natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er derfor behov for at foretage sig yderligere for at sikre, at der medtages tilstrækkelige advarsler om forsigtig brug. 
Therefore, further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings are included.
Antallet af godkendte produkter, som indeholder (fluoro)quinoloner, varierer i de forskellige EU-lande. 
The number of authorised products containing (fluoro) quinolones varies between different European Union countries.
Eksotiske dyr (små pattedyr, reptiler, fuglearter) 
Exotic Animals (small mammals, reptiles, avian species)
For at evaluere situationen vedrørende eksisterende advarsler om forsigtig brug i de berørte produkter vedtog CVMP at definere følgende grupper: Gruppe 1. 
In order to evaluate the situation concerning the existing prudent use warnings in the concerned products the CVMP agreed to define the following groups: Group 1.
Liste over veterinærlægemidlernes navne, styrke, dyrearter, indgivelsesvej, anbefalet dosis og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne 
List of the names, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, recommended dose and applicants/marketing authorisation holders in the member states
Den ældre generation af quinoloner blev godkendt til brug hos dyr til levnedsmiddelproduktion i starten af 1980'erne og det første fluoroquinolon (enrofloxacin) i slutningen af 1980'erne og begyndelsen af 1990'erne. 
The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
Efter vedtagelse af Kommissionens afgørelse om denne indbringelse bør medlemsstaterne identificere og gennemgå oplysninger om de resterende lægemidler og overveje, om der skal træffes yderligere foranstaltninger med hensyn til lægemidler, de har godkendt, og handle i overensstemmelse hermed. 
However, following the adoption of the Commission's Decision on this referral, Member States should identify and review information on the outstanding products and consider whether any action is appropriate as regards products authorised by them, and should act accordingly.
(Fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion er godkendt i EU via nationale procedurer, procedurer for gensidig anerkendelse og centraliserede procedurer. 
(Fluoro) quinolones for use in food-producing species have been authorised in the European Union via the national, mutual recognition and centralised procedures.
Rumænien CEVASA Cervantes 1543/45 
Romania CEVASA Cervantes 1543/45
Grækenland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE 
Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Samlet resumé af den faglige vurdering af veterinærlægemidler indeholdende (fluoro)quinoloner (se bilag I) 
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones (see annex I)
De advarsler, som skal medtages i produktresuméet og indlægssedlen, skal gennemgås for at afspejle den tekst, som er anført i bilag III. 
The warnings to be included in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet should be reviewed to reflect the text set out in Annex III.
Rumænien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA 
Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
• der er behov for intervention med henblik på risikostyring med hensyn til brug af (fluoro)quinoloner til mennesker og dyr 
• there is a need for risk management interventions regarding the use of (fluoro)quinolones for humans and animals;
Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. 
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 
Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Europa-Kommissionen klarlagde den 30. juli 2009, at advarslerne om forsigtig brug, som allerede fandtes i produktlitteraturen til de berørte produkter, kunne bevares, selvom de ikke var en nøjagtig gengivelse af CVMP's anbefalinger, forudsat at de indeholdt de samme budskaber. 
The European Commission clarified on 30 July 2009 that prudent use warnings already contained in the product literature of the concerned products could be maintained even if they were not an exact reproduction of the CVMP recommendation provided that they convey the same key messages.
Quinoloner udgør en klasse af antimikrobielle midler, som er vigtigst til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr og derfor af særlig interesse for folke- og dyresundheden. 
Quinolones represent a class of antimicrobials that is most important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Rumænien Ceva Santé Animale Romania SRL 
Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b. 
Hungary VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 
Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
• medtagelse af specifikke advarsler i produktresuméet og i indlægssedlen til de berørte produkter har til formål at opmuntre til forsigtig brug og hjælpe med at opretholde den positive benefit:riskbalance for (fluoro)quinolonprodukter 
• the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
Grækenland New Vet Hellas AE Fleming 15 
New Vet Hellas AE Fleming 15
Derudover var der for 83 lægemidlers vedkommende ingen advarsler om forsigtig brug i produktresuméet, og det er derfor nødvendigt at foretage sig yderligere for at sikre, at der medtages tilstrækkelige advarsler om forsigtig brug i overensstemmelse med udvalgets anbefalinger. 
In addition, for 83 products no prudent use warnings are included in the Summary of the Product Characteristics and therefore further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings in line with the recommendations from the Committee are included.
Rumænien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 
Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Rumænien Orion Corporation Orionintie 1A 
Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Rumænien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 
Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Den 15. februar 2007 vedtog CVMP en "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005), som konkluderede, at anvendelse af (fluoro)quinoloner hos dyr har selekteret for resistens hos dyrepatogener og levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener, og at der var behov for intervention med henblik på risikostyring. 
On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
Rumænien S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 
Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
CVMP foreslog, at forsigtig brug af fluoroquinoloner skulle fremmes kraftigt gennem anbefalinger i produktresuméet, og at der var behov for at harmonisere vejledningen i forsigtig brug i produktlitteraturen til disse midler. 
The CVMP suggested that prudent use of fuoroquinolones should be strongly promoted through recommendations in the SPC and that there was a need to harmonise the prudent use instructions in the product literature of these products.
Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia 
Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Fisk 
Fish
2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL 
2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
• brug af (fluoro)quinoloner til dyr har selekteret for antimikrobiel resistens i dyrepatogener og i levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener 
• the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for antimicrobial resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens;
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o. 
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
For 163 lægemidler var advarslerne i produktresuméet ikke tilstrækkelige, fordi de ikke indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, eller der blev anvendt advarsler for fluoroquinolon i stedet for quinolon eller vice versa. 
For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
105b 06406 Bernburg GERMANY 
105b 06406 Bernburg
• quinoloner, herunder fluoroquinoloner, er kritiske, effektive og værdifulde antimikrobielle midler til dyr, og for nogle alvorlige dyreindikationer er fluoroquinoloner den eneste eksisterende virksomme behandling 
• quinolones including fluoroquinolones are critical, efficient and valuable antimicrobials for animals and for some serious animal indications, fluoroquinolones are the only effective treatment available;
Efter evalueringen af alle de oplysninger, som var fremsendt til udvalget, blev der konkluderet følgende med hensyn til inklusion af advarsler om forsigtig brug i produktresuméet for de berørte produkter. 
Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products:
Grækenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 
Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Subkutant, 
Subcutaneous,
10785 Berlin GERMANY 
10785 Berlin
Quinoloner, herunder fluoroquinoloner, er meget potente antimikrobielle midler, som anvendes i human- og veterinærmedicin og har en unik virkningsmekanisme, som ikke er beslægtet med traditionelle antimikrobielle midler. 
Quinolones including fluoroquinolones are very potent antimicrobials used in human and veterinary medicine which have a unique mechanism of action not related to conventional antimicrobials.
Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25. 
Hungary Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Grækenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 
Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Grækenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 
Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
20-616 Lublin POLAND 
20-616 Lublin
2821 Gyermely HUNGARY 
2821 Gyermely
Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN 
Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Intramuskulært (kvæg og svin), intravenøst (kvæg) 
Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
Gruppe 
Group
For 132 lægemidler blev der ikke indsendt oplysninger af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder, og der kunne derfor ikke foretages en vurdering af de pågældende produktresuméer. 
With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
88212 Ravensburg GERMANY 
88212 Ravensburg
20 59439 Holzwickede GERMANY 
59439 Holzwickede
Efter et fokusgruppemøde i CVMP med deltagelse af de berørte parter og medlemsstaterne vedtog CVMP et "Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), som beskriver de særlige advarsler, der skal medtages i produktresuméet, som følger: 
Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
Veterinærlægemidler, som ikke indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet 
Veterinary medicinal products that do not contain prudent use warnings in section 4 of the SPC
Enrofloxacin Ingen tilgængelige oplysninger 
Enrofloxacin No information available
Rumænien S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 
Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
228,4 mg/ml (svarende til 180 mg/ml Danofloxacin) 
228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
Efterfølgende har EuropaKommissionen fremkaldt interesse i Unionen og indbragt alle veterinærlægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluoroquinoloner, som er beregnet til arter til levnedsmiddelproduktion, for agenturet for at sikre, at advarslerne om forsigtig brug for disse klasser af produkter i produktresuméet er harmoniseret i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's debatoplæg. 
Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
A. For lægemidler i bilag I indeholdende fluoroquinoloner (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin og difloxacin): 
A. For products listed in Annex I containing fluoroquinolones (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin):
Kvæg (neonatale kalve) 
Cattle (neonatal calves)
Rumænien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 
Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
• for 132 af de produkter, som blev identificeret af medlemsstaterne, indsendte ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de nationale myndigheder ingen eller utilstrækkelige oplysninger til CVMP, og der kunne derfor ikke drages nogen konklusioner med hensyn til tilgængelighed eller med hensyn til, om der var tilstrækkelige forsigtighedsregler i produktresuméet anbefaler udvalget en ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne til lægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluoroquinoloner, beregnet til arter til levnedsmiddelproduktion som indbragt i bilag I for at ændre produktresuméet og indlægssedlen i de tilfælde, hvor disse ikke er i overensstemmelse med CVMP's debatoplæg (EMEA/CVMP/416168/2006). 
• for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006).
Medicineret foder 
Medicated feed
Grækenland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 
Germany Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Fisk (ørred) 
Fish (trout)
Udvalget har også bemærket, at ikke alle veterinærlægemidler, som indeholder quinoloner, herunder fluoroquinoloner, og er godkendt i EØS-EU, er medtaget i indbringelsen, da nogle produkter enten ikke var indberettet til agenturet af de kompetente nationale myndighederne, eller oplysningerne ikke blev modtaget rettidigt, således at de kunne medtages i denne indbringelsesprocedure. 
The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
53022 Laval Cedex 9 FRANCE 
53022 Laval Cedex 9
Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 
Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Rumænien Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros 
Romania Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Faglige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet og indlægssedlen 
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. 
Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af indlægssedlen 
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
11,5 g/100 g Oralt pulver 
11.5 g/100 g Oral powder
Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Gruppe 3. 
Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
Kaniner Gnavere (kaniner, marsvin, mus, hamstere) Jagtfugle Eksotiske fugle Hunde 
Rodents (rabbit, guinea pigs, mice, hamsters) Hunting birds Exotic birds Dogs
Rumænien Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona 
Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Quinolonprodukter1 (f.eks. flumequin, oxolinsyre) 
Quinolone products1 (e.g. flumequine, oxolinic acid)
Rumænien Pfizer Animal Health Ramsgate Road 
Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Difloxacinhydrochlorid 
Difloxacin hydrochloride
Grækenland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros 
Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Rumænien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus 
Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Rumænien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 
Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Premix til medicineret foder 
Premix for medicated feedingstuffs
Produkter, som ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder ikke har indsendt oplysninger om, og hvor det derfor ikke var muligt at vurdere de eksisterende advarsler i produktresuméet. 
Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible.
Veterinærlægemidler, som indeholder alle de korrekte advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet (Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen), præcis som CVMP's anbefaling, og veterinærlægemidler, som indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, som ikke præcis er den tekst, der anbefales af CVMP, men som indeholder det samme budskab Gruppe 2. 
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
Veterinærlægemidler, som indeholder alle de korrekte advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, præcis som CVMP's anbefaling, og veterinærlægemidler, som indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, som ikke præcis er den tekst, der anbefales af CVMP, men som indeholder det samme budskab Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Veterinærlægemidler, som ikke indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet Veterinærlægemidler, som ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder ikke har indsendt oplysninger om, og hvor det derfor ikke var muligt at vurdere de eksisterende advarsler i produktresuméet. 
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 o f the SPC, exactly as the CVMP recommendation and Veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which are however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations Veterinary medicinal products that do not contain the prudent use warnings in of section 4 of the SPC Veterinary medicinal products for which no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible Total The (fluoro)quinolone SPC warnings were satisfactory for 318 products, and therefore no further action needs to be taken for these products.
100 g/1000 g Oralt pulver 
100 g/1000 g Oral powder
• der er medtaget forsigtighedssætninger vedrørende brug af (fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion i produktresuméet for 163 af de produkter, som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger 
• precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
Ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne og de kompetente nationale myndigheder indsendte produktresuméer vedrørende 564 produkter af de 696 i indbringelsen til CVMP til gennemgang. 
Summary of Product Characteristics concerning 564 products of the 696 included in the referral were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders and competent national authorities to the CVMP for review.
Medicineret premix Fisk 
Medicated premix Fish
1 MIE/g colistinsulfat 200 mg/g oxolinsyre 
1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
Kvæg Eksotiske dyr 
Cattle Exotic animals
Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL 
IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af produktresuméet 
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
Gastroenteralt 
Gastroenteral
Koncentrat til oral opløsning 
Concentrate for oral solution
Intrauterint 
Intrauterine
Aktivt stof 
Active substance(s)
Pr. ml: danofloxacinme sylat 31,73 mg svarende til danofloxacin 25 mg 
Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Kvæg (ikkedrøvtyggende) 
Cattle (non ruminating)
100 mg/ml enrofloxacin 109 IE colistinsulfat 
100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM 
Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
08950 Esplugues de 
08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Bleijenhoek 17 
Pleinlaan 17
Kvæg (ikke mælkeproducerende) 
Solution for injection Bovine (non milk producing)
Kvæg (kalve) Svin 
Cattle (calves) Pigs
Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício CLinhó 
Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Indbringelsesproceduren involverede 696 veterinærprodukter indeholdende (fluoro)quinoloner som identificeret af medlemsstaterne (se bilag I) De pågældende fluoroquinolonprodukter indeholder de aktive stoffer enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin og difloxacin, og quinolonprodukterne indeholder flumequin og oxolinsyre. 
The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
Nederlandene Bayer B.V. 
Bayer B.V.
25,82 g amoxicillintrihyd rat 
25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
Kid 
Kids