natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behandling med torasemid bør ikke påbegyndes hos hunde, der allerede er klinisk stabile med et alternativt diuretikum til behandling af tegn på kongestivt hjertesvigt, undtagen hvor dette er blevet berettiget ved at tage risikoen for destabilisering af den kliniske tilstand og af bivirkningerne indikeret i pkt. 
Torasemide treatment should not be initiated in dogs already clinically stable on an alternative diuretic for treatment of the signs of congestive heart failure, except where this has been justified taking into account the risk of de-stabilising the clinical condition and of adverse reactions as indicated in section
Hvis det er nødvendigt at ændre diureseniveauet kan dosis øges eller nedsættes inden for det anbefalede dosisinterval med trin på 0,1 mg/kg legemsvægt. 
If the level of diuresis requires alteration, the dose may be increased or decreased within the recommended dose range by increments of 0.1 mg/kg bodyweight.
Farmakoterapeutisk gruppe: Kardiovaskulært system, højlofts-diuretika, usammensatte sulfonamider. 
Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides.
Torasemid kan nedsætte nyreudskillelsen af salicylater, og føre til en øget risiko for toksicitet. 
Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Hos raske hunde og efter administration én gang dagligt i 5 dage var den gennemsnitlige procentvise stigning i udskilt urin i løbet af 24 timer i intervallet fra 33 % til 50 % ved 0,15 mg/kg, fra 181 % til 328 % ved 0,4 mg/kg og fra 264 % til 418 % ved 0,75 mg/kg. 
In healthy dogs and after once daily administration for 5 days, the mean percentage of increase in excreted urine over 24 hours ranged between 33% and 50% at 0.15 mg/kg, between 181% and 328% at 0.4 mg/kg and between 264% and 418% at 0.75 mg/kg.
Bør ikke anvendes i tilfælde af nyresvigt. 
Do not use in case of renal failure.
Torasemid bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af diabetes mellitus, samt hos hunde, der tidligere har fået ordineret høje doser af et alternativt slyngediuretikum. 
Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus, and in dogs with previously prescribed high doses of an alternative loop diuretic.
Virkningen af antihypertensive lægemidler, især angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, kan forstærkes ved administration sammen med torasemid. 
The effect of antihypertensive drugs, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Det forventes imidlertid, at en overdosering øger risikoen for dehydrering, elektrolytforstyrrelser, nyreinsufficiens, anoreksi, vægttab and kardiovaskulært kollaps. 
However, it is anticipated that overdose increases the risk of dehydration, electrolyte imbalance, renal insufficiency, anorexia, weight loss and cardiovascular collapse.
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE UpCard tabletter kan administreres sammen med eller uden mad. 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION UpCard tablets can be administered with or without food.
UpCard tabletter fås i blisterpakninger med 10 tabletter pr. blisterpakning. 
UpCard tablets are supplied in blister packs with 10 tablets per blister pack.
Udgangsstoffet metaboliseres af cytokrom P450-familierne 3A4 og 2E1 i leveren, og i mindre grad af 2C9. 
The parent drug is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Pakningsstørrelser er på 30 eller 100 tabletter. 
Pack sizes are of 30 or 100 tablets.
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Anvendelse sammen med aminoglykosider eller cefalosporiner kan øge risikoen for nefrotoksicitet og ototoksicitet. 
Concomitant use with aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and ototoxicity.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vétoquinol SA 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vétoquinol SA
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Vétoquinol SA 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Vétoquinol SA
A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Den orale absorption var hurtig med en gennemsnitlig Tmax på 0,93 timer efter administration af 0,1 mg/kg. 
The oral absorption was fast with mean Tmax at 0.93 hours after administration of 0.1 mg/kg.
Der blev demonstreret dosisproportionalitet for Cmax og AUCinf fra 0,2 til 1,6 mg/kg. 
Dose proportionality for Cmax and AUCinf was demonstrated between 0.2 and 1.6 mg/kg.
Samtidig anvendelse af lægemidler, der øger risikoen for nyreskade eller nyresvigt, bør undgås. 
Concurrent use of drugs that increase the risk of renal injury or renal insufficiency should be avoided.
Der kan observeres erytem i det indre øre. 
Erythema of the inner pinnae may be observed.
Efter en enkelt intravenøs dosis på 0,1 mg/kg til hunde, var den totale legemsclearance 0,017 l/t·kg, fordelingsvoluminet var 0,14 l/kg og den terminale halveringstid var 7,0 timer. 
In dogs, after a single intravenous dose at 0.1 mg/kg, the total body clearance was 0.017 L/h·kg, the volume of distribution was 0.14 L/kg and the terminal half-life was 7.0 hours.
Tabletterne kan deles i to lige store dele. 
The tablets can be divided into equal halves.
De fleste hunde stabiliseres ved en dosis torasemid under eller lig med 0,3 mg pr. kg legemsvægt, én gang dagligt. 
The majority of dogs are stabilised at a dose of torasemide less than or equal to 0.3 mg per kg bodyweight, once daily.
Hvis hundene har eksisterende forstyrrelser af elektrolyt- og/eller væskebalancen, bør dette korrigeres før behandling med torasemid. 
In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkning(er) i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Administration af torasemid sammen med andre lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450familierne 3A4 (f.eks. enalapril, buprenorphin, doxycyklin, ciclosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, theophyllin) kan nedsætte deres clearance fra det systemiske kredsløb. 
Concomitant administration of torasemide with other drugs metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
Ved langvarig behandling kan der opstå elektrolytmangel (herunder hypokaliæmi, hypochloræmi, hypomagnesæmi) og dehydrering. 
In cases of prolonged treatment, electrolyte deficiency (including hypokalaemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia) and dehydration may occur.
Der kan observeres mave-tarm-problemer, som omfatter emese, nedsat eller ingen afføring og i sjældne tilfælde blød afføring. 
Gastrointestinal signs which include emesis, reduced or absent faeces and, in rare cases, soft faeces may be observed.
Til hunde i akut krise med lungeødem, pleuraeffusion og/eller ascites, hvor akut behandling er nødvendig, bør det overvejes først at anvende injicerbare lægemidler, før behandling med orale diuretika påbegyndes. 
In dogs presenting in acute crisis with pulmonary oedema, pleural effusion and/or ascites requiring emergency treatment, the use of injectable drugs should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Tabletterne kan deles i fire lige store dele. 
The tablets can be divided into equal quarters.
Der bør udvises forsigtighed, når torasemid administreres sammen med andre lægemidler, der i høj grad er bundet til plasmaproteiner. 
Care should be exercised when administering torasemide with other highly plasma protein bound drugs.
Den anbefalede dosis torasemid er 0,1 til 0,6 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt. 
The recommended dose of torasemide is 0.1 to 0.6 mg per kg bodyweight, once daily.
AUCinf svarede til 6,3 µg·t/ml efter en enkelt oral dosis på 0,1 mg/kg og til 153,6 µg·t/ml efter en enkelt oral dosis på 1,6 mg/kg. 
The AUCinf corresponded to 6.3 µg·h/mL after a single oral dose of 0.1mg/kg and to 153.6 µg·h/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid 
0.75 mg torasemide 3 mg torasemide 7.5 mg torasemide 18 mg torasemide
De maksimale plasmakoncentrationer Cmax svarede til 1,1 µg/ml efter en enkelt oral dosis på 0,1 mg/kg og til 19 µg/ml efter en enkelt oral dosis på 1,6 mg/kg. 
The maximum plasma concentrations Cmax corresponded to 1.1 µg/mL after a single oral dose of 0.1 mg/kg and to 19 µg/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
INDIKATIONER Til behandling af kliniske tegn, herunder ødem og effusion, relateret til kongestivt hjertesvigt. 
INDICATION(S) For treatment of clinical signs, including oedema and effusion, related to congestive heart failure.
LÆGEMIDDELFORM Tabletter 
PHARMACEUTICAL FORM Tablets
Blisterpakning 
Blister pack
PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter 
PACKAGE SIZE 30 tablets 100 tablets
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til behandling af kliniske tegn, herunder ødem og effusion, relateret til kongestivt hjertesvigt. 
4.2 Indications for use, specifying the target species For treatment of clinical signs, including oedema and effusion, related to congestive heart failure.
Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstearylfumarat Baconsmag 
Sodium laurilsulfate Crospovidone Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Bacon flavour
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for torasemid eller over for andre sulfonamider bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed. 
People with known hypersensitivity to torasemide or other sulphonamides should administer the veterinary medicinal product with caution.
4.6 i betragtning. 
Refer to section 4.5.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: 
Special precautions for use in animals:
Administration af slyngediuretika sammen med NSAID'er kan føre til et nedsat natriuretisk respons. 
Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Administration af slyngediuretika sammen med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler kan føre til et nedsat natriuretisk respons. 
Co-administration of loop diuretics and non-steroidal anti-inflammatory drugs can result in a decreased natriuretic response.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkning(er) i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment)
3 mg torasemid 
3 mg of torasemide
UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: aflange hvide til off-white tabletter med 3 delekærve på hver side. 
UpCard 3 mg, 7.5 mg and 18 mg tablets: oblong white to off-white tablets with 3 break-lines on each side.
UpCard 0,75 mg tabletter: aflange hvide til off-white tabletter med 1 delekærv på hver side. 
UpCard 0.75 mg tablets: oblong white to off-white tablets with 1 break-line on each side.
UpCard 3 mg tabletter til hunde 
UpCard 3 mg tablets for dogs
18 mg torasemid 
18 mg of torasemide
UpCard 18 mg tabletter til hunde 
UpCard 18 mg tablets for dogs
UpCard 7,5 mg tabletter til hunde 
UpCard 7.5 mg tablets for dogs
UpCard 0,75 mg tabletter er aflange hvide til off-white tabletter med en delekærv på hver side. 
UpCard 0.75 mg tablets are oblong white to off-white tablets with 1 break-line on each side.
UpCard 0,75 mg tabletter til hunde 
UpCard 0.75 mg tablets for dogs
- Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) 
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
0,75 mg torasemid 
0.75 mg of torasemide
INDLÆGSSEDDEL TIL: UpCard 0,75 mg tabletter til hunde UpCard 3 mg tabletter til hunde UpCard 7,5 mg tabletter til hunde UpCard 18 mg tabletter til hunde 
PACKAGE LEAFLET FOR: UpCard 0.75 mg tablets for dogs UpCard 3 mg tablets for dogs UpCard 7.5 mg tablets for dogs UpCard 18 mg tablets for dogs
UpCard 0,75 mg tabletter til hunde UpCard 3 mg tabletter til hunde UpCard 7,5 mg tabletter til hunde UpCard 18 mg tabletter til hunde torasemid 
UpCard 0.75 mg tablets for dogs UpCard 3 mg tablets for dogs UpCard 7.5 mg tablets for dogs UpCard 18 mg tablets for dogs torasemide
UpCard 0,75 mg tabletter til hunde UpCard 3 mg tabletter til hunde UpCard 7,5 mg tabletter til hunde UpCard 18 mg tabletter til hunde 
UpCard 0.75 mg tablets for dogs UpCard 3 mg tablets for dogs UpCard 7.5 mg tablets for dogs UpCard 18 mg tablets for dogs
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
7,5 mg torasemid 
7.5 mg of torasemide
BRUG 
Dogs
18 mg torasemid Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 
18 mg of torasemide For the full list of excipients, see section 6.1.
Det anførte anvendelsesperiode er 3 år. 
The indicated period of use is 3 years.
På verdensplan er der i alt blevet solgt omkring 5 millioner Implanon-implantater indtil juli 2008. 
In total, about 5 million Implanon implants have been sold worldwide up to July 2008.
Da der ikke var opnået enighed på dag 60, blev proceduren henvist til CHMP. 
Because no agreement was reached at Day 60, the procedure was referred to the CHMP.
81737 Munich Tyskland 
81737 Munich Germany
Muligheden for en for stor risiko understøttes således ikke af disse postmarkedsføringsdata. 
Thus, the possibility of an excess risk is not supported by these post-marketing data.
De oplysninger, der allerede er medtaget i punkt 4.4 i produktresumeet, anses for at være tilstrækkelige. 
The information already included in section 4.4 of the SPC is considered sufficient.
BILAG IV BETINGELSER FOR FORNYELSEN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 
ANNEX IV CONDITIONS FOR THE RENEWAL OF THE MARKETING AUTHORISATION
Co. Dublin Irland 
Co. Dublin Ireland
Forskellen mellem det observerede og det forventede antal sager er væsentlig, og det er ikke sandsynligt, at den udelukkende kan forklares ved underindberetning. 
The difference between the observed and the expected numbers of cases is substantial and is unlikely to be explained by underreporting alone.
Dette er velkendt og fører somme tider til seponering af metoden. 
This is well known and sometimes a reason for method discontinuation.
En enkelt kontraceptiv metode kan ikke opfylde alle krav til enhver tid, og derfor ser det ud til at være nødvendigt med et bredt udvalg af metoder, for at hver enkelt kvinde kan finde en metode, der opfylder de aktuelle behov. 
One contraceptive method will not fulfil all requirements at all times and, therefore, a wide choice of methods appears to be necessary in order for each individual woman to find a method that suits the current needs.
Markedsføringstilladelsen fornyes for 5 år under følgende betingelser: 
The renewal will be granted for 5 years with the following conditions:
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF IMPLANON 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF IMPLANON
Det skyldes, at Mirena repræsenterer en kontinuerlig systemisk eksponering for gestagener over lang tid hos unge kvinder. 
This is because Mirena represents a continuous and long-term systemic progestogen exposure in young women.
BEGRUNDELSER FOR UDTALELSEN 
GROUNDS FOR OPINION
- De klare fordele er den lange anvendelsesperiode og ingen problemer med compliance 
- the obvious benefits are the long duration of use and the lack of compliance problems
BILAG I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDLETS STYRKE, ADMINISTRATIONSVEJ OG MARKEDSFØRINGSINDEHAVERE I MEDLEMSLANDENE 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Den dosis etonogestrel, der frigives af Implanon, svarer til 60-70 μg/dag kort efter indsættelsen, og denne dosis falder til ca. 40 μg/dag i starten af det andet år og til ca. 25-30 μg/dag ved slutningen af det tredje år. 
The ENG dose released by Implanon is equivalent to 60-70 μg/day shortly after insertion and decreases to about 40 μg/day at the start of the second year, and to about 25-30 μg/day at the end of the 3rd year.
Næsten alle kvinder oplever en formindskelse af det samlede blodtab, selv de kvinder, der har et øget antal blødningsdage. 
Almost all women experience a decrease in the total amount of blood loss, even those with an increase in the number of bleeding days.
Mange kvinder har således en fordel ved blødningsmønstret, selvom den manglede forudsigelighed kan være et problem for nogle. 
Thus, many women actually experience a benefit with the bleeding pattern although the lack of predictability may remain a problem for some.
Alle erfaringer viser, at grundig orientering og rådgivning før opstart af metoden samt støtterådgivning og blødningsdagbog er vigtigt for acceptabilitet og compliance over lang tid. 
All experience shows that careful information and counselling before method start as well as support counselling and bleeding diary during use are important for long-term acceptability and compliance.
Den første fornyelse af markedsføringstilladelsen for Implanon i EU blev gennemført tilfredsstillende i 2003. 
The first European renewal of Implanon was successfully completed in 2003.
De nationale kompetente myndigheder skal med referencemedlemsstaten som koordinator sikre, at følgende betingelser bliver opfyldt af indehaveren af markedsføringstilladelsen: 
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
De endelige resultater af Mirena-undersøgelsen blev anset som relevante og skal bidrage til evalueringen af sikkerheden ved Implanon. 
The final results of the Mirena study were deemed to be of relevance and should contribute to the evaluation of the safety for Implanon.
Det er afgørende og bør være indlysende, at enhver, der foretager indsættelse/fjernelse, skal være grundigt oplært i og fortrolig med disse procedurer, da forkerte indsættelser vil medføre problemer ved fjernelse. 
It is crucial - and should be self evident - that anyone, who performs insertions/removals must be well trained and familiar with those procedures, as incorrect insertions will lead to removal problems.
Immeuble Optima 10, rue Godefroy 92821 Puteaux Cedex, Frankrig 
Immeuble Optima 10, rue Godefroy 92821 Puteaux Cedex, France
Selvom Mirena frigiver en meget lille dosis levonorgestrel, synes dataene også at være relevante for implantater. 
Although Mirena releases levonorgestrel in a very low dose, the data would seem to be relevant also for implants.
5340 BH, Oss Holland 
5340 BH, Oss The Netherlands
- Forstyrrelser i blødningsmønsteret skal ikke betragtes som et alvorligt helbredsproblem 
- bleeding pattern disturbances should not be considered as a serious health issue,
I september 2007 blev der indledt endnu en fornyelse af markedsføringstilladelsen, hvor de fleste EU-medlemsstater var enige om, at risk/benefit-forholdet stadig var positivt, og støttede referencemedlemsstatens anbefaling om at forny markedsføringstilladelsen for 5 år mere. 
A second European renewal was initiated in September 2007, in which a majority of EU member states agreed that the benefit/risk profile continues to be positive and supported the recommendation of the RMS to grant another 5-year renewal.
De yderligere data om dette spørgsmål, som vil komme fra det aktive monitoreringsprogram i USA, er velkomne, især data om virkningen hos stærkt overvægtige kvinder. 
The additional data on this issue that will come from the active monitoring programme in the USA is welcome, in particular the data on efficacy in obese women.
CHMP vurderede sagen og de tilgængelige data, inklusive spørgsmålene stillet af de berørte medlemsstater, der havde rejst indsigelser. 
The CHMP assessed the dossier and the available data, including the issues raised by the objecting CMS.
Et forslag til en risikostyringsplan for Implanon NXT skal være en del af denne ændring. 
A RMP proposal for Implanon NXT will be part of this variation.
Undersøgelsen omfatter korrektion for undersøgelsespopulationens alder, hvilket gør det muligt at sammenligne med Implanons brugerpopulation, og de endelige resultater af denne undersøgelse vil således også være relevante for Implanon. 
The study includes correction for the age of the study population, enabling comparisons to the Implanon user population and therefore, the final results of this study will be of relevance also for Implanon.
Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona Spanien 
Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona Spain
Implantatet er en enkelt stav, der er 4 cm lang og 2 mm i diameter, og som indeholder 68 mg etonogestrel (ENG), der er dispergeret i en matrix af ethylenvinylacetat-copolymer. 
The implant is a single rod of 4 cm length and 2 mm in diameter and contains 68 mg etonogestrel (ENG) dispersed in a matrix of ethylene vinyl acetate (EVA) co-polymer.
Ligeledes skal fjernelse af Implanon på grund af uregelmæssig blødning ikke betragtes som en alvorlig konsekvens, da det “kirurgiske indgreb” til fjernelse af Implanon kan anses for at være minimalt, idet det kun kræver en overfladisk incision i huden på 0,5-1 cm, hvorefter implantatet let kan udtages. 
Similarly, the removal of Implanon due to irregular bleeding should not be regarded as a serious consequence since the “surgical intervention” to remove Implanon must be considered minimal, requiring a 0,5-1cm superficial skin incision, after which the implant can be easily extracted.
• Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde yderligere oplysnings- og rådgivningsmaterialer til sundhedspersonale og kvinder om blødningsmønstre, der kan forekomme ved anvendelse af Implanon, og disse kan forelægges kvinden, når hun overvejer at anvende Implanon som kontraception. 
• The MAH will develop further information and counselling materials for the Health Care Professionals and the women about the bleeding patterns that may be experienced during use of Implanon, which can be presented to the woman when she is considering use of Implanon for contraception.
Implanon blev godkendt i EU gennem proceduren for gensidig anerkendelse med Nederlandene som referencemedlemsstat og har været markedsført siden 1998 med indikationen “svangerskabsforebyggelse”. 
Implanon was approved in the EU during a MR procedure with the Netherlands (NL) as reference member state (RMS) and has been marketed since 1998 with the indication “contraception”.