natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos kaniner blev dosisrelateret modertoksicitet observeret ved doser ned til 10 mg/kg/døgn, embryo/føtal toksicitet (øget dødelighed) ved doser ned til 35 mg/kg/døgn og teratogen effekt (misdannelser på ribben og rygsøjle) ved 120 mg/kg/døgn. 
In rabbits, dosage-related maternal toxicity was noted down to 10 mg/kg/day with embryo/fetal toxicity (increased lethality) down to 35 mg/kg/day, and teratogenic effects (rib and vertebral malformations) at 120 mg/kg/day.
Ved akut overdosering med topiramat hvis topiramat er indtaget for nylig skal der øjeblikkeligt foretages ventrikeltømning eller fremprovokering af opkastning,. 
In acute topiramate overdose, if the ingestion is recent, the stomach should be emptied immediately by lavage or by induction of emesis.
UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen 
UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Janssen-Cilag SpA - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien 
Janssen-Cilag SpA - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Såfremt barnet ikke tåler titreringsregimet, kan en mindre dosisforøgelse eller længere intervaller mellem dosisøgning anvendes. 
If the child is unable to tolerate the titration regimen, smaller increments or longer intervals between dose increments can be used.
4.3 - Kontraindikationer 
4.3 - Contraindications
Hos rotter blev dosisrelateret moder- og embryo/føtal toksicitet (reduceret føtalvægt og/eller skeletal ossifikation) observeret ved doser ned til 20 mg/kg/døgn og teratogen effekt (misdannelser på lemmer og fingre/tæer) ved 400 mg/kg/døgn og derover. 
In rats, dosage-related maternal and embryo/fetal toxicity (reduced fetal weights and/or skeletal ossification) were observed down to 20 mg/kg/day with teratogenic effects (limb and digit defects) at 400 mg/kg/day and above.
Hos raske forsøgspersoner blev steady-state farmakokinetikken af metformin og topiramat i plasma evalueret, når metformin var givet alene, og når metformin og topiramat var givet samtidig. 
A drug-drug interaction study conducted in healthy volunteers evaluated the steady-state pharmacokinetics of metformin and topiramate in plasma when metformin was given alone and when metformin and topiramate were given simultaneously.
Hypotension, ortostatisk hypotension, rødmen, varmefølelse 
Hypotension, orthostatic hypotension flushing, hot flush,
Anhidrose, facial hypæstesi, urticaria, erytem, generaliseret pruritus, makulært udslæt, misfarvning af huden, allergisk dermatitis, hævelse i ansigtet 
Anhidrosis, hypoaesthesia facial, urticaria, erythema, pruritus generalised, rash macular, skin discolouration, dermatitis allergic, swelling face
Et farmakokinetisk interaktionsforsøg med epilepsipatienter indikerede, at tillæg af topiramat i doser på 100-400 mg/døgn til lamotrigin ikke havde nogen effekt på steady-state plasmakoncentrationen af lamotrigin. 
A pharmacokinetic interaction study of patients with epilepsy indicated the addition of topiramate to lamotrigine had no effect on steady state plasma concentration of lamotrigine at topiramate doses of 100 to 400 mg/day.
Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig 
Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria
9% og 16% øgning i Cmax, 9% og 17% øgning i AUC (40 og 80 mg propranolol hver 12. time respektivt) 
9% and17% increase in AUC (40 and 80 mg propranolol q12h respectively)
• Ufrivillige øjenbevægelser 
• Involuntary movement of the eyes
• har en nyresygdom, specielt nyresten, eller hvis du er i dialyse. 
• have kidney problems, especially kidney stones, or are getting kidney dialysis
• Nedsat kaliumindhold i blodet 
• Low potassium levels in the blood
Tabel 1: Topiramatbivirkninger 
Table 1: Topiramate Adverse Drug Reactions
Tillægsbehandling ved primært generaliserede tonisk-kloniske anfald hos børn og voksne I to undersøgelser, YTC og YTC-E, undersøgte man virkningen af topiramat som tillægsbehandling hos patienter med generaliserede tonisk-kloniske anfald. 
Adjunctive Therapy for Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) Seizures in Adults and Children Two studies YTC and YTC-E, explored the efficacy of topiramate as adjunctive therapy in primary generalised tonic-clonic (PGTC) seizures patients.
Når risperidon (i doser på 1-6 mg/døgn) blev givet samtidigt med topiramat i stigende doser på 100, 250 og 400 mg/døgn, sås en reduktion i den systemiske eksponering af risperidon (16% og 33% for steady-state AUC ved henholdsvis 250 og 400 mg/døgn). 
When administered concomitantly with topiramate at escalating doses of 100, 250 and 400 mg/day there was a reduction in risperidone (administered at doses ranging from 1 to 6 mg/day) systemic exposure (16% and 33% for steady-state AUC at the 250 and 400 mg/day doses, respectively).
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig 
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria
4.6 - Graviditet og amning 
4.6 - Pregnancy and Lactation
• Topimax hårde kapsler kan synkes hele eller kan åbnes forsigtigt og indholdet strøs ud på en teskefuld blød føde. 
• Topamax hard capsules may be swallowed whole or may be opened and sprinkled on a teaspoon of soft food of any type.
Hos patienter med moderat til alvorligt nedsat leverfunktion bør topiramat administreres med forsigtighed, da clearance af topiramat er nedsat. 
In patients with moderate to severe hepatic impairment topiramate should be administered with caution as the clearance of topiramate is decreased.
Den maksimalt anbefalede daglige dosis er 500 mg fordelt på 2 doser. 
The maximum recommended daily dose is 500 mg/day in 2 divided doses.
Hypertermi, tørst, influenzalignende symptomer*, ugidelighed, perifer kuldefornemmelse, følelse af at være beruset, følelse af at være anspændt 
Hyperthermia, thirst, influenza like illness*, sluggishness, peripheral coldness, feeling drunk, feeling jittery
Derfor støttede CHMP den harmoniserede indikation for tillægsbehandling med topiramat ved partielle anfald med eller uden sekundær generalisering eller primært generaliserede tonisk-kloniske anfald hos voksne og hos den pædiatriske population: 
Therefore the harmonised indication for topiramate adjunctive therapy in partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures in adults and in the paediatric population was supported by the CHMP:
Data fra graviditetsregistre antyder, at der kan være en sammenhæng mellem brugen af Topimax under graviditeten og medfødte misdannelser (f.eks. i ansigt og kranie som f.eks. læbe- og ganespalte, 
Pregnancy registry data suggest that there may be an association between the use of Topamax during pregnancy and congenital malformations (e.g., craniofacial defects, such as cleft lip/palate, hypospadias, and anomalies involving various body systems).
6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler. 
6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Reduceret visuelt skarpsyn, skotom, myopi*, unormal følelse i øjet*, øjentørhed, fotofobi, blefarospasme, tåreflåd, fotopsi, mydriasis, presbyopi 
Visual acuity reduced, scotoma, myopia*, abnormal sensation in eye*, dry eye, photophobia, blepharospasm, lacrimation increased, photopsia, mydriasis, presbyopia
• Hævelser af ansigtet 
• Swelling of the face.
Artralgi, muskelkramper, myalgi, musklertræknin ger, muskelsvaghed, muskuloskeletale brystsmerter 
Arthralgia, muscle spasms, myalgia, muscle twitching, muscular weakness, musculoskeletal chest pain
• har en øjensygdom, specielt grøn stær (glaukom) 
• have eye problems, especially glaucoma
Healthcare srl - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien 
J.C. Healthcare srl - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
• Uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls) 
• Irregular heartbeat or slowness of the heart beat
• Synsforstyrrelser, sløret syn, dobbbeltsyn 
• Visual disturbance, blurred vision, double vision
Johnson & Johnson, s.r.o - SK Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovakiet 
Slovak Republic Johnson & Johnson, s.r.o - SK Plynárenská 7/B
• Sørg for at synke hele skefulden med mad og medicin med det samme. 
• Be sure to swallow the entire spoonful of the sprinkle/food mixture immediately.
Ensidet blindhed, forbigående blindhed, glaukom, akkomodation sforstyrrelser, ændret opfattelse af synsdybde, flimreskotom, øjenlågsødem natteblindhed, amblyopi 
Blindness unilateral, blindness transient, glaucoma, accommodation disorder, altered visual depth perception, scintillating scotoma, eyelid oedema*, night blindness, amblyopia
Hyperkloræmisk, non-anion gap metabolisk acidose (serum-hydrogencarbonat under det normale referenceinterval i fravær af respiratorisk acidose) er associeret med topiramat behandling og skyldes topiramats hæmmende virkning på renal kulsyreanhydrase. 
Hyperchloremic, non-anion gap, metabolic acidosis (i.e. decreased serum bicarbonate below the normal reference range in the absence of respiratory alkalosis) is associated with topiramate treatment.
• Nedsat eller mistet evne til at svede 
• Decrease or loss of sweating
To metabolitter, som overvejende har bibeholdt topiramats struktur, blev testet. 
Two metabolites, which retained most of the structure of topiramate, were tested and found to have little or no anticonvulsant activity.
Snævervinklet glaukom*, maculopati*, forstyrrelser i øjebevæ-gelserne* 
Angle closure glaucoma*, Maculopathy* , eye movement disorder*
Når Topimax administreres samtidigt med andre lægemidler, der disponerer for nefrolithiasis, øges risikoen for nefrolithiasis. 
Topamax, when used concomitantly with other agents predisposing to nephrolithiasis, may increase the risk of nephrolithiasis.
Dosis og titrering bør justeres efter det kliniske respons. 
Dose and titration should be guided by clinical response.
Tal med din læge eller med apoteket, hvis du tager 
Especially, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
På trods af toksicitet på doser helt ned til 8 mg/kg/døgn hos moder- og faderdyr viste nonkliniske undersøgelser ingen effekt på fertiliteten hos han- eller hunrotter med doser op til 100 mg/kg/døgn. 
In nonclinical studies of fertility, despite maternal and paternal toxicity as low as 8 mg/kg/day, no effects on fertility were observed, in male or female rats with doses up to 100 mg/kg/day.
Titrering bør initieres med 25 mg til natten i en uge. 
Titration should begin at 25 mg nightly for 1 week.
Den anbefalede daglige topiramatdosis ved adjuverende behandling er ca. 5-9 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. 
The recommended total daily dose of Topamax (topiramate) as adjunctive therapy is approximately 5 to 9 mg/kg/day in two divided doses.
CHMP godkendte brugen af den anbefalede monoterapidosis på 100-200 mg om dagen som indledende måldosis og en maksimal dagsdosis på 500 mg som monoterapi hos voksne samt en indledende måldosis på 100 mg om dagen afhængigt af den kliniske respons hos børn over 6 år. 
The recommended monotherapy dosage of 100 - 200 mg/day as the initial target dose and the maximum daily dose of 500mg/day in monotherapy in adults, and the initial target dose of 100 mg/day depending on clinical response in children aged 6 years and above was endorsed by the CHMP for use.
Der gives ligeledes informationer om dosering til patienter med nedsat leverfunktion. 
Information on dosing in patients with hepatic impairment has also been provided.
Slørret syn, diplopi, synsforstyrrelser 
Vision blurred, diplopia, visual disturbance
50 hårde kapsler. 
50 hard capsules
Metformins gennemsnitlige Cmax og gennemsnitlige AUC0-12h steg med henholdsvis 18% og 25%, mens den gennemsnitlige CL/F (clearance/biotilgængelighed) faldt 20%, når metformin og topiramat blev givet sammen. 
The results of this study indicated that metformin mean Cmax and mean AUC0-12h increased by 18% and 25%, respectively, while mean CL/F decreased 20% when metformin was co-administered with topiramate.
UDLØBSDATO Udløbsdato SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt] EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
• Nedsat følesans eller nedsat følelse ved berøring 
• Reduced sense of touch or sensation
• Ufrivillig vandladning og/eller afføring 
• Leakage of urine and/or stools
Børn (fra 2 år) 
Paediatric population (children aged 2 years and above)
Indikation migræneprofylakse 
Indication Migraine Prophylaxis
Tillæg eller seponering af phenytoin eller carbamazepin til Topimaxbehandling kan kræve en justering af Topimaxdosis. 
The addition or withdrawal of phenytoin or carbamazepine to Topamax therapy may require an adjustment in dosage of the latter.
Hvis patienten ikke tåler titreringsregimet, kan en mindre dosisforøgelse eller længere intervaller mellem dosisøgning anvendes. 
If the patient is unable to tolerate the titration regimen, smaller increments or longer intervals between increments can be used.
• Muskelkramper, muskeltrækninger eller muskelsvaghed 
• Muscle spasms, muscle twitching or muscle weakness
Meget almindelige bivirkninger: 
Very common side effects include:
Leukopeni, trombocytopeni, lymfadenopati, eosinofili, 
Leucopenia, thrombocytopenia lymphadenopathy, eosinophilia
Depression Bradyfreni, søvnløshed, ekspressive sprogforstyrrelser, angst, desorientering, forvirring, aggression, humørændring, agitation, humørsvingninger, nedtrykthed, vrede, unormal opførsel 
Depression Bradyphrenia, insomnia, expressive language disorder, anxiety, confusional state, disorientation, aggression, mood altered, agitation, mood swings, depressed mood, anger, abnormal behaviour
Ovenstående doseringsvejledning gælder alle voksne, inklusive ældre uden nyresygdomme (se pkt. 
These dosing recommendations apply to all adults, including the elderly, in the absence of underlying renal disease (see section 4.4).
• Hududslæt og/eller kløende hud 
• Skin rash and/or itchy skin.
Janssen-Cilag NV - BE 
Belgium Janssen-Cilag NV - BE
Den anbefalede initiale måldosis ved monoterapi hos voksne er 100-200 mg/døgn fordelt på 2 doser. 
The recommended initial target dose for topiramate monotherapy in adults is 100 mg/day to 200 mg/day in 2 divided doses.
Koncentration af samtidigt administreret lægemiddela 
Concomitant Drug Concentrationa
28 hårde kapsler. 
28 hard capsules
- Produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP en ændring af markedsføringstilladelserne for Topimax og tilknyttede navne (se bilag I). 
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Carbamazepin (CBZ) Valproat 
Carbamazepine (CBZ) Valproic acid Lamotrigine Phenobarbital
Addering eller seponering af phenytoin eller carbamazepin ved adjuverende behandling med Topimax kan nødvendiggøre en justering af topiramatdosis. 
Addition or withdrawal of phenytoin and carbamazepine to adjunctive therapy with Topamax may require adjustment of the dose of Topamax.
Der er utvivlsomt statistisk signifikant evidens for virkningen hos den pædiatriske population som helhed til støtte for tillægsbehandlingsindikationen for børn med partielle anfald, primært generaliserede tonisk-kloniske anfald eller Lennox-Gastauts syndrom. 
There is undoubtedly statistically significant evidence of efficacy seen in the paediatric population as a whole to support the adjunctive therapy indication in children with POS, PGTS, or LGS seizure types.
Efter administration af topiramat eller hydrochlorthiazid indikerede laboratorieanalyser et fald i serum-kalium, som var større, når topiramat og hydrochlorthiazid blev givet sammen. 
Clinical laboratory results indicated decreases in serum potassium after topiramate or HCTZ administration, which were greater when HCTZ and topiramate were administered in combination.
Janssen-Cilag NV - BE Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien 
Janssen-Cilag NV - BE Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt] 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Den normale døgndosis er 200-400 mg fordelt på 2 doser. 
The usual daily dose is 200-400 mg in two divided doses.
Patienter med nyresvigt i slutstadie bør på dialysedagene have dosis suppleret med en dosis svarende til ca. halvdelen af den daglige dosis, da topiramat elimineres fra plasma under hæmodialyse. 
In patients with end-stage renal failure, since topiramate is removed from plasma by haemodialysis, a supplemental dose of Topamax equal to approximately one-half the daily dose should be administered on haemodialysis days.
ATC-kode: N03AX11 
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, antimigraine preparations, ATC code: N03AX11
Når topiramat tillægges eller seponeres fra en patient i digoxinbehandling, bør der derfor være en skærpet opmærksomhed på den rutinemæssige monitorering af serum-digoxin. 
When Topamax is added or withdrawn in patients on digoxin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of serum digoxin.
Sjældne bivirkninger: 
Rare side effects include:
60 hårde kapsler. 
60 hard capsules
Indlæringsvanskeligheder 
Learning disability
Hos raske forsøgspersoner blev steady-state farmakokinetikken af hydrochlorthiazid (25 mg daglig) og topiramat (96 mg 2 gange daglig) evalueret, når de blev givet alene og samtidig. 
A drug-drug interaction study conducted in healthy volunteers evaluated the steady-state pharmacokinetics of HCTZ (25 mg q24h) and topiramate (96 mg q12h) when administered alone and concomitantly.
• Dårlig ånde 
• Shortness of breath
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Box for plastikbeholder 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Plastic bottle
6.2 Uforligeligheder [udfyldes nationalt] 
6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Dyspnø, epistaxis, tilstoppet næse, rinoré 
Dyspnoea , epistaxis, nasal congestion, rhinorrhoea
Dosis bør derefter øges med 25 mg/døgn med en uges interval. 
The dosage should then be increased in increments of 25 mg/day administered at 1-week intervals.
Monoterapi ved epilepsi 
Monotherapy for epilepsy
Symptomer inkluderede kramper, sløvhed, taleforstyrrelser, sløret syn, dobbeltsyn, nedsat tankevirksomhed, letargi, unormal koordinationsevne, stupor, hypotension, abdominalsmerter, agitation, svimmelhed og depression. 
Signs and symptoms included convulsions, drowsiness, speech disturbances, blurred vision, diplopia, impaired mentation, lethargy, abnormal coordination, stupor, hypotension, abdominal pain, agitation, dizziness and depression.
Topimax kan nedsætte virkningen af p-piller. 
Topamax may make your birth control pills less effective.
Når enzyminducerende lægemidler seponeres, vil plasmakoncentration af topiramat stige, og nedsættelse af topiramatdosis kan være nødvendig. 
When enzyme inducing medicinal products are withdrawn, topiramate levels will increase.
Bivirkninger, som er hyppigere rapporteret hos børn (mere end dobbelt så hyppigt) end hos voksne i dobbelt-blindede forsøg, inkluderer: nedsat appetit, øget appetit, hyperkloræmisk acidose, hypokaliæmi, unormal opførsel, aggression, apati, initial søvnløshed, selvmordstanker, uopmærksomhed, letargi, søvnforstyrrelser i forhold til cirkadisk rytme, dårlig søvnkvalitet, tåreflåd, sinusbradykardi, følelse af at være unormal og gangforstyrrelser. 
ADRs reported more frequently (≥2-fold) in children than in adults in double-blind controlled studies include: decreased appetite, increased appetite, acidosis hyperchloraemic, hypokalaemia, abnormal behaviour, aggression, apathy, initial insomnia, suicidal ideation, disturbance in attention, lethargy, circadian rhythm sleep disorder, poor quality sleep, lacrimation increased, sinus bradycardia, feeling abnormal, and gait disturbance.
Topimax indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsoprtion. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medication.
• Smertefuld vandladning 
• Painful urination
• Tag Topimax nøjagtigt efter lægens anvisning. 
• Take Topamax exactly as prescribed.
• Hævelse omkring øjnene 
• Swelling in the tissues around the eye
Disse forsøg omfatter toniske og absencelignende anfald hos spontant epileptiske rotter (SER) og toniske og kloniske kramper induceret i rotter ved amygdala-kindling eller ved global iskæmi. 
In animal studies, topiramate exhibits anticonvulsant activity in rat and mouse maximal electroshock seizure (MES) tests and is effective in rodent models of epilepsy, which include tonic and absence-like seizures in the spontaneous epileptic rat (SER) and tonic and clonic seizures induced in rats by kindling of the amygdala or by global ischemia.
Feber, asteni, irritabilitet, gangforstyrrels er, følelsen af at være unormal, utilpashed 
Pyrexia, asthenia, irritability, gait disturbance, feeling abnormal, malaise
Behandlingen bør starte med 25-50 mg hver aften i en uge. 
Therapy should begin at 25-50 mg nightly for one week.
Paræstesi, døsighed, svimmelhed 
Paraesthesia, somnolence Dizziness
Opkastning, forstoppelse, øvre abdominalsmerte, dyspepsi, abdominalsmerte, mundtørhed, ubehag i maven, oral paræstesi, gastritis, abdominalt ubehag 
Vomiting, constipation, abdominal pain upper, dyspepsia, abdominal pain, dry mouth, stomach discomfort, paraesthesia oral, gastritis, abdominal discomfort
Topimax findes som filmovertrukne tabletter og som hårde kapsler. 
Topamax is available in film-coated tablets and a hard capsule formulation.
Vægtøgning* Krystaller i urinen, tandem gangtest unormal, nedsat antal hvide blodlegemer 
Crystal urine present, tandem gait test abnormal, white blood cell count decreased
• Lægen har ordineret Topimax til dig personligt. 
• This medicine has been prescribed for you.
Uopmærksomhed, hukommelsessvækkelse, amnesi, kognitiv lidelse, mental svækkelse, nedsatte psykomotoriske evner, kramper, unormal koordinationsevne, tremor, letargi, hypæstesi, nystagmus, dysgeusi, ballanceforstyrrelser, dysartri, intentions tremor, sedation 
Disturbance in attention, memory impairment, amnesia, cognitive disorder, mental impairment, psychomotor skills impaired, convulsion, coordination abnormal, tremor, lethargy, hypoaesthesia, nystagmus, dysgeusia, balance disorder, dysarthria, intention tremor, sedation ,
Monoterapi af epilepsi 
Monotherapy epilepsy
Hvis patienten ikke kan tåle denne titrering, kan intervallerne mellem dosisøgningerne øges. 
If the patient is unable to tolerate the titration regimen, longer intervals between dose adjustments can be used.
Overtrukne tabletter 
Comprimidos recubiertos
LÆGEMIDLETS NAVN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}