natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agenturet vil flytte til de nye lokaler efter udløbet af den nuværende lejeaftale i 2014. 
The Agency will move to the new premises following the expiry of the current lease in 2014.
Disse grupper er omfattet af det aftalememorandum, der er undertegnet af alle medlemsstater. 
These are addressed in the Memorandum of Understanding that has been signed by all Member States.
Dette krævede en fornyet gennemgang af mulighederne for gennemførelsen af lovgivningen. 
This required reviewing options for the implementation of the legislation.
• Skriftlig procedure for vedtagelse af agenturets endelige regnskab for regnskabsåret 2010, vedtaget den 28. juni 2011. 
• Written procedure for adoption of the Agency's Final Accounts for the financial year 2010, adopted on 28 June 2011.
Bortset fra ved valg skrider bestyrelsen generelt kun i undtagelsestilfælde til afstemninger. 
Apart from elections, the Board generally only votes in exceptional situations.
Den næste rapport vil blive udarbejdet i 2013. 
The next report will be prepared in 2013.
Guido Rasi tiltræder stillingen den 16. november 2011. 
Guido Rasi will take office on 16 November 2011.
• En indkaldelse af interessetilkendegivelser vedrørende medlemskab af visse EMA-udvalg og af dets bestyrelse (offentliggjort den 30. september 2011; indkaldelsen er åben frem til begyndelsen af december 2011). 
• A call for expressions of interest for membership of some EMA committees and of its Management Board (published on 30 September 2011; the call is open till the beginning of December 2011).
Tidligere på året havde agenturet lanceret SAP-systemet for regnskabs- og finansielle transaktioner, der erstattede en række interne databaser. 
Earlier in the year, the Agency had launched the SAP system for accounting and financial transactions, which replaced a number of internal databases.
Der blev fremlagt en oversigt over den nye politiks konsekvenser for de videnskabelige udvalg. 
An overview of the impact of the new policy on scientific committees was presented.
Medlemmerne noterede sig formandens rapport om væsentlige forskelle med hensyn til, hvordan ansvarsområderne for stoffer af menneskelig oprindelse fordeles på medlemsstatsniveau. 
Members noted the report from the Chair about significant differences as to how responsibilities for substances of human origin are allocated at the level of Member States.
Den fungerende administrerende direktør understregede behovet for at intensivere brugen af virtuelle mødeteknologier. 
The Acting Executive Director stressed the need to increase the use of virtual meeting technologies.
Rapportens format er blevet ændret på anmodning fra bestyrelsens telematikudvalg. 
The format of the report has been changed at the request of the Management Board Telematics Committee.
En sådan afstemning vil være åben, og det vil af mødereferatet fremgå, hvem der har stemt for, imod eller har afholdt sig fra at stemme. 
Such a vote will be open and meeting minutes will indicate members who voted in favour, against or abstained.
Politik for mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS): Årsberetning 2011 
Minor use minor species (MUMS) policy: Annual report
I konsekvens heraf er gennemførelsen blevet omprioriteret på følgende måde: Aktiviteter, der bidrager til folkesundheden, fik højeste prioritet, fulgt af aktiviteter, der forbedrer gennemsigtigheden og kommunikationen, fulgt af forenklingsforanstaltninger. 
As a consequence, the implementation has been reprioritised in the following way: activities contributing to public health were given the highest priority, followed by activities increasing transparency and improving communication, followed by simplification measures.
Dokumentet giver detaljerede oplysninger om status for de målsætninger og resultatindikatorer, der er fastlagt i arbejdsprogrammet for 2011. 
The document provides detailed information on progress against objectives and performance indicators set in the work programme 2011.
Den fremtidige reviderede ramme vil fokusere på patienters rolle i de videnskabelige udvalg, patienters inddragelse i evalueringen af fordele/risici og i gennemførelsen af en strategi for uddannelse og støtte. 
The future revised framework will focus on the role of patients in the scientific committees, the involvement of patients in benefit/risk evaluation and the implementation of a strategy for training and support.
En række nationale myndigheder, bl.a. fra Sverige, Tyskland, Malta og Nederlandene, har tilbudt at stå for disse møder. 
A number of national authorities, including those from Sweden, Germany, Malta and the Netherlands, have agreed to host such meetings.
Reviderede kriterier, der skal opfyldes af patient- og forbrugerorganisationer, der er involveret i EMA-aktiviteter 
Revised criteria to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities
De blev ligeledes drøftet at undersøge, om der kan ske en koordinering med DISCONTOOLSprojektet (et fælles initiativ med industrien og andre aktører gennemført under den europæiske teknologiplatform for dyresundhed), f.eks. ved at inddrage sygdomme identificeret i DISCONTOOLSprojektet i politikken. 
It was also discussed that coordination with the DISCONTOOLS project (a joint initiative with industry and other stakeholders conducted under the European Technology Platform for Global Animal Health) could be explored, e.g. by including diseases identified in the DISCONTOOLS project within the policy.
Det første møde er fastsat til den 27. oktober 2011. 
The first meeting is scheduled for 27 October 2011.
Eksperter, der kun behøver at deltage med et indlæg på en del af mødet, bør have mulighed for at deltage ved hjælp af audiovisuelle midler. 
Experts who need to contribute only during a part of a meeting should be given the possibility to participate through audio-visual means.
Bestyrelsen takkede agenturet, de nationale myndigheder og de kolleger, der var direkte ansvarlige for udformningen af dette meget vellykkede initiativ. 
The Board thanked the Agency, the national authorities and colleagues who were directly responsible for putting in place this very successful initiative.
Agenturet er på rette vej med hensyn til at gennemføre fastlagte mål. 
The Agency is on track to implement agreed objectives.
Agenturet vil trække på denne flerårige gennemførelsesplan for at forberede sine årlige arbejdsprogrammer, og der vil på det tidspunkt blive truffet de endelige beslutninger om, hvilke aktiviteter der vil blive iværksat i overensstemmelse med de disponible ressourcer. 
The Agency will draw on this multiannual implementation plan to prepare its annual work programmes, at which point final decisions will be taken as to which activities will be taken forward in line with resources available.
• Næste trin er benchmarking af initiativet vedrørende Det Europæiske Lægemiddelagentur. 
• The next stage of the Benchmarking of European Medicines Agencies initiative.
Udkastet til regler om interessekonflikter for personalet blev vedtaget i marts, og gennemførelsen startede med det samme. 
The draft staff rules on conflicts of interests were adopted in June and the implementation started immediately.
Disse besparelser er nødvendige for gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning og for at finansiere flytningen til de nye lokaler. 
These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
Mødedeltagerne tog til efterretning, at budgetsituationen har udviklet sig siden bestyrelsens møde i marts 2011, da det foreløbige budgetforslag for 2012 blev vedtaget. 
The meeting noted that the budgetary situation has evolved since the March 2011 Management Board meeting when the preliminary draft budget 2012 was adopted.
Fjerde statusrapport om interaktionen med patienter 
Fourth report on progress of the interaction with patients
Denne politik blev betragtet som endnu et godt eksempel på, hvordan fælles aktiviteter mellem de nationale agenturer og EMA bidrager til at markedsføre produkter, hvis udvikling i modsat fald kunne blive sat i stå. 
The policy was seen as another good example of how joint activities between the national agencies and the EMA contribute to bringing to the market products whose development could otherwise be discontinued.
Formålet med politikken er at forøge tilgængeligheden af veterinærlægemidler ved at tilskynde til ansøgninger for mindre udbredte sygdomme og mindre arter. 
The aim of the policy is to increase availability of veterinary medicines by stimulating applications for minor uses and minor species.
• Gennemførelsen af direktivet om grænseoverskridende sundhedspleje (gennemførelse senest i oktober 2013, der vil skulle vedtages en række gennemførelsesforanstaltninger). 
• The implementation of the cross-border health care directive (implementation by October 2013, a number of implementing measures will need to be adopted).
Forslag til dagsorden for mødet den 6. oktober 2011 
Draft agenda for 6 October 2011 meeting
Europa-Parlamentets budgetkontroludvalg har fremsat forslag om at give decharge til agenturets administrerende direktør for budgetåret 2009. 
The Committee on Budgetary Control of the European Parliament has made a proposal to grant the discharge to the Executive Director of the Agency for the budget year 2009.
Genindsættelse af regnskabsføreren 
Reinstatement of the Accounting officer
Bestyrelsen har derfor vedtaget beslutningen om at overdrage formanden beføjelsen til at underskrive sådanne gennemførelsesbestemmelser på bestyrelsens vegne uden at fremlægge dem for plenarmøderne. 
The Board therefore has adopted the decision to delegate to the Chair the power to sign such implementing rules on behalf of the Board without presenting them at the plenary meetings.
Bestyrelsen vil nærmere gennemgå løbende aktiviteter omkring gennemsigtighed på det næste møde. 
The Management Board will review in greater detail ongoing activities in the area of transparency at the next meeting.
Der pågår i øjeblikket en øvelse, der skal definere kommercielt fortrolige oplysninger, hvilket sker i samarbejde med HMA. 
An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
• deltidsordning 
• part-time working scheme;
Mediator-sagen bidrog ligeledes til et stort antal henvisninger, idet det omgivende samfund er blevet mere risikosky. 
The Mediator case also contributed to a larger number of referrals, since the environment has become more risk averse.
Gennemførelsesbestemmelser for personalevedtægten 
Implementing rules for Staff Regulations
Gruppen tilstræber at præcisere alle de anliggender, som bestyrelserne i de to organer rejser, og de nationale kompetente myndigheders behov og forventninger. 
The group will aim to clarify any concerns raised by the management boards of the two bodies and the needs and expectations of national competent authorities.
De eksperter, der samarbejder med EMA, men som endnu ikke har opdateret deres erklæringer om interesseforhold i overensstemmelse med den nye politik, blev gjort opmærksom på, at de ikke vil modtage dokumenter og/eller invitationer til møderne i de videnskabelige udvalg i oktober, med mindre der foreligger en underskrevet erklæring om interesseforhold. 
Those experts who work with the EMA but have not yet updated their declaration of interests in line with the new policy were reminded that they will not receive documents and/or invitations to the October meetings of scientific committees unless a signed declaration of interests is received.
Liste over deltagere på det 73. 
List of participants at the 73
Den reviderede forretningsorden vil blive fremsendt til vedtagelse på mødet i december. 
The revised rules of procedure will be submitted for adoption at the December meeting.
Afbud fra Mary Baker Mike O'Donovan 
Apologies from Mary Baker Mike O'Donovan
EMA's halvårsberetning for 2011 fra den fungerende administrerende direktør (januar - juni 2011) 
EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
Personalet opdaterede deres erklæringer om interesseforhold i løbet af sommeren, og man er i øjeblikket ved at gennemføre inddelingen på risikoniveau. 
Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
Der pågår et projekt sideløbende hermed med det formål at tilrettelægge medarbejdernes arbejde. 
A parallel project is ongoing to organise the work of staff.
Gennemførelsen skrider planmæssigt frem. 
The implementation progresses according to plan.
Bestyrelsen tog ligeledes de foreslåede mødedatoer i 2013 til efterretning. 
The Board also noted the proposed meeting dates in 2013.
Bestyrelsesmedlemmerne i Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) og repræsentanter for nationale kompetente myndigheder deltager ligeledes i gruppens arbejde. 
Management Board Members of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and representatives of national competent authorities (NCAs) also participate in the work of the group.
møde, vedtaget den 10. august 2011. 
adopted on 10 August 2011.
Medlemmerne erkendte imidlertid, at det kan være til ugunst for eksperter, der specialiserer sig i et snævert videnskabeligt område, at undlade at fortsætte deres involvering, idet et fravalg af nogle af deres aktiviteter kan påvirke omfanget af deres ekspertise fremadrettet. 
However, members recognised that it may be disadvantageous for experts specialising in a narrow scientific area to discontinue their involvement, since stepping down from some of their activities may affect their level of expertise long term.
Bestyrelsen takkede ham for de fremragende resultater, han havde skabt i sin tid i dette embede, og for det frugtbare samarbejde med bestyrelsen, de nationale kompetente myndigheder og Europa-Kommissionen, og ønskede ham alt vel fremover i hans stilling som leder af administrationsenheden. 
The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
Det skal bemærkes, at de fleste af de eksperter, der ikke har indsendt deres erklæring om interesseforhold, ikke er involveret i EMA's aktiviteter. 
It must be noted that the majority of experts who have not submitted their declaration of interests are not involved in EMA activities.
Udvalget for miljø, folkesundhed og fødevaresikkerhed afgav positiv udtalelse efter høringen af Guido Rasi den 13. juli 2011, hvorefter Europa-Parlamentets formandskonference den 7. september 2011 traf beslutning om at godkende udnævnelsen af Guido Rasi til posten som administrerende direktør for agenturet. 
The Committee on Environment, Public Health and Food Safety gave a positive opinion after the hearing of Mr Rasi on 13 July 2011, following which the Conference of Presidents of the European Parliament took the decision on 7 September 2011 to endorse the nomination of Mr Rasi for the position of Executive Director of the Agency.
Medlemmerne drøftede det forhold, at det for flertallet af eksperter, der havde direkte interesser, ikke var noget problem at afbryde disse interesseforhold. 
Members discussed that for the majority of experts who had direct interests, it was not an issue to discontinue those interests.
• Europæiske referencenetværk for sjældne sygdomme (fastlæggelse af kriterierne for identifikation af netværk, finansiering heraf og deres funktion). 
• European networks of reference for rare diseases (setting the criteria to identify networks, their financing, functioning).
Medlemmerne blev bedt om at afgive erklæringer om specifikke interesseforhold, der kunne anses for at påvirke deres uafhængighed, for så vidt angår punkterne på dagsordenen. 
Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Bestyrelsen besluttede at præcisere dette punkt i forretningsordenen, og anførte, at formanden, i situationer hvor der ikke foreligger indlysende konsensus, vil spørge medlemmerne, om de ønsker at stemme efter afslutningen af en debat. 
The Board decided to clarify this point in the rules of procedure, stating that in situations where there is absence of obvious consensus, the Chair will ask members whether they wish to vote following the closure of a debate.
Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF) 
European Anti-Fraud Office (OLAF) investigation
• Et forslag om sundhedssikkerhed, der skal beskytte borgerne bedre mod alvorlige grænseoverskridende trusler mod folkesundheden (Europa-Kommissionen forventer, at forslaget vedtages i juli 2012). 
• A proposal on health security to better protect citizens against serious cross-border threats to public health (the European Commission expects the adoption of the proposal in July 2012).
Jytte Lyngvig, gruppens formand, informerede bestyrelsen om, at arbejdet finder sted inden for rammerne af udbud med forhandling, centraliseret tilsyn med udbudsproceduren og brug af undtagelser. 
Jytte Lyngvig, the chair of the group, informed the Board that the work takes place in the areas of negotiated procedures, centralised oversight of tendering and use of exceptions.
Liste over skriftlige procedurer i perioden fra den 17. maj 2011 til den 14. september 2011 
List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Delegationen besøgte agenturet i juni 2011 for at diskutere agenturets aktiviteter og de rammebetingelser, der påvirker agenturets arbejde. 
The delegation visited the Agency in June 2011 to discuss the operations of the Agency and the environment impacting on the work of the Agency.
Med hensyn til intervallerne for udarbejdelsen af disse rapporter fandt bestyrelsen, at rapporterne fortsat burde være etårige; imidlertid ville medlemmerne være tilfredse med at modtage en mindre omfattende version af sådanne rapporter. 
Regarding the frequency of preparation of these reports, the Board considered that the reports should remain annual; however, members would be content to receive a lighter version of such reports.
Bestyrelsen blev informeret om, at agenturet har underskrevet en lejekontrakt for en ny bygning. 
The Board was informed that the Agency has signed a contract for lease of a new building.
Med hensyn til initiativer omkring gennemsigtighed blev det gentaget, at agenturet vil bestræbe sig på at gennemføre en politik for proaktiv offentliggørelse af milepæls-dokumenter, der udspringer af beslutningsprocessen. 
With regard to initiatives in the field of transparency, it was reiterated that the Agency will aim to implement a policy for proactive release of milestone documents emanating from the opinion-making process.
Bestyrelsen blev informeret om, at OLAF vil aflægge besøg i agenturet som led i dets undersøgelse af agenturets rolle i lægemidlet "Mediator". 
The Board was informed that OLAF will visit the Agency as part of its investigation into the Agency's role in the medicinal product ‘Mediator'.
Det blev aftalt, at oplysningerne på webstedet om dette emne skulle gøres mere specifikke, så de udtrykkeligt bekræfter, at alle eksperter, der ikke har indgivet en gyldig, underskrevet erklæring, ikke vil blive involveret i EMA's aktiviteter. 
It was agreed that the website information on this topic would be made more specific to explicitly confirm that any experts who have not submitted a valid, signed declaration will not be involved in any EMA activities.
• eHealth (retsgrundlag for oprettelse af et frivilligt netværk af medlemsstater, der kan vedtage retningslinjer; der pågår arbejde omkring patientregistre, interoperabilitet af nationale systemer). 
• eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
Med hensyn til plantelægemidler gjorde bestyrelsen opmærksom på det forhold, at genotoksicitetsdata fortsat ikke er tilgængelige for HMPC, hvilket forhindrer udvalgets arbejde. 
With regard to herbal products, the Board raised the issue that genotoxicity data remain inaccessible to the HMPC, which impedes the work of the Committee.
Bestyrelsen kom med endelige bemærkninger om agenturets rolle med hensyn til kliniske undersøgelser og med hensyn til at reagere på sundhedstrusler i Europa. 
The Board provided final comments about the Agency's role in the area of clinical trials and in responding to European health threats.
Agenturet ser nærmere på samarbejdspartnere for bedre at strømline deres aktiviteter og deltagelse. 
The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
Agenturet modtog besøg fra mange interesserede parter, herunder fra det franske senat, den franske nationalforsamling, og IGAS-inspektoratet, og besvarede spørgsmål på henvendelser fra udvalg, der gennemfører undersøgelser af forholdene omkring produktet, samt på henvendelser fra medierne. 
The Agency hosted visits of many interested parties, including the French Senate, The French National Assembly and the IGAS inspectorate, and responded to enquires of committees conducting investigations into the circumstances surrounding the product, as well as to enquiries from the media.
Første ajourføring af gennemførelsen af en politik om interessekonflikter for eksperter og medarbejdere 
First update on the implementation of conflicts of interests policy for experts and staff
Dette er det sidste møde i bestyrelsen for Andreas Pott i dennes egenskab af fungerende administrerende direktør. 
This is the last meeting of the Board for Andreas Pott in his capacity as the Acting Executive Director of the Agency.
De involverede parter anerkender, at området for interessekonflikter er komplekst og kræver, at der forholdes til mange forskellige scenarier, samt at der i offentligheden er en bevidsthed om, hvad der udgør "faktiske" og "opfattede" interessekonflikter. 
The parties involved recognise that the area of conflicts of interests is complex, and requires managing a variety of scenarios as well as public perception of ‘factual' and ‘perceived' conflicts of interests.
Med de reviderede kriterier udvides bl.a. organisationernes inddragelse, og gennemsigtighedskriteriet vedrørende offentliggørelse af oplysninger om finansieringskilder gennemgås igen. 
The revised criteria, among other changes, broaden the involvement of the organisations and revise the transparency criterion regarding the provision of information about funding sources.
Højdepunkter fra den fungerende administrerende direktør 
Highlights from the Acting Executive Director
• Direktivet om forfalskede lægemidler (tidspunktet for gennemførelsen er januar 2013; de tre aktivitetsområder for gennemførelsesforanstaltninger er gennemførelsen af sikkerhedsfunktionen, kontrol af importen af aktive ingredienser i lægemidler og udarbejdelse af et logo for netapoteker). 
• Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
• Oprettelse og drift af organer for vurdering af sundhedsteknologi (HTA) og ordninger for ydelse af finansiel støtte til HTA-aktiviteter. 
• Establishment and functioning of health technology assessment bodies and arrangements to grant financial support to HTA activities.
• Kommissionen er ved at udarbejde en konsekvensanalyse af revisionen af lovgivningen om kliniske forsøg (formålet er at udarbejde et forslag i tredje kvartal 2012). 
• The Commission is preparing an impact assessment for the revision of the legislation on clinical trials (the aim is to prepare a proposal in the third quarter of 2012).
• HMA-dokument offentliggjort i forbindelse med gennemgangen af veterinærlovgivningen. 
• HMA paper published in the context of the review of the veterinary legislation.