natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I et randomiseret, placebokontrolleret studie, som omfattede 725 patienter, viste ivabradin, givet som tillæg til 10 mg amlodipin en gang dagligt, ingen yderligere effekt ved trough-niveauet for lægemidlets virkning (12 timer efter oral indtagelse), hvorimod der observeredes yderligere effekt på tidspunktet med maksimal aktivitet (3 til 4 timer efter oral indtagelse). 
In a 725-patients randomised placebo-controlled study, ivabradine did not show additional efficacy on top of amlodipine 10 mg o.d. at the trough of drug activity (12 hours after oral intake) while an additional efficacy was shown at peak (3 - 4 hours after oral intake).
Du må ikke tage Ivabradine Zentiva, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid (se under ”Tag ikke Ivabradine Zentiva”). 
Do not take Ivabradine Zentiva if you are pregnant or are planning to have a baby (see “Do not take Ivabradine Zentiva”).
Startdosis bør ikke være mere end en Ivabradine Zentiva-tablet på 5 mg to gange dagligt. 
The starting dose should not exceed one tablet of Ivabradine Zentiva 5 mg twice daily.
- Samtidig behandling med verapamil eller diltiazem, som er moderate CYPP3A4-hæmmere med hjertefrekvenssænkende egenskaber (se pkt. 
- Combination with verapamil or diltiazem which are moderate CYP3A4 inhibitors with heart rate reducing properties (see section 4.5).
- Hvis du lider af svære leverproblemer. 
- If you suffer from severe liver problems.
- Perikon (Hypericum perforatum) (naturmedicin mod depression). 
- St. John's Wort (Hypericum perforatum) (herbal treatment for depression).
• Cisaprid (mod tilbageløb af mavesyre fra mavesæk til spiserør). 
• Cisapride (against the gastro-oesophageal reflux).
Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da det kan blive nødvendigt at justere dosis af Ivabradine Zentiva eller kontrollere dig nøjere: 
Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Ivabradine Zentiva or monitoring should be required: - Fluconazole (an antifungal medicine).
Anvendelse til patienter med 2. grads AV-blok Ivabradin kan ikke anbefales til patienter med 2. grads AV-blok. 
Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2
I undergruppen med patienter med hazard ratio ≥ 75 slag/min, som fik den anbefalede dosis betablokker, sås ingen statistisk signifikant fordel på det primære sammensatte endepunkt (hazard ratio: 0,97; 95 % KI [0,74; 1,28]) eller på de sekundære endepunkter inklusive indlæggelse for tiltagende hjerteinsufficiens (hazard ratio: 0,79; 95 % KI [0,56; 1,10]) eller død pga. hjerteinsufficiens (hazard ratio: 0,69; 95 % KI [0,31; 1,53]). 
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm and on the recommended target dose of beta-blocker, no statistically significant benefit was observed on the primary composite endpoint (hazard ratio: 0.97, 95% CI [0.74; 1.28]) and other secondary endpoints, including hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56; 1.10]) or death from heart failure (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.31; 1.53]).
- Lysfænomener (kortvarige lysglimt, der ofte skyldes pludselige forandringer i lysets intensitet). 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Pakningsstørrelser: 
Pack size:
Aflang, hvid tablet med delekærv på den ene side og på begge kanter og med målene 4,8 x 8,8 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 
Oblong, one side and both edges scored white tablets with dimensions 4.8×8.8 mm.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Brug af Ivabradine Zentiva sammen med mad og drikke Undgå grapefrugtjuice under behandling med Ivabradine Zentiva. 
Avoid grapefruit juice during treatment with Ivabradine Zentiva.
Atrieflimren - arytmier 
Atrial fibrillation - cardiac arrhythmias
Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvid til råhvid, rund tablet med en diameter på 7,1 mm. 
Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets: White to off white, round tablet with diameter 7.1 mm.
Ivabradine Zentiva indeholder: - Aktivt stof: ivabradin (som hydrohclorid). 
- The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Du må ikke tage Ivabradine Zentiva, hvis du ammer (se under ”Tag ikke Ivabradine Zentiva”). 
Do not take Ivabradine Zentiva if you are breast-feeding (see “Do not take Ivabradine Zentiva”).
(LVEF) mellem 30 og 45 %) havde ivabradin ingen negativ indflydelse på LVEF. 
- In patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30 and 45%), ivabradine did not have any deleterious influence on LVEF.
TIR [måne] 
TUE [moon]
Initialdosis var 0,02 mg/kg to gange dagligt i aldersgruppen [6 - 12] måneder, 0,05 mg/kg to gange dagligt ved [1 - 3] år og [3 - 18] år < 40 kg, og 2,5 mg to gange dagligt i aldersgruppen [3 - 18] år og ≥ 40 kg. 
in the age subsets [1 - 3] years, [3 - 18] years and < 40 kg and [318] years and ≥ 40 kg, respectively.
- Kardiovaskulære QT-forlængende lægemidler (fx quinidin, disopyramid, bepridil, sotalol, 
QT prolonging medicinal products - Cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol, ibutilide, amiodarone).
Samtidig anvendelse af stærke CYP3A4-hæmmere som fx azol-antimykotika (ketoconazol, itraconazol), makrolidantibiotika (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), hiv-proteasehæmmere (nelfinavir, ritonavir) og nefazodon er kontraindiceret (se pkt. 
The concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone is contra-indicated (see section 4.3).
- Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, crospovidon, magnesiumstearat og i filmovertrækket: 
- The other ingredients are in the tablet core: Mannitol, crospovidone, magnesium stearate, and in the film-coating: hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, glycerol.
Zentiva bruges sammen med standardbehandling med betablokker, eller når patienten ikke må få eller ikke kan tåle betablokker. 
It is used in combination with standard therapy, including beta-blocker therapy or when beta-blockers are contraindicated or not tolerated.
Hvis hjertefrekvensen i hvile permanent falder til under 50 slag i minuttet (slag/min), eller hvis patienten får symptomer på bradykardi som fx svimmelhed, træthed, eller hypotension, skal dosis nedsættes, herunder den laveste dosis på 2,5 mg to gange dagligt (en halv 5 mg tablet to gange dagligt). 
If, during treatment, heart rate decreases below 50 beats per minute (bpm) at rest or the patient experiences symptoms related to bradycardia such as dizziness, fatigue or hypotension, the dose must be titrated downward including the lowest dose of 2.5 mg twice daily (one half 5 mg tablet twice daily).
Det skal du vide, før du begynder at tage Ivabradine Zentiva 
What you need to know before you take Ivabradine Zentiva 3.
EU/1/16/1144/004 EU/1/16/1144/005 EU/1/16/1144/006 EU/1/16/1144/007 
EU/1/16/1144/003 EU/1/16/1144/004 EU/1/16/1144/005 EU/1/16/1144/006 EU/1/16/1144/007
4.3 og 4.5). 
nd and 3
- Hvis du ammer. 
- If you are breast-feeding.
Virkning og anvendelse Ivabradine Zentiva (ivabradin) er hjertemedicin, som anvendes til behandling af: 
What Ivabradine Zentiva is and what it is used for
Ventrikulære ekstrasystoler Atrieflimren 
Ventricular extrasystoles Atrial fibrillation Uncommon Palpitations Supraventricular extrasystoles
SØN [sol] 
SAT [sun]
Diplopi Nedsat syn 
Diplopia Visual impairment
Dosering Til at danne de forskellige doser foreligger de filmovertrukne tabletter i styrker på 5 mg og 7,5 mg. 
Posology For the different doses, film-coated tablets containing 5 mg and 7.5 mg ivabradine are available.
Tal med din læge, hvis du er gravid og har taget Ivabradine Zentiva. 
If you are pregnant and have taken Ivabradine Zentiva, talk to your doctor.
Behandlingen skal seponeres, hvis hjertefrekvensen forbliver under 50 slag/min, eller hvis der er vedholdende symptomer på grund af bradykardi (se pkt. 
Treatment must be discontinued if heart rate remains below 50 bpm or symptoms of bradycardia persist (see section 4.4).
Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter: 
Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets:
Ikke almindelig 
Very rare
Sådan skal du tage Ivabradine Zentiva 
How to take Ivabradine Zentiva
- Samtidig behandling med stærke CYP3A4-hæmmere som fx azol-antimykotika (ketoconazol, - itraconazol), makrolidantibiotika (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, - telithromycin), hiv-proteasehæmmere (nelfinavir, ritonavir) og nefazodon (se pkt. 
- Combination with strong cytochrome P450 3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2).
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ivabradine Zentiva 7,5 mg 
Ivabradine Zentiva 7.5 mg
Synkope, kan være forbundet med bradykardi 
Syncope, possibly related to bradycardia
De gennemsnitlige ivabradindoser, som muliggør opnåelse af 20 % reduktion i hjertefrekvens, var hhv. 0,13±0,04 mg/kg to gange dagligt, 0,10±0,04 mg/kg to gange dagligt og 4,1±2,2 mg to gange dagligt i aldersgrupperne [1 - 3] år, [3 - 18] år og < 40 kg og [3 - 18] år og ≥ 40 kg. 
The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13±0.04 mg/kg b.i.d., 0.10±0.04 mg/kg b.i.d.
Indlægsseddel: Information til patienten Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradin 
Package leaflet: Information for the patient Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets
Det skal du vide, før du begynder at tage Ivabradine Zentiva Sådan skal du tage Ivabradine Zentiva Bivirkninger 
What you need to know before you take Ivabradine Zentiva Do not take Ivabradine Zentiva
Ivabradin påvirker ikke den intrakardiale overledning, kontraktiliteten (ingen negativ inotrop effekt) eller den ventrikulære repolarisering: 
Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation: - In clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals.
Asteni, kan være forbundet med bradykardi Træthed, kan være forbundet med bradykardi 
Asthenia, possibly related to bradycardia Fatigue, possibly related to bradycardia
Ikke almindelig Kvalme Obstipation 
Uncommon Nausea Constipation Diarrhoea
Mavesmerter 
Stroke
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release S.C. Zentiva S.A
Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradin 
Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets Ivabradine
- Død uanset årsag - Død pga. hjerteinsufficiens - Indlæggelse uanset årsag - Indlæggelse pga. kardiovaskulær sygdom 
Primary composite endpoint Components of the composite: - CV death - Hospitalisation for worsening HF Other secondary endpoints - All cause death - Death from HF - Hospitalisation for any cause - Hospitalisation for CV reason
Angioødem Udslæt 
Renal impairment
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ivabradine Zentiva 5 mg 
Ivabradine Zentiva 5 mg
Tjekkiet 
Romania
- Hvis du lider af svære problemer med nyrerne. 
- If you suffer from severe renal problems.
- Ændret hjertefunktion (viser sig ved, at pulsen bliver langsommere). 
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Modification in the heart functioning (the symptoms are a slowing down of the heart rate).
Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradin 
Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets Ivabradine
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF En filmovertrukket tablet indeholder 5 mg ivabradin (som hydrochlorid). 
One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter er aflange, hvide tabletter med delekærv på den ene side og på begge sider med kanter. 
Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets are oblong, one side and both edges scored white tablets with dimensions 4.8×8.8 mm.
Ikke almindelig Eosinofili 
Uncommon Dyspnoea
ukontrolleret blodtryk, hovedpine, svimmelhed og uskarpt syn (uklart syn). 
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Irregular rapid contraction of the heart, abnormal perception of heartbeat, uncontrolled blood pressure, headache, dizziness and blurred vision (cloudy vision).
Bradykardi 
Glycerol
I en post-hoc undergruppe, der omfattede patienter med symptomatisk angina pectoris ved randomiseringen (n = 1.507), sås ingen faresignaler for så vidt angår kardiovaskulær død, indlæggelse pga. 
In a post-hoc subgroup of patients with symptomatic angina at randomisation (n = 1,507), no safety signal was identified regarding cardiovascular death, hospitalization for acute MI or heart failure (ivabradine 12.0% versus placebo 15.5%, p = 0.05).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF En filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid). 
One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
- Symptomerne ved stabil angina pectoris (en lidelse, som forårsager smerter i brystet) hos voksne patienter med en puls på mindst 70 slag i minuttet. 
Ivabradine Zentiva (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
ritonavir) eller nefazodon (medicin til behandling af depressioner) eller diltiazem, verapamil 
or nefazodone (medicine to treat depression) or diltiazem, verapamil (used for high blood pressure or angina pectoris).
Brug af anden medicin sammen med Ivabradine Zentiva Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ikke almindelig Muskelkramper 
Uncommon Muscle cramps
LÆGEMIDLETS NAVN Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter 
Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets
Ivabradine Zentiva er pakket i Opa/Alu/PVC-Alu blister og i karton. 
Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets are white to off white, round tablet with diameter 7.1 mm. Ivabradine Zentiva is packed in OPA/Alu/PVC-Alu blisters and in paper carton.
Sådan virker Ivabradine Zentiva 
How does Ivabradine Zentiva work?
Amning 
Mannitol
Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter: En filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid). 
One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (hydrochloride).
Knogler, led, muskler og bindevæv 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
(som hydrochlorid) eller 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid). 
Each film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride) or 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Hypotension, kan være forbundet med bradykardi Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig Dyspnø Mave-tarm-kanalen 
Blood and lymphatic system disorders Uncommon Eosinophilia Metabolism and nutrition disorders
4.5 og 5.2). 
and 4.1±2.2 mg b.i.d.
Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du mener, at virkningen af Ivabradine Zentiva er for kraftig eller for svag. 
If you think that the effect of Ivabradine Zentiva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
• udvalget behandlede den indbringelse, der var indledt af Det Forenede Kongerige i medfør af artikel 29, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF. 
• The Committee considered the notification of the referral triggered by the United Kingdom under article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
De pågældende afsnit i produktinformationen blev ajourført i henhold hertil. 
The relevant sections of the product information were updated accordingly.
Ved den endelige drøftelse i CMDh var der to hovedpunkter, som medlemsstaterne ikke kunne nå til enighed om. 
At the final CMDh discussion, there were two major issues where agreement could not be reached by Member States.
Antallet af patienter var for lille, og den statistiske signifikans af resultaterne er usikker. 
The number of patients was small and the statistical significance of the findings is uncertain.
Risiko for misbrug og afhængighed 
Risk for abuse and dependence
CHMP blev derfor anmodet om at tage stilling til: 
The CHMP was therefore asked to consider:
Videnskabelige konklusionerSamlet resumé af den videnskabelige vurdering af Dexamed (se bilag I) 
Overall summary of the scientific evaluation of Dexamed (see Annex I)
Disse data støttes yderligere af undersøgelsen foretaget af Arnold et al. (1978). 
These data are further supported by the Arnold et al. (1978) study.
Undersøgelsen er imidlertid behæftet med metodologiske problemer. 
There are, however, methodological problems with this study.
Antallet af respondere øgedes imidlertid til 33 (92 %), når begge centralt stimulerende midler blev anvendt. 
However, the number of responders increased to 33 (92%) after both stimulants were tried.
Ekspertpanelet erkender denne risiko, man anser hyppigheden for at være lav. 
The experts' panel recognises this risk but considers its frequency to be low.
Nederlandene fandt, at udstedelsen af markedsføringstilladelsen er en potentiel alvorlig risiko for den offentlige sundhed, 
The Netherlands considered that the granting of the marketing authorisation constitutes a potential serious risk to public health.
Desuden er der tale om en uafhængig undersøgelse offentliggjort i 1991, hvorfor der ikke er mulighed for at vurdere de oprindelige data. 
In addition, this was an independent study published in 1991 which precludes the assessment of the original data.
Det bemærkes dog, at der totalt kun foreligger meget få data fra klinisk praksis til støtte herfor. 
However it is noted that overall very few data is available in clinical practice to support this.
Herudover anbefalede CHMP yderligere ajourføring af risikostyringsplanen (se bilag IV). 
In addition, the CHMP recommended that the risk management plan should be further updated (see annex IV).
Foruden de specifikke foranstaltninger i risikostyringsplanen anbefalede udvalget overvågning af blodtryk og puls for at minimere disse risici. 
In addition to specific measures in the risk management plan, the committee recommended the monitoring of blood pressure and pulse rate in order to minimise these risks.
Under indbringelsesproceduren anbefalede CHMP sikkerhedsrelaterede ændringer af produktoplysningerne: 
During the referral procedure, the CHMP recommended safety related changes to the product information:
Forfatteren konkluderer, at responsprofilerne hos de enkelte patienter ikke er sammenfaldende, og at manglende respons eller utålelige bivirkninger med det ene stimulerende middel ikke udelukker god respons på det andet. 
The author concludes that the individual patient response profiles are non-congruent, and that non-response or intolerable side effects with one stimulant do not preclude a good response to the other.
Under ansøgningens vurdering på medlemsstatsniveau blev PRAC anmodet om rådgivning om risikostyringsplanen, og ansøgeren påtog sig at følge anbefalingen om: 
During the assessment of the application at Member State level, advice from the PRAC on the risk management plan was sought and the applicant agreed with the recommendation to:
I undersøgelsen af Elia et al. responderede ca. 30 % af deltagerne ikke på det ene middel, men kun 4 % var non-respondere på begge midler. 
In the Elia et al. study, approximately 30% of participants did not respond to one treatment but only 4% were non-responders to both.
Vurderingen af virkning er derfor baseret på en intensiv litteratursøgning samt gældende europæiske behandlingsretningslinjer. 
Therefore, the assessment of efficacy is based on an intensive literature search as well as on current European treatment guidelines.
• Indsættelse af en erklæring i punkt 4.8 om indberetning af formodede bivirkninger. 
• Introduction of a statement in section 4.8 on reporting of suspected adverse reactions.
De to stoffer har samme virkning ved ADHD, men forskellig virkningsmekanisme. 
The two substances have similar efficacy in ADHD but different mechanisms of action.
I undersøgelsen foretaget af Elia et al. (1991) konkluderedes, at begge stimulerende midler bør forsøges, da responsen varierer individuelt. 
The study by Elia et al. (1991) concluded that there is a need to try both stimulants because there is individual variability in response.
Der er desuden evidens for, at amfetaminer øger frigivelsen og omsætningen af serotonin. 
There is also evidence that amfetamines increase release and turnover of serotonin.
Eksperimenter med narkotika begynder sædvanligvis i ungdommen, hvorimod behandling af ADHD kan begynde i en tidligere alder. 
Experimentation with recreational drugs generally starts during adolescence, whereas treatment of ADHD can begin at an earlier age.
CHMP fandt derfor, at denne publikation støtter virkningen, men ikke giver konklusiv evidens. 
The CHMP therefore considered that this publication can be regarded as supportive of efficacy but does not provide conclusive evidence.
Det er et CNS-stimulerende middel, der er mere potent end den racemiske blanding. 
It is a Central Nervous System stimulant, more potent than the racemic mixture.
De foreslåede risikostyringsforanstaltninger er en kombination af rutinemæssige tiltag (indsættelse af advarsler i produktinformationen) og følgende oplysningsmateriale og redskaber: 
The proposed risk minimisation measures are a combination of routine activities (inclusion of warnings in the product information) and the following educational materials and tools:
Dexamfetamin, (2S)-1-phenylpropan-2-amin, er den højredrejende stereoisomer af amfetamin. 
Dexamfetamine, (2S)-1-phenylpropan-2-amine, is the dextrorotatory, stereoisomer of amfetamine.
Det bemærkes, at alle de i artiklen omhandlede retningslinjer er fra lande, hvor dexamfetamin i forvejen markedsføres til ADHD. 
It is noted that all the guidelines mentioned in this article are from countries where dexamfetamine is already marketed for ADHD.
Publikationen indeholder desuden en fuldstændig gennemgang af de to stoffers prækliniske farmakodynamik, som kan være en medvirkende forklaring på den iagttagne variabilitet i respons. 
This publication also includes a comprehensive review of the preclinical pharmacodynamics of the two compounds, which may help explain the observed variability in response.
Af denne publikation alene er det vanskeligt at vurdere meningsfuldheden af den formodede størrelse af effekten, som responsgraden blev vurderet på, men uanset nogen uklarhed om metodologien bemærkes det, at konklusionerne er på linje med konklusionerne af undersøgelsen foretaget af Elia et al. 
From the publication alone it is difficult to assess the meaningfulness of the suggested effect sizes based on which the level of response was assessed, but despite some lack of clarity regarding methodology it is noted that the conclusions are in line with those of the Elia et al. study.
Det bemærkes, at alder kan være en dominerende faktor ved forkert omgang med stoffer. 
It is noted that age can be a dominant factor in substance use disorder.
Risici ved langtidsbrug 
Risks associated with long term use
• om der er tilstrækkelig videnskabelig og klinisk evidens til at underbygge produktets anvendelse som andetvalgsbehandling af ADHD. 
• Whether sufficient scientific and clinical evidence exists to support the use of the product as second line treatment of ADHD.
Den konstaterede risiko for kardiomyopati er hovedsagelig knyttet til kronisk anvendelse, særligt ved høje doser. 
The identified risk of cardiomyopathy is mainly associated with chronic use, especially with high dose use.