natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Activelle og tilhørende navne (Se bilag I) 0,5 mg/0,1 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Behandlingen bør ophøre, såfremt en kontraindikation (se pkt. 
Therapy should be discontinued in case a contra-indication (see section 4.3) is discovered and in the following situations:
Rygsmerter Nakkesmerter Smerter i ekstremiteterne 
Back pain Neck pain Pain in extremity
Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Hjertesygdomme 
Heart disease
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på. 
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Tilføjelsen af progesteron reducerer i høj grad den øgede risiko. 
Adding a progestagen to oestrogen-only therapy greatly reduces this increased risk.
Den maksimale plasmakoncentration på ca. 2,4 ng/ml CV 41% (efter administration af to Activelle tabletter) opnås indenfor 0,5 - 1,5 time. 
It undergoes first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration of approximately 2.4 ng/ml CV 41 % (after administration of two Activelle tablets) within 0.5 -1.5 hour.
- Risikoen for hyperplasi ved administration af Activelle 0,5 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat er lavere end ved administration af 1 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat-produktet, og det indeholder den halve dosis af det HRT-produkt, der er i handelen i dag. 
- the risk of hyperplasia in Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is lower than for the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product, containing one half of the dose as compared with the commercially available HRT product.
• Hvis De har nyre- eller hjertesygdom 
• If you have a kidney or heart disorder
Andre bivirkninger ved kombineret HRT Der er rapporteret følgende bivirkninger efter brug af lægemidler der indeholder østrogen/gestagen. 
The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens.
Brystcancer: 
Breast cancer:
Activelle 0,5 mg/0,1 mg er et kombineret produkt til kontinuert hormonsubstitutionsbehandling (HRT), som indeholder halvdelen af den dosis af estradiol (E2) og femtedelen af den dosis af norethisteronacetat (NETA), der er i den kendte faste kombination i Activelle (1 mg E2/0,5 mg NETA). 
Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined HRT that contains the half dose of estradiol (E2) and the fifth of the dose of norethisterone acetate (NETA) that in the known fixed combination Activelle (E2 1 mg/NETA 0.5 mg).
Hos kvinder med intakt uterus stiger risikoen for endometriehyperplasi og endometriecancer med behandlingsvarigheden af østrogen alene. 
In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and endometrial cancer increases with increasing duration of use of unopposed oestrogens.
Instruktion i brugen af kalenderpakken 1. 
How to use the calendar pack
Activelle 0,5 mg/0,1 mg er et kombineret produkt til kontinuert hormonsubstitutionsbehandling (HRT), der indeholder 0,5 mg estradiol (E2) og 0,1 mg norethisteronacetat (NETA). 
Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined hormone replacement therapy (HRT) product containing 0.5 mg estradiol (E2) and 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
• Naturmedicin, som indeholder perikum (Hypericum perforatum). 
• Herbal products containing St John's Wort (Hypericum perforatum).
Hos kvinder med livmoder er der en øget risiko for vækst af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi). 
In women with an intact womb, the risk of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) is increased.
Det skal De vide, før De begynder at tage Activelle Sådan skal De tage Activelle Bivirkninger 
What Activelle is and what it is used for Before you take Activelle How to use Activelle Possible side effects How to store Activelle Further information
• Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl. 
• Neoplasms benign and malignant (incl.
Midterskiven er fremstillet af ikke-transparent polystyren Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 
The calendar dial pack with 28 tablets consists of the following 3 parts: - The base made of coloured non-transparent polypropylene - The ring-shaped lid made of transparent polystyrene - The centre-dial made of coloured non-transparent polystyrene Not all pack sizes may be marketed.
Hvis der er gået mere end 12 timer, skal De springe den glemte tablet over og fortsætte behandlingen som sædvanlig. 
If more than 12 hours have gone by, start again as normal the next day.
• Mulig demens (se pkt. 
• Probable dementia (For further information, see section 4.4)
Venøs tromboembolisme 
Venous thromboembolism
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Activelle 0,5 mg/0,1 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Activelle 0.5 mg/0.1 mg
• Hvis De har nogle nære slægtninge, som har haft brystkræft eller anden østrogenafhængig kræftform (kræft i livmoderslimhinden) 
• If any of your immediate family has had breast cancer, or other cancers related to oestrogen
DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Naturmedicin, der indeholder perikum (Hypericum Perforatum), kan øge østrogen- og gestagenmetabolismen. 
Herbal preparations containing St John's Wort (Hypericum perforatum) may induce the metabolism of oestrogens and progestagens.
De fleste medlemmer af CHMP mente, at ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen havde givet en tilstrækkelig begrundelse for, hvorfor der ikke blev udført en undersøgelse af endometriebiopsier med den eksakte dosis, som det var tilfældet med Activelle 0,5 mg/0,1 mg. På grundlag af flere andre forsøg med forskellige doser af 1) østrogener alene, 2) sekventielle kombinationer med østrogen-progestagen og 3) kontinuerte kombinationer med østrogen-progestagen anså CHMP det for at være rimeligt og videnskabeligt acceptabelt at ekstrapolere sig frem til, at denne kontinuerte kombination med lave doser af østrogen og progestagen vil medføre en væsentlig lavere rate af endometriehyperplasi end en kombination med den dobbelte østrogendosis. 
Based on several other studies of various doses of 1) unopposed oestrogens, 2) oestrogen-progestogen sequential combinations and 3) oestrogen-progestogen continuous combinations, the CHMP considered it reasonable and scientifically acceptable to extrapolate that this low dose continuous oestrogen-progestogen combination would result in a considerably lower rate of endometrial hyperplasia than seen with a combination containing twice the oestrogen dose.
Galdeblæresygdomme Der er rapporteret sygdomme i galdeblæren efter behandling med østrogen/gestagen. 
Gall bladder disease Gall bladder disease has been reported after treatment with oestrogen/progestagen.
• Østrogenafhængige neoplasmer, godartede og maligne, fx endometriecancer 
• Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
• Akut eller tidligere leversygdom, hvor levertal endnu ikke er normaliserede 
• Acute liver disease, or a history of liver disease as long as liver function tests have failed to return to normal
Endometriehyperplasi 
Endometrial hyperplasia
Øget vækst af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi) og kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer) 
Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) and cancer of the womb lining (endometrial cancer)
• Hud og subkutane væv: Seboré, udslæt, angioneurotiske ødemer 
• Skin and subcutaneous tissue disorder: Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema
• Icterus eller påvirket leverfunktion 
• Jaundice or deterioration in liver function
De filmovertrukne tabletter er hvide, runde med en diameter på 6 mm. Tabletterne er præget med NOVO 291 på den ene side og Novo Nordisk logoet (APIS-tyren) på den anden. 
The tablets are imprinted NOVO 291 on one side and the Novo Nordisk logo (an Apis bull) on the other side.
Tag 1 tablet hver dag uden pause. 
Take a tablet every day without stopping[PIQ-QRD2].
For ikke-brugere estimeres det, at der over en 5-årig periode vil forekomme ca. 3 tilfælde af VTE pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 8 tilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år. 
For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Det cirkulerer bundet til SHBG (Sex-hormone-binding-globulin) (37%) og til albumin (61%). 
It circulates bound to SHBG (37%) and to albumin (61%), while only approximately 1-2% is unbound.
Resultater fra kliniske studier tyder på, at kvinder, der kun behandles med østrogen alene i mere end 5 år, og som har fået fjernet livmoderen, kan have en lidt større risiko for at udvikle kræft i æggestokkene. 
There are some evidence from clinical studies that use of oestrogen-only products for more than 5 years increases the risk of ovarian cancer among women who have had their womb removed.
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription, herbal medicines or other natural products.
Det reproduktive system og 
Reproductive system and breast disorders
Sådanne blodpropper forekommer oftere i løbet af det første år man tager HRT og er ikke altid alvorlige, men kan kræve behandling. 
These are not always serious, but they may need to be treated.
Smerter i brysterne Ubehag i brysterne 
Breast pain Breast discomfort
Slovakiet - Noviana filmom obalené tablety Spanien - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sverige - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Storbritannien - Noviana film-coated tablets 
Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets
Det gennemgår omfattende first-pass metabolisme i lever og tarme og når maksimal plasmakoncentration inden for 5-8 timer. 
Following oral administration of Activelle, 17β-estradiol is absorbed from the gastrointestinal tract, undergoes a first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration within 5-8 hours.
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 6 mm. Tabletterne er præget med ”NOVO 291” på den ene side og en ”APIS-tyr” på den anden side. 
White, round, biconvex tablets with a diameter of 6 mm.
Ikke relevant. 
No special requirements.
For kvinder, der ikke anvender HRT, er det estimerede antal slagtilfælde over en 5årig periode ca. 3 pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 11 pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år. 
For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
Slovenien - Noviana filmsko obložene tablete 
Slovenia - Noviana™ filmsko obložene tablete
Læs indlægssedlen inden brug Til oral anvendelse 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Slagtilfælde 
Stroke
I forbindelse med den regelmæssige kontrol vil Deres læge eventuelt spørge Dem, om De har haft vaginalblødninger på grund af Activelle. 
Your doctor may ask you about any vaginal bleeding with Activelle at your regular check-ups.
• Mave-tarmkanalen: Dyspepsi, opkastning 
• Gastrointestinal disorders: Dyspepsia, vomiting
Alle kvinder har en risiko for at udvikle brystkræft, uanset om de tager HRT eller ej. Der er en mindre øget risiko for kvinder, som har taget HRT i mere end 5 år sammenlignet med kvinder i samme alder, som aldrig har taget HRT. 
There is a small increase in this risk for women who have been using HRT for more than 5 years compared with women of the same age who have never used HRT.
Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg 
Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Yderligere data om effekten af kontinuerte kombinerede østrogen-progestagen-produkter i forbindelse med endometriehyperplasi 
Additional data on effects of continuous oestrogen -progestogen combined products on emdometrial hyperplasia.
For raske kvinder, der anvender HRT i 5 år, estimeres det, at der vil være yderligere 2-6 (bedste skøn=4) tilfælde af VTE over en 5årig periode pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og 5-15 (bedste skøn=9) pr. 1000 i alderen 60-69 år. 
It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
SÅDAN OPBEVARER DE ACTIVELLE 
HOW TO STORE ACTIVELLE
Sjælden ≥1/10.000 til, 
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Hvis gennembrudsblødning eller pletblødning optræder efter nogen behandlingstid eller vedvarer efter ophør af behandlingen, bør årsagen hertil undersøges. 
If breakthrough bleeding or spotting appears after some time on therapy, or continues after treatment has been discontinued, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
Noviana filmtabletta Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg 
Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Risikoen for at få en blodprop øges også: - Hvis De er meget overvægtig - Hvis De tidligere har haft en blodprop eller har haft problemer med blodpropdannelse, som skulle behandles medicinsk med f.eks. Warfarin - Hvis De har en nær slægtning, som har haft blodpropper - Hvis De har haft en spontan abort 
• If you have had a blood clot before, or have had any blood clotting problem that needed treatment with a medicine such as Warfarin
De skal også altid fortælle det til lægen, hvis De bemærker nogen ændringer i Deres bryster. 
You should therefore always tell your doctor about any close relative suffering from serious illness, and you should also tell your doctor about any changes, you might find in your breasts.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsste det 
General disorders and administration site conditions
Hydroxypropylcellulose 
Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc
Dermed kan dataene ikke anses for at være tilstrækkelige til at drage klare konklusioner om endometrie-sikkerheden ved 0,5 mg E2 til trods for den dosisrelaterede stigning af incidensen af hyperplasi. 
Thus, in spite of the dose-related increase in incidence of hyperplasia, data could be considered insufficient to draw definite conclusions regarding endometrial safety of E2 0.5 mg.
Hvis De har otosklerose (tab af hørelsen). 
• If you have otosclerosis (hearing loss sometimes linked to pregnancy).
• Anamnestisk endometriehyperplasi (se nedenfor) 
• A history of endometrial hyperplasia (see below)
Hver tablet indeholder: Estradiol 0,5 mg (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat 0,1 mg. 
Each tablet contains 0.5 mg estradiol (as hemihydrate) and 0.1 mg norethisterone acetate.
Dataene tyder på en sammenhæng mellem dosis og respons i forbindelse med risikoen for at få hyperplasi ved administration af konjugerede ekvine østrogener alene. 
Data suggest a dose-response relationship between unopposed-CEE and risk of hyperplasia.
Activelle indeholder: - Aktive stoffer: Estradiol (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat. 
• The active substances are estradiol and norethisterone acetate.
Tal med Deres læge hvis De har eller har haft nogle af følgende tilstande. 
If you have (or have had) any of the following conditions, tell your doctor.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder: estradiol 0,5 mg (som estradiolhemihydrat), norethisteronacetat 0,1 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
• Hvis De har en sygdom i livmoderslimhinden, såsom godartet livmodertumor (leiomyom), 
• If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour)
For kvinder, der anvender konjugeret østrogen med MPA i 5 år, er der mellem 0 og 3 ekstra (bedste skøn=1) slagtilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og mellem 1 og 9 (bedste skøn=4) pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år. 
It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
eller livmoderslimhinde uden for livmoderen (endometriose), eller har haft øget vækst af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi) 
endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining)
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket for rådgivning, hvis De har taget flere Activelle tabletter, end der står i denne indlægsseddel, eller mere end lægen har foreskrevet, eller et barn ved et tilfælde har taget en Activelle tablet. 
If you have taken more Activelle than you should, or if for example a child has taken Activelle accidentally, talk to your doctor or hospital to assess the risk and for advice.
Tal med lægen først, hvis De ønsker at stoppe behandling med Activelle. 
If you want to stop taking Activelle, talk to your doctor first.
Graviditet og amning 
Pruritus or urticaria
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængeligt på hjemmesiden: 
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
(lungeemboli)) eller tidligere har haft en blodprop uden åbenlys årsag, f.eks. i forbindelse med operation eller graviditet - Hvis De for nylig har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde eller har hjertekramper - Hvis De har eller har haft en leversygdom og stadigvæk ikke har normale levertal 
• If you have a blood clot (like deep vein thrombosis or lung embolism) or previously have had a blood clot without obvious cause, e.g. in connection with surgery or pregnancy
Ud fra følgende betragtninger 
In this leaflet:
De kan begynde behandlingen med Activelle når som helst, men hvis De skifter fra et hormonprodukt, hvor De får menstruation, bør behandlingen starte umiddelbart efter menstruationen. 
However, if you are switching from an HRT product where you have monthly bleeding, start your treatment straight after the bleeding has ended.
Alle kvinder har en risiko for at få blodpropper, uanset om de tager HRT eller ej. HRT kan øge risikoen for blodpropper 2-3 gange i venerne. 
Every woman is at risk of getting a blood clot whether or not she takes HRT.
Tag 1 tablet dagligt fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag. 
Take one tablet once a day, at about the same time each day Take the tablet with a glass of water.
SÅDAN SKAL DE TAGE ACTIVELLE 
HOW TO USE ACTIVELLE
Denne indlægsseddel blev senest revideret 
• This medicine has been prescribed for you.
Mavesmerter Kvalme 
Migraine Dizziness
Ikke almindelig ≥1/1.000 til, <1/100 
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Langvarig behandling med østrogen alene øger risikoen for endometriehyperplasi og karcinom (se pkt. 
The risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods (see section 4.8).
4, ”Bivirkninger") 
Common side effects
• Lever og galdeveje: Galdeblærelidelser, galdestenssygdomme, forværret galdestenssygdom, 
• Hepatobilitary disorders: Gallbladder disease, cholelithiasis, cholelithiasis aggravated, cholelithiasis re-occurrence
Bulgarien - Noviana™ филмирани таблетки Tjekkiet - Noviana potahované tablety Danmark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estland - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. 
Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Drej den gennemsigtige skive med uret i pilens retning frem til næste ugedag. 
On the next day simply move the transparent dial clockwise one space as indicated by the arrow.
Endometriecancer 
Endometrial cancer:
Norge - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película" Rumænien - Noviana comprimate filmate 
Iceland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ireland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lithuania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg - Activelle minor comprimés pelliculés The Netherlands - Activelle filmomhulde tabletten Norway - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Kramper i benene 
• Painful swelling in your leg
Triacetin 
• Acne
Estradiol 0,5 mg (som estradiolhemihydrat) og norethisteronacetat 0,1 mg. Hjælpestoffer: Hver filmovertrukken tablet indeholder lactosemonohydrat 37,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
Excipient: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate 37.5 mg. For a full list of excipients, see section 6.1.
<{fax>} <{email}> 
HRT”)
Yderligere information om Activelle er tilgængelig på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}[PIQ-QRD3]
Almindelig ≥1/100 til, 
Common (affects 1 to 10 users in 100)
Kontakt lægen, før De tager Activelle, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter. 
If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Activelle.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
b. Denne proliferative effekt af østrogener alene er tidsafhængig, især ved høje østrogendoser. 
a. the proliferative effect of unopposed oestrogens on the endometrium is dose-dependant, b. this proliferative effect of unopposed oestrogens is time-dependant, especially for high oestrogen doses, c. continuous combined therapy over long duration is more protective that sequential therapy in the prevention of endometrial hyperplasia or carcinoma.
PRODUKTRESUME 
Lactation
Activelle er kontraindiceret ved amning. 
Activelle is not indicated during lactation
Laktosemonohydrat 
Hypromellose Triacetin Talc
- Hvis De har porfyri (stofskiftelidelse, hvor produktionen af farvestoffet i blodet ikke er normalt) 
• If you have porphyria (a liver enzyme disease)
Hud og 
• Headache.
• Galdestenslidelser 
• Hair loss
Majsstivelse 
Dyspepsia
Ovariecancer 
Ovarian cancer
Risikoen for slagtilfælde forøges muligvis ved hormonbehandling. 
There may be a slightly higher risk of having a stroke if you are taking HRT.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
• Galdeblæresygdom 
• Gall bladder disease
(Disse risikofaktorer samt symptomer på blodpropper er anført under pkt. 
• If you have a history of blood clots (thrombosis) or have risk factors for blood clots (these risk factors and symptoms for a blood clot are listed in section 4,“Other side effects of combined
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ACTIVELLE 
BEFORE YOU TAKE ACTIVELLE
Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland 
Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Grækenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR 
ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Rumænien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România 
S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România