natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med Hyrimoz. 
Discontinuation of Hyrimoz therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Den anbefalede startdosis Hyrimoz til voksne med colitis ulcerosa er 160 mg (som fire 40 mg injektioner på en dag eller to 40 mg injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage), derefter 80 mg (som to 40 mg injektioner) to uger senere, og herefter 40 mg hver anden uge. 
The usual Hyrimoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Hver sprøjte indeholder 40 mg/0,8 ml 
Each syringe contains 40 mg/0.8 ml of Hyrimoz.
Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen adalimumab 
Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte adalimumab 
Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Det skal du vide, før du begynder at tage Hyrimoz Sådan skal du tage Hyrimoz Bivirkninger 
What Hyrimoz is and what it is used for What you need to know before you use Hyrimoz How to use Hyrimoz
Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt 0,8 ml enkeltdosis pen indeholder 40 mg adalimumab. 
Each 0.8 ml single-dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Tag Actos dagligt som foreskrevet. 
Take Actos daily as prescribed.
Fortæl Deres læge - hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid. 
Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Dette sker for at checke, at Deres lever fungerer normalt. 
This is to check that your liver is working normally.
- hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft. 
- if you have or have ever had bladder cancer.
Brug af Actos sammen med mad og drikke 
Actos with food and drink
Kliniske studier af en varighed på to år har vist at denne effekt bibeholdes. 
Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Deres læge vil fortælle Dem hvilken dosis, De skal tage. 
Your doctor will tell you the dose to take.
De skal tjekke Deres vægt med jævne mellemrum; hvis vægten stiger, underret da Deres læge. 
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Hvis De glemmer en dosis, skal De imidlertid bare fortsætte med den næste dosis som normalt. 
However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.
- hvis De har problemer med Deres lever eller hjerte. 
- if you have a problem with your liver or heart.
- hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen. 
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Actos. 
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Actos.
Hvis De holder op med at tage Actos, kan Deres blodsukker stige. 
If you stop using Actos, your blood sugar may go up.
Actos hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod, hvis De har type 2-diabetes, ved at hjælpe Deres krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer. 
Actos helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13.10.2000 Dato for seneste fornyelse: 31.08.2010 
Date of first authorisation: 13/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver periodevis, mens De er i behandling med Actos. 
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos.
kvalme eller opkastning). 
nausea or vomiting).
Se indlægsseddel for yderligere information. 
See leaflet for further information.
Hvis De følger en særlig diæt på grund af Deres diabetes, skal De fortsætte med denne diæt, mens De tager Actos. 
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Actos.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Pioglitazon er kontraindiceret hos patienter med: 
Pioglitazone is contraindicated in patients with:
Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 1/kg. 
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
- hvis De har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der giver hurtigt vægttab, 
- if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
Actos sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Actos in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Deres læge vil råde Dem til at stoppe med at tage denne medicin. 
Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Før De begynder at tage Actos, vil De få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen. 
Before you start taking Actos you will have a blood sample taken to check your liver function.
I nogle tilfælde kan vægtøgning være et symptom på hjertesvigt, så derfor bør vægten monitoreres nøje. 
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
- hvis De har leversygdom. 
- if you have liver disease.
De kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens De får Actos. 
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos.
Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Actos påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Actos has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Actos indeholder pioglitazon. 
Actos contains pioglitazone.
Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en hjerteinfarkt, og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde. 
Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke.
Hvis De tager Actos sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at Deres blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi). 
If you take Actos with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 
This medicine does not require any special storage precautions.
de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien 
de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland. 
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland.
Se punkt 2 ”Actos indeholder lactosemonohydrat”. 
See section 2 “Actos contains lactose monohydrate”.
Børn og unge Actos anbefales ikke til børn og unge under 18 år. 
Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Hvis ALAT-niveauer forbliver > 3 x den øvre normale grænse, bør behandlingen seponeres. 
If ALT levels remain > 3 x the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Epidemiologiske studier har også antydet en let øget risiko for blærecancer hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, selv om ikke alle studier fandt en statistisk signifikant øget risiko 
Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) - forhøjede leverenzymer - allergiske reaktioner 
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer  4 gange den kliniske udsættelse. 
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Pioglitazon bør seponeres, hvis der opstår en forværring i kardiel status. 
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Actos hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Actos in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Hvis De har glemt at tage Actos 
If you forget to take Actos
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien. 
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Denne studie viste et øget antal rapporter om hjertesvigt, men det førte ikke til en øget dødelighed i studien. 
This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
- hvis De lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt. 
- if you have heart failure or have had heart failure in the past.
- hvis De har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom). 
- if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Hvis De holder op med at tage Actos 
If you stop taking Actos
Når Actos tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil Deres læge give Dem besked på, om De skal tage en mindre dosis af lægemidlerne. 
When Actos is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Dette lægemiddel vil ikke påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner, men vær forsigtig, hvis De får synsforstyrrelser. 
This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, ciclosporin, calciumblokkere og HMGCoA-reduktasehæmmere, kan ikke forventes. 
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Miljørisikovurdering Der forventes ingen virkninger på miljøet fra klinisk anvendelse af pioglitazon. 
Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Actos, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede) - lavt blodsukker (hypoglykæmi) 
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark 
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Actos: 
The other side effects that have been experienced by some patients taking Actos are:
Hvis ALAT-niveauer øges til 3 x den øvre normale grænse under pioglitazonbehandling, bør leverenzymniveauer vurderes igen så hurtigt som muligt. 
If ALT levels are increased to 3 x upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Efter to år var glykæmisk kontrol (defineret som HbA1c < 8,0 %) opretholdt hos 69 % af patienterne behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50 % af patienterne behandlet med gliclazid. 
At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Visse typer medicin er dog særlig tilbøjelige til at påvirke blodsukkeret: - gemfibrozil (til at sænke kolesteroltallet) - rifampicin (mod tuberkulose og andre infektioner) Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis De får et af disse lægemidler. 
However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. 
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Næsten alle patienterne (95 %) var i behandling med lægemidler for kardiovaskulær sygdom (betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, angiotensin II-antagonister, calciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner og fibrater). 
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Hyppigheden af ødemer i de sammenlignende grupper (sulfonylurinstof, metformin) var 2-5 %. 
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Forekomsten af ødemer, vægtøgning og hjertesvigt var dog øget. 
However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased.
I dyreforsøg fandt man ingen effekt på kopulation, befrugtning eller fertilitetsindeks. 
In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
5 Der blev rapporteret ødemer hos 6-9 % af patienterne, der blev behandlet i et år med pioglitazon i kontrollerede kliniske studier. 
5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Der er rapporteret om allergiske reaktioner med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager Actos. 
Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Actos.
- hvis De lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet). 
- if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Actos kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt. 
Actos may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Da der er en risiko for en stigning i dosisrelaterede bivirkninger, kan det være nødvendigt med en nedsættelse af pioglitazon dosis, når gemfibrozil gives samtidigt. 
Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after “EXP”.
Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Actos sammen med anden medicin mod diabetes: 
The other side effects that have been experienced by some patients when Actos is taken with other antidiabetic medicines are:
Der er efter markedsføring indberettet knoglefrakturer hos både mandlige og kvindelige patienter (se pkt. 
Post-marketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4)
Pioglitazonbehandling kan initieres med 15 mg eller 30 mg én gang dagligt. 
Pioglitazone treatment may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily.
I kombination med insulin kan den aktuelle insulindosis fortsættes, efter pioglitazonbehandlingen er påbegyndt. 
In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy.
Deres læge kan øge dosis til maksimalt 45 mg en gang daglig. 
Your doctor may increase the dose to a maximum of 45 mg once a day.
På baggrund af de videnskabelige konklusioner for glimepirid / pioglitazonhydrochlorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder glimepirid / pioglitazonhydrochlorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen. 
On the basis of the scientific conclusions for glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
De vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om De skal have ændret dosis af Actos. 
Your blood sugar will be checked, and your dose of Actos may need to be changed.
FORKORTELSER FOR UGEDAGE TIL KALENDERPAKNINGER: 
FOR CALENDARISED PACKS:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance  4 ml/min) (se pkt. 
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 mL/min) (see section 5.2).
Patienter, der fik pioglitazon, havde en gennemsnitlig reduktion af HbA1c på 0,45 % sammenlignet med de patienter, der fortsatte på insulin alene, samtidig sås en reduktion af insulin dosis hos de pioglitazon behandlede. 
Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
Det er medicin mod sukkersyge og anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge) hos voksne, når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning. 
It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager Actos (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data). 
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has also been reported in patients taking Actos (frequency cannot be estimated from the available data).
som monoterapi: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans som oral kombinationsbehandling, sammen med - metformin hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin-monoterapi på trods af maksimalt tolereret metformindosis - sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret som trippel oral kombinationsbehandling, sammen med - metformin og sulfonylurinstof hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af oral kombinationsbehandling med to præparater. 
- in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Lignende ændringer blev observeret for metformin (hæmoglobin 3-4 % og hæmatokrit 3,6-4,1 % relative reduktioner) og i mindre grad for sulfonylurinstof og insulin (hæmoglobin 1-2 % og hæmatokrit 1-3,2 % relative reduktioner) hos patienter i kontrollerede sammenlignende studier med pioglitazon. 
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1-2% and haematocrit 1-3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Tabletterne leveres i blisterpakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter. 
The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets.
Bivirkninger, der er rapporteret hyppigere end (> 0,5 %) placebo, og som er rapporteret med mere end et isoleret tilfælde hos patienter, der fik pioglitazon i dobbeltblinde forsøg, er anført nedenfor efter MedDRA-terminologien med systemorganklasse og absolut hyppighed. 
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Behandling med pioglitazon bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normal grænse) eller hos patienter med tegn på leversygdom. 
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Patienterne bør observeres for på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødemer, når pioglitazon bruges i kombination med insulin. 
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Type 2-diabetes mellitus er den diabetesform, der normalt udvikler sig i voksenalderen. 
This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Der er været sjældne rapporter vedrørende hepatocellulær funktionssvigt under post-marketing studier (se pkt. 
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Actos-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption. 
Actos tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
- hvis De ammer eller ønsker at amme Deres barn. 
- you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Der var en lille reduktion i middel-hæmoglobin (4 % relativ reduktion) og hæmatokrit (4,1 % relativ reduktion) under behandling med pioglitazon, foreneligt med blodfortynding. 
There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.