natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiketter til breve 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg, 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachets 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg,
I tilfælde af at en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles med lægemidlet straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm. 
If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the veterinary medicinal product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Kat (kg) 
Cats (kg) Product
1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,25 ml 
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på yderkarton, 15 mg (1, 4 og 24 pipetter) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON, 15 MG (1, 4 AND 24 PIPETTES)
1 pipette Evicto 15 mg til kat og hund ≤ 2,5 kg 
1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg
Vend hætten om og placer dens anden ende på pipettes spids. 
Invert the cap and place other end back onto applicator tip.
1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml 
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på yderkarton, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg 360 mg (1, 4 og 24 pipetter) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
Med et fast tryk tømmes pipetten helt på samme sted. 
Squeeze the pipette firmly to empty the contents in one spot.
Herefter søges straks lægehjælp, og indlægssedlen eller etikette bør vises til lægen. 
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
•Behandling mod voksne stadier af intestinale rundorme (Toxocara canis). 
• Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Evicto 45 mg spot-on, opløsning til kat 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on, opløsning til kat 7,6 - 10,0 kg selamectinum 
Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,75 ml x 1,0 ml 
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.75 ml x 1.0 ml
Hos katte kan udtalt slikken i sjældne tilfælde føre til en kort periode med savlen. 
If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Behandling og forebyggelse af lopper (kat og hund) 
Flea treatment and prevention (cats and dogs)
3 - For at få et blotlagt hudområde skilles hårene i nakken foran skulderbladene. 
3 - Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
40,1-60,0 1 pipette Evicto 360 mg til hund 40,1 - 60,0 kg 
40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
Lægemidlet kan indgå i behandling af loppeallergi, og på grund af dets dræbende virkning på æg og larver kan det støtte kontrollen med eksisterende loppeangreb i dyrets omgivelser. 
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Løst snavs og hudskorper i den ydre øregang bør fjernes forsigtigt før behandling. 
Loose debris should be gently removed from the external ear canal at the time of treatment.
Dermed stoppes loppernes reproduktion og deres livscyklus brydes, og det kan støtte kontrollen med eksisterende loppeangreb i dyrets omgivelser. 
This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
7,6-10,0 1 pipette Evicto 60 mg til kat 7,6 - 10,0 kg 
7.6-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for cats 7.6-10.0kg
Spot-on, opløsning 
Spot-on use
2 - Vend hætten om og placer dens anden ende på pipettes spids. 
2 - Invert the cap and place other end back onto applicator tip.
Evicto 15 mg spot-on, opløsning til kat og hund ≤ 2,5 kg selamectinum 
Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤2.5 kg selamectin
Hvis dyret samtidigt skal behandles for andre infestationer eller infektioner, skal det kun behandles med 6 mg selamectin/kg legemsvægt ad gangen. 
When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the veterinary medicinal product, only one application of the recommended 6 mg/kg dose should be administered at any one time.
1 pipette EVICTO 15 mg til kat og hund indeholder 0,25 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 45 mg til kat indeholder 0,75 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 60 mg til kat indeholder 1 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 30 mg til hund indeholder 0,25 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 60 mg til hund indeholder 0,5 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 120 mg til hund indeholder 1 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 240 mg til hund indeholder 2 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 360 mg til hund indeholder 3 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 
1 pipette of EVICTO 15 mg for cats and dogs contains 0.25 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 45 mg for cats contains 0.75 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for cats contains 1.0 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 30 mg for dogs contains 0.25 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for dogs contains 0.5 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 120 mg for dogs contains 1.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 240 mg for dogs contains 2.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 360 mg for dogs contains 3.0 ml of 120 mg/ml solution.
Løst snavs og hudskorper i den ydre øregang bør fjernes forsigtigt ved behandling. 
Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på yderkarton, 45 mg, 60 mg (1, 4 og 24 pipetter) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
20,1-40,0 1 pipette Evicto 240 mg til hund 20,1 - 40,0 
20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg
På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr støtte forebyggelse mod loppeangreb hos hvalpekuld til de er 7 uger. 
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age.
Lægemidlet dræber æg 3 uger efter behandling. 
The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Hvis lægemidlet skal erstatte en behandling med et andet præparat, skal første dosis appliceres senest en måned efter den sidste behandling med det tidligere anvendte præparat. 
When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Forebyggelse mod hjerteorm (kat og hund) 
Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
For at forebygge angreb med lopper, skal behandling af dyret med veterinærlægemidlet foretages en gang om måneden i hele loppesæsonen. 
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered to the animal at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC
Præparat 
AUTHORISATION
Dette stopper udvikling af nye lopper og støtter kontrollen med loppeangreb i dyrets omgivelser. 
This stops flea reproduction and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Behandling mod bidende lus (kat og hund) 
Treatment of biting lice (cats and dogs)
Dette er et resultat af lægemidlets dræbende virkning på voksne lopper, larver og æg. 
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Behandling mod øremider (kat) 
Treatment of hookworm infections (cats)
Månedlige behandlinger af drægtige og diegivende dyr vil formindske antallet af lopper og dermed hjælpe med til at forebygge lopper hos kuldet op til syv ugers alderen. 
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
1 pipette Evicto 30 mg til hund 2,6 - 5,0 kg 
1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-5.0 1 pipette of Evicto 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg
EU/2/19/242/014 EU/2/19/242/015 
EU/2/19/242/013 EU/2/19/242/014 EU/2/19/242/015
Evicto 15 mg spot-on, opløsning til kat og hund ≤ 2,5 kg Evicto 30 mg spot-on, opløsning til hund 2,6 - 5,0 kg Evicto 45 mg spot-on, opløsning til kat 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on, opløsning til kat 7,6 - 10,0 kg Evicto 60 mg spot-on, opløsning til hund 5,1 - 10,0 kg Evicto 120 mg spot-on, opløsning til hund 10,1 - 20,0 kg Evicto 240 mg spot-on, opløsning til hund 20,1 - 40,0 kg Evicto 360 mg spot-on, opløsning til hund 40,1 - 60,0 kg selamectinum 
EVICTO 15 mg spot on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg EVICTO 30 mg spot on solution for dogs 2.6 - 5.0 kg EVICTO 45 mg spot on solution for cats 2.6 - 7.5 kg EVICTO 60 mg spot on solution for cats 7.6 - 10.0 kg EVICTO 60 mg spot on solution for dogs 5.1 - 10.0 kg EVICTO 120 mg spot on solution for dogs 10.1 - 20.0 kg EVICTO 240 mg spot on solution for dogs 20.1 - 40.0 kg EVICTO 360 mg spot on solution for dogs 40.1 - 60.0 kg
Behandling mod øremider (hund) 
Treatment of ear mites (dogs)
Evicto 30 mg spot-on, opløsning til hund 2,6 - 5,0 kg Evicto 60 mg spot-on, opløsning til hund 5,1 - 10,0 kg Evicto 120 mg spot-on, opløsning til hund 10,1 - 20,0 kg Evicto 240 mg spot-on, opløsning til hund 20,1 - 40,0 kg Evicto 360 mg spot-on, opløsning til hund 40,1 - 60,0 kg selamectinum 
Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Krav til lægemiddelovervågning: 
Other precautions:
1 pipette Evicto 45 mg til kat 2,6 - 7,5 kg 
≤ 2.5 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-7.5 1 pipette of Evicto 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
Behandling mod spolorm (kat og hund) 
Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
For at forebygge mod lopper gives lægemidlet en gang om måneden i hele loppesæsonen. 
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
EMA afslutter gennemgang efter uoverensstemmelse blandt EUmedlemsstaterne 
EMA completes review following disagreement among EU Member States
Hvad er Syner-Kinase? 
What is Syner-Kinase?
Hvorfor blev Syner-Kinase undersøgt? 
Why was Syner-Kinase reviewed?
Europa-Kommissionen vedtog en afgørelse med gyldighed i hele EU den 16. maj 2019. 
A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 16/05/2019.
Gennemgangen af Syner-Kinase blev indledt den 26. juli 2018 på foranledning af Storbritannien, jf. artikel 29, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF. 
The review of Syner-Kinase was initiated on 26 July 2018 at the request of the United Kingdom, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Den 28. februar 2019 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Syner-Kinase og relaterede navne efter en uoverensstemmelse blandt EU-medlemsstaterne om dets godkendelse. 
On 28 February 2019, the European Medicines Agency completed a review of Syner-Kinase and associated names following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen, Syner-Medica Ltd, anmodede om, at den markedsføringstilladelse for Syner-Kinase, der blev udstedt i Storbritannien den 29. september 2006, anerkendes i Frankrig, Holland, Spanien og Tyskland (de berørte medlemsstater). 
The marketing authorisation holder, Syner-Medica Ltd, requested that the marketing authorisation for Syner-Kinase granted in the UK on 29 September 2006 be recognised in France, Germany, the Netherlands and Spain (the ‘concerned Member States').
Syner-Kinase er et lægemiddel, der anvendes til lyse (opløsning) af blodpropper i lungerne, dybe vener, arterier i arme, hænder, ben og fødder, eller i katetre eller kanyler (kirurgiske slanger), der er anbragt i en vene. 
Syner-Kinase is a medicine used to dissolve blood clots in the lungs, in deep veins, in arteries in the arms, hands, legs and feet, or in catheters or cannulae (surgical tubes) placed in a vein.
EMA anbefaler godkendelse af Syner-Kinase (urokinase) i EU 
EMA recommends authorisation of Syner-Kinase (urokinase) in the EU
Syner-Kinase indeholder det aktive stof urokinase, som er et naturligt enzym, der er med til at opløse blodpropper i kroppen. 
Syner-Kinase contains the active substance urokinase, a natural enzyme that helps to dissolve blood clots in the body.
Agenturet vurderede også, at dataene fra virksomheden viser, at rensningsprocessen er velegnet til fjernelse af mulige virus- og prion-urenheder. 
The Agency also considered that the data provided by the company show that the purification process is suitable for the removal of possible viral and prion impurities.
Endelig påviste virksomheden, at fremstillingen af det delvist rensede urokinase (et mellemtrin i fremstillingen af det aktive stof) er tilstrækkeligt kontrolleret, og at dette mellemprodukt fremstilles på et sted, der opfylder principperne og retningslinjerne for god fremstillingspraksis. 
demonstrated that the production of the semi-purified urokinase (an intermediate step in the production of the active substance) is adequately controlled, and that this intermediate is manufactured at a site that complies with the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP).
Medlemsstaterne var imidlertid ikke i stand til at nå til enighed, og den britiske lægemiddelstyrelse indbragte den 5. juli 2018 sagen for EMA med henblik på voldgift. 
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 5 July
Man gav også udtryk for betænkelighed ved fremstillings- og rensningsprocessen for det aktive stof urokinase, der udvindes af menneskeurin. 
Concerns were also raised regarding the manufacturing and purification processes for the active substance urokinase, which is extracted from human urine.
Begrundelsen for indbringelsen var en bekymring over, at de data, som virksomheden havde fremlagt, herunder offentliggjorte data om andre urokinase-holdige lægemidler, ikke var tilstrækkelige til at påvise, at fordelene ved Syner-Kinase opvejer risiciene. 
The grounds for the referral were concerns that the data provided by the company, which included published data on other urokinase-containing medicines, were not sufficient to demonstrate that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks.
Agenturet konkluderede, at fordelene ved Syner-Kinase opvejer risiciene, og at den markedsføringstilladelse, der er udstedt i Storbritannien, kan anerkendes i de andre EUmedlemsstater, hvor virksomheden har ansøgt om en markedsføringstilladelse. 
The Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in the United Kingdom can be recognised in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation.
EMA anbefaler godkendelse af Syner-Kinase (urokinase) i EU EMA/446083/2019 
EMA recommends authorisation of Syner-Kinase (urokinase) in the EU EMA/299749/2019
Efter at have gennemgået de tilgængelige data konkluderede EMA, at Syner-Kinase er sammenligneligt med de urokinase-lægemidler, der er nævnt i den publicerede litteratur, og at dataene er tilstrækkelige 
Having reviewed the available data, EMA considered that Syner-Kinase is comparable to the urokinase products mentioned in the published literature, and that the data are adequate to support its proposed use.
Ud fra de tilgængelige data vurderede agenturet således, at fordelene ved Syner-Kinase opvejer risiciene, og anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Syner-Kinase i alle de berørte medlemsstater. 
Therefore, based on the evaluation of the available data, the Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and that the marketing authorisation for Syner-Kinase should be granted in all concerned Member States.
London, den 18. februar 2009 Dok. 
London, 18 February 2009 Doc.
Hvad er Diovan? 
What is Diovan?
ref. EMEA/150561/2009 EMEA/H/A-30/998 
Ref. EMEA/CHMP/137577/2009 EMEA/H/A-30/998
Offentliggøres med den komplette dokumentation efter Kommissionens afgørelse: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 16. februar 2009. 
For publication with complete documentation after commission decision: The European Commission issued a decision on 16 February 2009.
Styrken 320 mg var ikke tilgængelig på alle markeder. 
The 320 mg strength was not available in all markets.
Hvorfor blev Diovan vurderet? 
Why was Diovan reviewed?
Artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer; indbringelse på baggrund af divergerende nationale beslutninger i medlemsstaterne 
Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Liv Mathison (Norge) 
Dr Liv Mathison (Norway)
Det markedsføres af virksomheden Novartis. 
The company that markets it is Novartis.
CHMP opdaterede også andre dele af produktinformationen i overensstemmelse med de nye tilgængelige data. 
The CHMP also updated other parts of the products information to put it in line with the new data available.
Diovan er godkendt i EU efter nationale procedurer. 
Diovan is authorised in the European Union (EU) via national procedures.
Alle styrker kan anvendes til disse sygdomme, bortset fra den laveste styrke (40 mg), som ikke kan anvendes til behandling af hypertension. 
All strengths can be used in these diseases, except the lowest (40 mg) strength, which cannot be used to treat hypertension.
Evaluering af patienter med hjertesvigt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen." 
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
Diovan findes muligvis også i EU og EØS under følgende andre handelsbetegnelser: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg og Varexan. 
Diovan can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg, and Varexan.
CHMP drøftede tre områder, hvor der var afvigelser: 
The CHMP discussed three areas where there was a divergence:
Spørgsmål og svar vedrørende indbringelsesproceduren for Diovan filmovertrukne tabletter og hårde kapsler indeholdende valsartan 40, 80, 160 eller 320 mg 
Questions and answers on the referral for Diovan film coated tablets and hard capsules containing valsartan 40, 80, 160 or 320 mg
Udvalget fastslog imidlertid, at en sådan kombination fortsat ikke bør anbefales, før der foreligger yderligere dokumentation for et positivt benefit/risk-forhold. 
However the Committee agreed that such a combination should still not be recommended until there is more evidence to support its positive benefit-risk balance.
Udvalget konkluderede endvidere, at en dosis på 320 mg giver en beskeden, men statistisk signifikant supplerende nedsættelse af blodtrykket sammenlignet med en dosis på 160 mg og en tilsvarende moderat forøgelse af blodtrykskontrollen. 
The Committee also concluded that the 320 mg dose provides a modest, but statistically significant additional reduction in blood pressure compared to 160 mg and a similarly modest increase in the rate of blood pressure control.
Højeste daglige dosis administreret i kliniske undersøgelser er 320 mg i delte doser. 
The maximum daily dose administered in clinical trials is 320 mg in divided doses.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har foretaget en vurdering af Diovan (og tilknyttede navne). 
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Diovan (and associated names).
Det kan anvendes alene eller i kombination med ACEhæmmere. 
It can be used on its own and in combination with ACE inhibitors.
Den 30. maj 2008 henviste Europa-Kommissionen sagen til Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Diovan i EU og EØS. 
On 30 May 2008 the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Diovan in the EU and the EEA.
Diovan virker ved at blokere virkningen af angiotensin II. 
Diovan works by blocking the effect of angiotensin II.
Optitrering til 80 mg og 160 mg to gange daglig skal foretages med intervaller på mindst to uger til den højeste dosis, som tolereres af patienten. 
Uptitration to 80 mg and 160 mg twice daily should be done at intervals of at least two weeks to the highest dose, as tolerated by the patient.
CHMP vurderede behovet for at harmonisere en række forsigtighedsregler vedrørende brugen: 
The CHMP considered the need to harmonise a number of precautions for use:
• Samtidig brug af andre lægemidler, der indeholder kalium eller øger kaliumindholdet. 
• concomitant use of other medicinal products containing, or raising the level of, potassium.
Det bør overvejes at nedsætte dosis af samtidigt administreret diuretika. 
Consideration should be given to reducing the dose of concomitant diuretics.
Valsartan kan administreres med andre hjertesvigtsbehandlinger. 
Valsartan may be administered with other heart failure therapies.
CHMP drøftede endvidere indikationerne i behandlingen af hjertesvigt og efter et nyligt myokardieinfarkt (MI). 
The CHMP also discussed the indications in the treatment of heart failure and after a recent myocardial infarction (MI).
CHMP godkendte således følgende: "Den anbefalede startdosis for Diovan er 40 mg to gange daglig. 
In conclusion, the CHMP endorsed the following text: “The recommended starting dose of Diovan is 40 mg twice daily.
CHMP godkendte anvendelsen af Diovan til "behandling af essentiel hypertension". 
The CHMP endorsed the use of Diovan in the “treatment of essential hypertension”.
Dette har medført afvigelser i lægemidlets anvendelsesmåde i medlemsstaterne, som det fremgår af forskelle i produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres. 
This has led to divergences across member states on the way the medicine can be used, as seen in the differences observed in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Dette bevirker en afslapning i blodkarrene, hvorved blodtrykket falder. 
As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Dosis af valsartan bør imidlertid ikke overstige 80 mg hos patienter med kolestase, og det bør anvendes med forsigtighed. 
However, the dose of valsartan should not exceed 80 mg in patients with cholestasis and should be used with caution.
Efter at have vurderet de tilgængelige data erklærede CHMP sig enigt i, at valsartan 80 mg kan anvendes som startdosis til patienter med nedsat nyrefunktion. 
Having assessed the data available, the CHMP agreed that valsartan 80 mg can be used as a starting dose in patients with reduced kidney function.
Diovan tilhører en gruppe lægemidler kaldet angiotensin II-receptorantagonister, som hjælper med at kontrollere højt blodtryk. 
Diovan belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists, which help to control high blood pressure.