natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvad angår totalt aktivt apalutamid (summen af apalutamid plus den potensjusterede aktive metabolit), faldt Cmax med 22 %, mens AUC igen var uforandret. 
For the active moieties (sum of apalutamide plus the potency adjusted active metabolite), Cmax decreased by 22% while AUC was again similar.
Initial dosisjustering er ikke nødvendig, når Erleada administreres sammen med en stærk CYP2C8-hæmmer (f.eks. gemfibrozil, clopidogrel), men det bør overvejes at reducere dosen af Erleada på baggrund af tolerabilitet (se pkt. 
No initial dose adjustment is necessary when Erleada is co-administered with a strong inhibitor of CYP2C8 (e.g., gemfibrozil, clopidogrel) however, a reduction of the Erleada dose based on tolerability should be considered (see section 4.2).
Da androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet, skal samtidig brug af Erleada og lægemidler, der forlænger QT-intervallet, eller lægemidler, der kan inducere torsades de pointes, såsom klasse IA-antiarytmika (f.eks. quinidin, disopyramid) eller klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), methadon, moxifloxacin, antipsykotika (f.eks. haloperidol) osv. evalueres nøje (se pkt. 
Medicinal products which prolong the QT interval Since androgen deprivation treatment may prolong the QT interval, the concomitant use of Erleada with medicinal products known to prolong the QT interval or medicinal products able to induce Torsade de pointes such as class IA (e.g., quinidine, disopyramide) or class III (e.g., amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics (e.g. haloperidol), etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet Hos patienter med QT-forlængelse i anamnesen eller med risikofaktorer for QT-forlængelse og hos patienter, der samtidigt får lægemidler, som kan forlænge QT-intervallet (se pkt. 
Androgen deprivation therapy may prolong the QT interval In patients with a history of or risk factors for QT prolongation and in patients receiving concomitant medicinal products that might prolong the QT interval (see section 4.5), physicians should assess the benefit-risk ratio including the potential for Torsade de pointes prior to initiating Erleada.
• behandling af svampeinfektioner (f.eks. itraconazol, ketoconazol) 
• treat fungal infections (e.g. itraconazole, ketoconazole)
Andre lægemidler, der kan påvirke apalutamideksponeringen 
Potential for other medicinal products to affect apalutamide exposures
Hovedmetabolitten N-desmethylapalutamid kunne tilskrives en tredjedel af apalutamids in vitro-aktivitet. 
A major metabolite, N-desmethyl apalutamide, exhibited one-third the in vitro activity of apalutamide.
24 filmovertrukne tabletter hver. 
24 film-coated tablets each.
Thyreoidea-substitutionsbehandling bør iværksættes eller dosisjusteres, hvor det er klinisk relevant (se pkt. 
Thyroid replacement therapy, when clinically indicated, should be initiated or dose-adjusted (see section 4.5).
I et interaktionsstudie, hvor der blev anvendt flere forskellige lægemidler, resulterede samtidig administration af Erleada og enkelte orale doser af følsomme CYP-substrater i en reduktion på 92 % i AUC af midazolam (CYP3A4-substrat), en reduktion på 85 % i AUC af omeprazol (CYP2C19substrat) og en reduktion på 46 % i AUC af S-warfarin (CYP2C9-substrat). 
In a drug-drug interaction study using a cocktail approach, co-administration of Erleada with single oral doses of sensitive CYP substrates resulted in a 92% decrease in the AUC of midazolam (CYP3A4 substrate), 85% decrease in the AUC of omeprazole (CYP2C19 substrate), and 46% decrease in the AUC of S-warfarin (CYP2C9 substrate).
I et specifikt studie af nedsat leverfunktion blev den systemiske eksponering for apalutamid og N-desmethylapalutamid sammenlignet hos forsøgsdeltagere med let nedsat leverfunktion (N = 8, Child-Pugh-klasse A, gennemsnitsscore = 5,3) eller moderat nedsat leverfunktion (N = 8, Child-Pughklasse B, gennemsnitsscore = 7,6) ved baseline i forhold til raske kontrolpersoner med normal leverfunktion (N = 8). 
A dedicated hepatic impairment study compared the systemic exposure of apalutamide and N- desmethyl apalutamide in subjects with baseline mild hepatic impairment (N=8, Child-Pugh Class A, mean score = 5.3) or moderate hepatic impairment (N=8, Child-Pugh Class B, mean score = 7.6)
Fald blev indberettet hos 15,6 % af de patienter, der blev behandlet med Erleada, og hos 9,0 % af de patienter, der blev behandlet med placebo (se pkt. 
Falls were reported for 15.6% of patients treated with Erleada versus 9.0% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Erleada 60 mg filmovertrukne tabletter apalutamid 
Erleada 60 mg film-coated tablets apalutamide
For de mest almindelige bivirkninger, se pkt. 
For the most common adverse reactions, see section 4.8.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg apalutamid. 
Each film-coated tablet contains 60 mg of apalutamide.
28 filmovertrukne tabletter hver. 
28 film-coated tablets each.
• behandling af kræft (f.eks. lapatinib, methotrexat) 
• treat cancer (e.g. lapatinib, methotrexate)
Hududslæt førte til seponering af behandlingen med Erleada hos 9 % af de patienter, der oplevede hududslæt. 
Skin rash led to Erleada treatment discontinuation in 9% of patients who experienced skin rash.
I et lægemiddelinteraktionsstudie faldt Cmax af apalutamid med 21 %, mens AUC steg med 68 % efter samtidig administration af apalutamid 240 mg som enkeltdosis sammen med gemfibrozil (stærk CYP2C8-hæmmer). 
In a drug-drug interaction study, the Cmax of apalutamide decreased by 21% while AUC increased by 68% following co-administration of apalutamide 240 mg single dose with gemfibrozil (strong CYP2C8 inhibitor).
• du nogensinde har haft krampeanfald. 
• you have ever had fits or seizures
Lette eller moderate CYP3A4-hæmmere forventes ikke at påvirke eksponeringen for apalutamid. 
Mild or moderate inhibitors of CYP3A4 are not expected to affect the exposure of apalutamide.
• behandling af epilepsi (f.eks. phenytoin, valproinsyre) 
• treat epilepsy (e.g. phenytoin, valproic acid)
• behandling af opioidafhængighed eller smerter (f.eks. methadon) 
• treat opioid addiction or pain (e.g. methadone)
I et lægemiddelinteraktionsstudie faldt Cmax af apalutamid med 22 %, mens AUC var uforandret efter samtidig administration af Erleada som en enkeltdosis på 240 mg sammen med itraconazol (stærk CYP3A4-hæmmer). 
In a drug-drug interaction study, the Cmax of apalutamide decreased by 22% while AUC was similar following co-administration of Erleada as a 240 mg single dose with itraconazole (strong CYP3A4 inhibitor).
Erleada filmovertrukne tabletter er let gullige til grågrønne, aflange, filmovertrukne tabletter (16,7 mm lange x 8,7 mm brede), der er præget med ”AR 60” på den ene side. 
What Erleada looks like and contents of the pack Erleada film-coated tablets are slightly yellowish to greyish green, oblong-shaped, film-coated tablets (16.7 mm long x 8.7 mm wide), with “AR 60” written on one side.
Kolloid, vandfri silica Croscarmellosenatrium hypromelloseacetatsuccinat Magnesiumstearat 
Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Hypromellose acetate succinate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose (silicified)
Brug af anden medicin sammen med Erleada 
Other medicines and Erleada
Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (se pkt. 
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
• behandling af angst (f.eks. midazolam, diazepam) 
• treat anxiety (e.g. midazolam, diazepam)
Nervesystemet ikke almindelig: krampeanfald (se pkt. 
Nervous system disorders uncommon: seizure (see section 4.4)
Når substrater for CYP2B6 (f.eks. efavirenz) administreres sammen med Erleada, bør der gennemføres monitorering for bivirkninger og evaluering for manglende virkning af substratet, og det kan være nødvendigt at justere dosen af substratet for at opretholde optimale plasmakoncentrationer. 
When substrates of CYP2B6 (e.g., efavirenz) are administered with Erleada, monitoring for an adverse reaction and evaluation for loss of efficacy of the substrate should be performed and dose adjustment of the substrate may be required to maintain optimal plasma concentrations.
Fald og frakturer forekom hos patienter, der fik Erleada (se pkt. 
Falls and fractures occurred in patients receiving Erleada (see section 4.8).
Ved indtagelse sammen med mad var mediantiden til opnåelse af tmax cirka 2 timer længere (se pkt. 
Median time to reach tmax was delayed about 2 hours with food (see section 4.2).
Knogler, led, muskler og bindevæv meget almindelig: fraktur meget almindelig: artralgi 
Musculoskeletal and connective tissue disorders very common: fracture+ very common: arthralgia
• behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (tilstand med for meget mavesyre) (f.eks. 
• treat gastroesophageal reflux disease (conditions where there is too much acid in the stomach)
Når substrater for UGT administreres sammen med Erleada, bør der gennemføres evaluering for manglende virkning af substratet, og det kan være nødvendigt at justere dosen af substratet for at opretholde optimale plasmakoncentrationer. 
When substrates of UGT are co-administered with Erleada, evaluation for loss of efficacy of the substrate should be performed and dose adjustment of the substrate may be required to maintain optimal plasma concentrations.
Jernoxid, sort (E 172) Jernoxid, gul (E 172) Macrogol 
Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Macrogol
Når substrater for P-gp, BCRP eller OATP1B1 administreres sammen med Erleada, bør der gennemføres evaluering for manglende virkning af substratet, og det kan være nødvendigt at justere dosen af substratet for at opretholde optimale plasmakoncentrationer. 
P-gp, BCRP or OATP1B1 are co-administered with Erleada, evaluation for loss of efficacy of the substrate should be performed and dose adjustment of the substrate may be required to maintain optimal plasma concentrations.
Lette eller moderate CYP2C8-hæmmere forventes ikke at påvirke eksponeringen for apalutamid. 
Mild or moderate inhibitors of CYP2C8 are not expected to affect the exposure of apalutamide.
• sænkning af blodsukkeret (f.eks. repaglinid) 
• lower blood glucose (e.g. repaglinide)
Hver beholder indeholder 120 tabletter og i alt 6 g tørremidde. 
Each bottle contains 120 tablets and a total of 6 g of desiccant.
Der er set brækkede knogler hos patienter, der tog Erleada. 
Broken bones have been observed in patients taking Erleada.
Der er ikke udført specifikke studier af nedsat nyrefunktion med apalutamid. 
A dedicated renal impairment study for apalutamide has not been conducted.
4.5), bør generelt undgås, hvis disse lægemidlers terapeutiske virkning er af stor betydning for patienten, og hvis der ikke let kan udføres dosisjusteringer baseret på monitorering af virkning eller plasmakoncentrationer. 
Concomitant use of apalutamide with medicinal products that are sensitive substrates of many metabolising enzymes or transporters (see section 4.5) should generally be avoided if their therapeutic effect is of large importance to the patient, and if dose adjustments cannot easily be performed based on monitoring of efficacy or plasma concentrations.
Ved steady state var den maksimale middelændring i QTcF i forhold til baseline 12,4 msek. 
At steady-state, the maximum mean QTcF change from baseline was 12.4 ms (2-sided 90% upper CI: 16.0 ms).
Hver 28-dages karton indeholder 112 filmovertrukne tabletter i 4 pap-etuier med 28 filmovertrukne tabletter hver. 
Each 28-day carton contains 112 film-coated tablets in 4 cardboard wallet packs of 28 film-coated tablets each.
120 tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 tablets
112 filmovertrukne tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 112 film-coated tablets
Initial dosisjustering er ikke nødvendig, når Erleada administreres sammen med en stærk CYP3A4-hæmmer (f.eks. ketoconazol, ritonavir, clarithromycin), men det bør overvejes at reducere dosen af Erleada på baggrund af tolerabilitet (se pkt. 
Erleada is co-administered with a strong inhibitor of CYP3A4 (e.g., ketoconazole, ritonavir, clarithromycin) however, a reduction of the Erleada dose based on tolerability should be considered (see section 4.2).
Hver 30-dages karton indeholder 120 filmovertrukne tabletter i 5 pap-etuier med 24 filmovertrukne tabletter hver. 
Each 30-day carton contains 120 film-coated tablets in 5 cardboard wallet packs of 24 film-coated tablets each.
Erleada reducerede den relative risiko for fjernmetastaser eller død med 70 % i forhold til placebo (HR = 0,30; 95 % CI: 0,24; 0,36; p < 0,0001). 
Erleada decreased the relative risk of distant metastasis or death by 70% compared to placebo (HR = 0.30;
Hver beholder indeholder 120 filmovertrukne tabletter og i alt 6 g silicageltørremiddel. 
Each bottle contains 120 film-coated tablets and a total of 6 g of silica gel desiccant.
Tryk og hold 
(1) Press and hold
Det metaboliseres primært til N-desmethylapalutamid via CYP2C8 og CYP3A4. 
It is metabolised primarily by CYP2C8 and CYP3A4 to form N-desmethyl apalutamide.
BLISTER 60 mg (12 stk.) (Blister i indre etui) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 60 mg (12 count) (Blister sealed in inner wallet)
Indtagelse af Erleada 
How to store Erleada
• Hver 30-dages karton indeholder 120 filmovertrukne tabletter i 5 pap-etuier med 
• Each 30-day carton contains 120 film coated tablets in 5 cardboard wallet packs of
BLISTER 60 mg (16 stk.) (Blister i indre etui) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 60 mg (16 count) (Blister sealed in inner wallet)
• behandling af høfeber og allergi (f.eks. fexofenadin) 
• treat hayfever and allergies (e.g. fexofenadine)
Hududslæt omfatter udslæt, makulopapuløst udslæt, generaliseret udslæt, urticaria, kløende udslæt, makulært udslæt, konjunktivitis, erythema multiforme, papuløst udslæt, hudeksfoliation, genitalt udslæt, erytematøst udslæt, stomatitis, lægemiddeludslæt, mundsår, pustuløst udslæt, blærer, papler, pemfigoid, huderosion og vesikulært udslæt. 
Skin rash included rash, rash maculo-papular, rash generalised, urticaria, rash pruritic, rash macular, conjunctivitis, erythema multiforme, rash papular, skin exfoliation, genital rash, rash erythematous, stomatitis, drug eruption, mouth ulceration, rash pustular, blister, papule, pemphigoid, skin erosion, and rash vesicular.
• Hver 28-dages karton indeholder 112 filmovertrukne tabletter i 4 pap-etuier med 
• Each 28-day carton contains 112 film coated tablets in 4 cardboard wallet packs of
Hvis du har taget for meget Erleada 
If you stop taking Erleada
Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse af data fra kliniske studier med forsøgsdeltagere med kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) og raske forsøgsdeltagere blev der ikke set nogen signifikant forskel i den systemiske eksponering hos forsøgsdeltagere med præeksisterende mild til moderat nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] fra 30 til 
Based on the population pharmacokinetic analysis using data from clinical studies in subjects with castration-resistant prostate cancer (CRPC) and healthy subjects, no significant difference in systemic exposure was observed in subjects with pre-existing mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] between 30 to 89 mL/min/1.73 m2; N=585) compared to subjects with baseline normal renal function (eGFR ≥ 90 mL/min/1.73 m2; N=372).
Hypothyreoidisme blev indberettet hos 8,1 % af de patienter, der blev behandlet med Erleada, og hos 2,0 % af de patienter, der blev behandlet med placebo. 
Hypothyroidism was reported for 8.1% of patients treated with Erleada and 2.0% of patients treated with placebo based on assessments of thyroid-stimulating hormone (TSH) every 4 months.
Dette lægemiddel påvirker sandsynligvis ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes i trafikken. 
This medicine is not likely to affect you being able to drive and use any tools or machines.
Tal med din læge eller apotekspersonalet, inden du tager Erleada, hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig (eller hvis du er i tvivl). 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Erleada.
Sådan skal du tage Erleada 
How to take Erleada
• du tager medicin til forebyggelse af blodpropper (f.eks. warfarin eller acenocoumarol). 
• you are taking any medicines to prevent blood clots (e.g., warfarin, acenocoumarol) • you have any heart or blood vessel conditions, including heart rhythm problems (arrhythmia)
• fald 
• falls
• behandling af skjoldbruskkirtelsygdomme (f.eks. levothyroxin) 
• treat thyroid conditions (e.g. levothyroxine)
Apalutamid elimineres primært via metabolisering. 
Metabolism is the main route of elimination of apalutamide.
Træk ud 
(2) Pull out
Udfyld dine ugedage 
Fill in your weekdays Start date:
Der er set fald hos patienter, der tog Erleada. 
Falls have been observed in patients taking Erleada.
Det skal du vide, før du begynder at tage Erleada Sådan skal du tage Erleada Bivirkninger 
What you need to know before you take Erleada 3.
Placebo 
Bottle
KARTON 60 mg (BEHOLDER) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (BOTTLE)
24 filmovertrukne tabletter pr. etui 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 24 film-coated tablets per wallet pack
ETIKET TIL BEHOLDER 60 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 60 mg
KARTON 60 mg (28 dage) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (28 days)
Erleada 60 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erleada 60 mg film-coated tablets
KARTON 60 mg (30 dage) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (30 days)
28 filmovertrukne tabletter pr. etui 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets per wallet pack
• behandling af urinsyregigt (f.eks. colchicin) 
• treat gout (e.g. colchicine)
Hududslæt 
Seizure
INDRE ETUI 60 mg (28 dage) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INNER WALLET 60 mg (28 days)
Tørremidlet må ikke indtages eller fjernes. 
Do not swallow or discard the desiccant.
Hver tablet indeholder 60 mg apalutamid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg apalutamide.
• knoglebrud 
• broken bones
INDRE ETUI 60 mg (30 dage) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INNER WALLET 60 mg (30 days)
YDRE ETUI 60 mg (28 dage) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING OUTER WALLET 60 mg (28 days)
(2-sidet 90 % øvre CI: 16,0 msek.). 
95% CI: 0.24, 0.36; p < 0.0001).
4.8, og dosen skal reduceres i henhold til pkt. 
If treatment is started, patients should be monitored for the adverse reactions listed in section 4.8 and dose reduce as per section 4.2 Posology and method of administration.
YDRE ETUI 60 mg (30 dage) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING OUTER WALLET 60 mg (30 days)
Måneder fra randomisering 
When substrates of
Disse kombinationer er ikke indeholdt i dette sammendrag. 
These combinations are not covered in this summary.
Disse lægemidler bør kun anvendes til voksne kvinder. 
These medicines should only be used in adult women.
Tilberedninger med melbærrisblad bør kun anvendes, når en læge har udelukket mere alvorlige tilstande. 
Bearberry leaf preparations should only be used after serious conditions have been excluded by a doctor.
Melbærrisblad er fællesnavnet for blade af planten Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng. 
Bearberry leaf is the common name for the leaves of the plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med melbærrisblade til at behandle infektioner i de nedre urinveje er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse". 
The HMPC conclusions on the use of these bearberry leaf medicines for lower urinary tract infections are based on their ‘traditional use'.
Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner. 
Any applications for the licensing of medicines containing bearberry leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater. 
Information on the use and licensing of bearberry leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der har vist, at tilberedninger med melbærrisblad har antibakteriel effekt. 
In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed bearberry leaf preparations to have antibacterial action.
Kvinder med nyreproblemer må ikke tage lægemidler med melbærrisblad. 
Women with kidney disorders must not take bearberry leaf medicines.
Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder melbærrisblad, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: "ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use". 
Further information on the risks associated with these bearberry leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Tilberedninger af melbærrisblade findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler. 
Bearberry leaf preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med melbærrisblad bør tages, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen. 
Detailed instructions on how to take bearberry leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
end 1 uge, og hvis symptomerne varer længere end fire dage eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson. 
They should not be taken for longer than one week and if symptoms last for more than four days or worsen during the use of the medicine a
Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: "ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use". 
Further information on the HMPC assessment of bearberry leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Melbærrisblad EMA/424828/2016 
Bearberry leaf EMA/181295/2018
EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder melbærrisblad. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing bearberry leaf.
Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af melbærrisblad. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of bearberry leaf.
Hvad er melbærrisblad? 
What is bearberry leaf?
Der foreligger ingen kliniske undersøgelser af tilberedninger, der kun indeholder melbærrisblad. 
No clinical studies are available with preparations containing only bearberry leaf.