natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blandt de 93 forsøgspersoner i peramivir-gruppen var 43 % inficeret med influenza A-virus (subtype H1 og H3; hhv. 54 % og 46 %) og 27 % med influenza B-virus. 
Among the 93 subjects enrolled in the peramivir dose group, 43% were infected with influenza A virus (subtypes H1 and H3; 54 % and 46 %, respectively) and 27% with influenza B virus.
Peramivirs farmakokinetik var sammenlignelig hos forsøgspersoner i alderen 2-17 år (12 mg/kg eller 600 mg baseret på alder og legemsvægt) og hos raske voksne (600 mg) (se tabel 5). 
Pharmacokinetics of peramivir in subjects 2 to 17 years of age (administered 12 mg/kg or 600 mg according to age and body weight) and in healthy adults (administered 600 mg) was similar (Table 5).
• Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering) 
• The other ingredients are sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment).
Det fortyndes først og indgives derefter via infusion (drop) i en vene over 15-30 minutter. 
It is first diluted and then given into a vein by infusion (drip), over 15 to 30 minutes.
Det leveres i et klart hætteglas med en coated gummiprop, aluminiumsforsegling og flip-off hætte. 
It is provided in a clear glass vial with a coated rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap.
Almindeligt forekommende bivirkninger, der ikke blev rapporteret hos voksne, var udslæt på injektionsstedet, feber, hyperæmi i trommehinden, psykomotorisk hyperaktivitet og pruritus. 
Common adverse reactions not reported in adults were injection site rash, pyrexia, tympanic membrane hyperaemia, psychomotor hyperactivity, and pruritus.
Pakningsstørrelse: 3 engangshætteglas. 
Pack size of 3 single-use vials.
Metabolisme og ernæring forhøjet laktatdehydrogen ase i blodet nedsat appetit, nedsat albumin i blodet, øget chlorid i blodet, nedsat blodsukker, nedsat laktatdehydrogenase i blodet, øget kalium i blodet, øget natrium i blodet, øget urinsyre i blodet, øget total protein 
Metabolism and nutrition disorders blood lactate dehydrogenase increased decreased appetite, blood albumin decreased, blood chloride increased, blood glucose decreased, blood lactate dehydrogenase decreased, blood potassium increased, blood sodium increased, blood uric acid increased, protein total increased
Bland ikke Alpivab med andre lægemidler, og indgiv det ikke samtidig med andre lægemidler i en blodåre. 
Do not mix or co-infuse Alpivab with other medicines administered into a vein.
Opbevaringstiden er normalt ikke længere end 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 
If not used immediately in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 ºC to 8 ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
• lavt antal neutrofiler (en type hvide blodlegemer) 
• low levels of a white blood cell type called neutrophils
De gennemsnitlige maksimalkoncentrationer af peramivir var ca. 10 % højere hos ældre forsøgspersoner efter administration af en enkeltdosis end hos unge voksne (22 647 vs. 20 490 ng/ml). 
Mean peak concentrations of peramivir were approximately 10 % higher in elderly subjects following administration of a single dose when compared to young adults (22,647 vs. 20,490 ng/mL, respectively).
Peramivirs eliminationshalveringstid efter intravenøs administration af 600 mg som en enkeltdosis hos raske forsøgspersoner er ca. 20 timer. 
The elimination half-life of peramivir following IV administration to healthy subjects of 600 mg as a single dose is approximately 20 hours.
Fortynd den ønskede dosis koncentrat af Alpivab i 9 mg/ml natriumchlorid (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) infusionsvæske, opløsning, 5 % dextrose eller Ringer-laktatopløsning til et samlet volumen på 100 ml. 
Dilute the required dose of Alpivab concentrate in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) or 4.5 mg/mL (0.45 %) solution for infusion, 5 % dextrose or Ringer lactate solution to a volume of 100 mL.
En randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse på flere centre i Japan vurderede virkningen ved infusion over 30 minutter af en enkeltdosis peramivir på 300 mg eller 600 mg sammenholdt med placebo hos forsøgspersoner i alderen 20-64 år med ukompliceret influenza. 
A randomised, multicentre, double-blind trial conducted in Japan evaluated a single intravenous administration of peramivir 300 mg or 600 mg, or placebo administered over 30 minutes in subjects 20 to 64 years of age with uncomplicated influenza.
Alpivab indeholder natrium 
Alpivab contains sodium
Lever og galdeveje forhøjet gammaglutamyltransferase leversygdom*, forhøjet alaninaminotrans ferase*, forhøjet aspartataminotran sferase* 
Hepatobiliary disorders increased gammaglutamyltransferase liver disorder*, alanine aminotransferase increased*, aspartate aminotransferase increased*
Alpivab administreres via intravenøs infusion over 15-30 minutter. 
Alpivab is administered via intravenous infusion for 15 to 30 minutes.
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): 
Common, may affect up to 1 in 10 people
• ubehag i brystet, træthed 
• chest discomfort, fatigue
Blandt de 97 forsøgspersoner i 600 mg peramivir-gruppen var 99 % inficeret med influenza A-virus (subtype H1 og H3; hhv. 71 % og 26 %) og 1 % med influenza 
Among the 97 subjects enrolled in the peramivir 600 mg dose group, 99 % were infected with influenza A virus (subtypes H1 and H3; 71 % and 26 %, respectively) and 1 % with influenza B virus.
De væsentligste alvorlige bivirkninger ved peramivir er anafylaksi og hudreaktioner, herunder erythema multiforme og Stevens-Johnsons syndrom. 
The most important serious adverse reactions associated with peramivir in patients are anaphylaxis and skin reactions, including erythema multiforme and Stevens-Johnson Syndrome.
Alpivab indeholder: 
What Alpivab contains
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Peramivirs potentiale for interaktioner med andre lægemidler vurderes at være lavt på grundlag af den kendte udskillelsesvej for peramivir. 
The potential for interactions of peramivir with other medicines is low, based on the known elimination pathway of peramivir.
Kom den opmålte volumen af koncentrat af Alpivab i infusionsbeholderen. 
Add the measured volume of Alpivab concentrate into the infusion container.
I en undersøgelse af forsøgspersoner med forskellige grader af nedsat nyrefunktion og forsøgspersoner med normal nyrefunktion blev der givet en intravenøs enkeltdosis peramivir på 2 mg pr. kg legemsvægt. 
In a study in subjects with various degrees of renal impairment and subjects with normal renal function, a single 2 mg/kg IV dose of peramivir was administered.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml koncentrat indeholder 0,154 millimol (mmol) natrium, svarende til 3,54 mg natrium. 
Each mL of concentrate contains 0.154 millimole (mmol) sodium, which is 3.54 mg of sodium.
Det skal du vide, før du får Alpivab 
What you need to know before you are given Alpivab
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): 
Uncommon, may affect up to 1 in 100 people
Nervesystemet hypoæstesi, paræstesi 
Nervous system disorders hypoaesthesia, paraesthesia
Klar, farveløs opløsning. 
Clear, colourless, solution.
Der er rapporteret om akut nyresvigt, nyresvigt, præ-nyresvigt, nyresygdom, anuri, nefritis og øget blodkreatinin hos patienter med influenza, som fik peramivir. 
Acute renal failure, renal failure, pre-renal failure, renal disorder, anuria, nephritis, and increased blood creatinine have been reported in patients with influenza who were receiving peramivir.
Nyrer og urinveje øget urinsyre i blodet, blod i urinen, urobilin i urinen, øget kreatinin i blodet, forhøjet niveau af ketonstoffer i urinen akut nyreskade*, nedsat nyrefunktion* 
Renal and urinary disorders blood urea increased, blood present in urine, urobilin present in urine, blood creatinine increased, urine ketone body increased acute kidney injury*, renal impairment*
Dosen bør nedsættes hos voksne og unge (13 år og opefter) med en absolut glomerulær filtrationshastighed (GFR) under 50 ml/min, jf. tabel 2 (se pkt. 
The dose should be reduced for adults and adolescents (13 years and older) with absolute glomerular filtration rate (GFR) below 50 mL/min as shown in Table 2 (see sections 4.4 and 5.2).
Der er rapporteret om anafylaktiske reaktioner og alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af peramivir (se pkt. 
Anaphylactic reactions and serious skin reactions (including erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis and Stevens-Johnson syndrome) have been reported with peramivir (see section 4.8).
Tabel 2: Dosis af peramivir til voksne og unge (fra 13 år og 50 kg) baseret på absolut GFR 
Table 2: Peramivir dose for adults and adolescents (from 13 years and 50 kg) based on absolute GFR Absolute Glomerular Filtration Rate (GFR)*
• urobilin (farvestof) i urinen 
• urobilin presented in the urine
Børn fra 2 år og ≥ 50 kg 
Children aged from 2 years and ≥50 kg body weight
Der er gennemført tougers undersøgelser af den orale toksicitet hos unge rotter og kaniner samt en fireugers undersøgelse af toksicitet efter intravenøs administration hos unge rotter. 
Two-week oral toxicity studies were conducted in juvenile rats and rabbits, and a four-week IV toxicity study was conducted in juvenile rats.
Nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
• Når den fortyndede opløsning af peramivir er klargjort, skal den indgives med det samme eller opbevares i køleskab (2-8 °C) i op til 24 timer. 
• Once a diluted peramivir solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
Fortæl det til lægen, før du får Alpivab, hvis du har nedsat nyrefunktion. 
Talk to your doctor or pharmacist before you are given Alpivab if you have reduced kidney function.
Klart hætteglas (type I) med en coated bromobutylgummiprop, aluminiumsforsegling og flip-off hætte. 
Clear glass vial (Type I) with a coated bromobutyl-rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap.
Peramivir udskilles gennem nyrerne og kan elimineres ved hæmodialyse. 
Peramivir is cleared by renal excretion and can be cleared by haemodialysis.
• forhøjet niveau af alaninaminotransferase og aspartataminotransferase i blodprøver 
• blood test showing increased levels of alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml koncentrat indeholder 10 mg peramivir (vandfri base). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 mL concentrate contains 10 mg peramivir (anhydrous basis).
2 år - < 7 år 
2 years - <7 years
Det kan være nødvendigt at anvende en mindre del af et hætteglas ved dosistilpasning til børn med en legemsvægt under 50 kg. 
Fractions of a vial may be needed for appropriate dose adjustments in children with a bodyweight of less than 50 kg.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 3 hætteglas 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 3 vials
• Børn i alderen 2 år og opefter og med en legemsvægt på 50 kg eller mere får 600 mg (3 hætteglas med Alpivab). 
• Children aged from 2 years weighing 50 kg or more receive 600 mg (3 Alpivab vials).
Det kan være nødvendigt at anvende en mindre del af et hætteglas ved dosistilpasning til børn med en legemsvægt under 50 kg. 4. 
Fractions of a vial may be needed for appropriate dose adjustments in children with a bodyweight of less than 50 kg. 4.
Ældre Det er ikke nødvendigt at tilpasse dosis på grund af alder (se pkt. 
Elderly No dose adjustment is required based on age (see sections 4.4 and 5.2).
Når den fortyndede opløsning af Alpivab er klargjort, skal den indgives med det samme eller opbevares i køleskab (2-8 °C) i op til 24 timer. 
Once a diluted Alpivab solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
De ældre forsøgspersoner var i alderen 65-79 år med en gennemsnitlig alder på 70,1 år og CrClcg (kreatinin-clearance iht. 
The elderly subjects enrolled were aged 65 to 79 years, with a mean age of 70.1 years, with creatinine clearance (Cockcroft-Gault calculation) CrClcg ranging from 82.8 mL/min to 197.9 mL/min.
Hvis en patient skal have 600 mg peramivir, er det nødvendige volumen af koncentratet af Alpivab 60 ml (3 hætteglas a 20 ml). 
If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of Alpivab concentrate is 60 mL (3 vials of 20 mL each).
1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg peramivir (vandfri base). 
1 mL concentrate for solution for infusion contains 10 mg peramivir (anhydrous base).
• nedsat niveau af albumin, glukose og laktatdehydrogenase i blodprøver 
• blood tests showing decreased levels of albumin, glucose, lactate dehydrogenase
Mave-tarm-kanalen kvalme, opkastning smerter i øvre del af maven, ubehag i maven, gastritis 
Gastrointestinal disorders nausea, vomiting abdominal pain upper, abdominal discomfort, gastritis
7 år - < 13 år 
7 years - <13 years
Sjælden Ikke kendt 
Unknown
Natriumhydroxid (til pH-justering) 
Sodium hydroxide (for pH adjustment)
• påvirkning af hjertets elektriske aktivitet (såkaldt forlænget QT-interval målt ved hjertediagram) 
• prolonged time of the heart ventricle activity, measured in the ECG
Peramivirs farmakokinetik hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion er ikke undersøgt. 
The pharmacokinetics of peramivir in subjects with hepatic impairment has not been studied.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion
Hvis den fortyndede opløsning af Alpivab har været på køl, skal den opnå stuetemperatur og derefter administreres med det samme. 
If refrigerated, allow the diluted Alpivab solution to reach room temperature, then administer immediately.
Efter fortynding skal den klargjorte Alpivab-opløsning indgives med det samme; hvis den ikke bliver indgivet med det samme, kan den opbevares i køleskab (2-8 °C) i op til 24 timer. 
Once diluted, administer the prepared Alpivab solution immediately; otherwise, store in a refrigerator (2 °C - 8 °C) for up to 24 hours.
2 år - < 18 år 
2 years - <18 years
• forhøjet niveau af enzymet laktatdehydrogenase i blodprøver 
• blood tests showing increased levels of lactate dehydrogenase
Der bør anvendes aseptisk teknik ved klargøringen af Alpivab for at forhindre utilsigtet mikrobiel forurening. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Aseptic technique should be used during the preparation of Alpivab to prevent inadvertent microbial contamination.
LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion.
• forhøjet niveau af chlorid, kalium, natrium, urinsyre, total protein, gamma-glutamyltransferase, 
• blood tests showing increased levels of chloride, potassium, sodium, uric acid, protein total,
Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, forhøjet kreatinfosfokinase i blodet 
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, blood creatine phosphokinase increased
• Indgiv den fortyndede opløsning via intravenøs infusion over 15-30 minutter. 
• Administer the diluted solution via intravenous infusion for 15 to 30 minutes.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HÆTTEGLASETIKET 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Alpivab 200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning peramivir 
Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
Der er imidlertid observeret dosisrelaterede stigninger i forekomsten af reducerede nyrepapiller og udvidede urinledere i en undersøgelse af embryoføtal udvikling hos rotter, hvor moderdyrene fik kontinuerlig infusion af peramivir fra drægtighedsperiodens dag 6-17 i doser på 50, 400 eller 1 000 mg/kg/dag. 
However, in an embryo-foetal development study in rats, in which dams received continuous infusions of peramivir from day 6-17 of gestation at doses of 50, 400 or 1000 mg/kg/day, dose related increases in the incidences of reduction of the renal papillae and dilatation of the ureters were observed.
LÆGEMIDLETS NAVN Alpivab 200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion
Hvis den fortyndede opløsning har været på køl, skal den opnå stuetemperatur og derefter administreres med det samme. 
If refrigerated, allow the diluted peramivir solution to reach room temperature, then administer immediately.
LÆGEMIDLETS NAVN Alpivab 200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning peramivir 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
Indgiv den fortyndede opløsning via intravenøs infusion over 15-30 minutter. 
Administer the diluted solution via intravenous infusion over 15 to 30 minutes.
• Hvis en patient skal have 600 mg peramivir, er det nødvendige volumen af koncentrat af peramivir 60 ml (3 hætteglas a 20 ml). 
• If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of peramivir concentrate is 60 mL
Sådan får du Alpivab 
How to store Alpivab
13 år - < 18 år 
13 years - <18
Til en dosis på 300 mg peramivir skal der klargøres 30 ml koncentrat af peramivir (1½ hætteglas), og til en dosis på 200 mg skal der kun klargøres 20 ml (1 hætteglas). 
In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of peramivir concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
Til en dosis på 300 mg peramivir skal der klargøres 30 ml koncentrat af Alpivab (1½ hætteglas), og til en dosis på 200 mg skal der kun klargøres 20 ml (1 hætteglas). 
In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of Alpivab concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
Hjerte forlænget QT på ekg 
Cardiac disorders electrocardiogram QT prolonged
kreatinfosfokinase, urinstof, kreatinin i blodprøver 
gamma-glutamyltransferase, creatine phosphokinase, urea, creatinine
• betændelse i bughinden 
• inflammation of stomach lining
• leversygdom 
• liver disorder
Øjne sløret syn 
Eye disorders vision blurred
*Disse bivirkninger, der er indberettet efter markedsføring, optrådte ved andre doseringer og doseringsregimer end dem, der er beskrevet i produktresuméet. 
General disorders and administration site conditions chest discomfort, fatigue *These events reported from post-authorization use occurred with different dosage and dosing schedule to that described in the SmPC.
• smerter i øvre del af maven, ubehag i maven 
• upper abdominal pain, abdominal discomfort
• kvalme, opkastning 
• nausea (feeling sick), vomiting
Disse hudreaktioner er livstruende udslæt med feber og blæredannelse, som kan påvirke slimhinderne i munden og kønsorganerne. 
• very severe skin reactions, including Steven-Johnson syndrome and dermatitis exfoliative These skin reactions are life-threatening rashes with fever and blisters and can effect the lining of the mouth and genitals.
• kløe 
Race
• ledsmerter 
• sleeplessness
4.4 og 5.1). 
30 to 49
Udseende og pakningsstørrelser 
What Alpivab looks like and contents of the pack
• betændelse i huden, eksem, udslæt, nældefeber 
• skin inflammation, eczema, rash, nettle-rash
95 % KI 
95% CI
Nogle personer vil få denne infektion, når de er meget unge, men for andre sker dette meget senere. 
Some people will get this infection whilst very young but for others it will be much later.
Alle patienter, der anvender LOCF 
All patients using LOCF
• Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele. 
• Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage. 
Explain that the device should be discarded after 28 days.
Ånd langsomt ud. 
Breathe out slowly.
Proteinbinding er lav. 
Protein binding is low.
Dosisintervallet bør være så tæt på 12 timer som muligt. 
The dose interval should be as close as possible to 12 hours.
• Der bør være 12 timer mellem doserne. 
• There should be a 12 hour gap between doses.
− Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen. 
− emphasise that patients should persist with the treatment.
• Ubehagelig smag 
• Unpleasant taste
Dato for første markedsføringstilladelse: 13/02/2012 Dato for seneste fornyelse:26/09/2016 
Date of first authorisation: 13/02/2012 Date of latest renewal: 26/09/2016
Mekanismen er ukendt. 
The mechanism is unknown.
• Har reageret dårligt på inhaleret tørpulvermedicin tidligere, medmindre dette allerede er blevet diskuteret med din læge. 
• have reacted badly to inhaled dry powder medicines previously unless this has already been discussed with your doctor.
Derefter fortsættes som instrueret. 
Carry on from there as instructed.
Den første dosis bør gives under lægelig overvågning. 
The first dose should be given under medical supervision.
• Hvis dette sker, kan du mærke dem på tungen eller i luftvejene. 
• If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue or in your airways.
• Hæs eller svag eller endda mistet stemme 
• Hoarse or weak, or even loss of the voice
Der var 32 patienter i alderen 6-12 år, 41 patienter i alderen 13-17 år, og 114 patienter i alderen 18 år og derover. 
There were 32 patients aged 6-12 years, 41 patients aged 13-17 years and 114 patients aged 18 years and older.
Hvis denne infektion ikke kontrolleres hensigtsmæssigt, vil den forårsage skade på lungerne. 
If this infection is not properly controlled it will cause damage to the lungs.
Hvis den ikke er tom, skal du gentage trin 7, 8 og 9, indtil du har inhaleret alt indholdet. 
If it is not empty, repeat steps 7, 8 and 9 until you have inhaled all of the contents.
Du må ikke føre motorkøretøjer eller bruge maskiner, før symptomerne er forsvundet. 
Do not drive or use any machines until the symptoms have gone away.
Patienter bør advares om ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis dette forekommer. 
Patients should be warned not to drive or operate machines if this occurs.
Yderligere oplysninger 
Additional information
Hyppighed defineres som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). 
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare ((≥1/10,000 to <1/1,000), very rare <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
Kapsler: ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse. 
Capsules: no special requirements for disposal.
Det bør bemærkes, at behandlingen ikke blev afbrudt hvis patienter modtog samtidige parenterale antibakterielle aktive stoffer. 
It should be noted that treatment was not interrupted when patients received concomitant parenteral antibacterial active substances.
Sikkerhed og effekt er blevet vurderet i kontrollerede undersøgelser i op til 24 uger (se pkt. 
Safety and efficacy have been assessed in controlled studies for up to 24 weeks.
Justeret behandlingsforskel 
Adjusted Treatment difference
Hvis andre behandlinger anvendes, bør de anvendes i den følgende rækkefølge: Inhalations-bronkodilatorer 
If other treatments are being taken, they should be taken in the following order: Inhaled bronchodilators
Imidlertid kan overdosering muligvis resultere i højere systemisk udsættelse. 
However, overdose may possibly result in higher systemic exposure.
Giv ikke Colobreathe til børn under 6 år, da det ikke er egnet til dem. 
Do not give Colobreathe to children under the age of 6 years as it is not suitable for them.