natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Patienter med svær astma, som får oral kortikosteroid eller patienter med svær astma og komorbid moderat til svær atopisk dermatitis gives en startdosis på 600 mg (to injektioner på hver 300 mg), efterfulgt af 300 mg hver anden uge administreret som subkutan injektion. 
• For patients with severe asthma and who are on oral corticosteroids or for patients with severe asthma and co-morbid moderate-to-severe atopic dermatitis, an initial dose of 600 mg (two 300 mg injections), followed by 300 mg every other week administered as subcutaneous injection.
I en undergruppe af patienter med scorer på underskalaerne HADS-angst eller HADS-depression ≥ 8 ved baseline (grænseværdien for angst eller depression), opnåede en større andel af patienter i grupperne, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge + TKS og 300 mg en gang om ugen + TKS, scorer for HADS-angst og HADS-depression < 8 ved uge 52 sammenlignet med placebo + TKS (Se tabel 9). 
In a post-hoc analysis in a subset of patients with HADS-anxiety or HADS-depression subscale scores ≥8 at baseline (the cut-off value for anxiety or depression), a larger proportion of patients in the dupilumab 300 mg Q2W + TCS and 300 mg QW + TCS groups achieved HADS-anxiety and HADS-depression scores < 8 at week 52 compared to placebo + TCS (See Table 9).
Der sås en større reduktion i eksacerbationer hos forsøgspersoner med højere baseline-niveauer for type 2-inflammatoriske biomarkører som f.eks. eosinofilniveau i blodet eller FeNO (tabel 12 og tabel 13). 
There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 12 and Table 13).
d Patienter, som fik yderligere behandling eller manglede data, blev betragtet som ikke-respondenter. 
d Patients who received rescue treatment or with missing data were considered as non-responders.
Placebo ap-værdi <0,0001, bp-værdi = 0,0004, cp-værdi = 0,0008, dp-værdi = 0,0063, ep-værdi <0,0001 
Placebo 237 0.22 (14.2) ap-value <0.0001, bp-value = 0.0004, cp-value = 0.0008, dp-value = 0.0063, ep-value <0.0001
For den første dosis på 400 mg administreres to på hinanden følgende 200 mg injektioner af dupilumab på forskellige injektionssteder. 
For the initial 400 mg dose, two 200 mg injections should be administered consecutively in different injection sites.
Fyldt pen 200 mg 
Pre-filled pen 200 mg
2 fyldte injektionssprøjter 
2 pre-filled syringes
Resultater for effekt ved uge 16 i studie omhandlende atopisk dermatitis hos unge er vist i tabel 4. 
The efficacy results at week 16 for adolescent atopic dermatitis study are presented in Table 4.
% respondenterd 12,4 % 38,7 %f 
12.4 % 38.7 %f
Dupixent 200 mg fås i en pakning indeholdende 1 eller 2 fyldte injektionssprøjter eller i en pakning med 3 (3 pakninger af 1) eller 6 (3 pakninger af 2) fyldte injektionssprøjter. 
Dupixent is available as 200 mg pre-filled syringes in a pack containing 1 or 2 pre-filled syringes or in a pack containing 3 (3 packs of 1) or 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
• Multipakning med 6 (3 pakninger af 2) fyldte injektionssprøjter 
• Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
I studiet med samtidig behandling med TKS (CHRONOS), forbedrede dupilumab 300 mg en gang hver anden uge + TKS og dupilumab 300 mg en gang om ugen + TKS patientrapporterede symptomer og effekten af atopisk dermatitis på søvn og helbredsrelateret livskvalitet, målt ved hhv. POEM og DLQI samlede scorer ved 52 uger sammenlignet med placebo + TKS. 
In the concomitant TCS study (CHRONOS), dupilumab 300 mg Q2W + TCS and dupilumab 300 mg QW + TCS improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and health-related quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 52 weeks compared to placebo + TCS.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre dermatologiske midler, midler til dermatitis, ekskl. 
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations, agents for dermatitis, excluding corticosteroids, ATC code: D11AH05
Atopisk dermatitis 
Atopic Dermatitis
Resultater for effekt ved uge 16 i studie omhandlende atopisk dermatitis hos unge er vist i tabel 10. 
The efficacy results at week 16 for adolescent atopic dermatitis study are presented in Table 10.
Hver fyldt pen indeholder én dosis Dupixent (200 mg). 
Each pre-filled pen contains one dose of Dupixent (200 mg).
Resultaterne blev evalueret i den samlede population (uafhængigt af baselineniveau af minimum eosinofiltal eller andre type 2- inflammatoriske biomarkører) og i undergrupper på grundlag af baseline-niveau af eosinofiltal i blodet. 
Results were evaluated in the overall population (unrestricted by minimum baseline eosinophils or other type 2 inflammatory biomarkers) and subgroups based on baseline blood eosinophils count.
I studier med monoterapi var andelen af patienter, som stoppede behandling på grund af uønskede hændelser, 1,9 % af placebogruppen, 1,9 % af gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge, 1,5 % af gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang om ugen. 
In the monotherapy studies, the proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 1.9 % of the placebo group, 1.9 % of the dupilumab 300 mg Q2W group, 1.5 % of the dupilumab 300 mg QW group.
Multipakning: 3 (3 pakninger af 1) fyldte injektionssprøjter Multipakning: 6 (3 pakninger af 2) fyldte injektionssprøjter 
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
• Nedfrys ikke injektionssprøjten. 
• Do not freeze the syringe.
Tabel 9: Gennemsnitlig ændring fra baseline i præ-bronkodilator FEV1 ved uge 12 og uge 52 i QUEST ud fra FeNO-undergrupper ved baseline 
Table 9: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 and Week 52 in QUEST by Baseline FeNO Subgroups
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 200 mg dosis, dvs. det er i det væsentlige “natriumfrit”. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 200 mg dose, i.e., it is essentially “sodium-free”.
• tørre, røde og kløende øjne 
• eye dryness, redness and itching
ADA-respons, der varer mere end 12 uger: En gang om ugen: 0,0 %; en gang hver anden uge: 1,4 %; en gang hver fjerde uge: 0,0 %; en gang hver ottende uge: 2,6 %. 
ADA responses lasting more than 12 weeks: QW: 0.0%; Q2W: 1.4%; Q4W: 0.0%; Q8W:
Dupixent er indiceret som tillæg til vedligeholdelsesbehandling til voksne og unge fra 12 år og derover med svær astma med type 2-inflammation karakteriseret ved forhøjet eosinofiltal i blodet og/eller forhøjet FeNO (se pkt. 
Dupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised FeNO (see section 5.1), who are inadequately controlled with high dose ICS plus another medicinal product for maintenance treatment.
For den første dosis på 600 mg administreres to på hinanden følgende 300 mg injektioner af dupilumab på forskellige injektionssteder. 
For the initial 600 mg dose, two 300 mg injections should be administered consecutively in different injection sites.
Patienter, som fik yderligere behandling, blev betragtet som ikke-respondenter. 
Patients who received rescue treatment were considered non-responders.
Trin 12: Bortskaf 
Step 12: Dispose
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 300 mg dosis, dvs. det er i det væsentlige “natriumfrit”. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 300 mg dose, i.e., it is essentially “sodium-free”.
% respondenterd 37,5 % 80,2 %f 
37.5 % 80.2 %f
Tabel 15: Gennemsnitlig ændring fra baseline i præ-bronkodilator FEV1 ved uge 12 og uge 52 i QUEST ud fra FeNO-undergrupper ved baseline 
Table 15: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 and Week 52 in QUEST by Baseline FeNO Subgroups
• Nedfrys ikke den fyldte pen. 
• Do not freeze the pre-filled pen.
Sådan skal du bruge Dupixent 
How to use Dupixent
• Brug ikke injektionssprøjten, hvis kanylehætten mangler, eller den ikke sidder godt fast. 
• Do not use the syringe if the needle cap is missing or not securely attached.
Dupilumabs sikkerhed og virkning hos børn under 12 år med svær astma er ikke klarlagt (se pkt. 
The safety and efficacy of dupilumab in children with severe asthma below the age of 12 years have not been established (see section 5.2).
e p-værdi < 0,0001 
e p-value <0.0001
Delene i Dupixent fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster er vist på dette billede. 
The parts of the Dupixent pre-filled syringe with needle shield are shown in this picture.
Dupilumab 300 mg hver anden uge N=81 
Dupilumab 300 mg Q2W N=81
Tabel 4: Resultater for effekt af monoterapi med dupilumab ved uge 16 (FAS) 
Table 4: Efficacy results of dupilumab monotherapy at week 16 (FAS)
Om nødvendigt kan fyldte injektionssprøjter og fyldte penne opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i højst 14 dage. 
If necessary, pre-filled syringes or pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Klar til let opaliserende, farveløs til svagt gul opløsning uden synlige partikler. 
Solution for injection (injection) Clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution, which is free from visible particulates.
Tabel 10: Resultater for effekt af dupilumab ved uge 16 i studie omhandlende atopisk dermatitis hos unge (FAS) 
Table 10: Efficacy results of dupilumab in the adolescent atopic dermatitis study at Week 16 (FAS)
Om nødvendigt kan fyldte penne opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i højst 14 dage. 
If necessary, pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
% respondenterd 23,2 % 68,9 %f 
23.2 % 68.9 %f
% respondenterc 10,3 % 37,9 %e 
10.3 % 37.9 %e
• En startdosis på 400 mg (to injektioner på hver 200 mg), efterfulgt af 200 mg givet hver anden uge administreret som subkutan injektion. 
• An initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg given every other week administered as subcutaneous injection.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ INDRE KARTONEN 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON
Dupixent 300 mg injektion dupilumab s.c. 
Dupixent 300 mg injection dupilumab
Dupilumabs sikkerhed og virkning hos børn under 12 år med atopisk dermatitis er ikke klarlagt (se pkt. 
The safety and efficacy of dupilumab in children with atopic dermatitis below the age of 12 years have not been established (see section 5.2).
I studiet med samtidig topikal behandling med kortikosteroider (TKS) var andelen af patienter, som stoppede behandling på grund af uønskede hændelser, 7,6 % af gruppen, som fik placebo + TKS, 1,8 % af gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge + TKS, og 2,9 % af gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang om ugen + TKS. 
In the concomitant TCS study, the proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 7.6 % of the placebo + TCS group, 1.8 % of the dupilumab 300 mg Q2W + TCS group, and 2.9 % of the dupilumab 300 mg QW + TCS group.
Hos voksne patienter, der deltog i astmaudviklingsprogrammet, er der rapporteret tilfælde af eosinofil pneumoni og tilfælde af vaskulitis, der var i overensstemmelse med eosinofil granulomatose med polyangiitis ved behandling med dupilumab. 
Cases of eosinophilic pneumonia and cases of vasculitis consistent with eosinophilic granulomatosis with polyangiitis have been reported with dupilumab in adult patients who participated in the asthma development program.
Indlægsseddel: Information til brugeren Dupixent 300 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte dupilumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the user Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
QUEST: Eosinofiltal i blodet ≥ 300 celler/mikrol 
QUEST: Blood Eosinophils ≥ 300 cells/mcL
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
CDLQI, LS gennemsnitlig ændring fra baseline (+/-SE) 
CDLQI, LS mean change from baseline (+/-SE)
Dupilumab 300 mg hver anden uge N=57 
Dupilumab 300 mg Q2W N=57
Delene i Dupixent fyldt injektionssprøjte er vist på dette billede. 
The parts of the Dupixent pre-filled syringe are shown in this picture.
EASI-50, % respondenterc 
EASI-50, % respondersd
Cirka 9 % af patienterne med astma, som fik dupilumab 200 mg en gang hver anden uge i 52 uger dannede antistoffer mod dupilumab; cirka 4 % af patienterne udviste vedvarende ADA-respons, og cirka 4 % havde neutraliserende antistoffer. 
Approximately 9 % of patients with asthma who received dupilumab 200 mg Q2W for 52 weeks developed antibodies to dupilumab; approximately 4 % exhibited persistent ADA responses and approximately 4 % had neutralizing antibodies.
I begge studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2), blev patientrapporterede symptomer og indvirkningen af atopisk dermatitis på søvn og helbredsrelateret livskvalitet betydeligt bedre både for gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge og gruppen, som fik 300 mg dupilumab en gang om ugen, som målt ved POEM og DLQI samlede scorer ved 16 uger sammenlignet med placebo. 
In both monotherapy studies (SOLO 1 and SOLO 2), both dupilumab 300 mg Q2W and 300 mg QW groups significantly improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and healthrelated quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 16 weeks compared to placebo.
Tabel 3: Liste over bivirkninger ved astma 
Table 3: List of adverse reactions in asthma MedDRA System
Hyppighedsratio (95 % KI) 
Rate Ratio (95%CI)
Om nødvendigt kan fyldte injektionssprøjter opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i højst 14 dage. 
If necessary, pre-filled syringes may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
AQLQ(S) Dupilumab 200 mg hver anden uge 
AQLQ(S) Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
• Injektionssprøjten må ikke opvarmes. 
• Do not heat the syringe.
• Til alle andre patienter gives en startdosis på 400 mg (to injektioner på hver 200 mg) efterfulgt af 200 mg hver anden uge som subkutan injektion. 
• For all other patients, an initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg every other week administered as subcutaneous injection.
Tabel 4: Resultater for effekt af dupilumab ved uge 16 i studie omhandlende atopisk dermatitis hos unge (FAS) 
Table 4: Efficacy results of dupilumab in the adolescent atopic dermatitis study at Week 16 (FAS)
HADS, LS gennemsnitlig ændring fra baseline (SE) 
HADS, LS mean change from baseline (SE)
Dupilumab 300 mg hver anden uge N=48 
Dupilumab 300 mg Q2W N=48
EOS i blodet ved baseline ≥ 300 celler/mikrol 
Baseline Blood EOS ≥ 300 cells/mcL
Indlægsseddel: Information til brugeren Dupixent 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen dupilumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the user Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
QUEST: Eosinofiltal i blodet ≥ 150 celler/mikrol 
QUEST: Blood Eosinophils ≥ 150 cells/mcL
Hver injektionssprøjte indeholder én dosis Dupixent (300 mg). 
Each syringe contains one dose of Dupixent (300 mg).
Race blev ikke fundet at være forbundet med nogen klinisk meningsfuld effekt på systemisk eksponering for dupilumab bestemt ved farmakokinetisk populationsanalyse. 
Race was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab by population PK analysis.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. 
Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away medicines you no longer use.
Cirka 6 % af patienterne med atopisk dermatitis eller astma, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge i 52 uger, dannede ADA mod dupilumab; cirka 2 % af patienterne udviste vedvarende ADA-respons, og cirka 2 % havde neutraliserende antistoffer. 
Approximately 6 % of patients with atopic dermatitis or asthma who received dupilumab 300 mg Q2W for 52 weeks developed ADA to dupilumab; approximately 2 % exhibited persistent ADA responses and approximately 2 % had neutralizing antibodies.
Indlægsseddel: Information til brugeren Dupixent 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte dupilumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
Package leaflet: Information for the user Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
EU/1/17/1229/013 1 fyldt pen EU/1/17/1229/014 2 fyldte penne EU/1/17/1229/015 3 fyldte penne EU/1/17/1229/016 6 fyldte penne 
EU/1/17/1229/013 1 pre-filled pen EU/1/17/1229/014 2 pre-filled pens EU/1/17/1229/015 3 pre-filled pens EU/1/17/1229/016 6 pre-filled pens
Den anbefalede startdosis ved atopisk dermatitis er 600 mg (to injektioner på hver 300 mg) efterfulgt af 300 mg givet hver anden uge som subkutan injektion. 
Recommended dose in adults with atopic dermatitis In atopic dermatitis, the recommended first dose is 600 mg (two 300 mg injections), followed by 300 mg given every two weeks by subcutaneous injection.
Den gennemsnitlige EASI score ved baseline var 33,0, den gennemsnitlige ugentlige NRS for kløe ved baseline var 7,4, den gennemsnitlige SCORAD score ved baseline var 67,8, den gennemsnitlige POEM score ved baseline var 20,5, den gennemsnitlige DLQI ved baseline var 15,0 og den gennemsnitlige samlede HADS score ved baseline var 13,3. 
The baseline mean EASI score was 33.0, the baseline weekly averaged pruritus NRS was 7.4, the baseline mean SCORAD score was 67.8, the baseline mean POEM score was 20.5, the baseline mean DLQI was 15.0, and the baseline mean HADS total score was 13.3.
Dupixent 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Dupixent 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 
Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
POEM, LS gennemsnitlig ændring fra baseline (SE) 
POEM, LS mean change from baseline (SE)
EU/1/17/1229/003 3 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger af 1) EU/1/17/1229/004 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger af 2) 
EU/1/17/1229/003 3 pre-filled syringes (3 packs of 1) EU/1/17/1229/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
• Anbring ikke injektionssprøjten i direkte sollys. 
• Do not place the syringe into direct sunlight.
Den gennemsnitlige EASI score ved baseline var 32,5, den gennemsnitlige ugentlige NRS for kløe ved baseline var 7,3,den gennemsnitlige SCORAD score ved baseline var 66,4, den gennemsnitlige POEM score ved baseline var 20,1, den gennemsnitlige DLQI ved baseline var 14,5 og den gennemsnitlige samlede HADS score ved baseline var 12,7. 
The baseline mean EASI score was 32.5, the baseline weekly pruritus NRS was 7.3, the baseline mean SCORAD score was 66.4, the baseline mean POEM score was 20.1, the baseline mean DLQI was 14.5, and the baseline mean HADS total score was 12.7.
D. Bortskaf 
D. Dispose
Unge med atopisk dermatitis 
Adolescents with atopic dermatitis
Alder viste sig ikke at være forbundet med nogen klinisk meningsfuld effekt på systemisk eksponering for dupilumab bestemt ved farmakokinetisk populationsanalyse. 
Age was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
• 6 fyldte penne 
• 6 pre-filled pens
Hver fyldt pen indeholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml opløsning (175 mg/ml). 
Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Behandlingsrelateret ADA: En gang om ugen: 1,2 %; en gang hver anden uge: 4,3 %; en gang hver fjerde uge: 6,0 %; en gang hver ottende uge: 11,7 %. 
Treatment-emergent ADA: QW: 1.2%; Q2W: 4.3%; Q4W: 6.0%; Q8W:
Efter brug 
Instructions for use
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mg dupilumab i 2 ml opløsning (150 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
Dupixent 200 mg injektionsvæske dupilumab s.c. 
Dupixent 200 mg injection dupilumab
Gennemsnitlig eosinofiltal ved baseline (± SD) celler/mikrol 
Mean total IgE IU/mL (± SD) Mean baseline Eosinophil count (± SD) cells/mcL
QUEST-studiet Dupilumab 200 mg hver anden 
QUEST study Dupilumab 200 mg Q2W
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at lægemidlet ser grumset ud, er misfarvet eller indeholder partikler. 
Do not use this medicine if you notice that the medicine is cloudy, discoloured, or has particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Dupixent er en klar til let opaliserende, farveløs til svagt gul opløsning, som leveres i en fyldt injektionssprøjte. 
Dupixent is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution supplied in a pre-filled syringe.
Multipakning: 3 (3 pakninger af 1) fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelseshylster Multipakning: 6 (3 pakninger af 2 ) fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelseshylster 
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes with needle shield Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes with needle shield
Tabel 17: Dupilumabs effekt på dosisreduktion af oral kortikosteroid, VENTURE (eosinofiltal i blodet ved baseline ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol og FeNO ≥ 25 ppb) 
Table 17: Effect of dupilumab on OCS dose reduction, VENTURE (Baseline Blood Eosinophil Levels
Anbring ikke injektionssprøjten i direkte sollys. 
Do not place the syringe in direct sunlight.
Fyldt injektionssprøjte 300 mg - Multipakning (uden Blue Box) 
Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (without Blue Box)
Dupixent 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen til engangsbrug indeholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml (175 mg/ml). 
Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled pen Each single-use pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Tabel 6: Hyppighed af svære eksacerbationer i DRI12544 og QUEST (eosinofiltal i blodet ved baseline ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol) 
Table 6: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
≥150 celler/mikrol 
≥ 150 cells/mcL
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ YDERKARTONEN 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
En gang hver ottende uge N=84 
Q8W N=84
Tabel 12: Hyppighed af svære eksacerbationer i DRI12544 og QUEST (eosinofiltal i blodet ved baseline ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol) 
Table 12: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Eksacerbationer 
Exacerbations
Køn viste sig ikke at være forbundet med nogen klinisk meningsfuld effekt på systemisk eksponering for dupilumab bestemt ved farmakokinetisk analyse af populationen. 
Gender was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster 2 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelseshylster 
Solution for injection 1 pre-filled syringe with needle shield 2 pre-filled syringes with needle shield
Dupixent 300 mg injektionssprøjte 
Dupixent 300 mg syringe
- Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mg dupilumab i 2 ml injektionsvæske, opløsning 
- Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution for injection (injection).
• 2 fyldte penne 
• 2 pre-filled pens
Sæt ikke kanylehætten på igen. 
Do not put the needle cap back on.
Fyldt injektionssprøjte 300 mg - Multipakning (indeholder Blue Box) 
Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
N Hyppighed (95 % KI) 
N Rate (95% CI)
EASI, LS gennemsnitlig % ændring fra baseline (+/-SE) 
EASI, LS mean % change from baseline (+/-SE)
Før brug 
INSTRUCTIONS ON USE
Fyldt injektionssprøjte 300 mg 
Pre-filled syringe 300 mg
Hver injektionssprøjte indeholder én dosis Dupixent (200 mg). 
Each pre-filled syringe contains one dose of Dupixent (200 mg).
Trin 10: Tryk ned 
Step 10: Push
EOS ≥150 celler/mikr ol 
EOS ≥ 150 cells/mcL
• Lår 
• hives