natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De kinetiske forhold vedrørende nedgangen i indholdet af anti-HAV og anti-HB påvistes at være lig med de monovalente vacciners. 
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
De næste to doser gives henholdsvis en måned og seks måneder efter den første dosis. 
The remaining two doses will be given one month, and six months after the first dose.
Twinrix Voksen anbefales ikke til post-ekspositionsprofylakse (f.eks. stikuheld med kanyle). 
Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
I kliniske studier påvistes specifikke humorale antistoffer mod hepatitis A hos ca. 94 % af de voksne personer en måned efter den første vaccination, og hos 100 % en måned efter den tredie dosis (dvs måned 7). 
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i.e. month 7).
• Rød-violette blærer eller knuder på huden (lichen planus), alvorligt udslæt (erythema multiforme), nældefeber 
• Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives
Vaccinen må ikke gives dybt i huden eller i sædemusklen, da virkningen herved kan forringes. 
The vaccine should not be given (deep) into the skin or intramuscularly into the buttock because protection may be less.
Virkningen af Twinrix Voksen på fostrets, den perinatale og postnatale overlevelse og udvikling er undersøgt på rotter. 
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats.
Vaccinen skal resuspenderes i henhold til nedenstående vejledning. 
The vaccine should be re-suspended following the steps below.
En utilstrækkelig virkning af vaccinen, som kan medføre, at der ikke opnås beskyttelse mod hepatitis A, er set hos overvægtige personer. 
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis A, has been observed in obese people.
Beslutningen om hvorvidt amningen skal forsættes eller stoppes, eller hvorvidt behandlingen med Twinrix Voksen skal forsættes eller stoppes, må afhænge af en vurdering af fordelene for hhv. amningen af barnet og behandlingen af moderen. 
A decision on whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
1 ml suspension i en fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butylgummi). 
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
Udslæt, pruritus Meget sjælden Urticaria 
Very common Headache Uncommon Dizziness Rare
Twinrix Voksen findes i pakninger med 1, 10 og 25 fyldte injektionssprøjter med og uden nåle. 
Twinrix Adult is available in packs of 1, 10, and 25 with or without needles.
• Smerte og rødme ved injektionsstedet 
• Pain and redness at the injection site
Overfølsomhed ved tidligere indgift af hepatitis A- og/eller hepatitis B-vacciner. 
Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/or hepatitis B vaccines.
I disse specielle situationer anbefales en fjerde dosis 12 måneder efter den første dosis. 
When this schedule is applied, a fourth dose is recommended 12 months after the first dose.
Hvis du ikke har det, vil din læge muligvis give dig ekstra vaccinationer. 
If not, your doctor will advise you on the possible need to have extra doses.
Det anbefales, at der gives yderligere en fjerde dosis efter 12 måneder. 
A fourth dose is recommended at 12 months.
A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISKE AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
I sammenlignende studier var frekvensen af bivirkninger (der aktivt blev spurgt til) efter administration af Twinrix Voksen, den samme som frekvensen af bivirkninger (der aktivt blev spurgt til) efter administration af de monovalente vacciner. 
In comparative studies, it was noted that the frequency of solicited adverse events following the administration of Twinrix Adult is not different from the frequency of solicited adverse events following the administration of the monovalent vaccines.
Anti-HB-antistofkoncentrationen faldt med stigende alder og body mass index. 
Anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
• Smerte ved injektionsstedet umiddelbart efter injektion, sviende og brændende fornemmelse. 
• Immediate injection site pain, stinging and burning feeling
Det er ukendt, om Twinrix Voksen udskilles i human mælk. 
It is unknown whether Twinrix Adult is excreted in human breast milk.
Virkningen af Twinrix Voksen på fostrets, den perinatale og postnatale overlevelse og udvikling er ikke undersøgt prospektivt i kliniske studier. 
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1 
For the full list of excipients, see section 6.1.
• Influenzalignende symptomer som høj feber, ondt i halsen, løbende næse, hoste og kulderystelser. 
• Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills
- Boosterdosis 
- Booster dose
• Feber på 37,5 °C eller derover. 
• Fever equal to or greater than 37.5°C
Som beskrevet i afsnit 2, kan en utilstrækkelig virkning af vaccinen medføre, at du ikke opnår beskyttelse mod hepatitis B. Dette sker oftere for ældre personer, for mænd frem for kvinder, for rygere og for overvægtige personer samt for personer med langvarig sygdom eller personer, der tager visse typer medicin. 
As indicated in section 2, a poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, is more common in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Hos personer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser kan Twinrix Voksen dog administreres subkutant, da blødning kan forekomme efter en intramuskulær adminstration hos sådanne personer (se pkt. 
However, exceptionally Twinrix Adult can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2).
Angioødem, lichen ruber, erythema multiforme 
Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
Twinrix Voksen en en hvid, næsten mælkeagtig væske i en fyldt injektionssprøjte (1 ml). 
Twinrix Adult is a white, slightly milky liquid presented in a glass pre-filled syringe (1 ml).
1 dosis (1 ml) 
1 dose (1 ml)
En utilstrækkelig virkning af vaccinen, som kan medføre, at der ikke opnås beskyttelse mod hepatitis B, er også set hos ældre personer, hos flere mænd end kvinder, hos rygere og hos overvægtige personer samt hos personer med langvarig sygdom eller personer, der tager visse typer medicin. 
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Det skal du vide, før du får Twinrix Voksen 
What you need to know before you receive Twinrix Adult
• Hævelse i hjernen eller hjernebetændelse (encephalitis) 
• Swelling or infection of the brain (encephalitis)
Det seropositive niveau for anti-HAV-antistoffer efter Twinrix Voksen var 97 % både efter 7 og 48 måneder, mens det var 99 % og 93 % med GlaxoSmithKline Biologicals monovalente hepatitis Avaccine og 99 % og 97 % efter en anden registreret monovalent hepatitis A-vaccine. 
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% at both 7 and 48 months versus 99% and 93% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% and 97% after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
Artritis, muskelsvaghed 
Arthritis, muscular weakness
Niveauet for serobeskyttelse mod hepatitis B efter administration af Twinrix Voksen var 92 % og 56 % efter henholdsvis 7 og 48 måneder, mens det var 80 % og 43 % med GlaxoSmithKline Biologicals monovalente 20 µg hepatitis B-vaccine og 71 % og 31 % med en anden registreret monovalent 10 µg hepatitis-vaccine. 
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 56% at 7 and 48 months respectively, versus 80% and 43% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 31% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Der foreligger ikke data for samtidig administration af Twinrix Voksen og specifik hepatitis Aimmunglobulin eller hepatitis B-immunglobulin. 
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Du må ikke få Twinrix Voksen, hvis 
Twinrix Adult should not be given if
FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 dosis (1 ml): 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (1 ml):
• Første dosis: på en udvalgt dato 
at an elected date
Bivirkningerne som er set efter overdosering, er de samme, som er set efter normal administration af vaccine. 
Adverse events reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi, anafylaktisk- og serum-lignende reaktioner). 
• Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
- Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker. 
- The other ingredients in Twinrix Adult are: sodium chloride, water for injections.
• Hængende øjenlåg og muskler i den ene side af ansigtet på grund af ansigtslammelser 
• Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
I et klinisk studie med personer over 40 år blev Twinrix Voksens seropositive niveau for anti-HAVantistof og niveau for serobeskyttelse mod hepatitis B (givet som et 0-, 1- og 6-måneders program) sammenlignet med monovalente hepatitis A- og B-vacciners seropositive og serobeskyttende niveau, idet vaccinerne blev administreret i hver sin arm. 
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
I specielle situationer hos voksne kan der gives et program bestående af tre intramuskulære injektioner på dag 0, 7 og 21, såfremt en rejse forventes inden for en måned eller mere fra indledningen af vaccinationsserien, men hvor der ikke er tilstrækkeligt med tid til at fuldføre standardprogrammet på 0, 1 og 6 måneder. 
In exceptional circumstances in adults, when travel is anticipated within one month or more after initiating the vaccination course, but where insufficient time is available to allow the standard 0, 1, 6 month schedule to be completed, a schedule of three intramuscular injections given at 0, 7 and 21 days may be used.
• Smerter, føleforstyrrelser og muskelsvaghed i arme og ben (neuropati), lammelser 
• Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
25 fyldte injektionssprøjter 
25 pre-filled syringes
- Dosering 
- Dosage
Hepatitis B-virus kan findes i blod, sæd, vaginalsekret og spyt hos smittede personer. 
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
1produceret på human diploid (MRC-5) -celler 2adsorberet til aluminiumhydroxid, hydreret 
1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Tegn på en overfølsomhedsreaktion kan være kløende udslæt, åndedrætsbesvær eller hævelse af ansigtet, munden eller svælget. 
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Opbevares i den original pakning for at beskytte mod lys. 
Store in the original package in order to protect from light.
• Smerter, svaghed og lammelse i ben og arme, som ofte kan sprede sig til bryst og ansigt, på grund af en forbigående betændelse i nervesystemet (Guillain-Barré syndrom) 
• A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
• Forstyrrelser i hjernen med nedbrydning af hjerneceller (encephalopati) 
• Degenerative disease of the brain (encephalopathy)
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 1996
Twinrix Voksen er en kombineret vaccine formuleret ved pooling af bulk fremstillinger af det oprensede inaktiverede hepatitis A (HA)-virus og oprensede hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), separat adsorberede til hydreret aluminiumoxid og aluminiumphosphat. 
Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
• Hævede lymfekirtler i halsen, armhulen eller lysken (lymfadenopati) 
• Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy)
Sørg for at få det fulde vaccinationsprogram på tre injektioner, da du ellers ikke får den fulde beskyttelse mod sygdommene. 
Make sure you finish the complete vaccination course of three injections.
25 fyldte injektionssprøjter + 25 kanyler 25 x 1 dosis (1 ml) 
25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
• Tredje dosis: 21 dage efter den første dosis 
21 days after the first dose
25 x 1 dosis (1 ml) 
25 x 1 dose (1 ml)
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Twinrix Voksen, injektionsvæske, suspension HAB-vaccine i.m. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Adult, suspension for injection
Symptomerne kan være kvalme, feber, ømhed og smerter. 
These consist of nausea (feeling sick), fever and aches and pains.
Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Twinrix Voksen Sådan får du Twinrix Voksen Bivirkninger 
What Twinrix Adult is and what it is used for What you need to know before you receive Twinrix Adult How Twinrix Adult is given
Smerte på injektionsstedet umiddelbart efter injektion Efter udbredt brug af de monovalente hepatitis A- og/eller hepatitis B-vacciner er følgende bivirkninger yderligere blevet rapporteret i tidsmæssig sammenhæng med vaccination: Nervesystemet 
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination: Nervous system disorders
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or neomycin.
10 x 1 dosis (1 ml) 
10 x 1 dose (1 ml)
En måned efter denne dosis havde 95 % af de personer, som var vaccineret med Twinrix Voksen, opnået et serobeskyttende niveau for anti-HBV-antistoffer (> 10 
One month after this dose, 95% of the subjects vaccinated with Twinrix
• Hævelse af led, muskelsvaghed 
• Joint swelling, muscular weakness
Meget sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): Følgende bivirkninger er set meget sjældent i kliniske studier, ved rutinemæssig brug af vaccinen eller ved brug af særskilte hepatitis A- og hepatitis B-vacciner: 
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include:
• Hævelse, blå mærker eller kløe ved injektionsstedet 
• Swelling, bruising or itching at the injection site
• Tredje dosis: 6 måneder efter den første dosis 
6 months after the first dose
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
• Betændelse i synsnerven (optisk neuritis) 
• A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
Hypæstesi, paræstesi 
Hypoaesthesia, paraesthesia
Tegn på alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan være udslæt, som kan være kløende eller med blærer, hævelse af øjne og ansigt, åndedrætsbesvær og synkebesvær, 
Signs of serious allergic reactions may be rashes that may be itchy or blistering,
Meget almindelige (kan forekomme ved 1 ud af 10 vaccinedoser eller flere): 
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine):
Sådan får du Twinrix Voksen 
How to store Twinrix Adult
3produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 4adsorberet til aluminiumphosphat 
3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
• Anden dosis: 7 dage senere 
7 days later
10 fyldte injektionssprøjter + 10 kanyler 10 x 1 dosis (1 ml) 
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
Din læge vil fortælle dig, om du har behov for at få ekstra vaccinedoser og fremtidige revaccinationer. 
12 months after the first dose Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
• Opkastning, mavesmerter 
• Vomiting, stomach pain
Infektion i øvre luftveje 
• Upper respiratory tract infection
• Anden dosis: 1 måned senere 
1 month later
EU/1/96/020/007 
EU/1/96/020/001 EU/1/96/020/002 EU/1/96/020/003 EU/1/96/020/007 EU/1/96/020/008 EU/1/96/020/009
Sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 1.000 vaccinedoser): 
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Hos patienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse kan vaccinen undtagelsesvis administreres subkutant. 
Exceptionally the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
I to længerevarende kliniske studier med voksne i alderen 17-43 år havde 56 personer evaluerbare test 15 år efter det primære vaccinationsprogram med Twinrix Voksen. 
In two long term clinical studies conducted in adults aged 17 years to 43 years, 56 subjects had evaluable tests 15 years after the primary vaccination with Twinrix Adult; the anti-HAV seropositivity rates were 100% in both studies and the anti-HBs seroprotection rates were 89.3% and 92.9%, respectively.
Myalgi 
Urticaria
Ved nedsat eller manglende response, kan yderligere doser overvejes. 
Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a suboptimal response to a course of vaccinations.
• Multipel sklerose, hævelse af rygmarven (rygmarvsbetændelse) 
• Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis)
Vaskulære sygdomme 
HAB vaccine
• Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk 
• Low blood pressure
• Alvorlig hovedpine, nakkestivhed og øget lysfølsomhed pga. betændelse i hjernehinden 
• Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
Vaccinen beskytter mod to sygdomme: hepatitis A og hepatitis B ved at stimulere kroppens naturlige forsvarssystem til at danne antistoffer mod disse sygdomme. 
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Ikke almindelige (kan forekomme ved op til 1 ud af 100 vaccinedoser): 
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Almindelige (kan forekomme ved op til 1 ud af 10 vaccinedoser): 
Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Twinrix Voksen, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) (HAB)-vaccine (adsorberet) 
Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com 
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Denne sygdom får leveren til at hæve på grund af betændelse. 
It causes the liver to become swollen (inflamed).
Influenza-lignende symptomer, kulderystelser 
Influenza like illness, chills
Twinrix Voksen, injektion, suspension, Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) (HAB)-vaccine (adsorberet). 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Adjuvans, se pkt. 
For adjuvants, see section 2.
3 produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 4 adsorberet til aluminiumphosphat 
0.05 milligrams Al3+ 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology Adsorbed on aluminium phosphate
(facialisparese) 
(thrombocytopenia)
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
• Violette eller rødbrune pletter under huden 
• Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura)
Twinrix Voksen, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Hepatitis A (inaktiveret)- og hepatitis B (rDNA) (HAB)-vaccine (adsorberet) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Nederland GlaxoSmithKline BV 
Norge GlaxoSmithKline AS
• Udslæt, kløe 
• Fits or seizures
Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com 
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker på grund af forandringer i blodet (for få blodplader) 
• Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising
Brug af anden medicin sammen med Twinrix Voksen Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Smerte og rødme ved administrationsstedet, træthed Almindelig Hævelse ved administrationsstedet, andre reaktioner ved administrationsstedet (såsom hæmatom, pruritus og blå mærker), utilpashed 
Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare
Beskyt andre personer 
Protect other people
Lad den tørre helt før den anvendes igen. 
Let it dry completely before you use it again.
Hold jævnligt kontakt med lægen 
Stay in regular contact with your doctor
8 Gentag punkt 3-7 på samme måde indtil du har fået din fulde dosis. 
8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Erfaring med børn og unge 
Experience in children and adolescents
Der er dog ikke lavet formelle interaktionsstudier. 
However, formal interaction studies have not been performed.
Disse hændelser blev sjældent set i kliniske studier. 
These events were seen infrequently in clinical studies.
Der er risiko for, at din hepatitis bliver værre (se punkt 2). 
There is a risk of your hepatitis getting worse (see section 2).
Symptomerne inkluderer: 
Signs include:
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid: 
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby: