natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grad 2 (<1500-1000/mm 
9/L) or Grade 2 (< 1500-1000/mm < 1.5-1.0 x 10
Det skal du vide, før du begynder at få Adcetris 
What you need to know before you are given Adcetris
144 mg 
80 kg 144 mg
investigator var 0,41 (95 % CI [0,29; 0,58]) (se fig. 3 og 4). 
Hazard ratio (95% CI): 0.770 ( 0.603, 0.983)
Den anbefalede startdosis for patienter med nedsat leverfunktion er 1,2 mg/kg administreret som intravenøs infusion over 30 minutter hver 3. uge. 
The recommended starting dose in patients with hepatic impairment is 1.2 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks.
Figur 4: Kaplan-Meier-plot af PFS iht. 
Figure 4: Kaplan-Meier Plot of PFS per Investigator in Patients with ≥ 2 Risk Factors
- har nyopstået eller forværret åndenød eller hoste, da disse kan være symptomer på en alvorlig og potentielt dødelig lungekomplikation (lungetoksicitet). 
have abnormal liver test results as this may be related to a serious and potentially fatal liver injury (hepatotoxicity).
<nederste grænse af normalområdet (LLN)-1,5 x 10 
Grade 1 (< LLN-1500/mm < LLN-1.5 x 10
Blod og lymfesystem Meget almindelig: 
Frequency not known: Progressive multifocal leukoencephalopathy Blood and lymphatic system disorders Very common:
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - infektion i blodet (blodforgiftning) og/eller septisk shock (en livstruende form for blodforgiftning) - lungebetændelse - blærer, der kan danne skorpe eller sår - ømme, cremegule, hævede pletter i munden (trøske) - kløe - forhøjet blodsukker 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - an infection in the blood (sepsis) and/or septic shock (a life-threatening form of sepsis);
108 mg 
60 kg 108 mg
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. 
This includes herbal medicines and other medicines you can obtain without a prescription.
Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig: 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Vægttab 
dizziness
96 mg 
80 kg 96 mg
Levertoksicitet 
Metabolism
Oversigt over indlægssedlen 
VIAL LABEL
Samtidig administration af brentuximab vedotin og rifampicin, en stærk CYP3A4-induktor, ændrede ikke plasma-eksponeringen for brentuximab vedotin; Skønt der er begrænsede PK-data, syntes samtidig administration af rifampicin at reducere plasmakoncentrationer af de MMAE-metabolitter, der kunne bestemmes. 
Co-administration of brentuximab vedotin with rifampicin, a strong CYP3A4 inducer, did not alter the plasma exposure to brentuximab vedotin.
IRF 0,49 (95 % CI [0,34; 0,71]), og hazard ratio for PFS iht. 
At the time of the updated analysis (3 years of follow-up) for patients with 2 or more risk factors, the hazard ratio for PFS per IRF was 0.49 (95% CI [0.34, 0.71]) and the hazard ratio for PFS per investigator was 0.41 (95% CI [0.29, 0.58]) (see Figures 3 and 4).
72 mg 
60 kg 72 mg
Hæn 
Dizziness
Lungetoksicitet 
Hepatotoxicity
investigator. 
Median per Investigator
Tumorlysesyndrom 
Pulmonary toxicity
ADCETRIS er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktært CD30+ Hodgkins lymfom (HL): 1. 
ADCETRIS is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory CD30+ Hodgkin lymphoma (HL): 1. following ASCT, or 2. following at least two prior therapies when ASCT or multi -agent chemotherapy is not a treatment option.
Klargøring af infusionsvæsken 
Preparation of Infusion Solution
97 M (59 %)/67 F 
76M (46%)/89F (54%) 97M (59%)/67F (41%)
Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte en læge.” 
If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.”
Der er evidens for, at højere doser og/eller kumulativ eksponering er risikofaktorer for udvikling af hjerteklappatologi. 
There is evidence that higher dose and/or cumulative exposure are risk factors for development of valvular pathology.
Alle patienter bør gennemgå en kardiovaskulær vurdering, herunder ekkokardiografi, for at vurdere eventuel tilstedeværelse af en asymptomatisk hjerteklaplidelse. 
All patients must undergo a cardiovascular evaluation, including echocardiogram, to assess the potential presence of asymptomatic valvular disease.
Hvis der opstår fibrotiske reaktioner, skal behandlingen afbrydes." 
If fibrotic reactions occur treatment will have to be discontinued.”
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen 
4.4 Special warnings and precautions for use:
4.3 Kontraindikationer 
4.3 Contraindications:
Imidlertid er hjerteklaplidelser og fibrotiske reaktioner også set ved behandling med pergolid i doser lavere en 0,5 mg daglig. 
However, valvulopathy and fibrotic reactions have been reported during treatment with pergolide at doses less than 0.5mg/day.
Fibrotiske lidelser kan være langsomt indtrædende, og patienter bør monitoreres jævnligt for mulige manifestationer af progressiv fibrose. 
Fibrotic disorders can have an insidious onset and patients should be regularly monitored for possible manifestations of progressive fibrosis.
Yderligere undersøgelser, som f.eks. erythrocyt sænkningsreaktion og måling af serumkreatinin bør om nødvendigt foretages for at understøtte en diagnose på fibrotisk lidelse”. 
Additional appropriate investigations such as erythrocyte sedimentation rate, and serum creatinine measurements should be performed if necessary to support a diagnosis of a fibrotic disorder.”
Der er set abnorm forhøjelse af erythrocyt-sænkningsreaktion (ESR) hos patienter med pleuraeffision/fibrose. 
Erythrocyte sedimentation rate (ESR) has been found to be abnormally increased in association with pleural effusion/fibrosis.
Behovet for yderligere klinisk monitorering (f.eks. fysisk undersøgelse, hjertestetoskopi, røntgen, CT scanning) bør bestemmes efter en individuel vurdering. 
The need for other clinical monitoring (e.g. physical examination including, cardiac auscultation, Xray, CT scan) should be determined on an individual basis.
Hjerteklapfibrose (og konstriktiv pericarditis) skal udelukkes, hvis sådanne symptomer opstår. 
Therefore, valvular fibrosis (and constrictive pericarditis) should be excluded if such symptoms occur.
Lægen vil også foretage et ekkokardiogram (en ultralydsundersøgelse af hjertet) både før behandlingen begyndes og med jævne mellemrum under behandlingen. 
He/she will also have an echocardiogram (an ultrasound test of the heart) taken before treatment is started and at regular intervals during treatment.
Før iværksættelse af langtidsbehandling: 
Before initiating long-term treatment:
Afsnit 4 Bivirkninger 
Section 4 “Possible side effects”:
De tidlige symptomer på dette viser sig ved en eller flere af følgende tilstande: åndedrætsbesvær, åndenød, smerter i brystet eller ryggen og hævede ben. 
The early symptoms may be one or more of the following: difficulty breathing, shortness of breath, chest or back pain and swollen legs.
Afsnit 2 ”Det skal De vide, før De begynder at tage [produktnavn]” 
Section 2 “Before you take [product name]”.
4.8 Bivirkninger 
4.8 Undesirable effects:
Herefter bør hyppigheden af ekkokardiografisk monitorering bestemmes efter en passende individuel klinisk vurdering med særlig opmærksomhed på de ovennævnte tegn og symptomer, men bør foretages mindst hver 6.-12. måned. 
Following treatment initiation, the first echocardiogram must occur within 3-6 months, thereafter, the frequency of echocardiographic monitoring should be determined by appropriate individual clinical assessment with particular emphasis on the above-mentioned signs and symptoms, but must occur at least every 6 to 12 months.
Det kan være hensigtsmæssigt at udføre baseline monitorering af erythrocyt sænkningsreaktionen eller de andre inflammatoriske markører, lungefunktion/røntgen af thorax samt nyrefunktion inden behandlingen initieres 
It is also appropriate to perform baseline investigations of erythrocyte sedimentation rate or other inflammatory markers, lung function/chest X-ray and renal function prior to initiation of therapy.
Under langtidsbehandling: 
During long-term treatment:
Følgende tilføjes under Hjerte: ”Meget almindelig: Hjerteklapfibrose (inklusivt tilbageløb) og relaterede lidelser (pericarditis og pericardieekssudat).” 
The following should be included under Cardiac disorders: “Very common: cardiac valvulopathy (including regurgitation) and related disorders (pericarditis and pericardial effusion).”
”Fibrose og hjerteklaplidelser og relaterede kliniske fænomener 
“Fibrosis and cardiac valvulopathy and possibly related clinical phenomena:
Før behandling initieres: 
Before initiating treatment:
Hvis en fibrotisk klaplidelse påvises, bør patienten ikke behandles med pergolid (se pkt. 
If fibrotic valvular disease is detected, the patient should not be treated with pergolide (see section 4.3).
Under behandling: 
During treatment:
Risk-benefit af cabergolin-behandling bør overvejes ved hvert lægebesøg, for at afgøre om behandlingen skal fortsætte. 
At each visit, the risk benefit profile of cabergoline treatment for the patient should be reassessed to determine the suitability of continued treatment with cabergoline.
Fibrotiske og serøse inflammatoriske tilstande, såsom pleuritis, pleuraeffusion, pleural fibrose, lungefibrose, pericarditis, pericardieekssudat, hjerteklaplidelser, som involverer en eller flere hjerteklapper (aorta, mitral og trikuspidal) eller retroperitoneal fibrose er set efter længerevarende brug af ergolinderivater med agonistisk aktivitet på serotonin 5HT2B-receptorer, som f.eks. pergolid. 
Fibrotic and serosal inflammatory disorders such as pleuritis, pleural effusion, pleural fibrosis, pulmonary fibrosis, pericarditis, pericardial effusion, cardiac valvulopathy involving one or more valves (aortic, mitral and tricuspid) or retroperitoneal fibrosis have occurred after prolonged usage of ergot derivatives with agonist activity at the serotonin 5HT2B receptor, such as pergolide.
Vær ekstra forsigtig med at tage [produktnavn]” 
Take special care with [product name]”
Fibrotiske og serøse inflammatoriske tilstande, såsom pleuritis, pleuraeffusion, pleural fibrose, lungefibrose, pericarditis, pericardieekssudat og hjerteklaplidelser, som involverer en eller flere hjerteklapper (aorta, mitral og trikuspidal) eller retroperitoneal fibrose, er set efter længerevarende brug af sekalealkaloider med agonistisk aktivitet på serotonin 5HT2B-receptorer, som f.eks. cabergolin. 
Fibrotic and serosal inflammatory disorders such as pleuritis, pleural effusion, pleural fibrosis, pulmonary fibrosis, pericarditis, pericardial effusion, cardiac valvulopathy involving one or more valves (aortic, mitral and tricuspid) or retroperitoneal fibrosis have occurred after prolonged usage of ergot derivatives with agonist activity at the serotonin 5HT2B receptor, such as cabergoline.
Hvis der påvises en fibrotisk klaplidelse, bør patienten ikke behandles med cabergolin (se pkt. 
If fibrotic valvular disease is detected, the patient should not be treated with cabergoline (see section 4.3).
Før behandling vil lægen normalt undersøge Deres hjerte, lunger og nyrer. 
Before treatment your physician will check whether your heart, lungs and kidneys are in good condition.
BILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL 
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS
Klinisk diagnostisk monitorering med henblik på udvikling af fibrotiske lidelser anbefales efter behov. 
Clinical diagnostic monitoring for development of fibrotic disorders, as appropriate, is essential.
“- hvis du har eller tidligere har haft fibrotiske reaktioner (arvæv), der har påvirket dit hjerte, dine lunger eller dit underliv." 
“- If you have or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart, lungs or abdomen.”
Graviditet skal udelukkes inden behandling med cabergolin påbegyndes. 
“Before administration of cabergoline pregnancy should be excluded.
• Nyreinsufficiens eller obstruktion af kar i ureter/abdomen, som kan optræde med lænde-/sidesmerter og ødemer i underekstremiteterne samt evt. udfyldning eller ømhed i maven, som kan være tegn på retroperitoneal fibrose. 
Renal insufficiency or ureteral/abdominal vascular obstruction that may occur with pain in the loin/flank and lower limb oedema as well as any possible abdominal masses or tenderness that may indicate retroperitoneal fibrosis.
Pga. begrænset klinisk erfaring og cabergolins lange halveringstid bør kvinder, der ønsker, at blive gravide, seponere Dostinex mindst 4 uger før planlagt konception. 
Because clinical experience is still limited and the product has a long half-life, as a precautionary measure it is recommended that once regular ovulatory cycles have been achieved women seeking pregnancy discontinue product name] one month before intended conception.”
“Ved langtidsbehandling: Tegn på hjerteklapbeskadigelse konstateret ved EKG før behandlingsstart.” 
“For long-term treatment: Evidence of cardiac valvulopathy as determined by pre-treatment echocardiography.”
Hjerteklap- og perikardial fibrose manifesterer sig ofte som hjertesvigt. 
Cardiac failure; cases of valvular and pericardial fibrosis have often manifested as cardiac failure.
I tilfælde af uforklarlig stigning i ESR og abnorme værdier anbefales røntgenundersøgelse af thorax. 
Chest x-ray examination is recommended in cases of unexplained ESR increases to abnormal values.
Derfor bør patienter behandles med den laveste effektive dosis. 
Valvulopathy has been associated with cumulative doses, therefore, patients should be treated with the lowest effective dose.
I nogle tilfælde bedredes symptomerne eller manifestationerne på hjerteklaplidelsen efter seponering af pergoliod. 
In some cases, symptoms or manifestations of cardiac valvulopathy improved after discontinuation of pergolide.
I nogle tilfælde bedredes symptomerne eller manifestationerne på hjerteklaplidelsen efter seponering af cabergolin. 
In some cases, symptoms or manifestations of cardiac valvulopathy improved after discontinuation of cabergoline.
Klinisk diagnostisk monitorering for udvikling af hjerteklaplidelse eller fibrose anbefales efter behov. 
Clinical diagnostic monitoring for development of valvular disease or fibrosis, as appropriate, is essential.
Pergolid bør seponeres, hvis ekkokardiografi viser ny eller forværret tilbageløb pga. hjerteklaplidelse, klapfunktionsindskrænkning eller fortykkelse af hjerteklap (se pkt. 
Pergolide should be discontinued if an echocardiogram reveals new or worsened valvular regurgitation, valvular restriction or valve leaflet thickening (see Section 4.3).
Afsnit 3 ”Sådan skal De tage [produktnavn]” 
Section 3 How to take [product name]
“- hvis du skal have langtidsbehandling med [produktnavn] og har eller tidligere har haft fibrotiske reaktioner (arvæv), der har påvirket dit hjerte.” 
“-will be treated with [product name] for a long period and have or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart.”
Afsnit 2 ”Det skal De vide, før De begynder at tage [produktnavn] Tag ikke pergolid 
Section 2 “Before you take [product name]”: Do not take [product name] if you:
Cabergolin bør seponeres, hvis ekkokardiografi viser ny eller forværret tilbageløb pga. hjerteklaplidelse, klapfunktionsindskrænkning eller fortykkelse af hjerteklap (se pkt. 
Cabergoline should be discontinued if an echocardiogram reveals new or worsened valvular regurgitation, valvular restriction or valve leaflet thickening (see Section 4.3).
Meget almindelig bivirkning (det sker hos mere end 1 ud af 10): lidelser i hjerteklapperne, f.eks. betændelse (perikardit) eller væskeansamlinger i hjertesækken (perikardieekssudat). 
“Very common side effect (affecting more than one person in ten): heart valve and related disorders e.g. inflammation (pericarditis) or leaking of fluid in the pericardium (pericardial effusion).
”Evidens for hjerteklaplidelse bestemt ved ekkokardiografi før start af behandling.” 
“Evidence of cardiac valvulopathy as determined by pre-treatment echocardiography.”
Det vides ikke, hvorvidt pergolidbehandling kan forværre den underliggende sygdom hos patienter med tilbageløb pga. hjerteklaplidelse. 
In patients with valvular regurgitation, it is not known whether pergolide treatment might worsen the underlying disease.
Det vides ikke, hvorvidt cabergolinbehandling kan forværre den underliggende sygdom hos patienter med tilbageløb pga. hjerteklaplidelse. 
In patients with valvular regurgitation, it is not known whether cabergoline treatment might worsen the underlying disease.
Tag ikke flere end 3 tabletter pr dag. 
“Do not take more than 3 <if relevant include colour of the tablet> tablets (3 x 1000 microgram tablets) per day.”
• Pleuropulmonal sygdom, såsom dyspnø, kortåndethed, vedvarende hoste eller brystsmerter. 
Therefore, during treatment, attention should be paid to the signs and symptoms of: Pleuro-pulmonary disease such as dyspnoea, shortness of breath, persistent cough or chest pain.
4.2 Dosering og indgivelsesmåde Følgende bør overvejes, hvis relevant: 
4.2 Posology and method of administration The following should be reflected as appropriate: Restriction of the maximum dose to 3 mg/day
ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDLEN FOR PRODUKTER INDEHOLDENDE PERGOLID 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR PERGOLIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
4.2 Dosering og indgivelsesmåde Følgende skal fremgå på passende måde: 
4.2 Posology and method of administration The following should be reflected as appropriate: Restriction of the maximum dose to 3 mg/day.
ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT I PRODUKTRESUMÉET FOR PRODUKTER INDEHOLDENDE PERGOLID 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR PERGOLIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT I PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL FOR PRODUKTER INDEHOLDENDE CABERGOLIN 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR CABERGOLINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDDEL FOR PRODUKTER INDEHOLDENDE CABERGOLIN 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR CABERGOLINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
EMEA/CHMP/494917/2008 
Ref. EMEA/CHMP/494914/2008
Proceduren blev indledt den 22. marts 2007. 
The procedure started on 22 March 2007.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte supplerende oplysninger den 23. juli 2007. 
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 23 July 2007.
Europa-Kommissionen vedtog en beslutning den 3. september 2008. 
A Decision was issued by the European Commission on 3 September 2008.
London, den 3. september 2008 Ref. dok. 
London, 3 September 2008 Doc.
Cozaar Comp og tilknyttede navne, 50/12,5 mg, 100/12,5 mg, 100/25 mg, filmovertrukne tabletter er en fastdosiskombination af losartan and hydrochlorothiazid. 
Cozaar Comp and associated names, 50/12.5 mg; 100/12.5 mg; 100/25 mg, film coated tablets is a fixed dose combination of losartan and hydrochlorothiazide.
Losartan er en oralt aktiv angiotensin II (Ang-II) receptor-antagonist, der virker på AT1-receptor-undertypen og dermed blokerer for virkning af Ang-II i renin-angiotensin-systemets (RAS) kaskade. 
Losartan is an orally active angiotensin II (Ang- II) receptor antagonist acting on the AT1 receptor subtype, thus blocking the effect of Ang-II in the renin angiotensin system (RAS) cascade.
UDVALGET FOR HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER (CHMP) UDTALELSE SOM FØLGE AF EN INDBRINGELSE I HENHOLD TIL ARTIKEL 30 Cozaar Comp og tilknyttede navne Internationalt fællesnavn (INN): losartan + hydrochlorothiazid 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Cozaar Comp and associated names International Non-Proprietary Name (INN): losartan + hydrochlorothiazide
Listen over de berørte lægemiddelnavne fremgår af bilag I. De faglige konklusioner fremgår af bilag II sammen med det ændrede produktresumé, etiketteringen og indlægssedlen i bilag III. 
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, labelling and package leaflet in Annex III.
Hydrochlorothiazid (HCTZ) er et thiazid-diuretikum, som også er blevet brugt som lægemiddel mod hypertension (højt blodtryk). 
Hydrochlorothiazide (HCTZ) is a thiazide diuretic which has also been used as an antihypertensive agent.
Kombinationen af losartan og hydrochlorothiazid er indiceret til behandling af hypertension til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af losartan eller hydrochlorothiazid alene. 
The losartan/hydrochlorothiazide combination is indicated for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide.
Den 23. februar 2007 indbragte Danmark en sag for EMEA i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for at harmonisere de nationalt godkendte produktresumeer, indlægsseddel og etikettering for lægemidlet Cozaar Comp. og tilknyttede navne. 
On 23 February 2007, Denmark presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised summaries of product characteristics, package leaflet and labelling of the medicinal product Cozaar Comp. and associated names.
På mødet den 21.-24. april 2008 var CHMP, på baggrund af de samlede fremlagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget, af den opfattelse, at forslaget til harmonisering af produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen var acceptabelt og følgelig burde ændres. 
During its 21 - 24 April 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet was acceptable and that they should be amended.
CHMP afgav en positiv udtalelse den 24. april 2008, hvori udvalget anbefalede harmonisering af produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen vedrørende Cozaar Comp. og tilknyttede navne. 
The CHMP gave a positive opinion on 24 April 2008 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Cozaar Comp. and associated names.
Behandling af hypertension til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af losartan eller hydrochlorothiazid, som det første skridt i behandlingen af patienter med moderat til alvorlig hypertension og til patienter med høj eller meget høj risiko for kardiovaskulære hændelser, reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel. 
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Cozaar Comp. and associated names approved across EU Member States, with respect to the following indications: Treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide; As first step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high cardiovascular risk; Reduction of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
Hvad er Levact? 
What is Levact?
Hvorfor blev Levact revurderet? 
Why was Levact reviewed?
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 7. juli 2010. 
The European Commission issued a decision on 7 July 2010.
Harald Enzmann (Tyskland) 
Harald Enzmann (Germany)
Jean-François Baurain (Belgien) 
Jean-François Baurain (Belgium)
Resultat af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer 
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Levact er også kendt under navnet Ribomustin. 
Levact is also known as Ribomustin.
Det anvendes til behandling af følgende kræftformer: 
It is used to treat the following types of cancer:
Det binder sig til DNA i cellerne, mens disse reproducerer sig selv, hvorved celledelingen standses. 
It binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division.