natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det nødvendige volumen af koncentrat + solvens-blandingen (10 mg cabazitaxel per ml) udtrækkes aseptisk med en gradueret sprøjte med påsat kanyle. 
Aseptically withdraw the required amount of concentrate-solvent mixture (10 mg/ml of cabazitaxel), with a graduated syringe fitted with a needle.
• urininkontinens 
• urinary incontinence
Bivirkninger, som blev rapporteret med hyppigheder, der var ≥5 % højere hos patienter i aldersgruppen 65 år og derover sammenlignet med yngre patienter, var træthed (40,4 % versus 29,8 %), klinisk neutropeni (24,2 % versus 17,6 %), asteni (23,8 % versus 14,5 %), pyreksi (14,6 % versus 7,6 %), svimmelhed (10,0 % versus 4,6 %), urinvejsinfektion (9,6 % versus 3,1 %) og dehydrering (6,7 % versus 1,5 %). 
The following adverse reactions reported at rates 5% higher in patients 65 years of age or greater compared to younger patients were fatigue (40.4% versus 29.8%), clinical neutropenia (24.2% versus 17.6%), asthenia (23.8% versus 14.5%), pyrexia (14.6% versus 7.6%), dizziness (10.0% versus 4.6%), urinary tract infection (9.6% versus 3.1%) and dehydration (6.7% versus 1.5%), respectively.
Udsæt behandling indtil der ses bedring, reducér derefter dosis af cabazitaxel fra 25 mg/m2 til 20 mg/m2 
Delay treatment until improvement, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
Der anbefales ingen specifikke dosisjusteringer for anvendelse af cabazitaxel hos ældre patienter (se også pkt. 
No specific dose adjustment for the use of cabazitaxel in elderly patients is recommended (see also sections 4.4, 4.8 and 5.2).
JEVTANA må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt. 
JEVTANA must not be mixed with any other medicinal products than those mentioned in section 6.6.
Pædiatrisk population Se pkt. 
Paediatric population See section 4.2
Akut nyresvigt Nyresvigt Dysuri 
Acute renal failure Renal failure Dysuria
Der var en median PSA progression på 6,4 måneder (95 % CI: 5,1-7,3) for patienter i JEVTANA-armen, sammenlignet med 3,1 måned (95 % CI: 2,2-4,4) i mitoxantron-armen, HR 0,75 måneder (95 % CI: 0,63 - 0,90), p=0,0010. 
There was a median PSA progression of 6.4 months (95%CI: 5.1-7.3) for patients in JEVTANA arm, compared to 3.1 months (95%CI: 2.2-4.4) in the mitoxantrone arm, HR 0.75 months (95%CI: 0.63-0.90), p=0.0010.
Meget almindeligt (kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter): 
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Dette er almindeligt (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter). 
This is common (may affect up to 1 in 10 people).
PVC-infusionsbeholdere eller infusionssæt i polyurethan må ikke anvendes til klargøring og indgivelse af infusionsvæsken. 
PVC infusion containers or polyurethane infusion sets should not be used for the preparation and administration of the infusion solution.
Hvis samtidig administration af en potent CYP3A-hæmmer ikke kan undgås, skal patienten observeres nøje for cabazitaxeltoksicitet og reduktion af cabazitaxeldosis bør overvejes (se pkt. 
If co-administration with a strong CYP3A inhibitor cannot be avoided, close monitoring for toxicity and a cabazitaxel dose reduction should be considered (see sections 4.2 and 4.5).
Samtidig administration med potente CYP3A-induktorer bør undgås, da de kan reducere plasmakoncentrationen af cabazitaxel (se pkt. 
Co-administration with strong CYP3A inducers should be avoided since they may decrease plasma concentrations of cabazitaxel (see sections 4.2 and 4.5).
Samtidig administration af potente CYP3A-hæmmere bør undgås, da de kan øge plasmakoncentrationen af cabazitaxel (se pkt. 
Co-administration with strong CYP3A inhibitors should be avoided since they may increase the plasma concentrations of cabazitaxel (see sections 4.2 and 4.5).
Efter rekonstitution indeholder opløsningen 10 mg cabazitaxel per ml. 
Once reconstituted, the resultant solution contains 10 mg/ml of cabazitaxel.
Hætteglas med solvens vial 
Solvent vial
Trin 1.5 
Step 1.5
Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse 
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release
1 ml koncentrat indeholder 40 mg cabazitaxel. 
1 ml concentrate contains 40 mg cabazitaxel.
Risiko for nyresvigt 
Risk of renal failure
Dette overskud sikrer, at koncentrationen af cabazitaxel efter den initiale fortynding med HELE indholdet af hætteglasset med solvens er 10 mg/ml. 
This overfill ensures that after initial dilution with the ENTIRE content of the solvent vial, the concentration of cabazitaxel is 10 mg/ml.
Trin 2.4 
Step 2.4
Sikkerheden ved JEVTANA i kombination med prednison eller prednisolon blev evalueret hos 371 patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, der blev behandlet med 25 mg/m2 cabazitaxel en gang hver tredje uge i et randomiseret, åbent, kontrolleret fase III-studie. 
The safety of JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone was evaluated in 371 patients with metastatic castration resistant prostate cancer who were treated with 25 mg/m2
Cabazitaxel bør ikke gives til patienter med svært nedsat leverfunktion (total-bilirubin >3 x ULN) (se pkt. 
Cabazitaxel should not be given to patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Dysgeusi Perifer neuropati Perifer sensorisk neuropati 
Neuropathy peripheral Peripheral sensory neuropathy Dizziness Headache Paraesthesia Lethargy
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er angivet i pkt. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Trin 2.3 
Step 2.3
Batch: 
BATCH NUMBER Batch:
Ikke almindeligt (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Herpes zoster Candidiasis 
Upper respiratory tract infection Herpes zoster Candidiasis
4.4, 4.8 og 5.2). 
13.4 (12.19 to 14.88)
Rygsmerter Arthralgi Smerter i ekstremitet Muskelkramper Myalgi 
Back pain Arthralgia Pain in extremity
6.6 Brug ikke PVC infusionsbeholdere og infusionssæt i polyurethan. 
PVC infusion containers and polyurethane infusion sets should not be used.
Risiko for hjertearytmi Der er indberettet tilfælde af hjertearytmi, oftest takykardi og atrieflimren (se pkt. 
Cardiac arrhythmias have been reported, most commonly tachycardia and atrial fibrillation (see section 4.8).
En ml koncentrat indeholder 40 mg cabazitaxel. 
One ml of concentrate contains 40 mg cabazitaxel.
JEVTANA er et koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat). 
What JEVTANA looks like and contents of the pack JEVTANA is a concentrate and solvent for solution for infusion (sterile concentrate).
Det skal du vide, før du begynder at få JEVTANA 3. 
What you need to know before you are given JEVTANA
Tinnitus Vertigo 
Vertigo
Cabazitaxel metaboliseres i udtalt grad i leveren. 
Cabazitaxel is extensively metabolised by the liver.
• Solvens: 4,5 ml koncentrat i et 15 ml gennemsigtigt hætteglas (type I), der er lukket med en grå gummiprop af chlorbutyl og forseglet med en guldfarvet aluminiumshætte, der er dækket af en farveløs flip-off hætte af plastik. 
• Solvent: 4.5 ml of solvent in a 15 ml clear glass vial (type I) closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by a gold colour aluminium cap covered with a colourless plastic flip-off cap. Each vial contains 4.5 ml nominal volume (fill volume: 5.67 ml).
Trin 1.4 
Step 1.4
JEVTANA 60 mg koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning cabazitaxel 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion cabazitaxel
Cabazitaxels udskillelse gennem nyrerne er minimal. 
Cabazitaxel is minimally excreted through the kidney.
Almindeligt (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dette overskud sikrer, at der efter fortynding med HELE indholdet af det medfølgende hætteglas med solvens, fremstår en opløsning indeholdende 10 mg cabazitaxel per ml. 
This overfill ensures that after dilution with the ENTIRE contents of the accompanying solvent, there is solution containing 10 mg/ml cabazitaxel.
Hvert 1,5 ml hætteglas med koncentrat indeholder 60 mg cabazitaxel. 
Each 1.5 ml vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel.
Hvis der under behandling med cabazitaxel opstår symptomer på neuropati så som smerte, brændende fornemmelse, snurren, følelsesløshed eller svaghed, bør patienterne rådgives om at informere deres læge, før behandlingen fortsættes. 
Patients under treatment with cabazitaxel should be advised to inform their doctor prior to continuing treatment if symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness, or weakness develop.
Klinisk neutropeni Febril neutropeni 
Febrile neutropenia
Trin 1.2 
Step 1.2
Hjerte* 
Neutropeniaa*
4.3, 4.4 og 5.2). 
14.5 (13.47 to 15.28)
Det skal du vide, før du begynder at få JEVTANA Du må ikke få JEVTANA hvis: 
Do not use JEVTANA if:
Septisk shock Sepsis 
Septic shock Sepsis Cellulitis Urinary tract infection
Trin 1.3 
Step 1.3
• Koncentrat: 1,5 ml koncentrat i et 15 ml gennemsigtigt hætteglas (type I), der er lukket med en grå gummiprop af chlorbutyl og forseglet med en aluminiumshætte, der er dækket af en lysegrøn flip-off hætte af plastik. 
• Concentrate: 1.5 ml of concentrate in a 15 ml clear glass vial (type I) closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by an aluminium cap covered with a light green plastic flip-off cap. Each vial contains 60 mg cabazitaxel per 1.5 ml nominal volume (fill volume: 73.2 mg of cabazitaxel/1.83 ml).
Trin 2.2 
Step 2.2
Mitoxantron + prednison cabazitaxel + prednison 
mitoxantrone + prednisone n=377
Infusionsvæske til i.v.-administration efter sidste fortynding (se indlægssedlen) Påfyldt et overskud 
Solution for IV infusion after final dilution (see package leaflet).
Udsæt behandlingen indtil bedring eller ophør og reducer derpå dosis af cabazitaxel fra 25 mg/m2 til 20 mg/m2. 
Delay treatment until improvement or resolution, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to
• blodprop i benet 
• blood clot in the leg
Trin 1.1 
Step 1.1
• stakåndethed 
• feeling anxious
JEVTANA 60 mg cabazitaxel som sterilt koncentrat cabazitaxel 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION JEVTANA 60 mg sterile concentrate cabazitaxel
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single-use vials.
- Et engangshætteglas med 4,5 ml (nominelt volumen) solvens i et gennemsigtigt hætteglas, der er lukket med en grå gummiprop af chlorbutyl og forseglet med en guldfarvet aluminiumshætte, der er dækket af en farveløs flip-off hætte af plastik. 
One single use clear glass vial, closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by a gold colour aluminium cap with a colourless plastic flip-off cover, containing 4.5 ml (nominal volume) solvent.
MedDRAsystemorganklasser 
System Organ Class Adverse reaction
1HR estimeret ved hjælp af Cox-modellen. 
p-value 1HR estimated using Cox model; a hazard ratio of less than 1 favours JEVTANA
Hvert hætteglas med koncentrat indeholder 60 mg cabazitaxel. 
Each vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel.
Knoglemarvsdepression 
Clinical neutropenia
Forholdsregler ved klargøring og indgivelse 
Preparation and administration precautions
herunder 
A.
Leukopenia Trombocytopenia Febril neutropeni 
Thrombocytopeniaa 176 (47.4) Febrile neutropenia
Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet ved toksiske doser hos mater (se pkt. 
Studies in animals have shown reproductive toxicity at maternotoxic doses (see section 5.3) and that cabazitaxel crosses the placenta barrier (see section 5.3).
Hovedpine Paræstesi Letargi Hypoæstesi Ischias 
Hypoaesthesia Sciatica
En pakke JEVTANA indeholder: - Et engangshætteglas med 1,5 ml (nominelt volumen) koncentrat i et gennemsigtigt hætteglas, der er lukket med en grå gummiprop af chlorbutyl og forseglet med en aluminiumshætte, der er dækket af en lysegrøn flip-off hætte af plastik. 
One single useclear glass vial, closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by an aluminium cap with a light green plastic flip-off cover, containing 1.5 ml (nominal volume) concentrate.
Psykiske forstyrrelser Angst Konfusion 
Psychiatric disorders Anxiety Confusional state Nervous system Dysgeusia
• smerter eller ubehag i muskler 
• muscle discomfort, aches or pain
Muskuloskeletale smerter i brystet Flankesmerter 
Muscle spasms Myalgia Musculoskeletal chest pain Flank pain
JEVTANA 60 mg koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion.
Vægttab 
Fatigue
Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate and solvent for solution for infusion.
Appetitløshed Opkastning 
Decreased appetite Vomiting
• rektal blødning 
• rectal bleeding
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. 
This includes medicines obtained without a prescription.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SOLVENT for JEVTANA
Cellulitis Urinvejsinfektion 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Febril neutropeni eller neutropenisk infektion Udsæt behandlingen indtil bedring eller ophør og indtil neutrofiltallet er >1.500 celler/mm3. 
Delay treatment until improvement or resolution, and until neutrophil count is >1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to
INFORMATION I BRAILLESKRIFT 
Grade ≥ 3 thrombocytopenia
Det skal du vide, før du begynder at bruge <produktnavn>, og 3. 
What you need to know before you use <product name>, and 3.
Dosering og administration, og/eller 4.4. 
Posology and method of administration, and/or 4.4.
Øvrige bivirkninger, der er observeret med XELJANZ, er anført nedenfor. 
Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
Tofacitinib - angioødem (EPITT nr. 18904) 
Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904)
Insulin (fyldte penne og cylinderampuller): insulin aspart; bovint insulin; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; human insulin (rDNA); human insulin, isophaninsulin; insulin lispro; porcint insulin - muligvis øget risiko for medicineringsfejl, der er forbundet med optrækning af insulin fra fyldte penne og cylinderampuller, og som kan føre til dysglykæmi (EPITT nr. 18893) 
Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893)
Vedtaget på PRAC's møde den 27.-30. november 2017 
Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC
Der er efter markedsføring rapporteret om tilfælde af overfølsomhed forbundet med administration af tofacitinib. 
In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported.
Hyppighed "ikke kendt": overfølsomhed, angioødem, urticaria 
Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Overfølsomhed 
Special warnings and precautions for use
Hvis der forekommer alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner, bør tofacitinib seponeres øjeblikkeligt. 
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Allergiske reaktioner omfattede angioødem og urticaria; der er observeret alvorlige tilfælde. 
Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/813967/2017 
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/611010/2017
Følgende tekst og eventuel relateret tekst i indlægssedler bør fjernes: "Hvis <pennen/infusionspumpen> ikke fungerer (se vejledningen i brug af pennen/infusionspumpen), kan opløsningen trækkes fra cylinderampullen op i en sprøjte (der er egnet til en insulin med 100 enheder/ml) og injiceres". 
Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.'
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): nældefeber (kløende udslæt med knopper) 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash)
<Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, <intravenøs injektion> eller <infusionspumpe> til administrationen, bør et hætteglas anvendes.>> 
<If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen <<Produktnavn i cylinderampuller> er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen. 
Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Insulinprodukter med standardstyrke (100 enheder/ml) og lavere styrke (< 100 enheder/ml) 
Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold.
<Produktnavn i fyldte penne> er kun egnet til indsprøjtning lige under huden. 
<Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin.
<<Produktnavn i fyldte penne> er kun egnet til subkutan injektion. 
<<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections.
Sådan skal du bruge <produktnavn> <Produktnavn i cylinderampuller> er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen. 
How to use <product name> <Product name in cartridges> is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Kaninerne skal vaccineres igen hvert år. 
Rabbits need to be revaccinated every year.
Beskyttelsen begynder efter tre uger og varer et år. 
Protection starts at three weeks and lasts for one year.
Vaccinen gives til kaniner fra de er 5 uger gamle som en enkelt injektion under huden. 
It is given to rabbits from five weeks of age as a single injection under the skin.
Antallet af antistoffer steg i op til seks uger efter vaccinationen og holdt sig på det niveau i 12 måneder. 
Antibody levels increased for up to six weeks following vaccination and stayed at this level for 12 months.
Når kaninen kommer i kontakt med disse eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre 
When the rabbit comes into contact with these or similar viruses, these antibodies,
Hævelsen vil være fuldstændig væk 3 uger efter vaccinationen. 
The swelling resolves completely by 3 weeks after vaccination.
Virussen medfører hævelser og sekretionsdannelse fra øjne, næse og kønsåbning, og de fleste kaniner dør inden for 10-14 dage. 
The virus causes swelling and discharge from the eyes, nose and bottom with most rabbits dying within 10 - 14 days.
komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virussen og hjælpe med at beskytte mod sygdommen. 
together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the diseases.
Der blev gennemført fire laboratoriestudier hos unge kaniner, som viste, at beskyttelse begyndte at virke tre uger efter vaccinationen og varede i 12 måneder mod RHDV1 og RHDV2. 
Four laboratory studies were conducted in young rabbits that showed protection began three weeks after vaccination and lasted 12 months against RHDV1 and RHDV2.
RHD forårsages af klassisk RHV-virus (RHDV1) og RHD type 2-virus (RHDV2) og fører til blodpropper i vigtige organer såsom hjertet, lungerne og nyrerne og dermed til hjerte- og vejrtrækningssvigt, når hjertet og lungerne ikke fungerer, som de skal. 
RHD, caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2), leads to blood clots in major organs such as the heart, lungs and kidneys leading to heart and respiratory failure when the heart and lungs do not work properly.
Ved myxomavirus blev kaninerne kun testet for antistoffer. 
For myxoma virus, rabbits were tested for antibodies only.
Tilbageholdelsestiden for kød fra kaniner, der behandles med Nobivac Myxo-RHD Plus, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid. 
The withdrawal period for meat from rabbits treated with Nobivac Myxo-RHD Plus is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Når en kanin vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer både mod myxomavirus og RHD-virusproteiner. 
When a rabbit is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against both the myxoma virus and the RHD virus proteins.
Yderligere information om Nobivac Myxo-RHD Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus. 
Further information on Nobivac Myxo-RHD Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Myxomatose forårsages af myxomavirus og spredes mellem kaniner ved tæt kontakt og i forbindelse med bidende insekter såsom lopper og myg. 
Myxomatosis is caused by the myxoma virus and is spread between rabbits by close contact and biting insects such as fleas and mosquitoes.
Disse vira er blevet modificeret, så de også producerer proteiner fra overfladen af enten RHDV1 (stamme 009) eller RHDV2 (stamme MK1899). 
These viruses have been modified so that they also produce proteins from the outer coat of either RHDV1 (strain 009) or RHDV2 (strain MK1899).
Disse studier viste, at kaniner, der blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre symptomer på myxomatose, flere antistoffer mod RHDV1-virus i blodet og en lavere dødelighed end kaniner, der ikke var vaccineret. 
These studies showed that rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHDV1 virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine. 
Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine.
Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Nobivac Myxo-RHD Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek. 
For more information about using Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD Plus opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU. 
The European Medicines Agency decided that Nobivac Myxo-RHD Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
De hyppigste bivirkninger ved Nobivac Myxo-RHD Plus (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr) er en stigning i temperaturen på 1 til 2 °C og en lille, ikke-smertefuld hævelse (maks. 
The most common side effects with Nobivac Myxo-RHD Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived temperature increase of 1 to 2 °C and a small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Desuden har virksomheden også fremlagt feltstudier med den allerede godkendte vaccine, Nobivac Myxo-RHD, som indeholder levende myxoma, som fremstilles med vektoren RHD-virus, dog kun stamme 009. 
In addition, the company also presented field studies with the already authorised vaccine Nobivac Myxo-RHD which contains live myxoma vectored RHD virus strain 009 only.
Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder små mængder af en svækket form af myxomavirus, der forårsager myxomatose. 
Nobivac Myxo-RHD Plus contains small amounts of weakened forms of the myxoma virus that causes myxomatosis.