natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tryk tabletten gennem folien 
Push the tablet through the exposed foil
• type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning. 
• type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
Der er ikke set farmakologisk aktivitet for konjugatet. 
No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Telmisartan Teva hos gravide kvinder. 
There are no adequate data from the use of Telmisartan Teva in pregnant women.
Behandling af essentiel hypertension 
Treatment of essential hypertension
5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. 
Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Efter oral (og intravenøs) administration blev telmisartan udskilt næsten udelukkende i fæces og hovedsagelig som uforandret stof. 
After oral (and intravenous) administration, telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
Bivirkningerne er opdelt efter hyppighed ud fra følgende konvention: 
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention:
Hypoglykæmi (hos diabetes patienter) 
Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet beskrevet i markedsføringstilladelsen, Modul 1.8.1, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Kortikosteroider (systemisk administration) Reducerer den antihypertensive virkning. 
Corticosteroïds (systemic route) Reduction of the antihypertensive effect.
East Sussex, BN22 9AG Storbritannien 
East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
• Barbiturater (stærke sovepiller) 
• Barbiturates (strong sleeping tablets)
Cmaks og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg. 
Cmax and to a lesser extent AUC increase disproportionately at doses above 40 mg.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Aktivt kul kan ofte med fordel anvendes ved behandlingen af overdosis. 
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Telmisartan Teva, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid og anbefale en anden type medicin i stedet for Telmisartan Teva. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Teva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Teva.
Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne. 
Hypertension Treatment of essential hypertension in adults.
Der var ingen tegn på mutagenicitet og relevant klasteogen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus. 
There was no evidence of mutagenicity and relevant clastogenic activity in in vitro studies and no evidence of carcinogenicity in rats and mice.
• Medicin, som indeholder lithium til behandling af depression. 
• Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Put tabletten i munden og synk med vand eller anden egnet væske 
Put the tablet in your mouth and swallow with water or a suitable liquid
Det tilsyneladende fordelingsvolumen, (Vdss), ved “steady state” er ca. 500 l. 
The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
Forekomsten af hyperkaliæmi er relateret til risikofaktorer. 
The occurrence of hyperkalaemia depends on associated risk factors.
Observationen kan være en tilfældighed eller relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt (se pkt. 
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section
De farmakokinetiske parametre omfattede bestemmelse af telmisartan-steady-state hos børn og unge og undersøgelse af aldersrelaterede forskelle. 
Pharmacokinetic objectives included the determination of the steady-state of telmisartan in children and adolescents, and investigation of age-related differences.
Den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) og, i mindre grad, arealet under plasmakoncentrationtidskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis. 
The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
Telmisartan Teva indeholder sorbitol. 
Telmisartan Teva contains sorbitol.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter ”EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Hyppigheden af bivirkninger var ikke dosisrelateret, og der var ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race. 
The incidence of adverse reactions was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Táncsics Mihály út 82 Ungarn (Hovedsæde: 4042 Debrecen, Pallagi út 13) 
Táncsics Mihály út 82 Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Táncsics Mihály út 82 Ungarn 
Táncsics Mihály út 82 Hungary
Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter. 
Elderly patients No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder. 
The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Der er ingen tegn på klinisk relevant akkumulering af telmisartan ved anbefalet dosering. 
There is no evidence of clinically relevant accumulation of telmisartan taken at the recommended dose.
Sepsis inklusive sepsis med fatalt udfald1 
Sepsis including fatal outcome1
Plasmakoncentrationen er højere hos kvinder end hos mænd uden relevant indvirkning på effekt. 
Plasma concentrations were higher in females than in males, without relevant influence on efficacy.
Derfor forventes det ikke, at bradykinin-medierede bivirkninger potenseres. 
Therefore it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects.
I farmakokinetiske forsøg med patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %. 
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Hvis du tror, at virkningen af Telmisartan Teva er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket. 
If you have the impression that the effect of Telmisartan Teva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Der er en tydelig trend mod en dosisafhængighed i forhold til tid til tilbagevenden til baseline for det systoliske blodtryk (SBT). 
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
De fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom fra post-marketing erfaring forekom hos japanske patienter. 
Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
Denne hæmmende effekt vedvarer i mere end 24 timer og kan måles i op til 48 timer. 
The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
• Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Telmisartan Teva” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”). 
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Telmisartan Teva” and “Warnings and precautions”).
Telmisartan er karakteriseret ved en farmakokinetisk bieksponentiel udskillelse med en terminal eliminationshalveringstid på >20 timer. 
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of >20 hours.
Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Telmisartan Teva. 
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva.
1,2, 3, 4: For yderligere beskrivelse, se underpunktet ”Beskrivelse af udvalgte bivirkninger”. 
1, 2, 3, 4: for further descriptions, please see sub-section ”Description of selected adverse reactions”.
Tre timer efter indgiften er plasmakoncentrationerne ens, hvad enten telmisartan tages fastende eller med føde. 
By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Derfor forventes det ikke, at bradykininmedierede bivirkninger potenseres. 
Therefore it is not expected to potentiate bradykininmediated adverse effects.
Telmisartans farmakokinetiske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de der er under 65 år. 
Elderly The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer. 
Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
Hos disse patienter kan man forvente at se nedsat hepatisk clearance af telmisartan. 
These patients can be expected to have reduced hepatic clearance for telmisartan.
Det vides ikke, om lavere doser end 80 mg telmisartan reducerer kardiovaskulær morbiditet. 
It is not known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are effective in reducing cardiovascular morbidity.
Adskil én blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringerne omkring den 
Separate one individual blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it
Patienter med sjælden arvelig fruktoseintolerans bør ikke tage Telmisartan Teva. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Telmisartan Teva.
Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein. 
Telmisartan is largely bound to plasma protein (>99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Træk forsigtigt det øverste papirlag af 
Carefully peel off the top paper layer
Efter administration af den første dosis telmisartan indtræder den antihypertensive effekt gradvist inden for 3 timer. 
After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol. 
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Funktionen af disse receptorer er ikke kendt, dette gælder også effekten af deres mulige overstimulering af angiotensin II, hvis niveau øges af telmisartan. 
The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Hos begge dyrearter fandt man forøget plasma-reninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi af de renale juxtaglomerulære celler. 
In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
Din læge kan informere dig, om du er i risikogruppen. 
Your doctor can tell you if you are at high risk for such events.
Se også information under overskriften ”Tag ikke Telmisartan Teva”. 
See also information under the heading “Do not take Telmisartan Teva”.
Hos patienter med hypertension reducerer telmisartan både det systoliske og det diastoliske blodtryk uden at påvirke pulsen. 
In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Hvis du lider af en tilstand, der kaldes "ortostatisk hypotension" (et fald i blodtrykket, når du rejser dig op fra siddende eller liggende stilling, hvilket gør dig svimmel eller mat), kan din tilstand forværres, hvis du tager Telmisartan Teva sammen med: 
If you suffer from a condition called “orthostatic hypotension” (a drop in blood pressure on standing up from a sitting or lying position resulting in dizziness or faintness) your condition may worsen if you take Telmisartan Teva in combination with:
Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad. 
Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
Den maksimale reduktion i blodtrykket opnås generelt 4-8 uger, efter behandlingen er påbegyndt og fastholdes gennem langtidsbehandling. 
The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4 to 8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Den antihypertensive virkning holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis, som påvist ved døgnblodtryksmålinger. 
The antihypertensive effect persists constantly over 24 hours after dosing and includes the last 4 hours before the next dose as shown by ambulatory blood pressure measurements.
I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en op til 2,5 gange øgning af AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat. 
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Der er observeret forskelle i plasmakoncentrationen med Cmaks og AUC hhv. 3 og 2 gange højere hos kvinder end hos mænd. 
Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Forekomsten af hændelser svarende til det primære endepunkt var ens for telmisartan (16,7 %) og ramipril (16,5 %). 
The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7 %) and ramipril (16.5 %) groups.
De tilsvarende data for det diastoliske blodtryk (DBT) var modstridende. 
In this respect data concerning diastolic blood pressure (DBP) are inconsistent.
Hvis denne kombination skønnes nødvendig, tilrådes tæt monitorering af serum-lithiumniveauet. 
If use of the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Japanske patienter er mere udsatte for at få sådanne bivirkninger. 
Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Du skal fortsætte med at tage Telmisartan Teva hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet. 
It is important that you take Telmisartan Teva every day until your doctor tells you otherwise.
Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse. 
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Sikkerheden ved langtidsbehandling med telmisartan hos børn og unge blev ikke evalueret. 
The safety of long term treatment of telmisartan in children and adolescents was not evaluated.
Når telmisartan tages med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-∞) på ca. 6 % (40 mg dosis) til ca. 19 % (160 mg dosis). 
When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
Telmisartan hæmmer ikke “angiotensinconvertingenzyme” (kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin. 
Telmisartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (kininase II), the enzyme which also degrades bradykinin.
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Ved pludselig seponering af telmisartan, vil blodtrykket gradvist returnere til værdierne fra før behandlingsstart over en periode på flere dage, uden at der ses tegn på "rebound"-hypertension. 
Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension.
Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som i nogle tilfælde kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed. 
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attacks, heart or kidney failure, strokes or blindness.
Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se pkt. 
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, flatulens, opkastning 
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting
Ved opstart, justering og seponering af telmisartan skal digoxinniveauet monitoreres for at holde plasmakoncentrationen inden for det terapeutiske område. 
When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range.
Plasma-aldosteronniveauet sænkes med telmisartan. 
Plasma aldosterone levels are decreased by telmisartan.
Telmisartan displacerer angiotensin II med meget høj affinitet fra dets bindingssted på AT1receptorsubtypen, som er ansvarlig for de kendte virkninger af angiotensin II. 
Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07 
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Telmisartan er en oralt aktiv og specifik angiotensin II-receptor (AT1)-antagonist. 
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Dette bekræftes ved, at trough/peak ratios konstant over 80 % er set efter dosering af 40 mg og 80 mg telmisartan i placebokontrollerede kliniske studier. 
This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80 % seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Det anbefales at monitorere serumkalium nøje hos patienter i risikogruppen (se pkt.4.5). 
Close monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
Eventuel tilstedeværelse af sekundær hypertension blev ikke undersøgt før inklusion. 
By inclusion the presence of secondary hypertension was not investigated.
Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika Hos disse patienter kan hypoglykæmi forekomme i forbindelse med telmisartan-terapi. 
Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
Serumelektrolytter og kreatinin skal bestemmes regelmæssigt. 
Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
Der er ingen tegn på teratogenisitet, men ved toksiske doser sås en påvirkning af den postnatale udvikling af afkommet såsom lavere legemsvægt og forsinket åbning af øjnene. 
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Undersøgelser Ikke almindelig: 
Investigations Uncommon:
Telmisartan udviser ingen partiel agonistaktivitet ved AT1-receptoren. 
Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
• manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, apopleksi eller perifer arteriesygdom i anamnesen) eller 
• manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or
Telmisartan metaboliseres ved konjugation til glucuronidet til moderstoffet. 
Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Desuden blev der fundet ventrikel-slimhindelæsioner (erosion, ulcus eller inflammation) i rotter og hunde. 
Gastric mucosal injury (erosion, ulcers or inflammation) also was noted in rats and dogs.
• Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt. 
• Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Tag altid Telmisartan Teva nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Always take Telmisartan Teva exactly as your doctor has told you.
Patienter med primær aldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, som virker ved at hæmme renin-angiotensinsystemet. 
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); 
very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Den blodtryksnedsættende virkning af telmisartan kan øges ved samtidig behandling med andre antihypertensive lægemidler. 
The blood pressure lowering effect of telmisartan can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
Bemærk, at vejledning i, hvordan tabletten tages ud af blisterkortet, findes på den ydre æske med blisterkortene med aftrækkeligt folie. 
Please note that instructions on how to remove the tablet from the blister strip are given on the outer carton of the peelable blisters.
Aktivt stof: Telmisartan. 
- The active substance is telmisartan.
Derfor frarådes brug af telmisartan. 
Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien 
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Hoste og angioødem blev sjældnere rapporteret af patienter behandlet med telmisartan end af patienter behandlet med ramipril, mens hypotension oftere blev rapporteret af patienter behandlet med telmisartan. 
Cough and angioedema were less frequently reported in patients treated with telmisartan than in patients treated with ramipril, whereas hypotension was more frequently reported with telmisartan.
Kombinationen af telmisartan og ramipril havde ikke nogen additiv virkning i forhold til ramipril og telmisartan alene. 
Combining telmisartan with ramipril did not add further benefit over ramipril or telmisartan alone.
Som ved andre antihypertensiva, kan en for kraftig reduktion af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom resultere i myokardieinfarkt eller apopleksi. 
As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
6) hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten - (du skal desuden helst undgå at bruge Telmisartan Teva tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet). 
- if you are more than 3 months pregnant (It is also better to avoid Telmisartan Teva in early pregnancy
Anafylaktisk reaktion, overfølsomhed 
Anaphylactic reaction, hypersensitivity
Kombination af ramipril og telmisartan kan derfor ikke anbefales til denne patientpopulation. 
Therefore the use of a combination of telmisartan and ramipril is not recommended in this population.
Død af alle årsager var 11,6% henholdsvis 11,8% for telmisartan- og ramiprilbehandlede patienter. 
The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
Telmisartan Teva tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes angiotensin II-receptorantagonister. 
Telmisartan Teva belongs to a class of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Administration Telmisartan-tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad. 
Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Aluminium-aluminiumblistere: pakningsstørrelse a 30 tabletter. 
Aluminium-Aluminium blisters : pack size of 30 tablets
Angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes under graviditet. 
Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.