natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Faktor VIII inhibitorer kan forårsage, at NovoEight er mindre virkningsfuldt til at forhindre eller stoppe en blødning. 
Factor VIII inhibitors make NovoEight less effective in preventing or controlling bleeding.
Solvensen er en natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning. 
The solvent is a sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Faktor VIII-aktiviteten i plasma er udtrykt enten som en procentdel (i forhold til normal human plasmaniveau) eller i Internationale Enheder (i forhold til den internationale standard for faktor VIII i plasma). 
The activity of factor VIII in plasma is expressed either as percentage (relative to normal level human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor VIII in plasma).
Behandlingen skal foregå under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili. 
Treatment should be under the supervision of a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
• 24 timer opbevaret ved 2°C - 8°C 
• 24 hours stored at 2°C - 8°C
AUC ((IE*t)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/t/kg) t½ (t) 
AUC ((IU*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/h/kg) t½ (h)
Der er ingen rapporteringer om symptomer på overdosering med rekombinant koagulationsfaktor VIII. 
No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Under behandlingsforløbet tilrådes passende bestemmelse af plasma faktor VIII-niveauer som vejledning for den dosis, der skal indgives, og for hyppigheden ved gentagne injektioner. 
During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections.
Efter opblanding med den medfølgende solvens (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning til injektion), indeholder den klargjorte opløsning til injektion henholdsvis 62,5, 125, 250, 375, 500 eller 750 IE turoctocog alfa per ml (baseret på styrken af turoctocog alfa f.eks. 250, 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE). 
After reconstitution with the supplied solvent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection), the prepared solution for injection contains 62.5, 125, 250, 375, 500 or 750 IU turoctocog alfa per ml, respectively, (based on the strength of turoctocog alfa, i.e. 250, 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU).
Kardiovaskulær hændelse 
Cardiovascular event
b Hyppigheden er baseret på studier med alle FVIII-produkter, som omfattede patienter med svær hæmofili A. c Reaktioner ved injektionsstedet inkluderer rødme på injektionsstedet, udsivning ved injektionsstedet og kløe ved injektionsstedet. 
b Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. c Injection site reactions include injection site erythema, injection site extravasation and injection site pruritus.
En forkert metode kan medføre bakterier, som kan forårsage blodinfektion. 
Improper technique can introduce germs that can infect the blood.
Før injektion (administration) skal det blandes op med den solvens, der medfølger i sprøjten. 
Before injection (administration) it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe.
Der er mulighed for allergiske overfølsomhedsreaktioner med NovoEight. 
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with NovoEight.
Pyreksi, erytem på kateterindstiksstedet 
Pyrexia, catheter site erythema
NovoEight indeholder natrium 
NovoEight contains sodium
Overfølsomhedsreaktioner eller allergiske reaktioner (som kan inkludere angioødem, brændende og stikkende fornemmelse ved infusionsstedstedet, kuldegysninger, rødmen, generel urticaria, hovedpine, nældefeber, hypotension, træthed, kvalme, rastløshed, takykardi, trykken for brystet, prikken, opkastning, hiven efter vejret) har sjældent været observeret og kan i nogle tilfælde føre til svær anafylaksi (inklusiv chok). 
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Skala 
Scale
Der kan også være betydelige afvigelser mellem analyseresultater opnået ved aPTT-baseret et-trins koagulationsanalyse og chromogen assay ifølge Ph. Eur. 
Also there can be significant discrepancies between assay results obtained by aPTT-based one stage clotting assay and the chromogenic assay according to Ph. Eur.
NovoEight indeholder 250, 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE turoctocog alfa. 
NovoEight contains nominally 250, 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU turoctocog alfa.
NovoEight har ingen indflydelse på din evne til at køre bil eller til at arbejde med maskiner. 
NovoEight has no influence on your ability to drive and use machines.
Antal enheder af indgivet faktor VIII er udtrykt i Internationale Enheder (IE), som er relateret til den nuværende WHO standard for faktor VIII-produkter. 
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products.
Hvis central venøs adgang (CVAD) er nødvendig, skal der tages højde for risikoen for komplikationer ved brug af centrale venekatetre, herunder lokale infektioner, bakteriæmi og trombose i området omkring kateteret. 
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
I nogle tilfælde, især hos yngre patienter, kan hyppigere injektioner eller højere dosis være nødvendig. 
In some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be needed.
Hypertension, lymfeødem, hyperæmi 
Hypertension, lymphoedema, hyperaemia
Dannelsen af neutraliserende antistoffer (inhibitorer) mod faktor VIII er en kendt komplikation i behandlingen af individer med hæmofili A. Disse inhibitorer er sædvanligvis IgG immunoglobuliner rettet mod faktor VIII's prokoagulante aktivitet, som kvantificeres i Bethesda Enheder (BE) per ml plasma ved brug af den modificerede test. 
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
AUC ((IE*t)/dl) 1860 (700) 2730 (860) 
AUC ((IU*h)/dl) 1860 (700) 2730 (860)
Du vil også få brug for et infusionssæt (slange og sommerfuglenål), sterile alkoholservietter, gazebind og plastre. 
You will also need an infusion set (tubing and butterfly needle), sterile alcohol swabs, gauze pads and plasters.
LÆS DENNE BRUGERVEJLEDNING OMHYGGELIGT INDEN DU BRUGER NOVOEIGHT. 
READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT.
Den totale dosis af NovoEight må ikke øges for at kontrollere din blødning, uden at du har talt med din læge først. 
Do not increase the total dose of NovoEight to control your bleed without talking to your doctor.
Det skal du vide, før du begynder at bruge NovoEight Brug ikke NovoEight: 
What you need to know before you use NovoEight Do not use NovoEight:
NovoEight erstatter denne defekte eller manglende 'faktor VIII' og hjælper blodet til at størkne ved blødningstedet. 
NovoEight replaces this faulty or missing ‘factor VIII' and helps blood to form clots at the site of bleeding.
Alt ubrugt rekonstitueret produkt opbevaret ved stuetemperatur (≤30°C) eller ved op til 40°C i mere end 4 timer skal kasseres. 
Any unused reconstituted product stored at room temperature (≤30°C) or up to 40°C for more than 4 hours should be discarded.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter 'EXP' på kartonen og på hætteglasset og den fyldte sprøjte. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated after ‘EXP' on the carton and on the vial and the pre-filled syringe labels.
I kliniske studier af 63 tidligere behandlede pædiatriske patienter mellem 0 til 12 år og 24 unge mellem 12 og 18 år med svær hæmofili A, blev der ikke observeret nogen forskel i sikkerhedsprofilen af NovoEight mellem pædiatriske patienter og voksne. 
In clinical trials involving 63 previously treated paediatric patients between 0 and 12 years of age and 24 adolescents between 12 and 18 years of age with severe haemophilia A no difference in the safety profile of NovoEight was observed between paediatric patients and adults.
Nødvendigt faktor VIIIniveau (%) (IE/dl) 
FVIII level required (%) (IU/dl)
En International Enhed (IE) af faktor VIII-aktivitet svarer til indholdet af faktor VIII i én ml normal human plasma. 
One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one ml normal human plasma.
Gentag infusionen hver 8. til 24. time, indtil faren er drevet over 
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
• smerte i arme og ben 
• pain in legs and arms
Beregningen af den nødvendige dosis af faktor VIII er baseret på det empiriske fund, at 1 International Enhed (IE) faktor VIII per kg legemsvægt øger plasma faktor VIII-aktiviteten med 2 IE/dl. 
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dl.
Ved anvendelse af en in vitro-thromboplastintid (aPTT)-baseret et-trins koagulationsanalyse til bestemmelse af faktor VIII-aktivitet i patienters blodprøver, kan resultaterne af plasmafaktor VIII-aktivitet påvirkes signifikant af både typen af aPTT-reagens og referencestandarden anvendt i analysen. 
When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining factor VIII activity in patients' blood samples, plasma factor VIII activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, skal dette præparat ikke blandes med andre præparater. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Hvis slangen til CVAD skal skylles igennem enten før eller efter injektion af NovoEight, skal du bruge 9 mg/ml natriumchlorid-injektionsvæske. 
• If the CVAD line needs to be flushed before or after NovoEight injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection.
Ved substitutionsbehandling vil plasmaniveauet af faktor VIII stige og derved midlertidigt udbedre faktor manglen og afhjælpe blødningstendenser. 
By replacement therapy the plasma levels of factor VIII are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of bleeding tendencies.
Hovedpine, svimmelhed, brændende fornemmelse 
Headache, dizziness, burning sensation
• rødme på huden 
• blushing of the skin
Hos børn (under 12 år) kan højere dosis og hyppigere injektioner være nødvendigt. 
In children (below the age of 12) higher doses or more frequent injections may be needed.
NovoEight anvendes til at behandle og forebygge blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII mangel) og kan bruges af alle aldersgrupper. 
NovoEight is used to treat and prevent bleeding episodes in patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency) and can be used for all age groups.
Injicér injektionsvæsken som instrueret af din læge eller sygeplejerske. 
Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger NovoEight indeholder: 
Contents of the pack and other information What NovoEight contains
Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium per rekonstitueret hætteglas, svarende til 1,5% af det maksimale daglige indtag på 2 g natrium for voksne, som anbefales af WHO. 
The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial, equivalent to 1.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
d Øgede hepatiske enzymer inkluderer alaninaminotranferase, aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase og bilirubin. 
d Hepatic enzymes increased include alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyltransferase and bilirubin.
Påbegyndelse af behandling med NovoEight skal foretages af en læge, som har erfaring med behandling af hæmofili A. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. 
Treatment with NovoEight will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)) er et oprenset protein, der har 1.445 aminosyrer og en molekylevægt på cirka 166 kDA. 
Turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 1,445 amino acids with an approximate molecular mass of 166 kDA.
Svær overvægtig klasse II/III N=7 
Obese class II/III N=7
Anvend en ren og bakteriefri (aseptisk) metode. 
• Use a clean and germ free (aseptic) technique.
Turoctocog alfa er en B-domæne trunkeret rekombinant human koagulationsfaktor VIII (B-domænet består af 21 aminosyrer fra vildtype B-domænet) uden nogen andre modifikationer i aminosyresekvensen. 
Turoctocog alfa is a B-domain truncated recombinant human coagulation factor VIII (B-domain consists of 21 amino acids of the wild type B-domain) without any other modifications in the amino acid sequence.
Hvis din dosis kræver mere end et hætteglas, gentages trinene A til J med yderligere hætteglas, hætteglasadapterer og fyldte sprøjter, indtil du når den nødvendige dosis. 
If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose.
Kontakt lægen før du bruger NovoEight. 
Talk to your doctor before using NovoEight.
Under infusion i en hæmofili patient binder faktor VIII endogent til von Willebrand faktor i patientens cirkulation. 
When infused into a haemophilia patient, factor VIII binds to endogenous von Willebrand Factor in the patient's circulation.
Brug ikke opløsninger der er uklare eller har bundfald. 
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
En stigning i dosis kan være nødvendig for undervægtige patienter (BMI <18,5 kg/m2), og en reduktion i dosis kan være nødvendig for overvægtige patienter (BMI ≥30 kg/m2), men der er utilstrækkelige data til at anbefale specifikke dosisjusteringer, se pkt. 
An increase in dose may be required for underweight patients (BMI <18.5 kg/m2) and a decrease in dose may be required for obese patients (BMI ≥30 kg/m2), but there is insufficient data to recommend specific dose adjustments, see section 5.2.
Data om immuntoleranceinduktion (ITI) er blevet indsamlet hos patienter med hæmofili A, der havde udviklet inhibitorer mod faktor VIII. 
Data on Immune Tolerance Induction (ITI) has been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to factor VIII.
Det opblandede NovoEight skal injiceres i en vene (intravenøs injektion). 
The reconstituted NovoEight must be injected into your vein (intravenous injection).
Dosis samt hyppigheden for indgivelse skal tilpasses det kliniske respons i hvert enkelt tilfælde. 
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Cmax (IE/dl) 
Cmax (IU/dl)
Indgivelseshastigheden bør bestemmes, således patientens velbefindende sikres. 
The rate should be determined by the patient's comfort level.
Tag stempelstangen i den brede ende og tag den ud af kartonen. 
Grasp the plunger rod by the wide top end and take it out of the carton.
Muskuloskeletal stivhed, artropati, smerter i ekstremiteterne, muskuloskeletal smerte 
Musculoskeletal stiffness, arthropathy, pain in extremity, musculoskeletal pain
Under alle kliniske studier med NovoEight hos tidligere behandlede patienter blev der i alt reporteret 35 bivirkninger hos 23 af de 242 patienter eksponeret for NovoEight. 
During all clinical studies with NovoEight in previously treated patients, a total of 35 adverse reactions were reported in 23 of 242 patients exposed to NovoEight.
Tabel 1 Vejledning til dosering ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb 
Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery
Antifaktor VIIIantistofpositiv 
Anti factor VIII antibody positive
I nogle tilfælde, specielt hos yngre patienter, kan det være nødvendigt med kortere dosisintervaller eller højere doser. 
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium (hovedbestanddel i køkken/bordsalt) per hætteglas efter opblanding. 
This medicine contains 30.5 mg sodium (main component of cooking/table salt) per reconstituted vial.
Hver pakning af NovoEight indeholder et hætteglas med hvidt eller lettere gult pulver, en 4 ml fyldt sprøjte med en klar, farveløs opløsning, en stempelstang og en hætteglasadapter. 
Each pack of NovoEight contains a vial with white or slightly yellow powder, a 4 ml pre-filled syringe with a clear colourless solution, a plunger rod and a vial adapter.
Vedrørende opbevaring ved stuetemperatur (≤30°C) eller ved op til 40°C samt opbevaringsforhold efter rekonstitution af præparatet, se pkt. 
For storage at room temperature (≤30°C) or up to 40°C and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Hvis der er brug for en højere dosis gentages trin A til J med yderligere hætteglas, hætteglasadapterer og fyldte sprøjter. 
If a larger dose is needed, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes.
Anvend ikke andre metoder til at opvarme hætteglasset og den fyldte sprøjte. 
Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Til langtidsprofylakse mod blødninger hos patienter under 12 år anbefales dosis på 25-50 IE af faktor VIII per kg legemsvægt hver anden dag eller 25-60 IE af faktor VIII per kg legemsvægt 3 gange ugentlig. 
For long term prophylaxis against bleeding in patients below the age of 12, doses of 25-50 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 25-60 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly are recommended.
Middel opholdstid (time) a BMI-grupper: Undervægtig: BMI <18,5 kg/m2; Normalvægtig: BMI 18,5-24,9 kg/m2; Overvægtig: BMI 25-29,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse I: BMI 30-34,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse II/III: BMI ≥35 kg/m2. 
Mean residence time (h) a BMI groups: Underweight: BMI <18.5 kg/m2, Normal weight: BMI 18.5-24.9 kg/m2, Overweight: BMI 25-29.9 kg/m2, Obese class I: BMI 30-34.9 kg/m2, Obese class II/III: BMI ≥35 kg/m2.
NovoEight gives som en injektion i en vene. 
NovoEight is given as an injection into a vein.
Patienter skal informeres om tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner, herunder nældefeber, generel urticaria, trykken for brystet, hiven efter vejret, hypotension og anafylaksi. 
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Sinustakykardi, akut myokardieinfarkt 
Sinus tachycardia, acute myocardial infarction
Hvis du holder op med at bruge NovoEight 
If you stop using NovoEight
Tre af disse studier blev udført med tidligere behandlede patienter, 
Three of these trials were performed in previously treated patients and the fourth in previously untreated patients.
Til langtidsprofylakse mod blødninger hos patienter med svær hæmofili A. De normalt anbefalede doser er 20-40 IE af faktor VIII per kg legemsvægt hver anden dag eller 20-50 IE af faktor VIII per kg legemsvægt 3 gange ugentlig. 
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly.
Ikke kliniske data baseret på konventionelle sikkerhedsstudier, farmakologi og gentagen dosistoksisitet tyder ikke på nogen speciel risiko for mennesker. 
Non-clinical data reveal no special concern for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Hvis det opbevares, kan det være, at lægemidlet ikke længere er sterilt og det kan forårsage infektion. 
This is because if left, the medicine may no longer be sterile and could cause infections.
Der blev udført et farmakokinetisk studie med en enkeltdosis (50 IE/kg) hos 35 hæmofilipatienter (≥ 18 år) i forskellige Body Mass Index (BMI)-kategorier. 
A single dose pharmacokinetic trial (50 IU/kg) was performed in 35 haemophilia patients (≥18 years of age) in different BMI categories.
Kirurgi Mindre kirurgi inklusive tandudtræk 30-60 
Minor surgery including tooth extraction
Du må ikke holde op med at bruge NovoEight uden først at have talt med din læge om det. 
Do not stop using NovoEight without talking to your doctor.
1 fyldt sprøjte med solvens 1 stempelstang (placeret under sprøjten) 
1 pre-filled syringe with solvent 1 plunger rod (placed under the syringe)
Hvis du har glemt at bruge NovoEight 
If you forget to use NovoEight
Potensen (IE) er bestemt ved brug af chromogen assay i henhold til den Europæiske Farmakopé (Ph. 
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) chromogenic assay.
Den maksimale eksponering (Cmax) og den totale eksponering (AUC) stiger med stigende BMI, hvilket indikerer, at dosisjusteringer kan være nødvendige for undervægtige (BMI <18,5 kg/m2) og overvægtige patienter (BMI ≥30 kg/m2), se pkt. 
The maximum exposure (Cmax) and the total exposure (AUC) increase with increasing BMI indicating that dose adjustments may be required for underweight (BMI <18.5 kg/m2) and obese patients (BMI ≥30 kg/m2), see section 4.2.
Gentag infusionen hver 12.-24. time i 34 dage eller mere, indtil smerte og akut nedsat funktion er forsvundet 
Repeat infusion every 12-24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved
Den hyppigst rapporterede bivirkning var faktor VIII-inhibering, se pkt. 
The most frequently reported adverse reaction was Factor VIII inhibition, see section 4.4.
Blødningsgrad/Type af kirurgi 
Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure
6.1 Allergisk reaktion overfor hamsterproteiner er kendt. 
Known allergic reaction to hamster proteins.
Alvorlige symptomer inkluderer synke- eller åndedrætsbesvær, og rødt eller hævet ansigt eller hænder. 
Severe symptoms, including difficulty in swallowing or breathing and red or swollen face or hands, require prompt emergency treatment.
175 unge eller voksne patienter uden inhibitorer fra 12 år (≥150 udsatte dage), 63 tidligere behandlede pædiatriske patienter uden inhibitorer under 12 år (≥50 eksponeringsdage) og 60 ikke-tidligere behandlede patienter under 6 år. 
The trials included 298 exposed patients; 175 adolescents or adult patients without inhibitors from the age of 12 years (≥150 exposure days), 63 previously treated paediatric patients without inhibitors below 12 years of age (≥50 exposure days) and 60 previously untreated patients below 6 years of age.
I studiet med ikke-tidligere behandlede patienter mellem 0 og 6 år blev der rapporteret i alt 46 bivirkninger hos 33 ud af 60 patienter, som fik NovoEight. 
In the trial with previously untreated patients, between 0 and 6 years of age, a total of 46 adverse reactions were reported in 33 of 60 patients exposed to NovoEight.
Når forbindelse og sprøjte ikke passer sammen, kan det forhindre indgivelsen af lægemidlet og/eller resultere i, at forbindelsen uden nål beskadiges. 
This incompatibility may prevent administration of the medicine and/or result in damage to the needleless connector.
NovoEight påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 
NovoEight has no influence on the ability to drive and use machines.
Fjern plastikhætten fra hætteglasset. 
Remove the plastic cap from the vial.
Faktor VIII skal derfor kun anvendes på tvingende indikation til gravide og ammende kvinder. 
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.