natgillin/translations-raw huggingface dataset:
administrationsvej (højere risiko for parenteral administration) og kumulativ dosis af knogleresorption behandling - kræft, komorbide tilstande (f.eks. anæmi, koagulationsforstyrrelser, infektion), rygning - samtidig behandling: kortikosteroider, kemoterapi, angiogenesehæmmere, strålebehandling af hovede og hals - dårlig mundhygiejne, paradentose, dårligt passende tandproteser, tidligere tandsygdomme, 
The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy - Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking - Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck - Poor oral hygiene, periodontal disease, poorly fitting dentures, history of dental disease, invasive dental procedures e.g. tooth extractions
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug Til intravenøs infusion efter fortynding 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
I de fleste tilfælde krævedes ingen specifik behandling, og symptomerne fortog sig efter et par timer/dage. 
In most cases no specific treatment was required and the symptoms subsided after a couple of hours/days.
Atypiske subtrochantære og diafyseale femurfrakturer 
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures†
Ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser gentages Bondronat infusionen med 3-4 ugers intervaller. 
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Bondronat infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Hvis du lider af brystkræft, som har spredt sig til dine knogler, er den anbefalede dosis 3 hætteglas (6 mg) hver 3.-4. uge, givet som infusion i en blodåre i løbet af mindst 15 minutter. 
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 vials (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Bondronat 50 mg filmovertrukne tabletter ibandronsyre 
Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Tabel 3 Sekundære effektresultater (brystkræftpatienter med metastaserende knoglesygdom) 
Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Sammenfattende resultater fra dette studie viste en signifikant fordel for Bondronat 50 mg p.o. frem for placebo, til reduktion af SREs målt ved den tidsjusterede SMPR (p=0,041). 
Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Bondronat 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041).
Patienter med nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke påkrævet (se pkt. 
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2).
Mediantiden for tilbagefald (tilbagevenden af albumin-korrigeret serum-calcium til mere end 3 mmol/l) var 18-26 dage. 
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days.
For at undgå potentielle uforligeligheder bør Bondronat koncentrat til infusionsvæske, opløsning kun fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller 5 % glucose-infusionsvæske. 
To avoid potential incompatibilities Bondronat concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution.
Hvis du lider af brystkræft, som har spredt sig til dine knogler, er den anbefalede dosis 1 hætteglas (6 mg) hver 3.-4. uge, givet som infusion i en blodåre i løbet af mindst 15 minutter. 
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
En influenzalignende tilstand med feber, kuldegysninger, knogle og/eller muskelsmerter, er set. 
A flu-like syndrome consisting of fever, chills, bone and/or muscle ache-like pain has occurred.
Det hjælper med at forebygge knoglebrud 
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures)
Se også afsnittet ovenfor vedrørende dosering af patienter med nedsat nyrefunktion 
See also dosage section above for patients with renal impairment
• Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, eddikesyre, natriumacetat og vand til injektionsvæsker 
• The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate and water for injections
• mavesmerter, fordøjelsesbesvær, kvalme, opkastning eller diarré (løs mave) 
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
(knoglenekrose (dødt knoglevæv)).. 
(dead bone tissue) in the jaw bone)
Det skal omhyggeligt sikres, at Bondronat koncentrat til infusionsvæske, opløsning ikke administreres intra-arterielt eller paravenøst, da det kan forårsage vævsskade. 
Care must be taken not to administer Bondronat concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Indtag Bondronat mindst 6 timer efter, at du sidst har spist, drukket eller taget nogen form for anden medicin, vitaminer og mineraler eller kosttilskud andet end vand. 
Take your tablet at least 6 hours after you last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements except water.
• Du får som regel Bondronat af en læge eller sygeplejerske, som har erfaring med behandling af kræft det bliver givet som infusion i en blodåre 
• Bondronat is normally given by a doctor or other medical staff who have experience with the treatment of cancer
Hvis du har forhøjet indhold af kalk i blodet som følge af en svulst, er den anbefalede dosis 1 hætteglas (2 mg) én gang eller 2 hætteglas (4 mg) én gang, afhængig af sværhedsgraden af din sygdom. 
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 vial (2 mg) or 2 vials (4 mg), depending on the severity of your illness.
Bondronat indeholder: 
What Bondronat contains
4.2 og 5.2) Sikkerheden og virkningen hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. 
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2) The safety and efficacy of Bondronat in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Man konverterer albuminkorrigeret serum-calcium fra mmol/l til mg/dl ved at multiplicere med 4. 
To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by
- Overfølsomhed over for ibandronsyre eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 
- Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Indtag ikke tabletten med andet end almindeligt vand 
Do not take your tablet with any drink other than water
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bondronat: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Bondronat:
Den anbefalede dosis ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser er 6 mg administreret intravenøst hver 3-4. uge. 
The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser med Bondronat 50 mg tabletter, blev vurderet i to randomiserede, placebokontrollerede, fase III studier, som varede i 96 uger. 
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
• Behandling af tumorinduceret hyperkalcæmi - tilsættes til 500 ml isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 500 ml 5 % glucoseinfusionsvæske og infunderes over 2 timer 
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Overfølsomhed†, -bronkospasme†, angioødem †, anafylaktisk reaktion/shock 
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†**
Det skal du vide, før du begynder at få Bondronat 
What you need to know before you receive Bondronat
• influenzalignende symptomer herunder feber, rysten og skælven, ubehag, træthed, 
• flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints.
Der er ikke foretaget studier med en infusionstid på 15 minutter hos kræftpatienter med kreatininclearance < 50 ml/min. 
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50ml/min.
Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser Den anbefalede dosis ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser er 6 mg intravenøs injektion hver 3-4 uge. 
Dosage: Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Albuminkorrigeret serum-calcium (mmol/l) 
Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
Det skal du vide, før du begynder at tage Bondronat 
What you need to know before you take Bondronat
EU/1/96/012/012: 5 hætteglas 
EU/1/96/012/012: 5 vials
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/012/009: 28 filmovertrukne tabletter 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009: 28film-coated tablets EU/1/96/012/010: 84 film-coated tablets
• hvis du er allergisk over for ibandronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bondronat (angivet i punkt 6) hvis du har problemer med spiserøret, såsom indsnævring eller synkebesvær hvis du ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst én time (60 minutter) ad gangen hvis du har eller nogensinde har haft lavt kalkindhold i blodet 
Do not receive Bondronat: if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6 if you have, or have ever had low levels of calcium in your blood
Det er vigtigt, at du anvender Bondronat så længe, din læge har ordineret det. Bondronat kan kun afhjælpe din tilstand så længe, du fortsætter med at anvende det. 
Keep taking Bondronat for as long as your doctor tells you.
De alvorligste bivirkninger indrapporteret er anafylaktisk reaktion/shock, atypiske femurfrakturer, knoglenekrose i kæben og inflammation i øjet (se afsnit ”Beskrivelse af udvalgte bivirkninger” og pkt. 
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Almene symptomer og reaktioner på administratio ns-stedet 
General disorders and administration site conditions
Albuminkorrigeret serum-calcium (mg/dl) = Serum-calcium (mg/dl) + 0,8 x [4-albumin (g/dl)] Man konverterer albuminkorrigeret serum-calcium fra mmol/l til mg/dl ved at multiplicere med 4. 
= serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)] To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by
LÆGEMIDLETS NAVN Bondronat 50 mg filmovertrukne tabletter ibandronsyre 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 og < 50 ml/min) anbefales en dosisjustering til én 50 mg filmovertrukken tablet hver anden dag (se pkt. 
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
De filmovertrukne tabletter er aflange og hvide til råhvide mærket L2/IT. 
What Bondronat looks like and contents of the pack The film-coated tablets are of oblong shape and white to off-white in colour, engraved L2/IT.
Knoglenekrose i kæben kan også forekomme efter behandlingen med Bondronat er stoppet. 
ONJ can also occur after stopping treatment.
Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon 
Cellulose, microcrystalline Crospovidone Stearic acid
Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat) 
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Da acetylsalicylsyre, NSAID-præparater og bisphosphonater er forbundet med gastrointestinal irritation, bør der udvises forsigtighed, hvis acetylsalicylsyre eller et NSAID-præparat administreres sammen med Bondronat (se pkt. 
Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4).
Det anbefales at opløsningen anvendes straks efter fortynding (se pkt. 
It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet ‘How to store Bondronat').
Knogleresorptionen ved malign sygdom karakteriseres ved en udtalt knogleresorption, som ikke modsvares af en tilsvarende knogleformation. 
Bone resorption due to malignant disease is characterised by excessive bone resorption that is not balanced with appropriate bone formation.
EU/1/96/012/013: 10 hætteglas 
EU/1/96/012/013: 10 vials
Albuminkorrigeret serumcalcium (mg/dl) 
Albumin-corrected Serum calcium (mg/dl)
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat nyrefunktion (CLcr ≥ 50 og < 80 ml/min). 
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Da acetylsalicylsyre, NSAID-præparater og bisphosphonater er forbundet med gastrointestinal irritation, bør der udvises forsigtighed, hvis acetylsalicylsyre eller et NSAID-præparat administreres sammen med Bondronat. 
Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Brug af anden medicin sammen med Bondronat Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Bondronat: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Bondronat:
Hvis du er i tvivl, så kontakt lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Bondronat. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Bondronat.
• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn 
• Keep this medicine out of the sight and reach of children
Lægen kan vælge at tage regelmæssige blodprøver, mens du er i behandling med Bondronat, for at undersøge, om du får den rigtige mængde medicin. 
Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Bondronat.
Hvis du er i tvivl, så kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Bondronat. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Bondronat.
Det hjælper med at forebygge andre knogleproblemer, som kan kræve operation eller strålebehandling 
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures) • It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy
• maveproblemer, såsom mave-tarmkatar eller mavekatar 
• stomach problems such as ‘gastroenteritis” or ‘gastritis'
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at patient huskekort vedrørende knoglenekrose i kæben er implementeret.. 
Additional risk minimisation measures The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Bondronat leveres i pakninger med 1, 5 og 10 hætteglas (6 ml hætteglas af type I glas med en brombutyl-gummiprop). 
Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vialwith a bromobutyl rubber stopper).
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden 
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Bondronat findes i pakninger indeholdende 1 hætteglas (2 ml hætteglas af glas type I med en brombutyl-gummiprop). 
Bondronat is supplied as packs containing 1 vial (2 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Spørg lægen eller på apoteketspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (CLcr ≥ 50 og < 80 ml/min) er justering af dosis ikke nødvendig. 
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Bondronat er stort set uden natrium. 
Excipients with known effect Bondronat is essentially sodium free.
Gastroenteritis, gastritis, sår i munden, dysfagi, cheilitis 
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Hypofosfatæm 
Hypocalcaemia
Bondronat 2 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ibandronsyre 
Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/012/011: 1 hætteglas 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011: 1 vial
Sådan får du Bondronat 
How to receive Bondronat
Bondronat indeholder det aktive stof ibandronsyre, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet bisphosphonater. 
Bondronat contains the active substance ibandronic acid.
Hvis du lider af nyreproblemer, kan din læge vælge at nedsætte dosis til én tablet hver anden dag (i tilfælde af moderat nyresygdom) eller til én tablet om ugen (i tilfælde af alvorlig nyresygdom). 
If you have moderate kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet every other day.
= Serum-calcium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] Eller 
= serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + Or
Knoglenekrose i kæben†** Knoglenekrose i den ydre øregang (klasseeffekt for bisphosphonat 
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)†
Bondronat 6 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ibandronsyre 
Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas med 2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 2 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Knoglenekrose i kæben er blevet rapporteret meget sjældent efter markedsføring hos patienter ved behandling med Bondronat for osteoporose (se pkt. 
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bondronat for oncology indications (see section 4.8).
Hos patienter med moderat hyperkalcæmi (albuminkorrigeret serum-calcium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) er 2 mg en effektiv dosis. 
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Bondronat 50 mg viste i sammenligning med placebo en statistisk signifikant forbedring i knoglesmertescore. 
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Bondronat 50 mg compared to placebo.
Intravenøs Bondronat 6 mg viste i sammenligning med placebo en statistisk signifikant forbedring i knoglesmertescore. 
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Bondronat 6 mg compared to placebo.
Mediantiden for tilbagefald (stigning af serum albuminkorrigeret serum-calcium til over 3 mmol/l) var 18-19 dage for doserne 2 mg og 4 mg. Mediantiden for tilbagefald var 26 dage med en dosis på 6 mg. 
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 18 - 19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
LÆGEMIDLETS NAVN Bondronat 2 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas med 6 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 6 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Bisphosphonater virker ved at hæmme osteoklast-aktiviteten. 
Bisphosphonates act by inhibiting osteoclast activity, although the precise mechanism is still not clear.
Sådan skal du tage Bondronat 
How to take Bondronat
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Bondronat 2 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ibandronsyre i.v. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
• hvis du har eller nogensinde har haft lavt kalkindhold i blodet 
• if you have or ever had low calcium in your blood Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Mediantiden for tilbagefald (tilbagevendende stigning af serum albuminkorrigeret serum-calcium til over 3 mmol/l) var 18-19 dage for doserne 2 mg og 4 mg. Mediantiden for tilbagefald var 26 dage med en dosis på 6 mg. 
The median time to relapse (re-increase of serum albumin corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 18-19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
- Bondronat må kun indtages sammen med vand. 
- Water is the only drink that should be taken with Bondronat.
Tilfælde af knoglenekrose i kæben er blevet rapporteret efter markedsføring hos patienter i behandling med ibandronsyre. 
Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/012/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/004
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/012/009 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Bondronat 6 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ibandronsyre i.v. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/96/012/011 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011
Indlægsseddel og huskekort bør udleveres til patienter i behandling med Bondronat. 
Patients treated with Bondronat should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Dosering og indgivelsesmåde Bondronat koncentrat til infusionsvæske, opløsning skal gives som en intravenøs infusion. 
Method and route of administration Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Et hætteglas med 6 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 6 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat) 
One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Et hætteglas med 2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 2 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat) 
One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Behandlingen med Bondronat 6 mg administreret intravenøst ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser blev vurderet i et randomiseret, placebokontrolleret fase III-studie, som varede i 96 uger. 
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.