natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Du kan bruge Fuzeon med eller uden mad, men du skal stadig følge vejledningerne for din øvrige medicin. 
You can use Fuzeon with or without food.
• Hvis der kommer for meget luft i sprøjten, kan du trykke let på stemplet og drive luften tilbage i hætteglasset. 
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial.
• vorter 
• warts
• Du kan give indsprøjtningen i overarmen, låret eller i maven. 
• You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Nedsat leverfunktion: Enfuvirtids farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med leverinsufficiens. 
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Når injektionsvæsken først er klargjort, skal den bruges med det samme. 
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
- Smid alt brugt materiale direkte i den særlige affaldsbeholder med låg, også hætteglas, der indeholder overskydende medicin eller vand, da de er til éngangsbrug. 
- Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Øjne Almindelig 
Very common
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FUZEON HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
• stramme nålen og hætten ved at dreje dem forsigtigt med uret. 
• tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe.
Åbn pakningerne med de 2 sprøjter, og tag lågene af hætteglassene 
Open syringe packs and take off vial caps.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS WATER FOR INJECTIONS VIAL LABEL
• Vær omhyggelig med ikke at røre gummitoppene, efter du har rengjort dem. 
Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Konfidensinterval p-værdi hiv-1-RNA 
HIV-1 RNA
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Det er vigtigt, at spidsen af nålen hele tiden er under overfladen på væsken, så der ikke kommer luftbobler ind i sprøjten. 
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART) er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose. 
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)). 
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
bGrad 3 = svær smerte med behov for analgetika (eller opioid i ≤ 72 timer) og/eller begrænsning i sædvanlige aktiviteter; Grad 4 = svær smerte med behov for hospitalisering eller forlængelse af hospitalisering, medførende død eller vedvarende eller betydelig funktionsnedsættelse; livstruende eller klinisk signifikant. 
bGrade 3= severe pain requiring analgesics (or narcotic analgesics for ≤ 72 hours) and/or limiting usual activities; Grade 4=
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 
Powder and solvent for solution for injection
Stik nålen gennem gummihætten på toppen af hætteglasset med vand til injektionsvæsker og tryk på stemplet, så luften trykkes ind i hætteglasset. 
Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
BL hiv-1-RNA < 5,0 1 kopier/ml log10 
BL HIV-1 RNA < 5.0 log10
Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL HÆTTEGLAS MED VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Nyrer og urinveje Almindelig 
Renal and Urinary Disorders Common
I nogle tilfælde er der forekommet recidiv efter provokation (se pkt. 
In addition there have been a small number of hypersensitivity reactions attributed to enfuvirtide and in some cases recurrence has occurred upon re-challenge (see section 4.4).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning Enfuvirtid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
60 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning 60 hætteglas solvens 
60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 90 mg enfuvirtid. 
Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Ved uge 48 havde 30,4 % patienter i Fuzeon + OB-gruppen en viral belastning < 400 kopier/ml sammenlignet med 12 % af patienterne i OB-gruppen. 
The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only.
1 aktivt ARL i baggrundsbehandlin gen1,2 
1 Active ARV in background1,2
Brug ikke den anden hånd til at presse beskyttelseshætten på plads. 
Do not use your free hand to press the device over the needle.
Når pulveret begynder at opløses, kan du sætte hætteglasset til side, indtil pulveret er helt opløst. 
When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Efter at de 1,1 ml, som skal anvendes til rekonstituering, er udtaget fra solvenshætteglasset, skal den resterende volumen vand til injektionsvæsker i solvenshætteglasset kasseres 
The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded
Hiv-RNA < 400 kopier/ml** 201 (30,4 %) 40 (12,0 
247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml**
Middel-Cmax (± SD) var 4,59 ± 1,5µg/ml, og AUC var 55,8 ± 12,1µg*time/ml. 
Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
I de kliniske fase III-forsøg var få patienter co-inficeret med hepatitis B/C. For disse patienter bevirkede tillæg af Fuzeon ikke en øgning af tilfælde af leverrelaterede bivirkninger. 
Few patients included in the phase III trials were co-infected with hepatitis B/C.
Disse isolater har aminosyresubstitutionerne 36-38 i gp41 ektodomænet. 
In Vitro resistance to enfuvirtide: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to enfuvirtide have been selected in vitro which harbour substitutions in amino acids (aa) 36-38 of the gp41 ectodomain.
Stik nålen gennem gummihætten på toppen af hætteglasset med Fuzeon og tryk på stemplet, så luften trykkes ind i hætteglasset. 
Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Subgruppe hiv-1-RNA < 400 kopier/ml hiv-1-RNA < 50 kopier/ml 
HIV-1 RNA < 400 copies/ml
1 ml rekonstitueret opløsning indeholder 90 mg enfuvirtid. 
1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Hiv-RNA < 50 kopier/ml** 
HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Følg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalets anvisning. 
Follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Det skal du vide, før du begynder at Fuzeon Sådan skal du bruge Fuzeon Bivirkninger 
What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon
• mareridt 
• nightmares
Sådan skal du tage Fuzeon 
How to store Fuzeon
• Giv aldrig indsprøjtningen i et modermærke, et ar, et blåt mærke eller i navlen. 
• Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Andre informationskilder 
This leaflet was last revised in
60 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning 60 hætteglas med solvens 
60 vials with powder for solution for injection 60 vials with solvent
Fuzeon 90 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Enfuvirtid 
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
• hævelse 
● redness
Elimination: Enfuvirtid-clearance efter intravenøs administration af 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/time, og eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timer. 
Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Hætten dækker nålen og beskytter mod, at andre ved et uheld stikker sig på den. Selvom sprøjten har denne sikkerhedsanordning, er det vigtigt, at sprøjterne efter brug bliver kasseret på den rigtige måde. 
Although these syringes have this safety feature, it is still important that you dispose of used syringes properly.
• Sørg for, at injektionsvæsken har stuetemperatur, inden du bruger den. 
- Let the liquid get back to room temperature before using.
• og bruger din frie hånd til at holde om selve sprøjten - som støtte, så den ikke flytter sig. 
When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL FUZEON HÆTTEGLAS 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Den subkutane absorption efter en dosis på 90 mg er sammenlignelig og uafhængig af om den injiceres i abdomen, lår eller arm. I fire separate studier (N= 9 til 12) spændte middel steady state trough-plasmakoncentrationerne fra 2,6 til 3,4 µg/ml. 
In four separate studies (N = 9 to 12) the mean steady state trough plasma concentration ranged from 2.6 to 3.4 µg/ml.
• halsbrand 
● swelling
Næsetilstopning 
Nasal congestion
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER 
Other adverse reactions
• muskelsmerter 
• muscle pain
Spørg lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• svaghedsfølelse 
• decreased sensation
BL hiv-1-RNA ≥ 5,0 1 kopier/ml log10 
BL HIV-1 RNA ≥ 5.0
• eksem 
• eczema
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig 
General disorders and administration site conditions
Hold på sprøjten med vandet og stik nålen skråt igennem gummiproppen på hætteglasset med Fuzeon. 
Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium. 
Excipient with known effect: sodium.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fuzeon Tag ikke Fuzeon, hvis 
What you need to know before you use Fuzeon
• Herefter kan du trække opløsningen op igen. 
- Then pull out the liquid again.
Lad toppen af hætteglassene lufttørre. 
Clean the tops of the vials.
10. Smid hætteglasset med vandet til injektionsvæsker i den særlige affaldsbeholder med låghætteglasset må kun bruges én gang. 
Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only.
Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær bør rådes til at søge læge. 
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse: 
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Sådan stikker du nålen ind og giver indsprøjtningen: 
Putting in the needle and injecting
• du er allergisk over for enfuvirtid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6). 
• you are allergic to enfuvirtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon.
Vælg et sted at give indsprøjtningen 
Where to Inject
• pres herefter den farvede beskyttelseshætte ned mod en flad overflade, indtil den dækker nålen. 
Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Uanset behandling havde patienter med CD4 > 100 celler/mm3 ved baseline, hiv-1-RNA < 5,0 log10 kopier/ml ved baseline, 
CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active
latexfri gummilukke Forsegling: aluminiumsforsegling med aftagelig beskyttelseshætte 
lyophilisate stopper, rubber (latex free)
Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering. 
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
På grund af risikoen for overførsel af hiv og for eventuelle bivirkninger hos de ammede børn, skal mødre frarådes at amme, hvis de får enfuviritid. 
Mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving enfuvirtide because of the potential for HIV transmission and any possible undesirable effects in breast-fed infants.
Endepunkter 
Posology
Er du i tvivl så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Der henvises til produktresuméerne for de relevante produkter, hvis patienten samtidig er i antiviral behandling for hepatitis B eller C. 
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
• svimmelhed 
● bruises
Smid hætteglasset i den særlige affaldsbeholder med låg eller returner det til apoteket, og begynd forfra 
- If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
LÆGEMIDLETS NAVN Fuzeon 90 mg/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection
• tilstoppet næse 
• inflamed sinuses
Sæt et plaster på, hvis der siver blod fra indsprøjtningsstedet. 
If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster.
Hvis du har taget for meget Fuzeon 
If you use more Fuzeon than you should
• sukkersyge 
• diabetes,
Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Induration 
Induration d d
Administration 
Method of Administration
Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning Enfuvirtid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. 
If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Opbevaring efter rekonstituering 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Smerte/ubehag 
Pain / discomfort b b
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, 
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Når pulveret er begyndt at opløses, kan patienten sætte hætteglasset til side, indtil pulveret er helt opløst, hvilket kan tage op til 45 minutter. 
- The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
LÆGEMIDLETS NAVN 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
• Smid indpakningen og lågene til hætteglassene i den særlige affaldsbeholder 
- Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Kan være alvorlig. 
This can be serious.
Yderligere fortynding er påkrævet. 
Further dilution is required.
Toksiciteten var forudsigelig og reversibel. 
Toxicity was predictable and reversible.
Spørg lægen om råd. 
Ask your doctor for advice.
Reaktionerne har været milde og har generelt ikke krævet specifik behandling. 
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
• hvis dine blodcelletal er for lave. 
• if your blood cell counts are too low.
Dette kan blive livstruende. 
This can even be life threatening.
• hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. 
• if you are pregnant or plan to become pregnant.
Alder/vægt 
Age/weight
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at du får en blodtransfusion. 
In some cases you may need a blood transfusion.
Tabel 2 Resultater studie GOG-0179 
Table 2 Study results Study GOG-0179
Det er vurderet usandsynligt, at denne stigning har klinisk relevans. 
This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Dette lægemiddel er kun til engangsbrug. 
This medicine is for single use only.
Hver blister indeholder 10 kapsler. 
Each blister contains 10 capsules.
Dette kan medføre alvorlige blødninger fra relativt små skader så som en lille rift. 
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Den kliniske betydning af dette er uklar. 
The clinical significance of this finding is unclear.
Mandlige patienter, som ønsker at blive far, skal spørge lægen til råds om familieplanlægning eller behandling. 
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Den gennemsnitlige halveringstid steg fra 1,9 time til 4,9 time. 
Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Dette behandlingsmønster vil normalt blive gentaget hver 3. uge. 
This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
• resultaterne af blodprøverne, der er udført inden behandlingens start 
• the results of blood tests carried out before treatment
Dato for første markedsføringstilladelse: 12. november 1996 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2006 
Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Hvis din partner bliver gravid under din behandling, skal du straks fortælle det til lægen. 
If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
Hyppigheden af nogle bivirkninger er ikke kendt (hændelser fra spontane rapporteringer, og hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data): 
The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Et ufødt barn kan blive skadet før, under og lige efter behandlingen. 
It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Din læge vil fastlægge den korrekte dosering af cisplatin. 
Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Patienter med grad 2 diarré kan have behov for at følge den samme dosismodificeringsvejledning. 
Patients with Grade 2 diarrhoea may need to follow the same dose modification guidelines.
Din læge vil give dig besked, hvis dette er tilfældet på baggrund af resultaterne fra din seneste blodprøve. 
Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test.
Inden du får denne medicin, skal lægen vide: 
Before you are given this medicine your doctor needs to know:
Distributionsvolumen faldt en anelse, hvorved halveringstiden kun steg 14 %. 
Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14%.
• Tegn på infektion: Hycamtin kan nedsætte antallet af hvide blodceller og nedsætte din modstandsdygtighed over for infektioner. 
• Signs of infections: Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
Tal med lægen om, hvordan risikoen for blødninger kan minimeres. 
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Du skal bruge en effektiv præventionsmetode. 
You should use an effective method of contraception.
Behandlingen kan variere afhængigt af resultaterne af dine blodprøver. 
The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
• Høj kropstemperatur (feber). 
• High body temperature (fever).
I denne analyse blev kreatinin-clearance beregnet ved brug af Cockcroft-Gault-metoden. 
In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
Samlet set blev 87 fuldstændige og partielle responser observeret, heraf 13, som optrådte mellem 5. og 6. serie, og 3, som optrådte derefter. 
Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Hycamtin bør ikke gives til gravide kvinder. 
Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Du skal blot tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 
Just take the next dose at the scheduled time.
Produktet skal bruges umiddelbart efter rekonstituering, da det ikke indeholder et antibakterielt konserveringsmiddel. 
The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative.
Pancytopeni er rapporteret. 
Pancytopenia has been reported.
90429 Nürnberg Tyskland 
90429 Nuremberg Germany
Efter åbning skal lægemidlet anvendes straks. 
After opening, the product should be used immediately.
Produktet skal anvendes umiddelbart efter, at det er tilberedt til infusion. 
The product should be used immediately after it is prepared for infusion.
Der er ikke udført in vivo humane farmakokinetiske interaktionsstudier. 
No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. 
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget for mange kapsler eller hvis et barn ved et uheld har taget medicinen. 
Contact a doctor or pharmacist immediately for advice if you have taken too many capsules or if a child has accidentally taken the medicine.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Skal rekonstitueres før brug. 
Reconstitute before use.
Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). 
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Tal med lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig. 
Tell your doctor if any of these applies to you.
I kliniske studier var mediantiden til respons 7,6-11,6 uger. 
The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.