natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lægen bør starte behandlingen med den laveste dosis og øge dosis gradvist, særligt når pioglitazon anvendes i kombination med insulin (se pkt. 
Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually,
EU/1/06/366/017 14 tabletter EU/1/06/366/018 28 tabletter EU/1/06/366/019 30 tabletter EU/1/06/366/020 50 tabletter EU/1/06/366/021 90 tabletter EU/1/06/366/022 98 tabletter 
EU/1/06/366/017 14 tablets EU/1/06/366/018 28 tablets EU/1/06/366/019 30 tablets EU/1/06/366/020 50 tablets EU/1/06/366/021 90 tablets EU/1/06/366/022 98 tablets
EU/1/06/366/011 14 tabletter EU/1/06/366/012 28 tabletter EU/1/06/366/013 30 tabletter EU/1/06/366/014 50 tabletter EU/1/06/366/015 90 tabletter EU/1/06/366/016 98 tabletter 
EU/1/06/366/011 14 tablets EU/1/06/366/012 28 tablets EU/1/06/366/013 30 tablets EU/1/06/366/014 50 tablets EU/1/06/366/015 90 tablets EU/1/06/366/016 98 tablets
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder cirka 214 mg lactosemonohydrat (se pkt. 
Each tablet contains approximately 214 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
I de fleste kliniske forsøg blev der observeret en reduktion af niveauer af total plasmatriglycerider, frie fedtsyrer og en øgning af HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo. 
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased
Hver Tandemact 30 mg/4 mg tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid) og 4 mg glimepirid. 
Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
LÆGEMIDLETS NAVN Tandemact 30 mg/4 mg tabletter pioglitazon/glimepirid 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid) og 4 mg glimepirid. 
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid) og 2 mg glimepirid. 
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid) og 4 mg glimepirid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Dette er især tilfældet, når behandlingen påbegyndes, efter ændring af behandlingen, eller hvis De ikke tager Tandemact regelmæssigt. 
Alertness and reaction time may be impaired due to low or high blood sugar due to glimepiride, especially when beginning or after altering treatment, or when Tandemact is not taken regularly.
Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid) og 4 mg glimepirid. 
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder cirka 125 mg lactosemonohydrat (se pkt. 
Each tablet contains approximately 125 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid) og 2 mg glimepirid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid) og 4 mg glimepirid. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Det skal De vide, før De begynder at tage Tandemact Sådan skal De tage Tandemact Bivirkninger 
What Tandemact is and what it is used for What you need to know before you take Tandemact How to take Tandemact
Udseende og pakningsstørrelser - Tandemact 30 mg/2 mg tabletterne er hvide til off-white, runde og konvekse og præget 
What Tandemact looks like and contents of the pack - Tandemact 30 mg/2 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Tandemact 30 mg/2 mg tabletter 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets
Hvide til off-white, runde, konvekse tabletter præget med ‘4833 G' på den ene side og ‘30/2' på den anden side. 
Tandemact 30 mg/2 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Hvide til off-white, runde, flade tabletter præget med ‘4833 G' på den ene side og ‘45/4' på den anden side. 
Tandemact 45 mg/4 mg tablets White to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
Hvide til off-white, runde, konvekse tabletter præget med ‘4833 G' på den ene side og ‘30/4' på den anden side. 
Tandemact 30 mg/4 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other.
Behandlingen tages op til vurdering efter 12 måneder. 
This treatment should be assessed after 12 months.
Martina Weise (Tyskland) 
Martina Weise (Germany)
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 27. juli 2010. 
The European Commission issued a decision on 27 July 2010.
Jens Ersboll (Danmark) 
Jens Ersboll (Denmark)
6. april 2009, 11. september 2009, 14. januar 2010 og 19. marts 2010 
Company responses provided on: 6 April 2009, 11 September 2009, 14 January 2010 and 19 March 2010
Famvir er godkendt i EU efter nationale procedurer. 
Famvir is authorised in the EU via national procedures.
Hvad er Famvir? 
What is Famvir?
CHMP vedtog, at Famvir skal anvendes til: 
The CHMP agreed that Famvir should be used for:
Andre afsnit, der blev harmoniseret, omfatter afsnittet om særlige advarsler, graviditet og amning og bivirkninger. 
Other sections harmonised include the sections on special warnings, pregnancy and lactation and side effects.
Den 27. november 2008 henviste Europa-Kommissionen sagen til CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Famvir og relaterede navne i EU. 
On 27 November 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Famvir and associated names in the EU.
Disse lægemidler markedsføres af virksomheden Novartis. 
The company that markets these medicines is Novartis.
Udvalget anbefalede, at Famvir-dosis justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion. 
The Committee recommended that the doses of Famvir should be adjusted in patients with impaired kidney function.
Hvorfor blev Famvir vurderet igen? 
Why was Famvir reviewed?
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en vurdering af Famvir. 
The European Medicines Agency has completed a review of Famvir.
Det anvendes til behandling af infektioner med herpes-virus, herunder varicella zoster, som forårsager helvedesild, og herpes simplex (HSV), som kan forårsage forkølelsessår eller genital herpes. 
It is used to treat infection with herpes viruses including varicella zoster which causes shingles, and herpes simplex (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Det aktive stof i Famvir, famciclovir, omdannes i kroppen til et stof kaldet penciclovir. 
The active substance in Famvir, famciclovir, is converted in the body into a substance called penciclovir.
Famvir markedsføres ligeledes i EU under følgende andre særnavne: Famciclovir-Sandoz, FamciclovirSB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster og Oravir. 
Famvir is also available in the EU under other trade names: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster and Oravir.
EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for at harmonisere ordinationsoplysningerne for Famvir i Den Europæiske Union (EU). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Famvir in the European Union (EU).
Famvir bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for famciclovir, penciclovir eller andre af indholdsstofferne. 
Famvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to famciclovir, penciclovir or to any of the other ingredients.
Famvir er et antiviralt lægemiddel, der indeholder det aktive stof famciclovir. 
Famvir is an antiviral medicine that contains the active substance famciclovir.
Når DNAproduktionen blokeres, kan virus ikke formere sig. 
The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
Recidivudbrud behandles med 125 mg to gange daglig i fem dage. 
Recurrent episodes should be treated with 125 mg twice a day for five days.
• behandling af herpes zoster (helvedesild) og zoster ophthalmicus (helvedesild omkring øjnene) hos immunkompetente voksne (patienter med et normaltfungerende immunsystem) 
• the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally);
Det blev bestemt af den humanmedicinske koordineringsgruppe for gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (CMD(h)), at Famvir skulle harmoniseres. 
Famvir was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
• behandling af herpes zoster hos immunkompromitterede voksne (patienter med reduceret aktivitet i immunsystemet) 
• the treatment of herpes zoster in immunocompromised adults (reduced activity of the immune system);
• suppression af recidiverende genital herpes hos immunkompetente og immunkompromitterede voksne. 
• the suppression of recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults.
Den anbefalede dosis for herpes zoster er 500 mg tre gange daglig i syv dage hos immunkompetente voksne og i ti dage hos immunkompromitterede voksne. 
For herpes zoster, the recommended dose is 500 mg three times a day, for seven days in immunocompetent adults and for ten days in immunocompromised adults.
Den anbefalede dosis for suppression af recidiverende genital herpes er 250 mg to gange daglig hos immunkompetente voksne og 500 mg to gange daglig hos immunkompromitterede voksne. 
For the suppression of the recurrence of genital herpes, the recommended dose is 250 mg twice a day in immunocompetent adults and 500 mg twice a day in immunocompromised adults.
• behandling af primær infektion og recidivudbrud af genital herpes hos immunkompetente voksne 
• treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults;
• behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompromitterede voksne 
• treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults;
Den anbefalede dosis for recidiverende genital herpes hos immunkompromitterede voksne er 500 mg to gange daglig i syv dage. 
For recurrent genital herpes in immunocompromised adults, the recommended dose is 500 mg twice a day for seven days.
Den anbefalede dosis for genital herpes ved primær infektion hos immunkompetente voksne er 250 mg tre gange daglig i fem dage. 
For genital herpes in immunocompetent adults, the recommended dose for the first episode is 250 mg three times a day for five days.
Penciclovir er et antiviralt lægemiddel, som virker ved at blokere herpes-virus' produktion af DNA. 
It works by blocking the production of DNA by herpes viruses.
Medrapportør(er): 
Co-rapporteur:
45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect) 
Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) in prefilled pen (VarioJect)
- Den sædvanlige dosis er én tablet om dagen. 
- The usual dose is one tablet daily.
Din læge vil have ordineret den styrke, der er bedst egnet til dig. 
Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you.
Behandlingen er i reglen kortvarig. 
The treatment is usually short-term.
Din læge vil muligvis bede dig om at få taget blodprøver for at kontrollere, om din lever fungere normalt. 
Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally.
Andre bivirkninger, som ikke omtales ovenfor er angivet i det følgende. 
Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Poly(vinylalkohol) Macrogol 3350 
Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350
BLISTER (PVC/PVD/PVC//Alu) 
BLISTER (PVC/PVDC/PVC//Alu)
Ikke alle får udbrud, men du kunne få et udbrud, selv om du tager Febuxostat Krka og især i behandlingens første uger eller måneder. 
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Krka, and especially during the first weeks or months of treatment.
Dato for første markedsføringstilladelse: 28/03/2019 
Date of first authorisation: 28 March 2019
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning endnu ikke er klarlagt hos denne aldersgruppe. 
Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established.
Interaktion mellem lægemiddellægemiddel og lægemiddelsygdom blev ikke undersøgt i dette studie. 
However, drug-drug and drug-disease interactions were not explored during this study.
Langvarige åbne forlængelsesstudier 
Long-term, open label extension studies
- Tabletterne skal tages gennem munden og kan tages sammen med eller uden mad. 
- The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Blister (PVC/PVDC/PVC//Alu): 14, 28, 56 eller 84 filmovertrukne tabletter i en æske. 
Blister (PVC/PVDC/PVC//Alu): 14, 28, 56 or 84 film-coated tablets, in a box.
Efterhånden vil urinsyregigt-udbruddene optræde mindre hyppigt, og de vil blive mindre smertefulde, hvis du bliver ved med at tage Febuxostat Krka dagligt. 
Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking Febuxostat Krka every day.
Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - muskelskader, som af og til kan være alvorlige. 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious.
Patienterne bør udvise forsigtighed, inden de fører motorkøretøj, betjener maskiner eller deltager i farlige aktiviteter, indtil de er rimeligt sikre på, at Febuxostat Krka ikke nedsætter deres evne hertil. 
Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Febuxostat Krka does not adversely affect performance.
Du bør ikke tage Febuxostat Krka, hvis du ammer, eller hvis du planlægger at amme. 
You should not take Febuxostat Krka if you are breast feeding, or if you are planning to breastfeed.
Hvis det er nødvendigt, kan din læge ordinere andre lægemidler til forebyggelse eller behandling af symptomer på udbrud (såsom smerte og hævelse i et led). 
Your doctor will often prescribe other medicines, if they are needed, to help prevent or treat the symptoms of flares (such as pain and swelling in a joint).
Diarré**, kvalme 
Diarrhoea**, nausea
Hvis du holder op med at tage Febuxostat Krka, kan niveauet af urinsyre begynde at stige, og dine symptomer kan blive forværret på grund af dannelsen af nye uratkrystaller i og omkring leddene samt i nyrerne. 
If you stop taking Febuxostat Krka your uric acid levels may begin to rise and your symptoms may worsen due to the formation of new crystals of urate in and around your joints and kidneys.
Du må ikke holde op med at tage Febuxostat Krka uden først at spørge din læge til råds - heller ikke selv om du har fået det bedre. 
Do not stop taking Febuxostat Krka without the advice of your doctor even if you feel better.
INR- og faktor VII-aktivitet blev heller ikke påvirket ved samtidig administration af febuxostat. 
INR and Factor VII activity were also not affected by the coadministration of febuxostat.
Efter gentagne orale doser af febuxostat var Cmax og AUC henholdsvis 24 % og 12 % højere hos kvinder end hos mænd. 
Following multiple oral doses of febuxostat, the Cmax and AUC were 24% and 12% higher in females than in males, respectively.
De primære endemål var serumurinsyre-AUC (AUC-sUA1-8) og ændring i serumkreatinin-niveau (sC), begge fra baseline til dag 8. 
Primary endpoints were serum uric acid area under the curve (AUCsUA1-8) and change in serum creatinine (sC) level both from baseline to Day 8.
I kliniske studier blev brugen af naproxen eller andre NSAID/COX-2-hæmmere ikke relateret til nogen klinisk signifikant stigning i bivirkninger. 
In clinical studies the use of naproxen or other NSAIDs/Cox-2 inhibitors was not related to any clinically significant increase in adverse events.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Se punkt 2 ”Febuxostat Krka indeholder lactose og natrium”. 
See section 2 "Febuxostat Krka contains lactose and sodium".
Det kan også omfatte sår i mund, hals eller næse eller på kønsorganerne samt konjunktivitis (røde og hævede øjne). 
It may also include ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes).
Det totale antal tilfælde af behandlingsrelaterede tegn og symptomer samt bivirkninger var 67,6 % versus 64,7 % og 6,4 % vs, 6,4 % for henholdsvis febuxostat og allopurinol. 
Incidence of overall treatment-emergent signs and symptoms and adverse drug reactions was 67.6% vs 64.7% and 6.4% vs 6.4% with febuxostat and allopurinol respectively.
Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Udslæt (inklusive forskellige former for udslæt, der optrådte mindre hyppigt, se nedenfor) Ikke almindelige 
Rash (including various types of rash reported with lower frequencies, see below) Uncommon
Det er vigtigt at blive ved med at tage Febuxostat Krka, selv om du får et udbrud, da Febuxostat Krka stadig er i gang med at sænke niveauet af urinsyre. 
It is important to keep taking Febuxostat Krka even if you have a flare, as Febuxostat Krka is still working to lower uric acid.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Febuxostat Krka permanent. 
Your doctor might decide to permanently stop treatment with Febuxostat Krka.
Tre års data viste et fald i forekomsten af udbrud af arthritis urica, hvor mindre end 4 % af patienterne krævede behandling for et udbrud (dvs. mere end 96 % af patienterne behøvede ikke behandling for et udbrud) ved måned 16-24 og ved måned 30-36. 
Three years data showed a decrease in the incidence of gout flares with less than 4% of patients requiring treatment for a flare (i.e. more than 96% of patients did not require treatment for a flare) at Month 16-24 and at Month 30-36.
Tag ikke febuxostat Krka - hvis du er allergisk over for febuxostat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel 
Do not take Febuxostat Krka - if you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Febuxostat Krka udleveres som enten en 80 mg tablet eller en 120 mg tablet. 
Febuxostat Krka is available as either an 80 mg tablet or a 120 mg tablet.
62 % af patienterne behøvede ikke dosisjustering for at opretholde et serumurinsyreniveau < 6 mg/dl, mens 38 % af patienterne havde behov for dosisjustering for at opnå en endelig stabil dosis. 
62% of patients required no dose adjustment to maintain sUA <6 mg/dL and 38% of patients required a dose adjustment to achieve a final stable dose.
Disse tophi kan beskadige led og knogler. 
These tophi may cause joint and bone damage.
Begynd at tage Febuxostat Krka to dage før kemoterapien og fortsæt i henhold til lægens anvisninger. 
Start taking Febuxostat Krka two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice.
I tilfælde af overdosering bør patienten have symptomatisk og understøttende behandling. 
Patients with an overdose should be managed by symptomatic and supportive care.
Sjældne Pancytopeni, trombocytopeni, agranulocytose* 
Pancytopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis*
Når niveauet af urinsyre holdes tilstrækkelig lavt i tilstrækkelig lang tid, kan det også få de dannede tophi til at svinde ind. 
Keeping uric acid levels sufficiently low for a long enough period can also shrink tophi.
Febuxostat Krkas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. 
The safety and efficacy of Febuxostat Krka in children below the age of 18 years have not been established.
Hvis det ikke behandles, kan der dannes større aflejringer, kaldet tophi, i og omkring leddene. 
Left untreated, larger deposits called tophi may form in and around joints.
Hvis du i øjeblikket har et anfald af urinsyregigt (en pludselig, kraftig smerte, ømhed, rødme, varme og hævelse i et led), skal du vente, indtil anfaldet fortager sig, inden du starter på behandlingen med Febuxostat Krka. 
If you are having a gout attack at the moment (a sudden onset of severe pain, tenderness, redness, warmth and swelling in a joint), wait for the gout attack to subside before first starting treatment with Febuxostat Krka.
Hvis du har fået Stevens-Johnsons syndrom i forbindelse med brug af febuxostat, må du ikke begynde at tage Febuxostat Krka igen på et senere tidspunkt. 
If you have developed Stevens-Johnson Syndrome with the use of febuxostat, you must not be re-started on Febuxostat Krka at any time.
BLbaseline SEMstandard error of the mean 
BL=baseline SEM=standard error of the mean
Dette blev ikke observeret i det pivotale kliniske studie af febuxostat ved tumorlysesyndrom. 
This has not been observed in the pivotal clinical study with febuxostat in the Tumor Lysis Syndrome.
Når niveauet af urinsyre holdes lavt ved brug af Febuxostat Krka én gang om dagen, standser opbygningen af krystaller, og efterhånden mindskes symptomerne. 
Keeping uric acid levels low by taking Febuxostat Krka once every day stops crystals building up, and over time it reduces symptoms.
Fortsæt med at tage Febuxostat Krka hver dag, selv om du ikke oplever udbrud eller anfald af urinsyregigt. 
Continue to take Febuxostat Krka every day even when you are not experiencing gout flare or attack.
Febuxostat Krka er indiceret til behandling af kronisk hyperurikæmi, hvor der allerede er urataflejringer (herunder en anamnese med eller tilstedeværelse af tophus og/eller arthritis urica). 
Febuxostat Krka is indicated for the treatment of chronic hyperuricaemia in conditions where urate deposition has already occurred (including a history, or presence of, tophus and/or gouty arthritis).
Tumorlysesyndrom: I det pivotale fase 3-studie (FLORENCE) blev kun patienter med alvorligt leversvigt ekskluderet fra deltagelse i forsøget. 
Tumour Lysis Syndrome: in the pivotal Phase III trial (FLORENCE) only subjects with severe hepatic insufficiency were excluded from trial participation.
Febuxostat Krka skal tages gennem munden og kan tages med eller uden mad. 
Oral use Febuxostat Krka should be taken by mouth and can be taken with or without food.
I det randomiserede, dobbeltblindede, pivotale fase 3-studie FLORENCE (FLO-01), der sammenlignede febuxostat med allopurinol (346 patienter i kemoterapi for hæmatologiske maligniteter og en middel til høj risiko for tumorlysesyndrom), fik kun 22 (6,4 %) patienter bivirkninger, nemlig 11 (6,4 %) patienter i hver behandlingsgruppe. 
In the randomized, double-blind, Phase 3 pivotal FLORENCE (FLO-01) study comparing febuxostat with allopurinol (346 patients undergoing chemotherapy for haematologic malignancies and at intermediate-to-high risk of TLS), only 22 (6.4%) patients overall experienced adverse reactions, namely 11 (6.4%) patients in each treatment group.