natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derfor anbefales immunisering med levende vacciner ikke. 
Therefore, immunisations with live organism vaccines are not recommended.
Der skal anvendes pålidelig prævention for at undgå graviditet, mens du eller din partner tager Xaluprine. 
Reliable contraception must be used to avoid pregnancy whilst you or your partner are taking Xaluprine.
Det forventes ikke, at Xaluprine vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men der er ikke foretaget undersøgelser, som bekræfter dette. 
It is not expected that Xaluprine will affect your ability to drive or use machines but no studies have been done to confirm this.
Xaluprine er beregnet til oral brug og skal genopløses (ved at ryste kraftigt i mindst 30 sekunder) før dosering. 
Xaluprine is for oral use and requires redispersing (by shaking vigorously at least for 30 seconds) prior to dosing.
100 ml glasflaske Flaskeadapter 
100 ml glass bottle Bottle adaptor
Serologisk testning før påbegyndelse af behandling bør overvejes med hensyn til hepatitis B. Lokale retningslinjer kan tages under overvejelse, herunder profylaktisk behandling ved tilfælde, der er blevet bekræftet positive vha. serologisk testning. 
Serologic testing prior to starting treatment should be considered with respect to hepatitis B. Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy for cases which have been confirmed positive by serologic testing.
Tag ikke Xaluprine, hvis du planlægger at få et barn, uden først at spørge din læge til råds. 
Do not take Xaluprine if you are planning to have a baby without first speaking to your doctor for advice.
Hvis din læge har fortalt dig, at du har intolerans over for visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, inden du tager dette lægemiddel. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Søg læge, hvis du får nogen af de følgende bivirkninger, som også kan optræde med denne medicin: 
Talk to your doctor if you have any of the following side effects which may also happen with this medicine:
Både mænd og kvinder skal fortsætte med at anvende effektiv prævention i mindst 3 måneder efter, at behandlingen er stoppet. 
Both men and women should continue to use effective contraception for at least 3 months after stopping treatment.
BSA (m2) Dosis (mg) 
BSA (m2) Dose (mg)
Ryst flasken kraftigt i mindst 30 sekunder for at sikre, at medicinen er godt blandet (Figur 1). 
Shake the bottle vigorously for at least 30 seconds to ensure the medicine is well mixed (figure 1).
Alle, som håndterer Xaluprine, skal vaske hænder før og efter administration af en dosis. 
Anyone handling Xaluprine should wash their hands before and after administering a dose.
Da der ikke er nogen kendt antidot, bør blodbilledet nøje overvåges, og der skal om nødvendigt indsættes generelle understøttende foranstaltninger sammen med relevant blodtransfusion. 
As there is no known antidote the blood picture should be closely monitored and general supportive measures, together with appropriate blood transfusion, instituted if necessary.
Monitorering af leverfunktionstest kan muliggøre tidlig påvisning af hepatotoksicitet. 
Monitoring of liver function tests may allow early detection of hepatotoxicity.
Både seksuelt aktive mænd og kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst tre måneder efter den sidste dosis. 
Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment and for at least three months after receiving the last dose.
Tegn og symptomer 
Symptoms and signs
Der skal tages højde for forudgående eksponering over for eller infektion med varicella-zoster-virus før påbegyndelse af behandlingen. 
Prior exposure to or infection with varicella zoster virus should be taken into consideration prior to starting treatment.
- Din læge kan af og til ændre din dosis af Xaluprine på grund af disse test. 
- Your doctor may sometimes change your dose of Xaluprine as a result of these tests.
Suspensionen har en lyserød til brun farve. 
The suspension is pink to brown in colour.
† Hos den pædiatriske population 
† In the paediatric population.
Hos alle arter afhænger graden af embryotoksicitet og typen af misdannelser af dosis og drægtighedens stadie på administrationstidspunktet. 
In all species, the degree of embryotoxicity and the type of malformations are dependent on the dose and stage of the gestation at the time of administration.
Den sædvanlige startdosis for voksne, unge og børn er mellem 25-75 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt. 
The usual starting dose for adults, adolescents and children is between 25-75 mg/m2 body surface area each day.
Følgende hændelser er identificeret som bivirkninger. 
The following events have been identified as adverse reactions.
Du skal tage medicinen mindst én time før eller to timer efter indtagelse af mælk eller mælkeprodukter. 
You should take your medicine at least 1 hour before or 2 hours after having milk or dairy products.
Patienter med NUDT15-variant 
Patients with NUDT15 variant
Ryst kraftigt før brug i mindst 30 sekunder. 
Shake vigorously before use for at least 30 seconds.
Hold sprøjten under vand, og bevæg stemplet op og ned flere gange for at sikre, at indersiden af sprøjten er ren. 
Hold the syringe under water and move the plunger up and down several times to make sure the inside of the syringe is clean.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Hvis du er forælder eller plejeperson, som giver medicinen, skal du vaske dine hænder før og efter, at du giver en dosis. 
If you are a parent or care giver administering the medicine, wash your hands before and after administering a dose.
Xaluprine er hepatotoksisk, og leverfunktionstest skal overvåges ugentligt under behandlingen. 
Xaluprine is hepatotoxic and liver function tests should be monitored weekly during treatment.
- Når du tager Xaluprine, vil lægen regelmæssigt tage blodprøver. 
- When you take Xaluprine your doctor will take regular blood tests.
Gennemsnitlig (90 % CI) Cmax med oral suspension var 39 % (22 % - 58 %) højere end tabletten, selvom der var mindre variabilitet mellem forsøgspersonerne (% C.V) med den orale suspension (46 %) end tabletten (69 %). 
The mean (90% CI) Cmax with the oral suspension was 39% (22% - 58%) higher than the tablet although there was less between-subject variability (%C.V) with the oral suspension (46%) than the tablet (69%).
En hvilken som helst gulfarvning af det hvide i øjnene eller huden (gulsot) 
- Any yellowing of the whites of the eyes or skin (jaundice)
Det anbefales, at nyfødte børn af kvinder, som har været eksponeret for mercaptopurin under graviditeten, monitoreres for hæmatologiske forstyrrelser og forstyrrelser i immunsystemet. 
It is recommended that newborns of women exposed to mercaptopurine during pregnancy are monitored for haematological and immune system disturbances.
NUDT15-genmutation 
NUDT15-gene mutation
Aktive foranstaltninger (som anvendelse af aktivt kul eller ventrikelskylning) er muligvis ikke effektive ved overdosis af 6-mercaptopurin, medmindre proceduren kan gennemføres inden for 60 minutter efter indtagelsen. 
Active measures (such as the use of activated charcoal or gastric lavage) may not be effective in the event of 6-mercaptopurine overdose unless the procedure can be undertaken within 60 minutes of ingestion.
Dosen må ikke tages sammen med mælk eller mælkeprodukter (se pkt. 
The dose should not be taken with milk or dairy products (see section 4.5).
1 ml og 5 ml doseringssprøjter. 
1 ml and 5 ml dosing syringes.
Stomatitis, diarré, opkastning, kvalme 
Stomatitis, diarrhoea, vomiting, nausea
Xaluprine skal tages mindst én time før eller to timer efter indtagelse af mælk eller mælkeprodukter. 
Xaluprine should be taken at least 1 hour before or 2 hours after milk or dairy products.
Synk dosen af oral suspension, og drik derefter lidt vand for at sikre, at der ikke er mere medicin i munden. 
Swallow the dose of oral suspension then drink some water, making sure no medicine is left in your mouth.
Gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diarré samt anoreksi, kan være tidlige symptomer på, at der er sket en overdosering. 
Gastrointestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea and anorexia may be early symptoms of overdose having occurred.
Opbevar sprøjten et hygiejnisk sted sammen med medicinen. 
Store the syringe in a hygienic place with the medicine.
Derfor er nøje monitorering af blodtal nødvendigt. 
Therefore close monitoring of blood counts is necessary.
Gentag ovenstående for hver dosis efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger. 
Repeat the above for each dose as instructed by your doctor or pharmacist.
Træk stemplet tilbage til punktet på skalaen, som svarer til den ordinerede dosis (Figur 5). 
Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 5).
Mutagenicitet og carcinogenicitet 
Mutagenicity and carcinogenicity
LÆGEMIDDELFORM Oral suspension. 
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Halveringstiden af 6-mercaptopurin er 90 ± 30 minutter, men de aktive metabolitter har længere halveringstid (cirka 5 timer) end udgangsstoffet. 
The elimination half-life of 6-mercaptopurine is 90 ± 30 minutes, but the active metabolites have a longer half-life (approximately 5 hours) than the parent compound.
Hvis du allerede er gravid, skal du tale med lægen, før du tager Xaluprine. 
If you are already pregnant, you must talk to your doctor before taking Xaluprine.
Det er vigtigt, at du bruger den korrekte doseringssprøjte til din medicin. 
It is important that you use the correct dosing syringe for your medicine.
TPMT-test kan ikke erstatte hæmatologisk monitorering hos patienter, som får Xaluprine. 
TPMT testing cannot substitute for haematological monitoring in patients receiving Xaluprine.
Pres langsomt og forsigtigt stemplet ned, så medicinen forsigtigt sprøjtes ind på indersiden af kinden, og synk den. Du må IKKE trykke kraftigt på stemplet eller sprøjte medicinen om bag i munden eller halsen, da du kan få den galt i halsen. 
Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of your cheek and swallow it. DO NOT forcefully push down the plunger, or squirt the medicine to the back of your mouth or throat, as you may choke.
Der har også været rapporter om medfødte abnormiteter og spontan abort, efter at enten moderen eller faderen har været eksponeret. 
There have also been reports of congenital abnormalities and spontaneous abortion following either maternal or paternal exposure.
Der er undertiden set lavt blodsukker hos børn, navnlig hos børn under 6 år eller med et lavt BMI. 
Low blood sugar has sometimes been seen in children, mainly in children under the age of six or with a low body mass index.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Nova Laboratories Ireland Limited 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Nova Laboratories Ireland Limited
Et hvilket som helst tegn på feber eller infektion (ondt i halsen, ømhed i munden eller urinvejsproblemer) 
- Any signs of fever or infection (sore throat, sore mouth or urinary problems)
For at fremme nøjagtig og konsekvent dosisafgivelse til maven bør der drikkes vand efter hver dosis Xaluprine. 
To assist accurate and consistent dose delivery to the stomach water should be taken after each dose of Xaluprine.
Du skal imidlertid benytte samme metode hver dag. 
However, the choice of method should be consistent from day to day.
Lokale retningslinjer kan, om nødvendigt, tages under overvejelse, herunder profylaktisk behandling. 
Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy if necessary.
- Du må ikke blive vaccineret mod gul feber, mens du tager Xaluprine, da det kan være dødeligt. 
- Do not get vaccinated with yellow fever vaccine whilst you are taking Xaluprine because it may be fatal.
Dyreforsøg har påvist embryotoksisk og embryoletal virkning (se pkt. 
Animal studies indicate embryotoxic and embryolethal effects (see section 5.3).
I en sammenlignende undersøgelse af biotilgængelighed hos raske frivillige (n=60) blev 50 mg Xaluprine oral suspension påvist at være bioækvivalent med 50 mg referencetabletten for AUC, men ikke Cmax. 
In a comparative bioavailability study in healthy adult volunteers (n=60), 50mg of Xaluprine oral suspension was demonstrated to be bioequivalent to the reference 50mg tablet for AUC, but not Cmax.
Dosen fastlægges på baggrund af omhyggeligt monitoreret hæmatotoksicitet, og dosen skal justeres nøje for at tilpasses den enkelte patient i overensstemmelse med den anvendte behandlingsprotokol. 
The dose is governed by cautiously monitored haematotoxicity and the dose should be carefully adjusted to suit the individual patient in accordance with the employed treatment protocol.
Hvis du har en nedarvet mutation i NUDT15-genet (et gen, som er medvirkende til nedbrydningen af Xaluprine i kroppen), har du en højere risiko for infektioner og hårtab, og din læge kan derfor give dig en lavere dosis. 
If you have an inherited mutation in the NUDT15-gene (a gene which is involved in the break-down of Xaluprine in the body), you have a higher risk of infections and hair loss and your doctor may in this case give you a lower dose.
Administration af 6-mercaptopurin sammen med mad reducerer den systemiske eksponering en smule, men dette bliver sandsynligvis ikke klinisk signifikant. 
The administration of 6-mercaptopurine with food may decrease systemic exposure slightly but this is unlikely to be of clinical significance.
Xaluprine kan skade din sæd eller dine æg. 
Xaluprine may harm your sperm or eggs.
Xaluprine bør ikke håndteres af kvinder, som er eller planlægger at blive gravide, eller som ammer. 
Xaluprine should not be handled by women who are or planning to be pregnant or breast-feeding.
Når du behandles med Xaluprine øges risikoen for virale, bakterielle og svampeinfektioner, og infektionerne kan være mere alvorlige. 
When you are treated with Xaluprine the risk of viral, fungal and bacterial infections is increased and the infections may be more serious.
Xaluprine kan skade din sæd eller dine æg (se ”Graviditet, amning og frugtbarhed” herunder). 
Xaluprine may harm your sperm or eggs (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility' below).
Hyppigere overvågning kan tilrådes hos patienter med tidligere eksisterende leversygdom, eller som får anden potentielt hepatotoksisk behandling. 
More frequent monitoring may be advisable in those with pre-existing liver disease or receiving other potentially hepatotoxic therapy.
Thioguanin-nukleotiderne er også inkorporeret i nukleinsyrer, hvilket er medvirkende til det aktive stofs cytotoksiske virkning. 
The thioguanine nucleotides are also incorporated into nucleic acids and this contributes to the cytotoxic effects of the active substance.
Forbigående oligospermi 
Transient oligospermia
Det anbefales at monitorere INR-værdien (International Normalised Ratio) under samtidig administration af orale antikoagulantia. 
Monitoring of the INR (International Normalised Ratio) value is recommended during concomitant administration with oral anticoagulants.
Brug altid de medfølgende sprøjter til at tage medicinen. 
Always use the syringes provided to take your medicine.
Xaluprine må ikke gives til patienter, som er gravide, eller som kan blive gravide, uden omhyggeligt at afveje risiko og fordele. 
Xaluprine should not be given to patients who are pregnant or likely to become pregnant without careful assessment of risk versus benefit.
Den primære toksiske virkning er i knoglemarven, hvilket resulterer i myelosuppression. 
The principal toxic effect is on the bone marrow, resulting in myelosuppression.
I særdeleshed skal du fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: 
In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following:
Hypoglykæmi† 
Hypoglycaemia†
Den optimale startdosis for patienter med homozygot mangel er ikke fastlagt (se pkt. 
The optimal starting dose for homozygous deficient patients has not been established (see section 4.4).
Hold flasken tæt tillukket for at beskytte produktet og minimere risikoen for at komme til at spilde det. 
Keep the bottle tightly closed to protect the integrity of the product and minimise the risk of accidental spillage.
Blodniveau ved antiepileptiske lægemidler skal måske overvåges, og om nødvendigt skal dosis justeres. 
Blood levels of anti-epileptic medicines may need to be monitored and doses adjusted if necessary.
Også andre xanthinoxidasehæmmere som febuxostat kan nedsætte mercaptopurins metabolisme, og samtidig administration anbefales ikke, da der foreligger utilstrækkelige data til at fastlægge en relevant dosisreduktion. 
Also other xanthine oxidase inhibitors, such as febuxostat, may decrease the metabolism of mercaptopurine and concomitant administration is not recommended as data are insufficient to determine an adequate dose reduction.
Hvis du ikke er sikker på, om noget af ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du begynder at tage Xaluprine. 
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Xaluprine.
Hos børn kan endvidere ses følgende bivirkninger Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - hyppigheden er ikke kendt. 
Additional side effects in children Low blood sugar (hypoglycaemia) - the frequency is unknown.
Af en nyere epidemiologisk rapport fremgår det, at der muligvis ikke er nogen øget risiko for for tidlig fødsel, lav fødselsvægt eller medfødte abnormiteter hos børn af kvinder, som tager mercaptopurin under graviditeten. 
A more recent epidemiological report suggests that there is no increased risk of preterm births, low birth weight at term, or congenital abnormalities in women exposed to mercaptopurine during pregnancy.
Patienter, der behandles med 6-mercaptopurin alene eller i kombination med andre immunosuppressive midler, herunder kortikosteroider, har vist en øget modtagelighed over for virale, bakterielle og svampeinfektioner, herunder alvorlig eller atypisk infektion samt viral reaktivering. 
Patients treated with 6-mercaptopurine alone or in combination with other immunosuppressive agents, including corticosteroids, have shown increased susceptibility to viral, fungal and bacterial infections, including severe or atypical infection, and viral reactivation.
Behandling med Xaluprine skal overvåges af en læge eller andet sundhedspersonale med erfaring inden for behandling af patienter med ALL. 
Xaluprine treatment should be supervised by a physician or other healthcare professionals experienced in the management of patients with ALL.
De fleste indberettede tilfælde forekom hos børn under 6 år eller med et lavt BMI. 
The majority of reported cases were in children under the age of six or with a low body mass index.
Du kan få kvalme, kaste op eller få diarré. 
You may feel sick, vomit or have diarrhoea.
Dette problem kan forværres ved samtidig administration af aktive stoffer, som hæmmer TPMT, såsom olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin. 
This problem could be exacerbated by coadministration with active substances that inhibit TPMT, such as olsalazine, mesalazine or sulfasalazine.
Medbring medicinens emballage og denne indlægsseddel. 
Take the medicine pack and this leaflet with you.
6-mercaptopurin er hepatotoksisk hos dyr og mennesker. 
6-mercaptopurine is hepatotoxic in animals and man.
Da dette lægemiddel indeholder sakkarose, bør patienter med sjældne arvelige problemer som fruktoseintolerans, glukose-galaktose-malabsorption eller sukrase-isomaltase-insufficiens ikke tage det. 
As this medicine contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Tag flaskens kapsel af (Figur 2), tryk adapteren fast ned i flaskens top, og lad den sidde til fremtidige doser (Figur 3). 
Remove the bottle cap (figure 2) and push the adaptor firmly into the top of the bottle and leave in place for future doses (figure 3).
Da nedsat nyrefunktion kan resultere i langsommere eliminering af mercaptopurin og dets metabolitter og derfor en større kumulativ effekt, bør det overvejes at reducere startdosis hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
Since impaired renal function may result in slower elimination of mercaptopurine and its metabolites and therefore a greater cumulative effect, consideration should be given to reduced starting doses in patients with impaired renal function.
6-mecaptopurin oral suspension og tablet er ikke bioækvivalente med hensyn til maksimal plasmakoncentration, og der tilrådes derfor intensiveret hæmatologisk monitorering af patienten ved skift af formulering (se pkt. 
The 6-mecaptopurine oral suspension and tablet are not bioequivalent with respect to peak plasma concentration, and therefore intensified haematological monitoring of the patient is advised on switching formulations (see section 5.2).
Meget almindelige (rammer mere end 1 ud af 10) - et fald i antallet af hvide blodlegemer og blodplader (kan vise sig ved blodprøver) 
Very common (affects more than 1 in 10 people) - a drop in the number of white blood cells and platelets (may show up in blood tests)
Kvinder, som er gravide, som planlægger at blive gravide, eller som ammer, må ikke håndtere Xaluprine. 
Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle Xaluprine.
Ved immunisering med vacciner med levende organismer er der risiko for infektion hos immunkompromitterede værter. 
Immunisation using a live organism vaccine has the potential to cause infection in immunocompromised hosts.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Tages efter lægens anvisninger med de medfølgende doseringssprøjter. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Take as directed by your doctor using the dosing syringes provided.
Hvis du skal have en vaccination, er det vigtigt at tale med din læge eller sundhedspersonalet, før du får den. Vaccinationer med levende vacciner (som polio, mæslinger, fåresyge og røde hunde) anbefales ikke, da disse vacciner kan give dig en infektion, hvis du får dem, mens du tager Xaluprine. 
Having vaccines while you are taking Xaluprine If you are going to have a vaccination it is important to speak to your doctor or nurse before you have it. Vaccination with live vaccines (like polio, measles, mumps and rubella) is not recommended, as these vaccines may give you an infection if you have them whilst you are taking Xaluprine.
Xaluprine er indiceret til behandling af akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn. 
Xaluprine is indicated for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children.
Skub spidsen af doseringssprøjten ned i adapterens hul (Figur 4). 
Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor (figure 4).
Bestemmelse af TPMT-genotype eller -fænotype kan anvendes til at identificere patienter uden eller med reduceret TPMT-aktivitet. 
TPMT genotyping or phenotyping can be used to identify patients with absent or reduced TPMT activity.
Når allopurinol og 6-mercaptopurin administreres samtidig, er det essentielt, at der kun gives en fjerdedel af den sædvanlige dosis 6-mercaptopurin. 
When allopurinol and 6-mercaptopurine are administered concomitantly it is essential that only a quarter of the usual dose of 6-mercaptopurine is given.
Det findes i glasflasker på 100 ml med et børnesikret låg. 
It comes in glass bottles of 100 ml capped with a child-resistant closure.
Der kræves generelt væsentlige dosisreduktioner til homozygote patienter med TPMT-mangel for at undgå udvikling af livstruende knoglemarvssuppression. 
Substantial dose reductions are generally required for homozygous-TPMT deficiency patients to avoid the development of life threatening bone marrow suppression.