natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• anden biologisk medicin til behandling af kronisk leddegigt Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl om, det gælder for dig). 
• other biological medicines used in the treatment of rheumatoid arthritis If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist.
Alvorlige bivirkninger 
Serious side effect
Der er ikke udført formelle studier vedrørende betydningen af nedsat nyrefunktion på sarilumabs farmakokinetik. 
No formal study of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of sarilumab was conducted.
Ændring i fysisk funktion 
Physical function response
Kevzara 200 mg + cDMARDs 
Kevzara 200 mg + cDMARD
Du må ikke udsætte sprøjten for direkte sollys. 
Do not expose the syringe to direct sunlight.
Kevzara er en klar, farveløs til lys gullig injektionsvæske, som fås i en fyldt injektionssprøjte. 
Kevzara is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled syringe.
Hver fyldt pen indeholder 1,14 ml opløsning, der giver en enkelt dosis. 
Each pre-filled pen contains 1.14 ml of solution delivering one single dose.
Kevzara kan påvirke virkningen af anden medicin. 
This is because Kevzara can affect the way some other medicines work.
Forsøge at sætte hætten tilbage på pennen. 
Do not try to put the cap back on a pen.
Efter brug lægges pennen i en kanylebeholder. 
After use, put the pen into a puncture-resistant container.
Anbefalede dosisjusteringer i tilfælde af neutropeni, trombocytopeni og forhøjede niveauer af leverenzymer (se pkt. 
Recommended dose modifications in case of neutropenia, thrombocytopenia, or liver enzyme elevations (see sections 4.4 and 4.8):
Behandling med Kevzara bør ikke påbegyndes hos patienter med lavt neutrofiltal, dvs. absolut neutrofiltal (ANC) under 2 x 109/l. 
Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a low neutrophil count, i.e., absolute neutrophil count (ANC) less than 2 x 109/L.
Opbevare ubrugte sprøjter i den originale karton i køleskabet (2ºC-8ºC). 
Keep unused syringes in the original carton and store in the refrigerator between 2ºC and 8ºC.
• Reaktioner omkring injektionsstedet (f.eks. rødme og kløe). 
• injection site reactions (including redness and itching)
Opbevare ubrugte penne i den originale karton i køleskabet (2ºC-8ºC). 
Keep unused pens in the original carton and store in the refrigerator between 2ºC and 8ºC.
Du må ikke genbruge kanylebeholderen. 
Do not recycle the container.
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Regeneron Pharmaceuticals Inc.
I MOBILITY opnåede en større andel af patienter, som fik Kevzara 200 mg eller 150 mg hver 2. uge plus MTX remission, defineret som DAS28-CRP < 2,6 sammenlignet med placebo + MTX ved uge 52. 
In MOBILITY, a greater proportion of patients treated with Kevzara 200 mg or 150 mg every two weeks plus MTX achieved remission, defined as Disease Activity Score 28-C-Reactive Protein (DAS28-CRP) < 2.6 compared with placebo + MTX at Week 52.
Indlægssedlen indeholder en grundig vejledning i administration af Kevzara i fyldt injektionssprøjte/fyldt pen. 
Comprehensive instructions for the administration of Kevzara in a pre-filled syringe/pre-filled pen are given in the package leaflet.
Anvende pennen, hvis den er beskadiget, eller hvis hætten mangler eller er faldet af. 
Do not use a pen if it has been damaged or the cap is missing or not attached.
I den placebokontrollerede population var infektionshyppigheden 84,5, 81,0 og 75,1 hændelser pr. 100 patientår i gruppen med henholdsvis 200 mg og 150 mg Kevzara + DMARDs og gruppen med placebo + DMARDs. 
In the placebo-controlled population, the rates of infections were 84.5, 81.0, and 75.1 events per 100 patient-years, in the 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs and placebo + DMARDs groups respectively.
Pædiatrisk population: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos børn i alderen op til 18 år. 
The safety and efficacy of Kevzara in children up to 18 years of age have not been established.
TARGET viste signifikant forbedring af HAQ-DI scoren ved uge 12 sammenlignet med placebo (-0,49, -0,50 og -0,29 for henholdsvis Kevzara 200 mg + DMARDs, Kevzara 150 mg + DMARDs og placebo + DMARDs hver 2. uge). 
TARGET demonstrated significant improvement in HAQ-DI scores at Week 12 compared to placebo (-0.49, -0.50, and -0.29 for Kevzara 200 mg + DMARDs, Kevzara 150 mg + DMARDs, and placebo + DMARDs, every two weeks, respectively).
• hvis du har haft leverbetændelse forårsaget af en virus, eller hvis du har haft en anden leversygdom. 
• you have had viral hepatitis or other liver disease.
Spørg din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvordan du skal kassere kanylebeholderen. 
Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away the container.
Læg den brugte pen og hætte i en kanylebeholder straks efter brug. 
Put your used pen and the cap into a puncture-resistant container right away after use.
Genbruge pennen. 
Do not re-use the pen.
Kevzara er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Kevzara has not been studied in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Du må ikke indsprøjte i et område, hvor huden er øm, beskadiget eller har blå mærker eller ar. 
Do not inject into skin that is tender, damaged or has bruises or scars.
På dette billede ses de forskellige dele på den fyldte Kevzara pen. 
The parts of the Kevzara pre-filled pen are shown in this picture.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 1,14 ml opløsning, der giver en enkelt dosis. 
Each pre-filled syringe contains 1.14 ml of solution delivering one single dose.
Hos patienter med høj kropsvægt (>100 kg) er der i studier blevet påvist effekt med både 150 mg og 200 mg dosis. 
In patients with higher body weight (>100 Kg) both 150 mg and 200 mg doses demonstrated efficacy; however, patients weighing >100 Kg had greater therapeutic benefit with the 200 mg dose.
ACR50-respons, n (%) 
ACR50 response, n (%)
• Når Kevzara er taget ud af køleskabet, må det ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC. 
• Once taken out of the refrigerator, do not store Kevzara above 25 ºC.
ACR20-respons, n (%) 
ACR20 response, n (%)
5.1) Laboratorieværdi (celler x 109/l) 
Low Absolute Neutrophil Count (see section 5.1) Lab Value (cells x 109/L) Recommendation
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN
Virkning og anvendelse Hvad er Kevzara? 
What Kevzara is and what it is used for What Kevzara is
Du må ikke røre det gule kanylebeskyttelseshylster. 
Do not press or touch the yellow needle cover with your fingers.
Hvis lægen finder det hensigtsmæssigt, kan patienten eller en omsorgsperson selv administrere Kevzara. 
A patient may self-inject Kevzara or the patient's caregiver may administer Kevzara if their healthcare professional determines that it is appropriate.
MOBILITY viste signifikant forbedring af den fysiske funktionsevne målt med HAQ-DI-scoren ved uge 16 i forhold til placebo (-0,58, -0,54 og -0,30 for henholdsvis Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX og placebo + MTX hver 2. uge). 
MOBILITY demonstrated significant improvement in physical function, as measured by the HAQ-DI at Week 16 compared to placebo (-0.58, -0.54, and -0.30 for Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX, and placebo + MTX, every two weeks, respectively).
I et forbedret (enhanced) toksicitetsstudie vedrørende præ-/postnatal udvikling fik drægtige cynomolgusaber administreret sarilumab intravenøst en gang om ugen fra den tidlige drægtighedsperiode til naturlig fødsel (ca. 21 uger). 
In an enhanced pre-/postnatal developmental toxicity study, pregnant Cynomolgus monkeys were administered sarilumab once-weekly intravenously from early gestation to natural birth (approximately 21 weeks) Maternal exposure up to approximately 83 times the human exposure based on AUC after subcutaneous doses of 200 mg every 2 weeks, did not cause any maternal or embryofetal effects.
Hvis doseringen er glemt i mere end 4 dage, skal den næste dosering administreres på det sædvanligt planlagte tidspunkt. 
If it has been 4 days or more since the missed dose, the subsequent dose should be administered at the next regularly scheduled time, the dose should not be doubled.
Tjek at sprøjten er tom, før du trækker kanylen ud. 
Before you remove the needle, check that the syringe is empty.
• Pennen opbevares i den originale karton for at beskytte den mod lys. 
• Keep the pen in the original carton in order to protect it from light.
I MOBILITY blev forbedring af den fysiske funktionsevne, målt med HAQ-DI, opretholdt indtil uge 52 (-0,75, -0,71 og -0,46 for behandlingsgrupperne Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX og placebo + MTX). 
In MOBILITY, the improvement in physical functioning as measured by HAQ-DI was maintained up to Week 52 (-0.75, -0.71, and -0.46 for Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX, and placebo + MTX treatment groups, respectively).
Der blev set positivt respons i neutraliserende antistof (NAb)-analyse hos 1,0%, 1,6% og 0,2% af de patienter, der fik henholdsvis Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg og placebo. 
Positive responses in the neutralizing antibody (NAb) assay were detected in 1.0%, 1.6%, and 0.2% of patients on Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg, and placebo respectively.
Du må ikke injicere, hvis væsken er uklar, misfarvet eller indeholder partikler. 
Do not inject if the liquid is cloudy, discoloured or contains particles.
Efter brug lægges sprøjten i en kanylebeholder. 
After use, put the syringe into a puncture-resistant container.
• Behandling med Kevzara bør ikke indledes hos patienter med lavt neutrofiltal, dvs. ANC under 2 x 109/l. 
• Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a low neutrophil count, i.e., ANC less than 2 x 109/L.
ACR70-respons, n (%) 
ACR70 response, n (%)
sanofi-aventis groupe: 54, rue la Boétie 75008 Paris Frankrig 
sanofi-aventis groupe: 54, rue la Boétie 75008 Paris France
Indehaver af markedsføringstilladelsen sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrig 
Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
• Multipakning med 6 (3 pakninger med hver 2) fyldte penne 
• Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens
Patienterne fik Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg eller placebo hver 2. uge samtidigt med MTX. 
Patients received Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg, or placebo every 2 weeks with concomitant MTX.
I den placebokontrollerede population rapporterede 0,2% af de patienter, der fik Kevzara 200 mg hver 2. uge + DMARD alvorlige bivirkninger som overfølsomhedsreaktioner, og ingen af patienterne i gruppen med Kevzara 150 mg hver 2. uge + DMARD rapporterede om dette. 
In the placebo-controlled population, 0.2% of the patients treated with Kevzara 200 mg q2w + DMARD reported serious adverse events of hypersensitivity reactions, and none from Kevzara 150 mg q2w + DMARD group.
Patienter, der blev behandlet med Kevzara + MTX (47,6% i behandlingsgruppen, der fik 200 mg og 47,0% i behandlingsgruppen, der fik 150 mg) opnåede klinisk relevant forbedring af HAQ-DI (ændring fra baseline på ≥0,3 enheder) ved uge 52 sammenlignet med 26,1% i behandlingsgruppen med placebo + MTX. 
Patients treated with Kevzara + MTX (47.6% in the 200 mg treatment group and 47.0% in the 150 mg treatment group) achieved a clinically relevant improvement in HAQ-DI (change from baseline of
Kevzara fås som 150 mg eller 200 mg fyldte penne. 
Kevzara is available as 150 mg or 200 mg pre-filled pens.
Hyppigheden af alvorlige infektioner var 4,3, 3,0 og 3,1 hændelser pr. 100 patientår i gruppen med henholdsvis 200 mg, 150 mg Kevzara + DMARDs og gruppen med placebo + DMARDs. 
The rates of serious infections were 4.3, 3.0, and 3.1 events per 100 patient-years, in the 200 mg, 150 mg Kevzara + DMARDs, and placebo + DMARDs groups, respectively.
Før din første injektion skal du bede lægen eller sundhedspersonalet om at vise dig, hvordan du bruger pennen rigtigt. 
Ask your healthcare professional to show you the right way to use the pen before your first injection.
• Undgå at røre stemplet. 
• Keep this leaflet.
Den fås i pakninger med 1 eller 2 eller en multipakning med 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger med hver 
It is available in pack sizes of 1 or 2 or a multipack of 6 pre-filled syringes (3 packs of 2).
Der blev ikke rapporteret reaktivering af heptatitis B-virus i de kliniske studier. 
No cases of Hepatitis B reactivation were reported in the clinical studies; however patients who were at risk for reactivation were excluded.
I kliniske studier med Kevzara er der observeret tilfælde af herpes zoster. 
Cases of herpes zoster were observed in clinical studies with Kevzara.
Der blev ikke observeret blødningshændelser i forbindelse med fald i trombocyttal. 
There were no bleeding events associated with decreases in platelet count.
Fyldt injektionssprøjte 150 mg: 
Pre-filled syringe 150 mg:
Anvendelse af antituberkulosebehandling bør overvejes før initieringen af Kevzara hos patienter med latent eller aktiv tuberkulose i anamnesen, hos hvem et passende behandlingsprogram ikke kan bekræftes. 
Consider anti-tuberculosis therapy prior to initiation of Kevzara in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed, and for patients with a negative test for latent tuberculosis but having risk factors for tuberculosis infection.
Fyldt injektionssprøjte 200 mg: 
Pre-filled syringe 200 mg:
• Sprøjten opbevares i den originale karton for at beskytte den mod lys. 
• Keep the syringe in the original carton in order to protect it from light.
Anbefalede dosisændringer baseret på trombocyttal (se pkt. 
For recommended dose modifications based on platelet counts see section
Injektionssprøjten til engangsbrug har en kanylehætte af styren-butadienelastomer og en stempelstang af hvidt polystyren og en lys orange fingerstøtte af polypropylen. 
The single-use pre-filled syringe has a styrene-butadiene elastomer needle cap and is equipped with a white polystyrene plunger rod and a light-orange polypropylene finger flange.
Kevzara kan svække kroppens evne til at bekæmpe infektioner. 
Kevzara can lower your body's ability to fight infection and this means it can make you more likely to get infections or make your infection worse.
Fald i neutrofiltal til under 0,5 x 109/l forekom hos 0,8% og 0,6% af patienterne i henholdsvis gruppen med 200 mg og gruppen med 150 mg Kevzara + DMARDs. 
Decreases in neutrophil counts below 0.5 x 109/L occurred in 0.8% and 0.6% of patients in the 200 mg and 150 mg Kevzara+ DMARDs groups, respectively.
LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og/eller triglycerider (se pkt. 
Treatment with Kevzara was associated with increases in lipid parameters such as LDL cholesterol, HDL cholesterol, and/or triglycerides (see section 4.8).
• Det anbefales ikke at påbegynde behandling med Kevzara hos patienter med et trombocyttal under 150 x 103/µl. 
• Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a platelet count below 150 x103/µL.
• Sprøjten må ikke nedfryses eller opvarmes. 
• Do not freeze or heat the syringe.
Anvende pennen inden for 14 dage efter den er taget ud af køleskabet eller køleboksen/køletasken. 
Use the pen within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Opbevares i køleskab (2°C-8°C). 
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Kevzara: 
If you are using any of the following medicines, tell your doctor or pharmacist before using Kevzara:
Du må ikke sætte kanylehætten på igen. 
Do not re-use the syringe.
Adalimumab 40 mg hver 2. uge* (N=185) 
Adalimumab 40 mg q2w* (N=185)
Sådan skal du bruge Kevzara 
How to use Kevzara
Nedfryse eller opvarme sprøjten. 
Do not freeze or heat the syringe.
Kevzara 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Kevzara 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Kevzara 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Kevzara 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 
Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled pen Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Seponeringsraten på grund af overfølsomhed i langtidssikkerhedspopulationen med Kevzara + DMARDs og populationen med Kevzara monoterapi var den samme som i den placebokontrollerede population. 
The rates of discontinuations due to hypersensitivity in the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population were consistent with the placebo-controlled population.
Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen i pennen er uklar, misfarvet eller indeholder partikler, eller hvis den fyldte pen ser ud til at være beskadiget. 
Do not use this medicine if the solution in the pen is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the pre-filled pen looks damaged.
KEVZARA 150 mg injektionsvæske sarilumab 
KEVZARA 150 mg injection sarilumab
Kevzara fås som 150 mg eller 200 mg fyldte injektionssprøjter. 
Kevzara is available as 150 mg or 200 mg pre-filled syringes.
Behandling med Kevzara bør ikke påbegyndes hos patienter med trombocyttal under 150 x 103/µl. 
Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a platelet count below 150 x 103/µL.
Injektionssprøjten til engangsbrug har en kanylehætte af styren-butadienelastomer og en hvid stempelstang og en mørk orange fingerstøtte af polypropylen. 
The single-use pre-filled syringe has a styrene-butadiene elastomer needle cap and is equipped with a white polystyrene plunger rod and a dark-orange polypropylene finger flange.
Anvende sprøjten inden for 14 dage efter den er taget ud af køleskabet eller køleboksen/køletasken. 
Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Placebo + cDMARDs* N = 181 
Placebo + cDMA RDs* N = 181
Anvende sprøjten, hvis den er beskadiget, eller hvis kanylehætten mangler eller er faldet af. 
Do not use the syringe if it has been damaged or the needle cap is missing or not attached.
Der forekom fald i neutrofiltal til under 1 x 109/l hos 6,4% og 3,6% af patienterne i gruppen med henholdsvis 200 mg og 150 mg Kevzara + DMARDs sammenlignet med ingen af patienterne i gruppen med placebo + DMARDs. 
Decreases in neutrophil counts below 1 x 109/L occurred in 6.4% and 3.6% of patients in the 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs group, respectively, compared to no patients in the placebo + DMARDs group.
Lægen vil undersøge dig for TB, før du får Kevzara. 
Before you are given Kevzara, your doctor will check you for TB.
Behandling med Kevzara anbefales ikke til patienter med aktiv leversygdom eller nedsat leverfunktion (se pkt. 
Treatment with Kevzara is not recommended in patients with active hepatic disease or hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.8).
Før din første injektion skal du bede lægen eller sundhedspersonalet om at vise dig, hvordan du bruger sprøjten rigtigt. 
Ask your healthcare professional to show you the right way to use the syringe before your first injection.
Læg ikke den brugte pen i dit husholdningsaffald. 
Do not put the cap back on. Do not throw the used pens in household waste.
Opbevare pennen utilgængeligt for børn. 
Keep the pen out of the sight and reach of children.
• Pennen må ikke nedfryses eller opvarmes. 
• Do not freeze or heat the pen.
Fald i trombocyttal til under 100 x 103/µl forekom hos 1,2% og 0,6% af patienterne, som fik henholdsvis 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs, sammenlignet med ingen af de patienter, der fik placebo + DMARDs. 
Decreases in platelet counts below 100 x 103/µL occurred in 1.2% and 0.6% of patients on 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs, respectively, compared to no patients on placebo + DMARDs.
Kevzara kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Kevzara. 
Kevzara can affect the way some medicines work: this means the dose of other medicines may need changing.
KEVZARA 200 mg injektionsvæske sarilumab 
KEVZARA 200 mg injection sarilumab
• Multipakning med 6 (3 pakninger med hver 2) fyldte injektionssprøjter 
• Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen i sprøjten er uklar, misfarvet eller indeholder partikler, eller hvis den fyldte injektionssprøjte ser ud til at være beskadiget. 
Do not use this medicine if the solution in the syringe is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the pre-filled syringe looks damaged.
Læs indlægssedlen inden brug. 
For single use only Read the package leaflet before use.
På dette billede ses de forskellige dele på den fyldte Kevzara injektionssprøjte. 
The parts of the Kevzara pre-filled syringe are shown in this picture.
Du må ikke sætte hætten på igen. 
Do not put the cap back on.
injektionsvæske, opløsning Multipakning: 6 (3 pakninger med hver 2) fyldte injektionssprøjter. 
solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Kevzara anvendes til behandling af voksne med moderat til svær, aktiv reumatoid artritis (kronisk leddegigt), når den tidligere behandling ikke har virket godt nok, eller du ikke kunne tåle den. Kevzara kan anvendes alene eller sammen med en medicin ved navn methotrexat. 
Kevzara is used to treat adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis if previous therapy did not work well enough or was not tolerated.
Forsøge at sætte hætten tilbage på kanylen. 
Do not try to put the cap back on the syringe.
injektionsvæske, opløsning 1 fyldt pen 
solution for injection 1 pre-filled pen
Til patienter, der har risikofaktorer for tuberkulose og har en negativ test for latent tuberkulose, bør antituberkulosebehandling også overvejes før initieringen af Kevzara. 
Patients should be evaluated for tuberculosis risk factors and tested for latent infection prior to initiating treatment with Kevzara.
KEVZARA 150 mg hver 2. uge + cDMARDs (N = 181) 
KEVZARA 150 mg q2w* + cDMARDs (N = 181)
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. 
Talk to your doctor before using Kevzara if you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
injektionsvæske, opløsning Multipakning: 6 (3 pakninger med hver 2) fyldte penne. 
solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
KEVZARA 200 mg + DMARD (N=184) 
KEVZARA 200 mg q2w* + cDMARDs (N = 184)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON med Blue Box - MULTIPAKNING MED 6 (3 PAKNINGER MED HVER 2) FYLDTE PENNE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 6 (3 PACKS OF 2) PRE-FILLED PENS
200 mg injektionsvæske, opløsning 
200 mg solution for injection
Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Sanofi Winthrop Industrie
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON uden Blue Box - 2 FYLDTE PENNE (MULTIPAKNING) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box - 2 PRE-FILLED PENS (MULTIPACK PRESENTATION)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - med Blue Box - MULTIPAKNING MED 6 (3 PAKNINGER MED HVER 2) FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 6 (3 PACKS OF 2) PRE-FILLED SYRINGES
Fjern kanylehætten. 
Pull off the needle cap.
kevzara 200 mg sprøjte 
kevzara 200 mg syringe
Placebo + MTX N = 398 
+ MTX N = 398
Fyldt pen 150 mg: Fyldt pen til engangsbrug med et gult kanylebeskyttelseshylster og en lys orange hætte. 
The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and light-orange cap.
150 mg injektionsvæske, opløsning 
150 mg solution for injection
Det skal du vide, før du begynder at bruge Kevzara Sådan skal du bruge Kevzara Bivirkninger 
What you need to know before you use Kevzara 3.