natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behandlingen bør indledes med en støddosis på 4,4 mg/kg, op til et maksimum på 320 mg. Doseringen bør fortsættes med en ugentlig injektion på 2,2 mg/kg, op til et maksimum på 160 mg (se Tabel 1). 
Treatment should be initiated with a loading dose of 4.4 mg/kg, up to a maximum of 320 mg. Dosing should be continued with a once-weekly injection of 2.2 mg/kg, up to a maximum of 160 mg (see Table 1).
I Del B øgedes den gennemsnitlige symptomscoring mere hos patienter, som i tilbagetrækningsperioden fik placebo, sammenlignet med patienter, som forblev på rilonacept. 
In Part B, mean symptom scores increased more in patients withdrawn to placebo compared to patients who remained on rilonacept.
Injektionsområdet vælges. 
Choose the area for the injection.
Den er ikke beregnet til indsprøjtning i muskler, blodårer eller arterier. 
It is not meant to go into any muscle, vein, or artery.
Hvis De ammer, bør De spørge Deres læge, før De tager Rilonacept Regeneron. 
If you are breast-feeding you should ask your doctor for advice before using Rilonacept Regeneron.
- Rilonacept Regeneron leveres som et pulver til opløsning til injektionsvæske i et hætteglas. 
- Rilonacept Regeneron is provided as a powder for solution for injection in a glass vial.
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UDEN FOR BØRNS SYNSOG RÆKKEVIDDE 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Under Del B, randomiseret behandlingsophør fra undersøgelsen, var incidensen af infektioner sammenlignelig hos patienter, der fik Rilonacept Regeneron (0 %) og patienter, der fik placebo (4 %). 
In Part B, randomised withdrawal, the incidence of infections were similar in the Rilonacept Regeneron (0%) and the placebo patients (4%).
Når kanylen er stukket helt ind i huden, slippes den sammenklemte hud. 
After the needle is completely in the skin, let go of the skin that you are pinching.
Efter rekonstitution kan produktet opbevares ved stuetemperatur, hvis det er nødvendigt, men det bør anvendes inden for tre timer efter rekonstitution, da det ikke indeholder konserveringsmiddel. 
After reconstitution, if necessary the product may be kept at room temperature, but should be used within three hours of reconstitution because it does not contain a preservative.
• 1 hætteglas med sterilt vand (solvens) 
• 1 vial of sterile water (solvent)
De skal tale med Deres læge, før de bruger Rilonacept Regeneron 
Talk to your doctor before using Rilonacept Regeneron.
• 4 hætteglas med sterilt vand (solvens) 
• 4 vials of sterile water (solvent)
Spørg efter disse dele på apoteket. 
Ask your pharmacist for these supplies.
• Information til læger 
• Physician information
• Overfølsomhedsreaktioner. 
• Allergic reactions.
Angst, søvnløshed almindelig 
Anxiety, insomnia
Ingen dosisjustering er nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion. 
No dose adjustment is needed in patients with renal impairment.
• 1 punkterfri beholder til bortskaffelse af brugte kanyler, sprøjter og hætteglas 
• 1 puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes and vials
Ændringer i lipidprofil 
Lipid profile changes
Effekten blev ikke evalueret hos patienter uden en bekræftet mutation i NLRP3-genet. 
The efficacy was not evaluated in patients without a confirmed NLRP3 gene mutation.
Histidinhydrochloridmonohydrat Polyethylenglycol 3350 Saccharose 
Histidine hydrochloride monohydrate Polyethylene glycol 3350
Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning 80 mg rilonacept. 
After reconstitution, each ml of solution contains 80 mg rilonacept.
• Behovet for at bestemme neutrofiltallet før behandlingen påbegyndes, efter 1-2 måneder og derefter periodevist, mens patienten er i behandling med, da behandling med Rilonacept Regeneron ikke bør påbegyndes hos patienter med neutropeni; 
• The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron as treatment with Rilonacept
Overfølsomhed almindelig 
Hypersensitivity common
Træthed almindelig 
Fatigue common
Almindelige bivirkninger (påvirker fra 1 op til 10 brugere ud af 100) 
Common side effects (affects 1 to up to 10 users in 100)
Injektionerne må aldrig foretages på steder med blå mærker, rødmen, ømhed eller hærdning. 
Injections should never be made at sites that are bruised, red, tender, or hard.
Virkemekanisme 
Mechanism of action
Skub sprøjtens stempel helt ned, så det sterile vand (solvens) i sprøjten flyder ind i hætteglasset (se Figur 7). 
Push the syringe plunger down all the way so that the sterile water (solvent) in the syringe flows into the vial (see Figure 7).
Kanylespidsen holdes nede i væsken, og stemplet trækkes langsomt tilbage til den markering på sprøjten, der stemmer overens med den mængde medicin, som Deres læge har ordineret (se Figur 11). 
Keep the tip of the needle in the liquid and slowly pull back on the plunger to the mark on the syringe that matches the amount of medicine prescribed by your doctor (see Figure 11).
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Hos patienter med CAPS, er den mest almindelige og regelmæssigt indberettede uønskede hændelse med forbindelse til behandlingen en reaktion på injektionsstedet (ISR). 
In patients with CAPS, the most common and consistently reported adverse event associated with treatment was injection-site reaction (ISR).
Rilonacept Regeneron injiceres under huden (subkutant). 
Rilonacept Regeneron is injected under the skin (subcutaneously).
De 2,3 ml solvens skal trækkes op fra hætteglasset med solvens, som er sat direkte på en 3-ml sprøjte, og skal derefter injiceres i hætteglasset med pulver til rekonstitution med en 27-gauge, ½-inch kanyle (for at opnå et endeligt rekonstitutionsvolumen på 2,75 ml). 
The 2.3 ml of solvent should be withdrawn from the solvent vial attached directly to a 3-ml syringe and then injected into the powder vial for reconstitution with 27-gauge, ½-inch needle (to obtain a final reconstitution volume of 2.75 ml).
Der skal roteres mellem de subkutane injektionssteder, som abdomen, låret eller overarmen. 
Sites for subcutaneous injection, such as the abdomen, thigh, or upper arm, should be rotated.
• 2 sterile engangskanyler (27-gauge, ½-inch) 
• 2 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
Med den anden hånd tages sprøjten med det sterile vand (solvens), og kanylen stikkes langsomt lige ned gennem midten på gummiproppen på hætteglasset med Rilonacept Regeneron pulveret. 
With the other hand, take the syringe with the sterile water (solvent) and slowly insert the needle straight down through the centre of the rubber stopper of the Rilonacept Regeneron powder vial.
Med nålehætten på trækkes sprøjtens stempel tilbage til den markering, der svarer til den mængde opløsning, som Deres læge har ordineret til injektion, og der trækkes luft ind i sprøjten (se Figur 9). 
With the needle cover on, pull back the plunger on the syringe to the mark that is equal to the volume of the solution that your doctor has prescribed for you to inject, filling the syringe with air (see Figure 9).
Der blev observeret neutropeni hos CAPS-patienter, men det var ikke almindeligt, og antallet af undersøgte patienter var ikke stort. 
Although neutropenia was observed uncommonly in CAPS patients, the numbers studied are small.
Rilonacept Regeneron er indikeret for behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) med svære symptomer, herunder familiær kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) og Muckle-Wells syndrom (MWS), hos voksne og børn i alderen 12 år og derover. 
Rilonacept Regeneron is indicated for the treatment of Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) with severe symptoms, including Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) and Muckle-Wells Syndrome (MWS), in adults and children aged 12 years and older.
Den opløste Rilonacept Regeneron opløsning bør være en farveløs til lysegul, tyk, klar væske. 
The dissolved Rilonacept Regeneron solution should be a thick, clear liquid, colourless to pale yellow.
5.1) var incidensen af patienter, som indberettede infektioner, der af investigatoren blev anset som behandlingsrelateret, større med Rilonacept Regeneron (9 %) end med placebo (0 %). 
During Part A of the pivotal study (see section 5.1), the incidence of patients reporting infections and considered by the investigator as related to treatment was greater with Rilonacept Regeneron (9%) than with placebo (0%).
Sæt kanylen godt fast på sprøjten uden at fjerne kanylens hætte. 
Attach the needle securely to the syringe without removing the needle cover.
• en sprøjte til at tilføje det sterile vand (solvens) til Rilonacept Regeneron pulveret 
• one used for adding the sterile water (solvent) to the Rilonacept Regeneron powder
4 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning 4 hætteglas med solvens 
4 vials of powder for solution for injection 4 vials of solvent
Hold hætteglasset i den ene hånd, og sprøjten i den anden hånd, og vend forsigtigt hætteglasset på hovedet, så kanylen peger lige opad. 
Hold the vial in one hand and the syringe in the other hand and carefully turn the vial upside down so that the needle is pointing straight up.
Det kan være nødvendigt at holde sprøjten og kanylen i en 45° vinkel (se Figur 13b) hos små børn og personer, der kun har et lille fedtlag under huden. 
For small children or persons with little fat under the skin, you may need to hold the syringe and needle at a 45° angle (see Figure 13b).
• 8 sterile 3-ml engangssprøjter 
• 8 sterile, 3-ml disposable syringes
Ikke almindelige bivirkninger (påvirker fra 1 op til 10 brugere ud af 1000) 
Uncommon side effects (affects 1 to up to 10 users in 1,000)
• 1 gazebind 
• 1 gauze pad
Tag ikke Rilonacept Regeneron: 
Do not use Rilonacept Regeneron:
Drej sprøjten så kanylen peger lige opad. 
Turn the syringe so that the needle is facing straight up.
Fjern hætteglasset fra sprøjten. 
Remove the vial from the syringe.
• Kanyler og sprøjter må ikke genbruges. 
• Do not reuse needles or syringes.
Hold sprøjten i øjenhøjde, og træk langsomt sprøjtens stempel tilbage til markeringen med 2,5 ml, så det sterile vand (solvens) løber fra hætteglasset og ind i sprøjten (se Figur 3). 
While holding the syringe at eye level, slowly pull the syringe plunger back to the 2.5-ml line so that the sterile water (solvent) moves from the vial into the syringe (see Figure 3).
Aldersgruppe (interval) 
Age group (range)
Med den anden hånd klemmes en hudfold forsigtigt sammen på det rengjorte injektionssted. 
With the other hand gently pinch a fold of skin around the site that you cleaned for injection.
Samtidig anvendelse af Rilonacept Regeneron og andre IL-1-hæmmere anbefales ikke (se pkt. 
The concomitant use of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors is not recommended (see section
Et hætteglas med Rilonacept Regeneron må ikke anvendes mere end én gang. 
Do not use any vial of Rilonacept Regeneron more than one time.
• en sprøjte til injektionen 
• one used for injection
Gennemsnitlig ændring fra baseline til endepunkt p-værdi for sammenligning af ændring fra baseline inden for gruppen 
p-value for within group comparison of change from Baseline
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas med pulver indeholder 220 mg rilonacept. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 220 mg of rilonacept.
• En punkterfri beholder til bortskaffelse af brugte kanyler, sprøjter og hætteglas 
• A puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes, and vials
Ved hjælp af aseptisk teknik skal Rilonacept Regeneron-pulveret rekonstitueres med 2,3 ml solvens (vand til injektionsvæske) før administrering. 
Using aseptic technique, Rilonacept Regeneron powder should be reconstituted with 2.3 ml solvent (water for injections) prior to administration.
Fastgør den blotlagte top på hætteglasset med sterilt vand på toppen af sprøjten ved at dreje sprøjten fast på hætteglasset med sterilt vand (solvens) (se Figur 2). 
Attach the exposed top of the sterile water vial to the top of a syringe by twisting the syringe onto the vial of sterile water (solvent) (see Figure 2).
Følgende hyppighedsfrekvenser anvendes: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10) ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100). 
ADRs to Rilonacept Regeneron reported during the Phase 2/3 program in a total of 109 patients, some treated for longer than 2 years, are listed below using the following categories of frequency: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ HÆTTEGLAS MED PULVER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING POWDER VIAL LABEL
Hold fast på sprøjten tæt ved bunden med den frie hånd. 
With your free hand hold the syringe near its base.
Ved at anvende en aseptisk teknik, skal det anbefalede dosisvolumen på op til 2 ml (160 mg) af opløsningen trækkes op med en ny 27-gauge, ½-inch injektionskanyle, som er sat på en ny 3-ml sprøjte til subkutan injektion. 
Using aseptic technique, the recommended dose volume, up to 2 ml (160 mg) of the solution should be withdrawn with a new 27-gauge, ½-inch injection needle attached to a new 3-ml syringe for subcutaneous injection.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, eller overvejer at bruge anden medicin. 
Other medicines and Rilonacept Regeneron Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Spørg Deres læge hvis De har nogle spørgsmål om, hvordan Rilonacept Regeneron virker, eller hvorfor De har fået ordineret dette lægemiddel. 
If you have any questions about how Rilonacept Regeneron works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Sprøjten og kanylen fjernes fra proppen, og sprøjten, der sidder på kanylen, og hætteglasset med det sterile vand (solvens) bortskaffes i den punkterfri beholder. 
Remove the syringe and needle from the stopper and throw away the syringe attached to the needle and sterile water (solvent) vial in the puncture-resistant container.
BRUGSVEJLEDNING TIL OPLØSNING AF RILONACEPT REGENERON PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE 
INSTRUCTIONS FOR USE OF RILONACEPT REGENERON POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
52,7 til 56,3 
45.5 to 49.0 49.1 to 52.6 52.7 to 56.3 56.4 to 59.9 60.0 to 63.5 63.6 to 67.2 67.3 to 70.8 70.9 or greater
Derfor forventes det, at dannelsen af CYP450-enzymer kan normaliseres efter administration af et molekyle, der binder til IL-1, såsom rilonacept. 
Thus it is expected that for a molecule that binds to IL-1, such as rilonacept, the formation of CYP450 enzymes could be normalized.
Hvert hætteglas med pulver indeholder 220 mg rilonacept. 
Each vial of powder contains 220 mg rilonacept.
Generelle retningslinjer for injektion af Rilonacept Regeneron: 
General guidelines when giving a Rilonacept Regeneron injection:
Kanylen fjernes, og sprøjten samt kanylen bortskaffes. 
Remove the needle, discard the syringe and needle.
• 8 sterile engangskanyler (27-gauge, ½-inch) 
• 8 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
Rilonacept Regeneron er kun til subkutan anvendelse. 
Rilonacept Regeneron is for subcutaneous use only.
9/l) er hyppigt observeret ved anvendelse af et andet lægemiddel, der hæmmer IL-1, i en anden patientpopulation (reumatoid artritis) end CAPS. 
Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.5 x 109/l) has been observed commonly with another medicinal product that inhibits IL-1 used in a patient population (rheumatoid arthritis) other than CAPS.
Rilonacept Regeneron er kun beregnet til subkutan brug. 
Rilonacept Regeneron is intended for subcutaneous use.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift. 
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Anden information 
Other sources of information
Før injektion skal den rekonstituerede opløsning inspiceres nøje for at se, om der er misfarvning eller partikler i opløsningen. 
Prior to injection, the reconstituted solution should be carefully inspected for any discolouration or particulate matter.
Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning rilonacept 
Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection rilonacept
Før injektion skal opløsningen inspiceres nøje, for at se om der er misfarvning eller partikler i opløsningen. 
Prior to injection, the solution should be carefully inspected for any discolouration or particulate matter.
• 4 hætteglas med Rilonacept Regeneron pulver 
• 4 vials of Rilonacept Regeneron powder
LÆGEMIDLETS NAVN Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Opbevares uden for børns syns- og rækkevidde. 
Keep out of the sight and reach of children.
Den punkterfri beholder skal opbevares utilgængeligt for børn. 
Keep the puncture-resistant container out of reach of children.
Det skal De vide, før De begynder at tage Rilonacept Regeneron 
What you need to know before you use Rilonacept Regeneron
Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 
Do not throw any medicines via wastewater or household waste.
Tabel 5: Steady state farmakokinetiske egenskaber af rilonacept Parameter 
Table 5: Rilonacept steady-state pharmacokinetic properties1
Hætteglas, kanyler og sprøjter må ikke smides i skraldespanden. 
Do not throw away vials, needles, or syringes in the household rubbish.
Åbn en indpakning med en ny, steril engangskanyle. 
Open a wrapper containing a new, disposable syringe.
Baseline Gennemsnitlig KSS 
Baseline Mean KSS
De skal straks fortælle det til Deres læge, hvis De udvikler symptomer på en infektion, mens De behandles med Rilonacept Regeneron, såsom: - langvarig feber, dvs. feber som varer mere end 3 dage, eller andre symptomer med mulig forbindelse til en infektion, såsom langvarig hoste, langvarig hovedpine eller lokaliseret rødmen, varme eller hævelse af huden. 
- fever lasting longer than 3 days, or any other symptoms possibly related to an infection, such as prolonged cough, prolonged headache or localised redness, warmth or swelling of your skin.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: glycin, argininhydrochlorid, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polyethylenglycol 3350, sakkarose, og vand til injektionsvæske. 
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate polyethylene glycol 3350, sucrose PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection.
• 1 hætteglas med Rilonacept Regeneron pulver 
• 1 vial of Rilonacept Regeneron powder
Rilonacept Regeneron skal beskyttes mod lys. 
Keep Rilonacept Regeneron away from light.
Hypertension, rødmen almindelig 
Hypertension, flushing
Nedsat leverfunktion Rilonacept Regeneron er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion. 
Hepatic impairment Rilonacept Regeneron has not been studied in patients with hepatic impairment.
Den rekonstituerede opløsning er viskøs, klar og farveløs til lysegul. 
The reconstituted solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
- Øvrige indholdsstoffer i pulveret: Glycin, argininhydrochlorid, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polyethylenglycol 3350 og sakkarose. 
- The other ingredients in the powder are glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polyethylene glycol 3350 and sucrose.
Rilonacept Regeneron injiceres i vævet lige under huden. 
STEP 6: Giving the injection Rilonacept Regeneron is injected into the tissue directly below the layers of skin.
Desuden bør læger udvise forsigtighed, når Rilonacept Regeneron administreres til patienter med gentagne infektioner i anamnesen, eller med underliggende tilstande, der kan gøre patienterne sårbare over for infektioner. 
Treatment should not be initiated in patients with an active or chronic infection (see section 4.3) and physicians should exercise caution when administering Rilonacept Regeneron to patients with a history of recurring infections or with underlying conditions that may predispose them to infections.
Hver enkelt Rilonacept Regeneron dosispakning inderholder følgende dele: 
The following items are included in each Rilonacept Regeneron dose pack:
Hætteglassene, anvendte sprøjter og kanyler bortskaffes i den punkterfri beholder. 
Throw away the vials, used syringes and needles in the punctureresistant container.
• Infektion i de øvre luftveje 
• Upper respiratory infection
TRIN 3: Påfyldning af sprøjte med sterilt vand til injektion (solvens) 1. 
STEP 3: Filling a syringe with sterile water for injection (solvent) Snap off the plastic tab on the top of the vial containing sterile water for injection (solvent).
• Mave-tarm-infektion 
• Stomach/Intestinal infection
• Lungebetændelse 
• Pneumonia
Vend forsigtigt hætteglasset på hovedet. 
Carefully turn the vial upside down.
Opløsningen er viskos, klar og farveløs til lysegul. 
The solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Rilonacept Regeneron indeholder: - Aktivt stof: rilonacept. 
- The active substance is rilonacept.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug. 
220 mg rilonacept METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Sådan skal De tage Rilonacept Regeneron 
How to store Rilonacept Regeneron
BEMÆRK: Hvis det opløste Rilonacept Regeneron er misfarvet eller indeholder partikler, skal De kontakte apoteket for at informere dem om det. 
NOTE: Contact your pharmacy to report any dissolved Rilonacept Regeneron that is discoloured or contains particles.
Mængden af Rilonacept Regeneron Voksne (herunder ældre) 
Adults (including the elderly)
Hvis De har spørgsmål om, hvordan injektionsstederne roteres, skal De spørge Deres læge. 
Ask your doctor any questions that you have about rotating injection sites.
Rekonstitutionsanvisninger 
Instructions for reconstitution
SOLVENSETIKET 
Solvent vial
Bivirkning 
Parameter
41,8 til 45,4 
23.6 to 27.2 27.3 to 30.8 30.9 to 34.4 34.5 to 38.1 38.2 to 41.7 41.8 to 45.4 45.5 to 49.0 49.1 to 52.6 52.7 to 56.3 56.4 to 59.9 60.0 to 63.5 63.6 to 67.2 67.3 to 70.8 70.9 or greater
TRIN 2: Klargøring af hætteglasset med Rilonacept Regeneron pulver 
STEP 2: Preparing the vial of Rilonacept Regeneron powder Remove the plastic cap from the Rilonacept Regeneron vial.
åbnes ved at trække fligene fra hinanden. 
Open the wrapper that contains a syringe by pulling apart the tabs.
4.4), da en forhøjet incidens af svære infektioner er blevet associeret med administration af en anden IL-1hæmmer i kombination med TNF-hæmmere. 
The concomitant administration of Rilonacept Regeneron with any TNF inhibitor is not recommended (see section 4.4), because an increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 blocker in combination with TNF inhibitors.
B INDLÆGSSEDDEL 
B. PACKAGE LEAFLET
8 27-gauge, 1/2-tommer engangskanyler 
8 disposable 3 ml syringes 8 disposable 27-gauge, 1/2-inch needles
8 27-gauge, ½-inch engangskanyler 
8 disposable 3-ml syringes 8 disposable 27-gauge, ½-inch needles
• Gazebind 
• Flushing
Stemplet trækkes forsigtigt tilbage. 
Gently pull back the plunger.
Inden for en måned efter besked om Kommissionens beslutning 
the Commission Decision
4 hætteglas med 5 ml solvens 8 engangssprøjter på 3 ml 
4 vials of powder containing 220 mg rilonacept 4 vials of 5 ml solvent
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas med pulver indeholder 220 mg rilonacept. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder for solution for injection rilonacept STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 220 mg of rilonacept.
Misfarvet/uklar 
Renal impairment
- Tal med lægen eller apoteket, hvis De får nogen form for bivirkninger. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Bank forsigtigt på sprøjten, indtil luftboblerne stiger op øverst i sprøjten (se Figur 5). 
Pull the needle cap straight off. Do not twist the needle or the cap as you pull it off. Gently tap the syringe until air bubbles rise to the top of the syringe (see Figure 5).
Vertigo almindelig 
Vertigo