natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 100 enheder botulinumtoksin type A produceret af Clostridium botulinum. 
Each vial contains 100 Units botulinum toxin type A produced by Clostridium botulinum.
Der administreres 4 enheder (4 E/0,1 ml) på hvert af de 5 injektionssteder (se figur 1): 2 injektioner i hver corrugator-muskel (nederst midt for og øverst midt for) og 1 injektion i procerus-musklen for en samlet dosis på 20 enheder. 
Four Units (4 U/ 0.1 mL) are administered in each of the 5 injection sites (see Figure 1): 2 injections in each corrugator muscle (inferior medial and superior medial aspect) and 1 injection in the procerus muscle for a total dose of 20 Units.
Der kan udvikles antistoffer mod botulinumtoksin type A under behandlingen med botulinumtoksin. 
Antibodies to botulinum toxin type A may develop during treatment with botulinum toxin.
Hud og subkutane væv Pruritis 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Straks efter brug og før bortskaffelse skal ikke anvendt rekonstitueret NUCEIVA injektionsvæske, opløsning i hætteglasset og/eller injektionssprøjten inaktiveres med 2 ml fortyndet natriumhypochloritopløsning med 0,5 % eller 1 % tilgængelig chlor. 
Immediately after use, unused reconstituted NUCEIVA solution for injection in the vial and/or the syringe must be inactivated, prior to disposal, with 2 mL of dilute sodium hypochlorite solution at 0.5% or 1% available chlorine.
Fem injektionssteder (se figur 1): 2 injektioner i hver corrugator-muskel (nederst midt for og øverst midt for) og 1 injektion i procerus-musklen for en samlet dosis på 20 enheder. 
Five injection sites (see Figure 1): 2 injections in each corrugator muscle (inferior medial and superior medial aspect) and 1 injection in the procerus muscle for a total dose of 20 Units.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hætteglas indeholder 100 enheder botulinumtoksin type A Efter rekonstitution indeholder hver 0,1 ml af opløsningen 4 enheder 
Each vial contains 100 Units botulinum toxin type A After reconstitution each 0.1 mL of the solution contains 4 Units
Indlægsseddel: Information til brugeren NUCEIVA 100 enheder pulver til injektionsvæske, opløsning botulinumtoksin type A 
Package leaflet: Information for the user NUCEIVA 100 Units powder for solution for injection botulinum toxin type A
- Hvis de muskler, indsprøjtningen skal gives i, er svækkede eller svundet ind. - Hvis du har en blødningsforstyrrelse, da indsprøjtningen kan medføre blå mærker. 
- the muscles to be injected are weak or wasted; - you have a bleeding disorder as injection may lead to bruising.
Der skal udvises omhu for ikke at injicere NUCEIVA i et blodkar, når det injiceres i de lodrette rynker mellem øjenbrynene, som ses ved maksimal panderynken (også kaldet glabellalinjer) (se pkt. 
Care should be taken to ensure that NUCEIVA is not injected into a blood vessel when it is injected in the vertical lines between the eyebrows seen at maximum frown (also known as glabellar lines) (see section 4.4).
Hovedpine, muskelubalance, der medfører hævede eller asymmetriske øjenbryn, hængende øjenlåg, blåt mærke på indsprøjtningsstedet 
Headache, muscle imbalance resulting in elevated or asymmetrical eyebrows, eyelid drooping, injection site bruise
NUCEIVA må ikke anvendes under amning. 
NUCEIVA should not be used during breast-feeding.
Hævelse efter proceduren, procedurerelateret hovedpine 
Post-procedural swelling, procedural headache
Injicér langsomt fortyndingsmidlet i hætteglasset med en kanyle gennem gummiproppen, og drej hætteglasset forsigtigt for at undgå bobledannelse. 
Inject the diluent slowly into the vial with a needle through the rubber stopper and gently rotate the vial avoiding bubble formation.
Nævnerne er baseret på antallet af forsøgspersoner med den angivne baseline-sværhedsgrad i hvile, som også havde GLSscorer både ved baseline og på dag 30 ved maksimal kontraktion ifølge investigators vurdering. 
Denominators are based on the number of subjects with the specified baseline severity at rest who also had both baseline and Day 30 GLS scores at maximum contraction by investigator assessment
NUCEIVA bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception. 
NUCEIVA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Nævnerne er baseret på antallet af forsøgspersoner med den angivne baseline-sværhedsgrad ved maksimal kontraktion, som havde GLS-scorer både ved baseline og på dag 30 ved maksimal kontraktion ifølge investigators vurdering. 
Denominators are based on the number of subjects with the specified baseline severity at maximum contraction who had both baseline and Day 30 GLS scores at maximum contraction by investigator assessment
Der skal udvises omhu for ikke at injicere NUCEIVA i et blodkar, når det injiceres i de glabellalinjer, som ses ved maksimal panderynken (se pkt. 
Care should be taken to ensure that NUCEIVA is not injected into a blood vessel when it is injected in the glabellar lines seen at maximum frown (see section 4.2).
Træk 2,5 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning til injektion op i en injektionssprøjte, så der opnås en rekonstitueret injektionsvæske, opløsning med en koncentration på 4 enheder/0,1 ml. 
2.5 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is drawn up into a syringe in order to obtain a reconstituted solution for injection at a concentration of 4 Units/0.1 mL.
De anbefalede doser i enheder svarer ikke til andre botulinumtoksinpræparater. 
Doses recommended in units are different from other botulinum toxin preparations.
NUCEIVA rekonstitueres med en 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning til injektion. 
NUCEIVA is reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme en anafylaktisk reaktion efter injektion af botulinumtoksin. 
An anaphylactic reaction may occur very rarely after injection of botulinum toxin.
Svimmelhed, migræne, muskeltonusforstyrrelse, taleforstyrrelse 
Dizziness, migraine, muscle tone disorder, speech disorder
Disse omfatter blå mærker på applicerings- og injektionsstedet, smerte på injektionsstedet og hævelse på injektionsstedet. 
These include application and injection site bruising, injection site pain and injection site swelling.
Kontakt straks lægen, hvis du får besvær med at trække vejret, synke eller tale, efter at du har fået NUCEIVA. 
If you have any difficulty in breathing, swallowing or speaking after receiving NUCEIVA contact your doctor immediately.
I henhold til nedenstående fortyndingstabel trækkes den anførte mængde 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning til injektion op i en injektionssprøjte, så der opnås en rekonstitueret opløsning med en koncentration på 4 enheder/0,1 ml. 
As per the dilution table below, the amount of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is drawn up into a syringe in order to obtain a reconstituted solution at a concentration of 4 Units/0.1 mL.
Kontakt straks lægen, hvis du får nældefeber, hævelser, herunder hævelser i ansigtet eller halsen, hvæsende vejrtrækning, bliver omtåget eller får åndenød. 
If you get hives, swelling, including swelling of the face or throat, wheezing, feeling faint or shortness of breath, contact your doctor immediately.
De anbefalede doser svarer ikke til andre botulinumtoksinpræparater. 
Doses recommended are different from other botulinum toxin preparations.
Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme bivirkninger, som kan være relateret til spredning af botulinumtoksin fra det sted, hvor det er blevet sprøjtet ind (f.eks. muskelslaphed, synkebesvær, eller at mad eller drikke kommer i luftvejene). 
Side effects possibly related to the spread of botulinum toxin from the site of injection can occur very rarely (e.g. muscle weakness, difficulty in swallowing or food or liquid entering the airways).
LÆGEMIDLETS NAVN NUCEIVA 100 enheder pulver til injektionsvæske, opløsning 
NUCEIVA 100 Units powder for solution for injection
Det skal du vide, før der bruges NUCEIVA 
What you need to know before NUCEIVA is used NUCEIVA must not be used:
NUCEIVA frarådes til kvinder, der ammer. 
NUCEIVA is not recommended in breast-feeding women.
Der er ikke indberettet tilfælde af indtagelse af botulinumtoksin type A. 
No cases of ingestion of botulinum toxin type A have been reported.
LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning. 
Powder for solution for injection.
Der er i meget sjældne tilfælde indberettet bivirkninger, der kan være relateret til spredning af toksin fjernt fra administrationsstedet, med botulinumtoksin (f.eks. muskelsvækkelse, vejrtrækningsbesvær, dysfagi eller konstipation) (se pkt. 
Adverse reactions possibly related to the spread of toxin distant from the site of administration have been reported very rarely with botulinum toxin (e.g. muscle weakness, breathing difficulties, dysphagia or constipation) (see section 4.4).
ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægssedlen inden brug. 
Read the package leaflet before use
Tilsat mængde solvens (9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning til injektion) til et hætteglas med 100 enheder 
Amount of solvent added (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection) to a 100 Unit vial
Tilsat mængde fortyndingsmiddel til et hætteglas med 100 enheder (9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning til injektion) 2,5 ml 
Amount of diluent added to 100 Unit vial (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection) 2.5 mL
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator. 
INFORMATION IN BRAILLE UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Dysæstesi, ubehag i hovedet, hypoæstesi, paræstesi, sanseforstyrrelse 
Dysaesthesia, head discomfort, hypoaesthesia, paraesthesia, sensory disturbance
NUCEIVA 100 enheder pulver til injektionsvæske, opløsning botulinumtoksin type A 
NUCEIVA 100 Units powder for solution for injection botulinum toxin type A
- Forurenede overflader skal rengøres med et absorberende materiale, der er gennemvædet med en opløsning af natriumhypochlorit (klorinopløsning), og derefter tørres. 
- Contaminated surfaces must be cleaned with an absorbent material soaked in a solution of sodium hypochlorite (Javel solution) and then dried.
Der er i meget sjældne tilfælde indberettet bivirkninger, der kan være relateret til spredning af toksin fjernt fra administrationsstedet, med botulinumtoksin (se pkt. 
Adverse reactions possibly related to the spread of toxin distant from the site of administration have been reported very rarely with botulinum toxin (see section 4.8).
Bivirkninger fra stofklassen botulinumtoksin type A 
Undesirable effects of the substance class botulinum toxin type A
Sådan skal NUCEIVA bruges 
How to use NUCEIVA
Brug af anden medicin sammen med NUCEIVA Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• Forurenede overflader skal rengøres med et absorberende materiale, der er gennemvædet med en opløsning af natriumhypochlorit (klorinopløsning), og derefter tørres. 
• Contaminated surfaces must be cleaned with an absorbent material soaked in a solution of sodium hypochlorite (Javel solution) and then dried.
Tabel 2 - Primært endepunkt for effekt - Glabellalinjeskala-score på 0 (ingen) eller 1 (mild) på dag 30 ifølge investigators vurdering ved maksimal kontraktion, PP-population 
Table 2 - Primary Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score of 0 (none) or 1 (mild) at Day 30 by Investigator Assessment at Maximum Contraction, PP Population
Sandsynligheden for at få en bivirkning beskrives ved følgende kategorier: 
The chance of having a side effect is described by the following categories: Common (May affect up to 1 in 10 people)
Injektionssted: erytem, paræstesi på injektionsstedet, kløe på injektionsstedet, smerte, ømhed 
Injection site: erythema, injection site paresthesia, injection site pruritis, pain, tenderness
- Hvis et hætteglas går i stykker, skal glasstykkerne forsigtigt samles op, og produktet tørres op ifølge ovenstående anvisninger, idet snitskader på huden undgås. 
- If a vial is broken, carefully collect the pieces of glass and wipe up the product as stated above,
P-værdi Glabellalinjeskala (GLS); 0=ingen rynker, 1=mild, 2=moderat, 3=svær 
2 (Moderate) Number Percentage 3 (Severe) Number Percentage Glabellar Line Scale (GLS); 0=no lines, 1=mild, 2=moderate, 3=severe.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab. 
Store in a refrigerator
Astenopeni, blefarospasme, øjenbryns-ptose, øjenlågsødem, hævet øje, sløret syn 
Asthopenia, blepharospasm, brow ptosis, eyelid oedema, eye swelling, vision blurred
• Ethvert spild skal tørres op: Det vakuumtørrede produkt med et absorberende materiale, der er gennemvædet med en opløsning af natriumhypochlorit (klorinopløsning), og det rekonstituerede produkt med et tørt absorberende materiale. 
• Any spillage must be wiped up: either with an absorbent material soaked in a solution of sodium hypochlorite (Javel solution) in the case of the vacuum-dried product, or with a dry absorbent material in the case of the reconstituted product.
Blå mærker på appliceringsstedet, influenzalignende sygdom, blå mærker på injektionsstedet, smerte på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet 
Application site bruising, influenza like illness, injection site bruising, injection site pain, injection site swelling
- Ethvert spild skal tørres op: Det vakuumtørrede produkt med et absorberende materiale, der er gennemvædet med en opløsning af natriumhypochlorit (klorinopløsning), og det rekonstituerede produkt med et tørt absorberende materiale. 
- Any spillage must be wiped up: either with an absorbent material soaked in a solution of sodium hypochlorite (Javel solution) in the case of the vacuum-dried product, or with a dry absorbent material in the case of the reconstituted product.
SYDKOREA 
KOREA, REPUBLIC OF
- Hvis du lider af visse sygdomme i nervesystemet (såsom amyotrofisk lateralsklerose eller motorisk neuropati). 
- you see no significant improvement of your lines one month after your first course of treatment; - you suffer from certain diseases affecting your nervous system (such as amyotrophic lateral sclerosis or motor neuropathy); - you have inflammation at the proposed injection site(s);
Føleforstyrrelser, ubehag i hovedet, tørt øje, hævet øjenlåg, muskeltrækninger, indsprøjtningsstedet: rødme, smerte, summen 
Sensory disturbance, head discomfort, dry eye, eyelid swelling, eye swelling, muscle twitching, injection site: redness, pain, tingling
Tabel 3 - Eksploratorisk endepunkt for effekt - Glabellalinjeskala-score på 0 (ingen) eller 1 (mild) på dag 30 ifølge investigators vurdering ved maksimal kontraktion for NUCEIVAbehandlede forsøgspersoner efter baseline-GLS-score ved maksimal kontraktion, ITTpopulation 
Table 3 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score of 0 (none) or 1 (mild) at Day 30 by Investigator Assessment at Maximum Contraction for NUCEIVA Treated Subjects, by Baseline GLS Score at Maximum Contraction, ITT Population
Antistofdannelse 
Antibody formation
Diplopi, tørt øje, føleforstyrrelse i øjenlåget 
Diplopia, dry eye, eyelid sensory disorder
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG 
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• Hvis der kommer stænk på huden, skal de vaskes af med en opløsning af natriumhypochlorit. 
• If splashed on skin, wash with a solution of sodium hypochlorite and then rinse thoroughly with plenty of water.
Tabel 4 - Eksploratorisk endepunkt for effekt - Glabellalinjeskala-score på 0 (ingen) eller 1 (mild) på dag 30 ifølge investigators vurdering ved maksimal kontraktion for NUCEIVAbehandlede forsøgspersoner efter baseline-GLS-kategorier i hvile, ITT-population 
Table 4 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score of 0 (none) or 1 (mild) at Day 30 by Investigator Assessment at Maximum Contraction for NUCEIVA Treated Subjects, by Baseline GLS Categories at Rest, ITT Population
Tabel 5 - Eksploratorisk endepunkt for effekt - Glabellalinjeskala-score >/=2 bedre på dag 30 ifølge investigators vurdering i hvile, PP-population Respondere for det eksploratoriske endepunkt for effekt 
Table 5 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score >/=2 points better at day 30 by Investigator Assessment At Rest, PP Population
Effekten og sikkerheden ved gentagne injektioner over mere end 12 måneder er ikke blevet evalueret. 
• Re-evaluation of the appropriateness of treatment with botulinum toxin type A. The efficacy and safety of repeat injections beyond 12 months has not been evaluated.
Fortæl det til lægen: - Hvis du har haft problemer med tidligere indsprøjtninger af botulinumtoksin. 
- you had problems with previous botulinum toxin injections;
• Forpligtelse til foranstaltninger efter markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger: 
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Nogle af de antistoffer, der dannes, er neutraliserende, hvilket kan medføre, at behandlingen med botulinumtoksin type A svigter. 
Some of the antibodies formed are neutralising which may lead to treatment failure of botulinum toxin type A. It is mandatory that NUCEIVA is used for one single patient treatment only during a single session.
Der er ikke indberettet tilfælde af systemisk toksicitet som følge af utilsigtet injektion af botulinumtoksin type A. Meget store doser kan give lokal eller fjern generaliseret og dyb neuromuskulær paralyse. 
Excessive doses may produce local or distant generalised and profound neuromuscular paralysis.
Muskeltrækninger, muskel- og knoglesmerter, myalgi, halssmerter 
Muscle twitching, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain
Øjenlågs-ptose 
Eye disorders
Appliceringsrelaterede bivirkninger 
Application related adverse reactions
Rødmen 
Pruritis
NUCEIVA må ikke bruges: - hvis du er allergisk over for botulinumtoksin type A eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du har myasthenia gravis eller Eaton Lambert-syndrom (kroniske sygdomme der påvirker musklerne) - hvis du har en infektion eller betændelsestilstand på de påtænkte injektionssteder. 
(listed in section 6); - if you have myasthenia gravis or Eaton Lambert syndrome (chronic diseases affecting the muscles);
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas 
Infections and infestations Upper respiratory tract infection Rare Psychiatric disorders
Figur 1: Injektionspunkter 
Powder for solution for injection 1 vial
ELLER 
CI)
- Hvis der kommer stænk på huden, skal de vaskes af med en opløsning af natriumhypochlorit. 
- If splashed, wash with a solution of sodium hypochlorite and then rinse thoroughly with plenty of water.
P-værdi 
PValue
Udseende og pakningsstørrelser 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Libertek vil ikke hjælpe dig i den situation. 
Libertek will not help you in this situation.
Børn og teenagere Libertek bør ikke bruges til børn og teenagere under 18 år. 
Children and adolescents Libertek should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Dato for første markedsføringstilladelse: 28. februar 2011 Dato for seneste fornyelse: 24. april 2015 
Date of first authorisation: 28 February 2011 Date of latest renewal: 24 April 2015
Libertek er undersøgt i kliniske studier i op til et år. 
Libertek has been studied in clinical trials for up to one year.
Der mangler relevante erfaringer med Libertekbehandling under disse omstændigheder. 
There is a lack of relevant experience with Libertek under these conditions.
Det er vigtigt at fortsætte med at tage Libertek så længe, som din læge har foreskrevet, selv når du ingen symptomer har, for at fastholde kontrollen over din lungefunktion. 
It is important to continue taking Libertek for as long as prescribed by your doctor, even when you have no symptoms, in order to maintain control of your lung function.
Tabletter kan tages med eller uden føde. 
The tablet can be taken with or without food.
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hvis du en dag har glemt at tage en tablet Libertek, fortsætter du bare den næste dag med den næste tablet som sædvanligt. 
If on one day you have forgotten to take a tablet of Libertek, just carry on the next day with the next tablet as usual.
Det kan være nødvendigt at tage Libertek i flere uger, for at opnå den ønskede virkning. 
You may need to take Libertek for several weeks to achieve its beneficial effect.
Post-implantative tab blev ikke observeret hos kanin. 
Post-implantation losses were not seen in rabbits.
Fortæl det til din læge eller apoteket med det samme. 
Tell your doctor or pharmacist straight away.
Dermed vil Libertek lette åndedrætsbesvær. 
Thus Libertek eases breathing problems.
Det er ikke relevant at anvende Libertek i den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen KOL. 
There is no relevant use of Libertek in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD.
Nødvendigheden af, at informere patienter om risici ved Libertek og forholdsregler for sikker brug inklusive: 
The need to inform patients about the risks of Libertek and the precautions for safe use including:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Du bør ikke blive gravid under behandling med dette lægemiddel, og du skal benytte sikker prævention under behandlingen, da Libertek kan være skadeligt for det ufødte barn. 
You should not become pregnant during treatment with this medicine and should use an effective method of contraception during therapy, because Libertek may be harmful for the unborn baby.
Libertekbehandling bør ikke påbegyndes eller bør stoppes hos patienter med kræft (bortset fra basalcellekarcinom). 
Libertek should not be initiated or should be stopped in patients with cancers (except basal cell carcinoma).
En kombination af faktorer, såsom hos negroide, ikke-rygende kvinder, kan føre til en øgning i eksponering og vedvarende intolerabilitet. 
A combination of factors, such as in black, non-smoking females, might lead to an increase of exposure and persistent intolerability.
Libertek kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Libertek skal muligvis tages i flere uger for at opnå effekt (se pkt. 
Libertek may need to be taken for several weeks to achieve its effect (see section 5.1).
Selvmordsrelaterede tanker og adfærd* Nervøsitet Depression Panikanfald 
Suicidal ideation and behaviour* Depression Nervousness Panic attack
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Libertek 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Libertek
Interime studierapportermed hver PSUR 
Interim Study Reports - with each PSUR