natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Billederne nedenfor har udelukkende et illustrativt formål. 
The pictures below are for illustrative purposes only.
MedDRA system organklasser 
MedDRA system organ classes
Tæl langsomt til 10 før du fjerner nålen fra huden. 
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
• Sikre at pen og nål virker korrekt 
• ensuring that pen and needle work properly
Sørg for at kontakte lægen tidligt i forløbet. 
Make sure that you contact a doctor early.
Der fandtes ingen tegn på toksiske virkninger. 
No evidence of toxic effects was found.
Problemer med pennen? 
Problems with the pen?
Du bør altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig. 
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Insulinbehovet er ofte øget. 
The insulin requirement is often increased.
Derfor skal det foregå på hospitalet eller et lignende sted. 
For these reasons, it must be done in a clinic or a similar setting.
Det er specielt stabiliseret for at formindske effekttabet, der skyldes de mekaniske og termiske stressvilkår i sådanne pumper. 
It is specially stabilised to minimise loss of efficacy which may result from mechanical and thermal stress in such pumps.
Insulin, der injiceres et sådant sted, virker måske ikke så godt. 
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Derfor kan der ikke angives nogen specifik frekvens. 
Therefore, no specific frequency can be presented.
Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret. 
Many factors may influence your blood sugar level.
Din læge eller sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med dig. 
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Indstiksstedet for et bestemt injektionsfelt skal skiftes regelmæssigt (normalt med 1-3 dages mellemrum). 
The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
Skematisk diagram af pennen 
Schematic diagram of the pen
Omhyggelig glucosekontrol er vigtig. 
Careful monitoring of glucose control is essential.
Kontrollér blodsukkeret hyppigt. 
Check your blood sugar frequently.
I dette tilfælde kan du enten injicere, hvad der er tilbage i pennen, og få resten af dosis fra en ny SoloStar eller anvende en ny SoloStar til hele din dosis. 
In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Dette hjælper med at forebygge kontaminering og potentiel blokering af nålen. 
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi. 
These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen. 
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen. 
If you turn past your dose, you can turn back down.
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Vær forsigtig, når du påbegynder eller holder op med at tage andre lægemidler 
Be careful when you start or stop taking another medicine.
SoloStar skal beskyttes mod støv og snavs. 
SoloStar has to be protected from dust and dirt.
Det gennemsnitlige insulinbehov udgør dog ofte 0,5 - 1,0 IE pr. kg legemsvægt pr. døgn. 
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10 til 20 g sukker. 
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Dette skyldes at insulinet kan have mistet noget af sin virkning. 
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen). 
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger normalt i andet og tredje trimester. 
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Vigtig information vedrørende anvendelse af Solostar: 
Important information for use of SoloStar:
De kan også brede sig til området omkring injektionsstedet. 
They can also spread around the injection site.
Vær fortrolig med dine advarselssymptomer. 
Be familiar with your warning symptoms.
Insulin skal altid infunderes under aseptiske forhold. 
Insulin must always be infused under aseptic conditions.
Hvis du ikke selv er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du har hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne. 
If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
- I kroppen 
- In your body
Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner). 
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Det er meget vigtigt for patienter med kendt eller gestationel diabetes at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten. 
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådeligt. 
It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
• Hvis der ikke kommer insulin ud, så tjek for luftbobler og gentag sikkerhedstesten to eller flere gange for at fjerne dem. 
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them.
Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucose er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer. 
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Subkutan eller intravenøs anvendelse. 
Subcutaneous or intravenous use.
Det basale metaboliske behov udgør 40 - 60% af det totale døgnbehov. 
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide. 
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Før hver injektion skal der udføres en sikkerhedstest for at sikre at pennen og nålen virker rigtigt og for at fjerne luftbobler. 
Prior to each injection, a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Hvis kombinationen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt, vægtstigning og ødem. 
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
B. Vælg din dosis (i eksemplet nedenfor er der valgt en dosis på 30 enheder). 
B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Der skal udvises særlig forsigtighed ved fjernelse og bortskaffelse af nålen. 
Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
Følg denne brugsanvisning fuldstændig hver gang du anvender SoloStar for at sikre, du får den nøjagtige dosis. 
Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
Følg fremstillerens instruktioner for anvendelse af pennen. 
Refer to the manufacturer's instructions for using the pen.
Det skal imidlertid bemærkes, at insulins farmakokinetik ikke afspejler dets metaboliske virkning. 
However, it must be noted that the pharmacokinetics of insulin do not reflect its metabolic action.
- Hud og allergiske reaktioner 
• Skin and allergic reactions
Pennen skal anvendes som anbefalet i informationen fra fremstilleren af pennen. 
The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke tilstede hos visse risikogrupper. 
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Dette regime kræver tæt monitorering (metabolisk status, syre-base- og elektrolytstatus, vitale parametre etc.) på en intensivafdeling eller lignende. 
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen. 
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
De situationer, hvor du ikke må begynde eller fortsætte med at bruge insulinpumper er beskrevet i brugsanvisningen for disse pumper. 
Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
- Alvorlige allergiske reaktioner med lavt blodtryk (shock). 
• Severe allergic reaction with low blood pressure (shock)
Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse. 
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
• Tryk ikke på dosisknappen mens du drejer, da der så vil komme insulin ud. 
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
De fleste mindre reaktioner over for insulin forsvinder som regel i løbet af få dage til få uger. 
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert. 
SoloStar is designed to work accurately and safely.
Type 1-diabetikere skal fortsætte med at indtage i det mindste små mængder af kulhydrater regelmæssigt, også selv om de kun kan spise lidt eller ingen føde, kaster op etc., og de må aldrig udelade insulin helt. 
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Efter fjernelse af hætten skal nålen omhyggeligt sættes lige på pennen. 
After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
• Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Insulin passerer placentabarrieren, dog ikke i kliniske signifikante mængder. 
Insulin does cross the placental barrier, although not in clinically significant amount.
For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient. 
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Undgå situationer, hvor SoloStar kan blive ødelagt. 
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Farmakodynamiske undersøgelser efter subkutan administration på kaniner og hunde viste de forventede hypoglykæmiske reaktioner. 
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Såfremt der observeres normale eller ligefrem nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin, skal risikoen for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske anfald tages i betragtning. 
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Intravenøs insulinbehandling bør som hovedregel foregå på en intensivafdeling eller under lignende monitorerings- og behandlingsforhold (se "Døgndosis og tidspunkt for administration"). 
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Kun klare og farveløse opløsninger må anvendes. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Erstat nålen og forsøg igen. 
Change the needle and try again.
Læs venligst sektion 6.4 vedrørende opbevaringsbetingelser for SoloStar. 
Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
• Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion (se trin 3). 
• Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
• Fjerne luftbobler 
• removing air bubbles
Ændringer i styrke, brand (fremstiller), type (regular, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulin analog) og/eller fremstillingmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis. 
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt (øget risiko for hypoglykæmi). 
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Lokale toleranceforsøg efter subkutan og intramuskulær administration på kaniner viste ingen bemærkelsesværdige fund. 
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Pumpens insulinpatron skal være steril og må kun anvendes en gang. 
The insulin cartridge of the pump must be sterile and must be used once only.
Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol. 
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Reservoiret må kun anvendes én gang. 
The cartridge must only be used once.
Fortæl altid de personer, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin. 
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Tag omgående ca. 10 til 20 g sukker som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik. 
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Tving ikke doseringsskalaen til at dreje. 
Do not force the dosage selector to turn.
Hvis du ikke er fortrolig med dine advarselssymptomer, bør du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi. 
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
En begrænset mængde data for gravide kvinder (mindre end 300 graviditetsudfald rapporteret) behandlet med markedsført human insulin viser ingen sikkerhedsproblemer ved brug af human insulin under graviditet. 
A limited amount of data on pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes reported) exposed to marketed insulin human indicates no safety issues in use of insulin human in pregnancy.
Før du skal ud at rejse, skal du tale med din læge. 
Before travelling, consult your doctor.
• Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antallet af enheder, der er tilbage i pennen. 
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Hvis en patient bliver opmærksom på hurtigt stigende blodglucose, som ikke responderer på en bolusdosis, skal muligheden for kateterobstruktion undersøges. 
Whenever the patient notices a rapid increase in blood glucose which does not respond to a bolus dose, a check must be made for possible catheter obstruction.
SoloStar skal anvendes som anbefalet i denne brugsanvisning (se pkt. 
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
Dette sikrer, at hele dosis er udløst. 
This ensures that the full dose will be delivered.
Der forventes ingen påvirkning af børn, der bliver ammet. 
No effects on the suckling child are anticipated.
Dato for seneste fornyelse: 17. januar 2012 
Date of latest renewal: 17 January 2012
- I hjernen 
- In your brain
Din læge vil fortælle dig, om, du skal blande human insulin-præparater. 
Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Dette vil dog kun yderst sjældent gøre det nødvendigt at ændre din insulindosis. 
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Omhyggelig metabolisk monitorering anbefales under præparatomstillingen og i de efterfølgende uger. 
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Urintests for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis. 
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Hos raske personer er insulins serum-halveringstid omkring 4 - 6 minutter. 
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Læs denne brugsanvisning omhyggeligt før du anvender SoloStar. 
Read these instructions carefully before using your SoloStar.
I kliniske forsøg og under anvendelse efter markedsføring varierer hyppigheden mellem patientpopulation og doseringsregimer. 
In clinical studies and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. 
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Læs venligst den modsatte (insulin) side af denne indlægsseddel vedrørende hvordan SoloStar opbevares 
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Injektion af insulin i en vene, for eksempel ved behandling af alvorlig hyperglykæmi og ketoacidose, kræver erfaring og særlige sikkerhedsforanstaltninger. 
Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Hvis der kræves en dosis på mere end 80 enheder, skal det gives som to eller flere injektioner. 
If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Stop insulininfusionen (om nødvendigt ved at tage nålen ud) i det mindste indtil du føler, at du er dig selv igen. 
Stop your insulin infusion (if necessary, by withdrawing the needle) at least until you feel that you are fully alert again.
I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet. 
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Stadig skift af injektionssted, inden for et givet injektionsfelt, kan mindske eller forhindre disse reaktioner. 
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Derefter holdes dosisknappen inde i 10 sekunder før nålen trækkes ud. 
Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
- Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) Hvis du for ofte injicerer din insulin på samme sted i huden, kan fedtvævet under huden på dette sted enten svinde eller blive tykkere. 
• Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Før hver anvendelse skal en ny nål påsættes og sikkerhedstest udføres. 
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
En række stoffer har indflydelse på glucosemetabolismen og kan nødvendiggøre dosisjustering af human insulin. 
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Døgndosis og tidspunkt for administration 
Daily doses and timing of administration
I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne anti-insulin-antistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til udvikling af hyper- eller hypoglykæmi. 
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi, eller f.eks. på grund af nedsat syn. 
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Chok 
Shock
Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, der var i behandling med pioglitazon og insulin, udviklede hjertesvigt. 
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Hyperglykæmi, ketoacidose og koma kan udvikles i løbet af timer, hvis pumpekatetret tilstoppes helt. 
Hyperglycaemia, ketoacidosis and coma may develop within hours if the pump catheter is obstructed completely.
Symptomer Insulinoverdosering kan medføre svær og til tider langvarig og livstruende hypoglykæmi. 
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Det er muligt at sikkerhedstesten skal gentages flere gange, før der ses insulin på spidsen. 
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet De fleste mindre reaktioner over for insuliner på injektionsstedet forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger. 
General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du blive bevidstløs. 
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Alvorlige allergiske reaktioner overfor insulin kan forekomme, hvilket kan blive livstruende. 
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Du bør være bekendt hermed for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt. 
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Specielt ved behandling af alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose indgår insulin som en del af et komplekst behandlingsregime, der omfatter forholdsregler, der skal beskytte patienten mod mulige alvorlige komplikationer forårsaget af et relativt hurtigt fald i blodglucoseniveauet. 
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Hvis ikke du følger denne brugsanvisning fuldstændig, kan du enten få for meget eller for lidt insulin, som kan påvirke dit blodsukker. 
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Hvis du er bekymret for, om SoloStar kan være ødelagt, så brug en ny. 
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Alvorlige hypoglykæmiske episoder, især tilbagevendende, kan føre til neurologiske skader. 
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.