V) Ændring i følsomhed i forhold til reference 
Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com 
Tel/Tél: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
PREZISTA 300 mg filmovertrukne tabletter EU/1/06/380/001 
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
HIV-1 RNA < 50 kopier/ml CD4+ procent ændring fra baseline 
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ cell count mean change from baseline
Hver tablet indeholder 75 mg darunavir som ethanolat. 
Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA kan administreres sammen med lavdosis ritonavir og rilpivirin uden dosisjusteringer. 
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
- Om aftenen skal du tage en 600 mg PREZISTA-tablet sammen med 100 mg ritonavir. 
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Hver ml indeholder 100 mg darunavir (som ethanolat). 
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA kan administreres sammen med lavdosis ritonavir og nevirapin uden dosisjusteringer. 
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
PREZISTA 600 mg filmovertrukne tabletter darunavir 
PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA forventes at øge plasmakoncentrationen af disse antipsykotika. 
PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
PREZISTA kan administreres sammen med lavdosis ritonavir og protonpumpehæmmere uden dosisjusteringer. 
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Samtidig brug af lovastatin eller simvastatin og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir er derfor kontraindiceret (se pkt. 
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Hvis der er behov for administration af pravastatin og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir, anbefales det at starte med den lavest mulige dosis af pravastatin og optitrere til den ønskede kliniske effekt samtidig med overvågning af sikkerheden. 
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Farmakokinetikken af darunavir i kombination med ritonavir taget en gang dagligt hos 10 behandlingserfarne pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år med en legemsvægt på mindst 14 kg til < 20 kg viste, at vægtbaserede doser resulterede i en darunavireksponering, der var sammenlignelig med eksponeringen hos voksne, der fik PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt (se pkt. 
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg x 1 + OBR N=294 
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Det skal du vide, før du begynder at tage PREZISTA Sådan skal du tage PREZISTA Bivirkninger 
What PREZISTA is and what it is used for What you need to know before you take PREZISTA How to take PREZISTA
Kombinationen af boostet PREZISTA og artemether/lumefantrin kan anvendes uden dosisjusteringer. 
The combination of boosted PREZISTA and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Boostet PREZISTA forventes at øge plasmakoncentrationen af disse antipsykotika. 
Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
- Om morgenen skal du tage en 600 mg PREZISTA-tablet sammen med 100 mg ritonavir. 
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Farmakokinetiske resultater for total-darunavir efter administration af 800/100 mg darunavir/ritonavir en gang dagligt som del af et antiretroviralt regime i andet og tredje trimester af graviditeten og post partum 
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Saquinavir: sammenligning af saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg x 2 vs saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg x 2. 
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
HIV-1-RNA < 50 kopier/ml CD4+-celletal - procentændring fra baseline 
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
Boostet PREZISTA forventes at øge plasmakoncentrationen af disse antiarytmika. 
Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter Tabletkerne 
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
Kombinationen af PREZISTA og artemether/lumefantrin kan anvendes uden dosisjusteringer. 
The combination of PREZISTA and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml CD4+-celletal gennemsnitlig ændring fra baseline 
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg darunavir (som ethanolat). 
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 400 mg filmovertrukne tabletter Tabletkerne 
PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA kan administreres sammen med lavdosis ritonavir og raltegravir uden dosisjusteringer. 
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
PREZISTA forventes at øge plasmakoncentrationen af disse antiarytmika. 
PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg darunavir (som ethanolat). 
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Anbefalet dosis af PREZISTA tabletter og ritonavir a til behandlingsnaive pædiatriske patienter (3 til 17 år) 
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg darunavir (som ethanolat). 
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
De farmakokinetiske egenskaber af darunavir i kombination med ritonavir to gange dagligt hos 14 behandlingserfarne pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år med en legemsvægt på mindst 15 kg til < 20 kg viste, at vægtbaseret dosering resulterede i en darunavireksponering, der var sammenlignelig med eksponeringen hos voksne, der fik PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt (se pkt. 
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
PREZISTA fås også som 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg filmovertrukne tabletter og som 100 mg/ml oral suspension. 
PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA 300 mg filmovertrukne tabletter Tabletkerne 
PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 600 mg filmovertrukne tabletter Tabletkerne 
PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
Anbefalet dosis af PREZISTA tabletter og ritonavir a til behandlingserfarne pædiatriske patienter (3 til 17 år) 
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
Hver tablet indeholder 800 mg darunavir som ethanolat. 
Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate).
- Tag din anden hiv-medicin, der skal bruges sammen med PREZISTA og cobicistat eller ritonavir, som din læge anbefaler det. - PREZISTA 100 mg/ml oral suspension er udviklet til brug hos børn, men kan også bruges af voksne i visse tilfælde. 
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and cobicistat or ritonavir as recommended by your doctor.
Der er dog rapporteret om svimmelhed hos nogle patienter under behandlingen med regimer, der indeholder PREZISTA, co-administreret med lavdosis ritonavir. 
However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
PREZISTA fås også som 75 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg filmovertrukne tabletter og som 100 mg/ml oral suspension. 
PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Disse interaktioner er beskrevet i nedenstående interaktionstabel (f.eks. indinavir, azolantimykotika som clotrimazol). 
Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
Colchicin sammen med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt. 
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Måltidets sammensætning påvirker ikke eksponeringen for darunavir (se pkt. 
The type of food does not affect the exposure to darunavir (see sections 4.4, 4.5 and 5.2).
Darunavir metaboliseres i leveren. 
Darunavir is metabolised by the hepatic system.
Med hivRNA ≥ 100.000 ved baseline Med CD4+celletal < 200 ved baseline Med CD4+celletal ≥ 200 ved baseline 
With baseline CD4+ cell count ≥ 200 median
PREZISTA fås også som 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg filmovertrukne tabletter og som 100 mg pr. ml oral suspension. 
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA fås også som 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg og 800 mg filmovertrukne tabletter og som 100 mg pr. ml oral suspension. 
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Boostet PREZISTA forventes at øge plasmakoncentrationen af disse betablokkere. 
Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Hver tablet indeholder 150 mg darunavir som ethanolat. 
Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate).
Anbefalet dosis af PREZISTA og ritonavir a til behandlingserfarne pædiatriske patienter (3 til 17 år) 
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
PREZISTA fås også som 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg og 600 mg filmovertrukne tabletter og som 100 mg/ml oral suspension. 
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Colchicin sammen med boostet PREZISTA er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt. 
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Hver tablet indeholder 300 mg darunavir som ethanolat. 
Each tablet contains 300 milligram of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA fås også som 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg og 800 mg filmovertrukne tabletter og som 100 mg/ml oral suspension. 
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Tryk sprøjtens stempel og synk dosen. 
Press on the plunger of the pipette towards the mouth, then swallow.
PREZISTA forventes at øge plasmakoncentrationen af disse betablokkere. 
PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Ved symptomer på alvorlige hudreaktioner skal PREZISTA straks seponeres. 
PREZISTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Anbefalet dosis af PREZISTA og ritonavir a til behandlingsnaive pædiatriske patienter (3 til 17 år) 
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
CD4+-celletal - gennemsnitlig ændring fra baseline 
CD4+ cell count mean change from baseline
Hver tablet indeholder 600 mg darunavir som ethanolat. 
Each tablet contains 600 milligram of darunavir (as ethanolate).
Den fuldstændige EPAR for Riprazo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Riprazo. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo.
Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Riprazo. 
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Den anbefalede dosis af Riprazo er 150 mg én gang dagligt. 
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Riprazo. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Udvalget afgjorde derfor, at fordelene ved Riprazo overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse. 
The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dosis af Riprazo kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret. 
The dose of Riprazo may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Det fås som tabletter (150 og 300 mg). 
It is available as tablets (150 and
I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Riprazo anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling). 
In five of the studies, the effects of Riprazo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Riprazo er blevet anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension. 
Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Riprazo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Riprazo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Riprazo er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren. 
Riprazo is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Riprazo anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne. 
Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft angioødem (hævelse under huden) med aliskiren, arveligt angioødem eller angioødem uden kendt årsag eller hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten. 
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant.
Riprazo nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter. 
Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
CHMP konstaterede, at Riprazo er effektivt til at nedsætte blodtrykket, hvad enten det anvendes alene eller i kombination. 
The CHMP noted that Riprazo is effective in reducing blood pressure when used alone or in combination.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Riprazo fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the package leaflet.
Hvilken risiko er der forbundet med Riprazo? 
What is the risk associated with Riprazo?
Dette kan nedsætte de risici, der er forbundet med forhøjet blodtryk såsom slagtilfælde. 
This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Hvorfor blev Riprazo godkendt? 
Why has Riprazo been approved?
Det aktive stof i Riprazo, aliskiren, er en reninhæmmer. 
The active substance in Riprazo, aliskiren, is a renin inhibitor.
Når Riprazo blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket. 
Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
I de fem undersøgelser, hvor Riprazo blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Riprazo, 150 mg. 
When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
I kombinationsundersøgelserne blev Riprazo anvendt sammen med en ACE-hæmmer, ramipril, en ARB (valsartan), en betablokker (atenolol), en kalciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid). 
Combination studies looked at Riprazo used with an ACE inhibitor (ramipril), an ARB (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Til sammenligning fik patienterne på placebo et fald på 5,8 mmHg fra en startværdi på 99,3 mmHg. 
This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients
Riprazo må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for aliskiren eller andre af indholdsstofferne. 
Riprazo must not be used by people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
De almindeligste bivirkninger ved Riprazo (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, diarré, artralgi (ledsmerter) og hyperkalæmi (for højt kaliumindhold i blodet). 
The most common side effects with Riprazo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, diarrhoea, arthralgia (joint pain) and hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Riprazoden 22. august 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Efter gennemgang af undersøgelsen ALTITUDE anbefalede CHMP imidlertid i februar 2012, at Riprazo ikke bør anvendes sammen med en ACEhæmmere eller en ARB hos patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse. 
However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Riprazo should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems.
Riprazo kan anvendes alene eller sammen med et andet lægemiddel mod for højt blodtryk, bortset fra “angiotensinkonvertasehæmmere” (“ACEhæmmere”) eller “angiotensinreceptorantagonister” (ARB) hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion. 
Riprazo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Riprazo kombineret med en ACE-hæmmer eller en ARB må ikke anvendes til patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse. 
Riprazo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Riprazo? 
What benefit has Riprazo shown during the studies?
Riprazo må heller ikke tages sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre lægemidler af typen “potente P 
Riprazo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Undersøgelserne viste, at når Riprazo blev anvendt sammen med andre lægemidler, mindskedes blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes alene. 
The studies with Riprazo in combination with other medicines showed additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines alone.
Hvordan virker Riprazo? 
How does Riprazo work?
Riprazo blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk. 
Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Riprazo i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere. 
Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Riprazo.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tevagrastim til Teva Generics GmbH den 15. september 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tevagrastim to Teva Generics GmbH on 15 September 2008.
Det betyder, at Tevagrastim svarer til et biologisk lægemiddel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof (også kendt som "referencelægemidlet"). 
This means that Tevagrastim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').