natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Du skal måske have taget en blodprøve, før du begynder at bruge denne medicin og med jævne mellemrum, mens du bruger medicinen. 
You may have a blood test before you start using this medicine and at intervals while you are using it; this is to check the level of the clotting cells (platelets) and potassium in your blood.
Thorinane påvirker ikke evnen til at køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner. 
Thorinane does not affect the ability to drive and operate machinery.
: såsom hæmatom, ekkymoser andre steder end på injektionsstedet, sårhæmatom, hæmaturi, epistaxis og gastrointestinal blødning. 
Retroperitoneal haemorrhage : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
Enoxaparinnatrium kan uden risiko administreres sammen med 0,9 % natriunchlorideller 5 % glucoseinjektionsvæske. 
Enoxaparin sodium may be safely administered with normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water.
Forebyggelse af blodstørkning i slangerne på dialysemaskiner 
Stopping blood clots from forming in the tubes of your dialysis machine
4.4) Inden behandling med enoxaparinnatrium initieres, bør behandling med lægemidler, som påvirker hæmostasen, seponeres, medmindre brugen er tvingende nødvendig. 
• Medicinal products affecting haemostasis (see section 4.4) It is recommended that some agents which affect haemostasis should be discontinued prior to enoxaparin sodium therapy unless strictly indicated.
Indikation 
Posology
Pædiatrisk population Enoxaparinnatriums sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er ikke klarlagt (se pkt. 
Paediatric population The safety and efficacy of enoxaparin sodium in children have not been established (see section 4.2).
• hvis du bruger medicin, der påvirker blodets evne til at størkne (se nedenstående afsnit ”Brug af anden medicin sammen med Thorinane”). 
• are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines).
• Enoxaparinnatrium bør administreres som subkutan injektion til profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom efter et kirurgisk indgreb og til behandling af DVT og PE, ustabil angina pectoris og NSTEMI. 
For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by SC injection.
Hvis der anvendes en fyldt sprøjte, må luftboblen ikke fjernes fra sprøjten inden injektion, da dette kan medføre, at dosen bliver reduceret. 
Do not expel the air bubble from the syringe before the injection to avoid the loss of drug when using prefilled syringes.
bolusdosis på 3.000 IE (30 mg) plus en 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan dosis efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time (maks. 
1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Hæmodialyse 
Haemorrhages
En fyldt injektionssprøjte (1 ml) indeholder 10.000 IE (100 mg) enoxaparinnatrium 
One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
Dosisjustering ikke er nødvendig hos patienter med moderat (kreatinin-clearance 30-50 ml/min.) 
No dose adjustment is recommended in patients with moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) and mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) renal impairment.
Selvom der ikke anbefales dosisjustering for patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min.) 
Although no dose adjustment is recommended in patients with moderate (creatinine clearance 3050 mL/min) and mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) renal impairment, careful clinical monitoring is advised.
Der skal gå 12 timer efter den sidste dosis af den direkte orale antikoagulans, før du må begynde behandlingen med Thorinane. 
Do not start treatment with Thorinane until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
• hvis du skal have en rygmarvsbedøvelse eller en epiduralbedøvelse (se ”Operationer og bedøvelse”): et tidsinterval mellem brug af Thorinane og denne procedure skal overholdes 
Anaesthetics): a delay should be respected between Thorinane use and this procedure
• Almindelig: Hæmatom på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, andre reaktioner på injektionsstedet (såsom ødem, blødning, overfølsomhed, inflammation, udfyldning, smerter eller 
• Common: Injection site haematoma, injection site pain, other injection site reaction (such as oedema,
BRUGERVEJLEDNING: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 
INSTRUCTIONS FOR USE: PREFILLED SYRINGE
Efter gentagne subkutane doser på 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt er eksponeringen (AUC) for antiXa ved steady state marginalt øget ved let nedsat (kreatinin-clearance 50-80 ml/min.) 
Anti-Xa exposure represented by AUC, at steady-state, is marginally increased in mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) and moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) renal impairment after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses.
Sundhedspersonalet bør notere præparatets handelsnavn og batchnummer i din journal. 
It is advised that the trade name and batch number of the product you are using are recorded by your healthcare professional.
Hver fyldt injektionssprøjte med 0,2 ml indeholder 2.000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium. 
Each pre-filled syringe of 0.2 mL contains 2,000 IU (20 mg) of enoxaparin sodium.
En fyldt injektionssprøjte (0,4 ml) indeholder 4.000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium 
One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium
Hver fyldt injektionssprøjte med 0,8 ml indeholder 8.000 IE (80 mg) enoxaparinnatrium. 
Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
Skift mellem blodfortyndende medicin - Skift fra Thorinane til blodfortyndende medicin kaldet K-vitamin-antagonister (f.eks. warfarin) 
Changing of anticoagulant treatment - Changing from Thorinane to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Thorinane accordingly.
Hver fyldt injektionssprøjte med 1,0 ml indeholder 10.000 IE (100 mg) enoxaparinnatrium. 
Each pre-filled syringe of 1.0 mL contains 10,000 IU (100 mg) of enoxaparin sodium.
Fyldt sprøjte 
Hepatic impairment
En fyldt injektionssprøjte (0,2 ml) indeholder 2.000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium 
One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium
4.8), især hos patienter med diabetes mellitus, kronisk nyresvigt eller eksisterende metabolisk acidose og patienter, der får lægemidler, der øger kaliumkoncentrationen (se pkt. 
Heparins can suppress adrenal secretion of aldosterone leading to hyperkalaemia (see section 4.8), particularly in patients such as those with diabetes mellitus, chronic renal failure, pre-existing metabolic acidosis, taking medicinal products known to increase potassium (see section 4.5).
Blod og lymfesystem peritoneal blødning 
Blood and the lymphatic system disorders
Hver fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml indeholder 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium. 
Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
En fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 100 mg) i 1,0 ml vand til injektionsvæsker. 
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
Kanyler eller katetre skal anlægges mindst 24 timer efter injektion af kurative doser enoxaparinnatrium (se også pkt. 
A puncture-free interval of at least 24 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at curative doses and the needle or catheter placement (see also section 4.3).
Hver fyldt injektionssprøjte med 0,4 ml indeholder 4.000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium. 
Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
Ved behandling af DVT med eller uden lungeemboli fik patienterne enten 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium subkutant hver 12. time eller 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gang dagligt. 
In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC
• Enoxaparinnatrium injiceres i dialysekredsløbets arterieslange for at forebygge trombose i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse. 
It is administered through the arterial line of a dialysis circuit for the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis.
Hvis du noterer indsprøjtningerne i en dagbog, kan det hjælpe dig med at huske dem. 
Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
Brug ikke lægemidlet, hvis injektionsvæsken ser anderledes ud. 
Do not use this medicine if you notice any visible change in the appearance of the solution.
En fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 20 mg) i 0,2 ml vand til injektionsvæsker. 
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Thorinane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvæske, opløsning 
Thorinane 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
En fyldt injektionssprøjte indeholder 8.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 80 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæsker. 
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
• Nedsat nyrefunktion 
• Haemorrhage
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Enoxaparinnatrium påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 
Driving and using machines Thorinane does not affect the ability to drive and operate machinery.
Thorinane 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvæske, opløsning enoxaparinnatrium 
Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
- Ved doser til profylakse Kanyler eller katetre skal anlægges mindst 12 timer efter injektion af profylaktiske doser enoxaparinnatrium. 
A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
En fyldt injektionssprøjte (0,8 ml) indeholder 8.000 IE (80 mg) enoxaparinnatrium 
One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium
Thorinane 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning enoxaparinnatrium 
Thorinane 10,000 IU (100 mg) /1.0 mL injection enoxaparin sodium
Efter en enkelt subkutan administration af henholdsvis 2.000 IE, 4.000 IE, 100 IE/kg og 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg og 1,5 mg/kg) sås niveauer på ca. 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-Xa IE/ml. 
The mean maximum plasma anti-Xa activity level is observed 3 to 5 hours after SC injection and achieves approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 anti-Xa IU/mL following single SC administration of 2,000 IU, 4,000 IU, 100 IU/kg and 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg) doses, respectively.
• Til behandling af ustabil angina pectoris og NSTEMI er den anbefalede dosis 100 IE/kg (1 mg/kg) 
• For treatment of unstable angina and NSTEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours by SC injection administered in combination with antiplatelet therapy.
En fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 40 mg) i 0,4 ml vand til injektionsvæsker. 
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
Den anbefalede dosis er 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium. 
Prevention of thrombus formation during haemodialysis The recommended dose is 100 IU/kg (1 mg/kg) of enoxaparin sodium.
Thorinane 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvæske, opløsning 
Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
• Patienter, der undergår PCI, skal have en yderligere intravenøs bolusinjektion på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium, hvis den sidste subkutane dosis blev givet mere end 8 timer før ballonudvidelsen. 
o Additional bolus for PCI when last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation For patients being managed with PCI, an additional IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) is to be administered if last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation.
Thorinane 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvæske, opløsning enoxaparinnatrium 
Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
anbefales det at justere dosis (både terapeutiske og profylaktiske doser), eftersom eksponeringen for enoxaparinnatrium er signifikant øget (se pkt. 
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 mL/min), since exposure of enoxaparin sodium is significantly increased, a dosage adjustment is recommended for therapeutic and prophylactic dosage ranges (see section 4.2).
Thorinane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning 
Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Thorinane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning enoxaparinnatrium 
Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
En fyldt injektionssprøjte indeholder 6.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 60 mg) i 0,6 ml vand til injektionsvæsker. 
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
Thorinane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvæske, opløsning Enoxaparinnatrium 
Thorinane 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Det vil blive givet som en indsprøjtning i en vene. 
This is by injection into your vein.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Thorinane: • hvis du har haft en reaktion over for heparin, som medførte et alvorligt fald i antallet af 
Talk to your doctor or pharmacist before using Thorinane if:
Det er ikke sandsynligt, at enoxaparinnatrium absorberes selv efter høje oralt administrerede doser. 
Following oral administration of even large doses, it is unlikely that enoxaparin sodium will be absorbed.
Hvis du har brugt for meget Thorinane 
If you use more Thorinane than you should
Tabel over bivirkninger 
Overall list of possible side effects:
Thorinane 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning 
Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1.0 mL solution for injection
Profylakse hos medicinske patienter 
• Obese Patients
Skift indsprøjtningssted hver gang mellem venstre og højre side af maven. 
Change the place where you inject between the left and right sides of your stomach, depending on the area you were last injected.
Injektionsvæske, opløsning, i fyldt sprøjte. 
Solution for injection in pre-filled syringe.
(0,6 ml) indeholder 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium 
One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium
• Efter rygmarvspunktur eller rygmarvsbedøvelse: En prikkende fornemmelse, følelsesløshed og muskelsvækkelse (især i de nedre dele af kroppen). 
• Tingling, numbness and muscular weakness (particularly in the lower part of your body) when you have had a spinal puncture or a spinal anaesthetic.
• Du vil få Thorinane af en læge eller sygeplejerske. 
• Your doctor or nurse will normally give you Thorinane.
Nedsat nyrefunktion 
PRE-FILLED SYRINGE
Hvis enoxaparinnatrium blev administreret mere end 8 timer inden administration af protamin, eller hvis det fastlægges, at det er nødvendigt at give en dosis protamin mere, kan protamin gives som infusion i en dosis på 0,5 mg pr. 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium. 
An infusion of 0.5 mg protamine per 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium may be administered if enoxaparin sodium was administered greater than 8 hours previous to the protamine administration, or if it has been determined that a second dose of protamine is required.
Trombocytose β 
Thrombocytopen ia
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 
SC injection.
LÆGEMIDLETS NAVN Thorinane 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvæske, opløsning 
Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
• Lægen beslutter, hvor meget af lægemidlet du skal have. 
• Your doctor will decide how much Thorinane to give you.
Trafik- og arbejdssikkerhed Thorinane påvirker ikke evnen til at køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner. 
Thorinane has no influence on the ability to drive and use machines.
• Svært nedsat nyrefunktion 
• Hepatic impairment
0,8 ml opløsning i en klar, sprøjtecylinder med målestreger af farveløst type I neutralt glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorobutylgummi og et rødt stempel af polypropylen. 
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
0,2 ml injektionsvæske i en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorobutylgummi og en blå stempelstang af polypropylen. 
0.2 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
0,4 ml injektionsvæskei en klar, sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorobutylgummi og en gul stempelstang af polypropylen. 
0.4 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
0,6 ml injektionsvæske i en klar sprøjtecylinder med målestreger af farveløst, neutralt type I glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en orange stempelstang af polypropylen. 
0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
1,0 ml injektionsvæske i en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorobutylgummi og en sort stempelstang af polypropylen. 
1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Udtag den nødvendige volumen fortyndet opløsning med en sprøjte og injicer det i droppet. 
Withdraw the required volume of diluted solution with a syringe for administration into the IV line.
Forebyggelse af trombose under hæmodialyse 
Changing of anticoagulant treatment
Det skal du vide, før du begynder at bruge Thorinane Brug ikke Thorinane: 
What Thorinane is and what it is used for What you need to know before you use Thorinane How to use Thorinane
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Undlad at gnide på indsprøjtningsstedet bagefter, så du ikke får et blåt mærke. 
To avoid bruising, do not rub the injection site after you have injected yourself.
nyrefunktion. 
Headache.
- Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• hvis du tidligere har haft mavesår 
• you have had a heart valve fitted
31. marts hvert år 
31 March every year
De vil muligvis skulle blive på hospitalet. 
You may need to stay in hospital.
Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2016 
Date of first authorisation: 08 January 2007 Date of latest renewal: 09 September 2016
Reduktionerne var åbenbare fra uge 18 og blev fastholdt indtil uge 53. 
Reductions were evident by week 18 and were maintained to week 53.
Alder (år) 
Age (years)
111 20 Stockholm Sverige 
111 20 Stockholm Sweden
Infusionen varer normalt 1 til 3 timer og gives hver uge. 
The infusion will normally last for 1 to 3 hours and will be given every week.
Resultaterne er anført i tabel 2. 
The results are presented in Table 2.
Gældende medicinske standarder for akut behandling skal overholdes. 
The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
En højere distributionsvolumen ved steady state (Vss) blev observeret i de laveste vægtgrupper. 
A higher volume of distribution at steady state (Vss) was observed in the lowest weight groups.
Der er ingen klinisk erfaring med patienter over 65 år. 
There is no clinical experience in patients over 65 years of age.
Én patient var ikke klassificeret/uklassificérbar. 
One patient was unclassified / unclassifiable.
Hyppighed er angivet som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10) eller ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100). 
Frequency is given as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
For det meste kan De alligevel få dette lægemiddel, selvom disse symptomer opstår. 
Most of the time you can still be given this medicine even if these symptoms occur.
• Forhøjet blodtryk, nedsat blodtryk 
• Increased blood pressure, decreased blood pressure
• Infusionsrelaterede reaktioner (se punktet 'Advarsler og forsigtighedsregler') 
• Infusion-related reaction (see section entitled “Warnings and precautions”)
Den anbefalede dosis til børn og unge er den samme som til voksne. 
The recommended dosage in children and adolescents is the same as in adults.
Fra et mikrobiologisk, sikkerhedsmæssigt synspunkt bør det fortyndede lægemiddel anvendes straks. 
From a microbiological safety point of view, the diluted product should be used immediately.
P-værdi (sammenlignet med placebo) 
P-value (compared with placebo)
Da mere end én infusionsrelateret reaktion kan være opstået under en enkelt infusion, er ovenstående tal sandsynligvis en overvurdering af den faktiske forekomst af infusionsrelaterede reaktioner. 
Since more than one infusion-related reaction may have occurred during any single infusion, the above numbers are likely to overestimate the true incidence of infusion reactions.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at iværksætte et positivt luftvejstryk. 
Institution of positive-airway pressure may be necessary in some cases.
Disse data vil blive revurderet årligt, og resultaterne vil blive indberettet og gennemgået i de årlige revurderinger. 
These data will be re-evaluated annually and outcomes reported and discussed within the Annual Reassessments.
Dette endepunkt var signifikant anderledes end placebo for de patienter, der blev behandlet ugentligt (p=0,0049). 
This endpoint differed significantly from placebo for patients treated weekly (p=0.0049).
Heterozygote kvinder blev ikke undersøgt i de kliniske studier. 
Heterozygous females were not studied in the clinical trials.
Hvis infusionsvæsken ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser efter fortynding og inden anvendelse brugerens eget ansvar og bør ikke være mere end 24 timer ved 2-8ºC. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Enzymsubstitutionsbehandling er som regel en langvarig behandling. 
Enzyme replacement therapy is usually administered as a long-term treatment.
Specifik forpligtelse 5: At evaluere nedenstående langsigtede kliniske endepunkter, primært via HOS. 
Specific Obligation 5 - To evaluate the following long term clinical endpoints primarily through the HOS.
Opbevares i køleskab Må ikke nedfryses 
Store in a refrigerator Do not freeze
Tal med din læge, hvis du ikke er sikker. 
Check with your doctor if you are not sure.
Der er ikke udført formelle lægemiddelinteraktionsstudier med idursulfase. 
No formal medicinal product interaction studies have been conducted with idursulfase.
Idursulfase har en molekylærvægt på cirka 76 kD. 
Idursulfase has a molecular weight of approximately 76 kD.