natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis depression bliver diagnoseret under rimonabant behandling, skal behandling med rimonabant stoppes. 
If depression is diagnosed during rimonabant therapy, rimonabant treatment must be stopped.
Korrektiv behandling eller afbrydelse af rimonabant resulterede i helbredelse i alle tilfælde og behandlingen udviste ingen forskelle sammenlignet med tilfælde rapporteret i kontrolgruppen. 
These were usually mild or moderate in severity and resulted in recovery in all cases either after corrective treatment or discontinuation of rimonabant and did not exhibit any differentiating characteristics compared to cases reported in the control groups.
Resultater i kliniske forsøg 
Clinical study results
Det estimeres, at ca. halvdelen af middelforbedringen i HbA1c hos patienter, der fik rimonabant 20 mg var ud over den forventede effekt på vægttabet alene. 
It is estimated that approximately half of the mean improvement in HbA1c in patients receiving rimonabant 20 mg was beyond that expected from weight loss alone.
ACOMPLIA bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion. 
ACOMPLIA should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Som supplement til diæt og motion til behandling af svært overvægtige (obese) (BMI ≥ 30 kg/m2), eller overvægtige (BMI > 27 kg/m2) patienter med associerede risikofaktor(er), såsom type 2 diabetes eller dyslipidaemia (se pkt. 
As an adjunct to diet and exercise for the treatment of obese patients (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight patients (BMI > 27 kg/m2) with associated risk factor(s), such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (see section 5.1).
Efter mange doser af 20 mg givet en gang dagligt til fastende sunde personer, opnås maksimal plasmakoncentration af rimonabant efter ca. 2 timer med et steady state plasmaniveau opnået efter 13 dage (Cmax = 196 + 28,1 ng/ml; Cmin = 91,6 + 14,1 ng/ml; AUC0-24 = 2960 + 268 ng.h/ml). 
Following multiple once-daily doses of 20 mg to healthy subjects in the fasted state, maximum plasma concentrations of rimonabant are achieved in approximately 2 hours with steady state plasma levels achieved within 13 days (Cmax = 196 ± 28.1 ng/ml; Ctrough = 91.6 ± 14.1 ng/ml; AUC0-24 = 2960 ± 268 ng.h/ml).
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 filmovertrukne tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
Hvis psykisk sygdom diagnosticeres under behandling med rimonabant, skal behandlingen ophøre. 
If psychiatric illness is diagnosed during rimonabant therapy, treatment must be stopped.
Rimonabant metaboliseres i leveren, og derfor anbefales forsigtighed ved behandling af patienter med moderat nedsat leverfunktion. 
Rimonabant is metabolised by the liver, thus caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Til voksne er den anbefalede dosis en 20 mg tablet dagligt som tages om morgenen før morgenmaden. 
In adults, the recommended dosage is one 20 mg tablet daily to be taken in the morning before breakfast.
Rimonabant metaboliseres via både CYP3A og amidohydrolase (primært hepatiske) veje in vitro. 
Rimonabant is metabolized by both CYP3A and amidohydrolase (predominantly hepatic) pathways in vitro.
Der er ingen data vedrørende alvorlig nedsat nyrefunktion. 
There are no data in severe renal impairment.
Døsighed (lethargi), rysten, nattesved, paniksymptomer, hikke, vrede, rastløshed (dysphoria), følelsesforstyrrelser, selvmordstanker, aggressivitet eller aggressiv opførsel, hypoglykæmi (lavt blodsukker). 
Sleepiness (lethargy), tremor, night sweats, panic symptoms, hiccups, anger, restlessness (dysphoria), emotional disorder, suicidal thoughts, aggressiveness or aggressive behaviour, hypoglycaemia (low blood sugar).
Nervesystemet: kramper, koncentrationsforstyrrelser, hovedpine. 
− Nervous disorders: convulsions, disturbance in attention, headache.
Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italien 
France sanofi-aventis S.p.A. Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italy
Dog bør rimonabant anvendes med forsigtighed til disse patienter, se også pkt. 
Rimonabant, however, should be used with caution in these patients, see also section 5.3.
ACOMPLIA fås i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84, 90 og 98 tabletter, i perforerede enkeltdosis- blisterpakninger med 70 x 1 tabletter, og i hvide plastikdåser med 28, 98 og 500 tabletter. 
ACOMPLIA is available in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets, in perforated unit dose blister packs containing 70 x 1 tablets, and in white plastic bottles containing 28, 98 and 500 tablets.
Pakning for præsentationerne med 28, 98 og 500 filmovertrukne tabletter i HDPE dåser/ HDPE dåse etiket for præsentationerne med 28, 98 og 500 filmovertrukne tabletter 
Carton of the presentations of 28, 98 and 500 film-coated tablets in HDPE bottles / HDPE bottle label for the presentations of 28, 98 and 500 film-coated tablets
Tristhed, nedtrykt humør tab af interesse for tidligere behagelige aktiviteter, ophidselse, irritabilitet, , langsomme, hæmmede handlinger, dårlig koncentration, uro, søvnløshed, tanker eller ord om død eller selvmord. 
Sadness, depressed mood; loss of interest in previously pleasurable activities; agitation; irritability; slowed, inhibited actions; poor concentration; anxiety; difficulty in sleeping (insomnia); thoughts or words about death or suicide.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 19 June 2006
Den absolutte ændring i HbA1c ved et år var -0,6 for rimonabant 20 mg (baseline 7,3 %) og +0,1 for placebo (baseline 7,2 %). 
The absolute change in HbA1c at one year was -0.6 for rimonabant 20 mg (baseline 7.3%) and +0.1 on placebo (baseline 7.2%).
Behandling med rimonabant frarådes til patienter med ukontrolleret psykisk sygdom. 
Therapy with rimonabant is not recommended in patients with uncontrolled psychiatric illness.
ACOMPLIA er indiceret til behandling af svært overvægtige eller overvægtige patienter med yderligere risikofaktorer såsom diabetes (sukkersyge) eller forhøjet indhold af fedtstoffer i blodet, kaldet lipider (dyslipidæmi, forstyrrelse i blodets lipidindhold; især kolesterol og triglycerider), som supplement til diæt og motion. 
ACOMPLIA is indicated in the treatment of obese or overweight patients with additional risk factors such as diabetes or high levels of fatty substances in the blood called lipids (dyslipidaemia; mainly cholesterol and triglycerides) as adjunct to diet and exercise.
Hukommelsestab Svimmelhed Hypoaesthesia Ischias 
Memory loss Dizziness Hypoaesthesia Sciatica Paresthesia
Den normale dosis er en 20 mg tablet taget en gang dagligt om morgenen før morgenmaden. 
The usual dose is one 20 mg tablet to be taken once daily in the morning before breakfast.
Samtidig administration af CYP3A4 hæmmere vil føre til forøget optagelse af rimonabant. 
Concomitant administration of CYP3A4 inhibitors will lead to increased exposure of rimonabant.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion. 
No dosage adjustment is required for patients with mild or moderate hepatic impairment.
ACOMPLIA er kontraindiceret under amning (se pkt. 
ACOMPLIA is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
ACOMPLIA forventes ikke at nedsætte Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner ved den anbefalede dosis. 
At the recommended dose, ACOMPLIA is not expected to reduce your ability to drive and use machines.
Aktivt stof: rimonabant. 
The active substance is rimonabant.
ACOMPLIAs udseende og pakningstørrelse ACOMPLIA er dråbeformet, hvide filmovertrukne tabletter mærket med ”20” på den ene side. 
What ACOMPLIA looks like and contents of the pack ACOMPLIA 20 mg is supplied as teardrop-shaped, white film-coated tablets debossed with “20”on one side.
Anvend ikke dette lægemiddel, hvis De ammer, eller hvis De planlægger at amme Deres barn. 
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
For at få det bedste resultat er det er nødvendigt, at De starter og fortsætter med en reduceret kaloriediæt og fysisk aktivitet. 
You need to start and continue a reduced calorie diet and a physical activity program to get best results.
Den farmakokinetiske profil viser et plateau i optagelse ved 180 mg. Der er ingen specifik antidot for rimonabant; Derfor bør hensigtsmæssige supportive monitoreringer initieres i tilfælde af overdosering. 
There is no specific antidote for rimonabant; therefore, appropriate supportive measures should be initiated in case of overdose.
Der blev ikke observeret nogen bivirkninger i EEG mønsteret hos rotter ved rimonabantbehandling. 
No adverse effect of rimonabant treatment was observed on EEG patterns in rats.
ACOMPLIA 20 mg blev taget om morgenen sædvanligvis før morgenmad i de kliniske forsøg. 
In clinical studies, ACOMPLIA 20 mg was taken in the morning usually before breakfast.
Samtidig administration af CYP3A4 fremmere forventes at føre til reduceret optagelse af rimonabant. 
Concomitant administration of CYP3A4 inducers is expected to reduce the exposure of rimonabant.
- Lægen har ordineret ACOMPLIA til Dem personligt. 
- This medicine has been prescribed for you.
ACOMPLIA bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner. 
Always take ACOMPLIA exactly as your doctor has told you.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 20 mg rimonabant. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of rimonabant.
Hvis De har taget for mange ACOMPLIA tabletter Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis De har taget mere ACOMPLIA, end de skulle. 
If you take more ACOMPLIA than you should If you take more ACOMPLIA than you should tell a doctor or pharmacist.
Forsigtighed anbefales under samtidig anvendelse af ACOMPLIA og potente CYP3A4 hæmmere (f.eks. ketoconazol, itraconazol, ritonavir, telithromycin, clarithromycin, nefazodon). 
Caution is advised during concomitant use of ACOMPLIA and potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin, nefazodone).
For triglycerider blev der set et middelfald på 6,9 % ved rimonabant 20 mg (baseline TG 1,62 mmol/l) sammenlignet med en forøgelse på 5,8 % for placebo (baseline TG 1,65 mmol/l). 
For the triglycerides an average decrease of 6.9% was seen under rimonabant 20 mg (baseline TG 1.62 mmol/l) compared to an increase of 5.8% for placebo (baseline TG 1.65 mmol/l).
Rimonabant bør anvendes med forsigtighed i kombination med potente CYP3A4 hæmmere (f.eks. ketoconazol, itraconazol, ritonavir, telithromycin, clarithromycin, nefazodon) (se pkt. 
Rimonabant should be used with caution in combination with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin, nefazodone)(see section 4.5).
En tablet indeholder 20 mg rimonabant. 
Each tablet contains 20 mg rimonabant.
En middelforøgelse for HDL-C på 16,4 % blev set for rimonabant 20 mg (baseline HDL-C 1,24 mmol/l) sammenlignet med en forøgelse på 8,9 % for placebo (baseline HDL-C 1,21 mmol/l). 
For HDL-C an average increase of 16.4% was seen under rimonabant 20 mg (baseline HDL-C 1.24 mmol/l) compared to an increase of 8.9% for placebo (baseline HDL-C 1.21 mmol/l).
I et andet forsøg med obese behandlings-naive type II diabetikere (Serenade) var den absolutte ændring i HbA1c ved 6 måneder -0,8 for rimonabant 20 mg og -0,3 for placebo (baseline for begge grupper: 7,9 %) (forskel -0,51, CI95% -0,78, -0,24 p < 0,001). 
In a second trial in treatment naïve type 2 diabetic obese patients (Serenade), the absolute change in HbA1c (with a baseline of 7.9% for both groups) at six months was -0.8 for rimonabant 20 mg and -0.3 under placebo (Difference -0.51 CI95% -0.78, -0.24 p< 0.001).
En filmovertrukken tablet indeholder 20 mg rimonabant. 
One film-coated tablet contains 20 mg rimonabant.
Forskellen var statistisk signifikant (forskel 7,9 % CI95 6,6 %; 9,2 %, p < 0,001). 
The difference was statistically significant (Difference 7.9% CI95% 6.6%; 9.2%, p< 0.001).
Der er ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner vedrørende moderat nedsat leverfunktion. 
Data are insufficient to draw conclusions regarding pharmacokinetics in moderate hepatic impairment.
Filmovertræk: laktosemonohydrat, hypromellose 15 mPa.s (E464), titandioxid (E171), macrogol 3000 
Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose 15 mPa.s (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 3000
For at kunne vurdere de potentielle risici ved behandling med rimonabant, bør lægen nøje undersøge, om patienten tidligere har haft en depressiv sygdom. 
The prescriber should carefully investigate if the patient has had a depressive disorder in the past in order to evaluate the potential risks with rimonabant treatment.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister til præsentationerne på 30, 70 x 1 og 90 filmovertrukne tabletter 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters of the presentations of 30, 70 x 1 and 90 film-coated tablets
Forskellen var statistisk signifikant (forskel -13,3 % CI95 - 16,5; -10,2 % p < 0,001). 
The difference was statistically significant (Difference -13.3% CI95% -16.5; -10.2% p< 0.001).
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN sanofi-aventis 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 
No dosage adjustment is required in elderly (see section 5.2).
Der blev observeret forbedringer i HbA1c og kropsvægt i forsøget med type 2 diabetes patienter (RIODiabetes) behandlet med metformin eller sulfonylurea, som var overvægtige eller obese. 
In the trial in type 2 diabetic patients (RIO-Diabetes) who were overweight or obese treated with metformin or sulfonylurea improvements in HbA1c and body weight were observed.
Kramper blev sporadisk observeret i forsøg med gnavere og javaneseraber. 
Convulsions were observed sporadically in studies in rodents and macaques.
Ikke almindelige bivirkninger hos patienter i behandling med ACOMPLIA, som forekommer i mindre end 1 ud af 100, men mere end 1 ud af 1000, inkluderer: 
Uncommon side effects, that affect less than 1 per 100 but more than1 per 1000, that have occurred in patients on ACOMPLIA include:
Patienter med nedsat leverfunktion: 
Patients with hepatic insufficiency:
Tabletkerne: majsstivelse, laktosemonohydrat, povidon K 30 (E1201), natriumcroscarmellose (E468), natriumlaurilsulfat (E487), mikrokrystalinsk cellulose (E460), magnesiumstearat 
Tablet core: maize starch, lactose monohydrate, povidone K 30 (E1201), croscarmellose sodium (E468), sodium laurilsulfate (E487), microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate
Forskellen var statistisk signifikant (forskel - 0,7 %, CI95% -0,80;-0,5, p < 0,001). 
Differences were statistically significant (Difference -0.7%, CI95% -0.80;-0.5, p<0.001).
Hud og subkutane væv: udslæt 
− Skin and subcutaneous tissue disorders: rash.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet er receptpligtigt. 
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription.
174 Avenue de France F-75013 Paris, Frankrig 
174 Avenue de France F-75013 Paris France
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister til præsentationerne på 14, 28, 56, 84 og 98 filmovertrukne tabletter 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters of the presentations of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets
Ved 2 år var forskellen i totalt vægttab mellem ACOMPLIA og placebogruppen -4,2 kg (CI955,0;-3,4, p < 0,001). 
At two years, the difference in total weight loss between ACOMPLIA and placebo was -4.2 kg (CI95% -5.0;3.4, p< 0.001).
Apati Tremor 
Lethargy Tremor
Paniksymptomer Vrede 
Panic symptoms Anger
Indehaveren af markedsføringstilladelsen sanofi-aventis 
Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis
Infektioner i det åndedrætssystem 
Upper respiratory tract infection
sanofi-aventis 174 Avenue de France F-75013 Paris Frankrig 
sanofi-aventis 174 avenue de France F-75013 Paris France
BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE 
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
LÆGEMIDLETS NAVN ACOMPLIA 20 mg filmovertrukne tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ACOMPLIA 20 mg film-coated tablets rimonabant
Mild nedsat nyrefunktion, synes ikke at påvirke farmakokinetikken af rimonabant baseret på farmakokinetiske populationsforsøg. 
Based on data from population pharmacokinetic studies, mild renal impairment do not seem to affect the pharmacokinetics of rimonabant.
Det aktive stof i ACOMPLIA hedder rimonabant. 
The active ingredient of ACOMPLIA is rimonabant.
Forskellen mellem 20 mgog placebo-gruppen, i den gennemsnitlige ændring af kropsvægt, var 3,8 kg (CI95% -5,0, -2,6 p < 
The difference in mean body weight change between the 20 mg and placebo groups was 3.8 kg (CI95% -5.0, -2.6 p< 0.001).
Vægttab ved 2 år var 5,1 kg for patienter, der fik ACOMPLIA 20 mg og 1,2 kg for placebo (forskel - 3,8 kg; CI95 -4,4, - 3,3; p < 0,001). 
Weight loss at two years was 5.1 kg for patients who received ACOMPLIA 20 mg and 1.2 kg for placebo (Difference -3.8 kg; CI95% -4.4, -3.3; p< 0.001).
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, så som hyperikum perforatum (perikon), rifampicin (antibiotika), lægemidler mod vægttab, lægemidler til forbedring af lipider (fedt) i blodet, lægemidler mod diabetes og lægemidler til behandling af epilepsi (f.eks. phenytoin, phenobarbital, carbamazepin) eller depression. 
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken the above mentioned medicines or any other medicines, including those obtained without a prescription such as St John's wort, rifampicin (antibiotic), medicines for weight loss, medicines to improve blood lipids (fats), antidiabetes medicines and medicines to treat epilepsy (e.g. phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) or depression.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 
No dosage adjustment is required for patients with mild and moderate renal impairment (see section 5.2).
ACOMPLIA indeholder: 
In this leaflet:
ACOMPLIA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, ACOMPLIA can cause side effects, although not everybody gets them Very common side effects, that affect more than 1 per 10, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: nausea and upper respiratory tract infection.
Hvis De vil have yderligere oplysninger om ACOMPLIA, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant: 
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Sjældne bivirkninger hos patienter i behandling med ACOMPLIA, som forekommer i mindre end 1 ud af 1000, inkluderer: 
Rare side effects, that affect less than 1 per 1000, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: hallucinations.
Infektioner og parasitære sygdomme: sinusitis Metabolisme og ernæring: anoreksi, nedsat appetit, Mave-tarmkanalen: ondt i maven, tør mund. 
− metabolism and nutrition disorders: anorexia, decreased appetite,
Lettere nedsat leverfunktion ændrer ikke rimonabant-optagelse. 
Mild hepatic impairment does not alter rimonabant exposure.
Karton for præsentationerne med 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 og 98 filmovertrukne tabletter i blister 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for the presentations of 14, 28, 30 56, 70, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters
Hvis De har glemt at tage ACOMPLIA 
BEFORE YOU TAKE ACOMPLIA
Følgende bivirkninger er yderligere rapporteret efter markedsføring (hyppighed ikke kendt): Psykiske forstyrrelser: psykotiske tilstande inklusive hallucinationer, vrangforestillinger og paranoia. 
− Psychiatric disorder: psychotic disorders including hallucinations, delusion and paranoia.
SÅDAN OPBEVARER DE ACOMPLIA 
HOW TO STORE ACOMPLIA
Et middel vægttab på 6,5 kg fra baseline til et år blev vist for ACOMPLIA 20 mg versus et middelvægttab på 1,6 kg for placebo (forskel -4,9 kg CI95 % -5,3; -4,4, p < 0,001). 
A mean weight loss of 6.5 kg from baseline to one year was shown for ACOMPLIA 20 mg versus a mean weight loss of 1.6 kg for placebo (Difference -4.9 kg CI95% -5.3;-4.4, p< 0.001).
Kontakt Deres læge før De tager dette lægemiddel, hvis De ikke tåler visse sukkerarter. 
If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Efter et år så man et middelvægttab på 5,3 kg for ACOMPLIA 20 mg versus et tab ved placebo på 1,4 kg (forskel -3,9 kg CI95 % -4,6; -3,3, p < 0,001). 
At one year a mean weight loss of 5.3 kg was shown for ACOMPLIA 20 mg versus a loss on placebo of 1.4 kg (Difference -3.9 kg CI95% -4.6;-3.3 p<0.001).
• Specielle patientgrupper 
• Special Populations
Efter markesføring er følgende bivirkninger også rapporteret (hyppighed ikke kendt): Kramper, koncentrationsbesvær, vrangforestillinger, paranoia, udslæt, hovedpine og mavesmerter. 
Convulsion, disturbance in attention, delusion (false belief), paranoia, rash, headache and stomach pain.
Rimonabant bør ikke anvendes hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 
Rimonabant should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.2 and 5.2).
Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 
This medicinal product does not require any special storage conditions Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Mave-tarm kanalen: mavesmerter. 
− gastrointestinal disorders: abdominal pain.
SÅDAN SKAL DE BRUGE ACOMPLIA 
HOW TO TAKE ACOMPLIA
LÆGEMIDLETS NAVN ACOMPLIA 20 mg filmovertrukne tabletter rimonabant 
ACOMPLIA 20 mg film-coated tablets (rimonabant)
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC-aluminium pakning indeholdende 14, 28, 30, 56, 84, 90 og 98 filmovertrukne tabletter. 
PVC-aluminium blister packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets.
Tag ikke ACOMPLIA - hvis De på nuværende tidspunkt lider af depression - hvis De på nuværende tidspunkt er i behandling mod depression - hvis De er overfølsom (allergisk) over for rimonabant eller et af de øvrige indholdsstoffer i 
− if you are allergic (hypersensitive) to rimonabant, or any of the other ingredients of ACOMPLIA
Paræstesi 
Contusion
ACOMPLIA bør ikke anvendes hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 
ACOMPLIA should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.4 and
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Systemet har effekt på energibalance, glukose, lipidmetabolisme og kropsvægt. 
The endocannabinoid system is a physiological system present in brain and peripheral tissues (including adipocytes) that affects energy balance, glucose and lipid metabolism and body weight, and in neurons of the mesolimbic system modulates the intake of highly palatable, sweet or fatty foods.
Børn: 
Excipients:
ACOMPLIA - hvis De ammer 
− if you are breast-feeding
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Hjælpestoffer: 
Paediatrics:
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ACOMPLIA 
Tell your doctor before you start to take this medicine
Aktiviteten af ACOMPLIA forøges ved samtidig anvendelse af visse lægemidler (såkaldte CYP3A4hæmmere) såsom: - itraconazol (lægemiddel mod svamp) - ketaconazol (lægemiddel mod svamp) - ritovir (lægemiddel til behandling af HIV infektioner) - telithromycin (antibiotika) - clarithromycin (antibiotika) - nefazodon (lægemiddel mod depresion) 
The activity of ACOMPLIA is increased by simultaneous use of some drugs (so-called CYP3A4 inhibitors) such as:
til andre. 
Do not pass it on to others.
Tidsplanen for gennemførelsen af aftalen er angivet i bilag VI. 
The timetable for the implementation of the agreement is set out in Annex VI.
Numeta er registreret ved den decentrale procedure (DCP) i 18 lande i Europa. 
Numeta has been registered through the decentralised procedure (DCP) in Europe in 18 countries.