natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mucositis indtræder sædvanligvis 3-7 dage efter behandlingsstart, leukopeni og trombocytopeni følger få dage senere. 
Mucositis generally appears about 3 to 7 days after methotrexate application, leucopenia and thrombocytopenia follow a few days later.
Der medfølger en 10 ml oral doseringssprøjte til nøjagtig afmåling af den ordinerede dosis (se indlægssedlen). 
A 10 ml oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose (see Package Leaflet).
Dehydrering kan ligeledes forstærke toksiciteten af methotrexat. 
Dehydration may also intensify the toxicity of methotrexate.
Det anbefales at kontrollere patientens vitamin B12-niveau før initiering af tilskud af folsyre, navnlig hos patienter over 50 år, da indtagelse af folsyre kan maskere vitamin B12-mangel. 
It is recommended to check levels of vitamin B12 prior to initiating folic acid supplementation, particularly in adults aged over 50 years, as folic acid intake may mask a vitamin B12 deficiency.
Methotrexat i lav dosering anvendes til vedligeholdelsesbehandling af ALL hos børn på 3 år og derover og hos unge og voksne i kombination med andre cytostatiske lægemidler som led i komplekse protokoller. 
Low-dose methotrexate is used in the maintenance treatment of ALL in children aged 3 years and over, adolescents and adults within complex protocols in combination with other cytostatic medicinal products.
Hvis patienten udvikler lungesymptomer, skal muligheden for Pneumocystis jiroveci-pneumoni overvejes. 
If a patient develops pulmonary symptoms, the possibility of Pneumocystis jiroveci pneumonia should be considered.
Det anbefales at administrere en testdosis på 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) én uge før initiering af behandlingen for at opdage tidligt optrædende bivirkninger. 
It is recommended that a test dose of 2.5-5 mg (1.25-2.5 ml) be administered one week prior to initiation of therapy, in order to detect early occurring adverse reactions.
Kasseres 3 måneder efter første åbning. 
Discard 3 months after first opening.
Ved administration af lave doser (7,5 mg/m til 80 mg/m legemsoverflade) er methotrexats biotilgængelighed i gennemsnit ca. 70 %, dog med betydelige inter- og intra-individuelle forskelle (25‐100 %). 
When administered in low doses (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 body surface area), the mean bioavailability of methotrexate is approximately 70%, but considerable inter- and intra-individual variations are possible (25-100%).
Hvis du mener, at du har taget mere end den ordinerede dosis, skal du straks kontakte en læge. 
If you think you have taken more than the prescribed dose, consult a physician immediately.
Hvis lymfomet ikke svinder spontant, skal cytotoksisk behandling initieres. 
If the lymphomas fail to regress spontaneously, cytotoxic treatment must be initiated.
• apotekspersonalet skal rådgive patienten om utilsigtet daglig dosering i stedet for ugentlig dosering 
• The pharmacist should counsel the patient about the inadvertent daily instead of once-weekly dosing.
Methotrexat krydser placentabarrieren hos rotter og aber. 
Methotrexate crosses the placental barrier in rats and monkeys.
Under behandlingen skal patienterne monitoreres på passende vis, så tegn på mulige toksiske virkninger og bivirkninger opdages og vurderes så hurtigt som muligt. 
Patients must be appropriately monitored during treatment so that signs of possible toxic effects or adverse reactions can be detected and evaluated with minimal delay.
Se også punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed". 
See also section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere eller administrere Jylamvo, i alle medlemsstater, hvor Jylamvo markedsføres, har adgang til følgende informationspakke: 
The MAH shall ensure that, in each Member State where Jylamvo is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe or dispense Jylamvo have access to the following educational package:
Patienterne skal informeres om risikoen for pneumoni og rådes til straks at kontakte lægen i tilfælde af vedholdende hoste eller vedholdende dyspnø. 
Patients should be informed of the risks of pneumonia and advised to contact their doctor immediately if they develop a persistent cough or persistent dyspnoea.
Da der er forekommet tilfælde af encefalopati/leukoencefalopati hos kræftpatienter, der er behandlet med methotrexat, kan dette ikke udelukkes for patienter med andre indikationer end cancer. 
Since cases of encephalopathy/leukoencephalopathy have occurred in cancer patients treated with methotrexate, this cannot be ruled out either for patients with non-cancer indications.
Patienterne skal opfordres til at fortælle lægen om alle tegn og symptomer, der tyder på infektion. 
Patients should be encouraged to report all signs and symptoms suggestive of infection to their doctor.
Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Det virker gennem kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer derved DNA-syntesen. 
It acts by competitive inhibition of the enzyme dihydrofolate reductase and thus inhibits DNA synthesis.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør anvende de vedtagne målrettede opfølgningsspørgeskemaer for alle medicineringsfejl, der medfører overdosering. 
The MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose.
Jylamvo er et lægemiddel, som: undertrykker væksten af visse celler i kroppen, der formerer sig hurtigt (et lægemiddel mod kræft) nedsætter uønskede reaktioner fra kroppens egne forsvarsmekanismer (et immundæmpende middel) modvirker betændelseslignende tilstande (virker antiinflammatorisk) 
Jylamvo is a medicine that: - suppresses the growth of certain cells in the body that multiply rapidly (an anticancer medicine) - reduces unwanted reactions by the body's own defense mechanisms (an immunosuppressive agent) - has an anti-inflammatory effect
Hvis der er luftbobler i sprøjten, gentages optrækningen, indtil boblerne er væk. 
If there are air bubbles in the syringe, repeat until bubbles are eliminated.
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Megaloblastisk anæmi 
Megaloblastic anaemia
Ved reumatologiske indikationer foreligger der ikke evidens, der understøtter anvendelse af leverbiopsier til at overvåge hepatotoksicitet. 
In rheumatological indications, there is no evidence to support use of liver biopsies in monitoring hepatotoxicity.
Nyrefunktionen bør monitoreres ved nyrefunktionsprøver og urinanalyser. 
- Renal function should be monitored by renal function tests and urinalyses.
• håndtering af overdosering (herunder administration af calciumfolinat og behandlingsafbrydelse) 
• Management of overdose (including the use of calcium folinate and dose interruption).
Stressfraktur 
Stress fracture
Methotrexat kan nedsætte clearance af theophyllin. 
Methotrexate can reduce the clearance of theophylline.
Vis altid dette kort til sundhedspersoner, som ikke er bekendt med din methotrexatbehandling, for at advisere dem om din indtagelse én gang ugentligt (f.eks. ved hospitalsindlæggelse, ændring afpleje). 
Always show this card to health care professionals not familiar with your methotrexate treatment to alert them about your once weekly use (e.g. on hospital admission, change of care).
I onkologien 
In oncology
Diarré er en mulig bivirkning af Jylamvo og nødvendiggør afbrydelse af behandlingen. 
Diarrhoea can be a possible side effect of Jylamvo and requires an interruption of therapy.
Hvis du bliver gravid under behandlingen, vil du få tilbud om rådgivning om risikoen for skadelige virkninger på barnet under behandling. 
If you do become pregnant during treatment, you should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Hvis oral administration ikke er effektiv, er der indikation for at skifte til parenteral administration. 
If the oral route is ineffective, a change to a parenteral dosage form is indicated.
Forældre, omsorgspersoner og patienter skal informeres om at opbevare methotrexat utilgængeligt for børn, helst i aflåst skab. 
Parents, care givers and patients should be advised to keep methotrexate out of the reach of children, preferably in a locked cupboard.
Der skal udvises forsigtighed, hvis NSAID og methotrexat administreres inden for 24 timer, da plasmaniveauet af methotrexat kan stige med øget toksicitet som resultat. 
Caution should be exercised if NSAIDs and methotrexate are administered within 24 hours, since in this case methotrexate plasma levels can rise and toxicity be increased as a result.
Vigtig advarsel om doseringen af Jylamvo (methotrexat): 
Important warning about the dose of Jylamvo (methotrexate):
Jylamvo bør kun ordineres af læger, der er fortrolige med lægemidlets egenskaber og virkemåde. 
Jylamvo should be prescribed only by doctors who are familiar with the properties of the medicine and how it works.
Da behandling med methotrexat ved højere doser sædvanligvis anvendt ved kræftbehandling kan forårsage ufrugtbarhed og genetiske mutationer, tilrådes mandlige patienter, der tager mere end 30 mg (15 ml) methotrexat pr. uge, at overveje sæddeponering, før behandling påbegyndes (se også "Advarsler og forsigtighedsregler"). 
As treatment with methotrexate at higher doses commonly used in cancer treatment can cause infertility and genetic mutations, it may be advisable for male patients treated with methotrexate doses higher than 30 mg (15 ml)/week to consider sperm preservation before the beginning of treatment (see also section "Warnings and precautions").
Patienterne skal informeres om straks at kontakte lægen, hvis de får symptomer på overdosering, og at overvågning (herunder jævnlige laboratorieprøver) er nødvendig ved symptomer på overdosering. 
Patients should be informed that they must notify the doctor immediately if any symptoms of an overdose occur and that the symptoms of the overdose need to be monitored (including regular laboratory tests).
Hvis der opstår graviditet under behandling med methotrexat og i op til seks måneder derefter, skal der gives lægelig rådgivning vedrørende risikoen for skadelige virkninger på barnet i forbindelse med behandling, og der skal foretages ultralydsundersøgelser for at bekræfte normal fosterudvikling. 
If pregnancy occurs during treatment with methotrexate and up to six months thereafter, medical advice should be given regarding the risk of harmful effects on the child associated with treatment and ultrasonography examinations should be performed to confirm normal foetal development.
• patientkort 
• Patient Card
Alkalinisering af urinen skal testes ved gentagen pH-måling (mindst 6,8) i mindst 24 timer efter initiering af methotrexat. 
Alkalinisation of the urine must be tested by repeated pH monitoring (value greater than or equal to 6.8) for at least the first 24 hours after the administration of methotrexate is started.
For stor indtagelse af Jylamvo (methotrexat) kan være dødelige. 
Taking too much of Jylamvo (methotrexate) may be fatal.
På grund af sin virkning på immunsystemet kan methotrexat nedsætte responsen på vaccinationer og påvirke resultaterne af immunologiske analyser. 
Due to its effect on the immune system, methotrexate may impair the response to vaccinations and affect the results of immunological tests.
Akut hepatitis og hepatotoksicitet 
Acute hepatitis and hepatotoxicity
• Stomatitis, sår i mundhulen og kendte aktive gastrointestinale ulcera 
• Stomatitis, ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcers
Som forebyggende foranstaltning anbefales seksuelt aktive mandlige patienter eller deres kvindelige partnere at anvende pålidelig prævention under behandling af den mandlige patient og i mindst 6 måneder efter ophør af methotrexat. 
As precautionary measures, sexually active male patients or their female partners are recommended to use reliable contraception during treatment of the male patient and for at least 6 months after cessation of methotrexate.
Anvisninger for brug af sprøjten, som ligger i pakningen 
Instructions for use of the syringe provided in the pack
Ved onkologiske indikationer bør methotrexat ikke administreres ved graviditet, specielt ikke i første trimester. 
When used in oncological indications, methotrexate should not be administered during pregnancy in particular during the first trimester of pregnancy.
Det har endnu ikke været muligt at klarlægge, om methotrexats virkning ved psoriasis, psoriasisartritis og kronisk polyartritis skyldes enten en antiinflammatorisk eller en immunsuppressiv virkning, eller i hvor høj grad en methotrexat-induceret stigning i den ekstracellulære adenosinkoncentration i inflammerede områder bidrager til denne virkning. 
It has not yet been possible to date to clarify whether the efficacy of methotrexate in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis is due either to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect, or to what extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to this effect.
Der foreligger utilstrækkelige data for methotrexateksponering under graviditet højere end 30 mg (15 ml)/uge, men der forventes højere antal spontane aborter og medfødte misdannelser, især ved doser, der almindeligvis anvendes i onkologiske indikationer 
Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg (15 ml)/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected, in particular at doses commonly used in oncologic indications
Lægen vil måske tilpasse din dosis alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen, og hvilke bivirkninger du får. 
Your doctor may adjust the dose to suit you according to your response to treatment and side effects.
Navnlig ældre patienter bør monitoreres for tidlige tegn på toksicitet med korte mellemrum (se pkt. 
In particular, elderly patients should be monitored at short intervals for early signs of toxicity (see section 4.2).
Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og med fuld forståelse for de risici, der er forbundet med methotrexat-behandling. 
Methotrexate should only be prescribed by physicians with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate therapy.
Methotrexat har udvist reproduktionstoksicitet i dyrestudier, navnlig i første trimester (se pkt. 
In animal studies, methotrexate has shown reproductive toxicity, especially during the first trimester (see section 5.3).
Methotrexat påvirker spermatogenese og oogenese og kan nedsætte fertiliteten. 
Methotrexate affects spermatogenesis and oogenesis and may decrease fertility.
Nocardiose Histoplasma og kryptokokmykose Dissemineret herpes simplex 
Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex
75 ml flaske af ravfarvet type III-glas med anbrudssikker, børnesikker lukning (polypropylen med foring af ekspanderet polyethylen) indeholdende 60 ml oral opløsning. 
75 ml amber type III glass bottle with tamper evident child-resistant closure (polypropylene with expanded polyethylene liner) containing 60 ml of oral solution.
Ved samtidig behandling med methotrexat skal serum-theophyllin derfor monitoreres. 
During concomitant therapy with methotrexate, therefore, serum theophylline levels should be monitored.
Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis der opstår graviditet under behandlingen med methotrexat, skal patienten informeres om den mulige risiko for fostret. 
If the drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking methotrexate the patient should be informed of the potential risk to the foetus.
• Polyartritiske former af svær juvenil idiopatisk artritis (JIA) hos unge og børn på 3 år og derover ved utilstrækkelig respons på non‐steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). 
• Polyarthritic forms of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate.
Det dosisnormaliserede AUC af metabolitten 7‐hydroxymethotrexat var ikke aldersafhængigt. 
The dose normalized AUC of the metabolite 7-hydroxymethotrexate was not dependent on age.
Der er beskrevet tilfælde af overdosering, undertiden med dødelig udgang, ved fejlagtig daglig indtagelse (i stedet for ugentlig) af methotrexat oralt. 
Cases of overdose have been reported, sometimes fatal, due to erroneous daily intake instead of weekly intake of oral methotrexate.
Spidsen af doseringssprøjten trykkes ind i hullet i adaptoren. 
Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor.
Under behandling med methotrexat kan der forekomme opportunistiske infektioner, herunder Pneumocystis jiroveci-pneumoni, som også kan have dødeligt udfald. 
Opportunistic infections can occur during treatment with methotrexate, including Pneumocystis jiroveci pneumonia, which can also have a fatal outcome.
Dosisreduktion bør overvejes hos ældre (65 år og derover) på grund af nedsat lever- og nyrefunktion samt lave folsyrereserver, som optræder med stigende alder. 
Dose reduction should be considered in elderly patients (65 years and over) due to reduced liver and kidney function as well as low folic acid reserves which occur with increased age.
I dyrestudier medførte administration af NSAID, herunder af salicylsyre, nedsat tubulær sekretion af methotrexat og potenserede derved dets toksiske virkninger. 
Animal studies showed that the administration of NSAIDs including salicylic acid resulted in reduced tubular methotrexate secretion and accordingly potentiated its toxic effects.
Hver pakning indeholder en flaske, en LDPE-flaskeadaptor (overgangsstykke) og en 10 ml doseringssprøjte af hvid polypropylen (med hovedopdelinger for hver 1 ml og underopdelinger for hver 0,25 ml). 
Each pack contains one bottle, an LDPE bottle adaptor and a 10 ml white polypropylene dosing syringe (with major graduations at every 1 ml and minor graduations at every 0.25 ml).
Kvinder, som er gravide, planlægger graviditet eller ammer, bør ikke håndtere methotrexat. 
Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle methotrexate.
Kombinationsbehandling med methotrexat og leflunomid kan øge risikoen for pancytopeni. 
Combination therapy with methotrexate and leflunomide may increase the risk for pancytopenia.
Ved mistanke om methotrexat‐induceret lungesygdom bør kortikosteroider initieres, og behandlingen med methotrexat bør ikke genoptages. 
If methotrexate-induced lung disease is suspected, treatment with corticosteroids should be initiated and treatment with methotrexate should not be restarted.
Det er rapporteret, at methotrexat hos mennesker forårsager nedsat fertilitet, oligospermi, menstruationsforstyrrelser og amenoré under behandlingen og i en kort periode efter seponering, hvilket påvirker spermatogenese og oogenese i administrationsperioden - virkninger, som synes at være reversible ved seponering af behandlingen. 
Methotrexate has been reported to cause impairment of fertility, oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea in humans during and for a short period after the discontinuation of treatment, affecting spermatogenesis and oogenesis during the period of its administration - effects that appear to be reversible on discontinuing therapy.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, antimetabolitter, folsyreanaloger, ATC-kode: L01BA01 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, antimetabolites, folic acid analogues, ATC code: L01BA01
Det er vigtigt at klarlægge en eventuel stigning i koncentrationen af det aktive stof inden for 48 timer, da methotrexat ellers kan forårsage irreversibel toksicitet. 
It is important to determine any increase in active substance levels within 48 hours of therapy, otherwise irreversible methotrexate toxicity may occur.
Denne forskel i hastigheden i celleproliferation er udgangspunktet for anvendelse af methotrexat ved særligt svær generaliseret behandlingsrefraktær psoriasis og psoriasisartritis. 
This difference in cell proliferation rate is the starting point for the use of methotrexate in particularly severe, generalised, treatment-resistant psoriasis and psoriatic arthritis.
Methotrexat er et stærkt humant teratogen med en øget risiko for spontane aborter, intrauterin vækstrestriktion og medfødte misdannelser i tilfælde af eksponering under graviditet. 
Methotrexate is a powerful human teratogen, with an increased risk of spontaneous abortions, intrauterine growth restriction and congenital malformations in case of exposure during pregnancy.
Dosering til børn og unge med polyartritiske former af juvenil idiopatisk artritis 
Dosage in children and adolescents with polyarthritic forms of juvenile idiopathic arthritis
Methotrexat kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer og derved svække immunforsvaret. 
Methotrexate can reduce the number of white blood cells and therefore weaken your immune defences.
Tuberkulose og hepatitis B og C skal udelukkes, hvis det er klinisk indiceret. 
If clinically indicated, tuberculosis and hepatitis B and C should be excluded.
På grund af methotrexats mulige virkninger på immunsystemet kan det være årsag til falske vaccinations- og prøveresultater (immunologiske procedurer til vurdering af immunreaktionen). 
In view of its possible effects on the immune system, methotrexate can falsify vaccinal and test results (immunological procedures to assess the immune reaction).
Tilstande, der medfører dehydrering, såsom opkastning, diarré eller stomatitis Tilstande, der medfører dehydrering, såsom opkastning, diarré eller stomatitis, kan øge toksiciteten pga. øget koncentration af det aktive stof. 
Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis can increase toxicity as a result of raised active substance levels.
• anbefaling om altid at vise kortet til og oplyse nye sundhedspersoner om doseringen én gang ugentligt af patientens methotrexat (f.eks. ved indlæggelse på hospitalet, ændring af pleje osv.) 
• Recommendation to always show the card to and alert new HCPs about the once weekly dosing of the patient's methotrexate (e.g. on hospital admission, change of carer, etc.)
Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten eller dennes omsorgsperson vil være i stand til at overholde doseringsregimet med én ugentlig dosis. 
The prescriber should ensure that patients or their carers will be able to comply with the once weekly regimen.
Indtagelse af store mængder caffein- eller theophyllinholdige drikkevarer (kaffe, drikkevarer tilsat caffein, sort te) bør undgås under behandling med methotrexat, da methotrexats virkning kan nedsættes på grund af en mulig interaktion mellem methotrexat og methylxanthiner på adenosinreceptorerne. 
Excessive consumption of caffeine- or theophylline-containing beverages (coffee, caffeinated beverages, black tea) should be avoided during methotrexate therapy as the effect of methotrexate may be reduced by the possible interaction between methotrexate and methylxanthines at the adenosine receptors.
Før behandlingen påbegyndes, vil lægen tage nogle blodprøver for at kontrollere, hvor godt dine nyrer og din lever virker. 
Your doctor should perform blood tests before the beginning of treatment to check how well your kidneys and liver are working.
DETTE PATIENTKORT ER KUN TIL PATIENTER, DER BRUGER ET LÆGEMIDDEL INDEHOLDENDE METHOTREXAT MOD GIGT OG PSORIASIS. 
THIS PATIENT CARD IS ONLY INTENDED FOR PATIENTS WHO USE A METHOTREXATE-CONTAINING MEDICINE FOR ARTHRITIS AND PSORIASIS.
Langtidsforsøg hos rotter, mus og hamstere viste ikke tegn på, at methotrexat har tumorigent potentiale. 
Long-term studies in rats, mice and hamsters revealed no evidence of a tumorigenic potential of methotrexate.
Overdosering kan medføre alvorlige bivirkninger og kan have dødeligt udfald. 
Overdose could lead to serious adverse effects and may be fatal.