natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Får dine blodkar til at slappe af og udvide sig 
• Making your blood vessels relax and widen
Hvis du bliver gravid mens du er i behandling med TRITAZIDE, skal du fortælle det til din læge med det samme. 
If you become pregnant while on TRITAZIDE, tell your doctor immediately.
Det virker ved at: 
It works by:
De anvendes sammen hvor behandling med den ene slags medicin ikke har været nok. 
They are used together when treatment with just one did not work.
Reproduktionsstudier i rotter og kaniner viste, at kombinationen er en anelse mere toksisk end hver af de enkelte komponenter, men ingen af studierne viste teratogene effekter af kombinationen. 
Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
• Medicin der stopper afstødning af organer efter en transplantation såsom ciklosporin 
• Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin
Anoreksi, nedsat appetit 
Anorexia, decreased appetite
De er udvidet til også at omfatte kontraindikationerne for HCTZ. 
They are extended with the contraindications of HCTZ.
Den øgede renale udskillelse af disse ioner ledsages af øget urinudskillelse (på grund af osmotisk binding af vand). 
The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
TRITAZIDE og tilknyttede navne bør påbegyndes ved den mindst mulige dosis. 
TRITAZIDE and associated names should be started at the lowest available dosage.
Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn 
Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Absorptionen er, baseret på urinopsamling, mindst 56 % og er ikke betydeligt influeret af tilstedeværelsen af mad i mave-tarmkanalen. 
Based on urinary recovery, the extent of absorption is at least 56 % and is not significantly influenced by the presence of food in the gastrointestinal tract.
• Mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet blodtryk 
• Decreasing your body's production of substances that raise your blood pressure
• Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes ”angioødem”. 
• If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Hvis lavt kaliumnivau måles, er korrektioner nødvendige. 
If low potassium levels are detected, correction is required.
Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg. 
This may be given for an operation or any dental work.
• Quinine (mod malaria) 
• Quinine (for malaria)
Studier med gentagne administrationer i rotter og aber har kun vist forstyrrelser i elektrolytbalancen. 
Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
• Hvis du skal have foretaget en anti-doping test. TRITAZIDE kan give positivt resultat. 
• If you are sports person having an anti-doping test. TRITAZIDE might give you a positive result.
Brug af TRITAZIDE sammen med mad og drikke 
Taking TRITAZIDE with food and alcohol
• Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet. 
• If you are having dialysis or any other type of blood filtration.
Det har vist sig, at den antihypertensive effekt opretholdes under langtidsterapi på to år. 
It has been shown that the antihypertensive effect is sustained under long term therapy lasting 2 years.
Størstedelen af kontraindikationerne vedrører brugen af ramipril som komponent i Tritazide. 
The majority of the contraindications are related to use of ramipril as a component of the Tritazide.
Tritazide stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i de forskellige medlemsstater, Island og Norge. 
Tritazide was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the abovementioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
- Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem. 
- Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system
Der er ikke udført studier for mutagenicitet og carcinogenicitet for kombinationen, da studier med de individuelle stoffer ingen risiko har vist. 
No studies on mutagenicity and carcinogenicity have been performed with the combination as studies with individual components showed no risk.
Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italien 
POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italy
Maksimal plasmakoncentration af hydrochlorthiazid opnås inden for 1,5 til 5 timer. 
Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer). 
After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
NL-2800 BD Gouda Holland 
NL-2800 BD Gouda The Netherlands
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Reduktion i natrium niveau kan initialt være asymptomatisk og jævlig måling er derfor nødvendig. 
Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den periferalee arterielle modstand. 
Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Den maksimale antihypertensive effekt af fortsat behandling med ramipril ses almindeligvis efter 3 til 4 uger. 
The maximum antihypertensive effect of continued treatment with ramipril is generally apparent after 3 to 4 weeks.
Tag altid TRITAZIDE nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Grundet risikoen for alvorlige reaktioner overfor de to aktive stoffer hos ammende nyfødte, bør der der tages en beslutning om hvorvidt amning eller behandling bør ophøre, med hensyntagen til vigtigheden af denne behandling for moderen. 
Because of the potential for serious reactions in nursing infants from both active substances, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy taking account of the importance of this therapy to the mother.
Det bør overvejes at reducere dosis af diuretika eller stoppe behandling med diuretika før behandling med TRITAZIDE startes. 
Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
- Primær hyperaldosteronisme 
• Primary Hyperaldosteronism
Ældre: Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt. 
Elderly Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Tyskland 
SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Den antihypertensive virkning af en enkelt dosis varer sædvanligvis 24 timer. 
The antihypertensive effect of a single dose usually lasts for 24 hours.
• Medicin mod kræft (kemoterapi) 
• Medicines for cancer (chemotherapy)
Hævede arme og ben. 
• Swollen arms and legs.
Mekanismen bag den antihypertensive effekt af thiazid er ikke fuldstændigt beskrevet. 
The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER CARTON 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
En midlertidig seponering af TRITAZIDE bør overvejes før desensibilisering. 
A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
SANOFI-AVENTIS CYPERN LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia 
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24 
Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Fornemmelse af at ting ser gule ud 
• Objects looking yellow
Behandlingen skal straks stoppes i tilfælde af hepatisk encefalopati. 
Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
Letland Lithauen Luxembourg 
Lithuania Luxembourg
Patienter med nedsat nyrefunktion kan behøve dosisreduktion af TRITAZIDE. 
Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE.
Den første bestemmelse af plasmakalium bør udføres under den første uges behandling. 
The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge. 
Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor
Det hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de distale tubuli. 
It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
Alvorlig mavepine der strækker sig om til ryggen. 
• Severe stomach pain which may reach through to your back.
• Har kollagen vaskulær sygdom såsom skleroderma eller systemisk lupus erythematosus 
• If you have a collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus
For højt blodtryk: Din læge vil justere din dosis indtil dit blodtryk er under kontrol. 
Treatment of high blood pressure Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
• Kalcium tilskud 
• Calcium supplements
Denne forskel relateres til den mættelige kapacitet af enzymets binding til ramiprilat. 
This difference is related to the saturable capacity of the enzyme to bind ramiprilat.
CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritazide, og en revideret produktinformation blev vedtaget. 
A number of areas of disharmony in the product information for Tritazide have been evaluated by the CHMP and a revised PI was adopted.
Muskelafslappende midler af Curaretypen: Mulig forøgelse og forlængelse af den muskelafslappende effekt. 
Curare-type muscle relaxants: Possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
Lad derfor være med at give Tritazide til andre. 
Do not pass it on to others.
Hvis noget af det ovenstående gælder for dig så (eller du er usikker), så kontakt din læge før du anvender TRITAZIDE. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med Tritace, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol. 
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITAZIDE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
SANOFI-AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris 
SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Kontroller derfor dit blodsukker nøje når du anvender Tritace. 
Check your blood sugar amounts closely while taking TRITAZIDE
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLERELLER AFFALD FRA SÅDANNE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Den antihypertensive effekt optræder efter 3-4 dage og varer i op til 1 uge efter behandlingsophør. 
The onset of the antihypertensive effect occurs after 3 to 4 days and can last up to one week after discontinuation of therapy.
TRITAZIDE kan påvirke testresultatet. 
TRITAZIDE might affect the results of the test
Pludseligt ophør med ramipril giver ikke et hurtigt og excessivt tilbageslag med stigning i blodtryk til følge. 
Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure.
CHMP bemærkede desuden, at det er vigtigt at få indført et afsnit om hoste i overensstemmelse med advarslen i forbindelse med de tidligere harmoniserede ACE-hæmmere, og vedtog derfor følgende: "Der er rapporteret hoste ved brug af ACE-hæmmere. 
The CHMP also noted the importance to insert a paragraph regarding cough in line with the warning of previously harmonised ACE-I, therefore agreed the following: “Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation. 
There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after renal transplant.
• Carbamazepin (mod epilepsi) 
• Carbamazepine (for epilepsy).
TRITAZIDE anvendes ved forhøjet blodtryk. 
TRITAZIDE is used to treat high blood pressure.
Visse bivirkninger (f.eks. nogle symptomer på reduktion af blodtryk så som uklarhed og svimmelhed) kan påvirke evnen til koncentrere sig og reagere, og udgør derfor en risiko i situationer hvor disse evner er særligt vigtige (f.eks.ved betjening af motorkøretøj eller betjening af maskiner i mindre eller moderat grad.). 
Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient's ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Rødmen, besvimelse, hypotension (unormalt lavt blodtryk), specielt når du rejser eller sætter dig hurtigt op 
• Flushing, fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly
Da angiotensin II også stimulerer frigivelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en reduktion i aldosteronfrigivelsen. 
Since angiotensin II also stimulates the release of aldosterone, ramiprilat causes a reduction in aldosterone secretion.
Metaboliske og endokrine påvirkninger 
Metabolic and endocrine effects
En enkelt oral dosering af ramipril gav et ikke-detekterbart niveau af ramipril, og dets metabolit i modermælk. 
A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
• Hvis du lider af alvorlig leversygdom 
• If you have severe liver problems
Fortæl det altid til lægen hvis du tror du er gravid eller overvejer at blive det. Du bør ikke anvende Tritace i de første 12 uger af din graviditet, og efter den 13. uge bør du helt undgå at tage TRITAZIDE da medicinen kan være skadeligt for fosteret. 
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Atleter Hydrochlorothiazider kan inducere et positivt resultat i antidoping test. 
Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Steady-state plasmakoncentration af ramiprilat efter en daglig dosering med sædvanlig dosis ramipril opnås omtrent på behandlingens fjerdedag. 
Steady-state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment.
TRITAZIDE skal initieres med lavest mulige dosis. 
TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
Antidiabetika inklusiv insulin: Hypoglykæmiske reaktioner kan opstå. 
Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Vejrtrækningsproblemer eller forværring af astma 
• Difficulty breathing or worsening of asthma
Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danmark 
2970 Hørsholm Denmark
CHMP inkluderede i dette afsnit advarslen om primær hyperaldosteroisme og vedtog derfor den følgende harmoniserede formulering: "Kombinationen af ramipril og hydrochlorothiazid udgør ikke et behandlingstilbud mod primær hyperaldosteroisme. 
The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Sanofi-aventis Belgien Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgien 
Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
• Hvis du lider af nyresygdom hvor blodtilførslen til nyrerne er nedsat (renal arterie stenose) 
• If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced(renal artery stenosis)
Patienter med særlig risiko for hypertension 
• Patients at particular risk of hypotension
Thiazider gennem modermælk er blevet forbundet med en nedgang eller endda udeblivelse af amning. 
Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen). 
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas)
Som ved al diuretika behandling, bør periodiske bestemmelser af serum elektrolytter foretages med passende intervaller. 
As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
• Steroider mod betændelse såsom prednisolon 
• Steroid medicines for inflammation such as prednisolone
Patienter med kreatininclearence mellem 30 og 60 ml/min bør kun behandles med lavest dosiskombination af ramipril og hydrochlorothiazid efter administration af ramipril alene. 
Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Der var dog visse kontraindikationer, hvor HCTZ fremgik af lokale produktresuméer og ikke fremgik af det harmoniserede produktresumé. 
There were however some contraindications with HCTZ labelled in some local SPC's and not proposed in the harmonised SPC.
Hydrochlorthiazids mulige antihypertensive virkningsmekanismer kunne være: Ændret natriumbalance, reduktion af ekstracellulært vand og plasmavolumen, ændring i den renale vaskulære modstand såvel som et reduceret respons overfor noradrenalin og angiotensin II. 
Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
TRITAZIDE er kontraindiceret ved alvorlig nedsat nyrefunktion på grund af stoffet hydro-chlorothiazid (Kreatininclearence < 30 ml/min) (se afsnit 4.3). 
TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
• Medicin mod for lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin. 
• Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
Carbamazepin: Risiko for hyponatriami pga. Af den additive effect med hydrochlorothiazide. 
Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
I betragtning af, at der ikke er nogen større problemer i forhold til sikkerhed, effekt og kliniske bivirkninger i forbindelse med kombinationen ramipril/HCTZ hos patienter, der ikke responderer på HCTZ og ramipril alene, vedtog CHMP følgende to harmoniserede formuleringer af indikationer: - Behandling af essentiel hypertension - Denne fastdosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af ramipril eller hydrochlorothiazid alene. 
Considering that no major concern can be established concerning the safety, efficacy and clinical adverse event of the ramipril/HCTZ combination in non responders to HCTZ and ramipril alone, the CHMP adopted the following two harmonised wordings for indications: -Treatment of essential hypertension -This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Bronkospasme inklusiv forværring af astma 
Bronchospasm including asthma aggravated
Hyperkaliæmi kan opstå, derfor kræves tæt monitorering af serumkalium. 
Hyperkalaemia may occur; therefore close monitoring of serum potassium is required.
Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer og acetylsalicylsyre: Reduktionen af den antihypertensive effekt af TRITAZIDE er forventelig. 
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
Myokardie infarkt 
Myocardial infarction
Hydrochlorthiazid kan reducere plasmavolumen såvel som den uteroplacentale blodcirkulation. 
Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
CHMP anbefalede kun en kontraindikation for graviditetens andet og tredje trimester i overensstemmelse med ordlyden fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-I under graviditet. 
The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Blood kalium forhøjet pga ramipril 
Blood potassium increased due to ramipril
CHMP vedtog desuden en harmoniseret formulering om graviditet og amning under dette punkt (se produktresuméet). 
The CHMP also adopted a harmonised wording regarding pregnancy and lactation under this section (see SPC).
• Har højt indhold af kalium i dit blod (set i blodprøveresultater) 
• If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
Ramipril og hydrochlorthiazid udskilles i modermælk i en sådan grad, at effekt på det ammende barn er sandsynliggjort, hvis der administreres terapeutiske doser af ramipril og hydrochlorthiazid til den ammende kvinde. 
Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
• Har mistet store mængder kropsvæske og salt (efter at have kastet op, haft diarre, har svedt mere end normalt, har været på diæt med lavt saltindhold, hvis du har taget vanddrivende medicin over længere tid, eller hvis du har været i dialysebehandling) 
• If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis)
Kumulativ effekt af det aktive indhodsstof kan opstå hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function.
Penicillin: HydroChlorothiazid udskilles i distla tubulus og reducerer udskillelsen af penicillin. 
Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
ADVARSEL OM; AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Palazzo Volta Via Frankrigsco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien 
AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Latent diabetes mellitus kan blive manifest under behandling med thiazider. 
Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.