natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Truvada var mere effektivt end placebo til at forebygge hiv-1-infektion. 
Truvada was more effective than placebo for preventing HIV-1 infection.
Bivirkninger rapporteret for Truvada vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne. 
Side effects reported with Truvada are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Agenturet konkluderede at, fordelene ved Truvada opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse. 
The Agency concluded that Truvada's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ca. to tredjedele af patienterne opnåede og fastholdt en virusbelastning på mindre end 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling. 
Around two-thirds of the patients achieved and maintained viral load below 50 copies/ml after 48 weeks.
Den anden undersøgelse omfattede over 4.700 heteroseksuelle par, hvor den ene partner ikke havde hiv-1-infektion, mens den anden havde. 
The second study involved over 4,700 heterosexual couples, each with one partner who did not have HIV-1 infection and the other who had the infection.
Desuden kan det anvendes fra 12 årsalderen hos unge med hiv, som er resistente over for de lægemidler, der anvendes som førstevalgsbehandling, eller som ikke kan tage dem på grund af bivirkninger. 
In addition it may be used from the age of 12 in adolescents with HIV who are resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects.
Truvada helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids. 
Truvada does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Agenturet var også af den opfattelse, at fordelene ved Truvada var påvist til forebyggende behandling før eksponering, men beskyttelsesniveauet afhænger af, hvor gode personerne er til at overholde den anbefalede doseringsplan. 
The Agency also considered that the benefit of Truvada has been shown for pre-exposure prophylaxis but the level of protection depends on how well individuals stick to the recommended dose schedule.
Når det aktive stof emtricitabin eller tenofovir gives hver for sig, omfatter de hyppigste bivirkninger (som ses hos mere end 1 patient ud af 10) også hypofosfatæmi (for lavt fosfatindhold i blodet), hovedpine, svimmelhed, opkastning, udslæt, svaghed og forhøjet indhold i blodet af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne). 
When the active substances emtricitabine or tenofovir are given separately, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) also include hypophosphataemia (low levels of phosphates in the blood), headache, dizziness, vomiting, rash, weakness and raised blood levels of creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Hos børn er misfarvning af huden og anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer) også almindelig. 
In children, skin discoloration and anaemia (low red blood cell counts) are also common side effects.
Den anbefalede dosis til behandling eller forebyggelse af hiv-1-infektion er én tablet én gang dagligt, helst sammen med et måltid. 
The recommended dose for treating or preventing HIV-1 infection is one tablet once a day, preferably taken with food.
Personer, der tager Truvada for at forebygge hiv-1 infektion, bør testes mindst hver 3. måned for at være sikre på, at de ikke har hiv-1. 
Individuals taking Truvada to prevent HIV-1 infection should be tested at least every 3 months to make sure that they are free of HIV-1.
Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af voksne, som blev testet positive for hiv-1infektion. 
The main measure of effectiveness was the number of adults who tested positive for HIV-1 infection.
Hvis patienter med hiv-1-infektion skal holde op med at tage emtricitabin eller tenofovir eller skal have ændret dosis, skal de tage medicin indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil hver for sig. 
If patients with HIV-1 infection need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konstaterede, at fordelen ved Truvada til behandling af hiv-1infektion kun er påvist hos patienter, der ikke tidligere har fået medicin mod hiv, men at den forenklede doseringsplan med en kombinationstablet, der tages én gang dagligt, kan gøre det lettere for patienterne at overholde behandlingen. 
The European Medicines Agency noted that the benefit of Truvada for treating HIV-1 infection has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
De hyppigste bivirkninger ved Truvada er diarré og kvalme. 
The most common side effects in adults treated with Truvada are diarrhoea and nausea (feeling sick).
Virkningen blev hovedsagelig målt på andelen af patienter, hvis hiv-1-indhold i blodet (virusbelastning) var faldet til under et fastsat niveau. 
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose HIV-1 level in the blood (viral load) had fallen below a defined level.
Truvada (emtricitabin/tenofovirdisoproxil) 
Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Virkningen af Truvada hos unge blev understøttet af undersøgelser, som viste, at emtricitabin eller tenofovirdisoproxil mindskede virusbelastningen, når de blev givet sammen med andre antivirale lægemidler til hiv-smittede patienter mellem 12 og 18 år, samt af dokumentation for, at de aktive indholdsstoffer fordeles i kroppen på samme måde hos unge og voksne og dermed forventes at virke på samme måde. 
The effectiveness of Truvada in adolescents was supported by studies showing that emtricitabine or tenofovir disoproxil reduced viral load when given with other antivirals to HIV-infected patients aged from 12 to 18 years, as well as evidence that the active ingredients are distributed similarly in the bodies of adolescents to those of adults and so would be expected to act in the same way.
Emtricitabin og tenofovir virker begge ved at blokere revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for virussen at smitte celler og producere flere virusser. 
Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Hvordan virker Truvada? 
How does Truvada work?
Truvada udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion. 
Truvada can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Truvada er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg). 
Truvada contains two active substances, emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Truvada anvendes sammen med mindst ét andet hiv-lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)). 
Truvada is used in combination with at least one other HIV medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
To hovedundersøgelser så nærmere på tilføjelsen af Truvada til forebyggende standardforanstaltninger i forbindelse med forebyggende behandling før eksponering. 
Two main studies have evaluated the addition of Truvada to standard preventative measures for preexposure prophylaxis.
Begge kombinationer blev anvendt sammen med efavirenz (et andet antiviralt lægemiddel) af patienter med hiv-1-infektion. 
Both combinations were taken with efavirenz (another antiviral medicine) by patients with HIV-1 infection.
Blandt dem, der fik Truvada, blev 0,8 % (13 ud af 1.576) testet positive for hiv-1-infektion i løbet af 1 år sammenholdt med 3,3 % (52 ud af 1.578) af dem, der fik placebo. 
Of the individuals taking Truvada, 0.8% (13 out of 1,576) tested positive for HIV-1 infection over 1 year compared with 3.3% (52 out of 1,578) of those taking placebo.
I den første undersøgelse, der omfattede over 2.400 mænd, der havde sex med mænd, blev 3,9 % (48 ud af 1.224) af dem, der fik Truvada, testet positive for hiv-1-infektion sammenholdt med 6,8 % (83 ud af 1.217) af dem, der fik placebo. 
In the first study involving over 2,400 men who have sex with men, 3.9% (48 out of 1,224) individuals taking Truvada tested positive for HIV-1 infection compared with 6.8% (83 out of 1,217) individuals taking placebo.
Ved forebyggende behandling før eksponering for hiv-1-infektion forventes Truvada at forhindre virussen i blodet fra at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virussen. 
For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Truvada in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus.
Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Truvada, udlevere en pakke med information til læger, som omfatter risikoen for nedsat nyrefunktion ved Truvada hos voksne og børn, samt information om anvendelse hos voksne som forebyggende behandling før eksponering. 
The company that markets Truvada will provide an information pack to doctors which covers the risk of reduced kidney function with Truvada in adults and children, and information about use in adults for pre-exposure prophylaxis.
I kombination med andre antivirale lægemidler nedsatte de aktive stoffer i Truvada hiv-mængden i blodet hos størstedelen af patienterne og var mere effektive end sammenligningslægemidlerne. 
Truvada's active substances, taken in combination with other antiviral medicines, reduced viral load in the majority of patients and were more effective than the comparator medicines.
I den første undersøgelse blev kombinationen af emtricitabin og tenofovirdisoproxil sammenlignet med en kombination af lamivudin og zidovudin (andre antivirale lægemidler). 
The first study compared the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil with the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines).
Sundhedspersonalet vil også modtage en brochure og et huskekort, som skal udleveres til personer, der tager Truvada som forebyggende behandling før eksponering. 
Healthcare professionals will also receive a brochure and reminder card to hand out to individuals receiving Truvada for pre-exposure prophylaxis.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Truvada? 
What benefits of Truvada have been shown in studies?
Truvada anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1-infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (forebyggende behandling før eksponering). 
Truvada is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP).
Truvada indeholder to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosid revers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir. 
Truvada contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir.
Hvordan anvendes Truvada? 
How is Truvada used?
Af de patienter, der fik de aktive stoffer i Truvada, opnåede 80 % (194 af 244) en virusbelastning på under 50 hiv-1-kopier/ml og fastholdt den efter 48 ugers behandling sammenholdt med 70 % af de patienter, der fik sammenligningspræparaterne (171 ud af 243). 
Of the patients taking the active substances of Truvada, 80% (194 out of 244) achieved and maintained viral load below 50 HIV1 copies/ml by 48 weeks, compared with 70% of the patients taking the comparator medicines (171 out of 243).
Der blev gennemført to hovedundersøgelser af virkningerne af de aktive stoffer i Truvada, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, hos voksne hiv-1-patienter, som ikke tidligere var blevet behandlet. 
Two main studies have examined the effects of Truvada's active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil, in adults infected with HIV-1 who had not been treated before.
I den anden undersøgelse bedømtes virkningerne af emtricitabin og tenofovirdisoproxil taget sammen med lopinavir og ritonavir (andre antivirale lægemidler) hos 196 patienter med hiv-1-infektion. 
The second study examined the effects of emtricitabine and tenofovir disoproxil, taken with lopinavir and ritonavir (other antiviral medicines) in 196 patients with HIV-1 infection.
I begge undersøgelser blev Truvada sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof) hos voksne med høj risiko for seksuelt overført hiv-1infektion. 
In both studies Truvada was compared with placebo (a dummy treatment) in adults at high risk of sexually transmitted HIV-1 infection.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Truvada fremgår af indlægssedlen. 
For the full list of all side effects reported with Truvada, see the package leaflet.
Begge aktive stoffer har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden begyndelsen af 2000'erne. 
Both active substances have been authorised in the European Union (EU) since the early 2000s: emtricitabine was authorised as Emtriva in 2003, and tenofovir disoproxil was authorised as Viread in
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Truvada. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Truvada have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ved behandling af hiv-1-infektion nedsætter Truvada hiv-mængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet hiv-lægemiddel. 
For the treatment of HIV-1 infection, Truvada, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Truvada kan anvendes til forebyggende behandling før eksponering hos personer, hvis testresultater har vist, at de ikke har hiv-infektion. 
Truvada can be used for pre-exposure prophylaxis only in individuals who have been tested to be free of HIV infection.
De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen. 
For more information, see the package leaflet.
Dato for første markedsføringstilladelse: 04 juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 19 marts 2015 
Date of first authorisation: 4 June 2010 Date of latest renewal: 19 March 2015
Du kan opleve det som svimmelhed, når du rejser dig. 
You may notice this as dizziness when standing up.
I nogle tilfælde skal du stoppe med at bruge et af lægemidlerne. 
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Det er imidlertid ikke kendt, hvorvidt telmisartan var årsagen. 
However, it is not known whether telmisartan was the cause.
Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i den terapeutiske virkning. 
The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Se også information under overskriften ”Tag ikke Tolura”. 
See also information under the heading “Do not take Tolura”.
Den kumulative udskillelse i urinen er <1% af dosis. 
Cumulative urinary excretion is <1 % of dose.
1,2,3,4: For yderligere beskrivelse, se underpunktet ”Beskrivelse af udvalgte bivirkninger” 
1, 2, 3, 4: for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Derfor er det vigtigt, at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet. 
Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Tolura. 
Some people feel dizzy or tired when taking Tolura.
- medicin, som indeholder lithium til behandling af nogle typer depression. 
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Hver blisterpakning indeholder 7 eller 10 tabletter. 
Each blister contains 7 or 10 tablets.
Reducerer den antihypertensive virkning. 
Reduction of the antihypertensive effect.
Tolura kan både tages med mad og uden. 
You can take Tolura with or without food.
Det kan være nødvendigt for din læge at ændre dosis af disse andre lægemidler eller tage andre forholdsregler. 
Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Der er normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker. 
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Tolura hos gravide kvinder. 
There are no adequate data from the use of Tolura in pregnant women.
Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50%. 
The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %.
Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika 
Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics
OPA/Al/PVC Al blisterpakning. 
OPA/Al/PVC Al blister.
På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på fremstilleren, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch. 
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Efter justering for aldersgruppeeffekt var den gennemsnitlige SBP-ændring fra baseline (primære mål) 
After adjustment for age group effects mean SBP changes from baseline (primary objective)
Det er vigtigt at du tager Tolura hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet. 
It is important that you take Tolura every day until your doctor tells you otherwise.
02-235 Warszawa Polen 
02-235 Warszawa Poland
Din læge vil normalt råde dig til at stoppe behandling med Tolura, inden du bliver gravid, eller lige så snart du opdager, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Tolura. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Tolura before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolura.
Sikkerhedsforanstaltninger før håndtering og administration af lægemidlet 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
sepsis herunder med dødsfald 
Sepsis including fatal outcome
Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list)) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Kun på blistre, der indeholder 7 tabletter MA 
Only on blisters containing 7 tablets MON
Se indlægssedlen for yderligere information. 
Read the package leaflet for further information.
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen 
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland
- Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Tolura” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”). 
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolura” and “Warnings and precautions”).
Oral brug Læs indlægssedlen inden brug. 
Oral use Read the package leaflet before use.
Tre timer efter administration er plasmakoncentrationerne ens, hvad enten telmisartan tages fastende eller med føde. 
By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Telmisartan bindes i høj grad til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig til albumin og alfa 1syreglycoprotein. 
Telmisartan is largely bound to plasma protein (>99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter ”EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. 
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Den totale plasmaclearance, (Cltot), er høj (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1500 ml/min). 
Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/min).
Efter oral (og intravenøs) administration blev telmisartan udskilt næsten udelukkende i fæces og hovedsagelig som uændret stof. 
After oral (and intravenous) administration telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
Tag ikke Tolura - hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tolura (angivet i punkt 6). 
Do not take Tolura - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hvis du har glemt at tage Tolura 
If you forget to take Tolura
Den anbefalede dosis af Tolura er 1 tablet daglig. 
The recommended dose of Tolura is one tablet a day.
Volumen- og/eller natriummangel bør korrigeres før behandling med Tolura. 
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Tolura.
Tolura indeholder: - Det aktive stof er telmisartan. 
What Tolura contains - The active substance is telmisartan.
Bivirkninger ved Tolura: 
Possible side effects of Tolura:
I farmakokinetiske studier af patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %. 
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Bivirkningerne er opdelt efter hyppighed ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000). 
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Kontakt lægen, før du tager Tolura: - hvis du tager digoxin. 
Talk to your doctor before taking Tolura: - if you are taking digoxin.
Der var ingen tegn på mutagenicitet eller relevant clastegen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus. 
There was no evidence of mutagenicity and relevant clastogenic activity in in vitro studies and no evidence of carcinogenicity in rats and mice.
Hvis du synes, at virkningen af Tolura er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket. 
If you have the impression that the effect of Tolura is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de, der er under 65 år. 
The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Tolura indeholder lactose. 
Tolura tablets contain lactose.
(Det er også bedst at undgå Tolura i de første 3 måneder af graviditeten - se afsnittet om graviditet). 
(It is also better to avoid Tolura in early pregnancy see pregnancy section.)
Kortikosteroider (systemisk administration) 
Corticosteroids (systemic route)
Tag altid Tolura nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Always take Tolura exactly as your doctor has told you.