natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det primære effektendepunkt var andelen af patienter, der opnåede en ≥35% reduktion i miltvolumen ved uge 48, målt med MRI eller CT. 
The primary efficacy endpoint was proportion of patients achieving ≥35% reduction from baseline in spleen volume at week 48 as measured by MRI or CT.
Sikkerheden og effekten af Jakavi til pædiatriske patienter er ikke klarlagt (se pkt. 
The safety and effectiveness of Jakavi in paediatric patients have not been established (see section 5.1, “Paediatric population”).
Samtidig anvendelse af hæmatopoetiske vækstfaktorer og ruxolitinib er ikke undersøgt. 
The concurrent use of haematopoietic growth factors and ruxolitinib has not been studied.
- hvis du oplever feber, kuldegysninger eller andre symptomer på infektioner - hvis du oplever kronisk hoste med blodigt opspyt, feber, nattesved og vægttab (dette kan være tegn på tuberkulose). 
- if you experience chronic coughing with blood-tinged sputum, fever, night sweats and weight loss (these can be signs of tuberculosis).
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - feber, hoste, vanskelig eller smertefuld vejrtrækning, hvæsen, smerter i brystet, når man trækker vejret (mulige symptomer på lungebetændelse) - øget luft i tarmen (flatulens) - forstoppelse - højt blodtryk (hypertension), som også kan være årsag til svimmelhed og hovedpine 
Common (may affect up to 1 in 10 people): - fever, cough, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing (possible symptoms of pneumonia) - frequently passing wind (flatulence)
Der var en 33% reduktion i risikoen for dødsfald i ruxolitinib-armen sammenlignet med BAT-armen (HR 0,67; 95% KI 0,44-1,02; p = 0,062). 
There was a 33% reduction in risk of death in the ruxolitinib arm compared to the BAT arm (HR 0.67; 95% CI 0.44-1.02; p=0.062).
Mave-tarm-kanalen Flatulens a 
Gastrointestinal disorders Flatulence a
Jakavi indeholder lactose 
Jakavi contains lactose
- Den anbefalede sædvanlige startdosis ved polycythæmia vera er 10 mg 2 gange daglig. 
- The recommended starting dose in polycythaemia vera is 10 mg twice daily.
Baseret på ubundet AUC, var eksponeringen hos juvenile rotter ved NOAEL (no observed adverse effect level), behandlet så tidligt som dag 7 postnatalt, 0,3 gange højere end hos voksne patienter ved en dosis på 25 mg to gange dagligt. 
Based on unbound AUC, the exposure at the NOAEL (no observed adverse effect level) in juvenile rats treated as early as postnatal day 7 was 0.3-fold that of adult patients at 25 mg twice daily, while reduced bone growth and fractures occurred at exposures that were 1.5- and 13-fold that of adult patients at 25 mg twice daily, respectively.
Hos MF-patienter med nyresygdom i slutstadiet og i hæmodialyse skal startdosis baseres på trombocyttælling (se pkt. 
For patients with end-stage renal disease on haemodialysis the starting dose for MF patients should be based on platelet counts (see section 4.2).
Hos MF-patienter i de kliniske fase 3-studier, som udviklede trombocytopeni grad 3 eller 4, var mediantiden til start ca. 8 uger. 
In the phase 3 clinical studies in MF, in patients who developed grade 3 or 4 thrombocytopenia, the median time to onset was approximately 8 weeks.
Andre blødningshændelser (inklusive hændelser som næseblod, post-procedural blødning og gingival blødning) blev rapporteret hos 8,7% af patienterne i ruxolitinib-armen, 6,3% af patienterne i armen med bedste tilgængelige terapi i RESPONSE-studiet og 6,7% af patienterne i armen med bedste tilgængelige terapi i RESPONSE 2studiet. 
Other bleeding events (including events such as epistaxis, post-procedural haemorrhage, gingival bleeding) were reported in 8.7% of patients treated with ruxolitinib, 6.3% of patients treated with best available therapy in RESPONSE study and 6.7% of patients treated with best available therapy in RESPONSE 2 study.
- Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, 
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate, povidone, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate.
Efter en median opfølgningsperiode på 34,7 måneder i COMFORT-II var dødeligheden hos patienter, der var randomiseret til ruxolitinib, 19,9% mod 30,1% hos patienter, der var randomiseret til bedst tilgængelig terapi (BAT): HR 0,48; 95% KI 0,28-0,85; p=0,009. 
In COMFORT-II, after a median follow-up of 34.7 months, the death rate in patients randomised to ruxolitinib was 19.9% versus 30.1% in patients randomised to best available treatment (BAT); HR 0.48; 95% CI 0.28-0.85; p=0.009.
Efterfølgende doser (enkeltdosis på 20 mg eller to doser på 10 mg med 12 timers interval til MF-patienter; enkeltdosis på 10 mg eller to doser på 5 mg med 12 timers interval til PV-patienter) skal kun administreres på hæmodialysedagen efter hver dialysesession. 
Subsequent doses (single dose of 20 mg or two doses of 10 mg given 12 hours apart in MF patients; single dose of 10 mg or two doses of 5 mg given 12 hours apart in PV patients) should be administered only on haemodialysis days following each dialysis session.
3 (<1.000-500/mm 
c grade 3 (<1,000 - 500/mm
Kolloid vandfri silica Natriumstivelseglycolat (type A) Povidon K30 
Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
Hos sunde forsøgspersoner medførte samtidig administration af ruxolitinib (enkeltdosis på 10 mg) med erythromycin 500 mg to gange dagligt i fire dage ruxolitinib Cmax og AUC, som var henholdsvis 8% og 27% højere end med ruxolitinib alene. 
In healthy subjects co-administration of ruxolitinib (10 mg single dose) with erythromycin 500 mg twice daily for four days resulted in ruxolitinib Cmax and AUC that were higher by 8% and 27%, respectively, than with ruxolitinib alone.
Langtidssikkerhed blev evalueret på baggrund af data fra to fase 3-studier, som inkluderede data fra patienter, som initielt var randomiseret til ruxolitinib (n=184; eksponering 0,03 til 43,5 måneder, medianeksponering 18,9 måneder) og patienter, som fik ruxolitinib efter at krydse over fra kontrolbehandling (n=149; eksponering: 0,2 til 33,5 måneder, medianeksponering 12,0 måneder). 
Long-term safety was evaluated using data from two phase 3 studies including data from patients initially randomised to ruxolitinib (n=184; exposure 0.03 to 43.5 months, median exposure 18.9 months) and patients who received ruxolitinib after crossing over from control treatments (n=149; exposure: 0.2 to 33.5 months, median exposure 12.0 months): With longer exposure, the cumulative frequency of adverse events increased but no new safety findings emerged.
- Cimetidin, medicin som bruges til behandling af halsbrand. 
- Cimetidine, a medicine to treat heartburn.
Hyppigheden af herpes zoster var sammenlignelig hos PV-patienter (4,3%) og hos MF-patienter (4,0%). 
The rate of herpes zoster was similar in PV (4.3%)
14 tabletter 56 tabletter 
14 tablets 56 tablets
Yderligere dosisjusteringer skal ske under nøje monitorering af sikkerhed og effekt (se pkt. 
Additional dose modifications should be made with careful monitoring of safety and efficacy (see sections 4.2 and 5.2).
4 (<25.000/mm 
c grade 4 (<25,000/mm
Efter en median opfølgningsperiode på 61,7 måneder i COMFORT-I var dødeligheden hos patienter randomiseret til ruxolitinib 44,5% (69 ud af 155 patienter) mod 53,2% (82 ud af 154 patienter) hos patienter, der var randomiseret til placebo. 
In COMFORT-I, after a median follow-up of 61.7 months, the death rate in patients randomised to the ruxolitinib arm was 44.5% (69 of 155 patients) versus 53.2% (82 of 154) in patients randomised to placebo.
En enkelt dosis på 20 mg eller to doser på 10 mg med 12 timers interval anbefales til MF-patienter med trombocyttal >200.000/mm Efterfølgende doser (administreret som enkeltdosis eller to doser på 10 mg med 12 timers interval) skal kun administreres på hæmodialysedagen efter hver dialysesession. 
A single dose of 20 mg or two doses of 10 mg given 12 hours apart is recommended for MF patients with platelet count of >200,000/mm Subsequent doses (single administration or two doses of 10 mg given 12 hours apart) should be administered only on haemodialysis days following each dialysis session.
Undgå at bruge fluconazol-doser højere end 200 mg dagligt samtidig med brug af ruxolitinib. 
Avoid the concomitant use of ruxolitinib with fluconazole doses greater than 200 mg daily.
YDREKARTON TIL MULTIPAKNING 
OUTER CARTON OF MULTIPACK
Samtidig brug af cytostatika og og ruxolitinib er ikke undersøgt. 
The concomitant use of cytoreductive therapies and ruxolitinib has not been studied.
Til patienter med nedsat leverfunktion skal startdosis baseret på trombocyttal reduceres med ca. 50% til administration to gange daglig. 
In patients with any hepatic impairment the recommended starting dose based on platelet count should be reduced by approximately 50% to be administered twice daily.
Efter en median opfølgningsperiode på 34,3 måneder i COMFORT-I var dødeligheden hos patienter randomiseret til ruxolitinib 27,1% mod 35,1% hos patienter, der var randomiseret til placebo: HR 0,687; 95% KI 0,459-1,029; p=0,0668. 
In COMFORT-I, after a median follow-up of 34.3 months, the death rate in patients randomised to the ruxolitinib arm was 27.1% versus 35.1% in patients randomised to placebo; HR 0.687; 95% CI 0.459-1.029; p=0.0668.
Hos raske forsøgspersoner medførte administration af ruxolitinib (enkeltdosis 10 mg) sammen med fluconazol, som både er en CYP2C9- og en CYP3A4-hæmmer, i et ruxolitinib Cmax og AUC, som var henholdsvis 47% og 232% højere end med ruxolitinib alene. 
In healthy subjects co-administration of ruxolitinib (10 mg single dose) with a dual CYP2C9 and CYP3A4 inhibitor, fluconazole, resulted in ruxolitinib Cmax and AUC that were higher by 47% and 232%, respectively, than with ruxolitinib alone.
Sådan virker Jakavi 
How Jakavi works
Dosisjustering ved samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere eller fluconazol Når ruxolitinib administreres sammen med stærke CYP3A4-hæmmere eller hæmmere af både CYP2C9- og CYP3A4-enzymer (fx. fluconazol), skal ruxolitinib doseres i enheder, der er reduceret med ca. 50%, og administreres to gange dagligt (se pkt. 
Dose adjustment with concomitant strong CYP3A4 inhibitors or fluconazole When ruxolitinib is administered with strong CYP3A4 inhibitors or dual inhibitors of CYP2C9 and CYP3A4 enzymes (e.g. fluconazole) the unit dose of ruxolitinib should be reduced by approximately 50%, to be administered twice daily (see section 4.5).
4 (<500/mm 
c grade 4 (<500/mm
Hvis Jakavi skal administreres sammen med stærke CYP3A4-hæmmere eller både hæmmer CYP3A4og CYP2C9-enzymer (fx fluconazol), skal dosisenheden for Jakavi reduceres med ca. 50% og administreres to gange dagligt (se pkt. 
If Jakavi is to be co-administered with strong CYP3A4 inhibitors or dual inhibitors of CYP3A4 and CYP2C9 enzymes (e.g. fluconazole), the unit dose of Jakavi should be reduced by approximately 50%, to be administered twice daily (for monitoring frequency see sections 4.2 and 4.5).
Den terminale eliminationshalveringstid blev forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion sammenlignet med raske kontrolpersoner (4,1-5,0 timer mod 2,8 timer) En dosisreduktion på ca. 50% anbefales til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 
The terminal elimination half-life was prolonged in patients with hepatic impairment compared to healthy controls (4.1-5.0 hours versus 2.8 hours).
Jakavi 5 mg tabletter Jakavi 10 mg tabletter Jakavi 15 mg tabletter Jakavi 20 mg tabletter 
Jakavi 5 mg tablets Jakavi 10 mg tablets Jakavi 15 mg tablets Jakavi 20 mg tablets
Den anbefalede dosis af ruxolitinib til PV er 10 mg oralt to gange dagligt. 
The recommended starting dose of ruxolitinib in PV is 10 mg given orally twice daily.
Nogle er meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter), nogle er almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - ethvert tegn på blødninger i hjernen, som fx pludselig ændret bevidsthedsniveau, vedvarende hovedpine, følelsesløshed, snurren, svaghed eller lammelse (almindelige) - ethvert tegn på blødning fra maven eller tarmen, som fx forbigående sort eller blodig afføring eller blodigt opkast (almindelige) 
Some are very common (may affect more than 1 in 10 people), some are common (may affect up to 1 in 10 people): - any sign of bleeding in the brain, such as sudden altered level of consciousness, persistent headache, numbness, tingling, weakness or paralysis (common) - any sign of bleeding in the stomach or intestine, such as passing black or bloodstained stools, or vomiting blood (common) - unexpected bruising and/or bleeding, unusual tiredness, shortness of breath during exercise or at rest, unusually pale skin, or frequent infections (possible symptoms of blood disorders) (very common) - painful skin rash with blisters (possible symptoms of shingles (herpes zoster)) (common) - fever, chills or other symptoms of infections (very common) - low level of red blood cells (anaemia), low level of white blood cells (neutropenia) or low level of platelets (thrombocytopenia) (very common)
Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Jakavi Sådan skal du tage Jakavi Bivirkninger 
What Jakavi is and what it is used for What you need to know before you take Jakavi How to take Jakavi
I COMFORT-I (MF-patienter) var den gennemsnitlige stigning i systolisk blodtryk 0-2 mmHg fra baseline for ruxolitinib versus et fald på 2-5 mmHg i placebo-armen. 
was 0-2 mmHg on ruxolitinib versus a decrease of 2-5 mmHg in the placebo arm.
Jakavi indeholder lactose. 
Jakavi contains lactose.
Den anbefalede startdosis til PV- hæmodialysepatienter med nyresygdom i slutstadiet er en enkelt dosis på 10 mg eller to doser på 5 mg givet med 12 timers interval, administreret efter dialyse og kun på hæmodialysedagen. 
The recommended starting dose for PV patients with ESRD on haemodialysis is a single dose of 10 mg or two doses of 5 mg given 12 hours apart, to be administered post-dialysis and only on the day of haemodialysis.
Jakavi 5 mg tabletter Jakavi 10 mg tabletter Jakavi 15 mg tabletter Jakavi 20 mg tabletter ruxolitinib 
Jakavi 5 mg tablets Jakavi 10 mg tablets Jakavi 15 mg tablets Jakavi 20 mg tablets ruxolitinib
- Den sædvanlige startdosis ved myelofibrose er 15 mg to gange daglig eller 20 mg to gange daglig, afhængigt af dit blodcelletal. 
- The recommended starting dose in myelofibrosis is 15 mg twice daily or 20 mg twice daily,
Du skal kun tage Jakavi på dialysedagen, og først når dialysen er afsluttet. 
If you receive dialysis, take either one single dose or two separate doses of Jakavi only on dialysis days, after the dialysis has been completed.
Positiv (N=121) n (%) 
Positive (N=121) n (%)
Sådan skal du tage Jakavi 
How to take Jakavi
En af de ting, der er karakteristisk for myelofibrose, er at milten forstørres. 
Enlargement of the spleen is one of the characteristics of myelofibrosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 71,45 mg lactosemonohydrat. 
Excipient with known effect Each tablet contains 71.45 mg lactose monohydrate.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 285,80 mg lactosemonohydrat. 
Excipient with known effect Each tablet contains 285.80 mg lactose monohydrate.
≥35% reduktion i miltvolumen Hæmatokritkontrol uden flebotomi 
≥35% reduction in spleen volume
Behandlingsophør på grund af trombocytopeni skete hos 0,7% af de patienter, der fik ruxolitinib, og hos 0,9% af de patienter, der fik kontrolbehandlinger. 
Discontinuation of treatment because of thrombocytopenia occurred in 0.7% of patients receiving ruxolitinib and 0.9%
Efter 24 uger 
Time point After 24 weeks
4.3) og amning skal derfor stoppes, når behandling påbegyndes. 
Jakavi must not be used during breast-feeding (see section 4.3) and breast-feeding should therefore be discontinued when treatment is started.
De opdaterede data viser, at 27,4% af patienterne, som blev behandlet med ruxolitinib, seponerede behandlingen på grund af bivirkninger. 
With these updated data, therapy discontinuation due to adverse events was observed in 27.4% of patients treated with ruxolitinib.
Positiv (N=49) n (%) 
Positive (N=49) n (%)
Hæmatokritkontrol blev opnået hos 60% af patienterne i Jakavi-armen sammenlignet med 18,8% af patienterne i BAT-armen. 
Haematocrit control was achieved in 60% of patients in the Jakavi arm compared to 18.8% in the BAT arm and a ≥35% reduction in spleen volume was achieved in 40% of patients in the Jakavi arm compared to 0.9% in the BAT arm (Figure 1).
Positiv (N=110) n (%) 
Positive (N=110) n (%)
Jakavi 20 mg tabletter 
Jakavi 20 mg tablets
Positiv (N=113) n (%) 
Positive (N=113) n (%)
Hypertriglyceridæmi b 
Hypertriglyceridaemia b
- hvis du udvikler smertefuldt hududslæt med blærer (dette er tegn på helvedesild). 
- if you develop painful skin rash with blisters (these are signs of shingles).
Mediantiden til udvikling af neutropeni grad 3 eller 4 var 12 uger i de kliniske fase 3-studier med MF. Under randomiseringsperioden blev doseringspause eller dosisreduktion på grund af neutropeni rapporteret for 1,0% af patienterne, og 0,3% af patienterne ophørte med behandlingen på grund af neutropeni. 
During the randomised period, dose holding or reductions due to neutropenia were reported in 1.0% of patients, and 0.3% of patients discontinued treatment because of neutropenia.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 142,90 mg lactosemonohydrat. 
Excipient with known effect Each tablet contains 142.90 mg lactose monohydrate.
I kliniske studier seponerede 11,3% af patienterne Jakavi pga. bivirkninger uden hensyn til kausalitet. 
In these clinical studies, discontinuation due to adverse events, regardless of causality, was observed in 11.3% of patients.
Blå mærker blev rapporteret hos 10,3% af patienterne i armen med ruxolitinib, 8,1% af patienterne i armen med bedste tilgængelige terapi i RESPONSEstudiet og 2,7% af patienterne i armen med bedste tilgængelige terapi i RESPONSE 2studiet. 
Bruising was reported in 10.3% of patients treated with ruxolitinib, 8.1% of patients receiving best available therapy in RESPONSE
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 214,35 mg lactosemonohydrat. 
Excipient with known effect Each tablet contains 214.35 mg lactose monohydrate.
Alle CTCAE-grader c 
c grade 1
Negativ (N=35) n (%) 
Negative (N=35) n (%)
- Hver Jakavi 20 mg tablet indeholder 20 mg ruxolitinib. 
- Each 20 mg Jakavi tablet contains 20 mg of ruxolitinib.
- Hver Jakavi 15 mg tablet indeholder 15 mg ruxolitinib. 
- Each 15 mg Jakavi tablet contains 15 mg of ruxolitinib.
Jakavi 10 mg tabletter 
Jakavi 10 mg tablets
Jakavi 5 mg tabletter 
Jakavi 5 mg tablets
Jakavi 20 mg tabletter Hver tablet indeholder 20 mg ruxolitinib (som fosfat). 
Jakavi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg ruxolitinib (as phosphate).
Frekvensen hændelser af grad 3 eller 4 var omtrent den samme for patienter, der behandledes med ruxolitinib, som for patienter, der fik referencebehandlinger (4,7% mod 3,1%). 
The frequency of grade 3-4 events was similar for patients treated with ruxolitinib or reference treatments
Brug af anden medicin sammen med Jakavi Fortæl altid lægen eller apoteketspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Jakavi 20 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, aflange tabletter præget med ”NVR” på den ene side og ”L20” på den anden side. 
Jakavi 20 mg tablets are white to almost white elongated tablets with “NVR” debossed on one side and “L20” debossed on the other side.
Jakavi 5 mg tabletter EU/1/12/773/004-006 
Jakavi 5 mg tablets EU/1/12/773/004-006
Negativ (N=27) n (%) 
Negative (N=27) n (%)
Tidspunkter 
Time points
Jakavi 20 mg tabletter EU/1/12/773/010-012 
Jakavi 20 mg tablets EU/1/12/773/010-012
Jakavi 10 mg tabletter EU/1/12/773/014-016 
Jakavi 10 mg tablets EU/1/12/773/014-016
Negativ (N=40) n (%) 
Negative (N=40) n (%)
Negativ (N=20) n (%) 
Negative (N=20) n (%)
Jakavi 15 mg tabletter 
Jakavi 15 mg tablets
DELPAKNING TIL MULTIPAKNING 
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK
Jakavi 15 mg tabletter EU/1/12/773/007-009 
Jakavi 15 mg tablets EU/1/12/773/007-009
- Hver Jakavi 10 mg tablet indeholder 10 mg ruxolitinib. 
- Each 10 mg Jakavi tablet contains 10 mg of ruxolitinib.
De fleste af patienterne med blødningshændelser under behandlingen rapporterede blå mærker (65,3%). 
Most of the patients with bleeding events during the treatment reported bruising
Hovedpine a 
Headache a
Aflange, kurvede, hvide eller næsten hvide tabletter, på ca. 16,5 x 7,4 mm præget med ”NVR” på den ene side og ”L20” på den anden side. 
Elongated curved white to almost white tablets of approximately 16.5 x 7.4 mm with “NVR” debossed one one side and “L20” debossed on the other side.
Runde, kurvede, hvide eller næsten hvide tabletter med ca. 9,3 mm i diameter præget med ”NVR” på den ene side og ”L10” på den anden side. 
Round curved white to almost white tablets of approximately 9.3 mm in diameter with “NVR” debossed on one side and “L10” debossed on the other side.
Jakavi 5 mg tabletter Hver tablet indeholder 5 mg ruxolitinib (som fosfat). 
Jakavi 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg ruxolitinib (as phosphate).
Runde, kurvede, hvide eller næsten hvide tabletter med ca. 7,5 mm i diameter præget med ”NVR” på den ene side og ”L5” på den anden side. 
Round curved white to almost white tablets of approximately 7.5 mm in diameter with “NVR” debossed on one side and “L5” debossed on the other side.
Ovale, kurvede, hvide eller næsten hvide tabletter, på ca. 15,0 x 7,0 mm præget med ”NVR” på den ene side og ”L15” præget på den anden side. 
Ovaloid curved white to almost white tablets of approximately 15.0 x 7.0 mm with “NVR” debossed on one side and “L15” debossed on the other side.
Jakavi 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 10 mg ruxolitinib (som fosfat). 
Jakavi 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg ruxolitinib (as phosphate).
Jakavi 15 mg tabletter Hver tablet indeholder 15 mg ruxolitinib (som fosfat). 
Jakavi 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg ruxolitinib (as phosphate).
Andelen af patienter, som opnåede fuldstændig hæmatologisk remission, var 23,6% i Jakavi-armen sammenlignet med 8,0% i BAT-armen (p=0,0013). 
The proportion of patients achieving a complete haematological remission was 23.6% on Jakavi compared to 8.0% on BAT (p=0.0013) and the proportion of patients achieving a durable primary response at week 48 was 20% on Jakavi and 0.9% on BAT (p<0.0001).
Symptomer efter behandlingsophør 
Cytoreductive therapies
Jakavi 20 mg tabletter ruxolitinib 
Jakavi 20 mg tablets ruxolitinib
Jakavi 15 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale tabletter præget med ”NVR” på den ene side og ”L15” på den anden side. 
Jakavi 15 mg tablets are white to almost white oval tablets with “NVR” debossed on one side and “L15” debossed on the other side.
Jakavi 10 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, runde tabletter præget med ”NVR” på den ene side og ”L10” på den anden side. 
Jakavi 10 mg tablets are white to almost white round tablets with “NVR” debossed on one side and “L10” debossed on the other side.
Medianværdien af Cmax for ruxolitinib og total eksponering (AUC) steg proportionalt over et enkeltdosisområde på 5-200 mg. Der var ingen klinisk relevant farmakokinetisk ændring af ruxolitinib efter administration sammen med indtagelse af et måltid med højt fedtindhold. 
Mean ruxolitinib Cmax and total exposure (AUC) increased proportionally over a single dose range of 5-200 mg.
Vaskulære sygdomme Hypertension a 
Vascular disorders Hypertensiona
Jakavi 5 mg tabletter ruxolitinib 
Jakavi 5 mg tablets ruxolitinib
Jakavi 15 mg tabletter ruxolitinib 
Jakavi 15 mg tablets ruxolitinib
Jakavi 10 mg tabletter ruxolitinib 
Jakavi 10 mg tablets ruxolitinib
Hvis du har taget for meget Jakavi 
If you take more Jakavi than you should
Før behandling med Jakavi påbegyndes, skal der foretages en komplet blodtælling inklusive en differentialtælling. 
A complete blood cell count, including a white blood cell count differential, must be performed before initiating therapy with Jakavi.