natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bilirubin i urinen, forhøjet fosforindhold i blodet, forhøjet urinstof i blodet, forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjet neutrofiltal, vægttab 
Bilirubin urine, blood phosphorus increased, blood urea increased, gamma-glutamyltransferase increased, neutrophil count increased, weight decreased
Rekonstitution og fortynding 
Reconstitution and dilution
For patienter på natrium- eller saltfattig diæt bør der tages hensyn hertil. 
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf, herunder materialer anvendt til rekonstitution, fortynding og administration, skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer for cytotoksiske midler. 
Any unused medicinal product or waste material including materials used for reconstitution, dilution, and administration should be disposed of in accordance with local requirements applicable to cytotoxic agents.
Pixuvri 29 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pixantron 
Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion pixantrone
Brug af anden medicin sammen med Pixuvri 
Other medicines and Pixuvri
Der sås et fald i leukocyt- og erytrocyttallene og forandringer i knoglemarv, milt, nyrer og testes. 
Decreases in white and red blood cells and alterations in bone marrow, spleen, kidney, and testes were observed.
Pixuvri er et lægemiddel mod kræft og er cellebeskadigende. 
Pixuvri is an anticancer medicinal product that is harmful to cells; caution should be exercised in handling.
< 1,0 - 0,5 x 109/l Udsæt behandlingen indtil restituering af trombocyttallet ≥ 50 x 109/l og ANC** til ≥ 1,0 x 109/l. 
< 1.0 - 0.5 x 109/l Delay treatment until recovery to platelet count ≥ 50 x 109/l and ANC** ≥ 1.0 x 109/l.
Patienter med nedsat leverfunktion 
Patients with impaired hepatic function
Hyppighed Bivirkning 
Frequency Undesirable effect
Hvert hætteglas indeholder 50 mg pixantrondimaleat (svarende til 29 mg pixantron). 
Each vial contains 50 mg pixantrone dimaleate (equivalent to 29 mg pixantrone).
Amning skal ophøre under behandling med Pixuvri. 
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Pixuvri.
Artralgi, arthritis, rygsmerter, muskelsvaghed, muskuloskeletale brystsmerter, muskuloskeletal stivhed, nakkesmerter, ekstremitetssmerter 
Arthralgia, arthritis, back pain, muscular weakness, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal stiffness, neck pain, pain in extremity
Pixuvri anvendes til behandling af voksne patienter med multiple ikke-Hodgkins lymfomer ved tilbagefald eller manglende behandlingsvirkning. 
Pixuvri is used for the treatment of adult patients with multiply relapsed or refractory aggressive Non-Hodgkin Lymphomas.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 May 2012
Hvilken dosis af Pixuvri gives der 
How much of Pixuvri is given
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, cytostatika, antracykliner og beslægtede midler (topoisomerasehæmmere) 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, anthracyclines, and related substances.
Udsæt behandlingen indtil restituering af trombocyttallet til ≥ 50 x 109/l og af ANC** til ≥ 1,0 x 109/l. 
Delay treatment until recovery to platelet count ≥ 50 x 109/l and ANC** ≥ 1.0 x 109/l.
Den rekonstituerede og fortyndede opløsning er stabil i indtil 24 timer ved rumtemperatur (15 °C til 25 °C) i standard-infusionsposer af polyetylen (PE). 
The reconstituted and diluted solution is stable for up to 24 hours at room temperature (15°C to 25°C) and daylight exposure in standard polyethylene (PE) infusion bags.
Risikoen for kardiotoksicitet kan være øget ved aktiv eller ikke aktiv kardiovaskulær sygdom, tidligere behandling med antracycliner eller antracendioner, tidligere eller samtidig stråleterapi mod mediastinum eller samtidig anvendelse af andre kardiotoksiske lægemidler. 
Active or dormant cardiovascular disease, prior therapy with anthracyclines or anthracenediones, prior or concurrent radiotherapy to the mediastinal area, or concurrent use of other cardiotoxic medicinal products may increase the risk of cardiac toxicity.
ANC-tal 
ANC count
Ved administration af den fortyndede opløsning af Pixuvri bør anvendes in-line filter med porestørrelse 0,2 µm af polyethersulfon. 
Polyethersulfone 0.2 µm pore size in-line filters should be used during administration of the diluted Pixuvri solution.
Almindelig Stomatitis, diarré, obstipation, abdominalsmerter, mundtørhed, dyspepsi 
Common Stomatitis, diarrhoea, constipation, abdominal pain,
Sådan skal du bruge Pixuvri 
How to use Pixuvri
Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer - infektioner såsom lungeinfektioner, hudinfektioner, infektioner forårsaget af lavt antal hvide blodlegemer, trøske - feber - alvorlig infektion i blodet (blodforgiftning) - smagsforstyrrelser - føleforstyrrelser i huden såsom følelsesløshed, snurren, stikken (paræstesi) 
Common: may affect up to 1 in 10 people - infection such as lung infection, skin infections, infections with low white blood cells, thrush - fever - severe blood infection (sepsis)
Pakningsstørrelse 1 hætteglas. 
Pack size of 1 vial.
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG 
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
I modsætning til godkendte antracycliner (doxorubicin m.fl.) og antracendioner (mitoxantron) er pixantron kun en svag hæmmer af topoisomerase II og alkylerer desuden DNA direkte ved dannelse af stabile DNA-addukter og spaltning på tværs af dobbeltstrengene. 
Moreover, unlike anthracyclines or anthracenediones, pixantrone directly alkylates DNA forming stable DNA adducts and cross-strand breaks.
Almindelig Bleghed, misfarvning af vener, hypotension Ikke almindelig Venesygdomme 
Common Pallor, vein discolouration, hypotension Uncommon Vein disorder
- hovedpine - søvnighed - træthed - betændelse af øjnene (konjunktivitis) - diarré - mavesmerter - inflammation og/eller sårdannelse i halsen og munden - mundtørhed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, appetitløshed - hudforandringer som rødme, kløe og negleforandringer - beskadigelse af hjertet, mindskelse af hjertets pumpekapacitet, blokering af elektriske signaler i hjertet, ujævn eller hurtig hjerterytme - for lavt blodtryk - misfarvning af vener, bleg hud - kortåndethed, hoste - blod i urinen - forhøjet proteinindhold i urinen - hævelse af ben, ankler eller andre legemsdele - knoglesmerter - brystsmerter - lavt indhold af fosfat i blodet - unormale blodprøver for lever- eller nyrefunktionen. 
- taste disturbances - abnormal sensations of the skin such as numbness, tingling, pricking (paraesthesia) - headache - sleepiness - tiredness - inflammation of the eyes (conjunctivitis) - diarrhoea - pain in the abdomen - inflammation and/or ulceration of the throat and the mouth - dry mouth, constipation, indigestion, loss of appetite - skin changes such as redness and itching of the skin, nail changes - damage to the heart, decrease in heart's ability to pump blood, blockage of electrical signals in your heart, uneven or fast heartbeat.
Før hver cyklus skal dosis dog justeres på grundlag af de hæmatologiske nadirparametre eller den maksimale toksicitet under foregående behandlingscyklus. 
In some trials and publications, the recommended dose is based on the salt form (pixantrone dimaleate) However, the dose has to be adjusted before the start of each cycle based on nadir haematologic counts or maximum toxicity from the preceding cycle of therapy.
Almindelig Konjunktivitis Ikke almindelig Øjentørhed, keratitis 
Common Conjunctivitis Uncommon Dry eye, keratitis
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HÆTTEGLAS 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
Der bør derfor udvises forsigtighed ved anvendelse af Pixuvri hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
Thus, Pixuvri should be used with caution in patients with renal impairment.
Komparatorstoffer 
Comparator Agents
- hvis du fået vide, at du har et meget lavt antal hvide blodlegemer - hvis du har hjertesygdom eller ukontrolleret forhøjet blodtryk, specielt hvis du nogensinde har fået at vide, at du har hjerteinsufficiens, eller hvis du har haft et hjerteanfald inden for de seneste seks måneder - hvis du har en infektion - hvis du nogensinde er blevet behandlet for kræft - hvis du er på natriumfattig diæt - hvis du får andre lægemidler, der kan vekselvirke med Pixuvri (se "Brug af anden medicin sammen med Pixuvri"). 
- if you have heart disease or uncontrolled high blood pressure, especially if you have ever been told you had heart failure or if you have had a heart attack within the last six months.
Meget almindelig Kromaturi Almindelig Proteinuri, hæmaturi Ikke almindelig Oliguri 
Common Proteinuria, haematuria Uncommon Oliguria
Ved studiets slutning 
End-of-Study
Hvert 29 mg hætteglas rekonstitueres aseptisk med 5 ml natriumchlorid, 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvæske, opløsning. 
Aseptically reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Linearitet/non-linearitet Farmakokinetikken af pixantron er påvist at være lineær inden for et bredt dosisområde fra 3 mg/m2 til 
Pharmacokinetics of pixantrone proved to be linear in a broad range of doses, from 3 mg/m2 to 105 mg/m2.
Det nødvendige volumen til den ønskede dosis trækkes op med en aseptisk teknik (baseret på en koncentration på 5,8 mg/ml) og overføres til en 250 ml infusionspose med natriumchlorid, injektionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %). 
Aseptically withdraw the volume needed for the required dose (based on 5.8 mg/ml concentration) and transfer to a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Almindelig Knoglesmerter Ikke almindelig 
Common Bone pain Uncommon
Til sammenligning af andelene i Pixuvri-gruppen og komparatorgruppen anvendtes Fishers eksakte test. 
The Fisher exact test was used to compare proportions in the Pixuvri and comparator chemotherapeutic groups.
Når du har fået Pixuvri, vil du muligvis lettere kunne få infektioner. 
You might get infections more easily after you have been given Pixuvri.
Opbevaring af Pixuvri 
How to store Pixuvri
Der bør derfor udvises forsigtighed ved anvendelse af Pixuvri hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. 
Pixuvri should be used with caution in patients with mild or moderate liver impairment.
Det nødvendige volumen til den ønskede dosis trækkes op med aseptisk teknik (baseret på en koncentration på 5.8 mg/ml) og fortyndes yderligere med natriumchlorid, injektionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %) til et endeligt volumen på 250 ml. 
Using sterile procedures, withdraw the volume needed for the required dose (based on 5.8 mg/ml concentration) and further dilute with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to a final volume of 250 ml.
Der er blevet indberettet et tilfælde af overdosering uden indberetning af ledsagende bivirkninger med Pixuvri i det kliniske studieprogram. 
In the clinical trial program, there has been one report of overdose with Pixuvri with no reported concomitant adverse events.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Pixuvri Sådan skal du bruge Pixuvri Bivirkninger 
What Pixuvri is and what it is used for What you need to know before you use Pixuvri How to use Pixuvri
< 0,5 x 10 
< 0.5 x 109/l
Almindelig Træthed, slimhindeinflammation, pyreksi, brystsmerter, ødem 
Common Fatigue, mucosal inflammation, pyrexia, chest pain,
Hvert 29 mg hætteglas rekonstitueres sterilt med 5 ml natriumchlorid, 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvæske, opløsning. 
Using sterile procedures, reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder pixantrondimaleat svarende til 29 mg pixantron. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone.
Hvert hætteglas indeholder pixantrondimaleat svarende til 29 mg pixantron. 
One vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone
Hvis det absolutte neutrofiltal (ANC) på dag 1 af en vilkårlig cyklus er < 1,0 x 109/l, eller hvis trombocyttallet er < 75 x 109/l, anbefales behandlingen udsat, til ANC er restitueret til ≥ 1,0 x 109/l, og trombocyttallet til ≥ 75 x 109/l. 
If on day 1 of any cycle the Absolute Neutrophil Count (ANC) is < 1.0 x 109/l or platelet count is
In vitro-studier viste, at pixantron er substrat for membrantransportproteinerne P-gp/BRCP og OCT1. 
Based on in vitro studies, pixantrone was found to be a substrate for the membrane transport proteins P-gp/BRCP and OCT1 and agents which inhibit these transporters have the potential to decrease hepatic uptake and excretion efficiency of pixantrone.
Pixuvri forårsagede let nefropati. 
Slight nephropathy was induced by Pixuvri.
Pixuvri indeholder ikke konserveringsstof til beskyttelse mod bakterier. 
Pixuvri does not contain anything to prevent the growth of bacteria and it is therefore recommended that it be used immediately after reconstitution.
Du må ikke amme, mens du er i behandling med Pixuvri. 
Do not breast-feed while you are being treated with Pixuvri.
Almindelig Febril neutropeni, blodsygdomme Ikke almindelig Knoglemarvsdepression, eosinofili 
Neutropenia, leukopenia, lymphopenia, anaemia, thrombocytopenia Common Febrile neutropenia, blood disorder Uncommon Bone marrow failure, eosinophilia
Meget almindelig Asteni 
Very common Asthenia
Hvis det ikke anvendes straks, er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og -betingelser. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Dosering 
oedema
Meget almindelig Ændret hudfarve, alopeci Almindelig Erytem, neglesygdomme, pruritus Ikke almindelig Nattesved, petekkier, makulært udslæt, hudsår 
Common Erythema, nail disorder, pruritus Uncommon Night sweats, petechiae, rash macular, skin ulcer
trombocytopeni 
Hepatobiliary disorders
Brug ikke Pixuvri: hvis du er allergisk over for pixantrondimaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pixuvri (angivet i afsnit 6) hvis du for nylig har fået en vaccine hvis du har fået at vide, at du har vedholdende lavt antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. 
Do not use Pixuvri: - if you are allergic to pixantrone dimaleate or any of the other ingredients of this medicine
Almindelig Smagsforstyrrelser, paræstesi, hovedpine, somnolens Ikke almindelig Svimmelhed, letargi 
Common Taste disturbances, paraesthesia, headache,
Komparator 
Posology
Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse 
Content (concentration) Package size
Særnavn 
1 vial
120 kapsler 
120 capsules
Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse 
Package size
EU/1/05/315/001 Aptivus 250 mg bløde kapsler oral anvendelse flaske (HDPE) 
Capsule, soft bottle (HDPE)
EU/1/05/315/002 Aptivus 100 mg/ml oral opløsning oral anvendelse flaske (glass) 95 ml 
100 mg/ml
Særnavn Styrke 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content
Patienter over 65 år og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion skal muligvis have en lavere startdosis på 5 mg om dagen. 
Patients over 65 years of age and patients who have reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Det kaldes et »atypisk« antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske midler, der har været på markedet siden 1950'erne. 
It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Olazax olanzapin 
Olazax olanzapine
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olazax. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olazax den 11. december 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax on 11 December 2009.
Det fås som tabletter (5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg). 
It is available as tablets (5, 7.5 10, 15 and 20 mg).
Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Glenmark findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Olazax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Skizofreni er en sindssygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden). 
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Olazax skal anvendes. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax.
Det betyder, at Olazax er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa. 
This means that Olazax is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Da disse neurotransmittere spiller en aktiv rolle ved skizofreni og ved bipolar sygdom, medvirker olanzapin til at normalisere hjerneaktiviteten, så sygdomssymptomerne mindskes. 
Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Olazax anvendes endvidere til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne. 
Olazax is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af »neurotransmittere«, dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne kommunikerer med indbyrdes. 
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler. 
The recommended starting dose of Olazax depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Andre oplysninger om Olazax 
Other information about Olazax
Olazax anvendes til behandling af voksne med skizofreni. 
Olazax is used to treat adults with schizophrenia.
Hvilken fordel og risiko viser undersøgelserne, at der er ved Olazax? 
What are the benefits and risks of Olazax shown during the studies?
Olazax er et »generisk lægemiddel«. 
Olazax is a ‘generic medicine'.
Olazax er også effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har reageret på den indledende behandling. 
Olazax is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olazax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Det aktive stof i Olazax, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel. 
The active substance in Olazax, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Dosis justeres alt efter, hvordan medicinen virker, og hvor godt den tåles af patienten. 
The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Det kan endvidere anvendes til at forhindre tilbagevenden af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har reageret på den indledende behandling. 
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Olazax er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin. 
Olazax is a medicine containing the active substance olanzapine.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olazax. 
The Committee recommended that Olazax be given marketing authorisation.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zyprexa. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Da Olazax er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet. 
Because Olazax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olazax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek. 
For more information about treatment with Olazax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.This summary was last updated in 07-2014.
Da Olazax er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zyprexa. 
Because Olazax is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zyprexa.
Hvorfor blev Olazax godkendt? 
Why has Olazax been approved?
Hvad er Olazax? 
What is Olazax?
Hvordan blev Olazax undersøgt? 
How has Olazax been studied?
Hvad anvendes Olazax til? 
What is Olazax used for?
Hvordan anvendes Olazax? 
How is Olazax used?
Hvordan virker Olazax? 
How does Olazax work?
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Teva den 20. april 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Teva on 20 April 2012.
Den fuldstændige EPAR for Capecitabine Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Capecitabine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det fås som tabletter (150 og 500 mg). 
It is available as tablets (150 and 500 mg).
Capecitabine Teva tages to gange dagligt i doser mellem 625 og 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ved anvendelse af patientens højde og vægt). 
Capecitabine Teva is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Capecitabine Teva. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Teva.