natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brug af anden medicin sammen med Lamzede 
Other medicines and Lamzede
Den langvarige virkning og sikkerhed af velmanase alfa blev undersøgt i det ikke kontrollerede, åbne, fase III kliniske studie rhLAMAN-10 med 33 personer (19 pædiatriske og 14 voksne, fra 6 til 35 år ved påbegyndelse af behandlingen), som tidligere deltog i studier med velmanase alfa. 
The long-term efficacy and safety of velmanase alfa was investigated in the uncontrolled, open label, phase 3 clinical study rhLAMAN-10 in 33 subjects (19 paediatrics and 14 adults, from 6 to 35 years at treatment initiation) who previously participated in velmanase alfa studies.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, enzymer. 
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, enzymes.
For yderligere anvisninger se pkt. 
For further instructions, see section 4.4.
Derfor forventes det ikke, at en nedsat lever- eller nyrefunktion påvirker farmakokinetikken af velmanase alfa. 
Consequently hepatic and renal impairment are not expected to affect the pharmacokinetic of velmanase alfa.
Det bør undgås at uddrive vandet til injektionsvæsker med kraft fra sprøjten på pulveret for at minimere skumdannelse. 
Forcefully ejecting the water for injections from the syringe onto the powder should be avoided to minimise foaming.
Hvis du oplever nogle bivirkninger som disse, skal du straks fortælle det til lægen. 
If you experience any side effect like these, please tell your doctor immediately.
- Aktivt stof: velmanase alfa. 
- The active substance is velmanase alfa.
d) Den rekonstituerede opløsning skal langsomt og forsigtigt trækkes ud af hvert hætteglas for at undgå skumdannelse i sprøjten. 
d) The reconstituted solution is to be slowly withdrawn from each vial with caution to avoid foaming in the syringe.
Alvorlig allergisk reaktion over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
Severe allergic reaction to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
3MSCT (trin/min) 
3MSCT (steps/min)
SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE VILKÅR 
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Metabolismen af velmanase alfa forventes at svare til metabolismen af andre naturligt forekommende proteiner, der nedbrydes til små peptider, og til sidst til aminosyrer. 
The metabolic pathway of velmanase alfa is predicted to be similar to other natural occurring proteins that degrade into small peptides and finally into amino acids.
Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning 2 mg velmanase alfa (10 mg / 5 ml). 
After reconstitution, one mL of the solution contains 2 mg of velmanase alfa (10 mg / 5 mL).
Efter rekonstitution skal lægemidlet straks bruges. 
After reconstitution, the medicine should be used immediately.
Den rekonstituerede opløsning af Lamzede skal administreres med et infusionssæt udstyret med en pumpe og et in-line 0,22 µm filter med lav proteinbinding. 
The reconstituted solution of Lamzede should be administered using an infusion set equipped with a pump and an in-line low protein-binding 0.22 µm filter.
Tabel 4: Multiparametrisk analyse af personer, der responderede: MCID(1) rater for personer, der responderede efter endepunkter og domæner (kildedata: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10) 
Table 4: Multiparametric responder analysis: MCID(1) Responders Rates by Endpoints and Domains (source data: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
e) Den rekonstituerede opløsning skal administreres med et infusionssæt, udstyret med en pumpe og et in-line-filter på 0,22 μm med lav proteinbinding. 
e) The reconstituted solution should be administered using an infusion set equipped with a pump and an in-line low protein-binding 0.22 μm filter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Et 24-måneders åbent, fase II-multicenterstudie, der undersøger sikkerheden og virkningen af gentagen behandling med velmanase alfa (rekombinant humant alfa-mannosidose) hos pædiatriske patienter under 6 år med alfa-mannosidose. 
A 24 month multi-center, open label phase II trial investigating the safety and efficacy of repeated velmanase alfa (recombinant human alpha-mannosidase) treatment in paediatric patients <6 years of age with alpha-mannosidosis.
Tabel 2: Resultater fra det placebokontrollerede kliniske studie rhLAMAN-05 (kildedata: rhLAMAN-05) 
Table 2: Results from placebo-controlled clinical study rhLAMAN-05 (source data: rhLAMAN-05)
Pyreksi(1) 
Pyrexia(1)
Farmakodynamisk domænerespons 
Pharmacodynamic Domain Response
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - bevidstløshed (besvimelse, hvor svimmelhed, omtågethed eller forvirring kan gå forud) - akut nedsat nyrefunktion (nyreproblemer, som kan genkendes fra væskeophobning, hævelse af ben, ankler eller fødder, døsighed, stakåndethed eller træthed) - overfølsomhed og alvorlig allergisk reaktion (symptomer omfatter lokaliseret eller diffus hudkløe, svimmelhed, vejrtrækningsbesvær, brystsmerter, symptomer fra mave-tarm-systemet såsom kvalme, opkastning, diarré eller tarmsmerter, hævelse af halsen, ansigtet, læber eller tunge) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - loss of consciousness (fainting, which may be preceded by feeling dizzy, lightheaded or confused) - acute renal insufficiency (kidney problems which can be recognised from fluid retention, swelling in legs, ankles or feet, drowsiness, shortness of breath or fatigue) - hypersensitivity and serious allergic reaction (symptoms including localised or diffuse skin itching, dizziness, difficulty breathing, chest pain, gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea or intestinal pain, swelling of the throat, face, lips or tongue)
Lamzede kan anvendes under amning. 
Lamzede can be used during breastfeeding.
QoL-domæne 
QoL Domain
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet 
General disorder and administration site conditions
Kun til intravenøs infusion. 
For intravenous infusion use only.
Metabolisme og ernæring 
Metabolism and nutrition disorders Increased appetite
Der blev rapporteret om bevidstløshed, anset for at være relateret til studiebehandlingen, og som forsvandt efter et par sekunder, hos én patient. 
In one patient, loss of consciousness considered related to the study treatment with recovery after a few seconds was reported.
Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det anvendes til en sjælden sygdom. 
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Funktionalitet 
Functional
Den maksimale infusionshastighed er 25 ml/time (se pkt. 
The maximum infusion rate is 25 mL/hour (see section 4.2).
Rater for personer, der responderede rhLAMAN-05 studie n = 25 
Responders Rates rhLAMAN-05 study n=25
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før Lamzede bruges Sådan bruges Lamzede Bivirkninger 
What Lamzede is and what it is used for What you need to know before Lamzede is used How Lamzede is used
Akut nyresvigt(2) 
Renal failure acute(2)
Lamzede 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning 
Lamzede 10 mg powder for solution for infusion
Lamzede 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning velmanase alfa 
Lamzede 10 mg powder for solution for infusion velmanase alfa
Ældre Der foreligger ingen data, og det er ikke relevant at anvende velmanase alfa til ældre patienter. 
Elderly No data are available and no relevant use in elderly patients is described.
Kriterie 
Criterion
Bevidstløshed(2) 
Loss of consciousness(2)
Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 2 mg velmanase alfa. 
Each mL of reconstituted solution contains 2 mg of velmanase alfa.
10 hætteglas 
10 vials
Okulær hyperæmi 
Ocular hyperaemia
Det er ukendt, om velmanase alfa udskilles i brystmælken. 
It is not known whether velmanase alfa passes into breast milk.
Oligosakkarid-koncentration i serum (μmol/l) 
Serum oligosaccharide concentration (μmol/l) Overall(1)
I begge tilfælde forsvandt bivirkningerne uden følgevirkninger. 
In both cases the patients recovered without sequelae.
Se pkt.”Administration” for infusionshastigheden. 
For infusion rate see section “Method of administration”.
4.4 og 4.8 for behandling af bivirkninger. 
For the management of adverse reactions, see sections 4.4 and 4.8.
Varmefølelse(1) 
Feeling hot(1)
Luftveje, thorax og mediastinum Næseblod 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - langsom puls (bradykardi) - psykotisk adfærd (psykisk sygdom med hallucinationer, problemer med at tænke klart og forstå virkeligheden, angst), indsovningsbesvær - forvirret tilstand, besvimelse, rysten, svimmelhed, hovedpine - mave-tarm-smerter, irriteret mave fra fordøjelsessyrer (refluks gastritis), kvalme, opkastning - smerter på det sted, hvor infusionen gives, kulderystelser, varmefølelse, utilpashed, træthed - hududslæt (urticaria), øget svedtendens (hyperhidrose) - næseblod - ledsmerter, rygsmerter, ledstivhed, muskelsmerter, smerter i ekstremiteter (hænder, fødder) - øjenirritation, hævede øjenlåg (øjenlågsødem), røde øjne - øget appetit 
nausea, vomiting - pain at the site the infusion is given, chills, feeling hot, malaise, tiredness (fatigue) - skin rashes (urticaria), increased sweating (hyperhidrosis) - nosebleed - joint pain, back pain, joint stiffness, muscle pain, pain in extremity (hands, feet) - eye irritation, eyelid swelling (eyelid oedema), eye redness - increased appetite
Øvre abdominalsmerter 
Abdominal pain
(95 % CI) p-værdi p = 0,692 
[95% CI] p-value p=0.692
(95 % CI) p-værdi p < 0,001 
[95% CI] p-value p<0.001
Pulver til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas 
Powder for solution for infusion 1 vial
(95 % CI) p-værdi p = 0.278 
[95% CI] p-value p=0.278
Overfølsomhed(1) 
Hypersensitivity(1)
(95 % CI) p-værdi p = 0,406 
[95% CI] p-value p=0.406
Kvalme(1) 
Nausea(1)
Statistisk signifikante forbedringer i oligosakkarid-niveauer i serum, 3MSCT, lungefunktionen, serum IgG og EQ-5D-5L (euro quality of life-5 dimensioner) over tid blev påvist, op til den sidste observation (tabel 3). 
Statistically significant improvements were detected in serum oligosaccharide levels, 3MSCT, pulmonary function, serum IgG
Hovedpine under indgrebet 
Procedural headache
Opbevaringstiden vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C til 8 °C. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Et hætteglas indeholder 10 mg velmanase alfa*. 
One vial contains 10 mg of velmanase alfa*.
3MSCT (trin/min) Samlet(1) 
<18 years(2) ≥18 years(2) 3MSCT (steps/min) Overall(1)
Hvert hætteglas indeholder 10 mg velmanase alfa. 
Each vial contains 10 mg of velmanase alfa.
Anafylaktoid reaktion(1) 
Anaphylactoid reaction(1)
Et hætteglas indeholder 10 mg velmanase alfa. 
One vial contains 10 mg of velmanase alfa.
Domæne 
Domain
Ingen domæner 40,0% 0 
Oligosaccharides 20.0% 100%
Vægtøgning 
Weight increase
Rekonstitueret infusionsvæske, opløsning 
Reconstituted solution for infusion
Udseende og pakningsstørrelser 
What Lamzede looks like and contents of the pack
Ledstivhed 
Dizziness
FVC (% af forventet) Samlet(1) 
<18 years(2) ≥18 years(2) FVC (% of predicted) Overall(1)
Utilpashed(1) 
Malaise(1)
Nedsat nyre- eller leverfunktion 
Renal or hepatic impairment
Smerter på kateterstedet 
Catheter site pain
Se pkt. 
Teл.
Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej 
Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Lægemiddelform 
Strength Pharmaceutical Form
Styrke 
Packaging
Indgivelsesvej Emballage 
Route of Administration
De kan indtages sammen med eller uden et måltid. 
They can be taken with or without food.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2009. 
This summary was last updated in 09-2009.
1 Tidligere kendt som Latixa. 
1 Previously known as Latixa.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
The marketing authorisation holder is Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Latixa den 9. juli 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latixa on 9 July 2008.
Lægemidlet ændrede navn til Ranexa den 11. august 2008. 
The name of the medicine was changed to Ranexa on 11 August 2008.
ranolazin EPAR - sammendrag for offentligheden 
ranolazine EPAR summary for the public
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienter kunne motionere efter 12 ugers behandling sammenlignet med før behandlingen. 
The main measure of effectiveness was how long patients could exercise after 12 weeks of treatment, compared with before treatment.
Det leveres som ovale 'depottabletter' (blå: 375 mg; orange: 500 mg; grønne: 750 mg). 
It is available as oval prolongedrelease tablets (blue: 375 mg; orange: 500 mg; green: 750 mg).
Andre oplysninger om Ranexa: 
Other information about Ranexa:
Ranexa-tabletter skal sluges hele og må ikke knækkes over, knuses eller tygges. 
Ranexa tablets should be swallowed whole and should not be broken, crushed or chewed.
Ranexa blevet undersøgt i en hovedundersøgelse, som omfattede i alt 823 patienter med en gennemsnitsalder på 64 år, som havde haft angina pectoris i mindst tre måneder. 
Ranexa has been studied in one main study including a total of 823 patients with an average age of 64 years who had had angina pectoris for at least three months.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ranexa. 
The Committee recommended that Ranexa be given marketing authorisation.
Ranexa er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ranolazin. 
Ranexa is a medicine that contains the active substance ranolazine.
Den fuldstændige EPAR for Ranexa findes her. 
The full EPAR for Ranexa can be found here.
Virksomheden, der fremstiller Ranexa, skal nå til enighed om ordlyden af patientadvarselskortet i hver medlemsstat. 
The company that makes Ranexa will agree on the wording of the patient alert card in each Member State.
Kortet skal vedlægges i æsken med tabletterne og indeholde oplysninger til patienter og sundhedsmedarbejdere om, hvordan man sikrer risikofri anvendelse af lægemidlet. 
The card will be inserted in the boxes containing the tablets and will include information for patients and healthcare workers explaining how to use the medicine safely.
Dette reducerer antallet af calciumioner, som trænger ind i cellerne. 
This reduces the number of calcium ions that enter the cells.
Efter to til fire uger øges dosen til 500 mg to gange dagligt og derefter til 750 mg to gange dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer. 
After two to four weeks, the dose should be increased to 500 mg twice a day, and then to 750 mg twice a day, depending on the patient's response.
Der skal udvises forsigtig ved øgning af dosen hos ældre, hos patienter, der vejer under 60 kg og hos patienter, der har nyre-, lever- eller hjerteproblemer. 
Dose increases should be carried out carefully in the elderly, in patients who weigh less than 60 kg, and in patients who have problems with their kidneys, liver or heart.
Den anbefalede startdosis af Ranexa er 375 mg to gang om dagen. 
The recommended starting dose of Ranexa is 375 mg twice a day.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Ranexa? 
Which measures are being taken to ensure the safe use of Ranexa?
Maksimal dosis er 750 mg to gange dagligt. 
The maximum dose is 750 mg twice a day.
Det bør heller ikke anvendes til patienter, som tager anden medicin, som nedbrydes på samme måde som ranolazin eller visse andre lægemidler, som anvendes til korrigering af hjerterytmen. 
It must also not be used in patients who are taking other medicines that are broken down in the same way as ranolazine, or certain other medicines that are used to correct the heart rhythm.
Stoffet påvirker de særlige kanaler på celleoverfladen kaldet ‘natriumafhængige kalciumkanaler', hvorigennem calciumioner normalt strømmer ind i cellerne. 
This interferes with the activity of special channels on the cell surface called ‘sodium-dependent calcium channels' through which calcium ions normally enter the cells.
Efter 12 uger steg det med 1 minut og 56 sekunder i gennemsnit hos de patienter, der havde fået en dosis Ranexa som tillægsbehandling, og med 1 minut og 32 sekunder i gennemsnit hos dem, der havde fået placebo som tillægsbehandling. 
After 12 weeks, this increased by an average of 1 minute 56 seconds in the patients adding either dose of Ranexa, and by an average of 1 minute 32 seconds in those adding placebo.
Ranexa må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for ranolazin eller nogen af indholdsstofferne. 
Ranexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ranolazine or any of the other ingredients.
Patienter, der tager Ranexa, skal have udleveret et særligt informationskort, der sammenfatter de vigtigste sikkerhedsoplysninger om lægemidlet. 
Patients who take Ranexa must be given a ‘patient alert card' that summarises the key safety information on the medicine.
To doser af Ranexa (750 og 1000 mg to gange dagligt) blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til de mest anvendte lægemidler til behandling af angina pectoris (atenolol, amlodipin eller diltiazem). 
Two doses of Ranexa (750 and 1000 mg twice a day) were compared with placebo (a dummy treatment) as an add-on to commonly used medicines for angina pectoris (atenolol, amlodipine or diltiazem).
De hyppigste bivirkninger ved Ranexa (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, hovedpine, forstoppelse, opkastning, kvalme og kraftesløshed. 
The most common side effects with Ranexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, constipation, vomiting, nausea (feeling sick) and asthenia (weakness).
Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of these medicines, see the Package Leaflet.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at virkningen af Ranexa til forbedring af symptomerne for patienter med stabil angina pectoris er beskeden, men at den kan være gavnlig for patienter, som ikke har reageret fuldt ud på andre lægemidler. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the effectiveness of Ranexa in improving the symptoms of patients with stable angina pectoris is modest but that it could be of value in patients who have not responded fully to other medicines.
At tabletterne kaldes depottabletter betyder, at stoffet ranolazin langsomt frigives fra tabletten over nogle få timer. 
‘Prolonged release' means that ranolazine is released slowly from the tablet over a few hours.
I tilfælde af patienter med visse bivirkninger kan det være nødvendigt med en lavere dosis. 
Doses may need to be lower in patients who have certain side effects.
Ranexa anvendes til behandling af symptomer på stabil angina pectoris (smerter i brystet forårsaget af reduceret blodtilførsel til hjertet). 
Ranexa is used to treat the symptoms of stable angina pectoris (chest pain caused by reduced blood flow to the heart).
Det anvendes som supplement til eksisterende behandling hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med andre lægemidler til behandling af angina pectoris, såsom betablokkere eller calciumantagonister, eller hos patienter, der ikke kan tage disse lægemidler. 
It is used as an add-on to existing treatment in patients whose disease is not adequately controlled by other medicines for angina pectoris, such as beta-blockers or calcium antagonists, or in patients who cannot take these medicines.
Ved at reducere strømmen af calcium ind i cellerne hjælper ranolazin hjertet med at slappe af og forbedrer blodstrømmen til hjertemusklerne og afhjælper symptomerne på angina pectoris. 
By reducing the flow of calcium into the cells, ranolazine is thought to help the heart to relax, improving blood flow to the heart muscle and relieving the symptoms of angina pectoris.
Ranexa var mere effektivt end placebo til at øge den tid, patienterne kunne motionere i. I begyndelsen af undersøgelsen kunne patienterne motionere i 7 minutter. 
Ranexa was more effective than placebo at increasing the length of time the patients could exercise.
Hvilken risiko er der forbundet med Ranexa? 
What is the risk associated with Ranexa?
Calciumioner får normalt hjertemusklen til at trække sig 
Calcium ions normally cause the heart muscle to contract.
Det aktive stof i Ranexa, ranolazin, antages at reducere strømmen af natriumioner ind i hjertemuskelcellerne. 
The active substance in Ranexa, ranolazine, is thought to work by reducing the flow of sodium ions into the heart muscle cells.
Hvorfor blev Ranexa godkendt? 
Why has Ranexa been approved?
Udvalget besluttede, at fordelene ved Ranexa er større end risiciene som tillægsbehandling af symptomerne hos patienter med stabil angina pectoris, som er utilstrækkeligt kontrolleret med, eller som ikke tolerer de lægemidler, der anvendes i førstevalgsbehandling (såsom betablokkere og/eller calciumantagonister). 
The Committee decided that Ranexa's benefits are greater than its risks as an add-on treatment of the symptoms of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or intolerant to first-line anti-anginal medicines (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Ranexa fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Ranexa, see the Package Leaflet.
Det må heller ikke anvendes til patienter, der lider af svære nyreproblemer eller moderate til svære leverproblemer. 
It must not be used in patients who have severe problems with their kidneys or moderate or severe problems with their liver.
Hvad er Ranexa? 
What is Ranexa?
Hvad anvendes Ranexa til? 
What is Ranexa used for?
Hvordan blev Ranexa undersøgt? 
How has Ranexa been studied?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ranexa? 
What benefit has Ranexa shown during the studies?
Hvordan anvendes Ranexa? 
How is Ranexa used?
Prazitel Plus blev første gang bragt på markedet i EU i maj 2009. 
Prazitel Plus was first launched in the EU market in May 2009.
Produktet indeholder følgende 3 aktive substanser: 
The product contains three active substances, as follows:
Produkterne forventes ikke at udgøre en risiko for miljøet. 
The products are not expected to pose a risk to the environment.
Indenfor 24 timer udskilles mere end 95 % af den administrerede dosis. 
It is excreted within 24 hours to more than 95% of the administered dosage.
Til oral administration. 
For oral administration.
Derudover kan en række af målparasitterne inficere mennesker (zoonotisk potentiale). 
In addition, a number of the target parasites have the potential to infect humans (zoonotic potential).
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen. 
Do not use after expiry date.
Der er ikke foretaget undersøgelser af hunde under den tidlige drægtighed. 
No studies have been performed in dogs during early pregnancy.
Siden produktet kom på markedet, har det vist sig at være veltolereret (meget få indberetninger om bivirkninger), og der har ikke været indberetninger om formodet mangelfuld virkning. 
Since first marketing, the product has been shown to be well tolerated (very few reports of adverse effects) and there have been no reports of suspected lack of expected efficacy.
Anvendelse af produktet til at udrydde målparasitterne vil således være til fordel både for det behandlede dyr og for den offentlige sundhed. 
Therefore, use of the product to eliminate the target parasites will benefit both the treated animal and public health.