natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pres fast mod æsken, indtil adapteren klikker på plads oven på hætteglasset, idet adapterspidsen trænger igennem hætteglassets prop. 
Press down firmly on the package until the adapter snaps into place on top of the vial, with the adapter spike penetrating the vial stopper.
- Efter at midlet er opløst i den medfølgende solvens [0,9 % (9 mg/ml) natriumchloridinjektionsvæske], indeholder den tilberedte injektions-opløsning henholdsvis 62,5, 125, 250, 500 eller 750 IE af moroctocog alfa (baseret på styrken af moroctocog alfa, dvs. 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE) 
- After reconstitution with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution], the prepared solution for injection contains either 62.5, 125, 250, 500 or 750 IU of moroctocog alfa per ml, respectively (based on the strength of moroctocog alfa, i.e., 250, 500, 1000, 2000, or 3000 IU).
1 hætteglas med 250 IE moroctocog alfa 1 hætteglas med 500 IE moroctocog alfa 1 hætteglas med 1000 IE moroctocog alfa 1 hætteglas med 2000 IE moroctocog alfa 
1 vial with 250 IU moroctocog alfa 1 vial with 500 IU moroctocog alfa 1 vial with 1000 IU moroctocog alfa 1 vial with 2000 IU moroctocog alfa
De kan bruge andre sterile engangssprøjter ved indgivelse af medicinen. 
Other sterile disposable syringes may be used for administration.
Patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel) mangler faktor VIII, eller deres faktor VIII virker ikke godt nok. 
In patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency), it is missing or not working properly.
Den fyldte injektionssprøjte består af to kamre, det ene kammer indeholder ReFacto frysetørret pulver og det andet kammer indeholder solvensen [9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid-injektionsvæske]. 
The pre-filled syringe consists of 2 chambers, one chamber contains the ReFacto AF lyophilised powder and the other chamber contains the solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution].
EU/1/99/103/002 EU/1/99/103/003 EU/1/99/103/004 
EU/1/99/103/001 EU/1/99/103/002 EU/1/99/103/003 EU/1/99/103/004
Rør ikke den indvendige side af kappen eller sprøjtespidsen. 
Do not touch the inside of the cap or the syringe tip.
Brug altid ReFacto AF nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning. 
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Skru stempelstangen fast i åbningen i fingergrebet på ReFacto AF fyldt injektionssprøjte ved at skubbe og dreje den med uret, indtil man kan mærke modstand (ca. 2 omdrejninger). 
Screw the plunger rod firmly into the opening in the finger rest of the ReFacto AF pre-filled syringe by pushing and turning clockwise firmly until resistance is felt (approximately 2 turns).
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer): 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Fjern den blå beskyttelseshætte med udluftning og sæt det medfølgende intravenøse infusionssæt godt fast på ReFacto AF fyldt injektionssprøjte. 
Remove the protective blue vented cap and firmly attach the intravenous infusion set provided onto the ReFacto AF pre-filled syringe.
1 steril hætte med udluftning 
1 vented sterile cap
• Muskelsmerter 
• muscular pain
Indeholder 4 ml 0,9 % (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske 
Contains 4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
Tilslut sprøjten til luer-enden af infusionssættets slange. 
Attach the syringe to the luer end of the infusion set tubing.
Behovsbaseret behandling 
On demand treatment
Placér hætteglasset på en plan bordplade. 
Place the vial on a flat surface.
Efter rekonstituering indeholder dette lægemiddel 1,23 mmol (29 mg) natrium pr. hætteglas eller fyldt injektionssprøjte, hvilket bør tages med i overvejelserne hos patienter på kontrolleret natriumdiæt. 
After reconstitution this medicinal product contains 1.23 mmol (29 mg) sodium per vial or pre-filled syringe, to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Hver fyldt injektionssprøjte med ReFacto AF indeholder nominelt 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE moroctocog alfa. 
Each pre-filled syringe of ReFacto AF contains nominally 250, 500, 1000, 2000, or 3000 IU of moroctocog alfa.
For at gøre det nemmere for Dem kan medicinen fjernes fra køleskab i en enkelt periode på højst 3 måneder ved stuetemperatur (op til 25 °C). 
For your convenience, the medicine can be removed from such storage for one single period of maximum 3 months at room temperature (up to 25°C).
Mens sprøjten stadig sidder sammen med adapteren, roteres hætteglasset forsigtigt, indtil pulveret er opløst. 
With the syringe still connected to the adapter, gently rotate the vial until the powder is dissolved.
Den færdige opløsning skal undersøges visuelt for partikler inden indgivelse. 
The final solution must be inspected visually for particulate matter before administration.
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte FuseNGo 
Powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe FuseNGo
Mens De fortsat holder den fyldte injektionssprøjte lodret, roteres den blidt adskillige gange, indtil pulveret er opløst. 
With the ReFacto AF pre-filled syringe remaining upright, swirl gently several times until the powder is dissolved.
• Brystsmerter, hurtige hjerteslag, hjertebanken 
• chest pain, rapid heart beat, palpitations
ReFacto AF skal indgives inden for 3 timer efter enten tilberedning eller fjernelse af den grå hætte på spidsen af den fyldte injektionssprøjte. 
ReFacto AF should be infused within 3 hours after either reconstitution or removal of the grey tip cap from the pre-filled syringe.
Fjern plastikkappen fra hætteglasset med ReFacto AF for at afdække midten af gummiproppen. 
Remove the plastic flip-top cap from the ReFacto AF vial to expose the central portion of the rubber stopper.
Anbring al ubrugt opløsning, det/de tomme hætteglas og de brugte kanyler og sprøjter i en egnet beholder til kassering af medicinaffald, da disse materialer kan skade andre, hvis de ikke håndteres korrekt. 
Please dispose of all unused solution, the empty vial(s) and the used needles and syringes in an appropriate container for throwing away of medical waste as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Hvert hætteglas med ReFacto AF indeholder nominelt 250, 500, 1.000 eller 2.000 IE moroctocog alfa. 
Each vial of ReFacto AF contains nominally 250, 500, 1000, or 2000 IU of moroctocog alfa.
Lad hætteglasset med frysetørret ReFacto AF og den fyldte injektionssprøjte med solvens opnå stuetemperatur. 
Allow the vial of lyophilised ReFacto AF and the pre-filled solvent syringe to reach room temperature.
N=22 46 IE/kg 
N=22 46 IU/kg
Henvend Dem til lægen eller på apoteket. 
Check with your doctor or pharmacist.
Anlæg en årepresse og forbered injektionsstedet ved at aftørre huden grundigt med et alkoholkompres fra pakningen. 
Apply a tourniquet and prepare the injection site by wiping the skin well with an alcohol swab provided in the kit.
Mere omfattende hæmarthron, muskelblødning eller hæmatom 
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Det frysetørrede pulver i det øverste kammer af den fyldte injektionssprøjte skal rekonstitueres med solventen [natriumklorid 9 mg/ml (0,9%)-opløsning] i det nederste kammer af den fyldte injektionssprøjte. 
The lyophilised powder in the top chamber of the pre-filled syringe must be reconstituted with the solvent [sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution] in the bottom chamber of the pre-filled syringe.
Opløsningen skal kasseres, hvis der observeres synlige partikler eller misfarvning. 
The solution is to be discarded if visible particulate matter or discolouration is observed.
Man kan bruge den aftagelige etiket, der sidder på ReFacto fyldt injektionssprøjte, til registrering af lot-nummeret. 
You can use the peel-off label found on the ReFacto AF pre-filled syringe to record the lot number.
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før De bruger ReFacto AF: 
Talk to your doctor or pharmacist before using ReFacto AF - if you experience allergic reactions.
Størstedelen af forsøgspersonerne fik dog regelmæssige forebyggende infusioner, med undtagelse af én forsøgsperson (som kun fik behovsrelateret behandling). 
b Subjects in the PUP study were not required to follow a regular continuous prophylaxis treatment; however, with the exception of one subject (with only on demand (OD) treatment) the majority of subjects took regular prophylaxis infusions.
Mens De fortsat holder den fyldte injektionssprøjte lodret, skubbes stempelstangen langsomt opad, indtil det meste, men ikke al, luften er fjernet fra det øverste kammer. 
Continuing to hold the ReFacto AF pre-filled syringe in an upright position, slowly advance the plunger rod until most, but not all, of the air is removed from the (top) chamber.
1. lberedning (Alle ReFacto AF fyldte injektionssprøjter tilberedes i henhold til instruktionerne herover om tise Tilberedning og administration). 
Reconstitute all ReFacto AF pre-filled syringes according to instructions shown above in the reconstitution directions (see Reconstitution and Administration).
Tal med lægen, før De tager ud at rejse. 
Consult with your health care provider before you travel.
1 fyldt sprøjte (250 IE pulver i det øverste kammer og 4 ml solvens i det nederste kammer) 1 fyldt sprøjte (500 IE pulver i det øverste kammer og 4 ml solvens i det nederste kammer) 1 fyldt sprøjte (1000 IE pulver i det øverste kammer og 4 ml solvens i det nederste kammer) 1 fyldt sprøjte (2000 IE pulver i det øverste kammer og 4 ml solvens i det nederste kammer) 1 fyldt sprøjte (3000 IE pulver i det øverste kammer og 4 ml solvens i det nederste kammer) 
1 pre filled syringe (250 IU powder in top chamber and 4 ml solvent in bottom chamber) 1 pre filled syringe (500 IU powder in top chamber and 4 ml solvent in bottom chamber) 1 pre filled syringe (1000 IU powder in top chamber and 4 ml solvent in bottom chamber) 1 pre filled syringe (2000 IU powder in top chamber and 4 ml solvent in bottom chamber) 1 pre filled syringe (3000 IU powder in top chamber and 4 ml solvent in bottom chamber)
Moroctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII) 
Moroctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
- Øvrige indholdsstoffer: saccharose, calciumchloriddihydrat, L-histidin, polysorbat 80 og natriumchlorid. 
- The other ingredients are sucrose, calcium chloride dihydrate, L-histidine, polysorbate 80 and sodium chloride.
Sæt solvenssprøjten sammen med adapteren ved at sætte spidsen af sprøjten ind i adapteråbningen, mens De med fast hånd skubber og drejer sprøjten med uret, indtil den sidder fast. 
Connect the solvent syringe to the vial adapter by inserting the tip of the syringe into the adapter opening while firmly pushing and turning the syringe clockwise until the connection is secured.
Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med ReFacto AF. 
If your or your child's bleeding is not being controlled with ReFacto AF, tell your doctor immediately.
• Kraftig svedafsondring 
• excessive sweating
Brug ikke ReFacto AF efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på etiketten på sprøjten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and vial label after EXP.
ReFacto AF skal indgives ved at bruge det infusionssæt, der følger med i pakningen, og den fyldte solvenssprøjte eller en steril plastik luer-lock engangssprøjte. 
Administration (Intravenous Infusion): ReFacto AF should be administered using the infusion set provided in this kit and the pre-filled solvent syringe provided or a single sterile disposable plastic luer lock syringe.
ReFacto AF leveres som et pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte som indeholder ReFacto AF pulver i det øverste kammer og en solvens [9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid-injektionsvæske] i det nederste kammer. 
ReFacto AF is provided as a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe that contains the ReFacto AF powder in the top chamber and the solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution] in the bottom chamber.
Mens De holder den fyldte injektionssprøjte lodret, skubbes stempelstangen langsomt opad, indtil det meste, men ikke al, luften er fjernet fra kammeret med lægemidlet. 
Holding the ReFacto AF pre-filled syringe in an upright position, slowly advance the plunger rod until most, but not all, of the air is removed from the drug product chamber.
ReFacto AF er indiceret til kontrol og forebyggelse af blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel eller klassisk hæmofili). 
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
3, for at få yderligere oplysninger om rekonstituering og indgift. 
Please see package leaflet, section 3, for additional information on reconstitution and administration.
1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens 1 adapter til hætteglas 1 sterilt infusionssæt 2 alkoholkompresser 1 plaster 
1 plunger rod 1 sterile infusion set 2 alcohol swabs 1 plaster
Sæt stempelstangen på sprøjten med solvens ved at stikke stangen ind i åbningen i sprøjtens prop og derefter skubbe og dreje med fast hånd, indtil den sidder fast i proppen. 
Attach the plunger rod to the solvent syringe by inserting the rod into the opening in the syringe stopper and pushing and turning the rod firmly until it is securely seated in the stopper.
Smid hætteglasset med adapteren væk. 
Discard the vial with the adapter attached.
Den tilberedte opløsning skal anvendes inden for 3 timer efter tilberedning. 
Use the reconstituted solution within 3 hours of reconstitution.
Antal forsøgspersoner 
Number of subjects
Saccharose, calciumchloriddihydrat, L-histidin, polysorbat 80, natriumchlorid 
Sucrose, calcium chloride dihydrate, L-histidine, polysorbate 80, sodium chloride
Træk langsomt al opløsning gennem adapteren og tilbage i sprøjten. 
Slowly draw back all the solution through the vial adapter into the syringe.
Patienterne kan klæbe en af de aftagelige etiketter, der findes på hætteglasset eller den fyldte injektionssprøjte, i deres dagbog for at dokumentere batchnummeret eller for at indberette bivirkninger. 
Patients can affix one of the peel-off labels found on the vial or pre-filled syringe to document the batch number in their diary or for reporting any side effects.
Efter rekonstitution vil opløsningen være klar eller let opalagtig og farveløs. 
After reconstitution, the solution will be clear or slightly opalescent and colourless.
- Aktivt stof: moroctocog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII). 
- The active substance is moroctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII).
Må ikke nedfryses, da det kan skade den fyldte injektionssprøjte. 
Do not freeze, in order to prevent damage to the pre-filled syringe.
Fra de kliniske undersøgelser og på baggrund af undersøgelser, som er udført efter markedsføringen af ReFacto, er der modtaget rapporter om mangel på virkning, primært hos patienter i profylaktisk behandling. 
Reports of lack of effect, mainly in prophylaxis patients, have been received in the clinical trials and in the post-marketing setting for ReFacto.
Datoen for, hvornår pakningen med den fyldte injektionssprøjte med ReFacto AF er taget ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur (op til 25 
Record on the outer carton the date ReFacto AF pre-filled syringe is removed from the refrigerator and set at room temperature (up to 25oC).
N=21 55 IE/kg 
N=21 55 IU/kg
Der medfølger også en solvens [0,9 % (9 mg/ml) natriumchloridinjektionsvæske] til rekonstituering. 
A solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection] is also supplied for reconstitution.
Efterse den færdige opløsning for partikler eller nisfarvning. 
Look at the final solution to check for particulate matter or discolouration.
ReFacto AF 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Det frysetørrede pulver til injektionsvæske skal rekonstitueres med den medfølgende solvens [0,9 % (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske] fra den fyldte injektionssprøjte under anvendelse af den sterile hætteglasadapter til rekonstituering. 
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection The vial of lyophilised product powder for injection must be reconstituted with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution] from the pre-filled syringe using the sterile vial adapter reconstitution device.
Datoen for, hvornår pakningen med ReFacto AF er taget ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur (op til 25 
Record on the outer carton the date ReFacto AF is removed from the refrigerator and set at room temperature (up to 25oC).
som kan sammenlignes med faktor VIII 90 + 80 kDA-formen (dvs. B-domænet fjernet), og med de samme post-translationelle modifikationer, der findes i molekyler udvundet fra plasma. 
Moroctocog alfa is a glycoprotein with 1438 amino acids with a sequence that is comparable to the 90 + 80 kDa form of factor VIII (i.e. B-domain deleted) and similar post-translational modifications to those of the plasma-derived molecule.
De kan bruge en af de aftagelige etiketter, der findes på hætteglasset, til at dokumentere batchnummeret i Deres dagbog eller til at indberette bivirkninger. 
You can use one of the peel-off labels found on the vial to document the batch number in your diary or for reporting any side effects.
Hætteglasset skal rystes forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst. 
The vial should be gently rotated until all of the powder is dissolved.
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Farmakokinetisk parameter 
PK parameter
Det tilberedte ReFacto AF produkt injiceres intravenøst og over adskillige minutter. 
The reconstituted ReFacto AF product should be injected intravenously over several minutes.
Opbevar produktet i den ydre karton for at beskytte mod lys. 
Keep the product in the outer carton in order to protect from light.
Hæmoragi, hæmatom Hypotension, thrombophlebitis, rødme 
Hypotension; thrombophlebitis; flushing
Kuldegysninger, reaktion på kateterstedet 
Chills; catheter site related reaction
Den tilberedte opløsning kan opbevares ved stuetemperatur indtil indgift. 
The reconstituted solution may be stored at room temperature prior to administration.
Den fyldte injektionssprøjte med ReFacto AF indeholder også en solvens [natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) til injektion] til rekonstituering af moroctocog alfa. 
A solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection] is included within the ReFacto AF pre-filled syringe for reconstituting moroctocog alfa.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer): 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
• Blødning 
• bleeding
ReFacto AF 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 250 IE, 500 IE, 1000 IE eller 2000 IE pulver i et 10 ml-hætteglas (type 1-glas) med en prop (butyl) og flip-off-forsegling (aluminium) og 4 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte (type 1-glas) med en stempelprop (butyl), en kappe (butyl) og en steril hætteglasadapter til rekonstituering, et sterilt infusionssæt, alkoholkompresser, plaster og et kompres. 
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection 250 IU, 500 IU, 1000 IU or 2000 IU powder in a 10 mL vial (type 1 glass) with a stopper (butyl) and a flip-off seal (aluminum) and 4 mL of solvent in a pre-filled syringe (type 1 glass) with a plunger stopper (butyl), a tip-cap (butyl) and a sterile vial adapter reconstitution device, a sterile infusion set, alcohol swabs, a plaster and a gauze pad.
De kan bruge en af de aftagelige etiketter, der findes på den fyldte sprøjte, til at dokumentere batchnummeret i Deres dagbog eller til at indberette bivirkninger. 
You can use one of the peel-off labels found on the pre-filled syringe to document the batch number in your diary or for reporting any side effects.
• besvær med at trække vejret, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet 
• difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest
Den fyldte injektionssprøjte skal drejes forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst. 
The pre-filled syringe should be gently rotated until all of the powder is dissolved.
Det anbefales, at De skriver navnet på produktets æske og produktets batchnummer ned, hver gang De bruger ReFacto AF. 
It is recommended that every time you use ReFacto AF, you record the name on the carton and batch number of the product.
Dette lægemiddel indeholder 1,23 mmol (eller 29 mg) natrium pr. hætteglas rekonstitueret pulver. 
ReFacto AF contains 1.23 mmol (or 29 mg) sodium per vial of reconstituted powder.
250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE eller 3000 IE frysetørret pulver i det øverste kammer og 4 ml solvent i det nederste kammer af den fyldte injektionssprøjte (type 1-glas) med butylgummistempler og -lukning, én stempelstang pr. enhed, en udluftet steril hætte af polypropylen, et sterilt infusionssæt, spritservietter, plaster og et kompres. 
250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU or 3000 IU lyophilised powder in top chamber and 4 mL of solvent in bottom chamber of the pre-filled syringe (type 1 glass) with butyl rubber plungers and closure, one plunger rod for assembly, a polypropylene vented sterile cap, a sterile infusion set, alcohol swabs, a plaster and a gauze pad.
Kassér den fyldte injektionssprøjte, hvis der observeres synlige partikler eller misfarvninger. 
Discard the pre-filled syringe if visible particulate matter or discolouration is observed.
Hyppigheden er baseret på studier med alle FVIII-produkter, der inkluderede patienter med svær hæmofili A. PTP'er = tidligere behandlede patienter, PUP'er = tidligere ubehandlede patienter 
Aspartate aminotransferase increased; alanine aminotransferase increased; blood bilirubin increased; blood creatinine phosphokinase increased * Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients
Lad den fyldte injektionssprøjte opnå stuetemperatur. 
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature.
Er De i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet. 
- If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Efter at midlet er opløst i den medfølgende solvens [0,9 % (9 mg/ml) natriumchloridinjektionsvæske], indeholder hvert hætteglas henholdsvis 62,5, 125, 250 eller 500 IE (baseret på styrken af moroctocog alfa, dvs. 250, 500, 1.000 eller 2.000 IE) moroctocog alfa pr. 1 ml af den færdigblandede injektionsopløsning. 
- After reconstitution with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution], each vial contains 62.5, 125, 250, or 500 IU, respectively (based on the strength of moroctocog alfa,
infusion over flere minutter efter rekonstituering af det frysetørrede pulver til injektionsvæske med 0,9 % (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske (medfølger). 
ReFacto AF is administered by intravenous infusion over several minutes after reconstitution of the lyophilised powder for injection with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (provided).
N=14 36 IE/kg 
N=14 36 IU/kg
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. 
Keep in the original package in order to protect from light.
Pakningen indeholder: 
What is in this leaflet:
N=13 32 IE/kg 
N=13 32 IU/kg
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer): 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
ReFacto AF gives som intravenøs (IV) infusion efter opløsning af det frysetørrede pulver til injektion med den medfølgende solvenssprøjte [0,9 % (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske]. 
ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the lyophilised powder for injection with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution] syringe.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL