natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• En patient, som får en dosis på 12 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre. 
- A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Indlægsseddel: Information til brugeren Rivastigmine3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin 
Package Leaflet: Information for the user Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Hvert depotplaster ligger i sit eget brev, som beskytter det, indtil du er klar til at sætte det på. 
Each patch is sealed in a pouch that protects it until you are ready to put it on. Do not open the pouch or remove a patch until just before you apply it.
• Tryk plasteret fast på huden i mindst 30 sekunder ved brug af håndfladen. 
• Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
- hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré. 
- if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
• Fjern det gamle plaster før ET nyt plaster påsættes. 
• Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 
What you need to know before you use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
• Nedsat nyrefunktion: Patienter med klinisk signifikant nedsat nyrefunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt. 
- Hepatic impairment: Patients with clinically significant hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
Rivastigmin depotplastre 9,5 mg/24 t 
Rivastigmine 9.5 mg/24 h
Er du i tvivl, så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
24  SD p-værdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo 
Mean change at week 24  SD -0.1  9.1 p-value versus placebo * p≤0.05 versus placebo
1 depotplaster på 8,3 cm2 indeholder 14,33 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
- hvis du har eller har haft mavesår. 
- if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
- hvis du har eller har haft vandladningsbesvær. 
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer 
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h
Andre bivirkninger 
Possible side effects
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer 
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (f.eks. hurtig hjerterytme (puls)) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Uneven heart rate (e.g. fast heart rate) - Difficulty sleeping - Accidental falls
ADAS-cog score: En negativ forskel i DLSM indikerer større forbedring med rivastigmin 15 cm2 
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
Der er ikke udført nogen undersøgelser med rivastigmin depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion. 
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for rivastigmin 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for rivastigmin 
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for rivastigmine 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Almindelig 
Rare
ADCS-IADL score: En positiv forskel i DLSM indikerer større forbedring med rivastigmin 15 cm2 
ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
EU/1/14/911/005 [7 breve] EU/1/14/911/006 [30 breve] EU/1/14/911/007 [60 breve] EU/1/14/911/008 [90 breve] 
EU/1/14/911/005 [7 pouches] EU/1/14/911/006 [30 pouches] EU/1/14/911/007 [60 pouches] EU/1/14/911/008 [90 pouches]
EU/1/14/911/001 [7 breve] EU/1/14/911/002 [30 breve] EU/1/14/911/003 [60 breve] EU/1/14/911/004 [90 breve] 
EU/1/14/911/001 [7 pouches] EU/1/14/911/002 [30 pouches] EU/1/14/911/003 [60 pouches] EU/1/14/911/004 [90 pouches]
Undgå kontakt med øjnene efter håndtering af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre (se pkt. 
Contact with the eyes should be avoided after handling Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches (see section 5.3).
Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret. 
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 3M Health Care Ltd. should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Hudirritation 
Aggression
Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre: 
Other adverse reactions Care must be taken when prescribing Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches:
• til patienter med aktivt mavesår eller sår på tolvfingertarmen eller patienter, som er prædisponeret for sådanne sygdomme, da rivastigmin kan medføre øget mavesyresekretion (se pkt. 
- to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) - to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) - to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases.
Bagsidelag: - Polyester og ethylvinylacetat 
Polyester and ethyl vinyl acetate
Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre. 
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Psykiske forstyrrelser 
Psychiatric disorders Common
Der blev observeret en sammenhæng mellem eksponering for aktive stoffer ved steady state (rivastigmin og metabolit NAP226-90) og legemsvægt hos patienter med Alzheimers demens. 
NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients.
- Tryk plasteret fast på huden i mindst 30 sekunder ved brug af håndfladen. 
- Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
Fald 
Fall
Brug af anden medicin sammen med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 
Other medicines and Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Metabolisme og ernæring 
Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Common
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Brug altid Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter lægens anvisning. 
Always use this medicine exactly as described in this leaflet and as your doctor has told you.
Gennemsnitsbaseline  SD 27,0  10,3 27,9  9,4 28,6  9,9 Gennemsnitsændring ved uge 
Baseline 264 34.4 268 34.9
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Problemer med hjerterytmen, såsom langsom hjerterytme (puls) Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer) Mavesår 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Problems with your heartbeat such as slow heartbeat - Seeing things that are not really there (hallucinations) - Stomach ulcer - Dehydration (losing too much fluid) - Hyperactivity (high level of activity, restlessness) - Aggression
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster rivastigmin 
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
• En patient, som får en stabil og veltolereret dosis på 9 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre. 
- A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
DIA-matrix: - Acrylatcopolymerklæbemiddel - Isopropylmyristat 
Drug-in-adhesive (DIA) matrix
Riv brevet op som vist, og tag plastret ud af brevet. 
Tear the pouch open where indicated and remove the patch from the pouch.
VIGTIGT: - Fjern det gamle plaster, før du påsætter ÉT nyt plaster. 
IMPORTANT: - Take off the previous patch before putting ONE new patch on. - Only one patch per day.
Det gamle plaster skal tages af før ET nyt plaster påsættes. 
Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
5.2), kan patienter, som behandles med rivastigmin kapsler eller oral opløsning, skiftes til Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre, som følger: 
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with rivastigmine capsules or oral solution can be switched to Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches as follows: - A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Er afbrydelsen af længere varighed, genoptages behandlingen med 4,6 mg/24 timer. 
Otherwise treatment should be re-initiated with 4.6 mg/24 h.
Sådan skal du bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 
How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch
LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch
Rivastig min 
Dose escalation
Nyrer og urinveje 
Renal impairment
- hvis du har eller har haft krampeanfald. 
- if you have, or have ever had, seizures.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Rivastigmin 4,6 mg/24 timer Rivastigmin 9,5 mg/24 timer Rivastigmin 13,3 mg/24 timer* 
Rivastigmine 13.3 mg/24 h*
Næste dag udskifter du depotplasteret med et nyt til sædvanlig tid. 
If a patch falls off, apply a new one for the rest of the day, then replace it at the same time as usual the next day.
Blødning i tarmen - viser sig ved blod i afføringen eller ved opkastning Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallunicationer) Nogle mennesker, der har haft voldsom opkastning, har fået hul (ruptur) i spiserøret 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - High blood pressure - Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) - Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick - Seeing things that are not there (hallucinations) - Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
24  SD p-værdi versus placebo 
Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet 
Renal and urinary disorders Common General disorders and administration site conditions Common
- Brug ikke Rivastigmine 3M Health Care Ltd., hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den. - Når depotplasteret er taget af, folder du det sammen på midten med den klæbende side indad. 
- Do not use this medicine if you see that the patch is damaged or shows signs of tampering.
• Produktresumé 
• Summary of Product Characteristics
Administration 
Treatment
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2016. 
This summary was last updated in 04-2016.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bonviva den 23. februar 2004. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva on 23 February 2004.
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bonviva. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bonviva.
Den fuldstændige EPAR for Bonviva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Bonviva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
(i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes). 
(In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.)
Andre oplysninger om Bonviva 
Other information about Bonviva
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Bonviva anvendes så sikkert som muligt. 
A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bonviva? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bonviva?
Tabletterne må ikke anvendes hos patienter, som har abnormiteter i spiserøret, eller som ikke kan sidde eller stå op i mindst en time. 
The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour.
Bonviva blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, der omfattede kvinder med osteoporose. 
Bonviva has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
De daglige 2,5 mg-tabletter, der blev anvendt i undersøgelserne, er ikke længere tilladte. 
The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised.
Bruger man tabletterne er doseringen én tablet en gang om måneden, helst samme dato hver måned. 
If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Bonviva kan enten indgives som tabletter eller ved injektion i en vene. 
Bonviva can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
Ved injektion gives én dosis på 3 mg hver tredje måned. 
The dose by injection is 3 mg once every three months.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Bonviva skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bonviva.
CHMP besluttede, at fordelene ved Bonviva opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse. 
The CHMP decided that Bonviva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Der blev i undersøgelserne set nærmere på ændringen i knogletætheden i rygsøjlen og hoften over en periode på to år. 
The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bonviva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Bonviva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bonviva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre. 
Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Bonviva ibandronsyre 
Bonviva ibandronic acid
Det fås som tabletter (150 mg) og som injektionsvæske i en fyldt sprøjte (3 mg). 
It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg).
Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkelig knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes. 
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Det aktive stof i Bonviva, ibandronsyre, er et bisphosphonat. 
The active substance in Bonviva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Patienter, der får Bonviva, bør desuden tage et tilskud af vitamin D og calcium, hvis dette ikke dækkes gennem deres kostplan. 
Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud øges. 
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Bonviva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bonviva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Det må ikke gives til patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet). 
Bonviva must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
De alvorligste bivirkninger ved Bonviva er en anafylaktisk reaktion (svær overfølsomhedsreaktion), atypiske frakturer i femur (lårbenet), osteonekrose (henfald af knoglevævet i kæben, som kan forårsage smerter, bylder i munden eller tandudfald), mave-tarm-irritation og øjenbetændelse. 
The most serious side effects with Bonviva are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), gastrointestinal (stomach and gut) irritation and eye inflammation.
Virksomheden, som markedsfører Bonviva, vil desuden udarbejde et patientkort med oplysninger om risikoen for osteonekrose i kæben og en instruks til patienter om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer. 
In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Osteoporose er mest almindeligt hos kvinder efter overgangsalderen, når mængden af det kvindelige kønshormon østrogen falder, eftersom østrogen er med til at holde knoglerne sunde. 
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy.
De hyppigste bivirkninger ved Bonviva (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er arthralgi (ledsmerter) og influenzalignende symptomer. 
The most common side effects with Bonviva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
Hvilken risiko er der forbundet med Bonviva? 
What is the risk associated with Bonviva?
Blokering af disse celler nedsætter knogletabet. 
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Det blokerer virkningen af osteoklasterne, som er de celler, der medvirker til at nedbryde knoglevævet. 
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
I de to øvrige undersøgelser blev de månedlige 150 mg-tabletter (1 609 patienter) og injektionerne (1 395 patienter) sammenlignet med de daglige 2,5 mg-tabletter. 
The other two studies compared the 150-mg monthly tablets (1,609 patients) and the injections (1,395 patients) with the 2.5-mg once-daily tablets.
Hvorfor blev Bonviva godkendt? 
Why has Bonviva been approved?
De to andre undersøgelser viste, at de månedlige 150 mg-tabletter og injektionerne var mere effektive end de daglige 2,5 mg-tabletter til at øge knogletætheden i rygsøjlen og hoften. 
The other two studies showed that the 150-mg monthly tablets and the injections were more effective than the 2.5-mg once-daily tablets at increasing bone density in the spine and the hip.
I den første undersøgelse resulterede daglig behandling med Bonviva-tabletter, 2,5 mg, i 62 % lavere risiko for nye brud på rygsøjlen end placebo. 
In the first study, daily treatment with Bonviva 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Efter to år blev knogletætheden i rygsøjlen forbedret med 7 % med de månedlige tabletter og med 6 % med injektionerne i forhold til 5 % med de daglige tabletter. 
Over two years, bone density in the spine increased by 7% with the monthly tablets and by 6% with the injections, compared with 5% with the daily tablets.
I den første undersøgelse sammenlignedes 2,5 mg Bonviva-tabletter, der blev taget én gang dagligt, med placebo (en virkningsløs behandling) hos ca. 3 000 kvinder, og man så nærmere på, hvor mange nye brud på rygsøjlen, der optrådte hos patienterne i løbet af tre år. 
The first study compared Bonviva 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Bonviva anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen, og som har forhøjet risiko for knoglebrud. 
Bonviva is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Knogletætheden i hoften blev forbedret med 4 % med de månedlige tabletter og med 3 % med injektionerne i forhold til 2 % med de daglige tabletter. 
In the hip, bone density increased by 4% with the monthly tablets and by 3% with the injections, compared with 2% with the daily tablets.
Efter at patienten har taget tabletten, må denne ikke ligge ned i en time. 
The patient should not lie down for one hour after taking the tablet.
Hvad er Bonviva? 
What is Bonviva?
Undersøgelser har vist, at det mindsker risikoen for brud på rygsøjlen, hvorimod det ikke er påvist, at det nedsætter risikoen for lårbensbrud. 
Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Bonviva fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of restrictions with Bonviva, see the package leaflet.
Hvad anvendes Bonviva til? 
What is Bonviva used for?
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Bonviva fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Bonviva, see the package leaflet.
Hvordan blev Bonviva undersøgt? 
How has Bonviva been studied?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bonviva? 
What benefit has Bonviva shown during the studies?
Hvordan anvendes Bonviva? 
How is Bonviva used?
Hvordan virker Bonviva? 
How does Bonviva work?
EMA vil gerne udtrykke sin varme tak til alle, der har bidraget til denne offentlige høring. 
EMA would like to express its warmest gratitude to all those who have contributed to this public hearing.
Afholdt den 13. juni 2018 
Public hearing held on 13 June 2018
Da tiden tillod det, opfordrede formanden til supplerende kommentarer fra salen. 
As time permitted, the Chair invited additional comments from the floor.