natgillin/translations-raw huggingface dataset:
60 mg: Lysegrønne, ovale, filmovertrukne tabletter mærket “AMGEN” på den ene side og “60” på den anden side. 
60 mg: Light green, oval, film-coated tablets marked “AMGEN” on one side and “60” on the other.
• svimmelhed, 
• seizures
Krampeanfald 
Seizures
I postmarketingundersøgelser af sikkerheden er der registreret isolerede, idiosynkratiske tilfælde af hypotension og/eller forværret hjertesvigt hos patienter med nedsat hjertefunktion. 
In post-marketing safety surveillance, isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels.
Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål. 
If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
6.3 Opbevaringstid Blisterpakning: 4 år. 
Blister: 4 years.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE DÅSE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE
EU/1/04/293/001-003 EU/1/04/293/004 
EU/1/04/293/004
• Forgelatineret majsstivelse, 
• Pre-gelatinised maize starch
• udslæt, 
• dizziness
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/293/012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/012
6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler. 
6.6 Special precautions for disposal
LÆGEMIDLETS NAVN Parareg 30 mg filmovertrukne tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg film-coated tablets.
EU/1/04/293/005-007 EU/1/04/293/008 
EU/1/04/293/008
Forsøg har vist, at CKD-patienter, der ikke er i dialysebehandling, og behandles med cinacalcet har øget risiko for hypocalcæmi (serum-kalcium-niveauer < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]). 
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/293/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/008
LÆGEMIDLETS NAVN Parareg 90 mg filmovertrukne tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg film-coated tablets.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 30 mg cinacalcet (som hydroklorid). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg cinacalcet (as hydrochloride).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 90 mg cinacalcet (som hydroklorid). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 90 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Generelle sygdomme og problemer med indgiftssted Almindelig: asteni 
General disorders and administration site conditions Common: asthenia
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 60 mg cinacalcet (som hydroklorid). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 60 mg cinacalcet (as hydrochloride).
LÆGEMIDLETS NAVN Parareg 60 mg filmovertrukne tabletter. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg film-coated tablets.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/293/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/004
LÆGEMIDLETS NAVN Parareg 90 mg filmovertrukne tabletter Cinacalcet 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/292/005 - æske med 14 tabletter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/005 - carton of 14 tablets
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/292/009 - æske med 14 tabletter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/009 - carton of 14 tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Parareg 30 mg filmovertrukne tabletter Cinacalcet 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
EU/1/04/292/011 - æske med 84 tabletter 
EU/1/04/293/011 - carton of 84 tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Parareg 60 mg filmovertrukne tabletter Cinacalcet 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/292/001 - æske med 14 tabletter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/001 - carton of 14 tablets
Tabletovertræk 
Tablet Coat
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 30 mg cinacalcet (som hydroklorid) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
EU/1/04/292/010 - æske med 28 tabletter 
EU/1/04/293/010 - carton of 28 tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 90 mg cinacalcet (som hydroklorid) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 60 mg cinacalcet (som hydroklorid) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
Almindelig: hypocalcæmi (se punkt 4.4), reducerede testosteronniveauer (se punkt 4.4) Cancer i parathyroidea og primær hyperparathyreoidisme Sikkerhedsprofilen for Parareg hos disse patientpopulationer stemmer generelt overens med det, der ses hos patienter med kroniske nyresygdomme. 
Investigations Common: hypocalcaemia (see section 4.4), reduced testosterone levels (see section 4.4)
LÆGEMIDLETS NAVN Parareg 90 mg tablet Cinacalcet 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg tablet
EU/1/04/292/003 - æske med 84 tabletter 
EU/1/04/293/003 - carton of 84 tablets
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE PARAREG De bør ikke tage Parareg: 
Do not take Parareg:
EU/1/04/292/007 - æske med 84 tabletter 
EU/1/04/293/007 - carton of 84 tablets
EU/1/04/292/006 - æske med 28 tabletter 
EU/1/04/293/006 - carton of 28 tablets
Opbevares utilgængeligt for børn. 
Not applicable.
EU/1/04/292/002 - æske med 28 tabletter 
EU/1/04/293/002 - carton of 28 tablets
EU/1/04/293/009-011 EU/1/04/293/004 
EU/1/04/293/012
LÆGEMIDLETS NAVN Parareg 30 mg tablet Cinacalcet 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg tablet
LÆGEMIDLETS NAVN Parareg 60 mg tablet Cinacalcet 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg tablet
Vær særlig forsigtig med at anvende Parareg 
Take special care with Parareg:
Hudsygdomme og sygdomme i det subkutane væv 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: rash
Opadry klar: Opacode sort, trykfarve: 
Opadry clear:
Planten dyrkes eller indsamles for at høste frøene til medicinsk anvendelse. 
The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Det betyder, at der findes litteraturoplysninger med videnskabeligdokumentation for virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst 10 år i EU. 
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
De skal tages om dagen mindst ½-1 time før eller efter eventuel anden medicin og ikke lige før sengetid. 
It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bedtime.
Plantelægemiddel - sammendrag til offentligheden 
Herbal medicine: summary for the public
EMA/HMPC/313600/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) 
EMA/HMPC/313600/2013
Hvis forstoppelsen ikke aftagerr efter tre dage, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket. 
If constipation does not resolve after three days, a doctor or pharmacist should be consulted.
Ved håndtering af pulverpræparater bør man derfor undgå at indånde pulveret, da dette kan medføre allergisk overfølsomhed og eventuel udvikling af allergi. 
When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
Undersøgelser hos patienter med irritabel tyktarm viste ikke virkning på selve sygdommen, men gavnlig virkning hos de patienter, der desuden havde forstoppelse. 
Studies that were carried out in patients with irritable bowel disease did not show an effect on the disease itself but showed benefits in those patients who were also suffering from constipation.
Ispaghula-frøskaller er fællesnavnet for frøskaller fra planten Plantago ovata Forssk. 
Ispaghula husk is the common name for the seed coats of the plant Plantago ovata Forssk.
Der er risiko for dannelse af hård, tør afføring, navnlig hvis ispaghula-frøskaller tages med for lidt væske. 
There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if Ispaghula husk is swallowed without enough liquid.
Det føres gennem fordøjelsessystemet og gør afføringen blødere ved at øge vandindholdet. 
It moves down the digestive system and makes the stools softer by increasing their water content.
Deres effektivitet til at blødgøre afføringen er påvist i en række undersøgelser, hvor ispaghula-frøskaller blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos patienter med hæmorroider. 
Its effectiveness in softening stools has been shown in a number of studies comparing ispaghula husk with placebo (a dummy treatment) in patients with haemorrhoids.
Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner. 
Any applications for the licensing of medicines containing ispaghula husk have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Ved at øge afføringens volumen, øges desuden spændingen i tarmvæggen og sætter derved gang i tarmbevægelserne. 
By increasing the stool bulk it also increases the tension in the bowel wall which will trigger bowel movements.
Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder. 
Information on the use and licensing of ispaghula husk medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ispaghula husk.
I sin vurdering af ispaghula-frøskaller til behandling af forstoppelse gennemgik HMPC en række kliniske undersøgelser med over 900 patienter, der viste, at ispaghula-frøskaller er effektive som mildt afføringsmiddel. 
In its assessment of ispaghula husk to treat constipation, the HMPC considered a number of clinical studies involving over 900 patients that showed the effectiveness of ispaghula husk as a mild laxative.
Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af ispaghula-frøskaller. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ispaghula husk.
Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of ispaghula husk medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with ispaghula husk medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Desuden kan der forekomme allergiske reaktioneri form af af løbende næse (rhinitis), røde og irriterede øjne (konjunktivitis), vejrtækningsbesvær (bronkospasme) og svær allergisk reaktion (anafylaksi). 
Allergic reactions including rhinitis (runny nose), conjunctivitis (reddening and inflammation of the white of the eye), bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles) and anaphylaxis (severe allergic reaction) may also occur.
Plantelægemidler med ispaghula-frøskaller fås normalt i fast form til indtagelse gennem munden. 
Herbal medicines containing ispaghula husk are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Den nøjagtige måde, hvorpå ispaghula-frøskaller nedsætter kolesterolindholdet, er ikke fuldstændig kendt. 
The way ispaghula husk works in reducing blood cholesterol levels is not fully understood.
HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frøskaller bygger på den "almindeligt anerkendte anvendelse". 
The HMPC conclusions on the use of ispaghula husk medicines are based on their ‘well-established use' in these conditions.
Ispaghula-frøskaller 
Ispaghula husk
Ispaghula-frøskaller skal indtages med rigelig væske. 
Ispaghula husk should be taken with plenty of liquid.
Det bør heller ikke anvendes hos patienter med sygdomme, der medfører forsnævring i mave-tarm-systemet., eller hos patienter med halsproblemer eller vanskeligheder ved at synke. 
It should also not be used in patients with conditions that involve a narrowing of the stomach and gut, and patients who have difficulty swallowing or have problems with their throat.
HMPC konkluderede, at ispaghula-frøskaller kan anvendes til behandling af ofte tilbagevendende forstoppelse ( der ikke skyldes en fysisk ændring i et organ) og ved tilstande, hvor det ønskes at blødgøre afføringen for at nedsætte smerter ved passage, såsom rifter i endetarmsåbningen (analfissurer) og hæmorroider samt efter operationer i endetarmen og eller tarmåbningen. 
The HMPC concluded that ispaghula husk can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
HMPC konkluderede desuden, at ispaghula-frøskaller kan anvendes, når der er behov for øget daglig indtagelse af kostfibre, som f.eks. hos patienter med forstoppelse på grund af irritabel tyktarm, eller i kombination med diæt ved forhøjet kolesterolindhold i blodet(hyperkolesterolæmi). 
The HMPC also concluded that ispaghula husk can be used in people where an increase in the daily intake of dietary fibre may be advisable, such as patients with irritable bowel syndrome who are suffering from constipation or in combination with diet in patients with hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels).
Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, anvendes. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ispaghula husk.
Hvordan virker ispaghula-frøskaller som lægemiddel? 
How does ispaghula husk work as a medicine?
Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller 
Other information about ispaghula husk medicines
Anvendelse af ispaghula-frøskaller ved forhøjet kolesterol skal altid foregå i samråd med læge. 
The use of ispaghula husk in hypercholesterolaemia always requires medical supervision.
Ispaghula-frøskaller indeholder kostfibre, som ved opblanding med vand danner en geléagtig masse, der virker som et mildt afføringsmiddel. 
Ispaghula husk contains dietary fibre, which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler medispaghula-frøskaller skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen. 
Detailed instruction on how to take ispaghula husk medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
HMPC anbefaler, at lægemidler med ispaghula-frøskaller ikke anvendes til patienter med pludseligt ændrede afføringsvaner, der varer i mere end to uger; eller til patienter der af ukendt årsag har blødning fra endetarmen; eller manglende evne til at komme af med afføringen efter brug af afføringsmiddel. 
The HMPC recommended that ispaghula husk should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than two weeks, and in patients with undiagnosed bleeding of the rectum and failure to pass stools following the use of a laxative.
Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, i EU? 
How are ispaghula husk medicines approved in the EU?
Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af ispaghula-frøskaller? 
What evidence supports the use of ispaghula husk medicines?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with ispaghula husk medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Ved brug af lægemidler med isphagula-frøskaller er beskrevet bivirkninger, herunder tarmluft og og oppustethed. 
Side effects have been reported with ispaghula husk medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frøskaller, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For practical information about using ispaghula husk medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
En række undersøgelser har endvidere vist, at behandling med ispaghula-frøskaller medførte en mindre reduktion i blodets kolesterolindhold. 
Several studies investigated the effects of ispaghula husk on blood cholesterol levels and found that treatment with ispaghula husk led to small reductions in blood cholesterol levels.
Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder ispaghulafrøskaller? 
What are the risks associated with Ispaghula husk medicines?
Hvad er ispaghula-frøskaller? 
What is Ispaghula husk?
Til behandling af forstoppelse og til at blødgøre afføringen kan isphagula-frøskaller anvendes af voksne og børn over seks år. 
It can be used in adults and children above the age of 6 years for the treatment of constipation and to soften the stools but should only be used in adults and children over the age of 12 years when used to increase the fibre intake.
Ispaghula-frøskaller anvendes i deres naturlige form eller forarbejdes ved pulverisering af frøskallerne. 
Ispaghula husk is used without further processing or as preparations obtained by powdering the seed coats.
Den 15. marts 2012 
15 March 2012
Ansøgningen blev trukket tilbage efter "dag 90". 
The application was withdrawn after ‘day 90'.
Tyverb har været godkendt i EU siden juni 2008. 
Tyverb has been authorised in the EU since June 2008.
En sammenlignende undersøgelse ville have afklaret til dette spørgsmål. 
A comparative study would have addressed this issue.
Den fuldstændige europæiske offentlige vurderingsrapport for Tyverb findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full European Public Assessment Report for Tyverb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hvad er Tyverb? 
What is Tyverb?
Det leveres som tabletter. 
It is available as tablets.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den totale overlevelse (hvor længe patienterne levede). 
The main measure of effectiveness was overall survival (the length of time the patients lived).
Tyverb er godkendt i alle i EU's medlemsstater. 
Tyverb is available in all EU Member States.
Hvis du deltager i en klinisk undersøgelse med Tyverb og har behov for mere information om din behandling, bedes du kontakte den læge, der giver dig behandlingen. 
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Tyverb anvendes, når kræften er fremskreden eller metastatisk. 
Tyverb is used when the cancer is advanced or metastatic.
Hvad forventedes Tyverb anvendt til? 
What was Tyverb expected to be used for?
Det har fået udstedt markedsføringstilladelse ”under særlige omstændigheder”, fordi der forventes yderligere dokumentation for lægemidlet. 
It has been granted ‘conditional' marketing authorisation because there is more evidence to come about the medicine.
HER2 er en receptor for epidermal vækstfaktor og stimulerer cellerne til at dele sig ukontrolleret. 
HER2 is a receptor for epidermal growth factor and is involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Tyverb er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lapatinib. 
Tyverb is a medicine that contains the active substance lapatinib.
Virksomheden fremlagde data fra én hovedundersøgelse, der omfattede i alt 444 patienter med metastatisk brystkræft, der udtrykte store mængder af HER2. 
The company presented data from one main study involving a total of 444 patients with metastatic breast cancer that was expressing large quantities of HER2.
Hvordan forventes Tyverb at virke? 
How is Tyverb expected to work?
Ved at blokere disse receptorer begrænser Tyverb cellernes deling. 
By blocking these receptors, Tyverb helps to control cell division.
Tyverb forventes at virke på samme måde i kombination med Paclitaxel, som det gør til den eksisterende indikation. 
Tyverb in combination with paclitaxel is expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Afgørelsen vil ikke få konsekvenser for anvendelsen af Tyverb til de godkendte indikationer. 
There are no consequences on the use of Tyverb in its authorised indications.
Navnlig kunne udvalget ikke udelukke den mulighed, at Tyverb i kombination med paclitaxel virker dårligere end standardbehandlingen, som er trastuzumab plus paclitaxel. 
In particular, the Committee could not exclude the possibility that Tyverb in combination with paclitaxel is inferior to the standard treatment, trastuzumab plus paclitaxel.
Det betyder, at CHMP havde vurderet den dokumentation, virksomheden havde indsendt, og stillet en række spørgsmål. 
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Den 15. februar 2012 meddelte Glaxo Group Ltd. officielt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at trække sin ansøgning tilbage om ændring af markedsføringstilladelsen for Tyverb med henblik på tilføjelse af anvendelsen af Tyverb i kombination med paclitaxel til behandling af metastatisk brystkræft. 
On 15 February 2012, Glaxo Group Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Tyverb, to add the use in combination with paclitaxel for the treatment of metastatic breast cancer.
Det aktive stof i Tyverb, lapatinib, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes proteinkinasehæmmere. 
The active substance in Tyverb, lapatinib, belongs to a group of medicines called protein kinase inhibitors.
Efter at CHMP havde vurderet virksomhedens besvarelse af spørgsmålene, var der stadig nogle uafklarede punkter. 
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.